FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Bulgarian: Това е по-малко вероятно, ако го използвате редовно и без пропуски в лечението.
English: • It is best to use Fuzeon at the same time each day.
Bulgarian: Най-добре е да използвате Fuzeon по едно и също време всеки ден.
English: (see Table 6).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
English: What to do if you are left-handed
Bulgarian: Какво да правите, ако сте левичар
English: To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
Bulgarian: За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате указанията, дадени в точка 7.
English: This will reduce the risk of bacterial infections.
Bulgarian: Това ще намали риска от бактериални инфекции.
English: As per the judgment of the investigator.
Bulgarian: По преценка на изследователя.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
English: You can use Fuzeon with or without food.
Bulgarian: Може да използвате Fuzeon със или без храна.
English: Your doctor should discuss this with you at that time.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
English: Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Bulgarian: Няма подходящи и добре контролирани проучвания при бременни жени.
English: You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions:
Bulgarian: Вероятно ще имате една или повече от следните леки до умерени реакции:
English: If you are left-handed, do what comes naturally to you.
Bulgarian: Ако Вие сте левичар, направете така, както е най-естествено за Вас.
English: Fuzeon helps by preventing this.
Bulgarian: Fuzeon спомага за предотвратяване на това.
English: Take the medicine pack with you.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
English: ● Do not use opened materials.
Bulgarian: Не използвайте отворени материали.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ.
English: It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма.
English: 27 May 2003
Bulgarian: 27 май 2003 г.
English: Fuzeon with food and drink
Bulgarian: Fuzeon с храна и напитки
English: Passing HIV to others
Bulgarian: Предаване на HIV на други хора
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно.
English: System organ class Frequency
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
English: 27 May 2008
Bulgarian: 27 май 2008 г.
English: See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
Bulgarian: Вижте допълнителните указания за това как да използвате Fuzeon в края на тази листовка (вижте точка 7).
English: He did not experience an adverse reaction as a result.
Bulgarian: Той не е получил нежелана реакция в резултат на това.
English: This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Bulgarian: Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
English: You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor.
Bulgarian: Не трябва да използвате Fuzeon, освен ако не Ви е казано изрично от Вашия лекар.
English: However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
Bulgarian: Тези промени обаче не са клинично значими и не се изисква коригиране на дозата.
English: The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
Bulgarian: Субституциите, наблюдавани в низходяща честота, са били в аа позиции 38, 43, 36, 40, 42 и 45.
English: 2Based on GSS score.
Bulgarian: 2Въз основа на GSS бал.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
English: This injects the air.
Bulgarian: Това инжектира въздух.
English: Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else.
Bulgarian: Уверете се, че никога няма да докосвате иглата с пръсти или с нещо друго.
English: The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Bulgarian: Признаците и симптомите обикновено са продължили 7 дни или по-малко.
English: Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
Bulgarian: Хванете колкото можете повече кожа - без да се чувствате неудобно.
English: When to have someone to help you
Bulgarian: Кога имате нужда от помощ
English: # Last value carried forward.
Bulgarian: Последната стойност пренесена напред.
English: Other medicines and Fuzeon
Bulgarian: Други лекарства и Fuzeon
English: The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Bulgarian: На изображенията в тази листовка са показани хора, които си служат с дясната ръка.
English: • The other ingredients are:
Bulgarian: Другите съставки са:
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
English: However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате указанията, дадени в листовките за другите лекарства, които приемате.
English: Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
English: It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
Bulgarian: Може да бъде трудно в началото да се инжектира в някои места, като горната част на ръцете.
English: ● Wash your hands well.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
English: Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
Bulgarian: Включва преустановяване на лечението поради загуба за проследяване, отказ от лечение и други причини.
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
English: HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
Bulgarian: HIV атакува клетки в кръвта Ви, наречени CD4 или Т-клетки.
English: Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
Bulgarian: Уверете се, че нито едно от нещата от комплекта не са отворени преди употреба.
English: Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Bulgarian: Направете това с кръгово движение, започвайки от средата навън.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност при употреба са доказани в продължение на 48 часа при 5°C, когато продуктът е защитен от светлина.
English: Allow it to dry in the air completely.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно на въздуха.
English: Treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Bulgarian: Лечението при предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки.
English: These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine.
Bulgarian: Тези симптоми не означават непременно, че сте алергични към това лекарство.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
English: If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
Bulgarian: Ако това се случи, нивата на вируса в кръвта Ви може да започнат да се покачват.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/252/001
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
English: These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Bulgarian: Тези пациенти не са получили такива нежелани реакции, които да не са били наблюдавани при препоръчителната доза.
English: Where to Inject
Bulgarian: Къде да се инжектира
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
English: Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
Bulgarian: Реакциите могат да са по-тежки, когато инжекциите се слагат на едно и също място на тялото.
English: • blood in the urine
Bulgarian: кръв в урината
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
English: Most adverse reactions were of mild or moderate intensity.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са били леки или умерени по интензитет.
English: • decreased appetite
Bulgarian: намален апетит
English: Date of latest renewal:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
English: Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Bulgarian: Енфувиртид трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
English: Subgroups
Bulgarian: Подгрупи
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар предпазните мерки, които са необходими, за да се избегне заразяването на други хора.
English: They may also be worse when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
Bulgarian: Те могат да са по-тежки и когато инжекцията е проникнала по-дълбоко от необходимото (например в мускула).
English: The severity of the pain and discomfort did not increase with treatment duration.
Bulgarian: Силата на болката и дискомфорта не са се увеличили в продължение на лечението.
English: OB (N=334)
Bulgarian: ООЛ (N=334)
English: • Keep using your medicine until your doctor tells you to stop.
Bulgarian: Продължете да използвате лекарството, докато лекарят Ви не каже да го спрете.
English: - Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different).
Bulgarian: Уверете се, че имате 1,0 ml течност в спринцовката (или количеството, което Ви е предписал Вашият лекар, ако е различно).
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Категориите по честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Fuzeon при деца под 6-годишна възраст поради недостатъчни данни по отношение на безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
English: • Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
Bulgarian: Опитайте се да разпределите дозите на равни интервали от време, както Ви е удобно например, първата доза - сутринта, а следващата - рано вечерта.
English: The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
Bulgarian: Вирусът трябва да осъществи контакт със и да проникне в тези клетки, за да може да се размножава.
English: If you touch them, make sure you clean them again.
Bulgarian: Ако сте ги докоснали, не забравяйте да ги почистите отново.
English: • changes shown in blood tests (increased blood fat)
Bulgarian: промени в кръвните тестове (повишени мазнини в кръвта)
English: Rarely, you may get an infection at a place where an individual injection was given.
Bulgarian: Рядко може да получите инфекция на мястото, където е поставена отделната инжекция.
English: Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
Bulgarian: Под 13% от дозата се елиминира по време на хемодиализа.
English: If you have any of these reactions do not stop using Fuzeon, but talk to your doctor about any concerns you have.
Bulgarian: Ако имате някоя от тези реакции, не спирайте употребата на Fuzeon, но се консултирайте с Вашия лекар за всички притеснения, които имате.
English: Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Bulgarian: Спрете да използвате Fuzeon и посетете лекаря веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
English: This may feel like lumps under the skin.
Bulgarian: Усещането може да е като за бучки под кожата.
English: Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
Bulgarian: Резултатите за безопасност са изразени като брой пациенти с нежелана реакция на 100 пациентогодини експозиция (с изключение на реакциите на мястото на инжектиране).
English: Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
Bulgarian: Инфекции на мястото на инжектиране (включващи абсцес и целулит) са възникнали при 1,5% от пациентите.
English: This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test.
Bulgarian: Това може да доведе до фалшиво положителен НІV тест при анти-НІV ELISA тест.
English: Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Bulgarian: Проверете за места, където може да имате реакция чрез натиск върху кожата, за да видите дали няма твърди бучки.
English: Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране (РМИ) са били най-често съобщаваната нежелана реакция и са възникнали при 98% от пациентите (Таблица 3).
English: • Then pull out the water again.
Bulgarian: След това отново изтеглете водата.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, продължителността и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и те обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако приготвянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
English: • Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, които може да се раздразнят от колана Ви или от ластика на дрехите Ви.
English: In clinical trials the dosage regimen in Table 1 below was used:
Bulgarian: При клиничните изпитвания е използвана схемата на дозиране, показана в Таблица 1 по-долу:
English: Push the needle into the skin at a 45-degree angle.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл от 45 градуса.
English: Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Bulgarian: Не са извършвани дългосрочни проучвания на карциногенността при животни.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта и растителни лекарства.
English: The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Bulgarian: Следващото е основно ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Вашето лекарство.
English: Signs of previous infections
Bulgarian: Симптоми на предишни инфекции
English: After pulling out the needle
Bulgarian: След изваждане на иглата
English: If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Bulgarian: Ако спрете приема и има прекъсване в лечението Ви, това може да ускори вероятността HIV в кръвта Ви да стане резистентен към Fuzeon.
English: If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fuzeon, говорете с лекар или отидете в болница веднага.
English: If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
Bulgarian: Ако приготвяте и двете си дневни дози наведнъж, не забравяйте да използвайте нови спринцовки, вода за инжекции и Fuzeon за всяка доза.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват вредни ефекти по отношение на феталното развитие.
English: This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person.
Bulgarian: Той е прикрепен към иглата и я покрива след употреба, за да се намали риска от случайно убождане на друг човек с иглата.
English: Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Bulgarian: Моля, направете справка и със съответните кратки характеристики на продукта на другите антиретровирусни лекарствени продукти, които се използват в комбинацията.
English: ● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка с изкривена или повредена игла.
English: • not being able to concentrate
Bulgarian: невъзможност за концентрация
English: • Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose.
Bulgarian: Не инжектирайте на място, където все още има реакция от предишна доза.
English: If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, докато използвате Fuzeon, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
English: The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector.
Bulgarian: Спринцовките, които се доставят с това лекарство, имат цветен предпазител на иглата.
English: Anxiety, nightmare, irritability
Bulgarian: Тревожност, кошмари, раздразнителност
English: Discontinued due to other reasons†φ§
Bulgarian: Участието е прекратено поради други причини †ø§
English: Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years.
Bulgarian: Пациентите са имали предшестваща експозиция при медиана от 12 антиретровирусни средства за медиана от 7 години.
English: Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти > 65-годишна възраст.
English: % of Event comprising Grade 4 reactions
Bulgarian: % събитият, включващи реакции степен 4
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
English: Powder 4 years
Bulgarian: Прах 4 години
English: - Then pull out the liquid again.
Bulgarian: След това изтеглете течността отново.
English: After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
English: • hold the syringe in your left hand and
Bulgarian: държите спринцовката с лявата си ръка, и
English: Do not use Fuzeon if
Bulgarian: Не използвайте Fuzeon, ако
English: Closure:
Bulgarian: Затваряне:
English: The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised.
Bulgarian: Резистентността към инфекции от грип и стрептококи при плъхове е била много слабо компрометирана.
English:  Risk factors for developing this disease include: how long you have been taking anti-HIV medicines, whether you take corticosteroids, how much alcohol you drink, how well your immune system works and being overweight.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на това заболяване включват: от колко време приемате анти-HIV лекарства, дали приемате кортикостероиди, какво количество алкохол консумирате, колко добре работи
English: Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
Bulgarian: Въпреки, че тези спринцовки имат това устройство с оглед на безопасността, все пак е важно да изхвърляте използваните спринцовки по подходящ начин.
English: Pain / discomfort b b
Bulgarian: Болка/дискомфорт б б
English: Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра може да предложи друга техника на инжектиране, която да е най-подходяща за Вас.
English: Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Fuzeon трябва да се прилага внимателно при тези популации (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: What you need to know before you use Fuzeon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fuzeon
English: ● Never use or share used needles.
Bulgarian: Никога не използвайте и не споделяйте употребявани игли.
English: Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали, че енфувиртид може да увреди определени имунни функции (вж. точка 5.3).
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Bulgarian: Въпреки, че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
English: • hold the plastic cap under the needle protector
Bulgarian: • хванете пластмасовата капачка под предпазителя на иглата
English: • If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, приложете я веднага, щом се сетите.