FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biorąc pod uwagę różne drogi wydalania innych leków z grupy NRTI, jak zydowudyna, emtrycytabina, stawudyna, lamiwudyna, które są wydalane głównie drogą nerek, oraz abakawir, w którego metabolizmie nie bierze udział CYP450, nie oczekuje się interakcji pomiędzy darunawirem z małymi dawkami rytonawiru a innymi lekami z grupy NRTI.
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning darunaviiri ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri
Polish: Należy zastosować zmniejszenie dawkowania ryfabutyny o 75% w odniesieniu do zwykle stosowanej dawki 300 mg na dobę (tj. ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę) i nasilenie monitorowania działań niepożądanych ryfabutyny u pacjentów przyjmujących
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsioonravi saavatel patsientidel on õigustatud tavapärase 300 mg ööpäevase rifabutiini annuse vähendamine 75% (s.o 150 mg rifabutiini üks kord ööpäevas ülepäeviti) ja kõrgendatud jälgimine rifabutiini põhjustatud kõrvaltoimete osas.
Polish: 450 mg darunawiru/60 mg rytonawiru dwa razy na dobę
Estonian: 450 mg darunaviiri /60 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas
Polish: Stosowanie darunawiru jednocześnie z produktami ziołowymi zawierającymi dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.5).
Estonian: Koosmanustamine naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega (vt lõik 4.5).
Polish: Należy rozważyć niższą dawkę antagonisty receptorów betaadrenergicznych.
Estonian: Kaaluda tuleb beetablokaatorite annuse vähendamist.
Polish: Badanie ODIN jest randomizowanym, otwartym badaniem III fazy porównującym schematy darunawir/rytonawir 800/100 mgraz na dobę z darunawirem/rytonawirem 600/100 mg dwa razy na dobę u poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej pacjentów z infekcją HIV-1 z przesiewowym badaniem genotypowania oporności niewykazującym mutacji RAM dla darunawiru (np. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) oraz przesiewową wiremią HIV-1 RNA >1000 kopii/ml.
Estonian: ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg annusega kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli > 1000 koopiat/ml.
Polish: stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) (patrz punkt 4.2).
Estonian: koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks (vt lõik 4.2).
Polish: Jedna dawka rytonawiru a to:
Estonian: Üks ritonaviiri a annus on
Polish: Skuteczność darunawiru 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg raz na dobę u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej
Estonian: 800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas raviskeemi efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud ja ravi varem saanud patsientidel
Polish: (↑ klarytromycyny na skutek hamowania CYP3A i prawdopodobnie glikoproteiny-P)
Estonian: (klaritromütsiini ↑ CYP3A inhibeerimise ja P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Polish: W związku z tym wpływ na jednocześnie podawane produkty lecznicze może być niedoszacowany i wskazany może być kliniczny monitoring bezpieczeństwa.
Estonian: Seega on võimalik, et mõju samaaegselt manustatavate ravimite toimele on alahinnatud, ning võimalik, et on näidustatud kliiniline jälgimine ravimi ohutuse suhtes.
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Estonian: Efavirensi ja darunaviiri kombinatsioon võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości pacjent miał chorą wątrobę, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. Lekarz oceni, jak ciężka była to choroba,
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on kunagi esinenud probleeme maksaga, sealhulgas B-ja C-hepatiidi infektsioon.
Polish: Jeśli nie można zastosować innego leczenia, stosowanie tych leków jest możliwe jedynie po ocenie i pod ścisłą kontrolą działań niepożądanych kortykosteroidów przez lekarza prowadzącego; - buprenorfiny/naloksonu (leki stosowane w uzależnieniu od opioidów); - salmeterolu (lek stosowany w leczeniu astmy); - artemeteru/lumefantryny (lek złożony stosowany w leczeniu malarii); - dazatynibu, ewerolimusu, irynotekanu, nilotynibu, winblastyny, winkrystyny (leki stosowane w leczeniu raka); - syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu (w zaburzeniach erekcji lub w leczeniu zaburzeń serca i płuc, tzw. tętnicze nadciśnienie płucne); - glekaprewiru/pibrentaswiru, symeprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); - fentanylu, oksykodonu, tramadolu (w leczeniu bólu); - fezoferodyny, solifenacyny (leki urologiczne).
Estonian: Kui teised raviviisid ei ole võimalikud, tohib neid kasutada ainult pärast teie seisundi meditsiinilist hindamist ning ravi peab toimuma kortikosteroidide kõrvaltoimete tõttu arsti hoolika järelevalve all, - buprenorfiin/naloksoon (ravimid opioidsõltuvuse raviks), - salmeterool (astmaravim), - artemeeter/lumefantriin (malaariaravis kasutatav kombineeritud preparaat), - dasatiniib, everoliimus, irinotekaan, nilotiniib, vinblastiin, vinkristiin (vähiravim), - sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäirete raviks või pulmonaarseks arteriaalseks hüpertensiooniks nimetatava südame ja kopsuhaiguse raviks), - glekapreviir/pibrentasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni raviks), - fentanüül, oksükodoon, tramadool(valuraviks), - fesoterodiin, solifenatsiin (uroloogiliste häirete raviks).
Polish: 600 mg darunawiru/100 mg rytonawiru dwa razy na dobę rytonawir w postaci roztworu doustnego: 80 mg/ml
Estonian: 600 mg darunaviiri /100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas a ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Polish: trazodonu (leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe); - marawiroku (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV); - metadonu (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów); - karbamazepiny, klonazepamu (leków zapobiegających drgawkom lub stosowanych w leczeniu pewnych rodzajów nerwobólu); - kolchicyny (w leczeniu dny moczanowej lub rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej); - bozentanu (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia w krążeniu płucnym); - buspironu, klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu stosowanego we wstrzyknięciach, zolpidemu (leki uspokajające i nasenne);
Estonian: trasodooni (depressiooni ja ärevuse raviks), - maravirokit (HIV infektsiooni raviks), - metadooni (opioidsõltuvuse raviks), - karbamasepiini, klonasepaami(krampide ärahoidmiseks või teatud tüüpi närvivalude raviks), - kolhitsiini (podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks), - bosentaani (ravim kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes), - buspirooni, kloorasepaati, diasepaami, estasolaami, flurasepaami, süstitavat midasolaami, zolpideemi (rahustavad ained), - perfenasiini, risperidooni, tioridasiini (psühhiaatriliste häirete raviks).
Polish: Wyniki po 96 tygodniach
Estonian: Andmed põhinevad 96 nädala analüüsil
Polish: Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciwwirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Estonian: Annus täiskasvanutele, kes on varem retroviirusvastaseid ravimeid võtnud (selle teeb kindlaks arst)
Polish: 800 mg darunawiru/100 mg rytonawiru raz na dobę rytonawir w postaci roztworu doustnego: 80 mg/ml
Estonian: 800 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas a ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
Estonian: - Informeerige oma arsti sellest, kui teil on suhkurtõbi.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Darunavir Krka d.d.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Darunavir Krka d.d.
Polish: Z wyjściową liczbą komórek CD4+ ≥200
Estonian: Ravieelne CD4+ rakkude arv ≥ 200
Polish: Skuteczność nie gorszą od komparatora (non inferiority) w odpowiedzi wirologicznej na terapię darunawirem/rytonawirem zdefiniowaną jako odsetek pacjentów z poziomem HIV-1 RNA w osoczu <400 i <50 kopii/ml wykazano (w zdefiniowanym wstępnie 12% marginesie non inferiority) w 48 tygodniu zarówno dla populacji ITT oraz OP. Te wyniki zostały potwierdzone w analizie z 96 tygodni leczenia w badaniu TITAN u 60,4% pacjentów w ramieniu darunawiru/rytonawiru z poziomem HIV-1 RNA <50 kopii/ml w 96 tygodniu w porównaniu do 55,2% w ramieniu lopinawiru/rytonawiru [różnica: 5,2%, 95% CI (-2,8-13,1)].
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus TITAN, kus 60,4% darunaviiri/ritonaviiri haru patsientidest oli HIV-1 RNA tase 96. nädalal < 50 koopiat/ml võrreldes 55,2% lopinaviiri/ritonaviiri harus [erinevus: 5,2%, 95% usaldusvahemik (-2,8...13,1)].
Polish: Po podaniu na czczo względna biodostępność darunawiru w obecności kobicystatu lub małych dawek rytonawiru jest niższa w porównaniu z podaniem podczas posiłku.
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul väiksem kui koos toiduga manustamisel.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile tabletek leku Darunavir Krka d.d.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Darunavir Krka d.d.
Polish: Oczekuje się, że ziele dziurawca zmniejszy stężenie darunawiru i rytonawiru w osoczu.
Estonian: Naistepunaürt vähendab eeldatavasti darunaviiri ja ritonaviiri sisaldust plasmas.
Polish: Mogą one obejmować, między innymi, ciężką wysypkę lub wysypkę, z towarzyszącą gorączką, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, bóle mięśni lub stawów, pęcherze, zmiany patologiczne w jamie ustnej, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby i (lub) eozynofilię.
Estonian: Need on muuhulgas (kuid mitte ainult) raske lööve või lööve, millega kaasneb palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suuõõne kahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Polish: amlodypiny, diltiazemu, dyzopiramidu, karwedilolu, felodypiny, flekainidu, lidokainy, metoprololu,meksyletyny, nifedypiny, nikardypiny, propafenonu, tymololu, werapamilu (leków nasercowych) ze względu na możliwość nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych tych leków; apiksabanu, edoksabanu, rywaroksabanu, warfaryny (lek przeciwzakrzepowy), ze względu na możliwość nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych tych leków; może być konieczne wykonanie badań krwi; zawierających estrogeny hormonalnych środków antykoncepcyjnych i leków do hormonalne jterapii zastępczej; Darunavir Krka d.d.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid: - amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, karvedilool, felodipiin, flekainiid, lidokaiin, metoprolool, meksiletiin, nifedipiin, nikardipiin, propafenoon, timolool, verapamiil (südamehaiguse ravis), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda, - apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan, varfariin (vere hüübimise vähendamiseks); arst võib võtta teilt vereanalüüsi, kuna võib muutuda nende ravitoime või ilmneda kõrvaltoimed, - östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii darunawirem z kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii darunawirem z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi darunaviiri/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal darunaviiri/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego w skojarzeniu ze wzmocnionym darunawirem.
Estonian: Sildenafiili ohutut ja efektiivset annust manustamiseks koos võimendatud darunaviiriga ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul kindlaks tehtud.
Polish: Należy rozważyć zwiększenie częstości monitorowania AspAT/AlAT u pacjentów ze współistniejącym pierwotnym przewlekłym zapaleniem wątroby, marskością wątroby lub u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przed podaniem wzrasta, szczególnie podczas pierwszych kilku miesięcy stosowania darunawiru w skojarzeniu z kobicystatem lub małą dawką rytonawiru.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiri koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga ravikuude jooksul.
Polish: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych pacjentów związane z przyjmowaniem darunawiru/kobicystatu
Estonian: Darunaviiri/kobitsistaadiga teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel
Polish: Może być wskazane monitorowanie czynności nerek, gdy podaje się darunawir z małymi dawkami rytonawiru w skojarzeniu z dyzoproksylem tenofowiru, szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi i chorobami nerek lub u pacjentów przyjmujących leki uszkadzające nerki.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Polish: Dziecko musi przyjmować odpowiednią dawkę leku Darunavir Krka d.d.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused Darunavir Krka d.d.
Polish: 30 tabletek powlekanych: EU/1/17/1248/009 90 tabletek powlekanych: EU/1/17/1248/010
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/17/1248/009 90 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/17/1248/010
Polish: Zgłaszano występowanie nasilonych krwawień, w tym samoistnych wylewów śródskórnych i do jam stawowych u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych lekami z grupy inhibitorów proteazy (PI).
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude (sh spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside) sagenemist.
Polish: suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie; - niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu, czasami w nocy; - pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk,
Estonian: kõhukinnisus, röhatused - neerupuudulikkus, neerukivid, raskendatud urineerimine, sage või rohke urineerimine, mõnikord öösiti - nõgestõbi, tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade)
Polish: INHIBITORY POMPY PROTONOWEJ Omeprazol
Estonian: PROOTONPUMBA INHIBIITORID Omeprasool
Polish: Zalecany schemat dawkowania to 800 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, przyjmowane razem z jedzeniem.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Polish: i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: ja milleks seda kasutatakse?
Polish: do stosowania w Unii Europejskiej.
Estonian: kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: darunawir
Estonian: kohta
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: można podawać osobom dorosłym lub dzieciom powyżej trzeciego roku życia ważącym co najmniej 15 kg.
Estonian: tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie i w związku z tym przewiduje się, że będą miały takie samo działanie.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ning seega eeldatavalt omavad sama toimet.
Polish: Pozwala to na skuteczne leczenie, unikając jednocześnie wyższej dawki darunawiru.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal darunaviiri suuremat annust.
Polish: zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Prezista, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale leczenie przeciw wirusowi HIV może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Polish: Firma przeprowadziła również badanie, w którym wykazano, że lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Krka d.d.
Polish: Substancja ta blokuje działanie proteazy - enzymu, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Polish: jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Polish: Po zablokowaniu tego enzymu wirus nie namnaża się w normalny sposób, co spowalnia jego namnażanie się w organizmie.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik organismis aeglustub.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego - produktu Prezista - i nie trzeba ich powtarzać dla leku Darunavir Krka d.d.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka d.d.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Prezista.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Darunavir Krka d.d.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka d.d.
Polish: Lek podaje się z rytonawirem w niskiej dawce lub - alternatywnie u osób dorosłych - z kobicystatem i z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, i należy go przyjmować z posiłkiem.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Polish: Rytonawir spowalnia rozkład darunawiru, zwiększając jego poziom we krwi.
Estonian: Ritonaviir vähendab darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviiri sisaldust veres.
Polish: w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Estonian: on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Polish: Lek podaje się z rytonawirem w niskiej dawce lub, u osób dorosłych, z kobicystatem.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
Polish: Substancja czynna leku Darunavir Krka d.d., darunawir, jest inhibitorem proteazy.
Estonian: toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Polish: zawsze podaje się z rytonawirem.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka d.d.
Polish: należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Oznacza to, że lek Darunavir Krka d.d.
Estonian: See tähendab, et Darunavir Krka d.d.
Polish: należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka d.d.-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Prezista - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Krka d.d.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka d.d.
Polish: względem dawek
Estonian: Midasolaam (suukaudne) Triasolaam
Polish: Data otwarcia:___________
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Polish: Stosować z ostrożnością.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.01.2018 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.jaanuar 2018
Polish: (95% CI przedział ufności różnicy)
Estonian: (95% erinevuse usaldusintervall)
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
Estonian: Primaarsed (peamised) PI mutatsioonid
Polish: Lekarz prowadzący oceni, czy tabletki Darunavir Krka są odpowiednie dla dziecka.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Darunavir Krka tabletid on lapse jaoks sobivad.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby przyjmowali darunawir z małą dawką rytonawiru w ciągu 30 minut od ukończenia posiłku.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Polish: ¶ aż 5-krotny wzrost obserwowany był w ograniczonej grupie uczestników badania
Estonian: ¶ piiratud arvul isikutel täheldati kuni viiekordset suurenemist
Polish: Ich wykaz zamieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami".
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage Darunavir Krka't koos järgmiste ravimitega".
Polish: Co to jest lek Darunavir Krka i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse
Polish: Darunavir Krka nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Polish: Należy zjeść posiłek lub przekąskę w okresie 30 minut przed przyjęciem leku Darunavir Krka i rytonawiru.
Estonian: Te peate 30 minutit enne Darunavir Krka ja ritonaviiri võtmist midagi sööma.
Polish: Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg raz na dobę)
Estonian: Etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üks kord ööpäevas)