FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget almindelige: udslæt, lokalt eksantem, sveden Almindelige: pruritus, hudsmerte, erytem, urtikaria Sjælden: Stevens-Johnson-syndrom/Lyell-syndrom
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
Danish: Hver ml opløsning indeholder 2 mg cladribin (2-CdA).
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Danish: Almindelige: ødemer, utilpashed, smerte
Croatian: Često: edemi, opće loše stanje, bol
Danish: Særlige forholdsregler ved håndtering (se indlægsseddel)
Croatian: Posebne mjere opreza pri rukovanju (vidjeti uputu o lijeku) Samo za jednokratnu primjenu
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg cladribin i 5 ml opløsning.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
Danish: Sløret syn, synstab, dobbeltsyn, talebesvær, svækkelse af en arm eller et ben, ændring af den måde, De går på, eller problemer med at holde balancen, vedvarende følelsesløshed, nedsat føleevne, tab af føleevne, hukommelsestab eller forvirring.
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja ovim lijekom, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hoda ili problemi s ravnotežom, trajna utrnulost, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.
Danish: En toksicitetsundersøgelse udført med cynomolgus-aber har vist, at cladribin undertrykker modning af hurtigt genererende celler, herunder testikelceller.
Croatian: Međutim, ispitivanja toksičnosti provedena na makaki majmunima pokazala su da kladribin suprimira sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući testikularne stanice.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis de har eller har haft: - lever- eller nyreproblemer infektioner hvis de lider af en infektion, skal den behandles, inden De begynder at bruge LITAK.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
Danish: Parenterale lægemidler skal undersøges visuelt for partikelrester og misfarvning inden indgivelse.
Croatian: Parenteralne lijekove potrebno je prije primjene vizualno provjeriti na prisutnost čestica ili promjenu boje.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 2 mg cladribin.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Danish: Før indsprøjtning skal LITAK have lov til at opnå stuetemperatur.
Croatian: Prije ubrizgavanja neka se LITAK ugrije do sobne temperature.
Danish: Virkningen på den humane fertilitet kendes ikke.
Croatian: Utjecaj na plodnost u ljudi nije poznat.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i 6 måneder efter behandlingen med cladribin.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Danish: Fjern kanylens beskyttelseskappe uden at røre kanylen.
Croatian: Uklonite poklopac s igle bez dodirivanja igle.
Danish: LITAK indeholder:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Danish: Feber.
Croatian: - vrućicu.
Danish: Hvor skal jeg give mig selv indsprøjtningen?
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Danish: Der blev ikke set nogen cytotoksisk virkning i cellerækker hos massive tumorer.
Croatian: Citotoksičnost kladribina nije primijećena u staničnim linijama solidnih tumora.
Danish: Yderligere opfølgning og undersøgelser kan være nødvendige, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
Danish: Tag sprøjten ud af indpakningen uden at røre ved spidsen af sprøjten.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota bez dodirivanja vrha štrcaljke.
Danish: LITAK skal opvarmes til stuetemperatur før administration.
Croatian: Prije primjene LITAK treba ugrijati do sobne temperature.
Danish: Antineoplastiske stoffer, som fx cladribin, som griber forstyrrende ind i dna-, rna- og proteinsyntese, kan forventes at have en negativ effekt på menneskelig gametogenese (se pkt.
Croatian: Antineoplastička sredstva poput kladribina koja ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, mogu imati štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Danish: Langtidsundersøgelser af dyr for at vurdere cladribins carcinogene potentiale er ikke blevet udført.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Danish: Et toksicitetsforsøg med cynomolgusaber har imidlertid vist, at cladribin undertrykker modning af hurtigt genererende celler, herunder testikelceller.
Croatian: Međutim, ispitivanja toksičnosti na makaki majmunima su pokazala da kladribin sprječava sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući stanice testisa.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LITAK Sådan skal De bruge LITAK Bivirkninger
Croatian: Što je LITAK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LITAK Kako primjenjivati LITAK
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Danish: Risikoen kræver vurdering fra patient til patient (se pkt.
Croatian: Rizik se procjenjuje za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Za potkožnu primjenu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Danish: Sjældne: apopleksi, neurologisk besvær med at tale og synke Meget sjældne: depression, epileptisk anfald
Croatian: Manje često: somnolencija, parestezija, letargija, polineuropatija, konfuzija, ataksija Rijetko: apopleksija, neurološki poremećaji govora i gutanja Vrlo rijetko: depresija, epileptički napadaji
Danish: 5 hætteglas indeholdende 5 ml injektionsvæske, opløsning
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af PML, herunder med dødelig udgang, ved behandling med cladribin.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Danish: LITAK er kontraindiceret hos patienter med moderat til alvorlig nyresvækkelse eller med moderat til alvorlig leversvækkelse (se pkt.
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Danish: oC-8
Croatian: 4.8 Nuspojave
Danish: 1 hætteglas indeholdende 5 ml injektionsvæske, opløsning
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Danish: Der er ingen tilgængelige undersøgelser med cladribin hos patienter med nyre- eller leversvækkelse (se også pkt.
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10,000 personer) Depression, epileptisk anfald.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba) depresija, epileptički napadaj otok vjeđe krvni ugrušak u plućima upala žučnog mjehura smanjena funkcija organa zbog velikih količina posebne tvari u tijelu (glikoproteina).
Danish: Unormale åndedrætslyde, unormale brystlyde, hoste.
Croatian: Vrlo često: abnormalan šum disanja, abnormalni zvukovi u prsima, kašalj
Danish: - Et hætteglas LITAK (eller to hætteglas, hvis De skal indsprøjte mere end 5 ml), Brug ikke hætteglas, som er beskadigede.
Croatian: Kako biste si sami dali potkožnu injekciju, potrebno Vam je: - jedna bočica lijeka LITAK (ili dvije bočice ako trebate ubrizgati više od 5 ml).
Danish: Meget almindelige: immunsuppression * Sjældne: graft-versus-host sygdom *
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
Danish: Cytotoksiciteten i cladribin er dosisafhængig.
Croatian: Citotoksičnost kladribina ovisi o dozi.
Danish: Ældre patienter bør behandles efter individuel vurdering og under grundig overvågning af blodtællinger og nyre- og leverfunktionen.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Danish: Sjældne: leversvigt
Croatian: Rijetko: zatajenje jetre
Danish: Almindelige: kortåndethed, pulmonale interstitielle infiltrater, primært på grund af infektionsætiologi, mukositis
Croatian: Često: nedostatak zraka, plućni intersticijski infiltrati uglavnom infektivne etiologije, mukozitis Manje često: faringitis
Danish: Brug af engangshandsker og beskyttelsestøj anbefales under håndtering og indgivelse af LITAK.
Croatian: Kod rukovanja i davanja lijeka LITAK preporučuje se korištenje rukavica za jednokratnu uporabu i zaštitne odjeće.
Danish: (Særnavn) Navn
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Danish: Hvis du skal opereres:
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Danish: 0,004 (for superioritet)
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Danish: Formlen er den følgende:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Danish: n Antal hændelser
Croatian: n Broj događaja
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Danish: Dette blev ikke anset for at være klinisk signifikant.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Danish: Hvis du tager noget af følgende:
Croatian: Ako uzimate nešto od sljedećeg:
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Croatian: Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
Danish: Lægens underskrift:
Croatian: Potpis liječnika:
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Danish: • Anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Danish: • rifampicin, et antibiotikum
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Danish: PVC/aluminiumblisters.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Danish: • Relevant information om risikoen for blødning
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Danish: 30 mg en gang dagligt
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Danish: p-værdi < 0,0001 (non-inferioritet)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Danish: Patienter må ikke tage en støddosis VKA for hurtigt at opnå en stabil INR mellem 2 og 3.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
Danish: Vis det til sundhedspersonalet, farmaceuten, kirurgen eller tandlægen, før nogen medicinsk behandling eller intervention.
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning, og hvornår du skal søge hjælp
Croatian: • znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Croatian: Liječnik može odlučiti hoće li Vas zadržati pod pažljivim nadzorom ili će Vam promijeniti lijek.
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Danish: Det er yderst vigtigt, at du tager Lixiana før og efter operationen på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Samlet liste med mulige bivirkninger:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Danish: Der kan være situationer, der kræver en ændring i behandlingen med antikoagulantia (tabel 2).
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Danish: In-vitro plasma-proteinbindingsgraden er ca. 55 %.
Croatian: In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
Danish: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Danish: Tag ikke Lixiana:
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på:
Croatian: Ili ujutro □ ili u podne □ ili navečer Za više informacija posjetite internetsku stranicu:
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Croatian: Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Croatian: c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet (hvilket kan påvirke størkningen)
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Danish: Blødninger kan forekomme alle steder og kan være svære og endda dødelige (se pkt.
Croatian: Krvarenje može nastati na bilo kojem mjestu, može biti teško pa čak imati i smrtni ishod (vidjeti dio
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Danish: a Under behandling: Tid fra første dosis af studielægemiddel til den sidste dosis plus 3 dage.
Croatian: a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
Danish: • Kontraindikationer
Croatian: • kontraindikacije
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Danish: • For kreatinin i µmol/l:
Croatian: • za kreatinin u µmol/l:
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Danish: Det primære endepunkt for sikkerhed var svær blødning.
Croatian: Primarni ishod sigurnosti bilo je veliko krvarenje.
Danish: Der er en faldende hændelsesrate ved stigende CrCl i begge behandlingsgrupper.
Croatian: Stopa događaja smanjuje se s povećanjem CrCL u obje terapijske skupine.
Danish: > 110 til ≤ 130 497 20
Croatian: > 110 do ≤ 130 497 20
Danish: INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALE
Croatian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Danish: Du bør straks tage tabletten og fortsætte den følgende dag med en tablet en gang dagligt som sædvanligt.
Croatian: Trebali biste odmah uzeti tabletu i nastaviti sljedeći dan s uzimanjem tablete jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Danish: (mm/åå)
Croatian: (mm/gg)
Danish: Denne metode anbefales, når patienternes CrCl vurderes før og under behandlingen med Lixiana.
Croatian: Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Lixianom.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet eller fototoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti ili fototoksičnosti.
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Croatian: Menstrualno krvarenje može biti pojačano i/ili produljeno.
Danish: • nylig blødning i hjernen (intrakraniel eller intracerebral blødning)
Croatian: • nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Lixiana, skal du straks fortælle det til lægen, som vil bestemme, hvilken behandling, du skal have.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Danish: • Unormal blødning fra skeden, herunder mere kraftig og langvarig menstruation
Croatian: • nenormalno krvarenje iz rodnice, uključujući jaču ili dugotrajniju menstruaciju.
Danish: • Lav legemsvægt ≤ 60 kg
Croatian: • niska tjelesna težina ≤ 60 kg
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Danish: c p-værdien er for den prædefinerede non-inferioritetsmargin på 1,5.
Croatian: c P-vrijednost odnosi se na unaprijed definiranu marginu neinferiornosti od 1,5.
Danish: • Nyrefunktionen skal også vurderes, når der er mistanke om en ændring af nyrefunktionen under behandlingen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og i tilfælde af anvendelse sammen med visse lægemidler).
Croatian: • Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Danish: • nyresygdom i slutstadiet, eller hvis du er i dialyse
Croatian: • završni stadij bolesti bubrega ili ako ste na dijalizi
Danish: • Svimmelhed eller pludselig hovedpine
Croatian: • omaglica ili iznenadna glavobolja
Danish: Fordeling Dispositionen er bifasisk.
Croatian: Raspodjela je bifazična.
Danish: erythromycin eller ketoconazol.
Croatian: eritromicina i ketokonazola.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotika, ATC-kode: B01AF03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Danish: Ingen dosismodifikation er nødvendig, når Lixiana administreres sammen med digoxin.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kad se Lixiana primjenjuje s digoksinom.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lixiana, medmindre lægen råder dig til det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Lixiana, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Danish: Nyreclearance finder sted for ca. 35 % af den administrerede dosis.
Croatian: Bubrežnim klirensom uklanja se približno 35% primijenjene doze.
Danish: • antibiotika (f.eks. erythromycin)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Danish: • Læsion eller sygdom, hvis det anses for at være en signifikant risiko for svær blødning.
Croatian: • Lezija ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja.
Danish: • Lixiana kan øge blødningsrisikoen.
Croatian: • Lixiana može povećati rizik od krvarenja.
Danish: • Næseblod eller sår, hvor det tager lang tid at holde op med at bløde
Croatian: • krvarenje iz nosa ili posjekotine kojima treba puno vremena da prestanu
Danish: • Svær hypertension, som ikke er under kontrol.
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Danish: De samme oplysninger kan også fås via følgende URL: www.dspatient.eu.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj URL adresi: www.dspatient.eu.
Danish: Lixiana indeholder det aktive stof edoxaban og tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antikoagulantia.
Croatian: Lixiana sadrži djelatnu tvar edoksaban i pripada skupini lijekova koji se zovu antikoagulansi.
Danish: Hvis der er brug for, at din unormale hjerterytme bringes tilbage til en normal rytme ved hjælp af en procedure, der kaldes kardiovertering, skal du tage Lixiana på de tidspunkter, din læge fortæller dig, for at forebygge blodpropper i hjernen og andre blodkar i kroppen.
Croatian: Ako je potrebno poremećeni srčani ritam vratiti u normalan provedbom postupka koji se naziva kardioverzija, uzmite Lixianu u vrijeme koje Vam odredi liječnik kako biste spriječili nastanak krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim žilama u tijelu.
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Croatian: Poslije kardioverzije ispitanici su zadržani na liječenju 28 dana.
Danish: Edoxaban øger blødningsrisikoen, og kan føre til alvorlige, muligvis dødelige blødninger.
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Danish: OM DIN BEHANDLING
Croatian: O LIJEČENJU
Danish: Telefonnummer, stempel for praksis:
Croatian: Telefonski broj, žig ordinacije: