FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov užívajúcich Atriplu alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže aj naďalej dôjsť k vzniku oportúnnych infekcií a iných komplikácií infekcie HIV, a preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami spojenými s HIV.
Lithuanian: Atripla ar bet kurį kitą antiretrovirusinį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams ir toliau gali vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos, todėl jie turi būti ir toliau atidžiai kliniškai stebimi gydytojų, turinčių su ŽIV infekcija susijusių ligų gydymo patirties.
Slovak: Interakcia sa študovala len so sofosbuvirom/velpatasvirom
Lithuanian: Tirta tik sąveika su sofosbuviru / velpatasviru.
Slovak: Pacienti s miernym ochorením pečene (Child-Pugh-Turcotte (CPT), trieda A) môžu byť liečení zvyčajnou odporúčanou dávkou Atriply (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva kepenų liga (A klasė pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją), gali būti gydomi normalia rekomenduojama Atripla doze (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa Genotypy pri liečbe Rezistencia na efavirenz1
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę Gydymo metu rasti genotipai Atsparumas efavirenzui1
Slovak: Hlavné zaznamenané nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu nasledujúcu dávku (menej ako 12 hodín), neužívajte vynechanú dávku.
Lithuanian: Jeigu jau beveik atėjo laikas kitai dozei (iki jos vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų), praleistos tabletės nebegerkite.
Slovak: • pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E,
Lithuanian: • Tarp tirtų virusų K65R arba K70E mutacijų neatsirado.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Atriply v liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmala.
Lithuanian: Atripla saugumas ir veiksmingumas gydant lėtinę HBV infekciją netirtas.
Slovak: Profily skríženej rezistencie na efavirenz, nevirapín a delavirdín in vitro preukázali, že substitúcia K103N je zodpovedná za stratu citlivosti voči všetkým trom NNRTI.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas efavirenzui, nevirapinui ir delavirdinui in vitro rodo, kad dėl K103N pakaito išnyksta jautrumas visiems trims NNATI.
Slovak: K65R mutácia aj M184V/I mutácia sú naďalej plne citlivé na efavirenz.
Lithuanian: Tiek K65R, tiek M184V/I mutacijos išlieka visiškai jautrios efavirenzui.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Reikšmingi jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis tinklainės uždegimas, išplitusios ir (arba) židininės mikobakterijų infekcijos ir Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má v kombinácii s Atriplou užívať opatrne.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro kartu su Atripla reikėtų skirti atsargiai.
Slovak: Zjavný klírens tenofoviru bol v priemere približne 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamas tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Slovak: Lieky užívané na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, skirti apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo (dar vadinami imunitetą slopinančiais vaistais), pvz., ciklosporinas, sirolimas ar takrolimas.
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie renálnej funkcie, najmä u pacientov s prebiehajúcim systémovým alebo obličkovým ochorením alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické látky.
Lithuanian: Gali reikėti stebėti inkstų veiklą, ypač pacientams, sergantiems sisteminėmis ar inkstų ligomis, arba pacientams, vartojantiems nefrotoksinių vaistų.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Atriply u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Lithuanian: Atripla saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Slovak: - Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok (môže sa objaviť u 1 z 1000 ľudí), ktorý môže byť fatálny.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (galintis paveikti iki 1 iš 1000 pacientų) bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Slovak: Pri súbežnom podávaní efavirenzu s blokátorom kalciového kanála, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Lithuanian: Kai efavirenzas skiriamas kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas, atsiranda kalcio kanalų blokatoriaus koncentracijos plazmoje sumažėjimo galimybė.
Slovak: U jedného plodu sa vyskytla anencefalia a jednostranná anoftalmia so sekundárnym zväčšením jazyka, u ďalšieho plodu sa pozorovala mikroftalmia a u tretieho rázštep podnebia.
Lithuanian: Vienam vaisiui nustatyta anencefalija, vienpusė anoftalmija su antriniu liežuvio padidėjimu, kitam - mikrooftalmija, trečiajam - nesuaugęs gomurys.
Slovak: Značný pokles expozície lopinaviru si vyžaduje úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Reikšmingai sumažėjus lopinaviro ekspozicijai reikia koreguoti lopinaviro ir ritonaviro dozę.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu, spájanú s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovak: katatónia3
Lithuanian: agresija3, katatonija3
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek známky ťažkej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Atriplu a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu Jūs matote bet kokius sunkaus išbėrimo su pūslėmis ar karščiavimu požymius, liaukitės vartoję Atripla ir iškart kreipkitės į gydytoją.
Slovak: ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT.
Lithuanian: jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas.
Slovak: Interakcia sa neštudovala.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Slovak: Po uvedení lieku do praxe bola tiež hlásená ťažká depresia, suicidálna smrť, bludy, psychotické správanie a katatónia.
Lithuanian: Be to, vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie sunkią depresiją, mirtį dėl savižudybės, kliedesius, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Slovak: U potkanov sa pozorovala biliárna fibróza.
Lithuanian: Žiurkėms pastebėta tulžies takų fibrozė.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Atripla obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vartojamos gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Slovak: Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu spôsobiť zníženie účinnosti antimalarík, odporúča sa opatrnosťpri podávaní Atriply súbežne s tabletami obsahujúcimi artemeter/lumefantrín.
Lithuanian: Kadangi dėl sumažėjusios artemetero, dihidroartemizinino arba lumefantrino koncentracijos gali sumažėti antimaliarinis veiksmingumas, reikia atsargiai kartu skirti Atripla ir artemeterio / lumefantrino tabletes.
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychiatrické nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pastebėtos nepageidaujamos psichikos reakcijos.
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky v nervovom systéme miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné - 2
Lithuanian: Efavirenzo klinikiniuose kontroliuojamuose tyrimuose nervų sistemos simptomus (nuo vidutinių iki sunkių) patyrė 19 % (sunkius 2 %) pacientų.
Slovak: Pri týchto imunosupresívach sa nepredpokladá, že budú mať účinok na expozíciu efavirenzu.
Lithuanian: Nenumanoma, kad šie imunosupresantai veiktų efavirenzo ekspoziciją.
Slovak: Ak prestanete užívať Atriplu, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B. Počas 4 mesiacov po ukončení liečby sa môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atripla, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti hepatito B gydymą. Jums gali reikėti 4 mėnesius po gydymo nutraukimo reguliariai atlikti kraujo tyrimus, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų kepenys.
Slovak: Sledovanie pečeňových enzýmov treba zvážiť u všetkých pacientov nezávisle od predtým existujúcej poruchy funkcie pečene či iných rizikových faktorov.
Lithuanian: Reikia stebėti visų pacientų kepenų fermentų aktyvumą, neatsižvelgiant į tai, ar yra anksčiau buvę kepenų veiklos sutrikimų ar kitų rizikos faktorių, ar ne.
Slovak: Psychiatrické vedľajšie účinky popri uvedených zahŕňajú aj bludy (falošné predstavy), neurózu.
Lithuanian: Šalutinis poveikis psichikai, be anksčiau išvardyto, gali būti deliuzija (klaidingi įsitikinimai), neurozė.
Slovak: Atripla je určená na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
Lithuanian: Atripla gydoma Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiems nuo 18 metų ir vyresniems, kurie jau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais ir kurių ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama mažiausiai tris mėnesius.
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 1 % dávky efavirenzu v nezmenenej podobe, takže dopad renálneho poškodenia na expozíciu efavirenzu je pravdepodobne minimálny.
Lithuanian: Vis dėlto mažiau kaip 1 % efavirenzo dozės pašalinama nepakitusiu pavidalu su šlapimu, todėl tikėtinas minimalus inkstų veiklos sutrikimų poveikis efavirenzo ekspozicijai.
Slovak: ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy.
Lithuanian: jeigu esate sirgęs kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą.
Slovak: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Lithuanian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.
Slovak: Kompetícia efavirenzu o cytochróm P450 (CYP) 3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a môže byť dôvodom vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (napríklad srdcové arytmie, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania) (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Konkurencija su efavirenzu dėl citochromo P450 (CYP) 3A4 galėtų baigtis metabolizmo slopinimu ir sudaryti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų galimybę (pavyzdžiui, širdies aritmijų, pailgėjusios sedacijos ar kvėpavimo slopinimo) (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Klinický význam týchto zmien v plazmatických hladinách klaritromycínu nie je známy.
Lithuanian: Šių klaritromicino kiekio plazmoje pokyčių klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovak: In vitro a klinické farmakokinetické interakčné štúdie preukázali, že pravdepodobnosť CYP sprostredkovaných interakcií emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu s inými liekmi je malá.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės sąveikos tyrimų rezultatai parodė, kad su CYP veikimu susijusios emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Slovak: Vzhľadom na variabilnosť týchto parametrov a obavy týkajúce sa vzniku rezistencie je potrebné riadiť sa odporúčaniami pre liečbu HIV, berúc tiež do úvahy dôvod ukončenia liečby.
Lithuanian: Kadangi šie parametrai kiekvienam pacientui gali būti skirtingi ir yra nuogąstavimų dėl atsparumo išsivystymo, reikia atsižvelgti į ŽIV infekcijos gydymo gaires, kartu nepamirštant ir gydymo nutraukimo priežasties.
Slovak: Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podávanie Atriply a ďalšieho NNRTI sa neodporúča.
Lithuanian: Kadangi dviejų NNATI skyrimo saugumas ir veiksmingumas nepasitvirtino, vartoti Atripla kartu su kitu NNATI nerekomenduojama.
Slovak: Ak ste vydávili tabletu (do 1 hodiny po užití Atriply), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte tabletę (per 1 valandą po Atripla suvartojimo), turite gerti kitą tabletę.
Slovak: Nie je známe, či sa emtricitabín alebo tenofovir môže odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar emtricitabinas ir tenofoviras gali būti pašalinti peritoninės dializės būdu.
Slovak: Zložky Atriply v predchádzajúcom období (N=299)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas veikliosiomis Atripla medžiagomis (N = 299)
Slovak: Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru môže byť odstránených hemodialýzou.
Lithuanian: Taikant hemodializę galima pašalinti iki 30 % emtricitabino ir maždaug 10 % tenofoviro dozės.
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť k zlyhaniu predchádzajúcej liečby HIV.
Lithuanian: Pacientas negali būti anksčiau patyręs nesėkmingą ŽIV gydymą.
Slovak: dihydroartemisinín (aktívny metabolit):
Lithuanian: Dihidroartemizininas (veiklusis metabolitas):
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir-dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad nei tenofoviro dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP fermentų substratai.
Slovak: Ako Atripla vyzerá a obsah balenia
Lithuanian: Atripla išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. september 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Slovak: Štúdie u ľudí a štúdie in vitro s mikrozómami ľudskej pečene preukázali, že sa efavirenz v prvom rade metabolizuje systémom CYP na hydroxylované metabolity s následnou glukuronidáciou týchto hydroxylovaných metabolitov.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad daugiausiai efavirenzą metabolizuoja CYP sistema iki hidroksilintų metabolitų, kurie paskui gliukuroninami.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovak: M = vylúčení
Lithuanian: M = atmestas
Slovak: známky závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
Lithuanian: svaigulio, sunkaus užmigimo, mieguistumo, sunkumo susikaupti ar nenormalaus sapnavimo požymių.
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku večer pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Vaisto vartojimas prieš miegą pagerina šių simptomų toleravimą (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Menej časté hypercholesterolémia3
Lithuanian: Nedažni hipercholesterolemija3
Slovak: Skúsenosti s efavirenzom u pacientov, ktorí vysadili iné antiretrovirálne látky triedy NNRTI, sú obmedzené.
Lithuanian: Patirties gydant efavirenzu pacientus, kurie nutraukė gydymą kitais antiretrovirusiniais NNATI grupės preparatais, yra nedaug.
Slovak: Ak ste mali pri užívaní iného NNRTI vyrážku, môže byť u vás vyššie riziko vzniku vyrážky pri užívaní Atriply.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus NNATI, vartojant Atripla gali būti didesnė išbėrimo rizika.
Slovak: Pretože emtricitabín a tenofovir sa eliminujú predovšetkým obličkami, súbežné podávanie Atriply s liekmi, ktoré znižujú renálnu funkciu alebo súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu (napr. cidofovir), môže zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras daugiausia šalinami pro inkstus, Atripla skyrimas kartu su vaistiniais preparatais, bloginančiais inkstų veiklą ar konkuruojančiais dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose (pvz., cidofoviru), gali padidinti emtricitabino, tenofoviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją serume.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Slovak: Štúdie genotoxicity odhalili pozitívne výsledky v in vitro vzorke myšieho lymfómu, jednoznačné výsledky v jednom z kmeňov použitých v Amesovom teste a slabo pozitívne výsledky v USD teste na primárne hematocyty potkanov.
Lithuanian: Atliekant genotoksiškumo tyrimus gauti teigiami rezultatai in vitro pelių limfomos tyrime, neaiškūs Ames testo vienos padermės rezultatai ir silpnai teigiamas UDS testas su pagrindiniais žiurkių hepatocitais.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, nakoľko simeprevir a emtricitabín sa vylučujú rozdielnymi cestami.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika nėra tikėtina, nes simepreviras ir emtricitabinas šalinami skirtingais būdais.
Slovak: Zistilo sa, že efavirenz indukuje enzýmy CYP3A4 a CYP2B6, čo vedie k indukcii jeho vlastného metabolizmu, ktorý môže byť pre niektorých pacientov klinicky relevantný.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzas indukuoja CYP3A4 ir CYP2B6, skatindamas savo paties metabolizmą, o tai kai kuriems pacientams gali būti kliniškai reikšminga.
Slovak: Nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovak: hypokaliémia2
Lithuanian: Hipokalemija2
Slovak: U HIV infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams didžiausia efavirenzo koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 5 valandų, pusiausvyrinė koncentracija pasiekta 6 - 7-ąją parą.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu s M184V/I mutáciou boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofoviru a zidovudínu.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija buvo kryžmiškai atsparūs lamivudinui, tačiau išliko jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Slovak: Možné nežiaduce účinky
Lithuanian: Kitas galimas nepageidaujamas poveikis
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/430/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/430/001
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne užívajú antikonvulzíva primárne metabolizované pečeňou, ako napr. fenytoín, karbamazepín a fenobarbital, môžu vyžadovať periodické monitorovanie plazmatických hladín.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja daugiausia kepenyse metabolizuojamus prieštraukulinius vaistinius preparatus, tokius kaip fenitoinas, karbamazepinas ar fenobarbitalis, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovak: Zriedkavé fotoalergická dermatitída angioedém
Lithuanian: Reti fotoalerginis dermatitas angioneurozinė edema
Slovak: Ak už pacient ľubovník bodkovaný užíva, prerušte jeho užívanie, skontrolujte vírusové hladiny a ak je to možné, aj hladiny efavirenzu.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolių preparatų, nutraukite jų vartojimą, patikrinkite virusų kiekį ir, jeigu įmanoma, efavirenzo koncentraciją kraujyje.
Slovak: Emtricitabín je nukleozidový analóg cytidínu.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozido citidino analogas.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára alebo najbližšie oddelenie pohotovosti, aby vám poradili.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem tenofoviru približne 800 ml/kg.
Lithuanian: Sušvirkšto į veną tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 800 ml/kg.
Slovak: Pacienti s mutáciami HIV-1
Lithuanian: Pacientai, turintys mutavusių ŽIV-1 padermių
Slovak: K65R mutácia sa môže tiež selektovať abakavirom alebo didanozínom a vedie k zníženej citlivosti voči týmto látkam a voči lamivudínu, emtricitabínu a tenofoviru.
Lithuanian: K65R mutaciją taip pat gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, ji sumažina jautrumą šiems vaistiniams preparatams bei lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
Slovak: Štúdie genotoxicity a štúdie toxicity po opakovanom podávaní týchto dvoch zložiek v trvaní jedného mesiaca alebo menej neodhalili žiadnu exacerbáciu toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so samostatnými zložkami.
Lithuanian: Vieno mėnesio ar mažiau trukusiuose šio dviejų komponentų derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su šunimis nebuvo nustatyta toksinio poveikio padidėjimo, palyginti su tyrimais, atliktais su atskirais derinio komponentais.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo s cirhózou sa ukončenie liečby neodporúča, pretože to môže viesť k zhoršeniu priebehu hepatitídy a k ohrozeniu života.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams su pažengusia kepenų liga ar ciroze nerekomenduojama nutraukti gydymo, nes tai gali pabloginti hepatitą, kas gali būti grėsminga gyvybei.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát a tenofovirdifosfát kompetitívne inhibujú reverznú transkriptázu HIV-1, čo vedie k ukončeniu DNA reťazca.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinės sintezė.
Slovak: U HBV infikovaných pacientov bola farmakokinetika emtricitabínu vo všeobecnosti podobná farmakokinetike u zdravých jedincov a u pacientov infikovaných vírusom HIV.
Lithuanian: Apskritai emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotųjų organizme buvo panaši į sveikų žmonių ir į ŽIV infekuotų pacientų.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania Atriply odporúča použitie primeraných antikoncepčných opatrení.
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinės eliminacijos laikotarpis yra ilgas, rekomenduojama naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones 12 savaičių po gydymo Atripla nutraukimo.
Slovak: Vyrážka spojená s efavirenzovou zložkou zvyčajne ustúpi počas pokračujúcej liečby.
Lithuanian: Su efavirenzu susijęs išbėrimas paprastai išnykdavo toliau gydant.