FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa condurrà uno studio su pazienti affetti da cancro midollare della tiroide per mettere a confronto gli effetti di Caprelsa nei pazienti con e senza mutazione RET.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Caprelsa irá realizar um estudo em doentes com cancro medular da tiróide para comparar os efeitos do medicamento em doentes com e sem a mutação no gene RET.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Caprelsa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Caprelsa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Si raccomanda che all'inizio della terapia con Caprelsa il medico controlli la mutazione RET.
Portuguese: Recomenda-se que o médico teste a mutação no gene RET no início do tratamento com o Caprelsa.
Italian: Come agisce Caprelsa?
Portuguese: Como funciona o Caprelsa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Caprelsa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Caprelsa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Caprelsa si è rivelato efficace nel trattamento del cancro midollare della tiroide nei pazienti di età pari o superiore ai cinque anni.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Caprelsa mostrou eficácia no tratamento do cancro medular da tiroide em doentes com 5 ou mais anos de idade.
Italian: Tuttavia, nutriva perplessità sull'efficacia nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto "riorganizzato durante la transfezione" (RET) o con stato di mutazione RET non noto.
Portuguese: No entanto, não se pôde concluir o seu nível de eficácia nos doentes sem uma mutação (alteração) num gene denominado RET (rearranjado durante a transfeção) ou em doentes cuja mutação no gene RET era desconhecida.
Italian: Caprelsa è un medicinale antitumorale usato negli adulti e nei bambini di età superiore ai cinque anni per il trattamento del cancro midollare della tiroide, un cancro che inizia a svilupparsi nelle cellule della ghiandola tiroidea dalle quali è prodotto l'ormone calcitonina.
Portuguese: O Caprelsa é utilizado em adultos e crianças com mais de 5 anos no tratamento do cancro medular da tiroide, um tipo de cancro que afeta a glândula tiroideia e que tem origem nas células que produzem a hormona calcitonina, .
Italian: Caprelsa può avere un'azione ridotta nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto "riorganizzato durante la transfezione" (RET).
Portuguese: Os benefícios do Caprelsa podem ser inferiores para os doentes que não tenham uma mutação (alteração) num gene designado gene RET (rearranjado durante a transfeção).
Italian: Caprelsa non deve essere usato con altri medicinali suscettibili di prolungare l'intervallo QT corretto.
Portuguese: O uso do Caprelsa é contraindicado em associação com outros medicamentos que possam prolongar o intervalo QTc.
Italian: Il principio attivo contenuto in Caprelsa, vandetanib, è un "inibitore delle tirosin-chinasi".
Portuguese: A substância ativa do Caprelsa, o vandetanib, é um inibidor da proteína tirosina cinase.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Caprelsa, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Caprelsa, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Caprelsa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Caprelsa.
Italian: Inoltre non deve essere usato nelle donne che allattano.
Portuguese: O uso do Caprelsa está contraindicado em mulheres a amamentar.
Italian: Ciò significa che sono attesi ulteriori dati sul medicinale, in particolare sull'entità dei benefici terapeutici nei pazienti senza mutazione RET. Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questo riassunto sarà aggiornato di conseguenza.
Portuguese: Isto significa que se aguardam mais dados sobre este medicamento, em particular sobre a dimensão do benefício em doentes que não apresentam a mutação do gene RET.
Italian: In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Portuguese: Neste caso, o tratamento deve ser suspenso de imediato.
Italian: Dopo 3 settimane è necessario interrompere il trattamento per almeno 2 settimane.
Portuguese: Após 3 semanas, é necessário interromper a utilização durante pelo menos 2 semanas.
Italian: Il peperoncino frutto può essere usato soltanto in adulti a partire dai 18 anni e non deve essere usato continuativamente per più di 3 settimane.
Portuguese: O Pimento de Caiena só deve ser utilizado em adultos com mais de 18 anos e não deve ser utilizado de forma contínua durante mais de 3 semanas.
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche dell'efficacia e della sicurezza del peperoncino frutto usato a tale scopo, riguardanti un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Italian: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e piccole varietà a frutto di Capsicum frutescens L., frutto
Portuguese: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e variedades de frutos pequenos de Capsicum frutescens L., fructus
Italian: Per effetto della stimolazione eccessiva, i recettori vengono "desensibilizzati" e non sono più in grado di rispondere agli stimoli che normalmente provocano il dolore.
Portuguese: A hiperestimulação dos recetores provoca a sua "dessensibilização", fazendo com que deixem de responder aos estímulos que normalmente provocam dor.
Italian: In rari casi si possono osservare reazioni allergiche a carico della cute.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas na pele.
Italian: Il peperoncino frutto contiene una sostanza nota come capsaicina.
Portuguese: O Pimento de Caiena contém uma substância conhecida como capsaícina.
Italian: I preparati a base di peperoncino frutto sono ottenuti tramite estrazione con etanolo o propanolo (una tecnica usata per estrarre composti da parti di piante dissolvendole in alcol).
Portuguese: As preparações de Pimento de Caiena são obtidas por extração por etanol ou propanol (uma técnica utilizada para extrair compostos de partes de plantas dissolvendo-as em álcool).
Italian: Peperoncino frutto
Portuguese: Pimento de Caiena
Italian: Capsaicina è usata per sovrastimolare i recettori TRPV1.
Portuguese: A capsaícina é utilizada para hiperestimular os recetores TRPV1.
Italian: Ciò significa che stimola il recettore TRPV1, presente nei nocicettori cutanei (recettori del dolore).
Portuguese: Isto significa que estimula o recetor TRPV1, que se localiza nos nocicetores (recetores da dor) cutâneos (da pele).
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha esaminato una serie di studi clinici che hanno mostrato miglioramenti nel sollievo del dolore dopo un trattamento con cerotto medicato e preparati cutanei a base di peperoncino frutto rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta vários estudos clínicos que demonstraram melhorias no alívio da dor após o tratamento com emplastros medicamentosos e preparações cutâneas de Pimento de Caiena comparativamente ao placebo (um tratamento simulado).
Italian: I medicinali contenenti il peperoncino frutto non devono essere usati in pazienti allergici ad altre fonti di capsaicina e a composti simili a capsaicina (per esempio, paprica o chili) e non devono essere applicati su escoriazioni, ferite ed eczemi.
Portuguese: Os medicamentos que contêm Pimento de Caiena não devem ser utilizados em doentes alérgicos a outras fontes de capsaícina e compostos semelhantes à capsaícina (por exemplo, pimentão-doce ou pimenta) e não devem ser aplicados em lesões na pele, feridas e eczema.
Italian: Capsaicina è un agonista selettivo del recettore vanilloide potenziale transiente 1 (TRPV1).
Portuguese: A capsaícina é um agonista seletivo para o recetor de «potencial transitório vaniloide do tipo 1» (TRPV1).
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato dei medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del peperoncino frutto.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Pimento de Caiena.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti il peperoncino frutto
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Pimento de Caiena
Italian: Che cos'è il peperoncino frutto?
Portuguese: O que é o Pimento de Caiena?
Italian: I medicinali contenenti il peperoncino frutto possono provocare arrossamento e una sensazione di bruciore nelle aree cutanee in cui sono applicati.
Portuguese: Os medicamentos que contêm Pimento de Caiena podem causar vermelhidão e uma sensação de ardor nas zonas da pele onde são aplicados.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il peperoncino frutto devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Pimento de Caiena têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego consolidato, il peperoncino frutto può essere usato per alleviare il dolore muscolare come la lombalgia.
Portuguese: O HMPC conclui que, com base no seu uso médico bem estabelecido, o Pimento de Caiena pode ser utilizado para alívio das dores musculares, como dor lombar.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto per alleviare il dolore muscolare si basano sul loro "uso consolidato" in presenza di tale condizione.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena para alívio das dores musculares baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nestas situações.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti il peperoncino frutto nell'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Pimento de Caiena?
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti il peperoncino frutto.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena.
Italian: Peperoncino frutto è il nome comune dei frutti della pianta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e Capsicum frutescens L. Si tratta di varietà di peperoncino coltivate o raccolte per ottenere le parti della pianta da utilizzare a scopo terapeutico.
Portuguese: Pimento de Caiena é a denominação comum dos frutos da planta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e Capsicum frutescens L. São tipos de pimentos cultivados para obter partes da planta para uso medicinal.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti il peperoncino frutto, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm Pimento de Caiena, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti il peperoncino frutto, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Pimento de Caiena, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti il peperoncino frutto sono solitamente disponibili sotto forma di cerotto medicato o come preparazione semisolida da applicare sulla cute (come le creme).
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo Pimento de Caiena estão normalmente disponíveis sob a forma de emplastros medicamentosos ou formas semissólidas para aplicação na pele (como cremes).
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti il peperoncino frutto.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Pimento de Caiena.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti il peperoncino frutto?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm Pimento de Caiena?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm Pimento de Caiena?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il peperoncino frutto, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Pimento de Caiena nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti il peperoncino frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm Pimento de Caiena, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Come agisce il peperoncino frutto in qualità di medicinale?
Portuguese: Como funciona o Pimento de Caiena?
Italian: Questioni relative all'efficacia
Portuguese: Questões de eficácia
Italian: Il modello di distribuzione delle MIC non si è modificato sensibilmente negli ultimi anni.
Portuguese: O padrão de distribuição da CIM não sofreu alterações marcadas nos últimos anos.
Italian: Latte: 13,5 giorni.
Portuguese: Leite: 13,5 dias.
Italian: Il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Portuguese: O peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, para evitar uma subdosagem.
Italian: 1107 Budapest Ungheria
Portuguese: 1107 Budapest Hungria
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgio
Portuguese: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Bélgica
Italian: 2635-432 Rio de Mouro Portogallo
Portuguese: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Italian: Questa procedura è necessaria al fine di tenere separati i singoli siti d'iniezione.
Portuguese: Este procedimento é necessário para que os locais de injeção individuais sejam mantidos separados.
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore e rischio ambientale non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador e o risco ambiental não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Italian: Regno Unito Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Italian: La determinazione dei tempi di attesa si è basata sullo studio più affidabile e condotto nel modo migliore.
Portuguese: A determinação dos intervalos de segurança baseou-se no estudo mais fiável e mais bem realizado.
Italian: Una limitata popolazione resistente è stata osservata al di sopra di 64 µg/ml.
Portuguese: Observou-se uma população resistente limitada acima de 64 µg/ml.
Italian: La spiramicina ha mostrato di essere più efficace e di produrre un minore tasso di recidiva rispetto ai controlli positivi.
Portuguese: A espiramicina demonstrou ser mais eficaz e apresentar uma taxa de recidiva inferior, em comparação com os controlos positivos.
Italian: Pertanto, al momento non è possibile valutare appieno il rischio di sviluppo di resistenza tra questi batteri.
Portuguese: Por conseguinte, no momento presente, o risco de desenvolvimento de resistência entre estas bactérias não pode ser totalmente avaliado.
Italian: I tempi di attesa per la carne e il latte di bovino devono essere modificati secondo quanto proposto, al fine di garantire la sicurezza dei consumatori.
Portuguese: Os intervalos de segurança para carne de bovinos e leite devem ser alterados conforme proposto, para garantir a segurança do consumidor.
Italian: Si suppone che, rispetto ai bovini, il profilo farmacocinetico della spiramicina nei vitelli sia simile o addirittura più favorevole.
Portuguese: Pressupõe-se que, em comparação com os bovinos, o perfil farmacocinético da espiramicina em vitelos será semelhante ou mesmo mais favorável.
Italian: Altre indicazioni nei bovini e tutte le indicazioni nei suini
Portuguese: Outras indicações em bovinos e todas as indicações em suínos
Italian: Nello scenario più sfavorevole, è stato proposto un rapporto AUC/MIC di 100-125 ore come obiettivo per la spiramicina.
Portuguese: No pior dos casos, foi proposta a relação AUC/CIM de 100-125 horas como alvo para a espiramicina.
Italian: Dopo l'iniezione intramuscolare, la spiramicina viene assorbita rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massime si raggiungono entro 3 ore.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, a espiramicina é rapidamente absorvida e as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas no prazo de 3 horas.
Italian: Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) in merito alla sensibilità dei batteri bersaglio.
Portuguese: Caso não seja possível, a terapêutica deve basear-se em informações epidemiológicas locais (regionais, nível de exploração) acerca da suscetibilidade das bactérias-alvo.
Italian: La spiramicina è una base debole, non ionizzata e liposolubile, che attraversa facilmente le membrane cellulari mediante diffusione passiva.
Portuguese: A espiramicina é uma base fraca, não ionizada e lipossolúvel, que atravessa facilmente as membranas celulares por difusão passiva.
Italian: La spiramicina viene eliminata principalmente per escrezione biliare.
Portuguese: A espiramicina é eliminada essencialmente por excreção biliar.
Italian: I dati non erano tuttavia adeguati per corroborare l'indicazione mastite cronica o subclinica o mastite causata da altri batteri, come S. uberis.
Portuguese: Os dados não foram, porém, apropriados para suportar a mastite subclínica ou crónica ou a mastite causada por outras bactérias, como S. uberis.
Italian: Utilizzando l'analisi statistica, il tempo di attesa calcolato per la carne e i visceri di bovino è di 75 giorni.
Portuguese: Empregando a análise estatística, o intervalo de segurança calculado para carne e vísceras de bovinos é de 75 dias.
Italian: Infezioni respiratorie:
Portuguese: Infeções do trato respiratório:
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo dei medicinali oggetto della presente procedura è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Portuguese: O perfil benefício-risco global dos medicamentos no âmbito deste procedimento foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali e dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Italian: Si raccomanda pertanto un tempo di attesa di 62 giorni per carne e visceri.
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo de segurança de 62 dias para carne e vísceras.
Italian: Le seguenti concentrazioni minime inibenti (MIC) sono state determinate per la spiramicina in isolati europei raccolti da animali malati, tra il 2007 e il 2012:
Portuguese: As seguintes Concentrações Inibitórias Mínimas (CIM) foram determinadas para a espiramicina em isolados europeus colhidos em animais doentes, entre 2007 e 2012:
Italian: In questi studi l'efficacia della spiramicina era stata confrontata con controlli negativi o con altri antibiotici approvati per queste indicazioni (ossitetraciclina e tilosina).
Portuguese: Nestes estudos, a eficácia da espiramicina foi comparada com controlos negativos ou com outros antibióticos aprovados para estas indicações (oxitetraciclina e tilosina).
Italian: Per quanto concerne i patogeni della mastite bovina, quali S. aureus e S. uberis, esiste già una percentuale resistente di ceppi, come evidenziato dai recenti programmi di monitoraggio.
Portuguese: Relativamente aos agentes patogénicos da mastite bovina, como S. aureus e S. uberis, já existe uma proporção de estirpes resistentes, conforme demonstrado pelos recentes programas de supervisão.
Italian: Inoltre, a sostegno dell'indicazione sopra citata sono stati presentati i dati di efficacia clinica.
Portuguese: Além disso, foram apresentados dados de eficácia clínica para suportar a indicação supraindicada.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Suanovil 20 e denominazioni associate, Captalin e denominazioni associate e relativi generici (vedere allegato I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Suanovil 20 e nomes associados, Captalin e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos (ver Anexo I)
Italian: MIC della spiramicina (µg/ml) Intervallo MIC50
Portuguese: CIM de espiramicina (µg/ml) Intervalo CIM50