FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (7) Pogostejše pojavljanje disfagije med uporabo kvetiapina v primerjavi s placebom so zabeležili samo v kliničnih preskušanjih pri bipolarni depresiji.
Bulgarian: (7) Увеличение на честотата на дисфагия с кветиапин спрямо плацебо е наблюдавано само в клиничните изпитвания при биполярна депресия.
Slovenian: 50-mg, 200-mg in 300-mg tablete vsebujejo tudi rumen železov oksid (E172) in 50- mg tablete vsebujejo rdeč železov oksid (E172).
Bulgarian: Таблетките от 50 mg, 200 mg и 300 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а таблетките от 50 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Slovenian: Presnovno tveganje
Bulgarian: Метаболитен риск
Slovenian: Pri uporabi antipsihotičnih zdravil so poročali o primerih venske tromboembolije.
Bulgarian: Случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ) се съобщават при антипсихотични лекарства.
Slovenian: Kinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Bulgarian: Пол Кинетиката на кветиапин при мъжете и жените не се различава.
Slovenian: • zvišanje koncentracije hormona, imenovanega prolaktin, v krvi.
Bulgarian: Увеличение на количеството на хормон, наречен пролактин, в кръвта.
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg so ugotovili podaljšanje QT pri terapevtskih odmerkih (glejte poglavje 4.8) in pri prevelikem odmerjanju (glejte poglavje 4.9).
Bulgarian: В постмаркетинговия период удължаване на QT се съобщава при терапевтични дози на кветиапин (вж. точка 4.8) и при предозиране (вж. точка 4.9).
Slovenian: 4.8 in "Klinična varnost", spodaj) so starejši bolniki zdravilo Seroquel SR enkrat na dan prenašali podobno kot odrasli (stari od 18 do 65 let).
Bulgarian: С изключение на честотата на екстрапирамидни симптоми (вж. точка 4.8 и „Клинична Безопасност" по-долу) поносимостта на Сероквел XR веднъж дневно при пациенти в старческа възраст е сравнима с тази, наблюдавана при възрастни (на възраст 18-65 години).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Seroquel, če kaj od zgoraj naštetega velja za vas.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Slovenian: Tretje kratkotrajno, s placebom kontrolirano preskušanje monoterapije z zdravilom Seroquel SR pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let) z bipolarno depresijo ni dokazalo učinkovitosti.
Bulgarian: XR при болни деца и юноши (на възраст 10-17 години) с биполярна депресия ефикасност не е доказана.
Slovenian: (4) Tako kot druga antipsihotična zdravila, ki delujejo tudi kot blokatorji adrenergičnih receptorjev alfa1, tudi kvetiapin pogosto povzroči ortostatsko hipotenzijo, ki je povezana z omotico, tahikardijo in pri nekaterih bolnikih s sinkopo.
Bulgarian: (4) Както и при другите антипсихотици, блокиращи алфа1 адренергичната активност, кветиапин може често да индуцира ортостатична хипотония, свързана със замайване, тахикардия и синкоп при някои пациенти, особено по време на началния период на титриране на дозата.
Slovenian: agranulocitoz a26
Bulgarian: Агранулоцитоз а26
Slovenian: Prav tako med zdravljenjem s kvetiapinom ni priporočljivo piti grenivkinega soka.
Bulgarian: Също така не се препоръчва да се консумира сок от грейпфрут по време на терапия с кветиапин.
Slovenian: Zdravljenje s kvetiapinom je bilo povezano z zaspanostjo in sorodnimi simptomi, npr. sedacijo (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Лечението с кветиапин е свързано със сънливост и свързани симптоми, като напр. седация (вж. точка 4.8).
Slovenian: 600 mg/dan.
Bulgarian: 600 mg.
Slovenian: V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih monoterapije pri
Bulgarian: В едно трето краткосрочно плацебо-контролирано клинично изпитване с монотерапия със СЕРОКВЕЛ
Slovenian: Pri bolnikih, stabiliziranih na 400 do 800 mg zdravila Seroquel, se je učinkovitost ohranila, ko so prešli na enak dnevni odmerek zdravila Seroquel SR enkrat na dan.
Bulgarian: При пациенти, стабилизирани при лечение със Сероквел с незабавно освобождаване 400 mg до 800 mg, ефикасността се поддържа, когато пациентите преминават към еквивалентна дневна доза на Сероквел XR, прилагана веднъж дневно.
Slovenian: Skupen učinek zdravila Seroquel SR in alkohola lahko povzroči zaspanost.
Bulgarian: Това се налага, защото комбинираният ефект на Сероквел XR и алкохол може да Ви направи сънливи.
Slovenian: Za odmerek normalizirana koncentracija matične spojine, kvetiapina, je bila v stanju dinamičnega ravnovesja pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let) na splošno podobna kot pri odraslih, toda Cmax je bila pri otrocih v zgornjem delu razpona, ugotovljenega pri odraslih.
Bulgarian: В равновесно състояние плазмените нива на изходното съединение кветиапин при деца и юноши (на възраст 10-17 години), нормализирани според дозата, са обикновено подобни на тези при възрастните, въпреки че Cmax при децата е в по-високия край на границите, наблюдавани при възрастни.
Slovenian: • Tudi če se počutite bolje, ne nehajte jemati tablet razen, če vam tega ne naroči zdravnik.
Bulgarian: Не спирайте приема на таблетките, дори ако се чувствате по-добре, освен ако
Slovenian: Zdravnik mora zato poskrbeti, da je za zdravljenje uporabljen najmanjši učinkoviti odmerek, začenši s 50 mg/dan.
Bulgarian: Поради това, при лечението клиницистите трябва да осигурят прилагането на най-ниската ефективна доза, като се започне с 50 mg/ден.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) kvetiapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към кветиапин или към някоя от останалите съставки на Сероквел (вж. точка 6:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Seroquel SR, je bila incidenca recidivov 14,2 %, pri bolnikih, ki so dobivali placebo, pa 34,4 %.
Bulgarian: Честотата на рецидив е 14,2% за пациентите, лекувани със Сероквел XR, и 34,4% за болните, лекувани с плацебо.
Slovenian: 50 mg tablete so marelične barve; 150 mg tablete so bele barve; 200 mg tablete so rumene barve,
Bulgarian: Таблетките от 50 mg са с прасковен цвят; таблетките от 150 mg са бели, таблетките от 200 mg са жълти; таблетките от 300 mg са бледо жълти и таблетките от 400 mg са бели.
Slovenian: 9/l izhodiščno na < 0,5 x 10
Bulgarian: 0,5 X 10
Slovenian: Povprečni plazemski očistek kvetiapina je bil pri starejših bolnikih za 30 do 50 % manjši kot pri mlajših.
Bulgarian: Средният плазмен клирънс на кветиапин е намален с 30-50% при лица в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти.
Slovenian: 3-dnevno začetno pakiranje
Bulgarian: 3-дневна начална опаковка
Slovenian: Ne shema z nižjim odmerkom (400 mg/dan) ne shema z višjim odmerkom (800 mg/dan) kvetiapina nista bili boljši od placeba, kar zadeva odstotek bolnikov, ki so dosegli odziv (odziv je bil opredeljen kot ≥ 30 % zmanjšanje celotnega seštevka PANSS v primerjavi z izhodiščem).
Bulgarian: Схемата на лечение и с ниската доза (400 mg/ден), и с високата доза (800 mg/ден) кветиапин не е по-добра от плацебо по отношение на процента на пациентите, достигнали отговор, определен като ≥ 30% намаление от изходното ниво на общия PANSS скор.
Slovenian: (29) Na podlagi poročil o neželenih učinkih metabolnega sindroma iz vseh kliničnih raziskav s kvetiapinom.
Bulgarian: Въз основа на съобщения за нежелани събития за метаболитен синдром от всички клинични изпитвания с кветиапин.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kvetiapinom in fenitoinom (induktor mikrosomalnih encimov) povzroči izrazito povečanje očistka kvetiapina za približno 450 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на кветиапин и фенитоин (друг индуктор на микрозомалните ензими) предизвиква силно повишен клирънс на кветиапин с прибл. 450%.
Slovenian: Povprečni plazemski očistek kvetiapina se pri bolnikih z znano jetrno okvaro (stabilna alkoholna ciroza) zmanjša za približno 25 %.
Bulgarian: Средният плазмен клирънс на кветиапин намалява с прибл. 25% при хора с известно чернодробно увреждане (стабилна алкохолна цироза).
Slovenian: Za 3-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 8 tablet in za 4-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 10 tablet.
Bulgarian: При 3-дневната начална опаковка е регистрирана опаковка от 8 таблетки, а при
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so prejemali kvetiapin in se jim je telesna masa povečala za ≥ 7 %, je segal od 5,3 % z dnevnim odmerkom 50 mg do 15,5 % z dnevnim odmerkom 400 mg (z manjšim povečanjem z dnevnima odmerkoma 600 mg in 800 mg); pri bolnikih, ki so prejemali placebo, je bilo to povečanje 3,7 %.
Bulgarian: Процентът на пациентите, лекувани с кветиапин, които наддават ≥ 7% от телесното тегло варира от 5,3% за дневната доза от 50 mg до 15,5% за дневната доза от 400 mg (с по-ниско наддаване при дневните дози от 600 и 800 mg) в сравнение с 3,7% при пациентите, лекувани с плацебо.
Slovenian: Pri opicah vrste Cynomolgus so opazili hipertrofijo folikularnih celic ščitnice, znižanje koncentracije T3 v plazmi, znižanje koncentracije hemoglobina ter zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov.
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано отлагане на пигмент в щитовидната жлеза; при маймуни cynomolgus е наблюдавана хипертрофия на тироидните фоликулни клетки, понижаване на плазмените нива на T3, намалена концентрация на хемоглобина и намаление на броя на червените и белите кръвни клетки; при кучета е наблюдавано помътняване на лещата и катаракти.
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili zbrani pri 9 otrocih, starih od 10 do 12 let, in pri 12 mladostnikih, ki so dobivali 400 mg kvetiapina dvakrat na dan in so bili s tem zdravljenjem v stanju dinamičnega ravnovesja.
Bulgarian: Фармакокинетични данни в равновесно състояние са изследвани при 9 деца на възраст 10-12 години и 12 юноши на лечение с 400 mg кветиапин два пъти дневно.
Slovenian: Tako kot druga antipsihotična in antidepresivna zdravila je potrebno zdravilo Seroquel SR pri starejših bolnikih uporabljati previdno, še posebej v začetnem obdobju uporabe.
Bulgarian: Както при другите антипсихотици и антидепресанти, Сероквел XR трябва да се използва предпазливо при пациенти в старческа възраст, особено по време на началния период на дозиране.
Slovenian: Jedro mikrokristalna celuloza natrijev citrat laktoza monohidrat magnezijev stearat hipromeloza 2208
Bulgarian: Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Хипромелоза 2208
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo induktor jetrnih encimov, lahko zdravljenje s kvetiapinom uvedemo le, če zdravnik oceni, da so koristi zdravljenja s kvetiapinom večje kot tveganja pri prekinitvi zdravljenja z induktorjem jetrnih encimov.
Bulgarian: При пациенти, получаващи индуктор на чернодробните ензими, лечение с кветиапин трябва да започва само ако лекарят счита, че ползите от кветиапин надхвърлят рисковете от премахването на индуктора на чернодробните ензими.
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije).
Bulgarian: Припадъци (гърчове).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Seroquel, če jemljete katero od naštetih zdravil:
Bulgarian: Не приемайте Сероквел, ако приемате някои от следните лекарства:
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina in norkvetiapina je v odobrenem razponu odmerkov linearna.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин и норкветиапин е линейна в рамките на одобрените граници на дозиране.
Slovenian: znižanje holesterola HDL
Bulgarian: холестерол) намаление на
Slovenian: Tablet ne lomite, ne grizite in ne drobite.
Bulgarian: Не делете, не дъвчете и не смачквайте таблетките.
Slovenian: (2) Pojavi se lahko zaspanost, ponavadi v prvih dveh tednih zdravljenja, ki med nadaljnjo uporabo kvetiapina praviloma mine.
Bulgarian: Сънливост може да възникне обикновено през първите две седмици на лечение и по правило отзвучава при продължаване на приложението на кветиапин.
Slovenian: Podatki o uporabi kvetiapina v kombinaciji z valproatom ali litijem pri zdravljenju akutnih epizod zmerne do hude manije so omejeni; kombinirano zdravljenje pa so bolniki dobro prenašali (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Bulgarian: Данните за кветиапин в комбинация с дивалпроекс или литий при остри умерени до тежки манийни епизоди са ограничени; комбинираната терапия обаче се понася добре (вж. точка 4.8 и 5.1).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije razdražljivost3
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Slovenian: Za jakosti 100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg so registrirana tudi pakiranja po 10 in 90 tablet.
Bulgarian: При таблетките от 100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg е регистрирана опаковка от 10, 90 таблетки.
Slovenian: hipertoniji, hipotoniji, tremorju, zaspanosti, dihalni stiski in motnjah hranjenja.
Bulgarian: Има съобщения за ажитация, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушение на храненето.
Slovenian: Kvetiapin po kronični uporabi ne povzroči supersenzitivnosti dopaminskih receptorjev D2.
Bulgarian: Кветиапин не предизвиква свръхчувствителност на допаминовите D2-рецептори след хронично приложение.
Slovenian: Katarakte/zamotnitev očesne leče V kliničnih preskušanjih, kjer so ocenjevali vpliv zdravila Seroquel (200-800 mg/dan) na nastanek katarakte, v primerjavi z risperidonom (2-8 mg/dan) pri bolnikih s shizofrenijo ali shizofrenimi motnjami, odstotek bolnikov s povečano stopnjo motnosti očesne leče, pri zdravilu Seroquel ni bil višji (4%) v primerjavi z risperidonom (10 %) pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsaj 21 mesecev.
Bulgarian: В едно клинично изпитване за оценка на катарактогенния потенциал на Сероквел (200800 mg/ден) спрямо рисперидон (2-8 mg) при пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство процентът на пациентите с повишена степен на помътняване на лещата не е повисок при Сероквел (4%) в сравнение с рисперидон (10%) при пациенти с най-малко 21 месеца експозиция.
Slovenian: V fazi podaljšanega spremljanja po zdravljenju v preskušanju pri bipolarni depresiji so zabeležili dva dodatna s samomorom povezana dogodka pri dveh bolnikih; eden od obeh bolnikov je v času dogodka prejemal kvetiapin.
Bulgarian: По време на удължена фаза на проследяване след лечението в клиничното изпитване с биполярна депресия е имало две допълнителни събития, свързани със самоубийство, при двама пациенти.
Slovenian: Poleg tega je bil ob koncu zdravljenja delež povečanja telesne mase (≥ 7 %) v skupini z dodatkom litija večji (8,0 %) kot v skupini z dodatkom placeba (4,7 %).
Bulgarian: Освен това, по-висок процент пациенти, лекувани в групата с добавяне на литий (8,0%), са наддали на тегло (≥ 7%) в края на лечението в сравнение с пациентите в групата с добавяне на плацебо
Slovenian: dizartrija konvulzije 1, sindrom nemirnih nog, zapoznela (tardivna) diskinezija sinkopa 4,16
Bulgarian: Гърч 1, синдром на неспокойните крака, късна дискинезия1,5, синкоп 4,16
Slovenian: Na podlagi zelo omejenih podatkov iz objavljenih poročil o izločanju kvetiapina v materino mleko pri človeku kaže, da je izločanje kvetiapina v terapevtskih odmerkih nekonsistentno.
Bulgarian: Въз основа на много ограничените данни от публикувани съобщения относно екскрецията на кветиапин в кърмата при човека, екскрецията на кветиапин в терапевтични дози изглежда малко вероятна.
Slovenian: Če primerjamo uporabo zdravila Seroquel SR enkrat na dan z enakim celotnim dnevnim odmerkom kvetiapinijevega fumarata s takojšnjim sproščanjem (zdravilo Seroquel), uporabljenim dvakrat na dan, je površina pod krivuljo koncentracije v plazmi po času (AUC)
Bulgarian: Когато Сероквел XR е прилаган веднъж дневно в сравнение със същата обща дневна доза на кветиапин фумарат с незабавно освобождаване (Сероквел с незабавно освобождаване), прилагана два пъти дневно, площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) е еквивалентна, но максималната плазмена концентрация (Cmax) е с 13% по-ниска в равновесно състояние.
Slovenian: 8 tablet
Bulgarian: 8 таблетки
Slovenian: Tablete zdravila Seroquel vsebujejo laktozo.
Bulgarian: Сероквел таблетки съдържат лактоза.
Slovenian: Če ste, ne smete jemati zdravila Seroquel, kajti skupina zdravil, v katero spada Seroquel, lahko starejšim osebam z demenco poveča tveganje možganske kapi in v nekaterih primerih tveganje smrti.
Bulgarian: Ако това е така, Сероквел не трябва да се приема, защото групата лекарства, към които Сероквел принадлежи, може да повишават риска от инсулт или в някои случаи риска от смърт при хора в старческа възраст с деменция.
Slovenian: Kvetiapin so uporabljali dvakrat na dan v skupnem odmerku od 400 do 800 mg na dan, kot kombinirano terapijo z litijem ali valproatom.
Bulgarian: Кветиапин е прилаган два пъти дневно с общо 400 mg до 800 mg на ден като комбинирана терапия с литий или валпроат.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Seroquel SR, če jemljete katero od naštetih zdravil:
Bulgarian: Не приемайте Сероквел XR, ако приемате някои от следните лекарства:
Slovenian: • vnetje jeter (hepatitis),
Bulgarian: Възпаление на черния дроб (хепатит).
Slovenian: Za preprečevanje ponavljanja epizod bipolarne motnje
Bulgarian: За предотвратяване рецидив при биполярно разстройство
Slovenian: • zvišanje kreatin-fosfokinaze (snov v mišicah) v krvi.
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта (ензим в мускулите)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Seroquel SR, če kaj od zgoraj naštetega velja za vas.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел XR, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Slovenian: Zdravilo Seroquel so uporabljali dvakrat na dan v skupnem odmerku od 400 do 800 mg na dan, kot kombinirano terapijo z litijem ali valproatom.
Bulgarian: Сероквел е прилаган два пъти дневно с общо 400 mg до 800 mg на ден като комбинирана терапия с литий или валпроат.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina PVC/aluminijasti pretisni omoti Pretisni omoti:
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Блистери от PVC/алуминий Размер на опаковката Блистери:
Slovenian: Učinek 600-mg in 800-mg odmerka je bil večji kot
Bulgarian: Ефектът с дозите от 600 mg и 800 mg е по-голям от този с доза от 400 mg.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije (kot sta fenitoin ali karbamazepin), • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,
Bulgarian: Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин).
Slovenian: Če vam bodo pregledali urin za določanje vsebnosti zdravil, lahko jemanje zdravila Seroquel povzroči lažno pozitivne rezultate za metadon ali zdravila za zdravljenje depresije imenovana triciklični antidepresivi.
Bulgarian: Ако ще правите скриниране на урината за лекарства, приемът на Сероквел може да предизвика положителни резултати за метадон или някои лекарства за депресия, наречени трициклични антидепресанти (ТЦА), когато се прилагат някои тест методи, въпреки че Вие може да не вземате метадон или ТЦА.
Slovenian: V študiji manije je bila razlika v povprečni spremembi po metodi najmanjših kvadratov celotnega seštevka YMRS v primerjavi z izhodiščem (učinkovina minus placebo) -5,21 za Seroquel 400 mg/dan in -6,56 za Seroquel 600 mg/dan.
Bulgarian: В клиничното изпитване с мания разликата в средната промяна на LS от изходното ниво в общия YMRS скор (активно минус плацебо) е -5,21 за Сероквел 400 mg/ден и -6,56 за Сероквел 600 mg/ден.
Slovenian: Seroquel SR 150 mg in 300 mg/dan kot dodatek že potekajočemu antidepresivnemu zdravljenju (amitriptilin, bupropion, citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin ali venlafaksin) je v primerjavi z antidepresivno terapijo samo superiorno zmanjšal depresivne simptome; kot merilo je bilo uporabljeno izboljšanje celotnega seštevka po MADRS
Bulgarian: Сероквел XR 150 mg и 300 mg/ден, прилаган къто добавка към провеждащата се терапия с антидепресант (амитриптилин, бупропион, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) показва по-добра ефикасност (superiority) от терапията само с антидепресант за намаляване на депресивните симптоми, измерени чрез подобрение на общия MADRS скор (средна промяна на LS спрямо плацебо от 2-3,3 пункта).
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili zbrani pri 9 otrocih, starih od 10 do 12 let, in pri 12 mladostnikih, ki so dobivali 400 mg kvetiapina (zdravilo Seroquel) dvakrat na dan in so bili s tem zdravljenjem v stanju dinamičnega ravnovesja.
Bulgarian: Фармакокинетични данни в равновесно състояние са изследвани при 9 деца на възраст 10-12 години и 12 юноши на лечение с 400 mg кветиапин (Сероквел) два пъти дневно.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost in varnost pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD) nista ocenjeni v primeru, ko se uporabi kot dodatno zdravilo, vendar pa sta bili dolgoročna učinkovitost in varnost ocenjeni pri odraslih bolnikih v monoterapiji (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като допълваща терапия при пациенти с MDD не са оценявани, обаче, дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като монотерапия са оценени при възрастни пациенти (вж. точка 5.1)
Slovenian: Z večjimi odmerki obstaja večje tveganje neželenih učinkov.
Bulgarian: Има повишен риск от нежелани събития при по-високи дози.
Slovenian: V eni dolgoročni študiji (do 2 leti zdravljenja), ki je ocenjevala preprečevanje recidivov pri bolnikih z maničnimi, depresivnimi ali mešanimi razpoloženjskimi epizodami, je bil kvetiapin pri bolnikih z bipolarno motnjo I superioren nad placebom, kar zadeva čas do recidiva kateregakoli razpoloženjskega dogodka (maničnega, mešanega ali depresivnega).
Bulgarian: В едно продължително изпитване (до 2 години лечение), оценяващо предотвратяването на рецидив при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение кветиапин е по-добър от плацебо за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно) при пациенти с биполярно I разстройство.
Slovenian: (5) Izračuni pogostnosti teh neželenih učinkov zajemajo le podatke pridobljene po prihodu kvetiapina (v obliki s takojšnjim sproščanjem) na trg.
Bulgarian: Изчисленията на честотата на тези НЛР се основават само на постмаркетингови данни с лекарствената форма с незабавно освобождаване на кветиапин.
Slovenian: Akutni odtegnitveni simptomi kot so nespečnost, slabost, glavobol, diareja, bruhanje, omotica in razdražljivost so bili opisani po takojšnjem prenehanju zdravljenja s kvetiapinom.
Bulgarian: Описани са остри симптоми на отнемане, като напр. безсъние, гадене, главоболие, диария, повръщане, замайване и раздразнителност, след рязко прекъсване на кветиапин.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija palpitacije23
Bulgarian: Тахикардия 4, сърцебиене23
Slovenian: Tablete zdravila Seroquel SR vsebujejo 50 mg, 150 mg,
Bulgarian: Сероквел XR таблетки съдържат 50 mg, 150 mg,
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravljenje začeti s 50 mg/dan.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да започнат с 50 mg/ден.
Slovenian: Zdravljenje s kvetiapinom je bilo povezano z odmerkom povezanim znižanjem koncentracije ščitničnih hormonov.
Bulgarian: Лечението с кветиапин е свързано с дозо-зависимо намаление на нивата на тироидните хормони.
Slovenian: Znano je, da je tveganje za pojav samomorilnih misli oz. za poskus samomora večje pri bolnikih z anamnezo dogodkov, povezanih s samomorom, in bolnikih, pri katerih je pred začetkom zdravljenja v veliki meri prisotno samomorilno razmišljanje.
Bulgarian: Известно е, че пациентите с анамнеза за събития, свързани със самоубийство, или болните, показващи значима степен на суицидни идеи преди започване на лечението, са изложени на поголям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението.
Slovenian: Če ste, ne smete jemati zdravila Seroquel SR, kajti skupina zdravil, v katero spada Seroquel SR, lahko starejšim osebam z demenco poveča tveganje možganske kapi in v nekaterih primerih tveganje smrti.
Bulgarian: Ако това е така, Сероквел XR не трябва да се приема, защото групата лекарства, към които Сероквел XR принадлежи, може да повишават риска от инсулт или в някои случаи риска от смърт при хора в старческа възраст с деменция.
Slovenian: Delež povečanja telesne mase za ≥ 7 % od izhodiščne je bil v preskušanjih pri shizofreniji in bipolarni maniji v kraku z učinkovino 17 % in v kraku s placebom 2,5 %, v preskušanju pri bipolarni depresiji pa 12,5 % (učinkovina) in 6 %
Bulgarian: Честотата на наддаване на тегло ≥ 7% от изходното телесно тегло в активното рамо спрямо плацебо е 17% спрямо 2,5% в клиничните изпитвания с шизофрения и биполярна мания и 12,5% спрямо 6% в клиничното изпитване с биполярна депресия.