FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso de Fareston não está recomendado em doentes com tumores cujos recetores do estrogénio sejam negativos.
Estonian: Fareston'i ei soovitata kasutada östrogeenretseptor-negatiivsete kasvajate korral.
Portuguese: Apresenta uma atividade antiestrogénica semelhante à do composto precursor, embora a atividade antitumoral seja mais fraca.
Estonian: N-demetüültoremifeenil on samasugune antiöstrogeenne toime kui toremifeenil, ehkki kasvajavastane toime on vähem väljendunud.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Orion Corporation
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Orion Corporation
Portuguese: Glicolato de amido sódico Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra.
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat Tselluloos, mikrokristalliline Ränioksiid, veevaba kolloidne.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 60 mg por via oral, uma vez por dia. Fareston pode ser tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Tavaline annus on üks 60 mg tablett ööpäevas suukaudselt, üks kord päevas.
Portuguese: Fareston contém a substância ativa toremifeno, um antiestrogénico.
Estonian: Mis ravim on Fareston ja milleks seda kasutatakse Fareston sisaldab toimeainena toremifeeni, mis on antiöstrogeen.
Portuguese: - se sofre de diabetes instável - se o seu estado geral está gravemente deteriorado
Estonian: - kui teil on ebastabiilne diabeet; - kui teie üldine tervislik seisund on oluliselt halvenenud; - kui teil on esinenud veresoontes trombe, näiteks kopsudes (kopsuemboolia) või säärte veenides
Portuguese: Orionintie 1
Estonian: Joensuunkatu 7
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 10) - fadiga, tonturas, depressão - náuseas (sensação de má disposição), vómitos - erupção na pele, comichão, edema (inchaço) - hemorragia do útero, corrimento vaginal branco.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) - väsimus, pearinglus, depressioon - iiveldus, oksendamine - nahalööve, nahasügelus, turse (paistetus) - emakaverejooks, valgevoolus.
Portuguese: Os parâmetros de disposição basal (CL e V) não puderam ser calculados devido à inexistência de um estudo intravenoso.
Estonian: Intravenoosse manustamise uuringu puudumise tõttu ei ole võimalik kliirensit ja jaotusfaasi kui kliiniliselt olulisi parameetreid täpselt hinnata.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1000) - sensação de andar à roda (vertigens) - crescimento da parede do útero (polipos no endométrio) - aumento das enzimas hepáticas (aumento das transaminases do fígado).
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) - peapööritus (vertiigo) - emakalimaskestakasvaja (endomeetriumi polüübid) - maksa ensüümide aktiivsuse tõus (maksa transaminaaside aktiivsuse tõus).
Portuguese: Pode desenvolver-se hipertrofia endométrica durante o tratamento devido ao efeito estrogénico parcial do toremifeno.
Estonian: Toremifeeni osaliselt östrogeense toime tõttu võib patsiendil areneda ravi ajal endomeetriumi hüpertroofia.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Fareston em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Estonian: Toremifeeni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fareston 60 mg tabletid toremifeen
Portuguese: As contagens de eritrócitos, leucócitos ou plaquetas devem ser monitorizadas quando se utiliza Fareston.
Estonian: Fareston'i kasutamisel tuleb jälgida vere punaliblede, leukotsüütide või trombotsüütide arvu.
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento das transamin ases icterícia hepatite esteatose hepática
Estonian: Maksa ja sapiteede häired transaminaaside aktiivsuse tõus kollasus hepatiit, maksa steatoos
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 100) - dor de cabeça, distúrbios do sono - aumento de peso, prisão de ventre, perda de apetite - espessamento da parede do útero (hipertrofia do endométrio) - coágulo sanguíneo, por exemplo, no pulmão (efeitos tromboembólicos) - falta de ar.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) - peavalu, unehäired - kehakaalu tõus, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine - emakalimaskesta paksenemine (endomeetriumi hüpertroofia) - tromb, näiteks kopsus (trombemboolsed nähud) - õhupuudus.
Portuguese: Não tome Fareston em conjunto com os medicamentos seguintes, porque existe o risco aumentado de alteração do batimento do seu coração (consulte a secção 2 Não tome Fareston): - medicamentos utilizados para tratar alterações anormais do ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como a quinidina, a hidroquinidina, a disopiramida, a amiodarona, o sotalol, a dofetilida e a ibutilida - medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais e do comportamento (neurolépticos), como as fenotiazinas, a pimozida, o sertindol, o haloperidol e a sultoprida - medicamentos utilizados para tratar infeções (antimicrobianos), como a moxifloxacina, a eritromicina (perfusão), a pentamidina e os antimaláricos (particularmente a halofantrina) - alguns medicamentos utilizados para tratar as alergias, como a terfenadina, o astemizol e a mizolastina - outros: cisaprida, vincamina intravenosa, bepridilo, difemanilo.
Estonian: Fareston'i manustamine samaaegselt alljärgnevate ravimitega on seetõttu vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3): - I A klassi arütmiaravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid) või - III klassi arütmiaravimid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid) - neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid) - teatud antimikroobsed ained (moksifloksatsiin, erütromütsiin i.v., pentamidiin, malaariaravimid,
Portuguese: Têm sido notificados alguns casos de hipercalcemia em doentes com metástases ósseas no início da terapêutica com toremifeno.
Estonian: Toremifeenravi algperioodil on teatatud üksikutest hüperkaltseemia juhtudest luumetastaasidega patsientidel.
Portuguese: quistos e polipos)
Estonian: (QT-intervalli pikenemist).
Portuguese: Fareston aumenta o intervalo QT de uma forma relacionada com a dose (ver também secção 4.4).
Estonian: Fareston pikendab sõltuvalt annusest mõnel patsiendil QT-intervalli (vt lõik 4.4)
Portuguese: Em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama, o tratamento com o toremifeno está associado a ligeiras reduções, quer do colesterol sérico total, quer das lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
Estonian: Postmenopausaalsetel rinnanäärmevähiga patsientidel on täheldatud toremifeenravi ajal seerumi üld- ja LDL-kolesteroolitaseme mõningast langust.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside järgi ja esinemissageduste järgi järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Neste estudo a cinética do toremifeno em doentes com compromisso renal não foi significativamente alterada relativamente aos indivíduos normais.
Estonian: Uuringu tulemusena neerukahjustuse korral toremifeeni farmakokineetika võrreldes tervetega oluliselt ei muutunud.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição perda de apetite
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isutus
Portuguese: A autorização foi renovada em 14 de Fevereiro de 2001 e 14 de Fevereiro de 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 14. veebruaril 2001 ja 14. veebruaril 2006.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados no quarto estudo.
Estonian: Seda kinnitas ka neljas uuring.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (60 mg).
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Estonian: Selliste ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: "Metastizado" significa que o cancro se disseminou a outras partes do organismo.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Portuguese: Outras informações sobre o Fareston
Estonian: Muu teave Farestoni kohta
Portuguese: A eficácia do Fareston e do tamoxifeno foi equivalente.
Estonian: Farestoni ja tamoksifeeni efektiivsus oli samasugune.
Portuguese: A dose recomendada de Fareston é de um comprimido por dia.
Estonian: Farestoni soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Fareston.
Estonian: Komitee soovitas anda Farestonile müügiloa.
Portuguese: Em 14 de Fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fareston.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Farestoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
Portuguese: O Fareston é um medicamento que contém a substância activa toremifeno.
Estonian: Fareston on ravim, mis sisaldab toimeainena toremifeeni.
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado em pacientes com ‘prolongamento do intervalo QT' (uma perturbação da actividade eléctrica do músculo cardíaco), alterações electrolíticas (concentrações de sais no sangue alteradas) especialmente a hipocaliémia (níveis séricos de potássio baixos), bradicardia (frequência cardíaca muito reduzida), insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para o resto do organismo) ou história sintomática de arritmias (ritmo cardíaco anormal), ou em pacientes a receber tratamento com outros medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT.
Estonian: Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pikenenud QT-intervall (südame elektrilise talitluse teatud häire), elektrolüütide tasakaalu häired (soolade ebatavaline sisaldus veres), eelkõige hüpokaleemia (kaaliumi väike sisaldus veres), bradükardia (südameaeglus), südamepuudulikkus (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) või kellel on olnud sümptomaatilist arütmiat (südame rütmihäireid), samuti patsiendid, kes võtavad muid ravimeid, mis võivad pikendada QTintervalli.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fareston (observados em mais de 1 em 10 pacientes) são afrontamentos e suores.
Estonian: Farestoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kuumahood ja higistamine.
Portuguese: Como resultado, as células tumorais não são estimuladas pelo estrogénio para crescer, e o desenvolvimento do tumor é reduzido.
Estonian: Selle tulemusena ei stimuleeri östrogeen kasvajarakkude kasvu ja kasvaja kasv väheneb.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) FARESTON Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE FARESTON Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: O Fareston foi estudado em quatro estudos principais que incluíram 1869 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama metastático.
Estonian: Farestoni kasutamist uuriti neljas põhiuuringus 1869 menopausijärgses eas naisel, kellel oli metastaatiline rinnavähk.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a taxa de resposta (percentagem de doentes cujos tumores responderam ao tratamento), o tempo decorrido até à progressão da doença (tempo que a doença demorou a piorar) e taxa de sobrevivência.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravivastusega patsientide osakaalu (patsientide arv, kelle kasvaja allus ravile), progresseerumiseni (haiguse süvenemiseni) kulunud aja ja elulemuse järgi.
Portuguese: A maioria dos tipos de cancro da mama cresce em resposta à hormona estrogénio.
Estonian: Enamik rinnavähi vorme kasvab hormoon östrogeeni toimel.
Portuguese: O Fareston é utilizado para tratar o cancro da mama metastático, hormono-dependente, em mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: Farestoni kasutatakse hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fareston, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Farestoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fareston?
Estonian: Miks Fareston heaks kiideti?
Portuguese: O que é o Fareston?
Estonian: Mis on Fareston?
Portuguese: Os efeitos do Fareston foram comparados com os do tamoxifeno (outro anti-estrogénio utilizado para tratar o cancro da mama).
Estonian: Farestoni toimet võrreldi tamoksifeeniga (samuti rinnavähi raviks kasutatav antiöstrogeen).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fareston?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Farestoniga?
Portuguese: Da análise dos resultados dos três maiores estudos principais conclui-se que as doentes medicadas com Fareston e tamoxifeno tiveram taxas de resposta, tempos até à progressão e taxas de sobrevivência semelhantes.
Estonian: Kolme suurima põhiuuringu tulemuste kokkuvõttes olid Farestoni kasutanud patsientidel ravivastuse määrad, progresseerumiseni kulunud aeg ja elulemus sarnased kui tamoksifeeni kasutanud patsientidel.
Portuguese: O Fareston não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao toremifeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toremifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado por longos períodos de tempo em doentes com hiperplasia do endométrio (espessamento da parede do útero) ou com problemas hepáticos graves.
Estonian: Farestoni ei tohi pikaajaliselt kasutada patsiendid, kellel on endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta paksenemine) või raskekujulised maksahäired.
Portuguese: O uso de Fareston não está recomendado em doentes com tumores cujos receptores do estrogénio sejam negativos (nos quais as células tumorais não têm receptores para a hormona estrogénio na sua superfície).
Estonian: Farestoni ei soovitata kasutada östrogeenretseptornegatiivsete kasvajatega patsientidel (kui vähirakkude pinnal ei ole hormoon östrogeeni retseptoreid).
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Fareston são superiores aos riscos no tratamento hormonal de primeira linha do cancro da mama metastático hormono-dependente em doentes pós-menopáusicas.
Estonian: Komitee leidis seepärast, et Farestoni kasulikkus hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi esmavaliku hormoonravimina menopausijärgses eas patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios e os riscos do Fareston eram comparáveis aos do tamoxifeno em mulheres com tumores cujos receptores do estrogénio são positivos.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Farestoni kasulikkus ja riskid östrogeenretseptorpositiivsete kasvajatega naistel on võrreldavad tamoksifeeni kasulikkuse ja riskidega.
Portuguese: Para que é utilizado o Fareston?
Estonian: Milleks Farestoni kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Fareston?
Estonian: Kuidas Fareston toimib?
Portuguese: O efeito do Fareston foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Farestoni toimet muude katsetega.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fareston pode ser consultado aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Farestoni kohta leiate siit.
Portuguese: A substância activa do Fareston, o toremifeno, é um anti-estrogénio que se liga aos receptores para o estrogénio existentes na superfície das células, onde o seu principal efeito é bloquear os efeitos da hormona.
Estonian: See kinnitub rakkude pinnal olevatele östrogeeniretseptoritele, kus selle põhiline toime seisneb hormooni toime blokeerimises.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fareston durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Farestoni kasulikkus?
Portuguese: Como se utiliza o Fareston?
Estonian: Kuidas Farestoni kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Fareston?
Estonian: Kuidas Farestoni uuriti?
Portuguese: O Fareston deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas hepáticos.
Estonian: Ravimi kasutamisel maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Portuguese: 28 de agosto de 2015
Estonian: 28. august 2015
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Estonian: • Ärge võtke ravimit iga päev.
Portuguese: Os restantes são metabolitos.
Estonian: Ülejäänud on metaboliidid.
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Estonian: Võimalik, et teil on vaja meditsiinilist abi.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Estonian: - Neelake kapslid tervelt koos klaasitäie veega.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit, et näha, kas ravi toimib.
Portuguese: Hazard Ratio= 0,47
Estonian: Riskisuhe= 0,47
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Estonian: Kokku 53,0% patsientidest olid meessoost.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Probabilidade (%)
Estonian: Progressioonivaba elulemuse tõenäosus (%)
Portuguese: Os dias do ciclo estão numerados no blister.
Estonian: Tsükli päevad on blistril nummerdatud.
Portuguese: As características demográficas e características iniciais da doença eram equilibradas e comparáveis entre os grupos do estudo.
Estonian: Demograafilised andmed ja ravieelsed haiguse tunnused olid tasakaalustatud ning uuringurühmade vahel võrreldavad.
Portuguese: Farydak não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Farydak'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel alla 18 aasta.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Estonian: Selle fraktsioon erütrotsüütides on in vitro 0,60, sõltumata kontsentratsioonist.
Portuguese: Ciclo:Dia
Estonian: Tsükkel:Päev
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Estonian: Järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi.
Portuguese: - Não tome Farydak na Semana 3.
Estonian: • Ärge võtke Farydak'i 3. nädalal.
Portuguese: - Não mastigue ou esmague as cápsulas.
Estonian: - Ärge närige ega purustage kapsleid.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
Estonian: Rääkige oma arstile kõikidest annustest, mis teil 21-päevase tsükli ajal jäid võtmata.
Portuguese: Um blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Estonian: Üks Farydak'i blister = 3 nädalat = 1 tsükkel
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Estonian: Ärge muutke annust arstiga konsulteerimata.
Portuguese: Recomendações de monitorização
Estonian: Soovitused jälgimiseks
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Estonian: - Seda ravimit võib võtta koos toiduga ja ilma.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha sido submetida a transplante prévio (63,6%).
Estonian: Enamus patsientidest olid eelnevalt transplanteeritud (63,6%).
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/Alu contendo 6 cápsulas.
Estonian: PVC/PCTFE/Alu blister, mis sisaldab 6 kapslit.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX42
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água com ou sem alimentos (ver secção 5.2) e não devem ser abertas, esmagadas ou mastigadas.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos veega, toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2) ning kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
Portuguese: Tempo (meses)
Estonian: Aeg (kuudes)
Portuguese: • movimentos descontrolados do corpo
Estonian: • kontrollimatu keha värisemine
Portuguese: O seu ritmo cardíaco também será verificado utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (chamado ECG).
Estonian: Samuti kontrollitakse teie südametööd aparaadiga, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (kutsutakse EKG-ks).
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Estonian: • Pärast 3. nädalat alustage uut tsüklit nagu näidatud tabelites 1 ja 2.
Portuguese: • inchaço das pernas ou braços
Estonian: • jalgade või käsivarte turse
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Farydak precise de tomar.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, mitu Farydak'i kapslit peate võtma.
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Estonian: Annust ei tohi vähendada alla 10 mg ja säilitada tuleb sama annustamisskeem (3-nädalane ravitsükkel).
Portuguese: Classe de Sistema de órgãos
Estonian: Organsüsteemi klass
Portuguese: Outros medicamentos e Farydak
Estonian: Muud ravimid ja Farydak
Portuguese: O metabolismo via CYP2D6 e 2C19 foi mínimo.
Estonian: Metabolism CYP2D6 ja 2C19 kaudu oli vähene.
Portuguese: Incluem-se doentes:
Estonian: Nende patsientide hulka kuuluvad:
Portuguese: Panobinostate representou 6 a 9% da exposição relacionada com o fármaco no plasma.
Estonian: Panobinostaat moodustas 6 kuni 9% ravimiga seotud ekspositsioonist plasmas.
Portuguese: Período de descanso
Estonian: Puhkeperiood
Portuguese: - se tem alergia ao panobinostate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: - kui olete panobinostaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta pode ser tomada até 12 horas após a hora inicialmente prevista.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, võib seda võtta kuni 12 tunni jooksul pärast määratud manustamisaega.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza veículos nem utilize ferramentas ou máquinas.
Estonian: Kui te tunnete selle ravimi võtmise ajal pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid.
Portuguese: As taxas de resposta encontram-se resumidas na Tabela 9.
Estonian: Ravivastuse määrad on kokku võetud tabelis 9.
Portuguese: Durante o tratamento com Farydak irá realizar análises ao sangue regularmente.
Estonian: Farydak'i ravi ajal tehakse teile regulaarselt vereanalüüse.
Portuguese: O tratamento foi administrado num máximo de 16 ciclos (ver Tabelas 1 e 2).
Estonian: Ravi manustati maksimaalselt 16 tsükli jooksul (vt tabelid 1 ja 2).
Portuguese: - se notar qualquer sinal de uma infeção.
Estonian: - kui te märkate infektsiooni nähte.
Portuguese: O pacote de informação ao doente deve conter:
Estonian: Patsiendi teabematerjalide hulgas peavad olema:
Portuguese: - Não conservar acima de 30°C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Portuguese: ondansetrom ou tropisetrom; estes podem também ter um efeito indesejado no coração
Estonian: ondansetroon või tropisetroon; ka neil võib olla ebasoovitav toime südamele (QT pikenemine).
Portuguese: As infeções préexistentes devem ser tratadas antes do início do tratamento.
Estonian: Eelnevalt esinenud infektsioonid tuleb enne ravi alustamist välja ravida.
Portuguese: • incapacidade de controlar o fluxo de urina devido a perda ou pouco controlo da bexiga
Estonian: • võimetus kontrollida urineerimist seoses põiekontrolli puudumise või vähenemisega
Portuguese: • Se o prolongamento QT não resolver num prazo de 7 dias, o tratamento deve ser interrompido.
Estonian: • Kui QT pikenemine ei lahene 7 päeva jooksul, tuleb ravi katkestada.
Portuguese: Os doentes tinham sido fortemente pré-tratados e tinham recebido múltiplos regimes anteriormente (mediana: 4; intervalo: 2-11).
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt agressiivselt ravitud ja nad olid varem saanud ravi mitme skeemi järgi (mediaan: 4; vahemik: 2...11).
Portuguese: O metabolismo de Farydak faz-se através tanto de vias de mediação não-CYP como CYP.
Estonian: Farydak'i metabolism toimub nii mitte-CYP kui CYP poolt vahendatud radade kaudu.
Portuguese: Cinco doentes (1,3%) morreram devido a acontecimentos associados a hemorragia.
Estonian: Viis patsienti (1,3%) suri verejooksuga seotud kõrvaltoime tõttu.