FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Instalarea imunităţii depinde de nivelul iniţial de anticorpi derivati maternali (MDA) din lotul de pui şi chiar va fi diferit pentru pui individuali.
Bulgarian: Началото на имунитета зависи от първоначалното ниво на придобити майчини антитела (MDA) на партидата пилета и дори тогава ще бъде различно за отделните пилета.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25 °C.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Romanian: Solvent pentru GUMBOHATCH
Bulgarian: Разтворител за GUMBOHATCH
Romanian: Această depletie nu determină imunosupresie la pui.
Bulgarian: Тази деплеция не причинява имуносупресия при пилетата.
Romanian: În caz de reacţii adverse în urma autoinjectării accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor roşiatică, ce trebuie utilizată în termen de 2 ore după reconstituire.
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява леко червеникава хомогенна суспензия, която трябва да се използва в рамките на 2 часа след разтваряне.
Romanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
Bulgarian: EU/2/19/245/002 (10 x 2 000 дози) EU/2/19/245/003 (10 x 2 500 дози) EU/2/19/245/004 (10 x 4 000 дози) EU/2/19/245/005 (10 x 5 000 дози)
Romanian: În acest timp, contactul între puii vaccinaţi şi orice păsări imunosupresate sau nevaccinate trebuie evitat.
Bulgarian: През това време трябва да се избягва контакт между ваксинираните пилета и всички имуносупресирани или неваксинирани птици.
Romanian: Pentru reconstituirea şi administrarea vaccinului, utilizaţi un echipament steril şi fără urme de reziduuri de dezinfectanţi chimici.
Bulgarian: За разтваряне и прилагане на ваксината да се използва стерилно оборудване, без остатъчни вещества от химически дезинфектанти.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor puilor dintr-un loc în acelaşi timp.
Bulgarian: Препоръчва се да се ваксинират всички пилета на даден обект едновременно.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la puii de carne care au un nivel mediu MDA de la 4,500 până la 5,100 de unităţi ELISA la ecloziune.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при бройлери със средно ниво на MDA от 4 500 до 5 100 ELISA единици при излюпване.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau păsări de reproducţie sau în intervalul de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене или развъдни птици или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Romanian: Acest produs trebuie utilizat numai după ce s-a demonstrat că tulpinile IBDV hipervirulente sunt relevante din punct de vedere epidemiologic în zona vaccinării.
Bulgarian: Този продукт може да се използва само след като бъде доказано, че вредите от силно заразния инфекциозен бурзит (IBDV) са от съществено значение за ваксинирането от епидемиологична гледна точка.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Repetaţi pasul 2, pentru a vă asigura că tot liofilizatul a fost transferat în punga cu solvent.
Bulgarian: Повторете стъпка 2, за да се гарантира, че целият лиофилизат е прехвърлен в плика с разтворителя.
Romanian: În practică, studiile cu privire la puii de carne au arătat un debut al imunităţii la vârste cuprinse între 24 şi 28 de zile.
Bulgarian: На практика проучвания при пилета бройлери, отглеждани за търговски цели, показват начало на имунитет на възраст между 24 и 28 дни.
Romanian: Durata imunitatii: până la vârsta de 43 de zile.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: възраст до 43 дни.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe etichetă.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Romanian: Liofilizat: culoare maro roşcat.
Bulgarian: Лиофилизат: кафявочервеникав цвят.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 luni.
Bulgarian: Срок на годност на лиофилизата, опакован за продажба: 21 месеца.
Romanian: Volumul solventului care trebuie utilizat:
Bulgarian: Обем на разтворителя, който ще се използва:
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворител, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: Păsările vaccinate pot excreta tulpina de vaccin timp de până la 3 săptămâni de la vaccinare.
Bulgarian: Ваксинираните птици може да отделят щама на ваксината до 3 седмици след приемането на ваксината.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 2 часа.
Romanian: Extrageţi 2 ml din solvent şi injectaţi în flaconul care conţine liofilizatul.
Bulgarian: Изтеглете 2 ml от разтворителя и го инжектирайте във флакона, в който се съдържа лиофилизата.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile după manipularea păsărilor vaccinate sau a asternuturilor acestora, deoarece virusul este excretat de păsările vaccinate timp de până la 3 săptămâni.
Bulgarian: Измийте и дезинфекцирайте ръцете след боравене с ваксинирани птици или тяхната постеля, тъй като вирусът се отделя от ваксинираните птици до 3 седмици.
Romanian: Reconstituirea vaccinului:
Bulgarian: Разтваряне на ваксината:
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, păsări domestice, vaccinuri virale vii, virusul bursitei aviare infecţioase (boala Gumboro).
Bulgarian: Имунологични продукти за птици, домашни кокошки, живи вирусни ваксини, вирус на заболяването инфекциозен бурсит по птиците (болест на Гумборо).
Romanian: Flacon liofilizat
Bulgarian: Флакон с лиофилизат
Romanian: După reconstituire, utilizaţi în cel mult 2 ore.
Bulgarian: След разтваряне да се използва в рамките на 2 часа.
Romanian: Pungi de polipropilenă care conţin 200 ml, 400 ml, 800 ml sau 1 000 ml.
Bulgarian: Полипропиленови пликове от 200 ml, 400 ml, 800 ml или 1 000 ml.
Romanian: Trebuie luate măsuri sanitar veterinare şi de creştere a păsărilor corespunzătoare, pentru a evita extinderea tulpinii de vaccin la păsările sălbatice şi domestice susceptibile.
Bulgarian: Трябва да се вземат подходящи ветеринарни и животновъдни мерки, за да се избегне разпространението на щама на ваксината върху податливи диви и домашни птици.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD09
Bulgarian: QI01AD09
Romanian: Este important să se reţină că volumele de solvent care trebuie utilizate pentru a reconstitui vaccinul sunt diferite în funcţie de tipul de administrare a vaccinului: in-ovo la ouă embrionate sau prin injecţie subcutanată la puii cu vârsta de 1 zi.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че обемите на разтворител, които трябва да се използват за разтваряне на ваксината, са различни в зависимост от това дали ваксината ще се прилага in ovo в ембрионирани яйца, или чрез подкожно инжектиране на пилета на възраст 1 ден.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Amestecaţi conţinutul flaconului, agitând uşor până când conţinutul este complet resuspendat, apoi extrageţi suspensia obţinută şi injectaţi în punga cu solvent.
Bulgarian: Смесете съдържанието на флакона чрез внимателно разклащане, докато съдържанието напълно се суспендира повторно, след това изтеглете получената суспензия и я инжектирайте в плика с разтворителя.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,2 ml) trebuie injectat sub pielea gâtului puilor cu vârsta de 1 zi.
Bulgarian: Ваксината (доза от 0,2 ml) трябва да се инжектира под кожата на врата на пилета бройлери на възраст 1 ден.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 years.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя, опакован за продажба: 3 години.
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Калиев хлорид
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină intermediară- plus IBDV legată de imunoglobuline specifice IBDV,
Bulgarian: Ваксината съдържа „интермедиерен плюс" щам на IBDV, свързан със специфични IBDVимуноглобулини, образуващи имунен комплекс, който се прилага чрез ваксиниране.
Romanian: Clorură de potasiu Clorură de sodiu
Bulgarian: Натриев хлорид
Romanian: Instalarea imunitatii: de la vârsta de 24 de zile.
Bulgarian: Начало на имунитета: възраст над 24 дни.
Romanian: A nu se utiliza împotriva IBDV în efective fără MDA.
Bulgarian: Да не се използва в стада без MDA срещу IBDV.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de carne de 1 zi şi a ouălor embrionate de pui de carne, pentru a reduce semnele clinice şi leziunile bursei lui Fabricius cauzată de infecţia cu virusul bursitei aviare infecţioase foarte virulente.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета бройлери на възраст 1 ден и на ембрионирани яйца от пилета бройлери, за да се намалят клиничните признаци и лезии на бурсата на Фабриций, причинени от силно вирулентна инфекция с вируса на заболяването инфекциозен бурсит по птиците.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,05 ml) trebuie injectat în sacul amiotic al ouălor embrionate de pui de carne de 18
Bulgarian: Ваксината (доза от 0,05 ml) трябва да се инжектира в околоплодния сак на ембрионирани яйца на 18 дни от пилета бройлери.
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori, s-a observat foarte frecvent exudat redus şi congestie uşoară în bursa lui Fabricius.
Bulgarian: След прилагане на 10-кратно увеличена доза много често се наблюдава мек ексудат и лека конгестия в бурсата на Фабриций.
Romanian: Utilizare in - ovo sau subcutanată.
Bulgarian: Приложение in ovo или подкожно приложение.
Romanian: Zero zile.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat.
Bulgarian: Унищожаване: прочетете листовката в опаковката, която съпътства флакона с лиофилизата.
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat, înainte de utilizare.
Bulgarian: Прочетете листовката в опаковката, която съпътства флакона с лиофилизата, преди употреба.
Romanian: Administraţi o singură injecţie de 0,2 ml de vaccin reconstituit la fiecare pui de găină de vârsta de 1 zi.
Bulgarian: Прилага се една единична инжекция с 0,2 ml от разтворената ваксина на всяко пиле на възраст 1 ден.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activa împotriva virusurilor bolii infecţioase bursale foarte virulente (boala
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу силно вирулентни вируси на заболяването инфекциозен бурсит (болест на Гумборо) при пилета бройлери.
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitelor a fost foarte comună după vaccinare, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Bulgarian: При лабораторни проучвания лимфоцитната деплеция е много честа след приемане на ваксината, след което следва лимфоцитна репопулация и регенерация на бурсата на Фабриций.
Romanian: Diluţii pentru administrarea subcutanată (0,2 ml per doză):
Bulgarian: Разреждане за подкожно приложение (0,2 ml на доза):
Romanian: *UP:
Bulgarian: * PU:
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitara din bursa a fost foarte frecventă, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Bulgarian: При лабораторни проучвания лимфоцитната деплеция е много честа, последвана от лимфоцитна репопулация и регенерация на бурсата на Фабриций.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
Romanian: 1000 doze 2000 doze 2500 doze 4000 doze 5000 doze
Bulgarian: 000 дози 10 x 2 500 дози 10 x 4 000 дози 10 x 5 000 дози
Romanian: Pentru administrarea in-ovo:
Bulgarian: При in ovo приложение:
Romanian: Păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Romanian: Diluţii pentru administrarea in-ovo (0,05 ml per doză):
Bulgarian: Разреждане за in ovo приложение (0,05 ml на доза):
Romanian: GUMBOHATCH liofilizat pentru suspensie injectabilă pentru pui.
Bulgarian: ПРОДУКТ GUMBOHATCH лиофилизат за инжекционна суспензия за пилета.
Romanian: Fiecare doză de vaccin reconstituit (0,05 ml pentru o doză in-ovo sau 0,2 ml pentru o doză subcutanată) conţine:
Bulgarian: Всяка доза разтворена ваксина (0,05 ml за доза in ovo или 0,2 ml за подкожна доза) съдържа:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru suspensie injectabilă.
Bulgarian: Лиофилизат за инжекционна суспензия.
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Liofilizat: culoare maro roşcat.
Bulgarian: Разтвор със специфични антитела срещу IBDV……………….. 2,7x106 VNU** с IgY на флакон **
Romanian: Clătiţi flaconul cu o altă cantitate de 2 ml de solvent/suspensie liofilizată obţinută în etapa
Bulgarian: Изплакнете флакона с още 2 ml от суспензията на разтворител/лиофилизат, получена от стъпка 1, и я инжектирайте обратно в плика с разтворителя.
Romanian: Virusul atenuat al bursitei infecţioase (IBDV), tulpină 1052…….
Bulgarian: Жив атенюиран вирус на заболяването инфекциозен бурсит (IBDV), щам 1052...101,48 - 102,63 PU*
Romanian: SERIILOR DE PRODUS
Bulgarian: ПРОДУКТ
Romanian: Riscurile pentru mediu pot fi reduse dacă se respectă următoarele măsuri.
Bulgarian: Рискът за околната среда може да се намали, като се спазват следните мерки.
Romanian: Cererea de autorizație de punere pe piață a fost depusă în Regatul Unit, ca stat membru de referință, și în Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, ca state membre interesate.
Bulgarian: Заявлението за лиценз за употреба е подадено в Обединеното кралство като референтна държава членка и в Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Испания като заинтересовани държави членки.
Romanian: Statul membru (UE/SEE)
Bulgarian: Държава членка (ЕС/ЕИП)
Romanian: Există unele incertitudini asociate cu nivelul acestui risc.
Bulgarian: Съществува известна несигурност по отношение на размера на този риск.
Romanian: INN Concentraţia
Bulgarian: INN Концентрация
Romanian: Se adaugă următorul text în secţiunile relevante ale informaţiilor despre produs:
Bulgarian: Добавете следния текст в съответните точки за информацията на продукта:
Romanian: Aceste date de susținere sugerează că o zonă tampon de 3 m sau mai mare ar putea reduce deversările de 3-5 ori.
Bulgarian: Тези подкрепящи данни предполагат, че буферна зона от 3 m или повече може да намали изтичането от 3 до 5 пъти.
Romanian: Prin natura lor, modelele sunt o reprezentare incompletă a sistemului investigat, însă aceasta nu înseamnă că nu pot fi foarte utile și aplicate pe scară largă.
Bulgarian: По своето естество моделите представляват непълен израз на изследваната система, но това не означава, че не са много полезни и широко използвани.
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul în statele membre
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарните медицински продукти, видовете животни, начина на приложение, заявителите в страните членки
Romanian: 2 pentru zinc), care au fost utilizate de către solicitant pentru a stabili diferitele PNEC pentru fiecare compartiment de mediu.
Bulgarian: 2 за цинка), които заявителят използва за установяването на различни PNEC за всички компоненти на околната среда.
Romanian: În linii mari, în ceea ce privește beneficiile, celelalte riscuri se preconizează că vor fi aceleași cu ale produsului de referință și nu au fost evaluate de către CVMP.
Bulgarian: В общи линии, както и по отношение на ползите, се очаква другите рискове да бъдат същите като при референтния продукт и поради това не са оценени от CVMP.
Romanian: GL 38
Bulgarian: 9 и GL 38
Romanian: Întrucât aspectele sesizate de Franța și Țările de Jos au rămas nerezolvate, statele membre interesate nu au reușit să ajungă la un acord cu privire la produs și, în consecință, CVMP a fost sesizat în acest sens la 30 septembrie 2014 în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE.
Bulgarian: Тъй като повдигнатите от Франция и Нидерландия въпроси остават неразрешени, заинтересованите държавите членки не постигат споразумение относно продукта и в резултат на 30 септември 2014 г. CVMP е сезиран съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО.
Romanian: De asemenea, IDMM ține cont de mai multe compartimente ale solului și de fluxurile dintre acestea și compartimentele acvatice.
Bulgarian: IDMM взема предвид и няколко компонента на почвата и потоците между тях и водните среди.
Romanian: Fracția de zinc biodisponibilă în soluri este mică (< 1%).
Bulgarian: Бионаличната фракция на цинка в почвата е малка (<1%).
Romanian: Această extrapolare liniară este discutabilă, deoarece procesele implicate nu sunt liniare.
Bulgarian: Тази линейна екстраполация е ненадеждна, тъй като включените процеси не са линейни.
Romanian: Solicitantul a prezentat rezumate solide ale studiilor suplimentare evaluate inter pares utilizate la evaluarea efectului care nu au fost incluse în EU RAR (2010), inclusiv o concluzie privind fiabilitatea și validitatea fiecărui studiu.
Bulgarian: Заявителят предоставя подробни резюмета на допълнителните рецензирани проучвания, използвани при оценяване на ефектите, които не са включени в EU RAR (2010 г.), включително заключение относно надеждността и валидността на всяко проучване.
Romanian: Rezumatul valabil al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile finale stabilite cu ocazia procedurii Grupului de coordonare, cu următoarele modificări:
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката за употреба са окончателните версии, съгласувани по време на процедурата на Координационната група, със следните изменения:
Romanian: Date privind efectul
Bulgarian: Данни за ефекта
Romanian: Au fost evaluate nivelul de acumulare și dependența în funcție de timp pentru diferitele compartimente de mediu.
Bulgarian: Оценени са нивото на натрупване и зависимостта от времето за различните компоненти на околната среда.
Romanian: Totuși, pentru rate de depunere mai mari decât cele raportate utilizând IDMM (EFSA, 2012)
Bulgarian: Все пак за по-високи норми на приложение от тези, съобщени с помощта на IDMM (ЕОБХ, 2012 г.)
Romanian: În consecință, a fost stabilit un factor de „învechire" de 3 care se utilizează în calculul PNEC specifice amplasamentului.
Bulgarian: Впоследствие е установен фактор 3 на „стареене", който се използва за изчисляване на специфичните за мястото PNEC.
Romanian: Cu toate că bunele practici agricole variază între statele membre și sunt respectate voluntar, ar putea fi practică și adecvată o MRR similară pentru Gutal.
Bulgarian: Въпреки че добрата селскостопанска практика е различна в държавите членки и се спазва по желание, е възможно сходни RMM за Gutal да са практични и подходящи.
Romanian: Gutal conține substanța activă oxid de zinc.
Bulgarian: Gutal съдържа активната субстанция цинков оксид.
Romanian: Totuși, această măsură ar încetini acumularea de zinc și, astfel, ar reduce riscul pentru fiecare compartiment de mediu.
Bulgarian: Въпреки това тази мярка забавя натрупването на цинк и по този начин намалява риска за всеки компонент на околната среда.
Romanian: Oxidul de zinc este inclus în medicamentele de uz veterinar autorizate în prezent pentru utilizarea la purcei în mai multe state membre ale UE.
Bulgarian: Цинковият оксид се съдържа във ветеринарномедицински продукти, които понастоящем са одобрени за употреба в няколко държави членки на ЕС за употреба при прасета.
Romanian: Modificări aduse secţiunilor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Romanian: EXTREM DE PERICULOS PENTRU PEŞTI ŞI VIAŢA ACVATICĂ.
Bulgarian: ИЗКЛЮЧИТЕЛНО ОПАСЕН ЗА РИБИТЕ И ВОДНИТЕ ОРГАНИЗМИ.
Romanian: De exemplu, solurile contaminate de-a lungul unei perioade îndelungate de timp prezintă o toxicitate redusă în comparație cu solurile proaspăt îmbogățite.
Bulgarian: Например почви, замърсявани през продължителен период от време, показват намалена токсичност в сравнение с наскоро замърсени почви.
Romanian: Zincul este foarte toxic pentru organismele acvatice, însă poate afecta creşterea, supravieţuirea şi reproducerea atât la plantele şi animalele acvatice, cât şi la cele terestre.
Bulgarian: Цинкът е силно токсичен за водните организми, но може да засегне растежа, оцеляването и размножаването и при водните, и при сухоземните растения и животни.
Romanian: În cursul procedurii CMD(v), Belgia a concluzionat că poate fi acordată o autorizație de punere pe piață pentru Gutal cu condiția ca MRR să fie incluse în informațiile referitoare la produs.
Bulgarian: В хода на процедурата на CMD(v) Белгия стига до заключението, че може да се издаде лиценз за употреба на Gutal, при условие че в информацията за продукта се включат RMM.