FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imnovid sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imnovid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Elementi chiave che devono essere inclusi
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Italian: • Difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentato.
Romanian: • Dificultăți în a adormi sau a rămâne adormit.
Italian: Quando ciò accade, si parla di "risposta".
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Italian: [48,1, NS]
Romanian: [48,1, NE]
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 05 august 2013
Italian: In questo studio non è stata osservata tossicità materna.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Italian: 31 agosto 2023
Romanian: 31 august 2023
Italian: Eventi: 1 = 154, 2 = 162
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Italian: Sulla base di questi risultati, gli effetti osservati sono stati attribuiti al trattamento delle femmine.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, efectele observate au fost atribuite tratamentului la femele.
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza.
Romanian: • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Italian: Tuttavia, il trattamento può ridurre i segni e i sintomi della malattia o farli scomparire per un certo periodo di tempo.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate reduce semnele și simptomele de boală sau le poate face să dispară pentru o perioadă de timp.
Italian: Donazione di sangue e analisi del sangue
Romanian: Donarea de sânge și analizele de sânge
Italian: Giorno (del ciclo di 21 giorni)
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Italian: • Assuma Imnovid ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Romanian: • Luați Imnovid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.
Italian: • ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Italian: Consulti il medico riguardo al metodo contraccettivo migliore per lei.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai potrivită metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Italian: *In caso di neutropenia, il medico deve valutare la possibilità di utilizzare fattori di crescita.
Romanian: *În caz de neutropenie, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea factorilor de creștere.
Italian: • Mancanza di energia.
Romanian: • Lipsă de energie.
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Romanian: Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge:
Italian: Se prende più Imnovid di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Imnovid decât trebuie
Italian: • ha avuto in passato episodi di coaguli di sangue.
Romanian: • ați avut vreodată în trecut cheaguri de sânge.
Italian: Imnovid agisce in diversi modi:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Italian: Anche la sua partner deve informare immediatamente il medico.
Romanian: Partenera dumneavoastră trebuie, de asemenea, să își informeze imediat medicul.
Italian: • Insufficienza ovarica precoce confermata da un ginecologo
Romanian: • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Italian: La differenza nella OS tra i due bracci di trattamento è stata statisticamente significativa (p <0,001).
Romanian: Diferența privind SG între cele două grupe de tratament a fost semnificativă statistic (p < 0,001).
Italian: • Il paziente non deve dare mai pomalidomide ad altre persone
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
Italian: Che cos'è il mieloma multiplo
Romanian: Ce este mielomul multiplu
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Se esiste la possibilità di iniziare una gravidanza:
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Imnovid
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid
Italian: • prima del trattamento
Romanian: • înaintea tratamentului
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da epatite B.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B.
Italian: Di seguito, esempi di metodi contraccettivi considerati adeguati:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate:
Italian: In questi studi, le scimmie hanno manifestato una maggiore sensibilità agli effetti di pomalidomide rispetto ai ratti.
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Italian: Imnovid è utilizzato insieme a:
Romanian: Imnovid este utilizat în asociere cu:
Italian: Lei e il/la suo/sua partner dovete usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con questo medicinale.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul (partenera) dumneavoastră trebuie să folosiți metode contraceptive eficace pe durata utilizării acestui medicament.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 luglio 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 iulie 2018
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.
Romanian: În caz de supradozaj se recomandă tratament de susținere.
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza.
Romanian: • Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă.
Italian: Deve seguire il Programma di Prevenzione della Gravidanza di Imnovid.
Romanian: Trebuie să urmați Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Imnovid non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Romanian: Copii și adolescenți Imnovid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: (Gli uomini e le donne che assumono questo medicinale devono leggere il paragrafo "Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini" di seguito).
Romanian: (Bărbații și femeile care iau acest medicament trebuie să citească punctul „Sarcina, contracepția și alăptareainformații pentru femei și bărbați" de mai jos).
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) di pomalidomide aumenta in modo approssimativamente lineare e proporzionale alla dose.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) a pomalidomidei crește aproximativ linear și proporțional cu creșterea dozei.
Italian: Ciò può causare problemi ai reni.
Romanian: Aceasta poate duce la probleme renale.
Italian: • Breve descrizione di pomalidomide e della sua indicazione terapeutica approvata
Romanian: • o scurtă introducere despre pomalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată
Italian: Può anche comparire un'irregolarità del battito del cuore.
Romanian: Puteți de asemenea să prezentați bătăi neregulate ale inimii.
Italian: Indipendentemente dal sottogruppo valutato, la PFS è risultata in genere coerente con quella osservata nella popolazione ITT per entrambi i gruppi di trattamento.
Romanian: Indiferent de subgrupul evaluat, SFPB a fost în general compatibilă cu cea observată la populația Idt pentru ambele grupe de tratament.
Italian: In vitro il legame degli enantiomeri di pomalidomide alle proteine nel plasma umano varia dal 12% al 44% e non è dipendente dalla concentrazione.
Romanian: In vitro, legarea enantiomerilor pomalidomidei de proteine în plasma umană este cuprinsă între 12% și 44% și nu depinde de concentrație.
Italian: Circa il 40% dei pazienti era alla prima recidiva e circa il 73% dei pazienti aveva ricevuto bortezomib come trattamento precedente.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienți au fost la prima recidivă și la aproximativ 73% dintre pacienți s-a administrat bortezomib ca tratament anterior.
Italian: • Se è allergico a pomalidomide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la pomalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni (4 settimane).
Romanian: Fiecare ciclu durează 28 de zile (4 săptămâni).
Italian: Durata del trattamento con Imnovid Deve proseguire i cicli di trattamento fino a quando il medico le dirà di sospendere la cura
Romanian: Durata tratamentului cu Imnovid Trebuie să continuați ciclurile de tratament până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Italian: Questo medicinale è correlato a talidomide e appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sul sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo).
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Italian: L'infezione da stafilococco è stata osservata in 4 scimmie: 3 di questi animali hanno risposto al trattamento con antibiotici e 1 è deceduto senza trattamento.
Romanian: Infecția stafilococică a fost observată la 4 maimuțe; 3 dintre aceste animale au răspuns la tratamentul antibiotic și 1 animal a murit în absența tratamentului.
Italian: • Genotipo XY, sindrome di Turner, agenesia uterina.
Romanian: • genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină.
Italian: Una paziente di sesso femminile o la partner di un paziente di sesso maschile è considerata non in grado di concepire se rispetta almeno uno dei seguenti criteri:
Romanian: Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin nu se află în perioada fertilă dacă îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii:
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră, nu conduceți vehicule și nu operați unelte sau utilaje.
Italian: • Descrizione del PPG
Romanian: • descrierea PPS
Italian: Può essere necessaria una modifica della dose (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Italian: Non erano presenti metaboliti a >10% rispetto alla radioattività del composto progenitore o totale nel plasma.
Romanian: Nu au existat metaboliți la >10% față de componenta de origine sau radioactivitatea totală în plasmă.
Italian: Dati statistici
Romanian: Date statistice
Italian: È importante notare che i pazienti con mieloma multiplo trattati con pomalidomide possono sviluppare altri tipi di cancro; pertanto, il medico deve valutare attentamente il beneficio e il rischio quando le prescrive questo medicinale.
Romanian: Este important de notat că pacienții cu mielom multiplu tratați cu pomalidomidă pot prezenta alte tipuri de cancer, prin urmare medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenție beneficiul și riscul când vă prescrie acest medicament.
Italian: • Segua i consigli sui metodi contraccettivi descritti in questo foglio.
Romanian: • Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția descrise în acest prospect.
Italian: Quando i maschi trattati in questo studio si sono accoppiati con femmine non trattate, tutti i parametri uterini erano paragonabili ai controlli.
Romanian: Când masculii cărora li s-a administrat tratament în acest studiu au fost împerecheați cu femele la care nu s-a administrat tratament, toți parametrii uterini au fost comparabili cu cei din grupul de control.
Italian: Queste cellule crescono in modo incontrollato e si accumulano nel midollo osseo.
Romanian: Aceste celule se dezvoltă fără control și se acumulează în măduva osoasă.
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Romanian: Trebuie întreprinse măsuri pentru a încerca scăderea la minim a tuturor factorilor de risc care pot fi modificați (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Italian: Prenda i medicinali seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Luați întotdeauna medicamentele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno di questi sintomi.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Italian: Nelle scimmie, pomalidomide è stata valutata in studi con somministrazione ripetuta della durata fino a 9 mesi.
Romanian: La maimuțe, pomalidomida a fost evaluată în studii cu doze repetate cu durată de până la 9 luni.
Italian: Ogni confezione contiene 14 o 21 capsule.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 14 sau 21 capsule.
Italian: La profilassi con acido acetilsalicilico (e altri anticoagulanti in pazienti ad alto rischio) era obbligatoria per tutti i pazienti negli studi clinici.
Romanian: Profilaxia cu acid acetilsalicilic (și alte anticoagulante la pacienții cu risc crescut) a fost obligatorie pentru toți pacienții participanți în studiile clinice.
Italian: I pazienti devono evitare situazioni in cui capogiri o confusione possono rappresentare un problema e non devono assumere altri medicinali che possano causare capogiri o confusione senza prima informare il medico.
Romanian: Pacienții trebuie să evite situațiile în care amețelile și starea de confuzie pot reprezenta o problemă și nu trebuie să ia alte medicamente care să poată provoca amețeli sau stare de confuzie fără să solicite mai întâi recomandări medicale.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad/EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP.
Italian: Cos'è Imnovid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Imnovid Come prendere Imnovid Possibili effetti indesiderati Come conservare Imnovid Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Imnovid și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid Cum să luați Imnovid Reacții adverse posibile Cum se păstrează Imnovid Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Il rischio di tromboembolia venosa permane per 4-6 settimane dopo la sospensione del contraccettivo orale di tipo combinato.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Italian: Fertilità e primo sviluppo embrionale
Romanian: Fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce
Italian: Ciò comporta un danno alle ossa e ai reni.
Romanian: Acest lucru duce la afectarea oaselor și rinichilor.
Italian: CI al 95% riguardo alla mediana.
Romanian: IÎ95% privind mediana.
Italian: Imnovid capsule rigide deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Imnovid capsule trebuie administrat oral, la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Neutropenia*
Romanian: Neutropenie*
Italian: I pazienti a maggior rischio di sindrome da lisi tumorale sono quelli con massa tumorale elevata prima del trattamento.
Romanian: Pacienții cu cel mai ridicat risc de sindrom de liză tumorală sunt cei cu masă tumorală mare înainte de tratament.
Italian: È stato riscontrato che pomalidomide ha un impatto negativo sulla fertilità ed è teratogena negli animali.
Romanian: S-a descoperit că pomalidomida are un impact negativ asupra fertilității și este teratogenă la animale.
Italian: • Ingerire le compresse intere, preferibilmente con acqua.
Romanian: • Înghițiți capsulele întregi, preferabil cu apă.
Italian: • Rapporto sessuale solo con partner di sesso maschile vasectomizzato; la vasectomia deve essere confermata da due analisi negative del liquido seminale
Romanian: • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Italian: • Descrizione della scheda paziente e della sua necessità
Romanian: • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale
Italian: In caso di interruzione definitiva di un componente del regime di trattamento, la continuazione del trattamento con gli altri medicinali è a discrezione del medico.
Romanian: În cazul încetării definitive a oricărui component al schemei de tratament, continuarea terapiei cu medicamente rămase este la latitudinea medicului.
Italian: Le capsule non devono essere aperte o frantumate.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Italian: Tali pazienti potrebbero avere un rischio più elevato di reazioni di ipersensibilità e non devono essere trattati con pomalidomide.
Romanian: Acești pacienți pot prezenta un risc mai mare de reacții de hipersensibilitate și nu trebuie să li se administreze pomalidomidă.
Italian: Il vantaggio in termini di PFS è stato più marcato nei pazienti sottoposti a una sola linea di terapia precedente.
Romanian: Avantajul SFPB a fost mai pronunțat la pacienții la care s-a administrat o singură linie terapeutică anterioară.
Italian: Potenti inibitori del CYP1A2
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP1A2
Italian: • Alterazione del senso del gusto.
Romanian: • Modificări ale gustului alimentelor.
Italian: • Battito cardiaco rapido e irregolare (fibrillazione atriale).
Romanian: • Bătăi ale inimii rapide și neregulate (fibrilație atrială).
Italian: • Dopo avere completato ogni ciclo di 3 settimane, iniziarne uno nuovo.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 3 săptămâni, începeți unul nou.
Italian: Genotossicità/cancerogenicità
Romanian: Genotoxicitate/carcinogenicitate
Italian: • Conservi questo foglio.
Romanian: - Păstrați acest prospect.
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini Devono essere seguite le istruzioni seguenti, come indicato nel Programma di Prevenzione della Gravidanza di Imnovid.
Romanian: Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați Următoarele trebuie respectate așa cum se specifică în Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Italian: Rapporto finale sullo studio clinico
Romanian: Data raportului final de studiu clinic:
Italian: • stimolando il sistema immunitario in modo che attacchi le cellule tumorali
Romanian: • stimulează sistemul imunitar pentru a ataca celulele canceroase
Italian: La sopravvivenza globale (Overall Survival, OS) era l'endpoint chiave secondario dello studio.
Romanian: Supraviețuirea globală a reprezentat criteriul final secundar fundamental al studiului.
Italian: Sopravvivenza globale (settimane)
Romanian: Supraviețuirea globală (săptămâni)
Italian: Imnovid contiene il principio attivo "pomalidomide".
Romanian: Imnovid conține substanța activă „pomalidomidă".
Italian: Numero di pazienti a rischio
Romanian: Numărul de pacienți expuși riscului
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per tromboembolia, compresa una precedente trombosi, devono essere monitorati attentamente.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru tromboembolie - incluzând tromboză precedentă - trebuie monitorizați strict.
Italian: • Sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel
Romanian: • dispozitivul intrauterin cu eliberare de levonorgestrel
Italian: • Dopo avere completato ogni ciclo di 4 settimane, iniziarne uno nuovo.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 4 săptămâni, începeți unul nou.
Italian: Gli opuscoli educazionali per i pazienti devono essere di 3 tipi:
Romanian: Broșurile educative pentru pacienți sunt de trei tipuri:
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, preferibilmente con acqua, con o senza assunzione di cibo.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, de preferință cu apă, cu sau fără alimente.
Italian: • Non spezzare, aprire né masticare le capsule.
Romanian: • Nu sfărâmați, nu deschideți și nu mestecați capsulele.
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox con confronto delle funzioni di rischio associate ai gruppi di trattamento.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional, prin compararea funcțiilor de risc asociate cu grupele de tratament.
Italian: • La dose iniziale raccomandata di bortezomib sarà stabilita dal medico sulla base della sua altezza e del suo peso (1,3 mg/m2 di superficie corporea).
Romanian: • Doza inițială recomandată de bortezomib va fi stabilită de medicul dumneavoastră și se bazează pe înălțimea și greutatea dumneavoastră (1,3 mg/m2 de suprafață corporală).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, deve informare il medico se esiste per lei la possibilità di iniziare una gravidanza, anche se pensa che sia improbabile.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, trebuie să discutați cu medicul dacă este posibil să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Italian: Il riassunto dei dati di efficacia globali è presentato nella Tabella 10, utilizzando la data di cut-off del 26 ottobre 2017.
Romanian: Rezumatul datelor generale privind eficacitatea este prezentat în Tabelul 10, utilizând 26 oct 2017 ca dată de referință a încetării colectării datelor.
Italian: • Se esiste la possibilità che inizi una gravidanza a meno che non segua tutte le misure necessarie per evitare la gravidanza (vedere "Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini").
Romanian: • dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care respectați toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă (vezi „Sarcina, contracepția și alăptarea - informații pentru femei și bărbați").
Italian: • Emorragia all'interno del cranio.
Romanian: • Sângerări în interiorul craniului.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla comparsa di progressione della malattia nei pazienti.
Romanian: Tratamentul a continuat până când pacienții au prezentat progresia bolii.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono adottare un metodo contraccettivo efficace.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace.
Italian: Lo stato virale dell'epatite B deve essere stabilito prima di iniziare il trattamento con pomalidomide.
Romanian: Trebuie să se stabilească statutul viral al hepatitei B înainte de inițierea tratamentului cu pomalidomidă.
Italian: Le capsule non devono essere aperte, spezzate o masticate (vedere paragrafo 6.6).
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate (vezi pct. 6.6).
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà concordare con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un sistema controllato di distribuzione e deve attuare tale programma a livello nazionale in modo da assicurare che:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să adopte, de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale, detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național, pentru a se asigura că:
Italian: • arrestando lo sviluppo delle cellule del mieloma
Romanian: • oprește dezvoltarea celulelor mielomului
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse sopra citate individuate negli studi clinici registrativi, la Tabella 9 seguente è compilata sulla base dei dati raccolti durante la vigilanza post-marketing.
Romanian: În plus față de reacțiile adverse de mai sus, identificate în cadrul studiilor clinice pivot, Tabelul 9 din continuare este derivat din datele obținute din supravegherea după punerea pe piață.
Italian: Ridurre la dose di un livello se i sintomi persistono.
Romanian: Se va scădea cu un nivel de doză dacă simptomele persistă.
Italian: • Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.