FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (≥ 1/1000 a <1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto rari (< 1/10.000).
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske studier er grupperet i følgende frekvenser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: (≥ 1/1000 a < 1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto rari (< 1/10.000).
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske studier er grupperet i følgende frekvenser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: Nei pazienti con cirrosi compensata (ad es. Child Pugh A), Pegasys si è dimostrato efficace e sicuro.
Danish: Det er vist, at Pegasys er effektivt og sikkert hos patienter med kompenseret cirrose (f.eks. Child-Pugh A).
Italian: Patologie dell'occhio: rara forma di distacco della retina con liquido nella retina Patologie cardiache e vascolari: ischemia periferica (insufficiente apporto di sangue alle estremità) Patologie gastrointestinali: colite ischemica (insufficiente apporto di sangue all'intestino), alterazione del colore della lingua
Danish: Hjerte og blodkar: Perifer iskæmi (utilstrækkelig blodtilførsel til arme og ben) Fordøjelsessystemet: Iskæmisk colitis (utilstrækkelig blodforsyning til tarmene), ændring i farven på tungen
Italian: Nel contesto di un particolare quadro clinico occorre valutare la possibilità di interrompere anticipatamente il trattamento.
Danish: Overvejelser om tidlig seponering af behandling skal evalueres i forhold til en specifik klinisk situation.
Italian: Pazienti in età pediatrica di età uguale o superiore ai 3 anni Pegasys è indicato per il trattamento della CHB HBeAg-positiva in bambini e adolescenti non cirrotici di età uguale o superiore ai 3 anni con evidenza di replicazione virale e innalzamenti persistenti dei livelli sierici di ALT.
Danish: Pegasys er indiceret til behandling af HBeAg-positiv kronisk hepatitis B hos ikke-cirrotiske børn og unge i alderen 3 år og ældre med evidens på viral replikation og vedvarende forhøjet serum-ALATniveauer.
Italian: Pegasys è indicato per il trattamento dell'epatite cronica B (CHB) in pazienti adulti positivi o negativi per l'antigene dell'envelope (HBeAg) con malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale, con livelli di alanina aminotrasferasi (ALT) aumentati e infiammazione e/o fibrosi epatica istologicamente confermata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Pegasys er indiceret til behandling af hepatitis B envelope antigen (HBeAg)-positiv og -negativ kronisk hepatitis B (CHB) hos voksne patienter med kompenseret leversygdom, evidens for viral replikation og forhøjet alanin aminotransferase (ALAT) eller histologisk verificeret leverinflammation (se pkt.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario adeguare le dosi.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosen.
Italian: Epatite C
Danish: Hepatitis C
Italian: Il 20 giugno 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pegasys, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pegasys den 20. juni 2002.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pegasys.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pegasys.
Italian: Di norma la dose per gli adulti è di 180 microgrammi, ma la dose per i bambini varia in base alla loro altezza e al loro peso.
Danish: Dosen til voksne er typisk 180 mikrogram, mens dosen til børn afhænger af barnets højde og vægt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pegasys consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pegasys findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Pegasys è un medicinale antivirale usato per trattare:
Danish: Pegasys er et antiviralt lægemiddel til behandling af:
Italian: Altre informazioni su Pegasys
Danish: Andre oplysninger om Pegasys
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo che aiutano quest'ultimo a far fronte alle infezioni causate da virus.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med at bekæmpe virusinfektioner.
Italian: Il meccanismo d'azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il funzionamento del sistema immunitario, il sistema di difesa del corpo).
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan alfa-interferoner virker ved virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, som immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) virker på).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pegasys (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita dell'appetito, mal di testa, insonnia, irritabilità, disturbi intestinali (diarrea, nausea e mal di pancia), eruzioni cutanee, prurito, caduta dei capelli, dolori ai muscoli e alle articolazioni, sindrome similinfluenzale, reazioni al sito di iniezione e stanchezza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pegasys (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er appetitløshed, hovedpine, søvnbesvær, irritabilitet, tarmproblemer (diarré, kvalme og mavesmerter), udslæt, kløe, hårtab, muskel- og ledsmerter, influenzalignende symptomer, reaktioner på injektionsstedet og træthed.
Italian: Gli interferoni alfa possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Danish: Desuden blokerer alfa-interferoner muligvis formeringen af virus.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegasys?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys?
Italian: Pegasys è somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome (pancia) o nella coscia una volta alla settimana per 48 settimane per l'epatite B e una volta alla settimana, per un numero di settimane compreso tra 16 e 72, per l'epatite C.
Danish: Pegasys gives som injektion under huden i maven eller låret én gang om ugen i 48 uger mod hepatitis B og én gang om ugen i 16-72 uger mod hepatitis C.
Italian: Perché Pegasys è approvato?
Danish: Hvorfor blev Pegasys godkendt?
Italian: Per quanto riguarda l'epatite C, Pegasys è stato esaminato da solo e in combinazione con altri medicinali.
Danish: Hvad angår hepatitis C, er Pegasys blevet undersøgt som enkeltstofbehandling og i kombination med andre lægemidler.
Italian: Pegasys non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) agli interferoni alfa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Pegasys må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for alfa-interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Ciò permette di rallentare il tempo di eliminazione dell'interferone dall'organismo e, quindi, di somministrare il farmaco con minor frequenza.
Danish: Dermed fjernes interferon langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke behøver at blive givet så ofte.
Italian: • epatite cronica C negli adulti e nei bambini a partire dai 5 anni di età.
Danish: • kronisk hepatitis C hos voksne og børn i alderen 5 år og opefter.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pegasys.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pegasys bør anvendes.
Italian: Alcuni studi dimostrano che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C.
Danish: Undersøgelser har vist, at Pegasys er effektivt til at fjerne tegn på virusinfektion hos voksne og børn med kronisk hepatitis B og C.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti con determinati problemi al fegato, al cuore e altre affezioni.
Danish: Pegasys må heller ikke anvendes hos patienter med visse leversygdomme, hjerteproblemer og andre lidelser.
Italian: • epatite cronica (a lungo termine) B negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età;
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B hos voksne og børn i alderen 3 år og opefter
Italian: Pegasys peginterferone alfa-2a
Danish: Pegasys peginterferon alfa-2a
Italian: Quali sono i rischi associati a Pegasys?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pegasys?
Italian: Infine, uno studio condotto su 55 bambini ha rivelato un'efficacia simile alla combinazione di Pegasys e ribavirina osservata negli adulti trattati con Pegasys e ribavirina.
Danish: Endelig har en undersøgelse af 55 børn vist en virkning med kombinationen af Pegasys og ribavirin, som svarer til virkningen med Pegasys og ribavirin hos voksne.
Italian: Studi supplementari hanno dimostrato che peginterferone alfa-2a in abbinamento a telaprevir e ribavirina o con boceprevir e ribavirina ha significativamente aumentato la percentuale dei pazienti che hanno risposto al trattamento confrontato con peginterferone alfa 2-a più ribavirina.
Danish: Yderligere undersøgelser har vist, at peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir og ribavirin eller med boceprevir og ribavirin signifikant øgede andelen af patienter, der reagerede på behandling sammenholdt med peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ritenuto che i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione alla sua immissione in commercio.
Danish: Undersøgelser har vist, at Pegasys er effektivt til at fjerne tegn på virusinfektion hos voksne og børn med kronisk hepatitis B og C. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) konkluderede, at fordelene ved dette lægemiddel opvejer risiciene, og anbefalede derfor, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Nei pazienti "HBeAg-negativi" (infettati da un tipo di virus mutato, che può essere più difficile da trattare), la percentuale di eliminazione dell'attività virale era del 43 % con Pegasys e del 29 % con lamivudina.
Danish: Blandt HBeAg-negative patienter (dem, der er inficeret med en virus, som er muteret, og som kan være sværere at behandle) var clearance-raten 43 % i Pegasys-gruppen og 29 % i lamivudin-gruppen.
Italian: Secondo uno studio condotto su 151 bambini di età pari o superiore a 3 anni affetti da epatite B, nel 26 % dei pazienti trattati con Pegasys non è stata più riscontrata alcuna attività virale nel sangue dopo 24 settimane contro il 3 % dei pazienti cui non era stato somministrato alcun trattamento.
Danish: I en undersøgelse med 151 børn med hepatitis B i alderen 3 år og opefter havde 26 % af dem, der blev behandlet med Pegasys, ikke længere virusaktivitet i blodet efter 24 uger sammenholdt med 3 % blandt dem, der ikke fik nogen behandling.
Italian: Pegasys può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'epatite B o C. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Pegasys udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis B og C. De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pegasys, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pegasys, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Tre studi condotti su 1 441 pazienti adulti hanno dimostrato che un maggior numero di soggetti che aveva assunto Pegasys da solo non presentava segni di attività del virus dell'epatite nel sangue dopo il trattamento (con una percentuale compresa tra il 28% e il 39 %) rispetto ai pazienti trattati con interferone alfa-2a (8 %-19 %).
Danish: Det er i tre undersøgelser med 1 441 voksne patienter påvist, at der blandt de patienter, som fik Pegasys alene, var flere, som ikke havde nogen tegn på hepatitis-virusaktivitet i blodet efter behandlingen (28-39 %), end blandt dem, der fik interferon alfa-2a (8-19 %).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pegasys i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pegasys, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il principio attivo di Pegasys, peginterferone alfa-2a, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Danish: Det aktive stof i Pegasys, peginterferon alfa-2a, tilhører gruppen af "interferoner".
Italian: Un altro studio cui hanno partecipato 1 149 pazienti adulti ha dimostrato che la combinazione di Pegasys con ribavirina è risultata ancora più efficace di Pegasys utilizzato da solo (45 % di risposte favorevoli alla visita di controllo rispetto al 24 %) ed è stata efficace quanto la combinazione di interferone alfa-2a e ribavirina (39 % di risposte favorevoli).
Danish: I en anden undersøgelse med 1 149 patienter er det påvist, at kombinationen af Pegasys og ribavirin også var mere effektiv end Pegasys alene (45 % respondenter ved opfølgning sammenholdt med 24 %) og lige så effektiv som kombinationen af interferon alfa-2a og ribavirin (39 % respondenter).
Italian: Come si usa Pegasys?
Danish: Hvordan anvendes Pegasys?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pegasys?
Danish: Hvad er Pegasys, og hvad anvendes det til?
Italian: Come agisce Pegasys?
Danish: Hvordan virker Pegasys?
Italian: Pegasys contiene il principio attivo peginterferone alfa-2a.
Danish: Pegasys indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2a.
Italian: Quali benefici di Pegasys sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pegasys?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pegasys sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys.
Italian: L'epatite B e l'epatite C sono infiammazioni del fegato causate da infezioni dovute rispettivamente ai virus dell'epatite B e C. Pegasys è solitamente utilizzato da solo per l'infezione da epatite B, ma è somministrato in combinazione con altri medicinali per l'epatite C. Per maggiori informazioni su quando somministrare questo medicinale agli adulti e ai bambini, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Danish: Pegasys anvendes typisk alene mod hepatitis B-infektion, men tages i kombination med andre lægemidler mod hepatitis C. Der findes flere oplysninger om brugen af dette lægemiddel hos voksne og børn i produktresuméet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Italian: Secondo due studi cui hanno partecipato 1 372 pazienti adulti, Pegasys si è rivelato più efficace di lamivudina (un altro medicinale antivirale) nell'eliminazione del virus dell'epatite B. In questi studi la percentuale di pazienti in cui non sono stati riscontrati segni di attività virale nel sangue 6 mesi dopo il trattamento era del 32 % con Pegasys e del 22 % con lamivudina presso i soggetti HBeAg-positivi (quelli infettati dal tipo comune del virus dell'epatite B).
Danish: I disse undersøgelser var andelen af patienter uden tegn på viral aktivitet i blodet 6 måneder efter behandling 32 % og 22 % blandt henholdsvis Pegasys-behandlede og lamivudin-behandlede HBeAg-positive forsøgspersoner (dvs. dem, der har den almindeligste type hepatitis B-virus).
Italian: In Pegasys, l'interferone alfa-2a è stato "pegilato" (vale a dire aggregato a un agente chimico chiamato polietilenglicole).
Danish: Peginterferon alfa-2a svarer til interferon alfa-2a, der allerede markedsføres i EU under navnet Roferon-A. I Pegasys er interferon alfa-2a blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Danish: Subkutan anvendelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Italian: Numero UE
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (EU)
Italian: Ulteriori informazioni su Pegfilgrastim Mundipharma sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Danish: Yderligere information vedrørende Pegfilgrastim Mundipharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Italian: Ciò significa che Pegfilgrastim Mundipharma è molto simile a un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Danish: Det betyder, at Pegfilgrastim Mundipharma i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (quando tale affezione è accompagnata da febbre a causa di un'infezione).
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber på grund af en infektion.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Pegfilgrastim Mundipharma (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pegfilgrastim Mundipharma (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er knoglesmerter.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pegfilgrastim Mundipharma sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Pegfilgrastim Mundipharma løbende overvåget.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento del cancro o dei disturbi del sangue.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi.
Italian: L'iniezione può essere praticata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er blevet oplært i det.
Italian: Tale processo rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pegfilgrastim Mundipharma, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Pegfilgrastim Mundipharma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pegfilgrastim Mundipharma sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pegfilgrastim Mundipharma vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: La sicurezza di Pegfilgrastim Mundipharma è stata valutata e, in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono ritenuti comparabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Danish: Sikkerheden ved Pegfilgrastim Mundipharma er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Neulasta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegfilgrastim Mundipharma?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegfilgrastim Mundipharma?
Italian: Poiché Pegfilgrastim Mundipharma è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere ripetuti per Pegfilgrastim Mundipharma.
Danish: Da Pegfilgrastim Mundipharma er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Pegfilgrastim Mundipharma.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Pegfilgrastim Mundipharma presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Pegfilgrastim Mundipharma har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Italian: Cos'è Pegfilgrastim Mundipharma e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Pegfilgrastim Mundipharma, og hvad anvendes det til?
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Pegfilgrastim Mundipharma si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Pegfilgrastim Mundipharma vil have de samme egenskaber som Neulasta hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma non è destinato all'uso in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui è prodotto un elevato numero di cellule ematiche anomale, che possono evolvere in leucemia).
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Italian: Perché Pegfilgrastim Mundipharma è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Pegfilgrastim Mundipharma godkendt i EU?
Italian: Il medicinale di riferimento di Pegfilgrastim Mundipharma è Neulasta.
Danish: Referencelægemidlet for Pegfilgrastim Mundipharma er Neulasta.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Pegfilgrastim Mundipharma siano superiori ai rischi individuati e il medicinale possa essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Pegfilgrastim Mundipharma opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Sintesi di Pegfilgrastim Mundipharma e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Pegfilgrastim Mundipharma, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Il principio attivo di Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Italian: Altre informazioni su Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: Andre oplysninger om Pegfilgrastim Mundipharma