FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Firokoksyb 57 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibo 57 mg.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės arkliams
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Polish: Lek podaje się raz na dobę.
Lithuanian: Vaisto skiriama kartą per parą.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė priklauso nuo arklio organizmo reakcijos, tačiau neturėtų viršyti 14 dienų.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Equioxx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Equioxx EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają charakter umiarkowany i zanikają bez leczenia.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ir išnyksta negydomi.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2004 r. dla produktu Previcox (w ramach „świadomej zgody").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2011 m. suteiktu Previcox registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia, z wyjątkiem tabletek, które są dla koni o masie 450 do 600 kg masy ciała oraz przypadku, kiedy dawka jest zawarta w jednej tabletce.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gyvūno svorio, išskyrus atvejus, kai naudojamos tabletės, kurios skirtos 450-600 kg sveriantiems arkliams; per parą skiriama viena tabletė.
Polish: Dwie postaci leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Equioxx przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equioxx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub nałożyć jednorazowe rękawice.
Lithuanian: Reprodukcinio amžiaus moterys turėtų vengti sąlyčio su vaistu arba duodamos vaisto mūvėti vienkartines pirštines.
Polish: W badaniach wykazano, że pasta doustna Equioxx podawana codziennie przez 14 dni była tak samo skuteczna jak leki porównawcze.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad kasdien 14 dienų skirta Equioxx valgomoji pasta buvo tokia pat veiksminga kaip ir lyginamieji vaistai.
Polish: Lek zawiera substancję czynną firokoksyb.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos firokoksibo.
Polish: Equioxx firokoksyb
Lithuanian: Equioxx firokoksibas
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: Pasta doustna Equioxx i roztwór Equioxx do wstrzykiwań oceniano w laboratorium i stwierdzono, że są one biorównoważne.
Lithuanian: Equioxx valgomoji pasta ir Equioxx injekcinis tirpalas buvo tiriami laboratorijoje ir nustatyta, kad jie yra biologiškai ekvivalentiški.
Polish: Zmniejszając wytwarzanie prostaglandyn, lek Equioxx pomaga w zmniejszaniu odpowiedzi na zapalenie, w tym bólu.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą, Equioxx padeda malšinti uždegimo simptomus ir skausmą.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Lithuanian: Išlauka Equioxx gydytų arklių mėsai yra 26 paros.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub oczami i należy umyć ręce po podaniu produktu.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų į akis ir ant odos, o sudavus preparato, būtina nusiplauti rankas.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować u koni z zaburzeniami żołądka lub jelit oraz krwawieniami, upośledzeniem funkcji wątroby, serca, lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti arkliams, kuriems nustatyta skrandžio ar žarnyno sutrikimų ar kraujavimo atvejų arba jei sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla ar pastebėta kraujavimo sutrikimų.
Polish: Co to jest produkt Equioxx i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Equioxx ir kam jis naudojamas?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Equioxx.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Equioxx.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Equioxx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equioxx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equioxx naudojimu?
Polish: W dwóch badaniach terenowych oceniających skuteczność pasty doustnej w leczeniu koni mających powyżej 4 tygodni, z kulawizną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Lithuanian: Dviejuose praktiniuose tyrimuose buvo tiriamas Equioxx valgomosios pastos veiksmingumas, ją skiriant arkliams, kurie dėl osteoartrito šlubuoja ilgiau nei 4 savaites.
Polish: Oznacza to, że roztwór do wstrzykiwań i tabletki do żucia mogą doprowadzić do podobnych rezultatów, co pasta doustna.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad injekcinis tirpalas ir kramtomosios tabletės turės panašų poveikį kaip ir valgomoji pasta.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lithuanian: Equioxx negalima skirti su kortikosteroidais arba kitais nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės vaistais.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Equioxx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Lithuanian: Į Equioxx veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Polish: W jednym badaniu w USA lek Equioxx porównywano z innym lekiem NLPZ, fenylbutazonem, a w innym badaniu w Europie lek Equioxx porównywano z NLPZ wedaprofenem.
Lithuanian: Viename JAV atliktame tyrime buvo lyginamas Equioxx ir kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo fenilbutazono veiksmingumas, o antrame Europoje atliktame tyrime lygintas Equioxx ir nesteroidinio vaisto nuo uždegimo vedaprofeno veiksmingumas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equioxx:
Lithuanian: Kita informacija apie Equioxx
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus arba įsišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie, a natomiast pastę i tabletki podaje się doustnie.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas švirkščiamas į veną, o pasta ir tabletės sušeriamos.
Polish: Equioxx jest lekiem stosowanym w uśmierzaniu bólu i zmniejszaniu stanów zapalnych w stawach spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (chroniczną chorobą powodującą uszkodzenie i ból w stawach) i w celu zmniejszenia kulawizny związanej z tą chorobą.
Lithuanian: Equioxx skiriamas arkliams osteoartrito (ilgalaikės sąnarių skausmą ir pažeidimus sukeliančios ligos) sukeltam sąnarių skausmui ir uždegimui malšinti bei su juo susijusiam šlubavimui mažinti.
Polish: Jak działa produkt Equioxx?
Lithuanian: Kaip veikia Equioxx?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Equioxx naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Podobnie wykazano, że pasta doustna Equioxx i tabletki do żucia Equioxx są biorównoważne.
Lithuanian: Panašiu būdu įrodytas ir Equioxx valgomosios pastos ir Equioxx kramtomųjų tablečių biologinis ekvivalentiškumas.
Polish: Equioxx jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, pasta doustna oraz tabletki do żucia.
Lithuanian: Gaminamas Equioxx injekcinis tirpalas, valgomoji pasta ir kramtomosios tabletės.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 koni) to owrzodzenia lub nadżerki błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Lithuanian: Dažniausi Equioxx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra burnos ertmės arba odos aplink burną opos ar pažeidimai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equioxx zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Equioxx nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 koni) to ślinienie i obrzęk warg i języka związane z nadżerkami ust.
Lithuanian: Dažni Equioxx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 arkliui iš 100) yra seilėtekis ir lūpų bei liežuvio tinimas dėl žaizdų burnos ertmėje.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Equioxx gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Substancja czynna leku Equioxx, firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy (COX-2) (lub koksybami).
Lithuanian: Veiklioji EQUIOXX medžiaga firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris priklauso vadinamajai ciklooksigenazės-2 (COG-2) inhibitorių (arba koksibų) vaistų grupei. Jam slopinant COG-2 fermentą, sumažėja prostaglandinų, medžiagų, dalyvaujančių uždegimo procese, gamyba.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti veisiamoms, vaikingoms ar žindančioms kumelėms.
Polish: Jak stosować produkt Equioxx?
Lithuanian: Kaip naudoti Equioxx?
Polish: Equioxx wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Equioxx galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Equioxx znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Equioxx, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: W dniu 25 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equioxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equioxx registracijos pažymėjimą.
Polish: -- 1 Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Lithuanian: -- 1 inaktyvinto VM-2 padermės Vakarų Nilo viruso RP* 1,0-2,2; * Santykinis stiprumas in vitro, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga arkliams.
Polish: Dlatego nie zaleca się szczepienia źrebiąt młodszych niż 6 miesięcy.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuoti ne jaunesnius kaip 6 mėn.
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, reikia nedelsiant taikyti atitinkamą gydymą.
Polish: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Lithuanian: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/086/004 (2 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/005 (4 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/006 (10 szklanych ampułko- strzykawek)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004 (2 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/005 (4 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/006 (10 vienos dozės stiklinių švirkštų)
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
Lithuanian: Vakcinacija gali trukdyti taikomiems seroepidemiologiniams tyrimams.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvų imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Lithuanian: a) Imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 °C -8 °C).
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1 ml dawki raz w roku, jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony.
Lithuanian: • Revakcinacija: vakcinuojant kasmet viena 1 ml doze yra pasiekiama pakankama apsauga, nors ši schema nėra visiškai patvirtinta.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Inc.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Inc.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży lub laktacji.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Vienos dozės švirkštas
Polish: Stosowanie szczepionki Equip WNV ogranicza liczbę koni z wiremią po naturalnym zakażeniu, ale może nie zapobiegać temu systematycznie.
Lithuanian: Vakcinavimas Equip WNV sumažina arklių, kurie po natūralaus užsikrėtimo tampa virusų nešiotojais, skaičių, tačiau negali sistemingai apsaugoti nuo užsikrėtimo.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano przemijającą hipertermię, trwającą do 2 dni.
Lithuanian: Labai retai gali pasireikšti trumpalaikė hipertermija, trunkanti iki 2 d.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
Lithuanian: Kaip ir naudojant kitas vakcinas, gali pasireikšti retos padidėjusio jautrumo reakcijos.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Adiuwant: Olej SP
Lithuanian: adjuvanto: SP aliejaus
Polish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla koniowatych - inaktywowane wirusowe szczepionki dla koni.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos arkliams.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: Dla WNV linii szczepu 2 czas trwania odporności nie został określony.
Lithuanian: Imuniteto trukmė 2 linijos WNV padermėms nenustatyta.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego naetykiecie po upływie EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Polish: Jednodawkowa (1 ml ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Lithuanian: Vienos dozės (1 ml) užpildytas I tipo stiklo švirkštas, uždengtas brombutilo gumos antgaliu.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Lithuanian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Ampułko-strzykawki szklane: 2 lata.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: užpildytame stikliniame švirkšte: 2 metai.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki podczas użycia jej z innym produktem leczniczym weterynaryjnym Decyzja o użyciu tej szczepionki przed lub po jakimkolwiek innym produkcie leczniczym weterynaryjnym musi być zatem podjęta w zależności od indywidualnego przypadku.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, prarijus, patekus ant odos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-11-21.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, prarijus, patekus ant odos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później
Lithuanian: • Pagrindinė vakcinacija: pirma injekcija nuo 6 mėn.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Lithuanian: b) Liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
Lithuanian: Giliai į raumenis kaklo srityje reikia sušvirkšti visą švirkšto turinį (1 ml) pagal toliau pateiktą schemą.
Polish: Minimal Essential Medium - podstawowe podłoże hodowlane (MEM) Zbuforowany roztwór soli fizjologicznej
Lithuanian: Minimali būtinoji terpė (MEM), fosfatinis buferinis fiziologinis tirpalas.
Polish: EU/2/08/086/004-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004-006
Polish: Do czynnego uodporniania koni w wieku 6 miesięcy i starszych przeciw wirusowi zachodniego Nilu (WNV) poprzez ograniczanie liczby koni z wiremią po zakażeniu WNV pochodzących ze szczepów 1 lub 2 i w celu ograniczania czasu trwania i ciężkości objawów klinicznych wywołanych WNV linii szczepu 2.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (WNV) sukeliamos ligos, sumažinant viremiškų arklių, užsikrėtusių 1 ar 2 linijos WNV padermėmis, skaičių ir sumažinti klinikinių požymių, sukeltų 2 linijos WNV padermių, trukmę bei sunkumą.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań w celu wykazania braku wpływu przeciwciał matczynych na działanie szczepionki.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, įrodančių, kad motininiai antikūnai neturi įtakos antikūnams susidaryti po vakcinacijos.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Polish: Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Lithuanian: Equip WNV, injekcijai arkliams
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Lithuanian: Equip WNV gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Polish: im.
Lithuanian: A.
Polish: Opakowanie: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su 2, 4 ar 10 vienos dozės švirkštų su adatomis.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 2 jednodawkowe strzykawki 4 jednodawkowe strzykawki 10 jednodawkowych strzykawek
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 vienos dozės švirkštai 4 vienos dozės švirkštai 10 vienos dozės švirkštų