FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 iso-enzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
English: 6b Keeping the infusion bag inverted, connect the infusion line.
Dutch: 6b Houd de infuuszak omgekeerd en sluit de infuuslijn aan.
English: Dosage adjustments in case of co-administration Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Dutch: Dosisaanpassing in geval van gelijktijdige toediening Rifabutine of fenytoïne kunnen gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 5 mg/kg intraveneus, tweemaal daags, zie rubrieken 4.4 en 4.5.
English: Voriconazole Cmax and AUC ↔
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔
English: The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature.
Dutch: De zak met het gereconstitueerd en verdund VFEND dient onmiddellijk te worden gebruikt, maar kan indien nodig tot 24 uur bij 2°C-8°C (in de koelkast) of bij kamertemperatuur bewaard worden.
English: In vitro studies show that voriconazole may inhibit the metabolism of HIV protease inhibitors and the metabolism of voriconazole may also be inhibited by HIV protease inhibitors.
Dutch: In vitroonderzoek laat zien dat voriconazol het metabolisme van hivproteaseremmers kan remmen en het metabolisme van voriconazol kan ook geremd worden door de hiv-proteaseremmers.
English: 50 ml infusion bag containing 0.9% of sodium chloride.
Dutch: 50 ml infuuszak bevat 0,9% natriumchloride.
English: Excipient with known effect Each bag contains 177.02 mg sodium.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke zak bevat 177,02 mg natrium.
English: It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Dutch: Het wordt aanbevolen een standaard (nietautomatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties of (9 mg/ml [0,9%]) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
English: Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Dutch: Controle van de met voriconazol geassocieerde bijwerkingen is aanbevolen als voriconazol opeenvolgend na fluconazol wordt gebruikt (zie rubriek 4.5).
English: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Dutch: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
English: - The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, colloïdaal siliciumdioxide, titaandioxide, xanthaangom, natriumcitraat, natriumbenzoaat, citroenzuur, natuurlijk sinaasappelaroma.
English: • It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Dutch: • Het wordt aanbevolen een standaard (niet-automatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties, of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
English: Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Dutch: Efavirenz (een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer) [CYP450-inductor; CYP3A4remmer en -substraat]
English: 2 weeks after EOT
Dutch: 2 weken na EOT
English: Jaundice; Changes in blood tests of liver function Pancreatitis
Dutch: • Geelzucht; veranderingen in bloedonderzoek naar leverfunctie
English: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Dutch: Fenytoïne Cmax  67% Fenytoïne AUC  81% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
English: In an independent published study, Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-  3.6-fold
Dutch: Oxycodon Cmax  1,7-voudig Oxycodon AUC0-∞  3,6-voudig
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Dutch: Ritonavir (een krachtige CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Gelijktijdige toediening van voriconazol en een lage dosis ritonavir (100 mg tweemaal daags) dient vermeden te worden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen de mogelijke risico's (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
English: 1 single use 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal of VFEND 200 mg, powder for solution.
Dutch: 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik van 30 ml van helder type I-glas met rubber stop en aluminium dop met plastic verzegeling en VFEND 200 mg poeder voor oplossing.
English: Replace the cap and shake the bottle vigorously for about 1 minute.
Dutch: Plaats de dop weer op de fles en schud krachtig gedurende ongeveer 1 minuut.
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Dutch: Zelden: kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden
English: In the table below, since the majority of the studies were of an open nature, all causality adverse reactions and their frequency categories in 1,873 adults from pooled therapeutic (1,603) and prophylaxis (270) studies, by system organ class, are listed.
Dutch: In de onderstaande tabel worden, aangezien het merendeel van de studies open onderzoek betrof, de bijwerkingen ongeacht de oorzaak en hun frequentiecategorieën bij 1.873 volwassenen uit gepoolde therapeutische (1.603) en profylaxe (270) studies opgesomd en ingedeeld naar systeem-/ orgaanklasse.
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Dutch: Efavirenz (CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Wanneer voriconazol gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz dient de dosis voriconazol verhoogd te worden tot 400 mg om de 12 uur en dient de dosis efavirenz verlaagd te worden tot 300 mg om de 24 uur (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.5).
English: When voriconazole is discontinued, tacrolimus levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary.
Dutch: Wanneer het gebruik van voriconazol gestaakt wordt dienen de tacrolimusspiegels nauwgezet te worden gecontroleerd en de dosis zonodig verhoogd.
English: Refer to the patient leaflet for more detailed instructions for use.
Dutch: Raadpleeg de publieksbijsluiter voor meer gedetailleerde gebruiksinstructies.
English: One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Dutch: Een hoge-dichtheid polyethyleen (HDPE) fles van 100 ml (met een kindveilige dop van polypropyleen) bevat 45 g poeder voor orale suspensie.
English: In an oral multiple-dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Dutch: In een studie met meervoudige orale doses waren de Cmax en de AUC bij gezonde, jonge vrouwen respectievelijk 83% en 113% hoger dan bij gezonde jonge mannen (18-45 jaar).
English: * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Dutch: * Primaire eindpunt van de studie ** Bij gebruik van een marge van 5% is niet-inferioriteit aangetoond *** Verschil in verhoudingen, 95% BI verkregen na correctie voor randomisering
English: In an independent published study, Alfentanil AUC0-  6-fold
Dutch: Alfentanil AUC0-∞  6-voudig
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the intravenous dose by 1 mg/kg steps.
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de intraveneuze dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden.
English: Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten behandeld met voriconazol:
English: 2 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
English: Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
Dutch: Zet de fles weer rechtop met de doseerspuit nog steeds op zijn plaats.
English: Fill the measuring cup to the top of the marked line then pour the water into the bottle.
Dutch: Vul het maatbekertje tot de bovenrand van de markeringsstreep.
English: If patient response to treatment is inadequate, the intravenous dose may be increased by 1 mg/kg steps.
Dutch: Als de patiëntrespons op de behandeling onvoldoende is, kan de dosis in stappen van 1 mg/kg verhoogd worden.
English: • VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of Water for Injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole.
Dutch: • Het VFEND poeder voor oplossing voor infusie moet eerst met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie gereconstitueerd worden teneinde een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat te verkrijgen, dat 10 mg/ml voriconazol bevat.
English: Reconstitute and dilute before use.
Dutch: Reconstitueren en verdunnen voor het gebruik.
English: Prednisolone (60 mg single dose) [CYP3A4 substrate]
Dutch: Prednisolon (60 mg enkelvoudige dosis) [CYP3A4substraat]
English: -The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Dutch: - De andere stof in dit middel is natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
English: Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met sirolimus, aangezien voriconazol de plasmaconcentraties van sirolimus waarschijnlijk significant zal doen stijgen (zie rubriek 4.5).
English: Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added
Dutch: Tijdens de bereiding van de set dienen aseptische procedures te worden gevolgd De zak moet worden omgekeerd wanneer het gereconstitueerd voriconazol wordt toegevoegd
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol met everolimus wordt niet aanbevolen aangezien verwacht wordt dat door het gebruik van voriconazol de everolimusconcentratie significant zal stijgen.
English: Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Dutch: Dosis voor de eerste 24 uur (Oplaaddosis)
English: Voriconazole N=224
Dutch: Voriconazol N=224
English: Discard the VFEND vial if vacuum does not pull the diluent into the vial.
Dutch: Gooi de VFEND injectieflacon weg als het vacuüm het verdunningsmiddel niet in de injectieflacon trekt.
English: • St. John's Wort (herbal supplement)
Dutch: • Sint-janskruid (kruidensupplement)
English: What VFEND looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet VFEND eruit en hoeveel zit er in een verpakking
English: The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole.
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie zodat een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat met 10 mg/ml voriconazol wordt verkregen.
English: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Dutch: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol AUC  41%
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol met everolimus wordt niet aanbevolen aangezien verwacht wordt dat voriconazol de concentratie everolimus significant zal verhogen (zie rubriek 4.4).
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Dutch: • Vraag- en antwoordbrochure voor medisch personeel over fototoxiciteit, SCC en hepatotoxiciteit: - adviseert medisch personeel over de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die samenhangen met gebruik van voriconazol.
English: In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs.
Dutch: In vitro onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en voriconazol kan het metabolisme van NNRTR's remmen.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol.
English: Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Dutch: Poeder voor orale suspensie: vóór de bereiding bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
English: Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
Dutch: Stap 1 1a Verwijder de verzegeling van de injectieflaconadapter.
English: Ritonavir Cmax and AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Dutch: Ritonavir Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
English: Methadone (32-100 mg QD) [CYP3A4 substrate]
Dutch: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substraat]
English: EU/1/02/212/022 2 film-coated tablets EU/1/02/212/023 30 film-coated tablets EU/1/02/212/024 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/02/212/022 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/023 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/024 100 filmomhulde tabletten
English: 9 mg/kg twice a day (a maximum dose of 350 mg twice daily)
Dutch: 9 mg/kg tweemaal daags (maximale dosis van 350 mg tweemaal daags)
English: Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs)
Dutch: Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 50 mg (voor alle blisterverpakkingen)
English: VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/013-024
English: Snap open the blue port of the infusion bag.
Dutch: Breek de blauwe opening van de infuuszak af.
English: EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/02/212/010 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/011 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/012 100 filmomhulde tabletten
English: Itraconazole N=241
Dutch: Itraconazol N=241
English: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor]
Dutch: Erytromycine (1 g BID) [CYP3A4-remmer]
English: • Efavirenz (used for treating HIV) in doses of 400 mg and above once daily
Dutch: • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van eenmaal daags 400 mg en hoger
English: Coadministration with St. John's Wort (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met sint-janskruid (zie rubriek 4.5).
English: VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie, als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie en als 40 mg/ml poeder voor orale suspensie.
English: Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken, buikpijn, misselijkheid cheilitis, dyspepsie, obstipatie, gingivitis peritonitis, pancreatitis, gezwollen tong, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
English: Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Dutch: Ander orale cumarinepreparaten (bijv. fenprocoumon en acenocoumarol) [CYP2C9- en CYP3A4substraten]
English: In an oral single-dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/min) to severe (creatinine clearance <20 ml/min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Dutch: Uit een studie met éénmalige, orale toediening (200 mg) bij patiënten met een normale nierfunctie en met milde (creatinineklaring 41-60 ml/min) tot ernstige (creatinineklaring <20 ml/min) vermindering van de nierfunctie, bleek dat de farmacokinetische eigenschappen van voriconazol niet significant beïnvloed werden door een vermindering van de nierfunctie.
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten, als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
English: 1 vial adaptor
Dutch: 1 injectieflaconadaptor
English: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Dutch: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
English: In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Dutch: In een studie met meervoudige orale toediening waren de Cmax en de AUC bij gezonde oudere mannen ( 65 jaar) respectievelijk 61% en 86% hoger dan bij gezonde jonge mannen (18-45 jaar).
English: Metabolism and nutrition disorders oedema peripheral hypoglycaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen perifeer oedeem hypoglykemie, hypokaliëmie, hyponatriëmie
English: Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Dutch: Hulpstof: natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
Dutch: Sirolimus Cmax  6,6-voudig Sirolimus AUC0-∞  11-voudig
English: If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Dutch: Wanneer zich bij een patiënt huiduitslag voordoet, dient hij zorgvuldig te worden gevolgd en dient de toediening van VFEND te worden stopgezet in geval laesies verergeren.
English: Itraconazole (N=109)
Dutch: Itraconazol N=109
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Dutch: Digoxine Cmax ↔ Digoxine AUC ↔
English: Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine) [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Dutch: Andere niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers (NNRTR's) (bijv. delavirdine, nevirapine)* [CYP3A4-substraten, remmers of CYP450-inductoren]
English: Low dose (100 mg BID)
Dutch: Lage dosis (100 mg BID)*
English: Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs)
Dutch: Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 200 mg (voor alle blisterverpakkingen)
English: Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Dutch: • Allergische huidreacties (soms ernstig), waaronder snelle zwelling (oedeem) van de huid, het onderhuids weefsel, slijmvlies en weefsels onder het slijmvlies, jeukende of pijnlijke stukken dikke, rode huid met zilverkleurige huidschubben, irritatie van de huid en slijmvliezen, levensbedreigende huidaandoening die ervoor zorgt dat grote delen van de epidermis (buitenste laag van de huid) loslaten van de huidlagen eronder
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen waren: visuele stoornissen, pyrexie, huiduitslag, braken, misselijkheid, diarree, hoofdpijn, perifeer oedeem, afwijkingen in leverfunctietesten, ademnood en abdominale pijn.
English: • The active substance is voriconazole.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is voriconazol.
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis*
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn artritis periostitis*
English: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Dutch: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
English: It is recommended that VFEND is administered at a maximum rate of 3 mg/kg per hour over 1 to 3 hours.
Dutch: De aanbevolen maximale infusiesnelheid voor VFEND bedraagt 3 mg/kg per uur, toe te dienen gedurende 1 tot 3 uur.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie: wit, gelyofiliseerd poeder.
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Dutch: Oogaandoeningen visuele stoornis retinale bloeding oogzenuwstoornis papiloedeem oculogyre crisis, diplopie, scleritis, blefaritis optische atrofie, corneatroebeling
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Dutch: Verlaging van de dosis alfentanil, fentanyl en andere kortwerkende opiaten die een op alfentanil gelijkende structuur hebben en door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bijv. sufentanil), dient te worden overwogen bij gelijktijdige toediening met voriconazol (zie rubriek 4.5).
English: VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten en 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 en 100.
English: Oral Contraceptives [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Dutch: Orale anticonceptiva* [CYP3A4-substraat;CYP2C19remmer]
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie: