FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 600 IU follitropiinialfaa*, (vastaa 44 mikrogrammaa).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 44 микрограма).
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа.
Finnish: • yhdessä toisen lääkkeen, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG), kanssa siittiöiden tuottamiseen miehillä, jotka ovat hedelmättömiä hormonipuutoksen takia.
Bulgarian: заедно с друго лекарство, наречено „човешки хорионгонадотропин" (hCG), за подпомагане образуването на сперма при мъже, които са стерилни поради ниско ниво на определени хормони.
Finnish: Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид Вода за инжекции
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат
Finnish: Avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voidaan säilyttää enintään 28 vuorokauden ajan korkeintaan 25ºC:ssa.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт може да се съхранява най-много 28 дни при температура под 25˚С.
Finnish: 15 kertakäyttöistä, FSH-asteikolla varustettua ruiskua pistosta varten.
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Finnish: • Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho desinfiointiaineella kostutetulla lapulla pyörivin liikkein.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Gonal-f по време на бременност.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan ottaa pois jääkaapista ennen käyttöönottoa ja sen kestoaikana korkeintaan kolmeksi kuukaudeksi ja säilyttää enintään 25°C:ssa.
Bulgarian: Преди отваряне и по време на срока на годност лекарственият продукт може да се съхранява до 3 месеца при температура под 25°C без да се поставя отново в хладилник.
Finnish: Miten GONAL-f:ää käytetään
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Bulgarian: Няма съответно приложение на GONAL-f в педиатричната популация.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU (33 μg)/injektiopullo
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU (33 g)/флакон
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след АРТ е малко по-висока от тази след спонтанно зачеване.
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Bulgarian: ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, задръжте я с иглата нагоре и леко я почукайте, докато въздухът се събере най-отгоре.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона след „Годен до:" / „EXP".
Finnish: Mihin GONAL-f:ää käytetään
Bulgarian: За какво се използва GONAL-f
Finnish: Neulan poistaminen pistoksen jälkeen.
Bulgarian: Отстраняване на иглата след всяко инжектиране.
Finnish: • Aseta ulompi neulansuojus tasaiselle alustalle.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата на равна повърхност.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 44 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 600 IU:ta), ja siitä saadaan 33 mikrogrammaa (vastaa 450 IU:ta) 0,75 ml:ssa.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä varovasti.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата, като я изтеглите внимателно.
Finnish: • Älä anna kenenkään muun käyttää kynää.
Bulgarian: Не споделяйте писалката с други хора.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 900 IU:ta (vastaa 66 mikrogrammaa) 1,5 ml:ssa.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) в 1,5 ml.
Finnish: Kynässä on 900 IU:ta follitropiinialfaa.
Bulgarian: Писалката съдържа 900 IU фолитропин алфа.
Finnish: • GONAL-f toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, joita käytetään injektionesteen valmistamiseen.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
Finnish: Älä koskaan anna neulojasi muille.
Bulgarian: Никога не използвайте една и съща игла за повече от един човек.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
Bulgarian: GONAL-f не е показан по време на кърмене.
Finnish: Tässä tapauksessa lutropiiinialfa tulee saattaa käyttövalmiiksi ensin ja käyttää liuosta sitten GONAL-f-kuiva-aineen saattamiseen käyttövalmiiksi.
Bulgarian: В този случай първо трябва да се реконституира разтворът на лутропин алфа и след това в него да се реконституира прахът на GONAL-f.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 450 IU follitropiinialfaa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Finnish: Fosforihappo, väkevä
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Тежкият СОХС е нечест (вж. точка 4.4).
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Bulgarian: Затова, ако се появят признаци на овариална хиперстимулация като серумно ниво на естрадиол > 5 500 pg/ml или > 20 200 pmol/l и/или общо ≥ 40 фоликула, е препоръчително да не се прилага hCG и пациентката да бъде посъветвана да се въздържа от полови сношения или да използва бариерни методи на контрацепция в продължение поне на 4 дни.
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 микрограма/1,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Finnish: Sekä anovulatorisen hedelmättömyyden hoitoon että avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä follikkelien kasvun stimulaatio saattaa johtaa munasarjojen laajentumaan tai hyperstimulaation kehittymiseen.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж, независимо дали като лечение по повод ановулаторно безплодие, или е във връзка с АРТ, може да се наблюдава овариална хиперплазия или да се развие хиперстимулация.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Finnish: • Säilytä valmista liuosta sisältävä injektiopullo turvallisessa paikassa.
Bulgarian: Съхранявайте стъкления флакон с приготвения разтвор на безопасно място.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän säilyttäminen.
Bulgarian: Съхраняване на GONAL-f предварително напълнена писалка.
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 2 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa injektiopullossa.
Bulgarian: Прахът представлява бели пелети в стъклен флакон.
Finnish: Pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритем, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране)
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 900 IU:ta (66 mikrogrammaa) 1,5 ml:ssa.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 900 IU (66 микрограма) в 1,5 ml.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на патрона или картонената опаковка след „EXP" / „Годен до:".
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 12 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 12 игли за приложение с писалката.
Finnish: Varmista, että annosnäyttöön on asetettu "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата е зададено на „0".
Finnish: Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на АРТ, честотата на загуба на плода поради помятане или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път.
Finnish: 6 kertakäyttöistä, FSH-asteikolla varustettua ruiskua pistosta varten.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 600 IU follitropiinialfaa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 600 IU фолитропин алфа.
Finnish: • terävien esineiden keräysastia
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Finnish: Pistokseen käytettävät ruiskut on valmistettu polypropyleenistä ja kiinteä neula on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Bulgarian: Спринцовките за приложение от полипропилен с предварително поставена игла от неръждаема стомана също са включени в опаковката.
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä
Bulgarian: • овариална хиперплазия или овариални кисти, които не се дължат на синдром на овариална поликистоза
Finnish: Käyttövalmista liuosta voi säilyttää enintään 28 päivää.
Bulgarian: След като разтворът бъде приготвен, той може да се съхранява до 28 дни.
Finnish: • hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или на хипофизата
Finnish: Varmista, että annosnäytössä on lukema "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0".
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 20 injektioneulaa.
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 20 инжекционни игли
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 8 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 8 игли за приложение с писалката.
Finnish: Kynässä on 450 IU:ta follitropiinialfaa.
Bulgarian: Писалката съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Bulgarian: с рак на яйчниците, матката или гърдата.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Finnish: 4 kertakäyttöistä, FSH-asteikolla varustettua ruiskua pistosta varten.
Bulgarian: 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Finnish: • Ota esitäytetty ruisku, työnnä neula kuiva-aineinjektiopulloon ja ruiskuta hitaasti kaikki liuotin kuiva-aineinjektiopulloon.
Bulgarian: Вземете предварително напълнената спринцовка, вкарайте иглата във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител във флакона, съдържащ праха.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1 ml liuotinta.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтворител.
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 0,75 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 0,75 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 900 IU:ta follitropiinialfaa, joka vastaa 66 mikrogrammaa/1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 900 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 66 микрограма на 1,5 ml.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle alhaisemman GONAL-f-annoksen kuin aiemmin.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen potilas tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot itse, jos ovat siihen motivoituneita, saaneet asianmukaisen opastuksen ja saavat tarvittaessa asiantuntija-apua.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Finnish: GONAL-f follitropiini alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Finnish: Miehistä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin niiden miesten määrää, joiden siittiötuotanto alkoi 18 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Finnish: Kuiva-ainetta käytettäessä se on sekoitettava liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
Finnish: Naisilla tavataan munasarjakystia (nesterakkuloita munasarjoissa) ja päänsärkyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
Bulgarian: При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan GONAL-f-valmistetta varten 20. lokakuuta 1995.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään seuraavien ryhmien hoitoon:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Finnish: • aikuiset miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutossairaus).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Finnish: Yleisimmät GONAL-f:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Finnish: Näissä tutkimuksissa sairauksien harvinaisuuden vuoksi GONAL-f-valmistetta ei verrattu muihin hoitoihin, ja potilaiden alhainen määräkin katsottiin hyväksyttäväksi.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Finnish: Tätä kutsutaan munasarjojen hypestimulaatio-oireyhtymäksi.
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Finnish: Naisilla tehdyissä tutkimuksissa tehon pääasiallisina mittoina olivat kerättyjen munasolujen määrä, niiden naisten määrä, joilta irtosi munasoluja, sekä munasarjoissa tuotettujen follikkelien (pienet rakkulat, joissa munasolut ovat) määrä.
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Finnish: GONAL-f-hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin GONAL-f:n käytön ehdoista.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава своето становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията за употреба за GONAL-f.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi GONAL-f:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa, kun potilaan ei ole mahdollista saada kunnollista hoitovastetta, esimerkiksi kun potilaan munasarjat tai kivekset eivät toimi tai kun nainen ei lääketieteellisistä syistä saa tulla raskaaksi.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimia tai rinta-, kohtu- tai munasarjasyöpä.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Finnish: Sitä on tutkittu myös 470 naisella keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Finnish: GONAL-f annetaan injektiona ihon alle kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Finnish: Lisätietoja GONAL-f-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu myös luteinisoivaan hormoniin yhdistettynä 38 naisella, joilla on vaikea LH:n ja FSH:n puutos, sekä hCG:hen yhdistettynä 19 miehellä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Bulgarian: В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Finnish: Sitä saa injektioliuoksena esitäytetyssä kynässä sekä kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Finnish: Miehistä tehdyssä tutkimuksessa GONAL-f yhdessä hCG:n kanssa käytettynä stimuloi tehokkaasti siemennesteen tuotantoa, ja miehistä 63 prosenttia alkoi tuottaa siittiöitä.
Bulgarian: В проучването при мъже GONAL-f, използван в комбинация с ЧХГ, е ефективен за стимулирането на производството на сперматозоиди, като 63% от мъжете започват да произвеждат сперма.
Finnish: • aikuiset naiset (vähintään 18-vuotiaat), joiden elimistö ei tuota munasoluja ja joihin klomifeenisitraatti (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste) ei tehoa.
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Finnish: FSH ohjaa kehon lisääntymistoimintaa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä siittiötuotantoa kiveksissä.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Finnish: GONAL-f on lääke, jonka vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu 222 naisella, joiden munasarjat eivät tuota munasoluja tai joihin klomifeenisitraattihoito ei tehoa.
Bulgarian: GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат.
Finnish: • aikuiset naiset, joita hoidetaan keinoalkuisin lisääntymismenetelmin (hedelmällisyyshoito), kuten koeputkihedelmöityksen avulla.
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Finnish: GONAL-f-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно GONAL-f може да се намери тук.
Finnish: Mitä hyötyä GONAL-f-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от GONAL-f са установени в проучванията?
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa stimuloimaan sperman tuotantoa.
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Finnish: Valmisteen käytön syy ja potilaan hoitovaste vaikuttavat GONAL-f-annoksen suuruuteen ja antokertojen määrään.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Finnish: Muita tietoja GONAL-f-valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Finnish: Mitä riskejä GONAL-f-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с GONAL-f?
Finnish: Se oli tehokas munasolujen kehittymisen indusoimisessa naisilla, joilla oli vaikea LF:n ja FSH:n puutos.
Bulgarian: GONAL-f е ефективен за ускоряване на развитието на яйцеклетки при жени с тежък дефицит на ЛХ и ФСХ.
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini alfalle, follitropiinille tai jollekin muulle GONAL-f:n valmistusaineelle.
Bulgarian: GONAL-f е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки.
Finnish: Näissä tutkimuksissa GONAL-f-valmistetta verrattiin virtsasta uutettuun ihmisen FSH-hormoniin.
Bulgarian: В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина.
Finnish: GONAL-f:n käytön tarkoituksena on stimuloida munasarjat tuottamaan enemmän kuin yhden munasolun kerrallaan.
Bulgarian: GONAL-f се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Finnish: GONAL-f-valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on suurentuneet munasarjat tai muusta syystä kuin munasarjojen monirakkulataudista johtuva munasarjakysta tai joilla on tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto.
Bulgarian: GONAL-f не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Finnish: GONAL-f-valmistetta annetaan yhdessä LH:ta sisältävän valmisteen kanssa stimuloimaan munasolujen kypsymistä munasarjoissa.
Bulgarian: GONAL-f се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Finnish: GONAL-f:n vaikuttava aine follitropiini alfa on luonnollisen follitropiinin kopio.
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Finnish: Mitä GONAL-f on?
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f?
Finnish: • aikuiset naiset, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) eli follitropiinin puutos.
Bulgarian: възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ).
Finnish: Miten GONAL-f:ää on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен GONAL-f?
Finnish: GONAL-f oli yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini naisilla, jotka eivät tuottaneet munasoluja tai jotka eivät vastanneet klomifeenisitraattihoitoon: GONAL-f-valmistetta saaneista naisista 84 prosenttia tuotti munasoluja.
Bulgarian: GONAL-f е също толкова ефективен, колкото човешки ФСХ, при жени, които не произвеждат яйцеклетки или не се повлияват от кломифен цитрат:
Finnish: Konsentraatti: 2 ml
Bulgarian: Концентрат: 2 ml
Finnish: Nolla päivää
Bulgarian: Нула дни
Finnish: EU-numerot
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименование
Finnish: Liuotin: 100 ml
Bulgarian: 100 ml
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Подкожно