FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The injection will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg.
French: L'injection durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement comprise entre 1 mg et 3 mg.
English: Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé contient 69,38 mg de lactose monohydraté Chaque comprimé contient 138,76 mg de lactose monohydraté
English: It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron.
French: D'après les études de recherche de doses, il est à noter cependant que l'efficacité antiémétique du granisétron n'est pas explicitement corrélée aux doses administrées ou aux concentrations plasmatiques du granistéron.
English: If you forget to take Kytril
French: Si vous oubliez de prendre Kytril
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
French: En particulier, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
English: WHAT KYTRIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Kytril contains a medicine called granisetron.
French: QU'EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Kytril contient une substance active appelée granisétron.
English: Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
French: La sérotonine est le principal neurotransmetteur responsable de vomissements secondaires à la chimiothérapie ou la radiothérapie.
English: In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
French: Des études in vitro sur microsomes hépatiques ont montré que la principale voie métabolique du granisétron était inhibée par le kétoconazole, suggérant ainsi que son métabolisme est médié par la sous-famille 3A du cytochrome P450 (voir section 4.5).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8-20 mg dexamethasone administered before the start of the cytostatic therapy or by 250 mg methyl-prednisolone administered prior to the start and shortly after the end of the chemotherapy.
French: L'efficacité du granisétron par voie parentérale peut être augmentée par l'administration intraveineuse d'une dose de corticostéroïde, par exemple 8 à 20 mg de dexaméthasone avant le début du traitement cytostatique ou 250 mg de méthylprednisolone avant le début et peu après la fin de la chimiothérapie.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: What Kytril is and what it is used for Before you take Kytril How to take Kytril.
French: Qu'est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril Comment prendre Kytril
English: The steroid will be given either as a dose between 8 and 20 mg dexamethasone before your radioor chemotherapy or as 250 mg methyl-prednisolone, which will be given both before and after your radio- or chemotherapy.
French: Le corticostéroïde pourra être donné à une dose entre 8 et 20 mg de dexamethasone avant la radiothérapie ou chimiothérapie, ou à 250 mg de méthylprednisolone, lesquels sont délivrés tous les deux avant ou après la radiothérapie ou chimiothérapie.
English: • are having problems with your bowel movements because of a blockage of your gut (intestines)
French: • avez des problèmes de transit intestinal dû à un blocage de votre intestin
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K2 on one side.
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K2.
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K1 on one side.
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K1.
English: • a medicine called ketoconazole used in the treatment of fungal infections
French: Un médicament appelé ketoconazole utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon ;
English: Very common: affects more than 1 user in 10
French: Très fréquent : touche plus d'un utilisateur sur 10 maux de tête ; constipation.
English: The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
French: La dose maximale de Kytril ne doit pas dépasser 3 mg par 24 heures.
English: Elderly and renal impairment
French: Patients âgés et Insuffisants rénaux
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV).
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de la solution injectable chez l'enfant dans la prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
English: Keep container in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
English: Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
French: Mécanismes neurologiques, nausées et vomissements induits par la sérotonine
English: Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae.
French: Des doses allant jusqu'à 38,5 mg de Kytril en une injection unique ont été rapportées, provoquant qu'une légère céphalée sans autres séquelles.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
French: Le granisétron pouvant diminuer la motricité intestinale, les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être surveillés après son administration.
English: • phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
French: • Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ;
English: Granisetron
French: Granisétron
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
English: What Kytril contains
French: Que contient Kytril
English: A dose of 1 mg (10 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered by slow intravenous injection.
French: Une dose de 1 mg (10 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée par injection IV lente.
English: HOW TO TAKE KYTRIL
French: COMMENT PRENDRE KYTRIL
English: The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy.
French: La sécurité et l'efficacité de Kytril solution injectable chez l'enfant âgé de 2 ans et plus ont été bien établies dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie.
English: • medicines used to treat an irregular heartbeat other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines such as dolasetron or ondansetron (see “Take special care with Kytril” above)
French: Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » comme le dolasetron ou ondansetron (voir « Faites attention avec Kytril » ci-dessus) ;
English: Take special care with Kytril
French: Faites attention avec Kytril
English: In elderly subjects after single intravenous doses, pharmacokinetic parameters were within the range found for non-elderly subjects.
French: Chez les patients âgés ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques étaient dans les limites retrouvées chez les patients non âgées.
English: What Kytril looks like and contents of the pack Ampoules - [To be completed nationally]
French: Qu'est ce que Kytril et contenu de l'emballage extérieur Ampoules - [A compléter au niveau national]
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
English: Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptor antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
French: Bien qu'un allongement du QT ait été observé avec des antagonistes des récepteurs 5-HT3 (voir rubriques 4.4), cet effet est d'une si faible incidence et magnitude qu'il n'y a pas de traduction clinique chez le sujet normal.
English: Granisetron administered intravenously has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults and children 2 to 16 years of age.
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse a montré qu'il prévenait les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie chez l'adulte et l'enfant de 2 à 16 ans.
English: It is unknown whether granisetron or its metabolites are excreted in human milk.
French: L'excretion du granisétron ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue à ce jour.
English: Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les chimiothérapies anticancéreuses émétisantes.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist before using these tablets, if you:
French: Prévenez votre médecin, infirmière ou pharmacien avant d'utiliser ces comprimés, si vous :
English: The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administré est de 9 mg par jour.
English: Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) Prevention (acute and delayed nausea)
French: Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie Prévention (nausées aiguës et retardées)
English: The dose will be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day for up to a week after your radio- or chemotherapy.
French: La dose sera d'un ou deux comprimés d'1 mg ou un comprimé de 2 mg une fois par jour pendant une semaine maximum après votre radiothérapie ou chimiothérapie.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
French: Demandez conseil à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre un médicament.
English: Kytril has no or negligible affect on your ability to drive or use any tools or machines.
French: Kytril n'a aucun effet ou un effet négligeable sur votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having the injection.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien, avant de recevoir l'injection.
English: • are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
French: • prenez d'autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-3 ».
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: The most Kytril you will be given is 3 mg a day.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administrée est de 3 mg par jour.
English: Always take Kytril exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin.
English: Post-operative nausea and vomiting
French: Nausées et vomissements post-opératoires
English: Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery.
French: Il est déconseillé de pratiquer l'injection chez l'enfant pour traiter les vomissements ou les nausées après une chirurgie.
English: HOW TO STORE KYTRIL
French: COMMENT CONSERVER KYTRIL
English: Do not use Kytril
French: Ne prenez jamais Kytril
English: Kytril is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
French: Kytril ne devrait pas diminuer votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines
English: Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following surgery
French: Utilisation chez l'enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants une chirurgie
English: Very common: 1/10;
French: Très fréquent : ≥ 1/10;
English: As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT interval prolongation have been reported with granisetron.
French: Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3, des modifications de l'ECG, dont l'allongement du QT, ont été rapportées avec le granisétron.
English: Granisetron administered orally has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults.
French: Le granisétron administré par voie orale s'est montré efficace dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking these tablets.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre ces comprimés.
English: As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT prolongation have been reported with granisetron (see sections 4.4 and 4.5).
French: Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3, des modifications de l'ECG, dont l'allongement du QT ont été rapportées avec le granisétron (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5HT3) antagonists.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) code ATC : A04AA02
English: Possible side effects How to store Kytril Further information
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Kytril
English: 2.2 Qualitative and quantitative composition Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as the hydrochloride).
French: 2.2 Composition qualitative et quantitative Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de chlorhydrate de granisétron.
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
French: Rare (≥ 1 /10000 à < 1 /1000)
English: Administration may be as either a slow intravenous injection (over 30 seconds) or as an intravenous infusion diluted in 20 to 50 ml infusion fluid and administered over 5 minutes.
French: Cette administration peut être réalisée par injection IV lente (sur 30 secondes) soit par perfusion IV sur 5 minutes, diluée dans 20 à 50 ml de soluté pour perfusion.
English: Granisetron administered intravenously has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults.
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse s'est montré efficace dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte.
English: Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasteron, ondansetron) has been reported.
French: Des cas de sensibilité croisée entre antagonistes des récepteurs 5-HT3 (par exemple, dolasétron, ondansétron) ont été rapportés.
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection
French: Kytril et noms associés (voir Annexe I) 1 mg/ 1 ml, solution injectable Kytril et noms associés (voir Annexe I) 3 mg/ 3 ml, solution injectable Kytril et noms associés (voir Annexe I) 3 mg/ 1 ml, solution injectable Kytril et noms associés (voir Annexe I) 3 mg/ 5 ml, solution injectable
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer.
French: Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (avoir mal au cœur et envie de vomir) provoqués par d'autres traitements médicamenteux tels qu'une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse.
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery.
French: Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d'autres traitements médicamenteux tels qu'une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie.
English: Uncommon 1/1,000 to <1/100 Rare (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
French: Rare : (≥ 1/10000 à < 1/1000) Très rare : (< 1/10000)
English: Kytril solution for injection is indicated in children aged 2 years and above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy.
French: Kytril solution injectable est indiqué chez l'enfant âgé de 2 ans et plus dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie.
English: Granisetron administered orally has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults.
French: Le granisétron administré par voie orale a montré qu'il prévenait les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie chez l'adulte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: Common 1/100 to <1/10;
French: Fréquent : ≥ 1/ 100 à < 1/ 10;
English: In patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders this might lead to clinical consequences.
French: Ces modifications peuvent avoir des conséquences cliniques chez les patients souffrant de troubles du rythme ou de la conduction cardiaque préexistants.
English: A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion 5 minutes prior to the start of chemotherapy.
French: Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par voie intraveineuse (IV) lente soit diluée en perfusion IV, 5 minutes avant le début de la chimiothérapie.
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
French: Kytril et noms associés (voir Annexe I) 1 mg/ 1 ml, solution injectable Kytril et noms associés (voir Annexe I) 3 mg/ 3 ml, solution injectable Kytril et noms associés (voir Annexe I) 3 mg/ 1 ml, solution injectable Kytril et noms associés (voir Annexe I) 3 mg/ 5 ml, solution injectable [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: Tabulated summary of adverse reactions
French: Résumé récapitulatif des effets indésirables
English: A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion and administered over 5 minutes.
French: Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée soit par injection IV lente, soit diluée en perfusion IV sur 5 minutes.
English: If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse.
French: Si vous avez pris plus de Kytril que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
English: Combination with adrenocortical steroid
French: Association avec des corticostéroïdes
English: Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
French: Utilisation chez l'enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants la radiothérapie ou la chimiothérapie.
English: Kytril solution for injection is indicated for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
French: Kytril solution injectable est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie et la radiothérapie.
English: In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
French: Cela peut avoir des conséquences cliniques chez les patients recevant de façon concomitante des médicaments connus pour allonger le QT et/ou arythmogènes, (voir rubrique 4.4).
English: Prevention of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
French: Prévention des nausées et vomissements suivant la radiothérapie ou chimiothérapie
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Kytril and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets
French: Kytril et noms associés (voir Annexe I) 1mg, comprimé pelliculé Kytril et noms associés (voir Annexe I) 2mg, comprimé pelliculé
English: 6.6 Special precautions for disposal
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
English: Treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
French: Traitements des nausées et vomissements suivant la radiothérapie ou chimiothérapie
English: The solution for injection is primary packed in standard colourless glass ampoules with 1 ml 3 ml nominal volume [To be completed nationally]
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur La solution injectable a pour conditionnement primaire des ampoules en verre incolore avec un volume de 3 ml.
English: Chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting
French: Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie
English: Kytril film-coated tablets are indicated in adults for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
French: Les comprimés de Kytril sont indiqués chez l'adulte dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et la radiothérapie.
English: Kytril film-coated tablets are indicated in adults for prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
French: Les comprimés de Kytril sont indiqués chez l'adulte dans la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie et la radiothérapie.
English: Cardiac disorders Uncommon
French: Affections cardiaques Peu fréquent
English: Each film-coated tablet contains 2 mg granisetron (as the hydrochloride).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de granisétron (sous forme de chlorhydrate).
English: The signs may include red, raised itchy bumps
French: Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent.