FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem várható, hogy a szemaglutid csökkentené az orális fogamzásgátlók hatását, mert a szemaglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozícióját, amikor egy kombinált orális fogamzásgátlót (0,03 mg etinil-ösztradiol + 0,15 mg levonorgesztrel) a szemaglutiddal egyidejűleg alkalmaztak.
Icelandic: Ekki er búist við að semaglútíð dragi úr áhrifum getnaðarvarnarlyfja til inntöku þar sem semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir etinýlestradíóli og levónorgestreli að því marki að það skipti máli klínískt þegar samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku (0,03 mg etinýlestradíól/0,15 mg levónorgestrel) var gefið samhliða semaglútíði.
Hungarian: • Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
Hungarian: Ha az adagszámláló már az 1 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 1 mg-os adaghoz.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann sýnir 1 mg, er ekki nóg lausn eftir til að gefa heilan 1 mg skammt.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú ert með augnsjúkdóm af völdum sykursýki eða ef þú finnur fyrir augnvandamálum meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Hungarian: Étvágy, energiabevitel és ételválasztás
Icelandic: Matarlyst, orkuneysla og val á fæðu
Hungarian: Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunar að hann sé bilaður skaltu setja á hann nýja nál og athuga flæðið fyrir inndælingu.
Hungarian: Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að koma í veg fyrir ofþornun.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin jurtalyf eða önnur lyf sem keypt voru án lyfseðils.
Hungarian: • Az injekciós toll nevének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic injekciót tartalmaz.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic.
Hungarian: Az Ozempic injekciót legfeljebb 8 mm hosszúságú tűvel szabad beadni.
Icelandic: Ozempic má gefa inn með nálum sem eru allt að 8 mm á lengd.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő metformin- és/vagy tiazolidindionkezelés mellé adják, a metformin és/vagy a tiazolidindion aktuális dózisa változatlan maradhat.
Icelandic: Þegar Ozempic er bætt við meðferð með metformíni og/eða tíazólidindíóni má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða tíazólindíndíóni.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: A szemaglutidot hetente egyszer alkalmazza.
Icelandic: Nota skal semaglútíð einu sinni í viku
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva alacsonynak minősíthető, de teljesen nem zárható ki.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, en þó er ekki hægt að útiloka alveg að þetta skipti máli.
Hungarian: Az injekció után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le az injekciós tollról.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á öruggan hátt.
Hungarian: A magasabb testtömeg alacsonyabb expozíciót eredményez; 20%-os testtömegkülönbség két személy között kb.
Icelandic: Hærri líkamsþyngd veldur minni útsetningu; 20% munur á líkamsþyngd milli einstaklinga leiðir til um það bil 16% mismunar á útsetningu.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
Icelandic: Sjá upplýsingar um viðvörunareinkenni um blóðsykursfall í kafla 4.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban.
Icelandic: Sjá upplýsingar um aukna hættu á blóðsykursfalli í kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur" og viðvörunareinkenni um blóðsykursfall í kafla 4. Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Hungarian: A patkánymagzatokban jelentős csontrendszeri és zsigeri malformatiókat észleltek, többek között a hosszú csontokra, a bordákra, a csigolyákra, a farokra, a vérerekre és az agykamrákra kifejtett hatásokat.
Icelandic: Hjá fóstrum komu fram miklar vanskapanir á beinagrind og innri líffærum, þar með talin áhrif á löng bein, rif, hryggjarliði, hala, blóðæðar og heilahólf.
Hungarian: Az elsődleges összetett kimenetel kockázatcsökkenését főként a nem fatalis stroke arányának (39%) csökkenése és a nem fatalis myocardialis infarctus arányának (26%) csökkenése okozta (3. ábra).
Icelandic: Áhættuminnkunin á samsettu aðalútkomunni var aðallega vegna lækkunar á tíðni slags sem ekki leiddi til dauða (39%) og hjartadreps sem ekki leiddi til dauða (26%) (mynd 3).
Hungarian: Nem, rassz és etnikum
Icelandic: Kyn, kynþáttur og þjóðerni
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, mert nem ismert, hogy az bejut-e az anyatejbe.
Icelandic: Ekki nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur þar sem ekki er vitað hvort það skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, és a klinikai irányelvek szerint kell kezelni őket.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum og meðhöndla þá í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð lausnina vætla út úr nálaroddinum.
Hungarian: 4. ábra: Fasor-ábra: az összetett kimenetel első megjelenéséig eltelt idő, az összetett kimenetelt alkotó komponensek és a bármely okból bekövetkező elhalálozás analízise (SUSTAIN 6)
Icelandic: Greiningar á tíma fram að fyrsta tilviki samsettrar útkomu, efnisþáttum samsettrar útkomu og dauðsfalls af hvaða orsökum sem er (SUSTAIN 6)
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Icelandic: Semaglútíð 0,25 mg er ekki viðhaldsskammtur.
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Icelandic: Þau geta m.a. verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði eða mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja eða þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði eða rugl, einbeitingarörðugleikar eða skjálfti.
Hungarian: A rágcsálok C-sejtes tumorait egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Icelandic: C-frumuæxlin í nagdýrum eru af völdum ferlis sem miðlað er af sértækum GLP-1 viðtaka án eiturverkana á erfðaefni og nagdýr eru sérstaklega viðkvæm fyrir.
Hungarian: Ne alkalmazza az Ozempic injekciót:
Icelandic: Ekki má nota Ozempic:
Hungarian: A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
Icelandic: Nýting semaglútíðs þegar það var gefið undir húð var 89%.
Hungarian: Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Icelandic: Ozempic er gefið með inndælingu undir húð.
Hungarian: 3. Válassza ki az adagját
Icelandic: 3. Skammtur valinn
Hungarian: A nephropathiáig - tartós macroalbuminuria új megjelenése, serum kreatinin kétszeresre emelkedése tartósan, folyamatos vesepótló terápia (CRRT - continuous renal replacement therapy) szükségessége, valamint vesebetegség miatti elhalálozáseltelő idő kockázati aránya [95%-os CI] 0,64 [0,46; 0,88] volt, melynek fő oka a tartós macroalbuminuria új megjelenése volt.
Icelandic: Áhættuhlutfallið [95% öryggisbil] fyrir tímann fram að nýrakvilla (nýtt tilfelli af þrálátri mikilli albúmínmigu (macroalbuminuria), þrálátri tvöföldun kreatíníns í sermi, þörf á samfelldri skilunarmeðferð og dauðsfall af völdum nýrnasjúkdóms) var 0,64 [0,46; 0,88], aðallega vegna nýrra tilvika þrálátrar mikillar albúmínmigu.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által Ön számára előírt diétát és testmozgásprogramot.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að fylgja áætlunum um mataræði og hreyfingu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
Hungarian: Ha egy dózis kimaradt, azt minél előbb, a kihagyott időponttól számítva 5 napon belül be kell adni.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann eins fljótt og mögulegt er og innan 5 daga frá því að átti að taka hann.
Hungarian: Azonnali orvosi segítséget kell kérnie, és tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, a torok és az arc duzzanata, szapora szívverés.
Icelandic: Þú skalt leita læknishjálpar tafarlaust og láta lækninn strax vita ef þú færð einkenni eins og öndunarerfiðleika, þrota í andliti og hálsi og hraðan hjartslátt.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a peteérések számának enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum kom fram aukning á lengd tímgunarhrings og lítilsháttar fækkun egglosa við skammta sem tengjast þyngdartapi móður (sjá kafla 5.3).
Hungarian: 1 mg maradt
Icelandic: 1 mg eftir
Hungarian: Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta leitt til ofþornunar (vökvataps).
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 1 mg-ot nem mutat.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 1 mg.
Hungarian: Az átlagos szisztolés vérnyomás szignifikáns csökkenését figyelték meg, amikor 0,5 mg Ozempic (3,5-5,1 Hgmm), illetve 1 mg Ozempic (5,4-7,3 Hgmm) kezelést alkalmaztak orális antidiabetikumokkal vagy bázis inzulinnal együtt.
Icelandic: Marktækar lækkanir á meðalslagbilsþrýstingi komu fram þegar Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) var notað í samsettri meðferð með sykursýkilyfjum til inntöku eða grunninsúlíni.
Hungarian: • A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,25 mg einu sinni í viku í fjórar vikur.
Hungarian: Ezen betegek szemaglutiddal való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með semaglútíði hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
Hungarian: Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia) Ha a cukorbetegséggel összefüggő szembetegsége van és inzulinkezelést kap, ettől a gyógyszertől romolhat a látása és emiatt kezelésre lehet szüksége.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm af völdum sykursýki og notar insúlín getur þetta lyf leitt til þess að sjónin versni og getur þetta krafist meðferðar.
Hungarian: Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Icelandic: HJÁLPAREFNI dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, saltsýru/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak a leggyakoribb mellékhatások és hasonló arányban fordultak elő a 0,5 mg Ozempic (129 beteg [43%]), az 1 mg Ozempic (133 [44%]) és a 1,5 mg dulaglutid (143 [48%]) terápiát kapó betegeknél; a 0,75 mg dulaglutid terápián lévő betegek közül kevesebbnél (100 [33%]) jelentkezett emésztőrendszeri betegség és tünet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru frá meltingarfærum og komu hlutfallslega jafnt fram hjá sjúklingum sem fengu Ozempic 0,5 mg (129 sjúklingar [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) og dulaglútíð 1,5 mg (143 [48%]); færri sjúklingar sem fengu dulaglútíð 0,75 mg fengu aukaverkanir frá meltingarfærum
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az atorvasztatin teljes expozícióját atorvasztatin egyszeri dózisa után (40 mg).
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni eftir gjöf eins skammts af atorvastatíni (40 mg).
Hungarian: Ozempic előretöltött injekciós toll és tű (minta)
Icelandic: Ozempic áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, többek között émelygés (nagyon gyakori), hasmenés (nagyon gyakori) és hányás (gyakori).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru einkenni frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (mjög algeng), niðurgangur (mjög algeng) og uppköst (algeng).
Hungarian: • Reflux vagy gyomorégés - másik neve: gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD).
Icelandic: • bakflæði eða brjóstsviði - einnig kallað „maga-vélinda-bakflæðissjúkdómur"
Hungarian: Az 1. táblázat a 2-es típusú diabetes mellitusos betegek részvételével végzett összes IIIa fázisú klinikai vizsgálatban azonosított mellékhatást tartalmazza (további leírás található az 5.1 pontban).
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp aukaverkanir sem greint var frá í öllum 3a-stigs rannsóknunum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (nánar lýst í kafla 5.1).
Hungarian: Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Icelandic: Ozempic er tært og litlaust eða nær litlaust stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c értéke a 0,5 mg Ozempic, az 1 mg Ozempic, illetve a placebo esetében 8,8%, 8,9%, illetve 8,9% volt.
Icelandic: HbA1c í upphafi var 8,8% fyrir Ozempic 0,5 mg, 8,9% fyrir Ozempic 1 mg og 8,9% fyrir lyfleysu.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events): cardiovascularis elhalálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var tíminn frá slembiröðun og þar til alvarleg aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (major adverse cardiovascular event (MACE)): dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Hungarian: A szemaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Icelandic: Ekki á að nota semaglútíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a szemaglutid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus esetén (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á semaglútíði hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar samkvæmt flokkun eftir líffærum og heildartíðni.
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban a diabeteses retinopathia szövődményének tekintett események nagyobb számban jelentkeztek a szemaglutiddal kezelt betegek körében (3,0%), mint a placebóval kezelt betegek körében (1,8%).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu fylgikvillar sem taldir voru vera vegna sjónukvilla af völdum sykursýki fram hjá fleiri sjúklingum sem fengu semaglútíð (3,0%) heldur en hjá þeim sem fengu lyfleysu (1,8%).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði semaglútíð jákvæð áhrif á lípíð í plasma, lækkaði slagbilsþrýsting og dró úr bólgu.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 1 mg-ot állított be.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 1 mg hefur verið valið.
Hungarian: Az injekciós toll csak egyetlen személy által történő használatra való.
Icelandic: Lyfjapenninn er eingöngu ætlaður til notkunar fyrir einn einstakling.
Hungarian: A paracetamol AUC0-60 perc értéke 27%-kal, Cmax értéke pedig 23%-kal csökkent 1 mg szemaglutid egyidejű alkalmazását követően.
Icelandic: AUC0-60 mín og Cmax parasetamóls lækkuðu um 27% annars vegar og 23% hins vegar í kjölfar samhliða notkunar semaglútíðs 1 mg.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar stærri skammt af Ozempic en mælt er fyrir um hafðu þá samband við lækninn án tafar.
Hungarian: A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til að koma í veg fyrir nálarstunguslys og smithættu.
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 12%-kal csökkentette az éhomi trigliceridek, illetve 21%-kal a VLDL (nagyon kis sűrűségű lipoprotein) koleszterin koncentrációját.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu dró semaglútíð úr fastandi blóðþéttni þríglyseríða um 12% og VLDL-kólesteróls (very low density lipoprotein, fituprótín með mjög lágan eðlismassa) um 21%.
Hungarian: A szemaglutid nem volt hatással hím patkányok termékenységére.
Icelandic: Semaglútíð hafði ekki áhrif á frjósemi karlkyns rotta.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált gyermekre vonatkozó kockázatokat nem lehet kizárni, ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazni a szoptatás alatt.
Icelandic: Vegna þess að ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota semaglútíð.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegekben az 1 mg szemaglutiddal végzett kezelés a következők szerint csökkentette a glükózszinteket: az éhomi glükózszintet (1,6 mmol/l; 22% csökkenés) a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez (mmol/l) képest az abszolút változást, illetve a placebóhoz viszonyított relatív csökkenést (%) tekintve, a 2 órás postprandialis glükózszint et (4,1 mmol/l; 37% csökkenés), a 24 órás átlagos glükózkoncentrációt (1,7 mmol/l; 22% csökkenés) és placebóval összehasonlítva a postprandialis glükózfluktuációt (0,6-1,1 mmol/l) 3 étkezés alatt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 leiddi meðferð með semaglútíði 1 mg til lækkunar á glúkósa hvað varðar heildarbreytingu frá grunngildi (mmól/l) og hlutfallslega lækkun samanborið við lyfleysu (%) fyrir fastandi glúkósa (1,6 mmól/l; 22% lækkun), glúkósa 2 klst. eftir máltíð (4,1 mmól/l; 37% lækkun), meðaltalsþéttni glúkósa á 24 klst. tímabili (1,7 mmól/l; 22% lækkun) og glúkósasveiflum (excursion) eftir 3 máltíðir (0,6-1,1 mmól/l) samanborið við lyfleysu.
Hungarian: Egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során a szemaglutid nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat okozott klinikailag releváns expozíciók esetén.
Icelandic: Í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum olli semaglútíð myndun C-frumuæxla í skjaldkirtli við klínískt marktækar útsetningar.
Hungarian: • Négy hét után kezelőorvosa heti egyszer 0,5 mg-ra fogja emelni az adagot.
Icelandic: Að fjórum vikum liðnum mun læknirinn auka skammtinn í 0,5 mg einu sinni í viku.
Hungarian: Indukált hypoglykaemia alatt a szemaglutid a placebóval összehasonlítva nem módosította az ellenszabályozásként működő fokozott glükagonelválasztást és nem rontotta a C-peptid csökkenését 2-es típusú diabeteses betegekben.
Icelandic: Við framkallaða blóðsykurslækkun hafði semaglútíð, samanborið við lyfleysu, ekki áhrif á mótviðbrögð til leiðréttingar, þ.e. aukningu á glúkagoni, og dró ekki úr lækkun C-peptíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Hungarian: A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 123 beteg volt szulfonilurea-monoterápián a vizsgálat megkezdésekor.
Icelandic: Samsett meðferð með einlyfja súlfónýlúreameðferð Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 123 sjúklingar á einlyfjameðferð með súlfónýlúrealyfi við upphaf rannsóknar.
Hungarian: A legfeljebb 1 évig tartó, 4807 fő 2-es típusú diabeteses beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban diabeteses retinopathiához kapcsolódó nemkívánatos eseményeket hasonló arányban jelentettek a szemaglutiddal kezelt (1,7%), mint a komparátor készítményekkel kezeltek körében (2,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að 1 ár og tóku til 4.807 sjúklinga með sykursýki af tegund 2 var svipað hlutfall sjúklinga sem fékk meðferð með semaglútíði sem greindi frá aukaverkunum tengdum sjónukvilla af völdum sykursýki (1,7%) og þeirra sem fengu meðferð með samanburðarlyfjum (2,0%).
Hungarian: A szemaglutid nem nyújtotta meg a QTc intervallumot a terápiás dózist meghaladó (akár 1,5 mg-os) adagok (után elért dinamikus egyensúlyi állapot) esetén sem.
Icelandic: Semaglútíð lengdi ekki QTc-bil við skammtastærð yfir meðferðarmörkum (allt að 1,5 mg við jafnvægi).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Hetente egyszer.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF einu sinni í viku
Hungarian: A szemaglutid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Semaglútíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a digoxin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét digoxin egyszeri dózisa után (0,5 mg).
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax dígoxíns eftir gjöf eins skammts af dígoxíni (0,5 mg).
Hungarian: A vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is a korai postprandialis fázisban.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi verkunin felst einnig í minniháttar seinkun á magatæmingu fyrst eftir máltíð.
Hungarian: A kezdeti adag hetente egyszer 0,25 mg szemaglutid.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,25 mg af semaglútíði einu sinni í viku.
Hungarian: 1 db injekciós toll (4 adaghoz) és 4 db eldobható tű 3 db injekciós toll (12 adaghoz) és 12 db eldobható tű
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar) 3 lyfjapennar og 12 einnota nálar (12 skammtar)
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az súlyos egészségkárosodást okozhat.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegu heilsutjóni.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ozempic
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ozempic
Hungarian: 0,5 mg maradt
Icelandic: 0,5 mg eftir
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a IIIa fázisú klinikai vizsgálatok összességén alapul, kivéve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatot (további részletekért lásd a táblázat alatti szöveget).
Icelandic: Tíðni aukaverkananna er reiknuð út frá tíðni þeirra í 3a-stigs rannsóknunum, að undanskildri útkomurannsókninni á hjarta og æðakerfi (sjá nánari upplýsingar í texta fyrir neðan töfluna).