FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Miscelando il medicinale veterinario e maneggiando il mangime finito contenente il prodotto, si deve evitare il contatto diretto con la pelle e con le mucose.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Italian: Econor 10% Ipromellosa Talco
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille
Italian: --1 ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Italian: Forma farmaceutica
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Italian: Maiali.
Finnish: Sika.
Italian: Il principio attivo è un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (compresi i coadiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Italian: Idrossido di alluminio (Al(OH)3) Tiomersale
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Italian: ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Italian: Comunemente si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,7 °C) dopo l'iniezione.
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Italian: Agitare il vaccino con cura prima della somministrazione.
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Italian: EU/2/13/149/002
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Italian: Tiomersale max. 0,115 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 50 dosi
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 annosta
Italian: Dopo l'apertura utilizzare entro 24 ore.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Italian: Queste reazioni regrediscono entro breve tempo (massimo due giorni) senza alcun trattamento.
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Italian: CONFEZIONI 100 dosi
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 annosta
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Italian: Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 24 ore (conservare a 2 °C - 8 °C).
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Glutaraldeide
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
Italian: Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'età dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm).
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore.
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Italian: Comunemente si possono osservare reazioni locali molto piccole, come un lieve gonfiore nella sede di iniezione (massimo 5 mm), che sono comunque transitorie e regrediscono entro breve tempo (fino a sette giorni) senza alcun trattamento.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Italian: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Italian: Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di età.
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen porsaille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA SPECIALE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Chieda al suo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non ha più bisogno.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Italian: In caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Italian: La sede di somministrazione più indicata è il muscolo del collo dietro l'orecchio.
Finnish: Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml
Italian: CONFEZIONI 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Italian: Tra un prelievo e il successivo, il vaccino deve essere conservato a 2 °C - 8 °C.
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
Italian: Il vaccino, costituito da Stx2e ricombinante geneticamente modificato, induce un'immunità attiva nei confronti della tossina Shiga 2e prodotta dall'agente causale della malattia edematosa nel maiale.
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/002 flacone in PET
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/002 PET pullo
Italian: Eccipiente: Tiomersale max. 0,115 mg Aspetto dopo l'agitazione: sospensione omogenea di colore da giallastro a brunastro.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: {numero}
Italian: Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Italian: Flacone in PET contenente 50 ml o 100 ml, chiuso con un tappo in gomma bromobutilica e sigillato con una capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (contenente 1 flacone in PET da 50 ml o 100 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (jossa on yksi 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo)
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001 flacone in PET da 50 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 dose (1 ml) contiene:
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Italian: Alluminio (come idrossido) max. 3,5 mg Eccipiente:
Finnish: max. 3,5 mg
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato:
Finnish: Muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinin antigeenia:
Italian: Vaccinare esclusivamente animali sani.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO {MM/AAAA}
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY {PP/KK/VVVV}
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene prima dell'uso.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI Ravista hyvin ennen käyttöä.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Maiale
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji
Italian: Principi attivi:
Finnish: Vaikuttava aineet:
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Italian: Confezioni: scatola di cartone contenente 1 flacone in PET da 50 dosi (50 ml) o 100 dosi (100 ml).
Finnish: Pakkauskoot: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ecoporc SHIGA sospensione iniettabile per maiali
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ecoporc SHIGA injektioneste, suspensio sialle
Italian: Si tratta di una condizione acuta (di breve durata), che può portare alla morte nel giro di 24-48 ore.
Finnish: Se on äkillinen sairaus, joka voi johtaa kuolemaan 24-48 tunnin kuluessa.
Italian: La protezione inizia 21 giorni dopo la vaccinazione e dura 105 giorni.
Finnish: Suoja alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää 105 päivää.
Italian: In data 10/04/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ecoporc Shiga, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ecoporc Shiga -valmistetta varten 10/04/2013.
Italian: I danni alla parete dei piccoli vasi sanguigni a livello cerebrale provocano caratteristici segni nervosi.
Finnish: Aivojen pienten verisuonien seinämien vaurioituminen aiheuttaa taudille tyypillisiä hermostollisia oireita.
Italian: La malattia edematosa è diffusa in tutto il mondo e solitamente si manifesta nelle prime due settimane dopo lo svezzamento dei maialini.
Finnish: Ödeematautia tavataan kaikkialla maailmassa, ja yleensä se ilmenee kahden ensimmäisen viikon kuluessa porsaiden vieroituksesta.
Italian: Il vaccino è somministrato mediante iniezione in un muscolo, preferibilmente il muscolo del collo, dietro l'orecchio.
Finnish: Rokote annetaan kertainjektiona lihakseen, mieluiten korvan takana olevaan niskalihakseen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2013
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2013.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su maialini.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriotutkimuksissa porsailla.
Italian: In caso di esposizione futura ai batteri che producono la tossina non modificata, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di produrre anticorpi più rapidamente.
Finnish: Jos eläimet altistuvat muuntelematonta toksiinia tuottavalle bakteerille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi valmistaa vasta-aineita nopeammin.
Italian: La tossina modificata presente nel vaccino è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da batteri in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale tossina.
Finnish: Rokotteessa oleva muunneltu toksiini tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, jotka saamansa geenin (DNA) ansiosta voivat tuottaa muunneltua toksiinia.
Italian: Dagli studi sul campo è emerso che il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa rispetto al placebo: in tutti e tre gli studi nessun maialino trattato con Ecoporc Shiga è morto; al contrario, nel gruppo dei maialini trattati con placebo si è registrato un tasso di mortalità fino all'11%.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että rokote vähensi kuolleisuutta ja ödeemataudin kliinisiä merkkejä lumelääkkeeseen verrattuna: missään kaikista kolmesta tutkimuksesta ei kuollut yhtään porsasta, jotka olivat saaneet Ecoporc Shigaa, kun taas lumelääkettä saaneista porsaista kuoli jopa 11 prosenttia.
Italian: Il tempo di attesa è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni dopo l'iniezione di Ecoporc Shiga (che si verificano al massimo in 1 animale su 10) sono lieve gonfiore nella sede di iniezione, che può durare fino a 7 giorni, e un lieve aumento della temperatura corporea, che regredisce al massimo dopo due giorni dall'iniezione; entrambi gli effetti si risolvono senza alcun trattamento.
Finnish: Yleisimmät Ecoporc Shiga -injektion jälkeiset sivuvaikutukset (yhdellä kymmenestä eläimestä) ovat lievä injektiokohdan turvotus, joka kestää enintään seitsemän päivää, ja lievä lämmönnousu kahden päivän kuluessa injektion jälkeen.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio da questa infezione.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä taudilta.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Ecoporc Shiga sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ecoporc Shigan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Ecoporc Shigaa varten.
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Finnish: Hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Italian: Scopo degli studi era stabilire quanto tempo impiegavano i maialini a sviluppare un'immunità completa, la durata dell'immunità rispetto alla malattia edematosa e l'influsso degli anticorpi materni sull'efficacia del vaccino.
Finnish: Tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan porsaiden täydellisen suojan muodostuminen kesti, kuinka kauan ödeemataudilta suojaava vaikutus kestää ja miten porsaiden emästä siirtyneet vasta-aineet vaikuttivat rokotteen tehoon.
Italian: Il tempo di attesa di Ecoporc Shiga equivale a zero giorni.
Finnish: Ecoporc Shigan osalta varoaika on nolla päivää.
Italian: La malattia è causata da una tossina batterica (veleno), nota come tossina Shiga 2e (Stx2e), che è prodotta da alcuni ceppi di Escherichia coli.
Finnish: Taudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä Shiga-toksiini 2e (Stx2e), jota tuottavat tietyt Escherichia colii -bakteerin kannat.
Italian: Quando Ecoporc Shiga è somministrato ai maiali, il sistema immunitario dell'animale riconosce la tossina contenuta nel vaccino come "estranea" e produce anticorpi contro di essa.
Finnish: Kun sialle annetaan Ecoporc Shigaa, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän toksiinin elimistölle vieraaksi ja alkaa valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
Italian: Ecoporc Shiga contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Finnish: Ecoporc Shiga sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidia), joka tehostaa immuunivastetta.
Italian: Ecoporc Shiga è un vaccino contenente la tossina modificata Stx2e.
Finnish: Ecoporc Shiga on rokote, joka sisältää muunneltua Stx2e-toksiinia.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno dimostrato che l'iniezione diveniva pienamente efficace dopo 21 giorni e che l'immunità durava per almeno 105 giorni dopo l'iniezione; l'immunità non era compromessa dagli anticorpi trasmessi dalla madre.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokotteen vaikutus oli suurimmillaan 21 päivän kuluttua ja että suoja kesti vähintään 105 päivää rokotteen antamisen jälkeen.
Italian: Perché è stato approvato Ecoporc Shiga?
Finnish: Miksi Ecoporc Shiga on hyväksytty?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ecoporc Shiga nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Ecoporc Shigasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Qual è il rischio associato a Ecoporc Shiga?
Finnish: Mitä riskejä Ecoporc Shigaan liittyy?
Italian: Che cos'è Ecoporc Shiga?
Finnish: Mitä Ecoporc Shiga on?
Italian: Sono stati condotti tre studi sul campo per valutare l'effetto sulla mortalità e sui segni clinici della malattia edematosa in un totale di 518 maialini trattati con Ecoporc Shiga rispetto a un numero simile di maialini trattati con placebo (iniezione di una sostanza priva di effetti sull'organismo).
Finnish: Näissä tutkimuksissa verrattiin yhteensä 518:aa porsasta, jotka olivat saaneet Ecoporc Shigaa, yhtä suureen määrään porsaita, jotka olivat saaneet lumerokotetta.
Italian: Altre informazioni su Ecoporc Shiga:
Finnish: Muita tietoja Ecoporc Shigasta
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Ecoporc Shiga, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ecoporc Shigasta ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Ecoporc Shiga è indicato per l'immunizzazione attiva dei maiali a partire dai 4 giorni di età contro la malattia edematosa, che comporta un accumulo di liquidi nei tessuti di stomaco e intestino.
Finnish: Ecoporc Shigaa käytetään vähintään neljän päivän ikäisten porsaiden immunisoimiseen ödeematautia vastaan.
Italian: Come agisce Ecoporc Shiga?
Finnish: Miten Ecoporc Shiga vaikuttaa?
Italian: 13 febbraio 2013
Finnish: 13. helmikuuta 2013
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn tulos
Italian: Sono attualmente commercializzati nella maggior parte dei Paesi UE.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita on myynnissä useimmissa EU-maissa.
Italian: Domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti calcitonina
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia kalsitoniinia sisältävien lääkevalmisteiden arvioinnista
Italian: I risultati di questi studi sono stati messi a disposizione delle autorità nazionali dell'UE nel novembre 2010.
Finnish: Tulokset saatettiin EU:n kansallisten viranomaisten saataville marraskuussa 2010.
Italian: La Commissione europea ha emanato una decisione il 13 febbraio 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 13. helmikuuta 2013.
Italian: − ipercalcemia causata da tumore.
Finnish: − syövän aiheuttama hyperkalsemia.
Italian: Tutte le modifiche alle informazioni ai medici e ai pazienti sono specificate qui.
Finnish: Kaikki muutokset, jotka on tehty lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin, saa tästä.
Italian: Che cos'è calcitonina?
Finnish: Mitä kalsitoniini on?
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i pazienti?
Finnish: Mitkä ovat potilaille annetut suositukset?
Italian: Dopo il riesame, in data 15 novembre 2012 il comitato ha confermato tali raccomandazioni.
Finnish: Tarkasteltuaan asiaa uudelleen lääkevalmistekomitea vahvisti suosituksensa 15. marraskuuta 2012.
Italian: • Calcitonina sarà disponibile solo come soluzione per iniezione e infusione e dovrà essere utilizzata solamente per:
Finnish: • Kalsitoniinia on jatkossa saatavilla ainoastaan injektio- ja infuusionesteenä, liuoksena, ja sitä tulisi käyttää ainoastaan seuraavia varten:
Italian: Perché è stata condotta una revisione sui medicinali contenenti calcitonina?
Finnish: Miksi kalsitoniinia sisältävät lääkevalmisteet arvioitiin?
Italian: Il problema è stato nuovamente esaminato nel 2009 e 2010 dal gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) dell'EMA, ma non sono emerse a quel tempo prove sufficienti per una qualsiasi azione di regolamentazione.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalvontatyöryhmä (PhVWP) tutki asiaa uudelleen vuosina 2009 ja 2010, mutta näyttöä sääntelytoimia varten ei ollut riittävästi.