FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duavive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Le traitement par Duavive a également entraîné une chute moyenne plus importante du score de gravité quotidien des bouffées de chaleur que le traitement par le placebo: 0,9 contre 0,3.
Lithuanian: Be to, taikant gydymą Duavive, karščio bangų stiprumo vertinimo paros balų skaičius sumažėjo vidutiniškai daugiau, nei vartojant placebą (0,9, palyginti su 0,3).
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération modifiée (contenant 0,45 mg d'estrogènes conjugués et 20 mg de bazédoxifène) qui libèrent le bazédoxifène immédiatement et les estrogènes conjugués pendant une période plus longue.
Lithuanian: Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kuriose yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno), iš kurių bazedoksifenas atpalaiduojamas greitai, o konjuguoti estrogenai - per ilgesnį laiką, forma.
French: Pour une liste complète des effets indésirables et restrictions associés à Duavive, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duavive sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Dans l'étude portant sur les effets sur les bouffées de chaleur, le traitement par Duavive (0,45 mg d'estrogènes conjugués et 20 mg de bazédoxifène) pendant 12 semaines a réduit le nombre quotidien moyen de bouffées de chaleur modérées et sévères de 7,6, contre 4,9 avec le placebo.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms, per 12 savaičių Duavive (0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno) vidutinį vidutinio stiprumo ir stiprių karščio bangų skaičių per parą sumažino 7,6, o placebas - 4,9.
French: Les estrogènes conjugués sont disponibles depuis de nombreuses années comme traitement hormonal substitutif et le bazédoxifène a été autorisé en 2009 pour le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées.
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai vartojami daugelį metų taikant pakaitinę hormonų terapiją, o bazedoksifenas įregistruotas 2009 m.
French: L'étude portant sur les effets de Duavive sur l'atrophie vulvo-vaginale a montré une amélioration de certains des signes d'atrophie vaginale, mais pas des symptômes les plus gênants, lors de la comparaison avec le placebo.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo vertinamas Duavive poveikis vulvovaginalinei atrofijai, nustatyta, kad kai kurie makšties atrofijos požymiai palengvėjo (palyginti su pacientėmis, kurios vartojo placebą), bet tai buvo ne labiausiai dirginantys simptomai.
French: Les études portant sur le produit de plus forte concentration n'ont pas suffisamment démontré que cette concentration était plus efficace que la concentration approuvée de Duavive; en conséquence, la société a retiré sa demande concernant le premier.
Lithuanian: Kadangi atliekant tyrimus su didesnio stiprumo deriniu nepavyko surinkti pakankamai duomenų, kurie patvirtintų, kad tokio stiprumo vaistinis preparatas yra veiksmingesnis už patvirtinto stiprumo Duavive, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl didesnio stiprumo preparato.
French: Ils se substituent aux hormones estrogènes qui ne sont plus produites naturellement chez les femmes ménopausées et soulagent ainsi les symptômes, tels que les bouffées de chaleur.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Duavive medžiagų, konjuguoti estrogenai, veikia kaip pakaitinė hormonų terapija. Juo pakeičiami estrogeniniai hormonai, kurių natūraliai nebegamina pomenopauzinio amžiaus moterų organizmas, ir taip palengvinami tokie simptomai, kaip karščio bangos.
French: Comment Duavive est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Duavive?
French: Il est utilisé chez les femmes qui ont encore leur utérus et qui ne peuvent pas être traitées par des médicaments progestatifs (médicaments dérivés de l'hormone appelée progestérone).
Lithuanian: Duavive - tai vaistas, kuriuo gydomi pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiantys simptomai (kaip antai karščio bangos), kuriuos sukelia sumažėjęs hormono estrogeno kiekis kraujyje. Jis skiriamas moterims, kurioms dar nepašalinta gimda ir kurių negalima gydyti vaistais, kurių sudėtyje yra progestogeno (vaistais, gautais iš hormono, vadinamo progesteronu).
French: La comparaison avec le placebo a permis de démontrer que Duavive améliorait les symptômes provoqués par le déficit en estrogène chez les femmes ménopausées.
Lithuanian: kad Duavive slopina pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiančius estrogeno stokos sukeliamus simptomus.
French: L'une des études a également observé les effets de Duavive sur l'ostéoporose; cependant, comme Duavive n'a pas montré de bénéfice par rapport aux composants séparés, la société a retiré sa demande pour Duavive dans le traitement de l'ostéoporose.
Lithuanian: Kadangi Duavive nebuvo pranašesnis už pavienes sudedamąsias medžiagas, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl Duavive rinkodaros leidimo suteikimo pagal osteoporozės gydymo indikaciją.
French: 1 Chaque dose de 3 ml de vaccin contient : - un total de 1.25x10
Lithuanian: 1Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra: Iš viso 1,25x1011 bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
French: 20 flacon + 20 sachets
Lithuanian: 20 flakonų +
French: 2 flacons + 2 sachets
Lithuanian: 2 flakonai + 2 paketėliai
French: 1 flacon + 1 sachet
Lithuanian: 1 flakonas + 1 paketėlis
French: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par la formaline)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
French: - sous-unité B recombinante de la toxine cholérique 1 mg
Lithuanian: Choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinantas (rCTB).
French: L'utilisation d'eau chlorée est possible.
Lithuanian: Gali būti naudojamas chloruotas vanduo.
French: Autres médicaments et Dukoral
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dukoral
French: Classification selon la fréquence : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000), <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Dažnio klasifikacija: labai dažni (1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Les données portant sur le surdosage sont limitées.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą turima mažai.
French: Choléra Bangladesh 1985-88 3 doses à 6 semaines d'intervalle
Lithuanian: Bangladešas 1985-88 3 dozės per 6 savaites
French: Dukoral ne doit pas remplacer les mesures de protection habituelles.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos priemonių.
French: (18-65 ans)
Lithuanian: (18-65 metai)
French: 6 mois 1re année 2e année
Lithuanian: 6 mėnesiai pirmieji metai antrieji metai
French: L'immunisation doit être terminée au moins 1 semaine avant l'exposition éventuelle au V. cholerae O1.
Lithuanian: Imunizacija turėtų būti baigta likus mažiausiai savaitei iki galimo sąlyčio su V. cholerae O1 .
French: IDENTIFIANT UNIQUE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS
French: Code-barre 2D portant l'identifiant unique inclus.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
French: Au cours d'une campagne de vaccination de masse réalisée au Zanzibar, 196 femmes enceintes ont reçu au moins une dose de Dukoral.
Lithuanian: Masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu 196 nėščioms moterims buvo skirta bent viena Dukoral dozė.
French: Dukoral avec des aliments et boissons
Lithuanian: Dukoral vartojimas su maistu ir gėrimais
French: Ne donnez jamais ce vaccin aux enfants de moins de 2 ans, car la protection n'a pas été étudiée chez cette population.
Lithuanian: Neduokite šios vakcinos jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes apsauga šioje grupėje netirta.
French: 1994 2 doses, 7-11 jours d'intervalle
Lithuanian: 1994 2 dozės per 7-11 dienų atskirai
French: 31,25x109 bactéries *
Lithuanian: 31,25x109 bakterijų*
French: Pérou, Pampas
Lithuanian: Peru Pampas
French: Efficacité contre le choléra
Lithuanian: Vakcinos nuo choleros veiksmingumas
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Lithuanian: 18 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce vaccin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
French: (2-65 ans)
Lithuanian: (2-65 metai)
French: Tableau : L'efficacité protectrice contre le choléra dans l'étude au Bangladesh (analyse des sujets per protocole)
Lithuanian: Lentelė: apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis, nustatytas atlikus tyrimą Bangladeše (pagal protokolo analizę)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Les exigences relatives à l'envoi de rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2 x 1 dose EU/1/03/263/003 20 x 1 dose
Lithuanian: EU/1/03/263/001 1 dozė EU/1/03/263/002 2x1 dozė EU/1/03/263/003 20x1 dozė
French: Très rare
Lithuanian: Labai reti.
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 6 mois.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 6 mėnesius.
French: Une analyse exploratoire a indiqué que, chez les adultes, 2 doses vaccinales semblaient aussi efficaces que 3 doses.
Lithuanian: Kaip rodo tiriamosios analizės duomenys, 2 vakcinos dozės yra tiek pat veiksmingos, kiek ir 3 dozės.
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pasireikštų toks sunkus šalutinis poveikis:
French: La troisième étude, un essai réalisé au Pérou, n'a pu démontrer d'efficacité protectrice contre le choléra au cours de la première année.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuris vyko Peru regione, nepavyko nustatyti jokio apsauginio vakcinos nuo choleros poveikio per pirmuosius metus.
French: • troubles du sommeil
Lithuanian: • sunkumas užmigti.
French: Boire l'intégralité du mélange dans les 2 heures.
Lithuanian: Visą mišinį išgerkite per 2 valandas.
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas
French: Dans la majorité des études, les effets indésirables ont été évalués par une surveillance passive.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų neigiami reiškiniai buvo įvertinti pasyvaus stebėjimo būdu.
French: Calendrier de la primovaccination
Lithuanian: Pirminis vakcinavimo planas
French: Plus de 94 000 doses de Dukoral ont été administrées au cours d'essais cliniques.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo skirta daugiau nei 94 000 Dukoral dozių.
French: Il n'est donc pas conseillé d'administrer Dukoral chez les enfants de moins de 2 ans.
Lithuanian: Todėl Dukoral nerekomenduojama skirti jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams.
French: Dukoral doit être utilisé selon les recommandations officielles, qui tiennent compte de la variabilité épidémiologiques et du risque de contracter une maladie dans différentes régions géographiques et conditions de voyage.
Lithuanian: Dukoral vartojimo sąlygos turėtų būti nustatytos laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į epidemiologijos įvairiapusiškumą ir į susirgimo riziką įvairiose geografinėse vietovėse bei kelionės metu.
French: 1993-95 2 doses, 2 semaines d'intervalle avec une dose de rappel 1 an plus tard
Lithuanian: 1993-95 2 dozės per 2 savaites atskirai kartu su pakartotine doze po vienerių metų
French: Toutefois, une étude d'efficacité portant sur une population à forte prévalence de l'infection par le VIH a montré une protection similaire à celle obtenue dans d'autres populations.
Lithuanian: Tačiau populiacijos, kurioje yra didelis ŽIV paplitimas, veiksmingumo tyrimas parodė, kad apsauginis poveikis yra toks pat kaip ir kitoms populiacijų.
French: Mélanger en remuant doucement.
Lithuanian: 1 pav.). Švelniai išmaišykite.
French: Les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans doivent recevoir 3 doses.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau nei 6 metų turėtų būti skiriamos 3 dozės.
French: • si vous souffrez d'un trouble ou d'une infection gastrique accompagnés de fièvre (la vaccination doit être reportée).
Lithuanian: • jeigu yra ūminis skrandžio veiklos sutrikimas arba sergate infekcine liga ir karščiuojate (vakcinacija turėtų būti atidėta).
French: Dukoral a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre d'études portant sur la tolérance et l'immunogénicité, mais l'efficacité protectrice n'a pas été étudiée dans de ce groupe d'âge.
Lithuanian: Dukoral buvo skirtas vaikams nuo 1 iki 2 metų amžiaus atliekant saugumo ir imunogeninius tyrimus, tačiau apsauginis poveikis šioje amžiaus grupėje neištirtas.
French: Lieu de l'étude
Lithuanian: Tyrimo vieta
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Lithuanian: Jaunesni nei 2 metų vaikai
French: - Les substances actives sont :
Lithuanian: Dukoral sudėtis • Veikliosios medžiagos yra:
French: Dukoral est disponible en boîtes de 1, 2 et 20 doses.
Lithuanian: Dukoral tiekiama pakuotėse po 1, 2 ir 20 dozių.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE 15.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA 15.
French: En cas de diarrhée, des mesures de réhydratation doivent être instaurées.
Lithuanian: Viduriavimo atveju turėtų būti paskirtos priemonės rehidratacijai.
French: Le vaccin a induit la production intestinale d'IgA antitoxiniques chez 70 à 100 % des sujets vaccinés.
Lithuanian: Antitoksininį IgA poveikį žarnose vakcina sukėlė 70-100% vakcinuotų asmenų.
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
Lithuanian: Atsargiai reikėtų elgtis su tais asmenimis, kuriems padidėjęs jautrumas formaldehidui.
French: Une dose de rappel a induit une réponse anamnestique indiquant une mémoire immunitaire.
Lithuanian: Pakartotinė dozė sukėlė anamnezinį poveikį, reiškiantį imuninę atmintį.
French: L'immunisation ne protège pas contre le V. cholerae sérogroupe O139 ou les autres espèces de vibrions.
Lithuanian: Imunizacija neapsaugo nuo V. cholerae serogrupės O139 arba kitos rūšies vibriono bakterijų.
French: Perte ou manque d'appétit
Lithuanian: Apetito praradimas arba sumažėjimas.
French: Phosphate monosodique dihydraté 2,0 mg, phosphate disodique dihydraté 9,4 mg, chlorure de sodium 26 mg, bicarbonate de sodium 3600 mg, carbonate de sodium anhydre 400 mg, saccharine sodique 30 mg, citrate de sodium 6 mg.
Lithuanian: 2,0 mg natrio -divandenilio fosfato dihidrato, 9,4 mg dinatrio vandenilio fosfato dihidrato, 26 mg natrio chlorido, 3600 mg natrio -vandenilio karbonato, 400 mg bevandenio natrio karbonato, 30 mg sacharino natrio druskos, 6 mg natrio citrato.
French: 5 mois
Lithuanian: 5 mėnesiai
French: Valneva Sweden AB, Suède
Lithuanian: Valneva Sweden AB, Švedija
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios veido arba gerklės tinimą ir dusulį.
French: 6 mois-5 ans
Lithuanian: 6 mėnesiai - 5 metai
French: Infections et infestations : Gastroentérite
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: gastroenteritas.
French: La suspension vaccinale est remplie dans un volume de 3 ml dans des flacons (verre de type I) munis d'un bouchon de caoutchouc (caoutchouc bromobutyle) et d'un bouchon à vis.
Lithuanian: Vakcinos suspensija tiekiama 3 ml talpos flakonuose (I tipo stiklo) su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) ir užsukamuoju dangteliu.
French: La durée de la mémoire immunitaire est estimée à 2 ans chez les adultes.
Lithuanian: Apskaičiuota apytikrė imunologinės atminties trukmė - mažiausiai dveji metai suaugusiems asmenims.
French: Des anticorps vibriocides sériques contre les éléments bactériens ont été notés chez 35 à 55 % des sujets vaccinés et des anticorps antitoxiniques chez 78 à 87 % des sujets vaccinés.
Lithuanian: Serumo vibrioną naikinantys antikūnai, kurie gina organizmą nuo bakterijos komponentų, pastebėti 35-55% vakcinuotų asmenų, o antitoksininiai antikūnai - 78-87% asmenų.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti.
French: 3 ml de suspension en flacon et 5,6 g de granules effervescents dans un sachet.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone ir 5,6 g šnypščiųjų granulių plastikiniame paketėlyje.
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce vaccin mentionnés dans la rubrique 6 ou au formaldéhyde.
Lithuanian: • jeigu yra alergija arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba formaldehidui.
French: Chaque dose de suspension vaccinale (3 ml) contient :
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra:
French: Outre une protection directe du vaccin, il a été montré que Dukoral avait permis une protection indirecte (immunité de groupe) significative dans le contexte étudié.
Lithuanian: Be tiesioginės apsaugos, buvo parodyta, kad tirtomis aplinkybėmis Dukoral suteikia reikšmingą netiesioginę (populiacijos) apsaugą.
French: Il est en effet possible que ce vaccin vous protège moins par rapport aux personnes dont le système immunitaire fonctionne normalement.
Lithuanian: Vakcinos sukeliamas apsauginis poveikis Jums gali būti silpnesnis nei asmenims, kurių imunine sistema sveika.
French: Il n'a pas été montré d'effet délétère statistiquement significatif de l'exposition à Dukoral au cours de la grossesse.
Lithuanian: Statistikai reikšmingų įrodymų, kad Dukoral poveikis nėštumo metu yra žalingas, gauta nebuvo.
French: Après une évaluation du bénéfice/risque, le vaccin peut être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent, bien qu'aucune étude clinique n'ait été réalisée.
Lithuanian: Atidžiai laikantis naudos/rizikos įvertinimų, vakcina gali būti skiriama besilaukiančioms ir žindyvėms, nors konkrečių klinikinių tyrimų šiuo klausimu nėra atlikta.
French: Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25°C.
Lithuanian: Preparatas neatidarytame flakone ir paketėlyje, laikomas išorinėje dėžutėje, stabilus ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje 14 parų.
French: Le vaccin ne fournit pas une protection complète et il est important de suivre les conseils d'ordre alimentaire et d'hygiène pour éviter les maladies diarrhéiques.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama
French: Au delà de cette période, le produit doit être soit utilisé, soit éliminé.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje preparatą reikia suvartoti arba išmesti.
French: Les données portant sur l'efficacité protectrice du vaccin chez le sujet âgé de plus de 65 ans sont limitées.
Lithuanian: Esama labai nedaug duomenų apie vakcinos apsauginį poveikį 65 metų ir vyresnių asmenų grupėje.
French: La protection du vaccin n'est effective qu'environ 1 semaine après la dernière dose.
Lithuanian: Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės.
French: Dans les essais évaluant la tolérance, le mode de surveillance, la définition des symptômes et la période de suivi pouvaient être différents.
Lithuanian: Tyrimų metu atlikti įvairūs saugumo įvertinimai dėl stebėjimo būdo, simptomų apibrėžimo ir tolesnio laikotarpio.
French: Les granules effervescents sont remplis à une quantité de 5,6 g dans des sachets avec une couche interne de polyester/polyéthylène et une couche externe d'aluminium/polyéthylène.
Lithuanian: Šnypščiosios granulės pakuojamos po 5,6 g į specialius paketėlius, kurių vidinis sluoksnis pagamintas iš poliesterio/MT polietileno, o išorinis - iš aliuminio/MT polietileno.
French: − Au total, 1,25x1011 bactéries des souches suivantes :
Lithuanian: − Iš viso 1,25x1011 bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
French: Pour les enfants de 2 à moins de 6 ans : vider la moitié de la solution tampon.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: nupilkite pusę buferio tirpalo.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou au formaldéhyde.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba formaldehidui.
French: Dukoral contient environ 1,1 g de sodium par dose, ce qui doit être pris en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Lithuanian: Vienoje Dukoral dozėje yra maždaug 1,1 g natrio; į tai reikia atsižvelgti pacientams, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
French: La durée de protection du vaccin différait selon l'âge et durait 6 mois chez les enfants et 2 ans chez les adultes (voir le tableau ci-dessous).
Lithuanian: Vakcinos apsauginio poveikio trukmė skyrėsi pagal amžių - jis truko 6 mėnesius vaikams ir 2 metus suaugusiems (žr.
French: Dukoral confère une protection spécifique contre le Vibrio cholerae sérogroupe O1.
Lithuanian: Dukoral užtikrina apsaugą konkrečiai nuo Vibrio cholerae serogrupės O1.
French: Le vaccin protège les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus contre le choléra.
Lithuanian: Vakcina apsaugo nuo choleros suaugusius ir vaikus nuo 2 metų.
French: Il est important de toujours utiliser la solution tampon, car celle-ci protège le vaccin de l'acidité gastrique.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų naudojamas buferio tirpalas, nes jis apsaugo vakciną nuo skrandžio sulčių.
French: Le vaccin n'assure pas une protection complète et il est important d'appliquer en outre les mesures de protection habituelles pour éviter de contracter le choléra.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl papildomai būtina taikyti standartines apsaugos nuo choleros priemones.
French: 3 ml de suspension en flacon.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
French: Les résultats préliminaires d'une étude clinique comprenant un nombre limité de volontaires ont montré que l'administration concomitante d'un vaccin vivant oral typhoïdique (entérocapsules) et de Dukoral n'interfère pas sur la production d'anticorps induite par Dukoral.
Lithuanian: Preliminarūs rezultatai, gauti atlikus klinikinį tyrimą dalyvaujant nedideliam skaičiui savanorių, kuriems vienu metu buvo vartojama gyvosios geriamosio vakcinos (enterokapsulių) nuo vidurių šiltinės ir Dukoral, parodė, jog nesama jokio sąveikos su Dukoral sukelto antikūnų atsako.