FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiet viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1).
Swedish: Denna var statistiskt signifikant (p=0,001) och gav en förbättring med -6,0 i jämförelse med haloperidol (-3,1).
Danish: Overtrukne tabletter
Swedish: Dragerad tablett
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke almindelig, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, i enstaka fall med ketoacidos eller koma, har rapporterats som en mindre vanlig biverkning och inkluderar några dödsfall (se avsnitt 4.8).
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 1,69< 2,26 mmol/l) til højt niveau ( 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens (puls); følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av100 användare)inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); talsvårigheter; långsamma hjärtslag; solkänslighet; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Swedish: Dystoni (inklusive okulogyration)11
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Swedish: Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39 - <5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Cipla (EU) Ltd
Swedish: Cipla (EU) Ltd
Danish: Du bør tage OLANZAPIN CIPLA tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Swedish: Du ska ta OLANZAPIN CIPLA en gång om dagen.
Danish: OLANZAPIN CIPLA 15 mg overtrukne tabletter er blå, elliptiske, konvekse, overtrukne tabletter mærket ‘NEO' på den ene side og umærkede på den anden.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA 15 mg dragerade tabletter är blå, elliptiska, konvexa, dragerade tabletter märkta med "NEO" på ena sidan och blanka på den andra.
Danish: Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Swedish: Övergående, asymtomatisk förhöjning av leveraminotransferaser, ALAT, ASAT, är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet och uppföljning tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT- och/eller ASAT-värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
Danish: Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Swedish: Behandling av schizofreni.
Danish: OLANZAPIN CIPLA indeholder lactose.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA innehåller laktos.
Danish: I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A end til dopamin D2- receptorer.
Swedish: Resultat från en PET-studie (Positron Emission Tomography) med friska försökspersoner som givits en oral engångsdos av 10 mg visar att olanzapin binds mer till 5HT2A än dopamin-D2-receptorn.
Danish: Hos patienter med maniske eller blandede episoder af bipolar sindslidelse havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
Swedish: Olanzapin uppvisade bättre effekt än placebo och seminatriumvalproat i att reducera de maniska symtomen under 3 veckor hos patienter med maniska eller blandade episoder av bipolär sjukdom.
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Swedish: Sällsynt transferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå16.
Danish: Hvis du holder op med at tage OLANZAPIN CIPLA Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Swedish: Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres og forebyggende foranstaltninger, f.eks. immobilisering af patienter, iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Swedish: Eftersom patienter med schizofreni dock ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för ventromboemboli, bör alla tänkbara riskfaktorer för ventromboemboli, t ex immobilisering, identifieras och preventiva åtgärder insättas.
Danish: Aluminium blisterkort i kartoner á 7, 28 eller 56 tabletter pr. karton.
Swedish: Kallpressad aluminiumtryckpack med 7, 28 eller 56 tabletter per förpackning.
Danish: Forbigående, asymptomatisk
Swedish: Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveramino
Danish: Aluminium blisterkort i kartoner á 28 eller 56 tabletter pr. karton.
Swedish: Kallpressad aluminiumtryckpack med 28 eller 56 tabletter per förpackning.
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 7 mmol/l).
Swedish: 4Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Danish: Vis tabletpakningen til lægen.
Swedish: Ta med dig återstående tabletter.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder: 80.7 mg lactosemonohydrat .
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 80.7 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) 500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF <500 msek.
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF <500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Danish: Hjælpestof: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 161.3 mg lactosemonohydrat.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 161.3 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 2,26 mmol/l).
Swedish: 5Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Danish: Inden du påbegynder behandling med OLANZAPIN CIPLA samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod,
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLANZAPIN CIPLA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Danish: OLANZAPIN CIPLAs udseende og pakningsindhold OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket ‘2.5' på den ene side og ‘OLZ' på den anden.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg dragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "2.5" på ena sidan och "OLZ" på den andra.
Danish: Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055)
Swedish: I en annan 12-månadersstudie av återfall hos patienter med maniska episoder, som förbättrats med en kombination av olanzapin och litium och sedan randomiserats till enbart olanzapin eller enbart litium, var olanzapin inte sämre än litium vad beträffar återfall i bipolär sjukdom, som var primär endpoint: skillnaden var dock inte statistiskt signifikant (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Danish: EMA/338475/2014 EMEA/H/C/000793
Swedish: EMA/338493/2014
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har varit tillgängliga sedan 1950-talet.
Danish: Dosis justeres afhængigt af, hvor god patientens respons er, og hvor godt patienten tåler behandlingen.
Swedish: Dosen justeras utifrån hur väl patienten svarar på och tolererar behandlingen.
Danish: Tidligere kendt som Olanzapine Neopharma.
Swedish: Tidigare känt som Olanzapine Neopharma.
Danish: Hvordan anvendes Olanzapine Cipla?
Swedish: Hur används Olanzapin Cipla?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapine Cipla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Cipla finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapine Cipla?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapin Cipla?
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Cipla afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Olanzapin Cipla beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapin Cipla ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Danish: Patienter over 65 år og patienter, som har problemer med deres lever eller nyrer, skal muligvis
Swedish: Patienter över 65 år och patienter som har problem med levern eller njurarna kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Danish: Olanzapine Cipla anvendes også til behandling af moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Swedish: Olanzapin Cipla används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, der forårsager skiftende perioder med henholdsvis højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på det første behandlingsforløb.
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder (när symtomen kommer tillbaka) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som orsakar perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Danish: Olanzapine Cipla anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Swedish: Olanzapin Cipla används för att behandla vuxna med schizofreni.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Zyprexa.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til en række receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Swedish: Olanzapin Ciplas exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vasovist den 14. november 2007.
Swedish: Den 14 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Neopharma som gäller i hela EU.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Cipla er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapine Cipla i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende til skizofreni og bipolær lidelse, hjælper olanzapin med til at normalisere hjernevirksomheden, hvilket mindsker symptomerne på disse
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser har betydelse vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymtomen.
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Cipla , olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Cipla, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Cipla er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Swedish: Det innebär att det liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Danish: Olanzapine Cipla er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Swedish: Olanzapin Cipla är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Danish: Det fås som tabletter
Swedish: Det finns som
Danish: Da Olanzapine Cipla er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Olanzapine Cipla är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Olanzapine Cipla er et ‘generisk lægemiddel'.
Swedish: Olanzapin Cipla är ett generiskt läkemedel.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om,
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Cipla.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Danish: Olanzapine Cipla er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Swedish: Olanzapin Cipla stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Danish: Da Olanzapine Cipla er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Swedish: Eftersom Olanzapin Cipla är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zyprexa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Cipla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Cipla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Cipla skulle godkännas för
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Styrka Farmaceutisk form Administreringssätt
Danish: 16 Forhøjet plasmaprolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Swedish: 16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Danish: Din læge vil måske foresl å dig, at du nedsætter din dosis gradvist, før du helt stopper.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel Den innehåller information som är viktig för dig.
Danish: • I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Swedish: - I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper
Swedish: Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus , hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Danish: Demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar
Danish: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4, Tjekkiet
Swedish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tjeckien
Danish: Disse symptomer kan temporært forværres eller endog opst å efter afslutning af behandling.
Swedish: Dessa symtom kan kortvarigt försämras och även uppträda efter behandlingens slut.
Danish: Det kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Swedish: Kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri.
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Swedish: om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Glenmark forværre symptomerne.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Glenmark förvärra symtomen.
Danish: Pludselig uventet hjertedød
Swedish: Plötslig hjärtdöd
Danish: Olanzapin absorberes godt efter oral administration og når maksimal plasmakoncentration indenfor 5 til 8 timer.
Swedish: Olanzapin absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 58 timmar.
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder
Swedish: Amenorré Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December 2009 Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 03 december 2009 Datum för förnyat godkännande: 19 augusti 2014
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Swedish: Undersökningar Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå16 .
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Danish: Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Swedish: Olanzapin används för behandling av schizofreni.
Danish: Særlige populationer Ældre
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http;//www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: Øvrige indholdstoffer er mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartame (E 951), crospovidon, magnesiumstearat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, aspartam (E 951), krospovidon, magnesiumstearat.
Danish: I 2 ud af 2 placebo- og 2 ud af 3 komparatorkontrollerede studier af mere end 2.900 skizofrene patienter med både positive og negative symptomer blev olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer af negative såvel som af positive symptomer.
Swedish: I två av två placebokontrollerade studier och två av tre studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Danish: I tilfælde af moderat leverinsufficiens (cirrose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosis være 5 mg og bør kun øges med forsigtighed.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, ChildPugh klass A eller B) ska startdosen vara 5 mg och dosökning endast ske med försiktighet
Danish: Børn og unge Olanzapine Glenmark er ikke til patienter under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Glenmark är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Danish: Forhøjet totalbilirubin
Swedish: Ökad total bilirubinnivå
Danish: • Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
Swedish: Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase10
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas10
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Swedish: AUC för olanzapin ökade med i genomsnitt 52 % respektive
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam E 951
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Aspartam E 951
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Glenmark-dosis
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Olanzapine Glenmark dos.
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)11
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Swedish: Yrsel Akatisi6 Parkinsonism6 Dyskinesi6
Danish: Bradykardi QTc forlængelse (se pkt.
Swedish: Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt 4.4)