FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Změny obvykle zůstávají v normálním rozsahu laboratorních referenčních hodnot.
Latvian: Izmaiņas parasti paliek laboratorijas rādītāju normas ietvaros.
Czech: Jiné: cholelitiáza.
Latvian: Citi: holelitiāze.
Czech: Laboratorní testy
Latvian: Laboratoriju testi
Czech: Rigevidon obsahuje laktózu a sacharózu.
Latvian: Rigevidons satur laktozi un saharozi.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ RIGEVIDONU (viz Příloha I)
Latvian: RIGEVIDON ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (skatīt Pielikumu I)
Czech: Toto zvýšené rizik postupně klesalo během 10 let po ukončení užívání orální antikoncepce.
Latvian: Šis paaugstinātais risks pakāpeniski mazinājās 10 gadu laikā pēc orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Velikosti balení: 1×21 a 3×21 obalených tablet
Latvian: Iepakojumu lielumi: 1×21 un 3×21 apvalkotā tablete
Czech: Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní.
Latvian: Jāņem viena tablete katru dienu 21 dienu pēc kārtas.
Czech: Žena může začít s užíváním tablet ihned.
Latvian: Sieviete var uzsākt tablešu lietošanu nekavējoties.
Czech: hodině.
Latvian: stundām.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBU PODÁNÍ, PŘIHLAŠOVATELŮ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: I. PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Czech: Snížení kontroly cyklu
Latvian: Pazemināta cikla kontrole
Czech: Po potratu v prvním trimestru
Latvian: Pēc aborta 1-jā trimestrī
Czech: Pokud zpoždění překročí 12 hodin, antikoncepční ochrana může být oslabena.
Latvian: Ja aizkavēšanās pārsniedz 12 stundas, kontraceptīvā aizsardzība var būt samazināta.
Czech: Snížení antikoncepční ochrany však lze zabránit úpravou užívání tablet.
Latvian: Taču samazinātā kontraceptīvā aizsardzība var tikt novērsta regulējot tablešu lietošanu.
Czech: Všem ženám užívajícím orální antikoncepční prostředky je vhodné důrazně doporučit, aby nekouřily.
Latvian: Visām sievietēm, kuras lieto orālus kontracepcijas līdzekļus, ir stingri ieteikts nesmēķēt.
Czech: Přestávka v užívání tablet by nikdy neměla překročit 7 dní.
Latvian: Tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.
Czech: Jak začít Rigevidon užívat
Latvian: Kā uzsākt Rigevidona lietošanu
Czech: Rigevidon není indikován během těhotenství.
Latvian: Rigevidona lietošana netiek indicēta grūtniecības laikā.
Czech: Jak oddálit či posunout periodu:
Latvian: Kā aizkavēt vai mainīt menstruāciju sākuma dienu:
Czech: Pokud byly tablety užívány podle pokynů popsaných v bodě 4.2, je otěhotnění ženy nepravděpodobné.
Latvian: Ja tabletes tika lietotas saskaņā apakšpunktā 4.2 aprakstītajām instrukcijām, ir maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī.
Czech: Nedobrané tablety je vhodné užívat podle dvou základních pravidel:
Latvian: Darbības ar izlaistām tabletēm jāveic ievērojot divus sekojošos pamatnoteikumus:
Czech: Pravidelné užívání Rigevidonu je pak třeba obnovit po obvyklém sedmidenním vysazení.
Latvian: Regulāra Rigevidona lietošana tiek atsākta pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Czech: Ethinylestradiol je z 98,8 % vázán na plazmatické proteiny, téměř výhradně na albumin.
Latvian: Etinilestradiols ir uz 98,8% saistīts ar plazmas proteīniem, gandrīz pilnīgi albumīnam.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Czech: - Kouření (ženy starší 35 let je vhodné varovat, aby při užívání kombinované orální antikoncepce nekouřily).
Latvian: Smēķēšanu (sievietes pēc 35 gadu vecuma jābrīdina nesmēķēt, ja viņas vēlas lietot kombinētos orālas kontracepcijas līdzekļus).
Czech: Plazmatická clearance kolísá v rozsahu 10-30 l/hod.
Latvian: plazmas klīrenss mainās no 10-30 l/stundā.
Czech: Ethinylestradiol je rychle a zcela absorbován, a špičkové plazmatické hladiny se objeví po 1,5
Latvian: Etinilestradiols tiek ātri un pilnīgi absorbēts un maksimālie plazmas līmeņi tiek sasniegti pēc 1,5
Czech: Při dlouhodobém užívání těchto léčivých přípravků je vhodné doporučit použití jiných antikoncepčních prostředků.
Latvian: Šo zāļu ilgtermiņa lietotājiem ieteicams lietot citus kontraceptīvos līdzekļus.
Czech: Po porodu či potratu ve 2. trimestru
Latvian: Pēc dzemdībām/aborta 2-jā trimestrī
Czech: - postterapeutická amenorea.
Latvian: pēc-terapeitiska amenoreja.
Czech: Datum revize textu
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Czech: Kombinované antikoncepční přípravky se za níže uvedených stavů nesmějí užívat.
Latvian: Kombinētos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot jebkura zemāk minētā stāvokļa gadījumā.
Czech: 2-OHethinylestradiol je dále metabolizován na chemicky reaktivní metabolity.
Latvian: 2-OH-etinilestradiols tiek tālāk metabolizēts ķīmiski reaģējošos metabolītos.
Czech: Nádory zjištěny až do věku:
Latvian: Vēzis atrasts sievietēm vecumā līdz:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Gestageny a estrogeny, fixní kombinace
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: progestogēni and estrogēni, fiksētas kombinācijas
Czech: 1-3 rue Caumartin
Latvian: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující levonorgestrel a ethinylestradiolu.
Latvian: Piezīme: Šis SPC tika pievienots kā Komisijas direktīvas pielikums atsaucei uz 29 pantu attiecībā uz levonogestrel un ethinylestradiol saturošām zālēm.
Czech: Pokud v měsíci předcházejícím nasazení přípravku nebyla používána žádná hormonální antikoncepce.
Latvian: Kad pagājušā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas līdzekļi.
Czech: V takových případech doporučujeme užívání orální antikoncepce přerušit (v případě plánované operace přinejmenším 4 týdny před zákrokem) a pokračovat nejdříve 2 týdny po úplné remobilizaci.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanu (fakultatīvas ķirurģijas gadījumā vismaz 4 nedēļas iepriekš) un neatsākt līdz 2 nedēļām pēc pilnīgas remobilizācijas.
Czech: Pomocné látky viz 6.1.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Czech: Závěr zní, že studie bioekvivalence s užšími limity přijetí by nepřispěly ke schopnosti extrapolovat údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u Rigevidonu.
Latvian: No tā secināms, ka bioekvivalences pētījumi ar šaurākām atbilstības robežām nedos iespēju ekstrapolēt Rigevidon nekaitīguma un efektivitātes datus.
Czech: Pokud během užívání Rigevidonu dojde k otěhotnění, jeho užívání ihned zastavte.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Rigevidona lietošanas laikā, lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Czech: Tablety je nutno užívat v pořadí uvedeném na blistru, a to každý den přibližně ve stejnou dobu.
Latvian: Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā veidā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Czech: U všech kombinovaných orálních antikoncepčních přípravků může dojít k nepravidelnému krvácení (špinění či intermenstruačnímu krvácení mimo periodu), zvláště během prvních měsíců.
Latvian: Visu kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadījumos var novērot neregulāru asiņošanu (smērēšanos vai ar menstruācijām nesaistīta asiņošana), sevišķi pirmo mēnešu laikā.
Czech: To je během užívání orální antikoncepce vhodné opakovat přinejmenším jednou ročně.
Latvian: Tas jāatkārto vismaz vienreiz gadā orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Czech: Snížená účinnost
Latvian: Pazemināta iedarbība
Czech: - Obezita (index BMI nad 30 kg/m²).
Latvian: Aptaukošanos (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m²).
Czech: Levonorgestrel a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí (40-68 %); přibližně 16%-48 % je však vylučováno ve stolici.
Latvian: Levonorgestrels un tā metabolīti tiek galvenokārt izdalīti ar urīnu (40%-68%) un apmēram 16%-48% ar fekālijām.
Czech: Levonorgestrel je do značné míry vázán na albumin a SHBG (globulin vážící pohlavní hormony) v plazmě.
Latvian: Levonorgestrels ir lielā mērā saistīts ar albumīnu un SHBG (seksa hormonu saistošo globulīnu) plazmā.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po presystémové konjugaci a první pasáži metabolismem činí 60 %.
Latvian: Pēc presistēmiskās konjugācijas un pirmā loka metabolisma absolūtā biopieejamība ir 60%.
Czech: Amenorea s anovulací (častější u žen s nepravidelným cyklem v anamnéze) se může projevit při ukončení léčby.
Latvian: Amenoreja ar anovulāciju (biežāka sievietēm ar neregulāriem cikliem slimības vēsturē) novēro lietošanas beigās.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky Relativně vzácné, ale závažné příhody, které vyžadují přerušení léčby:
Latvian: Relatīvi reti, bet nopietni gadījumi, kas pieprasa lietošanas pārtraukšanu:
Czech: Část původního levonorgestrelu je v krevním oběhu přítomna jako 17β-sulfát.
Latvian: Mazliet no sākotnējā levonorgestrela cirkulē arī kā 17β-sulfāts.
Czech: Levonorgestrel je po orálním podávání Rigevidonu rychle a zcela absorbován.
Latvian: Levonorgestrels tiek ātri un pilnīgi absorbēts pēc orālas Rigevidona ieņemšanas.
Czech: U kojících žen - viz bod 4.6.
Latvian: Sievietēm zīdīšanas periodā - skatīt apakšpunktu 4.6.
Czech: V tom případě nelze očekávat krvácení až do dobrání druhého balení.
Latvian: Šajā gadījumā menstruāla asiņošana nav gaidāma līdz otrā iepakojuma beigām.
Czech: Současně by měla používat bariérovou antikoncepční metodu, například kondom, a to po následujících 7 dní.
Latvian: Viņai jālieto vienlaicīga papildus barjermetode, piemēram, prezervatīvs, nākošās 7 dienas.
Czech: Z farmakokinetického hlediska tudíž neexistuje žádný podklad pro konstatování, že by COC jako je Rigevidon mělo být zařazeno mezi přípravky s úzkým terapeutickým indexem.
Latvian: Līdz ar to no farmakokinētikas redzes viedokļa, nav pierādījumu, kas norādītu uz to, ka OKL, piemēram, Rigevidon, būtu jāpieskaita pie produktiem ar mazu terapeitisko indeksu.
Czech: Orální antikoncepce může mít vliv na periferní inzulinovou rezistenci a glukózovou toleranci.
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci.
Czech: Levonorgestrel je vylučován při průměrném poločasu přibližně 36 hodin v rovnovážném stavu.
Latvian: Levonorgestrels tiek eliminēts vienmērīgi aptuveni 36 stundu garā pusperiodā.
Czech: Metaanalýza 54 epidemiologických studií prokázala, že ženy užívající kombinovanou orální antikoncepci vykázaly mírně zvýšené relativní riziko (RR=1,24) diagnostikovaného nádoru prsu.
Latvian: 54 epidemioloģisko pētījum metaanalīze parādījusi, ka sievietēm, kas lieto kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļus ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža diagnozes risks (RR=1,24).
Czech: Ženě doporučte, aby v případě zhoršení, exacerbace či prvního výskytu jakékoli z těchto stavů či rizikových faktorů navštívila svého lékaře.
Latvian: Jebkuru šo kondīciju vai riska faktoru pasliktināšanās, saasināšanās vai pirmreizējas parādīšanās gadījumā sievietei jāsazinās ar viņas ārstu.
Czech: Pokud byly nehormonální příčiny vyloučeny, možná bude vhodné použití orální antikoncepce s vyšším obsahem hormonu.
Latvian: Ja ar hormoniem nesaistīti cēloņi ir izslēgti, jāapsver orālas kontracepcijas līdzekļu ar augstāku hormonālo saturu lietošanu.
Czech: Krvácení obvykle začne 2. nebo 3. den po užití poslední tablety a může pokračovat i poté, co žena začne užívat nový blistr.
Latvian: Šī asiņošana parasti sāksies 2-jā vai 3-jā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var turpināties pēc nākamā iepakojuma sākšanas.
Czech: Biologická dostupnost je přibližně 100 % a levonorgestrel nepodléhá metabolizaci při první pasáži.
Latvian: Biopieejamība ir apmēram 100% un levonorgestrels nav pakļauts pirmā loka metabolismam.
Czech: Selhání antikoncepce je také uváděno při užívání antibiotik jako je například ampicilin a tetracykliny, přestože mechanismus působení je nejasný.
Latvian: Kontraceptīva neizdošanās tika arī novērota lietojot antibiotikas (tādas kā ampicilīns un tetraciklīns), kaut gan darbības mehānisms nav skaidrs.
Czech: Občas se může vyskytnout chloazma, zvláště u žen s anamnézou chloasma gravidarum.
Latvian: Laiku pa laikam var parādīties hloasma, sevišķi sievietēm ar hloasma gravidarum anamnēzē.
Czech: - Dyslipoproteinémie.
Latvian: Dislipoproteīnanēmiju.
Czech: - Těhotenství či podezření na něj (viz bod 4.6)
Latvian: Grūtniecība vai iespējama grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4.6)
Czech: Přestože bylo u řady žen užívajících orální antikoncepci hlášeno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky důležitý nárůst krevního tlaku je vzácný.
Latvian: Kaut gan daudzām orālas kontracepcijas līdzekļus lietojošām sievietēm tika atrasta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, klīniski nozīmīga asinspsiediena paaugstināšanās ir reta.
Czech: Rigevidon může zvýšit plazmatickou koncentraci cyklosporinu a diazepamu (a jiných hydroxylovaných benzodiazepinů), možná inhibicí jejich odbourávání v játrech.
Latvian: Rigevidons var paaugstināt ciklosporīna un diazepama (un citu hidroksilēto benzodiazepīnu) plazmas koncentrāciju, iespējams inhibējot elimināciju caur aknām.
Czech: - Hypertenze.
Latvian: Hipertensiju.
Czech: Přechod z jiného typu kombinované hormonální antikoncepce (kombinované orální pilulky, vaginální kroužek či náplast):
Latvian: Pārejot no cita kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas (kombinētajām orālām tabletēm, vaginālā gredzena vai transdermālā plākstera):
Czech: Ethinylestradiol je z plazmy eliminován s poločasem přibližně 29 hodin (v rozpětí 26-33
Latvian: Etinilestradiols izzūd no plazmas ar T1/2 aptuveni 29 stundas gara (26-33 stundas) pusperiodu,
Czech: Pak je nutné vzít si tabletu co nejdříve, a zbývající tablety užít jako obvykle.
Latvian: Sievietei jāieņem tablete tiklīdz viņa to atceras un atlikušās tabletes jālieto kā parasti.
Czech: Akutní toxicita ethinylestradiolu a levonorgestrelu je nízká.
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela akūta toksicitāte ir zema.
Czech: Rigevidon může zvýšit biologickou dostupnost impraminu a tím způsobit zvýšené riziko jeho toxicity.
Latvian: Rigevidons var paaugstināt imipramīna biopieejamību izraisot paaugstinātu toksicitāti.
Czech: - Dlouhodobá imobilizace, velká operace, operace dolních končetin či rozsáhlé poranění.
Latvian: Ilgstošu imobilizāciju,lielu ķirurģisku operāciju, kāju operāciju vai nozīmīgu traumu.
Czech: Měla by tedy pokračovat v užívání tablet v obvyklou dobu.
Latvian: Turpmāk viņa turpina tablešu ieņemšanu parastajā laikā.
Czech: Metabolická clearance záleží na konkrétním organismu, což může z části vysvětlit široký rozptyl levonorgestrelových koncentrací zjištěných u pacientek.
Latvian: Metaboliskā noārdīšanās ir pakļauta izteiktai starpindivīdu variācijai, kas var daļēji paskaidrot plašo variāciju levonorgestrela koncentrācijās, kas novērotas pacienšu vidū.
Czech: Je nutné ženě zdůraznit, že období vysazení nelze prodlužovat.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt, ka tablešu lietošanas pārtraukumu nedrīkst pagarināt.
Czech: V tom případě by měla tablety vysadit až na 7 dní, včetně dní, kdy je zapomněla užívat, a pak pokračovat s novým blistrem.
Latvian: Šajā gadījumā viņai jāievēro tablešu lietošanas pārtraukums līdz 7 dienām ilgi, ieskaitot dienas, kad viņa aizmirsa ieņemt tabletes, un pēc tam turpināt ar nākošo iepakojumu.
Czech: Další blistr pak vždy začněte užívat po sedmidenní přestávce, během níž obvykle proběhne menstruace.
Latvian: Katrs nākamais iepakojums jāsāk pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā parasti notiek menstruāla asiņošana.
Czech: Pokud žena nechce změnit obvyklý způsob užívání tablet, měla by si vzít potřebné tablety navíc z jiného blistru.
Latvian: Ja sieviete negrib mainīt parasto tablešu lietošanu, viņai jāņem nepieciešamo/ās papildus tableti/es no cita iepakojuma.
Czech: Vzhledem k tomu, že je nádor prsu u žen mladších 40 let vzácností, nárůst počtu diagnostikovaných případů u současných a bývalých uživatelek orální antikoncepce je malý v porovnání s rizikem tohoto onemocnění během celého života.
Latvian: Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm līdz 40 gadu vecumam, krūts vēža diagnozes gadījumu skaita palielināšanās pašreizējām un agrākām orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām ir neliela salīdzinājumā ar krūts vēža risku visā viņu dzīves laikā.
Czech: Antikoncepční účinek Rigevidonu je založen na interakci mezi různými faktory, z nichž nejvýznamnějším je inhibice ovulace a změny v cervikálním hlenu.
Latvian: Rigevidona kontraceptīvā iedarbība ir pamatota uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem visnozīmīgākie ir ovulācijas kavēšana un izmaiņas dzemdes kakla gļotās.
Czech: Jedna tableta obsahuje 150 µg levonorgestrelu a 30µg ethinylestradiolu.
Latvian: Viena tablete satur 150 mikrogramus levonogestrela (levonogestrel) un 30 mikrogramus etinilestradiola (ethinylestradiol).
Czech: Maximální indukce enzymu je obecně zjištěna až 2-3 týdny po počátku užívání, ale poté mohou účinky trvat přinejmenším po 4 týdny po ukončení léčby.
Latvian: Maksimāla enzīma inducēšana parasti nav novērota ātrāk kā 2-3 nedēļas pēc lietošanas uzsākšanas, bet pēc tam var turpināties vismaz 4 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Medimpex France
Latvian: Medimpex,
Czech: 2 tablety současně.
Latvian: tabletes vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Latvian: Hypericum perforatum (asinszāle)
Czech: Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) není vhodné užívat současně s tímto přípravkem, protože by to mohlo potenciálně vést ke ztrátě jeho antikoncepčních účinků.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot asinszāles (Hypericum perforatum) herbālo ārstniecības līdzekli un šīs zāles, jo, iespējams, tas var izraisīt kontraceptīvās iedarbības zudumu.
Czech: - Dědičné predispozice (například žilní či arteriální tromboembolie u sourozenců či rodičů v relativně mladém věku).
Latvian: Iedzimtu predispozīciju (piem., venozā vai arteriālā trombembolija brāļiem vai māsām, vai vecākiem relatīvi agrā jaunībā).
Czech: Před zahájením či pokračováním v přerušené léčbě orálními antikoncepčními přípravky je nutno zjistit komplexní osobní a rodinnou anamnézu a provést klinické vyšetření v souladu s body Kontraindikace (viz bod 4.3) a Varování (v tomto bodě).
Latvian: Novērtējums un pārbaude pirms kombinēto orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas uzsākšanas Pirms orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas jāiegūst pilnīga personīgā un ģimenes slimību vēsture un jāveic fizikāla pārbaude saskaņā ar kontraindikācijām (skatīt apakšpunktu 4.3) un brīdinājumiem (skatīt "Brīdinājumi" šajā iedaļā).
Czech: které se mohou ve spojitosti s předávkováním projevit, jsou: nevolnost, zvracení, a mírné vaginální krvácení u mladých dívek.
Latvian: Simptomi, kuri var parādīties attiecībā uz pārdozēšanu: nelabums, vemšana un nenozīmīga vagināla asiņošana jaunām meitenēm.
Czech: V některých epidemiologických studiích bylo hlášeno zvýšené riziko rakoviny děložního krčku u žen, které dlouhodobě užívaly orální antikoncepci, není však jasné, do jaké míry může být tento jev ovlivněn sexuálním chováním a jinými faktory, například virem HPV (lidský papillomavirus).
Latvian: Dažos epidemioloģiskos pētījumos tika atrasts paaugstināts dzemdes kakla vēža risks orālu kontracepcijas līdzekļu ilgtermiņa lietotājām, bet joprojām nav skaidrs kādā apjomā šo atklājumu var ietekmēt seksuālā izturēšanās vai citi faktori kā cilvēka papillomas vīruss (human papilloma virus - HPV).
Czech: Neadekvátní vystavení působení by mohlo rovněž vést k narušení kontroly cyklu a zvýšení výskytu silného krvácení, což může mít vliv na komplianci a vést k ukončení užívání COC.
Latvian: Nepietiekama iedarbība var arī novest pie cikla kontroles izjaukšanas un palielināt izraisītās asiņošanas biežumu, kas var ietekmēt režīma ievērošanu un izraisīt OKL lietošanas pārtraukšanu.
Czech: Pravidelné lékařské hodnocení je důležité také proto, že se kontraindikované stavy (například přechodná mozková ischemie) či rizikové faktory (například dědičné žilní či arteriální trombotické poruchy) mohou poprvé projevit až během užívání orální antikoncepce.
Latvian: Periodiskas medicīniskas pārbaudes arī ir svarīgas, jo kontraindikācijas (piem., pārejoša smadzeņu išēmija) vai riska faktori (piem., iedzimti venozi vai arteriāli trombotiski traucējumi) var rasties pirmo reizi orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Czech: U pokusných zvířat estrogeny vykazovaly embryoletální účinky už při relativně nízkých dávkách; zjištěny byly malformace urogenitálního traktu a feminizace samčích plodů.
Latvian: Eksperimentālajos dzīvniekos estrogēni uzrādīja embrijiem letālas sekas jau ar relatīvi zemām devām un tika novērotas uroģenitālā trakta kroplības un vīriešu dzimuma embriju feminizācija.
Czech: Tento účinek může trvat přinejmenším po 2 týdny po ukončení léčby třezalkou.
Latvian: Izraisītā iedarbība var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Lékař musí poté rozhodnout, zda užívání orální antikoncepce ukončit.
Latvian: Ārstam tad jānolemj, vai orālu kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc vai nē.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií nevykazují ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím antikoncepční pilulky před těhotenstvím, ani žádné teratogenní či fetotoxické účinky v případě náhodné expozice plodu kombinaci estrogenů a progestagenů.
Latvian: Vairumā līdz šim laikam veikto epidemioloģisko pētījumu rezultāti nerāda ne paaugstinātu risku iegūt iedzimtus defektus bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietoja kontraceptīvas tabletes, ne teratogēnisku vai fetotoksisku ietekmi neuzmanīgas embrija pakļaušanas estrogēnu un progestagēnu kombinācijas iedarbībai gadījumā.
Czech: - Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku
Latvian: Pastiprināts jutīgums pret aktīvajām vielām vai pret jebkuru no palīgvielām
Czech: - sodná sůl karmelózy
Latvian: karmelozes nātrija sāls
Czech: Zjištěný rizikový trend může být způsoben časnější diagnostikou nádoru u uživatelek orální antikoncepce, biologickými účinky antikoncepce či kombinací obou faktorů.
Latvian: Novērotajai paaugstināta riska diagrammai par iemeslu var būt agrāka krūts vēža diagnoze orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām, orālas kontracepcijas līdzekļu bioloģiskie efekti vai abu faktoru kombinācija.
Czech: Předklinické údaje z konvenčních studií zjišťujících toxicitu, genotoxicitu a karcinogenní potenciál opakovaných dávek neodhalily žádná konkrétní rizika aplikace u lidí s výjimkou problémů diskutovaných v jiných částech tohoto dokumentu.
Latvian: Uz tradicionālajiem atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes un kancerogēnā potenciāla pētījumiem pamatotie preklīniskie dati neatklāja īpašu risku cilvēkiem, izņemot tos, kas tika apspriesti citās šī dokumenta iedaļās.
Czech: S užíváním je vhodné začít v 1. den normálního menstruačního cyklu (tedy v první den, kdy se objeví krvácení).
Latvian: Tabletes jāsāk lietot sievietes normālā cikla 1-jā dienā (t.i., sievietes menstruālas asiņošanas pirmajā dienā).
Czech: Diabetiky je proto při užívání orální antikoncepce nutno pečlivě sledovat.
Latvian: Tādēļ diabētiķes cieši jānovēro orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Czech: Čím kratší interval, tím větší riziko, že neproběhne pravidelné krvácení a může dojít ke špinění či intermenstruačnímu krvácení během užívání tablet z druhého blistru (k tomu může dojít i při oddálení periody).
Latvian: Jo īsāks pārtraukums, jo lielāks risks viņai nebūs menstruālas asiņošanas un otrā iepakojuma lietošanas laikā viņai varētu būt viegla, ar menstruācijām nesaistīta asiņošana vai smērēšanās (tas arī notiek menstruāciju aizkavēšanas gadījumā).
Czech: prokázání hodnoty bioekvivalence v rozmezí 80 - 125 %, se tudíž v případě Rigevidonu považuje za odpovídající.
Latvian: Tāpēc patreizējā prasība pret bioekvivalenci, t.i., bioekvivalences pierādīšana 80 - 125% robežās, ir uzskatāma par Rigevidon gadījumā atbilstošu.