FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie nicht die Restmengenskala, sie zeigt nur ungefähr, wieviel Insulin in Ihrem Pen verblieben ist.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja a maradék inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
German: Sie müssen den Pen wie in der Gebrauchsinformation beschrieben benutzen.
Hungarian: Az injekciós tollat a használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
German: In der Patrone und in der Nadel können sich während des üblichen Gebrauchs kleine Mengen Luft ansammeln.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet egy kevés levegő a tűben és a patronban.
German: E. Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie diese auf.
Hungarian: Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg.
German: Die verlängerte Wirkung von Levemir wird durch die starke Selbstassoziation von Insulin detemirMolekülen an der Injektionsstelle und die Albuminbindung über die Fettsäure-Seitenkette vermittelt.
Hungarian: A Levemir elnyújtott hatását az teszi lehetővé, hogy a beadás helyén a determir inzulin molekulák között erős kötés alakul ki, és hogy a zsírsav oldallánc segítségével albumin fehérjékhez kötődnek.
German: D. Schrauben Sie die Nadel gerade auf den Pen.
Hungarian: D. Egyenesen csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
German: +4 Einheiten
Hungarian: +4 egység
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung in einem Fertigpen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
German: ► Überprüfen Sie anhand des Etiketts, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt.
Hungarian: ► Ellenőrizze a címkét és győződjön meg arról, hogy ez az Önnek mostanra rendelt megfelelő típusú inzulin.
German: Sollte dann immer noch kein Tropfen Insulin erscheinen, ist das Gerät defekt und Sie müssen ein neues Gerät verwenden.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, az injekciós toll meghibásodott, és egy új injekciós tollat kell használnia.
German: In Langzeitstudien bei Patienten mit Typ 1 Diabetes war bei einer Basal-Bolus-Therapie der NüchternPlasmaglucosespiegel mit Levemir, im Vergleich mit NPH-Insulin, verbessert.
Hungarian: 1-es típusú, bázis-bólus inzulinkezelésben részesülő diabeteses betegeken végzett hosszú távú vizsgálatokban az éhomi plazma glükóz szint az NPH inzulinnal összevetve kedvezőbb volt a Levemir injekció esetén.
German: Anteil der Patienten, die den HbA1c-Zielwert
Hungarian: terhességi héten is a HbA1c ≤ 6% célértéket elérő betegek aránya
German: Tragen Sie zur Vorsicht immer einen Ersatz-Insulinpen bei sich, für den Fall, dass Ihr FlexPen, den Sie verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Hungarian: Óvintézkedésként mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló készüléket arra az esetre, ha a használatban lévő FlexPen injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
German: 2 x (5 x 3 ml) Fertigpens 1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln 1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 2 × (5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls dann immer noch kein Tropfen Insulin austritt.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha továbbra sem jelenik meg az inzulincsepp.
German: Vergewissern Sie sich immer vor der Injektion, dass an der Spitze der Nadel ein Insulintropfen austritt.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
German: Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 egység detemir inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
German: • Geben Sie sich die Dosis, indem Sie den Druckknopf ganz hineindrücken (Abbildung D).
Hungarian: • A nyomógomb teljes benyomásával adja be az adagot (D kép).
German: Rate Ratio:
Hungarian: Relatív kockázat:
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Hungarian: Mindegyik patron 300 egység detemir inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
German: Bei Patienten mit einem HbA1c-Ausgangswert von ≤8,0% wurde die Insulindosis um 20% gesenkt, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében, az inzulin dózisát 20%-kal csökkentették, azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási HbA1c érték 8,0% vagy az alatti volt.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: • További kérdéseivel, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin detemir.
Hungarian: 1 ml 100 egység detemir inzulint tartalmaz.
German: Falls der Dosisvorwahlknopf stoppt, bevor er auf 0 zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Hungarian: Ha az adagbeállító azelőtt megáll, hogy visszatérne a 0 értékre, nem kapta meg a teljes adagját, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.
German: Anpassung der Levemir Dosis
Hungarian: A Levemir adag módosítása
German: ► Nadeln und Levemir FlexTouch dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Hungarian: ► A tűket és a Levemir FlexTouch injekciós tollat tilos másokkal közösen használni.
German: Levemir wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Hungarian: A Levemir a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg (diabetesz mellituszban szenvedő) felnőtteknek, serdülőknek, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknek.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, werden Sie zu wenig oder zu viel Insulin injizieren, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
German: Leichte Hypoglykämien (pro Patientenjahr)
Hungarian: Enyhe hypoglykaemiás epizódok (betegévenként)
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
German: ► Levemir Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk und mit NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Hungarian: ► A Levemir Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló készülékekkel és NovoFine vagy
German: Wie ist Levemir anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levemir injekciót?
German: Penkappe Papierlasche
Hungarian: Kupak Papír védőlap
German: Es wurde kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Levemir zwischen Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen und gesunden Probanden festgestellt.
Hungarian: Nem volt klinikailag számottevő különbség a Levemir farmakokinetikájában vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és egészségesek között.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Levemir beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu fördern.
Hungarian: A Levemir vércukorcsökkentő hatása annak köszönhető, hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való kötődése után elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
German: ► Nadeln und Levemir Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Hungarian: ► A tűket és a Levemir Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
German: +3 Einheiten
Hungarian: +3 egység
German: Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle innerhalb der gewählten Körperregion.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásakor váltson injekciózási helyet, ugyanazon a bizonyos bőrterületen belül, amit az inzulin beadására használ.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch, wenn Sie Ihre Dosis aufteilen.
Hungarian: Ha adagját két injekcióra osztja szét, legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die gesamte Insulindosis injiziert wurde.
Hungarian: Ezáltal győződik meg arról, hogy az inzulin áramlása biztosított.
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
German: Octreotid und Lanreotid (zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen Hormonstörung, die gewöhnlich bei Erwachsenen mittleren Alters auftritt und bei der die Hirnanhangdrüse übermäßig viel Wachstumshormon produziert) können Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder senken.
Hungarian: (Az akromegália kezelésére valók, ami egy olyan, középkorú felnőtteknél előforduló, ritka hormonális betegség, amit az agyalapi mirigy túlzott növekedési hormon termelése okoz.)
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres InnoLet.
Hungarian: Most fordítsa meg a betegtájékoztatót, ahol az Innolet használatára vonatkozó információkat találja.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Hungarian: szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), álmosság vagy fáradtság, kipirult száraz bőr, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
German: Wenn Sie den Dosisvorwahlknopf zurückdrehen, achten Sie darauf, nicht auf den Druckknopf zu drücken, da sonst Insulin austritt.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki az injekciós tollból.
German: InsulinSichtfenster
Hungarian: Inzulin ellenőrző ablak
German: Levemir kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden.
Hungarian: A Levemir serdülőknél továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
German: NPH-Insulin Insulin glargin
Hungarian: NPH inzulin Glargin inzulin
German: Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres InnoLet, um sicherzustellen, dass er den richtigen Insulintyp enthält.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt, megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
German: Halten Sie den Druckknopf solange gedrückt, bis die Dosisanzeige nach der Injektion wieder auf 0 zurück geht.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
German: Einheiten eingestellt
Hungarian: 2 egység van beállítva
German: Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
German: Durch das Drehen des Dosisvorwahlknopfes wird kein Insulin injiziert.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásakor nem történik inzulinbeadás.
German: Levemir Penfill und FlexPen
Hungarian: Levemir Penfill és Levemir FlexPen
German: B Entfernen Sie die Papierlasche von einer neuen Einweg-Nadel.
Hungarian: Távolítsa el a papír védőlapot egy új egyszer használatos tűről.
German: Dies ist normal.
Hungarian: Ez rendeltetésszerű jelenség.
German: Einmal gefrorenes Levemir darf nicht mehr verwendet werden.
Hungarian: Azt a Levemir injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
German: ► wenn der FlexTouch fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Hungarian: ► Ha a FlexTouch leesett, megsérült vagy eltörött.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Levemir und anderen Insulin-Arzneimitteln zu vermeiden.
Hungarian: A véletlen összetévesztés és a gyógyszerelési hibák elkerülése A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét,
German: 1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir* (entsprechend 14,2 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű).
German: Falls es im Kühlschrank aufbewahrt wird, nicht in der Nähe des Kühlelements aufbewahren.
Hungarian: Hűtve történő tárolás esetén, a hűtőszekrény hűtést biztosító részeitől távol tartandó.
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Hungarian: Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához.
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
German: Die Wirkdauer beträgt abhängig von der Dosis bis zu 24 Stunden, sodass die Anwendung einmal oder zweimal täglich erfolgen kann.
Hungarian: 1. ábra: A Levemir hatásprofilja 1-es típusú diabeteses betegekben A hatástartam az adagtól függően 24 óráig terjed, biztosítva ezzel a napi egyszeri vagy kétszeri adagolás lehetőségét.
German: Eine Patrone aus Glas (Glasart 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem Gummiverschluss (Brombutylgummi/Polyisopren) mit 3 ml Lösung.
Hungarian: 3 ml oldat (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással (I. típusú üvegből készült) patronban.
German: In klinischen Studien, in denen eine Basal-Bolus-Therapie eingesetzt wurde, waren die Hypoglykämie-Gesamtraten mit Levemir und NPH-Insulin ähnlich.
Hungarian: A bázis-bólus inzulinkezeléssel végzett klinikai vizsgálatok során a Levemir és az NPH kezelés mellett bekövetkezett hypoglykaemiás esetek aránya hasonlónak bizonyult.
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um die Anzahl der Einheiten zu überprüfen, die Sie injizieren.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány egységet ad be.
German: • Entsorgen Sie nach jeder Injektion die Nadel.
Hungarian: • A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
German: Die glykämische Einstellung (HbA1c) mit Levemir war mit NPH-Insulin vergleichbar, bei geringerem Risiko nächtlicher Hypoglykämien und ohne damit verbundene Gewichtszunahme.
Hungarian: inzulinéhoz, mindamellett kisebb az éjszakai hypoglykaemia kockázata és nincs járulékos súlygyarapodás.
German: Mittlere NüchternPlasmaglucose in der SSW 36 (mmol/l)
Hungarian: 36. terhességi héten (mmol/l)
German: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Hungarian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
German: Levemir FlexTouch EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Hungarian: EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
German: ), Zinkacetat, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Levemir ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le, és dobja ki a tűt, és a Levemir injekciót hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
German: Patrone aus Glas (Glasart Typ 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem Gummiverschluss (Brombutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen mit 3 ml Lösung.
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, amit egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos, eldobható injekciós toll tartalmaz.
German: Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin detemir s.c. Anwendung
Hungarian: Levemir 100 egység/ml oldatos injekció Detemir inzulin
German: Entsorgen Sie Ihren verbrauchten FlexPen sorgfältig ohne die aufgeschraubte Nadel.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON (PATRONE.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill)
German: Falls Sie irgendeines dieser Arzneimittel, die hier aufgelistet sind, eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedte, szóljon kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek vagy gyógyszerészének.
German: Am 1. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levemir in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2004. június 1-én az Európai Bizottság a Levemir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levemir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Levemir kann zu jeder beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur selben Zeit.
Hungarian: A Levemir a nap folyamán bármikor alkalmazható, amennyiben az alkalmazás minden nap azonos időpontban történik.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levemir so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Levemir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Levemir wurde nicht bei Kindern unter einem Jahr untersucht.
Hungarian: A Levemir-t egy évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
German: Der Unterschied besteht darin, dass es langsamer vom Körper aufgenommen wird und es länger dauert, bis es seine Wirkung im Körper erzielt.
Hungarian: A különbség lényege, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben, és hosszabb időbe telik, míg eljut a célponthoz a szervezetben.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levemir ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levemir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Dies eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levemir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Levemir wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Hungarian: A Levemir-t bőr alá fecskendezett injekcióban, a hasfalba, combba, felkarba, vállba vagy a farba kell beadni.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levemir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Levemir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Insulindetemir
Hungarian: Levemir detemir inzulin
German: Weitere Informationen über Levemir:
Hungarian: A Levemir-rel kapcsolatos egyéb információ
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levemir zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levemir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Somit hat Levemir eine lange Wirkdauer.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levemir hosszú ideig hat.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levemir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Hungarian: A Levemir leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levemir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levemir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
German: Levemir wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr angewendet.
Hungarian: A Levemir-t cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egy éve és idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
German: • allein als Basalinsulin
Hungarian: • önmagában bazális inzulinként;
German: Insulindetemir unterscheidet sich sehr geringfügig von Humaninsulin.
Hungarian: A detemir inzulin csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutzuckerspiegels produziert.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
German: Die Dosis von Levemir sollte entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden, der regelmäßig gemessen werden sollte, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Hungarian: A Levemir adagját az egyes betegek vércukorszintjéhez kell igazítani, amelyet a legkisebb hatásos adag megállapítása céljából rendszeresen ellenőrizni kell.
German: In vier von sechs Studien beim Typ-2-Diabetes erhielten die Patienten zusätzlich ein oder zwei orale Arzneimittel gegen Diabetes.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséget tanulmányozó hat vizsgálatból négyben a betegek egy vagy két, szájon át bevehető cukorbetegség elleni gyógyszert is kaptak.
German: Die Studien zeigten, dass Levemir den Blutzuckerspiegel ähnlich wie Insulin NPH kontrolliert, und zwar mit einem geringeren Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels während der Nacht und ohne Gewichtszunahme.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Levemir a vércukorszintet az NPH inzulinhoz hasonló módon szabályozza, ugyanakkor alacsonyabb az éjszakai alacsony vércukorszint kockázata és nem jár együtt súlygyarapodással.
German: In einer Studie erhielten 323 Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Liraglutid nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, entweder Levemir zusätzlich zu ihrer Behandlung oder nahmen weiterhin Metformin und Liraglutid getrennt ein.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 323, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszintet a metforminnal vagy liraglutiddal nem lehetett jól kontrollálni, és akik a kezelés kiegészítéseként Levemir-t kaptak, illetve továbbra is az önállóan alkalmazott metformint vagy liraglutidot kapták.
German: The Wirkung von Levemir wurde außerdem in Kombination mit Metformin und Liraglutid (einem GLP-1 Rezeptoragonisten) untersucht.
Hungarian: A Levemir hatásait metforminnal és liraglutiddal(egy GLP-1 receptor agonista) kombinált alkalmazásban is vizsgálták.