FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro kombinovaný přípravek Combivir neplatí žádná další, dodatečná upozornění ani bezpečnostní opatření.
Slovenian: Dodatnih previdnostnih ukrepov in opozoril, ki bi se nanašala na kombinirano zdravilo Combivir, ni.
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3'-amino-3'-deoxythymidin (AMT).
Slovenian: 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT) so identificirali kot presnovek zidovudina, ki se tvori po intravenski aplikaciji.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combivir užívat Neužívejte přípravek Combivir
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Combivir Ne uporabljajte zdravila Combivir:
Czech: Lamivudin je také účinný u zidovudin rezistentních klinicky izolovaných forem HIV.
Slovenian: HIV-2; lamivudin učinkuje tudi na klinične izolate virusa HIV, ki so odporni na zidovudin.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z výše uvedeného.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete katerokoli od teh zdravil.
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou:
Slovenian: Znaki osteonekroze so: • togost sklepov,
Czech: Zidovudin AUC ↓ 48 % (indukce UGT)
Slovenian: AUC zidovudina ↓48% (indukcija UGT)
Czech: Časté: únava, malátnost, horečka.
Slovenian: Pogosti: utrujenost, splošno slabo počutje, vročica
Czech: Methadon/lamivudin (30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Slovenian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg enkrat na dan/200 mg na 4 ure)
Czech: Jak Combivir uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Combivir
Czech: Časté: nauzea, zvracení, abdominální bolesti nebo křeče, diarhoe.
Slovenian: Pogosti: navzea, bruhanje, bolečine ali krči v trebuhu, diareja
Czech: Protože úprava dávkování přípravku Combivir není možná, zidovudin a lamivudin by měly být použity jako samostatné přípravky.
Slovenian: Combivir prilagajanje odmerka posamezne učinkovine ni možno, je potrebno uporabiti zidovudin in lamivudin kot samostojni zdravili.
Czech: • amfotericin nebo kotrimoxazol, k léčbě plísňových nebo bakteriálních infekcí;
Slovenian: • amfotericin ali kotrimoksazol za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb;
Czech: • vysoké dávky kotrimoxazolu, což je antibiotikum;
Slovenian: • visoki odmerki antibiotika kotrimoksazola;
Czech: Kyselina valproová/zidovudin (250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Slovenian: valprojska kislina/zidovudin (250 mg ali 500 mg trikrat na dan/100 mg trikrat na dan)
Czech: Děti s hmotností 21 kg až 30 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá večer.
Slovenian: Otroci s telesno maso od 21 kg do 30 kg: Priporočeni peroralni odmerek zdravila Combivir je polovica tablete zjutraj in ena cela tableta zvečer.
Czech: Je-li nezbytné vysazení jedné z léčivých látek přípravku Combivir nebo snížení její dávky, jsou k dispozici přípravky obsahující pouze lamivudin nebo pouze zidovudin, tablety/tobolky a roztok k perorálnímu podání.
Slovenian: Za primere, ko je potrebno zdravljenje z eno od učinkovin zdravila Combivir prekiniti ali odmerek zmanjšati, sta lamivudin in zidovudin na voljo tudi kot samostojni zdravili, in sicer v obliki tablet/kapsul ter peroralne raztopine.
Czech: • pentamidin nebo atovachon, k léčbě parazitárních infekcí, jako je pneumonie (zápal plic)
Slovenian: • pentamidin ali atovakon za zdravljenje okužb z zajedalci, kot je pljučnica povzročena s
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Czech: Psychiatrické poruchy Vzácné: úzkost a deprese.
Slovenian: Redki: anksioznost in depresija
Czech: Antiretrovirová léčba složená z více léčiv a obsahující lamivudin byla účinná u pacientů před tím neléčených, jakož i u pacientů infikovaných viry obsahujícími mutaci M184V.
Slovenian: ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, kot tudi pri bolnikih okuženih z virusi, ki vsebujejo mutacije M184V.
Czech: Hlavním metabolitem zidovudinu v plazmě i v moči je jeho 5'-glukuronid, který představuje přibližně
Slovenian: Zidovudin 5'-glukuronid je glavni presnovek zidovudina v plazmi in v urinu, nanj odpade približno
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie.
Slovenian: Občasni: nevtropenija in anemija (obe občasno v hudi obliki), trombocitopenija Zelo redki: čista aplazija rdečih krvnih celic
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností alespoň 30 kg: Doporučovaná dávka přípravku Combivir je jedna tableta dvakrát denně.
Slovenian: Odrasli in mladostniki s telesno maso 30 kg ali več: Priporočeni odmerek zdravila Combivir je ena tableta dvakrat na dan.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné: laktátová acidóza
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo redki: laktacidoza
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Zaradi manjšega očistka so koncentracije lamivudina in zidovudina pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic povečane.
Czech: Současné podávání ribavirinu a zidovudinu se nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika anemie (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva, ker obstaja večje tveganje anemije (glejte poglavje 4.4).
Czech: Zidovudin byl rovněž začleněn do DNA leukocytů u kojenců matek léčených zidovudinem.
Slovenian: Zidovudin se je vgradil tudi v DNA levkocitov iz popkovnice otrok,
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání u dospělých je u lamivudinu v rozmezí 80 až 85 % a u zidovudinu v rozmezí 60 až
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85 %, zidovudina pa med 60 in 70 %.
Czech: Vzácné: zimnice, bolesti na hrudi a syndrom podobný chřipce.
Slovenian: Občasni: vročica, splošne bolečine in astenija Redki: mrzlica, bolečine v prsih in sindrom, podoben influenci
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Combivir je půl tablety (1/2) ráno a půl tablety (1/2) večer.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Combivir je polovica (½) tablete zjutraj in polovica (½) tablete zvečer.
Czech: • bolesti břicha;
Slovenian: • bolečine v želodcu,
Czech: (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Czech: • stavudin, používaný k léčbě HIV infekce;
Slovenian: • stavudin za zdravljenje okužbe s HIV;
Czech: • pocit slabosti končetin;
Slovenian: • občutek šibkosti v udih,
Czech: Lékař může v tomto případě potřebovat monitorovat Váš zdravotní stav během současné léčby přípravkem Combivir.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo morda dodatno opazoval, medtem ko jemljete zdravilo Combivir.
Czech: Combivir obsahuje lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Combivir.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Combivir vsebuje lamivudin in zidovudin, zato je katerakoli interakcija, povezana s posamezno zdravilno učinkovino, pomembna tudi za zdravilo Combivir.
Czech: Obecně k vývoji laktátové acidózy dochází po málo nebo několika měsících léčby.
Slovenian: Na splošno se je laktacidoza pojavila že po nekaj ali pa šele po večih mesecih zdravljenja.
Czech: Opatrnosti je třeba při podávání zidovudinu jakémukoli pacientovi (zejména obézní ženě) s hepatomegalií, hepatitidou nebo jinými známými rizikovými faktory onemocnění jater a steatózy jater (včetně některých léčivých přípravků a alkoholu).
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravili in alkoholom) je potrebna previdnost.
Czech: V těchto případech by se lékaři měli řídit informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik pri predpisovanju upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby.
Slovenian: Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Czech: • vinkristin, vinblastin nebo doxorubicin, k léčbě nádorového onemocnění.
Slovenian: vinkristinom, vinblastinom ali doksorubicinom).
Czech: • pocit dušnosti;
Slovenian: • občutek zadihanosti,
Czech: Z in vitro studií vyplývá, že virus rezistentní k zidovudinu se může stát zidovudin senzitivním, pokud současně získá rezistenci k lamivudinu.
Slovenian: In vitro raziskave kažejo, da lahko virusni izolati, neobčutljivi na zidovudin, razvijejo občutljivost na zidovudin, če istočasno razvijejo neobčutljivost na lamivudin.
Czech: CYTOTOXICKÁ LÉČIVA
Slovenian: CITOTOKSIČNA ZDRAVILA
Czech: Vzácné: častější močení.
Slovenian: Redki: pogosto uriniranje
Czech: Vzácné: nespavost, parestézie, somnolence, snížení psychické aktivity, konvulze.
Slovenian: Pogosti: omotičnost Redki: nespečnost, parestezija, dremavost, zmanjšana sposobnost koncentracije, krči
Czech: Porucha funkce jater: Omezené údaje o pacientech s jaterní cirhózou naznačují, že u pacientů s cirhózou může v důsledku snížené glukuronidace docházet ke kumulaci zidovudinu.
Slovenian: Jetrna okvara: Skopi podatki pri bolnikih s cirozo kažejo, da lahko manjši obseg glukuronidacije pri bolnikih z jetrno okvaro privede do kopičenja zidovudina.
Czech: Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT; současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu.
Slovenian: Zidovudin se presnovi predvsem z encimi UGT; sočasna uporaba induktorjev ali zaviralcev encimov
Czech: • celkový pocit nemoci; • nespavost (insomnie);
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija),
Czech: jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (bez glutenu), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý; potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400 a polysorbát 80.
Slovenian: • jedro tablete: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (brez glutena), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid,
Czech: (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl neboli 4,65 mmol/l).
Slovenian: Zidovudin je kontraindiciran pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (<0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Combivir může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které snižují pozornost.
Slovenian: Zdravilo Combivir lahko povzroči omotičnost in tudi druge neželene učinke, ki vplivajo na zmanjšano pripravljenost.
Czech: U většiny pacientů není potřeba úpravy dávky pravděpodobná, v některých případech však může být zapotřebí nová titrace methadonu.
Slovenian: Pri večini bolnikov prilagoditev odmerka metadona ni verjetna;
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Slovenian: AUC zidovudina ↑106% (zavrtje UGT)
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H1 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU) Ranitidin/lamivudin
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H1)
Czech: Vzácné: pigmentace sliznice dutiny ústní, zvrácené chutě a dyspepsie.
Slovenian: Občasni: napenjanje Redki: pigmentacija ustne sluznice, motnje v okušanju in dispepsija.
Czech: Méně časté: trombocytopenie a pancytopenie (s hypoplazií kostní dřeně).
Slovenian: Pogosti: anemija, nevtropenija in levkopenija Občasni: trombocitopenija in pancitopenija (s hipoplazijo kostnega mozga)
Czech: Je důležité, abyste zůstal(a) v kontaktu se svým lékařem a abyste neukončoval(a) léčbu přípravkem Combivir dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Slovenian: Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Combivir brez zdravnikovega nasveta.
Czech: Lamivudin nebyl ve studiích in vivo genotoxický ani v dávkách poskytujících plazmatické koncentrace přibližně 40krát až 50krát vyšší, než jsou klinické plazmatické hladiny.
Slovenian: Lamivudin pri odmerkih, ki so dali 40- do 50-krat večje plazemske koncentracije od terapevtskih, in vivo ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
Slovenian: Pojavijo se pri do 1 od 1000 bolnikov:
Czech: HIV-1, když je rezistence k lamivudinu vyvolána jen mutací M184V.
Slovenian: Abakavir ohranja protiretrovirusno delovanje proti virusu HIV-1, ki je odporen na lamivudin in ima le mutacijo M184V.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Czech: 4násobně nižší citlivost na didanosin; klinický význam těchto nálezů není znám.
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti za didanozin; klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Czech: Combivir 150 mg/300 mg potahované tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Combivir 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Redki: rabdomioliza Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Czech: V testech na kancerogenitu perorálně podávaného zidovudinu u potkanů a myší byly pozorovány pozdní vaginální epiteliální tumory.
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti peroralne uporabe zidovudina na miših in podganah so opazili pozni pojav tumorjev vaginalnega epitela.
Czech: Vzácné: čistá aplazie červených krvinek.
Slovenian: Redki: čista aplazija rdečih krvnih celic Zelo redki: aplastična anemija
Czech: ANTIMYKOTIKA Flukonazol/lamivudin
Slovenian: ANTIMIKOTIKI flukonazol/lamivudin
Czech: AUC byly 6,1 μg.h/ml (20 %) a 2,4 μg.h/ml (29 %).
Slovenian: Cmax lamivudina znašale 1,6 μg/ml (32 %) in zidovudina 2,0 μg/ml (40 %), pripadajoče vrednosti površine pod krivuljo (AUC) pa so bile 6,1 μg h/ml (20 %) oziroma 2,4 μg h/ml (29 %).
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Slovenian: Pojavijo se pri do 1 od 100 bolnikov:
Czech: HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke na živalih, kot tudi izkušnje pri nosečnicah,
Czech: Бългapия ГлaкcoCмитКлaин EOOД
Slovenian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Czech: Lamivudin je vylučován renálně.
Slovenian: Lamivudin se odstrani skozi ledvice.
Czech: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Slovenian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Czech: Combivir 150 mg/300 mg potahované tablety Lamivudinum/zidovudinum
Slovenian: Combivir 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete lamivudin/zidovudin
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi, viz další bod „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV");
Slovenian: • težave z jetri, kot so zlatenica, povečana ali zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis), • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi; glejte poglavje »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV«), • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Czech: 4.9 Předávkování
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Czech: • průjem;
Slovenian: • bruhanje,
Czech: Fenytoin/zidovudin
Slovenian: fenitoin/zidovudin
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA
Czech: Časté: zvracení, abdominální bolesti nebo diarhoe.
Slovenian: Pogosti: bruhanje, bolečine v trebuhu in diareja
Czech: • poruchy trávení a poruchy chuti;
Slovenian: • težave z želodcem, motnje okušanja,
Czech: Je-li to možné, vyvarovat se chronického současného podávání přípravku Combivir s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Combivir z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol) skupaj z lamivudinom.
Czech: Exacerbace anemie způsobená ribavirinem byla hlášena v případech, kdy byl zidovudin součástí režimu užívaného k léčbě HIV, přesný mechanismus však musí být ještě objasněn.
Slovenian: Opisano je bilo poslabšanje anemije zaradi ribavirina, če je bil zidovudin del sheme za zdravljenje
Czech: Viry získávají fenotypovou rezistenci k thymidinovým analogům kombinací mutací na kodonech 41 a 215 nebo nabytím alespoň 4 ze 6 mutací.
Slovenian: in 215 ali z akumulacijo najmanj štirih od šestih mutacij pridobijo fenotipsko odpornost na analoge timidina.
Czech: - Léčivými látkami jsou lamivudinum a zidovudinum.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta lamivudin in zidovudin.
Czech: Lékaři se mají řídit informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.
Slovenian: Pri predpisovanju morajo zdravniki upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd. Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovenian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Czech: U pacientů se zjevnými známkami poškození funkce jater nebyly bezpečnost a účinnost zidovudinu stanoveny.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe zidovudina pri bolnikih z znatnimi motnjami v delovanju jeter niso dokazali.
Czech: OPIOIDY Methadon/lamivudin
Slovenian: OPIOIDI metadon/lamivudin
Czech: Bioekvivalenční studie porovnávala Combivir se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Slovenian: Zdravilo Combivir so v raziskavi bioekvivalentnosti primerjali s 150 mg tabletami lamivudina in 300 mg tabletami zidovudina, ki so jih bolniki jemali skupaj.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki
Czech: ANTIURATIKA Probenecid/lamivudin
Slovenian: URIKOZURIKI probenecid/lamivudin
Czech: Méně časté: dyspnoe.
Slovenian: Občasni: dispneja
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel, nosní symptomy.
Slovenian: Zelo redki: periferna nevropatija (ali parestezija) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: kašelj, nosni simptomi
Czech: Klarithromycin/lamivudin
Slovenian: klaritromicin/lamivudin
Czech: • zvýšení hladiny kyseliny mléčné v krvi, což může ve velmi vzácných případech vést až k laktátové acidóze.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje okužbe s HIV lahko povzroči tudi: • povišane vrednosti mlečne kisline v krvi, kar v redkih primerih lahko povzroči laktacidozo.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI
Czech: Oportunní infekce: U pacientů užívajících přípravek Combivir nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se přesto mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Slovenian: Oportunistične okužbe: Ker se pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Combivir ali s katerim koli drugim protiretrovirusnim zdravljenjem, še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV, morajo bolniki ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud je Vám kterékoliv z výše uvedených léčiv podáváno.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Czech: Vzácné: porucha funkce jater jako těžká hepatomegalie se steatózou.
Slovenian: Pogosti: zvišane ravni jetrnih encimov in bilirubina v krvi Redki: obolenja jeter, kot npr. huda hepatomegalija s steatozo
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání lamivudinu a kladribinu nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Czech: Combivir, které v průběhu léčby otěhotní, musí být věnována pozornost možnosti opětovného propuknutí hepatitidy po vysazení lamivudinu.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, in prejemajo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, npr. zdravilo Combivir, ter zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Czech: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovenian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Czech: Rovněž byl pozorován větší počet chromozomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Slovenian: ki se zdravijo z zidovudinom, so v limfocitih iz periferne krvi opazili večje število lomov kromosomov.
Czech: ANTIINFEKTIVA Atovachon/lamivudin
Slovenian: ANTIINFEKTIVNA ZDRAVILA atovakon/lamivudin
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity bylo prokázáno, že lamivudin, byl-li podáván březím králičím samicím, způsobil vzestup časné embryonální letality, a to při relativně malých systémových expozicích, srovnatelných s expozicemi dosahovanými u lidí.
Slovenian: Raziskave reproduktivne toksičnosti, v katerih so dajali lamivudin brejim kunčicam, so že v relativno nizkih sistemskih koncentracijah, primerljivih s tistimi, ki jih dosegamo pri človeku, pokazale zvišano število zgodnjih smrti zarodkov, v nasprotju s podganami, kjer ni bilo zvišanja celo pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti.
Czech: Zkušenosti s předávkováním přípravku Combivir jsou omezené.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Izkušnje s prevelikim odmerjanjem zdravila Combivir so omejene.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
Czech: Pankreatitida.
Slovenian: Pankreatitis
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahující neprůhledné polyvinylchlorid/foliové blistry.
Slovenian: Škatle vsebujejo neprozorne (polivinilklorid/folija) pretisne omote.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 80 % (inhibice UGT)
Slovenian: AUC zidovudina ↑80% ( zavrtje UGT )
Czech: Zidovudin AUC ↑ 74 % (inhibice UGT)
Slovenian: AUC zidovudina ↑74% (zavrtje UGT)
Czech: Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIVnegativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte poglavje 4.4)
Czech: (5-10 %) a k jeho omezené vazbě na plazmatické proteiny.
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10 %) in majhne vezave na plazemske proteine.
Czech: Aby mohl zabránit ve zhoršování nemoci, je třeba ho užívat každý den. I tak se ale u Vás mohou rozvinout další infekce a onemocnění, která souvisejí s infekcí virem HIV.
Slovenian: Lahko pa, da se bodo razvile druge okužbe ali bolezni povezane z okužbo s HIV.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: kopřivka, alopecie.
Slovenian: Pogosti: kožni izpuščaj, alopecija
Czech: K zajištění podání celé dávky má být tableta nejlépe spolknuta bez drcení.
Slovenian: Najbolje je, da bolnik tableto (tablete) pogoltne celo (cele) brez drobljenja, saj le v tem primeru povsem zanesljivo vzame celoten predpisani odmerek.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Czech: V průběhu terapie onemocnění HIV lamivudinem a zidovudinem, ať už byla tato léčiva užívána samostatně, nebo v kombinaci, byly hlášeny nežádoucí účinky.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali tako med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in zidovudinom posamezno kot tudi med zdravljenjem s kombinacijo obeh.