FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/18/1286/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1286/005 2 stylos préremplis
Croatian: EU/1/18/1286/004 1 napunjena brizgalica EU/1/18/1286/005 2 napunjene brizgalice
French: La posologie recommandée d'Hyrimoz pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 4).
Croatian: Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s Crohnovom bolešću u dobi od 6 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 4).
French: Dans les essais cliniques contrôlés de phase III de l'adalimumab chez les patients atteints de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique avec une période de contrôle de 4 à 52 semaines, des élévations d'ALAT ≥ 3 x LSN sont survenues chez 0,9% des patients traités par adalimumab et chez 0,9% des patients du groupe contrôle.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se adalimumab primjenjivao u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom, s kontrolnim razdobljem koje je trajalo u rasponu od 4 do 52 tjedna, povišenje razine ALT-a ≥3 x GGN zabilježeno je u 0,9% bolesnika liječenih adalimumabom i 0,9% bolesnika iz kontrolne skupine.
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par Hyrimoz.
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Hyrimoz zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
French: EU/1/18/1286/003 6 seringues préremplies (3 boîtes de 2)
Croatian: EU/1/18/1286/003 6 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja po 2)
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
French: Enfants, adolescents et adultes atteints d'arthrite liée à l'enthésite Enfants, adolescents et adultes à partir de l'âge de 6 ans et pesant 30 kg et plus La posologie recommandée d'Hyrimoz est de 40 mg une semaine sur deux.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
French: Hyrimoz est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
Croatian: Hyrimoz je namijenjen liječenju tih bolesti u odraslih.
French: La posologie recommandée d'Hyrimoz est une dose initiale de 40 mg, suivie d'une dose de 40 mg une semaine plus tard.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Hyrimoz je početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg nakon tjedan dana.
French: Hyrimoz est fourni dans une seringue en verre transparent de type I à usage unique munie d'un bouchon en caoutchouc et d'une aiguille en acier inoxydable avec protection d'aiguille automatique à collerette, un capuchon d'aiguille en caoutchouc et un piston en plastique, la seringue contient 0,8 ml de solution.
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu Hyrimoz se isporučuje u prozirnoj napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu (staklo tipa I), s gumenim čepom i iglom od nehrđajućeg čelika s automatskim štitnikom za iglu s hvatištem za prste, gumenim zatvaračem igle i plastičnim klipom, a koja sadrži 0,8 ml otopine.
French: Hyrimoz est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Croatian: Hyrimoz se ubrizgava pod kožu (supkutana primjena).
French: Hyrimoz peut être pris en association avec le méthotrexate ou certains traitements de fond de la polyarthrite rhumatoïde (sulfasalazine, hydroxychloroquine, léflunomide et préparations injectables à base de sels d'or), corticoïdes ou médicaments contre la douleur y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Croatian: Hyrimoz se može primjenjivati istodobno s metotreksatom ili nekim antireumaticima koji mijenjaju tijek bolesti (sulfasalazinom, hidroksiklorokinom, leflunomidom i injekcijskim pripravcima zlata),
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Hyrimoz chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Hyrimoz u djece mlađe od 2 godine u ovoj indikaciji.
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika koji su kandidati za sistemsko liječenje.
French: Votre seringue préremplie à usage unique Hyrimoz avec protection d'aiguille et collerette intégrée
Croatian: Vaša jednokratna napunjena štrcaljka lijeka Hyrimoz sa štitnikom igle i dodatnim hvatištem za prste
French: Figure A : seringue préremplie Hyrimoz avec protection d'aiguille et collerette intégrée
Croatian: Slika A: Napunjena štrcaljka lijeka Hyrimoz sa štitnikom za iglu i dodanim hvatištem za prste
French: Les patients devront être informés qu'il leur faudra consulter leur médecin en cas de survenue de signes ou symptômes évocateurs d'une infection tuberculeuse (par exemple toux persistante, amaigrissement/perte de poids, fébricule, apathie), pendant ou après le traitement par Hyrimoz.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da se obrate liječniku ako se za vrijeme ili nakon liječenja lijekom Hyrimoz pojave znakovi/simptomi koji upućuju na tuberkuloznu infekciju (npr. perzistirajući kašalj,
French: Adolescents atteints d'hidrosadénite suppurée âgés de 12 à 17 ans et pesant 30 kg et plus La posologie recommandée d'Hyrimoz est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg en un jour), suivie d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine suivante.
Croatian: Adolescenti s gnojnim hidradenitisom u dobi od 12 do 17 godina tjelesne težine 30 kg ili više Preporučeno doziranje lijeka Hyrimoz je početna doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu), a zatim 40 mg svaka dva tjedna, počevši tjedan dana kasnije.
French: EU/1/18/1286/006 6 stylos préremplis (3 boîtes de 2)
Croatian: EU/1/18/1286/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
French: La posologie recommandée d'Hyrimoz pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 3).
Croatian: Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s plak psorijazom u dobi od 4 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 3).
French: Le traitement par Hyrimoz peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Croatian: Za vrijeme primjene lijeka Hyrimoz mogu se razviti autoimuna protutijela.
French: Posologie d'Hyrimoz chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite
Croatian: Tablica 2. Doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s artritisom povezanim s entezitisom
French: Hyrimoz est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
French: Hématurie.
Croatian: Hyrimoz.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Hyrimoz.
Croatian: Kod reumatoidnog artritisa, primjena metotreksata se nastavlja za vrijeme uzimanja lijeka Hyrimoz.
French: Hyrimoz est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Croatian: Hyrimoz se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom).
French: Tous les patients, notamment ceux ayant des antécédents de traitement immunosuppresseur intense ou atteints de psoriasis et ayant des antécédents de puvathérapie, devront être examinés à la recherche d'un cancer cutané autre que mélanome avant et pendant le traitement par Hyrimoz.
Croatian: Sve bolesnike, a posebno one koji u anamnezi imaju dugotrajno korištenje imunosupresivne terapije ili bolesnike s psorijazom i PUVA liječenjem u anamnezi, potrebno je prije i za vrijeme liječenja lijekom
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 packs de 2) stylos préremplis d'Hyrimoz.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki lijeka Hyrimoz.
French: Enfants et adolescents à partir de l'âge de 2 ans et pesant 30 kg et plus La dose usuelle d'Hyrimoz est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Uobičajena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan s metotreksatom.
French: Hyrimoz est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje aktivnog i progresivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor.
French: Comment utiliser Hyrimoz
Croatian: Kako primjenjivati lijek Hyrimoz
French: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injection adalimumab SC
Croatian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
French: Après reconstitution: 24 heures.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: Iasibon avec des aliments et des boissons
Croatian: Iasibon s hranom i pićem
French: Buvez un grand verre de lait.
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
French: Trouble cutané,
Croatian: Dobroćudne,
French: Ne pas laisser fondre le comprimé dans la bouche.
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
French: - L'eau peu minéralisée est la seule boisson qui peut être prise avec Iasibon.
Croatian: - Voda je jedino piće s kojim se Iasibon smije uzimati.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
French: Autres médicaments et Iasibon
Croatian: Drugi lijekovi i Iasibon
French: Vous pouvez avoir une réaction allergique grave pouvant mettre votre vie en danger.
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
French: Pour l'analyse, les événements multiples ont donc été comptabilisés une seule fois.
Croatian: Višestruki događaji su se stoga, za potrebe analize, brojali samo jedanput.
French: La plupart de ces patients avaient également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika su također primali kemoterapiju i kortikosteroide.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Iasibon et consultez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Iasibon i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
French: Ils sont disponible en boîtes de 3, 6, 9, 28 et 84 comprimés
Croatian: Dostupne su u pakovanjima od 3, 6, 9, 28 i 84 tablete.
French: L'analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu'un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE BARRE 2D Code à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
French: - Si vous avez, ou avez déjà eu, un faible taux de calcium dans le sang.
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi.
French: • Il aide à prévenir d'autres complications osseuses qui pourraient nécessiter une chirurgie ou une radiothérapie.
Croatian: • Pomaže spriječiti druge poteškoće s kostima koje bi mogle zahtijevati operaciju ili radioterapiju.
French: Ne prenez pas Iasibon avec de la nourriture ou toute autre boisson que de l'eau car Iasibon est moins efficace s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Croatian: Nemojte uzimati Iasibon s hranom i nikakvim drugim napitkom osim obične vode jer je Iasibon manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10, 000 à
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • changements des cellules du sang (anémie)
Croatian: • promjena broja krvnih stanica (anemija)
French: Si ce n'est pas le cas, les conditions de conservation et d'utilisation après reconstitution sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement excéder 24 heures entre + 2°C et + 8°C, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik, a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
French: • démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés respiratoires.
Croatian: • svrbež, oticanje lica, usana, jezika i grla, s otežanim disanjem.
French: • douleurs de l'oreille, écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Croatian: • bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
French: Vous pouvez avoir une réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en danger (voir rubrique 2).
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (pogledajte dio 2.)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Emballage extérieur
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
French: Qu'est-ce que Iasibon et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Iasibon i za što se koristi
French: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grèce
Croatian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
French: La sévérité de l'hypercalcémie et le type de tumeur doivent être pris en compte.
Croatian: U obzir treba uzeti težinu hiperkalcijemije i vrstu tumora.
French: Population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1) On ne dispose pas de données sur l'utilisation de Iasibon chez les patients de moins de 18 ans.
Croatian: Pedijatrijska populacija (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1) Ne postoje podaci o primjeni lijeka Iasibon u bolesnika mlađih od 18 godina.
French: Si vous arrêtez de prendre Iasibon
Croatian: Ako prestanete uzimati Iasibon
French: Cette réduction des taux urinaires de CTx a été significativement corrélée au principal critère d'efficacité, le SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001)).
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
French: La prise de médicament ou de supplément (y compris le calcium) doit être évitée avant la prise des comprimés de Iasibon.
Croatian: Lijekove i nadomjesne pripravke (uključujući kalcij) također bi trebalo izbjegavati prije uzimanja tableta lijeka Iasibon.
French: • si vous avez besoin de soins dentaires ou d'une intervention dentaire ou si vous savez que vous en aurez besoin dans le futur, signalez à votre dentiste que vous êtes traité par Iasibon pour un cancer
Croatian: • ako liječite zube ili imate operaciju na zubima ili znate da ćete nešto od toga trebati u budućnosti, obavijestite svog stomatologa da se liječite lijekom Iasibon zbog raka
French: • Il aide à prévenir la fracture des os.
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture).
French: The Star Medicines Importers Co. Ltd
Croatian: The Star Medicines Importers Co.
French: Ne prenez jamais Iasibon si vous êtes enceinte, si vous planifiez de l'être ou si vous allaitez.
Croatian: Ne uzimajte Iasibon ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
French: Iasibon est indiqué chez l'adulte pour :
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Iasibon je indiciran u odraslih za:
French: Les comprimés de Iasibon doivent être pris à jeun le matin (après un jeûne d'au moins 6 heures) et avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée.
Croatian: Iasibon tablete treba uzimati natašte, nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i prije uzimanja prvog jutarnjeg obroka ili pića.
French: L'ostéonécrose de la mâchoire est généralement associée à une extraction dentaire et/ou à une infection locale (y compris une ostéomyélite).
Croatian: Osteonekroza čeljusti obično je povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
French: Prenez votre comprimé de Iasibon au moins 6 heures après votre dernière prise d'aliments, de boissons ou d'autres médicaments ou suppléments (par exemple les produits contenant du calcium (lait), d'aluminium, de magnésium et de fer) à l'exception de l'eau.
Croatian: Uzmite Iasibon najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak (npr. proizvod koji sadrži kalcij (mlijeko), aluminij, magnezij ili željezo), osim vode.
French: Ne prenez pas votre comprimé avec une autre boisson que de l'eau peu minéralisée.
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
French: Iasibon peut aussi être prescrit si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang dû à une tumeur.
Croatian: Iasibon se može propisati i ako imate povišenu razinu kalcija u krvi uzrokovanu tumorom.
French: Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si possible toute intervention dentaire invasive.
Croatian: Za vrijeme trajanja liječenja takvi bi bolesnici, ako je ikako moguće, trebali izbjegavati invazivne zubarske zahvate.
French: Chez ces patients et à ces posologies, le délai médian pour normaliser la calcémie était de 4 à 7 jours.
Croatian: Za ove bolesnike i ovo doziranje, medijan vremena do postizanja normalne razine kalcija u krvi iznosio je 4 do 7 dana.
French: Comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 6 comprimés pelliculés 9 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés
Croatian: Filmom obložene tablete 3 filmom obložene tablete 6 filmom obloženih tableta 9 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
French: Iasibon ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium.
Croatian: Iasibon se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij.
French: • Iasibon est habituellement administré par un médecin ou un autre membre du personnel médical expérimenté dans le traitement du cancer.
Croatian: • Iasibon će Vam obično dati liječnik ili drugi zdravstveni djelatnici koji imaju iskustva u liječenju raka..
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Iasibon Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
French: De l'eau plate peu minéralisée peut être prise à tout moment au cours du traitement par Iasibon (voir la rubrique 4.5).
Croatian: Obična voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja lijekom Iasibon (vidjeti dio 4.5).
French: Le traitement par Iasibon doit être initié seulement par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des cancers.
Croatian: Liječenje lijekom Iasibon smiju započeti samo liječnici s iskustvom u liječenju raka.
French: • température trop basse (hypothermie)
Croatian: • preniska tjelesna temperatura (hipotermija)
French: • Prenez votre comprimé uniquement avec un grand verre d'eau peu minéralisée (environ 200 ml).
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Iasibon samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
French: Votre médecin déterminera la quantité de Iasibon que vous devrez recevoir en fonction de votre maladie.
Croatian: Količinu lijeka Iasibon koju primate odredit će Vaš liječnik ovisno o Vašoj bolesti.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé.
Croatian: OBLIK Filmom obložene tablete.
French: La clairance totale de l'acide ibandronique est faible, avec des valeurs moyennes comprises entre 84 et 160 ml/min.
Croatian: Ukupni je klirens ibandronatne kiseline nizak, s prosječnim vrijednostima u rasponu 84-160 ml/min.
French: - Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs avec ou sans métastases.
Croatian: - liječenje hiperkalcijemije nastale kao posljedica tumora s metastazama ili bez njih.
French: - Pelliculage du comprimé : dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, hypromellose (E464), macrogol 4000
Croatian: • ovojnica tablete: titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, hipromeloza (E464), makrogol 4000.
French: • démangeaison ou picotement de la peau autour de la bouche
Croatian: • svrbež ili trnci kože oko usta
French: • si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides
Croatian: ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
French: La posologie habituelle de Iasibon est d'un comprimé par jour.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Iasibon je jedna tableta dnevno.
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants, tels qu'un essoufflement/ une difficulté à respirer, une sensation de gorge serrée, un gonflement de la langue, des vertiges, une sensation de perte de conscience, une rougeur ou un gonflement du visage, une éruption cutanée sur le corps, des nausées et des vomissements, vous devez prévenir immédiatement votre médecin ou votre infirmière (voir rubrique 4).
Croatian: Ako se pojavi neki od sljedećih simptoma: na primjer nedostatak zraka/otežano disanje, osjećaj stezanja u grlu, oticanje jezika, omaglica, osjećaj da ćete izgubiti svijest, crvenilo ili oticanje lica, osip po tijelu, mučnina i povraćanje, morate na to odmah upozoriti svog liječnika ili medicinsku sestru