FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, dovezile disponibile (bazate pe ultimele evaluări ale rapoartelor privind efectele secundare) sugerează că cerinţele de monitorizare existente şi alte măsuri de minimizare a riscurilor pot fi inadecvate pentru a se garanta suficient siguranţa pacientului.
Bulgarian: Наличните доказателства (на базата на последните анализи на съобщенията за нежелани реакции) навеждат на мисълта, че съществуващите изисквания за контрол и другите мерки за намаляване на риска, вероятно са недостатъчни за гарантиране на безопасността на пациентите.
Romanian: În cadrul şedinţei plenare din noiembrie 2007, CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) a discutat această problemă, fiind începută procedura în temeiul cu articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Bulgarian: На пленарното си заседание през ноември 2007 г. CHMP обсъжда въпроса и започва процедура в съответствие с член 107, параграф 2 на Директива 2001/83/EО, както е изменена.
Romanian: În concluzie, restricţiile actuale şi cele noi propuse nu sunt considerate suficiente pentru a asigura prevenirea riscului de apariţie a efectelor secundare hepatice precum cele care au fost raportate spontan.
Bulgarian: В заключение, настоящите и новопредложените ограничения не се считат за достатъчно убедителни за предотвратяване на риска от нежелани чернодробни реакции като реакциите, за които са получени спонтанни съобщения.
Romanian: Produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib au fost autorizate în Regatul Unit (UK) în anul 2003 şi sunt autorizate în mai multe state membre ale UE prin intermediul recunoaşterii reciproce (a se vedea anexa I pentru lista produselor medicamentoase care conţin lumiracoxib autorizate în UE).
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи 100 mg лумиракоксиб, са одобрени в Обединеното кралство през 2003 г. и са разрешени за употреба в много държави-членки на ЕС по процедурата за взаимно признаване (за списъка на разрешените в ЕС лекарствени продукти, съдържащи лумиракоксиб, вж. Приложение I).
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaşte şi este discutabil dacă aceste avantaje se menţin dacă AINS ar fi administrat în asociere cu un inhibitor de pompă protonică sau la pacienţii la care se administrează concomitent doze mici de acid acetilsalicilic.
Bulgarian: От друга страна, не е известно и остава под въпрос дали тези предимства се запазват, когато НСПВС се прилага едновременно с инхибитор на протонната помпа или при пациенти, приемащи ниски дози ацетилсалицилова киселина като съпътстващо лекарство.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat luarea de măsuri temporare care sunt necesare pentru a proteja sănătatea publică şi, de aceea, în aşteptarea adoptării măsurilor finale, a recomandat Comisiei Europene suspendarea de urgenţă a comercializării şi utilizării produselor medicamentoase care conţin lumiracoxib în toate statele membre ale UE interesate.
Bulgarian: Също така CHMP счита, че е необходимо да се вземат временни мерки с цел защита на общественото здраве, и във връзка с това препоръчва на Европейската комисия да се прекрати продажбата и употребата на лекарствените продукти, съдържащи лумиракоксиб, във всички засегнати държави-членки на ЕС до приемане на окончателни мерки.
Romanian: Totuşi, această durată scurtă a tratamentului nu este compatibilă cu tratamentul efectiv al unei boli cronice (osteoartrita de genunchi şi de şold) şi, luând în considerare caracteristicile bolii, ar fi necesar reluarea administrării lumiracoxib.
Bulgarian: Подобно краткосрочно лечение е несъвместимо с ефективното овладяване на хронично заболяване (остеоартрит на колянна и тазобедрена става) и предвид особеностите на заболяването е необходимо преразглеждане на приема на лумиракоксиб.
Romanian: Luând în considerare toate aceste elemente, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru lumiracoxib nu este favorabil şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase la care se face referire în anexa I.
Bulgarian: Като взема предвид всички тези съображения, CHMP заключава, че съотношението полза/риск за лумиракоксиб се счита за неблагоприятно, и препоръчва отмяна на разрешенията за употреба за лекарствените продукти, посочени в Приложение I.
Romanian: Comitetul a examinat procedura în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg.
Bulgarian: Комитетът се позовава на процедурата по член 107 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи лумиракоксиб в доза от 100 mg.
Romanian: Comitetul a considerat că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat siguranţa pacientului şi nu pot fi considerate realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Bulgarian: Комитетът счита, че предложените мерки за намаляване на риска не могат да гарантират задоволително безопасността на пациента и не се считат за реалистични предвид одобрените клинични индикации.
Romanian: Se consideră că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat nici siguranţa pacientului şi nici nu sunt realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Bulgarian: Счита се, че предложените мерки за намаляване на риска не гарантират безопасността на пациента и не са реалистични предвид одобрените клинични индикации.
Romanian: În această evaluare, MHRA a concluzionat că lumiracoxib în doză de 100 mg este asociat cu un risc crescut de toxicitate hepatică.
Bulgarian: В своята оценка MHRA заключава, че доза от 100 mg лумиракоксиб е свързан с повишен риск от чернодробна токсичност.
Romanian: În prezent, există mai multe măsuri de minimizare a riscurilor, inclusiv contraindicarea la pacienţii cu disfuncţii hepatice actuale sau anterioare sau la pacienţii care sunt trataţi cu alte medicamente hepatotoxice şi există recomandări privind efectuarea testelor de monitorizare hepatică la începutul şi în timpul tratamentului.
Bulgarian: Към момента се прилагат няколко мерки за намаляване на риска, а именно противопоказания при пациенти с настоящо или предишно нарушение на функцията на черния дроб или лекувани с други токсични за черния дроб лекарства и препоръки за установяване на изходно ниво и за контролно наблюдение на черния дроб при лечението.
Romanian: Se cunoaşte că o doză unică zilnică de 100 mg de lumiracoxib oferă avantajul unei siguranţe gastrointestinale, comparativ cu 1 000 mg de naproxen şi 2 400 mg de ibuprofen.
Bulgarian: Установено е, че приемът на 100 mg лумиракоксиб веднъж дневно предоставя по-добра защита на гастроинтестиналния тракт в сравнение с 1000 mg напроксен и 2400 mg ибупрофен.
Romanian: În conformitate cu dispoziţiile articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/63/CE, astfel cum a fost modificată, la data de 13 decembrie 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a întocmit un aviz prin care se recomandă revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib din anexa I.
Bulgarian: Съгласно разпоредбите на член 107, параграф 2 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията излиза със становище на 13 декември 2007 г., препоръчвайки отмяна на разрешенията за употреба за всички лекарствени продукти, съдържащи лумиракоксиб, посочени в Приложение I.
Romanian: Lumiracoxib este indicat pentru tratarea osteoartritei de genunchi şi de şold, care este o boală cronică, dar care nu pune viaţa în pericol, fiind necesar de obicei un tratament de lungă durată.
Bulgarian: Лумиракоксиб е показан за лечение на остеоартрит на колянна и тазобедрена става - хронично, но не и животозастрашаващо заболяване, при което обикновено е необходимо продължително лечение.
Romanian: Lumiracoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine grupului de inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold.
Bulgarian: Лумиракоксиб е нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС) от групата на селективните инхибитори на циклооксигеназа-2(COX-2), предназначени за облекчаване на симптомите при лечение на остеоартрит на колянна и тазобедрена става.
Romanian: Comitetul a concluzionat că există dovezi tot mai multe referitoare la riscul de toxicitate hepatică asociat cu lumiracoxib la doza de 100 mg şi că în anumite cazuri nu poate fi exclusă o perioadă scurtă de timp până la apariţia acestor efecte.
Bulgarian: Комитетът заключава, че има нарастващ брой сведения за риск от чернодробна токсичност при употребата на лумиракоксиб в доза от 100 mg и че в някои случаи не е изключено това да се прояви в началото на лечението.
Romanian: În data de 9 noiembrie 2007, autoritatea competentă a Regatului Unit (Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi a Produselor de Îngrijire a Sănătăţii, MHRA) a emis o alertă rapidă, în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, informând statele membre, EMEA (Agenţia Europeană pentru Medicamente) şi Comisia Europeană asupra intenţiei de a suspenda autorizaţiile de introducere pe piaţă din statele membre pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib.
Bulgarian: На 9 ноември 2007 г. компетентните органи на Обединеното кралство (MHRA) издават бързо предупреждение, в което информират държавите-членки, EMEA и Европейската комисия за решението си да преустановят в съответствие с член 107 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, действието на разрешенията за употреба, издадени за лекарствените продукти, съдържащи лумиракоксиб, в страната.
Romanian: Din studiile clinice există dovezi asupra faptului că lumiracoxib este asociat cu un risc mai mare de apariţie a efectelor secundare la nivel hepatic, comparativ cu naproxenul, ibuprofenul sau celecoxibul.
Bulgarian: Има сведения от клиничните изпитвания, че лумиракоксиб е свързан с по-висок риск от нежелани чернодробни реакции в сравнение с напроксен, ибупрофен и целекоксиб.
Romanian: Cu toate acestea, există alternative care oferă un profil comparabil de siguranţă gastrointestinală, inclusiv alţi inhibitori de COX-2 sau alte AINS administrate în asociere cu un protector gastric.
Bulgarian: Има обаче алтернативни лечения със сравними по отношение на гастроинтестиналния тракт показатели за безопасност, включително други инхибитори на COX-2 или НСПВС, давани едновременно с лекарства за предпазване на стомаха.
Romanian: Comitetul a considerat că lumiracoxib este indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold şi că aceasta nu este o afecţiune care pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Комитетът счита, че лумиракоксиб е показан за облекчаване на симптомите при лечение на остеоартрит на колянна и тазобедрена става и че заболяването не е животозастрашаващо.
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg nu este favorabil.
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, съдържащи лумиракоксиб в доза от 100 mg, е неблагоприятно.
Romanian: Estimarea clară a dimensiunii riscului nu este posibilă doar pe baza raportărilor spontane.
Bulgarian: Въз основа на броя спонтанни съобщения не е възможно да се даде надеждна оценка за мащабите на риска.
Romanian: S-a demonstrat că lumiracoxib are un avantaj gastrointestinal comparativ cu dozele mari de AINS.
Bulgarian: Лумиракоксиб е показал предимство по отношение на гастроинтестиналния такт в сравнение с високи дози на НСПВС.
Romanian: Pentru lumiracoxib a fost identificat un risc de apariţie a efectelor secundare severe de toxicitate hepatică, nefiind posibil excluderea unei apariţii precoce a acestora.
Bulgarian: При употребата на лумиракоксиб е установен повишен риск от сериозни нежелани реакции на чернодробна токсичност, като не се изключва появата им в началото на лечението.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU REVOCAREA AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ PREZENTATE DE EMEA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ОТМЯНA НА РАЗРЕШЕНИЯТА ЗА УПОТРЕБА, ПРЕДСТАВЕНИ
Romanian: Pentru lumiracoxib nu a fost demonstrat niciun avantaj gastrointestinal faţă de celecoxib, un alt inhibitor de COX-2.
Bulgarian: В сравнение с целекоксиб, друг инхибитор на COX-2, лумиракоксиб не е показал предимства по отношение на въздействието върху гастроинтестиналния тракт.
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Bulgarian: Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Romanian: 183 11 Täby Suedia
Bulgarian: 183 11 Täby Schweden
Romanian: 0667 Oslo Norvegia
Bulgarian: 0667 Oslo Norwegen
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR INVENTATE, FORMELOR FARMACEUTICE ŞI CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Bulgarian: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Romanian: 2710-444 Sintra Portugalia
Bulgarian: 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgia
Bulgarian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgien
Romanian: Republica Cehă
Bulgarian: Tschechische Republik
Romanian: Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Bulgarian: Laboratório Normal Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro EmpresarialEdificio 8
Romanian: 6824 DP Arnhem Olanda
Bulgarian: 6824 DP Arnhem
Romanian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemarca
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København
Romanian: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungaria
Bulgarian: 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungarn
Romanian: Novartis Hellas Aebe National Road a, 12 th Km Metamorphosi Attikis
Bulgarian: Griechenland Novartis Hellas Aebe National Road a, 12
Romanian: Prexigem 100 mg
Bulgarian: Prexigem 100 mg Filmtablette
Romanian: Marea Britanie
Bulgarian: Vereinigtes Königreich
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Deutschland
Romanian: Ungaria
Bulgarian: Ungarn
Romanian: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Bulgarian: Niederlande Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Romanian: Islanda
Bulgarian: Island
Romanian: Rua do Centro EmpresarialEdificio 8 - Quinta da Beloura
Bulgarian: Rua do Centro EmpresarialEdificio 8
Romanian: Norvegia
Bulgarian: Norwegen
Romanian: Olanda
Bulgarian: Niederlande
Romanian: Estonia
Bulgarian: Estland
Romanian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Marea Britanie
Bulgarian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Vereinigtes Königreich
Romanian: Letonia
Bulgarian: Lettland
Romanian: Austria
Bulgarian: Österreich
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Romanian: Cipru
Bulgarian: Zypern
Romanian: Finlanda
Bulgarian: Finnland
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Bulgarian: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
Bulgarian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finnland
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlanda
Bulgarian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finnland
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlanda
Bulgarian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finnland
Romanian: Slovacia
Bulgarian: Slowakei
Romanian: Slovenia
Bulgarian: Slowenien
Romanian: Lituania
Bulgarian: Litauen
Romanian: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Marea Britanie
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Vereinigtes Königreich
Romanian: Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Bulgarian: Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Romanian: 90429 Nürnberg Germania
Bulgarian: 90429 Nürnberg Deutschland
Romanian: D-90429 Nurnberg Germania
Bulgarian: D-90429 Nurnberg Deutschland
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de un medic.
Bulgarian: В повечето случаи ще имате нужда от лекар.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de până la cinci încercări.
Bulgarian: Това може да продължи до пет опита.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a continua.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди да продължите.
Romanian: Veţi avea din nou nevoie de el mai târziu.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва отново по-късно.
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Romanian: Verificaţi întotdeauna ambele date!
Bulgarian: Винаги проверявайте двете дати!
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от проучване при пациенти:
Romanian: Acestea includ pacienţii:
Bulgarian: Те включват пациенти:
Romanian: • Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 grame) cu dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Romanian: Nu utilizaţi Nexvue dacă observaţi particule în el.
Bulgarian: Не използвайте Nexvue, ако забележите частици в него.
Romanian: Dacă selectaţi doza greşit.
Bulgarian: Ако изберете грешна доза.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Bulgarian: Не я използвайте след този период от време.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu LUSDUNA fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Bulgarian: Не спирайте лечението с LUSDUNA без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi deja gravidă.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност или ако вече сте бременна.
Romanian: Repetaţi până când vedeţi insulina
Bulgarian: Повторете, докато не видите инсулин
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Bulgarian: Винаги уведомявайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че се нуждаете от инсулин.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
Bulgarian: От страна на мозъка Ви
Romanian: Necesarul de insulină este adesea crescut.
Bulgarian: Нуждата от инсулин често нараства.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглата; изхвърлете я безопасно, съгласно указанията.
Romanian: Dacă nu funcţionează, va trebui să încercaţi cu un ac nou.
Bulgarian: Ако не работи, трябва да опитате с нова игла.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате приема на друго лекарство.
Romanian: În acest studiu, nu s-au observat date noi privind siguranţa.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови сигнали за безопасност.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Este posibil ca numărul de unităţi al dozei dumneavostră să fie diferit de cel din acest exemplu.
Bulgarian: Броят на Вашите дози може да се различава от посочения в примера.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi LUSDUNA.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате LUSDUNA.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unor reacţii alergice severe.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Romanian: La nivelul organismului dumneavoastră
Bulgarian: От страна на организма Ви
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция с LUSDUNA дневно, по едно и също време на деня.
Romanian: Efectuaţi o verificare de siguranţă
Bulgarian: Извършете проверка за безопасност
Romanian: Este foarte important să selectaţi doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: От особена важност е да избирате дозата, която Вашият медицински специалист е препоръчал.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
Romanian: LUSDUNA trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: LUSDUNA трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Romanian: Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
Bulgarian: Незабавно изяжте около 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
Romanian: • Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Bulgarian: • Носете някаква информация със себе си, която да показва, че сте диабетик.
Romanian: Urmaţi recomandările personalului medical.
Bulgarian: Следвайте съветите на медицинския специалист.
Romanian: În mod normal, trebuie să vă daţi seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult, astfel încât să puteţi lua măsurile corespunzătoare.
Bulgarian: Обикновено трябва да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да можете да предприемете правилните действия.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi contacta un medic în timp util.
Bulgarian: Потърсете лекар навреме.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, care nu poate fi vândut separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de injectare.
Bulgarian: Това може да се разпространява около мястото на инжектиране.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Bulgarian: За предотвратяване на евентуално предаване на болести всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Bulgarian: Профил на активност при пациенти с диабет тип 1
Romanian: Apoi mâncaţi ceva care are efect durabil de creştere a glicemiei (cum sunt pâinea sau pastele făinoase).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната захар (като хляб или тестени изделия).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (например шофиране на кола или работа с машини).
Romanian: Înainte de injectare, asiguraţi-vă că fereastra dozei este îndreptată înspre dumneavoastră.
Bulgarian: Преди да инжектирате се уверете, че дозовото прозорче е обърнато към Вас.
Romanian: În plasmă, principalul compus circulant este metabolitul M1.
Bulgarian: В плазмата основното съединение е метаболит М1.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după ce a fost scos din frigider, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изваждане на този лекарствен продукт от хладилника, вижте точка 6.3.