FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Darunavir ne utječe na plodnost ni rani razvoj embrija te ne pokazuje teratogeni potencijal, pri razinama izloženosti ispod onih pri preporučenoj kliničkoj dozi u ljudi.
Norwegian Bokmål: Darunavir har ingen effekt på fertilitet eller tidlig embryoutvikling og viser ingen teratogenitet ved eksponeringsnivåer under de ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti u Tablici 2. Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Ishodi u 48. tjednu
Norwegian Bokmål: Resultater i uke 48
Croatian: DRV/KOBI +F/TDF N = 363
Norwegian Bokmål: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Croatian: Tenofoviralafenamid se nije pokazao mutagenim niti klastogenim u konvencionalnim ispitivanjima genotoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser.
Croatian: Proteaza Reverzna transkriptaza
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, pa se tijekom 3-satne dijalize započete unutar 1,5 sati nakon primjene emtricitabina uklanja približno 30% doze.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en 3 timers dialyseperiode som startes innen 1,5 timer etter emtricitabindosering.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije; međutim, emtricitabin se neznatno metabolizira putem jetrenih enzima, pa bi učinak oštećenja jetrene funkcije trebao biti ograničen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men emtricitabin metaboliseres ikke signifikant av leverenzymer, så effekten av leverfunksjon burde være begrenset.
Croatian: Bolesnici su bili na stabilnom antiretrovirusnom liječenju (barem 6 mjeseci), koje se sastojalo od pojačanog inhibitora proteaze [bilo darunavira jedanput na dan ili atazanavira (oboje pojačani s ritonavirom ili kobicistatom), ili lopinavira s ritonavirom] kombiniranog s emtricitabinom i TDF.
Norwegian Bokmål: Pasientene stod på et stabilt ARV-regime (i minst 6 måneder) bestående av en forsterket proteasehemmer [enten darunavir én gang daglig eller atazanavir (begge forsterket med ritonavir eller kobicistat), eller lopinavir med ritonavir] kombinert med emtricitabin og TDF.
Croatian: Medijan poluvijeka tenofovira u plazmi iznosi približno 32 sata.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har en median plasmahalveringstid på ca. 32 timer.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gp-a i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i høy grad påvirker P-gp-aktivitet og BCRP kan medføre endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Symtuza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1(vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Symtuza i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Croatian: Atorvastatin (10 mg once daily): atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin NO
Norwegian Bokmål: Atorvastatin (10 mg én gang daglig): atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća izazvana uzročnikom Pneumocystis jirovecii (ranije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Croatian: Kada je primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze i lijeka Symtuza poželjna, preporučuje se započeti s najnižom dozom i povećavati je do postizanja željenog kliničkog učinka, pri čemu treba nadzirati sigurnost primjene.
Norwegian Bokmål: Ved behov for samtidig bruk av HMG CoA-reduktasehemmere og Symtuza, anbefales det å starte med laveste dose og titrere opp til ønsket klinisk effekt mens man monitorerer med hensyn til sikkerhet.
Croatian: Virološki odgovor definirao se kao smanjenje plazmatskog virusnog opterećenja HIV-1 RNK za najmanje 1,0 log10 u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti Tablicu 7).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som en reduksjon i hiv-1 RNA virusmengde i plasma på minst 1,0 log10 fra baseline (se tabell 7).
Croatian: Kobicistat ne pokazuje mjerljivu antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira, emtricitabina ni tenofovira.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen påviselig antiviral aktivitet overfor hiv-1 og motvirker ikke den antivirale effekten av darunavir, emtricitabin eller tenofovir.
Croatian: Ova se preporuka razlikuje od one za darunavir pojačan ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er forskjellig fra ritonavirforsterket darunavir.
Croatian: Prekid terapije lijekom Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Symtuza hos pasienter med samtidig infeksjon med hiv og HBV kan være forbundet med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Croatian: Promjene od početne vrijednosti u 48. tjednu bile su manje uz D/K/F/TAF nego uz D/K+F/TDF.
Norwegian Bokmål: I uke 48 var endringene fra baseline mindre med D/C/F/TAF enn med D/C+F/TDF.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost jednokratne doze darunavira od 600 mg iznosila je približno 37%, a povećala se na približno 82% u prisutnosti ritonavira u dozi od 100 mg dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37 %, som økte til ca. 82 % administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Croatian: • reakcija koja se naziva DRESS [težak osip, koji može biti praćen vrućicom, umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povećanjem broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), učincima na jetru, bubrege ili pluća]
Norwegian Bokmål: • en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, tretthet, hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger]
Croatian: Kad Vam se zaliha lijeka Symtuza približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å få lite igjen av Symtuza, få tak i mer fra legen din eller apoteket.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih CYP enzima.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite tableta od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen med tørremidlet i boksen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
Croatian: Početna vrijednost virusnog opterećenja ≤100 000 kopija/mL >100 000 kopija /mL
Norwegian Bokmål: Baseline virusmengde ≤ 100 000 kopier/ml > 100 000 kopier/ml
Croatian: • ako imate infekciju koja se zove hepatitis B, jetrene tegobe mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Symtuza.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemene forverres etter at du har sluttet med Symtuza.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu drugih lijekova zbog moguće promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka Symtuza kada se primjenjuju u kombinaciji.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller effekt av disse eller av Symtuza kan påvirkes når de kombineres.
Croatian: Neklinička ispitivanja tenofoviralafenamida u štakora i pasa otkrila su da su kost i bubreg primarni ciljni organi toksičnog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder indikerer at skjelett og nyrer er de primære målorganene for toksisitet.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjenog tenofoviralafenamida sporedni je put, kojim se manje od 1% doze izlučuje kroz mokraću.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av intakt tenofoviralafenamid er en mindre viktig eliminasjonsvei hvor mindre enn 1 % av dosen elimineres i urin.
Croatian: Tenofoviralafenamid se minimalno metabolizira putem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid metaboliseres minimalt av CYP3A4.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Croatian: - hormonske kontraceptive na bazi estrogena i hormonsku nadomjesnu terapiju.
Norwegian Bokmål: - Østrogen-basert hormonell prevensjon og hormonsubstitusjonsterapi.
Croatian: C]-darunavir s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izlučuje kroz mokraću u nepromijenjenom obliku.
Norwegian Bokmål: C]-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i virusom hepatitisa B ili C
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hiv og hepatitt B- eller C-virus
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu primjenu lijeka Symtuza potrebno je pažljivo nadzirati uz kliničko i laboratorijsko praćenje najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hiv og HBV som seponerer Symtuza skal overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter seponering av behandling.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu koji se ne smatra značajnim za ljude.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos rotter viste karsinogenitet av kobicistat spesifikk for denne arten, som ikke antas å ha noen relevans for mennesker.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati kako ublažiti simptome ili trebate li prestati uzimati lijek Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Symtuza må avsluttes.
Croatian: • smanjen tek (anoreksija)
Norwegian Bokmål: • redusert matlyst (anoreksi)
Croatian: Srednja vrijednost sistemske izloženosti emtricitabinu bila je viša u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) nego u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom (11,8 µg•h/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk emtricitabineksponering var høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG < 30 ml/minutt) (33,7 µg•t/ml) enn hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon (11,8 µg•t/ml).
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu jetrene bolesti prije nego što odluči možete li uzimati lijek Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere hvor alvorlige leversykdommen er før det avgjøres om du kan ta Symtuza.
Croatian: Izdvajanje virusa rezistentnog na darunavir iz virusa HIV-1 divljeg tipa in vitro trajalo je dugo (> 3 godine).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Croatian: Preporučuje se praćenje internacionalnog normaliziranog omjera (INR) kada se varfarin primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin gis samtidig med Symtuza.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često anemija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige anemi
Croatian: U štakora su primijećene osifikacijske promjene na kralježnici i segmentima prsne kosti fetusa pri dozi koja je uzrokovala značajnu toksičnost za majku.
Norwegian Bokmål: Hos rotter forekom bendannelsesforandringer i ryggsøyle og brystben hos fostre ved en dose som ga signifikant maternell toksisitet.
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI S IZRAVNIM DJELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Inhibitori NS3-4A
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER NS3-4A-hemmere
Croatian: Žuta do žućkasto-smeđa tableta oblika kapsule, dimenzija 22 mm x 11 mm, s utisnutom oznakom "8121" na jednoj strani i "JG" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Gul til gulbrun kapselformet tablett på 22 mm x 11 mm, preget med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Croatian: Virus rezistentan na emtricitabin s mutacijom M184M/I/V bio je križno rezistentan na lamivudin, ali je zadržao osjetljivost na abakavir, stavudin, tenofovir i zidovudin.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistent virus med M184M/I/V-mutasjon var kryssresistent mot lamivudin, men beholdt følsomhet overfor abakavir, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Croatian: Učinci lijeka Symtuza mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Norwegian Bokmål: Effekten av Symtuza kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes.
Croatian: C]-darunavira u zdravih dobrovoljaca pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednokratne doze darunavira pojačanog ritonavirom od 400/100 mg treba pripisati ishodišnoj djelatnoj tvari.
Norwegian Bokmål: C]-darunavirstudie hos friske forsøkspersoner viste at mesteparten av radioaktiviteten i plasma etter en enkeltdose på 400/100 mg darunavir og ritonavir skyldtes den aktive modersubstansen.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se lijek Symtuza primjenjuje istodobno s perfenazinom, risperidonom ili tioridazinom.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales når Symtuza gis samtidig med perfenazin, risperidon eller tioridazin.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Symtuza i budezonida ili flutikazona, osim ako moguća korist liječenja nadmašuje rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og budesonid eller flutikason er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten ved behandling oppveier risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Croatian: Jezgra tablete sadrži umreženu karmelozunatrij, magnezijev stearat, mikrokristaličnu celulozu i koloidni silicijev dioksid.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen inneholder krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og kolloidalt silikondioksid.
Croatian: Symtuza može povećati rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan øke risikoen for blødning.
Croatian: Darunavir Rezultati ispitivanja masene bilance u kojem se primjenjivao [
Norwegian Bokmål: Darunavir Massebalansestudier med [
Croatian: 48. tjedan D/K + F/TDF
Norwegian Bokmål: Uke 48 D/C + F/TDF
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo kancerogeni potencijal.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos mus viste ikke karsinogenitet.
Croatian: Ti su nalazi pripisani nezrelosti jetrenih enzima i krvno-moždane barijere.
Norwegian Bokmål: Disse funnene kunne tilskrives umodne leverenzymer og blod-hjernebarriere.
Croatian: Udio kobicistata koji se vezuje za proteine u plazmi ljudi iznosi 97 - 98%, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi iznosila je približno 2.
Norwegian Bokmål: 97 % til 98 % av kobicistat er bundet til humane plasmaproteiner, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var ca. 2.
Croatian: Ovaj učinak na kreatinin u serumu, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina, treba uzeti u obzir kada se Symtuza primjenjuje u bolesnika u kojih se odluke o kliničkom liječenju, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova donose na temelju procijenjenog klirensa kreatinina.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på serumkreatinin, som medfører redusert estimert kreatininclearance, bør tas hensyn til når Symtuza gis til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes som veiledende for klinisk behandling, inkludert justering av doser av legemidler som brukes samtidig.
Croatian: Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten til hiv-1-protease (KD på 4,5 x 10 M).
Croatian: Stopa protokolom definiranog virološkog povrata (95% CI)
Norwegian Bokmål: Protokolldefinert tilbakefallsandel (95 % KI)
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidler du tar.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova mogu se povisiti kada se primjenjuju istodobno s lijekom Symtuza te potencijalno uzrokovati povećanje štetnih događaja koji su obično povezani s ovim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av Symtuza, noe som medfører fare for økning av bivirkninger som vanligvis er forbundet med disse legemidlene.
Croatian: Ako se Symtuza primjenjuje istodobno s parenteralno primijenjenim midazolamom, treba to učiniti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom okružju, u kojem se može osigurati strogi klinički nadzor i odgovarajuća medicinska skrb u slučaju depresije disanja i/ili dugotrajne sedacije.
Norwegian Bokmål: Dersom Symtuza gis samtidig med parenteral midazolam bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Croatian: Vršne plazmatske koncentracije darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofoviralafenamida postignute su 4,00, 4,00, 2,00 odnosno 1,50 sati nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av darunavir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid ble oppnådd henholdsvis 4, 4, 2 og 1,5 timer etter dosering.
Croatian: - digoksin (za liječenje određenih srčanih poremećaja) - klaritromicin (antibiotik) - klotrimazol, flukonazol, izavukonazol, itrakonazol, posakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija).
Norwegian Bokmål: - Digoksin (til behandling av visse hjertelidelser) - Klaritromycin (antibiotikum) - Klotrimazol, flukonazol, isavukonazol, itrakonazol, posakonazol (til behandling av soppinfeksjoner).
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofoviralafenamid kretale su se u rasponu od 2,0 do 14,7 µM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofoviralafenamid varierte fra 2,0 til 14,7 nM.
Croatian: Istodobna primjena emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom može povećati koncentracije emtricitabina i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av emtricitabin og legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan øke konsentrasjonen av emtricitabin og/eller legemidlet som brukes samtidig.
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima kojima je potrebno farmakokinetičko pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som krever farmakokinetisk forsterkning med ritonavir eller kobicistat.
Croatian: Temeljeno na MH testu prilagođenom prema stratumu gdje su stratifikacijski faktori razina HIV-1 RNK (≤100 000 ili > 100 000 kopija/mL) i broj CD4+ stanica (< 200 ili ≥200 stanica/µL).
Norwegian Bokmål: Basert på stratumjustert MH-test hvor stratifiseringsfaktorer er hiv-1 RNA-nivå (≤ 100 000 eller > 100 000 kopier/ml) og CD4+-celletall (< 200 eller ≥200 celler/µl).
Croatian: Poluvijek farmakološki aktivnog metabolita, tenofovirdifosfata, u mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosi 150 - 180 sati.
Norwegian Bokmål: Den farmakologisk aktive metabolitten, tenofovirdifosfat, har en halveringstid på 150-180 timer i PBMCer.
Croatian: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Norwegian Bokmål: 2,7 (95 % KI: -1,6; 7,1)
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se darunavir, kobicistat i tenofovir izlučuju u mlijeko.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at darunavir, kobicistat og tenofovir skilles ut i melk.
Croatian: Ako imate kroničnu infekciju hepatitisom B ili C, liječnik Vam treba češće kontrolirati krvnu sliku zbog povećane mogućnosti razvoja jetrenih tegoba.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å få leverproblemer.
Croatian: Liječenje lijekom Symtuza ne smije se započeti u bolesnika s vrijednošću eGFRCG < 30 ml/min, jer nema dostupnih podataka o primjeni lijeka Symtuza u ovoj populaciji (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Symtuza skal ikke innledes hos pasienter med eGFRCG < 30 ml/minutt, da det ikke finnes tilgjengelige data vedrørende bruk av Symtuza i denne populasjonen (se pkt.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Symtuza treba provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage, a tijekom liječenja bolesnike treba pratiti.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med Symtuza, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Croatian: - kolhicin (za liječenje gihta).
Norwegian Bokmål: - Kolkisin (til behandling av urinsyregikt).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza može povisiti rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Croatian: Bolesnik koji nije završio ispitivanje zabilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0
Norwegian Bokmål: Ikke fullført regnes som svikt: pasienter som seponerte prematurt beregnes med en endring tilsvarende 0.
Croatian: Sildenafil se koristi i za druge svrhe.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
Croatian: Srednja vrijednost porasta broja CD4+ stanica u 48. tjednu iznosila je 224 stanice/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+-celletall i uke 48 var 224 celler/mm
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza i lijekova koji se primarno metaboliziraju pomoću CYP3A može dovesti do povećanja sistemske izloženosti takvim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A kan føre til økt systemisk eksponering av disse legemidlene, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Croatian: U ispitivanju kod bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, Symtuza je bila povezana s manjim utjecajem na procijenjenu brzinu glomerularne filtracije prema Cockcroft-Gaultovoj formuli u usporedbi s kontrolnom skupinom (DRV/KOBI+F/TDF).
Norwegian Bokmål: I studier med behandlingsnaive pasienter var Symtuza forbundet med lavere påvirkning på den estimerte glomerulære filtreringsraten med Cockroft-Gault metoden sammenlignet med kontrollgruppe (DRV/COBI+F/TDF).
Croatian: Tablica 8 Farmakinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/kobicistata 800/150 mg jedanput na dan kao dijela antiretrovirusnog režima, tijekom drugog tromjesečja trudnoće, trećeg tromjesečja trudnoće i u postpartalnom razdoblju Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Farmakokinetiske resultater for total darunavir etter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, under graviditetens andre trimester, graviditetens tredje trimester og postpartum Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)