FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sirturo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Sirturolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A resistência cruzada é quando as bactérias desenvolvem resistência a um medicamento depois de expostas a outro, o que é frequentemente o caso com a tuberculose multirresistente.
Finnish: Ristiresistenssillä tarkoitetaan sitä, että bakteeri kehittää vastustuskyvyn lääkkeelle sen jälkeen, kun se on altistunut toiselle lääkkeelle.
Portuguese: Como funciona o Sirturo?
Finnish: Miten Sirturo vaikuttaa?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sirturo, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Sirturon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Sirturoa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Portuguese: O Sirturo é um medicamento para o tratamento da tuberculose que contém a substância ativa bedaquilina.
Finnish: Sirturo on tuberkuloosilääke, jonka vaikuttava aine on bedakiliini.
Portuguese: Num estudo principal em adultos com tuberculose multirresistente que afeta os pulmões, o Sirturo foi comparado com um placebo (tratamento simulado), quando adicionado ao tratamento de associação com outros medicamentos padrão da tuberculose.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui monilääkeresistenttiä keuhkotuberkuloosia sairastavia aikuisia, Sirturoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Portuguese: Via oral blister (PVC/PVDCalu/PET/papel)
Finnish: Läpipainopakkaus(PVC /PVDC-alu/PET/paperi)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Finnish: 1 pullo
Portuguese: 6 frascos para injetáveis
Finnish: 6 pulloa
Portuguese: EU/1/15/991/001 Sivextro 200mg Comprimido revestido por película
Finnish: 200 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á melhor.
Finnish: Lääkäri voi selittää tarkemmin.
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver também a tomar:
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat myös:
Portuguese: 3) não foram investigadas.
Finnish: 3) hoidossa ei ole tutkittu.
Portuguese: Retirar a película e empurrar.
Finnish: Avaa ja paina ulos.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestas populações.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon, sillä sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näissä ryhmissä.
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥75 anos é limitada.
Finnish: Kliininen kokemus ≥ 75-vuotiailla potilailla on rajallista.
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65 vuotta) potilaat
Portuguese: O que é Sivextro e para que é utilizado
Finnish: Mitä Sivextro on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Uma vez aberto, este medicamento tem de ser utilizado de imediato.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattavat olla:
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste resultado.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Portuguese: • Comichão por todo o corpo
Finnish: • Kutina ympäri kehoa
Portuguese: Concentrações Inibitórias Mínimas (mg/l)
Finnish: Pienin estävä pitoisuus (mg/l)
Portuguese: A eTFG foi calculada com a equação MDRD4.
Finnish: eGFR-arvo laskettiin MDRD4-yhtälön avulla.
Portuguese: Sivextro pode interferir com os efeitos destes medicamentos.
Finnish: Sivextro voi häiritä näiden lääkkeiden vaikutusta.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas, caso se sinta tonto ou cansado depois de tomar este medicamento.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet huimausta tai väsymystä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Portuguese: Em tais casos, recomenda-se uma avaliação imediata e a consulta de um oftalmologista, se necessário.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa suositellaan pikaista arviointia ja tarvittaessa silmälääkärille lähettämistä.
Portuguese: Resistência a antibióticos
Finnish: Antibioottiresistenssi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, outros antibacterianos, código ATC: J01XX11
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, muut bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XX11
Portuguese: Consulte o médico, se não se sentir melhor ou estiver pior passados 6 dias.
Finnish: Kerro lääkärille, jos et tunne oloasi paremmaksi tai tunnet olosi huonommaksi 6 päivän jälkeen.
Portuguese: Sivextro pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas, fadiga ou, pouco frequentemente, sonolência (ver secção 4.8).
Finnish: Sivextrolla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska se voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai melko harvinaisissa tapauksissa uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Sensível (≤S)
Finnish: Herkkä (≤S)
Portuguese: Resistente (R>)
Finnish: Resistentti (R >)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de tedizolida é superior a 90%.
Finnish: Teditsolidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 90 %.
Portuguese: Se for preciso um efeito antibiótico rápido, a administração intravenosa deve ser considerada.
Finnish: Jos nopea antibioottivaikutus on tarpeen, laskimonsisäistä antoa tulee harkita.
Portuguese: Doentes com neutropenia
Finnish: Potilaat, joilla on neutropenia
Portuguese: Com o tempo, as bactérias podem tornar-se resistentes ao tratamento com antibióticos.
Finnish: Bakteerit voivat ajan kanssa tulla vastustuskykyisiksi antibioottihoidoille.
Portuguese: Nos casos em que fosfato de tedizolida foi descontinuado, os parâmetros hematológicos afetados regressaram aos níveis pré-tratamento.
Finnish: Tapauksissa, joissa teditsolidifosfaatin käyttö lopetettiin, kyseiset hematologiset parametrit palautuivat hoitoa edeltävälle tasolle.
Portuguese: Deve ter-se em consideração as normas orientadoras acerca da utilização adequada de agentes antibacterianos.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset suositukset tulee ottaa huomioon.
Portuguese: Sivextro ser-lhe-á administrado por um enfermeiro ou médico.
Finnish: Sivextroa antaa sinulle sairaanhoitaja tai lääkäri.
Portuguese: Os comprimidos são engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos ou bebidas.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina, ja ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de infeções cutâneas.
Finnish: Muun tyyppisiä ihoinfektioita ei ole tutkittu.
Portuguese: A ligação média de tedizolida às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente de 70-90%.
Finnish: Teditsolidista sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin keskimäärin noin 70-90 %.
Portuguese: Sivextro não pode ser misturado com outros medicamentos.
Finnish: Sivextro-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: As classes de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet: Hyvin yleinen ( 1/10); yleinen ( 1/100, < 1/10); melko harvinainen  1/1 000, < 1/100); harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: • Streptococcus do grupo anginosus (incluindo S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus)
Finnish: • Streptococcus anginosus -ryhmä (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus)
Portuguese: Advertências e precauções O seu médico decidirá se Sivextro é adequado para tratar a sua infeção.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Lääkäri päättää, sopiiko Sivextro infektiosi hoitoon.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Portuguese: Neuropatia periférica e distúrbios do nervo ótico
Finnish: Perifeerinen neuropatia ja näköhermojen häiriöt
Portuguese: • Batimento cardíaco lento
Finnish: • Sydämensykkeen hidastuminen
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a notificar sintomas de compromisso visual, tais como alterações na acuidade visual, alterações na visão das cores, visão enevoada ou problemas no campo visual.
Finnish: Kaikkia potilaita tulee neuvoa raportoimaan näköhäiriöiden oireista, kuten muutoksista näöntarkkuudessa tai värinäössä, näön hämärtymisestä tai näkökentän muutoksista.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos, incluindo materiais utilizados para reconstituição, diluição e administração, devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte, mukaan lukien käyttökuntoon saattamisessa, laimennuksessa ja antamisessa käytettävät materiaalit, on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta)
Portuguese: O revestimento do comprimido contém álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco e óxido de ferro amarelo (E172).
Finnish: Tabletin kalvopäällyste sisältää polyvinyylialkoholia, titaanidioksidia (E171), makrogolia, talkkia ja keltaista rautaoksidia (E172).
Portuguese: O potencial de interações serotoninérgicas não foi estudado nem em doentes nem em voluntários saudáveis (ver secção 5.2).
Finnish: Serotonergisten yhteisvaikutusten mahdollisuutta ei ole tutkittu potilailla eikä terveillä vapaaehtoisilla (ks. kohta 5.2).
Portuguese: (indicados na secção 6).
Finnish: (ks. kohta 5.1).
Portuguese: • metotrexato (utilizado para tratar o cancro, artrite reumatoide ou psoríase)
Finnish: • metotreksaattia (käytetään syövän, reumaattisen artriitin tai psoriasiksen hoitoon)
Portuguese: • anemia (nível reduzido de glóbulos vermelhos)
Finnish: • anemia (punasolujen määrä on alhainen)
Portuguese: A farmacocinética de tedizolida foi similar nos homens e nas mulheres.
Finnish: Teditsolidin farmakokinetiikka oli samankaltainen miehillä ja naisilla.
Portuguese: Os medicamentos que inibam o peristaltismo estão contraindicados nesta situação.
Finnish: Peristaltiikkaa inhiboivat lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia tässä tilanteessa.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä)
Portuguese: Outros medicamentos e Sivextro
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sivextro
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: Não foi observado qualquer evidência da inibição da MAO-A nos estudos de Fase 1, concebidos especificamente para investigar o potencial desta interação.
Finnish: MAO-A:n estosta ei havaittu merkkejä faasin 1 tutkimuksessa, jonka erityinen tarkoitus oli tutkia tämän yhteisvaikutuksen mahdollisuutta.
Portuguese: O impacto do género sobre a farmacocinética de fosfato de tedizolida foi avaliado em homens e mulheres saudáveis em estudos clínicos e numa análise farmacocinética da população.
Finnish: Sukupuolen vaikutusta teditsolidifosfaatin farmakokinetiikkaan arvioitiin terveillä miehillä ja naisilla kliinisissä tutkimuksissa ja populaatiofarmakokineettisessä analyysissa.
Portuguese: O tratamento com antibacterianos altera a flora normal do cólon o que pode permitir o desenvolvimento excessivo de C. difficile.
Finnish: Bakteerilääkehoito muuttaa suolen normaalia flooraa, mikä saattaa mahdollistaa C. difficilen liikakasvun.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de fosfato de tedizolida durante a gravidez.
Finnish: Varmuuden vuoksi teditsolidifosfaatin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Portuguese: As soluções reconstituídas que contenham partículas visíveis devem ser eliminadas.
Finnish: Käyttökuntoon saatetut liuokset, joissa näkyy hiukkasia, on hävitettävä.
Portuguese: Deve tomar os 6 comprimidos para completar o ciclo de tratamento, mesmo que se tenha esquecido de uma dose.
Finnish: Syö kuuri loppuun ottamalla kaikki 6 tablettia, vaikka olisitkin unohtanut jonkin annoksen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico, se não tiver a certeza se está a tomar algum destes medicamentos.
Finnish: Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos et ole varma, otatko jotakin näistä lääkkeistä.
Portuguese: Prescrever fosfato de tedizolida na ausência de uma infeção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.
Finnish: Teditsolidifosfaatin määrääminen silloin, kun bakteeri-infektiota ei ole vahvistettu tai siitä ei ole vahvaa epäilystä, lisää lääkeresistenttien bakteerien kehittymisen riskiä.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de fosfato de tedizolida em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja teditsolidifosfaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: 3) ou doentes gravemente imunocomprometidos.
Finnish: 3) tai vakava immuunivaje.
Portuguese: Foi realizado um estudo especial de neuropatologia em ratos Long Evans pigmentados, aos quais foi administrado fosfato de tedizolida diariamente até 9 meses.
Finnish: Erityisessä neuropatologisessa tutkimuksessa pigmentoiduille Long Evans -rotille annettiin teditsolidifosfaattia päivittäin jopa 9 kuukauden ajan.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo com fosfato de tedizolida.
Finnish: Teditsolidifosfaatilla ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Portuguese: A segurança e eficácia de fosfato de tedizolida em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Finnish: Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: A tedizolida demonstrou uma farmacocinética linear em relação à dose e ao tempo.
Finnish: Teditsolidin farmakokinetiikka oli lineaarista annoksen ja ajan suhteen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sivextro
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sivextroa
Portuguese: Devem ser consideradas medidas de suporte adequadas, um tratamento antibiótico para C. difficile e uma avaliação cirúrgica.
Finnish: Sopivaa, elintoimintoja tukevaa hoitoa, C. difficilen antibioottihoitoa sekä kirurgista arviointia tulee harkita.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, se tiver diarreia durante ou depois do tratamento.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen.
Portuguese: Aumento das transaminases Redução do número de glóbulos brancos
Finnish: Transaminaasien kohoaminen Valkosolumäärän pieneneminen
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Portuguese: Em caso de suspeita ou confirmação de CDAD, o fosfato de tedizolida e, se possível, outros agentes antibacterianos não direcionados contra C. difficile devem ser descontinuados e devem ser iniciadas de imediato medidas terapêuticas adequadas.
Finnish: Jos C. difficile -ripulia epäillään tai se on vahvistettu, teditsolidifosfaatin ja, jos mahdollista, muiden ei C. difficileä vastaan tarkoitettujen bakteerilääkkeiden käyttö on lopetettava ja riittävät hoitotoimenpiteet aloitettava välittömästi.
Portuguese: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 França
Finnish: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Ranska
Portuguese: Sivextro contém sódio
Finnish: Sivextro sisältää natriumia
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com fosfato de tedizolida tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko teditsolidifosfaattihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem falar primeiro com o seu médico.
Finnish: Älä ota mitään lääkettä ripulin hoitoon, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sivextro
Finnish: Jos unohdat ottaa Sivextroa
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
Finnish: Kliinisten tietojen rajallisuus
Portuguese: Menos de 3% da dose administrada de fosfato de tedizolida é excretada como tedizolida ativa.
Finnish: Alle 3 % annetusta teditsolidifosfaattiannoksesta poistuu aktiivisena teditsolidina.
Portuguese: O tempo de armazenamento combinado (da reconstituição à diluição e administração) não deve exceder 24 horas seja conservado à temperatura ambiente ou num frigorífico (2°C - 8°C).
Finnish: Kokonaissäilytysaika (käyttökuntoon saattamisesta laimentamiseen ja annosteluun asti) ei saa ylittää 24 tuntia, kun valmistetta säilytetään joko huoneenlämmössä tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Isto acontece quando os antibióticos não conseguem impedir o desenvolvimento das bactérias e tratar a sua infeção.
Finnish: Silloin antibiootit eivät pysäytä bakteerien kasvua ja hoida infektiotasi.
Portuguese: Foram realizados estudos farmacocinéticos em voluntários saudáveis, e as análises farmacocinéticas à população foram realizadas em doentes de estudos de Fase 3.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset tehtiin terveillä koehenkilöillä, ja populaatiofarmakokineettiset analyysit tehtiin faasin 3 tutkimusten potilailla.
Portuguese: Importante: Consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM) antes de prescrever.
Finnish: Tärkeää: Lue valmisteyhteenveto ennen lääkkeen määräämistä.
Portuguese: • Fraco controlo da diabetes
Finnish: • Diabeteksen hallinnan vaikeutuminen
Portuguese: • imatinib, lapatinib (utilizados para tratar o cancro)
Finnish: • imatinibia, lapatinibia (käytetään syövän hoitoon)
Portuguese: Disgeusia Tremor Parestesia Hipoestesia
Finnish: Makuhäiriö Vapina Parestesia Hypoestesia
Portuguese: Não é expectável que ocorram interações clinicamente relevantes com estes transportadores, à exceção da BCRP.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia näiden kuljettajaproteiinien kanssa ei ole odotettavissa lukuun ottamatta BCRP:tä.
Portuguese: A relação AUC/MIC foi o parâmetro farmacodinâmico que demonstrou a melhor correlação com eficácia em modelos de infeção por S. aureus no pulmão e coxa do ratinho.
Finnish: AUC/MIC-suhde oli farmakodynaaminen parametri, jonka osoitettiin korreloivan parhaiten tehon kanssa hiiren reiden ja keuhkon S. aureus -infektiomalleissa.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Os estudos em animais realizados com fosfato de tedizolida não revelam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade (ver secção 5.3).
Finnish: Teditsolidifosfaatilla tehdyissä eläinkokeissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: As mutações observadas mais frequentemente nos estafilococos e enterococos, que resultaram em resistência às oxazolidinonas, são numa ou mais cópias dos genes 23S rRNA (G2576U e T2500A).
Finnish: Yleisimmät stafylokokeissa ja enterokokeissa havaitut mutaatiot, jotka johtavat oksatsolidinoniresistenssiin, ovat yhdessä tai useammassa 23S rRNA -geenien (G2576U ja T2500A) kopiossa.
Portuguese: A tedizolida é eliminada nas excreções, principalmente como um conjugado de sulfato não circulante.
Finnish: Teditsolidi eliminoituu erittymällä kuonaeritteisiin, pääasiassa ei-kiertävänä sulfaattikonjugaattina.
Portuguese: Os estudos de desenvolvimento embriofetal nos ratinhos e ratos não demonstraram sinais de um efeito teratogénico com níveis de exposição 4 e 6 vezes superiores, respetivamente, ao esperado nos humanos.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä alkion ja sikiön kehitystä arvioivissa tutkimuksissa ei havaittu merkkejä teratogeenisuudesta altistuksella, joka oli 4 ja 6 kertaa suurempi kuin odotettu altistus ihmisellä.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de fosfato de tedizolida sobre a fertilidade humana.
Finnish: Teditsolidifosfaatin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Portuguese: Os estudos clínicos controlados não incluíram doentes com neutropenia (contagem de neutrófilos <1.000 células/mm
Finnish: Kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut potilaita, joilla oli neutropenia (neutrofiilimäärä < 1 000 solua/mm
Portuguese: • topotecano (utilizado para tratar o cancro)
Finnish: • topotekaania (käytetään syövän hoitoon)
Portuguese: • Inchaço nos tornozelos e/ou pés
Finnish: • Nilkkojen ja/tai jalkaterien turvotus
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspecionada visualmente para ver se há partículas em suspensão antes da administração.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen antamista.
Portuguese: Foi notificada mielossupressão (incluindo anemia, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia) em doentes tratados com outro membro da classe das oxazolidinonas, e o risco destes efeitos parece estar relacionado com a duração do tratamento.
Finnish: Myelosuppressiota (mukaan lukien anemiaa, leukopeniaa, pansytopeniaa ja trombosytopeniaa) on raportoitu potilailla, joita on hoidettu toisella oksatsolidinonien luokkaan kuuluvalla lääkeaineella, ja näiden vaikutusten riski vaikutti liittyvän hoidon kestoon.
Portuguese: A hemodiálise não permite uma remoção significativa de tedizolida da circulação sistémica.
Finnish: Hemodialyysi ei johda teditsolidin merkittävään poistumiseen systeemisestä verenkierrosta.
Portuguese: Informe o seu médico de imediato, se sofrer algum dos seguintes durante a toma de Sivextro:
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista ottaessasi Sivextroa:
Portuguese: A segurança e eficácia de fosfato de tedizolida em doentes com neutropenia (contagem de neutrófilos <1.000 células/mm
Finnish: Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa neutropeniaa sairastavien potilaiden (neutrofiilimäärä < 1 000 solua/mm
Portuguese: Não utilize lactato de Ringer para perfusão nem solução de Hartmann.
Finnish: Älä käytä Ringerin laktaatti-injektionestettä tai Hartmannin liuosta.
Portuguese: Se parar de tomar Sivextro
Finnish: Jos lopetat Sivextron oton
Portuguese: Se possível, deve considerar-se a interrupção do medicamento substrato da BCRP (como imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfassalazina e topotecano) durante os 6 dias de tratamento com fosfato de tedizolida por via oral.
Finnish: Jos mahdollista, samanaikaisesti käytettävän BCRP-substraattilääkkeen (kuten imatinibin, lapatinibin, metotreksaatin, pitavastatiinin, rosuvastatiinin, sulfasalatsiinin ja topotekaanin) annon keskeyttämistä pitää harkita 6 päivän oraalisen teditsolidifosfaattihoidon ajaksi.
Portuguese: • estatinas tais como a pitavastatina, rosuvastatina (utilizadas para baixar o colesterol no sangue)
Finnish: • statiineja, kuten pitavastatiini, rosuvastatiini (käytetään veren kolesterolin alentamiseen)