FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sænket appetit, vægtforøgelse
Romanian: Scăderea poftei de mâncare, creştere în greutate
Danish: Synkes hel, må ikke tygges.
Romanian: A se înghiți întreagă, a nu se mesteca.
Danish: Et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker absorberingen af levodopa med to timer.
Romanian: O masă bogată în grăsimi şi calorii întârzie absorbţia levodopa cu două ore.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Numient, hvis du har, tidligere har haft eller udvikler: pludselige søvnanfald eller af og til føler dig meget søvnig en alvorlig mental lidelse, såsom psykose følelse af depression, selvmordstanker, eller hvis du bemærker usædvanlige ændringer i din adfærd rystelser, ophidselse, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i dit blodtryk, eller hvis du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller spjætter voldsomt.
Romanian: Înainte să luaţi Numient, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi, aţi avut vreodată sau dezvoltaţi: atacuri de adormire subită sau vă simţiţi uneori foarte somnoros; orice formă de tulburare mintală severă, cum ar fi psihoza; sentimente de depresie, gânduri de sinucidere sau dacă observați modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră; tremur, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Danish: Samlet daglig dosis levodopa i levodopa/DDChæmmer med øjeblikkelig udløsning (mg)
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa din levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată ( mg)
Danish: Dosen af levodopa/carbidopa-kapsellægemidlet med modificeret udløsning skal muligvis nedsættes ved samtidig brug af COMT-hæmmere.
Romanian: Doza de capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate necesita să fie scăzută în cazul utilizării concomitente de inhibitori ai COMT.
Danish: Dunkende hjerteslag
Romanian: Bătăi puternice ale inimii
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning til Numient, er retningslinjerne for doseringskonvertering, som er angivet i tabel 1, anbefalet til den indledende dosering.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 1 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning skal administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler sammen med levodopa/carbidopa, bør overvåges nøje for tab af terapeutisk respons.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente împreună cu levodopa/carbidopa trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a depista eventuala pierdere a răspunsului terapeutic.
Danish: Administration sammen med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker absorptionen af levodopa med op til 2 timer (se pkt.
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi și calorii întârzie absorbția levodopa cu până la 2 ore (vezi pct. 4.2).
Danish: For patienter, der har svært ved at synke en kapsel, kan dette lægemiddel administreres ved med forsigtighed at åbne kapslen og drysse hele indholdet ud på en lille mængde mad (f.eks. 2 spiseskefulde) med blød konsistens, såsom æblemos, yoghurt eller budding.
Romanian: Ca alternativă, pentru pacienţii care au dificultăţi în a înghiţi o capsulă, acest medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Danish: Tabel 4: Gennemsnitlig ændring i forhold til baseline i UPDRS del II plus del III score i uge 30 (eller ved førtidigt ophør) hos levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom (APEXPD)
Romanian: Tabelul 4: Modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului UPDRS Partea II plus scorul pentru Partea III în săptămâna 30 (sau la încetarea prematură) la pacienţii cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa (APEX-PD)
Danish: ≥ 1 times forbedring i "off"-tid (95 % CI)
Romanian: Analize la pacienții cu răspuns la tratament Îmbunătățire cu ≥1 o oră a timpului de tip „off" (IÎ 95 %)
Danish: Urinretention
Romanian: Retenţie de urină
Danish: Hvis du har svært ved at synke en kapsel, kan denne medicin også administreres ved forsigtigt at åbne kapslen og drysse hele indholdet ud på en lille mængde blød mad (f.eks. 2 spiseskefulde), såsom æblemos, yoghurt eller budding.
Romanian: Ca alternativă, dacă vă este dificil să înghiţiţi o capsulă, aceste medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Danish: Phæochromocytom.
Romanian: Feocromocitom.
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage lægemidler med supplerende levodopa eller catechol-O-methyl transferase (COMT) -hæmmere under forsøget.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar medicamente pe bază de levodopa/carbidopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT) în timpul studiului.
Danish: Der er begrænset erfaring med en samlet daglig dosis på mere end 1.170 mg levodopa, når det administreres hos levodopa-naive patienter.
Romanian: Experienţa cu o doză zilnică totală de peste 1170 mg de levodopa administrată la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa este limitată.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler med levodopa/carbidopa, bør overvåges nøje for tab af terapeutisk respons.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente cu levodopa/carbidopa trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a depista eventuala pierdere a răspunsului terapeutic.
Danish: Øgede niveauer af sukker, urinsyre og/eller leverenzymer i blodet Anormale nyrefunktionstests og/eller blod i urinen
Romanian: Senzaţie generală de boală (stare generală de rău) Niveluri crescute de glucoză, acid uric și/sau enzime hepatice în sânge Rezultate anormale la testele funcționale ale rinichilor și/sau prezența de sânge în urină
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT) -hæmmere (såsom entacapon) til Numient, anbefales retningslinjerne for doseringskonvertering i tabel 2 til indledende dosering.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 2 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Danish: Levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom APEX-PD
Romanian: Pacienţi cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa APEX-PD
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Numient Tag ikke Numient:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Numient
Danish: Pludselige søvnepisoder
Romanian: Adormire subită
Danish: Sådan skal du tage Numient
Romanian: Cum să luaţi Numient
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmere (såsom entacapon) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom
Romanian: Tabelul 2: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson
Danish: Mentale forstyrrelser
Romanian: Perturbări mintale
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad med blød konsistens, såsom æblemos, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad (f.eks. 2 spiseskefulde) med blød konsistens, såsom æblemos, yoghurt eller budding, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul și budinca, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Danish: Antihypertensiver
Romanian: Antihipertensive
Danish: Levodopa har været forbundet med somnolens og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn (se pkt.
Romanian: Levodopa a fost asociată cu somnolenţă şi episoade de adormire subită (vezi pct. 4.7).
Danish: Dystoni, tænd/slukfænomen, dyskinesi, somnolens, gangforstyrrelser, svimmelhed, forværring af Parkinsons sygdom, paræstesi, hovedpine, tremor
Romanian: Distonie, fenomen de tip „on/off", dischinezie, somnolenţă, tulburări de mers, ameţeală, agravarea bolii Parkinson, parestezie, cefalee, tremor
Danish: 25 hårde kapsler med modificeret udløsning 100 hårde kapsler med modificeret udløsning 240 hårde kapsler med modificeret udløsning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Numient.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Danish: Patienter skal observeres omhyggeligt, hvis det viser sig nødvendigt pludseligt at reducere eller afbryde levodopa/carbidopa-kapsellægemidlet med modificeret udløsning, især hvis patienten får antipsykotika (se pkt.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie dacă este necesară reducerea sau întreruperea bruscă a administrării capsulelor de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.4).
Danish: Foreslået indledende daglig dosis Numient
Romanian: Doza iniţială sugeratăde Numient
Danish: Tilsætningen af carbidopa til levodopa reducerer de perifere virkninger (kvalme, opkastning) på grund af decarboxylering af levodopa.
Romanian: Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Danish: Det anbefales at administrere dette lægemiddel med forsigtighedtil patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Romanian: Se recomandă să administraţi acest medicament cu prudenţă la pacienţii cu boală renală severă (vezi pct. 4.4).
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Danish: Produkter, der indeholder ferrosulfat, må ikke administreres sammen med levodopa/carbidopa, men skal administreres med det størst mulige tidsinterval mellem administrationer (se pkt.
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros trebuie administrate separat de levodopa/carbidopa, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.5).
Danish: Numient er en hård kapsel med modificeret udløsning.
Romanian: Cum arată Numient şi conţinutul ambalajului Numient este o capsulă cu eliberare modificată.
Danish: 550 til 749
Romanian: Între 550 şi 749
Danish: Mørk spyt, bruksisme, hikke, sialorrhoea
Romanian: Salivă închisă la culoare, bruxism, sughiţ, sialoree
Danish: Levodopa/carbidopa
Romanian: L-dopa†: levodopa/carbidopa;
Danish: 6) - hvis du har snævervinklet glaukom (en øjenlidelse) - hvis du har fæokromocytom (en sjælden svulst i binyrerne) - hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression [ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAO)].
Romanian: dacă sunteţi alergic la levodopa sau carbidopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi glaucom cu unghi îngust (o tulburare oculară); dacă aveţi feocromocitom (o tumoră rară la nivelul glandelor suprarenale); dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei [inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO)].
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage supplerende levodopa eller catechol-Omethyl transferase (COMT) -hæmmere.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar levodopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT).
Danish: Carbidopa er en perifer aromatisk aminosyre decarboxylase-hæmmer.
Romanian: Carbidopa este un inhibitor al decarboxilazei acidului aminoaromatic periferic.
Danish: Samlet daglig dosis levodopa (mg) i levodopa/DDChæmmer/entacapon
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa ( mg) din levodopa/inhibitor al DDC/entecaponă
Danish: 750 til 949
Romanian: Între 750 şi 949
Danish: Tabel 1: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning (IR) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom.
Romanian: Tabelul 1: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată (EI) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson.
Danish: Elektrokardiografisk overvågning skal indledes, og patienten skal observeres omhyggeligt for udvikling af arytmier.
Romanian: Trebuie instituită monitorizarea electrocardiografică şi pacientul trebuie observat cu atenţie pentru a depista eventuala dezvoltare de aritmii; dacă este necesar, administraţi terapia antiaritmică adecvată.
Danish: Kendetegn ved randomiserede patienter
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Danish: Hvis du har taget for meget Numient
Romanian: Dacă luaţi mai mult Numient decât trebuie
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE (-NUMRE)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Tests
Romanian: Analize
Danish: Psykotisk episode, impulskontrollidelse (se pkt.
Romanian: Episod psihotic, tulburare de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), agitaţie
Danish: Det kan give problemer med at trække vejret eller sluge Dine muskler bliver meget stive eller udsættes for kraftige trækninger, du får rystelser, er ophidset eller forvirret, har feber, høj puls eller store udsving i blodtrykket.
Romanian: muşchii devin foarte rigizi sau se mişcă involuntar în mod violent, aveţi tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii mari ale tensiunii arteriale.
Danish: Baseline, gennemsnit Effektmål, gennemsnit Forskel (95 % CI) p-værdi
Romanian: Procentul de timp tip „off"* Valoarea la intrarea în studiu, media Criteriu final de evaluare, media Diferența (IÎ 95 %)
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men chancen for, at de vil forekomme, kendes ikke: Lavt antal blodlegemer (hvide blodlegemer, trombocytter) Stofmisbrug af visse lægemidler, der anvendes til at behandle Parkinsons sygdom Selvmordsforsøg, desorienteret, øgede seksuelle følelser Svære langvarige unormale øjenbevægelser, Horners syndrom (hængende øjenlåg, lille pupil og nedsat svedafsondring på den ene side af ansigtet), trækninger i øjenlåg Unormal vejrtrækning
Romanian: Număr scăzut de celule sanguine (globule albe, trombocite) Abuz de anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson Tentativă de suicid, senzaţie de dezorientare, sentimente de natură sexuală crescute Mişcări oculare anormale severe prelungite, sindrom Horner (pleoapă căzută, pupilă micşorată şi cantitate scăzută de transpiraţie pe o parte a feţei), spasme ale pleoapei Tipar respirator anormal
Danish: Anvendes i løbet af 90 dage efter flaskens åbning.
Romanian: După deschiderea flaconului, a se utiliza în decurs de 90 zile.
Danish: Slug medicin/mad-blandingen helt og med det samme uden at tygge, og undlad at opbevare den til senere brug Tag kapslerne med jævne mellemrum i henhold til lægens anvisninger Du må ikke ændre de tidspunkter, hvor du tager dine kapsler eller tage anden medicin for Parkinsons sygdom uden først at spørge din læge.
Romanian: Nu schimbaţi orele la care luaţi capsulele şi nu luaţi alte medicamente pentru boala Parkinson fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Allergisk ødem, pruritus (se pkt.
Romanian: Edem alergic, prurit (vezi pct. 4.3)
Danish: Administration med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker levodopaabsorptionen med op til 2 timer.
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii întârzie absorbţia levodopa cu până la 2 ore.
Danish: 3 hårde kapsler 145 mg/36,25 mg tre gange dagligt
Romanian: 3 capsule de 145 mg/36,25 mg TID
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af levodopa/carbidopa hos gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopa/carbidopa la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Danish: 4.4 og 4.9), hypertension (se pkt.
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4 şi 4.9), hipertensiune arterială (vezi pct. 4.5)
Danish: Snævervinklet glaukom.
Romanian: Glaucom cu unghi îngust.
Danish: Vridning og gentagne bevægelser eller unormal kropsholdning forårsaget af ufrivillige muskelsammentrækninger (dystoni), unormale ufrivillige bevægelser (dyskinesi), "tænd- og sluk"-fænomen (det tidspunkt, hvor din medicin virker, men pludselig begynder ikke længere at styre dine symptomer), forværring af Parkinsons sygdom, unormal gang, svimmelhed, kraftig søvnighed, prikken eller prikkende fornemmelse i dine arme og/eller ben, rysten, hovedpine Uregelmæssig hjerterytme
Romanian: Mişcări de răsucire şi repetitive sau postură anormală, cauzate de contracţia involuntară a muşchilor (distonie), mişcări involuntare anormale (dischinezie), fenomen de tip „on/off" (durata de timp în care medicamentul funcţionează şi cea în care începe să nu mai funcţioneze pentru controlul simptomelor dumneavoastră), agravarea bolii Parkinson, mers anormal, ameţeală, moleşeală excesivă, senzaţii de înţepături sau furnicături la nivelul braţelor şi/sau picioarelor, tremor, durere de cap
Danish: inden Anvendes i løbet af 90 dage efter flaskens åbning.
Romanian: După deschiderea flaconului, utilizați-l în decurs de 90 zile.
Danish: Pludselige søvnanfald, urolige ben-syndrom (ubehagelige fornemmelser i benene og trang til at flytte dem), svært ved at åbne munden, kramper
Romanian: Tulburare de control al impulsurilor (vezi mai jos) Episoade de adormire subită, sindromul picioarelor neliniştite (senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor cu impulsul de a le mişca), dificultăţi în a deschide gura, convulsii Vedere dublă, pupile dilatate, vedere înceţoşată
Danish: Hver kapsel indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat).
Romanian: Fiecare capsulă conţine levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg (sub formă de monohidrat).
Danish: Er du i tvivl, må du spørge lægen eller apotekspersonalet Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Numient-kapsler, du skal tage hver dag Hvis du aldrig har fået levodopa før, er den normale startdosis for Numient én 95 mg kapsel tre gange om dagen i tre dage.
Romanian: Dacă nu aţi mai luat levodopa anterior, doza de început obişnuită de Numient este de o capsulă de 95 mg de trei ori pe zi, timp de trei zile.
Danish: Hedeture, hyperhidrose, udslæt (se pkt.
Romanian: Bufeuri, hiperhidroză, erupţie cutanată (vezi pct. 4.3)
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning skal administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.2).
Danish: Alvorlige hændelser med gastrointestinal blødning (ualmindelig) og allergisk ødem (ualmindelig) blev rapporteret i de kliniske forsøg med Numient.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Numient, au fost raportate evenimente grave de hemoragie gastro-intestinală (mai puţin frecvente) şi de edem alergic (mai puţin frecvente).
Danish: 4.4), desorientering, dopaminergt dysreguleringssyndrom, eufori, forøget libido
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4), dezorientare, sindrom de dereglare dopaminergică, euforie, libido crescut
Danish: inden
Romanian: sau
Danish: 30 måneder 90 dage efter anbrud af lægemidlet.
Romanian: 90 zile după prima deschidere.
Danish: Benzodiazepiner såsom alprazolam, diazepam og lorazepam anvendes til at behandle angst Tricykliske antidepressiva (TCA'er, der anvendes til at behandle depression) Papaverin (bruges til at forbedre blodgennemstrømningen rundt i kroppen) Behandling for højt blodtryk (hypertension)
Romanian: - benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, diazepam şi lorazepam, utilizate pentru tratarea anxietăţii.
Danish: Anv.
Romanian: D.
Danish: 3 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt 4 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Romanian: 3 capsule de 245 mg/61,25 mg TID 4 capsule de 245 mg/61,25 mg TID
Danish: Fald, perifert ødem, ikkekardielle brystsmerter, asteni, træthed
Romanian: Căderi, edem periferic, durere toracică necardiacă, astenie, oboseală
Danish: Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/001 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/002 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/003(240 hårde kapsler med modificeret udløsning) Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/004 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/005 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/006(240 hårde kapsler med modificeret udløsning) Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/007 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/008 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/009 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Numient 95 mg/23,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/001 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/002 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/003 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/004 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/005 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/006 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 195 mg/48,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/007 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/008 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/009 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/010 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/011 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/012 (240 capsule cu eliberare modificată)
Danish: Mørk urin, urininkontinens
Romanian: Urină închisă la culoare, incontinenţă urinară
Danish: Denne vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; acesta va discuta cu dumneavoastră despre modalităţile de gestionare sau reducere a simptomelor.
Danish: Abdominal smerte, forstoppelse, diarré, mundtørhed, opkastning Hedeture, sveder kraftigt, udslæt
Romanian: Durere abdominală, constipaţie, diaree, gură uscată, vărsături Bufeuri, transpiraţie excesivă, erupţie cutanată
Danish: Faldeuheld
Romanian: Căderi