FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Amlodipin snižuje tonus hladkého svalstva v arteriolách a tím i periferní cévní rezistenci, což vede ke snížení systémového krevního tlaku.
Slovenian: Amlodipin zmanjša tonus gladkih mišic v arteriolah, zato se zmanjša periferni vaskularni upor, kar zmanjša sistemski krvni tlak.
Czech: Žadatel poskytl tyto farmakokinetické výsledky pro amlodipin a lisinopril společně s semilogaritmických časovými křivkami průměrných plazmatických koncentrací.
Slovenian: Predlagatelj je te farmakokinetične rezultate predložil za učinkovini amlodipin in lizinopril skupaj s časovno krivuljo pollogaritemskega povprečja koncentracije v plazmi.
Czech: Žadatel, jímž je společnost Gideon Richter, projevil zájem o registraci v několika členských státech (CZ, EE, LT, LV, PL, RO a SK) na základě postupu vzájemného uznávání s Maďarskem jako referenčním členským státem.
Slovenian: Predlagatelj, družba Gideon Richter, je s postopkom medsebojnega priznavanja, pri čemer je Madžarska imela vlogo referenčne države članice, vložil vlogo za dovoljenje za promet z zdravilom v več državah članicah (CZ, EE, LT, LV, PL, RO in SK).
Czech: Lisinopril se neváže na jiné plazmatické bílkoviny než ACE; není metabolizován v organismu a vylučuje se močí v nezměněné formě.
Slovenian: Lizinopril se ne veže na druge beljakovine v plazmi razen na ACE; organizem ga ne presnovi, zato se v urinu izloča nespremenjen.
Czech: Jiná antihypertenziva: Současné užívání těchto látek může zvyšovat hypotenzivní účinek přípravku Lisonorm.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: Sočasna uporaba teh snovi lahko poveča hipotenzivne učinke zdravila Lisonorm.
Czech: Inhibitory CYP3A4: Studie u starších pacientů prokázala, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně přes CYP3A4 (plazmatická koncentrace amlodipinu stoupla přibližně o 50% a účinek amlodipinu se zvýšil).
Slovenian: Zaviralci CYP3A4: Študija pri starejših bolnikih je pokazala, da diltiazem zavira presnovo amlodipina, verjetno prek encima CYP3A4 (koncentracija v plazmi se zveča za približno 50 %, zveča pa se tudi učinek amlodipina).
Czech: Neutropenie a agranulocytóza jsou reverzibilní po vysazení ACE inhibitoru.
Slovenian: Nevtropenija in agranulocitoza sta po prekinitvi uporabe zaviralca ACE reverzibilni.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, pacient se má umístit do polohy vleže naznak a v případě potřeby se má intravenózně doplňovat úbytek tekutin (intravenózní infuzí fyziologického roztoku).
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika položiti v ležeč položaj na hrbet in po potrebi uvesti nadomeščanje z intravensko tekočino (intravensko infundiranje fiziološke raztopine).
Czech: U hyperglykemických pacientů lisinopril přispívá k obnově poškozené funkce endotelu.
Slovenian: Pri hiperglikemičnih bolnikih lizinopril prispeva k ponovni vzpostavitvi okvarjenega endotelijskega delovanja.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lisonorm natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Předklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky lisinoprilu u myší, potkanů a králíků u dávek, které byly 55krát, 33krát a 0,15 krát vyšší než doporučená maximální denní dávka u člověka.
Slovenian: Pri miših, podganah in zajcih niso opazili nobenih teratogenih učinkov, pri čemer so bili odmerki 55-, 33- oziroma 0,15-krat večji od največjega priporočenega dnevnega odmerka pri človeku.
Czech: Gedeon Richter Plc.Budapešt, Gyömröi út 19-21.
Slovenian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Czech: Lisinopril je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), který redukuje plazmatické hladiny angiotensinu II a následovně aldosteronu a zvyšuje hladiny vazodilatátoru bradykininu.
Slovenian: Lizinopril je zaviralec angiotenzinske konveraze (ACE), ki zmanjša koncentracijo angiotenzina II v plazmi in posledično tudi raven aldosterona ter poveča koncentracijo vazodilatatornega bradikinina.
Czech: Lisinopril (n=68)
Slovenian: Lizinopril (n = 68)
Czech: Po podání dávky studovaného léčiva bylo u 35 ze 48 subjektů, kterým byla podána alespoň jedna dávka, hlášeno celkem 96 nežádoucích příhod.
Slovenian: 35 od 48 sodelujočih v študiji, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila v preskušanju, je skupaj prijavilo 96 neželenih učinkov po odmerku.
Czech: 30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC/Al.
Slovenian: 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Czech: Fertilita nebyla ovlivněna u samic ani samců potkanů v dávkách až 300 mg/kg (33krát vyšších než doporučená maximální denní dávka u člověka, pokud se srovnává na základě tělesného povrchu).
Slovenian: Pri podganjih samicah in samcih plodnost ni bila prizadeta pri odmerkih do 300 mg/kg (33-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku glede na telesno površino).
Czech: Není vyloučeno, že silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit plazmatickou koncentraci amlodipinu ve větším rozsahu než diltiazem.
Slovenian: Ne moremo izključiti, da močnejši zaviralci encima CYP3A4 (na primer ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) bolj povečajo koncentracijo amlodipina v plazmi kot diltiazem.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Chronické podávání NSAID včetně vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové ≥ 3 g/den, může snížit antihypertenzivní účinek ACE inhibitorů.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: Kronična uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z velikim odmerki acetilsalicilne kisline ≥ 3 g/dan, lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca ACE.
Czech: Co je Lisonorm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lisonorm užívat Jak se Lisonorm užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Lisonorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lisonorm Kako jemati zdravilo Lisonorm Možni neželeni učinki
Czech: 5 Jak Lisonorm uchovávat Další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lisonorm Dodatne informacije
Czech: Pokud je nutné současné užívání výše uvedených látek, doporučuje se pravidelné sledování sérových hladin draslíku (viz bod 4.5).
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zgoraj naštetih snovi, se priporoča redno spremljanje ravni kalija v serumu (glejte poglavje 4.5).
Czech: Na absorpci nemá vliv konzumace potravin.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na njegovo absorpcijo.
Czech: Draslík šetřící diuretika (jako je spironolakton, amilorid, triamteren, které se podávají ke snížení zadržování tekutin) se mohou užívat spolu s přípravkem Lisonorm jen pod pečlivým lékařským dohledem.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (kot so spironolakton, amilorid, triamteren, ki se uporabljajo za zmanjšanje zadrževanja tekočine), se lahko jemljejo v kombinaciji z zdravilom Lisonorm samo pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Czech: Diuretika: Pokud jsou diuretika přidávána k léčbě pacientů užívajících Lisonorm, antihypertenzivní účinek je většinou aditivní (viz bod 4.4).
Slovenian: Diuretiki: Kadar se zdravljenju bolnika, ki prejema zdravilo Lisonorm, doda diuretik, se antihipertenzivni učinek navadno poveča (glejte poglavje 4.4).
Czech: Angioedém byl diagnostikován postupy včetně CT, ultrazvuku nebo chirurgicky a příznaky vymizely po vysazení ACE inhibitoru.
Slovenian: Angioedem so diagnosticirali s postopki, ki vključujejo slikanje CT ali ultrazvok, ali pri kirurškem posegu, simptomi pa so izginili po prekinitvi uporabe zaviralca ACE.
Czech: Amlodipin v této dávce prodlužoval jak dobu březosti, tak délku porodu.
Slovenian: Amlodipin je pri tem odmerku podaljšal nosečnost in trajanje poroda.
Czech: Současné podávání se proto má pečlivě zvážit a probíhá pouze se zvýšenou opatrností a pravidelným sledováním jak hladin sérového draslíku, tak renálních funkcí.
Slovenian: Zato je treba skrbno razmisliti o sočasnem dajanju, ki se lahko izvaja samo ob povečani pozornosti in rednem spremljanju ravni kalija v serumu in ledvičnega delovanja.
Czech: Lisinopril snižuje kaliuretický účinek diuretik.
Slovenian: Lizinopril ublaži kalijuretične učinke diuretikov.
Czech: Nežádoucí účinky u amlodipinu
Slovenian: Neželeni učinki pri amlodipinu
Czech: Náhlé vysazení lisinoprilové léčby není spojeno s podstatným známkami tzv. rebound fenoménu (zvýšení krevního tlaku).
Slovenian: Takojšnja prekinitev zdravljenja z lizinoprilom ni povezana z nobenim posledičnim povratnim učinkom (zvišanjem krvnega tlaka).
Czech: Alopurinol, prokainamid, cytostatika nebo imunosupresiva (systémové kortikosteroidy) mohou vést ke zvýšenému riziku leukopenie, pokud se podávají současně s inhibitory ACE.
Slovenian: Alopurinol, prokainamid, citostatiki ali imunosupresivne zdravilne učinkovine (sistemski kortikosteroidi) lahko povzročijo povečano tveganje levkopenije, kadar se uporabljajo sočasno z zaviralci ACE.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob (vrste A)
Czech: Eliminace lisinoprilu je prodloužena při ledvinové nedostatečnosti, a proto možná bude nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Slovenian: Pri ledvični okvari je izločanje lizinoprila podaljšano, zato bo morda potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Czech: Zhoršení krevního obrazu: snížení počtu červených krvinek, destiček (trombocytopenie), bílých krvinek (neutropenie, leukopenie, agranulocytóza).
Slovenian: Poslabšanje krvne slike: zmanjšano število rdečih krvnih celic, trombocitov (trombocitopenija), belih krvnih celic (nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza).
Czech: • Anamnéza angioneurotického edému ve spojení s předchozí terapií inhibitory ACE.
Slovenian: • Angioedem v anamnezi, povezanega s predhodnim zdravljenjem z zaviralcem ACE.
Czech: Těmto reakcím lze předejít dočasným vysazením léčby ACE inhibitory před každou aferézou.
Slovenian: Tem reakcijam so se izognili z začasno prekinitvijo zdravljenja z zaviralcem ACE pred posamezno aferezo.
Czech: Pokud je těhotenství potvrzeno, je nutné léčbu přípravkem Lisonorm okamžitě vysadit.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti.
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Slovenian: Hepatitis, ikterus, holestaza
Czech: • antacidy, používaných při tlumení žaludeční kyselosti
Slovenian: • antacidi, ki se uporabljajo za zdravljenje zvečane kislosti v želodcu,
Czech: Lithium: Eliminace lithia může být při současném podávání s inhibitory ACE snížena, a proto by se měly sérové hladiny lithia sledovat.
Slovenian: Litij: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE se lahko izločanje litija zmanjša, zato je treba spremljati ravni litija v serumu.
Czech: Je známo, že vystavení léčbě ACE inhibitory v průběhu druhého a třetího trimestru vede k lidské fetotoxicitě (snížení renálních funkcí, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a k neonatální toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem trimesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčkih (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Czech: Pacientkám plánujícím otěhotnět se musí Lisonorm zaměnit za jinou antihypertenzivní léčbu, kde byl stanoven bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti.
Czech: Induktory CYP3A4: Současné podávání s antikonvulzivy (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicinem, rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku (Hypericum perforatum) může vést ke snížení plazmatické koncentrace amlodipinu.
Slovenian: Induktorji CYP3A4: Sočasna uporaba antikonvulzivov (na primer karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, fosfenitoinom, primidonom), rifampicina, pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko zmanjša koncentracijo amlodipina v plazmi.
Czech: Časté nežádoucí účinky v klinické studii s přípravkem Lisonorm tablety byly: bolest hlavy, kašel, závratě, palpitace (rychlejší nebo nepravidelní srdeční tep) a svědění.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki v kliničnem preskušanju zdravila Lisonorm so bili: glavobol, kašelj, omotica, palpitacije (hitrejši ali neredni srčni utrip) in srbenje.
Czech: Zmatenost, akutní postižení ledvin, sucho v ústech, vypadávání vlasů, lupénka, zvětšení prsů u mužů.
Slovenian: Zmedenost, akutne ledvične težave, suha usta, izguba las, luskavica, povečanje prsi pri moških.
Czech: Symptomatická hypotenze K podstatnému poklesu krevního tlaku a z toho důvodu k symptomatické hypotenzi může dojít u pacientů s poklesem objemu a/nebo deplecí sodíku vzniklé po diuretické léčbě, ztrátě tekutin jiného původu, jako je nadměrné pocení, dlouhodobé zvracení a/nebo průjem (viz bod 4.2).
Slovenian: Veliko znižanje krvnega tlaka in posledična simptomatska hipotenzija se lahko pojavita pri bolnikih z zmanjšanjem prostornine in/ali znižanjem natrija, ki jo povzročijo zdravljenje z diuretiki, izguba tekočine drugega izvora, kot je čezmerna diaforeza, dolgotrajno bruhanje in/ali driska (glejte poglavje 4.2).
Czech: Vzhledem k delšímu vstřebávání amlodipinu může být v některých případech užitečná žaludeční laváž.
Slovenian: Ker se amlodipin absorbira počasi, je lahko v nekaterih primerih koristna gastrična lavaža.
Czech: U pacientů podstupujících rozsáhlou operaci či během anestezie látkami způsobujícími hypotenzi, může lisinopril sekundárně ke kompenzačnímu uvolňování reninu blokovat vytváření angiotensinu II.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prestajajo večje kirurške posege ali so pod anestezijo s snovmi, ki povzročajo hipotenzijo, lizinopril lahko blokira nastanek angiotenzina II po kompenzacijskem izločanju renina.
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Slovenian: Organski sistem Pogostost
Czech: Těmto životu nebezpečným reakcím lze předejít dočasným vysazením inhibitorů ACE.
Slovenian: Tem smrtno nevarnim reakcijam se lahko izognete z začasno prekinitvijo zdravljenja z zaviralcem ACE.
Czech: - chodíte na dialýzu (umělá ledvina) - budete mít léčbu zvanou LDL aferéza k odstranění cholesterolu - je vám více než 65 let - máte dietu s nízkým obsahem sodíku nebo používáte náhražky nebo doplňky soli s obsahem draslíku - máte průjem nebo zvracíte - se podrobujete desenzibilizační léčbě, aby se snížila alergie na včelí nebo vosí píchnutí - užíváte některý z léků uvedených níže
Slovenian: - imate težave z jetri; - ste na dializi; - se boste zdravili z aferezo LDL za odstranjevanje holesterola, - ste starejši od 65 let, - ste na dieti z majhnim vnosom soli in uporabljate nadomestke ali dodatke soli, ki vsebujejo kalij, - imate drisko ali bruhate, - pri vas opravljajo desenzibilizacijo za zmanjšanje alergije na pike čebel ali os, - jemljete zdravila, navedena spodaj.
Czech: Z důvodu obav, které vznesly CZ a LV a které se týkaly potenciálního závažného ohrožení veřejného zdraví vzhledem k nedostatečnému prokázání bioekvivalence, jelikož žadatel v původně předložené studii bioekvivalence nepoužil jako referenční léčbu původní přípravky (Aulin Gel), nýbrž generické přípravky obsahující jednotlivé monokomponenty, byl zahájen postup předložení žádosti k posouzení podle článku 29.
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 29 sta zaradi zadržkov sprožili CZ in LV zaradi možnega tveganja za javno zdravje na podlagi nezadostnih dokazov o biološki enakovrednosti, saj predlagatelj v prvotno predloženi študiji o biološki enakovrednosti ni uporabil originatornega zdravila (Aulin Gel) kot referenčnega zdravila, ampak je namesto tega uporabil generično zdravilo z eno samo učinkovino (monokomponentno).
Czech: U pacientů s ledvinovou dysfunkcí změny v plazmatické koncentraci amlodipinu nesouvisí se stupněm ledvinové nedostatečnosti.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro spremembe koncentracije amlodipina v plazmi niso v korelaciji s stopnjo ledvične okvare.
Czech: Nežádoucí účinky se nelišily od účinků hlášených dříve u amlodipinu a/nebo lisinoprilu.
Slovenian: Neželeni učinki so bili skladni s tistimi, o katerih so že prej poročali pri amlodipinu in/ali lizinoprilu.
Czech: U některých pacientů s oboustrannou stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie solitární ledviny, kteří byli léčení inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, se pozorovalo zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle reverzibilní po ukončení léčby.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene ledvice, ki so se zdravili z zaviralci angiotenzinske konvertaze, so opazili povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki pa je bilo navadno reverzibilno po prekinitvi zdravljenja.
Czech: U některých pacientů s hypertenzí bez zjevného preexistujícího renálního vaskulárního onemocnění došlo ke zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, většinou mírného a přechodného charakteru, zejména pokud byl inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu podán současně s diuretikem.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hipertenzijo brez ledvične vaskularne bolezni se je pojavilo povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki je bilo navadno majhno in prehodno, predvsem kadar so se zaviralci angiotenzinske konvertaze dajali sočasno z diuretiki.
Czech: Hlavní eliminace frakce nevázané na bílkoviny doprovází eliminaci lisinoprilu vázaného na ACE, ale je pomalejší, a výsledkem může být prodloužený antihypertenzivní účinek.
Slovenian: Izločanje večine frakcije, ki ni vezana na beljakovine, spremlja počasnejše izločanje lizinoprila, vezanega na ACE, kar lahko povzroči podaljšano antihipertenzivno delovanje.
Czech: Interakce ve vztahu k lisinoprilu
Slovenian: Interakcije, povezane z lizinoprilom
Czech: Jiné: V monoterapii byl amlodipin bezpečně podáván s thiazidovými diuretiky, betablokátory, ACE inhibitory, dlouhodobě působícími nitráty, sublingválním nitroglycerinem, digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (suspenze algeldrátu, hydroxid hořečnatý, simeticon), cimetidinem, protizánětlivými léky, antibiotiky a perorálními antidiabetiky.
Slovenian: Drugo: Med monoterapijo se je amlodipin varno uporabljal s tiazidnimi diuretiki, beta blokatorji, zaviralci ACE, dolgo delujočimi nitrati, sublingvalnim nitroglicerinom, digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, sildenafilom, antacidi (gelom z aluminijevim hidroksidom, magnezijevim hidroksidom, simetikonom), cimetidinom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, antibiotiki in peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili.
Czech: Lisonorm je kombinovaný přípravek amlodipinu, který patří do skupiny léků zvaných blokátory vápníkových kanálů, a lisinoprilu, který patří do skupiny léků zvaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
Slovenian: Tablete Lisonorm so kombinirano zdravilo z amlodipinom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih blokatorji kalcijevih kanalčkov, in lizinoprilom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu způsobují angioedém ve větší míře u černochů než u ostatních pacientů.
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze pogosteje povzročijo angioedem pri temnopoltih bolnikih kot pri belcih.
Czech: • stimulátory autonomního nervového systému (sympatomimetika), jako je efedrin, fenylefrin, xylometazolin a salbutamol, používaných k léčbě překrvení, kašle, rýmy a astmatu
Slovenian: • stimulansi avtonomnega živčevja (simpatikomimetiki), kot so efedrin, fenilefrin, ksilometazolin in salbutamol, ki se uporabljajo za zdravljenje zamašenega nosu, kašlja, prehlada in astme,
Czech: • Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém (viz bod 4.4).
Slovenian: • Dedni ali idiopatični angioedem (glejte poglavje 4.4).
Czech: Byl hlášen syndrom, který může zahrnovat jeden nebo více z následujících symptomů: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní ANA, zvýšená hodnota ESR, eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné kožní projevy.
Slovenian: Poročali so o sindromu, ki lahko vključuje enega ali več naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura, vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivni test za protitelesa ANA, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza, izpuščaj, občutljivost za svetlobo ali drugi dermatološki znaki.
Czech: Lisinopril lze ze systémové cirkulace odstranit hemodialýzou.
Slovenian: Lizinopril se lahko iz sistemskega krvnega obtoka odstrani s hemodializo.
Czech: U pacientů užívajících ACE inhibitory byla velmi vzácně zaznamenána neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, so zelo redko poročali o nevtropeniji, agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji (glejte poglavje 4.8).
Czech: Lisonorm nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za „ Exp" nebo „Použit.
Slovenian: Tablet Lisonorm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake Rok uporabnosti.
Czech: Jedna dávka amlodipinu denně snižuje krevní tlak hypertoniků vleže naznak i ve stoje, a to po celý 24hodinový interval.
Slovenian: Odmerjanje amlodipina enkrat na dan zniža krvi tlak bolnikov s hipertenzijo v ležečem in stoječem položaju v štiriindvajseturnem presledku.
Czech: Amlodipin je transformován na inaktivní metabolity primárně v játrech; 10 % původní látky je vylučováno močí.
Slovenian: Amlodipin se primarno pretvori v neaktivne presnovke v jetrih, pri čemer se 10 % nespremenjene osnovne zdravilne učinkovine izloči z urinom.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Lisonorm je třeba pravidelně sledovat renální funkce, hladiny draslíku a sodíku.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lisonorm je treba spremljati ledvično delovanje ter ravni kalija in natrija v serumu.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které se vyskytly u ≥1% pacientů, a to při současném podávání amlodipinu s lisinoprilem, či při monoterapii jednotlivými látkami (viz následující tabulka):
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih so o naslednjih neželenih učinkih poročali pri ≥ 1 % bolnikov, ki so sočasno prejemali amlodipin in lizinopril ali monoterapijo z amlodipinom oziroma lizinoprilom (glejte spodnjo preglednico):
Czech: Pokud možno se pokles objemu a/nebo deplece sodíku má upravit ještě před zahájením léčby přípravkem Lisonorm.
Slovenian: Najbolje je, da se znižanje natrija in/ali zmanjšanje prostornine popravi pred zdravljenjem z zdravilom Lisonorm.
Czech: Pacienti užívající Lisonorm, u nichž vznikne žloutenka nebo výraznější zvýšení jaterních enzymů, musí Lisonorm vysadit a zůstat pod vhodným lékařským dohledem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo tablete Lisonorm, pri katerih se razvije ikterus ali znatno povečanje koncentracije jetrnih encimov, je treba zdravljenje z zdravilom Lisonorm prekiniti in jih ustrezno zdravniško nadzorovati.
Czech: V případě zhoršení renálních funkcí, se užívání přípravku Lisonorm musí přerušit a nahradit jednotlivými složkami v přiměřených dávkách.
Slovenian: Če se ledvično delovanje poslabša, je treba uporabo zdravila Lisonorm prekiniti in ga zamenjati z ustrezno prilagojenim odmerkom posamezne zdravilne učinkovine.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje podávat dětem mladším 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba zdravila Lisonorm ne priporoča pri otrocih, mlajših od 18 let.
Czech: Žádné farmakokinetické interakce mezi jednotlivými léčivými látkami přípravku Lisonorm nebyly popsány.
Slovenian: Pri zdravilnih učinkovinah zdravila Lisonorm niso opisali nobenih farmakokinetičnih interakcij.
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory byl vzácně zaznamenán edém střev.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so redko poročali o črevesnem edemu.