FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Spiromax endast finns i hög styrka har dess användning inom astma begränsats till patienter som lider av svår astma.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, употребата му при астма е ограничена до пациенти, чието заболяване е тежко.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Aerivio Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
Bulgarian: Проучванията при хора са ограничени до изследвания за определяне дали Aerivio Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Серетид Дискус.
Swedish: Mer information om behandling med Aerivio Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerivio Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Как действа Aerivio Spiromax?
Swedish: Hur används Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Как се използва Aerivio Spiromax?
Swedish: Aerivio Spiromax är receptbelagt.
Bulgarian: Aerivio Spiromax се отпуска само по лекарско предписание.
Swedish: Varför godkänns Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Защо Aerivio Spiromax е разрешен за употреба?
Swedish: Inga formella statistiska jämförelser planerades.
Bulgarian: Не са планирани съществени статистически сравнения.
Swedish: Kombinationer ska undvikas.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва.
Swedish: Har inte studerats.
Bulgarian: Не е проучвано.
Swedish: Afinitor kan också: försvaga ditt immunsystem.
Bulgarian: Afinitor може също така: да отслаби Вашата имунна система.
Swedish: Tid (veckor)
Bulgarian: Време (седмици)
Swedish: Infektioner a,
Bulgarian: Инфекции a,
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
Bulgarian: Докладваният опит с предозиране при хора е силно ограничен.
Swedish: Vad Afinitor är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Afinitor и за какво се използва
Swedish: Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 2 седмици.
Swedish: Omfattar olika slags blödningar från olika ställen, som inte anges separat.
Bulgarian: Включва различини случаи на кървене от различни места, които не са изброени отделно в
Swedish: Stomatit inträffar oftast inom de första 8 veckorna av behandlingen.
Bulgarian: Стоматитът възниква найчесто в рамките на първите 8 седмици от лечението.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i denna bipacksedel.
Bulgarian: Те могат да се различават от общата информация, която се съдържа в тази листовка.
Swedish: Andra läkemedel och Afinitor
Bulgarian: Други лекарства и Afinitor
Swedish: Femtioåtta procent av patienterna i båda grupperna hade tidigare erhållit systemisk behandling.
Bulgarian: Петдесет и осем процента от пациентите и в двете рамена са получавали преди това системна терапия.
Swedish: Manliga patienter ska inte avrådas från att försöka få barn.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол не трябва да бъдат възпирани да имат деца.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur många tabletter av Afinitor du ska ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Afinitor да приемате.
Swedish: Barn och ungdomar Afinitor ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Bulgarian: Деца и юноши Afinitor не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Swedish: Laboratorietester och monitorering
Bulgarian: Лабораторни изследвания и мониторинг
Swedish: Säkerhet och effekt för Afinitor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Afinitor при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Swedish: Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно лечение.
Swedish: Ta med tablettförpackningen och denna bipacksedel, så att läkaren vet vad du har tagit.
Bulgarian: Вземете опаковката и тази листовка, за да е наясно лекарят, какво сте приели.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta så länge som klinisk nytta kan ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато се наблюдава клинична полза или докато настъпи неприемлива токсичност.
Swedish: Samtliga (n=302) <65 år (n=159) ≥65 år (n=143) 0 (n=216)
Bulgarian: Всички (N=302) <65 години (N=159) ≥65 години (N=143) 0 (N=216)
Swedish: Ta Afinitor en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, konsekvent med eller utan mat.
Bulgarian: Приемайте Afinitor веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден, или винаги със или винаги без храна.
Swedish: För tillfället finns det inte tillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се дадат препоръки за дозиране в тази ситуация.
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre (≥65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Swedish: till fördel för
Bulgarian: В полза на
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºС.
Swedish: Oberoende radiologisk granskning
Bulgarian: Независим радиологичен преглед
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en mycket vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате необичайно изморени (умората е много честа нежелана реакция), бъдете особено внимателни при шофиране или работа с машини.
Swedish: SLUTA att ta Afinitor och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Afinitor и потърсете медицинска помощ незабавно, ако получите някой от следните признаци на алергична реакция:
Swedish: Följ läkarens instruktioner noggrant.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар.
Swedish: Primär analys Alla (blindad oberoende central granskning)
Bulgarian: Първичен анализ Всички (заслепен независим централен преглед)
Swedish: Blodprover kommer att tas på dig regelbundet under behandlingen.
Bulgarian: По време на лечението ще Ви се правят редовно кръвни тестове.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Swedish: Stöd-/känslighetsanalyser Alla (lokal granskning av prövaren)
Bulgarian: Поддържащи/чувствителни анализи Всички (локален преглед на изследователя)
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите таблетки.
Swedish: 9/l) och ingen feber.
Bulgarian: 9/l) и липса на фебрилитет.
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år från poolade data.
Bulgarian: Честотата се базира на броя на девойките и жените на възраст от 10 до 55 години в сборните данни
Swedish: Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen.
Bulgarian: Лекарството се прилага, ако туморите не подлежат на операция и не произвеждат свръхколичество специфични хормони или други свързани естествени вещества.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas eller krossas.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Afinitor
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Afinitor
Swedish: Emellertid ska produkter som innehåller alkohol, väteperoxid, jod eller timjanderivat undvikas, eftersom de kan förvärra tillståndet.
Bulgarian: Продукти, съдържащи алкохол, водороден пероксид, йодни производни или мащерка трябва да се избягват, тъй като могат да доведат до влошаване на състоянието.
Swedish: Dessa metaboliter identifierades även hos djurslag som använts i toxicitetsstudier och visade cirka 100 gånger mindre aktivitet än everolimus självt.
Bulgarian: Тези метаболити са били идентифицирани и при животни по време на проучвания за токсичност и показват приблизително 100 пъти по-слаба активност от самия еверолимус.
Swedish: Kvinnor som skulle kunna bli gravida ska använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen.
Bulgarian: Жени, които потенциално могат да забременеят, трябва да използват високоефективни методи на контрацепция по време на лечението.
Swedish: Följaktligen anses everolimus bidra till den största delen av den totala farmakologiska aktiviteten.
Bulgarian: Следователно се счита, че на еверолимус се дължи по-голямата част от общата фармакологична активност.
Swedish: Ökningen av exemestannivåerna påverkar sannolikt inte effekt eller säkerhet.
Bulgarian: Малко вероятно е повишаването на нивата на екземестан да оказва влияние върху ефикасността или безопасността.
Swedish: Afinitor kan ha en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Afinitor може да повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте бременна.
Swedish: Blister av aluminium/polyamid/aluminium/PVC innehållande 10 tabletter.
Bulgarian: Блистер от алуминий/полиамид/алуминий/PVC, съдържащ 10 таблетки.
Swedish: Immunresponsen på en vaccination kan eventuellt påverkas och därför kan vaccinationen vara mindre effektiv under behandling med Afinitor.
Bulgarian: Имунният отговор към ваксините може да бъде повлиян и поради тази причина ваксините да бъдат по-малко ефективни по време на лечение с Afinitor.
Swedish: Fettfattig kost reducerade AUC med 32 % och Cmax med 42 %.
Bulgarian: Нискомаслените храни намаляват AUC с 32% и Cmax с 42%.
Swedish: Om du har några frågor om Afinitor eller varför du har fått det förskrivet, fråga din läkare.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Afinitor или защо Ви е бил предписан, попитайте Вашия лекар.
Swedish: Baserat på analysen av populationsfarmakokinetiken är CL/F i genomsnitt 20 % högre hos svarta patienter som genomgått transplantation.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ CL/F е средно 20% по-висок при чернокожи трансплантирани пациенти.
Swedish: Ökad exposition förväntas (stor spridning av effekten).
Bulgarian: Очаква се повишена експозиция (ефектът варира значително).
Swedish: RADIANT-3 omfattade patienter med väl och måttligt differentierad, avancerad pNET, vars sjukdom hade progredierat under de föregående 12 månaderna.
Bulgarian: RADIANT-3, включва пациенти с добре и умерено диференцирани авансирали пНЕТ, при които е имало прогресия на заболяването през изминалите 12 месеца.
Swedish: Den oberoende monitoreringskommittén ("Independent Data Monitoring Committee") rekommenderade att denna prövning skulle avslutas vid tidpunkten för den andra interimanalysen, eftersom det primära effektmåttet hade uppfyllts.
Bulgarian: По време на втория междинен анализ Комисията за независим мониторинг на данните (The Independent Data Monitoring Committee) препоръчва прекратяване на клиничното изпитване, тъй като първичната крайна точка е била достигната.
Swedish: Enligt en sammanställning av säkerhetsdata var 37 % av patienterna som behandlades med Afinitor ≥65 år.
Bulgarian: В сборния анализ за безопасност, 37% от лекуваните с Afinitor пациенти са били на възраст ≥65 години.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av everolimus hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на еверолимус при бременни жени.
Swedish: Inga specifika utsöndringsstudier har genomförts på cancerpatienter, men data finns tillgängliga från studier på patienter som genomgått transplantation.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за екскреция при пациенти, болни от рак, обаче има данни от проучвания при трансплантирани пациенти.
Swedish: ULN: övre normalgräns
Bulgarian: Горна граница на нормата
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Bulgarian: Препоръки, свързани с едновременното прилагане
Swedish: Bekräftad objektiv tumörrespons sågs hos 5 patienter (2 %) som fick Afinitor, men hos ingen av dem som fick placebo.
Bulgarian: Потвърден обективен туморен отговор се наблюдава при 5 пациенти (2%), получаващи Afinitor, и при нито един от пациентите, получаващи плацебо.
Swedish: Tabell 4 Effektresultat för BOLERO-2
Bulgarian: Таблица 4 BOLERO-2 резултати за ефикасност
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, fråga läkare om råd.
Bulgarian: Ако мислите че може да сте алергични, помолете Вашия лекар за съвет.
Swedish: Patienterna ska rådas att omedelbart rapportera eventuella nya eller förvärrade symtom i andningsvägarna.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават незабавно за появата на нови или влошаване на симптомите от страна на дихателната система.
Swedish: Intag av föda hade dock ingen märkbar effekt på koncentration/tid-profilen efter absorptionsfasen.
Bulgarian: Независимо от това, храната няма забележим ефект върху профила концентрация-време на постабсорбционната фаза.
Swedish: Funktionella carcinoida tumörer
Bulgarian: Функционални карциноидни тумори
Swedish: Läkare och patienter ska vara medvetna om den ökade infektionsrisken vid behandling med Afinitor.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да бъдат запознати с повишения риск от развитие на инфекции при лечение с Afinitor.
Swedish: Afinitor kan påverka sättet som vissa andra läkemedel verkar på.
Bulgarian: Afinitor може да повлияе начина на действие на някои лекарства.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala med din läkare omedelbart eftersom de kan få livshotande konsekvenser.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй като е възможно да имат животозастрашаващи последствия.
Swedish: Efter oral administrering är everolimus den huvudsakliga cirkulerande komponenten i blodet hos människa.
Bulgarian: След перорален прием еверолимус е основният циркулиращ компонент в човешката кръв.
Swedish: Radiologisk granskning av prövaren a
Bulgarian: Радиологичен преглед от изследователя a
Swedish: Informera din läkare ifall att du upplever dessa symtom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Swedish: Sätt ut behandlingen om återhämtning inte sker inom 4 veckor.
Bulgarian: Спиране на лечението при липса на оздравяване в рамките на 4 седмици.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra rapamycinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, други рапамицинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Hos råttor orsakade everolimus embryo/foetotoxicitet vid systemisk exponering under den terapeutiska nivån.
Bulgarian: При плъхове еверолимус причинява ембрио/фетотоксичност при системна експозиция под терапевтично ниво.
Swedish: Afinitor ska ges oralt en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag, konsekvent antingen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Afinitor трябва да се приема перорално, веднъж дневно, по едно и също време, със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Läkaren kommer att diskutera huruvida du bör ta detta läkemedel under graviditeten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали е подходящо да приемате това лекарство по време на бременността.
Swedish: I reproduktionsstudier hos djur påverkades inte kvinnlig fertilitet.
Bulgarian: В проучвания за репродукцията при животни, не се наблюдава засягане на фертилитета при женските.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet om behandlingen avbryts i ett par dagar.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и обикновено изчезват при прекъсване на лечението за няколко дни.
Swedish: Dessa läkemedel skall undvikas under behandling med Afinitor.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се избягват по време на лечението с Afinitor.
Swedish: Med hjälp av dessa kan man kontrollera antalet blodkroppar i din kropp (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) och se om Afinitor har någon oönskad effekt på dessa celler.
Bulgarian: С тях ще се проверява броят на кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити) в организма Ви, за да се види дали Afinitor няма някакъв нежелан ефект върху тези клетки.
Swedish: Andelen patienter med en biverkning som ledde till utsättning av läkemedlet var högre hos patienter ≥65 år (20 % mot 13 %).
Bulgarian: Броят на пациентите с нежелани реакции, довели до спиране на лекарствения продукт, е бил по-висок при пациентите на възраст ≥65 години (20% спрямо 13%).
Swedish: Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Bulgarian: Гълтайте таблетката(ите) цяла(и) с чаша вода.
Swedish: Tablett.
Bulgarian: Таблетка
Swedish: Afinitor innehåller laktos (mjölksocker).
Bulgarian: Afinitor съдържа лактоза (млечна захар).
Swedish: Understödjande PFS-analyser baserades på en oberoende central radiologisk granskning.
Bulgarian: Поддържащите анализи на ПБП са базирани на независим централен рентгенологичен преглед.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden för everolimus är cirka 30 timmar.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот е приблизително 30 часа.
Swedish: Icke-infektiös pneumonit
Bulgarian: Неинфекциозен пневмонит
Swedish: Behandling med somatostatinanaloger var tillåtet som en del av BSC.
Bulgarian: Лечението със соматостатинови аналози е било разрешено, като част от НДПГ.
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas när Afinitor ges samtidigt med andra läkemedel som också kan orsaka hyperglykemi.
Bulgarian: По-често проследяване се препоръчва, когато Afinitor се прилага едновременно с други лекарства, които могат да предизвикат хипергликемия.
Swedish: Klinisk nytta = andelen patienter med komplett eller partiell respons eller stabil sjukdom efter ≥24 veckor d
Bulgarian: Степен на клинична полза = процент пациенти с пълно или частично повлияване или стабилно заболяване ≥24 седмици г
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или показва признаци на отваряне.
Swedish: Afinitor kan öka blodsockernivåerna och försämra diabetes mellitus.
Bulgarian: Afinitor може да повиши нивата на кръвната захар и да влоши захарния диабет.
Swedish: Njurfunktionen bör kontrolleras, särskilt hos patienter med andra riskfaktorer som kan försämra njurfunktionen ytterligare.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да бъде проследявана, особено когато пациентите имат допълнителни рискови фактори, които могат допълнително да увредят бъбречната функция.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för everolimus utvärderades hos möss, råttor, minigrisar, apor och kaniner.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на еверолимус е оценен при мишки, плъхове, минипрасета, маймуни и зайци.
Swedish: • smärta i munnen
Bulgarian: Болка в устата
Swedish: Tabell 3 visar frekvensen av rapporterade biverkningar från den sammanlagda analysen av säkerhetsbedömningen.
Bulgarian: Таблица 3 показва честотата по категории на съобщените нежелани реакции в направения сборен анализ за безопасност.
Swedish: Analys
Bulgarian: Анализ
Swedish: Därför återspeglar fördelen vad avser progressionsfri överlevnad primärt behandlingsgruppen med stabil sjukdom (vilket motsvarar 67 % av den behandlingsgrupp som fick Afinitor).
Bulgarian: Поради тази причина преживяемостта без прогресия първично отразява популацията със стабилизирано заболяване (съответстващо на 67% от групата на лечение с Afinitor).
Swedish: Frekvensen progressionsfri överlevnad vid 6 månader var 36 % vid behandling med Afinitor, jämfört med 9 % för placebo.
Bulgarian: Преживяемостта без прогресия на шестия месец е 36% при лечение с Afinitor спрямо 9% за плацебо.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de ska vara försiktiga när de kör eller använder maskiner om de upplever fatigue under behandlingen med Afinitor.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да бъдат внимателни докато шофират или работят с машини, ако почувстват умора по време на лечението с Afinitor.
Swedish: Afinitor kan ha skadlig effekt på foster och rekommenderas inte under graviditet.
Bulgarian: Afinitor може да увреди плода и не се препоръчва по време на бременност.
Swedish: CgA: kromogranin A
Bulgarian: Хромогранин A
Swedish: Modersubstansen upptäcktes inte i urinen eller feces.
Bulgarian: Изходното лекарствено вещество не се установява в урината или фецеса.
Swedish: I detta fall, får en daglig dos på 2,5 mg inte överskridas.
Bulgarian: В тези случаи дозата от 2,5 mg дневно не трябва да се превишава.
Swedish: Vissa munskölj och geler kan förvärra sår i munnen, så testa inget utan att först rådfråga läkare.
Bulgarian: Някои води за уста и гелове могат да влошат язвите, не използвайте нещо преди да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: Tidigare kemoterapi
Bulgarian: Предшестваща химиотерапия
Swedish: Därför har inte säkerhet och effekt av Afinitor hos patienter med funktionella carcinoida tumörer kunnat fastställas.
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на Afinitor при пациенти с функционални карциноидни тумори все още не са установени.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 74 % hos både friska försökspersoner och patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 74% както при здрави доброволци, така и при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Swedish: Förekomsten av stomatit grad 1var 18,8 % (n=16/85) och inga fall av stomatit grad 3 eller 4 rapporterades.
Bulgarian: Честотата на случаите на стоматит от Степен 1 е 18,8% (n=16/85) и няма съобщения за случаи на стоматит от Степен 3 или 4.
Swedish: Övriga studier
Bulgarian: Други проучвания
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Afinitor kan vara:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции на Afinitor включват:
Swedish: Sannolikhet (%)
Bulgarian: Вероятност (%)
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som planerat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете следващата доза както е предписано.
Swedish: Därför bör kvinnor som tar everolimus inte amma under behandlingen och upp till 2 veckor efter den sista dosen.
Bulgarian: Поради тази причина жени, които приемат еверолимус, не трябва да кърмят по време на лечението и в продължение на 2 седмици след приема на последната доза.
Swedish: Tugga eller krossa inte tabletterna.
Bulgarian: Не дъвчете и не чупете таблетките.
Swedish: Demografin var välbalanserad (medianålder 58 år, 55 % män, 78,5% kaukasier).
Bulgarian: Демографски са били добре балансирани (средна възраст 58 години, 55% мъже, 78,5% европейци).
Swedish: • röda ögon (konjunktivit).
Bulgarian: Зачервени очи (конюнктивит)
Swedish: I median var PFS 8,4 månader (90 % KI: 6,6; 9,7) respektive 6,8 månader (90 % KI: 5,5; 7,2).
Bulgarian: Медианата на ПБП е съответно 8,4 месеца (90% CI: 6,6; 9,7) и 6,8 месеца (90% CI: 5,5; 7,2).
Swedish: Hos råtta, däremot, passerar everolimus och/eller dess metaboliter lätt över i mjölk (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: При плъхове еверолимус и/или неговите метаболити преминават свободно в млякото (вж. точка 5.3).
Swedish: Allmänt understödjande åtgärder bör initieras vid alla fall av överdosering.
Bulgarian: При всички случаи на предозиране е необходимо да се предприемат общи поддържащи мерки.
Swedish: Patienter som utvecklar röntgenologiska förändringar som tyder på icke-infektiös pneumonit och som har få eller inga symtom kan fortsätta med Afinitor-behandlingen utan dosjustering.
Bulgarian: Пациентите, които развият рентгенологични промени, предполагащи наличие на неинфекциозен пневмонит и имат малко или нямат симптоми, могат да продължат лечението с Afinitor без коригиране на дозата.