FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Krka-tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Estonian: Kui te lõpetate Pioglitazone Krka võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
Finnish: Ota Pioglitazone Krka-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Püüdke Pioglitazone Krka´t tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Finnish: Mitä Pioglitazone Krka on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Pioglitazone Krka ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Pioglitazone Krka ruuan ja juoman kanssa Ota Pioglitazone Krka-tabletit joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Pioglitazone Krka koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Pioglitazone Krka -tablettien ottamista.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne Pioglitazone Krka võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (kreatiniinipuhdistuma > 4 ml/min) (ks. kohta 5.2).
Estonian: Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniini kliirens >4 ml/min) (vt lõik 5.2).
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Krka-tablettien käytön
Estonian: Kui te lõpetate Pioglitazone Krka kasutamise
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 88,83 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 88,83 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta
Estonian: Südame häired Südamepuudulikkus
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on raportoitu erittäin harvoin pioglitatsonin markkinoilletulon jälkeen, mutta useammin silloin, kun pioglitatsonia käytettiin yhdistettynä insuliiniin tai potilaille, joilla oli esiintynyt sydämen vajaatoimintaa aikaisemmin.
Estonian: Südamepuudulikkust on pioglitasoonil müügijärgselt täheldatud harva, kuid sagedamini, kui pioglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus.
Finnish: Pioglitazone Krka-tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Estonian: Pioglitazone Krka´t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
Finnish: Jos otat enemmän Pioglitazone Krka-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta Pioglitazone Krka-tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kui te kasutate Pioglitazone Krka´t rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju Pioglitazone Krka tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Finnish: Mitä Pioglitazone Krka sisältää - Vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Estonian: Mida Pioglitazone Krka sisaldab - Toimeaine on pioglitasoon.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 176,46 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 176,46 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat erektiohäiriö
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektsioonihäired
Finnish: Pioglitazone Krka sisältää pioglitatsonia.
Estonian: Pioglitazone Krka sisaldab pioglitasooni.
Finnish: Jos noudatat diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Pioglitazone Krka-hoidon aikana.
Estonian: Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Pioglitazone Krka võtmise ajal.
Finnish: Pioglitatsonia ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Pioglitasooni ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Finnish: Kun käytät Pioglitazone Krka-tabletteja, sinun pitää lääkärin lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
Estonian: Võttes Pioglitazone Krka tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat turvotus hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed väga sage väsimus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Krka-tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne Pioglitazone Krka kasutamist
Finnish: - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen jollekin kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle - sydämen vajaatoiminta tai aikaisemmin ollut sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka I-IV) - maksan vajaatoiminta - diabeettinen ketoasidoosi - todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - tutkimaton makroskooppinen hematuria.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes - olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) - maksakahjustus - diabeetiline ketoatsidoos - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk - uurimata makroskoopiline hematuuria
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Krka -valmisteella.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Pioglitazone Krka ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Pioglitazone Krkahoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Estonian: Enne Pioglitazone Krka tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Finnish: Intearktioita näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiumsalpaajat ja HMGCoA-reduktaasin estäjät) kanssa ei ole odotettavissa.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Finnish: Pioglitazone Krka-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Pioglitazone Krka´i ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 264,68 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 264,68 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
Finnish: Jos unohdat ottaa Pioglitazone Krka-tabletteja
Estonian: Kui te unustate Pioglitazone Krka´t kasutada
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Krka.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Pioglitazon Krka toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Finnish: Osalla Pioglitazone Krka-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Estonian: Pioglitazone Krka´t kasutanud patsientidel esinenud muud kõrvaltoimed hõlmavad järgmist:
Finnish: Aineen-vaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko hyvin yleinen yleinen
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia väga sage
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pioglitazone Krka-tablettien teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: Kui teil tundub, et Pioglitazone Krka toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Finnish: Kun naisia hoidetaan pioglitatsonilla, murtumavaara tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa.
Estonian: Pioglitasooniga ravitavatel naistel tuleks pikaajalise ravi korral arvesse võtta murdude esinemise riski.
Finnish: Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet Pioglitazone Krkatabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud Pioglitazone Krka´t koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: - hyvin yleinen (≥ 1/10) - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) - hyvin harvinainen (< 1/10 000) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100);
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, jossa seurattiin sydän-verisuonitapahtumia, 44/870 pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia (5,1 %, 1,0 murtumaa sataa potilasvuotta kohti), kun taas vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %, 0,5 murtumaa sataa potilasvuotta kohti).
Estonian: 3,5 aastat kestnud kardiovaskulaarse riski hindamise PRO-aktiivses uuringus esines 44/870 juhtu (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naistel, võrreldes 23/905 juhtu (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimiga ravitud naistel.
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Estonian: Pioglitazone Krka´t koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse).
Finnish: Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Estonian: kahekordse suukaudse ravina kombinatsioonis - Sulfonüüluurea, ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele.
Finnish: Naisilla (mutta ei miehillä) on havaittu enemmän luunmurtumia pioglitatsonihoidon yhteydessä.
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (kuid mitte meestel).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Estonian: Kuidas Pioglitazone Krka välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega (diameeter 8,0 mm).
Finnish: Silmät näköhäiriö melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Estonian: Makulaarne Ödeem teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega (diameeter 8,0 mm).
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Estonian: Silma kahjustused Nägemishäired
Finnish: Veri ja imukudos anemia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „45" (diameeter 10,0 mm).
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (BLISTER FOIL)
Estonian: TEAVEN BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma nivelkipu selkäkipu
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Luumurd artralgia seljavalu
Finnish: Pioglitatsonin ja rifampisiinin (CYP2C8:n induktori) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen pienenemiseen 54 %.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Finnish: Yhdistelmähoitona insuliinin kanssa, kun pioglitatsoni aloitetaan, insuliinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Kombinatsioonis insuliiniga, võib insuliini annustamist pioglitasoonravi alustamisel jätkata.
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/001 28 tablettia: EU/1/11/723/002 30 tablettia: EU/1/11/723/003 56 tablettia: EU/1/11/723/004 60 tablettia: EU/1/11/723/005 90 tablettia: EU/1/11/723/006 98 tablettia: EU/1/11/723/007
Estonian: 14 tabletti: EU/1/11/723/001 28 tabletti: EU/1/11/723/002 30 tabletti: EU/1/11/723/003 56 tabletti: EU/1/11/723/004 60 tabletti: EU/1/11/723/005 90 tabletti: EU/1/11/723/006 98 tabletti: EU/1/11/723/007
Finnish: Pioglitazone Krka sisältää laktoosimonohydraattia.
Estonian: Pioglitazone Krka sisaldab laktoosi
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15' toiselle puolelle (halkaisija 7,0 mm).
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „15" (diameeter 7,0 mm).
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/015 28 tablettia: EU/1/11/723/016 30 tablettia: EU/1/11/723/017 56 tablettia: EU/1/11/723/018 60 tablettia: EU/1/11/723/019 90 tablettia: EU/1/11/723/020 98 tablettia: EU/1/11/723/021
Estonian: 14 tabletti: EU/1/11/723/015 28 tabletti: EU/1/11/723/016 30 tabletti: EU/1/11/723/017 56 tabletti: EU/1/11/723/018 60 tabletti: EU/1/11/723/019 90 tabletti: EU/1/11/723/020 98 tabletti: EU/1/11/723/021
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Pioglitazone Krka-hoidon aikana.
Estonian: Krka´t, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Krkaa varten 21. maaliskuuta 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2012.
Finnish: Pioglitazone Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Krkalle.
Estonian: Komitee soovitas anda Pioglitazone Krka müügiloa.
Finnish: Pioglitazone Krka -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Estonian: Pioglitazone Krka ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Finnish: Pioglitazone Accordin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Pioglitazone Krka soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävän lääkärin tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst saama kinnitust, et ravist saadud kasu püsib.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pioglitazone Krka on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Estonian: See tähendab, et Pioglitazone Krka on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Pioglitazone Krkan vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Estonian: Pioglitazone Krka toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoositason säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pioglitazone Krkan käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Actosin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Mitä hyötyä ja riskejä Pioglitazone Krkan käyttöön liittyy?
Estonian: Milles seisneb Pioglitazone Krka kasulikkus ja mis riskid Pioglitazone Krkaga kaasnevad?
Finnish: Muita tietoja Pioglitazone Krkasta
Estonian: Muu teave Pioglitazone Krka kohta
Finnish: Pioglitazone Krka on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Estonian: Pioglitazone Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Finnish: Pioglitazone Krkaa ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Estonian: Pioglitazone Krkat ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Finnish: Pioglitazone Krkaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, erityisesti ylipainoisilla.
Estonian: Pioglitazone Krkat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Krka -valmistetta.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Pioglitazone Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Koska Pioglitazone Krka on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Pioglitazone Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone Krkan on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pioglitazone Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Krka -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Pioglitazone Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Pioglitazone Krkaa voidaan myös käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Estonian: Pioglitazone Krkat tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Finnish: Miksi Pioglitazone Krka on hyväksytty?
Estonian: Miks Pioglitazone Krka heaks kiideti?
Finnish: Koska Pioglitazone Krka on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Estonian: Et Pioglitazone Krka on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Finnish: Pioglitazone Krkaa käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Estonian: Pioglitazone Krkat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Finnish: Pioglitazone Krkaa voidaan käyttää myös yhdessä sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke) silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoitona).
Estonian: Pioglitazone Krkat tohib kasutada ka koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Finnish: Mitä Pioglitazone Krka on?
Estonian: Mis on Pioglitazone Krka?
Finnish: Pioglitazone Krka on rinnakkaislääke.
Estonian: Pioglitazone Krka on geneeriline ravim.
Finnish: Miten Pioglitazone Krkaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Krkat uuriti?
Finnish: Miten Pioglitazone Krkaa käytetään?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Krkat kasutatakse?
Finnish: Miten Pioglitazone Krka vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Krka toimib?
Finnish: JÄSENVALTIOT TOTEUTTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: LIITE JÄSENVALTIOT TOTEUTTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: Ks. kohta 4..
Estonian: Vt lõik 4.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. maaliskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.03.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.02.2017
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Estonian: Kuuest teadaolevast metaboliidist kolm on aktiivsed ( M-II, M-III, M IV ).
Finnish: Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Estonian: Ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Estonian: Soovitatav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Finnish: Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Estonian: Vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pioglitazone Teva sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pioglitazone Teva sisaldab
Finnish: Pioglitazone Teva -tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Estonian: Pioglitazone Teva't tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Teva
Estonian: Muud ravimid ja Pioglitazone Teva
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
Estonian: KLIINLISED ANDMED 4.1 Näidustused
Finnish: Pioglitazone Teva-tabletit ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Pioglitazone Teva koos toidu ja joogiga
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Pioglitazone Tevahoitoa.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Teva't.