FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active-pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Mylan regularmente.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantina Mylan trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida, aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.
Spanish: No existen datos disponibles sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Memantinai la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria.
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus [siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico más los comentarios del cuidador]: p=0,025; ADCS-ADLsev [siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria]: p=0,003; SIB [siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave]: p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) con importantes variaciones interindividuales.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale Memantinai cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Spanish: Embarazo No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Romanian: Sarcina Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina Mylan en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantina Mylan la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: No tome Memantina Mylan: - si es alérgico a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Romanian: Nu luaţi Memantina Mylan: - dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Spanish: Memantina Mylan se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Romanian: Memantina Mylan se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día, los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki = constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 μmol en la corteza frontal humana.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a Memantinai, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento; el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente a 11%, p<0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al Memantinai în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li sa administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 mg a 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Spanish: Sólo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización.
Romanian: Este disponibilă doar o experienţă limitată provenind din studii clinice şi experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului privitoare la supradozaj.
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo).
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia post-comercialización.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantina Mylan şi după punerea acesteia pe piaţă.
Spanish: Entre estos factores se incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o una ingestión masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Romanian: Aceşti factori includ modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Spanish: Los comprimidos se pueden partir en dosis iguales y tomar con o sin alimentos.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părţi egale şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
Spanish: Componentes adicionales para el comprimido recubierto con película de 10 mg: Dióxido de titanio (E171)
Romanian: Adiţional pentru comprimatele filmate de 10 mg: Dioxid de titan (E 171)
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10 mg una vez al día (5 mg) la primera semana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat a 10 mg o dată pe zi (5 mg) în prima săptămână.
Spanish: Población pediátrica No hay datos disponibles.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Spanish: dos comprimidos de 10 mg una vez al día
Romanian: două comprimate de 10 mg o dată pe zi
Spanish: Se aumenta a un comprimido de 10 mg una vez al día (10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio de 10 mg una vez al día en la tercera semana.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament: săptămâna 1
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Spanish: Toma de Memantina Mylan con alimentos y bebidas Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de forma considerable (por ejemplo, de normal a vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones urinarias graves, ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii grave ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, por ejemplo, de carnívora a vegetariana, o por una ingestión masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Spanish: Cubierta del comprimido recubierto con película de 10/20 mg Polidextrosa (E1200)
Romanian: Filmul pentru 10/20 mg comprimate filmate: Polidextroză (E1200)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE memantina mylan 10 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Memantina Mylan 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE memantina mylan 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Memantina Mylan 20 mg
Spanish: • Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de HCT.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conţine HCT.
Spanish: un comprimido de 20 mg una vez al día
Romanian: un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Spanish: OTROS Lun → Mar → Mier → Jue → Vie → Sab → Dom
Romanian: ALTE INFORMAŢII LuMaMiJoViSbDu
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 5 - 29 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Spanish: Memantina Mylan contiene el principio activo memantina.
Romanian: Memantina Mylan conţine substanţa activă memantină.
Spanish: Cómo tomar Memantina Mylan
Romanian: Cum să luaţi Memantina Mylan
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Indigo carmin (E132)
Spanish: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi.
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Romanian: Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco y sílice coloidal anhidra, en el núcleo del comprimido; polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E171), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro amarillo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laca de aluminio índigo carmín (E132) y óxido de hierro rojo (E 172) en la cubierta del comprimido.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; polidextroză (E1200), dioxid de titan (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), oxid galben de fer (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin (E132) şi oxid roşu de fer (E172), toate în filmul comprimatului.
Spanish: Valores elevados en las pruebas de la función hepática Frecuencia no conocida Hepatitis
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva, p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea Memantinai în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până lamoderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes
Romanian: Infecţii şi infestări
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {lună AAAA}.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Mylan 3.
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo [MMSE, mini mental state examination] al inicio del estudio de 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes ambulatorios.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totalel la mini test pentru examinarea stării mentale 6 (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Spanish: En la experiencia poscomercialización, se ha notificado la aparición de estas reacciones en pacientes tratados con memantina.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste reacţii au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Spanish: Uso de Memantina Mylan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: Composición de Memantina Mylan - El principio activo es memantina.
Romanian: Ce conţine Memantina Mylan - Substanţa activă este memantină.
Spanish: Dióxido de sílice coloidal anhidro (E551)
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Spanish: Frecuencia no conocida Reacciones psicóticas2
Romanian: Reacţii psihotice ²
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 1 comprimido de 20 mg administrado una vez al día (20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi (20 mg).
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): • Convulsiones
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Spanish: Blíster de PVC-PVdC transparente con lámina protectora de aluminio en tamaños de envase de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii cu blistere clare din PVC-PVdC cu folie de aluminiu care conţin câte 7, 10, 14, 28, 28 x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100 x1 sau 112 comprimate filmate.
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de memantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central, como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Romanian: Acesta a manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central cum sunt stare de nelinişte, psihoză, halucinaţii vizuale, tendinţă la convulsii, somnolenţă, stupoare şi pierderea conştienţei.
Spanish: Memantina Mylan se presenta en blísters de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii cu blistere care conţin câte 7, 10, 14, 28, 28 x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100 x1 sau 112 comprimate filmate.
Spanish: Conservación de Memantina Mylan
Romanian: Cum se păstrează Memantina Mylan
Spanish: Memantina Mylan pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Mylan actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Romanian: Memantina Mylan acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos de 10 mg administrados una vez al día (20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (20 mg).
Spanish: un comprimido y medio de 10 mg
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas.
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Spanish: Confusión
Romanian: Confuzie,
Spanish: Aspecto del Memantina Mylan y contenido del envase Memantina Mylan se presenta en forma de comprimidos biconvexos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, forma ovalada, con "ME" grabado a la izquierda de la ranura y "10" a la derecha, y con una ranura en la otra cara.
Romanian: Cum arată Memantina Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare galben închis, de formă alungită, biconvex, marcat pe o faţă cu „ME" în stânga liniei mediane şi „10" în dreapta liniei mediane şi cu o linie pe cealaltă faţă.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco y sílice coloidal anhidra, en el núcleo del comprimido; polidextrosa (E1200), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol 400 (E1521) y macrogol 8000, en la cubierta del comprimido.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; polidextroză (E1200), dioxid de titan (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464),
Spanish: Responsable de la fabricación
Romanian: SERIA DE FABRIACAŢIE
Spanish: No se dispone de datos o estos son limitados respecto al uso de memantina en mujeres embarazadas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Spanish: Memantine Mylan debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Romanian: Memantine Mylan trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: El texto completo del EPAR de Memantine Mylan puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Mylan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Memantine Mylan está disponible en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Romanian: Memantine Mylan este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Spanish: La memantina actúa bloqueando unos tipos especiales de receptores llamados receptores NMDA, a los que se une normalmente el neurotransmisor glutamato.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori NMDA, de care se leagă în mod obişnuit neurotransmiţătorul numit glutamat.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Memantine Mylan.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine Mylan de către pacient.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Memantine Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine Mylan are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse al cabo de 3 meses después de iniciado el tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse con regularidad los beneficios que reporte continuar el tratamiento con
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Mylan trebuie reevaluate periodic.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Memantine Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Mylan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: El principio activo de Memantine Mylan, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Romanian: Substanţa activă din Memantine Mylan, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine Mylan el 22 de abril de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22-aprilie 2013.