FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Portugália REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Bulgarian: Португалия REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Hungarian: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Hungarian: A közösen elfogadott megközelítés sikerének felmérését célzó, 2008. év vége felé végzett utolsó elemzés szerint a CVMP ajánlásait az adott időpontban még nem valósították meg teljes mértékben, és ezért további intézkedésre volt szükség.
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Hungarian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Hungarian: A beadást követően jól eloszlanak a szervezetben, és a mikroorganizmusok széles köre ellen fejtik ki hatásukat.
Bulgarian: След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми.
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó jóváhagyott termékek száma eltérő az Európai Unió különböző országaiban.
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Hungarian: Portugália VIRBAC - Portugal Laboratórios
Bulgarian: Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios
Hungarian: A baktériumok antimikrobiális anyagokkal szembeni fokozódó rezisztenciájának ismeretében az Európai Tanács felszólította az Európai Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek lépéseket az élelmiszerek, illetve állatok által közvetített rezisztenciát illetően az antimikrobiális anyagok körültekintő alkalmazásának elősegítése érdekében.
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Hungarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo ПОРТУГАЛИЯ
Hungarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Bulgarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ИТАЛИЯ
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Hungarian: Portugália Esteve Farma, Lda Av.
Bulgarian: Португалия Esteve Farma, Lda Av.
Hungarian: A kinolonok régebbi generációját élelmiszertermelő állatokban való alkalmazásra az 1980-as évek elején, az első fluorokinolont (enrofloxacin) pedig az 1980-as évek végén, illetve az 1990-es évek elején engedélyezték.
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Hungarian: Görögország Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Bulgarian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ
Hungarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Bulgarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Hungarian: Portugália Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Hungarian: Olaszország Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Bulgarian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Hungarian: Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Hungarian: 1 Nem vonatkozik a dekokvinátra.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Hungarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Hungarian: Olaszország Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Bulgarian: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Hungarian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Bulgarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
Hungarian: Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Bulgarian: Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest РУМЪНИЯ
Hungarian: Görögország New Vet Hellas AE Fleming 15
Bulgarian: New Vet Hellas AE Fleming 15
Hungarian: Portugália Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Hungarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Hungarian: Tagállam /EGT
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Hungarian: "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Bulgarian: „При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика."
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, célállat fajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai listája a tagállamokban
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Hungarian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Bulgarian: 04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ
Hungarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MI)
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Hungarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Hungarian: Portugália Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Hungarian: Mindazonáltal, a Bizottság jelen beterjesztést illetően hozott döntését követően a tagállamoknak azonosítaniuk kell az eljárásból kimaradt termékeket, illetve felül kell vizsgálniuk az azokra vonatkozó információkat, és meg kell fontolniuk, hogy szükség van-e valamilyen intézkedésre az általuk engedélyezett termékeket illetően, és ennek megfelelően kell eljárniuk.
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Hungarian: Azóta további fluorokinolon molekulák alkalmazását hagyták jóvá, így jelenleg számos ilyen állatgyógyászati készítmény van piaci forgalomban.
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Hungarian: Franciaország Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Hungarian: Franciaország DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Bulgarian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Hungarian: D. Solomou 28
Bulgarian: Solomou 28
Hungarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték.
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Hungarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Hungarian: 105b 06406 Bernburg
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Hungarian: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Bulgarian: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Bulgarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Hungarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Hungarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Hungarian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Hungarian: 20-616 Lublin
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Hungarian: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Hungarian: A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból.
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Hungarian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Hungarian: 80052 Portici (NA)
Bulgarian: 80052 Portici (NA) ИТАЛИЯ
Hungarian: A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.
Hungarian: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Hungarian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Hungarian: Az alkalmazási előírásban a (fluoro)kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések kielégítőek voltak 318 termék esetében, és ezért e termékek tekintetében nincs szükség további intézkedésekre.
Bulgarian: Предупрежденията за (флуоро)хинолони в КХП са задоволителни за 318 продукта и следователно не трябва да бъдат предприемани по-нататъшни действия за тези продукти.
Hungarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bulgarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Hungarian: 08620 San Vicens del Horts
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Hungarian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Bulgarian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ
Hungarian: Portugália IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Hungarian: Flumekvin Agroseed
Bulgarian: Flumequine Agroseed
Hungarian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Science, S.A.
Bulgarian: Labiana Life Science, S.A.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Hungarian: Franciaország Sogeval Zone Industrielle des Touches
Bulgarian: Zone Industrielle des Touches
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Bulgarian: В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета.
Hungarian: 2039 Nicosia CYPRUS
Bulgarian: 2039 Nicosia
Hungarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Hungarian: 2821 Gyermely
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Hungarian: 10785 Berlin
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Hungarian: 88212 Ravensburg
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Hungarian: • a kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, kulcsfontosságú, hatásos és értékes antimikrobiális anyagok az állatgyógyászatban, és bizonyos súlyos állatbetegségek esetében a fluorokinolonok jelentik az egyedüli rendelkezésre álló hatásos gyógykezelést;
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Hungarian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Hungarian: 59439 Holzwickede
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Hungarian: 2540 Nicosia CYPRUS
Bulgarian: 2540 Nicosia
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Bulgarian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Hungarian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Hungarian: Olaszország Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Bulgarian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Hungarian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Hungarian: 33500 Libourne FRANCE
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Hungarian: 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva.
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Hungarian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Hungarian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Bulgarian: 10 rue Clement Ader
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Hungarian: 24-100 Puławy
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Hungarian: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Hungarian: 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Hungarian: Mayflus Suspension Orális
Bulgarian: Mayflus Suspension Oral
Hungarian: Szarvasmarha (nem tejtermelő)
Bulgarian: Говеда (непроизвежда щи мляко)
Hungarian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Hungarian: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Bulgarian: i Vialonga armz a-4
Hungarian: 411 00 Modema
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Hungarian: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: soluzione iniettabile
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjak)
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Hungarian: Avenida de Roma, n.º 15
Bulgarian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Hungarian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Hungarian: 28031 Madrid
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Hungarian: 08228 Tarrasa
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Hungarian: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Bulgarian: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Bulgarian: Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
Bulgarian: Tecnozoo S.n.c.
Hungarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
Bulgarian: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Bulgarian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Németország Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Bulgarian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Bulgarian: Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Bulgarian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Hungarian: 43206 Reus SPAIN
Bulgarian: 3 43206 Reus
Hungarian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Bulgarian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Bulgarian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Hungarian: 62-200 Gniezno
Bulgarian: 62-200 Gniezno ПОЛША
Hungarian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Bulgarian: „Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства."
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Bulgarian: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Bulgarian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Bulgarian: Kenflox 20% Oral
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Bulgarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Bulgarian: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)