FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças a partir dos dois anos de idade para o tratamento da diabetes.
Dutch: Het wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Abasaglar podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Abasaglar zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Abasaglar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Abasaglar.
Portuguese: Isto significa que o Abasaglar é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Dutch: Dit betekent dat Abasaglar vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Abasaglar em 3 de Dezembro de 2014.
Dutch: Op 3 december 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Abasaglar.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abasaglar durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Abasaglar tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abasaglar.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Abasaglar.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abasaglar?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abasaglar te waarborgen?
Portuguese: Em 09 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abasria.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abasria verleend.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Portuguese: As reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão e inchaço) e as reações cutâneas (erupção cutânea) foram observadas com mais frequência em crianças do que em adultos.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, jeuk en zwelling) en huidreacties (uitslag) zijn bij kinderen vaker waargenomen dan bij volwassenen.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se com o Abasaglar no caso de terem recebido formação adequada.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met Abasaglar injecteren als hun dit correct is aangeleerd.
Portuguese: O local da injeção deve ser mudado a cada injeção para evitar alterações na pele (como um espessamento), que podem fazer com que a insulina não funcione tão bem como o previsto.
Dutch: De injectieplaats dient bij elke injectie te worden veranderd om veranderingen van de huid (zoals verdikking) te vermijden, die ervoor kunnen zorgen dat de insuline minder goed werkt dan verwacht.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Abasaglar (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (nível baixo de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Abasaglar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Abasaglar.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Abasaglar.
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
Dutch: Het gemiddelde aanvangsgehalte aan HbA1c was 8,3%, en dit daalde tot onder 7% bij 48,8% van degenen die Abasaglar kregen en 52,5% van degenen die Lantus kregen, met een gemiddelde in procentpunt uitgedrukte daling van respectievelijk 1,29 en 1,34.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Abasaglar apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMHP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Abasaglar een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Lantus.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes diminuem.
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região do deltoide (zona superior do braço).
Dutch: Het wordt via onderhuidse injectie toegediend in de abdominale wand (buik), de dij of de regio van de deltaspier (bovenarm).
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes do tratamento correspondia a 7,8 %, e a diminuição média ao fim de 6 meses foi semelhante (0,35 % no grupo do Abasaglar e 0,46% no grupo do Lantus); 34,5 % dos doentes que receberam o Abasaglar e 32,2 % dos doentes que receberam o Lantus não atingiram a meta de 7 %.
Dutch: Hun gemiddelde HbA1c-gehalte vóór behandeling was 7,8% en de gemiddelde daling na zes maanden was vergelijkbaar (0,35% in de Abasaglar-groep en 0,46% in de Lantus-groep); 34,5% van degenen die Abasaglar kregen en 32,2% van degenen die Lantus kregen zaten onder de streefwaarde van 7%.
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
Dutch: Waarom is Abasaglar goedgekeurd?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abasaglar, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abasaglar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Abasaglar insulina glargina
Dutch: Abasaglar insuline glargine
Portuguese: O Abasaglar está disponível na forma de cartuchos e canetas pré-cheias descartáveis (KwikPen) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Abasaglar is verkrijgbaar in de vorm van patronen en voorgevulde wegwerppennen (KwikPen) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: A substância ativa do Abasaglar, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante»: é gerada por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina glargina.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Abasaglar, insuline glargine, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline glargine kan worden aangemaakt.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden.
Portuguese: A dose é ajustada individualmente e a glucose no sangue (açúcar) do doente deve ser regularmente testada para
Dutch: De dosis wordt individueel aangepast en de bloedglucose (bloedsuiker) van de patiënt dient regelmatig te worden getest om de laagste werkzame dosis vast te stellen.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, ao fim de 6 meses de tratamento, do nível de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue, a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Dutch: In beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van het gehalte van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden behandeling.
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
Dutch: Er zijn onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de manier waarop Abasaglar in het lichaam wordt opgenomen en de manier waarop het middel op de bloedglucose inwerkt vergelijkbaar zijn met die van Lantus.
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Dutch: Hoe werkt Abasaglar?
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Dutch: Abasaglar is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Dutch: • In het ene onderzoek werd Abasaglar vergeleken met Lantus wanneer toegevoegd aan behandeling met kortwerkende insuline bij 536 patiënten met type 1-diabetes.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Dutch: Abasaglar is een geneesmiddel dat de werkzame stof insuline glargine bevat.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: O Abasaglar é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
Dutch: Abasaglar is een vervangende insuline die sterk lijkt op de door het lichaam aangemaakte insuline.
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
Dutch: Hoe wordt Abasaglar gebruikt?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Abasaglar, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen met betrekking tot Abasaglar.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biológicos similares, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abasaglar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Abasaglar in?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abasaglar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abasaglar.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Dutch: • In het tweede onderzoek werd behandeling met Abasaglar of Lantus als toevoeging aan via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen vergeleken bij 759 patiënten met type 2-diabetes.
Portuguese: O medicamento de referência do Abasaglar é o Lantus.
Dutch: Lantus is het referentiemiddel voor Abasaglar.
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Dutch: Bij patiënten die type 2-diabetes hebben kan Abasaglar ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gegeven.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Abasaglar.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abasaglar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abasaglar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Abasaglar.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Dutch: Dit gebeurde in twee ondersteunende onderzoeken waaraan in totaal 1 295 volwassenen met diabetes deelnamen.
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
Dutch: De verandering betekent dat het middel na injectie langzamer en regelmatiger door het lichaam wordt opgenomen en dat het een lange werkingsduur heeft.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Dutch: EU-nummer Naam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Portuguese: Via intramuscular
Dutch: Toediening sweg
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Dutch: U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn:
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
Portuguese: Não aplicável.
Dutch: Niet van toepassing.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Dutch: Dit verschil was statistisch niet significant.
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Dutch: Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
Portuguese: 3 anos
Dutch: 3 jaar
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Dutch: De duur van de langetermijn-veiligheidsstudie was beperkt tot 52 weken.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van het betrokken zijn van meerdere geneesmiddelen.
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Dutch: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 juni 2004 Datum laatste verlenging: 04 juni 2009
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Dutch: Stop niet met uw behandeling alleen omdat u zich beter voelt.
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
Dutch: De preventie van recidieven is niet vastgesteld.
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 maanden.
Portuguese: Outras fontes de informação
Dutch: Andere informatiebronnen
Portuguese: • Relatórios periódicos de Segurança
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Dutch: • plotseling onverklaarbaar overlijden,
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Dutch: Alcohol dient te worden vermeden.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Dutch: Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis.
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Dutch: • langdurige en/of pijnlijke erectie,
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Dutch: Er kunnen tot 3 injecties in 24 uur worden gegeven.
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
Dutch: sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 87 %.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Dutch: Patiënten dienen tijdens deze gehele periode nauwkeurig te worden gevolgd.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Dutch: • ontwenningsverschijnselen bij pasgeboren baby's na blootstelling tijdens de zwangerschap,
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Dutch: Het medische toezicht en de monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt hersteld is.
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Dutch: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italië
Portuguese: Este medicamento será administrado sob supervisão médica; é portanto improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder medisch toezicht aan u toegediend; het is daarom niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Portuguese: Aspartamo (E 951)
Dutch: Aspartaam (E 951)
Portuguese: Durante o tratamento com antipsicóticos podem ser necessários vários dias até algumas semanas para a melhoria da situação clínica do doente.
Dutch: Gedurende de antipsychotische behandeling, kan het verscheidene dagen tot enige weken duren voordat verbetering van de klinische toestand van de patiënt optreedt.
Portuguese: {MM/AAAA}
Dutch: {MM/YYYY}
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ABILIFY que necessita e durante quanto tempo.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel ABILIFY u nodig heeft en voor hoe lang.
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Dutch: Daarom worden de frequenties van deze bijwerkingen aangegeven als "niet bekend".
Portuguese: Embalagem exterior:
Dutch: Buitenverpakking:
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen geplande dosis overslaat.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen die in de postmarketingfase zijn gemeld, kunnen niet worden bepaald omdat ze zijn afgeleid van spontane meldingen.
Portuguese: Aumento da mortalidade
Dutch: Verhoogde mortaliteit
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Dutch: Aanpassing van de dagelijkse dosering, inclusief een dosisreductie, dient te worden overwogen op basis van de klinische status.
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of kunnen zelfs pas na staken van de behandeling optreden.
Portuguese: Uma segunda injeção pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção, com base no estado clínico individual e não devem ser administradas mais do que três injeções num período de 24 horas.
Dutch: Een tweede injectie kan 2 uur na de eerste injectie worden toegediend op basis van de individuele klinische status, en er mogen niet meer dan drie injecties binnen een 24-uurs periode worden gegeven.
Portuguese: Não é importante se toma ou não com alimentos.
Dutch: Het maakt niet uit of u deze met of zonder voedsel inneemt.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Dutch: • ongewone bewegingen (vooral van het gezicht en de tong) en verlaagd bewustzijnsniveau.
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Dutch: • vastzitten van de oogbollen in één positie,
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
Dutch: • veranderde of verhoogde seksuele interesse,
Portuguese: urticária),
Dutch: Gezuiverd water
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de ABILIFY sem consultar primeiro o seu médico.
Dutch: Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Dutch: Echter, de klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Portuguese: Deverão ser tomadas medidas de precaução de modo a evitar a injeção inadvertida deste medicamento num vaso sanguíneo.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie van dit geneesmiddel in een bloedvat te voorkomen.
Portuguese: O seu médico poderá ter de interromper ou ajustar a sua dose.
Dutch: Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stopzetten.
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
Dutch: De oplossing is klaar voor gebruik en alleen bedoeld voor kortdurend gebruik (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Portuguese: A quantidade correta de solução ser-lhe-á injetada pelo médico ou enfermeiro no músculo.
Dutch: De juiste hoeveelheid oplossing zal in uw spier worden geïnjecteerd door uw arts of verpleger.
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
Dutch: Verwijdering van het intacte orodispergeerbare tablet uit de mond is moeilijk.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na eerste opening, zie rubriek 6.3.
Portuguese: O médico poderá também medir a sua pressão sanguínea e a pulsação.
Dutch: De arts kan ook uw bloeddruk en polsslag willen meten.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Dutch: Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u vollledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
Portuguese: • demasiado açúcar no sangue,
Dutch: • te veel suiker in het bloed,
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor de tanden.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.