FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min) in Phase 1 studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Atliekant kobicistatu sustiprinto elvitegraviro arba tenofoviro alafenamido 1 fazės tyrimus, atitinkamai kliniškai reikšmingų elvitegraviro, kobicistato, tenofoviro alafenamido ar tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl ≥ 15 ml/min.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration of Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
English: In virologically suppressed patients
Lithuanian: Pacientai, kurių virusinis atsakas nuslopintas
English: Co-administration of Genvoya with dabigatran is contraindicated.
Lithuanian: Genvoya vartoti kartu su dabigatranu negalima.
English: • emtricitabine, an antiretroviral medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
English: Elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
Lithuanian: Nustatytas elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje.
English: At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was ~4.0.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0.
English: Voxilaprevir:
Lithuanian: Voksilapreviras:
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/ Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)4
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)4
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)2
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)2
English: After switching to Genvoya, 90% (45/50) of patients remained suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) at Week 48.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo Genvoya, 48 savaitę 90 % (45/50) pacientų atsakas ir toliau buvo nuslopintas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
English: Caution should be exercised when co-administering Genvoya with pitavastatin.
Lithuanian: Vartoti Genvoya kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
English: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
English: In animal studies there were no effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide on mating or fertility parameters (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais jokio elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi ar vaisingumui nenustatyta (žr.
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras /
English: In treatment-naïve patients
Lithuanian: Dar negydyti pacientai
English: Co-administration of Genvoya and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya ir triazolamo negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone (80-120 mg)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Lithuanian: Metadonas (80-120 mg)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
English: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of salmeterol, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti salmeterolio koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias ir gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas.
English: 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Lithuanian: 0,4 % (95 % PI: nuo -3,0 % iki 3,8 %) 5,4 % (95 % PI: nuo 1,5 % iki 9,2 %)
English: The median (Q1, Q3) change from baseline in total cholesterol to HDL-cholesterol ratio at Week 144 was 0.2 (-0.3, 0.7) in the Genvoya group and 0.1 (-0.4, 0.6) in the E/C/F/TDF group (p = 0.006 for the difference between treatment groups).
Lithuanian: 144 savaitę šių rodiklių padidėjimo nuo pradinio įvertinimo mediana buvo didesnė Genvoya grupėje nei E/C/F/TDF grupėje (skirtumo tarp gydymo grupių pagal bendrojo cholesterolio kiekio nevalgius, tiesioginio mažo tankio lipoproteinų (MTL) bei didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio ir trigliceridų kiekio p < 0,001). Bendrojo cholesterolio ir DTL cholesterolio santykio pokyčio nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės mediana (Q1, Q3) buvo 0,2 (-0,3; 0,7) Genvoya grupėje ir 0,1 (-0,4; 0,6) E/C/F/TDF grupėje (skirtumo tarp gydymo grupių p = 0,006).
English: • sedatives and hypnotics, used to treat anxiety: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem and lorazepam
Lithuanian: • raminamųjų ir migdomųjų vaistinių preparatų, vartojamų nerimui gydyti: buspirono, klorazepato, diazepamo, estazolamo, flurazepamo, zolpidemo ir lorazepamo;
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Rozuvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti ketokonazolo ir (arba) kobicistato koncentracija.
English: Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ir net mirtinų kepenų komplikacijų išsivystymo rizika. Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai parinks Jums geriausią gydymo režimą.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Genvoya.
Lithuanian: Vartoti su Genvoya reikia atsargiai, rekomenduojama kliniškai stebėti.
English: 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%)
Lithuanian: 2,0 % (95 % PI: nuo 0,7 % iki 4,7 %) 4,2 % (95 % PI: nuo 0,6 % iki 7,8 %)
English: Due to the presence of cobicistat, co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Lithuanian: Kadangi yra kobicistato, vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti šio vaistinio preparato koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias arba gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas.
English: Adults and paediatric patients aged 6 years and older, weighing at least 25 kg One tablet to be taken once daily with food.
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų bei vyresni pacientai vaikai, sveriantys mažiausiai 25 kg.
English: Each tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir tenofoviro alafenamido fumarato, kas atitinka 10 mg tenofoviro alafenamido.
English: At Week 48, 81.8% (45/55 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to Genvoya.
Lithuanian: Perėjus prie Genvoya, 48 savaitę 81,8 % (45 iš 55 pacientų) buvo išlaikytas ŽIV-1 RNR kiekis < 50 kopijų/ml.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peri-postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
English: cisapride (used to relieve certain stomach problems) St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal remedy used for depression and anxiety) or products that contain it lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol) pimozide, lurasidone (used to treat abnormal thoughts or feelings) sildenafil (when used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult) orally administered midazolam, triazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
Lithuanian: • Jeigu geriate vieną iš šių vaistų: alfuzoziną (vartojamą padidėjusiai prostatos liaukai gydyti); dabigatraną (vartojamą kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti); amjodaroną, chinidiną (vartojamus nereguliariam širdies ritmui gydyti); karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus traukuliams išvengti); rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti); dihidroergotaminą, ergometriną, ergotaminą (vartojamus migreniniam galvos skausmui gydyti); cisapridą (vartojamą tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinį vaistą, vartojamą depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolės; lovastatiną, simvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozidą, lurazidoną (vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilį (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai, t. y.
English: Three patients with emergent HIV-1 resistance to Genvoya were identified (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) up to Week 96 in a clinical study of virologically suppressed patients who switched from a regimen containing emtricitabine/tenofovir disoproxil and a third agent (GS-US-292-0109, n = 959).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo pacientai, kurių virusinis atsakas nuslopintas, perėję nuo gydymo schemos, į kurią įėjo emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis ir trečiasis preparatas (GS-US-292-0109, n = 959), iki 96 savaitės trims pacientams nustatytas staiga atsiradęs ŽIV-1 atsparumas Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
English: Reproductive toxicity studies in rats and rabbits with cobicistat showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti kobicistato toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui ar vaisiui nerodo.
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity.
Lithuanian: : raumenų silpnumas; silpnumas, prasidedantis plaštakose bei pėdose ir plintantis link liemens; palpitacijos (stiprus juntamas širdies plakimas), drebulys ar padidėjęs aktyvumas.
English: Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL > 100,000 copies/mL Baseline CD4+ cell count < 200 cells/mm3 ≥ 200 cells/mm3
Lithuanian: Pradinis viruso kiekis ≤ 100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, reikia kliniškai stebėti.
English: Concentrations of sertraline are not affected upon co-administration with Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, sertralino koncentracija nepakinta.
English: Elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine have all demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas mažas galimas elvitegraviro, kobicistato ir emtricitabino kancerogeniškumas.
English: No dose adjustment of buprenorphine/naloxone is required.
Lithuanian: Buprenorfino/naloksono dozės koreguoti nereikia.
English: The safety of Genvoya in 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) was evaluated through 144 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0112).
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) pagal Cockcroft-Gault metodą [eGFRCG]): 30-69 ml/min.) buvo tiriamas 144 savaites atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-0112).
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long-term use.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz.
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Genvoya.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya, rekomenduojama kliniškai stebėti.
English: Concentrations of these HMG Co-A reductase inhibitors are expected to transiently increase when administered with elvitegravir and cobicistat.
Lithuanian: Vartojant kartu su elvitegraviru ir kobicistatu, gali laikinai padidėti šių HMG Co-A reduktazės inhibitorių koncentracijos.
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
English: Triazolam
Lithuanian: triazolamas.
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti šio vaistinio preparato koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias arba gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas.
English: In vitro studies have shown that tenofovir alafenamide is metabolised to tenofovir (major metabolite) by cathepsin A in PBMCs (including lymphocytes and other HIV target cells) and macrophages; and by carboxylesterase-1 in hepatocytes.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad tenofovirą alafenamidą į tenofovirą (pagrindinį metabolitą) metabolizuoja katepsinas A periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse (angl.
English: Genvoya should generally be avoided but may be used in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.2).
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergantiems suaugusiesiems (apskaičiuotasis KrKl < 15 ml/min.), kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, bendrai Genvoya turi būti vengiama, tačiau jis gali būti skiriamas tokiems pacientams, jei galima nauda viršija galimą riziką (žr.
English: Elvitegravir plasma concentrations are lower with antacids due to local complexation in the gastrointestinal tract and not to changes in gastric pH.
Lithuanian: Vartojant antacidinių vaistinių preparatų, elvitegraviro koncentracija plazmoje yra mažesnė dėl vietinio kompleksų susidarymo virškinimo trakte, o ne dėl pakitusio skrandžio pH. Rekomenduojama Genvoya ir antacidinių vaistinių preparatų vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
English: Elvitegravir: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
English: Each Genvoya film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Kiekvienoje Genvoya plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir tenofoviro alafenamido fumarato, kas atitinka 10 mg tenofoviro alafenamido.
English: Table 2: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Dažnis
English: Expected Drospirenone: AUC: ↑
Lithuanian: AUC: ↑
English: Seventy-nine percent were male, 63% were White, 18% were
Lithuanian: Septyniasdešimt devyni procentai buvo vyrai, 63 % buvo baltaodžiai, 18 % buvo juodaodžiai ir 14 % buvo azijiečiai.
English: The mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was -2 cells/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis nuo gydymo pradžios iki 48 savaitės buvo -2 ląstelės/mm3.
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products Ledipasvir (90 mg once daily)/ Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Lithuanian: Vaistiniai preparatai prieš hepatito C virusą Ledipasviras (90 mg kartą per parą)/sofosbuviras (400 mg kartą per parą)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)/ emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/tenofoviras alafenamidas
English: Dose modifications are not necessary when administered in combination with Genvoya.
Lithuanian: Vartojant rozuvastatiną kartu su Genvoya, dozės koreguoti nereikia.
English: Clinical monitoring of therapeutic effects and adverse reactions is recommended when these medicinal products are concomitantly administered with Genvoya.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Genvoya, rekomenduojama kliniškai stebėti gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
English: FTCa
Lithuanian: TAFa
English: Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Genvoya.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya, gali pakisti klaritromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
English: Based on data from an in vitro study, co-administration of tenofovir alafenamide and xanthine oxidase inhibitors (e.g., febuxostat) is not expected to increase systemic exposure to tenofovir in vivo.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimo duomenimis, nėra tikėtina, kad kartu vartojant tenofovirą alafenamidą ir ksantinoksidazės inhibitorių (pvz.
English: The antiviral activity of elvitegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cells, monocyte/macrophage cells, and peripheral blood lymphocytes and the 50% effective concentration (EC50) values were in the range of 0.02 to 1.7 nM. Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Lithuanian: Nustatytas elvitegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O monofiletinius taksonus (EK50 vertės buvo nuo 0,1 iki 1,3 nM) ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (0,53 nM EK50 vertė).
English: Table 5: Pharmacokinetics of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika paaugliams ir suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais preparatais
English: Cobicistat was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio kobicistato poveikio nerodo.
English: Lorazepam
Lithuanian: Dabigatranas
English: You must remain under the care of your doctor while taking Genvoya.
Lithuanian: Kol vartojate Genvoya, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
English: No virologic data at Week 48 or 144 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlc Nėra virusinių duomenų 48 arba 144 savaitės laikotarpiu
English: Clinical monitoring is recommended and a dose decrease may be necessary when these agents are co-administered with Genvoya.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Genvoya, rekomenduojama kliniškai stebėti ir gali reikėti mažinti antihipertenzinių vaistinių preparatų dozę.
English: Concentrations of these antiarrhythmic drugs may be increased when co-administered with cobicistat.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių antiaritminių vaistinių preparatų koncentracija.
English: AUC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
Lithuanian: Karbamazepinas: AUC: ↑ 43 % Cmin: ↑ 51 % Cmax: ↑ 40 %
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Velpatasvir (100 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg kartą per parą)/ velpatasviras (100 mg kartą per parą)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/ kobicistatas (150 mg kartą per parą)/ emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/ tenofoviras alafenamidas
English: • tenofovir disoproxil
Lithuanian: EFV/FTC/tenofoviro dizoproksiliu
English: In a study of Genvoya in HIV-1 infected adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis, efficacy was maintained through 48 weeks but emtricitabine exposure was significantly higher than in patients with normal renal function.
Lithuanian: ), kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, veiksmingumas buvo išlaikytas 48 savaites, tačiau emtricitabino ekspozicija buvo gerokai didesnė nei pacientams,
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Lithuanian: Tel: + 353 (0) 214 825 999
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLd
Lithuanian: RNR < 50 kopijų/ml.
English: In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior tenofovir disoproxil-containing antiretroviral therapy.
Lithuanian: Atviro tyrimo GS-US-292-1249 metu ŽIV-1 kartu su lėtiniu hepatitu B infekuotiems pacientams buvo vertinami Genvoya veiksmingumas ir saugumas.
English: Norgestimate:
Lithuanian: Nedažni:
English: Concentrations of these immunosuppressant agents may be increased when administered with cobicistat.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių imunosupresinių preparatų koncentracijos.
English: ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)5
Lithuanian: Sertralinas (50 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)/emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/tenofoviras alafenamidas (10 mg kartą per parą)5
English: There are limited clinical data on the use of Genvoya in HIV/HBV co-infected patients who are treatment-naïve.
Lithuanian: Genvoya vartojimo anksčiau negydytiems ŽIV ir HBV kartu infekuotiems pacientams klinikinių duomenų yra nedaug.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, or tenofovir alafenamide pharmacokinetics were observed in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis as compared to those with normal renal function.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, organizme elvitegraviro, kobicistato ar tenofoviro alafenamido farmakokinetika kliniškai reikšmingai nesiskiria nuo žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
English: Concentrations of antidepressant agents may be increased when co-administered with cobicistat.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti antidepresantų koncentracijos.