FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato vari studi di fase III e uno studio di fase II che hanno valutato l'effetto di mitoxantrone in associazione con corticosteroidi sul sollievo del dolore e sulla sopravvivenza globale.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil niekoľko štúdií fázy III a štúdiu fázy II skúmajúce účinok mitoxantrónu v kombinácii s kortikosteroidmi na zmiernenie bolesti a na celkové prežitie.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi relativi a mitoxantrone, principalmente in pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente e secondaria progressiva.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil prehľad štúdií s mitoxantrónom, najmä u pacientov s relaps-remitujúcou a sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi eseguiti in questa indicazione, che comprende studi relativi all'impiego come agente singolo e ampi studi comparativi randomizzati nei quali mitoxantrone è stato usato in associazione con altri agenti e confrontato con altri regimi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil prehľad štúdií uskutočnených v tejto indikácii vrátane štúdií skúmajúcich jeden liek a rozsiahlych randomizovaných komparatívnych štúdií skúmajúcich mitoxantrón v kombinácii s ďalšími liekmi a v porovnaní s inými režimami.
Italian: Inoltre, si dovrebbe eseguire un esame emocromocitometrico completo prima di ogni dose di mitoxantrone e 10 giorni dopo ogni somministrazione.
Slovak: Pred každou dávkou mitoxantrónu a desať dní po každom podaní sa má tiež vyšetriť kompletný krvný obraz.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato vari studi di fase II e casi clinici riportati in letteratura nei quali mitoxantrone è stato somministrato a pazienti affetti da carcinoma epatocellulare.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil niekoľko štúdií fázy II a prípadové štúdie uvedené v literatúre, v ktorých sa mitoxantrón podával pacientom s HCC.
Italian: • il comitato ha esaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a supporto dell'armonizzazione delle Informazioni sul prodotto proposta, comprendenti sperimentazioni cliniche, studi in aperto, studi e revisioni pubblicati nonché linee guida di concertazione e basate su elementi di prova.
Slovak: • výbor preskúmal údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku vrátane klinických skúšaní, otvorených štúdií, uverejnených štúdií a preskúmaní, ako aj usmernenia na základe dôkazov a konsenzu, Výbor vzal tiež na vedomie odporúčanie vedeckej poradnej skupiny pre neurológiu a Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík,
Italian: I dati indicano che mitoxantrone, in associazione con corticosteroidi, è efficace nel sollievo del dolore nei pazienti affetti da cancro della prostata resistente alla castrazione (CRPC) in stadio avanzato.
Slovak: Z údajov vyplýva účinok mitoxantrónu v kombinácii s kortikosteroidmi na paliáciu (napr. zmiernenie bolesti) u pacientov s pokročilým kastračne rezistentným karcinómom prostaty (CRPC).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi eseguiti con mitoxantrone come agente singolo o in regimi di combinazione per il trattamento di pazienti affetti da specifici sottogruppi di NHL mai trattati o già trattati in precedenza.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil prehľad štúdií s mitoxantrónom ako jediným liekom alebo v kombinovaných režimoch na liečbu pacientov so špecifickými podskupinami NHL, ktorí v minulosti boli alebo neboli liečení.
Italian: La proposta di mantenere solo la somministrazione tramite infusione endovenosa, formulata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, è stata accettata.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol, aby sa zachovalo len podávanie vnútrožilovou infúziou, čo bolo akceptované.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi eseguiti con mitoxantrone come agente singolo o in regimi di combinazione per il trattamento di pazienti con carcinoma della mammella metastatico o in stadio avanzato.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil prehľad štúdií s mitoxantrónom ako jediným liekom alebo v kombinovaných režimoch na liečbu pacientok s pokročilou alebo metastatickou rakovinou prsníka.
Italian: Trattamento della leucemia mieloide acuta
Slovak: Liečba akútnej myeloidnej leukémie
Italian: Trattamento della leucemia linfocitica acuta
Slovak: Liečba akútnej lymfocytovej leukémie
Italian: Trattamento della sclerosi multipla
Slovak: Liečba sklerózy multiplex (SM)
Italian: • dose massima nel corso della vita
Slovak: • maximálna dávka počas života,
Italian: Condizioni per il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovak: Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh
Italian: • valutazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF)
Slovak: • vyhodnotenie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF),
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Novantrone e denominazioni associate presentano per la valutazione da parte dello Stato membro di riferimento un piano di gestione del rischio contenente gli elementi chiave descritti nella relazione di valutazione del CHMP.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre liek Novantrone a súvisiace názvy predložia na posúdenie referenčnému členskému štátu plán riadenia rizík obsahujúci hlavné prvky opísané v hodnotiacej správe výboru CHMP.
Italian: Le autorità nazionali competenti degli Stati membri, o degli Stati membri di riferimento, se pertinente, devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino le seguenti condizioni:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio garantiscono che, in ciascuno Stato membro in cui Novantrone e denominazioni associate sono commercializzati, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/gli assistenti che si prevede prescriveranno, distribuiranno o utilizzeranno Novantrone per il trattamento della sclerosi multipla riceveranno il seguente pacchetto informativo o vi avranno accesso:
Slovak: Držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh zabezpečí (zabezpečia), aby v každom členskom štáte, v ktorom je liek Novantrone a súvisiace názvy uvedený na trh, všetci zdravotníci pracovníci a pacienti/ich opatrovatelia, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať a vydávať alebo používať liek Novantrone pri liečbe sklerózy multiplex, mali prístup/dostali tento vzdelávací balíček: Brožúru pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúcu tieto hlavné prvky:
Italian: • Novantrone potrebbe causare cardiotossicità o necessità di valutazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF), tramite ecocardiogramma o tecnica MUGA (multiple-gated acquisition), prima della somministrazione di ogni dose e con cadenza annuale per un massimo di 5 anni dopo la fine della terapia.
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť kardiotoxicitu o príznaky a symptómy, o potreba echokardiogramu alebo vyšetrenia ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) rádionuklidovou ventrikulografiou (MUGA) pred podaním každej dávky a raz ročne počas piatich rokov po skončení liečby.
Italian: • Novantrone potrebbe causare tossicità ematologica, incluse leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche secondarie o la necessità di monitoraggio all'inizio del trattamento e prima di ogni somministrazione
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť hematotoxicitu vrátane sekundárnej akútnej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu o príznaky a symptómy, o potreba monitorovania na začiatku a pred každým podaním lieku.
Italian: • Informazioni sulla necessità di un monitoraggio regolare della cardiotossicità e della tossicità ematologica e sulla frequenza di tale monitoraggio
Slovak: • informácie o potrebe pravidelného monitorovania na kardiotoxicitu a hematotoxicitu a kedy sa má vykonať.
Italian: • esame emocromocitometrico completo, inclusa la conta delle piastrine
Slovak: • úplný krvný obraz vrátane krvných doštičiek.
Italian: • segni e sintomi di cardiotossicità e tossicità ematologica
Slovak: • príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity,
Italian: Documento di informazione ai pazienti, comprendente i seguenti elementi chiave:
Slovak: Dokument s informáciami pre pacientov obsahujúci tieto hlavné prvky:
Italian: Lista di controllo per gli operatori sanitari comprendente i seguenti elementi chiave:
Slovak: Zoznam pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúci tieto hlavné prvky:
Italian: • segni e sintomi chiave correlati a cardiotossicità e tossicità ematologica
Slovak: • hlavné príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity.
Italian: Scheda di allerta per il paziente, comprendente i seguenti elementi chiave:
Slovak: Pohotovostná karta pacienta obsahujúca tieto hlavné prvky:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, concentrazioni dei medicinali, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
Slovak: DE HENARES (MADRID)
Italian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Slovak: Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Italian: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Slovak: Oy Vaisalantie 4 FIN-02130
Italian: MEDA Pharma S.p.A. Via Felice Casati 20 IT-20124
Slovak: Felice Casati, 20 IT-20124
Italian: Uso endovenoso Uso intrapleurico Uso intraperitoneale
Slovak: Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie
Italian: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Slovak: Bruix F-75016
Italian: Concentrato per soluzione per infusione o soluzione per uso intrapleurico o intraperitoneal e
Slovak: Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie
Italian: Concentrato per soluzione iniettabile/ per infusione
Slovak: Koncentrát na injekčný/infúzny roztok
Italian: MEDA Pharma S.A.S.
Slovak: MEDA Pharma S.p.A.
Italian: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Slovak: 3, Evritanias Str.
Italian: MEDA Pharma S.A.U.
Slovak: Španielsko MEDA Pharma S.A.U.
Italian: Agitare vigorosamente per almeno 20 volte prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím najmenej 20 krát silno pretrepať.
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Italian: Circa il 98 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Italian: Scatola di cartone esterna
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Italian: 03-199 Warszawa
Slovak: 5 03-199 Warszawa Tel:
Italian: Il principio attivo di Novaquin è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Slovak: Novaquin je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Italian: 1000 Ljubljana
Slovak: 1000 Ljubljana Tel.
Italian: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2 4000 Plovdiv
Slovak: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini, caprini, suini, conigli, equini
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Italian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Slovak: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLANDSKO
Italian: Tutti i medicinali non utilizzati o i rifiuti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici ma in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Italian: 125 ml 336 ml
Slovak: 336 ml
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) da 125 ml o 336 ml con tappo a vite in HDPE e siringa dosatrice in polipropilene.
Slovak: Vonkajšia škatuľa obsahuje fľašku z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s 125 ml alebo 336 ml a s uzáverom so závitom z HDPE a polypropylénovú odmernú striekačku.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat kvôli potenciálnemu riziku toxicity pre obličky.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, chiudere il flacone rimettendo il tappo, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku uzatvoriť fľašku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Italian: In casi molto rari sono stati riscontrati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite.
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná strata apetítu, skleslosť, bolesť v oblasti brucha a kolitída.
Italian: Flacone HDPE
Slovak: Fľaška z HDPE
Italian: Idrossietilcellulosa Silice colloidale anidra Disodio fosfato dodecaidrato Acido citrico monoidrato Sodio ciclamato
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol polysorbát 80 hydroxyetylcelulóza oxid kremičitý koloidný bezvodý fosforečnan dvojsodný dodekahydrát monohydrát kyseliny citrónovej cyklamát sodný sorbitol tekutý anízová aróma voda čistená
Italian: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici nei cavalli.
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolestí pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u koní.
Italian: Quando il prodotto viene usato secondo il regime posologico raccomandato la biodisponibiltà orale è circa del 98 %.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 -3 hodinách.
Italian: Non usare in cavalli affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Italian: Meloxicam 15 mg/ml
Slovak: Meloxikam 15 mg/ml
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Slovak: Osobitné opatrenia ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 1,75 mg
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný 1,75 mg
Italian: 3421 TV Oudewater Paesi Bassi
Slovak: TV Oudewater HOLANDSKO
Italian: La siringa si adatta al flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo.
Slovak: Striekačka je pripojená ku fľaške a má mierku podľa kg živej hmotnosti.
Italian: Magyarország Dopharma
Slovak: Magyarország Dopharma Zalmweg 24
Italian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Slovak: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Italian: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovak: Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Italian: Principio attivo: Meloxicam 15 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 15 mg
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 5 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 mesiacov.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 5 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 5 mesiacov.
Italian: ul.
Slovak: Inc.
Italian: Sospensione orale da somministrare ad una dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Slovak: Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Italian: SCAD {mese/anno} Periodo di validità del flacone una volta aperto: 5 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 5 mesiacov
Italian: Muscolo Fegato Rene
Slovak: Sval Pečeň Obličky
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Italian: Novaquin 15 mg/ml sospensione orale per cavalli
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Slovak: Vydáva sa na len veterinárny predpis.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2015
Italian: EMA/463262/2015 EMEA/V/C/003866
Slovak: EMEA/V/C/003866
Italian: Novaquin meloxicam
Slovak: Novaquin meloxikam
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Novaquin è pari a tre giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Novaquin je tri dni.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Novaquin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Novaquin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Novaquin.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Novaquin.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Italian: Questo significa che Novaquin è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Novaquin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Novaquin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Novaquin.
Italian: Novaquin è un "medicinale generico".
Slovak: Novaquin je tzv. generický liek.
Italian: Si somministra una volta al giorno fino a un massimo di due settimane, mescolato al cibo oppure direttamente in bocca alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: Liek sa podáva buď s krmivom alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti.
Italian: Novaquin è un medicinale usato per attenuare l'infiammazione e alleviare il dolore nei disturbi muscoloscheletrici cronici (disturbi a carico di muscoli e ossa) nei cavalli.
Slovak: Novaquin je veterinárny liek, ktorý sa používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách postihujúcich svaly a kosti) u koní.
Italian: Meloxicam agisce bloccando un enzima denominato ciclo-ossigenasi, che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Italian: Contiene il principio attivo meloxicam.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Italian: Novaquin contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Slovak: Novaquin obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Italian: Novaquin è disponibile sotto forma di sospensione orale da 15 mg/ml e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Novaquin je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie 15 mg/g a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte o le uova dell'animale possano essere usati per il consumo umano.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko alebo vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Italian: Poiché Novaquin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Novaquin ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Novaquin s liekom Metacam.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Novaquin?
Slovak: Novaquin a na čo sa používa?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Novaquin sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Novaquin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Italian: Poiché Novaquin è un medicinale generico, gli studi sugli animali sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Metacam.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek, štúdie u zvierat sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Italian: Perché Novaquin è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Novaquin povolený?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Novaquin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Novaquin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.