FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene non sia possibile verificare i valori PEC per ciascun comparto poiché non è stato fornito l'IDMM, nel complesso sembrano piuttosto conservativi dal momento che è stata presa in considerazione l'ipotesi di esposizione più sfavorevole, ossia l'applicazione continua di letame non diluito fino al 2060.
Slovenian: Čeprav vrednosti PEC za posamezen ekosistem ni mogoče preveriti, saj model IDMM ni bil predložen, se zdijo precej konservativne, saj je upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, torej stalen vnos nerazredčenega gnoja do leta 2060.
Italian: Dichiarano inoltre che i loro prodotti contribuiscono a ridurre il consumo di antimicrobici nei suini e che i rischi individuati non sarebbero mitigati eliminando dal mercato i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Slovenian: Nadalje navajajo, da njihova zdravila prispevajo k manjši porabi protimikrobnih učinkovin pri prašičih in da ugotovljena tveganja z umikom zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, s trga, ne bodo odpravljena.
Italian: In realtà, l'uso di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco contribuisce al 30% circa dello zinco totale presente nel letame.
Slovenian: Dejansko uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, prispeva k približno 30 % skupnega cinka, prisotnega v gnoju.
Italian: • nei terreni argillosi è già presente un rischio dovuto allo zinco per le specie che popolano il suolo; • nei terreni sabbiosi è già presente un rischio dovuto allo zinco per le specie che popolano il suolo.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v glinenih tleh že prisotno; • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh že prisotno.
Italian: Le conclusioni del comitato sui punti sollevati nelle motivazioni scientifiche dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono riportate di seguito.
Slovenian: Zaključki odbora CHMP glede točk, ki so jih izpostavili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so navedeni v nadaljevanju.
Italian: Le informazioni fornite indicano la presenza di errori, più evidenti per il comparto dei sedimenti e a carichi inferiori.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so prisotne napake, ki so še izrazitejše pri ekosistemu sedimentov in manjših obremenitvah.
Italian: Quando quantità elevate di zinco sono state somministrate solo per una settimana, non sono state osservate differenze tra i trattamenti, mentre la somministrazione di livelli elevati di zinco per due o tre settimane ha ridotto significativamente il numero di giorni con diarrea per suinetto.
Slovenian: Če so velike količine cinka dajali samo en teden, med zdravljenjema ni bilo razlik, če pa so velike količine cinka dajali dva ali tri tedne, se je število dni z drisko pri posameznem prašičku bistveno zmanjšalo.
Italian: Sono state descritte rese più elevate in animali trattati con 3 000 ppm di zinco nei primi 21 giorni dopo lo svezzamento che negli animali di controllo ma gli animali trattati con lo zinco hanno mostrato segni di tossicità nelle tre settimane seguenti.
Slovenian: Pri živalih, zdravljenih s 3 000 ppm cinka v prvih 21 dneh po odstavitvi, so opisali večje donose kot pri kontrolnih živalih, vendar so se pri živalih, zdravljenih s cinkom, v naslednjih treh tednih pokazali znaki toksičnosti.
Italian: Inoltre, secondo Mateos et al., 19987 l'integrazione di zinco non deve essere prolungata oltre il periodo dello svezzamento.
Slovenian: Kot navajajo Mateos idr., 1998,7 dodajanje cinka ne bi smelo trajati dlje kot obdobje odstavljanja.
Italian: Se le pratiche attuali resteranno invariate nel prossimo futuro, l'applicazione continua di letame da animali trattati determinerà entro il 2060 rischi (definiti come valori QR >1) stabiliti in 4 su 19 scenari relativi ai terreni, 5 su 15 scenari relativi alle acque di superficie e in tutti i 15 scenari relativi ai sedimenti.
Slovenian: Če se sedanje prakse v bližnji prihodnosti ne bodo spremenile, bo stalno gnojenje z gnojem zdravljenih živalih do leta 2060 povzročilo tveganja (opredeljena z vrednostmi KT > 1) pri 4 od 19 scenarijev za tla, 5 od 15 scenarijev za vodo in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Italian: Una riduzione dell'uso di antimicrobici per trattare la diarrea post-svezzamento nei suinetti probabilmente ridurrebbe la pressione selettiva a favore dello sviluppo della resistenza agli stessi antimicrobici.
Slovenian: Z manjšo uporabo protimikrobnih učinkovin za zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih se bo verjetno zmanjšal selektivni pritisk za razvoj protimikrobne odpornosti.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio conclude che la quantità di ossido di zinco rilasciata nell'ambiente in seguito all'uso di questi prodotti in Germania è significativamente inferiore a quella di altri prodotti interessati e inferiore ai carichi annuali stabiliti per il rilascio ambientale dello zinco in Germania.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ugotavlja, da je količina cinkovega oksida, ki se sprošča v okolje zaradi uporabe teh zdravil v Nemčiji, bistveno manjša kot pri drugih zadevnih zdravilih in pod ugotovljenimi letnimi obremenitvami, dovoljenimi za sproščanje cinka v okolje v Nemčiji.
Italian: Lo zinco non si degrada nell'ambiente ed è difficile porre rimedio a un carico dello stesso nell'ambiente, una volta stabilito, con le tecnologie esistenti.
Slovenian: Cink se v okolju ne razgradi in obremenitev okolja s cinkom je z obstoječimi tehnologijami težko odpraviti.
Italian: • L'assenza di uno studio sul campo multicentrico condotto in Europa conformemente alla BPC per testare l'efficacia di tali prodotti in varie condizioni non permette di definire un'indicazione più precisa di «diarrea post-svezzamento» né di trarre conclusioni sull'efficacia dei prodotti in situazioni in cui siano coinvolti uno o più patogeni specifici né in situazioni diverse da, ad es., suinetti svezzati a 3-4 settimane di età.
Slovenian: • Ker ni na voljo multicentrične terenske študije, izvedene po vsej Evropi skladno z dobro klinično prakso za testiranje učinkovitosti takih zdravil v različnih terenskih pogojih, indikacije ni mogoče opredeliti natančneje kot „driska po odstavitvi", prav tako pa ni mogoče izpeljati zaključka o učinkovitosti zdravil v primerih, ko so vključeni specifični patogeni, niti v primerih, ki ne zajemajo npr. odstavljenih prašičkov v starosti tri ali štiri tedne.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dichiara che i timori di resistenza agli antimicrobici relativi all'ossido di zinco ad alte dosi non si applicano ai suoi prodotti e che la maggior parte dei timori è ipotetica.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da pomisleki zaradi protimikrobne odpornosti, povezani z velikimi odmerki cinkovega oksida, ne veljajo za njihova zdravila, pri čemer je večina pomislekov zgolj hipotetičnih.
Italian: Sebbene i dati disponibili fossero limitati, i risultati dimostrano che le previsioni relative alle concentrazioni di zinco sono accurate per quanto riguarda i terreni ma lo sono meno per quanto riguarda acque di superficie e sedimenti.
Slovenian: Čeprav so bili na voljo le omejeni podatki, rezultati kažejo, da so napovedane koncentracije cinka za tla natančne, manj natančne pa so za površinske vode in sedimente.
Italian: L'integrazione con ossido di zinco è stata somministrata per tre settimane dallo svezzamento e il challenge è stato eseguito quattro giorni dopo lo svezzamento.
Slovenian: Cinkov oksid so dodajali tri tedne po odstavitvi, provokacijo pa so izvedli štiri dni po odstavitvi.
Italian: La combinazione di una PNEC conservativa (che non tiene conto della biodisponibilità) e della PEC può comportare una sopravvalutazione del rischio derivante dallo zinco nei sedimenti.
Slovenian: Kombinacija konservativne ocene vrednosti PNEC (ki ne upošteva biološke uporabnosti) in PEC lahko privede do precenjenega tveganja zaradi cinka v sedimentih.
Italian: Il comitato ha quindi considerato non giustificata l'associazione di una sostanza antimicrobica (per definizione, appropriata solo per malattie infettive che coinvolgono il/i patogeno/i target e per il trattamento e la metafilassi) all'ossido di zinco in quanto non è diretta a un patogeno specifico e non ha dimostrato di essere efficace per il trattamento.
Slovenian: Odbor je zato presodil, da ni upravičeno povezovati protimikrobne snovi (ki je že po definiciji primerna samo za nalezljive bolezni, ki vključujejo ciljne patogene, ter za zdravljenje in metafilakso) in cinkovega oksida, saj ta ni osredotočen na določen patogen in nima dokazane učinkovitosti pri zdravljenju.
Italian: Il CVMP nota anche che altre fonti di zinco presenti nell'ambiente contribuiranno all'aumento annuale dell'ossido di zinco nei terreni agricoli.
Slovenian: Odbor CVMP tudi ugotavlja, da bodo k vsakoletnemu povečevanju cinkovega oksida na kmetijskih zemljiščih prispevali tudi drugi viri cinka v okolju.
Italian: Il 1 febbraio 2016, i Paesi Bassi e la Francia hanno presentato all'Agenzia europea per i medicinali una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare, a causa di timori relativi al rischio ambientale e al potenziale aumento della prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici derivanti dall'uso di prodotti contenenti ossido di zinco.
Slovenian: Nizozemska in Francija sta 1. februarja 2016 Evropski agenciji za zdravila predložili obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, in sicer zaradi pomislekov, povezanih s tveganjem za okolje in morebitnim povečanjem prevalence bakterij, odpornih proti antibiotikom, zaradi uporabe zdravil, ki vsebujejo cinkov oksid.
Italian: Il CVMP concorda che questo studio non possa essere usato, di per sé, come prova che sussistano rischi ambientali legati all'uso dell'ossido di zinco nella produzione suina.
Slovenian: Odbor CVMP se strinja, da te študije same po sebi ni mogoče uporabiti kot dokaz za obstoj tveganj za okolje zaradi uporabe cinkovega oksida pri prašičereji.
Italian: Inoltre, dato che l'IDMM è stato preso in considerazione per la valutazione EFSA dell'esposizione allo zinco, può anche essere considerato pertinente alla valutazione dei medicinali veterinari in termini di valutazione di esposizione ambientale.
Slovenian: Ker je bil model IDMM upoštevan pri oceni izpostavljenosti cinku, ki jo je opravila agencija EFSA, se lahko šteje za ustreznega tudi za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar zadeva oceno izpostavljenosti okolja.
Italian: I medicinali veterinari contenenti ossido di zinco vengono usati per il trattamento e/o la prevenzione e il controllo della diarrea post-svezzamento nei suinetti.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, se uporabljajo za zdravljenje in/ali preprečevanje in obvladovanje driske po odstavitvi pri prašičkih.
Italian: Repubblica ceca MIKROP ČEBÍN a.s.
Slovenian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Italian: Per quanto riguarda la riduzione del ricorso agli antibiotici mediante l'uso dell'ossido di zinco, è stato considerato che i dati clinici fossero troppo scarsi per fornire una conclusione su questo effetto potenziale.
Slovenian: Kar zadeva zmanjšanje uporabe antibiotikov zaradi uporabe cinkovega oksida, velja, da so klinični podatki preskromni, da bi lahko izpeljali zaključek o tem morebitnem učinku.
Italian: L'uso di ossido di zinco potrebbe promuovere la selezione di batteri che esprimono resistenza allo zinco.
Slovenian: Uporaba cinkovega oksida lahko spodbudi selekcijo bakterij, ki izražajo odpornost proti cinku.
Italian: Il livello di stress dei suinetti durante il periodo dello svezzamento varia a seconda dell'età dello svezzamento stesso (maggiore nei suinetti più piccoli) e delle condizioni di allevamento e può influenzare la gravità della diarrea post-svezzamento.
Slovenian: Stopnja stresa, ki jo prašički občutijo med odstavitvijo, se spreminja glede na starost ob odstavitvi (mlajši prašički doživijo večji stres) in pogoje reje ter lahko vpliva na resnost driske po odstavitvi.
Italian: I vantaggi della combinazione di sulfaguanidina e ossido di zinco rispetto all'uso delle sostanze singole non sono stati presentati.
Slovenian: Dokazi o prednostih kombinacije sulfagvanidina in cinkovega oksida v primerjavi z uporabo posameznih učinkovin niso bili predloženi.
Italian: Si ritiene che la biodisponibilità dei metalli nei sedimenti possa essere calcolata misurando i contenuti di solfuro acido volatile (AVS) e di metalli estratti simultaneamente (SEM) presenti nei sedimenti.
Slovenian: Domneva se, da je mogoče biološko uporabnost kovin v sedimentu napovedati z merjenjem vsebnosti v kislini hlapnega sulfida (AVS) in sočasno ekstrahirane kovine (SEM) v sedimentih.
Italian: In alcuni degli altri studi, non è stata osservata diarrea nei gruppi di suinetti.
Slovenian: V nekaterih drugih preskušanjih v skupinah prašičkov niso opazili driske.
Italian: Tale aumento delle concentrazioni di zinco nel suolo e i rischi conseguenti identificati per comparti selezionati è accertato in questa valutazione tenendo conto soltanto dell'esposizione allo zinco derivante da medicinali veterinari.
Slovenian: To povečanje koncentracije cinka v tleh in posledična tveganja za izbrane ekosisteme so v tej oceni ugotovljeni le z upoštevanjem izpostavljenosti cinku, ki izhaja iz zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Per un orizzonte precedente (2020) è identificato un rischio per due dei 15 scenari relativi alle acque di superficie (terreni acidi e sabbiosi) e per tutti e 15 gli scenari relativi ai sedimenti.
Slovenian: Prej (leta 2020) je bilo tveganje ugotovljeno pri dveh od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Italian: Il prodotto a combinazione fissa può essere giustificato solo se tale combinazione offre un vantaggio rispetto ai principi attivi usati in monoterapia.
Slovenian: Zdravilo s fiksno kombinacijo je mogoče utemeljiti le, če ima takšna kombinacija prednost pred zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino.
Italian: Il CVMP riconosce che LA-MRSA è una causa rara di infezione nei suini ma rappresenta un timore emergente per la salute pubblica in quanto i suini sono portatori di MRSA ed essi possono essere trasferiti ai prodotti alimentari e alle persone che vi entrano a contatto (allevatori di suini, veterinari,
Slovenian: Odbor CVMP priznava, da je LA-MRSA le redko vzrok za okužbo pri prašičih, vendar tveganje za javno zdravje zaradi povečanega prenašalskega statusa prašičev in prenosa MRSA na živila ter osebe v stiku (npr. rejce prašičev, veterinarje, zaposlene v klavnicah) narašča.
Italian: Formando un legame forte con l'AVS, lo zinco diventa non biodisponibile e ciò consentirebbe di apportare una correzione alla valutazione dell'esposizione per quanto riguarda la biodisponibilità dei metalli nei sistemi di sedimentazione (ECHA 2014)15.
Slovenian: Cink se močno veže na AVS in postane biološko neuporaben, kar omogoča popravek ocene izpostavljenosti glede biološke uporabnosti kovin v sistemih sedimentov (ECHA 2014)15.
Italian: Il CVMP non può supportare l'affermazione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo cui la determinazione dei rischi ambientali debba essere basata sulla sola considerazione delle condizioni presenti in Germania, in quanto i prodotti sono autorizzati a livello nazionale solo in questo Stato membro.
Slovenian: Prav tako ne more sprejeti trditve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je treba tveganja za okolje določati samo z upoštevanjem razmer v Nemčiji, saj sta zdravili odobreni po nacionalnem postopku samo v tej državi članici.
Italian: Infatti, vi sono esempi di alcuni Stati membri dell'UE che monitorano già il consumo di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco (ad es. Danimarca, Repubblica ceca), oltre alle concentrazioni di zinco nel suolo (ad es. Danimarca).
Slovenian: V nekaterih državah članicah EU že obstajajo primeri spremljanja porabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid (npr. Danska, Češka), in koncentracije cinka v tleh (npr. Danska).
Italian: Concludendo, la somministrazione per sette giorni della combinazione di colistina e ossido di zinco per l'indicazione approvata (metafilassi e trattamento di infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasiva sensibile alla colistina) non è giustificata.
Slovenian: Zaključek je, da sedemdnevno dajanje kombinacije kolistina in cinkovega oksida za odobreno indikacijo (metafilakso in zdravljenje prebavnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna E. coli, občutljiva za kolistin) ni utemeljeno.
Italian: Tuttavia, la potenziale riduzione dell'uso di antimicrobici secondaria all'uso di ossido di zinco non è ritenuta un «vantaggio aggiuntivo» in questo caso.
Slovenian: Vendar se morebitna manjša uporaba protimikrobnih učinkovin zaradi uporabe cinkovega oksida v tem primeru ne šteje za dodatno korist.
Italian: Tuttavia, sebbene il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dichiari un'esposizione e un carico annuale inferiori per i suoi prodotti rispetto ad altri medicinali veterinari contenenti ossido di zinco, non ha presentato dati a supporto di una valutazione quantitativa del rischio e non ha considerato che, mentre la sua conclusione su un rilascio ambientale limitato dell'ossido di zinco è stata stimata a partire dall'uso di questi prodotti su suinetti di 3-4 settimane (7-8 kg), i suoi prodotti sono indicati per suini fino a 40 kg di peso corporeo e trattare suini più pesanti aumenterebbe anche il carico ambientale.
Slovenian: Čeprav imetnik dovoljenja za promet z zdravilom trdi, da njegovi zdravili povzročata manjšo izpostavljenost in letno obremenitev kot druga zdravila za uporabo v veterinarski medicini s cinkovim oksidom, ni predložil podatkov, ki bi podpirali količinsko oceno tveganja, in ni upošteval, da njegov zaključek o omejenem sproščanju cinkovega oksida v okolje temelji na oceni uporabe teh zdravil pri prašičkih, starih 3-4 tedne (7-8 kg); njegovi zdravili sta po navedbi namenjeni prašičem, težkim do 40 kg, zdravljenje težjih prašičev pa bi povečalo obremenitev okolja.
Italian: Considerata la durata della somministrazione di elevate quantità di zinco nel mangime dei suinetti svezzati (tra 2500 e 3000 ppm di zinco), Hollis (2000)6 consiglia di non prolungare la somministrazione di mangimi ad alto contenuto di zinco per più di due settimane dopo lo svezzamento e di usare lo zinco solo sotto forma di ossido di zinco.
Slovenian: Glede na trajanje dajanje velikih količin cinka v krmo odstavljenih prašičkov (od 2 500 do 3 000 ppm cinka) Hollis (2000)6 svetuje, da dajanje krme z veliko vsebnostjo cinka ne sme trajati dlje kot dva tedna po odstavitvi in da mora biti uporabljeni cink v obliki cinkovega oksida.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno presentato una valutazione del rischio ambientale a) trattando le concentrazioni misurate di zinco in terreni (danesi) ma non tenendo in considerazione il contributo del carico ripetuto (annuale) di zinco dovuto a liquami suini non invecchiati; e b) combinando due metodi per includere la biodisponibilità (il cosiddetto «approccio basato sul rischio incrementale» e l'«approccio corretto per la biodisponibilità»), ma la loro combinazione non è accettata dal CVMP.
Slovenian: Imetnika dovoljenj za promet z zdravilom sta predstavila oceno tveganja za okolje z: (a) obravnavo izmerjenih koncentracij cinka v (danski) prsti, vendar brez upoštevanja prispevka ponavljajoče se (vsakoletne) obremenitve s cinkom iz nestarane prašičje gnojevke, in s (b) kombiniranjem dveh metod za vključitev biološke uporabnosti (t. i. „pristopa dodanega tveganja", združenega s „pristopom popravka zaradi biološke uporabnosti"), vendar odbor CVMP te kombinacije ne odobrava.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non hanno presentato dati di proprietà originali o studi clinici a supporto delle indicazioni e del dosaggio.
Slovenian: Imetnika dovoljenja za promet z zdravilom v podporo indikacijam in odmerku nista predložila izvirnih lastniških podatkov ali kliničnih preskušanj.
Italian: Per quanto riguarda in particolare le PEC relative ai sedimenti, non vengono considerati i fattori di accumulo (ad esempio deposito, risospensione e interramento dello zinco); si presume che i sedimenti sospesi siano rappresentativi dei sedimenti depositati e non è stato tenuto conto dei livelli di solfuro acido volatile.
Slovenian: Kar zadeva vrednosti PEC za sedimente, dejavniki kopičenja niso bili upoštevani (npr. odlaganje, resuspenzija in zakopavanje cinka), zato se predvideva, da so suspendirani sedimenti reprezentativni za odložene sedimente, koncentracije v kislini hlapnih sulfidov pa niso upoštevane.
Italian: Motivi del rifiuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio e del ritiro delle attuali autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovenian: Podlaga za zavrnitev dovoljenj za promet z zdravilom in umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom
Italian: Sono stati presentati pochi dati sull'effetto potenziale dell'uso di ossido di zinco nella riduzione dell'uso di antibiotici e quindi non possono essere tratte conclusioni a questo riguardo.
Slovenian: O morebitnih učinkih uporabe cinkovega oksida pri zmanjševanju uporabe antibiotikov je bilo predstavljenih le malo podatkov, zato v zvezi s tem ni mogoče sprejeti zaključkov.
Italian: Pertanto, l'esposizione in base a tassi di applicazione considerati rilevanti derivati dall'utilizzo di medicinali veterinari contenenti zinco è calcolata a partire dai tassi di carico predefiniti dell'IDMM.
Slovenian: Zato se izpostavljenost z uporabo odmerkov, ki veljajo za pomembne pri uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, izračuna na podlagi vnaprej določenih stopenj obremenitve v modelu IDMM.
Italian: Sebbene questa misura di mitigazione del rischio possa essere considerata conforme ai criteri stabiliti dal documento di riflessione del CVMP sulle misure di mitigazione del rischio (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), il CVMP era del parere che, in pratica, l'applicazione di tale misura non sarà fattibile dove non è possibile applicare letame trattato su zone di terreno diverse o dove si verifica commercio di letame.
Slovenian: Čeprav je ta ukrep za zmanjšanje tveganja v skladu z merili iz dokumenta o presoji odbora CVMP o ukrepih za zmanjšanje tveganja ((EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), je odbor CVMP menil, da v praksi izvajanje tega ukrepa za zmanjšanje tveganja ne bi bilo mogoče, kadar gnoja zdravljenih živali ni mogoče uporabiti na različnih delih zemljišča ali v primeru trgovine z gnojem.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare (vedere allegato I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (glejte Prilogo I)
Italian: Considerando le condizioni specifiche in cui dovrebbero essere raccomandati i prodotti, è opportuno notare che non è stato possibile identificare un patogeno target specifico per l'ossido di zinco e che la letteratura pubblicata è favorevole all'uso dell'ossido di zinco solo in condizioni di diarrea fisiologica del periodo post-svezzamento nei suinetti.
Slovenian: V zvezi s posebnimi stanji, v katerih je zdravilo treba priporočati, je treba poudariti, da ni bilo mogoče določiti določenega ciljnega patogena za cinkov oksid in da objavljena literatura podpira uporabo cinkovega oksida samo pri stanjih fiziološke driske v obdobju po odstavitvi pri prašičkih.
Italian: • L'eziologia della diarrea osservata non è stata stabilita nella maggior parte degli studi presentati.
Slovenian: • V večini predloženih študij ni bila ugotovljena etiologija opažene driske.