FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle hunde (mindre end 10 %) kastede op flere gange (dvs. i gennemsnit mere end én gang i løbet af 20 dage).
Icelandic: Nokkrir hundar (færri en 10%) fengu endurtekin uppköst (þ.e. oftar en einu sinni á 20 daga fresti að meðaltali).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA SEM FJÖLDI SKAMMTA
Danish: Den første gang en betinget øgning er nødvendig, skal dosis øges med 100 % (fordobles).
Icelandic: Í fyrsta skipti sem þörf er á skilyrtri skammtastækkun á að stækka skammtinn um 100% (tvöfalda hann).
Danish: Dyrlægen vil anvise, hvornår justering af doseringen bliver nødvendig.
Icelandic: Dýralæknirinn gefur ráð um hvenær nauðsynlegt verður að aðlaga skammta.
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke blandbart med vand.
Icelandic: Þessu dýralyfi er ekki hægt að blanda með vatni.
Danish: 3 % vægttab pr. måned = 0,7 % pr. uge = 0,1 % pr. dag Den lavest validerede dosering for afmålingsapparaturet er 0,05 ml.
Icelandic: 3% tap á líkamsþyngd á mánuði = 0,7% á viku = 0,1% á dag Lægsti gildaður skammtur fyrir skammtatækið er 0,05 ml.
Danish: Overdosering op til 10 gange den højeste anbefalede dosis på 1 mg/kg af den aktuelle legemsvægt kan forårsage opkastning eller diarré eller forhøjet ALT/AST (alaninaminotransferase/aspartataminotransferase)-niveau.
Icelandic: Ofskömmtun sem er allt að 10 sinnum sá hámarksskammtur sem leyfður er og nemur 1 mg/kg gildandi líkamsþyngdar getur valdið uppköstum eða niðurgangi eða hækkuðum ALAT/ASAT (alanín amínótransferasa/aspartat amínótransferasa) gildum.
Danish: Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten.
Icelandic: Blóðgildi dírlótapíðs í líkamanum eru ekki í góðu samræmi við virkni hjá hundinum.
Danish: I et metabolismestudie med radioaktiv mærkning var den primære eliminationsvej via fæces med minimal elimination via urin (<1 %).
Icelandic: Í geislamerktri rannsókn á umbroti var aðalútskilnaðarleið með saur, en lágmarksútskilnaður með þvagi (<1%).
Danish: Disse symptomer startede typisk i løbet af den første måned af behandlingen (omkring 30 % af hundene havde mindst én opkastning og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og stilnede af i det fortsatte behandlingsforløb.
Icelandic: Þessar einkenni koma yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar (um það bil 30% hunda köstuðu einu sinni upp og hjá allt að 12% komu einhver hinna einkennanna fram) sem minnkuðu stöðugt eftir því sem leið á meðferðina.
Danish: For at sikre korrekt dosering i behandlingsperioden, bør ejeren rådføre sig med den ansvarlige dyrlæge i forbindelse med den månedlige dosisjustering.
Icelandic: Til að tryggja rétta skammta meðan á meðferð stendur skal eigandinn leita ráða hjá dýralækni sem ber ábyrgð á meðferðinni vegna mánaðarlegrar skammtaaðlögunar.
Danish: Efter 4 ugers behandling foretages dosisjusteringer hver måned i forhold til effekten beskrevet i afsnit 9.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar eru skammtaaðlaganir gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif sem lýst er í kafla 9.
Danish: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Danish: Zoetis Hellas S.A.
Icelandic: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.:
Danish: Derfor skal interaktion med andre lægemidler overvåges tæt vedrørende hunde, der også behandles med andre veterinærlægemidler.
Icelandic: Því á að fylgjast vel með milliverkunum lyfja hjá hundum sem fá aðra meðferð auk dýralyfsins.
Danish: Disse justeringer fortsættes, indtil det tilstræbte mål for vægten ved starten af behandlingen er opnået.
Icelandic: Halda á þessum aðlögunum áfram þar til þyngdinni sem stefnt var að við upphaf meðferðar er náð.
Danish: Effekten er hovedsageligt indirekte på grund af reduceret foderindtagelse under behandlingen.
Icelandic: Áhrifin koma best fram með því að minnka fæðuneyslu meðan á meðferð stendur.
Danish: Må ikke bruges til hunde med svækket leverfunktion.
Icelandic: Ekki ætlað hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede hunde hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðarhundar fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Danish: Efter to ugers behandling skal startdosis (antal ml) forhøjes med 100 % (fordobles).
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að stækka upphafsskammt (í gefnum ml) um 100% (tvöföldun).
Danish: Dirlotapid viste hurtig oral absorption med gennemsnitlige peak-koncentrationer (Cmax-værdier omkring 8,5-115 ng/ml ½-4 timer efter behandling (gennemsnitlig tid til maksimal koncentration (Tmax: 1,0-2,1 timer).
Icelandic: Sýnt var fram á hratt frásog þegar dírlótapíð var gefið til inntöku með meðal hámarksþéttni (Cmax ) á bilinu 8,5-115 ng/ml, 0,5 til 4 klukkustundum.
Danish: Dette stemmer overens med in vivo-data fra mus som viser, at dirlotapid viser selektivitet over for intestinalt MTP.
Icelandic: Þetta er í samræmi við in vivo upplýsingar sem eiga uppruna sinn í músum, en þar er sýnt fram á að dírlótapíð verki valbundið á MTP í þörmum.
Danish: Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
Icelandic: Slentrol 5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir hunda
Danish: Hæmningen af intestinalt og hepatisk MTP reducerer plasmakolesterol og koncentrationen af triglycerid.
Icelandic: Hömlun á MTP í þörmum og lifur dregur úr plasmaþéttni kólesteróls og þríglýseríða.
Danish: Nogle hunde kan have én eller flere opkastninger, somme tider ledsaget af sløvhed, manglende interesse for mad eller diarré.
Icelandic: Sumir hundar geta kastað upp einu sinni eða oftar og stundum fylgja því einkenni um þreytu, lystarleysi eða niðurgang sem koma af og til fram aftur meðan á meðferð stendur.
Danish: vejning.
Icelandic: Dýralyf.
Danish: Gruppen af MTP-hæmmerne (microsomal triglyceride transfer protein inhibitors) har potentiale til at forstyrre udviklingen af blommesækken, og laboratorieundersøgelser i rotter og kaniner og har vist tegn på, at de er embryoletale, teratogene og reproduktionstoksiske.
Icelandic: Hemlar gegn flutningspróteini þríglýseríða í frymisögnum (MTP - Microsomal Triglyceride transfer Protein) geta sem lyfjaflokkur truflað gulubelgsmyndun (blómabelgsmyndun) og rannsóknir á rottum og kanínum hafa sýnt fram á fósturvísadauða, vanskapanir og eituráhrif á (fóstur)þroska.
Danish: Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af fedtlever.
Icelandic: Gefið ekki köttum vegna hættu á fitulifur.
Danish: Som en konsekvens af reduktionen af den intestinale fedtabsorption reducerer dirlotapid foderindtagelsen hos hunde på en dosisafhængig måde.
Icelandic: Með því að draga úr fitufrásogi í þörmum dregur dírlótapíð úr fæðuneyslu hjá hundum, skammtaháð.
Danish: I efterfølgende øgninger, skal dosis forøges med 50 % (dosisvolumen forøges til 1,5 gang doseringen, som blev givet i den foregående måned) op til det maksimale dosisvolumen af veterinærlægemidlet på 0,2 ml/kg aktuel legemsvægt.
Icelandic: Í þeim skilyrtu skammtastækkunum sem á eftir koma á að stækka skammtinn um 50% (með því að auka skammtastærð í 1,5 sinnum það magn sem gefið var í mánuðinum á undan) þar til hámarks skammtastærð dýralyfsins sem nemur 0,2 ml/kg gildandi líkamsþyngdar er náð.
Danish: Behandlingsvarigheden med veterinærlægemidlet må ikke overskride 12 måneder, og dosis af veterinærlægemidlet må ikke overskride 0,2 ml/kg aktuel legemsvægt (1 mg/kg dirlotapid).
Icelandic: Meðferðin með dýralyfinu má ekki standa lengur en 12 mánuði og dýralyfjaskammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antiadipositaspræparat.
Icelandic: Lyf við offitu án verkunar á miðtaugakerfið (peripherally acting).
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overskride 12 måneder og dosis må ikke overstige 0,2 ml/kg nuværende legemsvægt (1 mg/kg dirlotapid).
Icelandic: Meðferðin má ekki standa lengur en í 12 mánuði og skammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
Danish: Sporadiske og milde serum-alanin-amino-transferase (ALT) stigninger op til 4 gange den øverste referenceværdi er ikke grund til afbrydelse af behandlingen, hvis der ikke er nogen indikation på leverdysfunktion.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk gefa ekki tilefni til að stöðva meðferð ef ekkert bendir til skertrar lifrarstarfsemi.
Danish: Dirlotapid 5 mg/ml er en farveløs til svagt gul opløsning.
Icelandic: Dírlótapíð 5 mg/ml er litlaus eða fölgul lausn.
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede dyr hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðardýr fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Danish: Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes samtidig systemisk sygdom som hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken.
Icelandic: Gefið ekki hundum þar sem umframþyngd og offita stafar af samhliða sjúkdómum, eins og skjaldvakabresti eða barksteraofverkun.
Danish: Hvis opkastning, diarré eller signifikant reduceret appetit eller ekstremt vægttab forekommer, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen rådspørges.
Icelandic: Komi til uppkasta eða niðurgangs eða ef matarlyst er greinilega minni eða mikið þyngdartap á sér stað, á að stöðva meðferð og leita ráða hjá dýralækni.
Danish: Efter disse første 4 ugers behandling skal hundene vejes månedligt gennem behandlingen og der skal månedligt foretages dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten, som beskrevet senere.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð stendur og skammtaaðlaganir eru gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
Danish: Fertilitetsstudier er ikke udført i målgruppen.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar á markdýrum.
Danish: Drægtighed og laktation
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Danish: Kassér straks levnet foder, hvis veterinærlægemidlet er doseret i foderet for at undgå, at andre dyr eller personer i husholdningen indtager det utilsigtet.
Icelandic: Hafi dýralyfið verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
Danish: Efter disse første 4 ugers behandling skal hunden vejes månedligt gennem behandlingen med veterinærlægemidlet og der skal foretages månedlige dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten beskrevet senere.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð með dýralyfinu stendur og gera skammtaaðlaganir mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
Danish: Da foderindtagelsen er reduceret som hvis der bruges en traditionel ikke-medicinsk lavenergimetode, må man under behandlingen sikre, at protein, vitaminer, essentielle fede syrer og mineraler, som indtages i den daglige foderration, indeholder minimum det anbefalede behov, for at sikre en komplet og ernæringsmæssigt afbalanceret ernæring.
Icelandic: Þar sem fæðuneysla er takmörkuð meðan á meðferð stendur eins og þegar venjuleg, hitaeiningaskert aðferð án lyfja er notuð, verður að gæta þess vandlega að prótein, vítamín, lífsnauðsynlegar fitusýrur og steinefni sem fást úr þeim daglega fóðurskammti sem neytt er séu í samræmi við ráðlagðar lágmarkskröfur til þess að tryggja að næringarþörf sé fullnægt.
Danish: Den anbefalede startdosis af Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) til indgift gennem munden.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gefið til inntöku.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis veterinærlægemidlet indtages ved et uheld, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Icelandic: Sé lyfsins neytt óviljandi á tafarlaust að leita læknis og sýna honum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Danish: Skyl straks øjet med rent vand, hvis veterinærlægemidlet ved et uheld kommer i øjet.
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni í augu á að skola þau tafarlaust með hreinu vatni.
Danish: Dirlotapid er en potent selektiv hæmmer af Microsomal-Triglyceride-transfer-Protein (MTP).
Icelandic: Dírlótapíð er öflugur, valbundinn hemill gegn MTP (flutningsprótein þríglýseríða í frymisögnum).
Danish: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml lukket med en low density polyethylene (LDPE) press-in flaskeadaptor med en børnesikret lukning.
Icelandic: Pólýprópýlen flöskur með 20, 50 og 150 ml sem á er lágþéttni pólýetýlen (LDPE), millistykki og
Danish: Anvendelse til hunde, der skal bruges til avl, bør risikovurderes (se pkt.
Icelandic: Notkun hjá hundum ætluðum til undaneldis á að taka mið af greiningu á áhættu og ávinningi (sjá kafla 4.7).
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt at fodre hundene til det der kræves til energivedligeholdelse.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra hundana í samræmi við grunnorkuþörf.
Danish: Under behandlingen må man, da foderindtagelsen er reduceret, når der bruges en traditionel ikkemedicinsk lavenergimetode, sikre at protein, vitaminer, essentielle fede syrer og mineraler, som indtages i den daglige foderration indeholder minimum anbefalede behov, for at sikre en komplet og ernæringsmæssigt afbalanceret ernæring.
Icelandic: Í meðferðarfasanum þar sem fæðuneysla er takmörkuð eins og þegar venjuleg, hitaeiningaskert aðferð án lyfja er notuð, verður að gæta þess vandlega að prótein, vítamín, lífsnauðsynlegar fitusýrur og steinefni sem fást úr þeim daglega fóðurskammti sem neytt er séu í samræmi við ráðlagðar lágmarkskröfur til þess að tryggja að næringarþörf sé fullnægt.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der under behandlingen med veterinærlægemidlet somme tider set opkastning ledsaget af sløvhed, appetitløshed eller diarré.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við uppköst og stundum einkenni um svefnhöfga, lystarleysi eða niðurgang í kjölfarið meðan á meðferð með dýralyfinu stóð.
Danish: Dosis 1 = Startdosis = begyndelsesvægt x
Icelandic: 1. skammtur x
Danish: Den anbefalede daglige initialdosis er 0,05 mg/kg af udgangslegemsvægten (0,01 ml/kg/dag).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg/dag).
Danish: Gruppen af MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein)-hæmmere har potentiale til at forstyrre udviklingen af blommesækken, og laboratorieundersøgelser i rotter og kaniner og har vist tegn på at de er embryoletale, teratogene og reproduktionstoksiske.
Icelandic: Hemlar gegn flutningspróteini þríglýseríða í frymisögnum (MTP) geta, sem lyfjaflokkur, truflað gulubelgsmyndun (blómabelgsmyndun) og rannsóknir á rottum og kanínum hafa sýnt fram á fósturvísadauða, vanskapanir og eituráhrif á (fóstur)þroska.
Danish: 1930 Zaventem Belgien
Icelandic: Suomi/Finland Zoetis Finland
Danish: Dirlotapids appetithæmmende virkning stammer fra en primær lokal virkning på mave-tarmkanalen efter oral administration og er ikke resultat af en systemisk påvirkning.
Icelandic: Þessi fæðuhömlunaráhrif dírlótapíðs stafa aðallega af staðbundnum áhrifum á meltingarveg eftir gjöf til inntöku og eru ekki afleiðing almennrar dreifingar um líkamann.
Danish: Hvis vægttabet siden foregående måned er <3 % af legemsvægten pr. måned, skal dosis øges uden at korrigere for hundens aktuelle legemsvægt.
Icelandic: Hafi <3% líkamsþyngdar tapast á mánuði frá fyrri, mánaðarlegri vigtun, á að stækka skammt án aðlögunar að gildandi þyngd hundsins.
Danish: Må ikke anvendes til ikke udvoksede hunde.
Icelandic: Ekki ætlað hundum á vaxtarskeiði.
Danish: Hos nogle hunde blev der under behandlingen observeret sporadisk og mild stigning i ALT (alaninaminotransferase) op til 4 gange det øverste referenceområde uden sammenhæng med histopatologiske leverskader eller mærkbare forandringer i andre leverparametre.
Icelandic: Sjá má dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanín-amínótransferasi) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk og án tengsla við vefjaskemmdir í lifur eða sýnilegra breytinga á öðrum mælikvörðum lifrarstarfsemi hjá nokkrum hundum meðan á meðferð stendur.
Danish: Disse symptomer forsvinder spontant efter seponering af behandlingen.
Icelandic: Einkenni þessi hjaðna sjálfkrafa eftir að meðferðin hefur verið stöðvuð.
Danish: Kliniske og farmakodynamiske data tyder på, at dirlotapids effekt kommer fra en primær lokal virkning i tarmen efter oral indgift.
Icelandic: Klínískar upplýsingar og lyfhrifaupplýsingar gefa sterklega til kynna að virkni dírlótapíðs stafi af starfsemi sem er aðallega staðbundin í þörmum eftir gjöf til inntöku.
Danish: Vejledning til hundeejeren
Icelandic: Ráð til dýralæknisins
Danish: Hos hunde behandlet med Slentrol er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret adfærdsændringer såsom polyfagi, og i meget sjældne tilfælde aggression associeret med foder og fodring.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið getið um hegðunarbreytingar eins og ofát, og í einstaka tilfellum árásargirni í tengslum við fæðugjöf í hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með Slentrol.
Danish: Enhver klinisk indikation på leverlidelse eller nedsat leverfunktion under behandlingen skal undersøges ved leverfunktionsprøver.
Icelandic: Rannsaka á allt klínískt ástand sem bendir til sjúkdóms eða skertrar starfsemi í lifur meðan á meðferð stendur með því að meta lifrarstarfsemi.
Danish: Slovenija
Icelandic: Lietuva
Danish: Der er ingen kønsrelateret virkning på de farmakokinetiske parametre.
Icelandic: Kyn hefur ekki áhrif á viðmið lyfjahvarfa.
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt under eller senest efter afslutning af behandlingen at fastlægge en passende fodrings- og motionsplan for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóður- og æfingaáætlun til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd til
Danish: Leverfunktionen skal undersøges hos hunde, der er under mistanke for at have en leverlidelse eller dysfunktion, inden behandlingen med veterinærlægemidlet iværksættes.
Icelandic: Lifrarstarfsemi hunda sem gætu hugsanlega verið með lifrarsjúkdóm eða skerta lifrarstarfsemi á að meta áður en meðferð hefst með dýralyfinu.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 3 mánaða.
Danish: Slentrol må ikke gives under drægtighed og diegivning.
Icelandic: Slentrol má ekki nota á meðgöngu eða meðan á mjólkurgjöf stendur.
Danish: Ikke aktuelt (systematisk) Dosis 2 = Dosis 1 x 2
Icelandic: Á ekki við (kerfisbundin) 2. skammtur =
Danish: Hvis hunden bliver ved med at kaste op, har diarré eller markant nedsat madlyst og et stærkt vægttab, skal dyrlægen kontaktes, og det kan måske blive nødvendigt at stoppe behandlingen.
Icelandic: Komi það aftur og aftur fyrir að hundurinn fái uppköst, niðurgang eða greinilega minni matarlyst og mikið þyngdartap, á að hafa samband við dýralækninn sem getur ráðlagt
Danish: Da veterinærlægemidlet er kontraindiceret i tilfælde af leverdysfunktion skal enhver indikation på udvikling af leverskade eller -dysfunktion medføre afbrydelse af behandlingen.
Icelandic: Þar sem dýralyfið á ekki að nota ef lifrarstarfsemi er skert, á að stöðva meðferð ef eitthvað bendir til vaxandi skaða eða skertrar starfsemi í lifur.
Danish: Danmark
Icelandic: Sverige
Danish: Før behandling skal hunden undersøges og der skal fastlægges et ønsket mål for legemsvægt eller kondition.
Icelandic: Hundar eiga að fara í skoðun hjá dýralækni áður en meðferð hefst og skilgreina á æskilega líkamsþyngd eða stig líkamsástands.
Danish: Dirlotapid
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Danish: Flasker på 150 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 10 ml.
Icelandic: 150 ml flöskum er pakkað með tveimur 10 ml skammtatækjum.
Danish: Flasker på 20 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 1 ml.
Icelandic: 20 ml flöskum er pakkað með tveimur 1 ml skammtatækjum.
Danish: DOSERINGSTABEL TIL VÆGTTAB Dosisniveau
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Hvis tabet af legemsvægt siden sidste måneds vejning er ≥3 % pr. måned (svarende til 0,1 % legemsvægt daglig) skal dosis (antal ml) fortsætte.
Icelandic: Hafi ≥3% líkamsþyngdar tapast á mánuði frá fyrri, mánaðarlegri vigtun (jafngildi 0,1% líkamsþyngdar á dag), á að nota áfram sama skammt (í gefnum ml).
Danish: Vask straks med sæbe og vand, hvis veterinærlægemidlet kommer i kontakt med huden.
Icelandic: Snerti dýralyfið húðina á strax að þvo það allt af með sápu og vatni.
Danish: Flasker på 50 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 3 ml.
Icelandic: 50 ml flöskum er pakkað með tveimur 3 ml skammtatækjum.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnana.
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Disse lægemidler bør tages om morgenen.
Icelandic: Þessi lyf skal taka á morgnana.
Danish: Hvad anvendes det til?
Icelandic: Við hverju það er notað
Danish: Indtræder der en sådan ændring i adfærd, skal du sige det til lægen.
Icelandic: Ef þessi hegðunarbreyting á sér stað verður þú að segja lækninum frá því.
Danish: Den terminale halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t½) er 3,5-4 klst.
Danish: Tabletterne bør tages efter aftensmaden, dvs. på fuld mave.
Icelandic: Töflurnar á að taka eftir kvöldmat, þ.e. á fullan maga.
Danish: Behandlingens virkninger på søvnvariabler var forbundet med bedre trivsel hos forældrene.
Icelandic: Meðferðaráhrifin á svefnbreytur voru tengd bættri velferð foreldra.
Danish: Almindelig: kan optræde hos mellem 1 ud af 100 til 1 ud af 10 personer
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá á milli 1 af hverjum 100 til 1 af hverjum 10 einstaklingum
Danish: Suomi/Finland Biocodex Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biocodex
Danish: - har en autoimmun sygdom (hvor kroppens eget forsvarssystem (immunforsvaret) angriber dele af kroppen).
Icelandic: - er með sjálfsofnæmissjúkdóm (þar sem eigið ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans gerir árásir á hluta líkamans).
Danish: - har lever- eller nyreproblemer.
Icelandic: - er með lifrar- eða nýrnakvilla.
Danish: 5- eller 8-methoxypsoralen
Icelandic: 5- eða 8-metoxýpsóralen
Danish: Hyppighed kendes ikke (rapporteret fra anvendelse hos voksne)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (tilkynntar í tengslum við notkun hjá fullorðnum)
Danish: Slenyto bør tages om aftenen, 30-60 minutter før sengetid.
Icelandic: Slenyto á að taka á kvöldin, 30 til 60 mínútum fyrir háttatíma.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage dette lægemiddel for at behandle sygdommen.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota lyfið til að meðhöndla ástandið.
Danish: For børn og unge i alderen 2-18 år
Icelandic: Fyrir börn og unglinga 2-18 ára
Danish: Dette resultat er foreneligt med den korte halveringstid af melatonin hos mennesker.
Icelandic: Þessi niðurstaða er í samræmi við stuttan helmingunartíma melatóníns hjá mönnum.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Danish: Børn under 2 år Giv ikke dette lægemiddel til børn under 2 år, da det ikke er testet, og dets virkninger er ukendte.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 2 ára, vegna þess að það hefur ekki verið prófað og áhrif þess eru ekki þekkt.
Danish: Lægemidlet kan hjælpe dig eller dit barn til at falde i søvn og kan hjælpe dig eller dit barn til at sove længere om natten.
Icelandic: Lyfið getur hjálpað þér eða barninu að sofna og sofa lengur um nóttina.