FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Seroquel Prolong 300 mg
English: Investigations Very common Elevations in serum triglyceride levels 11
Spanish: Elevación de los niveles de triglicéridos séricos11 Elevación del colesterol total (predominantemente colesterol
English: Take special care with Seroquel XR
Spanish: Tenga especial cuidado con Seroquel Prolong
English: Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato)
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato)
English: Seroquel XR should not be taken if you are breast-feeding.
Spanish: No debe utilizar Seroquel Prolong si está en período de lactancia materna.
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato)
English: Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or 400 mg of quetiapine (as quetiapine fumarate).
Spanish: 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
English: Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Spanish: Seroquel XL
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: C/ A Relva s/n
English: - Wash hands after use.
Spanish: - Lavarse las manos después de su uso.
English: The absolute bioavailability is 88%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 88 %.
English: Date of first authorisation: 15/01/2015 Date of last renewal:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/01/2015 Fecha de la última renovación:
English: Only negative animals should be treated.
Spanish: Solamente deberían tratarse los animales negativos.
English: ATC vet code: QP54AB51.
Spanish: Código ATC vet: QP54AB51.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Spanish: Para establecer una rutina de tratamiento, se recomienda que se use el mismo día o la misma fecha de cada mes.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs.
Spanish: La vida media terminal en plasma es de aproximadamente 2 semanas en perros.
English: These occurrences were generally self-limiting and of short duration.
Spanish: Estas reacciones fueron en general de resolución espontánea y de corta duración.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table:
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse según la tabla siguiente:
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Spanish: La pauta del tratamiento debería basarse en el diagnóstico veterinario y en la situación epidemiológica local.
English: Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Spanish: El tratamiento debería continuarse hasta 1 mes después de la última exposición a los mosquitos.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y de perros que pesen menos de 2 kg debe basarse en la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.
English: The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 81% y 65% para las formas A3 y A4, respectivamente.
English: For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used.
Spanish: Para perros de más de 60 kg de peso, se debe utilizar la combinación adecuada de comprimidos masticables.
English: No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose.
Spanish: No se han observado reacciones adversas en cachorros sanos de ocho semanas de edad tratados 6 veces con hasta 5 veces la dosis máxima.
English: The systemic absorption of afoxolaner is high.
Spanish: La absorción sistémica de afoxolaner es elevada.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: - In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: - En caso de ingestión accidental, en particular en el caso de niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food.
Spanish: Si el perro no acepta los comprimidos directamente, pueden administrarse con la comida.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Spanish: El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es crítico para el control de Dirofilaria immitis.
English: The recommended dose should be strictly observed in collies or related breeds.
Spanish: La dosis recomendada debería ser respetada estrictamente en collies o especies relacionadas.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Spanish: Puede desarrollarse resistencia del parásito a un antiparasitario de una clase en particular tras el uso repetido y frecuente de un medicamento de esa clase.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: - Este medicamento puede causar molestias gastrointestinales si se ingiere.
English: Further monthly administrations of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Spanish: Es posible que se requieran administraciones mensuales adicionales del producto según la evaluación clínica y los raspados de la piel.
English: Afoxolaner kills fleas before egg production and therefore prevents the risk of household contamination.
Spanish: El afoxolaner mata las pulgas antes de la producción de huevos y por lo tanto previene el riesgo de contaminación del hogar.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
English: Milbemycin oxime:
Spanish: Milbemicina oxima:
English: This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane resulting in paralysis and death of the parasites.
Spanish: Esto lleva a la hiperpolarización de la membrana neuromuscular, que da como resultado parálisis y muerte de los parásitos.
English: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Spanish: - Este medicamento puede causar molestias gastrointestinales si se ingiere.
English: It is a fermentation product of Streptomyces milbemycinicus.
Spanish: Es un producto de fermentación del Streptomyces milbemycinicus.
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Spanish: No se ha establecido ningún efecto terapéutico frente a Dirofilaria immitis adulta.
English: Number and strength of tablet to be administered
Spanish: Concentración y número de comprimidos a administrar
English: Efficacy of the treatment against flea and tick infestations lasts for one month.
Spanish: La eficacia del tratamiento contra las infestaciones por pulgas y garrapatas dura un mes.
English: It can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Spanish: Puede ser usado como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Spanish: Para minimizar el riesgo de selección de resistencia, se recomienda que se compruebe en los perros, los antígenos circulantes y las microfilarias en sangre al inicio de cada estación de tratamiento preventivo.
English: Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them.
Spanish: Por tanto, el medicamento debería administrarse a intervalos mensuales regulares durante el momento del año en que los mosquitos estén presentes, empezando al mes siguiente de la primera exposición esperada a éstos.
English: Milbemycin oxime contains two major components, A3 and A4 (ratio of 20:80 for A3:A4).
Spanish: La milbemicina oxima contiene dos componentes principales, A3 y A4 (ratio de 20:80 para A3:A4).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: Milbemycin oxime is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Spanish: La milbemicina oxima es un sustrato para la glicoproteína-P (gp-P) y por lo tanto podría interactuar con otros sustratos de la gp-P (por ejemplo, digoxina, doxorubicina) u otras lactonas macrocíclicas.
English: Therefore, the use of this product should be adapted to each individual case based on local information relating to disease status, including current susceptibility of the target parasites to the active substances in this product, in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Spanish: Por tanto, el uso de este medicamento debería adaptarse a cada caso individual en base a la información local relativa al estado de la enfermedad, incluyendo la sensibilidad actual de los parásitos de destino a las sustancias activas en este medicamento, a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.
English: Post-marketing safety experience
Spanish: Experiencia de seguridad post comercialización:
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, endectocides, milbemycin combinations.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, endectocidas, combinaciones de milbemicina.
English: Ask your veterinarian how to continue flea and tick treatment.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo continuar con el tratamiento de pulgas y garrapatas.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Spanish: Por tanto, el uso de este medicamento debería basarse en la evaluación de cada caso individual y en la información epidemiológica local sobre la sensibilidad actual de las especies de destino a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.
English: At the discretion of the veterinarian, infested dogs should be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Spanish: Según el criterio del veterinario, los perros infestados deberían tratarse con un adulticida para eliminar las dirofilarias adultas.
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae (heartworm) up to one month after their transmission by mosquitoes.
Spanish: NEXGARD SPECTRA mata las larvas de Dirofilaria immitis (dirofilaria) hasta un mes después de su transmisión por mosquitos.
English: Prolonged afoxolaner-induced hyperexcitation results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects and acarines.
Spanish: La hiperexcitación prolongada inducida por el afoxolaner produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de insectos y ácaros.
English: Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Spanish: Eritema y signos neurológicos (convulsiones, ataxia y temblores musculares) han sido reportados en muy raras ocasiones.
English: Monthly administration of the product until two negative skin scrapings are obtained one month apart.
Spanish: Administración mensual del producto hasta que se obtienen dos raspados negativos de la piel con un mes de diferencia.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Spanish: Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al hospedador y empezar a alimentarse a fin de quedar expuestas a la sustancia activa.
English: Clinical studies
Spanish: Estudios clínicos:
English: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Spanish: Almidón de maíz Proteína de soja en partículas finas Aroma de estofado de ternera Povidona (E1201) Macrogol 400
English: Milbemycin oxime plasma concentrations peak quickly within the first 1-2 hours (Tmax) indicating that absorption from the chewable tablets is fast.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de milbemicina oxima alcanzan su nivel máximo rápidamente dentro de las primeras 1-2 horas (Tmax) indicando que la absorción de los comprimidos masticables es rápida.
English: Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the group of macrocyclic lactones.
Spanish: La milbemicina oxima es un endectocida antiparasitario perteneciente al grupo de las lactonas macrocíclicas.
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for removal of microfilariae from positive dogs.
Spanish: NEXGARD SPECTRA no está indicado para la eliminación de microfilarias de perros positivos.
English: When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with NEXGARD SPECTRA should start on the date when the former medication was due to have been administered.
Spanish: Cuando sustituya a otro medicamento preventivo para dirofilaria en un programa de prevención de la dirofilaria, el primer tratamiento con NEXGARD SPECTRA debería iniciarse en la fecha en la que hubiera tenido que administrarse la otra medicación.
English: Ancylostoma ceylanicum is reported as being endemic only in Southeast Asia, China, India, Japan, some Pacific islands, Australia, the Arab Peninsula, South Africa and South America.
Spanish: Se ha reportado que Ancylostoma ceylanicum es endémico solamente en el sud-este asiático, China, India, Japón, algunas islas del Pacífico, Australia, Península arábica, Sud África y Sud América.
English: Further treatments may be indicated throughout the flea and/or tick season.
Spanish: Puede que estén indicados tratamientos posteriores durante la estación de pulgas y/o garrapatas.
English: Both forms have low systemic clearance (75 ± 22 ml/h/kg for the A3 form and 41 ± 12 ml/h/kg for the A4 form).
Spanish: Ambas formas tienen un aclaramiento sistémico bajo (75 ± 22 ml/h/kg para la forma A3 y 41 ± 12 ml/h/kg para la forma A4).
English: - Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Spanish: - Conservar los comprimidos en los blísteres hasta que se necesiten y conservar los blísteres en la caja.
English: Vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite and itching were uncommonly observed.
Spanish: Vómitos, diarrea, falta de energía, disminución del apetito y picor, se observaron infrecuentemente.
English: The selective toxicity of afoxolaner between insects, acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insects and acarines' GABA receptors versus mammalian GABA receptors.
Spanish: La toxicidad selectiva del afoxolaner entre insectos, ácaros y mamíferos se puede inferir por la sensibilidad diferencial de los receptores GABA de los insectos y ácaros con respecto a los receptores GABA de los mamíferos.
English: Chewable tablets Read the package leaflet before use.
Spanish: Comprimidos masticables Lea el prospecto antes de usar.
English: The terminal half-lives and maximum concentrations (Cmax) following oral administration are 1.6 ± 0.4 days and 42 ± 11 ng/ml for the A3 form, 3.3 ± 1.4 days and 246 ±71 ng/ml for the A4 form.
Spanish: Las vidas medias terminales y concentraciones máximas (Cmax) después de la administración oral son de 1,6 ± 0,4 días y 42 ± 11 ng/ml para la forma A3 y 3,3 ± 1,4 días y 246 ± 71 ng/ml para la forma A4.
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae up to one month after their transmission by mosquitoes, therefore the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when vectors are present, starting in the month after the first expected exposure to mosquitoes.
Spanish: NEXGARD SPECTRA mata las larvas de Dirofilaria immitis hasta un mes después de su transmisión por mosquitos, por tanto, el medicamento debería administrarse a intervalos mensuales regulares durante el momento del año en que los vectores estén presentes, empezando en el mes siguiente a la primera exposición esperada a los mosquitos.
English: After treatment of the nematode infestations, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product.
Spanish: Después del tratamiento de las infestaciones por nematodos, debería continuarse el tratamiento de pulgas y garrapatas con un medicamento monovalente.
English: A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Spanish: Un único tratamiento es efectivo para el tratamiento de nematodos gastrointestinales.
English: Prevention of thelaziosis:
Spanish: Prevención de thelaziosis:
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 2.50-5.36 mg/kg of afoxolaner and 0.50-1.07 mg/kg of milbemycin oxime in accordance with the following table:
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a la dosis de 2,50-5,36 mg/kg de afoxolaner y 0,50-1,07 mg/kg de milbemicina oxima, según la tabla siguiente:
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for microfilariae clearance.
Spanish: NEXGARD SPECTRA no está indicado para la eliminación de microfilarias.
English: Isoxazolines, among the chloride channel modulators, bind to a distinct and unique target site within the insect GABACls, thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Spanish: De los moduladores del canal de cloro, las isoxazolinas, se unen a un único y distinto lugar diana en los GABACls del insecto, bloqueando así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
English: Heartworm disease prevention is critical.
Spanish: La prevención de la dirofilariosis es crítica.
English: For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 thermoformed blister containing 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 thermoformed blisters containing 1 chewable tablet.
Spanish: Para cada concentración, los comprimidos masticables están disponibles en los siguientes formatos: Caja con 1 blíster termoformado que contiene 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 15 blísteres termoformados que contienen 1 comprimido masticable.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de defectos de nacimiento ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
English: A single treatment is effective for gastrointestinal worms.
Spanish: Un único tratamiento es efectivo para los gusanos gastrointestinales.
English: Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Spanish: El afoxolaner actúa como antagonista interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular en los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA).
English: The mean maximum concentration (Cmax) is 1822 ± 165 ng/ml in plasma found 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Spanish: La concentración máxima media (Cmax) es de 1.822 ± 165 ng/ml en plasma a las 2-4 horas (Tmax) después de la administración de una dosis de 2,5 mg/kg de afoxolaner.
English: Dogs living in heartworm endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infested with adult heartworms.
Spanish: Los perros que viven en áreas endémicas de dirofilaria, o aquéllos que hayan viajado a áreas endémicas, pueden estar infestados por dirofilarias adultas.
English: Special warnings for each species:
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
English: Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/h/kg.
Spanish: El afoxolaner se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,6 ± 0,6 l/kg y un valor de aclaramiento sistémico de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
English: Milbemycin oxime distributes into tissues with a volume of distribution of 2.7 ± 0.4 l/kg and 2.6 ± 0.6 l/kg for the A3 and A4 forms, respectively.
Spanish: La milbemicina oxima se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,7 ± 0,4 l/kg y 2,6 ± 0,6 l/kg para las formas A3 y A4, respectivamente.
English: Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
Spanish: La milbemicina oxima actúa interrumpiendo la neurotransmisión de glutamato en los invertebrados.
English: In endemic areas, monthly administration of the product will reduce the level of infection with immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum in the heart and lungs.
Spanish: En áreas endémicas, la administración mensual del producto reduce el nivel de infección con adultos inmaduros (L5) y adultos de Angiostrongylus vasorum en corazón y pulmones.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
English: Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis).
Spanish: Tratamiento de sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Spanish: Por lo tanto, el uso de milbemicina oxima con otros sustratos de la gp-P podría aumentar la toxicidad.