FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt om uw symptomen van schizofrenie te verbeteren.
Slovak: Tento liek sa používa na zlepšenie príznakov schizofrénie.
Dutch: Uw dosis wordt bepaald door uw arts en kan afhankelijk zijn van:
Slovak: O vašej dávke rozhodne lekár a táto dávka môže závisieť:
Dutch: • geneesmiddelen die ook een werking uitoefenen in de hersenen, aangezien hun effecten op een negatieve manier de effecten van Latuda op uw hersenen kunnen versterken
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré pôsobia aj v mozgu, pretože ich účinky by mohli negatívne posilniť účinok Latudy na váš mozog
Dutch: Uit de verzamelde gegevens werd een soortgelijke blootstelling verkregen als bij proefpersonen < 65 jaar.
Slovak: Zo získaných údajov vyplýva podobná expozícia ako v prípade pacientov < 65 rokov.
Dutch: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Slovak: България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Sú použité tieto výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: U moet uw dosis regelmatig, elke dag op hetzelfde tijdstip van de dag innemen, zodat het gemakkelijker is om eraan te denken.
Slovak: Užívajte dávku pravidelne každý deň v rovnakom čase, pretože tak si to ľahšie zapamätáte.
Dutch: U dient zich ervan bewust te zijn dat deze aandoeningen kunnen worden veroorzaakt door dit geneesmiddel
Slovak: Máte si byť vedomý toho, že tento liek môže zapríčiniť takéto stavy
Dutch: N is het aantal proefpersonen.
Slovak: N je počet účastníkov.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van lurasidon bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití lurasidónu u gravidných žien.
Dutch: Nachtmerrie Katatonie
Slovak: Nočné mory, katatónia
Dutch: LS gemiddelde verandering (SE)
Slovak: Priemerná zmena LS (SE)
Dutch: Als uw arts beslist dat het mogelijke voordeel van behandeling tijdens de zwangerschap het mogelijke risico voor uw ongeboren baby rechtvaardigt, zal uw arts uw baby na de geboorte nauwlettend controleren, omdat de volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die lurasidon in het laatste trimester (de laatste drie maanden) van hun zwangerschap hebben gebruikt:
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že potenciálny prínos liečby počas tehotenstva prevyšuje potenciálne riziko pre vaše nenarodené dieťa, lekár bude vaše dieťa po narodení pozorne sledovať, pretože u novonarodených detí matiek, ktoré užívali lurasidón v poslednom trimestri (v posledných troch mesiacoch tehotenstva), sa môžu vyskytnúť tieto príznaky:
Dutch: • geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, aangezien dit geneesmiddel ook de bloeddruk kan verlagen
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak, pretože tento liek môže tiež znížiť krvný tlak
Dutch: Alcohol moet worden vermeden wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, omdat alcohol een versterkend, negatief effect heeft.
Slovak: Počas užívania tohto lieku je potrebné vyhýbať sa alkoholu, pretože alkohol má negatívny prídavný účinok.
Dutch: Grapefruit (pompelmoes) kan invloed hebben op de manier waarop dit geneesmiddel werkt.
Slovak: Grapefruit môže ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Dutch: Hoewel deze symptomen bij lage doses kunnen optreden, komen ze vaker voor en zijn ze ernstiger en krachtiger bij hogere doses van de eerste generatie van antipsychotica.
Slovak: Zatiaľ čo tieto symptómy sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, vyskytujú sa častejšie a s väčšou závažnosťou a silou pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
Dutch: Als u één dosis heeft overgeslagen, neemt u uw volgende dosis op de dag na de overgeslagen dosis.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku deň po vynechaní dávky.
Dutch: U moet dit geneesmiddel met voedsel of meteen na een maaltijd innemen, omdat dit het lichaam helpt bij de opname van het geneesmiddel en zodat het beter werkt.
Slovak: Tento liek musíte užívať spolu s jedlom alebo ihneď po jedle, pretože to pomôže pri vstrebaní lieku v tele a zabezpečí lepší účinok lieku.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen:
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov:
Dutch: • plotseling overlijden als gevolg van een hartaandoening.
Slovak: • náhla smrť spojená s ochorením srdca.
Dutch: Deze prolactinegerelateerde effecten worden niet als relevant beschouwd voor de voortplanting van de mens.
Slovak: Tieto účinky spojené s prolaktínom sa nepovažujú za významné pre ľudskú reprodukciu.
Dutch: Dopamine en serotonine zijn neurotransmitters (stoffen die toelaten dat de zenuwcellen met elkaar communiceren) die betrokken zijn bij de symptomen van schizofrenie.
Slovak: Dopamín a serotonín sú neurotransmitery (látky umožňujúce nervovým bunkám medzi sebou komunikovať), ktoré ovplyvňujú príznaky schizofrénie.
Dutch: Tijdens die periode moeten de patiënten nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovak: Pacienti musia byť počas tohto obdobia pozorne sledovaní.
Dutch: Lurasidon mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor ouderen die werden behandeld met 148 mg lurasidon.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u starších ľudí liečených 148 mg lurasidónu.
Dutch: Bij oudere personen met dementie is een enigszins groter aantal gevallen van overlijden gemeld bij patiënten die geneesmiddelen innemen voor schizofrenie in vergelijking met personen die deze geneesmiddelen niet innemen.
Slovak: U starších ľudí s demenciou bolo hlásené mierne zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich lieky na schizofréniu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali tieto lieky.
Dutch: Ziekte van Parkinson
Slovak: Parkinsonova choroba
Dutch: Een maagspoeling (na intubatie, als de patiënt bewusteloos is) en toediening van actieve kool met een laxeermiddel moeten overwogen worden.
Slovak: Je potrebné zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak pacient nie je pri vedomí) a podávanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Dutch: • verhoogde bloeddruk
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
Dutch: -5,7 (1,39; -8,4 tot p-waarde
Slovak: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Dutch: Personen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
Slovak: Ľudia s touto poruchou môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť, pocit viny alebo napätie.
Dutch: • of u sommige andere geneesmiddelen gebruikt (zie rubriek 2, Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Slovak: • od toho, či užívate niektoré ďalšie lieky (pozri časť 2, Iné lieky a Latuda)
Dutch: Patiënten behandeld met doses hoger dan 111 mg eenmaal daags die hun behandeling langer dan 3 dagen onderbreken, moeten opnieuw starten met een dosis van 111 mg eenmaal daags en worden opgetitreerd tot hun optimale dosis.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Dutch: -0,44 (0,112; -0,66 to p-waarde
Slovak: -0,44 (0,112; -0,66 až p-hodnota
Dutch: • abnormale borstvergroting, borstpijn, uitscheiding van melk uit de borsten
Slovak: • abnormálne zväčšenie prsníkov, bolesť v prsníkoch, vylučovanie mlieka z prsníkov
Dutch: Bipolaire depressie
Slovak: Bipolárna depresia
Dutch: • een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, of als iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, aangezien geneesmiddelen voor schizofrenie in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden voorzichtig te zijn bij het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder motorvoertuigen, totdat ze voldoende zeker zijn dat lurasidon geen nadelig effect op hen heeft (zie rubriek 4.8).
Slovak: Pacienti musia byť varovaní v súvislosti s obsluhou nebezpečných strojov vrátane vedenia motorových vozidiel, ak si nie sú úplne istí, či ich lurasidón nežiaduco neovplyvňuje (pozri časť 4.8).
Dutch: • abnormale zenuwimpulsen in het hart
Slovak: • nezvyčajné nervové impulzy v srdci
Dutch: • zelfmoordgedachten of -gedrag heeft
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie
Dutch: Urine bevatte meestal een aantal metabolieten met minimale renale excretie van de moederstof.
Slovak: Moč obsahoval zvyčajne niekoľko metabolitov s minimálnou renálnou exkréciou materskej zlúčeniny.
Dutch: Orthostatische hypotensie/syncope
Slovak: Ortostatická hypotenzia/synkopa
Dutch: Hypotensie en circulatoire collaps moeten met geschikte maatregelen worden behandeld.
Slovak: Hypotenzia a cirkulačný kolaps sa majú liečiť vhodnými opatreniami.
Dutch: • hoe goed u op een dosis reageert
Slovak: • od vašej reakcie na dávku
Dutch: E-08034 Barcelona
Slovak: E-08034
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet innemen tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts daarmee akkoord ging.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Dutch: • geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom (bijvoorbeeld levodopa), aangezien dit geneesmiddel de effecten daarvan kan verminderen
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa), pretože tento liek môže znížiť ich účinok
Dutch: Wat is Latuda en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovak: Čo je Latuda a na čo sa používa
Dutch: • pijnlijke of geen menstruatie
Slovak: • bolestivá menštruácia alebo neprítomnosť menštruácie
Dutch: Lurasidon bereikt piekserumconcentraties na ongeveer 1-3 uur.
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
Dutch: In geval van ernstige extrapiramidale symptomen moeten anticholinergica worden toegediend.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholinergické lieky.
Dutch: • gebrek aan energie (lethargie)
Slovak: • nedostatok energie (letargia),
Dutch: N is het aantal proefpersonen per modelschatting.
Slovak: N je počet jedincov na modelový odhad.
Dutch: Gemiddelde aanvangswaarde (SD)
Slovak: Priemer východiskovej hodnoty (SD)
Dutch: • de ziekte van Parkinson of dementie heeft
Slovak: • ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
Dutch: In deze studie bedroeg het relapspercentage beschouwd over een periode van 12 maanden 20% voor lurasidon en 16% voor risperidon.
Slovak: V tejto štúdii bola miera recidívy po dobu 12 mesiacov 20 % pre lurasidón a 16 % pre risperidón.
Dutch: Omdat oudere patiënten echter een verminderde nierfunctie kunnen hebben, is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast aan hun nierfunctiestatus (zie "Nierfunctiestoornis" hieronder).
Slovak: Keďže však starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, môže byť potrebná úprava dávky podľa stavu funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).
Dutch: Beperkte gegevens zijn verzameld van gezonde proefpersonen ≥ 65 jaar.
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft effecten op zwangerschap, embryo/foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska účinku na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod a postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat er een aantal effecten zijn op de vruchtbaarheid, voornamelijk gerelateerd aan een stijging van prolactine, die niet relevant worden geacht voor de reproductie bij de mens (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali niekoľko účinkov na fertilitu, najmä v súvislosti so zvýšenou hladinou prolaktínu, ktorý sa nepovažuje za významný pre ľudskú reprodukciu (pozri časť 5.3).
Dutch: • verlaagde aantallen witte bloedcellen (die infecties bestrijden) en rode bloedcellen (die zuurstof door het lichaam transporteren)
Slovak: • znížená hladina bielych krviniek (ktoré bojujú proti infekcii) a červených krviniek (ktoré roznášajú v tele kyslík)
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel, verliest u de effecten van het geneesmiddel.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
Dutch: Het wordt gebruikt om symptomen van schizofrenie te behandelen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Slovak: Používa sa na liečbu príznakov schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Dutch: In dit geval moet lurasidon worden stopgezet.
Slovak: V tomto prípade sa má lurasidón vysadiť.
Dutch: Lurasidon dosis (b)
Slovak: Dávka lurasidónu (b)
Dutch: In kortdurende studies werd geen consistente dosis-respons correlatie waargenomen.
Slovak: V krátkodobých štúdiách nebola pozorovaná žiadna konzistentná dávkovo závislá korelácia.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Slovak: Latuda, jedlo, nápoje a alkohol
Dutch: Indien het wordt gebruikt bij ESRD, wordt klinische controle aanbevolen.
Slovak: V prípade, že sa liek použije u pacientov s ESRD, je doporučené klinické monitorovanie.
Dutch: HR3 5PG
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met lurasidon in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met schizofrenie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií lurasidónu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so schizofréniou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Dutch: • plotseling gevoel van angst
Slovak: • náhle pocity úzkosti
Dutch: Lurasidon vertoont in vitro geen directe of een zwakke remming (direct of tijdsafhankelijk)
Slovak: In vitro lurasidón nepreukázal priamu, alebo slabú inhibíciu (priamu alebo časovo závislú)
Dutch: Latuda bevat de werkzame stof lurasidon en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotische geneesmiddelen worden genoemd.
Slovak: Latuda obsahuje liečivo lurasidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening genaamd neuroleptisch maligne syndroom.
Slovak: Takéto príznaky by mohli poukazovať na výskyt ochorenia známeho ako neuroleptický malígny syndróm.
Dutch: Algemene mortaliteit
Slovak: Celková mortalita
Dutch: Over het algemeen had lurasidon een verwaarloosbaar effect op gewicht en andere metabole parameters, waaronder totaal cholesterol, triglyceriden en glucosespiegels.
Slovak: Lurasidón mal celkovo zanedbateľný vplyv na hmotnosť a iné metabolické parametre vrátane hladiny celkového cholesterolu, triglyceridov a glukózy.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, antipsychotica.
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká.
Dutch: Slaperigheid, duizeligheid en problemen met het gezichtsvermogen kunnen optreden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Dutch: Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Slovak: Meath, K32 YD60,
Dutch: Bij alle patiënten die andere doses krijgen, kan herstart worden met de vorige dosis zonder noodzaak tot optitratie.
Slovak: Pri všetkých ostatných dávkovaniach môžu pacienti začať užívať ich predchádzajúcu dávku bez opätovného nastavenia.
Dutch: Lurasidon wordt gemetaboliseerd in twee actieve metabolieten (ID-14283 en ID-14326) en twee niet-actieve metabolieten (ID-20219 en ID-20220).
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje na dva aktívne metabolity (ID-14283 a ID-14326) a dva neaktívne metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Dutch: Na toediening van lurasidon was de eliminatiehalfwaardetijd 20-40 uur.
Slovak: Polčas eliminácie po podaní lurasidónu bol 20-40 hodín.
Dutch: Latuda is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Slovak: Latuda je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Dutch: • erectieproblemen
Slovak: • problémy s erekciou
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten werd onderzocht bij 49 kinderen in de leeftijd 6-12 jaar en 56 adolescenten in de leeftijd 13-17 jaar.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov bola sledovaná u 49 detí vo veku 6-12 rokov a u 56 dospievajúcich vo veku 13-17 rokov.
Dutch: Een initiële dosistitratie is niet nodig.
Slovak: Nie je potrebná počiatočná titrácia dávky.
Dutch: Lurasidon heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Lurasidón má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Indien zich klachten en symptomen van tardieve dyskinesie voordoen, moet overwogen worden om alle antipsychotica, met inbegrip van lurasidon, stop te zetten.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík vrátane lurasidónu.
Dutch: Lurasidon kan derhalve tegelijkertijd met orale anticonceptiemiddelen worden toegediend.
Slovak: Lurasidón preto môže byť podávaný súčasne s perorálnou antikoncepciou.
Dutch: Vanwege de primaire effecten van lurasidon op het centrale zenuwstelsel moet lurasidon met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die een werking hebben op het centrale zenuwstelsel en met alcohol.
Slovak: Vzhľadom na primárny účinok lurasidónu na centrálny nervový systém sa má lurasidón používať opatrne v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Dutch: Acathisie Somnolentie*
Slovak: Akatízia, somnolencia*
Dutch: • armodafinil, modafinil (om slaperigheid te behandelen)
Slovak: • armodafinil, modafinil (na liečbu ospalosti)
Dutch: De dosering kan door uw arts worden verhoogd of verlaagd binnen het dosisbereik van 18,5 mg tot 148 mg eenmaal daags.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku zvýšiť alebo znížiť v rámci dávkového rozsahu 18,5 mg až 148 mg raz denne.
Dutch: Latuda tabletten moeten elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen ter ondersteuning van de therapietrouw.
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten in de leeftijd 6-17 jaar was over het algemeen vergelijkbaar met die geobserveerd in volwassenen.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Dutch: De belangrijkste biotransformatieroutes zijn oxidatieve N-dealkylering, hydroxylering van norbornaanring en S-oxidatie.
Slovak: K hlavným biotransformačným dráham patrí oxidatívna N-dealkylácia, hydroxylácia norbornánového kruhu a S-oxidácia.
Dutch: Het kan enkele dagen of zelfs weken duren vooraleer dit geneesmiddel ten volle werkt.
Slovak: Dosiahnutie úplného účinku tohto lieku môže trvať niekoľko dní alebo týždňov.
Dutch: Lurasidon heeft geen invloed op de concentraties van lithium.
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
Dutch: • een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen (insulten) of epilepsie heeft
Slovak: • ak máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu
Dutch: • verapamil (om hoge bloeddruk of pijn op de borst te behandelen).
Slovak: • verapamil (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo bolesti v hrudníku).
Dutch: • nachtmerries
Slovak: • nočné mory,
Dutch: België/ Belgique/ Belgien
Slovak: België/ Belgique/
Dutch: Lurasidon werd toegediend als lurasidon hydrochloride met een dagelijkse dosis van 20, 40, 80, 120 (6-17 jaar) of 160 mg (alleen 10-17 jaar) gedurende 7 dagen.
Slovak: Lurasidón bol podávaný ako lurasidón hydrochlorid počas 7 dní v denných dávkach, buď 20, 40, 80, 120 mg (6-17 rokov) alebo 160 mg (len 10-17 rokov).
Dutch: • amprenavir, efavirenz, etravirine (om een hiv-infectie te behandelen)
Slovak: • amprenavir, efavirenz, etravirín (na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom HIV)
Dutch: Lurasidon werd uitgescheiden in de melk van ratten tijdens het zogen (zie rubriek 5.3).
Slovak: Lurasidón sa počas laktácie vylučoval do mlieka potkanov (pozri časť 5.3).
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších a odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Dutch: A.C.R.A.F.
Slovak: Francesco - A.C.R.A.F.
Dutch: Lurasidon was niet teratogeen bij ratten of konijnen bij een blootstelling die vergelijkbaar is met of lager is dan de maximale aanbevolen dosis voor de mens (148 mg lurasidon).
Slovak: Lurasidón nebol teratogénny u potkanov ani králikov pri podobnej alebo nižšej expozícii ako je maximálna odporúčaná dávka pre ľudí ( 148 mg lurasidónu).
Dutch: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Slovak: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: • een hartaandoening heeft of een behandeling voor een hartaandoening ondergaat waardoor u gevoelig bent voor een lage bloeddruk of als u een voorgeschiedenis in de familie heeft van onregelmatige hartslag (met inbegrip van QT-verlenging)
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo ste liečený na ochorenie srdca, v dôsledku ktorej môžete mať nízky krvný tlak alebo ak máte v rodinnej anamnéze nepravidelný srdcový pulz (vrátane predĺženia intervalu QT)
Dutch: Tumoren van de borstklieren en/of de hypofyse werden waargenomen in onderzoeken naar carcinogeniciteit bij muizen en ratten en zijn hoogst waarschijnlijk het gevolg van de verhoogde prolactinespiegels in het bloed.
Slovak: V štúdiách karcinogenity na myšiach a potkanoch sa pozorovali tumory v prsnej žľaze a/alebo hypofýze, ktoré boli s najväčšou pravdepodobnosťou zapríčinené zvýšenou hladinou prolaktínu v krvi.
Dutch: • Een ernstige allergische reactie in de vorm van koorts, opgezwollen mond, gezicht, lip of tong, kortademigheid, jeuk, huiduitslag en soms een daling van de bloeddruk.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ako je horúčka, opuch úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka a niekedy pokles krvného tlaku.
Dutch: De waarschijnlijkheid van staken van de behandeling in week 28 te wijten aan welke oorzaak dan ook bedroeg 58,2% voor lurasidon en 69,9% voor placebo (p=0,072).
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
Dutch: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Slovak: Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Dutch: Lurasidon mag niet worden gebruikt bij patiënten met ESRD, tenzij de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať u pacientov s ESRD, ak potenciálne prínosy neprevyšujú potenciálne riziká.
Dutch: Lurasidon was niet genotoxisch bij diverse testen.
Slovak: Lurasidón nebol genotoxický počas testovania.
Dutch: Lurasidon bindt in grote mate aan dopaminerge D2- en serotonerge 5-HT2A- en serotonerge 5-HT7-receptoren met een sterke bindingsaffiniteit van respectievelijk 0,994, 0,47 en 0,495 nM.
Slovak: Lurasidón sa silno viaže na dopamínové D2-receptory a sérotonínové 5-HT2A- a 5-HT7-receptory s vysokou väzbovou afinitou 0,994, 0,47, respektíve 0,495 nM.