FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zonegran.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zonegran įrodyti.
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid.
Lithuanian: Zonisamide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonisamido.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zonegran.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zonegran, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Efter en eller två veckor kan dosen ökas till 50 mg två gånger dagligen och därefter ökas ytterligare i steg om 100 mg varje eller varannan vecka, beroende på patientens svar.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozę galima kas savaitę ar dvi didinti po 100 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Swedish: Varför godkänns Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kodėl Zonisamide Mylan buvo patvirtintas?
Swedish: Den aktiva substansen i Zonisamide Mylan, zonisamid, är ett antiepileptikum.
Lithuanian: Veiklioji Zonisamide Mylan medžiaga zonisamidas yra vaistas nuo -epilepsijos.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą.
Swedish: Mer information om behandling med Zonisamide Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zonisamide Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Zonisamide Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zonisamide Mylan panašus į referencinį vaistą Zonegran, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Swedish: Hur används Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Zonisamide Mylan?
Swedish: Dosökningar kan eventuellt inte göras lika ofta hos patienter med lever- eller njurproblem eller hos dem som tar vissa andra läkemedel.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, Zonisamide Mylan dozę gali tekti didinti rečiau, nei kitiems pacientams.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som tillägg till befintlig behandling till barn från sex år beror dosen på kroppsvikten.
Lithuanian: Kai Zonisamide Mylan skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė jau gydomiems vaikams nuo 6 metų, vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio; rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 1 mg kilogramui kūno svorio per parą.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zonisamide Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur har Zonisamide Mylans effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zonisamide Mylan?
Swedish: Hur verkar Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Zonisamide Mylan?
Swedish: • är äldre än 75 år.
Lithuanian: • esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Lithuanian: Žinokite pats, kokius vaistus vartojate.
Swedish: • nyligen har skadats allvarligt eller opererats
Lithuanian: • neseniai buvote rimtai sužalotas arba operuotas;
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Lithuanian: • netikėtas sumišimas, sunku kalbėti arba suprasti kitus;
Swedish: • planerar att genomgå en operation, inklusive tandoperation
Lithuanian: • planuojate operuotis, įskaitant dantų operacijas;
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Lithuanian: • staiga atsiradęs rankos, kojos arba veido tirpimas ar silpnumas, ypač jeigu tai pasireiškia tik vienoje kūno pusėje;
Swedish: • Den aktiva substansen är vorapaxarsulfat.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra vorapaksaro sulfatas.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Lithuanian: Vorapaksaro vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 424 litrai.
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
Lithuanian: • netikėtai tampa sunku vaikščioti, prarandama pusiausvyra arba koordinacija;
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
Lithuanian: Nedaug sveriantys pacientai (< 60 kg)
Swedish: • blödning som är kraftig eller som du inte kan stoppa
Lithuanian: • kraujavimas, kuris yra stiprus arba kurio negalite pats stabdyti;
Swedish: Andra läkemedel och Zontivity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zontivity
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Lithuanian: Minėtų radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie vorapaksaro skyrimą nėščioms moterims nėra.
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas pasitaiko nedažnai, tačiau gali būti pavojingas gyvybei.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Zontivity kan påverka andra läkemedels verkningssätt och andra läkemedel kan påverka hur Zontivity verkar.
Lithuanian: Zontivity gali pakeisti kitų vaistų veikimo būdą, taip pat ir kiti vaistai gali paveikti Zontivity veiklumą.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Lithuanian: Apie kitų tipų chirurgines operacijas informacijos yra mažiau, tačiau turimi įrodymai pernelyg didelės didžiųjų kraujavimų rizikos nerodo.
Swedish: • röd eller svart avföring (ser ut som tjära)
Lithuanian: • raudonos arba juodos išmatos (atrodo kaip derva);
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 28.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 28.
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
Lithuanian: Zontivity yra skirtas Jums sumažinti tikimybę:
Swedish: Vorapaxars effekt på QTc-intervallet utvärderades i en noggrann QT-studie och i andra studier.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis QTc intervalui buvo vertintas išsamaus QT tyrimo ir kitų tyrimų metu.
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Lithuanian: Apskritai, mažesnė nei 60 kg kūno masė yra kraujavimo rizikos veiksnys.
Swedish: • tidigare har haft problem med blödningar
Lithuanian: • praeityje yra buvę kraujavimo sutrikimų;
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
Lithuanian: • staiga pajuntate apsvaigimą arba netikėtą stiprų galvos skausmą, kurio priežasties nežinote.
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 27.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 27.
Swedish: Randomisering till 18 månader
Lithuanian: Randomizacija iki 18 mėnesio
Swedish: Randomisering till 24 månader
Lithuanian: Randomizacija iki 24 mėnesio
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
Lithuanian: • būti skubiai operuotam, kad būtų vėl atvertos užsikimšusios širdies arterijos.
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
Lithuanian: Zontivity yra skirtas aterotrombozės reiškinių mažinimui suaugusiems pacientams, kurie:
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
Lithuanian: Numanomo perdozavimo atveju gydymas turi būti nukreiptas į požymius ir simptomus.
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
Lithuanian: Jeigu gydymas Zontivity privalo būti kuriam laikui nutrauktas, atnaujinkite jį kiek įmanoma greičiau.
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad vorapaksaras ir (arba) jo metabolitai yra išskiriami į motinos pieną.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vartojant Zontivity ilgiau nei 24 mėnesius yra nedaug.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Zontivity påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Zontivity paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Lithuanian: Šie skirtumai nėra laikomi kliniškai svarbiais, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Trombocythämningens varaktighet är dos- och koncentrationsberoende.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimo trukmė priklauso nuo dozės ir koncentracijos.
Swedish: Zontivity ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas nėštumo metu tik tada, jeigu laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Swedish: Detta på grund av att det inte är känt om Zontivity går över till bröstmjölk.
Lithuanian: To reikia, nes nėra žinoma, ar Zontivity patenka į motinos pieną.
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
Lithuanian: • Vartokite Zontivity reguliariai ir tiek laiko, kiek gydytojas Jums paskyrė.
Swedish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Lithuanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, geriama kiekvieną dieną valgio metu arba nevalgius.
Swedish: Rekommenderad dos av Zontivity är 2,08 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Zontivity dozė yra 2,08 mg vieną kartą per parą.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Lithuanian: Vorapaksaro menamasis galutinės pusinės eliminacijos periodas yra 187 valandos (svyruoja nuo 115 iki 317 valandų) ir yra panašus į jo veiklaus metabolito periodą.
Swedish: Detta på grund av att det inte är känt om Zontivity är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar vaikams ir paaugliams Zontivity yra saugus ir veiksmingas.
Swedish: • om du har en onormal blödning nu, såsom blödning i hjärnan, magen eller tarmen
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jums pasireiškia neįprastas kraujavimas, toks kaip kraujavimas į galvos smegenis, skrandį ar žarnyną;
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Swedish: Fosfolipidos uppträder vid exponeringar i djur som ger godtagbara säkerhetsmarginaler till människa och var reversibel.
Lithuanian: Fosfolipidozė pasireiškia žmogui ir gyvūnams priimtino saugumo ribose ir buvo grįžtama.
Swedish: Frekvenserna var likartade för Zontivity och placebo.
Lithuanian: Dažniai Zontivity ir placebo grupėse buvo panašūs.
Swedish: (Se tabell 1).
Lithuanian: 1 lentelę).
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning, inklusive intrakraniell blödning och ibland letal blödning.
Lithuanian: Zontivity padidina kraujavimo riziką, įskaitant kraujavimą į kaukolės ertmę ir kartais mirtiną kraujavimą.
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
Swedish: Utvärdering av Zontivity på QTc-intervallet
Lithuanian: Zontivity poveikio QTc intervalui vertinimas
Swedish: Tala om för alla dina läkare och tandläkare att du tar Zontivity.
Lithuanian: Pasakykite visiems savo gydytojams ir odontologams, kad vartojate Zontivity.
Swedish: Den systemiska exponeringen av M20 är ~20 % av exponeringen för vorapaxar.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija M20 sudaro apie 20 % vorapaksaro ekspozicijos.
Swedish: Zontivity hindrar trombocyter från att klibba ihop.
Lithuanian: Zontivity neleidžia trombocitams sulipti vienam su kitu.
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
Lithuanian: Gydymo vorapaksaru trukmės mediana buvo 823 dienos (interkvartilinės ribos: nuo 645 iki 1016 dienų).
Swedish: • blödning i ögat
Lithuanian: • kraujavimas į akį;
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Lithuanian: Ar šis vaistas Jums tinka, nuspręs Jūsų gydytojas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zontivity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för förebyggande av arteriell tromboembolism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zontivity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis arterinės tromboembolijos profilaktikos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Swedish: • oväntad blödning eller blödning som varar länge
Lithuanian: • netikėtas kraujavimas arba ilgai trunkantis kraujavimas;
Swedish: Omfattar alla händelser av kardiovaskulär död, MI, stroke, allvarlig GUSTO upp till varje tidpunkt som anges i tabellen.
Lithuanian: Yra įtraukti visi KV mirties, MI, insulto ir sunkaus kraujavimo pagal GUSTO reiškiniai, įvykę iki kiekvieno laiko momento, nurodyto šioje lentelėje.
Swedish: Patienter med händelser (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%) Reiškinį patyrę pacientai (%)
Swedish: Patienter som får digoxin ska övervakas när det är kliniskt indicerat.
Lithuanian: Digoksino vartojančius pacientus reikia stebėti, kai kliniškai indikuotina.
Swedish: • om du är allergisk mot vorapaxarsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija vorapaksaro sulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
Lithuanian: Minėtų pogrupių pacientams Zontivity skirti galima tik kruopščiai įvertinus kiekvieno paciento individualią naudą ir riziką bei papildomų vaistinių preparatų, galinčių padidinti kraujavimo pavojų, vartojimo poreikį.
Swedish: Eftersom vorapaxar i hög grad är proteinbundet, är det inte troligt att hemodialys har effekt i behandlingen av överdosering.
Lithuanian: Kadangi vorapaksaras labai gerai jungiasi su baltymais, nėra tikėtina, kad gydant perdozavimą būtų veiksminga hemodializė.
Swedish: Din läkare kommer också att ge dig instruktioner om acetylsalicylsyra eller klopidogrel (andra trombocythämmande läkemedel) som du kan behöva ta tillsammans med Zontivity.
Lithuanian: Be to, gydytojas Jums pateiks nurodymus dėl acetilsalicilo rūgšties arba klopidogrelio (kitų trombocitų sulipimą slopinančių vaistų), kuriuos Jums gali reikėti vartoti kartu su Zontivity.
Swedish: Trombocyter ("blodplättar") är blodkroppar som bidrar till normal levring av blodet.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui normaliai krešėti.
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning i proportion till patientens underliggande blödningsrisk.
Lithuanian: Kraujavimo riziką Zontivity padidina proporcingai paciento pagrindinei kraujavimo rizikai.
Swedish: Vorapaxar och den cirkulerande aktiva huvudmetaboliten, M20, binds i hög grad (99 %) till humana plasmaproteiner.
Lithuanian: Vorapaksaras ir pagrindinis cirkuliuojantis veiklus metabolitas M20 labai gerai (≥ 99 %) jungiasi su žmogaus kraujo plazmos baltymais.
Swedish: Vad Zontivity är
Lithuanian: Kas yra Zontivity
Swedish: Zontivity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams Zontivity skirti nerekomenduojama.
Swedish: • rifampicin (används för att behandla tuberkulos och vissa andra infektioner)
Lithuanian: • rifampicino (vartojamas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Swedish: Därför ska Zontivity användas med försiktighet hos dessa patienter.
Lithuanian: Dėl to Zontivity tokiems pacientams skirti reikia atsargiai.
Swedish: Skriv upp dem på en lista som du kan visa för läkare och apotekspersonal när du får ett nytt läkemedel.
Lithuanian: Turėkite jų sąrašą ir parodykite gydytojui ir vaistininkui, jeigu Jums būtų paskirtas naujas vaistas.
Swedish: Vid glömd dos:
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama:
Swedish: Följ läkarens anvisningar om att sluta ta Zontivity.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų, kaip nutraukti gydymą Zontivity.
Swedish: Vorapaxar är en svag hämmare av intestinal P-glykoproteintransportör (P-gp).
Lithuanian: Vorapaksaras yra silpnas žarnyno P-glikoproteino (P-gp) nešiklio inhibitorius.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 66,12 mg laktos (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,12 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Swedish: • om du har haft en blödning i hjärnan
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors yra buvęs kraujavimas į galvos smegenis;
Swedish: Zontivity innehåller den aktiva substansen vorapaxar och tillhör en grupp läkemedel som kallas "trombocythämmande läkemedel".
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos vorapaksaru, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai „antitrombocitiniais vaistais".
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC26.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus hepariną), ATC kodas - B01AC26.
Swedish: Vorapaxar är också ett substrat för CYP2J2, och potenta CYP2J2-hämmare skulle därför kunna öka exponeringen av vorapaxar.
Lithuanian: Be to, vorapaksaras yra CYP2J2 substratas, todėl yra galimybė, kad stiprūs CYP2J2 inhibitoriai padidins ekspoziciją vorapaksaru.
Swedish: Blödning var den biverkning som oftast ledde till utsättning av studieläkemedlet för båda behandlingarna (3,0 % för Zontivity och 1,8 % för placebo).
Lithuanian: Kraujavimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė abiejų gydymo grupių pacientai (3,0 % Zontivity ir 1,8 % placebo grupėje).
Swedish: Trombocythämning med vorapaxar sker gradvis och reversibelt.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimas vorapaksaru yra laipsniškas ir grįžtamas.
Swedish: Kombinationen acetylsalicylsyra, vorapaxar och klopidogrel gav signifikant förlängning av blödningstiden.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties, vorapaksaro ir klopidogrelio derinys sąlygojo reikšmingą kraujavimo laiko pailgėjimą.
Swedish: Detta minskar risken för att en blodpropp bildas och täpper till artärerna, såsom artärerna i hjärtat.
Lithuanian: Tai sumažina kraujo krešulių susidarymo ir arterijų, tokių kaip širdies arterijos, užsikimšimo galimybę.
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad under behandling är blödning.
Lithuanian: Dažniausia gydymo metu pastebėta nepageidaujama reakcija yra kraujavimas.
Swedish: Kombinationen av vorapaxar med warfarin eller andra orala antikoagulantia kan öka blödningsrisken och ska undvikas.
Lithuanian: Vorapaksaro derinys su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais gali padidinti kraujavimo pavojų, todėl jo reikia vengti.
Swedish: Den primära elimineringsvägen är via feces och cirka 91,5 % av en radioaktivt märkt dos förutsägs återvinnas i feces jämfört med 8,5 % i urinen.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra su išmatomis, į jas patenka maždaug 91,5 % prognozuoto radioaktyviai žymėtos dozės kiekio, lyginant su 8,5 % eliminuotos su šlapimu.
Swedish: Intag av vorapaxar med en fettrik måltid resulterade inte i någon betydelsefull förändring av AUC med en liten (21 %) minskning av Cmax och fördröjd tmax (45 minuter).
Lithuanian: Išgėrus vorapaksaro kartu su labai riebiu maistu, reikšmingų AUC pokyčių nebuvo, nedaug (21 %) sumažėjo Cmax ir vėlavo tmax (45 minutėmis).
Swedish: • att få ytterligare en hjärtinfarkt eller stroke
Lithuanian: • patirti dar vieną miokardo infarktą arba insultą;
Swedish: Ingen dosjustering av digoxin eller Zontivity rekommenderas.
Lithuanian: Digoksino ar Zontivity dozių koreguoti nerekomenduojama.
Swedish: När Zontivity administrerades samtidigt med prasugrel påvisades ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Lithuanian: Kai Zontivity buvo skiriamas kartu su prasugreliu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
Swedish: Riskkvot är vorapaxargruppen vs placebogruppen.
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant vorapaksaro grupę su placebo grupe.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr.
Swedish: Denna bakgrundsbehandling skulle fortsätta under studien enligt behandlade läkares beslut, som standardbehandling.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ši foninė terapija buvo tęsiama gydančio gydytojo nuožiūra, vadovaujantis gydymo standartu.
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
Lithuanian: Zontivity gydomi suaugusieji, kurie persirgo miokardo infarktu arba serga liga, vadinama „periferinių arterijų liga" (ji dar vadinama prasta kojų kraujotaka).
Swedish: Vorapaxar var inte mutagent eller gentoxiskt i ett batteri av in vitro- och in vivo-studier.
Lithuanian: Vorapaksaras nebuvo mutageniniškas ar genotoksiškas in vitro ir in vivo tyrimų rinkinio metu.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Šias tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.