FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: * Wystąpienie obrzęku po dawce uzupełniającej jest bardziej prawdopodobne u dzieci, którym jako szczepienie pierwotne podano szczepionkę z acelularną składową krztuśca, w porównaniu z dziećmi zaszczepionymi szczepionką zawierającą pełnokomórkową składową krztuśca.
Romanian: *Copiii primovaccinaţi cu vaccinuri pertussis de tip acelular au o probabilitate mai mare de a prezenta reacţii de tip edem după administrarea rapelului în comparaţie cu copiii primovaccinaţi cu vaccinuri pertussis de tip celular.
Polish: • Tężec: bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Romanian: • Tetanos- bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Polish: Jednakże dane wskazują, że po szczepieniu w schemacie 3-5-12 miesiąc, w wieku 7-8 lat ochrona przeciw krztuścowi może ulegać osłabieniu.
Romanian: Cu toate acestea, datele indică faptul că protecţia faţă de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7-8 ani, dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3-5-12 luni.
Polish: EU/1/00/153/001 EU/1/00/153/002 EU/1/00/153/003 EU/1/00/153/004 EU/1/00/153/005
Romanian: EU/1/00/153/001 - o seringă preumplută fără ac EU/1/00/153/002 - 10 seringi preumplute fără ace EU/1/00/153/003 - 20 seringi preumplute fără ace EU/1/00/153/004 - 50 seringi preumplute fără ace EU/1/00/153/005 - o seringă preumplută cu 1 ac EU/1/00/153/006 - 10 seringi preumplute cu 10 ace EU/1/00/153/007 - 20 seringi preumplute cu 20 ace EU/1/00/153/008 - 50 seringi preumplute cu 50 ace EU/1/00/153/009 - o seringă preumplută cu 2 ace EU/1/00/153/010 - 10 seringi preumplute cu 20 ace
Polish: 0,5 ml zawiesiny w ampułkostrzykawce (ze szkła typu I) z zatyczką (butylową).
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă tip I) cu capac protector (cauciuc butilic).
Polish: Zaleca się, aby każda
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor
Polish: Niezbyt często: rozlany obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę, czasem z objęciem
Romanian: Mai puţin frecvente: edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la
Polish: Co to jest szczepionka Infanrix Penta i w jakim celu się ją stosuje
Romanian: CE ESTE Infanrix Penta ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub neomycynę i
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţi sau la neomicină şi polimixină.
Polish: Szczepionka Infanrix Penta nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, stąd nie ma odpowiednich danych klinicznych na temat stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią oraz odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących wpływu na czynności rozrodcze.
Romanian: Deoarece Infanrix Penta nu este recomandat adulţilor, nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării şi nici studii adecvate privind afectarea funcţiei de reproducere la animale.
Polish: 25 mikrogramów 25 mikrogramów
Romanian: 25 micrograme 25 micrograme
Polish: • Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) typu B: wywoływane jest przez wirus WZW typu B. Powoduje oneobrzęk zapalny wątroby.
Romanian: • Hepatita B- este determinată de virusul hepatitei B. Acesta provoacă inflamaţia şi tumefacţia ficatului.
Polish: Podobnie jak w przypadku szczepionek DTPa lub zawierających DTPa, zaobserwowano zwiększoną reaktogenność miejscową oraz występowanie gorączki po szczepieniu uzupełniającym szczepionką
Romanian: Aşa cum s-a observat în cazul DTPa şi a vaccinurilor combinate care conţin DTPa, a fost raportată o creştere a reactogenităţii şi febră după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta faţă de primovaccinare.
Polish: Infanrix Penta w żadnym przypadku nie powinien być podawany donaczyniowo lub śródskórnie.
Romanian: Infanrix Penta nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanţă.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem szczepionki przez dziecko jeśli:
Romanian: Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră acest vaccin
Polish: • Krztusiec (koklusz): choroba o bardzo dużej zakaźności, któraatakuje drogi oddechowe.
Romanian: • Tusea măgărească (Pertussis)- o boală foarte contagioasă care afectează căile aeriene.
Polish: Szczepionka Infanrix Penta nie chroni przed chorobami wywołanymi przez patogenny inne niż Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, wirus hepatitis B, poliowirus.
Romanian: Infanrix Penta nu va preveni bolile determinate de alţi agenţi patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virusul hepatitic B sau virusul poliomielitic.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że Infanrix Penta może być podawany jednocześnie ze szczepionkami przeciwko zakażeniom Haemophilus influenzae typ b. W badaniach tych podawano szczepionki w różne miejsca.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta poate fi administrat simultan cu vaccin Haemophilus influenzae tip b. În aceste studii, vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: • Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek, możliwy do zidentyfikowania czynnik.
Romanian: • Temperatură ≥ 40,0°C în primele 48 de ore, fără alte cauze decelabile;
Polish: • Jeżeli potrzebne będzie podanie dodatkowych dawek lub dawki uzupełniającej, to lekarz o tym
Romanian: • Dacă sunt necesare doze suplimentare(de "rapel"), medicul dumneavoastră vă va informa.
Polish: Prawie we wszystkich przypadkach, Infanrix Penta był podawany jednocześnie ze
Romanian: În aproape toate situaţiile, Infanrix Penta a fost administrat concomitent cu vaccinul Hib.
Polish: Odsetek badanych z mianem przeciwciał ≥ poziomu odcięcia po 1 miesiącu od szczepienia
Romanian: Procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după
Polish: Brak dostępnych danych o stosowaniu Infanrixu hexa u dzieci powyżej 36 miesięcy.
Romanian: Infanrix Penta nu prezintă utilizare relevantă la copiii cu vârsta peste 36 de luni.
Polish: Jednakże można się spodziewać, że szczepienie może chronić przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D ze względu na to, że WZW D (wywoływane przez czynnik delta) nie występuje bez
Romanian: Este de aşteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D (determinată de virusul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virusul hepatititic B.
Polish: • Szczepionka ta została przepisana określonemu dziecku i nie należy jej przekazywać innym.
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, szczepienie szczepionką Infanrix Penta powinno być odroczone u osób w okresie ostrych i ciężkich chorób gorączkowych.
Romanian: Similar altor vaccinuri, administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecţii suferind de boli acute febrile severe.
Polish: • Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotensyjno - hiporeaktywny) w ciągu 48
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) în primele 48 de ore de la vaccinare;
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak wydzielina z pochwy, krew, nasienie, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Romanian: Virusul se regăseste în fluidele organismului persoanelor infectate ca de exemplu în secreţii vaginale, sânge, spermă, sau scuipat (salivă).
Polish: 0,5 miligrama Al3+ 2 uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA 3 adsorbowany na fosforanie glinu (AlPO4)
Romanian: 2produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) 3adsorbit pe fosfat de aluminiu (AlPO4)
Polish: 0,2 miligrama Al3+
Romanian: 0,2 miligrame Al3+
Polish: Poziomy przeciwciał nie różniły się od obserwowanych w analogicznej populacji dzieci zaszczepionych 4 dawkami monowalentnej szczepionki przeciw WZW
Romanian: Titrurile de anticorpi nu au fost diferite faţă de ce s-a observat într-un grup paralel la care s-au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent.
Polish: Często: gorączka >39,5oC, zlokalizowany obrzęk w miejscu podania (> 50 mm)*, reakcje w miejscu
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: febră ≥38°C, edem la locul de injectare (≤50 mm), oboseală, durere, eritem Frecvente: febră >39,5°C, edem la locul de injectare (>50 mm)*, reacţii la locul de injectare incluzând
Polish: - wysoka gorączka (powyżej 40°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki - zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki - nieustający płacz lub krzyk trwający trzy godziny lub dłużej w ciągu 48 godzin od podania
Romanian: • la o vaccinare anterioară cu Infanrix Penta sau cu un vaccin contra tusei măgăreşti, copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: - temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare - colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare - plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare - convulsii însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare
Polish: • dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków
Romanian: • copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ INFANRIX PENTA
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ Infanrix Penta
Polish: Po szczepieniu dwiema dawkami szczepionki Infanrix Penta (np. w 3, 5 miesiącu), należy podać dawkę uzupełniającą, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce szczepienia pierwotnego, najlepiej
Romanian: După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 3, 5), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare, de preferat între
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
Polish: 0,5 miligrama Al3+ 0,2 miligrama Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+ 0,2 miligrame Al3+
Polish: • Dane dotyczące szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B W niezwykle rzadkich przypadkach odnotowano występowanie takich objawów jak: porażenie, neuropatia, zespół Guillain-Barré, encefalopatia, zapalenie opon mózgowych i mózgu.
Romanian: În cazuri extrem de rare, au fost raportate paralizie, neuropatie, sindrom Guillain-Barre, encefalopatie, encefalită şi meniningită.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując szczepionkę Infanrix Penta:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Infanrix Penta
Polish: Jak każdy lek, szczepionka Infanrix Penta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Infanrix Penta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne
Romanian: Pot fi unele circumstanţe, ca de exemplu incidenţa mare a tusei convulsive, în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B powinno zostać przeprowadzone zgodnie z lokalnie obowiązującymi zaleceniami.
Romanian: Trebuie menţinute măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Romanian: Mai puţin frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin)
Polish: Tak jak w przypadku każdego szczepienia, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść z podania szczepionki Infanrix Penta lub odroczenia tego szczepienia u niemowląt i dzieci z obecnie
Romanian: Ca în cazul oricărei alte vaccinări, raportul beneficiu-risc al imunizării cu Infanrix Penta sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenţie la sugarii sau copiii care suferă de o afecţiune neurologică severă nou apărută sau progresivă.
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, specyficznej toksyczności, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i zgodności poszczególnych składników, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii specifice, toxicitatea după doze repetate şi
Polish: • Nie stosować szczepionki Infanrix Penta po upływie terminu ważności zamieszczonego na
Romanian: • Nu utilizaţi Infanrix Penta după data de expirare înscrisă pe cutie.
Polish: Nie ma danych odnośnie bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego podawania szczepionki Infanrix Penta i skojarzonej szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Romanian: Nu există date cu privire la eficacitatea şi siguranţa administrării simultane a vaccinului Infanrix Penta
Polish: Stosowanie szczepionki Infanrix Penta z innymi lekami lub szczepionkami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty oraz o szczepionkach otrzymanych ostatnio przez dziecko.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alt medicament, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie sau a fost vaccinat recent.
Polish: Po szczepieniu trzema dawkami szczepionki Infanrix Penta (np. w 2, 3, 4 miesiącu; 3, 4, 5 miesiącu; 2, 4, 6 miesiącu), należy podać dawkę uzupełniającą, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce
Romanian: După vaccinarea primară cu trei doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5; în lunile 2, 4, 6), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare şi preferabil înainte de vârsta de 18 luni.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Polish: * w podgrupach dzieci, które nie otrzymały szczepienia przeciw WZW B zaraz po urodzeniu, u 80,2%
Romanian: ND = nedeterminat *într-un subgrup de sugari cărora nu li s-a administrat vaccin hepatitic B la naştere, 80,2% dintre subiecţi au avut titruri anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † „valoare minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Polish: Jeżeli wystąpią po opuszczeniu gabinetu lekarskiego należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Informaţi un medic imediat dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Polish: Jeśli dziecko zostało zaszczepione dawką szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B tuż po urodzeniu, Infanrix Penta może być podany od szóstego tygodnia życia zamiast kolejnych dawek szczepionki przeciwko WZW typu B. Jeśli podanie drugiej dawki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wymagane jest przed osiągnięciem tego wieku, należy
Romanian: Dacă se administrează nou-născutului o doză de vaccin hepatitic B la naştere, Infanrix Penta poate fi utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Polish: 20 ampułkostrzykawek 20 x 1 dawka (0,5 ml)
Romanian: 20 seringi preumplute 20 x 1 doză (0,5 ml)
Polish: Często: biegunka, wymioty Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: zapalenie skóry, wysypka
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: dermatită, eruptii cutanate
Polish: Mogą one wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Romanian: Bacteria eliberează o substanţă toxică care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Polish: Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich
Romanian: Mergeţi la medic imediat dacă copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii
Polish: W powyższych sytuacjach (lub w przypadku wątpliwości) przed zastosowaniem szczepionki Infanrix Penta należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră Infanrix Penta.
Polish: ≥ 30 j.m.
Romanian: ≥30 U.I. ≥40 U.I.
Polish: Hemaglutynina włókienkowa1
Romanian: (Anatoxină pertussis1, Hemaglutinină filamentoasă1, Pertactină1)
Polish: Szczepionka Infanrix Penta jest wskazana do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego dzieci przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oraz poliomyelitis.
Romanian: Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel a sugarilor, împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi poliomielitei.
Polish: Jeżeli planuje się podanie szczepionki Infanrix Penta według schematu EPI (Expanded Program on Immunisation w 6, 10, 14 tygodniu życia), należy podać noworodkowi szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B tuż po urodzeniu.
Romanian: Schema din Programul Extins de Imunizare (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) poate fi utilizată numai dacă a fost administrată o doză de vaccin hepatitic B la naştere.
Polish: Zawiesina zawierająca komponenty błoniczą, tężcową, acelularną krztuścową, wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz inaktywowaną poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) powinna zostać oceniona wzrokowo przed podaniem.
Romanian: Suspensia conţinând componentele difterică, tetanică, pertussis acelular, hepatitică B, poliomielitică inactivată (DTPa-VHB-VPI) trebuie inspectată vizual pentru prezenţa oricăror particule străine şi/sau a unei modificări a aspectului fizic.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach szczepionki Infanrix Penta Szczepionka zawiera neomycynę i polimyksynę (antybiotyki).
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice).
Polish: • jeśli u dziecka wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub polio.
Romanian: • copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacţii alergice la vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B sau poliomielitic.
Polish: Infanrix Penta, Zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) (adsorbowana)
Romanian: Infanrix Penta, suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Polish: • Jeżeli dziecko nie otrzyma kolejnej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy
Romanian: Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate • Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important
Polish: - drgawki z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania szczepionki • dziecko ma niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo niepoddającą się leczeniu
Romanian: • copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Polish: Tel: +421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Polish: 10 ampułkostrzykawek 10 x 1 dawka (0,5 ml)
Romanian: 10 seringi preumplute cu 10 ace 10 x 1 doză (0,5 ml)
Polish: Szczepionka Infanrix Penta powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia.
Romanian: Infanrix Penta trebuie administrat cu prudenţă subiecţilor cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare, deoarece se pot produce hemoragii în urma administrării intramusculare la aceşti subiecţi.
Polish: • Szczepionka Infanrix Penta będzie podana jako wstrzyknięcie domięśniowe.
Romanian: • Infanrix Penta se va administra ca injecţie într-un muşchi.
Polish: 40 jednostek antygenu D 8 jednostek antygenu D 32 jednostki antygenu D
Romanian: 10 micrograme 40 U. antigen-D 8 U. antigen-D 32 U. antigen-D
Polish: nie mniej niż 40 j.m.
Romanian: minimum 30 U.I. minimum 40 U.I.
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Romanian: Frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin)
Polish: Jednakże u pacjentów z zaburzeniami
Romanian: Tulburări psihice:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA12
Romanian: Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA Rezultatele obţinute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în
Polish: Nadwrażliwość na po wcześniejszym podaniu szczepionek przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi,
Romanian: Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych w postaci wstrzyknięć, należy zapewnić pacjentom możliwość obserwacji i odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku
Romanian: Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe mijloacele medicale adecvate şi o supraveghere corespunzătoare pentru a interveni în situaţiile rare de reacţii anafilactice la vaccin.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Romanian: • Studii clinice
Polish: Krztusiec może także powodować zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo,
Romanian: De asemenea, tusea măgărească poate determina infecţii ale urechii, infecţii ale căilor respiratorii superioare (bronşite) cu o evoluţie mai îndelungată, infecţii ale plămânilor (pneumonie), convulsii, afectare cerebrală şi
Polish: Podłoże 199 zawierające głównie aminokwasy, sole mineralne, witaminy Woda do wstrzykiwań
Romanian: Celelalte componente sunt: clorură de sodiu (NaCl), mediu 199 care conţine în principal aminoacizi,săruri minerale, vitamine şi apă pentru preparate injectabile.
Polish: Pomaga to w obronie przeciwko chorobom wywoływanym przez te bakterie lub wirusy.
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care le provoacă aceste bacterii şi virusuri.
Polish: • poliowirusów (typy 1,2 i 3) inaktywowanych (martwych), aby nie wywoływały choroby.
Romanian: • virusuri poliomielitice (tip 1, 2 şi 3) care au fost inactivate (omorâte) ca să nu cauzeze vreo boală.
Polish: Po jednym miesiącu 86-100% dzieci wytworzyło ochronne poziomy przeciwciał przeciwko wszystkim substancjom czynnym zawartym w preparacie Infanrix Penta.
Romanian: După o lună, 86-100% dintre copii dezvoltaseră niveluri protectoare de anticorpi împotriva tuturor substanţelor active conţinute de Infanrix Penta.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznano na czas nieokreślony.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Polish: Oznacza to, że substancje czynne wiążą się ze związkami glinu w celu uzyskania lepszej odpowiedzi.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula o reacţie mai bună.