FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при кучета и котки са леки, преходни стомашно-чревни разстройства, включително повръщане, въпреки че те са наблюдавани само в редки случаи.
Polish: Jak działa Veraflox?
Bulgarian: Как действа Veraflox?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Veraflox са установени в проучванията?
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
Bulgarian: Продуктите Veraflox могат да бъдат опасни за деца, ако те случайно ги погълнат.
Polish: Co to jest Veraflox?
Bulgarian: Какво представлява Veraflox?
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Bulgarian: Veraflox се използва за лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от определени бактерии.
Polish: U kotów lek był badany w ostrych zakażeniach górnych dróg oddechowych, a także w niektórych zakażeniach skóry wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Bulgarian: При котки лекарството е проучено при остри инфекции на горните дихателни пътища и също така при някои кожни инфекции, причинени от определени бактерии.
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Bulgarian: В допълнение, пероралната суспензия може също така да се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и абсцеси, причинени от определени бактерии.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Veraflox?
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Bulgarian: При кучета Veraflox се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и остри инфекции на уринарния тракт, причинени от определени бактерии.
Polish: W dniu 12/04/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer Animal Health GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Veraflox на Bayer Animal
Polish: W jakim celu stosuje się Veraflox?
Bulgarian: За какво се използва Veraflox?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Veraflox?
Polish: U psów lek oceniano w niektórych zakażeniach skóry, układu moczowego i dziąseł wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Bulgarian: При кучета лекарството е проучено при някои кожни инфекции, инфекции на уринарния тракт и венците, причинени от определени бактерии.
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Bulgarian: Сега вече устройството е готово за употреба.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
Bulgarian: Накрайникът ще запази формата си.
Polish: Patrz poniższy schemat.
Bulgarian: Вижте схемата по-долу.
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Bulgarian: Честотата на този вид събитие е неизвестна.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Bulgarian: Ако е необходимо, приложението може да се повтори.
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Bulgarian: Температурата на водната баня не трябва да надвишава 37 ºC.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Bulgarian: При клиничните изпитвания индивидуалните дози обикновено варират от 0,3 до 12 ml.
Polish: Leczenie wspomagające u dorosłych pacjentów, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające:
Bulgarian: Поддържащо лечение при възрастни, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни:
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
Bulgarian: Да се размрази напълно преди употреба.
Polish: Nadmierna grubość skrzepu może wpływać ujemnie na skuteczność produktu oraz proces gojenia się rany.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да се отрази негативно върху ефикасността на продукта и процеса на заздравяване на раната.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията.
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: - Много чести (≥1/10) - чести (≥1/100 до <1/10) - нечести (≥1/1000 до <1/100) - редки (≥1/10 000 до <1/1000) - много редки (<1/10 000) - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Przed podaniem produktu należy jak najdokładniej usunąć tego typu substancje.
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: VeraSeal не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
Bulgarian: За други процедури може да са необходими по-големи обеми.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила могат в редки случаи (до 1 на 1000 души) да причинят алергична реакция.
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Bulgarian: 08150 Parets del Vallès ИСПАНИЯ
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Bulgarian: Стерилна водна баня (бързо размразяване)
Polish: W przypadku podania przez natryskiwanie, patrz punkty 4.4 i 4.6, zawierające specyficzne zalecenia dotyczące wymaganej odległości od tkanki w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego.
Bulgarian: За прилагане чрез пръскане вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото разстояние от тъканта според хирургичната процедура.
Polish: Po rozmrożeniu nie ma konieczności ogrzewania produktu przed użyciem.
Bulgarian: След размразяване не е необходимо продуктът да се затопля преди употреба.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да бъдете лекувана с това лекарство.
Polish: Z tego względu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
Bulgarian: Увеличете разстоянието, за да постигнете желаното покритие на таргетната зона.
Polish: Produkt należy podawać zgodnie z instrukcjami i za pomocą urządzeń zalecanych dla tego produktu (patrz punkt 6.6.)
Bulgarian: Продуктът трябва винаги да се прилага в съответствие с указанията и с устройствата, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6.)
Polish: Nakładanie produktu musi być określone indywidualnie dla każdego przypadku przez lekarza wykonującego zabieg.
Bulgarian: Приложението на продукта трябва да се определя за всеки отделен случай от лекуващия лекар.
Polish: Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Polish: Zamrożone roztwory.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Bulgarian: Ако това се окаже недостатъчно, може да бъде приложен втори слой.
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.
Bulgarian: Спрей устройството не трябва да се използва на разстояние, по-близо от препоръчителното разстояние.
Polish: W związku z tym nie przeprowadzano badań farmakokinetyki wewnątrznaczyniowej u ludzi.
Bulgarian: В резултат, вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Bulgarian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów lub innych rodzajów infekcji.
Bulgarian: Това важи и за всички неизвестни или новопоявили се вируси, или други видове инфекции.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Bulgarian: Антихеморагични средства, локални хемостатици, ATC код: B02BC
Polish: Lekarz zdecyduje, jaka ilość jest odpowiednia, i nałoży lek w ilości wystarczającej do utworzenia cienkiej, równomiernej warstwy.
Bulgarian: Хирургът ще реши какво количество е подходящо и ще приложи точно толкова, колкото е достатъчно, за да се образува тънък, равномерен слой.
Polish: Czynnik XIIIa, powstający z czynnika XIII pod wpływem trombiny, wiąże fibrynę.
Bulgarian: Фактор XIIIa, който се активира от Фактор XIII от тромбина, се свързва кръстосано с фибрина.
Polish: Jak wygląda lek VeraSeal i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда VeraSeal и какво съдържа опаковката
Polish: UWAGA: Czerwony wskaźnik nie jest widoczny, jeśli końcówka do natryskiwania bezpowietrznego została prawidłowo podłączona.
Bulgarian: Червеният индикатор няма да се вижда, ако накрайникът за безвъздушно пръскане е свързан правилно.
Polish: Jest nakładany na powierzchnię krwawiącej tkanki w celu zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu oraz po zabiegu, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Bulgarian: Прилага се към повърхността на кървящата тъкан за намаляване на кървенето по време на и след операцията, когато стандартните хирургични техники не са достатъчни.
Polish: Eksperymentalne badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do reprodukcji, rozwoju zarodka lub płodu, przebiegu ciąży ani rozwoju około- i poporodowego.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса протичането на бременността и пери- или постнаталното развитие.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Polish: Obecność przeciwciał specyficznych wobec leku*
Bulgarian: Наличие на специфично за лекарството антитяло*
Polish: W pojedynczych przypadkach reakcje te ulegały zaostrzeniu do ciężkiej reakcji anafilaktycznej.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции са прогресирали до тежка анафилаксия.
Polish: Można używać także innych końcówek aplikatora oznaczonych znakiem CE (w tym urządzeń do stosowania w chirurgii otwartej i laparoskopowej) specjalnie przeznaczonych do stosowania z produktem VeraSeal.
Bulgarian: Могат да се използват и други накрайници на апликатора с маркировка CE (включително при открита операция и устройства за използване при лапароскопия), предназначени конкретно за употреба с VeraSeal.
Polish: Wstępna objętość produktu nałożona na wybrany obszar ciała lub na docelową powierzchnię powinna wystarczyć do całkowitego pokrycia zamierzonego obszaru.
Bulgarian: Първоначалният обем на прилагания продукт в избрано анатомично място или в целеви участък от телесната повърхност трябва да бъде достатъчен, за да се покрие напълно участъка, за който е предназначено приложението му.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych leku VeraSeal obejmowały:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при клиничните изпитвания с VeraSeal, включват:
Polish: Aplikator umożliwia nałożenie równych ilości każdego z dwóch składników leku VeraSeal w tym samym czasie oraz zapewnia ich równomierne wymieszanie, co jest ważne dla uzyskania najlepszego możliwego działania kleju.
Bulgarian: Това устройство позволява равни количества от двата компонента на VeraSeal да бъдат прилагани едновременно и осигурява равномерното им смесване, което е важно за постигане на най-добър ефект на тъканното лепило.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
Bulgarian: Както при всеки белтъчен продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VeraSeal u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VeraSeal при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Polish: W temperaturze 37°C wymagany czas inkubacji wynosi około 5 minut w przypadku opakowań o wielkości 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, lecz produktu nie wolno pozostawiać w tej temperaturze na dłużej niż 10 minut.
Bulgarian: При 37 ºC необходимото време е приблизително 5 минути за опаковките от 2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml, но те не трябва да се оставят на тази температура за повече от 10 минути.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Polish: Uszkodzone opakowania należy usunąć, ponieważ ponowne wyjałowienie nie jest możliwe.
Bulgarian: Изхвърлете повредените опаковки, тъй като е невъзможно да бъдат стерилизирани повторно.
Polish: Podanie donaczyniowe jest przeciwwskazane.
Bulgarian: Вътресъдовото приложение е противопоказано.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy uważnie monitorować stan pacjenta pod kątem oznak i objawów działań niepożądanych oraz zastosować odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци или симптоми на нежелани лекарствени реакции и да се назначи подходящо симптоматично лечение и поддържащи мерки.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от фризера, отворете я и вземете двата блистера.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia blistra nie może mieć kontaktu z polem sterylnym.
Bulgarian: Външността на блистера не трябва да влиза в контакт със стерилното поле.
Polish: Objętość oraz częstotliwość nakładania produktu VeraSeal należy zawsze dostosować do potrzeb wynikających ze stanu klinicznego pacjenta.
Bulgarian: Обемът на използвания VeraSeal и честотата на употреба винаги трябва да бъдат съобразявани с основните клинични нужди на пациента.
Polish: Lek VeraSeal zawiera ludzki fibrynogen i ludzką trombinę, dwa białka uzyskane z krwi, które po połączeniu tworzą skrzep.
Bulgarian: VeraSeal съдържа човешки фибриноген и човешки тромбин, два белтъка, получени от кръвта, които образуват съсирек, когато се смесят.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania fibrynowych środków uszczelniających lub hemostatycznych u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти за употреба по време на бременност или кърмене при хората не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych patogenów.
Bulgarian: Това важи за неизвестни или нови вируси и за други патогени.
Polish: Umieścić końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego w odległości co najmniej 2 cm od tkanki docelowej.
Bulgarian: Позиционирайте накрайника за безвъздушно пръскане на разстояние най-малко 2 cm от таргетната тъкан.
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Bulgarian: Моля, вижте пиктограмите в края на тази листовка.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozmrożeniu i po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след размразяване и след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Środki ostrożności dotyczące stosowania
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Предупреждения за употреба
Polish: Podłączyć aplikator podwójny.
Bulgarian: Поставете двойния апликатор.
Polish: Podejmowane działania mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19.
Bulgarian: Предприетите мерки могат да имат ограничена стойност срещу необвити вируси като парвовирус B19.
Polish: Łańcuch chłodniczy (temperatura -18ºC lub niższa) nie może zostać przerwany przed użyciem produktu.
Bulgarian: Веригата за съхранение на студено (-18 ºC или по-студено) не трябва да се прекъсва до употребата.
Polish: Produkt VeraSeal może być stosowany jedynie przez doświadczonych lekarzy chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania tego produktu leczniczego.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват този лекарствен продукт.
Polish: Rozmrozić ampułko-strzykawki VeraSeal w polu sterylnym w jałowej łaźni wodnej z termostatem w temperaturze nieprzekraczającej 37°C, wykonując następujące czynności:
Bulgarian: Размразете предварително напълнените спринцовки VeraSeal вътре в стерилното пространство в стерилна термостатична водна баня при температура не по-висока от 37 ºC, като изпълните следните стъпки:
Polish: Podobnie jak w przypadku porównywalnych produktów lub roztworów trombiny, może dochodzić do denaturacji produktu w kontakcie z roztworami zawierającymi alkohol, jod lub metale ciężkie (np. roztwory antyseptyczne).
Bulgarian: Както други подобни продукти или тромбинови разтвори, този продукт може да се денатурира след контакт с разтвори, съдържащи алкохол, йод или тежки метали (напр. антисептични разтвори).
Polish: Chirurg nałoży lek VeraSeal na powierzchnię naczyń krwionośnych lub tkanek narządów wewnętrznych za pomocą aplikatora podczas zabiegu.
Bulgarian: Хирургът ще приложи VeraSeal към повърхността на кръвоносните съдове или към повърхността на тъканта на вътрешните органи, като използва устройство за прилагане в хода на операцията.
Polish: Ból pleców, ból kończyn
Bulgarian: Болка в гърба, болка в крайник
Polish: Dokręcić złącza Luer Lock i upewnić się, że aplikator podwójny jest dobrze zamocowany.
Bulgarian: Завийте луер накрайниците и проверете дали двойният апликатор е добре затегнат.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1239/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1239/001-004
Polish: Przed nałożeniem produktu VeraSeal powierzchnię rany należy osuszyć za pomocą standardowych metod (np. stosowanie kompresów, tamponów absorpcyjnych, ssaka chirurgicznego).
Bulgarian: Преди приложението на VeraSeal повърхността на раната трябва да се подсуши със стандартните техники (напр. интермитентно приложение на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства).
Polish: W pojedynczych przypadkach reakcje te mogą ulec zaostrzeniu do ciężkiej reakcji alergicznej.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции могат да се развият до тежка алергична реакция.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "EXP" и "Годен до".
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego VeraSeal w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu krwotoku wywołanego zabiegiem chirurgicznym, w dopuszczonym wskazaniu, zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań dzieci i młodzieży (PIP, ang. Paediatric Investigation Plan) (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Polish: Przed zastosowaniem produktu VeraSeal należy w odpowiedni sposób zabezpieczyć (zakryć) części ciała znajdujące się poza obszarem planowanego zastosowania produktu, aby nie doszło do sklejenia się tkanki w niepożądanych miejscach.
Bulgarian: Преди прилагането на VeraSeal трябва да се внимава частите на тялото извън желания участък за приложение да бъдат достатъчно добре защитени (покрити), за да се предотврати тъканна адхезия на нежелани места.
Polish: Przetrzeć koniec aplikatora suchą lub wilgotną jałową gazą chirurgiczną.
Bulgarian: Избършете края на апликатора със суха или влажна стерилна хирургична марля.
Polish: W opisanych badaniach klinicznych produkt VeraSeal zastosowano u jedenastu pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych.
Bulgarian: В описаните клинични проучвания единадесет педиатрични пациенти на възраст 16 или по-малко години са лекувани с VeraSeal.
Polish: 1 aplikator podwójny z 2 dodatkowymi końcówkami do natryskiwania bezpowietrznego.
Bulgarian: 1 двоен апликатор с 2 допълнителни накрайника за безвъздушно пръскане.
Polish: Jeżeli używane są dodatkowe końcówki, należy przestrzegać instrukcji użytkowania tych końcówek.
Bulgarian: Когато се използват допълнителните накрайници, трябва да се спазват указанията за употреба на накрайника.
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
Bulgarian: *Всички тези реакции се отнасят до целия клас.
Polish: Częstość działań niepożądanych w badaniach klinicznych produktu VeraSeal:
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в клиничните проучвания с VeraSeal:
Polish: Reakcje alergiczne można obserwować szczególnie wtedy, gdy lek nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną alergią na składniki leku.
Bulgarian: Алергични реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или се прилага на пациенти, за които е известно, че са алергични към съставки на продукта.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania znajdują się również w części ulotki dołączonej do opakowania przeznaczonej dla fachowego personelu medycznego.
Bulgarian: Указанията за употреба са описани и в частта за медицинските специалисти на листовката.
Polish: Lek VeraSeal należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Polish: UWAGA: Nie należy naciskać tłoku w czasie mocowania lub przed planowanym użyciem produktu, gdyż dwa składniki biologiczne uległyby wówczas wstępnemu zmieszaniu w końcówce do natryskiwania bezpowietrznego, tworząc skrzep fibrynowy uniemożliwiający podanie produktu.
Bulgarian: Не натискайте буталото, докато поставяте апликатора или преди конкретната употреба, защото двете биологични съставки ще се смесят предварително в накрайника за безвъздушно пръскане и ще образуват фибринов съсирек, който пречи на прилагането.
Polish: Tego typu reakcje można obserwować szczególnie wtedy, gdy produkt nakłada się wielokrotnie lub podaje się go pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na składniki produktu.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди всичко ако препаратът се прилага многократно или при пациенти, за които е известно, че са свръхчувствителни към съставки на продукта.