FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met PREZISTA tegelijk toegediend met een lage dosis ritonavir.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s PREZISTOU užívanou spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Dutch: Donkerrode ovale tablet van 20,0 mm lang, waarop ‘800' aan de ene kant en ‘T' aan de andere kant werd ingebracht.
Slovak: 20,0 mm dlhá, tmavočervená, oválna tableta s nápisom „800" na jednej strane a „T" na druhej strane.
Dutch: Eenmalige doseringen tot 3.200 mg van darunavir alleen - als drank - en tot 1.600 mg van de tabletformulering van darunavir in combinatie met ritonavir zijn aan gezonde vrijwilligers toegediend zonder schadelijke symptomatische effecten.
Slovak: Zdravým dobrovoľníkom sa darunavir podával vo forme perorálneho roztoku v jednorazových dávkach do 3200 mg, resp. vo forme tabliet v jednorazových dávkach do 1600 mg v kombinácii s ritonavirom bez toho, že by sa u nich pozorovali nežiaduce účinky.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met dabigatran of ticagrelor is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: Hiv-1-RNA bij aanvang
Slovak: Odpoveď (HIV-1 RNA <
Dutch: Als er geen gegevens beschikbaar zijn over het hiv-1-genotype, is het aanbevolen doseringsschema PREZISTA 600 mg tweemaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel.
Slovak: Ak testovanie genotypu HIV-1 nie je k dispozícii, odporúčané dávkovanie je 600 mg PREZISTY dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Dutch: De bijgeleverde doseerpipet voor oraal gebruik mag niet voor andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Slovak: Priložená perorálna dávkovacia pipeta sa nemá používať na iné lieky.
Dutch: Een plastic flacon bevat 480 tabletten.
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Dutch: 240 filmomhulde tabletten
Slovak: 240 filmom obalených tabliet
Dutch: Aantal mutaties uit de lijst mutaties geassocieerd met verminderde respons op PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V of L89V) Fold change in EC50
Slovak: Počet mutácií zo zoznamu mutácií spojených so znížením odpovede na kombináciu PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V alebo L89V) násobná zmena v EC50
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als geboost PREZISTA gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 600 mg tweemaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir tweemaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten Het bewijs van werkzaamheid van PREZISTA samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) bij ART-voorbehandelde patiënten, is gebaseerd op de 96-weken-analyse van de Fase III-studie TITAN bij ART-voorbehandelde, lopinavir-naïeve patiënten, op de 48-weken-analyse van de Fase III-studie ODIN bij ART-voorbehandelde patiënten zonder DRV-RAM's, en op de analyses van de 96-wekengegevens uit de Fase IIb-studies POWER 1 en 2 bij ART-voorbehandelde patiënten met een hoge graad van PI-resistentie.
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie PREZISTA a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
Dutch: Gelijktijdige toediening met een van de volgende geneesmiddelen vanwege de verwachte daling in plasmaconcentraties van darunavir, ritonavir en cobicistat en het mogelijke verlies van therapeutisch effect (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Slovak: Súčasná liečba niektorým z nasledujúcich liekov je kontraindikovaná z dôvodu očakávaného poklesu plazmatických koncentrácií darunaviru, ritonaviru a kobicistatu a potenciálnej straty terapeutického účinku (pozri časti 4.4 a 4.5).
Dutch: Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Slovak: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Dutch: Filmomhulde, donkerrode, ovale tablet, met de vermelding T op één kant en 800 op de andere kant.
Slovak: Filmom obalené, tmavočervené, oválne tablety s nápisom T na jednej strane a 800 na druhej strane.
Dutch: De klinische betekenis van deze toename is niet bekend.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba PREZISTU užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Dutch: • 80 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg die PREZISTA tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali PREZISTU tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Dutch: Hartaandoeningen Soms myocardinfarct, angina pectoris, QT-verlenging op elektrocardiogram, tachycardie
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval, tachykardia
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten EU/1/06/380/007 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/06/380/008 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Dutch: prezista 75 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Slovak: prezista 75 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Dutch: Daarnaast moeten patiënten op een vaste dosis van deze antidepressiva bij het begin van een behandeling met geboost PREZISTA gecontroleerd worden op de respons op het antidepressivum.
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu posilnenou PREZISTOU, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem PREZISTA altijd samen in met cobicistat of ritonavir.
Slovak: Pokyny pre dospelých - PREZISTU vždy užívajte spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom.
Dutch: winderigheid - hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid, sufheid, gevoelloosheid, tinteling of pijn in de handen of voeten, krachtverlies, moeilijk in slaap vallen
Slovak: - bolesti hlavy, únava, závraty, ospanlivosť, znecitlivenie, pálenie alebo bolesť rúk alebo nôh, strata sily, ťažkosti so zaspávaním
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost PREZISTA en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis van sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gelijktijdig toegediend met geboost PREZISTA is niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY nebola stanovená.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en geboost PREZISTA kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met PREZISTA en cobicistat of ritonavir zonder hierover te spreken met uw arts.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Dutch: Geboost PREZISTA en didanosine kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Slovak: Posilnená PREZISTA a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
Dutch: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Slovak: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Dutch: 55 mg en 150 mg eenmaal daags
Slovak: 150 mg jedenkrát denne
Dutch: Zelden rinorroe
Slovak: Zriedkavé rinorea
Dutch: De gebruikelijke dosis van PREZISTA is 800 milligram (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA tablet van 800 milligram) eenmaal per dag.
Slovak: Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov PREZISTY) jedenkrát denne.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Dutch: ANTICOAGULANTIA/ANTI-AGGREGANTIA Apixaban
Slovak: ANTIKOAGULANT/INHIBÍTOR AGREGÁCIE
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir is beperkt.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Dutch: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tweemaal daags
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, vermindert de creatinineklaring.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom znižuje klírens kreatinínu.
Dutch: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tweemaal daags
Slovak: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrát denne
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en lurasidon, pimozide of sertindol is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Dutch: Witte, capsulevormige tablet van 9,2 mm lang, waarop ‘75' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg of 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gegeven in combinatie met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru.
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 75 milligram tabletten kan worden toegediend.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
Dutch: Endocriene aandoeningen Soms hypothyreoïdie, verhoogd serum-thyroïd-stimulerend hormoon
Slovak: Poruchy endokrinného systému menej časté hypotyreóza, zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine met PREZISTA, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Dutch: Filmomhulde, witte, capsulevormige tablet, met de vermelding TMC op één kant en 75 op de andere kant.
Slovak: Filmom obalené, biele, tablety vo forme kapsúl s nápisom TMC na jednej strane a 75 na druhej strane.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij ART-naïeve patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten.
Slovak: Odporučené dávkovanie u pacientov predtým neliečených ART nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire en erythemateuze en jeukende uitslag), pruritus soms angio-oedeem, gegeneraliseerde rash, allergische dermatitis, netelroos, eczeem, erytheem, hyperhidrosis, nachtelijk zweten, alopecia, acne, droge huid, nagelpigmentatie zelden
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej a pruritickej vyrážky), pruritus menej časté angioedém, generalizovaná vyrážka, alergická dermatitída, urtikária, ekzém, erytém, hyperhidróza, nočné potenie, alopécia, akné, suchá koža, sfarbenie nechtov
Dutch: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tweemaal daags
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, de plasmaconcentraties van metformine verhoogt.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že PREZISTA užívaná s kobicistatom zvýši plazmatické koncentrácie metformínu.
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Dutch: U moet PREZISTA iedere dag innemen en altijd samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Slovak: PREZISTU musíte užiť každý deň a vždy spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Dutch: PREZISTA 400 mg filmomhulde tabletten 3 jaar
Slovak: PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety 3 roky
Dutch: aandachtsstoornis, geheugenverlies, evenwichtsproblemen - ademhalingsmoeilijkheden, hoesten, neusbloedingen, geïrriteerde keel - ontsteking van de maag of de mond, maagzuur, kokhalzen, droge mond, ongemak in de buik,
Slovak: problémy s rovnováhou - sťažené dýchanie, kašeľ, krvácanie z nosa, podráždenie hrdla - zápal žalúdka alebo úst, pálenie záhy, napínanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť brucha,
Dutch: Een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags samen met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder aan antiretrovirale geneesmiddelen waren blootgesteld, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Slovak: Dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM, z angl. darunavir-resistance associated mutations)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Dutch: PREZISTA tabletten Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italië
Slovak: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Taliansko
Dutch: Er werd echter duizeligheid gemeld bij enkele patiënten die een behandeling kregen waarbij PREZISTA samen toegediend werd met een lage dosis ritonavir.
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru vyskytli závraty.
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met PREZISTA samen toegediend met cobicistat of een lage dosis ritonavir is beperkt.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním PREZISTOU užívanou s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Dutch: ≥ 15 kg tot < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Slovak: 15 kg až < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Dutch: Een plastic flacon bevat 240 tabletten.
Slovak: 240 tabliet v plastovej fľaši.
Dutch: - Neem PREZISTA altijd in samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij deze patiëntengroep.
Slovak: Dávka kobicistatu, ktorá sa má použiť s PREZISTOU, nebola stanovená v tejto populácii pacientov.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek
Slovak: Preto je súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: Indien er bij patiënten die PREZISTA/ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Dutch: Filmomhulde, witte, ovale tablet, met de vermelding TMC op één kant en 150 op de andere kant.
Slovak: Filmom obalené, biele, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 150 na druhej strane.
Dutch: met darunavir/cobicistat 800/150 mg
Slovak: s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Dutch: saquinavir AUC ↓6%
Slovak: 36 % naloxón AUC
Dutch: Soms depressie, desoriëntatie, angst, slaapstoornis, abnormale dromen, nachtmerrie, verminderd libido
Slovak: Insomnia menej časté depresia, dezorientácia, úzkosť, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida
Dutch: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een of meer mutaties die met darunavir-resistentie zijn geassocieerd (DRV-RAM's) of met ≥ 100.000 hiv-1-RNA-kopieën/ml of met <100 x 10
Slovak: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne sa nemá používať u tých pacientov liečených ART, ktorí majú jednu alebo viac mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo HIV-1
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Dutch: Doe het uiteinde van de doseerpipet voor oraal gebruik in uw mond. Druk op de zuiger van de pipet, in de richting van de mond en slik dan.
Slovak: Tlačte piest pipety smerom k ústam, a potom prehltnite.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat maximaal 2,750 mg oranjegeel S (E110)
Slovak: Každá tableta obsahuje maximálne 2,750 mg žltého farbiva FCF (E110).