FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са съобщавани случаи на злокачествени заболявания, някои от които летални, при деца, юноши и младежи (на възраст до 22 години), лекувани с TNF-антагонисти (започване на лечението ≤ 18-годишна възраст), включително адалимумаб.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu atliktų tyrimų metu vaikams, paaugliams ir jaunuoliams (iki 22 metų amžiaus), gydomiems TNF-antagonistais (gydymas pradėtas būnant ≤ 18 metų), įskaitant adalimumabą, buvo piktybinių navikų atvejų.
Bulgarian: След 16-седмично лечение, пациентите които са достигнали най-малко отговор 75 по PASI (PASI резултат на подобрение от най-малко 75%, спрямо изходното ниво), са включени в период Б и са получавали открито 40 mg адалимумаб през седмица.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientai, pasiekę mažiausiai PPSI 75 atsaką (PPSI rodiklio pagerėjimas mažiausiai 75 %, palyginti su pradinine reikšme), perėjo į B laikotarpį, kurio metu atviru būdu buvo gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Bulgarian: За пациентите, които са останали на рандомизираната си терапия, средните стойности (±SD) на най-ниските концентрации на адалимумаб в седмица 52 са били 9,5 ± 5,6 μg/ml за групата на стандартна доза и 3,5 ± 2,2 µg/ml за групата на ниска доза.
Lithuanian: Pacientams, kurie tęsė atsitiktinių imčių būdu parinktą gydymą, vidutinė ( ± SN) adalimumabo koncentracija 52 savaitę buvo 9,5 ± 5,6 µg/ml standartine doze gydomoje grupėje ir 3,5 ± 2,2 µg/ml maža doze gydomoje grupėje.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Lithuanian: • Kai būsite tinkamai išmokyti, galėsite patys susileisti injekciją arba ją galės suleisti kitas žmogus,
Bulgarian: Всички пациенти са получили 2-седмична стандартна доза преднизон 60 mg дневно при включване в проучването, последвана от задължителен график на намаляване на дозата, с пълно прекратяване на кортикостероидното лечение до седмица 15.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje visiems pacientams dvi savaites buvo taikomas gydymas standartine 60 mg prednizolono paros doze, paskui ši dozė pagal privalomą grafiką buvo mažinama ir 15-ąjąsavaitę kortikosteroidų vartojimas buvo
Bulgarian: Време до неуспех от лечението във или след седмица 2 в проучване UV II
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 2 savaitę ar po 2 savaitės tyrimo UV II metu
Bulgarian: Концентрацията на адалимумаб в синовиалната течност на няколко пациенти с ревматоиден артрит е варирала от 31 до 96% от тази в серума.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinovijos skystyje buvo 31-96 % serume esančios koncentracijos.
Bulgarian: І на псориазис, 28% от пациентите, които са били с отговор 75 по PASI и са били повторно рандомизирани на плацебо в седмица 33, в сравнение с 5% продължили на адалимумаб, p < 0,001, са показали "загуба на задоволителен отговор" (PASI резултат след седмица 33 и след това или преди седмица 52, достигнал до < PASI 50 отговор, съотнесен към изходното ниво, с минимум 6 точки увеличение на PASI резултата, съотнесен към седмица 33).
Lithuanian: I psoriazės tyrimo metu 28 % pacientų, kuriems nustatytas atsakas PPSI 75 ir kurie 33 savaitę atsitiktinių imčių būdu vėl buvo paskirti į placebu gydomą grupę, palyginti su 5 % pacientų, kurie tęsė gydymą adalimumabu (p < 0,001), pasireiškė „adekvataus atsako netekimas" (PPSI rodmuo po 33 savaitės ir 52-ąją savaitę ar prieš ją rodė < PPSI 50 atsaką, palyginti su pradiniu rodmeniu, kaip 6 taškų PPSI rodmens padidėjimą, palyginti su nustatytu 33 savaitę).
Bulgarian: В проучване V на РА, структурното ставно увреждане е било оценявано рентгенологично и изразено като промяна в модифицирания общ скор по Sharp (вж.
Lithuanian: V RA tyrimo metu rentgenografiškai buvo tirti sąnarių struktūros pažeidimai ir išreikšti modifikuoto bendrojo Sharp indekso pokyčiu (žr.
Bulgarian: Oценките на псориазис на ноктите включват Модифицирания индекс на тежест при псориазис на ноктите (Modified Nail Psoriasis Severity Index, mNAPSI), обща оценка на лекаря при псориазис на ноктите на ръцете
Lithuanian: mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), gydytojo bendrąjį pirštų nagų psoriazės vertinimą (angl.
Bulgarian: B Проучване І, обобщените резултати на подобренията във физичния и психологичния компонент от SF-36, са били също значителни, в сравнение с плацебо.
Lithuanian: I tyrimo metu SF - 36 skalės fizinio ir protinio komponentų bendro balo pagerėjimas taip pat buvo reikšmingas, palyginti su placebu gydyta grupe.
Bulgarian: За тези пациенти има обективни доказателства за възпаление на сакроилиачните стави или гръбначния стълб, доказани с ЯМР или повишени нива на hs-CRP.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat buvo objektyvių sakroileinių sąnarių ar stuburo uždegimo požymių, matomų atlikus MRT, ar buvo padidėjęs dj-CRB kiekis.
Bulgarian: Cyltezo може да се предлага като предварително напълнена спринцовка и/или предварително напълнена писалка.
Lithuanian: Cyltezo gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte ir (arba) užpildytame švirkštiklyje.
Bulgarian: Проверете предварително напълнената спринцовка Cyltezo, лекарството и срока на годност.
Lithuanian: • Apžiūrėkite Cyltezo užpildytą švirkštą, vaistą ir patikrinkite tinkamumo laiką.
Bulgarian: Ефикасността на адалимумаб за лечение на юноши с ГХ се предполага въз основа на доказаната ефикасност и връзката експозиция-отговор при възрастни пациенти с ГХ и на вероятността ходът на заболяването, патофизиологията и лекарствените ефекти да са по същество подобни на тези при възрастни, при същите нива на експозиция.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas, gydant paauglių supūliavusį hidradenitą, yra prognozuotas remiantis jo veiksmingumu ir ekspozicijos-atsako santykiu supūliavusiu hidradenitu sergantiems suaugusiems pacientams, bei tikimybe, kad ligos eiga, patofiziologija ir vaistinio preparato poveikis iš esmės yra panašūs į suaugusių pacientų ligos eigą, patofiziologiją ir vaistinio preparato poveikį, esant tokiai pat ekspozicijai.
Bulgarian: При приключване и на двете проучвания, 383 пациенти са били включени в открито продължение на проучването, в което е прилаган 40 mg адалимумаб през седмица.
Lithuanian: Abu tyrimus baigus, 383 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu jie buvo gydyti 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas antrą savaitę.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчници на китайски хамстери.
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, gaminamas kininio žiurkėno
Bulgarian: Адалимумаб е оценяван при над 3 000 пациенти във всички клинични проучвания на ревматоиден артрит.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu adalimumabo poveikis buvo tirtas daugiau kaip 3 000 pacientų.
Bulgarian: Ниска доза 20/10 mg през седмица n = 95
Lithuanian: Maža dozė 20/10 mg kas antrą savaitę N = 95
Bulgarian: системен лупус еритематодес (включително възпаление на кожата, сърцето, белите дробове, ставите и други органи и системи);
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Cyltezo може да се използва и за лечение на тежко изразен, активен и напреднал ревматоиден артрит без предходно лечение с метотрексат.
Lithuanian: Cyltezo taip pat gali būti vartojamas sunkiam aktyviam progresuojančiam reumatoidiniam artritui, kuris anksčiau nebuvo gydytas metotreksatu, gydyti.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на лечение.
Lithuanian: Ilgesnio negu 16 savaičių gydymo adalimumabu ir MTX palyginimo duomenų nėra.
Bulgarian: Има много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи адалимумаб или други TNFα-блокери.
Lithuanian: • Labai retais atvejais vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems adalimumabo ar kitų TNFα blokuojančių vaistų, pasitaikė tam tikrų vėžio rūšių.
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания показват статистически значимо намаляване на риска от неуспех на лечението при пациенти, лекувани с адалимумаб, спрямо пациентите, получаващи плацебо (вж. Таблица 29).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą gydymo nesėkmės rizikos sumažėjimą pacientams, gydomiems adalimumabu, palyginti su pacientais, gydomais placebu (žr.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране ще се отключи и ще бъде готов да се използва.
Lithuanian: Injekcijos mygtukas atsirakins ir bus
Bulgarian: В проучване V на РА при пациенти с ранен ревматоиден артрит, нелекувани с метотрексат, комбинираната терапия с адалимумаб и метотрексат е довела до по-бързи и значимо по-големи отговори по АCR, отколкото монотерапията с метотрексат и монотерапията с адалимумаб в седмица 52, като отговорите са били запазени в седмица 104 (вж. Таблица 8).
Lithuanian: V RA tyrimo, atlikto su ankstyvu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu, metu gydymas adalimumabo ir metotreksato deriniu 52-ąją savaitę lėmė greitesnį ir reikšmingai stipresnį ACR atsaką negu monoterapija metotrekstatu ar adalimumabu ir atsakas išsilaikė iki 104-osios savaitės (žr.8lentelę).
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Cyltezo е оцветена в бяло и зелено писалка за еднократно приложение със сива капачка, която съдържа стъклена спринцовка със Cyltezo.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštiklis yra vienkartinis baltos ir žalios spalvų švirkštiklis su pilkos spalvos dangteliu, švirkštiklio viduje yra stiklinis švirkštas su Cyltezo.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка Cyltezo, извадена от хладилника.
Lithuanian: vieną Cyltezo užpildytą švirkštiklį, paimtą iš šaldytuvo.
Bulgarian: Образуването на анти-адалимумаб антитела се свързва с повишения клирънс и намалената ефикасност на адалимумаб.
Lithuanian: Prieš adalimumabą veikiančių antikūnų susidarymas yra susijęs su klirenso padidėjimu ir adalimumabo veiksmingumo sumažėjimu.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за предотвратяване на забременяване и да продължат употребата й в продължение на поне пет месеца след последното лечение със Cyltezo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti tinkamą kontracepcijos metodą nėštumui išvengti Cyltezo vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės šio vaistinio preparato dozės suleidimo.
Bulgarian: Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, които са предизвикани или регулирани от TNF, включително промените в нивата на адхезионните молекули, отговорни за миграцията на левкоцитите (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1 с IC50 от 0,1-0,2 nM).
Lithuanian: , adhezijos molekulių, atsakingų už leukocitų migraciją (ELAM-1, VCAM-1 ir ICAM-1, kai IC50 - 0,1-0,2 nM),
Bulgarian: Лечението със Cyltezo трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado naujų ar pasunkėjusių stazinio širdies nepakankamumo simptomų, gydymą Cyltezo reikia nutraukti.
Bulgarian: Лечението с адалимумаб е намалило степента на прогресия на периферното ставно увреждане, в сравнение с лечението с плацебо, според измерената промяна от изходното ниво на mTSS (средна стойност + SD), 0,8 ± 2,5 в групата на плацебо (в седмица 24), в сравнение с 0,0 ± 1,9; (p < 0,001) в групата на адалимумаб (в седмица 48).
Lithuanian: Gydymas adalimumabu, palyginti su placebu, lėtino periferinių sąnarių pažaidos progresavimą, vertinant pagal mBSI balų pokytį, palyginti su pradine reikšme (vidurkis ± SN): 0,8 ± 2,5 placebo vartojusių grupėje (24 savaitę) ir 0,0 ± 1,9 (p < 0,001) adalimumabu gydytų pacientų grupėje
Bulgarian: Извиването на капачката може да повреди иглата.
Lithuanian: Sukant dangtelį, galima pažeisti adatą.
Bulgarian: Дръжте спринцовката под ъгъл от около 45 градуса спрямо мястото на инжектиране, после въведете иглата в кожата с едно бързо и равномерно движение.
Lithuanian: • Švirkštą laikydami maždaug 45 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, greitu, švelniu
Bulgarian: Безопасността на адалимумаб при педиатрични пациенти с плакатен псориазис е оценена в продължение на средно 13 месеца.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai
Bulgarian: Ако бъде постигнат задоволителен отговор с 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица, впоследствие дозата може да бъде намалена до 40 mg през седмица.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę gaunama tinkama reakcija, vėliau galima sumažinti dozę iki 40 mg kas antrą savaitę.
Bulgarian: Пациентите са останали на постоянна доза НСПВС или преднизон (≤ 0,2 mg /kg/ден или максимум 10 mg/ден).
Lithuanian: Pacientams buvo paliktos stabilios NVNU ar prednizolono (≤ 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, daugiausia 10 mg per parą) dozės.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че клиничният отговор се постига обикновено в рамките на 12-седмично лечение.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių.
Bulgarian: Проучване II на РA е оценявало 544 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години и са провели неуспешно лечение с поне един модифициращ заболяването антиревматичен лекарствен продукт.
Lithuanian: II RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys 544 pacientai (≥ 18 metų), kuriems gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neveiksmingas.
Bulgarian: При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг TNFα блокер, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом.
Lithuanian: • Tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi kitu TNFα blokuojančiu vaistu, pasitaikė ne limfomos, bet kitokių rūšių vėžio atvejų.
Bulgarian: Проучване IV на РA е оценявало главно безопасността при 636 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години.
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pirmiausiai buvo vertinamas saugumas 636 pacientams (≥ 18 metų), sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu.
Bulgarian: Активна туберкулоза или други тежки инфекции като сепсис и опортюнистични инфекции (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: След още две седмици продължете с доза 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица, както Ви предпише Вашият лекар.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas 40 mg doze, vartojama kas savaitę, arba 80 mg kas antrą savaitę, kaip paskirta gydytojo.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб са оценени в едно открито, многоцентрово проучване при 32 деца (2 -< 4 години или на възраст 4 и повече години, с тегло < 15 kg) с умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-< 4 metų ar 4 metų ir vyresni, sveriantys < 15 kg), sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
Bulgarian: Графики по Kaplan-Meier, обобщаващи времето до настъпване на пристъп при проучване nr-axSpA II
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki pablogėjimo tyrime aSpA-brp II
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарите и другите медицински специалисти на Вашето бебе, за употребата на Cyltezo по време на Вашата бременност, преди на бебето да се направи каквато и да е ваксинация (за повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Cyltezo (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
Bulgarian: Проучването nr-axSpA II е проучване с прекъсване на лечението при пациенти с активен nr-axSpA, които са постигнали ремисия по време на лечение с адалимумаб в открито проучване.
Lithuanian: Tyrimas aSpA-brp II buvo gydymo nutraukimo tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp, atviro gydymo adalimumabu metu pasiekę remisiją.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит с дългогодишно, високо активно възпалително заболяване има повишен фонов риск от развитие на лимфом и левкемия, което усложнява оценката на риска.
Lithuanian: sergantiems reumatoidiniu artritu, kuris yra ilgalaikė, labai aktyvi uždegiminė liga, kuri apsunkina rizikos įvertinimą.
Bulgarian: Изхвърлете капачката в контейнера за "остри отпадъци".
Lithuanian: • Išmeskite dangtelį į aštrių atliekų talpyklę.
Bulgarian: Подобрението в броя на активните стави с артрит се поддържа по време на OL периода до седмица 156 при 26-те от 31 (84%) пациенти в групата с адалимумаб, които са останали в проучването.
Lithuanian: Artrito apimtų aktyvių sąnarių skaičiaus sumažėjimas atviros tyrimo fazės laikotarpiu iki 52 savaičių išsilaikė 26 iš 31 (84 %) adalimumabo grupės pacientų, kurie tęsė dalyvavimą tyrime.
Bulgarian: Найвисоките изследвани дозови нива са били многократно прилагани интравенозни дози 10 mg/kg, които са около 15 пъти по-високи от препоръчителната доза.
Lithuanian: Didžiausia tirta dozė buvo pakartotinai į veną leidžiama 10 mg/kg kūno svorio dozė, kuri maždaug 15 kartų viršija
Bulgarian: (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis, PGA-F) и Индекс на тежест при псориазис на ноктите (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) (вж. Таблица 19).
Lithuanian: PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) bei nagų psoriazės sunkumo indeksą (angl.
Bulgarian: При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението със Cyltezo за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Cyltezo ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų nustatyta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (angl.
Bulgarian: Като цяло, нежеланите събития при педиатрични пациенти са сходни по честота и вид с наблюдаваните при възрастни пациенти.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamo poveikio vaikams dažnis ir tipas buvo tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Bulgarian: В един анализ, при който всички пациенти, отпаднали от проучването поради нежелани лекарствени реакции или липса на ефикасност, или чиято доза е повишена, са били разглеждани за такива без отговор, отговор 75 по PASI и отчетливата или минимална честота на отговор по PGA при тези пациенти са били, съответно 69,6% и 55,7%, след допълнително 108-седмично открито лечение (общо 160 седмици).
Lithuanian: Atliekant analizę, visi pacientai, kurie iš tyrimo pasitraukė dėl nepageidaujamų reiškinių ar nepakankamo gydymo veiksmingumo arba kuriems reikėjo didinti vaistinio preparato dozę, buvo priskirti prie nereagavusiųjų į gydymą, Po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso buvo gydyta 160 savaičių) šiems pacientams PPSI 75 atsakas ir aiškus ar minimalus PGA atsakas buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Bulgarian: Проучване III на РA е оценявало 619 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години и които са имали неефективен отговор към метотрексат при дози 12,5 до 25 mg или са имали непоносимост към 10 mg метотрeксат, прилаган всяка седмица.
Lithuanian: III RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių 619 pacientų (≥ 18 metų), kurių reakcija į 12,5-25 mg metotreksato dozę buvo neefektyvi arba kurie netoleravo kas savaitę vartojamos 10 mg dozės.
Bulgarian: Адалимумаб 160/80 mg N = 159
Lithuanian: Adalimuma bas 160/80 mg N = 159
Bulgarian: Адалимумаб 160/80 mg N = 76
Lithuanian: Adalimum abas 160/80 mg N = 76
Bulgarian: Делът на пациентите, които са преустановили лечението си поради нежелани събития по време на двойнослепия, контролиран период на основните проучвания е 5,9% при пациентите, приемащи адалимумаб, и 5,4% при пациентите, лекувани с контрола.
Lithuanian: Dvigubai aklos, kontroliuojamos pagrindinių tyrimų fazės metu dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 5,9 % adalimumabo vartojusių pacientų ir 5,4 % pacientų, vartojusių lyginamąjį vaistinį
Bulgarian: Сходен профил на безопасност, с този преди прекратяване на лечението, е наблюдаван и по време на възобновеното лечение.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo laikotarpiu saugumo duomenys buvo tokie patys kaip iki nutraukimo.
Bulgarian: Проучване IV на псориазис сравнява ефикасността и безопасността на адалимумаб спрямо плацебо при 217 възрастни пациенти с умерен до тежък псориазис на ноктите.
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo metu buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 217 suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia nagų psoriaze.
Bulgarian: Не използвайте повторно използвана предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto negalima naudoti pakartotinai.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с лекарствата азатиоприн или меркаптопурин.
Lithuanian: Kai kurie iš šių pacientų tuo pačiu metu buvo gydomi ir vaistais azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Bulgarian: От тях 48 пациенти не са показали прогресия на структурните увреждания, дефинирана чрез промяна от изходно ниво в mTSS от 0,5 или по-малка.
Lithuanian: 48 iš šių pacientų nenustatyta struktūros pažeidimo progresavimo, apibūdinamo kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis, palyginti su pradiniu.
Bulgarian: Неинфекциозен увеит е възпалително заболяване, засягащо определени части на окото.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, pažeidžianti tam tikras akies dalis.
Bulgarian: възпаление на клепачите и подуване на очите;
Lithuanian: • akių vokų uždegimas ir akių patinimas;
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
Bulgarian: При по-голямото проучване I на АС при 315 пациенти, резултатите са показали статистически значимо подобрение на признаците и симптомите на анкилозиращи спондилит при пациентите, лекувани с адалимумаб, в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad adalimumabu gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozinio spondilito simptomai, palyginti su placebo vartojusia grupe.
Bulgarian: В седмица 12 е било демонстрирано по-голямо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо в специфичното за кожата, свързано със здравословното състояние качество на живот, измерено чрез Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life
Lithuanian: 12-ąją savaitę adalimumabu, palyginti su placebu, gydytiems pacientams labiau pagerėjo odai specifinė su sveikata susijusi gyvenimo kokybė, vertinta pagal Dermatologinį gyvenimo kokybės indeksą (angl.
Bulgarian: Ако е необходимо, антибиотиците могат да бъдат продължени по време на лечението със Cyltezo.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Cyltezo metu galima tęsti antibiotikų vartojimą.