FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Czech: Epoetin alfa HEXAL se používá u dospělých se středně závažnou formou anémie, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci (např. náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu) ke snížení případné potřeby krevních transfuzí.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose efficace de Epoetin alfa HEXAL possible soit utilisée et permette de contrôler convenablement l'anémie et les symptômes de l'anémie tout en maintenant une concentration en hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a symptomů anémie a současně udržení koncentrace hemoglobinu nižší nebo rovné 12 g/dl (7,5 mmol/l) při použití nejnižší vyzkoušené účinné dávky přípravku Epoetin alfa HEXAL.
French: Epoetin alfa HEXAL est un médicament biosimilaire.
Czech: Epoetin alfa HEXAL je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
French: Au début du traitement, Epoetin alfa HEXAL est en général injecté par un professionnel médical ou un(e) infirmier/ère.
Czech: Na začátku léčby obvykle podává injekce přípravku Epoetin alfa HEXAL zdravotnický pracovník nebo sestra.
French: Notice : Information du patient Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
French: Par la suite, votre médecin peut suggérer que vous ou votre aidant appreniez comment injecter Epoetin alfa HEXAL sous la peau (par voie sous-cutanée).
Czech: Později může lékař navrhnout, že buď Vy sám (sama), nebo osoba, která o Vás pečuje, se můžete naučit podávat injekce přípravku Epoetin alfa HEXAL pod kůži (subkutánně).
French: Epoetin alfa HEXAL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Přípravek Epoetin alfa HEXAL obsahuje sodík Epoetin alfa HEXAL obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
French: La substance active contenue dans Epoetin alfa HEXAL est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Czech: Co je přípravek Epoetin alfa HEXAL a k čemu se používá Epoetin alfa HEXAL obsahuje léčivou látku epoetin alfa, bílkovinu, která povzbuzuje kostní dřeň ke zvýšené tvorbě červených krvinek, které obsahují hemoglobin (látku, která zajišťuje přenos kyslíku).
French: Population pédiatrique atteinte d'insuffisance rénale chronique en hémodialyse L'exposition des patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique sous hémodialyse dans les essais cliniques et après la commercialisation du médicament est limitée.
Czech: Expozice pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním na hemodialýze v klinických studiích a zkušenost po uvedení na trh je omezená.
French: Caractéristiques initiales des patients avec un taux d'EPO sérique < 200 mU/mL à l'inclusion
Czech: Výchozí charakteristiky u pacientů s hladinou sEPO < 200 mU/ml při screeningu Randomizováni
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Epoetin alfa HEXAL et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Epoetin alfa HEXAL používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
French: Les « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » de Epoetin alfa HEXAL se trouvent à la fin de la notice.
Czech: Instrukce, jak si sám (sama) podáte injekci přípravku Epoetin alfa HEXAL, naleznete na konci této příbalové informace.
French: • Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Epoetin alfa HEXAL afin d'en augmenter l'efficacité.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Epoetin alfa HEXAL dostávat doplňky železa.
French: Traitement des patients adultes devant subir une intervention chirurgicale et participant à un programme de transfusions autologues différées Epoetin alfa HEXAL doit être administré par voie intraveineuse.
Czech: Léčba dospělých chirurgických pacientů v programu předoperačního autologního odběru Epoetin alfa HEXAL se musí podávat intravenózně.
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré seul et ne doit pas être mélangé avec d'autres liquides injectables.
Czech: Epoetin alfa HEXAL se podává samostatně, nikoli spolu s dalšími injekčními roztoky.
French: Chez les patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique chez lesquels l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Epoetin alfa HEXAL par voie intraveineuse est préférable.
Czech: U pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním, u nichž je k dispozici intravenózní přístup (hemodialyzovaní pacienti), se upřednostňuje intravenózní podání přípravku Epoetin alfa HEXAL.
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré par injection sous-cutanée.
Czech: Epoetin alfa HEXAL se musí podávat subkutánní injekcí.
French: − les patients ayant développé une érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoïétine ne doivent pas être traités par Epoetin alfa HEXAL ou par toute autre érythropoïétine (voir rubrique 4.4).
Czech: - Pacientům, u kterých se po léčbě jakýmkoli erytropoetinem vyvine čistá aplazie červené krevní řady (pure red cell aplasia, PRCA), se Epoetin alfa HEXAL ani jiný erytropoetin nesmí podávat (viz bod 4.4).
French: Dans le cas où le délai avant l'intervention doit être réduit pour des raisons médicales à moins de 3 semaines, Epoetin alfa HEXAL doit être administré par voie sous-cutanée quotidiennement à la dose de 300 UI/kg pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Czech: V případech, kde je z lékařského hlediska nutno zkrátit čas do operace na méně než tři týdny, podává se 300 IU/kg přípravku Epoetin alfa HEXAL subkutánně denně po 10 po sobě jdoucích dní před výkonem, v den operace a po čtyři dny po ní.
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes sous chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), qui pourraient avoir besoin de transfusions sanguines.
Czech: Epoetin alfa HEXAL je určen k léčbě anémie dospělých podstupujících chemoterapii k léčbě solidních nádorů, maligního lymfomu nebo mnohočetného lymfomu (nádor kostní dřeně), u nichž může být nutná krevní transfúze.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Czech: Epoetin alfa HEXAL je indikován k léčbě anémie a snížení počtu transfúzí u dospělých absolvujících chemoterapii pro onemocnění solidními tumory, maligním lymfomem nebo mnohočetným myelomem, pokud je u nich transfuze vzhledem k celkovému zdravotnímu stavu riziková (například při onemocnění srdce nebo při anémii již před počátkem chemoterapie).
French: Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Czech: Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
French: Intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée L'effet de l'époétine alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) sur l'exposition à des transfusions de sang homologue a été évalué dans un essai clinique en double aveugle contrôlé contre placebo mené chez des patients adultes sans carence martiale devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure non urgente programmée de la hanche ou du genou.
Czech: Vliv epoetinu alfa (300 IU/kg nebo 100 IU/kg) na transfuzi alogenní krve byl hodnocen v placebem kontrolované dvojitě zaslepené klinické studii u dospělých pacientů bez deficitu železa, u nichž byla naplánována velká elektivní ortopedická operace kyčle nebo kolena.
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Epoetin alfa HEXAL doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Czech: Pokud při hematologickém hodnocení v předoperačním období hladina hemoglobinu dosáhne 15 g/dl (9,38 mmol/l) nebo více, podávání přípravku Epoetin alfa HEXAL je třeba zastavit a další dávku již nepodávat.
French: Traitement des patients présentant une anémie induite par la chimiothérapie
Czech: Léčba pacientů s anémií v důsledku chemoterapie
French: Traitement des patients présentant une anémie induite par la chimiothérapie L'époétine alfa a été étudiée dans des essais cliniques menés chez des patients adultes atteints d'un cancer et anémiques présentant des tumeurs lymphoïdes et solides, et recevant divers protocoles de chimiothérapie, dont des protocoles contenant ou non du platine.
Czech: Epoetin alfa byl hodnocen v klinických studiích u dospělých anemických pacientů s rakovinou, kteří měli lymfoidní a solidní tumory, a pacientů na různých režimech chemoterapie, zahrnujících režimy obsahující platinu i režimy bez platiny.
French: Moyenne Médiane Plage IC à 95 % pour la moyenne Antécédents de transfusions N Oui
Czech: 95% CI pro průměr
French: − toutes les contre-indications associées aux programmes de prélèvement autologue différé doivent être respectées chez les patients recevant une supplémentation par Epoetin alfa HEXAL.
Czech: - U pacientů suplementovaných přípravkem Epoetin alfa HEXAL musí být respektovány všechny kontraindikace spojené s programem předoperačního autologního odběru.
French: Epoetin alfa HEXAL est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu'elle produise plus de globules rouges.
Czech: Přípravek Epoetin alfa HEXAL je předepisován k povzbuzení kostní dřeně ke zvýšené tvorbě červených krvinek.
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Epoetin alfa HEXAL est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Czech: (autologní) dávky krve, je použití přípravku Epoetin alfa HEXAL kontraindikováno, pokud pacient trpí závažným onemocněním věnčitých a periferních tepen, karotid či mozkových cév, včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu anebo mozkové cévní příhody.
French: Qu'est-ce que Epoetin alfa HEXAL et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek Epoetin alfa HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
French: Traitement des patients pédiatriques présentant une anémie induite par la chimiothérapie La sécurité et l'efficacité de l'époétine alfa chez les patients pédiatriques sous chimiothérapie n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Czech: Léčba pediatrických pacientů s anémií v důsledku chemoterapie Bezpečnost a účinnost epoetinu alfa u pediatrických pacientů léčených chemoterapií nebyla stanovena
French: Traitement des patients adultes présentant une anémie induite par la chimiothérapie Les symptômes et séquelles de l'anémie peuvent varier selon l'âge, le sexe et l'impact global de la maladie ; une évaluation par le médecin de l'état de santé et de l'évolution clinique de chaque patient est nécessaire.
Czech: Symptomy a následky anémie se liší podle věku, pohlaví a celkových obtíží způsobených onemocněním; léčbu a stav jednotlivých pacientů musí vyhodnotit lékař.
French: Comment conserver Epoetin alfa HEXAL
Czech: Jak přípravek Epoetin alfa HEXAL uchovávat
French: Ne secouez pas les seringues de Epoetin alfa HEXAL.
Czech: Injekční stříkačky s přípravkem Epoetin alfa HEXAL neprotřepávejte.
French: − La substance active est : époétine alfa (voir le tableau ci-dessous pour connaître les quantités).
Czech: Co přípravek Epoetin alfa HEXAL obsahuje - Léčivou látkou je: epoetinum alfa (množství je uvedeno v tabulce níže).
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire-1 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Czech: Epoetin alfa HEXAL je indikován k léčbě symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl) u dospělých s primárními myelodysplastickými syndromy (MDS) s nízkým nebo středním 1
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Epoetin alfa HEXAL ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Epoetin alfa HEXAL používat
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C - 8 °C).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Epoetin alfa HEXAL soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anémie při použití nejnižší schválené dávky přípravku Epoetin alfa HEXAL.
French: Prendre une dose de Epoetin alfa HEXAL uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Czech: Aplikujte pouze jednu dávku přípravku Epoetin alfa HEXAL z jedné injekční stříkačky, z které byl před aplikací injekce odstraněn nepotřebný roztok.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique L'époétine alfa présente un effet lié à la dose sur les paramètres hématologiques, indépendamment de la voie d'administration.
Czech: Epoetin alfa má na hematologické parametry účinek závislý na dávce, který nezávisí na způsobu podání.
French: N'utilisez jamais Epoetin alfa HEXAL :
Czech: Nepoužívejte přípravek Epoetin alfa HEXAL:
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de dose de Epoetin alfa HEXAL chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Epoetin alfa HEXAL u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Czech: Epoetin alfa HEXAL je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
French: Phase correctrice La posologie initiale est de 50 UI/kg, 3 fois par semaine.
Czech: Korekční fáze Počáteční dávka je 50 IU/kg 3x týdně.
French: Epoetin alfa HEXAL se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente.
Czech: Epoetin alfa HEXAL je dodáván jako čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
French: Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L), après quoi le traitement par Epoetin alfa HEXAL pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure.
Czech: Jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud koncentrace neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Epoetin alfa HEXAL
French: Si la concentration en hémoglobine connaissait une élévation supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si elle dépassait durablement 12 g/dL (7,5 mmol/L), il conviendrait de réduire la dose de Epoetin alfa HEXAL de 25 %.
Czech: Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Epoetin alfa HEXAL o 25 %.
French: Instructions concernant l'auto-administration de Epoetin alfa HEXAL
Czech: Pokyny k samopodání přípravku Epoetin alfa HEXAL injekcí
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Epoetin alfa HEXAL d'environ 25 à 50 %.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Epoetin alfa
French: 1 seringue préremplie de 0,6 mL contient 6 000 unités internationales (UI), correspondant à 50,4 microgrammes d'époétine alfa.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,6 ml obsahuje 6 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 50,4 mikrogramům epoetinum alfa.
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Epoetin alfa HEXAL dans chaque seringue.
Czech: Z každé předplněné injekční stříkačky přípravku Epoetin alfa HEXAL použijte vždy pouze jednu dávku.
French: La posologie recommandée est de 600 UI/kg de Epoetin alfa HEXAL, administré par voie souscutanée, une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale (jours J -21, J -14 et J -7), ainsi que le jour de l'intervention (jour J).
Czech: Léčba dospělých chirurgických pacientů před plánovanou velkou ortopedickou operací Doporučená dávka je 600 IU přípravku Epoetin alfa HEXAL na kg podávaných subkutánně týdně po tři týdny (21., 14. a 7. den) před výkonem, a v den výkonu (0. den).
French: Pour ces patients, il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler les symptômes de manière adéquate.
Czech: U těchto pacientů by měla být použita nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
French: Des informations sur Epoetin Alfa Hexal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Epoetin Alfa Hexal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Chez tous les patients, les taux de fer doivent être vérifiés pour s'assurer qu'ils ne sont pas trop faibles et une supplémentation en fer doit être apportée si nécessaire.
Czech: U všech pacientů by měly být zkontrolovány hladiny železa v krvi, aby se ověřilo, zda nejsou příliš nízké, a pokud je to nutné, měly by být podány výživové doplňky obsahující železo.
French: Cela signifie qu'Epoetin Alfa Hexal est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Czech: Znamená to, že přípravek Epoetin Alfa Hexal je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Epoetin Alfa Hexal jsou průběžně sledovány.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Epoetin Alfa Hexal (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (haut-le-cœur), diarrhées, vomissements, fièvre et maux de tête.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Epoetin Alfa Hexal (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, horečka a bolest hlavy.
French: Lorsqu'Epoetin Alfa Hexal est utilisé pour une transfusion sanguine autologue, les restrictions normalement associées à ce type de transfusion doivent être respectées.
Czech: Pokud se přípravek Epoetin Alfa Hexal používá pro autologní krevní transfuzi, je třeba dodržovat obvyklá omezení spojená s tímto typem transfuze.
French: • patients souffrant d'hypertension qui n'est pas contrôlée;
Czech: • pacientům s vysokým krevním tlakem, který není kontrolován,
French: Les effets secondaires rapportés avec Epoetin Alfa Hexal sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Epoetin Alfa Hexal jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.