FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • simptome asemănătoare gripei şi o erupţie trecătoare pe faţă, urmată de o erupţie întinsă însoţită de febră, valori crescute ale enzimelor hepatice depistate la analizele de sânge şi o creştere a numărului unui anumit tip de celule albe din sânge (eozinofilie) şi mărire a ganglionilor limfatici (Reacţie adversă indusă de medicament, asociată cu eozinofilie şi simptome sistemice (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, [DRESS]).
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer og utslett i ansiktet, etterfulgt av utbredt utslett med feber, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og økt mengde av en type hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Romanian: Levetiracetam Hospira este indicat ca terapie adăugată
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira er indisert som tilleggsbehandling
Romanian: Un studiu clinic dublu-orb, controlat placebo cu un design de non-inferioritate privind evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi, a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert sikkerhetsstudie med barn med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4-16 år med partielle epileptiske anfall.
Romanian: În acest studiu, pacienţilor li s-a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg şi zi (administrată în două doze zilnice).
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk pasientene levetiracetam som en fast dose på 60 mg/kg/dag (dosering to ganger daglig).
Romanian: A fost evaluată administrarea intravenoasă a dozelor de până la 4000 mg diluate în 100 ml clorură de sodiu 0,9%, în perfuzie timp de 15 minute şi a dozelor de până la 2500 mg diluate în 100 ml clorură de sodiu 0,9%, în perfuzie timp de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av doser på opptil 4000 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 15 minutter og doser på opptil 2500 mg fortynnet i 100 ml 9 mg/ml natriumklorid infundert over 5 minutter ble evaluert.
Romanian: Prepararea şi administrarea Levetiracetam Hospira concentrat Doza Volum extras
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Levetiracetam Hospira konsentrat Dose Uttrekksvolum Volum, fortynningsmiddel
Romanian: • pancreatită (inflamaţia pancreasului);
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Romanian: Pacienţii au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parţiale neprovocate, fie crize convulsive tonico-clonice generalizate.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle epileptiske anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Romanian: Levetiracetam Hospira vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece acesta vă poate provoca stare de somnolenţă.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Romanian: Tentativă de suicid, ideaţie suicidară, tulburări psihotice, comportament anormal, halucinaţii, furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate afectivă/modificări ale dispoziţiei, agitaţie
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger,
Romanian: Alopecie, eczemă, prurit
Norwegian Bokmål: Alopesi, eksem, kløe
Romanian: Având în vedere că experienţa legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului este limitată, iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală, informaţiile despre siguranţa administrării intravenoase a levetiracetamului se vor baza pe cele cunoscute pentru administrarea orală a levetiracetamului.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrenset informasjon om intravenøs bruk av levetiracetam, og fordi perorale og intravenøse formuleringer er bioekvivalente, er sikkerhetsinformasjonen for intravenøs bruk av levetiracetam basert på peroral bruk av levetiracetam.
Romanian: , prin inhibarea parțială a curentului de Ca tip N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
Norwegian Bokmål: -strømmer og ved å redusere frisetting av Ca fra intranevronale lagre.
Romanian: • Dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller det skjer en uventet utvikling av puberteten.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, cu braţe paralele, de comparare tip noninferioritate cu carbamazepină cu eliberare controlată (CR) la care au participat 576 pacienţi cu vârsta de 16 ani sau peste, având epilepsie nou sau recent diagnosticată.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam som monoterapi ble vist i en dobbeltblind, parallellgruppe-, ekvivalensstudie av en karbamazepinformulering med kontrollert frisetting (CR) hos 576 pasienter på 16 år eller eldre med nylig diagnostisert epilepsi.
Romanian: O singură doză de 1500 mg levetiracetam diluată în 100 ml solvent compatibil şi administrată în perfuzie intravenoasă timp de 15 minute este bioechivalentă cu o doză de 1500 mg levetiracetam administrat oral, sub forma a trei comprimate a 500 mg.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose av 1500 mg levetiracetam fortynnet i 100 ml kompatibelt fortynningsmiddel og infundert intravenøst over 15 minutter er bioekvivalent med peroral administrering av 1500 mg levetiracetam gitt som tre 500 mg tabletter.
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului (edem Quincke)
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg (Quinckes ødem)
Romanian: Depresie, ostilitate/agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate/iritabilitate
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Romanian: Cum arată Levetiracetam Hospira şi ce conţine cutia
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam Hospira ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Au fost efectuate două studii cu privire la dezvoltarea embrio-fetală (DEF) la şobolani, utilizând doze de 400, 1200 şi 3600 mg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: To studier av embryoføtal utvikling ble utført hos rotter med doser på 400, 1200 og 3600 mg/kg/dag.
Romanian: Pentru pacienţii adulţi, eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu-orb, controlate placebo, în care s-au utilizat doze zilnice de 1000 mg, 2000 mg şi 3000 mg administrate în două prize, cu o durată totală a tratamentului de până la 18 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Hos voksne ble effekten av levetiracetam vist i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Romanian: Celelalte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat, acetic acid glacial, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Natriumacetattrihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Dacă administrarea de levetiracetam trebuie oprită, se recomandă întrerupere treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 de kg: diminuări cu câte 500 mg, de două ori pe zi, la interval de două până la patru săptămâni; la copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească 10 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks. hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Romanian: În acest studiu, levetiracetam a fost administrat în doze de 3000 mg/zi pentru adulţi şi adolescenţi şi de 60 mg/kg şi zi pentru copii, administrat în două prize zilnice.
Norwegian Bokmål: I denne studien var dosen med levetiracetam 3000 mg/dag for voksne og ungdom eller 60 mg/kg/dag for barn fordelt på 2 doser.
Romanian: Puteţi trece direct de la administrarea comprimatelor filmate sau administrarea soluţiei orale, la administrarea intravenoasă sau invers, fără ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte fra filmdrasjerte tabletter eller fra mikstur til infusjonsvæske, eller omvendt, uten at dosen justeres.
Romanian: Indicaţiile pentru utilizarea corectă a Levetiracetam Hospira sunt prezentate la pct. 3.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for riktig bruk av Levetiracetam Hospira finnes i pkt.
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/minut și 1,73 m
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi cu vârsta de 12 ani sau peste, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie over 16 uker hos pasienter på 12 år eller eldre med idiopatisk generalisert epilepsi med myoklone anfall i ulike syndromer.
Romanian: În studiile efectuate la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecţie privind apariţia crizelor parţiale şi primar generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gir beskyttelse i en lang rekke dyremodeller med partielle og primære generaliserte anfall uten å ha en pro-konvulsiv virkning.
Romanian: Studiile in vitro arată că levetiracetamul influențează concentraţiile intraneuronale de Ca
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca nivåer ved delvis hemming av N
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării pentru soluţia reconstituită şi păstrată în pungi din PVC a fost demonstrată pentru 24 ore la 30
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet preparat i PVC-poser er vist i 24 timer ved 30 °C og ved 28 °C.
Romanian: 1500 mg de două ori pe zi Este de preferat ca la copiii cu greutate de 25 kg sau mai puţin tratamentul să fie iniţiat cu levetiracetam 100 mg/ml soluţie orală.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med levetiracetam 100 mg/ml mikstur.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală: Grup
Norwegian Bokmål: Dosejustering for barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon: Gruppe
Romanian: În general, la începutul tratamentului, au fost descrise cazuri rare de scădere a numărului de celule sanguine (neutropenie, agranulocitoză, leucocopenie, trombocitopenie şi pancitopenie) în asociere cu administrarea levetiracetamului.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nedsatt blodcelletall (nøytropeni, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni og pancytopeni) er beskrevet i forbindelse med administrering av levetiracetam, vanligvis i begynnelsen av behandlingen.
Romanian: Convulsii, tulburări de ehilibru, ameţeli, letargie, tremor
Norwegian Bokmål: Krampe, balanseforstyrrelse, svimmelhet, letargi, tremor
Romanian: Suicid reuşit, tulburări de personalitate, tulburări ale gândirii, delir
Norwegian Bokmål: Gjennomført selvmord, personlighetsforstyrrelse, unormal tankegang, delirium
Romanian: Reacţie adversă indusă de medicament, asociată cu eozinofilie şi simptome sistemice (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Romanian: Doza recomandată va fi diluată în cel puţin 100 ml solvent compatibil şi se administrează în perfuzie cu durata de 15 minute.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen må fortynnes i minst 100 ml forlikelig fortynningsmiddel og gis som en infusjon (drypp) i løpet av 15 minutter.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschidere:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning:
Romanian: Clcr (ml/minutși 1,73 m
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane )
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer)
Romanian: Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste sunt similare celor recomandate la adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, er den samme som til voksne.
Romanian: Levetiracetam Hospira concentrat conţine sodiu 2,5 mmol (sau 57 mg) pe doză unică maximă (0,8 mmol (sau 19 mg) per flacon).
Norwegian Bokmål: Én maksimal enkeltdose av Levetiracetam Hospira konsentrat inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per hetteglass).
Romanian: A se vedea tabelul de mai jos pentru modul de preparare şi administrare a Levetiracetam Hospira concentrat pentru soluție perfuzabilă pentru a obţine o doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, doza fiind administrată în două prize.
Norwegian Bokmål: Se tabellen nedenfor for anbefalt tilberedning og administrering av Levetiracetam Hospira konsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Romanian: După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,10 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Romanian: • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år.
Romanian: Doza dumneavoastră zilnică totală şi frecvenţa administrării rămân aceleaşi.
Norwegian Bokmål: Din totale daglige dose og hvor ofte den gis, endres ikke.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1 la urmaşi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Romanian: Rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Romanian: O doză zilnică de 1000 mg levetiracetam nu a influenţat farmacocinetica contraceptivelor orale (etinilestradiol şi levonorgestrel); parametrii endocrini (hormonul luteinizant şi progesteronul) nu au fost modificaţi.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til perorale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Romanian: Pancitopenie, neutropenie, agranulocitoză
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Romanian: Doză iniţială: 10 mg/kg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Startdose: 10 mg/kg to ganger daglig
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane )
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Romanian: Clcr exprimat în ml/min poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greautatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl), după următoarea formulă:
Norwegian Bokmål: For voksne og ungdom som veier 50 kg eller mer kan CLcr i ml/min beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel:
Romanian: Amnezie, afectarea memoriei, tulburări de coordonare/ataxie, parestezii, tulburări de atenţie
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, unormal koordinasjon/ataksi, parestesi, konsentrasjonssvikt
Romanian: Levetiracetam Hospira este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără ganeralizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu cel mult 10 mg/kg de două ori pe zi, la interval de două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 10 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetuşi.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Romanian: Dureri abdominală, diaree, dispepsie, vărsături, greaţă
Norwegian Bokmål: Buksmerter, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Romanian: De aceea, interacţiunea levetiracetam cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Romanian: Cum se păstrează Levetiracetam Hospira
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Hospira
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea levetiracetam concentrat pentru soluţie perfuzabilă la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 4 ani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av levetiracetam konsentrat til infusjonsvæske hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer:
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: • ca tratament unic, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani într-o anumită formă deepilepsie.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Romanian: De la 50 kg
Norwegian Bokmål: Fra 50 kg
Romanian: În acest studiu, levetiracetamul a fost utilizat în doză de 3000 mg/zi şi administrat în două prize.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble levetiracetamdosen på 3000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Romanian: Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for barn og ungdom: Vekt
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică recomandată la om exprimată în mg/m de suprafaţă corporală).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Romanian: Levetiracetam Hospira concentrat pentru soluție perfuzabilă este compatibil fizic şi stabil chimic atunci când se amestecă cu următorii solvenţi:
Norwegian Bokmål: Levetiracetamkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er fysisk kompatibelt og kjemisk stabilt når det blandes med følgende fortynningsmidler:
Romanian: În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 750 mg.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 750 mg anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină CR nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ 95%:-7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după diluare, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel, se pkt.
Romanian: 250 mg 2,5 ml (jumătate de flacon de 5 ml)
Norwegian Bokmål: 250 mg 2,5 ml (et halvt 5 ml hetteglass)
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost < 200 mg/kg şi zi pentru femele şi de 200 mg/kg şi zi pentru fetuşi (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafaţă corporală).
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Romanian: În cazul supradozajului cu levetiracetam s-au observat somnolenţă, agitaţie, agresivitate, reducerea gradului de conştienţă, deprimare respiratorie şi comă.
Norwegian Bokmål: Somnolens, agitasjon, aggresjon, nedsatt bevissthetsnivå, nedsatt respirasjon og koma ble observert ved overdosering med levetiracetam.
Romanian: S-a observat o creştere liniară şi proporţională cu doza a concentraţiei plasmatice maxime şi ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcție de timp.
Norwegian Bokmål: Det ble sett at maksimal plasmakonsentrasjon og AUC økte lineært og proporsjonalt med dosen.
Romanian: • insuficienţă hepatică, hepatită;
Norwegian Bokmål: • leversvikt, leverbetennelse (hepatitt)
Romanian: • amnezie (pierdere a memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de levetiracetam în funcţie de clearance-ul creatininei.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av levetiracetam hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Romanian: • rinofaringită (infecţie la nivelul nasului şi gâtului);
Norwegian Bokmål: • forkjølelse (infeksjon i nese eller hals) • søvnighet, hodepine
Romanian: Terapia adăugată în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år.
Romanian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrat steril levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterilt konsentrat levetiracetam i.v.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală: Grup
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon: Gruppe
Romanian: Alte componente sunt acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumacetattrihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Romanian: Terapie adăugată la copii (4 şi 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos barn fra 4 til 11 år og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Romanian: Fiecare 5 ml conţine levetiracetam 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml inneholder 500 mg levetiracetam.
Romanian: • reacţii alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem Quincke [umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului]
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.