FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012)10 att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Slovenian: (2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Swedish: Сиваквинол 10% орал
Slovenian: Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012) att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Slovenian: (2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Swedish: Fjäderfä (kycklingar)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Swedish: Ganadexil Enrofloxacina
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Swedish: Fyra experimentella studier som använde ett flertal olika doser lämnades in till stöd för indikationen för P.multocida hos kalkoner.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Swedish: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Slovenian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi piščanci, purani in golobi
Swedish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovenian: Madžarska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Swedish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Slovenian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Swedish: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrat för oral lösning
Slovenian: Enrofloxacin 10 % w/v koncentrat za peroralno raztopino
Swedish: Роксацин БГ орален
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Swedish: En fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av P.multocida med en inblandningshalt av 50 ppm. Känslighetstester med isolat utanför EU lämnades in.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida se je predložila ena terenska študija, v kateri se je uporabila vsebnost 50 ppm.
Swedish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Bayer Portugalska S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Swedish: Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av Mycoplasma spp hos kalkoner.
Slovenian: V podporo indikaciji za Mycoplasma spp pri puranih so bile predložene dve eksperimentalni študiji in ena terenska študija.
Swedish: • CVMP fann att det övergripande nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) med förbehåll för ändringarna i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogoji dovoljenj za promet z zdravilom; je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I k mnenju), tako da bodo spremembe, navedene v Prilogi III, uvedene v povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo.
Swedish: Kycklingar (slaktkycklingar och -föräldrar), kalkoner
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci in starši pitovnih piščancev)
Swedish: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Swedish: Sökandena och innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll skriftliga förklaringar den 15 februari 2013 och 9 september 2013.
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Swedish: Hänskjutningen inleddes den 7 november 2012.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 28 februari 2014.
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 28. februarja 2014.
Swedish: Villkoret för godkännandena för försäljning finns i bilaga IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili so v Prilogi IV.
Swedish: Kommittén utsåg H. Jukes som rapportör och E-M. Vestergaard som medrapportör.
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Swedish: 1 Artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse
Slovenian: 1 Člen 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II tillsammans med ändringarna av produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna i bilaga III.
Slovenian: Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s spremembami povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v Prilogi III.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att den totala nyttariskprofilen för dessa läkemedel är fortsatt positiv förutsatt att ändringar införs i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še vedno pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Swedish: CVMP ombads beakta indikationer, doseringsscheman och karenstider för kycklingar och kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten och en effektiv behandling av kycklingar och kalkoner, samt minska risken för utveckling av antimikrobiell resistens mot enrofloxacin.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Swedish: Den 18 oktober 2012 lade Storbritannien fram en hänskjutningsanmälan för myndigheten i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Slovenian: Združeno kraljestvo je dne 18. oktobra 2012 agenciji predložilo obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Swedish: Kommittén antog därför med konsensus ett positivt yttrande den 7 november 2013 och rekommenderade att godkännandena för försäljning ändras för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Slovenian: Odbor je zato 7. novembra 2013 soglasno sprejel pozitivno mnenje, v katerem je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Swedish: för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner
Slovenian: za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje
Swedish: Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner
Slovenian: Mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje EMA/128744/2014
Swedish: Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi Adsorberat på aluminiumfosfat
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Swedish: Producerat i humana diploidceller (MRC-5) Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Swedish: Hepatit B-ytantigen
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Swedish: 1 dos (1 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Swedish: Det rekommenderade schemat bör följas.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Swedish: Små barn utvecklar inte alltid gulsot.
Slovenian: Majhni otroci včasih ne razvijejo zlatenice.
Swedish: Sådana reaktioner kan inträffa innan man hunnit lämna mottagningen.
Slovenian: Take reakcije se lahko zgodijo, preden zapustite ambulanto.
Swedish: De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska känna sig dålig i ungefär en månad.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako huda, da so bolniki bolni približno mesec dni.
Swedish: • Trötthet.
Slovenian: • utrujenost.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.
Swedish: 1 månad senare
Slovenian: 1 mesec pozneje
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 september 1996
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 20. september 1996
Swedish: 7 dagar senare
Slovenian: 7 dni pozneje
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 28 augusti 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2006
Swedish: Detta schema ska ges endast till vuxna som behöver ett snabbt skydd (t.ex. utlandsresenärer).
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Swedish: • du har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Swedish: • du har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Swedish: (trombocytopeni)
Slovenian: (trombocitopenija),
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av neomycin som används vid tillverkningen (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Swedish: Till vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, rekommenderas en dos av 1,0 ml.
Slovenian: Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več, je priporočljiv odmerek 1,0 ml.
Swedish: Skydd mot hepatit A och hepatit B utvecklas inom 2-4 veckor.
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Swedish: Biverkningar som kan inträffa är följande:
Slovenian: Možni neželeni učinki so:
Swedish: Vaccinet har inte testats på patienter med nedsatt immunitet.
Slovenian: Cepivo ni bilo preizkušeno pri bolnikih z oslabljeno imunostjo.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot neomycin.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali neomicin.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to cepivo.
Swedish: - Schema för primärvaccinering
Slovenian: - Osnovna shema cepljenja
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hepatit-vacciner, ATC kod: J07BC20.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Swedish: • Minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)
Slovenian: • zmanjšana občutljivost za bolečino ali dotik (hipestezija),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 25 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 25 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 25 NÅLAR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 25 IGLAMI
Swedish: Du kommer att få totalt tre injektioner över en period på 6 månader.
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Swedish: De andra två doserna kommer att ges en månad och sex månader efter första dosen.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli en mesec in šest mesecev po prvem odmerku.
Swedish: Om du får några av dessa symtom ska du omgående kontakta läkare.
Slovenian: Če se vam pojavijo kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika.
Swedish: Förpackningar om 1, 10 och 25 med eller utan nålar.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 25 z iglami ali brez njih.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Symtom på hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset.
Slovenian: Simptomi hepatitisa A se običajno pojavijo 3 do 6 tednov po stiku z virusom.
Swedish: Denna studie tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller fertilitet, graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Slovenian: Ta študija ni pokazala neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na plodnost, brejost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Swedish: 21 dagar efter den första dosen
Slovenian: 21 dni po prvem odmerku
Swedish: Efter ett par dagar kan ögonvitorna och huden bli gulaktiga (gulsot).
Slovenian: Po nekaj dneh lahko koža in/ali beločnice postanejo rumenkaste barve (zlatenica).
Swedish: En månad efter den fjärde dosen visade alla vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti-HBs antikroppar och var seropositiva för anti-HAV-antikroppar.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Swedish: Vaccinet får aldrig ges i en ven.
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dajati v žilo.
Swedish: Allmänna riktlinjer för boostervaccination kan därför ges utifrån erfarenheter med de monovalenta vaccinerna.
Slovenian: Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
Swedish: De resterande 2 doserna ges 7 dagar och 21 dagar efter den första dosen.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli sedem in enaindvajset dni po prvem odmerku.
Swedish: Patienterna fick ytterligare en dos av samma vaccin(er) 48 månader efter den första dosen vid primärvaccinering.
Slovenian: Osebe so dobile dodaten odmerek enakega cepiva/enakih cepiv 48 mesecev po prvem odmerku primarnega cepljenja.
Swedish: • du tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B.
Slovenian: • ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo cepivo proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Swedish: Tecken på allvarliga allergiska reaktioner kan vara hudutslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad runt ögonen och i ansiktet, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Slovenian: Znaki hude alergijske reakcije so lahko izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurjasti, oteklina okrog oči in obraza, težave pri dihanju in požiranju, nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringsystemet listat i bilaga V*.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Swedish: Den seroprotektiva nivån mot hepatit B ökade till 95,1% vid 3 månader efter den första dosen.
Slovenian: Stopnja zaščite proti hepatitisu B je porasla na 95,1 % v treh mesecih po prvem odmerku.
Swedish: Din doktor kan råda dig att ta ett blodprov efter att du har fullföljt vaccinationsprogrammet för att kontrollera om du har uppnått fullgott svar.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko svetuje, da po prejemu vseh predvidenih odmerkov cepiva opravite krvne preiskave, da bi tako ugotovil, če je odziv na cepljenje zadovoljiv.
Swedish: Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2
Swedish: HA-viruset är förökat i MRC5 humana diploida celler.
Slovenian: HA virus je namnožen na humanih diploidnih celicah MRC5.
Swedish: Twinrix Vuxen tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 25 stycken med eller utan nålar.
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 25 z iglami ali brez njih.
Swedish: • Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem)
Slovenian: • oteklina obraza, ust ali grla (angionevrotični edem),
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Slovenian: Blažja okužba, na primer prehlad, ne predstavlja ovire, toda pred cepljenjem se o tem kljub temu pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit)
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis),
Swedish: Kraven för att ämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel .
Slovenian: Zahteve glede predložitve redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Swedish: 0,4 milligram Al3+ - De övriga innehållsämnena i Twinrix Vuxen är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: 0,4 miligrama Al3+ - Pomožne snovi cepiva Twinrix za odrasle so: natrijev klorid in voda za injekcije.
Swedish: • Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom).
Slovenian: • začasno vnetje živcev, ki povzročajo bolečino, šibkost in paralizo v ekstremitetah in često napredujejo proti prsnemu košu in obrazu (Guillain-Barré-jev sindrom),
Swedish: Långtidsdata beträffande skyddseffekten efter vaccination med Twinrix Vuxen finns tillgängliga upp till 15 år efter vaccination.
Slovenian: Na voljo so podatki o dolgotrajni prisotnosti protiteles po cepljenju s cepivom Twinrix za odrasle v trajanju do 15 let po cepljenju.
Swedish: Efter en fjärde dos vid 12 månader var incidensen av systemiska och lokala biverkningar jämförbar med den efter vaccination vid 0, 7, 21 dagar.
Slovenian: Po četrtem odmerku prejetem v 12. mesecu, je pojavnost sistemskih in lokalnih neželenih reakcij primerljiva s tisto po cepljenju na 0, 7, 21 dan.
Swedish: EU/1/96/020/001 - förpackning om 1 utan nål EU/1/96/020/002 - förpackning om 10 utan nålar EU/1/96/020/003 - förpackning om 25 utan nålar EU/1/96/020/007 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/96/020/008 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/96/020/009 - förpackning om 25 med 25 nålar
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Swedish: 12 månader efter den första dosen
Slovenian: 12 mesecev po prvem odmerku
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektion orsakad av andra agens som hepatit C och hepatit E och andra patogener som infekterar levern.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužbe z drugimi povzročitelji, kot sta virus hepatitisa C in hepatitisa E, ali drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra.
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter hos vaccinerade kvinnor tyder inte på skadliga effekter av Twinrix Vuxen på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Slovenian: Podatki o izidih nosečnosti, pridobljeni pri manjšem številu cepljenih nosečnic, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva Twinrix za odrasle na nosečnost ali zdravje plodu/novorojenca.
Swedish: Det kan förväntas att patienter som får immunosuppressiv behandling och patienter med nedsatt immunförsvar eventuellt inte uppnår ett adekvat svar.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da pri osebah, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo morda ne bo dosežen ustrezen imunski odgovor.
Swedish: HBsAg är framställt genom odling av genetiskt modifierade jästceller i ett selektivt medium.
Slovenian: HBsAg je pridobljen z gensko tehnologijo na kulturi celic kvasovk v selektivnem mediju.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidna reakcija in serumski bolezni podobna reakcija).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin som används till vuxna och ungdomar från 16 år och uppåt och som skyddar mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Slovenian: Twinrix za odrasle je cepivo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, za preprečevanje dveh bolezni: hepatitisa A in hepatitisa B. Cepivo deluje tako, da spodbudi telo k proizvajanju lastne zaščite (protiteles) proti tema boleznima.
Swedish: För vissa kategorier av individer som utsätts för HBV (t ex hemodialyspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar) bör speciell uppmärksamhet iakttagas för att upprätthålla en skyddande antikroppstiter på ≥ 10 IU/l.
Slovenian: Pri nekaterih kategorijah oseb ali bolnikov, izpostavljenih HBV (npr. bolniki na hemodializi ali imunsko pomanjkljive osebe), je zaradi zagotovitve zaščitnega nivoja protiteles ≥ 10 i.e./l potrebna posebna previdnost.
Swedish: • Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati)
Slovenian: • degenerativna bolezen možganov (encefalopatija),
Swedish: • Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken
Slovenian: • znižanje števila krvnih ploščic (trombocitov), ki zviša tveganje za krvavitev ali pojav modric
Swedish: • Hepatit A: Hepatit A är en infektiös sjukdom som kan påverka levern.
Slovenian: • Hepatitis A: Hepatitis A je nalezljiva bolezen, ki prizadene jetra.
Swedish: • du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Slovenian: • imate težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric.