FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dehydratie, dat soms kan leiden tot nierinsufficiëntie en acuut nierfalen, is gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met albiglutide en is opgetreden bij patiënten zonder gastrointestinale bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som blir behandled med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Dutch: Deze bevindingen zijn consistent met het lactationele-ileussyndroom dat al eerder is gerapporteerd bij muizen.
Norwegian Bokmål: Disse funnene samsvarer med ileus-syndrom som tidligere har vært rapportert hos diegivende mus.
Dutch: Overige benodigdheden
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Daarna kan de patiënt doorgaan op de gebruikelijke toedieningsdag.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
Dutch: De waarschuwende verschijnselen van een laag bloedsuikergehalte kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, slaperigheid, zwak gevoel, duizeligheid, verward of prikkelbaar zijn, een hongerig gevoel hebben, snelle hartslag en schrikachtig zijn.
Norwegian Bokmål: Faresignaler som kan bety lavt blodsukker kan omfatte kaldsvette, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme og nervøsitet.
Dutch: De instructies voor gebruik zoals opgenomen in de bijsluiter geven aan dat de patiënt 15 minuten moet wachten voor de 30 mg pen en 30 minuten moet wachten voor de 50 mg pen, nadat het gelyofiliseerde poeder en het oplosmiddel zijn gemengd, om zeker te zijn van reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget gir instruksjoner om at pasienten skal vente 15 minutter for 30 mg-pennen og 30 minutter for 50 mg-pennen etter at det frysetørrede pulveret og oppløsningsvæsken er blandet for å sikre rekonstituering.
Dutch: 1a Was uw handen (Figuur D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Dutch: Alhoewel de meeste patiënten met reacties op de injectieplaats antilichaamnegatief waren (~85%), werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij antilichaampositieve (41%, N = 116) dan bij antilichaamnegatieve patiënten (14%, N = 1.927).
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste pasienter som fikk reaksjoner på injeksjonsstedet var antistoffnegative (~85 %), ble reaksjoner på injeksjonsstedet rapportert hyppigere for antistoffpositive (41 %, N = 116) enn for antistoffnegative pasienter (14 %, N = 1927).
Dutch: Soms voorkomende bijwerking: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen: • darmobstructie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: • tarmobstruksjon (forsnevring i tarmen)
Dutch: Het is onbekend of het afgenomen lichaamsgewicht bij nakomelingen werd veroorzaakt door een direct effect van albiglutide op de nakomelingen of dat het secundair is aan effecten op het moederdier.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den reduserte kroppsvekten til avkom var forårsaket av en direkte albiglutid-effekt på avkommet eller av sekundære effekter på mordyret.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Meer dan 2.300 patiënten hebben Eperzan gebruikt in 8 placebo- of actief gecontroleerde fase III-studies.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Over 2300 pasienter har fått Eperzan i 8 placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier.
Dutch: Wat is Eperzan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
Dutch: Stap 9 Weggooien van de pen
Norwegian Bokmål: Trinn 9 Kast pennen
Dutch: U mag geen acarbose gebruiken als u last heeft van een darmobstructie.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta akarbose dersom du lider av tarmobstruksjon.
Dutch: • Een nieuwe pen (Figuur A).
Norwegian Bokmål: • En ny penn (figur A).
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
Norwegian Bokmål: Akarbose er kontraindisert hos pasienter med intestinal obstruksjon.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000 og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Dutch: Albiglutide wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae-cellen met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er produsert i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Subcutaan gebruik Eenmaal per week.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk En gang ukentlig.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres én gang i uken.
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 8 timer siden legemidlet ble blandet i trinn 2, må du kaste pennen og bruk en annen penn.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis dette skjer.
Dutch: Eperzan wordt geleverd als een pen voor zelfinjectie.
Norwegian Bokmål: Eperzan leveres som en penn for selvinjeksjon.
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
Norwegian Bokmål: Etter seponering kan effekten av Eperzan vedvare siden plasmanivået av albiglutid reduseres sakte over omtrent 3-4 uker.
Dutch: • afgenomen eetlust
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eperzan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Dutch: De overige verpakkingen moeten worden bewaard tussen 2°C en 8°C totdat ze nodig zijn.
Norwegian Bokmål: De resterende pakningene må oppbevares ved 2°C til 8°C inntil de skal tas i bruk.
Dutch: Wat als ik de naald niet bevestig in stap 5?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke fester kanylen i trinn 5?
Dutch: Instructies voor gebruik
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK
Dutch: Albiglutide is een recombinant fusie-eiwit, bestaande uit 2 kopieën van een 30-aminozuur sequentie gemodificeerd humaan glucagonachtig peptide-1 genetisch gefuseerd in series aan humaan albumine.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er et rekombinant fusjonsprotein som består av to kopier av en 30-aminosyresekvens av modifisert humant glukagon-lignende peptid-1, genetisk sammensmeltet i serier til humant albumin.
Dutch: Liraglutide 1.8 mg per dag
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,8 mg daglig
Dutch: Neem contact op met uw arts als u acarbose en Eperzan tegelijkertijd gebruikt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker akarbose og Eperzan samtidig.
Dutch: Op week 26 was de gemiddelde dagelijkse dosering van insuline glargine 53 IE voor Eperzan en 51 IE voor lispro.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var gjennomsnittlig daglig dose insulin glargin 53 IE for Eperzan og 51 IE for lispro.
Dutch: • allergische reactie (overgevoeligheid); dit omvat symptomen zoals lokale of uitgebreide huiduitslag, roodheid of jeuken van de huid en moeilijkheden met ademhalen (zie ook Aandoeningen waar u op moet letten aan het begin van deze paragraaf)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (hypersensitivitet); dette inkluderer symptomer som lokalt eller utbredt utslett, rødhet eller kløe i huden og pustevansker (se også ‘Tilstander du må være på vakt for' i begynnelsen av dette avsnittet)
Dutch: Het relatieve risico voor Eperzan versus de vergelijkingsmiddelen voor MACE+ was 1,0 (95% BI 0,68, 1,49).
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for Eperzan versus komparatorer for MACE+ var 1,0 (95 % KI 0,68, 1,49).
Dutch: ETIKET - VOORGEVULDE PEN
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
Norwegian Bokmål: Kast pennen etter bruk.
Dutch: Het kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
Norwegian Bokmål: Hold pennen pekende oppover og vri til 3
Dutch: 7a Kies de plaats waar u uw injectie wilt toedienen (Figuur P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
Dutch: Eperzan helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuikerwaarden hoog zijn.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Dutch: • brandend maagzuur (gastro-oesofageale reflux)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (gastroøsofageal reflux)
Dutch: De gemiddelde schatting van het schijnbare distributievolume van albiglutide na subcutane toediening bedraagt 11 liter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig estimert distribusjonsvolum av albigluted etter subkutan administasjon er 11 liter.
Dutch: Niet bekend
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
Dutch: Verwachte symptomen van een overdosering kunnen ernstige misselijkheid, braken en hoofdpijn zijn.
Norwegian Bokmål: Forventede symptomer av en overdose kan være kraftig kvalme, oppkast eller hodepine.
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere i det samme området på kroppen hver uke, men ikke injiser på nøyaktig samme sted hver gang.
Dutch: Verwijder de naald niet als u de pen heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern kanylen etter du har brukt pennen.
Dutch: Tijdens klinische studies bij patiënten met diabetes type 2 was de hoogst toegediende dosis Eperzan 100 mg subcutaan, iedere 4 weken, gedurende 12 weken.
Norwegian Bokmål: I løpet av de kliniske studiene på pasienter med type 2 diabetes, var den høyeste dosen Eperzan som ble administrert 100 mg subkutant hver fjerde uke i 12 uker.
Dutch: Bewaren van de pen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av pennen
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen bij 5 mg/kg/dag (de blootstelling is hierbij vergelijkbaar met de klinische blootstelling).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble sett ved 5 mg/kg/dag (ved eksponering tilsvarende klinisk eksponering).
Dutch: Een eindpunt genaamd MACE+ (major adverse cardiac events plus - ernstige cardiale bijwerkingen plus) omvatte opname in een ziekenhuis voor instabiele angina pectoris bovenop de MACEeindpunten (acuut myocardinfarct, beroerte en cardiovasculaire dood).
Norwegian Bokmål: Et endepunkt kalt MACE + (større kardiovaskulære bivirkninger) inkluderte sykehusinnleggelse for ustabil angina i tillegg til MACE endepunkter (akutt hjerteinfarkt, slag og kardiovaskulær død).
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door het drinken
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Dutch: • Een klok of kookwekker (Figuur C).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Dutch: • wanneer de behandeling met albiglutide wordt gestart, kunt u een vochtgebrek krijgen door overgeven, misselijkheid, diarree of uitdroging.
Norwegian Bokmål: • Ved oppstart av behandling med albiglutid, kan det være at du opplever tap av væske ved oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in de dienen van onderzoek met Eperzan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Eperzan i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Dutch: Albiglutide is een agonist van de GLP-1-receptor en verhoogt de glucoseafhankelijke insulinesecretie.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er en agonist for GLP-1-reseptoren og forsterker glukoseavhengig insulinsekresjon.
Dutch: Deze bijwerkingen waren voornamelijk licht van aard en leidden niet tot stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Dutch: BELANGRIJK: u kunt een ‘klik' horen als u net begint de doorzichtige patroon van [2] naar [3] te draaien.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Du kan høre et "klikk" når du begynner å vri kammeret fra [2] til [3].
Dutch: Albiglutide vertraagt de maaglediging en kan invloed uitoefenen op de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Albiglutid forsinker gastrisk tømming, og kan potensielt påvirke absorpsjon av orale legemidler administrert samtidig.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Dutch: Albiglutide is een eiwit waarvoor de verwachte metabole route een afbraak naar kleine peptiden en individuele aminozuren is, door alomtegenwoordige proteolytische enzymen.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er et protein hvor forventet metabolismevei er nedbrytning til små peptider og individuelle aminosyrer av allstedsværende proteolytiske enzymer.
Dutch: Meng beide geneesmiddelen nooit.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het dieet en de levensstijladviezen van uw arts blijft volgen tijdens het gebruik van Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fortsetter å følge kosthold- og livsstilsråd gitt av legen din mens du bruker Eperzan.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddelpoeder en de vloeistof worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemiddelpulveret og væsken blandes.
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten:
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for:
Dutch: Elke patroon wordt opgebouwd tot een wegwerp-injectiepen van plastic voor eenmalig gebruik (pen).
Norwegian Bokmål: Hvert kammer er montert på en plast-penninjektor (penn) til engangsbruk.
Dutch: Stap 6 Verwijder lucht uit de patroon
Norwegian Bokmål: Trinn 6 Fjern luft fra kammeret
Dutch: Insuline glargine  metformine (met of zonder sulfonylureumderivaten)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ± metformin (med eller uten sulfonylurea)
Dutch: Volg de instructies om de patroon te draaien totdat een ‘2' verschijnt in het nummervenster en een ‘klik' wordt gehoord.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene om å vri kammeret til ‘2' kommer til syne i nummervinduet, og til et "klikk" høres.
Dutch: Verwijder lipje
Norwegian Bokmål: Ta av forseglingen
Dutch: Hierdoor wordt het oplosmiddel in de achterste kamer van de patroon gemengd met het gelyofiliseerde poeder in de voorste kamer.
Norwegian Bokmål: Dette blander oppløsningsvæsken i den bakre delen av kammeret med det frysetørkede pulveret i frontkammeret.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Norwegian Bokmål: Eperzan skal kun brukes hvis det er en klart gul oppløsning uten partikler.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van Eperzan bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til Eperzan hos gravide kvinner.
Dutch: Draai de patroon NIET naar [3] (stap 6b) voordat u de naald vastmaakt (stap 5).
Norwegian Bokmål: IKKE vri kammeret til [3] (trinn 6b) før du fester kanylen (trinn 5).
Dutch: Volledige instructies voor reconstitutie en toediening voor de patiënt worden beschreven in de bijsluiter, in de rubriek ‘Instructies voor gebruik'.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og administrering foretatt av pasienten Fullstendige instruksjoner for rekonstituering og administrering for pasienten er gitt under punktet ‘Instruksjoner for bruk' i pakningsvedlegget.
Dutch: De gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde verschilde niet significant tussen de verschillende behandelgroepen (zie tabel 4).
Norwegian Bokmål: Endringen i vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene (se tabell 4).
Dutch: Er zijn geen klinische studies gedaan om de effecten van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van Eperzan te onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført kliniske studier for å undersøke effektene av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til Eperzan.
Dutch: Toevoeging aan metformine
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin
Dutch: De duurzaamheid van de glykemische controle voor Eperzan in de tijd in relatie tot andere klassen van type 2-antidiabetica en placebo als toevoeging aan metformine is te zien in figuur 1.
Norwegian Bokmål: Varigheten av glykemisk kontroll med Eperzan over tid, relativt til andre klasser av antidiabetiske legemidler ved diabetes type 2 og til placebo er vist i figur 1 som tillegg til metformin.
Dutch: Blijf na reconstitutie de stappen in de ‘instructies voor gebruik' volgen aangaande het bevestigen van de naald, het klaarmaken van de injectiepen en het toedienen van de injectie.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, fortsett å følge trinnene i bruksanvisningen for å feste kanylen, klargjøre injeksjonspennen og sette injeksjonen.
Dutch: Er is slechts beperkte ervaring met albiglutide, gecombineerd met thiazolidinedionen alleen, sulfonylureumderivaten + thiazolidinedionen, en metformine + sulfonylureumderivaten + thiazolidinedionen.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring med albiglutid kombinert med tiazolidindioner alene, med sulfonylurea + tiazolidindioner og med metformin + sulfonylurea + tiazolidindioner.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Verwijderen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Dutch: Indien nodig kan de dag van toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 4 of meer dagen geleden is toegediend.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
Dutch: Mogelijke overgevoeligheidsreacties inclusief angio-oedeem, erytheem, gegeneraliseerde pruritus en rash met dyspnoe, zijn gerapporteerd met albiglutide.
Norwegian Bokmål: Mulige hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, erytem, generalisert kløe og utslett med dyspné, har vært rapportert ved bruk av albiglutid.
Dutch: Toegenomen serumcalcitoninewaarden zijn geassocieërd met de C-celhyperplasie en tumoren van de schildklier die werden waargenomen in onderzoeken met knaagdieren met deze andere middelen.
Norwegian Bokmål: Økt serum kalsitonin-nivå er blitt assosiert med C-celle-hyperplasi og tumorer i skjoldbruskkjertelen observert i gnagerstudier med disse andre midlene.
Dutch: Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Svært vanlige
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die leidden tot staken van Eperzan waren reacties op de injectieplaats en maagdarmstelselbijwerkingen, elk <2%.
Norwegian Bokmål: De vanligste hendelsene som førte til avsluttet behandling med Eperzan, var reaksjoner på injeksjonsstedet og GI-relaterte hendelser, hver av disse < 2 %.
Dutch: Albiglutide vertraagt ook de maaglediging.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gir også forsinket gastrisk tømming.
Dutch: Zwenk de pen zachtjes gedurende één minuut met de doorzichtige patroon naar boven wijzend.
Norwegian Bokmål: Rotér pennen forsiktig, med det klare kammeret pekende oppover i ett minutt.
Dutch: Behandeling met Eperzan monotherapie of in combinatie met één of twee orale antidiabetica liet een vermindering van het nuchter plasmaglucose ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met placebo van 1,3 tot 2,4 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan alene eller i kombinasjon med ett eller to orale antidiabetiske legemidler resulterte i en reduksjon fra baseline i fastende plasmaglukose sammenlignet med placebo på 1,3 til 2,4 mmol/l.
Dutch: Figuur Q Figuur R
Norwegian Bokmål: Figur Q Figur R
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Eperzan mag niet in een ader (intraveneus) of in een spier (intramusculair) worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Eperzan må ikke injiseres i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens klinische onderzoeken, die voorkwamen bij  5% van de patiënten die Eperzan gebruikten, waren diarree, misselijkheid en reacties op de injectieplaats inclusief huiduitslag, eryteem of jeuk op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk Eperzan i kliniske studier, var diaré, kvalme og reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert utslett, erytem eller kløe på injeksjonsstedet.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosering van insuline lispro in week 26 was 31 IE en 69% van de patiënten die Eperzan gebruikten, kregen de dosering van 50 mg per week in week 52.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige dosen med insulin lispro ved uke 26 var 31 IE, og ved uke 52 brukte 69 % av pasientene som ble behandlet med Eperzan 50 mg ukentlig.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Eperzan op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten Eperzan har på fertilitet hos mennesker.
Dutch: 9b Gooi de pen (met de naald eraan vast) in de afvalbak waarin injectiepennen moeten worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: 9b Kast umiddelbart pennen (med kanylen på) i en avfallsbeholder beregnet for sprøyter.
Dutch: Stap 1 Controleer de pen
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Kontroller pennen
Dutch: Ernstige hypoglykemie, waarbij de hulp van een andere persoon nodig was voor de behandeling, kwam soms voor: bij 0,3% van de patiënten die Eperzan kregen en bij 0,4% van de patiënten die een vergelijkingsmiddel kregen.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi som krevde assistanse av en annen person for behandling, var en mindre vanlig hendelse: 0,3 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,4 % av pasientene som fikk en komparator.
Dutch: Inspecteer de pen om er zeker van te zijn dat het nummer ‘1' zichtbaar is in het nummervenster.
Norwegian Bokmål: Inspiser pennen for å forsikre deg om at nummeret ‘1' er synlig i nummervinduet.
Dutch: Gereduceerd F1-lichaamsgewicht nam na het spenen weer toe, met uitzondering van F1-vrouwtjes van moederdieren die perinataal behandeld werden (van eind van de gestatie tot 10 dagen na de bevalling) bij  5 mg/kg/dag zonder andere effecten op de ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Den reduserte kroppsvekt hos F1 ble reversert etter avvenning, med unntak av hos F1-hunner fra mordyr som ble behandlet i perinatalperioden (slutten av drektighetsperioden til 10 dager etter fødsel) ved ≥ 5 mg / kg / dag, uten andre effekter på utvikling.
Dutch: U en uw arts moeten samen beslissen of u Eperzan gebruikt of borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må bestemme om du skal bruke Eperzan eller amme.
Dutch: Als u denkt dat dit voor u van toepassing is, gebruik Eperzan dan niet totdat u met uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft overlegd.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk Eperzan før du har undersøkt med legen din, sykepleier eller apotek.