FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Siden artikel 35-indbringelsesproceduren for veterinærmedicinske produkter med colistin som eneste aktive stof (EMEA/V/A/106) anbefales colistin ikke længere til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp.
Croatian: Nakon postupka upućivanja u skladu s člankom 35. za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar (EMEA/V/A/106) kolistin se više ne preporučuje za liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih bakterijom Salmonella spp zbog negativne procjene koristi i rizika.
Danish: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Croatian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Danish: Samme overvejelser som de, der gjorde sig gældende for produkter til colistin-monoterapi, gælder også for produkter med colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer.
Croatian: Ista razmatranja koja se uzimaju u obzir za monoterapijske proizvode također se primjenjuju na proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima.
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
Croatian: Posebni programi nadzora za salmonelozu u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane provedeni su u svim zemljama EU-a.
Danish: Der blev imidlertid rejst betænkeligheder ved, om der er begrundelse for gastrointestinale indikationer for kombinationsprodukter, der indeholder colistin, når det vil være mere forsvarligt at anvende et monoterapiprodukt.
Croatian: Međutim, postavljena su pitanja jesu li gastrointestinalne indikacije za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin opravdane s obzirom na to da bi bilo opreznije bilo primijeniti proizvod za monoterapiju.
Danish: Samme konklusion blev nået i den nylige artikel 35indbringelsesprocedure vedrørende orale produkter til monoterapi med colistin.
Croatian: Isti je zaključak donesen u nedavnom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. o proizvodima za oralnu monoterapiju kolistinom.
Danish: Der blev ikke forelagt specifikke kliniske undersøgelser vedrørende invasive E. coli-infektioner, som var sekundære til mavetarmsygdom.
Croatian: Nisu omogućena posebna klinička ispitivanja za invazivnu bakteriju E. coli, sekundarnu u odnosu na gastrointestinalnu bolest.
Danish: CVMP konkluderede derfor, at der ikke var grundlag for gastrointestinale indikationer for kombinationsprodukter med colistin.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se nijedna gastrointestinalna indikacija ne može podržati za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Danish: Opblandet i foder
Croatian: Pomiješano s hranom za životinje
Danish: Den aktuelle videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistinkombinationspræparater hos føl, da de kan forstyrre den gastrointestinale mikroflora, medførende en velkendt fatal antibiotikarelateret colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Croatian: Trenutačna znanstvena literatura ne podupire primjenu kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin u ždrebadi jer bi njihova primjena mogla poremetiti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore, dovodeći do dobro poznatog smrtonosnog kolitisa povezanoga s antimikrobicima, koji se obično povezuje s bakterijom Clostridium difficile.
Danish: • CVMP fandt, at markedsføringstilladelsesindehaverne ikke har forelagt overbevisende data i form af kliniske undersøgelser eller andre videnskabeligt acceptable undersøgelser vedrørende kliniske scenarier, hvor kombinationsprodukter med colistin har væsentlig betydning for fødevareproducerende dyr i EU i forhold til monoterapiprodukter,
Croatian: • CVMP je smatrao da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke o kliničkim ispitivanjima ili drugim znanstveno prihvatljivim ispitivanjima, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u;
Danish: Dyrearter
Croatian: Vrsta životinje
Danish: Disse in vitro-undersøgelser er imidlertid upålidelige, da det store problem ved at anvende in vitro-metoder til bestemmelse af bakteriers følsomhed over for kombinationer med colistin er den tvivlsomme nøjagtighed af de forskellige foreliggende teknikker, såsom substrat-mikrofortynding, agarfortynding og E-test, hvilket skyldes colistins kationiske egenskaber
Croatian: Međutim, ta ispitivanja in vitro nisu pouzdana jer glavni problem s primjenom metoda osjetljivosti za utvrđivanje učinkovitosti kombinacija kolistina u borbi protiv bakterija in vitro jest upitna točnost dostupnih različitih tehnika kao što su mikrodilucija u bujonu, dilucija u agaru i Etest, i to zbog kationskih
Danish: Koncepter med synergi af kombinationsprodukter, der indeholder colistin har større relevans i humanmedicinen, hvor der injiceres lave doser af colistin parenteralt sammen med andre antimikrobielle stoffer for at undgå toksicitet.
Croatian: Koncepti sinergije kombinacije kolistina od veće su važnosti u humanoj medicini jer se male doze kolistina ubrizgavaju parenteralno s drugim antimikrobnim lijekovima kako bi se izbjegla toksičnost.
Danish: Den bredspektrede aktivitet af colistin over for gramnegative bakterier involverer binding til lipid A, der er anker for lipopolysakkarid og hovedbestanddelen i cellemembranen af mange bakterier
Croatian: Širok spektar djelovanja kolistina u borbi protiv gram-negativnih bakterija uključuje vezanje na lipid A, uporište za lipopolisaharid te glavni sastojak vanjske membrane brojnih bakterija
Danish: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Croatian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilin trihidrat kolistin sulfat
Danish: For ikke-gastrointestinale indikationer er der betænkelighed ved den manglende begrundelse for kombinationsprodukter, der indeholder colistin.
Croatian: Kad je riječ o negastrointestinalnim indikacijama, postoje zabrinutosti o nedostatku opravdanja za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Danish: • CVMP konkluderede, at benefit/risk-vurderingen er negativ for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration, og at produkterne kan udgøre en potentiel risiko for menneskers helbred,
Croatian: • CVMP je zaključio da je procjena koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu negativna te da bi proizvodi mogli predstavljati mogući rizik za zdravlje ljudi;
Danish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq. 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Croatian: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Croatian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Danish: Denne nye forekomst af MCR-1 hos dyre- og menneskerelaterede bakterier indvarsler, at der er åbnet op for plasmidmedieret resistensoverførsel for den sidste gruppe antibiotika, polymyxiner.
Croatian: Ova pojava gena MCR-1 u životinja i bakterija koje se odnose na ljude najavljuje prodor posljednje skupine antibiotika, polimiksina, prenosivom rezistencijom posredovanom plazmidima.
Danish: I maj 2014 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/106).
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za životinjske vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane (EMEA/V/A/106).
Danish: Svin, kyllinger (bortset fra høns, der producerer æg til konsum)
Croatian: Svinje, pilići (osim kokoši koje nesu jaja za prehranu ljudi)
Danish: På disse punkter er der ikke forelagt overbevisende data af markedsføringstilladelsesindehaverne i form af kliniske undersøgelser eller andre videnskabeligt acceptable undersøgelser, der vedrører kliniske scenarier, hvor kombinationsprodukter med colistin har væsentlig betydning for fødevareproducerende dyr i EU i forhold til monoterapiprodukter.
Croatian: U vezi s time nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke u pogledu kliničkih ispitivanja ili drugih znanstveno prihvatljivih ispitivanja, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u.
Danish: Ved denne procedure blev CVMP anmodet om at gennemgå markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende arter med henblik på at sikre forsvarlig brug af stoffet til beskyttelse af dyrs sundhed og begrænse muligheden for fremtidig risiko for den offentlige sundhed.
Croatian: U ovom je postupku od CVMP-a zatraženo preispitivanje odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničenja mogućeg rizika za javno zdravlje u budućnosti.
Danish: Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved infektioner forårsaget af multiresistente (MDR) Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed."
Croatian: Stoga je danas kolistin posljednje moguće rješenje u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) rezistentnima na više lijekova, kod kojih mortalitet može biti iznimno visok."
Danish: Anvendelse af colistin hos føl anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed, og føl kan ikke støttes som måldyreart for kombinationsprodukter med colistin.
Croatian: Stoga se smatra da primjena kolistina u ždrebadi predstavlja ozbiljan rizik za sigurnost ciljanih životinja te se ždrebad ne može podržati kao ciljana životinjska vrsta za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Danish: Flere markedsføringstilladelsesindehavere fandt, at antimikrobiel synergi in vitro underbygges af videnskabelige publikationer, baseret dels på en reduktion af MIC-værdierne for målpatogenerne i tilstedeværelse af kombinationen med colistin, dels en reduktion af den relative inhibitoriske koncentration (FIC-kvotienten).
Croatian: Nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdilo je antimikrobnu sinergiju in vitro, a znanstvena su je izdanja podržala na temelju smanjenja MIK-a za ciljane patogene u prisutnosti kombinacije kolistina te smanjenja indeksa za frakcijske inhibitorne koncentracije.
Danish: gruppebehandling og forebyggelse af diarré forårsaget af E. coli og Salmonella spp., som førstevalgsbehandling til neonatal diarré forårsaget af E. coli hos smågrise
Croatian: bakterijama E. coli i Salmonella spp, kao prvi odabir u liječenju neonatalnog proljeva prouzročenog bakterijom E. coli u prasadi
Danish: Lægemiddelovervågningsdata har desuden ikke vist indberetninger om manglende virkning af kombinationsprodukter, der indeholder colistin.
Croatian: Osim toga, farmakovigilancijski podaci pokazali su da za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin nema izvješća o nedostatku učinkovitosti.
Danish: Colibacillose defineres som en infektion af colon med Enterobacteriaceae, specielt E. coli, resulterende i sygdomstegn, typisk diarré og andre tegn, hos fjerkræ.
Croatian: Kolibaciloza je definirana kao infekcija debelog crijeva prouzročena enterobakterijom, osobito bakterijom E. coli, koja rezultira manifestacijom bolesti, obično proljevom i ostalim manifestacijama u peradi.
Danish: I EU-lande med kendt højere forbrug af produkter, der indeholder colistin var der således højere mindste hæmmende koncentrationer (MIC) over for isolater af Salmonella spp.
Croatian: Naime, u zemljama EU-a s poznatim višim potrošnjama proizvoda koji sadržavaju kolistin distribucije minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) bile su više za izolate bakterije Salmonella spp. iz svinja i pilića, pri čemu je njih 77 % bilo razvrstano kao rezistentno.
Danish: Oral indgivelse, enkeltvis
Croatian: Pojedinačna oralna primjena
Danish: Colistin er således vendt tilbage som sidste behandlingsmulighed for infektioner forårsaget af MDR, XDR og PDR laktosefermenterende og ikke-fermenterende gramnegative stave, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter baumannii.
Croatian: Stoga se kolistin ponovno pojavio kao posljednje rješenje za terapijsku opciju u liječenju infekcija izazvanih MDR-om, XDR-om i PDR-om, gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, uključujući Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii.
Danish: Ungarn Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Croatian: Mađarska Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Danish: De fleste kliniske undersøgelser, der er fremlagt ved denne artikel 35-indbringelsesprocedure, har vist, at monoterapiprodukter havde samme virkning som kombinationsprodukter med colistin.
Croatian: Većina kliničkih ispitivanja dostupna u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. dokazala je da proizvodi za monoterapiju dijele jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin.
Danish: Efter gennemgang af alle de skriftligt indsendte data konkluderede CVMP, at benefit/risk-forholdet er negativt for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende arter, dels som følge af den manglende kliniske relevans, dels på baggrund af, at overeksponering for colistin kan udgøre en potentiel risiko for dyrs og menneskers sundhed ved at fremskynde forekomsten af resistens mod colistin.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostavljene pisane podatke, CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s ostalim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu negativan zbog nedostatka kliničke važnosti te s obzirom na pretjerano izlaganje kolistinu, koje bi moglo predstavljati mogući rizik za zdravlje životinja i ljudi zbog ubrzavanja rezistencije na kolistin.
Danish: I betragtning af det betydelige antal colistinholdige produkter, der er godkendt i EU, blev det anset for hensigtsmæssigt at benytte en risikobaseret trinvis tilgang til revisionen af produktresuméerne for produkter, der indeholder colistin.
Croatian: Uzimajući u obzir znatan broj proizvoda koji sadržavaju kolistin odobrenih u EU-u, smatralo se primjerenim pri procjeni sažetka opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kolistin slijediti postupni pristup temeljen na riziku.
Danish: Den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU er, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og at koncentrationen af colistin i colon er meget høj (f.eks. 20 gange MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt vil være tilstrækkeligt til disse indikationer.
Croatian: Trenutačno je status za odgovarajuće gram-negativne gastrointestinalne patogene (npr. E. coli) u EU-u da su MIK-ovi kolistina vrlo niski, a koncentracije kolistina u debelom crijevu vrlo visoke (npr. 20 puta veće od MIK-a), tako da će za ove indikacije biti dovoljan proizvod za monoterapiju.
Danish: Polymikrobielle gastrointestinale infektioner blev ikke nævnt af markedsføringstilladelsesindehaverne i forbindelse med de måldyrearter og indikationer, der er opført for deres produkter.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu utvrdili polimikrobne gastrointestinalne infekcije za životinjske vrste i indikacije navedene za svoje lijekove.
Danish: Колитетравит / COLI
Croatian: Колитетравит / COLITETRAVIT
Danish: For gastrointestinale indikationer er der desuden betænkelighed ved, hvorvidt kombinationsprodukter med colistin er nødvendige frem for monoterapi.
Croatian: Kad je riječ o indikacijama za gastrointestinalni trakt, također postoje zabrinutosti jesu li kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin u prednosti pred monoterapijom.
Danish: Frankrig MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Croatian: Francuska MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Danish: Pulver til oral suspension til brug i drikkevand
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju za primjenu u vodi za piće
Danish: Med den fornyede anvendelse af colistin i humanmedicinen, navnlig som sidste behandlingsmulighed for infektioner forårsaget af multiresistente (MDR), ekstensivt medicinresistene (XDR) og ekstremt resistente (PDR) laktosefermenterende og ikkefermenterende gramnegative stave, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter baumannii, er der betænkelighed ved de potentielle problemer for den offentlige sundhed som følge af stoffets fortsatte veterinære anvendelse.
Croatian: Uz obnovljenu primjenu kolistina u humanoj medicini, osobito kao posljednje rješenje u terapijskoj opciji za liječenje infekcija prouzročenih gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, a koji su rezistentni na više lijekova (MDR), prošireno rezistentni (XDR) i rezistentni na sve lijekove (PDR), uključujući bacile Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, s nastavljanjem veterinarske primjene tvari moguće su zabrinutosti za javno zdravlje.
Danish: Rumænien Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14.
Croatian: Rumunjska Lavet Pharmecuticals LTD.
Danish: Den konstaterede risiko for den offentlige sundhed består i, at behandling af kliniske eller subkliniske infektioner med Salmonella med det formål at nedsætte antallet af bakterier kan gribe ind i EU's kontrolprogrammer og derved sætte den offentlige sundhed og fødevaresikkerheden på spil.
Croatian: koji sadržavaju kolistin za indikacije za bakteriju Salmonella spp. Utvrđeni rizik za javno zdravlje jest da liječenje kliničkih ili subkliničkih infekcija bakterijom Salmonella radi smanjenja broja bakterija može ometati programe nadzora EU-a
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: Begrebet colibacillose anvendes ikke i hestemedicin, men i forbindelse med svin, fjerkræ og drøvtyggere.
Croatian: Kolibaciloza nije izraz koji se upotrebljava u liječenju konja, nego izraz koji se upotrebljava u liječenju svinja, peradi i preživača.
Danish: Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Danish: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Danish: CVMP anbefalede inddragelse af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration som anført i bilag I.
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu kao što je navedeno u Prilogu I.
Danish: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Croatian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistin sulfat spiramicin adipat
Danish: MIU/100
Croatian: MIU/100 g
Danish: Historisk blev denne ustabilitet af polymyxinresistens og den manglende horisontale genoverførsel af disse mutationer antaget at mindske risikoen for hurtig spredning af resistens mod colistin
Croatian: Povijesno gledajući, smatralo se da ta nestabilnost rezistencije na polimiksin i izostanak horizontalnog prijenosa gena tih mutacija smanjuju rizik brzog širenja rezistencije na kolistin Međutim, važno je napomenuti da stabilna rezistencija na subkliničkoj razini (heterorezistencija) može ostati nezapažena konvencionalnim tehnikama kultura/osjetljivosti
Danish: Det tilhører den terapeutiske klasse polymyxiner og er identisk med polymyxin E. Colistin anvendes til behandling og forebyggelse af følsomme bakterier (f.eks. Escherichia coli) hos svin, fjerkræ, kaniner, kvæg, får og geder.
Croatian: Kolistin se upotrebljava za liječenje i sprječavanje bolesti uzrokovanih osjetljivim bakterijama (npr. Escherichia coli) u svinja, peradi, zečeva, goveda, ovaca i koza.
Danish: Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Danish: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (den europæiske komité for følsomhedstestning af antimikrobielle stoffer) er under revision på grund af disse problemer.
Croatian: Zbog tih se pitanja provodi pregled trenutačne kliničke točke prekida Europskog odbora za testiranje antimikrobne osjetljivosti za enterobakterije.
Danish: CVMP anbefalede derfor at inddrage markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu.
Danish: Begrundelse for at inddrage markedsføringstilladelserne
Croatian: Razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Danish: Oralt pulver
Croatian: Oralni prašak
Danish: Svin, kyllinger Til anvendelse i drikkevandet
Croatian: Svinje za tov Primjena u vodi za piće
Danish: Samtidige gastrointestinale sygdomme forbundet med E. coli (f.eks. septikæmi) blev af markedsføringstilladelsesindehaverne betegnet som komplikationer af den oprindelige mavetarmsygdom, enten gennem systemisk spredning eller immunsuppression.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdili su da se istodobne gastrointestinalne bolesti koje se povezuju s bakterijom E. coli javljaju kao komplikacije izvorne gastrointestinalne bolesti putem izravnog sustavnog širenja ili imunosupresije.
Danish: 62510 Arques
Croatian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Danish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Danish: Kyllinger, svin Oral
Croatian: Pilići, svinje Oralna primjena