FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po perorálním podání B/F/TAF s jídlem nebo bez jídla dospělým osobám infikovaným HIV-1 byly průměrné (CV%) farmakokinetické parametry více dávek emtricitabinu Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %) a Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Icelandic: Eftir inntöku B/F/TAF með eða án matar hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum, var meðalgildi lyfjahvarfabreyta (CV%) biktegravírs eftir endurtekna skammta Cmax = 2,13 µg/ml (34,7%), AUCtau = 12,3 µg•klst./ml (29,2%) og Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4%).
Czech: Biktegravir: AUC: ↔
Icelandic: Sófosbúvír: AUC:
Czech: Neklinické údaje u emtricitabinu získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Czech: d Studie GS-US-380-1489 e Studie GS-US-380-1490 f Zahrnuje pacienty, kteří měli ≥ 50 kopií/ml v týdnu 48 nebo 96; pacienty, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti (n = 0); pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti (B/F/TAF n = 12 a 15; ABC/DTG/3TC n = 2 a 4; DTG + F/TAF n = 3 a 4, v týdnech 48 a 96) a v době přerušení vykazovali virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Icelandic: 48 eða 96; sjúklingum sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar (n = 0); sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar (B/F/TAF n = 12 og 15; ABC/DTG/3TC n = 2 og 4; DTG+F/TAF n = 3 og 4 í vikum 48 og 96, í sömu röð) og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Czech: • antacida k léčbě žaludečních vředů, pálení žáhy nebo refluxní choroby jícnu, která obsahují hydroxid hlinitý a/nebo hořečnatý
Icelandic: • sýrubindandi lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði, sem innihalda ál- og/eða magnesíumhýdroxíð
Czech: Tabulka 4: Virologické výsledky studií GS-US-380-1844 a GS-US-380-1878 v týdnu 48a
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsóknum GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878 í viku 48a
Czech: Emtricitabin-trifosfát inhibuje replikaci HIV prostřednictvím inkorporace do virové DNA pomocí reverzní transkriptázy (RT) HIV, což vede k ukončení řetězce DNA.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innlimun inn í veiru DNA fyrir tilstilli HIV bakrita (RT) og stöðvar þannig lengingu DNA keðjunnar.
Czech: Emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI) a analog 2'-deoxycytidinu.
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíðbakritahemill (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) og núkleósíðhliðstæða 2'-deoxýcýtidíns.
Czech: Frekvence byly odvozeny z klinických studií fáze III s léčbou přípravkem Biktarvy trvající 96 týdnů u dosud neléčených pacientů (GS-US-380-1489 a GS-US-380-1490).
Icelandic: á Biktarvy hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, á 96 vikum (GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490).
Czech: Léčivými látkami jsou bictegravirum, emtricitabinum a tenofovirum alafenamidum.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru biktegravír, emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð.
Czech: Následkem toho může být ovlivněna hladina přípravku Biktarvy nebo jiných přípravků v krvi.
Icelandic: Magn Biktarvy eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Czech: Ve studii GS-US-380-1844 byla hodnocena účinnost a bezpečnost přechodu z režimu dolutegravir + abakavir/lamivudin nebo abakavir/dolutegravir/lamivudin na B/F/TAF v randomizované, dvojitě zaslepené studii u virologicky suprimovaných (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml) dospělých infikovaných HIV-1 (n = 563).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-380-1844 voru verkun og öryggi þess að skipta úr meðferð með dólútegravíri + abacavíri/lamívúdíni eða abacavíri/dólútegravíri/lamívúdíni yfir í B/F/TAF metin í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn hjá veirufræðilega bældum (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum (n = 563).
Czech: Klinický význam této jeho funkce není znám.
Icelandic: Klínískt gildi þessa liggur ekki fyrir.
Czech: • imunosupresiva užívaná k potlačení imunitní odpovědi těla po transplantaci, která obsahují cyklosporin
Icelandic: ónæmisbælandi lyf notuð til að stjórna ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu, sem innihalda cíklósporín
Czech: (n = 290)
Icelandic: B/F/TAF (n = 290)
Czech: Studie biktegraviru a tenofovir-alafenamidu podávaných samostatně na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na parametry fertility, těhotenství nebo fetální vývoj (viz bod 5.3).
Icelandic: Rannsóknir biktegravíri og tenófóvír alafenamíði sem gefin voru dýrum í sitthvoru lagi hafa ekki sýnt nein merki um skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu eða þroska fósturs (sjá kafla 5.3).
Czech: Současné podávání je kontraindikováno z důvodu účinku rifampicinu na biktegravir¸ který je složkou přípravku Biktarvy.
Icelandic: Samhliða notkun er frábending vegna áhrifa rifampisíns á biktegravírhluta Biktarvy.
Czech: průjem, nauzea
Icelandic: niðurgangur, ógleði
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi přípravkem Biktarvy nebo jeho jednotlivými složkami a dalšími léčivými přípravky
Icelandic: Milliverkanir milli Biktarvy eða hvers virks efnis þess og annarra lyfja
Czech: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Icelandic: Meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Czech: Výsledky léčby byly u léčebných skupin podobné ve všech podskupinách podle věku, pohlaví, rasy, výchozí virové nálože, výchozího počtu buněk CD4+ a regionu.
Icelandic: Meðferðarniðurstöður milli meðferðarhópa voru svipaðar milli undirhópa eftir aldri, kyni, kynþáttum, veirumagni í upphafi, CD4+ frumutalningu í upphafi og svæðum.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné účinky biktegraviru, emtricitabinu nebo tenofovir-alafenamidu na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum varð ekki vart við nein áhrif biktegravírs, emtrícítabíns eða tenófóvír alafenamíðs á mökun eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
Czech: Tabulka 3: Sdružené virologické výsledky studií GS-US-380-1489 a GS-US-380-1490 v týdnech 48a a 96b
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 í vikum 48a og 96b
Czech: Výsledky léčby ve studiích GS-US-380-1844 a GS-US-380-1878 do týdne 48 jsou uvedeny v tabulce 4.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar úr rannsóknum GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878 á 48 vikna tímabili koma fram í töflu 4.
Czech: Prevalence různých subtypů byla srovnatelná ve všech léčebných skupinách, přičemž v obou skupinách převládal subtyp B; 11 % bylo jiného typu než B. Pacienti byli stratifikovaní podle předchozího režimu léčby.
Icelandic: Algengi mismunandi undirflokka var sambærilegt í öllum meðferðarhópunum, undirflokkur B var ríkjandi í báðum hópunum en 11% voru undirflokkar sem ekki voru af B-gerð.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že tenofovir-alafenamid je metabolizován na tenofovir (hlavní metabolit) katepsinem A v PBMC (zahrnujících lymfocyty a další cílové buňky HIV) a makrofázích; a karboxylesterázou-1 v hepatocytech.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að tenófóvír alafenamíð umbrotnar í tenófóvír (megin umbrotsefni) fyrir tilstilli catepsíns A í einkjarna blóðfrumum (svo sem eitilfrumum og öðrum HIV-markfrumum) og átfrumum; og fyrir tilstilli karboxýlesterasa-1 í lifrarfrumum.
Czech: NN: [Pouze na vnějším obalu]
Icelandic: Biktarvy [Eingöngu á ytri umbúðum]
Czech: V separátní studii měly „site-directed" mutanty s G118R a T97A + G118R 3,4- a 2,8krát sníženou citlivost na biktegravir.
Icelandic: Þar af voru 9 af 14 stofnum með viðbótarstökkbreytingar á L74M, T97A eða E138A/K. Í annarri rannsókn voru svæðismiðuð stökkbrigði með G118R og T97A+G118R með 3,4- og 2,8-falda skerðingu á næmi fyrir biktegravíri, í sömu röð.
Czech: Po perorálním podání B/F/TAF s jídlem nebo bez jídla dospělým osobám infikovaným HIV-1 byly průměrné (CV%) farmakokinetické parametry více dávek tenofovir-alafenamiduCmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), a AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Icelandic: Eftir inntöku B/F/TAF með eða án matar hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum, var meðalgildi lyfjahvarfabreyta (CV%) tenófóvír alafenamíðs Cmax = 0,121 µg/ml (15,4%) og AUCtau = 0,142 µg•klst./ml (17,3%).
Czech: Farmakokinetika více dávek biktegraviru je úměrná dávce v rozmezí dávky 25 až 100 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf biktegravírs eftir endurtekna skammta eru skammtaháð á skammtabilinu 25 til 100 mg.
Czech: Zvracíte-li za více než 1 hodinu po užití přípravku Biktarvy, není potřeba užívat další tabletu až do doby, kdy máte užít svou další pravidelnou dávku.
Icelandic: eftir að Biktarvy er tekið þarf ekki að taka aðra töflu fyrr en kemur að næsta venjulega skammti.
Czech: 4 Tento nežádoucí účinek byl identifikován v rámci sledování přípravků obsahujících tenofovir-alafenamid po uvedení na trh.
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar lyfja sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Czech: zvracení, bolest břicha, dyspepsie, flatulence
Icelandic: uppköst, kviðverkir, meltingarónot, vindgangur
Czech: h Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Icelandic: h Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni, o.s.frv.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, perorální sirup, jednorázová dávka), biktegravir/emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Icelandic: SLÆVANDI LYF/SVEFNLYF Mídazólam (2 mg, saft til inntöku, stakskammtur), biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Czech: Doporučená dávka přípravku je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
Czech: V buněčné kultuře byly vybrány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na biktegravir.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir biktegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
Czech: Informace o účincích složek přípravku Biktarvy na kojené novorozence/děti jsou nedostatečné.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif allra virku innihaldsefna Biktarvy á nýbura/ungbörn.
Czech: (n = 282)
Icelandic: B/F/TAF (n = 282)
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Biktarvy (viz bod 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Biktarvy fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Czech: • antikonvulziva užívaná k léčbě epilepsie, která obsahují: - karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital nebo fenytoin
Icelandic: flogaveikilyf notuð til að meðhöndla flogaveiki, sem innihalda: - karbamazepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal eða fenýtóín
Czech: Některé léčivé látky se nedoporučuje podávat současně s přípravkem Biktarvy: atazanavir, karbamazepin, cyklosporin (intravenózně nebo perorálně) oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifapentin nebo sukralfát.
Icelandic: Samhliða gjöf tiltekinna lyfja er ekki ráðlögð með Biktarvy: atazanavír, karbamazepín, cíklósporín (í bláæð eða til inntöku), oxkarbazepín, fenóbarbítal, fenýtóín, rifabútín, rifapentín eða súkralfat.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Biktarvy a uplynulo méně než 18 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Biktarvy a vrátit se k normálnímu dávkovacímu režimu.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Biktarvy eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Czech: Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Biktarvy, má užít další tabletu.
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp innan 1 klst.
Czech: Hodnoty koncentrace vyvolávající 50% účinek (EC50) pro biktegravir byly v rozmezí <0,05 až 6,6 nM. EC95 biktegraviru upravené podle proteinu bylo 361 nM (0,162 µg /ml) pro virus HIV-1 divokého typu.
Icelandic: Próteinaðlagaður EC95 fyrir biktegravír var 361 nM (0,162 µg/ml) fyrir villigerð HIV-1 veiru.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje z důvodu očekávaného snížení koncentrace tenofovir-alafenamidu.
Icelandic: Samhliða gjöf er ekki ráðlögð þar sem gert er ráð fyrir lækkun á tenófóvír alafenamíði.
Czech: Poločas emtricitabinu v plazmě byl přibližně 10 hodin.
Icelandic: Helmingunartími emtrícítabíns í plasma var u.þ.b. 10 klst.
Czech: • doplňky stravy obsahující minerály nebo vitamíny, které obsahují hořčík nebo železo
Icelandic: fæðubótarefni með steinefnum eða vítamín sem innihalda magnesíum eða járn
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Biktarvy.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Biktarvy fyrir sjúklinga með vægt (Child-Pugh stig A) eða miðlungs skerta (Child-Pugh stig B) lifrarstarfsemi.
Czech: Současné podávání přípravku Biktarvy s jinými léčivými přípravky, které způsobují inhibici aktivity P-gp a BCRP, může zvyšovat absorpci a plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu.
Icelandic: Búist er við að samhliða gjöf Biktarvy með öðrum lyfjum sem hamla P-gp og BCRP geti aukið frásog og plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Czech: Léčivé přípravky, které snižují renální funkci, mohou zvyšovat koncentrace emtricitabinu.
Icelandic: Lyf sem draga úr nýrnastarfsemi kunna að auka þéttni emtrícítabíns.
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Rozdíl mezi léčbami (95 % CI)
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml Meðferðarmunur (95% öryggisbil)
Czech: Před užitím přípravku Biktarvy se poraďte se svým lékařem:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Biktarvy er notað:
Czech: Současné podávání azithromycinu nebo klarithromycinu může zvýšit koncentrace biktegraviru v plazmě.
Icelandic: Samhliða gjöf azitrómýsíns eða klaritrómýsíns getur aukið plasmaþéttni biktegravírs.
Czech: Při současném podání není nutná úprava dávkování.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta við samhliða lyfjagjöf.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Czech: Biktegravir je primárně eliminován metabolizací v játrech.
Icelandic: Brotthvarf biktegravírs fer að mestu leyti fram með umbrotum í lifur.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné změny ve farmakokinetice biktegraviru u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Icelandic: Klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum biktegravírs komu ekki fram hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Biktarvy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce lidským HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Icelandic: á Biktarvy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu hjá mönnum (sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Velká Británie Gilead Sciences Ltd.
Icelandic: Gilead Sciences Ltd.
Czech: Farmakokinetika více dávek emtricitabinu je úměrná dávce v rozmezí dávky 25 až 200 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns eftir endurtekna skammta eru skammtaháð á skammtabilinu 25 til 200 mg.
Czech: • bolest hlavy
Icelandic: höfuðverkur
Czech: V selekčních studiích lékové rezistence in vitro s tenofovir-alafenamidem se prokázal rozvoj vysoké úrovně rezistence po rozšíření kultury.
Icelandic: In vitro valrannsóknir á lyfjaónæmi með tenófóvír alafenamíði hafa ekki sýnt fram á ónæmismyndun á háu stigi eftir langvarandi frumuræktun.
Czech: (-5,6 % až
Icelandic: (-5,6% til til 0,6%)
Czech: Přípravek Biktarvy má být podáván nejméně 2 hodiny před užitím doplňků stravy, které obsahují železo, nebo užíván současně s jídlem.
Icelandic: Biktarvy að minnsta kosti 2 klst. áður en þú tekur fæðubótarefni sem innihalda járn eða taka þau með mat.
Czech: Antivirotika proti HIV-1 Atazanavir (300 mg jednou denně), kobicistat (150 mg jednou denně), biktegravir1
Icelandic: Atazanavír (300 mg einu sinni á dag), kóbísistat (150 mg einu sinni á dag), biktegravír1
Czech: Studie biktegraviru u opic ukázaly, že primárním cílovým orgánem toxicity jsou játra.
Icelandic: Rannsóknir með biktegravíri hjá öpum leiddu í ljós að lifrin er meginmarklíffærið hvað varðar eiturverkanir.
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma í tengslum við HIV-smit.
Czech: Tenofovir-alafenamid
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð
Czech: Metabolismus je hlavní cestou vylučování biktegraviru u lidí.
Icelandic: Umbrot er helsta úthreinsunarleið biktegravírs hjá mönnum.
Czech: Antivirotika proti viru hepatitidy C Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg jednou denně), biktegravir/emtricitabin/ tenofoviralafenamid2
Icelandic: Veiruhamlandi lyf við lifrarbólguveiru C Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag), biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð2
Czech: Ve studii GS-US-380-1878 byla hodnocena účinnost a bezpečnost přechodu buď z abakaviru/lamivudinu, nebo emtricitabinu/tenofovir-disoproxil-fumarátu (200/300 mg) plus atazanaviru nebo darunaviru (posíleného buď kobicistatem, nebo ritonavirem) na B/F/TAF v randomizované, otevřené studii u virologicky suprimovaných dospělých infikovaných HIV-1 (n = 577).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-380-1878 voru verkun og öryggi þess að skipta úr meðferð með annaðhvort abacavíri/lamívúdíni eða emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati (200/300 mg) auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað annaðhvort með kóbísistati eða rítónavíri) yfir í B/F/TAF metin í slembiraðaðri, opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum (n = 577).
Czech: Tenofovir-alafenamid je eliminován po metabolizaci na tenofovir.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð hverfur að mestu leyti brott í kjölfar umbrots yfir í tenófóvír.
Czech: V GS-US-380-1844 byla v týdnu 48 průměrná změna počtu buněk CD4+ v porovnání s výchozí hodnotou -31 buněk/mm3 u pacientů, kteří přešli na léčbu B/F/TAF, a 4 buňky/mm3 u pacientů, kteří byli nadále léčeni abakavirem/dolutegravirem/lamivudinem.
Icelandic: 48 reyndist meðalbreytingin frá upphafsgildi á fjölda CD4+ frumna vera -31 fruma/mm3 hjá sjúklingum sem skiptu yfir í B/F/TAF og 4 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem héldu áfram á abacavíri/dólútegravíri/lamívúdíni í GS-US-380-1844.
Czech: • vyšší hladiny látek zvaných bilirubin a/nebo sérový kreatinin v krvi
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna: • hærri gildi af efnum í blóði sem kallast gallrauði og/eða kreatínín
Czech: Emtricitabin může být odstraněn hemodialýzou, při které se odstraní přibližně 30 % dávky emtricitabinu během 3hodinové dialýzy, pokud je zahájena do 1,5 hodiny od podání emtricitabinu.
Icelandic: 30% af skammti emtrícítabíns með 3 klst. skilun sem hefst innan 1,5 klst. eftir skömmtun emtrícítabíns.
Czech: (400/100/100 + 100 mg3 jednou denně), biktegravir/emtricitabin/ tenofovir-alafenamid
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxilaprevír (400/100/100 + 100 mg3 einu sinni á dag), biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofoviralafenamid byly v rozmezí 2,0 až 14,7 nM. Tenofovir-alafenamid vykazoval v buněčné kultuře antivirovou aktivitu vůči všem kmenům skupiny HIV-1 (M, N a O), včetně podtypů A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,10 až 12,0 nM) a aktivitu vůči HIV-2 (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,91 až 2,63 nM).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð sýndi veiruhamlandi virkni í frumurækt gagnvart öllum HIV-1 flokkum (M, N og O), m.a. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,10 til 12,0 nM) og virkni gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,91 til 2,63 nM).
Czech: V buněčné kultuře byly vybrány izoláty HIV-1, které měly sníženou citlivost na tenofovir-alafenamid a mutaci K65R v HIV-1 RT; kromě toho byla přechodně pozorována mutace K70E v HIV-1 RT. Izoláty HIV-1 s mutací K65R mají citlivost na abakavir, emtricitabin, tenofovir a lamivudin sníženou na nízkou úroveň.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir tenófóvíri alafenamíði hafa verið valdir í frumuræktun og verið með K65R stökkbreytingu í HIV-1 bakritum; auk þess hefur tímabundið orðið vart við K70E stökkbreytingu í HIV-1 bakritum.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří užívají antiretrovirovou terapii, existuje zvýšené riziko vzniku závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Icelandic: B eða C, sem eru meðhöndlaðir með lyfjum gegn retróveirum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Czech: Intracelulární tenofovir je následně fosforylován na farmakologicky aktivní metabolit tenofovir-difosfát.
Icelandic: Tenófóvír innan frumna er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Czech: tuku) nebo vysoce tučným (~800 kcal, 50 % tuku) jídlem vedlo ke zvýšení AUC biktegraviru (24 %) v porovnání s podmínkami nalačno.
Icelandic: Miðað við fastandi aðstæður, leiddi gjöf á B/F/TAF með máltíð með miðlungsmikilli fitu (~600 kkal, 27% fita) eða mikilli fitu (~800 kkal, 50% fita) til hækkunar á AUC biktegravírs (24%).
Czech: Tenofovir-alafenamid: AUC: ↔
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð:
Czech: • rifampicin, přípravek užívaný k léčbě některých bakteriálních infekcí, jako je tuberkulóza
Icelandic: • rifampisín notuð við meðferð sumra bakteríusýkinga svo sem berkla
Czech: Přípravek Biktarvy se nemá podávat nalačno současně s antacidy obsahujícími hořčík/hliník nebo doplňky stravy obsahujícími železo.
Icelandic: Ekki skal gefa Biktarvy samhliða sýrubindandi lyfjum sem innihalda magnesíum/ál eða bætiefni sem innihalda járn við fastandi aðstæður.
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Icelandic:  Fáðu ráðleggingar hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú byrjar að taka Biktarvy ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Czech: (Inhibice CYP3A, UGT1A1 a P-gp/BCRP)
Icelandic: (Hömlun CYP3A, UGT1A1 og P-gp/BCRP)
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek byl identifikován v rámci sledování přípravků obsahujících emtricitabin po uvedení na trh.
Icelandic: 3 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar lyfja sem innihalda emtrícítabín.
Czech: Antivirová aktivita biktegraviru vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, PBMC, primárních monocytech/makrofágových buňkách a na CD4+ T-lymfocytech.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni biktegravírs voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og stofnum einangruðum úr sjúklingum (clinical) í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), einkjarna blóðfrumum (PBMC), fyrsta stigs (primary) einkjörnungum/stórátfrumum og CD4+ Teitilfrumum.
Czech: (Inhibice CYP3A a UGT1A1)
Icelandic: (Hömlun CYP3A og UGT1A1)
Czech: Jak přípravek Biktarvy vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti Biktarvy og pakkningastærðir
Czech: Poruchy lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Icelandic: Blóðfituröskun skal meðhöndla eins og klínískt á við.
Czech: bolest hlavy, závratě
Icelandic: höfuðverkur, sundl
Czech: anemie2
Icelandic: blóðleysi2
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Cmax, Cmin
Czech: Ferrum(II)-fumarát (324 mg jednorázová dávka), biktegravir
Icelandic: Járnfúmarat (324 mg stakur skammtur), biktegravír
Czech: 40549 Düsseldorf
Icelandic: 40549 Düsseldorf Þýskalandi.
Czech: Pokud nejíte pravidelně tři jídla za den, sdělte to prosím svému lékaři.
Icelandic: Ef þú borðar ekki reglulega þrjár máltíðir á dag, vinsamlegast láttu lækni þinn vita.
Czech: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Icelandic: UK, BE, BG, CY,CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK,