FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti lamivudina na miševima i štakorima nisu pokazala dokaze kancerogenog potencijala pri razinama izloženosti do 12 puta (miševi) odnosno 57 puta (štakori) većima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude.
Norwegian Bokmål: Langvarige karsinogenitetsstudier med lamivudin i mus og rotter viste ingen tegn på karsinogent potensial ved eksponeringer opptil 12 ganger (mus) og 57 ganger (rotter) human eksponering ved RHD.
Croatian: Ako je bolesnik propustio uzeti dozu lijeka Delstrigo, a od propuštene doze je prošlo manje od 12 sati, treba je uzeti što je prije moguće i zatim nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose Delstrigo innen 12 timer fra tidspunktet det vanligvis tas, bør pasienten ta Delstrigo så snart som mulig og fortsette normal dosering.
Croatian: • doravirin - nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (engl. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI)
Norwegian Bokmål: • Doravirin - en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
Croatian: Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega potrebna je prilagodba intervala doziranja lamivudina i tenofovirdizoproksila koja se ne može postići kombiniranom tabletom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon har behov for en justering av doseintervallet av lamivudin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Croatian: Kako Delstrigo izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Delstrigo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Stoga je u bolesnika zaraženih virusom koji sadrži supstituciju K65R moguća križna rezistencija između tih NRTI-ja.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant disse NRTIene kan derfor forekomme hos pasienter med virus som har K65R-substitusjonen.
Croatian: Istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila i lijekova koji su inhibitori CYP3A može povisiti koncentracije doravirina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil og legemidler som er hemmere av CYP3A kan føre til økt plasmakonsentrasjon av doravirin.
Croatian: Ispitivanja doravirina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med doravirin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Croatian: U mišjem mikronukleusnom testu in vivo tenofovirdizoproksil je bio negativan kada je primijenjen mužjacima miševa.
Norwegian Bokmål: I en in vivo mikrokjernetest med mus var tenofovirdisoproksil negativt ved administrering til hannmus.
Croatian: Tablete su obložene film ovojnicom koja sadrži sljedeće sastojke: karnauba vosak (E903), hipromelozu (E464), žuti željezov oksid (E172), laktozu hidrat, titanijev dioksid (E171) i triacetin (E1518).
Norwegian Bokmål: Tablettene er filmdrasjert med et drasjeringsmateriale som inneholder følgende innholdsstoffer: karnaubavoks E903, hypromellose E464, gult jernoksid E172, laktosemonohydrat, titandioksid E171 og triacetin E1518.
Croatian: • tenofovirdizoproksil - analog nukleozida, inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Tenofovirdisoproksil - en nukleosidanalog revers transkriptasehemmer (NRTI)
Croatian: lamivudin + tenofovirdizoproksil (lamivudin 300 mg SD + tenofovirdizoproksil 245 mg SD, doravirin 100 mg SD)
Norwegian Bokmål: lamivudin + tenofovirdisoproksil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovirdisoproksil SD, doravirin 100 mg SD)
Croatian: Za što se Delstrigo koristi
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo brukes mot
Croatian: Pokazalo se da lamivudin prolazi kroz posteljicu u ljudi.
Norwegian Bokmål: Overføring av lamivudin gjennom morkaken er vist å forekomme hos mennesker.
Croatian: Ti lijekovi uključuju, između ostalih:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer:
Croatian: Delstrigo tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite laktozu, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor laktose, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: • umor, vrućica
Norwegian Bokmål: • trøtthet, feber
Croatian: Ako se istodobna primjena s drugim umjerenim induktorima CYP3A (npr., dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ne može izbjeći, potrebno je primijeniti dozu doravirina od 100 mg na dan, približno 12 sati nakon doze doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) ikke kan unngås, skal én 100 mg tablett med doravirin tas daglig, omtrent 12 timer etter dosen med Delstrigo (se pkt.
Croatian: Potreban je oprez pri propisivanju doravirina zajedno s lijekovima koji mogu smanjiti izloženost doravirinu (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av doravirin sammen med legemidler som kan redusere eksponeringen for doravirin (se pkt.
Croatian: • Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij (E468), hipromeloza acetat sukcinat, magnezijev stearat (E470b), mikrokristalična celuloza (E460), bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) i natrijev stearilfumarat.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium E468, hypromelloseacetatsuksinat, magnesiumstearat E470b, mikrokrystallinsk cellulose E460, kolloidal, vannfri silika E551, natriumstearylfumarat.
Croatian: U staničnoj kulturi
Norwegian Bokmål: I cellekultur
Croatian: • otežano disanje, povećani krajnici
Norwegian Bokmål: • pustevansker, forstørrede mandler
Croatian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti peroralno primijenjenog doravirina na miševima i štakorima nisu pokazala dokaze kancerogenog potencijala pri procijenjenim razinama izloženosti do 6 puta (miševi) i 7 puta (štakori) većima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude.
Norwegian Bokmål: Langvarige orale karsinogenitetsstudier med doravirin i mus og rotter viste ingen tegn på karsinogent potensial ved estimerte eksponeringer opptil 6 ganger (mus) og 7 ganger (rotter) human eksponering ved RHD.
Croatian: • nesposobnost koštane srži da proizvede nove crvene krvne stanice (izolirana aplazija crvenih krvnih stanica)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • manglende evne hos ryggmargen til å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Croatian: Ne navode se informacije o mogućim interakcijama ovog lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende potensielle legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale legemidler er ikke oppgitt.
Croatian: Istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila s drugim umjerenim induktorima CYP3A nije se ocjenjivala, ali očekuju se smanjene koncentracije doravirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med andre moderate CYP3Ainduktorer er ikke evaluert, men det forventes nedsatt konsentrasjon av doravirin.
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer:
Croatian: • Bocu čuvajte čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Što je Delstrigo
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo er
Croatian: Opažene aminokiselinske supstitucije u reverznoj transkriptazi koje su se pojavile tijekom liječenja uključivale su sljedeće: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L i Y318F.
Norwegian Bokmål: Observerte aminosyresubstitusjoner som oppsto i RT inkluderte: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Croatian: elbasvir + grazoprevir (elbasvir 50 mg QD + grazoprevir 200 mg QD, doravirin 100 mg QD)
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-antiviralia elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Croatian: D nije ispitivao, takvi bi nadomjesci mogli biti korisni svim bolesnicima.
Norwegian Bokmål: Selv om effekten av tilskudd med kalsium og vitamin D ikke ble undersøkt, kan slikt tilskudd være nyttig hos alle pasienter.
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću predviđenu dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: 12 timer, skal du ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til vanlig tid.
Croatian: Omjer (%) ispitanika s HIV-1 RNK < 40 kopija/ml prema broju CD4
Norwegian Bokmål: Andel (%) pasienter med hiv-1 RNA < 40 kopier/ml etter baseline CD4
Croatian: • laktacidozu (višak mliječne kiseline u krvi)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (opphopning av melkesyre i blodet)
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Hold boksen godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Tenofovirdifosfat je slab inhibitor DNK polimeraza α i β u sisavaca te mitohondrijske DNK polimeraze γ.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat er en svak hemmer av mammalske DNA-polymeraser α, ß og mitokondriell DNA-polymerase γ.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest, autoimuni hepatitis, polimiozitis i Guillain-Barréov sindrom); međutim, vrijeme do pojave je različito i ti se poremećaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, autoimmun hepatitt, poliomyositt og Guillain-Barrés syndrom) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Croatian: Cmax tenofovira se uz obrok s visokim udjelom masnoća smanjio za 12%, dok se AUC povećao za 27%.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax ble ikke påvirket i betydelig grad. Lamivudins Cmax ble redusert med 19 % med et fettrikt måltid, mens AUC ikke ble påvirket i betydelig grad. Tenofovirs Cmax ble redusert med 12 %, og AUC økte med 27 % med et fettrikt måltid.
Croatian: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (inhibicija CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Hemming av CYP3A)
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja lijeka Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om risiko og nytte av å ta Delstrigo dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: • Djelatne tvari su 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Croatian: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (inhibicija CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Hemming av CYP3A)
Croatian: Primjenu lijeka Delstrigo treba prekinuti ako procijenjeni CrCl padne ispod 50 ml/min (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør seponeres hvis estimert CrCl faller under 50 ml per minutt (se pkt.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 12 sati, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego treba uzeti sljedeću predviđenu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose Delstrigo med mer enn 12 timer, bør pasienten ikke ta den glemte dosen, og i stedet ta neste dose til normal tid.
Croatian: Doravirin se nije ispitivao u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Croatian: Delstrigo je indiciran za liječenje odraslih osoba s infekcijom virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) bez prethodnih ili trenutačnih dokaza rezistencije na lijekove iz skupine nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (engl. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI), lamivudin ili tenofovir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Delstrigo er indisert til å behandle voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller nåværende resistens mot klassen ikke-revers transkriptasehemmer (NNRTI) (se pkt.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci, a bocu držati čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i tett lukket originalboks for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: • mučnina, proljev, bol u trbuhu, povraćanje, vjetrovi (flatulencija)
Norwegian Bokmål: • kvalme, diaré, magesmerter, oppkast, luft i magen (promping)
Croatian: U ispitivanjima in vitro doravirin je u klinički značajnim koncentracijama uspio suprimirati sljedeće supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je: K103N, Y181C i G190A.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier kunne doravirin undertrykke følgende NNRTI-assosierte substitusjoner: K103N, Y181C og G190A under klinisk relevante konsentrasjoner.
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica od početka ispitivanja
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring av CD4 fra baseline uke 48
Croatian: Učinci doravirina, lamivudina i tenofovirdizoproksila na druge lijekove
Norwegian Bokmål: Effekt av doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil på andre legemidler Doravirin
Croatian: Primjena jedne tablete lijeka Delstrigo uz obrok s visokim udjelom masti u zdravih ispitanika povećala je C24 doravirina za 26%, dok na AUC i Cmax nije značajno utjecala.
Norwegian Bokmål: Administrering av én tablett Delstrigo med et fettrikt måltid til friske frivillige førte til en økning av doravirins C24 på 26 %.
Croatian: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (indukcija CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Induksjon av CYP3A)
Croatian: Učinci drugih lijekova na doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil Doravirin
Croatian: • zatvor, nelagoda u trbuhu, natečen ili nadut trbuh (distenzija abdomena), probavne smetnje,
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, ubehag i magen, hoven eller oppblåst mage (abdominal distensjon),
Croatian: Doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže lamivudin, lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil ili tenofoviralafenamid ni adefovirdipivoksilom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antivirale legemidler Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder lamivudin eller med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil (se pkt.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Biljni pripravci gospina trava (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Croatian: DOR ili kontrola (DRV ili EFV)
Norwegian Bokmål: Vellykket genotype, n 15 Genotypisk resistens mot DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete doravirin / lamivudin / tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Croatian: Ishodi u 48. i 96. tjednu ispitivanja DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD prikazani su u Tablici 4. Režimi temeljeni na doravirinu pokazali su dosljednu djelotvornost kod svih demografskih te početnih prognostičkih faktora.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og uke 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Croatian: Supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je i primjena doravirina
Norwegian Bokmål: NNRTI-substitusjoner og bruk av doravirin
Croatian: Combination antiretroviral therapy, CART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene.
Norwegian Bokmål: Hos hivinfiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Nije se ispitivala interakcija s doravirinom ni doravirinom/lamivudinom/ tenofovirdizoproksilom.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med doravirin eller doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil.
Croatian: 2, anksioznost razdražljivost, konfuzno stanje, suicidalne misli rijetko agresivnost, halucinacija, poremećaj prilagodbe, promjena raspoloženja, somnambulizam
Norwegian Bokmål: Sjeldne aggresjon, hallusinasjoner, tilpasningsforstyrrelser, endret humør, somnambulisme
Croatian: Prema podacima in vitro, doravirin se primarno metabolizira putem enzima CYP3A.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Basert på in vitro-data, metaboliseres doravirin hovedsakelig via CYP3A.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Delstrigo Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Croatian: flatulencija manje često konstipacija, nelagoda u abdomenu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige obstipasjon, abdominalt ubehag
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer:
Croatian: U podskupini u kojoj je provedena analiza rezistencije (ispitanici kojima je razina HIV-1 RNK bila veća od 400 kopija/ml u trenutku izostanka virološkog odgovora ili prijevremenog povlačenja iz ispitivanja i za koje su postojali podaci o rezistenciji) opažena je sljedeća de novo rezistencija.
Norwegian Bokmål: Følgende de-novo-resistens ble sett i undergruppen for resistensanalyse (pasienter med hiv-1-RNA mer enn 400 kopier per ml ved virologisk svikt eller ved tidlig studieavbrudd, med resistensdata).
Croatian: Supstitucije u reverznoj transkriptazi povezane s rezistencijom na doravirin koje su se pojavile tijekom liječenja uključivale su jednu ili više sljedećih supstitucija: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R i Y318Y/F.
Norwegian Bokmål: Resistenssubstitusjoner forbundet med doravirin som oppsto i RT inkluderte én eller flere av følgende: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R og Y318Y/F.
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol 0,03 mg + levonorgestrel 0,15 mg SD, doravirin 100 mg QD
Norwegian Bokmål: 0,03 mg etinyløstradiol/ 0,15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD
Croatian: • poteškoće s koncentracijom, poteškoće s pamćenjem, trnci u šakama i stopalima, ukočeni mišići,
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker, hukommelsesproblemer, prikking i hender og føtter, stive muskler, dårlig søvnkvalitet
Croatian: Ako se doravirin/lamivudin/ tenofovirdizoproksil primjenjuje istodobno s rifabutinom, treba uzimati dozu doravirina od 100 mg na dan, približno 12 sati nakon doze doravirina/ lamivudina/tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Dersom doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil administreres sammen med rifabutin, bør en 100 mg dose doravirin tas daglig, omtrent 12 timer etter dosen med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil.
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuksinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silika, kolloidal, vannfri (E551) Natriumstearylfumarat
Croatian: + T-stanica < 200 stanica/mm
Norwegian Bokmål: + T-celleverdi < 200 celler per mm
Croatian: Budući da lijek sadrži tenofovirdizoproksil, potrebno je izbjegavati primjenu doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila istodobno ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnih lijekova.
Norwegian Bokmål: På grunn av tenofovirdisoproksil-delen i doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil, bør bruk av produktet unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti nastupila je pri izloženosti ≥ 5 puta većoj od izloženosti u pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim razinama izloženosti nakon supkutane primjene (izloženost ≥ 40 puta veća od one koja se postiže u bolesnika).
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet forekom hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Croatian: • oštećenje bubrega, bubrežni kamenci, zatajenje bubrega, oštećenje bubrežnih kanalića, ozljeda bubrega, izmokravanje velikih količina tekućine i osjećaj žeđi
Norwegian Bokmål: • nyreskade, nyrestein, nyresvikt, skade på nyretubuliceller, nyreskade, store mengder urin og tørste
Croatian: Doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati u kombinaciji s doravirinom, osim u slučajevima kada je to potrebno zbog prilagodbe doze (npr. kod primjene istodobno s rifabutinom) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med doravirin med mindre det er nødvendig for dosejustering (f.eks. med rifabutin) (se pkt.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata, što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat som tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 245 mg tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil.
Croatian: Farmakokinetičke značajke lamivudina određivale su se u ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin er ikke bestemt hos personer med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Farmakokinetika doravirina ispitivala se u zdravih ispitanika i ispitanika s HIV-1 infekcijom.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til doravirin ble undersøkt hos friske frivillige og hiv-1-infiserte pasienter.
Croatian: Immediate Switch Group (ISG)] ili su ostali pri svom početnom režimu do 24. tjedna, nakon čega su prešli na Delstrigo [N=223, skupina s odgođenim prelaskom, engl.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til å enten bytte til Delstrigo ved baseline [N = 447, gruppe med umiddelbart bytte (immediate switch group, ISG)] eller å bli på baseline-regimet til uke 24 og deretter bytte til Delstrigo [N = 223, gruppe med utsatt bytte (delayed switch group, DSG)].
Croatian: Kako bi se utvrdila osjetljivost na doravirin u prisutnosti 10%-tnog fetalnog goveđeg seruma, ocijenjen je panel od 96 različitih kliničnih izolata koji su sadržavali mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je.
Norwegian Bokmål: Et panel med 96 ulike kliniske isolater som inneholdt NNRTI-assosierte mutasjoner ble evaluert for følsomhet for doravirin i nærvær av 10 % føtalt bovint serum.