FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsqu'il est utilisé pour ces patientes adultes ayant un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, à un stade avancé, dont la maladie est revenue après au moins 6 mois après qu'elles aient reçu leur dernier traitement de chimiothérapie contenant un sel de platine, MVASI sera administré en association au carboplatine et à la gemcitabine ou au carboplatine et au paclitaxel.
Czech: Při léčbě dospělých pacientek s pokročilým epiteliálním nádorem vaječníků, vejcovodů nebo primárním nádorem pobřišnice, jejichž onemocnění se znovu projevilo v odstupu nejméně 6 měsíců od doby, kdy byly naposledy léčeny režimem chemoterapie obsahujícím platinu, se přípravek MVASI podává v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem nebo v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem.
French: Protéinurie b,d
Czech: Proteinurieb,d
French: Dans les essais cliniques, toutes indications confondues, l'incidence globale des effets hémorragiques de grade 3-5 selon les critères NCI-CTCAE v.3 a été de 0,4 à 6,9 % des patients traités par bevacizumab comparé à un maximum de 4,5 % dans le groupe témoin sous chimiothérapie.
Czech: Celková incidence krvácivých nežádoucích účinků stupně 3-5 dle NCI-CTCAE v.3 v klinických studiích napříč všemi indikacemi se u pacientů léčených bevacizumabem pohybovala mezi 0,4 % až 6,9 % ve srovnání s až 4,5 % u pacientů v kontrolní chemoterapeutické skupině.
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer du sein métastatique ou en rechute locale, des complications de la cicatrisation des plaies de grade 3-5 ont été observées avec une incidence allant jusqu'à 1,1 % des patients traités par bevacizumab comparé à un maximum de 0,9 % des patients dans les bras contrôle (NCI-CTCAE v.3).
Czech: U pacientů ve studiích s lokálně rekurentním a metastazujícím karcinomem prsu byly komplikace s hojením ran stupně 3-5 (NCI-CTCAE v.3) pozorovány až u 1,1 % pacientek léčených bevacizumabem ve srovnání s až 0,9 % pacientek v kontrolních ramenech.
French: Il a été rarement rapporté que des patients traités par bevacizumab développent des signes et symptômes compatibles avec un SEPR, un trouble neurologique rare.
Czech: U pacientů léčených bevacizumabem byly vzácně hlášeny známky a příznaky odpovídající syndromu zadní reverzibilní encefalopatie (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES), zřídka se vyskytující neurologické poruchy.
French: (valeur du p = 0,3360)
Czech: (p = 0,3360)
French: CT (n = 182)
Czech: Chemoterapie (n = 182)
French: Chaque mL contient 25 mg de bevacizumab, ce qui correspond à 1,4 à 16,5 mg/mL après dilution telle que recommandée.
Czech: Jeden mililitr koncentrátu obsahuje bevacizumabum 25 mg, při doporučeném naředění vzniká roztok o koncentraci 1,4 až 16,5 mg/ml.
French: MVASI 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion.
Czech: MVASI 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok.
French: • E3200: bevacizumab à la dose de 10 mg/kg de poids corporel toutes les deux semaines en association à la leucovorine et au 5-fluorouracile en bolus, suivi du 5-flurorouracile en perfusion, associé à l'oxaliplatine par voie intraveineuse (FOLFOX-4) chez des patients naïfs de traitement par bevacizumab.
Czech: • E3200: bevacizumab 10 mg/kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny v kombinaci s leukovorinem plus fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu, a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) u pacientů dosud neléčených bevacizumabem.
French: Perforation gastrointestinaleb,d, Perforation intestinale, Iléus,
Czech: Gastrointesti nální perforace b,d Intestinální perforace Ileus
French: L'issue de ces évènements a été fatale chez 0,8 % des patients recevant bevacizumab comparé à 0,5 % de ceux recevant une chimiothérapie seule.
Czech: Fatální vyústění bylo hlášeno u 0,8 % pacientů léčených bevacizumabem ve srovnání s 0,5 % pacientů léčených samotnou chemoterapií.
French: • AVF4095g a évalué l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association au carboplatine et à la gemcitabine suivis du bevacizumab en monothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute sensible aux sels de platine.
Czech: • Studie AVF4095g hodnotila účinnost a bezpečnost bevacizumabu v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem s následnou monoterapií bevacizumabem u pacientek s rekurencí epitelového nádoru vaječníků, vejcovodů nebo primárního nádoru pobřišnice citlivého k platině.
French: MVASI, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.
Czech: Přípravek MVASI přidaný k chemoterapeutickému režimu s platinou je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s neresekovatelným pokročilým, metastazujícím nebo rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk.
French: Une large étude de phase III avait pour objectif d'évaluer l'effet du bevacizumab en association au paclitaxel, avec comme critère principal: la Survie Sans Progression (PFS).
Czech: Byla provedena velká studie fáze III, ve které byla hodnocena účinnost bevacizumabu v kombinaci s paklitaxetelem měřená dobou přežití bez progrese, což byl primární cílový parametr účinnosti této studie.
French: Ostéonécrose de la mâchoireb,c
Czech: Perforace žlučníkub,c
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) (voir rubrique 4.8)
Czech: Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (viz bod 4.8)
French: MVASI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Bevacizumab
Czech: MVASI 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok bevacizumabum
French: Syndrome d'erythrodyesthésie palmo-plantaire
Czech: Syndrom palmoplantár ní erytrodysest ezie
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT MVASI 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion bevacizumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MVASI 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok bevacizumabum
French: Occlusion intestinale, Fistules rectovaginalesd,e, Troubles gastrointestinaux, Proctalgie
Czech: Intestinální obstrukce Rektovaginální píštěled,e Gastrointesti nální poruchy Proktalgie
French: Il leur a été administré soit une chimiothérapie seule (paclitaxel, topotécan ou doxorubicine liposomale pégylée (PLD)) soit une chimiothérapie en association au bevacizumab:
Czech: Celkem do studie bylo zařazeno 361 pacientek s podáním buď chemoterapie samostatně (paklitaxel, topotekan nebo pegylovaný liposomální doxorubicin (PLD)) nebo v kombinaci s bevacizumabem:
French: Perforation de la vésicule biliairea,b
Czech: Perforace žlučníkua,b
French: Hypersensibili té, réactions liées à la perfusion a,b,c
Czech: Hypersenzitivita Reakce na infuzia,b,c
French: MVASI, en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF (voir rubrique 5.1).
Czech: Přípravek MVASI v kombinaci s paklitaxelem, topotekanem nebo pegylovaným liposomálním doxorubicinem je indikován k léčbě dospělých pacientek s rekurencí epitelového nádoru vaječníků, vejcovodů nebo primárního nádoru pobřišnice rezistentního k platině, které nebyly léčeny více než dvěma předchozími režimy chemoterapie a které nebyly dosud léčeny bevacizumabem nebo jiným inhibitorem růstového faktoru cévního endotelu (VEGF) nebo receptoru VEGF (viz bod 5.1).
French: Lorsqu'il est utilisé pour ces patientes adultes ayant un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, à un stade avancé, dont la maladie est revenue dans les 6 mois après qu'elles aient reçu leur dernier traitement de chimiothérapie contenant un sel de platine, MVASI sera administré en association au paclitaxel, au topotécan, ou à la doxorubicine liposomale pegylée.
Czech: Při léčbě dospělých pacientek s pokročilým epiteliálním nádorem vaječníků, vejcovodů nebo primárním nádorem pobřišnice, jejichž onemocnění se znovu projevilo v odstupu kratším než 6 měsíců od doby, kdy byly naposledy léčeny režimem chemoterapie obsahujícím platinu, se přípravek MVASI podává v kombinaci s paklitaxelem, topotekanem nebo pegylovaným liposomálním doxorubicinem.
French: MVASI sera administré avec une chimiothérapie contenant un sel de platine.
Czech: Přípravek MVASI bude podáván spolu s chemoterapeutickým režimem obsahujícím platinu.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION MVASI 25 mg/mL solution stérile à diluer Bevacizumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ MVASI 25 mg/ml sterilní koncentrát bevacizumabum i.v.
French: Encéphalopathie hypertensivea
Czech: Hypertenzní encefalopatiea
French: • Carboplatine (ASC 4, jour 1) et gemcitabine (1 000 mg/m2, jours 1 et 8) suivis du bevacizumab (15 mg/kg, jour 1) toutes les 3 semaines pendant 6 cycles, et jusqu'à 10 cycles, suivis du bevacizumab (15 mg/kg toutes les 3 semaines) seul jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Czech: • Karboplatina (AUC 4, den 1) a gemcitabin (1000 mg/m2, den 1 a 8) a souběžně bevacizumab (15 mg/kg, den 1) každé 3 týdny 6 nebo až 10 cyklů a následně bevacizumab (15 mg/kg každé 3 týdny) samotný do progrese nemoci nebo nepřijatelné toxicity.
French: (11,9 vs.14,3 mois; p = 0,4825)
Czech: bez bevacizumabu versus 14,3 měsíce; p = 0,4825)
French: Survie sans progression Temps médian (mois) Risque relatif
Czech: Doba přežití bez progrese Medián (měsíce) Poměr rizik
French: Les patients traités par bevacizumab peuvent être exposés à un risque accru de survenue de fistule.
Czech: Při léčbě přípravkem bevacizumabem mohou mít pacienti zvýšené riziko vzniku píštěle.
French: Les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle peuvent être exposés à un risque accru de protéinurie lorsqu'ils sont traités par bevacizumab.
Czech: Pacienti s hypertenzí v anamnéze mají během léčby bevacizumabem zvýšené riziko vzniku proteinurie.
French: Déshydratation, Hyponatrémie
Czech: Dehydratace Hyponatremie
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des perforations GI (tous grades confondus) ont été rapportées chez 3,2 % des patientes, qui avaient toutes un antécédent de radiothérapie pelvienne.
Czech: rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (studie GOG-0240) byly GI perforace (všech stupňů) hlášeny u 3,2 % pacientek s dříve provedenou radiací pánve.
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des évènements thromboemboliques veineux de grade 3-5 ont été rapportés chez jusqu'à 15,6 % des patientes traitées par bevacizumab en association au paclitaxel et au cisplatine, en comparaison chez jusqu'à 7,0 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le cisplatine.
Czech: V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny žilní tromboembolické příhody stupně 3-5 až u15,6 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou ve srovnání s až 7,0 % pacientek léčených paklitaxelem a cisplatinou.
French: Hypersensibilité, réactions liées à la perfusion a,b,d
Czech: Hypersenziti vita Reakce na infuzia,b,d
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer de l'ovaire, des complications de la cicatrisation des plaies de grade 3-5 ont été observées avec une incidence allant jusqu'à 1,8 % des patientes dans le bras bevacizumab par rapport à 0,1 % des patientes dans le bras contrôle (NCI-CTCAE v.3).
Czech: V klinických studiích s karcinomem vaječníků byly komplikace hojení ran stupně 3-5 (NCI-CTCAE v.3) pozorovány až u 1,8 % pacientek v rameni s bevacizumabem oproti 0,1 % v kontrolním rameni.
French: Il peut vous être demandé de faire un bilan dentaire avant de commencer le traitement par MVASI.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem MVASI Vám může být doporučeno vyšetření zubním lékařem.
French: • Votre médecin décidera de la date de la prochaine perfusion et s'en entretiendra avec vous.
Czech: • lékař určí, kdy Vám bude podána další dávka přípravku MVASI.
French: GOG-0213, essai de phase III randomisé, contrôlé et ouvert, a évalué la tolérance et l'efficacité du bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant sensible aux sels de platine, qui n'avaient pas reçu précédemment de chimiothérapie dans le cadre de leur récidive.
Czech: Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie fáze III GOG-0213 hodnotila bezpečnost a účinnost bevacizumabu v léčbě pacientek s rekurencí epitelového nádoru vaječníků, vejcovodů nebo primárního nádoru pobřišnice citlivého k platině bez předchozí chemoterapie po rekurenci.
French: Les patients doivent être surveillés pour des signes et symptômes d'hémorragie du système nerveux central.
Czech: Pacienti mají být monitorováni kvůli známkám a symptomům krvácení do CNS a léčba přípravkem MVASI má být v případech nitrolebního krvácení přerušena.
French: Médiane de la survie sans progression PFS (mois)2
Czech: Střední doba přežití bez progrese (měsíce)2
French: Chaque flacon de 4 mL de solution à diluer contient 100 mg de bevacizumab.
Czech: Jedna injekční lahvička se 4 ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum 100 mg.
French: • Paclitaxel 175 mg/m2 en perfusion IV de 3 heures au jour 1 et topotécan 0,75 mg/m2 en perfusion IV de 30 minutes aux jours 1 à 3, plus bevacizumab 15 mg/kg en perfusion IV au jour 1, toutes les trois semaines.
Czech: • Paklitaxel 175 mg/m2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan 0,75 mg/m2 intravenózně po dobu 30 minut ve dnech 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 1 (každé 3 týdny)
French: MVASI, en association au carboplatine et à la gemcitabine ou en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF.
Czech: Přípravek MVASI v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem nebo v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem je indikován k léčbě dospělých pacientek s první rekurencí epitelového nádoru vaječníků, vejcovodů nebo primárního nádoru pobřišnice citlivého na platinu, které nebyly dosud léčeny bevacizumabem nebo jiným inhibitorem růstového faktoru cévního endotelu (VEGF) nebo receptoru VEGF.
French: Anomalies fœtalesa,c
Czech: Fetální abnormalitya,c
French: MVASI, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (voir rubrique 5.1).
Czech: Přípravek MVASI v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou nebo alternativně u pacientek, kterým nemůže být podaná léčba platinou, s paklitaxelem a topotekanem, je indikován k léčbě dospělých pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (viz bod
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) (voir rubrique 4.4)
Czech: Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (viz bod 4.4)
French: Leucopénie, Neutropénieb, Thrombocytop énie
Czech: Febrilní neutropenie Leukopenie Neutropenieb Trombocytop enie
French: La différence de taux de réponse objective par revue centrale indépendante était de 18 % (IC: 0,6 % - 35,3 %) entre les deux bras de traitement chez les quelques patients ayant une tumeur évaluable à l'inclusion et une réponse confirmée avant de recevoir une thérapie locale: 27 patients sur 75 (36,0 %, IC à 95 %:
Czech: Podle nezávislého centrálního hodnocení byl rozdíl v poměru celkové odpovědi 18 % (interval spolehlivosti: 0,6 %; 35,3 %) mezi oběma léčebnými rameny u několika pacientů s hodnotitelným nádorem na počátku léčby, kteří měli potvrzenou odpověď před podáním jakékoliv lokální léčby: 27/75 pacientů (36,0 %; 95% interval spolehlivosti: 25,2 %; 47,9 %) v rameni s chemoterapií a 34/63 pacientů (54 %; 95% interval spolehlivosti: 40,9 %; 66,6 %) v rameni s bevacizumabem+chemoterapií.
French: CP (n = 336)
Czech: KP (n = 336)
French: Lors de certains essais cliniques, des réactions anaphylactiques et de type anaphylactoïdes ont été plus fréquemment rapportées chez les patients recevant bevacizumab en association à une chimiothérapie que chez ceux traités uniquement par chimiothérapie.
Czech: V některých klinických hodnoceních byly u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií ve srovnání se samotnou chemoterapií častěji hlášeny anafylaktické a anafylaktoidní reakce.
French: Les effets indésirables graves sont considérés en tant que tel, lorsque qu'une différence d'au moins 2 % est observée par rapport au groupe témoin pour les effets de grade 3-5 NCI-CTCAE dans les études cliniques.
Czech: Závažné účinky jsou definovány jako nežádoucí účinky stupně 3-5 dle NCI-CTCAE s četností alespoň o 2 % vyšší než v kontrolním rameni klinických studií.
French: Hypertensiona,b Thromboembolie (artérielle)a,b,
Czech: Tromboembolismus (arteriální)a,b Krvácenía,b Tromboembolismus (žilní)a,b
French: Les données issues des eCRF montrent que le traitement par bevacizumab à 15 mg/kg toutes les 3 semaines en association à une chimiothérapie (carboplatine et paclitaxel) pendant 6 cycles, et jusqu'à 8 cycles, suivis du bevacizumab jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, a entrainé une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la survie globale (OS) comparé au traitement par carboplatine et paclitaxel seul.
Czech: Studie splnila primární cíl zlepšení OS. Léčba bevacizumabem 15 mg/kg každé 3 týdny v kombinaci s chemoterapií (karboplatina a paklitaxel) v 6 až 8 cyklech s následnou monoterapií bevacizumabem do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity vedla podle údajů získaných z eCRF ke klinicky smysluplnému a statisticky významnému zlepšení OS ve srovnání s léčbou samotnou kombinací karboplatiny a paklitaxelu.
French: Les conséquences en terme de tolérance d'une reprise du traitement par bevacizumab chez les patients ayant préalablement développé un SEPR ne sont pas connues.
Czech: Bezpečnost opětovného zahájení terapie bevacizumabem u pacientů s předchozím výskytem syndromu zadní reverzibilní encefalopatie není známa.
French: Neuropathie sensorielle périphériqueb, Dysarthrie, Céphalées, Dysgeusie
Czech: Periferní senzorická neuropatieb Dysartrie Bolest hlavy Poruchy vnímání chuti
French: Survie sans progression (PFS)*
Czech: Střední doba přežití bez progrese (na léčbě)**
French: Au cours des essais cliniques du bevacizumab, des fistules gastro-intestinales (tous grades confondus) ont été rapportées chez jusqu'à 2 % des patients traités pour cancer colorectal métastatique et pour cancer de l'ovaire.
Czech: V klinických studiích s bevacizumabem byly hlášeny gastrointestinální píštěle (všech stupňů) s incidencí až 2 % u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem a karcinomem vaječníků, u pacientů s jinými typy nádorů však byly hlášeny méně často.
French: MVASI est également utilisé chez des patients adultes pour le traitement du cancer du rein avancé.
Czech: Přípravek MVASI se používá rovněž k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem ledvin.
French: Nombre de patients Survie globale Temps median (mois) Risque relatif (Hazard ratio)
Czech: Počet pacientů Celkové přežití Medián (měsíce) Poměr rizik
French: Pour la posologie et le mode d'administration de l'erlotinib, veuillez-vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'erlotinib.
Czech: Úplné informace o dávkování a způsobu podání erlotinibu viz SmPC erlotinibu.
French: L'étude E2100 était une étude ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, évaluant bevacizumab en association au paclitaxel en première ligne de traitement des patients atteints de cancers du sein métastatique ou en rechute locale et n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour leur maladie métastatique ou en rechute locale.
Czech: Otevřené randomizované multicentrické klinické hodnocení E2100 s aktivně léčenou kontrolní skupinou mělo za cíl vyhodnotit léčbu bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem u pacientek s lokálně rekurentním nebo metastazujícím karcinomem prsu, které dosud nebyly léčeny chemoterapií pro lokálně rekurentní nebo metastazující onemocnění.
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des infections de grade 3-5 ont été rapportés chez jusqu'à 24 % des patientes traitées par bevacizumab en association au paclitaxel et au topotécan en comparaison chez jusqu'à 13 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le topotécan.
Czech: V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240), byly hlášeny infekce stupně 3-5 až u 24 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání s až 13 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem.
French: • Il est possible que MVASI puisse accroître le risque de perforation de l'intestin.
Czech: • Je možné, že léčba přípravkem MVASI může zvýšit riziko proděravění střevní stěny.
French: Cisplatine / Gemcitabine/ bevacizumab 7,5 mg/kg
Czech: Gemcitabin/bevacizumab 7,5 mg/kg každé 3 týdny
French: Chaque flacon de 16 mL de solution à diluer contient 400 mg de bevacizumab.
Czech: Jedna injekční lahvička se 16 ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum 400 mg.
French: Mvasi bevacizumab
Czech: Mvasi bevacizumabum
French: La dose se situe entre 5 et 15 mg par kilogramme de poids corporel toutes les deux ou trois semaines, selon le type de cancer traité et les autres médicaments anticancéreux utilisés.
Czech: Dávka se pohybuje mezi 5 a 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti každé dva nebo tři týdny, v závislosti na typu léčené rakoviny a použití dalších protinádorových přípravků.
French: L'EPAR complet relatif à Mvasi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Mvasi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: 39 % des patients atteints d'un cancer ayant reçu Mvasi (soit 128 patients sur 328), et 42 % des patients ayant reçu Avastin (soit 131 patients sur 314) ont répondu au traitement.
Czech: Rakovina odpověděla na léčbu u 39 % pacientů užívajících přípravek Mvasi (128 z 328 pacientů) a u 42 % pacientů užívajících přípravek Avastin (131 z 314 pacientů).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Mvasi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Mvasi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mvasi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mvasi?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mvasi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Mvasi používat.
French: La première perfusion de Mvasi doit durer 90 minutes, mais les suivantes peuvent être plus rapides si la première est bien tolérée.
Czech: První infuze přípravku Mvasi by měla být podávána po dobu 90 minut, pokud však je dobře snášena, další infuze je možné podávat rychleji.
French: Quels sont les bénéfices de Mvasi démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mvasi byly prokázány v průběhu studií?