FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niihin liittyy korkeaa kuumetta ja päänsärkyä, johon liittyy sekavuutta, uneliaisuutta, niskan jäykkyyttä sekä aivojen ja hermokudosten turvotusta.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo visoko vročino z glavobolom in zmedenostjo, zaspanost, otrdel vrat in vnetje možganov in živčnih tkiv.
Finnish: Jos rokote annetaan lihakseen, suositeltava pistospaikka vauvoilla ja leikki-ikäisillä (6 kk - 2 vuotta) on reiden taka-sivuosassa ja vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla hartialihaksessa.
Slovenian: Priporočljivi mesti za intramuskularno injekcijo sta anterolateralna stran stegna pri dojenčkih in malčkih (od 6 mesecev do 2 let starosti) ter deltoidna mišica pri starejših otrocih in odraslih.
Finnish: Faksi: 33 437377737
Slovenian: Fax: 33 437377737
Finnish: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Slovenian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Odrasli
Finnish: Ennen sekoitusta jauhe on väriltään beigestä oranssin beigeen; liuos on kirkas ja väritön.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek beige do oranžno-beige barve; topilo je bistro in brezbarvno.
Finnish: STAMARILilla ja rinnakkaisnimillä - injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten - on erilaisia valmisteyhteenvetoja Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa, mikä johtuu toisistaan eroavista kansallisista päätöksistä, ja siksi STAMARILin ja rinnakkaisnimien valmisteyhteenvedot on yhdenmukaistettava Euroopan tasolla.
Slovenian: Z ozirom na dejstvo, da cepivo STAMARIL in z njim povezana imena v obliki praška in vehikla za suspenzijo za injiciranje, v različnih državah članicah EU nima enakega Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), kar je posledica razhajajočih se nacionalnih odločitev, je bila potrebna harmonizacija povzetkov glavnih značilnosti zdravila za cepivo STAMARIL in z njim povezana imena po celotni Evropi.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Finnish: Viskerotrooppisesta taudista ja siihen liittyvistä riskitekijöistä kohdissa 4.4 Varoitukset ja 4.8 Haittavaikutukset annetut tiedot
Slovenian: Informacija o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Finnish: Erä P5139 54
Slovenian: Šarža P5139 54
Finnish: Rokotteen sekoittaminen ja vetäminen on suoritettava aseptista menetelmää käyttäen.
Slovenian: Rekonstitucijo in vsak odvzem cepiva je treba izvajati v aseptičnih pogojih.
Finnish: Faksi: 33 437284400
Slovenian: Fax: 33 437284400
Finnish: Muita STAMARILin rutiinikäytössä esiintyneitä haittavaikutuksia olivat mm. seuraavat: - Turvonneet rauhaset - Vakavat allergiaoireet, joihin liittyy ihottumaa, kutinaa tai paukamia iholla, kasvojen, huulten, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, nielemis- tai hengitysvaikeuksia.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih zabeležili pri rutinski uporabi cepiva STAMARIL, vključujejo: - Otekle bezgavke - Hude alergične reakcije, ki lahko vključujejo izpuščaj, srbenje ali koprivnico na koži, oteklino obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, težko požiranje ali dihanje in izgubo zavesti.
Finnish: Erilaiset tiedot viskerotrooppisesta taudista ja siihen liittyvistä riskitekijöistä kohdissa 4.4 Varoitukset ja 4.8 Haittavaikutukset
Slovenian: Neskladne informacije o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Finnish: Jauhe:
Slovenian: Občasni:
Finnish: Raskaana oleville, raskautta epäileville tai imettäville naisille ei yleensä anneta STAMARILia, jos sen antamista voidaan välttää.
Slovenian: Žensk, ki so noseče, bi lahko bile noseče ali dojijo otroka, se običajno ne cepi s cepivom STAMARIL, razen če je to neizogibno.
Finnish: • Kohta 4.3 Vasta-aiheet: Ei suositella alle 4 kuukautta, alle 9 kuukautta tai alle vuoden ikäisille lapsille.
Slovenian: • Poglavje 4.3 Kontraindikacije: Kontraindicirano za otroke, mlajše od 4 mesecev, 9 mesecev ali 1 leta.
Finnish: Aiemmin sairastettu kateenkorvasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) on todettu YEL-AVD- ja YEL-ANDsairauden riskitekijöiksi.
Slovenian: Anamneza bolezni timusa (glejte poglavji 4.3 in 4.4) je dejavnik tveganja za YEL-AVD.
Finnish: Ennen keltakuumerokotuksen antamisen harkitsemista on määritettävä, onko haittavaikutusten riski suurempi rokotuksen jälkeen (katso alla kohtaa 4.3).
Slovenian: Pred odločitvijo za cepljenje s cepivom proti rumeni mrzlici je treba poskrbeti za prepoznavo oseb z visokim tveganjem za neželene reakcije po cepljenju (glejte poglavje 4.3 in spodaj).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIEDOTE KÄYTTÄJÄLLE STAMARIL, Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin Keltakuumerokote (elävä).
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA STAMARIL, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Cepivo proti rumeni mrzlici, živo
Finnish: Tämä todistus on voimassa kymmenen vuotta alkaen kymmenen päivää rokotuksen jälkeen.
Slovenian: To potrdilo velja od 10 dni do 10 let po prvem odmerku cepiva.
Finnish: Kateenkorvarauhasen sairauden on myös havaittu olevan mahdollinen riskitekijä (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Slovenian: Tudi bolezen timusa naj bi predstavljala enega od potencialnih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.3 in poglavje 4.8).
Finnish: Faksi: 35 314041687
Slovenian: Fax: 35 314041687
Finnish: Faksi: 32 27268584
Slovenian: Fax: 32 27268584
Finnish: Valmisteyhteenvedossa varoitetaan käyttämästä keltakuumerokotetta 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bilo vključeno opozorilo glede uporabe cepiva proti rumeni mrzlici pri osebah, starih 60 let in več.
Finnish: Vaikka riskiä rokotevirusten siirtymisestä äidinmaidon mukana ei voida yleisesti sulkea pois, haittavaikutuksista tai keltakuumerokotevirusten siirtymisestä imettävistä äideistä lapsiin ei ole toistaiseksi raportoitu.
Slovenian: Čeprav tveganja za prenos virusa cepiva z materinim mlekom ni mogoče izključiti, v splošnem ni poročil o neželenih učinkih ali prenosu virusa cepiva proti rumeni mrzlici s strani doječe matere na otroka.
Finnish: Sitä ei suositella alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Slovenian: Cepivo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 6 mesecev.
Finnish: Raskaana olevien altistumisesta olevan rajoitetun tietämyksen mukaan STAMARILista ei ole aiheutunut raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen terveyteen vaikuttavia haittavaikutuksia.
Slovenian: Podatki, zbrani pri omejenem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva STAMARIL na nosečnost ali zdravje zarodka/novorojenca.
Finnish: Julkaistun tiedon perusteella erilaiset keltakuumerokotteet suositellaan annettaviksi ihonalaisesti.
Slovenian: Iz objavljenih podatkov sledi, da je priporočljiv način uporabe za različna cepiva proti rumeni mrzlici subkutana aplikacija.
Finnish: 95,5 % SC
Slovenian: Brez RNU 95,5 % SK
Finnish: YHTEENVETO STAMARILIN JA RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE CEPIVA STAMARIL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Finnish: STAMARILia ei saa antaa immuunivajauspotilaille (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Cepiva STAMARIL se ne sme uporabljati pri imunosuprimiranih osebah (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt Yleinen:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Finnish: Jos kyseessä on HIV-infektoituneet, vähintään 6 kk:n ikäiset lapset, jotka mahdollisesti tarvitsevat suojan keltakuumetta vastaan, tulisi kääntyä lastentautien erikoisasiantuntijoiden puoleen.
Slovenian: Otroke nad 6 mesecev starosti, ki so okuženi s HIV in bi potencialno potrebovali zaščito pred rumeno mrzlico, je treba napotiti v specialistični pediatrični dispanzer zaradi posveta glede odločitve o cepljenju ali opustitvi cepljenja.
Finnish: Pidä ampulli ja ruisku ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Slovenian: Shranjujte vialo in brizgalko v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Finnish: ATC-koodi: J07B L1
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepivo proti rumeni mrzlici, živo ATC koda: J07B L1
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 10 annosta
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 odmerkov
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/YYYY}.
Finnish: Vaikka yhden ja monen annoksen pakkauskokojen sisältämissä tuotteissa on eri määrä apuaineita lopputuotteessa, hakija haluaa yhdenmukaistaa molempien pakkauskokojen valmisteyhteenvedot.
Slovenian: Pakiranje z 10 odmerki je odobreno le v Češki republiki, Franciji in Latviji.Čeprav se izdelka v pakiranju z enim in v pakiranju z 10 odmerki razlikujeta po količini pomožnih snovi v končnem izdelku, želi vlagatelj uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila za obe vrsti pakiranj.
Finnish: Keltakuumerokotteeseen liittyvä neurotrooppinen tauti
Slovenian: Nevrotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Finnish: Useammalla kuin yhdellä tuhannesta rokotteen saaneesta esiintyi nivelkipuja ja vatsakipua.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot eni na tisoč cepljenih oseb, so bili boleči sklepi in bolečine v trebuhu.
Finnish: Keltakuumerokotteisiin liittyy ikääntyvillä henkilöillä enemmän merkittäviä haittavaikutuksia ja vähemmän sellaisia yleisiä sivuvaikutuksia, jotka eivät ole vakavia.
Slovenian: Pri starejših osebah je uporaba cepiv proti rumeni mrzlici povezana z večjo pogostostjo statistično pomembnih neželenih učinkov in z zmanjšano pogostostjo pogostih manj resnih stranskih učinkov.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä STAMARIL sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo STAMARIL
Finnish: 76 % SC
Slovenian: Brez RNU 76 % SK
Finnish: Sen sijaan tulisi käyttää ihonalaista pistosta.
Slovenian: Namesto tega je treba dati injekcijo v podkožje.
Finnish: STAMARILia voidaan siis antaa samaan aikaan kuin rokotteita, jotka sisältävät lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua hepatiitti A-virusta (kohta 4.2).
Slovenian: Cepivo STAMARIL se tako lahko daje sočasno s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A (poglavje 4.2).
Finnish: • Kohta 4.1 Käyttöaiheet: Suositellaan 6-12 kuukauden ikäisille lapsille maan mukaan.
Slovenian: • Poglavje 4.1 Indikacije: Indicirano za otroke od starosti med 6 meseci in 1 letom, odvisno od države
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu rokotusta seuranneesta, keltakuumerokotteeseen liittyvästä viskerotrooppisesta sairaudesta (YEL-AVD), joka muistuttaa villityypin viruksen aiheuttamaa rajua infektiota (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o viscerotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAVD), ki se pojavi po cepljenju in je podobna fulminantni okužbi z divjim tipom virusa (glejte poglavje 4.8).
Finnish: STAMARILia ei saa antaa henkilölle, kun hänellä on oireileva HIV-infektio tai kun HIV-infektio on oireeton, mutta immuunitoiminnot ovat osoitettavasti heikentyneet (ks. kohta 4.3).
Slovenian: STAMARIL se ne sme uporabljati pri osebah s simptomatsko okužbo HIV ali z asimptomatsko okužbo HIV ob prisotnih dokazih o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Heikentynyt immuunivaste, joko synnynnäinen, idiopaattinen tai systeemisen steroidihoidon seurauksena kehittynyt (suurempi kuin standardi annos topikaalisia tai sisäänhengitettyjä steroideja), sädehoito tai sytotoksiset lääkkeet.
Slovenian: Imunosupresija, bodisi prirojena, idiopatska ali kot posledica zdravljenja s sistemskimi steroidi (večji odmerki topičnih ali inhalacijskih steroidov kot običajno), radioterapija ali citotoksična zdravila.
Finnish: joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkintä ja pakkausseloste esitetään CHMP:n STAMARILia ja rinnakkaisnimiä koskevan lausunnon liitteessä III (ks. lausunnon liite I).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za cepivo STAMARIL in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi sekoitettu annos (0,5 ml) sisältää:
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Po rekonstituciji 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE USEITA ANNOKSIA Tämä ei koska kaikkia maita.
Slovenian: To pakiranje ne bo prisotno v vseh državah.
Finnish: Oireet voivat johtaa vakaviin lihasten tai maksan toimintahäiriöihin, tiettyjen verisolujen määrän laskemista, joka aiheuttaa liiallista mustelmien muodostusta ja infektioriskin kasvamista, sekä munuaisten ja keuhkojen normaalin toiminnan lakkaamista.
Slovenian: Lahko napredujejo v resno mišično in jetrno bolezen z zmanjšanjem števila določenih vrst krvničk, ki povzroči neobičajne podplutbe ali krvavitve in poveča tveganje za okužbe, ter okvaro normalnega delovanja ledvic in pljuč.
Finnish: Oireeton HIV-infektio, kun immuunitoiminnot ovat osoitettavasti heikentyneet (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Asimptomatska okužba s HIV, kadar so prisotni dokazi o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Pidä ampullit ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Slovenian: Shranjujte vialo v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu keltakuumerokotteeseen liittyvästä, rokotuksen jälkeisestä neurotrooppisesta taudista (YEL-AND), jonka seurauksena on ollut jälkitauteja ja joissakin tapauksissa kuolema (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o nevrotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAND), ki se pojavi po cepljenju, v nekaterih primerih s posledicami ali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Erä P5139 20
Slovenian: Šarža P5139 20
Finnish: Rokote tulisi sen vuoksi antaa vain niille potilaille, joilla on huomattava keltakuumeen saantiriski (ks. edellä esitetty ja kohta 4.8).
Slovenian: Zato je treba cepiti samo osebe s velikim tveganjem za okužbo z rumeno mrzlico (glejte zgoraj in poglavje 4.8).
Finnish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Ranska
Slovenian: 2, avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Finnish: YEL-AND saattaa ilmetä korkeana kuumeena ja päänsärkynä, ja saattaa edetä yhteen tai useampaan seuraavista oireista: sekavuus, uneliaisuus, aivotulehdus, enkefalopatia ja aivokalvontulehdus (ks. kohta 4.4).
Slovenian: YEL-AND se kaže kot visoka vročina z glavobolom, ki lahko napreduje in vključuje enega ali več od naslednjih stanj: zmedenost, zaspanost, encefalitis, encefalopatija in meningitis (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Tuoteseloste täytetään kansallisesti.
Slovenian: Ovojnina bo določena nacionalno.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) <[Täytetään kansallisesti]>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI <[To be completed nationally>]
Finnish: Rokotusta seuraavan anafylaktisen reaktion tai sokin varalta on käytettävissä oltava sopiva lääkitys ja mahdollisuus seurata potilasta, kuten aina injektiorokotusten ollessa kyseessä.
Slovenian: Kot pri vseh cepivih za injiciranje mora biti vedno na razpolago ustrezno medicinsko zdravljenje in nadzor za primer anafilakse ali kakšne druge hude preobčutljivostne reakcije po uporabi cepiva.
Finnish: Kliinisissä kokeiluissa nähdyt yleisimmät haittavaikutukset (yli yhdellä aikuisella 10 rokotteen saaneesta aikuisesta) ovat pistoskohdan reaktiot, kuten punaisuus, mustelmat, kipu tai epämiellyttävä tunne, pistoskohdan turvotus tai kovan kyhmyn muodostuminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pri več kot 1 na 10 cepljenih odraslih oseb), ki so jih opazili v klinični raziskavi, so bile težave v okolici vbodnega mesta (na primer rdečina, podplutba, bolečina ali neugodje, oteklina ali zatrdlina) in glavobol.
Finnish: Keltakuumevirusta1 17 D-204 -kanta (elävä, heikennetty) …………..vähintään 1 000 LD50 yksikköä2 1 tuotettu erityisessä patogeenittomassa kananpojan sikiössä 2 Eläintestauksissa määritetty tilastollisesti kuolettavaksi annokseksi 50 % tapauksessa
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali
Finnish: Sekoita jauhe lisäämällä esitäytetyssä ruiskussa oleva liuos ampulliin.
Slovenian: Prašek se rekonstituira z dodajanjem topila iz napolnjene injekcijske brizge v vialo.
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä viskerotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AVD ja aikaisemmin niitä kuvattiin "kuumeilevaksi monen elimen ja järjestelmän häiriöksi"), joista jotkut ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kappale 4.4).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih viscerotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YEL-AVD, star izraz je "febrilna odpoved multiplih organskih sistemov"), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Yksi sekoitettu annos (0,5 ml) sisältää:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Finnish: Natriumkloridi Vesi injektioita varten.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Finnish: Natriumkloridi, 0,4 % liuosta injektiota varten
Slovenian: Natrijev klorid 0,4% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Finnish: Ravista ampullia, ja kun liuos on täysin sekoittunut, vedä se samaan ruiskuun injektiota varten.
Slovenian: Vialo se pretrese in po popolni raztopitvi se nastalo suspenzijo potegne nazaj v isto brizgalko za injiciranje.
Finnish: Kohdassa 4.6 suositellaan näin ollen, että imettäviä äitejä rokotettaisiin vain erityisissä tilanteissa.
Slovenian: Tako je priporočeno cepiti doječe matere le v posebnih primerih, kot je navedeno v poglavju 4.6.
Finnish: Koska lihakseen injisointi saattaa aiheuttaa pistoskohtaan verenpurkauman, STAMARILia ei tule antaa lihakseen henkilöille, joilla on jokin verenvuotohäiriö, esimerkiksi hemofilia tai trombosytopenia, tai henkilöille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, elleivät mahdolliset edut selvästi ylitä rokotuksesta aiheutuvaa riskiä.
Slovenian: Intramuskularna injekcija lahko povzroči hematom na vbodnem mestu, zato se cepiva STAMARIL ne sme injicirati intramuskularno osebam z motnjami strjevanja krvi, naprimer s hemofilijo ali trombocitopenijo, ali osebam na antikoagulantni terapiji.
Finnish: Puh: 35 314041688
Slovenian: Tel: 35 314041688
Finnish: Keltakuumetulehdusta muistuttavat oireet esiintyvät kymmenen päivän sisällä rokotuksesta, ja voivat olla kuolettavia.
Slovenian: - Simptome, ki so podobni okužbi z virusom rumene mrzlice in se običajno pojavijo v 10 dneh po cepljenju, v nekaterih primerih se končajo tudi s smrtnim izidom.
Finnish: Älä käytä STAMARILia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila STAMARIL ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«.
Finnish: Henkilöille, jotka matkustavat keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla.
Slovenian: Oseb, ki potujejo, se prehodno zadržujejo ali živijo na področju, kjer se pojavlja rumena mrzlica,
Finnish: Tärkeää tietoa STAMARILin sisältämistä aineista STAMARIL sisältää pienen määrän sorbitolia.. Rokotetta ei tulisi antaa henkilöille, joilla on fruktoosiintoleranssi.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva STAMARIL STAMARIL vsebuje majhno količino sorbitola.
Finnish: 92,8 % SC
Slovenian: Brez RNU 92,8 % SK
Finnish: Joskus on raportoitu kouristuksia joidenkin kehonosien liikkeiden menetystä tai paikallisia liikunta- tai aistivaikeuksia.
Slovenian: Včasih so opazili krče, izgubo sposobnosti za premikanje dela telesa ali celotnega telesa ali lokalizirane težave s premikanjem ali čutili.
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Ihottumaa, nokkosihottumaa
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Izpuščaj, utrikarija
Finnish: • 4.2 Antotapa
Slovenian: • 4.2 Način uporabe
Finnish: MITEN STAMARILIA KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO STAMARIL
Finnish: Rokote suositellaan annettavaksi ihonalaisena ruiskeena.
Slovenian: Priporočljivo je injicirati cepivo po možnosti v podkožje.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin alla olevista kohdista koskee rokotettavaa henkilöä.
Slovenian: Zaradi zagotovila, da je STAMARIL ustrezen za vas ali vašega otroka, je pomembno, da zdravniku ali medicinski sestri poveste, če se katera od spodaj navedenih točk nanaša na prejemnika cepiva.
Finnish: Ravista ampullia, ja kun liuos on täysin sekoittunut, vedä se ruiskuun ja sekoita jäljellä olevaan liuokseen.
Slovenian: Vialo se stresa in po raztopitvi se suspenzijo izprazni v drugo vialo z ostankom topila.
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä neurotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AND), joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih nevrotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YELAND), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Keltakuumerokotetta ei yleensä suositella 6-9 kk:n ikäisille lapsille, paitsi erityisolosuhteissa ja voimassa olevien virallisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri otrocih od 6 do 9 mesecev starosti cepljenje proti rumeni mrzlici običajno ni priporočljivo, razen v specifičnih okoliščinah in v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili (glejte poglavje 4.4), v teh primerih je odmerek enak kot pri starejših otrocih in odraslih.
Finnish: Natriumkloridi, 0,9 % liuosta injektiota varten
Slovenian: Natrijev klorid 0,9% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Imusolmuketauti
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Limfadenopatija
Finnish: Natriumkloridi Kaliumkloridi Dinatriumfosfaatti Monokaliumfosfaatti Kalsiumkloridi Magnesiumsulfaatti
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat L-alanin natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat kalcijev klorid dihidrat magnezijev sulfat heptahidrat
Finnish: Keltakuumevirusta1 17 D-204 -kanta (elävä, heikennetty) …………..vähintään 1 000 LD50 yksikköä2 1 tuotettu erityisessä patogeenittomassa kananpojan sikiössä 2Eläintestauksissa määritetty tilastollisesti kuolettavaksi annokseksi 50 % tapauksessa Täydellinen apuaineluettelo, ks.
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt Yleinen:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Finnish: Muita haittavaikutuksia (yli yhdellä sadasta rokotuksen saaneesta) kokeilussa olivat pahoinvointi, ripuli, lihaskivut, kuume ja heikotus.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot eni na sto cepljenih oseb v klinični raziskavi, so obsegali občutek slabosti ali slabost, drisko, bolečine v mišicah, vročino in oslabelost.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Finnish: Henkilöille, jotka saattavat käsitellä infektioituneita materiaaleja (esimerkiksi laboratoriohenkilökunta).
Slovenian: Oseb, ki rokujejo s kužnimi snovmi, na primer laboratorijskih delavcev.
Finnish: 50 % SC
Slovenian: Brez RNU 50 % SK
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 1 kerta-annosampullin + 1 esitäytetyn ruiskun Tämä pakkaus sisältää 10 kerta-annosampullia + 10 esitäytettyä ruiskua Tämä pakkaus sisältää 20 kerta-annosampullia + 20 esitäytettyä ruiskua
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg Pakiranje vsebuje 20 vial z enim odmerkom + 20 napolnjenih injekcijskih brizg
Finnish: Keltakuumerokote (elävä).
Slovenian: Cepivo proti rumeni mrzlici, živo
Finnish: Hermoston häiriöt Erittäin yleinen:
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti: glavobol
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Vuosi Rokote
Slovenian: Rok uporabnosti