FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The PRAC agreed on measures including a revision of the posology, contraindications in patients with a known acquired or congenital QT interval prolongation and patients with a known risk factor to QT interval prolongation, a warning that use in the elderly is not recommended due to the anticholinergic effect and a request to the MAHs to assess the effectiveness of the risk minimisation measures.
Latvian: • PRAC vienojās par pasākumiem, kas ietver devu pārskatīšanu, kontrindikāciju noteikšanu pacientiem ar diagnosticētu iegūtu vai pārmantotu QT intervāla pagarināšanos un pacientiem ar zināmu QT intervāla pagarināšanās riska faktoru, brīdinājumu, ka lietošana gados veciem cilvēkiem nav ieteicama antiholīnerģiskās ietekmes dēļ un lūgumu reģistrācijas apliecības īpašniekiem novērtēt riska mazināšanas pasākumu efektivitāti, tādēļ PRAC secināja, ka I pielikumā minēto hidroksizīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir labvēlīga, ja tiek veikti apstiprinātie grozījumi zāļu informācijā, papildu farmakovigilances un riska mazināšanas pasākumi.
English: • The PRAC reviewed the totality of the available data in relation to the potential risk for developing QT interval prolongation and/or Torsades de Pointes after exposure to hydroxyzine, including pre-clinical data, clinical efficacy and safety data and post-marketing safety data, the MAHs' submissions as well as reports from the Paediatric Committee and the Geriatric Expert Group;
Latvian: Torsades de Pointes risku pēc hidroksizīna iedarbības, tostarp preklīniskos datus, datus par klīnisko efektivitāti un drošumu un pēcreģistrācijas drošuma datus, reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegumus, kā arī Pediatrijas komitejas un Geriatrijas ekspertu grupas ziņojumus;
English: The CMDh amended the product information accordingly, revising the wording of Section 4.2 of the SmPC as follows: “In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day” and clarifying the wording of the recommendation in children up to 40 kg in weight.
Latvian: CMDh veica atbilstošus grozījumus zāļu informācijā, pārveidojot zāļu apraksta 4.2. apakšpunkta tekstu šādā veidā: “Pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg,
English: Overall conclusion and grounds for the variation to the Marketing Authorisations
Latvian: Vispārējais secinājums un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums Tā kā
English: • The PRAC considered the known risk factors for QT interval prolongation and was of the opinion that the potential risk for QT interval prolongation can be adequately minimised by restricting the use of hydroxyzine, particularly in at-risk patient populations;
Latvian: QT intervāla pagarināšanās risku ir iespējams atbilstoši samazināt, ierobežojot hidroksizīna lietošanu, īpaši riskam pakļautajās pacientu grupās;
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu Forma
English: Route of administration Packaging Content
Latvian: Iepakojuma Satura Iepakojumi
English: Package size l t o r
Latvian: 6 mg/ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai v
English: This summary was last updated in March 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada martā.
English: No special precautions are required.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
English: These studies were performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Latvian: Šos pētījumus veica laboratorijas, kā arī raksturīgos Eiropas lopkopības apstākļos.
English: The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks.
Latvian: Vakcīna sāk iedarboties 2 nedēļas pēc vakcinēšanas, un aizsardzība ilgst 17 nedēļas.
English: This medicine is the same as Ingelvac CircoFLEX, which is already authorised in the European Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Ingelvac CircoFLEX, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: The full EPAR for Ingelvac PCV Flex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ingelvac PCV Flex teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is given by injection into the muscle as a single dose.
Latvian: To ievada injekcijas veidā muskulī vienreizējas devas veidā.
English: This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Latvian: Aktīvā imūnsistēmas atbildes reakcija palīdzēs pasargāt cūkas no šī vīrusa izraisītas slimības.
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šo vīrusu, tā spēs ātrāk reaģēt uz vīrusu.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā “svešu”, un reaģē, veidojot aktīvu imūnsistēmas atbildes reakciju.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac PCV Flex is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Ingelvac PCV Flex, ir “nulle” dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac PCV FLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Ingelvac PCV Flex, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
English: The most common side effect with Ingelvac PCV Flex (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ingelvac PCV Flex blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac PCV Flex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ingelvac PCV Flex.
English: PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Latvian: PCV2 infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
English: The company that makes Ingelvac CircoFLEX has agreed that its scientific data can be used for Ingelvac PCV Flex (‘informed consent').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Ingelvac CircoFLEX, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Ingelvac PCV Flex (“informētās personas piekrišana”).
English: Ingelvac PCV Flex is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac PCV Flex.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ingelvac PCV Flex lietošanu.
English: The trials showed that vaccination of pigs (which had no antibodies to PCV2 before vaccination) with Ingelvac PCV Flex reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, virus excreted from the nose and death rates.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka cūku (kurām pirms vakcinācijas nebija antivielu pret PCV2) vakcinācija ar Ingelvac PCV Flex pazemināja PCV2 līmeni asinīs, mazināja PCV2 infekcijas klīniskās pazīmes, no šņukura izdalīto vīrusu daudzumu un nāves rādītājus.
English: Ingelvac PCV Flex is to be used in pigs which have no maternally derived antibodies (a special type of proteins, received from the mother in the milk that help the body to fight infection) to PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex paredzēts lietot cūkām, kurām nav no mātes iegūtu antivielu (īpašs olbaltumvielu veids, ko saņem ar pienu no mātes un kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju) pret PCV2.
English: For practical information about using Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac PCV Flex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: Ingelvac PCV Flex has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pētīta vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu cūkām.
English: Ingelvac PCV Flex is a vaccine used to protect pigs from two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
English: What benefits of Ingelvac PCV Flex have been shown in studies?
Latvian: Kādi Ingelvac PCV Flex ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
English: Ingelvac PCV Flex is a vaccine.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna.
English: Ingelvac PCV Flex contains small amounts of a protein from PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas.
English: For more information about treatment with Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ingelvac PCV Flex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac PCV Flex on 24 May 2017.
Latvian: Eiropas Komisija 24/05/2017. apstirpināja Ingelvac PCV Flex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: What is Ingelvac PCV Flex and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ingelvac PCV Flex un kāpēc to lieto?
English: Ingelvac PCV Flex contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
English: Why is Ingelvac PCV Flex approved?
Latvian: Kāpēc Ingelvac PCV Flex tika apstiprināta?
English: Other information about Ingelvac PCV Flex:
Latvian: Cita informācija par Ingelvac PCV Flex
English: How does Ingelvac PCV Flex work?
Latvian: Kā Ingelvac PCV Flex darbojas?
English: What are the risks associated with Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ingelvac PCV Flex?
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac PCV Flex, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Ingelvac PCV Flex ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Ingelvac PCV Flex used?
Latvian: Kā lieto Ingelvac PCV Flex?
English: Content
Latvian: Stiprums
English: Package size
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
English: Medicinal Product no longer authorised
Latvian: Zāļu forma
English: This usually takes between 15 and 30 minutes.
Latvian: Parasti tas aizņem no 15 līdz 30 minūtēm.
English: Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 20 December 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007.gada 18.decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 20.decembris
English: Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogēnie pētījumi nav veikti.
English: D-25436 Uetersen Germany
Latvian: D-25436 Uetersen Vācija
English: Additional supportive care should be provided as necessary.
Latvian: Jānodrošina nepieciešamā papildus aprūpe.
English: • can't take medicines to thin the blood
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai
English: Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu bez konsultēšanās ar ārstu.
English: Not known
Latvian: Nav zināms
English: The treatment is divided into two stages:
Latvian: Ārstēšana notiek divās fāzēs:
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Latvian: Adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par Silapo ietekmi uz grūtniecēm nav.
English: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Latvian: Fakss: +49 (0) 6101 603-3888
English: A systematic review has also been performed involving more than 9 000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, kas ietvēra vairāk nekā 9 000 vēža pacientus, kuri piedalījās 57 klīniskos pētījumos.
English: Your doctor will check on this.
Latvian: Jūsu ārsts to pārbaudīs.
English: The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids.
Latvian: Proteīna daļa molekulā ir apmēram 58% no kopējā molekulārā svara un sastāv no 165 aminoskābēm.
English: PRCA causes sudden and severe anaemia.
Latvian: PRCA izraisa pēkšņu un smagu anēmiju.
English: The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Latvian: Ieteicamais dozēšanas režīms ir attēlots šajā diagrammā:
English: Clinical efficacy and safety
Latvian: Klīniskā iedarbība un drošība
English: • have severe heart disease
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība
English: Weight (kg)
Latvian: Svars (kg)
English: You should discuss this information with your doctor.
Latvian: Jums vajadzētu šo informāciju pārrunāt ar ārstu.
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain.
Latvian: Šīs izmaiņas ir minētas kā sekundāras pēc mātes ķermeņa svara pieauguma samazināšanās.
English: The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Latvian: Deva jāinjicē vismaz 1-5 minūšu laikā, atkarībā no kopējās devas lieluma.
English: Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
Latvian: Pacientiem, kas dažādu iemeslu dēļ nedrīkst saņemt atbilstošu antitrombotisko profilaksi.
English: It is not known whether exogenous epoetin zeta is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai eksogēnais epoetīns zeta izdalās cilvēka pienā.
English: There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
Latvian: Medikamenta uzkrāšanās nav novērota, rādītāji neatšķiras, neatkarīgi no tā, vai mērījumi izdarīti 24 stundas pēc pirmās injekcijas vai 24 stundas pēc pēdējās injekcijas.
English: The apparent molecular weight of erythropoietin is 32 000-40 000 Dalton.
Latvian: Eritropoetīna molekulārais svars ir 32 000-40 000 daltonu.
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs konkrēto medikamentu, kuru lietojat.
English: In controlled clinical studies, use of epoetin alfa and other ESAs have shown:
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos epoetīna alfa un citu ESL lietošana uzrādīja:
English: Pharmacotherapeutic group: Other antianaemic preparations, erythropoietin ATC code: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns ATĶ kods: B03XA01
English: It is recommended that initial erythroid response be assessed 8 to 12 weeks following initiation of treatment.
Latvian: Ieteicams sākotnējo eritroīdu atbildes reakciju novērtēt 8-12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: If you use more Silapo than you should
Latvian: Ja esat lietojis Silapo vairāk nekā noteikts
English: These may be more common at the start of treatment.
Latvian: Šie simptomi biežāk varētu būt sastopami ārstēšanas sākumā.
English: Other causes of PRCA should be excluded, and appropriate therapy initiated.
Latvian: Citi PRCA cēloņi jāizslēdz un jāatsāk atbilstoša terapija.
English: This medicinal product is for single use only.
Latvian: Produkts paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: Target Hb (10 - 12 g/dl)
Latvian: Mērķa Hb (10-12 g/dl)
English: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Tālr: +49 (0) 6101 603-0
English: • you had a heart attack or stroke in the month before your treatment
Latvian: • Jums ir bijusi sirdslēkme vai insults mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas
English: Silapo must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2).
Latvian: Silapo nedrīkst jaukt kopā ar citiem medikamentiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
English: Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
Latvian: Kopumā bērniem un pusaudžiem, ar svaru mazāku kā 30 kg, nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā bērniem ar svaru virs 30 kg un pieaugušiem pacientiem.
English: There is no evidence to indicate that treatment with erythropoietin alters the metabolism of other medicinal products.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ārstēšana ar eritropoetīnu mainītu citu medikamentu metabolismu.
English: D-61118 Bad Vilbel Germany
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Vācija
English: What you need to know before you use Silapo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Silapo lietošanas
English: However, since ciclosporin is bound by red blood cells there is potential for interactions with other medicinal products.
Latvian: Lai gan ciklosporīnu saista sarkanās asins šūnas, ir iespējama mijiedarbība ar citiem medikamentiem.
English: If you are a cancer patient, you should be aware that Silapo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Latvian: Ja esat vēža pacients, Jums jāņem vērā, ka Silapo var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažos apstākļos var negatīvi ietekmēt vēzi.
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Latvian: Atkarībā noJūsu konkrētās situācijas ieteicamāka var būt asins pārliešana.
English: There are conflicting reports in the literature regarding whether erythropoietin may play a major role as tumour proliferator.
Latvian: Ir pretrunīgas atsauksmes literatūrā par to, vai eritropoetīnam varētu būt nozīmīga loma audzēju proliferācijā.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Vēlams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat pārliecināts.
English: Take one sealed syringe blister and leave it to stand for a few minutes until it reaches room temperature prior to using it.
Latvian: Paņemiet vienu aizzīmogotu šļirču iepakojumu un atstājiet to uz dažām minūtēm, līdz tas sasniedz istabas temperatūru.
English: What Silapo is and what it is used for
Latvian: Kas ir Silapo un kādam nolūkam to lieto
English: Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Latvian: Līdzko konkrētam pacientam terapeitiskais mērķis ir sasniegts, deva jāsamazina par 25 līdz 50%, lai saglabātu hemoglobīnu šādā līmenī.
English: In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs.
Latvian: Turklāt, īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar noslieci uz DVT.
English: Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas ir ļoti retas, tomēr Jums jāzina, ka, ja tās attīstās, jums varētu būt nepieciešama regulāra asins pārliešana, iespējams, visa mūža garumā, lai ārstētu anēmiju un Silapo terapija tiks pārtraukta.
English: Handling instructions for Silapo:
Latvian: Silapo lietošanas instrukcija:
English: Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events.
Latvian: Tā lietošana šādas indikācijas gadījumā jāsabalansē ar iespējamo tromboembolisku gadījumu risku.
English: Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Silapo.
Latvian: Dzelzs preparāti un citi asins stimulanti var paaugstināt Silapo efektivitāti.
English: The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Latvian: Pieņemot lēmumu par rekombinēto eritropoetīnu lietošanu, tam jāpamatojas uz ieguvuma-riska novērtējumu, piedaloties konkrētam pacientam, kam jāņem vērā specifisks klīnisks konteksts.
English: Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti (skat. apakšpunktu 5.3).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi turpmāki jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
English: Cancer patients
Latvian: Vēža pacientiem
English: 95% CI for Mean Prior Transfusions
Latvian: 95% CI vidējai vērtībai Pirms transfūzijas
English: • Stroke (insufficient blood supply to the brain, which may lead to inability to move one or more limbs on one side of the body, inability to understand or formulate speech, or an inability to see one side of the visual field).
Latvian: • Insults (nepietiekama skābekļa piegāde smadzenēm, kā rezultātā var būt traucēta spēja kustināt vienu vai vairākus locekļus vienā ķermeņa pusē, traucēta spēja saprast vai noformulēt runu vai traucēta spēja saskatīt redzes lauka vienu pusi).
English: Contains phenylalanine, see leaflet for further information.
Latvian: Satur fenilalanīnu, detalizētākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
English: A half-life of approximately 6 hours has been reported in children.
Latvian: Bērniem minētie rādītāji samazinājušies apmēram 6 stundu laikā.
English: Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Latvian: Ievadiet šķīdumu, kā to ierādījis ārsts.
English: • have recently had a heart attack or stroke
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults
English: These reports are based on in vitro findings from human tumour samples, but are of uncertain significance in the clinical situation.
Latvian: Šīs atsauksmes ir balstītas uz in vitro rezultātiem no cilvēku audzēju paraugiem, bet ir apšaubāmas nozīmes klīniskā situācijā.
English: Serious side effects:
Latvian: Nopietnas blakusparādības:
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Latvian: Ja tas tomēr notiek, jāveic atbilstošas devas pielāgošana saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem.
English: Two subjects had significant risk factors (atrial fibrillation, heart failure and thrombophlebitis).
Latvian: Diviem pētījuma dalībniekiem bija nozīmīgi riska faktori (priekškambaru fibrilācija, sirds mazspēja un tromboflebīts).
English: These doses may not be as high as those received initially.
Latvian: Šajā gadījumā devas nedrīkst būt tikpat lielas kā sākotnējās.
English: When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of at least four weeks.
Latvian: Kad nepieciešama devas pielāgošana, tā jāveic pakāpeniski, vismaz četru nedēļu laikā.
English: All special warnings and precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Latvian: Jāievēro visi brīdinājumi un piesardzības pasākumi, kas saistīti ar autologo asiņu transfūziju, jo īpaši parastā tilpuma aizvietošana.
English: If you are receiving haemodialysis:
Latvian: Ja Jums tiek veikta hemodialīze: