FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - bolesti hlavy,
Croatian: - glavobolja,
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny.
Croatian: Pazite da razmak između dvije doze bude najmanje 3 sata.
Czech: Účinek potravy na absorpci není známý.
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju nije poznat.
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Croatian: Što je AMMONAPS i za što se koristi
Czech: • granule, které zůstanou na lžičce, odpovídají jedné lžičce,
Croatian: • Granule koje ostanu u žlici odgovaraju mjeri jedne žlice
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati tog režima prehrane.
Czech: Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l.
Croatian: Nivo glutamina u plazmi treba održavati ispod 1000 µmol/l.
Czech: Neznámé:
Croatian: Nepoznato:
Czech: Je důležité stanovit diagnózu v časné fázi a zahájit léčbu okamžitě, aby došlo ke zlepšení přežívání a klinického výsledku.
Croatian: Važno je dijagnozu postaviti rano i odmah započeti liječenje kako bi se povećali izgledi za preživljavanje i poboljšao klinički ishod.
Czech: - pokles sluchu, - dezorientace,
Croatian: - slabiji sluh, - dezorijentiranost,
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost ovog lijeka za primjenu u trudnica nije ustanovljena.
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza může být prospěšná.
Croatian: Hemodijaliza ili peritonealna dijaliza mogu biti od koristi.
Czech: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.
Croatian: nije moguće odrediti učestalost na temelju dostupnih podataka
Czech: Je-li indikována nízkokalorická suplementace, je doporučován produkt neobsahující bílkoviny.
Croatian: Ako je nadopuna kalorija indicirana, preporučuje se proizvod koji ne sadrži proteine.
Czech: Distribuce Distribuční objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Czech: Rozpuštěním granulí normálně vznikne mléčně bílá suspenze.
Croatian: Suspendiranjem granula obično nastaje mliječno bijela suspenzija.
Czech: - zhoršení paměti - zhoršení stávajících neurologických onemocnění.
Croatian: - loše pamćenje, - pogoršanje postojećih neuroloških stanja.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Dozrávání mozkových synapsí bylo zpomalené a byl snížen počet funkčních nervových zakončení v mozku, což mělo za následek poruchu růstu mozku.
Croatian: Usporeno je sazrijevanje sinapsi i smanjen je broj funkcionalnih živčanih završetaka u velikom mozgu, što je rezultiralo oštećenjima u razvoju mozga.
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit léčbu a zahájit podpůrná opatření.
Croatian: U slučaju predoziranja, prekinuti liječenje i uvesti suportivne mjere.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den (40 tablet) nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan (40 tableta) nije ustanovljena.
Czech: Tablety se zapíjejí velkým množstvím vody.
Croatian: Tablete treba uzimati s puno vode.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan nije ustanovljena.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Czech: Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly
Croatian: Ovi lijekovi mogu promijeniti djelovanje lijeka AMMONAPS i trebat ćete češće obavljati krvne pretrage.
Czech: K dispozici jsou tři různě velké odměrné lžičky.
Croatian: Priložene su tri odmjerne žlice različitih mjera.
Czech: Obvyklá celková denní dávka natrium-fenylbutyrátu v klinické praxi je:
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi:
Czech: To může být způsobeno lipofilitou natrium-fenylbutyrátu a následnými rozdíly v distribučním objemu.
Croatian: Razlog može biti lipofilnost natrijeva fenilbutirata i posljedična razlika u volumenu distribucije.
Czech: Je možné, že přípravek AMMONAPS bude nutno užívat po celý život, jestliže nedojde k provedení ortotopické transplantace jater.
Croatian: Liječenje lijekom AMMONAPS možda će biti potrebno tijekom cijelog života, osim ako se ne provede ortotopna transplantacija jetre.
Czech: Tyto příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii.
Croatian: Dijete se oporavilo unutar 48 sati nakon simptomatskog liječenja.
Czech: Je indikován u všech pacientů s časnou/neonatální formou tohoto onemocnění (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života).
Croatian: Indiciran je u svih bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju u neonatalnoj dobi (potpuni nedostatak enzima, koji se pojavljuje unutar prvih 28 dana života).
Czech: Před dávkováním lahvičku lehce protřepejte.
Croatian: Prije otvaranja lagano protresite bočicu.
Czech: AMMONAPS se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonemie, která představuje naléhavý zdravotní stav.
Croatian: AMMONAPS se ne preporučuje za liječenje akutne hiperamonemije, koja zahtijeva hitno liječenje.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Czech: Odpadní dusík ve formě amoniaku má zvlášť toxické účinky na mozek a v závažných případech vede ke sníženému stavu vědomí a kómatu.
Croatian: Suvišni dušik u obliku amonijaka osobito je toksičan za mozak i u teškim slučajevima izaziva smanjene razine svijesti i komu.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (UKOLIKO JE POTREBNO) ROK VALJANOSTI
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Czech: hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese, podrážděnost
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često: depresija, iritabilnost
Czech: Datum první registrace: 08/12/1999 Datum posledního prodloužení registrace: 08/12/2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 08.12.2009.
Czech: Denní dávka přípravku AMMONAPS se vypočítá na základě Vaší tolerance bílkovin, stravy a tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu.
Croatian: Dnevna doza lijeka AMMONAPS izračunava se prema Vašoj toleranciji na proteine, prehrani i tjelesnoj težini ili površini tijela.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 0,8 hodiny.
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 0,8 sati.
Czech: • 9,9 - 13,0 g/m2/den u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg, dospívajících a dospělých.
Croatian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan za djecu težine veće od 20 kg, adolescente i odrasle.
Czech: U pacientů s těmito vzácnými poruchami se projevuje deficience určitých jaterních enzymů, a nejsou tudíž schopni vylučovat odpadní dusík.
Croatian: Bolesnicima s ovim rijetkim poremećajem nedostaju određeni enzimi jetre te stoga ne mogu ukloniti suvišni dušik.
Czech: U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 - 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca razlike u spolu utjecale su na farmakokinetičke parametre fenilbutirata i fenilacetata (AUC i Cmax oko 30 - 50% viši u žena), ali ne i na farmakokinetičke parametre fenilacetilglutamina.
Czech: Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud jste těhotná, protože tento přípravek může ovlivnit Vaše nenarozené dítě.
Croatian: Ne uzimajte AMMONAPS ako ste trudni, budući da ovaj lijek može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Czech: Obsahuje sodík, další informace viz příbalová informace pro pacienta.
Croatian: Sadrži natrij, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Srdeční poruchy Časté: otoky Méně časté: arytmie
Croatian: Srčani poremećaji Često: edem Manje često: aritmija
Czech: Časté: synkopa, bolest hlavy
Croatian: Često: sinkopa, glavobolja
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDN\Ý ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Výskyt je definovaný jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100); rijetko
Czech: Denní dávka by měla být upravena podle individuálních potřeb na základě tolerance bílkovin a takového denního příjmu bílkovin v potravě, který je nutný pro podporu růstu a vývoje.
Croatian: Dnevnu dozu treba prilagoditi pojedinom bolesniku, obzirom na toleranciju proteina i dnevni unos proteina hranom, potreban za poticanje rasta i razvoja.
Czech: - jestliže máte srdeční selhání, sníženou funkci ledvin nebo jiné onemocnění, při kterém může zadržení sodné soli obsažené v tomto léku zhoršit Váš zdravotní stav;
Croatian: - ako imate zatajenje srca, smanjenu funkciju bubrega ili druge bolesti koje se mogu pogoršati uslijed zadržavanja natrijeve soli koju ovaj lijek sadrži.
Czech: Je také indikován u pacientů s pozdní formou tohoto onemocnění (částečný deficit enzymu, který se objevuje po prvním měsíci života), kteří mají v anamnéze hyperamonemickou encefalopatii.
Croatian: Također je indiciran u bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju kasnije (djelomični nedostatak enzima, koji se pojavljuje nakon prvog mjeseca života), a koji u anamnezi imaju hiperamonijemijsku encefalopatiju.
Czech: Po snížení dávky se pacientka uzdravila s výjimkou epizod recidivující pankreatitidy, která nakonec urychlila vysazení léčby.
Croatian: Nakon sniženja doze bolesnica se oporavila, ali su epizode recidivirajućeg pankreatitisa naposljetku dovele do prekida liječenja.
Czech: těžkou hypokalemií, pancytopenií, periferní neuropatií a pankreatitidou.
Croatian: teškom hipokalemijom, pancitopenijom, perifernom neuropatijom i pankreatitisom.
Czech: Vyskytl se jeden případ předávkování u 5měsíčního dítěte jako náhodné požití dávky 10 g (1370 mg/kg).
Croatian: Slučaj predoziranja dogodio se u petomjesečnog djeteta koje je slučajno primilo jednokratnu dozu od 10 g (1370 mg/kg).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: Celková denní dávka tablet AMMONAPS by měla být rozdělena do stejných dávek a užívána s každým jídlem (např. třikrát denně).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu lijeka AMMONAPS treba podijeliti u jednake količine i uzimati uz svaki obrok (npr. tri puta dnevno).
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, transamináz, bilirubinu, kyseliny močové, chloridů, fosfátu a sodíku.
Croatian: Povišena razina alkalne fosfataze, transaminaza, bilirubina, mokraćne kiseline, klorida, fosfata i natrija.
Czech: Téměř bílé oválné tablety označené „UCY 500".
Croatian: Tablete su gotovo bijele, ovalne, s otisnutom oznakom „UCY 500".
Czech: Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky.
Croatian: Radi određivanja ispravne dnevne doze morat ćete redovito obavljati krvne pretrage.
Czech: 250 tablet 500 tablet
Croatian: 250 tableta 500 tableta
Czech: Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety.
Croatian: Primjena AMMONAPS tableta indicirana je u odraslih i djece koji mogu progutati tablete.
Czech: Pokud je u Vás nutné provést laboratorní vyšetření, je důležité upozornit lékaře, že užíváte přípravek AMMONAPS, protože natrium-fenylbutyrát může ovlivnit některé laboratorní výsledky.
Croatian: Ako morate obaviti laboratorijske pretrage, važno je da liječniku napomenete da uzimate AMMONAPS, budući da natrijev fenilbutirat može utjecati na neke rezultate laboratorijskih testova.
Czech: V případě, že pacient vyžaduje podání přípravku sondou, je možno rozpustit před použitím přípravek AMMONAPS ve vodě (rozpustnost natrium-fenylbutyrátu je až 5 g v 10 ml vody).
Croatian: Ako bolesnik mora primati lijek putem sonde, AMMONAPS se prije primjene može suspendirati u vodi (topljivost natrijeva fenilbutirata iznosi do 5 g u 10 ml vode).
Czech: Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud kojíte, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Croatian: Ne uzimajte AMMONAPS ako dojite, jer lijek može dospjeti u majčino mlijeko i naškoditi Vašem djetetu.
Czech: U mláďat potkanů, kterým byly podávány podkožně vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), byla pozorována snížená proliferace a zvýšený úbytek neuronů, a rovněž snížení myelinu v CNS.
Croatian: Nakon supkutane primjene visokih doza fenilacetata (190 - 474 mg/kg) u mladunčadi štakora uočena je smanjena proliferacija i povećani gubitak neurona te redukcija mijelina u SŽS.
Czech: Těhotenství
Croatian: Trudnoća.
Czech: Každá láhev obsahuje 266 g nebo 532 g granulí.
Croatian: Jedna bočica sadrži 266 g ili 532 g granula.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
Croatian: [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]
Czech: Fenylacetát je také hydrolyzován pomocí esteráz v játrech a krvi.
Croatian: Fenilacetat se osim toga uz pomoć esteraza hidrolizira u jetri i krvi.
Czech: V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka AMMONAPS 56% ispitanika imalo je barem jednu nuspojavu, dok se za 78% tih nuspojava smatra da nisu povezane s uzimanjem lijeka AMMONAPS.
Czech: K dispozici jsou tři odměrné lžičky, které umožňují dávkování 1,2 g, 3,3 g, nebo 9,7 g natriumfenylbutyrátu.
Croatian: Priložene su tri mjerne žlice za količinu od 1,2 g, 3,3 g ili 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Czech: Přípravek AMMONAPS nezabrání zcela opakovanému výskytu epizody akutního nadbytku dusíku v krvi a není vhodný pro léčbu tohoto onemocnění, protože se jedná o naléhavý zdravotní stav.
Croatian: AMMONAPS ne sprječava u potpunosti pojavu akutnog viška amonijaka u krvi i nije prikladan za liječenje takvih hitnih medicinskih stanja.
Czech: Většina pacientů měla výsledky IQ testů v průměru odpovídajícímu nízkému průměru/hraničnímu rozmezí mentální retardace.
Croatian: Kvocijent inteligencije u većine se bolesnika kretao u rasponu od prosječne inteligencije do ispodprosječnih/graničnih vrijednosti mentalne retardacije.
Czech: Součástí balení jsou tři lžičky (jedna malá bílá, jedna středně velká žlutá a jedna velká modrá) pro odměření Vaší denní dávky.
Croatian: Za odmjeravanje Vaše dnevne doze priložene su tri žlice (jedna mala bijela žlica, jedna srednja žuta žlica i jedna velika plava žlica).
Czech: Časté: renální tubulární acidóza
Croatian: Često: bubrežna tubularna acidoza
Czech: Tyto příznaky odpovídají akumulaci fenylacetátu, která se projevila jako neurotoxicita limitovaná dávkou při intravenózním podávání v dávkách do 400 mg/kg/den.
Croatian: Ovi simptomi odgovaraju simptomima nakupljanja fenilacetata koja pokazuje neurotoksičnost ovisnu o dozi pri intravenskoj primjeni u dozama do 400 mg/kg/dan.
Czech: Kortikosteroidy mohou vyvolat rozpad tělesných proteinů a zvýšení plazmatických hladin amoniaku.
Croatian: Kortikosteroidi mogu uzrokovati razgradnju proteina u organizmu i tako povisiti razine amonijaka u plazmi.
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (na základě dostupných dat nelze určit).
Croatian: (≥ 1/10 000 i < 1/1 000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Granule jsou balené v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Granule su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Czech: Výsledky mikronukleárního testu naznačují, že natrium-fenylbutyrát neměl žádné klastogenní účinky u potkanů, kteří dostávali toxické nebo netoxické dávky (24 a 48 hodin po jednorázovém podání dávek od 878 do 2 800 mg/kg).
Croatian: Rezultati mikronukleus testa ukazuju da natrijev fenilbutirat nema klastogeni učinak u štakora liječenih toksičnim ili netoksičnim dozama (pregled 24 i 48 sati nakon jednokratne oralne primjene doze od 878 do 2800 mg/kg).
Czech: Působení fenylacetátu (účinný metabolit fenylbutyrátu) na mláďata krys v prenatální fázi vývoje mělo za následek léze kortikálních pyramidových buněk; dendritické trny byly delší a tenčí oproti normálu a vyskytovaly se v nižším počtu.
Croatian: Prenatalno izlaganje mladunčadi štakora fenilacetatu (aktivnom metabolitu fenilbutirata) izazvalo je oštećenje piramidalnih stanica u korteksu; dendritičkih trnova bilo je manje i bili su dulji i tanji od normalnih.
Czech: - ospalost, únava, závratě a méně často zmatenost,
Croatian: - pospanost, umor, omaglica i rjeđe smetenost,
Czech: Celková denní dávka by měla být stejnoměrně rozdělena a podávána s každým jídlem nebo krmením (např. 4 - 6krát denně u malých dětí).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu AMMONAPS granula treba podijeliti u jednake količine i uzimati uz svaki obrok ili hranjenje (npr. 4-6 puta dnevno u male djece).
Czech: Časté: anémie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, trombocytóza Méně časté: aplastická anémie, ekchymóza
Croatian: Često: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, trombocitoza Manje često: aplastična anemija, ekhimoza
Czech: Počet tablet, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta trebate uzimati.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté: vyrážka, abnormální pach kůže
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip, abnormalan miris kože
Czech: Pro odměření dávky: • před otevřením lehce protřepejte láhev,
Croatian: • Prije otvaranja lagano protresite bočicu
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Czech: Přípravek AMMONAPS pomáhá tělu vylučovat odpadní dusík, přičemž snižuje množství amoniaku v těle.
Croatian: AMMONAPS pomaže tijelu u uklanjanju suvišnog dušika i snizuje razinu amonijaka u tijelu.
Czech: • zarovnejte lžičku plochým povrchem, např. plochou stranou nože přes okraj lžičky, abyste odstranil(a) přebytečné množství granulí,
Croatian: • Preko vrha žlice pređite ravnom površinom, npr. oštricom noža, kako biste uklonili višak granula
Czech: U pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza v průběhu těhotenství a kteří byli léčeni před výskytem ataky hyperamonemické encefalopatie, bylo přežívání 100 %, ale i u těchto pacientů došlo k mnoha následným poruchám kognitivních funkcí a k neurologickým výpadkům.
Croatian: Bolesnici kojima je bolest dijagnosticirana prije rođenja i koji su liječeni prije epizode hiperamonijemijske encefalopatije imali su stopu preživljavanja od 100%, ali i u tih su se bolesnika naknadno javila kognitivna oštećenja ili drugi neurološki deficiti.
Czech: U pacientů s neonatální formou onemocnění byl zaznamenán vysoký výskyt mentální retardace.
Croatian: Bolesnici u kojih se bolest pojavila u neonatalnoj dobi imali su visoku incidenciju mentalne retardacije.
Czech: Přípravek AMMONAPS tablety by neměl být podáván dětem, které nejsou schopné polykat tablety.
Croatian: AMMONAPS tablete ne smiju se davati djeci koja ih ne mogu progutati.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou některé výše uvedené příznaky , informujte okamžitě svého lékaře nebo kontaktuje nejbližší lékařskou pohotovost nebo nemocnici, kde bude zahájena podpůrná léčba.
Croatian: Ako primijetite neke od ovih simptoma, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili se javite na prvu pomoć radi liječenja.
Czech: Dříve měla neonatální forma poruchy metabolismu močoviny během prvního roku života téměř vždy fatální průběh, a to i v případě, že byla léčena peritoneální dialýzou a esenciálními aminokyselinami, nebo pomocí jejich analog neobsahujících dusík.
Croatian: U prošlosti je poremećaj ciklusa ureje s nastupom simptoma u neonatalnoj dobi gotovo uvijek završavao smrću u prvoj godini života, čak i ako je novorođenče liječeno peritonejskom dijalizom i esencijalnim aminokiselinama ili njihovim analozima bez dušika.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek AMMONAPS s každým jídlem nebo krmením.
Croatian: AMMONAPS uzimajte uz svaki obrok ili hranjenje.
Czech: U pacientů s pozdní formou deficitu, včetně žen s heterozygotní formou deficitu ornitinkarbamoyltransferázy, kteří překonali hyperamonemickou encefalopatii a byli dlouhodobě léčeni omezením bílkovin ve stravě a natrium-fenylbutyrátem, byl výskyt přežívání 98 %.
Croatian: U bolesnika u kojih se bolest pojavila kasnije, uključujući žene heterozigotne za nedostatak ornitin transkarbamilaze, koji su se oporavili od hiperamonijemijske encefalopatije i koji su potom trajno liječeni prehranom sa smanjenim udjelom proteina i natrijevim fenilbutiratom, stopa preživljenja iznosila je 98%.
Czech: Jelikož nebylo stanoveno, zda je fenylacetát vylučován do mateřského mléka, je použití přípravku AMMONAPS kontraindikováno v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se fenilacetat u majčino mlijeko te je stoga primjena lijeka AMMONAPS kontraindicirana tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ve stejnoměrně rozdělených dávkách ústy nebo gastrostomickou sondou (trubička, která prochází břišní stěnou do žaludku) nebo nasogastrickou sondou (trubička, která prochází nosem do žaludku).
Croatian: Način primjene AMMONAPS uzimajte kroz usta u ravnomjerno raspoređenim dozama, putem gastrostome (sonda koja se kroz trbuh uvodi u želudac) ili putem nazogastrične sonde (sonda koja se kroz nos uvodi u želudac).
Czech: AMMONAPS granule se podává ústy (kojencům a dětem, které nejsou schopny polknout tablety a pacientům s dysfagií) nebo prostřednictvím gastrostomie nebo nasogastrické sondy.
Croatian: AMMONAPS granule treba primjenjivati oralno (u novorođenčadi i djece koja ne mogu progutati tablete i u bolesnika s disfagijom) ili putem gastrostome ili nazogastrične sonde.
Czech: Přípravek AMMONAPS obsahuje sodík
Croatian: AMMONAPS sadrži natrij
Czech: • naberte z láhve plnou lžičku granulí,
Croatian: • Iz bočice izvadite navrh punu odmjernu žlicu
Czech: Exacerbace existujícího neurologického postižení není během léčby pravděpodobná a u některých pacientů může perzistovat neurologická porucha.
Croatian: Neurološka oštećenja unatoč liječenju nisu reverzibilna, a u nekih se bolesnika neurološko stanje može i pogoršati.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být přeměna fenylacetátu na fenylacetylglutamin relativně pomalejší.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre pretvorba fenilacetata u fenilacetilglutamin može biti nešto sporija.
Czech: Pokud k tomu dojde, poraďte se se svým lékařem, protože zastavení menstruace může být vyvoláno těhotenstvím (viz část Těhotenství a kojení výše).
Croatian: U slučaju izostanka mjesečnice obratite se svom liječniku, jer uzrok može biti trudnoća (vidjeti dio o trudnoći i dojenju).
Czech: Opakované dávkování fenylacetátu prokázalo indukci clearance.
Croatian: Ponovljene doze fenilacetata upućivale su na indukciju klirensa.