FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
Swedish: Exempel på områden där det krävs ett förtydligande omfattar o format och innehåll för den litteraturgenomgång av uppgifter om säkerhet och den expertrapport som krävs som en del av den stödjande dokumentationen till en registreringsansökan o litteraturuppgifter eller expertutlåtanden som styrker medicinsk användning under en period av minst 30 år (format och typ av belägg) för att stödja en registreringsansökan o bevis för att läkemedlets farmakologiska verkningar eller effekt är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet Förtydligande av ställningen för de vägledningar som arbetsgruppen för naturläkemedel utarbetat mellan 1997 och 2004.
Italian: Nel 2005 il gruppo ad hoc per i servizi di ispezione relativi alla GMP si riunirà quattro volte.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GMP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
Italian: Tendenza
Swedish: Tendens:
Italian: Esperienza professionale: dopo aver esercitato per parecchi anni la professione di veterinario nel Regno Unito e in Canada ha lavorato nell'industria farmaceutica, nel settore zoosanitario.
Swedish: Bakgrund: Flera år i allmän veterinärpraktik i Storbritannien och Kanada.
Italian: Contributo del SEE Contributo di programmi UE
Swedish: Bidrag från EU-program
Italian: Per quanto riguarda le spese derivanti dall'organizzazione delle riunioni (delegati, autorità nazionali e fornitori), si prevede un aumento del 60%.
Swedish: 60 procent ökning av återbetalning av utlägg för möten till delegater, nationella myndigheter och leverantörer.
Italian: Linee guida da elaborare
Swedish: Riktlinje skall utarbetas
Italian: Tim Buxton, capo settore "Gestione di progetti", nato il 27 febbraio 1959, cittadinanza britannica
Swedish: Tim Buxton, chef för Sektorn för projektledning, född 590227, brittisk medborgare
Italian: Obiettivo Aumentare il livello di trasparenza delle attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
Swedish: Öka öppenheten kring EMEA:s och det europeiska nätverkets verksamhet.
Italian: Innalzare il livello della qualità e della coerenza normativa e scientifica per quanto riguarda la valutazione delle domande di estensione di linea e delle variazioni e dei trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen i bedömningen av ansökningar om ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Italian: A causa della crescita costante del numero di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, continuerà ad aumentare il numero delle relazioni sugli effetti indesiderati e quello delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, che dovrebbero raggiungere nel 2005
Swedish: Den stadiga ökningen av läkemedel som godkänns genom det centraliserade förfarandet innebär att antalet biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) fortsätter att öka.
Italian: Elaborare una guida alle conferenze, collegata al sistema di gestione delle riunioni e contenente tutte le informazioni importanti riguardanti le conferenze, ad uso del personale dell'EMEA, dei delegati esterni e degli esperti.
Swedish: Utarbeta en konferensvägledning för EMEA:s personal, externa delegater och experter.
Italian: Costante coordinamento dell'attività di formazione del gruppo veterinario congiunto di implementazione, responsabilità della gestione delle domande di registrazione per l'accesso a
Swedish: Det fortsatta ansvaret för organisering och stöd till den gemensamma genomförandegruppen för veterinärmedicinska läkemedel (Veterinary Joint Implementation Group) och samordningen av utbildning, hantering av ansökningar om registrering för tillgång till EudraVigilance kommer att,
Italian: 22-23 novembre
Swedish: 22-23 november
Italian: Tendenze Si prevede che il numero di domande per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano sarà stabile rispetto agli anni precedenti il 2004, con 85 domande per il 2005.
Swedish: Antalet ansökningar om klassificering väntas ligga kvar på nivån före 2004 med 85 ansökningar under 2005.
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
Swedish: Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel
Italian: Nel 1991 è stata trasferita a Londra presso la sede della Rappresentanza della Commissione europea nel Regno Unito.
Swedish: Europeiska kommissionens representationskontor i London i Storbritannien.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Graz.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Graz universitetet.
Italian: Formazione: studi in gestione aziendale e lingue straniere presso il Loughborough Polytechnic.
Swedish: Född 500123, brittisk medborgare Utbildning: Handels- och språkstudier vid Loughborough Polytechnic
Italian: 3.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Swedish: 3.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Italian: Specializzazione post universitaria in pediatria e dottorato di ricerca in nutrizione.
Swedish: Examen i pediatrik och filosofie doktor i nutrition.
Italian: Johannes Hoogland, vicepresidente del CVMP, nato il 22 febbraio 1956, cittadinanza olandese Formazione: laurea in chimica analitica all'università di Amsterdam nel 1984.
Swedish: Johannes Hoogland, vice ordförande i CVMP, född 560222, nederländsk medborgare Utbildning: Examen i analytisk kemi vid Amsterdams universitet 1984, följd av filosofie doktors examen i biokemi vid Fria universitetet i Amsterdam 1988.
Italian: Jytte Lyngvig, vicepresidente del consiglio di amministrazione, nata il 13 ottobre 1953,
Swedish: Jytte Lyngvig, styrelsens vice ordförande, född 531013, dansk medborgare
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Wuerzburg, Germania.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid universitetet i Würzburg i Tyskland.
Italian: Esperienza professionale: dal 1972 al 1989 Andreas Pott ha svolto una serie di incarichi nel campo dell'insegnamento e della ricerca; ha fra l'altro ottenuto una borsa di studio per la ricerca presso l'Istituto per le ricerche sulla pace e la politica di sicurezza dell'università di Amburgo.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1972-1989 ett antal lärar- och forskartjänster, bland annat som forsknings assistent vid institutet för fredsforskning och säkerhetspolitik inom Hamburg-universitetet.
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CVMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CVMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
Italian: Kornelia Grein, capo settore "Sicurezza dei medicinali veterinari", nata il 24 luglio 1952, cittadinanza tedesca
Swedish: Kornelia Grein, chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet, född 520724, tysk medborgare
Italian: I progetti approvati sono EudraNet, EudraVigilance, la banca dati EuroPharm, la trasmissione elettronica, l'attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e la banca dati sulla buona pratica di fabbricazione.
Swedish: Genomförandestrategin är i första hand inriktad på ett litet antal projekt som har befunnits tillföra ett stort europeiskt mervärde, nämligen EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-databasen, elektroniskt inlämnande av ansökningar, genomförandet av direktivet om kliniska prövningar och databasen för god tillverkningssed.
Italian: 14-17 marzo
Swedish: 14-17 mars
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (in entrata)
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (input)
Italian: La normativa prevede inoltre che l'Agenzia fornisca informazioni relativamente alle domande ritirate dai richiedenti prima della formulazione dei pareri ed alle domande di autorizzazione all'immissione in commercio che sono state respinte.
Swedish: Enligt lagstiftningen skall EMEA även lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökanden innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
Italian: Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) irlandese.
Swedish: Chartered Accountants i Irland.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro i termini di 30, 60 e 90 giorni (a seconda della procedura).
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Italian: Domande di variazioni di tipo I Domande di variazioni di tipo II Domande di estensioni di linee
Swedish: Ansökningar om typ I-ändringar Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om utvidgningar
Italian: Le attività successive alla certificazione iniziale dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files" aumenteranno.
Swedish: Verksamhet avseende redan godkända läkemedel för en första certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files kommer att utvecklas.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro il termine stabilito di 120 giorni.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 120 dagar.
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CHMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CHMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
Italian: Per le domande soggette a procedura centralizzata, amministrazione e potenziamento della procedura, introdotta nel 2004, per la gestione dei rischi inerenti alla sicurezza nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione.
Swedish: Förvaltning och förstärkning av det förfarande för hantering av säkerhetsfrågor, både före och efter godkännande för försäljning, för centralt behandlade ansökningar, som infördes 2004.
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CHMP.
Swedish: o Procentsatsen för de sammanfattningar av yttranden som offentliggörs samtidigt som pressmeddelandet efter sammanträdet i CHMP.
Italian: Le procedure di deferimento vengono avviate allo scopo di armonizzare in seno alla Comunità europea le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri (articolo 34 della direttiva 2001/82/CE),
Swedish: Hänskjutna ärenden inleds antingen för att skapa harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna (artikel 34 i direktiv 2001/82/EG) eller om det finns ett gemenskapsintresse och på grund av säkerhetsrelaterade frågor (artiklarna 35 och 40 i direktiv 2001/82/EG).
Italian: 7-9 settembre
Swedish: 7-9 september
Italian: Bruxelles in qualità di responsabile dell'unità di nutrizione e farmacodinamica, una carica che ricopre ancora oggi.
Swedish: Drottning Fabiolas universitetssjukhus för barn i Bryssel som chef för enheten för nutrition och farmakodynamik, en befattning han fortfarande innehar.
Italian: Notifiche di distribuzione parallela ricevute/previste (in entrata)
Swedish: Mottagna/förväntade anmälningar om parallelldistribution (input)
Italian: 3.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
Swedish: 3.5 Biverkningsbevakning och uppföljning
Italian: documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Swedish: EMEA publicerar ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
Italian: Nel 1995 ha preso servizio all'Agenzia francese per i medicinali in qualità di capo dell'unità per la valutazione farmaco-tossico-clinica.
Swedish: År 1995 började hon vid franska läkemedelsverket som chef för enheten för utvärdering av biologiska läkemedels säkerhet och effekt.
Italian: Una volta terminata, la banca dati EuroPharm consentirà agli operatori sanitari, ai pazienti ed al pubblico di accedere ad informazioni aggiornate ed affidabili sui prodotti farmaceutici disponibili sul mercato dell'UE.
Swedish: patienter och allmänheten att få tillgång till aktuell och tillförlitlig information om läkemedel som finns tillgängliga på EU:s marknad.
Italian: Nel 1986 è stato assunto presso l'Autorità austriaca di regolamentazione dei medicinali e dal 2003 è vicecapo del dipartimento
Swedish: 1986 började han arbeta vid österrikiska läkemedelsmyndigheten och sedan 2003 är han biträdande chef för avdelningen för läkemedelsgodkännande vid österrikiska hälso- och kvinnoministeriet.
Italian: Si tratta di attività connesse alla divulgazione di informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati (ADR) ed alla produzione di relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza
Swedish: I detta ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter (ADR) och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR)).
Italian: Nel 1992 è diventato professore di farmacologia clinica e terapia, nonché direttore del corso di perfezionamento sulla registrazione europea dei medicinali (UAB).
Swedish: Utsågs 1992 till professor i klinisk farmakologi och terapeutik vid UAB med ansvar för magisterkursen i läkemedelsregistrering på EU-nivå.
Italian: 14-17 novembre
Swedish: 14-17 november
Italian: Definizione delle caratteristiche dei dizionari da installare a livello centrale e loro adozione; definizione di un sistema di manutenzione dei dizionari stessi.
Swedish: Definition och upprättande av de lexikon som skall införas centralt, tillsammans med en överenskommelse om hur lexikon skall underhållas.
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica di buon livello qualitativo, rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning av hög kvalitet till sökande och hålla de fastslagna tidsramarna.
Italian: Commissione europea ed altre istituzioni comunitarie chiedano al comitato di fornire assistenza scientifica su questioni di interesse comunitario relative alla salute degli animali.
Swedish: Arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter kommer att stödja CVMP i dess arbete med att på begäran förse kommissionen och andra gemenskapsinstitutioner med vetenskapligt stöd i djurhälsofrågor av betydelse för gemenskapen.
Italian: Servizio di documentazione dell'EMEA European Medicines Agency
Swedish: Arbetsprogram för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Italian: Formazione: laurea in biochimica e farmacologia all'università di Leeds.
Swedish: Utbildning: Examen i biokemi och farmakologi från Leeds universitet.
Italian: Ciò consentirà al pubblico di accedere ad una maggiore quantità di informazioni in tutte le lingue; l'Agenzia continuerà a sviluppare la banca dati EudraVigilance e vi aggiungerà una nuova funzione riguardante i gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti;
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att utveckla databasen EudraVigilance och den kommer att lägga till en ny del om misstänkta, icke förutsedda allvarliga biverkningar.
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målen:
Italian: 14-17 febbraio
Swedish: 14-17 februari
Italian: Totale categoria D Totale posti
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Italian: 8-10 febbraio
Swedish: 8-10 februari
Italian: La revisione inizierà nel 2005
Swedish: Revidering skall påbörjas 2005
Italian: Formazione: dottorato di ricerca in microbiologia all'università di Lione.
Swedish: Utbildning: Filosofie doktor i mikrobiologi vid Lyon-universitetet.
Italian: Con la riorganizzazione di tale unità nel 2001 è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione".
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning.
Italian: Attività preliminari all'accettazione graduale di domande per terapie emergenti e nuove tecnologie, nonché all'accettazione di domande per prodotti da banco e prodotti generici.
Swedish: Förberedelser för fortlöpande inlämning av ansökningar om nya behandlingsmetoder och nya tekniker samt för ansökningar om generiska läkemedel samt läkemedel avsedda för självmedicinering.
Italian: Si prevede un aumento del carico di lavoro conseguente all'allargamento dell'UE (a causa della necessità di gestire le informazioni sui prodotti nelle 20 lingue dell'UE e della possibilità di un incremento del numero di procedure di deferimento) ed alle decisioni della Commissione europea, le quali implicano obblighi specifici (sperimentazioni pre-cliniche, sperimentazioni cliniche, PSUR, studi successivi all'immissione in commercio, registrazioni) che necessitano di un adeguato follow-up.
Swedish: EU-språk och eventuellt ännu fler hänskjutna ärenden) och kommissionsbeslut som omfattar särskilda åtaganden (prekliniska prövningar, kliniska prövningar, periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), undersökningar efter det att produkten släppts ut på marknaden samt register), vilka kräver vederbörlig uppföljning.
Italian: 12-15 dicembre
Swedish: 12-15 december
Italian: Esperienza professionale: dal 1973 al 1979 ha lavorato come farmacista e ricercatore presso diversi farmacie, l'università di Helsinki e l'industria farmaceutica.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som apotekare och forskare vid olika apotek, Helsingfors universitet och inom läkemedelsindustrin 1973-1979.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA come capo "Settore giuridico" nel novembre 2004.
Swedish: Han kom till EMEA som chef för den rättsliga sektorn i november
Italian: Dal 1982 al 1994 ha partecipato al programma svedese di cooperazione sanitaria in Vietnam in qualità di consulente farmaceutico di grado superiore.
Swedish: På deltid rådgivare åt det svenska programmet för läkemedelsbistånd i Vietnam 1982-1994.
Italian: Successivamente ha lavorato come farmacista.
Swedish: Detta följdes av befattningar som apotekare.
Italian: Administration statunitense ai sensi degli accordi di riservatezza; stretto monitoraggio di tutte le azioni previste dal piano.
Swedish: Genomföra en handlingsplan för samarbete mellan EMEA och Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) enligt sekretessavtalet och noggrann övervakning av alla åtgärder i denna plan.
Italian: È stata responsabile dei pareri scientifici fino al dicembre 2000.
Swedish: Ansvarade för vetenskaplig rådgivning till december
Italian: 12-14 luglio
Swedish: 12-14 juli
Italian: Successivamente, ha lavorato presso la FAO dal 1990 al 1995, per poi entrare in servizio all'EMEA nel maggio 1995.
Swedish: Arbetade därefter 1990-1995 inom FAO
Italian: Formazione: laurea con lode in fisica sperimentale e master in ingegneria elettronica al Trinity
Swedish: Utbildning: Kandidatexamen (honours) i experimentell fysik och magisterexamen i elektroteknik vid
Italian: In materia di adattamento dei dati richiesti per testare i prodotti farmaceutici destinati ad indicazioni e specie minori, saranno redatte linee guida da consultare per agevolare la loro successiva autorizzazione.
Swedish: Förslag till riktlinjer kommer att utarbetas för samråd om möjligheten att anpassa kraven på dokumentation till provning av läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter för att underlätta ett framtida godkännande.
Italian: Nel 1986 ha preso servizio al Centro nazionale francese per la ricerca scientifica (CNRS) in qualità di Chargé de recherche di primo grado ed è divenuta funzionario per gli affari europei nel 1991.
Swedish: Kom 1986 till det franska nationella centrumet för naturvetenskaplig forskning (CNRS) som "Chargée de Recherche
Italian: 12-15 settembre
Swedish: 12-15 september
Italian: 8-10 marzo
Swedish: 8-10 mars
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento dell'obiettivo
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målet:
Italian: Si prevede che, tra le domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, un maggior numero riguarderà le terapie emergenti complesse.
Swedish: Ansökningar om klassificering väntas inkludera mer komplicerade nya behandlingsmetoder.
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Swedish: Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
Italian: Per promuovere l'armonizzazione dei medicinali per uso veterinario autorizzati nell'UE, la nuova normativa prevede che, nell'ambito del gruppo di coordinamento, gli Stati membri raggiungano un accordo in merito all'elenco dei medicinali per i quali dovrà essere armonizzato il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: Enligt den nya lagstiftningen måste medlemsstaterna komma överens inom samordningsgruppen om en förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer skall utarbetas för att främja harmonisering av veterinärmedicinska läkemedel som är godkända i EU.
Italian: Fornire ai partner dell'EMEA un sistema telematico comunitario di alta qualità, su base continuativa e con la possibilità di accedere ad un buon servizio di assistenza all'utente.
Swedish: Fortlöpande erbjuda telematiktjänster av hög kvalitet till EMEA:s samarbetsparter, inklusive utvidgade hjälpcentralresurser.
Italian: medicinali distribuiti sul mercato di uno Stato membro possono essere commercializzati in qualsiasi altra parte della Comunità europea da parte di un "distributore parallelo" indipendente dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Produkter som har släppts ut på marknaden i en av medlemsstaterna kan saluföras i gemenskapens alla andra delar av en
Italian: Fornire assistenza ai nuovi Stati membri nel conformarsi ai principi di GMP, GCP e GLP
Swedish: Lämna stöd till integrationen av nya medlemsstater i EMEA:s arbete med GMP, GCP och GLP och bidra till internationellt samarbete och harmonisering.
Italian: Panos Tsintis, capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione", nato il 18 settembre 1956, cittadinanza britannica
Swedish: Panos Tsintis, chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel, född 560918, brittisk medborgare
Italian: Si prevede una crescita dell'interesse, a livello mondiale, per l'attività dell'EMEA e per il sistema europeo, soprattutto dopo l'allargamento del sistema ai 28 paesi UE e SEE-EFTA.
Swedish: särskilt efter det att systemet utvidgats till att omfatta 28 EU- och EES/EFTA-länder.
Italian: oltre che alle ispezioni relative alle certificazioni dei "plasma master file" e dei "vaccine antigen master file", all'effetto di un aumento delle domande di autorizzazione registrato alla fine del
Swedish: Ökningen beror till viss del på inspektioner i samband med certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files, men även på en ökning av antalet ansökningar i slutet av 2004.