FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinid Teva in vsebina pakiranja Zdravilo Repaglinid Teva 0,5 mg tablete je svetlo modra do modra tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "210" na drugi strani tablete.
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva välja näeb ja pakendi sisu Repaglinide Teva 0,5 mg tablett on helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud "93" ja tableti teisele küljele "210".
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Slovenian: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Estonian: EU/1/09/530/011 30 tabletti EU/1/09/530/012 90 tabletti EU/1/09/530/013 120 tabletti EU/1/09/530/014 270 tabletti EU/1/09/530/015 360 tabletti
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so med uporabo odmerkov od 0,5 do 4 mg repaglinida dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni odmerek po 0,25 mg) in ciklosporina (večkratni odmerki po 100 mg) AUC repaglinida zvečala za približno 2,5-krat in njegova Cmax za približno 1,8-krat.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et repagliniidi (üksikannus 0,25 mg) ja tsüklosporiini (korduv annus 100 mg) koosmanustamine suurendas repagliniidi AUC ja Cmax vastavalt 2,5 korda ja 1,8 korda.
Slovenian: • bolečine v želodcu
Estonian: • kõhuvalu
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišani jetrni encimi v krvi
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Slovenian: Učinkovitost zniževanja glukoze v krvi s peroralnimi antidiabetiki se pri mnogih bolnikih sčasoma zmanjša.
Estonian: Kombinatsioon insuliini sekretsiooni põhjustavate ravimitega Paljudel patsientidel nõrgeneb aja jooksul hüpoglükeemilise toimega ravimite vere glükoosisisaldust langetav toime.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila (600 mg dvakrat dnevno) zaviralca CYP2C8, in repaglinida (enkratni odmerek 0,25 mg), je pri zdravih prostovoljcih zvečalaAUC repaglinida za 8,1-krat inCmax za 2,4-krat.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud koostoimeuuringus suurendas CYP2C8 inhibiitori klopidogreeli koosmanustamine (küllastusannus 300 mg) repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 5,1 korda ja jätkuv manustamine (ööpäevane annus 75 mg) suurendas repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 3,9 korda.
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Estonian: EU/1/09/530/006 30 tabletti EU/1/09/530/007 90 tabletti EU/1/09/530/008 120 tabletti EU/1/09/530/009 270 tabletti EU/1/09/530/010 360 tabletti
Slovenian: • ste telesno bolj dejavni kot ponavadi,
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem.
Slovenian: • Hudo moteno delovanje jeter.
Estonian: • Tõsine maksafunktsiooni häire.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana tudi v kombinaciji z metforminom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso zadovoljivo urejeni samo z metforminom.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Slovenian: Izpostavljenost repaglinidu je zvečana pri bolnikih z insuficienco jeter in starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel ning eakatel II tüüpi diabeedi haigetel on repagliniidi ekspositsioon plasmas tõusnud.
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Estonian: EU/1/09/530/001 30 tabletti EU/1/09/530/002 90 tabletti EU/1/09/530/003 120 tabletti EU/1/09/530/004 270 tabletti EU/1/09/530/005 360 tabletti
Slovenian: Vdor kalcija v celico se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celice β.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β-rakust.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Teva Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Estonian: Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega.
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljajo se za zdravljenje astme),
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid
Slovenian: Če se vam sladkor v krvi preveč zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega sladkorja v krvi).
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur) Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 0.5 mg tabletid
Slovenian: Če se vam sladkor v krvi preveč zviša Sladkor v krvi se vam lahko preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Estonian: Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 1 mg tablete
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 1 mg tabletid
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
Estonian: Repaglinide Teva on geneeriline ravim.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Teva deluje?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Slovenian: 1. korak: Priprava
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Slovenian: GRH0531SL v1
Estonian: GRH0537ET v1
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Slovenian: Za odstranitev:
Estonian: Välja võtmiseks:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Slovenian: Držite kožo raztegnjeno (samo pri načinu za trebuh).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Slovenian: Slišali boste piskanje in videli utripajočo modro lučko stanja.
Estonian: Kuulete piiksuvat heli ja näete vilkuvat sinist seisundituld.
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud tööpinnale:
Slovenian: Med injiciranjem mora biti avtomatski odmernik vsaj 10 cm odmaknjen od kakršne koli elektronske naprave, na primer od mobilnega telefona.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri do 1 od 100 oseb
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
Slovenian: Rumen varnostni ščitnik
Estonian: Kollane ohutuskate
Slovenian: Da boste napolnjeni avtomatski odmernik vklopili, morate odstraniti oba zelena potezna jezička.
Estonian: Laetud automaatse minidosaatori sisselülitamiseks peate eemaldama mõlemad rohelised tõmmitsad.
Slovenian: • Pomembno je, da si zdravila ne poskušate injicirati sami, dokler vas tega ne nauči zdravstveni delavec.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
Estonian: • Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Slovenian: Študija OSLER je zajela skupno 1.324 bolnikov.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Slovenian: Suha naravna guma
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Slovenian: Pomembno: Ko avtomatski odmernik napolnite, brez odlašanja nadaljujte z naslednjim korakom.
Estonian: Tähtis: kui automaatne minidosaator on laetud, asuge viivitamatult järgmise sammu juurde.
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Slovenian: p-vrednostb
Estonian: p-väärtusb
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Estonian: D Jätkake VAJUTAMIST alla, naha vastu.
Slovenian: Zdravila Repatha se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Slovenian: Po odstranitvi preverite okence zdravila.
Estonian: Pärast eemaldamist kontrollige ravimiakent.
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Slovenian: • Morda boste začutili vbod igle.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Slovenian: Razmerje ogroženosti, 0,80 (95 % IZ, 0,73, 0,88) p<0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Estonian: Tähtis: Nõel on sees
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Repatha se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če imate: - bolezen jeter, - hude težave z ledvicami.
Estonian: Enne Repatha kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on: - raske maksahaigus; - rasked neeruprobleemid.
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za evolokumab je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate dojiti.
Estonian: Oluline on teavitada oma arsti, kui imetate last või kavatsete seda teha.
Slovenian: F Preglejte zdravilo in brizgo.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Slovenian: Iz podatkovne zbirke poročil o varnosti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo pridobljenih 97 primerov sistemskih preobčutljivostnih reakcij.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
Estonian: Ravim võib ära kuivada.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Slovenian: Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot prejšnjič.
Estonian: Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
Slovenian: Za rezultate študije glede učinka na holesterol LDL, srčno-žilne dogodke in o preiskovanih bolnikih glejte poglavje 5.1.
Estonian: Uuringutulemusi mõjust LDL-kolesteroolile, südame-veresoonkonna haigusjuhtudele ja uuritud patsiendipopulatsioonidele vt lõik 5.1.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.