FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, l'exposition au métabolite principal, le GS-331007, à la dose induisant une toxicité était 29 fois (rat) et 123 fois (chien) supérieure à l'exposition clinique à la dose de 400 mg de sofosbuvir.
Croatian: Izloženost sofosbuviru u ispitivanjima na glodavcima nije se mogla otkriti, vjerojatno zbog jake aktivnosti esteraze; međutim, izloženost glavnom metabolitu GS­331007 u štetnoj dozi bila je 29 puta (štakor) i 123 puta (pas) veća od kliničke izloženosti kod doze od 400 mg sofosbuvira.
French: Chez les patients infectés par le VHC présentant une insuffisance rénale sévère traités par 200 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) ou 400 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) pendant 24 semaines ou 90/400 mg de ledipasvir/sofosbuvir (n = 18) pendant
Croatian: U bolesnika zaraženih HCV­om i s teškim oštećenjem bubrega koji su bili liječeni sofosbuvirom u dozi od 200 mg i ribavirinom (n = 10) ili sofosbuvirom u dozi od 400 mg i ribavirinom (n = 10) tijekom 24 tjedna ili ledipasvirom/sofosbuvirom u dozi od 90/400 mg (n = 18) tijekom 12 tjedana, farmakokinetika sofosbuvira i GS­331007 bila je u skladu s onom opaženom u HCV­negativnih bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
French: La durée du traitement était de 12 semaines chez les patients naïfs de tout traitement présentant une infection à VHC de génotype 2 ou 3 et de 24 semaines chez les patients pré-traités présentant une infection à VHC de génotype 3, ainsi que chez les patients présentant une infection à VHC de génotype 1.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana u bolesnika s infekcijom genotipom 2 ili 3 HCV­a koji prethodno nisu bili liječeni, a 24 tjedna u prethodno liječenih bolesnika s infekcijom genotipom 3 HCV­a, kao i bolesnika s infekcijom genotipom 1 HCV­a.
French: 1 200 mg/jour
Croatian: 1000 mg/dan 1200 mg/dan
French: Réponse pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement 0/207 Rechutea
Croatian: Ishod u bolesnika bez SVR12 Virološki neuspjeh uz liječenje 0/207 Relapsa
French: Aucune adaptation posologique du sofosbuvir ou du tacrolimus n'est nécessaire au début de la co-administration.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili takrolimusa na početku istodobne primjene.
French: Études cliniques chez des patients présentant une hépatite C chronique de génotype 1, 4, 5 ou 6 Patients adultes naïfs de tout traitement - NEUTRINO (étude 110) NEUTRINO était une étude en ouvert, à un seul bras, évaluant un traitement de 12 semaines par le sofosbuvir en association avec le peginterféron alfa 2a et la ribavirine chez des patients infectés par un VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6, naïfs de tout traitement.
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika s kroničnim hepatitisom C uzrokovanim genotipovima 1, 4, 5 i 6 Odrasli bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni - NEUTRINO (ispitivanje 110) NEUTRINO je bilo otvoreno ispitivanje na jednoj skupini u kojem se ocijenilo 12 tjedana liječenja sofosbuvirom u kombinaciji s peginterferonom alfa 2a i ribavirinom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, a koji su imali infekciju genotipovima 1, 4, 5 ili 6 HCV­a.
French: Naïfs de tout traitement (NEUTRINO)
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječenia (NEUTRINO)
French: Les données de sécurité sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] < 30 mL/min/1,73 m2) et d'insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une hémodialyse.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene ograničeni su u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procjena brzine glomerularne filtracije [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) i završnim stadijem bolesti bubrega (engl. end stage renal disease, ESRD) koji zahtijeva hemodijalizu.
French: Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que votre traitement médicamenteux contre le diabète soit ajusté après le début du traitement par Sovaldi.
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek Sovaldi, možda ćete trebati pažljivije pratiti razinu glukoze u krvi i/ili prilagoditi lijek protiv šećerne bolesti.
French: Tableau 23 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 4, 5 et 6
Croatian: Tablica 23: Ishodi prema terapijskom režimu i trajanju liječenja, usporedba ispitivanja za infekciju genotipom 4, 5 i 6 HCV­a
French: Les taux de RVS pour les groupes de traitement par lédipasvir/sofosbuvir pendant 8, 12 et 24 semaines étaient de 93 % (42/45), 100 % (31/31) et 79 % (15/19) respectivement.
Croatian: Stope SVR­a u skupinama koje su liječene ledipasvirom/sofosbuvirom 8, 12 odnosno 24 tjedna bile su 93% (42/45),
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique ayant reçu une transplantation hépatique a été similaire à celui observé chez les patients des études cliniques de phase 3 traités par sofosbuvir et ribavirine (voir rubrique 5.1).
Croatian: Sigurnosni profil sofosbuvira i ribavirina u odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C kojima je transplantirana jetra bio je sličan onome opaženom u bolesnika liječenih sofosbuvirom i ribavirinom u kliničkim ispitivanjima faze 3 (vidjeti dio 5.1).
French: Génotype 4, 5 ou 6 97 % (34/35) Cirrhose
Croatian: Genotip 4, 5 ili 6 Ciroza
French: Réponse pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement 0/103 Rechuteb
Croatian: Ishod u bolesnika bez SVR12 Virološki neuspjeh uz liječenje 0/103 Relapsb
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population chez des patients infectés par un VHC de génotypes 1 à 6 (n = 986), l'ASC0-24 à l'équilibre pour le sofosbuvir et le GS-331007 était de 1 010 ng•h/mL et 7 200 ng•h/mL, respectivement.
Croatian: HCV­infekcije (n = 986), AUC0­24 za sofosbuvir u stanju dinamičke ravnoteže bio je 1010 ng•h/ml, a za GS­331007 7200 ng•h/ml.
French: Tableau 16 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude VALENCE
Croatian: Tablica 16: Stope SVR12 za odabrane podskupine prema genotipu u ispitivanju VALENCE Genotip 2
French: GS-331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65-0,83) ↔ ASC 1,04c (0,89-1,22) Cmin (ND/SO)
Croatian: GS­331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65; 0,83) ↔ AUC 1,04c (0,89; 1,22) Cmin (ND/NP)
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes co-infectés par le VHC et le VIH a été similaire à celui observé chez les patients infectés uniquement par le VHC traités par sofosbuvir et ribavirine dans les études cliniques de phase 3 (voir rubrique 5.1).
Croatian: Sigurnosni profil sofosbuvira i ribavirina kod odraslih bolesnika istodobno zaraženih HCV/HIV­om bio je sličan onome opaženom kod bolesnika zaraženih samo HCV­om koji su bili liječeni sofosbuvirom i ribavirinom u kliničkim ispitivanjima faze 3 (vidjeti dio 5.1).
French: Réponse virologique chez les patients évaluablesa a. Les patients évaluables étaient les patients ayant atteint le point d'évaluation spécifié au moment de l'analyse intermédiaire.
Croatian: Virološki odgovor u bolesnika koji su se mogli procijenitia a.
French: L'étude 4062 était une étude clinique en ouvert qui évaluait une association à dose fixe de sofosbuvir et de velpatasvir chez 59 patients infectés par le VHC et présentant une IRT nécessitant une dialyse.
Croatian: Ispitivanje 4062 bilo je otvoreno ispitivanje u kojem je procijenjena fiksna kombinacija doza sofosbuvira i velpatasvira u 59 bolesnika zaraženih HCV­om s ESRD­om koji je zahtijevao dijalizu.
French: 27/28 patients infectés par un VHC de génotype 4 ont atteint la RVS12.
Croatian: SVR12 postiglo je 27/28 bolesnika s genotipom 4 HCV­a.
French: Autresc a. L'analyse d'efficacité inclut 6 patients infectés par un VHC de génotype recombinant 2/1.
Croatian: Analiza djelotvornosti uključuje 6 bolesnika s infekcijom rekombinantnim genotipom 2/1 HCV­a.
French: Ils peuvent en effet rendre Sovaldi moins efficace.
Croatian: To je zato što oni mogu oslabiti djelovanje lijeka Sovaldi.
French: Une telle co-administration est déconseillée.
Croatian: Ne preporučuje se njihova istodobna primjena.
French: Arrêt de l'administration chez les adultes et les adolescents En cas d'arrêt définitif des autres médicaments utilisés en association avec Sovaldi, Sovaldi doit également être arrêté (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ako se trajno prekine primjena drugih lijekova u kombinaciji sa Sovaldijem, potrebno je također prekinuti primjenu Sovaldija (vidjeti dio 4.4).
French: Dans les études de phase 3 deux substitutions NS5B, L159F et V321A, ont été détectées dans des échantillons prélevés après rechute post-traitement chez de nombreux patients infectés par le VHC de génotype 3.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3 su u uzorcima više bolesnika zaraženih genotipom 3 HCV­a s relapsom nakon liječenja bile otkrivene dvije NS5B supstitucije, L159F i V321A.
French: S-méthadone ↔ Cmax 0,95 (0,79-1,13) ↔ ASC 0,95 (0,77-1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74-1,22)
Croatian: ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13) ↔ AUC 0,95 (0,77; 1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22)
French: Patients atteints d'une HCC de génotype 2 Sovaldi + ribavirinea pendant 12 semainesb Patients atteints d'une HCC de génotype 3 Sovaldi + ribavirine a pendant 24 semaines
Croatian: Bolesnici s CHC­om uzrokovanim genotipom 2 Sovaldi + ribavirin
French: • rhume (rhinopharyngite)
Croatian: ● prehlada (nazofaringitis)
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et de norgestimate/éthinylestradiol, aucune adaptation posologique du norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze norgestimata/ etinilestradiola kad se sofosbuvir i norgestimat/ etinilestradiol primjenjuju istodobno.
French: L'étude 4063 était une étude clinique en ouvert qui évaluait une association à dose fixe de sofosbuvir et de lédipasvir chez 95 patients infectés par le VHC et présentant une IRT nécessitant une dialyse.
Croatian: Ispitivanje 4063 bilo je otvoreno ispitivanje u kojem je procijenjena fiksna kombinacija sofosbuvira i ledipasvira u 95 bolesnika s infekcijom HCV­om s ESRD­om koji je zahtijevao dijalizu.
French: Naïfs de tout traitement (FISSION)
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu liječeni (FISSION)
French: Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse rénale.
Croatian: Tegobe s bubrezima Obavijestite liječnika ako imate tegobe s bubrezima ili se liječite dijalizom bubrega.
French: Études cliniques chez des patients présentant une hépatite C chronique de génotype 2 ou 3 Adultes naïfs de tout traitement - FISSION (étude 1231) FISSION était une étude randomisée, en ouvert, contre traitement actif, évaluant un traitement de 12 semaines par sofosbuvir plus ribavirine versus un traitement de 24 semaines par peginterféron alfa 2a plus ribavirine chez des patients naïfs de tout traitement infectés par un VHC de génotype 2 ou 3.
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika s genotipovima 2 i 3 kroničnog hepatitisa C Odrasli koji prethodno nisu bili liječeni - FISSION (ispitivanje 1231) FISSION je bilo randomizirano, otvoreno ispitivanje s aktivnom kontrolom u kojem se procjenjivalo 12 tjedana liječenja sofosbuvirom i ribavirinom u usporedbi s 24 tjedna liječenja peginterferonom alfa 2a i ribavirinom bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i imali su infekciju genotipovima 2 ili 3 HCV­a.
French: Autresc a. L'analyse d'efficacité inclut 3 patients infectés par un VHC de génotype recombinant 2/1.
Croatian: Analiza djelotvornosti uključuje 3 bolesnika s infekcijom rekombinantnim genotipom 2/1 HCV­a.
French: Tableau 14 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude FUSION
Croatian: Tablica 14: Stope SVR12 za odabrane podskupine prema genotipu u ispitivanju FUSION Genotip 2
French: Réponse pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement 0/327 Rechutea
Croatian: Ishod u bolesnika bez SVR12 Virološki neuspjeh uz liječenje 0/327 Relapsa
French: Vous pourriez être plus sensible aux infections.
Croatian: Možete biti osjetljiviji na infekcije.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Croatian: Nema posebnog antidota.
French: Adultes et enfants âgés de plus de 1 an
Croatian: Odrasli i djeca starija od 1 godine
French: Ces événements sont généralement transitoires.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
French: Méthotrexate (MTX)
Croatian: Metotreksat (MTX)
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 4.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 4.
French: • Le médicament contient également du saccharose.
Croatian: • Lijek sadrži i saharozu.
French: De plus, il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous recevez également l'un des médicaments suivants :
Croatian: Osim toga, posebno je važno da liječniku kažete ako također uzimate sljedeće lijekove:
French: Les causes de ces troubles du système nerveux ne sont pas claires.
Croatian: Uzroci tih poremećaja živčanog sustava nisu jasni.
French: Le mécanisme responsable de cette réaction n'est pas connu.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do te reakcije nije poznat.
French: Adultes et autres populations particulières
Croatian: Odrasli i druge posebne populacije
French: Très rare Tremblement
Croatian: Vrlo rijetko tremor
French: Votre médecin détermine la dose que vous devez recevoir.
Croatian: Liječnik odlučuje o dozi koju ćete primiti.
French: Temps jusqu'à la Cmax
Croatian: Vrijeme do Cmax
French: Autres médicaments et Spectrila
Croatian: Drugi lijekovi i Spectrila
French: Le traitement est symptomatique et de soutien.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
French: La déplétion en asparagine dans le sérum a été complète chez 11 des 12 patients (92%).
Croatian: Deplecija asparagina u serumu bila je potpuna u 11 od 12 bolesnika (92%).
French: Volume de distribution
Croatian: Volumen distribucije
French: Les deux méthodes ne permettent toutefois pas de prédire avec exactitude quels sont les patients qui présenteront une réaction allergique.
Croatian: Oba postupka, međutim, ne omogućuju točno predviđanje koji bolesnik će razviti alergijsku reakciju.
French: Concentration sérique maximale (Cmax)
Croatian: Maksimalna koncentracija u serumu (Cmax)
French: Il ne doit être administré qu'en milieu hospitalier disposant du matériel de réanimation approprié.
Croatian: Smije se davati samo u bolničkom okruženju gdje je na raspolaganju odgovarajuća oprema za oživljavanje.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Spectrila.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego što primite Spectrilu.
French: Si nécessaire, votre médecin traitera vos symptômes et vous dispensera des soins de soutien.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik će liječiti simptome koje imate i pružiti potpornu skrb.
French: Le risque de thrombose semble être plus élevé que le risque de saignement.
Croatian: Čini se da je rizik od tromboze veći od rizika od krvarenja.
French: Des cas isolés d'issue fatale ont été rapportés.
Croatian: Postoje izolirane prijave smrtnih ishoda.
French: Enfants âgés de 0 à 12 mois
Croatian: Djeca u dobi od 0 do 12 mjeseci
French: Dans ce tableau, les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti prikazane u ovoj tablici definirane su prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La durée du traitement dépend du protocole de chimiothérapie spécifique qui est utilisé pour traiter votre maladie.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o specifičnom kemoterapijskom protokolu koji se provodi za liječenje Vaše bolesti.
French: Spectrila est présenté en boîtes contenant 1 ou 5 flacons.
Croatian: Spectrila je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1 ili 5 bočica.
French: Vous pourrez recevoir des médicaments antiallergiques et, si nécessaire, des médicaments pour stabiliser votre circulation.
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove protiv alergije i, ako je potrebno, lijekove za stabilizaciju krvotoka.
French: Les 12 patients (100 %) étaient en rémission complète (RC) après le traitement d'induction.
Croatian: Svih 12 bolesnika (100%) bilo je u potpunoj remisiji poslije indukcijskog liječenja.
French: Vous devez prévenir immédiatement votre médecin et arrêter de recevoir Spectrila si vous présentez :
Croatian: Odmah obavijestite liječnika i prestanite primati Spectrilu ako se u Vas pojavi:
French: Une unité (U) est définie comme la quantité d'enzyme nécessaire pour libérer une µmol d'ammoniaque par minute à pH 7,3 et 37 °C.
Croatian: Jedna jedinica (U) definirana je kao količina enzima potrebna da se oslobodi jedan µmol amonijaka u minuti pri pH 7,3 na 37 °C.
French: Spectrila peut induire la formation d'anticorps de différentes classes d'immunoglobulines (IgG, IgM, IgE).
Croatian: Spectrila može potaknuti stvaranje protutijela različitih razreda imunoglobulina (IgG, IgM, IgE).
French: Sujets âgés Les données concernant le traitement des patients âgés de plus de 65 ans sont limitées.
Croatian: Podaci o liječenju bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
French: Chaque boîte contient 1 ou 5 flacons.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica.
French: Tableau 4 : Paramètres pharmacocinétiques de Spectrila chez 14 enfants et adolescents Paramètre
Croatian: Tablica 4: Farmakokinetički parametri Spectrile u 14 djece/adolescenata Parametar
French: Spectrila ne doit jamais être utilisé :
Croatian: Spectrila neće biti primijenjena:
French: Par mesure de précaution, il est recommandé d'attendre trois mois après la fin du traitement.
Croatian: Kao mjera opreza preporučuje se pričekati tri mjeseca nakon završetka terapije.
French: Par conséquent, elles ont besoin de l'asparagine qui diffuse à partir du milieu extracellulaire.
Croatian: Stoga im je potreban asparagin koji difundira iz izvanstanične okoline.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
French: Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, l'utilisateur qui prépare ce médicament est responsable des durées et conditions de conservation afin de garantir la stérilité du produit.
Croatian: Ako se lijek ne primijeni odmah, korisnik koji priprema lijek odgovoran je za vrijeme i uvjete čuvanja kojima se mora osigurati sterilnost lijeka.
French: • si vous êtes allergique à l'asparaginase ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: • ako ste alergični na asparaginazu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
French: Il est généralement administré avec d'autres médicaments anticancéreux.
Croatian: Obično se primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
French: Environ la moitié des événements thrombotiques sont localisés dans les vaisseaux cérébraux.
Croatian: Otprilike polovica trombotskih događaja lokalizirana je u krvnim žilama mozga.
French: Qu'est-ce que Spectrila et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Spectrila i za što se koristi
French: Fréquent Hypoglycémie, appétit diminué, perte de poids
Croatian: Često hipoglikemija, smanjeni apetit, gubitak težine
French: Par la suite, les concentrations sériques d'asparagine ont augmenté à nouveau et sont revenues aux valeurs normales en une à trois semaines.
Croatian: Kasnije su se razine asparagina u serumu ponovno povećale i vratile na normalne vrijednosti unutar 1 - 3 tjedna.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, autres antinéoplasiques Code ATC : L01XX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi; drugi antineoplastični lijekovi, ATK oznaka: L01XX02
French: Cela est important car Spectrila peut augmenter les effets indésirables des autres médicaments par son effet sur le foie, qui a un rôle important pour éliminer les médicaments de l'organisme.
Croatian: To je važno jer Spectrila može povećati nuspojave drugih lijekova svojim učinkom na jetru, što ima važnu ulogu u uklanjanju lijekova iz tijela.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka vidjeti dijelu 6.3.
French: - âge de 6 à 12 mois :
Croatian: - od 6 do 12 mjeseci:
French: • Insuffisance hépatique sévère (bilirubine > 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN] ;
Croatian: • teško oštećenje funkcije jetre (bilirubin > 3 puta iznad gornje granice normale [GGN];
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Spectrila ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Spectrilu
French: Toutes les cellules ont besoin d'un acide aminé appelé asparagine pour rester en vie.
Croatian: Svim je stanicama potrebna aminokiselina pod nazivom asparagin da bi preživjele.
French: Cet antagonisme est observé si l'asparaginase est administrée avant ou en même temps que le méthotrexate.
Croatian: Taj antagonizam se opaža ako se asparaginaza primjenjuje prije ili istovremeno s metotreksatom.
French: Ce que contient Spectrila
Croatian: Što Spectrila sadrži
French: Cependant, le traitement par d'autres agents de chimiothérapie doit également être pris en compte.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir i liječenje drugim kemoterapijskim lijekovima.
French: Aire sous la courbe (ASC0-72h)
Croatian: Površina ispod krivulje (AUC0-72h)
French: Cet effet était le plus important en cas d'intervalle d'environ 120 heures entre les administrations.
Croatian: Taj je učinak bio najizraženiji uz interval liječenja od otprilike 120 sati.
French: • modifications de l'électroencéphalogramme (un tracé de l'activité électrique du cerveau) ;
Croatian: • promjene u elektroencefalogramu (zapis električne aktivnosti mozga)
French: Spectrila est préparé et administré par le personnel soignant.
Croatian: Spectrilu priprema i primjenjuje zdravstveno osoblje.
French: Nom et adresse du fabricant du substance active d'origine biologique Wacker Biotech GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Wacker Biotech GmbH
French: Examens de contrôle recommandés chez les patients de toutes les tranches d'âge
Croatian: Preporučene kontrolne pretrage za bolesnike svih dobnih skupina
French: Pour éviter cela, la vincristine est généralement administrée 3 à 24 heures avant l'asparaginase.
Croatian: Da bi se to izbjeglo, vinkristin se obično daje u razdoblju od 3 do 24 sata prije asparaginaze.
French: Le volume de distribution moyen (écart-type, ET) à l'état d'équilibre (Vdss) était de 2,47 L (0,45 L).
Croatian: Prosječna vrijednost (standardna devijacija, SD) volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) iznosila je 2,47 l (0,45 l).
French: • diminution légère à modérée du nombre de toutes les cellules sanguines ;
Croatian: • blago do umjereno smanjenje broja svih krvnih stanica
French: Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2° C et 8° C, sauf si la reconstitution/dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka prije same primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebalo biti dulje od 24 sata na temperaturi 2 °C - 8 °C osim ako je rekonstitucija/razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
French: L'asparaginase est distribuée principalement dans l'espace intravasculaire.
Croatian: Asparaginaza se distribuira uglavnom unutar intravaskularnog prostora.
French: Ces anticorps peuvent provoquer des réactions allergiques cliniques, inactiver l'enzyme ou accélérer l'élimination de l'asparaginase.
Croatian: Ta protutijela mogu izazvati kliničke alergijske reakcije, deaktivirati enzimatsku aktivnost ili ubrzati eliminaciju asparaginaze.