FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Και οι δύο ομάδες έλαβαν ινσουλίνη ως δόση εφόδου πριν από τα γεύματα.
Latvian: Abās grupās iekļautie pacienti saņēma bolus insulīnu pirms maltītēm.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερους από έναν τύπους φαρμάκου, βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο πριν από την ένεση.
Latvian: Ja lietojat vairāk nekā vienu zāļu veidu, pirms injicēšanas pārliecinieties, ka Jums ir pareizās zāles.
Greek: Το LUSDUNA είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
Latvian: LUSDUNA ir ilgstošas darbības insulīns.
Greek: Αυτό το βήμα βοηθά στο να διασφαλίσετε ότι
Latvian: Šis solis palīdz nodrošināt, ka Jūs vēlāk saņemsiet visu devu.
Greek: Αυτή είναι μια τροποποιημένη ινσουλίνη, πολύ παρόμοια
Latvian: Tas ir modificēts, cilvēka insulīnam ļoti līdzīgs insulīns.
Greek: Με τον βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο και την προκύπτουσα αύξηση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη, μπορεί να καταστεί αναγκαία η περαιτέρω προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος.
Latvian: Uzlabojoties vielmaiņas kontrolei un palielinoties jutībai pret insulīnu, var būt nepieciešama turpmāka devas pielāgošana.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσγευσία (διαταραχές γεύσης) και μυαλγία
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στην εμπορική ονομασία (παραγωγός), στον τύπο (κανονικού τύπου, ΝΡΗ, lente, μακράς δράσης κ.λπ.), στην προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παραγωγής,
Latvian: Nomainot stiprumu, tirdzniecības nosaukumu (ražotāju), veidu (regulāras darbības, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas veidu, var būt jāmaina arī deva.
Greek: Εάν κάνετε την ένεση ινσουλίνης σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα σε αυτήν τη θέση μπορεί είτε να συρρικνωθεί (λιποατροφία, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα) είτε να πυκνώσει (λιποϋπερτροφία).
Latvian: Ja injicējat insulīnu vienā un tai pašā ādas vietā pārāk bieži, šajā vietā zem ādas esošie taukaudi var vai nu sarukt (lipoatrofija, var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις
Latvian: Jums jālieto pildspalvveida pilnšļirce šajā lietošanas instrukcijā aprakstītā veidā.
Greek: Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική ένεσης, όπως τις έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Latvian: Stingri ievērojiet ar ārstu pārrunātos norādījumus par devu, uzraudzību (asins un urīna analīžu veikšanu), diētu un fizisku aktivitāti (fizisko darbu un vingrinājumiem), kā arī injicēšanas tehniku.
Greek: Σπάνια, η ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου και οίδημα, ιδιαίτερα εάν ο προηγουμένως πτωχός μεταβολικός έλεγχος βελτιωθεί με εντατική θεραπεία ινσουλίνης.
Latvian: Reti insulīns var izraisīt nātrija aizturi un tūsku, īpaši tad, ja iepriekš sliktā vielmaiņas kontrole pastiprinātas insulīnterapijas rezultātā uzlabojas.
Greek: - ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας όχι συχνής πάθησης κατά την οποία ο οργανισμός σας παράγει υπερβολική ποσότητα αυξητικής
Latvian: somatostatīna analogi (piemēram, oktreotīds, lieto, lai ārstētu retāk sastopamu slimību, kuras gadījumā Jūsu organisms sintezē pārāk daudz augšanas hormona);
Greek: Παρακαλείστε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας για περαιτέρω πληροφορίες.
Latvian: Lūdzu, jautājiet sīkāku informāciju ārstam.
Greek: Αντίστοιχα, τα περιστατικά εμφάνισης νυκτερινής υπογλυκαιμίας ήταν 32 % στην ομάδα ινσουλίνης glargine / lispro έναντι 52 % στην ομάδα NPH / κανονικού τύπου.
Latvian: Līdz ar to nakts hipoglikēmijas sastopamība bija 32% glargīna/lispro insulīna grupā, salīdzinot ar 52% NPH/regulāras darbības insulīna grupā.
Greek: Σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχει αντιμετωπιστεί με φωτοπηξία, τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να προκαλέσουν παροδική αμαύρωση.
Latvian: Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja tā netiek ārstēta ar fotokoagulāciju, smagas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt pārejošu aklumu.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību vai jau esat grūtniece, pastāstiet to ārstam.
Greek: Η μελέτη ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παραγοντικού σχεδιασμού 2x2 μελέτη που διεξήχθη σε 12.537 συμμετέχοντες σε υψηλό καρδιαγγειακό (KA) κίνδυνο, με διαταραχή γλυκόζης νηστείας (IFG) ή διαταραχή ανοχής στη γλυκόζη (IGT) (12% των συμμετεχόντων) ή με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίστηκε με ≤ 1 αντιδιαβητικό από στόματος παράγοντα (88% των συμμετεχόντων).
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija daudzcentru, randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, ko veica 12 537 dalībniekiem ar augstu kardiovaskulāro (KV) risku un izmainītu glikozes līmeni tukšā dūšā (IFG; impaired fasting glucose) vai glikozes tolerances traucējumiem (IGT; impaired glucose tolerance) (12% dalībnieku), vai arī ar 2. tipa cukura diabētu, ārstēšanai lietojot ≤ 1 pretdiabēta perorālo līdzekli (88% dalībnieku).
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα IGF-1: Η συγγένεια της ινσουλίνης glargine με τον ανθρώπινο υποδοχέα IGF-1 είναι περίπου 5 έως 8 φορές μεγαλύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης (αλλά περίπου 70 έως 80 φορές χαμηλότερη από εκείνη του IGF-1), ενώ οι Μ1 και Μ2 δεσμεύουν τον υποδοχέα
Latvian: Saistīšanās ar IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoru ir aptuveni 5 - 8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam (bet aptuveni 70 - 80 reižu mazāka nekā IGF-1), bet M1 un M2 saistās pie IGF-1 receptoriem ar nedaudz mazāku afinitāti kā cilvēka insulīns.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις κύησης) υποδεικνύει ότι δεν υπάρχουν ειδικές ανεπιθύμητες ενέργειες της ινσουλίνης glargine κατά την κύηση, ούτε ειδική τοξικότητα της ινσουλίνης glargine σχετιζόμενη με δυσπλασία ή σε έμβρυα/νεογνά.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par glargīna insulīna specifisku nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, specifisku anomālijas izraisošu ietekmi vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Greek: Ο κύριος στόχος επίδειξης μη κατωτερότητας της ινσουλίνης glargine έναντι της ΝΡH σε όλες τις υπογλυκαιμίες δεν επιτεύχθηκε και υπήρχε μια τάση αύξησης των υπογλυκαιμικών επεισοδίων με την ινσουλίνη glargine [λόγος συχνοτήτων ινσουλίνης glargine: NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Latvian: Primārais mērķis pierādīt glargīna insulīna līdzvērtību NPH visu hipoglikēmijas rādītāju ziņā netika sasniegts un konstatēja noslieci uz hipoglikēmijas gadījumu biežuma palielināšanos glargīna insulīna lietošanas gadījumā [glargīna insulīna : NPH rādītāja attiecība (95% TI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Greek: Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā iedarbība ir glikozes metabolisma regulācija.
Greek: Η ινσουλίνη glargine χορηγούνταν άπαξ ημερησίως πριν από την κατάκλιση και η ανθρώπινη ινσουλίνη NPH χορηγούνταν άπαξ ή δις ημερησίως.
Latvian: Glargīna insulīnu ievadīja vienreiz dienā pirms naktsmiera un NPH cilvēka insulīnu ievadīja vienreiz vai divreiz dienā.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά και τα φαρμακοδυναμικά ευρήματα υποδεικνύουν ότι η δράση της υποδόριας ένεσης ινσουλίνης glargine βασίζεται κυρίως στην έκθεση στον Μ1.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka glargīna insulīna zemādas injekcijas ietekme galvenokārt ir skaidrojama ar M1 iedarbību.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzpildīt atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ινσουλίνης σας για να αποφύγετε επίπεδα σακχάρου αίματος που είναι είτε πολύ χαμηλά είτε πολύ υψηλά.
Latvian: Jebkurā gadījumā var būt jāpielāgo insulīna deva, lai izvairītos no pārāk zema vai pārāk augsta cukura līmeņa asinīs.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Būtiska hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstama dzīvībai.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσής σας
Latvian: Notīriet injekcijas vietu
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στις ινσουλίνες μπορεί να καταστούν απειλητικές για τη ζωή.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pret insulīniem var kļūt dzīvībai bīstamas.
Greek: Η μετάβαση ενός ασθενή σε άλλον τύπο ή εμπορική ονομασία ινσουλίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από αυστηρή ιατρική επίβλεψη.
Latvian: Terapijas maiņa pacientam uz cita veida vai zīmola insulīnu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση νερού στον οργανισμό, με πρήξιμο στις γάμπες και στους αστραγάλους.
Latvian: Retos gadījumos insulīnterapija var izraisīt arī īslaicīgu ūdens uzkrāšanos organismā ar apakšstilbu un potīšu pietūkumu.
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν μετέβαλε τον σχετικό κίνδυνο για ΚΑ νόσο και ΚΑ θνησιμότητα, σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία.
Latvian: Glargīna insulīns nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku, salīdzinot ar standarta aprūpi.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Greek: Η πρώτη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) ή μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και η δεύτερη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε από τα πρώτα συν-κύρια συμβάματα ή επέμβαση επαναγγείωσης (στεφανιαίων, καρωτίδων ή περιφερικών) ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Viens no primārajiem efektivitātes iznākumiem bija laiks līdz pirmajam KV nāves gadījumam, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam, otrs primārais efektivitātes iznākums bija laiks līdz kādam no pirmajiem primārajiem traucējumiem, revaskularizācijas procedūrai (koronārai, karotīdai vai perifērai) vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το LUSDUNA.
Latvian: Pirms LUSDUNA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης, είναι
Latvian: Kopumā blakusparādības bērniem un 18 gadus veciem vai jaunākiem pusaudžiem ir līdzīgas kā pieaugušajiem.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) (βλ. παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του LUSDUNA»), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) (skatīt 2. punktu "Svarīga informācija par kādu no LUSDUNA sastāvdaļām"), sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Greek: Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πώς θα διαιρέσετε τη δόση σας, ρωτήστε τον γιατρό ή
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, lai izlemtu, kā sadalīt devu, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι επίσης πιθανότερο να εμφανιστεί εάν - έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά την αλλαγή από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο LUSDUNA, η υπογλυκαιμία, εάν εμφανιστεί, μπορεί να είναι πιθανότερο να εμφανιστεί το πρωί από ότι το
Latvian: Hipoglikēmijas iespējamība ir lielāka arī šādos gadījumos - Jūs tikko esat sācis insulīnterapiju vai nomainījis terapiju uz citu insulīnu (nomainot Jūsu iepriekš lietoto bazālo insulīnu uz LUSDUNA, hipoglikēmija, ja tā rodas, vairāk iespējama no rīta nekā naktī);
Greek: Η υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μερικές φορές μακροχρόνια και υδατάνθρακες.
Latvian: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu un dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι ιδιαίτερης κλινικής σημασίας, όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχει αντιμετωπιστεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης έπειτα από υπογλυκαιμία).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro un intensīvāka glikozes līmeņa asinīs uzraudzība ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes klīniski var būt īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem, kuriem ir koronāro artēriju vai galvas smadzeņu asinsvadu nozīmīgas stenozes (kardiālu vai cerebrālu hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem, kuriem ir proliferatīva retinopātija, īpaši tad, ja tā nav ārstēta ar fotokoagulāciju (pārejoša akluma risks pēc hipoglikēmijas).
Greek: Η χρήση του LUSDUNA μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν είναι κλινικά
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt LUSDUNA lietošanu grūtniecības laikā.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξηση βάρους και οίδημα.
Latvian: Ja tiek lietota kombinācija, jānovēro, vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes un simptomi, ķermeņa masas palielināšanās un tūska.
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα μπορεί είτε να ενισχύσουν είτε να εξασθενήσουν το αποτέλεσμα που επιφέρει η ινσουλίνη στη μείωση της γλυκόζης αίματος.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var vai nu pastiprināt, vai pavājināt insulīna glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību.
Greek: Φυσιολογικά θα πρέπει να μπορείτε να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ, έτσι ώστε να μπορέσετε να πραγματοποιήσετε τις
Latvian: Parasti Jums jāspēj pamanīt, kad Jums cukura līmenis asinīs pārmērīgi pazeminās, lai Jūs varētu pareizi rīkoties.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν έχει αφαιρεθεί από το ψυγείο περισσότερο από
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir izņemta no ledusskapja pirms vairāk nekā 28 dienām.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή στα έκδοχα μπορεί, για παράδειγμα, να σχετίζονται με γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο, υπόταση και καταπληξία και μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Latvian: Šādas reakcijas pret insulīnu (tai skaitā glargīna insulīnu) vai palīgvielām var būt saistītas, piemēram, ar ģeneralizētām ādas reakcijām, angioedēmu, bronhospazmu, hipotensiju un šoku un var būt bīstamas dzīvībai.
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με πιογλιταζόνη (από στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai iepriekš pārciestu insultu, kurus ārstēja ar pioglitazonu (perorālām pretdiabēta zālēm, kuras lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai) un insulīnu, attīstījās sirds mazspēja.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet LUSDUNA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερους από έναν τύπους φαρμάκου, βεβαιωθείτε ότι έχετε το
Latvian: • Ja lietojat vairāk nekā vienu zāļu veidu, pirms injicēšanas pārliecinieties, ka Jums ir pareizās zāles.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν μεγάλης κλίμακας δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και φαγούρα σε ολόκληρο το σώμα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), δύσπνοια, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ταχυκαρδία και εφίδρωση.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - pazīmes var būt plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze pa visu ķermeni), stiprs ādas un gļotādu pietūkums (angioedēma), elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās vienlaicīgi ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο για να βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη είναι διαυγής, άχρωμη και χωρίς σωματίδια.
Latvian: Pārbaudiet kārtridžu, lai pārliecinātos, ka insulīns ir dzidrs, bezkrāsains un nesatur sīkas daļiņas.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την κύηση από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ινσουλίνη glargine.
Latvian: Klīniskie dati par glargīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem nav pieejami.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Greek: Η μέτρηση μέχρι το 10 δίνει χρόνο ώστε όλη η ποσότητα της ινσουλίνης να εξαχθεί από τη συσκευή
Latvian: Skaitot līdz 10, ir pietiekami laika, lai viss insulīns varētu izplūst no pildspalvveida pilnšļirces, nodrošinot visas devas ievadīšanu.
Greek: Επιλέξτε μία δοκιμαστική δόση των δύο μονάδων περιστρέφοντας τον επιλογέα μέχρι η μαύρη
Latvian: Iestatiet divu vienību pārbaudes devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz melnā svītra ir vērsta pret
Greek: Ωστόσο, η εντατικοποίηση της θεραπείας ινσουλίνης με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Latvian: Tomēr insulīnterapijas pastiprināšana, pēkšņi uzlabojot glikēmijas kontroli, var būt saistīta ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε σειρά φθίνουσας
Latvian: Katrā biežuma grupā zāļu nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Greek: Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που βρίσκονται σε χρήση ή κρατούνται ως εφεδρικές μπορούν να φυλάσσονται για ένα μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία έως 30°C και μακριά από άμεση έκθεση σε θερμότητα και άμεση έκθεση σε φως.
Latvian: Lietošanā esošas vai rezerves pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas līdz 30°C temperatūrā, sargājot no tiešas siltuma un tiešas gaismas iedarbības.
Greek: EU/1/16/1162/003 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Greek: Οι μεταβολές της HbA1c από την έναρξη της θεραπείας ήταν παρόμοιες μεταξύ των ομάδων θεραπείας, ωστόσο τα καταγεγραμμένα κατά τη διάρκεια της νύχτας επίπεδα γλυκόζης αίματος ήταν σημαντικά υψηλότερα στην ομάδα ινσουλίνης glargine / lispro από ότι στην ομάδα NPH / κανονικού τύπου, με μέση κατώτερη τιμή 5,4 mM έναντι 4,1 mM.
Latvian: HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, terapijas grupās bija līdzīgas; tomēr visu nakti reģistrētās glikozes līmeņa asinīs vērtības glargīna/lispro insulīna grupā bija nozīmīgi lielākas nekā NPH/regulāras darbības insulīna grupā, zemākās vērtības mediāna bija 5,4 mM, salīdzinot ar 4,1 mM.
Greek: Πριν κάνετε την ένεση, βεβαιωθείτε ότι το παράθυρο δόσης είναι στραμμένο προς το μέρος σας.
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas pārliecinieties, vai devas lodziņš ir vērsts pret Jums.
Greek: • Πάντα να τοποθετείτε μία νέα βελόνα πριν από κάθε χρήση.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr pievienojiet jaunu adatu.
Greek: Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Latvian: Ar krūti barojošām sievietēm var būt jāpielāgo insulīna deva un diēta.
Greek: Το LUSDUNA και τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι άμεσα ανταλλάξιμα.
Latvian: LUSDUNA un zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, nav bioekvivalentas zāles un tās nevar tiešā veidā aizstāt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Latvian: Glargīna insulīna drošums un efektivitāte ir pierādīta pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά καρδιακής ανεπάρκειας, όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, īpaši pacientiem, kuriem ir sirds mazspējas rašanās riska faktori.
Greek: - παίρνετε ή έχετε πάρει συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και
Latvian: LUSDUNA; - Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un LUSDUNA").
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα κύτταρα του λιπώδους ιστού, αναστέλλει την πρωτεόλυση και ενισχύει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Latvian: Insulīns inhibē lipolīzi adipocītos, nomāc proteolīzi un pastiprina proteīnu sintēzi.
Greek: Το LUSDUNA περιέχει ινσουλίνη glargine.
Latvian: LUSDUNA satur glargīna insulīnu.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει προσμιχθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
Latvian: Raugieties, lai insulīns netiktu piesārņots ne ar etilspirtu, ne kādiem citiem dezinfekcijas līdzekļiem vai citām vielām.
Greek: «Άλλα φάρμακα και LUSDUNA»).
Latvian: 2. punktu "Citas zāles un LUSDUNA").
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ (χωρίς blue box) μέρος πολυσυσκευασίας - 5 συσκευές τύπου πένας
Latvian: STARPIEPAKOJUMA KASTĪTE (bez‘'blue box''), vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - 5 pildspalvveida pilnšļirces
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, των σημείων και συμπτωμάτων της νευρογλυκοπενίας προηγούνται τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης.
Latvian: Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas pazīmēm un simptomiem ir adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes.
Greek: Το LUSDUNA δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια.
Latvian: LUSDUNA nedrīkst ievadīt intravenozi.
Greek: Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt dzīvībai bīstamas.
Greek: Τοποθετήστε μία νέα στείρα βελόνα, δύο αλκοολούχα επιθέματα και μία συσκευή τύπου πένας πάνω
Latvian: Novietojiet jaunu sterilu adatu, divus spirta tamponus un pildspalvveida pilnšļirci uz tīras, sausas virsmas.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης ή τάσης προς επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πρέπει να επανεξεταστούν η συμμόρφωση του ασθενή στο συνταγογραφημένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις ένεσης και η κατάλληλη τεχνική ένεσης, καθώς και όλοι οι υπόλοιποι σχετικοί παράγοντες,
Latvian: Ja glikozes konktrole nav pietiekama vai ir nosliece uz hiper- vai hipoglikēmijas epizodēm, pirms devas pielāgošanas apsvēršanas jāizvērtē, kā pacients ievēro parakstīto ārstēšanas shēmu, injekcijas vietas izvēli un injekcijas tehniku, kā arī visi citi nozīmīgie faktori.