FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 MEHRDOSENBEHÄLTNIS FÜR 10 DOSEN
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VEČODMERNIM VSEBNIKOM Z 10 ODMERKI
German: Mehrdosenbehältnis:
Slovenian: Večodmerni vsebnik:
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
German: 06516 Carros FRANKREICH
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
German: 06516 Carros FRANKREICH Tel: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-Mail: dar@virbac.fr
Slovenian: Tel.: 0033/4 92 08 73 00 Faks: 0033/4 92 08 7348 E-mail: dar@virbac.fr
German: Miconazol hemmt selektiv die Synthese von Ergosterol, das ein wesentlicher Bestandteil der Membran von Hefen und Pilzen inkl. Malassezia pachydermatis ist.
Slovenian: Mikonazol selektivno preprečuje sintezo ergosterola, ki je bistvena sestavina membrane kvasovk in glivic, vključno z vrsto Malassezia pachydermatis.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Easotic
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/08/085/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001
German: Nicht gleichzeitig mit Substanzen anwenden, die bekanntermaßen ototoxisch sind.
Slovenian: Ne uporabite hkrati z učinkovinami, ki povzročajo ototoksičnost.
German: Ohrentropfen, Suspension
Slovenian: Kapljice za uho, suspenzija
German: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
German: In allen Positionen
Slovenian: Ne glede na položaj
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 10 ml (10 Dosen).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 ml (10 odmerkov)
German: Bei Augenirritation ärztlichen Rat einholen.
Slovenian: V primeru razdraženosti oči se posvetujte z zdravnikom.
German: Nach ACTH-Stimulation blieb der Serumcortisolspiegel jedoch während der verlängerten Behandlungsdauer im Normalbereich, was auf den Erhalt der Nebennierenfunktion hinweist.
Slovenian: Vendar pa so odzivne ravni serumskega kortizola po stimulaciji z ACTH (adrenokortikotropin) med podaljšanim obdobjem zdravljenja ostali v normalnem razponu, kar kaže na ohranjeno funkcijo nadledvičnih žlez.
German: Bei 3- und 5-facher Menge der therapeutischen Dosierung wurden keine lokalen oder allgemeinen Reaktionen beobachtet, mit Ausnahme einiger Hunden, die ein Erythem und Papeln im Gehörgang zeigten.
Slovenian: Pri 3 in 5-kratnem priporočenem odmerku niso opazili nobene lokalne ali splošne nezaželene reakcije z izjemo nekaterih psov pri katerih so se pojavile rdečica in papule v ušesnem kanalu.
German: Gentamicinsulfat ist ein durch Hemmung der Proteinsynthese bakterizid wirkendes AminoglykosidAntibiotikum.
Slovenian: Gentamicin sulfat je aminoglikozidni bakterijski antibiotik, ki preprečuje sintezo proteinov.
German: Mehrdosenbehältnis, bestehend aus zwei Fließpressteilen, einer äußeren weißen, festen Polypropylenröhre und einem inneren flexiblen (Ethylen-Methacrylsäure)-Zink-Copolymer-(Surlyn)Beutel, der eine Stahlkugel enthält.
Slovenian: Večodmerni vsebnik, sestavljen iz dveh ekstrudiranih delov, in sicer zunanje bele polipropilenske trdne stekleničke in notranje gibljive vrečke iz (etilen-metakrilno kislinskega) - cinkovega kopolimera (surlyn) in z jekleno kroglico, ki se zapira z enomililitrsko odmerno brezzračno črpalko z gibljivo atravmatsko kanilo in je pokrita s plastičnim pokrovčkom.
German: Pipette aus Polyethylen hoher Dichte (Körper und Kanüle) mit einer Stahlkugel.
Slovenian: Kapalka, sestavljena iz polietilena visoke gostote (osrednji del in kanila) z jekleno kroglico.
German: Bei dem Drei- und Fünffachen der empfohlenen Dosierung wurden keine lokalen Reaktionen oder Allgemeinreaktionen festgestellt mit Ausnahme eines Erythems und Papeln im Gehörgang einiger Hunde.
Slovenian: Pri tri- in petkrat večjem odmerku od priporočenega niso bile opažene lokalne ali splošne neželene reakcije z izjemo nekaterih psov, pri katerih so se pojavile rdečica in papule v ušesnem kanalu.
German: Die unterschiedlichen Erscheinungsbilder der bakteriellen Resistenz gegenüber Gentamicin beruhen hauptsächlich auf drei Mechanismen: enzymatische Inaktivierung der Aminoglykoside, Störung der intrazellulären Wirkstoffpenetration oder Veränderung derZielpathogene.
Slovenian: Fenotipi odpornosti bakterij na gentamicin večinoma temeljijo na treh mehanizmih: encimski prilagoditvi aminoglukozidov, neuspešnem znotrajceličnem prodiranju zdravilne sestavine in spremembi aminoglikozidne tarče.
German: Miconazolnitrat ist ein synthetisches Imidazolderivat mit ausgeprägter antimykotischer Wirkung.
Slovenian: Mikonazol nitrat je sintetični derivat imidazola z znanim protiglivičnim delovanjem.
German: 1505 IU/ml.
Slovenian: 1505 i.e./ml.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh snovi
German: Falls weitere Information über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
German: Falls es hierzu kommt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je treba prekiniti zdravljenje.
German: Der äußere Gehörgang sollte vor der Anwendung gereinigt und getrocknet werden.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pred zdravljenjem zunanji ušesni kanal očisti in osuši ter ostriže odvečno dlako okoli mesta zdravljenja.
German: Dickflüssiges Paraffin.
Slovenian: Parafin, tekoči.
German: Bei versehentlichem Kontakt sofort mit viel frischem Wasser spülen.
Slovenian: V primeru nenamernega stika oči temeljito sperite z veliko vode.
German: Wird das Tierarzneimittel anders als in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels beschrieben angewendet, kann dies zur Ausbreitung von Gentamicin-resistenten Bakterien bzw. Miconazol-resistenten Pilzen führen oder auch die Wirksamkeit einer Behandlung mit Aminoglykosiden oder Azol-Antimykotika herabsetzen, da das potentielle Risiko einer Kreuzresistenz besteht.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil, ki jih vsebuje povzetek glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča prevalenco bakterij in glivic, odpornih na gentamicin oziroma na mikonazol, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi in azolnimi protiglivičnimi sredstvi zaradi možne križne odpornosti.
German: Die Packungsgröße eignet sich für eine Behandlung von Hunden mit beidseitiger Otitis.
Slovenian: Predstavljeno zdravilo omogoča zdravljenje psov, ki imajo obojestransko vnetje ušesa.
German: Nach dem Verabreichen sollte der Ohransatz kurzzeitig sanft massiert werden, damit das Mittel in den unteren Bereich des Ohrkanals eindringen kann.
Slovenian: Po uporabi lahko za kratek čas in nežno masirate koren ušesa, tako da zdravilo prodre tudi v nižji del ušesnega kanala.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Corticosteroiden, anderen Azol-Antimykotika oder anderen Aminoglykosiden.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, na kortikosteroide, ostala azolna protiglivična sredstva in druge aminoglikozide.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 10 Tage.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 dni.
German: DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Suspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za uho, suspenzija.
German: Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber einem der Bestandteile sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli od sestavin, je treba prekiniti zdravljenje in začeti z ustrezno terapijo.
German: ZULASSUNGSNUMMER
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET)
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Die Verträglichkeit mit Ohrreinigern (antiseptische Lösungen) wurde nicht nachgewiesen.
Slovenian: Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij : Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
German: Um eine Dosis (1 ml) des Tierarzneimittels in das betroffene Ohr zu verabreichen:
Slovenian: Za dajanje enega odmerka (1 ml) zdravila v prizadeto uho:
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser abwaschen.
Slovenian: V primeru nenamernega stika kožo temeljito sperite z vodo.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/08/085/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001/006
German: Falls es zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli od sestavin, je treba prekiniti zdravljenje in začeti z ustrezno terapijo.
German: Da die systemische Aufnahme von Hydrocortisonaceponat, Gentamicinsulfat und Miconazolnitrat vernachlässigbar ist, ist bei empfohlener Dosierung das Auftreten von teratogenen, foetotoxischen oder maternotoxischen Wirkungen bei Hunden unwahrscheinlich.
Slovenian: Zaradi neznatne sistemske absorpcije hidrokortizon aceponata, gentamicin sulfata in mikonazol nitrata, je možnost pojava teratogenih in fetotoksičnih učinkov ter toksičnih učinkov na mater ob uporabi priporočenih odmerkov pri psih zelo nizka.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Mehrdosenbehältnisses: 10 Tage.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju večodmernega vsebnika: 10 dni.
German: Die Resistenzmechanismen gegen Azole beruhen entweder auf einer Störung der Akkumulation von Antimykotika oder auf einer Veränderung der entsprechenden Enzyme.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti na azole so posledica neuspelega kopičenja glivic ali prilagoditve ciljnega encima.
German: HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: • Die atraumatische Kanüle in den Gehörgang einführen.
Slovenian: • Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sich auf die Identifizierung der Infektionserreger und eine Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) stützen und die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na osnovi identifikacije in testiranju občutljivosti povzročiteljev ter upoštevati uradno in lokalno antimikrobno strategijo.
German: Eine Dosis (1 ml) des Tierarzneimittels in jedes zu behandelnde Ohr verabreichen.
Slovenian: Dajte en odmerek (1 ml) zdravila v vsako prizadeto uho.
German: Einzeldosenbehältnis:
Slovenian: Enoodmerni vsebnik:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Easotic Ohrentropfen, Suspension für Hunde Hydrocortisonaceponat - Miconazol - Gentamicin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic kapljice za uho, suspenzija za pse Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
German: 1 Dosis x 5
Slovenian: 1 odmerek x 5
German: Zur Behandlung einer akuten Otitis externa sowie bei akuter Verschlechterung einer rezidivierenden Otitis externa mit Beteiligung Gentamicin-empfindlicher Erreger oder Miconazol-empfindlicher Pilze, insbesondere Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje akutnega vnetja zunanjega sluhovoda in akutnega poslabšanja ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda, povezanega z bakterijami, ki so občutljive na gentamicin, in glivicami, ki so občutljive na mikonazol, posebej Malassezia pachydermatis.
German: 1 Dosis x 50
Slovenian: 1 odmerek x 50
German: Die Kreuzresistenz hängt insbesondere von den Effluxpumpen ab, die - je nach Substratspezifität der Pumpe - Resistenzen gegen β-Lactame, Chinolone und Tetrazykline übertragen.
Slovenian: Navzkrižna rezistenca je večinoma povezana z izlivnimi črpalkami, ki prenašajo odpornost na βlaktame, kinolone in tetracikline, odvisno od specifičnosti črpalke z njenim substratom.
German: Nach der Behandlung von Hunden mit der therapeutischen Dosierung über zehn aufeinander folgende Tage kam es nach fünf Tagen zu einer Senkung des Serumcortisolwerts.
Slovenian: Pri psih, ki so bili s terapevtskim odmerkom zdravljeni deset zaporednih dni, se je raven serumskega kortizola zmanjševala od petega dneva naprej in se vrnila v normalne vrednosti v desetih dneh po koncu zdravljenja.
German: Avenue - 2065 m - L.I.D.
Slovenian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D
German: Die atraumatische Kanüle in den Gehörgang einführen.
Slovenian: Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Pipette
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH KAPALKA
German: 1 Dosis x 10
Slovenian: 1 odmerek x 10
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer} VERFALLDATUM „Verwendbar bis" {Monat/Jahr} VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka} DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali (Besedilo se sklicuje na risbo v 1.
German: Ein ml enthält 1,11 mg Hydrocortisonaceponat, 15,1 mg Miconazolnitrat und 1505 IU Gentamicinsulfat.
Slovenian: En mililiter vsebuje 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (kot nitrata) in 1505 i.e.gentamicina (kot sulfata).
German: ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung am Ohr.
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE Samo za avrikularno uporabo.
German: Tlf.
Slovenian: SPC-ja.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
German: GEBRAUCHSINFORMATION Easotic Ohrentropfen Suspension für Hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Easotic kapljice za uho suspenzija za pse
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN MEHRDOSENBEHÄLTNIS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NA VEČODMERNEM VSEBNIKU
German: Durch einen ACTHStimulationstest konnte aber eine normale Nebennierenfunktion während der verlängerten Therapiezeit gezeigt werden, da die Serumcortisolwerte im Normbereich blieben.
Slovenian: Vendar so, med podaljšanim obdobjem zdravljenja, odzivne ravni kortizola v serumu po ACTH stimulaciji ostale v normalnem razponu, kar kaže na ohranjeno funkcijo nadledvične žleze.
German: Hydrocortisonaceponat 1,11 mg/ml, Miconazol (als Nitrat) 15,1 mg/ml, Gentamicin (als Sulfat) 1505 IU/ml.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN Hidrokortizon aceponat 1.11 mg/ml, Mikonazol v obliki nitrata 15.1 mg/ml, Gentamicin v obliki sulfata 1,505 IU/ml.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Otologika - Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination ATCvet-Code: QS02 CA03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA03
German: Easotic Ohrentropfen, Suspension für Hunde Hydrocortisonaceponat - Miconazol - Gentamicin
Slovenian: Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Easotic Ohrentropfen, Suspension für Hunde
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic kapljice za uho, suspenzija za pse
German: 1505 IU/ml
Slovenian: 1505 i..e.ml
German: INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Slovenian: B POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
German: A. HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs VIRBAC
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2008 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2008.
German: Es wird fünf Tage lang einmal täglich verabreicht.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno pet dni.
German: Eine groß angelegte Feldstudie wurde in verschiedenen Zentren in ganz Europa durchgeführt.
Slovenian: Eno večje preskušanje na terenu je bilo izvedeno v različnih središčih v Evropi.
German: Weitere Informationen über Easotic:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Easotic:
German: EMEA/V/C/140 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EASOTIC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EMEA/V/C/140 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EASOTIC Povzetek EPAR za javnost
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse sowie unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
Slovenian: V vsaki skupini je bilo enako število psov različnih pasem, starosti, spola in teže.
German: Es wirkt, indem es die Proteinproduktion durch Bakterien verhindert.
Slovenian: Deluje tako, da bakterijam preprečuje proizvodnjo beljakovin.
German: Am 20. November 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Easotic in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Easotic, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 20. novembra 2008.
German: Ohne Ergosterol wird der Pilz abgetötet bzw. kann sich nicht weiter ausbreiten.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre oziroma se ne more širiti.
German: Vor der Behandlung sollte das Ohrinnere gesäubert und getrocknet sowie überstehendes Haar entfernt werden.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti, odvečno dlako pa je treba odrezati.
German: Easotic wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Slovenian: Zdravilo Easotic je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
German: Dadurch wird das Wachstum der Bakterien unterbunden und diese sterben schließlich ab.
Slovenian: To prepreči rast bakterij in povzroči, da odmrejo.
German: Welches Risiko ist mit Easotic verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Easotic?
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo ali očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
German: Das Arzneimittel wurde gut vertragen.
Slovenian: Zdravilo so psi dobro prenašali.
German: Bei etwa 2 % der Hunde wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa pri okoli 2 % psov.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Easotic wird zur Behandlung von Hunden eingesetzt, die an akuten oder wiederkehrenden Episoden von Ohrinfektionen (Otitis externa) leiden.
Slovenian: Zdravilo Easotic se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
German: Gentamicinsulfat ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Aminoglycoside gehört.
Slovenian: Gentamicinijev sulfat je antibiotik, ki spada v skupino aminoglikozidov.
German: Easotic enthält drei Wirkstoffe: Hydrocortisonaceponat, Miconazolnitrat und Gentamicinsulfat.
Slovenian: Zdravilo Easotic vsebuje tri zdravilne učinkovine: hidrokortizon aceponat, mikonazololijev nitrat in gentamicinijev sulfat.
German: Zwei der Wirkstoffe in Easotic, Miconazolnitrat und Gentamicinsulfat, wirken gegen die Ursache der Infektion, der dritte Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, wirkt gegen die Entzündung.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Easotic, mikonazolijev nitrat in gentamicinijev sulfat, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, hidrokortizon aceponat, deluje proti vnetju.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Easotic bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa, die durch Gentamicin-empfindliche Bakterien bzw. durch Miconazol-empfindliche Pilze verursacht werden - insbesondere Malassezia pachydermatis -, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Easaoic zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Easotic pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes, povezanih z bakterijami, občutljivimi na gentamicin, in glivicami, občutljivimi na mikonazol, zlasti Malassezia pachydermatisin, večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Easotic odobri dovoljenje za promet.
German: Hydrocortisonaceponat ist ein Glukokortikosteroid, eine Substanz, die zur Linderung von Entzündungen und Juckreiz beiträgt.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je glukokortikosteroid, vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje in srbenje.
German: Welchen Nutzen hat Easotic in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Easotic izkazalo med študijami?
German: Easotic war in der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von fünf Tagen in Bezug auf die Besserung der Symptome einer Ohrinfektion (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss und Unwohlsein) ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
Slovenian: Zdravilo Easotic je bilo v priporočenem odmerku in po petdnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa.
German: Wie wurde Easotic untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Easotic raziskano?
German: Miconazolnitrat ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, das die Bildung von Ergosterol, einem wichtigen Bestandteil der Zellwände von Pilzen, verhindert.
Slovenian: Mikonazolijev nitrat je protiglivično sredstvo, ki deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
German: Warum wurde Easotic zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Easotic odobreno?
German: Sie wird durch einen Pumpstoß aus der zusammen mit der Flasche gelieferten Pumpe direkt ins Ohr gegeben.
Slovenian: Odmerek je 1 ml, ki se daje neposredno v uho z eno aktivacijo črpalke, ki je priložena steklenički.
German: Wofür wird Easotic angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Easotic uporablja?
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird oder eine Augenreizung auftritt, ist umgehend ein Arzt zurate zu ziehen und sollte ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Easotic berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Easotic, glejte navodilo za uporabo.