FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: a dokumentumokhoz való hozzáférésre vonatkozó szabályzat előkészítése és megvitatásra bocsátása, amely rendelkezik arról, hogy nyilvánosság kérhesse az Ügynökség által létrehozott, számára elküldött vagy a birtokában lévő dokumentumokhoz való hozzáférést;
Slovenian: Politika predvideva možnost, da javnost zahteva dostop do katerega koli dokumenta, ki nastane v Agenciji ali ga Agencija prejme in hrani;
Hungarian: Az Ügynökség tudományos partnereivel, valamint szabályozó hatóságként működő európai partnereivel és más kontinensek ennek megfelelő szervezeteivel együtt intenzív éves tevékenységi programot folytat annak érdekében, hogy a jobb és biztonságosabb gyógyszerek érdekében tett globális erőfeszítéseket siker koronázza.
Slovenian: Agencija ima intenziven letni program dejavnosti s svojimi regulativnimi in znanstvenimi partnerji v Evropi ter njej enakovrednimi organi na drugih celinah z namenom prispevati k tem globalnim naporom za boljša in varnejša zdravila.
Hungarian: gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél előforduló, úgynevezett high-grade, nem metasztatizáló oszteoszarkóma (ritka csontrák) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje osteosarkoma (redkega kostnega raka) z visoko stopnjo in brez zasevkov pri otrocih, mladostnikih in mladih odraslih.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) 2008-ban az emberi felhasználásra szánt új gyógyszerek elsődleges értékelési eljárásainak1 befejezését követően 66 pozitív véleményt2 fogadott el - ez az egyetlen év alatt valaha tapasztalt legmagasabb szám.
Slovenian: V letu 2008 je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji po zaključku postopkov za začetno oceno1 novih zdravil za uporabo v humani medicini sprejel 66 pozitivnih mnenj2
Hungarian: a centralizált eljáráshoz szükséges fő szabályozási és eljárási irányelvekről szóló dokumentumok kényelmes elérhetőségét biztosító új „Jogszabályi és eljárási útmutató" (Regulatory and procedural guidelines) rész12 létrehozása az Ügynökség nyilvános internetes oldalán;
Slovenian: pripravo novega razdelka „Regulativne in postopkovne smernice" na spletni strani Agencije
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt új gyógyszerekkel kapcsolatban rekordszámú pozitív vélemény született
Slovenian: Vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini Rekordno število sprejetih pozitivnih mnenj za nova zdravila za uporabo v humani medicini
Hungarian: az akut mieloid leukémiában (egyfajta daganatos betegség, amely a fehérvérsejteket érinti) szenvedő felnőttek interleukin-2-vel (daganatos betegségek elleni gyógyszer) kombinációban végzett, fenntartó kezelésére alkalmazandó első gyógyszer.
Slovenian: Prvo zdravilo za uporabo kot vzdrževalno zdravljenje pri odraslih z akutno mieloidno levkemijo (vrsto raka, ki prizadene levkocite) v kombinaciji z interlevkinom 2 (zdravilom proti raku).
Hungarian: A kiterjesztési kérelmek egy engedélyezett gyógyszer hatóanyagának/hatóanyagainak, hatáserősségének, gyógyszerformájának (pl. por, kenőcs vagy tabletta) vagy az alkalmazási módjának (pl. szájon át, vénába vagy bőr alá adva) megváltozására vonatkoznak.
Slovenian: Vloge za razširitev se nanašajo na spremembe zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin), jakosti, farmacevtske oblike (npr. prašek, mazilo ali tablete) ali poti uporabe zdravila (npr. peroralno, intravensko ali podkožno) za odobreno zdravilo.
Hungarian: a ritka betegségek gyógyszerévé való minősítési eljárások során pozitívan véleményezett készítmények között több volt a rákos megbetegedések gyógyítására szolgáló gyógyszer, mint bármely egyéb típusú szer;
Slovenian: bilo za zdravila proti raku izdanih več pozitivnih mnenj kot za vsa ostala zdravila;
Hungarian: A 2008. évben összesen 104 kérelem érkezett generikus állatgyógyászati készítmények értékelése iránt, ami nem sokkal kevesebb a 2007. évben beérkezett 109 kérelemnél.
Slovenian: V letu 2008 smo prejeli skupno 104 vloge za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja za promet - nekoliko manj kot v letu 2007, ko je bilo prejetih 109 vlog.
Hungarian: Az EGT-ből és az azon kívüli területekről érkezett mellékhatásjelentések (2006-2008)
Slovenian: Prejeta poročila o neželenih učinkih zdravil iz EGP in izven EGP (2006-2008)
Hungarian: 1 Az évről röviden.
Slovenian: - največ v enem samem letu doslej.
Hungarian: Díjak
Slovenian: Pristojbine
Hungarian: az ENCePP internetes oldal elindítása, amely az újonnan létrehozott és az Ügynökség által koordinált Farmakoepidemiológiai és Framakovigilanciai Központok Európai Hálózatának (ENCePP), tevékenységeit tartalmazza.
Slovenian: Do takrat pa se je komunikacija Agencije prek spleta med letom stalno izboljševala, vključno z: zagonom spletne strani ENCePP11, namenjene dejavnostim novo ustanovljene Evropske mreže centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco, ki jo usklajuje Agencija;
Hungarian: II. típusú változtatások véleményezése
Slovenian: Mnenja o spremembah tipa II
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó, lezárt engedélyezés utáni eljárások száma 13%-kal nőtt
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, zaključenih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 13 %
Hungarian: 1 eljárásban fájdalomcsillapító/gyulladásgátló készítmény lovak számára;
Slovenian: 1 mnenje za zdravilo proti bolečinam/vnetju za uporabo pri konjih;
Hungarian: Az Ügynökséghez 2008-ban emberi felhasználásra szánt új gyógyszerek elsődleges értékelése iránt benyújtott kérelmek száma 103 volt - ez a 2007-ben beérkezett mennyiséghez képest 14%-os növekedést jelent.
Slovenian: Agenciji so bile v letu 2008 predložene 103 vloge za začetno oceno novih zdravil za uporabo v humani medicini, kar predstavlja 14-odstotno zvišanje glede na število prejetih vlog v letu 2007.
Hungarian: Ritka betegségek gyógyszerévé minősítési eljárások (2006-2008)
Slovenian: Postopki za določitev zdravila sirote (2006-2008)
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan elindított, engedélyezés utáni eljárások száma 10%-kal nőtt
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 10 %
Hungarian: A PIP, a mentesítés és a PUMA jóváhagyása iránti kérelmeket az Ügynökség gyermekgyógyászati bizottsága értékeli, amely megfelelőségi ellenőrzések keretében meggyőződik arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyt kérelmező társaságok a szóban forgó gyógyszer fejlesztését a jóváhagyott PIP-nek megfelelően végezték-e.
Slovenian: Vloge za odobritev načrta pediatričnih raziskav, opustitev in dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v pediatriji vrednoti Odbor za pediatrijo pri Agenciji, ki tudi preverja, ali je družba, ki je predložila vlogo za odobritev, zdravilo razvila skladno z odobrenim načrtom pediatričnih raziskav.
Hungarian: Nem az EGT területéről érkező CAP jelentések nem CAP EGT jelentések
Slovenian: Poročila za CAP iz EGP Poročila za CAP izven EGP Poročila za neCAP iz EGP Poročila za neCAP izven EGP
Hungarian: A következő néhány oldalon röviden ismertetjük az Ügynökségnek az egyes prioritási területeken az év során végzett tevékenységeit, valamint a legfontosabb tudományos és szabályozási eljárásainak volumenét és alakulását szemléltető legfontosabb számadatokat.
Slovenian: Dodane so ključne številke za prikaz obsega in razvoja njenih osrednjih strokovnih in regulativnih postopkov.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése iránti kérelmekkel kapcsolatosan elfogadott pozitív vélemények száma minden eddigi évét meghaladta.
Slovenian: V tem letu je bilo število pozitivnih mnenj o vlogah za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini največje doslej.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények elsődleges értékelési eljárása iránti kérelmek száma nem változott
Slovenian: Število vlog za začetno oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini ostaja stabilno
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatosan rekord mennyiségű, 328 tudományos tanácsadásra és eljárásbeli segítségnyújtásra vonatkozó kérelem feldolgozását végezte el (14%-kal többet, mint 2007-ben);
Slovenian: zaključila rekordno število 328 zahtevkov za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini (za 14 % več kot je bilo zaključenih zahtevkov v letu prejela 320 novih ali naknadnih zahtevkov za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini;
Hungarian: Az elsődleges értékelések iránti kérelmek elbírálása (2006-2008)
Slovenian: Izidi vlog za začetno oceno (2006-2008)
Hungarian: amely a betegek számára áttörést jelentő kezelési lehetőségeket kínáló „fejlett terápiának minősülő gyógyszerek" - vagyis génterápiával, szomatikus sejtterápiával vagy szövetek mesterséges előállításával („tissue engineering") nyert gyógyszerek - értékeléséhez és engedélyezéséhez szükséges speciális eljárásokat határozza meg.
Slovenian: Ustanovitev Odbora za napredno zdravljenje določa Uredba EU o naprednem zdravljenju9, nov in pomemben del zakonodaje, ki uvaja posebne postopke za oceno in odobritev „zdravil za napredno zdravljenje" - zdravil, pridobljenih z gensko terapijo, terapijo s somatskimi celicami ali tkivnim inženirstvom -, ki bolnikom omogočajo najnovejše možnosti zdravljenja.
Hungarian: Ennek alternatívájaként, ha gyógyszerüket nem gyermekgyógyászati felhasználásra szánják, mentesítést kell kérniük a PIP benyújtásának kötelezettsége alól.
Slovenian: Kadar zdravilo ni namenjeno za uporabo v pediatriji, pa mora družba zaprositi za opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih raziskav.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó bizottsága (CVMP) mind a 13 eljárásban pozitív véleményt adott ki.
Slovenian: Vseh 13 postopkov se je končalo s pozitivnim mnenjem, ki ga je sprejel Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Hungarian: 1 eljárásban szarvasmarhák légúti betegségének kezelésére szolgáló gyógyszer; 1 eljárásban vakcina, amely lovak és pónik nyugat-nílusi vírussal való fertőződésének megelőzésére szolgál;
Slovenian: 1 mnenje za cepivo za preprečevanje okužbe z zahodnonilskim virusom pri konjih in ponijih; 1 mnenje za zdravilo proti cirkovirusu pri prašičih;
Hungarian: IB-típusú változtatások
Slovenian: Spremembe tipa IB
Hungarian: IA-típusú változtatások
Slovenian: Spremembe tipa IA
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó, elsődleges értékelés iránti kérelmek száma 14%-kal nőtt
Slovenian: Za 14 % več vlog za začetno oceno zdravil za uporabo v humani medicini
Hungarian: Értesítések I. típusú változtatásról
Slovenian: Obvestila o spremembah tipa I
Hungarian: hatóságok európai gyógyszerhálózatba történő integrációját, mire ezek az országok csatlakozhatnak az Európai Unióhoz.
Slovenian: stalni program dejavnosti za pomoč regulativnim organom na Hrvaškem, v Turčiji in Makedoniji pri pripravi za integracijo v Evropsko mrežo zdravil ob morebitni pridružitvi teh držav v EU;
Hungarian: „A hagyományos növényi gyógyszerekben…" című jegyzék a HMPC által összeállított, és az Európai Bizottság által jóváhagyott hivatalos lista, amely azokat a növényi anyagokat és készítményeket tartalmazza, amelyeket elég hosszú ideje alkalmaznak már gyógyászati célra, ezért szokásos alkalmazás esetén nem tekinthetők károsnak.
Slovenian: Vsebuje rastlinske snovi in pripravke, ki so bili v medicinski rabi dovolj dolgo in štejejo kot neškodljivi v običajnih pogojih uporabe.
Hungarian: termékspecifikus mentesítésekre irányuló kérelmekkel kapcsolatban 48 véleményt fogadott el; csoportmentesítésekről 35 határozatot fogadott el;3
Slovenian: sprejel 48 mnenj o vlogah za opustitev, specifičnih za zdravilo;
Hungarian: I. típusú változtatások II. típusú változtatások B?vítések
Slovenian: Spremembe tipa I Spremembe tipa II
Hungarian: „A hagyományos növényi gyógyszerekben történő felhasználásra szánt növényi anyagok, készítmények és azok kombinációinak közösségi jegyzékébe"
Slovenian: sprejel 5 vnosov v „Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora"5. v javno razpravo dal en osnutek vnosa.
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás
Slovenian: Odločitve Komisije
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában (olyan betegség, amikor a csontvelő túl kevés vérsejtet termel) szenvedő, csontvelő-átültetésre nem alkalmas felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, katerim ni možno presaditi kostnega mozga in imajo mielodisplastične sindrome (bolezni, pri katerih v kostnem mozgu nastaja premalo krvnih celic).
Hungarian: Új gyógyszerkészítmények (nem ritka betegségek gyógyszerei) Ritka betegségek gyógyszerei
Slovenian: Nova zdravila (brez sirot)
Hungarian: az Ügynökség internetes oldalán „Gyógyszerek idősek számára" (Medicines for the elderly) című rész13 létrehozása, amely az idősek gyógyszereinek fejlesztésére, vizsgálatára, engedélyezésére és alkalmazására vonatkozó egységesített szabványok kidolgozása terén az Ügynökség és partnerei által együttműködésben végzett munkára vonatkozó információkat tartalmazza.
Slovenian: , ki omogoča prikladen dostop do glavnih dokumentov z regulativnimi in postopkovnimi smernicami, ki zadevajo potek postopka pridobitve dovoljenja za promet po centraliziranem postopku; pripravo razdelka „Zdravila za starostnike" na spletni strani Agencije13, ki je namenjen zagotavljanju podatkov o delu Agencije s partnerji pri razvijanju usklajenih standardov za razvoj, preskušanje, odobritev in uporabo zdravil za starostnike.
Hungarian: 1 eljárásban sertések cirkovírussal való fertőződésének kezelésére szolgáló gyógyszer; 1 eljárásban szarvasmarhák mazstitiszének kezelésére szolgáló gyógyszer.
Slovenian: 1 mnenje za zdravilo za zdravljenje mastitisa pri govedu.
Hungarian: augusztusban nincs ülés.
Slovenian: V avgustu ni sestanka
Hungarian: 3 Végső elszámolás 2004.
Slovenian: 3 Zaključni račun 2004.
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EURÓPAI SZAKÉRTŐ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Hungarian: London E14 4HB UK
Slovenian: London E14 4HB Združeno kraljestvo
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egész területén érvényes.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Hungarian: 18 Alkalmazottak biztosítása
Slovenian: 18 Zavarovanje osebja
Hungarian: Kis- és középvállalkozások
Slovenian: Mala in srednje velika podjetja
Hungarian: Az Európai Bizottság új rendeleteket adott ki az átláthatóságról, és felülvizsgálja az európai szerzői jogi törvényeket.
Slovenian: Evropska komisija je izdala nove predpise o preglednosti in bo pregledovala evropske zakone o avtorskih pravicah.
Hungarian: Ezek és az egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Hungarian: Ezenkívül kétéves gördülő munkatervet dolgoztak ki a 2007 közepéig megvalósítandó részletes kezdeményezésekről.
Slovenian: Oblikovan je bil dvoletni krožni delovni načrt o podrobnih pobudah, ki jih je treba sprejeti do sredine leta 2007.
Hungarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 „AD" fokozat összesen AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 „AST" fokozat összesen Összes személyzet
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopnja AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopnja AST skupaj Osebje skupaj
Hungarian: Az ilyen ülések összehívására olyan esetekben lehet szükség, mint például egy világméretű influenzajárvány kitörése.
Slovenian: Potreba po takem sestanku se na primer lahko pojavi pri izbruhu pandemije gripe.
Hungarian: IGAZGATÓTANÁCS MANAGEMENT BOARD Elnök: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Slovenian: UPRAVNI ODBOR MANAGEMENT BOARD Predsednik: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Hungarian: Az EudraGMP első verziója 2006 harmadik negyedévében lesz használatra kész.
Slovenian: Prva delovna različica EudraGMP bo pripravljena za uporabo v tretji četrtini leta 2006.
Hungarian: A 2006-os év prioritásai és legfontosabb célkitűzései a következőképpen foglalhatók össze:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2006 je mogoče povzeti na naslednji način:
Hungarian: A gyógyszerbiztonságot az Ügynökség már évek óta elsőrendű fontosságú kérdésként kezeli.
Slovenian: Varnost zdravil je že vrsto let prednostna naloga Agencije.
Hungarian: A gyógyszerbiztonság javítása annak érdekében, hogy nagyobb védettséget biztosítsunk a betegek számára;
Slovenian: izboljšanje varnosti zdravil za večjo zaščito bolnikov;
Hungarian: AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEI EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Hungarian: Az Ügynökség eljárásokat vezet be a vészhelyzeti ülések megszervezésére.
Slovenian: Agencija bo izvedla postopke za organizacijo izrednih sestankov.
Hungarian: Az Ügynökség dokumentumaihoz való hozzáférésről szóló igazgatótanácsi határozat végrehajtása, biztosítva a nyilvánosság lehető legszélesebb hozzáférését.
Slovenian: izvajanje sklepa upravnega odbora o dostopu do dokumentov Agencije, kar zagotavlja največji možni dostop javnosti.
Hungarian: Az EMEA mélyen elkötelezett amellett, hogy átlátható, nyitott és megközelíthető szervezetként működjön.
Slovenian: EMEA je globoko zavezana, da bo pregledna, odprta in dostopna organizacija.
Hungarian: Szabályozási ügyek és szervezeti támogatás
Slovenian: Regulativne zadeve in organizacijska podpora
Hungarian: A hálózaton belül végzett munka az EU kommunikációs stratégia kidolgozására;
Slovenian: sodelovanje znotraj mreže za vzpostavitev komunikacijske strategije EU;
Hungarian: Az elkövetkező évben az Ügynökség továbbra is a hosszú távú stratégiájában megállapított prioritásokra épít, és az alábbi területeket helyezi középpontba:
Slovenian: V prihajajočem letu bo Agencija še naprej gradila na prednostnih nalogah, določenih v njeni dolgoročni strategiji, in se osredotočila na naslednja področja:
Hungarian: • levélben:
Slovenian: • pisno na:
Hungarian: Az év végéig gyors lekérdezési lehetőségek válnak elérhetővé.
Slovenian: Do konca leta bodo zagotovljene napredne možnosti za poizvedovanje.
Hungarian: Ez ehhez kapcsolódó folyamatokat folyamatosan értékelik és tökéletesítik, szorosan együttműködve a nemzeti illetékes hatóságokkal.
Slovenian: S tem povezani postopki se v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi stalno ocenjujejo in izboljšujejo.
Hungarian: Az Ügynökség ily módon képes lesz a hét bármely napján, 24 órán belül ülést szervezni.
Slovenian: Agencija bo sestanke lahko organizirala v 24 urah, vse dni v tednu.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtja a KKV-kra vonatkozó új szabályozást és iránymutatásokat.
Slovenian: Agencija bo izvajala novo zakonodajo in smernice, ki zadevajo mala in srednje velika podjetja.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek (RMP-k) értékelése.
Slovenian: ocenjevanje načrtov za obvladovanje tveganja.
Hungarian: 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és kapcsolódó költségek
Slovenian: 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški
Hungarian: A 2005-ben végrehajtott intézkedések eredményeként az Ügynökség ma szélesebb körű tájékoztatást nyújt a nyilvánosság számára az általa értékelt gyógyszerekről.
Slovenian: Agencija zaradi izvedenih ukrepov leta 2005 sedaj javnosti zagotavlja več vrst informacij o zdravilih, ki jih vrednoti.
Hungarian: Vállalkozásoknak nyújtott tudományos tanácsadás
Slovenian: Znanstveno svetovanje podjetjem
Hungarian: Ezenkívül az Ügynökség várakozásai szerint Kanada jó előrehaladást ér majd el az év végéig elkészítendő külső értékelések terén.
Slovenian: Agencija do konca leta pričakuje tudi dober napredek na področju zunanjih ocenjevanj, ki jih izvaja Kanada.
Hungarian: A második cél az, hogy hatékonyan kezeljék a döntőbírósági eljárásokat és a beterjesztéseket.
Slovenian: Drugi cilj je učinkovito upravljanje arbitraže in predložitev.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat erősítése.
Slovenian: krepitev Evropske mreže zdravil.
Hungarian: A program előrehaladtával a program által nyújtott előnyök - beleértve az alább felsoroltakat is - egyre szembetűnőbbé válnak:
Slovenian: Z napredovanjem programa postajajo očitnejše tudi njegove prednosti, vključno z navedenimi spodaj:
Hungarian: Az átláthatóság terén az Ügynökség a korábbi évek eredményeire épít, és az alábbi három területre összpontosítja erőfeszítéseit:
Slovenian: Na področju preglednosti bo Agencija gradila na dosežkih preteklih let in bo svoja prizadevanja usmerila na tri področja:
Hungarian: Az ülések száma várhatóan 5%-kal, míg a költség-visszatérítést igénylő kiküldetések száma 33%-kal nő.
Slovenian: Napovedano je, da se bo število sestankov povečalo za 5 %, število delegatov, ki jim je treba povrniti stroške, pa za 33 %.
Hungarian: Az Ügynökség által 2005-ben bevezetett eljárások egységesítése és teljes körű alkalmazása az EU új gyógyszerszabályozásának hatálybalépését követően.
Slovenian: utrditev in polna uporaba postopkov, ki jih je Agencija uvedla leta 2005, ko je začela veljati nova farmacevtska zakonodaja EU.
Hungarian: Az EU telematikai programja jobb kommunikációt és az adatokhoz való jobb hozzáférést eredményez.
Slovenian: Telematski program EU zagotavlja izboljšano sporočanje in boljši dostop do podatkov.
Hungarian: Nemzetközi szinten az Ügynökség folytatja az Európai Unió harmonizálásról szóló nemzetközi konferenciákon (ICH és VICH) való részvételének koordinálását, melynek során az Ügynökségtől és tudományos bizottságaitól 2006-ban fokozott közreműködést várnak el.
Slovenian: Na mednarodni ravni bo Agencija še naprej usklajevala sodelovanje EU na Mednarodnih konferencah o usklajevanju (ICH in VICH), kjer se pričakuje večji prispevek Agencije in njenih znanstvenih odborov leta 2006.
Hungarian: EU-jelentések Nem EU-ból érkező jelentések
Slovenian: Poročila iz držav članic EU Poročila iz držav nečlanic EU
Hungarian: A párhuzamos forgalomba hozatali értesítések száma 2006-ban várhatóan további 14%-kal növekszik, ezzel elérve a 750-et.
Slovenian: Napoveduje se, da bo v letu 2006 obvestil o vzporedni distribuciji še za 14 % več, tako da bodo dosegla število 750.
Hungarian: Felülvizsgálják az eddig szerzett tapasztalatokat, és azonosítják a tökéletesítési lehetőségeket.
Slovenian: Do sedaj pridobljene izkušnje bodo pregledane in določene bodo možnosti za izboljšave.
Hungarian: Nagy hangsúlyt kap az új közösségi szabályozás teljes körű végrehajtása, illetve e végrehajtás ellenőrzése.
Slovenian: Posebna pozornost se bo posvetila polnemu izvajanju nove zakonodaje Skupnosti in njegovemu spremljanju.
Hungarian: E felülvizsgálat során gondosan mérlegelni kell, hogy a különböző folyamatokban mi a legmegfelelőbb módja a különleges szakértelem felhasználásának.
Slovenian: Pri takem pregledovanju bo treba natančno preučiti najustreznejši način vključevanja specializiranega strokovnega znanja v različne postopke.
Hungarian: Az értékelések minőségének biztosítása, ideértve a fokozott szabályozási és tudományos következetességet.
Slovenian: zagotavljanje kakovosti ocenjevanja, vključno z večjo regulativno in znanstveno usklajenostjo.
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat Helyes klinikai gyakorlat (ideértve a farmakovigilanciát) GMP (ideértve a PMF-et)
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa Dobra klinična praksa (vključno s farmakovigilanco) Dobra proizvodna praksa (vključno s PMF)
Hungarian: 2006-ban az Ügynökség számára lehetővé válik, hogy egységesítse az évek során végrehajtott integrált irányítási intézkedéseket.
Slovenian: Leta 2006 bo lahko Agencija povezala ukrepe integriranega upravljanja, ki so se izvajali v preteklih letih.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tett közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat stb.
Slovenian: EMEA objavlja dolgo vrsto dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.