FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Abseamed é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Abseamed in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Eprex/Erypo en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Portuguese: • tratamento da anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) sintomática em doentes com «insuficiência renal crónica» (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins) ou outros problemas renais;
Dutch: • behandeling van anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen) die symptomen veroorzaken bij patiënten met chronisch nierfalen (langdurige, geleidelijke vermindering van de nierfunctie) of met andere nierproblemen;
Portuguese: Dado que Abseamed é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Abseamed todos os estudos realizados com Eprex/Erypo sobre a eficácia e segurança da epoetina alfa.
Dutch: Omdat Abseamed een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van epoëtine alfa die met Eprex/Erypo zijn uitgevoerd niet te worden herhaald voor Abseamed.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos de Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de células sanguíneas em doentes com insuficiência renal crónica ou submetidos a quimioterapia.
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat de effecten van het geneesmiddel gelijkwaardig zijn aan die van Eprex/Erypo bij het verhogen en handhaven van het aantal bloedcellen bij patiënten met chronisch nierfalen of patiënten die chemotherapie ondergaan.
Portuguese: • para aumentar o volume de sangue que pode ser colhido em doentes adultos com anemia moderada e níveis normais de ferro que vão ser submetidos a cirurgia e que doam o seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo);
Dutch: • vergroting van de hoeveelheid bloed die kan worden afgenomen bij volwassen patiënten met matige anemie en een normaal ijzergehalte in het bloed, wanneer zij hun eigen bloed doneren voorafgaand aan een operatie (autologe bloedtransfusie);
Portuguese: Abseamed é utilizado nas seguintes indicações:
Dutch: Abseamed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het volgende:
Portuguese: Abseamed contém a substância ativa epoetina alfa e é um medicamento biossimilar.
Dutch: Abseamed bevat de werkzame stof epoëtine alfa en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Portuguese: Outro estudo mostrou que Abseamed injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
Dutch: Een andere studie toonde aan dat Abseamed bij injectie onder de huid even effectief was bij het handhaven van de hemoglobinegehaltes als Eprex/Erypo bij 114 kankerpatiënten die chemotherapie kregen.
Portuguese: • para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica (óssea) como, por exemplo, cirurgia da anca.
Dutch: • vermindering van noodzakelijke bloedtransfusies bij volwassenen met matige anemie die een grote orthopedische (bot)operatie, zoals een heupoperatie, moeten ondergaan.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Abseamed com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Abseamed é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Abseamed werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Eprex/Erypo, is gebleken dat de werkzame stof in Abseamed sterk vergelijkbaar is met die in Eprex/Erypo in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Abseamed, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Abseamed.
Portuguese: O que é Abseamed e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Abseamed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte aqui.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-enantwoorddocument.
Portuguese: Os doentes que mudaram para Abseamed mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
Dutch: Abseamed overschakelden handhaafden hun hemoglobinegehalte in dezelfde mate als degenen die doorgingen met Eprex/Erypo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Abseamed.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Abseamed, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Abseamed, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Abseamed.
Portuguese: O medicamento de referência para o Abseamed é o Eprex/Erypo.
Dutch: Eprex/Erypo is het referentiegeneesmiddel voor Abseamed.
Portuguese: Além disso, Abseamed demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Dutch: Daarnaast is in verschillende studies aangetoond dat Abseamed even effectief als Eprex/Erypo was bij het verhogen en handhaven van het aantal rode bloedcellen.
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Abseamed era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
Dutch: Een verdere studie bij 416 patiënten met chronisch nierfalen toonde aan dat Abseamed veilig en effectief was wanneer het onder de huid werd toegediend.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Dutch: Dit duurt meestal 15 tot 30 minuten.
Portuguese: Os sintomas são:
Dutch: De symptomen zijn:
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Dutch: Bij de eindanalyse waren er 1.653 overlijdens gerapporteerd.
Portuguese: • se está grávida ou se pensa estar grávida.
Dutch: • U bent zwanger, of u denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2007 Data da última renovação: 18 de junho de 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 18 juni 2012
Portuguese: Ver secção 4.
Dutch: Zie rubriek 4.
Portuguese: Total (N)b
Dutch: Totaal (N)b
Portuguese: Voluntários saudáveis
Dutch: Gezonde vrijwilligers
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Dutch: Er zijn geen langetermijn carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
Portuguese: O regime posológico recomendado é descrito no diagrama seguinte:
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven:
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, o mesmo deve ser eliminado.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, moet het worden vernietigd.
Portuguese: • cansaço anormal,
Dutch: • ongewone vermoeidheid,
Portuguese: • anemia de outras causas;
Dutch: • anemie door andere oorzaken
Portuguese: Se sabe que sofre ou sofreu de:
Dutch: Als u weet dat u lijdt aan, of in het verleden heeft geleden aan:
Portuguese: 3x/semana durante 4 semanas
Dutch: 3 x per week gedurende 4 weken
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Dutch: Toedienen gedurende minimaal een tot vijf minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Portuguese: − Hipertensão não controlada.
Dutch: - Ongecontroleerde hypertensie.
Portuguese: Administrar a dose de acordo com o protocolo padrão.
Dutch: Dien de dosis toe volgens standaardprotocol.
Portuguese: Lave as mãos.
Dutch: Was uw handen.
Portuguese: DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Dutch: De behandeling met Abseamed is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Dutch: SI-1234 Menges Slovenië
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue).
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Dutch: Het wordt aanbevolen de initiële erytroïde respons 8 tot 12 weken na de start van de behandeling te beoordelen.
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Dutch: Gebruik de spuit binnen 3 dagen nadat u hem uit de koelkast heeft gehaald.
Portuguese: A sua importância é duvidosa na situação clínica.
Dutch: De betekenis ervan in de klinische situatie is onzeker.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível uma transfusão de sangue.
Dutch: Afhankelijk van uw persoonlijke situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Portuguese: Não agitar.
Dutch: Niet schudden.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Portuguese: Em casos isolados foi observada hipercaliemia, apesar de não ter sido estabelecida a causalidade.
Dutch: In geïsoleerde gevallen is hyperkaliëmie waargenomen, hoewel er geen oorzakelijk verband is vastgesteld.
Portuguese: Além disso, foi notificada trombocitemia acima dos limites normais.
Dutch: Bovendien is trombocytose boven het normale bereik gemeld.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Dutch: Over het algemeen kennen deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling werd in verband gebracht met positieve trends naar hogere hemoglobinewaarden.
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos no estudo era de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, bedroeg 11,6 jaar (bereik 0,5 tot 20,1 jaar).
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg enigszins groter dan de plasmaruimte.
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Dutch: Deze kunnen vaker optreden aan het begin van de behandeling.
Portuguese: É importante informar o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Portuguese: A EPO está envolvida em todas as fases do desenvolvimento eritroide e o seu principal efeito exerce-se ao nível dos precursores eritroides.
Dutch: EPO is betrokken bij alle fasen van erytroïde ontwikkeling en oefent zijn belangrijkste effect uit op het niveau van erytroïde precursoren.
Portuguese: Três casos foram confirmados como AVTs e, no caso restante (morte súbita), o acontecimento tromboembólico não foi confirmado.
Dutch: In drie gevallen werd TVV bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood) werd het trombo-embolisch voorval niet bevestigd.
Portuguese: Não deve ser iniciada qualquer outra terapêutica com AEE devido ao risco de reação cruzada.
Dutch: Er mag geen andere behandeling met een ESA worden gestart, vanwege het risico op een kruisreactie.
Portuguese: Geralmente, as crianças com menos de 30 kg necessitam de doses de manutenção mais elevadas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Dutch: Gewoonlijk is bij kinderen lichter dan 30 kg een hogere onderhoudsdosis noodzakelijk dan bij kinderen zwaarder dan 30 kg en bij volwassenen.
Portuguese: • Problema do sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou maior sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina foram semelhantes nos dois grupos de tratamento durante todo o período pós-cirúrgico.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden waren vergelijkbaar voor de twee behandelingsgroepen gedurende de gehele postchirurgische periode.
Portuguese: • Reação alérgica.
Dutch: • Allergische reactie.
Portuguese: • ou sob a pele (via subcutânea).
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
Portuguese: Medicamento ineficaz3
Dutch: Geneesmiddel ineffectief3
Portuguese: Foram observados casos mais graves com epoetinas de ação prolongada.
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtinen.
Portuguese: O perfil farmacocinético da epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser semelhante ao dos adultos.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van epoëtine alfa bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat van volwassenen.
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Dutch: Het schijnbare molecuulgewicht van erytropoëtine bedraagt 32.000 tot 40.000 dalton.
Portuguese: Todos os AVTs ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Dutch: Alle TVV's traden op in de epoëtine alfa-groep en in de eerste 24 weken van de studie.
Portuguese: Urticária3
Dutch: Urticaria3
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO- DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Portuguese: Abseamed é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
Dutch: Abseamed is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Portuguese: • Reação alérgica grave, podendo incluir:
Dutch: • Ernstige allergische reactie, waaronder:
Portuguese: • se sabe ou pensa que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk werd ingevroren, of
Portuguese: • Se as análises ao sangue demonstrarem que a sua hemoglobina está demasiado alta antes da operação, o tratamento será interrompido.
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine voor de operatie te hoog is, wordt de behandeling gestopt.
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Abseamed por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Abseamed veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
Portuguese: Se estiver a fazer hemodiálise:
Dutch: Als u hemodialyse ondergaat:
Portuguese: • tiver uma doença cardíaca grave
Dutch: • heeft een ernstige hartziekte
Portuguese: Apresentação
Dutch: Presentatie
Portuguese: (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Isto não afeta a operação normal da seringa.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Portuguese: A dose de Abseamed que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
Dutch: De dosis Abseamed die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes obteve o nível de concentração da hemoglobina.
Dutch: Eenentachtig procent van de patiënten bereikte de hemoglobineconcentratiewaarde.
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar,
Dutch: • moeilijkheden met slikken of ademen,
Portuguese: − Doentes cirúrgicos que por qualquer razão não podem receber uma profilaxia antitrombótica adequada.
Dutch: - Operatiepatiënten bij wie om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kan plaatsvinden.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta,
Dutch: • een gezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel,
Portuguese: • Coágulos de sangue (incluindo trombose venosa profunda e embolia) que podem necessitar de tratamento urgente.
Dutch: • Bloedpropjes (waaronder diepveneuze trombose en embolie) die mogelijk dringende behandeling vereisen.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado após a conclusão do procedimento de doação de sangue.
Dutch: Abseamed moet worden toegediend na afloop van de bloeddonatieprocedure.
Portuguese: • Logo que a anemia tiver sido corrigida, o seu médico continuará a controlar regularmente o seu sangue.
Dutch: • Als uw anemie eenmaal is gecorrigeerd, zal uw arts regelmatig uw bloed blijven controleren.
Portuguese: A causa da sua anemia também é um fator na decisão do seu médico relativamente à dose correta.
Dutch: De oorzaak van uw anemie speelt ook een rol bij het bepalen van de juiste dosis door uw arts.
Portuguese: Após aproximadamente dois meses de terapêutica, praticamente todos os doentes estavam independentes de transfusões.
Dutch: Na een therapie van ongeveer twee maanden, hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Dutch: Hemoglobinespiegels moeten regelmatig worden gecontroleerd.
Portuguese: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos.
Dutch: Er bestaat geen bewijs dat erop duidt dat behandeling met epoëtine alfa het metabolisme van andere geneesmiddelen verandert.
Portuguese: Observou-se uma relação inversa entre a depuração aparente e a dose em indivíduos saudáveis.
Dutch: Een omgekeerd evenredig verband tussen de schijnbare klaring en de dosis werd waargenomen bij gezonde personen.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas de tipo gripal.
Dutch: Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Portuguese: Na pericirurgia devem sempre seguir-se as boas práticas de utilização de sangue.
Dutch: In de perioperatieve setting moeten altijd goede praktijken voor bloedmanagement worden gevolgd.
Portuguese: Injete a solução de Abseamed como lhe mostrou o seu médico.
Dutch: Injecteer de Abseamed-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
Portuguese: - A substância ativa é: epoetina alfa (para quantidade, ver a tabela abaixo).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is: epoëtine alfa (zie voor hoeveelheden de tabel hieronder).
Portuguese: Normalmente, as injeções ser-lhe-ão dadas por um médico, um enfermeiro ou outro profissional de saúde.
Dutch: Doorgaans worden de injecties door een arts, verpleegkundige of ander medisch personeel aan u gegeven.
Portuguese: Abseamed não deve ser utilizado:
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt:
Portuguese: Após 52 semanas, 57% dos doentes permaneceram no estudo, tendo recebido uma dose mediana de 200 UI/kg/semana.
Dutch: Na 52 weken bleef 57% van de patiënten in de studie, waarbij deze patiënten een mediane dosis van 200 I.E./kg/week kregen.
Portuguese: Ter especial cuidado com Abseamed:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Abseamed:
Portuguese: • Também se podem formar coágulos sanguíneos no sistema de hemodiálise.
Dutch: • Bloedpropjes kunnen ook in uw hemodialysesysteem worden gevormd.
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como sendo secundárias à diminuição do ganho de peso materno e a sua significância para o ser humano é desconhecida dados os níveis de doses terapêuticas.
Dutch: Deze veranderingen worden geïnterpreteerd als secundair aan de gedaalde gewichtstoename van de moeder, en het belang voor de mens is niet bekend bij therapeutische dosisniveaus.
Portuguese: Em caso de volumes superiores, deve ser escolhido mais de um local para injeção.
Dutch: In geval van grotere volumes moet voor de injectie meer dan één injectieplaats worden gekozen.
Portuguese: A AEP causa anemia súbita e grave.
Dutch: Erytroblastopenie veroorzaakt plotselinge, ernstige anemie.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Dutch: Elke ring komt overeen met een volume van 0,1 ml.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Dutch: Gebruik elke spuit slechts voor één injectie.
Portuguese: Recomenda-se que a contagem de plaquetas seja monitorizada regularmente durante as primeiras 8 semanas de terapêutica.
Dutch: Het verdient aanbeveling de trombocytentelling gedurende de eerste 8 weken van de therapie regelmatig te controleren.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémicos, eritropoetina, código ATC: B03XA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overig middel tegen anemie, erytropoëtine, ATC-code: B03XA01
Portuguese: Este intervalo de temperaturas deve ser rigorosamente mantido até à administração ao doente.
Dutch: Dit temperatuurbereik moet nauwgezet worden gehandhaafd tot toediening bij de patiënt.
Portuguese: • Febre
Dutch: • Koorts
Portuguese: • se tiver tensão arterial elevada não adequadamente controlada com medicamentos.
Dutch: • U heeft een hoge bloeddruk die niet goed met medicijnen onder controle te houden is.
Portuguese: A agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Dutch: Langdurig hard schudden kan het product beschadigen.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Abseamed deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Abseamed onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Portuguese: Para uso subcutâneo e intravenoso.
Dutch: Voor subcutaan en intraveneus gebruik.
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes sanguíneos podem aumentar a eficácia de Abseamed.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulerende stoffen kunnen de werkzaamheid van Abseamed verhogen.
Portuguese: Em geral, todos os marcadores farmacodinâmicos aumentaram de maneira linear com a dose atingindo uma resposta máxima nos níveis de dose mais elevados.
Dutch: Doorgaans stegen alle farmacodynamische markers lineair, waarbij de dosis een maximumrespons bereikte bij de hoogste dosisniveaus.
Portuguese: • que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Dutch: • het per ongeluk bevroren kan zijn geweest
Portuguese: A sua dose de Abseamed e a frequência de administração podem ser novamente ajustadas para manter a sua resposta ao tratamento.
Dutch: Uw dosis Abseamed en de frequentie van toediening kunnen verder worden aangepast om uw reactie op de behandeling te behouden.
Portuguese: Fase de correção
Dutch: Correctiefase
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas (ver secção 4.2).
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld (zie rubriek 4.2).
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior
Dutch: • na de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket en de buitenverpakking