FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Icelandic: Ef þú ert aldraður/öldruð mun læknirinn ákveða viðeigandi skammt fyrir þig.
Bulgarian: Другите съставки са повидон K29/32, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да прекрати лечението с Exalief, дозата обикновено се намалява постепенно.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni með Exalief verður skammturinn venjulega lækkaður smám saman.
Bulgarian: Няма ефект върху фармакокинетиката на R-варфарин или върху кръвосъсирването.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á lyfjahvörf R-warfaríns eða blóðstorknun.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на алергична реакция.
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Затова граници на безопасност, основаващи се на сравнителна експозиция, не са установени.
Icelandic: Öryggismörk byggð á samanburði á útsetningu liggja því ekki fyrir.
Bulgarian: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, редки ≥1/10 000 до <1/1
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000.
Bulgarian: Прием на Exalief с храни и напитки
Icelandic: Ef Exalief er tekið með mat eða drykk
Bulgarian: Както всички лекарства, Exalief може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Exalief valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза.
Icelandic: Læknirinn mun finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни относно дозата, която трябва да приемате.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss um hvaða skammt þú átt að taka.
Bulgarian: Това е нужно в случай, че някое от тях пречи на начина, по който действа Exalief, или Exalief пречи на техния ефект.
Icelandic: Þetta er ef ske kynni að einhver þeirra hafi áhrif á verkun Exalief, eða Exalief hafi áhrif á verkun þeirra.
Bulgarian: Няма специални изисквания
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli.
Bulgarian: Не приемайте окскарбазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия) едновременно с Exalief, тъй като не е известно дали е безопасно тези лекарства да се приемат заедно.
Icelandic: Ekki taka oxkarbazepín (lyf notað við flogaveiki) með Exalief, þar sem ekki er vitað hvort það er öruggt að taka þessi lyf saman.
Bulgarian: Следователно пациентите трябва да бъдат консултирани, че физическите им и/или умствени способности, необходими за работа с машини или шофиране, могат да бъдат нарушени и не се препоръчва да правят това докато не бъде установено, че способността им да извършват подобни дейности не е засегната.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Bulgarian: Вижте раздел
Icelandic: Sjá kaflann
Bulgarian: Изпотяване или суха кожа
Icelandic: Svitamyndun eða þurr húð
Bulgarian: Ако в който и да е момент се появят такива мисли докато приемате Exalief, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: Ef slíkar hugsanir leita einhvern tíma á þig, meðan þú tekur Exalief, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Не е известно дали той преминава в кърмата.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort það berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: Промени в ноктите или кожата (например зачервяване на кожата)
Icelandic: Breytingar á nöglum eða húð (t.d. rauð húð)
Bulgarian: Употребата при пациенти с CLCR <30 ml/min не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CLCR < 30 ml/mín vegna skorts á gögnum.
Bulgarian: Подуване на краката и ръцете
Icelandic: Þroti í fót- eða handleggjum
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 800 mg веднъж дневно.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Ако Ви се случат, спрете приема на Exalief и незабавно информирайте лекар или идете до някоя болница, тъй като може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Icelandic: Ef þú færð þær skalt þú hætta að taka Exalief og láta lækninn vita eða fara strax á sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Bulgarian: Затова употребата при пациенти с такива не се препоръчва.
Icelandic: Notkun er því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Bulgarian: Влиянието на Exalief върху първично генерализирани гърчове не е проучено.
Icelandic: Áhrif Exalief á frumkomin alflog hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: • имате чернодробни проблеми.
Icelandic: • þú ert með nýrnavandamál.
Bulgarian: получавате гърчове, които започват с широко разпространен електрически разряд, който засяга и двете половини на мозъка.
Icelandic: • þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
Bulgarian: Към лечението на пациенти в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, тъй като информацията за безопасността на употребата на Exalief при такива пациенти е ограничена.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra sjúklinga þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi öryggi notkunar Exalief hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Поради интериндивидуална вариабилност обаче, при някои ефектът може да е клинично значим.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
Bulgarian: Алел HLA-B*1502 не е свързан с развитието на SJS при бялата раса.
Icelandic: HLA-B*1502 samsætan tengist ekki Stevens-Johanson heilkenni hjá hvíta kynstofninum.
Bulgarian: Кръвни изследвания, които показват, че имате ниски нива на соли или натрий в кръвта или намален брой червени кръвни клетки
Icelandic: Blóðpróf sýna að þú hafir lága þéttni salta eða natríums í blóði eða fækkun rauðra blóðfrumna
Bulgarian: Не кърмете докато приемате Exalief.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Exalief.
Bulgarian: Слаба памет или забравяне
Icelandic: Lélegt minni eða gleymska
Bulgarian: Малък брой от хората, лекувани с антиепилептични средства, имат мисли за самонараняване или самоубийство.
Icelandic: Fáeinir einstaklingar sem hafa fengið meðferð með flogaveikilyfjum hafa fengið hugmyndir um að skaða sjálfa sig eða fremja sjáfsvíg.
Bulgarian: Не трябва да се предприема внезапно преустановяване на антиепилептичното лечение, тъй като това може да доведе до нова проява на гърчове, които могат да имат сериозни последици както за майката, така и за детето.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
Bulgarian: Проблеми със съня
Icelandic: Svefnvandamál
Bulgarian: Exalief се използва при възрастни пациенти, които вече приемат други антиепилетични лекарства и все още получават гърчове, които засягат една част от мозъка (парциален гърч).
Icelandic: Exalief er notað hjá fullorðnum sjúklingum sem þegar taka önnur flogaveikilyf og eru enn að fá flog sem hafa áhrif í hluta heilans (hlutaflog).
Bulgarian: Затова жените с детероден потенциал трябва да използват подходяща контрацепция по време на лечение със Exalief и до края на текущия менструационен цикъл след прекратяване на лечението (вж. точки 4.4 и 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldri þurfa því að nota viðeigandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Exalief stendur og allt að lokum yfirstandandi tíðahrings þegar meðferð er hætt (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Bulgarian: Антиепилептични средства, карбоксамидни производни, ATC код:
Icelandic: Flogaveikilyf, karboxamíðafleiður, ATC flokkur:
Bulgarian: Това е необходимо, за да знае лекарят какво сте приели.
Icelandic: Taktu lyfjaumbúðirnar með þér til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Bulgarian: Тъй като не може да бъде изключен риск за кърмачето, кърменето трябва бъде преустановено за периода на лечението с Exalief.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylkinginn skal brjóstagjöf hætt meðan á meðferð með Exalief stendur.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепин при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана (вж. точки 4.4 и 5.2) и затова употребата при такива пациенти не се препоръчва.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2) og notkun því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Bulgarian: страдате от сърдечно заболяване, като например сърдечна недостатъчност или сте преживели инфаркт.
Icelandic: þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарството против съсирване на кръвта - варфарин.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur blóðþynningarlyf - warfarín.
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат е изпитан в дози от 400 mg, 800 mg и 1 200 mg веднъж дневно.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat var prófað í skömmtum sem voru 400 mg, 800 mg og 1200 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Есликарбазепин има инхибиращи свойства по отношение на CYP2C19.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
Bulgarian: Усещане за изтръпване на някоя част от тялото
Icelandic: Doði í einhverjum hluta líkamans
Bulgarian: Свързването на есликарбазепин с плазмените протеини е сравнително ниско (<40%) и не зависи от концентрацията.
Icelandic: Próteinbinding eslikarbazepíns í plasma er tiltölulega lítil (<40%) og óháð þéttni.
Bulgarian: Промени в обонянието и/или вкуса
Icelandic: Truflanir á lyktar- og/eða bragðskyni
Bulgarian: Такива обаче се съобщават при лечение с окскарбазепин.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá þeim fyrir oxkarbazepín.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен, а наличните данни не изключват възможността от повишен риск при употребата на есликарбазепин ацетат.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun eslikarbazepín asetats.
Bulgarian: Силна болка в гърба и стомаха
Icelandic: Alvarlegur verkur í baki og maga
Bulgarian: имате обърканост, влошаване на гърчовете или понижено ниво на съзнание, които могат да бъдат признаци на ниски нива на соли в кръвта.
Icelandic: þú finnur fyrir rugli, versnandi flogum eða skertri meðvitund, sem gætu verið einkenni lágrar þéttni salta í blóði.
Bulgarian: Делът на индивидите с понижение от 50% в честотата на гърчовете при всички проучвания фаза ІІІ е 19% за плацебо, 21% за есликарбазепин ацетат в доза 400 mg, 34% за есликарбазепин ацетат в доза 800 mg и 36% за есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg дневно.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með 50% lækkun í tíðni floga í öllum 3. stigs rannsóknunum var 19% fyrir lyfleysu, 21% fyrir eslikarbazepín asetat 400 mg, 34% fyrir eslikarbazepín asetat 800 mg og 36% fyrir eslikarbazepín asetat 1200 mg á dag.
Bulgarian: Неврологично нарушение на движенията, при което мускулите се свиват и причиняват изкривяване и повтарящи се движения или ненормални телесни пози.
Icelandic: Taugafræðileg hreyfitruflun, þar sem vöðvarnir dragast saman og valda vindingu eða endurteknum hreyfingum eða óeðlilegri líkamsstöðu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Фертилитет).
Icelandic: Rannsóknir hjá dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá Frjósemi).
Bulgarian: Резултати от пациентски проучвания показват, че едновременното лечение повишава риска от следните нежелани реакции: диплопия (11,4% от участниците при едновременно прилагане на карбамазепин, 2,4% от участниците без едновременно прилагане на карбамазепин), нарушена координация (6,7% при едновременно прилагане на карбамазепин, 2,7% без едновременно прилагане на карбамазепин) и световъртеж (30,0% при едновременно прилагане на карбамазепин, 11,5% без едновременно прилагане на карбамазепин).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum hjá sjúklingum sýndu að samhliða meðferð jók hættuna á eftirfarandi aukaverkunum: tvísýni (11,4% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,4% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns), óeðlileg samhæfing (6,7% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,7% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns) og sundl (30,0% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 11,5% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns).
Bulgarian: Промени в движението на очите, замъглено зрение, зачервени очи или болки в очите
Icelandic: Breytingar á augnhreyfingum, óskýr sjón, rauð augu eða verkir í augum
Bulgarian: Няма опит относно прекратяването на употребата на едновременно прилаганите антиепилептични лекарствени продукти по време на лечението със Exalief (преминаване към монотерапия).
Icelandic: Engin reynsla er af því að hætta notkun flogaveikilyfja sem notuð hafa verið samhliða meðan á Exalief meðferð stendur (skipta yfir á einlyfjameðferð).
Bulgarian: На пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да се обърне внимание да потърсят консултация с лекар, в случай, че се появят признаци на суицидна идеация или поведение.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Bulgarian: HLA-B*1502 при индивиди от китайската етническа група Хан и от тайландски произход е в значителна степен свързано с риска от развитие на синдром на Stevens-Johnson (SJS) при лечение с карбамазепин.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HLA-B*1502 samsæta sem finnst í einstaklingum frá Kína (Han Kínverjum) og Tælandi tengist verulega hættu á að fá Stevens-Johnson heilkenni við meðferð með karbamazepíni.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, обикновено ще Ви се назначи по-ниска доза Exalief.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál verður þér yfirleitt gefinn lægri skammtur af Exalief.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепин е линейна и пропорционална на дозата в диапазона 400-1 200 mg както при здрави доброволци, така и при пациенти.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns eru línuleg og skammtaháð á bilinu 400-1200 mg bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum.
Bulgarian: Тел.: +351 22 986 61 00 Факс: +351 22 986 61 99 Имейл: info@bial.com
Icelandic: +351 22 986 61 99 netfang: info@bial.com
Bulgarian: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Icelandic: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portúgal
Bulgarian: От друга страна, ефективното антиепилептично лечение не трябва да се прекъсва, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за нероденото дете.
Icelandic: Hins vegar skal ekki gera hlé á virkri meðferð gegn flogaveiki því ef sjúkdómurinn versnar getur það skaðað bæði móðurina og ófætt barnið.
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти със заболявания (напр. ниски нива на тироксин, нарушения на сърдечната проводимост) или които едновременно приемат лекарствени продукти, за които е известно, че са свързани с удължаване на PR-интервала.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sjúkdóma (t.d. lága þéttni týroxíns, leiðslutruflanir í hjarta), eða við samhliða notkun lyfja, sem vitað er að tengjast lengingu PR bils.
Bulgarian: Загуба на тегло или силно наддаване на тегло
Icelandic: Þyngdartap eða veruleg þyngdaraukning
Bulgarian: Таблетките Exalief могат да се приемат със или без храна.
Icelandic: Exalief töflur má taka með eða án fæðu.
Bulgarian: 20 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
Bulgarian: При проучванията при здрави доброволци и възрастни пациенти с епилепсия, привидният полуживот на есликарбазепин е съответно 10-20 h и 1320 h.
Icelandic: Í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum og fullorðnum sjúklingum með flogaveiki, virtist helmingunartími eslikarbazepín vera annars vegar 10-20 klst. og hins vegar 13-20 klst.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори)
Icelandic: Mónóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
Bulgarian: In vitro есликарбазепин е слаб индуктор на CYP3A4 и UDP-глюкуронил трансферазата.
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín vægur örvi CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
Bulgarian: Едновременната употреба на Exalief с окскарбазепин не се препоръчва, тъй като това може да причини свръхекспозиция на активните метаболити.
Icelandic: Samhliða notkun Exalief og oxkarbazepíns er ekki ráðlögð, þar sem þetta gæti valdið of mikilli útsetningu fyrir virku umbrotsefnunum.
Bulgarian: Таблетките Exalief 400 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали.
Icelandic: Exalief 400 mg töflur eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно версия 4.0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1.8.2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и при всяко следващо актуализаране на ПУР, съгласувано със CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 4.0 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2 í markaðsleyfisumsókninni og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP samþykkir.
Bulgarian: Винаги приемайте Exalief точно както Ви е казал
Icelandic: Takið Exalief alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: На жените при които има вероятност да забременеят или които са с детероден потенциал, трябва да се осигури консултация със специалист.
Icelandic: Konur sem líklegt er að verði þungaðar, eða eru á barneignaraldri skulu fá sérfræðiráðgjöf.
Bulgarian: Кръв в изпражненията
Icelandic: Blóð í hægðum
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по интензитет и се проявяват предимно през първите седмици от лечението с есликарбазепин ацетат.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar og komu aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar með eslikarbazepín asetati.
Bulgarian: Общо на есликарбазепин и неговият глюкуронид се падат повече от 90% от общото количество екскретирани с урината метаболити, като приблизително две трети са в непроменен вид и една трета - под формата на глюкурониден конюгат.
Icelandic: Eslikarbazepín og glúkúróníð þess svara alls til yfir 90% af öllum umbrotsefnum sem skilin eru út í þvagi, um tveir þriðju í óbreyttu formi og einn þriðji glúkúróníðtengdur.
Bulgarian: Exalief може да Ви накара да се чувствате замаяни и/или сънливи, особено в началото на лечението.
Icelandic: Exalief gæti valdið svima og/eða syfju hjá þér, einkum í upphafi meðferðar.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други карбоксамидни производни (напр. карбамазепин, окскарбазепин) или към някое от помощните вещества.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum karboxamíðafleiðum (t.d. karbamazepíni, oxkabazepíni) eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Изследванията показват повишен риск от вродени дефекти при децата на жени, приемащи антиепилептични лекарства.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt aukna tíðni fæðingargalla hjá börnum kvenna sem taka flogaveikilyf.
Bulgarian: Това забавяне във времето трябва да се взема предвид когато Exalief се използва точно преди или в комбинация с други лекарствени средства, които изискват корекция на дозата при едновременно прилагане с Exalief.
Icelandic: Þessa töf þarf að hafa í huga þegar Exalief er notað rétt fyrir eða samhliða öðrum lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar við gjöf samhliða Exalief.
Bulgarian: Затова, когато е възможно, индивидите от китайската етническа група Хан и от тайландски произход трябва да бъдат изследвани за този алел преди започване на лечение с карбамазепин или съединения със сходна химическа структура.
Icelandic: Því ætti að alltaf skima fyrir þessari samsætu hjá Han Kínverjum og Tælendingum þegar það er mögulegt áður en meðferð með karbamaexpíni eða efnafræðilega skyldum lyfjum er hafin.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалното повлияване дозата може да бъде увеличена на 1 200 mg веднъж дневно (вж. точка 5.1).
Icelandic: Skammtinn má hækka í 1200 mg einu sinni á dag, í samræmi við einstaklingsbundna svörun (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Доза от 400 mg веднъж дневно в продължение на една или две седмици преди увеличаване до поддържащата доза.
Icelandic: 400 mg skammtur einu sinni á dag í eina eða tvær vikur, áður en hækkað er í viðhaldsskammt.
Bulgarian: При плацебо контролираните проучвания, обхващащи 1 192 възрастни пациенти с парциални гърчове (856 пациенти, лекувани с есликарбазепин ацетат, и 336 - на плацебо), 45,3% от лекуваните с есликарбазепин ацетат пациенти и 24,4% от пациентите на плацебо получават нежелани лекарствени реакции.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við lyfleysu sem 1.192 fullorðnir sjúklingar með hlutaflog tóku þátt í (856 sjúklingar fengu meðferð með eslikarbazepín asetati og 336 fengu meðferð með lyfleysu), fundu 45,3% sjúklinga sem fengu eslikarbazepín asetat og 24,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir aukaverkunum.
Bulgarian: Загуба на тегло и влошено общо състояние (кахексия)
Icelandic: Þyngdartap og slæm almenn heilsa (kröm)
Bulgarian: Повишено образуване на урина през нощта
Icelandic: Aukin þvagmyndun að nóttu
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност с есликарбазепин ацетат не показват особен риск за хората.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni með eslikarbazepín asetati benda ekki til sérstakrar hættu fyrir menn.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани лекарствени реакции, които се проявят с честота по-висока от тази при плацебо и се наблюдават при повече от 1 пациент, са изброени по системо-органникласове и честота:
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan eru allar aukaverkanir sem komu fram í tíðni hærri en hjá lyfleysu og komu fram hjá meira en 1 sjúklingi skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni:
Bulgarian: Симптомите включват непоносимост към студ, уголемен език, тънки и чупливи нокти или коса и ниска телесна температура.
Icelandic: Einkenni eru m.a. óþol fyrir kulda, stór tunga, þunnar og viðkvæmar neglur eða hár og lágur líkamshiti.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на есликарбазепин ацетат е доказана при три двойно-слепи, плацебоконтролирани проучвания фаза ІІІ при 1 049 възрастни пациенти с парциална епилепсия, рефрактерна на лечение с един до три едновременно прилагани антиепилептични лекарствени продукта.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi eslikarbazepín asetats í þremur 3. stigs tvíblindum rannsóknum með samanburði við lyfleysu hjá 1.049 fullorðnum sjúklingum með hlutaflog sem ekki hefur tekist að stjórna með einu til þremur flogaveikilyfjum samhliða.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици трябва да бъде увеличена до 800 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 400 mg einu sinni á dag, sem skal auka í 800 mg einu sinni á dag eftir eina eða tvær vikur.
Bulgarian: Затова се препоръчва да използвате други форми за безопасно и ефективно предпазване от бременност докато приемате Exalief и до края на текущия менструационен цикъл
Icelandic: Því er þér ráðlagt að nota virka og örugga getnaðarvörn af annarri gerð, meðan þú tekur Exalief og til loka yfirstandandi tíðahrings þegar meðferð er hætt.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (Cmax) на есликарбазепин се достигат 2-3 часа след прилагане на дозата, а стационарни плазмени концентрации се достигат след 4 до 5 дни при прилагане веднъж дневно, което съответства на ефективен полуживот от порядъка на 20-24 h.
Icelandic: 2-3 klst. eftir inntöku og jafnvægisþéttni í plasma er náð eftir 4 til 5 daga við skömmtun einu sinni á dag, sem er í samræmi við virkan helmingunartíma á bilinu 20-24 klst.