FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα και τους χρόνους αναμονής για ορνίθια και γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών, η αποτελεσματική θεραπεία για τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, καθώς και να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στην ενροφλοξακίνη.
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Greek: Έχει προσδιορισθεί ο κίνδυνος σχετικά με την ανεπαρκή δόση έναντι παθογόνων-στόχων, ιδίως του E.coli, τόσο σε ορνίθια όσο και σε γαλοπούλες.
Romanian: A fost identificat un risc cu privire la dozarea insuficientă împotriva agenţilor patogeni ţintă, în special E. coli, atât la pui, cât şi la curcani.
Greek: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ισπανία
Romanian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spania
Greek: Σε μια μελέτη του 2010 η πειραματική λοίμωξη με E.coli δεν επέφερε ανθεκτικότητα σε προεμβολιασμένο πολυανθεκτικό E.coli.
Romanian: Într-un studiu din 2010 o infecţie experimentală cu E. coli nu a dobândit rezistenţa de la o E. coli preinoculată cu rezistenţă multiplă.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα έδειξαν ότι τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας που υλοποιήθηκαν κατά τα τελευταία 20 χρόνια έχουν μειώσει τον επιπολασμό μη τηφοειδούς σαλμονέλας σε πουλερικά.
Romanian: Datele prezentate demonstrează că programele de control pentru Salmonella puse în aplicare în ultimii 20 de ani au redus prevalenţa infecţiei cu Salmonella nontifoidă la păsările de curte.
Greek: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ισπανία
Romanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spania
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Romanian: PERIOADĂ DE AŞTEPTARE
Greek: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Πολωνία
Romanian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Greek: Επιπλέον, το παθογόνο P.multocida προκαλεί οξεία, σοβαρή και εξαιρετικά μεταδοτική νόσο σε πουλερικά και, συνεπώς, η ύπαρξη θεραπείας δεύτερης γραμμής για το συγκεκριμένο παθογόνο είναι αιτιολογημένη.
Romanian: În plus, P. multocida cauzează boli acute, grave şi foarte contagioase la păsările de curte, existând prin urmare justificarea pentru a avea la dispoziţie un tratament de linia a doua pentru acest agent patogen.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με τη μορφή πόσιμων διαλυμάτων περιέχουν 50 mg, 100 mg ή 200 mg ενροφλοξακίνης ανά ml για χρήση σε πόσιμο νερό.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar sub formă de soluţii orale conţin 50 mg, 100 mg sau 200 mg enrofloxacină per ml pentru utilizare în apa de băut.
Greek: Η κοινή επιστημονική γνώμη ECDC/EFSA/EMA15 αναγνώρισε την ανθεκτικότητα της σαλμονέλας στις φθοροκινολόνες ως σημαντικό παράγοντα ανησυχίας για τη δημόσια υγεία, καθώς η σιπροφλοξασίνη αποτελεί την αντιμικροβιακή θεραπευτική επιλογή για τις σοβαρές ή διηθητικές λοιμώξεις από σαλμονέλα σε ανθρώπους.
Romanian: Avizul ştiinţific comun ECDC/EFSA/EMA15 a identificat rezistenţa Salmonella la fluorochinolone ca reprezentând un motiv de îngrijorare major pentru sănătatea publică, deoarece ciprofloxacina este agentul antimicrobian de primă opţiune pentru tratamentul infecţiilor severe sau invazive cu Salmonella la om.
Greek: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Romanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Republica Cehă
Greek: • Οι περισσότερες από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν είχαν αναφορές στα ισχύοντα πρότυπα, παρέλειπαν ανεπεξέργαστα δεδομένα, αναλυτικά δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, καθώς και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση.
Romanian: • majoritatea studiilor prezentate nu au fost raportate la standardele actuale, omiţând datele brute, datele privind validarea metodei analitice şi datele privind stabilitatea la depozitare.
Greek: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Πολωνία
Romanian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Greek: 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Romanian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372. - http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Greek: Η μελέτη που διενεργήθηκε στην ΕΕ κατέληξε στα ίδια συμπεράσματα, παρότι η MIC90 παρέμεινε σε χαμηλά επίπεδα, στα 0,03 µg/ml, με εύρος τιμών από 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Romanian: Singurul studiu de referinţă realizat în UE a fost în concordanţă cu aceste concluzii, deşi CMI90 s-a menţinut scăzută la 0,03 µg/ml, în intervalul 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Greek: Υποβλήθηκε μελέτη ευαισθησίας του απομονωθέντος, κυρίως από τη Γερμανία, παθογόνου στελέχους E.coli στο πλαίσιο της παρακολούθησης ανθεκτικότητας GermVet 20087 και 20098 και Germap 20109
Romanian: A fost prezentată sensibilitatea E. coli izolate preponderent din Germania ca parte a programelor de monitorizare a rezistenţei GermVet 20087 şi 20098 şi Germap 20109 în perioada 2004-2009.
Greek: Επιπλέον, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για τη βελτιστοποίηση του δοσολογικού σχήματος για τη θεραπεία του Escherichia coli σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες είναι ανεπαρκή.
Romanian: În plus, CVMP a concluzionat că nu există date suficiente pentru a optimiza regimul de dozare pentru tratamentul Escherichia coli la pui şi/sau la curcani.
Greek: Συνολικά, περίπου 2000 απομονωθέντα στελέχη από κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες και όρνιθες ωοπαραγωγής έδειξαν ότι το συνολικό εύρος MIC κυμαινόταν από 0,015-≥32 µg/ml, με ανθεκτικότητα έως 8,7%.
Romanian: În total, aproximativ 2 000 de izolate de la pui de carne, curcani şi găini ouătoare au demonstrat că intervalul general CMI a fost 0,015-≥ 32 µg/ml, cu o rezistenţă de până la 8,7 %.
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα των παθογόνων-στόχων
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a agenţilor patogeni ţintă
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
Romanian: Dozele mai mici de 8,3 mg/kg GC au fost foarte eficace, iar studiul privind CMI a indicat că A. paragallinarium este foarte sensibilă la enrofloxacină.
Greek: Παράρτημα IV Όροι των αδειών κυκλοφορίας
Romanian: Anexa IV Condiţii pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele:
Greek: Ουγγαρία Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Romanian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Greek: Σε μια προηγούμενη μελέτη, για το συγκεκριμένο παθογόνο στέλεχος O78/H12, προσδιορίστηκε ελάχιστη βακτηριοκτόνος συγκέντρωση (MBC) της τάξης του 0,06 µg/ml και συγκεντρώσεις πρόληψης μεταλλάξεων (MPC) της τάξης των 4 µg/ml.
Romanian: Într-un studiu anterior, pentru această tulpină patogenă O78/H12 au fost determinate o concentraţie bactericidă minimă (CBM) de 0,06 µg/ml şi concentraţii de prevenire a mutaţiilor de 4 µg/ml.
Greek: Γαλοπούλες: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Greek: Η εργασία των Jong et al6, 2012, παραθέτει δεδομένα της EASSA (ευρωπαϊκή επιτήρηση της ευαισθησίας ζώων σε αντιμικροβιακούς παράγοντες) που συλλέχθηκαν από χώρες της ΕΕ.
Romanian: Lucrarea lui Jong et al6, 2012, citează date din EASSA colectate din ţările Uniunii Europene.
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Romanian: Această analiză menţionează că mai multe studii au demonstrat dezvoltarea rapidă a mutanţilor rezistenţi la fluorochinolonă la puii infectaţi iniţial cu C. jejuni sensibil la fluorochinolonă, dar care au fost trataţi cu enrofloxacină.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ πρέπει να προστεθεί άλλη προειδοποίηση, η οποία θα αναφέρει ότι η θεραπεία των λοιμώξεων από μυκόπλασμα ενδέχεται να μην εξαλείψει τον οργανισμό.
Romanian: De asemenea, trebuie adăugată o atenţionare suplimentară la pct. 4.4 din RCP care să informeze cu privire la faptul că este posibil ca tratamentul infecţiilor cu micoplasme să nu eradicheze organismul.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
Romanian: Metoda administrării agenţilor antimicrobieni în apa de băut creşte presiunea de selecţie a rezistenţei datorită variabilităţii aportului şi, prin urmare, farmacocinetica la nivelul întregii populaţii.
Greek: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Ρουμανία
Romanian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 România
Greek: Στην επισκόπηση των Luangtongkum et al (2009)16, αναφέρθηκε ότι σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ έχει παρατηρηθεί σταθερή αύξηση της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter στις φθοροκινολόνες, ενώ ποσοστό 17-99% των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter από ανθρώπους και ζώα στις συγκεκριμένες περιοχές ήταν ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες, με τα υψηλότερα ποσοστά ανθεκτικότητας να αναφέρονται στην Ισπανία.
Romanian: Într-o analiză realizată de Luangtongkum et al (2009)16, s-a raportat că, în multe state membre ale UE, a fost observată şi o creştere constantă a rezistenţei la fluorochinolone printre izolatele de Campylobacter şi că 17-99 % din tulpinile de Campylobacter izolate de la oamenii şi animalele din această regiune au fost rezistente la fluorochinolone, cele mai mari niveluri ale rezistenţei fiind raportate în Spania.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή για την πειστική τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η κολιβακίλωση είναι μια πολύ συχνή νόσος σε γαλοπούλες, οι δε φθοροκινολόνες είναι καθοριστικές για τη θεραπεία της, συμφωνήθηκε η ένδειξη και το δοσολογικό σχήμα να παραμείνουν στις ΠΧΠ των εν λόγω προϊόντων.
Romanian: Cu toate că datele prezentate nu sunt suficiente pentru a susţine în mod definitiv regimul de dozare, ţinând cont de faptul că colibaciloza este o boală foarte frecventă la curcani şi de importanţa fluorochinolonelor în tratamentul acesteia, s-a convenit ca indicaţia şi regimul de dozare să fie menţinute în RCP-urile produselor vizate.
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη από τους ίδιους συγγραφείς έδειξε ότι η θεραπεία με δόση ενροφλοξακίνης για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (έως 35 ημέρες) σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών δεν προκάλεσε αρθροπάθεια στα αναπτυσσόμενα ορνίθια, η δε τοξικότητα δεν προκαλείται από σωρευτική επίδραση.
Romanian: Un studiu suplimentar realizat de aceiaşi autori a determinat faptul că tratamentul cu o doză terapeutică de enrofloxacină pentru o perioadă îndelungată (de până la 35 de zile) la puii de carne cu vârsta de 21 de zile nu a produs artropatie la puii în creştere, iar toxicitatea nu este cauzată de efectele cumulative.
Greek: Υπό συνθήκες πεδίου, το μυκόπλασμα αποτελεί συνήθως μέρος μιας μικτής λοίμωξης και, ως εκ τούτου, είναι δύσκολο να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα υπό πραγματικές συνθήκες για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Romanian: În condiţii de teren, Mycoplasma face parte de obicei dintr-o infecţie mixtă, prin urmare poate fi dificil să se demonstreze eficacitatea pentru această indicaţie.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση και τροποποιήστε, όπου απαιτείται:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi modificaţi unde se aplică:
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Greek: Ο μεταλλαγμένος πληθυσμός εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και μετά από την απομάκρυνση της πίεσης επιλογής, καθώς η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες που προκαλείται από τις μεταλλάξεις gyrA μπορεί να διατηρείται σταθερά στα στελέχη Campylobacter με ενισχυμένη ικανότητα.
Romanian: Populaţia mutantă continuă să persiste chiar şi după eliminarea presiunii de selecţie, deoarece rezistenţa la fluorochinolonă mediată de mutaţiile gyrA poate fi menţinută stabilă la Campylobacter şi prezintă o rezistenţă sporită.
Greek: κυμαίνεται μεταξύ 10-50% περίπου.
Romanian: Scăderea sensibilităţii a variat de la aproximativ 10 până la 50 %.
Greek: Η επιτροπή συμφώνησε ότι ο πιο συντηρητικός χρόνος αναμονής που προκύπτει από τις καλύτερα διενεργηθείσες και δημοσιευθείσες μελέτες, πρέπει να καθορισθεί, για παράδειγμα, σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και σε 13 ημέρες για τις γαλοπούλες.
Romanian: Comitetul a fost de acord că trebuie stabilite perioadele de aşteptare cele mai moderate, rezultate din studiile care au fost realizate şi raportate cel mai bine, adică 7 zile pentru pui şi 13 zile pentru curcani.
Greek: Les Corts 23, 08028 Barcelona Ισπανία
Romanian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spania
Greek: Οι δόσεις έως 35,4 mg/kg σε νεαρά κρεατοπαραγωγά ορνίθια έδειξαν βέλτιστη μείωση της θνησιμότητας και μείωση του ποσοστού επαναπομόνωσης του E.coli.
Romanian: Dozele de până la 35,4 mg/kg la puii de carne tineri a demonstrat reducerea optimă a mortalităţii şi o reducere a ratei de reizolare a E. coli.
Greek: Η ενροφλοξακίνη σχετίζεται με εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση βακτηριοκτόνο δράση και, συνεπώς, οι αναλογίες AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC κρίνονται ενδεικτικές της αποτελεσματικότητας.
Romanian: Enrofloxacina este asociată cu o acţiune bactericidă dependentă de concentraţie şi, prin urmare, rapoartele ASC0-24h/CMI şi Cmax/CMI sunt considerate indicatori ai eficacităţii.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης όλων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ενροφλοξακίνη και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες (βλ. Παράρτημα I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi Anexa I)
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Romanian: Tratamentele alternative includ amoxicilină, tetracicline, macrolide şi sulfonamide.
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.
Romanian: Cmax a fost determinată ca fiind aproximativ 0,67 µg/ml la păsările sănătoase şi 0,54 µg/ml la păsările bolnave infectate cu E. coli patogen aviar, iar ASC0-24 a fost de 7,4 mg/h/l la păsările sănătoase şi de 7,7 mg/h/l la păsările bolnave.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Romanian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία TolnAgro Kft.
Romanian: TolnAgro Kft.
Greek: Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν η χρήση ενροφλοξακίνης σχετίζεται με την επιλογή και τη διασπορά των CTX-M1, αλλά το παθογόνο στέλεχος E. coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες μπορεί να είναι ανθεκτικό και στις φθοροκινολόνες.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte dacă utilizarea enrofloxacinei este asociată cu selecţia şi desprinderea CTX-M1, însă ESBL produs de E. coli poate fi, de asemenea, rezistent la fluorochinolone.
Greek: Σύμφωνα με τα όρια ανθεκτικότητας ≥2 µg/ml του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI), μια έκθεση δείχνει ότι το ανώτερο εύρος τιμών της MIC για το M.synoviae αυξήθηκε περαιτέρω σε 2/4 µg/ml το 2008 στις Κάτω Χώρες, με το ποσοστό ανθεκτικότητας να ανέρχεται σε 11,7%.
Romanian: Pe baza valorii critice a rezistenţei ≥ 2 µg/ml determinată de Clinical Laboratory and Standards Institute (Institutul pentru Standarde Clinice şi de Laborator, CLSI), un raport arată că limita superioară a CMI pentru M. synoviae a crescut în continuare la 2/4 µg/ml în 2008, în Ţările de Jos fiind remarcată o rezistenţă de 11,7 %.
Greek: Διάλυμα για χρήση σε νερό
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apă
Greek: 22603 Loudeac Cedex Γαλλία
Romanian: 22603 Loudeac Cedex Franţa
Greek: Οι εν λόγω δοκιμές έδειξαν ότι η MIC και η ανθεκτικότητα παρουσιάζουν σταδιακή αύξηση κατά τα τελευταία 10 χρόνια.
Romanian: Acestea au arătat că există o creştere graduală a CMI şi a rezistenţei în ultimii 10 ani.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent:
Greek: Πολλές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν συνάδουν με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, υπό την έννοια ότι ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν μόνο περιλήψεις των δεδομένων που είχαν στην κατοχή τους και δεν παρείχαν λεπτομέρειες των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, τα δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, ή τα δεδομένα για την κατάδειξη της σταθερότητας των αναλυτών στις διάφορες μήτρες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης που μεσολάβησε από τη δειγματοληψία έως την ανάλυση, ή κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του δείγματος.
Romanian: Multe dintre studiile prezentate nu au fost în concordanţă cu ghidul actual, prin prisma faptului că unii dintre titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au prezentat numai rezumate ale datelor deţinute şi nu au prezentat detalii privind metoda (metodele) analitică (analitice) utilizată (utilizate), metoda de validare a datelor şi nici date care să demonstreze stabilitatea analiţilor în diferitele matrice pe parcursul depozitării între prelevarea probelor şi analiză sau în timpul prelucrării probei.
Greek: Τα ποσοστά μειωμένης ευαισθησίας του E.coli στη σιπροφλοξασίνη βάσει επιδημιολογικού διαχωρισμού της τάξεως του 0,06 mg/l ήταν 19,3% το 1999-2000 και 33,5% το 2005
Romanian: Ratele de sensibilitate scăzute ale E. coli la ciprofloxacină (bazate pe valorile epidemiologice de referinţă de 0,06 mg/l) au fost de 19,3 % în 1999-2000 şi de 33,5 % în 2005-2006.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarum υποβλήθηκαν δύο μελέτες, σε μία εκ των οποίων προκλήθηκε πειραματική λοίμωξη ενώ η άλλη ήταν μελέτη πεδίου.
Romanian: Au fost prezentate două studii în susţinerea indicaţiei pentru A. paragallinarum, unul dintre ele utilizând o infectare experimentală, iar celălalt fiind un studiu de teren.
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός χημειοθεραπευτικός παράγοντας της ομάδας των παραγώγων της μετά καρβοξυλικού οξέος φθοροκινολόνης.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Romanian: Studiile de teren efectuate în perioada 1997-1998 au arătat că o rată de includere de 50 ppm a redus semnele clinice, însă agentul patogen nu a fost eliminat.
Greek: Οι μελέτες πεδίου ήταν απαρχαιωμένες, με ελλιπείς μεθόδους και μέσα για την υποβολή αναφορών και, συνεπώς, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να θεωρηθούν υποστηρικτικά της δοσολογίας.
Romanian: Studiile de teren erau vechi, iar faptul că metodele şi raportarea erau necorespunzătoare înseamnă că nu se poate considera că rezultatele susţin doza.
Greek: Όπως έχει αναφερθεί, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προέρχεται από πέντε πηγές: (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης ή/και τοποϊσομεράσης IV που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Romanian: S-a raportat că rezistenţa la fluorochinolone apare din cinci surse, (i) mutaţii punctuale în genele care codează ADN giraza şi/sau topoizomeraza IV care conduc la alterarea respectivelor enzime, (ii) alterarea permeabilităţii medicamentului în bacteriile gram-negative, (iii) mecanisme de eflux, (iv) rezistenţă mediată de plasmide şi (v) proteine de protecţie ale girazei.
Greek: Η έκθεση των Sellyei et al, 20094 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρότι τα απομονωθέντα στελέχη του P.multocida είναι ευαίσθητα στα πλέον ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά, παρατηρείται αξιοσημείωτη ανθεκτικότητα στις σουλφοναμίδες, στις τετρακυκλίνες, στις κινολόνες πρώτης γενιάς και στις αμινογλυκοσίδες.
Romanian: Un raport al Sellyei et al, 20094, a informat că, deşi izolatele de P. multocida sunt sensibile la majoritatea antimicrobienelor utilizate pe scară largă, s-a detectat o rezistenţă remarcabilă la sulfonamide, tetracicline, chinolone de primă generaţie şi la aminoglicozide.
Greek: Δεδομένου του περιβάλλοντος υψηλής μεταβλητότητας των τιμών Css μεταξύ των υποκειμένων και του γεγονότος ότι αρκετές μελέτες ανέφεραν τιμές MIC90 για την ενροφλοξακίνη έναντι του E. coli της τάξης του 0,5-1 µg/ml, φαίνεται ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που είναι μεγαλύτερες από τη MIC δεν μπορούν να επιτευχθούν σε όλα τα υποκείμενα έναντι όλων των απομονωθέντων στελεχών.
Romanian: Dată fiind variabilitatea interindividuală a valorilor Css şi faptul că mai multe studii au citat valorile CMI90 pentru enrofloxacină împotriva E. coli la 0,5-1 µg/ml, se pare că nu s-ar obţine concentraţii plasmatice mai mari de CMI la toţi indivizii împotriva tuturor izolatelor.
Greek: Όλα τα προϊόντα χορηγούνται σε δόση 10 mg ενροφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Romanian: Toate produsele se administrează la doza de 10 mg enrofloxacină per kg greutate corporală (GC).
Greek: Τα δεδομένα, αν και σποραδικά, καταδεικνύουν ότι τα επίπεδα στους πνεύμονες και η Cmax στο πλάσμα είναι παρόμοια, με την AUC να είναι υψηλότερη στις γαλοπούλες.
Romanian: Datele sunt reduse, însă dovedesc că nivelurile plasmatice ale Cmax sunt similare, în timp ce ASC este mai mare la curcani.
Greek: Σε δημόσια δήλωσή της (2007)18η CVMP εξέτασε την επίδραση των λοιμώξεων από ανθεκτικά στη φθοριοκινολόνη τροφιμογενή βακτήρια στην υγεία των ανθρώπων λόγω της χρήσης φθοροκινολονώνσε τροφοπαραγωγά ζώα στην ΕΕ.
Romanian: În cadrul unei declaraţii publice a CVMP (2007), comitetul a analizat impactul infecţiilor cu bacterii cu transmitere prin alimente rezistente la fluorochinolonă asupra sănătăţii umane din cauza utilizării fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare în UE18.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Romanian: Au fost prezentate două referinţe care au arătat că, în 1993, concentraţia minimă inhibitorie (CMI) de enrofloxacină pentru izolatele de M. gallisepticum a fost de 0,0125-0,1 µg/ml şi pentru M. synoviae a fost de 0,0125-0,8 µg/ml, iar în 1997, CMI pentru izolatele de M. gallisepticum a fost de 0,025-1,0 µg/ml şi pentru M. synoviae a fost de 0,05-0,5 µg/ml.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, η ερυθρομυκίνη, οι τετρακυκλίνες και οι σουλφοναμίδες, παρότι στην Ασία έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα σε αμινογλυκοσίδες και μακρολίδια, η οποία μπορεί να οφείλεται σε πλασμίδια.
Romanian: Tratamentele alternative includ amoxicilină, eritromicină, tetracicline şi sulfonamide, cu toate că în Asia a fost raportată rezistenţă la aminoglicozide şi la macrolide, care poate fi indusă de plasmide.
Greek: Η ευαισθησία έχει αποδειχθεί in vitro σε στελέχη (i) αρνητικών κατά Gram ειδών όπως Escherichia coli, Pasteurella multocida και Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum και (ii) Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae.
Romanian: In vitro, sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale (i) speciilor gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.