FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EL - Grèce
Dutch: EL-Griekenland
French: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Dutch: Stada Strasse 2-18
French: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
French: AT - Autriche betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: AT - Oostenrijk betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Dutch: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
French: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Dutch: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
French: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Dutch: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
French: Palladon retard 8 mg
Dutch: Palladon retard 8 mg 8 mg
French: MS CONTIN 15 MG
Dutch: MS CONTIN 15 MG 15 mg
French: MS CONTIN 60 MG
Dutch: MS CONTIN 60 MG 60 mg
French: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Dutch: ZOMORPH CAPSULES 10MG
French: Palladon retard 4 mg
Dutch: Palladon retard 4 mg 4 mg
French: Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
Dutch: D-40764 Langenfeld Germany
French: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Dutch: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg Omhulde tablet
French: Granules pour suspension orale à libération modifiée
Dutch: Granulaat met gemodificeerde afgifte voor orale suspensie
French: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Dutch: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
French: DOC MORFINE 100 MG
Dutch: DOC MORFINE 100 MG 100 mg
French: Palladone-XL 32mg
Dutch: Palladone-XL 32mg 32 mg
French: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Dutch: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
French: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Dutch: TARGINACT 20 MG/10 MG
French: MSTW 10 mg Krugmann
Dutch: MSTW 10 mg Krugmann 10 mg
French: Palladone-XL 24mg
Dutch: Palladone-XL 24mg 24 mg
French: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Dutch: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
French: KG
Dutch: m .
French: Granules à libération prolongée
Dutch: Granulaat met verlengde afgifte
French: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Dutch: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
French: OXYCONTIN 160 MG
Dutch: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
French: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Dutch: Morphin Grünenthal 30 mg
French: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Dutch: MORFINA LANNACHER 10 MG
French: JURNISTA 32 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 32 mg
Dutch: Jurnista 32 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 32 mg
French: 0,2 mg Granulés pour suspension buvable
Dutch: 0,2 mg Granulaat voor orale suspensie
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures adéquates ont été prises.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date du dernier renouvellement : 14 février 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste vernieuwing: 17 februari 2014
French: Ce médicament doit être pris deux fois par jour.
Dutch: Dit geneesmiddel dient tweemaal per dag te worden ingenomen.
French: On ne connait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces effets secondaires.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
French: Le liquide a un goût sucré.
Dutch: De vloeistof heeft een zoete smaak.
French: Poser la tasse contenant l'eau sur une surface stable.
Dutch: Zet het kopje water op een stabiel oppervlak.
French: Rincer le verre ou la tasse une fois avec la même quantité d'eau, puis buvez le aussi.
Dutch: Spoel het glas of kopje eenmaal met dezelfde hoeveelheid water en drink dat ook op.
French: Contient également du lactose.
Dutch: Bevat eveneens lactose.
French: Mettre en suspension les granulés dans l'eau.
Dutch: Suspendeer het granulaat in water.
French: Si vous suivez ces instructions, vous récupérerez la bonne quantité de granulés du sachet-dose.
Dutch: Als u deze instructies opvolgt, krijgt u de juiste hoeveelheid granulaat uit het sachet.
French: Votre médecin vous conseillera sur le nombre de sachets-dose que vous avez besoin d'ouvrir et le volume d'eau nécessaire pour faire la suspension.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het aantal sachets dat u moet openen en de hoeveelheid water die nodig is om de suspensie te maken.
French: Si vous avez oublié de prendre votre Modigraf, attendez le moment de la prochaine prise et continuez à prendre les doses comme auparavant.
Dutch: Als u bent vergeten uw Modigraf in te nemen, wacht dan totdat het tijd is voor de volgende dosis en ga dan door zoals u gewend bent.
French: En général, votre médecin diminuera la dose de Modigraf lorsque votre état sera stabilisé.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Modigraf verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]> (op basis van nationale verplichting)
French: Mélangez, ou remuez doucement jusqu'à ce que les granulés soient complètement en suspension.
Dutch: Roer of zwenk zachtjes totdat het granulaat volledig is gesuspendeerd.
French: Modigraf est utilisé chez l'adulte et l'enfant.
Dutch: Modigraf wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen.
French: On ne dispose pas de données sur la biodisponibilité orale de Modigraf dans d'autres indications.
Dutch: Gegevens over orale biologische beschikbaarheid van Modigraf bij andere indicaties zijn niet beschikbaar.
French: Verser le volume d'eau prescrit (à température ambiante) dans un verre ou une tasse, jusqu'à un maximum de 50 ml.
Dutch: Giet de voorgeschreven hoeveelheid water (op kamertemperatuur) in een glas of kopje, tot een maximale hoeveelheid van 50 ml.
French: Si vous prenez Modigraf pendant votre grossesse, celui-ci pourrait passer au travers du placenta et atteindre votre bébé.
Dutch: Als u Modigraf tijdens de zwangerschap gebruikt, kan het overgaan in uw baby via de placenta.
French: Cela peut potentiellement influer sur la santé de votre bébé ou influer de façon défavorable sur le déroulement de votre grossesse.
Dutch: Het kan de gezondheid van de baby of het verloop van de zwangerschap nadelig beïnvloeden.
French: Les enfants et adolescents peuvent présenter les mêmes effets secondaires que les adultes.
Dutch: Kinderen en adolescenten Kinderen en adolescenten kunnen dezelfde bijwerkingen ervaren als volwassenen.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
French: Votre médecin vous expliquera avec précision combien de sachets-dose vous devez prendre.
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen hoeveel sachets u moet gebruiken.
French: Chez certains patients, le tacrolimus semble être absorbé de manière continue sur une période prolongée, conduisant à un profil d'absorption relativement plat.
Dutch: Bij sommige patiënten lijkt tacrolimus continu te worden geabsorbeerd over een langere periode, hierdoor ontstaat een relatief vlak absorptieprofiel.
French: Qu'est-ce que Modigraf et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Modigraf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Ouvrir précautionneusement le nombre de sachets-dose prescrit, par exemple avec une paire de ciseaux, au niveau de l'endroit indiqué par une flèche.
Dutch: Open voorzichtig het voorgeschreven aantal sachets, met bijvoorbeeld een schaar, op de met een pijl aangegeven plaats.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de Modigraf, contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche, immédiatement.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Modigraf inneemt, neem dan direct contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés cidessous.
Dutch: De werkzaamheid zoals gevonden in de meest omvangrijke studies wordt hierna per indicatie samengevat.
French: Tapoter doucement sur le côté fermé du sachet-dose et verser le contenu de chaque sachet-dose dans le verre ou la tasse contenant l'eau.
Dutch: Tik voorzichtig op het dichte uiteinde van het sachet en giet de inhoud van elk sachet in het glas of kopje met water.
French: Si l'aspect physique est différent de l'aspect normal des granulés blancs, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Dutch: Als het uiterlijk van het witte granulaat anders is dan normaal, of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
French: Le matériel utilisé pour préparer et administrer la suspension par exemple, les verres à boire, les tasses ou les tubulures ne doivent pas contenir de PVC.
Dutch: Materialen die worden gebruikt bij het bereiden en toedienen van de suspensie, b.v. drinkbekers, kopjes of sondes mogen geen PVC bevatten.
French: Les effets du tacrolimus (Modigraf) sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Dutch: Studies naar de effecten van tacrolimus (Modigraf) op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
French: Tenir le sachet-dose ouvert entre le pouce et l'index au-dessus de la tasse avec le côté ouvert du sachet-dose tourné vers le bas.
Dutch: Houd het geopende sachet tussen duim en wijsvinger boven het kopje met de open zijde naar beneden.
French: Nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)
Dutch: toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell)
French: Les récipients contenant du chlorure de polyvinyle (PVC) ne doivent pas être utilisés (voir rubrique 6.2).
Dutch: Polyvinylchloride (PVC) bevattende materialen dienen niet te worden gebruikt (zie rubriek 6.2).
French: La demi-vie chez les patients pédiatriques transplantés est en moyenne de 12 heures.
Dutch: De halfwaardetijd bij pediatrische transplantatiepatiënten is ongeveer 12 uur.
French: Le tacrolimus n'est pas compatible avec le PVC (polychlorure de vinyle).
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride) plastic.
French: Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques (une forme très grave de réaction allergique avec évanouissement et difficultés à respirer qui nécessite une attention médicale immédiate).
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties (een ernstig type allergische reactie waarbij flauwte en moeilijke ademhaling optreedt en waarbij direct medische zorg nodig is).
French: Sachets-dose consistant en sachets en polyéthylène téréphtalate (PET), en aluminium (Al) et en Polyéthylène (PE).
Dutch: Sachets bestaande uit meerdere lagen van polyetheentereftalaat (PET), aluminium (Al) en polyethyleen (PE).
French: Des tumeurs bénignes et malignes ont été observées après le traitement par Modigraf.
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen na behandeling met Modigraf.
French: L'arrêt du traitement par Modigraf peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté.
Dutch: Het stoppen van de behandeling met Modigraf kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde orgaan vergroten.
French: Dans une étude chez des transplantés rénaux stables recevant du tacrolimus immédiatement après un petit déjeuner continental classique, l'effet sur la biodisponibilité orale a été moins prononcé.
Dutch: In een studie met stabiele niertransplantatiepatiënten die direct na een standaard continentaal ontbijt tacrolimus kregen toegediend was het effect op de biologische beschikbaarheid minder uitgesproken.
French: Le traitement doit débuter dans les 5 jours suivant la transplantation, dès que l'état du patient est stabilisé.
Dutch: Toediening dient binnen 5 dagen na de operatie te worden gestart, zodra de klinische toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature par rapport aux valeurs individuelles observées en pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Dutch: Vergelijkingen van concentraties in de gepubliceerde literatuur met individuele waarden in de klinische praktijk dienen met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden uitgevoerd.
French: Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou cœur), le système immunitaire de votre organisme va essayer de rejeter le nouvel organe.
Dutch: Na een transplantatie (bv. lever, nier, hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
French: Comment préparer les sachets-dose de Modigraf pour utilisation ?
Dutch: Hoe worden de Modigraf sachets bereid voor gebruik?
French: Votre médecin peut avoir besoin d'adapter votre posologie de Modigraf.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosering van Modigraf aanpassen.
French: Prenez Modigraf l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Dutch: Gebruik Modigraf op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd.
French: Chez les patients transplantés hépatiques adultes et pédiatriques, elle a été en moyenne de 11,7 heures et de 12,4 heures respectivement, comparé à 15,6 heures chez les transplantés rénaux adultes.
Dutch: Bij volwassen en pediatrische levertransplantatiepatiënten is de gemiddelde halfwaardetijd respectievelijk 11,7 uur en 12,4 uur, vergeleken met 15,6 uur bij volwassen niertransplantatiepatiënten.
French: Modigraf passe dans le lait maternel.
Dutch: Modigraf komt in de moedermelk.
French: Pour mesurer précisément le volume d'eau vous pouvez utiliser une seringue ou un verre gradué.
Dutch: Voor het afmeten van de juiste hoeveelheid water kunt u een spuit of maatglas gebruiken.
French: Des hypertrophies ventriculaires ou septales, rapportées comme étant des cardiomyopathies, ont été rarement observées.
Dutch: Ventriculaire- en septumhypertrofie, gemeld als cardiomyopathieën, zijn in zeldzame gevallen waargenomen.
French: Une grande variabilité, liée à l'âge, de la clairance corporelle totale et de la demi-vie a été observée dans des études cliniques pédiatriques limitées, tout particulièrement dans la petite enfance.
Dutch: Hoge variabele leeftijdsafhankelijke totale lichaamsklaring en halfwaardetijd werden waargenomen in een beperkt aantal klinische studies bij kinderen, in het bijzonder in de eerste kinderjaren.
French: Les sachets-dose de Modigraf ne doivent pas être utilisés de manière incomplète.
Dutch: Modigraf sachets dienen niet gedeeltelijk gebruikt te worden.
French: En cas d'apparition de signes de toxicité tels que des effets indésirables graves (voir rubrique 4.8), il peut être nécessaire de réduire la dose de Modigraf.
Dutch: Indien zich toxische verschijnselen voordoen, zoals ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8) dient de dosis van Modigraf mogelijk te worden verlaagd.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous êtes intolérant à certains sucres, veuillez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
French: Vous devrez prendre Modigraf tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Dutch: Modigraf moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
French: La suspension peut être prélevée avec une seringue ou avalée directement par le patient.
Dutch: De suspensie kan opgetrokken worden met een spuit of direct worden ingeslikt door de patiënt.
French: Présentation : étui carton contenant 50 sachets-dose.
Dutch: Verpakkingsgrootte: kartonnen doos met 50 sachets.
French: Dans le plasma, le tacrolimus est fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine sérique et à la α-1-glycoprotéine acide.
Dutch: In plasma is tacrolimus in hoge mate aan eiwit gebonden (>98,8%), voornamelijk aan serumalbumine en zuur alfa-1-glycoproteïne.
French: Dans le cas d'une exposition au soleil, portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Dutch: In geval van blootstelling aan de zon, draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
French: Modigraf doit être pris par voie orale deux fois par jour, en général le matin et le soir.
Dutch: Modigraf wordt tweemaal daags, gewoonlijk in de ochtend en de avond, ingenomen.
French: - Si vous êtes allergique au sirolimus (une autre substance utilisée pour prévenir le rejet de votre organe transplanté) ou à tout autre antibiotique macrolide (par exemple érythromycine, clarithromycine, josamycine).
Dutch: - U bent allergisch voor sirolimus (een andere stof die gebruikt wordt ter voorkoming van afstoting van uw transplantaat) of een macrolide-antibioticum (zoals bv. erytromycine, claritromycine, josamycine).
French: Par conséquent, les métabolites ne contribuent pas à l'activité pharmacologique du tacrolimus.
Dutch: Hierdoor dragen de metabolieten niet bij aan farmacologische activiteit van tacrolimus.
French: La posologie quotidienne totale de Modigraf granulés doit être administrée en 2 doses égales.
Dutch: De totale dagelijkse dosis van Modigraf granulaat dient genomen te worden in 2 gelijke doses.
French: L'absorption du tacrolimus est variable.
Dutch: De absorptie van tacrolimus is variabel.
French: Une diminution de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère de façon à maintenir les concentrations sanguines résiduelles dans les limites recommandées.
Dutch: Verlaging van de dosis kan noodzakelijk zijn bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie om de bloeddalspiegels binnen de aanbevolen marges te houden.
French: Suite à l'initiation de votre traitement avec Modigraf, des analyses de sang seront effectuées fréquemment par votre médecin afin de définir la dose correcte et d'ajuster cette dose de temps en temps.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met Modigraf zullen er door uw arts regelmatig bloedmonsters afgenomen worden om de juiste dosis vast te stellen en deze van tijd tot tijd aan te passen.
French: Dans des études prospectives publiées, le tacrolimus par voie orale (Prograf gélules) a été étudié en immunosuppression primaire chez près de 175 patients transplantés pulmonaires, 475 patients transplantés pancréatiques et 630 patients transplantés intestinaux.
Dutch: In gepubliceerde prospectieve studies is orale tacrolimus (gegeven als Prograft capsules) als primair immunosuppressivum bij ongeveer 175 longtransplantatiepatiënten, 475 pancreastransplantatiepatiënten en 630 darmtransplantatiepatiënten onderzocht.
French: 50 sachets-dose contenant des granulés pour suspension buvable.
Dutch: 50 sachets met granulaat voor orale suspensie.
French: Efficacité clinique et sécurité du tacrolimus administré deux fois par jour en transplantation d'autres organes de novo
Dutch: Klinische effectiviteit en veiligheid van tweemaal daags toegediend tacrolimus bij andere primaire orgaantransplantatie
French: L'amélioration de l'état du patient après la transplantation peut modifier la pharmacocinétique du tacrolimus et nécessiter des adaptations ultérieures de posologie.
Dutch: Verbetering van de conditie van de patiënt na de transplantatie kan de farmacokinetiek van tacrolimus veranderen, hetgeen aanleiding kan zijn voor verdere aanpassingen van de dosis.
French: En général, Modigraf granulés doit être pris à jeun ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Dutch: Modigraf granulaat dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2 - 3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
French: En cas d'intoxication par voie orale, un lavage gastrique et/ou l'utilisation de produits adsorbants (tels que le charbon actif) peuvent s'avérer efficaces s'ils sont administrés rapidement après l'ingestion du médicament.
Dutch: In geval van een orale intoxicatie kan maagspoelen en/of het gebruik van adsorbentia (zoals geactiveerde kool) van nut zijn als deze kort na de inname worden gebruikt.
French: Des présentations de 50 sachets-dose sont disponibles.
Dutch: Verpakkingen met 50 sachets zijn verkrijgbaar.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Anomalie du nerf optique (neuropathie optique)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
French: Modigraf ne doit pas être substitué par Advagraf puisqu'une différence cliniquement pertinente entre la biodisponibilité des deux formulations ne peut être exclue.
Dutch: Modigraf dient niet omgezet te worden naar Advagraf aangezien klinisch relevante verschillen in de biologische beschikbaarheid tussen de twee formuleringen niet kunnen worden uitgesloten.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet-dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Modigraf avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Dutch: Het wordt afgeraden Modigraf in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de preventie van afstoting van getransplanteerde organen) te gebruiken.
French: Une autre stratégie thérapeutique a été publiée dans laquelle le tacrolimus par voie orale était administré dans les 12 heures suivant la transplantation.
Dutch: Een alternatieve behandelstrategie is gepubliceerd waarbij binnen 12 uur na transplantatie oraal tacrolimus werd toegediend.
French: Les résultats d'une étude de bioéquivalence d'administration à dose unique à des volontaires sains adultes ont montré que la biodisponibilité de Modigraf granulés était environ 20 % supérieure à celle de Prograf gélules.
Dutch: Resultaten van een enkele dosis bio-equivalentie studie met volwassen gezonde vrijwilligers toonde aan dat Modigraf granulaat een ongeveer 20% hogere biologische beschikbaarheid had dan Prograft capsules.
French: Dans l'ensemble, le profil de sécurité du tacrolimus par voie orale dans ces études publiées apparaît similaire à celui qui a été rapporté dans les grandes études où le tacrolimus était utilisé comme immunosuppresseur primaire en transplantation hépatique, rénale et cardiaque.
Dutch: In zijn algemeenheid is het veiligheidsprofiel van orale tacrolimus, zoals beschreven in deze gepubliceerde studies, vergelijkbaar met dat wat werd gevonden in de grote studies gedaan bij primaire lever-, nier- en harttransplantatie waarbij tacrolimus gebruikt werd.
French: Ensuite la tasse est rincée une fois avec la même quantité d'eau, puis l'eau de rinçage est absorbée par le patient.
Dutch: Hierna wordt het kopje eenmaal gespoeld met dezelfde hoeveelheid water en opgedronken door de patiënt.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, une alactasie congénitale (déficit en lactase) ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-malabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
French: Après administration orale (0,30 mg/kg/jour) à des patients pédiatriques transplantés hépatiques, les concentrations à l'état d'équilibre du tacrolimus ont été atteintes en 3 jours chez la majorité des patients.
Dutch: Na orale toediening (0,30 mg/kg/dag) bij pediatrische levertransplantatiepatiënten werden bij de meerderheid van de patiënten steady-state concentraties van tacrolimus bereikt binnen 3 dagen.