FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Komplett válasz Részleges válasz Stabil betegség Progresszív betegség Nem értékelhető Nem ismert
Norwegian Bokmål: Komplett respons Partiell respons Stabil sykdom Progressiv sykdom Ikke evaluerbar Ukjent
Hungarian: Veszélyeztetettek: Események
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
Hungarian: Molekuláris válasz**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Hungarian: A legjobb válasz
Norwegian Bokmål: Best respons
Hungarian: Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Hungarian: A nagyfokú választ (0-35%) a komplett és részleges válasz együttesen jelenti.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Hungarian: (Fontos megjegyezni, hogy a 411 betegből 353-at egy kiterjesztett gyógyszerhozzáférési program keretében kezeltek, és esetükben nem gyűjtöttek adatokat a primer válaszról.)
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Hungarian: Hosszabb kezelési időtartam (> 36 hónap) késleltetheti a további kiújulásokat, bár ennek a teljes túlélésre kifejtett hatása nem ismert.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Hungarian: RFS-arányok (%) 12 hónap 24 hónap
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
Hungarian: Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Hungarian: - Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Hungarian: Az eredményeket a 6. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Hungarian: %(CI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg az a beteg számára előnyös.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Hungarian: Magasabb Glivec és paracetamol dózist nem vizsgáltak.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av Glivec og paracetamol er ikke studert.
Hungarian: 9/l a terápiától függetlenül.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Hungarian: • Amint a tabletta feloldódott, azonnal igya ki a pohár teljes tartalmát.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
Hungarian: Kockázati szint
Norwegian Bokmål: Risikonivå
Hungarian: [95% CI]
Norwegian Bokmål: [95 % KI]
Hungarian: Továbbá két fázis I., valamint egy fázis II. vizsgálatban kezeltek gyermekeket.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Hungarian: A United States National Institutes of Health (NIH) és az Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) kockázat-besorolása szerint végzett alcsoport-analízis eredményeit a 7. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a progresziómentes túlélési idő.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: • Vérrögök a kis vérerekben (trombotikus mikroangiopátia).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Hungarian: A Glivec csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Hungarian: Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den initielle alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Hungarian: • Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje til tablettene er fullstendig løst.
Hungarian: Komplett hematológiai válasz a betegek 95%-a esetében következett be.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Hungarian: táblázat A legjobb tumorválasz az STIB2222 vizsgálatban (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Hungarian: - A Glivec nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges, mert károsíthatja gyermekét.
Norwegian Bokmål: - Glivec er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
Hungarian: Egyik oldalon „glivec" felirat található.
Norwegian Bokmål: Den ene siden er merket "glivec".
Hungarian: Konszolidációs terápia I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Hungarian: Szívbetegségben szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
Hungarian: 59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89,9% kaukázusi, 4,7% fekete rasszbeli volt.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Hungarian: 9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve  1%-ában volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Hungarian: A különböző dózistartományokban jelentett események a következők:
Norwegian Bokmål: Hendelser som har blitt rapportert ved ulike doseintervaller, er følgende:
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Hungarian: Összbilirubin: = 1,5 ULN
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: = 1,5 ULN
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban fokozott óvatosság ajánlott.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protein-tyrosinkinase inhibitor, ATC-kode: L01XE01.
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Glivec-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Glivec.
Hungarian: Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják magukban.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
Hungarian: Minden dózis (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Hungarian: 8. táblázat 12 hónapos és 36 hónapos Glivec-kezelés (SSGXVIII/AIO-vizsgálat)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 12-måneder og 36-måneders Glivecbehandling (SSGXVIII/AIO-studien)
Hungarian: 8-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
Norwegian Bokmål: 8 til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinal smerte er rapportert.
Hungarian: A Glivec segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Norwegian Bokmål: Glivec kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Hungarian: GOT: > ULN (lehet normális vagy < ULN, ha az összbilirubin > ULN)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total bilirubin er >ULN)
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophil count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Hungarian: Kezelőorvosa Glivec-et rendelt Önnek, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Hungarian: Komplett CyR n (%) Részleges CyR n (%)
Norwegian Bokmål: Komplett CyR n (%) Partiell CyR n (%)
Hungarian: Nagyfokú cytogenetikai válasz Komplett (Megerősített
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons Komplett (Bekreftet
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse orvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Hungarian: - Ha Önt DFSP miatt kezelik:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP:
Hungarian: *, interstitialis tüdőbetegség*
Norwegian Bokmål: *, interstitiell lungesykdom*
Hungarian: Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált malariás infectio rosszabbodását eredményezte.
Norwegian Bokmål: Hos disse dyrene førte behandlingen til en forverring av vanligvis supprimerte malariainfeksjoner.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. november 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 07.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
Hungarian: • A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Hungarian: Nem észleltek teljes túlélési előnyt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen fordelaktig effekt på total overlevelse.
Hungarian: A kiújulás-mentes túlélés valószínűsége
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse uten tilbakefall
Hungarian: Igazolt hematológiai válasz a betegek 71,5%-ában volt (3. táblázat).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Hungarian: A teljes túlélés a diagnózis időpontjától számítva 65 hónap (25-234 hónap).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er 65 måneder etter diagnose (25-234).
Hungarian: A gastrointestinalis, ill. intratumoralis vérzés súlyos és néha halálos kimenetelű is lehet.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Hungarian: A 36 hónapos imatinib-kezelés jobb volt a 12 hónaposnál az ITT analízisben, azaz a teljes vizsgálati populációt tekintve.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib i 36 måneder var bedre enn behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. at hele studiepopulasjonen var inkludert.
Hungarian: Az alkalmazandó Glivec mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
Norwegian Bokmål: Dosen av Glivec vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Hungarian: 3, tüdőödéma
Norwegian Bokmål: 3, lungeødem
Hungarian: A 6-MP-t a koponya irradiáció befejezése utáni 1. nap kell elkezdeni.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Hungarian: Összesen 1106 beteget randomizáltak (553-t mindegyik csoportban).
Norwegian Bokmål: Totalt 1106 pasienter ble randomisert, med 553 på hver behandling.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Hungarian: Hepatitis B reaktiváció*
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering*
Hungarian: A Glivec főként a májon keresztül metabolizálódik, csak 13%-a ürül a vesén keresztül.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
Hungarian: -- (1) Imatinib 12 HÓ:
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Hungarian: Nem észleltek előnyt az alacsony és a nagyon alacsony kockázatú csoportokban.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen nytte av behandlingen hos gruppene med lav og veldig lav risiko.
Hungarian: Az albuminszint csökkenése a clearance (CL/f) csökkenését vonta maga után; a magasabb fehérvérsejtszám pedig a CL/f csökkenéséhez vezetett.
Norwegian Bokmål: Reduserte verdier av albumin resulterte i nedsatt clearance (CL/f); og høyere nivåer av antall leukocytter førte til en reduksjon av CL/f.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 volt a legfontosabb humán P450 enzim, ami az imatinib biotranszformációját katalizálja.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at CYP3A4 var det viktigste humane P450-enzymet som katalyserer biotransformasjonen av imatinib.
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og dens aktive metabolitt kan utskilles i melk hos mennesker.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem azonosítottak olyan prediszponáló faktort (pl. a tumor mérete, lokalizációja, véralvadási zavarok), amely a GIST-es betegekre nézve nagyobb kockázatot jelentene valamely típusú vérzésre.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data, er ingen predisponerende faktorer (f.eks. tumorstørrelse, lokalisering av tumor, koagulasjonsforstyrrelser) blitt identifisert som tilsier at GIST-pasienter har en høyere risiko for noen av blødningsformene.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Norwegian Bokmål: Ettersom disse reaksjonene er rapportert hos en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke alltid mulig å lage et sikkert estimat av frekvens eller fastslå en årsakssammenheng med eksponeringen av imatinib.
Hungarian: Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor sterkt at pasientene veies regelmessig.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló, publikált adatok leirata az 5.1 pontban van összefoglalva, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: Az adag csökkenthető, ha a beteg nem jól tolerálja.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Hungarian: A váratlan, gyors testtömeg-gyarapodást gondosan ki kell vizsgálni, és amennyiben szükséges, mérlegelni kell a megfelelő szupportív ellátás és kezelés elkezdését.
Norwegian Bokmål: En uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye, og om nødvendig bør hensiktsmessig støttende omsorg og terapeutiske forholdsregler igangsettes.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy öltözékükkel védekezzenek és használjanak magas fényvédő faktorszámú naptejet.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør bruke beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Hungarian: A plazma farmakokinetikai profilját az 1. és a 7. vagy 28. napon vizsgálták, amikor a plazmakoncentráció steady state állapotba került.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske plasmaprofilen ble analysert ved dag 1 og enten ved dag 7 eller dag 28, når plasmakonsentrasjonene hadde nådd "steady-state".
Hungarian: DFSP (800 mg-os adagban)
Norwegian Bokmål: DFSP (ved dose på 800 mg)
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
Hungarian: Mialatt Ön szedi a Glivec-et, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Glivec vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Hungarian: Fontos tény, hogy a betegek 27,7%-a elért jelentős cytogenetikai választ is, ami a betegek 20,4%-ában (megerősítetten 16%-ban) komplett volt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.
Hungarian: Valamennyi klinikai vizsgálatot figyelembe véve a betegek 38-40% ≥ 60 éves vagy ennél idősebb, 10-12%-a 70 éves vagy ennél idősebb volt.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Hungarian: - Dermatifibroszarkóma protuberánsz (DFSP).
Norwegian Bokmål: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Hungarian: Tekintettel az imatinib és a metabolit együttes koncentrációjára és a csecsemők napi maximális tejfogyasztására, a teljes expozíció várhatóan alacsony lesz (a terápiás adag kb.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av melk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Hungarian: A válasz megjelenéséig eltelt idő mediánértéke 13 hét volt (95% CI 12-23).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 13 uker (95 % KI 12-23).
Hungarian: Mivel a vascularizáltság és vérzékenység eleve fokozott a GIST természetéből és klinikai lefolyásából adódóan, minden betegnél a szokásos gyakorlatot és eljárásokat kell követni a vérzés monitorozására és kezelésére.
Norwegian Bokmål: Da økt vaskularisering og blødningstendens er en del av sykdomsbildet og det kliniske forløpet av GIST, bør standard praksis og prosedyrer for monitorering og behandling av blødning følges for alle pasienter.
Hungarian: Nagyfokú válasz a 24. hónapban (%)
Norwegian Bokmål: Major respons ved 24 måneder (%)
Hungarian: Ha Ön terhes, vagy fogamzóképes korú és megpróbálja felnyitni a kapszulát, kezelje óvatosan annak tartalmát, nehogy a por a szemébe vagy a bőrére kerüljön, illetve hogy elkerülje annak belégzését.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er gravid eller kan bli gravid og prøver å åpne kapslene, bør du behandle innholdet med forsiktighet slik at du unngår kontakt med hud og øyne eller inhalasjon.
Hungarian: Nagyfokú válasz a 12. hónapban (%)
Norwegian Bokmål: Major respons ved 12 måneder (%)
Hungarian: Ha súlyos, nem-hematológiai mellékhatás lép fel a Glivec-kezelés során, a kezelést fel kell függeszteni, amíg az állapot nem rendeződik.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en alvorlig ikke-hematologisk bivirkning under behandlingen med Glivec, må behandlingen seponeres inntil bivirkningen forsvinner.
Hungarian: A kiújulás kockázata a placebóhoz képest így mintegy 89%-kal csökkent (relatív hazárd = 0,113 [0,049-0,264]).
Norwegian Bokmål: Risikoen for tilbakefall ble redusert med ca. 89 % sammenlignet med placebo (hasardratio = 0,113 [0,049-0,264]).
Hungarian: A kapszulák felnyitása után azonnal kezet kell mosni.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Hungarian: Minden betegek parciális és/vagy teljes remissziót ért el.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene oppnådde partiell og/eller komplett respons.
Hungarian: HES/CEL (kezdő adag 100 mg)
Norwegian Bokmål: HES/KEL (initialdose 100 mg)
Hungarian: A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: - Kapslene svelges hele med et stort glass vann.
Hungarian: Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Norwegian Bokmål: Siden effekten av eksponering overfor lavdosert imatinib hos spedbarn er ukjent, bør ikke kvinner som tar imatinib amme.
Hungarian: Pericarditis*, szívtamponád*
Norwegian Bokmål: Perikarditt*, hjertetamponade*
Hungarian: Ezért ilyen esetben óvatosság javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
Hungarian: A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Norwegian Bokmål: Etter å ha korrigert for BSA-effekten, hadde annen demografi som alder, kroppsvekt og kroppsmasseindeks ingen klinisk signifikant effekt på eksponeringen for imatinib.
Hungarian: A Glivec terápia ekkor csökkentett napi dózisokkal folytatható.
Norwegian Bokmål: Behandling med Glivec kan deretter fortsette med en redusert daglig dose.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: A primer GIST operációján átesett betegeknél a kiújulás kockázatát az alábbi prognosztikai faktorok alapján retrospektív módon értékelték: a daganat mérete, a mitotikus-index, a daganat lokalizációja.
Norwegian Bokmål: Risiko for tilbakefall hos pasienter etter kirurgi av deres primære GIST ble vurdert retrospektivt basert på følgende prognostiske faktorer: tumorstørrelse, mitotisk indeks, lokalisasjon av tumor.
Hungarian: Az imatinib és metabolitjai nem ürülnek jelentős mértékben a veséken át.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Hungarian: Az összes halálesetek száma 25 volt a 12 hónapos terápiás karon és 12 volt a 36 hónapos terápiás karon.
Norwegian Bokmål: Totalt antall dødsfall var 25 for 12-månederssarmen og 12 for 36-månedersarmen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 31%-a elért hematológiai választ (a kezeletlen betegek 36%-a, az előkezeltek 22%-a).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Hungarian: Thrombosis/embolia*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
Hungarian: A Kaplan-Meier becslés szerint a 36 hónapos nyomonkövetés utáni túlélés 68% volt.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Hungarian: - ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Hungarian: Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
Hungarian: Az interim analízis idején stabil állapotban levő betegek szignifikáns része részleges választ ért el a hosszabb kezelés során (a medián követési idő 31 hónap).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Hungarian: Mennyi Glivec-et kell bevenni?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Glivec skal du ta
Hungarian: Az imatinib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av imatinib hos gravide kvinner.
Hungarian: - Ha Önt HES/CEL miatt kezelik:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for HES/KEL:
Hungarian: 570 mg/m2/nap (n = 5) volt.
Norwegian Bokmål: og 570 mg/m2/dag (n=5).