FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadciśnienie tętnicze (nasilenie), niedociśnienie ortostatyczne
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, hipotenzija hipertenzija (pogoršana), ortostatska hipotenzija
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym lek Dynastat, mogą utrudnić zajście w ciążę.
Croatian: • Nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući Dynastat mogu
Polish: Do dalszego zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (choroby wrzodowej lub innych powikłań ze strony przewodu pokarmowego) dochodzi, jeśli parekoksyb jest stosowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym (nawet wtedy, kiedy jest on przyjmowany w małych dawkach).
Croatian: Taj se rizik od gastrointestinalnih nuspojava (gastrointestinalni ulkusi ili druge gastrointestinalne komplikacije) dodatno povećava kad se parekoksib uzima istodobno s acetilsalicilnom kiselinom (čak i pri niskim dozama).
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem parekoksybu po innych zabiegach takich, jak np. zabiegi w obrębie przewodu pokarmowego, czy zabiegi urologiczne jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom kod drugih vrsta operacija, na primjer gastrointestinalnih ili uroloških operacija (vidjeti dio 5.1).
Polish: W badaniach nad toksycznością rozrodu u królików, u których stosowano dawki niewykazujące objawów toksycznych dla matek występowały straty poimplantacyjne, resorpcje i zmniejszenie przyrostów masy ciała płodów.
Croatian: U testovima reproduktivne toksičnosti, incidencija postimplantacijskih gubitaka, resorpcije i smanjene fetalne tjelesne težine nastupila je pri dozama koje nisu bile toksične za majke u ispitivanjima na kunićima.
Polish: Dlatego uznaje się, że maksymalny okres ważności gotowego rozpuszczonego produktu wynosi 24 godziny.
Croatian: Stoga se 24 sata mora smatrati maksimalnim rokom valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Polish: Z uwagi na fakt, że po połączeniu leku Dynastat z innymi lekami może wytrącić się osad, nie należy go mieszać z innymi lekami podczas rozpuszczania lub wykonywania wstrzyknięcia.
Croatian: Kad se Dynastat kombinira u otopini s drugim lijekovima može doći do taloženja lijeka pa se stoga Dynastat ne smije miješati s drugim lijekovima ni tijekom rekonstitucije, niti tijekom injiciranja.
Polish: Po rozpuszczeniu w 2 ml rozpuszczalnika, stężenie parekoksybu w roztworze wynosi 20 mg/ml.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu s 2 ml otapala, koncentracija parekoksiba je 20 mg/ml.
Polish: Produkt Dynastat jest dostępny w sterylnych fiolkach do jednokrotnego użytku pakowanych razem z ampułkami o pojemności 2 ml napełnionymi 2 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Dynastat se isporučuje kao sterilna bočica s jediničnom dozom za jednokratnu primjenu, pakirana s ampulom od 2 ml napunjenu volumenom od 2 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) (vidjeti niže za različite veličine pakiranja i oblike).
Polish: W celu wykonania wstrzyknięcia należy nabrać całą zawartość fiolki.
Croatian: Za jednokratnu primjenu mora se izvući cijeli sadržaj bočice.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów (w tym pacjentów leczonych diuretykami) lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów COX-2 z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II, może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwego wystąpienia ostrej niewydolności nerek.
Croatian: U bolesnika koji su starije dobi, imaju depleciju volumena (uključujući one na terapiji diureticima) ili kompromitiranu funkciju bubrega, istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova uključujući selektivne inhibitore COX-2 s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ili antagonistima angiotenzina-II, može rezultirati daljnjim pogoršanjem funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega.
Polish: Czynny wrzód trawienny lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
Croatian: Aktivni peptički ulkus ili gastrointestinalno (GI) krvarenje.
Polish: Hamowanie prostaglandyn przez NLPZ, w tym inhibitory COX-2, może osłabiać działanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), antagonistów angiotensyny II, beta adrenolityków i diuretyków.
Croatian: Inhibicija prostaglandina nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući COX-2 inhibitore, može umanjiti učinke inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), antagonista angiotenzina II, beta-blokatora i diuretika.
Polish: • ból ucha
Croatian: • suha usta
Polish: Poza tym jedynymi dopuszczalnymi rozpuszczalnikami do przygotowania wstrzyknięcia są:
Croatian: Od drugih otapala za rekonstituciju prihvatljive su samo:
Polish: Rozpuszczalniki Należy rozpuścić Dynastat 40 mg w 2 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Otapala za rekonstituciju Rekonstituirajte Dynastat 40 mg s 2 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%).
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika
Croatian: Poremećaj uha i labirinta bol u uhu
Polish: Stosunkowo niewielka ilość parekoksybu i jego metabolitu waldekoksybu przenika do mleka ludzkiego po podaniu pojedynczej dawki parekoksybu kobietom po cięciu cesarskim karmiącym piersią, w związku z tym produkt jest wykrywany w organizmie dziecka w stosunkowo niewielkiej ilości (ok. 1% dawki dostosowanej do masy ciała matki).
Croatian: Primjena jedne doze parekoksiba u dojilja nakon carskog reza rezultirala je prijenosom relativno male količine parekoksiba i njegove djelatne tvari valdekoksiba u majčino mlijeko, što je rezultiralo malom relativnom dozom za dojenče (otprilike 1% doze u majki ponderirane prema težini).
Polish: Należy nabrać całą zawartość fiolki do jednorazowego wstrzyknięcia.
Croatian: Za jednokratnu primjenu treba izvući cijeli sadržaj bočice.
Polish: W przypadku występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia po przyjęciu leku Dynastat, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości.
Croatian: Ako zbog injekcije osjećate omaglicu ili umor, nemojte voziti ili upravljati strojevima dok se ponovno ne osjećate bolje.
Polish: Waldekoksyb, ale nie parekoksyb, w znacznym stopniu przenika do erytrocytów.
Croatian: Valdekoksib se, za razliku od parekoksiba, opsežno raspodjeljuje u eritrocite.
Polish: Należy zachować zasady aseptyki rozpuszczając liofilizowany proszek (parekoksyb).
Croatian: Koristite se aseptičkom tehnikom za rekonstituciju liofiliziranog parekoksiba (u obliku parekoksibnatrija).
Polish: Dożylne środki anestetyczne
Croatian: Inhalacijski anestetici
Polish: 1 fiolka i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem
Croatian: 1 bočica i 1 ampula s otapalom
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), parekoksyb może spowodować wystąpienie nadciśnienia tętniczego lub nasilenie istniejącego nadciśnienia tętniczego.
Croatian: Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, parekoksib može dovesti do nastanka hipertenzije ili pogoršanja postojeće hipertenzije, a oboje može pridonijeti povećanju incidencije kardiovaskularnih događaja.
Polish: Po 24 godzinach po operacji pomostowania tętnic wieńcowych pacjentów przydzielano losowo do następujących grup: parekoksyb w dawce początkowej 40 mg dożylnie, następnie 20 mg dożylnie, co 12 godz. przez minimum 3 dni, a następnie waldekoksyb doustnie (20 mg, co 12 godz.) (n=544) przez pozostałe 10 dni leczenia; placebo dożylnie, a następnie waldekoksyb doustnie (n=544); lub placebo dożylnie, a następnie placebo doustnie (n=548).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u roku od 24 sata nakon operacije ugradnje aortokoronarne premosnice u sljedeće skupine: parekoksib u početnoj dozi od 40 mg i.v., potom 20 mg i.v. svakih 12h tijekom najmanje 3 dana nakon čega je slijedio valdekoksib p.o. (20 mg svakih 12h) (n=544) tijekom preostalog 10-dnevnog razdoblja liječenja; placebo i.v. nakon kojeg je slijedio valdekoksib p.o. (n=544); ili placebo i.v. nakon kojeg je slijedio placebo p.o. (n=548).
Polish: W przypadku pacjentów, u których zaistnieje konieczność użycia tego samego dostępu żylnego do podania innego leku, należy go dokładnie przepłukać roztworem o znanej zgodności przed i po podaniu leku Dynastat.
Croatian: U onih bolesnika u kojih se ista i.v. linija koristi za injiciranje drugog lijeka, linija se mora primjereno isprati prije i nakon injiciranja Dynastata otopinom poznate kompatibilnosti.
Polish: • omeprazol - stosowany w leczeniu wrzodów trawiennych.
Croatian: • omeprazol - primjenjuje se za liječenje čireva
Polish: • przebarwienia skóry lub zasinienia
Croatian: • promjena boje kože ili modrice
Polish: Nie stwierdzano znaczących różnic w ogólnym profilu bezpieczeństwa, włączając w to te same cztery, z góry założone grupy działań niepożądanych, które były przyjęte w opisanym powyżej drugim badaniu po operacjach pomostowania tętnic wieńcowych.
Croatian: U ovih bolesnika nakon operacije nije bilo značajnih razlika u ukupnom sigurnosnom profilu između liječenja parekoksibom/valdekoksibom i placeba, uključujući i četiri unaprijed definirane kategorije događaja opisane gore za drugo ispitivanje kod operacije ugradnje aortokoronarne premosnice.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek do wstrzykiwań).
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Polish: Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania przed rozpuszczeniem.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja prije pripreme za primjenu.
Polish: Często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Dynastat w skojarzeniu z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że są substratami CYP2C19 (np. fenytoina, diazepam czy imipramina).
Croatian: Stoga se primjeni Dynastata s lijekovima za koje se zna da su supstrati CYP2C19 (npr. feniton, diazepam ili imipramin) mora pristupiti s oprezom.
Polish: Przewlekłe podawanie inhibitorów COX-2 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem występowania sercowo-naczyniowych i zakrzepowych działań niepożądanych.
Croatian: Inhibitori COX-2 povezani su s povećanim rizikom od kardiovaskularnih i trombotičkih štetnih događaja kad se uzimaju dulje vrijeme.
Polish: Dawkowanie.
Croatian: Doziranje.
Polish: Zatem każde 2 ml sporządzonego roztworu zawiera 40 mg parekoksybu.
Croatian: Tako svakih 2 ml pripremljene otopine sadrži 40 mg parekoksiba.
Polish: Rzadko do <1/1000)
Croatian: Rijetko (1/10 000 i
Polish: Leczenie bólu po operacji pomostowania tętnic wieńcowych (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Croatian: Liječenje poslijeoperacijskog bola nakon operacije ugradnje aortokoronarne premosnice (engl. coronary artery bypass graft, CABG) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Polish: Każde 2 ml rozpuszczonego proszku zawierają 40 mg parekoksybu.
Croatian: Svaka 2 ml rekonstituiranog praška sadrže 40 mg parekoksiba.
Polish: Dodatkowo stwierdzono, że leczenie skojarzone waldekoksybem i doustnie podawanym midazolamem nie miało klinicznie istotnego wpływu na wątrobowy i jelitowy metabolizm midazolamu przebiegający z udziałem CYP 3A4.
Croatian: Osim toga, istodobna primjena valdekoksiba nije imala klinički značajan utjecaj na metabolizam oralno primijenjenog midazolama posredovan CYP3A4 u jetri ili crijevima.
Polish: Po rozpuszczeniu w roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), lek Dynastat zawiera w przybliżeniu 0,44 mEq sodu na fiolkę.
Croatian: Kad se priprema za primjenu s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%), Dynastat sadrži približno 0,44 mEq natrija po bočici.
Polish: Do doustnych leków przeciwzakrzepowych należą warfaryna i inne pochodne kumaryny oraz nowe doustne leki przeciwzakrzepowe (np. apiksaban, dabigatran i rywaroksaban) (patrz punkt
Croatian: Oralni antikoagulansi uključuju lijekove tipa varfarina/kumarina i nove oralne antikoagulanse (npr. apiksaban, dabigatran i rivaroksaban) (vidjeti dio 4.5).
Polish: 5 fiolek i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem
Croatian: 5 bočica i 5 ampula s otapalom
Polish: Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niewydolność oddechowa
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja respiratorna insuficijencija plućna embolija dispneja
Polish: W badaniach klinicznych podczas leczenia skojarzonego zauważono istotne zmniejszenie dobowego zapotrzebowania na opioidy podawane na żądanie.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dnevna potreba za opioidima koji se uzimaju po potrebi bila značajno snižena kad se istodobno primjenjivao parekoksib.
Polish: Nie stosować leku Dynastat, jeśli w przygotowanym roztworze występują nierozpuszczone cząsteczki stałe lub występuje zmiana zabarwienia proszku, lub roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su prisutne čestice u otopini za injekciju ili ako su prašak ili otopina promijenili boju.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano występowanie toksycznego martwiczego oddzielania naskórka związanego ze stosowaniem waldekoksybu, ale występowania tego nie można wykluczyć podczas stosowania parekoksybu (patrz punkt 4.4).
Croatian: U iskustvu nakon stavljanja u promet zabilježena je toksična epidermalna nekroliza povezana s primjenom valdekoksiba, koja se ne može isključiti za parekoksib (vidjeti dio 4.4).
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek do wstrzykiwań).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Polish: Termin ważności (EXP): Rozpuszczony produkt należy zużyć jak najszybciej (w czasie nie dłuższym niż 24 godziny, jeśli roztwór przygotowano w warunkach aseptycznych) i nie należy przechowywać go w lodówce ani w zamrażarce.
Croatian: Pripremljeni lijek mora se odmah primijeniti (u roku od 24 sata ako je pripremljen aseptički) i ne smije ga se zamrzavati niti čuvati u hladnjaku.
Polish: Kobiety w ciąży leczone NLPZ powinny być ściśle monitorowane w celu wykrycia zmniejszenia objętości płynu owodniowego.
Croatian: Trudnicama koje uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove treba pomno pratiti volumen plodne vode.
Polish: - Substancją czynną leku jest parekoksyb (w postaci soli sodowej parekoksybu).
Croatian: - Djelatna tvar je parekoksib (u obliku parekoksibnatrija).
Polish: • zakażenia ran pooperacyjnych, nieprawidłowa wydzielina z ran pooperacyjnych
Croatian: • kirurške rane mogu se inficirati, poremećen iscjedak iz kirurških rana
Polish: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dynastat mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zgłaszano po zastosowaniu zalecanego dawkowania.
Croatian: Ako ste dobili više Dynastata nego što ste smjeli možete osjetiti nuspojave koje su opisane za preporučene doze.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Dynastat w przypadku wystąpienia:
Croatian: Prestanite uzimati Dynastat i odmah obavijestite liječnika:
Polish: Jak stosować lek Dynastat
Croatian: Kako primjenjivati Dynastat
Polish: • zatrzymaniu płynów (obrzęk)
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Polish: • wysypka lub owrzodzenie jakiejkolwiek części ciała (np. skóry, jamy ustnej, oczu, twarzy, ust lub języka), lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna, obrzęki twarzy, ust i języka, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub połykaniu (mogące prowadzić do śmierci)
Croatian: • osip ili ulceracije na nekom dijelu tijela (npr. koži, ustima, očima, licu, usnama ili jeziku) ili bilo koji drugi znakovi alergijske reakcije kao što je kožni osip, oticanje lica, usana i jezika,
Polish: Ekspozycja osocza na omeprazol (substrat CYP 2C19) wzrastała o 46%, jeśli podawano go w dawce 40 mg na dobę jednocześnie z waldekoksybem (40 mg dwa razy na dobę przez 7 dni).
Croatian: Izloženost omeprazolu (supstratu CYP 2C19) u plazmi kad se primjenjivao u dozi od 40 mg jedanput dnevno bila je povećana za 46% nakon primjene valdekoksiba u dozi od 40 mg dvaput dnevno tijekom 7 dana, dok je izloženost valdekoksibu u plazmi ostala nepromijenjena.
Polish: Roztwór należy przygotowywać z zachowaniem zasad aseptyki.
Croatian: Za pripremu je potrebno koristiti aseptičku tehniku.
Polish: Dożylne wstrzyknięcie w bolusie można podać szybko i bezpośrednio do żyły lub założonego dostępu żylnego.
Croatian: I.v. bolus injekcija može se dati brzo i izravno u venu ili postojeću i.v. liniju.
Polish: W dużym (n=1050) badaniu u pacjentów po operacjach ortopedycznych lub zabiegach chirurgicznych podawano początkowo 40 mg parekoksybu dożylnie, następnie 20 mg dożylnie, co 12 godz. (n=525) przez minimum 3 dni, a następnie waldekoksyb doustnie (w dawce 20 mg co 12 godz.) (n=525) przez pozostałe 10 dni leczenia, lub placebo dożylnie, a następnie placebo doustnie (n=525).
Croatian: U velikom (N=1050) glavnom ispitivanju kod ortopedskih/općekirurških operacija, bolesnici su primili početnu dozu parekoksiba od 40 mg i.v., a potom 20 mg i.v. svakih 12 sati tijekom najmanje 3 dana nakon čega je slijedilo davanje valdekoksiba peroralno (20 mg svakih 12 sati) (n=525) tijekom preostalih 10 dana liječenja ili placeba i.v. pa potom placeba peroralno (n=525).
Polish: Przed podaniem iniekcji proszek zostanie rozpuszczony, a następnie roztwór zostanie wstrzyknięty dożylnie lub domięśniowo.
Croatian: Otopit će prašak prije nego što Vam daju injekciju, a ubrizgat će Vam tu otopinu u venu ili mišić.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym rumienia wielopostaciowego, złuszczającego zapalenia skóry i zespołu Stevens-Johnsona (niektóre z nich zakończone zgonem), u pacjentów otrzymujących parekoksyb.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, uključujući multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis i Stevens-Johnsonov sindrom (od kojih su neki imali smrtni ishod) u bolesnika koji su primali parekoksib zabilježene su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet.
Polish: • występowaniu w przeszłości wrzodu, krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego.
Croatian: • ako ste prethodno imali čir, krvarenje ili probušenje (perforaciju) probavnog trakta
Polish: W drugim badaniu po operacjach pomostowania tętnic wieńcowych oceniano cztery z góry założone kategorie działań niepożądanych ze strony układu krążenia oraz zakrzepowo - zatorowe, zaburzenie funkcji/niewydolność nerek, owrzodzenie lub krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, powikłania gojenia rany operacyjnej.
Croatian: U drugom ispitivanju kod operacije ugradnje aortokoronarne premosnice procjenjivane su četiri unaprijed određene kategorije događaja (kardiovaskularni/tromboembolijski; poremećaj funkcije bubrega/zatajenje bubrega; ulkus/krvarenje iz gornjeg dijela gastrointestinalnog sustava; komplikacije kirurške rane).
Polish: W przypadku wystąpienia pierwszych oznak reakcji z nadwrażliwości należy przerwać podawanie parekoksybu.
Croatian: Parekoksib se mora prekinuti kod prvog znaka preosjetljivosti.
Polish: • zwiększona potliwość
Croatian: • pojačano znojenje
Polish: Fiolka 40 mg: usunąć fioletową nasadkę typu flip-off, odsłaniając środkową część gumowego korka fiolki 40 mg parekoksybu.
Croatian: Bočica od 40 mg: Uklonite ljubičasti „flip-off" zatvarač kako biste izložili središnji dio gumenog čepa bočice parekoksiba od 40 mg.
Polish: Objętość dystrybucji waldekoksybu po podaniu dożylnym wynosi w przybliżeniu 55 l. W zakresie stężeń osiąganych po podaniu największej zalecanej dawki - 80 mg/dobę lek wiąże się z białkami osocza w około 98%.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Polish: Rozpuszczalniki Jedynymi dopuszczalnymi rozpuszczalnikami do przygotowania wstrzyknięcia są:
Croatian: Otapala za rekonstituciju Prihvatljiva otapala za rekonstituciju Dynastata su:
Polish: Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej Bóle pleców Bóle stawów Zaburzenia nerek i dróg moczowych Skąpomocz
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u leđima artralgija
Polish: Kwas solny lub sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH) Woda do wstrzykiwań
Croatian: Otapalo natrijev klorid kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekciju
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi Opioidowe leki przeciwbólowe można stosować jednocześnie z parekoksybem podawanym w dawkach opisanych powyżej.
Croatian: Opioidni analgetici mogu se primjenjivati istodobno s parekoksibom, doziranje kao što je opisano u prethodnom odlomku.
Polish: Nie należy podawać produktu Dynastat w jednej strzykawce z opioidami.
Croatian: Dynastat i opioidi ne smiju se primjenjivati zajedno u istoj štrcaljki.
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia nasilenia działań niepożądanych po zastosowaniu większych dawek parekoksybu, innych inhibitorów COX-2 i niesteroidowych leków przeciwzapalnych po zwiększeniu dawki należy ocenić skuteczność leczenia parekoksybem.
Croatian: Zbog povećane mogućnosti nuspojava kod viših doza parekoksiba, drugih inhibitora COX-2 i nesteroidnih protuupalnih lijekova, bolesnike koji se liječe parekoksibom mora se pregledati nakon povišenja doze i u slučaju da nije došlo do povećanja djelotvornosti, moraju se razmotriti druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.2).
Polish: • stosowaniu leków zmniejszających krzepliwość krwi (np. warfaryny i (lub) leków przeciwzakrzepowych podobnych do warfaryny, lub nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych, np. apiksabanu, dabigatranu i rywaroksabanu)
Croatian: • ako uzimate lijekove za smanjenje zgrušavanja krvi (npr. varfarin/antikoagulansi nalik varfarinu ili novi oralni lijekovi protiv zgrušavanja, npr. apiksaban, dabigatran i rivaroksaban)
Polish: W badaniach u pacjentów chirurgicznych nie obserwowano cech interakcji farmakodynamicznej pomiędzy wziewnymi środkami anestetycznymi, takimi jak izofluran oraz podtlenek azotu, oraz parekoksybem podawanym przedoperacyjnie (patrz punkt 5.1).
Croatian: U kirurškim ispitivanjima u kojima se parekoksib primjenjivao prije operacije nije zamijećen nikakav dokaz farmakodinamičke interakcije u bolesnika koji su primali parekoksib i inhalacijske anestetike dušikov oksid i izofluran (vidjeti dio 5.1).
Polish: Ponadto, po wprowadzeniu do obrotu, u pacjentów otrzymujących waldekoksyb zgłaszano martwicę toksyczno-rozpływną naskórka zakończoną zgonem; tego typu reakcji nie można wykluczyć po zastosowaniu parekoksybu (patrz punkt 4.8).
Croatian: Uz to su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet zabilježeni smrtni slučajevi zbog toksične epidermalne nekrolize u bolesnika koji su primali valdekoksib (djelatni metabolit parekoksiba) i ne mogu se isključiti za parekoksib (vidjeti dio 4.8).
Polish: Stosowanie parekoksybu w okresie dłuższym niż 3 dni W większości badań klinicznych parekoksyb był stosowany przez okres nieprzekraczający 3 dni.
Croatian: Većina ispitivanja osmišljena je za primjenu parekoksiba u trajanju do 3 dana.
Polish: Fiolki z solą sodową parekoksybu
Croatian: Bočice s parekoksibnatrijem
Polish: parekoksybu powodowało podobną ekspozycję na parekoksyb co wykazano określając wartości AUC i Cmax..
Croatian: Izloženost valdekoksibu bila je slična u pogledu AUC i Cmax nakon i.v. i i.m. primjene.
Polish: Okres półtrwania (t½) waldekoksybu po dożylnym lub domięśniowym podaniu parekoksybu wynosi około 8 godzin.
Croatian: Nakon i.v. ili i.m. doziranja parekoksiba, poluvijek eliminacije (t1/2) valdekoksiba je oko 8 sati.
Polish: Rozpuszczalnik jest umieszczony w bezbarwnych fiolkach szklanych (2 ml).
Croatian: Otapalo se nalazi u ampulama (2 ml) od bezbojnog neutralnog stakla.
Polish: Przeprowadzono dwa badania z zastosowaniem placebo, w których pacjenci otrzymywali parekoksyb przez co najmniej 3 dni i następnie doustny waldekoksyb, przez łączny okres 10 - 14 dni.
Croatian: Uz rutinsko prijavljivanje štetnih događaja, u dva placebom kontrolirana ispitivanja sigurnosti primjene u kojima su bolesnici primali parekoksib tijekom najmanje 3 dana i potom su bili prebačeni na oralni valdekoksib tijekom ukupno 10-14 dana bile su ispitane unaprijed specificirane kategorije događaja, prema prosudbi neovisnog stručnog odbora.