FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля, свържете се с Вашия лекар за съвет, преди да приемете този лекарствен продукт.
Hungarian: A Memantine Accord laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1×5 mg).
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка един път на ден (1 x 5 mg) през първата седмица.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Bulgarian: Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната връзка с на тези резултати липсва.
Hungarian: Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните съобщения в мозъка.
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine Accord?
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин Accord
Hungarian: A tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetők.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os filmtablettát vegyen be.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Hungarian: A Memantine Accord a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Bulgarian: Мемантин Accord се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:
Hungarian: A Memantine Accord az NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) -receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Bulgarian: N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs.
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p  0,0001).
Hungarian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Bulgarian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017
Hungarian: Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 20 mg
Hungarian: Memantine Accord 10 mg
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja:
Bulgarian: Ядро на филмираните таблетки от 5/10/15/20 mg
Hungarian: A kezelést a Memantine Accord 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Мемантин Accord 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 221,39 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 221,39 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: A következő táblázat memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Hungarian: A Memantine Accord 10 mg tabletta adagonként perforált naptáras buborékcsomagolásban, 14 × 1, 28 × 1, 56 × 1 és 98 × 1 tablettát tartalmazó dobozban is elérhető.
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Memantine Accord alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Мемантин Accord при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: A Memantine Accord szedése mellett nem szabad szoptatni.
Bulgarian: Кърмене Жени, които приемат Мемантин Accord, не трябва да кърмят.
Hungarian: A Memantine Accord az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден, както е посочено по-горе.
Hungarian: 14, 28, 42, 56 és 98 db tablettát tartalmazó dobozban.
Bulgarian: Представени са опаковки от 14, 28, 42, 56 и 98 таблетки.
Hungarian: Bevonat:
Bulgarian: Листовка:
Hungarian: A Memantine Accord az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Bulgarian: Мемантин Accord действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás, és pszichotikus tünetek
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб и психотични реакции.
Hungarian: A Memantine Accord egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítására szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 73,80 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 73,80 mg лактоза (като монохидрат)..
Hungarian: A Memantine Accord filmtabletta 14, 28, 42, 56 vagy 98 darabos buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás) kerülnek forgalomba.
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи по 7, 10, 14 или 20 таблетки в един блистер (PVC / PE / PVDC алуминий блистер).
Hungarian: Egyéb összetevők a laktóz-monohidrát, a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilícium-dioxid, a kroszpovidon és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; a hipromellóz, a poliszorbát 80, a makrogol 400, a titánium-dioxid (E 171), valamint a sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), жълт железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os (halványpiros-szürkéspiros színű, törővonallal ellátott) filmtablettát vegyen be.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg на ден (бледочервена до сивочервена, с делителна черта) в продължение на 7 дни.
Hungarian: 98 db filmtabletta
Bulgarian: 98 x 1 филмирани таблетки
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Bulgarian: Има вероятност за понижаване на серумното ниво на хидрохлоротиазид (HCT), когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát a tabletta magban; hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a bevonatban.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката;,хипромелоза, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171) в обвивката на таблетката.
Hungarian: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015 EU/1/13/880/020 EU/1/13/880/021 EU/1/13/880/022 EU/1/13/880/023
Bulgarian: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015 EU/1/13/880/020
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Hungarian: 2. Tudnivalók a Memantine Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memantine Accord-ot?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Accord 3.
Hungarian: 112 db filmtabletta
Bulgarian: 112 филмирани таблетки.
Hungarian: Hogyan kell a Memantine Accord-ot tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os tabletta) ajánlott.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (две таблетки от 10 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 295,18 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 295,18 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: A Memantine Accord 20 mg tabletta adagonként perforált naptáras buborékcsomagolásban, 14 × 1, 28 × 1, 56 × 1 és 98 × 1 tablettát tartalmazó dobozban is elérhető.
Bulgarian: Мемантин Accord таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Hungarian: Memantine Accord 20 mg filmtabletta.
Bulgarian: Мемантин Accord 20 mg филмирани таблетки.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Memantine Accord memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg-os tabletta egyszer naponta) ajánlott.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (20 mg таблетки веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében a Memantine Accord ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Bulgarian: Препоръчваната доза Мемантин Accord за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg на ден.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagymértékben eltért.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 183,13 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 183,13 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: A következő táblázat a memantin piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Hungarian: 14 × 1 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 98 × 1 db filmtabletta
Bulgarian: 28 x 1 филмирани таблетки 56 x 1 филмирани таблетки
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Bulgarian: Приемането по същото време на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват, че е възможно намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (érzéstelenítésre általánosan alkalmazott szer) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Bulgarian: Приемането по същото време на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се ползва за анестезия), декстрометорфан (обикновено се ползва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Hungarian: 7 × Memantine Accord 15 mg
Bulgarian: 7 x Мемантин Accord 15 mg
Hungarian: 100 db filmtabletta
Bulgarian: 100 филмирани таблетки.
Hungarian: Hogyan hat a Memantine Accord?
Bulgarian: Как действа Мемантин Accord
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2013.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Bulgarian: Memantine Accord трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve az ajánlott fenntartó dózis 20 mg, naponta egyszer.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: A Memantine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Axura-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: A Memantine Accord tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Bulgarian: Memantine Accord се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: A mellékhatások megelőzése érdekében a Memantine Accord adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten a napi adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Accord се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дневната доза е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Axura nevű „referencia-gyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтното лекарство" Axura, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kór kezelésére használják, amely a demencia (egy agyi rendellenesség) egyik típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Hungarian: A vállalat adatokat bocsátott rendelkezésre a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és a szervezetben történő felszívódásáról.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за разтворимостта, състава и усвояването на лекарството в организма.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Memantine Accord.
Hungarian: Mivel a Memantine Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Memantine Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A Memantine Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Memantine Accord се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Accord?
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Axura-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Hungarian: Memantine Accord memantin
Bulgarian: Memantine Accord memantine
Hungarian: A memantin az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok blokkolásával fejti ki a hatását, amelyekhez a glutamát neurotranszmitter kötődik normál körülmények között.
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени N-метил-D-аспартат (NMDA), с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine Accord alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine Accord.
Hungarian: Nem volt szükség további, betegek részvételével végzett tanulmányokra, mivel a Memantine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel, az Axura-val.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания при пациенти, тъй като е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Axura.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Accord alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Memantine Accord?
Hungarian: Amennyiben a Memantine Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A terv alapján a Memantine Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A „biológiai egyenértékűség" azt jelenti, hogy a gyógyszerek várhatóan ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Hungarian: A Memantine Accord „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Memantine Accord е „генерично лекарство".
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell az Memantine Accord kezelés folytatásának előnyeit.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Accord трябва да се оценяват периодично.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Accord alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A Memantine Accord hatóanyaga, a memantin egy demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Accord, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Accord.
Hungarian: A Memantine Accord egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként memantint tartalmaz.
Bulgarian: Memantine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Hungarian: A Memantine Accord-dal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Accord
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine Accord-ot?
Bulgarian: Как се използва Memantine Accord?