FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In considerazione delle gravi reazioni cutanee, potenzialmente letali, e della limitata efficacia di tetrazepam, il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti tetrazepam non è più considerato favorevole.
Danish: I betragtning af de alvorlige, hudreaktioner, potentielt med dødelig udgang, og den begrænsede virkning af tetrazepam er benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende tetrazepam ikke længere positivt.
Italian: • A fronte del rischio di gravi e imprevedibili reazioni cutanee, i medicinali contenenti tetrazepam non saranno più disponibili nell'UE.
Danish: • Som følge af den fundne risiko for uforudsigelige alvorlige hudreaktioner vil lægemidler indeholdende tetrazepam ikke længere blive markedsført i EU.
Italian: In particolare, tetrazepam è usato per i suoi effetti miorilassanti.
Danish: Tetrazepam anvendes specielt for sin muskelafslappende virkning.
Italian: • I farmacisti devono consigliare ai pazienti che presentano una nuova ricetta o una ricetta ripetibile per tetrazepam di rivolgersi al medico curante.
Danish: • Apoteket bør henvise patienter, medbringer en ny eller fornyet recept for tetrazepam til deres læge.
Italian: Tra le gravi reazioni cutanee segnalate vi sono la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (TEN), l'eritema multiforme e la sindrome DRESS (rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici).
Danish: De alvorlige hudreaktioner omfatter Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), erythema multiforme og DRESS-syndrom (lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer).
Italian: Ciò si spiega probabilmente con la differenza strutturale tra tetrazepam e altre benzodiazepine (ossia l'anello cicloesenile sostituito di tetrazepam).
Danish: • Dette kan antagelig forklares ved en strukturel forskel mellem tetrazepam og andre benzodiazepiner (den substituerede cyclohexenylring i tetrazepam).
Italian: L'esame di tetrazepam è stato avviato su pressione dell'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), in seguito a segnalazioni di gravi reazioni cutanee associate all'uso di tale medicinale in Francia.
Danish: Gennemgangen af tetrazepam skete på foranledning af den franske lægemiddelstyrelse (ANSM) efter indberetninger om alvorlige hudreaktioner med dette lægemiddel i Frankrig.
Italian: Dopo aver valutato tutti i dati disponibili sul rischio di reazioni cutanee, comprese le informazioni raccolte nell'UE nel periodo successivo all'immissione in commercio e la letteratura pubblicata, il PRAC ha concluso che, rispetto ad altre benzodiazepine, tetrazepam è associato a un rischio basso ma crescente di gravi reazioni avverse (tra cui la sindrome di StevensJohnson, la necrolisi epidermica tossica e la sindrome DRESS).
Danish: Efter at have gennemgået alle foreliggende data om risikoen for hudreaktioner, herunder oplysninger efter markedsføring i EU og fra den publicerede litteratur, konkluderede PRAC, at tetrazepam er forbundet med en risiko for alvorlige hudreaktioner (herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og DRESSsyndrom), som er lav, men højere end med andre benzodiazepiner.
Italian: Il 24 aprile 2013, in seguito alla raccomandazione del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata - Medicinali umani (CMDh) ha approvato a maggioranza la raccomandazione PRAC di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti tetrazepam in tutta l'Unione europea (UE).
Danish: Den 24. april 2013 tilsluttede Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) sig ved en flertalsafgørelse anbefalingen fra Det Rådgivende Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) om at suspendere markedsføringstilladelserne for tetrazepamholdige lægemidler i hele EU.
Italian: Le benzodiazepine agiscono legandosi ad alcuni recettori presenti a livello cerebrale, aumentando in tal modo l'attività di una sostanza denominata acido gamma-ammino butirrico (GABA).
Danish: Benzodiazepiner virker ved at bindes til visse receptorer i hjernen, hvor de øger aktiviteten af stoffet gammaaminosmørsyre (GABA).
Italian: Il GABA riduce l'eccitabilità di molte cellule cerebrali.
Danish: GABA nedsætter mange hjernecellers excitabilitet (evne til at reagere).
Italian: Si assume per bocca per il trattamento di spasmi dolorosi (contrazione prolungata di un muscolo) e spasticità (eccessiva rigidità muscolare).
Danish: Det indtages gennem munden til behandling af smertefulde kontrakturer (vedvarende forkortelse af muskelvæv) og spasticitet (unormal muskelstivhed).
Italian: Tetrazepam, un medicinale della classe delle benzodiazepine, è usato in alcuni Stati membri dell'UE nel trattamento di spasmi dolorosi (come nella lombalgia e nel dolore cervicale) e spasticità (eccessiva rigidezza muscolare).
Danish: Tetrazepam er et lægemiddel i klassen benzodiazepiner og anvendes i en række EU-medlemsstater til behandling af smertefulde kontrakturer (såsom muskelsammentrækninger med lænderygsmerter og nakkesmerter) og spasticitet (unormal muskelstivhed).
Italian: • Tetrazepam è un rilassante muscolare usato in condizioni di dolore quali lombalgia e dolore in regione cervicale oltre che in caso di spasticità (eccessiva rigidezza muscolare).
Danish: • tetrazepam er et muskelafslappende middel, der anvendes ved smertefulde tilstande såsom lænderygsmerter og nakkesmerter samt ved spasticitet (unormal muskelstivhed).
Italian: 08409 Vilnius Lituania
Danish: 08409 Vilnius
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2013
Italian: Tolga la siringa preriempita di Tevagrastim dal frigorifero.
Danish: Tag medicinsprøjten med Tevagrastim ud af køleskabet.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Tevagrastim, informi il medico.
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Tevagrastim, skal De fortælle det til lægen.
Italian: Non riscaldi Tevagrastim in nessun altro modo (per es. tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Danish: De må ikke opvarme Tevagrastim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Italian: - se è allergico al filgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tevagrastim (angivet i punkt 6).
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata formalmente studiata, non vi è nessuna evidenza che possa essere dannosa.
Danish: En specifik studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Italian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Danish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Tevagrastim?
Danish: Hvor længe skal jeg tage Tevagrastim?
Italian: Come viene somministrato Tevagrastim e quanto devo prenderne?
Danish: Hvordan gives Tevagrastim, og hvor meget skal jeg have?
Italian: Non si sono evidenziate differenze apprezzabili tra Tevagrastim e il prodotto di riferimento per quel che concerne la durata della neutropenia grave e l'incidenza della neutropenia febbrile.
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Tevagrastim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Tevagrastim, deve procedere come segue:
Danish: Før injektion af Tevagrastim skal De foretage følgende:
Italian: Tevagrastim è un medicinale biosimilare.
Danish: Tevagrastim er et biosimilært lægemiddel.
Italian: Tevagrastim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Danish: Tevagrastim er indiceret til mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC).
Italian: Se sviluppa o rischia di sviluppare tumori del sangue, non deve usare Tevagrastim, se non prescritto dal medico.
Danish: Hvis De får eller med sandsynlighed kan udvikle blodkræft, må De ikke bruge Tevagrastim, medmindre lægen siger det.
Italian: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Danish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Italian: Controlli ancora, per assicurarsi che la siringa contenga la dose corretta di Tevagrastim.
Danish: Tjek en ekstra gang for at sikre, at medicinsprøjten indeholder den korrekte dosis Tevagrastim.
Italian: La raccomandazione di raccogliere un numero minimo di ≥ 2,0 x 106 CD34+ cellule/kg si basa sulle esperienze pubblicate, che indicano che in tal modo il recupero ematologico è adeguato.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 106 CD34+ celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Tevagrastim.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Tevagrastim.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald herfra bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Italian: Spinga lo stantuffo fino al numero (mL) sulla siringa che corrisponde alla dose prescritta di Tevagrastim.
Danish: Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Tevagrastim.
Italian: Tevagrastim contiene sorbitolo (E420).
Danish: Tevagrastim indeholder sorbitol (E420).
Italian: Dolore orofaringeoa,e
Danish: Orofarynge ale smertera,e
Italian: Dovrà prendere Tevagrastim fino a quando il numero di globuli bianchi si sarà normalizzato.
Danish: De skal tage Tevagrastim, indtil Deres antal af hvide blodlegemer er normalt.
Italian: Disinfetti il sito di iniezione usando un batuffolo di cotone imbevuto di alcol e prenda la pelle tra il pollice e l'indice, senza comprimere (vedere figura 5).
Danish: Desinficer indsprøjtningsstedet med en spritserviet, og tag godt fat i huden mellem tommel- og pegefinger uden at klemme til (se figur 5).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Tevagrastim sono state valutate in studi randomizzati, controllati e di fase III in pazienti con tumore al seno, tumore al polmone e Linfoma Non-Hodgkin.
Danish: Tevagrastims sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III-studier hos patienter med brystcancer, lungecancer og non-Hodgkin-lymfom.
Italian: Tevagrastim viene somministrato generalmente per iniezione giornaliera praticata nel tessuto appena sotto la pelle (nota come iniezione sottocutanea).
Danish: Tevagrastim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Italian: Tevagrastim non è stato studiato nelle donne in stato di gravidanza o in donne che allattano.
Danish: Tevagrastim er ikke blevet testet hos gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Italian: - Il dispositivo di sicurezza previene il rischio di punture dopo l'uso, pertanto non sono necessarie precauzioni speciali per lo smaltimento.
Danish: - Kanylebeskytteren forebygger skader fra kanylestik efter brug, så der behøves ingen særlige forholdsregler for bortskaffelse.
Italian: • Malattia che riduce la densità delle ossa, rendendole più deboli, più fragili e soggette a fratture
Danish: • Sygdom der forårsager, at knoglerne bliver mindre tætte, gør dem svagere, mere skrøbelige med større sandsynlighed for at brække (osteoporose)
Italian: Tevagrastim non è raccomandato durante la gravidanza.
Danish: Tevagrastim anbefales ikke under graviditet.
Italian: Tevagrastim è usato per il trattamento di bambini sottoposti a chemioterapia o che soffrono di una grave riduzione del numero di globuli bianchi del sangue (neutropenia).
Danish: Tevagrastim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Italian: Vasculite cutaneaa Sindrome di Sweets (dermatosi neutrofila febbrile acuta)
Danish: Kutan vaskulitisa Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Italian: Tevagrastim non contiene conservanti.
Danish: Tevagrastim indeholder ingen konserveringsmidler.
Italian: L'uso dei filgrastim in pazienti che sono stati sottoposti a chemioterapia citotossica induce una significativa riduzione dell'incidenza, della gravità e della durata della neutropenia e della neutropenia febbrile.
Danish: Brug af filgrastim til patienter i cytotoksisk kemoterapi medfører signifikant reduktion af incidens, sværhedsgrad og varighed af neutropeni og febril neutropeni.
Italian: Tevagrastim può essere usato: - per aumentare il numero di globuli bianchi del sangue dopo un trattamento con chemioterapia, contribuendo così a prevenire le infezioni; - per aumentare il numero di globuli bianchi del sangue dopo un trapianto di midollo osseo, contribuendo così a prevenire le infezioni; - prima di una chemioterapia ad alte dosi per indurre il midollo osseo a produrre più cellule staminali che possono essere raccolte e ridonate dopo il trattamento.
Danish: Tevagrastim kan bruges: - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter behandling med kemoterapi for at hjælpe med at forhindre infektion - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forhindre infektion - inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, der kan indsamles og gives til Dem igen efter behandlingen.
Italian: Controlli l'aspetto di Tevagrastim.
Danish: Kontroller Tevagrastims udseende.
Italian: Tevagrastim, che contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), induce un notevole aumento del numero dei neutrofili periferici entro 24 ore, con un incremento minore dei monociti.
Danish: Tevagrastim indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Italian: I donatori sani ricevono una dose di 10 μg/kg/die, somministrata per via sottocutanea per 4-5 giorni consecutivi.
Danish: Raske donorer får en dosis på 10 μg/kg/døgn, som administreres subkutant 4-5 dage i træk.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Tevagrastim.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Tevagrastim.
Italian: Nei pazienti neoplastici, il profilo farmacocinetico di Tevagrastim e del prodotto di riferimento è risultato comparabile sia dopo somministrazione sottocutanea singola che ripetuta.
Danish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiske profil af Tevagrastim og referenceproduktet sammenlignelige efter en enkelt og gentagne subkutane doser.
Italian: - Il principio attivo è il filgrastim.
Danish: - Aktivt stof: filgrastim.
Italian: Tevagrastim è una soluzione limpida e incolore.
Danish: Tevagrastim er en klar og farveløs væske.
Italian: Studi randomizzati, in singolo-cieco, in dose singola con disegno crossover condotti su 196 volontari sani hanno mostrato che il profilo farmacocinetico di Tevagrastim risultava comparabile a quello del prodotto di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa.
Danish: Randomiserede, enkeltblinde, crossover-studier med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Tevagrastims farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Italian: Studio retrospettivo internazionale
Danish: International retrospektivt studie (2006)
Italian: Tevagrastim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (CAN minore o uguale a 1,0 x 109/L) in pazienti con infezione da HIV avanzata, per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando non siano appropriate altre opzioni per controllare la neutropenia.
Danish: Tevagrastim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder ved neutropeni ikke er hensigtsmæssige.
Italian: L'ago verrà rapidamente coperto dal dispositivo di sicurezza (vedere figura 7).
Danish: Kanylebeskytteren flytter sig hurtigt, så kanylen dækkes (se figur 7).
Italian: Epatomegalia Fosfatasi alcalina nel sangue aumentata
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Italian: Negli studi clinici randomizzati, è stata utilizzata per via sottocutanea una dose pari a 23 MUI (230 μg)/m2/die (4,0-8,4 μg/kg/die).
Danish: I randomiserede kliniske studier anvendtes en subkutan dosis på 23 mio. IE (230 μg)/m2/døgn (4,0 til 8,4 μg/kg/døgn)
Italian: Tevagrastim 48 MUI/0,8 mL
Danish: Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml
Italian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL
Danish: Tevagrastim 30 mio. IE/ 0,5 ml
Italian: Il medico le dirà quanto Tevagrastim deve assumere.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Tevagrastim De skal have.
Italian: • Peggioramento dell'artrite reumatoide
Danish: Forværring af rheumatoid arthritis
Italian: Per praticare un'iniezione sottocutanea deve utilizzare: - una siringa preriempita di Tevagrastim; - cotone imbevuto di alcol o disinfettante equivalente; - contenitore a prova di puntura (contenitore di plastica fornito dall'ospedale o dalla farmacia), in modo da poter smaltire la siringa usata in sicurezza.
Danish: For at give Dem selv en subkutan injektion skal De bruge: - en fyldt medicinsprøjte med Tevagrastim, - spritservietter eller lignende, - en beholder til skarpe genstande (plastbeholder, der udleveres af hospitalet eller apoteket), så De kan kassere brugte sprøjter på sikker vis.
Italian: Tevagrastim fa parte di un gruppo di medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Danish: Tevagrastim er et lægemiddel i en gruppe af produkter, der stimulerer produktionen af de hvide blodlegemer.
Italian: Questo paragrafo contiene le informazioni necessarie per praticare un'autoiniezione di Tevagrastim.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Tevagrastim.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature gelide non influenza negativamente la stabilità di Tevagrastim.
Danish: Utiltænkt nedfrysning af påvirker ikke stabiliteten af Tevagrastim negativt.
Italian: Tevagrastim è un fattore di crescita dei globuli bianchi del sangue (fattore stimolante la crescita delle colonie di granulociti) e appartiene a un gruppo di medicinali detti citochine.
Danish: Tevagrastim er en vækstfaktor (granulocyt-kolonistimulerende faktor) for hvide blodlegemer og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes cytokiner.
Italian: Tevagrastim non deve essere diluito con soluzione di cloruro di sodio.
Danish: Tevagrastim bør ikke fortyndes med natriumchloridopløsning.
Italian: Precauzioni speciali nei pazienti sottoposti a mobilizzazione delle PBPC Mobilizzazione
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter, som får foretaget mobilisering af PBPC Mobilisering
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani prima del trapianto allogenico delle PBPC
Danish: Mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før allogen transplantation af PBPC Dosering
Italian: Tevagrastim contiene sorbitolo
Danish: Tevagrastim indeholder sorbitol
Italian: Tevagrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica standard per affezioni maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata.
Danish: Tevagrastim er indiceret til reduktion af varigheden af neutropeni og incidensen af febril neutropeni hos patienter, der behandles med standard cytotoksisk kemoterapi for malign sygdom (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer), og til reduktion af neutropeni hos patienter, som behandles med myeloablativ terapi efterfulgt af knoglemarvstransplantation og anses for at have en øget risiko for at få langvarig svær neutropeni.
Italian: Normalmente riceverà la prima dose di Tevagrastim almeno 24 ore dopo la chemioterapia e almeno 24 ore dopo aver ricevuto il trapianto di midollo osseo.
Danish: De vil normalt få Deres første dosis Tevagrastim mindst 24 timer efter kemoterapi og mindst 24 timer efter knogletransplantationen.
Italian: Quando viene diluito in 50 mg/mL (5%) di soluzione glucosata per infusione, Tevagrastim è compatibile con il vetro e numerosi materiali plastici, compreso PVC, poliolefina (un copolimero del polipropilene e del polietilene) e polipropilene.
Danish: Ved fortynding med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske er Tevagrastim kompatibelt med glas og flere plastmaterialer inklusive PVC, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Italian: Non usi Tevagrastim
Danish: Brug ikke Tevagrastim:
Italian: Se dimentica di usare Tevagrastim
Danish: Hvis De har glemt at bruge Tevagrastim
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento non produce effetti negativi sulla stabilità di Tevagrastim.
Danish: Utilsigtet opbevaring ved temperaturer under frysepunktet skader ikke Tevagrastims stabilitet.
Italian: Allontanare la siringa dal paziente continuando a premere sullo stantuffo.
Danish: Fjern injektionssprøjten fra patienten, mens De stadig trykker ned på stemplet.
Italian: Tevagrastim stimola il midollo osseo a produrre rapidamente nuovi globuli bianchi.
Danish: Tevagrastim stimulerer knoglemarven til at producere nye, hvide blodlegemer hurtigt.
Italian: Siringa preriempita (vetro di tipo I) con ago per iniezione (acciaio inossidabile), con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med kanyle (rustfrit stål) med eller uden kanylebeskytter.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico durante il trattamento con Tevagrastim se: - ha segni improvvisi di allergia, come eruzione cutanea, prurito o pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, respiro corto o affannoso o difficoltà a respirare, poiché questi sono segni di una grave reazione allergica (ipersensibilità).
Danish: Tal straks med lægen under behandling med Tevagrastim, hvis De: - får pludselige tegn på allergi, såsom udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, da det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed).
Italian: Smaltisca le siringhe con dispositivo di sicurezza come mostrato dal medico, dall'infermiera o dal farmacista.
Danish: Kasser injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Italian: Reazione da trasfusionee a Vedere sezione c (Descrizione delle reazioni avverse selezionate) b Sono stati riportati GvHD e decessi in pazienti dopo trapianto allogenico di midollo osseo (vedere sezione c) c Comprende dolore osseo, dolore alla schiena, artralgia, mialgia, dolore agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore toracico muscoloscheletrico, dolore al collo d Sono stati osservati casi nell'esperienza post-marketing, in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o mobilizzazione delle PBPC e Reazioni avverse con maggiore incidenza in pazienti trattati con filgrastim rispetto a quelli trattati con placebo e associate alle conseguenze della patologia maligna sottostante o alla chemioterapia citotossica c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Danish: Transfusion sreaktione a Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger) b Der er indberettet GvHD og dødsfald hos patienter efter allogen knoglemarvstransplantation (se afsnit c) c Inkluderer knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og knoglesmerter, muskel- og knoglesmerter i brystet, nakkesmerter d Der blev observeret tilfælde efter markedsføring hos patienter, der fik knoglemarvstransplantation eller mobilisering af PBPC e Bivirkninger med større forekomst hos filgrastim-patienter sammenlignet med placebo er forbundet med sequelae fra den underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger