FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A comunicação electrónica de reacções adversas para todos os medicamentos veterinários no âmbito do EudraVigilance - Veterinária tornou-se plenamente operacional a 1 de Janeiro de
Latvian: • EudraVigilance sistēma elektroniskai ziņošanai par nelabvēlīgām blakusparādībām veterinārijas nozarē pilnībā kļuva pieejama 2005. gada 1. janvārī.
Portuguese: 100% de redução na taxa cobrada pelo apoio na elaboração de protocolos;
Latvian: 100 % nodevas samazinājums protokola palīdzībai 50 % nodevas samazinājums pārbaudēm
Portuguese: Presta também um apoio eficiente e serviços de helpdesk às empresas que recorrem aos serviços da Agência.
Latvian: Tā nodrošina efektīvu atbalstu un palīdzības dienesta pakalpojumus aģentūras korporatīvajiem lietotājiem.
Portuguese: Tempo activo
Latvian: Atzinums Aktīvais laiks
Portuguese: Operacional desde 29 de Maio de 2004 Apenas medicamentos de uso humano Exclui substâncias activas, medicamentos experimentais, gases medicinais
Latvian: Tikai cilvēkiem paredzētās zāles Pašlaik neietilpst aktīvās vielas, zāles, kas atrodas izpētes stadijā, medicīniskās gāzes
Portuguese: Um medicamento pode ser agora utilizado no tratamento de crianças com mais de 3 anos de idade que sofrem de hepatite C, em combinação com um medicamento antiviral.
Latvian: Tagad vienu produkt kopā ar kādu antibakteriālu medikamentu var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un slimo ar C hepatītu.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância da boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecību un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas ES valstīs, kā arī uz eksporta veikšanu uz valstīm, kuras neietilpst ES.
Portuguese: Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005
Latvian: 7. Pielikums EMEA pārskats par budžetu 2003.-2005. gadā
Portuguese: Número médio de dias para pedidos no âmbito do procedimento centralizado 2002-2004
Latvian: Vidējais dienu skaits centralizētajām procedūrām 2002.-2004. gadā dienas
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA1
Latvian: EMEA Augu izcelsmes zāļu darba grupa1
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (60dienu procedūra)
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
Latvian: IT izstrādes komanda uzsāka darbu pie šī projekta sākuma posma ar TIG pārbaudēm.
Portuguese: O regulamento interno de cada um dos grupos de aconselhamento científico será elaborado seguidamente, com base neste documento.
Latvian: Uz šo dokumentu balstīti procedūras noteikumi sekos katrai SAG.
Portuguese: Impacto do aconselhamento científico
Latvian: Zinātnisko konsultāciju ietekme
Portuguese: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Latvian: Darba grupa ar pacientu organizācijām Priekšsēdētājs: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Portuguese: Número de inspecções 2002-2004
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
Portuguese: Foi solicitada em 2004 uma inspecção de BPL.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasīta viena GLP pārbaude.
Portuguese: Gestão de Documentos e Publicações
Latvian: Dokumentu sagatavošana un publicēšana
Portuguese: Certificação de medicamentos
Latvian: Zāļu sertifikāti
Portuguese: A Agência comunica a conclusão de um procedimento RUS e as novas recomendações de segurança aos profissionais de saúde e aos doentes emitindo uma declaração pública da EMEA.
Latvian: Aģentūra informē veselības aizsardzības profesionāļus un pacientus par USR procedūras pabeigšanu un jauniem drošības ieteikumiem ar EMEA publisku paziņojumu.
Portuguese: Um recurso estava relacionado com a harmonização dos períodos de retirada, os quais diferiam significativamente nas autorizações de introdução no mercado em vigor nos diferentes Estados-Membros, do Dectomax 1% solução injectável (doramectina) - um endectocida injectável para ovinos.
Latvian: Viena atsauce attiecās uz Dektomax 1% injicējama šķīduma (doramektīna) - aitām injicējama endektocida produkta - atsaukšanas periodu harmonizāciju, kas ievērojami atšķīrās dažādu dalībvalstu reģistrācijās.
Portuguese: Principais tarefas do HMPC: trabalho preparatório com vista à elaboração da lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nos medicamentos tradicionais à base de plantas; elaboração de monografias comunitárias sobre plantas medicinais utilizadas nos medicamentos à base de plantas com um uso bem estabelecido e nos medicamentos tradicionais à base de plantas.
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo IA em 2004
Latvian: IA tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
Portuguese: A interacção com as partes interessadas, em especial organizações de doentes, foi extensa em 2004.
Latvian: 2004. gads bija veiksmīgs arī sadarbībai ar sabiedrotajiem, it īpaši, pacientu organizācijām.
Portuguese: A componente do projecto EudraVigilance gerida pela EMEA continuou a ser implementada em 2004, conforme planeado.
Latvian: Kā bija plānots, 2004. gadā tika īstenots EMEA EudraVigilance projekts.
Portuguese: Todas as alterações dos termos da autorização de um medicamento autorizado por procedimento centralizado efectuadas ao longo da vida do medicamento têm que ser aprovadas pela Comunidade.
Latvian: Visām izmaiņām, kas tiek izdarītas centralizēti reģistrētu zāļu reģistrācijas datos visā reģistrācijas spēkā esamības laikā, ir jābūt Kopienas apstiprinātām.
Portuguese: Protocolo de confidencialidade UE-Food and Drug Administration (FDA) dos EUA
Latvian: ES-ASV FDA konfidencialitātes vienošanās
Portuguese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungria) Suplente: Gyöngyi BACS
Latvian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungārija)
Portuguese: O Documentum, o sistema electrónico de gestão de documentos, foi alargado com êxito a toda a Agência em 2004.
Latvian: 2004. gadā aģentūrā tika veiksmīgi ieviesta elektroniska dokumentu administrēšanas sistēma Documentum.
Portuguese: Ver Anexo 10 para informações mais detalhadas sobre os documentos de orientação.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu informāciju par ieteikumu dokumentiem.
Portuguese: O fundo apoia novos pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado de medicamentos órfãos e de apoio na elaboração de protocolos, bem como as actividades pós-autorização relacionadas com estes medicamentos.
Latvian: Fonds atbalsta jaunus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumus, kā arī sniedz protokola palīdzību un veic pēcreģistrācijas darbības saistībā ar šīm zālēm.
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Portuguese: No âmbito deste procedimento, é tomada caso a caso uma decisão sobre se serão necessários dados científicos suplementares para o tratamento das questões de segurança associadas a um medicamento, nas fases pré e pós-autorização.
Latvian: Šajā procedūrā nepārtraukti tiek pieņemti lēmumi par to, vai medikamenta drošuma aspekti gan pirms reģistrācijas, gan pēc tās, prasa papildus zinātnisku ieguldījumu.
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana
Portuguese: 2.5 Actividades de farmacovigilância e manutenção
Latvian: 2.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Portuguese: Inspecções
Latvian: Pārbaudes
Portuguese: Aconselhamento científico paralelo EMEA-FDA
Latvian: EMEA-ASV FDA paralēlās zinātniskās konsultācijas
Portuguese: O Código de Conduta da EMEA foi revisto em 2004, com vista a clarificar o significado de algumas secções.
Latvian: Lai padarītu skaidrāku dažu nodaļu nozīmi, 2004. gadā tika pārskatīts EMEA Rīcības kodekss.
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Latvian: NĪDERLANDE
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
Latvian: Tai ir konsultatīva funkcija integrētajai kvalitātes vadībai aģentūrā.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas"
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa
Portuguese: Área terapêutica Espécie a que se destina
Latvian: Terapijas joma Mērķa sugas
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Eficácia";
Latvian: • Efektivitātes darba grupa
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados VAMF
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem:
Portuguese: Prazo de emissão do parecer Prazo de adopção da decisão
Latvian: Laiks līdz atzinumam Laiks līdz lēmumam
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Anne CASTOT (em exercício) Contacto da EMEA: Panos TSINTIS
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Anne CASTOT (vietas izpildītājs) EMEA kontaktpersona: Panos TSINTIS
Portuguese: • The CHMP recomendou que fosse aprovado um medicamento contra o cancro que inibe as reacções folato-dependentes essenciais para a proliferação celular.
Latvian: • CHMP ieteica apstiprināt pretvēža zāles, kas ietekmē no folātiem atkarīgas reakcijas, kuras ir svarīgas šūnu vairošanās procesam.
Portuguese: Medicamentos órfãos para tratamento de crianças 2004
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles bērnu ārstēšanai 2004. gads
Portuguese: Reunião ad hoc dos Serviços de Inspecção de BPC
Latvian: GCP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
Portuguese: As inspecções aos serviços de sangue a efectuar em apoio da certificação dos PMF foram iniciadas na segunda metade de 2004, tendo sido executadas neste contexto um total de 15 inspecções, abrangendo
Latvian: 2004. gada otrajā pusē tika uzsāktas Asins plazmas pamatdatņu iestāžu pārbaudes PMF sertifikācijas atbalstīšanai , un kopā šajā sakarā tika veiktas 15 pārbaudes, aptverot 27 asins pārstrādes iestādes.
Portuguese: O programa de amostragens e ensaios foi objecto de uma revisão exaustiva, na sequência dos resultados de um seminário realizado em Setembro de 2003.
Latvian: Semināra rezultātā, kas notika 2003. gada septembrī, paraugu ņemšanas un testēšanas programma piedzīvoja visaptverošu pārskatīšanu.
Portuguese: Pareceres do COMP por área terapêutica 2004
Latvian: COMP atzinumi terapijas jomā 2004. gads
Portuguese: Consultas feitas ao CVMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums
Portuguese: A Agência publicará no seu site a análise e avaliação requeridas, depois de terem sido aprovadas pelo Conselho de Administração.
Latvian: Pēc tam, kad minēto analīzi un novērtējumu apstiprina Valde, aģentūra to publicē savā tīmekļa vietnē.
Portuguese: 5 Substituiu Pieter NEELS a partir da reunião de Junho de
Latvian: 5 Pieter NEELS vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
Portuguese: Existem sistemas e procedimentos de back-up e arquivo em tempo útil dos dados da EMEA.
Latvian: Sistēmas un procedūras ir pilnībā atbilstošas laicīgai EMEA datu dublēšanas un arhivēšanas nodrošināšanai
Portuguese: Audronis LUKOSIUS (Lituânia)
Latvian: Audronis LUKOSIUS (Lietuva)
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
Latvian: Bez tam, regulējošie un procedurālie norādījumi ir paredzēti CHMP, HMPC un COMP, kā arī ar tām saistītajām darba grupām un speciālajām grupām.
Portuguese: 3.2 Avaliação inicial
Latvian: 3.2 Sākotnējais novērtējums
Portuguese: Artigo 35º
Latvian: 35. pants
Portuguese: Ver Anexo 12 para uma lista completa dos documentos de orientação.
Latvian: Skatīt 12. pielikumu ar pilnu ieteikumu sarakstu.
Portuguese: Foram também elaborados e concluídos documentos de orientação destinados a melhorar o procedimento centralizado e o funcionamento do CHMP e dos seus grupos de trabalho, que estão a ser debatidos actualmente ao nível do Comité.
Latvian: Bez tam Komisijas līmenī ir iesniegti projekti, ir pabeigti vai vēl tiek apspriesti ieteikumu dokumenti par to, kā turpmāk uzlabot centralizētās procedūras un CHMP un tās darba grupu darbību.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Latvian: Labas klīniskās prakses (GCP) darbības
Portuguese: • Grupo de Trabalho do COMP "Biotecnologia";
Latvian: • COMP Biotehnoloģijas darba grupa
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Fases de ensaios clínicos de pedidos de aconselhamento científico em 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi klīnisko pārbaužu fāzē 2004. gadā
Portuguese: Actividades relacionadas com as terapias novas e emergentes
Latvian: Pasākumi saistībā ar jaunu medikamentu izstrādi un neatliekamām ārstēšanas metodēm
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF
Latvian: Uzziņas par PMF sertifikātiem:
Portuguese: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: Revisão 2 concluída em Julho de
Latvian: 2. pārskatīšana pabeigta 2004. gada jūlijā
Portuguese: Realizaram-se, em 2004, 65 reuniões pré-submissão.
Latvian: 2004. gadā noturēto apspriežu skaits pirms pieteikuma iesniegšanas bija 65.
Portuguese: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: E-pasts: qualitydefects@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: • John O'BRIEN (Reino Unido) Suplente: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Latvian: Izplatības speciālā darba grupa Priekšsēdētājs: Kalle HOPPU EMEA kontaktpersona: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Gestão e organização do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (COMP) vadība un organizācija
Portuguese: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma un dzimumhormoni
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos" Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem Priekšsēdētājs: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Portuguese: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finlândia) Suplente: Sari KOSKI
Latvian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Somija)
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Diagnósticos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Diagnósticos)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par diagnostiku (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par diagnostiku)
Portuguese: Aparelho respiratório
Latvian: Elpošanas sistēma
Portuguese: Grupo de Análise "Nomes de Fantasia" do CHMP
Latvian: CHMP Izdomāto nosaukumu izskatīšanas grupa
Portuguese: Medicamentos de uso humano e veterinário e reconhecimento do controlo oficial dos lotes de medicamentos biológicos
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles un bioloģisko preparātu partiju oficiālās kontroles atzīšana
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia do CVMP
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
Portuguese: Medicamentos imunológicos veterinários e vacinas veterinárias excluídos
Latvian: Veterinārie imūnpreparāti un vakcīnas neietilpst
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Latvian: Turklāt EMEA deva ieguldījumu darbā, kas tika uzsākts Zāļu aģentūru vadību līmenī par turpmāko Eiropas Riska pārvaldības stratēģijas attīstību.
Portuguese: Este número é inferior aos de anos anteriores, o que reflecte possivelmente uma melhor compreensão dos procedimentos e critérios de designação de medicamentos órfãos por parte dos promotores.
Latvian: Sponsoru atsaukto retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu pieteikumu skaits 2004. gadā bija 22. Šis skaits ir zemāks nekā iepriekšējos gados, iespējams, atspoguļojot sponsoru labāku izpratni par procedūru un kritērijiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
Portuguese: O Sector de TI manteve em 2004 níveis elevados de serviços, tendo sido atingida uma disponibilidade de mais de 99,5 % para os utilizadores da Agência.
Latvian: 2004. gadā IT saglabāja augstu pakalpojumu līmeni, nodrošinot korporatīvajiem lietotājiem pieejamību par vairāk nekā
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão Notificação Jornal Oficial
Latvian: Eiropas Komisija Saņemtais atzinums Lēmuma datums Oficiālais vēstnesis
Portuguese: Não foi considerado necessário em nenhum caso alterar o resumo das características do medicamento (RCM) ou a rotulagem/folheto informativo do medicamento.
Latvian: Neviens no šiem ziņojumiem nenoveda līdz pieprasījumam izmainīt zāļu raksturojuma pārskatu (SPC) vai informāciju par zālēm uz to etiķetes.
Portuguese: Gemfibrozil
Latvian: Gemfibrozils
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Latvian: • Biotehnoloģijas darba grupa
Portuguese: De acordo com o disposto no nº 1 do artigo 38º da Directiva 2001/83/CE do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE, e no nº 1 do artigo 42º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, o presente relatório resume igualmente o modo como funciona o procedimento descentralizado (reconhecimento mútuo).
Latvian: Pārskatā ir arī īsumā aplūkota decentralizētā (savstarpējās atzīšanas) procedūra saskaņā ar 38. panta 1. punktu Padomes Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, kura grozīta ar Direktīvu 2004/27/EK, un saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/82/EK 42. panta 1. punktu, kas grozīta ar Direktīvu 2004/28/EK.
Portuguese: Foi criado em 2004 um novo comité científico da EMEA, na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004 e da Directiva relativa aos Medicamentos à Base de Plantas.
Latvian: 2004. gadā pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas un Direktīvas par augu izcelsmes zālēm stāšanās spēkā EMEA izveidoja jaunu zinātnisko komiteju.
Portuguese: Pedidos iniciais para autorização de introdução no mercado por área terapêutica em 2004
Latvian: Sākotnējie reģistrācijas pieteikumi terapeitiskajās nozarēs 2004. gadā
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: John PURVES
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Latvian: • Gēnu terapijas darba grupa
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Latvian: Četrdesmit vienas zāles tika iekļautas centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmā, ko īstenoja oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkls.
Portuguese: República Checa
Latvian: ČEHIJAS REPUBLIKA
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Latvian: Čehijas Republika
Portuguese: O HMPWP prosseguiu o seu trabalho em 2004, até à tomada de posse do HMPC, em Setembro de 2004.
Latvian: Līdz HMPC nodibināšanai 2004. gada septembrī savu darbību 2004. gadā turpināja HMPWP.Visi HMPWP pieņemtie darba dokumenti ir uzskaitīti 12. pielikumā.
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Latvian: 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Latvian: Tā nosaka aģentūrai jaunus pienākumus un jaunu administratīvo struktūru.
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Latvian: EMEA desmit darbības gadi ir pierādījuši, ka gan ES pilsoņi, gan farmaceitiskā rūpniecība gūst labumu no centralizētās zāļu kontroles un pārraudzības.
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Latvian: Informāciju par darba grupām un zinātniski konsultatīvajām grupām skatīt 2. pielikumā.
Portuguese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Latvian: Galvenais institucionālais EMEA partneris ir Eiropas Komisija, it īpaši Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts.
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
Latvian: Komitejas uzdevums ir konsultēt izpilddirektoru par audita rezultātu pārskatiem, ko izdevusi Revīzijas palāta, Komisijas Iekšējā audita dienests, aģentūras IQM/Audita dienests vai kāda cita ārēja audita organizācija.
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada janvārī/februārī
Portuguese: Alterações tipo I Alterações tipo II Extensões
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Portuguese: Programas da UE
Latvian: ES programmas
Portuguese: • Margarita ARBOIX (Espanha) Suplente: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Latvian: Vietnieks: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Portuguese: Tracto alimentar
Latvian: Barības trakts
Portuguese: A suspensão de um medicamento utilizado no tratamento de doentes que sofrem de doença de Parkinson foi levantada em 2004, com base em novos dados avaliados pelo CHMP.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.
Portuguese: 3.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Portuguese: Chefe de Sector, Assuntos Regulamentares e Apoio Organizativo
Latvian: Regulējošās darbības un organizatoriskās palīdzības nodaļas vadītājs
Portuguese: Chefe de Sector, Inspecções
Latvian: Pārbaudes nodaļas vadītājs
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par onkoloģiju (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par onkoloģiju)
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
Latvian: Pozitīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Portuguese: LUXEMBURGO
Latvian: LUKSEMBURGA
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
Portuguese: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int