FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QTc, dont le vardénafil, sont fortement déconseillés chez des patients présentant des facteurs de risque, par exemple, une hypokaliémie, un allongement congénital de l'intervalle QT, une administration concomitante d'anti-arythmique de Classe Ia (par exemple : quinidine, procainamide) ou de Classe III (par exemple : amiodarone, sotalol).
Dutch: Geneesmiddelen die het QTcinterval kunnen verlengen, waaronder vardenafil, kunnen het beste worden gemeden bij patiënten met relevante risicofactoren, zoals hypokaliëmie, congenitale QT-verlenging of gelijktijdige toediening van anti-aritmica uit klasse IA (bijv. kinidine, procaïnamide) of klasse III (bijv. amiodaron, sotalol).
French: Des anomalies visuelles et des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) ont été rapportés à la suite de la prise de Vivanza et d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Dutch: Visusstoornissen en gevallen van niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (NAION) zijn gemeld in relatie met inname van Vivanza en andere PDE5 remmers.
French: Chez les patients avec insuffisance modérée (classe B de Child-Pugh), l'AUC et la Cmax moyennes étaient augmentées de 160% et de 133% respectivement, comparativement aux sujets sains (voir rubrique 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) waren de gemiddelde AUC en de Cmax toegenomen met respectievelijk 160% en 133% in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep (zie rubriek 4.2).
French: Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh).
Dutch: Een aanvangsdosis van 5 mg dient overwogen te worden bij patiënten met een lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh A-B).
French: La dose maximum recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) est de 10 mg (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Dutch: De aanbevolen maximale dosis bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) is 10 mg (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
French: Au cours des études à dose fixe (comprimé pelliculé) chez une large population d'hommes souffrant de dysfonction érectile, le taux de pénétration réussie (SEP2) a été de 68% (5 mg), 76% (10 mg) et 80% (20 mg), comparativement au placebo (49%) sur une durée d'étude de 3 mois.
Dutch: In studies met vaste doses (filmomhulde tabletten) bij een brede populatie mannen met een erectiestoornis, was het aandeel patiënten met een geslaagde penetratie (SEP 2) 68% (5 mg), 76% (10 mg) en 80% (20 mg) vergeleken met 49% voor placebo gedurende een studieperiode van 3 maanden.
French: Vivanza, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale en stade terminal (voir rubrique 4.3).
Dutch: De Vivanza orodispergeerbare tablet is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met nierfalen in een terminale fase (zie rubriek 4.3).
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés au cours des études cliniques menées avec le vardénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au Vivanza, comprimé orodispersible avant de conduire un véhicule, ou de manipuler des machines.
Dutch: Aangezien duizeligheid en abnormaal zien als bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek met vardenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop zij op Vivanza orodispergeerbare tabletten reageren voordat ze gaan rijden of machines gaan bedienen.
French: Chez les sujets ayant pris du vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg avec un repas riche en graisse, aucun effet sur l'AUC et le tmax du vardénafil n'a été observé, alors que la Cmax du vardénafil était réduite de 35% en postprandial.
Dutch: Bij personen die vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten innamen met een maaltijd met veel vet werd er geen effect op de AUC en tmax van vardenafil waargenomen, terwijl de Cmax van vardenafil met 35% afnam in de gevoede toestand.
French: Chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de ChildPugh), la clairance du vardénafil était diminuée proportionnellement au degré de l'atteinte hépatique.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh A en B) was de klaring van vardenafil verminderd al naar gelang de ernst van de leverfunctiestoornis.
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé comme dose initiale chez les patients traités par alpha-bloquants (voir rubrique 4.4).
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten mogen niet gegeven worden als aanvangsdosis bij patiënten die behandeld worden met alfablokkeerders (zie rubriek 4.4).
French: Il pourra vous proposer une autre forme de vardénafil à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.
Dutch: Hij of zij kan voorstellen om over te stappen op een andere formulering van Vivanza met een andere dosering, afhankelijk van hoe goed het bij u werkt.
French: Certains médicaments peuvent poser problème, particulièrement les suivants : - Les dérivés nitrés, médicaments pour traiter l'angine de poitrine, ou les donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen problemen geven, in het bijzonder: - nitraten, geneesmiddelen tegen angina, of stoffen die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet
French: Sur la base de ces résultats, Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible peut être pris avec ou sans nourriture.
Dutch: Op basis van deze resultaten kunnen Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis.
French: La baisse moyenne maximale de la pression artérielle systolique en position couchée, après administration de 20 mg et 40 mg de vardénafil a été respectivement de - 6,9 mmHg et de - 4,3 mmHg, comparativement au placebo.
Dutch: De gemiddelde maximale afname in systolische bloeddruk in liggende positie na inname van 20 mg en 40 mg vardenafil was -6,9 mmHg bij 20 mg en -4,3 mmHg bij 40 mg vardenafil, in vergelijking tot placebo.
French: L'administration concomitante d'alpha-bloquants et de vardénafil peut entraîner, chez certains patients, une hypotension symptomatique car ce sont tous deux des vasodilatateurs.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het gelijktijdige gebruik van alfablokkeerders en vardenafil leiden tot symptomatische bloeddrukverlaging omdat beide vaatverwijders zijn.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques du vardénafil n'ont pas été étudiées chez les patients nécessitant une dialyse (voir rubrique 4.3).
Dutch: De farmacokinetiek van vardenafil is niet bestudeerd bij dialysepatiënten (zie rubriek 4.3).
French: - Si vous utilisez d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Vivanza, comprimé pelliculé (voir rubrique : Autres médicaments et Vivanza).
Dutch: - Als u andere middelen voor een erectiestoornis gebruikt, waaronder ook Vivanza filmomhulde tabletten (zie de rubriek: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
French: - Si vous utilisez d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Vivanza en comprimé orodispersible (voir la rubrique : Autres médicaments et Vivanza).
Dutch: - Als u andere middelen voor een erectiestoornis gebruikt, waaronder ook Vivanza orodispergeerbare tabletten (zie de rubriek: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
French: L'objectif primaire de cette étude était d'exclure un effet supérieur à 10 msec (afin de démontrer l'absence d'effet), d'une dose unique de vardénafil 80 mg administrée par voie orale, sur l'intervalle QTc par comparaison au placebo et mesuré, à l'aide de la formule de correction de Fridericia (QTcF= QT/RR1/3), par la variation à partir de la valeur basale 1 heure après l'administration.
Dutch: De primaire doelstelling van deze studie was uit te sluiten dat een eenmalige orale dosis van 80 mg vardenafil een effect heeft groter dan 10 msec op het QTc-interval in vergelijking met een placebo (d.w.z. om het ontbreken van een effect aan te tonen) gemeten aan de verandering in Fridericia's correctieformule (QTcF = QT/RR1/3) ten opzichte van baseline op het tijdstip één uur na inname.
French: Dans une étude spécifique au cours de laquelle le vardénafil (20 mg) a été administré avec la nifédipine à libération prolongée (30 mg ou 60 mg) chez des patients hypertendus, il a été observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 6 mmHg en position couchée, et une diminution supplémentaire de 5 mmHg de la pression diastolique en position couchée, accompagnées d'une augmentation de la fréquence cardiaque de 4 bpm.
Dutch: In een specifieke studie bij hypertensiepatiënten, waarin vardenafil (20 mg) gelijktijdig gegeven werd met slow release nifedipine (30 mg of 60 mg), trad een additionele verlaging op van de systolische bloeddruk in liggende positie van 6 mmHg en van de diastolische bloeddruk in liggende positie van 5 mmHg, gepaard gaand met een toename in de hartfrequentie van 4 slagen per minuut.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Vivanza, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Vivanza, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible n'est pas indiqué comme dose initiale chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh).
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet geïndiceerd als aanvangsdosis bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A).
French: Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été conduites, on peut s'attendre à ce que l'administration concomitante d'autres puissants inhibiteurs du CYP3A4 (tels que l'itraconazole) induise une concentration plasmatique en vardénafil comparable à celle induite par le kétoconazole.
Dutch: Hoewel specifieke interactiestudies niet uitgevoerd zijn, kan het gelijktijdige gebruik van andere krachtige CYP3A4-remmers (zoals itraconazol) naar verwachting plasmaspiegels van vardenafil opleveren die vergelijkbaar zijn met die van ketoconazol.
French: Les taux de réponse concernant l'obtention et le maintien de l'érection ont été de 61% et 49% avec 10 mg et de 64% et 54% avec 20 mg de vardénafil, comparativement à 36% et 23% avec le placebo, chez les patients parvenus au terme des trois mois de traitement.
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 61% en 49% bij 10 mg en 64% en 54% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 36% en 23% bij placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vivanza.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
French: Si vous avez pris plus de Vivanza que vous n'auriez dû, informez votre médecin.
Dutch: Als u meer Vivanza inneemt dan u is voorgeschreven, licht dan uw arts in.
French: Si le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg est pris avec de l'eau, l'AUC est réduite de 29%, la Cmax reste inchangée et le tmax médian est réduit de 60 minutes par rapport à une prise du comprimé sans eau.
Dutch: Als vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten worden ingenomen met water, wordt de AUC verminderd met 29%, de Cmax blijft onveranderd en de mediane tmax wordt verkort met 60 minuten ten opzichte van inname zonder water.
French: Vivanza, comprimé orodispersible n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Dutch: Vivanza orodispergeerbare tabletten zijn niet geïndiceerd voor personen jonger dan 18 jaar.
French: - Sorbitol : Ce médicament contient 7,96 mg de sorbitol par comprimé orodispersible à 10 mg.
Dutch: - Sorbitol: Dit middel bevat 7,96 mg sorbitol per 10 mg orodispergeerbare tablet
French: - Les alpha-bloquants, médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'augmentation du volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate).
Dutch: - alfablokkeerders, een type geneesmiddelen dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk of een vergroting van de prostaat (zoals benigne prostaathyperplasie) te behandelen - riociguat.
French: Dans cette large population atteinte de dysfonction érectile, la proportion de patients capables de maintenir leurs érections (SEP3) a été de 53% (5 mg), 63% (10 mg) et 65% (20 mg) comparativement au placebo
Dutch: Het aandeel patiënten met het vermogen om een erectie te behouden (SEP 3) in deze brede populatie mannen met een erectiestoornis was 53% (5 mg), 63% (10 mg) en 65% (20 mg) in vergelijking tot 29% voor placebo.
French: Comment conserver Vivanza ?
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible n'est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) et sévère (classe C de Child-Pugh; voir rubrique 4.3).
Dutch: Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met een matig ernstige (Child-Pugh B) en ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C; zie rubriek 4.3).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), une dose initiale de Vivanza 5 mg, comprimé pelliculé doit être envisagée.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een startdosering van Vivanza 5 mg filmomhulde tabletten te worden overwogen.
French: Cependant, une augmentation jusqu'à la dose maximale de Vivanza 20 mg, comprimé pelliculé doit être considérée avec prudence en tenant compte de la tolérance individuelle (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Dutch: Echter, een verhoging van de dosis tot een maximum van 20 mg Vivanza filmomhulde tabletten dient zorgvuldig overwogen te worden op geleide van de individuele verdraagbaarheid (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
French: L'efficacité et la tolérance du vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg ont été démontrées dans une large population d'hommes, lors de deux essais cliniques menés chez 701 patients randomisés, souffrant de dysfonction érectile, et traités jusqu'à 12 semaines.
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten De werkzaamheid en veiligheid van vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn apart aangetoond bij een brede populatie in twee studies, waarbij 701 gerandomiseerde patiënten met erectiele disfunctie tot 12 weken lang werden behandeld.
French: Etudes in vitro
Dutch: In-vitro-onderzoek
French: L'administration concomitante de vardénafil avec les dérivés nitrés ou les donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) quelle que soit la forme, est contre-indiquée (voir rubriques 4.5 et
Dutch: Gelijktijdige toediening van vardenafil en nitraten of stoffen die stikstofmonoxide afgeven (zoals amylnitriet), ongeacht de toedieningsvorm is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
French: La dose maximum recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) est Vivanza 10 mg, sous forme de comprimé pelliculé (voir rubrique 5.2).
Dutch: De aanbevolen maximale dosis bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg als filmomhulde tablet (zie rubriek 5.2).
French: Vivanza 5 mg, comprimé pelliculé Vivanza 10 mg, comprimé pelliculé Vivanza 20 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Vivanza, 5 mg filmomhulde tabletten Vivanza, 10 mg filmomhulde tabletten Vivanza, 20 mg filmomhulde tabletten
French: Le vardénafil est rapidement absorbé après administration sans eau de Vivanza comprimé orodispersible 10 mg.
Dutch: Vardenafil wordt snel geabsorbeerd na toediening van Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten zonder water.
French: Si Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible est pris avec de l'eau, l'AUC est réduite de 29%, la Cmax reste inchangée et le tmax médian est réduit de 60 minutes par rapport à une prise du comprimé sans eau.
Dutch: Als Vivanza 10 mg orodispergeerbare tabletten worden ingenomen met water, wordt de AUC verminderd met 29%, de Cmax blijft onveranderd en de mediane tmax wordt verkort met 60 minuten ten opzichte van inname zonder water.
French: Des études de bioéquivalence ont montré que le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg n'est pas bioéquivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé ; la forme orodispersible ne doit donc pas être utilisée comme un équivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé.
Dutch: Bio-equivalentiestudies hebben aangetoond dat de vardenafil 10 mg orodispergeerbare tablet niet bioequivalent is aan de vardenafil 10 mg filmomhulde tablet.
French: Vivanza, comprimé orodispersible peut être pris avec ou sans nourriture.
Dutch: Vivanza orodispergeerbare tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Des cas d'hypotension artérielle (parfois symptomatiques) ont été rapportés dans deux études d'interaction chez un nombre significatif de volontaires sains normotendus, après titration forcée par alpha-bloquants (tamsulosine ou térazosine) à des doses élevées, en association avec du vardénafil.
Dutch: In twee interactiestudies bij gezonde, normotensieve vrijwilligers werd na geforceerde titratie van de alfablokkeerders tamsulosine of terazosine tot hoge doses en vervolgens toevoegen van vardenafil, bij een significant aantal personen een lage bloeddruk (in enkele gevallen symptomatisch) waargenomen.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association de Vivanza, comprimé pelliculé avec du Vivanza en comprimé orodispersible ou avec d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van combinaties van Vivanza filmomhulde tabletten met Vivanza orodispergeerbare tabletten of met andere behandelingen voor een erectiestoornis zijn niet onderzocht.
French: Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques menés avec Vivanza, comprimé pelliculé ou Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible, étaient généralement transitoires et d'intensité légère à modérée.
Dutch: De bijwerkingen gemeld bij Vivanza filmomhulde tabletten of 10 mg orodispergeerbare tabletten bij klinisch onderzoek waren doorgaans voorbijgaand en licht tot matig ernstig van aard.
French: Sur la base de ces résultats, le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture.
Dutch: Op basis van deze resultaten kunnen vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Lorsque Vivanza, comprimé pelliculé est pris avec un repas riche en graisse (contenant 57% de matières grasses), la vitesse d'absorption est diminuée, avec un allongement médian du tmax de 1 heure et une baisse moyenne de la Cmax de 20%.
Dutch: Wanneer Vivanza filmomhulde tabletten worden ingenomen met een vetrijke maaltijd (57% vet), wordt de absorptiesnelheid verminderd, met een toename van de mediane tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 20%.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Vivanza soit efficace.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Vivanza is seksuele prikkeling noodzakelijk.
French: - Si vous avez un ulcère à l'estomac (aussi appelé ulcère gastrique ou gastroduodénal).
Dutch: - Als u een maagzweer heeft (ook wel maag-darmzweer genoemd).
French: Des études in vitro sur les plaquettes sanguines humaines ont montré que le vardénafil n'a pas d'effet antiagrégant plaquettaire à lui seul, mais à doses élevées (supra-thérapeutiques), le vardénafil potentialise l'effet antiagrégant d'un donneur de monoxyde d'azote, le nitroprussiate de sodium.
Dutch: In-vitro-onderzoek met humane bloedplaatjes geeft aan dat vardenafil zelf de aggregatie niet remt, maar bij hoge (supertherapeutische) concentraties de remmende werking van het stikstofmonoxide afgevende nitroprussidenatrium op de aggregatie versterkt.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association de Vivanza, comprimé orodispersible avec Vivanza, comprimé pelliculé ou avec d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van combinaties van Vivanza orodispergeerbare tabletten met filmomhulde tabletten of met andere behandelingen voor een erectiestoornis zijn niet onderzocht.
French: Chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh), l'AUC et la Cmax moyennes du vardénafil étaient augmentées de 17% et 22% respectivement, comparativement aux sujets sains.
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) waren de AUC en Cmax toegenomen met respectievelijk 17% en 22%, in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep.
French: Il n'y a pas d'informations disponibles sur la tolérance du vardénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastroduodénal évolutif.
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid beschikbaar bij de toediening van vardenafil aan patiënten met een bloedingstoornis of een actieve maagdarmzweer.
French: Chez les patients déjà traités par une dose optimale de vardénafil, le traitement par alpha-bloquants doit être initié à la plus faible dose.
Dutch: Bij patiënten die al een geoptimaliseerde dosis vardenafil gebruiken, dient de alfablokkeerdertherapie met de laagste dosis te worden begonnen.
French: La tolérance à la dose maximale de 20 mg peut être diminuée chez les patients âgés (≥65 ans) (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering van 20 mg lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
French: Un traitement concomitant avec le vardénafil ne pourra seulement être instauré que si le patient a été stabilisé sous son traitement par alpha-bloquant.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met vardenafil dient pas te worden gestart wanneer de patiënt stabiel is ingesteld op de alfablokkertherapie.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques du vardénafil n'ont pas été étudiées chez les insuffisants hépatiques sévères (classe C de Child-Pugh) (voir rubrique 4.3).
Dutch: De farmacokinetiek van vardenafil bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) is niet bestudeerd (zie rubriek 4.3).
French: Comment se présente Vivanza et contenu de l'emballage extérieur ?
Dutch: Hoe ziet Vivanza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: A la dose de 20 mg de Vivanza, comprimé pelliculé, les patients âgés (≥65 ans) ont présenté, comparativement aux patients plus jeunes (<65 ans), des fréquences plus élevées de maux de tête (16,2% versus 11,8%) et de sensations vertigineuses (3,7% versus 0,7%).
Dutch: Bij de dosering van 20 mg Vivanza filmomhulde tabletten, kwamen hoofdpijn (16,2% tegenover 11,8%) en duizeligheid (3,7% tegenover 0,7%) vaker voor bij oudere patiënten (≥65 jaar) dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
French: Lors d'une prise simultanée, le vardénafil (comprimé pelliculé à 20 mg) ne potentialise pas les effets de l'alcool (concentration sanguine moyenne maximale d'alcool de 73 mg/dl) sur la pression artérielle ou la fréquence cardiaque et la pharmacocinétique du vardénafil n'est pas modifiée.
Dutch: Wanneer vardenafil (20 mg filmomhulde tabletten) en alcohol (gemiddelde maximale alcoholspiegel in het bloed van 73 mg/dl) samen werden ingenomen, versterkte vardenafil de effecten van alcohol op bloeddruk en hartslag niet en de farmacokinetische eigenschappen van vardenafil werden niet gewijzigd.
French: L'administration concomitante de vardénafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que itraconazole et kétoconazole (par voie orale) doit être évitée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van vardenafil met krachtige CYP3A4remmers zoals itraconazol en ketoconazol (oraal gebruik) dient te worden vermeden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).