FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
Bulgarian: Ето защо трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението.
English: • bad taste in the mouth
Bulgarian: неприятен вкус в устата
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
English: Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Bulgarian: Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
English: Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Bulgarian: Някои от пациентите са имали други заболявания или са приемали други лекарства.
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не може да се направят специфични препоръки за дозиране.
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Bulgarian: За тази комбинация не са установени съответни дози по отношение на ефикасност и безопасност.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се даде препоръка по отношение на дозировката.
English: Therefore concomitant use is not recommended.
Bulgarian: Следователно съпътстваща употреба не се препоръчва.
English: It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Bulgarian: Предполага се, че това се дължи на подобряване на имунния отговор на организма и подпомагането му да се бори с тези инфекции.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Bulgarian: Децата (на възраст 2 - 12 години) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Bulgarian: Тези лекарствени взаимодействия са описани в таблиците за лекарствени взаимодействия по-долу.
English: Digoxin (heart medicine).
Bulgarian: Дигоксин (лекарство за сърце).
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете пропусната доза, възможно най-скоро.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат, само при определени обстоятелства, описни по-долу.
English: • difficulty paying attention
Bulgarian: трудно задържане на вниманието
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от пет или повече таблетки дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
English: Ritonavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Bulgarian: Ритонавир може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
English: To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast-feed their babies.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Bulgarian: Кумулирането на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71, и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
English: • diarrhoea (may be severe)
Bulgarian: диария (може да бъде тежка)
English: If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Bulgarian: Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар, възможно най-скоро.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
Bulgarian: Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Ритонавир Mylan, докато може да се снабдите с ново количество.
English: • low blood pressure and feeling faint when getting up
Bulgarian: ниско кръвно налягане и чувство на слабост при изправяне
English: A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Bulgarian: Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно-приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Bulgarian: Замаяността е известен нежелана реакция, която трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), с цел контролиране (овладяване) на кървенето.
English: PR interval prolongation
Bulgarian: Удължаване на PR-интервала
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Bulgarian: Механизмът на това взаймодействие не е ясен, но може би е резултат от инхибиране на транспортера.
English: Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Bulgarian: С Вашия лекар ще обсъдите коя комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Bulgarian: Ритонавир е първият протеазен инхибитор (одобрен през 1996), за който е доказана ефикасност в проучване с клинични крайни точки.
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Bulgarian: Други лекарствени форми/концентрации може да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
English: If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Ритонавир Mylan (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Bulgarian: Отговорът е подобен и за двата режима на дозиране и сред пациентите по възраст.
English: In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Bulgarian: При повечето от половината съобщавани случаи, лечението с протеазен инхибитор е било продължено или започнато отново, ако е било прекъснато.
English: Note: ritonavir was dosed after a meal for all listed regimens.
Bulgarian: Забележка: ритонавир е приеман след хранене за всички посочени режими.
English: There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които ритонавир трябва да бъде избягван.
English: Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде необходимите съвети относно дозата, която трябва да приемате.
English: Do not use this medicine after the expiry date on the carton or bottle label after ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия или етикета на бутилката след “Годен до:“.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на пряко клинично наблюдение.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателства за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, незабавно се обърнете към Вашия лекар за съвет.
English: Fever, weight loss
Bulgarian: Треска, загуба на тегло
English: • feeling weak/tired
Bulgarian: • чувство на слабост/умора
English: In some cases fatalities have been observed.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван фатален изход.
English: • a tingling sensation or numbness in the hands, feet or around the lips and mouth
Bulgarian: • чувство за изтръпване или мравучкане на ръцете, стъпалата или около устните и устата
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
English: The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишава, съответно с 37 и 28%, след 4 и 14 дни ритонавир.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.
English: Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
Bulgarian: Някои от пациентите, приемащи няколко антиретровирусни лекарства може да развият това заболяване.
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.
English: Do not store above 30C.
Bulgarian: Да не се съхраня над 30оС.
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
Bulgarian: Дори да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Ритонавир Mylan, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Bulgarian: Трябва да се направи коригиране на дозата на мидазолам особено ако е приложена повече от една доза мидазолам.
English: • pain in the throat
Bulgarian: • болка в гърлото
English: During episodes of diarrhoea your doctor may decide that extra monitoring is needed.
Bulgarian: Ако имате епизоди на диария, Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от допълнително наблюдение.
English: If you are affected do not drive or use machinery.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с машини.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
Bulgarian: Освен това може да е необходимо, в случай на спиране на глюкокортикоиди, прогресивно намаляване на дозата за продължителен период.
English: For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5.
Bulgarian: За описание на механизмите и възможните механизми, способстващи за профила на взаимодействия на протеазните инхибитори, вижте точка 4.5.
English: 1 Based on parallel group comparison.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на паралелни групи.
English: These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти показват индукция на метаболизма на бупропион.
English: There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Ritonavir Mylan) during pregnancy.
Bulgarian: Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Ритонавир Mylan) по време на бременност.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Bulgarian: Затова пациентите с хемофилия трябва да бъдат запознати с възможността от засилено кървене.
English: Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и след пускане на пазара при възрастни пациенти
English: Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Bulgarian: Ритонавир не се препоръчва при деца на възраст под 2 години поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
English: Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Bulgarian: Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
English: Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Bulgarian: Пациентите не трябва да остават на 300 mg два пъти дневно повече от 3 дни.
English: The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 μg/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1,0 - 100 g /ml.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други нехормонални средства за контрацепция.
English: Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате тадалафил за пулмонална артериална хипертония.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
English: Effects on the electrocardiogram
Bulgarian: Влияние върху електрокардиограмата
English: The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (VB/F) на ритонавир е приблизително 20 - 40 l след единична доза 600 mg.
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашата ХИВ инфекция, независимо от подобрението, което имате.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и затова не се препоръчва.
English: Ultrastructural evidence suggests that these retinal changes may be secondary to phospholipidosis.
Bulgarian: Ултраструктурните доказателства предполагат, че тези промени в ретината може да са вторично следствие на фосфолипидоза.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Ритонавир Mylan.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
Bulgarian: this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
English: • laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
English: However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Bulgarian: Тъй като е доказано е, че ритонавир също така инхибира CYP2B6 in vitro, препоръчителната дозировка бупропион не трябва да бъде превишавана.
English: Ritonavir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Bulgarian: Ритонавир не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
English: The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to ritonavir have been reported.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции, с умерен до тежък интензитет, с възможна или вероятна връзка с ритонавир.
English: In general, pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Bulgarian: Обикновено, бременните жени са приемали ритонавир след първите три месеца от бременноста, в по-ниска доза (като усилвател), едновременно с други протеазни инхибитори.
English: • if Ritonavir Mylan is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Bulgarian: ако Ритонавир Mylan се използва за усилване на ефектите на други анти-ХИВ лекарства, обичайната доза за възрастни е 1 до 2 таблетки, веднъж или два пъти дневно.
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адаптиране на дозата въз основа на клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
English: Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Bulgarian: Постепенното увеличаване на дозата на ритонавир в началото на лечението може да спомогне за подобряване на поносимостта.
English: However, these warnings may also apply when Ritonavir Mylan is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Bulgarian: Въпреки това, тези предупреждения може да се отнасят и за случаите, когато Ритонавир Mylan се използва в по-ниски дози (за усилване) с други лекарства.
English: There are medicines that may not mix with ritonavir because their effects could increase or decrease when taken together.
Bulgarian: Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с ритонавир, тъй като техните ефекти може да бъдат усилени или намалени, в случай на едновременното им приложение.
English: Ritonavir Mylan is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, вирусът който причинява СПИН.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се започне лечение.
English: Human studies with radiolabelled ritonavir demonstrated that the elimination of ritonavir was primarily via the hepatobiliary system; approximately 86% of radiolabel was recovered from stool, part of which is expected to be unabsorbed ritonavir.
Bulgarian: Проучванията при хора с радиоактивно белязан ритонавир показват, че елиминирането на ритонавир е главно чрез хепато-билиарната система; приблизително 86% от радиактивно обелязания продукт се открива във фекалиите, част от който се очаква да бъде неабсорбиран ритонавир.
English: This medicinal product contains 87.75 mg sodium per tablet, equivalent to 4.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 87,75 mg натрий в таблетка, които са еквивалентни на 4,4% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
English: For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min, дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата трябва да се намали със 75%.
English: Do not take Ritonavir Mylan if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (see section 6).
Bulgarian: Не приемайте Ритонавир Mylan ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте точка 6).
English: The safety and efficacy of ritonavir in children aged below 2 years has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ритонавир при деца на възраст под 2 години не са установени.
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Bulgarian: Събитията отбелязани като такива с неизвестна честота са наблюдавани по време на проследяването на продукта след пускане на пазара.
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Bulgarian: Може да е необходимо редовно провеждане на кръвни изследвания за проследяване правилната функция на Вашия черен дроб.
English: The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
Bulgarian: Повишенията на плазмените нива на бупренорфина и неговите активни метаболити не са довели до клинично значими фармакодинамични промени в популация с развита толерантност към опиати.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Bulgarian: В редки случаи, тези мускулни нарушения са сериозни (рабдомиолиза).
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви просредяване.
English: This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 4,4% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
English: Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
Bulgarian: Препоръчителните дози Ритонавир Mylan са:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля уведомете незабавно Вашия лекар за приложение на необходимото лечение.
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Bulgarian: Максималният PR-интервал е бил 252 msec и не е наблюдаван сърдечен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).