FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los inhibidores potentes de la actividad del CYP3A4 disminuyen el metabolismo de erlotinib y aumentan la concentración plasmática de erlotinib.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-induserende legemidler øker erlotinib-metabolismen og reduserer plasmakonsentrasjonen av erlotinib.
Spanish: Toma de Tarceva con los alimentos y bebidas No tome Tarceva con alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Tarceva sammen med mat og drikke Du må ikke ta Tarceva sammen med mat. Se også avsnitt 3 "Hvordan du bruker Tarceva".
Spanish: Población con enfermedad metastásica
Norwegian Bokmål: Metastatisk populasjon
Spanish: No hubo efectos significativos de carboplatino o placlitaxel en la farmacocinética de erlotinib.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante effekter av karboplatin eller paklitaksel på farmakokinetikken til erlotinib.
Spanish: Transtornos gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon
Spanish: Es importante tomar Tarceva todos los días y durante todo el tiempo que su médico se lo recete.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Tarceva hver dag så lenge legen forskriver det. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Spanish: Erlotinib e inhibidores de la P-glicoproteína
Norwegian Bokmål: Erlotinib og P-glykoproteinhemmere
Spanish: No está recomendado el uso de Tarceva en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke til bruk hos barn.
Spanish: Durante el uso de Tarceva se han notificado casos muy raros de ulceración o perforación de la córnea (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Veldig sjeldne tilfeller av korneal perforering eller ulcerasjon er blitt rapportert ved bruk av Tarceva (se pkt.
Spanish: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Roche Oy
Spanish: Cáncer de pulmón no microcítico (Tarceva administrado en monoterapia)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (Tarceva administrert som monoterapi)
Spanish: No se recomienda usar Tarceva en pacientes con disfunción hepática grave (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke gitt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Su médico debe evitar tratarle con estos medicamentos mientras esté tomando Tarceva.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig for legen å unngå behandling med noen av disse legemidlene samtidig som du får Tarceva.
Spanish: Valor- p
Norwegian Bokmål: p-verdi
Spanish: No hay datos disponibles respecto a la influencia de la disfunción hepática grave en la farmacocinética de erlotinib.
Norwegian Bokmål: Man har ingen data på hvorvidt alvorlig nedsatt leverfunksjon påvirker farmakokinetikken til erlotinib.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 25, 100 ó 150 mg de erlotinib (como erlotinib clorhidrato) dependiendo de la dosis.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg, 100 mg eller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid) avhengig av styrke.
Spanish: Hubo aumentos en ALT, AST y bilirrubina relacionados con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det oppsto behandlingsrelatert økning i ALAT, ASAT og bilirubin.
Spanish: Erlotinib y Gemcitabina
Norwegian Bokmål: Erlotinib og gemcitabin
Spanish: No se recomienda el uso de Tarceva en pacientes con disfunción hepática grave.
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke gitt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Spanish: En humanos, erlotinib es metabolizado en el hígado por los citocromos hepáticos, principalmente por CYP3A4 y en menor medida por CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres hos menneske av hepatiske cytokromer i leveren, primært CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Spanish: Los datos obtenidos en pruebas de toxicidad reproductiva realizadas a ratas y conejos a dosis cercanas a la dosis máxima tolerada y/o maternalmente tóxicas mostraron toxicidad reproductiva (embriotoxicidad en ratas, reabsorción del embrión y toxicidad fetal en conejos) y de desarrollo (disminución en el crecimiento de las crías y en la supervivencia en ratas) pero no resultó teratogénico y no dañó la fertilidad.
Norwegian Bokmål: embryoresorpsjon og fetotoksisitet hos kanin) og utviklingstoksisitet (reduksjon i vekst og overlevelse hos rotte), men effekten var ikke teratogen og påvirket ikke fertiliteten.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para ser tratados con Tarceva 150 mg o quimioterapia doble basada en platinos.
Norwegian Bokmål: Pasientene var randomisert 1:1 til å få Tarceva 150 mg eller platinabasert kombinasjonskjemoterapi.
Spanish: Su médico puede tener que interrumpir o suspender su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å ta en pause i behandlingen eller avbryte den.
Spanish: - Nefritis - Proteinuria
Norwegian Bokmål: - Nefritt1 - Proteinuri1
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse 19. september 2005
Spanish: Placebo + gemcitabina (n = Mediana de supervivencia global = 5,06 meses
Norwegian Bokmål: Placebo + gemcitabine (n = 197) Median TO = 5.06 måneder
Spanish: Tarceva 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada 150 mg de comprimido recubierto con película contiene 103,82 mg de Lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg filmdrasjerte tablett inneholder 103,82 mg laktose monohydrat.
Spanish: En humanos, erlotinib se metaboliza en el hígado por los citocromos hepáticos, principalmente por el CYP3A4 y en menor medida por el CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres i leveren av hepatiske cytokromer hos mennesker, særlig CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Spanish: Erlotinib es sustrato de la P-glicoproteína (transportador de sustancias activas).
Norwegian Bokmål: Erlotinib er substrat for P-glykoprotein.
Spanish: Tras la administración oral, los niveles plasmáticos máximos de erlotinib se obtienen a las 4 horas, aproximadamente, tras dicha administración.
Norwegian Bokmål: Etter peroralt inntak oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 4 timer.
Spanish: La expresión del EGFR se determinó en el 45% de los pacientes, estableciéndose un índice de riesgo de 0,68 (95% CI 0,49 - 0,94) en los pacientes con tumores EGFR - positivos y de 0,93 (95% CI 0,63
Norwegian Bokmål: Hos de 45 % av pasientene med kjent EGFR-ekspresjonsstatus, var hasard ratio 0,68 (95 % KI 0,490,94) for pasienter med EGFR-positive tumorer og 0,93 (95 % KI 0,63-1,36) for pasienter med EGFRnegative tumorer (definert ved IHC ved bruk av EGFR pharmDx kit og definisjon av EGFR-negative som mindre enn 10 % tumorcelle-farging).
Spanish: Trastorno de la glucuronidación, como el síndrome de Gilbert Si tiene un trastorno de la glucuronidación, como el síndrome de Gilbert, su médico le deberá administrar el tratamiento con Tarceva con precaución.
Norwegian Bokmål: Din lege må behandle deg med forsiktighet hvis du har en glukuronideringsforstyrrelse som Gilberts syndrom.
Spanish: Tarceva 25 mg comprimidos recubiertos con película Tarceva 100 mg comprimidos recubiertos con película Tarceva 150 mg comprimidos recubiertos con película Erlotinib
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 100 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 150 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Spanish: Su médico podría decidir interrumpir permanentemente su tratamiento con Tarceva.
Norwegian Bokmål: Det kan da hende at legen avslutter din Tarceva-behandling for godt.
Spanish: El tratamiento con Tarceva debe interrumpirse o suspenderse si en el paciente aparecen vesículas, ampollas o exfoliación de carácter grave.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tarceva skal seponeres hos pasienter som utvikler alvorlige bulløse eller flassende hudtilstander, eller hudtilstander med blemmer.
Spanish: Trastornos oculares Queratoconjuntivitis seca Conjuntivitis muy frecuente muy frecuente
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Keratoconjunctivitis sicca Konjunktivitt svært vanlige svært vanlige
Spanish: Estomatitis Dolor abdominal Dispepsia Flatulencias muy frecuente muy frecuente muy frecuente muy frecuente muy frecuente muy frecuente muy frecuente
Norwegian Bokmål: Flatulens svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige svært vanlige
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial:
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom
Spanish: Durante el uso de Tarceva, se han notificado casos raros de fallo hepático (incluidos fallecimientos).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leversvikt (inkludert dødsfall) har vært rapportert ved bruk av Tarceva.
Spanish: -Anormalidades en el test de función hepática
Norwegian Bokmål: • Unormale leververdier i blodprøver
Spanish: La terapia con Tarceva deberá interrumpirse y se deberán adoptar medidas apropiadas para rehidratar por vía intravenosa a los pacientes en muchos casos de diarrea grave o persistente, o en casos que provoquen deshidratación, especialmente en grupos de pacientes con factores de riesgo agravantes (especialmente quimioterapia y otra medicación concomitante, síntomas o enfermedades u otras situaciones que pudieran predisponer, incluyendo la edad avanzada).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig eller vedvarende diaré eller andre forhold som medfører dehydrering, spesielt i pasientgrupper med forverrende risikofaktorer (særlig samtidig medisinering med kjemoterapi og andre legemidler, symptomer eller sykdommer eller andre predisponerende faktorer inkludert høy alder), bør Tarceva-behandlingen avbrytes og intensiv understøttende behandling iverksettes for å rehydrere pasientene intravenøst.
Spanish: Tratamiento de Mantenimiento
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/311/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/001
Spanish: Su médico puede tener que interrumpir o poner fin a su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å ta en pause i behandlingen din eller avbryte den.
Spanish: En ambos casos, rash y diarrea, supuso el abandono del ensayo en el 1% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Både utslett og diaré førte til seponering av Tarceva hos 1 % av pasientene.
Spanish: Además, en los pacientes con riesgo de deshidratación, se deberá monitorizar la función renal y la determinación de electrolitos en suero, incluyendo el potasio.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør nyrefunksjon og serumelektrolytter, inkludert kalium, monitoreres hos pasienter med risiko for dehydrering.
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
Norwegian Bokmål: -Epistakse Interstitiell lungesykdom (ILD)3
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/311/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/002
Spanish: Trastornos generals y alteraciones en el lugar de administración Fatiga Fiebre Rigidez muy frecuente muy frecuente muy frecuente * Infecciones graves con o sin neutropenia, incluyeron neumonía sepsis y celulitis.
Norwegian Bokmål: * Alvorlige infeksjoner, med eller uten nøytropeni, har inkludert pneumoni, sepsis og cellulitt.
Spanish: Los metabolitos activos principales estaban presentes en el tumor en concentraciones medias de 160 ng/g de tejido, lo que correspondía a un promedio global del 113% (rango 88 - 130%) de las concentraciones plasmáticas máximas en equilibrio que han sido determinadas.
Norwegian Bokmål: De primære aktive metabolittene var til stede i tumor i konsentrasjoner på gjennomsnittlig 160 ng/g vev.
Spanish: Es probable que el grado de reducción sea clínicamente significativo (ver secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5, 5.1 og 5.2).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/311/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/003
Spanish: El tratamiento no debe exceder 4 meses.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 4 måneder.
Spanish: Después del cuarto día de tratamiento:
Norwegian Bokmål: Etter fjerde behandlingsdag:
Spanish: a No había datos actuales disponibles cuando se publicaron las tablas.
Norwegian Bokmål: a Ingen aktuelle data var tilgjengelige da tabellene ble publiserte.
Spanish: Targocid es un antibiótico.
Norwegian Bokmål: Targocid er et antibiotikum.
Spanish: • Pacientes de edad avanzada:
Norwegian Bokmål: • Eldre pasienter:
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas ni máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, ikke kjør eller bruk noen verktøy eller maskiner.
Spanish: Funciona matando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjon i kroppen din.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført.
Spanish: Población pediátrica Las recomendaciones de dosis son las mismas en adultos y niños mayores de 12 años.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Doseanbefalingene er de samme for voksne og barn over 12 år.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en relación con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto si fuera necesario.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtak så vil myndighetene i de berørte medlemslandene, i samarbeid med referansemedlemslandet, oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Spanish: No se notificó este efecto a 50 mg/kg/día.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke rapportert ved 50 mg/kg/dag.
Spanish: • Estructura del objetivo modificada: esta forma de resistencia ha ocurrido particularmente en Enterococcus faecium.
Norwegian Bokmål: • Endret målstruktur: Denne form for resistens har oppstått særlig hos Enterococcus faecium.
Spanish: En endocarditis infecciosa se considera apropiada normalmente como mínimo 21 días.
Norwegian Bokmål: Ved infeksiøs endokarditt er minimum 21 dager ansett som passende.
Spanish: Por lo tanto, teicoplanina no se debe utilizar durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin skal derfor ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Spanish: La dosis recomendada es
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er
Spanish: Se forman dos metabolitos probablemente por hidroxilación y representan de 2 a 3% de la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: To metabolitter dannes sannsynligvis ved hydroksylering og representerer 2 til 3 % av administrert dose.
Spanish: La duración del tratamiento se debe decidir en base a la respuesta clínica.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bør bestemmes ut fra klinisk respons.
Spanish: Niños (2 meses a 12 años):
Norwegian Bokmål: Barn (2 måneder til 12 år):
Spanish: Espectro de actividad antibacteriana
Norwegian Bokmål: Spekter av antibakteriell aktivitet
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Norwegian Bokmål: Overdoser bør behandles symptomatisk.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis (ver sección 5.3): en ratas hubo un aumento de la incidencia de nacidos muertos y mortalidad neonatal.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se punkt 5.3): hos rotter var det økt insidens av dødfødsel og neonatal mortalitet.
Spanish: Solo se deben usar soluciones transparentes y amarillentas.
Norwegian Bokmål: Kun klare og gulaktige oppløsninger skal benyttes.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas y es conveniente la información local sobre resistencia, particularmente cuando se están tratando infecciones graves.
Norwegian Bokmål: Prevalens for resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig når alvorlige infeksjoner behandles.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Es improbable que el médico o enfermero le administre demasiado medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at din lege eller sykepleier gir deg for mye legemiddel.
Spanish: Después de la administración intramuscular, la biodisponibilidad de teicoplanina (comparada con la de la administración intravenosa) es casi completa (90%).
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrasjon, er biotilgjengeligheten av teikoplanin (sammenlignet med intravenøs administrasjon) nesten fullstendig (90 %).
Spanish: Bajo este régimen, se deben monitorizar los valores de creatinina en sangre además del examen periódico hematológico recomendado.
Norwegian Bokmål: I løpet av dette regimet bør kreatininverdier i blod monitoreres i tillegg til den anbefalte periodiske hematologiske undersøkelsen.
Spanish: c IE indica que no hay suficiente evidencia de que las especies en cuestión son un buen objetivo para tratamiento con este medicamento.
Norwegian Bokmål: c IE indikerer at det er utilstrekkelig bevis for at gjeldende stamme er et godt mål for behandling med legemidlet.
Spanish: Esto es porque Targocid puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Targocid kan påvirke andre legemidlers effekt.
Spanish: Puede tener dolores de cabeza o sentirse mareado mientras está en tratamiento con Targocid.
Norwegian Bokmål: Du kan få hodepine eller føle deg svimmel når du behandles med Targocid.
Spanish: Qué es Targocid y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Targocid er og hva det brukes mot
Spanish: Las pruebas de identificación y de susceptibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si se confirma el resultado, se debe enviar el aislado al laboratorio de referencia.
Norwegian Bokmål: Identifiseringen av antimikrobielle følsomhetstester på et slikt isolat må gjentas, og dersom resultatet bekreftes må isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal normal
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre med normal nyrefunksjon
Spanish: Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo administrarle Targocid.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier har instruksjoner om når de skal gi deg Targocid.
Spanish: Para tratar ciertas infecciones, la solución puede ser administrada por la boca (vía oral).
Norwegian Bokmål: Til behandling av visse infeksjoner kan oppløsningen tas via munnen (oral bruk).
Spanish: La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes.
Spanish: Se debe tener en consideración la guía oficial del uso apropiado de los agentes antimicrobianos.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle midler skal tas hensyn til.
Spanish: d Se puede notificar un CMI con comentarios pero sin una categorización S, I o R.
Norwegian Bokmål: d En MIC med kommentar men uten en medfølgende S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteres.
Spanish: La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el tipo y gravedad de la infección y de la respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales como la edad y la función renal.
Norwegian Bokmål: Dosen og varighet av behandling bør justeres i henhold til den underliggende typen og alvorlighet av infeksjon og klinisk respons hos pasienten, og pasientfaktorer som alder og nyrefunksjon.
Spanish: Los puntos de corte CMI de acuerdo con el European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing (EUCAST), versión 3.1, 11 Febrero 2013 se indican en la siguiente tabla:
Norwegian Bokmål: Terskelverdier for følsomhet "Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints" ifølge European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versjon 3.1, 11. februar 2013 er vist i følgende tabell:
Spanish: Concentraciones mínimas objetivo en los días 3 al 5
Norwegian Bokmål: Støtdoseregime Ønsket laveste konsentrasjoner ved dag 3 til 5
Spanish: Periodo de validez del polvo tal como está envasado para su comercialización: 3 años
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for pulver pakket for salg: 3 år
Spanish: La información acerca de la conservación y del tiempo para usar Targocid una vez está reconstituido y listo para usar, se detalla en "Información práctica para profesionales sanitarios para la preparación y manipulación de Targocid".
Norwegian Bokmål: Informasjon om lagring og brukstider for Targocid etter at det er rekonstituert og er klart til bruk er beskrevet i «Praktisk informasjon for helsepersonell om istandgjøring og håndtering av Targocid»
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Frekvens ik (kan ikke an fra tilgjenge data)*
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos hematológicos durante el tratamiento, incluyendo un recuento completo de células sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Periodiske hematologiske undersøkelser er anbefalt under behandling, inkludert fullstendig blodtelling.
Spanish: Teicoplanina no mostró ningún potencial para causar antigenicidad (en ratones, cobayas o conejos), genotoxicidad o irritación local.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin viste ingen potensiale til å forårsake antigenisitet (i mus, marsvin eller kaniner), gentoksisitet eller lokal irritasjon.
Spanish: El polvo es una masa esponjosa homogénea de color marfil.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en porøs, elfenbensfarget homogen masse.
Spanish: La solución final es isotónica con el plasma y tiene un pH de 7,2-7,8.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen er isoton i forhold til plasma og har pH i området 7,2 - 7,8.
Spanish: Se han observado un mayor aclaramiento total (15,8 ml/h/kg para neonatos, 14,8 ml/h/kg para una media de 8 años de edad) y una semivida de eliminación más corta (40 horas en neonatos; 58 horas para 8 años) comparados con pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: En høyere totalclearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg ved gjennomsnittlig 8 år) og en kortere halveringstid for eliminasjon (40 timer for nyfødte; 58 timer for 8-åringer) er sett sammenlignet med voksne pasienter.
Spanish: IE a CMIs a glicopéptidos son métodos dependientes y se deben determinar por microdilución del cultivo (reference ISO 20776).
Norwegian Bokmål: a Glykopeptid MICs er metodeavhengig og bør bestemmes ved fortynning av vekstmedium (referanse ISO 20776).
Spanish: Basándose en esto se espera que en la mayoría de los casos teicoplanina se utilice para tratar infecciones graves en pacientes en los que la actividad antibacteriana estándar se considere como no adecuada.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i dette er det ventet at i de fleste tilfeller vil teikoplanin brukes til å behandle alvorlige infeksjoner hos pasienter hvor standard antibakteriell aktivitet er ansett uegnet.
Spanish: Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacción en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun blitt utført hos voksne.
Spanish: Los valores más altos de Vdee se observan en los estudios recientes cuando el periodo de prueba fue superior a 8 días.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene av Vss er sett i nylige studier hvor blodprøvetakingen varte i mer enn 8 dager.
Spanish: b Aislados con valores CMI por encima del punto de corte son muy raros o no se han notificado todavía.
Norwegian Bokmål: b Isolater med MIC-verdier over terskelverdien for følsomhet er svært sjeldne eller ikke ennå rapportert.
Spanish: El uso racional de teicoplanina debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la idoneidad de la terapia antibacteriana estándar para tratar el paciente individual.
Norwegian Bokmål: Rasjonell bruk av teikoplanin bør ta hensyn til det aktive bakteriespektrum, sikkerhetsprofilen og egnethet av standard antibakteriell behandling av den individuelle pasient.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento para el tratamiento parenteral de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er indisert til voksne og barn fra fødsel av for parenteral behandling av følgende indikasjoner (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1):
Spanish: Microorganismo
Norwegian Bokmål: Mikroorganisme