FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La substance active est la Neurotoxine de Clostridium Botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes
Portuguese: • A substância activa é a neurotoxina do tipo A de Clostridium botulinum (150 kD), sem proteínas complexantes
French: maladie du nerf optique généralement associé à une pression oculaire interne excessive (glaucome par fermeture de l'angle), ulcération cornéenne Torsion du cou (torticolis spasmodique)
Portuguese: doença do nervo óptico, geralmente associada a aumento da pressão ocular interna (glaucoma de ângulo fechado), ulceração da córnea Torção do pescoço (Torcicolo espasmódico) Os seguintes efeitos secundários foram reportados com Xeomin: Frequentes:
French: En outre, les effets secondaires suivants ont été observés avec le produit comparateur contenant le complexe conventionnel de toxine botulinique de type A utilisé dans les essais cliniques portant sur Xeomin.
Portuguese: Além destes, são conhecidos os seguintes efeitos secundários relacionados com o composto de comparação contendo complexo de toxina botulínica do tipo A convencional utilizado nos ensaios clínicos com Xeomin.
French: Des formes diverses d'éruptions cutanées (érythème multiforme, urticaire, éruptions cutanées similaires au psoriasis), de démangeaisons et de réactions allergiques ont été signalées avec l'utilisation de préparations conventionnelles de complexes de toxine botulinique de type A sans qu'un lien de causalité n'ait pu être clairement établi.
Portuguese: Várias formas de erupções na pele (eritema multiforme, urticária, exantema tipo psoríase) comichão e reacções alérgicas foram descritas como estando associados à utilização de preparações convencionais contendo o complexo de toxina botulínica do tipo A, mas a sua relação causal ainda não foi esclarecida.
French: Xeomin ne doit pas être utilisé si la solution reconstituée (préparée comme indiqué ci-dessus) est trouble ou contient des particules ou matières floconneuses.
Portuguese: Xeomin não deve ser utilizado se o frasco para injectáveis reconstituído de acordo com as instruções acima indicadas tiver um aspecto turvo ou contiver, por exemplo, flocos ou partículas.
French: Mesures des cas de surdosage
Portuguese: Medidas a tomar no caso de sobredosagem
French: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Francfort/Main Allemagne
Portuguese: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Alemanha
French: Des effets indésirables liés à la diffusion de toxine à distance du site d'administration ont été rapportés très rarement (faiblesse musculaire excessive, difficultés à avaler, infection pulmonaire ou inflammation due à l'inhalation de corps étrangers (pneumonie d'inhalation) avec parfois une issue fatale.
Portuguese: Muito raramente, têm sido relatados efeitos secundários relativos à difusão da toxina a localizações distantes do local de administração (fraqueza muscular exagerada, dificuldades em engolir, infecção ou inflamação pulmonar devidas à aspiração de matérias estranhas (pneumonia por aspiração), resultando, nalguns casos, em evolução fatal).
French: Liste des études cliniques Pays de l'étude
Portuguese: Tabela 1: Listagem em tabela dos estudos clínicos Ensaio
French: Normalement, un traitement plus fréquent que tous les 3 mois n'apporte aucun bénéfice supplémentaire.
Portuguese: Normalmente, não se obtêm benefícios adicionais tratando com uma frequência superior a intervalos de três meses.
French: Le sterno-cléido-mastoïdien ne doit pas être injecté de façon bilatérale ni recevoir des doses supérieures à 100 unités, car cela augmente le risque d'événements indésirables (en particulier de dysphagie),.
Portuguese: O esternocleidomastoideu não deve ser injectado bilateralmente porque existe um risco acrescido de reacções adversas (em particular disfagia) quando são administradas neste músculo injecções bilaterais ou doses superiores a 100 U.
French: La neurotoxine botulinique de type A bloque la transmission cholinergique dans la jonction neuromusculaire en inhibant la libération d'acétylcholine., Les terminaisons nerveuses ne répondent plus aux impulsions nerveuses empêchant la sécrétion des neurotransmetteurs (dénervation chimique).
Portuguese: As terminações nervosas da junção neuromuscular deixam de responder aos impulsos nervosos, impedindo a secreção do neurotransmissor (desinervação química).
French: Dans l'étude portant sur la spasticité des membres supérieurs (MRZ 0410), 144 patients ont entamé le 2ème cycle d'injection et reçoivent des doses pouvant atteindre 400 U de Xeomin.
Portuguese: No estudo de espasticidade do membro superior (MRZ 0410) 144 doentes participaram no 2.º ciclo de injecção, no qual se procedeu à administração de doses até 400 U de Xeomin.
French: De rares cas d'effets indésirables au niveau cardiovasculaire, comme des arythmies et des infarctus du myocarde, parfois avec une issue fatale, ont été rapportés.
Portuguese: Foram feitas notificações raras de efeitos indesejáveis relacionados com perturbações cardiovasculares, tais como arritmia e enfarte do miocárdio, alguns deles com evolução fatal.
French: troubles de la parole (dysphonie), faiblesse (asthénie), douleur musculaire (myalgie), maux de tête, tremblements, douleur oculaire, diarrhée, bouche sèche, vomissements, inflammation du côlon (colite), éruption cutanée, rougeur cutanée (érythème), démangeaisons (prurit), sueurs plus importantes, douleurs osseuses, inflammation du site d'injection, sensibilité au point d'injection
Portuguese: perturbações da fala (disfonia), fraqueza (astenia), dores musculares (mialgias), dores de cabeça, tremores, dor ocular, diarreia, secura da boca, vómitos, inflamação do cólon (colite), exantema cutâneo, eritema (vermelhidão da pele), comichão (prurido), aumento da sudação, dor esquelética, inflamação no local de injecção, sensação dolorosa no local de injecção.
French: 70 à 300 U de Xeomin ou Botox par voie intramusculaire
Portuguese: 70 a 300 U de Xeomin ou Botox por via intramuscular
French: paralysie faciale, faiblesse des muscles de la face, inflammation de la cornée (kératite), éversion du bord de la paupière (ectropion), vision double (diplopie), rétroversion du bord de la paupière (entropion), troubles visuels, vision trouble, vertiges, réaction inflammatoire cutanée (dermatite), fatigue
Portuguese: paralisia facial, enfraquecimento do músculo facial, inflamação da córnea (queratite), margem da pálpebra revirada para fora (ectrópio), visão dupla (diplopia), margem da pálpebra revirada para dentro (entrópio), perturbações da visão, visão desfocada, tonturas, reacção inflamatória da pele (dermatite), cansaço.
French: Des effets indésirables, liés à la diffusion de la toxine à distance du site d'administration, ont été rapportés (cf. section 4.8), ayant parfois conduit au décès associé dans certains cas à une dysphagie, une pneumonie d'inhalation et/ou chez des patients ayant une faiblesse généralisée.
Portuguese: Têm sido relatados efeitos secundários relativos à difusão da neurotoxina botulínica do tipo A a localizações distantes do local de administração (ver secção 4.8), resultando, por vezes, em morte, associada nalguns casos a disfagia, pneumonia e/ou debilidade significativa.
French: Des doses locales excessives de toxine botulinique peuvent provoquer l'apparition de paralysies neuromusculaires profondes, à distance du site d'injection.
Portuguese: Doses maiores de neurotoxina botulínica do tipo A podem causar uma paralisia neuromuscular pronunciada, afastada do local de injecção.
French: • Dans une étude portant sur la spasticité des membres supérieurs (MRZ 0410), 144 patients ont débuté le deuxième cycle d'injection et reçoivent des doses pouvant atteindre 400 U de Xeomin.
Portuguese: • No estudo de espasticidade do membro superior (MRZ 0410) 144 doentes entraram no segundo ciclo de injecção, no qual se procedeu à administração de doses até 400 U de Xeomin.
French: faiblesse générale, symptômes pseudo-grippaux, malaise, vertiges, engourdissement, endormissement (somnolence), inflammation nasale (rhinite), infections des voies respiratoires supérieures, nausée, sécheresse buccale, lésions superficielles, raideur, augmentation du tonus du muscle (hypertonie)
Portuguese: fraqueza generalizada, sintomas do tipo gripal, mal-estar, tonturas, dormência, sonolência, inflamação nasal (rinite), infecção das vias respiratórias superiores, náuseas, secura oral, feridas da pele, rigidez, tónus muscular aumentado (hipertonia).
French: • En cas de troubles hémorragiques, quels qu'ils soient
Portuguese: • no caso de ocorrência de qualquer tipo de doença hemorrágica
French: Le traitement de la torsion du cou peut provoquer des difficultés parfois sévères à avaler.
Portuguese: O tratamento da torção do pescoço pode causar dificuldade em engolir (disfagia) com graus variáveis de intensidade.
French: Étude de phase III sur le blépharospasme (MRZ 60201
Portuguese: Estudo de Fase III no blefarospasmo (MRZ 60201-0003)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable 6 flacons
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injectável 6 frascos para injectáveis Embalagem hospitalar.
French: Étude de phase II sur la dystonie cervicale (BTC 9801) - ITT
Portuguese: Ensaio de Fase II na distonia cervical (ITT) (BTC-9801)
French: Chaque étude était consacrée à l'une des indications prévues : torticolis spasmodique (MRZ/BTC-0013) et blépharospasme (MRZ/BTC-0003).
Portuguese: (MRZ/BTC-0013) e blefarospasmo (MRZ/BTC-0003) respectivamente
French: 4 U de Xeomin et Botox par voie intramusculaire
Portuguese: 4 U de Xeomin e Botox por via intramuscular
French: Nbre total de sujets 14 Sujets présentant des EI
Portuguese: N.º total de participantes Participantes com EA
French: De rares cas d'effets indésirables cardiovasculaires, comme des battements cardiaques irréguliers (arythmies) et des crises cardiaques, parfois avec une issue fatale, ont été décrits.
Portuguese: Foram feitas notificações raras de efeitos secundários relacionados com o sistema cardiovascular, tais como batimentos cardíacos irregulares (arritmia) e ataque cardíaco, alguns deles com evolução fatal.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE DE 1 FLACON FAISANT PARTIE D'UNE BOÎTE DE 2, 3, 6 FLACONS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA PARA 1 FRASCO QUANDO ESTE É PARTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA COM 2, 3 e 6 FRASCOS
French: Essai parallèle en double aveugle, randomisé, avec contrôle actif (Botox)
Portuguese: 466 doentes com distonia cervical Ensaio em dupla ocultação, aleatorizado, controlado por princípio activo (Botox), em paralelo
French: Le tableau ci-dessous répertorie les événements indésirables survenus lors des études de phase II et de phase III (dystonie) :
Portuguese: Os números dos eventos adversos no estudo de Fase II e no estudo de Fase III na distonia são apresentados na tabela que se segue:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE DE 2, 3,6 FLACONS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA COM 2, 3 e 6 FRASCOS
French: Jusqu'à 70 U de Xeomin et Botox par voie intramusculaire
Portuguese: Até 70 U de Xeomin ou Botox por via intramuscular
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez l'un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE DE 1 FLACON FAISANT PARTIE D'UNE BOÎTE DE 6 FLACONS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA PARA 1 FRASCO QUANDO ESTE É PARTE DE UMA EMBALAGEM HOSPITALAR DE 6 FRASCOS
French: Il convient de noter que le seul cas de dysphagie sévère s'est produit dans le groupe sous Botox.
Portuguese: É de notar que o único caso grave de disfagia ocorreu num doente tratado com o Botox.
French: Généralement, les premiers effets s'observent dans un délai de sept jours après l'injection.
Portuguese: Normalmente, o início do efeito é observado num período de sete dias após a injecção.
French: Moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1,000
Portuguese: muito frequentes mais do que 1 em 10 pessoas tratadas frequentes menos de 1 em 10, mas mais do que 1 em 100 pessoas tratadas pouco frequentes menos de 1 em 100, mas mais do que 1 em 1.000 pessoas tratadas raros menos de 1 em 1.000, mas mais do que 1 em 10.000 pessoas tratadas muito raros mais do que 1 em 10.000 pessoas tratadas, incluindo casos isolados
French: lésion infligée
Portuguese: feridas da pele
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Peu fréquent :
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Pouco frequentes: lesão infligida
French: Des effets indésirables liés à la diffusion de la toxine, à distance du site d'injection ont été très rarement rapportés (faiblesse musculaire excessive, dysphagie, pneumopathie d'inhalation, pouvant parfois être fatales) (cf. section 4.4)
Portuguese: Muito raramente, têm sido relatados efeitos secundários relativos à difusão da toxina a localizações distantes do local de administração (fraqueza muscular exagerada, disfagia, pneumonia por aspiração resultando, nalguns casos, em morte) (ver secção 4.4).
French: Botox affiche une teneur en protéine de 5 ng/100 U, ce qui correspond à la neurotoxine de 150 kDa et à des protéines complexantes non efficaces.
Portuguese: O Botox tem um teor proteico de 5 ng/100U, ou seja, da neurotoxina de 150 kDa e de proteínas complexantes não-efectivas, dissociando-se rapidamente na neurotoxina e nas proteínas complexantes após a administração.
French: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Francfort/Main Allemagne
Portuguese: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Alemanha
French: ÉTUDES RÉALISÉES BTC
Portuguese: ESTUDOS COMPLETADOS BTC-9901
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec Xeomin : Fréquent :
Portuguese: É possível que estes efeitos secundários também possam ocorrer com Xeomin: Frequentes:
French: En général, les premiers effets s'observent dans un délai de quatre jours après l'injection.
Portuguese: Normalmente, o início do efeito é observado num período de quatro dias após a injecção.
French: • avez subi une opération chirurgicale des yeux.. Votre médecin prendra les précautions nécessaires.
Portuguese: O seu médico tomará todas as precauções adicionais necessárias.
French: Le demandeur a fourni les données concernant l'évolution du score de sévérité TWSTRS chez les patients positifs au test de l'hémidiaphragme entre la visite de contrôle (3 semaines après l'injection) et la visite finale (12 semaines après l'injection).
Portuguese: Foram submetidos dados das alterações entre a consulta de controlo (3 semanas após uma injecção) e a consulta final (12 semanas após uma injecção) da pontuação da Gravidade da TWSTRS em doentes do grupo positivo no ensaio do hemidiafragma (HDA).
French: Poudre pour solution injectable 2 flacons
Portuguese: Pó para solução injectável 2 frascos para injectáveis 3 frascos para injectáveis 6 frascos para injectáveis
French: La formation de nouvelles terminaisons et de plaques neuromusculaires permet le rétablissement d'une transmission par impulsion.
Portuguese: A recuperação da transmissão de impulsos é restabelecida através da formação de novas terminações nervosas e placas motoras.
French: La solution reconstituée de Xeomin est administrée par voie intramusculaire.
Portuguese: Xeomin reconstituído está indicado para injecção intramuscular.
French: • Données relatives à la tolérance
Portuguese: • Dados de segurança
French: Extensor digitorum brevis (court extenseur des orteils ou pédieux)
Portuguese: Extensor digitorum brevis PAMC: Potencial de acção muscular composto U:
French: Cette exposition peut abimer la surface et créer une inflammation (ulcération de la cornée).Ceci est plus fréquent si vous souffrez de troubles du nerf facial.
Portuguese: Esta exposição poderá levar a defeitos superficiais e a inflamação (ulceração córnea).
French: poudre pour solution injectable voie intramusculaire
Portuguese: 100 unidades DL50 pó para solução injectável via intramuscular
French: Des effets indésirables peuvent survenir avec des injections mal orientées ce qui peut entraîner la paralysie temporaire de muscles voisins.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários resultantes de injecções de Xeomin administradas no local errado, causando paralisia temporária de grupos musculares adjacentes.
French: Après injection, il se produit une liaison sélective et extrêmement puissante de la chaîne lourde de la toxine botulinique de type A à des récepteurs spécifiques des terminaisons cholinergiques.
Portuguese: A cadeia pesada da neurotoxina botulínica do tipo A liga-se com uma selectividade e afinidade excepcionalmente elevadas a receptores que se encontram apenas nas terminações colinérgicas.
French: Xeomin après des injections répétées (jusqu'à 6 sessions d'injection).
Portuguese: • Realizar um estudo pós-comercialização para confirmar a segurança e eficácia do Xeomin após injecções repetidas (até 6 sessões de injecção).
French: 10/20 U, 20/40 U, 30/60 U
Portuguese: 10/20 U, 20/40 U, 30/60 U Botox 30/60 U por via intramuscular
French: céphalées, tremblements Affections oculaires Peu fréquent :
Portuguese: Afecções oculares Pouco frequentes:
French: Faites attention avec Xeomin Informez votre médecin :
Portuguese: Tome especial cuidado com Xeomin
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE DE 6 FLACONS POUR LA CLINIQUE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA PARA 1 EMBALAGEM HOSPITALAR DE 6 FRASCOS
French: La fréquence des effets indésirables est donnée pour chaque indication, telle qu'apparue au cours d'études cliniques.
Portuguese: Com base em informações sobre a experiência clínica, a frequência de acontecimentos adversos nas indicações individuais é indicada a seguir.
French: Parmi les patients sous Botox, 4 individus dont le test était négatif au départ étaient positifs (<5 mU/ml chez 3 patients et >5 mU/ml chez 1 patient) lors de la visite finale.
Portuguese: Dos doentes tratados com Xeomin que apresentavam um resultado negativo no ensaio do hemidiafragma (HDA) de ratinho no início do estudo, indicando a inexistência de anticorpos neutralizantes, 2 participantes tiveram um resultado positivo (<5 mU/ml) na consulta final. Dos doentes tratados com Botox, 4 participantes com um resultado negativo no início do estudo apresentaram um resultado positivo (<5 mU/ml em 3 doentes, >5 mU/ml em 1 doente) na consulta final. Adicionalmente, o título do HDA aumentou, de <5 mU/ml para >5 mU/ml em 2 doentes em cada grupo de tratamento.
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Portuguese: Embalagem Dimensão da Embalagem
French: Suspension injectable à libération prolongée seringue préremplie Coffret d'initiation: 1 seringue préremplie de 150 mg + 2 aiguilles, 1 seringue préremplie de 100 mg + 2 aiguilles
Portuguese: 150 mg + 2 agulhas, 1 seringa pré-cheia de 100 mg + 2 agulhas
French: Xeplion 150 mg, 100 mg
Portuguese: 150 mg, 100 mg suspensão de libertação prolongada para injecção
French: Nom de fantaisie
Portuguese: Xeplion
French: Il ne doit pas être administré par une autre voie.
Portuguese: Não deve ser administrado por qualquer outra via.
French: Il est également recommandé d'alterner entre les côtés gauche et droit (voir ci-dessous).
Portuguese: Também se recomenda alternar entre os lados esquerdo e direito (ver abaixo).
French: Certains patients peuvent bénéficier d'un arrêt progressif.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma interrupção gradual.
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 4 mois.
Portuguese: A libertação da substância ativa começa logo a partir do 1º dia e dura, pelo menos, 4 meses.
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado não é conhecido.
French: Une semaine après l'administration d'une dose orale unique de 1 mg de
Portuguese: Uma semana após a administração de uma dose oral única de 1 mg de
French: Xeplion avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Portuguese: Xeplion com álcool O álcool deve ser evitado.
French: Le système est complètement activé lorsque qu'un « clic » est entendu.
Portuguese: O sistema está totalmente colocado quando ouvir um "estalo".
French: Note : une variation négative du score indique une amélioration.
Portuguese: Nota: A alteração negativa nas pontuações indica melhoria.
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas destiné aux personnes de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não se destina a pessoas com idade inferior a 18 anos.
French: Date de première autorisation : 04 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de março de 2011 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2015
French: La formation d'abcès est survenue occasionnellement.
Portuguese: Ocasionalmente, ocorreu a formação de abcessos.
French: Si vous cessez de recevoir vos injections, vous perdrez les effets de ce médicament.
Portuguese: Se parar de receber as suas injeções, irá perder os efeitos do medicamento.
French: La majorité de ces réactions a été rapportée comme étant de sévérité légère à modérée.
Portuguese: A maioria destas reações foi notificada como apresentando gravidade ligeira a moderada.
French: Des adaptations posologiques ont été autorisées uniquement pendant les 12 premières semaines de la période d'entretien.
Portuguese: Os ajustes posológicos foram permitidos apenas nas primeiras 12 semanas do período de manutenção.
French: Chaque injection doit être administrée par un professionnel de santé.
Portuguese: Cada injeção deve ser administrada por um profissional de saúde.
French: Xeplion contient du sodium
Portuguese: Xeplion contém sódio
French: Environ 80 % de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11 % dans les fèces.
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
French: Agiter vigoureusement la seringue pendant au moins 10 secondes pour s'assurer d'obtenir une suspension homogène.
Portuguese: Agite a seringa vigorosamente durante um período mínimo de 10 segundos para garantir uma suspensão homogénea.
French: Un ajustement de la dose d'entretien peut être effectué mensuellement.
Portuguese: O ajuste da dose de manutenção pode ser feito mensalmente.
French: La substance active est la palipéridone.
Portuguese: A substância ativa é a paliperidona.
French: Xeplion doit ensuite être poursuivi à intervalles mensuels.
Portuguese: Xeplion deve ser então continuado em intervalos mensais.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas entre homens e mulheres.
French: Par conséquent, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à Xeplion soit connue.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a Xeplion seja conhecida.
French: Cette interaction n'a pas été étudiée avec Xeplion.
Portuguese: Esta interação não foi estudada com Xeplion.
French: Indice de masse corporelle (IMC)/poids corporel
Portuguese: Índice de massa corporal (IMC)/Peso corporal
French: Le fonctionnement a été évalué en utilisant l'échelle PSP (Personal and Social Performance).
Portuguese: O funcionamento foi avaliado utilizado a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP).
French: Ce médicament peut passer de la mère à l'enfant par le lait maternel et peut être nocif pour le nourrisson.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido da mãe para o bebé através do leite materno e pode prejudicar o bebé.