FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studio clinico pediatrico in pazienti con T-ALL e T-LBL in recidiva o refrattari In uno studio in aperto, multicentrico condotto dal Childrens Oncology Group, la nelarabina è stata somministrata per via endovenosa, per la durata di 1 ora, per 5 giorni a 151 pazienti di età ≤ 21 anni, 149 dei quali affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule T (T-ALL) o da linfoma linfoblastico a cellule T (LBL), refrattari o recidivati.
Icelandic: Í opinni fjölsetra rannsókn sem var framkvæmd af Childrens Oncology Group, var nelarabín gefið 151 sjúklingi ≤21 árs aldri, í bláæð á 1 klst. í 5 daga, 149 þeirra voru með T-frumueitilkímfrumuhvítblæði (T-ALL) eða T-frumueitilkímfrumukrabbamein (LBL) sem hafði tekið sig upp að nýju eða ekki svarað fyrri meðferð.
Italian: La clearance apparente di ara-G (Cl/F) è comparabile tra i due gruppi al giorno 1 [9.5 l/ora/m
Icelandic: (Cl/F) er svipuð hjá hópunum tveimur [9,5 l/klst./m
Italian: Sono state anche segnalate reazioni associate a demielinizzazione e neuropatie periferiche ascendenti simili alla sindrome di Guillain-Barré (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilvikum er tengdust mergslíðurseyðingu og útlægum skyntaugakvilla sem svipar til GuillainBarré-heilkennis (sjá kafla 4.8).
Italian: Nel caso di tossicità di altro tipo, compresa la tossicità ematologica, ritardare la dose successiva può rappresentare un'opzione.
Icelandic: Ef um er að ræða annars konar eiturverkun, þ.m.t. eiturverkun á blóð, er möguleiki að seinka eftirfylgjandi skömmtum.
Italian: I sintomi iniziali includono nausea e vomito, respiro corto, battiti cardiaci irregolari, intorbidimento delle urine, stato di torpore e/o dolore alle articolazioni.
Icelandic: Einkenni í upphafi eru m.a. ógleði og uppköst, mæði, óreglulegur hjartsláttur, skýjað þvag, svefnhöfgi og/eða óþægindi í liðum.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atriance e contenuto della confezione Atriance soluzione per infusione è una soluzione limpida, incolore.
Icelandic: Atriance innrennslislyf er tær, litlaus lausn.
Italian: L'età non ha effetto sulla farmacocinetica di nelarabina o di ara-G.
Icelandic: Aldur hefur engin áhrif á lyfjahvörf nelarabíns eða ara-G.
Italian: Atriance contiene sodio
Icelandic: Atriance inniheldur natríum
Italian: • Debolezza muscolare (possibilmente associata con neuropatia periferica - vedere sopra), dolore alle articolazioni, dolore alla schiena; dolore alle mani e ai piedi compresi formicolio e intorpidimento.
Icelandic: Vöðvaslappleiki (mögulega í tengslum við útlægan taugakvilla - sjá hér fyrir ofan), liðverkir, bakverkir; verkir í höndum og fótum þ.m.t. náladofi og doði.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Atriance compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Italian: - Il personale che maneggia questo medicinale durante la manipolazione/trasporto deve indossare indumenti protettivi, compresi maschera, occhiali e guanti.
Icelandic: - Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Italian: Patologie del sistema nervoso periferico (sensitivo e motorio)
Icelandic: Úttaugatruflanir (skynjun og hreyfingar)
Italian: Gli eventi avversi più frequenti sono stati stanchezza, disturbi gastrointestinali, disturbi ematologici, disturbi respiratori, disturbi del sistema nervoso (sonnolenza, disturbi del sistema nervoso periferico [sensoriali e motori], vertigini, ipoestesia, parestesia, cefalea) e piressia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta, meltingartruflanir, truflanir á blóðhag, öndunartruflanir, truflanir í taugakerfi (svefndrungi, úttaugakvillar [skynjun og hreyfingar], sundl, snertiskynsminnkun, náladofi, höfuðverkur) og hiti.
Italian: - Tutti gli oggetti utilizzati per la somministrazione o per la pulizia, compresi i guanti, devono essere riposti in buste per lo smaltimento di materiali ad alto rischio, da incenerire ad alta temperatura.
Icelandic: - Allt sem notað er við gjöf lyfsins eða hreinsun, þar á meðal hanskar, skal sett í sérstaklega merkta poka og brennt við háan hita.
Italian: Nelarabina è stata somministrata alla dose di 1500 mg/m al giorno per via endovenosa, per la durata di due ore, nei giorni 1, 3 e 5 di un ciclo di 21 giorni.
Icelandic: 1.500 mg/m2/dag af nelarabíni voru gefin í bláæð á tveimur klukkustundum á degi 1, 3 og 5 í meðferðarlotu sem var 21 dagur.
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 ml.
Italian: • Accumulo di liquido intorno ai polmoni che causa dolore al torace e difficoltà nella respirazione (versamento pleurico); sibili respiratori
Icelandic: Vökvasöfnun í kringum lungu sem veldur brjóstverkjum og öndunarörðugleikum (fleiðruvökvi); blísturshljóð við öndun.
Italian: La pianificazione delle nascite deve essere adeguatamente discussa con i pazienti.
Icelandic: Ef við á skal ræða við sjúklinga um áætlanir um barneignir.
Italian: Non è noto se nelarabina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort nelarabín eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Italian: Non sempre con la sospensione di nelarabina si è ottenuta la guarigione completa da queste reazioni.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa ekki alltaf gengið að fullu til baka, þegar meðferð með nelarabíni var hætt.
Italian: E' disponibile in flaconcini di vetro trasparente con tappo di gomma e sigillato con una chiusura di alluminio.
Icelandic: Það er í glærum hettuglösum úr gleri með gúmmítappa og innsigli úr áli.
Italian: (36 %) nei pazienti pediatrici].
Icelandic: (36%) hjá börnum] á degi 1.
Italian: Deve essere fornita la terapia di supporto compatibile con la buona pratica clinica.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð samkvæmt góðum klínískum venjum.
Italian: La somministrazione concomitante può ridurre l'efficacia della nelarabina e/o modificare il profilo degli eventi avversi di entrambi i principi attivi.
Icelandic: Samhliða gjöf getur dregið úr virkni nelarabíns og/eða breytt aukaverkanamynstri hvors lyfs fyrir sig.
Italian: Non è noto l'effetto di nelarabina sulla fertilità nell'uomo.
Icelandic: Áhrif nelarabíns á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Italian: Bambini e adolescenti (di età pari o inferiore ai 21 anni) La dose raccomandata di nelarabina nei bambini e negli adolescenti (di età pari o inferiore ai 21 anni) è di 650 mg/m somministrati per via endovenosa, per la durata di un'ora, giornalmente per 5 giorni consecutivi, ripetuta ogni 21 giorni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af nelarabíni fyrir börn og unglinga (21 árs og yngri) er 650 mg/m gefin í bláæð á einni klukkustund, daglega í 5 daga í röð, endurtekið á 21 dags fresti.
Italian: La valutazione con la risonanza magnetica (MRI) dei 2 pazienti ha dato risultati compatibili con un processo di demielinizzazione a livello della colonna vertebrale cervicale.
Icelandic: Við MRI-greiningu á sjúklingunum tveimur komu fram niðurstöður er samræmdust því að mergslíðurseyðing ætti sér stað í hálshrygg.
Italian: Ogni ml contiene 5 mg di nelarabina.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Italian: • Lividi o sanguinamenti non usuali, causati dalla diminuzione del numero delle cellule responsabili della coagulazione del sangue.
Icelandic: Óeðlilegt mar eða blæðingar, sem orsakast af fækkun frumna sem valda blóðstorknun.
Italian: La via principale del metabolismo di nelarabina è la O-demetilazione da parte della adenosina deaminasi per formare ara-G, che viene idrolizzata a guanina.
Icelandic: Meginumbrotsleið nelarabíns er O-afmetýlun með adenósíndeamínasa til að mynda ara-G, sem er síðan vatnsrofið til að mynda gúanín.
Italian: Disturbi dell'equilibrio
Icelandic: Jafnvægistruflanir
Italian: La guanina è N-deaminata a xantina, che è ulteriormente ossidata ad acido urico.
Icelandic: Gúanín er N-afamínað til að mynda xantín, sem er oxað áfram til myndunar á þvagsýru.
Italian: Negli studi clinici sono state utilizzate, in pazienti di età compresa tra 16 e 21 anni, sia dosi da 650 mg/m che da 1.500 mg/m 2.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa bæði 650 mg/m og 1.500 mg/m skammtar verið notaðir fyrir sjúklinga á aldrinum 16 til 21 árs.
Italian: - Il personale in stato di gravidanza deve essere escluso dalle attività relative all'impiego di questo medicinale.
Icelandic: - Barnshafandi konur eiga ekki að vinna með lyfið.
Italian: Dati post-marketing
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Italian: • Il personale che maneggia questo medicinale durante la manipolazione/trasporto deve indossare indumenti protettivi, compresi maschera, occhiali e guanti.
Icelandic: Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Italian: Comune: 10 (10%) Non pertinente
Icelandic: 11 (11%) Á ekki við
Italian: L'allattamento con latte materno deve essere interrotto durante il trattamento con Atriance.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Atriance stendur.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione concomitante di nelarabina in associazione con inibitori della adenosina deaminasi quale la pentostatina.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf nelarabíns og adenosíndeamínasahemla, s.s. pentóstatíns.
Italian: • Il personale deve essere istruito su come manipolare e trasportare il medicinale.
Icelandic: Starfsfólk skal þjálfað í meðhöndlun og meðferð lyfsins.
Italian: Nel coniglio l'incremento del peso corporeo materno e il peso corporeo fetale risultavano ridotti somministrando una dose di circa 2 volte la dose nell'uomo adulto.
Icelandic: Þyngdaraukning móður og þyngd fósturs minnkaði hjá kanínum sem fengu skammta sem voru u.þ.b. tvöfaldir skammtar fyrir fullorðinn mann.
Italian: Altri medicinali e Atriance
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Atriance
Italian: In un'analisi trasversale dei dati di quattro studi di Fase I, la farmacocinetica di nelarabina e di ara-G è stata definita in pazienti di età inferiore ai 18 anni e in pazienti adulti con leucemia refrattaria o linfoma.
Icelandic: Í víxlgreiningu á niðurstöðum úr fjórum I. stigs rannsóknum, voru lyfjahvörf nelarabíns og ara-G greind hjá sjúklingum yngri en 18 ára og fullorðnum sjúklingum með hvítblæði eða eitlakrabbamein sem ekki höfðu svarað fyrri meðferð.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di nelarabina.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Italian: Si devono adottare le normali procedure per la corretta manipolazione e il corretto smaltimento dei medicinali antitumorali, cioè:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun krabbameinslyfja, en þeir eru:
Italian: Questi possono presentarsi fino a 1 su 10 persone trattate con Atriance.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum sem fá meðferð með Atriance:
Italian: Modifica della dose
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif
Italian: Atriance 5 mg/ml soluzione per infusione nelarabina
Icelandic: Atriance 5 mg/ml innrennslislyf, lausn nelarabín
Italian: • Il rilascio del contenuto delle cellule tumorali (sindrome da lisi tumorale), che può causare un ulteriore stress al suo organismo.
Icelandic: Losun á innihaldi æxlisfrumna (æxlislýsuheilkenni), sem getur valdið auknu álagi á líkamann.
Italian: Sintomi e segni
Icelandic: Verkun og niðurstöður
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, antimetaboliti, analoghi della purina, codice ATC: L01B B 07
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, andmetabólítar, púrínhliðstæður, ATC-flokkur:
Italian: Questi risultati si sono ottenuti in pazienti con leucemia o linfoma refrattari, a dosi di 1.500 mg/m di nelarabina (adulti) o di 650 mg/m
Icelandic: 1.500 mg/m af nelarabíni (fullorðnir) eða 650 mg/m
Italian: • se lei (o suo/a figlio/a se è in trattamento) ha qualsiasi problema ai reni o al fegato.
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) ert með nýrna- eða lifrarvandamál.
Italian: 1 x 50 ml flaconcino
Icelandic: 1 x 50 ml hettuglas
Italian: Si devono adottare le normali procedure per la corretta manipolazione e lo smaltimento dei medicinali antitumorali citotossici, cioè:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun frumuskemmandi krabbameinslyfja, en þeir eru:
Italian: Dati combinati di farmacocinetica di Fase 1 con dosi di nelarabina da 104 a 2.900 mg/m indicano che i valori di clearance (Cl) e di Vss per nelarabina e ara-G sono comparabili tra i due gruppi.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður I. stigs rannsókna á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að gildi fyrir úthreinsun, (Cl) og Vss, fyrir nelarabín og ara-G séu sambærileg hjá hópunum tveimur.
Italian: Deve essere controllata regolarmente la conta ematica completa comprensiva delle piastrine (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðhag, þ.m.t. blóðflögum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/403/001-002
Icelandic: EU/1/07/403/001-002
Italian: • Gonfiore di parti del corpo causato da accumulo di quantità anomale di liquidi (edema).
Icelandic: Þroti í hlutum líkamans vegna óeðlilegrar vökvauppsöfnunar (bjúgur).
Italian: Deve essere controllata regolarmente la conta ematica completa comprensiva delle piastrine (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðhag, þ.m.t. blóðflögum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: In questo caso, sono chiamati linfoblasti.
Icelandic: Í þessu tilviki nefnast frumurnar eitilkímfrumur.
Italian: Alla dose di 2200 mg/m somministrati ai giorni 1,
Icelandic: 2.400 mg/m 2) á dag í 5 daga hjá
Italian: • se lei (o suo/a figlio/a se è in trattamento) è stato di recente vaccinato, o prevede di esserlo,
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) hefur nýlega verið, eða ætlar í bólusetningu með lifandi bóluefni (t.d. mænuveiki, hlaupabólu, taugaveiki).
Italian: aumento nel sangue della creatinfosfochinasi.
Icelandic: (niðurbrotsefni úr vöðvafrumum) í þvagi (rákvöðvalýsa), hækkunum á kreatínfosfókínasa í blóði.
Italian: I segni di infezione includono: febbre grave peggioramento delle condizioni generali sintomi locali quali mal di gola, male alla bocca o problemi urinari (per esempio, una sensazione di bruciore quando si urina, che può essere causata da una infezione urinaria) Se presenta uno qualsiasi di questi segni, informi il medico immediatamente.
Icelandic: hiti almennt ástand þitt versnar alvarlega staðbundin einkenni svo sem særindi í hálsi, særindi í munni eða vandamál í þvagfærum (t.d. sviðatilfinning við þvaglát, sem gæti verið þvagfærasýking)
Italian: Nella popolazione adulta, vi è stato un solo ulteriore referto bioptico che confermava una leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Icelandic: Ein viðbótartilkynning kom fram í fullorðna sjúklingahópnum, um fjölhreiðra hvítfrumuheilakvilla, greindan með vefjasýni.
Italian: Cancerogenesi
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif
Italian: Tali reazioni hanno compreso stati di alterazione mentale, inclusa sonnolenza grave, confusione e coma, effetti sul sistema nervoso centrale, incluse convulsioni, atassia e stato epilettico e neuropatie periferiche inclusa ipoestesia che potevano variare da intorpidimento e parestesie a debolezza motoria e paralisi.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa verið m.a. breytt andlegt ástand þ.m.t. verulegur svefndrungi, ringlun og dá, áhrif á miðtaugakerfi þ.m.t. krampar, ósamhæfðar hreyfingar og síflog, og úttaugakvilli þar með talið snertiskynsminnkun allt frá dofa og náladofa að skertri hreyfigetu og lömun.
Italian: - Informi il medico:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Italian: Alla 144a settimana:
Icelandic: Frá 144. viku:
Italian: se ha più di 65 anni.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Italian: ** sulla base di confronti storici.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Italian: • preoccupazione o depressione
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
Italian: Alcuni pazienti si sono suicidati.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tekið eigið líf.
Italian: Atripla deve essere preso ogni giorno.
Icelandic: Atripla verður að nota á hverjum degi.
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Italian: Biossido di titanio (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Italian: Se lei ha più di 65 anni e le è stato prescritto Atripla, il medico la monitorerà attentamente.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Atripla, fylgist læknirinn grannt með þér.
Italian: Effetti sulle ossa
Icelandic: Áhrif á bein
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Italian: Questi eventi sono stati spesso transitori.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Italian: Atripla nei bambini e negli adolescenti non è stato ancora studiato.
Icelandic: Notkun Atripla hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Italian: - se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Italian: Non attenda fino al momento della dose successiva.
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale una volta alla settimana.
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Italian: Pazienti con HIV-1 che presentano mutazioni
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem hýsa stökkbreytingar
Italian: LOCF modificato 190/203 (93,6%)
Icelandic: Aðlagað LOCF 190/203 (93,6%)
Italian: M=fallito
Icelandic: M=sleppt
Italian: Le analisi possono anche mostrare:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Italian: (induzione del UDP-G)
Icelandic: (UDP-G örvun)
Italian: Inoltre, informi il medico se sta assumendo maraviroc.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Italian: È importante che non dimentichi di prendere alcuna dose di Atripla.
Icelandic: Áríðandi er að gleyma ekki að taka Atripla skammt.
Italian: Metadone:
Icelandic: Metadón:
Italian: Sono state anche osservate le sostituzioni nelle posizioni 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 dell'RT, con frequenza minore e spesso solo in combinazione con la K103N.
Icelandic: Einnig varð vart við skiptingar á bakritastöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225, en tíðni þeirra var lægri og oft var það aðeins í samsetningu með K103N.
Italian: Lumefantrina:
Icelandic: Lumefantrín:
Italian: In questi pazienti, occorre considerare la sospensione o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Italian: EU/1/07/430/001 30 compresse rivestite con film EU/1/07/430/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con Atripla (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á Atripla (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i reni.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka önnur lyf sem geta verið skaðleg fyrir nýrun.
Italian: • disturbi della coordinazione e dell'equilibrio
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Italian: - se è affetto da grave malattia del fegato.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slíkrar svörunar orðið vart á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART hefst.
Italian: Tabella 3: sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Italian: Le compresse di Atripla devono essere inghiottite intere con acqua, una volta al giorno.
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Italian: Grave compromissione epatica (CPT di classe C) (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (CPT, flokkur C) (sjá kafla 5.2).
Italian: Tabella 6: riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Italian: Tali farmaci includono:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Italian: sogni anormali, insonnia
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5-1 caso per 1.000 nati vivi.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Italian: (induzione del CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 ore
Icelandic: (CYP3A íleiðsla - áhrif á boceprevir) *0-8 klst.
Italian: Inghiottire la compressa di Atripla intera con acqua.
Icelandic: Gleypa á Atripla í heilu lagi með vatni.
Italian: • stanchezza
Icelandic: • þreyta
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Atripla negli esseri umani.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Atripla á menn.
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV.
Icelandic: Lyf þetta veitir ekki lækningu á HIV sýkingu.
Italian: carbamazepina, fenitoina, fenobarbital.
Icelandic: Karbamazepín, fenýtóín,
Italian: - Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Italian: Se crede di avere uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, informi il medico.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Icelandic: Hrein veirusvörun (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni M: Vantar
Italian: Film di rivestimento Ossido di ferro nero Ossido di ferro rosso Macrogol 3350
Icelandic: Svart járnoxíð Rautt járnoxíð Makrógól 3350
Italian: Generalmente Atripla non viene preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Atripla).
Icelandic: Atripla er vanalega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Atripla).
Italian: - Sertralina, un medicinale usato per il trattamento della depressione, perché il medico potrebbe dover modificare la dose di sertralina.
Icelandic: - Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Italian: Genotipi nel corso della terapia Resistenza a efavirenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Icelandic: ónæmisgreining í viku 144 arfgerðir á meðferð (on-therapy genotypes) efavírenz ónæmi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Italian: (ng∙h/ml)
Icelandic: (ng∙klst./ml)