FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Siga detenidamente las instrucciones de uso del prospecto incluido en el envase de Monotard.
Finnish: Monotard-insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Spanish: Su azúcar en sangre puede ser muy alto (esto se llama hiperglucemia).
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Spanish: Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Finnish: Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administración subcutánea Resuspender según las instrucciones Leer el prospecto antes de usar el medicamento
Finnish: Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben utilizarse en bombas de infusión de insulina.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Spanish: Si come demasiado poco o si omite una comida Si hace más ejercicio físico de lo normal.
Finnish: Näin voi tapahtua: jos otat liikaa insuliinia jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin jos liikut tavallista enemmän.
Spanish: ► Si proyecta viajar al extranjero: las diferencias horarias entre países pueden afectar su requerimiento de insulina ► Si está embarazada o proyecta estarlo: debe controlar cuidadosamente el azúcar en sangre ya que el azúcar en sangre muy alto o muy bajo podrían dañar su salud y la del bebé ► La lactancia durante el tratamiento con insulina no implica ningún riesgo para el bebé, pero puede resultar necesario ajustar la dosis de insulina y la dieta ► Si conduce un vehículo o maneja maquinaria, debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Finnish: ► jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta: sinun on huolehdittava erityisen tarkasti sokeritasapainostasi; liian korkea tai liian matala verensokeri voi olla vahingollinen sinun ja lapsesi terveydelle ► jos imetät: insuliinin käyttö imetyksen aikana ei vaaranna lapsesi terveyttä.
Spanish: Si ha olvidado inyectarse insulina Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que debiera Si padece una infección o fiebre Si come más de lo normal
Finnish: Liian korkean verensokerin syitä Olet unohtanut ottaa insuliiniannoksesi Otat toistuvasti liian vähän insuliinia Sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta Syöt tavallista enemmän Liikut tavallista vähemmän.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Monotard.
Finnish: Monotard-insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, un control glucémico optimizado retrasa el inicio y la progresión de las complicaciones tardías de la diabetes.
Finnish: Diabeetikon mahdollisimman hyvä verensokeritasapaino viivästyttää diabeteksen myöhäiskomplikaatioiden syntyä ja hidastaa niiden etenemistä.
Spanish: El principio activo es insulina humana producida mediante biotecnología recombinante.
Finnish: Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Spanish: palpitaciones; se siente mareado.
Finnish: sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Spanish: Lleve siempre tabletas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta como medida de precaución.
Finnish: Pidä kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua.
Spanish: Debe rotar la zona de inyección para evitar abultamientos de la piel (ver 5.
Finnish: Vaihda aina pistoskohtaa, jottei ihoon tule kohoumia (ks. 5.
Spanish: Monotard se administra a menudo en combinación con insulinas de acción rápida.
Finnish: Monotard-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinien kanssa.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos azucarados.
Finnish: Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Spanish: Este proceso está influenciado por varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y zona de inyección, grosor de grasa subcutánea, tipo de diabetes).
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa, pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinin farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle el nivel de azúcar en sangre; controle el nivel de acetona en la orina si es posible; y luego consulte inmediatamente al médico.
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista: tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
Spanish: Monotard se administra subcutáneamente en el muslo.
Finnish: Monotard annetaan yleensä ihon alle reiteen.
Spanish: Su requerimiento de insulina puede cambiar si toma también: hipoglucemiantes orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); ciertos betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreótida y lanreotida.
Finnish: Insuliinin tarpeesi voi muuttua, jos käytät lisäksi: suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tiettyjä beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, asetyylisalisyylihappoa, tiatsideja, glukokortikoideja, kilpirauhashormoneja, beetasympatomimeetteja, kasvuhormonia, danatsolia, oktreotidia tai lanreotidia.
Spanish: 1 ml contiene 100 UI de insulina humana.
Finnish: 1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia.
Spanish: Inyectar inmediatamente.
Finnish: Pistä insuliiniseos välittömästi.
Spanish: 1 ml contiene 40 UI de insulina humana.
Finnish: 1 ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES cloruro de zinc, acetato de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA sinkkikloridia, sinkkiasetaattia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Monotard 40 UI/ml
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Monotard 40 IU/ml
Spanish: Con el fin de evitar lipodistrofia los sitios de inyección deben rotarse dentro de una región anatómica.
Finnish: Lipodystrofian välttämiseksi insuliinivalmisteen pistoskohtaa anatomisella pistosalueella tulee vaihdella.
Spanish: Cambio de la glucosa en sangre
Finnish: Verensokeritason muuttuminen
Spanish: Hable con su médico y su enfermera de diabetes sobre su requerimiento de insulina.
Finnish: Keskustele insuliinin tarpeestasi hoitavan lääkärin ja diabeteshoitajan kanssa.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si Ud. sufre una hipoglucemia.
Finnish: Keskittymis- tai reaktiokykysi on tavallista heikompi, kun verensokerisi on liian matala.
Spanish: La disfunción renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää insuliinin tarvetta.
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir erupción generalizada, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión.
Finnish: Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen laskua.
Spanish: Estos síntomas pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad inusual, confusión, dificultad de concentración, somnolencia, apetito excesivo, trastornos en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Spanish: Si se realizan demasiadas inyecciones en el mismo sitio, pueden producirse abultamientos de la piel.
Finnish: Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihon alle voi muodostua kohoumia.
Spanish: Asegurarse de que no hay aire en la jeringa: elimine el aire manteniendo la aguja hacia arriba.
Finnish: Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin, ja työnnä ilma ulos.
Spanish: No utilice Monotard ► Si el precinto de seguridad está suelto o falta.
Finnish: Älä käytä Monotard-insuliinia ► jos injektiopullon suojahattu ei ole kunnolla kiinni tai se on hävinnyt.
Spanish: Se presenta en un vial de 10 ml para utilización con jeringa.
Finnish: Se on pakattu 10 ml:n injektiopulloon, josta neste vedetään ruiskuun.
Spanish: Quizá tenga que ajustar la cantidad, o pauta de administración, de la insulina, el alimento o el ejercicio.
Finnish: Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikkumistottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Spanish: No usar Monotard una vez superada la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el embalaje exterior.
Finnish: Älä käytä Monotard-insuliinia nimilippuun ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Spanish: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Dinamarca
Finnish: DK-2880 Bagsværd
Spanish: Alteraciones en el lugar de la inyección.
Finnish: Injektioneste, suspensio injektiopullossa.
Spanish: Los demás componentes de Monotard son cloruro de zinc, acetato de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables.
Finnish: Monotard sisältää myös seuraavia aineita: sinkkikloridi, sinkkiasetaatti, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumasetaatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir en la terapia diabética inadecuadamente controlada, aumentan el riesgo de malformación y muerte en el útero.
Finnish: Jos diabeteksen hoitotasapaino ei ole riittävän hyvä, saattaa esiintyä hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, jotka lisäävät epämuodostumien ja kuoleman riskiä.
Spanish: Puede tener una reacción alérgica grave muy rara a Monotard o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
Finnish: Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Monotard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.
Spanish: Los viales de Monotard deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Finnish: Monotard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Spanish: Monotard se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Finnish: Monotard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar hinchazón de los tobillos y otras articulaciones.
Finnish: Kun aloitat insuliinihoidon, nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille saattaa kerääntyä nestettä, mikä aiheuttaa turvotusta.
Spanish: La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo.
Finnish: Liian matalan verensokerin syitä Joskus verensokeri saattaa laskea liian matalaksi.
Spanish: Monotard 40 UI/ml Suspensión inyectable en un vial Insulina humana, ADNr.
Finnish: Monotard 40 IU/ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, r-DNA.
Spanish: Monotard 100 UI/ml Suspensión inyectable en un vial Insulina humana, ADNr.
Finnish: Monotard 100 IU/ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, r-DNA.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Hipoglucemiantes orales (HO), inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), agentes betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos y alcohol.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OHA), monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit ja alkoholi.
Spanish: Contacte con su médico o con un Servicio de Urgencias después de la administración de glucagón para averiguar la razón de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Finnish: Ota glukagonipistoksen jälkeen yhteys hoitavaan lääkäriin tai sairaalan ensiapupoliklinikkaan: syy liian matalaan verensokeriisi on selvitettävä, jotta tilan uusiutuminen voidaan estää.
Spanish: Estos incluyen sed, orina abundante, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito así como aliento con olor a acetona (ver sección 4.8 Reacciones adversas).
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä (ks. 4.8 Haittavaikutukset).
Spanish: Efectos adversos escasos (menos de 1 en 1.000) Azúcar en sangre muy bajo o muy alto: El inyectarse demasiado o muy poco Monotard puede producir respectivamente hipoglucemia o hiperglucemia
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (vähemmän kuin yksi tuhannesta) Liian matala tai korkea verensokeri.
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitación, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habitual, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Spanish: Inyectar el aire en el vial: introducir la aguja por el disco de goma y apretar el émbolo Invertir el vial y la jeringa
Finnish: Ruiskuta ilma injektiopulloon: työnnä neula kumikalvon läpi ja paina mäntää Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin
Spanish: Suspensión inyectable en un vial Insulina humana, ADNr
Finnish: Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, rDNA
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 1-2006©EMEA 2006
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2006.©EMEA 2006
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Monotard, con validez en toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Monotardia varten 7. lokakuuta 2002.
Spanish: En diabetes de tipo 1, la dosis varía entre 0,5 y 1,0 UI/kg (0,7 y 1,0) UI/kg en niños antesd e la pubertad), en diabetes de tipo 2 la dosis varía de 0,3 a 0,6 UI/kg.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa annostus vaihtelee välillä 0,5 - 1,0 KY/kg (0,7 - 1,0 KY/kg lapsilla ennen murrosikää), tyypin 2 diabeteksessa annostus on 0,3 - 0,6 KY/kg.
Spanish: Es un medicamento que sólo puede obtenerse con receta médica.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) MONOTARD Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MONOTARD Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Monotard son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Monotardin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Finnish: Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
Spanish: Más información sobre Monotard:
Finnish: Muita tietoja Monotardista
Spanish: Monotard se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Finnish: Monotardia käytetään diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoitoon.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Spanish: El nivel de glucosa en sangre del paciente deberá comprobarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima efectiva.
Finnish: Potilaan veren sokeripitoisuutta olisi testattava säännöllisesti, jotta löydettäisiin alin tehoava annostus.
Spanish: Monotard puede utilizarse para la diabetes de tipo 1, en la que el páncreas es incapaz de producir insulina, y en la de tipo 2, en la que el cuerpo no es capaz de utilizarla efectivamente.
Finnish: Monotardia voidaan käyttää hoidettaessa tyypin 1 diabetesta, jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia, ja hoidettaessa tyypin 2 diabetesta, jolloin keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Spanish: Las dosis de Monotard pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Finnish: Monotardin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Spanish: Monotard puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Finnish: Monotard saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (tavallista alhaisempaa veren glukoosipitoisuutta).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Spanish: Monotard es una insulina de efecto prolongado, puede administrarse en inyección una o dos veces al día, sola o conjuntamente con una insulina de efecto rápido (con las comidas), según lo recomiende el médico.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran päivässä tai kaksi kertaa päivässä ruiskeena joko yhdessä nopeavaikutteisen insuliinin kanssa (aterioiden yhteydessä) tai ilman sitä lääkärin suosituksen mukaan.
Spanish: Monotard se ha estudiado en diabetes tipo 1 y tipo 2, y se lo ha comparado con otro tipo de insulina (porcina, humana).
Finnish: Monotardia on tutkittu sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa ja sitä on verrattu muunlaisiin insuliineihin (sian, ihmisen).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Monotard durante dichos estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Monotardista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El principio activo de Monotard, la insulina humana (ADNr) se produce mediante un método conocido como «tecnología recombinante».
Finnish: Monotardin aktiivinen aine, ihmisinsuliini (rDNA), tuotetaan yhdistelmätekniikka-nimisellä menetelmällä.
Spanish: Monotard demostró su eficacia para la diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2.
Finnish: Monotard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Monotard.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Monotardille.
Spanish: ¿Qué es Monotard?
Finnish: Mitä Monotard on?
Spanish: Si se considera conveniente, puede administrarse asimismo en la pared abdominal (barriga), en los glúteos o en la región deltoide (hombro).
Finnish: Sitä voidaan myös antaa vatsanpeitteisiin, pakaroihin tai hartioiden alueelle.
Spanish: La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite hacerlo.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Spanish: Monotard contiene insulina mezclada con otra sustancia, el cinc, en partículas a partir de las cuales se absorbe la insulina con mucha mayor lentitud a lo largo del día, lo que prolonga la acción de Monotard en el tiempo.
Finnish: Seos on hiukkasina, joista insuliini imeytyy paljon hitaammin päivän aikana.
Spanish: El texto completo del EPAR de Monotard puede encontrarse aquí.
Finnish: Monotardia koskeva julkinen arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: En todos los estudios, Monotard redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Finnish: Monotard johti HbA1c:n pitoisuuden laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Spanish: Monotard es un análogo de insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Finnish: Monotard on korvaava insuliini, joka on identtinen haiman tuottaman insuliinin kanssa.
Spanish: Monotard no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquier otro de sus componentes.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, ei pitäisi käyttää Monotardia.
Spanish: ¿Cómo actúa Monotard?
Finnish: Miten Monotard vaikuttaa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Monotard?
Finnish: Mihin Monotardia käytetään?
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios notificados para Monotard puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on kuvaus kaikista Monotardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: El principio activo de Monotard es la insulina humana (ADNr).
Finnish: Monotard sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Spanish: Monotard se administra por via subcutánea (bajo la piel) mediante inyección, normalmente en el muslo.
Finnish: Monotardia annetaan ruiskeena ihon alle, yleensä reiteen.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Monotard?
Finnish: Mitä riskejä Monotardiin liittyy?
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse con un médico o un profesional sanitario cualificado.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärinvastaanotolle.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen partes aéreas con raíz de vellosilla, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja huopakeltanosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.