FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, akutno adrenalno krizo in upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, redkeje pa vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobnostjo, depresijo ali agresijo.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter omfatter Cushings syndrom, Cushing-lignende trekk, binyresuppresjon, akutt binyresvikt og veksthemming hos barn og ungdom, og i sjeldnere tilfeller en rekke psykiske eller atferdsmessige effekter, som psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon.
Slovenian: Inhalator držite tako, da je polprozoren rumeni pokrovček ustnika spodaj.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din med det delvis gjennomsiktige gule munnstykkedekselet nederst.
Slovenian: Pri podskupini bolnikov z astmo, ki se predhodno še niso zdravili s kortikosteriodi, je bil posamezni teden z dobro nadzorovanostjo dosežen po 16 dneh zdravljenja s salmeterolom/flutikazonproprionatom v primerjavi s 23 dnevi zdravljenja z IKS.
Norwegian Bokmål: I underpopulasjonen astmatikere uten tidligere steroidbehandling, gikk det ved salmeterol/flutikasonpropionat-behandling 16 dager til første uke med god kontroll, mot 23 dager ved ICS-behandling.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax še naprej uporabljajte, vendar ne povečajte števila vdihov.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Aerivio Spiromax, men ikke øke antallet inhalasjoner som du tar.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE
Slovenian: Ti učinki vključujejo: upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih okrogel (lunast) obraz (Cushingov sindrom)
Norwegian Bokmål: Avrundet (måneformet) ansikt (Cushings syndrom)
Slovenian: Pri velikih terapevtskih odmerkih lahko zdravilo Aerivio Spiromax redko povzroči aritmije srca, npr. supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistole in atrijsko fibrilacijo in blago prehodno znižanje kalija v serumu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Aerivio Spiromax forårsake hjertearytmi, f.eks. supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler og atrieflimmer, og svak og forbigående reduksjon av serumkalium kan forkomme ved høye terapeutiske doser.
Slovenian: Salmeterol/flutikazonpropionat 50/500
Norwegian Bokmål: Salmeterol/flutikasonpropionat
Slovenian: • glivična okužba požiralnika, ki lahko povzroči težave pri požiranju.
Norwegian Bokmål: • En soppinfeksjon i spiserøret (øsofagus) som kan gjøre det vanskelig å svelge.
Slovenian: Zato se je sočasni uporabi treba izogibati, razen če možne koristi za bolnika odtehtajo tveganje sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås, såfremt ikke den potensielle fordelen for pasienten oppveier risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroid.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Aerivio Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Aerivio Spiromax hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Bolniki morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom, da bo tako jakost inhalatorja s salmeterolom/flutikazonpropionatom, ki ga uporabljajo, ostala optimalna ves čas zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal undersøkes regelmessig av lege for å sikre at den forskrevne styrken av salmeterol/flutikasonpropionat-inhalatoren er optimal.
Slovenian: Povedati morate zdravniku, vendar ne nehajte uporabljati zdravila Aerivio Spiromax, dokler vam tega ne naroči
Norwegian Bokmål: Informer legen din, men ikke avbryt behandlingen med Aerivio Spiromax med mindre legen din ber deg gjøre det.
Slovenian: Izsledki meritev sekundarne učinkovitosti (čas do prvega zmernega/hudega poslabšanja, letni delež poslabšanj, ki jih je bilo treba zdraviti s peroralnimi kortikosteroidi, in predodmerni jutranji (dopoldanski) FEV1) so bili značilno v korist salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 mikrogramov dvakrat na dan glede na salmeterol.
Norwegian Bokmål: Funnene for de sekundære effektmålene (tid til første middels/alvorlige eksaserbasjon) årlig forekomst av eksaserbasjoner som krevde orale kortikosteroider og FEV1 før første dose om morgenen) var signifikant til fordel for salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram, to ganger daglig i forhold til salmeterol.
Slovenian: Po sočasnem dajanju so pri podganah ugotovili pogostejšo pojavnost transpozicije umbilikalne arterije in nepopolno osifikacijo okcipitalne kosti, in sicer pri odmerkih, za katere je znano, da so povezani z nepravilnostmi, ki jih povzročajo kortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering ble det observert økt forekomst av transposisjon av navlestrengarterie og ufullstendig ossifikasjon av bakhodebenet hos rotter etter doser man vet kan medføre glukokortikoidinduserte misdannelser.
Slovenian: Sočasnemu dajanju ketokonazola se je treba izogniti, razen če koristi odtehtajo možna povečana tveganja sistemskih učinkov zdravljenja s salmeterolom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol bør unngås med mindre fordelen oppveier den potensielle risikoen for systemiske effekter av behandlingen med salmeterol.
Slovenian: Ko je astma pod nadzorom, je treba zdravljenje oceniti in razmisliti o prehodu na alternativno fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjše odmerke inhalacijskega kortikosteroida, na koncu pa samo na inhalacijski kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Straks astmaen er under kontroll, bør behandlingen revurderes, og det bør overveies om pasienten bør gå over til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat med en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet, og så til slutt til et inhalert kortikosteroid alene.
Slovenian: Če vas ni nihče naučil uporabljati inhalatorja, pred prvo uporabo prosite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, da vam pokaže, kako morate
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått denne opplæringen, spør lege, sykepleier eller apotek om å vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren din riktig, før du bruker den for første gang.
Slovenian: Način uporabe/navodila za uporabo
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte/Bruksanvisning
Slovenian: Med obema zdravljenima skupinama glede varnostnih profilov ni bilo razlik.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre ulikheter i sikkerhetsprofilen mellom behandlingsarmene.
Slovenian: - bolniki, pri katerih so simptomi nadzorovani z velikim odmerkom inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev β2.
Norwegian Bokmål: - pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med en høydose, inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist.
Slovenian: Za bolnike s KOPB, pri katerih se pojavi poslabšanje, je običajno indicirano zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi, zato je treba bolniku naročiti, naj ob poslabšanju simptomov pri uporabi zdravila Aerivio Spiromax poiščejo zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: For pasienter med KOLS som opplever eksaserbasjoner, er behandling med systemiske kortikosteroider gjerne indisert, derfor bør pasientene informeres om å søke medisinsk hjelp hvis symptomene blir verre med
Slovenian: Ne izdihnite skozi inhalator.
Norwegian Bokmål: Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonpropionata je treba zdravljenje z zdravilom Aerivio Spiromax nadaljevati z ustreznim odmerkom za nadzorovanje simptomov.
Norwegian Bokmål: Ved både akutt og kronisk overdosering av flutikasonpropionat, bør behandling med Aerivio Spiromax fortsettes med laveste effektive dose.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki inhalacijskih kortikosteroidov lahko zavre delovanje nadledvičnih žlez in povzroči akutno adrenalno krizo.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av pasienter med høye doser kortikosteroid til inhalasjon kan føre til binyresuppresjon og akutt binyresvikt.
Slovenian: Profili neželenih učinkov so bili podobni z izjemo večje pojavnosti pljučnic in znanih lokalnih neželenih učinkov (kandidoze in disfonije) v skupini s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/250 mikrogramov dvakrat na dan v primerjavi s salmeterolom.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilene var de samme, bortsett fra høyere forekomst av lungebetennelse og kjente lokale bivirkninger (candidiasis og dysfoni) i gruppen med salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram to ganger daglig, sammenlignet med salmeterol.
Slovenian: Odmerek inhalacijskega kortikosteroida je treba vedno zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito
Norwegian Bokmål: Dosen med inhalert kortikosteroid bør reduseres til den laveste dosen som opprettholder effektiv astmakontroll.
Slovenian: Kortizol v plazmi se je zato znižal bolj kot samo s flutikazonpropionatom.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en kraftig reduksjon av plasmakortisol, sammenlignet med flutikasonpropionat alene.
Slovenian: Datum odprtja ovoja iz folije zabeležite na nalepki na inhalatorju.
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen du åpnet foliepakningen på inhalatorens etikett.
Slovenian: Stresanje inhalatorja pred uporabo ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Pasientene trenger ikke å riste inhalatoren før bruk.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerivio Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Ni dokončnih kliničnih dokazov, da se stopnja tveganja za pljučnico znotraj skupine inhalacijskih
Norwegian Bokmål: Det er ingen avgjørende klinisk dokumentasjon for intra-klasseforskjeller i omfanget av risikoen for lungebetennelse blant inhalerte kortikosteroidprodukter.
Slovenian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver salmeterol/flutikasonpropionat
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Aerivio Spiromax vplivalo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Aerivio Spiromax vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax kan være uegnet sammen med visse andre legemidler.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki inhalatorja, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten til inhalatoren etter
Slovenian: Ko so simptomi astme pod nadzorom, je možno razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka inhalacijskega kortikosteroida, za kar je potreben prehod na drugo fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Straks astmasymptomene er under kontroll, kan gradvis reduksjon av dosen med inhalert kortikosteroid vurderes og det vil dermed være nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose med kortikosteroid.
Slovenian: PRILOGA I
Norwegian Bokmål: I/R
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Slovenian: Ko je dosežen nadzor nad astmo, je treba bolnike redno pregledovati in zmanjševati odmerek inhalacijskega kortikosteroida, kot je ustrezno za ohranjanje nadzora nad boleznijo.
Norwegian Bokmål: Når kontroll av astma er oppnådd, skal pasientene evalueres regelmessig, og dosen av inhalert kortikosteroid nedtrappes på en hensiktsmessig måte for å
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Slovenian: Vedno imejte s seboj inhalator, ki vsebuje hitrodelujoče
Norwegian Bokmål: Du skal alltid ha inhalatoren med «anfallsmedisin» med deg.
Slovenian: Ena inhalacija 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjon med 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram flutikasonpropionat to ganger daglig.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn i alderen 12 år og yngre, eller ungdom i alderen 13 til 17 år.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pri bolnikih s KOPB pozorni na morebiten pojav pljučnice, kajti klinične značilnosti takšne okužbe se prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Norwegian Bokmål: Leger bør være oppmerksomme på mulig utvikling av lungebetennelse hos pasienter med KOLS, siden de kliniske symptomene på slike infeksjoner og eksaserbasjon av KOLS ofte overlapper.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Rahlo izdihnite (dokler vam to še ne predstavlja težave).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så langt det er behagelig).
Slovenian: Salmeterol in FP sta pomembno zmanjšala število poslabšanj v primerjavi s placebom za 15 % (95-odstotni IZ: 7 % do 22 %; p < 0,001) oz. 18 % (95-odstotni IZ: 11 % do 24 %; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Salmeterol og FP ga signifikant redusert eksaserbasjonsrate sammenlignet med placebo, henholdsvis 15 % (95 % KI: 7 % til 22 %; p < 0,001) og 18 % (95 % KI: 11 %
Slovenian: Uporaba zdravila Aerivio Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke anbefalt til bruk verken hos barn i alderen 12 år og yngre, eller hos ungdom i alderen 13 til 17 år.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati tudi, naj si po inhaliranju usta izplaknejo z vodo, ki naj jo nato izpljunejo, in/ali oščetkajo zobe (glejte poglavje 4.4)
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også rådes til å skylle munnen med vann og spytte ut vannet og/eller pusse tennene etter
Slovenian: • Na nalepko inhalatorja zabeležite datum, ko ste odprli ovoj iz folije.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren for å skrive ned åpningsdato av folieposen.
Slovenian: • katarakta (motnjava očesne leče);
Norwegian Bokmål: • Grå stær (katarakt - en blakking av linsen i øyet).
Slovenian: Pogostnost motnje srčnega ritma (vključno s supraventrikularno tahikardijo in ekstrasistolami)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (inkludert supraventrikulær takykardi
Slovenian: Pokrovček ustnika preganite navzdol, da zaslišite en glasen klik, in ga tako odprite.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til du hører et høyt klikk.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Aerivio Spiromax so občasne (pojavijo se lahko pri največ
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Aerivio Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Slovenian: Kot kaže, je večja incidenca zabeleženih pljučnic s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/250 mikrogramov dvakrat na dan podobne velikosti kot incidenca, opisana po zdravljenju s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/500 mikrogramov dvakrat na dan v študiji TORCH.
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av rapportert lungebetennelse med salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram, to ganger daglig, synes å være av samme størrelsesorden som forekomsten som ble rapportert etter behandling med salmeterol/flutikasonpropionat 50/500 mikrogram
Slovenian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk candidiasis i munn og hals kan behandles med topisk behandling med antifungale midler mens behandlingen med Aerivio Spiromax fortsettes.
Slovenian: Tako hripavost kot pojavnost kandidoze ustne votline in žrela je možno ublažiti s splakovanjem ustne votline z vodo, ki jo nato bolnik izpljune, in/ali ščetkanjem zob po uporabi zdravila.
Norwegian Bokmål: Både heshet og candidiasis i munn og hals kan forebygges ved å skylle munnen med vann og deretter spytte ut vannet og/eller pusse tennene etter bruk av legemidlet.
Slovenian: Inhalatorja ne uporabljajte, če je poškodovan ali če se je ustnik ločil od inhalatorja.
Norwegian Bokmål: Munnstykkedekselet sitter fast på inhalatoren og skal ikke tas av. Ikke bruk inhalatoren hvis den er skadet eller hvis munnstykket har løsnet fra inhalatoren.
Slovenian: Odmerjanje
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon
Slovenian: Inhalator je bel pripomoček s polprozornim rumenim pokrovčkom za ustnik.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er hvit med et delvis gjennomsiktig gult deksel til munnstykket.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prešli na blažje zdravljenje, so pomembni redni pregledi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med regelmessig oppfølging av pasientene under nedtrapping av behandlingen.
Slovenian: Kdaj morate začeti uporabljati novo zdravilo Aerivio Spiromax
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne å bruke en ny Aerivio Spiromax
Slovenian: Ti se večinoma uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za zdravljenje bolezni srca, kot
Norwegian Bokmål: Beta-blokkere brukes vanligvis ved for høyt blodtrykk eller hjertelidelser som angina.
Slovenian: V študiji TORCH so pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali salmeterol/flutikazonpropionat 50/500 mikrogramov dvakrat na dan, v primerjavi s placebom pogosteje poročali o okužbah spodnjih dihal (še zlasti o pljučnici in bronhitisu); prav tako kot v študijah SCO40043 in SCO100250 pri bolnikih, ki so prejemali manjši odmerek salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 mikrogramov dvakrat na dan (odmerek, ki ni odobren za zdravljenje KOPB) v primerjavi s 50 mikrogramov salmeterola dvakrat na dan (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Det var økt rapportering av nedre luftveisinfeksjoner (særlig lungebetennelse og bronkitt) i TORCH-studien hos pasienter med KOLS som fikk salmeterol/flutikasonpropionat 50/500 mikrogram to ganger daglig, sammenlignet med placebo, samt i studiene SCO40043 og SCO100250 som sammenlignet en lavere dose av salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram to ganger daglig (en dose som ikke var godkjent for KOLS-pasienter) med salmeterol 50 mikrogram to ganger daglig alene (se pkt.
Slovenian: To ne zahteva nujnega ukrepanja, ker se delovanje nadledvičnih žlez v nekaj dneh popravi, kar je potrjeno z meritvami kortizola v plazmi.
Norwegian Bokmål: Dette krever ikke øyeblikkelig hjelp siden normal binyrefunksjon gjenopprettes i løpet av få dager.
Slovenian: KOPB Ena inhalacija 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: KOLS Én inhalasjon med 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram flutikasonpropionat to ganger daglig.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
Slovenian: Vse bolnike mora o uporabi inhalatorja Spiromax za zdravilo Aerivio podučiti zdravstveni delavec.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal gis opplæring av forskrivende helsepersonell om hvordan Aerivio Spiromax skal brukes.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovenian: Ključne ugotovitve študije SMART pri uporabi inhalacijskega kortikosteroida v izhodišču: sekundarni
Norwegian Bokmål: De viktigste funnene fra SMART ved bruk av inhalerte steroider ved baseline: sekundære endepunkter Antall hendelser relatert til sekundært endepunkt/antall pasienter
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov, oznaka ATC: R03AK06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, ekskl.
Slovenian: Pokrovčka ustnika ne odpirajte in zapirajte, razen pri uporabi
Norwegian Bokmål: Ikke åpne og lukk munnstykkedekselet med mindre du skal til å bruke inhalatoren din.
Slovenian: Pogostnost
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Aerivio Spiromax, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Aerivio Spiromax skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: Nenadno prenehanje jemanja zdravila Aerivio Spiromax ali zmanjšanje odmerka zdravila Aerivio Spiromax lahko (zelo redko) povzroči tudi težave z nadledvično žlezo (oslabljeno delovanje nadledvične žleze), kar včasih povzroči neželene učinke.
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du plutselig stopper å ta Aerivio Spiromax eller reduserer dosen din med Aerivio Spiromax kan dette (svært sjeldent) føre til problemer med binyrene (binyreinsuffisiens) noe som enkelte ganger forårsaker
Slovenian: Namestite ustnik med zobe in okoli njega stisnite ustnice, ne da bi v ustnik inhalatorja ugriznili.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene med leppene lukket rundt munnstykket.
Slovenian: Za optimalno dostavo zdravila v pljuča skozi večodmerni inhalator Spiromax, ki vsebuje suhi prašek, je potrebna hitrost pretoka nad 60 l/min.
Norwegian Bokmål: En strømningshastighet som er større enn 60 l/min, er nødvendig for optimal levering av legemidler til lungene gjennom flerdose Spiromax-inhalatoren med tørt pulver.
Slovenian: Če je indicirano, je treba takoj uvesti
Norwegian Bokmål: Hvis indisert, bør nødvendig behandling iverksettes
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax bidrar til å stoppe kortpustethet og pipende pust før det inntreffer.
Slovenian: Bolniki s hudo astmo in KOPB so s silovitim vdihom skozi pripomoček Spiromax dosegli ustrezno hitrost vdišnega toka, kar je omogočilo dostavo potrebnega terapevtskega odmerka v pljuča (glejte tudi poglavje 5.1, zadnjih pet
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig astma og KOLS viste seg å være i stand til å generere tilstrekkelig inspiratorisk luftstrømhastighet når de pustet kraftig gjennom Spiromax-enheten, til at levering av den terapeutiske dosen til lungene ble gjort (se også pkt.
Slovenian: Kombinaciji se je treba izogniti, razen če koristi odtehtajo večje tveganje za neželene učinke sistemskih glukokortikoidov.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås såfremt ikke fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av glukokortikoid.