FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Startpakning med 21 eller 42 tabletter.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Danish: Ifølge de tilgængelige kliniske data, der er indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er anvendelsen af lamotrigin til de foreslåede harmoniserede indikationer generelt godt underbygget.
Slovak: Použitie lamotrigínu v navrhnutých harmonizovaných indikáciách bolo celkovo dobre odôvodnené na základe dostupných klinických údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Danish: Hos kvinder, som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Danish: Hos patienter, som tager carbamazepin, er der rapporteret om hændelser i centralnervesystemet, herunder svimmelhed, ataksi, diplopi, tågesyn og kvalme, efter initiering af behandling med lamotrigin.
Slovak: Boli hlásené prípady, keď u pacientov užívajúcich karbamazepín, došlo po nasadení lamotrigínu k nežiaducim účinkom na centrálny nervový systém zahŕňajúcim závraty, ataxiu, diplopiu, rozmazané videnie a nauzeu.
Danish: Hvid til offwhite, rund tablet med solbærlugt.
Slovak: Biela až sivobiela okrúhla tableta s príchuťou čiernych ríbezlí.
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med epilepsi
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type A) Gul jernoxid (E172) Magnesiumstearat.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) Žltý oxid železitý (E172)
Danish: Hos kvinder, som ønsker at stoppe og som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Danish: Gabapentin
Slovak: Gabapentín
Danish: Forsøg vedrørende lamotrigins effekt på den kardiale ledning
Slovak: Štúdia vplyvu lamotrigínu na vedenie srdcových vzruchov
Danish: Hvis du oftere får anfald, eller hvis du oplever et svært anfald, mens du tager Lamictal:
Slovak: Ak sa počas liečby Lamictalom Vaše záchvaty vyskytujú častejšie alebo ak prekonáte ťažký záchvat:
Danish: Tabel 7: Resume af resultater fra forsøg, hvor effekten af lamotrigin til forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I undersøges 'Andelen' af patienter, som er hændelsesfri efter 76 uger Forsøg SCAB2003 Bipolar affektiv sindslidelse af type I
Slovak: Tabuľka 7: Súhrn výsledkov zo štúdií skúmajúcich účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu
Danish: Lamictal gives som tillægsbehandling, men kan også være det antiepileptikum, som en behandling af Lennox-Gastaut syndrom indledes med.
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Danish: Effekten af lamotrigin på hormonale kontraceptivas farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder havde en steady state-dosis på 300 mg lamotrigin ingen effekt på farmakokinetikken af ethinyløstradiol-komponenten i en kombineret peroral antikonceptionspille.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer: Î Søg læge så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Danish: Hvis du har taget for meget Lamictal
Slovak: Ak užijete viac Lamictalu ako máte
Danish: • Lithium, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Danish: Disse forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede:
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant: 26,3 %, CI 95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Danish: Der findes også startpakninger med 21 eller 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Danish: Oprethold den måldosis, der er opnået ved dosisøgning (200 mg/dag, dosisinterval 100-400 mg/dag)
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozsah dávok 100 - 400 mg/deň)
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
Danish: 25 mg/dag (én gang dagligt)
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi.
Slovak: U dospelých a detí vo veku 13 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie.
Danish: Startpakning 21 tabletter, valproat tillægsbehandling Startpakning 42 tabletter, monoterapi
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Danish: Følgende benævnelser er anvendt til klassificering af bivirkninger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 46,9 mg lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Danish: Interaktioner med hormonale kontraceptiva
Slovak: Interakcie zahŕňajúce hormonálnu antikoncepciu
Danish: Det kan tage et stykke tid at finde frem til den optimale dosis Lamictal.
Slovak: Môže trvať istý čas, kým sa zistí dávka, ktorá je pre Vás najlepšia.
Danish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på lamotrigins farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder medførte brug af en kombineret peroral antikonceptionspille med 30 µg ethinyløstradiol/150 µg levonorgestrel ca. en fordobling af den perorale clearance af lamotrigin, hvilket resulterede i en gennemsnitlig reduktion af AUC og Cmax af lamotrigin på henholdsvis 52 % og 39 %.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i et afsnit om epilepsi og et afsnit om bipolar sygdom på basis af de aktuelt foreliggende data.
Slovak: Nežiaduce účinky boli na základe v súčasnosti dostupných údajov rozdelené do dvoch špecifických častí, jedna sa týka epilepsie a druhá bipolárnej poruchy.
Danish: Lægemidler, der signifikant inducerer glukuronidering af lamotrigin
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Danish: Den påviselige medianclearance af lamotrigin var 0,31, 0,24 og 0,10 ml/min./kg hos patienter med nedsat leverfunktion i henholdsvis klasse A, B eller C (Child-Pugh-klassificering) i forhold til 0,34 ml/min./kg hos den raske kontrolgruppe.
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse.
Slovak: Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza.
Danish: Pludselig seponering af Lamictal kan, som det også er tilfældet med andre antiepileptika, fremprovokere rebound-krampeanfald.
Slovak: Tak ako u iných AE, náhle prerušenie podávania Lamictalu môže vyprovokovať spontánne epileptické záchvaty.
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med rifampicin, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Danish: Startpakning med 42 tabletter.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Danish: Monoterapi med lamotrigin ELLER tillægsbehandling UDEN valproat og UDEN induktorer af lamotriginglukuronidering (se pkt.
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Danish: Der findes også startpakninger med 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Danish: 50 mg/dag (én gang dagligt)
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Danish: En reduktion i lamotrigin-niveauerne er blevet forbundet med en dårligere kontrol af anfald.
Slovak: Pokles hladín lamotrigínu bol spojený so stratou kontroly epileptických záchvatov.
Danish: Lamotrigin
Slovak: lamotrigín
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med lopinavir/ritonavir, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Danish: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 55 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 55 %, toxicita spôsobená vytesnením z tejto väzby je veľmi nepravdepodobná.
Danish: I forsøg for epilepsi var der ingen statistisk signifikant forskel i mængden af hændelser mellem lamotrigin og placebo.
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Danish: Startpakning med 21 eller 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Danish: 150 mg/dag
Slovak: 150 mg/deň
Danish: Hvis det, på baggrund af klinisk behov, alligevel besluttes at behandle, se pkt.
Slovak: Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2.
Danish: Det er vigtigt, at du gør dette.
Slovak: Je dôležité,
Danish: "Voksne og børn over 12 år {Handelsnavn} er indiceret som monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom".
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Danish: Lægemidler, der ikke signifikant hæmmer eller inducerer glukuronidering af lamotrigin
Slovak: Lieky, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 tabliet
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom, der er forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer, herunder feber, lymfadenopati, ansigtsødem samt blodog leverabnormiteter (se pkt.
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
Danish: 4.5): Dette dosisregimen skal ikke kombineres med valproat, men med:
Slovak: Tento dávkovací režim sa má použiť bez valproátu, ale:
Danish: De er påtrykt 'GS EC5' på den ene side og '200' på den anden side.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Danish: Startpakning 21 dispergible tabletter / tyggetabletter, valproat tillægsbehandling Startpakning 42 dispergible tabletter / tyggetabletter, monoterapi
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, monoterapia
Danish: GlaxoSmithKline UK
Slovak: GlaxoSmithKline
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Slovak: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Danish: Dispergible tabletter / tyggetabletter:
Slovak: Dispergovateľné/žuvacie tablety:
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid reduceres til ca. 14 timer, når lamotrigin administreres sammen med lægemidler, der inducerer glukuronidering, f.eks. carbamazepin og phenytoin, og øges til gennemsnitligt ca. 70 timer, når det administreres sammen med valproat alene (se pkt.
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Danish: En effekt af denne størrelsesorden forventes generelt ikke at være klinisk relevant.
Slovak: Takýto účinok olanzapínu na AUC a Cmax sa zvyčajne nepovažuje za klinicky významný.
Danish: Ved anden klinisk erfaring: Meget almindelig:
Slovak: Počas iných klinických skúseností:
Danish: Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Meget almindelig:
Slovak: Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Veľmi časté:
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler tilføjes, og der ikke tages valproat:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť pri liečbe bez valproátu po pridaní:
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Behandling med antidepressiva er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker og -adfærd hos børn og unge med alvorlige depressioner og andre psykiske forstyrrelser.
Slovak: U detí a mladistvých s veľkou depresiou a inými psychiatrickými poruchami je liečba antidepresívami spojená so zvýšeným rizikom samovražedného myslenia a samovražedného správania.
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4.2).
Danish: Lamictal-tabletter (alle styrker) er kvadratiske med afrundede hjørner og lyse og gulligbrune i farven.
Slovak: Ako vyzerajú tablety Lamictalu a obsah balenia Tablety Lamictalu (všetky sily) sú štvorcové so zaguľatenými rohmi a svetlo žltohnedej farby.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lamictal, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis gradvist.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom sa Vaša dávka bude musieť znižovať postupne.
Danish: De er påtrykt 'GS CL2' på den ene side og '5' på den anden side.
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Danish: De er påtrykt 'GS CX7' på den ene side og '50' på den anden side.
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Danish: Lamotrigins teratogene potentiale ikke blevet karakteriseret ved niveauer over den kliniske eksponering, da der ikke kunne afprøves højere eksponeringsniveauer hos dyr på grund af sværhedsgraden af den maternelle toksicitet.
Slovak: Keďže nebolo možné skúmať vyššie hladiny expozície, vzhľadom na ich závažné toxické účinky na samice, teratogénny potenciál lamotrigínu nebol charakterizovaný pri expozícii prevyšujúcej klinickú expozíciu.
Danish: 100 mg/dag Oprethold denne dosis (100 mg/dag)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (100 mg/deň)
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter 60 dispergible tabletter / tyggetabletter 90 dispergible tabletter / tyggetabletter 100 dispergible tabletter / tyggetabletter 200 dispergible tabletter / tyggetabletter
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Danish: Lamictal 25 mg tabletter er påtrykt 'GS SEC7' på den ene side og '25' på den anden side.
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Danish: 200-400 mg/dag (fordelt på to doser)
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Danish: Startpakning 42 tabletter, ikke-valproat tillægsbehandling
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Danish: Startpakning 42 dispergible tabletter / tyggetabletter, ikke-valproat tillægsbehandling
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Danish: Lad derfor være med at give Lamictal til andre.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali nedávno alebo ak začínate užívať nové lieky - platí to aj pre lieky rastlinného pôvodu alebo iné lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Danish: • Bupropion, der anvendes til behandling af psykiske problemer eller til rygeafvænning.
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Danish: Somnolens, svimmelhed, tremor, søvnmangel.
Slovak: ospalosť, závraty, tremor, insomnia.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Slovak: Suspension zum Einnehmen
Danish: Hvis dette gælder for dig, Î skal du fortælle det til lægen og lade være med at tage Lamictal.
Slovak: Î Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 1,2 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 400 mg/dag
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 1,2 mg/kg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede a do maximálnej udržiavacej dávky 400 mg/deň
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 14 dispergible tabletter / tyggetabletter 28 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Danish: • Træthed eller døsighed
Slovak: • ospalosť alebo spavosť
Danish: 1,2 mg/kg/dag (fordelt på to doser)
Slovak: 1,2 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM RRRR}
Danish: TABLETBEHOLDER
Slovak: Tablety
Danish: Startpakning med 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Danish: Lamictal 50 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE1' på den ene side og '50' på den anden side.
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Danish: Greenford, Middlesex
Slovak: West Road Brentford Middlesex
Danish: Interaktioner med andre lægemidler
Slovak: Interakcie zahŕňajúce ďalšie lieky
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglycolat (type A), gul jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
Danish: Lamictal kan også anvendes sammen med andet medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastautsyndrom, - Hos børn i alderen 2-12 år.
Slovak: Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lignende selvmordsrelaterede associationer ikke forekommer for andre antiepileptika, hvor lignende data ikke er tilgængelige.
Slovak: Hoci pre AE nie sú takéto údaje k dispozícii, podobnú súvislosť s udalosťami súvisiacimi so samovraždou nie je možné vylúčiť.
Danish: - Høj initialdosis og overskridelse af den anbefalede dosisøgning af lamotrigin (se pkt.
Slovak: - s vysokými počiatočnými dávkami lamotrigínu a prekračovaním odporúčaného zvyšovania dávky v liečbe lamotrigínom (pozri časť 4.2) - so súbežným užívaním valproátu (pozri časť 4.2).
Danish: 2, 5, 25, 50, 100 og 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter: Calciumcarbonat
Slovak: 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
Danish: 25 mg tabletter:
Slovak: 25 mg tablety:
Danish: Pakninger med 30 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Slovak: Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lamictal uden rådgivning.
Slovak: Neprestaňte užívať Lamictal bez odporúčania Užívajte Lamictal tak dlho, ako Vám odporučí Váš lekár.
Danish: Hver pakning med blistere indeholder 30, 56 eller 100 tabletter.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 56 alebo 100 tabletami.
Danish: "Børn på 2 til 12 år {Handelsnavn} er indiceret som tillægsbehandling af epilepsi med partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom".
Slovak: „Deti od 2 do 12 rokov {Obchodný názov } je indikovaný ako podporná liečba pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Danish: Det bør derfor overvejes at bruge antikonception uden en pillefri uge, som førstevalgsbehandling (for eksempel kontinuerlige hormonale kontraceptiva eller ikke-hormonale metoder; se pkt.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy; pozri časti 4.4 a 4.5).
Danish: Under kliniske forsøg med monoterapi: Almindelig:
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie: Časté:
Danish: De er påtrykt 'GS CL7' på den ene side og '100' på den anden side.
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 25-50 mg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 25 - 50 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
Danish: Lamictal 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er runde.
Slovak: 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú okrúhle.
Danish: 25 mg Tabletter
Slovak: 25 mg Tableta