FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden keine erheblichen Unterschiede in der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten und der durchschnittlichen Hemmung der Thrombozytenaggregation zwischen den Ultraschnell-, Schnell- und Intermediär-Metabolisierern beobachtet.
Slovenian: Med ultra hitrimi, obsežnimi in srednje dobrimi metabolizatorji niso ugotovili bistvenih razlik v izpostavljenosti aktivnemu presnovku in povprečnem zavrtju agregacije trombocitov (IPA).
German: Nicht-kardiogene Lungenödeme können bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Zaradi akutnega ali kroničnega prevelikega odmerjanja acetilsalicilne kisline se lahko pojavi nekardiogeni pljučni edem (glejte poglavje 4.8).
German: Während der Behandlung mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte nicht gestillt werden.
Slovenian: Med zdravljenjem s kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline je treba dojenje prekiniti.
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
Slovenian: Zelo redki, neznana povzročen sindrom preobčutljivosti, kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS), eritematozen ali eksfoliativni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt.
Slovenian: Glede na to, da se klopidogrel v aktivni presnovek deloma presnovi s CYP2C19, je mogoče pričakovati, da uporaba zdravil, ki zavrejo delovanje tega encima, zmanjša koncentracijo aktivnega presnovka klopidogrela.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist eine fixe Kombination zur Erhaltungstherapie bei:
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je kombinirano zdravilo s stalnim odmerkom za nadaljevalno zdravljenje pri:
German: Wenn Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva:
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov aspirina zavre njen učinek na agregacijo trombocitov.
German: Die Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel wurde im Rahmen klinischer Studien an mehr als 42.000 Patienten untersucht, von denen über 30.000 Patienten mit Clopidogrel plus ASS und mehr als 9.000 Patienten für ein Jahr oder länger behandelt wurden.
Slovenian: Več kot 30.000 teh bolnikov je prejemalo kombinacijo klopidogrela in ASA, pri več kot 9.000 pa je zdravljenje trajalo 1 leto ali več.
German: Serumkrankheit, anaphylaktoide Reaktionen, Verschlimmerung allergischer Symptome bei Lebensmittelallergie*, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4)*,
Slovenian: Zelo redki, neznana alergijskih simptomov alergije na hrano*, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4) *
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
German: Clopidogrel wird in der Leber weitgehend metabolisiert.
Slovenian: Klopidogrel se obsežno presnovi v jetrih.
German: Cmax des aktiven Metaboliten ist nach einmaliger Gabe der 300 mg-Aufsättigungsdosis doppelt so hoch wie nach 4-tägiger Gabe der 75-mg-Erhaltungsdosis.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300 mg začetnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po odmerjanju.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-plus-ASS-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Gruppe mit ASS allein 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (RRR) (95 % CI von 10-28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Gruppe mit Clopidogrel plus ASS.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bilo 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA ter 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, kar je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % do 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA [17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij].
German: - Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur, naj bolnik naslednji odmerek vzame ob običajnem času in naj ne
German: Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Slovenian: Kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom).
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline in peroralnih koagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. mesec nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim krajše.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Blutungen länger anhalten
Slovenian: Če se pojavi podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min) war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bilo pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina od 5 do 15 ml/min) zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov manjše (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
German: Gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit ASS
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje z ASA
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
German: Ihr Arzt wird die Zeitdauer, während der Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen müssen, entsprechend Ihrer Erkrankung bestimmen.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva.
German: Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten und es zeigte weder bei Ratten noch bei Kaninchen eine teratogene Wirkung.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/942/001-005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/942/004-005
German: Schwangerschaftsmonat) sollte ASS nicht gegeben werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Slovenian: Do 24. tedna amenoreje (5. mesec nosečnosti) se acetilsalicilne kisline ne sme uporabljati, če ni nujno potrebno.
German: Zur metabolischen Azidose kommt es auch aufgrund des vorhandenen Salizylats.
Slovenian: Zaradi prisotnosti salicilatov se pojavi tudi metabolična acidoza.
German: Einer seiner Metaboliten ist ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo, eden njegovih presnovkov pa zavira agregacijo trombocitov.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts retroperitoneale
Slovenian: Retroperitonealna krvavitev
German: • Muskelschmerzen
Slovenian: • bolečine v mišicah,
German: Die Häufigkeit schwerer Blutungen war in der Clopidogrel-Gruppe und in der ASS-Gruppe vergleichbar.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in ASA.
German: • Verstopfung
Slovenian: • zaprtje,
German: Nachfolgende Metabolisierung des 2-Oxo-ClopidogrelZwischenproduktes ergibt die Bildung des aktiven Metaboliten (ein Thiolderivat von Clopidogrel).
Slovenian: 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po običajnem času za odmerek, naj bolnik odmerek vzame takoj,
German: Auch eine gleichzeitige Gabe von Phenobarbital oder Östrogen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik von Clopidogrel.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena ni pomembno vplivala.
German: Wie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg Filmtabletten sind gelbe, filmüberzogene, kapselförmige Tabletten.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in vsebina pakiranja Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/75 mg filmsko obložene tablete so rumene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Slovenian: peroralna uporaba POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
German: 30 Filmtabletten
Slovenian: filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/75 mg
German: Was Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/100 mg
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/100 mg
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Slovenian: To so lahko znaki
German: Bei über 30.000 Patienten, die im Rahmen von klinischen Studien Clopidogrel in Kombination mit ASS in Erhaltungsdosen bis zu 325 mg gleichzeitig mit einer Reihe anderer Arzneimittel einnahmen, wie Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer, Calcium-Antagonisten, Cholesterinsenker, Koronar
Slovenian: Več kot 30.000 bolnikov je bilo vključenih v klinična preskušanja kombinacije klopidogrela in ASA v vzdrževalnih odmerkih, manjših ali enakih 325 mg ter med tem prejemali različna zdravila, med drugim diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, kalcijeve antagoniste, zdravila za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (vključno z inzulinom), antiepileptike in antagoniste GPIIb/IIIa, brez dokaza o pojavu klinično pomembnih neželenih interakcij.
German: Wie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/100 mg Filmtabletten sind hellrosa bis rosa, filmüberzogene, kapselförmige Tabletten.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in vsebina pakiranja Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete so svetlo roza do roza, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) seit mehreren Jahren erhältlich.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let.
German: Es kann bei folgenden Patientengruppen angewendet werden, die am sogenannten „akuten Koronarsyndrom" leiden:
Slovenian: Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov, ki imajo bolezen, imenovano „akutni koronarni sindrom":
German: Acetylsalicylsäure ist seit mehr als 100 Jahren erhältlich.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
German: Der Ausschuss war auch der Auffassung, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in einer einzelnen Tablette die Behandlung für die Patienten vereinfacht, da sie weniger Tabletten einnehmen müssen.
Slovenian: Prav tako je menil, da bo kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti poenostavila zdravljenje za bolnike, saj bodo morali jemati manj tablet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf während der letzten drei Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti.
German: • Patienten mit Behandlung eines akuten Myokardinfarktes mit ST-Strecken-Hebung, wenn der Arzt der Auffassung ist, dass sie von der Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln profitieren würden.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčne kapi z elevacijo ST-spojnice, kadar zdravnik meni, da bi jim zdravljenje koristilo za raztopitev krvnih strdkov.
German: Die Kombination der zwei Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, durch die das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln stärker als bei Einnahme der einzelnen Arzneimittel gesenkt wird.
Slovenian: Kombinacija teh dveh zdravilnih učinkovin ima aditiven učinek, tako da zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot katero koli od teh zdravil posamično.
German: Es wird angewendet, um durch Blutgerinnsel verursachte Probleme, wie etwa Herzinfarkte, bei Erwachsenen zu verhindern, die Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (gemeinhin unter der Bezeichnung „Aspirin" bekannt) bereits als separate Tabletten einnehmen.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje težav zaradi krvnih strdkov, kot je na primer srčna kap, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino (splošno znano kot aspirin) v ločenih tabletah.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva.
German: Clopidogrel stoppt das Zusammenklumpen der Blutplättchen, indem es einen Stoff, der als ADP bezeichnet wird, daran hindert, an einen speziellen Rezeptor auf ihrer Oberfläche zu binden.
Slovenian: Klopidogrel prepreči sprijetje trombocitov tako, da prepreči, da bi se snov, imenovana ADP, vezala na poseben receptor na njihovi površini.
German: Da die zwei Wirkstoffe seit mehreren Jahren zusammen angewendet werden, legte das Unternehmen die Ergebnisse aus Studien zum Nachweis dessen vor, dass die Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in einer Tablette im Körper in gleicher Weise wie bei separater Einnahme der zwei Arzneimittel resorbiert werden.
Slovenian: Ker se zdravilni učinkovini uporabljata skupaj že vrsto let, je družba predložila rezultate študij, ki so pokazale, da se zdravilni učinkovini v zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva v telesu absorbirata enako, kadar se vzameta v eni tableti in kadar se vzameta ločeno.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist als Tabletten erhältlich, die 75 mg Clopidogrel und entweder 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure enthalten.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela v kombinaciji z bodisi 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline.
German: Der CHMP stellte fest, dass beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva seit mehreren Jahren zur Senkung des Risikos für einen Herzinfarkt angewendet werden und sie bei gleichzeitiger Einnahme das Risiko stärker als die einzelnen Wirkstoffe allein senken.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da se obe zdravilni učinkovini v zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva že vrsto let uporabljata za zmanjšanje tveganja za srčno kap in da lahko skupaj zmanjšata tveganje v večji meri kot vsaka učinkovina posebej.
German: Dies verhindert, dass die Blutplättchen „klebrig" werden, wodurch das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln gesenkt wird.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov.
German: • Patienten, die an einer instabilen Angina (eine Art schwerer Brustschmerzen) leiden oder einen akuten Herzinfarkt ohne „ST-Strecken-Hebung" (eine abnormale EKG-Messung) erlitten haben, einschließlich Patienten mit Stent (ein kurzes Röhrchen) in einer Arterie zum Schutz vor einem Verschluss dieser;
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so doživeli srčno kap brez „elevacije ST-spojnice" (nenormalen izpis na EKG ali elektrokardiogramu), vključno s tistimi, ki imajo v arteriji vstavljen stent (kratko cevko), ki preprečuje, da bi se arterija zaprla;
German: Am 01. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. septembra 2014.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hämatome (Blutergüsse unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Durchfall, Magenschmerzen, Dyspepsie (Sodbrennen), blaue Flecken und Blutungen an Einstichstellen auf der Haut.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so hematom (nabiranje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna krvavitev (krvavitev v želodcu ali črevesju), driska, bolečina v trebuhu (bolečina v želodcu), dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitev na mestu predrtja kože.
German: Es darf nicht bei Patienten, die an einer Krankheit leiden, die zu Blutungen führt, wie etwa Magengeschwüre oder Hirnblutungen, oder bei Patienten mit Mastozytose (hohe Konzentrationen bestimmter weißer Blutzellen, sogenannter Mastzellen, im Blut) angewendet werden.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo bolezen, ki povzroča krvavitve, kot je na primer razjeda želodca ali krvavitev v možganih, in pri bolnikih z mastocitozo (visokimi ravnmi določenih belih krvnih celic, imenovanih mastociti, v krvi).
German: Clopidogrel verfügt seit 1998 über eine Zulassung zur Senkung der Blutplättchenaggregation und wird oft in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
Slovenian: Klopidogrel je za zmanjševanje agregacije trombocitov odobren od leta 1998 in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
German: Acetylsalicylsäure stoppt das Zusammenklumpen von Blutplättchen, indem es ein Enzym, die sogenannte Prostaglandin-Cyclooxygenase, hemmt.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina prepreči sprijetje trombocitov tako, da zavira encim, imenovan prostaglandinska ciklooksigenaza.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva?
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich als einzelne Tablette anstatt der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bereits separat einnimmt, eingenommen.
Slovenian: Zdravilo se jemlje z eno tableto na dan, ki jo bolnik vzame namesto tablet klopidogrela in acetilsalicilne kisline, ki ju je prej jemal ločeno.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch gegen Clopidogrel, nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID, zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen), wie etwa Acetylsalicylsäure, oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sind.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) klopidogrel, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, tj. zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in vnetja), kot je acetilsalicilna kislina, ali katero koli drugo sestavino zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Dies senkt die Bildung eines Stoffes, der als Thromboxan bezeichnet wird und normalerweise durch das Binden von Blutplättchen zur Bildung von Blutgerinnseln beiträgt.
Slovenian: Zaradi tega se zmanjša tvorba snovi, imenovane tromboksan, ki običajno veže trombocite skupaj in tako prispeva k nastanku strdkov.
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer Erkrankung, die eine Kombination aus Asthma, Rhinitis (verstopfte und laufende Nase) und Nasenpolypen (Schleimhautwucherungen in der Nase) beinhaltet, angewendet werden.
Slovenian: Ne sme se uporabljati tudi pri bolnikih, ki imajo močno zmanjšano delovanje jeter ali ledvic ali obolenje, ki je kombinacija astme, rinitisa (zamašen nos in izcedek iz nosu) ter nosnih polipov (izrastki na nosni sluznici).
German: Beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenhemmer.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva, klopidogrel in acetilsalicilna kislina, sta antiagregacijski zdravili.