FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O significado do grupo toxigénico é suportado pela monografia específica (2008/1360) que determina (Secção 2.2.2 Imunogenicidade) que "A estirpe de provocação para o seguinte teste é escolhida para garantir a provocação com cada uma das toxinas Ap produzidas pelos serotipos indicados no rótulo…".
Danish: Betydningen af toksigen gruppe understøttes af den specifikke monografi (2008/1360), hvori det fastslås (i punkt 2.2.2 Immunogenicitet), at Challengestammen for følgende test er valgt med henblik på at sikre, at belastning med hvert Ap-toksin, der produceres af serotyperne, fremgår af etiketten.... I betragtning af, at serotype 9 og 11 tilhører samme toksigene gruppe (gruppe 1, som producerer Apx 1 og Apx 2), og serotype 2 tilhører toksigen gruppe 2, som producerer Apx 2 og Apx 3, blev dette krav i Den Europæiske Farmakopé betragtet som imødegået med challengeundersøgelser med serotype 2 og 9.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 11 ≥ 4'9 log2 (*)
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 11≥ 4'9 log2 (*)
Portuguese: Reforço: Uma injecção 2-3 semanas antes de cada parição
Danish: Anden injektion mindst 2 uger inden forventet faring Boostervaccination: Én injektion 2-3 uger inden hver faring
Portuguese: Frequência e via de administração
Danish: Dyreart Doseringshyppighed og indgivelsesvej
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 9 ≥ 5,2'8 log2 (*)
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 9≥ 5,2 log2 (*)
Portuguese: Linearidade / não linearidade
Danish: Linearitet/non-linearitet
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Aprovel.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Aprovel.
Portuguese: Pode tomar Aprovel com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage Aprovel med eller uden mad.
Portuguese: Não houve aparentemente diferença significativa entre estas doses.
Danish: Der var ingen åbenlyse forskelle mellem disse doser.
Portuguese: O volume de distribuição é de 53-93 litros.
Danish: Fordelingsvolumenet er 53-93 liter.
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Portuguese: Substância ativa*
Danish: Aktivt stof*
Portuguese: se tiver mais do que três meses de gravidez.
Danish: hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Aprovel"
Danish: Se også information under "Tag ikke Aprovel".
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 27 agosto 1997 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 27 agosto 2007
Danish: Dato for første tilladelse: 27. august 1997 Dato for seneste fornyelse: 27. august 2007
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Portuguese: Dose diária máxima (mg)
Danish: Maksimal daglig dosis (mg)
Portuguese: O estudo terminou precocemente devido a um risco aumentado de resultados adversos.
Danish: Studiet blev afsluttet før tid på grund af en øget risiko for bivirkninger.
Portuguese: Doentes com pressão arterial elevada
Danish: Patienter med højt blodtryk
Portuguese: Até ao momento foram notificados, muito raramente, efeitos semelhantes com o irbesartan.
Danish: Der er hidtil kun sjældent observeret lignende virkninger med irbesartan.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aprovel
Danish: Hvis du har glemt at tage Aprovel
Portuguese: Aprovel é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Danish: Aprovel er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Portuguese: Nenhum destes aumentos foi associado com acontecimentos musculosqueléticos clínicos identificáveis.
Danish: Ingen af disse stigninger var forbundet med identificérbare kliniske muskelskeletale hændelser.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
Danish: Den terminale halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Portuguese: O irbesartan não afetou a sobrevivência, o desenvolvimento ou a reprodução da descendência.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion hos afkommet.
Portuguese: Aprovel não deve ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
Danish: Aprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Portuguese: Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
Danish: Prøv at tage medicinen på ca. samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Aprovel.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Aprovel.
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Danish: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spanien
Portuguese: A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner:
Portuguese: Ver o folheto para mais informações.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 96%, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96% med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Portuguese: A eficácia de Aprovel não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Danish: Virkningen af Aprovel afhænger ikke af alder eller køn.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: 1) Os limites para a NDMA e a NDEA indicados abaixo devem ser implementados durante um período transitório de 2 anos:
Danish: 1) De nedenfor angivne grænseværdier for NDMA og NDEA bør implementeres i løbet af en overgangsperiode på to år:
Portuguese: Destas 23 crianças, 21 foram avaliáveis para comparação da farmacocinética com adultos (doze crianças tinham mais de 12 anos, nove crianças tinham entre 6 e 12 anos).
Danish: Af de 23 børn var 21 evaluérbare med hensyn til farmakokinetisk sammenligning med voksne (12 børn over 12 år, 9 børn mellem 6 og 12 år).
Portuguese: Estas reações adversas derivam de notificações espontâneas.
Danish: Disse bivirkninger stammer fra spontane rapporter.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Aprovel contém lactose".
Danish: Se punkt 2 "Aprovel indeholder lactose"
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas como sendo causadas pela ação farmacológica do irbesartan.
Danish: Alle disse ændringer betragtedes som forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Portuguese: Os efeitos anti-hipertensivos mantêm-se durante a terapêutica a longo prazo.
Danish: Den antihypertensive virkning opretholdes ved langtidsbehandling.
Portuguese: 2) Após o período transitório de 2 anos, deve ser implementado um limite máximo de 0,03 ppm para a NDMA e a NDEA.
Danish: 2) Efter overgangsperioden på to år bør en grænseværdi for NDMA og NDEA på højst 0,03 ppm implementeres.
Portuguese: F-75008 Paris - França
Danish: F-75008 Paris - Frankrig
Portuguese: Engolir os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Portuguese: O irbesartan não necessita de ativação metabólica para a sua atividade.
Danish: Irbesartan kræver ingen metabolisk aktivering for at blive aktivt.
Portuguese: No momento da decisão da Comissão
Danish: Kommissionens afgørelse
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Danish: Medicinsk kul kan være nyttig til behandling af overdosering.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Aprovel.
Danish: Derfor frarådes brug af Aprovel.
Portuguese: A incidência de reações adversas não foi relacionada com a dose (no intervalo das doses recomendadas), o sexo, a idade, a raça ou a duração do tratamento.
Danish: Forekomst af bivirkninger var ikke relateret til dosis (inden for det anbefalede dosisområde), køn, alder, race eller varighed af behandling.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6%).
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Portuguese: 2112 Veresegyhaz Hungria
Danish: 2112 Veresegyhaz Ungarn
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: As medidas sugeridas incluem a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Danish: Foreslåede tiltag omfatter induktion af opkastning og/eller gastrisk udskylning.
Portuguese: Desconhece-se se o irbesartan ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om irbesartan eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: O objetivo pré-definido para pressão sanguínea era ≤ 135/85 mm Hg.
Danish: Den foruddefinerede blodtryksværdi var ≤ 135/85 mmHg.
Portuguese: Data-limite
Danish: Tidsfrist
Portuguese: É importante que continue a tomar Aprovel até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Aprovel, indtil lægen siger du kan stoppe.
Portuguese: O titular da AIM deve garantir que os processos de fabrico das substâncias ativas utilizadas nos seus medicamentos são revistos quanto ao potencial risco de formação de N-nitrosaminas e alterados, conforme necessário, para minimizar, tanto quanto possível, a contaminação por nitrosamina.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal sikre, at fremstillingsprocesserne for de stoffer, der anvendes i deres lægemidler, gennemgås for den mulige risiko for dannelse af Nnitrosaminer og ændres i nødvendigt omfang for at minimere nitrosamin-forureningen mest muligt.
Portuguese: Não foi observada hipertensão reativa.
Danish: Der er ikke observert rebound- hypertension.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
Danish: Der blev ikke observeret teratogen effekt hos hverken rotter eller kaniner.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas obtêm-se ao fim de 1,5 a 2 horas após a administração oral.
Danish: Spidskoncentrationen i plasma opnås 1,5-2 timer efter oral administration.
Portuguese: O irbesartan é excretado no leite de ratos lactantes.
Danish: Irbesartan udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa:
Danish: For N-nitrosodimethylamin (NDMA) og N-nitrosodiethylamin (NDEA) skal indehaverne af markedsføringstilladelse indføre følgende specifikationer for stoffet:
Portuguese: Comprimido.
Danish: Tabletter.
Portuguese: 2112 Veresegyház - Hungria
Danish: 2112 Veresegyház - Ungarn
Portuguese: Se a terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, eletrólitos e pressão arterial.
Danish: Hvis behandling med dobbelt hæmning anses for absolut nødvendig, bør det kun udføres under overvågning af specialister og være underlagt hyppig tæt overvågning af nyrefunktionen, elektrolytter og blodtryk.
Portuguese: Após a administração oral, o irbesartan é bem absorvido: os estudos de biodisponibilidade absoluta apresentaram valores de cerca de 60-80%.
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80%.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Aprovel antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Aprovel.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Aprovel, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Aprovel.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Portuguese: Não há evidência de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenecitet, clastogenecitet eller karcinogenecitet.
Portuguese: Ao fim de 24 horas, a redução da pressão arterial foi de 60-70% das correspondentes respostas máximas sistólica e diastólica nas doses recomendadas.
Danish: Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70% af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser.
Portuguese: Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.
Danish: Hvis et barn sluger en eller flere tabletter, skal du straks kontakte lægen.
Portuguese: Aprovel com alimentos e bebidas Aprovel pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Aprovel sammen med mad og drikke Aprovel kan tages med og uden mad.
Portuguese: Os resultados mostraram que as taxas de Cmax, AUC e depuração foram comparáveis às observadas nos doentes adultos a receber 150 mg diários de irbesartan.
Danish: Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig.
Portuguese: dor musculosquelética*
Danish: Muskuloskeletale smerter*
Portuguese: A experiência em adultos expostos a doses até 900 mg/dia durante 8 semanas não revelou toxicidade.
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Portuguese: Para as doses terapêuticas de irbesartan no ser humano, a hiperplasia/hipertrofia das células justa-glomerulares renais não parece ter qualquer significado.
Danish: Ved terapeutiske doser af irbesartan hos mennesker synes hyperplasi/hypertrofi af de renale juxtaglomerulære celler ikke at have nogen relevans.
Portuguese: População idosa
Danish: Ældre personer
Portuguese: No entanto, não foi encontrada uma explicação para estes achados no sexo feminino.
Danish: Det er dog ikke identificeret nogen entydig forklaring for disse fund hos kvinder.
Portuguese: 56 x 1 comprimidos:
Danish: 56 x 1 tabletter:
Portuguese: O doente deve ser sujeito a vigilância clínica, com tratamento sintomático e de suporte.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos no número de corpos lúteos, implantes ou fetos vivos.
Danish: Der blev ikke observeret signifikante forandringer i antallet af corpora lutea, implantater eller levende fostre.
Portuguese: artralgia, mialgia (em alguns casos associada a níveis plasmáticos de creatina quinase aumentados), cãimbras musculares
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasmakreatinkinase), muskelkramper
Portuguese: Desconhecida:
Danish: Ikke kendt:
Portuguese: A diminuição na progressão para proteinúria clínica foi evidente logo aos três meses e continuou durante o período de 2 anos.
Danish: Forhaling af progression til klinisk proteinuri var tydelig allerede efter 3 måneder og den varede ved gennem hele 2-års perioden.
Portuguese: O irbesartan reduz a pressão arterial com alteração mínima da frequência cardíaca.
Danish: Irbesartan sænker blodtrykket med en minimal ændring af hjerteaktionen.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se tomar alguns medicamentos para as dores, denominados anti-inflamatórios não-esteroides, o efeito do irbesartan poderá ser reduzido.
Danish: Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes.
Portuguese: Aprovel contém lactose.
Danish: Aprovel indeholder lactose
Portuguese: Lactose: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Lactose: Patienter med arvelig galactoseintolerans, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de Aprovel (34%) do que no grupo do placebo (21%).
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Aprovel 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Portuguese: O irbesartan é principalmente metabolizado pela CYP2C9 e em menor extensão pela glucuronidação.
Danish: Irbesartan metaboliseres hovedsageligt af CYP2C9 og i mindre udstrækning af glucuronidering.
Portuguese: Quando foram analisados os componentes individuais do endpoint primário, não foi observado efeito em todas as causas de mortalidade, enquanto se observou uma tendência positiva na redução na doença renal terminal e uma redução significativa na duplicação da creatinina sérica.
Danish: Da de individuelle komponenter af det primære endepunkt blev analyseret, blev der ikke observeret nogen effekt ved total mortalitet, mens der sås en positiv tendens i reduktionen i ESRD og en signifikant reduktion i fordoblingen af serum-kreatinin.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, simples Código ATC: C09C A04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II antagonister, almindelige ATC-kode: C09C A04.
Portuguese: Estudos em animais indicam que o irbesartan marcado radioactivamente é detetado em fetos de rato e coelho.
Danish: Dyrestudier indikerer, at radioaktivt mærket irbesartan kan påvises i rotte- og kaninfostre.
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Aprovel (ver secção 4.5).
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Aprovel (se pkt.
Portuguese: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Danish: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, remipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respetivamente.
Danish: Total body- og nyre-clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Aprovel no início da gravidez - ver secção Gravidez) se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
Danish: (Det er også bedre at lade være med at tage Aprovel i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet) hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med et lægemiddel, der sænker blodtrykket, som indeholder aliskiren
Portuguese: Como tomar Aprovel
Danish: Sådan skal du tage Aprovel
Portuguese: No período de 26 semanas sem ocultação deste ensaio, as alterações laboratoriais observadas com maior frequência foram aumentos de creatinina (6,5 %) e valores de CK elevados em 2 % das crianças tratadas.
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i creatinin (6,5%) og øgede kreatinkinase (CK)-værdier hos 2% af børnene.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Aprovel.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Aprovel.
Portuguese: Menos de 2% da dose é excretada na urina na forma inalterada.
Danish: Mindre end 2% af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Portuguese: As reações adversas notificadas durante a vigilância pós-comercialização são também listadas.
Danish: Bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, er også anført.
Portuguese: Caso a associação seja necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio.
Danish: Såfremt samtidig administration skønnes nødvendig, anbefales det at kontrollere serum-lithium værdier omhyggeligt.
Portuguese: Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - França
Danish: Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrig
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (S-RAA)
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Portuguese: Quando se conduz ou trabalha com máquinas deve ter-se em atenção que durante o tratamento podem ocorrer tonturas ou fadiga.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed og træthed under behandling.
Portuguese: Aldosteronismo primário: os doentes com aldosteronismo primário não respondem geralmente aos medicamentos anti-hipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Danish: Primær aldosteronisme: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive lægemidler, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente no doente idoso.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Portuguese: Após a administração oral ou IV do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20% da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.