FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka je medzi 0,5 miliónom jednotiek (5 mikrogramov) a 1,2 miliónom jednotiek (12 mikrogramov) na kilogram telesnej hmotnosti každý deň v jednorazovej dávke alebo v rozdelených dávkach.
Bulgarian: Обичайната начална доза е между 0,5 милиона единици (5 микрограма) и 1,2 милиона единици (12 микрограма) на килограм телесно тегло всеки ден като единична доза или разделена на няколко приема.
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu,
Bulgarian: Ако експозицията е била по-дълга от 24 часа или препаратът е бил замразен повече от един път, Accofil
Slovak: Pri odporúčaných dávkach sú zvýšenia počtu neutrofilov závislé od dávky.
Bulgarian: Повишаването на броя на неутрофилите е дозозависимо при препоръчителните дози.
Slovak: Osteoporóza
Bulgarian: Остеопороза
Slovak: U pacientov so závažnými infekciami sa môže zvážiť rýchlejší režim zvyšovania dávky.
Bulgarian: Може да се обмисли ускорена схема за повишаване на дозата при пациенти с тежки инфекции.
Slovak: Ako si podám injekciu Accofilu sám/sama?
Bulgarian: Как да си поставя сам инжекцията Accofil?
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Slovak: Ak je potrebných viac ako jedna leukaferéza, osobitná pozornosť sa má pred leukaferézou venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 109/l.
Bulgarian: При необходимост от провеждане на повече от една левкафереза, особено внимание трябва да се обърне на донорите с тромбоцити < 100 x 109/l преди левкаферезата; по принцип афереза не трябва да се провежда при брой на тромбоцитите < 75 x 109/l.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: anafylaktická reakcia, závažné pľúcne nežiaduce účinky (vrátane intersticiálnej pneumónie a ARDS), syndróm kapilárneho presakovania, závažná splenomegália/ruptúra sleziny, transformácia na myelodysplastický syndróm alebo leukémiu u pacientov s SCN, GvHD u pacientov, ktorí dostali alogénne transplantát kostnej drene alebo transplantát progenitorových buniek periférnych krviniek,
Bulgarian: анафилактична реакция, сериозни белодробни нежелани събития (включително интерстициална пневмония и ARDS), синдром на нарушена капилярна пропускливост, тежка спленомегалия/руптура на слезката, трансформация до миелодиспластичен синдром или левкемия при пациенти с ТХН, GvHD при пациенти, получаващи алогенна трансплантация на костен мозък или трансплантация на периферни кръвни прогениторни клетки и сърповидно клетъчна криза при пациенти със сърповидноклетъчна болест.
Slovak: Neznáme liečebného postupu a Pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Вижте раздел 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Slovak: Účinky filgrastimu u pacientov s výrazne zníženými myeloidnými progenitormi sa neskúmali.
Bulgarian: Не са проучвани ефектите на филграстим при пациенти със силно намален брой на миелоидните прогениторни клетки.
Slovak: DK / EE / EL / FI / HR /
Bulgarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov podstupujúcich mobilizáciu PBPC Mobilizácia PBPC
Bulgarian: Специални предпазни мерки при пациенти, подложени на мобилизация на PBPC
Slovak: Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov: - horúčka, triaška alebo pocit veľkého chladu, vysoká srdcová frekvencia, zmätenosť alebo dezorientácia, dýchavičnosť, extrémna bolesť alebo nepríjemné pocity a lepkavá alebo spotená koža.
Bulgarian: ако имате комбинация от някой от следните симптоми: - висока температура, треперене или усещане за много студено, ускорена сърдечна честота, объркване или дезориентация, задух, много силна болка или дискомфорт и лепкава или потна кожа.
Slovak: Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku myelosupresívnej chemoterapie.
Bulgarian: Само по себе си лечението с филграстим не изключва развитието на тромбоцитопения и анемия, дължащи се на миелосупресивната химиотерапия.
Slovak: • alergická reakcia (hypersenzitivita)
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност)
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať odlíšeniu diagnózy SCN od ostatných porúch krvotvorby, ako sú aplastická anémia, myelodysplázia a myeloidná leukémia.
Bulgarian: Специално внимание е необходимо при диференциалното диагностициране на тежките хронични неутропении от други хематопоетични заболявания като апластична анемия, миелодисплазия и миелоидна левкемия.
Slovak: • zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc)
Bulgarian: възпаление на белите дробове (интерстициално белодробно заболяване)
Slovak: Ako používať Accofil
Bulgarian: Как да използвате Accofil
Slovak: Uchopte striekačku a opatrne snímte kryt z ihly bez krúženia, aby sa zabránilo ohnutiu ihly.
Bulgarian: Хванете спринцовката и внимателно махнете капачката на иглата без въртене.
Slovak: Ako si pripravím Accofil na injekčné podanie?
Bulgarian: Как да подготвя своята инжекция Accofil?
Slovak: Accofil a neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) súvisiaca s chemoterapiou
Bulgarian: Accofil и неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки), свързана с химиотерапия
Slovak: U zdravých darcov sa po podaní G-CSF pozorovali prechodné cytogenetické anomálie.
Bulgarian: Наблюдавани са преходни цитогенетични отклонения след прилагане на G-CSF при здрави донори.
Slovak: Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku podávania myelosupresívnych liekov.
Bulgarian: Само по себе си лечението с филграстим не изключва развитието на тромбоцитопения и анемия, дължащи се на миелосупресивни лекарствени продукти.
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania
Bulgarian: Синдром на на нарушена капилярна
Slovak: Osobitné opatrenia u prenášačov kosáčikovitej anémie a pacientov s kosáčikovitou anémiou
Bulgarian: Специални предпазни мерки при носителство на признака на сърповидни клетки и сърповидноклетъчна анемия
Slovak: Accofil obsahuje sorbitol a sodík Tento liek obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Accofil съдържа сорбитол и натрий
Slovak: Odporúča sa pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov počkať, aby ste zistili, ako sa po podaní Accofilu budete cítiť.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте приели Accofil и преди шофиране или работа с машини.
Slovak: • vykašliavanie krvi (hemoptýza)
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза)
Slovak: Ak darujete kmeňové bunky pre seba, zvyčajná dávka je medzi 0,5 miliónom jednotiek (5 mikrogramov) a 1 miliónom jednotiek (10 mikrogramov) na kilogram telesnej hmotnosti každý deň.
Bulgarian: Ако дарявате стволови клетки за себе си, обичайната доза е 0,5 милиона единици (5 микрограма) до 1 милион единици (10 микрограма) на килограм телесно тегло всеки ден.
Slovak: • svalový kŕč
Bulgarian: мускулен спазъм
Slovak: Na vrodenú, idiopatickú alebo cyklickú neutropéniu sa filgrastim podáva subkutánne injekciou.
Bulgarian: Вродена, идиопатична или циклична неутропения; филграстим трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Slovak: • nízky krvný tlak (hypotenzia)
Bulgarian: ниско кръвно налягане (хипотония)
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Použitie naplnenej striekačky bez bezpečnostného krytu ihly
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител за иглата
Slovak: Zľahka potiahnite piest a uistite sa, že ste ihlu nezaviedli do krvnej cievy.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото, за да се уверите, че не сте пробили кръвоносен съд.
Slovak: (chondroka lcinóza pyrofosfát) poruchy objemu telesných tekutín
Bulgarian: (хондрокалциноза пирофосфат) Нарушения в обема на течностите
Slovak: Pre klírens filgrastimu sa preukázalo, že sa mení v súlade s farmakokinetickými vlastnosťami prvého rádu po subkutánnom alebo intravenóznom podaní.
Bulgarian: Установено е, че клирънсът на филграстим следва фармакокинетика от първи порядък, както след подкожно, или след интравенозно приложение.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02 Accofil je biologicky podobný liek.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимуланти, колониостимулиращите фактори, ATC код:
Slovak: ARDS je menej častý u pacientov s nádorovým ochorením.
Bulgarian: ARDS е нечест при онкологични пациенти;
Slovak: Accofilu je u dospelých a u detí liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Accofil са сходни при възрастни и деца, подложени на цитотоксична химиотерапия.
Slovak: • opuch rúk a nôh (periférny edém)
Bulgarian: подуване на китките на ръцете и ходилата на краката (периферен оток)
Slovak: Použitie filgrastimu na mobilizáciu PBPC u zdravých darcov pred alogénnou transplantáciou PBPC
Bulgarian: Употреба на филграстим за мобилизиране на PBPC при здрави донори преди алогенна трансплантация на PBPC
Slovak: Prvá dávka Accofilu sa nemá podávať skôr ako 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Bulgarian: Първата доза Accofil не трябва да се прилага по-рано от 24 часа след цитотоксичната химиотерапия.
Slovak: Po vstreknutí roztoku vytiahnite ihlu a zároveň stále tlačte na piest a potom uvoľnite stlačenú kožu.
Bulgarian: След инжектирането на течността, отстранете иглата, като поддържате натиска върху буталото и след това отпуснете кожата си. ж.
Slovak: Jedincov liečených filgrastimom, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti a/alebo bolesť v hornej časti ramena, je potrebné vyšetriť na zväčšenú slezinu alebo ruptúru sleziny.
Bulgarian: Лицата, приемащи филграстим, които съобщават за болка в лявата горна част на корема и/или болка в горната част на рамото, трябва да се изследват за увеличен далак или руптура на слезката.
Slovak: Prvá dávka filgrastimu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a aspoň 24 hodín po infúzii kostnej drene.
Bulgarian: Първата доза филграстим трябва да се приложи най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия и най-малко 24 часа след костно-мозъчна инфузия.
Slovak: • bolesť pri močení (dysúria)
Bulgarian: • болка при уриниране (дизурия)
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami sú pyrexia, muskuloskeletálna bolesť (ktorá zahŕňa bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgiu, myalgiu, bolesť v končatinách, bolesť svalov a kostí, muskoskeletálnu bolesť na hrudníku, bolesť krku), anémiu, vracanie a nevoľnosť.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са пирексия, мускулно-скелетна болка (включваща костна болка, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулноскелетна болка, мускулно-скелетна болка в гръдния кош, болка в шията), анемия, повръщане и гадене.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekciu.
Bulgarian: - Другите съставки са оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 80 и вода за инжекции.
Slovak: Accofilu počas až 28 dní u pacientov zotavujúcich sa z autológnej transplantácie kostnej drene neposkytla žiadny dôkaz akumulácie liečiva a výsledkom boli porovnateľné polčasy eliminácie.
Bulgarian: Продължителната инфузия на Accofil за период до 28 дни при пациенти, възстановяващи се след автоложна костномозъчна трансплантация, е показала липса накумулиране на лекарството и съпоставимполуживот.
Slovak: • kašeľ
Bulgarian: кашлица
Slovak: Pri mobilizácii PBPC u normálnych darcov sa má filgrastim podávať v dávke 1,0 MU (10 µg)/kg/deň počas 4 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Bulgarian: За мобилизация на PBPC при здрави донори, филграстим трябва да се прилага в доза 1,0 MU (10 µg)/kg/ден в продължение на 4-5 последователни дни.
Slovak: Monitorovanie hustoty kostí môže byť indikované u pacientov s osteoporotickými ochoreniami kostí, ktorí podstupujú nepretržitú liečbu filgrastimom dlhšie ako 6 mesiacov.
Bulgarian: При продължително лечение с филграстим за повече от 6 месеца може да има показания за проследяване на костната плътност при пациенти, страдащи от остеопоротични заболявания на костите.
Slovak: Z údajov klinického skúšania je frekvencia stanovená ako menej častá.
Bulgarian: По данни от клиничните изпитвания честотата е оценена в категория „нечести".
Slovak: Odporúčaná dávka filgrastimu na mobilizáciu PBPC pri monoterapii je 1,0 MU (10 µg) /kg/deň počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.
Bulgarian: Препоръчителната доза филграстим за мобилизиране на PBPC, ако се използва като монотерапия, е 1,0 MU (10 µg)/kg/ден за 5-7 последователни дни.
Slovak: a.
Bulgarian: а.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Aко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Čo je Accofil
Bulgarian: Какво представлява Accofil
Slovak: • novú naplnenú injekčnú striekačku Accofil,
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка Accofil;
Slovak: Veľmi zriedkavé
Bulgarian: Мно го редки
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 96 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 960 mikrogramom [μg])
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 96 милиона единици (MU) (еквивалентни на 960 микрограма [μg]) филграстим (filgrastim).
Slovak: Hneď na začiatku liečby filgrastimom sa röntgenologicky zistilo zväčšenie objemu sleziny, ktoré malo neskôr počas liečby tendenciu stabilizovať sa.
Bulgarian: Нарастване на обема, измерено рентгенографски, възниква още в ранните етапи на лечението с филграстим и има тенденция към плато по-нататък в хода на лечението.
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Bulgarian: Системоорганни класове поMedDRA
Slovak: Za normálnych okolností dostanete svoju prvú dávku Accofil najmenej 24 hodín po chemoterapii a najmenej 24 hodín po obdržaní transplantácie kostnej drene.
Bulgarian: По принцип, първата доза Accofil ще получите най-малко 24 часа след като Ви е приложена химиотерапия и най-малко 24 часа след като Ви е направена трансплантация на костен мозък.
Slovak: • ak máte bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným rebrom alebo bolesť v hornej časti ramena, keďže to môže súvisieť s problémami so slezinou (zväčšená slezina
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема (абдоминална болка), болка в лявото подребрие или болка в горната част на рамото, понеже това може да е свързано с проблем със слезката Ви (уголемяване на слезката (спленомегалия) или руптура на слезката).
Slovak: Vrodená neutropénia
Bulgarian: Конгенитална неутропения
Slovak: Na čo sa Accofil používa
Bulgarian: За какво се използва Accofil
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (Severe Chronic Neutropenia, SCN)
Bulgarian: При пациенти с тежка хронична неутропения (ТХН)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri rôznych indikáciách
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при всички показания
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 600 mikrogramom [μg])
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 60 милиона единици (MU) (еквивалентни на 600 микрограма [μg]) филграстим (filgrastim).
Slovak: Po vstreknutí roztoku vytiahnite ihlu a držte pritom striekačku v rovnakom uhle a zároveň udržujte tlak na piest, potom kožu uvoľnite.
Bulgarian: Не отпускайте натиска върху буталото! л. След инжектиране на течността, отстранете иглата като държите спринцовката под същия ъгъл и поддържате натиск върху буталото, след което пуснете кожата.
Slovak: Denné podávanie filgrastimu má pokračovať, až kým neodznie očakávaný pokles počtu neutrofilov na minimum a ich počet sa nevráti na normálne hodnoty.
Bulgarian: Ежедневното приложение на филграстим трябва да продължи до преминаване над очакваната стойност за максималния спад на неутрофилите (надир) и до възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
Slovak: U pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu s následnou transplantáciou kostnej drene
Bulgarian: При пациенти, лекувани с миелоаблативна терапия, последвана от костномозъчна трансплантация
Slovak: Po podávaní filgrastimu boli hlásené veľmi časté prípady splenomegálie a časté prípady ruptúry sleziny.
Bulgarian: След прилагане на филграстим се съобщава за много чести случаи на спленомегалия и за чести случаи на руптура на слезката.
Slovak: U pacientov, ktorým bol podávaný filgrastim, bola hlásená veľmi častá trombocytopénia.
Bulgarian: При пациенти, получаващи филграстим, много често се съобщава за тромбоцитопения.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a obvykle sa nemá presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a schválených aseptických podmienok.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: Hypersenzitivita
Bulgarian: Хипотония Хипертония
Slovak: - Liečivo je filgrastim.
Bulgarian: - Активното вещество е филграстим.
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s SCN
Bulgarian: Специални предпазни мерки при пациенти с ТХН
Slovak: • zápal pľúc (bronchitída)
Bulgarian: възпаление на белия дроб (бронхит)
Slovak: Písomná ínformácia pre používateľa
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete spozorovať malú vzduchovú bublinku.
Bulgarian: Може да забележите малко въздушно мехурче в предварително напълнената спринцовка.
Slovak: U niektorých pacientov s SCN môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu eozinofilov a bazofilov v krvnom obehu oproti východiskovej hodnote.
Bulgarian: При някои пациенти с тежка хронична неутропения филграстим може да индуцира и незначително увеличаване на броя на циркулиращите еозинофили и базофили в сравнение с изходното ниво; някои от тези пациенти може да имат предшестваща лечението еозинофилия или базофилия.
Slovak: 1,0 x 109/l, dávka filgrastimu sa má postupne zvyšovať podľa vyššie uvedených krokov
Bulgarian: Ако АБН спадне до < 1,0 x 109/l по време на периода на лечение, дозата филграстим трябва да се повиши отново в съответствие с описаните по-горе стъпки ANC = абсолютен брой неутрофили
Slovak: Nežiaduce účinky s vyšším výskytom u pacientov liečených filgrastimom v porovnaní s placebom a spojené s následkami základnej malignity alebo cytotoxickej chemoterapie
Bulgarian: Случаите са наблюдавани с филграстим в постмаркетинговия период при пациенти, подложени на костно-мозъчна трансплантация или мобилизация на PBPC Нежелани събития с по-висока честота при пациенти на филграстим в сравнение с плацебо и свързани с последствията от основното злокачествено заболяване или цитотоксична химиотерапия
Slovak: Na mobilizáciu PBPC u normálnych darcov pred alogénnou transplantáciou PBPC
Bulgarian: За мобилизация на PBPC при здрави донори, преди алогенна трансплантация на PBPC
Slovak: Ak prestanete užívať Accofil
Bulgarian: Ако сте спрели употребата Accofil
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Použitie naplnenej striekačky s bezpečnostným krytom ihly.
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Slovak: Pediatrickí pacienti s SCN a nádorovým ochorením
Bulgarian: Педиатрични пациенти с тежка хронична неутропения и злокачествени заболявания
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно,периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: Odporúča sa sledovanie rozboru moču.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение на резултатите от изследванията на урината.
Slovak: 1/100 až <1/10
Bulgarian: Чести:≥ 1/100 до< 1/10
Slovak: Každá injekčná striekačka 0,5 ml obsahuje 48 MU filgrastimu (0,96 mg/ml).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 48 MU филграстим в 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Slovak: Akútna myelogénna leukémia
Bulgarian: Остра миелоидна левкемия
Slovak: Neutrofily vytvorené ako odpoveď na liečbu filgrastimom vykazujú normálnu alebo zlepšenú funkciu, čo preukázali testy chemotaktickej a fagocytárnej aktivity.
Bulgarian: Изследванията на хемотаксичните свойства и фагоцитната функция показват нормална или засилена функция на произведените в отговор на филграстим неутрофили.
Slovak: MU (1 µg) /kg/deň, podáva sa denne s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 (4 µg) /kg/deň, kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Bulgarian: Препоръчителната начална доза филграстим е 0,1 MU (1 µg)/kg/ден, прилагана ежедневно с възходящо титриране до максимум 0,4 MU (4 µg)/kg/ден, докато нормалният брой неутрофили се достигне и може да се поддържа(ANC > 2,0 х 109/l).
Slovak: Naplnená striekačka s bezpečnostným krytom ihly h.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата з.
Slovak: Vonkajšia škatuľka - Naplnená striekačka s bezpečnostným krytom ihly v blistri
Bulgarian: - Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата в блистер
Slovak: Ak použijete viac Accofilu, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Accofil
Slovak: Kyselina octová Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420)
Slovak: V podskupine približne 12% pacientov s normálnymi cytogenetickými výsledkami na začiatku liečby sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili anomálie vrátane monozómie 7. Ak sa u pacientov s SCN vyvinú abnormality cytogenetiky, majú sa dôkladne zvážiť riziká voči prínosom pokračovania liečby filgrastimom.
Bulgarian: При извадка от около 12% от пациентите с нормални цитогенетични стойности на изходно ниво впоследствие при повторна рутинна оценка се установяват патологични изменения, в това число монозомия 7.
Slovak: Ak vážite napríklad 60 kilogramov, vaša denná dávka bude 60
Bulgarian: Например, ако тежите 60 килограма, Вашата ежедневна доза ще бъде 60 милиона единици (600 микрограма).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Slovak: I s natrvalo pripojenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele v špičke a na tele s ciachovaním od 0,1 ml do 1 ml s vytlačenými znakmi 1/40.
Bulgarian: Стъклена тип I предварително напълнена спринцовка с трайно прикрепена игла от неръждаема стомана на върха, и градуирани от 0,1 ml до 1 ml с 1/40 деления върху тялото на спринцовката.
Slovak: 0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
Bulgarian: Левкаферезата трябва да се извършва в периода, когато АБН се увеличи от < 0,5 x 109/l до > 5,0 x 109/l.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je medzi 0,1 miliónom jednotiek (1 mikrogram) a 0,4 miliónmi jednotiek
Bulgarian: Обичайната начална доза е между 0,1 милиона единици (1 микрограм) и 0,4 милиона единици (4 микрограма) на килограм телесно тегло всеки ден.
Slovak: • začnete pociťovať bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným rebrom alebo bolesť v hornej časti ľavého ramena (môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny [splenomegálie]
Bulgarian: получите болка в горната лява част на корема, болка под лявата част на гръдния кош или във горната част на на лявото рамо (това може да са симптоми на уголемена слезка (спленомегалия) или възможна руптура на слезката.
Slovak: Po nariedení
Bulgarian: След разреждане