FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 727 voksne patienter, hvoraf de fleste var kvinder, som fik foretaget gynækologiske operationer.
Finnish: Heistä suurin osa oli naisia, joille tehtiin gynekologinen leikkaus.
Danish: Emend anvendes sammen med andre lægemidler til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi (lægemidler, der anvendes til behandling af kræft).
Finnish: Emendiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kemoterapian (syöpäsairauksien hoidossa käytettävät lääkkeet) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
Danish: Hvordan blev Emend undersøgt?
Finnish: Miten Emendiä on tutkittu?
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, der ikke oplevede kvalme og opkastning i de første fem dage efter at have fået kemoterapi.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka eivät kärsineet pahoinvoinnista ja oksentelusta kemoterapian jälkeisten viiden päivän aikana.
Danish: Dosen af oral Emend-suspension, der skal gives, er baseret på patientens kropsvægt.
Finnish: Emend-oraalisuspension annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Danish: • cisaprid (anvendes til lindring af visse maveproblemer).
Finnish: • sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon).
Danish: Ved at blokere receptorerne kan Emend forhindre den kvalme og opkastning, som ofte indtræder efter kemoterapi eller som en komplikation efter kirurgiske indgreb.
Finnish: Salpaamalla reseptorit Emend voi ehkäistä kemoterapian seurauksena tai leikkauksen jälkeisenä komplikaationa usein esiintyvää oksentelua ja pahoinvointia.
Danish: Ved en dosis på 80, 125 og 165 mg er de øvrige bivirkninger, som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100, hovedpine, hikke, forstoppelse, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), appetitløshed og træthed.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia, joita tavataan 80, 125 ja 165 mg:n annostuksella 1-10 potilaalla sadasta, ovat päänsärky, nikottelu, ummetus, ruoansulatuskanavan häiriöt (dyspepsia), ruokahaluttomuus ja väsymys.
Danish: Alle tre undersøgelser sammenlignede virkningen af Emend, taget i kombination med dexamethason og ondansetron, med standardkombinationen af dexamethason og ondansetron.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Emendin tehoa deksametasonin ja ondansetronin kanssa otettuna verrattiin deksametasonin ja ondansetronin vakioyhdistelmään.
Danish: Emend er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aprepitant.
Finnish: Emend on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena aprepitanttia.
Danish: Emend 165 mg-kapsler viste sig at være bioækvivalent med Ivemend 150 mg, hvilket betyder, at det ligesom Ivemend kan anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi.
Finnish: Emend 165 mg -valmisteen osoitettiin olevan biologisesti samanarvoinen Ivemend 150 mg:n kanssa, mikä merkitsee sitä, että sitä voidaan Ivemendin tavoin käyttää myös kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
Danish: Hos børn mellem 6 måneder og 12 år gives Emend som oral suspension sammen med en 5-HT3antagonist.
Finnish: Emend-oraalisuspensiota annetaan lapsille, joiden ikä on 6 kuuukautta - 12 vuotta, 5-HT3-antagonistin kanssa.
Danish: Emend 165 mg-kapsler blev sammenlignet med det allerede godkendte intravenøse lægemiddel Ivemend 150 mg. Ivemend indeholder et stof kaldet fosaprepitant, som omdannes til aprepitant i kroppen.
Finnish: Emend 165 mg -kapseleita verrattiin myyntiluvan saaneeseen suonensisäiseen lääkevalmisteeseen Ivemend 150 mg. Ivemend sisältää fosaprepitantti-nimistä ainetta, joka muuttuu kehossa aprepitantiksi.
Danish: Det fås som kapsler (40, 80, 125 og 165 mg) og som et pulver, der blandes til en suspension, som indtages gennem munden (125 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (40, 80, 125 ja 165 mg) ja kuiva-aineena, josta valmistetaan (suun kautta otettava) oraalisuspensio (125 mg).
Danish: Der blev gennemført test for at fastslå, at Emend 165 mg fremstiller den samme mængde aprepitant i kroppen som en enkeltdosis af 150 mg Ivemend.
Finnish: Lisäksi tehtiin kokeita sen määrittämiseksi, tuottaako että Emend 165 mg saman määrän aprepitanttia kehossa kuin yksi 150 mg:n annos Ivemendiä.
Danish: I undersøgelsen af kemoterapi som moderat udløser af kvalme og opkastning led 51 % af de patienter, som fik Emend, ikke af kvalme eller opkastning (220 ud af 433) sammenlignet med 43 % af de patienter, som ikke fik Emend (180 ud af 424).
Finnish: Tutkimuksessa kemoterapiasta, joka aiheuttaa kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua, 51 prosenttia Emendiä saaneista potilaista ei kärsinyt pahoinvoinnista tai oksentelusta (220 potilasta 433:sta), kun vastaava osuus oli 43 prosenttia niillä potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (180 potilasta 424:stä).
Danish: Lægemidlet skal gives sammen med andre lægemidler, som også forebygger kvalme og opkastning, bl.a. et kortikosteroid (f.eks. dexamethason) og en "5-HT3-antagonist" (f.eks. ondansetron).
Finnish: Se on otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
Danish: Emend-kapsler, 40 mg, anvendes til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
Finnish: Emend 40 mg -kapseleita käytetään aikuispotilailla estämään postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
Danish: I forbindelse med postoperativ kvalme og opkastning blev der gennemført to undersøgelser af i alt 1
Finnish: Lääkevalmisteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen oksenteluun ja pahoinvointiin tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 727 potilasta.
Danish: Ved kemoterapi er den normale dosis af Emend for voksne og børn fra 12 år én 125 mg-kapsel, som indtages gennem munden én time, før kemoterapien påbegyndes.
Finnish: Kemoterapiassa aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten tavanomainen Emend-annos on yleensä yksi 125 mg:n kapseli suun kautta tuntia ennen kemoterapian aloittamista.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendiin liittyvistä rajoituksista.
Danish: Virkningen af Emend blev også undersøgt i yderligere fem kemoterapiforløb.
Finnish: Emendin teho tuli esiin myös kemoterapian seuraavien 5 hoitojakson aikana.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emend, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Emend-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä ja apteekista.
Danish: Det anvendes sammen med kemoterapeutiske lægemidler, der i mellemhøj til høj grad medfører kvalme og opkastning, herunder cisplatin, ciclofosfamid, doxorubicin og epirubicin.
Finnish: Emendiä käytetään sellaisen kemoterapian yhteydessä, joka aiheuttaa kohtalaisesta tai voimakasta pahoinvointia ja oksentelua (esimerkiksi sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Danish: Hvad anvendes Emend til?
Finnish: Mihin Emendiä käytetään?
Danish: I forbindelse med kemoterapi blev der gennemført tre hovedundersøgelser for Emend 80- og 125 mgkapsler.
Finnish: Emend 80 ja 125 mg:sta on tehty kemoterapiahoidon osalta kolme päätutkimusta.
Danish: Sammenlagt viser resultaterne af de to undersøgelser med cisplatin, at 68 % af de patienter, som fik Emend, ikke led af kvalme eller opkastning i fem dage (352 ud af 520) sammenlignet med 48 % af de patienter, som ikke fik cisplatin (250 ud af 523).
Finnish: Tarkasteltaessa kahden sisplatiinitutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että 68 prosenttia Emend-valmistetta saaneista potilaista ei voinut pahoin tai oksentanut viiden päivän aikana (352 potilasta 520 potilaasta), kun vastaava osuus oli 48 prosenttia potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (250 potilasta 523 potilaasta).
Danish: To doser af Emend (40 mg- og 125 mg-kapsler) blev sammenlignet med ondansetron givet som injektion.
Finnish: Kahta Emend-annosta (40 ja 120 mg:n kapselit) verrattiin ondansetroniinjektioon.
Danish: Hvordan anvendes Emend?
Finnish: Miten Emendiä käytetään?
Danish: Ved behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne er den almindelige dosis én 40 mg kapsel, som gives tre timer, før patienten bedøves.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilaalle annetaan yleensä yksi 40 mg kapseli 3 tunnin kuluessa ennen nukuttamista (anestesiaa).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: I undersøgelsen hos børn opnåede ca. 51 % (77 ud af 152) af de børn, der fik Emend med ondansetron, komplet respons 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapi sammenlignet med 26 % (39 ud af 150) af de børn, der fik ondansetron alene.
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa noin 51 prosentille (77 potilasta 152:sta) Emendiä ja ondansetronia saaneista lapsista kehittyi täydellinen vaste 25-120 tunnin kuluessa kemoterapian aloittamisesta.
Danish: Når man ser nærmere på de samlede resultater af de to undersøgelser, opnåede 55 % af de patienter (298 ud af 541), der fik en Emend-dosis på 40 mg, komplet respons sammenlignet med 49 % af de patienter, der fik ondansetron (258 ud af 526).
Finnish: Kun kummankin tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 55 prosentilla (298 potilasta 541:stä) Emendiä saaneista potilaista, joiden annos oli 40 mg, muodostui täydellinen vaste.
Danish: Det primære mål for virkning blev baseret på, hvor mange patienter der opnåede "komplet respons" defineret som ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser og intet behov for andre lægemidler mod kvalme og opkastning 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapien (forsinket fase).Det blev også undersøgt, hvor mange patienter der opnåede komplet respons i de første 24 timer efter kemoterapi (akut fase).
Finnish: Sellaiseksi määriteltiin tilanne, kun potilaalla ei esiintynyt oksentelua, yökötystä tai ns. kuivia yökkäyksiä ja kun potilas ei tarvinnut muuta lääkitystä pahoinvointiin ja oksenteluun 25-120 tuntiin kemoterapian aloittamisen jälkeen (viivästynyt vaihe).
Danish: Undersøgelserne målte, hvor mange patienter der havde komplet respons, hvilket blev defineret som ingen opkastning og intet behov for anden medicin for at holde kvalmen og opkastningen under kontrol inden for 24 timer efter operationen.
Finnish: Tämän määriteltiin tarkoittavan sitä, että potilas ei oksentanut lainkaan eikä tarvinnut mitään muuta lääkitystä pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Danish: Emend er et antiemetikum (et lægemiddel, der modvirker kvalme og opkastning).
Finnish: Emend on pahoinvointilääke, joka ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
Danish: Kapsler med 80, 125 og 165 mg Emend anvendes til voksne; børn fra 12 år og opefter kan få 80- eller 125 mg-kapsler, og børn mellem 6 måneder og 12 år behandles med en suspension til indtagelse gennem munden.
Finnish: Vähintään 12vuotiaille lapsille voidaan antaa 80 tai 125 mg:n kapseleita, ja lapsille, joiden ikä on 6 kuukautta - 12 vuotta annetaan oraalisuspensiota.
Danish: Der er også gennemført en fjerde undersøgelse af Emend (125 mg-kapsler eller 125 mg oral suspension) hos 307 børn mellem 6 måneder og 17 år, hvor Emend i kombination med ondansentron (med eller uden dexamethason) blev sammenlignet med ondansentron alene (med eller uden dexamethason).
Finnish: Emendistä (125 mg:n kapselit tai 125 mg:n oraalisuspensio) on tehty myös neljäs tutkimus 307 lapsella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 17 vuoteen.
Danish: Hvornår skal der anvendes prævention?
Finnish: Milloin jälkiehkäisyä voidaan käyttää?
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds angående alternative metoder for nødprævention.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja muista jälkiehkäisymenetelmistä.
Danish: Bilag III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: Liite III Muutokset tiettyihin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohtiin
Danish: [De eksisterende produktoplysninger skal rettes (indsæt, erstat eller slet tekst, hvor det er nødvendigt) så den afspejler den godkendte tekst nedenfor]
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muokattava (tekstiä lisätään, korvataan ja poistetaan tarpeen mukaan) seuraavan tekstin mukaisiksi.]
Danish: [Følgende oplysninger skal indsættes i dette punkt sammen med de to nedenstående tabeller]
Finnish: [Seuraavat tiedot ja taulukot lisätään tähän kohtaan]
Danish: For Levonorgestrelholdige lægemidler til nødprævention A. Produktresume
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet A. Valmisteyhteenveto
Danish: Tabel 2: Metaanalyse af studier af Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010
Finnish: Taulukko 2: Meta-analyysi tutkimuksista Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010
Danish: Begge metaanalyser udelukkede indtagelse senere end 72 timer efter et ubeskyttet samleje (dvs. off-label-anvendelse af levonorgestrel) og kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
Finnish: Molemmista meta-analyyseista suljettiin pois jälkiehkäisy, joka otettiin yli 72 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen (eli levonorgestreelin myyntiluvasta poikkeava käyttö), sekä sellaisten naisten tiedot, joilla oli muitakin suojaamattomia yhdyntöjä.
Danish: Det gælder for alle kvinder, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010)
Finnish: Taulukko 1: Meta-analyysi kolmesta WHO-tutkimuksesta (von Hertzen ym. 1998 ja 2002; Dada ym.
Danish: I tre WHO-studier blev der ikke observeret tendens til reduceret effekt i forbindelse med øget kropsvægt/BMI (tabel 1), hvorimod to andre studier (Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010) viste en reduceret effekt ved stigende kropsvægt eller BMI (tabel 2).
Finnish: Kolmessa WHO:n tutkimuksessa ei todettu taipumusta tehon heikkenemiseen naisen painon/painoindeksin kasvaessa (taulukko 1), mutta kahdessa muussa tutkimuksessa (Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010) havaittiin ehkäisytehon heikentyvän, kun naisen paino/painoindeksi oli suurempi (taulukko 2).
Danish: Derfor anbefales <særnavn> fortsat til alle kvinder, uanset vægt eller BMI.
Finnish: Siksi <kauppanimi> on yhä suositeltava jälkiehkäisyvalmiste kaikille naisille painosta ja painoindeksistä riippumatta.
Danish: B. Indlægsseddel
Finnish: B. Pakkausseloste
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data vedrørende virkningen af høj kropsvægt/højt BMI på den kontraceptive effekt.
Finnish: Käytettävissä on vain vähän ja vahvistamatonta tietoa naisen suuren painon/painoindeksin (BMI:n) vaikutuksesta ehkäisytehoon.
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at levonorgestrel kan have en nedsat virkning ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
Finnish: Tutkimuksista on saatu jokin verran viitteitä siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heiketä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa, mutta nämä tiedot ovat rajallisia ja vahvistamattomia.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE <SÆRNAVN> <styrke>
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT <kauppanimi> <vahvuus> -TABLETTEJA
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler hvis du vejer 75 kg eller mere (se "virkning og anvendelse" for at få yderligere oplysninger)
Finnish: - jos painat 75 kg tai sitä enemmän (ks. lisätietoja kohdasta "Mitä <kauppanimi> <vahvuus> -valmiste on ja mihin sitä käytetään").
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at levonorgestrels virkning kan være nedsat ved stigende kropsvægt eller body mass indeks (BMI) (se pkt.
Finnish: Rajalliset ja vahvistamattomat tiedot viittaavat siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heikentyä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa (ks. kohta 5.1).
Danish: Du rådes til at tale med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret over problemer i forbindelse med brug af nødprævention.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää jälkiehkäisyn käyttöön liittyvistä ongelmista, keskustele terveydenhoitoalan ammattilaisen kanssa.
Danish: I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg.
Finnish: Tutkimukset viittaavat siihen, että <kauppanimi> on vähemmän tehokas, jos nainen painaa 75 kg tai sitä enemmän ja että se ei tehoa, jos nainen painaa yli 80 kg.
Danish: Graviditetshyppighed (95 % KI) fordelt på vægtkategorier Vægt (kg)
Finnish: Raskauksien ilmaantuvuus (95 %:n luottamusväli) painoluokkien mukaan Paino (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N kaikki N raskaudet Raskauksien esiintyminen Luottamusväli
Danish: De data, der er anvendt til analyse af virkningen af ulipristalacetat i relation til øget vækst/BMI, bygger delvis på de samme to ovennævnte undersøgelser vedrørende levonorgestrel, samt en anden randomiseret, kontrolleret undersøgelse (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) og en åben undersøgelse (HRA2914-509).
Finnish: Tiedot, joita käytettiin analyyseissa, jotka koskivat ulipristaaliasetaatin tehoa suhteessa painoon tai painoindeksiin, perustuvat osin samoihin tutkimuksiin eli edellä mainittuihin kahteen levonorgestreelitutkimukseen, ja yhteen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ja avoimeen tutkimukseen (HRA2914-509).
Danish: I ulipristalacetat-grupperne var der tendens til tiltagende antal graviditeter med stigende vægt eller BMI.
Finnish: Ulipristaaliasetaattiryhmässä havaittiin suuntaus, jonka mukaan raskauksien määrä lisääntyi painon tai painoindeksin suurentuessa.
Danish: Levonorgestrel
Finnish: Alipaino
Danish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Finnish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Danish: Selv om data fra nogle undersøgelser tyder på lavere evne af levonorgestrel-holdige postcoitale kontraceptiva til at forhindre graviditet hos kvinder med større vægt/BMI, er dette kun én faktor med indflydelse på virkningen, og det er vanskeligt at fastlægge et bestemt afskæringspunkt for vægt/BMI, hvor der ikke nogen virkning.
Finnish: Vaikka joistakin tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että levonorgestreelia sisältävät jälkiehkäisytabletit pystyvät ehkäisemään raskauksia heikommin naisilla, joiden paino tai painoindeksi on suuri, se on kuitenkin vain yksi tehoon vaikuttava tekijä, ja on vaikea määrittää sellaista raja-arvoa painolle tai painoindeksille, jolloin valmiste ei enää tehoa.
Danish: Begge metaanalyser ekskluderede ikke-godkendt brug af levonorgestrel-holdige postcoitale kontraceptiva, dvs. indtagelse senere end 72 timer efter ubeskyttet samleje, samt kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
Finnish: Kummastakin meta-analyysista jätettiin pois levonorgestreelia sisältävien jälkiehkäisytablettien käyttöohjeiden vastainen käyttö eli tapaukset, joissa jälkiehkäisytabletti oli otettu yli 72 tunnin kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä, ja naiset, jotka olivat olleet useita kertoja suojaamattomassa yhdynnässä.
Danish: Udvalget konkluderede, at benefit/risk-forholdet for postcoitale kontraceptiva indeholdende levonorgestrel eller ulipristalacetat fortsat er positivt for alle kvinder uanset legemsvægt/BMI under forudsætning af de vedtagne advarsler og ændringer af produktinformationen.
Finnish: Komitea katsoi, että levonorgestreelia tai ulipristaaliasetaattia sisältävien jälkiehkäisytablettien hyötyriskisuhde on edelleen suotuisa kaikilla naisilla painosta tai painoindeksistä riippumatta, mutta tuotetietoihin on lisättävä varoituksia ja tehtävä muut nyt sovitut muutokset.
Danish: Ulipristalacetat
Finnish: Lihavuus
Danish: I metaanalysen af de tre WHOundersøgelser, der hovedsagelig omfattede afrikanske og asiatiske kvinder, sås ingen tendens til nedsat effektivitet med stigende legemsvægt/BMI (tabel 1).
Finnish: Kolme WHO:n tutkimusta, joihin osallistui pääasiassa afrikkalaisia ja aasialaisia naisia, käsittävässä meta
Danish: N total
Finnish: Normaalipaino
Danish: Bilag I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta lääkemuodoista vahvuudesta vahvuuksista, antoreitistä antoreiteistä,hakijasta hakijoista ja myyntiluvan haltijasta myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Danish: Levonorgestrel-holdige nødpræventive lægemidler
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet Jäsenvaltio
Danish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Finnish: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Danish: Luxembourg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Finnish: Luxemburg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Danish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
Finnish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg
Danish: POSTINOR-2 750 micrograme
Finnish: POSTINOR-2 750 micrograme 0,75 mg
Danish: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Finnish: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Danish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Finnish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Finnish: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Danish: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg Tablet
Finnish: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)
Finnish: 120 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia) 1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
Danish: Yderligere information om Emgality findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Emgality-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Danish: Emgality (galcanezumab)
Finnish: Emgality (galkanetsumabi)
Danish: Lægen bør revidere behandlingen efter tre måneder og kun fortsætte den, hvis den er til gavn for patienten.
Finnish: Lääkärin on arvioitavat hoitoa kolmen kuukauden jälkeen ja jatkettava sitä, jos potilas hyötyy siitä.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emgality løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emgalityn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Finnish: Emgality (galkanetsumabi) EMA/658658/2018
Danish: Hvorfor blev Emgality godkendt i EU?
Finnish: Miksi Emgality on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Dette vil stoppe symptomerne på migræne.
Finnish: Tämä lopettaa migreenin oireet.
Danish: Behandlingen bør indledes med injektion af indholdet af to sprøjter (eller penne), efterfulgt en måned senere af enkeltindsprøjtninger givet hver måned.
Finnish: Hoito on aloitettava injektoimalla kahden ruiskun (tai kynän) sisältö, jonka jälkeen kuukauden kuluttua annetaan yksi injektio kerran kuukaudessa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Emgality opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Siten Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emgalityn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emgality (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, såsom smerter, rødme, kløe, blå mærker eller hævelse.
Finnish: Emgalityn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat injektiokohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, kutina, mustelmat ja turvotus.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emgality vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Emgalityvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.