FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent.
German: Einsetzen im Kindesalter: Bei Patienten mit isoliertem WH-Mangel, der im Kindesalter aufgetreten ist (keine Anzeichen einer hypophysären/hypothalamischen Erkrankung, keine kraniale Bestrahlung), sollten nach Ende der Wachstumsphase zwei dynamische Tests durchgeführt werden.
Romanian: La pacienţii cu DHC izolat cu debut în copilărie (fără dovada unei afecţiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), trebuie efectuate două teste dinamice, cu excepţia pacienţilor cu concentraţii mici ale factorului I de creştere de tip insulinic (IGF-1) (scor de deviaţie standard (SDS) < -2), la care se poate efectua un singur test.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 7 mg Somatropin (21 I.E.).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 7 mg (21 UI).
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 4 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 4 mg sau 7 mg.
German: Zur Entnahme des Lösungsmittels aus der Durchstechflasche sollte eine graduierte 1 ml-Spritze und eine Nadel mit einem Durchmesser von mindestens 19G verwendet werden.
Romanian: Pentru extragerea solventului din flacon trebuie utilizată o seringă gradată de 1 ml cu calibru 19 sau un ac mai larg.
German: Eine 4-mg-Durchstechflasche, rekonstituiert mit 0,6 ml Lösungsmittel
Romanian: un flacon de 4 mg reconstituit cu 0,6 ml solvent
German: Somatropin
Romanian: Cefalee
German: Eine 7-mg-Durchstechflasche, rekonstituiert mit 0,9 ml Lösungsmittel
Romanian: un flacon de 7 mg reconstituit cu 0,9 ml solvent
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER 20 MG
Romanian: FLACON CU PULBERE DE 20 MG
German: Für Kinder, die bis zu 20 kg schwer sind, ist Somatropin Biopartners 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Romanian: Pentru copiii cu greutate de peste 20 kg, este disponibil Somatropin Biopartners 10 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
German: 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Romanian: 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Somatropin Biopartners Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a opri tratamentul.
German: Häufig: Erniedrigtes oder erhöhtes weißes Blutbild, erhöhtes glykolisiertes Hämoglobin, erniedrigtes Hämoglobin
Romanian: Scădere sau creştere a numărului de globule albe sanguine, creştere a concentraţiei hemoglobinei glicozilate, scădere a concentraţiei hemoglobinei
German: Häufig: Hämaturie, erhöhte Harnsäure im Blut, erhöhtes Kreatinin im Blut
Romanian: Frecvente: Hematurie, creştere a uricemiei, creştere a creatininemiei
German: Wie ist Somatropin Biopartners aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Somatropin Biopartners
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 2 mg sau 7 mg.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 20 mg Somatropin (60 I.E.).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 20 mg (60 UI).
German: Packungsgröße: 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Romanian: Mărimea ambalajului: 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent.
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Langzeitbehandlung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Romanian: Somatropin Biopartners este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, pentru tratamentul pe termen lung al deficitului de creştere din cauza secreţiei insuficiente de hormon de creştere endogen.
German: Halten Sie die folgenden Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen: - in der Packung geliefert - Somatropin Biopartners Durchstechflasche mit dem Wirkstoff - Somatropin Biopartners Durchstechflasche mit 1,5 ml Lösungsmittel zur Herstellung einer
Romanian: Pregătiţi următoarele articole înainte de a începe: - furnizate în ambalaj - Un flacon de Somatropin Biopartners ce conţine substanţa activă - Un flacon de Somatropin Biopartners ce conţine 1,5 ml solvent pentru suspensie injectabilă - nefurnizate în ambalaj - o seringă sterilă pentru injecţii, cu ac cu calibrul 19 (19G) sau cu calibru mai mare, pentru extragerea solventului
German: Eine 2-mg-Durchstechflasche, rekonstituiert mit 0,4 ml Lösungsmittel
Romanian: un flacon de 2 mg reconstituit cu 0,4 ml solvent
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 4 mg Somatropinverfügbar.
Romanian: Pentru alte doze sunt disponibile flacoane cu somatropină cu 2 mg sau 4 mg.
German: EU/1/13/849/006 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel EU/1/13/849/007 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel
Romanian: EU/1/13/849/006 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent EU/1/13/849/007 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent
German: EU/1/13/849/004 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel EU/1/13/849/005 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel
Romanian: EU/1/13/849/004 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent EU/1/13/849/005 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 10 mg Somatropin (30 I.E.).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 10 mg (30 UI).
German: Skoliose
Romanian: Scolioză
German: Die 10-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 10 mg (0,5 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Romanian: Flaconul de 10 mg conţine o supraumplere cu pulbere de somatropină pentru a permite extragerea a cel mult 10 mg (suspensie de 0,5 ml) somatropină în momentul reconstituirii.
German: Häufig: Brustwarzenschmerz Gelegentlich: Gynäkomastie*
Romanian: Durere la nivelul mamelonului Mai puţin frecvente: Ginecomastie*
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 20 mg (60 I.E.)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg (60 UI)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07 2013 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2013.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zunahme des Größenwachstums der Patienten nach einem einjährigen Behandlungszeitraum.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost creşterea în înălţime a pacienţilor după un an de tratament.
German: Diese Antikörper scheinen jedoch keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels zu haben.
Romanian: Totuşi, nu s-a observat ca aceşti anticorpi să aibă un efect asupra modului de acţiune al medicamentului.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Somatropin Biopartners finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Somatropin Biopartners este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und den auftretenden Nebenwirkungen muss die Dosis unter Umständen angepasst werden.
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului la tratament şi de efectele secundare pe care le prezintă pacienţii, poate fi necesară ajustarea dozei.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Somatropin Biopartners vertreibt, weitere Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Romanian: În plus, compania care comercializează Somatropin Biopartners va furniza date suplimentare pe termen lung privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului.
German: Er wird nach einer Methode hergestellt, die als ‘rekombinante DNA-Technologie' bezeichnet wird: Das Hormon wird von Hefen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zu Bildung dieses Hormons befähigt.
Romanian: Aceasta este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; hormonul este produs de levuri (drojdii) în care a fost introdusă o genă (ADN), care le face capabile să îl producă.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Somatropin Biopartners gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Somatropin Biopartners sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Somatropin Biopartners so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Somatropin Biopartners să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Somatropin Biopartners wird einmal wöchentlich unter die Haut injiziert.
Romanian: Somatropin Biopartners se injectează sub piele o dată pe săptămână.
German: Es fördert das Größenwachstum im Kindes- und Jugendalter und beeinflusst auch, wie der Körper Proteine, Fette und Kohlenhydrate verarbeitet.
Romanian: Acesta favorizează creşterea în timpul copilăriei şi adolescenţei şi afectează, de asemenea, modul în care organismul asimilează proteinele, lipidele şi carbohidraţii.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Somatropin Biopartners.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Somatropin Biopartners.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, Schwellungen, leichte Hyperglykämie (hohe Blutzuckerwerte) und Kopfschmerzen.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt umflare, hiperglicemie uşoară (creşterea nivelului sanguin al glucozei) şi dureri de cap.
German: Somatropin Biopartners stellt einen Ersatz für das natürliche Hormon dar.
Romanian: Somatropin Biopartners înlocuieşte hormonul natural.
German: Am 05.08.2013 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Somatropin Biopartners in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Somatropin Biopartners, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 05.08.2013.
German: Bei Kindern beträgt die empfohlene Dosis 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal wöchentlich.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza recomandată este de 0,5 mg pe kilogram greutate corporală, injectată o dată pe săptămână.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Somatropin Biopartners aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinisches Fachpersonal und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Somatropin Biopartners au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
German: Somatropin Biopartners darf nicht bei Patienten mit einem aktiven Tumor oder einer akuten lebensbedrohenden Erkrankung angewendet werden.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la pacienţi cu o tumoare activă sau o boală acută cu potenţial letal.
German: Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal wöchentlich; Frauen, die zusätzlich orale Östrogene einnehmen, sollten einmal wöchentlich 3 mg erhalten.
Romanian: La adulţi, doza recomandată este de 2 mg injectată o dată pe săptămână, cu excepţia pacienţilor femei care iau şi estrogen pe cale orală şi cărora trebuie să li se administreze 3 mg o dată pe săptămână.
German: Der in Somatotropin Biopartners enthaltene Wirkstoff, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch.
Romanian: Substanţa activă din Somatropin Biopartners, somatropina, este identică cu hormonul de creştere uman.
German: Die Studie zeigte, dass Somatropin Biopartners in Bezug auf die Wachstumsförderung genauso wirksam war wie Genotropin: Kinder, die Somatropin Biopartners erhielten, wuchsen in einem Jahr etwa 11,7 cm, die Kinder, die Genotropin erhielten, 12,0 cm.
Romanian: Studiul a arătat că Somatropin Biopartners a fost la fel de eficace ca Genotropin în favorizarea creşterii: copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat Somatropin Biopartners au crescut cu aproximativ 11,7 cm într-un an, în comparaţie cu 12,0 cm la copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat Genotropin.
German: Die Behandlung mit Somatropin Biopartners sollte von einem in Diagnose und Therapie von Patienten mit Wachstumshormonmangel erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Tratamentul cu Somatropin Biopartners trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul pacienţilor cu deficit de hormon de creştere.
German: Bei Erwachsenen, die mit Somatropin Biopartners behandelt worden waren, betrug die durchschnittliche Abnahme an Körperfett 1 kg, während das Körperfett bei den mit Placebo behandelten Patienten um 0,5 kg zunahm.
Romanian: Adulţii trataţi cu Somatropin Biopartners au prezentat o reducere medie a grăsimii corporale de 1 kg, în timp ce grăsimea corporală la pacienţii trataţi cu placebo a crescut cu 0,5 kg.
German: Es wird auch bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel angewendet, die entweder bereits als Kinder unter Wachstumshormonmangel gelitten haben oder diesen später im Erwachsenenalter entwickelten.
Romanian: Acesta se utilizează şi la adulţii cărora le lipseşte hormonul de creştere sau care fie au prezentat un deficit de hormon de creştere când erau copii sau adolescenţi, fie au dezvoltat acest deficit ulterior, la maturitate.
German: Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel zeigt Somatropin Biopartners im Hinblick auf die Verringerung des Körperfetts eine bescheidene Wirkung.
Romanian: La adulţii cărora le lipseşte hormonul de creştere, Somatropin Biopartners are un efect modest în reducerea grăsimii corporale.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Somatropin Biopartners benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Somatropin Biopartners, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Somatropin Biopartners ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Romanian: Somatropin Biopartners este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o suspensie injectabilă.
German: Es wird bei Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren, die selbst nicht genug Wachstumshormon produzieren, zur Behandlung von Wachstumsstörungen angewendet.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârste cuprinse între 2 şi 18 ani care prezintă tulburări de creştere normală din cauza faptului că nu au cantităţi suficiente de hormon de creştere.
German: In dieser Studie wurde einmal wöchentlich verabreichtes Somatropin Biopartners mit einem anderen, einmal täglich verabreichten Somatropin enthaltenden Arzneimittel namens Genotropin verglichen.
Romanian: Studiul a comparat Somatropin Biopartners administrat o dată pe săptămână cu un alt medicament care conţine somatropină, numit Genotropin, administrat o dată pe zi.
German: In dieser Studie wurde Somatropin Biopartners mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen und die Abnahme an Körperfett (die bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel normalerweise hoch ist) nach 6-monatiger Behandlung bestimmt.
Romanian: Studiul a comparat Somatropin Biopartners cu placebo (un preparat inactiv) şi a măsurat reducerea grăsimii corporale (care, în mod normal, este mare la adulţii cu deficit al hormonului de creştere) după 6 luni de tratament.
German: Somatropin Biopartners wurde auch in einer Hauptstudie an 151 Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel untersucht.
Romanian: Somatropin Biopartners a fost studiat, de asemenea, într-un studiu principal care a implicat 151 de adulţi cu deficit de hormon de creştere.
German: Bei Kindern sind sehr häufige Nebenwirkungen von Somatropin Biopartners, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, Schwellungen an der Injektionsstelle und die Entwicklung von Antikörpern (Proteinen, die als Reaktion auf Somatropin Biopartners gebildet werden).
Romanian: La copii şi adolescenţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Somatropin Biopartners (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt umflarea locului injectării şi producerea de anticorpi (proteine produse ca răspuns la Somatropin Biopartners).
German: Somatropin Biopartners ist ein Arzneimittel, das menschliches Wachstumshormon (auch unter der Bezeichnung Somatropin bekannt) enthält.
Romanian: Somatropin Biopartners este un medicament care conţine hormonul de creştere uman (numit şi somatropină).
German: Weitere Informationen über Somatropin Biopartners
Romanian: Alte informaţii despre Somatropin Biopartners
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Somatropin Biopartners berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Somatropin Biopartners, consultaţi prospectul.
German: Was ist Somatropin Biopartners und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Somatropin Biopartners şi pentru ce se utilizează?
German: Das Wachstumshormon ist eine Substanz, die von der Hypophyse (einer an der Hirnbasis befindlichen Drüse) abgesondert wird.
Romanian: Hormonul de creştere este o substanţă secretată de glanda pituitară (o glandă situată la baza creierului).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Somatropin Biopartners ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Somatropin
German: Somatropin Biopartners wurde in einer Hauptstudie, an der 180 Kinder mit Wachstumshormonmangel teilnahmen, untersucht.
Romanian: Somatropin Biopartners a fost studiat într-un studiu principal care a implicat 180 de copii şi adolescenţi cărora le lipsea hormonul de creştere.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Somatropin Biopartners zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Somatropin Biopartners.
German: In Bezug auf die Sicherheit waren die für Somatropin Biopartners gemeldeten Nebenwirkungen, mit Ausnahme der verstärkten Reaktionen von Kindern an der Injektionsstelle, die allerdings gegen den Vorzug wöchentlicher Injektionen abgewogen werden sollten, vergleichbar mit denen anderer täglich verabreichter Somatropin enthaltender Arzneimittel.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea sa, efectele secundare raportate în asociere cu Somatropin Biopartners au fost similare cu cele ale altor medicamente care conţin somatropină cu administrare zilnică, cu excepţia creşterii reacţiilor la locul injectării la copii şi adolescenţi, care trebuie raportată la avantajul injecţiilor săptămânale.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Somatropin Biopartners benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Somatropin Biopartners, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Welchen Nutzen hat Somatropin Biopartners in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Somatropin Biopartners pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit Somatropin Biopartners verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somatropin Biopartners?
German: Der Ausschuss gelangte zu der Auffassung, dass Somatropin Biopartners bei Kindern, die nicht normal wachsen, genauso wirksam ist wie andere Somatropin enthaltende Arzneimittel, die täglich verabreicht werden.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Somatropin Biopartners este la fel de eficace ca şi celelalte tratamente care conţin somatropină administrate zilnic la copiii şi adolescenţii care nu reuşesc să crească normal.
German: Somatropin Biopartners
Romanian: Somatropin Biopartners somatropină
German: Warum wurde Somatropin Biopartners zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Somatropin Biopartners?
German: Nach der Schulung durch einen Arzt oder eine Schwester kann der Patient bzw. die Betreuungsperson Somatropin Biopartners auch selbst injizieren.
Romanian: Pacientul sau persoana care îl îngrijeşte poate injecta singur(ă) Somatropin Biopartners, după ce a fost instruit(ă) de un medic sau de o asistentă.
German: Wie wirkt Somatropin Biopartners?
Romanian: Cum acţionează Somatropin Biopartners?
German: Wie wird Somatropin Biopartners angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Somatropin Biopartners?
German: Die Höchstdosis beträgt 30 mg pro Tag.
Romanian: Doza maximă este de 30 mg pe zi.
German: Weitere Informationen über Somavert finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Somavert sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
German: Der Arzt sollte das Ansprechen auf die Behandlung alle vier bis sechs Wochen überprüfen und, falls erforderlich, die Dosis anpassen.
Romanian: Medicul trebuie să verifice răspunsul la medicament o dată la 4 până la 6 săptămâni și să ajusteze doza, dacă este cazul.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors I (IGF-I) vor und am Ende der Studie verglichen wurden.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată comparând concentrațiile factorului I de creștere asemănător insulinei (IGF-I) înaintea și la sfârșitul studiului.
German: Weitere Informationen über Somavert
Romanian: Alte informații despre Somavert
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Somavert kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Somavert sunt monitorizate continuu.
German: Somavert wurde bei 112 Patienten mit Akromegalie in einer 12-wöchigen Studie untersucht.
Romanian: Somavert a fost studiat la 112 pacienți cu acromegalie, într-un studiu care a durat 12 săptămâni.
German: Am 13. November 2002 erhielt Somavert eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Somavert a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 13 noiembrie 2002.
German: Bei zu hohen Konzentrationen kann der Arzt entscheiden, die Behandlung mit Somavert nicht zu beginnen oder sie zu beenden.
Romanian: Dacă nivelul este prea mare, medicul poate decide să nu inițieze tratamentul cu Somavert sau să-l oprească.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Somavert ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Somavert?
German: Warum wurde Somavert in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Somavert în UE?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Somavert werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Somavert sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Somavert enthält den Wirkstoff Pegvisomant.
Romanian: Somavert conține substanța activă pegvisomant.
German: Das Wachstumshormon fördert das Wachstum während der Kindheit und im Jugendalter.
Romanian: Hormonul de creștere stimulează creșterea în copilărie și adolescență.