FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ***According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Icelandic: ***Samkvæmt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), eiga bragðtruflanir og hárlos einungis að vera skráð sem 1. og 2. stigs.
English: If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive Pemetrexed Fresenius Kabi.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vegna þess að þú mátt hugsanlega ekki fá Pemetrexed Fresenius Kabi.
English: A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (N = 359) with that of placebo plus BSC (N = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu (PARAMOUNT), var gerður samanburður á verkun og öryggi áframhaldandi viðhaldsmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=359) og lyfleysu auk BSC (n=180) hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð (NSCLC) og var staðbundið og langt gengið (stig IIIB) eða með meinvörpum (stig IV), að frátöldum æxlum sem aðallega voru af flöguþekjugerð og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegri tvílyfja krabbameinslyfjameðferð með pemetrexed auk cisplatins.
English: Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of 9 l/m2.
Icelandic: Pemetrexed hefur dreifingarrúmmál 9 l/m við jafnvægi.
English: The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95% CI = 0.49-0.73, p < 0.00001).
Icelandic: Rannsóknin náði aðalendapunktinum og sýndi fram á marktæka bætingu á lifun án versnunar sjúkdóms hjá hópnum sem fékk pemetrexed samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu (n=581, hópur metinn af óháðum aðila); miðgildi 4,0 mánuðir og 2,0 mánuðir) (áhættuhlutfall=0,60; 95% CI: 0,49-0,73; p<0,00001).
English: What you need to know before you use Pemetrexed Fresenius Kabi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pemetrexed Fresenius Kabi
English: PARAMOUNT: Kaplan Meier plot of progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) for continuation pemetrexed maintenance versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (measured from randomisation)
Icelandic: Meier línurit sem sýnir lifun án versnunar sjúkdóms (progression free survival, (PFS)) og heildarlifun (OS) með áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed miðað við lyfleysu hjá sjúklingum með NSCLC önnur en þau sem eru með yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð (hópur metinn frá slembiröðun):
English: In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of Pemetrexed Fresenius Kabi is 500 mg/m
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Pemetrexed Fresenius Kabi fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð eftir að önnur krabbameinslyfjameðferð hefur verið reynd er 500 mg/m
English: For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95% CI = 0.37-0.60, p = 0.00001).
Icelandic: Hjá sjúklingum með NSCLC önnur en af yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð (n=430 hópur metinn af óháðum aðila) var miðgildi á lifun án versnunar sjúkdóms 4,4 mánuðir hjá hópnum sem fékk pemetrexed og 1,8 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu, áhættuhlutfall=0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p=0,00001.
English: Table 1 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin- Haematologic toxicities
Icelandic: Tafla 1 - Skammtaaðlögunartafla fyrir pemetrexed (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatinEituráhrif á blóðmynd
English: First line doublet therapy containing pemetrexed was not included.
Icelandic: Tvílyfjameðferð með pemetrexed sem fyrsta meðferðarúrræði var ekki meðtalin.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá < 1% sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatin og pemetrexed voru meðal annars hjartsláttartruflanir og hreyfitaugakvilli.
English: What Pemetrexed Fresenius Kabi looks like and contents of the pack Pemetrexed Fresenius Kabi is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Icelandic: Pemetrexed Fresenius Kabi er stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
English: Taste disturbance 8.1 0.0*** 8.9 0.0***
Icelandic: Útbrot/ hreistrun 14,0
English: Grade
Icelandic: Uppköst
English: The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar náðist og sýndi tölfræðilega marktækt bætta lifun án versnunar sjúkdóms hjá hópnum sem fékk pemetrexed samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu (n=472, hópur metinn af óháðum aðila; miðgildi 3,9 mánuðir fyrir pemetrexed hópinn og 2,6 mánuðir fyrir hópinn sem fékk lyfleysu) (áhættuhlutfall=0,64; 95% CI: 0,51-0,81; p=0,0002).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir í töflu
English: Median time to tumour progression (months) (95% CI)
Icelandic: Miðgildi tíma fram að versnun æxlis (mánuðir) (95% CI)
English: The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI = 0.65-0.95, p
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (Overall survival, OS) hópsins (n=663) var 13,4 mánuðir fyrir hópinn sem fékk pemetrexed og 10,6 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu, áhættuhlutfall=0,79 (95% CI: 0,65 til 0,95; p=0,01192).
English: Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Icelandic: Pemetrexed Fresenius Kabi samhliða cisplatini er notað sem fyrsta meðferðarúrræði til að meðhöndla sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð, staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, að frátöldum æxlum sem aðallega eru af flöguþekjugerð (sjá kafla 5.1).
English: If you are pregnant, , think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð, segðu lækninum frá því.
English: Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed Fresenius Kabi / radiation therapy.
Icelandic: Vart hefur verið við bólgu í vélinda samhliða Pemetrexed Fresenius Kabi /geislameðferð.
English: Common ALT (SGPT) elevation
Icelandic: Algengar ALT (SGPT) hækkun
English: Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: Constipation Stomatitis/
Icelandic: Uppköst Munnbólga/ Kokbólga
English: Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Icelandic: Klínísk marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá >1% og ≤5% sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatin og pemetrexed voru meðal annars: nýrnabilun, sýking, sótthiti, daufkyrningafæð með hita, aukið AST, ALT og GGT, ofsakláði og brjóstverkur.
English: Common Constipation 5.7
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid concentrated and trometamol.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, saltsýra óþynnt og trómetamól.
English: Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið hvert 500 mg hettuglas með 20 ml af 5% glúkósa innrennslislausn í bláæð sem gefur lausn með 25 mg/ml pemetrexed.
English: Breastfeeding
Icelandic: Brjóstsviði
English: Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið 100 mg hettuglas með 4,2 ml af 5% glúkósa innrennslislausn í bláæð sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexed.
English: Pemetrexed at a dose of 500 mg/m was studied as a single-agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed einu sér gegn illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu. pemetrexed í skammtinum 500 mg/m2, var rannsakað sem einlyfjameðferð hjá 64 sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfjameðferð áður og voru með illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu.
English: For instructions on reconstitution and dilution of Pemetrexed Fresenius Kabi before administration, see section 6.6.
Icelandic: á Pemetrexed Fresenius Kabi fyrir lyfjagjöf er að finna í kafla 6.6.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá > 1% og ≤ 5% sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatin og pemetrexed voru meðal annars: sýking án daufkyrningafæðar, daufkyrningafæð með hita, ofnæmistilvik/ofnæmiseinkenni, hækkað kreatínín, hreyfitaugakvilli, skyntaugakvilli, regnbogaroðasótt og kviðverkur.
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið hvert 100 mg hettuglas með 4,2 ml af 5% glúkósa innrennslislausn í bláæð sem gefur lausn með 25 mg/ml pemetrexed.
English: Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Icelandic: skulu forðast töku bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) eins og íbúprófens og acetýlsalisýlsýru (> 1,3 g á dag) í 2 daga fyrir, sama dag og 2 daga eftir gjöf pemetrexeds (sjá kafla 4.5).
English: Pemetrexed Fresenius Kabi is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Icelandic: Pemetrexed Fresenius Kabi er gefið eitt sér sem annað meðferðarúrræði til að meðhöndla sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð, staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, að frátöldum æxlum sem aðallega eru af flöguþekjugerð (sjá kafla 5.1).
English: The use of Pemetrexed Fresenius Kabi should be avoided during pregnancy.
Icelandic: Forðast skal notkun Pemetrexed Fresenius Kabi meðan á meðgöngu stendur.
English: Pancytopenia-combined low counts of white cells, red cells and platelets
Icelandic: Blóðfrumnafæð- sambland af lágri talningu hvítra blóðfrumna, rauðra blóðkorna og blóðflagna.
English: 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Icelandic: BSA gefið með innrennsli í æð á 2 klukkustundum um 30 mínútum eftir lok pemetrexeds gjafar á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
English: Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
Icelandic: Algengar Útbrot/ hreistrun
English: Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Icelandic: Pemetrexed Fresenius Kabi samhliða cisplatini er notað til að meðhöndla sjúklinga með illkynja óskurðtækt miðþekjuæxli í brjósthimnu sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður með krabbameinslyfjum.
English: What Pemetrexed Fresenius Kabi contains
Icelandic: Pemetrexed Fresenius Kabi inniheldur
English: Cytotoxic
Icelandic: Pemetrexed
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95% CI =
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum, sem fylgst var með frá upphafi meðferðar með pemetrexed auk cisplatins sem fyrsta meðferðarúrræði, var miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms að mati rannsóknaraðila 6,9 mánuðir fyrir hópinn sem fékk pemetrexed og 5,6 mánuðir fyrir hópinn sem fékk lyfleysu (áhættuhlutfall=0,59; 95% CI=0,47-0,74).
English: Concomitant use contraindicated Yellow fever vaccine: risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
Icelandic: Hætta á banvænum almennum bóluefnasjúkdómi (sjá kafla 4.3).
English: Before the start of any cycle of chemotherapy, patients are required to have the following: absolute neutrophil count (ANC) should be ≥ 1500 cells/mm and platelets should be
Icelandic: Heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) ætti að vera ≥ 1500frumur/mm og blóðflögur ættu að vera ≥ 100.000frumur/mm
English: A multicentre, randomised, open-label, Phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that pemetrexed plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population n = 862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = 863) in overall survival (adjusted hazard ratio 0.94; 95% CI = 0.84-1.05).
Icelandic: stigs rannsókn með pemetrexed og cisplatin samanborið við gemcitabin og cisplatin hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð áður og voru með staðbundið langt gengið lungnakrabbamein eða meinvarps (stig IIIb eða IV) lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð sýndi að pemetrexed og cisplatin (ITT meðferðarhópurinn, n=862) uppfylltu aðalendapunktinn og sýndi klíníska verkun líkt og gemcitabin og cisplatin (ITT meðferðarhópurinn,
English: Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: 3. Blandið 500 mg hettuglas með 20 ml af 5% glúkósa innrennslislausn í bláæð sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexed.
English: Rash Alopecia
Icelandic: Algengar Hiti
English: Leukocytes decreased Haemoglobin decreased Platelets decreased
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns Algengar Fækkun hvítkorna
English: Muscle weakness
Icelandic: Algengar Skyntaugakvilli
English: The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of PC versus GC.
Icelandic: Greiningar á verkun sem gerðar voru á öllum fullgildum þátttakendum var í samræmi við greiningu á ITT meðferðarhópi og styðja þá niðurstöðu að verkun pemetrexed og cisplatins séu ekki síðri (non-inferiority) en verkun gemicitabins og cisplatins.
English: Common Taste disturbance Eye disorders Common Conjunctivitis
Icelandic: Lystarleysi Algengar Uppköst Slímbólga/ munnbólga
English: Neutrophils/ Granulocytes decreased
Icelandic: Algengar Meltingartruflanir /
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acidat higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Icelandic: skulu forðast samhliða töku pemetrexeds og NSAID (t.d. íbúprófen) eða acetýlsalisýlsýru í stórum skömmtum í 2 daga fyrir, sama dag og 2 daga eftir gjöf pemetrexeds (sjá kafla 4.4).
English: ul.
Icelandic: Einnota.
English: Breast-feeding
Icelandic: Verkun pemetrexed
English: The device is constructed so that you will not be able to open it.
Icelandic: Tækið er hannað þannig að þú getur ekki opnað það.
English: Follow the instructions carefully.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
English: Patients with BMI > 30 kg/m
Icelandic: Sjúklingar með BMI > 30 kg/m
English: Do not drink alcohol while using Zalviso.
Icelandic: Ekki neyta áfengis á meðan þú notar Zalviso.
English: Zalviso was also considered to be easier to use by healthcare professionals (P = 0.017).
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk taldi Zalviso einnig vera auðveldara í notkun (P = 0,017).
English: Only 2 % of the dose is excreted in unchanged form.
Icelandic: Aðeins 2% af skammtinum skilst út í óbreyttu formi.
English: Zalviso with alcohol
Icelandic: Notkun Zalviso með áfengi
English: The device will work for 3 days (72 hours), which is also the maximum recommended duration of your treatment.
Icelandic: Tækið virkar í 3 daga (72 klukkustundir), sem er einnig ráðlagður hámarkstími meðferðar.
English: OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (MEÐ „BLUE BOX“) AÐEINS FJÖLPAKKNINGAR
English: The device should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Icelandic: Tækið skal notað samkvæmt eins og ráðlagt er í upplýsingum sem framleiðandi tækisins lætur í té.
English: OUTER CARTON for 1, 10 and 20 cartridges
Icelandic: YTRI ASKJA fyrir 1, 10 og 20 rörlykjur
English: The frequencies are defined as:
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem:
English: Immeuble Eurêka 19 rue Ernest Renan CS 90001
Icelandic: Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka 19 rue Ernest Renan CS 90001
English: What Zalviso is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zalviso og við hverju það er notað
English: In humans the potency is 7 to 10-fold higher than fentanyl and 500 to 1,000-fold higher than morphine (per oral).
Icelandic: Hjá mönnum er virknin 7 til 10 sinnum meiri en fentanýl og 500 til 1.000 sinnum meiri en morfín (með inntöku).
English: You should not eat or drink and should talk as little as possible for 10 minutes after each dose.
Icelandic: Þú ættir ekki að borða eða drekka og skalt reyna að tala sem minnst í 10 mínútur eftir hvern skammt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir EXP.
English: Zalviso is only to be taken in a hospital setting.
Icelandic: Zalviso skal aðeins tekið inn á sjúkrahúsi.
English: You can control your treatment and should only activate the device when in need of pain relief.
Icelandic: Þú getur stýrt eigin meðferð og ættir aðeins að virkja tækið þegar þú þarft að stilla verk.
English: After receiving a dose you will not be able to release another dose for 20 minutes and you will not be able to take more than 3 doses in one hour.
Icelandic: Eftir að skammtur er gefinn er ekki hægt að gefa annan skammt fyrr en eftir 20 mínútur og ekki er hægt að taka fleiri en 3 skammta á einni klukkustund.
English: The safety and efficacy of Zalviso in children aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zalviso hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Please tell your doctor about all sedating medicines you are taking, and follow your doctor's dose recommendation closely.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll slævandi lyf sem þú tekur og fylgdu skammtaráðleggingum læknisins nákvæmlega.
English: Each sublingual tablet contains 0.013 mg sodium.
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 0,013 mg af natríum.
English: It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above.
Icelandic: Gagnlegt kann að vera að fá vini eða ættingja til að vera á varðbergi gagnvart einkennunum sem fram koma hér að ofan.
English: Patients should not eat or drink and minimize talking for 10 minutes after each dose of Zalviso.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að borða eða drekka og skulu forðast að tala í 10 mínútur eftir hvern skammt af Zalviso.
English: The safety and efficacy in elderly patients was similar to that observed in younger adults (see section 5.2).
Icelandic: Öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum var svipuð og hjá yngri fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: It is not recommended to use these medicines at the same time as Zalviso.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota þessi lyf á sama tíma og Zalviso.
English: The health-care professional should take into consideration the ability (e. g. visual or cognitive) of the patient to use the device appropriately.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk skal taka tillit til getu sjúklingsins (s.s. sjónræna eða vitsmunalega) til að nota tækið á réttan hátt.
English: * see “Description of selected adverse reactions”
Icelandic: * sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum“
English: INTERMEDIATE CARTON COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: MILLIASKJA Í FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX“)
English: No negative effects were observed in another study in rats that were treated with 20times the maximum human dose in the period of organogenesis.
Icelandic: Engin neikvæð áhrif sáust í annarri rannsókn með rottum sem fengu 20-faldan hámarksskammt fyrir menn á tímabili líffæramyndunar.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting, fever.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): ógleði, uppköst, hiti.
English: Talk to your doctor or nurse if you did not fully understand the instructions or are unsure about the correct handling of the administration device.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef það er eitthvað í leiðbeiningunum sem þú skilur ekki eða ef þú ert óviss um rétta notkun inngjafartækisins.
English: Before you start using Zalviso, your doctor or nurse will show you how to use the Zalviso administration device.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zalviso mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu sýna þér hvernig á að nota Zalviso inngjafartækið.
English: Heart rate increased Heart rate decreased*
Icelandic: Hraðari hjartsláttur Hægari hjartsláttur*
English: What Zalviso is and what it is used for What you need to know before you take Zalviso How to take Zalviso
Icelandic: Upplýsingar um Zalviso og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zalviso Hvernig nota á Zalviso
English: Sufentanil was not teratogenic in rats and rabbits.
Icelandic: Súfentaníl olli ekki vansköpunum hjá rottum og kanínum.
English: Contact your doctor when experiencing such symptoms.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir slíkum einkennum.
English: Children and adolescents Zalviso should not be used in children and adolescents below 18 years.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri mega ekki nota Zalviso.