FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também foram observadas melhorias significativas nas avaliações da qualidade de vida efectuadas durante o estudo com Kentera.
Polish: W grupie leczonej produktem Kentera obserwowano również znaczącą poprawę oceny jakości życia dokonywanej podczas badania.
Portuguese: # reações adversas pós-comercialização provenientes apenas de notificações pós-comercialização (não observadas nos ensaios clínicos), tendo sido a frequência estimada com base nos dados de segurança dos ensaios clínicos; estas reações adversas foram notificadas em associação com a utilização tópica de oxibutinina (efeitos de classe dos anticolinérgicos).
Polish: # działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu wyłącznie z doniesień po wprowadzeniu do obrotu (nie obserwowane w badaniach klinicznych) o kategorii częstości oszacowanej na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa badań klinicznych i zgłaszane w związku z miejscowym stosowaniem oksybutyniny (działanie przeciwcholinergiczne).
Portuguese: Como o estrato córneo é o passo limitante da taxa de administração transdérmica, qualquer ferimento proporcionaria um acesso direto à epiderme, aumentando potencialmente a absorção e facilitando a migração do medicamento para a circulação sanguínea.
Polish: Ponieważ warstwa rogowa naskórka stanowi etap ograniczający szybkość przenikania leku przez skórę, jakiekolwiek naruszenie jej pozwoliłoby na bezpośredni dostęp produktu leczniczego do naskórka, potencjalnie zwiększając przenikanie i umożliwiając przedostanie się produktu leczniczego do krwioobiegu.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma ligeira toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały niewielki szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Kentera
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Kentera
Portuguese: O tratamento de 12 semanas em dupla ocultação incluiu aplicações diárias de Kentera ou de gel de placebo idêntico.
Polish: Trwająca 12 tygodni, podwójnie zaślepiona terapia składała się z podawania raz na dobę produktu Kentera lub żelu placebo.
Portuguese: Qualquer que seja o dia em que isto aconteça, continue com o seu programa de duas vezes por semana, mesmo se tiver que mudar o sistema transdérmico mais cedo que os 3-4 dias habituais.
Polish: Niezależnie od tego kiedy to nastąpiło, należy kontynuować schemat dawkowania dwa razy w tygodniu w przypadku nowego plastra, również jeżeli oznacza to konieczność jego zmiany przed upływem 3-4 dni.
Portuguese: Kentera tem uma concentração de oxibutinina suficiente para manter uma difusão contínua durante os 3 a 4 dias de intervalo das doses.
Polish: Produkt leczniczy Kentera zawiera oksybutyninę w stężeniu wystarczającym do ciągłego dostarczania leku przez okres dawkowania wynoszący 3 do 4 dni.
Portuguese: Relações pessoais
Polish: Związki międzyludzkie
Portuguese: - Agarre no canto descolado e retire a segunda camada de proteção.
Polish: - Chwycić odklejony brzeg za jeden koniec i odkleić drugą część osłonki.
Portuguese: - Sem pó de talco, creme ou óleo.
Polish: - nie pokryta pudrem, płynem kosmetycznym lub olejkiem skóra.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser utilizados com precaução em doentes com neuropatia autonómica, défice cognitivo ou doença de Parkinson.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym u pacjentów z neuropatią autonomiczną, zaburzeniami funkcji poznawczych lub chorobą Parkinsona.
Portuguese: A uma concentração de 0,4 mg/kg/dia de oxibutinina administrada por via subcutânea, a ocorrência de anomalias nos órgãos é significativamente aumentada, mas só é observada na presença de toxicidade materna.
Polish: Oksybutynina podana podskórnie w stężeniu 0,4 mg/kg/dobę, powoduje znaczne nasilenie występowania anomalii organów, które jednak występują wyłącznie w przypadku współistniejącej toksyczności dla organizmu matki.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o álcool pode aumentar o torpor causado pelos agentes anticolinérgicos, tais como a oxibutinina (ver secção 4.7).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że alkohol może wzmocnić uczucie senności powodowane przez środki przeciwcholinergiczne, takie jak oksybutynina (patrz punkt 4.7).
Portuguese: Durante o tratamento em dupla ocultação foi observado um efeito positivo significativo na qualidade de vida com Kentera, com base no Questionário de Impacto da Incontinência (QII).
Polish: Podczas podwójnie zaślepionej fazy terapii, w grupie leczonej produktem Kentera obserwowano znaczną poprawę jakości życia określanej na podstawie kwestionariusza IIQ (ang. Incontinence Impact Questionnaire).
Portuguese: Os resultados do estudo indicam que tomar duche passada uma hora não afecta a exposição sistémica global à oxibutinina.
Polish: Badanie to wykazało, że kąpiel pod prysznicem po upływie godziny od zastosowania leku nie wpływa na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Portuguese: No estudo da fertilidade em ratos por via subcutânea, não foram comunicados efeitos nos machos, mas, nas fêmeas, a fertilidade foi comprometida e foi identificado um NOAEL (nível de não observação de efeitos adversos) de 5 mg/kg.
Polish: W badaniach płodności u szczurów, którym podawano lek podskórnie, nie stwierdzono żadnego wpływu u samców, natomiast u samic obserwowano zaburzenia płodności, a dawka, po której nie obserwowano szkodliwych działań niepożądanych (NOAEL) wynosiła 5 mg/kg.
Portuguese: Kentera sistema transdérmico, gel e gel em saqueta:
Polish: Kentera system transdermalny, plaster, żel i żel w saszetce:
Portuguese: Emoções
Polish: Emocje
Portuguese: Com base na evidência clínica atual, não se considera necessário proceder a ajustes de dose nesta população.
Polish: Na podstawie badań klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki w tej populacji pacjentów.
Portuguese: - Atropina e outros medicamentos anticolinérgicos (utilizados no tratamento de doenças de estômago, tais como a síndrome do intestino irritável).
Polish: - atropina i inne leki przeciwcholinergiczne (stosowane w leczeniu chorób żołądka, np. zespołu jelita drażliwego).
Portuguese: Estudos de fertilidade em ratos sugerem uma margem de segurança seis vezes maior em fêmeas e machos adultos a procriar, quando Kentera é administrado de acordo com a prescrição (ver secção 5.3).
Polish: Badania płodności wykonane na szczurach sugerują, że podczas podawania produktu Kentera zgodnie z zaleceniami istnieje sześciokrotny margines bezpieczeństwa u dorosłych osobników płci męskiej i żeńskiej uczestniczących w procesie rozmnażania (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Anote os dias que decidiu utilizar e lembre-se sempre de mudar o sistema transdérmico Kentera nos mesmos dois dias da semana que escolheu no calendário.
Polish: Należy zaznaczyć schemat stosowania i pamiętać, by zmieniać plaster w dni tygodnia, które zostały zaznaczone w kalendarzu.
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas frequentemente notificadas foram boca seca (8,6 %), obstipação (3,9 %), diarreia (3,2 %), cefaleias (3,0 %), tonturas (2,3 %) e visão turva (2,3 %).
Polish: Inne opisywane, często występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego obejmowały suchość w jamie ustnej (8,6%), zaparcia (3,9%), biegunkę (3,2%), bóle głowy (3,0%), zawroty głowy
Portuguese: Deve ser escolhido um novo local para cada novo sistema transdérmico, de modo a evitar a aplicação dum sistema num mesmo local num período de 7 dias.
Polish: Nowy plaster należy nakleić w nowym miejscu tak, aby uniknąć dwukrotnego stosowania plastra w tym samym obszarze ciała, w okresie krótszym niż 7 dni.
Portuguese: Neste folheto:
Polish: Warstwa podkładowa:
Portuguese: (N=400) Média ± DP Mediana Média ± DP Mediana
Polish: Średnia (SD) Mediana Średnia (SD) Mediana
Portuguese: Logo que se lembrar, retire o sistema transdérmico antigo e coloque um novo num outro local no seu abdómen, ancas ou nádegas.
Polish: Z chwilą przypomnienia sobie o konieczności zmiany plastra, należy usunąć stary plaster i nakleić nowy, w innej okolicy brzucha, bioder lub pośladków.
Portuguese: Cada recipiente multidose contém, pelo menos, 30 gramas de Kentera e dispensa 30 doses medidas de 1 grama.
Polish: Każdy pojemnik wielodawkowy zawiera co najmniej 30 g produktu Kentera i odmierza 30 jednogramowych dawek leku.
Portuguese: Auréolas de adesivo que se tornem sujas podem precisar de toalhetes para remoção de adesivos, disponíveis em farmácias.
Polish: Pierścieniowate pozostałości przylepca, które uległy zanieczyszczeniu, mogą wymagać zastosowania preparatu do usuwania medycznych środków opatrunkowych, który można nabyć w aptece.
Portuguese: Contudo, Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética (ver secção 4.4).
Polish: Produkt leczniczy Kentera należy jednak stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być wrażliwi na wpływ działających ośrodkowo środków przeciwcholinergicznych i wykazują różnice farmakokinetyki (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Nenhum caso de sobredosagem foi notificado com Kentera.
Polish: Nie opisano żadnych przypadków przedawkowania produktu leczniczego Kentera.
Portuguese: Aplique como indicado acima.
Polish: Używać ściśle według powyższych instrukcji.
Portuguese: Cada sistema transdérmico vem embalado individualmente numa saqueta fechada.
Polish: Każdy plaster jest zapakowany oddzielnie w szczelnej saszetce ochronnej.
Portuguese: Kentera não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Polish: Leku Kentera nie stosować w okresie ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma ligeira toxicidade reprodutiva (ver 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały niewielki szkodliwy wpływ produktu leczniczego na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Portuguese: A forma de base livre da oxibutinina é farmacologicamente equivalente ao cloridrato de oxibutinina.
Polish: Wolna zasada oksybutyniny odpowiada pod względem farmakologicznym chlorowodorkowi oksybutyniny.
Portuguese: Alteração desde o ponto basal 21,0 (65,33) Valor-P vs. placebo
Polish: Zmiana od punktu wyjściowego 21,0 (65,33) Wartość „p" w porównaniu z placebo
Portuguese: Percepção geral da saúde Impacto da incontinência Gravidade de sintomas
Polish: Ogólna ocena zdrowia Wpływ nietrzymania moczu na jakość życia
Portuguese: Kentera pode produzir torpor, sonolência ou visão turva.
Polish: Lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia.
Portuguese: Qual o aspecto de Kentera e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Kentera i co zawiera opakowanie
Portuguese: Caixas de 30 saquetas.
Polish: Pudełka kartonowe zawierające 30 saszetek.
Portuguese: Kentera está acondicionado numa caixa contendo 1 recipiente multidose com bomba doseadora.
Polish: Produkt Kentera pakowany jest w pudełko kartonowe zawierające 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą.
Portuguese: - Cuidadosamente dobre o sistema transdérmico e retire a primeira banda de proteção, que cobre a superfície adesiva do sistema transdérmico.
Polish: - Ostrożnie zgiąć plaster i usunąć jedną część osłonki zabezpieczającej, pokrywającej lepką powierzchnię plastra.
Portuguese: A bomba de Kentera deve ser eliminada no lixo doméstico de modo a evitar uma aplicação acidental ou ingestão por membros da casa ou animais de estimação.
Polish: Pompkę po leku Kentera należy wyrzucić do śmieci, tak aby nie nastąpił przypadkowy kontakt ze skórą lub połknięcie przez współmieszkańców lub zwierzęta domowe.
Portuguese: - Deite fora as bandas protetoras.
Polish: - Wyrzucić osłonki zabezpieczające.
Portuguese: Os doentes submetidos a uma terapêutica com Kentera devem manter os locais da aplicação protegidos com roupa, quando estiverem em contacto com mulheres lactantes ou grávidas ou com lactentes.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Kentera powinni zakrywać miejsce podania leku ubraniem w obecności kobiet karmiących piersią, kobiet w okresie ciąży oraz noworodków karmionych piersią.
Portuguese: As condições de estado estacionário são atingidas depois do sétimo dia de administração.
Polish: Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest po siedmiu dniach podawania leku.
Portuguese: A utilização de Kentera em doentes com insuficiência hepática deve ser monitorizada cuidadosamente, uma vez que a oxibutinina é extensivamente metabolizada no fígado.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami wątroby, którzy stosują produkt Kentera powinni być poddani ścisłej kontroli, ponieważ oksybutynina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Portuguese: Kentera não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se completamente necessário.
Polish: Produktu Kentera nie stosować w okresie ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água purificada
Polish: Sodu wodorotlenek (dla zrównoważenia pH)
Portuguese: Se o sistema transdérmico se descolar:
Polish: Jeżeli nastąpi odklejenie plastra:
Portuguese: Kentera contém álcool, é considerado inflamável e não deve entrar em contacto com lume.
Polish: Produkt Kentera zawiera alkohol i jest uważany za środek łatwopalny, którego nie należy wystawiać na działanie płomieni.
Portuguese: Ver Figura C.
Polish: Patrz Rysunek C.
Portuguese: Ver Figura B.
Polish: Patrz Rysunek B.
Portuguese: A quantidade de gel em cada saqueta deverá ter o tamanho de uma moeda pequena (20 mm de diâmetro) sobre a pele.
Polish: Ilość żelu w każdej saszetce pokryje pole na skórze o wielkości małej monety (średnica 20 mm).
Portuguese: A oxibutinina administrada por via oral é metabolizada essencialmente pelos sistemas enzimáticos do citocromo P450, especialmente pela CYP3A4, que se encontra sobretudo no fígado e na parede do intestino.
Polish: Po podaniu doustnym, oksybutynina metabolizowana jest głównie przez układ enzymatyczny cytochromu P450, a w szczególności przez izoenzym CYP3A4, występujący przede wszystkim w komórkach wątroby i ściany jelita.
Portuguese: A aplicação concomitante de protetor solar, quer seja antes ou depois da aplicação de Kentera, não teve qualquer efeito sobre a exposição sistémica da oxibutinina.
Polish: Jednoczesne stosowanie środków przeciwsłonecznych (przed lub po zastosowaniu produktu Kentera) nie miało wpływu na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
Portuguese: - Antidepressivos tricíclicos (utilizados para tratar a depressão).
Polish: - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji);
Portuguese: - Os outros componentes são: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilcelulose, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.
Polish: - Ponadto lek zawiera: alkohol etylowy (96%), glicerynę, hydroksypropylcelulozę, sodu wodorotlenek (dla zrównoważenia pH) i wodę oczyszczoną.
Portuguese: Por conseguinte, Kentera não deve ser aplicado sob uma zona de pele recentemente rapada ou danificada.
Polish: W związku z tym, produktu Kentera nie należy stosować na skórze uszkodzonej lub po goleniu.
Portuguese: Dobre-o ao meio (lados que colam juntos) e deite-o fora, sem o colocar ao alcance das crianças e animais domésticos.
Polish: Zgiąć plaster wpół (lepką powierzchnią ku sobie), a następnie zutylizować w taki sposób, by dzieci i zwierzęta domowe nie miały do niego dostępu.
Portuguese: A oxibutinina pode causar torpor ou visão turva.
Polish: Oksybutynina może powodować ospałość i zaburzenia wzroku.
Portuguese: - Se tem uma doença rara chamada miastenia grave que faz com que os músculos do corpo fiquem fracos e cansados facilmente.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono rzadką chorobę zwaną miastenią, która powoduje osłabienie i szybkie męczenie się mięśni .
Portuguese: A seguir, pressione a bomba mais uma vez e elimine essa dose de medicamento para assegurar a administração de doses exactas.
Polish: Następnie, nacisnąć pompkę jeszcze jeden raz, a uzyskaną w ten sposób porcję leku wyrzucić, aby zagwarantować precyzyjne odmierzenie pierwszej dawki.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes do início da terapêutica e devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia, a w trakcie leczenia stosować środki antykoncepcyjne.
Portuguese: A dose medida deve ser aplicada de imediato.
Polish: Uzyskaną z dozownika dawkę produktu należy natychmiast zużyć.
Portuguese: A administração oral de oxibutinina pode requerer as seguintes medidas preventivas, embora estes acontecimentos não tenham sido observados durante os ensaios clínicos com Kentera:
Polish: Doustne podawanie oksybutyniny może powodować konieczność uwzględnienia poniższych ostrzeżeń, aczkolwiek podane zdarzenia nie występowały podczas badań klinicznych produktu Kentera:
Portuguese: Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética.
Polish: Produkt leczniczy Kentera należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być wrażliwi na wpływ działających ośrodkowo środków przeciwcholinergicznych i wykazują różnice farmakokinetyki.
Portuguese: A dose recomendada é de um sistema transdérmico de 3,9 mg aplicado duas vezes por semana (cada 3 ou 4 dias).
Polish: Zalecana dawka wynosi jeden plaster zawierający 3,9 mg środka leczniczego do stosowania przezskórnego, dwa razy w tygodniu (raz na 3 do 4 dni).
Portuguese: Após a administração de 30 doses, elimine a bomba Kentera.
Polish: Po uzyskaniu 30 dawek, pompkę po leku Kentera należy wyrzucić.
Portuguese: Se o sistema transdérmico começar a descolar-se, faça pressão com a ponta dos dedos.
Polish: Jeżeli plaster zacznie się odklejać od powierzchni skóry, należy ucisnąć go opuszkami palców.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: B WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Banhos, duches, natação e desporto não perturbam o Kentera desde que não esfregue o sistema transdérmico ao lavar-se.
Polish: Kąpiel, prysznic, pływanie i aktywność fizyczna nie powinny wpływać na mocowanie plastra, o ile unika się pocierania plastra podczas kąpieli.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação (ver secção 4.4).
Polish: Przez godzinę po podaniu leku nie należy brać kąpieli ani prysznica, pływać, wykonywać ćwiczeń fizycznych oraz zanurzać miejsca podania leku w wodzie (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O efeito do duche sobre a absorção da oxibutinina foi avaliado num estudo cruzado, aleatório em estado estacionário sob condições de sem duche ou duche 1, 2 ou 6 horas depois da aplicação de Kentera (N=20).
Polish: Wpływ kąpieli pod prysznicem na wchłanianie oksybutyniny został zbadany w randomizowanym, skrzyżowanym badaniu stanu stacjonarnego leku, z podziałem na brak kąpieli pod prysznicem oraz kąpiel pod prysznicem 1, 2 lub 6 godzin po podaniu produktu Kentera (n=20).
Portuguese: A segurança de Kentera foi avaliada em doentes com incontinência urinária de urgência num estudo de Fase 3 aleatório, de dupla ocultação, controlado por placebo, em grupos paralelos que abrangeu 789 doentes (sendo que 389 doentes receberam Kentera e 400 doentes foram tratados com placebo).
Polish: Bezpieczeństwo produktu Kentera zostało zbadane u pacjentów z nietrzymaniem moczu uczestniczących w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu fazy III z kontrolą placebo w grupach równoległych, w którym wzięło udział 789 pacjentów (389 pacjentów otrzymywało produkt Kentera, a
Portuguese: Aplique um novo sistema transdérmico Kentera duas vezes por semana (todos os 3 a 4 dias).
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni).
Portuguese: O sistema transdérmico deve ser colocado numa área intacta e seca da pele, no abdómen, anca ou nádegas, imediatamente após remoção da saqueta protetora.
Polish: Plaster należy nakleić na suchą, nieuszkodzoną skórę brzucha, biodra lub pośladka, natychmiast po wyjęciu z saszetki ochronnej.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODAWANIA
Portuguese: Kentera fornece, aproximadamente, 0,08 mg/kg/dia.
Polish: Produkt leczniczy Kentera uwalnia lek w dawce koło 0,08 mg/kg/dobę.
Portuguese: Evite colocar o sistema transdérmico na zona da cintura para evitar que roupa apertada se esfregue contra o sistema transdérmico.
Polish: Unikać umieszczania plastra w linii talii, co pozwoli uniknąć ocierania odzieży o plaster.
Portuguese: O torpor pode aumentar com o consumo de álcool.
Polish: Spożywanie alkoholu może nasilać uczucie ospałości.
Portuguese: Figura A:
Polish: Rysunek A:
Portuguese: Como a oxibutinina é metabolizada pela isoenzima CYP 3A4 do citocromo P450, não podem ser excluídas interações com medicamentos que inibam esta isoenzima.
Polish: Ponieważ metabolizm oksybutyniny odbywa się z udziałem izoenzymu CYP 3A4 cytochromu P450, nie można wykluczyć interakcji z produktami leczniczymi hamującymi działanie tego enzymu.
Portuguese: 2 sistemas transdérmicos 8 sistemas transdérmicos 24 sistemas transdérmicos
Polish: System transdermalny 2 plastry System transdermalny 8 plastrów System transdermalny 24 plastry
Portuguese: Os metabolitos incluem o ácido fenilciclohexilglicólico, que é farmacologicamente inativo, e a N-desetiloxibutinina, que é farmacologicamente ativa.
Polish: Do metabolitów zalicza się nieaktywny farmakologicznie kwas fenylocykloheksyloglikolowy oraz związek aktywny farmakologicznie - N-dietylooksybutyninę.
Portuguese: Após a aplicação do gel, as mãos devem ser muito bem lavadas de imediato com sabão e água.
Polish: Po nałożeniu żelu, należy natychmiast dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Portuguese: Rodar os locais de aplicação aprovados em cada dose pode ajudar a reduzir o risco de desenvolvimento de irritações cutâneas.
Polish: Każdą dawkę należy stosować w innym zaleconym miejscu, może to zmniejszyć ryzyko podrażnienia skóry.
Portuguese: Se não, tire-o e coloque um novo sistema transdérmico num novo local.
Polish: W przeciwnym wypadku należy odkleić plaster, a następnie nakleić nowy, w inne miejsce.
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 39 cm2 contém 36 mg de oxibutinina.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 39 cm2 zawiera 36 mg oksybutyniny.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych definiowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Portuguese: Posteriormente, mantêm-se as concentrações de equilíbrio até 96 horas.
Polish: Po drugim podaniu systemu transdermalnego osiągane jest stężenie w stanie stacjonarnym leku, utrzymujące się przez okres do 96 godzin.
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película (polimetacrilato/copolímero de acrilonitrilo/adesivo/alumínio/polietileno de baixa densidade/papel).
Polish: Saszetka wykonana jest z wielowarstwowego materiału opartego na folii laminowanej (kopolimer polimetakrylanu i akrylonitrylu/spoiwo/aluminium/polietylen o niskiej gęstości/papier).
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental A substância ativa oxibutinina persiste no ambiente.
Polish: Substancja czynna oksybutyniny jest trwała w środowisku.