FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afetada pelo Clopidogrel TAD.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel TAD valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, hipolipemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepiléticos e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interações adversas de relevância clínica.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor acompanhado de desconforto geral com desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Hungarian: Sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság,
Portuguese: A dose recomendada, incluindo doentes com uma condição designada de fibrilação auricular (um batimento cardíaco irregular), é de um comprimido de 75 mg de Clopidogrel TAD por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Clopidogrel TAD tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Portuguese: A co-administração do clopidogrel com anticoagulantes orais, não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.5).
Hungarian: Klopidogrél és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Hungarian: - akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Portuguese: Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel TAD-ot vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Portuguese: Gravidez e amamentação É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: O desenho fatorial 2x2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas suspeitos de enfarte do miocárdio confirmado por um eletrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
Hungarian: A 2 × 2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel TAD:
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel TAD-ot:
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, StevensJohnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Hungarian: - ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés).
Portuguese: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Hungarian: - myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő felnőtt betegekben.
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel TAD").
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel TAD
Hungarian: Tudnivalók a Clopidogrel TAD szedése előtt
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel TAD").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Hungarian: Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel TAD durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Hungarian: A Clopidogrel TAD-ot a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Hungarian: A Clopidogrel TAD-kezelés alatt: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Portuguese: Clopidogrel TAD 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta klopidogrél
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á prescrito Clopidogrel TAD mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar "anticoagulantes orais" e não tenha um risco acrescido de hemorragia.
Hungarian: Kezelőorvosának a Clopidogrel TAD-ot és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat".
Portuguese: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Hungarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Portuguese: NN:
Hungarian: A.
Portuguese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Hungarian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Portuguese: O que é Clopidogrel TAD e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel TAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: desfecho fatal), pancreatite, colite (incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés (néhány esetben halálos kimenetellel), pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis
Portuguese: As hemorragias major foram na sua maioria de origem extracraniana em ambos os grupos (5,3% no grupo clopidogrel + AAS; 3,5% no grupo placebo + AAS), sobretudo do trato gastrointestinal (3,5% vs 1,8%).
Hungarian: (5,3% a klopidogrél + ASA csoportban; 3,5% a placebo + ASA-csoportban), és főként a tápcsatornából származtak (3,5% vs.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel TAD Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel TAD e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel TAD-ot Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel TAD-ot, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Portuguese: Como conservar Clopidogrel TAD
Hungarian: Hogyan kell a Clopidogrel TAD-ot tárolni?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel TAD pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel TAD-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel TAD.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel TAD-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Clopidogrel TAD?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel TAD biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel TAD.
Hungarian: 2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Clopidogrel TAD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel TAD é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Clopidogrel TAD é um medicamento utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Hungarian: A Clopidogrel TAD-t vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik:
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel TAD pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Hungarian: A Clopidogrel TAD alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Clopidogrel TAD?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel TAD alkalmazása?
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Clopidogrel TAD para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel TAD EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O Clopidogrel TAD está disponível na forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel TAD tablettákban kapható, amelyek 75 mg klopidogrélt tartalmaznak.
Portuguese: O Clopidogrel TAD só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Clopidogrel TAD csak receptre kapható.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel TAD é utilizado em associação com aspirina, numa dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel TAD-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o medicamento demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel TAD minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Portuguese: O Clopidogrel TAD é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel TAD hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása) esetén, amikor aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel TAD, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento inicia-se geralmente com uma dose de carga de quatro comprimidos, passando-se depois para a dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante, pelo menos, quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (na angina instável e no enfarte do miocárdio sem onda Q).
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szegmens elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Clopidogrel TAD.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel TAD alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel TAD pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
Hungarian: A Clopidogrel TAD alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Clopidogrel TAD.
Hungarian: A Clopidogrel TAD biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) estek át.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Clopidogrel TAD, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel TAD é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel TAD
Hungarian: A Clopidogrel TAD-vel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como «síndrome coronária aguda», caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Hungarian: • „akut koronária szindróma" esetén, amikor aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel TAD, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Hungarian: A Clopidogrel TAD hatóanyaga, a klopidogrél egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Portuguese: O que é o Clopidogrel TAD e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel TAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Por que foi aprovado Clopidogrel TAD?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel TAD forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel TAD?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel TAD?
Portuguese: O Clopidogrel TAD contém a substância ativa clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel TAD hatóanyaga a klopidogrél.
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel TAD?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel TAD-t?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel TAD?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel TAD-t?
Portuguese: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Hungarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP concordou que embora não se possa considerar que a escolha da base de clopidogrel seja o ideal, a utilização de BHA e o processo de fabrico não constituem um potencial risco grave para a saúde pública.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy bár a klopidogrél-bázis alkalmazása nem tekinthető optimális döntésnek, a BHA hozzáadása és a gyártási folyamat nem képvisel potenciálisan súlyos közegézségügyi kockázatot.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE CLOPIDOGREL TEVA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
Hungarian: A CLOPIDOGREL TEVA ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK ALATT FORGALMAZOTT TERMÉKEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA O PARECER POSITIVO Considerando que, - a escolha da base de clopidogrel pelo Requerente e a consequente utilização de BHA foram suficientemente explicadas, - a estratégia global de controlo para assegurar uma qualidade adequada e reproduzível do medicamento foi justificada no que diz respeito ao manuseamento da massa viscosa da base de clopidogrel, - os comprimidos de 75 mg de base de clopidogrel do Requerente possuem uma qualidade e um perfil de benefício/risco adequados e são comparáveis ao medicamento de referência, O CHMP recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado, para a qual o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permanecem tal como nas versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III do presente Parecer.
Hungarian: - a kérelmező 75 mg-os klopidogrél-bázis tablettájának minősége és előny/kockázat aránya megfelelő, és egyenértékű a referencia-termék minőségével és előny/kockázat arányával a CHMP a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta, azzal, hogy az engedélyhez tartozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport általi eljárás során véglegesített változatnak felel meg, ahogyan az a jelen vélemény III. mellékletében említésre kerül.
Portuguese: Embalagem Dimensão da Embalagem28 x 1 comprimidos (embalagem calendário)
Hungarian: 28 x 1 tabletta (naptári csomagolás)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Portuguese: • Adultos e Idosos
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Portuguese: As suas frequências estão definidas de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Hungarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Portuguese: Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos observados mais frequentemente foram alterações hepáticas.
Hungarian: Patkányon és páviánon végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a 65 éves.
Portuguese: A diferença relativa na resposta antiplaquetária entre grupos de genótipos varia entre os estudos dependendo do método usado para avaliar a resposta, mas é normalmente maior que 30 %.
Hungarian: A thrombocyta-aggregáció-gátló hatásban a genotípus-csoportok között megmutatkozó relatív különbségek a különböző vizsgálatok esetén változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb mint 30%.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Portuguese: Hidroxipropilcelulose (E463) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Talco
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E463) Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Talkum
Portuguese: No quinto estudo coorte (n=2.208; Simon), a taxa de acontecimentos elevada foi apenas observada nos metabolizadores fracos.
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett esemény-rátát csak a gyengén metabolizálóknál észleltek.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC-04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01AC-04.