FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La terapia con Emtriva deve essere avviata solo da un medico esperto nel trattamento delle infezioni da HIV.
Czech: Léčbu přípravkem Emtriva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Italian: Il comitato ha rilevato che questa indicazione si basava su studi condotti su pazienti che non erano stati sottoposti a precedenti terapie per l'HIV o nei quali l'HIV era già adeguatamente controllato con medicinali antivirali e che non erano disponibili esperienze relative all'uso di Emtriva in pazienti in cui precedenti terapie per l'HIV non erano efficaci.
Czech: Výbor upozornil, že tato indikace vychází ze studií u pacientů, kteří léčbu HIV dosud nepodstoupili, nebo jejichž HIV již je dostatečně kontrolováno antivirotiky, a že neexistují žádné zkušenosti s přípravkem Emtriva u pacientů, jejichž předchozí léčba infekce HIV nebyla úspěšná.
Italian: Altre informazioni su Emtriva
Czech: Další informace o přípravku Emtriva:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Emtriva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Emtriva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Assunto in associazione ad altri farmaci antivirali, Emtriva riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Czech: Přípravek Emtriva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto, senza riscontrare una risposta, altri farmaci per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Emtriva soltanto dopo avere valutato i medicinali antivirali prima assunti dal paziente e la probabilità di risposta del virus a nuovi medicinali antivirali eventualmente prescritti.
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali léčivé přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by lékaři měli přípravek Emtriva předepisovat výhradně až poté, co se obeznámí s antivirotiky, která pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim lze předepsat.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Emtriva sono superiori ai rischi per il trattamento di adulti e bambini infetti da HIV-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Emtriva užívaného při léčbě dospělých a dětí infikovaných virem HIV-1 v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky převyšují jeho rizika.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Emtriva, in associazione con altri farmaci antivirali, riduce i carichi virali nei pazienti infetti da HIV e ha effetti comparabili a quelli di altri medicinali usati in combinazione.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Emtriva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje virovou zátěž u pacientů nakažených virem HIV a je srovnatelný s jinými léčivými přípravky užívanými v kombinaci.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Emtriva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emtriva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il principio attivo di Emtriva, emtricitabina, è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Emtriva, emtricitabin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Italian: • in un terzo studio su 459 pazienti che avevano assunto tre farmaci antivirali (tra cui lamivudina), il numero dei pazienti che erano passati da lamivudina a Emtriva con carichi virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane era analogo al numero di quelli che avevano continuato ad assumere lamivudina (73 % e 82 %, rispettivamente).
Czech: • Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 459 pacientů, kteří užívali tři antivirotika (včetně lamivudinu), byl po 48 týdnech počet pacientů převáděných z lamivudinu na přípravek Emtriva, kteří vykazovali virovou zátěž pod 400 kopií/ml, podobný (73 %) jako počet pacientů, kteří pokračovali v užívání lamivudinu (82 %).
Italian: Perché Emtriva è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtriva schválen?
Italian: • in uno studio su 571 adulti non sottoposti a precedenti terapie, il numero di pazienti trattati con Emtriva (in combinazione con didanosina ed efavirenz) con carichi virali inferiori a 50 copie/ml dopo 24 settimane di trattamento era superiore rispetto a quello dei pazienti trattati con stavudina (81 % e 70 %, rispettivamente).
Czech: • Ve studii, do které bylo zařazeno 571 dříve neléčených dospělých, mělo po 24 týdnech léčby virovou zátěž pod 50 kopií/ml více pacientů užívajících přípravek Emtriva (v kombinaci s didanosinem a efavirenzem) (81 %), než pacientů, kteří užívali stavudin (70 %).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtriva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtriva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Come agisce Emtriva?
Czech: Jak přípravek Emtriva působí?
Italian: Due studi su 120 bambini e adolescenti trattati con Emtriva in combinazione con altri farmaci antivirali hanno prodotto risultati analoghi riguardo all'efficacia.
Czech: Podobné výsledky týkající se účinnosti byly pozorovány ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 120 dětí a dospívajících, kteří užívali přípravek Emtriva v kombinaci s jinými antivirotiky.
Italian: Come si usa Emtriva?
Czech: Jak se přípravek Emtriva používá?
Italian: Qual è il rischio associato a Emtriva?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emtriva?
Italian: Emtriva è usato in combinazione con altri medicinali antivirali e contiene il principio attivo emtricitabina.
Czech: Přípravek Emtriva se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
Italian: La dose consueta di Emtriva è di una capsula una volta al giorno per i pazienti con peso pari o superiore a 33 kg.
Czech: V případě pacientů, kteří váží alespoň 33 kg, je obvyklá dávka přípravku Emtriva jedna tobolka jednou denně.
Italian: 4 flaconcini + 8 tamponi imbevuti di alcol
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
Italian: 10 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso pediatrico
Czech: 10 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití
Italian: 25 mg Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa (vetro) 0,5 ml (50 mg/ml)
Czech: 0.5 ml (50 mg/ml) 24 předplněných injekčních stříkaček + 24 tampony
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro)
Czech: 25 mg Prášek pro injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Italian: c: La remissione è definita come DAS <1.6
Czech: c: Remise je definována jako DAS <1,6
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Febbraio 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 03 Febbraio 2010
Czech: Datum první registrace: 3. února 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 3. února 2010
Italian: • Lavare accuratamente le mani.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Italian: Ciò è normale).
Czech: Je to běžné.)
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato:
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2° anno di questo studio.
Czech: Tento přínos přetrvával ve 2. roce studie.
Italian: Seguire le istruzioni del medico.
Czech: Postupujte podle pokynů lékaře.
Italian: Le reazioni allergiche gravi sono rare.
Czech: Závažné alergické reakce jsou vzácné.
Italian: Ciò è causato dalla pressione dell'aria e non ha alcuna rilevanza.
Czech: Je to důsledek tlaku vzduchu, což není důvodem ke znepokojení.
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Czech: Pečlivě si ho přečtěte a postupujte podle něho krok za krokem.
Italian: Le differenze rispetto agli adulti ed altre considerazioni particolari sono discusse nei paragrafi successivi.
Czech: Rozdíly od dospělých a další speciální úvahy jsou diskutovány v následujících odstavcích.
Italian: Hampshire, PO9 2NG Regno Unito
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
Italian: La polvere è bianca.
Czech: Prášek je bílý.
Italian: • il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TBC)
Czech: • Riziko oportunních infekcí a tuberkulózy (TB)
Italian: Lavare le mani con sapone ed acqua calda.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce teplou vodou a mýdlem.
Italian: Percentuale di Pazienti
Czech: Procento pacientů
Italian: Risposte dei Pazienti con Psoriasi negli Studi 2, 3 e 4
Czech: ODPOVĚDI PACIENTŮ S PSORIÁZOU VE STUDIÍCH 2, 3 A 4
Italian: (Nota: Dopo aver completato questi passaggi, una piccola quantità di liquido può rimanere nel flaconcino.
Czech: (Poznámka: Po ukončení tohoto kroku se může stát, že v lahvičce zůstane malý zbytek tekutiny.
Italian: 6 unità/mg.
Czech: 6 jednotek/mg.
Italian: D-88397 Biberach an der Riss
Czech: D-88397 Biberach an der Riss Německo
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální klinické studie u dětí ve věku 2 až 3 let.
Italian: Chieda al farmacista come gettare i medicinali che lei non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Italian: Finestra trasparente per ispezione
Czech: Průhledné inspekční okénko
Italian: Rispos ta (%)
Czech: Odpově ď (%)
Italian: Non scaldare Enbrel in qualsiasi altro modo (per esempio, non scaldarlo in un microonde o in acqua calda).
Czech: Roztok přípravku Enbrel žádným způsobem neohřívejte (např. jej neohřívejte v mikrovlnné troubě, ani v horké vodě).
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 10
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7x10
Italian: La dose e la frequenza di dosaggio appropriate per il bambino o l'adolescente dipenderà dal peso corporeo e dalla malattia.
Czech: Vhodná dávka a frekvence dávkování pro dítě nebo dospívajícího bude záviset na tělesné hmotnosti a onemocnění.
Italian: Controllare la data di scadenza (mese/anno) sulla penna.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (měsíc/rok) na peru.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Italian: Enbrel non è stato studiato su bambini di età inferiore ai 2 anni.
Czech: Přípravek Enbrel nebyl studován u dětí mladších než 2 roky.
Italian: Attendere finché tutta la polvere non sia dissolta (di solito meno di 10 minuti).
Czech: Počkejte, až se rozpustí veškerý prášek (obvykle méně než 10 minut).
Italian: Dose per pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
Czech: Dávkování u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
Italian: Il materiale educazionale per i medici deve contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Edukační materiál pro lékaře a poskytovatele zdravotní péče musí obsahovat následující klíčové prvky:
Italian: I bambini più giovani (4 anni di età), avevano una clearance ridotta (clearance aumentata quando normalizzata per il peso) in confronto con bambini più grandi (12 anni di età) ed adulti.
Czech: Nejmladší děti (4 roky) měly sníženou clearance (zvýšily clearance, když normalizovaly svoji hmotnost) ve srovnání se staršími dětmi (12 let) a s dospělými.
Italian: Nel premere il centro del bottone, si sentirà un clic.
Czech: Při stlačení středu tlačítka uslyšíte cvaknutí.
Italian: TSS Erosione JSN
Czech: TSS Erosions JSN
Italian: La posologia ed il modo di somministrazione sono uguali a quelli per gli adulti di età compresa tra i 18 ed i 64 anni.
Czech: Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let.
Italian: A seguito dell'interruzione del trattamento i sintomi della malattia possono ritornare.
Czech: Po přerušení se mohou vrátit příznaky onemocnění.
Italian: La somministrazione di vaccini vivi a neonati nel periodo di 16 settimane successivo all'ultima dose di Enbrel della madre non è generalmente raccomandata.
Czech: Podávání živé vakcíny novorozencům po dobu 16 týdnů od poslední dávky přípravku Enbrel matce se obecně nedoporučuje.
Italian: Se il medico non le ha dato istruzioni lo contatti.
Czech: Pokud Vám lékař nedal tyto instrukce, prosím, kontaktujte ho.
Italian: L'esperienza a lungo termine con Enbrel è stata in genere comparabile a quella riscontrata nello studio originale di 48 settimane e non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Czech: Dlouhodobé zkušenosti s užíváním přípravku Enbrel byly obecně srovnatelné s původní 48 týdenní studií a neukázaly žádná nová bezpečnostní zjištění.
Italian: Ha una lunga emivita, di circa 70 ore.
Czech: Poločas vylučování je dlouhý, přibližně 70 hodin.
Italian: Non scaldarla in alcun altro modo.
Czech: Neohřívejte ho žádným jiným způsobem.
Italian: Faccia attenzione a non spingere l'ago nella pelle troppo lentamente, o con grande forza.
Czech: Dávejte pozor, abyste netlačil/a jehlu do kůže příliš pomalu nebo velkou silou.
Italian: Questi anticorpi sono stati tutti non-neutralizzanti e sono generalmente transitori.
Czech: Všechny tyto protilátky byly non-neutralizační a jejich výskyt byl zpravidla dočasný.
Italian: • guida all'insegnamento per facilitare il training dei pazienti all'uso sicuro della penna pre riempita
Czech: • Výukovou příručku k usnadnění zaškolení pacientů v bezpečném používání předplněného pera
Italian: La penna deve essere utilizzata una sola volta - essa non deve mai essere riutilizzata.
Czech: • Pero lze použít pouze jednou - nikdy se nesmí použít opakovaně.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabile del rilascio dei lotti Wyeth Pharmaceuticals
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Wyeth Pharmaceuticals
Italian: Comunque non può essere escluso che la associazione di Enbrel con metotrexato potrebbe essere associata ad un aumento del tasso di infezioni.
Czech: Nelze však vyloučit, že by kombinace přípravku Enbrel s methotrexátem mohla být spojena se zvýšením podílu infekcí.
Italian: Legga attentamente tutto (entrambi i lati) questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci (obě strany) dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: Enbrel N= da 103 a 105*
Czech: Enbrel N=103 až 105*
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit)
Italian: Questo è l'aspetto normale di Enbrel.
Czech: Toto je normální vzhled přípravku Enbrel.
Italian: Le siringhe sono di vetro-composto di tipo I.
Czech: Stříkačky jsou ze skla typu I.
Italian: • Artrite psoriasica in pazienti dall'età di 12 anni.
Czech: • Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let
Italian: Ricominciare con un'altra dose-vassoio.
Czech: Začněte znovu s jiným dávkovacím balením.
Italian: Non tentare di utilizzare ancora la penna e non tentare di utilizzare un'altra penna senza averlo concordato con il suo infermiere o farmacista.
Czech: Nesnažte se použít pero opakovaně, ani nepoužijte jiné pero bez souhlasu sestry nebo lékárníka.
Italian: Con l'esperienza, lei troverà l'angolo che è più confortevole per lei o il bambino.
Czech: Až získáte zkušenost, najdete si úhel, který bude pro Vás nebo dítě nejpohodlnější.
Italian: Ciò potrebbe causare la fuoriuscita del liquido.
Czech: To by mohlo způsobit únik tekutiny.
Italian: Conservare in frigorifero ( tra 2°Ce 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Introduzione b.
Czech: Úvod b.
Italian: Le informazioni in questo foglio illustrativo sono suddivise nei seguenti 7 paragrafi:
Czech: Informace v této příbalové informaci jsou seřazeny do následujících 7 bodů:
Italian: La proporzione di soggetti che hanno sviluppato anticorpi anti-etanercept negli studi più a lungo termine (fino a 3,5 anni) aumenta con il tempo, come previsto.
Czech: Podíl osob, u kterých se vyvinuly protilátky proti etanerceptu v dlouhodobých klinických studiích (trvajících až 3,5 roku), se s časem podle očekávání zvyšoval.
Italian: Ispezionare la soluzione all'interno della penna guardando attraverso la finestra trasparente per ispezione.
Czech: Zkontrolujte roztok v peru prohlédnutím přes průhledné inspekční okénko.
Italian: • L'ago rimarrà nella parte lunga della confezione.
Czech: • Jehla zůstane v delší části obalu.
Italian: La clearance ed il volume valutati in pazienti di età compresa tra i 65 e gli 87 anni sono risultati simili a quelle stimate in pazienti con meno di 65 anni.
Czech: Clearance a objem zjištěné u pacientů ve věku od 65 do 87 let byly podobné hodnotám stanoveným u pacientů, kteří byli mladší než 65 let.
Italian: Con la terapia continua, le risposte sono state mantenute fino a 48 settimane.
Czech: Při pokračující léčbě odpovědi přetrvávaly až po 48 týdnů.
Italian: Con l'esperienza, lei troverà l'angolo che è più confortevole per il bambino.
Czech: Až získáte zkušenost, najdete si úhel, který bude pro dítě nejpohodlnější.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Enbrel, tutti i pazienti devono essere sottoposti ad analisi per la tubercolosi attiva ed inattiva ("latente").
Czech: Před zahájením léčení musí být všichni pacienti vyšetřeni na aktivní a inaktivní (latentní) tuberkulózu.
Italian: Si è anche rilevato un miglioramento significativo nella risposta ai criteri ASAS di remissione parziale e nei punteggi BASDAI 50.
Czech: Významné zlepšení bylo pozorováno také u ASAS částečná remise a BASDAI 50.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Italian: Dopo l'interruzione di Enbrel i sintomi dell'artrite generalmente ritornano entro un mese.
Czech: Po ukončení podávání přípravku Enbrel se příznaky artritidy objevily znovu všeobecně do jednoho měsíce.
Italian: Non sono state osservate ricadute caratterizzate da "rebound" e nessun evento avverso grave correlato alla psoriasi.
Czech: Nebyl pozorován rebound fenomén ani závažné nežádoucí příhody spojené s psoriázou.
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku jako tužku.
Italian: Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: Prendere i materiali che le saranno necessari per l'iniezione e disporli sulla superficie scelta:
Czech: Shromážděte všechny součásti, které budete potřebovat k injekci, a položte je na zvolenou pracovní plochu:
Italian: Il trattamento con Enbrel deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane.
Czech: Léčení přípravkem Enbrel má pokračovat až do dosažení remise, až po dobu 24 týdnů.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a test per le infezioni prima, durante e dopo il trattamento con Enbrel, considerando che l'emivita media di etanercept è approssimativamente di 70 ore (intervallo tra 7 e 300 ore).
Czech: Pacienti mají být vyšetřeni na infekce před zahájením, v průběhu a po ukončení léčení přípravkem Enbrel, přičemž je třeba brát v úvahu, že průměrný poločas vylučování etanerceptu je přibližně 70 hodin (rozmezí 7-300 hodin).
Italian: Per i pazienti con articolazioni multiple simmetriche dolorose o gonfie (ad esempio mani, polsi e piedi), Enbrel può rallentare il danno strutturale a queste articolazioni causato dalla malattia.
Czech: U pacientů se symetrickým bolestivým nebo otokovým postižením více kloubů (např. ruce, zápěstí a nohy) může přípravek Enbrel zpomalit strukturální poškození těchto kloubů, způsobená chorobou.
Italian: Quando si sentirà il secondo "clic" (o, se non si sente il secondo "clic", quando sono passati 10 secondi), l'iniezione sarà completata (vedere Figura 6).
Czech: Až uslyšíte druhé cvaknutí (nebo po uplynutí 10 sekund, pokud neuslyšíte druhé cvaknutí), je injekce ukončena (viz obrázek 6).
Italian: Se la data è trascorsa, non usare la penna e rivolgersi al farmacista per assistenza.
Czech: Pokud doba použitelnosti vypršela, pero nepoužívejte a obraťte se na svého lékárníka pro pomoc.
Italian: • Il vassoio con la dose deve contenere i materiali sotto elencati (se ciò non fosse, non utilizzare il vassoio e consultare il farmacista).
Czech: • Balení s dávkou má obsahovat níže vyjmenované části (jestliže je nemá, nepoužijte ho a poraďte se s lékárníkem).
Italian: • Si assicuri che la siringa non contenga nessuna bolla d'aria.
Czech: • Přesvědčte se, že injekční stříkačka neobsahuje žádné vzduchové bubliny.
Italian: Alternativamente 50 mg somministrati una volta a settimana hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Alternativně 50 mg podaných jednou týdně bylo stanoveno jako bezpečné a účinné (viz bod 5.1).
Italian: • materiale istruttivo da condividere con i pazienti
Czech: • Instruktážní materiály pro pacienty
Italian: Se ha dimenticato la dose fino al giorno in cui è prevista la dose successiva, non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso giorno) per compensare la dimenticanza della dose.
Czech: Pokud si nevzpomenete až do dne, kdy má být podána následující injekce, nedávejte dvojitou dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Italian: Cos'è Enbrel e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Enbrel a k čemu se používá
Italian: Infezioni gravi si sono verificate nel 6,3% dei pazienti affetti da artrite reumatoide trattati con Enbrel fino a 48 mesi.
Czech: Závažné infekce se vyskytly u 6,3% pacientů s revmatoidní artritidou, léčených přípravkem Enbrel až po dobu 48 měsíců.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (Y) PODÁNÍ
Italian: Le donne in età fertile devono prendere in considerazione l'uso di misure contraccettive appropriate per evitare l'instaurarsi di una gravidanza durante e fino a tre settimane dopo l'interruzione del trattamento con Enbrel.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí zvážit používání vhodné antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu léčby a 3 týdny po ukončení léčby přípravkem Enbrel.
Italian: I risultati principali degli studi 2,3 e 4 sono mostrati qui di seguito.
Czech: Klíčové výsledky studií 2,3 a 4 jsou uvedeny níže.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulla esperienza derivata dagli studi clinici e sulle esperienze di post-marketing.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech z klinických studií a postmarketingových zkušenostech.
Italian: a. Una penna preriempita MYCLIC ed un tampone con alcol (prenderli dalla confezione di penne conservate in frigorifero).
Czech: Jedno předplněné pero MYCLIC a jeden alkoholový tampon (vyjměte je z krabičky s pery, kterou uchováváte v chladničce).
Italian: Le risposte cliniche sono state espresse come percentuale di pazienti che hanno raggiunto una risposta ACR 20, 50 e 70 e come percentuale di miglioramento secondo i Criteri di Risposta per l'Artrite Psoriasica (PsARC).
Czech: Klinické odpovědi byly vyjádřeny jako % pacientů, u nichž bylo dosaženo odpovědi ACR 20, 50 a 70 a % pacientů se zlepšením podle kritérií odpovědi u psoriatické artritidy (PsARC).
Italian: Accertarsi che la punta non tocchi nulla.
Czech: Dávejte pozor, aby se špička ničeho nedotknula.
Italian: a. p = 0,0001.
Czech: SE = standardní chyba a. p = 0,0001.