FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az eredmények 36 hét elteltével azt mutatták, hogy az alfakalcidol kezelés esetében az eleső betegek száma nem szignifikáns módon csökkent a placebóhoz képest (OR [esélyhányados] 0,69, 95% CI [konfidencia intervallum]: 0,41-1,16).
Lithuanian: Iš per 36 savaites surinktų duomenų buvo matyti, kad tarp alfakalcidoliu gydytų pacientų parkritusių pacientų buvo nereikšmingai mažiau, nei tarp vartojusių placebą (santykinė rizika (SR): 0,69; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 0,41-1,16).
Hungarian: Ezek a vizsgálatok igazolták a D-vitamin analóg alfakalcidol és kalcitriol hatékonyságát az elesések vonatkozásában idős férfiaknál és nőknél, valamint posztmenopauzális nőknél igazolt D-vitamin elégtelenség nélkül.
Lithuanian: Šie tyrimai įrodė vitamino D analogų alfakalcidolio ir kalcitriolio veiksmingumą siekiant sumažinti kritimų dažnį vyresnio amžiaus vyrų ir moterų bei pomenopauzinio amžiaus moterų, kuriems nebuvo diagnozuotas vitamino D nepakankamumas, populiacijose.
Hungarian: Ezért a csoportosított metaanalízisben a terápiás hatás szignifikáns marad a vizsgálat elrendezések közötti különbségektől függetlenül még azokban a vizsgálatokban is, ahol nem mindig az „eleső betegek száma" volt a primer végpont.
Lithuanian: Taigi, nepaisant tyrimo modelių skirtumų, atlikus sugrupuotų tyrimų metaanalizę, į ją įtraukus net ir tuos tyrimus, kuriuos atliekant pargriuvusių pacientų skaičius ne visada buvo pasirenkamas kaip pirminė vertinamoji baigtis, nustatytas gydymo poveikis vis dar buvo reikšmingas.
Hungarian: Az elemzést populációs farmakokinetikai modellezés alkalmazásával végezték annak érdekében, hogy igazolják az alfakalcidol és kalcitriol kicserélhetőségét megfelelően arányosított dózisok esetén.
Lithuanian: Analizė buvo atliekama taikant populiacinį farmakokinetinių duomenų modeliavimą, siekiant patvirtinti alfakalcidolio ir kalcitriolio sukeičiamumą, juos vartojant atitinkamomis proporcingai apskaičiuotomis dozėmis.
Hungarian: A kérelmező elemezte az egymástól függetlenül adagolt alfakalcidol és kalcitriol farmakokinetikai adatait, amelyek két bioekvivalencia vizsgálatból származtak.
Lithuanian: Pareiškėjas atliko atskirai dviejų biologinio lygiavertiškumo tyrimų metu vartotų alfakalcidolio ir kalcitriolio farmakokinetinių duomenų analizę.
Hungarian: A kérelmező állítása szerint, mivel nem mutattak ki szignifikáns különbséget az elesések számában az „alendronát + alfakalcidol" kombinációval és az „alfakalcidol-monoterápiával" kezelt csoportok között, ez alátámasztja az alfakalcidol-monoterápia, valamint alendronáttal való kombinációja hatékonyságát az elesések csökkentésében.
Lithuanian: Pareiškėjo teigimu, kadangi reikšmingų kritimų skaičiaus skirtumų tarp alendronato ir alfakalcidolio deriniu ir vienu alfakalcidoliu gydytų pacientų grupių nenustatyta, tai patvirtina alfakalcidolio monoterapijos ir kartu su alendronatu vartojamo alfakalcidolio veiksmingumą siekiant sumažinti kritimų skaičių.
Hungarian: Ebben a három évig tartó vizsgálatban a naponta kétszer 0,25 μg kalcitriol kezelés szignifikánsan csökkentette az eleső betegek számát (OR 0,54 (95% CI 0,31-0,94, p<0,03), és mérsékelte az elesések kockázatát a placebóhoz képest (0,27, illetve 0,43, p=0,0015).
Lithuanian: Atliekant šį 3 metų trukmės tyrimą, taikant gydymą kalcitrioliu (0,25 μg du kartus per parą), parkritusių pacientų skaičius buvo reikšmingai mažesnis (SR: 0,54 (95 % PI 0,31-0,94; p<0,03) ir kritimų įvyko gerokai mažiau, nei vartojant placebą (0,43 plg. su 0,27, p=0,0015).
Hungarian: Annak érdekében, hogy igazolja az alfakalcidol szerepét az elesések csökkenésében, a kérelmező olyan publikált klinikai vizsgálatokra hivatkozott, amelyek alátámasztották az alfakalcidol hatását a fizikai teljesítőképesség javulására, a nem csigolyát érintő törések gyakoriságára és az elesésekre, önmagában és alendronsavval kombinálva.
Lithuanian: Siekdamas įrodyti alfakalcidolio įtaką siekiant sumažinti kritimų dažnį, pareiškėjas paminėjo publikuotus klinikinius tyrimus, kurie patvirtinta vieno ir kartu su alendrono rūgštimi vartojamo alfakalcidolio poveikį siekiant padidinti paciento fizinį pajėgumą, taip pat sumažinti kaulų, išskyrus stuburo slankstelius, lūžių bei kritimų skaičių.
Hungarian: A CHMP javasolta a Valebo és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének megadását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása során meghatározott végleges változatban marad, a III. mellékletben foglalt módosítással.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis, padarius III priede nurodytą pakeitimą, paliekami tokie, kokie buvo suderinti Koordinavimo grupės procedūros metu, kaip galutinės šių dokumentų versijos, rinkodaros leidimus.
Hungarian: (2004) randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatról számoltak be, amelynek primer végpontja az „eleső betegek száma" volt, és megfelelő számú beteggel végezték.
Lithuanian: Dukas et al (2004) pateikė atsitiktinių imčių, abipusiai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo pakankamai pacientų ir kurio metu parkritusių pacientų skaičius buvo pasirinktas kaip pirminė vertinamoji baigtis.
Hungarian: Az eredmények következetesen 0,65 körüli esélyhányadost (odds ratio) igazoltak minden elemzésben, ami a placebóval összehasonlítva a terápiás hatás megbízható becslésére utal.
Lithuanian: Iš metaanalizės rezultatų buvo matyti, kad atliekant visas analizes apskaičiuota santykinė rizika buvo nuosekli ir siekė maždaug 0,65, o tai leidžia manyti, kad lyginant su placebu apskaičiuoti gydymo vaistais poveikio duomenys yra patikimi.
Hungarian: (2007) randomizált vizsgálatról számoltak be, amelyben háromféle kezelést hasonlítottak össze: „alfakalcidol-monoterápia", „alfakalcidol + alendronát" és „alendronát + D-vitamin + kalcium".
Lithuanian: Ringe et al (2007) pateikė atsitiktinių imčių tyrimą, kurio metu buvo lyginami trys gydymo būdai: gydymas vienu alfakalcidoliu, gydymas alfakalcidolio ir alendronato deriniu bei gydymas alendronato, vitamino D ir kalcio deriniu.
Hungarian: • A bizottság áttekintette az alfakalcidol elesések gyakoriságának csökkentésében játszott szerepének alátámasztása céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultja által rendelkezésre bocsátott adatokat.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos pareiškėjas pateikė siekdamas patvirtinti alfakalcidolio įtaką siekiant sumažinti kritimų dažnį;
Hungarian: 7 Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Stuck AE, Staehelin HB, Orav EJ, Thoma A, Kiel DP, Henschkowski J. Prevention of Nonvertebral Fractures with Oral Vitamin D and Dose Dependency.
Lithuanian: 7 Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Stuck AE, Staehelin HB, Orav EJ, Thoma A, Kiel DP, Henschkowski J.
Hungarian: Az alendronsav csökkenti a csigolya- és csípőtörések kockázatát, míg az alfakalcidol vonatkozásában időseknél jelentős csökkenést mutattak ki az elesések gyakoriságában."
Lithuanian: Alendrono rūgštis mažina stuburo slankstelių ir dubens kaulų lūžių riziką, o vartojant alfakalcidolį, vyresnio amžiaus pacientų populiacijoje nustatytas didelis kritimų dažnio sumažėjimas.
Hungarian: Szignifikánsan csökkent az elesések száma azoknál az alfakalcidollal kezelt vizsgálati alanyoknál, akiknél az összes kalciumbevitel meghaladta az 512 mg/nap mennyiséget (medián kalciumbevitel a vizsgálatban) (OR 0,45; 95% CI 0,21-0,97, p=0,042) azokhoz képest, akiknél a kalciumbevitel kevesebb volt, mint 512 mg/nap (OR 1,00, 95% CI 0,47-2,11, p=0,998).
Lithuanian: Alfakalcidoliu gydytų tiriamųjų, kurių per parą suvartotas bendras kalcio kiekis (tyrimo metu suvartoto Ca kiekio mediana) viršijo 512 mg (SR: 0,45; 95 % PI: 0,21-0,97; p=0,042), grupėje nustatytas reikšmingas kritimų skaičiaus sumažėjimas; tokio pokyčio mažiau nei 512 mg Ca per parą suvartojusių tiriamųjų grupėje nenustatyta (SR: 1,00; 95 % PI: 0,47-2,11; p=0,998).
Hungarian: (2004) egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatban tanulmányozta a kalcitriol hatását az elesésekre, amelyben 489 posztmenopauzális, bőséges/elégséges D-vitamin szinttel rendelkező, oszteopéniás (csökkent csontállományú) nő vett részt.
Lithuanian: Gallagher et al (2004) analizavo kalcitriolio poveikį kritimų skaičiui, atlikdamas atsitiktinių imčių, abipusiai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 489 osteopenija sergančios pomenopauzinio amžiaus moterys, kurios vartojo pakankamai vitamino D arba kurių organizme buvo pakankamas šio vitamino kiekis.
Hungarian: Vizsgálatok az elesések és az elesések kapcsán kialakuló, nem csigolyát érintő törések csökkenésének vonatkozásában
Lithuanian: Poveikio siekiant sumažinti kritimų dažnį ir su kritimais susijusių kaulų, išskyrus stuburo slankstelius, lūžių skaičių, tyrimai
Hungarian: Két év elteltével az „alendronát + alfakalcidol" kombináció az elesések csökkentésében szignifikánsan felülmúlta az „alendronát + egyszerű D-vitamin + kalcium" kombinációt (Mann-Whitney (MW) = 0,5506; konfidencia intervallum alsó határa (CI-LB) = 0,4937; p=0,0407), de nem bizonyult jobbnak az „alfakalcidolmonoterápiánál".
Lithuanian: Nustatyta, kad siekiant sumažinti kritimų skaičių, per dvejų metų laikotarpį alendronato ir alfakalcidolio derinys buvo reikšmingai pranašesnis už alendronato, paprasto vitamino D ir kalcio derinį (Mano ir Vitnio (MannWhitney) kriterijus (MW) = 0,5506; pasikliautinojo intervalo apatinė riba (PI-AR) = 0,4937; p=0,0407), bet ne pranašesnis už vieną alfakalcidolį.
Hungarian: Az alfakalcidol különböző olyan állapotokban indikált, amelyekben a kalcium vagy foszfát metabolizmus zavara áll fenn.
Lithuanian: Alfakalcidolis skirtas vartoti sergant įvairiomis ligomis, dėl kurių sutrinka kalcio arba fosforo metabolizmas.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP egyetértett azzal, hogy erre vonatkozóan tájékoztatást illesszenek be az alkalmazási előírás 5.1 pontjába: „Egyes klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az alfakalcidol csökkenti az elesések kockázatát az idősek körében".
Lithuanian: Tačiau CHMP sutiko atitinkamą informaciją („Atliekant kai kuriuos klinikinius tyrimus, buvo įrodyta, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus pacientams kylančią kritimų riziką.
Hungarian: Az alendronsav egy biszfoszfonát, amely magas affinitást mutat a csontban található hidroxil-apatit felé.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bisfosfonatų grupės medžiaga, kuri labai gerai jungiasi su kauliniame audinyje esančiu hidroksilapatitu.
Hungarian: Az analízis kimutatta, hogy az egyensúlyi helyzetben nincs különbség a kalcitriol expozícióban megfelelő és egyenértékű dózisban adagolt alfakalcidol vagy kalcitriol alkalmazása után.
Lithuanian: Analizė parodė, kad pagal atitinkamą lygiavertį dozavimo režimą pavartojus alfakalcidolio arba kalcitriolio, kalcitriolio ekspozicija nuostoviojoje būsenoje nesiskiria.
Hungarian: Továbbá független metaanalízisek (Bischoff-Ferrari, 2004b6; Bischoff-Ferrari, 20097; O'Donnell, 20088; Richy, 20089) is alátámasztották ezen vizsgálatok eredményeit, amelyek szignifikáns csökkenést igazoltak az elesések kapcsán kialakult, nem csigolyát érintő törések számában.
Lithuanian: Be to, šių tyrimų rezultatus, iš kurių matyti, kad su kritimais susijusių kaulų lūžių, išskyrus stuburo slankstelius, skaičius reikšmingai sumažėjo, patvirtino atliktos nepriklausomos metaanalizės (BischoffFerrari, 2004b6; Bischoff-Ferrari, 20097; O'Donnell, 20088; Richy, 20089).
Hungarian: Továbbá a kérelmező metaanalízist készített az alfakalcidollal és kalcitriollal végzett, eleső betegeket vizsgáló tanulmányokról.
Lithuanian: Be to, pareiškėjas atliko tyrimų su alfakalcidoliu ir kalcitroliu, kurių metu buvo analizuojami parkritusių pacientų duomenys, metaanalizę.
Hungarian: Az alendronsav a posztmenopauzális csontritkulás kezelésére javallott.
Lithuanian: Alendrono rūgštis skirta pomenopauzinės osteoporozės (PO) gydymui.
Hungarian: A terápiás hatás mindig szignifikáns volt, amikor nagy vizsgálatok beszámolóit elemezték együtt.
Lithuanian: Visais atvejais, kai svarbiausi tyrimai, kurių ataskaitos buvo pateiktos, buvo analizuojami kartu, gydymo poveikis buvo reikšmingas.
Hungarian: szignifikáns javulását eredményezte idős nőknél és férfiaknál az elesések fokozott kockázatával vagyanélkül, illetve D-vitamin elégtelenséggel/hiánnyal vagy anélkül.
Lithuanian: amžiaus moterų ir vyrų, kuriems buvo nustatyta arba nenustatyta padidėjusi kritimų rizika ir vitaminonepakankamumas (trūkumas), fizinis pajėgumas ir smarkiai pagerėjo jų pusiausvyra.
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k) a tagállamokban
Lithuanian: Vaistinio (-ų) preparato (-ų) pavadinimo (-ų), farmacinės (-ių) formos (-ų), stiprumo (-ų), vartojimo būdo (-ų), pareiškėjų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: N016. április 5. EMA/154066/2016
Lithuanian: EMA/154066/2016
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és 12 éven felüli serdülőknél alkalmazhatók.
Lithuanian: Valerijonų eterinio aliejaus vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a hányinger és a hasi görcsök.
Lithuanian: pykinimą ir pilvo dieglius.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą valerijonų eterinio aliejaus vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių valerijonų eterinio aliejaus vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában folyékony formában, szájon át történő alkalmazásra vagy fürdőadalékként kaphatók.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus, paprastai būna vartoti per burną arba kaip vonios priedas skirtų skystų preparatų formos.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Lithuanian: Informacijos apie valerijonų eterinio aliejaus vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Hungarian: A macskagyökér olaj a Valeriana officinalis L. növény földalatti részéből kinyert olaj köznapi neve.
Lithuanian: Valerijonų eterinis aliejus yra bendrinis eterinio aliejaus, išgauto iš augalo Valeriana officinalis L.
Hungarian: A HMPC megállapította a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette az ilyen növényi gyógyszer jól dokumentált használatát.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių tyrimų su valerijonų eterinio aliejaus vaistais neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas patvirtintas išsamiais dokumentais.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a macskagyökér olaj készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Lithuanian: Be to, valerijonų eterinio aliejaus gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a macskagyökér olaj gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jo vartojimo medicinoje?
Hungarian: Ez az összefoglaló a macskagyökér olaj gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl valerijonų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant valerijonų eterinį aliejų numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: Macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerrel készített fürdő nem alkalmazható nyílt sebek, bőrproblémák, magas láz, súlyos fertőzés és súlyos szív- és keringési rendellenesség esetén.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi atvirų žaizdų, odos problemų, karščiuoja, serga sunkiomis infekcijomis ir turi sunkių širdies ar kraujotakos sutrikimų, negalima maudytis vonioje su valerijonų eterinio aliejaus vaistais.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a macskagyökér olaj a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę valerijonų eterinio aliejaus vartojimo patirtį, jį galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Hungarian: A macskagyökér olajat a növény földalatti részéből vízgőzdesztillálással nyerik.
Lithuanian: Valerijonų eterinis aliejus išgaunamas nukreipus garus per požemines augalo dalis.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a macskagyökér olajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus.
Hungarian: Amennyiben a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie valerijonų eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių valerijonų eterinio aliejaus vaistų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra valerijonų eterinio aliejaus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su valerijono eterinio aliejaus vartojimu?
Hungarian: Amennyiben a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą valerijonų eteriniu aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie valerijonų eterinį aliejų
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a macskagyökér olajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia valerijonų eterinio aliejaus vartojimą?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. április 5. EMA/152385/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Hungarian: 1 Száraz kivonat (DER 3-7,4:1), kivonó oldószer: etanol 40-70% (V/V).
Lithuanian: 1 Sausasis ekstraktas (DER 3 -7,4:1), ekstrahentas: 40-70 proc.
Hungarian: Bár ezeknél az állapotoknál megfigyeltek lehetséges hatást, számos hiányosságot is megállapítottak.
Lithuanian: Nors šių tyrimų metu buvo pastebėtas galimas valerijonų šaknų poveikis gydant šiuos sutrikimus, buvo nustatyta keletas trūkumų.
Hungarian: A macskagyökeret tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és 12 éven felüli serdülőknél alkalmazhatók.
Lithuanian: Valerijonų šaknų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Hungarian: A DER vagy drog-kivonat arány (drug extract ratio) a felhasznált növényi anyag mennyiségének és a kinyert kivonat mennyiségének aránya.
Lithuanian: drug extract ratio) yra sunaudoto augalinės medžiagos kiekio ir išgauto ekstrakto kiekio santykis.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant valerijonų šaknis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: A macskagyökér a Valeriana officinalis L. növény földalatti részének a köznapi neve.
Lithuanian: Valerijonų šaknys yra bendrinis augalo Valeriana officinalis L.
Hungarian: A macska gyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą valerijonų šaknų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az eredmények javulást mutattak az elalváshoz szükséges idő és az alvásminőség tekintetében.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad laikas iki užmigimo sutrumpėjo, o miego kokybė - pagerėjo.
Hungarian: Amennyiben az enyhe idegi feszültség és alvászavarok csökkentésére történő alkalmazás esetén a gyógyszer 2 hétig tartó, folyamatos alkalmazása után a tünetek még fennállnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas siekiant sumažinti nedidelę nervinę įtampą ir palengvinti miego sutrikimus, jeigu nuolat vartojant vaistą, per 2 savaites simptomai neišnyksta arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a macskagyökér gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?