FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Livensa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisten riskien varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
Finnish: Livensaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei konjugoituina estrogeeneina tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Livensan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Livensan yhdistelmä.
Estonian: Livensat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest Livensa on nendega kombineerimisel vähem efektiivne kui muude östrogeenidega kombineerimise korral.
Finnish: Livensaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Livensan muille valmistusaineille.
Estonian: Livensat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Miksi Livensa on hyväksytty?
Estonian: Miks Livensa heaks kiideti?
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljässä viikossa, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljässä viikossa kuuden kuukauden Livensa-hoidon jälkeen.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Finnish: Livensan vaikuttava aine, testosteroni, on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miehen ja vähemmässä määrin myös naisen keho tuottaa.
Estonian: Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Finnish: Livensaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin valmisteen sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Estonian: Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka naised, kellel on olnud rinnavähk või muu östrogeenist sõltuv vähivorm või muud seisundid, mille tõttu nad ei saa kasutada östrogeeni sisaldavaid ravimeid.
Finnish: Livensa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Estonian: Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Livensan käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Livensa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Finnish: Lisätietoja Livensa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Livensan turvallinen käyttö?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Livensa kasutamise ohutus?
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Livensaa käyttäneillä oli keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla neljän viikon aikana.
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Finnish: Miten Livensaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Livensat uuriti?
Finnish: Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
Estonian: Naised, kes märkavad endal neid kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
Finnish: Livensaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
Finnish: Mitä Livensa on?
Estonian: Mis on Livensa?
Finnish: Mitä hyötyä Livensasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
Finnish: Livensaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja seksuaalisen halun puutteen hoitamiseen naisilla kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
Finnish: Mihin Livensaa käytetään?
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
Finnish: Miten Livensaa käytetään?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Livensan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Livensa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Miten Livensa vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
Finnish: Livensaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
Finnish: Kauppa(nimi) Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Finnish: Pidä tämä kortti aina mukanasi.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
Finnish: Nämä ovat jäljellä olevat tablettisi.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Finnish: Lixianaa käytetään aikuisille:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Finnish: 0,004 (paremmuudelle)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee mitä tahansa epätavallisia oireita.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekib ebatavalisi sümptomeid.
Finnish: Lixianaa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: POTILAAN TIEDOT Potilaan nimi:
Estonian: PATSIENDI ANDMED Patsiendi nimi:
Finnish: Mediaani [vaihteluvälillä 2,5-97,5 %]
Estonian: Mediaan [2,5-97,5% vahemik]
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Estonian: Seda kliiniliselt oluliseks ei loetud.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Finnish: Jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä antaa samanaikaisesti.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Finnish: Älä ota Lixianaa:
Estonian: Ärge võtke Lixianat:
Finnish: Veriryhmä: Muu lääkitys / muut sairaudet:
Estonian: Veregrupp: Muud ravimid/haigused:
Finnish: Puhelinnumero:
Estonian: Telefoni nr:
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 62 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Finnish: □ joko aamulla
Estonian: □ kas hommikul
Finnish: Miten tabletit otetaan Niele tabletit mieluiten veden kanssa.
Estonian: Kuidas tabletti võtta Neelake tablett alla, eelistatavalt veega.
Finnish: Ks. lisätietoja osoitteesta:
Estonian: Lisateavet vt aadressilt:
Finnish: Verenvuoto saattaa joissakin tapauksissa olla huomaamatonta.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
Finnish: - Muut aineet ovat:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Finnish: Älä ota Lixianaa, jos olet raskaana tai imetät.
Estonian: Ärge võtke Lixianat, kui te olete rase või imetate last.
Finnish: Suun kautta annetun annoksen t½ on 10-14 tuntia.
Estonian: Suukaudse manustamise t½ on 10-14 tundi.
Finnish: Kunkin kategorian ensimmäinen tapahtuma on sisällytetty analyysiin.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
Finnish: • Allerginen reaktio
Estonian: • allergiline reaktsioon
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus on 107 l (SD 19,9).
Estonian: Keskmine jaotusmaht on 107 (19,9) l (standardhälve).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut antitromboottiset lääkeaineet, ATC-koodi: B01AF03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
Finnish: Yhteystiedot hätätapauksessa: Nimi:
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
Finnish: Myös rekombinantti tekijä VIIa:n (r-FVIIa) antamista voidaan harkita.
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Finnish: Ruoka suurentaa altistuksen huippua vaihtelevasti, mutta sen vaikutus kokonaisaltistukseen on minimaalinen.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Finnish: Potilaskortin täytyy sisältää seuraavat tärkeät turvallisuuteen liittyvät tiedot:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Finnish: Lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin tai vaihtaa lääkettäsi.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun lääkkeen määrääjän oppaan täytyy sisältää seuraavat perustekijät:
Estonian: Ravi määraja juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Finnish: TIETOJA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE
Estonian: TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Finnish: Esitä kortti terveydenhuoltohenkilöstölle, apteekkihenkilökunnalle, kirurgille tai hammaslääkärille ennen lääketieteellistä hoitoa tai toimenpidettä.
Estonian: Esitage see tervishoiutöötajale, apteekrile, kirurgile või hambaarstile enne ravi alustamist või operatsiooni.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 3 vuorokauden kuluessa.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Finnish: Aktiivista syöpää sairastavat potilaat
Estonian: Aktiivse vähihaigusega patsiendid
Finnish: Koehenkilöiden hoitoa jatkettiin 28 vuorokauden ajan kardioversion jälkeen.
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
Finnish: Lixiana-hoito voidaan aloittaa tai sitä voidaan jatkaa potilaille, joille kardioversio saattaa olla tarpeen.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
Finnish: TIETOJA HOIDOSTA (Lääkäri täyttää)
Estonian: RAVI ANDMED (täidab arst)
Finnish: Kokemukset yliannostustapauksista ovat hyvin rajallisia.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Finnish: Kuukautisvuoto saattaa olla tavallista runsaampaa ja/tai kestää pidempään.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Finnish: Harvinainen 1 Esiintyvyys perustuu kliinisten tutkimusten naispopulaatioon.
Estonian: Harv 1 Esinemissagedused põhinevad naiste populatsiooni kliinilistel uuringutel.
Finnish: n Tapahtumien lukumäärä
Estonian: n Juhtude arv
Finnish: • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
Estonian: • Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks.
Finnish: Neljä tuntia kestänyt hemodialyysihoitokerta vähensi kokonaisaltistusta edoksabaanille alle 9 %:lla.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Finnish: Siksi on tärkeätä, että olet tietoinen verenvuodon mahdollisista merkeistä ja oireista ja että kerrot lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Finnish: Lixiana 15 mg ei ole tarkoitettu annettavaksi monoterapiana, sillä sen teho saattaa silloin vähentyä.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Finnish: Jos otat enemmän Lixianaa kuin sinun pitäisi Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut liian monta Lixiana-tablettia.
Estonian: Kui te võtate Lixianat rohkem kui ette nähtud Öelge oma arstile kohe, kui olete võtnud liiga palju Lixiana tablette.
Finnish: • Raskaus ja imetys, ks. kohta 4.6.
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Finnish: Ennen Lixiana-valmisteen markkinoille saattamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on yhdessä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, tiedotusvälineet, jakelutavat ja ohjelman kaikki muut näkökohdat mukaan lukien.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla aineenvaihduntaprofiili muuttuu ja aktiivisia metaboliitteja muodostuu enemmän.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
Finnish: c Kaksisuuntainen p-arvo perustuu vertailukelpoisuus-marginaaliin 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Finnish: Hoidon kesto vaihteli 3 kuukaudesta 12 kuukauteen, ja sen määritti tutkija potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Estonian: Ravi kestus oli 3 kuust 12 kuuni olenevalt uurija otsusest patsiendi kliinilise seisundi näitajaid arvestades.
Finnish: On päätettävä joko imettämisen lopettamisesta tai hoidon keskeyttämisestä / hoidosta luopumisesta.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Finnish: Lixiana-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman (ks. kohta 5.2).
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Finnish: Edoksabaanin vaikutus muihin lääkkeisiin
Estonian: Edoksabaani toime teistele ravimitele
Finnish: □ tai illalla
Estonian: □ või õhtul
Finnish: Keskeyttäminen leikkauksen tai muiden interventioiden vuoksi
Estonian: Katkestamine operatsiooni ja muude sekkumiste ajaks
Finnish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksa
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Finnish: • jos olet allerginen edoksabaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: − kui olete edoksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Finnish: Ota unohtunut tabletti välittömästi ja jatka sen jälkeen päivittäisen tabletin ottamista normaalisti seuraavana päivänä.
Estonian: Võtke tablett kohe ja jätkake siis järgmisel päeval tableti tavapärase võtmisega üks kord ööpäevas.
Finnish: LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄJÄN TIEDOT Yhteystiedot lisätietoja varten tai hätätapauksessa: Lääkärin nimi:
Estonian: RAVI MÄÄRAJA ANDMED Lisateabe saamiseks või hädaolukorras võtke ühendust: Arsti nimi:
Finnish: Päätettäessä, onko toimenpidettä lykättävä, kunnes viimeisestä Lixiana-annoksesta on kulunut vähintään 24 tuntia, lisääntynyttä verenvuotoriskiä on arvioitava suhteessa toimenpiteen kiireellisyyteen.
Estonian: Otsustamisel selle üle, kas protseduur tuleb edasi lükata kuni vähemalt 24 tunni möödumiseni Lixiana viimasest annusest, tuleb suurenenud veritsemisohtu hinnata võrdluses sekkumisvajaduse pakilisusega.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa Lixiana-valmistetta markkinoivassa jäsenmaassa kaikki Lixianaa oletettavasti määräävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat seuraavan koulutusmateriaalin:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Lixiana turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Lixianat määravate tervishoiutöötajate varustamise järgmise teabematerjaliga:
Finnish: Jos unohdat ottaa Lixianaa
Estonian: Kui te unustate Lixianat võtta
Finnish: Tietyissä tilanteissa antikoagulanttihoidon vaihtaminen voi olla tarpeen (taulukko 2).
Estonian: Mõnel juhul on vaja hüübimisvastast ravi vahetada (tabel 2).
Finnish: Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Annuse vähendamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Tätä menetelmää suositellaan käytettäväksi arvioitaessa potilaiden kreatiniinipuhdistumaa ennen Lixiana-hoitoa ja hoidon aikana.
Estonian: Seda meetodit on soovitatav kasutada patsientide kreatiniini kliirensi hindamiseks enne ravi ja ravi ajal Lixianaga.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa
Estonian: Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Finnish: Lääkäri saattaa vaihtaa antikoagulanttihoitoasi seuraavasti:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
Finnish: Jos kliinisesti merkittävää verenvuotoa esiintyy, lopeta hoito välittömästi.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lixiana
Estonian: Muud ravimid ja Lixiana
Finnish: Erityisryhmät Munuaistoiminnan arviointi:
Estonian: Erirühmad Neerufunktsiooni hindamine:
Finnish: MUUTA Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Estonian: MUU E, T, K, N, R, L, P
Finnish: • Selittämätön väsymys
Estonian: • seletamatu väsimustunne
Finnish: Jos parhaillaan otat 60 mg Lixianaa:
Estonian: Kui võtate praegu 60 mg Lixianat:
Finnish: • Kreatiniini, mg/dl:
Estonian: • Kreatiniin mg/dl:
Finnish: Edoksabaani liukenee huonosti, kun pH on 6,0 tai suurempi.
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Finnish: QR-koodi lisätään
Estonian: QR-koodi koht
Finnish: • Munuaistoiminta on arvioitava myös silloin, kun munuaistoiminnassa epäillään muutosta hoidon aikana (esim. hypovolemian ja dehydraation yhteydessä sekä tiettyjen lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön tapauksessa).
Estonian: • Neerufunktsiooni tuleb hinnata ka juhul, kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni muutuse kahtlus (nt hüpovoleemia, dehüdratsiooni ja teatavate ravimite samaaaegse kasutamise korral).
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Magnesiumstearaatti (E470b)
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat (E470b)
Finnish: Parenteraaliset antikoagulantit
Estonian: Parenteraalsed antikoagulandid
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Daiichi Sankyo Europe GmbH 81366 Munich
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Daiichi Sankyo Europe GmbH 81366 Munich
Finnish: • Älä aloita mitään muuta lääkitystä (ilman reseptiä saatavat valmisteet mukaan lukien) kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Kliininen kokemus tämän tuotteen käytöstä edoksabaania saavilla henkilöillä on kuitenkin rajallista.
Estonian: Kuid selle toote kasutamise kliinilised kogemused edoksabaani saavatel patsientidel on piiratud.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lixianaa
Estonian: Mida on vaja teada enne Lixiana võtmist
Finnish: Edoksabaania ei siksi suositella näille potilaille.
Estonian: Seepärast ei ole edoksabaani kasutamine neil patsientidel soovitatav.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät.
Estonian: − kui te olete rase või imetate last
Finnish: aivovamma tai aivoverenvuoto tai äskettäin tehty aivo- tai silmäleikkaus)
Estonian: ajuvigastus või -verejooks või hiljutine aju- või silmaoperatsioon)
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä Lixiana-hoidon aikana.
Estonian: Kui te võite rasestuda, kasutage Lixiana võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa kaksinkertaista hänelle määrättyä annosta samana päivänä väliin jääneen annoksen korvaamiseksi.
Estonian: Patsient ei tohi võtta vahelejäänud annuse asendamiseks ühel päeval kahekordset määratud annust.
Finnish: Älä lopeta Lixianan ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa, sillä Lixiana hoitaa ja ehkäisee vakavia sairaustiloja.
Estonian: Ärge lõpetage Lixiana võtmist arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest Lixiana ravib ja ennetab tõsiseid seisundeid.
Finnish: • vaikea maksasairaus
Estonian: • raske maksahaigus
Finnish: Jos poikkeava sydämen rytmisi joudutaan palauttamaan normaaliksi kardioversioksi kutsutun toimenpiteen avulla, ota Lixianaa lääkärin määrääminä ajankohtina verihyytymien estämiseksi aivoverisuonissa ja kehosi muissa verisuonissa.
Estonian: Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Lixianat arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist ajus ja teie keha muudes veresoontes.
Finnish: Löydökset, oireet ja vakavuus (mukaan lukien kuolema) vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden ja/tai anemian mukaan (ks. kohta 4.9 Verenvuodon tyrehdyttäminen).
Estonian: Tunnused, sümptomid ja raskusaste (sealhulgas surmaga lõppev) on erinevad ja sõltuvad verejooksu asukohast ja verejooksu ja/või aneemia määrast või ulatusest (vt lõik 4.9 „Verejooksu kontrollimine").
Finnish: Samat tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa: www.dspatient.eu.
Estonian: Sama teave on avaldatud ka veebiaadressil: www.dspatient.eu.
Finnish: Verenvuotoa saattaa esiintyä missä tahansa, ja se saattaa olla vakavaa ja jopa kuolemaan johtavaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Veritsemine võib tekkida mis tahes kohal ning olla raske või isegi surmaga lõppeda (vt lõik 4.4).
Finnish: Edoksabaanin yliannostus saattaa johtaa verenvuotoon.
Estonian: Edoksabaani üleannustamine võib põhjustada verejooksu.
Finnish: Edoksabaanin farmakodynaamiset vaikutukset alkavat nopeasti, noin 1-2 tunnin sisällä, mikä vastaa edoksabaanille altistuksen huippua (Cmax).
Estonian: Edoksabaani farmakodünaamilised toimed tekivad kiiresti, 1-2 tunni jooksul, mis vastab edoksabaani maksimaalsele kontsentratsioonile (Cmax).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Finnish: • Potilaskortti on aina pidettävä mukana
Estonian: • vajadus patsiendi hoiatuskaarti alati kaasas kanda
Finnish: Maksa ja sappi Veren bilirubiinin kohoaminen
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Vere bilirubiinitaseme tõus
Finnish: Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy
Estonian: Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine
Finnish: • Kreatiniini, µmol/l:
Estonian: • Kreatiniin µmol/l:
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Edoksabaani on effluksikuljettajaproteiini P-gp:n substraatti, mutta ei sisäänkuljettajaproteiinien kuten orgaanisen anionin kuljettajapolypeptidi OATP1B1:n, orgaanisen anionin kuljettaja OAT1:n tai OAT3:n tai orgaanisen kationin kuljettaja OCT2:n substraatti.
Estonian: Edoksabaan on väljavoolu transporteri P-glükoproteiini (P-gp) substraat, kuid mitte vastuvõtu transporterite, näiteks orgaaniliste anioonide transporteri polüpeptiid OATP1B1, orgaaniliste anioonide transporterite OAT1 või OAT3 või orgaaniliste katioonide transporteri OCT2 substraat.
Finnish: Edoksabaanin aktiivinen metaboliitti on OATP1B1:en substraatti.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 55 % in vitro.
Estonian: In vitro seondub plasmavalkudega ligikaudu 55%.
Finnish: Ennen Lixiana-hoidon aloittamista on maksan toimintakyky arvioitava.
Estonian: Enne Lixiana kasutamise alustamist tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid.
Finnish: • Pieni ruumiinpaino ≤ 60 kg
Estonian: • väike kehakaal ≤ 60 kg
Finnish: (kk/vv)
Estonian: (kk/aa)
Finnish: Seuraava koskee kaikkia potilaita, joille tehdään kardioversio: Ennen kardioversiota on varmistuttava siitä, että potilas on ottanut Lixiana-valmistetta lääkärin määräyksen mukaisesti.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel sooritatakse kardioversioon: enne kardioversiooni tuleb veenduda, et patsient on saanud Lixiana määratud annuse.
Finnish: • Lixiana saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Estonian: • Lixiana võib suurendada veritsemisohtu.