FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tazocin é utilizado em adultos e adolescentes para tratar infecções bacterianas, como as que afectam as vias respiratórias inferiores (pulmões), as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou sangue.
Estonian: TAZOCINI kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, näiteks alumiste hingamisteede (kopsud), kuseteede (neerud ja põis), kõhuõõne, naha või vere bakteriaalsete infektsioonide ravimiseks täiskasvanutel ja noorukitel.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro Tipo I de 30 ml com uma rolha de borracha bromobutílica e cápsula destacável.
Estonian: 30 ml I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgi ja äratõmmatava sulguriga.
Portuguese: A duração habitual do tratamento para a maioria das indicações varia entre 5-14 dias, contudo, a duração do tratamento deve ser orientada pela gravidade da infecção, o(s) agente(s) patogénico(s) e pelo progresso clínico e bacteriológico do doente.
Estonian: Ravi kestuse määramisel tuleb siiski juhinduda infektsiooni raskusest, patogeeni(de)st ja patsiendi kliinilisest ja bakterioloogilisest paranemisest.
Portuguese: Tazocin pode ser utilizado no tratamento de doentes neutrópenicos com febre que se suspeita ser causada por uma infecção bacteriana.
Estonian: Tazocini võib kasutada patsientide raviks, kelle puhul on kahtlus, et palavik on põhjustatud bakteriaalsest infektsioonist.
Portuguese: A dose habitual em crianças com contagens baixas dos glóbulos brancos é de 80 mg/10 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam, administrada em intervalos de 6 horas numa das veias (directamente na corrente sanguínea).
Estonian: Tavaline annus valgeliblede vähesusega lastele on 80 mg / 10 mg piperatsilliini/tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta, mis manustatakse iga 6 tunni järel veeni (otse vereringesse).
Portuguese: Portanto, é necessária a determinação enzimática da glucose urinária durante a terapêutica com Tazocin.
Estonian: Seetõttu on Tazocini kasutamisel raviks nõutav uriini glükoositaseme mõõtmine ensümaatilise meetodiga.
Portuguese: Tazocin 4 g/0,5 g contém 11,16 mmol (256 mg) de sódio.
Estonian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante um período máximo de 24 horas a 25°C e durante 48 horas quando conservado no frigorífico a 2°C- 8°C, quando reconstituído com um dos solventes compatíveis para reconstituição (ver secção 6.6).
Estonian: Pärast lahustamist mõnes sobivas lahustis püsib ravim tõestatult keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C ning kuni 48 tunni jooksul säilitamisel külmkapis temperatuuril 2…8°C (vt lõik 6.6).
Portuguese: A dose habitual em crianças com infecções abdominais é de 100 mg/12,5 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam, administrada em intervalos de 8 horas numa das veias (directamente na corrente sanguínea).
Estonian: Tavaline annus kõhuõõne infektsioonidega lastele on 100 mg / 12,5 mg piperatsilliini/tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta, mis manustatakse iga 8 tunni järel veeni (otse vereringesse).
Portuguese: Caso não lhe tenha sido administrada uma dose de Tazocin Se pensa que não lhe foi administrada uma dose de Tazocin, informe imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Estonian: Kui te arvate, et teil on jäänud TAZOCINI annus saamata, öelge seda kohe arstile või muule tervishoiutöötajale.
Portuguese: A piperacilina, uma penicilina semi-sintética de largo espectro, exerce uma actividade bactericida por inibição da síntese do septo e da parede celular.
Estonian: Piperatsilliin kui laia toimespektriga poolsünteetiline penitsilliin avaldab bakteritsiidset toimet nii rakuseina kui ka -vaheseina sünteesi inhibeerimise teel.
Portuguese: Eubacterium spp
Estonian: Eubacterium'i liigid
Portuguese: Foram notificados casos pós-comercialização de sobredosagem com a associação de piperacilina/tazobactam.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud piperatsilliini/tasobaktaami üleannustamisest.
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade não relacionadas com a espécie
Estonian: Liikidega mitteseotud piirväärtused
Portuguese: Solventes compatíveis
Estonian: Lubatud lahjendid
Portuguese: Em circunstâncias nas quais a co-administração é recomendada, Tazocin é compatível para co-administração simultânea por perfusão através de um sistema em Y, apenas com os seguintes aminoglicosidos nas seguintes condições:
Estonian: Kui on soovitatav samaaegne manustamine, sobib Tazocin samaaegseks manustamiseks infusiooniliini kolmikühenduse kaudu ainult järgmiste aminoglükosiididega järgmistes tingimustes:
Portuguese: Informe o médico ou o pessoal do laboratório de que está a ser tratado com Tazocin, se tiver de fazer análises de sangue ou da urina.
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele Kui peate andma vere- või uriiniproovi, rääkige arstile või laboritöötajale, et kasutate TAZOCINI.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade física e química em uso das soluções de perfusão diluídas foi demonstrada durante 24 horas a 25°C e durante 48 horas quando conservado no frigorífico a 2°C-8°C, quando reconstituído utilizando um dos solventes compatíveis para diluição posterior da solução reconstituída, nos volumes de diluição sugeridos (ver secção 6.6).
Estonian: Pärast lahustatud ravimi edasist lahjendamist sobiva lahustiga soovitatava lahjendusmahuni on lahjendatud infusioonilahus tõestatult keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C ning 48 tunni jooksul säilitamisel külmkapis temperatuuril 2…8°C (vt lõik 6.6).
Portuguese: Qual a composição de Tazocin
Estonian: Mida TAZOCIN sisaldab
Portuguese: Ocorreram manifestações hemorrágicas em alguns doentes medicados com antibióticos beta-lactâmicos.
Estonian: Mõnel beetalaktaam-antibiootikume kasutanud patsiendil on tekkinud veritsemisnähud.
Portuguese: Tazocin é compatível com a solução de lactato de Ringer e para co-administração através de um sistema em Y.
Estonian: TAZOCIN on kokkusobiv Ringeri laktaadi lahusega ja võimaldab koosmanustamist kolmikühenduse kaudu.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam atravessam a placenta.
Estonian: Piperatsilliin ja tasobaktaam läbivad platsentabarjääri.
Portuguese: Frascos para injectáveis não abertos: Não conservar acima de 25°C.
Estonian: Avamata viaalid: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos com função renal normal ou com valores da depuração da creatinina superiores a 40 ml/min.
Estonian: Eakatel, kellel on neerufunktsioon normaalne või kreatiniini kliirensi väärtused üle 40 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de Tazocin 2 g/0,25 g contém 5,58 mmol (128 mg) de sódio e Tazocin 4 g/0,5 g contém 11,16 mmol (256 mg) de sódio.
Estonian: Iga Tazocin 2 g / 0,25 g viaal sisaldab 5,58 mmol (128 mg) naatriumi ja Tazocin 4 g / 0,5 g viaal sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi.
Portuguese: Acetato/malato de Ringer
Estonian: Ringeri atsetaat/malaat
Portuguese: Afecções hepatobiliares alaninaaminotransferase aumentada, aspartatoaminotransferase aumentada hepatite, bilirrubina sanguínea aumentada, fosfatase alcalina sanguínea aumentada, gamaglutamiltransferase aumentada
Estonian: Alaniinaminotransferaasi (ALAT) taseme tõus, aspartaataminotransferaasi (ASAT) taseme tõus hepatiit, vere bilirubiinitaseme tõus, vere leelisfosfataasitaseme tõus, gammaglutamüültransferaasitaseme tõus
Portuguese: Tazocin 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Tazocin 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão piperacilina/tazobactam
Estonian: Tazocin 2 g / 0,25 g infusioonilahuse pulber Tazocin 4 g / 0,5 g infusioonilahuse pulber piperatsilliin/tasobaktaam
Portuguese: Fabricante: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Tootja: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Estonian: Müügiloa hoidja: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Portuguese: 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por kg de peso corporal / em intervalos de 6 horas
Estonian: 80 mg piperatsilliini / 10 mg tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta iga 6 tunni järel
Portuguese: Efeitos secundários muito raros: diminuição grave dos glóbulos brancos granulares (agranulocitose), diminuição grave dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia) tempo prolongado para a formação de coágulos sanguíneos (tempo da tromboplastina parcial prolongado, tempo da protrombina prolongado), análise laboratorial anormal (teste directo de Coombs positivo), aumento de plaquetas (trombocitose) diminuição do potássio no sangue (hipocaliemia), diminuição do açúcar do sangue (glucose), diminuição da proteína sanguínea albumina, diminuição das proteínas totais no sangue separação da camada superior da pele em todo o corpo (necrólise epidérmica tóxica), reacção alérgica grave em todo o corpo com erupções nos revestimentos mucosos e cutâneos e diversas erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson) ureia aumentada
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed: sõmerate valgeliblede raskekujuline vähenemine (agranulotsütoos), raskekujuline punaliblede, valgeliblede ja trombotsüütide vähenemine (pantsütopeenia) vere hüübimisaja pikenemine (pikenenud osaline tromboplastiiniaeg, pikenenud protrombiiniaeg), laboratoorsete analüüside kõrvalekalded (otsene Coombsi test positiivne), trombotsüütide arvu suurenemine (trombotsüteemia) vere kaaliumitaseme vähenemine (hüpokaleemia), veresuhkru (glükoosi) taseme alanemine, verevalgu albumiini taseme vähenemine, vere üldvalgusisalduse vähenemine naha pealmise kihi eraldumine üle kogu keha (epidermise toksiline nekrolüüs), tõsine kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon naha ja limaskesta löövete ja mitmesuguste nahanähtudega (StevensiJohnsoni sündroom)
Portuguese: Não se observaram diferenças na farmacocinética da piperacilina e do tazobactam entre voluntários saudáveis asiáticos (n=9) e caucasianos (n=9) que receberam doses únicas de 4 g/0,5 g.
Estonian: Aasia päritolu (n=9) ja valgest rassist (n=9) tervete vabatahtlike puhul, kellele manustati ühekordse annusena 4 g / 0,5 g, piperatsilliini ega tasobaktaami farmakokineetikas erinevusi ei täheldatud.
Portuguese: Co-administração com aminoglicosidos
Estonian: Manustamine koos aminoglükosiididega
Portuguese: Gentamicina
Estonian: Gentamütsiin
Portuguese: 100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam por kg de peso corporal / em intervalos de 8 horas
Estonian: 100 mg piperatsilliini / 12,5 mg tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta iga 8 tunni järel
Portuguese: Informações sobre alguns componentes de Tazocin Tazocin 2 g/0,25 g contém 5,58 mmol (128 mg) de sódio.
Estonian: Oluline teave mõningate TAZOCINI koostisainete suhtes TAZOCIN 2 g / 0,25 g sisaldab 5,58 mmol (128 mg) naatriumi.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém piperacilina (sob a forma de sal sódico) equivalente a 2 g e tazobactam (sob a forma de sal sódico) equivalente a 0,25 g.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab piperatsilliini (naatriumisoolana) 2 g-le vastavas koguses ja tasobaktaami (naatriumisoolana) 0,25 g-le vastavas koguses.
Portuguese: À semelhança das outras penicilinas, a distribuição no líquido cefalorraquidiano é baixa em indivíduos que não têm as meninges inflamadas.
Estonian: Jaotumine ajukelmepõletikuta isikute tserebrospinaalvedelikku on vähene nagu teistegi penitsilliinide puhul.
Portuguese: Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Tazocin e denominações associadas (ver Anexo I) 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão Piperacilina/tazobactam
Estonian: Tazocin ja sarnased nimetused (vt lisa I) 2 g / 0,25 g, infusioonilahuse pulber Tazocin ja sarnased nimetused (vt lisa I) 4 g / 0,5 g infusioonilahuse pulber Piperatsilliin/tasobaktaam
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativos e Gram-positivos
Estonian: Gramnegatiivsed ja grampositiivsed anaeroobid
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber.
Portuguese: Frequentes ≥1/100 a
Estonian: Organsüsteem Sage ≥1/100 kuni
Portuguese: Outros microrganismos Chlamydophilia pneumonia Mycoplasma pneumonia
Estonian: Chlamydophilia pneumonia
Portuguese: Qual o aspecto de Tazocin e conteúdo da embalagem Tazocin 2 g/0,25 g é um pó branco a esbranquiçado fornecido num frasco para injectáveis.
Estonian: TAZOCIN 2 g / 0,25 g on valge või valkjas pulber, mida tarnitakse viaalis.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia, reacção no local de injecção arrepios
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid palavik, reaktsioon süstekohal külmavärinad
Portuguese: Co-administração de Tazocin com aminoglicosidos Devido à inactivação in vitro do aminoglicosido por antibióticos beta-lactâmicos, recomenda-se que Tazocin e o aminoglicosido sejam administrados separadamente.
Estonian: TAZOCINI manustamine koos aminoglükosiididega Aminoglükosiidi in vitro inaktiveerumise tõttu beetalaktaam-antibiootikumide toimel on soovitatav manustada TAZOCINI aminoglükosiidist eraldi.
Portuguese: Não existem alterações significativas da farmacocinética da piperacilina causadas pelo tazobactam.
Estonian: Piperatsilliini farmakokineetikat tasobaktaam oluliselt ei mõjuta.
Portuguese: As semi-vidas de eliminação da piperacilina e do tazobactam aumentam com a diminuição da depuração renal.
Estonian: Nii piperatsilliini kui ka tasobaktaami eliminatsiooni poolväärtusaeg renaalse kliirensi vähenedes pikeneb.
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, vómitos, náuseas icterícia, estomatite, obstipação, dispepsia colite pseudomembranosa, dor abdominal
Estonian: Seedetrakti häired diarröa, oksendamine, iiveldus kollatõbi, stomatiit, kõhukinnisus, düspepsia pseudomembranoosne koliit, kõhuvalu
Portuguese: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g cloreto de sódio a 0,9% ou glucose a 5%
Estonian: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g naatriumkloriidi või 5% glükoosi lahus
Portuguese: Não utilize Tazocin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injectáveis após VAL.
Estonian: Ärge kasutage TAZOCINI pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast "Kõlblik kuni/EXP".
Portuguese: Volume do solvente para Tazocin (ml)
Estonian: TAZOCINI lahjendi maht (ml)
Portuguese: reacção alérgica dores de cabeça, insónia tensão arterial baixa, inflamação das veias (como uma sensação dolorosa ou vermelhidão na zona afectada) icterícia (cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos), inflamação do revestimento mucoso da boca, prisão de ventre, indigestão, indisposição de estômago aumento de certas enzimas no sangue (aumento da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase) comichão, urticária aumento de produtos resultantes do metabolismo dos músculos no sangue (aumento da creatinina sanguínea) febre, reacção no local de injecção infecção por fungos (superinfecção por Candida)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: soor (ebanormaalne) valgeliblede (leukopeenia, neutropeenia) ja trombotsüütide (trombotsütopeenia) vähenemine allergiline reaktsioon peavalu, unetus madal vererõhk, veenipõletik (annab tunda haigestunud koha valulikkuse või punetusena) kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks värvumine), suu limaskesta põletik, kõhukinnisus, seedimatus, seedehäire teatavate ensüümide (alaniinaminotransferaas, aspartaataminotransferaas) taseme tõus veres kihelus, nõgestõbi lihaste ainevahetusproduktide (kreatiniini) taseme tõus veres palavik, süstekoha reaktsioon pärminfektsioon (Candida superinfektsioon)
Portuguese: A determinação de proteínas com tiras reactivas não é afectada.
Estonian: Valgusisalduse mõõtmist testribadega see ei mõjuta.
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Pseudomonas aeruginosa Serratia liigid
Portuguese: MICRORGANISMOS INERENTEMENTE RESISTENTES Microrganismos aeróbios Gram-positivos Corynebacterium jeikeium
Estonian: ALGSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Corynebacterium jeikeium Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Legionella liigid
Portuguese: A dose habitual é de 4 g/0,5 g de piperacilina/tazobactam, administrada em intervalos de 6 a 8 horas, injectada numa das suas veias (directamente na corrente sanguínea).
Estonian: Tavaline annus on 4 g / 0,5 g piperatsilliini/tasobaktaami, mis manustatakse teile iga 6…8tunni järel veeni (otse vereringesse).
Portuguese: Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilácticas/anafilactóides [incluindo choque]) em doentes submetidos a uma terapêutica com penicilinas, incluindo piperacilina/tazobactam.
Estonian: Penitsilliinide, sealhulgas piperatsilliini/ tasobaktaami kasutamisel on patsientidel esinenud tõsiseid ja vahetevahel surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone [sh šokki]).
Portuguese: Módulo 3
Estonian: Moodul 3
Portuguese: Recém-nascidos e crianças
Estonian: Vastsündinud ja lapsed
Portuguese: Depois da avaliação inicial, foram discutidas várias listas de questões pendentes.
Estonian: Pärast esmast hindamist arutati lahendamata küsimuste loetelusid.
Portuguese: Septicemia, bacteriemia
Estonian: Septitseemia, baktereemia
Portuguese: Secção 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Portuguese: Foi incluída uma afirmação relativa ao aparecimento de organismos resistentes.
Estonian: Lisati teade resistentsete organismide tekkimise kohta.
Portuguese: As indicações específicas encontram-se discutidas abaixo, por local de infecção.
Estonian: Spetsiifilisi näidustusi arutatakse allpool infektsioonikoha alusel.
Portuguese: O Módulo 2 (QOS) foi também actualizado em linha com o Módulo 3.
Estonian: 2. moodul 2 (QOS) uuendati kooskõlas 3. mooduliga.
Portuguese: No caso de um agente poder ser utilizado em determinadas subpopulações de doentes (p. ex. doentes imunocomprometidos), continua a ser necessário que as indicações sejam o mais específicas possível, com base nos dados disponíveis.
Estonian: Kui ravimit tohib kasutada teatud patsiendi allpopulatsioonides (nt immuunpuudulikkusega patsiendid), peavad näidustused siiski olema kättesaadavate andmete alusel nii spetsiifilised kui võimalik.
Portuguese: "Crianças com 2 a 12 anos de idade - Infecções intra-abdominais complicadas
Estonian: „Lapsed vanuses 2-12 aastat - kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
Portuguese: Relativamente a todas as indicações, as diferenças a nível da prática clínica e das recomendações nacionais de tratamento são abordadas por meio da frase "As directrizes oficiais quanto à utilização correcta de antibióticos devem ser tidas em consideração".
Estonian: Kõigi näidustuste korral käsitletakse kliinilise praktika ja riiklike ravisoovituste erinevusi lausega „Arvesse tuleb võtta antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid".
Portuguese: As indicações têm de ser específicas no que respeita à (localização da) infecção.
Estonian: Näidustused peavad olema infektsiooni(koha)spetsiifilised.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que o conteúdo da Secção "4.6 Gravidez e aleitamento" era igual em todos os países, apesar de a redacção utilizada ser ligeiramente diferente.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et lõigu 4.6 „Rasedus ja imetamine" sisu oli kõikides riikides sama, kuigi sõnastus veidi erines.
Portuguese: O CHMP avaliou os dados submetidos, mas notou que os estudos comparativos foram todos realizados com o regime inicialmente aprovado nos EUA de 3,375 g de 6 em 6 horas.
Estonian: Inimravimite komitee hindas esitatud andmeid, kuid märkis, et kõik võrdlusuuringud tehti esialgse USA-s heakskiidetud ravirežiimi põhjal: 3,375 g iga 6 tunni järel.
Portuguese: Um grupo de redacção do CHMP reuniu-se em duas ocasiões.
Estonian: Inimravimite komitee dokumentide koostamise toimkond kogunes kahel korral.
Portuguese: Em relação a doentes adultos e adolescentes (> 12 anos de idade), a dosagem depende da gravidade, da localização da infecção e da indicação.
Estonian: Täiskasvanud patsientide ja noorukite (> 12-aastased) korral sõltub annus infektsiooni raskusastmest, kohast ja näidustusest.
Portuguese: No entanto, a redacção proposta pelo titular da AIM não estava de acordo com a terminologia europeia comum, nem com a redacção utilizada em vários procedimentos recentemente finalizados relativos a medicamentos genéricos.
Estonian: Ent müügiloa hoidja pakutud sõnastus ei olnud kooskõlas Euroopa üldise terminoloogia ega mitme geneerilise ravimi äsja lõppenud menetluses kasutatud sõnastusega.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Tazocin e nomes associados (ver Anexo I)
Estonian: Tazocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: No entanto, o único estudo que apoiava o pedido inicial na Europa para o Tazocin, para a indicação infecções ósseas e articulares, foi um estudo aberto e não comparativo, não tendo sido fornecidos dados adicionais de qualquer estudo comparativo.
Estonian: Kuid ainus uuring, mis toetas esialgset Euroopa taotlust Tazocini kasutamiseks luu- ja liigeseinfektsioonide näidustusel, oli avatud meetodil tehtud mittevõrdlev uuring, milles ei esitatud lisaandmeid ühestki võrdlusuuringust.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP eliminou a indicação.
Estonian: Seetõttu kustutas inimravimite komitee selle näidustuse.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Portuguese: O CHMP tomou nota dos dados apresentados.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks esitatud andmed.
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Portuguese: O CHMP concordou com uma afirmação de que a duração habitual do tratamento para a maioria das indicações é da ordem dos 5-14 dias, mas que a duração do tratamento deve basear-se na gravidade da infecção, no(s) agente(s) patogénico(s) envolvidos e no progresso clínico e bacteriológico do doente.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus nõudega, et ravi kestus enamiku näidustuste korral on 5-14 päeva, kuid ravi kestust määrates tuleb juhinduda infektsiooni raskusastmest, patogeeni(de)st ning patsiendi kliinilisest ja bakterioloogilisest arengust.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou as seguintes indicações harmonizadas:
Estonian: Kokkuvõttes kiitis inimravimite komitee heaks järgmised ühtlustatud näidustused:
Portuguese: O CHMP reviu a proposta do titular da AIM de modo a alinhá-la com as normas orientadoras actuais e considerou que as evidências disponíveis apoiam suficientemente a utilização de Tazocin 4,5 g de 8 em 8 horas para esta indicação.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja ettepaneku kooskõlas kehtivate suunistega ja leidis, et olemasolevad tõendid toetavad piisavalt selle näidustuse korral Tazocini kasutamist annuses 4,5 g iga 8 tunni järel.
Portuguese: Uma vez que os dados clínicos em crianças são muito escassos e terão principalmente de ser derivados por extrapolação da população adulta, a aceitação das indicações nesta população será influenciada pelas indicações aceites para a população adulta.
Estonian: Et lastel kasutamise kliinilised andmed on väga harvad ja neid tuleb peamiselt ekstrapoleerida, mõjutavad näidustuste heakskiitmist selles populatsioonis täiskasvanutel heakskiidetud näidustused.
Portuguese: Em todos os países, a secção 4.8 está em conformidade com a Folha de Dados Nuclear do titular da AIM.
Estonian: Lõik 4.8 on kõikides riikides kooskõlas müügiloa hoidja põhiandmete lehega.
Portuguese: É por esta razão que o medicamento não deve ser utilizado em infecções de menor gravidade, para as quais se encontram disponíveis outras alternativas mais apropriadas, devendo em vez disso ser utilizado em doentes graves, em casos de PAC que requeiram hospitalização.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit kasutada kergemate infektsioonide korral, mille jaoks on olemas sobivamad alternatiivid, vaid seda tuleb kasutada keskkonnatekkese pneumoonia raskelt haigetel patsientidel, kes vajavad haiglaravi.