FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le linaclotide est rarement détectable dans le plasma et n'est pas métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450, en conséquence, il n'est pas attendu qu'une insuffisance hépatique affecte le métabolisme ou la clairance de la molécule mère ou de son métabolite.
Latvian: Linaklotīds ir reti nosakāms plazmā un to nemetabolizē aknu citohroma P450 enzīmi, tāpēc nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmētu sākotnējo zāļu vai to metabolītu metabolismu vai klīrensu.
French: • selles (fèces) peu fréquentes, dures, petites ou semblables à de petites boules.
Latvian: • reta vēdera izeja ar cietiem, neliela izmēra vai spiru veida izkārnījumiem (fēcēm).
French: EU/1/12/801/005 Conditionnement groupé : 112 gélules (4 boîtes de 28 gélules)
Latvian: EU/1/12/801/005 vairāku kastīšu iepakojums: 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulas
French: • Sensation de vertiges
Latvian: • vēdera uzpūšanās sajūta;
French: Constella n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Latvian: Constella nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Constella 290 microgrammes, gélules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Constella 290 mikrogramu cietās kapsulas
French: Voie orale MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
French: L'étude 2 montre que 37 % des patients traités par linaclotide étaient répondeurs pour le soulagement des symptômes du SII versus 19 % des patients sous placebo (p < 0,0001) et 55 % des patients traités par linaclotide étaient répondeurs pour le soulagement des douleurs/gênes abdominales versus 42 % des patients sous placebo (p < 0,0002).
Latvian: 2. pētījums liecina,ka 37% pacientu, kas saņēma linaklotīdu, salīdzinot ar 19% pacientu, kas saņēma placebo, bija atbilde uz KZS atvieglojuma pakāpi (p < 0,0001) un 55% pacientu, kas saņēma linaklotīdu, salīdzinot ar 42% pacientu, kas saņēma placebo, bija atbilde uz vēdera sāpēm/diskomfortu (p = 0,0002).
French: Constella est indiqué chez l'adulte dans le traitement symptomatique du syndrome de l'intestin irritable modéré à sévère associé à une constipation (SII-C).
Latvian: Constella ir paredzēta simptomātiskai vidēji smaga līdz smaga kairinātu zarnu sindroma ar aizcietējumiem (KZS-A) ārstēšanai pieaugušajiem.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/801/005 Conditionnement groupé : 112 gélules (4 boîtes de 28 gélules) 13.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/801/005 vairāku kastīšu iepakojums: 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulas 13. SĒRIJAS NUMURS
French: La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de Constella avec ces médicaments.
Latvian: Ja šādas zāles lieto kopā ar Constella, jāievēro piesardzība.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var novērot vairāk nekā 1 cilvēkam no 10):
French: Présentations : 10, 28 ou 90 gélules et conditionnement groupé de 112 gélules (4 boîtes de 28 gélules).
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 28 vai 90 kapsulas un vairāku kastīšu iepakojumi ar 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulām.
French: Description de l'effet indésirable le plus fréquent
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
French: • Faible taux de potassium dans le sang
Latvian: • zems kālija līmenis Jūsu asinīs,
French: À 12 semaines, l'étude 1 montre que 39 % des patients traités par linaclotide, étaient répondeurs pour le soulagement des symptômes du SII, versus 17 % des patients sous placebo (p < 0,0001), et 54 % des patients traités par linaclotide étaient répondeurs pour le soulagement des douleurs/gênes abdominales versus 39 % des patients sous placebo (p < 0,0001).
Latvian: Pēc 12 nedēļu datiem 1. pētījums liecina, ka 39% pacientu, kas saņēma linaklotīdu, salīdzinot ar 17% pacientu, kas saņēma placebo, bija atbilde uz KZS atvieglojuma pakāpi (p < 0,0001) un 54% pacientu, kas saņēma linaklotīdu, salīdzinot ar 39% pacientu, kas saņēma placebo, bija atbilde uz vēdera sāpēm/diskomfortu (p < 0,0001).
French: faisant suite à un traitement de 7 jours à raison de 290 microgrammes/jour chez 18 volontaires sains, environ 3 à 5 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces, quasiment entièrement sous la forme du métabolite actif des-tyrosine.
Latvian: Pēc 7 dienu kursa pa 290 mikrogramiem/dienā un pēc vienas 2897 mikrogramus lielas linaklotīda devas saņemšanas iekšķīgi 8. dienā 18 veseliem brīvprātīgajiem apmēram 3-5% devas - aktīvā metabolīta destirozīna veidā - tika izvadīti ar fēcēm.
French: • sensation de ballonnement,
Latvian: • vēdera uzpūšanās sajūta,
French: La prise de Constella au cours d'un repas entraîne la survenue de selles plus fréquentes et plus molles ainsi qu'un plus grand nombre d'effets indésirables gastro-intestinaux que lorsqu'il est administré à jeun (voir rubrique 5.1).
Latvian: Ja Constella lietoja pēc ēšanas, vēdera izeja bija biežāka un mīkstāka, kā arī bija vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību, nekā tad, ja šīs zāles lietoja tukšā dūšā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Chaque gélule contient 290 microgrammes de linaclotide.
Latvian: Katra kapsula satur 290 mikrogramus linaklotīda.
French: Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes du syndrome de l'intestin irritable modéré à sévère (souvent simplement appelé « SII ») avec constipation.
Latvian: To lieto vidēji smaga līdz smaga kairinātu zarnu sindroma (bieži saīsināti sauktu par „KZS") ar aizcietējumiem simptomu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
French: On ne dispose que d'informations limitées concernant les effets de Constella chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Latvian: Informācija par Constella iedarbību, to lietojot grūtniecēm vai sievietēm, barojot bērnu ar krūti, ir ierobežota.
French: Ballonnement (échelle d'évaluation numérique à 11 points) Nombre de selles spontanées complètes /semaine Consistance des selles (Score BSFS) Effort de poussée (échelle ordinale à 5 points)
Latvian: „Bristol" izkārnījumu veida skala) punktu skaits) Saspringums (5 punktu kārtas skala)
French: • douleurs abdominales ou gastriques,
Latvian: • sāpes kuņģī vai vēderā,
French: • Déshydratation
Latvian: • dehidratācija,
French: La dose recommandée est d'une gélule (soit 290 microgrammes de linaclotide) à prendre par voie orale une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula (t. i., 290 mikrogrami linaklotīda) iekšķīgi vienreiz dienā.
French: Comment se présente Constella et contenu de l'emballage extérieur Les gélules sont des gélules opaques blanc à blanc cassé/orange avec l'inscription « 290 » marquée à l'encre grise.
Latvian: Kapsulas ir baltas līdz dzeltenbalti oranžas krāsas necaurspīdīgas cietās kapsulas ar pelēkas tintes uzrakstu „290".
French: Flacon blanc en polyéthylène de haute densité (PEHD) comportant une fermeture de sécurité enfants et à témoin d'effraction, ainsi qu'une ou plusieurs cartouches dessiccantes (gel de silice).
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar aizsargplēvīti un bērniem neatveramu vāciņu, kopā ar vienu vai vairākām desikanta kārbiņām ar silīcija gelu.
French: Cellulose microcristalline
Latvian: Kālija hidroksīds
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
French: Dans quel cas Constella est-il utilisé
Latvian: Kādam nolūkam lieto Constella
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1000)
Latvian: Retas blakusparādības (var novērot mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):
French: Autres médicaments et Constella Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament : Certains médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces si vous avez une diarrhée sévère ou prolongée, tels que : - Contraceptifs oraux.
Latvian: Dažas zāles var neiedarboties efektīvi, ja Jums ir smaga vai ilgstoša caureja, piemēram: - perorālās kontracepcijas līdzekļi.
French: Éruption cutanée
Latvian: Kapsulas apvalks
French: Il est disponible sous la forme de gélules (290 microgrammes).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (290 mikrogrami).
French: Le médecin doit évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement.
Latvian: Ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju.
French: Il a également été montré qu'il avait un impact bénéfique sur la qualité de vie des patients.
Latvian: Tāpat bija pierādīts, ka šīm zālēm ir labvēlīga ietekme uz pacientu dzīves kvalitāti.
French: L'EPAR complet relatif à Constella est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Constella EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'une des études a également porté sur les effets de Constella après 26 semaines de traitement.
Latvian: Vienā no pētījumiem vērtēja arī Constella ietekmi pēc 26 ārstēšanas nedēļām.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Constella.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Constella.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Constella, le 26 novembre 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 26. novembrī izsniedza Constella reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Autres informations relatives à Constella:
Latvian: Cita informācija par Constella
French: La dose de Constella recommandée est d'une gélule une fois par jour, à prendre au moins 30 minutes avant un repas.
Latvian: Ieteicamā Constella deva ir viena kapsula vienreiz dienā, to lietojot vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
French: Résumé EPAR à l'intention du public linaclotide
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai linaklotīds
French: Cependant, le comité a également fait remarquer qu'environ la moitié des patients ne tiraient pas un bénéfice suffisant du traitement; le comité a donc recommandé que la nécessité de poursuivre le traitement doive être réexaminée après quatre semaines.
Latvian: Taču Komiteja ņēma arī vērā, ka aptuveni pusei pacientu ārstēšana nesniedza pietiekamu ieguvumu, tādēļ ieteica pēc četrām nedēļām vēlreiz izvērtēt terapijas turpināšanas nepieciešamību.
French: Pourquoi Constella a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Constella tika apstiprinātas?
French: Constella est un médicament qui contient le principe actif linaclotide.
Latvian: Constella ir zāles, kas satur aktīvo vielu linaklotīdu.
French: Si le patient ne ressent pas d'amélioration des symptômes après quatre semaines de traitement, les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement doivent être réexaminés.
Latvian: Ja pēc četru nedēļas ilgas ārstēšanas pacientam simptomi nav mazinājušies, atkārtoti jāizvērtē terapijas turpināšanas sniegtie ieguvumi un radītais risks.
French: Dans des cas rares et plus sévères, la diarrhée peut entraîner une déshydratation, une hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang), une diminution des bicarbonates sanguins, des vertiges et une hypotension orthostatique (pression artérielle faible en se levant).
Latvian: Retos un smagākos gadījumos caureja var izraisīt dehidratāciju, hipokaliēmiju (zemu kālija līmeni asinīs), bikarbonāta koncentrācijas samazināšanos asinīs, reiboni un ortostatisku hipotensiju (zems asinsspiediens, pieceļoties stāvus).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Constella, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Constella pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Constella?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Constella?
French: Constella ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au linaclotide ou à l'un des autres composants.
Latvian: Constella nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret linaklotīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Constella s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant du soulagement des symptômes du SII.
Latvian: Tika pierādīts, ka Constella efektīvāk nekā placebo mazina kairinātu zarnu sindroma simptomus.
French: Concernant la sécurité, le CHMP a conclu que les effets indésirables observés sous Constella, principalement de la diarrhée, sont gérables.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP secināja, ka Constella blakusparādības, galvenokārt caureja, ir ārstējamas.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Constella sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Constella, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Les effets de Constella ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Constella iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
French: Le principe actif de Constella, le linaclotide, se fixe sur certains récepteurs dans l'intestin, appelés récepteurs de la guanylate cyclase C. En se fixant sur ces récepteurs, il réduit la douleur et augmente la sécrétion de liquide dans l'intestin, ce qui ramollit les selles et augmente le nombre de selles spontanées.
Latvian: Constella aktīvā viela linaklotīds piesaistās pie dažiem zarnu receptoriem, ko dēvē par gianilātciklāzi C. Piesaistoties pie šiem receptoriem, zāles mazina sāpes un palielina šķidruma sekrēciju zarnās, tādējādi padarot mīkstākus izkārnījumus mīkstākus un veicinot zarnu kustības.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Constella.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Constella lietošanu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Constella sont les suivants: diarrhée, généralement légère à modérée, survenant chez 10 à 20 patients sur 100.
Latvian: Visbiežāk novērotā Constella blakusparādība ir caureja, galvenokārt viegla līdz vidēji smaga, kas rodas 10-20 pacientiem no 100.
French: Le CHMP a noté qu'il a été montré que Constella a des effets bénéfiques cliniquement importants chez les patients présentant un SII avec constipation de façon chronique (pendant une période allant jusqu'à six mois).
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Constella ir pierādīta klīniski nozīmīga labvēlīga ietekme ilgtermiņā (līdz sešiem mēnešiem ilgi) pacientiem ar kairinātu zarnu sindromu un aizcietējumu.
French: Constella a fait l'objet de deux études principales incluant 1 608 patients au total présentant un SII avec constipation, dans lesquelles il a été comparé avec un placebo (un traitement fictif).
Latvian: Constella pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1608 pacientus ar kairinātu zarnu sindromu un aizcietējumu.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un blocage connu ou suspecté de l'estomac ou de l'intestin.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir diagnosticēta vai iespējama kuņģa vai zarnu nosprostošanās.
French: Quel est le bénéfice démontré par Constella au cours des études?
Latvian: Kādas bija Constella priekšrocības šajos pētījumos?
French: Les résultats après 26 semaines de traitement montraient une amélioration de la douleur (pendant au moins 13 des 26 semaines de traitement) chez 54 % des patients sous Constella, par comparaison avec 36 % des patients ayant pris le placebo, ainsi qu'un soulagement des symptômes pendant au moins 13 semaines chez 37 % des patients sous Constella, par comparaison avec 17 % des patients du groupe placebo.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām iegūtie rezultāti liecināja par sāpju mazināšanos (vismaz 13 no 26 nedēļām) 54 % pacientu, kuri lietoja Constella, salīdzinot ar 36 % pacientu, kuri lietoja placebo, kā arī par simptomu mazināšanos vismaz 13 nedēļas 37 % pacientu, kuri lietoja Constella, salīdzinājumā ar 17 % placebo grupas pacientu.
French: De plus, 37 % des patients ayant reçu Constella étaient considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 19 % des patients sous placebo.
Latvian: Turklāt 37 % pacientu, kuri saņēma Constella, simptomi bija būtiski samazinājušies vai pilnībā izzuduši vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar 19 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: Le SII est une affection chronique de l'intestin, qui se caractérise par une douleur ou une gêne dans l'abdomen et des ballonnements, associés à une modification du transit intestinal habituel.
Latvian: Kairinātu zarnu sindroms ir ilgstoši noritošs zarnu darbības traucējums, kas izraisa sāpes vai nepatīkamu sajūtu vēderā un vēdera uzpūšanos vienlaikus ar izmainītu vēdera izeju.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans la seconde étude, avec 54 % des patients sous Constella ayant ressenti un soulagement de leur douleur et de leur gêne et 39 % d'entre eux se sentant considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 39 % et 17 % respectivement des patients dans le groupe placebo.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva otrā pētījumā, kurā sāpes un nepatīkamā sajūta mazinājās 54 % Constella lietojošo pacientu, un 39 % šo pacientu konstatēja būtisku atvieglojumu vai pilnīgu simptomu izzušanu vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar attiecīgi 39 % un 17 % pacientu placebo grupā.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient le nombre de patients qui ont ressenti une amélioration d'au moins 30 % de leur douleur et de leur gêne et le nombre de patients considérablement ou totalement soulagés de tous leurs symptômes de SII pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kam sāpes un nepatīkamā sajūta mazinājās par vismaz 30 %, un to pacientu skaits, kuriem vismaz sešās no 12 ārstēšanas nedēļām būtiski mazinājās vai pilnībā izzuda visi kairinātu zarnu sindroma simptomi.
French: Comment Constella agit-il?
Latvian: Kā Constella darbojas?
French: Constella est utilisé pour le traitement des symptômes modérés à sévères du syndrome de l'intestin irritable (SII) avec constipation chez l'adulte.
Latvian: Constella lieto, lai pieaugušajiem ārstētu simptomus, kas rodas vidēji smaga līdz smaga kairinātu zarnu sindroma (KZS) ar aizcietējumu gadījumā.
French: Qu'est-ce que Constella?
Latvian: Kas ir Constella?
French: Comment Constella est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Constella?
French: Dans la première étude, 55 % des patients ayant reçu Constella ont ressenti un soulagement de 30 % ou plus de leur douleur et de leur gêne pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 42 % des patients sous placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpes un nepatīkamā sajūta vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām par 30 % vai vairāk samazinājās 55 % pacientu, kuri saņēma Constella, salīdzinot ar 42 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: Temps d'attente
Latvian: Pienam: 5 dienas
French: Co. Galway,
Latvian: Galway,
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
Latvian: Maksimālais koncentrācijas līmenis plazmā tiek sasniegts aptuveni 2-3 stundu laikā.
French: Cet effet a été observé chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Latvian: To novēroja mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu laikā.
French: Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās daudzums ir 0,12 l/kg.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être réalisée après 24 heures.
Latvian: Ja nepieciešams, otru injekciju var veikt pēc 24 stundām.
French: Code ATC-vet : QM01AC06.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06.
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, LES PAYS-BAS
Latvian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
French: Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas lorsqu'il est administré quotidiennement.
Latvian: Akumulācijas faktors 1,08 norāda, ka meloksikāms, lietojot to katru dienu, nekumulējas.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
Latvian: Meloksikāms galvenokārt tiek atrasts plazmā.
French: Voir aussi rubrique 4.7.
Latvian: Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Latvian: Metabolisms ir kvalitatīvi līdzīgs žurkām, pundurcūkām, cilvēkiem, liellopiem un cūkām, kaut arī pastāv kvantitatīvas atšķirības.
French: Les excipients énumérés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Latvian: Nelietot zirgiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Latvian: Nejauša pašinjekcija var izraisīt sāpes.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, tad iekšķīgi lietojot, biopieejamība ir apmēram 98%.
French: Il a été démontré que tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Latvian: Aptuveni 50% no ievadītās devas tiek izdalīti ar urīnu, pārējais - ar izkārnījumiem.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par apetītes zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Latvian: Zirgiem metabolisms nav pētīts.
French: Voir aussi rubrique 4.3.
Latvian: Skatīt arī 4.3.apakšpunktu.
French: Éthanol (96%)
Latvian: - Etilspirts (96%)
French: Cette posologie correspond à 1 ml de Contacera par 25 kg de poids vif du cheval.
Latvian: Tas atbilst 1 ml Contacera uz 25 kg ķermeņa svara zirgam.
French: Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.
Latvian: Izdalīšanās Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 7,7 stundas.
French: Par exemple, un cheval de 400 kg recevra 16 ml de Contacera, un cheval de 500 kg recevra 20 ml de Contacera, et un cheval de 600 kg recevra 24 ml de Contacera.
Latvian: Piemēram, ja zirgs ar svaru 400 kg saņems 16 ml Contacera, zirgs ar svaru 500 kg, saņems 20 ml Contacera un zirgs ar svaru 600 kg, saņems 24 ml Contacera.
French: À administrer, soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant le repas, soit directement dans la bouche.
Latvian: Jādod, pievienojot nelielam barības daudzumam pirms barošanas, vai tieši mutē.