FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der einen Seite der Tabletten ist ‘ESL 400' eingeprägt, auf der anderen Seite befindet sich eine Bruchkerbe.
Danish: Tabletterne har 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 800 mg Tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 400 mg Tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 400 mg tabletter
German: Die Pharmakokinetik von Eslicarbazepin wurde bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Danish: Eslicarbazepins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Die Tabletten sind in Blisterpackungen in Faltschachteln mit 30 oder 60 Tabletten und in HDPEFlaschen mit einem kindergesicherten Verschluss in Faltschachteln mit 90 Tabletten verpackt.
Danish: Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
German: Schwerwiegende Reaktion der Haut wurden mit Eslicarbazepinacetat nicht beobachtet.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af alvorlige hudreaktioner i forbindelse med eslicarbazepinacetat.
German: • Sprachschwierigkeiten
Danish: • Leverproblemer
German: Wenn Sie zu irgend einem Zeitpunkt während der Einnahme von Exalief solche Gedanken haben sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De på noget tidspunkt får den slags tanker.
German: Eine Studie mit gesunden Probanden zeigte keinen Effekt von Eslicarbazepiacetat 1.200 mg einmal täglich auf die Pharmakokinetik von Digoxin.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner havde eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt ingen effekt på digoxins farmakokinetik, hvilket tyder på, at eslicarbazepinacetat ikke har nogen effekt på transportproteinet P-glykoprotein.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 600 mg Tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 600 mg tabletter
German: Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
German: • Muskelschmerzen
Danish: • Muskelsmerter
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit 7, 14 oder 28 Tabletten
Danish: Æske med 7, 14 eller 28 tabletter
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/520/020
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/520/020
German: • Neurologische Bewegungsstörungen, bei denen die Kontraktion Ihrer Muskeln Verrenkungen,
Danish: • Bevægelsesforstyrrelser, der stammer fra nervesystemet, hvor musklerne trækker sig sammen, så der forekommer vridende og gentagne bevægelser eller unormale stillinger.
German: Sie dürfen Exalief nach dem auf der Blisterpackung, der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke Exalief efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/520/011
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/520/011
German: Augenschmerzen
Danish: øjensmerter
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Eslicarbazepinacetat ist gegebenenfalls eine Erhöhung der Simvastatin-Dosis erforderlich.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af simvastatin, når det anvendes samtidig med eslicarbazepinacetat.
German: • Gefühl der Antriebslosigkeit oder Müdigkeit
Danish: • Mathed eller træthedsfølelse
German: In einer Studie an gesunden Probanden ergab sich bei gleichzeitiger Verabreichung von einmal täglich 800 mg Eslicarbazepinacetat im Mittel eine 50 %ige Abnahme der systemischen Exposition gegenüber Simvastatin, und zwar höchstwahrscheinlich durch Induktion von CYP3A4.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner sås en gennemsnitlig stigning på 50 % i den systemiske eksponering for simvastatin, når det blev anvendt sammen med eslicarbazepinacetat 800 mg en gang dagligt, hvilket sandsynligvis skyldtes induktion af CYP3A4.
German: Falls Sie nicht sicher sind, ob die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel eine solche Wirkung haben, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Danish: Tal med lægen om dette, hvis De er usikker på, om den medicin, De får, kan have denne virkning.
German: Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
German: • falls Sie an Verwirrtheit, Verschlimmerung der epileptischen Anfälle oder verringertem Bewusstsein leiden.
Danish: • hvis De lider af forvirring, tiltagende anfald eller bevidsthedssvækkelse, hvilket kan være tegn på et lavt saltindhold i blodet.
German: Falls dies geschieht, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Danish: Lad være med at færdes i trafikken eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De oplever nogle af disse bivirkninger.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Exalief beachten?
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE EXALIEF
German: Bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
German: In diesen Studien waren Oxacarbazepin und Felbamat als zusätzliche Arzneimittel nicht erlaubt.
Danish: Oxcarbazepin og felbamat måtte ikke indgå i kombinationsbehandlingen i disse studier.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Faltschachtel der HPDE Flaschen und HPDE Flaschen mit 90 Tabletten
Danish: Æske med HDPE-flasker og HDPE-flasker med 90 tabletter
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2009 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
German: Exalief wird auch bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Danish: Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
German: Exalief kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
German: Weitere Informationen über Exalief:
Danish: Andre oplysninger om Exalief:
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten etwa 13 Anfälle pro Monat.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
German: Die Wirkungen von Exalief wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
German: In allen drei Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Anfälle über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
German: Bei Patienten über 65 Jahren ist Exalief mit Vorsicht anzuwenden, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit des Arzneimittels für diese Patientengruppe vorliegen.
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
German: Sämtliche Patienten erhielten zudem andere Arzneimittel gegen Epilepsie.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Exalief (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
German: Bei nahezu der Hälfte der mit Exalief behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
German: Am 21. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bial - Portela & Ca, SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
German: Was ist Exalief?
Danish: Hvad er Exalief?
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
German: Warum wurde Exalief zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
German: Wie wirkt Exalief?
Danish: Hvordan virker Exalief?
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
German: Die Behandlung mit Exalief beginnt mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
German: Wie wird Exalief angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
German: Wofür wird Exalief angewendet?
Danish: Hvad anvendes Exalief til?
German: Die Cmax wird nach 10 bis 16 Stunden erreicht.
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
German: Population/Besuch
Danish: Population/Besøg
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Mai 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
German: Woche 48 Wert
Danish: Uge 48 Værdi
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
German: Eine Dehydrierung kann schwere Folgen nach sich ziehen.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
German: • Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
German: - wenn Sie krankhaft zittern.
Danish: - hvis du ryster meget.
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa einer Stunde erreicht.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
German: Der klinische Nutzen von Rivastigmin sollte regelmäßig überprüft werden.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
German: Unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler, die zu einer Überdosierung führen
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl, der resulteret i overdosering
German: 48-wöchige aktiv-kontrollierte Vergleichsstudie
Danish: 48-ugers aktiv komparator-kontrolleret studie
German: In den meisten Fällen werden die Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
Danish: I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
German: Flasche mit 50 ml oder 120 ml.
Danish: Flaske med 50 ml eller 120 ml.
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Exelon Sie einnehmen sollen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Exelon du skal tage.
German: Bei massiver Überdosierung kann Atropin verabreicht werden.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
German: Rivastigmin-Freisetzung innerhalb 24 Stunden in vivo
Danish: Rivastigminfrigivelse pr. 24 timer in vivo
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40%.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Vor der Einführung muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in jedem Land das finale Educational Material mit der nationalen Behörde abstimmen.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Inden lancering i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale myndigheder om uddannelsesmateriale.
German: Am nächsten Tag sollte es dann zur gleichen Zeit wie üblich ersetzt werden.
Danish: Det skal derefter udskiftes på samme tid som sædvanlig næste dag.
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und bei heißem Wetter.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
German: - wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
German: Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Medikament einnehmen.
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
German: • Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
German: Es wird empfohlen, das erste transdermale Pflaster am Tag nach der letzten oralen Dosis aufzubringen.
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
German: Die Häufigkeit von Hautreaktionen an der Applikationsstelle, die zum Abbruch führte, war in der asiatischen Bevölkerung höher mit 4,9 % in der chinesischen bzw. mit 8,4 % in der japanischen Bevölkerung.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
German: PC: [nur die Faltschachtel] SN: [nur die Faltschachtel] NN: [nur die Faltschachtel]
Danish: PC: [kun på karton] SN: [kun på karton] NN: [kun på karton]
German: [nur die Faltschachtel]
Danish: [kun på karton]
German: Nach der ersten Dosis sind nachweisbare Plasmaspiegel nach einer Verzögerung von 0,5 bis 1 Stunde festzustellen.
Danish: Efter den første dosis observeres der påviselige plasmakoncentrationer efter et interval på 0,5-1 time.
German: • Nehmen Sie Exelon zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Danish: • Tag Exelon to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
German: Der Erfolg der Behandlung wurde in placebokontrollierten Studien nicht über 6 Monate hinaus untersucht.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede studier ud over 6 måneder.
German: Patienten mit Alzheimer-Erkrankung verlieren möglicherweise an Gewicht.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan tabe sig.
German: Es muss beachtet werden, dass die in dieser Indikation verwendeten Skalen variieren und ein direkter Vergleich der Ergebnisse für verschiedene Wirkstoffe nicht möglich ist.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
German: Mögliche Dosisanpassungen oder eine zeitweilige Unterbrechung der Behandlung können gegebenenfalls in Betracht gezogen werden.
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
German: • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)