FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var få letale blødningshændelser i studiet, 11 (0,3 %) for ticagrelor 60 mg og 12 (0,3 %) for ASA-behandling alene.
Slovenian: V študiji je bilo malo krvavitev s smrtnim izidom, 11 (0,3 %) med uporabo 60 mg ticagrelorja in 12 (0,3 %) med uporabo same ASA.
Danish: Indvirkning af ticagrelor på andre lægemidler
Slovenian: Učinki ticagrelorja na druga zdravila
Danish: Brugen af ticagrelor er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Uporaba ticagrelorja je kontraindicirana pri bolnikih z aktivno patološko krvavitvijo, bolnikih z anamnezo intrakranialne krvavitve in bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der blev i PLATO rapporteret bivirkninger med dyspnø (dyspnø, dyspnø under hvile, dyspnø ved anstrengelse, paroksysmal natlig dyspnø og natlig dyspnø) sammenlagt hos 13,8 % af de patienter, der blev behandlet med ticagrelor, og hos 7,8 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Slovenian: Skupaj so se v študiji PLATO neželeni dogodki z dispnejo (dispneja, dispneja v mirovanju, dispneja med naporom, paroksizmalna nočna dispneja in nočna dispneja) pojavili pri 13,8 % bolnikov, zdravljenih s ticagrelorjem, in pri 7,8 % bolnikov, zdravljenih s klopidogrelom.
Danish: HR (95% CI)
Slovenian: ROg (95 % IZ)
Danish: Andre moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazol) forventes at have en lignende virkning og kan også administreres samtidig med ticagrelor.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi zmerni zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, eritromicin in flukonazol) vplivajo podobno in se jih prav tako lahko uporablja hkrati s ticagrelorjem.
Danish: Præmatur seponering af en antitrombotisk behandling, herunder Brilique, kan resultere i øget risiko for kardiovaskulært (CV) dødsfald, MI eller apopleksi som følge af patientens tilgrundliggende sygdom.
Slovenian: Prezgodnje prenehanje uporabe kateregakoli antiagregacijskega zdravila, tudi zdravila Brilique, lahko poveča tveganje kardiovaskularne smrti, miokardnega infarkta ali možganske kapi zaradi njihove osnovne bolezni.
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo Zaradi pojavljanja ventrikularnih pavz in bradikardije, ki so večinoma asimptomatske, je previdnost potrebna pri uporabi ticagrelorja sočasno z zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Slovenian: • lahko strdek povsem prekine pretok krvi - posledica je lahko srčni infarkt (miokardni infarkt) ali možganska kap, ali
Danish: • Atorvastatin - Samtidig administration af atorvastatin og ticagrelor øgede atorvastatinsyrens Cmax med 23 % og AUC med 36 %.
Slovenian: • Atorvastatin - Sočasna uporaba atorvastatina in ticagrelorja je povečala Cmax atorvastatinske kisline za 23 % in njeno AUC za 36 %.
Danish: Genetisk PLATO-substudie
Slovenian: Genetska podštudija PLATO
Danish: Farmakokinetikstudier, der blev foretaget med radioaktivt mærket ticagrelor, har vist, at stamstoffet og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetične študije z radioaktivno označenim ticagrelorjem so pokazale, da se matična spojina in njeni presnovki izločajo v mleku podgan (glejte poglavje 4.6).
Danish: Baseret på et forhold observeret i PLATO mellem vedligeholdelsesdosis af ASA og relativ effekt af ticagrelor sammenlignet med clopidogrel bør ticagrelor ikke administreres samtidig med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg) (se pkt.
Slovenian: Glede na razmerje med vzdrževalnim odmerkom ASA in relativno učinkovitostjo ticagrelorja v primerjavi s klopidogrelom, ugotovljeno v študiji PLATO, sočasna uporaba ticagrelorja in visokega vzdrževalnega odmerka ASA (> 300 mg) ni priporočljiva (glejte poglavje 5.1).
Danish: • Diarré eller fordøjelsesbesvær
Slovenian: • driska ali težave s prebavo
Danish: Hvis du holder op med at tage Brilique
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Brilique
Danish: Samtidig administration af rifampicin og ticagrelor reducerede ticagrelors Cmax og AUC med hhv. 73 % og 86 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in ticagrelorja je zmanjšala Cmax ticagrelorja za 73 % in njegovo AUC za 86 %.
Danish: TIMI-definerede blødningskategorier TIMI Major
Slovenian: Kategorije krvavitev, opredeljene po TIMI Hude po TIMI
Danish: Ticagrelor 90 mg to gange dagligt (% patienter med hændelse) N=9333
Slovenian: Ticagrelor 90 mg dvakrat na dan (% bolnikov z dogodkom) n = 9333
Danish: • Simvastatin - Samtidig administration af ticagrelor og simvastatin øgede simvastatins Cmax med 81 % og AUC med 56 % og øgede simvastatinsyres Cmax med 64 % og AUC med 52 % med nogle enkeltstående forøgelser svarende til det dobbelte og tredobbelte.
Slovenian: • Simvastatin - Sočasna uporaba ticagrelorja in simvastatina je povečala Cmax simvastatina za 81 % in njegovo AUC za 56 %; Cmax simvastatinske kisline je povečala za 64 % in njeno AUC za 52 %, pri nekaterih posameznikih pa so bila povečanja 2- do 3-kratna.
Danish: ICH: Intrakraniel blødning.
Slovenian: IKK: Intrakranialna krvavitev.
Danish: Det er karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi forbundet med enten neurologiske fund, nyresvigt eller feber.
Slovenian: Značilni zanjo sta trombocitopenija in mikroangiopatična hemolitična anemija, ki ju spremljajo nevrološke spremembe, moteno delovanje ledvic ali zvišana telesna temperatura.
Danish: Der sås ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med disse forstyrrelser (inklusive synkope eller indsættelse af pacemaker) hos denne patientpopulation (se pkt.
Slovenian: S to razliko v tej populaciji bolnikov niso bile povezane kakšne neželene klinične posledice (vključno s sinkopo ali vstavitvijo srčnega spodbujevalnika) (glejte poglavje 5.1).
Danish: Spontane intrakranielle blødninger blev rapporteret i samme størrelsesorden for ticagrelor 60 mg og for ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgrupper).
Slovenian: Spontane intrakranialne krvavitve so opažali v podobnih deležih med uporabo 60 mg ticagrelorja in med uporabo same ASA (n = 13, 0,2 % v obeh terapevtskih skupinah).
Danish: De laveste gennemsnitlige digoxin-niveauer blev øget med omkring 30 % ved samtidig administration af ticagrelor med nogle enkeltstående maksimum-stigninger til det dobbelte.
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja je povečala povprečno najmanjšo koncentracijo digoksina za približno 30 %, nekatera individualna največja povečanja pa so segala do 2-krat.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Slovenian: • Huda okvara jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Danish: Følgende bivirkninger er identificeret i studier med ticagrelor eller indberettet efter markedsføringen af ticagrelor (tabel 1).
Slovenian: Po študijah s ticagrelorjem ali na podlagi poročil iz obdobja trženja so ugotovili naslednje neželene učinke (preglednica 1).
Danish: • Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
Slovenian: • standardnih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 60 in 180 tabletami.
Danish: Farmakokinetikken for ticagrelor og AR-C124910XX hos patienter med MI i anamnesen svarede generelt til farmakokinetikken for AKS-populationen.
Slovenian: Farmakokinetika ticagrelorja in AR-C124910XX je bila pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta na splošno podobna kot v populaciji z AKS.
Danish: Tumorblødninger
Slovenian: tumorske krvavitve
Danish: • Perforerede enkeltdosis-blisterkort i æsker med 10x1, 56x1, 60x1 smeltetabletter.
Slovenian: • perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek v škatlah z 10 x 1, 56 x 1 in 60 x 1
Danish: • Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er meget almindelig.
Slovenian: • Kratko sapo - to je zelo pogosto.
Danish: Der var flere patienter der havde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) end med clopidogrel (3,5 %) i den akutte fase; og hhv. 2,2 % og 1,6 % efter 1 måned (se pkt.
Slovenian: V akutni fazi je imelo ventrikularne pavze več bolnikov, ki so prejemali ticagrelor (6,0 %), kot tistih, ki so prejemali klopidogrel (3,5 %); po 1 mesecu sta bila ta deleža 2,2 % in 1,6 % (glejte poglavje 4.4).
Danish: AUC for den aktive metabolit blev øget med 32 % og Cmax blev reduceret med 15 % ved tilstedeværelse af ciclosporin.
Slovenian: V prisotnosti ciklosporina se je AUC aktivnega presnovka povečala za 32 %, njegova Cmax pa se je zmanjšala za 15 %.
Danish: Den primære udskillelsesvej for ticagrelor er via metabolisme i leveren.
Slovenian: Primarna pot odstranjevanja ticagrelorja je presnova v jetrih.
Danish: Ticagrelor bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida ali alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker ticagrelor lahko poveča izpostavljenost tem zdravilom.
Danish: TIMI Major: Fatal blødning ELLER en intrakraniel blødning ELLER klinisk åbenlyse tegn på blødning forbundet med fald i hæmoglobin (Hgb) på ≥50 g/l, eller når Hgb ikke er tilgængelig, et fald i hæmatokrit (Hct) på 15 %.
Slovenian: Hude po TIMI: Krvavitev s smrtnim izidom ALI katera koli intrakranialna krvavitev ALI klinični znaki krvavitve z znižanjem hemoglobina (Hgb) za ≥ 50 g/l ali, če Hgb ni na voljo, znižanje hematokrita (Ht) za 15 %.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse med nyresygdom i slutstadiet var AUC og Cmax af ticagrelor 90 mg, administreret på en dag uden dialyse, 38 % og 51 % højere, sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je bila AUC ticagrelorja, uporabljenega v odmerku 90 mg na dan brez dialize, 38 % večja in njegova Cmax 51 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Danish: Der var ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med denne ubalance (herunder anlæggelse af pacemaker) hos denne patientpopulation.
Slovenian: S to razliko v tej populaciji bolnikov niso bile povezane kakšne neželene klinične posledice (vključno z vstavitvijo srčnega spodbujevalnika).
Danish: I PEGASUS blev der observeret en reversibel stigning i de gennemsnitlige urinsyreniveauer i serum på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg og 60 mg, sammenlignet med et 1,5 % fald i placebogruppen.
Slovenian: V študiji PEGASUS so ugotovili reverzibilno zvišanje povprečne koncentracije sečne kisline v serumu za 6,3 % z 90 mg ticagrelorja in za 5,6 % s 60 mg ticagrelorja, medtem ko se je v skupini s placebom znižala za 1,5 %.
Danish: Ticagrelor i høje doser til hunrotter viste en øget incidens af uterine tumorer (adenokarcinomer) og en øget incidens af leveradenomer.
Slovenian: Pri podganjih samicah je ticagrelor v velikih odmerkih spremljala večja incidenca tumorjev maternice (adenokarcinomov) in večja incidenca adenomov jeter.
Danish: Stakåndethed på grund af Brilique er almindeligvis mild og kendetegnes som en pludselig, uventet behov for luft, der sædvanligvis forekommer, når du hviler dig og kan forekomme i de første uger af behandlingen.
Slovenian: Z zdravilom Brilique povezana zadihanost je praviloma blaga; značilen zanjo je nenaden, nepričakovan občutek pomanjkanja zraka, po navadi v mirovanju.
Danish: Ticagrelor 60 mg seponeredes hyppigere på grund af blødning og dyspnø hos patienter på >75 år end hos yngre patienter (interval: 23-31 %) med en forskel versus placebo, der var større end 10 % (42 % versus 29 %) hos patienter >75 år.
Slovenian: Delež prekinitev uporabe 60 mg ticagrelorja zaradi krvavitev in dispneje je bil pri bolnikih, starejših od 75 let, večji (42 %) kot pri mlajših bolnikih (razpon: od 23 do 31 %) in razlika v primerjavi s placebom je bila pri bolnikih, starejših od 75 let, več kot 10 % (42 % v primerjavi z 29 %).
Danish: Sekundært endepunkt
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodek
Danish: Hvis du har taget for mange Brilique, skal du straks kontakte din læge eller tage på sygehuset.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brilique, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Brilique, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico.
Danish: Andre klinisk betydningsfulde bivirkninger, der kan forekomme ved overdosering, inkluderer dyspnø og ventrikulære pauser (se pkt.
Slovenian: Med drugimi klinično pomembnimi neželenimi učinki, ki se lahko pojavijo v primeru prevelikega odmerjanja, so dispneja in prekatne pavze (glejte poglavje 4.8).
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (600 mg) og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,3 gange og 2,8 gange.
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina (600 mg) in ticagrelorja je povečala Cmax ticagrelorja za 2,3-krat in njegovo AUC za 2,8-krat.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brilique i alle undergrupper af den pædiatriske populationmed akut koronart syndrom (AKS) og myokardieinfarkt (MI) i anamnesen (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Brilique za vse skupine pediatrične populacije pri akutnih koronarnih sindromih (AKS) in anamnezi miokardnega infarkta (MI) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: I PEGASUS var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger i sammenligning med ASA-behandling alene (16,1 % for ticagrelor 60 mg med ASA versus 8,5 % for ASA-behandling alene).
Slovenian: V preskušanju PEGASUS je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih učinkov med bolniki s ticagrelorjem večja kot med tistimi, ki so prejemali samo ASA (16,1 % s 60 mg ticagrelorja in 8,5 % s samo ASA).
Danish: I PLATO var hyppigheden af podagra 0,2 % for ticagrelor vs 0,1 % for clopidogrel.
Slovenian: V študiji PLATO je bila pogostnost protinskega artritisa 0,2 % s ticagrelorjem in 0,1 % s klopidogrelom.
Danish: Der blev ikke set nogen øget blødningsrisiko for letal blødning og kun en mindre stigning blev observeret i intrakranielle blødninger i sammenligning med ASA-behandling alene.
Slovenian: V primerjavi z ASA samo ni bilo večjega tveganja za krvavitve s smrtnim izidom, tveganje za intrakranialne krvavitve pa se je povečalo le malo.
Danish: Patienter kan skiftes fra clopidogrel til ticagrelor, uden at hæmningen af trombocytfunktionen afbrydes (se pkt.
Slovenian: Bolniki lahko preidejo s klopidogrela na ticagrelor brez prekinitve antiagregacijskega učinka (glejte poglavje 4.2).
Danish: Der forekom letal koronar bypass-blødning hos 6 patienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Slovenian: S CABG povezana krvavitev s smrtnim izidom se je pojavila pri 6 bolnikih v vsaki terapevtski skupini (glejte poglavje 4.4).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100x1 filmsko obložena tableta 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed til patienter med astma og/eller KOL i anamnesen (se pkt.
Slovenian: Ticagrelor je treba previdno uporabljati pri bolnikih z astmo in/ali KOPB (glejte poglavje 4.4).
Danish: Dette er relateret til den inhibering, som ticagrelor i patientens serum/plasma udøver på P2Y12-receptoren på de raske donortrombocytter i testen.
Slovenian: To je povezano z zavrtjem receptorja P2Y12 na trombocitih zdravega darovalca v tej preiskavi zaradi prisotnosti ticagrelorja v bolnikovem serumu/plazmi.
Danish: I kliniske studier blev ticagrelor ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin IIreceptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
Slovenian: V kliničnih študijah so ticagrelor pogosto uporabljali z ASA, zaviralci protonske črpalke, statini, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci receptorjev angiotenzina, kot je bilo potrebno za dolgotrajno zdravljenje sočasnih bolezni, kratkotrajno pa tudi s heparinom, nizkomolekularnim heparinom in intravenskimi zaviralci GpIIb/IIIa (glejte poglavje 5.1).
Danish: De patienter, som rapporterede dyspnø havde en tendens til at være ældre og med en hyppigere frekvens af dyspnø, CHF, KOL eller astma ved baseline.
Slovenian: Bolniki, ki so navajali dispnejo, so bili praviloma starejši in so pogosteje že izhodiščno imeli dispnejo, KOPB ali astmo.
Danish: Hvis du stopper med at tage Brilique, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Brilique, se vam lahko poveča možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.
Danish: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en svag CYP3A4-hæmmer.
Slovenian: Ticagrelor je v prvi vrsti substrat CYP3A4 in blago zavira CYP3A4.
Danish: Hvordan Brilique virker
Slovenian: Kako deluje zdravilo Brilique
Danish: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
Slovenian: PLATO hude s smrtnim izidom/smrtno nevarne PLATO hude, nepovezane s CABG PLATO hude, nepovezane s postopki PLATO vse hude in blage PLATO hude in blage, nepovezane s postopki Hude po opredelitvi TIMI Hude in blage po opredelitvi TIMI
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ticagrelor til gravide kvinder.
Slovenian: O uporabi ticagrelorja pri nosečnicah podatkov ni ali jih je malo.
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med doser af simvastatin eller lovastatin over 40 mg.
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva.
Danish: Præmatur seponering
Slovenian: Prezgodnje prenehanje
Danish: Myokardieinfarkt i anamnesen
Slovenian: Anamneza miokardnega infarkta
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter
Slovenian: • koledarskih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 14, 56 in 168 tabletami.
Danish: Hvad Brilique anvendes til
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Brilique
Danish: Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstests.
Slovenian: Za interpretacijo preiskave delovanja trombocitov v okviru diagnosticiranja HIT mora biti znan podatek o sočasnem zdravljenju s ticagrelorjem.
Danish: • Blødning fra mavens slimhinde (mavesår)
Slovenian: • krvavitev iz želodčne sluznice (razjede)
Danish: 10 x 1 smeltetablet 56 x 1 smeltetablet 60 x 1 smeltetablet
Slovenian: 10 x 1 orodisperzibilna tableta 56 x 1 orodisperzibilna tableta 60 x 1 orodisperzibilna tableta
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
Slovenian: • druga zdravila, npr. ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa), cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), alkaloidi ergot (uporabljajo se za zdravljenje migrene in glavobolov).
Danish: Inhiberingen af ticagrelors blodpladeaggregering (IPA) var uafhængig af dialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet og lignede den hos personer med normal nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Učinek ticagrelorja na zavrtje agregacije trombocitov (IPA-inhibition of platelet aggregation) pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ni bil odvisen od dialize in je bil podoben kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Danish: Der sås en øgning i non-CABG PLATO Major Bleeding med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel hos patienter med en eller flere CYP2C19-alleler med nedsat funktion, men på samme niveau som clopidogrel hos patienter uden alleler med funktionstab.
Slovenian: Hudih, s CABG nepovezanih krvavitev po PLATO je bilo s ticagrelorjem več kot s klopidogrelom pri bolnikih, ki so imeli izgubo enega ali več funkcijskih alelov CYP2C19, a je bilo podobno kot s klopidogrelom pri bolnikih brez izgube funkcijskega alela.
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager ticagrelor, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo pred načrtovanjem kakršnekoli operacije in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo, zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljejo ticagrelor.
Danish: Hos 2,2 % af de patienter, der tog ticagrelor og hos 0,6 %, der tog clopidogrel anså investigatorerne dyspnøen for at være kausalt forbundet til behandlingen i PLATO-studiet, og få tilfælde var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % clopidogrel), (se pkt.
Slovenian: V študiji PLATO so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila pri 2,2 % bolnikov, ki so prejemali ticagrelor, in 0,6 % tistih, ki so prejemali klopidogrel in malo je bilo resnih (ticagrelor 0,14 %, klopidogrel 0,02 %) (glejte poglavje 4.4).
Danish: Stigningen i Holter-påviste ventrikulære pauser med ticagrelor var større hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens (CHF) end hos den samlede studiepopulation i den akutte fase af AKS, men ikke efter en måneds behandling med ticagrelor eller i forhold til clopidogrel.
Slovenian: Povečanje števila holtersko ugotovljenih ventrikularnih pavz je bilo med uporabo ticagrelorja v primerjavi s klopidogrelom pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v akutni fazi AKS večje kot v celotni študijski populaciji, ne pa tudi po enem mesecu.
Danish: Forhøjet serumkreatinin
Slovenian: Zvišanje kreatinina
Danish: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % højere hos patienter med mildt nedsat leverfunktion sammenlignet med tilsvarende raske forsøgspersoner, men IPA-effekten af ticagrelor var ens for de to grupper.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je bila Cmax 12 % večja in AUC 23 % večja kot pri usklajenih zdravih preiskovancih, a je bil IPA učinek ticagrelorja v eni in drugi skupini podoben.
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på diltiazem-plasmaniveauerne.
Slovenian: Ticagrelor ni vplival na koncentracijo diltiazema v plazmi.
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Slovenian: Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku.
Danish: Der er rapporteret om falsk negative resultater i en trombocytfunktionstest (herunder, men måske ikke begrænset til HIPA-test) for HIT hos patienter, der får indgivet ticagrelor.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ticagrelor, so poročali o lažno negativnih rezultatih preiskave delovanja trombocitov (to vključuje preiskavo HIPA, a morda ni omejeno le nanjo) za diagnosticiranje HIT.
Danish: Traumatiske og procedurerelaterede intrakranielle blødninger viste en mindre stigning ved behandling med ticagrelor 60 mg, (n=15, 0,2 %) sammenlignet med ASA-behandling alene (n=10, 0,1 %).
Slovenian: Travmatskih in intrakralnialnih krvavitev po posegih je bilo malo več med uporabo 60 mg ticagrelorja (n = 15, 0,2 %) kot med uporabo same ASA (n = 10, 0,1 %).
Danish: Ophør af virkning
Slovenian: Konec delovanja
Danish: Tag ikke Brilique:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Brilique