FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het risico voor gebruikers houdt verband met de kans op contaminatie van de ogen van de gebruiker en plaatselijke blootstelling van de huid bij bereiding van het product voor toediening.
Polish: Ryzyko dla użytkowników jest związane z możliwością zanieczyszczenia oczu użytkownika i narazenia skóry podczas przygotowania produktu do podania.
Dutch: Risicobeheersmaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub działania służące zminimalizowaniu ryzyka
Dutch: Deze situatie is voorbijgaand en normaal gesproken vindt herstel plaats binnen 3-5 dagen na het stoppen van de tialmulinbehandeling.
Polish: Stan taki jest przejściowy, a powrót do normy następuje w ciągu 3-5 dni po zaprzestaniu podawania tiamuliny.
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de behandelde 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Dutch: Het enkelvoudige gevoeligheidspatroon wees erop dat er tot dusver weinig ontwikkeling van resistentie is geweest.
Polish: Jednomodalny rozkład wzorca wrażliwości świadczy o tym, że do tej pory nastąpił niewielki rozwój oporności.
Dutch: Mogelijk heeft een aantal isolaten in Korea en Thailand hogere iMICwaarden dan eerder gerapporteerd in de EU en VS door Wattanaphansak et al. (2009).
Polish: Kilka izolatów z Korei i Tajlandii może mieć wyższe wartości iMIC niż podawane wcześniej w UE i USA przez Wattanaphansaka i wsp.
Dutch: Dit wijst erop dat verminderde gevoeligheid van individuele Lawsonia-stammen kan voorkomen, maar aangezien er geen gemelde bijwerkingen in de EU zijn geweest met betrekking tot falende behandeling van ileïtis wijst het erop dat deze verminderde gevoeligheid niet uitgebreid is ontwikkeld in de EU.
Polish: Wskazuje to, że może wystąpić obniżona wrażliwość poszczególnych szczepów Lawsonia, ale brak odnotowanych zdarzeń niepożądanych w UE dotyczących niepowodzenia leczenia zapalenia jelita krętego świadczy o tym, że obniżenie wrażliwości w UE nie jest powszechne.
Dutch: Momenteel zijn andere isolaten getest uit Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazilië en uit Thailand (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2016).
Polish: Obecnie badane są dodatkowe izolaty z Korei (Yeh i wsp., 2011)6, Brazylii i Tajlandii (dane własne podmiotu odpowiedzialnego, 2016).
Dutch: In deze onderzoeken werden doses uitgedrukt als concentraties in drinkwater.
Polish: W tych badaniach dawki wyrażono jako stężenia w wodzie do picia.
Dutch: Nationaal te implementeren.
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Dutch: Op basis van de beschikbare residudepletiegegevens worden de volgende wachttijden aanbevolen:
Polish: Na podstawie dostępnych danych na temat eliminacji pozostałości zalecane są następujące okresy karencji:
Dutch: Uitscheiding vindt vooral plaats via de gal (55-65%) en nier (15-30%) als voornamelijk microbieel inactieve metabolieten en is vrij snel, 99% van de dosering binnen 48 uur.
Polish: Wydalanie następuje głównie przez drogi żółciowe (55-65%) i nerki (15-30%), w większości w postaci mikrobiologicznie nieaktywnych metabolitów, i jest bardzo szybkie - 99% dawki jest wydalana w ciągu 48 godzin.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie - po upływie EXP.
Dutch: De in vitro gevoeligheid van M. gallisepticum en M. synoviae van kippen en kalkoenen werd getest in twee onderzoeken met isolaten uit Europese lidstaten die waren verzameld van 2005-2007 en van 2010-2013 en in één onderzoek met wereldwijd verkregen isolaten die waren verzameld voor 1997.
Polish: Wrażliwość in vitro bakterii M. gallisepticum i M. synoviae od kur i indyków testowano w dwóch badaniach z izolatami z państw członkowskich UE zebranymi w latach 2005-2007 oraz 2010-2013, a także w jednym badaniu z izolatami z całego świata zebranymi przed rokiem 1997.
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Polish: Napis „Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci" Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht konden alleen worden geschat.
Polish: Rzeczywiste dawki w mg/kg masy ciała mogą być tylko szacunkowe.
Dutch: Tiamulin werkt op het niveau van het 70S ribosoom en de primaire bindingsplaatsen zitten op de 50S subunit.
Polish: Wykazano, że tiamulina działa na poziomie rybosomów 70S, a podstawowe miejsce jej wiązania znajduje się w podjednostce 50S.
Dutch: De MIC50 werd als hoog beschouwd, maar de isolaten lieten een gevoeligheidspatroon van het wildtype zien, wat erop wijst dat er geen sprake is van resistentie.
Polish: Wartość MIC50 uznano za wysoką, ale izolaty prezentowały wzorzec wrażliwości typu dzikiego, świadczący o braku oporności.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, podmioty odpowiedzialne w Krajach Członkowskich
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat wordt na orale toediening goed geabsorbeerd in het varken (meer dan 90%) en wijd verspreid door het lichaam.
Polish: Po podaniu doustnym tiamuliny wodorofumaran jest u świń dobrze wchłaniany (ponad 90%) i rozprowadzany po całym organizmie.
Dutch: De geharmoniseerde productinformatie van Denagard 45% bevat de noodzakelijke informatie om een veilig en doeltreffend gebruik van het product te waarborgen.
Polish: Ujednolicone druki informacyjne produktu Denagard 45% zawierają informacje niezbędne do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of de hulpstof.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na substancję pomocniczą.
Dutch: Recente M. meleagridis-isolaten zijn moeilijk te verkrijgen aangezien het organisme in de meeste vermeerderingskoppels is uitgeroeid en slechts zelden in het veld voorkomt.
Polish: Najnowsze izolaty M.meleagridis są trudne do uzyskania, ponieważ bakterie te zostały wyeliminowane z większości stad hodowlanych i występują jedynie rzadko w terenie.
Dutch: Een contra-indicatie voor specifieke ionoforen is in de productinformatie opgenomen.
Polish: Przeciwwskazania dotyczące określonych jonoforów umieszczono w drukach informacyjnych produktu.
Dutch: De varkens werden behandeld met de bedoelde dosis en 24 uur, 3, 4, 5 en 6 dagen na de laatste toediening gedood.
Polish: Świnie leczono wyznaczoną dawką i poddawano eutanazji po upływie 24 godzin, 3, 4, 5 i 6 dni po ostatnim podaniu.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Denagard 45% en verwante namen (zie bijlage I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Dutch: Verwijder gecontamineerd voer zo snel mogelijk en vervang door voer dat geen met tiamulin onverenigbare ionoforen bevat.
Polish: Usunąć jak najszybciej zanieczyszczoną paszę i zastąpić ją paszą niezawierającą jonoforów niekompatybilnych z tiamuliną.
Dutch: Risico's voor gebruikers worden laag geacht en passende informatie is opgenomen in de productinformatie om de veiligheid voor de gebruiker te waarborgen.
Polish: Ryzyko dla użytkowników uznano za niskie, a odpowiednie informacje dla zapewnienia bezpieczeństwa użytkownika umieszczono w drukach informacyjnych produktu.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Dutch: In geval van accidenteel morsen in de ogen, de open ogen met water spoelen.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, otwarte oczy należy przepłukać wodą.
Dutch: Het testen van de gevoeligheid van L. intracellularis is lastig omdat dit een obligaat intracellulair organisme is.
Polish: Badania wrażliwości bakterii L. intracellularis są trudne z uwagi na to, że jest to niezbędny organizm wewnątrzkomórkowy.
Dutch: Bij varkens werden GLP-conforme onderzoeksgegevens overlegd om wachttijden vast te stellen voor eetbare weefsels voor twee verschillende doseringsschema's.
Polish: Dla świń przedstawiono dane z odpowiedniego badania zgodnego z GLP w celu ustalenia okresów karencji dla jadalnych tkanek dla dwóch różnych schematów dawkowania.
Dutch: Granules
Polish: Granulat
Dutch: Vanwege de irriterende eigenschappen wordt ook aangeraden om een stofmasker te dragen, om inademing zoveel mogelijk te beperken.
Polish: Ze względu na właściwości drażniące zaleca się także stosowanie maski przeciwpyłowej dla ograniczenia narażenia poprzez wdychanie.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tiamulin dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na tiamulinę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Sachets van aluminiumfolie van 55,6 g en 111,2 g
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Saszetki z folii aluminiowej zawierające 55,6 g i 111,2 g produktu.
Dutch: Dosering (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag)
Polish: Dawka (w mg produktu na kg masy ciała dziennie)
Dutch: Deze informatie omvat de specificatie van de doelpathogenen, vervanging van de claim preventie door metafylaxe en duidelijke aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht voor elke doeldiersoort en indicatie alsmede aanbevelingen voor een verstandig gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen die in de EU zijn goedgekeurd.
Polish: Obejmują one wyszczególnienie docelowych patogenów, zastąpienie profilaktyki metafilaktyką i klarowne zalecenia dotyczące dawkowania w przeliczeniu na mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała dla każdego gatunku docelowego oraz wskazania i zalecenia dotyczące rozważnego stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w UE.
Dutch: De indicaties bij kalkoenen werden ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van dezelfde drie onderzoeken als bij kippen en beperkte gevoeligheidsgegevens voor M. meleagridis, een beperkt aantal onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken en een aantal case-reports die zijn gepubliceerd eind jaren 70 en begin jaren 80.
Polish: Wskazania do stosowania u indyków zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z tych samych trzech badań jak u kur i ograniczone dane dotyczące wrażliwości na temat M. meleagridis, ograniczoną liczbę badań sztucznego zakażenia i badań terenowych oraz opisów przypadków opublikowanych pod koniec lat 70. i na początku lat 80.
Dutch: (overeenkomend met tiamulin 365 mg/g) Hulpstoffen:
Polish: (odpowiada 365 mg/g tiamuliny) Substancje pomocnicze:
Dutch: Klinische casereports wezen er wel op dat M. synoviae effectief werd behandeld in een Frans onderzoek en uit Hongaarse en Britse onderzoeken bleek dat M. meleagridis eveneens effectief werd behandeld, met vermindering van klinische verschijnselen, luchtzakontsteking en sinusitis.
Polish: Opisy przypadków klinicznych wskazują, że M. synoviae skutecznie leczono w badaniu francuskim, a w badaniu węgierskim i brytyjskim stwierdzono, że skutecznie leczono również M. meleagridis, powodując zmniejszenie objawów klinicznych, zapalenia worków powietrznych i zapalenia zatok.
Dutch: Denagard 45% wordt doorgaans goed verdragen door de doeldiersoorten en passende informatie is in de productinformatie opgenomen.
Polish: Denagard 45% jest na ogół dobrze tolerowany u gatunków docelowych, a odpowiednie informacje umieszczono w drukach informacyjnych.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat het doel van de referral de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter was;
Polish: • CVMP uznał, że zakres niniejszej procedury arbitrażowej dotyczył ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej;
Dutch: • Eieren: Nul dagen
Polish: • Jaja: Zero dni
Dutch: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Polish: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf wyniku czego uzyskano okres karencji wynoszący 6 dni, obliczony z wykorzystaniem programu do obliczeń WT1.4.
Dutch: Bactericide concentraties kunnen worden bereikt, maar verschillen per bacterie.
Polish: Stężenie o działaniu bakteriobójczym jest możliwe do osiągnięcia, ale zależy od rodzaju bakterii.
Dutch: Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidtesten van de bacterie die uit het dier geïsoleerd is.
Polish: Produkt powinien być stosowany na podstawie wykonanych badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
Dutch: Tiamulin die niet wordt geabsorbeerd en gemetaboliseerd, passeert via de darmen naar het colon.
Polish: Tiamulina, która nie została wchłonięta lub zmetabolizowana, przechodzi jelitami do okrężnicy.
Dutch: Vanwege technische beperkingen is het moeilijk de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis in vitro te testen.
Polish: Ze względu na ograniczenia natury technicznej, trudno określić w badaniach in vitro wrażliwość Lawsonia intracellularis.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater of voer
Polish: Podanie w wodzie do picia lub w paszy
Dutch: De behandelde dieren vertoonden significante verbeteringen in klinische eindpunten zoals diarreescore, voederconversieefficiëntie, gemiddelde dagelijkse gewichttoename, en de bacteriële uitscheiding werd volledig gestopt (niet in alle onderzoeken onderzocht).
Polish: Leczone zwierzęta wykazywały znaczną poprawę pod względem parametrów klinicznych, takich jak ocena biegunki, efektywność wykorzystania paszy, średni dobowy przyrost, a wydalanie bakterii zostało całkowicie zatrzymane (nie analizowano go we wszystkich badaniach).
Dutch: Het werkt op ribosomaal niveau en remt de bacteriële eiwitsynthese.
Polish: Działa na poziomie rybosomalnym, hamując syntezę białek bakterii.
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens bleek de epidemiologische drempelwaarde 0,5 µg/ml te zijn, terwijl minder gevoelige stammen op ≥2,0 µg/ml lagen.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, epidemiologiczna wartość odcięcia wynosiła 0,5 µg/ml, natomiast szczepy mniej wrażliwe grupowały się na poziomie ≥2,0 µg/ml.
Dutch: De klinische resultaten varieerden enigszins en er werd een verminderde waterinname gerapporteerd met tiamulin in het drinkwater.
Polish: Istniały pewne różnice w wynikach badań klinicznych i odnotowano zmniejszenie spożycia wody z tiamuliną w wodzie do picia.
Dutch: Doses van slechts 10 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht via een sonde leverden uitstekende microbiologische resultaten op bij gebruik voor preventie/metafylaxe, maar voor behandeling waren veel hogere doses nodig.
Polish: Dawki wynoszące zaledwie 10 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawane przez sondę zapewniały doskonałe wyniki mikrobiologiczne w przypadku stosowania w profilaktyce/metafilaktyce, ale do leczenia wymagane były znacznie wyższe dawki.
Dutch: Bij 250 ppm tiamulinwaterstoffumaraat toegediend gedurende drie dagen werden significante verbeteringen in klinische eindpunten, pathologische verschijnselen en eliminatie van M. gallisepticum vertoond.
Polish: Na poziomie 250 ppm wodorofumaranu tiamuliny podawanego przez trzy dni stwierdzono znaczną poprawę w zakresie parametrów klinicznych, objawów patologicznych i eliminacji M. gallisepticum.
Dutch: Doeldiersoorten Varken
Polish: Docelowe gatunki zwierząt Świnie
Dutch: Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan het voorkomen van voor tiamulin resistente bacteriën doen toenemen.
Polish: Niewłaściwe stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego może zwiększać częstość występowania bakterii opornych na tiamulinę.
Dutch: De gevoeligheid van B. pilosicoli voor tiamulin werd in drie onderzoeken onderzocht.
Polish: Wrażliwość bakterii B. pilosicoli na tiamulinę analizowano w trzech badaniach.
Dutch: Negen oudere onderzoeken met kunstmatige infectie en drie oude veldonderzoeken werden overlegd ter ondersteuning van de indicatie ‘behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoening veroorzaakt door M. gallisepticum'.
Polish: Przedstawiono 9 starszych badań sztucznego zakażenia i trzy stare badania terenowe na potwierdzenie wskazania „leczenie i metafilaktyka chronicznego nieżytu dróg oddechowych wywołanego przez M. gallisepticum'".
Dutch: De MICgegevens voor tiamulin die voor de beschikbare Europese Lawsonia-stammen zijn bepaald liggen allemaal onder de geschatte ileum-tiamulingehalten van 0,63 μg/ml.
Polish: Dane dotyczące MIC dla tiamuliny wyznaczone dla dostępnych szczepów Lawsonia w UE są niższe od szacowanej zawartości tiamuliny w jelicie krętym, wynoszącej 0,63 μg/ml.
Dutch: Hogere doses in het drinkwater hadden een mycoplasmacide effect op de MIC90, verminderden longlaesies en elimineerden in sommige gevallen het organisme.
Polish: Wyższe dawki podawane w wodzie do picia dawały działanie mykoplazmobójcze przy MIC90, zmniejszenie zmian w płucach i w niektórych przypadkach eliminację drobnoustroju.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat wordt na orale toediening goed geabsorbeerd in kippen (70-95%) en bereikt piekconcentraties binnen 2-4 uur (Tmax 2,85 uur).
Polish: U kur tiamuliny wodorofumaran jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym (70-95%) i osiąga najwyższą koncentrację w ciągu 2-4 godzin (Tmax 2,85 godz.).
Dutch: De LD5 is 1090 mg/kg lichaamsgewicht voor kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht voor kalkoenen.
Polish: LD5 dla kur wynosi 1090 mg/kg masy ciała, zaś dla indyków - 840 mg/kg masy ciała.
Dutch: Vlees en slachtafval : 2 dagen Eieren:
Polish: Tkanki jadalne: 2 dni Jaja:
Dutch: In geval van blootstelling van of accidenteel morsen op de huid het betreffende gebied met water en zeep wassen.
Polish: Po narażeniu lub przypadkowym rozlaniu na skórę, zanieczyszczone miejsce należy przemyć wodą z mydłem.
Dutch: In het drinkwater
Polish: W wodzie pitnej
Dutch: Deze kan zo laag zijn als twee maal de MIC voor Brachyspira hyodysenteriae en Actinobacillus pleuropneumoniae en zo hoog als 50 - 100 keer de bactericide concentratie voor Staphylococcus aureus.
Polish: Może wynosić jedynie dwukrotność minimalnego stężenia hamującego (MIC) w przypadku Brachyspira hyodysenteriae i Actionobacillus pleuropneumoniae, ale może być nawet 50-100-krotnie wyższe niż stężenie bakteriostatyczne w przypadku Staphylococcus aureus.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza
Dutch: Kang, J.M. 783 Kim, I.S.
Polish: 783 Kim, I.S.
Dutch: Er waren geen specifieke kunstmatigechallenge onderzoeken beschikbaar.
Polish: Nie były dostępne szczegółowe badania z wykorzystaniem zwierząt sztucznie zakażonych.
Dutch: Er werden 93 isolaten van B. pilosicoli verzameld in Zweden (Pringle et al. 20061), 33 isolaten verzameld in het Verenigd Koninkrijk, Spanje en Duitsland (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2008) en 324 isolaten verzameld in Zweden tussen 2002 en 2010 (Pringle et al. 20122) getest.
Polish: 20061), 33 izolaty zebrane w Wielkiej Brytanii, Hiszpanii i Niemczech (dane własne podmiotu odpowiedzialnego z 2008 r.) oraz 324 izolaty zebrane w Szwecji w latach 2002-2010 (Pringle i wsp.
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam bij de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae bij varkens.
Polish: Denagard 45% jest również skuteczny w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae u świń.
Dutch: Op 25 augustus 2015 heeft Duitsland krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Denagard 45% en verwante namen (hierna Denagard 45%).
Polish: 1 dyrektywy 2001/82/WE do CVMP/Europejskiej Agencji Leków dla produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych (zwanych dalej Denagard 45%).
Dutch: McOrist en Gebhart (1995)4 vonden een intracellulaire minimale bactericide concentratie (iMBC) van <2 µg/ml in een andere stam.
Polish: Dla innego szczepu McOrist i Gebhart (1995)4 stwierdzili wewnątrzkomórkowe minimalne stężenie bakteriobójcze (iMBC) wynoszące <2 µg/ml w innym szczepie.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat 450 mg
Polish: Tiamuliny wodorofumaran 450 mg
Dutch: Verlaging van de laesiescore en van de microbiologische herisolatie varieerde van 55% tot 100% voor preventie/metafylaxe maar was slechts 33% tot 67% voor behandeling van M. gallisepticum.
Polish: W przypadku profilaktyki/metafilaktyki M. gallisepticum zmniejszenie wskaźników zmian i obniżenie odsetka ponownej izolacji drobnoustrojów wynosiło od 55% do 100%, ale w przypadku leczenia było to zaledwie 33% do 67%.
Dutch: Toegediend gedurende vijf dagen leidden deze doses tot significante verbeteringen in klinische eindpunten (bijv. voederconversieefficiëntie, gemiddelde dagelijkse gewicht toename, diarreescore) en pathologische verschijnselen, hoewel volledige eliminatie van L. intracellularis niet kon worden bewerkstelligd.
Polish: Te dawki, podawane przez pięć dni, powodowały znaczną poprawę parametrów klinicznych (np. efektywność wykorzystania paszy, średni dobowy przyrost, wskaźnik biegunki) i objawów patologicznych, chociaż niemożliwe było osiągnięcie całkowitej eliminacji L. intracellularis.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Polish: W celu zagwarantowania bezpieczeństwa konsumentów ustalono zadowalające okresy karencji.
Dutch: Bij lagere doses (20 mg) werden dosisgerelateerde verlagingen in mortaliteit, gemiddelde longlaesieoppervlakte en herisolatie van A. pleuropneumoniae waargenomen, maar geen volledige klinische genezing.
Polish: Dla niższych dawek (20 mg) obserwowano zależne od dawki zmniejszenie śmiertelności, średniej powierzchni zmian w płucach i ponownego wyizolowania A. pleuropneumoniae, ale nie stwierdzono pełnego wyleczenia klinicznego.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: W przypadku zmniejszonego poboru wody i/lub osłabienia zwierzę należy leczyć pozajelitowo.
Dutch: Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden.
Polish: W przypadku zmniejszonego poboru wody i/lub osłabienia zwierzę należy leczyć pozajelitowo.
Dutch: De veiligheid voor het doeldier kan in het gedrang komen in geval van onbedoelde gelijktijdige toediening van ionoforen zoals monensin, salinomycin en narasin.
Polish: Bezpieczeństwo zwierząt docelowych może być zagrożone w przypadku jednoczesnego niezamierzonego podania jonoforów takich jak monenzyna, salinomycyna i narazyna.
Dutch: Voorgevormde foliezak van 1112 g en 5000 g
Polish: Formowana torba foliowa zawierająca 1112 g i 5000 g produktu.