FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: röd järnoxid (E172), kaliumhydroxid
Maltese: Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Swedish: Kapseln får inte sväljas, kvävningsrisk.
Maltese: Tiblax il-kapsula, hemm riskju ta' fgar.
Swedish: Alkindi är förpackat i plastburkar av högdensitetspolyeten innehållande 50 kapslar.
Maltese: Alkindi jiġi fi fliexken tal-plastik high density polyethylene li fihom 50 kapsula.
Swedish: - antiepileptika: fenytoin, karbamazepin och oxkarbazepin - antibiotika: rifampicin och rifabutin - barbiturater som fenobarbital och primidon - antiretrovirala läkemedel: efavirenz och nevirapin.
Maltese: - Antibijotiċi: rifampicin u rifabutin - Barbiturati inkluż phenobarbital u primidone - Prodotti mediċinali antiretrovirali: efavirenz u nevirapine
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, hypromellos, magnesiumstearat och etylcellulosa.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma microcrystalline cellulose, hypromellose, magnesium stearate u ethyl cellulose.
Swedish: Psykos med hallucinationer och delirium Mani
Maltese: Psikosi b'alluċinazzjonijiet u delirju
Swedish: Hydrokortison är en syntetisk variant av hormonet kortisol.
Maltese: Hydrocortisone huwa verżjoni sintetika tal-ormon cortisol.
Swedish: - Den aktiva substansen är hydrokortison.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija hydrocortisone
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kortikosteroider för systemiskt bruk, glukokortikoider.
Maltese: Kortikosterojdi għal użu sistemiku; Glukokortikojdi.
Swedish: Detta gäller: - grapefruktjuice - lakrits.
Maltese: - Meraq tal-grejpfrut.
Swedish: titandioxid (E171), svart järnoxid (E172), kaliumhydroxid
Maltese: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Swedish: Rekommenderad hydrokortisondos vid ersättningsbehandling är 8-10 mg/m2/dag till patienter med enbart binjurebarkinsufficiens och 10-15 mg/m2/dag till patienter med kongenital binjurebarkshyperplasi (CAH), vanligen uppdelat på tre eller fyra doser.
Maltese: Id-dożi ta' sostituzzjoni rakkomandati ta' hydrocortisone huma bejn 8-10 mg/m2/jum għal pazjenti b'insuffiċjenza adrenali biss u 10-15 mg/m2/jum għal pazjenti b'iperplasja adrenali konġenitali
Swedish: Patienterna och/eller deras vårdare ska informeras om de potentiellt allvarliga psykiatriska biverkningarna eufori, mani, psykos med hallucinationer och delirium som har setts hos vuxna patienter vid ersättningsbehandling med hydrokortison (se avsnitt 4.8).
Maltese: Pazjenti u/jew dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jiġu mwissija li reazzjonijiet avversi psikjatriċi potenzjalment severi; ewforija, manija, psikosi b'alluċinazzjonijiet u delirju ġew osservati f'pazjenti adulti f'dożi ta' sostituzzjoni ta' hydrocortisone (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: - antimykotika: itrakonazol, posakonazol och vorikonazol - antibiotika: erytromycin och klaritromycin - antiretrovirala läkemedel: ritonavir - grapefruktjuice - lakrits.
Maltese: - Antibijotiċi: erythromycin u clarithromycin - Prodotti mediċinali antiretrovirali: ritonavir
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Swedish: Ersättningsbehandling vid primär och sekundär binjurebarkinsufficiens Alkindi ges som ersättningsbehandling genom peroral administrering av granulat enligt klinisk praxis, med en dos som titreras i enlighet med individens kliniska svar på behandlingen.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni f'insuffiċjenza adrenali primarja u sekondarja Alkindi jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni permezz ta' amministrazzjoni mill-ħalq ta' granijiet skont il-prassi klinika, f'doża li għandha tiġi aġġustata kontra r-rispons kliniku individwali.
Swedish: - sondmatas.
Maltese: - Liquorice.
Swedish: Alkindi 0,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Alkindi 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Alkindi 2 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Alkindi 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas
Maltese: Alkindi 0.5 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ Alkindi 1 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ Alkindi 2 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ Alkindi 5 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ
Swedish: Det finns inga uppgifter om eventuella effekter av Alkindi på fertiliteten.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar effetti ta' Alkindi fuq il-fertilità.
Swedish: 1 patient hade njurhypoplasi, 1 patient hade atopisk dermatit och 1 patient hade rinit.
Maltese: Pazjent 1 kellu ipoplażja renali, pazjent 1 dermatite atopika u pazjent 1 kellu r-rinite.
Swedish: indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171)
Maltese: Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
Swedish: Alkindi är terapeutiskt likvärdigt med konventionella hydrokortisontabletter.
Maltese: Alkindi hija terapewtikament ekwivalenti għal pinnoli ta' hydrocortisone konvenzjonali.
Swedish: 2 mg (grönt)
Maltese: 2 mg (aħdar)
Swedish: Andra läkemedel och Alkindi
Maltese: Mediċini oħra u Alkindi
Swedish: Rapporter om akut toxicitet och/eller dödsfall efter överdosering av hydrokortison är sällsynta.
Maltese: .9 Doża eċċessiva Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva ta' hydrocortisone huma rari.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrapportati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Swedish: Terminal halveringstid för hydrokortison är cirka 1,5 timme efter intravenös och peroral dosering av hydrokortisontabletter och Alkindi hos dexametasonsupprimerade friska vuxna frivilliga män.
Maltese: Il-half life terminali ta' hydrocortisone hija madwar 1.5 sigħat (siegħa u nofs) wara dożaġġ fil-vini u mill-ħalq ta' pinnoli tal-hydrocortisone u Alkindi f'voluntiera rġiel adulti b'saħħithom li għandhom soppressjoni ta' dexamethasone.
Swedish: Alkindi innehåller ett läkemedel som kallas hydrokortison.
Maltese: Alkindi fih mediċina msejħa hydrocortisone.
Swedish: I studien deltog tre konsekutiva kohorter: den första omfattade 12 patienter i åldern 2 till <6 år, den andra omfattade 6 patienter i åldern 28 dagar till <2 år, och den tredje omfattade 6 nyfödda barn i åldern från födelsen till <28 dagar.
Maltese: L-istudju kien jikkonsisti fi tliet gruppi konsekuttivi, l-ewwel wieħed kien fih 12-il pazjent minn età ta' sentejn (2) sa anqas minn 6 snin, it-tieni kien fih 6 pazjenti minn età ta' 28 jum sa anqas minn sentejn (2), u t-tielet kien fih 6 trabi tat-twelid minn età tat-twelid sa anqas minn 28 jum.
Swedish: Biverkningar av ersättningsbehandling med kortikosteroider De flesta biverkningarna av kortikosteroider är relaterade till dosens storlek och behandlingstidens längd.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa ta' terapija ta' sostituzzjoni ta' kortikosterojdi Ħafna mill-effetti mhux mixtieqa ta' kortikosterojdi huma relatati mad-doża u mad-dewmien tal esponiment.
Swedish: Dessutom modifierar de kroppens immunsvar på olika stimuli.
Maltese: Barra minn hekk jimmodifikaw ir-rispons immunitarju tal-ġisem għal stimuli differenti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 2 MG-KAPSLAR
Maltese: KARTUNA 2 MG KAPSULI
Swedish: Glukokortikoider har djupgående och varierande metabola effekter.
Maltese: Il-glukokortikojds jikkawżaw effetti metaboliċi qawwija u varji.
Swedish: - Alkindi 2 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas: kapseln är märkt med "INF-2.0" i grönt bläck.
Maltese: - Alkindi 2 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ: il-kapsula hija stampata bil-kitba "INF-2.0" blinka ħadra.
Swedish: Ett av dem, kortikosteroidbindande globulin, är ett glykoprotein och det andra är albumin.
Maltese: Waħda, globulina li torbot il kortikosterojdihija glikoproteina; l-oħra hija albumina.
Swedish: EPAR för Alkindi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Alkindi hydrokortison
Maltese: Alkindi idrokortiżon
Swedish: Mer information om Alkindi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Alkindi
Swedish: Alkindi innehåller den aktiva substansen hydrokortison.
Maltese: Alkindi fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alkindi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Alkindi.
Swedish: Alkindi är ett hybridläkemedel.
Maltese: Alkindi huwa "mediċina ibrida".
Swedish: Varför godkänns Alkindi?
Maltese: Għaliex ġie approvat Alkindi?
Swedish: Kapslarna öppnas och granulatet placeras i barnets mun.
Maltese: Alkindi huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom granuli.
Swedish: Alkindi producerar liknande nivåer av hydrokortison i blodet som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Maltese: Alkindi jipproduċi livelli simili ta' idrokortiżon fid-demm bħal mediċina ta' referenza li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans (i detta fall Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), men Alkindi är tillgängligt i en annan form (granulat i stället för tabletter) och har utvecklats endast för barn.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva (f'dan il-każ, Pilloli tal-Idrokortiżon Auden Mckenzie), iżda Alkindi huwa disponibbli f'forma differenti (granuli minflok pilloli) u ġie żviluppat għat-tfal biss.
Swedish: En brist på hormonet ger flera symtom, inklusive viktminskning, muskelsvaghet, trötthet och lågt blodtryck.
Maltese: Nuqqas tal-ormon jikkawża diversi sintomi, inklużi telf fil-piż, dgħufija tal-muskoli, għeja u pressjoni tad-demm baxxa.
Swedish: Vilka är riskerna med Alkindi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Alkindi?
Swedish: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal
Maltese: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System.
Swedish: CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Maltese: SpA via Colleoni 15
Swedish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Il-Portugall Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006.
Maltese: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Cathy A.
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIEN
Maltese: 20041 Agrate Brianza (MB) L-ITALJA
Swedish: 3) Cathy A. Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Maltese: Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Swedish: A-4600 Wels
Maltese: A-4600
Swedish: ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Maltese: L-Italja ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Swedish: Danmark Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Maltese: Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Swedish: Diskussion om tillgängliga data
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Swedish: DK-2800 Kongens
Maltese: DK-2800 Kongens Lyngby
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni:
Swedish: Namn
Maltese: Isem
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna bekräftar den effektiva dosen av tilmikosin.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi jikkonfermaw id-doża effettiva ta' tilmicosin.
Swedish: Frankrike SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Maltese: Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANZA
Swedish: Österrike Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Swedish: Tyskland Lilly Deutschland GmbHAbt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbHAbt.
Swedish: D-61352 Bad Homburg TYSKLAND
Maltese: D-61352 Bad Homburg IL-ĠERMANJA
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
Maltese: LILLY Franza 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: Förebyggande och behandling av respiratorisk sjukdom
Maltese: Prevenzjoni u trattament tal-marda respiratorja
Swedish: 1 )CVMP Note for Guidance: additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (medicated premixes)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Maltese: Nota tas-CVMP għal Gwida dwar rekwiżiti addizzjonali tal-kwalità għal prodotti maħsuba għal inkorporazzjoni f'għalf tal-annimali (taħlitiet minn qabel medikati) (mhux disponibbli bil-Malti)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Swedish: Frankrike QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANZA
Swedish: Bilaga IV
Maltese: Anness IV
Swedish: INDIKATIONER
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Swedish: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (bħala fosfat)
Swedish: Koncentrationerna ligger 10-13 procent högre än den förväntade nominella koncentrationen på 200 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet huma 10 - 13% ogħla mill-konċentrazzjonijiet nominali mistennija ta' 200 mg/kg.
Swedish: VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix med synonymer (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/sv_SE/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654.
Maltese: Opinjoni tas-CVMP wara referenza skont l-Artikolu 34 dwar Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix u ismijiet assoċjati (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/mt_MT/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Swedish: SPANIEN
Maltese: Spanja
Swedish: Förblandningarna för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40 g, 100 g eller 200 g tilmikosin per kg förblandning är veterinärmedicinska läkemedel som är indicerade för svin för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida och andra organismer som är känsliga för tilmikosin.
Maltese: It-taħlitiet minn qabel għall-għalf medikat li fih 40 g, 100 g jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel, huma prodotti mediċinali veterinarji li huma indikati fil-majjali għall-prevenzjoni u ttrattament ta' marda respiratorja kkaġunata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u organiżmi oħrajn sensittivi għal tilmicosin.
Swedish: Vad gäller mjölfoder låg den genomsnittliga halten utanför intervallet på 90-110 procent av den nominella halten (180-220 ppm) eftersom koncentrationsvärdena var högre än den förväntade nominella koncentrationen på 200 ppm ± 10 procent (värden mellan 198,1 och 243,6 ppm).
Maltese: Rigward l-għalf magħġun, il-kontenut medju ma kienx fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali (180 - 220 ppm), peress li l-valuri ta' konċentrazzjoni kienu ogħla mill-konċentrazzjoni nominali mistennija ta' 200 ppm ± 10% (rata tal-valuri bejn 198.1 - 243.6 ppm).
Swedish: Grekland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Maltese: Il-Greċja Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Swedish: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (bħala fosfat)
Swedish: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (bħala fosfat)
Swedish: Bilaga II
Maltese: Anness II
Swedish: Det relevanta rådet som ges i produktlitteraturen ska tillhandahållas tillsammans med en diskussion om huruvida detta överensstämmer med CVMP:s riktlinje (EMEA/CVMP/080/95).
Maltese: Il-parir relevanti mogħti fit-tagħrif dwar il-prodott għandu jiġi pprovdut flimkien ma' diskussjoni dwar jekk dan huwiex konformi man-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95).
Swedish: kg förblandning/ton foder = Dos (mg/kg kroppsvikt) x kroppsvikt (kg) Dagligt foderintag (kg) x förblandningens styrka (g/kg)
Maltese: kg taħlita minn qabel/tunnellata għalf = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg) Teħid ta' għalf kuljum (kg) x saħħa tat-taħlita minn qabel (g/kg)
Swedish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Maltese: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Swedish: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (bħala fosfat)
Swedish: Slovakien Elli Lilly and Company Limited.Speke
Maltese: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Maltese: Membru talUE/ŻEE
Swedish: 3991 RA Houten NEDERLÄNDERNA
Maltese: 3991 RA Houten IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Swedish: Den 8 april 2011 inledde Europeiska kommissionen ett hänskjutande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för alla förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Maltese: Fit-8 ta' April 2011, il-Kummissjoni Ewropea fetħet proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, għat-taħlitiet minn qabel kollha għal għalf medikat li fih 40, 100 jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel u amministrat lill-fniek.
Swedish: 5 kg tilmikosin 40 g förblandning/ton
Maltese: 5 kg tilmicosin 40 g taħlita minn qabel /tunnellata
Swedish: Den genomsnittliga halten i pelleterat foder låg inom intervallet på 90-110 procent av den nominella halten varför homogeniteten anses vara konstaterad för dessa läkemedelsinnehållande foder.
Maltese: Il-kontenut medju f'għalf magħmul f'gerbubiet kien fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali u għaldaqstant, jitqies li ntweriet lomoġenità ta' dak l-għalf medikat.
Swedish: Slutsats om nytta-riskförhållandet
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Swedish: På så sätt kan en kanin på 1,5 kg i genomsnitt konsumera 180 g foder om dagen.
Maltese: B'hekk, fenek wieħed ta' 1.5 kg jista' jikkonsma medja ta' 180 g għalf kuljum.
Swedish: Cypern
Maltese: Repubblika Slovakka
Swedish: Administreras i fodret vid 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag av tilmikosin (motsvarande 200 ppm i fodret) under 7 dagar.
Maltese: Amministra fl-għalf bi 12.5 mg/kg piż tal-ġisem/jum ta' tilmicosin (ekwivalenti għal 200 ppm fl-għalf) għal 7 ijiem.
Swedish: Lagringsstabiliteten för pellets utvärderades genom att undersöka skillnaden i tilmikosin-provens nivå under en period av 12 veckor vid 25°C/60 procent relativ luftfuktighet och 40°C/70 procent relativ luftfuktighet.
Maltese: L-istabilità tal-ħżin tat-tiswir f'gerbubiet ġiet evalwata billi ġiet eżaminata d-differenza fil-livell tat-test ta' tilmicosin fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa b'umdità relattiva (RH) ta' 25 °C/60% u RH ta' 40 °C/70%.
Swedish: 1 kg tilmikosin 200 g förblandning/ton
Maltese: 1 kg tilmicosin 200 g taħlita minn qabel /tunnellata
Swedish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Maltese: Il-Belġju Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Swedish: I resultaten av en studie av blandningens enhetlighet (med tilmikosin 100 g och 200 g förblandningar), med erhållna homogenitetsresultat från tio analyserade prov per sats, framkom inga prov utanför intervallet på 85-115 procent av den genomsnittliga halten.
Maltese: Ir-riżultati ta' studju ta' uniformità dwar it-taħlit (b'tilmicosin 100 g u 200 g taħlitiet minn qabel), irriżultati tal-omoġenità miksuba minn għaxar kampjuni analizzati għal kull porzjon, ma urew l-ebda kampjun barra l-medda ta' 85-115% tal-kontenut medju.
Swedish: Homogenitet konstaterades eftersom variationskoefficienten var mindre än 5 procent i alla av de testade fallen.
Maltese: varjazzjoni kien inqas minn 5 % fil-każijiet kollha ttestjati.
Swedish: Co. Waterford,
Maltese: Waterford,
Swedish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Maltese: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Swedish: Måttlig aktivitet
Maltese: Attività moderata
Swedish: natriumlaurilsulfat, talk.
Maltese: sodium laurilsulfate, talkum.
Swedish: Amiodaron
Maltese: Amiodarone
Swedish: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Maltese: 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.
Swedish: -4,40 a a p<0,001 jämfört med placebo
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo
Swedish: Divertikulit
Maltese: Divertikulite
Swedish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Maltese: Papaellinas Ltd,
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Swedish: Levotyroxin
Maltese: Levothyroxine
Swedish: Orlistat, M1 som M3 utsöndras biliärt.
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
Swedish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
Swedish: Gastrointestinala symtom
Maltese: Sintomi gastro-intestinali
Swedish: - Den aktiva substansen är orlistat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi orlistat.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaxi, bronkialspasm, angioödem, klåda, hudutslag och urtikaria
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
Swedish: Den aktiva substansen är orlistat.
Maltese: Is-sustanza attiva hi orlistat.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29 juni 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Swedish: - Kapselband: gelatin, polysorbat 80, indigokarmin (E132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Swedish: Jämförelse med placebo: a p<0,001; b p<0,01
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Swedish: Hur länge ska jag ta alli?
Maltese: - Kemm għandi ndum nieħu alli?
Swedish: Indigokarmin (E132) Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Sorbitanmonolaurat
Maltese: Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Swedish: Mannitol (E421)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Swedish: Frekvensen anges som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) og ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland
Maltese: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
Swedish: Den genomsnittliga relativa förändringen av totalt kolesterol var2,4 % för orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) och +2,8 % för placebo (baseline 5,26 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Swedish: Hård kapsel
Maltese: Kapsula iebsa
Swedish: Behandling med orlistat kan eventuellt försämra absorptionen av fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) (se avsnitt 4.5).
Maltese: Kura b'orlistat għandha mnejn tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K) (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Den genomsnittliga relativa förändringen av LDL-kolesterol var -3,5 % för orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) och +3,8 % för placebo (baseline 3,41 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Swedish: Alla jämförelser mot placebo var statistiskt signifikanta.
Maltese: Il-paraguni kollha kontra l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
Swedish: Shellack
Maltese: Shellac
Swedish: Ta inte alli
Maltese: Tiħux alli
Swedish: Varje tuggtablett innehåller 86,79 mg laktos (som anhydrat) och 6,48 mg sackaros (som monopalmitat)
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
Swedish: Detta kan potentiellt leda till en minskad immunsuppressiv effekt.
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja immunosoppressiva.