FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution.
Portuguese: As pessoas com pele sensível ou que sejam hipersensíveis (alérgicas) à selamectina ou ao sarolaner devem manusear o Stronghold Plus com precaução.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Portuguese: O conteúdo da pipeta é aplicado na pele após afastar o pelo na base do pescoço do gato, à frente das omoplatas.
English: Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Portuguese: O Stronghold Plus é altamente inflamável e deve ser mantido afastado de calor, faíscas, quaisquer chamas vivas ou outras fontes de ignição.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017.
Portuguese: Em 9 de fevereiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Stronghold Plus.
English: Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Portuguese: O Stronghold Plus contém duas substâncias ativas: selamectina e sarolaner.
English: What is Stronghold Plus and what is it used for?
Portuguese: O que é o Stronghold Plus e para que é utilizado?
English: The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Portuguese: A eficácia do Stronghold Plus foi investigada num estudo de campo em gatos naturalmente infestados com pulgas.
English: Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Stronghold Plus está disponível na forma de solução para unção punctiforme em três dosagens diferentes e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: What are the risks associated with Stronghold Plus?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Stronghold Plus?
English: The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Stronghold Plus (que podem afetar até 1 em cada 100 gatos) são alopecia (perda de pelo) ligeira a moderada no local da aplicação, eritema (vermelhidão da pele) e hipersalivação.
English: Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body.
Portuguese: O Stronghold Plus é um medicamento veterinário utilizado para tratar infestações mistas por carraças e outros parasitas que podem ser encontrados na pele ou no pelo de gatos, tais como pulgas, ácaros auriculares e piolhos e/ou vermes parasitas (helmintas) que vivem no interior do organismo.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Portuguese: Os gatos foram tratados mensalmente durante 3 meses com Stronghold Plus ou outro medicamento contendo fipronil.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Portuguese: Os gatos foram tratados mensalmente durante 3 meses com Stronghold Plus ou outro medicamento antiparasitário contendo imidacloprida e moxidectina.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Portuguese: O Stronghold Plus foi tão eficaz como o outro medicamento e reduziu as contagens de carraças em mais de 90 %.
English: What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Stronghold Plus durante os estudos?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Stronghold Plus, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Portuguese: Dois estudos laboratoriais em gatos artificialmente infestados com ácaros auriculares mostraram que o Stronghold Plus reduz os ácaros auriculares em mais de 90 % 30 dias após um único tratamento.
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy.
Portuguese: Realizaram-se dois estudos laboratoriais em gatos com vermes parasitas intestinais que demonstraram que o Stronghold Plus apresenta uma eficácia superior a 94 %.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Portuguese: O Stronghold Plus foi tão eficaz como o outro medicamento e reduziu as contagens de pulgas em mais de 95 %.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms.
Portuguese: A selamectina é eficaz contra pulgas, ácaros auriculares, piolhos mastigadores, dirofilárias, ascarídeos e ancilostomídeos.
English: Why is Stronghold Plus approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Stronghold Plus?
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Portuguese: Um estudo laboratorial em gatos artificialmente infetados com dirofilárias demonstrou que o Stronghold Plus é eficaz na prevenção da dirofilariose.
English: For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Stronghold Plus, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Stronghold Plus, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: How is Stronghold Plus used?
Portuguese: Como se utiliza o Stronghold Plus?
English: How does Stronghold Plus work?
Portuguese: Como funciona o Stronghold Plus?
English: The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azomyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azomyr.
English: Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria.
Portuguese: O Azomyr também foi estudado em 416 doentes com urticária.
English: In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Azomyr foi comparada à do placebo (tratamento simulado).
English: For more information about treatment with Azomyr, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azomyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Azomyr
Portuguese: Outras informações sobre o Azomyr
English: Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine.
Portuguese: O Azomyr é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
English: When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azomyr.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Azomyr são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr on 15 January 2001.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azomyr.
English: What benefit has Azomyr shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azomyr durante os estudos?
English: Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Portuguese: O Azomyr foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
English: Azomyr must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Portuguese: O Azomyr não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Azomyr foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
English: The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine.
Portuguese: A substância activa do Azomyr, a desloratadina, é um anti-histamínico.
English: The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
English: For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azomyr, consulte o Folheto Informativo
English: The Committee recommended that Azomyr be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Azomyr.
English: Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Portuguese: O Azomyr é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Azomyr conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
English: The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Portuguese: A eficácia do Azomyr foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros e congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
English: What is the risk associated with Azomyr?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azomyr?
English: Why has Azomyr been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Azomyr?
English: What is Azomyr?
Portuguese: O que é o Azomyr?
English: How has Azomyr been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Azomyr?
English: How does Azomyr work?
Portuguese: Como funciona o Azomyr?
English: What is Azomyr used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Azomyr?
English: How is Azomyr used?
Portuguese: Como se utiliza o Azomyr?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens, via de administração dos medicamentos, do requerente titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
English: Strength
Portuguese: Nome
English: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
Portuguese: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
Portuguese: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: It must be used within this 30 days period.
Portuguese: Deve ser utilizado durante este período de 30 dias.
English: Your doctor will discuss this with you.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre este assunto.
English: None of the adverse events was considered serious.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos adversos foi considerado grave.
English: These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations.
Portuguese: Estas melhorias da dor mantiveram-se em todas as avaliações subsequentes.
English: It is especially important that you tell your doctor if you are being treated with
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a ser tratado com
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submeter os resultados finais deste estudo.
English: In rare cases allergic reactions may be severe.
Portuguese: Em casos raros, as reações alérgicas podem ser graves.
English: Following subcutaneous administration, bioavailability was 62%.
Portuguese: Após administração subcutânea, a biodisponibilidade foi de 62%.
English: 1 CI = Exact Confidence Interval
Portuguese: 1 IC = Intervalo de Confiança Exato
English: The median time to surgery was 261 days.
Portuguese: O tempo mediano até à cirurgia foi de 261 dias.
English: Efficacy results from study 4 are presented in figure 2 and table 3.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo 4 são apresentados na figura 2 e na tabela 3.
English: • in patients with advanced cancer: development of another form of cancer.
Portuguese: • em doentes com cancro avançado: desenvolvimento de outro tipo de cancro.
English: SMR per Year
Portuguese: SMR por Ano
English: Clinical characteristics of these cases were similar between treatment groups.
Portuguese: As características clínicas destes casos foram similares entre os grupos de tratamento.
English: Based on these limited data, the adverse event profile appeared to be similar to adults.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, o perfil de acontecimentos adversos parece ser similar ao dos adultos.
English: • removal of a tooth,
Portuguese: • extração de um dente,
English: Based on best response
Portuguese: Com base na melhor resposta 190
English: • Before administration, the XGEVA solution should be inspected visually.
Portuguese: • Antes da administração, a solução de XGEVA deve ser inspecionada visualmente.
English: 1 See section Description of selected adverse reactions 2 See section Other special populations 3 See section 4.4
Portuguese: 1 Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas 2 Ver secção Outras populações especiais 3 Ver secção 4.4
English: 4 Class effect
Portuguese: 4 Efeito de classe
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
English: For instructions for use, handling and disposal see section 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização, manuseamento e eliminação ver secção 6.6.
English: Increasing body weight was associated with decreases in systemic exposure, and vice versa.
Portuguese: O aumento de peso corporal foi associado à diminuição da exposição sistémica, e vice-versa.
English: The median duration of response was not estimable (four patients experienced disease progressions following an objective response).
Portuguese: A duração mediana de resposta não foi estimável (quatro doentes experienciaram progressão da doença após uma resposta objetiva).
English: Within these active-controlled clinical trials, safety was evaluated in 5,931 patients.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos com controlo ativo, a segurança foi avaliada em 5.931 doentes.
English: One hundred and ninety had at least 1 evaluable time point response and were included in the analysis (table 4).
Portuguese: Cento e noventa tiveram pelo menos 1 tempo de resposta avaliável e foram incluídos na análise (tabela 4).
English: Problems with your mouth, teeth or jaw
Portuguese: Problemas com a sua boca, dentes ou mandíbula
English: Study Month
Portuguese: Mês do Estudo
English: The overall incidence of clinically significant hypocalcaemia was 9%.
Portuguese: A incidência global de hipocalcemia clinicamente significativa foi de 9%.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Portuguese: Se usar próteses dentárias deve assegurar-se que estas estão ajustadas.
English: Do not inject the solution if it is cloudy or discoloured.
Portuguese: Não injete a solução se esta estiver turva ou descolorada.
English: Upon enrolment of 305 patients in studies 5 and 6 a retrospective independent review of radiographic imaging data was performed.
Portuguese: Após aleatorização dos 305 doentes nos estudos 5 e 6 foi realizada uma revisão retrospetiva independente dos dados imagiológicos radiográficos.
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take:
Portuguese: De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, há algumas precauções que deve tomar:
English: Number of patients with an objective response
Portuguese: Número de doentes com uma resposta objetiva
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine, since it contains sorbitol (E420).
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém sorbitol (E420).
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or plan to get pregnant.
Portuguese: É importante informar o seu médico se está grávida, pensa estar grávida, ou planeia engravidar.
English: Events have occurred during treatment and up to 9 months after treatment was discontinued (see section 4.4).
Portuguese: Ocorreram acontecimentos durante o tratamento e até 9 meses após a descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
English: • Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (healthcare professional) if you have any problems with your mouth or teeth.
Portuguese: • Antes de receber tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se tem algum problema na sua boca ou dentes.
English: Effect on pain
Portuguese: Efeito sobre a dor
English: • another medicine containing denosumab
Portuguese: • outro medicamento contendo denosumab
English: Acetic acid, glacial*
Portuguese: Ácido acético, glacial*
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ:
Portuguese: Os seguintes fatores de risco devem ser considerados quando é avaliado o risco de um doente desenvolver ONM:
English: Study 3 prostate cancer
Portuguese: Estudo 3 cancro da próstata
English: All 20 patients (100%) with histology assessments responded.
Portuguese: Todos os 20 doentes (100%) com avaliação histológica responderam.
English: However, due to its character it is unlikely that denosumab has any potential for genotoxicity.
Portuguese: Contudo, dada a sua natureza, é improvável que denosumab possua qualquer potencial de genotoxicidade.
English: Between weeks 9 and 49, median trough levels varied by less than 9%.
Portuguese: Entre as semanas 9 e 49, os valores medianos alteraram em menos de 9%.
English: XGEVA should be administered under the responsibility of a healthcare professional.
Portuguese: XGEVA deve ser administrado sob a responsabilidade de um profissional de saúde.
English: Date of latest renewal: 4 April 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 4 de abril de 2016
English: What XGEVA is and what it is used for
Portuguese: O que é XGEVA e para que é utilizado
English: An investigator assessment reported that all 18 adolescent patients had a best response of stable disease or better (complete response in 2 patients, partial response in 8 patients, and stable disease in 8 patients).
Portuguese: Uma avaliação de investigadores notificou que todos os 18 doentes adolescentes tiveram uma melhor resposta de doença estável ou melhor (resposta completa em 2 doentes, resposta parcial em 8 doentes, e doença estável em 8 doentes).
English: Do not use XGEVA:
Portuguese: Não utilize XGEVA:
English: - if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - se tem alergia ao denosumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).