FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Oluline on ennetada kõhulahtisust kõhulahtisuse vastaste ravimitega.
Latvian: Liela nozīme ir proaktīvai caurejas ārstēšanai ar pretcaurejas līdzekļiem.
Estonian: Kui lapatiniibi manustada korduvalt ja koos toiduga (vt lõik 4.2 ja 5.2) või koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, suureneb lapatiniibi maksimaalne plasmakontsentratsioon veelgi.
Latvian: Papildus palielināta maksimālā lapatiniba iedarbība sagaidāma, lietojot lapatinibu atkārtoti kopā ar ēdienu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu) vai vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem.
Estonian: • maksatalitluse häiretele viitavad vereanalüüsi tulemused (tavaliselt kergekujulised ja mööduvad) Harvaesinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
Latvian: • asins analīžu rezultāti, kas liecina par aknu darbības pārmaiņām (parasti vieglām un pārejošām).
Estonian: Patsientidel, kellel on nahareaktsioon, tuleb soovitada piirata kokkupuudet päikesevalgusega ja kanda nahale laia spektriga päikesekaitsevahendeid, mille päikesekaitsefaktor (SPF) oleks ≥ 30.
Latvian: Pacientēm, kurām ir ādas reakcijas, jāiesaka izvairīties no uzturēšanās saulē un lietot dažādus saules aizsargkrēmus ar saules aizsardzības faktoru (SPF)  30. Ja radusies ādas reakcija, turpmāk ikvienā vizītē jāveic pilna ķermeņa izmeklēšana, līdz pagājis viens mēnesis pēc reakcijas izzušanas.
Estonian: Randomiseeritud uuringus hinnati lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust metastaatilise rinnavähi korral.
Latvian: Lapatiniba efektivitāte un drošums kombinācijā ar trastuzumabu metastātiska krūts vēža gadījumā tika pētīti randomizētā klīniskā pētījumā.
Estonian: Objektiivse ravivastuse põhjal on demonstreeritud lapatiniibi mõõdukat toimet kindlaks tehtud kesknärvisüsteemi metastaaside ravis.
Latvian: Objektīvo atbildes reakciju izteiksmē lapatinibam ir neliela aktivitāte, ārstējot diagnosticētas metastāzes CNS.
Estonian: Kui teile määratakse Tyverb kombinatsioonis trastuzumabiga, on tavaline annus 4 tabletti Tyverbi ööpäevas ühe annusena.
Latvian: Ja Tyverb Jums parakstīts kombinācijā ar trastuzumabu, parastā deva ir 4 Tyverb tabletes dienā vienreizējas devas veidā.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas izsitumi.
Estonian: Juhul kui toksilised toimed leevenduvad kuni esimese astmeni või kaovad, võib ravi uuesti alustada annusega 1000 mg ööpäevas, kui manustada koos trastuzumabiga, 1250 mg ööpäevas, kui manustada koos kapetsitabiiniga, või 1500 mg ööpäevas, kui manustada koos aromataasi inhibiitoriga.
Latvian: Ja toksicitāte mazinās līdz 1. pakāpei vai vairāk, zāļu lietošanu var atsākt ar 1000 mg dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu, 1250 mg dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, vai 1500 mg dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru.
Estonian: 15,4 näd (8,4; 16,9)
Latvian: 15,4 ned.
Estonian: PFS = progressioonivaba elulemus; CI = usaldusvahemik.
Latvian: PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas;
Estonian: Palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (PPE) oli samuti sage (> 25%), kui lapatiniibi manustati kombinatsioonis kapetsitabiiniga.
Latvian: Lietojot lapatinibu kombinācijā ar kapecitabīnu, bieži (>25%) novēroja arī palmāri-plantāru eritrodizestēziju (PPE).
Estonian: Šansside suhe
Latvian: Krusteniskā attiecība
Estonian: Lapatiniib inhibeerib kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides in vitro transportvalku Pgp.
Latvian: In vitro lapatinibs klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibē transportproteīnu Pgp.
Estonian: Tyverbi / kapetsitabiini kombinatsiooni annustamine
Latvian: Tyverb/kapecitabīna kombinācijas devas
Estonian: • kuumahood - juuste ebaharilik väljalangemine või hõrenemine
Latvian: • neparasta pilnīga vai daļēja matu izkrišana.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega
Latvian: • ja Jums ir kādi nieru darbības traucējumi;
Estonian: Löövet esines ligikaudu 28%-l lapatiniibi ja kapetsitabiini kombinatsioonravi, 45%-l lapatiniibi ja letrosooli kombinatsioonravi ning 23%-l lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsioonravi saanud patsientidest.
Latvian: Izsitumus novēroja aptuveni 28% pacienšu, kuras saņēma lapatinibu kombinācijā ar kapecitabīnu, 45% pacienšu, kuras saņēma lapatinibu kombinācijā ar letrozolu, un 23% pacienšu, kuras lietoja lapatinibu kombinācijā ar trastuzumabu.
Estonian: Lööve (kaasa arvatud akneformne dermatiit) (vt lõik 4.2 - annuse viivitus ja vähendamine - teised kahjustused), nahakuivus* palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia*, alopeetsia
Latvian: Izsitumi (tai skaitā aknes veida dermatīts) (skatīt 4.2. apakšpunktu - devas aizkavēšana un devas samazināšana - cita veida toksiskā iedarbība), sausa āda*
Estonian: 140 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakend: 140 õhukese polümeerikattega tabletti (kaks 70 tabletiga pakendit).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 140 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 70 tabletēm).
Estonian: Lapatiniibi ja kapetsitabiini kombinatsioonravi saajatel oli PPE esinemissagedus kapetsitabiini monoteraapiaga võrreldes sarnane.
Latvian: PPE sastopamība lapatiniba un kapecitabīna kombinācijas un kapecitabīna monoterapijas grupās bija līdzīga.
Estonian: - kõhulahtisus (mis võib põhjustada vedelikupuudust ja põhjustada raskemaid tüsistusi) Teavitage oma arsti otsekohe esimesest kõhulahtisuse nähust, sest tähtis on seda koheselt ravida.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas caurejas pirmās pazīmes (šķidra vēdera izeja), jo ir svarīgi nekavējoties uzsākt ārstēšanu.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Povidoon (K30)
Latvian: Tabletes kodols Mikrokristāliskā celuloze Povidons (K30) Nātrija cietes glikolāts (A tips) Magnija stearāts
Estonian: • kokkukukkumine ehk minestus.
Latvian: • kolapss vai ģībonis.
Estonian: Lapatiniibi toime kesknärvisüsteemi metastaasidele
Latvian: Lapatiniba ietekme uz metastāzēm CNS
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: Ettevaatus on vajalik Tyverbi manustamisel patsientidele, kellel on kaasuvana vasaku vatsakese funktsiooni halvendavad seisundid (sealhulgas kaasuv potentsiaalselt kardiotoksiliste ravimite manustamine).
Latvian: Ja Tyverb jālieto pacientēm ar stāvokļiem, kas var traucēt kreisā sirds kambara darbību (tai skaitā pacientēm, kuras vienlaicīgi saņem zāles ar iespējamu kardiotoksisku iedarbību), ir jāievēro piesardzība.
Estonian: Tyverb 250 mg tabletid lapatinibum
Latvian: Tyverb 250 mg tabletes lapatinibum
Estonian: Patsiendid randomiseeriti Tyverbi (püsiravi 1250 mg üks kord ööpäevas) ja kapetsitabiini (2000 mg/m21-päevase tsükli jooksul päevadel 1...14) või kapetsitabiini monoteraapia (2500 mg/m 21-päevase tsükli jooksul päevadel 1...14) gruppi.
Latvian: Pacientes tika randomizētas, lai saņemtu vai nu Tyverb 1250 mg vienreiz dienā (nepārtraukti) kombinācijā ar kapecitabīnu (2000 mg/m dienā katra 21 dienas cikla 1. - 14. dienā), vai arī kapecitabīna monoterapiju (2500 mg/m dienā katra 21 dienas cikla 1. - 14. dienā).
Estonian: Kui teile määratakse Tyverb kombinatsioonis kapetsitabiiniga, on tavaline annus 5 tabletti Tyverbi ööpäevas ühe annusena.
Latvian: Ja Tyverb Jums parakstīts kombinācijā ar kapecitabīnu, parastā deva ir 5 Tyverb tabletes dienā vienreizējas devas veidā.
Estonian: Ravi lõpetamist või katkestamist Tyverbiga võib kaaluda juhul, kui patsiendil tekivad NCI CTCAE järgi teise või kõrgema astme toksilised toimed.
Latvian: Tyverb lietošanas pārtraukšana pavisam vai uz laiku jāapsver, ja pacientēm rodas toksicitāte, kas pārsniedz vai ir vienāda ar 2. pakāpi pēc NCI CTCAE kritērijiem.
Estonian: Teie arst ütleb teile ka teie teise vähivastase ravimi annuse ja räägib, kuidas seda võtta.
Latvian: Ārsts sniegs Jums ieteikumus par citu pretvēža zāļu devu un lietošanas veidu.
Estonian: Trastuzumab (küllastusannus 8 mg/kg, millele järgnes 6 mg/kg manustamine infusiooni teel 3-nädalaste intervallide järel) + kapetsitabiin (2500 mg/m päevas 21-päevase tsükli päevadel
Latvian: Trastuzumabs (8 mg/kg piesātinošā deva, pēc tam lietojot 6 mg/kg infūziju veidā reizi trīs nedēļās) + kapecitabīns (2500 mg/m dienā, 1.14. diena katrā 21 dienas ciklā)
Estonian: • ebaharilik vilistav hingamine või hingamisraskus
Latvian: • neparasti sēcoša vai apgrūtināta elpošana,
Estonian: Kõhulahtisuse ja nahalööbe riski vähendamine
Latvian: Caurejas un izsitumu riska mazināšana
Estonian: Tyverbi / kapetsitabiini kombinatsiooni annustamine Iga Tyverbi pakend sisaldab 70 õhukese polümeerikattega tabletti fooliumblistrites (polüamiid / alumiinium / polüvinüülkloriid / alumiinium), igas blistris 10 tabletti.
Latvian: Katrs Tyverb iepakojums satur 70 apvalkotās tabletes, pa 10 tabletēm katrā folijas blisteriepakojumā (poliamīds/alumīnijs/polivinilhlorīds/alumīnijs).
Estonian: Kombinatsioonravi Tyverbi ja kapetsitabiiniga
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar Tyverb un kapecitabīnu
Estonian: Lapatiniib inhibeerib in vitro transportvalke BCRP ja OATP1B1.
Latvian: Lapatinibs in vitro inhibē transportproteīnus BCRP un OATP1B1. Šādas iedarbības klīniskā nozīme nav novērtēta.
Estonian: Kapetsitabiin (2500 mg/m2 päevas 21-päevase tsükli päevadel 1...14)
Latvian: Kapecitabīns (2500 mg/m2/dienā, 1.-14. diena katrā 21 dienas ciklā)
Estonian: Tyverbi ja trastuzumabi kombinatsioonravi
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar Tyverb un trastuzumabu
Estonian: Toksiliste toimete taasilmnemisel tuleb ravi Tyverbiga taasalustada vähendatud annusega (750 mg ööpäevas, kui manustada koos trastuzumabiga, 1000 mg ööpäevas, kui manustada koos kapetsitabiiniga, või 1250 mg ööpäevas, kui manustada koos aromataasi inhibiitoriga).
Latvian: Ja toksicitāte rodas atkārtoti, Tyverb lietošana jāatsāk ar vēl mazāku devu (750 mg dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu, 1000 mg dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, vai 1250 mg dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru).
Estonian: Igal blisterpakendil on keskel murdejoon, mis võimaldab blistri jagada päevaseks annuseks (5 tabletti).
Latvian: Katram folijas iepakojumam pa vidu ir perforēta dalījuma līnija, lai blisteriepakojumu varētu sadalīt dienas devā pa 5 tabletēm.
Estonian: Tyverbi / aromataasi inhibiitori kombinatsiooni annustamine Iga Tyverbi pakend sisaldab 84 õhukese polümeerikattega tabletti fooliumblistrites (polüamiid / alumiinium / polüvinüülkloriid / alumiinium), igas blistris 12 tabletti.
Latvian: Katrs Tyverb iepakojums satur 84 apvalkotās tabletes, pa 12 tabletēm katrā folijas blisteriepakojumā (poliamīds/alumīnijs/polivinilhlorīds/alumīnijs).
Estonian: Lapatiniibravi ajal tuleb vältida samaaegset ravi CYP3A4 indutseerijatega lapatiniibi toime võimaliku vähenemise tõttu (vt lõik 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas terapijas ar CYP3A4 induktoriem, jo pastāv lapatiniba iedarbības samazināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsioonraviga seoses ei ole täiendavaid kõrvaltoimeid kirjeldatud.
Latvian: Lietojot lapatinibu kombinācijā ar trastuzumabu, nav ziņots par papildu nevēlamām blakusparādībām.
Estonian: • peavalu
Latvian: • muguras sāpes,
Estonian: Tyverbi kasutamise ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Tyverb lietošanas drošums bērna barošanas ar krūti laikā nav noskaidrots.
Estonian: N = 108 Kavandatud üldise elulemuse analüüs (viidi läbi lõpliku progressioonivaba elulemuse analüüsi ajal, 3. juuni 2008) Järelkontrolli aja mediaan (aastad) Surmad (%) Riskitiheduste suhe a
Latvian: Letrozols 2,5 mg/dienā + placebo N = 108 Iepriekš ieplānotā OS analīze (veikta galīgās PFS analīzes laikā 2008.g. 3.jūnijā) Novērošanas ilguma mediāna (gadi)
Estonian: Kuidas Tyverb välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Tyverb ārējais izskats un iepakojums
Estonian: • nefasodoon - ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks
Latvian: • nefazodons - zāles depresijas ārstēšanai;
Estonian: • tsisapriid - ravim, mida kasutatakse teatud seedetrakti haiguste raviks
Latvian: • cisaprīds - zāles dažu gremošanas traucējumu ārstēšanai;
Estonian: Lapatiniibravi ajal tuleb vältida samaaegset ravi tugevate CYP3A4 inhibiitoritega lapatiniibi toime võimaliku suurenemise tõttu (vt lõik 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas terapijas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jo pastāv lapatiniba iedarbības pastiprināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Igal blisterpakendil on keskel murdejoon, mis võimaldab blistri jagada päevaseks annuseks (6 tabletti).
Latvian: Katram folijas iepakojumam pa vidu ir perforēta dalījuma līnija, lai blisteriepakojumu varētu sadalīt dienas devā pa 6 tabletēm.
Estonian: Tyverb (1250 mg/päevas) + kapetsitabiin (2000 mg/m2/ päevas 21-päevase tsükli päevadel
Latvian: Tyverb (1250 mg/dienā)+ kapecitabīns (2000 mg/m2/dienā,
Estonian: Ettevaatus on vajalik Tyverbi määramisel mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele ja raske neerukahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Ja Tyverb tiek parakstīts pacientēm ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, noteikti ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Palun tutvuge trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
Estonian: Tyverbi kasutamisel on täheldatud tõsiseid nahareaktsioone.
Latvian: Lietojot Tyverb, ir novērotas smagas ādas reakcijas.
Estonian: • kinidiin, digoksiin - ravimid, mida kasutatakse teatud südamehaiguste raviks
Latvian: • hinidīns, digoksīns - zāles dažu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
Estonian: Tyverbi soovitatav annus on 1000 mg (st 4 tabletti) üks kord ööpäevas iga päev.
Latvian: Devas Tyverb/trastuzumaba kombinācijas gadījumā Ieteicamā Tyverb deva ir 1000 mg (t.i., četras tabletes) vienu reizi dienā katru dienu.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral, näiteks alustades samaaegselt QT-intervalli mõjutavat ravi või ravi, millel võib olla koostoime lapatiniibiga, tuleb samuti kaaluda EKG tegemist.
Latvian: Jāapsver iespēja veikt elektrokardiogrammu arī tad, ja klīniski indicēts, piemēram, pēc tādu zāļu vienlaicīgas lietošanas uzsākšanas, kas var ietekmēt QT intervālu vai var mijiedarboties lapatinibu.
Estonian: Kõigist ravi saama randomiseeritud patsientidest esines 219-l patsiendil HER2-retseptori üleekspressiooniga kasvaja.
Latvian: No visām ārstēšanai randomizētajām pacientēm 219 pacientēm bija audzēji ar pārmērīgu HER2 receptoru ekspresiju, un tā iepriekš bija noteikta kā efektivitātes analīzes primārā populācija.
Estonian: Tyverbi soovitatav annus on 1250 mg (st 5 tabletti) üks kord ööpäevas iga päev.
Latvian: Devas Tyverb/kapecitabīna kombinācijas gadījumā Ieteicamā Tyverb deva ir 1250 mg (t.i., piecas tabletes) vienu reizi dienā katru dienu.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lapatiniibditosilaatmonohüdraati, mis võrdub 250 mg lapatiniibiga (lapatinibum).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur lapatiniba ditozilāta monohidrātu, kas atbilst 250 mg lapatiniba (lapatinibum).
Estonian: Tutvuge koosmanustatava ravimi omaduste kokkuvõttes toodud oluliste andmetega selle annustamise kohta, sealhulgas annuse vajaliku vähendamise, vastunäidustuste ja ohutusinformatsiooni kohta.
Latvian: Nepieciešamo informāciju par vienlaicīgi lietoto zāļu dozēšanu, tai skaitā par devu samazināšanu, kontrindikācijām un drošumu jāskatās attiecīgo zāļu pilnajā zāļu aprakstā.
Estonian: --1 Streptococcus uberis'e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev lipoteihhoiinhape (LTA)
Latvian: --1 Streptococcus uberis, 5616 celma……..≥ 1 RPV* lipoteihskābe (LT), kas iegūta no bioloģiskās piesaistes komponenta (Biofilm Adhesion Component - BAC) *Relatīvās potences vienības (ELISA)
Estonian: 20 viaaliga 0 päeva
Latvian: 20 flakoniem Nulle dienas
Estonian: Intramuskulaarne Viaal (klaas) 1 annus (2 ml)
Latvian: 1 devām (2 ml)
Estonian: Samas mõnedel juhtudel võib turse püsida kuni neli nädalat.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pietūkums var ilgt līdz 4 nedēļām.
Estonian: ATCvet kood: QI02AB .
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB.
Estonian: Täielikku immuniseerimisskeemi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Estonian: *Suhtelise tõhususe ühik (ELISA)
Latvian: *Relatīvās potences vienības (ELISA)
Estonian: Montaniid ISA
Latvian: Montanīda ISA
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti pasīvo imunitāti diagnosticētu imunitātes stāvokli, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Latvian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Estonian: Sellega tuleb arvestada karja vaktsineerimisel.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek vakcinēts ganāmpulks.
Estonian: Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud.
Latvian: Imunitātes ilgums: aptuveni pirmie 5 laktācijas mēneši.
Estonian: Immuniseerimist tuleb võtta kui üht osa udarasiseste nakkuste tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervist puudutavate teguritega (nt lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade heaolu, õhu ja vee kvaliteet, tervise jälgimine) ja muude loomakasvatustavadega.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas tehnika, cietlaišanas un vaislas menedžments, higiēna, ēdināšana, turēšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības uzraudzība) un citi praksē izmantojami menedžmenta pasākumi.
Estonian: Valge ühtlane emulsioon.
Latvian: Balta, homogēna emulsija.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ravimid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi liellopiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumkaanega.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Latvian: Pirms lietošanas saskaliniet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Estonian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Latvian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona), Spānija
Estonian: {Kuu aaaa}
Latvian: Ελλάδα
Estonian: Monofosforüüllipiid A (MPLA) Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Naatriumkloriid
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini vahemikus +15...+25 °C.
Latvian: Atļaujiet vakcīnai sasilt līdz +15 līdz + 25 °C temperatūrai.
Estonian: Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teist annust.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: aptuveni 36 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
Estonian: Alamühikuline vaktsiin Streptococcus uberis'e vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Latvian: Subvienību vakcīna, lai stimulētu imunitāti pret Streptococcus uberis.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Estonian: I tüüpi värvuseta 3 ml klaasviaalid.
Latvian: I tipa 3 ml bezkrāsas stikla flakoni.
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.
Latvian: Vislabāk, ja injekcijas veic kakla pretējas pusēs.
Estonian: Immuniseerida tuleb terve kari.
Latvian: Jāimunizē viss ganāmpulks.
Estonian: Mitmekeskuselises väliuuringus oli UBAC-iga vaktsineeritud rühmas uute Streptococcus uberis kliiniliste intramammaarsete infektsioonide juhtude esinemissagedus 50% madalam platseebogrupi esinemissagedusest (6,1% versus 12,2%), mis oli statistiliselt oluline erinevus (p = 0,012).
Latvian: Multicentru lauka pētījumos jaunu Streptococcus uberis klīnisko mastītu gadījumu biežums grupā, kas vakcinēta ar UBAC, bija par 50% zemāks nekā placebo grupā (6,1% pret 12,2%), kas bija statistiski ievērojami atšķirīga (p=0,012).
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Estonian: EU/2/18/227/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/18/227/001-004
Estonian: Pidades silmas, et mõnedel lehmadel oli rohkem kui üks Streptococcus uberis kliinilise intramammaarse infektsiooni episoodi, oli kliinilise intramammaalse infektsiooni levimusega lehmade esinemissagedus vaktsineeritud rühmas 52,5% madalam kui platseeborühmas (4,7% ja 9,9%), statistiline olulisus p
Latvian: Paturot prātā, ka dažas govis bija pārslimojušas vairāk nekā vienu Streptococcus uberis klīnisko mastītu, govis ar klīnisko mastītu bija par 52,5% mazāk vakcinēto grupā nekā placebo grupā (4,7% pret 9,9%) ar statistisku nozīmīgumu p<0,017.
Estonian: Rektaalse temperatuuri mööduv suurenemine (keskmine tõus 1 ° C, kuid võib olla kuni 2 ° C üksikute loomade puhul) võib esineda väga sageli esimese 24 tunni jooksul pärast süstimist.
Latvian: Pirmo 24 stundu laikā pēc injekcijas ļoti bieži sastopama pārejoša taisnās zarnas temperatūras paaugstināšanās (vidēji paaugstinoties par 1 °C, bet atsevišķiem dzīvniekiem var būt līdz 2 °C).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Andmed puuduvad.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Informācija nav pieejama.
Estonian: Manustada üks annus (2 ml) sügava intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel: - esimene annus ligikaudu 60 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - teine annus ligikaudu 21 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - kolmas annus tuleb manustada ligikaudu 15 päeva pärast poegimist.
Latvian: Ievadiet vienu devu (2 ml) dziļas intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar turpmāk sniegto imunizācijas programmu: - pirmā deva aptuveni 60 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; - otrā deva aptuveni 21 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; - trešā deva jāievada aptuveni 15 dienas pēc dzemdībām.
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Estonian: 1 annus (2 ml) 5 annust (10 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml)
Estonian: Viaal 25 või 50 annusega.
Latvian: Flakons ar 25 vai 50 devām.
Estonian: Manustada üks annus (2 ml) sügava intramuskulaarse süstena kaelalihastesse järgmise skeemi alusel: - esimene annus ligikaudu 60 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - teine annus ligikaudu 21 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - kolmas annus tuleb manustada ligikaudu 15 päeva pärast poegimist.
Latvian: Ievadiet vienu devu (2 ml) dziļas intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar turpmāk sniegto imunizācijas programmu: pirmā deva aptuveni 60 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; otrā deva aptuveni 21 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; trešā deva jāievada aptuveni 15 dienas pēc dzemdībām.