FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarft þú aðstoð læknis.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningum sjálf/sjálfur máttu einungis nota SoloStar með aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
Latvian: Dūriena vieta ievadīšanai paredzētajā apvidū regulāri jāmaina (parasti ik pēc 1−3 dienām).
Icelandic: Breyta verður reglulega um stungustað á stungusvæði (oftast á 1 til 3 daga fresti).
Latvian: Tas var radīt bīstamas situācijas apstākļos, kad minētajām spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Latvian: Gados vecāki pacienti (≧ 65 gadus veci)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≧65 ára)
Latvian: Noteikto robežvērtību Jūs varat pārsniegt, ieprogrammējot tikai vienu bolus devu 10 minūšu laikā.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
Latvian: Parasti, jo lielāka un ātrāka ir glikozes līmeņa asinīs samazināšanās, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Latvian: Nopietnākās blakusparādības
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
Latvian: Kombinētais primārais mērķa kritērijs bija HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem un sūkņa uzpildes precizitāte pēc 4 uzpildes cikliem (162 ± 21 diena).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
Latvian: Ārsts ir apmācīts veikt sūkņa pārbaudes.
Icelandic: Læknirinn hefur fengið þjálfun í að athuga dæluna.
Latvian: Pētījumā piedalījās 168 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, kuri iepriekš bija ārstēti ar pussintētisku cilvēka insulīnu.
Icelandic: Rannsóknin náði til 168 sjúklinga með sykursýki af tegund 1 sem höfðu áður fengið meðferð með hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Insuman kombināciju.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
Latvian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 5363869 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Latvian: Ja Jums nepieciešams ievadīt vienu papildu bolus devu, nospiediet "SEL" un tad "ACT".
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
Latvian: Domājams, ārsts vai medmāsa ir paskaidrojuši Jums to jau iepriekš.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ættu að hafa rætt um þetta við þig áður.
Latvian: - kuriem ir psihiskas saslimšanas;
Icelandic: sem eru með geðsjúkdóma
Latvian: Pētījuma sākumā pusei pacientu tika veikta pāreja uz Insuman Implantable lietošanu, bet otra puse turpināja lietot pussintētisko cilvēka insulīnu.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Latvian: Riska grupās ietilpst sekojoši pacienti:
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar:
Latvian: Atcerieties par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad sevi vai citus varat pakļaut briesmām (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis nav paredzēts izmantošanai vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai mazāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) augstumā.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
Latvian: Ja insulīns nenonāk sūknī, tas var liecināt, ka sūkņa tvertne joprojām ir pilna.
Icelandic: Ef insúlínið fer ekki inn í dæluna bendir það til að forðahylki dælunnar sé enn fullt.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils ir attēlots 1. attēlā.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa eru sýnd á mynd 1.
Latvian: PPC brīdina Jūs ar paziņojumiem ekrānā.
Icelandic: PPC tækið kemur með skilaboð á skjáinn.
Latvian: - ja Jūs pastāvīgi uzturaties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā.
Icelandic: - ef búið er að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet).
Latvian: Sazinieties ar ārstu pietiekami drīz.
Icelandic: Vertu viss um að hafa samband við lækni nógu snemma.
Latvian: Bazālās un bolus devas izmaiņas kontrolē ar nelielu rokas ierīci (Personal Pump Communicator, PPC), kas uztur sakarus ar sūkni ar radioviļņu starpniecību.
Icelandic: Breytingar á grunnlyfjagjöf og aukaskömmtum er stjórnað af litlu tæki sem haldið er á (Personal Pump Communicator (PPC)) sem er í sambandi við dæluna gegnum hátíðnibylgjur.
Latvian: Jūsu SoloStar ir paredzēts precīzai un drošai darbībai.
Icelandic: SoloStar er hannaður þannig að hann virki af nákvæmni og öryggi.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Latvian: Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósu) mun læknirinn
Latvian: Uzpilde jāveic ik pēc 40 līdz 45 dienām.
Icelandic: Dæluna á að fylla á 40 til 45 daga fresti.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka uzpildes dienās viņiem rūpīgi jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: Brýna þarf fyrir sjúklingum að fylgjast náið með blóðsykri áfyllingardagana (sjá kafla 6.6).
Latvian: Tvertni drīkst uzpildīt apmācīts un kvalificēts personāls, ievērojot sūkņa ražotāja sniegtos norādījumus.
Icelandic: Áfylling forðahylkisins á að vera í höndum þjálfaðs og hæfs starfsfólks í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar.
Latvian: SoloStar jālieto tā, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: Solostar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {datums}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast suppfærður
Latvian: Jūsu ārsts ir nolēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots, jo protat rīkoties ar SoloStar.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið að SoloStar sé viðeigandi fyrir þig byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar.
Latvian: A. Noņemiet jaunās adatas aizsargapvalku.
Icelandic: A. Fjarlægðu hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Latvian: Lūdzam skatīt 6.6. apakšpunktu un ārstiem paredzēto rokasgrāmatu, kur aprakstīts, kā diagnosticēt iespējamas sūkņa sistēmas problēmas, kas varētu izraisīt nepietiekama insulīna daudzuma ievadi, un kā koriģēt un novērst nepietiekama daudzuma ievadi.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 og Handbók fyrir lækna þar sem lýst er hvernig greina megi hugsanleg vandamál í dælubúnaði sem geta valdið vanskömmtun insúlíns og hvernig eigi að leiðrétta og koma í veg fyrir vanskömmtun.
Latvian: 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: (sjá kafla 6.6).
Latvian: Tā kā Jums ir 1. tipa diabēts, kas ir insulīnatkarīgais cukura diabēts, nepārtrauciet lietot insulīnu.
Icelandic: Þar sem þú ert með sykursýki af tegund 1 sem er insúlínháð sykursýki þá máttu ekki hætta notkun insúlíns.
Latvian: Pacientiem, kuri pastāvīgi dzīvo vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā, sūkni nedrīkst implantēt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar sem búa að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eiga ekki að fá ígræðslu (sjá kafla 4.3).
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Icelandic: Ekki á að láta lengri tíma en 45 daga líða og hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú ert ófær um að fara á sjúkrahúsið til þessa að láta skipta um insúlín í dælunni.
Latvian: Turklāt Jums jāizlasa un jāievēro norādījumi, kas sniegti pacientiem paredzētajā rokasgrāmatā, kura pievienota Medtronic MiniMed implantējamam sūknim.
Icelandic: Auk þess áttu að lesa og fylgja leiðbeiningum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir Medtronic MiniMed Implantable dælu.
Latvian: • Pārliecināšanās, ka katrs pacients saņem pacienta rokasgrāmatu, īsu norādījumu kopsavilkumu un pacientam svarīgas informācijas lapu par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu un pacienta ārkārtas gadījumu informācijas karti
Icelandic: Tryggja að hver og einn sjúklingur fái Handbók fyrir sjúklinga, flýtileiðbeiningar ætlaðar sjúklingum og mikilvægar sjúklingaupplýsingar í fylgiseðli Medtronic MiniMed implantable insúlíndælu og neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Latvian: Ja vienas stundas laikā centīsities ievadīt daudzumu, kas vairāk nekā 2,5 reizes pārsniedz maksimālo stundā atļauto daudzumu, PPC ekrānā parādīsies trauksme "hourly max exceeded" (pārsniegts maksimālais pieļaujamais daudzums stundā).
Icelandic: Ef þú reynir að gefa þér sem nemur meira en 2,5 földum hámarks aukaskammti á einni klukkustund kemur viðvörunartextinn „hourly max exceeded" fram á skjánum á PPC tækinu.
Latvian: 4000 SV/10 ml
Icelandic: 4.000 a.e./10 ml
Latvian: • Pacienta ārkārtas gadījumu informācijas kartes
Icelandic: Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko, kas cukura koncentrāciju Jūsu asinīs paaugstinās ilgstoši (piemēram, maizi vai makaronus).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Latvian: Pārbaudiet, vai devas logā ir „0" pēc drošības pārbaudes veikšanas.
Icelandic: Eftir að öryggisprófunin hefur verið gerð skaltu athuga hvort „0" sést í skammtaglugganum.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikusi.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Latvian: • apmācība par sūkņa savienošanu ar PPC;
Icelandic: Þjálfun varðandi hvernig skal setja upp dæluna með PPC; •
Latvian: Veseliem cilvēkiem insulīna eliminācijas pusperiods serumā ir apmēram 4 līdz 6 minūtes.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er helmingunartími insúlíns í sermi um það bil 4 til 6 mínútur.
Latvian: Hiperglikēmija var kļūt nopietna un izraisīt nopietnu stāvokli (ketoacidozi).
Icelandic: Blóðsykurshækkun getur verið alvarleg og leitt til alvarlegs ástands (ketónblóðsýring).
Latvian: • mainās pacienta dzīvesveids;
Icelandic: • lifnaðarhættir sjúklingsins breytast,
Latvian: Pirms pirmās sūkņa implantācijas reizes 72,4% šādu pacientu tika ārstēti ar nepārtrauktas subkutānas infūzijas ceļā ievadītu insulīnu (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), bet 17,8% - ar vairākkārtējām subkutānām injekcijām.
Icelandic: Fyrir ígræðslu dælunnar höfðu 72,4% þessara sjúklinga fengið meðferð með samfelldu insúlín innrennsli undir húð (CSII) og 17,8% mörgum inndælingum undir húð.
Latvian: • Ja lietojat dzidro insulīnu (Insuman Rapid), nelietojiet šo pilnšļirci, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas.
Icelandic: Ef þú ert að nota tært insúlín (Insuman Rapid), notið ekki þennan penna ef insúlínið er skýjað, litað eða hefur agnir.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa dæluna á 6 mánaða fresti.
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja:
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum, til dæmis ef
Latvian: Insuman SoloStar ir balts ar krāsainu injekcijas pogu.
Icelandic: Insuman SoloStar er hvítur með lituðum inndælingartakka.
Latvian: Sūknī zāles ir stabilas 45 dienas 37 °C temperatūrā.
Icelandic: Í dælunni Lyfið er stöðugt í dælunni í 45 daga við 37°C.
Latvian: Nevienam pacientiem iepriekš nebija lietots intraperitoneālais insulīns, un viņiem nebija izdevies uzlabot HbA1c rādītājus 3 mēnešus ilgas intensīvas terapijas laikā ar vai nu vairākkārtējām ikdienā veicamām injekcijām, vai ar nepārtrauktu subkutānu insulīna infūziju.
Icelandic: Enginn sjúklinganna hafði fengið insúlín í kviðarhol áður og bati varðandi HbA1c innan 3 mánaða hafði brugðist með öflugri meðferð með annaðhvort nokkrum inndælingum á dag eða samfelldu insúlín innrennsli undir húð.
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla
Latvian: Uzglabt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Latvian: Insuman Rapid kopā ar alkoholu
Icelandic: Insuman Rapid með áfengi
Latvian: • visas procedūras, kas nepieciešamas, lai pareizi lietotu un uzturētu kārtībā Medtronic MiniMed
Icelandic: á öllum ferlum sem fylgja skal varðandi rétta notkun og viðhald Medtronic
Latvian: Gadījumi, kad Jūs nedrīkstat sākt vai turpināt insulīna sūkņa lietošanu, aprakstīti šo sūkņu lietošanas instrukcjā.
Icelandic: Aðstæðum þar sem þú mátt ekki byrja eða halda áfram að nota insúlíndælur er lýst í notkunarleiðbeiningum með þessum dælum.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má aðeins nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
Latvian: Infusat").
Icelandic: Insuman Infusat).
Latvian: Medicīniskā attēldiagnostika
Icelandic: Læknisfræðileg myndgreining
Latvian: • blakusslimības (piemēram, vemšana, caureja);
Icelandic: • tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur)
Latvian: Insuman Implantable lieto, lai pazeminātu augsto cukura līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar noteiktu diabēta veidu (1. tipa cukura diabētu).
Icelandic: Insuman Implantable er notað til að lækka of háan blóðsykur hjá sjúklingum með ákveðna tegund af sykursýki (tegund 1).
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās par daudz, Jūs varat zaudēt samaņu..
Icelandic: Ef blóðsykursgildi lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Latvian: • Informācija par riska pārvaldības plānu, drošības apsvērumiem un riska mazināšanas pasākumiem
Icelandic: Upplýsingar um áhættustjórnun, áhyggjuefni varðandi öryggi og aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas HUBIN_L_05335 pētījumā ar cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml un klīniskajā pieredzē ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í HUBIN_L_05335 rannsókn með mannainsúlíni 400 a.e./ml og klínísk reynsla af mannainsúlíni 100 a.e./ml og 40 a.e./ml.
Latvian: Pacientam jāizlasa un jāievēro infūziju sūknim pievienotajā pacientiem paredzētajā rokasgrāmatā sniegtie norādījumi.
Icelandic: Sjúklingurinn á að lesa og fylgja leiðbeiningunum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir innrennslisdælunni.
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi pacienti saņem apmācību par šādiem galveniem ar Insuman Implantable sūkni 400 SV/ml saistītiem jautājumiem:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sjúklingar fái þjálfun í eftirfarandi lykilatriðum varðandi Insuman Implantable dælu 400 a.e./ml:
Latvian: Nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas grupas pacienti 180 dienas saņēma pussintētisko cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml, bet turpmākās 180 dienas - Insuman Implantable devā 400 SV/ml.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol fengu hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml í 180 daga og Insuman Implantable 400 a.e./ml í kjölfarið í 180 daga til viðbótar.
Latvian: Pioglitazonu lietojot kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, īpaši pacientiem ar kardiālas sirds mazspējas rašanās riska faktoriem.
Icelandic: Insuman gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Latvian: Šādiem pacientiem netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, neraugoties uz intensīvu insulīna ievadīšanu zemādā (vairākas injekcijas dienā vai ar insulīna sūkni).
Icelandic: Ekki er næganleg stjórn hjá þessum sjúklingum þrátt fyrir öfluga insúlín inndælingu undir húð (margar inndælingar á dag eða meðferð með insúlíndælu).
Latvian: Vairāk informācijas par rīkošanos skatīt 6.6. apakšpunktā un ārstiem paredzētajā rokasgrāmatā sniegtajos norādījumos.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um meðhöndlun sjá kafla 6.6 og leiðbeiningar í handbók fyrir lækna.
Latvian: Viens ml Insuman Implantable (400 SV/ml) satur 4 reizes vairāk insulīna nekā standarta insulīns (100 SV/ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. 21. februāris
Icelandic: 21 febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Lai novērstu problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir vandamál í dælunni færðu tíma hjá lækninum að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að fá dæluna hreinsaða.
Latvian: Insuman Infusat 100 SV/ml flakonā 2 gadi.
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml í hettuglasi 2 ár.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu par pareizu injicēšanas tehniku pirms SoloStar lietošanas.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing um rétta aðferð við að sprauta þig áður en þú byrjar að nota SoloStar.
Latvian: Par to var pārliecināties, katrā apmeklējuma reizē pārbaudot insulīna ievadīšanas datus PPC;
Icelandic: Hægt er að ganga úr skugga um þetta með því að athuga sögu um daglega notkun insúlíns á PPC við hverja heimsókn.
Latvian: Neatvērti flakoni, neiesākti kārtridži, neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Icelandic: Órofin hettuglös, órofnar rörlykjur, ónotaðir lyfjapennar Geymið í kæli (2°C-8°C).
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši atkārtotas, var radīt neiroloģisku bojājumu.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall, sér í lagi ef það endurtekur sig, getur valdið taugaskemmdum.
Latvian: SoloStar.
Icelandic: á SoloStar
Latvian: Ārsts ir apmācīts veikt nepieciešamās procedūras ar sūkni, lai tas darbotos, kā paredzēts.
Icelandic: Læknirinn hefur fengið þjálfun í að yfirfara dæluna sem er nauðsynlegt til þess að tryggja að dælan starfi sem skyldi.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā Jums jārīkojas, ja plānojat: - uzturēties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā; - ceļot vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā citādi, nekā ar komerciālu avioreisu; - nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ráðgerir að: - búa í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) - ferðast í hæð yfir 2.439 metum (8.000 fet) fyrir utan að fara í venjulega farþegaflugvél - kafa undir 7,6 metra (25 fet).
Latvian: Ja skalošanas procedūra ir neveiksmīga, parasti veic katetra ķirurģisku nomaiņu.
Icelandic: Ef skolunarferlið ber ekki árangur er yfirleitt skipt um hollegg með skurðaðgerð.
Latvian: Paaugstināta jutība pret titāna sakausējumiem, polisulfona vai silikona materiāliem, kas izmantoti sūkņa implantējamos komponentos.
Icelandic: Ofnæmi fyrir títanblöndum, polysulfoni eða sílikon efni sem eru notuð í ígrædda hluta dælunnar.
Latvian: Insuman Implantable 400 SV/ml:
Icelandic: Lyfjaformið Insuman Implantable 400 a.e./ml:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Latvian: • Brīdinājumi un piesardzība, lietojot implantējamo sūkni
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur við notkun implantable dælu
Latvian: Par preparāta toksictāti pētījumi neliecina.
Icelandic: Engar vísbendingar um eiturverkanir sáust.
Latvian: Ja gājiena tilpums bez pretplūsmas ir 0,42 μl līdz 0,58 μl, tas liecina par katetra nosprostojumu.
Icelandic: Slagrúmmál á bilinu 0,42 μl til 0,58 μl án bakflæðis bendir til stíflu í holleggnum.
Latvian: Par nesaderību ar citiem insulīna veidiem skatīt 6.2. apakšpunktu.
Icelandic: Varðandi ósamrýmanleika við önnur insúlín, sjá kafla 6.2.
Latvian: Trešajā pētījumā, kuru veica ar žurkām, kam bija diabēts, un kurā tika ievadīts cits cilvēka insulīns Insuman identiskā zāļu formā, izmantojot pie aknu kapsulas fiksētu katetru, tika pierādīts, ka insulīna ar augstu lokālo koncentrāciju intraperitoneāla ievadīšana aknu kapsulā var izraisīt atgriezenisku fokālu aknu steatozi.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni sem gerð var á rottum með sykursýki, þar sem annað mannaninsúlín með svipaða samsetningu og Insuman var gefið gegnum hollegg sem fastur var í hjúpnum umhverfis lifur, kom fram að gjöf insúlíns í miklum styrk staðbundið í kviðarhol getur framkallað tímabundna, staðbundna fituhrörnun í lifur.
Latvian: Uzglabāšanas laiks sūknī Līdz 45 dienām 37 °C temperatūrā.
Icelandic: Allt að 45 dagar við 37°C.
Latvian: - Jums ir smaga nieru vai aknu slimība, vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoidisms.
Icelandic: - þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas var apdraudēt dzīvību.
Icelandic: Langvarandi eða verulegt blóðsykursfall getur verið lífshættulegt.
Latvian: Nereti vairākas nedēļas pēc sūkņa implantēšanas nepieciešams bieži koriģēt insulīna devu stingrā mediķu uzraudzībā.
Icelandic: Oft er þörf á reglulegri aðlögun insúlínskammta undir nánu eftirliti læknis í nokkrar vikur eftir ígræðslu dælu.
Latvian: Jums pēc ēšanas var būt augstam cukura līmenim asinīs raksturīgie simptomi.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir einkennum um háan blóðsykur eftir máltíðina.
Latvian: Rūpīgi samaisiet.
Icelandic: Meðhöndla á hann gætilega.
Latvian: Pēc pārejas no dzīvnieka insulīna uz cilvēka insulīna lietošanu devas samazināšana jo īpaši var būt nepieciešama šādiem pacientiem:
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín getur þurft að minnka skammta, einkum hjá sjúklingum sem:
Latvian: Implantable sūkni un PPC, ietverot skalošanas procedūras un norādījumus, kā izmantot PPC
Icelandic: MiniMed Implantable Pump og PPC, þ. á m. aðferðir við hreinsun og leiðbeiningar um hvernig fara skal með skilaboð, viðvaranir og venjubundin varúðarorð gefin út af PPC;
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta 6 mēnešus ilgā salīdzinošajā 3. fāzes pētījumā (HUBIN_L_05335) ar Insuman Implantable, kas ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa palīdzību tika ievadīts 84 pacientiem, kuru vecums bija no 26 līdz 80 gadiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), un uz klīnisko pieredzi ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml, novērotas šādas nevēlamās blakusparādības.
Icelandic: stigs rannsókn (HUBIN_L_05335) með Insuman Implantable sem gefið var 84 sjúklingum á aldrinum 26 til 80 ára með Medtronic MiniMed Implantable dælu (sjá kafla 5.1) og klínísk reynsla með mannainsúlín 100 a.e./ml og 40 a.e./ml gaf eftirfarandi aukaverkanir til kynna.
Latvian: Iemesli nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas (continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) sākšanai bija grūti ārstējams diabēts 62,7%, hipoglikēmija 29,2%, insulīna perifērā rezistence 5,0% un hipoglikēmija un grūti ārstējams diabēts 3,1% pacientu.
Icelandic: Ástæður þess að samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol var hafið (CIPII) var vegna mikilla sveiflna í blóðsykri hjá 62,7%, blóðsykurslækkun hjá 29,2%, útlægt insúlínviðnám hjá 5,0% og blóðsykurslækkun og miklar sveiflur í blóðsykri hjá 3,1%.
Latvian: Flakona uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas reizes Zāles sūknī ievietotā kārtridžā drīkst uzglabāt maksimāli 2 nedēļas.
Icelandic: Geymsluþol rörlykjunnar eftir að hún hefur fyrst verið tekin í notkun Lyfið (rörlykjur sem eru í notkun í dælunni) má geyma lengst í 2 vikur.