FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen, das Caprelsa in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass Ärzte, die Caprelsa voraussichtlich verschreiben werden, Informationsmaterial mit wichtigen Sicherheitsinformationen über das Arzneimittel erhalten, darunter Maßnahmen zur Handhabung des Risikos einer Verlängerung des QT-Intervalls und anderer möglicher Nebenwirkungen, sowie einen Patientenpass und Anleitungen für Kinder oder deren Betreuungspersonen.
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa garantirà che ai medici prescriventi Caprelsa sia fornito materiale informativo contenente informazioni importanti relative alla sicurezza di Caprelsa, fra cui misure per gestire il rischio di un prolungamento dell'intervallo QT corretto e altri eventuali effetti indesiderati nonché una scheda di allerta destinata ai pazienti e una guida rivolta ai bambini o a chi se ne occupa.
German: Vandetanib
Italian: Caprelsa vandetanib
German: Caprelsa ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das bei Erwachsenen und Kindern über 5 Jahren zur Behandlung des medullären Schilddrüsenkarzinoms angewendet wird, einer Krebsart, die in den Zellen der Schilddrüse entsteht, die das Hormon Calcitonin bilden.
Italian: Caprelsa è un medicinale antitumorale usato negli adulti e nei bambini di età superiore ai cinque anni per il trattamento del cancro midollare della tiroide, un cancro che inizia a svilupparsi nelle cellule della ghiandola tiroidea dalle quali è prodotto l'ormone calcitonina.
German: Vandetanib hemmt außerdem die Aktivität der RET-Rezeptoren, die für das Wachstum von Zellen des medullären Schilddrüsenkarzinoms eine Rolle spielen.
Italian: Vandetanib blocca anche l'attività dei recettori RET, responsabili della crescita delle cellule del cancro midollare della tiroide.
German: Das Arzneimittel reduziert durch die Hemmung der VEGF-Rezeptoren die Blutversorgung der Krebszellen und verzögert somit das Wachstum des Karzinoms.
Italian: Bloccando l'attività dei recettori VEGF, il medicinale riduce l'afflusso di sangue nelle cellule cancerose, rallentando la progressione del cancro.
German: Das Unternehmen, das Caprelsa in Verkehr bringt, wird eine Studie an Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom durchführen, um die Wirkungen von Caprelsa bei Patienten mit und ohne RETMutation zu vergleichen.
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa condurrà uno studio su pazienti affetti da cancro midollare della tiroide per mettere a confronto gli effetti di Caprelsa nei pazienti con e senza mutazione RET.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Caprelsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Caprelsa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Was ist Caprelsa und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Caprelsa?
German: Der Wirkstoff von Caprelsa, Vandetanib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Hemmer.
Italian: Il principio attivo contenuto in Caprelsa, vandetanib, è un "inibitore delle tirosin-chinasi".
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Caprelsa bei der Behandlung von medullärem Schilddrüsenkarzinom bei Patienten im Alter von 5 Jahren und älter wirksam ist.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Caprelsa si è rivelato efficace nel trattamento del cancro midollare della tiroide nei pazienti di età pari o superiore ai cinque anni.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Caprelsa bei Patienten, deren Erkrankung sich rasch ausbreitet und Symptome auslöst und die daher dringend behandelt werden müssen, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Caprelsa zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Caprelsa sono superiori ai rischi nei pazienti la cui malattia si diffonde rapidamente ed è causa di manifestazioni sintomatiche, considerata l'urgente necessità di una terapia.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Caprelsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Caprelsa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird jedes Jahr sämtliche neuen Informationen prüfen, die verfügbar werden, und die vorliegende Zusammenfassung wird gegebenenfalls aktualisiert.
Italian: Ciò significa che sono attesi ulteriori dati sul medicinale, in particolare sull'entità dei benefici terapeutici nei pazienti senza mutazione RET. Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questo riassunto sarà aggiornato di conseguenza.
German: In einer Hauptstudie bei Erwachsenen mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, das nicht operativ entfernt werden konnte oder in andere Teile des Körpers gestreut hatte, war Caprelsa wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Italian: In uno studio principale, Caprelsa si è rivelato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) negli adulti con cancro midollare della tiroide non asportabile chirurgicamente o diffusosi in altre parti dell'organismo.
German: Bei Patienten ohne Mutation (Veränderung) im so genannten „Rearranged during Transfection" (RET)Gen ist Caprelsa unter Umständen weniger wirksam.
Italian: Caprelsa può avere un'azione ridotta nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto "riorganizzato durante la transfezione" (RET).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Caprelsa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Caprelsa, vedere il foglio illustrativo.
German: Wie wird Caprelsa angewendet?
Italian: Come si usa Caprelsa?
German: In diesem Fall muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
Italian: In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
German: Nach 3 Wochen ist eine Behandlungspause von mindestens 2 Wochen erforderlich.
Italian: Dopo 3 settimane è necessario interrompere il trattamento per almeno 2 settimane.
German: Das bedeutet, dass bibliographische Daten vorliegen, die einen wissenschaftlichen Nachweis für deren Wirksamkeit und Sicherheit bei der beschriebenen Verwendung über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren in der EU erbringen.
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche dell'efficacia e della sicurezza del peperoncino frutto usato a tale scopo, riguardanti un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
German: In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten.
Italian: In rari casi si possono osservare reazioni allergiche a carico della cute.
German: Durch die Überstimulierung werden die Rezeptoren unempfindlich und können nicht mehr auf die Reize reagieren, die normalerweise Schmerzen hervorrufen.
Italian: Per effetto della stimolazione eccessiva, i recettori vengono "desensibilizzati" e non sono più in grado di rispondere agli stimoli che normalmente provocano il dolore.
German: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser und kleinfrüchtige Varietäten von Capsicum frutescens L., fructus
Italian: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e piccole varietà a frutto di Capsicum frutescens L., frutto
German: Cayennepfeffer sollte nur bei Erwachsenen über 18 Jahren und nicht länger als 3 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden.
Italian: Il peperoncino frutto può essere usato soltanto in adulti a partire dai 18 anni e non deve essere usato continuativamente per più di 3 settimane.
German: Weitere Informationen über Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti il peperoncino frutto
German: Capsaicin ist ein selektiver Agonist für den TRPV1-Rezeptor („Transient Receptor Potential Vanilloid 1").
Italian: Capsaicina è un agonista selettivo del recettore vanilloide potenziale transiente 1 (TRPV1).
German: Was ist Cayennepfeffer?
Italian: Che cos'è il peperoncino frutto?
German: Cayennepfeffer enthält einen Stoff mit dem Namen Capsaicin.
Italian: Il peperoncino frutto contiene una sostanza nota come capsaicina.
German: Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Capsaicin und Capsaicin-ähnlichen Substanzen (z. B. aus Paprika oder Chili) , allergisch sind, und dürfen nicht auf verletzte Haut, Wunden oder Ekzeme aufgetragen werden.
Italian: I medicinali contenenti il peperoncino frutto non devono essere usati in pazienti allergici ad altre fonti di capsaicina e a composti simili a capsaicina (per esempio, paprica o chili) e non devono essere applicati su escoriazioni, ferite ed eczemi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Cayennepfeffer gelangt ist.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato dei medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del peperoncino frutto.
German: Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel können eine Rötung und ein brennendes Gefühl in den Hautbereichen verursachen, auf denen sie angewendet werden.
Italian: I medicinali contenenti il peperoncino frutto possono provocare arrossamento e una sensazione di bruciore nelle aree cutanee in cui sono applicati.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC einige klinische Studien, bei denen nach der Behandlung mit Cayennepfeffer enthaltenden Pflastern und Präparaten zur Anwendung auf der Haut im Vergleich zu Placebo (einem Scheinmedikament) eine verbesserte Schmerzlinderung gezeigt wurde.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha esaminato una serie di studi clinici che hanno mostrato miglioramenti nel sollievo del dolore dopo un trattamento con cerotto medicato e preparati cutanei a base di peperoncino frutto rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti il peperoncino frutto, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Mithilfe des Capsaicins werden die TRPV1-Rezeptoren überstimuliert.
Italian: Capsaicina è usata per sovrastimolare i recettori TRPV1.
German: Dies bedeutet, dass er den TRPV1Rezeptor, der sich in den Nozizeptoren (Schmerzrezeptoren) der Haut befindet, stimuliert.
Italian: Ciò significa che stimola il recettore TRPV1, presente nei nocicettori cutanei (recettori del dolore).
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti il peperoncino frutto, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Cayennepfeffer enthaltender Arzneimittel zur Linderung von Muskelschmerzen basieren auf deren „allgemeinen medizinischen Verwendung" bei diesen Beschwerden.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto per alleviare il dolore muscolare si basano sul loro "uso consolidato" in presenza di tale condizione.
German: Wie wirkt Cayennepfeffer als Arzneimittel?
Italian: Come agisce il peperoncino frutto in qualità di medicinale?
German: Cayennepfeffer ist der gebräuchliche Name für die Früchte der Pflanze Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser und Capsicum frutescens L. Hierbei handelt es sich um Cayennepfeffer-Arten, die in Kulturen angebaut oder in der Natur gesammelt werden, um die Pflanzenteile für die medizinische Anwendung zu erhalten.
Italian: Peperoncino frutto è il nome comune dei frutti della pianta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e Capsicum frutescens L. Si tratta di varietà di peperoncino coltivate o raccolte per ottenere le parti della pianta da utilizzare a scopo terapeutico.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Cayennepfeffer enthalten, berücksichtigt.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti il peperoncino frutto.
German: Cayennepfeffer-Zubereitungen werden durch Ethanol- oder Isopropanolextraktion (ein Verfahren, bei dem Inhaltsstoffe durch Lösen in Alkohol aus Pflanzenteilen extrahiert werden) gewonnen.
Italian: I preparati a base di peperoncino frutto sono ottenuti tramite estrazione con etanolo o propanolo (una tecnica usata per estrarre composti da parti di piante dissolvendole in alcol).
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cayennepfeffer enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il peperoncino frutto devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Cayennepfeffer enthalten, sind in der Regel als wirkstoffhaltiges Pflaster oder in halbfesten Formulierungen zur Anwendung auf der Haut (wie z. B. Cremes) erhältlich.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti il peperoncino frutto sono solitamente disponibili sotto forma di cerotto medicato o come preparazione semisolida da applicare sulla cute (come le creme).
German: Welche Risiken sind mit Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti il peperoncino frutto?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto?
German: Wie werden Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti il peperoncino frutto nell'UE?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti il peperoncino frutto.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels entnehmen.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti il peperoncino frutto e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il peperoncino frutto, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cayennepfeffer enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti il peperoncino frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Cayennepfeffer
Italian: Peperoncino frutto
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Cayennepfeffer enthaltende Arzneimittel zur Linderung von Muskelschmerzen, wie z. B. Schmerzen im Bereich des unteren Rückens (Kreuzschmerzen), angewendet werden kann.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego consolidato, il peperoncino frutto può essere usato per alleviare il dolore muscolare come la lombalgia.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Cayennepfeffer enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Das MHKVerteilungsmuster hat sich während der letzten Jahre nicht deutlich verändert.
Italian: Il modello di distribuzione delle MIC non si è modificato sensibilmente negli ultimi anni.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
German: 1107 Budapest Ungarn
Italian: 1107 Budapest Ungheria
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Italian: Stato membro UE/SEE
German: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgien
Italian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgio
German: Die Festlegung der Wartezeiten beruhte auf der besser durchgeführten und zuverlässigsten Studie.
Italian: La determinazione dei tempi di attesa si è basata sullo studio più affidabile e condotto nel modo migliore.
German: Milch: 13,5 Tage.
Italian: Latte: 13,5 giorni.
German: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Italian: 2635-432 Rio de Mouro Portogallo
German: Es wurde eine begrenzte resistente Population bei über 64 µg/ml beobachtet.
Italian: Una limitata popolazione resistente è stata osservata al di sopra di 64 µg/ml.
German: Atemwegsinfektionen:
Italian: Infezioni respiratorie:
German: Etikettierung:
Italian: Etichettatura:
German: Die Wartezeiten für Fleisch und Milch von Rindern sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Italian: I tempi di attesa per la carne e il latte di bovino devono essere modificati secondo quanto proposto, al fine di garantire la sicurezza dei consumatori.
German: Dieses Vorgehen ist notwendig, damit die einzelnen Injektionsstellen voneinander getrennt liegen.
Italian: Questa procedura è necessaria al fine di tenere separati i singoli siti d'iniezione.
German: Daher kann das Risiko für die Entwicklung einer Resistenz bei diesen Bakterien derzeit nicht vollständig bewertet werden.
Italian: Pertanto, al momento non è possibile valutare appieno il rischio di sviluppo di resistenza tra questi batteri.
German: Qualität, Sicherheit bei der Zieltierart, Anwendersicherheit und Umweltrisiken wurden in diesem Befassungsverfahren nicht beurteilt.
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore e rischio ambientale non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regional, auf Betriebsebene) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit der Zielbakterie beruhen.
Italian: Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) in merito alla sensibilità dei batteri bersaglio.
German: Die folgenden Mindesthemmkonzentrationen (MHK) wurden für Spiramycin anhand von europäischen Isolaten, die zwischen 2007 und 2012 von erkrankten Tieren erhalten wurden, bestimmt:
Italian: Le seguenti concentrazioni minime inibenti (MIC) sono state determinate per la spiramicina in isolati europei raccolti da animali malati, tra il 2007 e il 2012:
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo dei medicinali oggetto della presente procedura è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
German: Merial Laboratorios S.A. Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Spanien
Italian: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona
German: Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Italian: Regno Unito Ceva Animal Health Ltd Unit 3
German: Somit wird eine Wartezeit von 62 Tagen für Fleisch und Innereien empfohlen.
Italian: Si raccomanda pertanto un tempo di attesa di 62 giorni per carne e visceri.
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Spiramycin schnell resorbiert und die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 3 Stunden erreicht.
Italian: Dopo l'iniezione intramuscolare, la spiramicina viene assorbita rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massime si raggiungono entro 3 ore.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici complessivo per i medicinali veterinari
German: Aufgrund von Bedenken in Bezug auf die Wirksamkeit, die Antibiotikaresistenz und die Wartezeiten legte Deutschland der Agentur am 12. September 2012 eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen, Captalin und zugehörige Bezeichnungen sowie deren Generika vor.
Italian: A causa dei timori relativi all'efficacia, alla resistenza agli antimicrobici e ai tempi di attesa, in data 12 settembre 2012 la Germania ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per Suanovil 20 e denominazioni associate, Captalin e denominazioni associate e relativi generici.
German: In einem Worst-Case-Szenario wurde ein AUC/MHK-Verhältnis von 100 bis 125 Stunden als Ziel für Spiramycin vorgeschlagen.
Italian: Nello scenario più sfavorevole, è stato proposto un rapporto AUC/MIC di 100-125 ore come obiettivo per la spiramicina.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind offizielle, nationale und regionale Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika zu berücksichtigen.
Italian: Quando si utilizza il prodotto si devono tenere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
German: Auf Grundlage einer Studie zum Abbau der Rückstände, die gemäß der aktuellen Empfehlung2 zur Bestimmung von Wartezeiten für Milch durchgeführt wurde, kann für Milch eine Wartezeit von 27 Melkungen (13,5 Tage) empfohlen werden.
Italian: Sulla base di uno studio sulla deplezione dei residui eseguito in conformità delle linee guida attuali2 relative alla determinazione dei tempi di attesa per il latte, si può raccomandare un tempo di attesa di 27 mungiture (13,5 giorni) per il latte.