FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass das Trinken unmittelbar nach Dispersion erfolgen (bzw. innerhalb von 30 Minuten) soll.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tuto disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut) a vždy zamíchat těsně před pitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.
German: • Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.
Czech: - Celková nepohoda a ztráta energie.
German: Losec 40 mg magensaftresistente Tabletten: Dunkelrotbraune, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung oder auf der einen Seite und 40 mg und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Czech: Losec 40 mg enterosolventní tablety: tmavě červenohnědé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s vyraženým nebo na jedné straně a 40 mg na druhé straně obsahující enterosolventní pelety.
German: Als Folge der verringerten Säuresekretion und der intragastrischen Azidität reduziert/normalisiert Omeprazol dosisabhängig die Säure-Exposition der Speiseröhre bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Czech: U pacientů s refluxní chorobou jícnu omeprazol snižuje/normalizuje v závislosti na dávce expozici jícnu kyselému žaludečnímu obsahu jako následek snížené žaludeční sekrece a žaludeční acidity.
German: Faltschachtel für Flasche und Etikett: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Czech: Krabička na lahvičku a signatura: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
German: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 Tabletten.
Czech: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
German: Faltschachtel für Blister und Wallet: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Czech: Krabička na blistr a pouzdro: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
German: WEITERE ANGABEN 1. angewendet am …………… um ……….. ….
Czech: JINÉ 1. použité …………… o ……….. ….
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨
German: • Plötzliche starke Kopfschmerzen.
Czech: • náhlá silná bolest hlavy.
German: • Schwere allergische Reaktionen.
Czech: • Těžká alergická reakce.
German: Diese Differenz persistierte über die 3 Monate (13,8 % vs. 5,5 % [n = 23 vs. 9], p = 0,01).
Czech: Tento rozdíl přetrvával tři měsíce [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
German: Diese Reaktionen führten zu neurologischen Schäden verschiedenen Umfangs, einschließlich langfristiger oder dauerhafter Paralyse (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4)
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung getroffen werden.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
German: Subkutane, intravenöse Anwendung.
Czech: Subkutánní, intravenózní podání.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
German: • Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
German: • Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
German: Es wird empfohlen, die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung herzustellen.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím
German: Die Patienten mussten bis zu 30 Tage nachverfolgt werden.
Czech: Pacienti museli být sledování po dobu 30 dní.
German: • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
Czech: • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
German: • Sie bemerken eine Gelbfärbung der Haut oder Augen und eine dunklere Farbe des Urins.
Czech: • spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč.
German: • Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht kontrollieren können)
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
German: (Bolus-)Injektion (nur bei akutem STEMI):
Czech: (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI):
German: • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich.
Czech: • jednodušší tvorba modřin, než je obvyklé.
German: Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans.
Czech: Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant.
German: • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ} {Monat JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {DD. MM. RRRR}
German: Diese Arzneimittel unterscheiden sich bezüglich des Herstellungsprozesses, des Molekulargewichts, der spezifischen Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität, der Einheiten, der Dosierung und der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností..
German: Behandlungstag aufrechterhalten (von 23,3 % auf 19,8 %; relative Risikoreduktion 15 %).
Czech: 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotisches Mittel, Heparingruppe, ATC-Code: B01AB05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotikum, heparinová skupina, ATC kód: B01AB05.
German: Dies könnte auf Leberprobleme hinweisen.
Czech: Mohou to být projevy jaterních potíží.
German: 2) Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Czech: 2) zabraňuje tvorbě krevních sraženin v krvi.
German: Signifikante Unterschiede bezüglich schwerer Blutungen traten nicht auf, trotz häufigerer Blutungen an der s.c. Injektionsstelle.
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější.
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
Czech: - pokud jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny jako například nadroparin, tinzaparin alebo dalteparin.
German: Es traten keine Unterschiede bezüglich der Blutungsrate oder der Rate anderer Komplikationen während der doppelblinden und der Follow-up-Phase auf.
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovancí fáze, nebyly žádné rozdíly.
German: • Technik der s.c. Injektion:
Czech: • s.c. injekční technika:
German: Diese könnten auf eine Hirnblutung hinweisen.
Czech: Může být projevem krvácení do mozku.
German: Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöht sein.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch LOVENOX (und zugehörige Namen) zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek LOVENOX (a související názvy) může způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující.
German: Es kann bei Kleinkindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Czech: Může vyvolat toxické a alergické reakce u kojenců ve věku do 3 let.
German: Bei Anwendung der Fertigspritze darf die Luftblase vor der Injektion nicht aus der Spritze entfernt werden, um einen Verlust an Arzneistoff zu vermeiden.
Czech: Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, před podáním injekce z ní neodstřikujte vzduchovou bublinu, aby se zabránilo ztrátám léku.
German: Beim Menschen gibt es keinen Anhalt dafür, dass Enoxaparin im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon die Plazentaschranke passiert.
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentrání barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels} {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels}
Czech: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
German: Extrakorporale Anwendung (im Dialysekreislauf).
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol.
German: • Gelegentlich: bullöse Dermatitis
Czech: • méně časté: bulózní dermatitída
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a)
German: • Rückverfolgbarkeit
Czech: • Sledovatelnost léku
German: Dies ist ein Konservierungmittel.
Czech: Je to konzervant.
German: • Bei den ersten beiden Spritzen von LOVENOX (und zugehörige Namen) werden jeweils höchstens 7.500 IE (75 mg) gegeben.
Czech: • maximální dávka přípravku LOVENOX (a související názvy) v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
German: {Name und Anschrift} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
German: Dies tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf.
Czech: Je pravdepodobnejší u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou.
German: • Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
Czech: • pokles počtu červených krvinek.
German: Da es eine Zeitverzögerung bis zum maximalen Effekt des VKA gibt, sollte die Enoxaparin-NatriumTherapie in einer konstanten Dosis so lange wie nötig fortgesetzt werden, bis der INR bei zwei aufeinander folgenden Bestimmungen im für das Indikationsgebiet gewünschten therapeutischen Bereich liegt.
Czech: Vzhledem k časovému interval, než VKA dosáhne svého maximálního účinku, léčba sodnou solí enoxaparinu musí pokračovat v konstantní dávce tak dlouho, dokud je to nutné pro udržení INR v požadovaném terapeutickém rozsahu v dané indikaci ve dvou po sobě jdoucích testech.
German: Bolusinjektion begonnen, auf die unmittelbar eine s.c. Injektion folgt.
Czech: bolusovou injekcí, po které hned následuje s.c. injekce.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name des Mitgliedsstaates/Agentur} verfügbar.
Czech: Podrobné informace o tomto léku jsou dostupné na internetové stránce{název členského státu/název národní agentury (www.sukl.cz)}
German: • Kopfschmerzen
Czech: • bolest hlavy.
German: Beenden Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (wie Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Augen) bemerken.
Czech: Prestaňte používat přípravek LOVENOX (a související názvy) a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli porjevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
German: Es sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder gleichzeitig appliziert werden.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léky.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
German: Die Hautfalte darf erst nach dem Ende der Injektion losgelassen werden.
Czech: Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy injekce je kompletně aplikována.
German: Beginnen Sie die Behandlung mit LOVENOX (und zugehörigen Namen) frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Czech: Nezačínejte používání přípravku LOVENOX (a související názvy) do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
German: Ihr Arzt kann dies mithilfe einer Blutuntersuchung überprüfen.
Czech: Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.
German: Anzahl der behandelten Patienten mit verlängerter Prophylaxe Gesamt-VTE
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen von Nichtverwendbarkeit}.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.
German: • Rosa Hautflecken.
Czech: • růžové skvrny na kůži.
German: Wenn ein Kind sich LOVENOX (und zugehörige Namen) versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek LOVENOX (a související názvy) dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
German: • Warfarin - Verwendung zur Blutverdünnung,
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Czech: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodu 6.6)
German: • LOVENOX (und zugehörige Namen) kann durch Spritzen in Ihre Vene (intravenös) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
German: Bei jeder auftretenden Blutung, die nicht von selbst aufhört oder wenn Sie Anzeichen von übermäßiger Blutung (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen oder unerklärliche Schwellung) wahrnehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Czech: Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud spozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvetlitelné otoky), okamžite to konzultujte s lékařem.
German: • Hyperkaliämie
Czech: • Hyperkalémie
German: • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie für gewöhnlich täglich 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (und zugehörige Namen).
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
German: Auf Grundlage der Ergebnisse populationspharmakokinetischer Analysen zeigt das kinetische Profil von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten keine Unterschiede zu jüngeren Patienten, sofern die Nierenfunktion normal ist.
Czech: Starší pacienti Výsledky analýzy farmakokinetických dat ukazují, že kinetický profil sodné soli enoxaparinu se při normálních renálních funkcích neliší u starších a mladších pacientů.
German: Da Benzylalkohol die Plazentaschranke passieren kann, wird eine Zubereitung ohne Benzylalkohol empfohlen.
Czech: Vzhledem k možnosti průchodu benzylalkoholu placentou, doporučuje se použít formu, která neobsahuje benzylalkohol.
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Czech: - pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků - pokud máte onemocnění ledvin - pokud máte onemocnění jater
German: Merkmale verschiedener Patientengruppen
Czech: Speciální skupiny pacientů
German: Sie werden täglich 2.000 IE (20 mg) oder 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (und zugehörige Namen) erhalten.
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
German: Die Dosis mit 3.000 IE (30 mg) kann danach direkt in den i.v.
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
German: Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittel beginnen.
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, měla byste se poradit se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku LOVENOX (a související názvy) dokud lékař nerozhodne o ukončení.
German: Dosierungstabelle für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15−30 ml/min):
Czech: Tabulka s dávkováním pro pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [15-30] ml/min):
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Enoxaparin-Natrium wurden vor allem anhand des zeitlichen Verlaufs der Anti-Xa-Aktivität und auch der Anti-IIa-Aktivität im Plasma ermittelt, in den empfohlenen Dosierungsbereichen nach einmaliger und wiederholter s.c. und nach einmaliger i.v.
Czech: Farmakokinetické parametry sodné soli enoxaparinu byly studovány především ve vztahu k časovému průběhu plazmatické anti-Xa a anti-IIa aktivity, a to v doporučených dávkách po jednorázovém nebo opakovaném subkutánním a po jednorázovém intravenózním podání.
German: Er darf nicht bei Frühgeborenen oder Säuglingen bis zu 1 Monat angewendet werden, da das Risiko einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung, besteht.
Czech: Nesmí se používat u předčasně narozených dětí ani u dětí ve věku do 1 měsíce vzhledem k riziku těžké toxicity včetně poruch dýchání.
German: Die Wirkung dieser Dosis ist für gewöhnlich für eine vierstündige Sitzung ausreichend; sollten sich jedoch Fibrinablagerungen bilden, wie z. B. bei einer länger als gewöhnlich dauernden Sitzung, kann eine weitere Dosis von 50 bis 100 IE/kg (0,5 bis 1 mg/kg) gegeben werden.
Czech: Účinek této dávky je obvykle dostatečný pro 4-hodinovou dialýzu, pokud se však zjistí přítomnost fibrinových prstenců, například při dialýze trvající déle než je běžné, může se podat další dávka 50 IU až 100 IU/kg (0,5 až 1 mg/kg)
German: • Häufig: Hämatom an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, andere Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Ödeme, Blutungen, Überempfindlichkeit, Entzündungen,
Czech: • časté: hematom v místě vpichu injekce, bolest v místě vpichu injekce, jiné reakce v místě vpichu injekce (jako je edém, krvácení, hypersenzitivita, zánět, zhrubnutí, bolest nebo reakce)
German: Untersuchungen • Selten: Hyperkaliämie* (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Czech: • vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
German: Diese umfassen die AT-III-abhängige Hemmung anderer Gerinnungsfaktoren, wie des Faktors VIIa, die Induktion der Freisetzung des endogenen Tissue Factor Pathway Inhibitors (TFPI) und eine verminderte Freisetzung des von-Willebrand-Faktors (vWF) aus dem Gefäßendothel in den Blutkreislauf.
Czech: Tyto vlastnosti zahrnují ATIII- dependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
German: • Dextran zur Injektion - Verwendung als Blutersatz,
Czech: - injekce dextranu - používá se jako objemová náhrada krve
German: 2.000 IE (20 mg) s.c. einmal täglich
Czech: 2 000 IU (20 mg) s.c. jednou denně
German: Placebo einmal täglich s.c. n (%)
Czech: placebo jednou denně s.c.
German: Die in klinischen Studien beobachteten und nach der Markteinführung (*indiziert Nebenwirkungen aus Post-Marketing-Erfahrungen) berichteten Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt.
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášné po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže.
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien kann eine Blutung beim Vorhandensein entsprechender Risikofaktoren auftreten: z. B. Organläsionen mit Blutungsneigung, invasive Verfahren oder gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Czech: Podobně jako při podávání jiných antikoagulancií, se může v přítomnosti přidružených rizikových faktorů jako jsou organická poškození s tendencí ke krvácení, invazivní zákroky nebo používání léků ovlivňujících hemostázu, vyskytnout krvácení (viz bod 4.4 a 4.5).
German: Die Plasmaaktivität gegen Faktor IIa ist nach s.c. Anwendung circa 10-mal geringer als die Anti-XaAktivität.
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než antiXa aktivita.
German: − Atemnot, Brustschmerzen, Ohnmacht und Bluthusten − dies sind Symptome einer Lungenembolie, wenn Sie einen schmerzhaften Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die auf Druck nicht verschwinden, haben.
Czech: - dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve- toto jsou příznaky plicní embolie • Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se neztratí, když je stlačíte.
German: LOVENOX (und zugehörige Namen) enthält Benzylalkohol (Benzylalkohol Gehalt ist national auszufüllen).
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - doplní se na národní úrovni].
German: Bolus (5.000 IE) Heparin mit anschließender Dauerinfusion (um eine aPTT von 55 bis 85 Sekunden zu erreichen).
Czech: bolusem heparinu (5 000 IU), po kterém následovala kontinuální infuze (podávaná s cílem dosáhnout aPTT 55
German: • Osteoporose (eine Krankheit bei der häufiger Knochenbrüche auftreten) nach Anwendung über einen längeren Zeitraum
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchyľlnější na zlomeninu) po dlhodobém používání.
German: Der Beutelinhalt ist vorsichtig zu vermischen.
Czech: Obsah vaku jemně promíchejte.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LOVENOX (und zugehörige Namen) wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku LOVENOX (a související názvy) u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG s.c./i.v.
Czech: s.c./i.v.
German: • Kribbeln, Gefühllosigkeit und Muskelschwäche (insbesondere in den unteren Körperregionen), wenn Sie sich einer Lumbalpunktion unterzogen oder ein Spinalanästhetikum erhalten haben.
Czech: • brnění, mravenčení a svalová slabost (zejména v dolní části těla), pokud podstoupíte spinální nebo epidurální anestézi.
German: Enoxaparin-Natrium ist, wie auch alle anderen Antikoagulanzien, mit Vorsicht anzuwenden bei Zuständen mit erhöhtem Blutungsrisiko wie:
Czech: Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například:
German: Dieser Abfall wurde primär dem verminderten AT-IIILevel und sekundär der reduzierten Synthese von AT-III bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zugeschrieben.
Czech: Tento pokles byl připisován hlavně poklesu hladiny ATIII, sekundárně snížené syntéze ATIII u pacientů s poruchou jater.
German: • Eine Zunahme der Zahl der eosinophilen Blutkörperchen.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů v krvi.