FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando smetterà di prendere PROZAC® potrà notare i seguenti effetti: capogiro; formicolio come senzazioni di punture da spilli ed aghi; disturbi del sonno (sogni realistici, incubi, incapacità ad addormentarsi); sensazione di irrequietezza o agitazione; insolita stanchezza o debolezza; sensazione di ansia; nausea/vomito (sensazione di malessere o stare male); tremore (precarietà di salute); mal di testa.
Finnish: Saatat huomata seuraavia vaikutuksia elimistössäsi, kun lopetat (Kauppanimi)® -lääkkeen käytön: huimausta; pistelyä; nukkumishäiriöitä (eloisia unia, painajaisia, unettomuutta); rauhattomuuden tai kiihtymyksen tunne; poikkeuksellista väsymystä tai heikkoutta; ahdistuksen tunnetta; pahoinvointia/oksentelua (sairauden tunnetta tai sairaana olemista); vapinaa; päänsärkyä.
Italian: Si consiglia pertanto di somministrare il farmaco concomitante secondo schemi terapeutici conservativi e di seguire attentamente le condizioni cliniche del paziente.
Finnish: Samanaikaisen lääkkeen annostitrauksen on oltava varovaista ja kliinisen tilan seuraamista on syytä harkita.
Italian: A causa dei più alti livelli plasmatici che si raggiungono nei bambini di peso corporeo inferiore, l'effetto terapeutico può essere raggiunto con dosaggi più bassi (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Finnish: Pienipainoisilla lapsilla lääkepitoisuus plasmassa on suhteellisesti korkeampi kuin muilla, ja siksi pienehköt lääkeannokset saattavat riittää hoitovasteen saamiseksi (ks. kohta 5.2 Farmakokinetiikka).
Italian: Componenti della capsula: Patent blu V (E-131) Ossido di ferro giallo (E-172) Titanio diossido (E-171) Gelatina
Finnish: Patenttisininen V (E 313) Keltainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171) Liivate
Italian: Quando il trattamento con PROZAC® non è più necessario, si consiglia pertanto di effettuare un'interruzione graduale mediante una progressiva riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione e paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Finnish: Siksi on suositeltavaa vähentää (Kauppanimi)®lääkkeen annosta vähitellen, kun lääkehoitoa ei enää tarvita (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa ja kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Italian: Il trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo la sospensione del trattamento con un IMAO irreversibile ed il giorno seguente dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO-Tipo A reversibile.
Finnish: Fluoksetiinihoito voidaan aloittaa aikaisintaan 2 viikon kuluttua siitä, kun hoito irreversiibelillä MAO-estäjällä on lopetettu ja vuorokauden kuluttua siitä, kun hoito reversiibelillä MAO-A:n estäjällä on lopetettu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO <[ Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: Soltanto dopo una o due settimane la dose può essere aumentata a 20 mg/die.
Finnish: Annos voidaan vasta 1-2 viikon kuluttua nostaa 20 mg:aan vuorokautta kohti.
Italian: In studi clinici pediatrici, mania e ipomania furono riportate frequentemente (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Maniaa ja hypomaniaa todettiin yleisesti lääketutkimuksissa, joissa tutkittiin pediatrisia potilaita (ks. kohta 4.8).
Italian: Episodi di depressione maggiore
Finnish: Vakavat masennustilat
Italian: Se entro 9 settimane non è stato raggiunto alcun beneficio clinico, il trattamento deve essere riconsiderato.
Finnish: Jos hoitovastetta ei saada 9 hoitoviikon jälkeen, hoitovaihtoja on harkittava.
Italian: Esempi di medicinali IMAO comprendono nialamide, iproniazide, selegilina, moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, isocarbossazide e toloxatone.
Finnish: MAO-estäjiä ovat esimerkiksi nialamidi, iproniatsidi, selegiliini, moklobemidi, feneltsiini, tranyylisypromiini, isokarboksatsidi ja toloksatoni.
Italian: NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Finnish: NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Italian: Rispetto al placebo, in questi studi PROZAC® ha determinato una percentuale significativamente più alta di risposta (definita da una riduzione del 50% nel punteggio della HAM-D) e di remissione.
Finnish: Näissä tutkimuksissa (Kauppanimellä) saatiin huomattavasti parempi hoitovaste (määriteltynä 50 %:n HAMD-pisteiden arvon pienenemisenä) ja remissio merkitsevästi useammin kuin plasebolla.
Italian: Una interazione potrebbe verificarsi con:
Finnish: Yhteisvaikutus on mahdollinen seuraavien lääkkeiden kanssa:
Italian: Fluoxetina viene eliminata nel latte materno e può causare nei lattanti effetti indesiderati.
Finnish: Fluoksetiinia erittyy rintamaitoon ja siitä voi tulla haittavaikutuksia imeväiseen lapseen.
Italian: Il trattamento con fluoxetina può essere iniziato il giorno seguente la sospensione del trattamento con un IMAO reversibile.
Finnish: Fluoksetiinihoito voidaan aloittaa vuorokauden kuluttua siitä, kun hoito reversiibelillä MAO-estäjällä on lopetettu.
Italian: Se necessario il medico rivedrà e aggiusterà il dosaggio dopo 2 settimane di terapia.
Finnish: Lääkärisi saattaa säätää annosta tarvittaessa 2 viikon kuluttua hoidon alusta.
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi: Casi di reazioni gravi e tavolta letali sono stati riportati in pazienti che assumevano un SSRI in associazione con un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), e in pazienti che avevano recentemente sospeso il trattamento con un SSRI ed iniziato quello con un IMAO.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät: SSRI-lääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) samanaikaisesti käyttävillä potilailla sekä potilailla, jotka ovat hiljattain lopettaneet SSRI-lääkityksen ja aloittaneet MAO-estäjälääkityksen, on ilmoitettu esiintyneen vakavia, joskus jopa kuolemaan johtaneita reaktioita.
Italian: Raramente sono state riportate alterazioni dei test di funzionalità epatica.
Finnish: Poikkeavia maksan toimintakokeiden arvoja on ilmoitettu harvoin.
Italian: Ritardi nella maturazione sessuale si verificarono nei maschi (con 10 e 30 mg/kg al giorno) e nelle femmine (con 30 mg/kg al giorno).
Finnish: Urosrotissa (annoksilla 10 ja 30 mg/kg/vrk) ja naarasrotissa (annoksella 30 mg/kg/vrk) todettiin sukupuolisen kypsymisen hidastumista.
Italian: Convulsioni: Le convulsioni costituiscono un rischio potenziale con i farmaci antidepressivi.
Finnish: Kouristukset: Masennuslääkkeisiin liittyy kouristusriski.
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Finnish: [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio (compresa la parestesia), disturbi del sonno (compreso insonnia e sogni vividi), astenia, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefalea.
Finnish: Tavallisimmin on ilmoitettu haittoina huimausta, aistimisen häiriöitä (myös parestesioita), nukkumisen häiriöitä (myös unettomuutta ja voimakkaita unia), asteniaa, agitaatiota tai ahdistuneisuutta, pahoinvointia ja/tai oksentamista, vapinaa ja päänsärkyä.
Italian: Se il trattamento con fluoxetina è ritenuto necessario, deve essere presa in considerazione la sospensione dell'allattamento al seno; comunque, se l'allattamento al seno viene continuato, deve essere prescritta la più bassa dose efficace di fluoxetina.
Finnish: Jos imettämistä kuitenkin jatketaan, on fluoksetiinia määrättävä pienin tehokas annos.
Italian: Poiché queste sindromi possono dare luogo a condizioni potenzialmente pericolose per la vita del paziente, se si verificano tali eventi (caratterizzati da raggruppamenti di sintomi quali ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma) il trattamento con fluoxetina deve essere sospeso e deve essere iniziato un trattamento sintomatico di supporto.
Finnish: Koska nämä oireyhtymät voivat johtaa jopa kuolemaan, on fluoksetiinihoito lopetettava ja oireenmukainen hoito aloitettava, mikäli esiintyy näitä tapahtumia (joille ominaista ovat oireryväs johon liittyy mm. kuume, jäykkyys, myoklonus, autonomisen hermoston epävakaus, johon saattaa liittyä nopeita elintoimintojen muutoksia, sekä muutokset psyykkisessä tilassa, mm. sekavuus, ärtyisyys ja voimakas agitaatio, joka etenee deliriumiin ja koomaan).
Italian: Episodi di depressione maggiore (bambini e adolescenti): In bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre sono stati effettuati studi clinici di confronto con placebo.
Finnish: Vakavat masennustilat (lapset ja nuoret): Fluoksetiinia on verrattu lumelääkkeeseen kliinisissä lääketutkimuksissa, joihin on osallistunut lapsia ja nuoria iältään 8 vuotta tai enemmän.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Finnish: • Älä säilytä yli 25°C:n lämpötilassa.
Italian: Sistema respiratorio: Faringite, dispnea.
Finnish: Hengitystiet: Nielutulehdus, hengenahdistus.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: Se la fluoxetina viene prescritta per un lungo periodo di tempo e/o a dosaggi elevati, deve essere considerato un intervallo di tempo più lungo.
Finnish: Pidempää aikaväliä on harkittava, jos fluoksetiinia on määrätty pitkäaikaishoitona ja/tai suurina annoksina.
Italian: La maggior parte delle persone riferisce che qualunque sintomo si manifesti al momento di interrompere la terapia con PROZAC® risulta essere di lieve entità e scomparire da solo entro poche settimane.
Finnish: Usempien mielestä (Kauppanimen) ® lopettamiseen liittyvät oireet ovat lieviä ja että ne häviävät omia aikojaan muutamassa viikossa.
Italian: Come tutti i medicinali, PROZAC® può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös (Kauppanimi)® voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Se dimentica di prendere PROZAC®
Finnish: Jos unohdat ottaa (Kauppanimi)® -lääkkeesi
Italian: • Disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute.
Finnish: • Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole helpottanut 4 - 6
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di PROZAC®, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Italian: Sintomi da sospensione osservati all'interruzione del trattamento con PROZAC®: L'interruzione brusca deve essere evitata.
Finnish: (Kauppanimi)® -lääkkeen lopettamisen yhteydessä ilmaantuvat vieroitusoireet: Lääkkeenkäytön nopeaa keskeyttamistä on vältettävä.
Italian: Litio e triptofano: Quando gli SSRI sono stati somministrati in associazione a litio o triptofano si sono avuti rapporti di sindrome serotoninergica e, pertanto, il contemporaneo impiego di fluoxetina con questi farmaci deve essere effettuato con cautela.
Finnish: Litium ja tryptofaani: Serotoniinioireyhtymää on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet SSRI-lääkkeitä samanaikaisesti litiumin ja tryptofaanin kanssa.
Italian: • Lei non deve iniziare ad assumere il preparato a base di erbe contenente Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) mentre è in trattamento con PROZAC® perchè questo può portare ad un aumento degli effetti indesiderati.
Finnish: • Älä aloita mäkikuisman käyttöä kun käytät (Kauppanimi)® -lääkettä, sillä se voi lisätä haitallisia vaikutuksia.
Italian: Comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni useammin itsemurhakäyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurhaajatuksia) sekä vihamielisyyttä (ensisijaisesti aggressivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja suuttumusta) lapsissa ja nuorissa, joita hoidettiin antidepressivisellä lääkityksellä kuin niillä jotka saivat lumelääkettä.
Italian: PROZAC® deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti di età compresa tra gli 8 e i 18 anni solo per il trattamento degli episodi di depressione maggiore di grado da moderato a grave e non deve essere usato in altre indicazioni.
Finnish: (Kauppanimi)® -valmistetta tulee käyttää alle 8-vuotiaille lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ainoastaan keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoitoon, eikä sitä tule käyttää muihin käyttöaiheisiin.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROZAC® 20 mg/5 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg /5 ml
Italian: Alla comparsa dell'eruzione cutanea o di altri fenomeni di natura allergica per i quali non può essere identificata una diversa etiologia, la somministrazione di fluoxetina deve essere sospesa.
Finnish: Fluoksetiinin käyttö on lopetettava, jos ilmenee ihottumaa tai muita allergisia ilmiöitä, joille ei löydy muuta selitystä.
Italian: Sistema urogenitale e riproduttivo - difficoltà ad urinare, eccessiva frequenza nell'urinare, diminuzione delle capacità sessuali, erezioni prolungate, e anomala lattazione.
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt, sukuelinten häiriöt - virtsaamisvaikeudet tai lisääntynyt virtsaamistarve, heikentynyt sukupuolinen suorituskyky, pitkittynyt erektio ja rintamaidon erittyminen.
Italian: • ha sofferto in passato di disturbo di mania; se ha un episodio di mania, contatti immediatamente il medico, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di fluoxetina.
Finnish: Jos saat kouristuskohtauksen tai jos kouristuksia alkaa tulla aikaisempaa tiheämmin, ota heti yhteys lääkäriisi, sillä fluoksetiinin käyttö saatetaan joutua keskeyttämään.
Italian: venga gradualmente ridotto in un periodo di almeno 1-2 settimane prima dell'interruzione del trattamento, secondo le necessità del paziente (vedere "Sintomi da sospensione osservati all'interruzione del trattamento con PROZAC®", paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione).
Finnish: Siksi on suositeltavaa vähentää (Kauppanimi)®lääkkeen annosta potilaan tarpeiden mukaisesti vähitellen 1 -2 viikon aikana, kun hoitoa ollaan lopettamassa (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa: "(Kauppanimi)® -lääkkeen lopettamisen yhteydessä tavattavat vieroitusireet").
Italian: Sistema digerente: Disturbi gastrointestinali (per es. diarrea, nausea, vomito, dispepsia, disfagia, alterazione del gusto), secchezza delle fauci.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt: Ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatus- ja nielemishäiriöt, makuaistin muutokset), suun kuivuus.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: Fenitoina: Quando viene associata con fluoxetina sono state osservate alterazioni dei livelli ematici.
Finnish: Fenytoiini: Pitoisuusvaihteluja veressä on havaittu, kun fenytoiinia on annettu samanaikaisesti fluoksetiinin kanssa.
Italian: Emivita: Deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazione di entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere "Proprietà farmacocinetiche"), quando si devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche di tipo farmacodinamico o farmacocinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina ad altri antidepressivi).
Finnish: Puoliintumisaika: Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten yhteisvaikutusten yhteydessä (esim. vaihdettaessa fluoksetiini toiseen masennuslääkkeeseen) on muistettava fluoksetiinin ja norfluoksetiinin pitkä eliminaation puoliintumisaika (ks. Farmakokinetiikka).
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO <[Completare con i dati nazionali]>
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO [Täytetään kansallisesti]
Italian: Se lei sta già assumendo Erba di S. Giovanni quando inizia a prendere PROZAC®, interrompa l'assunzione dell'Erba di S. Giovanni e lo riferisca al medico nel corso della prima visita successiva.
Finnish: Jos jo käytät mäkikuismaa, kun sinulle määrätään (Kauppanimeä), lopeta mäkikuisman käyttö ja mainitse asiasta lääkärillesi kun tapaat hänet seuraavan kerran.
Italian: Raramente sono stati riportati problemi a livello polmonare (comprendenti processi infiammatori di istopatologia variabile e/o fibrosi).
Finnish: Keuhko-ongelmia (mm. erilaisista kudospatologisista syistä johtuvat tulehdusprosessit ja/tai fibroosi) on ilmoitettu harvoin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI PROZAC® 20 mg CAPSULE RIGIDE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS (Kauppanimi)® 20 mg kapseli, kova -VALMISTETTA VARTEN:
Italian: Sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, convulsioni, disfunzione cardiovascolare variabile dall'aritmia asintomatica all'arresto cardiaco, disfunzione polmonare e segni di una condizione alterata del SNC variabili dall'eccitazione al coma.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, kardiovaskulaariset häiriöt vaihdellen oireettomista rytmihäiriöistä sydämenpysähdykseen, keuhkojen toimintahäiriö sekä keskushermostovaikutukset kiihtymyksestä aina koomaan asti.
Italian: Adulti ed anziani: Si consiglia una dose di 60 mg al giorno.
Finnish: Bulimia nervosa - Aikuiset ja vanhukset: Suositetaan annosta 60 mg vuorokaudessa.
Italian: PROZAC® ha dimostrato di essere significativamente più efficace del placebo, come risulta dalla Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Finnish: Hamiltonin arviointiasteikolla (HAM-D) mitattuna (Kauppanimi)® todettiin merkitsevästi tehokkaammaksi kuin lumelääke.
Italian: Raramente sono stati riportati eventi polmonari (comprendenti processi infiammatori di istopatologia variabile e/o fibrosi).
Finnish: Keuhkotapahtumia (mm. erilaisista kudospatologisista syistä johtuvat tulehdusprosessit ja/tai fibroosi) on ilmoitettu harvoin.
Italian: Per di più, queste condizioni possono essere in comorbidità con il disturbo depressivo maggiore.
Finnish: Nämä psykiatriset sairaudet voivat myös liittyä vakavaan masennustilaan sinänsä.
Italian: • inibitori della monoamino ossidasi - IMAO (usati per il trattamento della depressione).
Finnish: • MAO-estäjät (joita käytetään masennuksen hoitoon).
Italian: 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità alla fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Yliherkkyys fluoksetiinille tai apuaineille.
Italian: • clozapina (usato per la cura di alcuni disturbi mentali), tramadolo (un antidolorifico) o i triptani (per l'emicrania); c'è un aumentato rischio di ipertensione.
Finnish: • Klotsapiini (psyykenlääke), tramadoli (särkylääke) tai triptaanit (migreenilääkkeitä).
Italian: Come con tutti i farmaci antidepressivi, fluoxetina deve essere sospesa in qualunque paziente che stia entrando in una fase maniacale.
Finnish: Fluoksetiinin kuten muidenkin masennuslääkkeiden käyttö on lopetettava maniavaiheessa.
Italian: La dose iniziale è 10 mg al giorno somministrati come 2,5 ml di PROZAC® soluzione orale.
Finnish: Aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa, ja tämä annetaan 2,5 ml:n annoksena (Kauppanimi)® 20 mg/5 ml-oraaliliuosta.
Italian: Gatti e cani
Finnish: Kissa ja koira Ihon alle Injektiopullo (lasia)
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Italian: Questi eventi ipoglicemici sono stati generalmente di natura lieve.
Finnish: Nämä hypoglykemiakohtaukset ovat yleensä lieviä.
Italian: ProZinc (insulina umana)
Finnish: ProZinc (ihmisinsuliini)
Italian: La dose corretta è determinata individualmente per ciascun animale in base al peso e deve essere adeguata in funzione della risposta al trattamento.
Finnish: Oikea annos määritetään yksilöllisesti kullekin eläimelle sen painon mukaan, ja annosta on säädettävä hoitovasteen mukaan.
Italian: Nei cani, se la risposta al trattamento è insufficiente dopo 4-6 settimane, la dose e/o la frequenza possono essere modificate.
Finnish: Jos vaste koirilla on riittämätön 4-6 viikon jälkeen, annosta ja/tai antotiheyttä voidaan muuttaa.
Italian: All'animale devono essere immediatamente somministrati una soluzione o un gel contenenti glucosio e/o del cibo.
Finnish: Eläimelle on annettava heti glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Italian: È somministrato sotto forma di iniezione sottocutanea due volte al giorno nei gatti e una volta al giorno nei cani contemporaneamente a un pasto o immediatamente dopo.
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle, kissoille kahdesti vuorokaudessa ja koirille kerran vuorokaudessa joko aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen.
Italian: ProZinc (insulina umana) EMA/300817/2013
Finnish: ProZinc (ihmisinsuliini) EMA/300817/2013
Italian: ProZinc è un medicinale veterinario usato per il trattamento del diabete in cani e gatti.
Finnish: ProZinc on eläinlääke, jota käytetään kissojen ja koirien diabeteksen hoitamiseen.
Italian: Il 12 luglio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di ProZinc, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: ProZinc sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2013.
Italian: Dopo 12 settimane, il trattamento con ProZinc aveva avuto esito positivo in 113 cani su 134 (84 %), rispetto a 91 su 111 cani di controllo (82 %).
Finnish: 12 viikon jälkeen hoito oli onnistunut 113:lla 134:stä (84 %) ProZinc-valmisteella hoidetusta koirasta, kun verrokkiryhmän koirien osalta osuus oli 91 koiraa 111:stä (82 %).
Italian: Altre informazioni su ProZinc
Finnish: Muita tietoja ProZinc-valmisteesta
Italian: Perché ProZinc è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi ProZinc on hyväksytty EU:ssa?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di ProZinc sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että ProZinc-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Controllando il livello di glucosio ematico si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on saatu hallintaan, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Italian: Per ulteriori informazioni su ProZinc, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2019.
Finnish: Lisätietoa ProZinc-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile (40 IU/ml).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, suspensiona (40 IU/ml).
Italian: In uno studio sul campo effettuato su 139 gatti diabetici di varie età e razze, dopo 6 settimane di trattamento con ProZinc i livelli medi di zucchero nel sangue sono diminuiti e i segni clinici si sono attenuati, ad esempio in termini di aumento del peso corporeo medio: si è ritenuto che il trattamento avesse avuto esito positivo in 116 su 139 gatti (84 %).
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 139 eri-ikäistä ja erirotuista diabetesta sairastavaa kissaa, kuuden viikon ProZinc-hoidon jälkeen veren keskimääräinen sokeripitoisuus aleni ja kliiniset merkit paranivat, esimerkiksi keskimääräinen kehon paino nousi; hoidon katsottiin onnistuneen 116 kissan osalta 139:stä (84 %).