FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use.
Latvian: Viraferon pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai šķīdināšana parenterālai ievadīšanai: Viraferon ir pieejams pulvera veidā ar stiprumu 1 miljons SV/ml vienreizējai lietošanai.
English: Diagram N
Latvian: N attēls
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
Latvian: Viraferon pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai šķīdināšana parenterālai ievadīšanai: Viraferon ir pieejams pulvera veidā ar stiprumu 3 miljoni SV/ml vienreizējai lietošanai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 flakons satur 10 miljonus SV interferona alfa-2b /1 ml šķīduma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 3 miljoni SV/ml pulveris injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: 1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Latvian: Kārtridžs no viena gala ir noslēgts ar vāciņu (alumīnija), kas satur ieliktni (brombutila gumija), no otra gala - virzuli (brombutila gumija) ar 12 injekciju adatām un 12 tīrīšanas tamponiem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 25 miljoni SV/2,5 ml šķīdums injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Latvian: Viens flakons ar pulveri satur 10 miljonus SV alfa-2b interferona (Interferon alfa-2b), kas iegūts E.Coli šūnās ar rekombinantu DNS tehnoloģiju.
English: One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Latvian: Viens flakons ar pulveri satur 3 miljonus SV alfa-2b interferona (Interferon alfa-2b), kas iegūts E.Coli šūnās ar rekombinantu DNS tehnoloģiju.
English: EXP
Latvian: Adata
English: Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Latvian: Viraferon 3 miljoni SV/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Interferon alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 1 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 1 miljons SV/ml pulveris injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Latvian: Alopēcija, nieze*, sausa āda*, izsitumi*, pastiprināta svīšana Psoriāze (jauna vai saasinājums)§, makulopapulāri izsitumi, eritematozi izsitumi, ekzēma, eritēma, ādas funkciju traucējumi
English: Diagram T
Latvian: T attēls
English: One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Latvian: Viens flakons ar pulveri satur 1 miljonu SV alfa-2b interferona (Interferon alfa-2b), kas iegūts E.Coli šūnās ar rekombinantu DNS tehnoloģiju.
English: EU/1/99/128/016 12 single dose vials
Latvian: EU/1/99/128/016 12 flakoni ar 1 devu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/004
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/128/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/128/001
English: One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 flakons ar pulveri satur 10 miljonus SV interferona alfa-2b un pēc šķīdināšanas tas atbilst 10 miljoniem interferona alfa-2b SV/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 30 miljoni SV šķīdums injekcijām, daudzdevu injektors Interferon alfa-2b
English: One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 flakons ar pulveri satur 3 miljonus SV interferona alfa-2b un pēc šķīdināšanas tas atbilst 3 miljoniem interferona alfa-2b SV/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Viraferon 30 MSV injektors
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 18 miljoni SV šķīdums injekcijām, daudzdevu injektors Interferon alfa-2b
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
Latvian: 0,5 ml šķīdums (atbilst 5 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (halobutilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns)
English: Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Latvian: Čūlains stomatīts, sāpes labā augšējā kvadrantā, glosīts, smaganu iekaisums, aizcietējums, mīksti izkārnījumi Pankreatīts, išēmisks kolīts, čūlains kolīts, smaganu asiņošana
English: EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
Latvian: EU/1/99/128/022 1 flakons ar vairākām devām, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 10 miljoni SV/ml pulveris injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicated by the arrow in Diagram M. You will observe the push button rising, indicating the dose set.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet uzgali pulksteņrādītāja virzienā, kā rāda bultiņa M attēlā.
English: One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 flakons ar pulveri satur 1 miljonu SV interferona alfa-2b un pēc šķīdināšanas tas atbilst 1 miljonam interferona alfa-2b SV/ml.
English: 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Latvian: 10 miljoni SV/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar pulveri, 1 ampula ar šķīdinātāju, 1 injekciju šļirce, 2 injekciju adatas un 1 tīrīšanas tampons
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/006
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/128/006
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Latvian: 1 miljons SV/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar pulveri, 1 ampula ar šķīdinātāju, 1 injekcijas šļirce, 2 injekciju adatas un 1 tīrīšanas tampons
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens Viraferon vairākdevu flakons, šķīdums injekcijām satur 25 miljonus SV rekombinantā interferona alfa-2b
English: EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
Latvian: EU/1/99/128/026 1 flakons ar vairākām devām, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi
English: Gently push the injection needle onto the pen as shown in Diagram E. (Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
Latvian: (Ievērojiet, ka injekciju adatas pakaļējā daļa izspiežas cauri iepriekš dezinficētajai gumijas membrānai.)
English: EU/1/99/128/012 12 single dose vials
Latvian: EU/1/99/128/012 12 flakoni ar 1 devu
English: 24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Latvian: 24 mg pulveris (atbilst 5 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (butilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) un 1 ml ūdens injekcijām, kas iepildīts ampulā (I klases flintstikls) ar 1 injekcijas šļirci, 2 injekcijas adatām un 1 tīrīšanas tamponu.
English: 24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Latvian: 24 mg pulveris (atbilst 3 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (butilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) un 1 ml ūdens injekcijām, kas iepildīts ampulā (I klases flintstikls) ar 1 injekcijas šļirci, 2 injekcijas adatām un 1 tīrīšanas tamponu.
English: 24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Latvian: 24 mg pulveris (atbilst 10 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (butilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) un 1 ml ūdens injekcijām, kas iepildīts ampulā (I klases flintstikls) ar 1 injekcijas šļirci, 2 injekcijas adatām un 1 tīrīšanas tamponu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Viraferon 18 MSV injektors
English: In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
Latvian: Tāpat ilgstoši lietojot vienlaicīgi Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju, var rasties sausuma sajūta mutē, kas var izraisīt zobu un mutes gļotādas bojājumus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 5 miljoni SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 3 miljoni SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Latvian: 5 miljoni SV/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar pulveri, 1 ampula ar šķīdinātāju, 1 injekciju šļirce, 2 injekciju adatas un 1 tīrīšanas tampons
English: 24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
Latvian: 24 mg pulveris (atbilst 10 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (butilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) un 1 ml ūdens injekcijām, kas iepildīts ampulā (I klases flintstikls) Iepakojuma lielums 6 komplekti.
English: Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
Latvian: Faringīts*, vīrusinfekcija*
English: Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Latvian: Aizdusa, paātrināta elpošana, asiņošana no deguna, klepus, aizlikts deguns, deguna iekaisums, rinoreja, šķavas
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Viraferon monoterapija
English: Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Latvian: Ja pie hroniskā C hepatīta, pacientiem lieto kombinēto terapiju Viraferon kopā ar ribavirīnu, skatīt arī ribavirīna blakusparādības ZA.
English: 24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Latvian: 24 mg pulveris (atbilst 1 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (butilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) un 1 ml ūdens injekcijām, kas iepildīts ampulā (I klases flintstikls) ar 1 injekcijas šļirci, 2 injekcijas adatām un 1 tīrīšanas tamponu.
English: Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
Latvian: Notīriet Viraferon flakona gumijas aizbāzņa virsmu ar tīrīšanas tamponu.
English: EU/1/99/128/025 1 multiple dose vial
Latvian: EU/1/99/128/027 2 vairākdevu flakoni
English: 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Latvian: Bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem3 miljoni SV/m trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu (Lūdzu skatīt arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
English: Eye disorders Very common: Common:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži: Bieži:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Latvian: Viens Viraferon flakons, šķīdums injekcijām satur 3 miljonus SV rekombinantā interferona alfa-2b (Interferon alfa-2b), kas tiek iegūts E. Coli šūnās ar rekombinantu DNS tehnoloģiju, 0,5 mililitros šķīduma
English: Measuring the dose of Viraferon
Latvian: Viraferon pulvera šķīdināšana
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Latvian: Viens Viraferon flakons, šķīdums injekcijām satur 5 miljonus SV rekombinantā interferona alfa-2b (Interferon alfa-2b), kas tiek iegūts E. Coli šūnās ar rekombinantu DNS tehnoloģiju, 0,5 mililitros šķīduma
English: With one hand, pinch a fold of loose skin.
Latvian: Ar vienu roku saņemiet pirkstos ādas kroku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Viraferon 10 miljoni SV/ml šķīdums injekcijām2.
English: Volume (ml) Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Latvian: Atbilstoša Viraferon 25 miljoni/2,5 ml šķīduma injekcijām deva (miljoni SV)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/002
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/128/002
English: Reproductive system and breast disorders
Latvian: Infekcijas un parazitozes
English: EU/1/99/128/033 2 pens
Latvian: EU/1/99/128/023 2 vairākdevu flakoni
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/pen The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām - Viems ml šķīduma satur 6 miljonus interferona-alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon 10 miljoni SV/ml šķīdums injekcijām Interferon alfa-2b s.c.
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
English: Important advice for women
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
English: The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
English: Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below:
Latvian: No tālāk aprakstītajām situācijām lūdzam izvēlēties un izlasīt par tām situācijām, kuras attiecas uz Jums:
English: Pharmacist must ensure that
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
English: At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
English: Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
English: If a woman plans a pregnancy
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
English: Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
English: What you need to know before you take <invented name>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas
English: Your specialist can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible.
Latvian: Speciālists var veikt vairākus pasākumus, lai grūtniecības norise būtu maksimāli droša un lai maksimāli samazinātu jebkādu risku Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
English: If valproate is the only suitable treatment, the need for using effective contraception and all other conditions of pregnancy prevention programme should be discussed.
Latvian: Ja vienīgā piemērotā ārstēšana ir valproāta lietošana, jāpārrunā nepieciešamība izmantot efektīvas kontracepcijas metodes un visi pārējie Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
English: Your doctor will advise you further.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
English: [Quick Response (QR) code: A QR code should be included in the packaging material and/or the package leaflet, and its location should take into account the overall readability.]
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
English: Treatment of epilepsy
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
English: • Use the lowest effective dose and divide the daily dose of valproate into several small doses to be taken throughout the day.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
English: • the potential for pregnancy is assessed for all female patients.
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
English: • You must get thorough counselling on the risks of <Invented name> during pregnancy,
Latvian: • Jums jāsaņem padziļināta konsultācija par <Zāļu nosaukums> radīto risku grūtniecības laikā,
English: Teratogenicity and Developmental Effects
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
English: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Latvian: [*Attiecībā uz drukāto materiālu lūdzam skatīt norādījumus par QRD veidni ar anotācijām.]
English: • If you take valproate during pregnancy you have a higher risk than other women of having a child with birth defects that require medical treatment.
Latvian: • Ja lietojat valproātu grūtniecības laikā, Jums ir lielāks risks nekā citām sievietēm, ka bērnam būs iedzimtas patoloģijas, kuru dēļ nepieciešama medicīniska ārstēšana.
English: Because valproate has been used for many years we know that in women who take valproate around 10 babies in every 100 will have birth defects.
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
English: [This sentence below should be adapted to National requirements] Make sure you read the patient guide that you will receive from your doctor.
Latvian: [Tālāk esošais teikums jāadaptē atbilstošo valstī spēkā esošajām prasībām] Noteikti izlasiet Informatīvo bukletu pacientēm, ko saņemsiet no sava ārsta.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicēts šādos gadījumos: