FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Setenta e duas horas após a última injeção, é realizada uma análise ao sangue para verificar a presença de uma proteína da tiroide chamada tiroglobulina, indicadora da presença de tecido tiroideu.
Finnish: Kun viimeisestä injektiosta on kulunut 72 tuntia, potilaalta otetaan verikoe sen selvittämiseksi, onko potilaan veressä tyroglobuliini-nimistä kilpirauhasproteiinia.
Portuguese: O tratamento com o Thyrogen deve ser supervisionado por um médico especializado em carcinoma da tiroide.
Finnish: Thyrogen-hoito on annettava kilpirauhassyövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Portuguese: O tratamento é administrado em duas injeções na nádega, com um intervalo de 24 horas.
Finnish: Injektiot annetaan 24 tunnin välein.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Thyrogen?
Finnish: Mitä riskejä Thyrogeniin liittyy?
Portuguese: Este estudo comparou também o Thyrogen com o nível de TSH dos doentes.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Thyrogenia verrattiin myös potilaiden omaan tyreotropiinihormoniin.
Portuguese: Nestes estudos, a capacidade do Thyrogen para estimular o tecido tiroideu residual foi comparada com o próprio nível de TSH dos doentes.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Thyrogenin kykyä stimuloida jäljellä olevaa kilpirauhaskudosta verrattiin potilaiden omaan tyreotropiinihormoniin (TSH).
Portuguese: O que é o Thyrogen?
Finnish: Mitä Thyrogen on?
Portuguese: Demonstrou-se também que o Thyrogen, utilizado com doses mais baixas de iodo radioativo, é eficaz.
Finnish: Thyrogenin osoitettiin olevan tehokas myös pienempien radiojodiannosten kanssa käytettynä.
Portuguese: Uma outra forma de verificar a existência de tecido residual consiste em dar ao doente uma dose de iodo radioativo que surgirá no tecido tiroideu num exame imagiológico.
Finnish: Toinen tapa selvittää asia on antaa potilaalle annos radioaktiivista jodia, jonka ansiosta kilpirauhaskudos näkyy kuvauksessa.
Portuguese: O Thyrogen foi utilizado em dois estudos para detetar tecido tiroideu residual em 381 doentes que tinham sido submetidos a uma tiroidectomia (cirurgia da tiroide).
Finnish: Thyrogenia käytettiin kahdessa tutkimuksessa jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen havaitsemiseksi yhteensä 381 potilaalla, joilta oli poistettu kilpirauhanen.
Portuguese: A utilização do Thyrogen para detetar tecido tiroideu residual após a cirurgia foi comparável à utilização da TSH dos doentes depois de a terapêutica de substituição ser interrompida.
Finnish: Thyrogenin käyttäminen poistoleikkauksen jälkeen jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen havaitsemiseen oli verrattavissa potilaiden oman tyreotropiinihormonin käyttämiseen potilaan korvaushoidon loputtua.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Thyrogen, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Thyrogenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O Thyrogen é utilizado em doentes submetidos a tiroidectomia (cirurgia da tiroide) devido a cancro, para detetar tecido tiroideu que tenha eventualmente permanecido após a cirurgia.
Finnish: Thyrogenia käytetään potilailla, joilta on poistettu kilpirauhanen syövän vuoksi, mahdollisesti jäljelle jääneen kilpirauhaskudoksen havaitsemiseksi leikkauksen jälkeen.
Portuguese: Como foi estudado o Thyrogen?
Finnish: Miten Thyrogenia on tutkittu?
Portuguese: A tirotropina alfa é produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a hormona.
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan kyseistä hormonia.
Portuguese: Como se utiliza o Thyrogen?
Finnish: Miten Thyrogenia käytetään?
Portuguese: Foram realizados dois estudos publicados adicionais que incluíram 1 190 doentes com o Thyrogen, utilizando doses mais baixas de iodo radioativo.
Finnish: Lisäksi toteutettiin kaksi myöhemmin julkaistua tutkimusta, joihin osallistui 1 190 potilasta.
Portuguese: O Thyrogen foi utilizado para eliminar tecido tiroideu residual num estudo que incluiu 63 doentes com carcinoma da tiroide que receberam doses mais altas de iodo radioativo.
Finnish: Thyrogenia käytettiin myös jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen poistamiseen yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 63 kilpirauhassyöpää sairastavaa potilasta.
Portuguese: Contudo, a administração do Thyrogen tem a vantagem de permitir aos doentes continuarem a sua terapêutica de substituição antes de o teste ser efetuado, o que resulta numa maior qualidade de vida, na medida em que a remoção temporária da terapêutica de substituição tem efeitos secundários temporários que nem sempre são facilmente tolerados.
Finnish: Tämä parantaa potilaiden elämänlaatua, koska korvaushoidon väliaikaisesta keskeyttämisestä aiheutuu ohimeneviä haittavaikutuksia, joita potilaat eivät välttämättä siedä kovin hyvin.
Portuguese: O Thyrogen é um pó para preparação de uma solução injetável.
Finnish: Thyrogen on kuiva-aine injektioliuosta varten.
Portuguese: Para que é utilizado o Thyrogen?
Finnish: Mihin Thyrogenia käytetään?
Portuguese: No que diz respeito à eliminação do tecido tiroideu restante após a cirurgia ao cancro da tiroide, ambos os tratamentos foram 100 % eficazes após oito meses.
Finnish: Kahdeksan kuukauden jälkeen kumpikin hoito oli onnistunut täydellisesti (100 %) kilpirauhaskudoksen poistamisen osalta syövän vuoksi tehdyn kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen.
Portuguese: Como funciona o Thyrogen?
Finnish: Miten Thyrogen vaikuttaa?
Portuguese: Estado Membro/EEE
Finnish: Jäsenvaltio/ ETA
Portuguese: • 10 % e
Finnish: • 10 prosenttia ja
Portuguese: 6.2 Incompatibildades
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Portuguese: Conclusão: Tendo considerado os fundamentos do procedimento de consulta e as respostas dadas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, o CVMP chegou às seguintes conclusões:
Finnish: Johtopäätös: Harkittuaan menettelyn perusteita ja myyntiluvan haltijoiden toimittamia vastauksia CVMP teki seuraavat johtopäätökset:
Portuguese: A dose mínima letal ainda não foi estabelecida nos suínos.
Finnish: Pienintä tappavaa annosta sialla ei ole määritetty.
Portuguese: As pré-misturas com tiamulina são comercializadas em 20 Estados-Membros europeus sob diversos nomes de fantasia (ver Anexo I).
Finnish: Tiamuliinia sisältäviä esisekoitteita myydään 20:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa eri kauppanimillä (katso liite I).
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO TIAMUTIN PREMIX E NOMES ASSOCIADOS (ver Anexo I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TIAMUTIN PREMIX JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (katso liite I)
Portuguese: A resistência à tiamulina pode estar associada com a diminuição da susceptibilidade a outras pleuromitilinas.
Finnish: Tiamuliiniresistenssiin voi liittyä alentunut herkkyys muille pleuromutiliineille.
Portuguese: Relativamente aos intervalos de segurança, notou-se a variação muito elevada em termos de intervalos de segurança actualmente aprovados (por exemplo, entre 1 dia e 20 dias nos suínos, 3 a 8 dias nas galinhas e perus e 0 dias nos coelhos).
Finnish: Varoajoista pantiin merkille huomattavan suuri vaihtelu hyväksytyissä varoajoissa (esimerkiksi 120 päivää sioilla, 3-8 päivää kanoilla ja kalkkunoilla ja 0 päivää kaneilla).
Portuguese: Esta parece inibir a produção da proteína microbiana produzindo bioquimicamente complexos de iniciação inactivos, que previnem o alongamento da cadeia polipeptídica.
Finnish: Se näyttäisi estävän mikrobien proteiinituotantoa muodostamalla biokemiallisesti inaktiivisia aloituskomplekseja, jotka estävät polypeptidiketjun pitenemistä.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E ROTULAGEM
Finnish: LIITE II TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISELLE
Portuguese: As principais áreas de divergência a nível dos RCM existentes foram:
Finnish: Olemassa olevien valmisteyhteenvetojen tärkeimmät poikkeavat osat olivat seuraavat:
Portuguese: Nos perus os níveis séricos de tiamulina são similares aos dos frangos.
Finnish: Kalkkunoilla tiamuliinin pitoisuudet seerumissa ovat samankaltaiset kuin kanoilla.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e formas de interacção
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADONO ESTADO-MEMBRO
Finnish: LIITE I LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: - o CVMP concluiu que o RCM devia ser harmonizado no âmbito deste procedimento de consulta, apesar de constatar que determinadas concentrações das formulações de pré-mistura não estão actualmente autorizadas em Estados-Membros em determinadas espécies como, por exemplo, a concentração a 0,8 % não autorizada em galinhas e perus e a concentração a 80 % não autorizada em coelhos,
Finnish: - CVMP katsoi, että valmisteyhteenveto on yhtenäistettävä tämän lausuntomenettelyn puitteissa, mutta pani myös merkille, että tiettyjä esisekoitevalmisteiden pitoisuuksia ei ole hyväksytty jäsenvaltioissa tietyille kohde-eläinlajeille, esimerkiksi 0,8 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kanoille ja kalkkunoille ja 80 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kaneille
Portuguese: A excreção é principalmente por via biliar (55-65%) e renal (15-30%), principalmente como metabolitos microbiologicamente inactivos e é bastante rápida, 99% da dose num período de 48 horas.
Finnish: Se erittyy pääosin sapen (55-65 %) ja munuaisten kautta (15-30 %) enimmäkseen mikrobiologisesti inaktiivisina metaboliitteina ja erittyminen on melko nopeaa, 99 % annoksesta 48 tunnin kuluessa.
Portuguese: Mais especificamente, ainda que a emergência da resistência antimicrobiana contra o M. hyopneumoniae não pareça constituir uma preocupação imediata, é necessário considerar a resistência também contra outros micróbios presentes em efectivos de suínos de uma exploração, como o B. hyodysenteriae.
Finnish: Mikrobiresistenssi M. hyopneumoniae -bakteerille ei näyttäisi olevan välitön huolenaihe, mutta huomioon on otettava myös resistenssi muille sikakarjassa esiintyville mikrobeille, kuten B. hyodysenteriae.
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso vivo deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagem.
Finnish: Jotta oikeasta annostuksesta voidaan varmistua, eläimen elopaino määritetään mahdollisimman tarkasti aliannostuksen välttämiseksi.
Portuguese: Na prática clínica, deve basear-se o tratamento em testes de sensibilidade das bactérias isoladas do animal.
Finnish: Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti hoidon tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Portuguese: - o CVMP concluiu que as indicações de utilização deviam ser harmonizadas para cada espécie, mas que a indicação da tiamulina utilizada na prevenção da pneumonia enzoótica não podia ser aceite com base nos dados apresentados,
Finnish: - CVMP katsoi, että käyttöaiheet on yhtenäistettävä jokaista eläinlajia varten, mutta että tiamuliinin käyttöaihetta sikayskän ehkäisyssä ei voi hyväksyä toimitettujen tietojen perusteella
Portuguese: A variação a nível da posologia entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional significava que esta questão também tinha de ser abordada neste procedimento de consulta.
Finnish: Kansallisesti hyväksytyissä valmisteyhteenvedoissa esiintyneen annostelun vaihtelun vuoksi myös tämä asia täytyi käsitellä tässä lausuntomenettelyssä.
Portuguese: Aves de capoeira: A LD5 para frangos é de 1290 mg/kg e para perus 840 mg/kg peso vivo.
Finnish: Siipikarja: Kanojen LD5 on 1290 mg/elopainokilo ja kalkkunoiden 840 mg/elopainokilo.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento e a rotulagem se encontram estabelecidos no Anexo III para o Tiamutin premix e nomes associados (ver Anexo I).
Finnish: CVMP suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkinnät esitetään Tiamutin-esisekoitetta ja sen rinnakkaisnimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Portuguese: Se isto não for possível, a terapêutica deve basear-se em informação epidemiológica local (regional, nível da exploração) sobre a sensibilidade da bactéria alvo.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikalliseen (alueelliseen, maatilatasolla) epidemiologiseen tietoon kohdebakteereiden herkkyydestä.
Portuguese: Coelhos Não existem dados farmacocinéticos disponíveis para coelhos.
Finnish: Kani Farmakokineettistä tietoa kaneista ei ole.
Portuguese: A tiamulina é bem absorvida nos frangos (70-95%) após administração oral.
Finnish: Tiamuliini imeytyy hyvin kanoilla (70 - 95 %) suun kautta annon jälkeen.
Portuguese: A resistência clinicamente relevante, à tiamulina, requere combinações de mutações no local de ligação da tiamulina.
Finnish: Kliinisesti relevantti resistenssi tiamuliinia vastaan edellyttää mutaatioiden yhdistelmiä tiamuliinin sitoutumiskohdassa.
Portuguese: A tiamulina demonstrou actividade in-vitro contra um largo espectro de bactérias incluindo Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis e Mycoplasma spp.
Finnish: Tiamuliinilla on in vitro aktiivisuutta lukuisia bakteereita vastaan mukaan lukien Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativas à autorização destes medicamentos, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, como forma de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
Finnish: Jäsenvaltioissa on tehty näiden valmisteiden hyväksymisestä erilaisia päätöksiä, ja siksi asia annettiin eläinlääkekomitean (CVMP) käsiteltäväksi direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Portuguese: A tiamulina é bem absorvida nos suínos (mais de 90%) após administração oral e é amplamente distribuída pelo organismo.
Finnish: Tiamuliini imeytyy sioilla hyvin (yli 90 %) suun kautta annon jälkeen ja jakautuu laajasti elimistöön.
Portuguese: Em caso de ingestão de alimentos reduzida, os níveis de inclusão no alimento poderão ter que ser aumentados para atingir a dose pretendida.
Finnish: Jos rehunkulutus vähenee, rehun lääkeainepitoisuutta saattaa olla syytä suurentaa, jotta tavoiteannostus saavutetaan.
Portuguese: A ingestão do alimento medicamentoso depende da condição clínica dos animais.
Finnish: Lääkeainetta sisältävän rehun kulutukseen vaikuttaa eläimen kliininen tila.
Portuguese: Nos reprodutores, com tiamulina 0,025% a média dos níveis séricos foi de 0,36 µg/ml (intervalo 0,22-0,5 µg/ml).
Finnish: Siitoskalkkunoilla, jotka saivat 0,025-prosenttista tiamuliinia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 µg/ml (vaihteluväli 0,22 - 0,5 µg/ml).
Portuguese: Durante a mistura e manuseamento do medicamento veterinário, deve evitar-se o contacto directo com os olhos, pele e membranas mucosas.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkerehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa silmä-, ihotai limakalvokosketusta.
Portuguese: A alimentação deve ser retirada e substituída por uma nova ração não contendo anticoccidios monensina, salinomicina ou narasina.
Finnish: Rehu hävitetään ja korvataan uudella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Portuguese: Excepcionalmente, neste caso, o CVMP concordou com os diferentes intervalos de segurança propostos nos suínos, para as indicações de prevenção e tratamento, devido às diferentes posologias propostas e com base nos dados fornecidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Finnish: Tässä tapauksessa CVMP hyväksyi poikkeuksellisesti sioille ehkäisy- ja hoitokäyttöaiheissa ehdotetut eri varoajat erillisten ehdotettujen annostelujen vuoksi ja myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen perusteella.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de protecção individual durante a mistura do medicamento veterinário ou manuseamento da mistura medicamentosa: fatos de protecção, luvas impermeáveis e máscaras respiratórias descartáveis conforme Norma Europeia EN 149 ou máscaras respiratórias não descartáveis conforme Norma Europeia EN 140, com um filtro com a Norma Europeia EN 143.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkerehua käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten haalari, nestetiiviit suojakäsineet ja joko kertakäyttöinen puolinaamari, joka on EN 149 standardin mukainen, tai hengityssuojain, joka on EN 140 standardin mukainen ja jossa on EN 143 standardin mukainen suodatin.
Portuguese: Com 150 mg/kg não se detectaram efeitos no CNS excepto sedação.
Finnish: Annoksella 150 mg/kg ei havaittu muita keskushermostovaikutuksia kuin sedaatio.
Portuguese: Para cada indicação aprovada e com base nos dados fornecidos, aceitou-se harmonizar a posologia para cada indicação, conforme referido nas tabelas abaixo.
Finnish: Jokaisessa hyväksytyssä käyttöaiheessa ja toimitettujen tietojen perusteella kussakin käyttöaiheessa annettava määrä yhtenäistettiin seuraavan taulukon osoittamalla tavalla.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E ROTULAGEM
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISELLE
Portuguese: A prevenção deve ser administrada durante 3 - 4 semanas desde a primeira semana após o desmame.
Finnish: Ennaltaehkäisevä annostus on annettava 3-4 viikon ajan ensimmäisestä viikosta alkaen vieroituksen jälkeen.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de intoxicação retirar imediatamente o alimento medicamentoso e substituir por nova alimentação não medicada e aplicar terapêutica sintomática.
Finnish: Jos myrkytysoireita ilmaantuu, hävitä lääkeainetta sisältävä rehu heti ja korvaa uudella rehulla, joka ei sisällä lääkeainetta, ja anna oireidenmukaista tukihoitoa.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de interacção, deve parar imediatamente a administração da ração contaminada.
Finnish: Jos yhteisvaikutusoireita ilmaantuu, kontaminoituneen rehun anto tulee lopettaa heti.
Portuguese: Níveis de inclusão, no intervalo maior, na maioria dos casos serão necessários para evitar subdosagem.
Finnish: Suurempia pitoisuuksia tarvitaan useimmissa tapauksissa aliannostuksen välttämiseksi.
Portuguese: Em França, a pré-mistura registada a 0,65 % refere-se à base de tiamulina equivalente a uma pré-mistura contendo hidrogenofumarato de tiamulina a 0,8 %, e a pré-mistura registada a 1,62 % refere-se à base de tiamulina que é equivalente a uma pré-mistura contendo hidrogenofumarato de tiamulina a 2,0 %.
Finnish: Ranskassa rekisteröity 0,65 prosentin esisekoite viittaa tiamuliinipohjaan, joka vastaa 0,8 prosenttia tiamuliinivetyfumaraattia sisältävää esisekoitetta, ja rekisteröity 1,62 prosentin esisekoite viittaa tiamuliinipohjaan, joka vastaa 2,0 prosenttia tiamuliinivetyfumaraattia sisältävää esisekoitetta.
Portuguese: A tiamulina distribui-se amplamente pelo organismo e tem demonstrado concentrar-se no fígado e rim (locais de excreção) e no pulmão (30 vezes o nível sérico).
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajasti elimistöön ja se kertyy maksaan ja munuaisiin (joista se erittyy) ja keuhkoihin (30 kertaa seerumipitoisuus).
Portuguese: A estratégia de prevenção deve incluir esforços para eliminar a infecção da geração dos progenitores.
Finnish: Ennaltaehkäisyyn tulee kuulua toimenpiteet infektion eliminoimiseksi emosukupolvesta.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {A ser completado nacionalmente}
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE {Täytetään kansallisesti}
Portuguese: - o CVMP concluiu que os intervalos de segurança deviam ser harmonizados para cada espécie, do seguinte modo:
Finnish: - CVMP katsoi, että varoajat on yhtenäistettävä lajikohtaisesti seuraavasti: Siat
Portuguese: Utilizar um antimicrobiano de forma preventiva não estaria em conformidade com as recomendações de utilização responsável (ver, por exemplo, o Código de práticas para minimizar e conter a resistência antimicrobiana (CAC/RCP 61-2005), Normas orientadoras da OIE para a utilização responsável e prudente de agentes antimicrobianos em medicina veterinária, e Federação dos Veterinários da Europa: Resistência aos antibióticos e utilização prudente dos antibióticos em medicina veterinária), salvo se existir um benefício directo em termos de um nível reduzido de infecção clínica e/ou redução da disseminação da infecção no efectivo de uma exploração.
Finnish: 61-2005], antimikrobisten aineiden eläinlääkkeissä vastuullista ja varovaista käyttöä koskevat OIEohjeet sekä Federation of Veterinarians of Europen Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine -ohje) mukaista käyttää mikrobilääkettä ennaltaehkäisevästi, ellei siitä saada suoraa hyötyä kliinisen infektion vähentymisenä ja/tai infektion karjassa leviämisen vähentymisenä.
Portuguese: A tiamulina é um antibiótico bacteriostático semi-sintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromotilinas e actua ao nível dos ribossomas inibindo a síntese das proteínas bacterianas.
Finnish: Tiamuliini on bakteriostaattinen puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliiniryhmään ja joka estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomaalitasolla.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação A ser completado nacionalmente
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Täytetään kansallisesti
Portuguese: Holanda
Finnish: The NETHERLANDS
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A ser completado nacionalmente
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Uso veterinário
Finnish: KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Pode ser administrado em porcas durante a gestação e lactação.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Valmistetta voidaan käyttää sioilla tiineyden ja laktaation aikana.
Portuguese: Deve notar-se que a dosagem de 0,65 % actualmente autorizada em França está abrangida pelo RCM/rótulo de Premix a 0,8 % (a base de tiamulina a 0,65 % é equivalente a hidrogenofumarato de tiamulina a 0,8 %) e a dosagem de 1,62 % actualmente autorizada em França está abrangida pelo RCM/rótulo de Premix a 2 % (a base de tiamulina a 1,62 % é equivalente a hidrogenofumarato de tiamulina a 2 %).
Finnish: Merkille on pantava, että 0,8 prosentin esisekoitteen valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkintä kattavat Ranskassa hyväksytyn 0,65 prosentin vahvuuden (0,65 prosentin tiamuliinipohja vastaa 0,8 prosentin tiamuliinivetyfumaraattia) ja 2 prosentin esisekoitteen valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkintä kattavat Ranskassa hyväksytyn 1,62 prosentin vahvuuden (1,62 prosentin tiamuliinipohja vastaa 2 prosentin tiamuliinivetyfumaraattia).
Portuguese: As espécies-alvo são:
Finnish: Kohde-eläinlajit ovat
Portuguese: Quanto à harmonização das indicações e com base nos dados de eficácia fornecidos, aceitou-se harmonizar as indicações do seguinte modo:
Finnish: Käyttöaiheita on päätetty yhtenäistää käyttöaiheiden yhtenäistämistoimien mukaisesti ja toimitettujen tehokkuutta koskevien tietojen perusteella seuraavasti:
Portuguese: Com 55 mg/kg administrados durante 14 dias ocorreu salivação transitória e leve irritação gástrica.
Finnish: Annoksella 55 mg/kg 14 vuorokauden ajan ilmeni ohimenevää salivaatiota ja lievää mahaärsytystä.
Portuguese: Lave a pele contaminada.
Finnish: Huuhtele altistunut ihoalue.