FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - Ef meira en 12 klst. eru liðnar á að taka næsta skammt inn á venjulegum tíma, ekki á að tvöfalda skammtinn.
Norwegian Bokmål: − Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Zentiva ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum sem notað er til verkjastillingar og hitalækkunar.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Clopidogrel Zentiva i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Icelandic: Vikudagar Mán
Norwegian Bokmål: Ukedager Man
Icelandic: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmuhúðaðar töflur Rifgataðar stakskammta álþynnupakkningar í pappaöskjum með 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdrasjerte tabletter Aluminiumsblister, perforert, endose, i eske av papp med 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verki fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Zentiva (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel Zentiva (1 tablett á 300 mg eller 4 tabletter á 75 mg) en gang.
Icelandic: EU/1/08/465/0154x1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/465/016 30x1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/465/017 100x1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/465/020 10x1 filmuhúðuð tafla
Norwegian Bokmål: EU/1/08/465/015 4x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/016 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/017 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/020 10x1 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmuhúðaðar töflur Bleik, ílöng, áletruð með «300» á annarri hliðinni og «1332» á hinni.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdrasjerte tabletter Rosa, avlang, merket med «300» på den ene siden og «1332» på den andre siden.
Icelandic: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmuhúðaðar töflur Þessi 300 mg tafla af klópidógreli er ætluð til þess að gefa hleðsluskammt.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdrasjerte tabletter Denne styrken av klopidogrel (300 mg) er beregnet som startdose.
Icelandic: Lyfjaerfðafræði:
Norwegian Bokmål: Poleringsmiddel:
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðinga inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Zentiva skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Zentiva, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon,
Icelandic: 4x1 filmuhúðuð tafla 30x1 filmuhúðuð tafla 100x1 filmuhúðuð tafla 10x1 filmuhúðuð tafla
Norwegian Bokmål: 4x1 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter 10x1 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Zentiva.
Icelandic: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur pakkað í PVC/PVDC/ál þynnupakkningar eða í álþynnupakkningar í pappaöskjum.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva leveres i pappkartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i PVC/PVDC/aluminiumsblister eller aluminiumsblister.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð (4,4% klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýra á móti 5,3% lyfleysa ásamt acetýlsalicýlsýra).
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Icelandic: 75 mg af klópídógreli (sem hýdrógensúlfat).
Norwegian Bokmål: 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat)
Icelandic: munnþrota eða einkenni frá húð svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i munnen eller hudlidelser som utslett, kløe og blemmer i huden.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á tíðni banvænna blæðinga (1,1% hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru) og heilablæðingar (0,8% og 0,6% ) hjá hópunum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomst av fatale blødninger (1,1 % i klopidogrel + ASA gruppen og 0,7 % i placebo + ASA gruppen) og hjerneblødning (henholdsvis 0,8 % og 0,6 %) mellom gruppene.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Zentiva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Icelandic: Þó að klínískt mikilvægi þessara upplýsinga sé óljóst hafa aukaverkanatilkynningar borist vegna sjúklinga með HIV sem fengu andretróveirumeðferð örvaða með ritonaviri, sjúklingarnir höfðu fengið endurtekinn blóðsega eftir að hann hafði gengið til baka eða blóðsega meðan á gjöf hleðsluskammts með klópídógreli stóð.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen til disse funnene er usikre, så har det vært spontane rapporter om pasienter med hiv-infeksjon behandlet med boostret ART som har opplevd nye okklusive hendelser etter re-vaskularisering eller som har fått trombotiske hendelser under et behandlingsforløp der klopidogrel igangsettes med høyere dose i starten.
Icelandic: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmuhúðaðar töflur Bleik, kringlótt, kúpt, «75» er áletrað á aðra hliðina og «1171» á hina.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdrasjerte tabletter Rosa, rund og bikonveks, merket med «75» på den ene siden og «1171» på den andre siden.
Icelandic: Meðferð með minna öflugum (de-escalated) P2Y12 hemli við bráðu kransæðaheilkenni Skipti úr öflugri P2Y12 viðtakahemli í klópídógrel ásamt aspiríni eftir bráðafasa bráðs kransæðaheilkennis voru metin í tveimur slembuðum rannsóknum styrktum af rannsakanda
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved akutt koronarsykdom (ACS), med kliniske utfallsdata.
Icelandic: Auk þess sem mat á öryggi klópídógrels hjá þessum undirhópi sjúklinga gaf niðurstöður í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Dessuten var det ingenting særskilt ved sikkerhetsprofilen til klopidogrel i denne undergruppen av pasienter.
Icelandic: +47 219 66 203 PV-Norway@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +47 219 66 203 PV-Norway@zentiva.com
Icelandic: á Clopidogrel Zentiva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Clopidogrel Zentiva
Icelandic: - einkenni lifrarkvilla svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Icelandic: Clopidogrel Zentiva inniheldur mjólkursykur.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva inneholder laktose.
Icelandic: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel Zentiva:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Zentiva:
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Zentiva for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.306) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1306), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) for deretter å nedtrappe til klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1304) i kombinasjon med ASA (< 100 mg/dag).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu annaðhvort fram í klínískum rannsóknum eða greint var frá með aukaverkanatilkynningum, eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod i kliniske studier eller ble spontanrapportert er angitt under.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun klópídógrels og omeprazols eða esomeprazols (sjá kafla 4.4). .
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av omeprazol eller esomeprazol frarådes (se pkt.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel Zentiva stendur.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Zentiva.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C (á við PVC/PVDC/álþynnupakkningar)
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C (for PVC/PVDC/aluminium blister) Eller Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser (for aluminiumsblister)
Icelandic: +372 52 70308 PV-Estonia@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +372 52 70308 PV-Estonia@zentiva.com
Icelandic: Hver tafla inniheldur 300 mg af klópídógreli (sem hýdrógen súlfat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 300 mg klopidogrel (som hydrogensulfat).
Icelandic: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/08/465/001 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/08/465/002 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/08/465/003 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/08/465/004 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/08/465/005 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/08/465/006 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/08/465/007 - Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/08/465/008 - Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/08/465/009 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/08/465/010 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/01 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/02 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/03 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/04 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/05 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/06 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/07 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/08 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/09 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/10 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/11 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/12 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/13 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/14 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/018 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister EU/1/08/465/019 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/08/465/021 - Kartonger á 50 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC/alumininium blister
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda ekki til að klópídógrel hafi áhrif á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Icelandic: 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-pólý2#1 DNA-plasmíð
Norwegian Bokmål: --1 5,1 - 9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid
Icelandic: Atlantshafslax )Salmo salar)
Norwegian Bokmål: Atlantisk laks (Salmo salar)
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími EU/2/16/197/001 CLYNAV --1
Norwegian Bokmål: EU/2/16/197/001 CLYNAV --1
Icelandic: 1 poki
Norwegian Bokmål: 1 pose
Icelandic: Poki (etýl vinýl asetat)
Norwegian Bokmål: Pose (etylvinylacetat)
Icelandic: Núll gráðudagar.
Norwegian Bokmål: Null graddøgn
Icelandic: Dýrategund
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Norwegian Bokmål: Navn Styrke Legemiddelform
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Icelandic: KANADA
Norwegian Bokmål: CANADA
Icelandic: Atlantshafslax (Salmo salar)
Norwegian Bokmål: Atlantisk laks (Salmo salar)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/197/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/197/001
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigðan fisk.
Norwegian Bokmål: Bare frisk fisk skal vaksineres.
Icelandic: Hver 0,05 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose med 0,05 ml inneholder:
Icelandic: Stungulyfsbúnaðinn skal stilla og skoða reglulega til að tryggja að fiskurinn fái réttan skammt.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyret bør kalibreres og inspiseres regelmessig for å sikre nøyaktig dosering i fisken.
Icelandic: Áhrif bóluefnisins á æxlunargetu hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Vaksinens virkning på reproduksjon er ikke undersøkt.
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mán/ár}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Icelandic: Notið innan 10 klst. eftir opnun.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 10 timer.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Elanco Canada Ltd
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Elanco Canada Ltd
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Icelandic: Miðað við fisk sem vegur 25 g er mælt með því að nota 0,5 mm svera og 3 mm langa nál að staðaldri.
Norwegian Bokmål: Til en fisk på 25 gram anbefales rutinemessig bruk av en kanyle på 0,5 mm i diameter og 3 mm lengde.
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat Tvínatríum vetnisfosfat, heptahýdrat Natríumklóríð
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatheptahydrat Natriumklorid Renset vann
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á atlantshafslaxi til að draga úr skertri daglegri þyngdaraukningu og til að draga úr dánartíðni og vefjaskemmdum í hjarta, brisi og beinagrindarvöðvum af völdum brisveiki eftir sýkingu laxa af völdum alfaveiru af undirgerð 3 (SAV3).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere hemming av daglig tilvekst, samt redusere dødelighet og lesjoner i hjerte, pankreas og skjelettmuskulatur forårsaket av pankreassykdom etter smitte med salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3).
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn Tær, litlaus, agnalaus lausn
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs, partikkelfri oppløsning
Icelandic: QI10AX
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI10AX
Icelandic: SÉRSTAKA VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Notið ekki fyrir klínískt sýkta seyðahópa.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart Skal ikke brukes i klinisk syke fiskegrupper.
Icelandic: Notið ekki fyrir klakfisk.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til stamfisk.
Icelandic: Lengd ónæmis er u.þ.b. 3 mánuðir eftir bólusetningu (sem sýnt var fram á við rannsóknastofuskilyrði við vatnshitastigið 12 ±2°C).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet er ca 3 måneder etter vaksinasjon (vist under laboratorieforhold ved vanntemperatur på 12 ±2 °C).
Icelandic: Pakkningastærðir:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf eða varp
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Icelandic: Staðsetjið nálina undir 90° horni í hryggvöðva, miðlægt miðað við bakuggann og fyrir ofan miðlínu.
Norwegian Bokmål: Plasser nålen i 90 ° inn i epaxial-muskelen, sentralt for ryggfinnen og over midtlinjen.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanirEkki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Icelandic: CLYNAV örvar virkt ónæmi gegn alfaveiru af undirgerð 3 í löxum(SAV3).
Norwegian Bokmål: CLYNAV stimulerer aktiv immunitet mot salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3).
Icelandic: Mælt er með lágmarksþyngd 25 g við bólusetningu.
Norwegian Bokmål: En kroppsvekt på minimum 25 g er anbefalt ved vaksinering.
Icelandic: CLYNAV inniheldur ofurundið DNA-plasmíð sem tjáir prótein alfaveiru í löxum sem kallar fram verndandi ónæmissvörun hjá bólusettum atlantshafslaxi.
Norwegian Bokmål: CLYNAV inneholder et supercoiled DNA-plasmid som uttrykker proteiner av laksens alfavirus og vil fremkalle en beskyttende immunrespons i vaksinert atlantisk laks.
Icelandic: Upphaf ónæmis verður innan 399 gráðudaga (meðalhitastig vatns í °C margfaldað með fjölda eldisdaga) eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunitet utvikles innen 399 døgngrader (gjennomsnittlig vanntemperatur i °C multiplisert med antall dager) etter vaksinasjon.
Icelandic: 250 ml sæfður, sveigjanlegur, etýlvínýlasetat (EVA) poki með læsanlegum smellustút.
Norwegian Bokmål: 250 ml steril, fleksibel pose av etyl vinylacetat (EVA) med smekklås.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C -8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8 °C).
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Elanco GmbH
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðilinn.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: Les pakningsvedlegget.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað, t.d. viðeigandi hlífðarhanska við meðhöndlun dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr Personlig verneutstyr, som for eksempel beskyttende hansker, bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig óvart með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,05 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose med 0,05 ml inneholder:
Icelandic: Notið oddmjóa endann til að skrúfa færsluslöngusettið á áfyllingarstútinn á etýlvinýlasetat (EVA)-pokanum með ¼ snúningi til að festa slönguna á sínum stað.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for settet med overføringsslanger: Bruk den spisse enden til å skru settet med overføringsslanger på påfyllingsporten til plastposen av etylvinylacetat (EVA) med en kvart omdreining for å feste slangen.
Icelandic: Tengið hinn enda færsluslöngusettsins við sprautubúnaðinn fyrir bóluefnið (byssuna).
Norwegian Bokmål: Den andre enden av overføringsslangen kobles til utstyret for vaksineinjeksjon (pistolen).
Icelandic: Sæft og sérpakkað slöngusett fylgir með í pakkningunni með lyfinu.
Norwegian Bokmål: Et sterilt og individuelt pakket sett med overføringsslange er inkludert i pakningen av sluttproduktet.
Icelandic: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven