FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järmist tava järgides: väga sage (rohkem kui 1-l kasutajal 10-st), sage (mõjutab 1 - 10-t kasutajat 100-st), aeg-ajalt (mõjutab 1 - 10-t kasutajat 1000-st), harv (mõjutab 1 - 10-t kasutajat 10 000-st), väga harv (mõjutab vähem kui 1-t kasutajat 10 000-st), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Žemiau nurodytų šalutinių poveikių dažnis yra nurodomas sekančia tvarka: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusių) dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusių) nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartojusių) reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusių) labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Estonian: Väga harva on teatatud allergilistest reaktsioonidest, millest mõned on olnud ägedad koos hingamisraskustega ja nõudnud kohest arstiabi.
Lithuanian: Buvo nustatyti labai reti alerginių reakcijų, taip pat ir sunkių, su kvėpavimo sutrikimais, atvejai.
Estonian: Selle tulemusel oli kompenseeritud tsirroosiga patsientidel zaleplooni oraalne kliirens 70% ja dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel 87% tavapärasest väiksem; selle tagajärjel oli nimetatud patsientidel tervete isikutega võrreldes märkimisväärselt suurenenud keskmine Cmax ja AUC väärtus (kompenseeritud tsirroosiga patsientidel kuni 4 korda ja dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel 7 korda).
Lithuanian: To pasekoje smarkiai padidėjo Cmax ir AUC (sergančiųjų kompensuota ciroze - 4 kartus, o segančiųjų dekompensuota ciroze - 7 kartus, lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST ZERENE 5 MG JAOKS - PAKENDI SUURUSED 7, 10 JA 14 KAPSLIT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZERENE 5 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/099/001 7 kapslit EU/1/99/099/002 10 kapslit EU/1/99/099/003 14 kapslit
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/99/099/001 7 kapsulės EU/1/99/099/002 10 kapsulių EU/1/99/099/003 14 kapsulių
Estonian: Zerene manustamine koos CYP3A4 ensüümsüsteemi toimivate ravimitega võib muuta zaleplooni kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vaistai, kurie veikia CYP3A4, vartojami kartu su Zerene gali įtakoti zaleplono koncentracijos plazmoje pokyčius (žr.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuste kohandamine vajalik, kuna sellise neerupuudulikkuse puhul ei ole Zerene farmakokineetilised parameetrid hälbinud.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, dozės reguliuoti nereikia, nes šių pacientų Zerene farmakokinetika nėra pakitusi.
Estonian: Zerene't ei tohi siis võtta, kuna puuduvad piisavad kliinilised kogemused, et hinnata ravimi ohutust rinnaga toitmise ajal.
Lithuanian: Šiuo atveju Zerene vartoti negalima, nes nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti jo saugumą vartojant žindymo laikotarpiu.
Estonian: Abiaine: laktoosmonohüdraat 54 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 54 mg laktozė monohidrato.
Estonian: 10 kõvakapslit
Lithuanian: 10 kietos kapsulių
Estonian: Raskematel juhtudel võivad tekkida järgmised sümptomid: irreaalsus, depersonalisatsioon, hüperakuusia, jäsemete tuimus ja kihelus, tundlikkus valguse, lärmi ja füüsilise kontakti suhtes, hallutsinatsioonid või epileptilised krambid.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali atsirasti šie simptomai: realybės pojūčio išnykimas, depersonalizacija (asmenybės jausmo netekimas), padidėjęs klausos aštrumas, galūnių parestezija, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui bei fiziniam kontaktui, haliucinacijos ar traukulių priepuoliai.
Estonian: MediNet International Ltd. Laisvės pr. 75
Lithuanian: MediNet International Ltd.
Estonian: Need muutused ilmnesid mitmekordsete maksimaalsete terapeutiliste annuste manustamisel, olid pöörduvad, ei olnud seostatavad degeneratiivsete mikroskoopiliste muutustega maksas või neerupealistes ning vastasid muutustele, mis tekivad loomadel bensodiasepiini retseptoritega seonduvate ainete manustamisel.
Lithuanian: Tačiau šis padidėjimas atsirado labai viršijant didžiausią terapinę dozę, buvo grįžtamas, nebuvo susijęs su degeneraciniais mikroskopiniais kepenų arba antinksčių pokyčiais.
Estonian: 170 09 Solna
Lithuanian: S-170 09 Solna Švedija
Estonian: Raskematel juhtudel võivad sümptomitena esineda ataksia, lihasnõrkus, hüpotensioon, hingamise pärssimine, harva kooma ja väga harva võib mürgistus lõppeda surmaga.
Lithuanian: Lengvais atvejais pasireiškia mieguistumas, sumišimas ir letargija, sunkesniais atvejais - ataksija, hipotonija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas, retai būna koma ir labai retai mirštama.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST ZERENE 10 MG JAOKS - PAKENDI SUURUSED 7, 10 JA 14 KAPSLIT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZERENE 10 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Estonian: Vastupidiselt rifampitsiin, mitmete maksaensüümide, sh CYP3A4 tugev indutseerija, põhjustab zaleplooni plasmakontsentratsiooni 4-kordse vähenemise.
Lithuanian: Rifampicinas, kuris yra stiprus kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir CYP3A4) induktorius, keturis kartus sumažino zaleplono koncentraciją plazmoje.
Estonian: MediNet International Ltd. Narva mnt. 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Lithuanian: 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Estonian: Kui te lõpetate Zerene võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Zerene
Estonian: Mida Zerene sisaldab:
Lithuanian: Zerene vartoti negalima:
Estonian: Zaleplooni suukaudsel manustamisel hiirtele 65 või 104 järjestikusel nädalal suurtes annustes (>100 mg/kg/päevas) suurenes märgatavalt healoomuliste, kuid mitte pahaloomuliste, maksatuumorite esinemissagedus.
Lithuanian: Didelės geriamojo zaleplono dozės (≥100 mg/kg per parą), skiriamos pelėms 65 arba 104 savaites iš eilės, statistiškai reikšmingai padidino gerybinių kepenų auglių atvejų skaičių (piktybinių auglių atvejų skaičius nepadidėjo).
Estonian: ataksia/koordinatsioonihäired, pearinglus, keskendumishäired, parosmia, kõnehäired (düsartria, ebaselge
Lithuanian: ataksija arba sutrikusi judesių koordinacija, galvos sukimasis, dėmesio sutrikimas, uoslės iškrypimas, kalbos sutrikimas (dizartrija, neaiški kalba), hipestezija.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZERENE VÕTMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZERENE
Estonian: Zerene kuulub bensodiasepiinide sarnaste ravimite klassi, mis omavad uinutavat toimet.
Lithuanian: Zerene yra taip vadinamas benzodiazepinų, kurie sukelia migdomąjį poveikį, grupės vaistinis preparatas.
Estonian: Zerene kasutamisel koos CYP3A4 indutseerijatega, nt rifampitsiini, karbamasepiini ja fenobarbitaaliga, võib väheneda zaleplooni efektiivsus.
Lithuanian: , rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Estonian: Bensodiasepiinide ja bensodiasepiini sarnaste ravimite üleannustamine avaldub tavaliselt kesknärvisüsteemi depressioonina uimasusest koomani.
Lithuanian: Benzodiazepino ar į benzodiazepinus panašių vaistų perdozavimas paprastai pasireiškia skirtingo intensyvumo nervų sistemos slopinimu - nuo mieguistumo iki komos.
Estonian: Mõned neist võivad samaaegsel kasutamisel Zerene'ga põhjustada unisust, seega ei tohi neid üheaegselt kasutada.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Zerene.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/99/099/004-006
Lithuanian: EU/1/99/099/004-006
Estonian: MANUSTAMISVIIS- JA TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Estonian: Ärge jääge üksi pöördumisel meditsiinilise abi saamiseks.
Lithuanian: Nevykite medicininės pagalbos be palydos.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zerene
Lithuanian: „Specialios atsargumo priemonės vartojant Zerene").
Estonian: Hingamispuudulikkus.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo funkcijos nepakankamumas.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid Zerene on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Vaikai Zerene draudžiama vartoti vaikams (žr.
Estonian: Antidoodina kasutada flumaseniili.
Lithuanian: Flumazenilis gali būti vartojamas kaip antidotas.
Estonian: Ärge kunagi tarvitage Zerene kasutamise ajal alkoholi (vt ka "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zerene järgmistel juhtudel").
Lithuanian: Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Zerene (žr.
Estonian: Abiaineid: mikrokristalne tselluloos, preželatiniseeritud tärklis, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silikono dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
Estonian: Tsimetidiiniga koosmanustamisel suureneb zaleplooni plasmakontsentratsioon plasmas 85%, kuna ta pärsib primaarseid (aldehüüdi oksüdaas) ja sekundaarseid (CYP3A4) ensüüme, mis vastutavad zaleplooni metabolismi eest.
Lithuanian: Cimetidinas, kuris yra nespecifinis kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir aldehidų oksidazės bei CYP3A4) vidutinio stiprumo blokatorius, 85% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje, nes blokavo tiek pagrindinį (aldehidų oksidazę), tiek antrinį (CYP3A4) fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant zaleploną.
Estonian: • tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiąja miastenija (būna labai didelis raumenų silpnumas);
Estonian: Eritumine
Lithuanian: Ekskrecija
Estonian: Bensodiasepiinide ja bensodiasepiini sarnaste ravimite kasutamisel võib avalduda olemasolev depressioon.
Lithuanian: Vartojant benzodiazepino ar į benzodiazepiną panašaus vaisto gali būti išaiškinta anksčiau nenustatyta depresija.
Estonian: hüperakuusia
Lithuanian: Psichozė
Estonian: Rahustite-uinutite, sealhulgas zaleplooni kasutamisel on esinenud raskeid anafülaktilisi ja anafülaksialaadseid reaktsioone.
Lithuanian: Pacientams, vartojantems raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų, įskaitant zaleploną, buvo sunkios anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos atvejų.
Estonian: Kuna ravimi kliirens väheneb, tuleks kerge ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidele manustada 5 mg. Raske maksakahjustuse korral vt lõik 4.3.
Lithuanian: Kadangi vaisto klirensas yra sumažėjęs, pacientus, sergančius lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, reikia gydyti 5 mg Zerene kapsulėmis.
Estonian: Bensodiasepiine ja bensodiasepiini sarnaseid ravimeid tuleb alkoholi ja ravimite kuritarvitamise anamneesiga patsientidel kasutada eriti ettevaatlikult.
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais Pacientams, kurie praeityje piktnaudžiavo alkoholiu ar vaistiniais preparatais, benzodiazepinų ir į benzodiazepinus panašių vaistų reikia vartoti kiek galima atsargiau.
Estonian: Trükitint kapsli kestal sisaldab järgmisi aineid (kuldne tint S-13050): shellak, letsitiin, simetikoon, kollane raudoksiid (E172).
Lithuanian: Į rašalo, kurio yra ant kapsulės dangalo (aukso spalvos rašalas S-13050), sudėtį įeina: šelakas, lecitinas, simetikonas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Ravi Zerenega peab olema võimalikult lühiajaline ning ei tohi kesta kauem kui kaks nädalat.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zerene turi būti kuo trumpesnis ir negali trukti ilgiau nei dvi savaites.
Estonian: Zerene kasutamist uuriti kokku 14 uuringus, milles osales ligikaudu 3500 täiskasvanud ja eakat patsienti.
Lithuanian: Preparato Zerene poveikis buvo tiriamas iš viso 14 tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 3 500 suaugusių ir vyresnio amžiaus pacientų.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ZERENE Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZERENE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (valget ja pruuni värvi: 5 mg; valged 10 mg).
Lithuanian: Šis preparatas gaminamas kapsulėmis (baltos ir rudos spalvos - 5 mg, baltos spalvos - 10 mg).
Estonian: Komitee soovitas anda Zerenele müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zerene rinkodaros teisę.
Estonian: Muu teave Zerene kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Zerene:
Estonian: Zerene suurim ööpäevane koguannus on 10 mg.
Lithuanian: Didžiausia galima preparato Zerene paros dozė yra 10 mg.
Estonian: Viis neist olid võrdlevad uuringud: Zerenet võrreldi platseeboga (näiv ravim) või zolpideemi või triasolaamiga (samuti unetuseravimid).
Lithuanian: Penki iš šių tyrimų buvo lyginamieji: preparatas Zerene buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su zolpidemu ar triazolamu (kitais vaistais nuo nemigos).
Estonian: Mis on Zerene?
Lithuanian: Kas yra Zerene?
Estonian: Miks Zerene heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Zerene buvo patvirtintas?
Estonian: Zerene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on amneesia (mäluhäire), paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), unisus ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu Zerene šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra amnezija (atminties sutrikimai), parestezija (neįprasti dilgčiojimo pojūčiai), somnolencija (mieguistumas) ir dismenorėja (skausmingos menstruacijos).
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla zaleplooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Preparato Zerene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) zaleplonui arba bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Estonian: Zerene kapslites sisalduv pulber on erksat tumesinist värvi, et seda ei saaks kellelegi manustada nende teadmata.
Lithuanian: Preparato Zerene kapsulių milteliai yra tamsiai mėlynos spalvos, kad būtų išvengta tyčinio preparato skyrimo asmenims be jų žinios.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zerenele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. märtsil 1999.
Lithuanian: kovo 12 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zerene rinkodaros teisę.
Estonian: Zerenes toimeainena sisalduv zaleploon kuulub bensodiasepiinidega seotud ravimite rühma.
Lithuanian: Preparato Zerene veiklioji medžiaga zaleplonas priklauso su benzodiazepinais susijusių vaistinių preparatų grupei.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zerene kasulikkus unetuse ravis patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega, kui unehäire on tõsine ning põhjustab jõuetust ja tugevat düstressi, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Zerene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas nemigai gydyti pacientams, kurie negali užmigti, ir kai šis sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Estonian: Milleks Zerenet kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Zerene?
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada lapsed ega patsiendid, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima skirti vaikams arba sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Estonian: See on gammaaminovõihappe (GABA) agonist, s.t ta kinnitub neurotransmitteri gammaaminovõihappe retseptoritele ja aktiveerib need.
Lithuanian: Zaleplonas yra gama amino sviesto rūgšties (GASR) receptorių agonistas, todėl jis jungiasi su GASR neurotransmiterio receptoriais ir stimuliuoja juos.
Estonian: Zerenet kasutatakse unetuse raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega.
Lithuanian: Preparatas Zerene skirtas suaugusių pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigai gydyti.
Estonian: Zerene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Zerene reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Zerene 10 mg lühendas magama jäämiseks kulunud aega ja pikendas uneaega öö esimesel poolel platseebost efektiivsemini.
Lithuanian: 10 mg doze vartojamas preparatas Zerene veiksmingiau trumpino laiką, per kurį pacientas užmigdavo, ir ilgino miegą pirmąją nakties pusę.
Estonian: Kuidas Zerene toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zerene?
Estonian: Veidi aega enne Zerene manustamist ja ravimi manustamise ajal ei tohi süüa, sest see võib vähendada ravimi mõju.
Lithuanian: Zerene reikia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti preparato poveikį.
Estonian: Mis riskid Zerenega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerene vartojimu?
Estonian: 10 mg Zerenet kasutatavatel täiskasvanud patsientidel lühenes magama jäämiseks kulunud aeg ning ravitoime püsis kuni neli nädalat.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems skirta 10 mg preparato Zerene dozė, užmigdavo greičiau ir toks preparato poveikis trukdavo iki keturių savaičių.
Estonian: Neurotransmitter gammaaminovõihape on keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel.
Lithuanian: Tokie neurotrasmiteriai kaip GASR yra nervinius impulsus tarp smegenų ląstelių perduodančios cheminės medžiagos.
Estonian: Zerene on ravim, mis sisaldab toimeainena zaleplooni.
Lithuanian: Zerene - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono.
Estonian: Uuringutes, milles mõõdeti une eri faasides oldud aega, säilitas Zerene une struktuuri.
Lithuanian: Atlikus įvairių miego stadijų trukmės tyrimus nustatyta, kad vartojant preparatą Zerene miego stadijos išlieka.
Estonian: Zerenet manustatakse vahetult enne magamaminekut või kui patsient on läinud voodisse ja tal on raske magama jääda.
Lithuanian: Preparato Zerene vartojama einant miegoti arba jau atsigulus, jei nepavyksta užmigti.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Zerene kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Zerene EPAR galima rasti čia.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zerene kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Zerene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Kuidas Zerenet uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerene?
Estonian: Eakatel patsientidel lühendas Zerene 5 mg kasutamine magama jäämiseks kulunud aega sageli ja Zerene 10 mg kasutamine tegi seda alati.
Lithuanian: Dvi savaites trukusiuose tyrimuose vyresni pacientai, kuriems buvo skiriama 5 mg preparato Zerene dozė, dažnai užmigdavo greičiau, o pacientai, kuriems skirta 10 mg dozė, visada užmigdavo greičiau palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Estonian: Kuidas Zerenet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerene?
Estonian: Peroraalne Pudel (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) peale lahustamist
Lithuanian: Butelis (DTPE) 200 mg (1 mg/ml paruošto tirpalo)
Estonian: 200 mg Pulber peroraalse lahuse valmistamiseks
Lithuanian: 200 mg Milteliai geriamajam tirpalui
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 86±18%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
Estonian: Muud ravimid ja Zerit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
Estonian: Samuti suurendab see CD4 rakkude hulka.
Lithuanian: Be to, jis didina CD4 ląstelių skaičių.
Estonian: (sealhulgas dialüüsihaiged*)
Lithuanian: (įskaitant nuo dializės priklausomus pacientus*)
Estonian: Zerit koos toidu ja joogiga
Lithuanian: Zerit vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Patsiendi vanus ja/või kehakaal
Lithuanian: Paciento amžius ir (arba) svoris
Estonian: Seetõttu on oluline, et räägiksite arstile oma tervise igast muutusest.
Lithuanian: Dėl šios priežasties apie bet kokį sveikatos pokytį reikia informuoti gydytoją.
Estonian: a Hinnangusse võetud patsientide arv.
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
Estonian: Selle erinevuse mehhanism ja kliiniline tähendus ei ole teada.
Lithuanian: Šio skirtumo mechanizmas ir klinikinė reikšmė nežinomi.
Estonian: Zerit'i annus (vastavalt kreatiniini kliirensile)
Lithuanian: Zerit dozavimas (pagal kreatinino klirensą)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu aasta}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Lithuanian: Šių vaistų vartojama žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Estonian: Esitatud on ainult turustatava ravimvormi andmed.
Lithuanian: Toliau pateikti tik registruotos farmacinės formos preparato duomenys.
Estonian: AI455-099 ja AI455-096 uuringute tulemused on esitatud tabelis 1.
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios be pastebimų simptomų.
Estonian: Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV infektsioonist.
Lithuanian: Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo.
Estonian: Sarnased toimeid on täheldatud ka teistel nukleosiidi analoogidel.
Lithuanian: Pastebėtas ir panašus kitų nukleozidų analogų poveikis.
Estonian: * 0 kuni 13 päevaste vastsündinute vähendatud annus põhineb uuringust saadud keskmistel andmetel ega arvesta individuaalset neerude küpsusest tingitud varieeruvust.
Lithuanian: *Naujagimiams iki 13 dienų amžiaus mažesnis dozavimas nustatytas remiantis vidutiniais tyrimų duomenimis ir gali neatitikti individualios inkstų brandos variavimo.
Estonian: AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Estonian: Kasutamisjuhend vt lõik 6.6.
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Zerit sisaldab sahharoosi ja säilitusaineid
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra sacharozės ir konservantų
Estonian: Ärge iseseisvalt annust muutke.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savavališkai.
Estonian: Peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusvastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Lithuanian: Pasakykite apie tai gydytojui ir aptarkite su juo vaistų nuo retrovirusų galimą šalutinį poveikį, jų teikiamą naudą ir keliamą pavojų Jums bei Jūsų vaikui.
Estonian: Tabel 1: Efektiivsusnäitajad 48 nädalal (uuringud AI455-099 ja AI455-096)
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
Estonian: Kui te täheldate seda enda juures, siis ärge juhtige autot ning ärge kasutage tööriistu või masinaid.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Estonian: Pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist patsientidel sümptomid tavaliselt kadusid.
Lithuanian: Stavudino dozę sumažinus arba jo vartojimą nutraukus, simptomai paprastai išnykdavo.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
Lithuanian: Jie stebėti iki 24 savaičių amžiaus.
Estonian: Ema-laps paarid said randomiseeritult, kas stavudiini (N= 91), didanosiini (N= 94), stavudiini + didanosiini(N= 88) või zidovudiini (N= 89).
Lithuanian: Nėščios moterys buvo atsitiktinai parinktos vartoti stavudiną (n = 91), didanoziną (n = 94), stavudiną ir didanoziną (n = 88) arba zidovudiną (n = 89).
Estonian: Lahustatud ravimi säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Estonian: Seetõttu tuleb naisi instrueerida lõpetama rinnaga toitmine enne Zerit'i manustamist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, žindyvėms reikia patarti nustoti maitinti krūtimi prieš pradedant vartoti Zerit.
Estonian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Ühendkuningriik Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Jungtinė Karalystė Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.