FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Igłę wyciągnąć i puścić fałd skóry.
Slovenian: Izvlecite iglo in spustite kožo.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Toltrazuryl osiąga maksymalne stężenie w osoczu, wynoszące 4,17 do 6,43 mg/l, w ciągu 5 dni.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produktu nie wolno podawać więcej niż jeden raz.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
Slovenian: Nenamerno samo-injciranje lahko povzroči neželene učinke.
Polish: Toltrazuryl i jego metabolity eliminowane są głównie z kałem przez wydzielanie z żółcią i w niewielkim stopniu z moczem.
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
Polish: Bayer plc
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Polish: Nie zaleca się podawania tego produktu prosiętom ważącym mniej niż 0,9 kg.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva za pujske, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u prosiąt o masie ciała poniżej 0,9 kg, gdyż u tak małych prosiąt nie przeprowadzano oceny skuteczności ani bezpieczeństwa.
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Polish: Do podawania produktu większym grupom zwierząt zaleca się używanie urządzenia dozującego (z mechanizmem odpowietrzania).
Slovenian: Pri zdravljenju večjih skupin živali je priporočena večodmerna naprava (z odvodnim izvlečnim aparatom).
Polish: Toltrazuryl eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 3 do 4 dni, co świadczy o znaczącym metabolizmie do sulfotlenku toltrazurylu i sulfonu toltrazurylu - głównego metabolitu czynnego.
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovenian: UPORABE, ČE JE SMISELNO
Polish: Tolerancję tego produktu leczniczego oceniano po pojedynczym podaniu domięśniowym dawek sięgających 5-krotności dawki zalecanej, a także po podaniu wielokrotnym.
Slovenian: Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Polish: Sulfon toltrazurylu
Slovenian: Toltrazuril sulfon
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga pomiędzy 1046 i 1245 mg × h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Polish: Pojawienie się objawów klinicznych kokcydiozy świadczy o tym, że doszło już do uszkodzenia jelita cienkiego.
Slovenian: Ko so opazni klinični znaki kokcidioze, so se že pojavile poškodbe tankega črevesa.
Polish: Stężenie żelaza w osoczu osiąga maksimum w pierwszej dobie, uzyskując stężenie 548 mg/l po 6 godzinach od wstrzyknięcia.
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Polish: Jeśli objawy kliniczne będą występowały w okresie dwóch tygodni po zastosowaniu niniejszego produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, aby ten przeprowadził stosowną diagnostykę różnicową.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, se posvetujte z veterinarjem, da dobite ustrezno diferencialno diagnozo.
Polish: których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
Polish: Produkt ten należy zatem podawać wszystkich zwierzętom przed spodziewanym pojawieniem się objawów klinicznych, czyli w okresie prepatentnym.
Slovenian: Zato je treba živali zdravilo dati pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v latentnem obdobju.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja poiščite takoj zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Tolerancję tego produktu leczniczego oceniano po pojedynczym podaniu domięśniowym dawek sięgających 5-krotności dawki zalecanej, a także po podaniu wielokrotnym.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne pudełko tekturowe
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Polish: W niektórych przypadkach (w 13 na 29 przypadków zwierząt otrzymujących dawki wielokrotne w wysokości 3-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę) prowadziło to do upadków u tych zwierząt.
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Polish: 1 ml zawiera 36 mg toltrazurylu i 182 mg żelaza (III) (w postaci gleptoferronu)
Slovenian: 1 ml vsebuje 36 mg toltrazurila in 182 mg železa (III) (kot gleptoferon).
Polish: Po drugim i trzecim podaniu 3-krotności zalecanej dawki obserwowano objawy kliniczne, takie jak apatia, duszność, podwyższona temperatura ciała mierzona w odbytnicy, zaczerwienienie skóry, ataksja i/lub zdarzenia niepożądane w obrębie kończyn lub stawów (np. zapalenie wielostawowe).
Slovenian: Po drugi ali tretji uporabi trikratnega priporočenega terapevtskega odmerka so bili opaženi klinični znaki kot je apatija, dispneja, zvišana rektalna temperatura, pordelost kože in/ali ataksijo in /ali neželeni učinki na nogah ali sklepih (kot je poliartritis).
Polish: Sulfon toltrazurylu eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 5 do 7 dni.
Slovenian: Toltrazuril-sulfon se izloča iz plazme z razpolovno dobo približno 5 do 7 dni.
Polish: Wysycenie transferyny żelazem może prowadzić do zwiększonej podatności na (ogólnoustrojowe) zakażenia bakteryjne, ból, reakcje zapalne oraz powstawanie ropni w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Stopnje nasičenja s transferinom in železom lahko privedejo do povečane dovzetnosti za (sistemsko) bakterijsko okužbo, bolečine, vnetne reakcije in nastajanje abscesov na mestu injiciranja.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Toltrazuryl, kombinacje Kod ATC vet: QP51AJ51
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AJ51
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Tkanki jadalne: 53 dni.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Polish: Tkanki jadalne: 53 dni
Slovenian: Meso in organi: 53 dni
Polish: Sulfon toltrazurylu osiąga stężenie maksymalne w osoczu wynoszące 6,23 do 8,08 mg/l od 11 do 15 dni po wstrzyknięciu związku macierzystego.
Slovenian: Toltrazurilsulfon kaže koncentracije v plazmi največ 6,23 do 8,08 mg/l 11 do 15 dni po injiciranju zdravila.
Polish: Wielkość opakowania Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
Slovenian: Pakiranje: Kartonska škatla z eno vialo z 100 ml.
Polish: Jednoczesna profilaktyka objawów klinicznych kokcydiozy (takich jak biegunka) u prosiąt w okresie neonatalnym na fermach, na których w przeszłości potwierdzono kokcydiozę wywołaną przez Cystoisospora suis oraz profilaktyka niedoboru żelaza.
Slovenian: Za sočasno preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze (kot je diareja) pri novo skotenih pujskih na kmetijah s predhodno potrjeno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča Cystoisospora suis, in hkratno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa pri pujskih.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 5-krotności zalecanej dawki ani trzykrotne podanie zalecanej dawki nie spowodowało wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych ani zmian lokalnych stwierdzanych podczas obserwacji miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: Enkratno intramuskularno dajanje 5-kratnega terapevtskega odmerka ali 3 odmerkov terapevtskega odmerka ni povzročilo sistemskih neželenih učinkov ali sprememb na mestu injiciranja, ki bi odstopale od normalnega stanja.
Polish: Głównymi drogami wydalania żelaza są kał i mocz, a dodatkowymi, odgrywającymi niewielką rolę, są wydalanie z potem i utrata z włosami i paznokciami.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Polish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Slovenian: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Polish: Zgłaszano upadki prosiąt, za których przyczynę uznano zwiększoną podatność na zakażenia spowodowaną przemijającym zahamowaniem czynności układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Slovenian: Poročano je bilo o poginih pujskov, ki so bili pripisani povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
Polish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovenian: Blackthorn Road IE-Dublin 18
Polish: W przypadku podawania produktu grupie zwierząt należy używać igły do pobierania leków, którą umieszcza się w korku, aby uniknąć nadmiernego jego przekłuwania.
Slovenian: Pri zdravljenju skupine živali z zdravilom je priporočena uporaba odvzemne igle, ki je vstavljena v zamašek viale, da se tako izognete prekomernemu prebadanju zamaška.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt zawiera żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu), którego podanie we wstrzyknięciu wiązało się z występowaniem reakcji anafilaktycznych.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo vsebuje železo (kot kompleks gleptoferona), ki je bilo po injiciranju povezano z anafilaktičnimi reakcijami.
Polish: Wolne jony żelaza(III) są usuwane z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 8 godzin.
Slovenian: Prosti železovi III-ioni se odstranijo iz plazme z razpolovno dobo približno 8 ur.
Polish: EXP: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite v 28 dneh.
Polish: S.C. Bayer S.R.L.
Slovenian: România S.C. Bayer S.R.L.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym kompleks żelaza wchłania się głównie do tkanki limfatycznej, gdzie ulega rozkładowi z uwolnieniem jonów żelaza(III).
Slovenian: Po intramuskularni injekciji se kompleks železa absorbira predvsem v limfno tkivo, kjer se razcepi, da sprosti železov III-ion.
Polish: Ryzyko rozwoju kokcydiozy u świń można zmniejszyć poprzez przestrzeganie zasad higieny.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo prašičev.
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Polish: Polisorbat 80 Polisorbat 20 Chlorek sodu
Slovenian: Seznam pomožnih snovi fenol polisorbat 80 polisorbat 20 natrijev klorid voda za injekcije
Polish: Nie stosować u prosiąt z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub selenu.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pujskih, pri katerih obstaja sum, da imajo pomanjkanje vitamina E in/ali selena.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie wówczas, gdy na fermie potwierdzono w przeszłości obecność Cystoisospora suis.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo uporabljajte le, kjer je Cystoisospora suis na kmetiji potrjen.
Polish: Po pojedynczym, domięśniowym wstrzyknięciu prosiętom zalecanej dawki wynoszącej 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała, farmakokinetyka toltrazurylu w osoczu charakteryzuje się zmiennością biologiczną.
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem injiciranju pri terapevtskem odmerku 20 mg toltrazurila na kg telesne mase pujska je za farmakokinetiko v plazmi značilna biološka variabilnost.
Polish: Jeśli objawy kliniczne będą występowały w okresie dwóch tygodni po zastosowaniu niniejszego produktu leczniczego, należy poinformować nadzorującego fermę lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, obvestite odgovornega veterinarja.
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
Slovenian: Maščobno tkivo Jetra Ledvica
Polish: Żelazo nie ulega szybkiej eliminacji z organizmu, gdyż większość z niego ulega reutylizacji, a tylko niewielka ilość wydaleniu.
Slovenian: Železose običajno ne izloča; večina se ga ponovno uporabi, ob tem se izločijo le majhne količine.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Polish: Po przedawkowaniu może dochodzić do jatrogennego zatrucia, które może manifestować się następującymi objawami klinicznymi: bladością błon śluzowych, krwotocznym zapaleniem żołądka i jelit, wymiotami, częstoskurczem, niedociśnieniem tętniczym, dusznością, obrzękami kończyn, kulawizną, wstrząsem, uszkodzeniem wątroby i upadkiem.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se pojavi iatrogena zastrupitev, ki se pojavi v obliki sledečih kliničnih znakov: bleda sluznica, hemoragični gastroenteritis, bruhanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edem okončin, šepanje, šok, poškodba jeter, pogin.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje
Polish: EU/2/19/239/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
Polish: Świnie (prosięta 48 do 72 godzin po urodzeniu)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi)
Polish: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Polish: Wszystkie gatunki ssaków, od których lub z których pozyskuje się żywność
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvodnjo hrane
Polish: Substancja czynna farmakologi cznie
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Polish: Fiolkę przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Slovenian: intramuskularna uporaba Pred uporabo dobro pretresi.
Polish: U prosiąt w okresie neonatalnym objawy kliniczne podobne do wywoływanych przez kokcydiozę (takie jak biegunka) mogą występować z różnych powodów (np. z powodu zakażenia innymi patogenami czy z powodu stresu).
Slovenian: Novo skoteni pujski lahko iz številnih razlogov ( kot so drugi patogeni, stres) izražajo klinične znake, podobne tistim, ki so posledica kokcidioze (kot je driska).
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Polish: Fiolki o pojemności 100 ml ze szkła typu II powlekane bezbarwnym silikonem, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Slovenian: Viala iz brezbarvnega stekla tipa II s silikonsko prevleko s klorobutilnim zamaškom in aluminijastimo zaporko, ki vsebuje 100 ml.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt toltrazuryl / żelazo(III) (w postaci gleptoferronu)
Slovenian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske toltrazuril / Železo (III) (kot gleptoferon)
Polish: Po podaniu produktu igłę do pobierania leków należy usunąć.
Slovenian: Odvzemno iglo je treba po dajanju odstraniti.
Polish: Lekko kleista ciemnobrązowa zawiesina
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje rahlo viskozna temno rjava suspenzija
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Polish: NUMER SERII
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Polish: Środki przeciw pasożytn icze/
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Bayer SA-NV
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Polish: W przypadku świń MLP w tłuszczu odnosi się do
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
Polish: Pozostałość znacznikowa
Slovenian: Marker ostanek
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie po upływie „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali za oznako EXP.Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Polish: Rzadko po wstrzyknięciu żelaza do stosowania pozajelitowego zgłaszane były upadki prosiąt.
Slovenian: O poginih pujskov po dajanju parenteralnih injekcij železa je bilo poročano redko.
Polish: Jony żelaza(III) są magazynowane w postaci ferrytyny w głównych narządach magazynujących ten pierwiastek (np. wątrobie, śledzionie i układzie siateczkowo-śródbłonkowym) i eliminacja żelaza nie odgrywa ilościowo istotnej roli.
Slovenian: Železovi III-ioni so shranjeni kot feritin v glavnih organih za shranjevanje (npr. jetra, vranica in retikuloendotelni sistem)
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać, aż uzyskana zostanie jednorodna, w ocenie wzrokowej, zawiesina, a do (dna) szklanej fiolki nie będą przylegać żadne pozostałości produktu.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite vizualno homogene suspenzije in na dnu steklene viale ne vidite preostanka zdravila.
Polish: (w postaci gleptoferro nu)
Slovenian: Železo (kot gleptoferon)
Polish: Toltrazuryl jest pochodną trazynonu wywierającą działanie przeciwpierwotniakowe.
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in učinkovina za zdravljenje protozojskih bolezni.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Polish: Świnie (prosięta 48 do 72 godzin po urodzeniu).
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi).
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia dozownik należy ustawić stosownie do masy ciała prosiąt.
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
Slovenian: Zdravilo je potrebno dati pujskom od 48 do 72 ur po skotitvi z enim intramuskularnim injiciranjem 20 mg toltrazurila/kg telesne mase in 100 mg železa (kot kompleks gleptoferona)/kg telesne mase.
Polish: BAYER d.o.o.
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Polish: Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć.
Slovenian: Pred uporabo vialo dobro pretresite.
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Produkt ten może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Slovenian: To zdravilo lahko škodljivo vpliva na plod.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Polish: Bayer d.o.o.
Slovenian: Hrvatska BAYER d.o.o.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Polish: Toltrazuryl
Slovenian: toltrazuril
Polish: Substancje czynne:
Slovenian: Učinkovine:
Polish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Polish: W odniesieniu do gleptoferronu stosuje się klasyfikację "ustalenie MRL nie wymagane" dla dekstranu żelaza i glukoheptonianu żelaza, ponieważ oczekuje się, że gleptoferron uwalnia dekstran żelaza i glukoheptonian żelaza.
Slovenian: Za razvrščanje železovega dekstrana in železovega glukoheptonata ni potreben MRL,
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Polish: Hrvatska
Slovenian: KARENCA
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge
Polish: Państwo Członkowskie UE/EOG
Slovenian: Država članica EU/EEA
Polish: (Patrz punkt: 4.5)
Slovenian: (Glej poglavje 4.5)
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
Polish: 1123 Budapest WĘGRY
Slovenian: 1123 Budapest MADŽARSKA
Polish: • Dla każdego proponowanego nowego schematu dawkowania należy przedstawić badania dotyczące zmniejszania pozostałości.
Slovenian: • Za vsak nov predlagani režim odmerjanja je treba predložiti študije izločanja ostankov.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovenian: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Wyniki tych badań należy przedstawić odpowiednim władzom do oceny nie później niż 18 miesięcy od wydania opinii dotyczącej tej procedury arbitrażowej przez Komisję.
Slovenian: Rezultate teh študij je treba predložiti v oceno ustrezni organom najpozneje 18 mesecev po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SŁOWENIA
Slovenian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIJA
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Slovenian: Pristojne nacionalne agencije bodo zagotovile, da bodo imetniki dovoljenj za promet izpolnili naslednji pogoj:
Polish: U drobiu wiązanie z białkami zachodzi w około 25%.
Slovenian: Vezava na proteine je pri peutnini približno 25%.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
Polish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan WŁOCHY
Slovenian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA