FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По преценка на лекаря, пациентът може сам да си инжектира лекарството при лечение в поддържащи дози, прилагани подкожно.
Estonian: Säilitusravil olev patsient võib vastavalt arsti äranägemisele nahaaluseid annuseid manustada iseseisvalt.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране.
Estonian: Valige välja süstekoht.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка от 1 ml с прикрепена игла и предпазител за иглата (BD SafetyGlide syringe); - марля за почистване.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - kinnitatud nõelaga 1 ml süstal ja nõela kaitsev seade (süstal BD SafetyGlide); - puhastustampoon.
Bulgarian: Алопеция, пруритус*, суха кожа*, обриви*, повишено потене
Estonian: Alopeetsia, sügelus*, nahakuivus*, lööve*, suurenenud higistamine.
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2).
Estonian: On näidatud, et alfa-2b-interferoon kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m Aborte esines kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline rühmades, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Bulgarian: - Aктивното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Estonian: - Toimeaine on rekombinantne alfa-2b-interferoon.
Bulgarian: 5 милиона IU/0,5 ml
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml
Bulgarian: Производител: Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит, при които се наблюдава удължаване на времето на кръвосъсирване, лечението с IntronA трябва да се спре, защото това може да е белег на чернодробен разпад.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga patsientidel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võib viidata maksa dekompensatsioonile.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, сърдечна исхемия Конгестивна сърдечна недостатъчност, перикарден излив, аритмия
Estonian: Südamepaispuudulikkus, perikardi efusioon, arütmia.
Bulgarian: Бронхити, синузити, херпес симплекс (резистентен), ринити
Estonian: Bronhiit, sinusiit, lihtohatis (resistentne), riniit.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с IntronA може да се продължи само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Estonian: Kilpnäärme talitlushäirete olemasolul võib IntronA ravi jätkata juhul, kui ravimite abil on võimalik seerumi TSH taset hoida normi piires.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 милиона IU/m2, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) както при пациенти след спленектомия, така и при пациенти, при които не е правена спленектомия.
Estonian: Karvrakuline leukeemia Soovitatav annus on 2 miljonit RÜ/m2 manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nii eemaldatud kui ka eemaldamata põrnaga patsientidel.
Bulgarian: При проучвания при бременни животни са наблюдавани случаи на аборти, предизвикани от приложението на интерферон.
Estonian: Tiinetel loomadel läbi viidud uuringutes on interferoon mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
Bulgarian: Таблица 7 Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Estonian: Tabel 7 Keskmine (% variatsioonikordaja) IntronA ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga lastel või noorukitel
Bulgarian: Пациентите на лечение с IntronA трябва да приемат достатъчно течности, понеже са наблюдавани случаи на хипотония поради дехидратация.
Estonian: IntronA ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Bulgarian: С при педиатрична популация и юноши
Estonian: Krooniline C-hepatiit lastel ja noorukitel
Bulgarian: (За дозировката на рибавирин капсули и препоръките за корекция на дозата при комбинираната терапия вижте КХП на рибавирин капсули.
Estonian: (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
Bulgarian: Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Estonian: §, hüpertüreoidism Diabeet, ägenenud diabeet.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
Estonian: Kui märkate mingit ebaharilikku käitumuslikku muutust, depressiooni ilminguid või kui tekib soov end või teisi vigastada, konsulteerige otsekohe arstiga või pöörduge kiirabisse.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката с прикрепената игла в затворен контейнер, така че да не представляват опасност.
Estonian: Visake süstal ja nõelad ohutult suletud konteinerisse.
Bulgarian: 20 милиона IU/m2, инжектирани интравенозно ежедневно, 5 дни седмично в продължение на 4 седмици.
Estonian: Pahaloomuline melanoom, induktsioonravi - 20 miljonit RÜ/m 2 veenisiseselt iga päev viiel päeval nädalas 4 nädala vältel.
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене, болка в корема Улцерации в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно-чревно нарушение, констипация, диарийни изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
Estonian: Suu haavandid, haavandiline stomatiit, stomatiit, valu paremas ülemises kvadrandis, düspepsia, keelepõletik, gastroösofageaalne refluks, pärasoole häire, seedetrakti häire, kõhukinnisus, vedel väljaheide, hambavalu, hamba häire.
Bulgarian: При пациентите, в серума на които не се открива HCV-РНК, лечението трябва да се продължи.
Estonian: Negatiivse HCV-RNA-ga patsientidel tuleb ravi jätkata.
Bulgarian: Кутия
Estonian: Väliskarp
Bulgarian: Белодробна фиброза, белодробна артериална хипертония
Estonian: §, pneumoniit Kopsufibroos, pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Bulgarian: Изпитване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично изпитване, в което са били включени
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel oli samaaegselt HIV-infektsioon.
Bulgarian: 3 милиона IU/0,5 ml
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml
Bulgarian: IntronA 18 MIU
Estonian: IntronA 18 miljonit RÜ
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Sage:
Bulgarian: Ако при възрастен пациент със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова се прецени, че се налага лечение с интерферон алфа-2b, то трябва да се започне само след подходящо индивидуализирано уточняване и лечение на психичното заболяване.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid Kui IntronA ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Bulgarian: Съобщенията за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване са по-чести при деца и юноши, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин, в сравнение с тези при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastel ja noorukitel on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).
Bulgarian: Макар и рядко, при възрастни пациенти, лекувани с IntronA за хроничен хепатит С, се развиват нарушения на функцията на щитовидната жлеза - както хипотиреоидизъм, така и хипертиреоидизъм.
Estonian: Harvadel juhtudel on täiskasvanutel kroonilise C-hepatiidi ravimisel IntronA-ga tekkinud kilpnäärme talitlushäired hüpo- või hüpertüreoosi näol.
Bulgarian: Ако се почувствате сънени, отпаднали или объркани в резултат от употребата на това лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Estonian: Kui selle ravimi toimel peaks tekkima unisus, väsimus või segasusseisund, siis tuleb autojuhtimisest ja masinatega töötamisest hoiduda.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Estonian: Iga viaal sisaldab 5 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Bulgarian: Най-удачният начин за приложение на IntronA при това показание е в комбинация с рибавирин.
Estonian: Antud näidustusel annab parima tulemuse IntronA kombineerimine ribaviriiniga.
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с неприкрепена игла
Estonian: KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA Kinnitamata nõelaga süstal
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез плавно натискане на буталото докрай (Фигура В).
Estonian: Süstige lahus süstlakolbi õrnalt alla surudes (joonis C).
Bulgarian: IntronA 3 MIU
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ
Bulgarian: Ако при Вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Estonian: Konsulteerige otsekohe arstiga, kui märkate mõnda nendest sümptomitest.
Bulgarian: С с непегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин води до дългосрочно очистване от вируса, позволяващо ликвидиране на вирусната инфекция и клинично „излекуване" на хроничния хепатит С.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi mittepegüleeritud alfa-2b-interferooniga koos ribaviriiniga ravi käigus saavutatud PVR-i tulemuseks on pikaajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni kadumises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в цвета на езика, промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, keele värvuse muutus, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
Bulgarian: С с IntronA трябва да се изследва нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Estonian: Enne kui alustada kroonilise C-hepatiidi ravi IntronA-ga, kontrollida seerumi kilpnääret stimuleeriva hormooni (thyroid-stimulating hormone, TSH) taset.
Bulgarian: 2 многодозови флакона
Estonian: 2 mitmeannuselist viaali
Bulgarian: IntronA се използва в комбинация с рибавирин при деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, които преди това не са лекувани.
Estonian: IntronA-d kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel eelnevalt ravimata kroonilise C-hepatiidi raviks.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Estonian: Lapsed ja noorukid - Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Bulgarian: Като индукционна терапия интерферон алфа-2b се прилага венозно в доза 20 милиона IU/m дневно пет дни седмично в продължение на четири седмици; изчислената доза интерферон алфа-2b се добавя към 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид за инжекции и се прилага под формата на инфузия в продължение на 20 минути (вж. точка 6.6).
Estonian: Väljaarvestatud alfa-2b-interferooni annus lisatakse isotoonilisele 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusele ning manustatakse tilkinfusioonina 20 min jooksul (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Фармакокинетиката на IntronA е проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Estonian: IntronA farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m 2 ja 10 miljoni RÜ
Bulgarian: Крайният ръст в зряла възраст е известен за 14 от тези деца и показва, че 12 от тях са продължили да показват забавяне в растежа > 15-ия персентил 10 до 12 години след края на лечението.
Estonian: 10 kuni 12 aastat pärast ravi lõppu oli nendest lastest 14 saavutanud lõpliku täiskasvanuea kehapikkuse ning 12 lapsel täheldati jätkuvalt kasvupeetust > 15 protsentiili.
Bulgarian: Фигура Г
Estonian: Joonis D
Bulgarian: Изчисленото количество IntronA се изтегля от флакона (флаконите), добавя се към 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид в сак от поливинилхлорид или стъклена банка, и се влива в рамките на 20 минути.
Estonian: Viaali(de)st tuleb võtta vajaminev annus IntronA lahust, lisada see 50 ml intravenoosseks kasutamiseks mõeldud PVC-kotis või klaaspudelis olevasse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusesse ning manustada 20 min jooksul.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Estonian: Iga viaal sisaldab 3 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Bulgarian: Нежелани събития от страна на очите
Estonian: Silmi puudutavad kõrvaltoimed
Bulgarian: Диспнея*, кашлица*
Estonian: Düspnoe*, köha*.
Bulgarian: В проучванията е била сравнявана ефикасността на монотерапията с IntronA с комбинираната терапия с рибавирин.
Estonian: Uuringutes võrreldi IntronA efektiivsust eraldiseisvalt või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести и чести съобщения от клинични проучвания при деца и юноши, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин Системо-органна класификация
Estonian: Tabel 2 Kliinilistes uuringutes lapse- ja noorukieas patsientidel, keda raviti IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga, väga sageli ja sageli esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Bulgarian: С с не-пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „оздравяване" от хроничния вирусен хепатит С.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi mittepegüleeritud alfa-2b-interferooniga (koos ribaviriiniga või ilma) ravi käigus saavutatud PVR-i tulemuseks on pikaajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni lahenemises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Estonian: Ükskõik missugune või ka kõik eelpool nimetatud toimemehhanismid kokku võivad olla aluseks interferooni terapeutilistele toimetele.
Bulgarian: Поради това, ако сте на лечение с IntronA, не трябва да кърмите.
Estonian: Seetõttu hoiduge IntronA-ga ravimise ajal imetamisest.
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ ден)
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Bulgarian: Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза Системен лупус еритематозус, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия
Estonian: Süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), VKH sündroom, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Bulgarian: При приблизително 12 % от децата, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин, е установено повишаване на стойностите на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Estonian: Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine kilpnäärme funktsiooni suhtes Ligikaudu 12%-l alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga ravitud lastest tekkis TSH taseme tõus.
Bulgarian: Най-честите клинично значими отклонения на лабораторните изследвания, проявяващи се при дози над 10 милиона IU дневно, включват понижение на гранулоцитния и левкоцитния брой; понижение на хемоглобина и тромбоцитите; повишаване на алкалната фосфатаза, LDH, серумния креатинин и серумния уреен азот.
Estonian: Nendeks on granulotsüütide ja vere valgeliblede arvu vähenemine, vere hemoglobiinisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine, seerumi aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus, laktaatdehüdrogenaasi, seerumi kreatiniini ja uurea lämmastiku sisalduse tõus.
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин Лечението с рибавирин е противопоказано по време на бременност.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga Ribaviriinravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Bulgarian: IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Estonian: IntronA 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahus
Bulgarian: Хронична миелоидна левкемия
Estonian: Krooniline müeloidleukeemia
Bulgarian: Големият цитогенетичен отговор се дефинира като < 34 % положителни за филаделфийска хромозома левкемични клетки в костния мозък, докато малкият отговор е  34 %, но < 90 % положителни за филаделфийска хромозома клетки в костния мозък.
Estonian: Nõrgaks loetakse ravivastust, kui Ph+ rakkude esinemine luuüdis on ≥ 34%, kuid < 90%.
Bulgarian: §, мания, биполярни разстройства
Estonian: bipolaarsed häired.
Bulgarian: 2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ
Estonian: a: p-väärtus põhineb Cochrani-Manteli-Haenszeli hii ruudu testil.
Bulgarian: Един флакон съдържа 18 милиона IU интерферон алфа-2b в 3 ml разтвор.
Estonian: Üks viaal sisaldab 18 miljonit RÜ alfa-2b-interferooni 3 ml lahuses.
Bulgarian: При пациенти с цироза чернодробните ензими и чернодробната функция трябва внимателно да се проследяват.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel tuleb tähelepanelikult jälgida maksaensüümide väärtusi ja maksafunktsiooni.
Bulgarian: IntronA 10 милиона IU/ml инжекционен или инфузионен разтвор
Estonian: IntronA 10 miljonit RÜ/ml süste- või infusioonilahus
Bulgarian: Тези реакции са били чести само при монотерапия с IntronA
Estonian: * Need toimed ilmnesid ainult IntronA kasutamisel.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
Estonian: Ravivastust määravateks prognostilisteks faktoriteks on teadaolevalt HCV genotüüp ja esialgne viiruskoopiate arv.
Bulgarian: Преди започване на лечение на хепатит C с интерферон, всички пациенти трябва да бъдат изследвани за хепатит
Estonian: Kõiki patsiente tuleb skriinida B-hepatiidi suhtes enne C-hepatiidi vastase interferoonravi alustamist.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения: болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Estonian: Väga sageli esinenud kõrvaltoimed: valu, süstekoha turse ja punetus või nahakahjustus, juuste väljalangemine, pearinglus, söögiisu muutused, kõhu- või alakõhuvalud, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), viirusinfektsioon, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus, ärevus, kurguvalu ja valulik neelamine, väsimus, külmavärinad/värinad, palavik, gripitaoline reaktsioon, üldine ebamugavustunne, peavalud, kehakaalu langus, oksendamine, ärritatavus, nõrkus, meeleolumuutused, köha (mõnikord tugev), õhupuudus, sügelus, nahakuivus, lööve, äkiline ja äge lihasvalu, liigesvalu, skeletilihaste valu, muutused laboratoorsetes vereanalüüsides, sealhulgas vere valgeliblede arvu langus.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Хипертиреоидизъм
Estonian: Hüpotüreoidism Hüpertüreoidism
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор 1 многодозов флакон
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahus 1 mitmeannuseline viaal
Bulgarian: Продуктът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: temperatuuril 2 C...8 C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 28 päeva.
Bulgarian: При пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, е имало по-малка вероятност за отговор, отколкото при тези, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Estonian: Patsiendid, kes said pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriini, saavutasid tõenäolisemalt ravivastuse kui patsiendid, kes said IntronA-d ja ribaviriini.
Bulgarian: Измерване на необходимата доза IntronA
Estonian: IntronA annuse mõõtmine
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент или, в някои случаи, прекратяване на лечението с IntronA.
Estonian: Kõrvaltoimed, sealhulgas koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine ja maksa kõrvalekalded Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks muuta patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi IntronA-ga. IntronA suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако се прояви някоя от следните нежелани реакции: - болка в гърдите или упорита и силна кашлица; неравномерна или ускорена сърдечна дейност; задух, объркване, отслабено внимание, изтръпване или „мравучкане" или болка в ръцете или стъпалата; гърчове (конвулсии); безсъние, затруднен мисловен процес или концентрация; нарушено съзнание; самоубийствени мисли, опит за самоубийство, промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), халюцинации; силна болка в корема, черни или подобни на катран изпражнения; кръв в изпражненията или урината; силно кръвотечение от носа; „восъчна" бледост, повишаване на кръвната захар, повишаване на температурата или втрисане, появило се няколко седмици след началото на лечението, болка в гърба или хълбоците, затруднено уриниране, поява на проблеми с очите, зрението или слуха, загуба на слуха, силно и болезнено зачервяване или разраняване на кожата или на, лигавиците.
Estonian: Konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest: - valu rinnus või püsiv ja raske köha; ebaregulaarne või kiire südametöö; hingeldamine, segasusseisund, raske püsida ergas, tuimus, kihelus või valu kätes või jalgades; krambid (konvulsioonid); uneprobleemid, mõtlemis- või keskendumishäired; vaimse seisundi muutus; enesetapumõtted, enesetapu katse, muutunud käitumine või agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu); hallutsinatsioonid; tugev kõhuvalu; must või tõrvataoline väljaheide; veri väljaheites või uriinis, tugev ninaverejooks; nahavärvi kahvatus, veresuhkru taseme tõus, palavik või külmavärinad mõne ravinädala järel, valud alaseljas või küljes,
Bulgarian: IntronA 5 MIU
Estonian: IntronA 5 miljonit RÜ
Bulgarian: Ако Ви е предписано лечение с IntronA в комбинация с рибавирин, рибавиринът може да увреди плода и затова както мъжете, така и жените, които приемат рибавирин, трябва да взимат предпазни мерки.
Estonian: Kui teile määratakse raviks IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga, võib ribaviriin loodet väga raskelt kahjustada, mistõttu peavad nii naissoost kui ka meessoost patsiendid vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete sünnitamiseas neiu või naine, peab enne ravi alustamist olema rasedus välistatud.