FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förpacknings med 1 eller 12 flaskor à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 vai 12 pudeles, kas satur 10 ml (10 devas), 50 ml (50 devas), 100 ml (100 devas) un 250 ml (250 devas).
Swedish: • Använd samma volym av Ingelvac PCV FLEX och Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: • izmantot vienādu daudzumu Ingelvac PCV FLEX un Ingelvac MycoFLEX;
Swedish: Detta vaccin är utformat för att stimulera utvecklingen av ett aktivt immunsvar mot porcint circovirus
Latvian: Šī vakcīna paredzēta aktīvas imūnās atbildes reakcijas stimulēšanai pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: En lindrig och övergående förhöjning av kroppstemperaturen (hypertermi) är mycket vanligt förekommande samma dag som vaccinationen.
Latvian: Vakcinācijas dienā ļoti bieži novērojama viegla un pārejoša hipertermija.
Swedish: För att säkerställa en korrekt blandning följa de steg som beskrivs nedan: Anslut den ena änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu vakcīnu sajaukšanu, ievērot sekojošu secību: Pārneses adatas vienu galu ievietot Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Ingelvac MycoFLEX och
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā ar Ingelvac MycoFLEX un ievadīt vienā injekcijas vietā.
Swedish: För korrekt blandning av de två vaccinerna skakas vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX försiktigt tills blandningen är av homogen orange till rödaktig färg.
Latvian: Lai nodrošinātu vakcīnu vienmērīgu sajaukšanos, uzmanīgi saskalināt Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudeli, līdz maisījums iegūst viendabīgu oranžu vai sarkanīgu krāsu.
Swedish: Vid vaccination skall vaccinationsutrustning användas i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Latvian: Injekcijas laikā vakcinācijas ierīci lietot saskaņā ar ražotāja pievienoto ierīces lietošanas instrukciju.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Administrera en enda injektionsdos (2 ml) av blandningen intramuskulärt per svin, oavsett kroppsvikt.
Latvian: Injicēt vienu maisījuma devu (2 ml) intramuskulāri katrai cūkai, neatkarīgi no ķermeņa svara.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURSI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami.
Swedish: Under vaccinationens gång ska homogeniteten av den färgade lösningen kontrolleras och bibehållas genom omskakning.
Latvian: Vakcinācijas laikā jākontrolē krāsainā maisījuma viendabīgums un to nodrošina, nepārtraukti skalinot pudeli.
Swedish: Intramuskulär injektion av en engångsdos (1 ml) oavsett kroppsvikt.
Latvian: Vienreizējas intramuskulāras injekcijas veidā injicēt vienu devu (1 ml) cūkām neatkarīgi no ķermeņa svara.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Ingelvac PCV FLEX bör lämnas in med samma frekvens som för Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS PSUR ziņojumi par zālēm Ingelvac PCV FLEX ir iesniedzami ar tādu pašu periodiskumu kā par zālēm Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: En dos (1 ml) innehåller: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Latvian: Viena deva (1 ml) satur: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu Karbomērs 1 mg
Swedish: En dos (1 ml): Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Latvian: Viena deva (1 ml): 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns Karbomērs
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI C.
Swedish: - För över Ingelvac PCV FLEX-vaccinet till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: - Ingelvac PCV FLEX vakcīnas pudeles saturu pārnest Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
Swedish: Utg.dat.
Latvian: Nesasaldēt.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Swedish: - Efter att hela innehållet Ingelvac PCV FLEX förts över tas överföringskanylen och den tomma vaccinflaskan för Ingelvac PCV FLEX bort.
Latvian: - Kad viss Ingelvac PCV FLEX pudeles saturs ir pārnests, izvilkt pārneses adatu un izmest to kopā ar tukšo Ingelvac PCV FLEX vakcīnas pudeli.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Swedish: - Anslut den andra änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX.
Latvian: - Pārneses adatas otru galu ievietot Ingelvac PCV FLEX vakcīnas pudelē.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
Swedish: EPAR för Ingelvac PCV Flex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ingelvac PCV Flex teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Ingelvac CircoFLEX, som redan godkänts i EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Ingelvac CircoFLEX, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet snabbare reagera på viruset när det utsätts för viruset igen.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šo vīrusu, tā spēs ātrāk reaģēt uz vīrusu.
Swedish: Detta aktiva immunsvar hjälper till att skydda svinet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Latvian: Aktīvā imūnsistēmas atbildes reakcija palīdzēs pasargāt cūkas no šī vīrusa izraisītas slimības.
Swedish: När ett svin får vaccinet känner dess immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā "svešu", un reaģē, veidojot aktīvu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Ingelvac PCV Flex är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Ingelvac PCV Flex, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Swedish: Den 24/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ingelvac PCV Flex som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 24/05/2017. apstirpināja Ingelvac PCV Flex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ingelvac PCV Flex (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och kortvarig höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ingelvac PCV Flex blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā.
Swedish: Företaget som tillverkar Ingelvac CircoFLEX har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ingelvac PCV Flex ("informerat samtycke").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Ingelvac CircoFLEX, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Ingelvac PCV Flex ("informētās personas piekrišana").
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin (som inte hade antikroppar mot PCV2 före vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex minskade halterna av PCV2 i blodet, de kliniska sjukdomstecknen på PCV2-infektion, virus som utsöndras från nosen samt dödstalen.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka cūku (kurām pirms vakcinācijas nebija antivielu pret PCV2) vakcinācija ar Ingelvac PCV Flex pazemināja PCV2 līmeni asinīs, mazināja PCV2 infekcijas klīniskās pazīmes, no šņukura izdalīto vīrusu daudzumu un nāves rādītājus.
Swedish: Ingelvac PCV Flex har studerats i ett flera prövningar med svin av olika raser.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pētīta vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu cūkām.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ingelvac PCV Flex ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ingelvac PCV Flex lietošanu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ingelvac PCV Flex är större än riskerna och rekommenderade att Ingelvac PCV Flex skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Ingelvac PCV Flex, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac PCV Flex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ingelvac PCV Flex.
Swedish: Ingelvac PCV Flex ska ges till svin som saknar maternella antikroppar (en särskild typ av protein, erhållen från modern i mjölken som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) mot PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex paredzēts lietot cūkām, kurām nav no mātes iegūtu antivielu (īpašs olbaltumvielu veids, ko saņem ar pienu no mātes un kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju) pret PCV2.
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin som används för att skydda svin från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna.
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas.
Swedish: Ingelvac PCV Flex finns som en injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Vad är Ingelvac PCV Flex och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ingelvac PCV Flex un kāpēc to lieto?
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller den aktiva substansen porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
Swedish: För praktisk information om hur Ingelvac PCV Flex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac PCV Flex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Övrig information om Ingelvac PCV Flex
Latvian: Cita informācija par Ingelvac PCV Flex
Swedish: Vilken nytta med Ingelvac PCV Flex har visats i studierna?
Latvian: Kādi Ingelvac PCV Flex ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Swedish: Varför godkänns Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kāpēc Ingelvac PCV Flex tika apstiprināta?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ingelvac PCV Flex finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Ingelvac PCV Flex ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilka är riskerna med Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ingelvac PCV Flex?
Swedish: OBS:
Latvian: Piezīme:
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Swedish: Om den nuvarande produktresumén eller bipacksedeln innehåller motsvarande information i några andra avsnitt ska den raderas för att undvika upprepad eller motsägelsefull information.
Latvian: Ja pašreizējā zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā šāda informācija ir kādā citā apakšpunktā vai punktā, tā jādzēš, lai izvairītos no informācijas atkārtošanās vai no pretrunīgas informācijas.
Swedish: Ordalydelsen ska läggas till eller ersätta befintlig text för varje produkt på lämpligt sätt.
Latvian: Katrām zālēm atkarībā no situācijas šis teksts jāpievieno vai ar to jāaizstāj esošais teksts.
Swedish: • Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Latvian: • 4. punkts "Iespējamās blakusparādības"
Swedish: Läkare bör vara fortsatt vaksamma när det gäller möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner överlappar symtomen på KOL-exacerbationer.
Latvian: Ārstiem jāsaglabā modrība attiecībā uz pneimonijas iespējamo rašanos HOPS slimniekiem, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājumu simptomiem.
Swedish: Biverkningslista i tabellform "Pneumoni (hos KOL-patienter)" ska listas som en "Vanlig" biverkning i organsystemklassen "Infektioner och infestationer".
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā "Pneimonija (HOPS slimniekiem)" jāmin kā "Bieža" nevēlama blakusparādība SOK tabulas sadaļā "Infekcijas un infestācijas".
Swedish: • Avsnitt 4.8 Biverkningar
Latvian: • 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības"
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Latvian: • 4.4. apakšpunkts "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" Pneimonija HOPS slimniekiem
Swedish: Lunginflammation hos KOL-patienter (vanlig biverkning) Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar <aktiv substans> eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja <aktīvā viela> lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi:
Swedish: Nedanstående information ska införas i produktinformationen gällande inhalationskortikosteroider med en KOL-indikation.
Latvian: HOPS indikācijas gadījumā inhalējamo kortikosteroīdu zāļu informācijā jāievieš turpmāk norādītā informācija.
Swedish: En ökning av incidensen av pneumoni, inklusive pneumoni som kräver inläggning på sjukhus, har observerats hos patienter med KOL som får inhalerade kortikosteroider.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras dēļ nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Swedish: Pneumoni hos patienter med KOL
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) HOPS slimniekiem (bieža blakusparādība)
Swedish: Bilaga I Förteckning över nationellt godkända läkemedel
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Swedish: Luxemburg Orion Corporation
Latvian: Luksemburga „Orion Corporation"
Swedish: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Latvian: Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa"
Swedish: Inhalationspulver, hård kapsel
Latvian: Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Swedish: Rumänien Medochemie Romania S.R.L.
Latvian: „Medochemie Romania S.R.L."
Swedish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mikrogram, beklometason 18 mg
Latvian: Formoterola fumarāta dihidrāta 1,08 Mg, beklometazona 18 Mg
Swedish: Salbutamolsulfat 0,602 mg/flaska, flunisolid 0,5 mg/flaska
Latvian: Salbutamola sulfāts 0,602mg, pudelīte, flunisolīds 0,5mg, pudelīte
Swedish: Beklometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
Latvian: Clenil Compositum Beklometazona 0,8mg/2ml, salbutamola sulfāts 1,928mg/2ml
Swedish: Nederländerna Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals" B.V.
Swedish: Nederländerna Astrazeneca Bv
Latvian: Nīderlande „Astrazeneca Bv"
Swedish: 4,5 mikrogram/dos
Latvian: 4,5µg/deva
Swedish: Nässpray, suspension
Latvian: Izsmidzināms aerosols, suspensija
Swedish: Beclometason Ratiopharm Beklometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Latvian: Beclometason Ratiopharm Beklometazona dipropionāts 0,25 mg/18,7g
Swedish: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Latvian: Luksemburga „Chiesi Sa-Nv"
Swedish: Budesonid 1,0 mg
Latvian: Budezonīds 1,0 Mg
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Latvian: „Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana" Flixotide
Swedish: Storbritannien Chiesi Limited
Latvian: „Chiesi Limited"
Swedish: Kg Viani Forte
Latvian: Viani Forte
Swedish: Nederländerna Glaxosmithkline B.V.
Latvian: Nīderlande „Glaxosmithkline B.V."
Swedish: Flunisolid 25 mg/flaska, salbutamol 10 mg/flaska
Latvian: Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad
Latvian: „Sopharma Ad"
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Latvian: „Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana" Seretide Diskus
Swedish: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co."
Swedish: Slovakien Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Latvian: „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O."
Swedish: Beklometasondipropionat 50 mikrogram/59 mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 50µg/59 Mg
Swedish: Slovakien Novartis, S.R.O.
Latvian: „Novartis, S.R.O."
Swedish: 9 mikrogram/dos
Latvian: 9µg/deva
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/10ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/10ml
Swedish: Beklometasondipropionat 100µg/50 µl
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100µg/50 µl
Swedish: Nederländerna Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Nīderlande „Elpen Pharmaceutical Co."
Swedish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: „Costakis Tsisios & Co."
Swedish: Kg Flutide Forte Diskus
Latvian: Flutide Forte Diskus
Swedish: Budesonid 0,8 mg/kapsel
Latvian: Budezonīds 0,8mg, kapsula
Swedish: Budesonid 0,5 mg
Latvian: Budezonīds 0,5 Mg
Swedish: Slovakien Meda Pharma Spol.
Latvian: „Meda Pharma Spol." S R.O.
Swedish: Beklometasondipropionat 250 mikrogram/59,2 mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 250µg/59,2
Swedish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Latvian: Budezonīds 0,2 mg/0,05ml
Swedish: Flutikasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Swedish: Flutikasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/5 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/5ml
Swedish: Budesonid 0,2 mg
Latvian: Budezonīds 0,2 Mg
Swedish: Flutikasonpropionat 250 mgg Inhalationsspray, suspension
Latvian: Flutikazona propionāta 250μg inhalācija Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Swedish: Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Swedish: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Latvian: Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals" S.A.
Swedish: Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 72,5 mikrogram
Latvian: Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg
Swedish: Kg Flutide Forte
Latvian: Flutide Forte
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 0,2 mg/sprayning
Latvian: Budezonīds, mikronizēts 0,2 mg, izsmidzināmā deva
Swedish: Kg Flixotide Forte
Latvian: Flixotide Forte
Swedish: Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram
Latvian: Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg
Swedish: Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram
Latvian: Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg
Swedish: Granskningen inleddes den 7 maj 2015 på begäran av Europeiska kommissionen enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijā
Swedish: Datum för kommissionens beslut: 2016-06-29 (nationellt godkända läkemedel), 2016-06-24 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016-07-04 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016-07-06 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Latvian: Komisijas lēmuma datumi: 2016. gada 29. jūnijs (nacionālā procedūrā reģistrētas zāles), 2016. gada 24. jūnijs (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016. gada 4. jūlijs (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016. gada 6. jūlijs (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Swedish: De bör inte sluta använda sin inhalator eller ändra hur de använder den utan att rådfråga förskrivaren.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt inhalatora lietošanu vai mainīt tā lietošanas veidu, iepriekš nekonsultējoties ar zāļu izrakstītāju.
Swedish: De liknar naturliga hormoner som normalt bildas i binjurarna (två små körtlar som finns ovanför njurarna).
Latvian: Tie ir līdzīgi dabiskajiem hormoniem, kurus parasti producē virsnieru dziedzeri (divi mazi dziedzeri virs nierēm).
Swedish: Läkemedel som innehåller kortikosteroider har godkänts i EU genom både centrala och nationella godkännandeförfaranden.
Latvian: Kortikosteroīdus saturošas zāles ir reģistrētas ES centralizētā un nacionālā apstiprināšanas procedūrā.
Swedish: • Produktinformationen för alla läkemedel i klassen kommer att uppdateras så att den avspeglar den aktuella kunskapen om risken för pneumoni.
Latvian: • Informācija par visām šīs klases zālēm tiks atjaunināta, lai atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par risku saslimt ar pneimoniju.
Swedish: • Patienter som har frågor bör ta upp dessa med läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas šaubas par to, ir jākonsultējas ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Swedish: • Patienter bör instrueras att rapportera ökade andningssvårigheter eller andra symtom som kan tyda på infektion.
Latvian: • Pacientiem jādod norādījumi ziņot par palielinātām elpošanas grūtībām vai citiem simptomiem, kas liecina par infekciju.
Swedish: • Det finns vissa belägg för en ökad risk för pneumoni med ökande steroiddos, men detta har inte slutgiltigt kunnat visas i alla studier.
Latvian: • Pastāv daži pierādījumi par paaugstinātu risku saslimt ar pneimoniju ar palielinātu steroīdu devu, lai gan tas nav pierādīts visos pētījumos.
Swedish: • Myndighetens granskning omfattade publicerade data från randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar och ett antal metaanalyser samt observationsstudier.
Latvian: • Aģentūras pārskatā tika iekļauti randomizētos kontrolētos klīniskajos pētījumos un vairākās metaanalīzēs, kā arī novērojumpētījumos iegūtie publicētie dati.
Swedish: Överlag överväger fördelarna med inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av KOL fortfarande riskerna, och användningen av dessa läkemedel bör inte ändras.
Latvian: Kopumā inhalējamos kortikosteroīdus saturošu zāļu lietošanas ieguvums HOPS ārstēšanā joprojām atsver to izraisītos riskus, tāpēc nav jāievieš izmaiņas attiecībā uz šo zāļu lietošanas veidu.
Swedish: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonpropionat och flutikasonfuroat är kortikosteroider som är godkända och saluförs som inhalationsberedningar för användning vid KOL.
Latvian: Beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona propionāts un flutikazona furoāts ir kortikosteroīdi, kuri ir reģistrēti un tiek tirgoti kā inhalāciju preparāti, ko lieto HOPS ārstēšanai.
Swedish: De tillgängliga produkterna inom EU innehåller de aktiva substanserna beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonfuroat eller flutikasonpropionat.
Latvian: Eiropas Savienībā pieejamās zāles ir aktīvās vielas beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona furoāts vai flutikazona propionāts.
Swedish: CHMP:s yttrande skickades sedan till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande slutligt beslut som gäller i hela EU.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu gala lēmumu.