FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Behandlung der Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten unter Hämodialysebehandlung und bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De behandeling van symptomatische anemie, die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen bij volwassenen en kinderen: o Behandeling van anemie bij volwassenen en kinderen die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan en bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen beachtet werden.
Dutch: Er moet zorgvuldig worden gelet op een plotselinge stekende migraine-achtige hoofdpijn als mogelijk waarschuwingssignaal.
German: Silapo 20 000 I.E.
Dutch: Silapo 20 000 IE
German: Dosisanpassung zur Stabilisierung der Hämoglobinwerte (Hb) auf dem gewünschten Niveau: Hb im Bereich zwischen 9,5 und 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
German: Zur Überprüfung eines eventuellen Wirksamkeitsverlusts bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz werden Kontrollen der Retikozytenzahl in regelmäßigen Abständen empfohlen.
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal reticulocyten bij patiënten met chronisch nierfalen regelmatig te controleren om mogelijk optreden van gebrek aan werkzaamheid op te sporen.
German: Von insgesamt 3 417 Probanden in 25 randomisierten, placebo- oder Standardtherapie-kontrollierten Doppelblindstudien wurden 2 094 mit Anämie in die Beurteilung des allgemeinen Sicherheitsprofils von Epoetin alfa einbezogen.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3 417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter Peritonealdialysebehandlung Ihr Arzt wird Ihre Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl einstellen.
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse krijgen Uw arts zal het hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl houden.
German: Erwachsene und pädiatrische Hämodialysepatienten, erwachsene Peritonealdialysepatienten und erwachsene Prädialysepatienten mit Niereninsuffizienz
Dutch: Volwassenen en kinderen die worden gedialyseerd, volwassenen die peritoneale dialyse ondergaan en volwassenen met nierinsufficiëntie die nog niet worden gedialyseerd
German: Weiterhin besteht ein erhöhtes Risiko bei Behandlung mit Epoetin zeta für Patienten mit einem Ausgangshämoglobinwert von > 13 g/dl für postoperative thrombotische/vaskuläre Erkrankungen.
Dutch: Het kan bovendien niet worden uitgesloten dat de behandeling met epoëtine zeta bij patiënten met een initieel hemoglobinegehalte van hoger dan 13 g/dl gepaard kan gaan met een verhoogd risico op postoperatieve trombose/vasculaire problemen.
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Silapo-Behandlung 1 Monat fortgesetzt werden.
Dutch: De behandeling met Silapo moetworden voortgezet tot een maand na het einde van de chemotherapie.
German: Der Blutdruck sollte bei allen Patienten (sowohl Epoetinbehandlungs-naive als auch bereits mit Epoetin behandelte Patienten) vor der Behandlung, zu Beginn und während der Behandlung mit Silapo engmaschig überwacht und gegebenenfalls eingestellt werden.
Dutch: De bloeddruk moet voortdurend gemonitord en behoorlijk worden gecontroleerd bij elke behandeling met epoëtine, bij het begin en tijdens de behandeling, ongeacht of het gaat om patiënten die niet eerder met het product zijn behandeld of om patiënten die reeds eerder met Silapo zijn behandeld.
German: Tumorpatienten
Dutch: Kankerpatiënten
German: Sie sollten daher zusammen mit Ihrem Arzt die Vorteile von Silapo abwägen, insbesondere dann, wenn Sie übergewichtig sind oder wenn bei Ihnen schon einmal Blutgerinnsel oder Blutgerinnungsstörungen aufgetreten sind.
Dutch: Daarom moet u de voordelen van Silapo met uw arts bespreken, zeker wanneer u aan obesitas lijdt of een geschiedenis van klonters/aandoening die verband houden met klontervorming, heeft.
German: Silapo ist zum Zeitpunkt der Blutspende nach Abschluss der Blutentnahme zu gegeben.
Dutch: Wanneer er bloed gegeven wordt, moet Silapo toegediend worden nadat de het bloed is afgenomen.
German: 50 I.E. pro kg Körpergewicht werden 3-mal pro Woche intravenös gegeben.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week, intraveneus toegediend.
German: Diese Entscheidungen hängen auch von der Ursache Ihrer Blutarmut ab. Ihr Arzt wird die niedrigste wirksame Dosis verwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Dutch: Uw arts zal de laagste werkzame dosis gebruiken om de verschijnselen van uw anemie te behandelen.
German: Silapo 40 000 I.E.
Dutch: Silapo 40 000 IE
German: Anämie regelmäßig - möglicherweise lebenslang - auf Bluttransfusionen angewiesen wären und dass die Silapo-Therapie beendet würde.
Dutch: Hoewel deze complicatie zeldzaam is, moet u zich er toch van bewust zijn dat, wanneer ze zich bij u zou voordoen, u regelmatig, mogelijk zelfs uw leven lang bloedtransfusies nodig zult hebben, om de anemie te behandelen en dat de Silapotherapie wordt stopgezet.
German: Es könnte sich um Warnzeichen eines plötzlichen Blutdruckanstiegs handeln, der dringend behandelt werden muss.
Dutch: Dit kan wijzen op een plotse stijging van de bloeddruk, wat een dringende behandeling noodzakelijk maakt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 I.E./kg.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 150 IE/kg.
German: Bei fehlendem Ansprechen auf Erythropoetin ist unverzüglich nach ursächlichen Faktoren zu suchen.
Dutch: Wanneer de erythropoëtinetherapie niet aanslaat, moet onderzocht worden wat daarvan de oorzaak is.
German: Bei Patienten, die für einen elektiven orthopädischen Eingriff vorgesehen sind, und die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können, ist die Anwendung von Silapo bei folgenden Vor-, Begleit- oder Grunderkrankungen kontraindiziert: schwere koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, vaskuläre Erkrankung der Karotiden oder zerebrovaskuläre Erkrankung; bei Patienten mit vor kurzem eingetretenem Herzinfarkt oder zerebrovaskulärem Ereignis.
Dutch: Het gebruik van Silapo bij patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland en die niet deelnemen aan een predonatieprogramma van autoloog bloed, is gecontraindiceerd bij een ernstige aandoening van de kransslagaders, de perifere arteriën, de arteria carotis of de bloedvaten van de hersenen.
German: 10 000 I.E./1 ml
Dutch: 10 000 IE1 ml
German: Zusätzlich erhalten Sie vor und während der Silapo-Behandlung ein Eisenergänzungsmittel, um die Wirkung von Silapo zu verstärken.
Dutch: U moet ook ijzersupplementen innemen voor en tijdens de behandeling met Silapo om de doeltreffendheid van Silapo te verhogen.
German: 5 000 I.E./0,5 ml
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
German: In diesen Studien zeigte sich bei den mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten mit einer Anämie aufgrund verschiedener häufiger Malignome konsistent eine ungeklärte, statistisch signifikant höhere Sterblichkeit als bei den Kontrollen.
Dutch: Deze onderzoeken toonden een consistente onverklaarde statistisch significante grotere sterfte bij patiënten die anemie hebben geassocieerd met diverse veelvoorkomende kankers die recombinant humaan erythropoëtine krijgen in verhouding met controles.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 I.E./kg.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 50 IE/kg.
German: Lebererkrankungen
Dutch: Bloedvataandoeningen
German: Blutdruckanstieg, der möglicherweise mit Arzneimitteln behandelt werden muss oder die Anpassung einer bereits bestehenden Hochdrucktherapie erfordert.
Dutch: - Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt.
German: Silapo 6 000 I.E.
Dutch: Silapo 6 000 IE
German: Die Lösung enthält 40 000 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Dutch: De oplossing bevat 40 000 IE epoëtine zeta per ml.
German: Vor Einleiten und während der Therapie mit Silapo sind andere mögliche Ursachen der Anämie (Eisenmangel, Hämolyse, Blutverlust, Mangel an Vitamin B12 oder Folsäure) abzuklären und gegebenenfalls zu behandeln.
Dutch: Alle andere oorzaken van anemie, (ijzerdeficiëntie, hemolyse, bloedverlies, vitamine B12- of foliumzuurdeficiënties) moeten in overweging worden genomen en behandeld worden voor en tijdens de therapie met Silapo.
German: Die Lösung enthält 10 000 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Dutch: De oplossing bevat 10 000 IE epoëtine zeta per ml.
German: für alle Tumorpatienten, bei denen die Transferrinsättigung weniger als 20% beträgt, wird eine orale Eisensubstitution mit 200-300mg/Tag empfohlen.
Dutch: Orale ijzersubstitutie van 200-300mg/dag is aanbevolen voor alle kankerpatiënten bij wie de transferrinesaturatie lager is dan 20%
German: Beträgt der Anstieg des Hämoglobins weniger als 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bzw. der Retikulozytenzahl weniger als 40 000 Zellen/μl gegenüber dem jeweiligen Ausgangswert, wird die Dosis auf 300 I.E./kg 3-mal pro Woche erhöht.
Dutch: Waneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg 3 maal per week.
German: 3 000 I.E./0,9 ml
Dutch: 3 000 IE0,9 ml
German: 40 000 I.E./1 ml
Dutch: 40 000 IE1 ml
German: 1 000 I.E./0,3 ml
Dutch: 1 000 IE0,3 ml
German: Aus diesem Grund sollte bei Patienten mit einem Ausgangshämoglobinwert von > 13 g/dl Epoetin zeta nicht gegeben werden.
Dutch: Daarom dient epoëtine zeta niet te worden gebruikt bij patiënten met een initieel hemoglobinegehalte hoger dan 13 g/dl.
German: Silapo 10 000 I.E.
Dutch: Silapo 10 000 IE
German: Unterhautzellgewebes
Dutch: Subcutane toedieningsweg
German: 4 000 I.E./0,4 ml
Dutch: 4 000 IE0,4 ml
German: 20 000 I.E./0,5 ml
Dutch: 20 000 IE0,5 ml
German: Die Dosis kann dann niedriger sein, als zu Behandlungsbeginn.
Dutch: Deze doses zijn niet zo hoog als de doses die u aanvankelijk toegediend kreeg.
German: Je nachdem wie Ihre Anämie auf die Behandlung anspricht, wird die Dosis in ungefähr vierwöchigen Abständen angepasst, bis Ihre Anämie unter Kontrolle ist.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling, kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
German: Silapo 2 000 I.E.
Dutch: Silapo 2 000 IE
German: Dosierungshinweise
Dutch: Dosisverhoging
German: Anfangsdosis: 50 I.E. pro kg Körpergewicht werden 2-mal pro Woche gegeben.
Dutch: Correctieve fase: Startdosis van 50 IE/kg 2 maal per week.
German: Silapo 4 000 I.E.
Dutch: Silapo 4 000 IE
German: Unabhängig von der Behandlung mit Erythropoetin kann es bei chirurgischen Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen nach wiederholten Blutspenden zu thrombotischen und vaskulären Komplikationen kommen.
Dutch: Trombotische en vasculaire voorvallen kunnen optreden bij chirurgische patiënten met een onderliggende hartaandoening na herhaalde flebotomie; dit onafhankelijk van de behandeling met erythropoëtines.
German: Nach subkutaner Anwendung sind die Erythropoetin-Serumkonzentrationen deutlich niedriger als die Konzentrationen, die nach intravenöser Injektion erreicht werden.
Dutch: Na subcutane injectie, zijn de serumwaarden van erythropoëtine veel lager dan de waarden die bereikt werden na intraveneuze toediening, de waarden stijgen langzaam en bereiken een piek na 12 tot 18 uur na het toedienen van de dosis.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg Filmtablette
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassungen: 4. September 2014
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 4 september 2014
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität waren diese Unterschiede nicht statistisch signifikant.
Dutch: Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
German: Die Anwendung solcher Kombinationen wird daher nicht empfohlen.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties afgeraden.
German: Es ist unmöglich zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of met andere factoren.
German: Die Proteinbindung ist unabhängig von der Gesamtkonzentration des Arzneimittels.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
German: Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Dutch: · Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
Dutch: - Als u recent een beroerte of een hartaanval heeft gehad of wanneer u een lage bloeddruk heeft.
German: Gleichzeitige Anwendung von Ritonavir
Dutch: Gelijktijdig gebruik met ritonavir
German: Die meisten dieser Patienten, aber nicht alle, hatten vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden pre-existente cardiovasculaire risicofactoren.
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien mit schwangeren oder stillenden Frauen vor.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil blieben in den Langzeitstudien erhalten.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
German: - Übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNGEN/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNGEN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Wirkungen anderer Arzneimittel auf Sildenafil
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
German: Aus der Post-Marketing-Überwachung liegen gesammelte Berichte über Nebenwirkungen für einen geschätzten Zeitraum von > 10 Jahren vor.
Dutch: Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
German: Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken
German: Im Fall einer länger als 4 Stunden andauernden Erektion sollte der Patient sofort medizinische Hilfe aufsuchen.
Dutch: Bij een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt, moet de patiënt onmiddellijk medische hulp zoeken.
German: Alkoholgenuss kann vorübergehend Ihre Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen.
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
German: - wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa).
Dutch: - Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking heeft (zoals retinitis pigmentosa).
German: Titandioxid (E171) Macrogol (6000)
Dutch: Titaandioxide (E171) Macrogol 6000
German: · Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Dutch: Periodic Safety Update Reports
German: Das Sicherheitsprofil von Sildenafil beruht auf 9570 Patienten aus 74 doppelblinden placebokontrollierten klinischen Studien.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Sildenafil Actavis is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebo-gecontroleerde klinische studies.
German: Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
German: Gleichzeitige Anwendung von Alphablockern
Dutch: Gelijktijdig gebruik met alfablokkers
German: Bei stärkeren CYP3A4-Hemmstoffen wie Ketoconazol und Itraconazol dürften größere Effekte zu erwarten sein.
Dutch: Van sterkere CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en itraconazol zou een groter effect verwacht kunnen worden.
German: Übelkeit, Dyspepsie
Dutch: Misselijkheid, Dyspepsie
German: Wenn ein Priapismus nicht sofort behandelt wird, kann dies zu Gewebeschädigung im Penis und dauerhaftem Potenzverlust führen.
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk behandeld wordt, kan dit leiden tot penisweefsel schade en permanent verlies van potentie.
German: Daher sollte die Gabe von Sildenafil an diese Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
German: Für viele Ereignisse wurde gemeldet, dass sie während oder kurz nach dem Geschlechtsverkehr auftraten, und für einige wenige, dass sie kurz nach dem Gebrauch von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität auftraten.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van Sildenafil Actavis zonder seksuele activiteit.
German: Wirkungen von Sildenafil auf andere Arzneimittel
Dutch: Invloeden van sildenafil op andere geneesmiddelen
German: Der N-Desmethyl-Metabolit wird weiter verstoffwechselt, die terminale Halbwertszeit beträgt rund 4 Stunden.
Dutch: De N-desmethyl-metaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën
German: Zusätzlich wird die Häufigkeit von medizinisch relevanten Nebenwirkungen, die aus der PostMarketing-Überwachung berichtet wurden, mit „nicht bekannt" angegeben.
Dutch: Daarnaast is de frequentie van medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit postmarketingervaring, opgenomen als niet bekend.
German: - Der Wirkstoff ist Sildenafil.
Dutch: - De werkzame stof is sildenafil.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Dutch: U dient niet meer tabletten in te nemen dan uw arts u heeft gezegd.
German: Syndrom StevensJohnson*, toxische epidermale Nekrolyse*
Dutch: StevensJohnson syndroom (SJS),* Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg.
German: Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen.
Dutch: Opmerking, de meeste, maar niet alle, mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 50 mg.
German: Angesichts der maximalen Plasmaspiegel von Sildenafil nach empfohlener Dosierung von etwa 1 μM erscheint es unwahrscheinlich, dass Sildenafil Actavis die Clearance von Substraten dieser Isoenzyme verändert.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat Sildenafil Actavis de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
German: Dies entspricht den ausgeprägten Effekten von Ritonavir auf ein breites Spektrum von P450-Substraten.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de uitgesproken effecten van ritonavir op een groot aantal substraten van het cytochroom P450.
German: Kinder und Jugendliche Sildenafil Actavis darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Dutch: Kinderen en adolescenten Sildenafil Actavis mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.
German: Sildenafil hatte keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Ritonavir.
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van ritonavir.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 41% (Streubreite: 25 - 63%).
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
German: Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Sildenafil Actavis verordnen.
Dutch: Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg) Sildenafil Actavis voorschrijven.
German: Ihr Arzt soll sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
Dutch: Uw arts dient in dit geval zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering
German: Gemeldet wurden dabei Schwindelgefühl und Benommenheit, jedoch keine Synkope.
Dutch: Deze meldingen omvatten duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd, maar geen syncope.
German: Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen
German: Am wahrscheinlichsten tritt diese innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Sildenafil auf (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na toediening van sildenafil (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
German: Der vermutete Mechanismus für diese Veränderung des Farbsehens bezieht sich auf die Hemmung der PDE6, die bei dem Phototransduktionsprozess der Retina eine Rolle spielt.
Dutch: Het veronderstelde mechanisme voor deze verandering in kleurdiscriminatie is gerelateerd aan de remming van PDE6, wat betrokken is bij de fototransductiecascade van de retina.
German: In der nachstehenden Tabelle werden alle medizinisch relevanten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer höheren Inzidenz als mit Placebo beschrieben wurden, nach Systemorganklassen und Häufigkeit (sehr häufig [≥1/10 ], häufig [≥1/100, <1/10], gelegentlich [≥1/1.000, <1/100], selten [≥1/10.000, <1/1.000]) angeführt.
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000).