FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La plupart des patients répondent dans les 18 mois, mais dans certains cas, cela peut prendre jusqu'à 30 mois.
Portuguese: Na maioria das pessoas, isto acontece após 18 meses, mas, em alguns casos, pode demorar até 30 meses.
French: Dose1 administrée par voie sous-cutanée Délai avant la prochaine augmentation de la dose
Portuguese: Dose1 administrada por via subcutânea Duração até ao aumento seguinte da dose
French: Expérience globale du traitement dans les études 301 et 302
Portuguese: Experiência de tratamento global do estudo 301 e do estudo 302
French: Rassembler le matériel nécessaire à l'injection et le poser sur une surface plane et propre.
Portuguese: Reúna o material necessário para a injeção e coloque-o sobre uma superfície plana e limpa.
French: La biodisponibilité absolue n'est pas connue chez l'homme.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta no ser humano não é conhecida.
French: Elles peuvent contenir de nouvelles informations.
Portuguese: Podem existir novas informações.
French: • Remarque : ne pas effectuer plusieurs injections au même endroit.
Portuguese: • Nota: Não administre várias injeções no mesmo local.
French: Le délai d'obtention d'une réponse allait de 0,5 à 30 mois.
Portuguese: O tempo até obter resposta variou entre 0,5 e 30 meses.
French: Sept des 16 patients ont arrêté le traitement.
Portuguese: Sete dos 16 doentes descontinuaram o tratamento.
French: • compresse ou boule de coton
Portuguese: • compressa de gaze ou bola de algodão
French: - Poser chaque barquette scellée sur une surface plane et propre, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Portuguese: - Coloque cada bandeja selada sobre uma superfície plana e limpa, fora do alcance de crianças e animais domésticos.
French: Les doses ne doivent pas être réparties sur toute la journée (voir Mode d'administration).
Portuguese: As doses não devem ser divididas ao longo do dia (ver Modo de administração).
French: Étape 15 : traiter le site d'injection (si nécessaire).
Portuguese: Passo 15: Trate o local de injeção (se necessário).
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose seguinte na altura prevista.
French: • se trouve auprès du patient pendant et après l'administration de Palynziq,
Portuguese: • está junto do doente durante e após a administração de Palynziq,
French: Les résultats de l'efficacité sont présentés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Portuguese: Os resultados da eficácia ao longo do tempo estão apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
French: Il vous indiquera combien de temps vous devez rester à la même dose.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deve manter a mesma dose.
French: Les données actuellement disponibles sur les patients âgés de 16 à 18 ans sont présentées aux rubriques 4.8 et 5.1.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis relativos a doentes com 16 a 18 anos de idade estão descritos nas secções 4.8 e 5.1.
French: Par conséquent, les doses moyennes se sont également stabilisées avec le traitement à long terme, avec un effet thérapeutique durable.
Portuguese: Consequentemente, os níveis médios de dose também estabilizaram durante o tratamento a longo prazo, com um efeito terapêutico sustentado.
French: Certaines de ces réactions allergiques peuvent être plus graves, comme décrit ci-dessous, et nécessiteront une attention immédiate.
Portuguese: Algumas destas reações alérgicas podem ser mais graves, conforme descrito em seguida, e exigem auxílio imediato.
French: Utiliser l'autre main pour pincer la peau autour du site d'injection.
Portuguese: Utilize a outra mão para beliscar a pele em redor do local de injeção.
French: • former le patient et évaluer sa capacité à s'auto-administrer correctement ce médicament.
Portuguese: • treinar o doente e avaliar a competência deste para autoadministrar corretamente o medicamento.
French: • Changer (effectuer une rotation) tous les jours de site d'injection.
Portuguese: • Mude (rode) os locais de injeção a cada dia.
French: Inclusion Mois 12 Mois 18 Mois 24 Mois 36
Portuguese: Mês 12 Mês 18 Mês 24 Mês 36
French: Les conséquences cliniques à long terme d'une hypophénylalaninémie chronique ne sont pas connues.
Portuguese: As consequências clínicas a longo prazo da hipofenilalaninemia crónica não são conhecidas.
French: La réponse immunitaire se stabilise en 6 à 9 mois de traitement total.
Portuguese: A resposta imune estabiliza após um total de 6 a 9 meses de tratamento.
French: Ces médicaments aident à réduire les symptômes d'une réaction allergique.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam a reduzir os sintomas de uma reação alérgica.
French: Il peut être situé sur la même partie du corps ou sur une partie différente (voir Figures E et F).
Portuguese: Este pode ser na mesma parte do corpo ou noutra parte do corpo (ver Figuras E e F).
French: Les effets sur les progénitures étaient associés à une toxicité maternelle.
Portuguese: Os efeitos na descendência foram associados a toxicidade materna.
French: Après 6 mois de traitement par Palynziq, la nécessité de la présence d'un observateur peut être reconsidérée.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento com Palynziq, a necessidade de um observador poderá ser reconsiderada.
French: Titration de la dose et délai d'obtention d'une réponse
Portuguese: Titulação da dose e tempo até obter resposta
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients pédiatriques âgés de moins de 16 ans.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes pediátricos com menos de 16 anos de idade.
French: La biodisponibilité n'est pas affectée par les différents sites d'injection sur le corps (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A biodisponibilidade não é afetada pela utilização de diferentes locais de injeção no corpo (ver secção 4.2).
French: Osmolalité : 260 - 290 mOsm/kg
Portuguese: Osmolalidade: 260 - 290 mOsm/kg
French: Retirer du réfrigérateur le nombre de boîtes nécessaires pour votre dose.
Portuguese: Retire do frigorífico o número necessário de caixas para a sua dose.
French: Étape 8 : nettoyer le site choisi avec un tampon d'alcool.
Portuguese: Passo 8: Limpe o local escolhido com um toalhete de álcool.
French: Des vacuoles observées dans tous les tissus, à l'exception des reins, avaient disparu ou diminué à la fin de la période de récupération, suggérant une réversibilité partielle.
Portuguese: Os vacúolos em todos os tecidos, com exceção dos rins, resolveram-se ou diminuíram até ao final do período de recuperação, o que sugere uma reversibilidade parcial.
French: Les valeurs individuelles pour la demi-vie étaient comprises entre 14 et 132 heures.
Portuguese: Os valores individuais da semivida situam-se entre 14 e 132 horas.
French: Les protéines pégylées sont susceptibles de provoquer une réponse immunitaire.
Portuguese: As proteínas PEGuiladas têm o potencial de provocar uma resposta imunitária.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée de la même classe thérapeutique.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com qualquer outra proteína PEGuilada ou não PEGuilada da mesma classe terapêutica.
French: Date de retrait du réfrigérateur : _____/_____/______
Portuguese: Data de remoção do frigorífico: _____/_____/______
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Gardez-le tout le temps avec vous.
Portuguese: Mantenha o dispositivo sempre consigo.
French: Solution incolore à jaune pâle, transparente à légèrement opalescente à pH 6,6 - 7,4.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálida, transparente a ligeiramente opalescente, com pH 6,6 - 7,4.
French: Par conséquent, ces patients étaient plus susceptibles de développer une hypophénylalaninémie.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes eram mais suscetíveis a desenvolver hipofenilalaninemia.
French: En raison de son mécanisme d'action, le pegvaliase ne devrait pas être tumorigène.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, pegvaliase não deverá ter um efeito tumorigénico.
French: Il se peut qu'une goutte de liquide sorte au bout de l'aiguille.
Portuguese: Poderá observar uma gota de líquido na ponta da agulha.
French: Discuter également avec votre professionnel de santé de votre état de santé ou de votre traitement.
Portuguese: Adicionalmente, fale com o seu profissional de saúde sobre a sua condição médica ou o seu tratamento.
French: Les titres d'anticorps étaient stables avec le traitement à long terme et les augmentations de la dose n'ont pas été associées à des élévations des titres d'anticorps.
Portuguese: Os títulos de anticorpos mantiveram-se estáveis durante o tratamento a longo prazo e os aumentos da dose não foram associados a aumentos dos títulos de anticorpos.
French: • est capable de demander une assistance médicale d'urgence et d'administrer de l'adrénaline, si nécessaire.
Portuguese: • pode chamar os serviços de emergência médica e administrar adrenalina, se for necessário.
French: L'inflammation vasculaire observée dans ces études était réversible après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A inflamação vascular observada nestes estudos foi reversível após a cessação do tratamento.
French: Étape 5 : vérifier la concentration de la seringue et l'absence de particules :
Portuguese: Passo 5: Verificar a dosagem da seringa e a presença de partículas:
French: Tenir fermement la peau (voir Figure K).
Portuguese: Segure a pele firmemente (ver Figura K).
French: On ne sait pas si Palynziq a un effet sur la fertilité.
Portuguese: Desconhece-se se Palynziq tem efeitos sobre a fertilidade.
French: Si vos taux de phénylalanine sont trop élevés ou trop bas pendant la grossesse, cela peut être néfaste pour vous ou votre enfant.
Portuguese: Se os seus níveis de fenilalanina no sangue forem demasiado altos ou demasiado baixos durante a gravidez, isso poderá prejudicá-la ou ao seu bebé.
French: Osmolalité : 285 - 315 mOsm/kg, solution visqueuse
Portuguese: Osmolalidade: 285 - 315 mOsm/kg, solução viscosa
French: L'artérite a été attribuée à la réponse immunitaire associée à l'administration chronique de protéines étrangères aux animaux.
Portuguese: A arterite foi atribuída à resposta imunomediada associada à administração crónica de proteínas estranhas aos animais.
French: • Avant l'injection, vérifier que l'aiguille n'est pas endommagée ou déformée.
Portuguese: • Antes da injeção, certifique-se de que a agulha não está danificada ou dobrada.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Le délai médian (ÉT) écoulé entre la première dose de pegvaliase et l'apparition de la réaction était de 372 (384) jours.
Portuguese: O tempo médio (DP) entre a primeira dose de pegvaliase e o início da reação foi de 372 (384) dias.
French: Voir la rubrique 6.3 pour obtenir davantage d'informations sur la conservation en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 25 °C).
Portuguese: Ver secção 6.3 para informações adicionais sobre a conservação fora do frigorífico (abaixo de 25 °C).
French: Laisser sécher la peau à l'air pendant au moins 10 secondes avant de procéder à l'injection (voir Figure H).
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar durante, pelo menos, 10 segundos antes de administrar a injeção (ver Figura H).
French: Utilisez des procédures d'élimination sûres pour les seringues.
Portuguese: Utilize procedimentos de eliminação seguros para as seringas.
French: Dans la phase d'entretien du traitement, l'état d'équilibre devrait être atteint 4 à 24 semaines après la première dose d'entretien.
Portuguese: Na fase de manutenção do tratamento, o estado estacionário deverá ser alcançado 4 a 24 semanas após a iniciação da dose de manutenção.
French: 4 La douleur abdominale fait référence aux termes suivants : douleur abdominale, douleur abdominale haute et gêne abdominale.
Portuguese: 4 A dor abdominal reflete os seguintes termos: dor abdominal, dor no abdómen superior e mal-estar abdominal.
French: • 1 tampon d'alcool
Portuguese: • 1 toalhete de álcool
French: Des IgG anti-PAL ont été détectées chez presque tous les patients vers 4 mois.
Portuguese: Foi detetada IgG anti-PAL em quase todos os doentes no espaço de 4 meses.
French: Gardez toujours le dispositif d'injection d'adrénaline avec vous.
Portuguese: Mantenha o dispositivo de injeção de adrenalina sempre consigo.
French: Tous les épisodes ont disparu sans séquelles (voir rubrique Immunogénicité).
Portuguese: Todos os episódios foram resolvidos sem sequelas (ver secção "Imunogenicidade").
French: • Ne pas toucher le site d'injection nettoyé.
Portuguese: • Não toque no local de injeção limpo.
French: Date de retrait du réfrigérateur : _____/_____/______ Détacher ici
Portuguese: Data de remoção do frigorífico: _____/_____/______ Destacar por aqui
French: Le médecin prescripteur doit poursuivre la prémédication ou envisager une reprise de celle-ci.
Portuguese: O médico prescritor deverá continuar ou ponderar retomar a utilização de pré-medicação.
French: Dans les essais cliniques, des doses de pegvaliase allant jusqu'à 150 mg/jour ont été étudiées et aucun signe ni symptôme spécifique n'a été identifié après l'administration de ces doses plus élevées.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foram exploradas doses de pegvaliase até 150 mg/dia, não tendo sido observados sinais ou sintomas específicos após a administração destas doses mais elevadas.
French: Chaque seringue préremplie est réservée à un usage unique.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia destina-se a uma única utilização.
French: L'augmentation lente de votre dose dans le temps permet à votre corps de s'adapter à ce médicament.
Portuguese: Aumentar a dose lentamente permite ao seu organismo ajustar-se a este medicamento.
French: - Ouvrir chaque boîte et retirer la barquette scellée dont vous avez besoin pour votre dose.
Portuguese: - Abra cada caixa e retire a bandeja selada necessária para a sua dose.
French: Étape 7 : Se laver les mains à l'eau et au savon (voir Figure G).
Portuguese: Passo 7: Lave bem as mãos com água e sabão (ver Figura G).
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme, Enzymes, code ATC : A16AB19
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos para o aparelho digestivo e o metabolismo, Enzimas, Código ATC: A16AB19
French: Observer le liquide par la fenêtre de visualisation (voir Figure D).
Portuguese: Observe o líquido através da janela de visualização (ver Figura D).
French: - Réactions allergiques sévères soudaines : (Fréquentes - pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Portuguese: - Reações alérgicas graves súbitas: (Frequentes - podem afetar até 1 em cada 10 pessoas).
French: • Le tiers médian de l'avant des cuisses.
Portuguese: • A parte anterior média das coxas.
French: 7 % de patients supplémentaires ont répondu à Palynziq après 18 mois de traitement.
Portuguese: Um grupo adicional de 7% dos doentes apresentaram resposta ao Palynziq após 18 meses de tratamento.
French: La présence de titres d'anticorps ne permettait pas de prédire les réactions d'hypersensibilité.
Portuguese: A presença de títulos de anticorpos não foi um fator de previsão de reações de hipersensibilidade.
French: Ne pas utiliser de micro-ondes et ne pas placer la barquette dans de l'eau chaude.
Portuguese: Não utilize um micro-ondas nem coloque as seringas em água quente.
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de pegvaliase dans le lait.
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis de animais demonstraram a excreção de pegvaliase no leite.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la seringue, la pellicule de couverture de la barquette et l'emballage après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa, na cobertura da bandeja e na embalagem exterior após "EXP".
French: La durée de la titration variait d'un patient à l'autre et était basée sur la tolérance du traitement par le patient (jusqu'à 30 semaines).
Portuguese: A duração da titulação variou de doente para doente e baseou-se na tolerabilidade do doente (até 30 semanas).
French: Ne prenez pas deux doses de Palynziq pour compenser une dose que vous avez oubliée.
Portuguese: Não tome duas doses de Palynziq para compensar uma dose em falta.
French: La majorité des patients (66 %) ont obtenu une réponse en 18 mois de traitement total.
Portuguese: Na sua maioria (66%), os doentes apresentaram resposta até aos 18 meses de tratamento total.
French: 5 Une diminution du facteur C3/C4 du complément est définie comme le passage d'une valeur du complément normale ou élevée à l'inclusion à une valeur faible après l'inclusion.
Portuguese: 5 A diminuição do fator do complemento C3/C4 é definida como a alteração de um valor do complemento normal ou elevado no início do estudo para um valor do complemento baixo posteriormente.
French: On peut s'attendre à ce que la molécule PEG soit principalement éliminée par filtration rénale.
Portuguese: A molécula PEG deverá ser eliminada principalmente através da filtração renal.
French: En cas d'hypophénylalaninémie pendant la grossesse, il existe un risque de retard de croissance fœtale intra-utérine.
Portuguese: Em caso de hipofenilalaninemia durante a gravidez, existe um risco de atraso do crescimento fetal intrauterino.
French: Le lien entre la déplétion de la phénylalanine maternelle et l'incidence des effets sur le développement embryo-fœtal n'a pas été évalué.
Portuguese: A contribuição da depleção da fenilalanina materna para a incidência de efeitos no desenvolvimento embriofetal não foi avaliada.
French: Pendant l'augmentation progressive de la dose de 20 mg/jour à 40 mg/jour et de 40 mg/jour à 60 mg/jour, une augmentation proportionnelle à la dose plus importante de l'exposition a été observée.
Portuguese: Durante o aumento gradual da dose de 20 mg/dia para 40 mg/dia e de 40 mg/dia para 60 mg/dia, foi observado um maior aumento da exposição proporcional à dose.
French: La Figure A ci-après montre l'aspect de la seringue préremplie avant utilisation.
Portuguese: A Figura A abaixo ilustra o aspeto da seringa pré-cheia antes da utilização.
French: • Votre médecin vous montrera comment et quand utiliser le dispositif d'injection d'adrénaline.
Portuguese: • O seu médico irá mostrar-lhe como e quando deve utilizar o dispositivo de injeção de adrenalina.
French: Palynziq contient du sodium
Portuguese: Palynziq contém sódio
French: Si la date de péremption est dépassée, ne pas utiliser la seringue préremplie contenue dans cette boîte.
Portuguese: Se tiver passado o prazo de validade, não utilize a seringa pré-cheia dessa caixa.
French: Période d'admissibilité
Portuguese: Período de elegibilidade
French: Vérifier la date de péremption figurant sur la boîte.
Portuguese: Verifique o prazo de validade impresso na caixa.
French: L'injection d'une solution de Palynziq froide peut être inconfortable.
Portuguese: A injeção de Palynziq frio pode ser desconfortável.
French: La masse moléculaire moyenne est d'environ 1 000 kDa, dont le fragment de protéine représente environ 248 kDa.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 1.000 kDa, sendo que aproximadamente 248 kDa correspondem à porção de proteína.
French: • Les « Instructions d'utilisation » (rubrique 7 de cette notice) vous montre : o comment préparer et injecter Palynziq et o comment éliminer correctement les seringues de Palynziq après les avoir utilisées
Portuguese: • As "Instruções de utilização" (secção 7 deste folheto informativo) mostram: o como preparar e injetar Palynziq e o como eliminar as seringas de Palynziq corretamente depois da utilização
French: Avant d'utiliser Palynziq, informez votre médecin si vous ne pouvez pas ou ne voulez pas utiliser un dispositif d'injection d'adrénaline pour traiter une réaction allergique sévère à Palynziq.
Portuguese: Antes de utilizar Palynziq, informe o seu médico se não puder ou não quiser utilizar um dispositivo de injeção de adrenalina para tratar uma reação alérgica grave ao Palynziq.
French: 2 Reflète le nombre de patients qui ont atteint le point temporel (mois 12/mois 18/mois 24/mois 36) du traitement au moment de la clôture du recueil des données et qui avaient une évaluation programmée de la phénylalanine à ce point temporel.
Portuguese: 2 Reflete o número de doentes que alcançaram o ponto no tempo (mês 12/mês 18/mês 24/mês 36) do tratamento no momento do cut-off dos dados e que tinham uma avaliação da fenilalanina agendada para esse ponto no tempo.
French: Apport en protéines par des aliments intacts (g) N
Portuguese: Ingestão de proteínas através de alimentos intactos (g) N
French: APRÈS L'INJECTION
Portuguese: APÓS A INJEÇÃO
French: Il est très important de garder vos taux de phénylalanine sous contrôle avant et pendant la grossesse.
Portuguese: É muito importante manter os seus níveis de fenilalanina sob controlo antes e durante a gravidez.
French: • La documentation pédagogique à l'attention du médecin doit contenir : o Le résumé des caractéristiques du produit o Le guide pour les professionnels de santé
Portuguese: • Os materiais educacionais para o médico devem conter: o O resumo das características do medicamento o O guia para profissionais de saúde
French: Du fait de l'absence de données chez l'être humain, Palynziq ne doit être administré aux femmes qui allaitent que si le bénéfice potentiel pour la mère est considéré comme l'emportant sur le risque potentiel pour le nourrisson.
Portuguese: Devido à falta de dados relativos ao ser humano, Palynziq apenas deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar se se considerar que os benefícios potenciais superam o possível risco para o bebé.
French: Voir la notice pour plus d'informations
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
French: Sous-échelle de confusion mentale³ PKU-POMS (auto-évaluation) N
Portuguese: Subescala de confusão mental PKU-POMS³ (autoavaliação) N
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Palynziq peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines si vous présentez une réaction allergique sévère.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Palynziq pode afetar a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas se tiver uma reação alérgica grave.
French: La dose initiale recommandée de Palynziq est de 2,5 mg administrés une fois par semaine pendant 4 semaines.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Palynziq é de 2,5 mg, administrados uma vez por semana durante 4 semanas.
French: Angiœdème³
Portuguese: Angiedema³
French: Ne pas partager vos seringues préremplies avec une autre personne.
Portuguese: Não partilhe as suas seringas pré-cheias com ninguém.
French: Les études effectuées chez l'animal suggèrent que les femmes peuvent avoir des difficultés à tomber enceintes si leurs taux de phénylalanine sont anormalement bas.
Portuguese: Estudos em animais sugerem que as mulheres podem ter dificuldades em engravidar se os seus níveis de fenilalanina no sangue forem anormalmente baixos.