FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Acino Pharma:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Acino Pharma:
Dutch: Omdat Clopidogrel Acino Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma je „generično zdravilo".
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah); Zdravilo se dobi samo na recept.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Acino Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma?
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Slovenian: Pharma se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een bepaalde stof (ADP) te beletten zich aan zijn bloedplaatjesreceptor te binden.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Dutch: Waarom is Clopidogrel Acino Pharma goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Acino Pharma odobreno?
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/548/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/548/001 - 007
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
Slovenian: - Redki neželeni učinki:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1 pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Acino Pharma GmbH is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Dutch: NierinsufficiëntieTherapeutische ervaring met clopidogrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Slovenian: Terapevtske izkušnje s klopidogrelom so omejene pri bolnikih z ledvično okvaro.
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Dutch: U hebt Clopidogrel Acino Pharma GmbH voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten)
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (moten krvni pretok v rokah ali nogah, ki ga povzroči zapora žil)
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP)met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "MOGELIJKE BIJWERKINGEN").
Slovenian: • morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemisch aanval).
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH beïnvloeden of vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in obratno.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Acino Pharma GmbH werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s Klopidogrelom Acino Pharma GmbH, so: - Pogosti neželeni učinki:
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE AFLEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Het bevat ook gehydrogeerde ricinusolie.
Slovenian: Vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH«).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Acino Pharma GmbH gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Acino Pharma GmbH zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met clopidogrel niet voortgezet worden.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Plavix ne nadaljuje.
Dutch: Inname van Clopidogrel Acino Pharma GmbH met voedsel en drank Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Dutch: Wat is Clopidogrel Acino Pharma GmbH en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt Hoe wordt Clopidogrel Acino Pharma GmbH ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Kako jemati zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Dutch: U dient Clopidogrel Acino Pharma GmbH net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "MOGELIJKE BIJWERKINGEN").
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Dutch: HOE BEWAART U CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA KLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Daarom dient gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zato moramo k sočasni uporabi pristopiti previdno (glejte poglavje 4.4).
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Acino Pharma GmbH er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in vsebina pakiranja
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoening en
Slovenian: Želodčna razjeda in
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt beïnvloed.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA s
Dutch: Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie rubriek 5.1).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dutch: Neem Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet in:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH:
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Crospovidon type A
Slovenian: Krvavitev v
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Dutch: - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Slovenian: • peroralne antikoagulante, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov,
Dutch: Clopidogrel is een prodrug, een geneesmiddel waarvan één van de metabolieten een bloedplaatjesaggregatieremmer is.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo in eden njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino Pharma GmbH is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino Pharma GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Dutch: clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Omdat Clopidogrel Acino Pharma GmbH een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH verleend aan Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je „generično zdravilo".
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Slovenian: Pharma GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Acino Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH?