FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila DIFICLIR, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Bulgarian: Не спирайте приема на DIFICLIR, освен ако
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Bulgarian: Филмирана таблетка.
Slovenian: Kako jemati zdravilo DIFICLIR
Bulgarian: Как да приемате DIFICLIR
Slovenian: Fidaksomicin lahko blago do zmerno zavira črevesni P-gp.
Bulgarian: Фидаксомицин може да бъде слаб до умерен инхибитор на чревния P-gp.
Slovenian: Astellas Pharma Europe B.V.
Bulgarian: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Slovenian: Študije presnove in vitro so pokazale, da nastajanje OP-1118 ni odvisno od encimov CYP450.
Bulgarian: Главният метаболит, OP-1118, се образува чрез хидролиза на изобутириловия естер. In vitro проучвания на метаболизма показват, че образуването на OP-1118 не зависи от CYP450 ензимите.
Slovenian: DIFICLIR 200 mg filmsko obložene tablete fidaksomicin
Bulgarian: ПРОДУКТ DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки фидаксомицин
Slovenian: Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Ker klinična pomembnost tega povečanja pri izpostavljenosti ni znana, se sočasno dajanje močnih zaviralcev P-gp, kot so ciklosporin, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin,
Bulgarian: Тъй като клиничното значение на това увеличение на експозицията не е ясно, едновременното приложение на мощни инхибитори на P-gp, като циклоспорин, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, верапамил, дронедарон и амиодарон, не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovenian: Primeri teh zdravil so: - ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje reakcij imunskega odziva telesa, npr. po presaditvi organa ali kostnega mozga, za psoriazo ali ekcem ali za revmatoidni artritis ali nefrotični sindrom), - ketokonazol (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih obolenj),
Bulgarian: което се прилага например след органна или костно-мозъчна трансплантация, при псориазис или екзема, за лечение на ревматоиден артрит или нефротичен синдром) - кетоконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции) - еритромицин (лекарство, използвано за лечение на инфекции на ушите, носа, гърлото,
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus preobčutljivostne reakcije
Bulgarian: Нарушения на имунната система обрив, сърбеж реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея)
Slovenian: Če ste alergični na makrolide (skupina antibiotikov), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте алергичен макролиди (клас антибиотици), посъветвайте се с Вашия лекар преди използване на лекарството.
Slovenian: Pri bolnikih z znano alergijo na makrolide je potrebno fidaksomicin uporabljati previdno.
Bulgarian: Фидаксомицин трябва да се използва с внимание при пациенти с известна алергия към макролиди.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov V obdobju trženja zdravila so poročali o akutnih preobčutljivostnih reakcijah, kot sta angioedem in dispneja (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Bulgarian: Остри реакции на свръхчувствителност, като например ангиоедем и диспнея, са били съобщавани по време на постмаркетинговия опит (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: Med kliničnimi študijami in v obdobju trženja zdravila niso poročali o nobenem neželenem učinku akutnega prevelikega odmerjanja.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани реакции на остро предозиране по време на клиничните проучвания или от постмаркетинговия опит.
Slovenian: − občutek napihnjenosti, vetrovi (flatulenca) − določeni krvni testi lahko pokažejo spremenjene vrednosti, npr. povečane jetrne encime (alanin aminotransferaza) − izpuščaj, srbenje (pruritus)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - понижен апетит - замаяност, главоболие - сухота в устата, променен вкус (дисгеузия) - чувство за подуване, газове (флатуленция) - определени кръвни показатели може да покажат променени нива, напр. повишени стойности на чернодробни ензими (аланин аминотрансфераза) - обрив, сърбеж (пруритус)
Slovenian: − Druge sestavine zdravila so: tabletno jedro: mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, hidroksipropilceluloza, butilhidroksitoluen, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat obloga: polivinil alkohol, titanov dioksid (E171), smukec, polietilenglikol, lecitin (sojin)
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат.
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: Приложение V.
Slovenian: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo DIFICLIR ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil, uporabe orodja ali strojev.
Bulgarian: Вашата способност за шофиране, работа с инструменти или машини.
Slovenian: Zaradi omejenih kliničnih podatkov je treba fidaksomicin uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни, фидаксомицин трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане или умерено до тежко чернодробно увреждане (вж.
Slovenian: 20 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranih Al/Al pretisnih omotih.
Bulgarian: 20 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери.
Slovenian: IME ZDRAVILA DIFICLIR 200 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки
Slovenian: klaritromicin, verapamil, dronedaron in amiodaron, ni priporočljivo (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на мощни инхибитори на Р-гликопротеина като циклоспорин, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, верапамил, дронедарон и амиодарон (вж. точки 4.5 и 5.2).
Slovenian: Kaj je zdravilo DIFICLIR in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DIFICLIR Kako jemati zdravilo DIFICLIR
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DIFICLIR
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo DIFICLIR.
Bulgarian: Ако използвате едно от тези лекарства, моля посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Slovenian: 100 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranih Al/Al pretisnih omotih.
Bulgarian: 100 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери.
Slovenian: Tel: +386 (0) 1 401 1400
Bulgarian: Astellas Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 1 401 1400
Slovenian: Navodilo za uporabo DIFICLIR 200 mg filmsko obložene tablete fidaksomicin Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan (vsakih 12 ur) 10 dni
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila okužba ozdravljena po 10 dneh zdravljenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dificlir, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. decembra 2011.
Bulgarian: На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dificlir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Vendar pa lahko nekateri antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, porušijo ravnovesje „dobrih" bakterij v črevesju.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dificlir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so navzeja (slabost), bruhanje in zaprtje.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost fidaksomicin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Slovenian: Zdravila Dificlir ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fidaksomicin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: To preprečuje rast in razmnoževanje bakterije C. difficile.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Slovenian: Ko pride do tega, se lahko bakterije C. difficile razmnožijo in proizvajajo toksine (strupe), ki povzročajo bolezni, kot sta driska in povišana temperatura.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Slovenian: Ko se pogoltne, se večina zdravilne učinkovine ne vsrka v krvni obtok, ampak deluje lokalno na bakterijo C. difficile v črevesju.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Slovenian: Vendar CHMP ugotavlja, da obstajajo negotovosti glede učinkov zdravila Dificlir pri nekaterih skupinah bolnikov, na primer tistih, ki imajo težave z jetri in ledvicami, ter priporoča, da se v tej skupini izvedejo nadaljnje študije.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Slovenian: Ob primerjavi izsledkov dveh študij je bilo z zdravilom Dificlir ozdravljenih 92 % bolnikov, z vankomicinom pa 90 %.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Dificlir, fidaksomicin, je antibiotik, ki pripada novi vrsti makrocikličnih antibiotikov.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dificlir, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Dificlir se uporablja pri odraslih za zdravljenje okužb črevesja, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dificlir
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Slovenian: Zdravilo Dificlir so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom za okužbe z bakterijo C. difficile) v dveh glavnih študijah, ki sta skupno vključevali 1 147 odraslih bolnikov z blažjo do zmerno hudo okužbo z bakterijo C. difficile.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Slovenian: C. difficile so bakterije, ki so naravno prisotne v črevesju in zdravim osebam ne povzročajo nikakršnih težav.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dificlir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Slovenian: Deluje tako, da zavira bakterijski encim, polimerazo RNK, ki se uporablja za tvorbo RNK, ki jo bakterija potrebuje pri tvorbi beljakovin.
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dificlir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Slovenian: CHMP je proučil resnost okužb z bakterijo C.difficile in slabosti sedanjih načinov zdravljenja ter zaključil, da so koristi zdravila Dificlir večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Dificlir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dificlir izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Slovenian: Takrat velja, da je oseba okužena z bakterijo C. difficile.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Slovenian: Učinki zdravila Dificlir so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Dificlir učinkovito pri zdravljenju okužb z bakterijo C. difficile, bolniki zdravljenje na splošno dobro prenašajo z neželenimi učinki, podobnimi tistim pri vankomicinu.
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Slovenian: Dificlir je bil pri zdravljenju okužbe z bakterijo C. difficile vsaj tako učinkovit kot vankomicin.
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dificlir uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Dificlir?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dificlir raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Dificlir?
Slovenian: Kako se zdravilo Dificlir uporablja?
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dificlir?
Bulgarian: Какво представлява Dificlir?
Slovenian: Kako zdravilo Dificlir deluje?
Bulgarian: Как действа Dificlir?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dificlir odobreno?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dificlir?
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Slovenian: Kako hitro bo zdravljenje začelo delovati?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Slovenian: 100 % po vsaki dializi
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh - nekatere ženske zaznajo izboljšanje v enem dnevu.
Bulgarian: Състоянието Ви би трябвало да започне да се подобрява в рамките на няколко дни - при някои жени се забелязва подобрение и в рамките на един ден.
Slovenian: Uporabljajo se samo za organizme, ki nimajo specifičnih mejnih koncentracij.
Bulgarian: Те се използват само при организми, които нямат конкретни гранични стойности.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: 6 mesecev.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen tistih, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovenian: Podatkov ene študije ni bilo mogoče interpretirati zaradi sprememb formulacije med študijo.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Slovenian: Do 28 dni.
Bulgarian: До 28 дни.
Slovenian: Pri bolnikih je treba stalno spremljati krvni tlak.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je majhna (11-12 %).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Slovenian: 5 let.
Bulgarian: 5 години.
Slovenian: Temeljito stresajte 1 do 2 minuti, da dobite homogeno suspenzijo.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Slovenian: Klinični pomen rezultatov teh študij ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Slovenian: 2 do 4 tedne, pri tinea pedis bi lahko bilo potrebnih do 6 tednov zdravljenja
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba razredčene raztopine uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Slovenian: Običajno najmanj 6 do 8 tednov.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Slovenian: Začetni odmerek se lahko uporabi prvi dan, da se hitreje dosežejo ravni v stanju dinamičnega ravnotežja
Bulgarian: Първоначалната доза може да бъде използвана през първия ден за по-бързо достигане на равновесно състояние.
Slovenian: Bolniki z aidsom so bolj nagnjeni k hudim kožnim reakcijam na številna zdravila.
Bulgarian: Пациентите със СПИН са по-склонни да развиват тежки кожни реакции към множество лекарствени продукти.
Slovenian: Čeprav posebnih inkompatibilnosti niso zabeležili, pa mešanje s katerimkoli drugim zdravilom pred infundiranjem ni priporočljivo.
Bulgarian: Въпреки, че не са установени конкретни несъвместимости, смесването с други лекарствени продукти преди инфузия не е препоръчително.
Slovenian: Steklene viale: 5 let.
Bulgarian: Стъклен флакон: 5 години.
Slovenian: Posledično je potrebno zmanjšanje odmerka.
Bulgarian: В резултат на това се налага понижаване на дозата.
Slovenian: Otroci stari do 11 let
Bulgarian: Деца на възраст до 11 години
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo, s kozarcem vode.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели с чаша вода.
Slovenian: Novorojenčki izločajo flukonazol počasi.
Bulgarian: Новородените отделят флуконазол бавно.
Slovenian: Pri majhnem številu ljudi pride do pojava alergijskih reakcij, čeprav so resne alergijske reakcije redke.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Slovenian: Odstotek priporočenega odmerka
Bulgarian: Процент от препоръчителната доза
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno kapsulo.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 капсула.
Slovenian: Vendar pa je hitrost rasti lahko pri posameznikih zelo različna in odvisna tudi od starosti.
Bulgarian: Въпреки това растежът може да варира строго индивидуално и в зависимост от възрастта.
Slovenian: - tinea unguium (onihomikoza)
Bulgarian: - tinea unguium
Slovenian: Pri mlajših otrocih je zdravilo mogoče dati iz brizge neposredno v usta.
Bulgarian: При по-малки деца лекарството може да се даде директно в устата от спринцовката.
Slovenian: Te vrednosti farmakokinetičnih parametrov so večje kot ustrezne vrednosti, o katerih so poročali za normalne mlade prostovoljce moškega spola.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je približno tolikšen kot skupna količina vode v telesu.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е близък до обема на водата в организма.
Slovenian: Volumen porazdelitve v tej starostni skupini je bil okrog 950 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Slovenian: Kot pri podobnih okužbah pri odraslih, trajanje zdravljenja temelji na kliničnem in mikološkem odzivu.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
Slovenian: Zato je pri uporabi teh kombinacij potrebna previdnost, bolnike pa je treba natančno spremljati.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
Slovenian: Povezava med flukonazolom in temi dogodki ni jasna.
Bulgarian: Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна.
Slovenian: Uporabiti je treba običajen odmerek za odrasle.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни.
Slovenian: Medsebojnih delovanj med sakvinavirom/ritinavirom niso preučevali, lahko pa so izrazitejša.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
Slovenian: Dermatološke reakcije
Bulgarian: Дерматологични реакции
Slovenian: Flukonazol dobro prodira v vse proučene telesne tekočine.
Bulgarian: Флуконазол прониква добре във всички изследвани телесни течности.
Slovenian: Zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство с или без храна.
Slovenian: Razredčevanje je treba opraviti v aseptičnih razmerah.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Slovenian: 14 dni
Bulgarian: 14 дни
Slovenian: Za to, da nohti na prstih rok in nog ponovno zrastejo, je običajno potrebno 3 do 6 mesecev, oziroma 6 do 12 mesecev.
Bulgarian: Повторният растеж на ноктите на пръстите на ръцете и съответно на краката нормално изисква 3 до 6 месеца и 6 до 12 месеца.
Slovenian: Najbolje je, da kapsulo vzamete vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Tej kombinaciji se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh, lahko pa je za to potreben tudi en teden.
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite odmerka, ki ste ga pozabili vzeti.
Bulgarian: Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
Slovenian: Zdravljenje s flukonazolom je treba takoj prekiniti, bolnik pa se mora posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Лечението с флуконазол трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се консултира с лекар.
Slovenian: Dodatni podatki so bili na voljo iz študije sočutne uporabe.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване с милосърдна цел.