FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
Czech: * Na konci léčby (týden 24).
Swedish: Vaniqa används för att minska kraftig hårväxt (hirsutism) i ansiktet hos kvinnor äldre än 18 år.
Czech: Vaniqa se používá ke zpomalení excesivního růstu vousů (hirsutizmus) na obličeji žen starších 18 let.
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
Czech: Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže: Výsledek*
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
Czech: Při pokračující léčbě se stav může dále zlepšovat a příznivé účinky je třeba udržovat.
Swedish: Använd inte Vaniqa om du är gravid eller när du ammar.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná nebo pokud kojíte.
Swedish: Vaniqa är endast avsedd för användning på huden.
Czech: Krém Vaniqa je určen pouze ke kožní aplikaci.
Swedish: Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom.
Czech: Nadměrný růst vousů může být způsoben skrytými onemocněními.
Swedish: Dessa faktorer bör beaktas vid den medicinska behandlingen av patienter som kan komma att ges Vaniqa.
Czech: Tyto skutečnosti je třeba uvážit při celkové léčbě pacientek, kterým by mohl být krém Vaniqa předepsán.
Swedish: Biverkningar är vanligtvis begränsade till huden och av lindrig grad.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle omezeny na kůži a jsou mírné intenzity.
Swedish: Om symtom på överdosering uppkommer skall användningen av läkemedlet avbytas.
Czech: Jestliže se objeví příznaky předávkování, užívání léčivého přípravku musí být ukončeno.
Swedish: Tub av HDPE-plast med skruvkork av polypropylen, som innehåller 15 g, 30 g eller 60 g kräm.
Czech: Tuba z polyethylénu vysoké hustoty s polypropylénovým šroubovacím víčkem, s obsahem 15 g, 30 g nebo 60 g krému.
Swedish: Subgruppsanalys visade en skillnad i positivt resultat av behandlingen där 27% av icke-vita kvinnor och 39% av vita kvinnor visade en markerad eller större förbättring.
Czech: Analýzou podskupin se zjistily rozdíly v účinnosti léčby, neboť 27% barevných žen a 39% bílých žen projevilo značný či vyšší stupeň zlepšení.
Swedish: • Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit.
Czech: • Pokud pocítíte dráždění (například řezání a pálení), snižte použití krému na jedenkrát denně, dokud kožní dráždění neustane.
Swedish: 1 gram kräm innehåller 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg metylparahydroxibensoat och 0,32 mg propylparahydroxibensoat.
Czech: Jeden gram krému obsahuje 47.2 mg cetostearyl alkoholu, 14.2 mg stearyl alkoholu, 0.8 mg methyl parahydroxybenzoátu a 0.32 mg propyl parahydroxybenzoátu.
Swedish: Kräm 15 g 30 g 60 g
Czech: Krém 15 g 30 g 60g
Swedish: Om irritation kvarstår bör behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.
Czech: Jestliže podráždění přetrvává, je třeba léčbu zastavit a poradit se s lékařem.
Swedish: Kontakt med ögon eller slemhinnor (t ex näsa och mun) bör undvikas.
Czech: Je třeba vyvarovat se styku s očima a sliznicemi (např. v nose či v ústech).
Swedish: • Tvätta om möjligt inte dessa hudområden inom 4 timmar sedan krämen har gnidits in.
Czech: • Pokud je to možné, neumývejte tyto části obličeje 4 hodiny po aplikaci krému.
Swedish: Dessa resulterade i 9 friska barn, 5 elektiva aborter, 4 spontana aborter och ett skadat barn (Downs syndrom hos en 35-åring).
Czech: 5 umělých přerušení, 4 spontánní potraty a jednoho novorozence s vrozenou vadou (Downův syndrom u 35ti leté matky).
Swedish: Andra läkemedel och Vaniqa
Czech: Další léčivé přípravky a krém Vaniqa
Swedish: Läkarna bedömde förändringen från baseline på en 4-gradig skala, 48 timmar efter det att kvinnor hade rakat de behandlade områdena i ansiktet och under hakan, med avseende på parametrar såsom hårlängd och hårtäthet och mörkfärgning av huden associerad med förekomsten av terminalhår.
Czech: Lékaři hodnotili změnu proti výchozímu stavu na 4-bodové stupnici 48 hodin poté, co si ženy oholily ošetřené části postižené pokožky na obličeji a pod bradou; přitom kontrolovali ukazatele jako délku a hustotu vousů a tmavý vzhled pokožky spojený s přítomností konečků vousů.
Swedish: Nedsatt lever/njurfunktion: säkerheten och effekten av Vaniqa hos kvinnor med nedsatt lever- eller njurfunktion har ej fastställts.
Czech: Jaterní/ledvinové poruchy: bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u žen s jaterními a ledvinovými poruchami nebyla stanovena.
Swedish: Av dessa 22 graviditeter var det endast 19 som inträffade medan patienten använde Vaniqa.
Czech: Z 22 těhotenství, k nimž došlo během zkoušek, bylo pouze 19 žen, které používaly krém Vaniqa.
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter (22) under de kliniska prövningarna visade att det inte förelåg någon negativ påverkan på mödrar eller foster.
Czech: Těhotenství: Z údajů získaných v klinických zkouškách na omezeném početu léčených těhotných žen (22) vyplývá, že neexistují žádné klinické důkazy o tom, že by léčba krémem Vaniqa měla nepříznivý vliv na matku či plod.
Swedish: Högre doser orsakade moder- och fostertoxicitet utan tecken på teratogenicitet.
Czech: Při vyšších dávkách se objevila toxicita u samic i plodů bez známek teratogenity.
Swedish: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Czech: Daanmark/Ísland/Norge/Suomi Finland/Sverige
Swedish: Om du råkar få Vaniqa i ögonen, munnen eller näsan, skölj noggrant med vatten.
Czech: Pokud k tomu náhodně dojde, řádně oči, ústa nebo nos vypláchněte vodou.
Swedish: Pediatrisk population De biverkningar som observerats hos ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Czech: březen 2001 Datum prodloužení registrace: 07.
Swedish: De flesta händelser rapporterades i liknande frekvenser med Vaniqa och vehikeln.
Czech: U většiny hlášených příhod byl výskyt u krému Vaniqa a u vehikula podobný.
Swedish: Hittills föreligger inga andra relevanta epidemiologiska data. Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech se zjistila reprodukční toxicita (viz část 5.3).
Swedish: Vaniqa innehåller cetostearylalkohol och stearylalkohol vilka kan ge upphov till lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Czech: Krém Vaniqa obsahuje cetostearylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: Vad Vaniqa är och vad det används för
Czech: Co je krém Vaniqa a k čemu se používá
Swedish: Kvinnor bör ej använda Vaniqa under amning.
Czech: Kojící ženy by neměly krém Vaniqa v průběhu kojení používat.
Swedish: Eflornitin bromsar hårtillväxten genom dess effekt på ett speciellt enzym (ett protein i kroppen, som påverkar hårproduktionen).
Czech: Eflotrnithin zpomaluje růst vousů jeho účinkem na specifický enzym (bílkovina v těle, která se účastní procesu tvorby vlasů).
Swedish: Effekt har bara visats för angripna områden i ansiktet och under hakan.
Czech: Účinnost krému byla prokázána pouze na postižených částech obličeje a pod bradou.
Swedish: Om hudirritation eller intolerans utvecklas, bör antalet applikationer temporärt minskas till en gång dagligen.
Czech: Při případném podráždění pokožky či nesnášenlivosti je nutné dočasně frekvenci použití snížit a aplikovat krém jen jednou denně.
Swedish: Vaniqa har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Krém Vaniqa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Om du har glömt att använda Vaniqa
Czech: Jestliže jste zapomněla použít krém Vaniqa
Swedish: Om du inte ser någon förbättring efter att ha använt den i 4 månader vänd dig till din läkare.
Czech: Pokud nedojde k viditelnému zlepšení po 4 měsících, informujte svého lékaře.
Swedish: Det är okänt om eflornitin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Kojení: Není známo, zda se eflornithin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Swedish: Halveringstiden i plasma för eflornitin var omkring 8 timmar vid steady state.
Czech: Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin.
Swedish: • När du använder krämen i ansiktet, undvik kontakt med ögonen eller insidan av näsan eller munnen.
Czech: • Při použití na obličeji dbejte na to, aby krém Vaniqa nepřišel do styku s očima, nosem nebo ústy.
Swedish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Czech: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Swedish: Brännande, stickande och svidande känsla i huden, hudutslag och erytem rapporterades i högre grad hos patienter behandlade med Vaniqa jämfört med vehikel-behandlade, vilket anges med asterisk (*).
Czech: pálení, štípání, mravenčení, vyrážka a erytém, byly hlášeny častěji u pacientek léčených krémem Vaniqa než vehikulem; je to označeno hvězdičkou (*).
Swedish: Eflornitin hämmar irreversibelt ornitindekarboxylas, ett enzym involverat i produktionen av hårskaftet i hårfollikeln.
Czech: Eflornithin nevratně potlačuje dekarboxylázu ornithinu, enzym, který se podílí na tvorbě střední části vlasu vlasovým folikulem.
Swedish: Frekvens av hudbiverkningar i kliniska prövningar med Vaniqa, (enligt MedDRAs frekvenskonvention.)
Czech: Frekvence kožních nežádoucích účinků, hlášených v klinických hodnoceních krému Vaniqa (podle frekvenční konvence MedDRA).
Swedish: - Den aktiva substansen är eflornitin.
Czech: Léčivou látkou je eflornithinum.
Swedish: I så fall skall krämen appliceras tidigast 5 minuter efter rakning eller användning av andra hårborttagningsmetoder, då annars en ökad stickande eller brännande känsla kan förekomma.
Czech: V tomto případě se krém smí použít až pět minut po holení či jiném odstranění vousů, jinak může pokožka pálit či štípat.
Swedish: Vaniqa kräm skall appliceras två gånger dagligen på det berörda området med minst åtta timmars mellanrum.
Czech: Krém Vaniqa se nanáší na postiženou část obličeje dvakrát denně nejméně s osmihodinovým odstupem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TUBER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBY
Swedish: Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
Czech: Pokud přerušíte užívání krému, do 8 týdnů vám mohou vousy znovu narůst.
Swedish: Av dem utan akne vid baseline, rapporterade jämförbara procenttal (14%) akne efter behandling med Vaniqa eller vehikel.
Czech: U pacientek bez akné při vstupním vyšetření byla hlášena podobná procenta (14%) po léčbě krémem Vaniqa či vehikulem.
Swedish: Händerna skall tvättas efter applicering av detta läkemedel.
Czech: Po použití léčivého přípravku je nutno umýt si ruce.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var akne som vanligen var mild.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla akné, ale byla většinou mírná.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1).
Swedish: Vaniqa är inte en hårborttagningskräm, så du kan behöva fortsätta med din hårborttagningsmetod, t.ex. rakning eller plockning.
Czech: • Vaniqa není depilační krém, takže může být zapotřebí, abyste i nadále pokračovala v dosud používané metódě odstraňování vousů holením nebo vytrháváním.
Swedish: Vaniqa minskade signifikant hur besvärade patienterna kände sig av sina ansiktshår och den tid som tillbringades med att avlägsna, behandla eller dölja ansiktshår.
Czech: Použitím krému Vaniqa se značně snížily nepříjemné pocity, s nimiž pacientky pohlížely na růst vousů, i čas strávený odstraňováním, ošetřováním či zastíráním vousů na obličeji.
Swedish: Vaniqa innehåller den aktiva substansen eflornitin.
Czech: Vaniqa obsahuje léčivou látku eflornithine.
Swedish: Vaniqa har visat sig minska hårets tillväxthastighet.
Czech: U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů.
Swedish: I teratogenicitetsstudier med kutan administrering sågs inga teratogena effekter hos råttor och kaniner vid doser upp till 180 gånger respektive 36 gånger den humana dosen.
Czech: V dermálních studiích teratogenity nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky u potkanů ani králíků při dávkách až 180krát, respektive 36krát vyšších než je dávka u lidí.
Swedish: MedDRA konventionerna för frekvens är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enstaka rapporter.
Czech: Podle konvence MedDRA je frekvence velmi častá (≥1/10), častá (≥1/100 to <1/10), méně častá (≥1/1,000 to <1/100), vzácná (≥1/10,000 to <1/1,000), nebo velmi vzácná
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
Czech: Po duto dobu je důležité v používání krému pokračovat.
Swedish: • Sätt på ett tunt lager kräm och gnid in noggrant tills inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena.
Czech: • Naneste tenkou vrstvu krému a pořádně ji vetřete do pokožky tak, aby na ošetřených částech obličeje žádné zbytky krému nebyly viditelné.
Swedish: Topp- och dalvärden för plasmakoncentrationen av eflornitin var vid steady state ungefär 10 ng/ml respektive 5 ng/ml.
Czech: Maximální a minimální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu byly přibližně 10 ng/ml, respektive 5 ng/ml.
Swedish: Gnid genast in krämen, men vänta åtminstone 8 timmar innan läkemedlet används igen.
Czech: Naneste krém co nejdříve, ale s další aplikací počkejte nejméně 8 hodin.
Swedish: • Rengör och torka de hudområden där du vill använda krämen.
Czech: • Očistěte a vysušte části kůže obličeje, na které budete krém nanášet
Swedish: De flesta rapporterade hudrelaterade biverkningarna var huvudsakligen milda samt försvann utan utsättning av Vaniqa eller påbörjande av medicinsk behandling.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky se projevily většinou jen na kůži a byly většinou mírné a vyřešily se, aniž bylo nutno aplikaci krému Vaniqa ukončit a zahájit medikamentózní léčbu.
Swedish: I en fertilitetsstudie på råttor med kutan administrering sågs inga negativa effekter på fertiliteten vid doser på upp till 180 gånger den humana dosen.
Czech: V dermální studii fertility u potkanů nebyly zpozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost při dávkách až 180krát vyšších než je dávka u lidí.
Swedish: De skillnader, som kunde observeras av patienterna, sågs 8 veckor efter behandlingens början.
Czech: Rozdíly zjištěné pacientkami byly pozorovány 8 týdnů od zahájení léčby.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže
Swedish: Tala med din läkare om du behöver använda andra mediciner på de hudområden där du använder krämen.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud potřebujete v době používání krému užívat jiné kožní léčivé přípravky.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet inklusive en fotokarcinogenicitetsstudie på möss visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu, včetně jedné studie fotokancerogenity u myší, nesvědčí o žádném zvláštním riziku pro člověka.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGTEXT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TEXT NA VNĚJŠÍM OBALU
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
Czech: Po použití vždy zkontrolujte, zda je víčko tuby dobře utažené.
Swedish: Vit till benvit kräm.
Czech: Bílý až téměř bílý krém.
Swedish: Detta läkemedel innehåller cetostearylalkohol och stearylalkohol vilka kan ge upphov till lokala hudirritationer (t.ex. kontaktdermatit) samt metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje cetostearyl alkohol a stearyl alkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), stejně jako methyl parahydroxybenzoát a propyl parahydroxybenzoát, které rovněž mohou působit alergické reakce, ale pravděpodobně opožděné.
Swedish: Ingen metabolisering av eflornitin är känd och det elimineras huvudsakligen i urinen.
Czech: O eflornithinu není známo, že by se metabolizoval; vylučuje se zejména v moči.
Swedish: Subgruppsanalys visade också att 29% av överviktiga kvinnor (BMI ≥ 30) och 43% av kvinnor med normalvikt (BMI < 30) visade en markerad eller större förbättring.
Czech: obézních žen (BMI ≥ 30) a 43% žen s normální hmotností (BMI < 30).
Swedish: Små mängder natriumhydroxid (E524) tillsätts ibland för att justera surhetsgraden (pH).
Czech: Někdy se přidávají malá množství hydroxidu sodného (E 524) pro udržení hladiny normální kyselosti (pH).
Swedish: Natriumhydroxid (E524) (för att justera pH).
Czech: Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH)
Swedish: Ett tunt lager kräm skall appliceras på rena och torra angripna områden.
Czech: Tenká vrstva krému se nanáší na čisté a suché postižené části obličeje.
Swedish: Vid steady state var 12-timmarsarean under kurvan för plasmaconcentrationen versus tiden 92,5 ng.timme/ml.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací a času za 12 hodin v ustáleném stavu byla rovná 92,5 ng.h/ml.
Swedish: Tala med din läkare om du har polycystiskt ovarialsyndrom (PCOS) eller speciella hormonproducerande tumörer eller om du tar läkemedel som kan framkalla hårväxt, t.ex. cyklosporin (efter organtransplantationer), glukokortikoider (t.ex. mot reumatiska eller allergiska sjukdomar), minoxidil (mot högt blodtryck), fenobarbiton (mot krampanfall) eller hormonersättningsterapi med manliga hormoneffekter.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním zvaným polycystický ovariální syndrom (PCOS), nebo nádory produkujícími specifické hormony, nebo jestliže používáte léčivé přípravky, které navozují zvýšený růst vousů například cyklosporin ( po transplantacích), glukokortikoidy (například k léčbě reumatizmu nebo alergických chorob), minoxidil (k léčbě vysokého krevního tlaku), fenobarbital (k léčbě křečí),
Swedish: D VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: Förbättring av tillståndet kan ses inom åtta veckor efter behandlingens början.
Czech: Zlepšení stavu lze zaznamenat během osmi týdnů od začátku léčby.
Swedish: Om den kvarstår, kontakta din läkare.
Czech: Pokud k ústupu nedojde, informujte svého lékaře.
Swedish: Vid steady state var den kutana penetrationen av eflornitin i Vaniqa i ansiktshud hos kvinnor som rakade sig 0,8%.
Czech: Kožní penetrace eflornithinu v ustáleném stavu u žen používajících krém Vaniqa na vousech na obličeji po holení se rovnala 0,8%.
Swedish: B VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Czech: B PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Swedish: Självskattning gjord av patienterna visade signifikant minskade psykiska besvär på grund av tillståndet, mätt genom svaren på 6 frågor på en visuell, analog skala.
Czech: Zhodnocením odpovědí na 6 otázek ve vizuální analogové stupnici při sebehodnocení pacientek se zjistil značně snížený psychologický dopad stavu.
Swedish: C ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Swedish: Propylparahydroxibensoat (E216);
Czech: Propylparaben (E216);
Swedish: - om du är osäker om du skall använda detta läkemedel eller inte, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Czech: • Jestliže si nejte jitá, zda máte či nemáte tento léčivý přípravek používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och i tubens botten efter{ Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na spodní části tuby s krémem Vaniqa.
Swedish: För maximal effekt skall det behandlade området inte rengöras inom fyra timmar efter applicering.
Czech: K dosažení máximálního účinku si ošetřenou část obličeje po dobu čtyř hodin nečistěte.
Swedish: Glycerolstearat;
Czech: Glycerol-stearát;
Swedish: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Czech: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Swedish: Hur du använder Vaniqa
Czech: Jak se krém Vaniqa používá
Swedish: Almirall Tel.:+48 22 330 02 57
Czech: Tel.: +48 22 330 02 57
Swedish: Patienter kan behöva fortsätta att använda en hårborttagningsmetod (t. ex rakning eller plockning) tillsammans med Vaniqa.
Czech: Někdy je nutné, aby pacientka používala krém Vaniqa spolu s jiným způsobem odstraňování vousů (např. holením či vytrháváním vousů).
Swedish: Markerad förbättring
Czech: Zcela / téměř odstraněno Značné zlepšení
Swedish: För användning på huden
Czech: napětí kůže
Swedish: - tala också om för din läkare om du har några andra medicinska problem (särskilt med anknytning till njurar eller lever).
Czech: • Informujte svého lékaře o jakýchkoliv jiných zdravotních problémech, které máte, zéjmena jestliže souvisejí s onemocněním ledvin nebo jater.
Swedish: Hur Vaniqa ska förvaras
Czech: Jak krém Vaniqa uchovávat
Swedish: o torr hud o håravfall o inflammation runt hårskaftet o klåda o utslag o rodnad o hudirritation och knölar orsakade av rakning o hudirritation o svidande, stickande eller brännande känsla i huden
Czech: o suchá kůže o vypadávání vlasů o zánět kolem kořene vousu o svědění o vyrážka o zarudnutí o podráždění pokožky a ranky způsobené holením o podráždění pokožky o píchání, mravenčení nebo pálivý pocit na kůži
Swedish: Öppnad tub med överbliven kräm kasseras efter 6 månader.
Czech: Po 6 měsících od prvního otevření tubu se zbývajícím krémem zlikvidujte.
Swedish: Maximala doser som använts i kliniska studier med bibehållen säkerhet var upp till 30 g per månad.
Czech: Maximální bezpečné dávky použité v klinických hodnoceních byly do
Swedish: Utg.dat Kassera tuben 6 månader efter öppnandet.
Czech: Použitelné do: EXP 6 měsíců po prvním otevření tubu zlikvidujte.
Swedish: och propylparahydroxibensoat (E216) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Czech: Vaniqa obsahuje také methylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216) které rovněž mohou působit alergické reakce, ale pravděpodobně opožděné.
Swedish: Pseudofolliculitis barbae, alopeci, stickande känsla i huden*, brännande känsla i huden*, torr hud, klåda, erytem*, svidande känsla i huden*, hudirritation, hudutslag*, follikulit.
Czech: Pseudofolikulitida barbae, alopecie, štípání kůže*, pálení kůže*, suchá kůže, svědění, erytém*, mravenčení kůže*, podráždění kůže, vyrážka*, folikulitida
Swedish: • Tvätta händerna efter att krämen gnidits in.
Czech: • Po aplikaci krému si umyjte ruce.
Swedish: För kvinnor med markerad förbättring och hårlös/nästan hårlös sågs i båda dessa studier en statistiskt signifikant (p ≤ 0.001) förbättring med Vaniqa jämfört med vehikel.
Czech: Statisticky významné (p ≤ 0,001) zlepšení při použití krému Vaniqa ve srovnání s vehikulem bylo zjištěno v každé z těchto studií u žen zařazených do skupin s odezvou označenou jako značné zlepšení a zcela/téměř odstraněno.
Swedish: Läkemedlet skall appliceras så att inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena efter att krämen gnidits in.
Czech: Krém je nutno důkladně vetřít do pokožky.Léčivý přípravek je třeba aplikovat tak, aby po něm po vetření do pokožky nezůstaly žádné viditelné známky.