FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Icelandic: Ekki má nota Marixino: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas suaugusiems pacientams.
Icelandic: Meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nedarė net ir tokios medikamento dozės, kurios sukėlė toksinį poveikį motininėms patelėms.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er memamtínhýdróklóríð.
Lithuanian: Vartojant Marixino, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Marixino og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Lithuanian: Prie minėtų veiksnių priklauso esminis dietos pakeitimas, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba didelio kiekio šarminamųjų buferinių medžiagų vartojimas.
Icelandic: Meðal slíkra þátta eru gagngerar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða inntaka hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Lithuanian: Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,45 mg laktozės monohidrato.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 51,45 mg af laktósaeinhýdrat.
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Brisbólga
Lithuanian: Jis moduliuoja per daug padidėjusio gliutamato kiekio sukeliamą poveikį, sąlygojantį nervų sistemos funkcijos sutrikimą.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega hárra gilda glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimaskasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas (SIB): p = 0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði („observed cases analysis" fyrir álit læknis á breytingu byggt á viðtali (CIBIC-plús): p=0,025; Samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - daglegt líf og starf (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 11-23).
Lithuanian: Nežinoma, ar memantino išsiskiria į motinos pieną, tačiau jis yra lipofilinė medžiaga, todėl į pieną patekti gali.
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort memantín berst í brjóstamjólk en með tilliti til fitusækni efnisins telst það líklegt.
Lithuanian: Marixino gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Icelandic: Marixino lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas (E553b) ir magnio stearatas (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrí kísilkvoða, talkúm (E553b), magnesíumsterat (E470b).
Lithuanian: Tokių reakcijų buvo ir memantinu gydytiems pacientams po to, kai šis vaistinis preparatas pateko į rinką.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum hjá sjúklingum í meðferð með memantíni eftir að lyfið kom á markað.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantiną vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Lithuanian: Pusė 10 mg tabletės
Icelandic: Hálf 10 mg tafla
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun memantíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Marixino ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með prótrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Icelandic: - Ef þú tekur allt of stóran skammt af Marixino skalt þú hafa samband við lækninn og fá ráðleggingar, þar sem þú gætir þarfnast læknisaðstoðar.
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 60100 val.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t1/2 60 til 100 klukkustundir.
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Icelandic: Óeðlilegt göngulag
Lithuanian: 4 skyrių.
Icelandic: Vika 4
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Marixino dozę? - Didesnė Marixino dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um - Almennt er ekki skaðlegt að taka of mikið af Marixino.
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMOS KLASĖ DAŽNUMAS
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM
Lithuanian: Marixino gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Icelandic: Marixino er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta toliau pateiktoje gydymo schemoje, didinti iki gydomosios.
Icelandic: Til að minnka hættu á aukaverkunum er þessum skammti náð smám saman með því að fylgja daglegri meðferðaráætlun.
Lithuanian: Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45%.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Talkas (E553b)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða Talkúm (E533b) Magnesíumsterat (E470b)
Lithuanian: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið hjartadrep (hjartaáfall), eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Lithuanian: Dėl memantino susikaupimo lizosomose graužikų plaučiuose atsirado makrofagų fosfolipidozė.
Icelandic: Í nagdýrum varð vart við skerðingu fosfólípíða í gleypifrumum lungna vegna uppsöfnunar memantíns í leysiögnum.
Lithuanian: Viena 10 mg tabletė
Icelandic: Ein 10 mg tafla
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau vartoti Marixino.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Marixino.
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Icelandic: 20 apríl 2013
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Icelandic: Til að hækka skammta smám saman eru aðrir töflustyrkleikar fáanlegir.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Lithuanian: ES numeris
Icelandic: ESB Númer
Lithuanian: Negalima duoti šuniui Masivet, jei:
Icelandic: Ekki má gefa hundinum Masivet ef hann:
Lithuanian: Negalima didinti arba dvigubinti dozės.
Icelandic: Ekki skal auka eða tvöfalda skammtinn.
Lithuanian: ATCvet kodas: QL01XE90.
Icelandic: QL01XE90.
Lithuanian: 63800 Cournon d'Auvergne Prancūzija
Icelandic: 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
Lithuanian: Apie šunis tokios informacijos nėra.
Icelandic: Engar sambærilegar upplýsingar eru til fyrir hunda.
Lithuanian: • Vengti sąlyčio su akimis.
Icelandic: Varist snertingu við augu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: KIEKIS 30 tablečių
Icelandic: 30 töflur
Lithuanian: Maždaug 93 % masitinibo jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Icelandic: Um 93% Masitinib er bundið plasmaprótínum.
Lithuanian: Tabletes reikia visada skirti tuo pačiu būdu, t. y. su ėdesiu.
Icelandic: Ávallt skal gefa töflurnar á sama hátt, með mat.
Lithuanian: Paris
Icelandic: París
Lithuanian: AB Science S.A.
Icelandic: AB Science
Lithuanian: Dozės mažinimas, gydymo sustabdymas ir gydymo nutraukimas:
Icelandic: Minnkun skammta, hlé á meðferð og meðferð hætt:
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis putliųjų ląstelių navikai gali būti mirtini Jūsų šuniui.
Icelandic: Í ákveðnum tilfellum geta mastfrumukrabbamein verið lífshættuleg fyrir hundinn þinn.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) - maždaug 3-6 val.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er u.þ.b. 3-6 klst.
Lithuanian: Tabletė turi būti duodama visa ir neturi būti dalijama, skaldoma ar smulkinama.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þeim má ekki skipta, brjóta eða mylja.
Lithuanian: • Stengtis neliesti akių, nenusimovus bei neišmetus pirštinių ir kruopščiai nenusiplovus rankų.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki augu áður en hanskar hafa verið fjarlægðir og þeim fargað og hendur vandlega þvegnar.
Lithuanian: Hemoglobinas< 10 g/dl
Icelandic: Blóðrauði < 10g/dl
Lithuanian: Geriausiai Jums apie jas gali papasakoti veterinarijos gydytojas.
Icelandic: Dýralæknirinn þinn er best fær um að lýsa þeim fyrir þér.
Lithuanian: • Jei vaisto pateko į akis, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Icelandic: Komist dýralyfið í snertingu við augu skal skola þau strax með miklu vatni.
Lithuanian: Pirminiam atsakui nustatyti, gydymą reikia įvertinti praėjus 4-6 sav.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina eftir 4 til 6 vikur til að meta svörun.
Lithuanian: Šunys turi būti atidžiai stebimi ir gydymą gali reikėti pakoreguoti ar nutraukti, jei to prireiktų.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og nauðsynlegt getur verið að breyta eða hætta meðferð ef þörf krefur.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kafla 4.7).
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo stebėjimas Kiekvieną mėnesį reikia atlikti šlapimo tyrimą naudojant šlapimo testo juostelę.
Icelandic: Eftirlit með próteintapsheilkenni (protein loss syndrome) Prófa skal þvag mánaðarlega með þvagstrimlum.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus galiojimui, kuris nurodytas ant etiketės po „Tinka iki".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir „EXP"
Lithuanian: Masitinibas biotransformuojamas daugiausia N-dealkilinimu.
Icelandic: Masitinib umbrotnar aðallega með N-dealkýleringu.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems anemija (hemoglobino - < 10 g/dl).
Icelandic: Gefið ekki hundum með blóðleysi (blóðrauði < 10 g/dl).
Lithuanian: Būtina informuoti savo veterinarijos gydytoją apie visus vaistus, įskaitant nereceptinius vaistus, kuriuos ketinate duoti savo šuniui.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita af öllum lyfum, þ.m.t. lyfjum sem ekki eru lyfseðilsskyld, sem þú ætlar að gefa hundinum þínum.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Lithuanian: Tokie šunys gali būti gydomi skiriant 50, 100 arba 150 mg tabletes, jei galima pasiekti tikslinę 11-14 mg/kg kūno svorio dozę.
Icelandic: Þessa hunda má meðhöndla með 50, 100 eða 150 mg, ef mögulegt er að ná skammtastærðinni 11-14 mg/kg líkamsþyngdar (lþ).
Lithuanian: Tablečių skaičius per parą
Icelandic: Fjöldi taflna á dag
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą kryžminį atsparumą naudojant kitus citostatinius preparatus.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi mögulegt víxlónæmi gegn öðrum frumudrepandi efnum.
Lithuanian: Gydant šunį, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja á meðan hundinum er gefið lyfið.
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos reikšmingos nepalankios reakcijos (žr. 4.5 p.), reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og sérfræðingur ætti að meta þörf á að minnka skammta komi fram alvarlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali padidinti odos jautrumą.
Icelandic: Virka efnið í Masivet getur valdið auknu næmi í húð.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų, kurie parodo kontraindikacijas arba po kurių keičiamas gydymas (gydymas sustabdomas, mažinama dozė arba gydymas nutraukiamas), ribinių dydžių santrauka
Icelandic: Samantekt viðmiða rannsóknarniðurstaðna sem leiða til frábendinga eða breytinga á meðferð (hlé, minnkaður skammtur eða meðferðarlok)
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas masitinibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir masitinibi skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Lithuanian: Gydymą būtina nutraukti, nustačius:
Icelandic: Hætta skal meðferð ef fram kemur:
Lithuanian: Pagrindiniai toksiškumo paveikiami šunų organai yra virškinimo traktas, kraujodaros sistema, inkstai ir kepenys.
Icelandic: Marklíffæri eitrunar í hundum eru einkum meltingarvegur, blóðfrumnamyndandi kerfi, nýru og lifur.
Lithuanian: Tai heterogeniška liga, kuri gali būti palyginti nepiktybinė arba labai piktybinė.
Icelandic: Þetta er margbreytilegur sjúkdómur sem getur verið vægur en líka verulega illkynja.
Lithuanian: Pasitarkite su veterinaru.
Icelandic: Hafið samband við dýralækni.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su triušiais, negauta embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa hins vegar ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur.
Lithuanian: • Suskilusių tablečių, gydomų šunų vėmalų, šlapimo ar išmatų sąlyčio su oda atveju, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Icelandic: Komist brotnar töflur, æla, þvag eða saur hunda í meðferð í snertingu við húð skal hreinsa hana strax með miklu vatni.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali stipriai sudirginti ir pažeisti akis.
Icelandic: Virka efnið í Masivet getur valdið alvarlegri ertingu og skemmdum í augum.
Lithuanian: Masivet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepalankias reakcijas.
Icelandic: Eins og önnur lyf getur Masivet valdið aukaverkunum.
Lithuanian: Jeigu navikas progresuoja, gydymas greičiausiai nebus sėkmingas, todėl reikėtų jį peržiūrėti.
Icelandic: Fari sjúkdómurinn versnandi er ólíklegt að meðferð skili árangri og skal þá endurskoða meðferðina.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius 50 arba 150, kitoje - bendrovės logotipas.
Icelandic: Töflurnar eru auðkenndar með „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio
Icelandic: 6 mg á kg líkamsþyngdar.
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jei mano šuniui gydymas preparatu Masivet sukels šalutinį poveikį?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef aukaverkanir koma fram í hundinum mínum meðan á meðferð með Masivet stendur?
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmonių mikrosomomis rodo, kad kartu gydant kitomis medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP450 izoformos, gali padidėti arba sumažėti masitinibo arba kitų medžiagų kiekiai kraujo plazmoje.
Icelandic: In vitro rannsóknir á manna netbólum (human microsomes) hafa sýnt að samhliða notkun lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP450 ísóensíma getur valdið hærri eða lægri plasmaþéttni annað hvort masitinibs eða þessara lyfja.
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna suskaldytą tabletę, ją reikia išmesti.
Icelandic: Ef hundur skilar brotinni töflu eftir að hafa tuggið hana skal farga töflunni.
Lithuanian: 3 avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Icelandic: 3 avenue George V 75008
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama apdairiai kartu naudoti masitinibą ir kitas medžiagas.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis notkun masitinibs og annarra lyfja.
Lithuanian: Tabletės supakuotos po 30 vnt.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í pakkningastærðum með 30 töflum.
Lithuanian: Anemija ir (arba) hemolizė
Icelandic: Blóðleysi og/eða rauðkornarof
Lithuanian: Išskyrimas vyksta su tulžimi.
Icelandic: Útskilnaður verður í galli.
Lithuanian: MASIVET - šviesiai oranžinė, apvalios formos, plėvele dengta tabletė.
Icelandic: MASIVET er ljós-appelsínugul, kringlótt, filmuhúðuð tafla.
Lithuanian: Šunims sugirdžius 11,2 (±0,5 mg) mg/kg kūno svorio dozę, masitinibas greitai absorbuojamas, o didžiausios koncentracijos laikas (Tmax) - maždaug 2 val.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hunda á 11,2 mg (±0,5 mg) skammti fyrir hvert kg líkamsþyngdar frásogast masitinib hratt og er tími fram að hámarksþéttni (Tmax) u.þ.b. 2 klst.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę, kuri buvo nustatyta per pakartotinius dozės toksiškumo tyrimus su sveikais skalikų veislės šunimis.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist, sem fundinn var út með endurteknum eitrunarrannsóknum í heilbrigðum hundum af Beagle kyni.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 12,5 mg/kg (dozės intervalas 11-14 mg/kg) kartą per parą, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 12,5 mg/kg (skammtabil 11-14 mg/kg) einu sinni á dag eins og tilgreint er í töflunni hér á eftir.
Lithuanian: Dozė šuniui, mg/kg
Icelandic: Skammtur mg/kg
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-11-17.
Icelandic: 17/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 4 kg,
Icelandic: Er yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg,
Lithuanian: Dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 7,5-10,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Icelandic: Hægt er að minnka skammta í 9 mg/kg líkamsþyngdar (vikmörk 7,5 - 10,5 mg/kg) eða 6 mg/kg líkamsþyngfar (vikmörk 4,5 - 7,5 mg/kg) í samræmi við töflurnar hér á eftir.
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT arba AST kiekio padidėjimas), neutropenija Jei ALT arba AST kiekis 3 kartus viršija viršutinę normos ribą, neutrofilų skaičius mažesnis nei 2 000/mm arba pasireiškia kitoks sunkus nepalankus poveikis, gydymas turėtų būti keičiamas taip: tai atsitikus pirmą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol pasibaigs nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti skiriant tą pačią dozę; tam pačiam sutrikimui pasikartojus antrą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti sumažinus dozę ir skiriant 9 mg/kg kūno svorio per parą; tam pačiam sutrikimui pasikartojus trečią kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti dar labiau sumažinus dozę ir skiriant 6 mg/kg kūno svorio per parą; jei sunkūs nepalankūs reiškiniai išsivysto ir sumažinus dozę iki 6 mg/kg per parą, gydymą reikia galutinai nutraukti.
Icelandic: Við annað tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með minnkuðum skammti, sem nemur 9 mg/kg líkamsþyngdar/dag; Við þriðja tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með skammti sem minnkaður hefur verið í 6 mg/kg/dag; Komi alvarlegar aukaverkanir enn fram við skammtastærðina 6 mg/kg/dag skal hætta meðferð fyrir fullt og allt.
Lithuanian: Gydymą reikėtų visam laikui nutraukti toksiškumo inkstams, autoimuninės hemolizinės anemijos (AIHA) ir (arba) anemijos dėl nepakankamos regeneracijos atveju ir jei sumažinus dozę tęsiasi stipri neutropenija ir (arba) stiprus viduriavimas, ir (arba) stiprus vėmimas.
Icelandic: Meðferð skal hætt fyrir fullt og allt komi fram nýrnabilun, ónæmistengt rauðalosblóðleysi (immunemediated haemolytic anaemia, IMHA) og/eða blóðleysi vegna skorts á endurnýjun og ef alvarleg daufkyrningafæð, og/eða alvarlegur niðurgangur og/eða alvarleg uppköst halda áfram eftir að skammtur hefur verið minnkaður.
Lithuanian: Albuminų - < 0,75 ANR arba ŠBK -> 2 (antrą kartą)
Icelandic: Albúmín < 0,75 LLN eða UPC >2 (1. sinn)
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas, jei pastebimas bent vienas iš tokių požymių: anemija, sunkios formos neutropenija, sunkios formos toksiškumas inkstams, toksiškumas kepenims ir (arba) stiprus viduriavimas ar vėmimas, kuris tęsiasi net sumažinus dozę.
Icelandic: Meðferð skal hætt komi einhver eftirtalinna einkenna fram: blóðleysi, alvarleg daufkyrningafæð, alvarleg nýrnaeitrun, lifrareitrun og/eða alvarlegur niðurgangur eða uppköst, sem halda áfram eftir að skammtar hafa verið minnkaðir.
Lithuanian: Šviesiai oranžinės, apvalios formos, plėvele dengtos tabletės su įspaustu skaičiumi 50 arba 150 vienoje pusėje ir bendrovės logotipu kitoje pusėje.
Icelandic: Ljósappelsínugul, kringlótt, filmuhúðuð tafla með upphleyptu „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Lithuanian: 9 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Icelandic: 9 mg á kg líkamsþyngdar einu sinni á dag eins og tilgreint er í töflunni hér á eftir.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas su termosandaria plėvele ir vaikų neatidaromu dangteliu.
Icelandic: Hvítt HDPE glas lokað með hitaðri filmu og loki með barnalæsingu.
Lithuanian: < 2 000/mm (ketvirtą kartą)
Icelandic: < 2.000 / mm (4. sinn)
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus su žiurkėmis, gauta sumažėjusio patelių vaisingumo įrodymų, kai dozė - 100 mg/kg per parą, taip pat embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų, kai dozė - 30 mg/kg per parą.
Icelandic: Rotturannsóknir hafa sýnt fram á minnkaða frjósemi í kvendýrum við skammta sem nema 100 mg/kg/dag, fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur við skammta yfir 30 mg/kg/dag.
Lithuanian: Nestiprus ir vidutinio stiprumo plikimas, kurio vidutinė trukmė - maždaug 26 d.
Icelandic: Vægt til í meðallagi mikið hárlos sem varir að meðaltali í u.þ.b. 26 daga.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas.
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist.
Lithuanian: EU/2/08/087/003
Icelandic: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Lithuanian: Šunims, kurių kūno svoris mažesnis kaip 15 kg, kartais neįmanoma tiksliai parinkti dozės.
Icelandic: Ekki er alltaf mögulegt að skammta lyfið nákvæmlega hjá hundum sem eru innan við 15 kg.
Lithuanian: • šuo alergiškas Masivet veikliajai medžiagai masitinibui arba pagalbinėms šio vaisto medžiagoms.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir masitinibi, virka efninu í Masivet, eða hjálparefnum sem notuð eru í þetta lyf.