FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive kortikosteroid anvendelse, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere BMI), er tilfælde af osteonekrose blevet observeret især blandt patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii.
Danish: Kontroller mængden af vand i sprøjten igen.
Slovak: Znova skontrolujte množstvo vody v injekčnej striekačke.
Danish: Antiretroviralt graviditetsregister
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou
Danish: Du skal fortsætte med at gå til lægen regelmæssigt, imens du tager dette lægemiddel.
Slovak: Je potrebné, aby ste počas užívania tohto lieku pravidelne chodili na kontrolu k svojmu lekárovi.
Danish: Dette sæt indeholder et ekstra blandebæger og et ekstra sæt sprøjter i tilfælde af, at et af disse bliver væk eller bliver beskadiget.
Slovak: Balenie navyše obsahuje jeden ďalší pohárik a ďalšiu sadu injekčných striekačiek pre prípad straty alebo zničenia.
Danish: • Summende, hvislende, fløjtende, ringende eller anden vedvarende støj i ørerne
Slovak: • bzučanie, syčanie, pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende understøttende standardiserede foranstaltninger, f.eks. fjerne uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, foretage klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling, hvis dette er nødvendigt.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať štandardné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, zaviesť klinické monitorovanie (vrátane vyhotovenia elektrokardiogramu) a ak je to potrebné, nasadiť podpornú liečbu.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávky.
Danish: Hvor meget du skal tage
Slovak: Akú dávku užívať
Danish: Baseret på et sammenlignende formuleringsstudie hos raske voksne frivillige har tyggetabletten og granulatet til oral suspension en højere oral biotilgængelighed sammenlignet med 400 mg tabletten.
Slovak: Na základe štúdie porovnávajúcej liekovú formu u zdravých dospelých dobrovoľníkov mali žuvacia tableta a granulát na perorálnu suspenziu vyššiu perorálnu biologickú dostupnosť v porovnaní so 400 mg tabletou.
Danish: Tag 1 foliepose med Isentress og ryst granulatet ned i bunden af folieposen.
Slovak: Vezmite si 1 vrecko ISENTRESSU a straste granule do spodnej časti vrecka.
Danish: Raltegravirs sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med svær tilgrundliggende leversygdom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť raltegraviru nebola stanovená u pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovir-dizoproxilfumarátom.
Danish: Vask sprøjter, stempler og blandebægre i hånden med varmt vand og opvaskemiddel.
Slovak: Umyte injekčné striekačky, piesty a poháriky na prípravu ručne teplou vodou a saponátom.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans bør ikke tage dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Danish: †Geometrisk variationskoefficient.
Slovak: †Geometrický koeficient zmeny.
Danish: Din læge har ordineret Isentress som middel til at hjælpe med at holde din hiv-infektion under kontrol.
Slovak: Lekár vám predpísal Isentress, aby pomohol kontrolovať vašu infekciu HIV.
Danish: Valg af dosis var baseret på opnåelse af samme raltegravireksponering i plasma og dalkoncentration som set hos voksne samt acceptabel sikkerhed på kort sigt.
Slovak: Výber dávky vychádzal z dosiahnutia podobnej plazmatickej expozície a minimálnej koncentrácie raltegraviru, aké sa pozorovali u dospelých a z akceptovateľnej krátkodobej bezpečnosti.
Danish: Det må ikke hældes i vasken.
Slovak: Nevylievajte to do umývadla.
Danish: Svimmelhed kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Slovak: Závrat môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Danish: • Ophobning af fedt i leveren
Slovak: • nahromadenie tuku v pečeni,
Danish: Alle oplysninger vedrørende klargøring og administration af suspensionen kan findes i hæftet med brugsvejledning i kartonen.
Slovak: Úplné informácií týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie možno nájsť v brožúre s pokynmi na použitie, ktorá je priložená v škatuli.
Danish: Hyppighed er defineret som almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Raltegravir i koncentrationer på 31 ± 20 nM resulterede i 95% hæmning (IC95) af hiv-1 replikation (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer inficeret med cellelinje-adapteret hiv-1 variant H9IIIB.
Slovak: Raltegravir v koncentráciách 31  20 nmol/l viedol k 95 % inhibícii (IC95) replikácie HIV-1 (v porovnaní s neliečenou kultúrou infikovanou vírusom) v ľudských T-lymfoidných bunkových kultúrach infikovaných na bunkovú líniu adaptovaným HIV-1 variantom H9IIIB.
Danish: Geometrisk variationskoefficient.
Slovak: Geometrický koeficient zmeny.
Danish: Hvis du har glemt at tage Isentress
Slovak: Ak zabudnete užiť Isentress
Danish: Vælg den sprøjte, du har brug for
Slovak: Krok 9 Vyberte injekčnú striekačku, ktorú potrebujete
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná protiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Danish: • Granulat til oral suspension skal gives til patienten inden for 30 minutter efter blanding.
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu sa má podať pacientovi do 30 minút po zmiešaní.
Danish: • Du må ikke begynde at tage ny medicin uden først at tale med lægen.
Slovak: Nezačnite užívať nový liek bez toho, aby ste to najprv nepovedali svojmu lekárovi.
Danish: Asteni, træthed, pyreksi
Slovak: Časté asténia, únava, pyrexia
Danish: Som vist hos raske, frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt oral dosis raltegravir under faste, absorberes raltegravir hurtigt med tmax på cirka 3 timer efter dosering.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podali jednotlivé perorálne dávky raltegraviru nalačno, sa preukázalo, že sa raltegravir rýchlo absorbuje s tmax približne 3 hodiny po podaní dávky.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis af tyggetabletten på basis af barnets alder og vægt.
Slovak: Lekár určí správnu dávku žuvacích tabliet na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
Danish: Det bør tages med i overvejelserne, at raltegravir til klinisk anvendelse er præsenteret som kaliumsalt.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že raltegravir je na klinické použitie vo forme draselnej soli.
Danish: Sværhedsgraden af udslæt set i kliniske studier var let til moderat og medførte ikke seponering af behandlingen (se pkt.
Slovak: Vyrážky pozorované v klinických štúdiách boli mierne až stredne závažné a neviedli k vysadeniu liečby (pozri časť 4.4).
Danish: Udløbsdatoen er trykt på kartonen og folieposerne med Isentress.
Slovak: Dátum exspirácie je vytlačený na škatuli a na vreckách Isentressu.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Slovak: U pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze sa má postupovať s opatrnosťou.
Danish: Disse resultater kan udvides til raltegravir 1.200 mg en gang dagligt, og dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Slovak: Tieto zistenia je možné rozšíriť na raltegravir 1 200 mg jedenkrát denne a pri týchto liečivách sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Danish: I en infektionstest i enkeltserie hæmmede raltegravir infektion af 23 hiv-isolater, der repræsenterede 5 non-B-subtyper og 5 cirkulerende rekombinante former med IC50-værdier fra 5 til 12 nM.
Slovak: V teste s jedným cyklom infekcie raltegravir inhiboval infekciu 23 izolátmi HIV reprezentujúcimi 5 podtypov non-B a 5 cirkulujúcich rekombinantných foriem s hodnotami IC50 v rozsahu od 5 do 12 nmol/l.
Danish: • 6 sprøjter
Slovak: • 6 injekčných striekačiek
Danish: Raltegravir kan administreres med eller uden mad.
Slovak: Raltegravir sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: For raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) en gang dagligt viste den farmakokinetiske populationsanalyse også, at indvirkningen af køn, race, etnicitet og kropsvægt ikke er klinisk relevant.
Slovak: 1 200 mg (2 x 600 mg) jedenkrát denne analýza populačnej FK tiež preukázala, že vplyvy pohlavia, rasy, etnického pôvodu a telesnej hmotnosti neboli klinicky významné.
Danish: STARTMRK-studiet
Slovak: Štúdia STARTMRK
Danish: Faktorer, der er forbundet med failure, omfatter høj viral belastning ved baseline og OBT, som ikke omfattede mindst ét potent aktivt middel.
Slovak: Faktory spojené so zlyhaním zahŕňajú vysokú počiatočnú vírusovú záťaž a OBT, ktorá nezahŕňala minimálne jedno účinné liečivo.
Danish: Isentress bruges til behandling af personer, som er smittet med hiv.
Slovak: Isentress sa používa na liečbu osôb infikovaných HIV.
Danish: Hvad Isentress er
Slovak: Čo je Isentress
Danish: 400 mg tabletten må ikke anvendes til at administrere regimet med 1.200 mg en gang dagligt.
Slovak: 400 mg tablety sa nemajú používať na podávanie režimu 1 200 mg jedenkrát denne.
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir og darunavir et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration; mekanismen for denne virkning er ukendt.
Slovak: V niektorých štúdiách viedlo súbežné podávanie raltegraviru s darunavirom k miernemu zníženiu plazmatických koncentrácií darunaviru; mechanizmus tohto účinku nie je známy.
Danish: IMPAACT P1110 er et fase I-studie til evaluering af sikkerheden og farmakokinetikken af raltegravir granulat til oral suspension (GFS) ved standardbehandling med PMTCT hos fuldbårne hiv-1eksponerede nyfødte.
Slovak: P1110 je skúšanie fázy I hodnotiace bezpečnosť a farmakokinetiku raltegravir granulátu na suspenziu (granules for suspension, GFS) so štandardnou starostlivosťou PMTCT režimom u donosených novorodencov vystavených HIV-1.
Danish: • Grov, hæs eller anstrengt stemme, næseblod, stoppet næse
Slovak: • drsný, chrapľavý alebo stiahnutý hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa,
Danish: Udslæt, som investigator anså for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme frekvens.
Slovak: Vyrážka, ktorá sa podľa názoru skúšajúceho považovala za súvisiacu s liekom, sa objavila v podobných mierach výskytu.
Danish: Dosis (se tabel 2)
Slovak: Dávka (pozri tabuľku 2) N
Danish: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale lægemidler)
Slovak: • tipranavir/ritonavir (protiretrovírusové liečivá).
Danish: Antal patienter med tilgængelig genotype En patient havde en mutation ved position 155.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla mutácia v polohe 155.
Danish: Hæmning af integrase hindrer den kovalente insertion, eller integration, af hiv-genomet i værtscellegenomet.
Slovak: Inhibícia integrázy zabraňuje kovalentnému vloženiu alebo integrácii genómu HIV do genómu hostiteľskej bunky.
Danish: De kliniske bivirkninger, som investigatorerne anså for at være relateret til raltegravir (alene eller i kombination med anden ART), samt bivirkninger opstået i forbindelse med brug efter markedsføring, er nævnt nedenfor i henhold til systemorganklasse.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré považoval skúšajúci za kauzálne súvisiace s raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) ako aj nežiaduce reakcie stanovené pri sledovaní lieku po uvedení na trh, sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
Danish: • Du kan spørge lægen eller apotekspersonalet, om du kan få en liste over de lægemidler, der påvirker eller påvirkes af Isentress.
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika môžete požiadať o zoznam liečiv, ktoré sa môžu navzájom ovplyvňovať s liekom Isentress.
Danish: Gem hæftet og følg brugsvejledningen hver gang, du skal klargøre medicinen.
Slovak: Brožúru uschovajte a postupujte podľa nej pri každej príprave lieku.
Danish: ISENTRESS granulat til oral suspension kan administreres med eller uden mad (se pkt.
Slovak: ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner som fx tuberkulose), da det kan nedsætte indholdet af Isentress i blodet.
Slovak: • rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza), pretože u vás môže znížiť hladinu lieku Isentress.
Danish: Myopati og rabdomyolyse har været rapporteret.
Slovak: Bola hlásená myopatia a rabdomyolýza.
Danish: Det er dette virus, som forårsager erhvervet immundefekt-syndrom (aids).
Slovak: To je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: Doseringsanbefalingerne er baseret på ca.: 1,5 mg/kg/dosis.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 1,5 mg/kg/dávka.
Danish: Renal clearance af uomdannet lægemiddel er en ubetydelig eliminationsvej.
Slovak: Renálny klírens nezmeneného liečiva je menšinovou dráhou eliminácie.
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95% konfidensinterval (CI) er opgivet.
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Danish: Isentress skal tages sammen med anden hiv-medicin.
Slovak: Isentress sa musí užívať v kombinácii s ďalšími liekmi proti HIV.
Danish: 5.2 vedrørende de begrænsede data, som doseringsanbefalingerne er baseret på.
Slovak: O obmedzených údajoch, na základe ktorých sú založené tieto odporúčania dávkovania, pozri časť 5.2.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Danish: Børn, som er mindst 4 uger gamle og vejer mindst 3 kg til under 25 kg: Vægtbaseret dosering som specificeret i tabel 2.
Slovak: Pri veku minimálne 4 týždne a telesnej hmotnosti minimálne 3 kg do menej ako 25 kg: podáva sa dávka na základe telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 2.
Danish: GRØN
Slovak: ZELENÁ
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager, for nylig har taget eller vil tage:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať:
Danish: lægemidler, der ændrer gastrisk pH protonpumpehæmmere (f.eks. omeprazol), H2-blokkere (f.eks. famotidin, ranitidin, cimitedin)
Slovak: liečivá meniace hodnotu pH v žalúdku inhibítory protónovej pumpy (napr. omeprazol), blokátory H2-receptora (napr. famotidín, ranitidín, cimetidín)
Danish: Du skal give medicinen til dit barn inden for 30 minutter efter blanding.
Slovak: Musíte ho podať vášmu dieťaťu do 30 minút od prípravy.
Danish: Baseret på disse data forventes raltegravir ikke at påvirke farmakokinetikken af lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller P-glykoprotein.
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že raltegravir bude mať vplyv na farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo P-glykoproteínu.
Danish: Hvis der er mindre end den ordinerede dosis, skal du sætte sprøjtespidsen ned i bægeret med klargjort Isentress igen og trække stemplet tilbage, indtil du rammer den korrekte dosismarkering.
Slovak: Ak je to menej ako je predpísaná dávka, vložte hrot späť do pohárika s pripraveným Isentressom a piest potiahnite naspäť, až kým dosiahnete značku pre správnu dávku.
Danish: Madens indvirkning på granulatet til oral suspension er ikke undersøgt.
Slovak: Účinok jedla na liekovú formu granulát na perorálnu suspenziu sa neskúmal.
Danish: Baseret på disse data forventes raltegravir ikke at påvirke farmakokinetikken af lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller transportører.
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že raltegravir bude mať vplyv na farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo transportérov.
Danish: Dit barn kan tage dette lægemiddel med eller uden mad eller drikke.
Slovak: Vaše dieťa môže užívať tento liek s jedlom alebo bez jedla alebo s nápojom alebo bez nápoja.
Danish: • Ydre karton
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Danish: Raltegravir passerede uden besvær placenta hos rotter, men penetrerede ikke blod-hjernebarrieren i væsentlig grad.
Slovak: Raltegravir rýchlo prechádzal cez placentu u potkanov, ale do mozgu v zreteľnom rozsahu neprenikol.
Danish: Trin 3.
Slovak: Step 3.
Danish: Isentress skal bruges inden for 30 minutter efter blanding.
Slovak: Isentress použite do 30 minút od prípravy.
Danish: De hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger var immunreaktiveringssyndrom og udslæt.
Slovak: Najčastejšie hlásenými závažnými nežiaducimi reakciami boli syndróm imunitnej reaktivácie a vyrážka.
Danish: I to studier med hiv-1-inficerede patienter, som fik raltegravir 400 mg to gange dagligt, blev raltegravir hurtigt påvist i cerebrospinalvæsken.
Slovak: V dvoch štúdiách pacientov infikovaných HIV-1, ktorí dostávali raltegravir 400 mg dvakrát denne, sa raltegravir ľahko detegoval v cerebrospinálnej tekutine.
Danish: Patienterne kan anvende den orale suspension så længe deres vægt ligger under 20 kg. Se tabel 2 for relevant dosering (se pkt.
Slovak: Pacienti môžu užívať perorálnu suspenziu dovtedy, kým je ich telesná hmotnosť menej ako 20 kg. Správne dávkovanie pozri v tabuľke 2 (pozri časť 5.1).
Danish: 1 til 4 uger - dosering to gange dagligt
Slovak: Od 1 týždňa do 4 týždňov - Dávkovanie dvakrát denne
Danish: BLÅ
Slovak: MODRÁ
Danish: Mad synes at øge den farmakokinetiske variabilitet i forhold til faste.
Slovak: Zdá sa, že v porovnaní so stavom nalačno potrava zvyšuje farmakokinetickú variabilitu.
Danish: Kontroller mængden af Isentress i sprøjten igen.
Slovak: Znova skontrolujte množstvo Isentressu v injekčnej striekačke.
Danish: For hver af følgende kliniske bivirkninger var der mindst en alvorlig hændelse: genital herpes, anæmi, immunreaktiveringssyndrom, depression, mentale forstyrrelser, selvmordsforsøg, gastritis, hepatitis, nedsat nyrefunktion, accidentel overdosering.
Slovak: Pri každej z nasledovných klinických nežiaducich reakcií sa objavil minimálne jeden závažný výskyt: genitálny herpes, anémia, syndróm imunitnej reaktivácie, depresia, mentálna porucha, pokus o suicídium, gastritída, hepatitída, zlyhanie obličiek, náhodné predávkovanie.
Danish: ≤ 100.000 kopier/ml
Slovak: ≤100 000 kópií/ml
Danish: Du skal bruge begge hænder til at klargøre Isentress.
Slovak: Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Danish: Doseringsanbefalingerne er baseret på ca.: 3 mg/kg/dosis.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 3 mg/kg/dávka.
Danish: Find derefter ml-mærket på sprøjtecylinderen, der svarer til dit barns dosis.
Slovak: Potom pohľadajte na valci injekčnej striekačky značku pre ml zodpovedajúcu dávke vášho dieťaťa.
Danish: Dosis skal administreres oralt inden for 30 minutter efter blanding
Slovak: Dávka sa má podať perorálne do 30 minút po zmiešaní.
Danish: Maksimal dosis for oral suspension er 100 mg to gange dagligt.
Slovak: Maximálna dávka perorálnej suspenzie je 100 mg dvakrát denne.
Danish: Raltegravir må ikke anvendes under amning.
Slovak: Raltegravir sa nemá používať počas dojčenia.
Danish: Tag ikke Isentress:
Slovak: Neužívajte Isentress
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner som fx tuberkulose)
Slovak: • rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza).
Danish: Bemærk, før du tilsætter Isentress:
Slovak: Poznámka pred pridaním Isentressu:
Danish: Kontroller for luftbobler
Slovak: Skontrolujte prítomnosť vzduchových bubliniek
Danish: Disse resultater indikerer, at raltegravir ikke inducerer eller hæmmer CYP3A4, og raltegravir forventes således ikke at påvirke farmakokinetikken af de lægemidler, som er CYP3A4-substrater.
Slovak: Tieto výsledky ukazujú, že raltegravir nie je induktor ani inhibítor CYP3A4, a preto sa pri raltegravire nepredpokladá, že ovplyvní farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A4.
Danish: Vira, der skjuler en mutation ved aminosyre 148 sammen med en eller flere andre raltegravir resistensmutationer, kan også medføre klinisk signifikant resistens over for dolutegravir.
Slovak: Pri vírusoch s mutáciou 148. aminokyseliny spolu s jednou alebo viacerými inými mutáciami rezistencie na raltegravir sa môže vyskytovať aj klinicky významná rezistencia na dolutegravir.
Danish: Mindre potente inducere (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, perikon, pioglitazon) kan anvendes sammen med den anbefalede dosis raltegravir.
Slovak: Menej silné induktory (napr. efavirenz, nevirapín, etravirín, rifabutín, glukokortikoidy, ľubovník bodkovaný, pioglitazón) sa môžu používať s odporúčanou dávkou raltegraviru.
Danish: Raltegravirs virkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Slovak: Vplyv raltegraviru na farmakokinetiku iných liečiv
Danish: Administration af raltegravir efter et måltid med højt fedtindhold øgede AUC og Cmax ca. 2 gange og øgede C12t 4,1 gange.
Slovak: Podanie raltegraviru po jedle s vysokým obsahom tuku zvýšilo AUC a Cmax približne dvojnásobne a C12 h 4,1-násobne.
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt må kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne sa má používať počas gravidity len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Danish: Der var ingen lægemiddelrelaterede kliniske bivirkninger og tre lægemiddelrelaterede bivirkninger fundet i laboratorieundersøgelser (et tilfælde af forbigående grad 4 neutropeni hos en forsøgsperson, der havde fået zidovudin som forebyggende behandling til at forhindre overførsel af hiv-smitte fra mor til barn (PMTCT), og to tilfælde af forhøjet bilirubin (en af hver, grad 1 og grad 2), som blev anset for at være ikke alvorlige og som ikke påkrævede specifik behandling).
Slovak: Nevyskytli sa žiadne klinické nežiaduce udalosti súvisiace s liekom a vyskytli sa tri laboratórne nežiaduce udalosti súvisiace s liekom (jedna prechodná neutropénia stupňa 4 u osoby dostávajúcej liečbu s obsahom zidovudínu na prevenciu prenosu z matky na dieťa (prevention of mother to child transmission, PMTCT) a dve udalosti zvýšenia bilirubínu (jedna stupňa 1 a druhá stupňa 2) považované za nezávažné a nevyžadujúce špeciálnu liečbu).
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker polypropylenlukning.
Slovak: Fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom.
Danish: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Slovak: Efavirenz 600 mg večer pred spaním (N=282)
Danish: Behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med associeret 95% konfidensinterval (-1,9; 10,3), hvilket fastslog, at raltegravir er non-inferior til efavirenz (p-værdi for non-inferioritet <0,001).
Slovak: Terapeutický rozdiel (raltegravir - efavirenz) bol 4,2 % s príslušným 95 % IS (-1,9, 10,3), čo potvrdzuje, že raltegravir nie je inferiórny oproti efavirenzu (p-hodnota pre neinferioritu <0,001).
Danish: • Vær sikker på, at du har forstået disse instruktioner, før du starter.
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Danish: Ikke almindelig Hedeture, hypertension
Slovak: Menej časté nával tepla, hypertenzia
Danish: Ikke almindelig Palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Slovak: Menej časté palpitácie, sinusová bradykardia, ventrikulárne extrasystoly