FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EXSCEL was een pragmatische cardiovasculaire (CV-)uitkomststudie bij patiënten met type 2diabetes en enigerlei CV-risico.
Latvian: EXSCEL bija pragmatisks kardiovaskulāro (KV) iznākumu pētījums par pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi.
Dutch: In tegenstelling tot natuurlijk GLP-1, heeft exenatide met verlengde afgifte bij mensen een farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel dat het geschikt maakt voor toediening eenmaal per week.
Latvian: Atšķirībā no dabīgā GLP-1, ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības ļauj to ievadīt vienu reizi nedēļā.
Dutch: De "Instructies voor de gebruiker" in de verpakking moeten nauwkeurig worden gevolgd.
Latvian: Rūpīgi jāievēro iepakojumam pievienotie "Norādījumi zāļu lietotājam".
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Latvian: Bydureon nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Dutch: Bij gebruik met insuline moeten exenatide met verlengde afgifte en insuline als twee afzonderlijke injecties worden toegediend.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar insulīnu, ilgstošās darbības eksenatīds un insulīns ir jāievada divu atsevišķu injekciju veidā.
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vienu reizi nedēļā, jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Latvian: Tā nav redzama ne pirms pildspalvveida šļirces lietošanas, ne tās laikā, ne pēc lietošanas.
Dutch: Het is een te injecteren geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verbetering van de bloedsuikerregulering bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.
Latvian: Tas ir ar injekciju ievadāmas zāles, kuras lieto, lai uzlabotu cukura līmeņa kontroli asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: Zet de flacon neer.
Latvian: Nolieciet flakonu.
Dutch: Ieder doosje bevat bovendien één reservenaald.
Latvian: Katrā kastītē ir arī viena rezerves adata.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Dutch: Als u een reactie op de injectieplaats krijgt (roodheid, uitslag of jeuk) kunt u uw arts om iets vragen dat de klachten en verschijnselen verlicht.
Latvian: Ja Jums ir reakcija injekcijas vietā (apsārtums, izsitumi vai nieze), varat lūgt ārstam kādu līdzekli, kas mazinās izpausmes vai simptomus.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi par ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Dutch: Soms betrof dit patiënten die voorvallen ondervonden die invloed kunnen hebben op de hydratatie, waaronder misselijkheid, braken en/of diarree en/of die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat deze de nierfunctie/hydratatiestatus beïnvloeden.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija pacientiem, kuriem bija hidratāciju ietekmējošas blakusparādības, tai skaitā slikta dūša, vemšana un/vai caureja, un/vai kuri bija lietojuši zāles, kas ietekmē nieru darbības/hidratācijas pakāpi.
Dutch: Te veel van dit middel kan misselijkheid, braken, duizeligheid of verschijnselen van een lage bloedsuiker veroorzaken (zie rubriek 4).
Latvian: Pārāk daudz šo zāļu var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, reiboni vai simptomus, kas rodas, ja asinīs ir pārāk zems cukura līmenis (skatīt 4. punktu).
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
Latvian: − Pirms lietošanas ir bloķētā stāvoklī.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met de stappen in rubriek 3a t/m 3d.)
Latvian: (Šis jautājums saistīts ar darbības soli, kas redzams 46- 47. lappusē, 3a līdz 3d apakšpunktā).
Dutch: Uw arts moet u vertellen wat u moet doen bij een lage bloedsuikerconcentratie.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā rīkoties tad, ja ir zems cukura līmenis asinīs.
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Latvian: Antivielas saturošu paraugu izpētē netika atklāta nozīmīga krusteniska reaktivitāte pret līdzīgiem endogēnajiem peptīdiem (glikagons vai GLP-1).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van exenatide met verlengde afgifte en met onmiddellijke afgifte is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar tūlītējās darbības eksenatīdu nav tikusi pētīta un nav ieteicama.
Dutch: Echter, exenatide vermindert de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie niet.
Latvian: Taču eksenatīds nerada traucējumus normālā glikagona vai citu hormonu reakcijā pret hipoglikēmiju.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt door patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kā arī diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
Latvian: Apkopotie klīnisko pētījumu dati par Bydureon BCise ietver divus ar salīdzināmām zālēm kontrolētus 6-12 mēnešus ilgus 3. fāzes pētījumus.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM
Dutch: Test uw bloedglucoseconcentraties regelmatig.
Latvian: Regulāri kontrolējiet glikozes līmeni asinīs.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij start studiedeelname bedroeg 62 jaar (8,5% van de patiënten was ≥75 jaar).
Latvian: Vidējais pacientu vecums, iestājoties pētījumā, bija 62 gadi (8,5% pacientu vecums bija ≥ 75 gadi).
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Latvian: Šīs zāles var samazināt Jūsu apetīti, apēstās pārtikas daudzumu un ķermeņa masu.
Dutch: Uit niet-klinische onderzoeken is gebleken dat exenatide hoofdzakelijk wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie met daaropvolgende proteolytische afbraak.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds tiek izvadīts ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, kam seko proteolītiska noārdīšanās.
Dutch: Als u de knop nog steeds niet kunt induwen, dan kan dit betekenen dat de naald verstopt is.
Latvian: Ja joprojām nav iespējams iespiest pogu, tas var nozīmēt, ka ir aizsprostojusies adata.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte is bedoeld voor toediening door de patiënt zelf.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu ir paredzēts pacientam ievadīt pašam sev.
Dutch: Als u te veel van dit middel gebruikt heeft, moet u eerst uw arts raadplegen aangezien u mogelijk medische behandeling nodig heeft.
Latvian: Ja esat ievadījis pārāk daudz šo zāļu, vispirms konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Dutch: D. Injecteer het geneesmiddel.
Latvian: D. Injicējiet zāles.
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
Latvian: Abos pētījumos abās terapijas grupās HbA1c samazināšanās tika novērota jau pirmajā HbA1c noteikšanā pēc terapijas sākšanas (4. vai 6. nedēļā).
Dutch: Het is niet bekend of exenatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās mātes pienā.
Dutch: Ga niet naar de volgende stap tenzij uw geneesmiddel goed is gemengd.
Latvian: Nepārejiet pie nākamā soļa, kamēr zāles nav labi sajaukušās.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn heb geduwd?
Latvian: Ko man darīt, ja virzuļa gals ir aizspiests tālāk par melno, pārtraukto devas līniju?
Dutch: Zo ziet de afgebroken afdekkap er uit.
Latvian: Šādi izskatās nolauztais vāciņš.
Dutch: • de naalddop verwijdert en de injectie geeft, gaat u naar stap 4e t/m 4g
Latvian: • noņemt adatas uzgali un veikt injekciju, skatīt 4e līdz 4g soli
Dutch: Het percentage van deze personen met positieve antilichaamtiters, in het bijzonder hoge titers, bereikte een piek bij ongeveer 8 tot 16 weken dosering en nam vervolgens met de tijd af.
Latvian: Maksimālu procentuālo daudzumu tādu pētāmo personu, kurām bija pozitīvs antivielu titrs, it īpaši augsts titrs, novēroja aptuveni pēc 8 līdz 16 nedēļas ilgas zāļu lietošanas, un laika gaitā tas samazinājās.
Dutch: In ofwel uw buik, dij of achterkant van de bovenarm, zie figuur D.
Latvian: Uz vēdera, augšstilbā vai augšdelma aizmugurē; skatīt D attēlu.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dient niet als intraveneuze of intramusculaire injectie te worden toegediend.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst ievadīt intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u een volle container met gebruikte pennen en naalden kunt afvoeren.
Latvian: Jautājiet savam farmaceitam, kā drošā veidā izmest trauku ar izlietotajām pildspalvveida pilnšļircēm un adatām.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
Latvian: Visu 52 nedēļu laikā saglabājās klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c, lai gan grupā, kuras pacienti sākotnēji saņēma Bydureon BCise, tā laika gaitā daļēji samazinājās.
Dutch: Als u de dop verwijdert kunnen er 1 of 2 druppels vloeistof te voorschijn komen.
Latvian: Pēc uzgaļa noņemšanas adatas galā var būt 1 vai 2 pilieni šķidruma.
Dutch: Bij de flap openen om de onderdelen nader te bekijken
Latvian: Atveriet šeit, lai sīkāk apskatītu sastāvdaļas
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
Latvian: Antivielas (ar lielu vai mazu titru) nav glikēmijas kontroles prognozes faktors konkrētam pacientam.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Latvian: Pēc 7 gadiem šiem pacientiem saglabājās stabils svara samazinājums.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
Latvian: Melnā, pārtrauktā devas līnija attēlo pareizo devu.
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša balstterapija atkarībā no pacienta klīniskajām izpausmēm un simptomiem.
Dutch: Als het niet goed is gemengd, ga dan door met krachtig schudden.
Latvian: Ja tās nav labi sajaukušās, turpiniet kārtīgi kratīt.
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
Latvian: Ar Bydureon BCise saistīti būtiskas hipoglikēmijas gadījumi nav bijuši.
Dutch: De resultaten van een studie waarin paracetamol werd gebruikt als een marker van maaglediging wijzen er op dat het effect van exenatide met verlengde afgifte om de maaglediging te vertragen gering is en naar verwachting geen klinisch significante reductie veroorzaakt in de snelheid en omvang van de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Latvian: Pētījumā, kurā paracetamols tika izmantots par kuņģa iztukšošanās indikatoru, iegūtie rezultāti liecina, ka ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība uz kuņģa iztukšošanās palēnināšanu ir neliela un nav sagaidāms, ka tas varētu klīniski nozīmīgi samazināt vienlaikus lietoto perorālo zāļu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Latvian: Turpinot terapiju, vairumam pacientu, kuram slikta dūša radās terapijas sākumā, tās biežums mazinājās.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Latvian: Ja domājat, ka Jums vajadzētu pārtraukt šo zāļu lietošanu, lūdzu, vispirms konsultējieties ar savu ārstu.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Latvian: Vispirms pārliecinieties, ka esat noņēmis zilo vāciņu.
Dutch: Bij de volgende stappen gaat u het geneesmiddel mengen en de spuit vullen.
Latvian: Nākamo darbību laikā Jūs samaisīsiet zāles un uzpildīsiet šļirci.
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Daarnaast zijn sommige andere bijwerkingen gemeld
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Papildus ir ziņots par dažām citām blakusparādībām:
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 153-208 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steady-state was bereikt.
Latvian: Turpmāk saglabājās eksenatīda koncentrācija aptuveni 153-208 pg/ml, kas liecina, ka sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Dutch: • Overgevoeligheid (huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana),
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds jāievada vienu reizi nedēļā katru nedēļu vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Dutch: Naalden (2)
Latvian: Adatas (2)
Dutch: Wanneer het niet goed is gemengd, moet u langer en krachtiger tikken.
Latvian: Ja tās nav labi sajauktas, šļirce pret plaukstu jāsit ilgāk un stiprāk.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Latvian: Regulāri pārbaudiet glikozes līmeni asinīs, sevišķi svarīgi to ir veikt, ja lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Dutch: Er is een studie van 26 weken gedaan, waarin exenatide met verlengde afgifte 2 mg is vergeleken met insuline glargine eenmaal daags.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Dutch: Als u wit geneesmiddel ziet, is het ongemengd.
Latvian: Ja ir redzamas baltas zāles, tās nav sajaukušās.
Dutch: B. Controleer de vervaldatum (aangegeven als EXP) die op het etiket van de pen is afgedrukt.
Latvian: B. Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida šļirces etiķetes (apzīmēts ar "EXP").
Dutch: Poeder: wit tot gebroken wit poeder.
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
Dutch: Geen klontjes, egale troebele suspensie
Latvian: NAV sabiezējumu, vienmērīgi duļķaina suspensija
Dutch: Hospitalisatie wegens HF
Latvian: Hospitalizācija SM dēļ
Dutch: De suspensie moet worden gemengd door gedurende ten minste 15 seconden krachtig te schudden.
Latvian: Suspensija jāsajauc, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de spuit zie?
Latvian: Ko man darīt, ja šļircē redzu gaisa burbuļus?
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Latvian: Turpiniet ievērot savu diētu un fizisko vingrojumu plānu.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
Latvian: Pētījuma beigās organisma stāvokļa galvenie rādītāji bija zināmi 98,9% un 98,8% pacientu attiecīgi ilgstošās darbības eksenatīda grupā un placebo grupā.
Dutch: Placebo + insuline glargine
Latvian: Placebo + glargīna insulīns
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
Latvian: • Ir nepieciešami vismaz 80 piesitieni.
Dutch: Internationale genormaliseerde ratio verhoogd (zie rubriek 4.4)
Latvian: Nervozitātes sajūta Izmeklējumi Paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: Wanneer exenatide met verlengde afgifte wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat moet patiënten worden geadviseerd voorzorgen te nemen om hypoglykemie tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van machines te voorkomen.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā.
Dutch: Ethinyloestradiol en levonorgestrel
Latvian: Etinilestradiols un levonorgestrels
Dutch: Dit zorgt ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Latvian: Tas palīdzēs Jums ievadīt pareizo zāļu devu.
Dutch: Zorg er voor dat u alles wat u nodig hebt klaar heeft liggen om gebruikte naalden en spuiten op een veilige manier weg te gooien.
Latvian: Sagatavojiet visu, kas nepieciešams, lai droši izmestu izmantotās adatas un šļirces.
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters.
Latvian: Kopumā glikēmijas kontroles pakāpe (HbA1C) bija līdzīga ar pacientiem, kuriem antivielu titra nebija.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda izkliedes tilpums pēc vienas eksenatīda devas subkutānas ievadīšanas ir 28 l.
Dutch: Tijdens de gecontroleerde periode van de klinische studie met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte, werd misselijkheid gemeld bij 9,6% en 20,5% van de patiënten in elke groep.
Latvian: Klīniskā pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināta ar tūlītējas darbības eksenatīdu, kontrolētajā periodā sliktu dūšu novēroja 9,6% un 20,5% katras grupas pacientu.
Dutch: De naald is nu klaar.
Latvian: Adata tagad ir sagatavota.
Dutch: Pioglitazon 45 mg
Latvian: Pioglitazons 45 mg
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Latvian: Tas vajadzīgs tāpēc, lai būtu droši, ka Jūs saņemat visu devu.
Dutch: • Houd de pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce un visas zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Dutch: - Om te weten hoe dit middel geïnjecteerd moet worden.
Latvian: - kā šīs zāles jāinjicē.
Dutch: • uitdroging (dehydratie), soms samen met een verminderde nierfunctie
Latvian: • organisma atūdeņošanās (reizēm ar nieru darbības pavājināšanos),
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insuline-afhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met verlengde afgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par ilgstošās darbības eksenatīdu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Latvian: Tik straujai ķermeņa masas samazināšanai var būt kaitīgas sekas.
Dutch: Bekijk de instructies van stap 3a tot 4h nog eens goed voordat u over een week uw volgende injectie neemt.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
Dutch: De kit heeft een reservenaald (niet getoond) voor het geval u die nodig heeft
Latvian: Vienas devas komplektā ir papildu adata (nav attēlota), ja Jums to pēkšņi vajag,
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Dutch: Wanneer u geen klontjes ziet, bent u klaar om te injecteren.
Latvian: Ja nav redzami sabiezējumi, Jūs esat sagatavojies injekcijai.
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte kan op ieder moment van de dag worden toegediend, met of zonder maaltijden.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: STAP 1: Voorbereiden voor injectie
Latvian: 1. SOLIS: Sagatavošanās injekcijai
Dutch: Leg de naald, de verpakking van het flaconkoppelstuk, de flacon en de spuit op een schoon en vlak oppervlak.
Latvian: Novietojiet adatu, flakona savienotāja iepakojumu, flakonu un šļirci uz tīras, līdzenas virsmas.
Dutch: De keuze van andere geneesmiddelen en de bepaling van de dosis dienen in overeenstemming hiermee overwogen te worden: bijwerkingen kunnen voortduren en de werking kan, op zijn minst gedeeltelijk, voortduren tot de exenatidespiegels afnemen.
Latvian: Atbilstoši jāapsver citu zāļu un devu izvēle, jo nevēlamās blakusparādības var turpināties un efekts var vismaz daļēji pastāvēt, līdz eksenatīda līmenis samazinās.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Schud krachtig zoals u een sladressing van olie en azijn schudt.
Latvian: Kratiet enerģiski, it kā Jums būtu jāsakrata pudele ar eļļas un etiķa salātu mērci.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Dutch: Na discontinuering kan het effect van exenatide met verlengde afgifte voortduren omdat de plasmaspiegels van exenatide afnemen over een periode van 10 weken.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība var turpināties, jo eksenatīda līmenis plazmā pazeminās 10 nedēļu laikā.
Dutch: D. Verwijder de papieren afsluiting van de naaldbeschermer.
Latvian: D. Noplēsiet papīra sloksnīti no adatas aizsarga.
Dutch: Bij het eindpunt van de studie had ongeveer 43% van de patiënten een lage antilichaamtiter tegen exenatide en had 14% van de patiënten een hoge antilichaamtiter.
Latvian: Pētījuma beigās aptuveni 43% pacientu bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu, bet 14% pacientu bija augsts antivielu titrs.
Dutch: De oplossing mag GEEN KLONTJES bevatten en moet egaal troebel zijn.
Latvian: Suspensijā NEDRĪKST BŪT SABIEZĒJUMI, un tai jābūt vienmērīgi duļķainai.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
Latvian: • Pakāpeniski pierodot veikt sev injekciju, Jums, domājams, vajadzēs mazāk laika.
Dutch: U mag het gemengde geneesmiddel niet bewaren om het later te injecteren.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzglabāt samaisītās zāles, lai tās injicētu vēlāk.
Dutch: De gemiddelde dosering van insuline glargine aan het begin van de behandeling was 10,1 IE/dag oplopend tot 31,1 IE/dag voor de patiënten behandeld met insuline glargine.
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Dutch: Ongeveer 49,3% had een milde nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] ≥ 60 tot ≤ 89 ml/min/1,73 m2) en 21,6% had een matige nierinsufficiëntie (eGFR ≥ 30 tot ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Dutch: • pijn in de maagstreek
Latvian: • sāpes pakrūtē,
Dutch: Controleer dat u de naald volledig heeft vastgeschroefd op de pen.
Latvian: Pārbaudiet, vai esat 'pilnībā uzskrūvējis pildspalvveida pilnšļirces adatu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een geschiedenis van pancreatitis.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na het mengen, zie rubriek 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas apstākļus pēc šo zāļu samaisīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Dutch: Aantal risicopatiënten
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Latvian: Visas nedēļas Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa virsmas laukumu.