FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos tumores de células acinares pancreáticas en las ratas macho en cuanto a un riesgo carcinogénico en seres humanos.
Finnish: Näiden urosrotilla esiintyneiden haiman asinoosisolukasvainten merkitys suhteessa ihmisen karsinogeenisuusriskiin on epäselvä.
Spanish: Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
Finnish: Ota niin monta kapselia tai tablettia kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: No utilice [Neurontin y nombres asociados] después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje [para completar a nivel nacional].
Finnish: Älä käytä [Neurontinia ja muita tuotenimiä] pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen [Täytetään kansallisesti].
Spanish: La gabapentina reduce parcialmente la respuesta al agonista del glutamato N-metil-Daspartato (NMDA) en algunos sistemas de ensayo in vitro, pero solo a concentraciones superiores a 100 µM, que no se alcanzan in vivo.
Finnish: Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N-metyyli-D-aspartaatille joissakin in vitro -koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM:n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
Spanish: No hay evidencia de metabolismo de gabapentina en el hombre.
Finnish: Gabapentiinin metaboliasta ihmisessä ei ole näyttöä.
Spanish: Lesiones traumáticas e intoxicaciones Frecuentes:
Finnish: Vammat ja myrkytykset Yleiset:
Spanish: La constante de velocidad de eliminación de gabapentina, el aclaramiento plasmático, y el aclaramiento renal son directamente proporcionales al aclaramiento de creatinina.
Finnish: Gabapentiinin eliminaationopeuden vakio, plasmapuhdistuma ja munuaispuhdistuma ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumaan.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras:
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset:
Spanish: Para los pacientes con deterioro de la función renal sometidos a hemodiálisis la dosis de mantenimiento de gabapentina debe basarse en las recomendaciones de dosis dadas en la Tabla 2.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavan munuaisten vajaatoimintapotilaan gabapentiinihoidossa ylläpitoannoksen tulee perustua taulukon 2 annostussuosituksiin.
Spanish: En lo que concierne a la indicación para el tratamiento del dolor, la revisión de la información previamente disponible y la revisión de los resultados del estudio clínico, multicéntrico y controlado con placebo realizado recientemente apoyan el uso de Neurontin para el tratamiento de la neuralgia postherpética y de la neuropatía diabética periférica dolorosa.
Finnish: Kipua koskevan käyttöaiheen osalta aiemmin saatavilla olleiden tietojen tarkastelu ja äskettäin tehdyn plasebokontrolloidun kliinisen monikeskustutkimuksen tulosten tarkastelu tukevat Neurontinin käyttöä postherpeettisen neuralgian ja kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa.
Spanish: • Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
Finnish: • epänormaaleihin liikkeisiin liittyvät ongelmat, kuten vääntelehtiminen, nykivät liikkeet ja jäykkyys
Spanish: Si usted deja de tomar [Neurontin y nombres asociados] bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Finnish: Jos lopetat [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottamisen yhtäkkiä tai ennen kuin lääkärisi neuvoo tekemään niin, epilepsiakohtausten riski suurenee.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de las cápsulas de 300 mg es de aproximadamente el 60%.
Finnish: 300 mg:n kapselin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60 %.
Spanish: Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño.
Finnish: Lääkärisi laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella.
Spanish: Gabapentina reduce ligeramente la liberación de los monoamino neurotransmisores in vitro.
Finnish: Gabapentiini vähentää hieman monoamiini-välittäjäaineiden vapautumista in vitro.
Spanish: Tabla 3 Resumen de los parámetros farmacocinéticos medios (%CV) en el estado estacionario tras la administración cada 8 horas
Finnish: Yhteenveto gabapentiinin keskimääräisistä (%CV) vakaan tilan farmakokineettisistä parametreista 8 tunnin välein tapahtuvassa hoidossa
Spanish: Riesgo asociado a gabapentina
Finnish: Gabapentiiniin liittyvä riski
Spanish: Fluctuaciones de la glucemia en pacientes con diabetes, aumento en los valores de los análisis de función hepática
Finnish: Verensokeritason vaihtelut diabetesta sairastavilla potilailla; maksantoimintakokeiden arvojen suureneminen
Spanish: Infecciones del tracto respiratorio, otitis media, convulsiones y bronquitis sólo se han notificado en ensayos clínicos en niños.
Finnish: Hengitystieinfektioita, välikorvatulehdusta, kouristuksia ja keuhkoputkitulehdusta ilmoitettiin vain lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: Tenga especial cuidado con [Neurontin y nombres asociados]
Finnish: Ole erityisen varovainen [Neurontinin ja muiden tuotenimien] suhteen:
Spanish: En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Finnish: Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Spanish: No se recomienda el uso de [Neurontin y nombres asociados] en niños menores de 6 años.
Finnish: [Neurontinia ja muita tuotenimiä] ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.
Spanish: [Neurontin y nombres asociados] pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Finnish: [Neurontin ja muut tuotenimet] kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos antiepilépticos, algunos pacientes tratados con gabapentina pueden experimentar un aumento en la frecuencia de las crisis o la aparición de nuevos tipos de crisis.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, joillakin gabapentiinia saavilla potilailla voi ilmetä kohtausten tihenemistä tai uudentyyppisiä epilepsiakohtauksia.
Spanish: De forma alternativa, la dosis inicial es de 900 mg/día repartida en tres tomas iguales al día.
Finnish: Vaihtoehtoisesti aloitusannoksena voi antaa 900 mg/vrk jaettuna kolmeen samansuuruiseen annokseen.
Spanish: La biodisponibilidad (fracción de dosis absorbida) de gabapentina disminuye cuando aumenta la dosis, lo que confiere no-linealidad de los parámetros farmacocinéticos entre los que se incluye el parámetro de biodisponibilidad (F) tales como Ae%, CL/F, Vd/F.
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee annoksen suuretessa, mikä aiheuttaa epälineaarisuutta farmakokineettisissä parametreissa, myös biologisen hyötyosuuden parametrissa (F), esim. Ae%, CL, Vd.
Spanish: Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de [Neurontin y nombres asociados].
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät morfiinia sisältäviä lääkkeitä, koska morfiini voi lisätä [Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikutusta.
Spanish: La coadministración de gabapentina con antiácidos, que contengan aluminio o magnesio, reduce la biodisponibilidad de gabapentina hasta un 24%.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja aluminiumia ja magnesiumia sisältävien antasidien nauttiminen pienentää gabapentiinin biologista hyötyosuutta jopa 24 %.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä:
Spanish: Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua (ilmenee pääasiassa jaloissa ja/tai käsivarsissa) voivat aiheuttaa monet erilaiset sairaudet, kuten diabetes tai vyöruusu.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Solicitante
Finnish: Myyntiluvan haltija Hakija
Spanish: Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta:
Spanish: La farmacocinética de gabapentina en estado estacionario es similar en sujetos sanos a la observada en pacientes con epilepsia que reciben fármacos antiepilépticos.
Finnish: Gabapentiinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä tutkimushenkilöillä ja edellä mainittuja epilepsialääkkeitä saavilla epilepsiaa sairastavilla potilailla.
Spanish: La reducida absorción de gabapentina a dosis más alta puede limitar la absorción del fármaco en caso de sobredosificación y, por tanto, minimizar la toxicidad por sobredosis.
Finnish: Suurten gabapentiiniannosten imeytyminen on hidastunut, mikä saattaa rajoittaa gabapentiinin imeytymistä yliannostushetkellä ja siten vähentää yliannostuksen aiheuttamaa toksisuutta.
Spanish: En un estudio doble ciego en pacientes con dolor neuropático, apareció somnolencia, edema periférico y astenia en un porcentaje algo más alto en pacientes a partir de 65 años de edad que en pacientes más jóvenes.
Finnish: Neuropaattista kipua koskeneessa kaksoissokkotutkimuksessa vähintään 65-vuotiailla potilailla ilmeni uneliaisuutta, ääreisturvotusta ja voimattomuutta prosentuaalisesti jonkin verran enemmän kuin nuoremmilla potilailla.
Spanish: C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Finnish: Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Spanish: La dosis efectiva de gabapentina en niños desde los 6 años en adelante es de 25 a 35 mg/kg/día.
Finnish: Tehokas gabapentiiniannos vähintään 6-vuotiaille lapsille on 25-35 mg/kg/vrk.
Spanish: En un estudio con voluntarios sanos (N=12), se administró una cápsula de morfina de 60 mg de liberación controlada 2 horas antes de administrar una cápsula de 600 mg de gabapentina, observándose un aumento de un 44% en la media del AUC de gabapentina comparado con la de gabapentina administrada sin morfina.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa 12 terveelle tutkimushenkilölle annettiin 60 mg morfiinia depotkapseleina 2 tuntia ennen 600 mg:n gabapentiinikapselia, gabapentiinin keskimääräinen AUC-arvo suureni 44 % verrattuna ilman morfiinia annettuun gabapentiiniin.
Spanish: - que se ha evaluado el resumen de características del producto, etiquetado y prospecto propuesto por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité,
Finnish: myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia, - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Spanish: Los pacientes ancianos pueden necesitar un ajuste de la dosis debido al deterioro de la función renal con la edad (ver Tabla 2).
Finnish: Iäkkään potilaan annosta on ehkä muutettava, koska munuaistoiminta heikkenee iän myötä (ks. taulukko 2).
Spanish: Se recomienda realizar un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal deteriorada tal y como se describe en la Tabla 2 y/o aquellos pacientes sometidos a hemodiálisis.
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt taulukossa 2 esitetyllä tavalla ja/tai jotka saavat hemodialyysihoitoa.
Spanish: El tiempo mínimo para alcanzar una dosis de 1800 mg/día es de una semana, para alcanzar 2400 mg/día es de un total de 2 semanas y para alcanzar los 3600 mg/día es de un total de 3 semanas.
Finnish: Vuorokausiannoksen 1 800 mg saavuttaminen vie vähintään yhden viikon, vuorokausiannoksen 2 400 mg yhteensä 2 viikkoa ja vuorokausiannoksen 3 600 mg yhteensä 3 viikkoa.
Spanish: El médico determinará la dosis en función de la tolerancia y eficacia individual.
Finnish: Hoitava lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisen sietokyvyn ja tehon perusteella.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes:
Finnish: Tutkimukset Yleiset:
Spanish: Alteraciones en la fertilidad
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen
Spanish: La administración de gabapentina a ratas aumenta el recambio de GABA en varias áreas cerebrales de forma similar al valproato sódico, pero en distintas regiones del cerebro.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa gabapentiini lisäsi GABAn aineenvaihduntaa (turnover) useilla aivoalueilla samaan tapaan kuin natriumvalproaatti, tosin eri aivoalueilla.
Spanish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Finnish: 2740-271 Porto Salvo
Spanish: Los alimentos, incluyendo un régimen alto de grasas, no presentan un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de gabapentina.
Finnish: Samanaikainen ruoan, myös runsaasti rasvaa sisältävän ruoan, nauttiminen ei vaikuta kliinisesti merkittävästi gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Gabapentina está estructuralmente relacionada con el neurotransmisor GABA (ácido gammaaminobutírico) pero su mecanismo de acción es diferente al de otros principios activos que interaccionan con las sinapsis del GABA incluyendo el valproato, barbituratos, benzodiazepinas, inhibidores de la GABA transaminasa, inhibidores de la recaptación de GABA, agonistas del GABA, y profármacos del GABA.
Finnish: Gabapentiini muistuttaa rakenteeltaan hermoston välittäjäainetta GABAa (gamma-aminovoihappo), mutta sen vaikutusmekanismi eroaa vaikutusmekanismeista, joita on useilla muilla GABA-synapseissa vaikuttavilla aineilla, kuten valproaatilla, barbituraateilla, bentsodiatsepiineilla, GABA-transaminaasin estäjillä, GABAn takaisinoton estäjillä, GABA-agonisteilla ja GABA-aihiolääkkeillä.
Spanish: Además, los datos clínicos justifican la dosis inicial, el programa de ajuste de la dosis y la dosis diaria máxima total de 3.600 mg administrados en tres dosis.
Finnish: Kliiniset tiedot tukevat myös aloitusannosta, titrausohjetta ja kolmena annoksena annettavaa suurinta sallittua 3 600 mg:n vuorokausiannosta.
Spanish: Su médico le recetará [Neurontin y nombres asociados] para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad.
Finnish: Lääkärisi määrää epilepsiasi hoitoon [Neurontinia ja muita tuotenimiä], silloin kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidollasi.
Spanish: La coadministración de gabapentina con anticonceptivos orales que contengan noretindrona y/o etinil estradiol no influye en la farmacocinética en estado estacionario de ambos componentes.
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja suun kautta otettavien noretisteronia ja/tai etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden anto ei vaikuta kummankaan aineosan vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Spanish: Qué es [Neurontin y nombres asociados] y para qué se utiliza Antes de tomar [Neurontin y nombres asociados] Cómo tomar [Neurontin y nombres asociados] Posibles efectos adversos
Finnish: Mitä [Neurontin ja muut tuotenimet] on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat [Neurontinia ja muita tuotenimiä] Miten [Neurontinia ja muita tuotenimiä] otetaan Mahdolliset haittavaikutukset [Neurontinin ja muiden tuotenimien] säilyttäminen Muuta tietoa
Spanish: Si toma [Neurontin y nombres asociados] al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de [Neurontin y nombres asociados].
Finnish: Jos [Neurontinia ja muita tuotenimiä] käytetään samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien mahahappolääkkeiden (antasidien) kanssa, [Neurontinin ja muiden tuotenimien] imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä.
Spanish: Para los pacientes con anuria sometidos a hemodiálisis que nunca han sido tratados con gabapentina, se recomienda una dosis de carga de 300 a 400 mg, seguida posteriormente de una dosis de 200 a 300 mg después de cada 4 horas de hemodiálisis.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavalle anuriapotilaalle, joka ei ole aiemmin saanut gabapentiinia, suositellaan kyllästysannosta 300-400 mg ja sitten 200-300 mg gabapentiinia jokaisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen.
Spanish: De la información disponible y el estudio de la literatura se deduce que no existe ningún problema importante relativo a la seguridad asociado con la administración de gabapentina.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen ja kirjallisuushakujen perusteella gabapentiinin käyttöön ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Spanish: En cuanto a la epilepsia, se debatieron la indicación como terapia complementaria en niños a partir de los 3 años de edad, así como la indicación en forma de monoterapia.
Finnish: Epilepsian osalta keskusteltiin käyttöaiheesta lisähoitona yli 3-vuotiailla lapsilla sekä käyttöaiheesta ainoana hoitona.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Spanish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grecia
Finnish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [Neurontin y nombres asociados] puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös [Neurontin ja muut tuotenimet] voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Continúe tomando [Neurontin y nombres asociados] hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Finnish: Jatka [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottamista, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
Spanish: • Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
Finnish: • korkea verenpaine, kuumotus tai verisuonten laajeneminen
Spanish: Durante 2 años se administró gabapentina en la dieta a ratones a dosis de 200, 600, y 2000 mg/kg/día y a ratas a dosis de 250, 1000, y 2000 mg/kg/día.
Finnish: Gabapentiinia on annettu ruokaan sekoitettuna hiirille 200, 600 ja 2 000 mg/kg/vrk ja rotille 250, 1 000 ja 2 000 mg/kg/vrk kahden vuoden ajan.
Spanish: Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Finnish: Lääkärisi voi muuttaa hoito-ohjelmaasi ja/tai annostasi, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Spanish: Si un paciente tratado con gabapentina desarrolla pancreatitis aguda, debe considerarse la interrupción de gabapentina (ver sección 4.8).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy gabapentiinihoidon aikana akuutti haimatulehdus, on harkittava gabapentiinihoidon lopettamista (ks. 4.8).
Spanish: Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu yleisinä haittavaikutuksina aggressiivista käyttäytymistä ja nykiviä liikkeitä.
Spanish: Se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada o sometidos a hemodiálisis (ver sección 4.2).
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt tai jotka saavat hemodialyysihoitoa (ks. 4.2).
Spanish: Gabapentina se elimina inalterada únicamente por excreción renal.
Finnish: Gabapentiini eliminoituu muuttumattomana yksinomaan munuaisteitse.
Spanish: Además, el titular de la autorización de comercialización confirmó, en una carta de compromiso, la intención de presentar en toda la UE una formulación pediátrica líquida con el fin de facilitar una forma farmacéutica más adecuada para su uso en niños.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija vahvisti aiesopimuksella, että se aikoo saattaa EU:n markkinoille pediatrisen nestevalmisteen, jotta lapsille saataisiin nykyistä sopivampi lääkemuoto.
Spanish: No se espera que [Neurontin y nombres asociados] interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Finnish: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia muiden epilepsialääkkeiden tai suun kautta otettavien ehkäisytablettien kanssa.
Spanish: Un ensayo clínico sobre el tratamiento complementario de crisis parciales en pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 3 y los 12 años mostró una diferencia numérica, aunque no estadísticamente significativa, en el índice de respuesta del 50% a favor del grupo con gabapentina, en comparación con placebo.
Finnish: Paikallisalkuisten kohtausten lisähoitoa 3-12-vuotiailla pediatrisilla potilailla koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa saatiin numeerinen mutta tilastollisesti merkitsemätön ero 50 %:n vasteella gabapentiiniryhmän hyväksi plaseboon verrattuna.
Spanish: En lo que se refiere a la indicación para la epilepsia como monoterapia, basándose en los estudios publicados, el CHMP consideró que, aunque no de forma estadísticamente significativa para todos los estudios, los resultados fueron suficientemente constantes para confirmar la eficacia y seguridad clínicas de la gabapentina en monoterapia.
Finnish: Käyttöaiheesta epilepsian ainoana hoitona CHMP katsoi julkaistujen tutkimusten perusteella, että tulokset tukivat riittävän johdonmukaisesti gabapentiinin kliinistä tehoa ja turvallisuutta ainoana hoitona, vaikka ne eivät olleetkaan tilastollisesti merkitseviä kaikissa tutkimuksissa.
Spanish: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Finnish: Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Spanish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino Unido
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Spanish: Análisis adicionales post-hoc de los índices de respuesta por edad no revelaron un efecto estadísticamente significativo de la edad, ni como variable continua ni como variable dicotómica (grupos de edad de 3-5 años y de 6-12 años).
Finnish: Ikäkohtaisten vasteiden ylimääräisissä post hoc -analyyseissa ei havaittu tilastollisesti merkitsevää ikävaikutusta jatkuvana eikä dikotomisena muuttujana (3-5-vuotiaiden ja 6-12-vuotiaiden ikäryhmissä).
Spanish: Los que más frecuentemente aparecen son labio leporino, malformaciones cardiovasculares y anomalías del tubo neural.
Finnish: Useimmiten ilmoitetut synnynnäiset epämuodostumat ovat huulihalkio, kardiovaskulaariset epämuodostumat ja hermostoputken defektit.
Spanish: También se proporciona como envase de titulación para el tratamiento del dolor neuropático conteniendo 40 cápsulas de 300 mg y 10 comprimidos de 600 mg.
Finnish: Lisäksi neuropaattisen kivun hoitoon on saatavana annostitrauspakkaus, jossa on 40 x 300 mg kapselia ja 10 x 600 mg tablettia.
Spanish: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruselas Bélgica
Finnish: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgium
Spanish: Trastornos del movimiento (por ejemplo, coreoatetosis, discinesia, distonía) Trastornos oculares
Finnish: Liikehäiriöt (esim. koreoatetoosi, dyskinesia, dystonia)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento [únicamente se incluirá este texto en el resumen de las características del producto correspondiente a las cápsulas].
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä häiriöistä: galaktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö [tämä teksti tulee vain kapseleiden valmisteyhteenvetoon].
Spanish: El titular de la autorización de comercialización confirmó, en una carta de compromiso, la intención de presentar en toda la UE una formulación pediátrica líquida con el fin de facilitar una forma farmacéutica más adecuada para su uso en niños.
Finnish: Myyntiluvan haltija vahvisti aiesopimuksella, että se aikoo saattaa EU:n markkinoille pediatrisen nestevalmisteen, jotta lapsille saataisiin nykyistä sopivampi lääkemuoto.
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.