FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sulfonureider reglerar insulinfrisättningen genom att stänga ATP-känsliga kaliumkanaler i betacellernas membran.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai insulino išskyrimą reguliuoja uždarydami nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranose.
Swedish: Röd, bikonvex, rundad, triangulär tablett, präglad "gsk" på ena sidan och "8/4" på den andra.
Lithuanian: Raudonos spalvos, abipus išgaubta, suapvalinta trikampio formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „gsk", o kitoje - „8/4".
Swedish: Frekvensklassificeringen baserad på erfarenhet från kliniska prövningar överensstämmer inte nödvändigtvis med biverkningsfrekvensen i normal klinisk praxis.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio grupės sudarytos remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir gali neatspindėti nepageidaujamų reiškinių, pasireiškiančių klinikinėje praktikoje, dažnio.
Swedish: Genomsnittliga slutdoser efter randomiserad terapi visas i följande
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
Swedish: Intag av alkohol kan förstärka eller försvaga den blodsockersänkande effekten av glimepirid på ett
Lithuanian: Alkoholis gali nenuspėjamai sustiprinti arba susilpninti glimepirido gliukozės kiekį kraujyje mažinantį
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen via urinen och cirka 2/3 av dosen elimineras denna väg medan eliminering via faeces står för cirka 25% av dosen.
Lithuanian: pašalinama su šlapimu, o su išmatomis pašalinama apie 25 % dozės.
Swedish: Personer med typ 2-diabetes producerar inte tillräckligt med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivån) eller svarar inte tillräckligt på kroppens insulin.
Lithuanian: Žmonių, kurie serga 2 tipo diabetu, organizme arba būna sumažėjusi insulino (hormono, kuris reguliuoja gliukozės koncentraciją kraujyje) gamyba, arba jų organizmas nenormaliai reaguoja į insuliną, kurį pats gamina.
Swedish: • snabb och kraftig viktökning orsakad av vätskeansamling • magsmärta, uppkördhet, illamående, kräkningar eller diarré
Lithuanian:  staigus ir pernelyg didelis svorio padidėjimas dėl skysčių susilaikymo;  pilvo skausmas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, šleikštulys (pykinimas), vėmimas ar
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Swedish: Även begränsade data för AVAGLIM överensstämmer med denna kombinerade biverkningsprofil.
Lithuanian: Riboti duomenys apie AVAGLIM vartojimą taip pat patvirtina šių
Swedish: †Patienter som tog bestämd behandling som randomiserats i kombination med korrekt tidigare terapi
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.
Swedish: I dubbelblinda kliniska prövningar var incidensen av ALAT-stegringar, >3X den övre normalgränsen, densamma för rosiglitazon och placebo (0,2%) och lägre än den för aktiva kontroller (0,5% metformin/sulfonureid).
Lithuanian: Dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų metu nustatyta, kad roziglitazoną vartojusiems pacientams ALT aktyvumo padidėjimo daugiau nei tris kartus virš viršutinės normos ribos dažnis buvo lygus padidėjimo dažniui vartojant placebą (0,2 %) ir mažesnis, nei vartojat dvi veikliąsias medžiagas atskirai (0,5 % vartojant metforminą ir sulfonilkarbamidą).
Swedish: AVAGLIM rekommenderas inte till barn under 18 år eftersom data avseende säkerhet och effekt
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Avaglim reikia Avaglim nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet som ligger till grund för denna kombinationsbehandling ingår enbart jämförelser mellan rosiglitazon plus glimepirid och glimepirid som monoterapi och inte monoterapi med andra sulfonureider.
Lithuanian: Šios fiksuotų dozių vaistų derinio klinikinio tyrimo programos metu roziglitazono ir glimepirido poveikis buvo palygintas tik su monoterapijai vartojamo glimepirido poveikiu, bet ne su kitais monoterapijai vartojamais sulfonilkarbamido dariniais.
Swedish: AVAGLIM tabletter innehåller laktos och ska därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Lithuanian: AVAGLIM tablečių sudėtyje yra laktozės, todėl jų negalima skirti pacientams, kurie serga retai pasitaikančiomis paveldėtomis galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės trūkumo arba sutrikusios gliukozės-galaktozės absorbcijos ligomis.
Swedish: Glykemisk kontroll ska monitoreras noggrant.
Lithuanian: Reikia atidžiai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Swedish: Distributionsvolymen för rosiglitazon är cirka 14 liter hos friska försökspersoner.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme roziglitazono pasiskirstymo tūris yra apytikriai 14 litrų.
Swedish: I likhet med andra sulfonureider är effekten baserad på ett förbättrat svar på glukosstimulering i beta-cellerna i pankreas.
Lithuanian: Šio vaisto, kaip ir kitų sulfonilkarbamido darinių, poveikis pagrįstas pagerėjusiu kasos beta ląstelių atsaku į fiziologinį gliukozės dirgiklį.
Swedish: Baserat på erfarenheter av glimepirid och andra sulfonureider kan följande interaktioner nämnas.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su glimepiridu ir kitais sulfonilkarbamido dariniais, reikia paminėti tokią
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas därför inte rosiglitazon till dessa patienter, särskilt inte till dem med symtom på myokardischemi.
Lithuanian: Dėl to, atsargumo dėlei, tokiems pacientams, ypač kuriems yra miokardo išemijos simptomų,
Swedish: Äldre: En farmakokinetisk analys av integrerade populationsdata visade att ålder inte påverkar farmakokinetiken av rosiglitazon eller glimepirid i någon signifikant utsträckning.
Lithuanian: Senyvas amžius: atlikus bendros populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad amžius roziglitazono ir glimepirido farmakokinetikai jokios reikšmingos įtakos neturi.
Swedish: Data från dubbelblinda studier bekräftar att säkerhetsprofilen vid samtidig behandling med rosiglitazon och glimepirid är jämförbar med de kombinerade biverkningsprofilerna för de båda läkemedlen.
Lithuanian: Dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų duomenys patvirtino, kad kartu vartojamų roziglitazono ir glimepirido saugumo profilis yra panašus į bendrą nepageidaujamų reakcijų profilį, vartojant dvi veikliąsias medžiagas atskirai.
Swedish: Följande data är resultat från studier som utförts med rosiglitazon och glimepirid var för sig.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys gauti tyrimų metu, kuriuose atskirai tirtas roziglitazonas arba glimepiridas.
Swedish: Behandling med rosiglitazon med 200 gånger högre dos än den farmakologiskt aktiva i en djurmodell för familjär adenomatös polypos (FAP) ökade mångfalden av tumörer i kolon.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės modeliu nustatyta, kad 200 kartų didesnė nei farmakologinį poveikį sukelianti roziglitazono dozė padidino gaubtinės žarnos auglių atsiradimo dažnį.
Swedish: • viktökning, ökad aptit
Lithuanian:  kaulų lūžiai;  svorio padidėjimas, apetito padidėjimas;
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, såsom beskrivet i version 7.2 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats och i funktion före och medan produkten finns tillgänglig på marknaden.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad prieš pateikiant preparatą į rinką ir jo buvimo rinkoje metu būtų įdiegta ir veiktų pateiktoje 1.8.1.
Swedish: Detta baseras på gängse studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet, karcinogenicitet och fertilitet.
Lithuanian: Ši išvada daroma remiantis įprastinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinų dozių, genotoksinio, kancerogeninio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų
Swedish: De i studien observerade biverkningarna var jämförbara med den kända biverkningsprofilen för varje enskild behandling, inkluderande kontinuerlig viktuppgång med rosiglitazon.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pasireiškę nepageidaujami reiškiniai atitiko žinomus nepageidaujamus reiškinius, būdingus kiekvienam gydymo būdui, įskaitant nuolatinį kūno svorio didėjimą, vartojant roziglitazoną.
Swedish: Vätskeansamling kan göra att vissa hjärtproblem försämras eller leda till hjärtsvikt.
Lithuanian: Pernelyg didelis vandens kiekis organizme gali sunkinti kai kuriuos esamus širdies sutrikimus ar sukelti širdies nepakankamumą.
Swedish: Leverproblem: Innan du börjar din behandling med Avaglim kommer ett blodprov tas för att kontrollera din leverfunktion.
Lithuanian: Prieš vartojant Avaglim, bus paimtas Jūsų kraujo mėginys ir atlikti kepenų funkcijos tyrimai.
Swedish: Glimepirid binds med hög utbyteshastighet till ett protein i beta-cellens membran, som står i förbindelse med de ATP-känsliga kaliumkanalerna.
Lithuanian: Glimepiridas labai greitai prisijungia prie beta ląstelių membranos baltymų, susijusių su ATF jautriais kalio kanalais.
Swedish: En sub-studie vid 18 månader visade att rosiglitazon i kombination med metformin eller en sulfonureid inte gav sämre resultat än kombinationen av sulfonureid plus metformin vad gäller sänkning av HbA1c.
Lithuanian: Aštuoniolika mėnesių trukusios tyrimo dalies duomenimis, papildomai paskyrus roziglitazoną, gydant dviem vaistiniais preparatais, HbA1c buvo mažinamas ne blogiau nei gydant sulfanilurėjos darinio ir metformino deriniu.
Swedish: Dessutom visade en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II, en försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten hos 6,4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3,5% av patienterna i placebogruppen.
Lithuanian: Be to, placebu kontroliuoto vienerius metus trukusio klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo I-II klasės pagal NYHA staziniu širdies nepakankamumu sergantys pacientai, 6,4 % roziglitazonu gydytų pacientų,
Swedish: Kön: En farmakokinetisk analys av integrerade populationsdata visade inga uppenbara skillnader i farmakokinetiken av rosiglitazon eller glimepirid mellan kvinnor och män.
Lithuanian: Lytis: atlikus bendros populiacijos farmakokinetikos analizę, žymių roziglitazono ir glimepirido farmakokinetikos skirtumų moterų ir vyrų organizmuose nenustatyta.
Swedish: Efter både intravenös och oral administrering metaboliseras glimepirid fullständigt via oxidativ biotransformering.
Lithuanian: Ir sušvirkštas į veną, ir išgertas glimepiridas visas metabolizuojamas oksidacinės biologinės transformacijos būdu.
Swedish: 7Milda överkänslighetsreaktioner kan utvecklas till allvarliga sådana med dyspné, blodtrycksfall och
Lithuanian: 7 Lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali tapti sunkiomis, pasireiškiančiomis dusuliu, sumažėjusiu kraujo spaudimu ir kartais šoku.
Swedish: Rosiglitazon kan orsaka dosberoende vätskeretention.
Lithuanian: Roziglitazonas gali sukelti nuo dozės priklausomą skysčių susilaikymą.
Swedish: RECORD-studien (Rosaglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) var en stor (4 447 patienter), öppen, prospektiv, kontrollerad studie (medeluppföljningstid 5,5 år) där patienter med typ-2 diabetes med bristande behandlingskontroll med metformin eller sulfonureid blev randomiserade till tillägg av rosiglitazon till metformin eller sulfonureid.
Lithuanian: Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes roziglitazono įtakos diabeto ligonių širdies vertinamosioms baigtims ir gliukozės koncentracijos kraujyje reguliacijai įvertinimas) tyrimas (vidutinė stebėjimo trukmė 5,5 metų), kuriame dalyvavo 2 tipo diabeto ligoniai, kurių būklė buvo nepakankamai kontroliuojama metforminu arba sulfanilurėjos dariniais, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir papildomai vartojo aba roziglitazoną, arba metforminą, arba sulfanilurėją.
Swedish: Sällsynt
Lithuanian: Retai
Swedish: I studien (upp till 72 månaders behandling) minskade behandling med rosiglitazon signifikant risken för monoterapisvikt (FPG>10,0 mmol/L) med 63% jämfört med glibenklamid (HR 0,37, KI 0,30-0,45) och med 32% jämfört med metformin (HR 0,68, KI 0,55-0,85).
Lithuanian: 63 %, palyginti su glibenklamidu (HR 0,37, PI 0,30-0,45), ir 32 %, palyginti su metforminu (HR 0,68,
Swedish: Ödem och hjärtsvikt rapporterades också mer frekvent hos äldre patienter och hos patienter med lätt till måttlig njursvikt.
Lithuanian: Taip pat širdies nepakankamumas dažniau pasireiškė tiems pacientams, kuriems jis jau yra buvęs anksčiau; be to, edema ir širdies nepakankamumas dažniau pastebėti senyvo amžiaus pacientams bei sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu.
Swedish: Rosiglitazon uppvisade en måttlig hämning av CYP 2C8 (IC50 18μM) och en låg hämning av CYP 2C9 (IC50 50μM) in vitro.
Lithuanian: In vitro roziglitazonas vidutiniškai slopina CYP2C8 (IC50 18 µM) ir silpnai slopina CYP2C9 (IC50 50 µM) (žr.
Swedish: Det är inte känt om amning leder till exponering för läkemedlen hos det ammade barnet.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindomą kūdikį veiks vaistinis preparatas.
Swedish: Risken för frakturer ska beaktas vid omhändertagande av patienter, särskilt kvinnor, som behandlas med rosiglitazon.
Lithuanian: Slaugant pacientus, gydomus roziglitazonu, ypač moteris, reikia turėti
Swedish: Data beträffande överdosering av rosiglitazon hos människa är begränsade.
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie roziglitazono perdozavimą žmonėms.
Swedish: En ökad incidens av hjärtsvikt har observerats i kliniska prövningar när rosiglitazon använts i kombination med insulin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu širdies nepakankamumo atvejų nustatyta daugiau, kai roziglitazonas buvo vartojamas kartu su insulinu.
Swedish: Rosiglitazon och glimepirid verkar tillsammans så att din kropp bättre kan utnyttja det egna insulinet, så att blodsockernivån sänks till en
Lithuanian: Roziglitazonas ir glimepiridas veikia kartu taip, kad organizmas geriau pasisavina insuliną, kurį pats gamina, ir padeda normalizuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Swedish: Rosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför ingen oförändrad modersubstans utsöndras.
Lithuanian: Metabolizuojama daug roziglitazono, o nepakitusio pradinio junginio neišsiskiria.
Swedish: → Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av något av dessa symtom - antingen för första gången eller om de förvärras.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų (pirmą kartą arba tokie simptomai pasunkėja), kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Swedish: Avaglim kan också förstärka eller försvaga effekten av läkemedel som används för att förhindra → Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar antikoagulantia.
Lithuanian: Be to, Avaglim gali stiprinti arba silpninti vaistų, kurie mažina kraujo krešulių formavimąsi (antikoaguliantų, pavyzdžiui, varfariną), veikimą.
Swedish: Det används vid ickeinsulinberoende diabetes mellitus.
Lithuanian: Jį galima vartoti nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto
Swedish: Under den uppföljning som skett sedan introduktion av rosiglitazon på marknaden, har enstaka fall av hepatocellulär dysfunktion rapporterats (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Roziglitazonui pasirodžius rinkoje, gauta pranešimų apie retus kepenų funkcijos sutrikimo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: 11Överkänslighetsreaktioner i huden såsom klåda, utslag och urtikaria kan uppträda.
Lithuanian: 11Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., odos niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.
Swedish: Hos patienter med låga hemoglobinnivåer före behandlingsstart föreligger en förhöjd risk för anemi
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino kiekis buvo mažas pradedant gydymą, gydymo AVAGLIM metu
Swedish: Eftersom både NSAID-läkemedel och rosiglitazon kan ge vätskeretention, kan samtidig
Lithuanian: Kadangi ir NVNU ir roziglitazonas gali sukelti skysčių susilaikymu, todėl šiuos vaistus vartojant kartu
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3), har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Lithuanian: 5.3 skyrių), tačiau reikšmingo nepageidaujamo poveikio susijusio su mėnesinių sutrikimais nustatyta nebuvo.
Swedish: Följande läkemedel kommer
Lithuanian: Šiais vaistais
Swedish: Under inverkan av sympatolytika såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin kan tecken på adrenerg motreglering av hypoglykemin minska eller utebli.
Lithuanian: Dėl simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančių vaistų, pvz., beta blokatorių, klonidino, guanetidino ir rezerpino, poveikio gali susilpnėti ar visai išnykti adrenerginės hipoglikemijos kontrareguliacijos
Swedish: Bindningsgraden påverkas inte av koncentration eller ålder.
Lithuanian: Vaisto koncentracija ar paciento amžius įtakos šiam procesui neturi.
Swedish: Din dos kan
Lithuanian: Tinka iki
Swedish: Behandlingen med rosiglitazon ska avbrytas om hjärtstatus försämras.
Lithuanian: Jei širdies būklė nors kiek pablogėja, gydymą roziglitazonu reikia nutraukti.
Swedish: Ingen skillnad i antalet händelser för rosiglitazon enligt det oberoende bedömda primära effektmåttet (321/2 220) jämfört med kontrollgrupp med aktiv behandling (323/2 227) (HR 0,99, CI 0,85-1,16) observerades, vilket uppfyller det fördefinierade "non-inferiority" kriteriet på 1,20 (non-inferiority p=0,02).
Lithuanian: Koreguotos svarbiausios vertinamosios baigties reiškinių roziglitazono grupėje (321/2220), palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato grupe (323/2227) (SR 0,99, PI 0,85-1,16), skirtumų nepastebėta,
Swedish: Höga doser till råtta leder till hypoglykemi hos unga råttor
Lithuanian: Žiurkių patelėms sugirdytos didelės glimepirido dozės, žindantiems mažiems žiurkių jaunikliams sukėlė hipoglikemiją (žr.
Swedish: De prekliniska effekterna som observerats inträffade endast vid doser så högt över maximal humandos att någon relevans vid klinisk användning knappast finns, eller så berodde de på substansens farmakodynamiska effekt (hypoglykemi).
Lithuanian: Ikiklinikinių glimepirido tyrimų metu poveikis pasireiškė tik tuo atveju, kai gyvūnų organizme medikamento ekspozicija buvo daug didesnė už didžiausią dozę gydomo žmogaus organizme, todėl klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža, arba poveikis pasireiškė dėl farmakodinaminio medžiagos poveikio, t.y.
Swedish: En doshöjning av rosiglitazon till 8 mg/dag bör ske med försiktighet efter lämplig klinisk bedömning av patientens risk att utveckla biverkningar relaterade till vätskeretention (se 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Vaisto sudėtinės dalies roziglitazono dozė gali būti didinama iki 8 mg per parą tik pacientą nuodugniai ištyrus, kad būtų įvertintas nepageidaujamų reakcijų, galinčių kilti dėl skysčių susilaikymo, pavojus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Nedanstående uppgifter avser AVAGLIM eller de två enskilda aktiva substanserna (rosiglitazon och
Lithuanian: Toliau pateikti nurodymai liečia AVAGLIM arba atskirai vartojant dvi veikliąsias jo medžiagas
Swedish: Plasmakoncentrationen är i stort sett proportionell mot dosen i det terapeutiska dosintervallet.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaisto dozes, plazmoje susidaro apytikriai dozei proporcinga koncentracija.
Swedish: Glimepirid utövar sin huvudsakliga effekt genom att stimulera insulinfrisättningen från beta-cellerna i pankreas.
Lithuanian: Glimepiridas veikia pirmiausiai stimuliuodamas insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Swedish: Erfarenheten av behandling med rosiglitazon hos patienter med förhöjda leverenzymer (ALAT >2,5X det övre normalvärdet) är begränsad.
Lithuanian: Turima nedaug patirties apie roziglitazono poveikį pacientams, kurių kepenų fermentų aktyvumas padidėjęs (ALT >2,5 karto daugiau viršutinės normos ribos).
Swedish: H2-antagonister, betablockerare, klonidin och reserpin kan antingen potentiera eller reducera den
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, beta blokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Swedish: För AVAGLIM saknas kliniska data från behandling av gravida eller ammande kvinnor.
Lithuanian: Jokių ikiklinikinių ar klinikinių duomenų apie AVAGLIM poveikį nėštumo ar žindymo laikotarpiu
Swedish: Nedanstående uppgifter avspeglar tillgänglig information för de enskilda aktiva substanserna (rosiglitazon och glimepirid).
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (roziglitazoną ir glimepiridą).
Swedish: Rosiglitazon binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 99,8%).
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi daug roziglitazono (apytikriai 99 %).
Swedish: 6Korsallergi med sulfonureider, sulfonamider och liknande substanser är möjlig.
Lithuanian: Labai retai 6 Galima kryžminė alerginė reakcija su sulfonamidais, šlapalo dariniais, sulfonamidais ar panašiais
Swedish: In vitro-studier visar att rosiglitazon huvudsakligen metaboliseras av CYP 2C8 och till en liten del av
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu įrodyta, kad daugiausia roziglitazono metabolizuoja CYP2C8, o mažiau
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10) och
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100).
Swedish: Effekten av glimepirid är dosberoende och reproducerbar.
Lithuanian: Glimepirido poveikis priklauso nuo dozės ir kartojasi vartojant pakartotiną dozę.
Swedish: Ögonproblem: Svullnad av näthinnan i bakre delen av ögat, vilket kan orsaka dimsyn (makulaödem), kan vara ett problem för personer med diabetes.
Lithuanian: Žmonėms, kurie serga diabetu gali pasireikšti tinklainės, kuri yra akies dugne, patinimas, dėl kurio gali tapti miglotas matymas (dėmės edema).
Swedish: Totalt 564 patienter uteblev från kardiovaskulär uppföljning vilket motsvarades av 12,3% av rosiglitazonpatienterna och 13% av patienterna i kontrollpatienterna; motsvarande 7,2% av förlorade patientår för uppföljning av kardiovaskulära händelser och 2,0% av förlorade patientår för uppföljning av död oavsett orsak.
Lithuanian: Iš viso 564 pacientai pasitraukė iš kardiovaskulinio stebėjimo, iš jų 12,3 % roziglitazono grupės pacientų ir 13 % kontrolinės grupės pacientų.
Swedish: 5Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har rapporterats.
Lithuanian: 5 Pranešta apie retus padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo ir sutrikusios kepenų ląstelių funkcijos atvejus.
Swedish: Patienter med akut koronart syndrom har inte studerats i kontrollerade kliniska studier med rosiglitazon.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių roziglitazono tyrimų metu pacientai, sergantys ūmiu koronariniu sindromu, nebuvo tirti.
Swedish: Maximal rekommenderad dygnsdos är 8 mg rosiglitazon och 4 mg glimepirid (givet som en tablett AVAGLIM 8 mg/4 mg en gång dagligen).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 8 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido (per parą suvartojant vieną AVAGLIM 8 mg/4 mg tabletę).
Swedish: Fall av nydebuterat eller förvärrat makulaödem med försämrad synskärpa har rapporterats efter godkännandet för försäljning av tiazolidindioner inklusive rosiglitazon.
Lithuanian: Vaistą atidavus į rinką gauta pranešimų apie prasidėjusią ar pablogėjusią diabetinę tinklainės dėmės edemą ir regėjimo aštrumo sumažėjimą, vartojant tiazolidinedionus, tarp jų roziglitazoną.
Swedish: − akut koronart syndrom (instabil angina, non-STEMI och STEMI) (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: - ūminis koronarinis sindromas (nestabili angina, MI be ST pakilimo ar MI su ST pakilimu) (žr.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Det finns inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetiken av rosiglitazon hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos kroniskt dialysbehandlade patienter med njursvikt.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas: pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu arba paskutinės stadijos inkstų liga arba tų, kuriems atliekamos lėtinės dializės, organizmuose klinikai reikšmingų roziglitazono farmakokinetikos skirtumų nėra.