FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De kans op nierfunctiestoornissen en acuut nierfalen is groter bij patiënten met ernstig hartfalen, nierarteriestenose, bestaande nieraandoeningen of volumedepletie) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Inkstų veiklos pablogėjimas ar ūminis inkstų nepakankamumas labiau tikėtinas pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų arterijų stenozė, jau esantys inkstų sutrikimai arba skysčių trūkumas (žr.
Dutch: Deze resultaten kunnen dus ook voor cilazapril worden geëxtrapoleerd, waarbij de gunstige effecten van ACE-remmers als een klasse-effect kunnen worden beschouwd.
Lithuanian: Taigi šiuos rezultatus galima ekstrapoliuoti ir cilazaprilui, o naudingą AKF inhibitorių poveikį gydant lėtinį širdies nepakankamumą galima laikyti šios klasės medžiagoms būdingu poveikiu.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Vascace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Dutch: Van angiotensineconverterendenzymremmers als klasse is aangetoond dat ze negatieve effecten in de late foetale ontwikkeling induceren die leiden tot foetale sterfte en congenitale effecten, in het bijzonder van de schedel.
Lithuanian: Įrodyta, kad angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kaip vaistų klasė, daro nepageidaujamą poveikį vėlyvajam vaisiaus vystymuisi, kuris nulemia vaisiaus žūtį ar apsigimimus, ypač kaukolės.
Dutch: Dit kunt u merken aan ernstige pijn in de maag die uitstraalt naar uw rug - Verandering in de werking van uw lever of nieren (wordt gezien in bloed- en urinetesten) - Leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging - Ernstige huidreacties, met blaren en vervellen van de huid - Verhoogde gevoeligheid voor licht - Haaruitval (dit kan tijdelijk zijn) - Loskomen of afvallen van de nagels - Het krijgen van borsten bij mannen
Lithuanian: Jo požymiai gali būti stiprus, į nugarą plintantis pilvo skausmas; - kepenų ar inkstų veiklos pakitimai, kuriuos parodo kraujo ar šlapimo tyrimai; - kepenų veiklos sutrikimai, tokie kaip hepatitas (kepenų uždegimas) ar kepenų pažeidimas; - sunkios odos reakcijos, tarp pūslės odoje ar odos lupimasis; - padidėjęs jautrumas šviesai; - plaukų slinkimas, kuris gali būti laikinas; - nagų praradimas ar atsilupimas nuo nago guolio; - krūtų padidėjimas vyrams.
Dutch: 0,5 mg Filmomhulde tabletten Oraal
Lithuanian: 0,5 mg Plėvele dengtos tabletės
Dutch: Nierfunctiestoornissen: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie worden bij patiënten met nierfunctiestoornissen hogere plasmaconcentraties van cilazaprilaat waargenomen, aangezien bij een verlaagde creatinineklaring ook de klaring van het geneesmiddel vermindert.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, buvo stebėtos didesnės cilazaprilato koncentracijos plazmoje, lyginant su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi, nes vaisto klirensas sumažėja, kai kreatinino klirensas yra mažesnis.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk te worden gestaakt en moet, indien aangewezen, een alternatieve behandeling worden gestart.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą AKF inhibitoriais ir prireikus pradėti gydymą kitomis priemonėmis.
Dutch: De aanbevolen startdosering voor deze patiënten is 0,5 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Dutch: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die behandeling van hypertensie nodig hebben, moet de behandeling met cilazapril met extreme voorzichtigheid gestart worden met gebruik van een lagere dosering, omdat een ernstige hypotensie kan optreden (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Kepenų ciroze (be ascito) sergančius pacientus, kuriems reikia gydyti arterinę hipertenziją, pradėti gydyti reikia mažesnėmis cilazaprilio dozėmis bei labai atsargiai, nes gali pasireikšti žymi hipotenzija (žr.
Dutch: Angio-oedeem is in verband gebracht met ACE-remmers, met een gemelde incidentie van 0,1-0,5%.
Lithuanian: Su AKF inhibitorių vartojimu susijusi angioedema pastebėta 0,1 - 0,5 % pacientų.
Dutch: Kaliumsparende diuretica dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten die behandeld worden met ACE-remmers, en de kaliumspiegel en nierfunctie moeten gecontroleerd worden.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kalį tausojančius diuretikus reikia skirti atsargiai ir būtinai stebėti kalio kiekį serume ir inkstų veiklą.
Dutch: Meestal zal uw arts u vertellen dat u met Vascase moet stoppen voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui. Jis greičiausiai patars Jums liautis vartojus Vascace prieš pastojant ar iš karto sužinojus, kad esate nėščia, bei vietoje Vascace paskirs kitą vaistą.
Dutch: Cilazapril
Lithuanian: Cilazaprilis
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Voor patiënten met nierfunctiestoornissen is een lagere dosis noodzakelijk, afhankelijk van de creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Hypertensieve patiënten met diuretica: Indien mogelijk dient het diureticum 2 à 3 dagen voor het begin van de behandeling met Vascase te worden gestaakt, om de kans op symptomatische hypotensie te verkleinen.
Lithuanian: Norint sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę, jeigu įmanoma, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios. Jei būtina, jų vartojimą vėliau galima atnaujinti.
Dutch: Hypotensie moet behandeld worden door de patiënt in liggende houding te laten rusten met toediening van volumevergroters.
Lithuanian: Hipotenziją reikia gydyti paguldant pacientą ir didinant kraujo tūrį.
Dutch: 2,5 mg eenmaal daags
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per parą
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Vascase is in dit geval 0,5 mg per dag.
Lithuanian: Tokiu atveju įprasta pradinė Vascace dozė yra 0,5 mg per parą.
Dutch: De doseringsaanbeveling voor cilazapril bij chronisch hartfalen is gebaseerd op effecten ten opzichte van symptoomverbetering en niet op gegevens die aantonen dat cilazapril de morbiditeit en mortaliteit vermindert bij deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Rekomendacija dėl cilazaprilo dozavimo gydant lėtinį širdies nepakankamumą grindžiama preparato poveikiu mažinant ligos simptomus, o ne duomenimis, kurie rodo, kad vartojant cilazaprilą mažėja šios grupės pacientų sergamumas ir mirtingumas (žr.
Dutch: Voor cirrotische patiënten met ascites wordt cilazapril echter niet aanbevolen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ascitas, cilazaprilio skirti nerekomenduojama.
Dutch: 2,5 mg Filmomhulde tablettenOraal
Lithuanian: 2,5 mg Plėvele dengtos tabletės
Dutch: heeft het CHMP de wijziging aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Vascace en aanverwante namen (zie bijlage I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Dutch: De resultaten van een open-label, niet-vergelijkend onderzoek naar dosisaanpassingen bij ouderen met ongecompliceerde essentiële hypertensie werden door de vergunninghouder besproken voor onderbouwing van het doseringsschema voor oudere patiënten met hypertensie.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti hipertenzija sergantiems senyvo amžiaus pacientams skiriamo preparato dozavimo režimą, rinkodaros teisės turėtojas aptarė vieno atviro nelyginamojo dozės koregavimo tyrimo, kuriame dalyvavo esencialine hipertenzija be komplikacijų sergantys senyvo amžiaus pacientai, rezultatus.
Dutch: - Neem elke dag één tablet Vascase in. - Slik het tablet door met wat water.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas - kiekvieną dieną išgerkite po vieną Vascace tabletę; - kiekvieną tabletę nurykite užgerdami kokiu nors gėrimu ar tyru vandeniu; - Vascace galite vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau kasdien tabletę gerkite maždaug tuo pačiu metu; - Vascace galima vartoti prieš valgį arba pavalgius.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Užpildoma savo šalyje]
Dutch: Voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met een eerdere behandeling met een ACE-remmer.
Lithuanian: Buvusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu.
Dutch: Het doseringsschema voor patiënten met een nierfunctiestoornis zoals aanbevolen door de vergunninghouder, werd door het CHMP als aanvaardbaar beoordeeld:
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rinkodaros teisės turėtojo rekomenduojamas dozavimo tvarkaraštis yra priimtinas:
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Užpildoma savo šalyje]
Dutch: Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP is overeenstemming bereikt over de volgende voorgestelde formulering:
Lithuanian: Perdozavimas Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai pasiūlytai formuluotei:
Dutch: Levercirrose: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die behandeling van hypertensie nodig hebben, moet zeer voorzichtig met cilazapril worden gestart, waarbij de dosering niet boven 0,5 mg per dag komt en de bloeddruk nauwlettend gevolgd wordt, omdat een ernstige hypotensie kan optreden.
Lithuanian: Dozuoti cilazaprilą kepenų ciroze (be ascito) sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti nuo hipertenzijos, reikėtų labai atsargiai, neviršijant 0,5 mg per parą dozės ir atidžiai stebint kraujo spaudimą, nes gali pasireikšti ryški hipotenzija.
Dutch: Als de dosering goed verdragen wordt, kan deze worden verhoogd met wekelijkse intervallen, aan de hand van de klinische status van de patiënt, tot 1 tot 2,5 mg per dag.
Lithuanian: Šią preparato dozę reikėtų vartoti maždaug 1 savaitę. Jeigu ši dozė gerai toleruojama, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, ją galima didinti kas savaitę iki 1,0 arba 2,5 mg.
Dutch: Symptomen van een overdosering van ACEremmers zijn onder meer hypotensie, circulatoire shock, elektrolytstoornissen, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, palpitaties, bradycardie, duizeligheid, angst en hoest.
Lithuanian: AKF inhibitorių predozavimo simptomai yra hipotenzija, kraujotakos šokas, elektrolitų balanso sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacijos, bradikardija, svaigulys, nerimas ir kosulys.
Dutch: Neutropenie en agranulocytose zijn zelden voorgekomen bij behandeling met ACE-remmers, vooral bij patiënten met nierfalen of bindweefselaandoeningen van de bloedvaten en bij patiënten die behandeld worden met immunosuppressiva.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai AKF inhibitoriai sukėlė neutropeniją ir agranulocitozę, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sergantiems kraujagyslių kolagenoze, dėl kurios jiems taikytas imusupresinis gydymas.
Dutch: Fantasienaam Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Dutch: Patiënten die cilazapril gebruiken en die geelzucht of sterk verhoogde leverenzymwaarden ontwikkelen dienen de behandeling met cilazapril te staken en er moet een passende medische controle plaatsvinden.
Lithuanian: Cilazaprilį vartoję pacientai, kuriems pasireiškė gelta ar žymus kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, turi liautis vartoję cilazaprilį ir gauti tinkamą medicinos pagalbą.
Dutch: Niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), inclusief aspirine  3 g/dag Bij gelijktijdige toediening van ACE-remmers en niet-steroïdale ontstekingsremmers (d.w.z. acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringen, COX-2-remmers en niet-selectieve NSAID's) kan het antihypertensieve effect van cilazapril afzwakken.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspirino  3 g per parą dozę AKF inhibitorius vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz.
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6)"
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Dutch: Deze ontwikkelingsanomalieën zouden deels worden veroorzaakt door een directe werking van ACE-remmers op het foetale renine-angiotensinesysteem en deels door ischemie als gevolge van maternale hypotensie en afname in de foetale-placentale bloedstroom en de afgifte van zuurstof/voedingsstoffen aan de foetus."
Lithuanian: Manoma, kad šių raidos anomalijų atsiranda iš dalies dėl tiesioginio AKF inhibitorių poveikio vaisiaus renino ir angiotenzino sistemai ir dėl išemijos, kurią lemia motinoms pasireiškianti hipotenzija ir sumažėjęs kraujo pratekėjimas per placentą bei vaisiaus gaunamų deguonies ir maistingųjų medžiagų kiekis.
Dutch: Op verzoek van het CHMP werden ook interacties met andere geneesmiddelen (diuretica, tricyclische antidepressiva, renale effecten door niet-steroïde ontstekingsremmers, sympathicomimetica, antidiabetica en goud) in de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken opgenomen, in overeenstemming met de andere vertegenwoordigers van deze geneesmiddelklasse.
Lithuanian: CHMP prašymu, atsižvelgiant į kitus šiai klasei priskiriamus vaistus, į suderintą preparato charakteristikų santrauką taip pat įtraukta informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais (diuretikais, tricikliniais antidepresantais, poveikis inkstams, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, simpatomimetiniais vaistais, vaistais nuo diabeto ir aukso preparatais).
Dutch: 0,5 mg eenmaal daags
Lithuanian: 0,5 mg vieną kartą per parą
Dutch: Angio-oedeem (waarbij gezicht, lippen, tong, larynx of maagdarmkanaal betrokken kunnen zijn) (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Angioedema, galinti apimti veidą, lūpas, liežuvį, gerklas ar virškinimo traktą (žr.
Dutch: Rubriek 5.3 - Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP, stemde de vergunninghouder in met de volgende formulering:
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atsižvelgdamas į CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė šiai formuluotei:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [nationaal te implementeren]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Užpildoma savo šalyje]
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid van cilazapril tijdens het geven van borstvoeding, wordt het gebruik ervan niet aanbevolen en hebben behandelingsalternatieven met een bekender veiligheidsprofiel de voorkeur voor gebruik tijdens de periode van borstvoeding, vooral aan pasgeboren of te vroeg geboren baby's."
Lithuanian: Kadangi informacijos apie cilazaprilio saugumą žindymo metu nėra ir todėl jo vartoti nerekomenduojama, reikia pasirinkti alternatyvų gydymą kitu vaistu, kurio vartojimo saugumas žindymo metu yra geriau ištirtas, ypač žindant naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.
Dutch: Vaak
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos
Dutch: Indien nodig, kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, verwijderd worden uit de bloedsomloop via hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Jei reikia, cilazaprilatą, veikliąją cilazaprilio formą, iš kraujotakos galima pašalinti taikant hemodializę (žr.
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina pirmą kartą pradėjus gydymą. Jei jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Dutch: Ouderen met chronisch hartfalen: de aanbevolen aanvangsdosis van 0,5 mg Vascace moet strikt worden aangehouden.
Lithuanian: Būtina griežtai laikytis rekomenduojamos pradinės 0,5 mg Vascace dozės.
Dutch: Zoals bij andere middelen die op het renine-angiotensinesysteem werken, is er een verhoogd risico op nierinsufficiëntie, waaronder acuut nierfalen, wanneer patiënten met nierarteriestenose met cilazapril behandeld worden.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus renino ir angiotenzino sistemą veikiančius vaistus, inkstų arterijų stenoze sergantiems pacientams gydantis cilazapriliu padidėja inkstų veiklos nepakankamumo pavojus, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą.
Dutch: Het wordt aanbevolen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse bloeddrukverlager te gebruiken bij deze patiënten.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų šiems pacientams naudoti kito tipo dializės membraną, arba paskirti kitos grupės antihipertenzinį vaistinį preparatą.
Dutch: Bij patiënten met chronisch hartfalen en een verstoorde nierfunctie dienen daarom de speciale doseringsaanbevelingen te worden opgevolgd."
Lithuanian: Todėl lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų laikytis specialios rekomendacijos dėl preparato dozės.
Dutch: Overgevoeligheid voor cilazapril of voor één van de hulpstoffen in het product, of voor andere ACEremmers.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cilazapriliui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui.
Dutch: Nierfunctiestoornissen, acuut nierfalen (zie rubriek 4.4), bloedcreatinine verhoogd, bloedureum verhoogd
Lithuanian: 4.4 skyrių), padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje.
Dutch: Een voorgaande behandeling met hoge doses diuretica kan leiden tot volumedepletie en een risico op hypotensie bij het starten van de behandeling met cilazapril (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Bij deze patiënten moeten de glucosespiegels nauwlettend gevolgd worden tijdens het begin van de behandeling met een ACE-remmer.
Lithuanian: Tokiems pacientams pradedant gydymą AKF inhibitoriais reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met een ACE-remmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen overschakelen op een andere antihypertensieve behandeling met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas yra ištirtas.
Dutch: Dyspneu, bronchospasmen, rhinitis
Lithuanian: Dusulys, bronchospazmas, rinitas.
Dutch: - Kaliumsupplementen (zoals zoutvervangers) of kaliumsparende diuretica.
Lithuanian: Diuretikai (tiazidiniai ar kilpiniai diuretikai)
Dutch: Uit klinische studies blijkt dat de klaring van cilazapril bij patiënten met chronisch hartfalen gecorreleerd is aan de creatinineklaring.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų cilazaprilato klirensas susijęs su kreatinino klirensu.
Dutch: Bij therapieresistente bradycardie is behandeling met een pacemaker aangewezen.
Lithuanian: Nustačius gydymui atsparią bradikardiją, skiriamas gydymas širdies stimuliatoriumi.
Dutch: Het concept van adjuvante therapie met digitalis en diuretica wordt niet ondersteund door het huidige bewijs inzake ACE-remmers en de klinische richtsnoeren voor de behandeling van CHF.
Lithuanian: Dabartiniai duomenys apie AKF inhibitorius ir klinikinės rekomendacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo gydymo nepagrindžia papildomos digitalio ir diuretikų terapijos taikymo.
Dutch: Chronisch hartfalen: De behandeling met Vascase dient te worden gestart met een aanbevolen dosering van 0,5 mg eenmaal daags onder strikt medisch toezicht.
Lithuanian: Gydymą Vascace reikėtų pradėti nuo rekomenduojamos pradinės dozės - 0,5 mg vieną kartą per parą, atidžiai stebint gydytojams.
Dutch: Narcosemiddelen met een bloeddrukverlagend effect kunnen hypotensie veroorzaken bij patiënten die met ACE-remmers behandeld worden.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
Dutch: Tenzij voortzetten van de behandeling met een ACE-remmer noodzakelijk is, moeten patiënten die een zwangerschap plannen omgezet worden op een andere antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Tais atvejais, kai reikia tęsti gydymą AKF inhibitoriais, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
Dutch: Maximale dosis van Vascace
Lithuanian: Didžiausia Vascace dozė
Dutch: Uit klinische onderzoeken bleek dat de klaring van cilazapril bij patiënten met chronisch hartfalen gecorreleerd was aan de creatinineklaring.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų organizme cilazaprilio klirensas buvo tarpusavyje susietas su kreatinino klirensu.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Lithuanian: Kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato, jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Dutch: De combinatie is doeltreffend ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Lithuanian: Derinys buvo veiksmingas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties ir rasės.
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Lithuanian: Italija, Portugalija: Inibace Plus
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas.
Dutch: Ze worden gebruikt als de behandeling met één van de stoffen onvoldoende is.
Lithuanian: Jos vartojamos kartu, kuomet gydymas vartojant vieną veikliąją medžiagą yra nepakankamas.
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Lithuanian: Chirurgija/anestezija
Dutch: Tevens maakt dit het makkelijker voor uw hart om het bloed door uw lichaam te pompen.
Lithuanian: Be to, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Lithuanian: Miego sutrikimas, depresija.
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodinė leukocitų skaičiaus stebėsena.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij deze patiënten.
Lithuanian: Dėl to tokius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Dutch: Dat wijst erop dat er invloed is op de snelheid, maar niet op de mate van absorptie van beide geneesmiddelen.
Lithuanian: Tai parodo daromą įtaką abiejų veikliųjų medžiagų absorbcijos greičiui, bet ne jos dydžiui.
Dutch: Calcium zouten en vitamine D
Lithuanian: Kalcio druskos ir vitaminas D
Dutch: De combinatie dient met de nodige zorg toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, o ypač senyviems žmonėms.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti arba traiškyti, ją visada reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Dutch: De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 25% tot 30%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jo prisijungia maždaug nuo 25 % iki 30 %.
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė žiurkėms, pelėms ir cynomolgus genties beždžionėms buvo didesnė už 2000 mg/kg kūno svorio.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen om de dosering te verlagen.
Lithuanian: Kai kada padeda dozės sumažinimas.
Dutch: Het distributievolume van cilazaprilaat bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
Lithuanian: Cilazaprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,5 iki 0,7 l/kg.