FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Czech: Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, křeče, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě.
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Czech: • U několika pacientů léčených pregabalinem bylo hlášeno selhání ledvin.
English: Epilepsy: Pregabalin Sandoz is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Czech: Epilepsie: Pregabalin Sandoz se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
English: • Sweating, rash, chills, fever.
Czech: • pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka
English: 200 mg capsules:
Czech: Tobolky 200 mg:
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek.
English: 25 mg capsules:
Czech: Tobolky 25 mg:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO BLISTR
English: Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either BID or TID dosing.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou podávanou 2x nebo 3x denně.
English: Do not take Pregabalin Sandoz: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Pregabalin Sandoz is for oral use only.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je určen pouze k perorálnímu podání (k vnitřnímu užití).
English: 100 mg capsules:
Czech: Tobolky 100 mg:
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Neprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikosti 2 (18,0 mm x 6,4 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Czech: Nádobky: 100, 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
English: 300 mg capsules Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Tobolky 300 mg Neprůhledné červené víčko a bledě žluto-hnědé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem.
English: How to store Pregabalin Sandoz
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat
English: HDPE container with PP screw cap.
Czech: Nádobka z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s PP šroubovacím uzávěrem.
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat
English: Container packs: 200 hard capsules
Czech: Nádobky: 200 tvrdých tobolek
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Tobolky 150 mg Neprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikosti 2 (18,0 mm x 6,4 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem.
English: Dizziness, drowsiness, headache.
Czech: • závratě, ospalost, bolest hlavy
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Czech: Blistry obsahující 21, 28, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/018-029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/057-062
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Neprůhledné červené víčko a bledě žluto-hnědé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 14, 56, 84, 100 nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek.
English: 50 mg capsules:
Czech: Tobolky 50 mg:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/063-068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/042-052
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC//Alu blister.
Czech: PVC/PVDC//Al blistr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/074-076
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56, 84, 100 nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek.
English: Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz.
Czech: Před užitím přípravku Pregabalin Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 225 mg
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/054-056
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/011-017
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Czech: Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanová kyselina].
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Czech: • suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/081-083
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/031-033
English: 75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Tobolky 75 mg Neprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem.
English: • There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking pregabalin when they have other conditions.
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali pregabalin a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
English: 225 mg capsules Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Tobolky 225 mg Bledě oranžové, neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/001-010
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
English: • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Czech: • sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, zduřené břicho
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/069-073
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Neprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Czech: Blistry: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 nebo 210 x 1 (3 x 70) tvrdá tobolka.
English: • Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
Czech: • svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/034-041
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 75 mg
English: Blisters containing 14, 21,28, 56,70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Czech: Blistry obsahující 14, 21,28, 56,70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek.
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Tobolky 100 mg Neprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem.
English: 50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Tobolky 50 mg Neprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 150 mg
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Tobolky 200 mg Bledě oranžové, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem.
English: Jaundice
Czech: ŠARŽÍ
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 200 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Czech: 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Neprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 300 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
English: How to take Pregabalin Sandoz
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz užívá
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 100 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/085
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 56 x 1 tvrdá tobolka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
English: If you stop taking Pregabalin Sandoz
Czech: Neužívejte přípravek Pregabalin Sandoz:
English: OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA VNITŘNÍ OBAL A ŠTÍTEK NA VNITŘNÍ OBAL
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Czech: Blistry obsahující 14, 21, 28, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
English: Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Czech: Blistry: 14, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 56 x 1, 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdá tobolka.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/053
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 25 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/084
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Czech: 14 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Czech: Blistry: 14, 21, 28, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdá tobolka.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Czech: Blistry obsahující 14, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Neprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
English: EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400 Info.ee@sandoz.com
Czech: EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Czech: Blistry obsahující 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 tvrdých tobolek.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/030
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Czech: Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Bledě oranžové, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Bledě oranžové, neprůhledné víčko a neprůhledné bílé tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Czech: Bledě žluto-hnědé, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky pregabalinum
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 14 x 1 tvrdá tobolka 56 x 1 tvrdá tobolka 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Czech: 14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 56 x 1 tvrdá tobolka 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 56 x 1 tvrdá tobolka 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 84 x 1 tvrdá tobolka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Czech: Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
English: Immune system disorders Uncommon
Czech: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Časté
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Czech: Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Pregabalin Sandoz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat Jak se přípravek Pregabalin Sandoz užívá Možné nežádoucí účinky
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
English: It may harm them,
Czech: když roztok zamícháte);
English: You must follow this diet carefully.
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Czech: Datum první registrace: 08/12/1999 Datum posledního prodloužení registrace: 08/12/2009
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Czech: Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena.
English: Increased weight.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Czech: Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l.
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Czech: U pacientů s těmito vzácnými poruchami se projevuje deficience určitých jaterních enzymů, a nejsou tudíž schopni vylučovat odpadní dusík.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Czech: Význam těchto údajů pro těhotné ženy není znám; užívání přípravku AMMONAPS je tedy v průběhu těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Czech: Tablety se zapíjejí velkým množstvím vody.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Czech: Pokud jste sexuálně aktivní a dojde u Vás k zastavení menstruace, nepředpokládejte, že je to v důsledku užívání přípravku AMMONAPS.
English: More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medications have to be used.
Czech: Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto léků.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.