FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: stupně souvisejících s léčbou u skupiny pacientů léčených Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky a u skupiny pacientů léčených dalšími antiretrovirotiky bez podávání Fuzeonu, které se vyskytovaly u více než 2 pacientů na 100 paciento-roků Stupně laboratorních parametrů
Romanian: Tabelul 4: Expunerea ajustată la anormalităţi de laborator de Grad 3 şi 4 în rândul pacienţilor trataţi cu Fuzeon + OB şi regim OB unic, raportate la mai mult de 2 pacienţi cu un eveniment la 100 pacient-ani Gradarea Parametrilor de laborator
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky v místě aplikace injekce Nejčastější nežádoucí účinky (postihnou více než 1 pacienta z 10) jsou potíže v místě, kde si aplikujete injekci.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Czech: Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Romanian: 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Czech: Jak si připravit a aplikovat injekci přípravku Fuzeon Přípravek Fuzeon musí být podán injekčně pod kůži - tzv. „subkutánní" injekcí.
Romanian: Fuzeon trebuie administrat sub forma unei injecţii chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată".
Czech: • Jednu injekční stříkačku o objemu 1 ml (menší) s jehlou dlouhou 13 mm.
Romanian: • O seringă de 1 ml (seringa mai mică) cu un ac de 13 mm • Trei tampoane cu alcool
Czech: V případě, že připravený roztok neaplikujete ihned, je třeba jej uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C) a užít jej během 24 hodin.. Neaplikujte si tento přípravek, pokud si všimnete v prášku nebo v roztoku po přidání vody na injekci nějaké částice.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat trebuie păstrată la frigider (2°C - 8°C) şi utilizată în decurs de 24 de ore.
Czech: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Romanian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Czech: Otevřete obaly injekčních stříkaček a sejměte víčka injekčních lahviček.
Romanian: Deschideţi pachetele seringilor şi scoateţi capacele flacoanelor
Czech: • Otřete zátku každé injekční lahvičky čerstvým alkoholovým polštářkem.
Romanian: Curăţaţi dopurile flacoanelor • Ştergeţi fiecare dop de flacon cu un tampon nou cu alcool.
Czech: Vpíchněte injekční stříkačku do pryžové zátky injekční lahvičky obsahující vodu na injekci a stlačte píst.
Romanian: Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul.
Czech: b. Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Romanian: b. Raport tabelar al reacţiilor adverse
Czech: 3, s výchozími hodnotami HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopií/ml, s ≤ 10 předchozími ARV anebo jinými aktivními ARV v režimu léčby ostatními antiretrovirotiky, byly častěji dosahovány hodnoty HIV-1 RNA < 400 virových kopií/ml (nebo < 50 kopií/ml) při téže léčbě (viz Tabulka 6).
Romanian: Cu toate acestea, subiecţii cu număr iniţial de CD4 >100 celule/mm3, cu valori iniţiale ARN HIV-1 <5,0 log10 copii/ml, ≤10 înainte de ARV, şi/sau alte ARV active în regimul lor OB au fost mai predispuşi să atingă o valoare HIV-1 ARN de < 400 copii/ml (sau <50
Czech: Poškození jater: Nejsou k dispozici údaje o dávkování u pacientů s poškozením jater (viz body 4.4 a
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru stabilirea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: • Podává se 1 ml injekce pod kůži.
Romanian: • Aceasta se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele
Czech: U této demografické skupiny byl medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA 5,2 log10 kopií/ml a medián výchozí hodnoty počtu CD4+ buněk 88 buněk/mm u skupiny léčené Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky resp. 5,1 log10 kopií/ml a 97 buněk/mm3 ve skupině léčené ostatními antiretrovirotiky mimo Fuzeonu.
Romanian: Demografia pacienţilor trataţi cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la iniţiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5,2 log10 copii/ml respectiv 5,1 log10 copii/ml şi valori medii la iniţiere pentru CD4 de 88 celule/mm3 respectiv 97 celule/mm3.
Czech: Vstříknutí vody na injekci do prášku Fuzeon
Romanian: Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
Czech: Vyhoďte použitou injekční stříkačku do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Romanian: Aruncaţi seringa în containerul special pentru obiecte ascuţite prevăzut cu capac.
Czech: Uvedeny jsou takové nežádoucí účinky, jejichž výskyt se zvýšil v souvislosti s léčbou nejméně u 2 pacientů na 100 paciento-roků.
Romanian: Tabelul 2 prezintă evenimentele observate cu o rată mai mare în rândul pacienţilor cărora li s-au administrat Fuzeon + OB faţă de pacienţii cărora li s-a administrat doar OB, cu o creştere a expunerii ajustată de cel puţin 2 pacienţi cu un eveniment per 100 pacient-ani.
Czech: Pomocí ukazováčku odstraňte barevný ochranný kryt jehly směrem od jehly.
Romanian: Utilizând degetul arătător, mişcaţi dispozitivul colorat de protecţie al acului pentru a-l îndepărta de ac.
Czech: HIV napadá buňky ve Vaší krvi zvané CD4 nebo T-lymfocyty.
Romanian: HIV atacă celulele din sângele dumneavoastră numite CD4 sau celule - T. Virusul are nevoie să intre în contact şi să pătrundă în interiorul acestor celule pentru ca virusul să se multiplice.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Czech: Držte injekční stříkačku s vodou na injekci za její hlavní část (tělo) a vpíchněte ji pod mírným úhlem do pryžové zátky injekční lahvičky.
Romanian: Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.
Czech: Celkový počet předchozích ARV
Romanian: ≥2 ARV active în antecedente
Czech: • volnou rukou si přidržte injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) tak, aby se injekční stříkačka nemohla posunout.
Romanian: • eliberaţi pliul de piele • folosiţi mâna liberă pentru a ţine seringa de partea principală - aceasta va ajuta să rămână în poziţie fixă şi o va împiedica să se mişte.
Czech: Při zahájení kombinované protivirové léčby (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinată (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali.
Czech: Očistěte si pečlivě místo určené k aplikaci injekce polštářkem napuštěným alkoholem.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare bine cu un tampon cu alcool.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Roche Registration GmbH
Czech: • Veškerý použitý materiál ukládejte do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Romanian: • Îndepărtaţi tot ce aţi utilizat în containerul special prevăzut cu capac.
Czech: Prášek
Romanian: Medicamente.
Czech: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Romanian: Tel: +371 - 67039831
Czech: Jedna injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 2 ml vody na injekci.
Romanian: Fiecare flacon cu solvent conţine apă pentru preparate injectabile 2 ml.
Czech: * Údaje o počtu kopií viru/ml periferní krve získané ve 48. týdnu studie na základě výsledků souhrnných dat ze studií TORO 1 a TORO 2 u ITT populace jedinců, u kterých neproběhla následná kontrola, přerušili terapii nebo u nich došlo k virologickému selhání - záměně při jejich posledním měření (LOCF).
Romanian: Încărcătura virală la săptămâna 48, pentru subiecţii care au fost pierduţi din studiu, au întrerupt terapia, sau au experimentat eşec virologic, înlocuite la ultima observatie (LOCF), aşa cum rezultă din datele cumulate din
Czech: Přípravu léku musíte začít znovu s novou injekční lahvičkou obsahující přípravek Fuzeon prášek.
Romanian: Apoi reîncepeţi procedeul cu un flacon nou de Fuzeon pulbere.
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG
Romanian: Roche Pharma AG
Czech: • otok žláz (mízních uzlin)
Romanian: • umflarea glandelor (ganglioni limfatici)
Czech: Poklepejte opatrně na injekční stříkačku tak, aby bubliny vystoupaly nahoru.
Romanian: Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fuzeon používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon Nu utilizaţi Fuzeon dacă
Czech: fáze klinického hodnocení ukázaly více než čtyřikrát nižší citlivost na enfuvirtid ve srovnání se vzorky odebranými před zahájením léčby.
Romanian: În studiile clinice de faza III, recombinante HIV, conţinând gene env din probele de ARN HIV recoltate până în săptămâna 24, de la 187 pacienţi au arătat o reducere a sensibilităţii la enfuvirtide de mai mult de 4 ori, în comparaţie cu probele corespunzătoare recoltate înainte de tratament.
Czech: Uchopte jednou rukou injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) a barevný ochranný kryt opřete o rovnou podložku a mírným tlakem jej zaklopte zpět na jehlu.
Romanian: Ţineţi corpul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO INJEKČNÍ LAHVIČKU S VODOU NA INJEKCE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Czech: V žádném případě nesmějí s lahvičkou třepat, obracet ji nahoru a dolů, neboť by došlo k nadměrné tvorbě pěny.
Romanian: Nu agitaţi niciodată flaconul şi nici nu-l întoarceţi în poziţie inversă - aceasta va cauza prea multă spumă.
Czech: Tím vstříknete vzduch do injekční lahvičky.
Romanian: Acesta injectează aerul.
Czech: Vpíchněte jehlu injekční stříkačky do pryžové zátky injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon a stlačte píst.
Romanian: Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul.
Czech: Jemně poklepejte na injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon, aby došlo k nakypření prášku.
Romanian: Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.
Czech: • Vyhoďte obaly injekčních stříkaček a víčka injekčních lahviček do odpadního kontejneru s uzávěrem.
Romanian: • Aruncaţi ambalajele şi capacele flacoanelor în containerul special prevăzut cu capac.
Czech: Aby se zkrátila doba potřebná k úplnému rozpuštění, může pacient po přidání vody na injekce opatrně otáčet lahvičkou mezi rukama, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Romanian: Pacientul poate roti uşor flaconul între palme după adăugarea apei pentru preparate injectabile până la dizolvarea completă şi aceasta poate reduce timpul până la dizolvarea completă a pulberii.
Czech: Po připravení roztoku pomocí přiloženého rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 90 mg enfuvirtidu.
Romanian: După reconstituire cu solventul disponibil, 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Czech: pryžová zátka (neobsahující latex)
Romanian: Dispozitiv de închidere: dop de cauciuc (fără latex) pentru pulbere liofilizată Sigiliul:
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: La decizia investigatorului.
Czech: Tento souhrn by naposledy aktualizován v 07-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 07-2008.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 8. července 2008 odvoláno.
Romanian: Întrucât societatea a furnizat informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 8 iulie 2008.
Czech: V druhé studii dosažené hodnoty činily 96 %, respektive 78 %.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, valorile au fost de 96, respectiv 78%.
Czech: Obsahuje účinnou látku enfuvirtid (90 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă enfuvirtida (90 mg/ml).
Czech: Další informace o přípravku Fuzeon:
Romanian: Alte informaţii despre Fuzeon:
Czech: Dávka pro děti od 6 do 16 let se odvozuje od jejich tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza pentru copii în vârstă de şase până la 16 ani depinde de greutatea corporală.
Czech: Přípravek Fuzeon byl rovněž zkoumán na 39 dětech ve věku od 3 do 16 let.
Romanian: Fuzeon a fost, de asemenea, studiat la 39 de copii cu vârste cuprinse între trei şi 16 ani.
Czech: V průměru bylo těmto pacientům podáno 12 antivirotik v průběhu sedmiletého období.
Romanian: În medie, pacienţii au primit aproximativ 12 medicamente antivirale pe o perioadă de şapte ani.
Czech: Registrace byla obnovena dne 27. května 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 27 mai 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fuzeon platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 27. května 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fuzeon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2003.
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Fuzeon dětem mladším 6 let.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Fuzeon la copiii cu vârsta sub şase ani.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) FUZEON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FUZEON Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly změny v obsahu HIV v krvi (virová zátěž) zaznamenané po 48 týdnech trvání léčby.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea nivelului sanguin al HIV (încărcătura virală) după 48 de săptămâni de tratament.
Czech: Schválená dávka přípravku Fuzeon pro děti má za následek podobné hladiny účinné látky v krvi jako dávka schválená pro dospělé.
Romanian: Doza de Fuzeon aprobată pentru copii are un nivel sanguin al substanţei active asemănător cu doza aprobată pentru adulţi.
Czech: V první studie u pacientů, kteří užívali přípravek Fuzeon, virová zátěž poklesla v průměru o 98 %, zatímco u pacientů, kteří přípravek Fuzeon neužívali, poklesla o 83 %.
Romanian: În primul studiu, pacienţii care primesc Fuzeon prezintă o scădere a încărcăturii virale în medie cu 98%, comparativ cu 83 % la pacienţii care nu primesc Fuzeon.
Czech: Pro každou injekci se musí volit odlišné místo vpichu.
Romanian: Locul de injecţie trebuie să fie schimbat la fiecare injecţie.
Czech: Co je Fuzeon?
Romanian: Ce este Fuzeon?
Czech: Přípravek Fuzeon neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění, jež AIDS provázejí.
Romanian: Fuzeon nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele asupra sistemului imun şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fuzeon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fuzeon?
Czech: Přípravek Fuzeon by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbu infekce HIV.
Romanian: Fuzeon trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Czech: Jaký přínos přípravku Fuzeon byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fuzeon în timpul studiilor?
Czech: Dvě hlavní studie přípravku Fuzeon zahrnovaly 1 013 pacientů ve věku od 16 let, kteří byli infikováni virem HIV a užívali jiná antivirotika nebo na ně nereagovali.
Romanian: Cele două studii principele asupra Fuzeon au implicat 1 013 pacienţi cu vârste de cel puţin 16 ani care sunt infectaţi cu HIV şi care au primit sau nu au răspuns la tratamentul cu alte medicamente antivirale.
Czech: Přípravku Fuzeon bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Romanian: Fuzeon a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale" din cauză că din motive ştiinţifice nu a fost posibil să se obţină informaţii complete despre medicament.
Czech: Tyto studie však v době hodnocení přípravku Fuzeon ještě nebyly ukončeny.
Romanian: Studiile era încă în desfăşurare la momentul evaluării medicamentului.
Czech: Pacientům trpícím jaterními potížemi může v průběhu léčby HIV infekce hrozit zvýšené riziko poškození jater.
Romanian: Pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului pentru infecţia HIV.
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: Este folosit în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienţii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV 1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Czech: Přípravek Fuzeon se naváže na protein, který se nachází na povrchu HIV.
Romanian: Fuzeon se fixează de o proteină la suprafaţa virusului HIV.
Czech: Jelikož HIV se dokáže množit pouze ve spojení s buňkami, přípravek Fuzeon, užívaný společně s dalšími antivirotiky, tímto snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Romanian: Deoarece HIV nu se poate multiplica decât intracelular, Fuzeon, administrat în asociere cu alte antivirale reduce nivelul de HIV din sânge şi îl menţine la un nivel scăzut.
Czech: Tím viru zabrání v napojení na povrch lidských buněk, při němž dochází k jejich infikování.
Romanian: Acest lucru împiedică ataşarea virusului la suprafaţa celulelor umane şi infectarea lor.
Czech: Přípravek Fuzeon je antivirotikum.
Romanian: Fuzeon este un medicament antiviral.
Czech: U dospělých se podává dvakrát denně injekcí o dávce 90 mg, a sice vpichem pod kůži do horní části paže, do horní části stehna nebo do břicha.
Romanian: La adulţi, se administrează într-o singură doză de 90 mg de două ori pe zi, injectată subcutanat, în braţ, coapsă sau abdomen (burtă).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Fuzeon (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu (bolest a zánět v místě aplikace injekce), periferní neuropatie (poškození nervů končetin, způsobující necitlivost nebo mravenčení dlaní a chodidel) a úbytek tělesné hmotnosti.
Romanian: Cele mai întâlnite efecte secundare asociate cu Fuzeon (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţiile la locul injecţiei (durere şi inflamaţie la locul injecţiei), neuropatia periferică (afectarea nervilor de la nivelul extremităţilor care produce furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor) şi scăderea în greutate.
Czech: Obě studie porovnávaly účinky přípravku Fuzeon v kombinaci s „optimalizovanou základní léčboue" (kombinací jiných antivirotik zvolených pro každého pacienta individuálně, aby byla co největší pravděpodobnost snížení obsahu HIV v krvi) s účinky samotné „optimalizované základní léčby" bez doplnění přípravku Fuzeon.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Fuzeon, în combinaţie cu „terapia optimă de fond" (o combinaţie de alte medicamente antivirale, alese pentru fiecare pacient, la care a existat cea mai mare şansă de reducere a nivelului de HIV în sânge), comparativ cu terapia optimă de fond fără Fuzeon.
Czech: Přípravek Fuzeon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na enfuvirtid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Fuzeon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la enfuvirtidă sau orice alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Fuzeon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fuzeon.
Czech: Lékaři by měli přípravek Fuzeon předepisovat vždy jen na základě zjištění údajů o dosavadní antivirové léčbě pacienta a posouzení pravděpodobnosti, že virus na léčbu přípravkem zareaguje.
Romanian: Medicul trebuie să administreze Fuzeon doar după ce a evaluat medicamentele antivirale pe care le primea anterior pacientul şi după evaluarea probabilităţii ca virusul să răspundă la medicament.
Czech: V rámci klinických studií reakce v místě vpichu hlásilo 98 % pacientů.
Romanian: În studiile clinice, reacţiile de la locul injecţiei au fost raportate la 98% din pacienţi, cel mai des apărând în prima săptămână de tratament.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fuzeon je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fuzeon, a se vedea prospectul.
Czech: Podobně jako u jiných léků proti HIV mohou být pacienti užívající přípravek Fuzeon vystaveni také riziku osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) a syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente anti-HIV, pacienţii care folosesc Fuzeon prezintă risc de lipodistrofie (modificarea distribuţiei ţesutului adipos), osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) sau de apariţie a sindromului de reactivare imună (simptome de infecţie cauzate de reactivarea sistemului imun).
Czech: Většinou se vyskytovaly v prvním týdnu léčby a způsobovaly mírnou až středně závažnou bolest nebo nepříjemné pocity, jež se v průběhu léčby nezhoršovaly.
Romanian: Aceste reacţii produc durere sau disconfort uşor până la moderat, care nu se agravează în timpul tratamentului.
Czech: Užívání přípravku Fuzeon souběžné s optimalizovanou základní léčbou bylo s ohledem na snižování virové zátěže účinnější než samotná optimalizovaná základní léčba.
Romanian: Asocierea Fuzeon la terapia optimă de fond a fost mai eficientă în reducerea încărcăturii virale decât administrarea doar a terapiei optime de fond.
Czech: Tato antivirotika musejí zahrnovat nejméně jeden lék z každé z těchto tří kategorií léčivých přípravků používaných k léčbě infekce HIV: inhibitory proteáz, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Romanian: Acesta trebuie să asocieze cel puţin unul dintre medicamentele din fiecare din următoarele clase de medicamente folosite pentru tratamentul infecţiei HIV: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Fuzeon převyšují jeho rizika, je-li používán v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů infikovaných virem HIV, kteří již v minulosti absolvovali antiretrovirovou léčbu, zahrnující nejméně po jednom léčivém přípravku z těchto tří kategorií léčiv: inhibitory proteáz, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ale nevykazovali na tuto léčbu náležitou odpověď, popřípadě se u nich vyvinula nesnášenlivost k předchozím antiretrovirovým léčebným režimům.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Fuzeon depăşesc riscurile în combinaţie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV 1 care au primit tratament şi care nu au răspuns la regimurile care conţin cel puţin un medicament din clasele următoare: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei sau care prezintă intoleranţă la regimurile antiretrovirale anterioare.
Czech: Přípravek Fuzeon je určen k použití u pacientů, kteří přestali reagovat na léčbu jinými antivirotiky, nebo je nemohou užívat.
Romanian: Medicamentul se foloseşte la pacienţii care nu mai răspund sau la care nu se pot administra alte medicamente antivirale.
Czech: Pacienti si mohou aplikovat injekce přípravku Fuzeon sami nebo jim je může aplikovat jejich ošetřovatel, a sice za předpokladu, že budou dodrženy veškeré pokyny uvedené v příbalových informacích.
Romanian: Fuzeon se poate injecta de către pacient sau de un îngrijitor, cu condiţia ca persoana care administrează injecţia să urmeze instrucţiunile detaliate care se găsesc în prospect.
Czech: Fuzeon je prášek určený k přípravě injekčního roztoku.
Romanian: Fuzeon este o pulbere din care se obţine o soluţie injectabilă.
Czech: Jak byl přípravek Fuzeon zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Fuzeon?
Czech: Jak přípravek Fuzeon působí?
Romanian: Cum acţionează Fuzeon?