FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că asocierea oxidului de zinc, pentru prevenirea diareii nespecifice în perioada post-înțărcare, cu sulfaguanidină, pentru tratamentul și metafilaxia diareii induse de unul sau mai mulți agenți patogeni țintă, nu este justificată;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, pagal laikotarpiu po nujunkimo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo prevencijos indikaciją naudojamo cinko oksido derinio su sulfaguanidinu naudojimas gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką yra nepagrįstas;
Romanian: Oxid de zinc 622mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: În consecință, având în vedere datele generale disponibile, CVMP consideră că riscurile de mediu identificate prin acumularea continuă anuală în sol a zincului provenit din împrăștierea dejecțiilor animaliere pe terenurile agricole nu pot fi controlate în mod eficace prin aplicarea celor două măsuri de reducere a riscurilor prezentate mai sus.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, pirmiau minėtų dviejų rizikos mažinimo priemonių nepakanka, siekiant veiksmingai kontroliuoti riziką aplinkai, kuri buvo nustatyta pagal nuolat per metus dėl žemės ūkio paskirties žemės tręšimo mėšlu dirvožemyje susikaupiantį cinko kiekį.
Romanian: Rezultatele evaluării riscului de mediu pentru Gutal reflectă concluziile EFSA privind zincul, și anume existența unui posibil motiv de îngrijorare pentru mediu în ceea ce privește compartimentul acvatic (inclusiv cel sedimentar), cele mai vulnerabile la aceste procese fiind solurile acide, nisipoase și bine drenate.
Lithuanian: šios medžiagos naudojimas kelia nerimą dėl galimo poveikio aplinkos vandens komponentui (įskaitant nuosėdas), o rūgštūs, smėliniai ir gerai drenuojami dirvožemiai yra jautriausi šiems procesams.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că eficacitatea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei a fost demonstrată;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, yra įrodytas;
Romanian: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Lithuanian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Romanian: Mai multe studii publicate au demonstrat (prin experimente in vivo sau prin investigarea unor izolate de mediu) existența unei corelații puternice între adaosul unor doze mari de zinc în furaje și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice.
Lithuanian: Keli paskelbti tyrimai patvirtino (atlikus bandymus in vivo arba ištyrus aplinkoje rastus izoliatus) stiprią pašaro papildymo didelėmis cinko dozėmis sąsają su antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų paplitimo padidėjimu.
Romanian: • În absența unui studiu de teren multicentric realizat la nivelul întregii Europe în conformitate cu BPC pentru testarea eficacității acestor produse în diferite condiții de teren, nu este posibilă o definire mai precisă a indicației decât „diaree post-înțărcare" și nici formularea unei concluzii privind eficacitatea produselor în situațiile în care sunt implicați unul sau mai mulți agenți patogeni specifici și nici în situații diferite de cea a purceilor înțărcați în vârstă de 3-4 săptămâni, de exemplu.
Lithuanian: indikacijos „viduriavimas po nujunkymo" negalima sukonkretinti ir negalima padaryti išvadų dėl šių vaistų veiksmingumo, kai žinoma, kad viduriavimą sukėlė konkretus (-ūs) patogenas (-ai), arba kai jis pasireiškia kitomis aplinkybėmis, pvz., ne 3-4 savaičių nujunkytiems paršeliams.
Romanian: Nu sau prezentat studii de susținere a indicației de tratament.
Lithuanian: Nepateikta nė vieno tyrimo gydymo indikacijai pagrįsti.
Romanian: În condițiile menținerii practicilor actuale și în viitorul apropiat, aplicarea continuă a dejecțiilor provenite de la animale tratate va determina apariția, până în anul 2060, a unor riscuri de mediu (definite prin valori CR > 1), dovedite în 4 din 19 scenarii pentru sol, în 5 din 15 scenarii pentru apele de suprafață și în fiecare dintre cele 15 scenarii pentru sedimente.
Lithuanian: rizika aplinkai (kai RK vertės >1) bus nustatyta pagal 4 iš 19 dirvožemio scenarijų, pagal 5 iš 15 paviršinio vandens scenarijų ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Romanian: Cu toate acestea, așa cum s-a menționat mai sus, măsurile sugerate anterior pentru reducerea riscurilor ar încetini acumularea zincului la nivelul fiecărui compartiment, deci doar ar amâna acumularea totală de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC), dar având în vedere natura zincului, ele nu pot garanta eliminarea efectivă a riscurilor de mediu iminente și viitoare identificate în evaluarea riscurilor.
Lithuanian: Tačiau, kaip minėta pirmiau, pirmiau pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės sulėtintų cinko kaupimąsi kiekviename aplinkos komponente, tačiau tai tik pristabdytų bendro aplinkoje susikaupusio cinko kiekio didėjimą (t. y.
Romanian: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Lithuanian: Laboratorios Calier, S.A.
Romanian: În cele ce urmează se prezintă concluziile CHMP privind aspectele invocate în argumentele științifice ale deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață.
Lithuanian: Komiteto išvados dėl klausimų, iškeltų registruotojų prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę moksliniame pagrinde, pateikiamos toliau.
Romanian: Oxid de zinc Sulfaguanidin ă
Lithuanian: Cinko oksidas Sulfaguanidinas
Romanian: În studiul realizat de Trckova et al., (2015)5, observarea clinică a purceilor înțărcați, infectați experimental cu E. coli enterotoxică, a demonstrat un scor mai mic al diareii și o incidență mai scăzută a diareii la animalele tratate (cărora li s-a aplicat un regim alimentar cu furaje cu un conținut de 2 500 ppm oxid de zinc) față de animalele din grupul de control (porci netratați).
Lithuanian: coli bakterijomis, klinikiniai stebėjimai parodė, kad viduriavimo atvejų skaičius gydytų gyvūnų (jie buvo šeriami pašaru, į kurį buvo įmaišyta 2500 ppm cinko oksido) grupėje ir jų viduriavimo stiprumo vertinimo balas buvo mažesnis, nei kontrolinių gyvūnų (negydytų kiaulių) grupėje.
Romanian: • Pe baza studiilor furnizate, eficacitatea conținutului ridicat de oxid de zinc în furaje a fost demonstrată la purceii înțărcați în vârstă de 3-4 săptămâni, în anumite condiții de creștere (creștere intensivă, adăpostire în clădiri, grupare în țarcuri cu purcei din fătări/de origini diferite, separare prematură de scroafă, tranziție bruscă de la alăptare la hrănirea cu furaje pe bază de cereale).
Lithuanian: • Remiantis pateiktais tyrimais, didelėmis dozėmis į pašarą įmaišomo cinko oksido veiksmingumas buvo įrodytas su nujunkytais 3-4 savaičių paršeliais, laikomais tam tikromis veisimo sąlygomis
Romanian: Oxid de zinc 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: Republica Cehă MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Lithuanian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Romanian: Deși recunosc existența unui risc de mediu din cauza acumulării zincului, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață propun ca în cadrul activității ESVAC să fie colectate date privind comercializarea și consumul de medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc, așa cum se realizează deja în cazul antibioticelor, întrucât aceste date ar fi utile pentru studierea mai aprofundată a utilizării oxidului de zinc și a impactului aferent asupra mediului în cazul folosirii acestuia ca medicament de uz veterinar.
Lithuanian: Jie taip pat teigia, kad jų gaminami produktai padeda užtikrinti mažesnį antimikrobinių medžiagų naudojimo kiaulininkystėje mastą ir kad nustatytos rizikos nepavyks sumažinti iš rinkos pašalinant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido. Registruotojai, nors ir pripažįsta, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai, įgyvendinant Europos antimikrobinių medžiagų suvartojimo veterinariniais tikslais stebėsenos (ESVAC) projektą, siūlo surinkti duomenis apie veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, pardavimą ir naudojimą taip, kaip tai jau padaryta vertinant antibiotikų poveikį, nes tokie duomenys padėtų išsamiau ištirti cinko oksido, kaip jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, naudojimą ir dėl to aplinkai daromą poveikį.
Romanian: EMEA/V/A/106) - link durată de tratament diferă față de toate celelalte medicamente care conțin oxid de zinc (și anume 14 zile consecutive).
Lithuanian: Ši gydymo trukmė skiriasi nuo gydymo visais kitais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, trukmės (t. y.
Romanian: În compartimentul acvatic, biodisponibilitatea zincului în apă a fost prognozată cu ajutorul instrumentului de evaluare a biodisponibilității metalelor (Agenția de Mediu din Regatul Unit)13, o versiune ușor de folosit a modelului ligandului biotic, un model care se utilizează pentru a prognoza metalele biodisponibile în raport cu diferite specii acvatice (alge, dafnia și pești) folosit și bine documentat în numeroase studii evaluate inter pares pentru zinc, iar datele au fost utilizate în EU RAR pentru zinc (2010).
Lithuanian: Biotic Ligand Model) versiją; pagal šį modelį prognozuojamas skirtingų metalų biologinis įsisavinamumas įvairių rūšių vandens organizmuose (dumbliuose, dafnijose ir žuvyse); jis naudotas ir išsamiai aprašytas daugelyje specialistų recenzuojamų cinko tyrimų, o taikant šį modelį gauti duomenys buvo panaudoti rengiant cinko EU RAR (2010). Naudojant metalų biologinio įsisavinamumo vertinimo priemonę, cinko biologiniam įsisavinamumui vandenyje numatyti reikia mažiau įvesties duomenų, nei taikant biotinių ligandų modelį, be to, galima apskaičiuoti konkrečioms vietoms taikytinas PNEC vertes.
Romanian: În ceea ce privește posibilitatea de reducere a riscului prin respectarea reglementărilor locale sau naționale privind distanța minimă permisă față de apele de suprafață la care trebuie împrăștiate dejecțiile animaliere, CVMP a considerat că măsura ar fi aplicabilă numai pentru limitarea pătrunderii directe în cursurile de apă, dar nu ar influența pătrunderea zincului în apa de suprafață prin procese de eluvionare și de scurgere.
Lithuanian: Kalbant apie galimybę sumažinti riziką laikantis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis beriant mėšlą į dirvą, CVMP nusprendė, kad ši priemonė apribotų tik tiesioginį cinko patekimą į vandens kanalus, bet neužtikrintų, kad, išplovus dirvožemį ir įvykus nuotėkiui, cinkas nepasiektų paviršinio vandens.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a oxidului de zinc pentru reducerea diareii cauzate de infecția cu E. coli la acești porci cu greutate mai mare.
Lithuanian: Klinikinė cinko oksido svarba siekiant sumažinti E.
Romanian: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Romanian: Durata recomandată de administrare Informațiile disponibile susțin administrarea timp de 2-14 zile pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei.
Lithuanian: Remiantis turima informacija, 12-14 dienų vaisto naudojimo trukmė, siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, yra pagrįsta.
Romanian: În prezent, se recomandă diferite indicații și doze, însă oxidul de zinc se utilizează în principal în furaj, în doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 14 zile consecutive, ceea ce reprezintă 2 500 ppm zinc în furaje.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiau naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio (KS) per parą 14 dienų iš eilės, t. y.
Romanian: În consecință, CVMP consideră că măsurile de reducere a riscurilor recomandate anterior în cadrul domeniului de aplicare al procedurii inițiate pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) nu vor face decât să amâne apariția riscurilor identificate la nivelul tuturor compartimentelor de mediu dacă se vor aplica pe teren dejecții provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlas bus beriamas į dirvą, anksčiau Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu rekomenduotos rizikos mažinimo priemonės tik pristabdys nustatytą visiems aplinkos komponentams kylančią riziką.
Romanian: Asocierea colistină și oxid de zinc
Lithuanian: Kolistino ir cinko oksido derinys
Romanian: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Romanian: Acest efect benefic al oxidului de zinc a fost demonstrat la o doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm în furaje), administrată timp de 12-14 zile de la înțărcare.
Lithuanian: Šis teigiamas cinko oksido poveikis buvo įrodytas, kai šis vaistas buvo naudojamas 12-14 dienų po nujunkymo po 100 mg/kg KS per parą (tai atitinka 2500 ppm į pašarą dedamo cinko).
Romanian: Mai multe studii publicate au demonstrat (prin experimente in vivo sau prin investigarea unor izolate de mediu) existența unei corelații între adaosul unor doze mari de zinc în furaje și prevalența rezistenței la antimicrobiene.
Lithuanian: Keli paskelbti tyrimai patvirtino (atlikus bandymus in vivo arba ištyrus aplinkoje rastus izoliatus) pašaro papildymo didelėmis cinko dozėmis sąsają su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms paplitimu.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 iunie 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Romanian: EMEA/V/A/108) - link
Lithuanian: EMEA/V/A/108) - nuoroda
Romanian: Ce este oxidul de zinc?
Lithuanian: Kas yra cinko oksidas?
Romanian: Oxidul de zinc este un compus anorganic și se știe că este relativ slab absorbit.
Lithuanian: Cinko oksidas yra neorganinis junginys ir jis yra gana prastai absorbuojamas.
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/118) rezultatai
Romanian: Solicitanții și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață vizați de procedura de sesizare au prezentat date protejate de drepturi de autor și referințe științifice privind eficacitatea, rezistența la antimicrobiene și riscul de mediu.
Lithuanian: Su kreipimosi procedūra susiję pareiškėjai ir registruotojai pateikė savo bendrovių atliktų tyrimų duomenis ir mokslinę informaciją dėl veiksmingumo, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir pavojaus aplinkai.
Romanian: În prezent, se recomandă diferite indicații și doze, însă oxidul de zinc se utilizează în principal în furaj, în doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 14 zile consecutive, ceea ce reprezintă 2 500 ppm zinc în furaje.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiausia naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio per parą 14 dienų iš eilės, o tai atitinka 2500 ppm cinko pašare.
Romanian: CVMP a considerat că există unele incertitudini în ceea ce privește calcularea riscurilor pentru anumite compartimente de mediu și a recomandat diferite măsuri de reducere a riscurilor, preconizându-se că aplicarea acestora va reduce acumularea de zinc în mediul înconjurător.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, ir rekomendavo įvairias rizikos mažinimo priemones, kurios turėtų padėti sumažinti cinko kaupimąsi aplinkoje.
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc?
Lithuanian: Kodėl geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido, buvo peržiūrėti?
Romanian: În mai 2015, în urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/108) în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE pentru Gutal 1000 g/kg premix pentru furaje medicamentate destinate purceilor1, CVMP a identificat un risc de mediu determinat de acumularea de zinc.
Lithuanian: CVMP, užbaigęs Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams1, nustatė, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 26 iunie 2017, iar statele membre pot amâna retragerea autorizațiilor de punere pe piață timp de până la cinci ani de la această dată, în cazul în care consideră că o acțiune imediată poate avea un impact negativ pe teritoriile lor respective, dată fiind lipsa de alternative disponibile și modificarea necesară a practicilor în sectorul creșterii porcinelor.
Lithuanian: ir valstybės narės ne ilgesniam kaip penkerių metų nuo šios dienos laikotarpiui gali atidėti registracijos pažymėjimų panaikinimą, jeigu mano, kad, atsižvelgiant į alternatyvų trūkumą ir būtinybę pakeisti kiaulininkystės praktiką, neatidėliotinas registracijos pažymėjimų panaikinimas gali turėti neigiamą poveikį jų teritorijoje.
Romanian: Cu toate acestea, în februarie 2016, din cauza preocuparilor continui în legătură cu riscul de mediu și posibila creștere a prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice determinate de utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc, Țările de Jos și Franța au inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc și a solicitat CVMP să reexamineze toate datele disponibile și să evalueze raportul global beneficiu-risc al produselor în cauză.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, tebeesant abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, ir paprašė CVMP peržiūrėti visus turimus duomenis, taip pat įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį.
Romanian: La 16 martie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o evaluare a siguranței și eficacității medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimais duomenimis, CVMP nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc se utilizează în tratarea și/sau prevenirea și controlul diareii postînțărcare la purcei.
Lithuanian: Gydant nujunkytų paršelių viduriavimą ir (arba) siekiant jo išvengti bei kontroliuojant šią ligą, naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Romanian: CVMP a admis existența unui risc de co-selecție pentru rezistență (selecția mai multor gene de rezistență la antimicrobiene de către un agent antimicrobian) asociat cu utilizarea oxidului de zinc, însă un astfel de risc nu poate fi cuantificat în prezent Nu au fost identificate măsuri eficiente pentru gestionarea acumulării zincului în mediu și, prin urmare, CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad cinko oksido naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos (atsparumo daugeliui antimikrobinių medžiagų genų selekcijos, kurią lemia antimikrobinių medžiagų naudojimas) rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Romanian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Lithuanian: EU/1/12/785/001
Romanian: Numărul EU Numele (inventat)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Romanian: Mărimea ambalajului
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Pakuotės dydis
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
Romanian: 600 mg
Lithuanian: 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Romanian: 10 flacoane
Lithuanian: N10
Romanian: Studii la adulți
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Romanian: Studii la copii
Lithuanian: Vaikų tyrimai
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zinforo sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zinforo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Zinforo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zinforo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zinforo pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Zinforo nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zinforo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zinforo vartojimą?
Romanian: „Complicată" înseamnă că infecția este dificil de tratat;
Lithuanian: reiškia, kad infekciją sunku gydyti;
Romanian: Ce este Zinforo și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas?
Romanian: Alte informații despre Zinforo
Lithuanian: Kita informacija apie Zinforo
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Zinforo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Zinforo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Medicii care prescriu acest medicament trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor.
Lithuanian: Vaisto skiriantys gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Zinforo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 august 2012.
Lithuanian: Zinforo buvo registruotas visoje ES 2012 m.