FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când este necesar, creșterile dozelor următoare trebuie administrate în trepte de 5 mg, fără a depăși doza maximă zilnică de 30 mg (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þegar það á við skal síðan auka skammta í 5 mg þrepum, án þess að fara yfir 30 mg hámarksskammt á sólarhring (sjá kafla 5.1).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Romanian: Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
Icelandic: Sjúklingar sem fengu of mikið aripíprazól hafa fundið fyrir eftirtöldum einkennum:
Romanian: Sulfobutileter β-ciclodextrin (SBECD) Acid tartric
Icelandic: Súlfóbútýleter betacýklódextrín (SBECD) Tartaric sýra
Romanian: Fructoza poate afecta dentiția.
Icelandic: Frúktósi getur valdið tannskemmdum.
Romanian: • mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
Romanian: Creșterea valorii gama glutamil transferazei
Icelandic: Aukinn gammaglútamýl transferasi
Romanian: Estimarea punctuală a ratei de risc (RR) a fost de 0,461 (interval de încredere 95 %, 0,242 până la 0,879) la populația completă.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95 % öryggisbil, 0,242 til 0,879) hjá öllu þýðinu.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat aripiprazol, perioada mediană până la debut a fost de 30 de zile și durata mediană a fost de 194 de zile.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fengu aripíprazól, var miðgildi upphafstíma verkunar 30 dagar og miðgildi tímalengdar 194 dagar.
Romanian: Chinidină și alți inhibitori CYP2D6
Icelandic: Kínidín og og aðrir CYP2D6 hemlar
Romanian: Creșterea medie în greutate în cele 30 săptămâni de tratament a fost de 2,9 kg comparativ cu 0,98 kg la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Icelandic: á 30 vikna meðferðartímabili var 2,9 kg samanborið við 0,98 kg hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 04 Iunie 2009
Icelandic: 04. júní 2009
Romanian: ABILIFY este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste.
Icelandic: ABILIFY er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri.
Romanian: Ce este ABILIFY și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați ABILIFY Cum să luați ABILIFY
Icelandic: Upplýsingar um ABILIFY og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ABILIFY Hvernig nota á ABILIFY
Romanian: • nervozitate,
Icelandic: • taugaóstyrkur,
Romanian: În două studii la subiecți sănătoși, timpul mediu pentru atingerea concentrației plasmatice a fost de 1 și 3 ore după administrare.
Icelandic: Í 2 rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum var tíminn (miðgildi) þar til hámarksplasmaþéttni var náð 1 og 3 klst.
Romanian: • cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Icelandic: • ert með blóðtappa eða fjölskyldusögu um blóðtappa, þar sem geðlyf hafa tengst blóðtappamyndun
Romanian: Sucroza (zahărul) poate dăuna dinţilor.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Romanian: Dintre pacienții incluși în analiza primară privind eficacitatea, 139 pacienți au fost diagnosticați cu ADHD asociată (Attention deficit hyperactivity disorder - tulburare hiperkinetică cu deficit de atenție).
Icelandic: Á meðal sjúklinga í fyrstu skilvirknigreiningunni voru 139 sjúklingar sem voru einnig með athyglisbrest með ofvirkni (ADHD).
Romanian: Doza inițială recomandată pentru ABILIFY soluție injectabilă este de 9,75 mg (1,3 ml), administrată sub formă de injecție unică intramusculară.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir ABILIFY stungulyf, lausn er 9,75 mg (1,3 ml) gefið með einni inndælingu í vöðva.
Romanian: • mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
Icelandic: • stjórnlausar hreyfingar á munni, tungu og útlimum (síðkomin hreyfitruflun),
Romanian: Semne și simptome
Icelandic: Teikn og einkenni
Romanian: Doza totală de ABILIFY (toate formele farmaceutice) nu trebuie să depășească 30 mg/zi.
Icelandic: Heildarskammtur af ABILIFY (öll lyfjaform) ætti ekki að vera stærri en 30 mg á dag.
Romanian: • niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge,
Icelandic: • aukið magn af hormóninu prólaktín í blóði,
Romanian: Nu a fost demonstrată eficacitate crescută la doze mai mari decât o doză zilnică de 10 mg, iar o doză zilnică de 30 mg este asociată cu o incidență semnificativ mai mare a reacțiilor adverse importante, inclusiv evenimente asociate SEP, somnolență, fatigabilitate și creștere în greutate (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á aukna verkun með stærri skömmtum en 10 mg á sólarhring og 30 mg sólarhringsskammtur tengist töluvert hærri tíðni marktækra aukaverkana, þ.m.t. kvilla sem tengjast utanstrýtueinkennum, svefnhöfga, þreytu og þyngdaraukningu (sjá kafla 4.8).
Romanian: ABILIFY este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste (vezi pct. 5.1).
Icelandic: ABILIFY er ætlað til meðferðar í allt að 12 vikur á meðalalvarlegum til alvarlegum oflætisfasa hjá unglingum 13 ára og eldri með geðhvarfasýki I (sjá kafla 5.1).
Romanian: Carbamazepină și alți inductori CYP3A4
Icelandic: Karbamasepín og aðrir CYP3A4 virkjar
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu ABILIFY la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul schizofreniei și în tratamentul tulburării afective bipolare (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á ABILIFY hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á geðklofa og geðhvarfasýki eins og lýst er í ákvörðun um „Paediatric Investigation Plan (PIP)" fyrir samþykkta ábendingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Romanian: Fructoză 200 mg, zahăr 400 mg, metil parahidroxibenzoat (E 218) 1,8 mg, propil parahidroxibenzoat (E 216) 0,2 mg
Icelandic: 200 mg af frúktósa, 400 mg af súkrósa, 1,8 mg af metýlparahýdroxýbenzóat (E 218), 0,2 mg própýlparahýdroxýbenzóat.
Romanian: fenobarbital)
Icelandic: fenóbarbítal)
Romanian: Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt.
Icelandic: Þar sem ófullnægjandi upplýsingar eru fyrir hendi varðandi öryggi hjá mönnum og vegna niðurstaðna æxlunarrannsókna á dýrum á ekki að nota lyfið á meðgöngu nema kostir lyfsins vegi greinilega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie plasat în cavitatea bucală, pe limbă, unde se dispersează rapid în salivă.
Icelandic: Munndreifitöflunni er komið fyrir á tungunni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: • Celelalte componente sunt: edetat disodic, fructoză, glicerină, acid lactic, metil parahidroxibenzoat (E 218), propilen glicol, propil parahidroxibenzoat (E 216), hidroxid de sodiu, zahăr, apă purificată și aromă de portocale.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru dínatríum edetat, frúktósi, glýserín, mjólkursýra, metýlparahýdroxýbenzóat (E 218), própýlenglýkól, própýlparahýdroxýbenzóat (E 216), natríumhýdroxíð, súkrósi, hreinsað vatn og appelsínubragðefni.
Romanian: Înainte de tratamentul cu ABILIFY, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
Icelandic: Áður en meðferð með ABILIFY hefst skal láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna atriða á við
Romanian: Dacă nu-l găsiți, mergeți la cel mai apropiat spital și luați cutia cu dumneavoastră.
Icelandic: Náist ekki í lækninn á að fara á næsta sjúkrahús og hafa umbúðirnar meðferðis.
Romanian: Depresie Hipersexualitate
Icelandic: Þunglyndi Kynlífsfíkn
Romanian: • valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa,
Romanian: ABILIFY conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Icelandic: ABILIFY inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Romanian: Copii și adolescenți Schizofrenia la adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste
Icelandic: Geðklofi hjá unglingum 15 ára og eldri
Romanian: Fiecare ml conține aripiprazol 7,5 mg.
Icelandic: Hver ml inniheldur 7,5 mg aripíprazól.
Romanian: Dacă luați ABILIFY împreună cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de ABILIFY sau dozele celorlalte medicamente.
Icelandic: Notkun ABILIFY ásamt sumum lyfjum getur þýtt að læknirinn þurfi að breyta skammti ABILIFY eða hinna lyfjanna.
Romanian: • sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli,
Icelandic: • serótónínheilkenni (viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjutilfinningu, deyfð, klunnahætti,
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Romanian: (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: În studii cu doze repetate la șobolani și câini juvenili, profilul de toxicitate al aripiprazolului a fost comparabil cu cel observat la animalele adulte, și nu a existat nicio dovadă de neurotoxicitate sau de reacții adverse asupra dezvoltării.
Icelandic: Í rannsóknum með endurtekna skammta voru eitrunaráhrif hjá ungum rottum og hundum sambærileg þeim sem komu fram hjá fullorðnum dýrum, og ekki komu fram neinar vísbendingar um eiturverkanir á taugar eða aukaverkanir á þroska.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Romanian: • umflarea mâinilor, a gleznelor sau picioarelor,
Icelandic: • þroti í höndum, ökklum eða fótum,
Romanian: Imediat ce deschideți blisterul, folosiți mâna uscată, scoateți comprimatul orodispersabil și plasați-l pe limbă.
Icelandic: Strax og þynnan hefur verið opnuð á að fjarlægja töfluna með þurrum höndum og setja munndreifitöfluna á tunguna.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: Se va folosi timp de 6 luni de la prima deschidere.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá því glös hafa verið opnuð.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Romanian: A se citi prospectul pentru informații suplimentare.
Icelandic: Sjá fylgiseðil með frekari upplýsingum.
Romanian: Nu s-au evaluat siguranța și eficacitatea ABILIFY soluție injectabilă, la pacienții cu intoxicație cu alcool etilic sau cu alte medicamente (eliberate cu prescripție medicală sau fără).
Icelandic: Öryggi og verkun ABILIFY stungulyfs hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem eru undir áhrifum áfengis eða lyfja (hvort sem um er að ræða lyf sem fengin eru samkvæmt lyfseðli eða ólögleg lyf).
Romanian: Creșterea medie în greutate pe parcursul fazei de stabilizare (până la 26 săptămâni) cu tratament cu aripiprazol a fost de 3,2 kg și o creștere medie ulterioară de 2,2 kg pentru aripiprazol, comparativ cu 0,6 kg pentru placebo, a fost observată în faza a doua (16 săptămâni) a studiului.
Icelandic: Meðalþyngdaraukning meðan stöðugleiki með aripíprazóli komst á (allt að 26 vikur) var 3,2 kg og frekari meðalaukning sem var 2,2 kg fyrir aripíprazól og 0,6 kg fyrir lyfleysu kom fram í síðari fasa (16 vikur) rannsóknarinnar.
Romanian: S-au raportat anomalii congenitale; cu toate acestea, relația cauzală cu aripiprazolul nu a putut fi stabilită.
Icelandic: Greint hefur verið frá fæðingargöllum, hins vegar hafa tengsl við aripíprazól ekki verið staðfest.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pe parcursul acestei perioade.
Icelandic: Á þeim tíma þarf að fylgjast náið með sjúklingnum.
Romanian: Comprimatul orodispersabil poate fi administrat cu sau fără lichide.
Icelandic: Munndreifitöfluna má taka með vökva eða án.
Romanian: Cum să utilizați ABILIFY
Icelandic: Hvernig nota á ABILIFY
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat aripiprazol, perioada mediană până la debut a fost de 42 de zile și durata mediană a fost de 34 de zile.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fengu aripíprazól, var miðgildi upphafstíma verkunar 42 dagar og miðgildi tímalengdar 34 dagar.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea și siguranța pe durată îndelungată a aripiprazolului în această tulburare fluctuantă.
Icelandic: Engin langtímagögn eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og verkun arípíprasóls í þessari sveiflukenndu röskun.
Romanian: Pacienții mai tineri au un risc crescut de a prezenta reacții adverse asociate cu aripiprazol.
Icelandic: Aukin hætta er á að yngri sjúklingar finni fyrir aukaverkunum í tengslum við aripíprazól.
Romanian: Nu s-a demonstrat creșterea eficacității la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienți pot prezenta beneficii la o doză mai mare.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á aukna virkni með stærri skömmtum en 15 mg, þó svo einstaka sjúklingar geti haft hag af stærri skömmtum.
Romanian: - creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea), tendința de a vagabonda.
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Romanian: După deschidere: produsul se utilizează imediat.
Icelandic: 18 mánuðir Eftir opnun: notið lyfið strax.
Romanian: Dacă sunteți în vârstă și suferiți de demență (pierderea memoriei și a altor capacități mentale), dumneavoastră sau îngrijitorul/ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
Icelandic: Ef þú ert öldruð/aldraður með vitglöp (minnisleysi eða aðra vitsmunaskerðingu) átt þú eða aðstandandi þinn að láta lækninn vita ef þú hefur fengið heilablóðfall eða skammvinna blóðþurrð í heila.
Romanian: ABILIFY este eficace în doze cuprinse între 5,25 mg și 15 mg, ca injecție unică.
Icelandic: Virkt skammtabil fyrir ABILIFY stungulyf, lausn er 5,25 mg til 15 mg gefið með einni inndælingu.
Romanian: Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit.
Icelandic: Gæta skal varúðar, einkum ef þú ert aldraður/öldruð eða átt við fötlun að stríða.
Romanian: Efecte toxicologice semnificative s-au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om, indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanță pentru utilizarea clinică.
Icelandic: Marktæk eituráhrif komu aðeins í ljós við skammta sem voru stærri en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum eða við skammta sem benti til að þessi áhrif höfðu takmarkaða eða enga þýðingu við klíníska notkun.
Romanian: • inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
Icelandic: ásvelging fyrir slysni með hættu á lungnabólgu (lungnasýking),
Romanian: ABILIFY soluție injectabilă este indicat pentru controlul rapid al agitației și al tulburărilor de comportament la pacienții adulți cu schizofrenie sau cu episoade maniacale în tulburarea bipolară I atunci când terapia orală nu este adecvată.
Icelandic: ABILIFY stungulyf, lausn er ætlað til að hafa skjóta stjórn á uppnámi og hegðunartruflun hjá fullorðnum sjúklingum með geðklofa eða oflæti hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I, þegar inntaka lyfsins hentar ekki.
Romanian: Somnolența/sedarea și tulburarea extrapiramidală au fost raportate foarte frecvent (≥ 1/10) și gura uscată, creșterea apetitului alimentar și hipotensiunea arterială ortostatică au fost raportate frecvent (≥ 1/100 și < 1/10).
Icelandic: Svefnhöfgi/slæving og utanstrýtueinkenni voru mjög algeng (≥ 1/10), og munnþurrkur, aukin matarlyst og réttstöðuþrýstingsfall var algengt (≥ 1/100, < 1/10).
Romanian: • tulburări ale somnului,
Icelandic: • erfiðleikar með svefn,
Romanian: Conține: fructoză, zahăr, E 218 și E 216
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Romanian: Învelișul comprimatului ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile Oxid roșu de fer (E 172) ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile Oxid galben de fer (E 172) ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile Oxid roșu de fer (E 172)
Icelandic: ABILIFY 10 mg munndreifitöflur: rautt járnoxíð (E 172) ABILIFY 15 mg munndreifitöflur: gult járnoxíð (E 172) ABILIFY 30 mg munndreifitöflur: rautt járnoxíð (E 172)
Romanian: Acest medicament conține 200 mg fructoză și 400 mg sucroză (zahăr) per ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 200 mg af frúktósa og 400 mg af súkrósa í hverjum ml.
Romanian: Aspartam (E 951) Acesulfam de potasiu
Icelandic: Aspartam (E 951)
Romanian: În funcție de statusul clinic individual se poate administra a doua injecție la 2 ore după prima injecție și nu trebuie administrate mai mult de 3 injecții în 24 ore.
Icelandic: Aðra inndælingu má gefa 2 klst. eftir fyrri inndælinguna, háð klínísku ástandi sjúklingsins og ekki má gefa fleiri en þrjár inndælingar á 24 klst.
Romanian: De aceea, pentru fumători nu este necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Þess vegna þarf ekki að breyta skömmtum hjá reykingafólki.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Romanian: Incidența hiperprolactinemiei sau scăderea concentrațiilor serice de prolactină la pacienții tratați cu aripiprazol a fost de 0,4 %, comparativ cu 0,02 % la pacienții tratați cu placebo.
Icelandic: Tíðni mjólkurkveikjuskorts eða minkun prólaktíns í sermi sjúklinga í meðferð með aripíprzóli var 0,4 %, í samanburði við 0,02 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Romanian: Având în vedere calea de metabolizare a aripiprazolului, la fumători nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Með tilvísun í umbrotsferli aripíprazól er ekki þörf á að breyta skömmtum hjá reykingamönnum (sjá kafla 4.5).
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă,
Icelandic: langvarandi og/eða sársaukafull stinning getnaðarlims,
Romanian: Tratamentul cu ABILIFY soluție injectabilă trebuie întrerupt imediat ce starea clinică permite acest lucru și se poate iniția terapia orală cu aripiprazol.
Icelandic: Meðferð með ABILIFY stungulyfi, lausn á að hætta um leið og aðstæður leyfa og og hefja notkun á aripíprazóli til inntöku.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom serotoninergic la pacienți tratați cu aripiprazol, iar posibile semne și simptome ale acestui sindrom pot să apară în special în cazurile de utilizare concomitentă cu alte medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei/inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei/noradrenalinei (ISRS/ISRN), sau cu alte medicamente cunoscute a crește concentrațiile plasmatice ale aripiprazol (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá serótónínheilkenni hjá sjúklingum sem fá aripíprazól, hugsanleg einkenni geta einkum komið fram við samhliða notkun annarra lyfja sem stuðla að aukinni serótónín þéttni, t.d. serótónín endurupptökuhemlar (SSRI) og serótónín noradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI), eða lyfja sem vitað er að auka þéttni aripíprazóls (sjá kafla 4.8).
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Romanian: • dacă sunteți alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir aripíprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: • Substanța activă este aripiprazol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aripíprazól.
Romanian: Aripiprazol a fost superior placebo în ceea ce privește modificările față de momentul inițial la săptămâna 4 și la săptămâna 12 pe scorul YMRS total.
Icelandic: Aripíprazól var fremra lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafsgildi, eftir 4 og 12 vikur samkvæmt YMRS heildarskori.
Romanian: Aripiprazolul nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu psihoză asociată demenței.
Icelandic: Aripíprazól er ekki ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með geðrof tengt vitglöpum.
Romanian: 12 săptămâni consecutive, tratamentul adjuvant cu aripiprazol a demonstrat superioritate comparativ cu placebo cu o scădere a riscului cu 46 % (rata de risc de 0,54) în prevenirea recurenței tulburării bipolare și cu o scădere a riscului cu 65 % (rata de risc de 0,35) în prevenirea recurenței episodului maniacal comparativ cu terapia adjuvantă cu placebo, dar a eșuat în a demonstra superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței episodului depresiv.
Icelandic: 46 % minni líkur (áhættuhlutfall 0,54) á endurkomu geðhvarfa og 65 % minni líkur (áhættuhlutfall 0,35) á endurkomu oflætis miðað við viðbót með lyfleysu, en var ekki fremra lyfleysu í að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis.
Romanian: Valproat și litiu
Icelandic: Lifur og gall
Romanian: Global Impression - Bipolar version - Impresia clinică globală - Versiunea pentru tulburare bipolară).
Icelandic: Viðbótarmeðferð með aripíprazóli var fremri lyfleysu sem aukaniðurstaða samkvæmt í Clinical Global Impression - Bipolar version (CGI-BP) kvarða varðandi alvarleika sjúkdóms (oflæti).
Romanian: Cutie de carton:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Romanian: Ratele Kaplan-Meier pentru recurența oricărui episod de modificare a dispoziție pentru brațul cu tratament adjuvant au fost de 16 % la pacienții tratați cu aripiprazol + litiu și 18 % la pacienții tratați cu aripiprazol + valproat comparativ cu 45 % la pacienții tratați cu placebo + litiu și 19 % la pacienții tratați cu placebo + valproat.
Icelandic: Tíðni endurkomu hvaða geðslagsfasa (mood episodes) sem er, samkvæmt Kaplan-Meier, hjá hópnum sem fékk viðbótarmeðferð var 16 % fyrir aripíprazól + litíum og 18 % fyrir aripíprazó l+ valpróat samanborið við 45 % fyrir lyfleysu + litíum og 19 %fyrir lyfleysu + valpróat.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu 2 mg (utilizând ABILIFY soluție orală 1 mg/ml) pentru 2 zile și ajustat la 5 mg pentru încă 2 zile pentru a obține doza zilnică recomandată de 10 mg.
Icelandic: Meðferðina á að hefja með 2 mg (með ABILIFY mixtúru, lausn 1 mg/ml) í 2 daga og auka síðan í 5 mg í 2 daga til viðbótar til þess að ná ráðlögðum sólarhringsskammti sem er 10 mg.