FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er en sjælden, men alvorlig og potentielt livstruende hændelse, der kræver hurtig operation og antibiotisk behandling.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и антибиотично лечение.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниските нива на кръвна захар и какво да правите, ако имате някой от симптомите или признаците по-долу.
Danish: Da modningen af de humane nyrer sker in utero og i løbet af de første 2 leveår, hvor eksponering fra amning kan finde sted, kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Bulgarian: Тъй като съзряването на бъбреците при хора се случва in utero и през първите 2 години от живота, когато може да се появи експозиция от кърмене, не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Danish: Du vil have større tendens til at blive dehydreret, hvis du:
Bulgarian: Възможно е да сте по-склонни да се дехидратирате, ако:
Danish: I tilfælde af synkebesvær kan tabletten deles eller knuses, da det er en doseringsform med øjeblikkelig frigivelse.
Bulgarian: В случай на затруднено преглъщане, таблетката може да бъде счупена или разтрошена, тъй като тя е лекарствена форма с незабавно освобождаване.
Danish: Disse data afspejler 1.029 patienters eksponering for ertugliflozin med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed på ca. 25 uger.
Bulgarian: Тези данни отразяват експозицията на 1 029 пациенти на ертуглифлозин със средна продължителност на експозицията приблизително 25 седмици.
Danish: • tager anden diabetesmedicin; Du vil være mere tilbøjelig til at få lavt blodsukker med visse lægemidler.
Bulgarian: приемате други лекарства за диабет; има по-голяма вероятност да получите ниска кръвна захар с определени лекарства.
Danish: Under behandlingen med Segluromet vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Bulgarian: По време на лечението със Segluromet, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция най-малко веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Danish: Del af multipakning, som ikke må sælges separat.
Bulgarian: Части от груповата опаковка не могат да се продават поотделно.
Danish: Dette kan medføre anæmi (lavt indhold af røde blodlegemer).
Bulgarian: Това може да предизвика анемия (ниски нива на червените кръвни клетки).
Danish: Dette nedsætter risikoen for dårlig mave.
Bulgarian: Това ще намали вероятността да имате разстроен стомах.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Bulgarian: Не са установени метаболити при хора.
Danish: • Den dosis af Segluromet, som du skal tage, afhænger af din tilstand og den mængde ertugliflozin og metformin, du har behov for til at kontrollere dit blodsukker.
Bulgarian: Дозата Segluromet, която приемате, зависи от Вашето състояние и количеството ертуглифлозин и метформин, необходими за контролиране на кръвната Ви захар.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis Segluromet på samme dag.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози Segluromet по едно и също време.
Danish: Virkning af alder, legemsvægt, køn og race
Bulgarian: Въздействие на възраст, телесно тегло, пол и раса
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и по-често да се извършва проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Danish: † (95% CI)
Bulgarian: †, 95 % ДИ)
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Bulgarian: Ако обаче времето за следващата доза е наближило, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Danish: Hvis det er nødvendigt, bør doseringen af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да се коригира по време на лечението с другия лекарствен продукт и при прекратяването му.
Danish: Så meget skal du tage
Bulgarian: По колко да приемате
Danish: Hyppighed er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glucose) i blodet.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, når du tager Segluromet.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате замаяни докато приемате Segluromet.
Danish: • Metformin tilhører en lægemiddelklasse, der kaldes biguanider.
Bulgarian: Метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигваниди.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om tilstedeværelse af ertugliflozin i human mælk, virkningen på det ammede barn eller virkningen på mælkeproduktionen.
Bulgarian: Липсва информация относно наличието на ертуглифлозин в кърмата, ефектите върху кърмачето или ефектите върху производството на мляко.
Danish: Dets farmakologiske virkningsmekanismer er forskellige fra andre klasser af orale antihyperglykæmiske stoffer.
Bulgarian: Неговите фармакологични механизми на действие са различни от другите класове перорални антихипергликемични средства.
Danish: • Segluromet kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Bulgarian: Segluromet може да се използва самостоятелно или с някои други лекарства, които понижават кръвната захар.
Danish: Renal clearance er ca. 3,5 gange større end kreatinin-clearance, hvilket tyder på, at tubulær sekretion er en væsentlig eliminationsvej for metformin.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 3,5 пъти по-голям от креатининовия клирънс, което показва, че тубулната секреция е основният път на елиминиране на метформин.
Danish: Subgruppeanalyse
Bulgarian: Анализ на подгрупите
Danish: Symptomer på dehydrering omfatter:
Bulgarian: Симптомите на дехидратация включват:
Danish: Ved initiering eller anvendelse af sådanne præparater i kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Danish: Orale toksicitetsstudier med gentagne doser blev udført med mus, rotter og hunde i op til henholdsvis 13, 26 og 39 uger.
Bulgarian: Проведени са проучвания за токсичност при многократно перорално прилагане при мишки, плъхове и кучета съответно до 13, 26 и 39 седмици.
Danish: I tre placebokontrollerede studier medførte ertugliflozin statistisk signifikante fald i FPG.
Bulgarian: В три плацебо-контролирани проучвания, ертуглифлозин води до статистически значими понижения на FPG.
Danish: • ændret smag
Bulgarian: промяна във вкуса
Danish: Tag ikke Segluromet hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Не приемайте Segluromet, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приеме веднага щом пациентът си спомни.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør der træffes foranstaltninger med henblik på tæt overvågning af patienter med øget risiko for amputation og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
Bulgarian: Като предпазни мерки трябва да се обмисли внимателно наблюдение на пациенти с по-висок риск от ампутация и консултиране на пациентите за значението на рутинните профилактични грижи за стъпалата и поддържането на адекватна хидратация.
Danish: • har eller har haft svampeinfektion i skeden eller penis.
Bulgarian: имате или сте имали гъбични инфекции на вагината или пениса.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før og mens du tager Segluromet, hvis du:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди и по време на приема на Segluromet, ако:
Danish: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion ved baseline havde større gennemsnitlige ændringer, som ikke vendte tilbage til baseline-niveau i uge 26; disse ændringer reverserede efter seponering af behandlingen.
Bulgarian: Пациентите с умерено бъбречно увреждане на изходно ниво имат по-големи средни промени, които не се връщат на изходното ниво на 26-та седмица; тези промени се връщат обратно след прекратяване на лечението.
Danish: Dette medfører, at blodsukker udskilles med urinen.
Bulgarian: Това води до отстраняване на кръвната захар с урината Ви.
Danish: Hvis du skal gennemgå en større operation, skal du stoppe med at tage Segluromet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Segluromet по време на процедурата и за известно време след това.
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du bemærker følgende bivirkninger:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако забележите следните нежелани реакции:
Danish: Patienten skal monitoreres for tegn og symptomer efter initiering af behandling.
Bulgarian: Наблюдавайте пациентите за тези признаци и симптоми след започване на терапията.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Segluromet seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Фурние, Segluromet трябва да се преустанови и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Danish: Den primære sikkerhedsvurdering blev udført som en poolet analyse af tre 26-ugers, placebokontrollerede studier.
Bulgarian: Първичната оценка на безопасността е проведена при сбора от три 26-седмични плацебоконтролирани изпитвания.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: • Tag en tablet to gange dagligt.
Bulgarian: Приемайте една таблетка два пъти дневно.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nedsat nyrefunktion og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст, трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, напр. на всеки 3-6 месеца.
Danish: Den daglige gennemsnitlige dosis glimepirid var 3,0 mg (se tabel 5).
Bulgarian: Средната дневна доза глимепирид е 3,0 mg (вж. таблица 5).
Danish: En alvorlig bløddelsinfektion i kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler" for symptomer).
Bulgarian: Сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки" относно симптомите).
Danish: * N omfatter alle randomiserede, behandlede patienter, som har mindst en måling af udfaldsvariablen.
Bulgarian: * N включва всички рандомизирани, лекувани пациенти, които са имали поне едно измерване на променлива на резултата.
Danish: Segluromets indvirkning på fertilitet hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Ефектът на Segluromet върху фертилитета при хора не е проучен.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i blodet, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Segluromet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообращението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Segluromet преди или по време на инжекцията.
Danish: , forhøjet hæmoglobin ß,1
Bulgarian: , Повишен хемоглобин ß,1
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Bulgarian: В редица случаи, състоянието е било с атипична изява, само с умерено повишени стойности на кръвната захар, под 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Der er begrænset erfaring med NYHA (New York Heart Association)-klasse I-II, og der er ingen erfaring fra kliniske studier med ertugliflozin i NYHA-klasse III-IV.
Bulgarian: Опитът при клас I-II по класификацията на Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) е ограничен и липсва опит от клинични проучвания с ертуглифлозин при клас III-IV по NYHA.
Danish: Visse studier tyder på, at det at tage ertugliflozin kan bidrage til en stigning i antallet af amputationer af underekstremiteter (primært af en tå).
Bulgarian: Някои проучвания сочат, че приемът на ертуглифлозин може да допринесе за увеличаване на случаите на ампутация на долен крайник (предимно на пръст).
Danish: Laktacidose er en akut medicinsk tilstand, der skal behandles på et hospital.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно медицинско състояние и трябва да се лекува в болница.
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i mængden af totalt og dårligt kolesterol (kaldet LDL - en type fedt i blodet)
Bulgarian: кръвните тестове е възможно да покажат промени в количеството на общия и лошия холестерол (наречен LDL - вид масти в кръвта)
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosisjustering af metformin overvejes, da OCT-hæmmere/-induktorer kan ændre metformins virkning.
Bulgarian: Ако се налага, може да се обмисли коригиране на дозата на метформин, тъй като OCT-инхибитори/индуктори може да променят ефикасността на метформин.
Danish: En begrænset mængde data tyder på, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Bulgarian: От ограничените данни се предполага, че употребата на метформин при бременни жени не е свързана с повишен риск от вродени малформации.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på "diabetisk ketoacidose"et problem der kan opstå i forbindelse med diabetes som følge af forhøjet indhold af "ketonstoffer" i urin- eller blodtest.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза"проблем, който може да получите вследствие от диабета, поради повишените нива на „кетонни тела" в урината или кръвта, наблюдавани при тестове.
Danish: Der er begrænset erfaring med Segluromet hos patienter i alderen ≥ 75 år.
Bulgarian: Опитът със Segluromet при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.
Danish: • Segluromet sænker blodsukkerniveauet hos voksne patienter (i alderen 18 år og derover) med type 2-diabetes.
Bulgarian: Segluromet понижава нивата на кръвната захар при възрастни пациенти (на възраст от 18 и повече години) с диабет тип 2.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
Bulgarian: Не се очаква клинично значим ефект с други индуктори (напр. карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (baseret på Child-Pugh-klassificering) medførte ikke en stigning i eksponeringen for ertugliflozin.
Bulgarian: Умереното чернодробно увреждане (въз основа на класификацията на Child-Pugh) не води до увеличаване на експозицията на ертуглифлозин.
Danish: • overdreven tørst
Bulgarian: прекомерна жажда
Danish: Der kan derfor forekomme symptomatisk hypotension efter initiering af behandling med Segluromet (se pkt.
Bulgarian: Затова може да се появи симптоматична хипотония след започване на лечение със Segluromet (вж.
Danish: p < 0,001 sammenlignet med kontrolgruppe.
Bulgarian: р <0,001 в сравнение с контролната група.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2018
Bulgarian: 23 март 2018 г.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите.
Danish: Derfor bør Segluromet ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Затова Segluromet не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate [GFR] ≥ 90 ml/min)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация [GFR] ≥ 90 ml/min)
Danish: Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i optagelsen af B12-vitamin, som i sjældne tilfælde kan medføre klinisk signifikant B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се асоциира с понижeние на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12 (напр. мегалобластна анемия).
Danish: • hvis du tager lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID og COX-2
Bulgarian: ако приемате лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2
Danish: Det fremgår af disse data, at ændringen i farmakokinetikken for metformin med alderen primært kan forklares ved en ændring i nyrefunktionen.
Bulgarian: От тези данни изглежда, че промяната във фармакокинетиката на метформин с остаряването се дължи главно на промяна в бъбречната функция.
Danish: Svampeinfektioner i de mandlige kønsdele forekom oftere hos ikke-omskårne mænd.
Bulgarian: Генитални микотични инфекции при мъжете се появяват по-често при необрязани мъже.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt kredsløb.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, като сърдечни заболявания, бъбречни заболявания, слепота и лошо кръвообращение.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi; almindelig)
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия; чести)
Danish: GFR skal vurderes inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter (se pkt.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на GFR и редовно след това (вж. точка 4.2).
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, остра токсичност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Segluromet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението със Segluromet.
Danish: Steady-state nås efter 4-6 dage med dosering af ertugliflozin en gang dagligt.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 4 до 6 дни при прилагане на ертуглифлозин веднъж дневно.
Danish: Blod-til-plasma-koncentrationsforholdet for ertugliflozin er 0,66.
Bulgarian: Съотношението на кръвната към плазмената концентрация на ертуглифлозин е 0,66.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар.
Danish: Ændrede serumlipider
Bulgarian: Променени серумни липиди
Danish: Glimepirid blev initieret ved 1 mg/dag og optitreret til en maksimal dosis på 6 eller 8 mg/dag (afhængigt af den maksimale godkendte dosis i hvert land) eller en maksimal tolereret dosis eller nedtitreret for at undgå eller behandle hypoglykæmi.
Bulgarian: Лечението с глимепирид започва с доза 1 mg/ден и се титрира до максимална доза 6 или 8 mg/ден (в зависимост от максималната одобрена доза във всяка държава) или до максимална поносима доза, или дозата се понижава за избягване или овладяване на хипогликемия.
Danish: Dette fund blev tilskrevet malabsorption af kulhydrat, hvilket medførte ændret kalciumhomøostase, og blev ikke anset for relevant for risikoen hos mennesker.
Bulgarian: Тази находка се обяснява с малабсорбция на въглехидратите, водеща до промяна на калциевата хомеостаза и не се счита, че има отношение към риска при хора.
Danish: Du må ikke tage Segluromet, hvis du er gravid.
Bulgarian: Не използвайте Segluromet, ако сте бременна.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, legemsvægt, køn og race ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på ertugliflozins farmakokinetik.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, възрастта, телесното тегло, полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ертуглифлозин.
Danish: Denne reduktion i eksponering anses ikke for klinisk relevant, og dosisjustering anbefales derfor ikke.
Bulgarian: Това понижаване на експозицията не се счита за клинично значимо и поради това не се препоръчва корекция на дозата.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når disse lægemidler administreres sammen med metformin, da metformins plasmakoncentration kan stige.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
Danish: Dehydrering (for stort væsketab fra kroppen; almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Дехидратация (загуба на прекалено много вода от тялото; чести, може да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Segluromet i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2-diabetes (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Segluromet във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, før du tager Segluromet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Segluromet.
Danish: Metformin kan dialyseres med en clearance på op til 170 ml/min under gode hæmodynamiske forhold.
Bulgarian: Метформин подлежи на диализа с клирънс до 170 ml/min при добри хемодинамични условия.
Danish: Hæmodialyse kan derfor være nyttigt til fjernelse af ophobet lægemiddel fra patienter, hvor der er mistanke om overdosering af metformin.
Bulgarian: Следователно, хемодиализата може да бъде полезна за отстраняване на натрупаното лекарство от пациенти, при които се подозира предозиране на метформин.
Danish: Glukokortikoider (givet systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har en selvstændig hyperglykæmisk virkning.
Bulgarian: Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат съществено хипергликемично действие.
Danish: Ertugliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og brystcancer-resistent protein (BCRP)transportører.
Bulgarian: Ертуглифлозин е субстрат на транспортерите Р-гликопротеин (P-gp) и протеина на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP).