FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • jaundice (increased bilirubin) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt 1 no 10 līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: What ETOPOPHOS and associated names is and what it is used for
Latvian: Kas ir ETOPOPHOS un sinonīmiskie nosaukumi un kādam nolūkam tās lieto Šo zāļu nosaukums ir ETOPOPHOS un sinonīmiskie nosaukumi.
English: Possible side effects experienced with ETOPOPHOS and associated names that are;
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles
English: Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral administration.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā mazākajam trombocītu skaitam ir tendence izpausties agrāk nekā pēc iekšķīgas lietošanas.
English: Expiry Date
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz Datums
English: Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people) • tingling or numbness in hands and feet
Latvian: Retākas blakusparādības(var ietekmēt 1 no 100 līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
English: Injection site reactions may occur during administration of ETOPOPHOS and associated names.
Latvian: Reakcija injekcijas vietā ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu ievadīšanas laikā var rasties reakcijas injekcijas vietā.
English: • face and tongue swelling
Latvian: • sejas un mēles pietūkums; Ziņošana par blakusparādībām
English: 4.9 Overdose
Latvian: Dekstrāns 40
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Latvian: DD. mēnesis}> [Aizpilda nacionāli]
English: Hodgkin's lymphoma; non-Hodgkin's lymphoma; acute myeloid leukaemia
Latvian: Hodžkina limfoma, nehodžkina limfoma, akūta mieloleikoze ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles pediatrijas pacientiem ir lietotas devu diapazonā no
English: Elderly
Latvian: Alopēcija
English: June 2020
Latvian: 2020. gada jūnijs
English: The clinical study report should be submitted by:
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
English: 8 months.
Latvian: 8 mēneši.
English: Ask the pharmacist how to dispose of unused medicines.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā likvidēt neizlietotās zāles.
English: CA Papaellinas Ltd.
Latvian: Papaellinas Ltd.
English: Ask your doctor for advice on the best contraceptive method that you can use.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko kontracepcijas metodi, ko varat izmantot.
English: Adults >21 years
Latvian: Pieaugušie (>21 gada vecumā)
English: Asparagine (µM)
Latvian: Asparagīns (µm)
English: Elderly There are limited data available for patients older than 65 years.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Pieejami ierobežoti dati par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
English: t1/2 (day)
Latvian: t1/2 (diena)
English: It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai slimnīcā, kurā ir pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.
English: Your physician will decide whether your disease requires treatment.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ārstēšana.
English: * N=47 evaluable subjects.
Latvian: * N = 47 novērtējamās pētījuma personas.
English: There have been isolated reports of formation of pseudocysts (up to four months after the last treatment).
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par pseidocistas veidošanos (līdz četriem mēnešiem pēc pēdējās terapijas devas).
English: Therapeutic efficacy was defined as a clinical improvement which did not meet the criteria for other beneficial outcomes.
Latvian: Terapeitiskā efektivitāte tika definēta kā klīniskā stāvokļa uzlabošanās, kas neatbilst cita labvēlīga iznākuma kritērijiem.
English: Aseptic technique must be used.
Latvian: Jāizmanto aseptiskā metode.
English: ǂ N= 46 evaluable subjects.
Latvian: ǂ N = 46 novērtējamās pētījuma personas.
English: For more information, see section 5.1.
Latvian: Papildinformāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Men must also use effective contraception while they or their partners are treated with Oncaspar.
Latvian: Arī vīriešiem jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi, ja viņi vai viņu partneri tiek ārstēti ar Oncaspar.
English: In such cases, a switch to a different asparaginase preparation should be considered.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver pāreja uz cita asparagināzes preparāta lietošanu.
English: There are no data available for elderly patients.
Latvian: Dati par gados vecākiem pacientiem nav pieejami.
English: Randomisation of patients was stratified based on risk group (standard/high/very high risk), including both B- and T-cell ALL.
Latvian: Pacientu randomizācija tika stratificēta, ņemot vērā riska grupu (standarta / augsts / ļoti augsts risks), tostarp gan B, gan T šūnu ALL.
English: Additional monitoring tests
Latvian: Papildu kontroles analīzes
English: Medical equipment to treat allergic reactions will be available nearby.
Latvian: Tuvumā būs pieejams medicīniskais aprīkojums alerģisku reakciju ārstēšanai.
English: If higher volume is given, the dose should be divided and given at several injection sites.
Latvian: Ja ievada lielāku tilpumu, deva ir jāsadala un jāievada vairākās injekcijas vietās.
English: The medicine is given as a solution by injection into a muscle or, if more suitable, into a vein.
Latvian: Zāles tiek ievadītas kā šķīdums, veicot injekciju muskulī vai, ja tas ir piemērotāk, vēnā.
English: You should not use Oncaspar if you are pregnant because its effects during pregnancy have not been studied.
Latvian: Nelietojiet Oncaspar, ja esat grūtniece, jo tā ietekme grūtniecības laikā nav pētīta.
English: Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Latvian: Parastās šūnas pašas var ražot asparagīnu, bet dažas vēža šūnas nevar.
English: If these substances are given subsequently, the effect of pegaspargase can be weakened antagonistically.
Latvian: Ja šīs vielas tiek ievadītas secīgi, pegaspargāzes iedarbība var antagonistiski pavājināties.
English: In very rare cases, mild tremor in the fingers has been described.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir aprakstīta viegla trīce pirkstos.
English: Investigations of the effect on fertility and peri- and postnatal development were not conducted.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz fertilitāti un perinatālo un postnatālo attīstību nav veikti.
English: In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines: - immunisation with live vaccines within three months of completing your leukaemia treatment.
Latvian: Bez tam ir īpaši svarīgi informēt ārstu, ja lietojat kādas no tālāk norādītajām zālēm: - imunizācija ar dzīvu vīrusu vakcīnām trīs mēnešu laikā pēc leikozes ārstēšanas pabeigšanas.
English: This should be taken into account when considering the use of Oncaspar in these patient populations.
Latvian: Tas jāņem vērā pieņemot lēmumu par Oncaspar lietošanu šajā pacienu populācijā.
English: Frequencies are defined by the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: No statistically significant differences in PK characteristics between male and female subjects were identified in this analysis.
Latvian: Šajā analīzē netika novērotas statistiski nozīmīgas FK īpašību atšķirības vīriešiem un sievietēm.
English: The mean half-life after absorption from the injection site was 1.7 days and the elimination half-life was 5.5 days.
Latvian: Vidējais pusperiods pēc absorbcijas no injekcijas vietas bija 1,7 dienas, un eliminācijas pusperiods bija 5,5 dienas.
English: If symptoms of hyperammonaemia exist, ammonia levels should be monitored closely.
Latvian: Ja pastāv hiperamoniēmijas simptomi, ir rūpīgi jāuzrauga amonjaka līmenis.
English: When there is a marked decrease in fibrinogen or antithrombin III (ATIII) deficiency, consider appropriate replacement therapy.
Latvian: Ja ir izteikta fibrinogēna samazināšanās vai antitrombīna III (AT III) deficīts, apsveriet piemērotu aizstājterapiju.
English: During Oncaspar administration you will be closely watched for an hour after the start of treatment for any signs of serious allergic reactions.
Latvian: Oncaspar ievadīšanas laikā Jūs vienu stundu pēc ārstēšanas uzsākšanas rūpīgi uzraudzīs, vai nerodas jebkādas smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu nedrīkst salīdzināt ar kāda cita tās pašas terapeitiskās grupas pegilēta vai nepegilēta proteīna iedarbīgumu.
English: Arithmetic Mean (SD)
Latvian: Aritmētiskā vidējā vērtība (SD)
English: Oncaspar is for single use only.
Latvian: Oncaspar ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: White blood cell (WBC) criteria were: a) Age 1-10 years: WBC ≥50,000/μL; b) Age 10-30 years: Any WBC; c) Prior steroid therapy: Any WBC.
Latvian: Leikocītu (White blood Cells - WBC) kritēriji bija: a) vecums 1-10 gadi: WBC ≥50 000/μl; b) vecums 10-30 gadi: jebkādi WBC rādītāji; c) iepriekšēja steroīdu terapija: jebkādi WBC rādītāji.
English: An alteration in serum lipid levels was observed and changes in serum lipid values, in most cases without clinical symptoms, are very common.
Latvian: Novēroja lipīdu līmeņa serumā izmaiņas, un lipīdu līmeņa serumā rādītāju izmaiņas, vairumā gadījumu bez klīniskiem simptomiem, ir ļoti bieži.
English: MedDRA standard system organ class
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu standarta klasifikācija
English: Vaccination with live vaccines should therefore be given no earlier than 3 months after termination of the entire antileukaemic treatment.
Latvian: Tāpēc vakcinācija ar dzīvām vakcīnām jāveic ne agrāk kā 3 mēnešus pēc visas pretleikozes ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Instructions on how to prepare, store and dispose of Oncaspar Instructions for handling
Latvian: Instrukcijas par to, kā sagatavot, uzglabāt un likvidēt Oncaspar Norādījumi par rīkošanos
English: The proportion of patients with this level of depletion was similar between the 2 study arms during all 3 phases of treatment at the protocol-specified time points.
Latvian: Pacientu īpatsvars ar šāda līmeņa izsīkumu abās grupās pētījuma visās 3 ārstēšanas fāzēs protokolā noteiktajos laika atskaites punktos bija līdzīgs.
English: The decrease in the number of circulating lymphoblasts is often quite marked, and normal or too low leukocyte counts are often seen in the first days after the start of therapy.
Latvian: Cirkulējošo limfoblastu skaita samazināšanās bieži ir diezgan izteikta, un pirmajās dienās pēc terapijas uzsākšanas bieži novēro normālu vai pārāk mazu leikocītu skaitu.
English: The controlled studies were not designed to formally evaluate the pharmacokinetics of Oncaspar in specific populations.
Latvian: Kontrolētie pētījumi netika paredzēti, lai oficiāli novērtētu Oncaspar farmakokinētiku īpašās populācijās.
English: Due to the risk of hyperbilirubinaemia, it is recommended to monitor bilirubin levels at baseline and prior to each dose.
Latvian: Tā kā pastāv hiperbilirubinēmijas risks, ieteicams uzraudzīt bilirubīna līmeni sākuma stāvoklī un pirms katras devas.
English: CSF asparagine concentrations were determined in 50 patients during the induction phase.
Latvian: CSŠ asparagīna koncentrācijas rādītāji tika noteikti 50 pacientiem indukcijas terapijas fāzes laikā.
English: This medicine may not be suitable for you: - if you have had serious allergic reactions to other forms of asparaginase, for example itching,
Latvian: Šīs zāles var nebūt Jums piemērotas šādos gadījumos: - ja Jums ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas pret cita veida asparagināzi, piemēram, nieze,
English: Oncaspar lowers asparagine level in blood cancer cells and stops the cancer cells growing.
Latvian: Oncaspar pazemina asparagīna līmeni asins vēža šūnās un aptur vēža šūnu augšanu.
English: Tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāds no minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
English: If asparaginase activity values fail to reach target levels, a switch to a different asparaginase preparation could be considered (see section 4.4).
Latvian: Ja asparagināzes aktivitātes vērtības nesasniedz mērķa līmeni, jāapsver pāreja uz cita asparagināzes preparāta lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed.
Latvian: Jāievēro procedūras par pareizu rīkošanos ar pretvēža līdzekļiem.
English: As your doctor will administer the medicine, it is very unlikely you will be given more than you need.
Latvian: Tā kā zāles ievadīs ārsts vai medmāsa, ir maz ticams, ka Jums tiks ievadīta lielāka deva nekā nepieciešams.
English: Common: Hypoxia
Latvian: Bieži: hipoksija
English: Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product (pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product).
Latvian: Personāls ir jāapmāca, kā rīkoties ar zālēm un kā tās pārnest (darbinieces grūtnieces ar šīm zālēm nedrīkst rīkoties).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par lietošanai gatavā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
English: Oncaspar is used together with other medicines.
Latvian: Oncaspar lieto kopā ar citām zālēm.
English: It should be explained to patients that Oncaspar should not be used at the same time as other medicines associated with an increased risk of bleeding (see section 2 “Other medicines and Oncaspar”).
Latvian: Pacientiem jāizskaidro, ka Oncaspar nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas ir saistītas ar paaugstinātu asiņošanas risku (skatīt 2. punktu „Citas zāles un Oncaspar”).
English: The immediate cell death of leukaemic cells in vivo, measured by rhodamine fluorescence, was the same for all three L-asparaginase preparations.
Latvian: Leikēmisko šūnu tūlītējā bojāeja in vivo, nosakot pēc rodamīna fluorescences, bija vienāda visiem trīs L-asparagināzes preparātiem.
English: Oncaspar contains pegaspargase, which is an enzyme (asparaginase) that breaks down asparagine, an important building block of proteins without which cells cannot survive.
Latvian: Oncaspar satur pegaspargāzi - enzīmu (asparagināzi), kas sašķeļ asparagīnu - nozīmīgu olbaltumvielu pamatelementu, bez kura šūnas nevar izdzīvot.
English: Grade 3 or higher febrile neutropenia was 15.4%.
Latvian: 3. vai augstākas smaguma pakāpes febrilās neitropēnijas sastopamība bija 15,4%.
English: In the unlikely event of accidental overdose, you will be monitored carefully by medical staff and treated appropriately.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā, kas ir maz ticams, medicīniskais personāls Jūs rūpīgi novēros un atbilstoši ārstēs.
English: Neutralising antibodies reducing clinical efficacy were also recorded.
Latvian: Tika ziņots arī par neitralizējošām antivielām, kas samazina klīnisko efektivitāti.
English: All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk waste disposal bags for high-temperature incineration.
Latvian: Visi priekšmeti, kas izmantoti zāļu ievadīšanai vai tīrīšanai, tostarp cimdi, jāievieto paaugstināta riska atkritumu iznīcināšanas maisos sadedzināšanai augstā temperatūrā.
English: In case of contact, irrigate with plenty of water for at least 15 minutes.
Latvian: Saskares gadījumā skalot ar lielu daudzumu ūdens vismaz 15 minūtes.
English: Days After First Dose of L-Asparaginase
Latvian: Dienas pēc L-asparagināzes pirmās devas
English: ALL is a white blood cell cancer type in which certain immature white cells (named lymphoblasts) start growing out of control thus preventing the production of functional blood cells.
Latvian: ALL ir balto asins šūnu vēža veids, kura gadījumā sākas nekontrolēta noteiktu nenobriedušu balto asins šūnu (sauc par limfoblastiem) augšana, nepieļaujot funkcionālo asins šūnu veidošanos.
English: The One-year EFS was 98.0 [95%CI 92.3, 99.5]; the One-year OS was 100 [95% CI 100, 100] in this study.
Latvian: Viena gada rādītājs dzīvildzei bez slimības izpausmēm bija 98,0 [95% CI 92,3, 99,5]; viena gada kopējā dzīvildze bija 100 [95% CI 100, 100] šajā pētījumā.
English: It is strongly recommended that every time Oncaspar is administered to a patient, the name and lot number of the product are recorded in order to link the patient and the lot of the product.
Latvian: Stingri ieteicams katru reizi, kad Oncaspar ievada pacientam, reģistrēt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai sasaistītu pacientu un zāļu sēriju.
English: Pegaspargase was not mutagenic in the Ames test using Salmonella typhimurium strains.
Latvian: Pegaspargāze nebija mutagēna Eimsa testā, izmantojot Salmonella typhimurium celmus.
English: Oncaspar can also cause changes in liver function which can affect the way other medicines work.
Latvian: Oncaspar var arī izraisīt izmaiņas aknu darbībā, kas var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
English: It is not known whether pegaspargase is excreted into breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai pegaspargāze izdalās mātes pienā.
English: Therefore, use of Oncaspar could increase the risk of infections.
Latvian: Tāpēc Oncaspar lietošana var paaugstināt infekciju risku.
English: Asparagine concentration fell to <3 µM when asparaginase activity was >0.1 U/mL.
Latvian: Asparagīna koncentrācija samazinājās līdz <3 µm, kad asparagināzes aktivitāte bija >0,1 V/ml.
English: In addition, by inhibiting protein synthesis and cell division, pegaspargase can disturb the mechanism of action of other substances which require cell division for their effect, e.g., methotrexate.
Latvian: Turklāt, nomācot olbaltumvielu sintēzi un šūnu dalīšanos, pegaspargāze var traucēt citu vielu darbības mehānismu, kurām iedarbībai ir nepieciešama šūnu dalīšanās, piemēram, metotreksāta.
English: Normal cells, in contrast, are capable of synthesising L-asparagine and are less affected by its rapid depletion during treatment with the enzyme L-asparaginase.
Latvian: Turpretī normālās šūnas spēj sintezēt L-asparagīnu, tāpēc tās mazāk ietekmē tā straujais izsīkums ārstēšanas ar enzīmu L-asparagināzi laikā.
English: This can promote the tendency to bleeding and/or thrombosis.
Latvian: Tas var veicināt noslieci uz asiņošanu un/vai trombozi.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Liver failure.
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - Aknu mazspēja.
English: PK Parameters
Latvian: FK parametrs
English: The active substance is pegaspargase.
Latvian: Aktīvā viela ir pegaspargāze.
English: Adverse reactions were loss of body weight, piloerection and reduced activity.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bija ķermeņa masas zudums, piloerekcija un samazināta aktivitāte.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pancreatitis which, if left untreated, could become fatal.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pankreatīta pazīmēm un simptomiem, kas, ja netiek ārstēti, var būt ar letālu iznākumu.
English: What Oncaspar is and what it is used for
Latvian: Kas ir Oncaspar un kādam nolūkam to lieto
English: Simultaneous vaccination with live vaccines may increase the risk of severe infections attributable to the immunosuppressive activity of pegaspargase, the presence of the underlying disease and combination chemotherapy (see section 4.4).
Latvian: Vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām var paaugstināt smagu infekciju risku, kas saistīts ar pegaspargāzes imūnsupresīvo aktivitāti, kā arī pamatslimības klātbūtni un kombinēto ķīmijterapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out an accelerated reduction of asparaginase activity.
Latvian: Asparagināzes aktivitātes līmeņa serumā vai plazmā mērījumus var veikt, lai izslēgtu paātrinātu asparagināzes aktivitātes samazināšanos.
English: CL (L/day)
Latvian: CL (l/diena)
English: Native E. coli L-Asparaginase Oncaspar®
Latvian: Natīvā E. coli L-asparagināze Oncaspar®
English: Reduced splenic weight might be a sign of potential immunosuppressant effect of the treatment.
Latvian: Samazināts liesas svars var liecināt par iespējamu terapijas imūnsupresīvo ietekmi.
English: Overall, in the group receiving Oncaspar, the rate of all grade hypersensitivity was 5.8%, anaphylactic reactions was 19.2%, and pancreatitis 7.7%.
Latvian: Kopumā grupā, kas saņēma Oncaspar, visu smaguma pakāpju paaugstinātas jutības reakciju sastopamība bija 5,8%, anafilaktisko reakciju sastopamība19,2% un pankreatīta sastopamība - 7,7%.
English: Based on its pharmacological properties, any risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Ņemot vērā zāļu farmakoloģiskās īpašības, nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kas baroti ar krūti.
English: Blood and urine sugar levels, liver and pancreas function and other tests will be carried out regularly to monitor your health during and after treatment because this medicine can affect your blood and other organs.
Latvian: Regulāri noteiks cukura līmeni asinīs un urīnā, veiks aknu un aizkuņģa dziedzera funkcionālos testus un citas analīzes, lai kontrolētu Jūsu veselības stāvokli pirms un pēc ārstēšanas, jo šīs zāles var ietekmēt Jūsu asins sastāvu un citus orgānus.
English: Overall, from five studies analysed based on 65 ALL patients exposed to Oncaspar using the highest therapeutic response during the entire study, complete remission was observed in 30 patients (46%), partial remission in 7 patients (11%) and haematological improvement in 1 patient (2%).
Latvian: Kopumā piecos analizētajos pētījumos no 65 ALL pacientiem, kas lietoja Oncaspar, izmantojot augstāko terapeitisko atbildes reakciju visa pētījuma laikā, pilnīgu remisiju novēroja 30 pacientiem (46%), daļēju remisiju 7 pacientiem (11%) un hematoloģisko rādītāju uzlabošanos 1 pacientam (2%).
English: The use of Oncaspar can lead to fluctuation in coagulation factors.
Latvian: Oncaspar lietošana var izraisīt koagulācijas faktoru svārstības.
English: In severe cases, encephalopathy can develop with or without hepatic impairment, especially in older adults, which can be life-threatening or fatal.
Latvian: Smagos gadījumos var rasties encefalopātija ar aknu darbības traucējumiem vai bez tiem, it īpaši vecāka gada gājuma pacientiem, kas var būt dzīvību apdraudoša vai letāla.
English: Therefore and due to its pharmacological properties, Oncaspar should not be used during pregnancy unless the clinical conditions of the woman require treatment with pegaspargase.
Latvian: Šī iemesla un farmakoloģisko īpašību dēļ Oncaspar nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar pegaspargāzi.
English: Asparaginase facilitates the rapid conversion of asparagine and glutamine to aspartic acid and glutamic acid, with ammonia as the shared by-product of both reactions (see section 5.1).
Latvian: Asparagināze veicina strauju asparagināzes un glutamīna pārvēršanu asparagīnskābē un glutamīnskābē ar amonjaku kā abu reakciju kopīgo blakusproduktu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: To monitor the therapeutic effect, the peripheral blood count and the patient's bone marrow should be monitored closely.
Latvian: Lai kontrolētu terapeitisko iedarbību, rūpīgi jākontrolē perifērā asins aina un pacienta kaulu smadzeņu stāvoklis.
English: Since an indirect interaction between the oral contraceptives and pegaspargase cannot be ruled out, the use of oral contraception is not considered an acceptable method of contraception (see sections 4.5 and 4.6).
Latvian: Tā kā nevar izslēgt netiešu perorālās kontracepcijas līdzekļu un pegaspargāzes mijiedarbību, perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana netiek uzskatīta par pieņemamu kontracepcijas metodi (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).