FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dystrybucja Darunawir w około 95% wiąże się z białkami osocza, głównie z kwaśną glikoproteiną α1.
Norwegian Bokmål: Ca. 95 % av darunavir er bundet til plasmaprotein.
Polish: Indynawir 800 mg dwa razy na dobę indynawir AUC ↑ 23% indynawir Cmin ↑ 125% indynawir Cmax ↔ darunawir AUC ↑ 24% darunawir Cmin ↑ 44% darunawir Cmax ↑ 11%
Norwegian Bokmål: Indinavir 800 mg to ganger daglig indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Polish: Wyniki badań klinicznych u młodzieży niepoddawanej wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej w wieku od 12 do 17 lat patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych: PREZISTA 400 mg i 800 mg, tabletki oraz PREZISTA 100mg/ml zawiesina doustna.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Polish: Lek PREZISTA w postaci tabletek 800 miligramów stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku co najmniej 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kilogramów) zakażonych wirusem HIV oraz - które wcześniej nie były leczone żadnymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletten brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn (3 år og eldre som har en kroppsvekt på minst 40 kg) - som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler.
Polish: Lek PREZISTA w postaci tabletek 400 miligramów stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w wieku co najmniej 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg ) zakażonych wirusem HIV oraz - które wcześniej nie były leczone żadnymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg tabletten brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn (3 år og eldre som har en kroppsvekt på minst 40 kg) - som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ewerolimusu lub irynotekanu i produktu PREZISTA z małą dawką rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og PREZISTA med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Polish: Zawiesina znajduje się w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 200 ml, zamkniętej polipropylenową nakrętką zabezpieczającą butelkę przed otworzeniem przez dzieci z dołączoną pipetą dozującą z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 6 ml z podziałką co 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Leveres i en 200 ml brun glassflaske med barnesikret hette av polypropylen og en 6 ml lavtetthets polyetylen (LDPE) oral doseringspipette med 0,2 ml inndelinger.
Polish: ZIOŁOWE PRODUKTY LECZNICZE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Polish: Dawka wynosi: - 600 mg leku PREZISTA jednocześnie ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Dosen er: - 600 mg PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Polish: Wysypka występowała częściej u pacjentów wcześniej poddawanych terapii, otrzymujących schematy zawierające produkt PREZISTA/rytonawir + raltegrawir w porównaniu do pacjentów otrzymujących produkt PREZISTA/rytonawir bez raltegrawiru lub raltegrawir bez produktu PREZISTA (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Utslett forekom oftere hos behandlingserfarne pasienter som fikk PREZISTA/ritonavir + raltegravir enn hos pasienter som fikk PREZISTA/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten PREZISTA (se pkt.
Polish: Wszyscy badani darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę + OBR N = 313
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + OBR N = 313
Polish: Zwiększenie stężeń kwetiapiny może prowadzić do śpiączki (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon av kvetiapin kan medføre koma (se pkt.
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania produktu leczniczego PREZISTA w skojarzeniu z kobicystatem lub małą dawką rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset medisinsk erfaring med akutt overdosering av PREZISTA gitt sammen med kobicistat eller en lav dose ritonavir hos mennesker.
Polish: Badanie ODIN jest randomizowanym, otwartym badaniem III fazy porównującym schematy PREZISTA/rytonawir 800/100 mg raz na dobę, versus PREZISTA/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę u poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej pacjentów z infekcją HIV-1 z przesiewowym badaniem genotypowania oporności niewykazującym mutacji RAM dla darunawiru (np. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) oraz przesiewową wiremią HIV-1 RNA > 1000 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: ODIN er en randomisert, åpen fase III-studie som sammenlignet PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos ART-erfarne HIV-1-infiserte pasienter med genotype resistenstesting som ikke viste noen darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ved screening og HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml ved screening.
Polish: 6/l można zastosować schemat 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę przyjmowane razem z jedzeniem.
Norwegian Bokmål: 6/l, kan det brukes en dosering på 800 mg én gang daglig tatt sammen med ritonavir 100 mg én gang daglig i forbindelse med måltid.
Polish: 30 tabletek w plastikowej butelce.
Norwegian Bokmål: Det er 30 tabletter i én plastboks.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że produkt PREZISTA będzie zwiększał stężenie alfuzosyny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes PREZISTA å øke plasmakonsentrasjonen av alfuzosin.
Polish: PREZISTA 400 mg tabletki powlekane PREZISTA 800 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 800 mg tabletter, filmdrasjerte
Polish: OZNAKOWANIE PUDEŁKA/BUTELKI
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG / ETIKETT
Polish: Gdy wymagane jest skojarzone podawanie atorwastatyny ze wzmocnionym produktem PREZISTA, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 mg jeden raz na dobę dla atorwastatyny.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av atorvastatin samtidig med forsterket PREZISTA er ønskelig, anbefales det å begynne med en atorvastatindose på 10 mg én gang daglig En gradvis økning av atorvastatindosen kan tilpasses ut fra den kliniske responsen.
Polish: W przypadku wystąpienia nowych oznak lub pogorszenia się istniejących zaburzeń czynności wątroby (w tym istotnego klinicznie zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i (lub) objawów takich jak: zmęczenie, jadłowstręt, nudności, żółtaczka, ciemne zabarwienia moczu, tkliwość wątroby, powiększenie wątroby) u pacjentów stosujących produkt PREZISTA w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce, należy niezwłocznie rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som tretthet, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker PREZISTA brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående.
Polish: 120 tabletek w plastikowej butelce.
Norwegian Bokmål: Det er 120 tabletter i én plastboks.
Polish: Atazanawir: porównanie atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę z atazanawirem 300 mg raz na dobę w skojarzeniu z darunawir/rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Atazanavir: sammenligning av atazanavir/ritonavir 300/100 mg. én gang daglig vs. atazanavir 300 mg én gang daglig i kombinasjon med darunavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig
Polish: Tej dawki nie można podać za pomocą tabletek zawierających 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 300 mg tablettene.
Polish: Nie wolno przyjmować produktu PREZISTA stosowanego w skojarzeniu z rytonawirem w małych dawkach, z produktami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: PREZISTA og en lav dose ritonavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Polish: Jednakże, w przypadku długotrwałego podawania może być konieczne dostosowanie dawki metadonu.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig med justering av metadondosen ved samtidig administrering over lengre tid.
Polish: 675 mg produktu PREZISTA/100 mg rytonawiru raz na dobę
Norwegian Bokmål: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir én gang daglig
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych środków antykoncepcyjnych, jeśli razem z produktem PREZISTA stosuje się środki antykoncepcyjne zawierające estrogen w skojarzeniu z produktem PREZISTA przyjmowanym z małymi dawkami rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Polish: Jak wygląda lek PREZISTA i co zawiera opakowanie Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z napisem TMC114 po jednej stronie, 300MG po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan PREZISTA ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjerte oransje ovalt formede tabletter, med TMC114 på en side og 300MG på den andre siden.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpi wysypka.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege uansett hvis du får hudutslett.
Polish: Emtrycytabina / alafenamid tenofowiru
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofoviralafenamid
Polish: Decydując się na rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym PREZISTA w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce należy przede wszystkim uwzględnić leczenie stosowane w przeszłości u danego pacjenta oraz typy mutacji związane ze stosowaniem różnych leków.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA og kobicistat eller en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Polish: Jednoczesne podawanie amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, iwabradyny, chinidyny lub ranolazyny i wzmocnionego produktu leczniczego PREZISTA jest przeciwwskazane (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av forsterket PREZISTA og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Polish: Zaobserwowano zależne od dawki zwiększenie zapadalności na gruczolaka i raka wątrobowokomórkowego u samców i samic obydwu gatunków.
Norwegian Bokmål: Doserelatert økning i insidensen av hepatocellulært adenom og karsinom ble observert hos både hanner og hunner i begge arter.
Polish: Patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg, tabletki (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Se preparatomtaler for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter (se pkt.
Polish: z rytonawirem w postaci roztworu doustnego: 80 miligramów/mililitr
Norwegian Bokmål: ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Polish: Osoby przyjmujące lek PREZISTA nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV, dlatego należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
Norwegian Bokmål: De som tar PREZISTA kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Polish: Jak wygląda lek PREZISTA i co zawiera opakowanie Białe, owalne tabletki powlekane z napisem TMC po jednej stronie, 150 po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan PREZISTA ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjerte hvite, ovale tabletter, med TMC på en side og 150 på den andre siden.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PREZISTA Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av PREZISTA Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Polish: • 80 dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg, zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, którym podawano produkt PREZISTA w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: • 80 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 6 til 17 år og med kroppsvekt på minst 20 kg som fikk PREZISTA tabletter med en lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Polish: Jako alternatywę można rozważyć produkt leczniczy PREZISTA z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Polish: 600 mg (6 ml) produktu leczniczego PREZISTA/100 mg (1,2 ml) rytonawiru dwa razy na dobę rytonawir w postaci roztworu doustnego: 80 mg/ml zaokrąglono w celu wygodnego podawania zawiesiny
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml avrundes oppover for enklere dosering av suspensjon
Polish: PREZISTA lub 1 tabletka zawierająca 800 mg) razem z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: eller 1 tablett som inneholder 800 mg PREZISTA) sammen med ritonavir én gang daglig.
Polish: Skuteczność nie gorszą od komparatora (non inferiority) w odpowiedzi wirologicznej na terapię PREZISTA/rytonawir zdefiniowaną jako odsetek pacjentów z poziomem HIV-1 RNA w osoczu <50 kopii/ml wykazano (w zdefiniowanym wstępnie 12% marginesie non inferiority) zarówno dla populacji ITT (Intent-To-Treat) oraz OP (On Protocol) w analizie 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på PREZISTA/ritonavir behandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma HIV-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12 % non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
Polish: PREZISTA 75 mg tabletki powlekane darunawir
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter darunavir
Polish: Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku ≥ 65. roku życia)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Polish: Niektórzy pacjenci mieli więcej niż jedną przyczynę bólu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
Polish: Jest to bloker kanału wapniowego typu N (NCCB).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Polish: Następnie pompę należy opróżniać i ponownie napełniać co 60 dni.
Norwegian Bokmål: Deretter bør pumpen tømmes og fylles hver 60. dag.
Polish: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Polish: Powyższe wyniki nie wskazują znaczącego ryzyka dla ludzi z powodu relatywnie dużych ogólnoustrojowych ekspozycji niezbędnych do wywołania tych skutków u szczurów i królików.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder ikke en signifikant risiko for mennesker på grunn av den relativt høye systemiske eksponeringen som er nødvendig for å fremkalle disse effektene hos rotter og kaniner.
Polish: Nie dokonano oceny aktywności biologicznej różnych przewidywanych produktów rozkładu proteolitycznego.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Polish: Ryzyko zakażenia
Norwegian Bokmål: Infeksjonsrisiko
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność w trakcie długotrwałego stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy stanowiła zmiana procentowa w punktacji VASPI.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var prosentendringen i VASPI-vurdering.
Polish: • Myśli samobójcze lub próby samobójcze (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøk (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker).
Polish: 17493 Greifswald-Insel Riems Niemcy
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Polish: Z tego względu skutki farmakologiczne związane z narażeniem ogólnoustrojowym powinny być minimalne.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
Polish: Jednakże, ze względu na ograniczone dane, nie można wykluczyć rozwoju tolerancji.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Polish: Pacjent zwykle pozostaje świadomy i nie następuje zahamowanie oddychania.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Polish: Pacjent i pracownicy służby zdrowia powinni być zaznajomieni ze sposobem obsługi zewnętrznego lub wewnętrznego systemu infuzyjnego i mieć świadomość konieczności ochrony przed zakażeniami.
Norwegian Bokmål: Pasient og helsepersonell må ha kjennskap til håndtering av eksternt eller internt infusjonssystem og være klar over behovet for å beskytte mot infeksjon.
Polish: Długotrwałe stosowanie
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności zykonotydu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Zykonotyd nie wywoływał mutacji genów bakterii i nie był genotoksyczny.
Norwegian Bokmål: Ziconotid fremkalte ikke bakterielle genmutasjoner og var ikke gentoksisk.
Polish: Ponadto u pacjenta mogą czasami występować problemy z mięśniami.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
Polish: Średni okres połowicznej eliminacji z osocza krwi (t½) wynosi 1,3 godziny.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid (t½) er 1,3 timer.
Polish: Ponowne wprowadzenie zykonotydu nie jest zalecane u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Ny bruk av ziconotid anbefales ikke hos disse pasientene.
Polish: Dane techniczne podawane są wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny ograniczać możliwości wyboru aparatury przez personel medyczny.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
Polish: Jeśli niezbędne jest długotrwałe leczenie, konieczna może być obserwacja pacjenta (zgodnie z decyzją lekarza).
Norwegian Bokmål: Ved behov for langtidsbehandling kan det være nødvendig med oppfølging (slik legen din bestemmer).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lutego 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Polish: Skuteczność zykonotydu podawanego dooponowo była widoczna we wszystkich grupach.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Polish: Wyniki skuteczności leczenia z badania 96-002
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 96-002
Polish: Niemniej u niektórych pacjentów maksymalne działanie może wystąpić z około 24-godzinnym opóźnieniem.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
Polish: To z kolei powoduje hamowanie uwalniania neurotransmiterów (w tym substancji P), a tym samym przekazywania sygnałów bólu przez rdzeń kręgowy.
Norwegian Bokmål: Dette hemmer igjen frisettingen av nevrotransmittere (inkludert substans P), og dermed også spinale smertesignaler.
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące jednoczesnego stosowania częściowych agonistów opioidów (np. buprenorfiny) z zykonotydem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om samtidig bruk av partielle opioidagonister (f.eks. buprenorfin) og ziconotid.
Polish: Skuteczność zykonotydu podawanego dooponowo oceniana w badaniu nr 301 była mniejsza niż w poprzednich dwóch badaniach krótkoterminowych.
Norwegian Bokmål: ziconotid i studie 301 var lavere enn i de to forrige, kortvarige studiene.
Polish: Co to jest lek Prialt i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Prialt er, og hva det brukes mot
Polish: Istnieją doniesienia, że stosowanie leku Prialt powoduje dezorientację i senność.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at bruk av Prialt kan forårsake forvirring og døsighet.
Polish: Wielu pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, uzyskuje prawie maksymalne znieczulenie w ciągu kilku godzin od podania właściwej dawki.
Norwegian Bokmål: Mange responsive pasienter oppnår nesten maksimal analgesi innen få timer etter tilførsel av en egnet dose.
Polish: Wyniki skuteczności leczenia z badania 301
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 301
Polish: W badaniu nr 301 (n = 220), które trwało dłużej (21 dni), zastosowano ostrożniejsze zwiększanie dawki i mniejsze dawki zykonotydu.
Norwegian Bokmål: Studie 301 (n = 220) var av lengre varighet (21 dager), benyttet en mer forsiktig opptitrering og lavere doser av i.t.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Prialt jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prialt er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Polish: Optymalne umiejscowienie końcówki cewnika w kanale kręgowym nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Optimal intratekal plassering av katetertuppen er ikke fastslått.
Polish: Chociaż zykonotyd był testowany w długoterminowych, otwartych badaniach klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, nie zostały przeprowadzone badania kontrolowane trwające dłużej niż 3 tygodnie (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om ziconotid er studert i åpne, langtidsstudier av effekt og sikkerhet, er det ikke utført kontrollerte studier med lengre varighet enn 3 uker (se pkt.
Polish: Około 75% pacjentów, u których występuje zadowalająca odpowiedź na leczenie, wymaga dawki ≤ 9,6 μg na dobę.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene som reagerer tilfredsstillende på behandlingen, trenger en dose på ≤ 9,6 mikrogram/dag.
Polish: W badaniach klinicznych u 88% pacjentów wystąpiły reakcje niepożądane.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Polish: W takim przypadku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, må du ta kontakt med lege eller sykehus omgående.
Polish: Jest to wynikiem tego, że prawie całość przefiltrowanej substancji czynnej ulega szybko endocytozie i ostatecznie jest odprowadzana z powrotem do krążenia ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi nesten alt det filtrerte virkestoffet raskt gjennomgår endocytose og til slutt transporteres tilbake til det systemiske kretsløpet.
Polish: Zewnętrzny system cewnikowy powinien być stosowany tylko w przypadku braku możliwości zastosowania cewnika wewnętrznego.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe; inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, kod ATC: N02BG08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, andre analgetika og antipyretika, ATC-kode: N02B G08
Polish: Badania te wskazują na możliwe alternatywne podanie zykonotydu, jednak ze względu na ograniczoną liczbę pacjentów, wyniki tych badań są nierozstrzygające i obecnie dostępne dane są niewystarczające, aby możliwe było jednoznaczne zalecenie alternatywnych schematów dawkowania.
Norwegian Bokmål: Disse studiene indikerer at disse alternative administrasjonsmåtene for ziconotid kan være aktuelle, men på grunn av det begrensede pasientantallet tillater disse resultatene ingen konklusjon, og for tiden foreligger det ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi endelige anbefalinger for slike alternative doseringsregimer.
Polish: Zaburzenia czynności poznawczych występuje zwykle po kilku tygodniach leczenia.
Norwegian Bokmål: Kognitive svekkelser oppstår vanligvis etter flere ukers behandling.
Polish: Zykonotyd wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Ziconotid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Postępujący wzrost aktywności kinazy kreatynowej jest rzadki.
Norwegian Bokmål: Progressiv forhøying av kreatinkinase er mindre vanlig.
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)