FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen dosjustering behövs för någon av produkterna
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana nevienam līdzeklim
Swedish: • Pimozid (används vid mentala problem)
Latvian: • pimozīdu (lieto psihisku traucējumu gadījumā);
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid samtidig användning av andra läkemedel som inducerar CYP3A4.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaikus lietojot citus līdzekļus, kas inducē CYP3A4.
Swedish: • Rifampicin (för tuberkulos (TB))
Latvian: • rifampicīnu (tuberkulozes jeb TB ārstēšanai);
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från patienter med nedsatt leverfunktion och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5.2).
Latvian: Nav pietiekošu ziņu par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Baserat på data från andra hämmare av CYP3A4 förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre då midazolam ges peroralt.
Latvian: Balstoties uz datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem, paredzams, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs nozīmīgi lielāka, ja midazolāms tiek lietots perorāli.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā kopējais pacientu daudzums, kam terapija tika pārtraukta sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, bija mazāk nekā 13 %.
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
Latvian: Šīs lielās mainības cēloņi nav zināmi, taču bērniem tā var būt saistīta ar nevienmērīgu uztura patēriņu.
Swedish: Innehåller även sötningsmedel aspartam (E951), sackarospalmitat, kalium, naturliga och artificiella smakämnen och andra innehållsämnen.
Latvian: Satur arī saldinātāju aspartāmu (E951), saharozes palmitātu, kāliju, dabiskus un mākslīgus aromatizatorus un citas sastāvdaļas.
Swedish: Hjälpämnen: VIRACEPT oralt pulver innehåller aspartam (E951) som sötningsmedel.
Latvian: Palīgvielas: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur aspartāmu (E951) par saldinātāju.
Swedish: Distribution: Nelfinavir är i hög grad bundet till plasmaprotein (≥ 98 %).
Latvian: Sadale: Nelfinavirs serumā plaši saistās ar olbaltumiem (≥ 98 %).
Swedish: Innehavaren av godkännnade för försäljning förbinder sig att genomföra de studier samt ytterligare aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges detaljerat i planen för biverkningsövervakning, som överenskommet i version 1, daterad 30 juli 2007 av planen för riskhantering (RSP) presenterad i Modul 1.8.2 i ansökan om godkännande för försäljning och all ytterligare uppdateringar av RSP
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk norādīti reģistrācijas apliecības moduļa 1.8.2. apstiprinātajā riska uzraudzības plāna (Risk Managent Plan - RMP) 2007. gada 30. jūlija versijā, un veikt atbilstošus RMP papildinājumus, saskaņojot tos ar CHMP.
Swedish: Ta alltid Viracept enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Viracept tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Nelfinavir som ej absorberats, kan vid behov elimineras med kräkning eller magsköljning.
Latvian: Ja nepieciešams, neabsorbēto nelfinaviru var izvadīt, izraisot vemšanu vai skalojot kuņģi.
Swedish: VIRACEPT i kombination med antiretroviral behandling är indicerat för behandling av humant immunbrist virus- (HIV-1) infekterade vuxna, ungdomar och barn som är 3 år och äldre.
Latvian: VIRACEPT indicēts pretretrovīrusu kombinētā terapijā ar HIV-1 (cilvēka imūndeficīta vīruss) inficētu pieaugušo, pusaudžu un bērnu, vecāku par 3 gadiem, ārstēšanai.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (statiner): HMG-CoA reduktashämmare kan interagera med proteashämmare och öka risken för myopati, inklusive rabdomyolys.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni): HMG-CoA reduktāzes inhibitori var mijiedarboties ar proteāzes inhibitoriem un palielināt miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, risku.
Swedish: Sammanfattning av steady-state AUC24 av nelfinavir vid barnstudier
Latvian: Apkopojums par nelfinavira līdzsvara stāvokļa AUC24 pediatriskos pētījumos
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Latvian: • Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Läkare ska inte ge potenta inducerare av CYP3A4 i kombination med Viracept och ska överväga att använda andra alternativ då en patient tar VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Latvian: Ārsts nedrīkst lietot spēcīgus CYP 3A4 induktorus kombinācijā ar Viracept, un ja pacients lieto VIRACEPT, ārstam jāapsver alternatīva līdzekļa izmantošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: Nelfinavir binds reversibelt till det aktiva bindningsstället för HIV-proteas och förhindrar klyvning av polyproteiner, vilket ger upphov till att omogna icke smittsamma viruspartiklar bildas.
Latvian: Nelfinavirs atgriezeniski saistās pie HIV proteāzes aktīvās daļas un aizkavē poliproteīnu šķelšanu, tā veidojot neattīstītas, neinfekciozas vīrusa daļiņas.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,8 log10 kopior/ml i båda behandlingsgrupperna.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,8 log10 kopijas/ml abās terapijas grupās.
Swedish: I frånvaro av sådana studier bör försiktighet iakttas, eftersom det kan ske ökningar av nelfinavirnivåerna och/eller ökningar av
Latvian: Tā kā trūkst šādu pētījumu, jāievēro piesardzība, jo var palielināties nelfinavira koncentrācija un/vai aknu fermentu līmenis.
Swedish: Behandlingsrekommendationerna för ett flertal proteashämmare som uppvisar denna interaktion kräver samtidig administrering av låg dos ritonavir ("boostring") för att höja plasmanivåerna och optimera antiviral effekt.
Latvian: Terapijas paradigmas vairākiem proteāzes inhibitoriem, kas ir pakļauti šādai mijiedarbībai, nosaka vienlaikus mazas devas ritonavira lietošanas (kombinēšanas) nepieciešamību, lai uzlabotu līmeni plazmā un optimizētu pretvīrusu efektivitāti.
Swedish: Pravastatins och fluvastatins metabolism är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med nelfinavir.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4, un nav gaidāma mijiedarbība ar nelfinaviru.
Swedish: Delavirdin AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Latvian: Delavirdīna AUC ↓ 31 % Nelfinavira AUC ↑ 107 %
Swedish: Samtidig administrering av warfarin och VIRACEPT kan påverka koncentrationerna av warfarin.
Latvian: Vienlaicīga varfarīna un VIRACEPT lietošana var ietekmēt varfarīna koncentrāciju.
Swedish: Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/kg/dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
Swedish: För närvarande finns det inga belägg för att en otillräcklig effekt av zidovudin i CNS skulle kunna associeras med de marginella minskningarna av plasmanivåerna av zidovudin vid samtidig administrering av nelfinavir.
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par zidovudīna nepietiekamu iedarbību uz CNS, kas varētu būt saistīta ar zidovudīna plazmas līmeņa nelielu pazemināšanos, lietojot vienlaikus ar nelfinaviru.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIVsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai ilgstošas kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) gadījumā.
Swedish: - Innehåller aspartam (E951): 20,0 mg aspartam per gram oralt pulver.
Latvian: - Satur aspartāmu (E951): 20,0 mg aspartāma uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05A E04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05A E04.
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan orsaka förändringar av kroppsformen på grund av omfördelning av fett.
Latvian: • Kombinēta pretretrovīrusu terapija var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas tauku sadalījuma maiņas dēļ.
Swedish: • Immunsuppressiva läkemedel såsom takrolimus eller ciklosporin
Latvian: • imūnsupresantus, piemēram, takrolīmu vai ciklosporīnu;
Swedish: • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju,
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.
Swedish: Om nelfinavir ges samtidigt med parenteralt midazolam ska det göras på en intensivvårdsavdelning eller annan likvärdig avdelning, för att säkerställa noggrann klinisk övervakning och lämpligt medicinskt omhändertagande vid fall av respiratorisk depression och/eller förlängd sedering.
Latvian: Ja nelfinaviru lieto vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu, to jāveic intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai vietā ar līdzīgu aprīkojumu, kas nodrošina stingru klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas gadījumā.
Swedish: Studier på diande råttor visade att nelfinavir utsöndrades i mjölken.
Latvian: Pētījumi ar žurkām laktācijas laikā parādīja, ka nelfinavirs nokļūst mātes pienā.
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
Latvian: Jāapsver citu kontracepcijas līdzekļu lietošanas nepieciešamība.
Swedish: • Terfenadin eller astemizol (för allergi)
Latvian: • terfenadīnu vai astemizolu (alerģijas ārstēšanai);
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas kāds infekcijas simptoms.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion av nelfinavir Nedan summeras allvarliga och icke-allvarliga biverkningar från spontana rapporter efter marknadsintroduktionen (där nelfinavir tagits som den enda proteashämmaren eller i kombination med annan antiretroviral behandling) som inte har nämnts tidigare i avsnitt 4.8 och för vilka ett möjligt samband till nelfinavir inte kan uteslutas.
Latvian: Turpmāk apkopotas būtiskas un nebūtiskas blakusparādības no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem (kad nelfinavirs tika lietots kā vienīgais proteāzes inhibitors vai kombinācijā ar citu pretretrovīrusu terapiju), kas nav minētas apakšpunktā 4.8 un kuru gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar nelfinaviru.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med PI, eller återinsattes om behandlingen hade avbrutits.
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Swedish: De olika tillvägagångssätten framgår av tabellerna nedan.
Latvian: Atšķirīgie lietošanas veidi tālāk raksturoti atsevišķās tabulās.
Swedish: Tabellen visar ett schema som säkerställer att den lämpliga totala dagliga dosen av Viracept tas varje dag baserat på barnets vikt.
Latvian: Tabulā ir atspoguļots režīms, kas nodrošina atbilstošas kopējās Viracept dienas devas lietošanu katru dienu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Latvian: Akūtā un hroniskā toksicitāte: akūtās un hroniskās toksicitātes pētījumi tika veikti pelēm (500 mg/kg/dienā), žurkām (līdz 1000 mg/kg/dienā) un pērtiķiem (līdz 800 mg/kg/dienā).
Swedish: Tabellen visar också det rekommenderade totala antalet Viracepttabletter som barnet kommer ges varje dag baserat på deras vikt.
Latvian: Tabulā ir arī atspoguļots ieteiktais kopējais Viracept tablešu skaits, kas bērniem jādod lietot katru dienu, ņemot vērā to ķermeņa masu.
Swedish: Sammantaget tyder resultaten på att nelfinavir sannolikt inte är karcinogent hos människa.
Latvian: Būtiski pierādījumi liecina, ka nav ticams, ka nelfinavirs būtu kancerogēns cilvēkiem.
Swedish: Cancerframkallande egenskaper: Perorala karcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat utfördes under två års tid på mus och råtta.
Latvian: Kancerogenitāte: tika veikti divus gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām, lietojot nelfinavira mesilātu perorāli.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt, förutom för barn som väger 10.5 till 12 kg, från 12 till 14 kg och från 18 till 22 kg.
Latvian: • 3. tabula: ja bērns zāles lieto trīs reizes dienā, katru reizi viņam jādod 25 - 35 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas, izņemot bērnus, kuru ķermeņa masa ir no 10,5 līdz 12 kg, no 12 līdz 14 kg un no 18 līdz 22 kg.
Swedish: När atorvastatin används tillsammans med nelfinavir, bör lägsta möjliga dos av atorvastatin administreras.
Latvian: Lietojot kopā ar nelfinaviru, būtu jālieto mazāko iespējamo atorvastatīna devu.
Swedish: Det hjälper till att få ditt läkemedel att verka så bra som möjligt.
Latvian: Tas ļaus zālēm iedarboties pēc iespējas labāk.
Swedish: Patienterna fick VIRACEPT antingen tre gånger dagligen eller två gånger dagligen med föda eller med måltider.
Latvian: Pacienti lietoja VIRACEPT trīs reizes vai divas reizes dienā ar uzturu vai maltīšu laikā.
Swedish: Kombination med andra läkemedel: Försiktighet rekommenderas då VIRACEPT ges samtidigt med läkemedel som är inducerare eller hämmare och/eller är substrat till CYP3A4.
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm: Jāievēro piesardzība, ja VIRACEPT lieto vienlaikus ar līdzekļiem, kas ir CYP3A4 induktori vai inhibitori, un/vai substrāti.
Swedish: Kontakta genast din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāda no sekojošām blakusparādībām:
Swedish: När det administreras samtidigt med nelfinavir ska patientens tolerabilitet för bosentan monitoreras.
Latvian: Kad ordinēts vienlaikus ar nelfinaviru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Swedish: I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT-intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 30%
Latvian: Nelfinavira AUC ↑ 30 %
Swedish: 20 (19-28) mg/kg
Latvian: pa 20 (19-28) mg/kg trīs reizes dienā
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AE04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešie pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05A E04.
Swedish: • Lungsjukdom (pneumoni).
Latvian: • Plaušu slimība (pneimonija).
Swedish: • Blanda inte pulvret med apelsinjuice, äppelpuré eller annan syrlig vätska eller föda.
Latvian: • Nesajauciet pulveri ar apelsīnu sulu, ābolu sulu vai citiem skābiem šķidrumiem vai uzturproduktiem.
Swedish: VIRACEPT filmdragerade tabletter tillhandahålls i HDPE plastflaskor som innehåller 270 eller 300 tabletter, och har barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Latvian: VIRACEPT apvalkotās tabletes ir ABPE plastmasas pudelēs, kas satur 270 vai 300 tabletes un ir noslēgtas ar ABPE bērniem neatveramu aizbāzni un polietilēna ieliktni.
Swedish: Nelfinavir metaboliseras primärt via cytokrom P450-isoenzymer CYP3A4 och CYP2C19 (se avsnitt 5.2).
Latvian: Nelfinaviru metabolizē galvenokārt citohroma P450 izoenzīmi CYP3A4 un CYP2C19 (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Mödrar skall instrueras att inte amma när de behandlas med VIRACEPT.
Latvian: Mātēm jādod norādījums pārtraukt bērna zīdīšanu, ja tiek lietots VIRACEPT.
Swedish: • Förvaras vid högst 30°C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom nelfinavir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte troligt att substansen kommer att avlägsnas signifikant vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Tā kā nelfinavirs izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem, maz ticams, ka tas tiks nozīmīgi izvadīts ar hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi.
Swedish: Skillnaden mellan dalkoncentrationerna morgon och eftermiddag eller kväll för behandlingarna tre gånger dagligen och två gånger dagligen har också observerats hos friska försökspersoner som doserades med exakta 8- och 12-timmarsintervall.
Latvian: Atšķirību starp rīta un vakara minimālo koncentrāciju, lietojot divas un trīs reizes dienā, novēroja arī veseliem brīvprātīgajiem, kas lietoja devas ar precīzu 8 vai 12 stundu intervālu.
Swedish: Det har ej fastställts hur säker kombination indinavir +
Latvian: Indinavira + nelfinavira kombinācijas drošība nav noteikta.
Swedish: Totalt antal gram pulver per dos
Latvian: Kopējais pulvera gramu skaits devā
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har inte iakttagits mellan nelfinavir och nukleosidanaloger.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp nelfinaviru un nukleozīdu analogiem nav novērota.
Swedish: Många patienter hade andra komplicerade sjukdomstillstånd varav en del krävde behandling med läkemedel som kan inducera diabetes eller hyperglykemi.
Latvian: Daudziem pacientiem bija neskaidra medicīniska diagnoze, dažos gadījumos bija nepieciešama ārstēšana ar līdzekļiem, kuru lietošana bijusi saistīta ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa in vitro-data är okänt.
Latvian: In vitro pētījumos iegūto datu klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare av CYP2C19 eller hos patienter som samtidigt får starka hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5) förväntas plasmanivåerna av nelfinavir vara förhöjda medan nivåerna av tert-butyl hydroxynelfinavir skulle vara försumbara eller ej mätbara.
Latvian: Paredzams, ka vājiem CYP2C19 metabolizētājiem vai pacientiem, kas vienlaikus saņem spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.5), nelfinavira līmenis plazmā būs palielināts, bet tertbutilhidroksinelfinavira līmenis būs neliels vai nenosakāms.
Swedish: Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas (pētījumā lietotā nelfinavira deva)
Swedish: Korsresistens in vitro: Isolat av HIV, som erhölls från 5 patienter under nelfinavirbehandling, visade en 5- till 93-faldig minskning i nelfinavirkänslighet in vitro då det jämfördes med matchande ursprungliga isolat men visade inte en samstämmig minskning i känsligheten för indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Latvian: Krustotā rezistence in vitro: HIV izolāti, kas tika iegūti 5 pacientiem nelfinavira terapijas laikā, demonstrēja nelfinavira jutības pazemināšanos (5-93 reizes) in vitro, salīdzinot ar līdzīgiem sākotnējiem izolātiem, taču nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret indinaviru, ritonaviru, sakvinaviru vai amprenaviru in vitro.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C och som behandlas med antiretrovirala läkemedel har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar och blodprover kan behövas för att kontrollera leverfunktionen.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks, un viņiem var būt nepieciešams veikt asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkcijas.
Swedish: • Den aktiva substansen i Viracept är nelfinavir.
Latvian: • Viracept aktīvā viela ir nelfinavirs.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir och omeprazol kan leda till ett lägre virologiskt svar och därför är samtidig administrering kontraindicerad.
Latvian: Nelfinavira vienlaicīga lietošana ar omeprazolu var izraisīt viroloģiskas atbildes reakcijas zudumu un tādēļ vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Swedish: VIRACEPT administreras oralt och skall alltid tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Latvian: VIRACEPT tiek lietots iekšķīgi un vienmēr jāieņem ēšanas laikā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Den fortsatta nedbrytningen av M8 verkar katalyseras av CYP3A4.
Latvian: Turpmāku M8 sadalīšanos katalizē CYP3A4.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekarna att
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: • När ditt barn väger 18 kg eller mindre, måste du ge tabletterna tre gånger dagligen.
Latvian: • Ja Jūsu bērna ķermeņa masa ir mazāka par 18 kg, dodiet tabletes lietot trīs reizes dienā.
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjd mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (förhöjt fett i blodet) och resistens mot insulin.
Latvian: • Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipēmiju (paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs) un nejutību (rezistenci) pret insulīnu.
Swedish: Se avsnitt 2 och 6.1 för mer information om hjälpämnen.
Latvian: Sīkāku informāciju par palīgvielām skatīt apakšpunktā 2 un 6.1.
Swedish: Plasmanivåerna för nelfinavir, som huvudsakligen metaboliseras via CYP2C19 och bara delvis via CYP3A4, höjs inte mycket vid samtidig administrering av ritonavir, och därför behöver inte nelfinavir ges samtidigt med låg dos ritonavir.
Latvian: Nelfinavira, ko metabolizē galvenokārt CYP2C19 un tikai daļēji CYP3A4, līmenis plazmā, lietojot vienlaikus ar ritonaviru, būtiski nepalielinās un tādēļ nav nepieciešama nelfinavira lietošana vienlaikus ar mazu ritonavīra devu.
Swedish: Under 48 veckors behandling sågs en statistiskt signifikant högre andel av patienter i lopinavir/ritonavir-gruppen som hade HIV-1 RNA < 50 kopior/ml jämfört med i nelfinavirgruppen.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā statistiski nozīmīgi lielākai pacientu daļai lopinavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml, salīdzinot ar nelfinavira grupu.
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg nelfinavir.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg nelfinavira.
Swedish: Samtidig administrering av VIRACEPTtillsammans med dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer och kan resultera i associerade biverkningar såsom hypotoni, synkope, synförändringar och förlängd erektion (se avsnitt 4.5).
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga VIRACEPT un šo zāļu lietošana var paaugstināt to koncentrāciju un izraisīt ar to saistītas nevēlamas blakusparādības, piemēram, hipotensiju, ģīboni, redzes pārmaiņas un ilgstošu erekciju (skatīt apakšpunktu 4.5)
Swedish: Av 19 patienter där både fenotypisk och genotypisk analys utfördes på kliniska isolat, uppvisade 9 patienters isolat reducerad känslighet (5- till 93-faldigt) för nelfinavir in vitro.
Latvian: No 19 pacientiem, kam tika veiktas klīnisko izolātu fenotipiskās un genotipiskās analīzes, 9 pacientu izolātiem bija pazemināta (5-93 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Swedish: Ta inte Viracept och tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande
Latvian: Nelietojiet Viracept un pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Swedish: Leversjukdom: Säkerheten och effekten av nelfinavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdom.
Latvian: Aknu slimība: Nav pierādīta nelfinavira lietošanas drošība un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgiem aknu funkciju traucējumiem.
Swedish: Tabell 1
Latvian: 2. tabula
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Latvian: Nelfinavira AUC ↑ 83 %
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalized ratio) kontrolleras noggrant under behandling med
Latvian: VIRACEPT lietošanas laikā ieteicams rūpīgi kontrolēt starptautisko normalizēto attiecību (INR) (īpaši terapijas sākumā).
Swedish: Om du tar mer Viracept än du bör, tala med en läkare eller apotekspersonal eller uppsök sjukhus omedelbart.
Latvian: Ja esat ieņēmis vairāk Viracept, nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai nekavējoties dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Swedish: • Något annat läkemedel mot HIV-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir och delavirdin,
Latvian: • citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru un delavirdīnu, amprenaviru, efavirenzu vai nevirapīnu;