FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la vacunación intramuscular no se observaron reacciones sistémicas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis.
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Spanish: Se debe administrar una segunda dosis de 0,5 ml a las 4 a 10 semanas después de la primera vacunación.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Spanish: Gallinas
Norwegian Bokmål: Dyreart
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
Spanish: La segunda dosis se debe administrar no después de 6 semanas antes del comienzo de la
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Spanish: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A No menos de 6,8 UI *
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE *
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter pr ml kaninsserum bestemt ved haemolyse inhibisjonstest
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
Spanish: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI*
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: > than 6,8 IE*
Spanish: Para la inmunización activa de gallinas a fin de proporcionar inmunización pasiva frente a enteritis necrótica a su descendencia, durante el período de puesta.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Spanish: Duración de la transferencia pasiva de inmunidad: 51 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en gallinas, a fin de proporcionar protección pasiva a la descendencia frente a enteritis necrótica inducida por Clostridium perfringens Tipo A.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
Spanish: Alcohol bencílico Todas las especies
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Spanish: 1 x 500 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 x 500 ml
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Spanish: Para reducir la mortalidad e incidencia y gravedad de las lesiones causadas por enteritis necrótica inducida por Clostridium perfringens Tipo A. La eficacia fue demostrada mediante desafío de pollitas aproximadamente tres semanas después de la incubación.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet og forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Establecimiento de la transferencia pasiva de inmunidad: 6 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Norwegian Bokmål: Overførsel av passiv immunitet innsetter 6 uker etter fullført vaksinasjonsprosedyre.
Spanish: Vacunar las gallinas por vía intramuscular en la pechuga.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystet.
Spanish: 1 jeringa precargada + inyector corporal (Onpro kit)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Spanish: Número de la EU Nombre comercial
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Spanish: jeringa precargada (vidrio) no acondicionada en blister jeringa precargada (vidrio) con protector de la aguja jeringa precargada (vidrio) con inyector corporal (Onpro kit)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada (vidrio)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Spanish: No funciona correctamente
Norwegian Bokmål: Fungerer ikke riktig
Spanish: Obsérvela durante al menos 10 segundos.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 agosto 2002 Fecha de la última renovación: 16 julio 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Spanish: Considere vestir ropa holgada y tener cuidado cuando se cambie de ropa.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Spanish: 27 horas
Norwegian Bokmål: 27 timer
Spanish: 45 minutos
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Spanish: No pasa nada.
Norwegian Bokmål: Dette er ok.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Spanish: • Se pueden producir reacciones alérgicas graves con Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
Spanish: Equipamiento eléctrico
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
Spanish: Puerto Rico 00777-4060 EEUU
Norwegian Bokmål: Puerto Rico 00777-4060 USA
Spanish: 100% (lleno)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes puntos clave:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Spanish: • Solo debe exponer el inyector corporal a temperaturas de entre 5°C y 40°C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Spanish: Neulasta contiene sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol.
Spanish: Compruebe el aspecto de Neulasta.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
Spanish: Solicite asistencia médica urgente de inmediato.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Spanish: • Es posible que escuche una serie de "clics".
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
Spanish: No vuelva a utilizarlo.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den på igjen.
Spanish: Antes de inyectarse Neulasta, debe hacer lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
Spanish: • Evite las actividades y los lugares que puedan interferir con el control durante la administración de Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Spanish: Qué es Neulasta y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot
Spanish: • Vuelva a comprobar la luz.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Spanish: • Debe observar una línea negra junto al indicador de 0% (vacío) para confirmar que ha recibido una dosis completa.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron Neulasta en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
Spanish: • pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que serán detectados mediante análisis de sangre periódicos.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Spanish: El tratamiento con Neulasta debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye la parte del PEG.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" abajo.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor.
Spanish: 9/l tras el nadir esperado.
Norwegian Bokmål: 9/l etter det forventet laveste punktet (nadir),
Spanish: • náuseas y dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Spanish: Por ejemplo, EVITE viajar, conducir o utilizar maquinaria pesada durante las 26-29 horas posteriores a la aplicación del inyector corporal (esto incluye los 45 minutos de administración de la dosis más una hora tras la administración).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Spanish: Lleve el inyector corporal por debajo de la ropa.
Norwegian Bokmål: Bær injektoren under klærne.
Spanish: Ver sección 4.8.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.8.
Spanish: • daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Si la dosis se ha completado, vaya al siguiente paso.
Norwegian Bokmål: Dersom injiseringen er ferdig, går du videre til neste trinn.
Spanish: • Mantenga el inyector corporal por lo menos 10 cm lejos de aparatos electrónicos como teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos, microondas u otros electrodomésticos.
Norwegian Bokmål: • Hold injektoren på minst 10 cm avstand fra elektrisk utstyr som mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovner og annet vanlig utstyr.
Spanish: Errores de medicación debidos al fallo del dispositivo
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil som følge av feil på enheten
Spanish: STOP
Norwegian Bokmål: STOPP
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante un único periodo inferior a 24 horas no afecta la estabilidad de Neulasta.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Spanish: Neulasta no se ha usado en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Spanish: Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte kun til én injeksjon.
Spanish: • El inyector corporal contiene pilas, piezas electrónicas y una aguja.
Norwegian Bokmål: • Injektoren inneholder batterier, elektronikk og en nål.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Neulasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neulasta
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo auto-inyectarse Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du injiserer Neulasta på deg selv.
Spanish: Paso 2: Prepárese A Lávese las manos cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Spanish: Paso 4: finalización
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning
Spanish: • Incluso con una fuga, la luz puede permanecer en verde y el indicador de llenado estar en 0% (vacío).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Spanish: Si se expone a la luz directa del sol durante más de 1 hora, es posible que el medicamento se vea afectado.
Norwegian Bokmål: Dersom den utsettes for direkte sollys i mer enn 1 time, kan det påvirke legemidlet.
Spanish: • dolor general y dolor en las articulaciones y músculos.
Norwegian Bokmål: • generelle smerter og verk i ledd og muskler.
Spanish: Es lo que se llama una inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Spanish: • algodón con alcohol o similar.
Norwegian Bokmål: • spritservietter eller lignende.
Spanish: • cree que pueda estar embarazada; o
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
Spanish: El inyector corporal utiliza sonidos y luces para informarle de su estado.
Norwegian Bokmål: Injektoren bruker lyd- og lyssignaler for å fortelle hvordan statusen er.
Spanish: No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor como el agua caliente o el microondas.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Spanish: • una jeringa precargada para administración manual; o
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte for manuell administrasjon, eller
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Spanish: No caliente Neulasta de ninguna otra forma (por ejemplo no lo ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Norwegian Bokmål: Neulasta skal ikke varmes på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Spanish: Paso 2: controle la administración de la dosis
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Kontroll av injiseringen
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (> 65 år) ligner den hos voksne.
Spanish: • Elimine cualquier resto de adhesivo con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: • Fjern eventuelt gjenværende klebemiddel med såpe og vann.
Spanish: Si olvidó usar Neulasta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neulasta
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Neulasta en niños.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta hos barn har ikke blitt fastslått.
Spanish: • si experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: • får hoste, feber og problemer med å puste.
Spanish: Todo el Neulasta que haya permanecido a temperatura ambiente durante más de 72 horas, debe desecharse.
Norwegian Bokmål: Neulasta som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal kastes.
Spanish: Los lugares más adecuados para ponerse la inyección uno mismo son:
Norwegian Bokmål: De beste områdene å bruke når du setter injeksjonen på deg selv, er:
Spanish: Deje de usar Neulasta y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Neulasta og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Spanish: No use Neulasta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neulasta
Spanish: Qué es Neulasta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Neulasta Cómo usar Neulasta
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neulasta Hvordan du bruker Neulasta Mulige bivirkninger
Spanish: No agite fuertemente Neulasta ya que podría afectar a su actividad.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Neulasta kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Spanish: Revise las instrucciones al final de este prospecto y contacte con su profesional sanitario si:
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
Spanish: Importante: no agarre el inyector corporal e intente arrancárselo del cuerpo.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke grip rundt selve injektoren for å prøve å trekke den bort fra kroppen.
Spanish: Actividad
Norwegian Bokmål: Aktivitet
Spanish: No se han realizados estudios específicos de interacción o metabolismo, sin embargo los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre Neulasta y cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjons- og metabolismestudier er ikke utført, men kliniske forsøk har imidlertid ikke indikert noen interaksjon mellom Neulasta og andre legemidler.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Neulasta puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Neulasta kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Spanish: Si el paciente ha desarrollado SJS con el uso de pegfilgrastim, no deberá reiniciarse el tratamiento con pegfilgrastim en este paciente en ningún momento.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet SJS etter bruk av pegfigrastim, må behandling med pegfilgrastim ikke på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Spanish: Hay una pequeña cánula situada justo debajo de su piel.
Norwegian Bokmål: Det sitter en liten kanyle like under huden din.
Spanish: Coloque una tirita si es necesario.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Spanish: Nota: es normal observar unas pocas gotas de líquido en la zona de aplicación, pero no es normal observar que el adhesivo está considerablemente húmedo (empapado).
Norwegian Bokmål: Merk: Det er normalt å se et par væskedråper på injeksjonsstedet, men det er ikke normalt å se et klebeflaten som er tydelig vått (mettet med væske).
Spanish: 2 Se ha identificado esta reacción adversa en la monitorización poscomercialización, pero no se ha observado la misma en los ensayos clínicos controlados aleatorizados en adultos.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Spanish: Además, al paciente se le debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
Spanish: Si esto sucede, puede no recibir su dosis de Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, får du kanskje ikke dosen med Neulasta.
Spanish: En pacientes que presentan reacciones a los adhesivos acrílicos, el uso de este producto puede dar lugar a una reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: For pasienter som reagerer på akrylklebemidler, kan bruk av dette produktet forårsake en allergisk reaksjon.
Spanish: En consistencia con los efectos clínicos y del potencial para leucocitosis, se deben realizar recuentos de leucocitos a intervalos regulares durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: I tråd med de kliniske effektene og risiko for leukocytose bør leukocyttallet måles regelmessig under behandlingen.
Spanish: Composición de Neulasta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Neulasta
Spanish: Dichas elevaciones de los glóbulos blancos son pasajeras, normalmente ocurren de 24 a 48 horas después de la administración y son consistentes con los efectos farmacodinámicos de este medicamento.
Norwegian Bokmål: En slik økning i leukocytter er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
Spanish: Correcto
Norwegian Bokmål: Korrekt
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse cuidadosamente (p.ej. examen clínico, ultrasonido).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen må derfor overvåkes nøye (f.eks. ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Spanish: • No use bañeras, jacuzzis, baños de hidromasaje o saunas mientras lleve puesto el inyector corporal.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svømmebasseng, badestamp, boblebad eller badstue mens du har på injektoren.
Spanish: En los ensayos clínicos Neulasta se administró de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har Neulasta trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Spanish: En ausencia de soporte con factor de crecimiento, se ha descrito que este régimen de quimioterapia suele resultar en una duración media de la neutropenia de grado 4 de 5 a 7 días, y de un 30-40% de incidencia de neutropenia febril.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av vekstfaktorstøtte er dette regimet rapportert å resultere i gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni på 5 til 7 dager og 30-40 % forekomst av febril nøytropeni.
Spanish: El TAC garantizará que, en cada estado miembro en el que se comercialice el inyector corporal de Neulasta, se entregue a todos los pacientes/cuidadores que se espera que usen el inyector corporal de Neulasta una tarjeta de información para el paciente que distribuirán los médicos prescriptores.
Norwegian Bokmål: I alle medlemsland der injektoren for Neulasta markedsføres, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen påse at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke injektoren for Neulasta får utlevert et pasientkort som skal distribueres via leger som forskriver legemidlet.
Spanish: B Después de unas 27 horas, el inyector corporal emitirá una serie de pitidos para informarle de que la administración de la dosis está a punto de empezar.
Norwegian Bokmål: B Etter omkring 27 timer vil injektoren avgi en serie lydsignaler for å varsle om at injiseringen snart starter.
Spanish: Qué hacer si escucha un pitido o si la luz parpadea en rojo al comprobarla.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du dersom du hører lydsignaler eller lampen blinker rødt når du kontrollerer den.
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Neulasta con protector automático de la aguja:
Norwegian Bokmål: Les disse viktige opplysningene før du bruker en Neulasta ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse: