FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O HEMANGIOL deve ser administrado durante um período de 6 meses.
Danish: HEMANGIOL bør administreres i en 6-måneders periode.
Portuguese: • A dosagem baseia-se no peso do seu bebé de acordo com o seguinte esquema: Semanas (dose diária)
Danish: • Doseringen er baseret på dit barns vægt i henhold til nedenstående skema: Uge (daglig dosis)
Portuguese: Biotransformação e eliminação:
Danish: Biotransformation og elimination:
Portuguese: O folheto informativo é atualizado em conformidade.
Danish: Indlægssedlen skal opdateres i overensstemmelse hermed.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Danish: CMDh tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Portuguese: 3- Despeje a água no lavatório
Danish: 3- Hæld vandet ud i vasken
Portuguese: Gravidez Não relevante.
Danish: Graviditet: Ikke relevant.
Portuguese: Outras doenças do sistema nervoso central foram essencialmente observadas nos períodos iniciais do tratamento.
Danish: Andre lidelser i det centrale nervesystem blev hovedsageligt observeret i løbet af de første perioder af behandlingen.
Portuguese: Menos de 1% de uma dose é excretada na forma inalterada na urina.
Danish: Mindre end 1 % af en dosis udskilles som uændret stof i urinen.
Portuguese: As contribuições percentuais destas vias para o metabolismo total correspondem a 42%, 41% e 17%, respetivamente, mas com variabilidade considerável entre indivíduos.
Danish: De procentvise bidrag fra disse metaboliseringsveje til total metabolisme er henholdsvis 42 %, 41 % og 17 %, men med betydelig forskel mellem enkeltindivider.
Portuguese: Devido à dimensão da base de dados de ensaios clínicos, as categorias de reações raras e muito raras não estão representadas.
Danish: På grund af størrelsen af databasen i det kliniske studie er kategorierne sjælden og meget sjælden ikke repræsenteret.
Portuguese: • falta de atividade agonista parcial (ou atividade simpatomimética intrínseca).
Danish: • mangel på delvis agonist-aktivitet (eller intrinsisk sympatomimetisk aktivitet).
Portuguese: Com base num estudo retrospetivo, uma minoria de doentes (12%) necessitou de um reinício do tratamento sistémico.
Danish: Det fremgår af et retrospektivt studie, at et lille antal patienterne (12 %) havde behov for en ny initiering af en systemisk behandling.
Portuguese: Nenhum dos casos foi de intensidade grave ou provocou a suspensão do tratamento.
Danish: Ingen af tilfældene var af alvorlig karakter eller førte til afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: A sua frequência é definida de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Frekvensen er defineret ved hjælp af følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ualmindelig (≥ 1/1000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000); meget sjælden (< 1/10.000); ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Portuguese: • se a criança alguma vez teve uma reação alérgica seja qual for a sua origem (por exemplo, a medicamentos ou alimentos, etc).
Danish: • Hvis dit barn nogensinde har haft en allergisk reaktion, uanset hvad årsagen var (f.eks. et lægemiddel eller en fødevare).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a criança começar a receber este medicamento, pois contém informação importante.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: A mistura deve ser utilizada no prazo de 2 horas.
Danish: Blandingen bør anvendes inden for 2 timer.
Portuguese: No caso do envolvimento de diferentes pessoas, é essencial uma boa comunicação para garantir a segurança da criança.
Danish: Hvis flere personer involveres, er god kommunikation afgørende for at sørge for barnets sikkerhed.
Portuguese: • se a criança tem diabetes: neste caso, o nível de açúcar no sangue da criança deve ser medido com mais frequência;
Danish: • Hvis dit barn har diabetes: I dette tilfælde bør dit barns blodsukkerniveau måles mere ofte.
Portuguese: Nestes doentes, deve proceder-se a uma monitorização dos eletrólitos.
Danish: Der bør gennemføres en monitorering af elektrolytter hos disse patienter.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca não controlada pelo tratamento;
Danish: • Hjertefejl som ikke er kontrolleret med behandling
Portuguese: • Alimente a criança regularmente para evitar um jejum prolongado.
Danish: • Mad dit barn jævnligt for at undgå længerevarende faste.
Portuguese: O seu médico indicará se é necessário interromper a amamentação ou não.
Danish: Din læge kan rådgive dig om, hvorvidt du har brug for at afbryde amningen eller ej.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas ocorrem cerca de 1 a 4 horas após uma dose oral.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer forekommer omkring 1 til 4 timer efter en oral dosis.
Portuguese: • deixar pelo menos 9 horas de intervalo entre as duas tomas
Danish: • Mindst 9 timers mellemrum mellem indgivelserne
Portuguese: Continue o tratamento na frequência habitual: uma dose de manhã e outra no final da tarde.
Danish: Fortsæt behandlingen efter den planlagte frekvens: en dosis om morgenen og en sent på eftermiddagen.
Portuguese: • se a criança tem problemas com o fígado ou os rins.
Danish: • Hvis dit barn har problemer med lever eller nyrer.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Danish: A. ETIKETTERNG
Portuguese: • tem alergia ao propranolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • er allergisk over for propranolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
Portuguese: O material educacional tem de estar disponível para distribuição antes do lançamento da nova indicação (tratamento do hemangioma infantil proliferativo) no Estado-Membro.
Danish: Uddannelsespakken skal være tilgængelig før lanceringen af den nye indikation (behandling af proliferende infantil hæmangiom) i medlemsstaterne.
Portuguese: Interações que requerem precauções de utilização
Danish: Interaktioner, der kræver forsigtighedsregler vedrørende brugen
Portuguese: • Etapa 8.
Danish: • Trin 8.
Portuguese: As idades dos doentes, quando conhecidas, situaram-se entre 1 e 18 meses de idade.
Danish: Patienternes alder (hvor oplyst) var mellem 1 måned og 18 måneder.
Portuguese: O titular da AIM tem de acordar o conteúdo e formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade competente nacional, antes da distribuição do material educacional.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtager uddannelsesmaterialets indhold og format samt en kommunikationsplan sammen med de kompetente nationale myndigheder, før distribution af uddannelsespakken.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger sammenlignende studier, må dette medicinalprodukt ikke blandes med andre medicinalprodukter.
Portuguese: Os materiais educacionais para os prestadores de cuidados a crianças tratadas com HEMANGIOL devem incluir os seguintes elementos de segurança principais:
Danish: Uddannelsesmaterialet til plejepersonale, som behandler børn med HEMANGIOL, bør omfatte følgende væsentlige sikkerhedselementer:
Portuguese: É possível administrar agonistas beta 2 e corticosteroides inalados.
Danish: Det er muligt at administrere beta2 agonister og indhalerede kortikosteroider.
Portuguese: • a ausência de atividade cardioseletiva bloqueadora beta-1;
Danish: • fraværet af cardioselektive beta-1 betablokerende aktivitet,
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 abril 2014 Data da última renovação:
Danish: Dato for første tilladelse: 23 april 2014.
Portuguese: A readministração do propranolol pode ser considerada depois da criança recuperar na totalidade; no caso de recorrência, o tratamento deve ser suspenso de forma permanente.
Danish: En genoptagelse af administration af propranolol kan overvejes, når barnet er helt rask; i tilfælde af tilbagefald, skal behandlingen afbrydes permanent.
Portuguese: O volume de distribuição do propranolol corresponde aproximadamente a 4 l/kg.
Danish: Distributionsvolumenet af propranolol er ca. 4 L/kg.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Detaljeret information om dette medicinalprodukt er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A diarreia foi notificada com frequência e nem sempre associada a uma doença gastrointestinal infeciosa.
Danish: Der blev jævnligt rapporteret om diarré, som ikke altid kunne forbindes med en smitsom gastrointestinal sygdom.
Portuguese: • uma redução das vias de sinalização de VEGF e bFGF e subsequente angiogénese/proliferação.
Danish: • et fald i både VEGF og bFGF signaleringsveje og efterfølgende angiogenese / proliferation.
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
Danish: Meget almindelig Almindelig Ualmindelig Ikke kendt
Portuguese: O glucagom e, de seguida, as catecolaminas devem ser considerados, se o doente não responder adequadamente a fluidos intravenosos.
Danish: Glukagon og derefter katekolaminer bør overvejes, hvis patienten ikke responderer tilstrækkeligt på den intravenøse væske.
Portuguese: Se estiver a amamentar a criança
Danish: Hvis du ammer dit barn
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes após a administração intratesticular do propranolol e utilizando modelos in vitro.
Danish: Lignende resultater blev opnået efter intratestikulær administration af propranolol og ved brug af in vitro modeller.
Portuguese: Após abertura: 2 meses.
Danish: Efter første åbning: 2 måneder.
Portuguese: A utilização concomitante pode reduzir a resposta simpática reflexa envolvida, quando ocorre uma vasodilatação distal excessiva.
Danish: Samtidig brug kan reducere den refleksive sympatiske respons i tilfælde af overdreven distal vasodilatation.
Portuguese: • um efeito antiarrítmico;
Danish: • en antiarytmisk virkning,
Portuguese: Estes efeitos raramente levam a uma suspensão definitiva do tratamento (ver secção 4.4).
Danish: Disse effekter førte sjældent til endelig afbrydelse af behandlingen (se pkt.
Portuguese: Embora a reação adversa não seja amplamente descrita em crianças, existe um mecanismo biológico plausível envolvendo o propranolol no desenvolvimento da reação.
Danish: Selvom bivirkningen ikke er bredt beskrevet hos børn, er der en plausibel biologisk mekanisme, der involverer propranolol i udviklingen af reaktionen.
Portuguese: HEMANGIOL pode ser suspenso de imediato no final do tratamento de acordo com a decisão do médico.
Danish: HEMANGIOL kan ophøre umidelbart ved behandlingens afslutning i henhold til lægens anvisning.
Portuguese: O hemangioma pode ser superficial ou profundo.
Danish: Hæmangiomet kan være overfladisk eller dybt.
Portuguese: É de esperar a ocorrência de distúrbios do automatismo e da condução devido à supressão dos mecanismos simpáticos compensadores.
Danish: Rytmeforstyrrelser og ledningsforstyrrelser kan forventes på grund af undertrykkelsen af de sympatiske kompenserende mekanismer.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Bloqueadores beta, Não seletivos cardíacos., código ATC: C07AA05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Betablokerende stof, non-selektiv, ATC-kode: C07AA05
Portuguese: Na minoria dos doentes que demonstrem uma recidiva dos sintomas após a interrupção do tratamento, este pode ser reiniciado nas mesmas condições, com uma resposta satisfatória.
Danish: Hos det fåtal af patienter, der viser tilbagefaldssymptomer efter behandlingens ophør, kan behandlingen genoptages på samme vilkår med en tilfredsstillende respons.
Portuguese: Se a criança tiver de ser submetida a uma anestesia geral
Danish: Hvis dit barn skal gennemgå en generel anæstesi
Portuguese: Embora alguns dados tenham sido ambíguos, é possível concluir, com base nos dados globais disponíveis in vitro e in vivo, que o propranolol é desprovido de potencial genotóxico.
Danish: Selvom visse data var tvetydige, kan det på baggrund af de overordnede tilgængelige in vitro og in vivo data konkluderes, at propranolol er blottet for genotoksisk potentiale.
Portuguese: É possível que o HEMANGIOL tenha de ser suspenso pelo menos 48h antes da anestesia.
Danish: Behandlingen med HEMANGIOL skal måske standses mindst 48 timer før anæstesien.
Portuguese: 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Danish: 4 KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Portuguese: • Os broncospasmos podem desenvolver-se sobretudo nos doentes com asma.
Danish: • Bronchospasme kan udvikles hos patienter med astma.
Portuguese: Em crianças com insuficiência cardíaca, o tratamento deve ser acompanhado pelo cardiologista.
Danish: Hos børn med hjerteinsufficiens bør behandlingen forestås af kardiologen.
Portuguese: • Extremidades frias;
Danish: • Kolde ekstremiteter,
Portuguese: Caixa de 1 frasco.
Danish: Æske med 1 flaske.
Portuguese: 1 NOME DO MEDICAMENTO
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN
Portuguese: Esta associação só deve ser administrada sob apertada monitorização clínica e por ECG, sobretudo no início do tratamento.
Danish: Denne kombination må kun administreres under tæt klinisk overvågning og EKG monitorering, især i starten af behandlingen.
Portuguese: • nasceu prematuramente e não atingiu a idade corrigida de 5 semanas (sendo a idade corrigida a idade que um bebé prematuro teria se tivesse nascido na data prevista).
Danish: • er født for tidligt, og han/hun ikke har nået den korrigerede alder på 5 uger (den korrigerede alder er den alder, som en for tidligt født baby ville have, hvis han/hun var født til terminen).
Portuguese: O propranolol foi rapidamente absorvido, sendo que a concentração plasmática máxima ocorreu geralmente 2 horas após a administração, com um valor médio correspondente de cerca de 79 ng/ml, independentemente da idade do lactente.
Danish: Propranolol blev hurtigt absorberet, idet den maksimale plasmakoncentration som regel opstod 2 timer efter administration, med en tilsvarende middelværdi omkring 79 ng/ml uanset spædbarnets alder.
Portuguese: A avaliação farmacocinética foi realizada em estado estacionário, após 1 ou 3 meses de tratamento.
Danish: Den farmakokinetiske evaluering blev udført ved steady-state efter 1 eller 3 måneders behandling.
Portuguese: Contudo, estudos realizados sugerem que a P-gp não é limitadora da dose em termos de absorção intestinal do propranolol no intervalo posológico terapêutico habitual.
Danish: Studier lader dog formode, at P-gp ikke er dosisbegrænsende for intestinal absorption af propranolol i det sædvanlige terapeutiske dosisinterval.
Portuguese: O frasco não deve ser agitado antes da utilização.
Danish: Flasken bør ikke omrystes før brug.
Portuguese: O isoproterenol e a aminofilina podem ser utilizados para os broncospasmos.
Danish: Isoproterenol og aminofyllin kan anvendes ved bronchospasme.
Portuguese: Consulte a secção 2 deste folheto.
Danish: Se punkt 2 i denne indlægsseddel.
Portuguese: Verifique a dose de HEMANGIOL em miligramas (mg), de acordo com a prescrição do seu médico.
Danish: Kontrollér dosen af HEMANGIOL i milligram (mg), som ordineret af din læge.
Portuguese: • O medicamento destina-se a ser administrado durante ou logo após a ingestão de alimentos.
Danish: • Lægemidlet skal gives under eller lige efter et måltid.
Portuguese: Contudo, é submetido a um metabolismo exaustivo de primeira passagem pelo fígado e, em média, apenas cerca de 25% do propranolol chega à circulação sistémica.
Danish: Det undergår dog en omfattende førstepassage-metabolisme via leveren og gennemsnitligt når kun omkring 25 % propranolol den systemiske cirkulation.
Portuguese: A administração de alimentos ricos em proteínas aumenta a biodisponibilidade do propranolol em cerca de 50%, sem qualquer alteração com o tempo para a concentração máxima.
Danish: Administration af proteinrige fødevarer øger biotilgængeligheden for propranolol med omkring 50 % uden ændringer i tiden for peak-koncentration.
Portuguese: Este material educacional destina-se a aumentar a consciencialização acerca do potencial risco de hipotensão, bradicardia e broncospasmo, após a toma do HEMANGIOL, e a fornecer orientação sobre como monitorizar/gerir esse risco.
Danish: Denne undervisningspakke har til hensigt at øge bevidstheden om den potentielle risiko for hypotension, bradykardi og bronchospasme efter indtagelse af HEMANGIOL og give vejledning om, hvordan denne risiko skal monitereres/håndteres.
Portuguese: É por vezes chamado de "angioma em morango" porque a superfície de um hemangioma se assemelha ligeiramente a um morango.
Danish: Det kaldes somme tider et "jordbærmærke", fordi hæmangiomets overflade minder lidt om et jordbær.
Portuguese: Utilize apenas a seringa de administração oral que é fornecida com o medicamento para medir e administrar a dose.
Danish: Brug kun den orale sprøjte der følger med medicinen til at afmåle og administrere dosen.
Portuguese: Após a primeira abertura, o medicamento deve ser utilizado no prazo de 2 meses.
Danish: Efter første åbning, skal lægemidlet anvendes inden for 2 måneder.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com o propranolol, é necessário proceder a uma despistagem dos riscos associados à utilização do propranolol.
Danish: Før igangsættelse af propranololbehandling, skal der gennemføres en screening for risici forbundet med brug af propranolol.
Portuguese: Não agite o frasco antes de utilizar.
Danish: Omryst ikke flasken før brug.
Portuguese: A utilização concomitante pode aumentar o risco de bradicardia.
Danish: Samtidig brug kan øge risikoen for bradykardi.
Portuguese: O tratamento com o propranolol resultou numa melhoria rápida (no prazo de 7 a 14 dias), em todos os doentes, e a resolução do hemangioma alvo foi observado em 36,4% dos doentes, ao fim de 3 meses.
Danish: Behandling med propranolol resulterede i en hurtig forbedring (i løbet af 7-14 dage) hos alle patienter, og en remission af målhæmangiom blev observeret hos 36,4 % af patienterne efter 3 måneder.
Portuguese: • Urticária (reação alérgica da pele), alopecia (perda de cabelo);
Danish: • Urticaria (allergisk reaktion på huden), alopeci (hårtab),
Portuguese: Infeções e infestações
Danish: Infektion og infestation
Portuguese: Por motivos éticos relacionados com o uso do placebo, a demonstração da eficácia não foi estabelecida em doentes com hemangioma de alto risco.
Danish: Af etiske årsager relateret til brugen af placebo, blev demonstrationen af effektiviteten ikke fastslået hos patienter med højrisiko hæmangiom.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Danish: Samtidig brug anbefales ikke
Portuguese: Absorção e distribuição:
Danish: Voksne Absorption og distribution:
Portuguese: Observou-se uma melhoria do hemangioma às 5 semanas de tratamento com o propranolol, em 88% dos doentes.
Danish: Der blev observeret en forbedring af hæmangiom efter 5 ugers behandling med propranolol hos 88 % af patienterne.
Portuguese: Os potenciais mecanismos de ação do propranolol no hemangioma infantil proliferativo descritos na literatura podem incluir diversos mecanismos, todos em estreita relação:
Danish: Virkningsmekanisme Potentielle virkningsmekanismer for propranolol i prolifererende infantil hæmangiom beskrevet i litteraturen kunne omfatte forskellige mekanismer, som alle er tæt forbundet med hinanden:
Portuguese: Nas crianças com diabetes, a monitorização da glicose no sangue deve mais frequente e acompanhada pelo endocrinologista.
Danish: Hos børn med diabetes skal blodsukkeret monitoreres hyppigere og følges af endokrinologen.
Portuguese: Deve obter-se aconselhamento especializado.
Danish: Der bør indhentes råd fra en specialist.
Portuguese: O nome do seu medicamento é HEMANGIOL.
Danish: Lægemidlets navn er HEMANGIOL.
Portuguese: Estudos in vitro indicaram que o CYP2D6 (hidroxilação aromática), o CYP1A2 (oxidação em cadeia) e, em menor medida, o CYP2C19, estiveram envolvidos no metabolismo do propranolol.
Danish: In vitro studier indikerer, at CYP2D6 (aromatisk hydroxylation), CYP1A2 (kædeoxidation) og i mindre grad CYP2C19 var involveret i propranolol metabolisme.
Portuguese: NÃO ADMINISTRE HEMANGIOL À CRIANÇA ENQUANTO NÃO FOR ALIMENTADA DE NOVO CORRETAMENTE.
Danish: GIV IKKE HEMANGIOL TIL DIT BARN, FØR HAN/HUN BLIVER KORREKT MADET IGEN.
Portuguese: No caso de suspeita de anomalia cardíaca, deve obter-se aconselhamento especializado antes do início do tratamento, para determinar qualquer contraindicação subjacente.
Danish: Hvis der er mistanke om hjerteanomali, skal en specialist rådspørges før iværksættelse af behandling, for at bestemme en mulig underliggende kontraindikation.
Portuguese: Redução do apetite
Danish: Nedsat appetit
Portuguese: A semivida plasmática do propranolol varia entre 3 e 6 horas.
Danish: Plasmaens halveringstid for propranolol spænder fra 3 til 6 timer.
Portuguese: Utilize a mistura no prazo de 2 horas após a preparação.
Danish: Brug blandingen senest 2 timer efter klargøring.
Portuguese: Não utilize qualquer outro dispositivo de medição.
Danish: Brug ikke andre måleredskaber.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos em crianças, as interações medicamentosas com o propranolol são as conhecidas nos adultos.
Danish: Da der ikke foreligger specifikke studier hos børn, er lægemiddelinteraktioner med propranolol dem, som kendes fra voksne.
Portuguese: Ambos os agentes podem induzir hipotensão e/ou insuficiência cardíaca nos doentes cuja função cardíaca é parcialmente controlada devido aos efeitos inotrópicos aditivos.
Danish: Begge stoffer kan fremkalde hypotension og/eller hjerteinsufficiens hos patienter med en hjertefunktion, der er delvist er kontrolleret på grund af en forstærkende inotrop virkning.
Portuguese: Decorrida a fase de titulação, a dose será reajustada pelo médico, em função das alterações de peso da criança.
Danish: Efter titreringsfasen justeres dosen af lægen i overensstemmelse med ændringer i barnets vægt.
Portuguese: Advertências e precauções Antes de a criança receber HEMANGIOL, informe o seu médico:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Før dit barn får HEMANGIOL, tal med lægen:
Portuguese: • Lactentes prematuros, nos quais a idade corrigida de 5 semanas ainda não tenha sido atingida (a idade corrigida é calculada subtraindo o número de semanas de prematuridade à idade real);
Danish: • For tidligt fødte børn, for hvem den korrigerede alder på 5 uger ikke er nået (den korrigerede alder udregnes ved at fratrække antallet af for tidligt fødte uger fra den faktiske alder)
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da ansiedade e depressão, de problemas de saúde mental mais graves e da epilepsia;
Danish: • Medicin, der behandler angst og depression, såvel som mere alvorlige mentale problemer og epilepsi,
Portuguese: Para evitar riscos de hipoglicemia, a criança deve ser alimentada regularmente durante o tratamento.
Danish: For at undgå risiko for hypoglykæmi, skal dit barn mades jævnligt under behandlingen.
Portuguese: Medidas de suporte e tratamento:
Danish: Støtte og behandling:
Portuguese: Localize este número na seringa de administração oral.
Danish: Find dette tal på den orale sprøjte.
Portuguese: O HEMANGIOL é indicado no tratamento do hemangioma infantil proliferativo que requer terapêutica sistémica:
Danish: HEMANGIOL er indiceret til behandling af prolifererende infantil hæmangiom, som kræver systemisk behandling:
Portuguese: Hemangiol contém sódio e propilenoglicol
Danish: HEMANGIOL indeholder natrium og propylenglycol
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevar flasken i den ydre emballage for at beskytte den mod lys.
Portuguese: Os potenciais efeitos do propranolol no desenvolvimento de ratos jovens foram avaliados após a administração oral diária desde o Dia 4 pós-natal (DPN 4) até ao DPN 21, em níveis de dose de 0, 10, 20 ou 40 mg/kg/dia.
Danish: Den potentielle effekt af propranolol på unge rotters udvikling er blevet evalueret efter en daglig oral administration fra postnatal Dag 4 (PND 4) til PND 21 ved et dosisniveau på 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.