FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering dolutegravir is 50 mg tweemaal daags voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gebooste proteaseremmers.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja za bolnike, ki jemljejo etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz, je 50 mg dvakrat na dan.
Dutch: Mitochondriale disfunctie
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev
Dutch: Dolutegravir was niet carcinogeen tijdens langetermijnonderzoeken bij muizen en ratten.
Slovenian: Dolutegravir v dolgotrajnih študijah na miših in podganah ni bil karcinogen.
Dutch: De AUC0-t van dolutegravir was 16% hoger voor Dovato dan die van dolutegravir 50 mg gelijktijdig toegediend met lamivudine 300 mg. Deze toename wordt niet gezien als klinisch relevant.
Slovenian: AUC0-t dolutegravirja je bila pri zdravilu Dovato za 16 % večja kot pri 50 mg dolutegravirja, uporabljenega hkrati s 300 mg lamivudina.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historische controlegroepen)
Slovenian: Druga protivirusna zdravila boceprevir/dolutegravir dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % boceprevir  (retrospektivne kontrole)
Dutch: Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov:
Dutch: Tabel 1:
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen met elk 30) tabletten
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) tablet.
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Slovenian: efavirenz/dolutegravir dolutegravir  AUC  57 % Cmax  39 % C  75 %
Dutch: rabdomyolyse
Slovenian: Okvara ledvic
Dutch: braken, flatulentie, abdominale pijn/abdominaal ongemak
Slovenian: bruhanje, napenjanje in vetrovi, bolečine v trebuhu/nelagodje v trebuhu redki:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad C); daarom dient Dovato met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravilo Dovato uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Om de glykemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van Dovato met metformine wordt gestart of gestopt (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Na začetku in na koncu sočasne uporabe zdravila Dovato z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije (glejte poglavje 4.5).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/lamivudine
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg filmsko obložene tablete dolutegravir/lamivudin
Dutch: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Slovenian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Dutch: Neem deze meteen in zodra u eraan denkt.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite.
Dutch: Dit moet bij het interpreteren van de laboratoriumgegevens in overweging worden genomen.
Slovenian: To je treba upoštevati pri analizi laboratorijskih podatkov.
Dutch: Uw arts heeft besloten welke dosis voor u het beste is.
Slovenian: Vaš zdravnik se je odločil, kateri odmerek je za vas najprimernejši.
Dutch: Volwassenen inclusief ouderen
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi bolniki
Dutch: Zorgvuldige bewaking van de bloeddruk.
Slovenian: Temeljit nadzor krvnega tlaka.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten worden beide aandoeningen tegelijkertijd behandeld.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih obe bolezni zdravimo sočasno.
Dutch: Ouderen: dezelfde dosering als bij volwassenen.
Slovenian: Starejši bolniki: Isti odmerek kot za odrasle.
Dutch: De omhulling wordt niet afgebroken, maar passeert het lichaam.
Slovenian: Ovoj se ne razgradi, ampak prehaja skozi telo.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor het verlagen van uw bloeddruk
Slovenian: • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka;
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling of nadat uw arts uw dosis heeft verhoogd.
Slovenian: To je bolj verjetno na začetku zdravljenja ali če vam zdravnik poveča odmerek.
Dutch: Volg de instructie van uw arts op en verander niet zelf de dosis.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila in ne spreminjajte odmerka sami.
Dutch: Stop niet plotseling met het gebruik van dit geneesmiddel omdat dit ernstige veranderingen in uw bloeddruk kan veroorzaken.
Slovenian: Zdravila ne nehajte jemati nenadoma, ker to lahko povzroči resne spremembe krvnega pritiska.
Dutch: Speciale waarschuwing:
Slovenian: Posebno opozorilo:
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog niet bekend.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi doksazosina pri nosečnicah.
Dutch: • als u allergisch bent voor één van de bestanddelen van het tablet
Slovenian: • če ste alergični na katerokoli sestavino tablet;
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Dutch: • U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen
Slovenian: • Lahko jih jemljete s hrano ali brez nje.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen is grotendeels het gevolg van de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel.
Slovenian: Pojav neželenih učinkov je večinoma posledica farmakoloških lastnosti zdravila.
Dutch: Neem eventuele resterende tabletten en de verpakking met u mee.
Slovenian: Preostale tablete in vsebnik vzemite s seboj.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen was van voorbijgaande aard.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bilo prehodnih.
Dutch: Mogelijke hypoglykemie, hypokaliëmie
Slovenian: Možna hipoglikemija, hipokaliemija.
Dutch: Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Slovenian: Združeno kraljestvo Tel: 00 44 1707 853000 Faks: 00 44 1707 650734
Dutch: Indien nodig kan uw arts deze dosis verhogen naar het maximum van eens per dag twee tabletten.
Slovenian: Zdravnik po potrebi lahko poveča odmerek na največ dve tableti enkrat dnevno.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u al een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil:
Dutch: Deze moeten worden ingelicht over het mogelijke risico van letsel en er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om de orthostatische symptomen te minimaliseren.
Slovenian: Treba jih je opozoriti na morebitno tveganje poškodb in obvestiti o ukrepih za zmanjševanje ortostatskih simptomov.
Dutch: Kalenderverpakkingen met 28 en 98 tabletten
Slovenian: Pakiranja z natisnjenim koledarjem z 28 in 98 tabletami.
Dutch: • Slik de tabletten in zijn geheel door met een vol glas water.
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele, s polnim kozarcem vode.
Dutch: Wanneer het echter al bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan geen dubbele dosis in, maar ga gewoon op dezelfde wijze verder.
Slovenian: Če je skoraj čas za naslednji odmerek, odmerka ne podvojite, ampak jemljite tablete kot prej.
Dutch: • een geneesmiddel dat oestrogeen bevat
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo estrogen;
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
Slovenian: Poleg tega doksazosin poveča občutljivost za insulin pri bolnikih z okvarjeno občutljivostjo za insulin, vendar tudi klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alfa-adrenoceptorantagonisten, ATC-code: C02CA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci alfa-adrenergičnih receptorjev, oznaka ATC: C02CA04
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van doxazosine bindt aan plasma-eiwitten.
Slovenian: Porazdelitev: Približno 98 % doksazosina se veže na beljakovine v plazmi.
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd door O-demethylering en hydroxylering.
Slovenian: Doksazosin se presnavlja predvsem z O-demetilacijo in hidroksilacijo.
Dutch: Bij aanvang van de therapie of een verhoging van de dosis moet de patiënt worden gecontroleerd om de kans op posturale effecten, zoals hypotensie en syncope, te minimaliseren.
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka je treba bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov, npr. hipotenzije in sinkope.
Dutch: Het bevat doxazosine, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die alfablokkers worden genoemd.
Slovenian: Vsebuje doksazosin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih alfa-blokatorji.
Dutch: De bijwerkingen waarvan het ten minste mogelijk wordt geacht dat zij samenhangen met de behandeling, worden hieronder op lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere menijo, da so vsaj morda povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in absolutni pogostosti pojavljanja.
Dutch: Doxazosine wordt uitgebreid gemetaboliseerd waarbij < 5% als onveranderd product wordt uitgescheiden.
Slovenian: V veliki meri se doksazosin presnavlja, v nespremenjeni obliki se ga izloči < 5 %.
Dutch: Doxazosine bindt in hoge mate aan plasma-eiwitten (98%).
Slovenian: Doksazosin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (98 %).
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
Slovenian: 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 20 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 50 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 60 tablet s podaljšanim sproščanjem 90 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem 140 tablet s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Izpolni država članica]
Dutch: • als u een geneesmiddel hebt gebruikt dat doxazosine of een vergelijkbaar geneesmiddel bevatte, bv. Prazosine, en u hierdoor een allergische reactie doormaakte
Slovenian: • če ste vzeli zdravilo, ki vsebuje doksazosin ali podobno zdravilo, npr. prazosin, in ste imeli alergijsko reakcijo;
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die worden gezien bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten zijn onder meer veranderingen in het bloed en een stijging van de bloed- en creatininewaarden.
Slovenian: Med zelo redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri manj kot 1 bolniku od 10.000, so spremembe krvi in zvišanje ravni kreatinina v krvi.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geleverd in een tablet met 'verlengde afgifte'.
Slovenian: Vaše zdravilo je v obliki tablet s "podaljšanim sproščanjem".
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
Slovenian: Odmerki 82 mg/kg/dan (8kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
Dutch: - Essentiële hypertensie - Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Slovenian: - Esencialna hipertenzija, - simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het een effectieve blokker is van alfa-adrenoceptoren subtype 1A waaruit meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaatklier bestaan.
Slovenian: Doksazosin je učinkovit blokator podtipa 1A alfa-adrenergičnih receptorjev, ki tvorijo več kot 70 % adrenergičnih podtipov v prostati.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Zelo redki: zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en dit is de basis voor dosering eenmaal daags.
Slovenian: Izločanje iz plazme je dvofazno, končni razpolovni čas izločanja je 22 ur, kar omogoča odmerjanje enkrat dnevno.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer doxazosine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het levermetabolisme kunnen beïnvloeden (zoals cimetidine).
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi, kadar se doksazosin uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin).
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines als u zich minder alert voelt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite avtomobila ali upravljajte s stroji, če se med jemanjem tega zdravila počutite manj zbrani.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde creatininewaarde in serum.
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti kreatinina v serumu
Dutch: Posturale hypotensie en in zeldzame gevallen syncope kunnen optreden bij aanvang van de therapie, met name bij zeer hoge doses, maar ook als de behandeling na een onderbreking weer wordt hervat.
Slovenian: Na začetku zdravljenja lahko pride do posturalne hipotenzije in v redkih primerih do sinkope, zlasti pri zelo velikih odmerkih, vendar tudi pri ponovnem zdravljenju po premoru.
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki ali estrogeni lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine.
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat dnevno je klinično pomembno znižanje krvnega tlaka prisotno ves dan in 24 ur po odmerku.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Slovenian: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Dutch: Volwassenen: gewoonlijk eenmaal daags 4 mg doxazosine.
Slovenian: Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat dnevno.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET(DE) GENEESMIDDEL(EN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Dutch: Tijdens langdurige behandeling met doxazosine is geen gewenning waargenomen.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju s tabletami doksazosina niso opazili habituacije.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 40%.
Slovenian: V klinični študiji pri 12 bolnikih z zmerno jetrno okvaro je uporaba enega odmerka doksazosina povzročila povečanje vrednosti AUC za 43 % in zmanjšanje peroralnega očistka za približno 40 %.
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten waaraan een enkele orale dosis radioactief doxazosine werd toegediend liet een accumulatie in de moedermelk zien waarbij de maximale concentratie ongeveer 20 maal hoger was dan de plasmaconcentratie bij de moeder.
Slovenian: V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila najvišja koncentracija približno 20-krat višja od koncentracije v plazmi matere.
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele instabiliteit Zelden: depressie, agitatie
Slovenian: Občasni: nočne more, amnezija, čustvena nestabilnost Redki: depresija, agitacija
Dutch: • als u nierproblemen hebt zoals blaasstenen of problemen met urineren, of als u vaak een urineweginfectie hebt.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, kot so kamni v mehurju, težave pri uriniranju ali pogoste okužbe sečil.
Dutch: Van behandeling met doxazosine is aangetoond dat het resulteert in regressie van linkerventrikelhypertrofie, remming van de trombocytenaggregatie en een verhoogde capaciteit van de weefselplasminogeenactivator.
Slovenian: Pokazali so, da zdravljenje z doksazosinom zmanjša hipertrofijo levega prekata, zavira agregacijo trombocitov in poveča zmogljivost tkivnega aktivatorja plazminogena.
Dutch: Deze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium met 28 tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten en in potjes van HDPE met 100, 250 tabletten].
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija z 28 tabletami [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 in 140 (10 x 14) tabletami ter v vsebnikih za tablete iz polietilena velike gostote (HDPE) s 100 in 250 tabletami].
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Slovenian: Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina, doksazosin lahko zniža krvni tlak in reakcije ožilja na dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde ureumwaarde in serum.
Slovenian: Zelo redki: zvišanje vrednosti uree v serumu
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
Slovenian: Doksazosin lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanilil-mandljeve kisline z urinom.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat butylhydroxytolueen (E321)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje butilhidroksitoluen (E 321).
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitatie, tachycardie, aritmie.
Slovenian: Glavobol, vrtoglavica, izguba zavesti, sinkopa, dispneja, hipotenzija, palpitacije, tahikardija, aritmija.
Dutch: Kinderen en adolescenten: het gebruik van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen wordt bij patiënten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, se ne priporoča.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er geen informatie beschikbaar is over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je med dojenjem kontraindicirano, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
Dutch: • als u diabetes hebt
Slovenian: • _ če imate sladkorno bolezen;
Dutch: Indien nodig mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča na 8 mg doksazosina enkrat dnevno.
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis: omdat er geen verandering optreedt in de farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten de normale dosis worden gebruikt.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da doksazosin poslabša obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek.
Dutch: Patiënten met een acute hartziekte:
Slovenian: Bolniki z akutnimi srčnimi boleznimi:
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij Natriumstearylfumaraat
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinisch onderzoek bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat wat werd gezien bij hypertensie.
Slovenian: Profil neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate je bil podoben kot pri bolnikih s hipertenzijo.
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
Slovenian: Doksazosin okrepi učinek drugih antihipertenzivov na nižanje krvnega tlaka.
Dutch: Van dit effect wordt aangenomen dat het het gevolg is van een selectieve blokkade van de alfa-1-adrenoceptoren die zich in de vasculatuur bevinden.
Slovenian: Menijo, da je ta učinek posledica selektivnega blokiranja alfaadrenergičnih receptorjev v žilah.
Dutch: In vitro-gegevens in humaan plasma duiden erop dat doxazosine geen effect heeft op de eiwitbinding van digoxine, warfarine, fenytoïne of indomethacine.
Slovenian: Podatki in vitro na človeški plazmi kažejo, da doksazosin ne vpliva na vezavo digoksina, varfarina, fenitoina ali indometacina na beljakovine.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Het lege tablet wordt in uw ontlasting uitgescheiden.
Slovenian: Prazno tableto boste izločili z blatom.
Dutch: • als u een bloedtest moet ondergaan omdat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen sommige testuitslagen kunnen beïnvloeden.
Slovenian: •_ če potrebujete krvne preiskave, ker lahko zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Dutch: Uw tabletten met 'gewijzigde afgifte' zijn specifiek zo ontworpen dat het geneesmiddel langzaam uit de omhulling van het tablet vrijkomt.
Slovenian: Tablete s "podaljšanim sproščanjem" so bile izdelane tako, da se zdravilo iz ovoja sprošča počasi.
Dutch: Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie:
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hiperplazije prostate:
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine bij ouderen is in vergelijking met jongere patiënten geen significante verandering aangetoond.
Slovenian: Farmakokinetične študije doksazosina pri starejših bolnikih niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z mlajšimi bolniki.