FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O NovoRapid resultou numa redução da hemoglobina glicosilada superior em 0,12 pontos percentuais e 0,15 pontos percentuais à obtida com a insulina humana, após seis meses.
Dutch: In de twee studies bij type 1 diabetes, deed NovoRapid na zes maanden het HbA1c-gehalte met respectievelijk 0,12% en 0,15% meer dalen dan humane insuline.
Portuguese: O NovoRapid é um medicamento na forma de solução injetável, disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (PenFill e PumpCart) e canetas pré-cheias (FlexPen, FlexTouch e InnoLet), e que só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Het is verkrijgbaar in flacons, patronen (PenFill) en in voorgevulde pennen (FlexPen, FlexTouch en InnoLet).
Portuguese: O NovoRapid pode também ser utilizado para perfusão subcutânea contínua em sistemas de bomba de perfusão ou ser administrado por via intravenosa por um médico ou enfermeiro.
Dutch: NovoRapid kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of het kan, als alternatief, worden toegediend in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoRapid, veja o folheto informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van NovoRapid.
Portuguese: Como se utiliza o NovoRapid?
Dutch: Hoe wordt NovoRapid gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NovoRapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met NovoRapid.
Portuguese: O NovoRapid, utilizado com as refeições, cobre 50 % a 70 % das necessidades individuais diárias de insulina,
Dutch: In geval van gebruik bij de maaltijd kan NovoRapid in 50 tot 70% van de insulinebehoefte voorzien en een middellang- of langwerkende insuline in de resterende behoefte.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van NovoRapid vast te stellen.
Portuguese: O NovoRapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo, mas que é absorvida mais rapidamente pelo organismo.
Dutch: NovoRapid is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina aspártico, uma insulina de ação rápida.
Dutch: NovoRapid is een snelwerkende insuline.
Portuguese: • Informação clara sobre as diferentes concentrações
Dutch: • Duidelijke informatie over de verschillende concentraties
Portuguese: • Informação sobre os potenciais riscos de erros no cálculo da posologia, resultantes da confusão entre as duas formulações, e as suas possíveis consequências clínicas (ex. potencial risco trombótico em caso de sobredosagem)
Dutch: • Informatie over de potentiële veiligheidsrisico's van een foutieve dosisberekening ten gevolge van een verwarring tussen de twee formuleringen en de mogelijke klinische gevolgen hiervan (bv. mogelijkheid van trombotisch risico bij overdosering)
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve implementar este plano educacional a nível nacional antes da comercialização do medicamento e em acordo com as autoridades competentes nos Estados Membros.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet, voorafgaand aan het op de markt brengen, en zoals overeengekomen met de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, dit instructieprogramma nationaal implementeren.
Portuguese: • Incentivo à comunicação de erros na utilização do medicamento, suas causas e consequências.
Dutch: • Stimulering om medicatiefouten en hun oorzaken en gevolgen te rapporteren.
Portuguese: A documentação com informação para o doente, a ser usada pelos profissionais de saúde na educação dos doentes, deve conter os mesmos elementos chave acima descritos.
Dutch: Het patiënteninformatiepakket te gebruiken door beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg voor het opleiden van de patiënten dient dezelfde belangrijke onderdelen te bevatten.
Portuguese: A informação para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
Dutch: De artseninformatie dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Portuguese: Ambas as documentações com informação destinam-se a ser utilizadas como parte de um plano educacional para minimizar o risco de erros na utilização do medicamento, que possam ser associados à alteração da concentração da nova formulação de NovoSeven.
Dutch: Beide informatiepakketten dienen onderdeel te zijn van een opleidingsplan dat tot doel heeft de kans op medicatiefouten die in verband kunnen worden gebracht met de veranderingen van sterkte van geherformuleerd NovoSeven te minimaliseren.
Portuguese: • Demarcação clara da nova formulação de NovoSeven do NovoSeven original, com descrição precisa de quaisquer diferenças nas apresentações dos frascos para injectáveis, códigos de cor e posologia e instruções para a reconstituição
Dutch: • Duidelijk onderscheid tussen geherformuleerd NovoSeven en het originele NovoSeven, met duidelijke beschrijvingen van de verschillen in verpakkingsgrootten, kleurcodes en instructie voor toediening en reconstitutie
Portuguese: • Carta para os profissionais de saúde
Dutch: • Brief naar de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Portuguese: • Folheto com Perguntas & Respostas
Dutch: • Vraag en antwoord boekje
Portuguese: • Conjunto de slides educacionais
Dutch: • Educatief diapakket
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL ZOALS DOOR DE LIDSTATEN GEIMPLEMENTEERD DIENEN TE WORDEN
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL ZOALS DOOR DE LIDSTATEN GEIMPLEMENTEERD DIENEN TE WORDEN
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições referentes à utilização segura e eficaz do medicamento, descritas a seguir, sejam implementadas:
Dutch: De lidstaten zullen ervoor zorgen dat alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel geïmplementeerd worden:
Portuguese: deverá assegurar que todos os médicos que venham a prescrever/utilizar NovoSeven recebem documentação Educacional com a seguinte informação:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal ervoor zorgen dat, op het moment van het op de markt brengen, alle artsen van wie wordt verwacht dat zij NovoSeven zullen voorschrijven/gebruiken, worden voorzien van een opleidingspakket dat het volgende bevat:
Portuguese: A documentação com informação para o médico deve conter:
Dutch: Het artseninformatiepakket dient het volgende te bevatten:
Portuguese: • Folheto resumido das características do medicamento e guia de reconstituição que assinalem as alterações que foram feitas para a nova formulação de NovoSeven
Dutch: inclusief de gemarkeerde wijzigingen die voor geherformuleerd NovoSeven zijn aangebracht
Portuguese: • Documentação com informação para o doente
Dutch: • Artseninformatiepakket
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2018.
Portuguese: É utilizado em doentes com as seguintes doenças:
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada nas crianças.
Dutch: Bij kinderen zou een hogere dosis noodzakelijk kunnen zijn.
Portuguese: Outras informações sobre NovoSeven
Dutch: Overige informatie over NovoSeven
Portuguese: Mais informações sobre NovoSeven podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Dutch: Meer informatie over NovoSeven is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoSeven?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoSeven te waarborgen?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoSeven são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoSeven groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoSeven são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van NovoSeven continu gemonitord.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios hemorrágicos controlados eficazmente.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal bloedingsepisodes dat effectief onder controle gehouden werd.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 1996, NovoSeven recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Op 23 februari 1996 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NovoSeven verleend.
Portuguese: Porque está autorizado NovoSeven na UE?
Dutch: Waarom is NovoSeven in de EU toegelaten?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoSeven durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek NovoSeven tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Um resumo sobre NovoSeven e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van NovoSeven en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Como funciona NovoSeven?
Dutch: Hoe werkt NovoSeven?
Portuguese: NovoSeven só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia ou de distúrbios hemorrágicos.
Dutch: NovoSeven is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie of bloedingsstoornissen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoSeven são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor NovoSeven worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Como o fator VII atua diretamente sobre o fator X, independentemente dos fatores VIII e IX, NovoSeven pode ser utilizado em doentes hemofílicos que desenvolveram inibidores aos fatores de coagulação VIII ou IX.
Dutch: Daar factor VII rechtstreeks inwerkt op factor X, onafhankelijk van factoren VIII en IX, kan NovoSeven worden gebruikt bij hemofiliepatiënten die remmers hebben ontwikkeld tegen factoren VIII of IX.
Portuguese: No entanto, os seguintes efeitos secundários podem afetar entre 1 a 10 doentes em cada 1000: acontecimentos tromboembólicos venosos (problemas causados pela formação de coágulos de sangue nas veias), erupção cutânea, prurido (comichão), urticária, febre e eficácia reduzida do tratamento.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten waargenomen: veneuze trombo-embolie (door bloedstolsels in de aderen veroorzaakte problemen), huiduitslag, pruritus (jeuk), urticaria (netelroos), koorts en verminderde werkzaamheid van de behandeling.
Portuguese: NovoSeven é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias após procedimentos cirúrgicos.
Dutch: NovoSeven is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedingen na een chirurgische ingreep te behandelen en te voorkomen.
Portuguese: NovoSeven é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao eptacog alfa, às proteínas de ratinho, hamster ou bovinas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: NovoSeven mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor eptacog alfa, voor muis-, hamster- of koe-eiwitten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: • trombastenia de Glanzmann (distúrbio hemorrágico raro) em doentes que não podem ser tratados com uma transfusão de plaquetas (componentes que promovem a coagulação do sangue).
Dutch: • patiënten met de ziekte van Glanzmann (trombasthenie, een zeldzame bloedziekte), die niet kunnen worden behandeld met een bloedplaatjestransfusie (componenten die de bloedstolling stimuleren).
Portuguese: NovoSeven pode também ser utilizado para substituir o fator de coagulação VII em falta em doentes com deficiência deste fator.
Dutch: NovoSeven kan ook worden gebruikt om de ontbrekende factor VII te vervangen bij patiënten met factor VII-tekort.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados a NovoSeven.
Dutch: Het gebruik van NovoSeven gaat zelden met bijwerkingen gepaard.
Portuguese: A eptacog alfa funciona da mesma forma que o fator de coagulação VII.
Dutch: Eptacog alfa werkt op dezelfde wijze als factor VII.
Portuguese: Num estudo que incluiu 61 doentes hemofílicos com inibidores, 84 % dos 57 casos de episódios hemorrágicos graves e 59 % dos 38 casos de hemorragia associada a cirurgia foram controlados eficazmente com NovoSeven.
Dutch: In een studie waaraan 61 hemofiliepatiënten met remmers deelnamen, werd 84% van de 57 behandelde ernstige bloedingen en 59% van de 38 bloedingen bij operatieve ingrepen effectief met NovoSeven onder controle gehouden.
Portuguese: Noutro estudo em 60 doentes com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados que investigou se o NovoSeven poderia ser utilizado em casa, 90 % dos episódios hemorrágicos foram controlados de forma eficaz.
Dutch: Uit een andere studie onder 60 patiënten met milde tot matige bloedingsepisodes, waarin onderzocht werd of NovoSeven thuis zou kunnen worden gebruikt, bleek dat 90% van de bloedingsepisodes effectief onder controle gehouden werd.
Portuguese: Ao ativar o fator X, NovoSeven permite o controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Dutch: Door factor X te activeren kan NovoSeven de bloedziekte tijdelijk onder controle houden.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose única de 270 microgramas por quilograma de peso corporal em adultos com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados.
Dutch: Een enkelvoudige dosering van 270 microgram/kg kan worden voorgeschreven aan volwassenen met een milde of matige bloeding.
Portuguese: Como se utiliza NovoSeven?
Dutch: Hoe wordt NovoSeven gebruikt?
Portuguese: Ativa outro fator de coagulação denominado fator X que dá início ao processo de coagulação.
Dutch: Het activeert een andere factor (factor X), die het stollingsproces in gang zet.
Portuguese: NovoSeven foi estudado em doentes hemofílicos e em doentes com deficiência de fator de coagulação VII.
Dutch: NovoSeven is onderzocht bij patiënten met hemofilie en bij patiënten met factor VII-deficiëntie.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de NovoSeven em doentes com trombastenia de Glanzmann foram obtidos de um registo de doentes tratados com o medicamento, que demonstrou que o tratamento com NovoSeven foi bem sucedido em 79 % dos episódios hemorrágicos (262 em 333) e em 88 % das cirurgias (140 em 159).
Dutch: Hieruit bleek dat behandeling met NovoSeven succesvol was in 79% van de bloedingsepisodes (262 van de 333) en in 88% van de chirurgische ingrepen (140 van de 159).
Portuguese: A substância ativa de NovoSeven, o eptacog alfa, é praticamente idêntica a uma proteína humana denominada fator de coagulação VII.
Dutch: De werkzame stof in NovoSeven, eptacog alfa (geactiveerd), is bijna identiek aan het humane proteïne factor VII.
Portuguese: • Na trombastenia de Glanzmann, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 2 horas, devendo ser administradas pelo menos 3 doses.
Dutch: • In het geval van trombasthenie van Glanzmann moet elke twee uur 90 microgram/kg lichaamsgewicht worden ingespoten, en wel minimaal drie doses.
Portuguese: • hemofilia adquirida (um distúrbio hemorrágico provocado pelo desenvolvimento de inibidores ao fator de coagulação VIII);
Dutch: • patiënten met verworven hemofilie (een bloedziekte die wordt veroorzaakt door de spontane ontwikkeling van remmers tegen factor VIII);
Portuguese: NovoSeven contém a substância ativa eptacog alfa.
Dutch: NovoSeven bevat de werkzame stof eptacog alfa.
Portuguese: • deficiência congénita do fator de coagulação VII;
Dutch: • patiënten met congenitale factor VII-deficiëntie;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoSeven.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NovoSeven, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: • Na deficiência de fator de coagulação VII, a dose recomendada é de 15 a 30 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 4 a 6 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Dutch: • Bij factor VII-deficiëntie moet om de vier tot zes uur een dosis van 15 tot 30 microgram/kg lichaamsgewicht worden gegeven, totdat de bloedingen onder controle zijn.
Portuguese: Quais são os riscos associados a NovoSeven?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NovoSeven in?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoSeven, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van NovoSeven.
Portuguese: No organismo, o fator VII está envolvido na coagulação sanguínea.
Dutch: Factor VII is een stof in het lichaam die een rol speelt bij de bloedstolling.
Portuguese: NovoSeven pode ser autoadministrado pelos doentes ou administrado pelos seus cuidadores após receberem formação adequada.
Dutch: Patiënten of verzorgers mogen in sommige gevallen zelf NovoSeven toedienen, mits zij hiervoor de juiste instructies hebben gehad.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoSeven, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van NovoSeven.
Portuguese: NovoSeven está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel waarvan een oplossing voor injectie in een ader wordt gemaakt.
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado?
Dutch: Wat is NovoSeven en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: É usado em certos grupos de pessoas:
Dutch: Het wordt gebruikt bij bepaalde groepen mensen:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 1996 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
Portuguese: Isto deve ser feito logo após o passo J.
Dutch: Dit dient direct na stap J gedaan te worden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: Quando deve tratar-se a si próprio
Dutch: Wanneer behandelt u uzelf?
Portuguese: Poderá ter necessidade de o ler novamente.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Portuguese: Isto reduz a necessidade de hospitalização e os dias de ausência no trabalho e na escola.
Dutch: Het vermindert de noodzaak om in het ziekenhuis opgenomen te worden en het aantal dagen van afwezigheid op het werk en op school.
Portuguese: > 5 Unidades Bethesda (UB)
Dutch: > 5 Bethesda Eenheden (BE)
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Dutch: Uw arts kan de dosis veranderen.
Portuguese: A recuperação plasmática média in vivo foi de aproximadamente 20%.
Dutch: De gemiddelde in vivo plasma recovery was ongeveer 20%.
Portuguese: Injetar a solução H
Dutch: De oplossing inspuiten H
Portuguese: A solução reconstituída tem aproximadamente um pH 6.0.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing heeft een pH van circa 6,0.
Portuguese: Monitorização do tratamento - testes laboratoriais
Dutch: Monitoren van de behandeling - laboratoriumtesten
Portuguese: • Retire o número de embalagens de NovoSeven de que necessita.
Dutch: • Pak het aantal NovoSeven verpakkingen dat nodig is.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de NovoSeven durante a gravidez.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om gebruik van NovoSeven tijdens de zwangerschap te vermijden.
Portuguese: Para alcançar os melhores resultados, siga cuidadosamente a dose que lhe foi receitada.
Dutch: Om het beste resultaat te bereiken, volgt u de voorgeschreven dosis zorgvuldig.
Portuguese: Deve ser incolor.
Dutch: Deze moet kleurloos zijn.
Portuguese: O estado positivo indica, pelo menos, um resultado positivo em qualquer admissão.
Dutch: Positieve status betekent ten minste één positieve test bij welke opname dan ook.
Portuguese: Em cada uma destas situações, o potencial benefício do tratamento com NovoSeven deverá ser avaliado face ao risco destas complicações.
Dutch: In elk van deze situaties moet het mogelijke voordeel van de behandeling met NovoSeven worden afgewogen tegen het risico op deze complicaties.
Portuguese: 1 KUI corresponde a 1.000 UI (Unidades Internacionais).
Dutch: 1 KIE is gelijk aan 1.000 IE (Internationale Eenheden).
Portuguese: Só após consulta com o centro de tratamento de hemofilia poderá o tratamento continuado no domicílio ser considerado.
Dutch: Alleen na overleg met het hemofiliebehandelcentrum kan voortgezette thuisbehandeling worden overwogen.
Portuguese: Não se trate a si próprio durante mais de 24 horas sem consultar o seu médico.
Dutch: Behandel uzelf niet langer dan 24 uur zonder uw arts te raadplegen.
Portuguese: • Injete lentamente durante 2 a 5 minutos.
Dutch: • Spuit langzaam in gedurende 2 tot 5 minuten.
Portuguese: • Verifique a data de validade.
Dutch: • Controleer de houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Podem ser recomendados dois regimes posológicos:
Dutch: Twee doseringsschema's kunnen aanbevolen worden:
Portuguese: Preparação da solução
Dutch: Klaarmaken van de oplossing
Portuguese: - Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4)
Dutch: - Overgevoeligheid (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Portuguese: Contudo, não há qualquer razão médica para se pensar que a sua capacidade possa ser afetada.
Dutch: Er is echter geen medische reden om te denken dat het uw reactievermogen zou aantasten.
Portuguese: Geralmente, irá necessitar de tratamento hospitalar.
Dutch: Meestal heeft u zorg in het ziekenhuis nodig.
Portuguese: A pauta posológica não deve ser intencionalmente aumentada acima das doses recomendadas, devido à ausência de informação sobre o risco adicional que pode estar associado.
Dutch: Het dosisschema mag niet opzettelijk verhoogd worden tot boven de aanbevolen doses vanwege het gebrek aan informatie over het extra risico dat hiermee mogelijk gepaard gaat.
Portuguese: - Diminuição da resposta terapêutica*
Dutch: - Verminderde therapeutische respons*
Portuguese: Se não puder utilizá-la imediatamente, veja a secção 5 Como conservar NovoSeven na outra face deste folheto informativo.
Dutch: Als u het niet onmiddellijk kunt gebruiken, zie rubriek 5 Hoe bewaart u NovoSeven aan de ommezijde van deze bijsluiter.