FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
French: La fréquence des saignements cliniquement significatifs a été similaire à celle observée lors de l'administration simultanée de thrombolytiques et d'héparine avec l'AAS (voir rubrique 4.8).
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA.
French: Anticoagulants oraux: l'administration simultanée de Clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Slovak: Klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
French: • Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le Clopidogrel) pendant 5 jours.
Slovak: V prierezovej („crossover") klinickej štúdii sa podával Klopidogrel (300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň) sám a s omeprazolom (80 mg v rovnakom čase ako Klopidogrel) počas piatich dní.
French: • Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
Slovak: • časté: postihujú 1 až 10 z 100 pacientov
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au Clopidogrel.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s Klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú Klopidogrelom.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel 1A Pharma peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel 1A Pharma predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL 1A PHARMA
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
French: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du Clopidogrel à la dose thérapeutique.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich Klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
French: CAPRIE : chez les malades traités par Clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených Klopidogrelom alebo ASA 9,3
French: Il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association Clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie (4,4 % Clopidogrel + AAS vs 5,3 % placebo + AAS).
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba Klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4
French: Le Clopidogrel a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7 % (p=0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9 % (p=0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5 % et 0,9 % respectivement.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
French: • Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie intracrânienne.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna
French: Le Clopidogrel est rapidement absorbé après administration orale d'une dose unique ou de doses répétées de 75 mg/jour.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
French: • Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Slovak: • zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant l'excrétion du Clopidogrel dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa Klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
French: Autres médicaments : plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques entre le Clopidogrel et d'autres médicaments administrés simultanément.
Slovak: Uskutočnilo sa viacero klinických štúdií, v ktorých sa Klopidogrel podával súčasne s inými liekmi.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
French: Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
French: COMMIT : le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes (0,6 % versus 0,5 % respectivement dans les groupes Clopidogrel + AAS et placebo + AAS).
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0,6
French: Enrobage:
Slovak: Obal:
French: • Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Slovak: • menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov
French: AUTRES
Slovak: A
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel 1A Pharma, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu 1A Pharma, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie Klopidogrelu neodporúča.
French: Le Clopidogrel subit une biotransformation importante au niveau hépatique.
Slovak: Klopidogrel sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
French: Acide acétylsalicylique (AAS): l'AAS n'a pas modifié l'inhibition exercée par le Clopidogrel sur l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, tandis que le Clopidogrel a potentialisé l'activité de l'AAS sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Slovak: ASA neovplyvňuje Klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADPindukovanej agregácie trombocytov, ale Klopidogrel zvyšuje účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
French: Le risque de saignements (mettant en jeu le pronostic vital, majeurs, mineurs et autres) a diminué au cours de l'étude : 0 - 1 mois (Clopidogrel : 9,6 % ; placebo : 6,6 %), 1 - 3 mois (Clopidogrel : 4,5 % ; placebo : 2,3 %) ; 3 - 6 mois (Clopidogrel : 3,8 % ; placebo : 1,6 %), 6 - 9 mois (Clopidogrel : 3,2 % ; placebo : 1,5 %), 9 - 12 mois (Clopidogrel : 1,9 % ; placebo : 1,0 %).
Slovak: Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0 - 1 mesiac (Klopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6
French: Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
French: België/Belgique/Belgien 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovak: België/Belgique/Belgien 1 A Pharma GmbH
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009
French: : EMEA/503255/2009 EMEA/H/C/1054
Slovak: EMEA/H/C/1054
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur blanche (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych okrúhlych tabliet (75 mg).
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans l'organisme.
Slovak: Tieto dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir toute autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 semaines (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
French: Cela signifie que Clopidogrel 1A Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel 1A Pharma je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel 1A Pharma est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés de 75 mg.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel 1A Pharma užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le syndrome coronarien aigu, dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anti-coagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
French: Clopidogrel 1A Pharma peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
French: • patients ayant subi récemment un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Slovak: Klopidogrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel 1A Pharma.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
French: Clopidogrel 1A Pharma est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel 1A Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel 1A Pharma s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel 1A Pharma à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
French: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (des douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
French: Le traitement par Clopidogrel 1A Pharma peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa môže začať od siedmich dní až po šesť
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel 1A Pharma est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel 1A Pharma sa nachádza tu.
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
French: Clopidogrel 1A Pharma doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
French: Clopidogrel 1A Pharma est un «médicament générique».
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je tzv. generický liek.
French: Clopidogrel 1A Pharma est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
French: Clopidogrel 1A Pharma peut être administré aux groupes de patients suivants:
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
French: Pourquoi Clopidogrel 1A Pharma a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel 1A Pharma schválený?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel 1A Pharma:
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma:
French: Le principe actif de Clopidogrel 1A Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par Clopidogrel 1A Pharma peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Slovak: Pharma sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma?
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma?
French: Macrogol 6000
Slovak: Makrogol 6000
French: 41,8% des patients étaient des femmes.
Slovak: 41,8% pacientov tvorili ženy.
French: La date de péremption n fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
French: L'association médicamenteuse doit être débutée le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines.
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0-6).
French: Date de la première autorisation : 28 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2014
French: L'âge moyen était 71 ans, 41,6% des patients avaient 75 ans ou plus.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6% pacientov malo ≥ 75 rokov.
French: * Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
French: Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Slovak: Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino ou viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Acino u a naopak.
French: Chez les patients de plus de 75 ans le traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba klopidogrelom iniciovaná bez nasycovacej dávky.
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients, ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/532/001 - 007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/532/001 - 007
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
French: N'utilisez pas ce médicamment après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoforméeaprès EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
French: Très rare, fréquence indéterminée*
Slovak: Veľmi zriedkavé neznáme*
French: Chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY et COMMIT sont présentés ci-dessous.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené ďalej.
French: Ne le donnez pas à d'autre personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, Code ATC: B01AC-04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
French: Dans le cas d'une intervention chirurgicale programmée, si un effet anti-agrégant plaquettaire n'est temporairement pas souhaitable, il convient d'arrêter le traitement par le clopidogrel 7 jours avant l'intervention.
Slovak: Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasne nežiaduce, musí sa podávanie klopidogrelu 7 dní pred zákrokom prerušiť.
French: Les études CLARINET et PICOLO ont été réalisées en utilisant une solution reconstituée de clopidogrel.
Slovak: Štúdie CLARINET a PICOLO sa vykonali s použitím zarobeného roztoku klopidogrelu.
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
French: Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires).
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
French: Les malades doivent informer leurs médecins et dentistes du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.