FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Toujeo, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč tega zdravila, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža.
Lithuanian: Jeigu suleisite per didelę šio vaisto dozę, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas.
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda bet koks širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimas.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti keisti insulino dozę.
Slovenian: - Ne uporabite peresnika, če iz konice igle še vedno ne priteče insulin.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino neišbėga.
Slovenian: Med znaki so lahko izpuščaj in srbenje po vsem telesu, oteklost kože ali ust, kratka sapa, omedlevica (padec krvnega tlaka) s hitrim bitjem srca in znojenjem.
Lithuanian: Galimi požymiai yra viso kūno išbėrimas ir niežulys, odos arba burnos patinimas, dusulys, jausmas, kad apalpsite (kraujospūdžio sumažėjimas) ir širdies plakimo padažnėjimas ir smarkus prakaitavimas.
Slovenian: Mesto injiciranja menjajte ob vsaki injekciji, da preprečite takšne kožne spremembe.
Lithuanian: Tokių odos pokyčių galima išvengti keičiant injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu.
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi hipoglikemija?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
Slovenian: Hude alergijske reakcije lahko postanejo smrtno nevarne.
Lithuanian: Šios reakcijos gali kelti pavojų gyvybei.
Slovenian: C Ponovite ta korak, če se insulin ne pojavi:
Lithuanian: C Jei insulino neišbėga, šį etapą pakartokite.
Slovenian: Zdravilo Toujeo skupaj z alkoholom
Lithuanian: Toujeo vartojimas su alkoholiu
Slovenian: • Če je insulin moten, obarvan ali vsebuje delce, peresnika ne uporabite.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu insulinas yra drumstas, spalvotas arba jame yra dalelių.
Slovenian: Pediatrična populacija
Lithuanian: Diabetikų populiacija
Slovenian: • Ščitnične hormone - za težave z žlezo ščitnico.
Lithuanian: • Skydliaukės hormonų, vartojamų skydliaukės sutrikimams gydyti.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo DoubleStar mora bolnik natančno prebrati navodilo za uporabo, navedena na priloženem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Prieš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio naudojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje pateikiamą naudojimo instrukciją (žr.
Slovenian: RT: 0,79 [0,67;0,93]
Lithuanian: RS: 0,79 [0,67;0,93]
Slovenian: Za pomoč glejte poglavje , spodaj.
Lithuanian: Patarimų, kaip elgtis tokiu atveju, pateikiama žemiau esančiame skyriuje.
Slovenian: RT: 0,89 [0,83; 0,96]
Lithuanian: RS: 0,89 [0,83; 0,96]
Slovenian: Med uporabo drugih insulinov so poročali o napakah pri uporabi zdravila, zlasti o napakah, pri katerih so bili namesto dolgodelujočih insulinov pomotoma uporabljeni hitrodelujoči.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su vaistų vartojimu susijusias klaidas, kai buvo supainioti insulinai, ypač ilgo poveikio insulinas ir greito poveikio insulinas.
Slovenian: S peresnikom Toujeo SoloStar je mogoče odmerek povečevati po 1 enoto in s peresnikom Toujeo DoubleStar po 2 enoti.
Lithuanian: Toujeo SoloStar dozė yra didinama vienu vienetu, Toujeo DoubleStar dozė yra didinama 2 vienetais.
Slovenian: Dodatno preračunavanje odmerka ni potrebno.
Lithuanian: Negalima atlikti jokių dozės perskaičiavimų.
Slovenian: Izbrani odmerek 3 enote
Lithuanian: Pasirinkta 3 vienetų dozė
Slovenian: Izbirnik odmerka
Lithuanian: Dozės selektorius
Slovenian: Previdni morate biti tudi tedaj, ko nehate jemati kakšno zdravilo.
Lithuanian: Be to, būtina imtis atsargumo priemonių nutraukiant kito vaisto vartojimą.
Slovenian: Izhodiščno povprečje Korigirana povprečna sprememba od izhodišča
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens
Slovenian: RT: 0,93 [0,88; 0,99]
Lithuanian: RS: 0,93 [0,88; 0,99]
Slovenian: Zdravnika morate čim prej obvestiti, če se vam pojavijo znaki srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro povečanje telesne mase ali omejeno otekanje (edemi).
Lithuanian: Jeigu atsirado širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio padidėjimas arba tam tikrų kūno vietų patinimas (edema), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: V takšnih primerih se lahko pojavi huda hipoglikemija (in se lahko celo onesvestite), preden sploh veste, kaj se dogaja.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
Slovenian: Lahko celo prikrijejo ali preprečijo prve znake prenizkega krvnega sladkorja.
Lithuanian: Pirmieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali net nepasireikšti arba išnykti.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme dajati intravensko.
Lithuanian: Toujeo negalima leisti į veną.
Slovenian: Kadar peresnika ne uporabljate, naj ima vedno nameščen pokrovček za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Ant nenaudojamo švirkštiklio visada turi būti uždėtas dangtelis, kad insulinas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Če je peresnik nov, morate varnostni preizkus opraviti, preden peresnik prvič uporabite, in sicer dokler ne vidite, da je iz konice igle prišel insulin.
Lithuanian: Jei švirkštiklis yra naujas, turite atlikti saugumo mėginį prieš pirmąjį naujo švirkštiklio naudojimą, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino. Jei matysite, pro adatos viršūnę išbėga insulino, Jūsų švirkštiklis yra paruoštas naudoti. Jei prieš dozės suleidimą nematysite, kad išbėga insulino, galite susileisti per mažą dozę arba insulino nesusileisti visai.
Slovenian: En mililiter vsebuje 300 enot (10,91 mg) insulina glargin.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 300 vienetų (10,91 mg) insulino glargino.
Slovenian: Mešanje ali redčenje zdravila Toujeo spremeni časovni potek delovanja; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Lithuanian: Toujeo maišymas arba skiedimas keičia jo poveikio laiką ir (arba) profilį, o maišymas sukelia nuosėdų susidarymą.
Slovenian: Povzetek hipoglikemij v klinični študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu gautų duomenų apie hipoglikemijos epizodus apibendrinimas
Slovenian: Če se insulin ne pojavi: • Ta korak boste morda morali ponoviti do 3-krat, preden se bo pojavil insulin.
Lithuanian: • Šį etapą gali tekti kartoti iki 3 kartų, kol išbėgs insulino.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Če se vam koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, se lahko onesvestite (izgubite zavest).
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės).
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in sladkornih bolnikih je po subkutani injekciji zdravila Toujeo v primerjavi z insulinom glargin 100 enot/ml pokazala počasnejšo in dolgotrajnejšo absorpcijo, zaradi česar je bilo gibanje koncentracije skozi čas mnogo bolj plosko.
Lithuanian: Insulino koncentracija sveikų žmonių ir cukriniu diabetų sergančių pacientų serume rodo lėtesnę ir ilgiau trunkančią absorbciją, todėl laiko-koncentracijos kreivė po Toujeo suleidimo po oda būna tolygesnė, nei vartojant insuliną glarginą 100 vienetų/ml.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Lithuanian: Toujeo vartojant kartą per parą ryte ir vakare, glikemijos kontrolė buvo panaši.
Slovenian: Za preprečitev neželenih učinkov povezanih s hiperglikemijo, je nujno, da bolnice z obstoječo ali gestacijsko sladkorno boleznijo vso nosečnost vzdržujejo dobro urejenost presnove.
Lithuanian: Pacientėms, kurios dar iki nėštumo sirgo cukriniu diabetu, arba kurios susirgo nėštuminiu (gestaciniu) cukriniu diabetu, nėštumo metu, siekiant išvengti su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų pasekmių, būtina gerai kontroliuoti metabolizmą.
Slovenian: Gumijasta zaporka
Lithuanian: Guminis tarpiklis
Slovenian: Če uporabljate veš insulinov hkrati, je pred vsakim injiciranjem potrebno preveriti nalepko insulina.
Lithuanian: Siekiant, kad Toujeo nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu, prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę.
Slovenian: Z napolnjenim injekcijskim peresnikom Toujeo SoloStar je mogoče injicirati odmerek od 1 do 80 enot na injekcijo v koraku po 1 enoto.
Lithuanian: Toujeo SoloStar užpildytu švirkštikliu viena injekcija galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Slovenian: • Zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin, npr. s stegna na nadlaket.
Lithuanian: • Keičiant odos plotą į kurį leidžiamas insulinas.
Slovenian: • Niste si injicirali insulina ali si ga niste injicirali dovolj.
Lithuanian: • Nesuleidus insulino arba suleidus per mažai.
Slovenian: Protitelesa proti insulinu
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulinu
Slovenian: Odmerno okence peresnika SoloStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Lithuanian: SoloStar švirkštiklio dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Slovenian: Kako odčitati odmerek v odmernem okencu Soda števila so prikazana kot uravnana s kazalnikom odmerka:
Lithuanian: Kaip perskaityti dozės langelyje esančią informaciją Lyginiai skaičiai rodomi kaip linija ties skaičiumi (dozės rodyklė turi būti ties ja).
Slovenian: Število zdravljenih bolnikova HbA1c
Lithuanian: HbA1c
Slovenian: • Nastavite odmerek tako, da izbirnik odmerka vrtite glede na črtico v okencu, ki kaže odmerek.
Lithuanian: • Nustatykite dozę sukdami dozės selektorių ties linija dozės langelyje.
Slovenian: SoloStar peresnik
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis
Slovenian: Prehod z insulina glargin 100 enot/ml na zdravilo Toujeo
Lithuanian: Insulino glargino 100 vienetų/ml ir Toujeo keitimas vienas kitu
Slovenian: Odmerno okence peresnika DoubleStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklio dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jeigu manote, kad yra su Jūsų švirkštikliu susijusių problemų.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 1,5 ml raztopine za injiciranje (to ustreza 450 enotam).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 450 vienetų).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, za katere imajo hipoglikemije lahko posebno izrazite klinične posledice; priporočljivo je intenzivirano nadziranje glukoze v krvi.
Lithuanian: Patartina skirti ypatingą dėmesį ir dažniau tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje pacientams, kuriems hipoglikemijos epizodai gali turėti ypatingos klinikinės reikšmės, t. y.
Slovenian: Podobno so bile tudi nočne hipoglikemije v terapevtski skupini z zdravilom Toujeo primerljive kot v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos pasireiškimo dažnis Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėse taip pat buvo panašus.
Slovenian: DoubleStar peresnik
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklis
Slovenian: KORAK: Odstranite iglo
Lithuanian: Nuimkite adatą
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 Bolniki, ki prej še niso dobivali insulina ali so uporabljali bazalni insulin
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Pacientai, anksčiau negydyti insulinu arba gydyti baziniu insulinu
Slovenian: Zdravljenje v kombinaciji z insulinskim analogom ob obrokih
Lithuanian: Insulino analogas, kurio vartojimas susietas su valgiu
Slovenian: • jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Lithuanian: • Vartojate arba vartojote kai kurių kitų vaistų (žr.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main,
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 300 enot insulina glargin (to ustreza 10,91 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 300 vienetų insulino glargino (atitinka 10,91 mg).
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v 3. koraku navodila za uporabo, ki je priložen navodilu za uporabo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Be to, kiekvienai injekcijai naudojant naują adatą, sumažėja užteršimo ir infekcijos rizika. Jei adata užsikemša, pacientas turi vykdyti pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etapo nurodymus (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: V takšnem primeru si morate pogosteje meriti koncentracijo glukoze v krvi in morda si boste morali injicirati dodaten insulin.
Lithuanian: Tokiu atveju būtina dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje bei gali reikėti papildomai susileisti insulino.
Slovenian: - Izbirnik odmerka vašega Toujeo DoubleStar peresnika omogoča odmerjanje v korakih po 2 enoti.
Lithuanian: - Toujeo DoubleStar švirkštiklio dozės selektorių galima sukti kas 2 vienetus.
Slovenian: • Glukagon - za zelo nizek krvni sladkor.
Lithuanian: • Gliukagono, vartojamo esant labai mažam cukraus kiekiui kraujyje.
Slovenian: Če opazite katerega od naštetih neželenih učinkov, obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Tovanor Breezhaler, kot bi smeli Če ste vdihnili preveč tega zdravila ali če kdo drug pomotoma uporabi vaše kapsule, takoj obvestite zdravnika ali pojdite do najbližjega oddelka za nujno pomoč.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tovanor Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Tovanor Breezhaler pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Duomenų apie Tovanor Breezhaler vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: • Tovanor Breezhaler kapsule vedno shranjujte v pretisnem omotu in jih vzemite iz njega šele tik pred uporabo.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
Slovenian: Zdravilo Tovanor Breezhaler v odmerku 44 mikrogramov enkrat na dan je mogoče varno uporabljati v vseh starostnih skupinah in kategorijah telesne mase bolnikov.
Lithuanian: 44 mikrogramų Tovanor Breezhaler dozę kartą per parą galima saugiai vartoti visų amžius ir kūno svorio grupių pacientams.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tovanor Breezhaler za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tovanor Breezhaler tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Tovanor Breezhaler - če ste alergični na glikopironijev bromid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Tovanor Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija glikopironio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Priporočeni odmerek je inhalacija vsebine ene kapsule enkrat na dan z uporabo inhalatorja Tovanor Breezhaler.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Tovanor Breezhaler pri teh skupinah bolnikov je potrebna previdnost.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi akutnega glavkoma zaprtega zakotja in jim naročiti, naj v primeru razvoja teh simptomov ali znakov prenehajo uporabljati zdravilo Tovanor Breezhaler in takoj obvestijo svojega zdravnika.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Tovanor Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
Slovenian: Kdaj je treba inhalirati zdravilo Tovanor Breezhaler To zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Kada įkvėpti Tovanor Breezhaler Vartokite šį vaistą kasdien tuo pačiu metu.
Slovenian: Kako dolgo je treba nadaljevati z uporabo zdravila Tovanor Breezhaler - Zdravljenje s tem zdravilom nadaljujte tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Lithuanian: Kaip ilgai tęsti gydymą Tovanor Breezhaler - Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
Slovenian: Po peroralni inhalaciji zdravila s pomočjo inhalatorja Tovanor Breezhaler se je glikopironij hitro absorbiral in dosegel najvišjo koncentracijo v plazmi 5 minut po odmerjanju.
Lithuanian: Per burną įkvėpus vaistinio preparato naudojant Tovanor Breezhaler inhaliatorių, glikopironis greitai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 5 minučių nuo dozės vartojimo.
Slovenian: Povprečni terminalni razpolovni čas izločanja je precej daljši po inhaliranju zdravila (33 do 57 ur) kot po intravenski (6,2 ure) in peroralni aplikaciji (2,8 ure).
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas po vaistinio preparatoįkvėpimo buvo žymiai ilgesnis (33-57 valandos), nei po suvartojimo į veną (6,2 valandos) ar per burną (2,8 valandos).
Slovenian: Zdravilo Tovanor Breezhaler ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (v starosti pod 18 let) za indikacijo KOPB.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) LOPL indikacijai.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tovanor Breezhaler, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo in obvestite zdravnika: - če vas začne takoj po uporabi zdravila Tovanor Breezhaler stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape (to so znaki bronhospazma), - če težko dihate ali požirate, če vam otekajo jezik, ustnice ali obraz, če se pojavi izpuščaj, srbenje in koprivnica (to so znaki alergijske reakcije), - če vas začne boleti ali ščemeti v očeh, če se vam začasno zamegli vid, če opažate svetlobne ali živobarvne kolobarje okrog luči, pri tem pa so vaše oči pordele.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler vartojimo metu, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu iš karto po Tovanor Breezhaler vartojimo Jums pasireikštų sunkumas krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys (bronchų spazmo požymiai); - jeigu Jums pasireikštų apsunkintas kvėpavimas arba ryjimas ar liežuvio, lūpų arba veido patinimas, odos bėrimas, niežulys ir dilgėlinė (alerginės reakcijos požymiai); - jeigu Jums pasireikštų akies skausmas ar diskomforto pojūtis, laikinai taptų neryškus matymas, atsirastų ratilai ar spalvoti vaizdai regėjimo lauke kartu su akių paraudimu.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki so podobna zdravilu Tovanor Breezhaler in jih uporabljate zaradi bolezni pljuč, kot so ipratropij, oksitropij ali tiotropij (tako imenovani antiholinergiki).
Lithuanian: Svarbu pasakyti, jeigu vartojate panašaus poveikio kaip Tovanor Breezhaler vaistų plaučių ligoms gydyti, pavyzdžiui, ipratropio, oksitropio ar tiotropio (vadinamųjų anticholinerginių vaistų).
Slovenian: Kako inhalirati zdravilo Tovanor Breezhaler - V škatli boste našli inhalator in kapsule (v pretisnih omotih), ki vsebujejo zdravilo v obliki praška za inhaliranje.
Lithuanian: Kaip įkvėpti Tovanor Breezhaler - Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir kapsules (lizdinėse plokštelėse), kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost glikopironija po inhaliranju s pomočjo inhalatorja Tovanor Breezhaler znaša približno 45 % prejetega odmerka.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad įkvėpus glikopironio per Tovanor Breezhaler inhaliatorių, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 45 % suvartotos dozės.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic in bolniki, ki imajo končno ledvično odpoved in potrebujejo dializno zdravljenje, smejo uporabljati zdravilo Tovanor Breezhaler samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje, ker je v tej skupini bolnikov sistemska izpostavljenost glikopironiju lahko povečana (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems, kuriems yra dializės reikalaujanti galutinės stadijos inkstų liga, Tovanor Breezhaler galima vartoti tik tuomet, kai laukiama vaistinio preparato vartojimo nauda viršija galimą riziką, nes šioje populiacijoje glikopironio sisteminė ekspozicija gali būti padidėjusi (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Tovanor Breezhaler se posvetujte z zdravnikom, če kaj od navedenega velja za vas: - če imate težave z ledvicami, - če imate očesno bolezen, ki se imenuje glavkom zaprtega zakotja, - če imate težave pri uriniranju.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tovanor Breezhaler, jeigu Jums yra kuri nors iš toliu išvardytų būklių: - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - jeigu sunku pasišlapinti.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Tovanor Breezhaler v odmerkih do 176 mikrogramov bolnikom s KOPB niso opažali nobenih sprememb srčne frekvence ali trajanja intervala QTc.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams skiriant iki 176 mikrogramų Tovanor Breezhaler dozes, nenustatyta vidutinio širdies susitraukimų dažnio ar QTc intervalo pokyčių.
Slovenian: Prosimo, da pred uporabo zdravila Tovanor Breezhaler v celoti preberete spodnja navodila za uporabo.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Tovanor Breezhaler, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. september 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Slovenian: Bolniki z nestabilno ishemično boleznijo srca, s popuščanjem levega prekata, z anamnezo miokardnega infarkta, z aritmijo (z izjemo tistih s kronično stabilno atrijsko fibrilacijo), z anamnezo sindroma dolgega intervala QT in bolniki s podaljšanim intervalom QTc (trajanje intervala s korekcijo Fridericia >450 ms pri moških in >470 ms pri ženskah) niso bili vključeni v klinične študije, zato je obseg izkušenj pri teh skupinah bolnikov omejen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau nustatyta širdies ir kraujagyslių liga Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nestabilioji išeminė širdies liga, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas, anksčiau persirgtas miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (išskyrus lėtinį stabilų prieširdžių virpėjimą), anksčiau nustatytas pailgėjusio QT intervalo sindromas arba kuriems QTc intervalas (nustatytas Fridericia metodu) buvo pailgėjęs (>450 ms vyrams ar >470 ms moterims), todėl vaistinio prepapato vartojimo patirties šioje pacientų grupėje yra nedaug.
Slovenian: • Kapsul Tovanor Breezhaler ne uporabljajte z nobenim drugim inhalatorjem.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulių nevartokite su jokiu kitu inhaliatoriumi.
Slovenian: Zdravilo Tovanor Breezhaler je treba uporabljati previdno pri bolnikih z glavkomom zaprtega zakotja ali z zastojem urina.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma arba šlapimo susilaikymas.
Slovenian: Zdravilo Tovanor Breezhaler vsebuje laktozo
Lithuanian: Tovanor Breezhaler sudėtyje yra laktozės