FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zubrin er en smeltetablet, dvs. en type tablet, der hurtigt opløses, når den fugtes, f.eks. når den lægges på din hunds tunge.
Hungarian: A Zubrin szájon át alkalmazandó liofilizátum, azaz olyan tabletta, amely nedvességgel érintkezve, pl. a kutya nyelvére helyezve gyorsan szétmállik.
Danish: Hvordan er virkningen af Zubrin undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zubrin hatékonyságát?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har fundet, at fordelene ved Zubrin er større end risiciene til behandling af smerter i muskler eller led hos hunde.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Zubrin haszna meghaladja a kockázatokat a kutyák izom- vagy ízületi gyulladásának vagy fájdalmának kezelése terén, és azt javasolta, hogy a Zubrinra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvilke bivirkninger har Zubrin?
Hungarian: Melyek a Zubrin mellékhatásai?
Danish: 751 05 Uppsala Sverige
Hungarian: 751 05 Uppsala Svédország
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Hungarian: Embereknél a potenciális kockázat nem ismert.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Hungarian: Ez napokkal a születés után is jelentkezhet.
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der (hallucinationer)
Hungarian: • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk).
Danish: (buprenorphin/naloxon)
Hungarian: (buprenorfin/naloxon)
Danish: Tag ikke Zubsolv sammen med alkohol.
Hungarian: Ne vegye be a Zubsolv-ot alkohollal.
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15 -<18 år)
Hungarian: Serdülőknél való alkalmazás (15 - <18 évesek)
Danish: • er svækket
Hungarian: • legyengült.
Danish: • visse lægemidler kan reducere effekten af Zubsolv.
Hungarian: • egyes gyógyszerek csökkenthetik a Zubsolv hatását.
Danish: Diagnosen på opioidrelateret toksicitet bør genovervejes, hvis der stadig er manglende reaktion efter administration af i alt 10 mg naloxon.
Hungarian: Az opioid toxicitás diagnózisát ismételten mérlegelni kell, amennyiben összesen 10 mg naloxon beadása után még mindig nincs válasz.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Danish: • følsomhed over for varme eller kulde
Hungarian: • meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység
Danish: Brug af Zubsolv sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A Zubsolv alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion
Hungarian: Ezek életveszélyes allergiás reakció tünetei lehetnek.
Danish: Initiale naloxondoser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter.
Hungarian: A kezdő naloxon dózis legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2 - 3 percenként meg kell ismételni.
Danish: Generel understøttende behandling skal initieres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Hungarian: Általános szupportív kezelést kell kezdeni, beleértve a beteg légzési és kardiális állapotának szoros monitorozását.
Danish: • Børn og unge
Hungarian: • Gyermekek és serdülők
Danish: Tag ikke dette lægemiddel foran børn.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Danish: Din læge vil beslutte, om din behandling skal fortsættes med et alternativt lægemiddel.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
Danish: På grund af mangel på data hos teenagere (i alderen 15 -<18 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15 - <18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, az ebbe a korcsoportba tartozó betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Danish: • Tag dosen én gang om dagen, eller som anvist af din læge.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vagy kezelőorvosa utasítása szerint vegye be.
Danish: Zubsolv bruges til voksne og unge over 15 år, som får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Hungarian: A Zubsolv olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Danish: Derfor skal dosering begrænses, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Hungarian: Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
Danish: • vanskelighed ved at få eller holde en erektion
Hungarian: • erekció kialakulásának vagy fenntartásának nehézsége
Danish: Dette lægemiddel kan skjule smertesymptomer, der kan bidrage til at diagnosticere visse sygdomme.
Hungarian: A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Danish: Patienterne bør overvåges under dosistitrering.
Hungarian: A betegeket a dózistitrálás alatt monitorozni kell.
Danish: Dosis mandag og onsdag skal være den dobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, og dosis fredag skal være tre gange den individuelt titrerede daglige dosis, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.)
Hungarian: A hétfői és szerdai dózisnak az egyénileg beállított napi dózis kétszeresének, a pénteki dózisnak pedig az egyénileg beállított napi dózis háromszorosának kell lennie, míg a közbeeső napokon nincs adagolás.)
Danish: Lægemidlet kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
Hungarian: Halált okozhat, vagy más módon árthat.
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (~ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin/naloxon.
Hungarian: A vesén át történő ürülés viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
Danish: • alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens.
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 17,2 mg.
Hungarian: maximális napi dózis 17,2 mg.
Danish: Risikoen ved, at gravide kvinder tager Zubsolv kendes ikke.
Hungarian: A Zubsolv terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
Danish: Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din levers tilstand.
Hungarian: Kezelőrvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
Danish: Patienterne skal informeres om at opbevare blisterpakningen sikkert, aldrig at åbne blister på forhånd, at opbevare dem utilgængelige for børn og andre medlemmer af husstanden, og ikke at tage medicinen foran børn.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
Danish: Forsøgspersonerne blev tilset dagligt på studiecentret (mandag til fredag) i forbindelse med dosering og virkningsevaluering.
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a klinikán (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
Danish: Hastigheden af kontinuerlig intravenøs infusion bør titreres efter patient-respons.
Hungarian: A folyamatosan adagolt intravénás infúzió sebességét a beteg reakciója szerint kell beállítani.
Danish: Nogle lægemidler kan øge bivirkningerne af Zubsolv og kan i visse tilfælde forårsage alvorlige reaktioner.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Zubsolv mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.
Danish: Elimination af buprenorphin er bi- eller tri-eksponentiel med en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 32 timer.
Hungarian: A buprenorfin eliminációja bi- vagy tri-exponenciális, az átlagos plazmából való kiürülési felezési ideje 32 óra.
Danish: • for nyligt har slået hovedet eller har haft en hjernesygdom
Hungarian: • nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt
Danish: • Benzodiazepiner (som benyttes til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) såsom diazepam, temazepam, alprazolam.
Hungarian: • Benzodiazepinek (a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), mint a diazepam, temazepam, alprazolam.
Danish: Undersøgelser på dyr samt klinisk erfaring har påvist, at buprenorphin kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end en ren agonist som f.eks. morfin.
Hungarian: Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok igazolták, hogy a buprenorfin okozhat függőséget, de a teljes agonistáknál (pl. a morfinnál) kisebb mértékben.
Danish: Buprenorphin/naloxon bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Zubsolv er for kraftig eller svag, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ha a Zubsolv hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez A
Danish: Hvis du eller nogen anden tager for meget af dette lægemiddel, skal du straks tage eller bringes til skadestuen eller hospitalet til behandling, idet en overdosis af Zubsolv kan forårsage alvorlige og livstruende vejrtrækningsproblemer.
Hungarian: Ha Ön vagy valaki más túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell mennie, mert a Zubsolv túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.
Danish: Opioid-indiceret miosis, ændringer i bevidsthedsniveau, eller ændringer i opfattelsen af smerter som et symptom på sygdom, kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Hungarian: Az opioidok által indukált miosis, a tudatszint változása vagy a fájdalom betegség tüneteként való érzékelésének változása befolyásolhatja a beteg értékelését vagy elfedheti a diagnózist, illetve egy kísérőbetegség klinikai lefolyását.
Danish: Husk at fortælle din læge det, hvis du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
Danish: Din læge kan overvåge dig nøjere, hvis du er under 18 år.
Hungarian: Amennyiben Ön 18 évesnél fiatalabb, kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt tarthatja Önt.
Danish: - har alvorlige vejrtrækningsproblemer - har alvorlige leverproblemer
Hungarian: - ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak
Danish: Opioider bør administreres med forsigtighed til ældre eller svækkede patienter.
Hungarian: Az opioidokat óvatosan kell alkalmazni idős vagy legyengült betegeknél.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler • Forkert brug, misbrug og uhensigtsmæssig brug
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések • Helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås ca. 90 minutter efter sublingual administration.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után körülbelül 90 perccel alakul ki.
Danish: Dets virkning i opioidvedligeholdelsesbehandling skyldes dets langsomme reversible binding til μ-opioidreceptorerne, som over en længere periode kan minimere behovet for stoffer hos afhængige patienter.
Hungarian: Az opioid fenntartó kezelésben kifejtett hatása annak tulajdonítható, hogy lassan válik le a μ-opioid receptorokról, ami hosszabb időn át minimálisra csökkentheti a függőségben szenvedő betegek kábítószer-szükségletét.
Danish: Dette kan ske oftere i de første uger af behandlingen, når din dosis ændres, men det kan også ske, hvis du drikker alkohol eller tager anden beroligende medicin, samtidig med, at du tager Zubsolv.
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat, ha a Zubsolv szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
Danish: Kliniske data bekræfter, at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkylering af buprenorphin.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Danish: • naltrexon og nalmefen er opioidantagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Hungarian: • a naltrexon és a nalmefen olyan opioid antagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Danish: Dette lægemiddel kan være et mål for personer, der misbruger receptpligtig medicin, og det skal derfor opbevares på et sikkert sted for at hindre tyveri.
Hungarian: A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er:
Hungarian: A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis:
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
Hungarian: A buprenorfin felszívódását gyors eloszlási fázis követi (az eloszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
Danish: • Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande
Hungarian: • Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa
Danish: En reduktion af buprenorphin/naloxon-dosis kan være nødvendig.
Hungarian: buprenorfin/naloxon dózisának csökkentésére lehet szükség.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af buprenorphin/naloxon til gravide kvinder.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő adatok.
Danish: Hvis blisterpakken er beskadiget, skal resoribletten smides ud
Hungarian: Ha a buborékcsomagolás sérült, dobja el a tablettát
Danish: Hvis infusion ikke er mulig, kan gentagen dosering af naloxon være nødvendig.
Hungarian: Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása válhat szükségessé.
Danish: Zubsolv kan være et mål for personer, der misbruger receptpligtig medicin.
Hungarian: A Zubsolv célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel.
Danish: Disse omfatter lokale reaktioner, til tider septiske (abscesser, cellulitis), og potentielt alvorlig akut hepatitis og andre akutte infektioner som f.eks. pneumoni, endocarditis (se pkt.
Hungarian: Ezek magukban foglalnak (esetenként szeptikus) helyi reakciókat (abscessus, cellulitis), potenciálisan súlyos akut hepatitist, valamint egyéb akut fertőzéseket, például pneumoniát, endocarditist (lásd 4.4 pont).
Danish: Zubsolv kan også give abstinenssymptomer, hvis du pludseligt stopper med at tage det.
Hungarian: A Zubsolv megvonási tüneteket is okozhat, ha szedését hirtelen abbahagyják.
Danish: Derfor er der potentiel risiko for at overdosere med en fuld agonist, især ved forsøg på at afhjælpe virkningerne af en partiel buprenorphinagonist, eller når plasma-buprenorphin er faldende
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában.
Danish: Patienter, der kræver en titreret daglig dosis på > 5,7 mg buprenorphin/dag, vil muligvis ikke finde denne dosering tilstrækkelig.
Hungarian: Előfordulhat, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a beállított napi dózis > 5,7 mg buprenorfin, ez az adagolási rend nem megfelelő.
Danish: Dette kan involvere indtagelse af en kombination af forskellige styrker, men din daglige dosis bør ikke overstige 17,2 mg buprenorphin.
Hungarian: Ez akár különböző hatáserősségek kombinálását is jelentheti, de a napi dózis nem lépheti túl a 17,2 mg buprenorfint.
Danish: Naloxon er en μ-opioidreceptor-antagonist.
Hungarian: A naloxon antagonista a μ-opioid receptorokon.
Danish: Efter intravenøs administration distribueres naloxon hurtigt (distributionshalveringstid ca. 4 minutter).
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan eloszlik (eloszlási felezési idő ~ 4 perc).
Danish: 0,7 mg/0,18 mg styrken er beregnet til at blive brugt til at finindstille dosis for patienter, navnlig under nedtrapning af behandlingen, eller i tilfælde af tolerabilitetsproblemer under titrering.
Hungarian: A 0,7mg / 0,18 mg hatáserősség a betegek dózisának finombeállítására használandó a kezelés dóziscsökkentési időszaka alatt vagy a titrálás során fellépő tolerálhatósági problémák esetén.
Danish: Flere gange af de tre laveste præsentationer af Zubsolv bør ikke bruges i stedet for nogen af de tre højere dosispræsentationer af Zubsolv.
Hungarian: Ezért a Zubsolv három, alacsonyabb dózisú kiszereléseinek többszöröseit nem szabad felhasználni a három, magasabb dózisú Zubsolv kiszerelések egyikének helyettesítésére sem.
Danish: Læger opfordres til at ordinere en behandling med en enkelt resoriblet én gang dagligt, hvor det er muligt, for at minimere risikoen for fejlanvending.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az orvosok napi egyszeri egy tablettás kezelést írjanak fel, a diverzió kockázatának minimalizálása érdekében.
Danish: Dette produkt kan forårsage afhængighed.
Hungarian: • Függőség A készítmény függőséget okozhat.
Danish: • fornemmelse af at være søvnig eller manglende koordinationsevne, sløret syn, sløret tale, ude af stand til at tænke klart eller din vejrtrækning bliver betydeligt langsommere, end hvad der er normalt for dig
Hungarian: • álmosság és koordináltság hiánya, homályos látás, érthetetlen beszéd, képtelen rendesen vagy tisztán gondolkodni, illetve ha az Ön számára megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Danish: Dette kan være symptomer på leverskade
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
Danish: Behandlingen er beregnet til brug til voksne og unge over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet for afhængighed.
Hungarian: A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek függőségük kezelésébe.
Danish: Dette produkt kan få dit blodtryk til at falde pludseligt, og få dig til at føle dig svimmel, hvis du rejser dig op for hurtigt fra siddende eller liggende stilling.
Hungarian: A készítmény miatt hirtelen leeshet a vérnyomása, ami miatt szédülhet, ha túl gyorsan kel fel ülő vagy fekvő testhelyzetből.
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p< 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Danish: Zubsolv bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Hungarian: A Zubsolv körültekintéssel alkalmazandó, ha egyidejűleg adják az alábbiakkal:
Danish: Eksfoliativ dermatitis Tør hud
Hungarian: Exfoliativ dermatitis Száraz bőr
Danish: Der er små afvigelser i proportionalitetseksponeringsparametre for buprenorphindosis samt afvigelser fra stringent kompositionel proportionalitet for de tre lavere styrker (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) sammenlignet med de tre højere dosispræsentationer.
Hungarian: A buprenorfin dózis-arányossági expozíciós paramétereiben kis eltérések vannak, valamint a három alacsonyabb hatáserősségű (2,9 / 0,71, 1,4 / 0,36 és 0,7 / 0,18 mg) kiszerelésnél szigorú összetételi arányosságtól való eltérések vannak a három magasabb dózisú kiszereléshez képest.
Danish: Hvis der er behov for mere end én resoriblet, kan de indtages samtidigt eller fordelt på to særskilte portioner.
Hungarian: Ha több mint egy tabletta alkalmazására van szükség, azok bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
Danish: Hvis du tager den forkerte dosis benzodiazepiner, kan det medføre død på grund af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret).
Hungarian: A nem megfelelő dózisú benzodiazepinek szedése légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében halált okozhat.
Danish: Misbrug af lægemidlet ved indsprøjtning kan forårsage abstinenser, infektioner, andre hudreaktioner og potentielt alvorlige leverproblemer (jf. punkt 2, Advarsler og forsigtighedsregler).
Hungarian: A gyógyszer az injekcióban történő beadása általi visszaélés megvonási tüneteket, fertőzéseket, egyéb bőrreakciókat és esetleg súlyos májproblémákat okozhat (lásd 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Danish: Tabel 1 viser en samlet oversigt over de bivirkninger, der blev indberettet fra de centrale kliniske studier, hvor 342 ud af 472 patienter (72,5 %) rapporterede bivirkninger, og de bivirkninger, der er indberettet i forbindelse med overvågningen efter markedsføring.
Hungarian: Az 1. táblázat összefoglalja a kiemelkedő fontosságú klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat, ezen vizsgálatokban 472 betegből 342 (72,5%) esetében jelentettek mellékhatásokat,
Danish: Desuden bør brugen af buprenorphin/naloxon under graviditet vurderes af lægen.
Hungarian: Továbbá a buprenorfin/naloxon terhesség alatti alkalmazását orvosnak kell felmérnie.
Danish: Zubsolv kan forårsage døsighed.
Hungarian: A Zubsolv álmosságot okozhat.
Danish: Disse omfatter medicin til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) samt medicin til behandling af tuberkulose (rifampicin)
Hungarian: Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
Danish: Hos nogle patienter kan doseringshyppigheden, når en tilfredsstillende stabilisering er opnået, nedsættes til 3 gange om ugen (f.eks. mandag, onsdag og fredag.
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódás elérését követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn,
Danish: Læger skal informere deres patienter om, at sublingual indtagelse er den eneste effektive og sikre indgivelsesmåde for dette lægemiddel (se pkt.
Hungarian: Az orvosnak figyelmeztetnie kell a betegeket, hogy ezen gyógyszer alkalmazásának egyetlen hatékony és biztonságos módja a nyelvalatti alkalmazás (lásd 4.4 pont).
Danish: • Vejrtrækningsproblemer (se også "Tag ikke Zubsolv" ovenfor) Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret), fordi de misbrugte dette lægemiddel eller tog det sammen med andre midler som hæmmer centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Hungarian: • Légzési problémák (lásd még fent a „Ne szedje a Zubsolv-ot" részt) Néhányan légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében meghaltak, mert visszaéltek ezzel a gyógyszerrel, vagy mert más központi idegrendszeri depresszánsok, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter fås i seks forskellige styrker, differentieret ved form og prægning:
Hungarian: A Zubsolv nyelvalatti tabletta hat különböző hatáserősségben érhető el, amelyeket alak és a jelölés alapján lehet megkülönböztetni:
Danish: Der er blevet rapporteret leverskade efter indtagelse af buprenorphin/naloxon, især når lægemidlet misbruges.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon szedését követő májkárosodásról számoltak be, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Danish: • CYP3A4-hæmmere: En interaktionsundersøgelse med buprenorphin med ketoconazol (en potent CYP3A4-hæmmer) resulterede i øget Cmax og AUC (areal under kurven) af buprenorphin (henholdsvis ca. 50 % og 70 %) og i mindre grad af norbuprenorphin.
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax és AUC (görbe alatti terület) értékei nőttek (körülbelül 50%-kal, illetve 70%-kal), s ugyanígy, kisebb mértékben, a norbuprenorfiné is.
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Hungarian: A csökkent éberségi szint veszélyessé teheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését.