FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (riduzione delle concentrazioni di carbamazepina: induzione del CYP3A4; riduzione delle concentrazioni di efavirenz: induzione di CYP3A4 e CYP2B6)
Portuguese: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53) (diminuição das concentrações de carbamazepina: indução do CYP3A; diminuição das concentrações de efavirenz: indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
Italian: La somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e portare ad un aumento della frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: A administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz (ver secção 5.2) e pode conduzir a um aumento da frequência das reações adversas (ver secção 4.8).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka compresse rivestite con film (compresse) sono compresse rivestite con film di colore rosa chiaro, ovali, biconvesse e con i bordi smussati.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são comprimidos revestidos por película (comprimidos) cor-de-rosa alaranjado claro, ovais, biconvexos, com arestas biseladas.
Italian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (induzione del CYP3A4)
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔ (indução do CYP3A4)
Italian: È raccomandato uno stretto monitoraggio delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino a che non è stata raggiunta una concentrazione stabile) quando si inizia o si interrompe il trattamento con
Portuguese: Recomenda-se uma cuidadosa monitorização das concentrações de imunossupressor quando se inicia ou interrompe o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, durante pelo menos duas semanas (até se atingirem concentrações estáveis).
Italian: Patologie dell'occhio Non comune visione offuscata
Portuguese: Afeções oculares: Pouco frequentes visão turva
Italian: Mattino Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Sera Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
Portuguese: Cmin de manhã: ↑ 42% (↑ 9 a ↑ 86) Cmin à noite: ↑ 24% (↑ 3 a ↑ 50)
Italian: Atovaquone e proguanil cloridrato/Efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg q.d.)
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Efavirenz (dose única de 250/100 mg/600 mg q.d.)
Italian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (induzione dei CYP3A4 e CYP2B6)
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
Italian: Comune prurito rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapulare, rash, prurito, orticaria, alterazioni della pigmentazione cutanea (aumento della pigmentazione)
Portuguese: Frequentes prurido erupção cutânea vesicular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)
Italian: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Italian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
Italian: Metadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Metadona/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ed erba di S. Giovanni o preparazioni erboristiche contenenti erba di S. Giovanni è controindicata.
Portuguese: A coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e de hipericão ou de preparações de plantas medicinais contendo hipericão está contraindicada.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, deve assumere un'altra compressa.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, deve tomar outro comprimido.
Italian: In quanto medicinale a combinazione fissa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti gli stessi principi attivi, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Italian: Adattamenti di dose di warfarin o acenocumarolo possono essere necessari quando somministrati con
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da pravastatina quando coadministrada com
Italian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
Portuguese: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (riduzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka con sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka com sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (ver secção 4.4).
Italian: Non allatti durante il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/Efavirenz Acenocoumarolo/Efavirenz
Portuguese: Varfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Italian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
Portuguese: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Italian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Portuguese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Italian: Per la co-somministrazione di efavirenz con basse dosi di ritonavir, in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo seguente relativo a ritonavir
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre ritonavir.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può avere effetti a carico dei reni.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode afetar os seus rins.
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Italian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Italian: AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%)
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10% a ↑ 26%)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
Italian: Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka se è allergico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se tem alergia a efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Τηλ: + 357 24 651 882
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
Italian: Non si consiglia alcun adattamento della dose di rifampicina quando cosomministrata ad Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka.
Portuguese: Não se recomendam ajustes da dose da rifampicina quando administrada com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka.
Italian: Mattino Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Sera Cmax: ↔
Portuguese: Cmax de manhã: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38) Cmax à noite: ↔
Italian: Simvastatina:
Portuguese: Pravastatina:
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore rosa chiaro, ovali, biconvesse e con i bordi smussati.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são comprimidos revestidos por película cor-derosa alaranjado claro, ovais, biconvexos, com arestas biseladas.
Italian: Non sono disponibili dati che supportino l'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in combinazione con altri antiretrovirali.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e conteúdo da embalagem
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Italian: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Portuguese: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62% a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Italian: Il medico può sottoporla a esami del sangue per controllare la funzione dei reni.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Italian: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Italian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44)
Italian: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 14 a ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 a ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 a ↓ 60)
Italian: Cmin: ↑ 37%
Portuguese: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può ridurre la quantità di statine nel sangue.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato nei pazienti con moderata o grave compromissione renale (clearance della creatinina < 50 ml/min) L'uso di Efavirenz/Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Portuguese: - Que existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associada a medicamentos contendo tenofovir disoproxil, como por exemplo Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina < 50 ml/min) - Que a utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Italian: Tali farmaci includono: - antiaritmici delle classi IA e III, - neurolettici, agenti antidepressivi, - alcuni antibiotici, inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, agenti antifungini imidazolici e triazolici, - alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), - cisapride, - flecainide, - alcuni antimalarici, - metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Portuguese: fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis; - certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol); - cisaprida; - flecainida; - certos antimaláricos; - metadona (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
Italian: T1/2 (h)
Portuguese: AUCinf (ng∙h/ml) T1/2 (h)
Italian: Se prende più Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka do que deveria
Italian: Come agisce?
Portuguese: Como funciona?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo del medicinale.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do medicamento.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di questo medicinale?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos deste medicamento?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di questo medicinale?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz deste medicamento?
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla sua qualità.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a sua qualidade.
Italian: Questo medicinale è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: Este medicamento está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Perché il medicinale è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o medicamento?
Italian: Viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml da più di tre mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
Portuguese: É utilizado apenas em doentes cujos níveis sanguíneos de VIH (carga viral) sejam inferiores a 50 cópias/ml há mais de 3 meses com a sua atual terapêutica antirretroviral combinada.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di uno dei principi attivi contenuti nel medicinale o assumere dosaggi differenti, sarà necessario passare a singoli medicinali separati.
Portuguese: Se os doentes necessitarem de parar de tomar uma das substâncias ativas do medicamento ou necessitarem de tomar doses diferentes, terão de mudar para os medicamentos individuais separados.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, il medicinale ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Atripla.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o medicamento demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Atripla.
Italian: Come si usa il medicinale?
Portuguese: Como se utiliza o medicamento?
Italian: La ditta che commercializza il medicinale garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere il medicinale sia fornito un pacchetto con informazioni sull'aumento del rischio di malattia renale a seguito dell'assunzione di medicinali contenenti tenofovir disoproxil, come questo.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebem um conjunto de materiais informativos com informações relativas ao risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
Italian: Inoltre, non deve essere iniziato nei pazienti che siano stati infettati con HIV resistente a uno qualsiasi dei tre principi attivi presenti nel medicinale.
Portuguese: Para além disso, é contraindicado em doentes que foram infetados com VIH que seja resistente a qualquer uma das três substâncias ativas do medicamento.
Italian: Nel pacchetto informativo sono anche consultabili alcune raccomandazioni per il monitoraggio della funzione renale nei pazienti in trattamento con il medicinale.
Portuguese: O conjunto de materiais informativos também contém recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale antivirale usato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Gli inibitori della trascrittasi inversa sia nucleosidici sia nucleotidici sono comunemente noti come NRTI.
Portuguese: Os análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Italian: Si raccomanda di assumere il medicinale a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia. Recomenda-se que o medicamento seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo medicinale contiene tre principi attivi: efavirenz, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI); emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa; tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, vale a dire che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Atripla, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvarne l'uso nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Atripla, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Atripla) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos dos benefícios e riscos das substâncias ativas na utilização aprovada com o medicamento de referência, o Atripla, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Altre informazioni su Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Outras informações sobre o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Portuguese: O que é o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
Italian: Questo significa che contiene gli stessi principi attivi e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Atripla.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti in cui precedenti trattamenti combinati anti-HIV non siano stati efficaci o abbiano smesso di esserlo.
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas antirretrovirais prévias.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché questo medicinale sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a sua utilização segura e eficaz.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka mantiene basso il livello di HIV nel sangue e, pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Italian: Quali studi sono stati effettuati sul medicinale?
Portuguese: Como foi estudado o medicamento?
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Italian: Dimensione della confezione compresse (multipack)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Italian: 30 x 1 compresse (dose unitaria)
Portuguese: comprimidos (dose unitária)