FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Telmisartan Teva Pharma è utilizzato per il trattamento dell' ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti .
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma é utilizado para tratar a hipertensão (tensão arterial elevada) essencial em adultos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan Teva Pharma nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Telmisartan Teva em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Italian: Nello studio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00 - 2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sépsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95 %: 1,00 - 2,06)]; a incidência de casos de sépsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33 %) vs doentes a tomar placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95 %: 1,14 - 3,76)].
Italian: Telmisartan Teva Pharma contiene sorbitolo
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma contém sorbitol.
Italian: Se dimentica di prendere Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Teva Pharma
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone): Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial).
Italian: Come conservare Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: Como conservar Telmisartan Teva Pharma
Italian: Dopo aggiustamento in relazione agli effetti legati all'età del gruppo le variazioni medie della pressione arteriosa sistolica (PAS) dal valore basale (obiettivo primario) sono state pari a 14,5 (1,7) mm Hg nel gruppo con telmisartan 2 mg/kg, 9,7 (1,7) mm Hg nel gruppo con telmisartan 1 mg/kg e di 6,0 (2,4) nel gruppo con placebo.
Portuguese: Após ajuste para efeitos por grupo etário, as alterações da PAS média relativas ao valor basal (objetivo primário), foram de -14,5 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 2 mg/kg, de -9,7 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 1 mg/kg e de -6,0 (2,4) no grupo placebo.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Telmisartan Teva Pharma per la maggior parte dei pazienti è di 40 mg una volta al giorno per controllare la pressione sanguigna per un periodo di 24 ore.
Portuguese: Para tratamento da hipertensão, a dose normal de Telmisartan Teva Pharma para a maioria dos doentes é 40 mg uma vez por dia para controlar a sua tensão arterial durante um período de 24 horas.
Italian: - se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Portuguese: − se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em 1.000 pessoas):
Italian: Telmisartan Teva Pharma può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma pode ser menos efetivo na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorità) = 0,0004)], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Portuguese: O telmisartan mostrou ter efetividade semelhante ao ramipril no endpoint secundário préespecificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,99 (IC 97,5%: 0,90 - 1,08; p (não-inferioridade) = 0,0004)], o endpoint primário no estudo de referência HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), o qual investigou o efeito do ramipril vs placebo.
Italian: Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskeren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Portuguese: Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Italian: Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Italian: Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Italian: I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensinaaldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1)
Italian: Si rivolga al medico se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie: - Malattia renale o trapianto renale.
Portuguese: Fale com o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Italian: Non c'è stata evidenza di beneficio sulla mortalità cardiovascolare (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (risco relativo 1,03, IC 95%: 0,85
Italian: • Digossina
Portuguese: • Digoxina
Italian: Produttore:
Portuguese: O fabricante é:
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358201805900
Portuguese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Italian: Blister di alluminio/alluminio con lamina adesiva, perforato a dose unitaria e blister di alluminio/alluminio perforato a dose unitaria.
Portuguese: Blisters unidose de alumínio/alumínio perfurados com película removível e blisters unidose de alumínio/alumínio perfurados.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Telmisartan Teva Pharma e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Telmisartan Teva Pharma e conteúdo da embalagem
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus nonfatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7 % nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0 % nel gruppo trattato con placebo con un hazard ratio di 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22].
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) (15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com um risco relativo de 0,92 (IC 95%: 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Italian: • se sta assumendo digossina
Portuguese: − se está digoxina
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e
Portuguese: Lactentes cujas mães estiveram expostas a antagonistas dos recetores da angiotensina II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Telmisartan Teva Pharma" e "Avvertenze e precauzioni ")
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Telmisartan Teva Pharma" e "Advertências e precauções")
Italian: Come prendere Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: Como tomar Telmisartan Teva Pharma
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmBH Tel: +43 197007
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Telmisartan Teva Pharma" e "Avvertenze e precauzioni").
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Telmisartan Teva Pharma" e "Advertências e precauções").
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Italian: Telmisartan Teva Pharma è anche fornito in confezioni blister alluminio-alluminio da 28 e 30 compresse
Portuguese: O Telmisartan Teva Pharma é encontra-se também disponível em blisters de alumínio/alumínio embalagem de 28 e 30 comprimidos.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è fornito in blister di alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria e blister di alluminio/alluminio perforato a dose unitaria da 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 compresse per ciascun tipo di blister, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: O Telmisartam Teva encontra-se disponível em blisters unidose de alumínio/alumínio perfurados com película removível e blisters unidose de alumínio/alumínio perfurados contendo 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 comprimidos para cada tipo de apresentação de blister, contudo é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: Blister Allumino-Alluminio: confezioni da 28 compresse
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio: embalagens de 28 comprimidos
Italian: Telmisartan Teva Pharma può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma pode aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
Italian: Pharma anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Telmisartan Teva Pharma no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Italian: Telmisartan Teva Pharma contiene sodio
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma contém sódio.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas):
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:
Italian: 100x1 compresse
Portuguese: 100x1 comprimidos 30 comprimidos
Italian: Blister Allumino-Alluminio: confezioni da 28 e 30 compresse
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio: embalagens de 28, 30 comprimidos
Italian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg compresse Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimidos Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimidos Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos
Italian: Telmisartan Teva Pharma è anche fornito in blister alluminio-alluminio confezioni da 28 compresse
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma também está disponível em embalagmes de 28 comprimidos em blister de alumínio-alumínio.
Italian: Molto raro:
Portuguese: Pouco frequentes: Raros:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone esterno dei blister con lamina adesiva
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DOS BLISTERS COM PELÍCULA REMOVÍVEL
Italian: Telmisartan Teva Pharma non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni alle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma não é para ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou compromisso hepático grave (ver secção 4.3.
Italian: Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica.
Portuguese: Os inibidores da ECA e os antagonistas dos recetores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética."
Italian: 30 compresse
Portuguese: 28 comprimidos
Italian: • Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni "diuretici"), ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiontesina II, FANS (medicinali antinfiammatori non steroide, ad es. aspirina o ibuprofene), eparina, immunosoppressori (ad es. ciclosporina o tracolimus) e l'antibiotico trimetropin.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos para urinar"), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Italian: Infezioni del tratto urinario, infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), riduzione di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio nel sangue, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di tristezza (depressione), svenimento (sincope), sensazione di giramento della testa (vertigini), battito cardiaco rallentato (bradicardia), pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la pressione alta del sangue, sensazione di instabilità alzandosi in piedi (ipotensione ortostatica), respiro corto, tosse, dolore addominale, diarrea, malessere addominale, gonfiore, vomito, prurito, aumento della sudorazione, eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare (mialgia), compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, dolore toracico, sensazione di debolezza e aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Portuguese: Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação), deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliemia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim.
Italian: Questo medicinale contiene 85,6 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Portuguese: Este medicamento contém 85,6 mg de sorbitol em cada comprimido.
Italian: Prima di considerare l'uso concomitante di medicinali che influiscono sul sistema renina-angiotensinaaldosterone deve essere valutato il rapporto tra il rischio e il beneficio.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Italian: - Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Portuguese: Os fármacos ou classes terapêuticas de fármacos que podem induzir hipercaliemia são substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim.
Italian: In questi pazienti può insorgere ipoglicemia durante il trattamento con telmisartan.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulina ou antidiabéticos Nestes doentes pode ocorrer hipoglicemia durante o tratamento com telmisartan.
Italian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Portuguese: Tél: +(34) 91 387 32 80
Italian: Sono stati valutati gli effetti ipotensivi di due dosaggi di telmisartan in 76 pazienti ipertesi, in gran parte in sovrappeso, di età compresa tra 6 e < 18 anni (peso corporeo ≥ 20 kg e ≤ 120 kg, media 74,6
Portuguese: Os efeitos de redução da pressão sanguínea de duas doses de telmisartan foram avaliados em 76 doentes hipertensos, com grande excesso de peso, com idades entre 6 e <18 anos (peso corporal ≥ 20 kg e ≤ 120 kg, média 74,6 kg), depois da toma de telmisartan 1 mg/kg (n = 29 tratados) ou 2 mg/kg (n = 31 tratados), ao longo de um período de tratamento de quatro semanas.
Italian: Telmisartan Teva Pharma non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Italian: Questo medicinale contiene 21,4 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Portuguese: Este medicamento contém 21,4 mg de sorbitol em cada comprimido.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare capogiri o sonnolenza quando assumono Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Telmisartan Teva Pharma.
Italian: Il suo medico le ha raccomandato la dose di una compressa da 40 mg al giorno Alternativamente Telmisartan Teva Pharma può essere usato anche in combinazione con diuretici come l'idroclorotiazide, con i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Telmisartan Teva Pharma in termini di riduzione della pressione.
Portuguese: O seu médico recomendou uma dose de um comprimido de 40 mg por dia. Em alternativa, Telmisartan Teva Pharma pode também ser utilizado em combinação com diuréticos ("comprimidos para urinar") tipo hidroclorotiazida, que têm demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da tensão arterial com o Telmisartan Teva Pharma.
Italian: EU/1/11/719/065 28 compresse
Portuguese: EU/1/11/719/065 28 comprimidos