FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico, noto anche come miscela di ferro(III) ossi-idrossido polinucleare, saccarosio e amidi.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid, også kjent som en blanding av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid, sukrose og stivelse.
Italian: In studi su animali non si sono osservati effetti avversi sulle capacità di accoppiamento, sulla fertilità e sui parametri della cucciolata dopo trattamento con Velphoro (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen bivirkninger med hensyn til parrings-, fertilitets- og kullparametre etter behandling med Velphoro (se pkt.
Italian: Velphoro è una compressa masticabile che deve essere assunta durante i pasti.
Norwegian Bokmål: Velphoro er en tyggetablett som skal tas sammen med måltider.
Italian: Dati degli studi clinici hanno mostrato che Velphoro non influisce sugli effetti ipolipidemizzanti degli inibitori della HMG-CoA reduttasi (per es., atorvastatina e simvastatina).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at Velphoro ikke påvirker den lipidsenkende effekten til HMG-CoAreduktasehemmere (f.eks. atorvastatin og simvastatin).
Italian: Un livello troppo elevato di fosforo nel sangue può provocare il deposito di calcio nei tessuti (calcificazione).
Norwegian Bokmål: For mye fosfor i blodet kan føre til at kalsium avleires i vev (forkalkning).
Italian: La dose massima raccomandata è 3.000 mg di ferro al giorno (6 compresse).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 3000 mg jern (6 tabletter) daglig.
Italian: Se soffre di diabete dovrebbe prestare attenzione al fatto che una compressa di Velphoro è equivalente a circa 1,4 g di carboidrati (equivalenti a 0,116 unità pane).
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes, bør du merke deg at én tablett med Velphoro tilsvarer ca. 1,4 g karbohydrater (tilsvarende 0,116 brødenheter).
Italian: Quindi l'uso di Velphoro nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Velphoro anbefales derfor ikke til barn og ungdom.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): diarrea (che generalmente si verifica nelle prime fasi del trattamento e migliora con il tempo).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert blant pasienter som tar dette legemiddelet: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere): diaré (oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet, men dette ble bedre etter hvert).
Italian: Alla fine della settimana 24, 93 pazienti in emodialisi con livelli di livelli sierici di fosforo controllati (<1,78 mmol/L) con Velphoro nella prima parte dello studio sono stati randomizzati a proseguire il trattamento con la dose di mantenimento alla settimana 24 (N=44) o una dose di controllo bassa, non efficace di 250 mg ferro/die di Velphoro (N=49) per altre 3 settimane.
Norwegian Bokmål: På slutten av uke 24 ble 93 pasienter på hemodialyse der serumfosfornivåer ble kontrollert (< 1,78 mmol/L) med Velphoro i første del av studien, randomisert på nytt for å fortsette behandlingen med enten vedlikeholdsdosen for uke 24 (N = 44) eller en ikke-effektiv lavdosekontroll 250 mg jern/dag (N = 49) med Velphoro i ytterligere 3 uker.
Italian: Sebbene il potenziale di interazioni con altri medicinali appaia scarso, l'efficacia clinica e gli eventi avversi di medicinali concomitanti con una finestra terapeutica ridotta, devono essere monitorati all'inizio del trattamento o all'aggiustamento della dose di Velphoro o del medicinale cosomministrato, oppure il medico deve prendere in considerazione la misurazione dei livelli ematici.
Norwegian Bokmål: Selv om muligheten for interaksjon med legemidler ser ut til å være lav ved samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu, bør klinisk effekt og bivirkninger overvåkes ved oppstart eller dosejustering for Velphoro eller det samtidig brukte legemidlet, eller legen bør vurdere å måle blodnivåene.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Velphoro è 1.500 mg di ferro (3 compresse) al giorno, suddivisi nei pasti della giornata.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Velphoro er 1500 mg jern (3 tabletter) per dag, fordelt mellom dagens måltider.
Italian: Velphoro può provocare la comparsa di feci nere.
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake svart avføring.
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino in polipropilene e foglio di sigillatura a induzione, contenente essiccante a setaccio molecolare e cotone.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, og med et molekylært tørkemiddel og bomull.
Italian: Quando si somministra qualsiasi medicinale noto per la sua interazione con il ferro (come alendronato o doxiciclina) o che abbia il potenziale di interagire con Velphoro solo in base a studi in vitro, come levotiroxina, il medicinale deve essere somministrato almeno un'ora prima dell'assunzione di Velphoro o due ore dopo.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av eventuelle legemidler som er kjent å reagere/interagere med jern (for eksempel alendronat og doksysyklin), eller legemidler som har potensialet til å reagere med Velphoro basert kun på in vitrostudier, for eksempel levotyroksin, må legemidlet administreres minst én time før eller to timer etter Velphoro.
Italian: Nello studio 05A, 1.055 pazienti in emodialisi (N=968) o in dialisi peritoneale (N=87) con fosfatemia ≥1,94 mmol/L dopo un periodo di 2 - 4 settimane di washout del legante del fosfato sono stati randomizzati e trattati con Velphoro a una dose iniziale di 1.000 mg ferro/die (N=707) o con controllo attivo (sevelamer carbonato, N=348) per 24 settimane.
Norwegian Bokmål: I Studie-05A, 1055 pasienter på hemodialyse (N = 968) eller peritonealdialyse (N = 87) med serumfosfor ≥ 1,94 mmol/L etter en 2 - 4 ukers periode for utvasking av fosfatbindinger, ble randomisert og behandlet med enten Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag (N = 707), eller aktiv-kontroll (sevelamerkarbonat, N = 348) i 24 uker.
Italian: I pazienti trattati con Velphoro devono seguire i regimi alimentari prescritti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Velphoro, må følge dietten de har fått foreskrevet.
Italian: Il suo prodotto di degradazione, specie mononucleari di ferro, può essere quindi rilasciato dalla superficie di pn-FeOOH e assorbito.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktene, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten på pn-FeOOH og absorberes.
Italian: Non si sono osservati andamenti dose-dipendenti del profilo delle reazioni avverse di Velphoro.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert doseavhengige trender i bivirkningsprofilen for Velphoro.
Italian: I livelli sierici di fosforo si riducono come conseguenza del minor assorbimento di fosfato proveniente dalla dieta.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået reduseres som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Italian: Si trattava di uno studio a gruppi paralleli, con controllo attivo (sevelamer carbonato), randomizzato, in aperto, della durata di
Norwegian Bokmål: Studien var en åpen, randomisert parallellgruppestudie med aktiv kontroll (sevelamerkarbonat) som varte i opptil 55 uker.
Italian: I livelli sierici medi di fosforo erano 2,5 mmol/L al momento iniziale e 1,8 mmol/L alla settimana 12 per Velphoro (riduzione di 0,7 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumfosfornivåer var 2,5 mmol/l ved baseline og 1,8 mmol/l i uke 12 for Velphoro (reduksjon på 0,7 mmol/l).
Italian: Velphoro contiene una miscela di ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare (pn-FeOOH), saccarosio e amidi.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder en mikstur av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid (pn-FeOOH), sukrose og stivelse.
Italian: Diarrea* Alterazione del colore delle feci
Norwegian Bokmål: Diaré* Misfarget avføring
Italian: Ogni compressa contiene anche 750 mg di saccarosio e 700 mg di amidi.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også 750 mg sukrose og 700 mg stivelse.
Italian: • Emocromatosi e qualsiasi altro disturbo da accumulo di ferro.
Norwegian Bokmål: • Hemokromatose og andre jernakkumuleringslidelser.
Italian: Tuttavia il prodotto di degradazione di Velphoro, specie mononucleari di ferro, può essere rilasciato dalla superficie dell'ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare e assorbito.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktet av Velphoro, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten til polynukleært jern(III)-oksyhydroksid og absorberes.
Italian: Come conservare Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro
Italian: Velphoro è un medicinale che contiene il principio attivo ossi-idrossido sucroferrico, composto da ferro, zucchero (saccarosio) e amidi.
Norwegian Bokmål: Velphoro er et legemiddel som inneholder virkestoffet sukroferrioksihydroksid, som består av jern, sukker (sukrose) og stivelse.
Italian: Velphoro contiene amido di patata e amido di mais pregelatinizzato.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
Italian: Confezioni da 30 o 90 compresse masticabili.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 tyggetabletter.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di polietilene ad alta densità con chiusura in polipropilene a prova di bambino con sigillo a induzione o in blister in alluminio a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i HDPE-flasker (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, eller i barnesikre blisterpakninger av aluminium.
Italian: Ipercalcemia Ipocalcemia
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi Hypokalsemi
Italian: Confezioni da 30 × 1 o confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30 × 1) compresse masticabili.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 × 1 eller flerpakninger med 90 (3 pakninger med 30 × 1) tyggetabletter.
Italian: Le confezioni multiple sono disponibili per le confezioni di blister da 90 compresse masticabili (contenenti 3 confezioni singole da 30 × 1 compresse masticabili ciascuna).
Norwegian Bokmål: Det finnes multipakker for blisterpakkene med 90 tyggetabletter (inneholder 3 enkeltpakker, hver med 30 × 1 tyggetabletter).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento della iperkaliemia e iperfostatemia; codice ATC: V03AE05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V03AE05
Italian: Non esistono dati clinici disponibili sull'uso di Velphoro in donne che allattano.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos kvinner som ammer.
Italian: Per maggiori informazioni sul saccarosio e sugli amidi vedere il paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for ytterligere informasjon om sukrose og stivelse.
Italian: Generalmente la dose iniziale abituale raccomandata è equivalente a 1.500 mg di ferro al giorno (3 compresse).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen tilsvarer 1500 mg jern daglig (3 tabletter).
Italian: Velphoro contiene amidi.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder stivelse.
Italian: Velphoro può provocare un alterato colore delle feci (feci nere).
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake misfarget (svart) avføring.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su Velphoro in pazienti affetti da danno renale ai primi stadi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos pasienter med tidligere stadier av nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Velphoro agisce legando il fosforo contenuto negli alimenti nell'apparato digerente (stomaco e intestino).
Norwegian Bokmål: Velphoro virker ved å binde seg til fosfor fra mat i fordøyelseskanalen (mage og tarmer).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For hele fortegnelsen over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Contiene saccarosio, amido di patata e amido di mais pregelatinizzato.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose, potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 × 1 compresse masticabili
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 × 1 tyggetabler
Italian: Se ha dubbi che le condizioni sopra descritte valgono per lei, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om noe av dette gjelder for deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du tar dette legemiddelet.
Italian: Velphoro non compromette i test al guaiaco per la rilevazione del sangue occulto nelle feci (Haemoccult) né quelli di tipo immunologico (iColo Rectal ed Hexagon Obti).
Norwegian Bokmål: Velphoro påvirker ikke guajakbaserte (Haemoccult) eller immunologibaserte (iColo Rectal og Hexagon Obti) tester av okkult blod i avføringen.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid.
Italian: Silice anidra colloidale
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal, vannfri
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Svart avføring er svært vanlig blant pasienter som tar Velphoro.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti erano diarrea e alterato colore delle feci (molto comune).
Norwegian Bokmål: Mesteparten av bivirkningene som ble rapportert fra studier, var gastrointestinale sykdommer, og de oftest rapporterte bivirkningene var diaré og misfarget avføring (svært vanlig).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 90 compresse masticabili (3 confezioni da 30).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 tyggetabletter (3 pakker med 30)
Italian: Velphoro è indicato per il controllo dei livelli sierici di fosforo in pazienti adulti affetti da malattia renale cronica (MRC) in emodialisi (HD) o dialisi peritoneale (PD).
Norwegian Bokmål: Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kroniske nyresykdom (CKD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).
Italian: Inoltre, le analisi post-hoc di studi clinici hanno dimostrato l'assenza di impatto di Velphoro sull'effetto di riduzione dei valori di iPTH, indotta dagli analoghi della vitamina D. I livelli di vitamina D e 1,25-diidrossi vitamina D rimanevano invariati.
Norwegian Bokmål: I tillegg demonstrerte post hoc-analyser fra kliniske studier ingen innvirkning av Velphoro i forhold til den iPTH-reduserende virkningen til vitamin D-analoger.
Italian: - Gli altri componenti sono gusto ai frutti di bosco, neoesperidina diidrocalcone, magnesio stearato, silice colloidale, anidra.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er skogsbæraroma, neohesperidindihydrokalkon, magnesiumstearat,
Italian: Il medico può regolare la dose nel corso del trattamento in base al livello di fosforo presente nel suo sangue.
Norwegian Bokmål: Avhengig av fosfornivået i blodet ditt kan legen justere dosen i løpet av behandlingsforløpet.
Italian: Velphoro è indicato esclusivamente per somministrazione orale e deve essere assunto durante i pasti.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal kun tas peroralt, og må tas sammen med måltider.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Velphoro 500 mg, compresse masticabili ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/943/001 30 compresse masticabili
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/001 30 tyggetabletter
Italian: Descrizione dell'aspetto di Velphoro e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE MULTIPLA) - 90 COMPRESSE MASTICABILI (3 CONFEZIONI DA 30)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 (3 PAKKER MED 30) TYGGETABLETTER
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velphoro 500 mg, compresse masticabili
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 E 90 COMPRESSE MASTICABILI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Italian: Se il medico le ha detto che soffre di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder sukrose og stivelse (karbohydrater) Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: Come prendere Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Velphoro
Italian: Se dovesse usare Velphoro durante la gravidanza, il medico la consiglierà su tale utilizzo in base alla valutazione dei benefici e dei rischi.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvorvidt Velphoro bør brukes under graviditet, basert på en nytte-/risikovurdering for bruk under graviditet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - 30 COMPRESSE MASTICABILI (5 BLISTER DA 6 COMPRESSE MASTICABILI)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - FLACONE DA 30 E 90 COMPRESSE MASTICABILI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Italian: Poiché l'assorbimento di ferro da Velphoro è minimo (vedere paragrafo 5.2), l'escrezione di ferro nel latte materno è improbabile.
Norwegian Bokmål: 5.2), er det usannsynlig at jern fra Velphoro skilles ut i morsmelk.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse masticabili
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tyggetabletter
Italian: La decisione di continuare l'allattamento o la terapia con Velphoro deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia con Velphoro per la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Velphoro skal avsluttes/avstås fra.
Italian: NON la ingoi intera.
Norwegian Bokmål: Tabletten må IKKE svelges hel.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velphoro 500 mg, compresse masticabili ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
Italian: I livelli sierici di fosforo devono essere monitorati e la dose di Velphoro deve essereaumentata o diminuita di 500 mg di ferro (1 compressa) al giorno ogni 2 - 4 settimane fino a raggiungere un livello sierico di fosforo accettabile, con successivo monitoraggio regolare.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået må overvåkes, og dosen med Velphoro må titreres opp eller ned i trinn på 500 mg jern (1 tablett) daglig hver 2.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 90 giorni 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av flasken: 90 dager 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/943/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/004
Italian: Prurito Eruzione cutanea
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/943/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/003
Italian: Velphoro è indicato per pazienti adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale (procedure per eliminare le sostanze tossiche dal sangue) a causa di malattia renale cronica; viene usato per contribuire a controllare un livello troppo elevato di fosforo nel sangue (iperfosfatemia).
Norwegian Bokmål: Velphoro er til bruk av voksne pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse (prosedyrer for å eliminere giftstoffer fra blodet) på grunn av kronisk nyresykdom.
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings størrelse
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: Popolazione totale (n=237)
Norwegian Bokmål: Total populasjon (n=237)
Italian: Data a partire dalla quale è stato tolto dal frigorifero: ______
Norwegian Bokmål: Dato det ble tatt ut av kjøleskap: ______
Italian: Veltassa può essere preso con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Veltassa kan tas med eller uten mat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Veltassa nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Veltassa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla carcinogenicità.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Italian: Non dia Veltassa a bambini e ragazzi con età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Veltassa til barn under 18 år, da det ikke har vært studert hos denne aldersgruppen.
Italian: Cos'è Veltassa e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Veltassa er og hva det brukes mot
Italian: Non prenda Veltassa come polvere disidratata.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Veltassa som tørt pulver.
Italian: Visita dello studio (settimana)
Norwegian Bokmål: Studiebesøk (uke)
Italian: Se interrompe il trattamento con Veltassa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Veltassa
Italian: Ai pazienti si deve spiegare di non interrompere la terapia senza aver consultato il medico.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å avbryte behandlingen uten å rådføre seg med lege.
Italian: La polvere non si dissolve.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løses opp.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Veltassa Non prenda Veltassa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Veltassa Bruk ikke Veltassa
Italian: Prendere la sospensione preparata di Veltassa con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdig utblandende Veltassa-miksturen sammen med eller uten mat, helst til samme tid hver dag.
Italian: L'inizio dell'attività di Veltassa si verifica 4 - 7 ore dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Veltassas virkningsstart inntreffer 4-7 timer etter administrering.
Italian: Baseline, media (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline, gjennomsnitt (SD)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Luglio 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juli 2017
Italian: Pazienti in dialisi
Norwegian Bokmål: Pasienter på dialyse
Italian: Nella parte A, 243 pazienti sono stati trattati con patiromer per 4 settimane.
Norwegian Bokmål: I del A ble 243 pasienter behandlet med patiromer i 4 uker.