FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), ADCS-CGIC (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Clinician´s Global Impression of Change, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og ADCS-ADL (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter herunder personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring såsom indkøb, opretholdelse af evnen til at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender).
Latvian: Šīs metodes ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Globāls klīnicista veikts pacienta novērtējums, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta vērtējums, pievienojot aprūpes darbinieka sniegto informāciju) un ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas aktivitāšu novērtējums, aprūpes darbinieka veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, to vidū personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājturības darbu, piemēram, iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, vērtējums).
Danish: Prometax indeholder - Aktivt stof: rivastigminhydrogentartrat.
Latvian: Ko Prometax satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med Prometax depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorisk hyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Latvian: Pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas sekojošas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināta ēstgriba, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotorā hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
Danish: Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Latvian: Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Danish: Hvert depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin.
Latvian: Katrs 10 cm transdermālais plāksteris satur 18 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Danish: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Latvian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 10 cm liels un satur 18 mg rivastigmīna.
Danish: Prometax depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Latvian: Prometax transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h N = 251
Danish: Prometax depotplaster bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Latvian: Prometax plāksteri nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået Prometax.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar Prometax ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un kas var rasties arī pēc plāksteru lietošanas:
Danish: For patienter behandlet med Prometax depotplaster blev det observeret, at hudirritation oftest var ringe til let i sværhedsgrad.
Latvian: Ādas kairinājums, novērots pacientiem, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem, bija pārsvarā viegls vai vidēji smags.
Danish: Prometax må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Latvian: Rivastigmīnu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Danish: Prometax bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Latvian: Katra Prometax 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Danish: Hver Prometax 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Latvian: Katra Prometax 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Danish: Det aktive stof i Prometax er rivastigmin.
Latvian: Prometax aktīvā viela ir rivastigmīns.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Latvian: • Augsts asinsspiediens
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og indeholder 9 mg rivastigmin.
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 5 cm liels un satur 9 mg rivastigmīna.
Danish: Der er ikke udført studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem personām ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Danish: Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Latvian: Katra Prometax 3,0 mg kapsula satur 3,0 mg rivastigmīna.
Danish: Der er ikke udført specifikke dermale studier på gravide dyr.
Latvian: Specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem nav veikti.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība (piemēram, paātrināts sirds ritms)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Prometax Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Latvian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Danish: Prometaxs udseende og pakningstørrelser
Latvian: Prometax ārējais izskats un iepakojums
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris Rivastigminum
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Danish: Prometaxs udseende og pakningsstørrelser - Prometax 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med " ENA 713 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Latvian: Prometax ārējais izskats un iepakojums - Prometax 1,5 mg cietās kapsulas, kas satur dzeltenbaltu vai gaiši dzeltenu pulveri, ir ar dzeltenu korpusu un dzeltenu vāciņu.
Danish: Der er ikke udført nogen studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem personām ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Prometax hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Latvian: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Danish: Prometax 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Latvian: Prometax 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Rivastigminum
Danish: 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Latvian: EU/1/98/092/018 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Danish: Prometax 2 mg/ml
Latvian: Prometax 2 mg/ml [tikai uz kārbas]
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax depotplastre.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Prometax terapijas laikā.
Danish: Rystende hænder
Latvian: Slikta dūša
Danish: • Krampeanfald
Latvian: • Ēstgribas zudums
Danish: Følelse af uro
Latvian: • Nemiera sajūta
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 15 cm2 indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Latvian: Viens 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna un atbrīvo 13,3 mg/24 h.
Danish: Prometax indeholder: - Aktivt stof: rivastigmin.
Latvian: Ko Prometax satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Danish: • En patient, som får en dosis på 3 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Latvian: • Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 3 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Latvian: Prometax plāksteri lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prometax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prometax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prometax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prometax.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prometax den 4. december 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 4. decembrī izsniedza Prometax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Plastrene påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Latvian: Plāksterus uzliek uz tīras, sausas, veselas ādas bez apmatojuma uz muguras, augšdelma vai krūtīm, nomainot ik pēc 24 stundām.
Danish: Prometax-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Latvian: Prometax kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai jālieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Prometax øges.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija sliktā dūša un vemšana, īpaši Prometax devas palielināšanas posmā.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Latvian: Prometax ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prometax, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Prometax depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, som indeholder vejledning til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastret anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Prometax, jānodrošina, ka jebkurš ārsts, kurš plāno izrakstīt Exelon 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteri saņem informācijas paketi, kurā ir iekļauti norādījumi pacientiem un kopējiem par šī plākstera drošu lietošanu, kā arī atgādinājuma karte pacientiem un kopējiem, aptverot svarīgāko informāciju par plāksteru lietošanu, vienlaicīgi piedāvājot iespēju pierakstīt plāksteru uzklāšanas un noņemšanas laikus.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9,5 mg/24 timer kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Latvian: Pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar 9,5 mg devu /24 stundās ārsts var palielināt devu līdz 13,3 mg/24 stundās, ja pacienta stāvoklis ir pasliktinājies.
Danish: Prometax anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Latvian: Prometax lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Danish: Plastret med 9,5 mg/24 timer bør anvendes så længe, patienten har gavn af det.
Latvian: 9,5 mg/24 h plāksteri lieto tik ilgi, kamēr pacients no tā gūst labumu.
Danish: Andre oplysninger om Prometax:
Latvian: Cita informācija par Prometax
Danish: For depotplastret er den hyppigste bivirkning reaktioner på påføringsstedet.
Latvian: Lietojot transdermālu plāksteri, visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas aplikācijas vietā.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prometax.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prometax lietošanu.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Prometax.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Prometax.
Danish: Prometax må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Prometax var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Latvian: Prometax bija iedarbīgākas par placebo simptomu samazināšanā.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Prometax-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Latvian: Papildus pētījums, iesaistot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Prometax kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Prometax.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri dod Prometax un uzrauga, kā pacients šīs zāles lieto.
Danish: Behandling med Prometax bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi Alcheimera slimības vai demences diagnostikā un ārstēšanā Parkinsona slimības pacientiem.
Danish: Prometax må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Prometax-depotplaster.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot pacienti, kuriem, iespējams, agrāk pret Prometax plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Latvian: Prometax kapsulu iedarbīgumu pārbaudīja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prometax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prometax pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvorfor blev Prometax godkendt?
Latvian: Kāpēc Prometax tika apstiprinātas?
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri lietoja kapsulas, pacientiem, kas saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem, uzsākot pētījumu, pie tam mazāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Prometax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: Tāpēc komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prometax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Prometax reģistrācijas apliecību.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Prometax fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Prometax izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prometax har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Latvian: CHMP secināja, ka Prometax iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Prometax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Prometax lietošanu?
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Latvian: Arī Prometax transdermālie plāksteri bija iedarbīgāki par placebo demences simptomu pasliktināšanās novēršanā.
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Prometax kapsulas, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Prometax sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, salīdzinot Prometax iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Prometax-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Prometax kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā;
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Prometax ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Prometax sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Danish: Bivirkningerne ved Prometax afhænger af den form for demens, patienten har, og om patienten får kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Latvian: Blakusparādības, ko novēro, lietojot Prometax, atkarīgas no ārstējamās demences veida un no tā, vai tās lieto kā kapsulas, šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai transdermālus plāksterus.
Danish: Hvad er Prometax?
Latvian: Kas ir Prometax?
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Latvian: Prometax aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prometax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prometax?
Danish: Prometax blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Latvian: Prometax iedarbīgumu pārbaudīja pētījumos ar Alcheimera slimības pacientiem, kam tā izpaužas vieglā vai vidēji smagā formā.
Danish: Tåles denne dosis godt, kan der efter mindst fire uger skiftes til 9,5 mg pr. 24 timer.
Latvian: Izmantojot transdermālos plāksterus, vispirms jālieto 24 stundām paredzētais plāksteris ar 4,6 mg, palielinot devu vismaz pēc četrām nedēļām līdz 9,5 mg/24 stundās, ja zemākā deva ir labi panesama.
Danish: Hvordan blev Prometax undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Prometax izpēte?
Danish: ≥ 3,99 log10 PFU**
Latvian: ne mazāk par 3,99 log10 PFU**
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Latvian: (1) Audzēts vistas embriju šūnās.
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Latvian: (3) Audzēts cilvēka diploīdajās (MRC-5) šūnās.
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Latvian: * 50 % šūnu kultūras infekciozā deva (CCID-cell culture infectious dose) ** plakus veidojošās vienības (PFU-plaque-forming units)
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Latvian: (2) Audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Latvian: Vējbaku vīrusu3 no Oka/Merck celma (dzīvs, novājināts)
Danish: Mæslingevirus1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket)
Latvian: § Masalu vīrusu1 no Enders` Edmonston celma (dzīvs, novājināts)
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces ar pievienotu adatu
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce + 2 adatas
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 1 nål
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce + 1 adata
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Latvian: Dažas blakusparādības klīniskajos pētījumos bija noteikti jāiekļauj, un tās ir atzīmētas ar simbolu (
Danish: Samtidig brug af andre vacciner:
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām vakcīnām:
Danish: North Carolina 27712 U.S.A.
Latvian: North Carolina 27712 ASV
Danish: Sociale forhold Påvirkning af dagligdagens aktiviteter
Latvian: Sociālie apstākļi Traucētas ikdienas aktivitātes
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Latvian: Seroprotekcijas rādītājs [95% TI]
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Latvian: • Cilvēkiem ar pazeminātu rezistenci pret slimībām.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 06. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 16. decembris
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Latvian: Simptomus var novērot vairākus mēnešus vai, retos gadījumos, pat gadus.