FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten sydänkohtaukseen tai halvaukseen liittyvä riskitekijä, mutta jotka eivät voi ottaa Kvitamiiniantagonisteja (muita veritukoksia ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като сърдечен пристъп или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel HCS on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel HCS е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Clopidogrel HCS-valmistetta käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla.
Bulgarian: Clopidogrel HCS се използва при възрастни за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel HCS:n käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel HCS.
Finnish: Clopidogrel HCS -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Bulgarian: лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато няколко дни до 35 дни след удара;
Finnish: Clopidogrel HCS -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokatta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато седем дни до шест месеца след инсулта;
Finnish: Clopidogrel HCS -valmistetta voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja epänormaali sydänsähkökäyrä (ST-segmentti koholla), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), ако лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Finnish: • potilaat, joilla äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Finnish: • potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (veren kulkeutuinen sydämeen on heikentynyt), jolloin potilaalle annetaan samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което е намалено кръвоснабдяването на сърцето), като в такива случаи лекарството трябва да се приема в комбинация с аспирин (друго лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето ѝ).
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel HCS -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel HCS прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel HCS -valmisteelle.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel HCS да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Clopidogrel HCS on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Clopidogrel HCS е „генерично лекарство".
Finnish: Koska Clopidogrel HCS on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel HCS е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel HCS:n hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel HCS?
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel HCS:n hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vaikea rasitusrintakipu) tai non-Q-aaltoinfarkti.
Bulgarian: Също може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако имат нестабилна стенокардия (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Finnish: • potilaat, joilla on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia);
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Finnish: • potilaat, joilla on eteisvärinää (epäsäännöllinen sydäneteisen nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
Bulgarian: пациенти с атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
Finnish: Akuutin koronaarioireyhtymän hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. lokakuuta 2010 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel HCS:ta varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel HCS, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Clopidogrel HCS on verenohennuslääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Bulgarian: Clopidogrel HCS е кръворазреждащо лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Finnish: Clopidogrel HCS:n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel HCS, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Finnish: Miksi Clopidogrel HCS on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Clopidogrel HCS е разрешен за употреба?
Finnish: Sitä voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се прилага при следните групи пациенти:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel HCS:stä
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel HCS:
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel HCS-valmistetta käytetään aspiriinin kanssa.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel HCS се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е повисока от 100 mg.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel HEXAL -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши Clopidogrel HEXAL не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Finnish: Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
Bulgarian: Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни
Finnish: Fax: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Finnish: Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel HEXAL -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HEXAL дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/534/001 - 007
Bulgarian: EU/1/09/534/001 - 007
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel HEXAL -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel HEXALl -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel HEXAL, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Finnish: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥60-vuotiaita (26 % ≥70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Bulgarian: Популацията е включила 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
Finnish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germany
Bulgarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изключвайки хепарин, АТС код: В01АС-04.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel HEXAL -valmistetta.
Bulgarian: Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel HEXAL.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel HEXAL in käyttöön tai päinvastoin.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HEXAL и обратно.
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE проучването е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) и GPIIb/IIIa инхибитори (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel HEXAL -valmistetta (4 kpl 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Finnish: Clopidogrel HEXAL käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL може да се приема с или без храна.
Finnish: Clopidogrel HEXAL kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel HEXAL са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Finnish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Bulgarian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Finnish: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Finnish: • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни преди коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6 % за клопидогрел плюсАСК, и 6,3 % за плацебо плюс АСК.
Finnish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
Bulgarian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel HEXAL -valmisteen sisältämälle muulle aineelle.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel HEXAL;
Finnish: Potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ST-segmentin nousulla, klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa on tutkittu kahdessa satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, CLARITY ja COMMIT.
Bulgarian: При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи изпитвания, CLARITY и COMMIT.
Finnish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Bulgarian: Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel HEXAL и за какво се използва
Finnish: Yllä olevan spesifisen lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia koskevan tiedon lisäksi ei interaktiotutkimuksia klopidogreelin ja eräiden aterotromboosipotilaille yleisesti annettavien lääkevalmisteiden kesken ole tehty.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните взаимодействия с лекарствени средства представена погоре, проучвания за взаимодействия при едновременната употреба на клопидогрел и някои други лекарствени средства при пациенти с атеротромботични заболявания не са провеждани.
Finnish: Sandoz Hungária Kft.
Bulgarian: Hungária Kft.
Finnish: Clopidogrel HEXAL sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Finnish: Tutkimukset pitkittynyt verenvuotoaika, neutrofiilien määrän lasku, verihiutaleiden määrän lasku
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцити
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel HEXAL yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel HEXAL в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskin vähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
Bulgarian: Петнадесет процента (15,0 %) от пациентите в групата на клопидогрел и 21,7 % в плацебо групата са достигнали до първична крайна точка, което представлява абсолютно намаление от 6,7 % и 36 % относително намаление в полза на клопидогрел (95 % CI: 24, 47 %; p< 0,001), главно свързано с намаление на запушени артерии, свързани с инфаркта.
Finnish: Business Park Sofia, buil.
Bulgarian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil.
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Bulgarian: c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Finnish: Tabletit on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 14, 28, 30, 50, 84, 90 tai 100 tablettia pakkauksissaalumiiniläpipainopakkauksissa.
Bulgarian: Те се доставят в картонени кутии съдържащи 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери.
Finnish: Clopidogrel HEXAL -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä, - tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä, - hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - omepratsolia, esomepratsolia tai simetidiiniä, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan bakteeri- tai sieni-infektioita, - fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta, - karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja, tiklopidiini, toinen antitromboottinen aine.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство.
Finnish: Email: service@hexal.com
Bulgarian: service@hexal.com
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel HEXAL -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel HEXAL sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Bulgarian: Важна информация относно някои от състявките на Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Finnish: ● hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Bulgarian: • много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
Finnish: Käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel HEXAL точно както Ви е казал Вашия лекар.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel HEXAL -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Bulgarian: HEXAL веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 75 mg klopidogreelia vuorokaudessa tai 325 mg asetyylisalisyylihappoa vuorokaudessa ja seuranta aika oli 1 - 3 vuotta.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на 75 mg клопидогрел дневно или на 325 mg АСК и са проследени от една до три години.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 - 15 ml/min) ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, vuotoaika kuitenkin piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreelia päivässä.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%) отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно, с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASA - ryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: След третия месец благоприятният ефект, наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Finnish: Koska kliinistä tietoa raskauden aikaisesta altistumisesta klopidogreelille ei ole, klopidogreelin käyttöä raskauden aikana ei suositella varovaisuussyistä.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Plavix-hoidon aikana.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с клопидогрел.
Finnish: 2x2 faktorianalyysimallin COMMIT-tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Проучването с 2x2 факториален дизайн COMMIT е включило 45 852 пациенти с начало на симптоми подозрителни за МI с подкрепящи ЕКГ абнормни находки (напр. ST елевация, ST депресия или ляв бедрен блок) в рамките на последните 24 часа.
Finnish: Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg laktoosia ja 3,3 mg, kovetettua risiiniöljyä.
Bulgarian: Помощни вещества: всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".