FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Slovenian: • Neželeni učinki na mestu infundiranja: kot pri drugih vrstah injiciranja so nekateri bolniki čutili bolečino, prišlo je do otekline, vnetja in do cedenja iz mesta infundiranja.
Romanian: • Reacţii adverse la locul de perfuzare: similar altor tipuri de injecţii, unii pacienţi au prezentat dureri, umflare, imflamaţie sau lăcrimare la locul administrării.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se v raztopini natrijevega klorida obarja.
Romanian: Visudyne precipită în soluţie de clorură de sodiu.
Slovenian: Za preprečitev ekstravazacije je treba pred začetkom infundiranja zdravila Visudyne nastaviti stalen intravenski kanal in ga kontrolirati.
Romanian: Pentru a evita extravazarea trebuie montată o linie de perfuzie intravenoasă cu o curgere liberă înainte de începerea administrării perfuziei cu Visudyne, iar linia va fi monitorizată.
Slovenian: Poročali so o bolečini v prsih, vazovagalnih reakcijah in preobčutljivostnih reakcijah na infuzijo zdravila Visudyne.
Romanian: S-au raportat dureri la nivelul toracelui anterior, reacţii vaso-vagale şi reacţii de hipersensibilitate, asociate cu perfuzarea Visudyne.
Slovenian: Ni znano, kaj navedeni potencial za okvaro DNA pri uporabi zdravil za fotodinamično terapijo pomeni za tveganje pri ljudeh.
Romanian: Nu se cunoaşte cum se manifestă acest risc la om, având în vedere posibilitatea apariţiei leziunilor la nivel ADN la admnistrarea substanţelor TFD.
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Stare de rău
Slovenian: Bolezenska kratkovidnost
Romanian: Miopia patologică
Slovenian: V to študijo je bilo vključenih 364 bolnikov (244 verteporfin, 120 placebo).
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 364 pacienţi (244 cărora li s-a administrat verteporfină, 120 cărora li s-a administrat placebo).
Slovenian: Poročali so tudi o lokaliziranih (kožnih) nekrozah na mestu injiciranja po ekstravazaciji.
Romanian: De asemenea, în urma extravazării, a fost raportată necroză localizată (la nivelul pielii).
Slovenian: • Splošne težave: izpuščaj, koprivnica, srbenje.
Romanian: • Tulburări generale: erupție trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime.
Slovenian: Zdravljenje drugega očesa z zdravilom Visudyne
Romanian: Tratamentul cu Visudyne al celui de-al doilea ochi
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje 1 viala s praškom
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon cu pulbere.
Slovenian: Skupno je bilo v raziskavi zajetih 609 bolnikov (402 zdravilo Visudyne, 207 placebo).
Romanian: Au fost incluşi în total 609 pacienţi (la 402 s-a administrat Visudyne, iar la 207 s-a administrat placebo).
Slovenian: • Splošne težave: vazovagalne reakcije (izguba zavesti), znojenje, vročinski oblivi in spremembe krvnega tlaka.
Romanian: • Tulburări generale: s-au raportat reacţii vaso-vagale (leşin), sudoraţie, înroşirea feţei sau modificări ale tensiunii arteriale.
Slovenian: Uporabe zdravila Visudyne pri bolnikih z okvaro ledvic niso proučevali, vendar farmakološke lastnosti učinkovine ne kažejo na potrebo po prilagajanju odmerkov (glejte podpoglavji "Biotransformacija" in "Izločanje" v poglavju 5.2).
Romanian: Totuşi, caracteristicile farmacologice nu indică nevoia de a ajusta doza (vezi „Metabolizare" şi „Eliminare" la pct. 5.2).
Slovenian: Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje verteporfin
Romanian: Visudyne 15 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă verteporfină
Slovenian: Med trajanjem teh simptomov naj bolniki ne upravljajo motornih vozil in ne uporabljajo strojev.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă sau să folosească utilaje atâta timp cât aceste simptome persistă.
Slovenian: Za odmerek 6 mg/m telesne površine (za zdravljenje priporočeni odmerek) razredčite potrebno količino raztopine zdravila Visudyne v 50 mg/ml (5 %) raztopini dekstroze za infundiranje do končnega volumna 30 ml. Ne uporabljajte raztopine natrijevega klorida.
Romanian: (doza recomandată pentru tratament) se diluează cantitatea necesară de soluţie Visudyne cu soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ml (5%) până la obţinerea unui volum final de 30 ml.
Slovenian: Pri bolnikih z AMD, za katero je bila značilna okultna CNV brez klasične subfovealne CNV, so izvedli dve randomizirani s placebom kontrolirani dvojno maskirani multicentrični 24-mesečni študiji (BPD OCR 003 AMD ali Verteporfin in Photodynamic Therapy-AMD [VIP-AMD] in BPD OCR 013 ali Visudyne in Occult Choroidal Neovascularization [VIO].
Romanian: S-au efectuat două studii randomizate, placebo controlate, dublu orb, multicentrice de 24 luni (BPD OCR 003 AMD sau Verteprofină în cadrul Terapiei fotodinamice DMS [VIP-AMD] şi BPD OCR 013 sau Visudyne în Neovascularizaţie coroidală ocultă [VIO]) care au inclus pacienţi cu DMS caracterizată prin NVC subfoveală ocultă fără leziuni clasice.
Slovenian: V primeru neposrednega stika z zdravilom Visudyne je potrebno temeljito spiranje z vodo.
Romanian: Ca urmare, în cazul contactului direct, acesta trebuie îndepărtat prin spălare cu apă.
Slovenian: Poročali so, da je farmakokinetika verteporfina po odmerku 6 mg/m2 z 10-minutno infuzijo približno enaka pri zdravih belcih in Japoncih moškega spola.
Romanian: S-a raportat că farmacocinetica verteporfinei este similară la bărbaţi aparţinând rasei alebe şi japonezi sănătoşi după administrarea unei doze de 6 mg/m prin intermediul unei perfuzii cu durata de 10 minute.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je uporaba zdravila Visudyne kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Visudyne este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne
Romanian: Ce este Visudyne
Slovenian: Mutageno delovanje
Romanian: Mutagenitate
Slovenian: Do miokardnega infarkta je včasih prišlo v 48 urah po infuziji.
Romanian: A fost raportat infarctul miocardic, în special la pacienţii cu antecedente de boli cardiovasculare, uneori în decurs de 48 ore de la administrarea perfuziei.
Slovenian: Pri kuncih po uporabi odmerkov do 10 mg/kg/dan (kar pomeni približno 20-krat večjo izpostavljenost kot pri ljudeh po odmerjanju 6 mg/m glede na telesno površino) niso opažali teratogenega delovanja.
Romanian: Nu au existat efecte teratogene observate la iepure, la doze de până la 10 mg/kg şi zi (aproximativ de 20 de ori expunerea la om la o doză de 6 mg/m pe baza suprafeţei corpului).
Slovenian: Z infundiranjem povezana bolečina v križu in prsih, ki lahko seva v druge predele, med drugim v medenico, ramenski obroč ali prsni koš.
Romanian: Durerea de spate şi cea toracică, asociate administrării perfuziei, pot radia către alte zone, inclusiv, dar fără a se limita la, pelvis, centura scapulară sau cutia toracică.,
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi (starimi ≥ 65 let) Fotodinamična terapija (PDT) z zdravilom Visudyne je dvostopenjski postopek: Prva stopnja je 10-minutna intravenska infuzija zdravila Visudyne v odmerku 6 mg/m telesne površine, razredčenega v 30 ml infuzijske raztopine (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Prima etapă constă în administrarea în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute a unei doze de Visudyne de 6 mg/m2, diluată în 30 ml soluţie perfuzabilă (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje
Romanian: Visudyne 15 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Če prejmete zdravilo Visudyne, je priporočljivo, da 48 ur po odmerjanju zdravila ne dojite.
Romanian: Dacă vi se administrează Visudyne, trebuie să nu alăptaţi timp de 48 de ore de la administrare.
Slovenian: Pri podskupini bolnikov, pri kateri so prevladovale klasične CNV lezije (N=243; Visudyne 159, placebo 84), je bila večja koristnost zdravljenja verjetnejša.
Romanian: Visudyne 159, placebo 84) a fost mai predispus la obţinerea unor beneficii terapeutice mai importante.
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smete dobiti - če ste alergični na verteporfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate bolezen, ki se imenuje porfirija (redka bolezen, pri kateri ste lahko preveč občutljivi za svetlobo); - če imate katerekoli hujše težave z jetri.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Visudyne - dacă sunteţi alergic la verteporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Pri podganah po intravenskem vnosu odmerkov do 10 mg/kg/dan (kar pomeni približno 60-krat oziroma 40-krat večjo izpostavljenost kot pri ljudeh po odmerjanju 6 mg/m glede na AUCinf pri podganjih samcih oziroma samicah) niso opažali vpliva na plodnost samcev ali samic.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra fertilităţii la masculi sau femelele de şobolan după administrarea intravenoasă a dozelor de verteporfină de până la 10 mg/kg şi zi (aproximativ de 60, respectiv 40 de ori expunerea la om la o doză de 6 mg/m pe baza ASCinf la masculi şi femele de şobolan).
Slovenian: Zdravljenje se po potrebi lahko ponovi vsake tri mesece.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat o dată la trei luni.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Visudyne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Visudyne, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2000.
Slovenian: Temu je sledila potrdilna študija na nadaljnjih 364 bolnikih, ki so jo izvedli na zahtevo odbora CHMP.
Romanian: Acesta a fost urmat de un studiu de confirmare pe alți 364 de pacienți realizat la cererea CHMP.
Slovenian: Čeprav je prva študija pri prikriti bolezni pokazala določeno stopnjo učinkovitosti, druga študija tega ni potrdila.
Romanian: Cu toate că primul studiu despre boala ocultă a demonstrat o oarecare eficacitate, aceasta nu a fost confirmată în al doilea studiu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Visudyne izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Visudyne pe parcursul studiilor?
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne površine (izračunane na podlagi telesne višine in mase bolnika).
Romanian: Doza depinde de suprafața corporală (calculată în funcție de greutatea și înălțimea pacientului).
Slovenian: Visudyne verteporfin
Romanian: verteporfină
Slovenian: Zdravilo Visydyne se uporablja za zdravljenje odraslih z:
Romanian: Visudyne se utilizează pentru a trata adulții cu:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Visudyne (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hiperholesteremija (visoke ravni krvnega holesterola), preobčutljivost (alergijske reakcije), močno zmanjšana ostrina vida (zelo zabrisan vid), poslabšanje vida (na primer nejasen vid, zamegljen, zabrisan vid ali svetlobni bliski), izpadi vidnega polja (manjša območja s slabšim vidom, sivi ali črni obroči, črne pike), dispneja (težave pri dihanju), navzeja (slabost), reakcije preobčutljivosti na svetlobo (reakcije, podobne sončnim opeklinam, ki so posledica izpostavljenosti svetlobi), reakcije na mestu injiciranja (bolečina, otekanje, vnetje in odtekanje tekočine iz ven), astenija (šibkost), bolečina, povezana z infuzijo (zlasti bolečina v prsnem košu in hrbtu), sinkopa (kratkotrajna izguba zavesti), glavobol in omotica.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Visudyne (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipercolesterolemia (creșterea nivelului sanguin de colesterol), hipersensibilitate (reacții alergice), scăderea severă a acuității vizuale (vedere foarte neclară), tulburări de vedere (vedere neclară, vedere încețoșată sau străfulgerări de lumină), defecte de câmp vizual (diminuarea vederii pe porțiuni mici ale câmpului vizual, apariția de imagini înconjurate de un halo gri sau întunecat și apariția de puncte negre), dispnee (dificultate respiratorie), greață, reacții de fotosensibilitate (reacții asemănătoare arsurilor solare pe ariile tegumentare expuse la lumină), reacții la locul de injecție (durere, tumefiere, inflamație și scurgerea de lichide din vene), astenie (slăbiciune), durere legată de perfuzare (mai ales dureri toracice și de spate), sincopă (leșin), dureri de cap și amețeli.
Slovenian: Po potrebi se lahko drugo oko z laserskim žarkom obseva takoj po prvem.
Romanian: Dacă este cazul, celălalt ochi poate fi tratat cu laserul imediat după primul.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Visudyne.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Visudyne.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Visudyne:
Romanian: Alte informații despre Visudyne:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Visudyne.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Visudyne?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Visudyne?
Slovenian: Koristni učinek zdravila Visudyne je za obe bolezni trajal do pet let.
Romanian: Pentru ambele boli, beneficiile Visudyne s-au menținut timp de până la cinci ani.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Visudyne poteka v dveh korakih.
Romanian: Tratamentul cu Visudyne se realizează în două faze.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Visudyne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Visudyne sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Koristni učinki zdravila Visudyne pri prikriti subfovealni horoidni neovaskularizaciji niso bili dokazani.
Romanian: Beneficiile Visudyne în cazul neovascularizației coroidiene subfoveale nu au fost demonstrate.
Slovenian: Ko zdravnik v oko posveti z lasersko svetlobo, postane verteporfin aktiven in proizvede toksično vrsto kisika, ki zapre krvne žile ter poškoduje in celo uniči celice.
Romanian: Când lumina laser pătrunde la nivel ocular, verteporfina este activată și generează molecule toxice de oxigen care blochează vasele de sânge, distrug sau chiar omoară celulele.
Slovenian: V dveh študijah za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 61 % (246 od 402) bolnikov, v primerjavi s 46 % (96 od 207) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: În cele două studii privind DMS forma umedă, 61% din pacienții care au primit Visudyne au răspuns la tratament după un an (246 din 402), comparativ cu 46% din cei care au primit placebo (96 din 207).
Slovenian: V študiji zdravljenja bolezenske kratkovidnosti se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 86 % (70 od 81) bolnikov, v primerjavi s 67 % (26 od 39) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: În studiul privind miopia patologică, 86% din pacienții care au primit Visudyne au răspuns la tratament după un an (70 din 81), comparativ cu 67% din cei care au primit placebo (26 din 39).
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) ali bolniki s hudim obolenjem jeter.
Romanian: Visudyne este contraindicat la pacienții cu porfirie (incapacitatea de a metaboliza substanțele chimice numite porfirine) sau la pacienții cu afecțiuni hepatice grave.
Slovenian: • „vlažno" obliko starostne degeneracije makule (SDM), tj. bolezni, ki prizadene osrednji del mrežnice (imenovan makula) v zadnjem delu očesa.
Romanian: • forma „umedă" de degenerescență maculară senilă (DMS), o boală care afectează partea centrală a retinei (numită maculă) aflată în spatele globului ocular.
Slovenian: • horoidalno neovaskularizacijo, ki jo povzroča bolezenska kratkovidnost (resna oblika kratkovidnosti, pri kateri zrklo še naprej raste in postane daljše, kot bi smelo biti).
Romanian: • neovascularizație coroidiană cauzată de miopia patologică (un tip grav de scădere a vederii în care globul ocular continuă să crească, devenind mai lung decât este normal).
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so zdravilo Visudyne nato prejemali do pet let.
Romanian: Unor pacienți li s-a administrat Visudyne pe o perioadă de până la cinci ani.
Slovenian: Uporablja se pri „fotodinamični terapiji", tj. metodi zdravljenja, ki za aktivacijo na svetlobo občutljivega sredstva uporablja svetlobo (običajno svetlobo laserja).
Romanian: Este folosită în „terapia fotodinamică", o metodă de tratament care folosește lumina (în general lumina laser) pentru a activa un agent fotosensibilizant.
Slovenian: Zdravilo Visudyne so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh študijah, v kateri je bilo skupno vključenih 609 bolnikov s starostno degeneracijo makule in klasično subfovealno neovaskularizacijo, ter v eni študiji, v katero je bilo vključenih 120 bolnikov z neovaskularizacijo, ki jo povzroča bolezenska kratkovidnost.
Romanian: Visudyne a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii care au cuprins în total 609 pacienți cu DMS cu neovascularizație subfoveală clasică și într-un studiu care a cuprins 120 de pacienți cu neovascularizație cauzată de miopie patologică.
Slovenian: Visudyne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino verteporfin.
Romanian: Visudyne este un medicament care conține substanța activă verteporfină.
Slovenian: Bolnik najprej prejme zdravilo Visudyne kot infuzijo v veno, ki traja 10 minut.
Romanian: Întâi, pacientul primește Visudyne sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute.
Slovenian: V drugem koraku, ki se začne 15 minut po začetku infundiranja, se zdravilo Visudyne v očesu aktivira s pomočjo svetlobe laserskega žarka.
Romanian: Apoi, la 15 minute de la începerea perfuziei, se activează Visudyne la nivel ocular cu ajutorul luminii generate de o rază laser.
Slovenian: Zdravilo Visudyne smejo dajati le oftamologi (specialisti za oči), ki imajo izkušnje z zdravljenjem bolnikov s starostno degeneracijo makule ali bolezensko kratkovidnostjo.
Romanian: Visudyne trebuie administrat doar de medici oftalmologi (specialiști în boli de ochi) cu experiență în tratamentul pacienților cu DMS sau miopie patologică.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Visudyne uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Visudyne?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Visudyne, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Visudyne, consultați prospectul.
Slovenian: Vlažno obliko starostne degeneracije makule povzroča horoidalna neovaskularizacija (nenormalna rast krvnih žil pod makulo), iz katerih lahko iztekata tekočina in kri, kar povzroči otekanje.
Romanian: Forma umedă de DMS este cauzată de neovascularizație coroidiană (dezvoltarea anormală a vaselor de sânge sub maculă), care poate permite scurgeri de lichide și de sânge și poate provoca umflături;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Visudyne odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Visudyne?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo število bolnikov, ki so se po enem letu zdravljenja odzvali nanj, pri čemer je bil uporabljen standardni očesni test. Bolnik je bil označen kot odziven, če se je število črk, ki jih je videl, povečalo, ostalo enako oziroma se zmanjšalo za manj kot 15.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă numărul de litere pe care le putea vedea a crescut, a rămas același sau a scăzut cu mai puțin de 15.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Visudyne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Visudyne este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Visudyne, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Visudyne raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Visudyne?
Slovenian: Zdravilo Visudyne se uporablja, kadar je neovaskuralizacija subfovealna.
Romanian: Visudyne se folosește când neovascularizația este subfoveală.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Visudyne, verteporfin, je sredstvo, občutljivo na svetlobo (snov, ki se spremeni, če jo izpostavimo svetlobi).
Romanian: Substanța activă din Visudyne, verteporfina, este un agent fotosensibilizant (o substanță care își modifică structura prin expunerea la lumină).
Slovenian: Slednje pomaga pri zapiranju nenormalnih žil, ki povzročajo starostno degeneracijo makule.
Romanian: Acest lucru ajută la ocluzia vaselor sanguine anormale care cauzează DMS.
Slovenian: Pri vlažni obliki starostne degeneracije makule se zdravilo Visudyne uporablja, če je neovaskularizacija „pretežno klasična" (prizadete žile so dobro vidne na sliki mrežnice oči) in subfovealna (se pojavi v območju pod foveo - osrednjim delom makule).
Romanian: Visudyne se folosește când neovascularizația este predominant de tip „clasic" (când, la scanarea ochiului, vasele de sânge sunt bine definite) și subfoveală (apare în zona de sub fovea - zona centrală a maculei);
Slovenian: Kako se zdravilo Visudyne uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Visudyne?
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne?
Romanian: Ce este Visudyne?
Slovenian: Zdravilo Visudyne je bilo v študijah z bolniki s starostno degeneracijo makule in bolezensko kratkovidnostjo učinkovitejše od placeba.
Romanian: Visudyne a fost mai eficace decât placebo în studiile privind DMS și miopia patologică.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Slovenian: Kako zdravilo Visudyne deluje?
Romanian: Cum acționează Visudyne?
Slovenian: V dve leti trajajoči študiji so pri 339 bolnikih zdravilo Visudyne primerjali s placebom tudi pri prikriti subfovealni horoidni neovaskularizaciji (ko prizadete žile na sliki niso dobro izražene).
Romanian: Visudyne a fost comparat cu placebo și la pacienții cu neovascularizație coroidiană subfoveală „ocultă" (adică, la scanarea ochiului, vasele sanguine afectate nu sunt bine definite), într-un studiu de doi ani care a cuprins 339 de pacienți.
Slovenian: Ko zdravnik bolniku vbrizga zdravilo Visudyne, se to prek krvnih žil porazdeli po celem telesu torej tudi po žilah na zadnji steni očesa.
Romanian: După injectarea de Visudyne, verteporfina este distribuită în organism prin vasele sanguine, inclusiv vasele sanguine de la nivelul polului posterior al ochiului.
Slovenian: (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov, ki se zdravijo)
Romanian: (pot afecta 1 până la 10 din 100 pacienţi trataţi)
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 noiembrie 2013
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa acestor cazuri (vezi
Slovenian: Virus HIV proizvaja encim, ki se imenuje integraza HIV.
Romanian: Virusul HIV produce o enzimă numită integraza HIV.
Slovenian: Elvitegravir v primerjavi z raltegravirjem
Romanian: Elvitegravir comparativ cu raltegravir
Slovenian: Ta encim pomaga virusu, da se razmnožuje v celicah vašega telesa.
Romanian: Această enzimă ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali ste kdaj imeli jetrno bolezen, vključno s hepatitisom.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Slovenian: • Vsakršni znak vnetja ali okužbe.
Romanian: • Orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek:
Romanian: Dacă omiteţi o doză: