FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede que no sea capaz de pensar con claridad y respira mucho más lento de lo normal para usted.
Dutch: Het is mogelijk dat u niet meer helder kunt denken en veel langzamer gaat ademen dan normaal is voor u.
Spanish: Por lo tanto, el uso de este medicamento por vía oral es inadecuado.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Spanish: No dé este medicamento a ninguna otra persona.
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
Spanish: No se ha observado ningún aumento sinérgico de la toxicidad.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Spanish: • Monitorización adicional
Dutch: • Aanvullende monitoring
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o si planea estarlo.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Spanish: • Dependencia Este producto puede causar dependencia.
Dutch: Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Spanish: No tomar este medicamento en presencia de niños.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Spanish: Tel. + 800 270 81 901
Dutch: Telefoon +800 270 81 901
Spanish: Por lo tanto, las dosificaciones deben limitarse y esta asociación debe evitarse en los casos en los que haya un riesgo de mal uso.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Spanish: Aspectos importantes que se deben tener en cuenta:
Dutch: Belangrijke zaken waar u op moet letten
Spanish: Se atendió diariamente a los pacientes en la clínica (de lunes a viernes) para las evaluaciones de la dosificación y la eficacia.
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Spanish: Precauciones que deben adoptarse antes de la inducción
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan de inductie
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de administración puede reducirse a tres veces por semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Spanish: La naloxona tiene una semivida media en el plasma de 1,2 horas.
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Spanish: Deben adoptarse medidas de apoyo generales, incluida la vigilancia estrecha del estado respiratorio y cardiaco del paciente.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en cardiale status van de patiënt.
Spanish: Su médico decidirá si su tratamiento debe continuar con otro medicamento.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Spanish: • Tome la dosis una vez al día, colocando los comprimidos debajo de la lengua.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Spanish: Su médico puede indicar análisis sanguíneos frecuentes para controlar el estado de su hígado.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Spanish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Spanish: Suboxone se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años que también están recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Spanish: Se debe implementar el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria y medidas habituales de cuidados intensivos.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensivecaremaatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Spanish: Povidona K 30
Dutch: Povidon K 30
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe vigilar atentamente la función hepática.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie zorgvuldig worden gemonitord.
Spanish: Si la infusión no es posible, se pueden requerir dosis repetidas de naloxona.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
Spanish: Qué es Suboxone y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Suboxone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No tome Suboxone junto con bebidas alcohólicas.
Dutch: Neem Suboxone niet in met alcoholische dranken.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Suboxone y, en algunos casos, provocar reacciones muy graves.
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van Suboxone verhogen en soms ernstige reacties teweegbrengen.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas, ni realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le hace sentirse este medicamento.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Spanish: Estudios realizados en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero a un nivel más bajo que un agonista completo, p. ej., la morfina.
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditariaa galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: Suboxone no debe tomarse junto con:
Dutch: Suboxone mag niet worden gebruikt in combinatie met:
Spanish: Uso en los adolescentes (de 15 a < 18 años de edad) Debido a la falta de datos en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad), se debe vigilar más atentamente a los pacientes de este grupo de edad durante el tratamiento.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Spanish: Se recomienda la vigilancia periódica de la función hepática (ver sección 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Spanish: • una lesión craneal o una enfermedad cerebral reciente;
Dutch: • recentelijk hoofdletsel of een hersenstoornis heeft gehad
Spanish: La dosis del lunes y el miércoles deberá ser el doble de la dosis diaria ajustada individualmente, y la dosis del viernes deberá ser el triple de la dosis diaria ajustada individualmente, sin administrar ninguna dosis en los días intermedios.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos del sistema nervioso, fármacos usados en desórdenes adictivos, código ATC: N07BC51.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige zenuwstelselmiddelen, geneesmiddelen gebruikt voor verslavingsaandoeningen, ATC-code: N07BC51.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones plasmáticas máximas 90 minutos después de la administración por vía sublingual.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Spanish: Suboxone se utiliza para tratar la dependencia de las drogas opioides (narcóticos), como la heroína y la morfina, en los drogadictos que han dado su conformidad para ser tratados por su adicción.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Spanish: Estos factores subyacentes deben tenerse en cuenta antes de prescribir la asociación de buprenorfina y naloxona y durante el tratamiento.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Spanish: Para los pacientes que pueden requerir una dosis más baja, pueden utilizarse 0,4 mg de buprenorfina.
Dutch: Voor patiënten die een lagere buprenorfinedosis nodig hebben, kan buprenorfine 0,4 mg worden gebruikt.
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Suboxone.
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens de behandeling met Suboxone.
Spanish: No cambie el tratamiento de ninguna manera ni lo interrumpa sin la autorización del médico que lo está tratando.
Dutch: Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe indicar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote del que se trate.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgave vermelden.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Suboxone puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: • algún trastorno urinario (especialmente ligado a un aumento del tamaño de la próstata en hombres);
Dutch: • lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
Spanish: La eficacia de 8 mg/día de buprenorfina fue parecida a la de una dosis de control activo moderado, pero no se demostró la equivalencia.
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina es bi- o tri-exponencial, y tiene una semivida media en el plasma de 32 horas.
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Spanish: • Mal uso y abuso
Dutch: • Misbruik en verkeerd gebruik
Spanish: Muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100), frecuencia desconocida (no puede determinarse según los datos disponibles).
Dutch: De frequentie van onderstaande mogelijke bijwerkingen is volgens de volgende conventie gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met EU referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Sin embargo, Suboxone puede ser un objetivo para las personas que abusan de los medicamentos con receta.
Dutch: Suboxone kan echter een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Spanish: • asma u otros problemas respiratorios;
Dutch: • lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen
Spanish: Además, no se ha observado ninguna teratogenia ni en ratas ni en conejos.
Dutch: Bij zowel ratten als konijnen is verder geen teratogeniciteit waargenomen.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: De vergunninghouder zal de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uitvoeren ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Spanish: Conjuntivitis Miosis
Dutch: Conjunctivitis Miose
Spanish: Suboxone puede causar somnolencia.
Dutch: Suboxone kan slaperigheid veroorzaken.
Spanish: Esto puede ocurrir con mayor frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando la dosis se está cambiando, pero también puede ocurrir si bebe alcohol o si toma otros medicamentos sedantes cuando toma Suboxone.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere sedativa inneemt in de periode dat u Suboxone gebruikt.
Spanish: • bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol, ya que este aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7).
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de conocimiento o los cambios en la percepción del dolor como un síntoma de una enfermedad pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o el curso clínico de enfermedades concomitantes.
Dutch: Opioïdegeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Spanish: La frecuencia de la infusión intravenosa continuada debe valorarse en función de la respuesta del paciente.
Dutch: Verdere intraveneuze infusie dient te worden getitreerd op basis van de respons van de patiënt.
Spanish: Tanto la Cmáx como el AUC de la buprenorfina aumentaron al incrementar la dosis (dentro de los límites de 4 a 16 mg), aunque el aumento fue menor que el valor proporcional a la dosis.
Dutch: Zowel Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis (binnen het bereik van 4-16 mg), hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Spanish: El tratamiento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años, que han dado su conformidad para recibir tratamiento por su adicción.
Dutch: De behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die hebben ingestemd met een behandeling van hun verslaving.
Spanish: Si usted u otra persona toma demasiada cantidad de este medicamento, debe ir o lo deben llevar inmediatamente a un servicio de urgencias o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis de Suboxone puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
Dutch: Als u of iemand anders te veel van dit medicijn inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis Suboxone ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Spanish: Después de la absorción de la buprenorfina se produce una fase de distribución rápida (semivida de distribución de 2 a 5 horas).
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Spanish: Tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Spanish: Se ha investigado la asociación de buprenorfina y naloxona en estudios de toxicidad con dosis agudas y repetidas (hasta 90 días en las ratas) en animales.
Dutch: De combinatie van buprenorfine en naloxon werd onderzocht in toxiciteitsstudies bij dieren met acute en herhaalde dosis (tot 90 dagen bij ratten).
Spanish: Si su médico le ha dicho que usted tiene una intolerancia a ciertos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan hierover contact op met uw arts voordat u dit medicijn gaat innemen.
Spanish: Hacia el final del embarazo, la buprenorfina puede inducir depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve periodo de administración.
Dutch: Tegen het einde van de zwangerschap kan buprenorfine een ademhalingsdepressie veroorzaken bij de pasgeborene, zelfs na een korte periode van toediening.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que es sumamente peligroso autoadministrarse benzodiacepinas no recetadas mientras se está tomando este producto, y también se les debe advertir de que usen las benzodiacepinas simultáneamente con este producto solo siguiendo las instrucciones del médico (ver sección 4.4).
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het erg gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepinen toe te dienen wanneer dit product wordt gebruikt en dat zij alleen gelijktijdig met dit product benzodiazepinen mogen gebruiken wanneer dit door de arts is opgedragen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Se proporcionaron dosis para que los pacientes se las llevaran a casa los fines de semana.
Dutch: Voor de weekends werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Spanish: Los síntomas de abstinencia también pueden asociarse a una dosificación subóptima.
Dutch: De afkickverschijnselen kunnen ook verband houden met een suboptimale dosering.
Spanish: Las dosis iniciales de naloxona pueden ser de hasta 2 mg y se pueden repetir cada 2-3 minutos hasta que se alcance una respuesta satisfactoria, pero no debiendo excederse una dosis inicial de 10 mg.
Dutch: De initiële naloxondoses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald tot er een bevredigende respons wordt bereikt, maar mogen een startdosis van 10 mg niet overschrijden.
Spanish: Si se utiliza naloxona, se debe tener en cuenta la duración prolongada del efecto de la buprenorfina para determinar la duración del tratamiento y la vigilancia médica necesaria para corregir los efectos de una sobredosis.
Dutch: Als naloxon wordt gebruikt, moet rekening worden gehouden met de lange werkingsduur van buprenorfine bij het bepalen van de duur van de behandeling en het medische toezicht dat nodig is voor het omkeren van de effecten van een overdosis.
Spanish: Por lo general, el síndrome se prolonga durante varias horas o varios días después del parto.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Spanish: No se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Spanish: Suboxone debe usarse con precaución cuando se coadministra con:
Dutch: Suboxone moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Spanish: El ajuste de la dosis, en pasos de 2 a 8 mg de buprenorfina, está guiado por la reevaluación del estado clínico y psicológico del paciente y no debe superar una única dosis máxima diaria de 24 mg de buprenorfina.
Dutch: De dosistitratie in stappen van 2-8 mg buprenorfine wordt geleid door de herbeoordeling van de klinische en psychologische status van de patiënt en mag niet hoger zijn dan maximaal één dagelijkse dosis van 24 mg buprenorfine.
Spanish: No se olvide de informar a su médico si toma este medicamento.
Dutch: Vergeet niet uw arts hierover in te lichten als u dit product gebruikt.
Spanish: No existen datos adecuados relativos al uso de Suboxone en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn ontoereikende gegevens over het gebruik van Suboxone bij zwangere vrouwen.
Spanish: Esto puede ocurrir varios días después del parto.
Dutch: Deze symptomen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Spanish: • No mastique ni trague los comprimidos, puesto que el medicamento no funcionará y sufrirá síntomas de abstinencia.
Dutch: • De tabletten niet inslikken of erop kauwen, aangezien het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Suboxone en mujeres embarazadas.
Dutch: De risico's van het gebruik van Suboxone bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Spanish: Por consiguiente, puede ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina o del inductor de la CYP3A4.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van buprenorfine of de CYP3A4-inducer aan te passen.
Spanish: La intención del componente de naloxona es disuadir del uso inadecuado por vía intravenosa.
Dutch: De bedoeling van de naloxoncomponent is het ontmoedigen van intraveneus misbruik.
Spanish: Suboxone también puede causar síntomas de abstinencia si deja de tomarlo de manera repentina.
Dutch: Suboxone kan ook onthoudingssymptomen veroorzaken wanneer u het gebruik ervan plotseling staakt.
Spanish: Estudios de reproducción por administración oral de buprenorfina: la naloxona (cociente 1:1) indicó que se produjo embrioletalidad en las ratas en presencia de toxicidad materna a todas las dosis.
Dutch: Reproductieonderzoek via orale toediening van buprenorfine: naloxon (verhouding 1:1) wees uit dat embryoletaliteit bij ratten optrad in aanwezigheid van maternale toxiciteit bij alle doseringen.
Spanish: En función de los resultados, el medicamento puede suspenderse por precaución, a fin de evitar los síntomas de abstinencia y evitar la vuelta al consumo de drogas.
Dutch: Afhankelijk van de bevindingen kan het gebruik van het geneesmiddel voorzichtig worden gestaakt om onthoudingssymptomen en de terugkeer naar illegaal drugsgebruik te voorkomen.
Spanish: Durante los días después del comienzo del tratamiento, su médico puede aumentar la dosis de Suboxone que toma, según sus necesidades.
Dutch: Gedurende de dagen nadat u bent begonnen met uw behandeling kan uw arts de dosis Suboxone naargelang van uw behoeften verhogen.
Spanish: El médico debe informar al paciente de que la vía sublingual es la única vía de administración eficaz y segura de este medicamento (ver sección 4.4).
Dutch: Artsen moeten hun patiënten waarschuwen dat de sublinguale toedieningswijze de enige effectieve en veilige toedieningswijze is voor dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4).
Spanish: Estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Spanish: La depresión respiratoria, a consecuencia de la depresión del sistema nervioso central, es el principal síntoma que requiere la intervención en el caso de sobredosis, ya que puede causar paro respiratorio y la muerte.
Dutch: Een ademhalingsdepressie als gevolg van CZS-depressie is het primaire symptoom waarvoor een interventie vereist is in het geval van overdosering omdat dit kan leiden tot een ademhalingsstilstand en de dood.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la asociación de buprenorfina y naloxona en niños menores de 15 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaaromstandigheden.
Spanish: La buprenorfina puede precipitar los síntomas de abstinencia en los pacientes dependientes de la metadona.
Dutch: Buprenorfine kan de symptomen van onthouding bij patiënten die afhankelijk zijn van methadon versnellen.