FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā 2 nedēļas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Finnish: Kärsimyskukka on kasvin Passiflora incarnata L. maanpäällisten osien yleisnimi.
Latvian: Pasifloras laksti ir auga Passiflora incarnata L. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Finnish: Lisätietoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto pasifloras lakstus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tiedot kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Latvian: Informācija par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Finnish: Miten kärsimyskukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Latvian: Kā pasifloras lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs pasifloras lakstu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Finnish: Lisätietoja näihin kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur pasifloras lakstus, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kärsimyskukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par pasifloras lakstu lietošanu medicīnā.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Latvian: Ikviens pieteikums pasifloras lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos pasifloras lakstu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai cieto formu veidā, vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös kärsimyskukasta valmistettuja lääkkeitä koskevia julkaistuja kliinisiä tutkimuksia.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī publicētos klīniskos pētījumus par pasifloras lakstus saturošām zālēm.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin kuivattuja maanpäällisiä osia tai kuivauutteita tai nesteuutteita.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz pasifloras lakstu preparātiem, kas tiek iegūti, auga virszemes daļu izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai izžāvējot un saberžot pulverī, vai arī sausa un šķidra ekstrakta veidā.
Finnish: Muita tietoja kärsimyskukasta valmistetuista lääkkeistä
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur pasifloras lakstus
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien henkisen rasituksen oireiden lievittämiseen ja nukkumisen avuksi perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Latvian: HMPC secinājumi par šo pasifloras lakstus saturošo zāļu lietošanu vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šiem medicīniskajiem stāvokļiem.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kärsimyskukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot pasifloras lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
Latvian: Ekstrakti tiek iegūti, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidrā ekstrakta iegūšanai.
Finnish: Kärsimyskukka
Latvian: Pasifloras laksti
Finnish: Millainen näyttö tukee kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Latvian: pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Finnish: HMPC katsoi, että kärsimyskukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievittämään lievää henkistä rasitusta ja auttamaan nukkumista.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos pasifloras lakstu preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai.
Finnish: Mitä riskejä kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot pasifloras lakstus saturošas zāles?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kärsimyskukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar pasifloras lakstiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Potilas saa kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: EU Numero
Latvian: EU Numurs
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu Forma
Finnish: Pakkauksessa
Latvian: Iepakojuma Satura Iepakojumi
Finnish: Sisällön Pakkauksia a i ä
Latvian: 6 mg/ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai v
Finnish: • jos sinulle on sanottu, että valkosolujesi määrä on hyvin alhainen,
Latvian: • ja Jums ir teikts, ka Jūsu balto asins šūnu skaits ir ļoti zems;
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Finnish: Kysy asiasta lääkäriltäsi.
Latvian: Apspriedieties ar savu ārstu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: taksaanit, ATC-koodi: L01C D01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksāni, ATĶ kods: L01CD01.
Finnish: Paklitakselin karsinogeenistä potentiaalia ei ole tutkittu.
Latvian: Paklitaksela kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Finnish: 747 70 Opava- Komárov Tshekki
Latvian: 747 70 Opava - Komárov Čehijas Republika
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Latvian: Neatvērtā flakonā: 2 gadi.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VAROITUS: Laimennettava.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS BRĪDINĀJUMS: nepieciešams atšķaidīt.
Finnish: Samanaikaiset vakavat kontrolloimattomat infektiot.
Latvian: Vienlaicīgas, smagas un nekontrolējamas infekcijas.
Finnish: In vitro tutkimuksissa on sitoutumisen plasman proteiineihin havaittu vaihtelevan 88 - 98 %.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro, noskaidrots, ka paklitaksela saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 88 - 98%.
Finnish: • Paxene -valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsilla tai nuorilla (alle 18-vuotiaat).
Latvian: • Paxene nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Finnish: Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
Latvian: Ja Jums ir bijušas problēmas ar sirdi, tiks uzraudzīta Jūsu sirdsdarbība.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa interaktioista muiden proteaasiestäjien kanssa.
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija par mijiedarbību ar citiem proteāzes inhibitoriem.
Finnish: • Joidenkin entsyymien pitoisuus veressäsi saattaa nousta
Latvian: • Var būt paaugstināts dažu enzīmu līmenis asinīs.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla European Medicines Agency (EMEA) kotisivuilta.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Kunkin arvon kohdalla nousu oli vakava 1 %:ssa tapauksista.
Latvian: Katram no šiem rādītājiem 1 % gadījumā līmeņa paaugstināšanās bija izteikta.
Finnish: Siksi kaikilta potilailta tulee ottaa hoidon aikana toistuvasti täydellinen verenkuva.
Latvian: Tāpēc visiem pacientiem ārstēšanas laikā jāveic pilna asinsainas analīze.
Finnish: Neutropenia jatkui > 7 päivää 41 %:lla ja 30 - 35 päivää 8 %:lla potilaista.
Latvian: Neitropēnija > 7 dienām atzīmēta 41 % un 30 - 35 dienas ilga 8 % pacientu.
Finnish: Tutkimuksessa suurin osa potilaista sai granylosyytti kasvupesäkettä stimuloiva tekijä (G-CSF).
Latvian: Pētījumā vairums pacientu saņēma granulocītu veidošanos veicinātājfaktoru (G-KST).
Finnish: Muita yleisimmin raportoituja hermostojärjestelmän häiriöitä oli uneliaisuus, jota esiintyi 14 prosentilla potilaista.
Latvian: Cits visbiežāk ziņotais nervu sistēmas traucējums ir miegainība, kas ietekmēja 14 % pacientu.
Finnish: Muuta tietoa paklitakselin ja muiden CYP3A4substraattien/estäjien mahdollisista interaktioista on rajoitetusti.
Latvian: Sīkāki dati par iespējamo mijiedarbību starp paklitakselu un citiem CYP3A4 substrātiem/inhibitoriem ir ierobežoti.
Finnish: Yli puolessa tapauksista vaste näkyi selvästi jo kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Latvian: Vairāk nekā puse no atbildes reakcijāmc bija acīmredzamas pēc pirmajiem trim terapijas cikliem.
Finnish: Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat) ei ole osoitettu.
Latvian: Preparāta drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav izpētīta.
Finnish: Useita metaboliitteja on havaittu, mutta vain kolme on tunnistettu: 6 alfa-hydroksipaklitakseli, 3'-para-hydroksipaklitakseli ja 6 -alfa, 3'-para-dihydroksipaklitakseli.
Latvian: Tika noteikti vairāki metabolīti, bet tikai trīs no tiem ir identificēti: 6-alfa-hidroksipaklitaksels, 3'-para-hidroksipaklitaksels un 6-alfa-3'-para-dihidroksipaklitaksels.
Finnish: Mediaaniaika sairauden etenemiseen ydinpopulaatiossa oli 468 päivää (95 % CI 257-NE).
Latvian: Vidējais progresijas laiks pamatpopulācijā bija 468 dienas (95 % TI 257-NE).
Finnish: Muiden genotoksisten sytostaattien tavoin paklitakselilla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citi genotoksiskie citostatiskie līdzekļi, paklitakselam var būt genotoksiska iedarbība.
Finnish: • jos sinulla on vakava kontrolloimaton infektio,
Latvian: • ja Jums ir nopietna, grūti kontrolējama infekcija;
Finnish: Yhteensä 107:sta potilaasta 63:a pidettiin resistenttinä liposomaalisille antrasykliineille.
Latvian: 63 no 107 pacientiem tika uzskatīti par rezistentiem pret liposomāliem antraciklīniem.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti).
Latvian: Tā var būt nopietna zarnu iekaisuma (pseidomembranozais kolīts) pazīme.
Finnish: London E16 2QJ Iso-Britannia
Latvian: London E16 2QJ Lielbritānija
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo oli 23,7 tuntia (vaihteluväli 12 - 33).
Latvian: Terminālās eliminācijas pusperiods bija vidēji 23,7 stundas (robežās no 12 līdz 33 stundām).
Finnish: Älä käytä Paxene -valmistetta jos havaitset hiukkasia tai värimuutoksia valmisteessa.
Latvian: Nelietojiet Paxene, ja Jūs ievērojat jebkādas redzamas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Paxenen aineista:
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Paxene sastāvdaļām
Finnish: Sensoriset oireet ovat tavallisesti lieventyneet tai hävinneet muutaman kuukauden kuluessa siitä, kun paklitakselihoito on lopetettu.
Latvian: Sensoriskie simptomi parasti samazinājās vai izzuda mēneša laikā pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Finnish: Sinun pitäisi voida ajaa autoa ja käyttää koneita Paxene -hoitojen välissä, mikäli et ole väsynyt eikä sinua huimaa.
Latvian: Jūs varētu vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus Paxene terapijas starplaikos, ja vien Jūs nejūtaties noguris vai apreibis.
Finnish: Mikäli käyttövalmista liuosta ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Latvian: Ja preparāts netiek lietots tūlītēji, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Finnish: 19 %:lla potilaista oli vaikea-asteinen neutropenia > 7 päivää.
Latvian: 19 % pacientu novērota smaga neitropēnija > 7 dienas.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja on otettava huomioon potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Latvian: Šo zāļu etilspirta daudzums var ietekmēt citu zāļu iedarbību un tas jāņem vērā pacientiem ar aknu slimībām un epilepsiju.
Finnish: Neutropenia korjaantui 35 päivässä kaikilla seuratuilla potilailla.
Latvian: Neitropēnija izzuda 35 dienu laikā visiem apsekotiem pacientiem.
Finnish: • muita, ilman reseptiä hankkimiasi lääkkeitä.
Latvian: • lietojat citas zāles, ko esat pats iegādājies un ko izsniedz bez receptes.
Finnish: Naisia tulee neuvoa käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää raskaaksi tulemisen välttämiseksi Paxene -hoidon aikana ja kertomaan hoitavalle lääkärille välittömästi mikäli he tulevat raskaaksi.
Latvian: Sievietēm jāiesaka efektīva kontracepcijas metode, lai ārstēšanās ar Paxene laikā neiestātos grūtniecība, un nekavējoši jāinformē ārstējošais ārsts, ja grūtniecība iestājas.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimusten ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Finnish: Koska AIDS-KS-potilaat muodostavat varsin erityisen ryhmän, 107 AIDS-KS-potilaan kliinisestä tutkimuksesta saadut tulokset esitetään erikseen tämän kohdan lopussa.
Latvian: Tā kā AIDS-KS populācija ir ļoti atšķirīga, dati par lietošanas drošību 107 klīniskā pētījumā iekļautajiem AIDS-KS pacientiem norādīti atsevišķi šī apakšpunkta beigās.
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten tulee säilyttää apteekissa, missä se myös laimennetaan käyttövalmiiksi lääkärin tai sairaanhoitajan annosteltavaksi.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai jāuzglabā aptiekā, kur to pagatavos, lai gatavu varētu dot ārstam vai medmāsai.
Finnish: Paxenehoitoa saaneiden mediaanielinaikaa ei voitu laskea, mutta alempi 95 %:n raja oli 617 ydinpotilailla.
Latvian: Nevar aprēķināt vidējo dzīvildzi pacientiem, kas saņēma Paxene, taču zemākā 95 % robeža pamatpacientiem bija 617 dienas.
Finnish: Trombosytopeniaa havaittiin 6 %:lla potilaista.
Latvian: Trombocitopēnija tika novērota 6 % pacientu.
Finnish: Ketokonatsolin, tunnetun voimakkaan CYP3A4-estäjän, samanaikainen annostelu ei estä paklitakselin poistumista potilailla; siksi kumpaakin lääkettä voidaan antaa yhdessä annosta muuttamatta.
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola, zināma spēcīga CYP3A4 inhibitora, ievadīšana neinhibē paklitaksela elimināciju pacientiem, tātad abi zāļu līdzekļi var tikt ievadīti vienlaicīgi bez devu pielāgošanas.
Finnish: • jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Latvian: • grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību, vai zīdīšanas periodā.
Finnish: Lisäksi paklitakseli aiheuttaa mikrotubuluskimppujen muodostumista koko solusyklin aikana ja useiden mikrotubulushaarojen muodostumisen mitoosin aikana.
Latvian: Turklāt paklitaksels inducē mikrotubulu kūlīšus visā šūnas cikla laikā un daudzējādus mikrotubulu kompleksus mitozes laikā.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: Tirgū visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
Finnish: Käyttämättä jäänyt valmiste on hävitettävä ensimmäisen käytön jälkeen.
Latvian: Jebkurus atlikumus izmest pēc pirmās lietošanas.
Finnish: Koska Paxene sisältää etanolia (392 mg/ml), tulisi ottaa huomioon sen mahdolliset vaikutukset keskushermostoon sekä muut vaikutukset (ks. kohta 4.7).
Latvian: Tā kā Paxene satur etilspirtu (392 mg/ml), jāņem vērā iespējamā iedarbība uz CNS un citi efekti (skatīt apakšpunktu 4.7).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 19. heinäkuuta 1999
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:1999. gada 19. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:2009. gada 19. jūlijs
Finnish: Paxenen tehoa ja turvallisuutta tutkittiin yhdessä ei-vertailevassa tutkimuksessa 107 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt KS ja jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä kemoterapiaa.
Latvian: Paxene efektivitāte un drošība tika pētīta vienreizējā nesalīdzinošā pētījumā ar 107 pacientiem ar progresējošu KS, kas iepriekš bija ārstēti ar sistēmisku ķīmijterapiju.
Finnish: Jos olet jo saanut doksorubisiini -hoitoa, on ensimmäisen paklitakseli -annos annettava 24 tuntia doksorubisiini -annoksen jälkeen.
Latvian: Ja Jūs jau saņemat doksorubicīnu audzēja ārstēšanai, tad pirmā paklitaksela deva jālieto 24 stundas pēc doksorubicīna.
Finnish: Hoitava lääkäri säätää tarvittaessa annosta hoidon aikana.
Latvian: Ja būs nepieciešams, Jūsu ārsts ārstēšanās laikā pielāgos devu.
Finnish: Stabiloituminen estää normaalia dynaamista mikrotubulusverkoston uudelleenjärjestäytymistä, joka on oleellisen tärkeä vitaalille välivaiheelle ja solun mitoosille.
Latvian: Stabilizācijas rezultātā notiek mikrotubulu vijuma normālās dinamiskās reorganizācijas kavēšana, kas ir nepieciešama vitālajā interfāzē un šūnu mitotiskajās funkcijās.
Finnish: Paxene voi myös vuotaa laskimosta ja aiheuttaa ympäröivän ihon tulehdusta ja haavaumia.
Latvian: Paxene var arī izplūst no vēnas un izraisīt apkārtējās ādas infekciju vai čūlas.
Finnish: Punasolusiirtoja tarvitsi 21 % potilaista.
Latvian: Eritrocītu transfūzija bija nepieciešama 21 % pacientu.
Finnish: • jos sinulla on ollut maksavaivoja,
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijušas problēmas ar aknām;
Finnish: Harvinaisia*: anafylaktiset reaktiot
Latvian: Reti*: anafilaktiskas reakcijas
Finnish: • Vaikutus hermoihin, jotka kontrolloivat lihaksia, aiheuttaen voimattomuutta käsissä ja jaloissa
Latvian: • Ietekme uz nerviem, kas kontrolē muskuļus, kā rezultātā ir vājums rokās un kājās.
Finnish: Jos sinua hoitaa eri lääkäri tai saat hoitoa eri sairaalassa, muista kertoa lääkkeistä joita käytät.
Latvian: Ja Jūs apmeklējat citu ārstu vai dodaties uz slimnīcu, neaizmirstiet tiem pateikt, kādas zāles Jūs lietojat.
Finnish: Liposomaalisille antrasykliineille resistenttien potilaiden vasteet olivat samaa luokkaa kuin potilailla, jotka eivät olleet koskaan saaneet proteaasiestäjää (55,6 %), sekä niillä, jotka olivat saaneet sitä vähintään 2 kuukautta ennen Paxenehoitoa (60,9 %).
Latvian: Pacientiem, kuri ir rezistenti pret liposomāliem antraciklīniem, reakciju ātrumi bija salīdzināmi ar pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši proteāzes inhibitoru (55,6 %) un tiem, kuri to bija saņēmuši vismaz 2 mēnešus pirms terapijas ar Paxene (60,9 %).
Finnish: Paklitakselin eliminaatio on ei-lineaarista (pitoisuudesta riippuvaista), joten systeemialtistus lisääntyy enemmän kuin annoksen lisääminen antaa olettaa.
Latvian: Paklitaksela iedarbība nav lineāra (atkarīga no koncentrācijas), jo sistēmiskais efekts paaugstinās vairāk nekā sagaidāms atbilstoši devas paaugstinājumam.
Finnish: Käsineiden, suojalasien ja suojaavan vaatetuksen käyttö on suositeltavaa.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus, aizsargbrilles un aizsargtērpu.
Finnish: Eläimillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norādīja par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: • ritonaviiria, nelfinaviiria, efavirentsia, nevirapiinia (AIDS:in hoitoon) tai muita sairautesi hoitoon,
Latvian: • lietojat ritonaviru, nelfinaviru, efavirenzu, nevirapinu (AIDS-ārstēšanai) vai jebkuras citas zāles;
Finnish: Jokainen infuusio sisältää enintään 21 g alkoholia.
Latvian: Katra infūzija satur līdz 21 g bezūdens etilspirta.
Finnish: Puolesta tunnista tuntiin ennen infuusiota sinulle annetaan kaksi erilaista ruisketta (antihistamiinia ja H2-reseptorisalpaajaa).
Latvian: Pusstundu līdz vienai stundai pirms infūzijas Jums tiks dotas divas dažādas injekcijas (antihistamīns un H2 antagonists).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saattaa olla lisääntynyt toksisuusriski, etenkin 3 - 4 asteen luuydinsupressio.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir paaugstināts toksiskas iedarbības risks, it īpaši 3.-4. pakāpes mielosupresijas risks.
Finnish: Lisäohjeita infuusion valmistamiseksi
Latvian: Turpmākie norādījumi infūzijas sagatavošanai
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Latvian: Alkohols, tādā daudzumā kā to satur šīs zāles, var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Finnish: • Hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen sokki)
Latvian: • Dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks).
Finnish: Paxenella saadut tulokset ovat hyvin samanlaiset kuin paklitakselilla faasin III tutkimuksista julkaistut tulokset.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti ar Paxene, ir ļoti tuvi tiem, kas publicēti paklitaksela III fāzes pētījumos.
Finnish: Suuremmalla osalla paklitakselia saaneista potilaista oli parempi lyhyen välin elämänlaatu.
Latvian: Lielāka ar paklitakselu ārstētu pacientu proporcija uzrādīja īslaicīgu dzīves kvalitātes uzlabojumu.
Finnish: Muut kestoajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem atbild lietotājs.
Finnish: In vitro tutkimukset ovat osoittaneet CYP2C8:n ja 3A4:n vaikuttavan 6 alfa-hydroksipaklitakselin ja 3'-para-hydroksipaklitakselin muodostumiseen.
Latvian: Pētījumi in vitro parādīja, ka 6-alfa-hidroksipaklitaksela un 3'-para-hidroksipaklitaksela veidošanā ir attiecīgi iesaistīti enzīmi CYP2C8 un 3A4.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava säännöllisesti ensimmäisien hoitojaksojen aikana.
Latvian: Pirmo ārstēšanas ciklu laikā pacienti rūpīgi jānovēro.
Finnish: Yleisesti uskotaan, että paklitakseli edistää mikrotubulusten yhdistymistä tubuliinidimeereistä ja estää depolymerisaatiota.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka paklitaksels veicina mikrotubulu veidošanos no tubulīna dimēra un aizkavē depolimerizāciju.
Finnish: Paxene sisältää polyetoksiloitua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa allergisen reaktion.
Latvian: Paxene satur polioksilrīcineļļu, kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Finnish: Paxenea ei saa käyttää raskauden aikana.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)