FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti in cui la dose è stata interrotta, Parsabiv deve essere ripreso ad una dose inferiore una volta che il PTH è tornato ad essere > 150 pg/mL (15,9 pmol/L) e il calcio sierico corretto (cCa) predialisi è ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L).
Romanian: La pacienţii la care s-a întrerupt administrarea, tratamentul cu Parsabiv trebuie reiniţiat cu o doză mai mică după ce PTH reatinge valori > 150 pg/ml (15,9 pmol/l), iar concentraţiile pre-dialitice ale calciului seric corectat (cCa) sunt ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Italian: I principali endpoint secondari erano la percentuale di pazienti con riduzioni > 50% e > 30% del valore medio di PTH rispetto al basale durante l'EAP e il numero medio di giorni di vomito o nausea alla settimana nelle prime 8 settimane, valutati in sequenza in termini di superiorità.
Romanian: Criteriile finale secundare, testate secvenţial pentru superioritate, au fost reprezentate de proporţia pacienţilor care au obţinut reduceri ale valorilor PTH medii > 50% şi > 30% faţă de valorile initiale pe durata PEE şi numărul mediu de zile cu episoade de greaţă sau vărsături pe săptămână în primele 8 săptămâni.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 mL di soluzione iniettabile.
Romanian: Fiecare flacon conţine 2 ml de soluţie injectabilă.
Italian: Aggiustamenti della dose basati sui livelli sierici di calcio
Romanian: Ajustarea dozelor pe baza valorilor serice de calciu
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
Romanian: Parsabiv 2,5 mg soluţie injectabilă Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă Parsabiv 10 mg soluţie injectabilă etelcalcetidă
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mL di soluzione iniettabile.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml de soluţie injectabilă.
Italian: Nel modello farmacocinetico di popolazione, il volume di distribuzione allo stato stazionario era all'incirca di 796 L. Etelcalcetide si lega prevalentemente all'albumina plasmatica mediante legame covalente reversibile.
Romanian: În cadrul modelului farmacocinetic populaţional, volumul de distribuţie la starea de echilibru a fost de aproximativ 796 l.
Italian: • Peggioramento dello scompenso cardiaco
Romanian: • Înrăutăţirea insuficienţei cardiace
Italian: La riduzione dei livelli di PTH era correlata alle concentrazioni plasmatiche di etelcalcetide nei pazienti emodializzati.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi, scăderea valorilor PTH s-a corelat cu valorile concentraţiei plasmatice de etelcalcetidă.
Italian: Durante il trattamento con Parsabiv può avere bisogno di assumere integratori di calcio e vitamina D. Il medico ne discuterà con lei.
Romanian: Este posibil să fie necesar să luaţi suplimente din calciu şi vitamina D pe durata tratamentului cu Parsabiv.
Italian: L'endpoint primario era la non inferiorità in termini di percentuale di pazienti con riduzione del valore medio di PTH > 30% rispetto al basale durante l'EAP (settimane dalla 20 alla 27).
Romanian: Criteriul final principal a fost demonstrarea non-inferiorităţii pentru proporţia pacienţilor care au obţinut reduceri > 30% faţă de iniţial ale valorilor PTH medii pe durata PEE (săptămânile 20-27, inclusiv).
Italian: Etelcalcetide è destinato a pazienti affetti da CKD in emodialisi.
Romanian: Etelcalcetida este destinată pacienţilor cu BCR trataţi prin hemodializă.
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile
Romanian: Parsabiv 2,5 mg soluţie injectabilă
Italian: Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile
Romanian: Parsabiv 10 mg soluţie injectabilă
Italian: Entrambi gli studi hanno dimostrato che Parsabiv riduce il PTH, mentre abbassa calcio, fosfato e Ca x P. I risultati di tutti gli endpoint primari e secondari sono stati statisticamente significativi e i risultati si sono rivelati coerenti in entrambi gli studi, come mostrato nella tabella 2.
Romanian: Ambele studii au demonstrat faptul că Parsabiv a redus valorile PTH, scăzând concomitent valorile serice ale calciului, fosfatului şi produsului Ca x P.
Italian: Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile
Romanian: Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă
Italian: La dose iniziale raccomandata di Parsabiv è di 5 mg. Sarà somministrato da un medico o da un infermiere alla fine del suo trattamento di emodialisi attraverso il tubo (linea ematica) che la connette alla macchina per emodialisi.
Romanian: Aceasta vi se va administra de către un medic sau o asistentă la sfârşitul şedinţei de hemodializă prin intermediul tubului (liniei de acces vascular) care vă conectează la aparatul de hemodializă.
Italian: Dosi singole fino a 60 mg e dosi multiple fino a 22,5 mg 3 volte a settimana al termine della dialisi nei pazienti emodializzati sono state somministrate in modo sicuro negli studi clinici.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost administrate, fără a periclita siguranţa pacienţilor, doze unice de până la 60 mg şi mai multe doze de până la 22,5 mg de 3 ori pe săptămână la sfârşitul şedinţelor de dializă la pacienţii hemodializaţi.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 0,5 mL di soluzione.
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 2,5 mg în 0,5 ml soluţie.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 2 mL di soluzione.
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 10 mg în 2 ml soluţie.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 1 mL di soluzione.
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 5 mg în 1 ml soluţie.
Italian: 1 flaconcino (0,5 mL) 6 flaconcini (0,5 mL) 12 flaconcini (0,5 mL) 42 flaconcini (0,5 mL)
Romanian: 12 flacoane (0,5 ml)
Italian: In tutti e tre gli studi, Parsabiv è stato somministrato per 26 settimane.
Romanian: În cadrul tuturor celor trei studii, Parsabiv a fost administrat timp de 26 de săptămâni.
Italian: Altre informazioni su Parsabiv
Romanian: Alte informații despre Parsabiv
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Parsabiv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Parsabiv.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Parsabiv?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Parsabiv, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Parsabiv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In alcune circostanze, può essere somministrato per iniezione in vena.
Romanian: În anumite circumstanțe, medicamentul se poate administra prin injecție intravenoasă.
Italian: Parsabiv può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Parsabiv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: La principale misura dell'efficacia era una riduzione dell'ormone paratiroideo di oltre il 30 % dopo almeno 20 settimane di trattamento.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scăderea valorilor hormonului paratiroidian cu peste 30 % după cel puțin 20 de săptămâni de la începerea tratamentului.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Parsabiv sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Parsabiv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Parsabiv è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
Romanian: Parsabiv este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Italian: Il trattamento viene iniziato alla dose di 5 mg tre volte alla settimana e il dosaggio è successivamente aggiustato in base al livello dell'ormone paratiroideo o a quello del calcio del paziente.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg de trei ori pe săptămână, iar ulterior doza se ajustează în funcție de valoarea hormonului paratiroidian sau de nivelul de calciu din organismul pacientului.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Parsabiv, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Parsabiv, citiți prospectul.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Parsabiv.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Parsabiv.
Italian: Quali sono i rischi associati a Parsabiv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parsabiv?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Parsabiv (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono un basso livello di calcio nel sangue, spasmi muscolari, diarrea, nausea e vomito.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Parsabiv (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelul scăzut al calciului din sânge, spasmele musculare, diareea, greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Italian: Parsabiv è stato esaminato in tre studi principali condotti su 1 706 pazienti in emodialisi che presentavano malattia renale a lungo termine e iperparatiroidismo secondario.
Romanian: Parsabiv a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins 1 706 pacienți tratați cu hemodializă care sufereau de boală cronică de rinichi și de hiperparatiroidism secundar.
Italian: Nei primi due studi, Parsabiv era efficace nel 75 % (380 su 509) dei pazienti rispetto al 9 % (46 su 514) dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În cadrul primelor două studii, Parsabiv s-a dovedit eficace la 75 % (380 din 509) dintre pacienți, comparativ cu 9 % (46 din 514) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Livelli elevati di ormone paratiroideo possono provocare perdita di calcio dalle ossa, dolore osseo e fratture, nonché problemi cardiaci e circolatori.
Romanian: Valorile crescute ale hormonului paratiroidian pot cauza pierderea calciului din oase, dureri osoase și fracturi, probleme cardiace și de circulație.
Italian: Perché Parsabiv è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Parsabiv?
Italian: I primi due studi hanno confrontato Parsabiv con un placebo (trattamento fittizio) mentre il terzo studio lo ha confrontato con cinacalcet, un altro medicinale calciomimetico.
Romanian: Primele două studii au comparat Parsabiv cu placebo (un preparat inactiv), iar cel de-al treilea studiu a comparat Parsabiv cu cinacalcet, un alt medicament calcimimetic.
Italian: Nel terzo studio, Parsabiv è risultato essere perlomeno altrettanto efficace di cinacalcet: nel 68 % (232 su 340) dei pazienti trattati con Parsabiv rispetto al 58 % (198 su 343) di pazienti trattati con cinacalcet.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea studiu, Parsabiv s-a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace ca cinacalcetul: la 68 % (232 din 340) dintre pacienții cărora li s-a administrat Parsabiv, comparativ cu 58% (198 din 343) dintre pacienții cărora li s-a administrat cinacalcet.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Parsabiv i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Parsabiv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Parsabiv è usato in pazienti in emodialisi (tecnica per eliminare i prodotti di scarto dal sangue utilizzando una macchina per filtrare il sangue).
Romanian: Parsabiv se utilizează la pacienții tratați prin hemodializă (o tehnică de eliminare a reziduurilor din sânge prin utilizarea unui aparat de filtrare a sângelui).
Italian: L'ormone paratiroideo è prodotto dalle ghiandole paratiroidee nel collo e regola i livelli di calcio e fosfato.
Romanian: Hormonul paratiroidian este produs de glandele paratiroide de la nivelul gâtului și reglează nivelul concentrațiilor de calciu și de fosfat.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Parsabiv?
Romanian: Ce este Parsabiv și pentru ce se utilizează?
Italian: Ciò significa che imita l'azione del calcio su tali cellule e, in tal modo, riduce i livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului asupra acestor celule și prin aceasta scade valorile hormonului paratiroidian din sânge.
Italian: Quali benefici di Parsabiv sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Parsabiv pe parcursul studiilor?
Italian: Parsabiv è un medicinale usato per ridurre i livelli di ormone paratiroideo negli adulti che presentano livelli elevati di questo ormone a causa della loro malattia renale a lungo termine (iperparatiroidismo secondario).
Romanian: Parsabiv este un medicament care se utilizează pentru reducerea nivelurilor hormonului paratiroidian la adulții care au valori crescute ale acestui hormon din cauza bolii cronice de rinichi de care suferă (hiperparatiroidism secundar).
Italian: Il medicinale è stato ritenuto efficace nel ridurre l'ormone paratiroideo nel sangue in pazienti affetti da malattia renale in trattamento con emodialisi e i suoi effetti indesiderati sono quelli previsti per una sostanza calciomimetica.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a fi eficace în reducerea valorilor hormonului paratiroidian din sânge la pacienții care suferă de boală de rinichi și care sunt tratați prin dializă, iar reacțiile sale adverse sunt cele care se așteaptă de la o substanță calcimimetică.
Italian: Come agisce Parsabiv?
Romanian: Cum acționează Parsabiv?
Italian: Contiene il principio attivo etelcalcetide.
Romanian: Parsabiv conţine substanța activă etelcalcetidă.
Italian: Come si usa Parsabiv?
Romanian: Cum se utilizează Parsabiv?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Parsabiv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Parsabiv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Il principio attivo di Parsabiv, etelcalcetide, è un calciomimetico.
Romanian: Substanța activă din Parsabiv, etelcalcetida, face parte din clasa agenților calcimimetici.
Italian: Quando le cellule della ghiandola paratiroidea rilevano elevati livelli ematici di calcio, esse riducono la quantità di ormone paratiroideo che entra nel sangue.
Romanian: Când celulele din glanda paratiroidă detectează valori mari ale concentrației de calciu în sânge, acestea reduc cantitatea de hormon paratiroidian care intră în sânge.
Italian: Parsabiv etelcalcetide
Romanian: Parsabiv etelcalcetidă
Italian: Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato se il livello ematico di calcio del paziente è al di sotto dell'intervallo di normalità.
Romanian: Începerea tratamentului cu Parsabiv este contraindicată la pacienții al căror nivel al calciului din sânge se situează sub limita inferioară a intervalului normal.
Italian: Viene somministrato al termine della seduta di emodialisi nella linea che porta dalla macchina dialitica alla vena del paziente.
Romanian: Parsabiv se administrează la sfârșitul unei ședințe de hemodializă prin intermediul tubului care conectează aparatul de hemodializă cu vena pacientului.
Italian: L'ormone paratiroideo ridotto diminuisce i livelli di calcio nel sangue.
Romanian: Nivelul scăzut al hormonului paratiroidian duce la reducerea nivelurilor de calciu din sânge.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Parsabiv sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: <E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.>
Romanian: <Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
Italian: <La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.>
Romanian: <Data de expirare se refera la ultima zi din luna>
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questa etichetta o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în aceasta eticheta sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informatii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agentiei Europene a medicamentelor HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/
Italian: Altre informazioni>
Romanian: Alte informatii>
Italian: <Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:>
Romanian: <Interactiunea cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:>
Italian: <Non usare il <{nome del prodotto} se si osserva {descrizione dei segni visibili di deterioramento}.>
Romanian: <A nu se utiliza {denumire} daca observati {descrieti semnele vizibile de deteriorare}.>
Italian: <Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
Romanian: <Pentru informatii ulterioare despre acest produs medicinal veterinar, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Italian: <Tenere il {contenitore} ben chiuso>
Romanian: <A se păstra {containerul}bine închis>
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
Italian: Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Italian: Reazioni avverse
Romanian: Reactii adverse
Italian: Denominazione del medicinale veterinario
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
Romanian: Precautii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
Italian: <Non <refrigerare> <o> <congelare>.>
Romanian: <A nu se <refrigera> <sau> < congela>>
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata <sull'etichetta> <sulla scatola> <sul flacone> <...> <dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}>.
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
Italian: <Tempo(i) di attesa:>
Romanian: <Timp(i) de aşteptare:>
Italian: <Proteggere dalla luce solare diretta.>
Romanian: <A se proteja de lumină solara directă>
Italian: <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Romanian: <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Italian: Data di scadenza
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Italian: Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi
Romanian: Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
Italian: <Conservare in un luogo asciutto.>
Romanian: <A se păstra în loc uscat>
Italian: Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
Italian: <Lotto><Lot> {numero}
Romanian: <Serie> < Lot> {număr}
Italian: La scritta "Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini"
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Italian: <Proteggere dalla luce.>
Romanian: <A se proteja de lumină>
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione> <ricostituzione> conformemente alle istruzioni: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
Italian: {Denominazione (di fantasia ) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica <specie di destinazione>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali>
Romanian: <Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
Italian: <Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de pastrare speciale>
Italian: Controindicazioni
Romanian: Contraindicatii
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: ….>
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
Italian: Numero del lotto di fabbricazione
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Italian: Tempo(i) di attesa
Romanian: Timp (timpi) de asteptare
Italian: <Fertilità:>
Romanian: <Fertilitate:>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.>
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
Italian: <per proteggerlo <dalla luce><e><dall'umidità>.>
Romanian: <Protejare de < lumină><si> <umiditate>>
Italian: <Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.>
Romanian: < Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Italian: Data dell'ultima revisione dell'etichetta
Romanian: Data la care eticheta a fost aprobata ultima data
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Italian: <Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
Italian: <Incompatibilità:>
Romanian: <Incompatibitati:>
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione
Romanian: Precautii speciale de depozitare
Italian: <Conservare a temperatura inferiore a <25 (C> <30 (C>.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
Italian: Avvertenza(e) speciale(i)
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale
Italian: <Conservare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
Italian: Indicazione(i)
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
Italian: <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>