FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet-gastrointestinale indicaties worden als onnodig gebruik van colistine beschouwd aangezien de stof niet bijdraagt aan een therapeutisch effect op andere organen met bacteriële infecties.
Latvian: Indikācijas, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, tiek uzskatītas par nevajadzīgu kolistīna lietošanu, jo viela neveicina nekādu terapeitisko efektu citiem ar bakteriālo infekciju skartajiem orgāniem.
Dutch: Ook vertoont colistine geen therapeutische werking tegen inherent resistente soorten, zoals de genera Serratia, Stenotrophomonas en Proteus
Latvian: Turklāt kolistīnam nav terapeitiskas iedarbības pret izteikti rezistentām sugām, tostarp Serratia, Stenotrophomonas un Proteus ģinti
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen colistine als een risico voor de volksgezondheid wordt gezien aangezien colistine in de humane geneeskunde ook wordt gebruikt als een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel binnen de context van de behandeling van specifieke infecties met sterk geneesmiddelresistente bacteriën;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka mikrobu rezistences attīstība pret kolistīnu tiek uzskatīta par draudiem cilvēku veselībai, jo kolistīnu lieto arī kā galējo cilvēku ārstēšanas līdzekli saistībā ar specifisku, ārkārtīgi rezistentu baktēriju infekciju ārstēšanu;
Dutch: Dit advies omvatte een kritische beoordeling van informatie over het gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de EU, het effect ervan op de ontwikkeling van resistentie tegen deze categorie antimicrobiële middelen bij bacteriesoorten die van belang zijn voor de gezondheid van mens en dier en over de mogelijke impact op de gezondheid van mens en dier.
Latvian: 1. Balstoties uz šiem ieteikumiem, tika kritiski izvērtēta informācija par kolistīna lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā un tā ietekmi uz rezistences attīstību pret šīs kategorijas antibakteriālajiem līdzekļiem baktēriju sugām, kurām ir liela nozīme cilvēku un dzīvnieku veselībā, kā arī iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Dutch: Meer virulente stammen die ernstiger ziekte veroorzaken, kunnen verder leiden tot sepsis en/of immunosuppressie resulterend in multi-orgaanziekte of polymicrobiële infecties.
Latvian: Bīstamāki baktēriju celmi rada smagākas pakāpes slimības, kas var izraisīt septicēmiju un/vai imūnsupresiju, kā rezultātā rodas vairākus orgānus ietekmējoša saslimšana vai polimikrobu infekcijas.
Dutch: Colistine behoort tot de therapeutische klasse van de polymyxinen en is identiek aan polymyxine E. Het wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van ziekten veroorzaakt door gevoelige bacteriën (bijv. Escherichia coli) bij varkens, pluimvee, konijnen, rundvee, schapen en geiten.
Latvian: Tas pieder pie polimiksīnu terapeitiskās klases un ir identisks polimiksīnam E. Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
Dutch: De huidige wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van combinatieproducten met colistine bij veulens niet aangezien het gebruik ervan de balans in de gastrointestinale microflora kan verstoren, wat leidt tot een goed herkenbare fatale, met antimicrobiële middelen samenhangende colitis, doorgaans gerelateerd aan Clostridium difficile.
Latvian: Pašreizējā zinātniskā literatūra neatbalsta kolistīna zāļu kombinācijas lietošanu kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa un zarnu mikrofloras līdzsvaru, radot labi zināmo nāvējošo, ar pretmikrobu līdzekļiem saistīto kolītu, ko parasti izraisa Clostridium difficile.
Dutch: Voor voedselproducerende dieren die vandaag de dag in de EU/EER worden gehouden, is uit veldonderzoek gebleken dat het middel voornamelijk wordt gebruikt voor varkens, inclusief groepsbehandelingen en preventie van diarree veroorzaakt door E. coli en Salmonella spp., als eerstekeuzebehandeling voor neonatale diarree veroorzaakt door E. coli bij biggen
Latvian: 8. Attiecībā uz produktīvajiem dzīvniekiem šobrīd ES/EEZ lauka pētījumos ir pierādīts, ka to galvenokārt lieto cūkām, ieskaitot grupu terapiju, un diarejas profilaksei, ko izraisa E. coli un Salmonella spp., kā pirmās izvēles ārstēšanas līdzekli jaundzimušo diarejas ārstēšanā, ko izraisa E. coli sivēnos
Dutch: Eerder conclusie van het CVMP van toepassing op combinatieproducten met colistine
Latvian: CVMP iepriekšējie secinājumi, kas piemērojami kolistīna zāļu kombinācijām
Dutch: Tabletten
Latvian: Tablete
Dutch: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en identificēts cits ar kolistīnu un Salmonella spp. saistītais risks
Dutch: In de bovengenoemde verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 (EMEA/V/A/106) voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten, kwam het CVMP tot bepaalde conclusies (hieronder beschreven) inzake sommige indicaties, doseringen en doeldiersoorten, die ook van toepassing zouden zijn op combinatieproducten met colistine.
Latvian: Iepriekš minētajā pārskatīšanas procedūrā (EMEA/V/A/106) saskaņā ar 35. pantu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, CVMP ir izdarījusi noteiktus secinājumus (norādīti zemāk) attiecībā uz dažām indikācijām, devām un mērķa sugām, kas varētu attiekties arī uz kolistīna zāļu kombinācijām.
Dutch: In het voornoemde besluit van de Commissie wordt aangegeven dat in lijn met de overeengekomen stapsgewijze aanpak "de combinaties van colistine met een andere antimicrobiële stof en de niet-orale toediening van producten die colistine bevatten als volgende stap aan de orde kunnen komen na de afronding van deze verwijzingsprocedure."
Latvian: Iepriekš minētajā Komisijas lēmumā tika norādīts, ka atbilstoši saskaņotajai pakāpeniskajai pieejai „kolistīna zāļu kombinācijas ar citu pretmikrobu vielu un kolistīnu saturošu zāļu ievadīšanu, ko nelieto iekšķīgi, var uzskatīt kā nākamo soli pārskatīšanas procedūras beigās".
Dutch: Er kon echter geen voordeel worden aangetoond voor het gebruik van combinatieproducten met colistine ten opzichte van monotherapie en er konden geen haalbare risicoverlagende maatregelen worden geïdentificeerd om het vastgestelde potentiële risico voor de gezondheid van mensen aan te pakken, aangezien zelfs een beperkt gebruik van combinatieproducten met colistine als een onnodig gebruik van colistine werd beschouwd.
Latvian: Tomēr nekāds ieguvums kolistīna zāļu kombināciju lietošanā salīdzinājumā ar monoterapiju netika pierādīts, un netika identificēts neviens riska mazināšanas pasākums, kas risinātu identificētos potenciālos draudus cilvēku veselībai, un pat ierobežota kolistīna zāļu kombināciju lietošana tika uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu.
Dutch: Er werden geen klinische onderzoeken of rechtvaardiging overgelegd voor de onderdosering, die een risico voor de volksgezondheid zou kunnen vormen door bevordering van colistineresistente bacteriën.
Latvian: Pārāk zemās devas ierosinājumam netika uzrādīts neviens klīniskais pētījums vai pamatojums, kas var radīt draudus sabiedrības veselībai, veicinot kolistīna rezistentu baktēriju vairošanos.
Dutch: Combinatieproducten met colistine wordt een rol toebedeeld bij deze complexere productiegerelateerde ziekten en er zijn klinische onderzoeken beschikbaar voor sommige combinaties, die voor enkele aandoeningen werkzaamheid hebben aangetoond.
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas veicina daudz sarežģītāku slimību attīstību, un dažām kombinācijām ir pieejami klīniskie pētījumi, kuru rezultāti uzrādījuši efektivitāti dažu slimību ārstēšanā.
Dutch: Hoewel er in gevallen met andere in de diergeneeskunde gebruikte stoffen nog therapeutische opties voor de humane geneeskunde waren, zouden in dit geval potentiële aan de voedselketen gerelateerde bijdragen aan colistineresistentie in de humane geneeskunde ertoe leiden dat er geen therapeutische opties meer zijn voor infecties bij de mens tegen MDR, XDR en PDR bacteriën.
Latvian: Savukārt gadījumos, kuros veterināro zāļu lietošanā iesaistītas citas vielas, vēl joprojām pastāvēja cilvēku ārstēšanas iespējas; šajā gadījumā jebkura potenciālā pārtikas aprite, kas saistīta ar kolistīna rezistences veicināšanu cilvēku ārstēšanā, radītu neesošas terapeitiskās iespējas cilvēku infekciju ārstēšanā pret MDR, XDR un PDR baktērijām.
Dutch: 3 dat de indicaties, doeldiersoorten en duur van de behandeling van de betreffende middelen beperkte en waarschuwingen inzake verantwoord gebruik aan de productinformatie toevoegde.
Latvian: 3 par indikāciju, mērķa sugu un ārstēšanas ar attiecīgajām zālēm ilguma ierobežošanu, kā arī brīdinājumu par piesardzību lietošanā iekļaušanu.
Dutch: Gezien het aanzienlijke aantal middelen met colistine dat in de EU is goedgekeurd, werd het passend geacht een stapsgewijze, op het risico gebaseerde benadering toe te passen voor de herziening van de samenvatting van de productkenmerken van geneesmiddelen met colistine.
Latvian: Ņemot vērā ES reģistrēto, ievērojami lielo kolistīnu saturošu zāļu skaitu, tika atzīts par nepieciešamu ievērot pakāpenisku pieeju, kuras pamatā ir kolistīnu saturošu zāļu apraksta pārskatīšanas risks.
Dutch: Dit werd ondersteund door een door de EU ingestelde ad-hocgroep van deskundigen inzake antimicrobiële resistentie (AMEG) evenals door een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 inzake diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening.
Latvian: Šādu viedokli atbalstīja nesen izveidotā ES ad hoc ekspertu grupa mikrobu rezistences (AMEG) jautājumos, kā arī saskaņā ar 35. pantu nesen pārskatītajā procedūrā attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu perorālai lietošanai.
Dutch: Het risico geïdentificeerd door handhaving van deze indicatie is dat het de behandeling bevordert van een onbekende klinische ziekte, wat leidt tot behandelingsfalen omdat de werkelijke oorzaak (bijv. virussen, andere bacteriën, protozoën, parasieten) niet wordt weggenomen door behandeling met combinatieproducten met colistine.
Latvian: Identificētais risks, saglabājot šo indikāciju, ir nezināmas klīniskās slimības ārstēšanas veicināšana, kas noved pie neveiksmīgas ārstēšanas gadījumiem, jo kolistīna zāļu kombinācijām nav iedarbības uz patiesās slimības (piemēram, vīrusa, citas baktērijas, protozoju un parazītu) ārstēšanu.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat zelfs een beperkt gebruik van combinatieproducten met colistine zou leiden tot onnodig gebruik van colistine en in potentie zou kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana var radīt nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciālu mikrobu rezistences palielināšanās veicināšanu;
Dutch: Tijdens een standaardsurveillanceproject voor antimicrobiële resistentie in commensale E. coli van consumptiedieren in China bleek polymyxineresistentie alleen het gevolg te zijn van het plasmidegemedieerde mcr-1-gen
Latvian: Periodiskās uzraudzības projektu laikā par mikrobu rezistenci komensālajā E. coli no pārtikas dzīvniekiem Ķīnā polimiksīna rezistence izrādījās īpaša sakarā ar plazmīdu mediēto mcr-1 gēnu
Dutch: In deze context worden combinatieproducten met colistine niet toegepast volgens de beginselen voor verantwoord gebruik en voldoen ze niet aan de criteria uiteengezet in het richtsnoer voor vaste combinaties voor de goedkeuring van deze middelen.
Latvian: Šajā kontekstā kolistīna zāļu kombinācija netiek izmantota atbilstoši piesardzīgas izmantošanas principiem, un tā neatbilst kritērijiem, kas izklāstīti pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu.
Dutch: , waren polymyxinen de op vier na meest verkochte groep antimicrobiële middelen (6%), na tetracyclinen (37%), penicillinen (24%), sulfonamiden (10%) en macroliden (7%).
Latvian: Attiecībā uz to dzīvnieku kopējo masu, kas pakļauti terapijas „riskam" 26 ES/EEZ valstīs, kurās bija pieejami veterināro zāļu tirdzniecības dati polimiksīni bija piektā vispieprasītākā antibakteriālo līdzekļu grupa (6 %) pēc tetraciklīniem (37 %), penicilīniem (24 %), sulfonamīdiem (10 %) un makrolīdiem (7 %).
Dutch: Dit houdt in dat bij ontbreken van internationale standaardtechnieken voor testen van de gevoeligheid voor colistine er geen overeengekomen standaarden bestaan voor invitrobeoordeling van de synergie voor colistinecombinaties.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar starptautiska līmeņa standarta metožu trūkumu kolistīna uzņēmības testēšanai, nav pieņemtu standartu in vitro sinerģijas novērtējama veikšanai kolistīna zāļu kombinācijām.
Dutch: Er werden echter bedenkingen geuit of gastro-intestinale indicaties voor combinatieproducten met colistine gerechtvaardigd zijn wanneer het verstandiger zou zijn een middel voor monotherapie te gebruiken.
Latvian: Tomēr tika paustas bažas par to, vai ir pamatotas kuņģa-zarnu trakta indikācijas kolistīna zāļu kombinācijās, ja daudz saprātīgāk būtu lietot monoterapijas zāles.
Dutch: Het is dan ook niet bekend of een combinatieproduct voor deze indicatie een toegevoegde waarde heeft ten opzichte van monotherapie.
Latvian: Līdz ar to nav zināms, vai zāļu kombinācija sniedz pievienoto vērtību salīdzinājumā ar zāļu lietošanu monoterapijā šai indikācijai.
Dutch: Gastro-intestinale infectie veroorzaakt door E. coli (colibacillose) is geen erkende klinische ziekte bij veulens of volwassen paarden en er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van colistine bij veulens; deze doeldiersoort moet daarom worden verwijderd.
Latvian: E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija nav atzīta par kumeļu vai pieaugušu zirgu klīnisku saslimšanu un netika uzrādīti dati, kas spētu pamatot kolistīna lietošanu kumeļiem, tāpēc šī mērķa grupa ir jāizņem.
Dutch: Het gebruik van combinatieproducten vertegenwoordigt een risico van onnodig gebruik van colistine in gevallen waarin geen extra voordeel is aangetoond ten opzichte van het gebruik van alleen monotherapie.
Latvian: Kombinētu zāļu lietošana rada nevajadzīgas kolistīna lietošanas risku gadījumos, kad nav pierādīts neviens papildu ieguvums salīdzinājumā ar vienas vielas lietošanu atsevišķi.
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Latvian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Dutch: Antimicrobiële synergie in vitro werd door diverse houders van de handelsvergunning vastgesteld en ondersteund door wetenschappelijke publicaties, gebaseerd op zowel een verlaging van de MIC voor doelpathogenen in aanwezigheid van de colistinecombinatie als op een verlaging in de fractioneelremmende-concentratie-index.
Latvian: In vitro pētījumos vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieki identificēja pretmikrobu sinerģiju, ko apstiprināja ar zinātniskajām publikācijām, pamatojoties gan ar MIK samazināšanu mērķa patogēnos kolistīna zāļu kombinācijā, gan arī daļēja inhibējošā koncentrācijas indeksa samazināšanu.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Latvian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Dutch: De reden hiervoor is dat colistine na orale toediening niet wordt geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en dus niet bijdraagt aan de algehele therapeutische werkzaamheid voor deze indicaties.
Latvian: Minētā iemesls ir tas, ka kolistīns neuzsūcas no kuņģazarnu trakta pēc iekšķīgas lietošanas un līdz ar to neveicina šo indikāciju vispārējo terapeitisko efektivitāti.
Dutch: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Dutch: Het advies geeft voor combinaties van colistine met andere antimicrobiële middelen ook aan dat "de vergunningen voor het in de handel brengen voor deze middelen dienen te worden beoordeeld en dat, tenzij afdoende kan worden onderbouwd dat de combinatie in lijn is met de beginselen voor verantwoord gebruik, combinatieproducten dienen te worden teruggetrokken."
Latvian: Attiecībā uz kolistīna zāļu lietošanas kombinācijām ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, ieteikumos norādīts, ka „šo zāļu reģistrācijas apliecības ir jāpārskata un, ja vien nav iespējams sniegt pārliecinošu pamatojumu par zāļu kombinācijas lietošanu, kas ir saskaņā ar atbildīgas zāļu lietošanas principiem, šo zāļu kombinācijas ir jāatsauc."
Dutch: Tot voor kort was men van mening dat de problemen voor de volksgezondheid klein waren vanwege de bekende kenmerken van colistineresistentie zoals geïdentificeerd in de diergeneeskunde, onder meer omdat deze colistineresistente bacteriën zeldzaam zijn, alleen genetische elementen hebben die niet overdraagbaar zijn op andere bacteriën en instabiel zijn, wat inhoudt dat colistineresistente bacteriën niet overleven.
Latvian: Vēl nesen tika uzskatīts, ka sabiedrības veselības draudi bija nelieli sakarā ar veterinārmedicīnā identificētajām kolistīna rezistences zināmajām īpašībām, ņemot vērā to, ka kolistīna rezistences baktērijas ir retas, piemīt tikai nepārnesami ģenētiski elementi uz citām baktērijām un ir nestabili, kas nozīmē, ka kolistīna rezistences baktērijas nesaglabājas.
Dutch: Het CVMP oordeelde dat het eindresultaat van het gebruik van combinatieproducten met colistine in plaats van monotherapie een onnodig gebruik van colistine is.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka gala rezultātā kolistīna zāļu kombinācijas lietošana monoterapijas zāļu vietā ir nevajadzīga kolistīna lietošana.
Dutch: In combinatie met het ontbreken van klinische kwaliteitsonderzoeken en van ander geloofwaardig bewijs voor bevestiging van de toegevoegde waarde van combinatieproducten met colistine ten opzichte van monotherapie, samen met het niet naleven van de beginselen voor verantwoord gebruik en het CVMPrichtsnoer inzake farmaceutische producten in een vaste combinatie (EMEA/CVMP/83804/2005), leidt dit tot de conclusie dat er geen geldige rechtvaardiging is voor het gebruik van combinatieproducten met colistine in de diergeneeskunde.
Latvian: Tas viss apvienojumā ar kvalitātes klīnisko pētījumu un citu ticamu pierādījumu trūkumu, kas apstiprinātu kolistīna zāļu kombinācijas pievienoto vērtību salīdzinājumā ar monoterapiju, un kopā ar iztrūkstošo atbilstību attiecībā uz piesardzīgas lietošanas principiem, un CVMP pamatnostādnēm par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005) ļauj secināt, ka kolistīna zāļu kombināciju lietošanai veterinārmedicīnā nav pietiekama pamatojuma.
Dutch: Colistinesulfaat g/100 g
Latvian: Kolistīna sulfāts g/100 g
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Latvian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Dutch: De diskdiffusietest wordt routinematig over de hele wereld toegepast maar is zelden betrouwbaar doordat colistine niet gelijkmatig kan diffunderen in de agar en dus geen consistente concentratiegradiënt oplevert.
Latvian: Regulāri visā pasaulē tiek veikts disku difūzijas tests, tomēr tā dati ir reti ticami sakarā ar kolistīna nespēju regulāri izplatīties agarā un producēt konsekventu koncentrācijas gradientu.
Dutch: Roemenië Lavet Pharmecuticals LTD.
Latvian: Lavet Pharmecuticals LTD.
Dutch: Deze in-vitro-onderzoeken zijn echter onbetrouwbaar omdat het grootste probleem bij gebruik van gevoeligheidstesten in vitro voor vaststelling van de werkzaamheid van colistinecombinaties tegen bacteriën is dat de nauwkeurigheid van de verschillende beschikbare technieken zoals bouillon microdilutie, agarverdunning en Etest discutabel zijn vanwege de kationische eigenschappen van colistine
Latvian: Tomēr šo in vitro pētījumu dati nav ticami, jo galvenā problēma, izmantojot in vitro jutības noteikšanas metodes iedarbīgumu kolistīna zāļu kombinācijai pret baktērijām, ir tāda, ka dažādas pieejamās metodes, piemēram, buljona mikroatšķaidījuma metode, agara atšķaidījuma un Etest metode, ir apšaubāmas sakarā ar kolistīna katjonu īpašībām
Dutch: Frankrijk VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Latvian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Dutch: Erkend wordt dat combinatieproducten met colistine werkzaam zouden kunnen zijn voor de behandeling en metafylaxe van gastro-intestinale ziekten veroorzaakt door voor beide werkzame stoffen gevoelige E. coli bij biggen, pluimvee, pasgeboren kalveren en lammeren, mits de dosis en behandelingsduur worden aangepast overeenkomstig eerdere aanbevelingen van het CVMP.
Latvian: Tika atzīts, ka kolistīna zāļu kombinācija varētu būt efektīva tādas kuņģa-zarnu trakta slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko izraisa E.coli, kam ir abu aktīvo vielu uzņēmība sivēnos, mājputnos, jaundzimušajos teļos un jēros, ar nosacījumu, ka tiek veiktas izmaiņas devā un ārstēšanas ilgumā saskaņā ar CVMP iepriekš sniegtajiem ieteikumiem.
Dutch: Aangezien zelfs een beperkt gebruik van combinatieproducten met colistine zou leiden tot onnodig gebruik van colistine en in potentie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, werden de hierboven besproken maatregelen als ontoereikend beschouwd om het geïdentificeerde risico te verlagen.
Latvian: Pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciāli var veicināt mikrobu rezistences attīstību; iepriekš apspriestie pasākumi netika uzskatīti par pietiekamiem konstatētā riska mazināšanā.
Dutch: Dezelfde overwegingen die gelden voor colistinebevattende middelen voor monotherapie zijn ook van toepassing op middelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen.
Latvian: Šie paši apsvērumi attiecībā uz kolistīna lietošanu monoterapijā attiecas arī uz zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām.
Dutch: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Dutch: Ook konden er geen bedrijfseigen gegevens of geldige rechtvaardigingen worden overgelegd voor ondersteuning van indicaties gerelateerd aan Salmonella spp.
Latvian: Tāpat šos patentētos datus vai derīgu pamatojumu nav iespējams iesniegt, lai pamatotu Salmonella spp. indikācijas.
Dutch: • het CVMP concludeerde dat de baten/risicobeoordeling voor alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening negatief is en dat de middelen een potentieel risico voor de gezondheid van mensen zouden kunnen vormen,
Latvian: • CVMP secināja, ka ieguvumu un riska novērtējums visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citu pretmikrobu vielu perorālai lietošanai, ir negatīvs un ka šīs zāles var radīt potenciālus draudus cilvēku veselībai;
Dutch: Bij productiedieren leidt stress bij pasgeboren dieren en stress door spenen tot dysbacteriose en door E. coli veroorzaakte diarree, die klinisch op elkaar lijken.
Latvian: Produktīvajos dzīvniekos stress jaundzimušajiem un mazuļiem rada disbakteriozi un E. coli izraisītu caureju, kas ir klīniski līdzīgas.