FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden bei 271 Patienten im Alter von 2 - 5 Jahren Studien zur Verträglichkeit und Wirksamkeit sowohl bei saisonaler, als auch bei perennialer allergischer Rhinitis durchgeführt.
Slovenian: Študije varnosti in učinkovitosti so bile izvedene pri skupaj 271 bolnikih, starih od 2 do 5 let, tako pri sezonskem kot celoletnem alergijskem rinitisu.
German: In Tierstudien wurde gezeigt, dass Glukokortikoide Missbildungen einschließlich Gaumenspalten und intrauterine Wachstumsverzögerungen hervorrufen.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da glukokortikoidi povzročajo malformacije, vključno z razcepljenim nebom, in zaostajanje razvoja v maternici.
German: Die Verschlusskappe hält den Staub fern, schließt den Druck ein und verhindert die Verstopfung der Sprühdüse.
Slovenian: Pokrovček ščiti pred prahom, ohranja tlak in preprečuje zamašitev šobe.
German: Daher ist eine strenge ärztliche Kontrolle von Patienten mit einer Veränderung des Sehvermögens oder mit einer Vorgeschichte von erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom und/oder Katarakt zu gewährleisten.
Slovenian: Zato je treba bolnike s spremembo vida ali anamnezo zvišanega tlaka, glavkoma in/ali katarakte natančno spremljati.
German: Fluticasonfuroat sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter gegenüber den potenziellen Risiken für den Fetus oder das Kind überwiegt.
Slovenian: Flutikazonfuroat se sme med nosečnostjo uporabljati le, če koristi za mater prevladajo nad kakršnimkoli tveganjem za plod ali otroka.
German: Nasal und inhalativ anzuwendende Kortikosteroide können zur Entwicklung von Glaukom und/oder Katarakt führen.
Slovenian: Nazalni in inhalirani kortikosteroidi lahko povzročijo nastanek glavkoma in/ali katarakte.
German: Putzen Sie die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen, dann den Kopf leicht nach vorne neigen.
Slovenian: 3 Useknite se, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
German: Darüber hinaus sind in 2-jährigen Inhalationsstudien mit Ratten und Mäusen keine behandlungsbezogenen Anstiege der Tumorhäufigkeiten aufgetreten.
Slovenian: Pri podganah in miših pri dveletnih študijah z uporabo zdravila v obliki inhalacij niso poročali o z zdravljenjem povezanem povečanju pojavnosti tumorjev.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Alisade angewendet haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Alisade, kot bi smeli Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: • kann zu Erkrankungen der Augen wie Glaukom (Anstieg des Drucks im Auge) oder Katarakt (Trübung der Linse des Auges) führen.
Slovenian: lahko povzročijo spremembe na očeh, npr. glavkom (zvišan očesni tlak) ali katarakto (zamotnitev očesne leče).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Erkrankungen bereits früher bei Ihnen auftraten oder Sie Veränderungen Ihres Sehvermögens während der Anwendung von Alisade bemerken.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med jemanjem zdravila Alisade opazite kakršnokoli spremembo vida.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (Diese können häufiger als bei 1 von 10 Patienten auftreten.)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Alisade ist erforderlich:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Alisade:
German: Für Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion liegen keine Daten vor (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
German: *Nasenbluten
Slovenian: *krvavitev iz nosu
German: Nasenspray, Suspension Ein Dosierspray - 30 Sprühstöße Ein Dosierspray - 60 Sprühstöße Ein Dosierspray - 120 Sprühstöße
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija 1 steklenica - 30 vpihov 1 steklenica - 60 vpihov 1 steklenica - 120 vpihov
German: Das Nasenspray befindet sich in einer braunen Glasflasche, die von einem Kunststoffgehäuse umgeben ist - siehe Bild a. Es wird - abhängig von der Packungsgröße, die Ihnen verschieben wurde - entweder 30, 60 oder 120 Sprühstöße enthalten.
Slovenian: Nosno pršilo je na voljo v rjavi stekleni steklenički v plastičnem ohišju - glejte sliko a. Vsebuje količino zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov, odvisno od velikosti pakiranja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
German: Weniger als 1 % der aus der Dosis stammenden Substanzen werden mit dem Urin ausgeschieden, so dass bei einer Einschränkung der Nierenfunktion keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Fluticasonfuroat zu erwarten sind.
Slovenian: Z urinom se izloči manj kot 1 % vnesenega odmerka, zato v primeru okvare ledvic vpliva na farmakokinetiko flutikazonfuroata ne pričakujemo.
German: Vereinigtes Königreich
Slovenian: United Kingdom
German: Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.
Slovenian: Če še vedno ne deluje ali če brizgne tekočino, nesite pršilo v lekarno, da vam bodo svetovali.
German: Tel: + 354 530 3700
Slovenian: Sími: + 354 530 3700
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr häufig
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
German: Häufige Nebenwirkungen (Diese können bei weniger als 1 von 10 Patienten und häufiger als bei 1 von 100 Patienten auftreten.)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10, vendar več kot 1 od 100 oseb)
German: • einmal täglich anwenden
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
German: Alisade ist angezeigt zur Behandlung: der Symptome allergischer Rhinitis.
Slovenian: Zdravilo Alisade je indicirano za zdravljenje: • simptomov alergijskega rinitisa.
German: Fluticasonfuroat ist ein synthetisches, dreifach fluoriertes Kortikosteroid mit einer sehr hohen Affinität für den Glukokortikoidrezeptor und einer stark entzündungshemmenden Wirkung.
Slovenian: Flutikazonfuroat je sintetični trifluorirani kortikosteroid z zelo veliko afiniteto za glukokortikoidne receptorje in močnim protivnetnim delovanjem.
German: Diese Effekte sind bei verschiedenen Patienten und verschiedenen Kortikosteroiden unterschiedlich (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Ti učinki se razlikujejo glede na bolnika in vrsto uporabljenega kortikosteroida (glejte poglavje 5.2).
German: Wenn das Wachstum verlangsamt ist, sollte wenn möglich die Therapie mit dem Ziel überprüft werden, die Dosierung des nasalen Kortikosteroids auf die niedrigste Dosierung zu reduzieren, die noch eine effektive Kontrolle der Symptome gewährleistet.
Slovenian: Če se rast upočasni, je treba zdravljenje ponovno ovrednotiti in odmerek nazalnega kortikosteroida po možnosti zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Fluticasonfuroat bei schwangeren Frauen.
Slovenian: Podatki o uporabi flutikazonfuroata med nosečnostjo niso zadostni.
German: In den allgemeinen Toxikologiestudien wurden ähnliche Befunde beobachtet wie für andere Glukokortikoide und diese waren verbunden mit einer gesteigerten pharmakologischen Aktivität.
Slovenian: Ugotovitve študij splošne toksičnosti so podobne ugotovitvam pri študijah z drugimi glukokortikoidi in se nanašajo na poudarjeno farmakološko delovanje.
German: Die Sprühdüse aus der Nase nehmen und durch den Mund ausatmen.
Slovenian: 6 Vzemite šobo ven in izdihnite skozi usta.
German: Saisonale und perenniale allergische Rhinitis bei Kindern (unter 6 Jahren):
Slovenian: Sezonski in celoletni alergijski rinitis pri otrocih (mlajših od 6 let):
German: Die Sprühdüse in einem Ihrer Nasenlöcher platzieren - siehe Bild g. Das Ende der Sprühdüse zur Außenseite der Nase hin, weg vom Nasenwall in der Mitte, richten.
Slovenian: 4 Dajte šobo v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec šobe rahlo navzven, proč od osrednjega nosnega grebena.
German: Die Dosierung von intranasalem Fluticasonfuroat sollte jedoch auf die niedrigste Dosierung reduziert werden, die noch eine effektive Kontrolle der rhinitischen Symptome gewährleistet.
Slovenian: Odmerek nazalnega flutikazonfuroata pa je kljub temu treba zmanjšati na najnižji odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov rinitisa.
German: Metabolisierung: Fluticasonfuroat unterliegt einer raschen Inaktivierung (Gesamt-Plasmaclearance 58,7 l/h) aus dem systemischen Blutkreislauf, vorwiegend durch die Verstoffwechselung über das Cytochrom P450-Enzym CYP3A4 in der Leber zu einem inaktiven 17β-Carboxylmetaboliten (GW694301X).
Slovenian: Presnova: Flutikazonfuroat se hitro očisti iz sistemske cirkulacije (skupni plazemski očistek 58,7 l/h), predvsem s presnovo v jetrih do neaktivnega 17β-karboksilnega presnovka (GW694301X) z encimom CYP3A4 citokroma P450.
German: Wie lange Alisade benötigt, bis die Wirkung einsetzt Es gibt Menschen, die erst einige Tage nach der ersten Anwendung die volle Wirksamkeit von Alisade spüren.
Slovenian: Kdaj se pokažejo učinki zdravljenja z zdravilom Alisade Pri nekaterih bolnikih se popolni učinki zdravljenja pokažejo šele več dni po prvi uporabi zdravila Alisade.
German: Das Nasenspray ist nun gebrauchsfertig.
Slovenian: Nosno pršilo je zdaj pripravljeno za uporabo.
German: Es wird als feine Sprühwolke in die Nase gesprüht.
Slovenian: V nos se vprši kot drobna meglica.
German: • Reizung oder Beschwerden im Inneren der Nase - Beim Putzen der Nase können Streifen von Blut auftreten.
Slovenian: • Draženje ali neugodje v nosnici - ko se useknete lahko opazite tudi sledove krvi, kar je lahko posledica razjede nosne sluznice.
German: In einer Untersuchung mit Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion und einer Einzeldosis von 400 Mikrogramm oral inhaliertem Fluticasonfuroat ergaben sich im Vergleich zu gesunden Probanden erhöhte Cmax- (42 %) und AUC(0 - ∞)-Werte (172 %) und eine mäßige Abnahme (im Durchschnitt 23 %) der Kortisolspiegel.
Slovenian: V študiji z enim samim 400 mikrogramskim odmerkom peroralno inhaliranega flutikazonfuroata pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta se, v primerjavi z zdravimi osebami, pri bolnikih povečali vrednosti Cmax (42 %) in AUC(0∞) (172 %), vrednosti kortizola pa zmerno zmanjšale (v povprečju za 23 %).
German: Der Metabolismus erfolgt primär über die Hydrolyse der S-FluormethylcarbothioatGruppe unter Bildung des 17β-Carbonsäure-Metaboliten.
Slovenian: Glavna pot presnove je hidroliza S-fluorometil karbotioata do 17β-karboksilne kisline.
German: Alisade ist in verschiedenen Packungsgrößen mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Alisade je na voljo v pakiranjih za 30, 60 in 120 vpihov.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Alisade.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov zdravila Alisade.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
German: Fluticasonfuroat unterliegt einer raschen Clearance aufgrund eines ausgeprägten First-PassMetabolismus durch Cytochrom P450 3A4.
Slovenian: Flutikazonfuroat se hitro očisti z obsežno presnovo prvega prehoda s citokromom P450 3A4.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies für den Menschen relevant ist, da die empfohlenen intranasalen Dosen zu einer minimalen systemischen Exposition führen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Malo je verjetno, da bi ti izsledki bili pomembni za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost (glejte poglavje 5.2).
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, oder wenn Sie bei der Anwendung des Nasensprays Unbehagen verspüren, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila ali če vam uporaba nosnega pršila povzroča kakšno nelagodje, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: Wenn der Füllstand sehr niedrig ist, ist möglicherweise nicht ausreichend Nasenspray übrig, um einen Sprühstoß auszulösen.
Slovenian: Če je raven zelo nizka, morda zdravila ni več dovolj, da bi nosno pršilo delovalo.
German: Es ist nicht bekannt, ob nasal angewendetes Fluticasonfuroat in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, če se flutikazonfuroat po nazalni uporabi izloča z materinim mlekom.
German: Wenn Ihre Dosierung 2 Sprühstöße pro Nasenloch ist, die Schritte 4 bis 6 wiederholen.
Slovenian: 7 Če je vaš odmerek dva vpiha v vsako nosnico, ponovite korake od 4 do 6. 8 Ponovite korake od 4 do 7 za zdravljenje na drugi nosnici.
German: Alisade wirkt, indem es die durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung verringert (Rhinitis).
Slovenian: Zdravilo Alisade ublaži vnetje, ki je posledica preobčutljivosti (rinitis).
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
German: Alisade gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die man als Glukokortikoide bezeichnet.
Slovenian: Zdravilo Alisade spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo kortikosteroidi.
German: Bei einer akuten Überdosierung ist wahrscheinlich keine Therapie, sondern lediglich eine Beobachtung erforderlich.
Slovenian: Verjetnost, da bi v primeru akutnega prevelikega odmerjanja bilo potrebno kakršnokoli zdravljenje, razen opazovanja, je majhna.
German: • Bei sehr starken Beschwerden kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch erhöhen, bis die Beschwerden unter Kontrolle sind.
Slovenian: • Če so simptomi zelo hudi, lahko zdravnik odmerek poveča na 2 vpiha v vsako nosnico enkrat na dan, dokler simptomi niso pod nadzorom.
German: Wenn Sie die Anwendung von Alisade vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, dann wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern.
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
German: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 12 let in starejši
German: Liegen Hinweise vor, dass höhere als die empfohlenen Dosen angewendet werden, sollte in Stresssituationen oder vor elektiven Operationen eine zusätzliche systemische Kortikosteroidgabe erwogen werden.
Slovenian: V primeru dokaza, da je bolnik uporabljal odmerke, višje od priporočenih, je treba v obdobju stresa ali načrtovanega kirurškega posega razmisliti o dodatni uporabi sistemskih kortikosteroidov.
German: Dabei vorsichtig vorgehen, damit kein Spray in die Augen gelangt.
Slovenian: Pazite, da vam pršilo ne pride v oči.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
German: Die Dosis sollte bis zur niedrigsten möglichen Dosis reduziert werden, durch die eine effektive Verbesserung der Symptome erreicht werden kann.
Slovenian: Odmerek je treba titrirati do najnižjega odmerka, s katerim se lahko učinkovito obvladuje simptome.
German: Bei Kindern kann diese Nebenwirkung zu einem, im Vergleich zu anderen Kindern, verzögerten Wachstum führen.
Slovenian: Pri otrocih lahko ta neželeni učinek povzroči počasnejšo rast.
German: In allen 4 Studien führte Fluticasonfuroat Nasenspray zu einer signifikanten Verbesserung des vom Patienten wahrgenommenen Gesamtansprechens auf die Therapie sowie der krankheitsbezogenen Lebensqualität (beurteilt anhand des Fragebogens RQLQ - Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire).
Slovenian: Flutikazonfuroat v obliki pršila za nos je v vseh 4 študijah pomembno izboljšal bolnikov vtis o celotnem odzivu na zdravljenje in z boleznijo povezano kakovost življenja bolnika (vprašalnik o kakovosti življenja z rinokonjunktivitisom; "Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire"RQLQ).
German: Daher wurden keine klinischen Studien zur Untersuchung von Wechselwirkungen zwischen Fluticasonfuroat und anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Slovenian: Klinične študije, ki bi vrednotile interakcije med flutikazonfuroatom in drugimi zdravili zato niso bile izvedene.
German: Die Ausscheidung über den Urin betrug nur ungefähr 1 % bzw. 2 % der oral und intravenös verabreichten Dosis.
Slovenian: Pri peroralni uporabi se je z urinom izločilo približno 1 % prejetega odmerka, pri intravenski uporabi pa približno 2 % prejetega odmerka.
German: Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen:
Slovenian: Sezonski alergijski rinitis pri odraslih in mladostnikih:
German: Nasal anzuwendende Kortikosteroide können die normale Bildung von Hormonen in Ihrem Körper beeinflussen, insbesondere wenn Sie hohe Dosen über einen längeren Zeitraum anwenden.
Slovenian: Nazalni kortikosteroidi lahko prizadenejo normalno nastajanje steroidnih hormonov v vašem telesu, predvsem ob dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov.
German: Bei pädiatrischen klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu 12 Wochen war die Inzidenz von Nasenbluten unter Fluticasonfuroat ähnlich wie unter Placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah pri otrocih, ki so trajale do 12 tednov, so bile krvavitve iz nosu pri bolnikih, ki so prejemali flutikazonfuroat, enako pogoste kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: Um das Dosierspray für den Gebrauch vorzubereiten, das Gerät aufrecht halten und den seitlichen Griff zum Auslösen des Sprühstoßes mindestens 6-mal betätigen (bis eine feine Sprühwolke erkennbar ist).
Slovenian: Pršilnik aktivirate tako, da ga držite v pokončnem položaju in približno 6 krat pritisnite na sprožilec (dokler se ne pojavi fina meglica).
German: Reinigung des Nasensprays Nach jedem Gebrauch: Die Sprühdüse und das Innere der Verschlusskappe mit einem sauberen und trockenen Tuch abwischen - siehe Bilder i und j.
Slovenian: 1 Obrišite šobo in notranjost pokrovčka s čisto, mehko krpico - glejte sliki i in j.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir wird wegen des Risikos einer erhöhten systemischen Exposition von Fluticasonfuroat nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Zaradi tveganja za večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu sočasne uporabe ritonavirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
German: Der Wirkstoff ist: Fluticasonfuroat.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je flutikazonfuroat.
German: Basierend auf Studiendaten eines anderen Glukokortikoids (Fluticasonpropionat), das über CYP3A4 verstoffwechselt wird, ist die gemeinsame Verabreichung mit Ritonavir wegen der Gefahr einer erhöhten systemischen Exposition von Fluticasonfuroat nicht zu empfehlen.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih z drugim kortikosteroidom (flutikazonpropionatom), ki se presnavlja s CYP3A4, sočasne uporabe ritonavirja ne priporočamo zaradi tveganja za večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu.
German: In herkömmlichen Genotoxizitätstests sind keine genotoxischen Wirkungen von Fluticasonfuroat beobachtet worden.
Slovenian: Pri običajnih preskušanjih genotoksičnosti genotoksičnega delovanja flutikazonfuroata niso ugotovili.
German: Von diesen Patienten wurden 176 mit Fluticasonfuroat behandelt.
Slovenian: Flutikazonfuroat je prejemalo 176 otrok.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Glaxo Group Ltd
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Glaxo Group Ltd
German: Was Alisade enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Alisade
German: In einer Studie zur Untersuchung von Arzneimittelwechselwirkungen mit intranasal verabreichtem Fluticasonfuroat und dem potenten CYP3A4-Inhibitor Ketoconazol fanden sich in der Ketoconazol-Gruppe mehr Probanden mit messbaren Konzentrationen an Fluticasonfuroat (6 von 20 Probanden), verglichen mit Placebo (1 von 20 Probanden).
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja med nazalnim flutikazonfuroatom in ketokonazolom, močnim zaviralcem CYP3A4, so o večjem številu oseb z merljivimi koncentracijami flutikazonfuroata poročali v skupini, ki je prejemala ketokonazol (6 od 20 oseb), kot v skupini, ki je prejemala placebo (1 od 20 oseb).
German: Die Verschlusskappe entfernen, indem die Seiten der Verschlusskappe fest mit dem Daumen und Zeigefinger zusammengepresst werden - siehe Bild e.
Slovenian: 2 Odstranite pokrovček tako, da ga s palcem in kazalcem trdno stisnete ob straneh - glejte sliko e.
German: Die Anwendung von Fluticasonfuroat bei stillenden Frauen sollte nur erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als ein mögliches Risiko für das Kind.
Slovenian: Flutikazonfuroat se sme med dojenjem uporabljati le, če koristi za mater prevladajo nad kakršnimkoli tveganjem za dojenega otroka.
German: Fluticasonfuroat Nasenspray ist ausschließlich zur intranasalen Anwendung bestimmt.
Slovenian: Flutikazonfuroat v obliki pršila za nos je namenjen le za nazalno uporabo.
German: Die Anwendung nasaler Glukokortikoide (wie Alisade):
Slovenian: Nazalni kortikosteroidi ( kot je zdravilo Alisade):
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek sta 2 vpiha v vsako nosnico enkrat na dan.
German: • Ketoconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen.
Slovenian: • ketokonazol, ki ga uporabljamo pri zdravljenju glivičnih bolezni
German: • wenn die Verschlusskappe nicht aufgesetzt war Die Vorbereitung des Nasensprays soll sicherstellen, dass Sie immer die vollständige Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Slovenian: Priprava nosnega pršila pomaga zagotoviti, da vedno dobite poln odmerek zdravila.
German: Das Arzneimittel ist in drei verschiedenen Packungsgrößen mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v treh pakiranjih: za 30, 60 in 120 vpihov.
German: Der PSUR-Zyklus von Alisade wird demjenigen des Referenz-Produkts Avamys entsprechen, bis dies näher spezifiziert wird.
Slovenian: PSURi Ciklus PSUR za zdravilo Alisade bo ustrezal ciklusu, določenemu za navzkrižno referenčno zdravilo Avamys, če ni opredeljeno drugače.
German: ½ Siehe „Schritt-für-Schritt"-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays nach Abschnitt 6.
Slovenian: Ô Glejte podrobno Navodilo za uporabo nosnega pršila za poglavjem 6.
German: Nach jedem Gebrauch das Dosierspray reinigen und die Verschlusskappe wieder aufsetzen.
Slovenian: Po vsaki uporabi morate pršilnik očistiti in ga pokriti z zaporko.
German: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovenian: GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
German: • Wenn Sie vermuten, dass die Sprühdüse verstopft sein könnte, verwenden Sie keine Nadel oder etwas Scharfkantiges, um die Sprühdüse zu säubern.
Slovenian: • Če mislite, da je šoba zamašena, za njeno čiščenje ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
German: ATC-Code: R01AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kortikosteroidi, oznaka ATC: R01AD12
German: Es können systemische Effekte von nasal anzuwendenden Kortikosteroiden auftreten, insbesondere wenn diese in hoher Dosierung über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Slovenian: Pojavijo se lahko sistemski učinki nazalnih kortikosteroidov, še posebej pri uporabi visokih odmerkov daljši čas.
German: Daten zur Enzyminduktion und -hemmung deuten darauf hin, dass es keine theoretische Grundlage gibt, bei klinisch relevanten intranasalen Dosen metabolische Wechselwirkungen zwischen Fluticasonfuroat und dem durch Cytochrom P450-vermittelten Stoffwechsel anderer Arzneimittel zu erwarten.
Slovenian: Podatki o encimski indukciji in inhibiciji kažejo, da teoretična osnova za pričakovane presnovne reakcije med flutikazonfuroatom in drugimi učinkovinami, ki se presnavljajo s citokromom P450, pri klinično pomembnih nazalnih odmerkih ne obstaja.
German: Dann können Sie den Füllstand durch das Sichtfenster sehen.
Slovenian: Tako boste skozi okence lahko videli raven.
German: Zusätzlich sollte in Betracht gezogen werden, den Patienten an einen Pädiater zu überweisen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Presoditi je treba tudi o potrebnosti pregleda bolnika pri ustreznem specialistu (glejte poglavje 5.1).