FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1395 pacienţi cu Sindromul picioarelor fără repaus trataţi cu pramipexol.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 1.395 sjúklingum með fótaóeirð sem fengu meðferð með pramipexóli.
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein MIRAPEXIN 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea MIRAPEXIN la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun MIRAPEXIN hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: MIRAPEXIN 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/051/031-033
Icelandic: MIRAPEXIN 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/051/031-033
Romanian: La cobai a fost observată scăderea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice şi a frecvenţei cardiace, iar la maimuţă tendinţa la efecte hipotensive.
Icelandic: Þanbils- og slagbilsþrýstingur lækkaði í smágrísum (minipigs) svo og hjartsláttarhraði og tilhneiging til blóðþrýstingslækkandi áhrifa sást hjá öpum.
Romanian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Icelandic: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar, ce au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici, inclusiv MIRAPEXIN.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni hvatastjórnunarröskunar, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, átköst og áráttuát, geta komið fram hjá hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum þar með talið með MIRAPEXIN.
Romanian: MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
Icelandic: Tengsl hafa sést á milli notkunar MIRAPEXIN og syfju og þekkt eru tilfelli þar sem sjúklingur fellur skyndilega í svefn, sérstaklega sjúklingar með Parkinsonsveiki.
Romanian: MIRAPEXIN nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala Parkinson.
Icelandic: Notkun MIRAPEXIN á ekki við hjá börnum við ábendingunni Parkinsonsveiki.
Romanian: - mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară) - zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman) - cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer) - chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică (malarie terţă malignă)) - procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Icelandic: Gæta skal varúðar ef eftirfarandi lyf eru notuð: címetidín (notað til að meðhöndla miklar magasýrur og magasár) amantadín (sem getur verið notað til að meðhöndla Parkinsonsveiki) mexiletín (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt, þetta ástand er þekkt sem takttruflun frá slegli) zidovudín (sem getur verið notað til að meðhöndla alnæmi (AIDS), sjúkdóm í ónæmiskerfinu) cisplatin (notað til að meðhöndla ýmsar tegundir krabbameins) kínín (sem er hægt að nota til að fyrirbyggja sársaukafullan sinadrátt í fótum að nóttu og til meðferðar á ákveðinni tegund malaríu sem kallast falciparum malaría („illkynja" malaría) prokainamíð (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt)
Romanian: - Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)
Icelandic: - Átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
Romanian: Deoarece pramipexolul inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
Icelandic: Þar sem meðferð með pramipexóli hemur seytingu prólaktíns hjá mönnum má búast við að hömlun verði á mjólkurmyndun.
Romanian: Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Greint hefur verið frá einkennum sem benda til illkynja sefunarheilkennis þegar dópamínvirkri meðferð er skyndilega hætt (sjá kafla 4.2).
Romanian: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimate EU/1/97/051/011-012
Icelandic: MIRAPEXIN 0,35 mg töflur EU/1/97/051/011-012
Romanian: MIRAPEXIN 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/051/016-018
Icelandic: MIRAPEXIN 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/051/016-018
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei, incluzând apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni dópamínörva þ.m.t. sinnuleysi, kvíði, þunglyndi, þreyta, svitamyndun og verkir
Romanian: În stadiile incipiente şi avansate de boală Parkinson, eficacitatea pramipexol în studiile clinice controlate a fost menţinută timp de aproximativ 6 luni.
Icelandic: Parkinsonsveiki og þegar sjúkdómurinn var langt genginn hélst verkun pramipexóls í um sex mánuði í samanburðarrannsóknunum.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0,088 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein MIRAPEXIN 0,088 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hipersensibilitate prurit erupţie cutanată tranzitorie
Icelandic: Húð og undirhúð ofnæmisviðbrögð kláði útbrot
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc - psihoză (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Icelandic: syfja eða tilfelli þar sem sjúklingurinn fellur skyndilega í svefn geðveiki (t.d. sambærileg einkenni og við geðklofa) sjónskerðing.
Romanian: În absenţa datelor disponibile la om, MIRAPEXIN nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Icelandic: Þar sem upplýsingar vantar fyrir menn á ekki að nota MIRAPEXIN handa konum með barn á brjósti.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei peste 20 ml/min nu necesită reducerea dozei zilnice.
Icelandic: Sjúklingum með kreatínínúthreinsum minni en 20 ml/mín.
Romanian: Înainte de creşterea dozei zilnice, tratamentul trebuie urmărit şi se va evalua cu atenţie după o săptămână, răspunsul terapeutic şi tolerabilitatea.
Icelandic: Gæta skal varúðar og meta nákvæmlega meðferðarsvörun og þolanleika eftir eina viku áður en skammtar eru auknir í einu sinni á dag.
Romanian: În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea, la şobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig şi adenoame, explicate prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi eiginleikum kom fram Leydig-frumu vefjaaukning
Romanian: Administrarea în timpul meselor nu reduce gradul de absorbţie a pramipexolului, ci doar viteza acesteia.
Icelandic: Samtímis neysla fæðu minnkaði ekki umfang frásogs pramipexóls en dró úr frásogshraða.
Romanian: 1 comprimat MIRAPEXIN 0,35 mg şi 1 comprimat MIRAPEXIN 0,18 mg SAU 3 comprimate MIRAPEXIN 0,18 mg SAU 6 comprimate MIRAPEXIN 0,088 mg
Icelandic: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tafla og 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tafla EÐA 3 MIRAPEXIN 0,18 mg töflur EÐA 6 MIRAPEXIN 0,088 mg töflur
Romanian: Tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0,52 mg bază (0,75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0,52 mg bază (0,75 mg sare).
Icelandic: Smáminnka skal pramipexól um 0,52 mg (0,75 mg salts) á sólarhring þar til sólarhringsskammtur hefur verið minnkaður í 0,52 mg (0,75 mg salts).
Romanian: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimate EU/1/97/051/001-002
Icelandic: MIRAPEXIN 0,088 mg töflur EU/1/97/051/001-002
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskalandi.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,15 mg pramipexol pe zi.
Icelandic: Ef það reynist nauðsynlegt þá mun læknirinn auka skammtinn í hámarksskammt 3,15 mg af pramipexóli á sólarhring.
Romanian: pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Romanian: MIRAPEXIN 0,7 mg comprimate EU/1/97/051/005-006
Icelandic: MIRAPEXIN 0,7 mg töflur EU/1/97/051/005-006
Romanian: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Romanian: Schema de creştere a dozelor de MIRAPEXIN Săptămâna Doza
Icelandic: Áætlun um hækkun á skömmtum fyrir MIRAPEXIN forðatöflur Vika Sólarhringsskammtur
Romanian: Dacă utilizarea de MIRAPEXIN este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun MIRAPEXIN skal hætta brjóstagjöf.
Romanian: Anexa A
Icelandic: 1 túpu n/a
Romanian: Alifie transdermică
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Romanian: Numărul (APP) UE
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal stöðva meðferð tafarlaust.
Romanian: Fiecare doză de 0,1 g conține:
Icelandic: Hver 0,1 g skammtur inniheldur:
Romanian: 27 80689 München Germania
Icelandic: 27 80689 Munich Þýskaland
Romanian: Fiecare flacon din plastic cu capac cu sistem de închidere de siguranță pentru copii conține 1 tub (5 g).
Icelandic: Hvert plastglas með barnaöryggisloki inniheldur 1 túpu (5 g).
Romanian: Produsul poate fi nociv dacă este ingerat.
Icelandic: Dýralyfið getur reynst skaðlegt ef það er tekið inn.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării medicamentului de uz veterinar.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja við meðhöndlun lyfsins.
Romanian: De aceea, se recomandă ca animalul să fie tratat seara.
Icelandic: Því er mælt með að meðhöndla dýrið að kvöldi til.
Romanian: Pasul 1: Puneți-vă mănuși impermeabile.
Icelandic: Setjið upp óleka hanska
Romanian: Alternați aplicarea zilnică între urechea stângă și urechea dreaptă.
Icelandic: Bera skal dýralyfið á daglega, til skiptis í vinstra og hægra eyra.
Romanian: Aceasta nu este asociată cu semne clinice.
Icelandic: Slíku fylgja engin klínísk merki.
Romanian: Este necesară precauție pentru a se asigura că celelalte animale din gospodărie nu intră în contact cu locul aplicării înainte să se usuce.
Icelandic: Gæta skal þess að önnur dýr á heimilinu komist ekki í snertingu við notkunarstaðinn fyrr en hann er þurr.
Romanian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Germania
Icelandic: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Þýskaland
Romanian: Flacon din plastic
Icelandic: Plastglas
Romanian: Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Pentru lista completa a excipienților, vezi pct. 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Doza fixă recomandată a fost testată la pisici cu greutatea între 2,1 kg și 7,0 kg.
Icelandic: Ráðlagður fastur skammtur hefur verið prófaður á köttum sem vega 2,1 kg til 7,0 kg.
Romanian: Eficacitatea și siguranța medicamentului de uz veterinar nu au fost stabilite la pisici cu greutatea sub 2,1 kg sau peste 7,0 kg (vezi „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare și mod de administrare").
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi dýralyfsins hjá köttum sem vega minna en 2,1 kg eða meira en 7,0 kg (sjá „Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf").
Romanian: ASC0-24 a fost de 100 ng*ore/ml (±51,7).
Icelandic: Miðgildi AUC0-24 var 100 ng*klst./ml (± 51,7).
Romanian: Citiți cu atenție avertizările de siguranță pentru utilizator înainte de utilizare.
Icelandic: Lesið öryggisviðvaranir fyrir notendur vandlega fyrir notkun.
Romanian: Mecanismul exact prin care mirtazapina induce creșterea în greutate pare a fi multifactorial.
Icelandic: Nákvæmur verkunarþáttur mirtasapíns við að örva þyngdaraukningu virðist vera fjölþættur.
Romanian: Eficacitatea medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită la pisici cu vârsta sub 3 ani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun dýralyfsins hjá köttum yngri en 3 ára.
Romanian: Dacă doriți, puteți curăța suprafața interioară a urechii pisicii ștergând-o cu un șervețel sau o lavetă uscată chiar înaintea următoarei doze programate.
Icelandic: Ef þess er óskað má þrífa innra yfirborð eyra kattarins með því að strjúka það með þurrum pappír eða klút áður en næsti skammtur er gefinn.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar nu trebuie aplicat pe piele lezată.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið á skemmda húð.
Romanian: Mirtazapina poate accentua proprietățile sedative ale benzodiazepinelor și ale altor substanțe cu proprietăți sedative (antihistaminice H1, opiacee).
Icelandic: Mirtasapín getur aukið róandi áhrif bensódíasepína og annarra efna með róandi eiginleika (H1 andhistamína, ópíata).
Romanian: Copiii nu au voie să fie prezenți când aplicați tratamentul pisicii.
Icelandic: Börn mega ekki vera nærri þegar kötturinn er meðhöndlaður.
Romanian: Aceste evenimente adverse, inclusiv reacțiile adverse locale, s-au remis la finalul perioadei de tratament, fără un tratament specific.
Icelandic: Þessar aukaverkanir, þ.m.t. staðbundin viðbrögð, gengu til baka í lok meðferðartímabilsins án sérstakrar meðferðar.
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321)
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Dímetíkón
Romanian: Tubul trebuie păstrat în flaconul cu capac cu sistem de închidere de siguranță pentru copii și trebuie pus la loc în flacon, închizând capacul, imediat după fiecare utilizare.
Icelandic: Geyma þarf túpuna í glasi með barnaöryggisloki og setja túpuna tafarlaust aftur í glasið og loka því eftir hverja notkun.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 3,8 cm liniari de unguent (vezi mai jos).
Icelandic: Þetta jafngildir 3,8 cm rönd af smyrsli (sjá hér fyrir neðan).
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta sub 7,5 luni sau cu greutatea sub 2 kg.
Icelandic: Gefið ekki dýrum yngri en 7,5 mánaða gömlum eða með líkamsþyngd innan við 2 kg.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar se aplică topic în interiorul pavilionului auricular (pe suprafața interioară a urechii) o dată pe zi, timp de 14 zile, în doza de 0,1 g unguent/pisică (2 mg mirtazapină/pisică).
Icelandic: Dýralyfið er borið á innra eyrað (innra yfirborð eyrans) einu sinni á dag í 14 daga af skammti sem nemur 0,1 g smyrsli/kött (2 mg mirtasapín/kött).
Romanian: Simptomele cunoscute ale supradozei de mirtazapină > 2,5 mg/kg la pisici includ: vocalizare și modificări comportamentale, vărsături, ataxie, agitație și tremor.
Icelandic: Þekkt einkenni ofskömmtunar af mirtasapíni sem nemur > 2,5 mg/kg hjá köttum eru m.a. eftirfarandi: dýrið gefur frá sér aukin hljóð og breytingar verða á hegðun, uppköst, slingur, órói og skjálfti.
Romanian: Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða lyfjafræðing um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: Pe toată perioada tratamentului, nu trebuie permis ca animalele tratate să doarmă cu stăpânii, în special cu copii și femei gravide.
Icelandic: Ekki skal leyfa meðhöndluðu dýri að sofa með eigendum sínum, en einkum á slíkt við um börn og þungaðar konur allan tímann sem á meðferðinni stendur.
Romanian: Biodisponibilitatea în urma administrării topice a fost de 34% (între 6,5 și 89%) comparativ cu administrarea orală în primele 24 de ore și 65% (între 40,1 și 128,0%) pe baza ASC0-∞.
Icelandic: Aðgengi eftir útvortis notkun var 34% (6,5 til 89%) samanborið við inntöku fyrstu 24 klst. og 65% (40,1 til 128,0%) byggt á AUC0-∞.
Romanian: Tratamentul cu mirtazapină nu trebuie să se substituie diagnosticului și/sau schemelor de tratament necesare pentru a trata boala sau bolile subiacente care au determinat scăderea nedorită în greutate.
Icelandic: Meðferð með mirtasapíni á ekki að koma í stað nauðsynlegra greininga og/eða meðferða sem nota þarf til að meðhöndla undirliggjandi sjúkdóm(a) sem veldur/valda óæskilegu þyngdartapi.
Romanian: Produsul are un efect pozitiv anticipat asupra consumului de hrană prin stimularea apetitului alimentar, însă acest efect nu a fost măsurat în studiul pivot efectuat pe teren.
Icelandic: Búist er við að dýralyfið hafi jákvæð áhrif á inntöku fæðu með því að örva matarlyst en þessi áhrif hafa þó ekki verið mæld í vettvangslykilrannsókninni.
Romanian: Mediana acumulării între prima și a 35-a doză a fost de 3,71 ori (pe baza raportului ASC) și respectiv de 3,90 ori (pe baza raportului Cmax).
Icelandic: Miðgildi uppsöfnunar milli fyrsta og 35. skammts var 3,71-falt (byggt á AUC hlutfalli) og 3,90-falt (byggt á Cmax hlutfalli).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: Timpul de înjumătățire terminal mediu al mirtazapinei a fost de 19,9 ore (±3,70) și media ASC0-24 a fost de 400
Icelandic: Meðal lokahelmingunartími mirtasapíns var 19,9 klst. (± 3,70) og meðaltal AUC0-24 var 400 ng*klst./ml (± 100).
Romanian: Într-un studiu privind siguranța la speciile țintă, în care pisicilor li s-a administrat o doză mai mare (între 2,8 și 5,4 mg) decât doza din prospect (2 mg) o dată pe zi timp de 42 de zile, starea de echilibru a fost atinsă într-un interval de 14 zile.
Icelandic: Í öryggisrannsókn á markdýrategundinni þar sem kettir fengu stærri skammt (2,8 til 5,4 mg) en samkvæmt ábendingu (2 mg) einu sinni á dag í 42 daga náðist stöðugt ástand innan 14 daga.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini imediat după administrarea medicamentului de uz veterinar sau în cazul contactului pielii cu produsul sau cu pisica tratată.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega strax eftir gjöf dýralyfsins eða ef húðsvæði komast í snertingu við dýralyfið eða meðhöndlaðan kött.
Romanian: Linia de mai jos corespunde cu lungimea corespunzătoare de unguent pentru aplicare:
Icelandic: Röndin hér fyrir neðan samsvarar viðeigandi lengd sem nota skal af smyrslinu:
Romanian: În cazuri rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið vart við ofnæmisviðbrögð.
Romanian: EXP {lună/an}
Icelandic: Fyrnist {mánuður/ár}
Romanian: Tub de 5 grame din aluminiu cu înveliș (înveliș: lac (interior)/smalț (exterior) cu un capac cu filet din polietilenă cu densitate scăzută (LDPE) și sigiliu sertizat.
Icelandic: 5 gramma húðuð áltúpa (húð: lakk (að innan)/ glerungur (að utan) með áskrúfuðu loki úr lágþéttni pólýetýleni (LDPE) og þrykktu innsigli.
Romanian: Codul veterinar ATC: QN06AX11
Icelandic: QN06AX11
Romanian: Etapa 4: Folosind degetul, masați ușor unguentul pe suprafața interioară a urechii pisicii (pavilionul urechii), întinzându-l uniform pe suprafață.
Icelandic: Notið fingur til að smyrja smyrslinu varlega innan á innra yfirborð eyra kattarins (eyra) og dreifið því jafnt á yfirborðið.
Romanian: Reacțiile la locul aplicării (eritem, cruste, depuneri, descuamare/uscăciune, exfoliere, tremorul capului, dermatită sau iritație, alopecie și prurit) și modificări comportamentale (vocalizare crescută, hiperactivitate, dezorientare sau ataxie, letargie/slăbiciune, căutarea atenției și agresivitate) au apărut foarte frecvent în studiile privind siguranța și studiile clinice.
Icelandic: Mjög algengt var að vart yrði við viðbrögð á notkunarstað (roði, hrúður, uppsöfnun, hreistrun/þurrkur, flögnun, höfuðhristingur, húðbólga eða erting, skalli og kláði) og breytingar á hegðun (dýrið gefur frá sér aukin hljóð, ofvirkni, ruglástand eða slingur, svefnhöfgi/slappleiki, athyglisþörf og árásargirni) í rannsóknum á öryggi og klínískum rannsóknum.
Romanian: Nu duceți mâna la gură sau la ochi înainte de a vă spăla bine pe mâini.
Icelandic: Forðast skal snertingu handa við munn og augu þar til hendur hafa verið vandlega þvegnar.
Romanian: Produsul poate fi absorbit pe cale cutanată sau orală și poate cauza somnolență sau sedare.
Icelandic: Dýralyfið getur frásogast um húð eða munn og getur valdið svefnhöfga eða slævingu.
Romanian: Deoarece femeile gravide sunt considerate o categorie mai sensibilă, se recomandă ca femeile gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide să evite manipularea produsului și contactul cu animalele tratate pe toată perioada tratamentului.
Icelandic: Þar sem þungaðar konur eru taldar sérstaklega viðkvæmar fyrir lyfinu skulu þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar forðast meðhöndlun dýralyfsins og forðast snertingu við meðhöndluð dýr meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Romanian: Dacă omiteți o doză, aplicați medicamentul de uz veterinar în ziua următoare și reluați administrarea zilnică.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal nota dýralyfið næsta dag og halda svo áfram daglegri skömmtun.
Romanian: Eficacitatea și siguranța medicamentului de uz veterinar nu au fost stabilite la pisici cu boală renală severă și/sau neoplasm.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi dýralyfsins hjá köttum með slæman nýrnasjúkdóm og/eða æxlisvöxt.
Romanian: În aceste cazuri speciale, trebuie monitorizați regulat parametrii biochimici ai funcției hepatice și renale în cursul tratamentului.
Icelandic: Í þessum sérstöku tilfellum skal hafa reglulegt eftirlit með lífefnafræðilegum lifrar- og nýrnabreytum meðan á meðferð stendur.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost demonstrată exclusiv pentru administrarea pe o perioadă de 14 zile, în conformitate cu recomandările actuale (vezi pct. 4.9).
Icelandic: Aðeins var sýnt fram á verkun lyfsins við 14 daga gjöf sem samsvarar núgildandi ráðleggingum (sjá kafla 4.9).
Romanian: Inhibarea receptorilor 5-HT2 și histaminici H1 ar putea explica efectele orexigene ale moleculei.
Icelandic: Hemlandi virkni á 5-HT2 og H1 histamínviðtaka kann að vera ástæðan fyrir lystaukandi áhrifum sameindarinnar.
Romanian: Pasul 2: Răsuciți capacul tubului în sens antiorar pentru a-l deschide.
Icelandic: Snúið loki túpunnar rangsælis til að opna hana .
Romanian: Nu se utilizează pe parcursul perioadei de gestație și lactație (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).