FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Savene nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la dexrazoxan sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Latvian: Savene nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret deksrazoksānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Savene pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Savene iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: De asemenea, pacienţii pot prezenta niveluri sanguine scăzute de leucocite (globule albe) şi trombocite.
Latvian: Pacientiem var arī samazināties leikocītu un trombocītu skaits asinīs.
Romanian: Savene se utilizează pentru tratamentul extravazării antraciclinelor (o grupă de medicamente antineoplazice).
Latvian: Savene lieto antraciklīnu (pretvēža zāļu grupa) ekstravazācijas ārstēšanai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Savene?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Savene?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Savene este disponibil aici.
Latvian: Pilns Savene EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Cum se utilizează Savene?
Latvian: Kā lieto Savene?
Romanian: Cum acţionează Savene?
Latvian: Kā Savene darbojas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Savene?
Latvian: Kāpēc lieto Savene?
Romanian: Cum a fost studiat Savene?
Latvian: Kā noritēja Savene izpēte?
Romanian: Fructul de palmier pitic trebuie utilizat numai la bărbații adulți și la persoanele în vârstă.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus drīkst lietot tikai pieaugušie (vīrieši) un gados vecāki vīrieši.
Romanian: Deși s-a observat un posibil efect în ameliorarea simptomelor căilor urinare inferioare cauzate de HPB, au existat neajunsuri în cadrul studiilor, precum un număr prea mic de pacienți și o perioadă prea scurtă de tratament.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību attiecībā uz apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanu saistībā ar LHP, pētījumos bija trūkumi, piemēram, par maz pacientu un pārāk īss ārstēšanas periods.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice care se referă la o perioadă de cel puțin 10 ani în UE și care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestor medicamente, atunci când sunt utilizate în acest mod.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieejami bibliogrāfiski dati, kas apliecina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, un aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin fruct de palmier pitic.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare frecvente (observate la 1-10 din 100 de pacienți) asociate cu fructul de palmier pitic, cum ar fi dureri abdominale (de burtă) și dureri de cap.
Latvian: Biežas blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100), par kurām ziņots, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, ir sāpes vēderā un galvassāpes.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fruct de palmier pitic trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Latvian: Informācija par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Romanian: Fruct de palmier pitic este denumirea comună pentru fructul plantei Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Latvian: Smalki zāģzobainās sabalpalmas augļi ir auga Serenoa repens (W. Bartram) Small augļu plaši lietotais nosaukums.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din fruct de palmier pitic, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, tostarp attiecīgiem piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din fruct de palmier pitic, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu privire la extractul cu hexan din fruct de palmier pitic, unele dintre ele dovedind că acesta este la fel de eficace ca finasterida și tamsulosinul (alte medicamente aprobate pentru tratarea HPB) în tratamentul simptomelor asociate cu HPB pentru perioade de timp de până la 1 an.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā vairākus klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar heksānu, un dažos pētījumos tika pierādīts, ka tie ir tikpat efektīvi kā finasterīds un tamsulosīns (citas LPH ārstēšanai apstiprinātas zāles) LPH simptomu ārstēšanā uz laiku līdz 1 gadam.
Romanian: Modul în care acționează fructul de palmier pitic nu este pe deplin cunoscut, dar în urma studiilor de laborator se presupune că acționează prin reducerea activității hormonilor sexuali masculini cum ar fi testosteronul, care cauzează creșterea dimensiunilor glandei prostatice asociate cu HPB, putând avea în același timp și efecte antiinflamatoare.
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet, ņemot vērā laboratoriskos pētījumus, uzskata, ka tie var samazināt vīrišķo dzimumhormonu, piemēram, testosterona darbību, kam ir būtiska nozīme prostatas dziedzera palielināšanā LPH gadījumā; tiem var būt arī pretiekaisuma iedarbība.
Romanian: Cum acționează fructul de palmier pitic ca medicament?
Latvian: Kā smalkie zāģzobainās sabalpalmas augļi darbojas kā zāles?
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale fructului de palmier pitic.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu lietošanu medicīnā.
Romanian: Preparatele din fruct de palmier pitic se pot obține utilizând o tehnică de extragere a compușilor din materialul vegetal prin dizolvarea lor într-un solvent (hexan sau etanol), care este apoi evaporat parțial pentru a se obține un extract moale.
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu preparātus iegūst, izmantojot metodi, ar kuru no augu materiāla ekstrahē savienojumus, izšķīdinot tos šķīdinātājā (piemēram, heksānā vai etilspirtā), ko pēc tam daļēji iztvaicē, lai iegūtu biezo ekstraktu.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din fruct de palmier pitic?
Latvian: Kā smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din fruct de palmier pitic și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu saturošu zāļu lietošanu un to, kurš drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din fruct de palmier pitic
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin fruct de palmier pitic.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere și studii clinice privind extractul cu etanol din fruct de palmier pitic.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar etilspirtu.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: HMPC a concluzionat că fructul de palmier pitic (extras cu hexan) se poate utiliza pentru tratarea simptomelor hiperplaziei benigne a prostatei (HPB).
Latvian: HMPC secināja, ka smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus (kas ekstrahēti ar heksānu) var lietot labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) simptomu ārstēšanā.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu?
Romanian: Medicamentele din plante care conțin fruct de palmier pitic sunt disponibile, de obicei, în formă solidă pentru administrare orală.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Ce este fructul de palmier pitic?
Latvian: Kas ir smalki zāģzobainās sabalpalmas augļi?
Romanian: HPB este o creștere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice care înconjoară uretra, tubul care poartă urina de la vezică în afara corpului.
Latvian: LPH ir labdabīga prostatas dziedzera, kas aptver urīnizvadkanālu - cauruļveida orgānu, kas izvada urīnu no urīnpūšļa ārējā vidē,palielināšanās.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, extrase cu etanol, pentru ameliorarea simptomelor căilor urinare inferioare cauzate de HPB se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Latvian: HMPC secinājumi par smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu, kas ekstrahēti ar etilspirtu, saturošu zāļu lietošanu ar LPH saistītu apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu" šim medicīniskajam stāvoklim.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fruct de palmier pitic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles?
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din fruct de palmier pitic, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, fructul de palmier pitic (extras cu etanol) se poate utiliza pentru ameliorarea simptomelor căilor urinare inferioare (cum ar fi dificultatea în inițierea urinării sau nevoia frecventă de a urina) asociate cu HPB, după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus (kas ekstrahēti ar etilspirtu) var lietot apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai (piemēram,
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical, dacă simptomele persistă în timpul administrării medicamentului.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, extrase cu hexan, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu HPB se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora pentru această afecțiune.
Latvian: HMPC secinājumi par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, kas ekstrahēti ar heksānu, saturošu zāļu lietošanu LPH simptomātiskai ārstēšanai ir pamatoti ar plašo lietošanu šim medicīniskajam stāvoklim.
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţia)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojuma lielumi pildspalvveida pilnšļirce
Romanian: • Răsuciţi selectorul dozei până când contorul de dozare indică simbolul de verificare a curgerii (
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru, līdz tajā ir redzams plūsmas pārbaudes simbols (
Romanian: Toţi pacienţii s-au recuperat fără complicaţii.
Latvian: Visi pacienti atveseļojās bez komplikācijām.
Romanian: Nu a fost efectuat un studiu de interacţiune.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua tratamentul în mod regulat.
Latvian: Ārsts regulāri novērtēs Jūsu ārstēšanu.
Romanian: • Puls accelerat.
Latvian: • paātrināts pulss.
Romanian: Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.
Latvian: Pēc tam dzirdēsiet vai jutīsiet klikšķi.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Latvian: Paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Romanian: De asemenea, se asigură precizia dozării.
Latvian: Tas arī nodrošina precīzu dozēšanu.
Romanian: După prima utilizare: 1 lună
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 1 mēnesis
Romanian: Care este cantitatea de soluţie rămasă?
Latvian: Cik daudz šķīduma ir atlicis?
Romanian: Utilizarea unui medicament incorect vă poate afecta sănătatea.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt kaitējumu Jūsu veselībai.
Romanian: Relevanţa pentru om este posibil să fie mică dar nu poate fi exclusă complet.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem visdrīzāk ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Romanian: Durerea poate difuza către spate sau şoldul drept.
Latvian: Sāpes var izstarot uz muguru vai labo plecu.
Romanian: Timpul de la randomizare (luni)
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (mēneši)
Romanian: Durata expunerii a fost cuprinsă între 3,5 şi 5 ani.
Latvian: Zāļu iedarbības ilgums bija starp 3,5 un 5 gadiem.
Romanian: • Puteţi utiliza Saxenda în orice moment al zilei, cu sau fără alimente şi băuturi.
Latvian: • Saxenda varat lietot jebkurā dienas laikā - ar uzturu un dzērieniem vai bez tiem.
Romanian: În prezent, datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2 dar nu poate fi făcută nicio recomandare privind doza.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet devu rekomendācijas nevar sniegt.
Romanian: Niciuna dintre raportări nu a inclus hipoglicemie severă.
Latvian: Nevienā no gadījumiem netika ziņots par smagu hipoglikēmiju.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră sau aproape incoloră, izotonă; pH=8,15.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, izotonisks šķīdums; pH=8,15.
Romanian: Creşterea dozelor 4 săptămâni
Latvian: Devas palielināšana 4 nedēļas
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doza de Saxenda să luaţi în fiecare săptămână.
Latvian: Ārsts Jums darīs zināmu, cik daudz Saxenda jālieto katru nedēļu.
Romanian: Pacienţi cu risc
Latvian: Pacienti ar risku
Romanian: DS=deviaţia standard.
Latvian: SN - standartnovirze.
Romanian: RR: 0,87
Latvian: RA: 0,87
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 martie 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani şi valoarea medie a IMC a fost de 32,5 kg/m².
Latvian: Vidējais vecums bija 64 gadi un vidējais ĶMI bija 32,5 kg/m².
Romanian: • Verificaţi numele şi eticheta colorată a stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Saxenda.
Latvian: • Pārbaudiet pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Saxenda.
Romanian: Reacţiile anafilactice pot pune viaţa în pericol.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea dacă utilizaţi un stilou injector nou pentru prima dată.
Latvian: Tas ir normāli, bet Jums joprojām ir jāpārbauda plūsma, ja pirmo reizi izmantojat jaunu šļirci.
Romanian: Pot apărea următoarele efecte:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Romanian: Tratamentul va începe cu o doză mică, care va fi majorată treptat în primele cinci săptămâni de tratament.
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks uzsākta ar nelielu devu, kas pirmo piecu nedēļu laikā tiks pakāpeniski palielināta.
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau oboseală
Latvian: • nespēks vai nogurums;
Romanian: ****Din studiile clinice controlate, de fază 2, 3a și 3b.
Latvian: ****No kontrolētiem 2., 3.a un 3.b fāzes klīniskajiem pētījumiem.
Romanian: Paracetamol (acetaminofen)
Latvian: Paracetamols (acetaminofēns)
Romanian: Pacienţi cu un eveniment (%)
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums (%)
Romanian: Ambele perioade de tratament au fost urmate de o perioadă de urmărire, de observație, de 12 săptămâni în care nu s-au administrat tratament/placebo.
Latvian: Abiem ārstēšanas periodiem sekoja 12 nedēļu novērojuma periods bez zāļu/placebo lietošanas.
Romanian: În plus, liraglutid a avut un efect benefic asupra lipidelor plasmatice.
Latvian: Turklāt, liraglutīdam bija labvēlīga ietekme uz plazmas lipīdiem.
Romanian: Reacţiile au apărut de obicei în timpul primelor săptămâni de tratament şi s-au diminuat în câteva zile sau săptămâni de tratament continuu.
Latvian: Šīs reakcijas parasti radās ārstēšanas pirmajās nedēļās un mazinājās dažu dienu vai nedēļu laikā, turpinot ārstēšanu.
Romanian: Liraglutid nu creşte consumul de energie, comparativ cu placebo.
Latvian: Liraglutīds nepalielina enerģijas patēriņu salīdzinājumā ar placebo.
Romanian: Acest lucru vă poate ajuta să mâncaţi mai puţine alimente şi să scădeţi în greutate.
Latvian: Tas var palīdzēt Jums uzņemt mazāk ēdiena un samazināt ķermeņa masu.
Romanian: Aceste tumori nu au fost observate la maimuţele tratate timp de 20 de luni.
Latvian: 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem šādus audzējus nekonstatēja.
Romanian: Cmax a scăzut cu 31%.
Latvian: Cmax samazinājās par 31%.
Romanian: FPG, mmol/L
Latvian: TDG, mmol/l
Romanian: C Număraţi rar:
Latvian: C Lēnām skaitiet:
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Romanian: Indicele apnee-hipopnee, evenimente/oră
Latvian: Apnojas-hipopnojas indekss, gadījumi/stundā
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS-urilor privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Valorile lipsă după momentul iniţial au fost imputate folosind ultima observaţie raportată.
Latvian: Trūkstošās vērtības, kas tiek iegūtas salīdzinot ar sākotnējām vērtībām, tika pieņemtas, izmantojot pēdējās novērošanas datus.
Romanian: Locul şi momentul injectării pot fi modificate fără a fi necesară ajustarea dozei.
Latvian: Injicēšanas vietu un laiku var mainīt, nepielāgojot devu.
Romanian: Valori observate pentru pacienţi care finalizează fiecare vizită programată
Latvian: Novērotās vērtības pacientiem, kas apmeklēja katru ieplānoto vizīti
Romanian: • Luaţi un ac nou şi rupeţi folia protectoare din hârtie.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet papīra aizsarguzlīmi.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet.
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din radioactivitatea plasmatică totală).
Latvian: Plazmā tika konstatēti divi maznozīmīgi metabolīti (≤9% un ≤5% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma plazmā).
Romanian: Tabelul 2 prezintă reacţiile adverse raportate.
Latvian: 2. tabulā norādītas ziņotās nevēlamās blakusparādības.
Romanian: Frecvenţa cardiacă trebuie monitorizată la intervale regulate, în conformitate cu practica clinică uzuală.
Latvian: Sirdsdarbība ir jāuzrauga regulāri saskaņā ar ierasto klīnisko praksi.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Romanian: În partea de 160 săptămâni din studiul 1, scăderea în greutate a apărut mai ales în primul an și s-a menținut în cele 160 de săptămâni.
Latvian: 1. pētījuma 160 nedēļu daļā ķermeņa masas samazinājums tika novērots galvenokārt pirmā gada laikā un saglabājās visā 160 nedēļu periodā.
Romanian: • Utilizaţi Saxenda aproximativ în acelaşi moment al zilei - alegeţi un moment al zilei care vă convine cel mai mult.
Latvian: • Katru dienu lietojiet Saxenda aptuveni vienā laikā - izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Romanian: GLP-1 este un reglator fiziologic al apetitului şi al ingestiei de alimente, dar mecanismul de acţiune exact nu este foarte clar.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks pārtikas uzņemšanas un apetītes regulators, bet precīzs tā darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi uz ādas;
Romanian: Solicitaţi asistenţa unei persoane cu vedere bună şi care este instruită în utilizarea stiloului injector Saxenda.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam, kuram ir laba redze un kurš ir apmācīts Saxenda pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi scăderea concentraţiei de glucoză din sânge (hipoglicemia) şi ce trebuie să faceţi dacă observaţi aceste semne de avertizare
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes;
Romanian: Expunerea la liraglutid a adolescenților (vârsta 12-17 ani) a fost similară cu cea de la adulți cu obezitate.
Latvian: Liraglutīda iedarbība pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) bija līdzīga kā pieaugušajiem ar aptaukošanos.
Romanian: Circumferinţă talie, cm
Latvian: Vidukļa apkārtmērs, cm
Romanian: Placebo Liraglutid
Latvian: Placebo Liraglutīds
Romanian: Liraglutid se leagă şi activează receptorul GLP-1 (GLP-1R).
Latvian: Liraglutīds saistās ar GLP1 receptoru (GLP-1R) un aktivizē to.