FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tre studi principali condotti su 614 pazienti hanno rilevato che VeraSeal è efficace nel bloccare l'emorragia entro 4 minuti dalla sua applicazione durante l'intervento chirurgico.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 614 bolesnika utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja unutar četiri minute od primjene lijeka tijekom kirurškog zahvata.
Italian: Sintesi di VeraSeal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku VeraSeal i zašto je odobren u EU-u
Italian: Una contiene una soluzione di fibrinogeno umano (80 mg/ml) e l'altra una soluzione di trombina umana (500 UI/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku dviju napunjenih štrcaljki u držaču štrcaljki, od kojih jedna sadržava otopinu ljudskog fibrinogena (80 mg/ml), a druga otopinu ljudskog trombina (500 međunarodnih jedinica/ml).
Italian: Quali benefici di VeraSeal sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka VeraSeal utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Prima dell'uso, le siringhe vengono collegate a un dispositivo fornito con il medicinale, che consente la miscelazione del loro contenuto durante l'applicazione goccia a goccia o la nebulizzazione sulla ferita.
Croatian: Štrcaljke se prije primjene pričvršćuju na uređaj dostavljen s lijekom koji omogućuje miješanje sadržaja štrcaljki prilikom primjene kapanjem ili raspršivanjem na ranu.
Italian: Successivamente la fibrina si aggrega (si attacca) formando un coagulo di fibrina che impedisce l'emorragia, permettendo alla ferita di rimarginarsi.
Croatian: Fibrin se zatim skuplja (lijepi se) i oblikuje fibrinski ugrušak koji pomaže pri zacjeljivanju rane te sprječava krvarenje.
Italian: Contiene i principi attivi fibrinogeno umano e trombina umana.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari ljudski fibrinogen i ljudski trombin.
Italian: L'uso di VeraSeal è riservato a chirurghi esperti che abbiano ricevuto una formazione pertinente.
Croatian: Lijek VeraSeal trebaju primjenjivati samo kirurzi s iskustvom koji su uvježbani za primjenu tog lijeka.
Italian: In un secondo studio sulla chirurgia degli organi, VeraSeal è stato efficace al pari di un altro prodotto, Surgicel: il 93 % dei pazienti non presentava emorragie 4 minuti dopo il trattamento con VeraSeal (103 su 111), rispetto all'81 % dei pazienti dopo il trattamento con Surgicel (91 su 113).
Croatian: U drugom ispitivanju kirurških zahvata na organima, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao drugi lijek, Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 93 % bolesnika (103 od 111), a nakon primjene lijeka Surgicel krvarenje je prestalo u 81 % bolesnika (91 od 113).
Italian: Infine, in un terzo studio sulla chirurgia dei tessuti molli, VeraSeal ha avuto la stessa efficacia di Surgicel: l'83 % dei pazienti non presentava emorragie 4 minuti dopo il trattamento con VeraSeal (96 su 116), rispetto al 78 % dei pazienti dopo il trattamento con Surgicel (84 su 108).
Croatian: Konačno, u trećem ispitivanju kirurških zahvata na mekom tkivu, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao lijek Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 83 % bolesnika (96 od 116), u usporedbi sa 78 % bolesnika (84 od 108) u kojih je krvarenje prestalo nakon primjene lijeka Surgicel.
Italian: VeraSeal è un agente sigillante (colla) usato per fermare le emorragie durante gli interventi chirurgici o per rinforzare i punti di sutura negli interventi chirurgici sui vasi sanguigni.
Croatian: Lijek VeraSeal je tkivno ljepilo koje se primjenjuje za zaustavljanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata ili za jačanje šavova tijekom kirurškog zahvata na krvnim žilama.
Italian: In rari casi i pazienti hanno sviluppato anticorpi alle proteine contenute in VeraSeal, con possibili interferenze a livello di coagulazione del sangue.
Croatian: U rijetkim slučajevima bolesnici su razvili protutijela na bjelančevine u lijeku VeraSeal koji mogu ometati zgrušnjavanje krvi.
Italian: VeraSeal non deve essere somministrato per via intravascolare o usato per il trattamento del sanguinamento arterioso severo.
Croatian: Lijek VeraSeal ne smije se primjenjivati intravaskularno (unutar krvnih žila) niti za tretiranje obilnog arterijskog krvarenja.
Italian: Di conseguenza ci si attende che possa ridurre la perdita di sangue, la permanenza in sala operatoria e potenzialmente la degenza in ospedale.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja tijekom kirurškog zahvata, te se može očekivati smanjenje gubitka krvi, kraće vrijeme provedeno u operacijskoj dvorani i možda kraće bolničko liječenje.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con VeraSeal, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka VeraSeal potražite u uputi o lijeku.
Italian: L'iniezione accidentale di VeraSeal in sede intravascolare (all'interno dei vasi sanguigni) può causare complicazioni tromboemboliche (formazione di coaguli).
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja lijeka VeraSeal u krvnu žilu, moguće su tromboembolijske komplikacije (krvni ugrušci).
Italian: Si lavi le mani
Croatian: Operite ruke
Italian: Il RMP concordato deve essere presentato:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Italian: Nel Periodo 2, le analisi hanno evidenziato una stabilizzazione dei miglioramenti raggiunti nel Periodo 1 per entrambi i regimi di dose.
Croatian: U Razdoblju 2 analize su pokazale stabilnost poboljšanja postignutih u Razdoblju 1 za oba režima doziranja.
Italian: Cos'è Verkazia e a cosa serve 2.
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi 2.
Italian: In queste popolazioni non è, tuttavia, necessario uno speciale aggiustamento della dose.
Croatian: Ipak, nisu potrebne posebne prilagodbe doze u ovim populacijama.
Italian: L'età media è stata di 9,2 anni (SD: 3,3, range: 4-17 anni).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 9,2 godine (SD: 3,3; raspon dobi: 4-17 godina).
Italian: Effetti sul sistema immunitario
Croatian: Učinci na imunosni sustav
Italian: Verkazia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Verkazia tijekom trudnoće, osim ako moguća korist za majku ne nadmašuje mogući rizik za fetus.
Italian: Se si applica il collirio a entrambi gli occhi, ripetere i punti da 6 a 9 per l'altro occhio.
Croatian: Ako primjenjujete kapi u oba oka, ponovite korake 6 do 9 za drugo oko.
Italian: Cos'è Verkazia e a cosa serve
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi
Italian: Altri medicinali e Verkazia
Croatian: Drugi lijekovi i Verkazia
Italian: Se i segni e sintomi della VKC persistono alla fine della stagione, il trattamento può essere mantenuto alla dose raccomandata oppure ridotto a una goccia due volte al giorno una volta ottenuto un controllo adeguato dei segni e sintomi.
Croatian: Ako znakovi i simptomi VKK-a perzistiraju i nakon sezone, liječenje se može nastaviti u preporučenoj dozi ili smanjiti na jednu kap dva puta na dan kada se postigne odgovarajuća kontrola znakova i simptoma.
Italian: Usare Verkazia nell'occhio solo secondo le modalità descritte al paragrafo 3.
Croatian: Primjenjujte Verkaziu u oko samo kako je opisano u dijelu 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Verkazia 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verkaziu 3.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Verkazia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Verkazia uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francia
Croatian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Italian: In quest'area si trova un piccolo dotto che serve a drenare le lacrime dall'occhio verso il naso.
Croatian: Tu se nalazi mali kanal koji odvodi suze iz oka u nos.
Italian: Non usi Verkazia nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Croatian: Ne primjenjujte Verkaziu u djece mlađe od 4 godine.
Italian: Verkazia potrebbe essere presente nel latte materno in piccolissime quantità.
Croatian: Verkazia će vjerojatno biti prisutna u majčinom mlijeku u vrlo malim količinama.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP ETICHETTA SUL SACCHETTO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP NALJEPNICA ZA VREĆICU
Italian: Pieghi indietro la testa e sollevi lo sguardo verso l'alto 8.
Croatian: Nagnite glavu natrag i gledajte u strop
Italian: Esercitando una pressione proprio in questo punto si chiude l'apertura di questo dotto di drenaggio.
Croatian: Pritiskom na to mjesto zatvarate otvor tog odvodnog kanala.
Italian: Non usi più di 1 goccia 4 volte al giorno per occhio interessato.
Croatian: Nemojte primijeniti više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) 4 puta na dan.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, fototossicità e fotoallergia, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, fototoksičnosti i preosjetljivosti na svjetlo, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: La ciclosporina riduce l'attività del sistema immunitario (di difesa) dell'organismo e in questo modo riduce l'infiammazione (risposta corporea a stimoli dannosi).
Croatian: Ciklosporin smanjuje aktivnost imunosnog (obrambenog) sustava tijela i na taj način smanjuje upalu (odgovor tijela na štetni podražaj).
Italian: Non superare il periodo di trattamento prescritto dal medico.
Croatian: Nemojte produljiti trajanje liječenja koje Vam je propisao liječnik.
Italian: Qualora si manifestasse un sovradosaggio con Verkazia, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Croatian: U slučaju predoziranja Verkaziom, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Italian: Dopo aver applicato Verkazia, esercitare una leggera pressione con un dito sull'angolo interno della palpebra, vicino al naso, per 2 minuti (figura 3).
Croatian: Nakon primjene Verkazie prstom lagano pritisnite unutarnji kut vjeđe, odmah pored nosa na 2 minute (slika 3).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Verkazia per periodi superiori a 12 mesi non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Verkazie nisu ispitivane dulje od 12 mjeseci (vidjeti dio 4.4).
Italian: Verkazia deve essere somministrato per ultimo (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Verkaziu treba primijeniti posljednju (vidjeti dio 4.4).
Italian: Se questo accade, aspetti che la vista migliori prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari.
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid ponovo razbistri prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: È bene che un familiare/o una persona che si prende cura del bambino lo aiuti all'inizio del trattamento con Verkazia, soprattutto se il bambino ha meno di 10 anni, e che continui a controllarlo fino a che il bambino non è in grado di usare correttamente Verkazia senza aiuto.
Croatian: Djetetu koje počinje primjenjivati Verkaziu treba pomoći njegovatelj, naročito ako je dijete mlađe od 10 godina, te treba nastaviti nadgledati dijete sve dok ono ne bude sposobno pravilno primijeniti Verkaziu bez pomoći.
Italian: Se è possibile che lei rimanga incinta, deve fare uso di un contraccettivo mentre usa questo medicinale.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti, morate koristiti kontracepciju tijekom primjene ovog lijeka.
Italian: L'efficacie e la sicurezza di Verkazia non sono state studiate per periodi superiori a 12 mesi.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Verkazie nisu ispitivane dulje od 12 mjeseci.
Italian: Il miglioramento è stato clinicamente rilevante come illustrato dai parametri di efficacia nell'arco dei 4 mesi (dominio dei sintomi: 0,67 e dominio delle attività quotidiane: 0,44).
Croatian: Poboljšanje je bilo klinički značajno kao što je prikazano veličinom učinka tijekom 4 mjeseca (u domeni simptoma: 0,67 i u domeni dnevnih aktivnosti: 0,44).
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in caso di risoluzione di segni e sintomi e ripreso in caso di ricomparsa degli stessi.
Croatian: Liječenje treba prekinuti kada se znakovi i simptomi povuku, a ponovno uvesti kada se opet jave.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale Istruire i pazienti sulla necessità di lavarsi le mani prima dell'utilizzo.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka Bolesnike treba uputiti da najprije operu ruke.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Verkazia
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Verkazia sadrži
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Verkazia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s Verkaziom.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica dell'endpoint primario di efficacia è stata difficile da stabilire.
Croatian: Bilo je teško procijeniti klinički značaj primarne mjere djelotvornosti.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Verkazia: - se ha avuto, o sospetta di avere, un'infezione oculare - se ha qualunque altra malattia dell'occhio - se ha uso di lenti a contatto (l'uso di Verkazia non è raccomandato con le lenti a contatto).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Verkaziu: - ako ste imali infekciju oka ili sumnjate da imate infekciju oka - ako imate bilo kakvu drugu vrstu očne bolesti - ako nosite kontaktne leće (ne preporučuje se primjena Verkazie uz kontaktne leće).
Italian: Se usa più Verkazia di quanto deve, sciacqui l'occhio con acqua.
Croatian: Ako primijenite više Verkazie nego što ste trebali, isperite oko vodom.
Italian: I pazienti devono essere informati di non guidare o usare macchinari prima che la visione torni chiara.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima ili rade sa strojevima sve dok im se vid ne razbistri.
Italian: Negli studi clinici sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj kategorizaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Tutte le evidenze disponibili indicano che la ciclosporina agisce in modo specifico e reversibile sui linfociti e non sopprime l'emopoiesi, né ha effetti sulla funzione dei fagociti.
Croatian: Svi dostupni dokazi pokazuju da ciklosporin djeluje specifično i reverzibilno na limfocite te da ne potiskuje hematopoezu i nema nikakav učinak na funkciju fagocita.
Italian: Infezione batterica della cornea (porzione anteriore trasparente dell'occhio).
Croatian: Bakterijska infekcija rožnice (prozirnog prednjeg dijela oka).
Italian: 168 pazienti [127 bambini (75,6%) e 41 adolescenti (24,4%)] sono stati inseriti nelle analisi di efficacia.
Croatian: U analize djelotvornosti uključeno je 168 bolesnika [127 djece (75,6 %) i 41 adolescent (24,4 %)].
Italian: Non applichi altre gocce fino all'ora della dose successiva.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok nije vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Italian: Se interrompe il trattamento con Verkazia senza consultare il medico, l'allergia oculare non sarà controllata e a lungo andare potrebbe sviluppare problemi alla vista.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Verkaziu bez savjetovanja sa svojim liječnikom, očna alergija više se neće kontrolirati i može doći do dugotrajnih problema s vidom.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Verkazia sulla fertilità umana.
Croatian: Plodnost Nema podataka o učincima Verkazie na plodnost u ljudi.
Italian: Tutti i quattro sintomi (fotofobia, lacrimazione, prurito e secrezione di muco) sono migliorati nel tempo e la differenza rispetto al basale al Mese 4 per ciascun sintomo è risultata di gran lunga superiore a 10 mm.
Croatian: Sva su se četiri simptoma (fotofobija, suzenje, svrbež i mukozni iscjedak) poboljšala tijekom vremena te je razlika od početne vrijednosti u 4. mjesecu znatno prešla 10 mm za svaki simptom.
Italian: I pazienti vanno avvisati di non instillare più di una goccia nell'occhio o negli occhi interessati.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne kapaju više od jedne kapi u zahvaćeno oko (zahvaćene oči) pri ukapavanju.
Italian: La qualità di vita dei pazienti (questionario Quick) è risultata significativamente migliore nel gruppo trattato con dose elevata rispetto al gruppo veicolo.
Croatian: Kvaliteta života bolesnika (Quick upitnik) značajno se više poboljšala u skupini koja je primala visoku dozu u usporedbi sa skupinom koja je primala vehikulum.
Italian: Se sta usando altri colliri, usi Verkazia almeno 15 minuti dopo l'uso dell'altro collirio.
Croatian: Ako koristite druge kapi za oko, Verkaziu primijenite najmanje 15 minuta nakon korištenja drugih kapi za oko.
Italian: I pazienti randomizzati al gruppo veicolo sono passati al trattamento con Verkazia (quattro volte o due volte al giorno) dal Mese 4 al Mese 12 (Periodo 2).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala vehikulum prebačeni su na Verkaziu (četiri ili dva puta na dan) od 4. do 12. mjeseca (Razdoblje 2).
Italian: I pazienti di sesso maschile sono risultati più numerosi [n=132 (78,6%)] di quelli di sesso femminile [n=36 (21,4%)].
Croatian: Bilo je više bolesnika [n=132 (78,6 %)] nego bolesnica [n=36 (21,4 %)].
Italian: Gravidanza Non vi sono dati relativi all'uso di Verkazia in donne in gravidanza.
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni Verkazie u trudnica.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA18.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, ostali oftalmici, ATK oznaka: S01XA18.
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia di Verkazia in ogni occhio interessato 4 volte al giorno (mattino, mezzogiorno, pomeriggio e sera).
Croatian: Preporučena doza je 1 kap Verkazie u svako zahvaćeno oko 4 puta na dan (ujutro, u podne, poslijepodne i navečer).
Italian: I medicinali oftalmici che influiscono sul sistema immunitario, inclusa la ciclosporina, possono compromettere le difese dell'ospite contro infezioni e neoplasie locali.
Croatian: Oftalmički lijekovi koji utječu na imunosni sustav, uključujući ciklosporin, mogu utjecati na obranu domaćina od lokalnih infekcija i maligniteta.
Italian: Ambedue le differenze sono risultate statisticamente significative con p = 0,007 per il gruppo trattato con la dose elevata e p = 0,010 per quello trattato con la dose bassa
Croatian: Obje su razlike bile statistički značajne s p=0,007 za skupinu koja je primala visoku dozu i p=0,010 za skupinu koja je primala nisku dozu.
Italian: Negli studi clinici condotti su Verkazia, le più comuni reazioni avverse sono state dolore oculare (11%) e prurito oculare (9%), che generalmente sono state transitori e si sono verificati durante l'instillazione.
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima Verkazie bile su bol u oku (11 %) i svrbež oka (9 %) koje su obično bile prolazne i javljale se tijekom ukapavanja.
Italian: Sono stati segnalati per Verkazia i seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Uz Verkaziu su zabilježene sljedeće nuspojave:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Verkazia Non usi Verkazia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verkaziu
Italian: Getti immediatamente il contenitore monodose dopo l'uso, anche se vi è ancora un residuo di medicinale
Croatian: 12. Jednodozni spremnik bacite odmah nakon primjene, čak i ako je ostalo nešto lijeka u njemu
Italian: Pertanto, occorre esercitare una certa cautela quando vengono somministrati corticosteroidi in concomitanza con Verkazia (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ipak, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni kortikosteroida i Verkazie (vidjeti dio 4.5).
Italian: Trattamento di severa cheratocongiuntivite Vernal (VKC) nei bambini al di sopra di 4 anni e negli adolescenti.
Croatian: Liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKK) u djece u dobi od 4 godine i starije te adolescenata.
Italian: Se la goccia non cade sull'occhio, ripeta l'operazione.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Italian: Il trattamento con Verkazia deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia.
Croatian: Liječenje Verkaziom mora uvesti oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna, sull'etichetta del sacchetto di alluminio e sull'etichetta del contenitore monodose dopo "SCAD".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji, aluminijskoj vrećici i na jednodoznom spremniku iza oznake "EXP".
Italian: Un ml di emulsione contiene 0,05 mg di cetalconio cloruro (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Jedan ml emulzije sadrži 0,05 mg cetalkonijevog klorida (vidjeti dio 4.4).
Italian: L'efficacia è stata valutata ogni mese durante il periodo di trattamento di 4 mesi e confrontata rispetto al basale utilizzando un criterio composito basato sulla valutazione della cheratite alla scala di Oxford modificata, l'esigenza di una terapia di salvataggio (uso di steroidi topici) e la comparsa di ulcere corneali.
Croatian: Djelotvornost je procijenjivana svakog mjeseca tijekom četveromjesečnog razdoblja liječenja te uspoređivana s početnom vrijednošću uz pomoć kompozitnog kriterija koji se temeljio na procjeni keratitisa modificiranom Oxfordskom skalom, potrebi za lijekom za hitno ublažavanje simptoma (upotrebi topikalnih steroida) i pojavi kornealne ulceracije.
Italian: Come conservare Verkazia
Croatian: Kako čuvati Verkaziu
Italian: Per la media dei sintomi di VKC, la differenza nella media LS vs. veicolo nel gruppo trattato con la dose elevata è stata statisticamente significativa a tutti i punti temporali rispetto al veicolo: -19,4 mm (p < 0,05).
Croatian: Za prosjek simptoma VKK-a, razlika srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata u odnosu na vehikulum za skupinu koja je primala visoku dozu bila je statistički značajna u svim vremenskim točkama u usporedbi s vehikulumom: -19,4 mm (p<0,05).
Italian: Infezioni ed infestazioni
Croatian: Infekcije i infestacije Često
Italian: Dopo aver usato il collirio Verkazia Lei potrebbe accusare un temporaneo offuscamento, o potrebbero insorgere altri disturbi della vista.
Croatian: Nakon primjene kapi za oko Verkazia vid bi Vam mogao biti privremeno zamagljen ili biste mogli imati druge poremećaje vida.
Italian: Verkazia non è stato studiato in pazienti con infezione da herpes simplex orofacciale attiva, storia di herpes oculare, varicella-zoster o infezione da vaccinia virus; pertanto, Si consiglia cautela in questi pazienti.
Croatian: Verkazia nije ispitana u bolesnika s aktivnom orofacijalnom infekcijom herpes simplexom, anamnezom očnog herpesa, varicellom zoster ili infekcijom virusom vakcinije, te se stoga mora primjenjivati oprezno kod takvih bolesnika.
Italian: Se lei sta allattando, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Croatian: Ako dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene ovog lijeka.