FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: thoracic and mediastinal disorders
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
English: Schizophrenia
Czech: Diplopie
English: • stomach discomfort,
Czech: • nepříjemné pocity v žaludku,
English: • feeling tired.
Czech: • pocit únavy.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 28 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: Renal impairment Νο dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Czech: Porucha funkce ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 84 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
English: • Wash your hands with soap and water
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
English: There may be new information.
Czech: Může obsahovat nové informace.
English: Please consult your doctor for further information.
Czech: Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
English: Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem.
English: Clinical safety and efficacy
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
English: • Check the number in the dose window
Czech: • Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Czech: Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Czech: Buďte opatrný(á), když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
English: ABASAGLAR with alcohol
Czech: ABASAGLAR a alkohol
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Czech: Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Czech: Poměr* (mg/kg/min)
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Czech: To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
English: The insulin requirement is often increased.
Czech: Potřeba inzulinu je často zvýšená.
English: It will not affect your dose.
Czech: Neovlivní velikost Vaší dávky.
English: - If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Czech: - Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Czech: Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
English: - Your needle may be blocked.
Czech: - Jehla může být ucpaná.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) by měl být upraven individuálně.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Czech: Nízká hladina cukru znamená, že v krvi nemáte dost cukru.
English: Other medicines and ABASAGLAR
Czech: Další léčivé přípravky a ABASAGLAR
English: • If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either:
Czech: • Pokud budete potřebovat podat více jednotek, než jich zbývá v peru, můžete buď:
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
English: Do not use it after this time period.
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulinu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
English: The dose indicator should line up with your dose.
Czech: Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
English: • Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Czech: • Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku ABASAGLAR každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulin obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
English: ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Czech: ABASAGLAR není inzulinem volby k léčbě diabetické ketoacidózy.
English: MedDRA system organ classes
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
English: The following graph shows the results from a study in patients:
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů: Obr.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
English: This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Czech: používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Czech: • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
English: Time (h) after s.c injection
Czech: Čas (h) po s.c. podání
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Czech: Na základě Vašeho životního stylu, výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího používání inzulinu lékař:
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Czech: Přípravek ABASAGLAR se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Czech: - Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
English: - determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
Czech: - určí, kolik přípravku ABASAGLAR denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku ABASAGLAR.
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Czech: - Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Czech: • Pero, které používáte, po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte ABASAGLAR podávat.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin jsou vzácné.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulinu.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
Czech: Co je ABASAGLAR a k čemu se používá
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem ABASAGLAR bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, which means it is essentially ‘sodium-free'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: (Example: 25 units shown in the dose window)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
English: • If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject.
Czech: • Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce: - Stlačujte dávkovací tlačítko pomaleji, injekce bude snazší.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Czech: Píst se dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulinu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou příliš nízké nebo příliš vysoké.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Czech: Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulinu.
English: (Example: 12 units shown in the dose window)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
English: Contents of the pack and other information What ABASAGLAR contains
Czech: Obsah balení a další informace Co ABASAGLAR obsahuje
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulinů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Czech: - Vidíte-li v dávkovacím okénku „0”, podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
English: Light grey
Czech: Světle šedá
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Czech: • Je normální, když v peru zůstane malé množství inzulinu, které nelze podat.
English: No new safety signals were observed in this trial.
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulinem glarginem v porovnání k celé studované populaci.
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Czech: Mohl(a) byste ne ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Czech: Přechod z jedné inzulinové léčby na druhou vyžaduje předepsání lékařem, lékařský dohled a monitorovaní hladiny glukózy v krvi.
English: They can spread around the injection site.
Czech: Tyto reakce se mohou rozšířit kolem místa vpichu.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
English: ABASAGLAR is available in packs containing 5 pre-filled pens and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 5 pre-filled pens.
Czech: ABASAGLAR je dostupný v baleních obsahujících 5 předplněných per a v multipacích sestávajících se ze dvou krabiček, která každá obsahuje 5 předplněných per.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (inzulin dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte používání inzulinu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může zapříčinit precipitaci.
English: • Do not try to change your dose while injecting.
Czech: • Nepokoušejte se o úpravu dávky v průběhu jejího podání.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (údaje od více než 1000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulinu glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulinu glarginu.
English: Problems with the insulin pen?
Czech: Problémy s inzulinovým perem?
English: • Unused pens may be used until the expiration date printed on the label, if the pen has been kept in the refrigerator.
Czech: • Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo pero uchováváno v chladničce.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentního typu, mohou vést k neurologickému poškození.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Czech: Vzácně může být inzulin příčinou retence sodíku a vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulinovou terapií.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem ABASAGLAR v kombinaci s pioglitazonem.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Czech: Plynulé střídání místa vpichu v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
English: These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Czech: Tyto jednotky se vztahují výhradně k insulinu glarginu a liší se od IU nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulinových analogů (viz bod 5.1).
English: * Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Czech: *Insulin glargin je vyráběn rekombinantní DNA technologií bakterií Escherichia coli.
English: • Pen colour:
Czech: • Barva pera:
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Czech: • Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
Czech: - Pokud v dávkovacím okénku číslici „0” nevidíte, nenastavujte novou dávku.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Czech: Je-li inzulinové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero.
English: Combination of ABASAGLAR with pioglitazone
Czech: Kombinace přípravku ABASAGLAR s pioglitazonem
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Czech: Hodnoty glykovaného hemoglobinu a variabilita glykémie byly srovnatelné v obou léčebných skupinách.
English: Needles are not included in the pack.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
English: Throw the pen away and get a new pen.
Czech: Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR