FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Clopidogrel ratiopharm, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Clopidogrel ratiopharmi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel ratiopharm este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel ratiopharm este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni după accidentul vascular cerebral;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Clopidogrel ratiopharm ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: De asemenea, se poate utiliza la pacienți care nu prezintă această indicație anormală pe ECG, dacă au angină pectorală instabilă (un tip sever de durere toracică) sau au avut un infarct miocardic „non-Q".
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne stenokardia (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel ratiopharm are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel ratiopharm võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel ratiopharm
Estonian: Muu teave Clopidogrel ratiopharmi kohta
Romanian: Clopidogrel ratiopharm poate fi utilizat la pacienții care au infarct miocardic cu „supradenivelare de segment ST" (o indicație anormală pe ECG sau electrocardiogramă), când medicul consideră că aceștia ar putea beneficia de pe urma tratamentului.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm este un „medicament generic".
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm este un medicament pentru subțierea sângelui care se utilizează la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și de rigidizarea arterelor).
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (verehüüvete moodustumisest ja arterite jäigastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Clopidogrel ratiopharm, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi turustatakse 75 mg klopidogreeli sisaldavate tablettidena.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Romanian: Acest lucru împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare de cheaguri de sânge și ajutând la prevenirea unui nou infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb verehüüvete moodustumise risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Clopidogrel ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel ratiopharm kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Miks Clopidogrel ratiopharm heaks kiideti?
Romanian: Clopidogrel ratiopharm conține substanța activă clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Romanian: De asemenea, Clopidogrel ratiopharm poate fi utilizat pentru prevenirea problemelor cauzate de cheagurile de sânge la adulții cu fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), când trebuie administrat în asociere cu aspirină.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi võib kasutada ka kodade virvendusega (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine) täiskasvanutel verehüüvetest põhjustatud probleemide ennetamiseks, mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Romanian: Coagularea sângelui se , datorează agregării (lipirii între ele) unor celule speciale din sânge numite trombocite.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Romanian: Cum acționează Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharm toimib?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel ratiopharmi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse?
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel ratiopharm, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării plachetare.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada verehüüvete moodustumist.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 septembrie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. septembril 2009.
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia arterială).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel ratiopharm este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Romanian: • pacienţi care au avut recent un infarct miocardic (atac de cord).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel ratiopharmi müügiloa.
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Romanian: Întrucât Clopidogrel ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după atacul de cord;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel ratiopharmi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel ratiopharm
Estonian: Muu teave Clopidogrel ratiopharmi kohta
Romanian: Clopidogrel ratiopharm se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge şi ajutând astfel la prevenirea unui alt atac de cord sau a unui alt accident vascular cerebral.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Romanian: Clopidogrel ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la accidentul vascular cerebral;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide - agregatsiooni tõttu.
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Mis on Clopidogrel ratiopharm?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Milleks Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse?
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Estonian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: 61700 Brno Republica Cehă
Estonian: 61700 Brno Tšehhi
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu s-au identificat probleme legate siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Estonian: Taotlus põhineb referentsravimil, millel ei ole tuvastatud riski minimeerimise lisameetmeid nõudvaid ohutusprobleeme.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 9000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Doze • Adulţi şi vârstnici
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 mai 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2014
Romanian: Din cauza legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Estonian: Seoses pöördumatu seondumisega on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub vastavuses trombotsüütide taastekke kiirusega.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „EXP".
Romanian: Nucleu: Macrogol 6000
Estonian: Õhuke polümeerikate: Makrogool 6000
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Romanian: În studiul COMMIT frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date heterogene cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Estonian: Jälgimisuuringutes ja kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) koostoime kliinilise tähtsuse kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Romanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes/Testarea răspunsului la inhibiţia plachetară în cazul tratamentului antiagregant plachetar cronic pentru sindroamele coronariene acute)
Estonian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Romanian: Dacă uitați să luaţi o doză de Clopidogrel ratiopharm GmbH, dar vă amintiți în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel ratiopharm GmbH annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Estonian: Etüültselluloos (E462) Titaandioksiid (E171)
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populația japoneză)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel ratiopharm GmbH võtmist arstiga.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27,8 %, ≥60-aastaseid 58,4 % (≥70-aastaseid 26 %) ja fibrinolüütikume manustati 54,5 % patsientidest.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel ratiopharm GmbH sau invers.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm GmbH'i kasutamist või vastupidi.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Estonian: • Lapsed Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
Romanian: - Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
Estonian: - Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.
Romanian: Dacă HPR a fost ≥46 unităţi, pacienţilor li s-a crescut înapoi intensitatea tratamentului la prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi, timp de 11,5 luni; dacă HPR a fost <46 unităţi, s-a continuat administrarea de clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
Estonian: Kui HPR ≥ 46 ühikut, viidi patsiendid uuesti üle ravile prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev 11,5 kuud; kui HPR < 46 ühikut, jätkasid patsiendid ravi klopidogreeliga annuses 75 mg/ööpäev 11,5 kuud.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poatemanda efectuarea de analize de sânge.
Estonian: • teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH conţine ulei de ricin hidrogenat"):
Estonian: Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"):
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel ratiopharm GmbH, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel ratiopharm GmbH kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Romanian: EU/1/09/541/001 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/09/541/002 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/09/541/003 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/09/541/004 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/09/541/005 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/09/541/006 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/09/541/007 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/09/541/008 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu
Estonian: EU/1/09/541/001 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/541/002- 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/541/003 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/541/004 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/541/005 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/541/006 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/541/007 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/09/541/008 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 şi 100 de comprimate filmate,
Estonian: Alumiiniumist pakend/alumiiniumblistrid sisaldavad pappkarbis 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Incidenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Estonian: Tõsiste juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH-ga sarnane
Romanian: (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.