FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike, ki so pred začetkom zdravljenja z zdravilom Samsca prejemali druge oblike zdravljenja za hiponatriemijo ali druga zdravila, ki povečujejo koncentracije natrija v serumu (glejte poglavje 4.5), je treba obravnavati zelo skrbno.
Croatian: S bolesnicima koji su primili drugi način liječenja za hiponatremiju ili lijekove koji povećavaju koncentracije serumskog natrija (vidjeti dio 4.5) prije početka liječenja sa Samscom mora se postupati vrlo oprezno.
Slovenian: Zato naj bo zdravljenje v zgodnji fazi iz previdnosti omejeno.
Croatian: Stoga se kao mjera opreza tijekom rane faze liječenja primjenjuju veća ograničenja.
Slovenian: Pri kuncih niso opazili teratogenega učinka pri 300 mg/kg/dan (do 5-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh pri odmerku
Croatian: Kod kunića nije primijećen teratogeni učinak kod 300 mg/kg/dan (do 5 puta veća izloženost nego u ljudi pri primjeni doze od 60 mg, na temelju AUC).
Slovenian: Ta učinek se je nadaljeval do 30. dneva, ko je še vedno imelo normalne koncentracije več bolnikov, zdravljenih s tolvaptanom, kot zdravljenih s placebom
Croatian: Taj se učinak nastavio do 30. dana kada je više bolesnika koji su primali tolvaptan nego placebo još uvijek imalo normalne koncentracije (60 % prema 27 %).
Slovenian: (npr. benazepril, konivaptan, fenoldopamijev mesilat ali mirtazapin) obstaja nevarnost za pojav preobčutljivostnih reakcij na tolvaptan (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Croatian: U bolesnika s poznatim reakcijama preosjetljivosti na benzazepin ili derivate benzazepina (npr. benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat ili mirtazapin) može postojati rizik od reakcije preosjetljivosti na tolvaptan (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Samsca z drugimi oblikami zdravljenja hiponatriemije ali drugimi zdravili, ki povečujejo koncentracije natrija v serumu, lahko povzroči večje tveganje za razvoj prehitrega popravka natrija v serumu (glejte poglavje 4.4), zato ni priporočljiva med začetnim zdravljenjem ali za druge bolnike z zelo nizko koncentracijo natrija v serumu ob izhodišču,
Croatian: Istodobna primjena Samsce s drugim načinima liječenja hiponatremije ili drugim lijekovima koji povećavaju koncentraciju serumskog natrija može povećati opasnost od razvoja prebrze korekcije serumskog natrija (vidjeti dio 4.4) pa se stoga ne preporučuje za vrijeme početnog liječenja ili za druge bolesnike s vrlo niskim početnim koncentracijama serumskog natrija gdje prebrza korekcija može predstavljati opasnost od osmotske demijelinizacije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v kliničnih preskušanjih dobro prenašali enkratne odmerke do 480 mg in večkratne odmerke do 300 mg na dan, ki so jih prejemali 5 dni.
Croatian: Pojedinačne doze do 480 mg i višestruke doze do 300 mg na dan tijekom 5 dana, bile su dobro tolerirane u kliničkim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima.
Slovenian: Tolvaptana niso preučili v okoliščinah, kjer je treba nujno akutno zvišati natrij v serumu.
Croatian: Hitna potreba za akutnim podizanjem serumskog natrija Tolvaptan nije ispitivan u situacijama hitne potrebe akutnog podizanja serumskog natrija.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea zaprtost, driska1, suha usta
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina konstipacija, proljev1, suha usta
Slovenian: Zdravilo Samsca je kontraindicirano med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Samsca je kontraindicirana za vrijeme dojenja (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Izkušenj iz kontroliranih kliničnih preskušanj sočasne uporabe zdravila Samsca in drugih oblik zdravljenja hiponatriemije, kot so hipertonična raztopina natrijevega klorida, peroralne oblike natrija in zdravila, ki povečajo koncentracije natrija v serumu, ni. Tudi zdravila z visoko vsebnostjo natrija, kot so šumeči protibolečinski pripravki in nekatere oblike zdravil proti dispepsiji, lahko povečajo koncentracije natrija v serumu.
Croatian: Nema iskustva iz kontroliranih kliničkih ispitivanja s istovremenom primjenom Samsce i drugih načina liječenja hiponatremije kao što su hipertonična otopina natrijeva klorida, peroralne formulacije natrija, te lijekova koji povećavaju koncentraciju serumskog natrija.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Hiponatremija
Slovenian: Za bolnike z resno okvaro jeter (razred C po Child-Pughu) podatkov ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Slovenian: Samsca 7,5 mg tablete 5 let
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete 5 godina
Slovenian: Ena tableta zdravila Samsca 30 mg vsebuje 30 mg tolvaptana.
Croatian: Jedna tableta Samsce od 30 mg sadrži 30 mg tolvaptana.
Slovenian: Čeprav ni očitnega učinka sinergije ali aditivnega učinka sočasne uporabe tolvaptana in diuretikov ledvične zanke ter tiazidnih diuretikov, lahko vsaka skupina učinkovin povzroči hudo dehidracijo, kar predstavlja dejavnik tveganja za ledvično disfunkcijo.
Croatian: Iako se čini da istovremena upotreba tolvaptana s diureticima Henleove petlje i tiazidnim diureticima nema sinergistički ili aditivni učinak, svaka od ovih klasa lijekova može dovesti do teške dehidracije,
Slovenian: 30 tablet v pretisnih omotih PP/Al
Croatian: 30 tablete u PP/Al blister
Slovenian: • zvišane ravni jetrnih encimov v krvi
Croatian: • povišena razina jetrenih enzima u krvi • povišene razine kreatinina u krvi.
Slovenian: Samsca 7,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 7,5 mg tolvaptana.
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 7,5 mg tolvaptana.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo tolvaptan, in ki poročajo o simptomih, ki lahko nakazujejo na poškodbo jeter, vključno z utrujenostjo, anoreksijo, nelagodjem v zgornjem desnem predelu trebuha, temnim urinom ali zlatenico, je treba takoj opraviti teste delovanja jeter.
Croatian: Odmah se moraju izvršiti pretrage funkcije jetre u bolesnika koji uzimaju tolvaptan a imaju simptome koji mogu ukazivati na oštećenje jetre, uključujući umor, anoreksiju, nelagodu u gornjem desnom dijelu trbuha, tamni urin ili žuticu.
Slovenian: 30 mg tolvaptana s standardno oskrbo (SO), 2.061 pa jih je s SO prejemalo placebo.
Croatian: U ispitivanju dugoročnih ishoda, ukupno 2072 bolesnika primilo je 30 mg tolvaptana uz standardnu njegu (SNJ) a 2061 primilo je placebo uz standardnu njegu.
Slovenian: Uporaba zdravila Samsca se v pediatrični populaciji ne priporoča.
Croatian: Samsca se ne preporučuje za primjenu kod djece.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 7,5 mg tolvaptana.
Croatian: Svaka tableta sadrži 7,5 mg tolvaptana.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Samsca z drugimi oblikami zdravljenja hiponatriemije ali zdravili, ki povečujejo koncentracije natrija v serumu, ni priporočljiva med začetnim zdravljenjem ali za druge bolnike z zelo nizko koncentracijo natrija v serumu ob izhodišču (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena Samsce s drugim načinima liječenja hiponatremije i s lijekovima koji povećavaju koncentracije serumskog natrija za vrijeme početnog liječenja ili za druge bolesnike s vrlo niskim početnim koncentracijama serumskog natrija (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: žolčnika in žolčevodov bolezni jeter2, akutna odpoved jeter3
Croatian: Poremećaji jetre i žuči poremećaji jetre2,
Slovenian: Samsca 15 mg tablete in Samsca 30 mg tablete 4 leta
Croatian: Samsca 15 mg tablete i Samsca 30 mg tablete 4 godine
Slovenian: glejte spodaj); zato je treba z nadziranjem natrija v serumu pri vseh bolnikih začeti najkasneje 4-6 ur po uvedbi zdravljenja.
Croatian: Primjena tolvaptana može dovesti do prebrzog povećanja serumskog natrija (≥ 12 mmol/l u 24 sata, molimo pogledajte ispod); stoga, u svih bolesnika mora se početi nadzirati serumski natrij ne kasnije od 4-6 sati nakon početka liječenja.
Slovenian: Bolezni sečil polakiurija, poliurija okvara ledvic
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava polakizurija, poliurija oštećenje bubrega
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih ni imel tolvaptan, substrat CYP3A4, nobenega učinka na koncentracije nekaterih drugih substratov CYP3A4 v plazmi (npr. varfarina ali amiodarona).
Croatian: Kod zdravih ispitanika, tolvaptan, supstrat CYP3A4 ne djeluje na koncentraciju nekih drugih supstrata
Slovenian: Ena tableta zdravila Samsca 15 mg vsebuje 15 mg tolvaptana.
Croatian: Jedna tableta Samsce od 15 mg sadrži 15 mg tolvaptana.
Slovenian: Ena tableta zdravila Samsca 7,5 mg vsebuje 7,5 mg tolvaptana.
Croatian: Jedna tableta Samsce od 7,5 mg sadrži 7,5 mg tolvaptana.
Slovenian: Samsca 7,5 mg tablete EU/1/09/539/005 (10 tablet) EU/1/09/539/006 (30 tablet) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tableta) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tableta)
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete EU/1/09/539/005 (10 tablete) EU/1/09/539/006 (30 tablete) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tableta) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tableta)
Slovenian: Ta učinek so opazili pri vseh bolnikih, v podskupini s hudimi znaki (natrij v serumu: < 130 mEq/l) in blagimi znaki (natrij v serumu:
Croatian: To se primijetilo kod svih bolesnika, u teškoj (serumski natrij: < 130 mEq/l) i blagoj (serumski natrij: 130 - < 135 mEq/l) podskupini i za sve podskupine etiologije bolesti (npr. zatajenje srca, ciroza, SIADH/drugo).
Slovenian: Modre, okrogle, plitko konveksne tablete z dimenzijami Ø8 × 3,0 mm z vtisnjenim napisom „OTSUKA" in „30" na eni strani.
Croatian: Plave, okrugle, blago konveksne tablete dimenzija Ø8 × 3,0 mm, s utisnutim oznakama „OTSUKA" i „30" na jednoj strani.
Slovenian: V pilotnem, randomiziranem (1:1:1), dvojno slepem preskušanju pri 30 bolnikih s hiponatriemijo, sekundarno k SIADH, so ocenjevali farmakodinamiko tolvaptana po enkratnih odmerkih 3,75, 7,5 in
Croatian: Farmakodinamika tolvaptana nakon jednokratnih doza od 3,75, 7,5 i 15 mg procijenjena je u randomiziranom (1:1:1), dvostruko slijepom, pilot-ispitivanju u 30 bolesnika s hiponatremijom zbog
Slovenian: Navodilo za uporabo Samsca 7,5 mg tablete Samsca 15 mg tablete Samsca 30 mg tablete tolvaptan
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Samsca 7,5 mg tablete Samsca 15 mg tablete Samsca 30 mg tablete tolvaptan
Slovenian: Zdravilo Samsca 30 mg: modre, okrogle, plitko konveksne tablete z dimenzijami Ø8 × 3,0 mm, z vtisnjenim napisom „OTSUKA" in „30" na eni strani.
Croatian: Samsca 30 mg: plave, okrugle, blago konveksne tablete dimenzija Ø8 × 3,0 mm, s utisnutim „OTSUKA" i „30" s jedne strane.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg tolvaptana.
Croatian: Svaka tableta sadrži 30 mg tolvaptana.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Hiter popravek hiponatriemije
Croatian: Prebrza korekcija hiponatremije
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Samsca se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Samscu:
Slovenian: brez žvečenja.
Croatian: Nemojte uzimati Samscu
Slovenian: 424 bolnikov z euvolemično ali hipervolemično hiponatriemijo (natrij v serumu < 135 mEq/l) zaradi številnih različnih vzrokov (srčno popuščanje [SP], ciroza jeter, SIADH in drugi vzroki).
Croatian: U 2 pivotalna, dvostruko slijepa klinička ispitivanja kontrolirana placebom, ukupan broj od 424 bolesnika s euvolemičnom ili hipervolemijskom hiponatremijom (serumski natrij < 135 mEq/l) iz raznih razloga (zatajenje srca, ciroza jetre, SIADH i drugi) liječen je 30 dana sa tolvaptanom (n = 216)
Slovenian: Ena tableta vsebuje 15 mg tolvaptana.
Croatian: Svaka tableta sadrži 15 mg tolvaptana.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Samsca Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Modre, pravokotne, plitko konveksne tablete z dimenzijami 7,7 × 4,35 × 2,5 mm z vtisnjenim napisom „OTSUKA" in „7.5" na eni strani.
Croatian: Plave, pravokutne, blago konveksne tablete dimenzija 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, s utisnutim oznakama „OTSUKA" i „7.5" na jednoj strani.
Slovenian: • siljenje na bruhanje
Croatian: • žeđ • mučnina
Slovenian: - vročinski oblivi (ali rdečina),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 9 januar 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2012 Datum posljednje obnove odobrenja: 9 siječanj 2017
Slovenian: Tuširanje ali umivanje
Croatian: Tuširanje ili pranje
Slovenian: *spontana poročila
Croatian: *Spontana izvješća
Slovenian: Popolna kontrola po dnevih je prikazana v nadaljevanju.
Croatian: Potpuna kontrola po danu prikazana je u nastavku.
Slovenian: Odmerjanje je enako kot pri odraslih (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Doziranje je jednako kao i u odraslih osoba (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Izpostavljanje sončni svetlobi
Croatian: Izlaganje sunčevoj svjetlosti
Slovenian: 78 % bolnikov je bilo belcev, 12 % Azijcev in 10 % Latinoameričanov.
Croatian: Sedamdeset osam posto bolesnika bili su bijelci, s 12% Azijaca i 10% Latinoamerikanaca.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči, razen če vam ga je vaš zdravnik posebej priporočil.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik izričito preporuči.
Slovenian: Indeks telesne mase (BMI)
Croatian: Indeks tjelesne mase (ITM)
Slovenian: To ni vplivalo na znani farmakokinetični profil transdermalnega obliža v času nošenja (7 dni).
Croatian: To nije utjecalo na poznati farmakokinetički profil transdermalnog flastera za vrijeme nošenja (7 dana).
Slovenian: Direktna naravna ali umetna sončna svetloba lahko vpliva na granisetron; glejte poglavje 5.3 za več informacij.
Croatian: Izravna prirodna ili umjetna sunčeva svjetlost može utjecati na granizetron, vidjeti dio 5.3 za više informacija.
Slovenian: - pomanjkanje energije/šibkost/izguba moči
Croatian: - zatvor - proljev - nedostatak energije/slabost /gubitak snage
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SANCUSO pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SANCUSO u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Slovenian: Ne vzemite transdermalnega obliža iz vrečice, dokler niste pripravljeni na to, da ga boste uporabili.
Croatian: Nemojte vaditi transdermalni flaster iz vrećice dok niste spremni upotrijebiti ga.
Slovenian: Če je potrebno, za pritrditev transdermalnega obliža uporabite kirurško obvezo ali medicinski lepilni trak.
Croatian: Ako je potrebno, za pričvršćivanje transdermalnog flastera koristite kirurške zavoje ili medicinsku ljepljivu traku.
Slovenian: Preostanek odmerka se izloči v obliki presnovkov, in sicer 49 % v urinu, 34 % pa v blatu.
Croatian: Ostatak doze izlučuje se u obliku metabolita, od čega 49% u urinu i 34% u stolici.
Slovenian: - Stik z vodo med kopanjem ali tuširanjem ne bo spremenil delovanja zdravila SANCUSO.
Croatian: - Dodir s vodom tijekom kupanja ili tuširanja neće promijeniti djelovanje lijeka SANCUSO.
Slovenian: Indicirano je simptomatsko zdravljenje.
Croatian: Potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Slovenian: Zunanja toplota
Croatian: Vanjski izvori topline
Slovenian: Pomembno je, da uporabljate to zdravilo tako, kot vam je naročil zdravnik, da vam po kemoterapiji ne bo slabo in ne boste bruhali.
Croatian: Važno je da lijek koristite onako kako Vas je uputio liječnik kako Vam nakon kemoterapije ne bi bilo slabo i kako ne biste povraćali.
Slovenian: - težave s spanjem/moten spanec
Croatian: - nesanica/poremećen san
Slovenian: Če ste pozabili pravočasno uporabiti transdermalni obliž, si ga namestite, takoj ko se spomnite, in to povejte zdravniku čimprej pred kemoterapijo.
Croatian: Ako ste zaboravili zalijepiti transdermalni flaster u pravo vrijeme, primijenite ga čim se sjetite i obavijestite liječnika što prije, prije početka kemoterapije.
Slovenian: Uporabljeni transdermalni obliž še vedno vsebuje nekaj granisetrona in ga je treba takoj zavreči, kot je opisano v poglavju 5.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster još sadrži nešto granizetrona i treba ga odmah baciti kako je opisano u dijelu 5.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž je zapakiran v vrečici in ga je treba uporabiti takoj po odprtju vrečice.
Croatian: Svaki transdermalni flaster zapakiran je u vrećici i potrebno ga je zalijepiti neposredno nakon otvaranja vrećice.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu granisetrona na plodnost pri ljudeh.
Croatian: Nema podataka o učinku granizetrona na plodnost u ljudi.
Slovenian: Granisetron se prosto porazdeli med plazmo in rdeče krvničke.
Croatian: Granizetron se slobodno distribuira između plazme i crvenih krvnih stanica.
Slovenian: Če ne bo izginila, povejte zdravniku.
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola ali drugih topil, na primer odstranjevalca laka za nohte, ker lahko povzročajo draženje kože.
Croatian: Nemojte upotrebljavati alkohol ili druga otapala poput odstranjivača laka za nokte jer mogu nadražiti kožu.
Slovenian: To zdravilo mogoče ne bo tako dobro delovalo in/ali lahko vpliva na vašo kožo, če bo izpostavljena neposredni sončni svetlobi ali svetlobi v solariju ali ležečem solariju.
Croatian: Ovaj lijek možda neće biti jednako djelotvoran i/ili može utjecati na Vašu kožu ako se izlažete izravnoj sunčevoj svjetlosti ili svjetlu UV-lampi ili solarija.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila SANCUSO, kot ga potrebujete, preprosto odstranite dodatni obliž (ali dodatne obliže) in obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijenite više lijeka SANCUSO nego što ste trebali, jednostavno uklonite dodatni flaster ili dodatne flastere i obratite se svom liječniku.
Slovenian: Ko nosite transdermalni obliž, se lahko normalno tuširate in umivate.
Croatian: Kada nosite transdermalni flaster možete se nastaviti normalno tuširati i prati.
Slovenian: Granisetron se v glavnem presnavlja v 7-hidroksigranisetron in 9'N-desmetilgranisetron.
Croatian: Granizetron se većinom metabolizira u 7-hidroksigranizetron i 9'N-desmetilgranizetron.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, preden vzamete to zdravilo, če za vas velja kaj od naslednjega: - če so vam povedali, da imate težave s srcem ali kakšno bolezen srca, - če imate bolečine v trebuhu ali otekel trebuh, - če imate težave z ledvicami ali jetri.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ovo liječenje ako se bilo što od sljedećeg odnosi na vas: - ako Vam je rečeno da imate tegobe sa srcem ili kakvu bolest srca, - ako osjećate bol ili oticanje trbuha - ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem v kliničnih študijah najpogosteje poročajo, je zaprtost, ki se pojavlja pri približno 8,7 % bolnikov.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u kliničkim ispitivanjima bila je konstipacija, koja je zabilježena u približno 8,7% bolesnika.
Slovenian: Pregled zaporednih EKG-jev pri bolnikih ni pokazal niti podaljšanja intervala QT niti sprememb morfologije EKG.
Croatian: Pregled uzastopnih EKG-ova u bolesnika nije pokazao produženje QT intervala niti promjenu u morfologiji EKG-a.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju se približno 12 % odmerka izloči nespremenjenega v urinu zdravih oseb v 48 urah.
Croatian: Nakon intravenske primjene, približno 12% doze izlučuje se neizmijenjeno u urinu zdravih ispitanika nakon 48 sati.
Slovenian: Približno 65 % se ga veže na plazemske beljakovine.
Croatian: Vezanje na proteine plazme iznosi otprilike 65%.
Slovenian: Znotraj organskih sistemov so neželeni učinki navedeni po pogostnosti z uporabo naslednjih kategorij: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Slovenian: Upognite transdermalni obliž v sredini in odstranite eno polovico čvrste plastične podloge.
Croatian: Savijte transdermalni flaster u sredini i uklonite jednu polovicu čvrste plastične podloge.
Slovenian: Antagonisti receptorjev 5-HT3, na primer granisetron, so lahko povezani z aritmijami ali nenormalnostmi EKG.
Croatian: Antagonisti 5-HT3 receptora, kao što je granizetron, mogu biti povezani s aritmijama ili poremećajima EKG-a.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila po izraženosti blaga ali zmerna.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga ili umjerena.
Slovenian: Raziskave vezave radioaktivno označenih ligandov so pokazale, da ima granisetron zanemarljivo afiniteto za druge vrste receptorjev, med drugim za 5HT1, 5HT2, 5HT4 in vezavna mesta D2 za dopamin.
Croatian: Ispitivanja vezivanja redioaktivno označenih liganda pokazala su da granizetron ima zanemariv afinitet za druge vrste receptora, uključujući za 5HT1, 5HT2, 5HT4 i vezivna mjesta D2 za dopamin.
Slovenian: Sočasna uporaba kortikosteroidov
Croatian: Istovremena primjena kortikosteroida
Slovenian: Zaprtost je pogosten neželeni učinek, pojavi se lahko pri 1 od 10 ljudi.
Croatian: Zatvor je česta nuspojava i može se javiti u do 1 na 10 osoba.
Slovenian: Mesto uporabe naj bo pokrito še nadaljnjih 10 dni po odstranitvi transdermalnega obliža.
Croatian: Mjesto primjene držite pokrivenim još 10 dana nakon uklanjanja transdermalnog flastera.
Slovenian: Varnostni profil zdravila SANCUSO je rezultat kontroliranih kliničnih preskušanj in izkušenj po prihodu zdravila na trg.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka SANCUSO rezultat je kontroliranih kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Smernice Mednarodne zveze za podporno zdravljenje raka (MASCC-Multinational Association of Supportive Care in Cancer) priporočajo uporabo deksametazona z antagonistom 5HT3 pred kemoterapijo.
Croatian: Smjernice Multinacionalnog udruženja za potporno liječenje raka (Multinational Association of Supportive Care in Cancer; MASCC) preporučuju primjenu deksametazona s antagonistom 5HT3 receptora prije kemoterapije.
Slovenian: Pazite, da se transdermalni obliž ne bo zlepil sam s sabo in da se ne boste dotaknili lepljive strani transdermalnega obliža.
Croatian: Pazite da se transdermalni flaster ne zalijepi sam sa sobom i da ne dotičete ljepljivi dio transdermalnog flastera.
Slovenian: Specifičnega antidota za granisetron ni na voljo.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za granizetron.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, na druge antagoniste receptorjev 5-HT3 ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge antagoniste 5-HT3 receptora ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Granisetron prehaja skozi intaktno kožo v sistemski krvni obtok s procesom pasivne difuzije.
Croatian: Granizetron prolazi kroz neoštećenu kožu u sistemsku cirkulaciju procesom pasivne difuzije.
Slovenian: - Učinkovina je granisetron.
Croatian: - Djelatna tvar je granizetron.
Slovenian: Ni znano, ali se granisetron/presnovki izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se granizetron ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: Ta variabilnost je podobna znani veliki variabilnosti v farmakokinetiki granisetrona po peroralni ali intravenski uporabi.
Croatian: Ta varijabilnost je slična poznatoj visokoj varijabilnosti u farmakokinetici granizetrona nakon peroralne ili intravenske primjene.
Slovenian: Bolnik lahko normalno nadaljuje s tuširanjem in z umivanjem, ko uporablja obliž SANCUSO.
Croatian: Bolesnik se može normalno nastaviti tuširati ili prati dok nosi SANCUSO.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso pokazale posebnega tveganja za ljudi, če se zdravilo uporablja v priporočenem odmerku.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu pokazala poseban rizik za ljude pri primjeni lijeka u preporučenoj dozi.
Slovenian: To bi lahko bilo klinično pomembno pri bolnikih z že obstoječimi aritmijami ali motnjami srčne prevodnosti ali pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki ali blokatorji adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: To bi moglo biti klinički značajno u bolesnika s već postojećim aritmijama ili poremećajima provodnog sustava srca ili u bolesnika koji uzimaju antiaritmike ili beta blokatore.