FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szybki powrót płodności jest prawdopodobny po zastosowaniu octanu uliprystalu w celu doraźnej antykoncepcji.
Hungarian: A termékenység valószínűleg rövid időn belül helyreáll a sürgősségi fogamzásgátlás céljából alkalmazott uliprisztál-acetátkezelés után.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych należały bóle głowy, mdłości, bóle brzucha i bolesne miesiączkowanie.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az émelygés, a hasi fájdalom és a dysmenorrhea volt.
Polish: Dlatego jeżeli kobieta pragnie rozpocząć lub kontynuować antykoncepcję hormonalną, może to uczynić natychmiast po zastosowaniu produktu ellaOne, ale do kolejnego cyklu miesiączkowego powinna stosować godną zaufania metodę mechaniczną.
Hungarian: Amennyiben egy nő rendszeres fogamzásgátlási módszerként hormonális fogamzásgátlást szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt az ellaOne alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációs ciklusig azonban megbízható mechanikus módszert kell alkalmaznia.
Polish: Ograniczona ilość danych dotyczących ryzyka narażenia kobiety w ciąży na zastosowanie ellaOne nie sugeruje zagrożenia bezpieczeństwa.
Hungarian: A terhesség alatti ellaOne expozícióra vonatkozóan korlátozott mennyiségű humán adat nem vet fel biztonságossági aggályokat.
Polish: Tabletkę należy zastosować niezwłocznie po odbyciu stosunku płciowego, w ciągu maksymalnie 5 dni (120 godzin) po stosunku.
Hungarian: A tablettát az aktus után a lehető leghamarabb, és legfeljebb 120 órával (5 nappal) később be kell vennie.
Polish: Jeśli miesiączka spóźnia się o ponad 7 dni; jest nietypowo skąpa lub nietypowo obfita; wystąpią objawy takie jak: ból brzucha (żołądka), wrażliwość piersi, nudności lub wymioty, możliwe, że nastąpiło zajście w ciążę.
Hungarian: Ha azonban a menstruáció több mint 7 napot késik, ha szokatlanul enyhe vagy erős a vérzés, vagy ha olyan tüneteket tapasztal, mint a hasi fájdalom, emlőfájdalom, hányás vagy hányinger, Ön terhes lehet.
Polish: Tabletka ellaOne
Hungarian: ellaOne tabletta
Polish: opisane powyżej drugie porównawcze badanie kliniczne także dostarcza danych dotyczących 100 kobiet, które zażyły octan uliprystalu od 72 do 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia, które nie zaszły w ciążę.
Hungarian: Ezen túlmenően, a fentiekben leírt, második összehasonlító vizsgálat adatai szerint 100, a védekezés nélküli nemi aktust követően 72-120 órával uliprisztál-acetáttal kezelt nőnél nem alakult ki terhesség.
Polish: ellaOne 30 mg tabletka
Hungarian: ellaOne 30 mg tabletta
Polish: W przypadku spóźnienia miesiączki lub objawów ciąży (powiększenie piersi, poranne nudności) należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletki.
Hungarian: Ha késik a menstruációja vagy a tehesség tüneteit tapasztalja (elnehezedett emlők, reggeli rosszullét), keresse fel kezelőorvosát vagy valamely más egészségügyi szakembert, mielőtt bevenné a tablettát.
Polish: Makrogol (E1521) Talk (E553b)
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203) Makrogol (E1521) Talkum (E553b)
Polish: W sytuacji nagłej nie należy przyjmować tego leku z innymi tabletkami antykoncepcyjnymi do stosowania doraźnie zawierającymi lewonorgestrel.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert más olyan sürgősségi fogamzásgátló tablettával együttesen, amely levonorgesztrelt tartalmaz.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu ellaOne z induktorami CYP3A4 (np. barbiturany (w tym prymidon i fenobarbital), fenytoina, fosfenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, leki ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ryfampicyna, ryfabutyna, gryzeofulwina, efawirenz i newirapina) może skutkować zmniejszeniem stężenia octanu uliprystalu w osoczu, czego skutkiem może być zmniejszenie skuteczności produktu ellaOne.
Hungarian: CYP3A4-induktorok (pl. barbiturátok (beleértve a primidont és a fenobarbitált is), fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin, oxkarbazepin, Hypericum perforatum (lyukaslevelű orbáncfű) tartalmú gyógynövénykészítmények, rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz és nevirapin) együttes alkalmazása csökkenti az uliprisztál-acetát plazmakoncentrációját, mely az ellaOne hatásosságának csökkenését eredményezheti.
Polish: Octan uliprystalu jest wydzielany do mleka kobiecego (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Szoptatás Az uliprisztál-acetát kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.2 pont).
Polish: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Hiszpania
Hungarian: Navatejera 24008 Navatejera, León Spanyolország
Polish: Po przyjęciu tego leku u niektórych kobiet występują zawroty głowy, senność, nieostre widzenie i/lub spadek koncentracji (patrz punkt 4).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer bevétele után néhány nő szédülést, álmosságot, homályos látást és/vagy a koncentráció zavarát tapasztalja (lásd 4. pont).
Polish: W rezultacie lek powoduje opóźnienie owulacji.
Hungarian: Ennek következtében a gyógyszer úgy működik, hogy késlelteti a petesejt kilökődését.
Polish: - Tabletkę można przyjąć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.
Hungarian: - A tablettát a havi ciklus alatt bármikor beveheti.
Polish: Leczenie po wyrzucie LH lecz przed osiągnięciem najwyższego stężenia LH
Hungarian: Az LH-emelkedés után, de az LH-csúcs előtt végzett kezelés n = 10
Polish: Możliwość wpływu innych leków na działanie octanu uliprystalu
Hungarian: Annak lehetősége, hogy más készítmények hatással vannak az uliprisztál-acetátra
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Cenexi
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub innym fachowym członkiem personelu medycznego w przypadku: - spóźnienia miesiączki lub objawów ciąży (powiększenie piersi, poranne nudności) sugerujących bycie w ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność"); - występowania ciężkiej astmy; - ciężkiej choroby wątroby.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedése előtt beszéljen gyógyszerészével, kezelőorvosával vagy egy egészségügyi szakemberrel - ha késik a menstruációja vagy a terhesség tüneteit tapasztalja (elnehezedett emlők, reggeli rosszullét), mivel előfordulhat, hogy már teherbe esett (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység " részt); - ha súlyos asztmája van; - ha súlyos májbetegsége van.
Polish: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Hungarian: 17, rue de Pontoise 95520 Osny Franciaország
Polish: Po przyjęciu octanu uliprystalu w celu antykoncepcji doraźnej karmienie piersią nie jest zalecane przez jeden tydzień.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát sürgősségi fogamzásgátlóként történő bevételét követő egy hétig a szoptatás nem javasolt.
Polish: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Hungarian: Tel: +372 639 8845
Polish: ellaOne nie jest przeznaczona do stosowania jako stała metoda antykoncepcji
Hungarian: Az ellaOne nem használható rendszeres fogamzásgáltásra.
Polish: 1 tabletka
Hungarian: 1 tabletta.
Polish: - trądzik, zmiany skórne, świąd; - gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.
Hungarian: - influenza; - pattanások, bőrelváltozás, viszketés; - láz, hidegrázás, rossz közérzet.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania octanu uliprystalu.
Hungarian: Súlyos májkárosodás Specifikus vizsgálatok hiányában az uliprisztál-acetát alkalmazása nem ajánlott.
Polish: Jak przechowywać lek ellaOne
Hungarian: Hogyan kell az ellaOne-t tárolni
Polish: W przypadku zastosowania tego leku podczas karmienia dziecka piersią nie należy karmić piersią przez jeden tydzień od zastosowania tego leku.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevételekor szoptatja gyermekét, a gyógyszer bevételét követően egy hétig ne szoptasson.
Polish: Niektóre leki mogą hamować skuteczne działanie ellaOne.
Hungarian: Az ellaOne teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę pomimo zażycia tabletki ważne jest, aby zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Ha a tabletta bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Polish: Patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność" w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Hungarian: További információért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" részt.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstotliwością występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Ograniczone i nieprzekonujące dane z badań klinicznych sugerują możliwy trend zmniejszonej skuteczności antykoncepcyjnej octanu uliprystalu w przypadku wysokiej masy ciała lub BMI (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó korlátozott és nem döntő erejű adatokból arra lehet következtetni, hogy az uliprisztál-acetát hatásossága csökkenhet a testtömeg vagy a BMI növekedésével (lásd
Polish: Dane pochodzące z badań in vitro wskazują, że octan uliprystalu może być inhibitorem P-gp w stężeniach istotnych klinicznie.
Hungarian: In vitro adatok alapján az uliprisztál-acetát klinikailag releváns koncentrációkban P-gp-gátlóként működhet.
Polish: Należy informować kobiety o konieczności stosowania godnej zaufania mechanicznej metody zapobiegania ciąży w przypadku wszystkich kolejnych stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego cyklu miesiączkowego.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy a következő menstruációjukig megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Polish: Antykoncepcja po przyjęciu tabletki ellaOne
Hungarian: Fogamzásgátlás az ellaOne alkalmazása után
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze,
Polish: Złota tabletka w kształcie tarczy (średnica około 10,8 mm) z napisem „ella" wytłoczonym po obu stronach.
Hungarian: 10,8 mm) mindkét oldalán „ella" bevéséssel.
Polish: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Hungarian: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Polish: Antykoncepcja w przypadkach nagłych nie wpływa na płodność.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlás nem befolyásolja a későbbi termékenységét.
Polish: Dlatego też po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych zaleca się do czasu rozpoczęcia następnego cyklu miesiączkowego zabezpieczenie za pomocą godnej zaufania metody mechanicznej.
Hungarian: Ezért a sürgősségi fogamzásgátlást követően, a későbbi nemi aktusok alkalmával egészen a következő menstruációs ciklus kezdetéig megbízható mechanikus módszer alkalmazása javasolt.
Polish: Po przyjęciu tabletki kilkudniowe opóźnienie wystąpienia miesiączki jest normalne.
Hungarian: Ha az ellaOne bevétele után késik a menstruációja Normális jelenség, ha a tabletta bevétele után néhány napot késik a menstruációja.
Polish: Dwa badania kliniczne potwierdzają skuteczność produktu ellaOne zażytego do 120 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.
Hungarian: Két vizsgálat nyújt hatásossági adatokat a védekezés nélküli nemi aktust követő, legfeljebb 120 óra múlva alkalmazott ellaOne-ról.
Polish: Octan uliprystalu n=34
Hungarian: Uliprisztál-acetát n = 34
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
Polish: - leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np.: ryfampicyna, ryfabutyna), - leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (rytonawir, efawirenz, newirapina), - lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina), - leki ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Hungarian: - tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin); - HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz, nevirapin); - egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin);
Polish: W przypadku, gdy wystąpiła już owulacja, octan uliprystalu nie jest skuteczny.
Hungarian: Ha már megtörtént az ovuláció, többé nem hatásos.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę pomimo zażycia tego leku ważne jest, aby zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Polish: W przypadku ciąży ważne jest skonsultowanie się z lekarzem (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność").
Hungarian: végezzen el egy terhességi tesztet (lásd 2. pont, „Terhesség, szoptatás és termékenység").
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstotliwością występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10,000) i nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint kerültek osztályozásra az alábbi egyezményes kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Polish: Nadwaga
Hungarian: Túlsúlyos
Polish: ISLANDIA
Hungarian: IZLAND
Polish: Ponieważ octan uliprystalu ma wysokie powinowactwo do receptora progesteronowego, może on zakłócać działanie produktów leczniczych zawierających progestagen: - może nastąpić osłabienie działania hormonalnych produktów antykoncepcyjnych złożonych, a także zawierających wyłącznie progestagen, - nie zaleca się jednoczesnego stosowania octanu uliprystalu i doraźnych leków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel (patrz punkt 4.4).
Hungarian: - A kombinált hormonális fogamzásgátlók és a kizárólag progesztogént tartalmazó fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása csökkenhet; - Az uliprisztál-acetát és a levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4 pont).
Polish: Kod QR odsyłający do ulotki dla pacjenta do uwzględnienia
Hungarian: Be kell illeszteni a betegtájékoztatóra mutató QR-kódot.
Polish: Dlatego też podawanie octanu uliprystalu prawdopodobnie nie wpływa na klirens produktów leczniczych metabolizowanych przez te enzymy.
Hungarian: Ezért az említett enzimek által metabolizált gyógyszerek clearance-ének megváltozása az uliprisztál-acetát alkalmazása során nem valószínű.
Polish: Jak przyjmować tabletkę ellaOne
Hungarian: Hogyan kell bevenni az ellaOne tablettát?
Polish: - Pozostałe składniki to: - Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian - Powłoka: poli(alkohol winylowy) (E1203), makrogol (E1521), talk (E533b), dwutlenek tytanu
Hungarian: - Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talkum (E553b), titán-dioxid
Polish: U wszystkich kobiet, bez względu na masę ciała lub BMI, należy niezwłocznie zastosować antykoncepcję awaryjną w przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében a védekezés nélküli közösülést követően amint lehet, alkalmazni kell, tekintet nélkül a nő testtömegére vagy BMI-jére.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu ellaOne u kobiet z ciężką astmą, leczonych glikokortykosteroidem przyjmowaniym doustnie.
Hungarian: Alkalmazása a szájon át adott glükokortikoidokkal kezelt, súlyos asztmában szenvedő nőknél nem ajánlott.
Polish: Jest małe prawdopodobieństwo, że działanie substratów P-gp będzie miało konsekwencje kliniczne.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a P-gp-szubsztrátok hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
Polish: Osoby młodociane: octan uliprystalu w celu antykoncepcji doraźnej jest odpowiedni dla kobiet w wieku rozrodczym, w tym osób młodocianych.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát minden fogamzóképes nőnek megfelelő sürgősségi fogamzásgátlás céljára, beleértve a serdülőket is.
Polish: Meta-analiza
Hungarian: Metaanalízis
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Polish: Jest małe prawdopodobieństwo, że działanie octanu uliprystalu na BCRP będzie miało konsekwencje kliniczne.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az uliprisztál-acetát BCRP-re kifejtett hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
Polish: Blister aluminiowy PVC-PE-PVDC zawierający 1 tabletkę.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PE-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Polish: Tabletkę można zastosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.
Hungarian: A tabletta a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.
Polish: W przypadku spóźniania się cyklu miesiączkowego istnieje możliwość ciąży.
Hungarian: Ha késik a menstruációja, fennáll az esélye, hogy teherbe esett.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ellaOne 30 mg tabletka
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg tabletta
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia suchość w gardle
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że octan uliprystalu jest metabolizowany przez CYP3A4.
Hungarian: Az uliprisztál-acetátot in vitro a CYP3A4 metabolizálja.
Polish: Dzieci i młodzież Octanu uliprystalu nie stosuje się u dzieci przed okresem dojrzewania w przypadku nagłej antykoncepcji.
Hungarian: Az uliprisztál-acetátnak gyermekeknél a pubertáskor előtt sürgősségi fogamzásgátlás javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Polish: Jest to uwarunkowane przeżywalnością spermy do 5 dni w organizmie po odbyciu stosunku płciowego.
Hungarian: Ennek oka, hogy a hímivarsejtek az aktus után legfeljebb 5 napig maradnak életben az Ön testében.
Polish: Krzemian potasowo-glinowy (E555)
Hungarian: Kálium-alumínium-szilikát (E555)
Polish: - mdłości, ból brzucha (żołądka), uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty; - bolesne miesiączkowanie, bóle miednicy, wrażliwość piersi; - ból głowy, zawroty głowy, wahania nastroju; - bóle mięśni, bóle pleców, zmęczenie.
Hungarian: - émelygés, hasi (gyomor-) fájdalom vagy diszkomfort, hányás; - fájdalmas menstruáció, kismedencei fájdalom, emlőfájdalom; - fejfájás, szédülés, hangulatingadozások;
Polish: Jeśli po zastosowaniu tabletki dojdzie do stosunku płciowego bez zabezpieczenia, nie zapobiegnie ona zajściu w ciążę.
Hungarian: Ha a tabletta bevétele után ismét védekezés nélkül él nemi életet, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Polish: Jeśli pacjentka w ciągu ostatnich 4 tygodni przyjmowała niektóre inne leki, zwłaszcza stosowane w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażenia wirusem HIV lub leki ziołowe zawierające ziele dziurawca (patrz ulotka), to lek ellaOne może być mniej skuteczny.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket alkalmazott, különösen epilepszia, tuberkulózis és HIV
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem ellaOne pacjent powinien poinformować o tym farmaceutę.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa erről gyógyszerészét, mielőtt beveszi ezt a gyógyszert.
Polish: Przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową chronią wyłącznie prezerwatywy.
Hungarian: Kizárólag a gumióvszer tudja megvédeni a szexuális úton terjedő fertőzésekkel szemben.
Polish: Dane pochodzące z badań in vitro wskazują, że octan uliprystalu może być inhibitorem transporterów BCRP (białko odporności raka piersi) w stężeniach istotnych klinicznie.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy az uliprisztál-acetát intestinalis szinten a BCRP (Breast Cancer
Polish: Wyniki badań in vivo wskazują, że podawanie octanu uliprystalu z silnym i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 zwiększało wartości Cmax i AUC octanu uliprystalu odpowiednio 2- i 5,9krotnie.
Hungarian: Az in vivo eredmények szerint az uliprisztál-acetát egyidejű alkalmazása nagy-, illetve közepes hatású CYP3A4-inhibitorral maximum kétszeresére emelte az uliprisztál-acetát Cmax értékét, az
Polish: Po zażyciu tabletki, do czasu wystąpienia kolejnej miesiączki należy podczas każdego stosunku płciowego stosować prezerwatywy.
Hungarian: A tabletta bevételét követően a következő menstruációjáig minden közösüléskor használjon gumióvszert.
Polish: Plaster antykoncepcyjny
Hungarian: Fogamzásgátló implantátum
Polish: W przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia po zastosowaniu tabletki nie zapobiegnie ona zajściu w ciążę.
Hungarian: Ha védekezés nélkül él nemi életet a tabletta bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Polish: W przypadku chęci rozpoczęcia lub kontynuowania stosowania stałej metody antykoncepcji po zażyciu tego leku można to zrobić, jednak należy również stosować prezerwatywy do czasu wystąpienia kolejnej miesiączki.
Hungarian: Amennyiben egy rendszeres fogamzásgátlási módszert szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt a gyógyszer alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációjáig azonban gumióvszert kell alkalmaznia.
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych octanu uliprystalu z udziałem kobiet z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májfunkciójú nőknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat az uliprisztál-acetáttal.
Polish: BUŁGARIA
Hungarian: BULGÁRIA
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét, kezelőorvosát vagy egy egészségügyi szakembert.
Polish: Blister aluminiowy PVC-PVDC zawierający 1 tabletkę.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Polish: Każde opakowanie kartonowe zawierające 1 blister.
Hungarian: Minden dobozban egy darab buborékcsomagolás található.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Ze względu na brak odpowiednich badań nie można ustalić alternatywnych dawek octanu uliprystalu.
Hungarian: Specifikus vizsgálatok hiányában nem lehet alternatív javaslatokat tenni az uliprisztál-acetát adagját illetően
Polish: Należy jednak skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Hungarian: Azonban mindenképpen kérjen tanácsot gyógyszerészétől, kezelőorvosától vagy egy egészségügyi szakembertől.
Polish: Każda tabletka zawiera 30 miligramów octanu uliprystalu.
Hungarian: Minden tabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Polish: p<0,005*
Hungarian: n = 14 p < 0,005*
Polish: - Należy jak najszybciej przyjąć doustnie jedną tabletkę, nie później niż po 5 dniach (120 godzinach) od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.
Hungarian: - A lehető leghamarabb, de legkésőbb a védekezés nélküli nemi aktus vagy a fogamzásgátló módszer elégtelen alkalmazása után 5 nappal (120 órával) vegyen be szájon át egy tablettát.
Polish: Warstwa powlekająca:
Hungarian: Serdülők:
Polish: Orivas UAB Tel: +370 5 252 6570
Hungarian: Tel: +370 5 252 6570
Polish: Polisorbat 80 (E433) Żółty tlenek żelaza (E172)
Hungarian: Poliszorbát 80 (E433)
Polish: PVC-PVDC (z filtrem UV) / blister aluminiowy zawierający 1 tabletkę.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó, UV-szűrővel ellátott PVC-PVDC / alumínium buborékcsomagolás.
Polish: W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej po zażyciu tabletki można kontynuować jej stosowanie w sposób normalny, jednak podczas każdego stosunku płciowego należy stosować prezerwatywy do czasu rozpoczęcia kolejnego cyklu miesiączkowego.
Hungarian: Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a tabletta bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
Polish: Możliwość wpływu octanu uliprystalu na działanie innych leków
Hungarian: Annak lehetősége, hogy az uliprisztál-acetát hatással van más készítményekre Hormonális fogamzásgátlók
Polish: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Hungarian: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30