FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients présentant des symptômes pseudo-grippaux, le délai médian d'apparition de ces symptômes était de 10 heures (intervalle interquartile, 7 à 16 heures) après l'injection et la durée médiane de ces symptômes était de 17 heures (intervalle interquartile, 12 à 22 heures).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė į gripą panašūs simptomai, laiko iki jų pradžios mediana buvo 10 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 7 iki 16 valandų) po injekcijos, o trukmės mediana - 17 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 12 iki 22 valandų).
French: Laissez le stylo se réchauffer à température ambiante pendant au moins 30 minutes.
Lithuanian: Leiskite švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros mažiausiai 30 minučių.
French: L'arrêt du traitement par Plegridy devra alors être considéré (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nutraukti gydymą Plegridy (žr. 4.8 skyrių).
French: Première injection
Lithuanian: Pirmoji injekcija:
French: Score EDSS moyen à l'inclusion EDSS : Expanded Disability Status Scale Gd+ : Lésions rehaussées par le gadolinium
Lithuanian: Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadolinio išryškintas
French: Le procédé de conjugaison covalente d'un groupement PEG à une protéine peut modifier les propriétés in vivo de la protéine non modifiée, y compris une baisse de la clairance rénale et de la protéolyse, d'où l'allongement de la demi-vie circulante.
Lithuanian: Kovalentiškai prijungiant PEG funkcinę dalį prie baltymo galima pakeisti nemodifikuoto baltymo savybes in vivo, įskaitant sumažėjusį inkstų klirensą ir sulėtėjusią proteolizę, todėl cirkuliavimo pusinės eliminacijos trukmė pailgėja.
French: Un grand nombre de données (plus de 1000 grossesses) issues de registres et de la surveillance postcommercialisation, n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) ir patirtis po pateikimo į rinką rodo, kad prieš pastojimą arba pirmojo nėštumo trimestro metu vartotas interferonas beta nedidina sunkių apsigimimų rizikos.
French: 1 Effets indésirables rapportés uniquement depuis la commercialisation.
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis tik patirtimi, gauta pateikus vaistinį preparatą į rinką.
French: 2 seringues préremplies 6 seringues préremplies
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai 6 užpildyti švirkštai
French: • Choisissez un site d'injection et nettoyez la peau avec une lingette imbibée d'alcool.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą ir nuvalykite odą alkoholiu suvilgyta servetėle.
French: Étape 2 : Rassemblez vos fournitures et lavez-vous les mains a.
Lithuanian: 2 veiksmas: surinkite priemones ir nusiplaukite rankas.
French: Des études de toxicologie en administration répétée ont été limitées à 5 semaines du fait que l'exposition était largement réduite à partir de 3 semaines en raison de la formation d'anticorps anti interféron-bêta-1a humain chez les singes rhésus.
Lithuanian: Pakartotinių dozių toksikologiniai tyrimai buvo ribojami iki 5 savaičių, nes nuo 3 savaitės ekspozicija gerokai sumažėdavo, nes rezus beždžionėms atsirado žmogaus interferono beta-1a antikūnų.
French: Ce médicament est utilisé pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP) chez les adultes de plus de 18 ans.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas 18 metų amžiaus ar vyresnių suaugusiųjų recidyvuojančiai remituojančiai išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.
French: Afin de minimiser les risques de réactions au point d'injection, des instructions seront données au patient pour qu'il utilise une technique d'injection aseptique.
Lithuanian: Norint sumažinti injekcijos vietos reakcijų pavojų, pacientus reikia išmokyti aseptinės injekcijos technikos.
French: Plegridy agirait en empêchant votre système immunitaire d'endommager votre cerveau et votre moelle épinière.
Lithuanian: Manoma, kad Plegridy veikia neleisdamas organizmo imuninei sistemai pažeisti galvos ir nugaros smegenų.
French: - Irritation au site d'injection, qui peut mener à des lésions cutanées ou tissulaires (nécrose au site d'injection).
Lithuanian: - Injekcijos vietos sudirginimas, dėl kurio gali būti sužalota oda ir audiniai (injekcijos vietos nekrozė).
French: Prenez du paracétamol ou de l'ibuprofène une demi-heure avant votre injection de Plegridy et continuez à le prendre tant que les symptômes pseudo-grippaux persistent.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Plegridy injekciją išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir toliau gerkite paracetamolio arba ibuprofeno, kol bus gripą primenančių simptomų.
French: Étape 11 : Vérifiez le site d'injection
Lithuanian: 11 veiksmas: patikrinkite injekcijos vietą
French: Patients atteints de SEP récurrente-rémittente ayant présenté au moins 2 poussées au cours des 3 années précédentes, et 1 poussée au cours de l'année précédente, avec un score EDSS de ≤ 5,0
Lithuanian: Pacientai, sergantys RRIS, bent 2 recidyvai per paskutinius 3 metus ir 1 recidyvas per pastaruosius metus, EDSS įvertis ≤ 5,0
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Plegridy 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plegridy 3.
French: Votre stylo est maintenant prêt pour l'injection.
Lithuanian: Dabar Jūsų švirkštiklis paruoštas naudoti.
French: Cependant, les résultats issus d'une analyse pharmacocinétique de population (chez des patients jusqu'à 65 ans) suggèrent que l'âge ne modifie pas la clairance du peginterféron bêta-1a.
Lithuanian: Tačiau populiacijos farmakokinetinės analizės (iki 65 metų amžiaus pacientų) rezultatai rodo, kad amžius nedaro įtakos peginterferono beta-1a klirensui.
French: Votre médecin pourrait trouver des modifications de votre bilan sanguin et de votre fonction rénale.
Lithuanian: Gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
French: $ Effet de classe des produits à base d'interféron.
Lithuanian: $ Interferono preparatų klasei būdingas poveikis.
French: L'incidence des symptômes pseudo-grippaux (par exemple : affections pseudo-grippales, frissons, hyperpyrexie, douleur musculo-squelettique, myalgie, douleur, pyrexie) était plus fréquente au début du traitement et a généralement diminué lors des 6 premiers mois.
Lithuanian: Į gripą panašių simptomų (pvz., į gripą panaši liga, šaltkrėtis, hiperpireksija, kaulų ir raumenų skausmas, mialgija, skausmas, karščiavimas) dažnis buvo didžiausias pradedant gydymą ir dažniausiai sumažėdavo per pirmuosius 6 mėnesius.
French: Microangiopathie thrombotique y compris les formes de purpura thrombotique thrombocytopénique syndrome hémolytique et urémique*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą / hemolizinį ureminį sindromą*
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Plegridy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la sclérose en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Plegridy išsėtinės sklerozės gydymo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama
French: Trois pour cent des patients (18/681) ont développé des anticorps persistants contre la fraction pégylée du peginterféron bêta-1a.
Lithuanian: Trims procentams pacientų (18 iš 681) susiformavo nuolatinių peginterferono beta-1a PEG funkcinės dalies antikūnų.
French: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Hypertension artérielle pulmonaire : une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Plautinė arterinė hipertenzija: liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
French: Sortez la boîte de Plegridy du réfrigérateur et choisissez le stylo prérempli approprié (dosage approprié) dans la boîte.
Lithuanian: Išimkite Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštiklį (dozę).
French: Hypertension artérielle pulmonaire┼
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija┼
French: Étape 8 : Retirez la seringue préremplie du site d'injection
Lithuanian: 8 veiksmas: ištraukite užpildytą švirkštą iš injekcijos vietos
French: • Avec le pouce et l'index, pincez doucement la peau autour du site d'injection nettoyé de façon à créer un petit bourrelet (voir figure G).
Lithuanian: • Nykščiu ir rodomuoju pirštu nestipriai sužnybkite odą aplink nuvalytą injekcijos vietą, kad susidarytų mažas iškilimas (žr.
French: Le critère d'évaluation principal était le taux annualisé de poussées sur 1 an.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo metinis recidyvų dažnis (angl.
French: Après des doses répétées de 125 microgrammes toutes les deux semaines par injection sous-cutanée, le volume de distribution non corrigé pour la biodisponibilité (moyenne ± ES) était de 481 ± 105 L.
Lithuanian: Kartotinai skiriant švirkšti po oda 125 mikrogramų dozes kas dvi savaites, pagal biologinį įsisavinimą nekoreguotas pasiskirstymo tūris (vidurkis ± SE) buvo 481 ± 105 l.
French: Les symptômes pseudo-grippaux sont plus fréquents au début du traitement par Plegridy.
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai dažnesni pradedant vartoti Plegridy.
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) MedDRA organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija
French: Les données provenant d'études menées sur d'autres produits contenant de l'interféron bêta n'ont pas révélé de potentiel tératogène.
Lithuanian: Kitų interferono beta junginių tyrimų duomenys teratogeninio potencialo nerodo.
French: Qté (microgrammes)
Lithuanian: Kiekis (mikrogramai)
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Plegridy si vous présentez l'un des troubles suivants.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami leistis Plegridy, jei buvo atsiradusi bet kuri iš toliau išvardytų būklių.
French: - Problèmes cardiaques pouvant provoquer des symptômes tels que des douleurs thoraciques (angine de poitrine), en particulier après tout type d'effort, gonflement des chevilles, essoufflement (insuffisance cardiaque congestive); ou des battements du cœur irréguliers (arythmie).
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, dėl kurių gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui, krūtinės skausmas (angina), ypač po fizinės veiklos; čiurnų tinimas, oro trūkumas (stazinis širdies nepakankamumas) arba nereguliarus širdies ritmas (aritmija).
French: Préparation de votre injection Étape 1 : Sortez votre seringue préremplie du réfrigérateur
Lithuanian: Pasiruošimas švirkšti 1 veiksmas: išimkite švirkštiklį iš šaldytuvo.
French: L'incidence d'une baisse potentiellement cliniquement significative du nombre de lymphocytes (< 0,5 x 109/L) (< 1 %), de neutrophiles (≤ 1,0 x 109/L) (< 1 %) et de plaquettes (≤ 100 x 109/L) (≤ 1 %) était similaire chez les patients traités par Plegridy et chez les patients sous placebo.
Lithuanian: Galimo kliniškai reikšmingo limfocitų skaičiaus (< 0,5 x 109/l) (< 1 %), neutrofilų skaičiaus (≤ 1,0 x 109/l) (< 1 %) ir trombocitų skaičiaus (≤ 100 x 109/l) (≤ 1 %) sumažėjimo dažnis tarp Plegridy gydytų pacientų ir tarp placebą vartojusių pacientų buvo panašus.
French: L'incidence d'une diminution du nombre de globules rouges pouvant être cliniquement significative (< 3,3 x 1012/L) était similaire chez les patients sous Plegridy et sous placebo.
Lithuanian: Galimo kliniškai reikšmingo RKL skaičiaus sumažėjimo (< 3,3 x 1012/l) atvejų dažnis tarp Plegridy gydytų ir placebą vartojusių pacientų buvo panašus.
French: - Si vous ne savez pas exactement le nombre de jours que les seringues ont passé hors du réfrigérateur, jetez les seringues.
Lithuanian: - Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštą laikėte ne šaldytuve, švirkštą išmeskite.
French: Microangiopathie thrombotique (MAT) (effet de classe)
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (TMA) (vaistų grupei būdingas poveikis)
French: Qu'est-ce que Plegridy et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas
French: Une augmentation de l'alanine aminotransféraseet de l'aspartate aminotransférase (> 5 fois la LSN), a été rapportée respectivement chez 1 % et < 1 % des patients sous placebo et 2 % et < 1 % des patients traités par Plegridy.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės ir aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas (> 5 kartus didesnis už VNR) pasitaikė atitinkamai 1 % ir < 1 % placebą vartojusių pacientų bei 2 % ir < 1 % Plegridy gydytų pacientų.
French: Jour 0 (63 microgrammes)
Lithuanian: 0-inė diena (63 mikrogramai)
French: Voir la rubrique 4 pour les symptômes de réaction allergique.
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai pateikti 4 skyriuje.
French: Par conséquent, la sécurité à long terme de l'administration chronique de Plegridy chez les patients ne peut être évaluée sur la base de ces études.
Lithuanian: Todėl remiantis šiais tyrimais negalima įvertinti nuolatinio Plegridy skyrimo pacientams ilgalaikio saugumo.
French: Les données issues de patients traités jusqu'à 2 ans par Plegridy suggèrent que moins de 1 % (5/715) ont développé des anticorps neutralisants persistants contre la fraction interféron bêta-1a du peginterféron bêta-1a.
Lithuanian: Iki 2 metų Plegridy gydytų pacientų duomenys rodo, kad mažiau nei 1 % (5 iš 715) pacientų susiformavo nuolatinių peginterferono beta-1a interferono beta-1a dalį neutralizuojančių antikūnų.
French: Étape 8 : Vérifiez que vous avez reçu votre dose complète de Plegridy (voir figure J)
Lithuanian: 8 veiksmas: patikrinkite, ar Jums suleista visa Plegridy dozė (žr.
French: L'efficacité et la sécurité de Plegridy ont été évaluées versus placebo après un an dans l'étude clinique randomisée en double aveugle d'une durée de 2 ans réalisée chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (étude ADVANCE).
Lithuanian: Plegridy veiksmingumas ir saugumas tirtas per 2 metų trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai aklo pacientų, sergančių recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze, klinikinio tyrimo (ADVANCE
French: Suite à l'administration répétée de peginterféron bêta-1a chez les singes femelles ayant atteint la maturité sexuelle, des effets sur la durée du cycle menstruel et les taux de progestérone ont été observés.
Lithuanian: Skiriant pakartotines peginterferono beta-1a dozes lytiškai subrendusioms beždžionių patelėms, pastebėtas poveikis menstruacinio ciklo ilgiui ir progesterono lygiui.
French: Il a été rapporté que les interférons réduisaient l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450 chez l'homme et l'animal.
Lithuanian: Pranešta, kad interferonai slopina žmonių ir gyvūnų kepenų nuo citochromo P450 priklausomus fermentus.
French: Il n'existe pas de données disponibles issues d'études comparatives directes entre Plegridy et l'interféron bêta non pégylé, ni de données sur l'efficacité de Plegridy après un traitement par interféron non pégylé.
Lithuanian: Nėra tiesioginių tyrimų, kuriuose būtų lyginami Plegridy ir nepegiliuotas interferonas beta, duomenų arba duomenų apie Plegridy veiksmingumą pakeitus gydymą iš nepegiliuoto interferono.
French: Il est généralement recommandé d'instaurer le traitement avec une première dose (dose 1 au jour 0) de 63 microgrammes, puis d'augmenter la dose 2 (au jour 14) à 94 microgrammes et la dose 3 (au jour 28) à 125 microgrammes (dose complète) et de poursuivre le traitement avec la dose complète (125 microgrammes) administrée toutes les 2 semaines (14 jours) (voir Tableau 1).
Lithuanian: Dažniausiai rekomenduojama pradėti pacientų gydymą viena 63 mikrogramų doze (0-inę dieną), 2 kartą (14-ąją dieną) skirti didesnę 94 mikrogramų dozę, 3 kartą (28-ąją dieną) skirti visą 125 mikrogramų dozę ir tęsti gydymą skiriant visą dozę (po 125 mikrogramus) kas 2 savaites (14 dienų) (žr.
French: Deux cas graves ont été rapportés chez des patients traités par Plegridy : un patient (< 1 %) a présenté une thrombocytopénie sévère (nombre de plaquettes < 10 x 109/L), un autre patient (< 1 %) a présenté une neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 0,5 x 109/L).
Lithuanian: Pranešta apie du sunkių nepageidaujamų reakcijų atvejus Plegridy gydytiems pacientams: vienam pacientui (< 1 %) pasireiškė sunki trombocitopenija (trombocitų skaičius < 10 x 109/l), kitam (< 1 %) - sunki neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,5 x 109/l).
French: La clairance moyenne du peginterféron bêta-1a à l'état d'équilibre était de 4,1 ± 0,4 L/h.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a klirenso vidurkis esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 4,1 ± 0,4 l/val.
French: - Céphalées - Douleurs musculaires (myalgies) - Douleurs dans les articulations, les bras, les jambes ou le cou (arthralgies) - Frissons - Fièvre - Sensation de faiblesse et de fatigue (asthénie) - Rougeurs, démangeaisons ou douleur autour du site d'injection
Lithuanian: - Galvos skausmas - Raumenų skausmas (mialgija) - Sąnarių, rankų, kojų ar kaklo skausmas (artralgija) - Šaltkrėtis - Karščiavimas - Silpnumas ir nuovargis (astenija) - Paraudimas, niežėjimas ar skausmas aplink injekcijos vietą
French: Le liquide dans la seringue doit être limpide et incolore.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir bespalvis.
French: Les données pharmacocinétiques observées chez les patients atteints de SEP étaient comparables aux données des sujets sains.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų vartoto vaistinio preparato farmakokinetinės savybės buvo panašios kaip sveikų tiriamųjų.
French: Si vous avez une réaction cutanée qui ne disparaît pas en quelques jours, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: • Jei kilo odos reakcija ir ji nepraeina per kelias dienas, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.
French: Augmentation du taux d'alanine aminotransférase
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
French: c. Vérifiez dans la fenêtre de visualisation du médicament que la solution de Plegridy est limpide et incolore.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
French: Les moments d'apparition et de disparition des symptômes pseudo-grippaux sont différents pour chaque patient.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui gripą primenančių simptomų pasireiškimo pradžia ir pabaiga yra skirtingos.
French: Des réactions au site d'injection (par exemple érythème, douleur, prurit, ou œdème au site d'injection) ont été rapportées par 66 % des patients sous Plegridy 125 microgrammes toutes les 2 semaines versus 11 % des patients du groupe placebo.
Lithuanian: Apie injekcijos vietos reakcijas (pvz., injekcijos vietos eritemą, skausmą, niežėjimą arba patinimą) pranešė 66 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų, palyginti su 11 % placebą vartojusių pacientų.
French: Étape 3 : Vérifiez la seringue préremplie de Plegridy
Lithuanian: 3 veiksmas: patikrinkite Plegridy užpildytą švirkštą
French: Administration de l'injection Étape 4 : Choisissez et nettoyez votre site d'injection
Lithuanian: 4 veiksmas: pasirinkite ir nuvalykite injekcijos vietą
French: Dans l'étude clinique réalisée, le développement d'anticorps contre la fraction pégylée du peginterféron bêta-1a n'a pas eu d'influence notable sur la tolérance ni sur l'efficacité clinique (notamment taux annualisé de poussées, lésions IRM et progression du handicap).
Lithuanian: Atliktame klinikiniame tyrime peginterferono beta-1a PEG funkcinės dalies antikūnų susiformavimas neturėjo jokio pastebimo poveikio saugumui ar klinikiniam veiksmingumui (įskaitant metinį recidyvų dažnį, MRT nustatomus pažeidimus ir negalios progresavimą).
French: Une diminution du nombre de globules blancs de < 3,0 x 109/L a été observée chez 7 % des patients sous Plegridy et chez 1 % des patients sous placebo.
Lithuanian: Iki < 3,0 x 109/l sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius nustatytas 7 % Plegridy gydomų pacientų ir 1 % placebą vartojusių pacientų.
French: Votre médecin pourrait décider de surveiller votre tension artérielle, votre bilan sanguin (nombre de plaquettes) et votre fonction rénale.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti pamatuoti Jūsų kraujospūdį, patikrinti kraują (trombocitų skaičių) ir Jūsų inkstų funkciją.
French: Chez les patients atteints de sclérose en plaques, la demi-vie t1/2 (moyenne ± ES) du peginterféron bêta-1a était de 78 ± 15 heures à l'état d'équilibre.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų peginterferono beta-1a t1/2 (vidurkis ± SE) esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 78 ± 15 valandų.
French: Selon le profil pharmacologique connu de l'interféron bêta-1a et l'expérience clinique avec l'interféron bêta, le potentiel de carcinogénicité serait faible.
Lithuanian: Remiantis žinoma interferono beta-1a farmakologija ir klinikine patirtimi su interferonu beta manoma, kad kancerogeniškumo potencialas yra mažas.
French: Cependant, le développement d'anticorps contre la fraction interféron du peginterféron bêta-1a n'a pas eu d'influence notable sur la tolérance ni sur l'efficacité clinique, bien que l'analyse ait été limitée par la faible incidence de l'immunogénicité.
Lithuanian: Tačiau peginterferono beta-1a interferono funkcinės dalies antikūnų susiformavimas neturėjo jokio pastebimo poveikio saugumui ar klinikiniam veiksmingumui, nors analizė buvo ribota dėl mažo imunogeniškumo dažnio.
French: Les propriétés pharmacologiques de Plegridy concordent avec celles de l'interféron bêta-1a et pourraient être médiées par la partie protéique de la molécule.
Lithuanian: Plegridy farmakologinės savybės sutampa su interferono beta-1a ir manoma, kad jos yra lemiamos molekulės baltymo dalies.
French: Les informations sur les effets de l'interféron bêta-1a durant les périodes péri- et post-natales sont limitées.
Lithuanian: Informacijos apie interferono beta-1a poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
French: Plegridy sera utilisé avec prudence avec les médicaments métabolisés dans le corps par un groupe de protéines nommées « cytochrome P450 » (par exemple certains antiépileptiques ou antidépresseurs).
Lithuanian: Plegridy reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, kūne skaidomais grupės baltymų, vadinamų citochromu P450 (pvz., su tam tikrais epilepsijai ar depresijai gydyti vartojamais vaistais).
French: • Si du sang est visible au site d'injection, essuyez-le avec la compresse de gaze et appliquez un pansement adhésif.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos vietoje matote kraują, nuvalykite jį marliniu tamponu ir užklijuokite lipnų pleistrą.
French: Parmi les patients ayant rapporté des réactions au site d'injection, 95 % les ont rapportées comme étant peu ou modérément sévères.
Lithuanian: 95 % pacientų, kuriems pasireiškė injekcijos vietos reakcijų, jas apibūdino kaip lengvas ar vidutinio sunkumo.
French: Il peut être nécessaire que vous rappeliez aux professionnels de santé que vous êtes traité(e) par Plegridy.
Lithuanian: Kartais Jums reikės priminti kitiems sveikatos priežiūros specialistams, jog esate gydomas Plegridy.
French: Diminution des valeurs de la numération sanguine
Lithuanian: Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
French: Rassemblez toutes les fournitures dont vous aurez besoin pour vous administrer l'injection ou pour la recevoir.
Lithuanian: Sudėkite visas priemones, kurių prireiks, kad galėtumėte susišvirkšti vaistus ar kažkas kitas galėtų Jums juos sušvirkšti.
French: • Vérifiez que votre médicament Plegridy est limpide et incolore (voir figure D).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar Plegridy vaistas skaidrus ir bespalvis (žr.
French: Remarque : une fois le stylo retiré du site d'injection, la protection de l'aiguille se verrouille afin d'empêcher une piqûre d'aiguille.
Lithuanian: Pastaba: nuėmus švirkštiklį nuo injekcijos vietos, adatos dangtelis užsiblokuos, kad apsaugotų nuo įsidūrimo adata.