FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take
Polish: • jeśli u pacjenta występuje znaczne odwodnienie lub ciężka infekcja (patrz „Podczas stosowania leku Avandamet należy poinformować lekarza w następujących przypadkach” dalej w punkcie 2)
English: Blood and the lymphatic system disorders anaemia granulocytopaenia
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Objawy żołądkowo-jelitowe6
English: Don't stop taking Avandamet
Polish: Pominięcie zastosowania leku Avandamet
English: EU/1/03/258/001 28 tablets EU/1/03/258/002 56 tablets EU/1/03/258/003 112 tablets EU/1/03/258/019 360 tablets
Polish: EU/1/03/258/001 28 tabletek EU/1/03/258/002 56 tabletek EU/1/03/258/003 112 tabletek EU/1/03/258/019 360 tabletek
English: Rosiglitazone has been reported to cross the human placenta and to be detectable in foetal tissues.
Polish: Istnieją dane wskazujące na to, że rozyglitazon przenika przez barierę łożyskową u ludzi; jego obecność stwierdzano w tkankach płodu.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego zawierającego 3 opakowania, z których każde zawiera 56 tabletek powlekanych.
English: Bone disorders
Polish: Zaburzenia kości
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka zawiera 2 mg rozyglitazonu (w postaci maleinianu) i 500 mg chlorowodorku metforminy.
English: Overall, 43%, 47% and 42% of subjects in the rosiglitazone, glibenclamide and metformin groups respectively withdrew due to reasons other than monotherapy failure.
Polish: Odsetek pacjentów, u których badanie przerwano z przyczyn innych, niż niepowodzenie monoterapii, wynosił odpowiednio 43% w grupie pacjentów otrzymujących rozyglitazon, 47% w grupie pacjentów otrzymujących glibenklamid i 42% w grupie pacjentów otrzymujących metforminę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 4 mg/1000 mg tabletki rozyglitazon/metformina HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 1 mg/500 mg tabletki rozyglitazon/metformina HCl
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka zawiera 4 mg rozyglitazonu (w postaci maleinianu) i 1000 mg chlorowodorku metforminy.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka zawiera 1 mg rozyglitazonu (w postaci maleinianu) i 500 mg chlorowodorku metforminy.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka zawiera 2 mg rozyglitazonu (w postaci maleinianu) i 1000 mg chlorowodorku metforminy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 2 mg/1000 mg tabletki rozyglitazon/metformina HCl
English: • inflammation of the liver (hepatitis)
Polish: • zapalenie wątroby
English: Fluid retention and cardiac failure
Polish: Niedokrwienie mięśnia sercowego
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 2 mg/500 mg tabletki rozyglitazon/metformina HCl
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania, z których każde zawiera 56 tabletek powlekanych.
English: Myocardial Ischaemia
Polish: Kwasica mleczanowa
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 2 opakowania, z których każde zawiera 56 tabletek powlekanych.
English: myalgia*
Polish: Glimepiryd*
English: • increased weight, increased appetite
Polish: • drżenie, pocenie się, omdlenie
English: Frequency of adverse reaction by treatment regimen Rosiglitazone monotherapy
Polish: Częstość występowania działań niepożądanch dla danego schematu leczenia
English: EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/258/014, 56 tabletek, składnik opakowania zbiorczego zawierającego 112 tabletek.
English: EU/1/03/258/013, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/258/013, 56 tabletek, składnik opakowania zbiorczego zawierającego 112 tabletek.
English: An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Polish: U pacjentów, którzy podczas badań klinicznych otrzymywali rozyglitazon w skojarzeniu z insuliną stwierdzono zwiększoną częstość występowania niewydolności serca.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 2 mg/500 mg tabletki powlekane rozyglitazon/metformina HCl
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Polish: Tel: + 39 (0)45 9218 111
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 4 mg/1000 mg tabletki powlekane rozyglitazon/metformina HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 1 mg/500 mg tabletki powlekane rozyglitazon/metformina HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AVANDAMET 2 mg/1000 mg tabletki powlekane rozyglitazon/metformina HCl
English: Sulphonylurea (background metformin) Glimepiride*
Polish: Pochodna sulfonylomocznika (dodawana do metforminy)
English: OTHER
Polish: Należy
English: Hepatobiliary disorders liver function disorders
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby bardzo rzadko
English: EU/1/19/1356/001 IDACIO 40 mg/0.8 ml
Polish: 40 mg /0.8 ml
English: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 adaptor + 2 alcohol pads
Polish: 1 fiolka + 1 strzykawka + 1 igła + 1 nasadka + 2 gaziki nasączone alkoholem2 ampułkostrzykawki + 2 gaziki nasączone alkoholem2 napełnione wstrzykiwacze + 2 gaziki nasączone alkoholem
English: MA (EU) number
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna)
English: Subcutaneous use vial (glass)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań fiolka (szkło)
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Nazwa (własna)
English: The medicine should be taken without food.
Polish: Lek należy przyjmować bez jedzenia.
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem
English: As a result, patients fall asleep and wake up at unusual times.
Polish: W związku z tym pacjenci zasypiają i budzą się o nietypowej porze.
English: These are usually mild or moderate in severity and temporary.
Polish: Mają one zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane i są tymczasowe.
English: This summary was last updated in 07-2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hetlioz.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Hetlioz.
English: However, continued treatment would be necessary to maintain the beneficial effects.
Polish: Jednak aby podtrzymać korzystne działanie, konieczne będzie dalsze leczenie.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hetlioz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Hetlioz.
English: Improved results were seen in a subset of patients after 7 months of treatment, which indicate that patients may take weeks or months to respond.
Polish: W podgrupie pacjentów zaobserwowano poprawę wyników po 7 miesiącach leczenia, co wskazuje, że odpowiedź na leczenie może wystąpić u pacjentów po tygodniach lub miesiącach.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hetlioz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Hetlioz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hetlioz on 3 July 2015.
Polish: W dniu 3 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Hetlioz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Hetlioz is intended for long-term use.
Polish: Lek Hetlioz jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hetlioz?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Hetlioz?
English: In the second study, 57 patients first received Hetlioz for around 11 weeks.
Polish: W drugim badaniu 57 pacjentów otrzymywało najpierw lek Hetlioz przez około 11 tygodni.
English: In people with normal perception of light and dark, melatonin is produced in hours of darkness and promotes sleep by acting on melatonin receptors in specific areas of the brain.
Polish: U osób z normalnym postrzegania światła i ciemności melatonina jest wytwarzana w godzinach ciemności i promuje sen, oddziałując na receptory melatoniny w określonych obszarach mózgu.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Hetlioz znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The CHMP noted that only around 20% of patients would be able to benefit from treatment with Hetlioz, but in view of the lack of approved treatments for non-24-hour sleep-wake disorder, which is a debilitating condition, this modest response was still considered important.
Polish: CHMP zauważył, że tylko około 20% pacjentów odniosło korzyści z leczenia produktem Hetlioz, lecz z uwagi na brak zatwierdzonych metod leczenia zespołu nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie, który jest chorobą powodującą poważne osłabienie, mimo wszystko uznano tę niewielką odpowiedź za istotną.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Hetlioz is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Hetlioz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The most common side effects with Hetlioz (which may affect more than 3 in 100 people) are headache, somnolence, nausea (feeling sick) and dizziness.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Hetlioz (mogące wystąpić u więcej niż 3 na 100 osób) to ból głowy, senność, nudności (mdłości) i zawroty głowy.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Hetlioz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Hetlioz contains the active substance tasimelteon.
Polish: Lek Hetlioz zawiera substancję czynną tasimelteon.
English: Hetlioz is available as 20 mg capsules and can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek Hetlioz jest dostępny w postaci kapsułek 20 mg, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: The recommended dose is one capsule per day, taken one hour before bedtime, at the same time every night.
Polish: Zalecana dawka leku Hetlioz to jedna kapsułka na dobę, do przyjmowania godzinę przed snem, codziennie o stałej porze.
English: A hormone called melatonin plays a key role in co-ordinating the body's sleep-wake cycle.
Polish: Hormon o nazwie melatonina odgrywa kluczową rolę w koordynowaniu cyklu sen-czuwanie organizmu.
English: The main measure of effectiveness was the percentage of patients who were able to adjust to the 24-hour clock, which was calculated by looking at how the amount of melatonin breakdown products changed in the patient's urine over time.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, którzy byli w stanie dostosować się do 24-godzinnego rytmu, co zostało obliczone w oparciu o analizę zmian ilości produktów rozpadu melatoniny w moczu pacjentów w czasie.
English: What benefits of Hetlioz have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Hetlioz zaobserwowano w badaniach?
English: By taking it at a suitable time each day it can help to reset the sleep-wake cycle to more standard timing.
Polish: Przyjęcie leku w odpowiednim czasie każdego dnia może pomóc uregulować cykl sen-czuwanie na bardziej standardowy pod względem pory dnia.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hetlioz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Hetlioz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: The active substance in Hetlioz, tasimelteon, acts on the same receptors as melatonin to promote sleep and regulate sleep patterns.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Hetlioz, tasimelteon, oddziałuje na te same receptory co melatonina, promując sen i regulując cykl snu.
English: Other information about Hetlioz
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Hetlioz:
English: Hetlioz has been shown to be effective at helping patients adjust to the standard 24-hour clock in 2 main studies.
Polish: Skuteczność leku Hetlioz w pomaganiu pacjentom w dostosowaniu się do standardowego 24godzinnego rytmu wykazano w 2 badaniach głównych.
English: What is Hetlioz and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Hetlioz i w jakim celu się go stosuje?
English: For practical information about using Hetlioz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Hetlioz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: For more information about treatment with Hetlioz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Hetlioz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Regarding safety, Hetlioz was shown to be well tolerated, causing only few mild side effects.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania produkt Hetlioz był dobrze tolerowany i powodował nieliczne łagodne działania niepożądane.
English: The first study, which involved a total of 84 totally blind patients with non-24-hour sleep-wake disorder, compared Hetlioz with placebo (a dummy treatment).
Polish: W pierwszym badaniu, w którym wzięło udział łącznie 84 całkowicie niewidomych pacjentów z zespołem nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie, porównano działanie leku Hetlioz i placebo (leczenia pozorowanego).
English: Because the number of patients with non-24-hour sleep-wake disorder is low, the disease is considered ‘rare', and Hetlioz was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2011.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z zespołem nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 23 lutego 2011 r. produkt Hetlioz uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
English: Those patients who were able to adjust to the 24-hour clock (20 patients in total) were then given Hetlioz or placebo for a further 8 weeks to study how well the effect of Hetlioz was maintained.
Polish: Tym pacjentom, którzy byli w stanie dostosować się do 24-godzinnego rytmu (łącznie 20 pacjentów), podawano następnie lek Hetlioz lub placebo przez kolejne 8 tygodni, aby zbadać, czy działanie leku Hetlioz utrzymywało się.
English: Of the 10 patients who remained on Hetlioz, 9 people remained adjusted to 24-hour clock at the end of the study, compared with 2 of the 10 patients who were switched to placebo.
Polish: Z 10 pacjentów, którzy dalej przyjmowali lek Hetlioz, u 9 osób dostosowanie do 24-godzinnego rytmu utrzymało się do końca badania w porównaniu z 2 z 10 pacjentów, którzy przeszli na placebo.
English: Hetlioz is a medicine used to treat totally blind adults with non-24-hour sleep-wake disorder.
Polish: Produkt Hetlioz to lek stosowany w leczeniu zespołu nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie (ang. non24-hour sleep-wake disorder) u całkowicie niewidomych osób dorosłych.
English: What are the risks associated with Hetlioz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Hetlioz?
English: 20% of patients who received Hetlioz (8 out of 40) were able to adjust to the 24-hour clock after 1 months of treatment, compared with around 3% of patients on placebo (1 out of 38).
Polish: Po 1 miesiącu leczenia 20% (8 z 40) pacjentów przyjmujących lek Hetlioz było w stanie dostosować się do 24-godzinnego rytmu w porównaniu z około 3% (1 z 38) pacjentów przyjmujących placebo.
English: Non-24hour sleep-wake disorder is a condition that occurs almost exclusively in people who are completely blind, where patients have sleep patterns that are not synchronised with day and night and often follow a cycle that is longer than the standard 24-hour clock.
Polish: Cykl snu pacjentów nie jest zsynchronizowany z porami dnia i nocy i często funkcjonują oni według cyklu dłuższego niż standardowy cykl 24-godzinny.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hetlioz, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Hetlioz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is Hetlioz used?
Polish: Jak stosować produkt Hetlioz?
English: Why is Hetlioz approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Hetlioz?
English: How does Hetlioz work?
Polish: Jak działa produkt Hetlioz?
English: It must also not be used in the following groups:
Polish: Leku nie należy także stosować w następujących grupach pacjentów:
English: This summary was last updated in 01-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2012.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas przeżycia pacjenta.
English: The recommended dose for one cycle of treatment is 25 mg/m2 twice a day (in the morning and evening) for three weeks, followed by a one-week rest period.
Polish: Zalecana dawka w jednym cyklu leczenia wynosi 25 mg/m2 dwa razy na dobę (rano i wieczorem) przez trzy tygodnie, po czym ma miejsce 1-tygodniowa przerwa bez leczenia.
English: • pregnant or breast-feeding women;
Polish: • kobiety w okresie ciąży i karmienia piersią;
English: The full EPAR for Teysuno can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Teysuno znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Teysuno capsules are taken with water at least one hour before or after a meal.
Polish: Kapsułki leku Teysuno należy popijać wodą i przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Teysuno.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Teysuno.
English: As a result, it prevents the growth of cancer cells and eventually kills them.
Polish: W ten sposób zapobiega on wzrastaniu komórek nowotworowych i w końcu prowadzi do ich obumarcia.
English: Both medicines were given with cisplatin.
Polish: Oba leki podawano jednocześnie z cisplatyną.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Teysuno on 14 March 2011.
Polish: W dniu 14 marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Teysuno do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: • patients with a deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) as well as patients who, within the previous four weeks, have been treated with a medicine that inhibits this enzyme;
Polish: • pacjenci z niedoborem enzymu dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPH) oraz pacjenci, którzy w okresie ostatnich czterech tygodni byli leczeni lekiem hamującym działanie tego enzymu;
English: The cycle is repeated every four weeks, including once cisplatin administration is stopped after six cycles.
Polish: Cykl leczenia powtarza się co cztery tygodnie, także po zaprzestaniu podawania cisplatyny po sześciu cyklach.
English: The CHMP decided that Teysuno's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Teysuno przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: It is available as capsules containing 15 mg tegafur with 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil, and as capsules containing 20 mg tegafur with 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 15 mg tegafuru, 4,35 mg gimeracylu i 11,8 mg oteracylu oraz w postaci kapsułek zawierających 20 mg tegafuru, 5,8 mg gimeracylu i 15,8 mg oteracylu.
English: Teysuno must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients.
Polish: Leku Teysuno nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
English: Teysuno tegafur/gimeracil/oteracil
Polish: Teysuno tegafur/ gimeracyl/ oteracyl
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Teysuno.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Teysuno do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Other information about Teysuno
Polish: Inne informacje dotyczące leku Teysuno:
English: 5-FU is similar to pyrimidine, a substance found in the genetic material of cells (DNA and RNA).
Polish: 5-FU jest podobny do pirymidyny, substancji występującej w materiale genetycznym komórki (DNA i RNA).
English: Patients receiving Teysuno with cisplatin lived for an average of 8.6 months compared with 7.9 months for patients receiving 5-FU with cisplatin.
Polish: Czas przeżycia pacjentów leczonych lekiem Teysuno z cisplatyną wynosił średnio 8,6 miesiąca w porównaniu z 7,9 miesiąca w grupie pacjentów otrzymujących 5-FU z cisplatyną.