FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (62,6%) en in de tweede plaats via de feces (21,8%), waarbij 84,4% van de dosis werd teruggevonden na een periode van 38 dagen.
Latvian: Pēc perorālas ar 14C-iezīmēta rasagilīna ieņemšanas, eliminācija notika galvenokārt ar urīnu (62,6%) un sekundāri ar izkārnījumiem (21,8%), un kopējais devas daudzums, ko izdevās atgūt 38 dienu periodā bija 84,4%.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Dutch: In geblindeerde placebogecontroleerde studies (monotherapie en aanvullend) werd bij proefpersonen in de rasagiline-arm geen ernstige hypertensie gemeld.
Latvian: Maskētos, placebo kontrolētos pētījumos (monoterapijas un papildterapijas) nevienai personai rasagilīna grupā netika ziņots par smagu hipertensiju.
Dutch: Gewrichtsontsteking (artritis)
Latvian: - Locītavu sāpes (artralģija)
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Mannīts
Dutch: Slechts enkele gevallen van de gemelde gevallen waren niet hersteld ten tijde van de melding.
Latvian: Laikā, kad ziņoja par šīm blakusparādībām, tikai dažos gadījumos blakusparādības nebija izzudušas.
Dutch: Bij patiënten die AZILECT en/of andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson innemen, kan dit gedrag bestaan uit onder andere dwanghandelingen, dwanggedachten, gokverslaving, overmatig geld uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto AZILECT un/vai citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, var novērot tādu uzvedību kā apmātību, uzmācīgas domas, patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, pārmērīgu tērēšanos, impulsīvu uzvedību un neparasti augstu seksuālo aktivitāti vai pastiprinātas seksuālās domas un jūtas.
Dutch: De gemiddelde totale dagelijkse vermindering in tijd in de "OFF"-fase was vergelijkbaar voor de entacapongroep (- 0,80 uur, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) en de rasagiline 1 mg groep.
Latvian: Vidējais kopējais ikdienas "NEAKTĪVĀ" stāvokļa laika samazinājums bija līdzīgs arī entakapona grupā (-0,80 h, 95% TI [-1,20, -0,41], p<0,0001), salīdzinot ar 1 mg rasagilīnu grupā novērotiem rādītājiem.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogenitāti, ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden erop dat rasagiline geen effect heeft op de vruchtbaarheid.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati liecina, ka rasagilīns neietekmē cilvēka fertilitāti.
Dutch: Huidmelanoom*
Latvian: Ādas melanoma*
Dutch: Soms (treft mogelijk maximaal 1 op de 100 personen) Beroerte (cerebrovasculair accident) Hartinfarct (myocardinfarct) Blaasjesachtige huiduitslag (vesicobulleuze uitslag)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Insults (cerebrovaskulārās asinsrites traucējumi) - Sirdslēkme (miokarda infarkts) - Pūšļveida izsitumi (vezikulobullozi izsitumi)
Dutch: Het kan worden gebruikt met of zonder levodopa (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson).
Latvian: To var lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā ar levodopu (citas zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Dutch: Die is te vinden op de doos, flacon of blister na EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles vai blistera pēc „EXP".
Dutch: Rasagiline kan overdag leiden tot sufheid, slaperigheid en, af en toe, met name indien gebruikt met andere dopaminerge geneesmiddelen, in slaap vallen tijdens de dagelijkse activiteiten.
Latvian: Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas miega epizodes Rasagilīns var izraisīt miegainību dienas laikā un reizēm, it īpaši, ja to lieto kopā ar citām dopamīnerģiskām zālēm - aizmigšanu ikdienas aktivitāšu laikā.
Dutch: Patiënten die slaperigheid hebben ondervonden en/of een episode van plotseling in slaap vallen mogen geen voertuig besturen of machines bedienen (zie rubriek 4.7).
Latvian: Pacienti, kuri ir saskārušies ar miegainību un/vai pēkšņu miega epizodi, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt
Dutch: Daarom wordt, gezien de MAO remmende activiteit van rasagiline, gelijktijdige toediening van rasagiline en dextromethorfan niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā rasagilīna MAO kavējošo darbību, rasagilīna vienlaicīga lietošana ar dekstrometorfānu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gebruik van MAO remmers in combinatie met sympathicomimetische geneesmiddelen.
Latvian: Lietojot MAO inhibitorus, kopā ar simpatomimētiskiem līdzekļiem, saņemti ziņojumi par zāļu mijiedarbību.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van SSRI´s, SNRI´s, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva en MAO remmers.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar SSAI/SNAI, tricikliskiem, tetracikliskiem antidepresantiem un MAO
Dutch: Leeftijd heeft weinig invloed op de farmacokinetiek van rasagiline bij ouderen (> 65 jaar) (zie rubriek 4.2).
Latvian: Vecumam ir neliela ietekme uz rasagilīna farmakokinētiku gados vecākiem cilvēkiem (skatīt
Dutch: Als u last heeft gehad van slaperigheid en/of episoden van plotseling in slaap vallen vóór of tijdens gebruik van AZILECT, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen (zie rubriek 2).
Latvian: Ja miegainība vai pēkšņas miega epizodes Jums bijušas jau iepriekš vai arī tās rodas AZILECT lietošanas laikā, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus (skatīt 2. punktu).
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen geattendeerd te worden op de gedragssymptomen met betrekking tot stoornissen in de impulsbeheersing die werden waargenomen bij patiënten die behandeld werden met rasagiline, waaronder dwangneuroses, obsessieve gedachten, pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, impulsief gedrag en compulsief geld uitgeven of koopgedrag.
Latvian: Pacienti un veselības aprūpes speciālisti jāinformē par uzvedības izmaiņām, kas norāda uz impulsu kontroles traucējumiem, kas novēroti pacientiem, lietojot rasagilīnu, ieskaitot apmātību, uzmācīgas idejas, patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, paaugstinātu libido, hiperseksualitāti, impulsīvu uzvedību un nepārvaramu vēlmi tērēt un pirkt.
Dutch: In studie II was het gemiddelde verschil in het aantal uren dat werd doorgebracht in de "OFF"-fase in vergelijking met placebo -0,78 uur, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Latvian: Otrajā pētījumā vidējais stundu skaits, kas tika pavadīts "NEAKTĪVĀ" stāvoklī, salīdzinot ar placebo, bija -0,78 h, 95% TI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume na een enkelvoudige intraveneuze dosis rasagiline is 243 l. De plasma eiwitbinding na een enkelvoudige orale dosering 14C-gelabeld rasagiline is ongeveer
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc vienas intravenozas rasagilīna devas ir 243 l.
Dutch: Hypertensie*
Latvian: Hipertensija*
Dutch: Serotoninesyndroom*, overmatige slaperigheid overdag (EDS) en episoden van plotseling in slaap vallen (SOS)*
Latvian: pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas miega epizodes*
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: ETIKET FLACON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS
Dutch: In de postmarketingperiode zijn meldingen geweest van verhoogde bloeddruk, waaronder zelden voorkomende ernstige gevallen van hypertensieve crisis gepaard gaande met inname van onbekende hoeveelheden van tyraminerijk voedsel, bij patiënten die rasagiline gebruiken.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas lietoja rasagilīnu, tika novēroti paaugstināta asinsspiediena gadījumi, ieskaitot dažus smagus hipertensijas krīzes gadījumus, kad zāles lietotas vienlaicīgi ar nezināmu daudzumu tiramīniem bagātu pārtiku.
Dutch: Zie de rubriek over rijvaardigheid en het gebruik van machines voor meer informatie.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt punktā par transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie.
Latvian: Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Dutch: In geblindeerde placebogecontroleerde studies werd bij één proefpersoon (0,3%) in de rasagiline-arm (aanvullende studies) ernstige orthostatische hypotensie gemeld.
Latvian: Maskētos, placebo kontrolētos pētījumos par smagu ortostatisko hipotensiju ziņoja vienai personai (0,3%) rasagilīna grupā (papildterapijas pētījumi), bet placebo grupā šādu ziņojumu nebija.
Dutch: Cytochroom P450 1A2 (CYP1A2) is het voornaamste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van rasagiline, zo is gebleken uit in vitro metabolisme onderzoek.
Latvian: In vitro metabolisma pētījumi liecina, ka citohroms P450 1A2 (CYP1A2) ir galvenais enzīms, kas atbildīgs par rasagilīna metabolismu.
Dutch: Conjunctivitis
Latvian: Konjunktivīts
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Latvian: Tel: +31 (0) 800 0228400
Dutch: De farmacokinetiek van rasagiline is lineair met de dosering bij doseringen tussen 0,5 en 2 mg bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Latvian: Rasagilīna farmakokinētika pacientiem ar Parkinsona slimību ir lineāra devu diapazonā 0,5 - 2 mg. Tā terminālais pusperiods ir 0,6 - 2 stundas.
Dutch: Er is geen zinvolle toepassing van AZILECT bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: AZILECT nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Dutch: Misselijkheid en braken
Latvian: - Slikta dūša un vemšana
Dutch: MAO remmers
Latvian: MAO inhibitori
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en dextromethorfan of sympathicomimetica zoals deze welke aanwezig zijn in nasale en orale decongestiva, of geneesmiddelen tegen verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten, wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.5).
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna lietošana ar dekstrometorfānu vai simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, tiem, kas sastopami intranazāli un perorāli lietojamu dekongestantu sastāvā, vai pretsaaukstēšanās līdzekļiem, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu, nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Daarom wordt, gezien de MAO remmende activiteit van rasagiline, gelijktijdige toediening van rasagiline en sympathicomimetica zoals deze welke aanwezig zijn in nasale en orale decongestiva, of geneesmiddelen tegen verkoudheid, die efedrine of pseudo-efedrine bevatten, niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā rasagilīna MAO kavējošo darbību, vienlaicīga rasagilīna lietošana kopā ar simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, tiem, kas sastopami intranazāli un perorāli lietojamo dekongestantu sastāvā, vai ar pretsaaukstēšanās līdzekļiem, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: In de postmarketingperiode zijn gevallen gemeld van mogelijk levensbedreigend serotoninesyndroom met agitatie, verwardheid, rigiditeit, pyrexie en myoclonus bij patiënten die behandeld werden met antidepressiva, meperidine, tramadol, methadon of propoxyfeen in combinatie met rasagiline.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri lietoja antidepresantus, meperidīnu, tramadolu, metadonu vai propoksifēnu vienlaicīgi ar rasagilīnu, tika novērots iespējami dzīvībai bīstams serotonīna sindroms, kas izpaudās kā uzbudinājums, apjukums, stīvums, pireksija un mioklonuss.
Dutch: Abnormale uitslagen van bloedtesten (leukopenie) Gewrichtspijn (artralgie)
Latvian: - Patoloģiskas izmaiņas asins analīzē (leikopēnija)
Dutch: Een overeenkomstig patroon van stoornissen wat betreft overmatige slaperigheid overdag met rasagiline zijn postmarketing gemeld.
Latvian: Līdzīgu pārmērīgu miegainību dienas laikā varēja novērot pēcreģistrācijas periodā ar rasagilīnu.
Dutch: Bloed- en lymfestelstelaandoeningen
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en levodopa
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna un levodopas lietošana
Dutch: Dextromethorfan
Latvian: Dekstrometorfāns
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS VOOR FLACON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Dutch: De ziekte van Parkinson gaat gepaard met symptomen van hallucinaties en verwardheid.
Latvian: Apmulsums un halucinācijas ir Parkinsona slimības simptomi.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Dutch: Nier- en urineweg
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Dutch: In dit onderzoek was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van baseline voor de totale score van de "Unified Parkinson´s Disease Rating Scale" (UPDRS, deel I-III).
Latvian: Unificētās Parkinsona slimības vērtēšanas skalā (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS,
Dutch: Verminderde nierfunctie
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi
Dutch: Neoplasmata benigne, maligne en nietgespecificeerd
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji
Dutch: Vertel het uw arts met name als u een van de onderstaande geneesmiddelen inneemt: - Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonine heropname remmers, selectieve serotonine noradrenaline heropname remmers, tricyclische of tetracyclische antidepressiva) - Het antibioticum ciprofloxacine wat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties, - Het hoest onderdrukkende middel dextromethorfan - Sympathicomimetica welke aanwezig zijn in oogdruppels, slijmoplossende middelen voor het neusslijmvlies die via de neus en mond worden ingenomen en medicijnen bij verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja Jūs vienlaicīgi ar AZILECT lietojat kādas no sekojošām zālēm: - atsevišķi antidepresanti (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, selektīvie serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, tricikliskie vai tetracikliskie antidepresanti),
Dutch: Er dienen minimaal 14 dagen te zijn verstreken tussen het stoppen van de behandeling met rasagiline en de start van de behandeling met fluoxetine of fluvoxamine.
Latvian: Starp rasagilīna terapijas pārtraukšanas dienu un dienu, kad tiek uzsākta ārstēšana ar fluoksetīnu vai fluvoksamīnu, ir jāpaiet vismaz 14 dienām.
Dutch: Verlengde spiercontracties (dystonie)
Latvian: - Ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija) - Iesnas (rinīts) - Ādas iekaisums (dermatīts)
Dutch: Artralgie, nekpijn
Latvian: Artralģija, kakla sāpes
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere monoamine oxidase (MAO) remmers (inclusief geneesmiddelen en natuurproducten die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn, zoals Sint-Janskruid) of pethidine (zie rubriek 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar citiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegādāties bez receptes, piem., asinszāli saturoši līdzekļi) vai petidīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Rinitis
Latvian: Rinīts
Dutch: Systeem/ orgaanklasse
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Latvian: saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Dutch: U dient minstens vijf weken te wachten na het staken van de behandeling met fluoxetine voordat u met de behandeling met AZILECT gaat beginnen.
Latvian: Ja Jūs uzsākat AZILECT lietošanu, Jums jānogaida vismaz piecas nedēļas pēc fluoksetīna terapijas pārtraukšanas.
Dutch: Aandrang tot urineren
Latvian: Neatliekama vajadzība urinēt
Dutch: In studie I werden 404 patiënten gerandomiseerd aangewezen om behandeld te worden met placebo (138 patiënten), rasagiline 1 mg/dag (134 patiënten) of rasagiline 2 mg/dag (132 patiënten) en werden behandeld gedurende 26 weken, er was geen actieve vergelijking.
Latvian: Pirmajā pētījumā 404 pacientus randomizēti sadalīja trijās grupās: pirmā saņēma placebo (138 pacienti), otrā - rasagilīnu 1 mg dienā (134 pacienti), un trešā grupa (132 pacienti) saņēma rasagilīnu 2 mg dienā.
Dutch: Stop niet met het innemen van AZILECT zonder overleg met uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Latvian: Nepārtrauciet lietot AZILECT iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: Skeletspierstelstel- en bindweefselaandoeningen
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Dutch: Indien de behandeling met rasagiline gestaakt wordt, dienen minimaal 14 dagen te verstrijken alvorens gestart kan worden met een behandeling met MAO remmers of pethidine.
Latvian: Starp rasagilīna ārstēšanas pārtraukšanas dienu un dienu, kad tiek uzsākta ārstēšana ar MAO inhibitoriem vai petidīnu, ir jāpaiet vismaz 14 dienām.
Dutch: - U dient uw arts te raadplegen als u verdachte huidveranderingen waarneemt.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms AZILECT lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir jebkādas aknu problēmas, - vaicājiet ārstam, ja novērojat jebkādas aizdomīgas ādas izmaiņas.
Dutch: Lage bloeddruk bij het opstaan met symptomen zoals duizeligheid/licht gevoel in het hoofd (orthostatische hypotensie)
Latvian: - Vispārēji slikta pašsajūta (savārgums) - Sāpes kaklā - Sāpes krūškurvī (stenokardija) - Zems asinsspiediens, ceļoties stāvus, ar tādiem simptomiem kā reibonis/apreibums (ortostatiska hipotensija)
Dutch: Bij personen met matig verminderde leverfunctie, waren de AUC en Cmax verhoogd met respectievelijk 568% en 83% (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem AUC un Cmax pieauga attiecīgi par 568%
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing kunnen optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge producten.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai saņem dopamīnerģisku terapiju, var novērot IKT.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 4.2016.
Dutch: De onderzoeken duurden respectievelijk 26 en 18 weken.
Latvian: Šie pētījumi ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 mg).
Dutch: Overige informatie over Azilect
Latvian: Cita informācija par Azilect
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azilect verleend.
Latvian: Eiropas Komisija pirmdiena, 2005. gada 21. februārī izsniedza Azilect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azilect is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Azilect EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azilect.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azilect.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen op betrouwbare wijze te controleren.
Latvian: Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Dutch: De aanbevolen dosis Azilect is eenmaal daags één tablet.
Latvian: Ieteicamā Azilect deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Azilect (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Latvian: Visbiežāk novērotā Azilect blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Dutch: Bij de twee andere studies waren in totaal 1 159 patiënten betrokken in een later stadium van de ziekte.
Latvian: Abos pārējos pētījumos piedalījās kopumā 1159 pacienti ar slimību vēlākā attīstības stadijā.
Dutch: Azilect rasagiline
Latvian: Azilect rasagilīns
Dutch: Uit een afname van de UPDRS-score blijkt een verbetering van de symptomen, terwijl een stijging een verslechtering van de symptomen aangeeft.
Latvian: UPDRS rādītāja kritums norāda uz simptomu uzlabošanos, turpretim pieaugums norāda uz simptomu pasliktināšanos.
Dutch: Azilect is een geneesmiddel dat de werkzame stof rasagiline bevat.
Latvian: Azilect ir zāles, kas satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Dutch: Azilect is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 563 patiënten met de ziekte van Parkinson.
Latvian: Azilect tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1563 pacientus ar Pārkinsona slimību.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen over een periode van 26 weken, vastgesteld aan de hand van een standaardschaal (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija slimības simptomu izmaiņas 26 nedēļu laikā, novērtējot pēc standarta skalas (Vienotās Pārkinsona slimības vērtēšanas skalas, UPDRS).
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskās vielas, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Dutch: Azilect mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverproblemen.
Latvian: Azilect nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Dutch: Azilect bleek in alle studies werkzamer te zijn dan de placebo.
Latvian: Azilect bija iedarbīgākas par placebo visos pētījumos.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azilect in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azilect?
Dutch: Welke voordelen bleek Azilect tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Azilect priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azilect groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azilect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Waarom is Azilect goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Azilect tika apstiprinātas?
Dutch: Azilect mag niet worden gebruikt in combinatie met andere monoamineoxidaseremmers, met inbegrip van voorschriftvrije geneesmiddelen en kruidenpreparaten zoals sint-janskruid.
Latvian: Azilect nedrīkst lietot kopā ar citiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem, tai skaitā zālēm un bezrecepšu augu preparātiem, piemēram, asinszāli.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azilect vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Azilect lietošanu.
Dutch: In het onderzoek waarin Azilect als monotherapie werd gebruikt, was bij patiënten die eenmaal daags 1 mg van het geneesmiddel innamen, sprake van een gemiddelde afname van de UPDRS-score met 0,13 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,69 gedurende de 26 weken van het onderzoek.
Latvian: Pētījumā, lietojot Azilect atsevišķi, pacientiem, kuri 26 nedēļu ilgajā pētījumā saņēma 1 mg zāļu vienreiz dienā, vidējais kritums pēc UPDRS skalas bija 0,13 punkti no sākuma rādītāja 24,69.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de dopamineproducerende cellen af te sterven, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir Pārkinsona slimība, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Dutch: Bij de patiënten uit de placebogroep steeg de UPDRS-score daarentegen met 4,07 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,54.
Latvian: Salīdzinājumam, pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 4,07 punktu pieaugums no 24,54 punktu sākuma rādītāja.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënt overdag doorbracht in de ‘off'-fase, vastgesteld aan de hand van de dagboeken van de patiënt.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks dienā, kas pavadīts "neaktīvā stāvoklī", vadoties pēc ierakstiem pacientu dienasgrāmatās.