FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data som presenteras för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fått två doser av studievaccin eller placebo.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Swedish: Studier på vuxna
Hungarian: Felnőttekkel végzett vizsgálatok
Swedish: Stam A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som uppkommer då och då, uppehållen kan understiga 10 år eller vara i flera decennier.
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Swedish: - om du har nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunsystem (till exempel en patient som fått ett benmärgstransplantat och behöver isoleras).
Hungarian: • ha közvetlen kapcsolatban van olyan személlyel, akinek súlyosan legyengült az immunrendszere (például: elkülönítést igénylő, csontvelő-átültetésen átesett beteg).
Swedish: Alla barn får en andra dos som uppföljning efter ett uppehåll på minst fyra veckor.
Hungarian: Minden gyermek legalább 4 héttel később egy második adagot kap.
Swedish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Swedish: I kliniska studier med vaccinet var de flesta biverkningarna lindriga och gick snabbt över.
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Swedish: I en situation med pandemi kan det emellertid vara lämpligt att ge vaccinet, förutsatt att det finns utrustning till hands för återupplivning, om det skulle behövas.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Swedish: 28 dagar efter inaktiverat vaccin
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 28. nap
Swedish: 11 till 24
Hungarian: 11 - 24 hó
Swedish: Det fanns inga bevis för signifikanta biverkningar hos modern hos 138 gravida kvinnor med dokumenterat intag av säsongsinfluensavaccinet T/LAIV i en databas över sjukvårdsförsäkringsanspråk i USA.
Hungarian: Nem volt jele jelentős anyai nemkívánatos kimenetelnek 138, olyan terhes nő esetén, akik egy USA-beli egészségbiztosítási adatbázis feljegyzései szerint szezonális T/LAIV vakcinát kaptak.
Swedish: Geometris k medeltiter
Hungarian: Geometriai átlag titer
Swedish: m = månader Antal studiedeltagare för år 1 eller år 2, primär effektanalys.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők száma az 1. vagy 2. éves elsődleges hatásossági elemzés során.
Swedish: I omständigheter där det inte går att undvika kontakt med kraftigt immunförsvagade individer ska den potentiella risken för överföring av influensavaccinviruset vägas mot risken för att smittas med och överföra influensa av vildtyp.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor a súlyosan legyengült immunrendszerű személyekkel való érintkezés elkerülhetetlen, a vakcinában lévő influenzavírus transzmissziójának potenciális kockázatát mérlegelni kell a vad típusú influenzavírus általi fertőzésnek és transzmissziójának kockázatával szemben.
Swedish: Av dessa försökspersoner fick 319 en andra dos (256 försökspersoner fick monovalent vaccin, 63 placebo).
Hungarian: Ezek közül a vizsgálati alanyok közül 319 kapott egy második adagot is (256 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 63 vizsgálati alany pedig placebót).
Swedish: Antal Vietnam 2004-doser med inaktiverat vaccin
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Swedish: Tabell 1 T/LAIV-effekt i placebokontrollerade pediatriska studier
Hungarian: 1. táblázat T/LAIV hatásosság a placebo-kontrollos gyermekgyógyászati vizsgálatokban
Swedish: I en situation med pandemi måste vårdgivare bedöma den potentiella nyttan, alternativen och riskerna med att administrera vaccinet till barn och ungdomar med signifikant klinisk immunbrist på grund av sjukdom eller immunsupprimerande behandling såsom: akuta och kroniska leukemier, lymfom, symtomatisk HIVinfektion, brister i det cellulära immunförsvaret och höga doser av kortikosteroider.
Hungarian: Egy pandémiás helyzetben az egészségügyi szakembereknek fel kell mérniük a vakcina alkalmazásának potenciális előnyeit, alternatíváit és a vakcina beadásának kockázatait az olyan, klinikailag jelentős immundeficiens állapotú gyermekeknél és serdülőknél, akiknél ezt betegségek vagy immunszuppresszív kezelések okozzák, mint például akut és krónikus leukaemiák, lymphoma, tünetekkel járó HIV-fertőzés, celluláris immundeficienciák és nagy dózisú kortikoszteroidok.
Swedish: Asien/ Oceanien
Hungarian: Ázsia/ Óceánia
Swedish: Totalt 20 patienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 influensavaccin i injektionsform, 0,2 %) lades in på sjukhus i samband med medicinskt signifikant väsande andning.
Hungarian: Összesen 20 beteg került kórházba (12 T/LAIV, 0,3%; 8 injekcióban adott influenza vakcina, 0,2%) orvosilag jelentős sípoló légzés miatt.
Swedish: Effektdata för T/LAIV i den pediatriska populationen består av nio kontrollerade studier som innefattar över 20 000 spädbarn och småbarn, barn och ungdomar, och utfördes under sju influensasäsonger.
Hungarian: A T/LAIV gyermekekre vonatkozó hatásossági adatai 9, kontrollos vizsgálaton alapulnak, amelyekben több mint 20 000 csecsemő és kisgyermek, valamint gyermek és serdülő vett részt, és amelyeket 7 influenzaszezon során végeztek.
Swedish: H5N1 Hong Kong
Hungarian: H5N1 Vietnám 2004 H5N1 Hong Kong
Swedish: Dagar räknade i relation till den enda P/IIV-dosen för grupp 1-4 och efter den första av 2 P/IIV-doser för grupp 5.
Hungarian: A napokat az 1-4. csoportok esetén az egyetlen P/IIV dózishoz viszonyítva, míg az 5. csoport esetén a 2 P/IIV dózis közül az első után számolták.
Swedish: • Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras - det finns inget behov av att aktivt andas in eller sniffa.
Hungarian: • A beteg a vakcina alkalmazása közben normálisan lélegezhet - nem szükséges az aktív belélegzés vagy szippantás.
Swedish: Djurstudier av reproduktionstoxicitet som utförts med T/LAIV och Fluenz Tetra visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Hungarian: A T/LAIV-val és a Fluenz Tetra-val állatokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Swedish: Ta inte bort dosuppdelningsclipset i andra änden av näspipetten.
Hungarian: Ne távolítsa el az orrfeltét másik végén található adagelosztó kapcsot.
Swedish: - on du redan tar acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Hungarian: • ha már acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható hatóanyag) szed.
Swedish: På grund av sambandet mellan Reyes syndrom och salicylater och infektion med influensa av vildtyp ska vårdgivare väga de potentiella riskerna med att administrera vaccinet mot den potentiella nyttan i en situation med pandemi (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Reye-szindrómának a szalicilátokkal és vad típusú influenza fertőzéssel való összefüggése miatt az egészségügyi szakembereknek egy pandémiás helyzetben fel kell mérniük a vakcina beadásának potenciális kockázatait és potenciális előnyeit (lásd 4.5 pont).
Swedish: Dessutom betraktas studier som utförts av AstraZeneca-vaccinerna 2009 H1N1-pandemi-LAIV och T/LAIV-säsongsinfluensavaccin som stödjande eftersom alla dessa vacciner tillverkas enligt samma process, har samma administreringsväg och studerades främst på personer som inte vaccinerats förut.
Hungarian: Emellett a AstraZeneca 2009-es H1N1 pandémiás LAIV-jával és a szezonális T/LAIV vakcinával folytatott vizsgálatok szintén szupportív jellegűek, mivel ezeket a vakcinákat mindet ugyanazzal a folyamattal állítják elő, ugyanazon az útvonalon keresztül alkalmazzák, és elsősorban korábban még ilyenekkel nem kezelt egyéneknél vizsgálták.
Swedish: Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras - det finns inget behov av att aktivt andas in eller sniffa.
Hungarian: A beteg a vakcina alkalmazása közben normálisan lélegezhet - nem szükséges az aktív belélegzés vagy szippantás.
Swedish: Försökspersoner med 4-faldig antikroppsökning (procent)
Hungarian: 4-szeres antitest-emelked ést mutató vizsgálati alanyok (százalékarány)
Swedish: Eftersom vissa virus utsöndras i bröstmjölk ska vaccinet inte används under amning.
Hungarian: Mivel vannak olyan vírusok, amelyek kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a vakcina alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Nem értelmezhető.
Swedish: Fyra placebokontrollerade studier inkluderade andra säsongens omvaccinering.
Hungarian: Négy placebo-kontrollos vizsgálatban második szezonban végzett újraoltás is történt.
Swedish: Placera spetsen precis inne i den andra näsborren och tryck in kolven med en enda rörelse så snabbt som möjligt för att tillföra resterande vaccin.
Hungarian: Helyezze az orrfeltét végét a másik orrnyílásba, és olyan gyorsan, ahogy csak tudja, egyetlen mozdulattal nyomja meg a dugattyút, ezzel bejuttatva a maradék vakcinát.
Swedish: Frekvensen för väsande andning ökade inte hos hos mottagare av T/LAIV i åldern 24 månaders och äldre.
Hungarian: A sípoló légzés aránya nem növekedett a 24 hónapos és idősebb, T/LAIV-ot kapóknál.
Swedish: I mer än 300 fallrapporter i AstraZenecas säkerhetsdatabas för administrering av vaccin till gravida kvinnor, observerades inga ovanliga mönster av graviditetskomplikationer eller fosterutfall.
Hungarian: Az AstraZeneca gyógyszerbiztonsági adatbázisában szereplő több mint 300 esetbejelentés szerint terhes nőknek adott vakcinát követően nem figyeltek meg szokatlan mintázatot a terhességi komplikációk, illetve magzati kimenetelek tekintetében.
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 12 månader upp till 17 år 0,2 ml (administrerat som 0,1 ml per näsborre).
Hungarian: Gyermekek és serdülők 12 hónapos kortól legfeljebb 18 éves korig 0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml t alkalmazva).
Swedish: Reduktion av odlingsbekräftad influensasjukdom i relation till placebo.
Hungarian: Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése a placebóhoz képest.
Swedish: Anvisningar för administrering finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, S
Swedish: Får ej injiceras.
Hungarian: Ne adja injekcióban!
Swedish: Rapporter efter godkännandet för säsongsinfluensavaccin T/LAIV Mycket sällsynta rapporter om Guillain-Barrés syndrom och exacerbation av symtom på Leighs syndrom (mitokondriell encefalomyopati) har också observerats.
Hungarian: A szezonális T/LAIV-val a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették.
Swedish: Vaccinmottagare bör om möjligt undvika nära kontakt med personer med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. mottagare av benmärgstransplantat som kräver isolering) under 1-2 veckor efter vaccinering.
Hungarian: Az oltott személyeknek, amikor csak lehet, az oltást követően 1 - 2 hétig kerülniük kell a szoros érintkezést a súlyosan legyengült immunrendszerű betegekkel (pl. elkülönítést igénylő csontvelő átültetettek).
Swedish: Ytterligare data har utvärderats från 289 vuxna som deltog i studier av vaccinkandidater för ytterligare sju influensasubtyper och från 240 vuxna och 259 barn som deltog i studier av det monovalenta vaccinet för 2009 H1N1-pandemin.
Hungarian: Kiegészítő adatokat szolgáltattak a 7, további influenza altípus ellen várható vakcinákkal, 289 bevont felnőttel végzett vizsgálatok, valamint a monovalens pandémiás 2009 H1N1vakcinával 240 bevont felnőttel és 259 bevont gyermekkel végzett vizsgálatok.
Swedish: Kliniska studier har utvärderat förekomsten av biverkningar hos 59 vuxna från 18 till 49 år som fått minst en dos av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok a mellékhatások előfordulási gyakoriságát értékelték 59, 18 - 49 éves kor közötti felnőttnél, akik legalább egy dózis Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t kaptak.
Swedish: I en observationsstudie som utfördes av US CDC (Griffin, et al, 2011) beräknades effektiviteten av LAIV-vaccin mot H1N1-pandemin hos barn i åldern 2 till och med 9 år till 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Hungarian: Egy, az amerikai Járványkezelési- és megelőzési központ (CDC - Centers for Disease Control and Prevention) által végzett surveillance vizsgálatban a H1N1 pandémiás LAIV vakcina hatásosságát a 2 - 9 éves gyermekeknél 81,9%-osra becsülték (95%-os CI:13,6, 96,2).
Swedish: Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" när det gäller tecken på allergiska reaktioner.
Hungarian: Az allergiás reakciók tüneteit a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontban találja.
Swedish: I en studie (D153-P515) av barn som var 6 till 17 år med astma (T/LAIV: n=1 114, injicerbart inaktiverat vaccin mot säsongsinfluensa: n=1 115) fanns inga signifikanta skillnader mellan behandlingsgrupper när det gällde incidensen av astmaexacerbationer, genomsnittligt exspiratoriskt flöde (PEF), poäng för astmasymtom eller poäng för uppvakning nattetid.
Hungarian: Egy 6 - 17 éves, asthmás gyermekek vizsgálatában (D153 -P515) (szezonális T/LAIV: n = 1114, szezonális injekcióban adott influenza vakcina: n = 1115) nem volt jelentős különbség a terápiás csoportok között az asthma exacerbatiók előfordulási gyakoriságában, az átlagos exspirációs áramlási csúcssebességben, az asthma tünetpontszámban vagy az éjszakai felébredési pontszámban.
Swedish: Även om säkerhet för barn och ungdomar med lindrig till måttlig astma har fastställts för T/LAIV är data för barn med andra lungsjukdomar eller kroniska kardiovaskulära, metabola eller renala sjukdomar begränsade.
Hungarian: Bár a T/LAIV biztonságosságát az enyhe - közepesen súlyos asthmában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél igazolták, az egyéb pulmonalis kórképekben vagy cardiovascularis, metabolikus vagy vesebetegségekben szenvedő gyermekek esetén szerzett adatok korlátozottak.
Swedish: Försökspersoner som fått en grundvaccinering med antingen A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV eller A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV hade ett signifikant bättre svar på en engångsdos av inaktiverat H5N1-vaccin än P/LAIV-naiva försökspersoner.
Hungarian: Azok a vizsgálati alanyok, akiknek az alapimmunizálása akár az A/Vietnám/1203/2004 P/LAIV-val vagy az A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV-val történt, lényegesen jobb válaszreakciót adtak az inaktivált H5N1 vakcina egyszeri adagjára, mint a P/LAIV-naív vizsgálati alanyok.
Swedish: SE-151 85
Hungarian: E-151 85
Swedish: Tryck in kolven Tryck in kolven med en enda rörelse så snabbt som möjligt tills dosuppdelningsclipset förhindrar fortsatt tryck.
Hungarian: Egyetlen mozdulattal, olyan gyorsan, ahogy csak tudja, nyomja addig a dugattyút, amíg az adagelosztó kapocs nem akadályozza a további mozgást.
Swedish: - Ge inte acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel) till barn under en period på fyra veckor efter vaccinering med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca såvida inte läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen ger dig andra anvisningar.
Hungarian: • Gyermeknek ne adjon acetilszalicilsavat (számos fájdalom és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható anyag) a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal végzett oltást követő 4 héten belül, hacsak a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember másképpen nem javasolja.
Swedish: 12 till 35
Hungarian: 12 - 35 hó
Swedish: Influensastammen som används till vaccinet vid en officiellt deklarerad pandemi rekommenderas av Världshälsoorganisationen.
Hungarian: Egy hivatalosan kihirdetett világjárvány esetén az oltáshoz felhasznált influenza törzset az Egészségügyi Világszervezet írja elő.
Swedish: Totalt sett var säkerhetsprofilen för T/LAIV hos ett begränsat antal patienter med lindrigt till måttligt icke-HIV-relaterad nedsatt immunfunktion, asymtomatisk eller lindrigt symtomatisk HIV-infektion, eller cancer (solida tumörer och hematologiska maligniteter) jämförbar med den för friska individer och visar inte på någon negativ effekt.
Hungarian: Összességében a T/LAIV biztonságossági profilja annál a korlátozott számú vizsgálati alanynál, akiknek nem HIV-fertőzéssel összefüggően, tünetmentes vagy enyhe tünetekkel járó HIV-fertőzés vagy daganatos betegség (szolid tumorok és haematologiai malignitások) miatt enyhén vagy közepes mértékben legyengült az immunrendszere, az egészséges egyénekéhez hasonló volt, és nem jelez semmilyen kedvezőtlen hatást.
Swedish: För barn var serosvarsfrekvenserna, oavsett serostatus vid studiens början, efter vaccinering med monovalent vaccin 7,8 % och 11,1 % för dag 15 respektive 29, och 32,0 % på dag 57.
Hungarian: A kiindulási szerológiai státuszra való tekintet nélkül a gyermekeknél a monovalens vakcina beadása után a szerológiai válaszarány 7,8% volt a 15. napon, és 11,1% volt a 29. napon, míg 32,0% volt az 57. napon.
Swedish: Användning av salicylater hos barn och ungdomar bör undvikas i fyra veckor efter vaccinering såvida inte det är medicinskt indicerat, eftersom Reyes syndrom har rapporterats efter användning av salicylater under infektion med influensa av vildtyp.
Hungarian: Hacsak orvosilag nem javallott, az oltást követő 4 hétben a szalicilátok alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél kerülni kell, mivel a vad típusú influenzavírus által okozott fertőzés alatt a szalicilátok alkalmazását követően Reye-szindrómáról számoltak be.
Swedish: Försökspersoner i grupp 1 till 4 fick en engångsdos på 45 μg av A/Vietnam/1203/2004 pandemiskt inaktiverat influensavaccin (P/IIV) medan försökspersoner i grupp 5 fick 2 doser, med cirka 28 dagars mellanrum.
Hungarian: Az 1 - 4. csoportba tartozó vizsgálati alanyok egyszeri, 45 μg-os dózis A/Vietnam/1203/2004 pandémiás inaktivált influenza vakcinát (P/IIV) kaptak, míg az 5. csoportba tartozó vizsgálati alanyok 2 dózist kaptak, megközelítőleg 28 nap különbséggel.
Swedish: • Först administreras halva dosen i den ena näsborren, och därefter administreras den andra halvan av dosen i den andra näsborren omedelbart eller kort därefter.
Hungarian: • Az adag egyik felének az egyik orrnyílásba történő beadása után az adag másik felét azonnal vagy nem sokkal később a másik orrnyílásba kell beadni.
Swedish: 6 till 17 år färre fall än med injicerbart färre fall än med injicerbart m = månader år = år. Åldersintervall enligt beskrivningen i studieprotokollet.
Hungarian: 6 - 17 év kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál hó = hónapok év = évek.
Swedish: Försiktighet krävs när detta vaccin administreras till individer med en konstaterad överkänslighet (förutom anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen eller mot hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1, eller mot restsubstanser (gentamicin, ägg eller äggproteiner, ovalbumin).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a vakcina olyan egyéneknek történő beadásakor, akikről ismert, hogy túlérzékenyek a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a nyomokban jelen lévő maradványanyagokkal szemben (gentamicin, tojás vagy tojásfehérjék, ovalbumin).
Swedish: Andra läkemedel, andra vaccin och Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om personen som ska vaccineras tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, egyéb oltások és a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert az oltást kapó személy jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: Data efter godkännande för försäljning från tillfällig oavsiktlig användning under graviditet av säsongsinfluensavaccinet är i viss mån betryggande.
Hungarian: A szezonális vakcinák esetenkénti, véletlenszerű, gesztáció alatti alkalmazására vonatkozó, forgalomba hozatalt követő adatok némi megnyugtatást nyújtanak.
Swedish: FÖRPACKNING MED 10 NÄSPIPETTER FÖR ENGÅNGSBRUK (PÅ BRICKOR)
Hungarian: A CSOMAGOLT MENNYISÉG 10 DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT (TÁLCÁKBAN)
Swedish: I den kliniska studien MI-CP217, utvärderades säkerhet och beskrivande immungenicitet för ett levande försvagat monovalent influensavirusvaccin (härlett ur A/California/7/2009), som utvecklats för 2009 års H1N1-pandemi, hos totalt 326 randomiserade försökspersoner (259 försökspersoner fick monovalent vaccin, 65 fick placebo) och 324 försökspersoner fick en dos.
Hungarian: Az MI-CP217 klinikai vizsgálatban egy, a 2009-es H1N1 pandémia ellen kifejlesztett élő, attenuált, monovalens influenzavírus vakcina (az A/California/7/2009-ből származik) biztonságosságát és objektív immunogenitását értékelték összesen 326, randomizált vizsgálati alanynál (259 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 65 vizsgálati alany pedig placebót), és 324 olyan vizsgálati alanynál, aki a vizsgálati készítmény egyetlen dózisát kapta.
Swedish: • Använd inte Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca om utgångsdatumet har passerats eller om sprayenheten verkar vara skadad, till exempel om kolven är lös eller har lossnat från sprayenheten eller om det finns tecken på läckage.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t, ha a lejárati ideje elmúlt, vagy ha a permettartály sérültnek tűnik, például, ha a dugattyúszár laza vagy elmozdult a permettartályból, vagy bármilyen szivárgásra utaló jel esetén!
Swedish: I en klinisk studie med aktiv kontroll (MI-CP111) som utfördes av T/LAIV jämfört med ett injicerbart trivalent influensavaccin observerades en ökad frekvens av sjukhusinläggningar (oavsett orsak) till och med 180 dagar efter den sista vaccindosen hos 6-11 månader gamla spädbarn (6,1 % T/LAIV mot 2,6 % injicerbart influensavaccin).
Hungarian: Egy, a T/LAIV-val végzett, az injekcióban adott trivalens influenza vakcinával összehasonlító, aktív kontrollos klinikai vizsgálat (MI-CP111) során a 6 - 11 hónapos csecsemők esetén a (bármilyen okból történő) kórházi felvételek arányának növekedését figyelték meg az utolsó adag vakcina beadását követő 180 napon belül (6,1% T/LAIV, míg 2,6% az injekcióban adott influenza vakcina esetén).
Swedish: Sju av 11 (64 %) försökspersoner i grupp 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) hade ≥4-faldiga ökningar av HAI-antikroppstiter vid dag 7 efter att ha fått det inaktiverade vaccinet, med en geometrisk medeltiter (GMT) på 165 och ett titerintervall på 20 till 1280 hos svarande.
Hungarian: Az 1. csoport 11 vizsgálati alanya közül 7-nél (64%) (ca A/Vietnám/1204/2004 [H5N1]) volt ≥4-szeres HAI antitest-titer-emelkedés az inaktivált vakcina beadását követő 7. napon, 165-ös geometriai átlagtiter (GMT) és a vakcinára reagálóknál mért 20 - 1280 közé eső titer mellett.
Swedish: Om antivirala influensamedel och Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administreras samtidigt ska lämplig tidpunkt och behovet av revaccinering beaktas baserat på klinisk bedömning.
Hungarian: Amennyiben az influenza elleni antivirális szereket és a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t egyidejűleg alkalmazzák, klinikai megítélés alapján az újbóli oltás időzítését és szükségességét mérlegelni kell.