FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Alpivab so anafilaksija (huda alergijska reakcija) in kožne reakcije, vključno z multiformnim eritemom (alergijsko kožno reakcijo) in Stevens-Johnsonovim sindromom (življenjsko nevarno reakcijo z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki se pojavi na koži, v ustih, na očeh in na spolovilu).
Estonian: Alpivabi rasked kõrvalnähud on anafülaksia (raske allergiline reaktsioon) ja nahareaktsioonid, sealhulgas multiformne erüteem (allergiline nahareaktsioon) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripilaadsete sümptomite ning nahka, suupiirkonda, silmi ja suguelundeid haarava valuliku lööbega).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Alpivabi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Do izboljšanja simptomov sta pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Alpivab, minila približno dva dneva in pol (59 ur), pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa skoraj trije dnevi in pol (82 ur).
Estonian: Alpivabi kasutanud patsientidel paranesid sümptomid ligikaudu 2,5 päevaga (59 tundi) ning platseebot saanud patsientidel veidi vähem kui 3,5 päevaga (82 tundi).
Slovenian: Alpivab je protivirusno zdravilo, ki vsebuje učinkovino peramivir.
Estonian: Alpivab on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena peramiviiri.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Alpivab, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Alpivabi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alpivab?
Estonian: Mis riskid Alpivabiga kaasnevad?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje obdobja pred izboljšanjem simptomov (kašlja, bolečega grla, glavobola, zamašenega nosu, vročičnosti ali mrzlice, bolečin v mišicah ali sklepih in utrujenosti).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg sümptomite (köha, kurguvalu, peavalu, ninakinnisus, palavikulisus või külmavärinad, lihase- või liigesevalu ja väsimus) paranemiseni.
Slovenian: Zdravilo Alpivab so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v eni glavni študiji pri 296 odraslih bolnikih z influenco (večinoma influenco A), zdravljenih v 48 urah po pojavu simptomov.
Estonian: Alpivabi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, milles osales 296 gripiga (enamasti Atüüpi gripiviirusega) patsienti, kes said ravi 48 tunni jooksul alates sümptomite tekkest.
Slovenian: Nezapletena gripa pomeni, da ima ta tipične značilnosti (npr. vročino, bolečine, kašelj, boleče grlo in izcedek iz nosu) in ne poteka težje zaradi drugih bolezni.
Estonian: „Tüsistusteta" tähendab, et patsiendil on gripile iseloomulikud sümptomid (nagu palavik, valu, köha, kurguvalu ja nohu) ning haigust ei raskenda muud seisundid.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Alpivab (ki se lahko pojavita pri več kot 3 od 100 bolnikov) sta zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic) in navzea (siljenje na bruhanje).
Estonian: Alpivabi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda ligikaudu kuni 3 patsiendil 100st) on neutrofiilide (teatud valgeverelibled) vähesus ja iiveldus.
Slovenian: Peramivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Estonian: Peramiviir toimib nii A-tüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaasidele.
Slovenian: Kako zdravilo Alpivab deluje?
Estonian: Kuidas Alpivab toimib?
Slovenian: Pregled zdravila Alpivab in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Alpivab ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Alpivab, peramivir, preprečuje nadaljnje širjenje virusa tako, da zavira dejavnost encimov (beljakovin) na površini virusa, imenovanih nevraminidaze.
Estonian: Alpivabi toimeaine peramiviir takistab gripiviiruse levikut, blokeerides viiruse pinnal leiduvate ensüümide (valkude) neuraminidaaside toime.
Slovenian: Kako se zdravilo Alpivab uporablja?
Estonian: Kuidas Alpivabi kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Alpivab so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alpivabi kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Alpivabi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajšuje trajanje simptomov pri bolnikih z influenco.
Estonian: Tõendite põhjal vähendas Alpivab grippi nakatunud patsientidel sümptomite püsimise aega.
Slovenian: 5 let
Estonian: 5 aastat
Slovenian: Teratološki pomen teh ugotovitev ni jasen.
Estonian: Nende tulemuste teratoloogiline olulisus on ebaselge.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Slovenian: Placebo n = 100
Estonian: Platseebo n = 100
Slovenian: Tveganje za bakterijske okužbe
Estonian: Bakterinfektsioonide risk
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali dojite.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te olete rase või imetate.
Slovenian: Podatkov o uporabi peramivira pri nosečnicah ni ali pa so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Estonian: Peramiviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud (teada on alla 300 raseduse tulemused).
Slovenian: Občasen
Estonian: Aeg-ajalt
Slovenian: Ta zdravila preprečujejo širjenje virusa gripe v telesu.
Estonian: Need ravimid ennetavad gripiviiruse levimist organismis.
Slovenian: Za zdravljenje pri prevelikem odmerjanju tega zdravila ni specifičnega antidota.
Estonian: Selle ravimi üleannustuse raviks ei ole olemas spetsiifilist antidooti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost peramivira pri otrocih, mlajših od dveh let, še nista dokazani.
Estonian: Lapsed Peramiviiri ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek pri vas mogoče moral prilagoditi.
Estonian: Teie arst võib teie annust kohandada.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1269/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1269/001
Slovenian: V raztopini ni konzervansa ali protibakterijskega sredstva.
Estonian: Lahuses ei ole säilitusaineid ega antibakteriaalseid aineid.
Slovenian: • če ste alergični na peramivir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete peramiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo je bil centralni porazdelitveni volumen 12,56 l.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi järgi oli keskmine jaotusruumala 12,56 l.
Slovenian: • Bolniki z okvaro delovanja ledvic morda potrebujejo manjši odmerek.
Estonian: • Vähenenud neerufunktsiooniga patsiendid võivad vajada väiksemat annust.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 72 ur pri 5 ºC in 25 ºC.
Estonian: Tõestatud on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus 72 tunni jooksul temperatuuril 5 ºC ja 25 ºC.
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 4.
Estonian: Peamised efektiivsustulemused on tabelis 4.
Slovenian: Ni dokazov, da bi peramivir preprečeval tovrstne zaplete.
Estonian: Ei ole tõendatud, et peramiviir ennetaks selliseid tüsistusi.
Slovenian: E-naslov: safety@biocryst.com
Estonian: E-post safety@biocryst.com
Slovenian: Zdravljenje pri prevelikem odmerjanju zajema podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Estonian: Üleannustamise ravi peab koosnema üldistest tugimeetmetest, sh elutähtsate funktsioonide seirest ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimisest.
Slovenian: V splošnem je bila pri kuncih opažena nefrotoksičnost, opažena ni bila nobena nepričakovana toksičnost, pri mladih živalih pa ni bila ugotovljena druga toksičnost za ciljne organe.
Estonian: Üldiselt täheldati küülikutel neerutoksilisust, ootamatut toksilisust ei täheldatud ja noortel loomadel ei leitud muid sihtorganite toksilisuse nähte.
Slovenian: IZ = interval zaupanja
Estonian: CI = usaldusvahemik
Slovenian: In vitro je na humane plazemske beljakovine vezanega manj kot 30 odstotkov peramivira.
Estonian: Peramiviir seondub in vitro inimese plasmaproteiinidega alla 30%.
Slovenian: Hemodializa, začeta po dveh urah po odmerjanju, je sistemsko izpostavljenost peramiviru zmanjšala za 73 do 81 %.
Estonian: 2 tundi pärast annustamist alustatud hemodialüüs vähendas süsteemset ekspositsiooni peramiviiriga 73%-lt 81%-ni.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med tveganjem in koristjo zdravila.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Slovenian: Zdravilo Alpivab se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od dveh let, z gripo, ki ni tako huda, da bi bilo potrebno bolnišnično zdravljenje.
Estonian: Alpivabi kasutatakse täiskasvanute ja alates 2-aastaste laste raviks sellise gripi korral, mis ei ole nii raske, et vajaks haiglaravi.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je odprtina zamaška poškodovana ali manjka.
Estonian: Ärge viaali kasutage, kui selle kate on katki või puudub.
Slovenian: To je enako 10,6 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Estonian: See on 10,6% soovitatavast maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast täiskasvanu naatriumikogusest.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (13 let ali več)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vähemalt 13 a)
Slovenian: Nezapletena influenca pri odraslih
Estonian: Tüsistusteta gripp täiskasvanutel
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Slovenian: Farmakokinetično vzorčenje v tej študiji je bilo omejeno na približno tri ure po dajanju peramivira.
Estonian: Farmakokineetika proovide võtmine piirdus selles uuringus ligikaudu 3 tunniga pärast peramiviiri manustamist.
Slovenian: Ti primeri so se večinoma pojavili pri starejših bolnikih s sočasnimi boleznimi in več sočasnimi zdravili.
Estonian: Enamik juhtumeist esines eakatel patsientidel, kellel oli kaasuvaid haigusi ja kes kasutasid samal ajal mitut ravimit.
Slovenian: Redki, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov • hud kožni izpuščaj z mehurji in vročino ali brez njih
Estonian: Harva, võib esineda kuni 1 inimesel 1000st • raske nahalööve villide ja palavikuga või ilma
Slovenian: Bolezni živčevja hipestezija, parestezija
Estonian: Närvisüsteemi häired hüpesteesia, paresteesia
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, neuraminidaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AH03
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Slovenian: Zdravila Alpivab ne mešajte in ne infundirajte v veno skupaj z drugimi zdravili.
Estonian: Ärge segage ega infundeerige Alpivabi koos teiste intravenoossete ravimitega.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi navzkrižna odpornost med peramivirom in oseltamivirom ali zanamivirom.
Estonian: Samuti võib esineda ristresistentsus peramiviiri ja oseltamiviiri ning peramiviiri ja zanamiviiri vahel.
Slovenian: N Cmaks (ng/ml)
Estonian: N Cmax (ng/ml)
Slovenian: • Učinkovina je peramivir.
Estonian: • Toimeaine on peramiviir.
Slovenian: Neznana pogostnost, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Estonian: Teadmata sagedusega, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Alpivab
Estonian: Muud ravimid ja Alpivab
Slovenian: Prispevek peramivira k tem dogodkom ni dokazan.
Estonian: Peramiviiri roll nendes sündmustes ei ole tõestatud.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi peramivira bolje izogibati.
Estonian: Ettevaatusmeetmena on soovitatav peramiviiri kasutamist raseduse ajal vältida.
Slovenian: Neodprta viala
Estonian: Avamata viaal
Slovenian: Ni dokazov o učinkovitosti peramivira pri kateri koli bolezni, ki jo povzročajo drugi povzročitelji kot virusi influence.
Estonian: Puuduvad tõendid peramiviiri efektiivsuse kohta mis tahes haiguste korral, millel on muu põhjus kui gripiviirus.
Slovenian: Substitucija H275Y je povezana z zmanjšano občutljivostjo na peramivir in oseltamivir.
Estonian: H275Y asendamisega kaasneb vähenenud tundlikkus peramiviiri ja oseltamiviiri suhtes.
Slovenian: Od preiskovancev, ki so sodelovali v preskušanju, se je zahtevalo, da dvakrat na dan sami ocenijo svoje simptome influence kot „brez", „blagi", „zmerni" ali „hudi".
Estonian: Uuringuosalised pidid oma gripisümptomeid ise hindama kaks korda päevas skaalal „puuduvad", „kerged", „mõõdukad" või „rasked".
Slovenian: Ena škatla vsebuje 3 viale.
Estonian: Igas karbis on 3 viaali.
Slovenian: Nevropsihiatrični dogodki
Estonian: Neuropsühhiaatrilised sündmused
Slovenian: Živega oslabljenega cepiva proti gripi ne smete prejeti 48 ur po zdravljenju z zdravilom Alpivab, ker lahko zdravilo Alpivab prepreči zadostno učinkovitost teh cepiv.
Estonian: Elusaid nõrgestatud gripivaktsiine ei tohi manustada 48 tunni jooksul pärast ravi Alpivabiga, sest Alpivab võib takistada nende vaktsiinide piisavat toimimist.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne podpirajo zaključka, da je peramivir učinkovit pri bolnikih z influenco B ali pri bolnikih z zapleteno influenco.
Estonian: Kasutatavad andmed ei toeta järeldust, et peramiviir on efektiivne B-gripiga või tüsistunud gripiga patsientidel.
Slovenian: Opravljene so bile dvotedenske študije peroralne toksičnosti na mladih podganah in kuncih ter štiritedenska študija intravenske toksičnosti na mladih podganah.
Estonian: Noorte rottide ja küülikutega tehti kahenädalased suukaudse toksilisuse uuringud ning noorte rottidega neljanädalane intravenoosse toksilisuse uuring.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni 1 inimesel 100st
Slovenian: Očistek kreatinina je bil izračunan na podlagi meritev serumskega kreatinina (Cockcroft-Gaultova enačba).
Estonian: Kreatiniini kliirensi arvutamiseks kasutati seerumi kreatiniini mõõtmisi (Cockcroft-Gaulti valem).
Slovenian: Pri odločanju o uporabi peramivira je treba upoštevati razpoložljive podatke o občutljivosti na zdravila proti influenci (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Peramiviiri kasutamise otsustamisel tuleb arvestada olemasolevat teavet gripiviiruse ravimile tundlikkuse kohta (vt lõik 5.1).
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, ali lahko v nosečnosti prejmete zdravilo Alpivab oziroma ali morate po prejemu zdravila Alpivab za kratek čas prenehati dojiti.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kas teile tohib Alpivabi raseduse ajal manustada või kas peate imetamise lühikeseks ajaks pärast Alpivabi manustamist katkestama.
Slovenian: Resne preobčutljivostne reakcije
Estonian: Rasked ülitundlikkusreaktsioonid
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo po redčenju uporabiti takoj.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pri pripravi zdravila Alpivab je treba uporabljati aseptično tehniko, da se prepreči nenamerna mikrobna kontaminacija.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Alpivabi lahjendamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat, et vältida ravimi saastumist mikroobidega.
Slovenian: AUCzadnji (ng•h/ml)
Estonian: AUCviimane (ng·h/ml)
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo zmedenost, težave z mišljenjem ali halucinacije.
Estonian: Sümptomid võivad olla näiteks segasus, mõtlemisraskused või hallutsinatsioonid.
Slovenian: Pri pripravi zdravila Alpivab uporabljajte aseptično tehniko, da preprečite mikrobno kontaminacijo.
Estonian: Alpivabi valmistamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat, et ennetada mikroobidega saastumist.
Slovenian: Starostna skupina
Estonian: Vanuserühm
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Alpivab za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju influence (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Alpivabiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta gripi ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit..
Slovenian: Odpornost proti peramiviru
Estonian: Peramiviiriresistentsus
Slovenian: Ledvični očistek nespremenjenega peramivira predstavlja približno 90 % vsega očistka.
Estonian: Muutumatu peramiviiri neerukliirens on kogu kliirensist ligikaudu 90%.
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 0,154 milimola (mmol) natrija, kar je 3,54 mg natrija.
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 0,154 millimooli (mmol) ehk 3,54 mg naatriumi.
Slovenian: Glavna pot izločanja peramivira je skozi ledvice.
Estonian: Peramiviiri peamine eritumistee on neerude kaudu.
Slovenian: Priporočeni enkratni intravenski odmerek 600 mg je skrajšal srednji čas do ublažitve simptomov za 21 ur (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Soovitatava 600 mg ühekordse intravenoosse annuse kasutamisel oli sümptomite leevenemise aja lühenemise mediaanväärtus 21 tundi (vt lõik 5.1).
Slovenian: Izgled zdravila Alpivab in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Alpivab välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Starejše osebe Prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Eakad Annust vanuse järgi kohandada ei ole vaja (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Priporočeni enkratni intravenski odmerek peramivira je odvisen od starosti in telesne mase, kot je prikazano v preglednici 1.
Estonian: Soovituslik ühekordne intravenoosne peramiviiri annus sõltub vanusest ja kehamassist, vt tabel 1.
Slovenian: Če se med infundiranjem peramivira pojavi katera koli preobčutljivostna reakcija, je treba infundiranje takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Estonian: Kui peramiviiri infusiooni ajal esineb ülitundlikkusreaktsioon, tuleb infusioon otsekohe peatada ja reaktsiooni asjakohaselt leevendada.
Slovenian: Učinkovitost peramivira kot zdravila z enkratnim odmerkom pri nezapleteni influenci je bila dokazana v eni s placebom nadzorovani študiji, izvedeni na 300 odraslih bolnikih na Japonskem v sezoni influence 2007/2008.
Estonian: Peramiviiri efektiivsus ühekordse annusega ravimina tüsistusteta gripi ravis tõendati ühes platseebokontrolliga uuringus, mis toimus Jaapanis gripihooajal 2007/2008 ja kus osales 300 täiskasvanud patsienti.
Slovenian: • hude alergijske reakcije, vključno s hudo alergijsko šokovno reakcijo s simptomi, kot so srbeč izpuščaj, otekanje žrela in jezika, oteženo dihanje, omotica in bruhanje
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid, sh raske allergiline šokk koos sügeleva lööbe, kurgu- ja keeleturse, hingamisraskuste, peapöörituse ja oksendamisega
Slovenian: Preverite zamašek vsake viale.
Estonian: Kontrollige iga viaali sulgurit.
Slovenian: injekciji 600 mg je bila pri moških in ženskah podobna, z AUC0-∞ 76.600 ng•h/ml oziroma 101.000 ng•h/ml ter Cmaks 27.760 ng/ml oziroma 34.710 ng/ml.
Estonian: Peramiviiri farmakokineetika pärast 600 mg intramuskulaarset süstet oli meestel ja naistel sarnane, kõveraalune pindala AUC0-∞ oli meestel 76 600 ng·h/ml ja naistel 101 000 ng·h/ml ning Cmax meestel 27 760 ng/ml ja naistel 34 710 ng/ml.
Slovenian: Po intravenskem dajanju peramivira v enkratnem odmerku 600 mg v 30 minutah je bil ob koncu infuzije dosežen Cmaks.
Estonian: Pärast peramiviiri ühekordse 600 mg annuse manustamist 30 minuti jooksul jõuti infusiooni lõpus väärtuseni Cmax.
Slovenian: Pri bolnikih z influenco, ki so prejemali peramivir, so poročali o deliriju, halucinacijah in nenormalnem vedenju.
Estonian: Gripiga patsientidel, kes kasutasid peramiviiri, on teatatud deliiriumist, hallutsinatsioonidest ja käitumishäiretest.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Proučevano zdravljenje se je začelo v 48 urah po pojavu simptomov.
Estonian: Uuringus alustati ravi 48 tunni jooksul alates sümptomite tekkimisest.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost nenormalno vedenje*, delirij*
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus käitumishäired*, deliirium*
Slovenian: * Ti neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi po izdaji dovoljenja za promet, so se pojavili pri drugačnem odmerku in shemi odmerjanja, kot sta opisana v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: *Need müügiloa järgsel kasutamisel teatatud sündmused esinesid ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust erinevate annuste ja annustamisrežiimide korral.
Slovenian: Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi lahjendamise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Slovenian: Glejte poglavje 4.8., kako poročati o neželenih učinkih.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Slovenian: Resne bakterijske okužbe se lahko začnejo z influenci podobnimi simptomi ali pa soobstajajo ali se pojavijo kot zapleti pri poteku influence.
Estonian: Rasked bakterinfektsioonid võivad alata gripisarnaste sümptomitega või võivad esineda koos gripiga või esineda tüsistustena gripi ajal.
Slovenian: Aktivnost in vitro
Estonian: In vitro toime
Slovenian: Zdravilo Alpivab je indicirano za zdravljenje nezapletene influence pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Alpivab on näidustatud tüsistusteta gripi raviks täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Farmakokinetični parametri po intravenskem dajanju peramivira (0,17- do 2-kratnik priporočenega odmerka) so pokazali linearno razmerje med odmerkom in parametri izpostavljenosti (največja serumska koncentracija [Cmaks] in površina pod krivuljo [AUC]).
Estonian: Peramiviiri farmakokineetilistel parameetritel pärast intravenoosset manustamist (soovitatavast annusest 0,17…2 korda suurem) oli lineaarne seos annuse ja ekspositsiooni parameetrite vahel (maksimaalne seerumikontsentratsioon (Cmax) ja kõveraalune pindala (AUC)).
Slovenian: Ni izkušenj z akutnim prevelikim odmerjanjem peramivira pri ljudeh.
Estonian: Puuduvad kogemused peramiviiri ägeda üleannustamise kohta inimestel.
Slovenian: Preiskovanci so bili primerni, če so imeli vročino nad 38 °C in pozitiven hitri antigenski test za virus influence, kar sta spremljala vsaj dva od naslednjih simptomov: kašelj, nosni simptomi, boleče grlo, mialgija, mrzlica/potenje, splošno slabo počutje, utrujenost ali glavobol.
Estonian: Uuringusse kaasamise kriteeriumid olid üle 38 °C palavik ja gripiviiruse suhtes positiivne kiire antigeeni test, koos vähemalt kahe järgmise sümptomiga: köha, ninasümptomid, kurguvalu, lihasevalu, külmavärinad/higistamine, halb enesetunne, väsimus või peavalu.