FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Swedish: Den rekommenderade dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt, motsvarande 0,077 ml/kg kroppsvikt.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Swedish: Förvara i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Swedish: Det indoxakarb som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Swedish: Hundar 1,5 - 6,5 kg Hundar 6,6 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Greek: Σκύλοι 6,6 - 10 kg Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Swedish: En endospipettstorlek per kartong.
Greek: Μόνο ένα μέγεθος αμπούλας μονάδας δόσης ανά κουτί.
Swedish: Appliceringen av läkemedlet kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινή λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Swedish: Innehåller även: Isopropylalkohol, 354 mg/ml.
Greek: Επίσης περιέχει isopropyl alcohol 354 mg/ml.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Swedish: 1,03 Maximum 50
Greek: Μέγιστο 50
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg indoxakarb/kg kroppsvikt, motsvarande 0,128 ml/kg kroppsvikt.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Triacetin
Swedish: Använd inte till hundar som är yngre än 8 veckor då säkerheten inte har fastställts i dessa fall.
Greek: To προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων γιατί η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε αυτούς τους σκύλους.
Swedish: Applicera medlet på ett område där djuret inte kommer åt att slicka bort det, såsom det beskrivs i avsnitt 4.9.
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή του δέρματος την οποία δεν μπορεί να γλύψει ο σκύλος, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Swedish: Franţa,
Greek: Francuska,
Swedish: Intervet International BV
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International BV
Swedish: EXP {månad/år}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Swedish: Kläm med ett stadigt tryck om pipetten så att hela innehållet töms direkt på huden.
Greek: Πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο στο δέρμα.
Swedish: Andra tecken som observerats hos katt inkluderar kräkning i sällsynta fall eller anorexi, letargi, hyperaktivitet och vokalisering i mycket sällsynta fall.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν έμετο σε σπάνιες περιπτώσεις ή ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Swedish: 1 endospipett innehåller:
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en kort period av hypersalivering förekomma om djuret slickar på appliceringsstället omedelbart efter behandling.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Swedish: Stora katter
Greek: > 4 Μεγάλες γάτες
Swedish: 0,51 Minimum 25
Greek: Κατ' ελάχιστον 25
Swedish: Hos loppor har indoxakarb, utöver sin adulticida aktivitet, visats vara aktiv mot larvstadier i behandlade djurs omedelbara närhet.
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
Swedish: OÜ ZOOVETVARU, Uusaru 5,
Greek: Uusaru 5,
Swedish: Volym (ml)
Greek: (ml)
Swedish: I kliniska studier har Activyl applicerats samtidigt som deltametrin-halsband; impregnerade med upp till 4 % deltametrin, utan tecken på biverkningar.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το Activyl χορηγήθηκε μαζί με περιλαίμια διαποτισμένα με δελταμεθρίνη έως 4% χωρίς να εκδηλωθούν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Endospipetten innehåller 0,51 ml eller 1,03 ml spot-on lösning.
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51 ml ή 1,03 ml διάλυμα επίχυσης.
Swedish: Triacetin Etylacetoacetat Isopropylalkohol
Greek: Isopropyl alcohol.
Swedish: Katt.
Greek: Γάτες.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Swedish: Dräktighet och fertilitet: Använd inte under dräktighet och till avelshundar.
Greek: Εγκυμοσύνη και Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης και σε ζώα αναπαραγωγής.
Swedish: Alla hundar i samma hushåll bör behandlas med lämpligt loppbekämpningsmedel.
Greek: Όλοι οι σκύλοι στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Swedish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Greek: Tlf: + 45 7552 1244
Swedish: Behandlingsschema: Efter en behandling skyddar läkemedlet mot ytterligare loppangrepp under 4 veckor.
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα αποτρέψει την περαιτέρω προσβολή με ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Swedish: Alla katter i samma hushåll bör behandlas med lämpligt loppbekämpningsmedel.
Greek: Όλες οι γάτες στην ίδια οικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για τους ψύλλους.
Swedish: 20,1 - 40 Stora hundar 40,1 - 60 Mycket stora hundar
Greek: 40,1 - 60 Πολύ μεγάλοι σκύλοι
Swedish: För behandling och förebyggande behandling mot loppangrepp.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των προσβολών από ψύλλους.
Swedish: Produkten ska endast användas till utvärtes applicering.
Greek: Το προϊόν προορίζεται για εξωτερική τοπική χορήγηση μόνο.
Swedish: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 200 mg
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Swedish: Endast för applicering på kattens hud.
Greek: Για χρήση στο δέρμα της γάτας μόνο.
Swedish: Knipsa av toppen på pipetten genom att böja den bakåt.
Greek: Ανοίξτε το άκρο της λυγίζοντας τη προς τα μπροστά και διπλώνοντάς την προς τα πίσω.
Swedish: Små katter
Greek: ≤ 4 Μικρές γάτες
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (pipettetikett)
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen tills de ska användas.
Greek: Κρατήστε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι για να τις χρησιμοποιήσετε.
Swedish: Var försiktig så att medlet inte kommer i kontakt med kattens ögon.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια της γάτας.
Swedish: Spot-on användning.
Greek: Επίχυση (spot-on).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Swedish: Katter ≤ 4 kg Katter > 4 kg
Greek: Γάτες > 4 kg
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Greek: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Swedish: Namn och adress till tillverkare: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet Productions S.A.
Swedish: I sällsynta fall har neurologiska symtom (t.ex. koordinationssvårigheter, tremor, ataxi, kramper, mydriasis och nedsatt syn) observerats.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. έλλειψη συντονισμού, τρόμος, αταξία, σπασμοί, μυδρίαση και διαταραχή της όρασης).
Swedish: För katt: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Greek: Για σκύλους: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που δεν χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή Για γάτες: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Swedish: Activyl 100 mg spot-on för hundar 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on för hundar 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on för hundar 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on för hundar 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on för hundar 40,1 - 60 kg indoxakarb
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Swedish: Administrera den inte oralt eller via någon annan administreringsväg.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό χορήγησης.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte släppas ut i ytvatten.
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, τη μεμβράνη ή την αμπούλα μετά EXP.
Swedish: I sällsynta fall har neurologiska symtom t.ex. koordinationssvårigheter, skakningar (tremor), oförmåga att koordinera muskelrörelser (ataxi), kramper, pupillutvidgning (mydriasis) och nedsatt syn, observerats.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
Swedish: 6,6 - 10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar
Greek: 6,6 - 10 Μικροί σκύλοι
Swedish: För djur.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Swedish: Doseringsschema:
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Swedish: C.
Greek: Γ.
Swedish: B.
Greek: Β.
Swedish: Receptbelagt.
Greek: Χρήση με επίχυση.
Swedish: Var försiktig så att medlet inte kommer i kontakt med hundens ögon.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλιστεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Swedish: Digivning: Använd inte under digivning.
Greek: Γαλουχία: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Swedish: Endast för applicering på hundens hud.
Greek: Για χορήγηση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Swedish: Datum för första godkännandet: 2011-02-18.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07/01/2016
Swedish: BIVERKNINGAR
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Swedish: Dräktighet:
Greek: Έκδοχα:
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den behandlade katten (se avsnitt 4.9).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Swedish: Activyl 100 mg för små katter Activyl 200 mg för stora katter
Greek: Activyl 200 mg για μεγάλες γάτες
Swedish: VIRBAC Österreich GmbH,
Greek: United Kingdom: VIRBAC Ltd,
Swedish: Activyl 100 spot-on för katter ≤ 4 kg Activyl 200 spot-on för katter > 4 kg indoxakarb
Greek: Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για γάτες > 4 kg indoxacarb
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten av den behandlade katten (se avsnitt 8).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 8).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18/02/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan ytterligare behandling.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Swedish: Activyl indoxakarb
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Swedish: Den 18/02/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Activyl som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Swedish: De får inte röka, äta eller dricka, och händerna ska tvättas noga efter användning.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Swedish: Activyl får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Greek: Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Swedish: En effekt på loppangrepp på mer än 95 % uppnåddes hos hundar 14 dagar efter behandlingen och hos katter 42 dagar efter behandlingen.
Greek: Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, toleransen för läkemedlen hos katter och hundar, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt för miljön.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον.
Swedish: Om man av misstag kommer i kontakt med läkemedlet ska ögonen sköljas med vatten eller huden tvättas med tvål och vatten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Swedish: Djurägare ska undvika hudkontakt med innehållet i pipetten.
Greek: Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Swedish: Mer information om Activyl
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl:
Swedish: Den aktiva föreningen stör nervsystemet hos parasiterna, som förlamas och dör.
Greek: Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο.
Swedish: Djuren får inte klappas, borstas eller trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat och de får inte simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandlingen.
Greek: Δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να αγγίζουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν, δεν πρέπει δε να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να εφαρμόζεται σαμπουάν σε αυτά για διάστημα 48 ωρών μετά τη θεραπεία.
Swedish: Var försiktig så att innehållet i pipetten inte kommer i kontakt med ögonen på djuret som behandlas eller på andra djur.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων.
Swedish: Hundar och katter kan utsöndra saliv efter behandlingen.
Greek: Στους σκύλους και τις γάτες ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια μετά τη θεραπεία.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Swedish: Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Activyl är lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών και τις επιτόπιες μελέτες, τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους, προέκυψε ότι το Activyl είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Activyl är större än riskerna vid behandling och förebyggande av loppangrepp hos hundar och katter.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες.
Swedish: Activyl används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar och katter samt för att behandla allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Swedish: Activyl är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen indoxakarb.
Greek: Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη.
Swedish: Detta antas bero på att de slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Greek: Εκτιμάται ότι αυτό συμβαίνει διότι τα ζώα γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Swedish: Effekten mättes genom räkning av loppor, bedömning av dermatit orsakad av loppor och observationer av lokala reaktioner på appliceringsstället efter behandlingen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία.
Swedish: Studierna visade också att Activyl hjälper till vid behandlingen av allergisk dermatit orsakad av loppor.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Swedish: Efter appliceringen äter insekterna upp indoxakarb som sedan omvandlas i deras tarm till en aktiv förening.
Greek: Μετά την εφαρμογή της, η ινδοξακάρβη καταναλώνεται από τα έντομα και μετατρέπεται στο έντερό τους σε δραστική ένωση.
Swedish: Activyl ges som engångsbehandling.
Greek: Το Activyl χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία.
Swedish: Effekten på de angivna parasiterna undersöktes i både laboratoriestudier och fem fältstudier (fyra av spot-on-lösningen för endast katter eller hundar och en för både katter och hundar).
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους).
Swedish: Läkemedlet får inte utsättas för värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Greek: Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Swedish: Vad är Activyl?
Greek: Τι είναι το Activyl;
Swedish: CVMP fann dessutom att läkemedlet är effektivt som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor och rekommenderade att Activyl skulle godkännas för försäljning.
Greek: Επιπλέον, η CVMP έκρινε ότι το προϊόν είναι αποτελεσματικό ως µέρος στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Activyl.
Swedish: Vilka är riskerna med Activyl?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl;
Swedish: Vilken nytta har Activyl visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Activyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Det kan också uppstå tillfällig klåda, inflammation och håravfall på det ställe på huden där läkemedlet applicerats.
Greek: Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί παροδικός κνησμός, φλεγμονή ή απώλεια τριχών στο σημείο του δέρματος όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Activyl finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Activyl περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Det finns som klar, färglös till gul spot-on, lösning, i pipetter som redan är fyllda med den rätta mängden Activyl som krävs för att behandla en katt eller hund beroende på dess vikt (fem pipettstorlekar för hundar med olika vikt och två pipettstorlekar för katter med olika vikt).
Greek: Διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα υπό μορφή πιπετών για επίχυση, προγεμισμένων με την κατάλληλη ποσότητα Activyl η οποία απαιτείται για τη θεραπεία μιας γάτας ή ενός σκύλου, ανάλογα με το σωματικό βάρος τους (πέντε μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη σκύλου και δύο μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη γάτας).
Swedish: I den största fältstudien behandlades hundar och katter av olika raser och kön, med olika vikt och i olika åldersgrupper med antingen Activyl eller fipronil, ett annat spot-on-läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Swedish: Hur verkar Activyl?
Greek: Πώς δρα το Activyl;
Swedish: Vad används Activyl för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Activyl;
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Swedish: Symtomen på dermatit orsakad av loppor minskade hos båda djurslagen.
Greek: Σε αμφότερα τα είδη για τα οποία προορίζεται το σκεύασμα παρατηρήθηκε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Swedish: Varför har Activyl godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Activyl;
Swedish: Därefter appliceras innehållet i en hel Activyl-pipett (beroende på djurslag och djurets vikt) direkt på huden.
Greek: Το περιεχόμενο μιας πλήρους πιπέτας Activyl (κατάλληλο για το αντίστοιχο ζώο και το βάρος του) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του ζώου, στον τράχηλο της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού ή μεταξύ των δύο ωμοπλατών στην πλάτη του σκύλου.
Swedish: Den aktiva substansen i Activyl, indoxakarb, är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor, som lever i huden eller pälsen på djur.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως π.χ. οι ψύλλοι.
Swedish: 150 mg indoxakarb + 480 mg permetrin/ml
Greek: 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin / ml
Swedish: Detta är normalt och försvinner i regel inom några dagar.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2018.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis utan behandling.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν συνήθως χωρίς θεραπεία.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka när du hanterar läkemedlet.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος.