FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diclofénac potassique Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Estonian: Diclofenac potassium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
French: Gélule à libération prolongée
Estonian: Prolonged-release
French: Diclofénac potassique Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Estonian: Diclofenac potassium Kyflam 50 mg Film Coated Tablet
French: Diclofénac Misoprostol
Estonian: Diclofenac Misoprostol
French: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
French: Diclofenac Ratiopharm-25
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Ratiopharm-25
French: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
French: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
French: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
French: Diclofénac Orphénadrine
Estonian: Diclofenac Orphenadrine
French: Diclofénac potassique Diclac Dolo 25 mg 25mg
Estonian: Diclofenac potassium Diclac Dolo 25 mg 25 mg
French: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
French: Diclofénac potassique Diclofenacratiopharm
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenacratiopharm
French: 25 septembre 2013 EMA/592685/2013
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Estonian: EMA pressiesindajad Monika Benstetter või Martin Harvey
French: Coxib et traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
Estonian: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
French: • Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Estonian: • Küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: Le besoin du patient de soulager les symptômes et sa réponse au traitement doivent être réévalués périodiquement.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise leevenduse vajadust ja reageerimist ravile tuleb regulaarselt taashinnata.
French: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure et cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Estonian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
French: Vascular et upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Estonian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: Parlez-en à votre médecin prescripteur lors de votre prochain rendez-vous.
Estonian: Arutage seda oma arstiga järgmisel korralisel visiidil.
French: L'examen du diclofénac systémique a débuté le 31 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
French: Cette dernière analyse a mis en évidence que, par comparaison avec un placebo, le risque d'événements vasculaires majeurs était augmenté d'environ un tiers pour un inhibiteur de la COX-2 (rapport de risque [RR] 1,37, intervalle de confiance à 95 % [IC] de 1,14 - 1,66; p = 0,0009) ou le diclofénac (1,41, 1,12 - 1,78; p = 0,0036), principalement en raison d'une augmentation des événements coronariens majeurs (coxibs: 1,76, 1,31 - 2,37; p = 0,0001; diclofénac: 1,70, 1,19 - 2,41; p = 0,0032).
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
French: Plus d'informations relatives à la procédure
Estonian: Menetluse lisateave
French: De nouvelles mesures visent à minimiser les risques cardiovasculaires
Estonian: Uute meetmete eesmärk on kardiovaskulaarsete riskide vähendamine
French: • L'efficacité du diclofénac est bien établie.
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
French: Nouveaux conseils pour la sécurité du diclofénac
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
French: Autres informations relatives à l'examen de la sécurité dans l'ensemble de l'UE
Estonian: Lisateave üleeuroopalise ohutuse hindamise kohta
French: Cela s'applique en particulier lorsque le diclofénac est utilisé à haute dose et pour un traitement de longue durée.
Estonian: See kehtib eriti juhul, kui diklofenakki kasutatakse suures annuses ja pikaajaliseks raviks.
French: Un examen de ces données a d'abord été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
French: Informations destinées aux professionnels de la santé
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele
French: Outre le diclofénac, les AINS largement utilisés comprennent également l'ibuprofène et le naproxène.
Estonian: Peale diklofenaki on laialdaselt kasutatavad NSAID-ravimid ka ibuprofeen ja naprokseen.
French: La position du CMD(h) a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et a adopté une décision finale légalement contraignante dans toute l'UE, le 25 septembre 2013.
Estonian: Koordineerimisrühma seiskoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 25. septembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ont été autorisés à travers des procédures d'approbation nationales dans les États membres de l'UE et sont disponibles depuis de nombreuses années sous une grande variété de noms de spécialités.
Estonian: Diklofenakki sisaldavad ravimid on Euroopa Liidu liikmesriikides saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja need on olnud erinevate kaubanduslike nimetuste all kasutusel juba palju aastaid.
French: • Si vous présentez d'autres facteurs de risque, tels qu'une pression artérielle élevée, des taux de cholestérol sanguin élevés, un diabète, ou si vous fumez, votre médecin devra évaluer si vous devez utiliser le diclofénac et quelle est la meilleure façon de le prendre.
Estonian: • Kui teil esinevad veel muud riskitegurid, näiteks kõrge vererõhk, vere suur kolesteroolisisaldus, diabeet, või kui te suitsetate, siis peab teie arst hindama, kas te võite diklofenakki võtta ja kuidas oleks seda kõige parem teha.
French: Les limitations des données ont rendu difficile la quantification initiale du risque, mais l'examen de 2012 a fait ressortir un tableau constant.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu oli riski suuruse määratlemine alguses keeruline, aga 2012. aasta läbivaatuse ajaks oli saadud riskist üsna selgepiiriline ettekujutus.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et qui a adopté une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
French: Le dernier examen du PRAC a par conséquent été entrepris spécialement pour évaluer le rapport bénéfice/risque du diclofénac systémique.
Estonian: Riskihindamiskomitee viimane läbivaatus algatati seetõttu erieesmärgiga hinnata süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkuse ja riski suhet.
French: • L'utilisation du diclofénac est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive établie (classe II à IV de la NYHA), de maladie cardiaque ischémique, de maladie cardiaque, de maladie artérielle périphérique ou de maladie cérébrovasculaire.
Estonian: • Diklofenaki kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on väljakujunenud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA klass II-IV), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või ajuveresoonkonna haigus.
French: Les informations sur le produit seront modifiées et les professionnels de la santé prescrivant ou dispensant du diclofénac systémique recevront une nouvelle communication appropriée diffusée au niveau national.
Estonian: Ravimiteavet muudetakse ja arstid, kes määravad või kasutavad süsteemset diklofenakki, saavad kõigis riikides täiendava asjakohase teavituskirja.
French: • Le PRAC a par ailleurs passé en revue des données disponibles incluant plusieurs nouvelles études de cas-témoins et de cohortes, une analyse post-hoc des données du programme MEDAL (Multinational Etoricoxib et Diclofénac Arthritis Long-term)1 et une méta-analyse2 de la Coxib et traditional NSAID Trialists Collaboration, qui concernait plus de 600 essais cliniques.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
French: Si 1 000 patients présentant un risque modéré prenaient du diclofénac pendant un an, il y aurait environ 3 cas supplémentaires de crise cardiaque parmi eux, par comparaison avec des patients ne prenant pas de diclofénac.
Estonian: Kui 1000 mõõduka riskiga patsienti võtab diklofenakki ühe aasta vältel, tekib sellises patsiendirühmas ligikaudu 3 täiendavat südameinfarkti juhtu võrreldes patsientidega, kes diklofenakki ei kasuta.
French: • Les risques cardiovasculaires du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée de l'exposition, la durée la plus courte possible et la dose efficace minimale par jour doivent être utilisées.
Estonian: • Et diklofenaki kardiovaskulaarne risk võib suureneda koos annuse ja ekspositsiooniaja kestuse pikenemisega, tuleb ravimit kasutada lühima võimaliku aja vältel ja vähimas efektiivses ööpäevases annuses.
French: La plupart des formulations sont destinées à un usage systémique (pour un traitement pour l'ensemble du corps, comme les médicaments oraux et injectables); elles sont couvertes par le présent examen.
Estonian: Enamik ravimvormidest on ette nähtud süsteemseks kasutamiseks (ehk kogu organismi raviks, näiteks suukaudsed või süstitavad ravimid), mis olid ka selle hindamise objektiks.
French: Le 28 juin 2013, le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)], a approuvé à la majorité les nouveaux conseils pour la sécurité des médicaments contenant du diclofénac, administrés sous différentes formes telles que gélules, comprimés, suppositoires ou solutions injectables, destinés à produire un effet dans tout le corps (appelé effet systémique).
Estonian: 28. juunil 2013 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMDh) enamushäältega heaks uued ohutusmeetmed diklofenakki sisaldavate ravimite kohta, mida manustatakse kapslite, tablettide, ravimküünalde või süstidena ja mis peavad toimet avaldama kogu organismis (süsteemne toime).
French: • Vous ne devez pas arrêter de prendre votre traitement sans en parler à votre médecin.
Estonian: • Ärge lõpetage diklofenaki võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
French: • Au vu des éléments ci-dessus, les cas de tous les patients traités régulièrement par le diclofénac doivent être réexaminés lors de leur prochain rendez-vous avec le médecin.
Estonian: • Ülaltoodut arvesse võttes tuleb kõigi diklofenakki saavate patsientide ravi järgmisel korralisel visiidil üle vaadata.
French: • Le risque avec le diclofénac est augmenté davantage si vous présentez déjà un risque plus élevé; son utilisation n'est donc plus recommandée si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou une attaque cérébrale, si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, d'obstruction de vaisseaux sanguins alimentant le cœur ou le cerveau ou si vous avez subi une opération visant à supprimer ou contourner de telles obstructions, ou encore si vous avez des problèmes de circulation qui limitent le flux de sang vers vos membres.
Estonian: • Diklofenakiga seotud risk on suurem, kui te olete suurema riski rühmas, seetõttu ei ole diklofenaki kasutamine soovitatav, kui südameinfarkt või ajuinsult on juba olnud või kui teil on südamepuudulikkus, südame- või ajuarterite ummistus või operatsioon verevoolu taastamiseks või ummistunud kohtadest möödajuhtimiseks või vereringeprobleemid, mis vähendavad vere voolu jäsemetesse.
French: La sécurité des AINS est étroitement surveillée par les autorités de réglementation dans l'UE.
Estonian: Euroopa Liidu pädevad asutused on NSAID-ravimite ohutust hoolikalt jälginud.
French: Une mise en garde de classe pour ce risque est en place et les informations sur le produit pour tous les AINS recommandent que ces médicaments soient utilisés à la dose efficace minimale et pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour le contrôle des symptômes.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle klassi ravimite kohta ja kõigi NSAID-ravimite teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et haigussümptomeid reguleerida.
French: • Si vous êtes sous traitement de longue durée par le diclofénac, votre traitement devra être revu pour s'assurer qu'il est toujours adapté à votre état.
Estonian: • Kui saate pikaajalist diklofenaki ravi, peab arst teie ravi läbi vaatama, et otsustada, kas see on teie jaoks õige.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ayant tous été autorisés à travers des procédures nationales, les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position finale.
Estonian: Et kõik diklofenakki sisaldavad ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu, saadeti riskihindamiskomitee soovitus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõplikku seisukoha.
French: Le [CMD(h)], un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés à travers des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Estonian: Kõiki Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite järgimise eest kõigi ravimite korral, mis on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
French: Environ 8 personnes sur 1 000 présentant un risque modéré de maladie cardiaque sont susceptibles d'avoir une crise cardiaque sur une année.
Estonian: Südameinfarkt esineb aastas ligikaudu 8 isikul 1000-st, kellel on mõõdukas südamehaiguse risk.
French: Cependant, des données de précédents examens, effectués en 2005, 2006 et 2012, suggèrent un risque relatif accru d'événements thromboemboliques artériels, qui était parfois plus élevé que celui d'autres AINS couramment prescrits et, dans certains cas, équivalent ou supérieur à celui observé avec certains inhibiteurs de la COX-2.
Estonian: Samas näitavad varasemad aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud läbivaatused, et arteriaalse trombemboolia juhtude suhteline risk on suurenenud, olles vahel isegi suurem kui teistel sagedamini kasutatavatel NSAID-ravimitel ning mõnel juhul sama suur või suurem, kui on täheldatud teatud COX-2 inhibiitorite kasutamisel.
French: • Les patients présentant des facteurs de risque important d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) ne doivent être traités par le diclofénac qu'après une évaluation minutieuse.
Estonian: • Oluliste kardiovaskulaarsete riskiteguritega (näiteks hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet ja suitsetamine) patsiente võib diklofenakiga ravida üksnes pärast põhjalikku kaalumist.
French: Ces dernières intervenant dans l'induction de la douleur et de l'inflammation au niveau des sites de blessures ou de lésions dans le corps, une diminution de la production de prostaglandines réduit la douleur et l'inflammation.
Estonian: Et mõned prostaglandiinid osalevad valu ja põletiku tekkes organismi vigastuse või kahjustuse kohas, siis alandab prostaglandiinide tekkimise vähenemine ka valu ja põletikku.
French: Des examens de ces médicaments, réalisés en 2005, 2006 et 2012, ont confirmé que les AINS en tant que classe sont associés à un risque légèrement accru d'événements thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans les artères), en particulier chez les patients présentant des maladies sous-jacentes du cœur et de la circulation ou certains facteurs de risques cardiovasculaires, qui ont entraîné une crise cardiaque ou une attaque cérébrale dans quelques cas, en particulier lorsqu'ils étaient utilisés à haute dose et pendant de longues périodes.
Estonian: Aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud hindamised kinnitasid, et NSAIDravimid on seotud arteriaalse trombemboolia (verehüübed arterites) juhtude vähese suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad südame või veresoonkonna haigused või teatud kardiovaskulaarse riski tegurid, mis mõnel juhul on viinud südameinfarkti või ajuinsuldi tekkele, eriti kui neid ravimeid on kasutatud suures annuses ja pika aja vältel.
French: Le nombre global de crises cardiaques chez les personnes présentant un risque modéré serait susceptible d'augmenter de 3 cas par an environ pour 1 000 personnes traitées par le diclofénac (et atteindrait 11 cas pour 1 000 personnes par an).
Estonian: Diklofenaki kasutamisel suureneb südameinfarktide üldarv mõõduka riskiga isikutel umbes 3 juhu võrra aastas 1000 isiku kohta (11 juhtu 1000 isiku kohta aastas).
French: Références bibliographiques
Estonian: Kirjandusviited:
French: Les AINS traditionnels agissent en bloquant les effets des deux enzymes cyclo-oxygénase (COX), nommées COX-1 et COX-2, d'où une réduction de la production de substances appelées prostaglandines.
Estonian: Traditsioonilised NSAID-ravimid blokeerivad kahe tsüklooksügenaasi ensüümi, COX-1 ja COX-2 toime, mistõttu väheneb prostaglandiinide tekkimine organismis.
French: • Globalement, les bénéfices de ce médicament sont supérieurs à ses risques, mais il existe un faible risque de crise cardiaque ou d'attaque cérébrale chez les patients prenant régulièrement du diclofénac systémique, en particulier à hautes doses (150 mg par jour) et pendant de longues périodes.
Estonian: • Üldkokkuvõttes on diklofenaki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid ravimi kasutamisel on südameinfarkti või ajuinsuldi tekke väike risk patsientidel, kes kasutavad regulaarselt diklofenaki süsteemseid ravimvorme, eriti suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
French: Plus d'informations relatives au médicament
Estonian: Teave ravimi kohta
French: Bien que le risque soit probablement dose-dépendant, le PRAC a estimé que le risque cardiovasculaire thrombotique ne peut être exclu pour toutes les doses de diclofénac, en particulier chez les patients présentant des comorbidités pré-existantes.
Estonian: Kuigi kõnealune risk sõltub tõenäoliselt annusest, otsustas riskihindamiskomitee, et kardiovaskulaarse tromboosi riski ei saa välistada ka teiste diklofenaki annuste korral, eelkõige kaasnevate kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel.
French: Le risque étant connu pour être légèrement plus élevé dans le sous-groupe des AINS appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2, des mesures renforcées pour minimiser le risque sont recommandées dans leurs informations sur le produit.
Estonian: Et see risk on teadaolevalt veidi suurem NSAID-ravimite COX-2 selektiivsete inhibiitorite alamrühmas, on nende ravimiteabes riskide vähendamiseks soovitatud rohkem meetmeid.
French: • Des données d'essais cliniques et d'études épidémiologiques indiquent invariablement un risque accru d'événements thrombotiques artériels (tels qu'un infarctus du myocarde ou une attaque cérébrale), associé à l'utilisation du diclofénac, en particulier à haute dose (150 mg par jour) et dans le traitement de longue durée.
Estonian: • Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed tõendavad järjepidevalt, et arteriaalse trombemboolia juhtude (näiteks müokardiinfarkt või ajuinsult) risk on seotud diklofenaki kasutamisega, eelkõige kui ravimit võetakse suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
French: Ces conseils faisaient suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments, qui a estimé que les effets du diclofénac systémique sur le cœur et la circulation sont similaires à ceux des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, un autre groupe de médicaments antidouleur.
Estonian: Soovitus põhineb Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee (PRAC) hinnangul, milles leiti, et süsteemselt manustatud diklofenaki toimed südamele ja veresoonkonnale on sarnased selektiivsete COX-2 inhibiitorite (teine valuvaigistite klass) toimega.
French: Un sous-groupe d'AINS, appelés «inhibiteurs sélectifs de la COX-2» (ou également «coxibs»), agissent en bloquant l'enzyme COX-2 plutôt que les deux enzymes.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid (NSAID-ravimite alamrühm, teise nimetusega koksiibid) blokeerivad eelkõige ensüümi COX-2, mitte niivõrd mõlemaid eelnimetatud ensüüme.
French: Le diclofénac est autorisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans une grande variété de maladies, notamment des maladies arthritiques et des affections musculo-squelettiques aiguës.
Estonian: Diklofenak on näidustatud valu ja põletiku leevendamiseks eri haigusseisundite, sealhulgas liigesehaiguste ja ägedate lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
French: Le risque cardiovasculaire avec les AINS dépend des facteurs de risque sous-jacents d'une personne, tels qu'une pression artérielle et des taux de cholestérol élevés, ainsi que de la présence de toute maladie cardiaque et circulatoire sous-jacente.
Estonian: Mis tahes NSAID-ravimi kardiovaskulaarne risk sõltub üksikpatsiendi kaasuvatest riskiteguritest, näiteks kõrge vererõhk või vere suur kolesteroolisisaldus, samuti kaasuvatest südame või veresoonkonna haigustest.
French: Le CMD(h) était d'accord avec la conclusion du PRAC selon laquelle, bien que les bénéfices du diclofénac systémique restent supérieurs à ses risques, ces derniers étaient similaires à ceux que présentent les inhibiteurs de la COX-2, et il a approuvé la recommandation d'appliquer les mêmes précautions.
Estonian: Koordineerimisrühm nõustus riskihindamiskomitee järeldusega, et kuigi süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkus on endiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid, on need sarnased COX-2 inhibiitoritega seotud riskidega, mistõttu kinnitas ta riskihindamiskomitee soovituse kohaldada diklofenakile samu ettevaatusabinõusid.
French: Cependant, étant donné que le risque cardiovasculaire du diclofénac systémique semble similaire à celui des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, il a été considéré que toute mesure de minimisation des risques en place pour les inhibiteurs de la COX-2 en ce qui concerne le risque cardiovasculaire doit être appliquée également au diclofénac.
Estonian: Kuid arvestades asjaolu, et kardiovaskulaarne risk on diklofenaki süsteemsel kasutamisel sarnane selektiivsete COX-2 inhibiitorite vastava riskiga, otsustati, et diklofenakile tuleb kohaldada samu kardiovaskulaarse riski vähendamise ettevaatusabinõusid, mis on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite korral.