FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A proteção de segurança da agulha cobre a agulha após a injeção para prevenir lesões por picada de agulha.
Hungarian: A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Tevagrastim.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tevagrastim alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre o Tevagrastim e o produto de referência relativamente à duração de neutropenia grave e à incidência de neutropenia febril.
Hungarian: A súlyos neutropenia időtartama, illetve a lázas neutropenia előfordulási gyakorisága tekintetében nem volt releváns különbség a Tevagrastim és a referencia készítmény között.
Portuguese: Tevagrastim contém sódio
Hungarian: A Tevagrastim szorbitot tartalmaz
Portuguese: Rutura esplénicaa Anemia falciforme com crises
Hungarian: Lépruptúraa Sarlósejtes anaemia sarlósejtes krízissel
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para auto-injeção
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Portuguese: Os efeitos de Tevagrastim sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas poderão ser reduzidos .
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tevagrastim kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Para que possa administrar a si próprio uma injeção subcutânea, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Tevagrastim; - algodão embebido em álcool ou algo semelhante; - um recipiente à prova de furos (contentor plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia) para eliminar as seringas utilizadas de um modo seguro.
Hungarian: - a Tevagrastim előretöltött fecskendő; - alkoholos vagy más, bőrfertőtlenítésre alkalmas kendő; - olyan hulladékgyűjtő, amelynek falán nem hatol át a tű (a kórházban vagy gyógyszertárban beszerezhető műanyag hulladékgyűjtő), a fecskendők biztonságos megsemmisítése érdekében.
Portuguese: Tevagrastim pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
Hungarian: A Tevagrastim a fehérvérsejtek termelését serkentő készítmények családjába tartozik.
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Portuguese: Para a mobilização de CPSPs em doentes submetidos a terapêutica mielossupressora ou mieloablativa seguida de transplante autólogo de CPSP
Hungarian: PBPC-k mobilizálására mieloszuppresszív vagy myeloablativ terápia után autológ
Portuguese: - se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Hungarian: - ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél: vizenyő és duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Tevagrastim Não utilize Tevagrastim
Hungarian: Tudnivalók a Tevagrastim alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Tevagrastim-ot
Portuguese: Prima o êmbolo lenta e continuamente até ter sido administrada a dose completa e o êmbolo não poder ser mais premido.
Hungarian: Nyomja meg lassan és egyenletesen a dugattyút egészen addig, amíg be nem adta a teljes dózist, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
Portuguese: Um efeito secundário frequente do Tevagrastim é a dor nos músculos ou ossos (dor musculoesquelética), que pode ser aliviada através da toma de medicamentos para o alívio da dor (analgésicos).
Hungarian: A Tevagrastim gyakori mellékhatása az izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom),
Portuguese: Para reverter a neutropenia A dose inicial recomendada de filgrastim é de 0,1 MUI (1 μg)/kg/dia, com titulação da dose até um máximo de 0,4 MUI (4 μg)/kg/dia, até que seja alcançada e mantida uma contagem normal de neutrófilos (CAN > 2,0 x 109/l.).
Hungarian: A dózis a maximális 0,4 millió NE (4 μg)/kg /nap adagig emelhető, egészen addig, amíg a normális neutrofil-számot elérik és ez fenntartható (abszolút neutrofil-szám > 2,0 × 109/l).
Portuguese: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Hungarian: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Portuguese: Tevagrastim 48 MUI/ 0,5ml: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml de solução.
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml: Előretöltött fecskendőnként 48 millió nemzetközi egység [NE] (480 mikrogramm) filgrasztim 0,8 ml oldatban.
Portuguese: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Hungarian: Tel: +49 731 402 08
Portuguese: (HSA) para uma concentração final de 2 mg/ml.
Hungarian: humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni, hogy biztosítható legyen a végső, 2 mg/ml koncentráció.
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/ 0,5ml Cada seringa pré-cheia contém 30 milhões de unidades internacionais [MUI] (300 micrograma) de filgrastim em 0,5 ml de solução.
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml: Előretöltött fecskendőnként 30 millió nemzetközi egység [NE] (300 mikrogramm) filgrasztim 0,5 ml oldatban.
Portuguese: Hepatomeg alia
Hungarian: Hepatomeg ália
Portuguese: Tonturas Hipoestesia Parestesia
Hungarian: Hypaesthesi a Paraesthesia
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem Exterior - Seringa pré-cheia com proteção de segurança da agulha
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz - Előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Portuguese: Tevagrastim está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias ou embalagens múltiplas de 10 (2 embalagens de 5) com agulha para injeção e com ou sem uma proteção de segurança da agulha.
Hungarian: A Tevagrastim 1, 5, vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagban vagy 10 (2 dobozban 5 db) előretöltött fecskendőt tartalmazó többszörös kiszerelési egységben kapható injekciós tűvel együtt, biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba.
Portuguese: Exacerbaçã o da artrite reumatoide
Hungarian: A rheumatoid arthritis súlyosbodás a
Portuguese: Complicaç ões de intervençõe s relacionada s com lesões e intoxicaçõe s
Hungarian: mérgezés és a beavatkozás sal kapcsolatos szövődmény ek
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória agudaa Insuficiênci a respiratóriaa Edema pulmonara Hemorragia pulmonar Doença pulmonar intersticiala Infiltração pulmonara Hipoxia
Hungarian: Akut respiratoric us distress szindrómaa Légzési elégtelenség a
Portuguese: Doenças respiratóri as, torácicas e do mediastino
Hungarian: mellkasi és mediastináli s betegségek és tünetek
Portuguese: O nível de efeito adverso não observado (NOEL) para a toxicidade embriofetal neste estudo foi de 10 µg/kg/dia, o que corresponde a uma exposição sistémica de aproximadamente 3
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az embryo-foetalis toxicitásra vonatkozó, mellékhatás-mentes gyógyszerszint 10 μg/ttkg/nap volt, ami a klinikai dózissal kezelt betegeknél megfigyelt szisztémás expozíció mintegy 3-5-szörösének felel meg.
Portuguese: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Portuguese: Doentes submetidos a transplante de medula óssea após quimioterapia:
Hungarian: Myelosuppressiv kemoterápiát követő PBPC mobilizáláshoz alkalmazott filgrasztim:
Portuguese: A administração diária de filgrastim deve continuar até que o limiar neutrofílico esperado seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos volte ao seu valor normal.
Hungarian: A filgrasztimot naponta kell adni mindaddig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofil-számon túljutva a neutrofil-szám normalizálódik.
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió
Portuguese: Embalagens contendo 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias com 0,5 ml de ou embalagens múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Hungarian: 0,5 ml oldatot tartalmazó 1, 5 vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás, és 10 (2 dobozban 5 db) 0,5 ml oldattal előretöltött fecskendőt tartalmazó többszörös kiszerelési egység.
Portuguese: Tevagrastim é uma solução injetável/perfusão numa seringa pré-cheia.
Hungarian: A Tevagrastim előretöltött fecskendőbe töltött oldatos injekció / infúzió.
Portuguese: É aconselhável aguardar e ver como se sente depois de utilizar este medicamento e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Gépjárművezetés vagy gépek használata előtt javasolt kivárni, amíg kiderül, hogyan érzi magát a Tevagrastim beadása után.
Portuguese: Tem de se recolher um historial detalhado dos sintomas de IHF de cada doente antes de se administrar este medicamento.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt minden egyes beteg esetében meg kell ismerni a részletes kórtörténetet, különös tekintettel az örökletes fruktózintolerancia tüneteinek jelentkezésére.
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Generics GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tevagrastim.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Isto significa que o Tevagrastim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância activa (igualmente designado "medicamento de referência").
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer").
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para que foi utilizado o Tevagrastim.
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TEVAGRASTIM Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: O Tevagrastim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao filgrastim ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com Tevagrastim ou Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Tevagrastim foram realizados dois estudos em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da União Europeia, o Tevagrastim tem um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Portuguese: O Tevagrastim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tevagrastim.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A substância activa do Tevagrastim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada factor estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Portuguese: O Tevagrastim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam auto administrar após receberem um treino adequado.
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tevagrastim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Portuguese: No tratamento com Tevagrastim e Neupogen observaram-se reduções da duração semelhantes de neutropenia grave.
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tevagrastim pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: Outras informações sobre o Tevagrastim
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Tevagrastim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Tevagrastim é equivalente à do Neupogen.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tevagrastim, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Portuguese: O Tevagrastim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Hungarian: A Tevagrastim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tevagrastim durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Os estudos efectuados com o Tevagrastim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Portuguese: Para mais informações, consulte o FolhetoInformativo.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Contém a substância activa filgrastim.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Portuguese: Como se utiliza o Tevagrastim?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Portuguese: O Tevagrastim é um medicamento biológico similar.
Hungarian: A Tevagrastim „bioekvivalens" gyógyszer.
Portuguese: O medicamento de referência do Tevagrastim é o Neupogen.
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Portuguese: O Tevagrastim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tevagrastim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Portuguese: Como foi estudado o Tevagrastim?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Portuguese: Dimensão da embalagem
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Portuguese: Os ciclos são repetidos.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Portuguese: Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Portuguese: As características dos doentes são apresentadas na Tabela 8.
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Portuguese: Raros/Muito raros
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Portuguese: Este período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Portuguese: Deve considerar-se a hipótese de aconselhamento genético.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre isto e esclarecê-lo-á sobre os possíveis riscos e benefícios do tratamento.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Portuguese: Teysuno deve ser tomado duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
Hungarian: Linearitás/non-linearitás
Portuguese: As modificações de dose devido a toxicidade devem ser feitas de acordo com as Tabelas 1, 3, 4 e 5.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Portuguese: Por ocasião da análise primária, o seguimento médio para a sobrevivência global na análise completa foi determinado nos 18,3 meses.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Portuguese: Use roupa larga para proteger a pele.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Portuguese: Outros medicamentos e Teysuno
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Teysuno
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre a dose que precisa de tomar, quando e durante quanto tempo deve tomá-la.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Teysuno pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Tabela 9: Sobrevivência global e sobrevivência livre de progressão no FLAGS
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Portuguese: 3741 LM Baarn Países Baixos
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Portuguese: Todos os estudos foram realizados em doentes com cancro.
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Portuguese: O tratamento médico da sobredosagem deve incluir as terapêuticas habituais e intervenções médicas de apoio com o objetivo de corrigir as manifestações clínicas existentes e evitar as suas possíveis complicações.
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Portuguese: Não pode tomar Teysuno se estiver grávida ou achar que está.
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Portuguese: Taxa de Risco [95% IC]
Hungarian: Kockázati arány [95%-os CI]
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose se tiver efeitos secundários demasiado graves.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA < PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Portuguese: Todas as medidas deverão ser iniciadas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Portuguese: A dose deve ser modificada como recomendado na secção 4.2.
Hungarian: A dózist a 4.2 pontban javasoltak szerint kell módosítani.
Portuguese: o Tente comer refeições ligeiras e frequentes.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságoság
Portuguese: Inibidores da CYP2A6
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos; Código ATC: L01BC53.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC53.
Portuguese: No entanto, como não se conhecem atualmente indutores da DPD, não pode ser avaliada a interação entre um indutor da DPD e Teysuno.
Hungarian: Mivel azonban jelenleg nem ismeretesek DPD-induktorok, nincs mód a DPD-induktorok és a Teysuno közötti interakció vizsgálatára.
Portuguese: Deve lavar-se as mãos depois do manuseamento das cápsulas.
Hungarian: A kapszulákhoz történő hozzányúlás után kezet kell mosni!
Portuguese: Cada redução de dose resulta em aproximadamente 2025% de redução de dose.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Portuguese: Escala de Desempenho ECOG, n (%)
Hungarian: ECOG performance status, n (%)
Portuguese: o Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, tente não trabalhar demasiado e dormir e descansar muito.
Hungarian: o Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, próbáljon meg kevesebbet dolgozni, sokat aludjon és pihenjen.
Portuguese: A maioria (70,4%) dos doentes tiveram Doença Estável como a melhor resposta (com base na avaliação do Investigador usando os critérios RECIST) e 29,6% dos doentes tiveram Doença Progressiva como a sua melhor resposta global.
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Portuguese: Número de cápsulas para cada dose (2 doses/dia)
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Portuguese: Doentes com insuficiência renal (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 5.2)
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Portuguese: • Deficiência conhecida da dihidropirimidina desidrogenase (DPD).
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Portuguese: Este ciclo de tratamento é repetido de 4 em 4 semanas.
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Portuguese: Nitromidazóis, incluindo metronidazol e misonidazol
Hungarian: Nitroimidazolok, beleértve a metronidazolt és a mizonidazolt
Portuguese: Neste estudo, a atividade antitumoral foi medida pela melhor resposta global do tumor.
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.