FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains des événements sévères sont survenus le jour de l'injection.
Czech: Některé vážné reakce se projevily v den podání injekce.
French: La chimiothérapie a été administrée de la façon suivante :
Czech: Chemoterapie byla podávána následovně:
French: Les cellules ne sont colorées que sur une partie de leur membrane.
Czech: Buňky jsou obarvené jen na části své membrány.
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Czech: Někdy se příznaky mohou zmírnit a následně opět zhoršit.
French: Les patients doivent être alertés concernant la possibilité d'une telle survenue tardive et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na možnost takových pozdních reakcí a instruováni, aby při vzniku příznaků kontaktovali svého lékaře.
French: Flacon avant ouverture 4 ans
Czech: Neotevřená injekční lahvička 4 roky
French: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement.
Czech: Po otevření lahvičky má být roztok okamžitě použit.
French: HER2 est retrouvé en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Czech: HER2 se nachází ve velkém množství na povrchu některých buněk karcinomů, kde stimuluje jejich růst.
French: Par conséquent, il n'a pas été possible de déduire une valeur constante de demi-vie du trastuzumab.
Czech: Proto nelze konstantní hodnotu poločasu rozpadu trastuzumabu odvodit.
French: • augmentation du tonus musculaire ou tension (hypertonie)
Czech: • zvýšení svalového napětí nebo tenze (hypertonie)
French: De plus, les termes rapportés en post-commercialisation sont inclus dans le tableau 1.
Czech: Termíny hlášené po uvedení přípravku na trh jsou také zahrnuty v tabulce 1.
French: La pertinence clinique de ces anticorps n'est pas connue.
Czech: Klinický význam těchto protilátek není znám.
French: Il y a eu également plus de réactions locales au site d'injection et d'augmentations de la pression artérielle.
Czech: Bylo rovněž více místních reakcí v místě vpichu injekce a častější zvýšení krevního tlaku.
French: Si des anthracyclines sont utilisées, la fonction cardiaque du patient doit être étroitement surveillée.
Czech: Pokud jsou antracykliny podány, mají být pečlivě sledovány kardiální funkce pacienta.
French: (jour)
Czech: (dny)
French: Le critère principal était la survie globale définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et celle du décès, quelle qu'en soit la cause.
Czech: Primárním cílem bylo stanovení doby celkového přežití, která byla definována jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l'arrêt du traitement et être graves.
Czech: • Někdy se v průběhu a občas i po ukončení léčby vyskytují srdeční potíže, které mohou být závažné.
French: • Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Czech: • Infuzní roztoky je třeba použít ihned po jejich naředění.
French: • suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
Czech: • následována odpovídajícím uchováváním připraveného roztoku pro intravenózní infuzi, aby se zajistilo udržení aseptických podmínek.
French: Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se fertility.
French: Jusqu'à cette dose, le produit a été bien toléré.
Czech: Dávky až do této úrovně byly dobře tolerovány.
French: 637394 Singapour
Czech: 637394 Singapore
French: Le Tmax médian après l'administration sous-cutanée était d'environ 3 jours, avec une variabilité interindividuelle élevée (intervalle de 1 à 14 jours).
Czech: Střední hodnota Tmax po subkutánním podání byla přibližně 3 dny s vysokou interindividuální variabilitou (rozptyl 1-14 dní).
French: Valeur de p versus AC→P
Czech: p-hodnota versus AC→P
French: Temps pour atteindre l'équilibre*** (semaines)
Czech: Doba do ustáleného stavu*** (týdny)
French: En raison de l'élimination non-linéaire, la clairance totale a augmenté lorsque la concentration a diminué.
Czech: V důsledku nelineární eliminace se celková clearance zvyšovala s klesající koncentrací.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: Le domaine extracellulaire du récepteur (ECD, p105) peut passer dans la circulation sanguine et être dosé dans les échantillons sériques.
Czech: Extracelulární doména receptoru (ECD, p105) může být uvolněna do krevního oběhu a měřena ve vzorcích séra.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration clinique rapide ont également été rapportées.
Czech: Byly hlášeny rovněž případy iniciálního zlepšení následovaného klinickou deteriorací a opožděné reakce s rychlou klinickou deteriorací.
French: La présence de trastuzumab dans le sérum des bébés singes n'a été associée à aucun événement indésirable sur leur croissance ou leur développement entre la naissance et l'âge de 1 mois.
Czech: Přítomnost trastuzumabu v séru opičích mláďat nebyla spojena s žádnými nežádoucími účinky na jejich růst nebo vývoj od narození do 1 měsíce věku.
French: Taux de HER2-ECD circulant
Czech: Cirkulující uvolněný HER2 ECD
French: Diminution de la fraction d'éjection*
Czech: Pokles ejekční frakce*
French: La réversibilité d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche modéré symptomatique et asymptomatique a été démontrée chez 79,5 % des patients.
Czech: Reverzibilita mírné symptomatické a asymptomatické dysfunkce levé komory byla prokázána u 79,5 % pacientů.
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4.
Czech: Podrobnosti o opatřeních k minimalizaci rizik, která odpovídají EU Plánu řízení rizik, jsou uvedeny v bodě 4.4.
French: Concernant le profil de sécurité comparé, se référer à la rubrique 4.8.
Czech: Porovnání profilů bezpečnosti viz bod 4.8.
French: Ne pas utiliser de solution contenant du glucose (voir rubrique 6.2).
Czech: Nepoužívejte roztoky s obsahem glukózy (viz bod 6.2).
French: Plus de 70 % des patients inclus présentaient une surexpression cotée 3+.
Czech: Více než 70 % zařazených pacientek vykazovalo nadměrnou expresi 3+.
French: • faible nombre de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre l'infection) avec parfois de la fièvre
Czech: • snížení počtu červených krvinek a bílých krvinek (napomáhají v boji proti infekcím), někdy s horečkou
French: La biodisponibilité de la formulation sous-cutanée du trastuzumab a été estimée à 77,1 % et la constante de vitesse d'absorption du premier ordre a été estimée à 0,4 jour-1.
Czech: Biologická dostupnost trastuzumabu podaného v podkožní formě byla stanovena na 77,1 % a konstanta absorpčního poměru prvního řádu byla stanovena na 0,4/den.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků mají být obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku zřetelně zaznamenány.
French: • l'autre est administré par une injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Czech: • druhý je podáván injekcí pod kůži (podkožní injekce)
French: Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé.
Czech: Tyto potíže mohou být závažnější, pokud se zadýcháváte již před jeho podáním.
French: Une prémédication peut être utilisée afin de réduire le risque d'apparition de ces évènements.
Czech: Ke snížení rizika vzniku těchto příhod může být použita premedikace.
French: Il est nécessaire de s'assurer de la stérilité des solutions préparées.
Czech: Musí se pečlivě zajistit sterilita připravovaných roztoků.
French: Dans l'étude clinique comparant ces deux formulations, les infections et les troubles cardiaques conduisant à une hospitalisation ont été plus fréquents avec la formulation sous-cutanée.
Czech: V klinických studiích porovnávajících tyto dva způsoby podávání byly infekce a srdeční příhody vedoucí k hospitalizaci častější u přípravku podávaného v podkožní injekci.
French: • effectuée dans des conditions aseptiques par du personnel qualifié conformément aux règles de bonnes pratiques, en particulier en ce qui concerne la préparation aseptique des produits administrés par voie parentérale.
Czech: • provedena za aseptických podmínek vyškolenými pracovníky podle pravidel správné praxe, a to zejména v případě aseptické přípravy parenterálních přípravků
French: Considérations générales
Czech: Obecné faktory
French: 637377 Singapour Singapour
Czech: 637377 Singapur Singapur
French: La dose de Herceptin dépend de votre poids corporel.
Czech: Dávka přípravku Herceptin závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
French: Réactions liées à la perfusion, réactions de type allergique et d'hypersensibilité Il est estimé qu'environ 40 % des patients qui sont traités par Herceptin présenteront une forme de réaction liée à la perfusion.
Czech: Reakce na infuzi, reakce podobné alergii a hypersenzitivita Odhaduje se, že asi 40 % pacientů léčených přípravkem Herceptin bude mít nějakou formu reakce na infuzi.
French: L'interruption ou la diminution de la vitesse de la perfusion peuvent aider à contrôler ces symptômes.
Czech: Přerušení nebo zpomalení infuze může napomoci při zvládání takových příznaků.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur.
Czech: Před zahájením léčby lékař stanoví množství bílkoviny HER2 ve Vašem nádoru.
French: * Cmin,équ = Cmin à l'état d'équilibre ** Cmax,équ = Cmax à l'état d'équilibre *** temps pour atteindre 90 % de l'état d'équilibre
Czech: *Cmin, ss - Cmin v rovnovážném stavu **Cmax,ss = Cmax v rovnovážném stavu *** doba na dosažení 90% rovnovážného stavu
French: Aucune étude à long terme n'a été menée chez l'animal en vue de déterminer le potentiel carcinogène de Herceptin ou d'évaluer ses effets sur la fertilité des mâles.
Czech: Nebyly prováděny žádné dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu přípravku Herceptin ani k určení jeho účinku na samčí fertilitu.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent être graves et conduire à l'hospitalisation.
Czech: Některé z těchto nežádoucích účinků mohou být závažné a mohou vést až k hospitalizaci.
French: Etude MO16419
Czech: Studie MO16419
French: Autres effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation de Herceptin (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s podáním přípravku Herceptin: frekvence z dostupných údajů nelze určit
French: • yeux secs
Czech: • suché oči
French: La surveillance peut permettre d'identifier les patients développant un dysfonctionnement cardiaque.
Czech: Monitorování může napomoci identifikovat pacienty, u kterých dojde ke vzniku kardiální dysfunkce.
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou des antigènes spécifiques.
Czech: Monoklonální protilátky se vážou na specifické bílkoviny nebo antigeny.
French: Après le transfert de la solution dans la seringue, il est recommandé de remplacer l'aiguille de transfert par un capuchon de seringue afin d'éviter la déshydratation de la solution dans l'aiguille et ne pas compromettre la qualité du médicament.
Czech: Po natažení roztoku do stříkačky se doporučuje nahradit jehlu uzávěrem stříkačky, aby se předešlo vysychání přípravku v jehle a nebyla ohrožena kvalita přípravku.
French: La durée médiane de suivi dans le bras Herceptin a été de 3,8 ans.
Czech: Střední doba sledování v rameni s přípravkem Herceptin byla 3,8 roku.
French: 1Palpitations
Czech: 1Palpitace
French: Des réactions anaphylactoïdes ont été observées dans des cas isolés.
Czech: V ojedinělých případech byly pozorovány anafylaktoidní reakce.
French: En cas d'utilisation non immédiate, la préparation doit être réalisée dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Czech: Pokud není použit okamžitě, jeho příprava má být provedena za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
French: Les nouvelles injections doivent être administrées à au moins 2,5 cm de l'ancien site d'injection.
Czech: Nová injekce má být podána ve vzdálenosti nejméně 2,5 cm od předchozího vpichu.
French: Ce type de patient doit être adressé à un cardiologue pour évaluation et suivi.
Czech: Všichni takoví pacienti mají být odesláni ke kardiologovi a dále sledováni.
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
French: Les résultats de ces simulations indiquent qu'au moins 95 % des patients atteindront des concentrations < 1 µg/ml (environ 3 % de la Cmin,équ prédite par pharmacocinétique de population ou environ 97 % de washout) dans les 7 mois.
Czech: Výsledky těchto simulací ukazují, že u nejméně 95 % pacientů bude dosaženo koncentrace <1 μg/ml (přibližně 3 % populačně predikované hodnoty Cmin,ss nebo kolem 97% eliminace) do 7 měsíců.
French: La fréquence de survenue d'une hypoprothrombinémie n'est pas déterminée.
Czech: Frekvence výskytu hypoprotrombinémie není známa.
French: L'étude de 13 semaines a été effectuée pour confirmer le fait que le changement de voie d'administration et l'utilisation du nouvel excipient hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) n'avait pas d'effet sur les caractéristiques de sécurité de Herceptin.
Czech: Studie s podáváním trvajícím 13 týdnů byla provedena, aby se potvrdilo, že změna způsobu podání a použití nové pomocné látky, rekombinantní lidské hyaluronidázy (rHuPH20), neměla vliv na charakteristiky bezpečnosti přípravku Herceptin.
French: La solution reconstituée ne doit pas être congelée.
Czech: Rekonstituovaný roztok by neměl být zmrazován.
French: En conséquence, ces patients ne doivent pas être traités par Herceptin (voir rubrique 4.3).
Czech: Z tohoto důvodu nesmějí být tito pacienti přípravkem Herceptin léčeni (viz bod 4.3).
French: N'utilisez jamais Herceptin si :
Czech: Nepoužívejte přípravek Herceptin, jestliže:
French: Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Czech: Je třeba použít přesné a ověřené analyzační metody (viz body 4.4 a bod 5.1).
French: Cependant, le trastuzumab peut augmenter l'exposition globale à un métabolite de la doxorubicine (7deoxy-13 dihydro-doxorubicinone ou D7D).
Czech: Trastuzumab nicméně může zvyšovat celkovou expozici jednoho z metabolitů doxorubicinu (7-deoxy13-dihydro-doxorubicinon).
French: Tous les termes présentés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé dans les études cliniques pivots.
Czech: Všechny uvedené termíny jsou zařazeny dle nejvyššího výskytu v klíčových klinických studiích.
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Czech: Většina úmrtí byla důsledkem příhody související s nádorovým onemocněním.
French: 34,5 % 47,3 % 1,70a (1,22, 2,38)
Czech: Celková četnost odpovědí, % 34,5 % 47,3 % 1,70a (1,22, 2,38) 0,0017
French: • l'un est administré par une perfusion dans une veine pendant 30 à 90 minutes
Czech: • jeden se podává infuzí do žíly po dobu 30 až 90 minut
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Herceptin n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Czech: Děti a dospívající Léčba přípravkem Herceptin se u osob mladších než 18 let nedoporučuje.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Czech: Váš ošetřující lékař Vás s těmito záležitostmi seznámí.
French: Parfois, les symptômes débutent plus de 6 heures après le début de la perfusion.
Czech: Někdy se příznaky mohou objevit po více než 6 hodinách od zahájení infuze.
French: Au sein d'un intervalle de doses, la t1/2 diminue lorsque les concentrations diminuent (voir tableau 16).
Czech: T1/2 klesá s klesající koncentrací v průběhu dávkovacího intervalu (viz tabulka 16).
French: Des doses uniques allant jusqu'à 960 mg de formulation sous-cutanée de Herceptin ont été administrées sans effets indésirables rapportés.
Czech: Byly podány jednotlivé dávky až 960 mg přípravku Herceptin pro subkutánní podání a nebyly hlášeny nežádoucí účinky.
French: Environ 17 % des événements liés à un dysfonctionnement cardiaque sont survenus après la fin du traitement par Herceptin.
Czech: Přibližně 17 % příhod spojených s kardiální dysfunkcí se projevilo po dokončení léčby přípravkem Herceptin.
French: On ignore si Herceptin peut avoir des effets délétères sur la fonction de reproduction.
Czech: Není známo, zda může Herceptin ovlivnit reprodukční kapacitu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique, anticorps monoclonal, Code ATC : L01XC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC03
French: Oligohydramnios
Czech: Oligohydramnion
French: La première dose de votre traitement est administrée en 90 minutes et vous serez surveillé par un professionnel de santé pendant l'administration au cas où vous présenteriez un effet indésirable.
Czech: První dávka se podává 90 minut a během infuze Vás bude zdravotní pracovník pečlivě sledovat pro případ jakýchkoli nežádoucích účinků.
French: Une surexpression de HER2 s'observe dans 20 à 30 % des cancers primitifs du sein.
Czech: Zvýšená exprese HER2 je pozorována u 20 - 30 % primárních karcinomů prsu.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir les rubriques 6.3 et 6.6.
Czech: Podmínky uchovávání otevřeného balení tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodech 6.3 a 6.6.
French: Le trastuzumab se lie avec une grande affinité et spécificité au sous-domaine IV, une région juxtamembranaire du domaine extracellulaire de HER2.
Czech: Trastuzumab se s vysokou afinitou a specificky váže na subdoménu IV, což je juxtamembránová oblast extracelulární domény HER2.
French: Herceptin a été administré une fois par semaine avec la chimiothérapie, puis ensuite toutes les 3 semaines pendant 52 semaines au total.
Czech: Přípravek Herceptin byl podáván týdně souběžně s chemoterapií a následně každé 3 týdny, celkem 52 týdnů.
French: Si la dose de charge initiale a été bien tolérée, les doses suivantes peuvent être administrées en perfusion de 30 minutes.
Czech: Pokud je úvodní nasycovací dávka dobře tolerována, následující dávky mohou být podávány infuzí trvající 30 minut.
French: Positive
Czech: Pozitivní
French: La prudence est nécessaire en cas de pneumopathies, en particulier pour les patients qui ont eu un traitement concomitant avec des taxanes.
Czech: Je nutno věnovat pozornost výskytu pneumonitidy, zejména u pacientů souběžně léčených taxany.
French: Préparation, manipulation et conservation aseptiques :
Czech: Aseptická příprava, zacházení a uchovávání:
French: Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Herceptin dans la population pédiatrique.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Herceptin u pediatrické populace.
French: Le test HER2 doit être effectué dans un laboratoire spécialisé pouvant garantir la validation adéquate des procédures d'analyses (voir rubrique 5.1).
Czech: Stanovení HER2 musí být provedeno ve specializované laboratoři při zajištění dostatečné validace testovacích postupů (viz bod 5.1).
French: Chez tous les patients, la fonction cardiaque doit être surveillée pendant le traitement (par exemple toutes les 12 semaines).
Czech: U všech pacientů mají být během léčby monitorovány kardiální funkce (např. každých 12 týdnů).
French: Observation N = 1697***
Czech: Sledování n= 1697***
French: Sur la base des données observées dans l'étude BO22227, l'état d'équilibre avec la formulation intraveineuse a été atteint au cycle 8.
Czech: Na základě pozorovaných údajů ve studii BO22227, bylo při intravenózním podávání dosaženo ustáleného stavu v cyklu 8.
French: Le site d'injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Czech: Injekce se má podávat střídavě do pravého a levého stehna.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V rámci každé skupiny jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
French: Certains évènements/réactions indésirables ont été rapportés avec une fréquence plus élevée pour la formulation sous-cutanée :
Czech: Některé nežádoucí příhody byly u přípravku pro subkutánní podání hlášeny častěji:
French: Il existe deux différents types (formulations) de Herceptin :
Czech: Existují dva odlišné druhy (lékové formy) léčivého přípravku Herceptin:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 600 mg/5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 mg/5ml
French: Réduction des doses
Czech: Snížení dávky
French: Qu'est-ce que Herceptin et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Herceptin a k čemu se používá
French: Les patients cotés 2+ ou 3+ ont été inclus, tandis que les 0 ou 1+ ont été exclus.
Czech: Pacientky s barvením klasifikovaným jako 2+ nebo 3+ byly zařazeny do studie, při barvení 0 nebo 1+ byly vyřazeny.
French: Si la dose initiale est bien tolérée, les doses suivantes peuvent être administrées en 30 minutes (voir rubrique 2 : "Avertissements et précautions").
Czech: Pokud budete první dávku dobře snášet, mohou být další dávky podány během 30 minut (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
French: Ne pas diluer dans des solutions de glucose, car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Czech: Neředit s roztoky glukózy vzhledem k možnosti agregace proteinů.
French: Pour les essais cliniques, cette technique a été conduite dans un laboratoire central utilisant une échelle de 0 à 3+.
Czech: Tyto testy pro klinickou studii byly provedeny v centrální laboratoři a k jejich hodnocení byla použita stupnice 0 až 3+.
French: Des issues fatales sont survenues dans les heures et jusqu'à une semaine après la perfusion.
Czech: Případy úmrtí byly pozorovány během několika hodin až jednoho týdne po infuzi.
French: Cela peut être nocif pour votre bébé pendant la grossesse et a été associé à un développement incomplet des poumons entrainant la mort du fœtus.
Czech: Tento stav může být škodlivý pro Vaše dítě v děloze a může vést k neúplnému vývoji plic, což může vést k úmrtí plodu.
French: La dose de charge de Herceptin doit être administrée en perfusion intraveineuse de 90 minutes.
Czech: Nasycovací dávka přípravku Herceptin se má podávat formou intravenózní infuze trvající 90 minut.
French: (µg.jour/ml)
Czech: (µg.den/ml)
French: L'étude a inclus des patients atteints d'un cancer du sein précoce nouvellement diagnostiqué localement avancé (stade III) ou inflammatoire.
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti s nově diagnostikovaným lokálně pokročilým (stádium III) nebo inflamatorním časným karcinomem prsu.
French: Ne pas utiliser de solution contenant du glucose.
Czech: Nepoužívejte roztoky s obsahem glukózy.
French: Herceptin SC (N = 260)
Czech: Herceptin s.c. (n=260)
French: Afin d'assurer des résultats exacts et reproductibles, les analyses doivent être effectuées dans un laboratoire spécialisé, pouvant garantir la validation des procédures d'analyses.
Czech: Aby byla zajištěna přesnost a reprodukovatelnost výsledků, musí být testování prováděno ve specializované laboratoři při zajištění validace testovacích postupů.