FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, som lämnade en rad rekommendationer.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), care răspunde de evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman și care a făcut o serie de recomandări.
Swedish: När de inhaleras fäster de vid receptorer i luftvägarna och minskar inflammation i lungorna, vilket underlättar andningen.
Romanian: steroizii se atașează de receptorii din căile respiratorii și cauzează reducerea inflamației din plămâni, facilitând respirația.
Swedish: • Det har varit känt ett tag att inhalerade kortikosteroidläkemedel ökar risken för pneumoni (infektioner i lungorna) hos patienter som tar dessa läkemedel för den kroniska lungsjukdomen KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom).
Romanian: • Se cunoaște de câtva timp faptul că medicamentele care conțin corticosteroizi inhalatori măresc riscul de pneumonie (infecții ale plămânilor), la pacienții care fac tratament cu aceste medicamente pentru boala cronică BPOC (bronhopneumopatia obstructivă cronică).
Swedish: • Sjukvårdspersonal bör vara uppmärksam på möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL, eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner liknar symptomen på KOL-relaterade exacerbationer.
Romanian: • Profesioniștii în domeniul sănătății trebuie să acorde în continuare atenție posibilității de dezvoltare a unei pneumonii la pacienții cu BPOC, întrucât caracteristicile clinice ale acestor infecții se suprapun cu simptomele episoadelor de exacerbare a BPOC.
Swedish: Den 28 april 2016 slutförde EMA en granskning av den kända risken för pneumoni (lunginflammation) hos patienter som tar inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Romanian: La 28 aprilie, EMA a finalizat o evaluare a riscului cunoscut de pneumonie (infecție pulmonară) la pacienții care iau medicamente care conțin corticosteroizi inhalatorii pentru tratarea bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
Swedish: Inga skillnader mellan produkterna vad gäller risk för pneumoni hittades i granskningen
Romanian: Reevaluarea nu a identificat nicio diferență între produse, cu privire la riscul de pneumonie
Swedish: Det finns endast indirekta jämförelser i metaanalyser/systematiska genomgångar eller observationsstudier.
Romanian: Niciun studiu clinic nu a investigat direct riscul de pneumonie asociat cu CSI, fiind disponibilă doar comparația indirectă care reiese din metaanalize/recenzii sistematice sau din studii de observație.
Swedish: EMA:s aktnummer Läkem edlets namn
Romanian: Numărul (UE) APP Numel e invent at
Swedish: injektionsflaskor
Romanian: Flacon (sticlă)
Swedish: injektionsflaska
Romanian: 1 flacon
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Romanian: Concentraţi a
Swedish: Det ska noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că studiile din literatură pot avea unele limitări.
Swedish: Efter första öppnande
Romanian: După prima deschidere
Swedish: Din läkare bör diskutera detta med dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să discute despre acesta cu dumneavoastră.
Swedish: 00-725 Warszawa
Romanian: 00-725 Varșovia
Swedish: • du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år
Romanian: • sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi, în mod special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani
Swedish: 518057, People's Republic of China
Romanian: 518057, Republica Populară Chineză
Swedish: • du får blåmärken lättare än vanligt.
Romanian: • Vă apar vânătăi cu mai multă uşurinţă decât de obicei.
Swedish: I vissa fall är blödningen inte uppenbar.
Romanian: În unele cazuri, sângerarea poate să nu fie evidentă.
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en bekväm position så att du kan slappna av.
Romanian: 2) Așezați vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă astfel încât să fiți relaxat.
Swedish: Några av dessa fall hade dödlig utgång.
Romanian: Unele dintre aceste cazuri au fost letale.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig.
Romanian: Nu există date disponibile.
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart:
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Swedish: Olika doser, formuleringar och doseringsregimer kan användas.
Romanian: Pot fi utilizate diferite doze şi formulări şi scheme de tratament.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Romanian: Numai de unică folosinţă.
Swedish: 7) Tryck ner kolven med fingret.
Romanian: 7) Apăsați pistonul în jos cu degetul.
Swedish: Inhixa fungerar på två sätt.
Romanian: Inhixa acţionează pe două căi.
Swedish: Vad Inhixa är och vad det används för
Romanian: Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează
Swedish: 75236 Uppsala Sverige
Romanian: 75236 Uppsala Suedia
Swedish: Eftersom bensylalkohol kan passera placentan rekommenderas det att använda en formulering som inte innehåller bensylalkohol.
Romanian: Deoarece alcoolul benzilic poate traversa placenta, se recomandă utilizarea unei formule care nu conține alcool benzilic.
Swedish: Läkaren kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe medicamentul.
Swedish: Inhixa kan användas för att:
Romanian: Inhixa poate fi utilizat pentru:
Swedish: Inga stora blödningar inträffade.
Romanian: Nu a apărut niciun eveniment major de sângerare.
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Romanian: Alte perioade de păstrare și condiții de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
Romanian: Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
Swedish: Patienterna följdes därefter under tre månader.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de trei luni.
Swedish: Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräckliga kliniska data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
Romanian: Factorii implicaţi, inclusiv afecţiunea preexistentă şi datele clinice insuficiente limitează evaluarea acestor cazuri.
Swedish: Om sådan användning anses absolut nödvändig, ska beslutet tas först efter en noggrann, individuell nytta-riskbedömning.
Romanian: Dacă un astfel de tratament este considerat absolut necesar, decizia trebuie luată numai după evaluarea individuală atentă a beneficiilor şi riscurilor.
Swedish: Det är viktigt att hemostas uppnås vid punktionsstället efter PCI.
Romanian: Este important să se obţină hemostaza la locul de puncţie după PTCA.
Swedish: De inter- och intraindividuella variationerna var små.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală şi interindividuală este mică.
Swedish: Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
Romanian: Nu s-a stabilit beneficiul unei durate a tratamentului mai mari de 14 zile.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.
Romanian: Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta läkare.
Romanian: Pacienţii trebuie să cunoască faptul că pot apărea aceste simptome şi, dacă apar, că trebuie să informeze medicul generalist.
Swedish: Detta är troligare hos personer med njurproblem eller diabetes.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la persoanele cu probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat.
Swedish: Du kan ha en blödning i magen.
Romanian: Este posibil să aveţi o sângerare în stomac.
Swedish: 6) Håll sprutan så att nålen pekar neråt (vertikalt med 90 graders vinkel).
Romanian: 6) Țineți seringa astfel încât acul să fie orientat în jos (vertical, la un unghi de 90°).
Swedish: Behandlingen pågick under 6 till 14 dagar (median 7 dagar).
Romanian: Tratamentul a continuat tip de 6 până la 14 zile (durată mediană de 7 zile).
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden användarens ansvar.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare și condițiile de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: Läkemedlet är ett natriumsalt.
Romanian: Medicamentul este o sare de sodiu.
Swedish: Den profylaktiska behandlingen ska fortsättas tills rörligheten inte längre är signifikant nedsatt.
Romanian: Profilaxia trebuie continuată până când pacientul nu mai are mobilitatea redusă semnificativ.
Swedish: Efter spädning ska lösningen användas inom 8 timmar.
Romanian: După diluare, soluţia trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Swedish: Det rekommenderas att namn och satsnummer på produkten du använder antecknas av sjukvårdspersonalen.
Romanian: Se recomandă ca denumirea comercială şi seria medicamentului pe care îl utilizaţi să fie înregistrate de către medicul dumneavoastră.
Swedish: • Läkaren ber dig vanligtvis att ta acetylsalicylsyra också.
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Swedish: Dessa inkluderar stora blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgiska patienter).
Romanian: Acestea au inclus hemoragii majore, raportate la cel mult 4,2% din pacienţi (pacienţi cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15/09/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/09/2016
Swedish: Plasmakalium bör kontrolleras regelbundet, särskilt hos riskpatienter.
Romanian: Concentraţia plasmatică a potasiului trebuie monitorizată în mod regulat, în special la pacienţii cu risc.
Swedish: En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
Romanian: În unele dintre aceste cazuri au fost implicate femei gravide, la care tromboza a determinat decesul mamei şi al fătului.
Swedish: Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.
Romanian: Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin efectuarea unei analize de sânge.
Swedish: Det fanns inga skillnader i antalet blödningar eller andra komplikationer under den dubbelblinda studien eller uppföljningstiden.
Romanian: Nu au existat diferenţe între frecvenţele sângerărilor sau ale altor complicaţii în timpul perioadelor dublu-orb sau de urmărire.
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
Romanian: Atenţionare pentru seringile preumplute prevăzute cu un sistem automat de siguranţă: sistemul de siguranţă este declanşat la sfârşitul injecţiei (vezi instrucţiunile de la pct. 6.6).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, exceptând cazul în care metoda de diluare elimină riscul de contaminare microbiană.
Swedish: 900 patienter randomiserades totalt i studien och alla patienter behandlades.
Romanian: În cadrul studiului, au fost randomizaţi în total 900 pacienţi şi toţi pacienţii au fost trataţi.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras strax under huden i magen, men inte för nära naveln eller eventuell ärrvävnad (minst 5 cm från dessa).
Romanian: Acest medicament trebuie injectat imediat sub pielea stomacului dumneavoastră, dar nu prea aproape de buric sau de orice țesut cicatriceal (la cel puțin 5 cm de acestea).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar under 25 °C efter öppnande.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după deschidere, produsul poate fi păstrat maximum 28 de zile la temperaturi sub 25 °C.
Swedish: VTE totalt
Romanian: TEV totale
Swedish: • du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan
Romanian: • aţi avut recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor sau creierului
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: - Se till att du vet hur stor mängd du ska injicera.
Romanian: - Asigurați-vă că știți ce cantitate trebuie să injectați.
Swedish: • irriterad hud (lokal irritation)
Romanian: • Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
Swedish: Knutorna försvinner efter några dagar och bör inte föranleda avbrytande av behandlingen.
Romanian: Se remit după câteva zile şi nu trebuie să determine întreruperea tratamentului.
Swedish: Mängden Inhixa du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
Romanian: Doza de Inhixa care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Swedish: • Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av Inhixa.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Inhixa.
Swedish: • om du är underviktig eller överviktig
Romanian: • aveţi greutatea prea mică sau prea mare
Swedish: EXP Utspädd lösning måste användas inom 8 timmar.
Romanian: EXP Soluţia diluată trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Swedish: Sådana läkemedel är till exempel:
Romanian: Aceste medicamente includ medicamente cum sunt:
Swedish: Hur stor mängd läkemedel du får beror på orsaken till att det används.
Romanian: Cantitatea va depinde de motivul pentru care este utilizat.
Swedish: Om blödning uppstår, ska orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
Romanian: Dacă apare o sângerare, trebuie investigată originea hemoragiei şi trebuie instituit tratamentul adecvat.
Swedish: • du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov)
Romanian: • aveţi valori mari ale potasiului în sânge (acest lucru se poate verifica printr-o analiză de sânge)
Swedish: • svår allergisk reaktion.
Romanian: • Reacţie alergică severă.
Swedish: Steady state uppnåddes den andra behandlingsdagen.
Romanian: Starea de echilibru se obţine în a doua zi de tratament.
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant för tecken och symtom på tromboembolism.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie supravegheaţi cu atenţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de tromboembolie.
Swedish: • Vanliga: allergisk reaktion
Romanian: • Frecvente: reacţie alergică
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4 timmars dialys.
Romanian: Această cantitate este, de obicei, suficientă pentru o şedinţă cu durata de 4 ore.
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Romanian: Nu utilizați produsul mai mult de o săptămână la copii mici (sub 3 ani), decât dacă vă recomandă medicul sau farmacistul.
Swedish: Totalt inkluderades 1 102 patienter i studien varav 1073 patienter fick behandling.
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu un total de 1102 pacienţi, dintre care 1073 au fost trataţi.
Swedish: Den minsta mängden bensylalkohol vid vilken toxicitet kan uppstå är inte känd.
Romanian: Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic la care se poate manifesta toxicitatea.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor 6.2 Inkompatibiliteter
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT (aktiverad koagulationstid) förekomma.
Romanian: La doze mai mari, poate apărea creşterea valorilor timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT) şi ale timpului de coagulare activată (ACT).
Swedish: • du någon gång har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar
Romanian: • aţi avut vreodată o reacţie la heparine care a determinat o scădere severă a numărului de trombocite
Swedish: EXP Innehållet av flerdosinjektionsflaskan måste användas inom 28 dagar efter öppnande.
Romanian: EXP Conținutul flaconului multidoză trebuie utilizat în decurs de 28 de zile de la deschiderea flaconului.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig beträffande den första trimestern.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la trimestrul I de sarcină.
Swedish: • Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem
Romanian: • Frecvente: urticarie, prurit, eritem
Swedish: o För dosering hos patienter ≥ 75 år, se avsnitt "Äldre".
Romanian: o Pentru doza la pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani, vezi paragraful „Vârstnici".
Swedish: • förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
Romanian: • Prevenirea formării cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă (utilizat pentru persoanele cu probleme severe de rinichi).
Swedish: Innan du injicerar dig själv med Inhixa - Kontrollera läkemedlets utgångsdatum.
Romanian: Înainte de a vă administra singur injecția cu Inhixa - Verificați data de expirare a medicamentului.
Swedish: • förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten)
Romanian: • Pierdere a controlului asupra vezicii sau anusului (astfel încât nu mai puteţi controla mersul la toaletă).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för 8 timmar vid 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 8 ore la temperatura de 25 °C.
Swedish: 9) Släpp därefter kolven och låt sprutan röra sig uppåt tills hela nålen är skyddad och har klickat på plats.
Romanian: 9) Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Swedish: Läkemedlet ska inte blandas med eller administreras samtidigt med andra läkemedel.
Romanian: Nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu alte medicamente.
Swedish: • du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar)
Romanian: • aveţi endocardită (o infecţie a învelişului intern al inimii)
Swedish: Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som stora.
Romanian: Hemoragiile retroperitoneală şi intracraniană au fost considerate întotdeauna majore.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan du få en blodpropp vilket kan vara mycket farligt.
Romanian: Dacă opriţi administrarea, puteţi face un cheag de sânge, ceea ce poate fi foarte periculos.
Swedish: Tala också om för läkaren om du har problem med ryggraden eller om du någonsin genomgått en ryggradsoperation.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cu coloana vertebrală sau dacă vi s-a efectuat vreodată o intervenţie chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primärt effektmått som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
Romanian: Efectul benefic al enoxaparinei sodice asupra criteriului final principal de evaluare, urmărit în timpul primelor 30 zile, s-a menţinut pe parcursul unei perioade de urmărire cu durata de 12 luni.
Swedish: • Läkaren avgör hur länge du ska använda Inhixa.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Inhixa.
Swedish: • du har problem med njurarna
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii
Swedish: Det är känt att dessa faktorer bidrar till enoxaparinnatriums övergripande antitrombotiska effekt.
Romanian: Se ştie că aceşti factori contribuie la efectul anti-trombotic global al enoxaparinei sodice.
Swedish: Förfylld spruta 3 år
Romanian: Seringă preumplută 3 ani
Swedish: Andra biverkningar som observerades i kliniska studier och som rapporterats efter marknadsintroduktionen (* avser biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen) presenteras nedan:
Romanian: Alte reacţii adverse observate în cadrul studiilor clinice şi cele raportate din experienţa după punerea pe piaţă (* indică reacţii din experienţa după punerea pe piaţă) sunt detaliate mai jos.
Swedish: Om du kan ge detta läkemedel till dig själv kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska göra.
Romanian: Dacă vă puteți administra singur acest medicament, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să faceți acest lucru.
Swedish: Patienterna var tvungna att behandlas på sjukhus under minst 2 dagar och högst 8 dagar, till klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning.
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să fie trataţi în spital minimum 2 zile şi maximum 8 zile, până la stabilizarea din punct de vedere clinic, procedura de revascularizare sau externare.
Swedish: Om du tror att du har använt för stor eller för liten mängd av Inhixa ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du inte har några symtom.
Romanian: Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Inhixa, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för 28 dagar vid 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 de zile la temperatura de 25 °C.
Swedish: Nålens hela längd ska föras in vertikalt i ett hudveck som hålls varsamt mellan tummen och pekfingret.
Romanian: Întreaga lungime a acului trebuie introdusă vertical în pliul cutanat, prins cu blândeţe între degetul mare şi degetul arătător.
Swedish: Stäng locket på behållaren väl och placera behållaren utom räckhåll för barn.
Romanian: Închideți bine capacul și nu lăsați recipientul la îndemâna copiilor.
Swedish: Effektdata ges i tabellen nedan.
Romanian: Datele privind eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Swedish: Detta medför skillnader i farmakokinetiska och därmed sammanhängande biologiska aktiviteter (t.ex. antitrombinaktivitet och trombocytinteraktioner).
Romanian: Aceasta determină diferenţe între farmacocinetică şi acţiunile biologice asociate (de exemplu activitatea anti-trombinică şi interacţiunile plachetare).
Swedish: Patienterna måste följas till dag 30.
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să fie urmăriţi până la 30 zile.
Swedish: Risken för HIT är högre hos postoperativa patienter, särskilt efter hjärtkirurgi samt hos cancerpatienter.
Romanian: Riscul de TIH este mai mare la pacienţi după intervenţii chirurgicale şi, mai ales, după intervenţii chirurgicale cardiace şi la pacienţii cu cancer.
Swedish: Inhixa kan användas under amning.
Romanian: Inhixa poate fi utilizat în timpul alăptării.
Swedish: Försök inte injicera dig själv om du inte har blivit visad hur man ska göra.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur medicamentul dacă nu ați fost instruit în acest sens.
Swedish: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Romanian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Swedish: På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Romanian: La om, nu există dovezi că enoxaparina traversează bariera placentară în timpul trimestrelor II şi III de sarcină.