FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan visa sig som antingen färskt eller förändrat (koagulerat, mörkfärgat) blod i din uppkastning, eller om det är från nedre tarmen som svart avföring eller blod blandat i din avföring.
Romanian: Acestea s-ar putea manifesta sub formă de sânge proaspăt sau modificat prezent în vomă sau, în cazul în care provin din tractul intestinal inferior, sub formă de scaun negru sau scaun ce prezintă sânge.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 1 g colestilan.
Swedish: Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Ricinolja, hydrogenerad
Romanian: Alcool cetilic Laurilsulfat de sodiu Ulei de ricin, hidrogenat
Swedish: BindRen kan inte behandla denna åkomma på egen hand och andra läkemedel bör skrivas ut åt dig.
Romanian: BindRen administrat individual nu poate trata această afecţiune, prin urmare vi se vor prescrie
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Swedish: Granulat ska tas hela som en dos från dospåsen.
Romanian: Granulele din pachet trebuie administrate toate drept o doză.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burkens etikett eller blisterförpackningen efter "Utg.dat".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, eticheta flaconului sau blister după abrevierea „EXP".
Swedish: - du har onormalt höga kalciumnivåer i blodet p.g.a. överaktiva bisköldkörtlar.
Romanian: - prezentaţi nivele anormale de calciu în sânge cauzate de hiperactivitatea glandelor paratiroide.
Swedish: 4 år
Romanian: 18 ani).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: renat vatten, hydroxypropylcellulosa, kolloidal och vattenfri kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, etylcellulosa, hypromellos, makrogol 8000, trietylcitrat, titandioxid, talk, cetanol och natriumlaurylsulfat.
Romanian: Celelalte componente sunt: apă purificată, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal, anhidru, ulei de ricin hidrogenat, etilceluloză, hipromeloză, macrogol 8000, trietil citrat, dioxid de titan, talc,
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) biverkningar: lågt blodtryck, svaghet, törst, huvudvärk, yrsel, darrning, muntorrhet, sväljningsproblem, smakförändring, halsbränna hårdare avföring, inflammation eller smärta i mage eller tarm, förändrade tarmvanor, sömnlöshet, klåda, torr hud, utslag, nässelfeber, kliande röda prickar, ansamling av blod (hematom) t.ex. under huden, ledvärk, ryggvärk, smärta i leder, muskelsmärtor eller -spasmer, ökade nivåer av bisköldkörtelhormon (ett protein), vissa fetter och leverenzymer i blodet och låg folatnivå (en vitamin).
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tensiune arterială mică, slăbiciune, sete, dureri de cap, ameţeli, tremor, uscăciunea gurii, dificultăţi la înghiţire, modificări ale gustului, arsuri în piept, întărirea scaunului, durere sau inflamare a stomacului sau intestinului, modificarea tranzitului intestinal, insomnie, mâncărimi, piele uscată, erupţii cutanate, urticarie, pete roşii cu prurit, însoţite de mâncărimi, colectare de sânge (hematom) spre de exemplu, sub piele, dureri articulare, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor, dureri musculare sau spasme, niveluri sanguine crescute ale hormonului paratiroidian (o proteină), anumitor lipide şi enzime hepatice şi un nivel scăzut de acid folic (o vitamină).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var blödning i magtarmkanalen (mindre vanlig) och förstoppning (vanlig).
Romanian: Reacţiile adverse cele mai grave au fost hemoragia gastro-intestinală (mai puţin frecventă) şi constipaţia (frecventă).
Swedish: Patienter ska uppmanas att hålla sig till sina ordinerade lågfosfatdieter.
Romanian: Pacienţii trebuie încurajaţi să urmeze dieta săracă în fosfat prescrisă.
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer) biverkningar: blockering av tarmen, en låg nivå av vitamin K, tilltäppning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln och svullna anklar eller extremiteter.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): blocaj intestinal, un nivel scăzut de vitamina K, obstrucţia vaselor de sânge care alimentează muşchii inimii şi umflarea gleznelor sau extremităţilor.
Swedish: Inga data är tillgängliga gällande säkerhet och effekt för BindRen för barn och ungdomar (under 18 år).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea BindRen la copii şi adolescenţi (cu vârsta
Swedish: Meddela din läkare om du inte regelbundet äter tre mål om dagen.
Romanian: Dacă de obicei nu luaţi trei mese pe zi, comunicaţi acest lucru medicului dumneavoastră.
Swedish: Det rekommenderas att du tar BindRen-granulat som en dos från dospåsen med en liten mängd vatten i samband med eller direkt efter en måltid.
Romanian: Vă recomandăm să luaţi un pachet de BindRen granule drept o singură doză, cu o cantitate mică de apă.
Swedish: - BindRen 3 g granulat: varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
Romanian: - BindRen 3 g granule: fiecare pachet conţine 3 g de colestilan.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (såsom digoxin), högt blodtryck (såsom enalapril maleat), anfall eller kramper (såsom valproinsyra, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin oxkarbazepin, topiramat, vigabatrin, zonisamid och levetiracetam), levotyroxin (används för att behandla sköldkörtelhormonbrist) orala preventivmedel (östrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsuppresiva läkemedel (såsom cyklosporin, mykofenolat, takrolimus).
Romanian: Acestea includ medicamente pentru ritm cardiac neregulat (cum este digoxina), pentru tratarea hipertensiunii arteriale (cum este enalapril maleate), contra epilepsiei (cum sunt acidul valproic, fenitoină, carbamazepină, lamotrigină, oxcarbazepină, topiramat, gabapentină, vigabatrin, zonisamidă şi levetiracetam), levotiroxină (utilizată pentru tratarea deficitului de hormon tiroidian) şi medicamente contraceptive orale (estrogen, progestogen sau pastile combinate),
Swedish: Hypokalcemi, försämrad aptit
Romanian: Hipocalcemie, scăderea poftei de mâncare
Swedish: Alternativ behandling kanske måste övervägas för patienter som utvecklar allvarlig förstoppning eller andra allvarliga symtom i magtarmkanalen.
Romanian: Pentru pacienţii care dezvoltă constipaţie severă sau alte simptome gastro-intestinale grave trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Swedish: Nässelfeber, utslag, klåda, torr hud
Romanian: Urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, prurit, piele uscată
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda temperaturanvisningar.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller påsen efter "UTG.DAT".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pachet după abrevierea „EXP".
Swedish: - BindRen 2 g granulat: varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
Romanian: - BindRen 2 g granule: fiecare pachet conţine 2 g de colestilan.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som även tar läkemedel mot anfall eller kramper.
Romanian: Este recomandată precauţie în prescrierea BindRen la pacienţii cărora le sunt administrate şi medicamente contra epilepsiei.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Swedish: Förstoppning, buksmärta, kräkning, svullen buk, illamående, gastrit, dyspepsi, diarré, gaser, obehag i buken
Romanian: Constipaţie, dureri abdominale, vărsături, distensie abdominală, greaţă, gastrită,
Swedish: BindRen indiceras för behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
Romanian: BindRen este indicat pentru tratamentul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi cu Insuficienţă renală cronică (IRC) în Stadiul 5, care efectuează şedinţe de hemodializă sau dializă peritoneală.
Swedish: Kolestilan kan även binda urinsyra i magtarmkanalen.
Romanian: Colestilan poate, de asemenea, aglutina acidul uric din tractul gastro-intestinal.
Swedish: Serumkalciumfosforjonprodukt
Romanian: Deficienţă de acid folic
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Swedish: Andra läkemedel och BindRen
Romanian: BindRen împreună cu alte medicamente
Swedish: Hyperparatyreos
Romanian: Hiperparatiroidism
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul granulei
Swedish: Patienter fick doser med upp till 15 g per dag, i tre delade doser på 5 g.
Romanian: Pacienţii au primit doze de până la 15 g pe zi, în trei doze de câte 5 g. Aproximativ 30% dintre pacienţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Swedish: Blödning och förhöjda koagulationsparametrar (PT och aPTT) var tydliga för råttor efter upprepad administrering.
Romanian: În urma administrării repetate la şobolani, s-a observat în mod evident hemoragie şi o creştere a parametrilor de coagulare (PT şi aPTT).
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Ricinolja, hydrogenerad
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Ulei de ricin, hidrogenat
Swedish: Filmdragering Etylcellulosa Hypromellos Makrogol 8000
Romanian: Macrogol 8000
Swedish: BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
Romanian: BindRen 1 g comprimate-filmate colestilan
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Swedish: Varje dospåse innehåller 2 g granulat.
Romanian: Fiecare pachet conţine 2 g de granule.
Swedish: En minskning på 1,12% HbA1c observerades efter ett års behandling.
Romanian: 1,12% a HbA1c.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) biverkningar: illamående, kräkning, brännande känsla i magen, diarré, uppspändhet, magsmärta och tarmsmärta, gaser, försämrad aptit och lågt kalcium i blodet.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): senzaţie de rău (greaţă), vărsături, senzaţie de arsură în stomac, diaree, balonare, durere stomacală şi intestinală, gaze, apetit scăzut şi nivel scăzut al calciului din sânge.
Swedish: Brist på vitamin K, kalcifylaxi, elektrolytobalans, vätskeöverbelastning
Romanian: Deficit de vitamina K, calcifilaxie,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Romanian: Cum arată BindRen şi conţinutul ambalajului
Swedish: BindRen innehåller inte kalcium och påverkar inte kalciumkoncentrationer i serum under behandling i upp till ett år. Kalciumkoncentrationer i serum ska övervakas som normal uppföljning av en dialyspatient.
Romanian: BindRen nu conţine calciu, nu are niciun efect asupra concentraţiilor de calciu seric în tratamentul cu durata de până la un an.
Swedish: Varje dospåse innehåller 3 g granulat.
Romanian: Fiecare pachet conţine 3 g de granule.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc direct special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Swedish: Tremor, yrsel, huvudvärk, dysgeusi
Romanian: Tremor, ameţeli, cefalee, disgeuzie
Swedish: BRUKSANVISNING
Romanian: Utilizare orală
Swedish: BindRen medförde inte någon kliniskt relevant minskning av absorption av vitaminerna A, D, E eller K under kliniska studier som varade i upp till ett år. Var dock försiktig vid behandling av patienter som är mottagliga för brist på vitamin K eller fettlösliga vitaminer, t.ex. patienter med malabsorptionssyndrom och patienter som behandlats med kumarinbaserade antikoagulanter (t.ex. warfarin).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie acordată atenţie în tratarea pacienţilor susceptibili de deficienţe de vitamina K sau vitamine solubile în grăsimi, cum sunt pacienţi cu sindroame de malabsorbţie şi pacienţi trataţi cu anticoagulante cumarinice (spre exemplu, warfarina).
Swedish: Äldre population
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Swedish: BindRen indiceras för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
Romanian: BindRen este indicat pentru utilizarea la pacienţi cu Insuficienţă renală cronică (IRC) în Stadiul 5, care efectuează ședinţe de hemodializă sau dializă peritoneală.
Swedish: tarmdivertikel, sigmoid kolit, sår i magtarmkanalen eller nyligen utförd större kirurgi i
Romanian: diverticul intestinal, colită de sigmoid, ulcere gastro-intestinale sau intervenţii chirurgicale
Swedish: Inga särskilda temperaturanvisningar.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Swedish: Hypromellos
Romanian: Hipotiroidism
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du under behandling med BindRen - upplever förstoppning, eftersom din läkare kan vilja övervaka din tarmfunktion för att detektera möjliga biverkningar (se avsnitt 4) - du har informerats om att du har en rubbning som minskar tarmarnas förmåga att absorbera näringsämnen (malabsorptionssyndrom) eller om du behandlas med så kallade kumarinantikoagulantia (t.ex. warfarin), eftersom din läkare kan komma att vilja övervaka ditt blod och möjligen be dig börja ta vitaminer i form av kosttillskott.
Romanian: (sindromul malabsorbţiei) sau dacă sunteţi tratat cu aşa numitele anticoagulante cumarinice (de exemplu, warfarină), deoarece medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze sângele şi să vă ceară să luaţi suplimente de vitamine.
Swedish: Var försiktig vid behandling av patienter med tillstånd som gör dem mottagliga för blödning i magtarmkanalen, t.ex. en aktuell anamnes av blödning i magtarmkanalen, sår i magtarmkanalen, gastrit, divertikulos, kolit och hemorrojder.
Romanian: Se recomandă atenţie în tratarea pacienţilor cu afecţiuni ce îi predispun la hemoragie gastro-intestinală, cum sunt antecedente recente de hemoragie gastro-intestinală, ulcere gastro-intestinale, gastrită,
Swedish: Grundämnet kalcium ska ges som kosttillskott om hypokalcemi förekommer.
Romanian: Calciul elementar trebuie administrat drept supliment în caz de hipocalcemie.
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Swedish: Du har även fått råd att följa en särskild diet för att minska mängden fosfor som din kropp tar upp från mat. Ibland räcker inte dialys och diet för att förhindra att fosforhalten i ditt blod stiger till höga nivåer, ett tillstånd som din läkare kallar hyperfosfatemi.
Romanian: Uneori, dializa şi dieta nu sunt suficiente pentru a stopa creşterea nivelului de fosfor din sânge, iar această afecţiune este denumită hiperfosfatemie, după cum vă va comunica şi medicul dumneavoastră Menţinerea unui nivel scăzut de fosfor în sângele dumneavoastră este importantă pentru menţinerea sănătăţii oaselor şi a vaselor de sânge şi pentru a preveni mâncărimi ale pielii, înroşiri ale ochilor,
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Swedish: Allergisk dermatit, guttat psoriasis
Romanian: Dermatită alergică, gută, psoriazis
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 2 g granulat
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE BindRen 2 g granule
Swedish: Folatbrist, hypertriglyceridemi, polydipsi
Romanian: Deficit de acid folic, hipertrigliceridemie, polidipsie
Swedish: Bläck
Romanian: Blistere
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2013.
Swedish: BindRen kolestilan
Romanian: BindRen colestilan
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru BindRen este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BindRen som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru BindRen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.
Swedish: Mer information om BindRen
Romanian: Alte informaţii despre BindRen
Swedish: Detta leder till hyperfosfatemi som på lång sikt kan ge upphov till komplikationer, exempelvis hjärt- och skelettsjukdomar.
Romanian: Acest lucru provoacă hiperfosfatemie, care, pe termen lung, poate cauza complicaţii, precum boli cardiace şi osoase.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BindRen.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru BindRen.
Swedish: Effekterna av BindRen prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Romanian: Efectele BindRen au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Swedish: BindRen är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kolestilan.
Romanian: BindRen este un medicament care conţine substanţa activă colestilan.
Swedish: Vilken nytta har BindRen visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat BindRen pe parcursul studiilor?
Swedish: Det fanns inga större betänkligheter när det gäller säkerheten och den övergripande säkerhetsprofilen var jämförbar med den för andra fosfatbindare, då biverkningarna huvudsakligen påverkade tarmen och försvann av sig själva.
Romanian: Nu au existat motive serioase de îngrijorare, iar profilul general de siguranţă a fost similar cu cel al altor chelatori de fosfat, întrucât efectele secundare au afectat în principal intestinul şi au dispărut de la sine.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru BindRen.
Swedish: I kliniska prövningar drabbades omkring 3 av 10 patienter av minst en biverkning.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 3 pacienţi din 10 au prezentat cel puţin un efect secundar.
Swedish: Patienter med allvarlig njursjukdom kan inte eliminera fosfater i kroppen.
Romanian: Pacienţii cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
Swedish: Alla patienter genomgick dialys och fick BindRen i tre månader.
Romanian: Toţi pacienţii erau trataţi prin dializă şi au primit BindRen pe o perioadă de trei luni.
Swedish: Detta bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea valorilor de fosfat din sânge.
Swedish: I samtliga studier undersöktes förändringen av den genomsnittliga mängden fosfat i blodet efter tre månader.
Romanian: Toate studiile au evaluat modificarea cantităţii medii de fosfat din sânge după trei luni.
Swedish: Den rekommenderade startdosen BindRen är 6-9 g per dag, uppdelat på tre lika stora doser tillsammans med eller omedelbart efter måltid.
Romanian: Doza iniţială recomandată de BindRen este de 6 - 9 g pe zi, în trei doze împărţite în mod egal şi administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.
Swedish: Den tredje studien visade också att BindRen var effektivare än placebo när det gavs i doser om 6, 9, 12 och 15 g/dag: jämfört med placebo var minskningen av fosfathalten i blodet med BindRen 0,16, 0,21, 0,19 respektive 0,37 mmol/l.
Romanian: Şi al treilea studiu a arătat că BindRen a fost mai eficace decât placebo când a fost administrat în doze de 6, 9, 12 şi 15 g/zi: în comparaţie cu placebo, reducerea valorilor de fosfat din sânge observată cu BindRen a fost de 0,16, 0,21, 0,19 şi, respectiv, 0,37 mmol/l.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BindRen är större än riskerna och rekommenderade att BindRen skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile BindRen sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Det finns som tabletter (1 g) och som granulat (dospåsar om 2 eller 3 g).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (1 g) şi sub formă de granule (plicuri care conţin 2 sau 3 g).
Swedish: Den aktiva substansen i Renagel, kolestilan, är en fosfatbindare.
Romanian: Substanţa activă din BindRen, colestilanul, este un chelator de fosfat.
Swedish: I en tredje studie på 642 patienter jämfördes effekten av att ge BindRen i olika doser med placebo (overksam behandling) i tre månader.
Romanian: Un al treilea studiu principal care a cuprins 642 de pacienţi a comparat efectele administrării de BindRen în doze diferite cu cele ale placebo (un preparat inactiv) pe o perioadă de trei luni.
Swedish: Det används för att behandla patienter som får hemodialys (genom en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet).
Romanian: Se utilizează la pacienţii trataţi prin hemodializă (printr-un aparat de filtrare a sângelui) sau dializă peritoneală (în care se pompează lichid în abdomen şi o membrană internă a organismului filtrează sângele).
Swedish: BindRen har undersökts i två huvudstudier på 273 vuxna med långvarig njursjukdom och hyperfosfatemi.
Romanian: BindRen a fost analizat în două studii principale care au cuprins 273 de adulţi cu boală renală cronică şi hiperfosfatemie.
Swedish: CHMP fann att behandling med BindRen har en gynnsam effekt när det gäller att sänka fosfathalten i blodet.
Romanian: CHMP a remarcat că tratamentul cu BindRen are un efect benefic în scăderea valorilor de fosfat.
Swedish: Vilka är riskerna med BindRen?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu BindRen?
Swedish: Dosen BindRen ska justeras varannan till var tredje vecka, upp till maximalt 15 g per dag för att fosfathalten i blodet ska nå en godtagbar nivå.
Romanian: Doza de BindRen trebuie ajustată o dată la două sau trei săptămâni până la valoarea maximă de 15 g pe zi pentru a atinge un nivel acceptabil de fosfat în sânge, care trebuie apoi controlat cu regularitate.
Swedish: BindRen får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot kolestilan eller något annat innehållsämne.
Romanian: BindRen este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la colestilan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: När kolestilan intas i samband med måltid binder det sig till fosfater från födan i tarmen och hindrar dem från att tas upp i kroppen.
Romanian: Când este administrat în timpul meselor, colestilanul se leagă în intestine de fosfatul din alimente, împiedicând astfel absorbţia fosfatului în organism.
Swedish: De första två studierna visade att BindRen var effektivt för att kontrollera fosfathalten i blodet hos patienter med långvarig njursjukdom som genomgick dialys.
Romanian: Primele două studii au arătat că BindRen a fost eficace în ceea ce priveşte controlarea valorilor de fosfat din sânge la pacienţii cu boală renală cronică trataţi prin dializă.