FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist vaksinens effektivitet.
English: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Norwegian Bokmål: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
English: The baits are rectangular, brown coloured and have an intensive smell.
Norwegian Bokmål: Agnene er firkantede (rektangulære) med brunaktig farge, og har en intens lukt.
English: Baits should be distributed immediately after thawing.
Norwegian Bokmål: Agn skal distribueres øyeblikkelig etter tining.
English: The active ingredient is a quadruple highly attenuated genetically modified rabies virus construct, derived from the SAD B19 vaccine strain.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en firedoblet sterkt svekket genetisk modifisert rabiesviruskonstruksjon, avledet fra vaksinestamme SAD B19.
English: Rabitec is used for the induction of the protective immunity in foxes and raccoon dogs by the oral route characterised by the induction of rabies virus specific (neutralising) antibodies induced primarily by the G-protein (glycoprotein).
Norwegian Bokmål: Rabitec brukes til induksjon av beskyttende immunitet hos rev og mårhund ved oral administrering karakterisert av induksjon av rabiesvirus-spesifikke (nøytraliserende) antistoffer fremstilt hovedsakelig av G-proteinet (glykoprotein).
English: For the active immunization of foxes and raccoon dogs against rabies to prevent infection and mortality.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av rev og mårhund mot rabies, for å forebygge infeksjon og dødelighet.
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne vaksinen er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak tas for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen, f.eks. ved bruk av egnede verneklær.
English: Rabitec is a live modified rabies vaccine for oral administration to foxes and raccoon dogs.
Norwegian Bokmål: Rabitec er en levende modifisert rabiesvaksine for oral administrering til rev og mårhund.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release IDT Biologika GmbH
English: EU/2/17/219/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.
Norwegian Bokmål: Siden denne vaksinen er blitt preparert med levende, svekkede mikroorganismer, bør det tas hensiktsmessige tiltak for å hindre at de som håndterer vaksinen samt andre som personer deltar i prosessen blir kontaminert.
English: To protect regions which are free of rabies, baiting may be carried out to create a vaccination belt or in the form of spot vaccinations.
Norwegian Bokmål: For å beskytte områder som er rabiesfrie, kan det plasseres agn som danner et vaksinasjonsbelte, eller gis spotvaksinasjoner.
English: Baits are packed in plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of:
Norwegian Bokmål: Agnene er pakket i plastfoliehylser eller i poser i pappesker med:
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige dyr.
English: The vaccination campaigns in rabies-free areas should be designed in such a way that the area covers a 50 km belt ahead of the rabies front.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsområdet bør være så stort som mulig (helst større enn 5000 km Vaksinasjonskampanjene i rabiesfrie områder bør utformes på en slik måte at området dekker et 50 km belte foran rabiesfronten.
English: Bait:
Norwegian Bokmål: Agn:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
English: Foxes, raccoon dogs
Norwegian Bokmål: Rev, mårhund
English: The vaccination should be preferably carried out biannually (e.g. in spring and autumn), for a number of consecutive years, for at least two years after the last confirmed case of rabies in the region, however vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis to ganger (for eksempel vår og høst) i flere påfølgende år, og i minst to år etter det siste bekreftede tilfellet av rabies i området, vaksinasjon skal imidlertid ikke finne sted ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
English: The thawed vaccine bait may be stored for 7 days between 2 °C- 8 °C before use; however baits for which the cooling chain was disrupted, because they were not stored in a refrigerator, should be destroyed.
Norwegian Bokmål: Den tinte vaksinen kan lagres i 7 dager mellom 2 °C - 8 °C før bruk, men agn hvor nedkjølingen ble avbrutt fordi de ikke ble lagret i kjøleskap, skal ødelegges.
English: The suspension has a yellow colour in a frozen state and a reddish colour in the liquid state.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er gul i frossen tilstand og rødaktig i flytende tilstand.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 dose (1.7 ml) embedded in bait contains:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1,7 ml) i agn inneholder:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 800 agn (1 x 800 stk., 4 x 200 stk., eller 40 x 20 stk.)
English: Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS 106.8 FFU*/dose - 108.1 FFU*/dose (* Focus Forming Units)
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: FFU*/dose - 10
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN»
English: Liquid vaccine contained in a polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon i blisterpakninger i polymer/aluminium i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
English: WITHDRAWAL PERIOD (S)
Norwegian Bokmål: 8 TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
English: Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon av agnene på åpne eller tynt befolkede områder, anbefales distribusjon fra luften med flyvende enheter (som fly, helikopter, droner eller lignende).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER IDT Biologika, Germany
Norwegian Bokmål: IDT Biologika, Tyskland
English: PACKAGE LEAFLET Rabitec oral suspension, for foxes and raccoon dogs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
English: The vaccine suspension is filled in polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon, i blisterpakninger i polymer/aluminium, i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
English: ATCvet code:
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
English: Vaccine baits are not suitable for vaccination of domestic animals.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec oral suspension for foxes and raccoon dogs
Norwegian Bokmål: Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
English: Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* (* Focus Forming Units)
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: 10
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
English: Oral use blister (PCTFE/PVC/alu) 28 capsules
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PCTFE/PVC/alu) 28 kapsler
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Capsule, hard
Norwegian Bokmål: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Kapsel, hard
English: If you have just given birth you may be more at risk of certain conditions.
Norwegian Bokmål: Dersom du nettopp har vært igjennom en fødsel kan du være mer utsatt for visse tilstander.
English: Package Leaflet 1.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg 1.
English: - Stopping breast milk production for medical reasons only, and when you and your doctor have decided that it is necessary.
Norwegian Bokmål: - Hemming av melkeproduksjon kun av medisinske grunner, og når du og legen din har bestemt at det er nødvendig.
English: Bromocriptine should not routinely be used to stop breast milk production.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin bør ikke brukes rutinemessig for å stoppe melkeproduksjonen.
English: Bromocriptine may be used for:
Norwegian Bokmål: Bromokriptin kan benyttes for:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Porduktinformasionen kan senere oppdatert av medlemsstaten vedkommende myndigheter i samarbeid med referanseland, som hensiktsmessig, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i aydeling III direktiv 2001/83
English: Therefore, your doctor will need to check your blood pressure regularly during the first days of treatment.
Norwegian Bokmål: Derfor er legen nødt til å sjekke blodtrykket ditt jevnlig de første dagene av behandlingen.
English: What bromocriptine is and what it is used for:
Norwegian Bokmål: Hva bromokriptin er og hva det brukes mot:
English: These are very rare, but may include high blood pressure, heart attack, convulsion, stroke or mental problems.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne, men kan innebære høyt blodtrykk, hjerteanfall, slag eller mentale lidelser.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer I relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
English: [The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: [Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter hva som er hensiktsmessig) for å reflektere den avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.]
English: Speak immediately to your doctor if you experience high blood pressure, chest pain or unusually severe or persistent headache (with or without vision problems).
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du opplever høyt blodtrykk, brystsmerter eller uvanlig sterk eller langvarig hodepine (med eller uten synsforstyrrelser).
English: Blood pressure should be carefully monitored, especially during the first days of therapy.
Norwegian Bokmål: Det bør gjennomføres blodtrykksmålinger, spesielt de første dagene.
English: - You have high blood pressure, - You have ever had blood pressure problems during pregnancy or after giving birth, such as eclampsia, pre-eclampsia, pregnancy-induced high blood pressure, high blood pressure after giving birth.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt blodtrykksproblemer under graviditet eller etter fødsel, som eklampsi, preeklampsi, graviditetsutløst høyt blodtrykk, høyt blodtrykk etter fødsel.
English: Prevention or suppression of post-partum physiological lactation only where medically indicated (such as in case of intrapartum loss, neonatal death, HIV infection of the mother…).
Norwegian Bokmål: Forebygging eller undertrykkelse av post-partum fysiologisk laktasjon kun av medisinske grunner (som intrapartale dødsfall, neonatal død, HIV-infeksjon hos mor.)
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, marking og paknigvedlegg er resultatet ay henvisningen prosedyren.
English: 4.3 Contraindications [This section should be amended as appropriate to reflect the wording below for all products referred in Annex I]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden nedenfor for alle produkter som er nevnt i Annex I]
English: What you need to know before you take bromocriptine [The wording below should be inserted in this section under the following headings for all products referred to in Annex I]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker bromokriptin [Ordlyden under bør inkluderes under følgende overskrift for alle produkter nevnt i Annex I] Bruk ikke Parlodel:
English: Bromocriptine is not recommended for the routine suppression of lactation or for the relief of symptoms of post-partum pain and engorgement which can be adequately treated with nonpharmacological intervention (such as firm breast support, ice application) and/or simple analgesics.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin anbefales ikke for rutinemessig undertrykkelse av laktasjon eller som symptomlindrende ved post-partum smerte og brystspreng som lett kan behandles med ikke-farmakologisk intervensjon (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller enkle analgetika.
English: In rare cases serious adverse events, including hypertension, myocardial infarction, seizures, stroke, or psychiatric disorders have been reported in post-partum women treated with bromocriptine for the inhibition of lactation.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert enkelte tilfeller av alvorlige bivirkninger som hypertensjon, myokardinfarkt, anfall, slag og psykiske forstyrrelser hos post partum kvinner behandlet med bromokriptin med indikasjon laktasjonshemning.
English: It should also not be used to relieve symptoms of painful breast engorgement after giving birth if these can be adequately treated with non-medical means (such as firm breast support, ice application…) and/ or a painkiller.
Norwegian Bokmål: Det bør heller ikke brukes som symptomlindrende ved smertefull brystspreng etter fødsel som lett kan behandles med andre midler (som fast bryststøtte, bruk av is) og/eller smertestillende.
English: Bromocriptine is contraindicated for use in the suppression of lactation or other non-life threatening indications in patients with a history of coronary artery disease or other severe cardiovascular conditions, or symptoms/history of severe psychiatric disorders.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert til laktasjonshemming eller andre ikke-livstruende indikasjoner hos pasienter med koronararteriesykdom og andre alvorlige kardiovaskulære lidelser, eller symptomer på og/eller tidligere alvorlige psykiske lidelser.
English: or unremitting headache (with or without visual disturbances), or evidence of central nervous system toxicity develop, the administration of bromocriptine should be discontinued and the patient should be evaluated promptly.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon, brystsmerter, tiltagende eller vedvarende hodepine (med eller uten visuelle forstyrrelser) og ved hvert tegn på toksisk effekt på CNS, bør bromokriptin seponeres og pasienten utredes umiddelbart.
English: - You have, or have ever had, heart disease, or other severe blood vessel disease - You have, or have ever had, serious mental health problems
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt hjerte-karsykdom - dersom du har symptomer på og/eller har hatt tidligere alvorlige psykiske lidelser.
English: In some patients the development of seizures or stroke was preceded by severe headache and/or transient visual disturbances.
Norwegian Bokmål: Hos noen av kvinnene ble det like før anfall og slag observert hodepine og visuelle forstyrrelser.
English: Bromocriptine is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension, hypertensive disorders of pregnancy (including eclampsia, pre-eclampsia or pregnancy-induced hypertension), hypertension post-partum and in the puerperium.
Norwegian Bokmål: Bromokriptin er kontraindisert hos pasienter med ukontrollert hypertensjon, hypertensive tilstander under graviditet (inkl.
English: 4.1 Therapeutic indications [A. For products of 1 mg and 2.5 mg strengths, the current indication related to lactation inhibition in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be deleted and the below wording should be included in its place]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [A. For styrkene 1 mg og 2,5 mg bør gjeldende indikasjon knyttet til post partum laktasjonshemming slettes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og ordlyden under bør inkluderes i stedet.]
English: [B. For product of higher strengths (5 mg and 10 mg) the indication related to inhibition of lactation in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be removed and the complete PL should be revised to remove wording related to the deleted indication]
Norwegian Bokmål: [B. For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og det fullstendige pakningsvedlegget bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [For products of 1 mg and 2.5 mg strengths only, this section should be amended as appropriate to reflect the wording below]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden under for alle produkter med styrke 1 mg og 2,5 mg]
English: Summary of Product Characteristics
Norwegian Bokmål: Merking og Pakningsvedlegg
English: [B. For product of higher strengths (5 mg and 10 mg) the indication related to inhibition of lactation in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be removed and the complete SmPC should be revised to remove wording related to the deleted indication]
Norwegian Bokmål: [For høyere styrker (5 mg og 10 mg) bør indikasjon relatert til post partum laktasjonshemming fjernes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og den fullstendige preparatomtalen bør revideres for å fjerne ordlyden knyttet til slettet indikasjon.]
English: [A. For products of 1 mg and 2.5 mg strengths, the current indication related to lactation inhibition in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be deleted and the below wording should be included in its place]
Norwegian Bokmål: [A. For styrkene 1 mg og 2,5 mg bør gjeldende indikasjon knyttet til post partum laktasjonshemming slettes, inkludert eksempler på mastitt og smertefull brystspreng, og ordlyden under bør inkluderes i stedet.]
English: [For products of 1 mg and 2.5 mg strengths only, this section should be amended as appropriate to reflect the wording below]
Norwegian Bokmål: [Denne delen bør endres som hensiktsmessig for å reflektere ordlyden under for alle produkter med styrke 1 mg og 2,5 mg]
English: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Injeksjonsvæske,
English: 10 ml
Norwegian Bokmål: Glassampulle 10 ml
English: N/A
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
English: Blister (PVC/PVdC/Alu) 100 x 1 capsules (unit dose)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 kapsler (endose)
English: Blister (PVC/PVdC/Alu) 50 x 1 tablets
Norwegian Bokmål: 50 x 1 tabletter (endose)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Make sure you do the following:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgede:
English: SYSTEM ORGAN CLASS VERY COMMON
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM SVÆRT VANLIGE
English: Ask you doctor which method is best for you.
Norwegian Bokmål: Spør legen om hvilken metode som er best for deg.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: For kvinner i fertil alder
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1310/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1310/001
English: COMMON (≥1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: VANLIGE (≥1/100 til <1/10)
English: In most cases, the pain disappeared while patients continued taking deferiprone.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene forsvant smerten mens pasienten fortsatte å ta deferipron.
English: In some patients it may be beneficial to reduce the dose of deferiprone and then scale it back up to the former dose.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det være nyttig å redusere dosen av deferipron og deretter skalere den opp til den tidligere dosen igjen.
English: Deferiprone Lipomed can be taken with or without food; however, you may find it easier to remember to take Deferiprone Lipomed if you take it with your meals.
Norwegian Bokmål: Deferiprone Lipomed kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Deferiprone Lipomed hvis du tar det sammen med måltidene.
English: This may be extended to 2 hours in fed patients.
Norwegian Bokmål: Dette kan forlenges til 2 timer hos pasienter som har spist.
English: The patient's neutrophil count should be monitored every week.
Norwegian Bokmål: Pasientens nøytrofiltall bør overvåkes hver uke.
English: If you are HIV positive or if your liver function is severely impaired, your doctor may recommend additional tests.
Norwegian Bokmål: Hvis du er HIV-positiv eller hvis du har alvorlig svekket leverfunksjon kan legen anbefale andre prøver.
English: Less severe episodes of neutropenia were reported in approximately 5% of patients.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige episoder av nøytropeni ble rapportert hos ca. 5 % av pasientene.
English: There are limited data available on the use of deferiprone in children between 6 and 10 years of age, and no data on deferiprone use in children under 6 years of age.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om bruk av deferipron hos barn mellom 6 og 10 år, og ingen informasjon om bruk av deferipron hos barn under 6 år.
English: Adverse reaction frequencies: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: The Patient/Carer reminder card shall contain the following key messages (full text is included in Annex IIIA of the marketing authorisation):
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet for pasient/omsorgsperson skal inneholde følgende nøkkelpunkter (full tekst er inkludert i Vedlegg IIIA i markedsføringstillatelsen):