FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K oslabení hypoglykemického účinku, a tedy v některých případech ke vzniku hyperglykémie, může dojít například při užívání některého z následujících léčivých přípravků:
Latvian: Hipoglikemizējošās darbības pavājināšanās un līdz ar to paaugstināts cukura līmenis asinīs var rasties, ja lieto kādas no sekojošām zālēm, piemēram:
Czech: přibližně poloviční maximální dávka) u dalších derivátů sulfonylurey (glibenklamid a glikazid).
Latvian: *Līdzīgas relatīvās efektīvās devas (t.i., apmēram puse no maksimālās devas) citiem sulfonilurīnvielas preparātiem (glibenklamīdam un gliklazīdam).
Czech: Pokud jste těhotná nebo pokud byste mohla být těhotná, oznamte to svému lékaři.
Latvian: Ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība,
Czech: ACE-inhibitory,
Latvian: AKE inhibitorus,
Czech: Léčivými látkami jsou rosiglitazon a glimepirid.
Latvian: Aktīvā viela ir rosiglitazons un glimepirīds.
Czech: Avaglim 8 mg/4 mg jsou červené, zaoblené, trojhranné tablety označené na jedné straně „gsk" a na druhé straně „8/4".
Latvian: Avaglim 8 mg/4 mg tabletes ir sarkanas, noapaļota trīsstūrveida apvalkotās tabletes ar simbolu "gsk" vienā pusē un "8/4" otrā.
Czech: probenecid,
Latvian: probenecīdu,
Czech: Reakce přecitlivělosti7
Latvian: Ļoti reti paaugstinātas jutības reakcijas7
Czech: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Velká Británie
Latvian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Czech: V rámci postmarketinkového sledování byly u thiazolidindionů včetně rosiglitazonu hlášeny nové případy nebo zhoršení diabetického makulárního edému doprovázené snížením zrakové ostrosti.
Latvian: Tiazolidīndionu, tai skaitā rosiglitazona pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par cukura diabēta izraisītas makulāras tūskas pirmreizēju sākšanos vai pasliktināšanos ar redzes asuma samazināšanos.
Czech: AVAGLIM 4 mg/4 mg, potahované tablety AVAGLIM 8 mg/4 mg, potahované tablety rosiglitazonum/glimepiridum
Latvian: AVAGLIM 4 mg/4 mg apvalkotās tabletes AVAGLIM 8 mg/4 mg apvalkotās tabletes rosiglitazone/glimepiride
Czech: Následující sdělení vycházejí z informací dostupných pro jednotlivé léčivé látky (rosiglitazon a glimepirid).
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo informāciju, kas ir pieejama par atsevišķām aktīvajām vielām (rosiglitazonu un glimepirīdu).
Czech: Je známo, že metabolismus glimepiridu je ovlivněn současným užíváním induktorů (např. rifampicin) nebo inhibitorů CYP2C9 (např. flukonazol).
Latvian: Ir zināms, ka tā metabolismu ietekmē CYP2C9 inducētāju (piem., rifampicīna) vai inhibitoru (piem., flukonazola) vienlaicīga lietošana.
Czech: Může být použit k léčbě non-inzulin dependentního diabetes mellitus.
Latvian: To var lietot insulīnneatkarīga cukura diabēta gadījumā.
Czech: Poruchy kůže a podkoží (viz Poruchy imunitního systému) angioedém
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi (skatīt „Imūnās sistēmas traucējumi") Angioneirotiskā tūska
Czech: Snižuje glykémii snížením inzulinové rezistence v tukové tkáni, v kosterních svalech a v játrech.
Latvian: Tas samazina glikēmiju, samazinot taukaudu, skeleta muskuļu un aknu insulīnrezistenci.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi
Czech: Frekvence nežádoucích účinků glimepiridu získaná na základě údajů z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Latvian: Glimepirīda blakusparādību rašanās biežums, kas noteikts no klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas datiem
Czech: Pacienti s poškozením funkce ledvin
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Czech: Dávkování u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kompenzace diabetu při užívání nejméně poloviny maximální dávky jiných derivátů sulfonylurey v monoterapii (kromě chlorpropamidu, viz bod
Latvian: Pacientiem, kuriem nav iespējams sasniegt glikēmijas kontroli ar vismaz pusi no cita sulfonilurīnvielas preparāta monoterapijas maksimālās devas (izņemot hlorpropamīdu, skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Studie srovnávající AVAGLIM s monoterapií rosiglitazonem nebo glimepiridem prokázala postupné zlepšení kompenzace diabetu při užívání fixní kombinace oproti monoterapii.
Latvian: Pētījumā, salīdzinot AVAGLIM ar rosiglitazona vai glimepirīda monoterapiju, tika pierādīts, ka fiksēto devu kombinācija daudz labāk kontrolē glikēmiju nekā monoterapija.
Czech: Při užívání přípravku Avaglim může dojít ke snížení počtu některých typů krvinek.
Latvian: Avaglim var izraisīt dažu asins šūnu skaita samazināšanos.
Czech: 11Mohou se objevit reakce kožní přecitlivělosti jako svědění, vyrážka a kopřivka.
Latvian: 11 Var rasties paaugstinātas jutības ādas reakcijas - nieze, izsitumi un nātrene.
Czech: Počáteční dávka je 4 mg rosiglitazonu za den a 4 mg glimepiridu za den (užívá se jako jedna tableta přípravku AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Latvian: Sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 4 mg glimepirīda dienā (dodot vienu tableti AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Czech: Kromě nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích byly po uvedení rosiglitazonu na trh zjištěny nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v tabulce 2.
Latvian: Papildus blakusparādībām, kas iegūtas no klīnisko pētījumu datiem, 2. tabulā sniegtas blakusparādības, kas noteiktas rosiglitazona pēcreģistrācijas lietošanas laikā.
Czech: Î Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků (a to buď poprvé, nebo se existující příznaky zhoršují), oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Latvian: ÎNekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem - vai nu pirmoreiz, vai ja stāvoklis pasliktinās.
Czech: Méně časté hypoglykémie
Latvian: Retāk hipoglikēmija
Czech: Studie in vitro ukazují, že je rosiglitazon metabolizován převážně pomocí CYP2C8 a pouze minoritní metabolickou cestou pomocí CYP2C9.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka rosiglitazonu metabolizē galvenokārt CYP2C8 un tikai nelielā mērā CYP2C9.
Czech: Rosiglitazon by měl být používán s opatrností při současném podávání CYP2C8 inhibitorů (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām zālēm Rosiglitazons jālieto piesardzīgi, ja vienlaikus tiek lietoti CYP2C8 inhibitori (piem., gemfibrozils) vai inducētāji (piem., rifampicīns).
Czech: Zvýšené zadržování vody v těle může zhoršit některé již existující srdeční problémy nebo může způsobit srdeční selhávání.
Latvian: Papildus šķidrums organismā var paasināt esošus sirdsdarbības traucējumus vai izraisīt sirds mazspēju.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zjištěná v klinických studiích s rosiglitazonem Nežádoucí účinek
Latvian: Blakusparādību biežums, kas noteikts pēc klīnisko pētījumu ar rosiglitazonu datiem Blakusparādība
Czech: Přestaňte užívat přípravek Avaglim.
Latvian: Pārtrauciet Avaglim lietošanu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velká Británie.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Lielbritānija.
Czech: Při zvýšení žaludečního pH není absorpce rosiglitazonu nijak změněna.
Latvian: Rosiglitazona uzsūkšanos neietekmē kuņģa pH paaugstināšanās.
Czech: Po perorálním podání 14C-glimepiridu bylo po sedmi dnech detekováno přibližně 60 % celkové radioaktivity v moči a z toho 80 až 90 % radioaktivity připadalo na M1 (v rozhodující míře) a M2.
Latvian: apmēram 60% no kopējās radioaktivitātes tika konstatēti urīnā pēc 7 dienām, un M1 (galvenokārt) un M2 sastādīja 80 - 90% no tā, kas bija nokļuvis urīnā.
Czech: Poruchy očí: U pacientů s diabetem se mohou objevit otoky sítnice umístěné v zadní části oka způsobující rozmazané vidění (makulární edém).
Latvian: Acu slimības: tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā, kas var izraisīt neskaidru redzi (makulas tūska), var būt traucējums cilvēkiem ar cukura diabētu.
Czech: AUC a Cmax glimepiridu se po podání rosiglitazonu-glimepiridu v dávkách 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg a 4mg/4mg zvyšovaly úměrně se zvýšením dávky.
Latvian: Glimepirīda AUC un Cmax palielinājās devai proporcionālā veidā pēc rosiglitazona-glimepirīda 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg un 4 mg/4 mg lietošanas.
Czech: • snížení počtu červených krvinek nebo určitého typu bílých krvinek (granulocytopenie), což může být závažné (agranulocytóza), snížení počtu všech typů krevních buněk (pancytopenie)
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu skaits vai noteiktu balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija),
Czech: Hypoglykémie
Latvian: Hipoglikēmija
Czech: Mohou se objevit až u 1 pacienta z 10 000:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Czech: Následující informace se týkají přípravku AVAGLIM nebo jednotlivých léčivých látek (rosiglitazonu a glimepiridu).
Latvian: Turpmākie apgalvojumi attiecas uz AVAGLIM vai uz divām atsevišķajām aktīvajam vielām (rosiglitazonu un glimepirīdu).
Czech: Ve skupině pacientů s dvojkombinovanou léčbou rosiglitazonem a sulfonylureou bylo pozorováno průměrné snížení HbA1c o 0,24 % v porovnání se snížením HbA1c o 0,10 % u pacientů, kterým byl přidán metformin k původní léčbě sulfonylureou (p=0,0083 pro rozdíl v léčbě).
Latvian: Koriģētu HbA1c vidējo samazināšanos par 0,24% novēroja pacientiem, kas lietoja rosiglitazonu papildus sulfonilurīnvielas preparātam, salīdzinot ar HbA1c samazināšanos par 0,10% pacientiem, kas lietoja metformīnu papildus sulfonilurīnvielas preparātam (ārstēšanas atšķirības p=0,0083).
Czech: Při posuzování schopnosti pacienta vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení) je však třeba vzít v úvahu možnost vzniku hypoglykémie.
Latvian: Tomēr jāpatur prātā iespējamā hipoglikēmija, izvērtējot pacienta spēju veikt darbības, kam nepieciešamas spriešanas, motoriskās un kognitīvās spējas (piemēram, transportlīdzekļu vadīšanu).
Czech: Rosiglitazon nestimuloval pankreatickou sekreci inzulinu ani nevyvolával hypoglykémii u potkanů a myší.
Latvian: Žurkām un pelēm rosiglitazons nestimulēja aizkuņģa dziedzera insulīna sekrēciju un neizraisīja hipoglikēmiju.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 8 mg rosiglitazonu/4 mg glimepiridu (užívá se jako jedna tableta přípravku AVAGLIM 8mg/4mg jedenkrát denně).
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 8 mg rosiglitazona/4 mg glimepirīda (lietojot vienu AVAGLIM 8 mg/4 mg tableti vienreiz dienā).
Czech: Kompenzace diabetu by měla být důkladně monitorována.
Latvian: Rūpīgi jāmonitorē glikēmijas kontrole.
Czech: Srdeční poruchy městnavé srdeční selhání/plicní edém
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Sastrēguma sirds slimība/plaušu tūska
Czech: EU/1/06/349/005-008 EU/1/06/349/010
Latvian: EU/1/06/349/010
Czech: Vždy užívejte přípravek Avaglim tablety přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Avaglim tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Metformin (základem sulphonylurea)
Latvian: Metformīns (pamatā sulfonilurīnvielas preparāts)
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna kombinovaná tableta (obsahující 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu) užívaná jedenkrát denně.
Latvian: Parastā sākumdeva ir viena kombinētā tablete (4 mg rosiglitazona/4 mg glimepirīda) vienreiz dienā.
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
Latvian: Bieži pastiprināta ēstgriba
Czech: Poruchy jater a žlučových cest jaterní dysfunkce, projevující se zejména zvýšenými hodnotami jaterních enzymů5
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Aknu darbības traucējumi, ko primāri apstiprina paaugstināts aknu fermentu līmenis5
Czech: Rosiglitazon (SU nebo metformin)
Latvian: Rosiglitazons (vai nu sulfonilurīnvielas preparāts vai metformīns)
Czech: Minimální účinná perorální dávka je přibližně 0,6 mg.
Latvian: Minimālā efektīvā perorālā deva ir apmēram 0,6 mg. Glimepirīda iedarbība ir atkarīga no devas un atjaunojama.
Czech: 3V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (2,00 %) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba (1,53 %) [ poměr rizik (HR, hazard ratio) 1,30 (95% interval spolehlivosti (CI, confidence interval) 1,0041,69)].
Latvian: 342 apkopotu īslaicīgu klīnisko pētījumu datu retrospektīvā analīzē ar sirds mazspēju tipiski saistīto blakusparādību vispārējais biežums lielāks bija rosiglitazonu saturošās terapijas shēmās - 2,00% salīdzinājumā ar 1,53% [riska koeficients (RK) 1,30 (95% ticamības intervāls (TI) 1,004 - 1,69)]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velká Británie.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Lielbritānija
Czech: Na biotransformaci glimepiridu na M1 se podílí CYP2C9.
Latvian: Ir konstatēts, ka CYP2C9 ir iesaistīts glimepirīda biotransformācijā par M1.
Czech: Rosiglitazon navíc působí protektivně na funkci ß-buněk, což je doloženo zvětšením hmoty pankreatických ostrůvků a obsahu inzulinu, a předchází rozvoji zjevné hyperglykémie na zvířecích modelech pro diabetes mellitus 2. typu.
Latvian: Bez tam 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos pierādīts, ka rosiglitazons saglabā beta šūnu funkciju, par ko liecina aizkuņģa dziedzera saliņu masas un insulīna daudzuma palielināšanās, un aizkavē manifestās hiperglikēmijas attīstīšanos.
Czech: AVAGLIM by tedy neměl být používán u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Latvian: Tādēļ AVAGLIM nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Jestliže chcete přestat s užíváním přípravku, oznamte to svému lékaři.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja gribat pārtraukt zāļu lietošanu.
Czech: V případě výskytu žloutenky musí být léčba přípravkem přerušena.
Latvian: Ja novēro dzelti, terapija jāpārtrauc.
Czech: • bolesti žaludku (břicha)
Latvian: • sāpes krūtīs (stenokardija),
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky i rosiglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, jejich současné užívání proto může vést ke zvýšenému riziku vzniku edémů.
Latvian: NSPL un rosiglitazona lietošana ir saistīta ar šķidruma aizturi organismā, tāpēc vienlaicīga to lietošana var palielināt tūsku veidošanās risku.
Czech: U jedinců s poškozením jater nebyly prováděny žádné adekvátní farmakokinetické studie s glimepiridem.
Latvian: Nav veikti atbilstoši glimepirīda farmakokinētikas pētījumi cilvēkiem ar aknu funkciju traucējumiem.
Czech: V bioekvivalenční studii prováděné nalačno byla AUC a Cmax rosiglitazonu a AUC glimepiridu po podání jedné dávky kombinované tablety o obsahu 4 mg/4 mg ekvivalentní současnému podání 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu.
Latvian: Bioekvivalences pētījumā, lietojot zāles tukšā dūšā, rosiglitazona AUC un Cmax un glimepirīda AUC pēc 4 mg/4 mg kombinācijas tabletes vienreizējas devas bija bioekvivalenti vienlaikus lietotam 4 mg rosiglitazona un 4 mg glimepirīda.
Czech: Je třeba, abyste při užívání přípravku Avaglim věnoval/a zvýšenou pozornost některým příznakům.
Latvian: Avaglim lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai samazinātu dažādu sarežģījumu risku.
Czech: Léčba inzulinem i rosiglitazonem je spojena s retencí tekutin, současné podávání může vést ke zvýšenému riziku otoku a zvýšenému riziku ischemické choroby srdeční.
Latvian: Gan insulīns, gan rosiglitazons ir saistīti ar šķidruma aizturi, to vienlaicīga lietošana var palielināt tūskas un išēmiskas sirds slimības risku.
Czech: • zlomeniny kostí
Latvian: • kaulu lūzumi,
Czech: Vzácné granulocytopenie
Latvian: Reti granulocitopēnija
Czech: Vlivem sympatolytik jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin mohou být příznaky adrenergní zpětné regulace hypoglykémie sníženy nebo mohou zcela chybět.
Latvian: Simpatolītisku medikamentu, piemēram, beta blokatoru, klonidīna, guanetidīna un rezerpīna ietekmē var pavājināties vai izzust hipoglikēmijas adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes.
Czech: Î Pokud užíváte antikoagulancia, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Î Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat antikoagulantus.
Czech: Celkem byla ukončena léčba z jiných důvodů než bylo selhání monoterapie u 43 % pacientů užívajících rosiglitazon, u 47 % pacientů užívajících glibenklamid a u 42 % pacientů užívajících metformin.
Latvian: Kopumā 43%, 47% un 42% pacientu attiecīgi rosiglitazona, glibenklamīda un metformīna grupā izstājās citu iemeslu, nevis neveiksmīgas monoterapijas, dēļ.
Czech: Po jídle byly rychlost a rozsah absorpce kombinace rosiglitazon-glimepirid 4 mg/4 mg ekvivalentní současnému podání 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu.
Latvian: Pēc ēšanās cilvēkiem rosiglitazona-glimepirīda 4 mg/4 mg kombinācijas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija ekvivalenti vienlaikus lietotam 4 mg rosiglitazona un 4 mg glimepirīda.
Czech: Jakmile je kompenzace diabetu při těchto dávkách stabilizována, může být zahájena léčba přípravkem AVAGLIM v počáteční dávce 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu jedenkrát denně.
Latvian: Ja, lietojot šīs devas, glikēmijas kontrole ir stabila, var sākt lietot AVAGLIM sākumdevu 4 mg rosiglitazona/ 4 mg glimepirīda vienreiz dienā.
Czech: Glimepirid
Latvian: Glimepirīds
Czech: U pacientů se zvýšenými jaterními enzymy (ALT > 2,5krát vyšší než horní hranice normy) je zkušenost s rosiglitazonem omezená.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par rosiglitazona lietošanu pacientiem, kam ir paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (ALAT > 2,5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu).
Czech: • zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzeltenīga nokrāsa (dzelte),
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Latvian: Bieži palielināta ķermeņa masa
Czech: Vzácné erytrocytopenie
Latvian: Reti eritrocitopēnija
Czech: Ženy v premenopauze se zástavou ovulace
Latvian: Anovulatoras sievietes premenopauzālā periodā
Czech: Převedení na léčbu inzulinem by mělo být zváženo ve stresových situacích (např. úraz, operace, infekce).
Latvian: • stresa situācijas (tādas kā trauma, operācija vai infekcijas).
Czech: V postmarketingovém sledování se ojediněle vyskytly informace o poruchách funkce jater (viz bod 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanā ir reti ziņojumi par hepatocelulāru disfunkciju, lietojot rosiglitazonu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Jaterní testy musí být vyšetřeny u každého pacienta, u něhož se vyskytnou příznaky svědčící pro poruchu funkce jater, jako jsou nauzea, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč.
Latvian: Ja kādam pacientam rodas simptomi, kas norāda uz aknu funkcijas traucējumiem, piemēram, slikta dūša bez skaidra iemesla, vemšana, sāpes vēderā, nespēks, ēstgribas zudums un/ vai tumšs urīns, ir jāpārbauda aknu enzīmi.
Czech: V takovém případě může být nutné dávku přípravku Avaglim upravit nebo změnit léky, které užíváte současně s přípravkem Avaglim.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pielāgot devu, vai var būt jānomaina citas zāles, kuras Jūs lietojat.
Czech: Rosiglitazon se sulfonylureou
Latvian: rosiglitazone/glimepiride
Czech: Časté hypertriacylglycerolémie
Latvian: Bieži hipertrigliceridēmija
Czech: Maximální dávka je jedna kombinovaná tableta o obsahu 8 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu, užívaná jedenkrát denně.
Latvian: Maksimālā deva ir viena kombinētā tablete 8 mg rosiglitazona un 4 mg glimepirīda vienreiz dienā.
Czech: Zlomeniny kostí: U pacientů s diabetem se mohou objevit zlomeniny kostí.
Latvian: Kaulu lūzumi: tie var rasties cilvēkiem, kas slimo ar cukura diabētu.
Czech: Jedna tableta obsahuje buď 4 mg nebo 8 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu.
Latvian: Katra tablete satur vai nu 4 mg, vai 8 mg rosiglitazona, un 4 mg glimepirīda.
Czech: Î Máte-li jakékoli obavy týkající se Vašeho zraku, poraďte se s lékařem.
Latvian: Î Pārrunājiet ar savu ārstu jebkurus jautājumus par savu redzi.
Czech: Dlouhodobý přínos zlepšené kompenzace diabetu dosažené léčbou rosiglitazonem nelze doložit, protože příslušná klinická hodnocení dosud nebyla dokončena.
Latvian: Rezultējošs pētījums ar rosiglitazonu nav veikts, tāpēc ilgtermiņa ieguvums, kas saistīts ar uzlaboto glikēmijas kontroli, nav pierādīts.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVAGLIM 8 mg/4 mg potahované tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVAGLIM 8 mg/4 mg apvalkotās tabletes.
Czech: Î Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte neprodleně lékaře.
Latvian: Î Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Czech: Pokud si ohledně užívání přípravku nejste něčím jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Avaglim
Latvian: Nepārtrauciet lietot Avaglim
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVAGLIM 4 mg/4 mg potahované tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVAGLIM 4 mg/4 mg apvalkotās tabletes.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10:
Latvian: Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Czech: Velmi vzácné průjem
Latvian: Ļoti reti caureja
Czech: Užívejte přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Latvian: Lietot tikai atbilstoši ārsta norādījumiem Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2010.
Czech: Přípravek Avaglim se užívá jednou denně těsně před jídlem nebo během něho, obvykle v době snídaně.
Latvian: Avaglim lieto vienreiz dienā pirms ēšanas vai ēšanas laikā, parasti brokastīs.
Czech: Glimepirid je v EU dostupný od roku 1995.
Latvian: Glimepirīds ir pieejams ES kopš 1995. gada.
Czech: V případě glimepiridu byly použity informace z vědeckých publikací.
Latvian: Attiecībā uz glimepirīdu tika izmantota informācija no zinātniskajām publikācijām.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avaglim platné v celé Evropské unii společnosti Smithkline Beecham Ltd. dne 27. června 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 27. jūnijā izsniedza Avaglim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Smithkline Beecham Ltd.
Czech: Rosiglitazon je v Evropské unii (EU) registrován jako přípravek Avandia od roku 2000.
Latvian: Roziglitazons reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Avandia kopš 2000. gada.
Czech: Je k dispozici ve formě trojhranných tablet (růžových: 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu, červených: 8 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu).
Latvian: Tās ir pieejamas kā trīsstūrainas tabletes (rozā krāsā: 4 mg roziglitazona un 4 mg glimepirīda; sarkanā krāsā: 8 mg roziglitazona un 4 mg glimepirīda).
Czech: Avaglim rosiglitazon a glimepirid
Latvian: Avaglim roziglitazons un glimepirīds
Czech: Dávka může být po 8 týdnech podle potřeby zvýšena (8mg/4mg tablety), je však zapotřebí opatrnosti vzhledem k riziku zadržování tekutin.
Latvian: Devu, ja nepieciešams, var palielināt līdz 8 mg/4 mg pēc astoņām nedēļām, bet jāievēro zināma piesardzība, jo pastāv šķidruma aizturēšanas risks.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Avaglim.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Avaglim.
Czech: Navíc byly provedeny čtyři studie, které porovnávaly kombinaci obou léčivých látek s každou látkou podávanou samostatně, a to jak u dříve neléčených pacientů, tak u pacientů, u nichž hladina cukru v krvi nebyla při podávání pouze jedné z uvedených látek pod kontrolou.
Latvian: Turklāt veica četrus pētījumus, salīdzinot abu aktīvo vielu kombināciju ar katru vielu atsevišķi, kas aptvēra iepriekš neārstētus pacientus, kā arī tos, kam glikozes līmeni asinīs nebija iespējams kontrolēt tikai ar vienu no šīm vielām.
Czech: Přípravek Avaglim obsahuje dvě léčivé látky, z nichž každá působí jinak:
Latvian: Avaglim satur divas aktīvās vielas, kuras iedarbojas atšķirīgi:
Czech: Dávkování přípravku Avaglim může být nutné upravit, je-li podáván souběžně s některými jinými léky, např. s gemfibrozilem nebo rifampicinem.
Latvian: Avaglim devas, iespējams, jāpielāgo, tās lietojot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu vai rifampicīnu.
Czech: Přípravek Avaglim se používá k léčbě dospělých s diabetem 2. typu.
Latvian: Avaglim lieto pieaugušie ar 2. tipa diabētu.
Czech: Nejprve by měly být podávány tablety s obsahem léčivých látek v poměru 4 mg/4 mg.
Latvian: Sākuma deva ir 4 mg/4 mg tablete.