FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Polish: Badanie 045 jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem u pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym po podaniu dwóch lub więcej schematów zawierających co najmniej jeden lek z grupy PI, NRTI i NNRTI, porównującym atazanawir podawany z rytonawirem (300/100 mg raz na dobę) i atazanawir podawany z sakwinawirem (400/1200 mg raz na dobę) do lopinawiru podawanego z rytonawirem (400/100 mg w stałej dawce, dwa razy na dobę), każdą z kombinacji podawano w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu (patrz punkty 4.5 i 4.8) i jednym lekiem z grupy
English: Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Polish: Atazanawir AUC ↔3% (↓14%
English: Unboosted Atazanavir Krka must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu Atazanavir Krka u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Atazanavir Krka z newirapiną lub efawirenzem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atazanavir Krka 300 mg
English: - If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to Atazanavir Krka
Polish: - Kiedy potrzebne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki produktu Atazanavir Krka do 400 mg z rytonawirem w dawce
English: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Polish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dwa razy na dobę)
English: Based on these data and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of these medicinal products and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Polish: NRTIs, jednoczesne podawanie tych produktów leczniczych i atazanawiru nie powinno powodować istotnych zmian w ekspozycji na te produkty lecznicze.
English: (n=90
Polish: (n=90 e)
English: Therefore, Atazanavir Krka is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Polish: alfuzosyna, astemizol, terfenadyna, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, beprydyl, triazolam, podawany doustnie midazolam i alkaloidy z grupy ergotaminy, zwłaszcza ergotamina i dihydroergotamina (patrz punkt 4.3).
English: flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension - angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) - alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) - muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles)
Polish: suchość w jamie ustnej, wzdęcie brzucha; - obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu); - łysienie (nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd; - atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni; - śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% Ethinyloestradiol cmax ↓16% Ethinyloestradiol cmin ↓37%
Polish: Etynyloestradiol Cmax ↓16% Etynyloestradiol Cmin ↓37%
English: The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of Atazanavir Krka is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions: - absence of prior virologic failure - undetectable viral load during the last 6 months under current regimen - viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
Polish: Nie zaleca się wycofania rytonawiru ze wzmocnionego schematu dawkowania produktu Atazanavir Krka, ale można to jednak rozważyć u dorosłych pacjentów otrzymujących Atazanavir Krka w dawce 400 mg raz na dobę podczas posiłków, jedynie gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki łącznie: - brak wcześniejszego niepowodzenia wirusologicznego
English: In case of withdrawal of ritonavir from the initial recommended ritonavir boosted regimen (see section 4.4), unboosted Atazanavir Krka could be maintained in patients with mild hepatic impairment at a dose of 400 mg, and in patients with moderate hepatic impairment with a reduced dose of 300 mg once daily with food (see section 5.2).
Polish: Krka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby w dawce 400 mg i u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w zmniejszonej dawce 300 mg raz na dobę z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) - hypersensitivity (allergic reaction) - asthenia (unusual tiredness or weakness) - weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased - depression, anxiety, sleep disorder - disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream - syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) - dyspnoea (shortness of breath) - pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis,
Polish: Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów): - obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg); - nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa); - astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie); - zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu;
English: 14-OH clarithromycin cmax ↓72% 14-OH clarithromycin cmin ↓62%
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmax 14-OH klarytromycyna Cmin
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir cmax ↓20% (↓32% Atazanavir cmin ↔1% (↓16% Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% Atazanavir cmax ↓23% (↓33% Atazanavir cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% Atazanavir cmax ↔2% (↓13% Atazanavir cmin ↓14% (↓32% ↑8%) With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Polish: Atazanawir AUC ↓23% (↓32% Atazanawir Cmax ↓23% (↓33% Atazanawir Cmin ↓20% (↓31% U zdrowych ochotników otrzymujących zwiększoną dawkę atazanawiru 400 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę Famotydyna 40 mg dwa razy na dobę
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atazanavir Krka 150 mg
English: d
Polish: f
English: The capsule cap is imprinted with black mark A200.
Polish: Na wieczku nadrukowany jest czarny napis „A200”.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Polish: Atazanavir Krka jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV.
English: ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Polish: Inhibitory PDE5 Syldenafil
English: Hard gelatine capsule, size no. 1.
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „1”.
English: Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania atazanawiru ze schematami zawierającymi woksylaprewir.
English: Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine cmin
Polish: Dydanozyna AUC ↓34% (↓41% Dydanozyna Cmax ↓38% (↓48% Dydanozyna Cmin ↑25% (↓8%
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Polish: Wieczko:tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172), żelaza tlenek, czerwony (E 172), żelaza tenek, czarny ( E172), żelatyna i tusz (szelak, tytanu dwutlenek (E 171), potasu wodorotlenek)
English: How to take Atazanavir Krka
Polish: Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Polish: Atazanawir AUC ↓12% (↓18% Atazanawir Cmax ↓13% (↓20% Atazanawir Cmin ↓20 % (↓28 %
English: atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir (bez rytonawiru) po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Polish: Tabela 8: Wskaźniki farmakokinetyczne atazanawiru z rytonawirem podawanych po posiłku u kobiet w ciąży zakażonych HIV.
English: This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Polish: Atazanavir Krka, 200 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
English: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Polish: Atazanawir AUC ↓19% (↓35% Atazanawir Cmax ↔2% (↓15% Atazanawir Cmin ↓59% (↓73%
English: (400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Polish: (400 mg/100 mg dwa razy na dobę)
English: Atazanavir cmin ↔12% (↓16%
Polish: Atazanawir Cmin ↓14% (↓32%
English: diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Polish: - niektórych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny); - ketokonazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych); - warfaryny (leku przeciwzakrzepowego); - karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, lamotryginy (leków przeciwpadaczkowych); - irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka);
English: Co-administration of Atazanavir Krka with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5associated adverse reactions such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Polish: Krka z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
English: Coadministration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Polish: Jednoczesne podawanie z atazanawirem może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitorów PDE5 i zwiększenia częstości towarzyszących im działań niepożądanych, takich jak: niedociśnienie tętnicze,
English: The use of Atazanavir Krka in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Atazanavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg.
English: Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone stężenia grazoprewiru i elbaswiru w osoczu oraz możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT związanych ze zwiększonym stężeniem grazoprewiru
English: Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Polish: Nie prowadzono badań nad jednoczesnym podawaniem diltiazemu i atazanawiru z rytonawirem.
English: Caution should be exercised when verapamil is coadministered with atazanavir.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując werapamil wraz z atazanawirem.
English: - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety) - simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
Polish: - produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum, lek roślinny); - triazolam i doustny (przyjmowany doustnie) midazolam (stosowane, aby ułatwić zasypianie i przeciwlękowo);
English: Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu z atazanawirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
English: Calcium channel blockers Bepridil
Polish: Blokery kanału wapniowego
English: Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571%
Polish: Worykonazol Cmax ↑438% Worykonazol Cmin ↑765%
English: shellac black ferric oxide (E172)
Polish: szelak żelaza tlenek, czarny (E 172)
English: 293 (n=14b)
Polish: 293 (n=14
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2- blockers.
Polish: Interakcja ta spowodowana jest zmniejszeniem rozpuszczalności atazanawiru w wyniku zwiększenia pH w żołądku po podaniu blokerów receptora H2.
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Polish: Elbaswir AUC: ↑376% (↑307% Elbaswir Cmax: ↑315% (↑246% Elbaswir Cmin: ↑545% (↑451%
English: If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines and contact your doctor immediately.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie.
English: * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Polish: * Kiedy porównano atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg podawane raz na dobę wieczorem bez efawirenzu.
English: In antiretroviral experienced adult patients
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej leczeni lekami przeciwretrowirusowymi
English: Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
Polish: W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem (patrz punkt 4.4)
English: - Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work.
Polish: - Lek Atazanavir Krka może wpływać na pracę nerek.
English: * When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Polish: * Kiedy porównano atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg podawane bez newirapiny.
English: Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie salmeterolu i produktu Atazanavir Krka nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
English: Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Polish: pimozyd, chinidyna, beprydyl, triazolam, midazolam podawany doustnie (środki ostrożności w przypadku pozajelitowego podania midazolamu, patrz punkt 4.5), alkaloidy z grupy ergotaminy, a w szczególności ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina] (patrz punkt 4.5).
English: 229 (n=14b)
Polish: 229 (n=14
English: uncommon: hypersensitivity
Polish: niezbyt często: duszność
English: Of the 60 isolates from patients treated with either atazanavir or atazanavir + ritonavir, 18 (30%) displayed the I50L phenotype previously described in naive patients.
Polish: 60 izolatów od pacjentów leczonych albo atazanawirem albo atazanawirem i rytonawirem, 18 (30%)
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Polish: LEKI PRZECIWGRZYBICZE Ketokonazol 200 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Polish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
English: 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Polish: 800 komórek/mm3), a średnia początkowa liczba HIV-1 RNA wynosiła 4,67 log10 kopii/ml (w zakresie od 3,70 do 5,00 log10 kopii/ml).
English: - in patients with at least one functional CYP2C19 allele, close clinical monitoring for a loss of both voriconazole (clinical signs) and atazanavir (virologic response) efficacy is recommended.
Polish: zalecane jest ścisłe monitorowanie kliniczne utraty skuteczności zarówno worykonazolu (objawy kliniczne), jak i atazanawiru
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Polish: Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172), żelaza tlenek, czerwony (E 172), żelatyna i tusz (szelak, żelaza tlenek, czarny (E 172), potasu wodorotlenek)
English: Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Polish: Ze względu na oczekiwany wzrost ekspozycji na ryfabutynę zaleca się nasilić kontrolę występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem ryfabutyny, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej oka.
English: Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Polish: Skojarzone podawanie efawirenzu i atazanawiru nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
English: Reproductive system and breast disorders:
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit:
English: When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about
Polish: Gdy porównywano do atazanawiru w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg bez tenofowiru dyzoproksylu,
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg. the need to consider that co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol no dose adjustment of lamotrigine is required
Polish: - jednoczesne podawanie flutykazonu z atazanawirem bez rytonawiru może powodować zwiększenie stężenia flutykazonu w porównaniu z podawaniem flutykazonu w monoterapii - w przypadku podawania z atazanawirem bez rytonawiru doustnego leku antykoncepcyjnego zaleca się, aby lek ten zawierał nie więcej niż 30 µg etynyloestradiolu, - nie jest konieczne dostosowanie dawki lamotryginy.
English: Co-administration of atazanavir /ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided.
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania atazanawiru/rytonawiru z innymi hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi lub doustnymi
English: uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis; chronic kidney diseasea rare: kidney pain
Polish: niezbyt często: kamica nerkowaa, krwiomocz, białkomocz, częstomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, przewlekła choroba nereka; rzadko: ból nerek
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Polish: Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde atazanawir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atazanavir Krka 200 mg kapsułki, twarde atazanawir
English: blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) - medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone,
Polish: - leków obniżających ciśnienie krwi, spowalniających pracę serca, poprawiających rytm pracy serca (amiodaron, diltiazem, lidokaina stosowana ogólnoustrojowo, werapamil);
English: Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by atazanavir.
Polish: jest przeciwwskazane z uwagi na potencjalne hamowanie CYP3A przez atazanawir.
English: For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Polish: U wcześniej nieleczonych dzieci średnia początkowa liczba komórek CD4 wynosiła 344 komórki/mm3 (w zakresie od 2 do
English: For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Polish: U wcześniej leczonych dzieci średnia początkowa liczba komórek CD4 wynosiła 522 komórki/mm3 (w zakresie od 100 do 1157 komórek/mm3), a średnia początkowa liczba HIV-1 RNA wynosiła 4,09 log10 kopii/ml (w zakresie od 3,28 do 5,00 log10 kopii/ml).
English: A safe and effective dose in combination with atazanavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Polish: skutecznej dawki syldenafilu podawanego z atazanawirem w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
English: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Polish: Atazanawir Cmax ↓31% (↓42% Atazanawir Cmin ↓31% (↓46%
English: The capsule cap is imprinted with white mark A300.
Polish: Na wieczku nadrukowany jest biały napis „A300”.
English: If the co-administration of Atazanavir Krka with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Krka and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Polish: należy rozważyć zwiększenie dawki produktu Atazanavir Krka i rytonawiru, odpowiednio do 400 mg i