FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
Portuguese: O controlo glicémico deve ser rigorosamente monitorizado.
French: N'arrêtez pas de prendre Incresync sans en parler d'abord avec votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar Incresync sem antes consultar o seu médico.
French: Votre poids doit être vérifié à intervalles réguliers ; s'il augmente, informez-en votre médecin.
Portuguese: O seu peso deve ser controlado regularmente; se aumentar de peso, informe o seu médico.
French: Noyau du comprimé
Portuguese: Engula o(s) seu(s) comprimido(s) inteiro(s) com água.
French: Toutefois, cela n'a pas entraîné d'augmentation de la mortalité dans cette étude.
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
French: Il est recommandé d'avoir toujours avec soi des morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Portuguese: É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, rebuçados, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
French: Incresync ne doit pas être utilisé en association à l'insuline, car la sécurité et l'efficacité de cette association n'ont pas été établies.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
French: Ces épisodes ont été pour la majorité d'intensité légère à modérée.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
French: Sur cette base, la contribution de M-IV à l'efficacité est d'environ 3 fois celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Portuguese: Assim sendo, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
French: Votre médecin en tiendra compte pour le traitement de votre diabète.
Portuguese: O seu médico terá este facto em atenção quando tratar a sua diabetes.
French: Il existe un risque de grossesse chez ces patientes.
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidar.
French: Âge, sexe, groupe ethnique, poids
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
French: Votre médecin vous dira quelle dose d'Incresync vous devez prendre et si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
French: Ces résultats ont été observés dans toutes les espèces à des concentrations plasmatiques ≤ 4 fois l'exposition clinique.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ 4 vezes a exposição clínica.
French: Dans certains cas, l'augmentation de poids peut être un symptôme d'insuffisance cardiaque, le poids doit donc être étroitement surveillé.
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
French: - si vous avez ou avez eu par le passé une insuffisance cardiaque.
Portuguese: • se tem ou teve insuficiência cardíaca no passado.
French: La concentration sérique totale de pioglitazone est inchangée, mais avec un volume de distribution augmenté.
Portuguese: A concentração sérica total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
French: Emportez cette notice ou des comprimés avec vous afin que le médecin sache exactement ce que vous avez pris.
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
French: Vous devez également parler avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Portuguese: Também deve falar com o seu médico se sentir os seguintes efeitos secundários:
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée, sans qu'une relation de causalité soit établie.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
French: - si vous avez du sang dans les urines et que votre médecin n'en a pas vérifié la cause.
Portuguese: • se tem sangue na urina que o seu médico não verificou.
French: Co. Wicklow Irlande
Portuguese: Co. Wicklow Irlanda
French: ARRÊTEZ de prendre Incresync et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants :
Portuguese: PARE de tomar Incresync e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
French: Variation à la semaine 52 (n = 303)
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
French: La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
French: Des augmentations proportionnelles de la concentration sérique ont été observées pour les doses de 2 à 60 mg.
Portuguese: Foram observados aumentos proporcionais da concentração sérica com doses entre 2-60 mg.
French: Il est important de continuer à suivre les conseils relatifs au régime alimentaire et à l'exercice physique qui vous ont été donnés par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
French: La graisse viscérale a été significativement réduite, alors que la masse grasse extra-abdominale a augmenté.
Portuguese: A gordura visceral diminuiu significativamente, enquanto a gordura extra-abdominal aumentou.
French: Nombre de Patients (%) Alogliptine
Portuguese: Número de doentes (%) Alogliptina
French: Trois des six métabolites de la pioglitazone identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados da pioglitazona são ativos (M-II, M-III e M-IV).
French: La présence de microcristaux a exacerbé la réponse hyperplasique mais n'a pas été considérée comme étant la cause principale des modifications hyperplasiques.
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, mas não foi considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
French: Lorsque l'activité, les concentrations et la liaison aux protéines sont prises en compte, la pioglitazone et le métabolite M-III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Portuguese: Quando a atividade, as concentrações e a ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
French: Toutefois, les patients présentant des troubles visuels doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Portuguese: No entanto, os doentes que sofram perturbações visuais devem ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Incresync.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar Incresync.
French: La dose maximale rapportée, à savoir 120 mg/jour pendant quatre jours, puis 180 mg/jour pendant sept jours, n'a été associée à aucun symptôme.
Portuguese: A dose máxima relatada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida de 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
French: Cela a également été observé avec d'autres inhibiteurs de la DPP-4.
Portuguese: Isto foi observado com outros inibidores da DPP-4.
French: - si vous avez une acidocétose diabétique (une complication grave du diabète mal contrôlé).
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes fracamente controlada).
French: Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organe et fréquence.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
French: Le volume de distribution estimé est de 19 l chez l'homme.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 19 litros.
French: Aucun impact environnemental n'est attendu de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
Portuguese: Não é esperado qualquer impacto ambiental da utilização clínica da pioglitazona.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre.
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode descer abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar.
French: Votre médecin vérifiera si Incresync est efficace après 3 à 6 mois d'utilisation.
Portuguese: O seu médico verificará se Incresync está a resultar 3 a 6 meses depois de ter começado a tomá-lo.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: L'âge moyen de la population de l'étude était de 62 ans ; l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos de idade; a duração média da diabetes era de 9,5 anos.
French: Des études pharmacocinétiques spécifiques d'interactions médicamenteuses n'ont pas été réalisées avec Incresync.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interação medicamentosa com Incresync.
French: Aucun effet lié à l'alogliptine n'a été observé chez les jeunes rats après administration de doses répétées pendant 4 et 8 semaines.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos relacionados com a alogliptina nos ratos jovens após administração de doses repetidas durante 4 e 8 semanas.
French: En cas de surdosage, des mesures de soutien appropriées doivent être mises en œuvre selon l'état clinique du patient.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas de suporte adequadas, de acordo com o estado clínico do doente.
French: Après instauration du traitement par Incresync, les patients doivent être revus au bout de 3 à 6 mois pour évaluer l'adéquation de leur réponse au traitement (c.-à-d. la réduction du taux d'HbA1c).
Portuguese: Após o início da terapêutica com Incresync, os doentes devem ser observados passados 3 a 6 meses para avaliar a eficácia de resposta ao tratamento (isto é, redução na HbA1c).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Le (S)-énantiomère n'est pas détectable aux doses thérapeutiques.
Portuguese: O enantiómero-(S) não é detetável a doses terapêuticas.
French: Environ 50 % de la population de l'étude présentaient au moins deux des critères d'inclusion d'antécédents cardiovasculaires.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do estudo tinha, pelo menos, dois dos critérios de histórico cardiovascular para admissão.
French: Certaines études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos sugeriram um risco semelhantemente acrescido de fratura tanto em homens como em mulheres.
French: La pioglitazone était associée à une prise de poids significative.
Portuguese: A pioglitazona foi associada a um aumento de peso significativo.
French: Ce résultat indique l'absence de temps-dépendance de la cinétique de l'alogliptine après administration multiple.
Portuguese: Isto indica a não-dependência temporal na cinética da alogliptina após administração múltipla.
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Incresync dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Incresync em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de survenue d'une pancréatite aiguë.
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
French: Le diabète de type 2 est également appelé diabète non insulinodépendant ou DSNID.
Portuguese: A diabetes tipo 2 também é denominada por diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID.
French: Aucune augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque n'a été observée.
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
French: Tableau 4.
Portuguese: Tabela 7.
French: Incresync contient du lactose
Portuguese: Incresync contém lactose
French: Qu'est-ce qu'Incresync et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Incresync Comment prendre Incresync
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Incresync Como tomar Incresync
French: La pioglitazone peut provoquer une rétention hydrique susceptible d'exacerber ou d'accélérer l'insuffisance cardiaque.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos, que pode exacerbar ou precipitar insuficiência cardíaca.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète ; association d'agents hypoglycémiants oraux.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes; associações de fármacos hipoglicemiantes orais.
French: (- l'infini, - 0,35)
Portuguese: (-infinito; -0,35)
French: En général, les œdèmes rapportés étaient légers à modérés et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
French: En outre, une augmentation des infiltrations et dépôts graisseux a été observée.
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento da deposição e infiltração de gordura.
French: Des études d'une durée allant jusqu'à 13 semaines ont été conduites chez l'animal avec les substances combinées d'Incresync.
Portuguese: Foram realizados estudos em animais, com duração até 13 semanas, com as substâncias ativas combinadas de Incresync.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette thermoformée après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
French: Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie lorsqu'Incresync est utilisé en association à d'autres médicaments antidiabétiques connus pour provoquer des hypoglycémies.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Incresync é utilizado em associação com outros medicamentos antidiabéticos conhecidos por causar hipoglicemia.
French: En cas de maladie des reins, votre médecin peut réduire la dose d'Incresync.
Portuguese: Em caso de doença renal, o seu médico pode reduzir a dose de Incresync.
French: (- l'infini, - 0,28)
Portuguese: (-infinito; -0,28)
French: - La pioglitazone appartient à un groupe de médicaments appelés thiazolidinediones.
Portuguese: - a pioglitazona pertence a um grupo de medicamentos chamados tiazolidinedionas.
French: L'alogliptine a été éliminée avec une demi-vie terminale moyenne (t1/2) d'environ 21 heures.
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
French: Évaluation du risque environnemental
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
French: Si vous avez pris plus d'Incresync que vous n'auriez dû Si vous prenez plus de comprimés que vous n'auriez dû, ou si une autre personne ou un enfant prend votre médicament, contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement au service d'urgences le plus proche.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, contacte ou dirija-se imediatamente à Urgência mais próxima.
French: Qu'est-ce qu'Incresync et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado
French: Ces patients ont souvent rapporté un œdème périphérique concomitant.
Portuguese: Muitos destes doentes relataram edema periférico em simultâneo.
French: - si vous avez présenté une réaction allergique grave à un médicament similaire que vous avez pris pour contrôler le taux de sucre présent dans votre sang.
Portuguese: • se teve alguma reação alérgica grave a qualquer outro medicamento semelhante que tome para controlar o nível de açúcar no sangue.
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré une légère augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno risco acrescido de cancro da bexiga nos doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
French: Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des antécédents de pancréatite.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes com historial de pancreatite.
French: L'âge (65-81 ans), le sexe, l'origine ethnique (populations caucasiennes, noires et asiatiques) et le poids n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'alogliptine.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Incresync doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, le traitement par Incresync ne doit pas être réinstauré.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Incresync deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, o tratamento com Incresync não deve ser retomado.
French: La sécurité et l'efficacité d'Incresync chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Incresync em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foram estabelecidas.
French: Incresync n'est pas un substitut de l'insuline chez les patients nécessitant de l'insuline.
Portuguese: Incresync não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système de déclaration national décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines La prise de ce médicament peut entraîner des troubles de la vue.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pode sentir perturbações visuais durante o tratamento com este medicamento.
French: Environ un tiers des patients recevaient de l'insuline associée à de la metformine et/ou à un sulfamide hypoglycémiant.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
French: Pour de plus amples informations, consulter la notice.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca).
French: En cas d'ictère, le médicament doit être arrêté.
Portuguese: Caso se observe icterícia, o medicamento deve ser descontinuado.
French: Il n'existe pas de données adéquates chez l'homme pour déterminer la sécurité de la pioglitazone pendant la grossesse.
Portuguese: Não há dados adequados da experiência em seres humanos para determinar a segurança da pioglitazona durante a gravidez.
French: LOCF = dernière observation rapportée ** Non-infériorité et supériorité statistiquement démontrées † Moyennes des moindres carrés ajustées en fonction du traitement antihyperglycémiant antérieur et des valeurs initiales
Portuguese: LOCF = última observação realizada * Não inferioridade e superioridade estatisticamente demonstradas Média dos mínimos quadrados ajustada para estado de tratamento anti hiperglicémico prévio e valores basais
French: Avant de commencer à prendre ce médicament, on vous fera une prise de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, fará análises ao sangue para verificar as suas funções hepática e renal.
French: Qu'est-ce qu'Incresync
Portuguese: O que é Incresync
French: Adultes (18 ans et plus)
Portuguese: Adultos (idade ≥ 18 anos)
French: Après exclusion des patients chez lesquels l'exposition au médicament a été inférieure à un an lors du diagnostic de cancer de la vessie, il y a eu 7 cas (0,06 %) dans le groupe pioglitazone et 2 cas (0,02 %) dans les groupes témoins.
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao medicamento foi inferior a um ano aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, houve 7 casos (0,06%) no grupo da pioglitazona e 2 casos (0,02%) no grupo de controlo.
French: Un œdème a été rapporté chez 6 à 9 % des patients traités par pioglitazone sur une durée d'un an dans des études cliniques contrôlées.
Portuguese: Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante mais de um ano, em ensaios clínicos controlados.
French: Incresync doit être pris une fois par jour pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Incresync deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos.
French: EPP = effectif per protocole
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
French: Après administration orale, la pioglitazone est rapidement absorbée, et la concentration sérique maximale de pioglitazone inchangée est généralement atteinte 2 heures après administration.
Portuguese: Após administração oral, a pioglitazona é rapidamente absorvida, e as concentrações plasmáticas máximas da pioglitazona inalterada são geralmente obtidas 2 horas após a administração.
French: L'alogliptine ne subit pas de métabolisme important ; 60 à 70 % de la dose sont excrétés sous forme de substance activeinchangée dans les urines.
Portuguese: A alogliptina não sofre metabolismo extenso; 60-70% da dose é excretada como fármaco inalterado na urina.
French: Par ailleurs, les données cliniques ne suggèrent pas d'interaction avec les inhibiteurs ou les substrats de la glycoprotéine p.
Portuguese: Além disso, os dados clínicos não sugerem interação com os inibidores ou substratos da glicoproteína-P.
French: Votre taux de glucose sanguin sera vérifié et la dose d'Incresync devra peut-être être modifiée.
Portuguese: O seu açúcar no sangue será verificado e a dose de Incresync pode ter de ser alterada.