FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un número de pacientes significativamente superior alcanzó una HbA1c por debajo de 7% con liraglutida frente a exenatida (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Estonian: Liraglutiidiga saavutas oluliselt rohkem patsiente HbA1c alla 7% kui eksenatiidiga (54,2% versus 43,4%, p=0,0015).
Spanish: • antes de empezar a usar Victoza.
Estonian: • enne Victoza kasutamist
Spanish: A favor de Victoza A favor de Placebo
Estonian: Victoza eelised Platseebo eelised
Spanish: La adición de liraglutida resultó en una mayor reducción, de forma estadísticamente significativa, de la HbA1c (-0,73% para liraglutida frente a -0,40% para el comparador) y del peso corporal (-3,03 frente a 0,72 kg).
Estonian: Liraglutiidi lisamine andis statistiliselt oluliselt suurema HbA1c languse (-0,73% liraglutiidi rühmas vs -0,40% võrdlusrühmas) ja kehakaalu languse (-3,03 vs 0,72 kg).
Spanish: Una forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales tales como dolor de estómago, hinchazón, vómitos, etc.
Estonian: Tõsine kõhukinnisus koos selliste kõrvalnähtudega nagu kõhuvalu, kõhupuhitus, oksendamine jne.
Spanish: Se observó en ambos grupos una disminución del peso corporal: -2,4 kg con liraglutida vs -1,09 kg con placebo.
Estonian: Mõlemas rühmas täheldati kehakaalu langust - vastavalt -2,4 kg liraglutiidiga ja -1,09 kg platseeboga.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Spanish: El motivo es que se puede bloquear la inyección.
Estonian: See võib takistada süstimist.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de dosis de atorvastatina cuando se administra con liraglutida.
Estonian: Seega pole atorvastatiiniannust koos liraglutiidiga kasutamisel vaja kohandada.
Spanish: En la semana 26, el cambio medio estimado en la HbA1c fue de -1,4% y -0,5% para liraglutida y placebo respectivamente, con una diferencia de tratamiento estimada de -0,9 [-1,00; -0,70]IC del 95%.
Estonian: 26. nädalal oli HbA1c hinnanguline keskmine muutus -1,4% liraglutiidi puhul ja -0,5% platseebo puhul, hinnangulise ravierinevusega -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas en ensayos a largo plazo controlados de fase 3a, el ensayo a largo plazo de resultado cardiovascular (LEADER) y notificaciones espontáneas (poscomercialización)
Estonian: Tabel 1 Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ja pikaajalise kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu (LEADER) käigus tuvastatud kõrvaltoimed ning spontaanselt (turuletuleku järgselt) teatatud kõrvaltoimed
Spanish: Esto es más probable que suceda si también utiliza una sulfonilurea o insulina.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimise tõenäosus on suurem, kui te kasutate ka sulfonüüluureat või insuliini.
Spanish: Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Estonian: Kui te pensüstlit ei kasuta, hoidke seda suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Spanish: Significativamente más pacientes alcanzaron una HbA1c por debajo del 7% con liraglutida en comparación con placebo (52,8% vs 19,5%).
Estonian: Oluliselt rohkem liraglutiid-ravi saanud patsiente saavutas HbA1c alla 7% võrreldes platseeborühmaga (52,8% vs 19,5%).
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Estonian: Hoida pensüstel suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Spanish: Durante la comercialización de Victoza, se han notificado reacciones alérgicas que incluyen urticaria, sarpullido y prurito.
Estonian: Victoza turuloleku ajal on teatatud allergilistest reaktsioonidest, sh nõgestõbi, punetus, kihelemine.
Spanish: Se han llevado a cabo cinco ensayos clínicos doble ciegos, aleatorizados, controlados de fase 3a en adultos para evaluar los efectos de liraglutida sobre el control glucémico (Tabla 2).
Estonian: Liraglutiidi glükeemilise mõju hindamiseks viidi läbi viis topeltpimedat randomiseeritud kontrollitud IIIa faasi kliinilist täiskasvanute uuringut (Tabel 2).
Spanish: No la inyecte en una vena o músculo.
Estonian: Ärge süstige Victoza't veeni ega lihasesse.
Spanish: Se produjo un retraso en el tmax de alrededor de 1,5 h con liraglutida para ambos compuestos.
Estonian: Koos liraglutiidiga pikenes mõlema komponendi tmax 1,5 tundi.
Spanish: Gire el selector de dosis en cualquier dirección hasta que el indicador señale 0,6 mg o 1,2 mg. Inyecte la dosis.
Estonian: Jagada oma annuse kaheks süstiks Keerake dosaatorit ükskõik kummas suunas, kuni 0,6 mg või 1,2 mg on osutiga ühel joonel.
Spanish: La pluma está diseñada para ser utilizada con agujas de inyección desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm y un grosor de 32G o mayor (0,25/0,23 mm).
Estonian: See pensüstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ja 32 G jämeduste (0,25/0,23 mm) ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Spanish: Después del primer uso: conservar por debajo de 30°C o en nevera (entre 2°C y 8°C).
Estonian: Pärast esmakasutust: Hoida temperatuuril kuni 30 °C või hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Spanish: En la Tabla 1 se enumeran las reacciones adversas notificadas en ensayos a largo plazo de fase 3a controlados, el ensayo LEADER (un ensayo a largo plazo de resultado cardiovascular) y en notificaciones espontáneas (poscomercialización).
Estonian: Tabelis 1 on loetletud pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ning LEADER uuringu (pikaajaline kardiovaskulaarsete tulemuste uuring) jooksul teatatud kõrvaltoimed ja spontaansed (turuletuleku järgsed) teated.
Spanish: Mantener alejado del congelador.
Estonian: Hoida eemal sügavkülmkambrist.
Spanish: Del mismo modo, en un ensayo clínico de 26 semanas, los pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal moderada (CrCl 30-59 ml/min, ver sección 5.1) tuvieron una exposición a liraglutida un 26% menor en comparación con pacientes con diabetes tipo 2 y función renal normal o insuficiencia renal leve que fueron incluidos en otro ensayo.
Estonian: Sarnaselt eelnevaga oli 26-nädalases kliinilises uuringus, milles osalesid 2. tüüpi diabeedi ja mõõduka neerupuudulikkusega (CrCl 30…59 ml/min, vt lõik 5.1) patsiendid, liraglutiidi ekspositsioon 26% väiksem kui 2. tüüpi diabeedi ja normaalse või kerge neerupuudulikkusega patsientidel.
Spanish: En el ensayo LEADER, la frecuencia de pancreatitis aguda confirmada por adjudicación fue de 0,4% para liraglutida y 0,5% para placebo respectivamente (ver las secciones 4.4 y
Estonian: LEADER uuringus oli ägeda pankreatiidi kinnitatud esinemissagedus 0,4% liraglutiidi puhul ning 0,5% platseebo puhul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: Añadida a metformina (2.000 mg/día) + glimepirida (4 mg/día) Liraglutida 1,8 mg
Estonian: Lisatuna metformiinile (2000 mg/ööpäev) + glimepiriid (4 mg/ööpäev) Liraglutiid 1,8 mg 230 8,3
Spanish: También fueron frecuentes cefalea y nasofaringitis.
Estonian: Sageli esines ka peavalu ja nina-neelupõletikku.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Victoza 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Victoza 6 mg/ml süstelahus pensüstlis
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA,
Spanish: Componentes adicionales en MACE ampliado: Angina de pecho inestable (hospitalización) Revascularización coronaria Fallo cardiaco (hospitalización) Otras variables secundarias:
Estonian: Laialdasema MACE lisakomponendid: Ebastabiilne angina pectoris (hospitaliseerimine)
Spanish: Ver sección 4 para consultar los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre.
Estonian: Vaadake lõigust 4 madala veresuhkru tunnuseid.
Spanish: CAD Deseche la pluma 1 mes después del primer uso.
Estonian: Kõlblik kuni/ Hävitage pensüstel 1 kuu pärast esmakasutust.
Spanish: Insuficiencia hepática Se evaluó la farmacocinética de liraglutida en pacientes con diversos grados de insuficiencia hepática en un ensayo de dosis única.
Estonian: Üksikannuse uuringus hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Spanish: Victoza 6 mg/ml inyectable Liraglutida
Estonian: Victoza 6 mg/ml süstelahus Liraglutidum
Spanish: No se recomienda el uso de Victoza si está en diálisis.
Estonian: Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui te saate dialüüsravi.
Spanish: De forma simultánea, liraglutida disminuye la secreción de glucagón inadecuadamente elevada, también de un modo dependiente de la glucosa.
Estonian: Samal ajal vähendab liraglutiid glükagooni liigsekretsiooni, samuti glükoosist sõltuval moel.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DE LA PLUMA VICTOZA
Estonian: VICTOZA PENSÜSTLI KASUTUSJUHEND.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó un 33%, un 14%, un 27% y un 26% en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina, CrCl 5080 ml/min), moderada (CrCl 30-50 ml/min) y grave (CrCl <30 ml/min) y con enfermedad renal en etapa terminal con necesidad de diálisis, respectivamente.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 5080 ml/min), mõõduka (CrCl 30-50 ml/min) ja raske neerupuudulikkuse (CrCl <30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 26% väiksem.
Spanish: Las reducciones de HbA1c y la superioridad frente a sitagliptina observada después de 26 semanas de tratamiento con liraglutida (1,2 mg y 1,8 mg) se mantuvieron después de 52 semanas de tratamiento (1,29% y -1,51% vs -0,88%, p<0,0001).
Estonian: HbA1c vähenemine ja paremus võrreldes sitagliptiinraviga, mis oli ilmnenud 26-nädalase liraglutiidravi järgselt, püsis ka pärast 52 nädalat (-1,29% ja -1,51% versus -0,88%, p≤0,0001).
Spanish: En un ensayo clínico de 52 semanas, la adición de insulina detemir a liraglutida 1,8 mg y metformina en pacientes que no alcanzan objetivos glucémicos con liraglutida y metformina solos, dio lugar a una disminución desde el nivel basal de la HbA1c de 0,54%, en comparación al 0,20% en el grupo control con liraglutida 1,8 mg y metformina.
Estonian: Ühes 52 nädalat kestnud kliinilises uuringus, kus patsiendid ei saavutanud glükeemilist eesmärki ainult liraglutiid 1,8 mg ja metformiiniga, saadi detemirinsuliini lisamisega HbA1c vähenemine 0,54% algväärtusest võrreldes 0,20% langusega liraglutiid 1,8 mg ja metformiini kontrollgrupis.
Spanish: (ver secciones 5.1 y 5.2).
Estonian: Andmed puuduvad alla 10-aastaste laste kohta (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero:
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Spanish: La concentración máxima estimada de liraglutida fue de 9,4 nmol/l (peso corporal medio de aproximadamente 73 kg) para una única dosis subcutánea de 0,6 mg de liraglutida.
Estonian: Liraglutiidi 0,6 mg nahaaluse üksikannuse korral hinnati maksimaalseks liraglutiidi kontsentratsiooniks 9,4 nmol/l (keskmine kehakaal ligikaudu 73 kg).
Spanish: No hubo un patrón coherente en relación al sistema de clasificación de órganos de los acontecimientos.
Estonian: Ei esinenud ühtset mustrit organsüsteemide kõrvaltoimetes.
Spanish: - Los demás componentes son fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: - Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool ja süstevesi.
Spanish: La diarrea puede influir en la absorción de medicamentos de administración oral concomitante.
Estonian: Kõhulahtisus võib mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Spanish: Después prepare una pluma nueva e inyéctese el número restante de mg para completar su dosis.
Estonian: Seejärel valmistage uus pensüstel süstimiseks ette ja süstige täisannusest puudu jäänud vajalikud milligrammid.
Spanish: Liraglutida en monoterapia durante 52 semanas dio como resultado reducciones estadísticamente significativas y sostenidas de la HbA1c en comparación con glimepirida 8 mg (-0,84% para 1,2 mg,1,14% para 1,8 mg frente a -0,51% para el comparador) en pacientes tratados previamente con dieta y ejercicio o en monoterapia con antidiabéticos orales en no más de la dosis media-máxima (Tabla 2).
Estonian: Võrreldes 8 mg glimepiriidi saanud patsientidega andis liraglutiidi 52-nädalane monoteraapia statistiliselt olulise ja pideva HbA1c vähenemise (-0,84% liraglutiid 1,2 mg, -1,14% liraglutiid 1,8 mg vs -0,51% võrdlusravim) varem dieedi ja füüsilise koormusega või poole maksimaalannusega suukaudsete diabeediravimite monoteraapiaga ravitud patsientidel (tabel 2).
Spanish: Se ha observado un aumento medio de la frecuencia cardiaca basal de 2 a 3 latidos por minuto con liraglutida en ensayos clínicos a largo plazo incluyendo LEADER.
Estonian: Liraglutiidiga läbiviidud pikaajalistes kliinilistes uuringutes, sh LEADER uuringus, täheldati südame löögisageduse tõusu keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis võrrelduna algväärtusega.
Spanish: Victoza está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años de edad con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio
Estonian: Victoza on näidustatud ebapiisavalt kontollitud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutele, noorukitele ja 10-aastastele ning vanematele lastele lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele:
Spanish: El cambio de tratamiento con sitagliptina a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 52 semanas de tratamiento, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (-0,24% y -0,45%, 95% IC: -0,41 a -0,07 y -0,67 a -0,23) en la semana 78, pero no hubo grupo control formal.
Estonian: Pärast 52 nädalat kestnud sitagliptiinravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 78. nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,24% ja -0,45%; 95% CI: -0,41 kuni -0,07 ja -0,67 kuni0,23), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Spanish: Victoza no se debe utilizar si no tiene un aspecto transparente e incoloro o casi incoloro.
Estonian: Victoza't ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Spanish: Durante la comercialización de Victoza, se han notificado pocos casos de reacciones anafilácticas con síntomas adicionales tales como hipotensión, palpitaciones, disnea y edema.
Estonian: Victoza turuloleku ajal on teatatud mõnest koos lisanähtudega esinenud anafülaktilisest reaktsioonist, nagu hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja ödeem.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron trastornos gastrointestinales, infecciones e infestaciones.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid kõrvaltoimetest seedetrakti häired ning infektsioonid ja infestatsioonid.
Spanish: Se observó una reducción significativa y sostenida de la HbA1c desde el inicio hasta el mes 36 con liraglutida frente a placebo, además del tratamiento estándar (-1,16% frente a -0,77%, diferencia de tratamiento estimada [DTE] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Estonian: Lisatuna tavaravile täheldati liraglutiidi puhul märkimisväärset ja püsivat HbA1c vähenemist algväärtusest 36. kuuni võrreldes platseeboga (-1,16% vs -0,77%; hinnanguline ravierinevus [ETD]0,40% [-0,45; -0,34]).
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Victoza en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb liraglutiidravi katkestada.
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados del análisis de datos farmacocinéticos de la población en pacientes de sexo masculino y femenino y de un ensayo farmacocinético realizado en sujetos sanos.
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ning mees- ja naissoost patsientide populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud sugu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Spanish: Muerte cardiovascular
Estonian: Mitte-kardiovaskulaarsed surmad
Spanish: Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde.
Estonian: Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Spanish: En algunos casos, cuando se inicia un tratamiento con Victoza, se puede experimentar una deshidratación (pérdida de líquidos), por ejemplo, en caso de sufrir vómitos, náuseas y diarrea.
Estonian: Ravi alustamisel Victoza'ga võite mõningatel juhtudel kogeda vedelike kadu/dehüdratsiooni, näiteks oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse puhul.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Estonian: Väga harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10 000-st.
Spanish: • Control glucémico
Estonian: • Vere glükoosisisalduse kontroll
Spanish: Antes de usar: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Estonian: Enne avamist: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Spanish: • Estómago inflamado (gastritis).
Estonian: • Mao limaskesta põletik (gastriit).
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Propilenglicol
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Propüleenglükool Fenool
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en adolescentes y niños a partir de 10 años de edad.
Estonian: Noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Spanish: En los modelos murinos de aterosclerosis, liraglutida previno la progresión de la placa aórtica y redujo la inflamación en placa.
Estonian: Hiire ateroskleroosi mudelites hoidis liraglutiid ära aterosklerootiliste naastude progresseerumise aordis ja vähendas põletikku naastude piirkonnas ning sellel oli kasulik toime plasma lipiididele.
Spanish: Para consultar los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre, ver sección 4.
Estonian: Palun lugege madala veresuhkru taseme sümptomite kohta lõigust 4.
Spanish: Al inicio de la terapia, estas reacciones adversas gastrointestinales pueden aparecer con mayor frecuencia.
Estonian: Need seedetraktiga seotud kõrvaltoimed võivad ilmneda sagedamini ravi algusjärgus.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Estonian: Harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st.
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en el caso de las ratas durante su exposición a Victoza y continuó durante el periodo de destete en el grupo de dosis elevada.
Estonian: Victoza-ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Spanish: El coeficiente de variación intraindividual para el AUC de liraglutida fue del 11% con la administración de una única dosis.
Estonian: Üksikannuse manustamise järel oli liraglutiidi AUC variatsioonikoefitsient katsealuste hulgas 11%.
Spanish: Se produjo una disminución del 38% en la Cmax de atorvastatina y el tmax medio se retrasó de 1 h a 3 h con liraglutida.
Estonian: Koos liraglutiidiga kasutamisel vähenes atorvastatiini Cmax 38% ja mediaanne tmax pikenes ühelt tunnilt kolmele.
Spanish: • Obstrucción intestinal.
Estonian: • Kõhulahtisus.
Spanish: Se han notificado signos y síntomas de deshidratación que incluyen insuficiencia renal y fallo renal agudo en pacientes en tratamiento con liraglutida.
Estonian: On teatatud liraglutiidravi saanud patsientide dehüdratsiooni sümptomitest, sealhulgas neerufunktsiooni häirest ja akuutsest neerupuudulikkusest.
Spanish: Los síntomas incluyen pirosis.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad kõrvetised.
Spanish: En estudios llevados a cabo con animales, la administración periférica de liraglutida supuso la absorción en regiones específicas del cerebro implicadas en la regulación del apetito, donde liraglutida, a través de la activación específica del receptor de GLP-1 (GLP-1R) aumentó las señales de saciedad básicas y redujo las señales de hambre básicas que permitieron perder peso.
Estonian: GLP-1 retseptori (GLP-1R) spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Spanish: El receptor de GLP-1 es el objetivo del GLP-1 nativo, una hormona incretina endógena que potencia la secreción de insulina dependiente de la glucosa en las células beta pancreáticas.
Estonian: GLP-1 võimendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudest.
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo exacto de acción no está completamente claro.
Estonian: Liraglutiid vähendab kehakaalu ja keha rasvamassi mehhanismide abil, mis soodustavad näljatunde ja energiatarbe vähenemist.GLP-1 on söögiisu ja toidu omastamise füsioloogiline regulaator, kuid selle toimemehhanism ei ole lõplikult selge.
Spanish: Victoza se administra una vez al día en cualquier momento, con independencia de las comidas, y se puede inyectar de forma subcutánea en el abdomen, en el muslo o en la parte superior del brazo.
Estonian: Victoza't manustatakse üks kord päevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
Spanish: Se debe incluir el retraso de vaciamiento gástrico como una Reacción Adversa a Medicamento (RAM) en la sección 4.8 del Resumen de las características de Producto con una frecuencia de "poco frecuente" y en la sección 4 del Prospecto, ya que hay evidencia suficiente para constatar una relación causal entre el retraso de vaciamiento gástrico y liraglutida.
Estonian: Kuna mao tühjenemise aeglustumise ja liraglutiidi vahelise põhjusliku seose kohta on piisavalt tõendeid, tuleb mao tühjenemise aeglustumine kui kõrvaltoime lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 esinemissagedusega "aeg-ajalt" ja pakendi infolehe lõiku 4.
Spanish: • Estreñimiento
Estonian: • Kõhupuhitus
Spanish: Fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para preparaciones inyectables
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi
Spanish: • antidiabéticos orales [ como metformina, pioglitazona, sulfonilurea, inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2)] y/o insulina.
Estonian: naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitor (SGLT2i)) ja/või insuliin.
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados de un ensayo farmacocinético realizado en sujetos sanos y del análisis de datos farmacocinéticos de la población en pacientes (entre 18 y 80 años).
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ja patsiendipopulatsiooni (18-80-aastased) farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Victoza
Estonian: Kui te lõpetate Victoza kasutamise
Spanish: GCA: grupo completo de análisis
Estonian: Täielik analüüside kogum (FAS: full analysis set).
Spanish: Cómo usar Victoza
Estonian: Kuidas Victoza't kasutada
Spanish: El cambio de tratamiento con exenatida a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 26 semanas, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (0,32%, 95% IC: -0,41 a -0,24) en la semana 40, pero no hubo grupo control formal.
Estonian: Mõlema ravi tulemusena langes keskmine kehakaal ligikaudu 3 kg. Pärast 26 nädalat kestnud eksenatiidravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 40-ndaks nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,32%, 95% CI:-0,41 kuni -0,24), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Spanish: Oirá un clic cada vez que gire el selector de dosis.
Estonian: Dosaator klõpsatab, kui te seda pöörate.
Spanish: Presione el pulsador hasta que el indicador señale 0 mg.
Estonian: Vajutage süstimiseks süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga ühel joonel.
Spanish: • Vesícula biliar inflamada
Estonian: • Paastuplasma glükoos
Spanish: Su pluma contiene 18 mg de liraglutida.
Estonian: Teie pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
Spanish: Liraglutida en terapia combinada durante 26 semanas con metformina, glimepirida o metformina y rosiglitazona o iSGLT2 ± metformina, dio como resultado reducciones estadísticamente significativas y sostenidas de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron placebo (Tabla 2).
Estonian: Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga statistiliselt olulisi tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).