FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse)
Estonian: • hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine),
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Danish: Hvis du har taget Dovato under din graviditet, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske tests for at overvåge, hvordan dit barn udvikler sig.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal võtnud Dovato't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks teha regulaarselt vereanalüüse ja teisi diagnostilisi uuringuid.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni).
Estonian: • madal punaste vereliblede (aneemia) või valgete vereliblede arv (neutropeenia).
Danish: Lægen vil vurdere din behandling.
Estonian: Arst vaatab üle teie ravi.
Danish: Sorbitol
Estonian: Sorbitool
Danish: I sjældne tilfælde, når immunsystemet bliver stærkere, kan det også angribe sundt kropsvæv (autoimmune sygdomme).
Estonian: Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunhäired).
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele kanyler med andre).
Estonian: HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Danish: Sammenlagt analyse blev også stratificeret efter studie.
Estonian: Liitanalüüs stratifitseeriti ka uuringu järgi.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager mitokondrieskader.
Estonian: In vitro ja in vivo on näidanud, et nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid põhjustavad erineva raskusega mitokondrite kahjustust.
Danish: Hvis du får nogen af følgende symptomer:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud sümptomitest:
Danish: På grund af den potentielle risiko for neuralrørsdefekt med dolutegravir må Dovato ikke anvendes i første trimester, medmindre der ikke er noget alternativ.
Estonian: Dolutegraviiriga seotud neuraaltoru defektide võimaliku tekkeohu tõttu ei tohi Dovato't kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiiv puudub.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B-infektion, må du ikke stoppe med at tage Dovato uden at have talt med lægen, da din hepatitis kan vende tilbage)
Estonian: • kui te olete kunagi põdenud maksahaigust, sealhulgas B- või C-hepatiiti (kui teil esineb B-hepatiidi nakkus, ärge lõpetage Dovato võtmist ilma arsti soovituseta, sest hepatiit võib ägeneda);
Danish: Der er ingen tilgængelige data om patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C); derfor bør Dovato anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega (Child-Pugh skoor C) patsientide kohta; seetõttu peab Dovato't nendel patsientidel kasutama ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis du har glemt at tage Dovato
Estonian: Kui te unustate Dovato't võtta
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofoviralafenamid, zidovudin
Estonian: Emtritsitabiin, didanosiin, stavudiin, tenofoviiralafenamiid, zidovudiin
Danish: De hyppigste bivirkninger er hovedpine (3 %), diarré (2 %), kvalme (2 %) og insomni (2 %).
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu (3%), kõhulahtisus (2%), iiveldus (2%) ja unetus
Danish: Dolutegravir er til stede i genitalorganerne hos kvinder og mænd.
Estonian: Dolutegraviiri leidub naiste ja meeste genitaaltraktis.
Danish: Monoterapi med lamivudin anses generelt ikke for tilstrækkelig behandling af hepatitis B, da risikoen for at udvikle hepatitis B-resistens er høj.
Estonian: Lamivudiini monoteraapia ei ole üldjuhul piisav B-hepatiidi raviks, sest esineb suur risk B-hepatiidi resistentsuse tekkeks.
Danish: depression, angst, insomni, unormale drømme
Estonian: depressioon, ärevus, unetus, ebanormaalsed unenäod
Danish: Den observerede eliminationshalveringstid af lamivudin er 18 til 19 timer.
Estonian: Lamivudiini täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 18...19 tundi.
Danish: Disse ændringer er ikke klinisk signifikante.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised.
Danish: • prikbladet perikon (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel til behandling af depression.
Estonian: • liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on taimne preparaat depressiooni raviks.
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Estonian: Kindlasti tuleks kaaluda metformiini annuse vähendamist.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der rapporteres hos voksne.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad on võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Estonian: CD4-rakud on sellist tüüpi valgeverelibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Danish: Der blev ikke udført et lignende studie med lamivudin.
Estonian: Lamivudiiniga ei ole sarnast uuringut läbi viidud.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Dovato i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hivinfektion.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Dovato'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
Danish: Fosamprenavir/ritonavir reducerer koncentrationen af dolutegravir, men baseret på begrænsede data resulterede dette ikke i reduceret effekt i fase III-studier.
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri toimel väheneb dolutegraviiri kontsentratsioon, kuid piiratud andmete alusel ei viinud see III faasi uuringutes efektiivsuse vähenemiseni.
Danish: Hvis Dovato bruges til patienter, der samtidig er inficeret med hepatitis B, er der derfor almindeligvis behov for yderligere et antiviralt lægemiddel.
Estonian: Kui Dovato't kasutatakse patsientidel, kellel esineb samaaegselt B-hepatiidi infektsioon, on üldjuhul vajalik täiendav viirusvastane ravi.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Danish: Dette antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter den sidste dosis hos 50 mg-gruppen.
Estonian: Viirusvastane toime püsis 3...4 päeva pärast viimase annuse manustamist 50 mg rühmas.
Danish: • hvis du har nyreproblemer.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Estonian: Sümptomid võivad olla järgmised:
Danish: Dolutegravir havde ingen farmakodynamisk virkning på luteiniseringshormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og progesteron.
Estonian: Dolutegraviiril ei olnud farmakodünaamilist toimet luteiniseerivale hormoonile (LH), folliikuleid stimuleerivale hormoonile (FSH) ja progesteroonile.
Danish: Hvis du stopper med Dovato, kan det påvirke dit helbred, og hvordan din behandling vil virke i fremtiden.
Estonian: Dovato'ga ravi lõpetamine võib mõjutada teie tervist ja seda, kuidas edasine ravi toimib.
Danish: Sikkerhed og virkning af Dovato hos børn under 12 år eller som vejer mindre end 40 kg er ikke blevet fastslået.
Estonian: Dovato ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga alla 40 kg ei ole tõestatud.
Danish: perifer neuropati, paræstesi
Estonian: perifeerne neuropaatia, paresteesia
Danish: • depression (følelse af dyb bedrøvelse eller af at være værdiløs)
Estonian: • depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne),
Danish: Lamivudin blev ikke signifikant metaboliseret af CYP-enzymer.
Estonian: Lamivudiin ei metaboliseerunud olulisel määral CYP ensüümide kaudu.
Danish: Da neuralrørsdefekten opstår inden for de første 4 uger af fostrets udvikling (på det tidspunkt neuralrørene lukkes), vil denne potentielle risiko berøre kvinder, der eksponeres for dolutegravir på undfangelsestidspunktet og i den tidlige graviditet.
Estonian: Kuna neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (seejärel neuraaltoru sulgub), puudutab see võimalik risk naisi, kes saavad dolutegraviiri rasestumise ajal või raseduse algfaasis.
Danish: Dovato bruges til behandling af hiv hos voksne og unge over 12 år, som vejer mindst 40 kg.
Estonian: Dovato't kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kes kaaluvad vähemalt 40 kg.
Danish: Forholdet mellem den samlede koncentration af lægemiddelrelateret radioaktivitet i blod og plasma lå i gennemsnit fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal association af radioaktivitet med cellulære blodkomponenter.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi kontsentratsioonide suhe täisveres ja plasmas oli keskmiselt 0,441...0,535, mis näitab minimaalset seonduvust vere rakuliste komponentidega.
Danish: Denne stigning anses ikke for klinisk relevant.
Estonian: Seda tõusu ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: → Læs oplysningerne under "Andre mulige bivirkninger" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Estonian:  Lugege teavet „Muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Danish: • leversvigt (tegnene kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanligt mørk urin)
Estonian: • maksapuudulikkus (nähtudeks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus või ebatavaliselt tume uriin),
Danish: Patienterne bør informeres om, at dolutegravir, lamivudin eller en hvilken som helst anden antiretroviral behandling ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et dolutegraviir, lamivudiin ega teised retroviirusvastased ravimid ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Danish: Effekten af daglig behandling med høje doser af dolutegravir over længere tid er blevet vurderet i studier af toksicitet efter gentagne orale doser hos rotter (op til 26 uger) og hos aber (op til 38 uger).
Estonian: Dolutegraviiri suurte annuste pikaajalise igapäevase kasutamise toimet on hinnatud suukaudsete annuste korduvtoksilisuse uuringutes rottidel (kuni 26 nädalat) ja ahvidel (kuni 38 nädalat).
Danish: Allergiske reaktioner Dovato indeholder dolutegravir.
Estonian: Allergilised reaktsioonid Dovato sisaldab dolutegraviiri.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger om at anvende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Estonian: Need leiud ei mõjuta riiklikke soovitusi retroviirusvastase ravi kasutamise kohta rasedatel naistel, et vältida HIV ülekannet lapsele.
Danish: Hvis der er risiko for, at du kan blive gravid, mens du tager Dovato, skal du bruge en pålidelig metode til barriereprævention (f.eks. et kondom) sammen med andre præventionsformer, herunder p-piller eller anden hormonprævention (f.eks. implantater eller injektioner) for at forhindre graviditet.
Estonian: Kui te võite jääda rasedaks Dovato võtmise ajal, peate raseduse vältimiseks kasutama usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetodite, sealhulgas suukaudsete tablettide (antibeebipillide) või muude hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega (näiteks implantaadid või süstid).
Danish: (hæmning af organiske kationtransportere)
Estonian: (orgaanilise katioontransporteri inhibeerimine)
Danish: hepatitis
Estonian: hepatiit
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af dolutegravir er ikke klarlagt.
Estonian: Dolutegraviiri absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud.
Danish: Da lamivudin kan elimineres ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, skønt dette ikke er undersøgt.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole uuritud.
Danish: Farmakokinetikken af dolutegravir efter oral administration af en enkeltdosis til japanske personer synes at svare til de parametre, der er observeret hos vestlige (amerikanske) personer.
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika pärast suukaudse üksikannuse manustamist jaapanlastele tundub olevat sarnane lääne (USA) patsientidel täheldatud näitajatega.
Danish: Eksponering for dolutegravir var generelt den samme hos raske personer og hiv-1-inficerede personer.
Estonian: Dolutegraviiri kontsentratsioon oli üldjuhul sarnane tervetel uuritavatel ja HIV-1 infektsiooniga isikutel.
Danish: Nukleosid- og nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Estonian: Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogide toime mitokondriaalsele funktsioonile võib olla erineva ulatusega, kõige märkimisväärsem on see stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL FLASKE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT
Danish: Du kan have brug for ekstra kontrol, herunder blodprøver, mens du tager din medicin.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada lisakontrolli, sh vereanalüüse.
Danish: Co-infektion med hepatitis B eller C
Estonian: Samaaegne B- või C-hepatiidi infektsioon
Danish: Dovato bør kun anvendes under graviditeten, hvis den forventede fordel vejer tungere end den potentielle risiko for fosteret.
Estonian: Dovato't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Danish: Hvis du tager Dovato på det tidspunkt, hvor du bliver gravid, eller i løbet af de første tolv uger af graviditeten, kan det øge risikoen for en misdannelse, der kaldes neuralrørsdefekt, f.eks. spina bifida (misdannet rygrad).
Estonian: Kui Dovato't võetakse rasestumise ajal või esimese kaheteistkümne rasedusnädala jooksul, võib suureneda risk neuraaltoru defektiks nimetatava väärarengu, näiteks spina bifida (lülisambalõhestus) tekkeks.
Danish: Antihistaminer (histamin H2-receptorantagonister) Ranitidin
Estonian: Antihistamiinid (histamiini H2-retseptorite blokaatorid) Ranitidiin
Danish: Dolutegravir øgede koncentrationen af metformin.
Estonian: Dolutegraviiri toimel suurenes metformiini kontsentratsioon.
Danish: forhøjet niveau af kreatininfosfokinase (CPK) forhøjet niveau af alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT)
Estonian: kreatiinfosfokinaasi (KFK) aktiivsuse suurenemine, alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine
Danish: Derfor bør patienterne holdes under tæt klinisk overvågning af læger med erfaring i behandling af disse hiv-relaterede sygdomme.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid olema HIV-infektsiooniga seotud haiguste ravile spetsialiseerunud arstide hoolika järelevalve all.
Danish: Nogle personer, der tager medicin mod hiv-infektion, udvikler andre tilstande, der kan være alvorlige.
Estonian: Mõnedel HIV-nakkuse vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud seisundid, mis võivad olla tõsised.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Dovato.
Estonian: Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Dovato võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Danish: • hvis de også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men der var indikationer på et øget antal tilfælde af tidlig embryonal død hos kaniner efter relativt lave systemiske eksponeringer, som kunne sammenlignes med den, der opnås hos mennesker.
Estonian: Lamivudiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne, kuid on põhjustanud embrüo varajast hukkumist küülikutel suhteliselt madalate süsteemse kontsentratsiooni väärtuste juures, mis on võrreldavad inimestel saavutatuga.
Danish: Dolutegravir kan øge plasmakoncentrationen af lægemidler, hvis udskillelse er afhængig af OAT3.
Estonian: Dolutegraviiri toimel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OAT3-st.
Danish: In vitro var lamivudin en hæmmer af OCT1 og OCT2; de kliniske konsekvenser er ikke kendte.
Estonian: In vitro oli lamivudiin OCT1 ja OCT2 inhibiitor; selle kliinilised tagajärjed on teadmata.
Danish: • øget niveau af leverenzymer (aminotransferaser)
Estonian: • maksaensüümide (aminotransferaaside) aktiivsuse suurenemine,
Danish: Den justerede forskel var -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) for GEMINI-1 og -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) for GEMINI-2 med en præspecificeret non-inferioritetsmargen på 10 %.
Estonian: Kohandatud erinevus oli -2,6% (95% CI: -6,7; 1,5) GEMINI-1 ja -0,7% (95% CI: -4,3; 2,9) GEMINI-2 puhul eelnevalt määratletud samaväärsuse piirväärtusega 10%.
Danish: 53 % af den samlede orale dosis udskilles uomdannet i fæces.
Estonian: 53% suukaudsest koguannusest eritub muutumatul kujul roojaga.
Danish: Den koncentration af det aktive stof, der var nødvendig for at hæmme viral replikation med 50 % (IC50 - halv maksimal hæmmende koncentration), varierede afhængigt af virus og værtscelletype.
Estonian: Ravimikontsentratsioon, mis oli vajalik viiruse replikatsiooni inhibeerimiseks 50% võrra (IC50 - pool maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist), varieerus sõltuvalt viirusest ja peremeesraku tüübist.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS ViiV Healthcare BV
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af de første fire uger af behandlingen med dolutegravir plus lamivudin, og det forblev stabilt igennem 48 uger.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine tekkis dolutegraviiri pluss lamivudiiniga ravi esimese nelja nädala jooksul ja püsis muutumatuna 48 nädala vältel.
Danish: Da dolutegravir i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at det vil kunne elimineres signifikant ved dialyse.
Estonian: Kuna dolutegraviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline selle märkimisväärne eemaldamine dialüüsi teel.
Danish: Efter start af behandling bliver immunforsvaret stærkere og kan angribe infektionerne, hvilket kan give symptomer på infektion og betændelse.
Estonian: Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja võib hakata infektsioonide vastu võitlema, mille tagajärjel võivad tekkida infektsiooni- ja põletikunähud.
Danish: Dolutegravir og lamivudin har vist sig at hæmme replikation af laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv i en række celletyper, herunder transformerede T-cellelinjer, linjer stammende fra monocytter/makrofager og primærkulturer af aktiverede mononukleære celler fra perifert blod (PMBC'er) samt monocytter/makrofager.
Estonian: Dolutegraviiri ja lamivudiini puhul on näidatud replikatsiooni inhibeerivat toimet HIV laboritüvedel ja kliinilistel isolaatidel mitmel rakutüübil, sealhulgas transformeerunud T-raku rakuliinidel, monotsüütidest/makrofaagidest lähtuvatel rakuliinidel ning aktiveeritud perifeerse vere mononukleaarsete rakkude (PBMC) ja monotsüütide/makrofaagide primaarkultuuridel.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal have taget en graviditetstest før start af behandling med Dovato.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele tuleb enne Dovato'ga ravi alustamist teha rasedustest.
Danish: Disse fund bør overvejes hos alle børn, der har været eksponeret for nukleosid- og nukleotidanaloger in utero, som har svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega kokku in utero ja kellel esinevad teadmata etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Danish: Lipidforstyrrelser skal håndteres efter passende klinisk metode.
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Danish: • manglende energi (træthed)
Estonian: • energiapuudus (väsimus),
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Danish: Da gastrointestinal (GI) intolerance anses for at skyldes lokal administration af det aktive stof, er måleenhederne mg/kg eller mg/m2 hensigtsmæssige i forbindelse med beskrivelse af sikkerhed for denne toksicitet.
Estonian: Kuna seedetrakti talumatus arvatakse olevat tingitud toimeaine paiksest toimest, on sobiv selle toksilise toime ohutuspiire määrata mg/kg või mg/m2 baasil.
Danish: Dolutegravir og lamivudin er til stede i cerebrospinalvæsken (CSF).
Estonian: Dolutegraviiri ja lamivudiini leidub tserebrospinaalvedelikus (TSV).
Danish: Reproduktionstoksikologistudier
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringud
Danish: Det er påvist, at trimethoprim (en hæmmer af disse transportere) øger plasmakoncentrationen af lamivudin, men den resulterende stigning var ikke klinisk signifikant (se tabel 1).
Estonian: On näidatud, et trimetoprimi (nende transporterite inhibiitor) toimel suureneb lamivudiini plasmakontsentratsioon, kuid mitte kliiniliselt olulisel määral (vt tabel 1).
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada toetavat ravi koos vajaliku jälgimisega.
Danish: Overførsel af hiv
Estonian: HIV ülekanne
Danish: Det højere lamivudin Cmax anses ikke for klinisk relevant.
Estonian: Lamivudiini suuremaid Cmax väärtusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Danish: Dolutegravir er ikke undersøgt hos patienter i dialyse, men der forventes ikke forskelle i eksponering.
Estonian: Dialüüsi saavatel patsientidel ei ole dolutegraviiri kasutamist uuritud, kuigi kontsentratsiooni erinevusi ei ole oodata.
Danish: Hvis du får nogen symptomer på infektion, eller hvis du bemærker nogen af ovennævnte symptomer: → Fortæl det omgående til lægen.
Estonian: Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest:  Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Danish: Dovato indeholder dolutegravir.
Estonian: Dovato sisaldab dolutegraviiri.
Danish: I 100 % humant serum var den gennemsnitlige ændring i dolutegravirs aktivitet en faktor 75, hvilket resulterede i en proteinjusteret IC90-værdi på 0,064 µg/ml.
Estonian: 100% inimese seerumis oli dolutegraviiri aktiivsuse keskmine kordne nihe 75-kordne, mille tulemuseks oli valgu järgi kohandatud IC90 väärtus 0,064 µg/ml.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natriumstearylfumarat, hypromellose (E464), macrogol, titandioxid (E171).
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, mannitool (E421), povidoon (K29/32), naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos (E464), makrogool, titaandioksiid (E171).
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Dovato eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Dovato toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Dovato er indiceret til behandling af infektion med Human Immundefekt Virus type 1 (hiv-1) hos voksne og unge over 12 år, der vejer mindst 40 kg, uden kendt eller formodet resistens over for integrasehæmmerklassen eller lamivudin (se pkt.
Estonian: Dovato on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg, kellel ei ole teadaolevat või kahtlustatavat resistentsust integraasi inhibiitorite klassi või lamivudiini suhtes (vt lõik 5.1).