FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek môže zapríčiniť citlivosť kože a alergické reakcie, a osoby so známou alergiou na niektorú zložku lieku by sa mali vyhýbať kontaktu s obsahom pipety.
Romanian: Acest medicament poate cauza sensibilizarea pielii şi reacţii alergice, iar persoanele cu alergie cunoscută la oricare din ingrediente trebuie să evite contactul cu conţinutul pipetei.
Slovak: Účinné látky lieku Certifect pôsobia ako ektoparazitiká.
Romanian: Substanţele active din Certifect acţionează ca „ectoparaziticide".
Slovak: Uskutočnili sa tiež štúdie, v ktorých sa skúmal účinok používania šampónu na účinnosť lieku.
Romanian: De asemenea, au fost desfăşurate studii pentru a evalua efectul şamponării asupra eficacităţii medicamentului.
Slovak: (S)-metoprén sa absorbuje do blších vajíčok alebo lariev a zastavuje ich vývin.
Romanian: (S)-metoprenul se absoarbe în ouăle sau larvele puricilor, unde opreşte dezvoltarea lor.
Slovak: Znamená to, že usmrcujú parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, napríklad kliešte, blchy a vši.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, precum căpuşele, puricii şi păduchii.
Slovak: Certifect je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: fipronil, (S)-metoprén a amitraz.
Romanian: Certifect este un medicament care conţine trei substanţe active: fipronil, (S)-metopren şi amitraz.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí treba oči vypláchnuť vodou a v prípade zasiahnutia pokožky treba pokožku umyť mydlom a vodou.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, aceştia trebuie clătiţi cu apă, iar în cazul expunerii accidentale a pielii, pielea trebuie spălată cu apă şi săpun.
Slovak: Amitraz stimuluje nervovú sústavu kliešťov, čo vedie k hyperaktivite a smrti kliešťov.
Romanian: Amitrazul stimulează sistemul nervos al căpuşelor, cauzând hiperactivitatea şi moartea lor.
Slovak: Psy môžu mať nedostatok energie, nedostatočnú svalovú koordináciu, môžu vracať, stratiť chuť do jedla, mať hnačku, sliniť, mať zvýšenú hladinu cukru v krvi v porovnaní s normálnou hodnotou, byť citlivejší na stimuly a mať pomalý srdcový pulz alebo dýchanie.
Romanian: Câinii pot prezenta lipsă de energie, incapacitatea de a-şi coordona mişcările musculare, vărsături, lipsa poftei de mâncare, diaree, salivaţie excesivă, creşterea nivelurilor de zahăr din sânge peste cele normale, sensibilitate crescută la stimuli, scăderea ritmului cardiac sau respiraţie lentă.
Slovak: Deti sa nemajú hrať s liečeným psom, kým miesto aplikácie nie je suché.
Romanian: Copiii nu trebuie lăsaţi să se joace cu câinii trataţi până la uscarea locului de aplicare.
Slovak: Účinnosť lieku Certifect proti kliešťom a blchám sa skúmala v laboratórnych aj terénnych štúdiách.
Romanian: Eficacitatea Certifect împotriva căpuşelor şi puricilor a fost evaluată atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Slovak: Fipronil pôsobí na kanáliky buniek nervovej sústavy kliešťov a bĺch, kde blokuje prenos iónov do bunky a z bunky, čo vedie k nekontrolovanej aktivite centrálnej nervovej sústavy a k smrti týchto parazitov.
Romanian: Fipronilul acţionează asupra canalelor din celulele sistemului nervos al căpuşelor şi puricilor, blocând transferul de ioni în interiorul şi exteriorul celulelor, ceea ce determină o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea acestor paraziţi.
Slovak: Preukázalo sa aj, že kliešte z liečených psov odpadnú rýchlejšie, čo nepriamo znižuje riziko prenosu určitých chorôb prenášaných kliešťami z infikovaných kliešťov na psy.
Romanian: În plus, s-a demonstrat căderea mai rapidă a căpuşelor de pe câinii trataţi, ceea ce reduce indirect riscul de transmitere la câini a anumitor boli transmisibile prin căpuşele infectate.
Slovak: Fipronil a amitraz usmrcujú dospelé parazity, kým (S)-metoprén usmrcuje parazity v štádiu vajíčka alebo larvy.
Romanian: Atât fipronilul, cât şi amitrazul omoară paraziţii adulţi, în timp ce (S)-metoprenul omoară paraziţii în stadiu de ou sau larvă.
Slovak: Je dostupný ako roztok na určené miesto na koži v pipetách, ktoré sú naplnené správnym množstvom roztoku potrebným na liečbu jedného psa v závislosti od jeho hmotnosti.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie „spot-on" în pipete umplute deja cu cantitatea corectă necesară pentru tratarea unui câine în funcţie de greutatea lui.
Slovak: Uskutočnili sa ďalšie štúdie, v ktorých sa skúmalo, či liek Certifect znižuje riziko prenosu určitých chorôb prenášaných kliešťami.
Romanian: Au fost efectuate şi alte studii pentru a evalua dacă Certifect reduce riscul de transmitere a anumitor boli transmisibile prin căpuşe.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Certifect v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Certifect pe parcursul studiilor?
Slovak: Ak sa pozorujú vedľajšie účinky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lieku lekárovi.
Romanian: Dacă sunt observate efecte secundare, trebuie să fie consultat imediat medicul şi să i se arate prospectul sau eticheta medicamentului.
Slovak: Neboli predložené nijaké štúdie skúmajúce liečbu liekom Certifect v prípade napadnutia všami, pretože terénne štúdie predložené v minulosti pre liek obsahujúci fipronil a (S)-methoprene sa považovali za dostatočné.
Romanian: Nu au fost prezentate studii cu Certifect în tratamentul infestaţiei cu păduchi, întrucât studiile de teren prezentate anterior pentru medicamentul care conţinea fipronil şi (S)-metopren au fost considerate suficiente.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu alergickej dermatitídy pri uštipnutí blchami (alergická reakcia na uštipnutie blchami).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat în abordarea terapeutică a dermatitei alergice provocate de purici (o reacţie alergică la înţepăturile puricilor).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Certifect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Certifect?
Slovak: Obsah jednej plnej pipety lieku Certifect (podľa hmotnosti psa) sa po rozhrnutí srsti aplikuje priamo na kožu psa na dve miesta (do stredu zátylku a na bázu krku).
Romanian: Conţinutul unei pipete întregi de Certifect (adecvată pentru greutatea câinelui) se aplică direct pe pielea câinelui, după ce se face o cărare prin blană, în două locuri separate (zona mediană a părţii din spate a gâtului şi la baza gâtului).
Slovak: Certifect sa používa v prípade psov na liečbu a prevenciu pred napadnutím kliešťami a blchami a na liečbu v prípade napadnutia srstiarkou.
Romanian: Certifect se utilizează la câini pentru tratarea şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe şi purici şi pentru tratarea infestaţiilor cu păduchi malofagi.
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii boli psy rôznych plemien, vekových skupín, pohlavia a s rôznou hmotnosťou liečené buď liekom Certifect, alebo podobným liekom na určené miesto na koži, ktorý obsahoval fipronil a (S)-metoprén.
Romanian: În studiul de teren principal, câini de diferite rase, grupe de vârstă, sexe şi greutăţi au fost trataţi fie cu Certifect, fie cu un medicament „spot-on" similar care conţinea fipronil şi (S)-metopren.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Slovak: Certifect?
Romanian: Ce este Certifect?
Slovak: Certifect sa nesmie používať v prípade chorých zvierat (pri systémových ochoreniach, ako je cukrovka, alebo pri horúčke) alebo v prípade zvierat v rekonvalescencii.
Romanian: Certifect este contraindicat la animalele bolnave (de exemplu care suferă de boli sistemice precum diabetul sau care au febră) sau la animalele convalescente.
Slovak: U psov sa môžu vyskytnúť prechodné reakcie na mieste aplikácie (zmena sfarbenia srsti, vypadávanie srsti, svrbenie alebo začervenanie).
Romanian: Câinii pot prezenta unele reacţii temporare la locul aplicării (decolorarea pielii, pierderea părului, mâncărimi sau înroşire).
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade králikov a mačiek.
Romanian: Certifect este contraindicat la iepuri şi pisici.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Certifect skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Certifect?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Certifect:
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že účinok lieku Certifect pri znižovaní počtu bĺch a kliešťov u psov je porovnateľný s účinkom kombinácie fipronilu s (S)-metoprénom.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul Certifect este comparabil cu cel al combinaţiei dintre fipronil şi (S)metopren în reducerea numărului de căpuşe şi purici la câini.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Certifect sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Certifect, consultaţi prospectul.
Slovak: Certifect účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Certifect?
Slovak: Certifect používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Certifect?
Slovak: 3-O-desacyl-4'- monofosforyl-lipid A (MPL)3
Romanian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Slovak: 3adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) celkovo 0,5 miligramu Al3+ 4L1 proteín vo forme neinfekčných častíc podobných vírusu (VLP) vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bakulovírusového expresného systému, ktorý používa bunky Hi 5 Rix4446 pochádzajúce z Trichoplusia ni.
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
Slovak: 1ľudský papilomavírus = HPV 2s adjuvantom AS04 obsahujúcim:
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Slovak: 1 injekčná liekovka (viacdávková)
Romanian: 1 flacon (multidoză)
Slovak: L1 proteín2,3,4 ľudského papilomavírusu1 typu 16 20 mikrogramov L1 proteín2,3,4 ľudského papilomavírusu1 typu 18 20 mikrogramov
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4
Slovak: Po prvom otvorení sa odporúča okamžité použitie.
Romanian: După prima deschidere, se recomandă utilizarea imediată.
Slovak: V prípade potreby môže byť očkovacia schéma flexibilnejšia.
Romanian: Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă.
Slovak: Trvanie ochrany nebolo úplne stanovené.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu a fost pe deplin stabilită.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytnú predtým, ako opustíte ordináciu lekára.
Romanian: Aceste reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a ieşi din cabinetul medicului.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Slovak: Môže byť potrebné odložiť očkovanie až do uzdravenia.
Romanian: Poate fi necesară amânarea vaccinării până la însănătoşire.
Slovak: Štúdia sa uskutočnila v Severnej Amerike, Latinskej Amerike, Pacifickej Ázii a v Európe.
Romanian: Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia- Pacific şi
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Slovak: Nepovažujú sa za znak znehodnotenia.
Romanian: Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2007.
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2007
Slovak: Ale ak sa necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu vă simţiţi bine, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu s vysokou teplotou.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare.
Slovak: *Pretože tieto udalosti boli hlásené spontánne, nie je možné spoľahlivo stanoviť ich frekvenciu
Romanian: * Deoarece aceste reacţii adverse sunt raportate spontan, nu este posibil să se estimeze corect frecvenţa acestora
Slovak: • ak máte nejaké ochorenie, ktoré znižuje vašu odolnosť voči infekcii ako je infekcia HIV.
Romanian: • dacă aveţi orice boală care vă reduce rezistenţa la infecţii, cum este infecţia cu HIV
Slovak: Ak nedokončíte celú očkovaciu schému (dve alebo tri injekcie v závislosti od vášho veku v čase očkovania), nemusí sa u vás vytvoriť najlepšia odpoveď na očkovanie a ochrana dosiahnutá očkovaním.
Romanian: Dacă nu faceţi schema completă de vaccinare (de două sau trei injecţii în funcţie de vârsta dumneavoastră la data vaccinării), este posibil să nu obţineţi răspunsul cel mai bun şi protecţia cea mai bună ca urmare a vaccinării.
Slovak: Neaplikovateľné.
Romanian: Nu este aplicabil.
Slovak: Frekvencie sú hlásené ako:
Romanian: Frecvenţele au fost raportate astfel:
Slovak: Čo je Cervarix a na čo sa používa
Romanian: Ce este Cervarix şi pentru ce se utilizează
Slovak: Funkčné protilátky neboli stanovené.
Romanian: Nu au fost determinaţi anticorpii funcţionali.
Slovak: Údaje preukázali porovnateľnú imunogenitu u mužov a žien.
Romanian: Datele au evidenţiat o imunogenicitate comparabilă între persoanele de sex masculin şi feminin.
Slovak: Imunogenita u žien infikovaných HIV
Romanian: Imunogenitatea la femei infectate cu HIV
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácia rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Nepreukázalo sa, že táto očkovacia látka má terapeutický účinok.
Romanian: Nu s-a demonstrat că acest vaccin are efect terapeutic.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2012.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 septembrie 2012
Slovak: Celkový počet injekcií bude závisieť od vášho veku v čase prvej injekcie.
Romanian: Numărul total de injecţii care vă vor fi administrate depinde de vârsta dumneavoastră la momentul primei injecţii.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Slovak: Použitie Cervarixu má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Romanian: Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă :
Slovak: Očkovacia schéma závisí od veku osoby.
Romanian: Schema de vaccinare este în funcţie de vârsta subiectului.
Slovak: Avšak, ak vaše dieťa bude mať akýkoľvek z týchto príznakov, musíte okamžite kontaktovať lekára.
Romanian: Totuşi, în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi de urgenţă un medic.
Slovak: Cervarix sa má použiť počas dojčenia iba vtedy, keď možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
Romanian: Cervarix trebuie utilizat în cursul alăptării doar dacă potenţialele beneficii depăşesc posibilele riscuri.
Slovak: Najčastejšia nežiaduca reakcia pozorovaná po podaní očkovacej látky bola bolesť v mieste vpichu, ktorá sa vyskytla po 78 % všetkých dávok.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare, care a apărut după 78% dintre doze.
Slovak: Iné typy
Romanian: Alte tipuri
Slovak: • ak máte problémy s krvácaním alebo sa vám ľahko robia modriny.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu sângerarea sau faceţi vânătăi uşor.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR)
Slovak: Pediatrická populácia (deti vo veku <
Romanian: Populaţia pediatrică (copii cu vârsta sub 9 ani)
Slovak: Tieto osoby boli sledované kvôli závažným nežiaducim udalostiam počas celej doby štúdie.
Romanian: La aceşti subiecţi s-a urmărit apariţia evenimentelor adverse grave pe toată perioada efectuării studiilor.
Slovak: Pred použitím sa musí očkovacia látka dôkladne pretrepať.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul trebuie agitat bine.
Slovak: Z toho dôvodu by sa malo pokračovať v používaní vhodnej prevencie pred sexuálne prenosnými ochoreniami.
Romanian: De aceea, se va continua utilizarea măsurilor de protecţie corespunzătoare împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Slovak: Boli vypočítané hranice intervalu spoľahlivosti (CI) týkajúce sa účinnosti očkovacej látky.
Romanian: Au fost calculate limitele intervalului de încredere legate de eficacitatea vaccinului.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom súvisiace s očkovaním boli zoradené do kategórií podľa frekvencie výskytu.
Romanian: Reacţiile adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcţie de frecvenţă.
Slovak: celkovo 0,5 miligramu Al3+
Romanian: în total 0,5 miligrame Al3+
Slovak: V štúdii 008 bola imunogenita až do 48. mesiaca podobná odpovedi pozorovanej v štúdii 001.
Romanian: În studiul 008 imunogenitatea până la luna 48 a fost similară cu cea înregistrată în studiul 001.
Slovak: Preto povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste vy alebo vaše dieťa v minulosti pri injekcii omdleli.
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră aţi leşinat sau dacă copilul dumneavoastră a leşinat la o injectare anterioară.
Slovak: Immunizácia a schéma
Romanian: Imunizare şi schemă
Slovak: Väčšina týchto reakcií bola miernej až stredne ťažkej závažnosti a nemala dlhé trvanie.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au avut o severitate uşoară până la moderată şi au fost tranzitorii.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, očkovacie látky proti papilomavírusu, ATC kód: J07BM02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri, vaccinuri cu Papilomavirus, codul ATC: J07BM02
Slovak: Záverečná analýza sa vykonala na konci štúdie, 7 rokov po podaní 1. dávky očkovacej látky.
Romanian: Analiza finală a fost realizată la încheierea studiului, la 7 ani după prima vaccinare.
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa, hrdla alebo priedušnice)
Romanian: • infecţie a căilor respiratorii superioare (infecţie la nivelul nasului, gâtului sau traheei)
Slovak: Analýza vykonaná na konci štúdie(2)
Romanian: Analiza la finalul studiului(2)
Slovak: • bolestivé svaly, citlivosť alebo slabosť svalov (ktorá nie je spôsobená cvičením)
Romanian: • dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară (care nu este determinată de efort fizic)
Slovak: Alergické reakcie (vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií), angioedém
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv reacţii anafilactice şi imunitar necunoscută* anafilactoide), angioedem
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, však nie je kontraindikáciou pre imunizáciu.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore, ca de exemplu o răceală, nu constituie o contraindicaţie pentru imunizare.
Slovak: Použitie s inými očkovacími látkami
Romanian: Utilizarea altor vaccinuri
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa dokázalo, že účinnosť očkovacích látok s L1 VLP je z veľkej miery sprostredkovaná vznikom humorálnej imunitnej odpovede.
Romanian: Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte de inducerea unui răspuns imun umoral.
Slovak: Cervarix sa neodporúča používať u detí mladších ako 9 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a imunogenite v tejto vekovej skupine.
Romanian: Utilizarea Cervarix nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 9 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi imunogenicitatea la acest grup de vârstă.
Slovak: Ako vyzerá Cervarix a obsah balenia
Romanian: Cum arată Cervarix şi conţinutul ambalajului
Slovak: Účinnosť očkovacej látky zistená na konci štúdie je zhrnutá v nasledujúcej tabuľke.
Romanian: Eficacitatea vaccinului la momentul concluzionării studiului este rezumată în tabelul următor.
Slovak: Pred použitím pretrepte
Romanian: A se agita înainte de utilizare
Slovak: Pri použití viacdávkovej injekčnej liekovky sa má každá 0,5 ml dávka odobrať pomocou sterilnej ihly a injekčnej striekačky; majú sa dodržať opatrenia na zabránenie kontaminácie obsahu.
Romanian: Când se utilizează flaconul multidoză, fiecare 0,5 ml trebuie extraşi folosind un ac şi o seringă sterile; trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contaminarea conţinutului.
Slovak: (NaH2PO4.2 H2O) a voda na injekcie.
Romanian: (NaH2PO4.2 H2O) şi apă pentru preparate injectabile
Slovak: Tieto prípady sú vylúčené z analýzy určenia HPV typu (pozri pod tabuľku).
Romanian: Aceste cazuri sunt excluse în analiza de cauzalitate a tipului de HPV (vezi sub tabel).
Slovak: Podobný kinetický profil bol pozorovaný pri neutralizačných protilátkach.
Romanian: A fost observat un profil cinetic similar pentru anticorpii neutralizanţi.
Slovak: Preklenutie účinnosti Cervarixu od mladých dospelých žien k dospievajúcim
Romanian: Coroborarea eficacităţii Cervarix la adolescente cu cea de la femei tinere adulte
Slovak: Cervarix sa má podať ihneď po vybratí z chladničky.
Romanian: Cervarix trebuie administrat cât se poate de repede după scoaterea din frigider.
Slovak: Môže to byť sprevádzané viacerými neurologickými znakmi ako je prechodná vizuálna porucha, parestézia a tonicko-klonické pohyby končatín počas zotavovania.
Romanian: Aceasta poate fi însoţită de câteva simptome neurologice, ca de exemplu tulburarea temporară a vederii, paraestezie şi mişcări tonico-clonice ale membrelor în timpul recuperării.
Slovak: GMT protilátok sa zdali byť nižšie v skupine osôb infikovaných HIV (neprekrývajúci sa 95 % interval spoľahlivosti).
Romanian: TGM a fost mai mic în cadrul grupului infectat cu HIV (interval de încredere 95% fără suprapunere).
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu Cervarixu počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat evitarea utilizării Cervarix în cursul sarcinii.
Slovak: Po prvom otvorení použite okamžite alebo do 6 hodín, ak sa očkovacia látka uchováva v chladničke
Romanian: După prima deschidere, a se utiliza imediat sau, dacă este păstrat la frigider, timp de 6 ore
Slovak: Synkopa alebo vazovagálna reakcia na injekciu, niekedy sprevádzaná tonicko-klonickými pohybmi (pozri časť 4.4)
Romanian: Sincopă sau răspunsuri vasovagale la injectare, uneori însoţite de mişcări tonico-clonice (vezi pct. 4.4).
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám podá Cervarix ako injekciu do svalu hornej časti ramena.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va administra Cervarix ca o injecţie intramusculară în partea superioară a braţului.
Slovak: Štúdia nebola zameraná na preukázanie rozdielu medzi skupinou s očkovacou látkou a skupinou s placebom z hľadiska uvedených koncových ukazovateľov.
Romanian: Studiul nu a fost proiectat pentru a demonstra diferenţa între grupul vaccinat şi grupul la care s-a administrat placebo în ceea ce priveşte aceste criterii finale de evaluare.
Slovak: Účinnosť proti CIN3 sa preukázala iba pri HPV-31 a nepreukázala sa ochrana pred AIS pri žiadnom z typov HPV.
Romanian: Eficacitatea împotriva CIN3 a fost demonstrată doar pentru HPV-31 şi nu au existat dovezi de protecţie împotriva AIS pentru oricare dintre tipurile HPV.