FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo rispetto alle reazioni avverse è stato simile nei due gruppi durante il periodo di 24 mesi.
Estonian: Üldine ohutusprofiil kõrvaltoimete esinemissageduse suhtes oli kahes rühmas sarnane 24-kuulise perioodi jooksul.
Italian: Utilizzi il pollice per spingere lo stantuffo giù, premendo fermamente fino a che lo stantuffo non vada più oltre, e tutto il medicinale sia stato iniettato (Figura 6).
Estonian: Lükake kolb pöidlaga alla ja vajutage kindlalt seni, kuni kolb enam edasi ei liigu ja kogu ravim on süstitud (joonis 6).
Italian: Tampone imbevuto di alcol
Estonian: Alkoholiga niisutatud tups
Italian: Nel liquido all'interno della siringa può esserci una piccola bolla d'aria.
Estonian: Süstlas olevas vedelikus võib olla väike õhumull.
Italian: Il medico può inoltre eseguire degli esami per valutare i valori del sangue.
Estonian: Arst võib võtta vereproovi verenäitajate hindamiseks.
Italian: Tenga questa scheda con sé fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di ORENCIA, in quanto gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose di ORENCIA.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas kuni 3 kuud pärast viimast ORENCIA annust, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda pika aja vältel pärast viimast ORENCIA annust.
Italian: Associazione con altri medicinali
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
Italian: I pazienti hanno continuato il trattamento con abatacept in uno studio di estensione in aperto in corso che ha valutato la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per altri 20 mesi.
Estonian: Patsiendid jätkasid ravi abatatseptiga käimasolevas avatud jätku-uuringus, mis hindas pikaajalist ohutust ja efektiivsust täiendava 20 kuu jooksul.
Italian: Attendere
Estonian: Oodake
Italian: Per ITT; n=736, 721 per abatacept per via sottocutanea (SC) ed endovenosa
Estonian: ITT; n=736, 721 vastavalt subkutaanne (SC) ja intravenoosne (IV) abatatsept
Italian: B. Lasci che la siringa si riscaldi
Estonian: B. Laske süstlal soojeneda
Italian: Il personale sanitario la terrà sotto controllo durante l'infusione di ORENCIA.
Estonian: Meditsiinipersonal jälgib teid ORENCIA infusiooni ajal.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato Membro dove ORENCIA è commercializzato tutti i pazienti nei quali si intende utilizzare ORENCIA abbiano accesso alla Scheda di Allerta per il Paziente (fornita all'interno di ogni confezione del medicinale).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus ORENCIA't turustatakse, on kõigil ORENCIA't saama hakkavatel patsientidel ligipääs patsiendi ohutuskaardile (sisaldub ravimi pakendis).
Italian: N/A Proporzione di pazienti randomizzati in remissione a 12 mesi e a 18 mesi (6 mesi di completa interruzione del farmaco)
Estonian: N/A Randomiseeritud patsientide osakaal, kes olid remissioonis 12. kuul ja 18. kuul (6 kuud pärast ravimi täielikku ärajätmist)
Italian: Lo studio IV non ha richiesto nessun numero specifico di articolazioni dolorabili o tumefatte.
Estonian: Uuringus IV ei nõutud konkreetset valulike või turses liigeste arvu.
Italian: Studi condotti su topo e scimmie adulti non hanno dimostrato simili risultati.
Estonian: Uuringutes täiskasvanud hiirtel ja makaakidel selliseid nähte ei täheldatud.
Italian: I contenitori per oggetti appuntiti sono dei contenitori speciali per i rifiuti resistenti alle punture, che possono essere acquistati presso molti punti vendita al dettaglio.
Estonian: Teravate meditsiinivahendite nõud on spetsiaalsed torkekindlad jäätmenõud, mida saab osta paljudest kauplustest.
Italian: Tolga la siringa dal frigorifero.
Estonian: Võtke süstal külmikust välja.
Italian: In tal caso, verrà istruito su come iniettarsi ORENCIA.
Estonian: Sel juhul õpetatakse teile kuidas endale ise ORENCIA't süstida.
Italian: Ciò era dovuto principalmente a infezioni non gravi del tratto respiratorio superiore nella coorte dai 2 ai 5 anni di età.
Estonian: See oli peamiselt tingitud mittetõsistest ülemiste hingamisteede infektsioonidest 2...5-aastaste vanusekohordis.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Teatage oma arstile, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Italian: Informazioni sulla sicurezza relative alla classe farmacologica
Estonian: Ravimiklassiga seotud ohutusteave
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica (incluso aumento delle transaminasi)
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded (sealhulgas transaminaaside aktiivsuse suurenemine)
Italian: Risposta DAS28
Estonian: DAS28 ravitulemus
Italian: Se la dose è stata dimenticata da più di tre giorni, il paziente deve essere istruito su quando somministrare la successiva dose in base al parere del medico (condizione del paziente, stato di attività della malattia, ecc.).
Estonian: Kui unustatud annuse manustamise tähtajast on möödunud üle kolme päeva, tuleb patsiendile selgitada järgmise annuse manustamise tähtaega vastavalt arsti otsusele (lähtuvalt patsiendi seisukorrast, haiguse aktiivsusest jne).
Italian: È molto importante che informi il medico se in passato ha avuto la TB, o se è venuto a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la TB.
Estonian: On väga oluline, et räägiksite oma arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud elukondlikus kontaktis tuberkuloosi põdenud inimesega.
Italian: Rimuova l'ago dalla pelle e rilasci la pelle circostante.
Estonian: Eemaldage nõel nahast ja laske ümbritsevast nahast lahti.
Italian: La percentuale è coerente con l'esperienza precedente e non c'è stato alcun effetto dell'immunogenicità su farmacocinetica, sicurezza o efficacia.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
Italian: ORENCIA è disponibile nelle seguenti presentazioni:
Estonian: ORENCIA on saadaval järgnevate pakenditena:
Italian: Non agiti la siringa, in quanto ciò può danneggiare il farmaco ORENCIA.
Estonian: Ärge raputage süstalt, sest see võib kahjustada ravimit ORENCIA.
Italian: Importanti istruzioni per l'uso Legga attentamente queste istruzioni e le segua passo dopo passo.
Estonian: Olulised kasutamisjuhised Lugege need juhised tähelepanelikult läbi ja täitke need järjekorras juhishaaval.
Italian: La qualità di vita correlata alla salute è stata valutata attraverso il questionario SF-36 a 6 mesi negli studi I, II, e III e a 12 mesi negli studi I e II.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti hinnati SF-36 küsimustiku abil 6. kuul uuringus I, II ja III ning 12. kuul uuringus I ja II.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei turustata eraldi.
Italian: Se non è presente una risposta ad abatacept entro 6 mesi dall'inizio del trattamento, deve essere riconsiderata la continuazione del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Kui pärast kuuekuulist kasutamist ei ole täheldatud abatatsepti ravivastust, tuleb ravi jätkamine uuesti läbi vaadata (vt lõik 5.1).
Italian: Il tempo alla ricaduta della malattia e la percentuale di pazienti con ricaduta osservati tra i due gruppi sono simili.
Estonian: Relapsini kulunud aeg ning relapsi saanud patsientide osakaal olid mõlemas grupis sarnased.
Italian: L'Artrite reumatoide (AR) colpisce ciascuno in maniera diversa.
Estonian: Reumatoidartriit (RA) mõjutab patsiente erinevalt.
Italian: PREMERE E TENERE
Estonian: Vajutage & hoidke
Italian: La concentrazione finale di abatacept, nella sacca o nel flacone, dipenderà dalla quantità di sostanza attiva aggiunta ma non sarà più di 10 mg/mL.
Estonian: Abatatsepti lõplik kontsentratsioon kotis või pudelis sõltub lisatud toimeaine hulgast, kuid mitte rohkem kui 10 mg/ml.
Italian: ORENCIA le viene somministrato in vena, solitamente nel braccio, per una durata di 30 minuti.
Estonian: ORENCIA't manustatakse veeni, tavaliselt käsivarrel 30 minuti jooksul.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Italian: Immunogenicità e sicurezza di abatacept in seguito ad interruzione e ripresa del trattamento
Estonian: Abatatsepti immunogeensus ja ohutus katkestamisel ning ravi taasalustamisel
Italian: Verifichi il liquido attraverso la finestra di ispezione.
Estonian: Kontrollige vedelikku läbi akna.
Italian: Verifichi che la data di scadenza e il numero di lotto corrispondano a quelli riportati sulla scatola.
Estonian: Veenduge, et aegumiskuupäev ja partiinumber vastavad pakendil esitatud andmetele.
Italian: Il tipo di siringa preriempita che ha ricevuto dipende dalla dose prescritta dal medico.
Estonian: See, millist tüüpi süstli te saate, sõltub teile arsti poolt määratud annusest.
Italian: Prima di utilizzare la siringa preriempita per la prima volta, si assicuri che il medico, l'infermiere o il farmacista le mostrino il modo corretto di utilizzarla.
Estonian: Enne süstli esmakordset kasutamist peab arst, meditsiiniõde või apteeker teile näitama, kuidas seda õigesti kasutada.
Italian: Se ha un'artrite psoriasica attiva, verrà inizialmente trattato con altri medicinali.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Italian: La clearance sistemica era approssimativamente 0,22 mL/h/kg.
Estonian: Süsteemne kliirens oli ligikaudu 0,22 ml/t/kg.
Italian: Le risposte ACR nello studio V erano coerenti con il punteggio del DAS28.
Estonian: ACR ravivastus uuringus V oli vastavuses DAS28 hinnanguga.
Italian: Negli studi registrativi controllati con placebo non è stato osservato aumento della tubercolosi; tuttavia, tutti i pazienti ORENCIA sono stati sottoposti a screening per la tubercolosi.
Estonian: Teostatud platseebokontrolliga kesksetes uuringutes ei täheldatud tuberkuloosi sagenemist; vaatamata sellele skriiniti kõiki ORENCIA patsiente tuberkuloosi suhtes.
Italian: Questo può causare danno alle articolazioni.
Estonian: See võib põhjustada kahjustusi liigestes.
Italian: La biodisponibilità sottocutanea (F) era aumentata del 28% e la costante della velocità di assorbimento (KA) è stata più elevata nei pazienti con pJIA che nei pazienti con AR.
Estonian: Subkutaanne biosaadavus (F) suurenes 28% võrra ja imendumiskiiruse konstant (KA) oli suurem pJIA kui RA patsientidel.
Italian: E' normale vedere una bolla di aria, e non c'è motivo di rimuoverla.
Estonian: Õhumullide olemasolu on normaalne ja neid pole vaja eemaldada.
Italian: Dopo un anno di trattamento, il mantenimento della remissione era valutato in base alla ricaduta della malattia.
Estonian: Pärast üheaastast ravi hinnati remissiooni püsivust haiguse relapsi esinemise kaudu.
Italian: Come nello studio SC-I, non c'è stato alcun effetto dell'immunogenicità sulla sicurezza o sull'efficacia.
Estonian: Nagu ka uuringus SC-I, immunogeensus ei mõjutanud ohutust või efektiivsust.
Italian: L'attività di malattia è stata anche valutata usando il Disease Activity Score 28.
Estonian: Haiguse aktiivsust hinnati samuti ka haiguse aktiivsuse skaalal (Disease Activity Score 28, DAS28 ESR).
Italian: Tuttavia, in alcune, l'AR può progredire rapidamente mentre altre persone possono avere l'AR per un periodo limitato di tempo e poi entrare in un periodo di remissione.
Estonian: Sellele vaatamata võib mõnel patsiendil areneda RA kiirelt ning samas mõnel võib areneda RA vaid piiratud aja jooksul ning seejärel püsida vaibefaasis.
Italian: Completi TUTTE le fasi per il rilascio della dose completa di farmaco
Estonian: Järgige KÕIKI samme kogu ravimiannuse manustamiseks
Italian: Se dimentica di usare ORENCIA
Estonian: Kui te unustate ORENCIA't kasutada
Italian: e Dopo 6 mesi, ai pazienti veniva data l'opportunità di entrare nella fase in aperto dello studio.
Estonian: e Pärast 6 kuud oli patsientidel võimalus jätkata avatud uuringus.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sul potenziale effetto di abatacept sulla fertilità umana.
Estonian: Uuringuid abatatsepti võimalikust mõjust inimese fertiilsusele teostatud ei ole.
Italian: L'artrite reumatoide è una malattia sistemica progressiva a lungo termine che, se non trattata, può portare a gravi conseguenze, come la distruzione delle articolazioni, l'aumento della disabilità e l'impedimento nello svolgimento delle attività quotidiane.
Estonian: Reumatoidartriit on pikaajalise kuluga progresseeruv haigus, mis ilma ravita võib põhjustada tõsiseid tagajärgi nagu liigese kahjustused, süvenev puue ja raskused igapäevaste tegemistega hakkamasaamisel.
Italian: Campioni con confermata attività di legame al CTLA-4 sono stati valutati per la presenza di anticorpi neutralizzanti.
Estonian: Proovides, milles kinnitus seondumine CTLA-4 hinnati neutraliseerivate antikehade olemasolu.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist ja lahjendamist.
Italian: ORENCIA aumenta il rischio di contrarre infezioni.
Estonian: ORENCIA suurendab ohtu nakatuda infektsioonhaigustesse.
Italian: Tre pazienti hanno avuto eventi avversi seri (infezione da ferita postoperatoria, influenza da H1N1 e ischemia miocardica, ciascuna in un paziente) che non sono state ritenute correlate con il farmaco in studio.
Estonian: Kolmel patsiendil esines tõsiseid kõrvaltoimeid (operatsioonijärgne haavainfektsioon, H1N1 gripp ja müokardi isheemia, igat neist ühel patsiendil) mida ei peetud seotuks uuringuravimiga.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ORENCIA
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne ORENCIA kasutamist
Italian: Come conservare ORENCIA 6.
Estonian: Kuidas ORENCIA't säilitada 6.
Italian: Telefono del Medico: ____________________
Estonian: Arsti telefon: ____________________
Italian: Risposta ACR
Estonian: Ravitulemus ACR järgi
Italian: L'immunogenicità per abatacept in seguito a somministrazione sottocutanea a lungo termine è stata valutata con un nuovo metodo di elettrochemiluminescenza (ECL).
Estonian: Abatatsepti immunogeensust pikaaegsel subkutaansel manustamisel hinnati uuel elektrokemiluminestsents- (electrochemiluminescence, ECL) meetodil.
Italian: Conservi le siringhe non utilizzate nel frigorifero nella scatola originale.
Estonian: Säilitage kasutamata süstlaid külmikus nende originaalpakendis.
Italian: Abatacept è una proteina di fusione costituita dal dominio extracellulare dell'antigene 4 associato al linfocita T citotossico umano (CTLA-4) legato alla porzione Fc modificata della immunoglobulina G1 umana (IgG1).
Estonian: Abatatsept on fusioonproteiin, mis koosneb inimese tsütotoksilise T-lümfotsüüdiga assotsieerunud antigeen-4 (CTLA-4) ekstratsellulaarsest domeenist ja sellega seondunud inimese modifitseeritud immunoglobuliini G1 (IgG1) Fc osast.
Italian: I dati sono stati valutati tramite un'analisi as observed utilizzando la variazione media del punteggio totale rispetto alla visita dell'anno precedente.
Estonian: Andmete analüüsil võeti aluseks muutust skooris võrrelduna eelmise aasta visiidiga.
Italian: Le patologie di tipo autoimmune riportate più frequentemente oltre all'indicazione in studio durante il periodo cumulativo sono state psoriasi, nodulo reumatoide, e sindrome di Sjogren.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud autoimmuunsusega seotud häired (muud kui uuritav näidustus) kumulatiivse perioodi jooksul olid psoriaas, reumatoidsõlm ja Sjogren'i sündroom.
Italian: Come usare ORENCIA 4.
Estonian: Kuidas ORENCIA't kasutada 4.
Italian: I rispettivi valori di ACR 50 e ACR 70 sono stati coerenti a 12 mesi e a 24 mesi e simili per abatacept e adalimumab.
Estonian: Vastavad ACR 50 ja ACR 70 väärtused 12. ja 24. kuul olid püsivad ning sarnased nii abatatseptil kui ka adalimumabil.
Italian: Guardi il liquido nella siringa (Figura 2).
Estonian: Vaadake süstlas olevat vedelikku (joonis 2).
Italian: ORENCIA non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda il trattamento con abatacept.
Estonian: ORENCIA't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi abatatseptiga.
Italian: La terapia con immunosoppressori, come ORENCIA, può essere associata a leucoencefalopatia multifocale progressiva (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy-PML).
Estonian: Immunosupressiivne ravi, nagu ka ORENCIA, võib olla seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatiaga (PML).
Italian: Molte delle infezioni gravi si sono verificate in pazienti in concomitante trattamento immunosoppressivo che, in aggiunta alla malattia di base, ha potuto ulteriormente predisporli alle infezioni.
Estonian: Paljud neist tõsistest infektsioonidest on esinenud patsientidel, kes said samaaegselt immunosupressiivset ravi ning koos kaasneva haigusega teeb see need patsiendid infektsioonidele vastuvõtlikumaks.
Italian: Se, durante la terapia con ORENCIA, si verificano sintomi neurologici indicativi di PML, il trattamento con ORENCIA deve essere interrotto e devono essere adottate misure diagnostiche appropriate.
Estonian: Kui neuroloogilised sümptomid viitavad PML võimalikule esinemisele ORENCIA ravi ajal, tuleb ORENCIA ravi katkestada ning alustada asjakohaste diagnostiliste protseduuridega.
Italian: Il tasso di incidenza di esposizione aggiustato (espresso per 100 persona-anni) è rimasto stabile oltre il periodo di trattamento.
Estonian: Manustamisele kohandatud esinemissagedus (väljendatud 100 patsiendiaasta kohta) jäi kogu ravi kestuse ajaks stabiilseks.
Italian: a Remissione definita in base al DAS28 (DAS28-CRP <2,6) b Criterio SDAI (SDAI ≤ 3,3)
Estonian: a DAS28 alusel määratletud remissioon (DAS28-CRP < 2,6) b SDAI kriteerium (SDAI ≤ 3.3)
Italian: ORENCIA può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni ed il trattamento può renderla più soggetta ad infezioni o peggiorare lo stato di un'infezione che ha già.
Estonian: ORENCIA võib nõrgendada organismi vastupanuvõimet nakkustele ja ravi võib teid muuta vastuvõtlikumaks infektsioonile või muuta olemasoleva infektsiooni raskemaks.
Italian: 1.000 mg a Approssimativamente 10 mg/kg.
Estonian: 1000 mg a Ümmardatult kuni 10 mg/kg.
Italian: • Mostri questa scheda a tutti i medici che sono coinvolti nel trattamento della sua malattia.
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teile abi osutavale arstile.
Italian: Non valutati a giorno 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) per i pazienti trattati nel Periodo C
Estonian: Ei hinnatud a 169. päeva viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF) perioodil C ravitud patsientide puhul b hinnanguliselt
Italian: Quando la dose di carico per via endovenosa non veniva somministrata, una concentrazione minima media di 12,6 mcg/mL era raggiunta dopo 2 settimane di somministrazione.
Estonian: Kui intravenoosset küllastusannust ei manustatud, saavutati keskmine minimaalne kontsentratsioon 12.6 mikrogrammi/ml pärast kahenädalast manustamist.
Italian: Questa scheda di allerta contiene informazioni importanti per la sicurezza, delle quali deve essere a conoscenza prima che Le venga somministrato ORENCIA e durante il trattamento con ORENCIA.
Estonian: See hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, millest peate olema teadlik enne kui saate ORENCIA't ja ravi ajal ORENCIA'ga.
Italian: La pertinenza di questi risultati con l'uso clinico di abatacept non è nota.
Estonian: Selle leiu tähendus abatatsepti kliinilisele kasutamisele on teadmata.
Italian: ORENCIA, in associazione con metotrexato, è indicato per:
Estonian: ORENCIA kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Italian: Fine del Periodo Ba (giorno 169)
Estonian: Periood Ba lõpp (päev 169)
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento con ORENCIA devono essere attentamente monitorati.
Estonian: Patsienti, kellel ravi ajal ORENCIA'ga tekib uus infektsioon, tuleb pidevalt jälgida.
Italian: Durante i primi 4 mesi di terapia con abatacept sono state riportate due infezioni gravi (varicella e sepsi).
Estonian: Abatatseptiga ravi esimese 4 kuu jooksul teatati kahest tõsisest infektsioonist (tuulerõuged ja sepsis).
Italian: Non acceleri il processo di riscaldamento in nessun modo, come utilizzando un microonde o mettendo la siringa in acqua calda.
Estonian: Ärge mingil viisil soojenemist kiirendage (nt mikrolaineahjus või soojas vees).
Italian: * Nessuna articolazione attiva, valutazione globale della gravità della malattia effettuata dal medico ≤ 10 mm e PCR ≤ 0,6 mg/dL.
Estonian: * Puuduvad põletikulised liigesed, arsti üldhinnang haiguse raskusele on ≤10 mm ja CRV ≤0,6 mg/dl.
Italian: *(per es. prurito, costrizione alla gola, dispnea)
Estonian: *(nt pruritus, pigistustunne kurgus, düspnoe)
Italian: Non ci sono dati sufficienti sull'uso di abatacept nelle donne in gravidanza.
Estonian: Abatatsepti kasutamisest rasedatel adekvaatseid andmeid ei ole.
Italian: Coerentemente alla precedente esperienza, i titoli e la persistenza delle risposte anticorpali erano generalmente bassi e non aumentavano proseguendo con le somministrazioni (6,8% dei soggetti erano sieropositivi in 2 visite consecutive) e non esisteva correlazione apparente tra sviluppo di anticorpi e risposta clinica, eventi avversi o farmacocinetica.
Estonian: Sarnaselt varasemale kogemusele olid tiitrid ja püsiv antikehade vastus üldiselt madalad ning ei ei suurenenud manustamise jätkamisel (6,8% patsientidest olid seropositiivsed kahel järjestikusel visiidil) kuid puudus selge korrelatsioon antikehade tekke ja kliinilise ravivastuse, kõrvaltoimete või farmakokineetika vahel.
Italian: Rimuovere il cappuccio arancione dell'ago IN MODO DRITTO.
Estonian: Tõmmake oranž nõelakate OTSE ära.
Italian: Non-responder nel Periodo A
Estonian: Ravivastuseta perioodil A
Italian: Remissionee DAS28-CRP
Estonian: DAS28-CRP remissioone
Italian: A seguire riceverà una dose ogni 4 settimane.
Estonian: Seejärel saate uue annuse iga 4 nädala möödudes.
Italian: Durante questo periodo si sono verificate in tutto sei interruzioni, solo una delle quali dovuta ad un evento avverso (l'evento avverso serio dell'infezione da ferita postoperatoria).
Estonian: Selle perioodi jooksul oli kokku kuus ravi katkestamist ning ainult üks neist oli seotud kõrvaltoimega (operatsioonijärgne haavainfektsioon).
Italian: Il sistema di monitoraggio del glucosio basato su GDH-PQQ può reagire con il maltosio presente in ORENCIA, riportando falsi risultati di aumento di glucosio nel sangue il giorno dell'infusione.
Estonian: GDH-PQQ põhinevad glükoosisisaldust jälgivad süsteemid võivad reageerida ORENCIA's sisalduva maltoosiga ja põhjustada vale vere glükoosisisalduse suurenenud näitaja infusioonipäeval.
Italian: Durante i primi 4 mesi del periodo in aperto, il profilo di sicurezza complessivo in questi 409 pazienti con pJIA è stato simile a quello osservato nella popolazione AR con le seguenti eccezioni nei pazienti con pJIA:
Estonian: Esimese 4kuulise avatud perioodi jooksul oli üldine ohutusprofiil nendel 409-l pJIA patsiendil sarnane RA populatsioonis täheldatuga järgmiste eranditega pJIA patsientidel:
Italian: I sintomi sopra descritti possono essere segni degli effetti indesiderati elencati di seguito, i quali sono stati tutti osservati con ORENCIA in studi clinici su adulti:
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla ka allpool toodud kõrvaltoimete tunnuseks, neid kõiki on esinenud täiskasvanutel ORENCIA kliinilistes uuringutes.
Italian: Scelga un sito di iniezione diverso per ogni nuova iniezione.
Estonian: Valige iga uue süstimise jaoks erinev süstimiskoht.
Italian: Complessivamente non c'era alcuna apparente correlazione tra lo sviluppo di anticorpi e la risposta clinica o gli eventi avversi.
Estonian: Üldiselt siiski selget korrelatsiooni antikehade tekke ja kliinilise vastuse või kõrvalnähtude vahel ei täheldatud.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di abatacept nello studio SC in corso erano consistenti con i risultati osservati con abatacept nello studio IV (per la descrizione completa dello studio e i risultati, vedere paragrafo 5.1 dell'RCP di ORENCIA soluzione iniettabile in siringa preriempita).
Estonian: Abatatsepti ohutus ja efektiivsus käimasolevas SC uuringus oli kooskõlas abatatsepti IV uuringus täheldatud tulemustega (põhjalik uuringu kirjeldus ja tulemused: vt lõik 5.1 ORENCIA süstelahus süstlis ravimi omaduste kokkuvõttes).