FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Principalii metaboliţi ai PAS sunt produşi prin conjugare: în glicină, din acidul para-aminosaliciluric (PASU), pentru până la 25 % din doză şi în N-acetil, din acidul N-acetil para-aminosalicilic (Ac-PAS), pentru până la 70 % din doză.
Estonian: Para-aminosalitsüülhappe peamised metaboliidid tekivad konjugeerimise teel: glütsiiniks paraaminosalitsüülkusihappes (PASU) kuni 25% ulatuses annusest ja N-atsetüüliks N-atsetüül-paraaminosalitsüülhappes (Ac-PAS) kuni 70% ulatuses annusest.
Romanian: Acidul aminosalicilic nu a fost mutagen în testul Ames al tulpinii TA 100.
Estonian: Naatriumaminosalitsüülhape ei olnud Amesi testi tüves TA 100 mutageenne.
Romanian: • Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.
Estonian: • Lisage kotikese sisu klaasile tomati- või apelsinimahlale.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se distribuie în diferite ţesuturi şi fluide, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat şi în lichidul peritoneal.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape jaotub erinevates kudedes ja vedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas ja peritoneaalvedelikus.
Romanian: Acest medicament reduce absorbţia gastrointestinală a acidului para-aminosalicilic şi nu trebuie administrat concomitent.
Estonian: See ravim vähendab paraaminosalitsüülhappe imendumist seedetraktist ja neid ei tohi koos manustada.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate toate reacţiile adverse, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Estonian: Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Romanian: La iepuri, aminosalicilatul de sodiu nu a avut efecte asupra dezvoltării embriofetale; cu toate acestea, dozele evaluate s-au situat sub cele propuse pentru utilizare clinică.
Estonian: Küülikute embrüofetaalset arengut naatriumaminosalitsülaat ei mõjutanud, kuid hinnatud annused olid soovitatud kliinilistest annustest väiksemad.
Romanian: • pete roşii pe piele,
Estonian: • punased laigud nahal,
Romanian: Acidul aminosalicilic este un bacteriostatic cu acţiune împotriva Mycobacterium tuberculosis.
Estonian: Aminosalitsüülhape on Mycobacterium tuberculosis'e vastane bakteriostaatikum.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Plicuri din hârtie/polietilenă de joasă densitate/folie de aluminiu/primer/polietilenă de joasă densitate.
Estonian: Kotikesed koosnevad paberist / väikese tihedusega polüetüleenist / alumiiniumfooliumist / aluskihist / väikese tihedusega polüetüleenist.
Romanian: *vezi în continuare Descrierea reacţiilor adverse selectate
Estonian: * Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool.
Romanian: Administrarea concomitentă a acidului para-aminosalicilic şi a etionamidei poate intensifica reacţiile adverse ale acidului para-aminosalicilic, în special efectele gastrointestinale, inclusiv icterul, hepatita, greaţa, vărsăturile, diareea, durerea abdominală sau anorexia.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi koosmanustamine võib tugevdada paraaminosalitsüülhappe kõrvaltoimeid, peamiselt gastrointestinaalseid toimeid, sealhulgas ikterust, hepatiiti, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu või anoreksiat.
Romanian: Doza optimă la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Estonian: Optimaalne annustamine lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Romanian: • gust metalic,
Estonian: • metallimaitse,
Romanian: Foarte rare Trombocitopenie, purpură, leucopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocitoză
Estonian: Trombotsütopeenia, purpur, leukopeenia, aneemia, methemoglobineemia, agranulotsütoos
Romanian: Este important să nu dizolvați, sfărâmați sau mestecați granulele deoarece este posibil să nu fie absorbite în manieră adecvată și să provoace dureri sau sângerări la nivelul stomacului.
Estonian: Oluline on, et te ei lahusta, purusta ega näri graanuleid, sest need ei pruugi õigesti lahustuda ja võivad põhjustada maovalu või maoverejooksu.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Estonian: Tabel kõrvaltoimete loeteluga
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de hipotiroidism la pacienţii coinfectaţi cu HIV.
Estonian: Hüpotüreoos kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel Paraaminosalitsüülhapet võib kaasuva HIV-infektsiooniga patsientide puhul seostada suurenenud hüpotüreoosi riskiga.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. BHANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: La copii, dozele mai mici trebuie măsurate cu ajutorul linguriţei de dozare şi administrate prin presărare pe piure de mere sau iaurt.
Estonian: Laste väiksemad annused tuleb mõõta annustamislusikaga ja manustada need õunapüreele või jogurtile raputatuna.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după deschidere.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast avamist.
Romanian: • probleme ale glandei tiroide*,
Estonian: • kilpnäärmeprobleemid*,
Romanian: GRANUPAS este indicat pentru a fi utilizat ca parte a unei scheme de tratament combinat adecvate pentru tuberculoza rezistentă la mai multe medicamente la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii de la vârsta de 28 de zile şi mai mari atunci când nu poate fi constituită o altă schemă de tratament din motive de rezistenţă sau de tolerabilitate.
Estonian: GRANUPAS on näidustatud osana multiresistentse tuberkuloosi sobivast kombineeritud raviskeemist täiskasvanutel ja lastel alates 28. elupäevast, kui resistentsuse või taluvuse tõttu ei ole võimalik kasutada mõnda teist efektiivset raviskeemi.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic este acetilat la nivel hepatic şi transformat în metabolitul inactiv acid Nacetil-para-aminosalicilic, care nu prezintă activitate bacteriostatică.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape atsetüülitakse maksas ja konverteeritakse inaktiivseks metaboliidiks Natsetüülparaaminosalitsüülhappeks, millel puudub bakteriostaatiline aktiivsus.
Romanian: S-a efectuat un studiu de genotoxicitate in vivo (test de micronucleu) cu acidul paraaminosalicilic.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappega viidi läbi in vivo genotoksilisuse uuring (pisituuma katse).
Romanian: Acidul para-aminosalicilic are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: • Presăraţi granulele pe piure de mere sau iaurt.
Estonian: • Raputage graanulid õunapüreele või jogurtile.
Romanian: Sindromul complet include steatoree, o prezentare anormală a intestinului subţire la examinarea radiologică, atrofie vilară, colesterol scăzut, absorbţie redusă a D xilozei şi fierului.
Estonian: Täielik sündroom sisaldab steatorröad, kõrvalekaldeid peensoole röntgenmustris, hattude atroofiat, kolesteroolisisalduse vähenemist, vähenenud D-ksüloosi ja raua imendumist.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să înceapă cu o doză mai scăzută, pentru a evita posibilele efecte secundare.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks võib teie arst alustada ravi väiksema annusega.
Romanian: Anorexie,
Estonian: Anoreksia
Romanian: • diaree,
Estonian: • iiveldus,
Romanian: Granulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate, deoarece aceasta va duce la deteriorarea stratului gastrorezistent.
Estonian: Graanuleid ei tohi purustada ega närida, sest see kahjustab nende happekindlat katet.
Romanian: Orice granule rămase pe fundul paharului trebuie înghiţite imediat prin adăugarea unei cantităţi mici de lichid.
Estonian: Klaasi põhja jäänud graanulitele tuleb lisada väike kogus vedelikku ja need kohe alla neelata.
Romanian: • cristale în urină,
Estonian: • kristallid uriinis.
Romanian: • scăderea glicemiei,
Estonian: • kehakaalu langus,
Romanian: A nu se mesteca sau sfărâma.
Estonian: Ärge närige ega purustage.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost legate de sistemul gastrointestinal.
Estonian: Enamik sageli esinevatest kõrvaltoimetest olid seotud seedesüsteemiga.
Romanian: Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS Cum să luaţi GRANUPAS Reacţii adverse posibile Cum se păstrează GRANUPAS Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Kuidas GRANUPASt võtta
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că este posibil ca structura granulelor să fie observată în materiile fecale.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et väljaheites võib näha olla graanulite kesti.
Romanian: • Nu utilizaţi plicul dacă este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis.
Estonian: • Ärge kasutage, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro închis sau purpuriu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui kotike on paisunud või kui graanulid on tumepruunid või lillad.
Romanian: Antiretrovirale
Estonian: Retroviirusvastased ravimid
Romanian: • dacă aveţi ulcer gastric
Estonian: • kui teil on maohaavand;
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal
Estonian: Kolloidne hüdreeritud ränidioksiid Dibutüülsebakaat
Romanian: Substanţa activă este acidul para-aminosalicilic.
Estonian: Toimeaine on paraaminosalitsüülhape.
Romanian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Romanian: Tendinită, cefalee, tulburări de vedere, neuropatie periferică, ameţeală
Estonian: Väga harv Kõõlusvalu, peavalu, nägemishäired, perifeerne neuropaatia, pearinglus
Romanian: Înainte să luaţi GRANUPAS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Estonian: Enne GRANUPASe võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Romanian: Dacă se produce o uşoară creştere a temperaturii sau apar reacţii alergice, creşterea dozei trebuie redusă cu un nivel sau amânată pe perioada unui interval de administrare.
Estonian: Kui tekib kerge kehatemperatuuri tõus või nahareaktsioon, langetatakse annust eelmisele tasemele või oodatakse annuse suurendamisega ühe tsükli võrra.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Estonian: • kui teil on raske neeruhaigus.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet tuleb peptilise haavandiga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Romanian: Hipotiroidismul la pacienţii coinfectaţi cu HIV este un eveniment foarte frecvent şi apare la ≥1/10 subiecţi, mai ales atunci când PAS este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Estonian: Kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel on hüpotüreoos väga levinud ja seda esineb ≥1/10 patsiendil,
Romanian: Nu sunt disponibile dovezi privind efectul acidului para-aminosalicilic asupra fertilităţii.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe toime kohta fertiilsusele ei ole tõendeid.
Romanian: • ameţeală,
Estonian: • pööritus,
Romanian: Granulele sunt de dimensiuni mici, de culoare albicioasă/maro deschis, cu diametrul de aproximativ
Estonian: Väikesed valkjad/helepruuni värvusega, ligikaudu 1,5 mm diameetriga graanulid.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st):
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Estonian: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid paraaminosalitsüülhape
Romanian: A nu se utiliza dacă plicul este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis şi s-au colorat în maro închis sau purpuriu.
Estonian: Mitte kasutada, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse ja on tumepruunid või lillad.
Romanian: În cazul în care vă afectează, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Juhul kui mõjutab, teavitage sellest kohe oma arsti või apteekrit.
Romanian: Difenilhidramină
Estonian: Difenüülhüdramiin
Romanian: Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
Estonian: Üks gastroresistentsete graanulite kotike sisaldab 4 g paraaminosalitsüülhapet.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10 000st):
Romanian: Primele simptome apar de obicei în decurs de trei luni de la iniţierea tratamentului, reacţia adversă cea mai frecventă fiind erupţia cutanată tranzitorie urmată de febră şi, mult mai rar, de tulburări gastrointestinale cum sunt anorexia, greaţa sau diareea.
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on lööve, millele lisandub palavik ja palju harvem esinevad anoreksia seedetrakti häired, iiveldus või kõhulahtisus.
Romanian: • dureri de cap,
Estonian: • kõõlusvalu, peavalu,
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente
Estonian: GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele acidul para-aminosalicilic asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Estonian: Andmed paraaminosalitsüülhappe toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientidel akumuleerub paraaminosalitsüülhappe inaktiivne atsetüülmetaboliit.
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
Estonian: Malabsorptsioonisündroom*, peptiline haavand, mao-seedetrakti verejooks, ikterus, metallimaitse
Romanian: • reducerea numărului de globule roşii din sânge,
Estonian: • punaste vererakkude arvu vähenemine,
Romanian: Absorbţia vitaminei B12 poate fi redusă de acidul para-aminosalicilic cu apariţia de anomalii eritrocitare semnificative din punct de vedere clinic după depleţie; pentru pacienţii aflaţi sub tratament de mai mult de o lună trebuie luată în considerare menţinerea vitaminei B12.
Estonian: Üle ühe kuu ravi saanud patsientidel tuleb kaaluda B12-vitamiini säilitusannuse kasutamist.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: La toate persoanele infectate cu HIV este indicată verificarea regulată a funcției glandei tiroide.
Estonian: Kilpnäärmefunktsiooni regulaarne jälgimine on näidustatud kõigi HIVga elavate inimeste puhul.
Romanian: Desensibilizare
Estonian: Desensibilisatsioon
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea la doză repetată.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Insuficienţă renală uşoară până la moderată
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: o Loviţi uşor, o dată, linguriţa de masă pentru a nivela granulele şi adăugaţi granule dacă este necesar.
Estonian: Võtke arsti määratud õige annus; o pange graanulid otse lusikasse; o koputage lusikat, et graanulite tase oleks horisontaalne, ja jätkake vajaduse korral lusika täitmist.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 000):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10 000st):
Romanian: Granule gastrorezistente
Estonian: Gastroresistentsed graanulid.
Romanian: • creşterea nivelului enzimelor ficatului,
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus,
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine,
Romanian: Cum arată GRANUPAS şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de granule gastrorezistente în plicuri.
Estonian: See ravim on helepruunide gastroresistentsete graanulitena kotikestes.
Romanian: De obicei, tratamentul se urmează timp de 2 ani.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt 2 aastat.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Granupas la 15 mai 2014.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Granupaseks 15. mail 2014.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Granupas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Granupase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Primul dintre acestea a cuprins 166 de pacienţi cu tuberculoză cu vârste cuprinse între 15 şi 30 de ani.
Estonian: Esimeses osales 166 tuberkuloosiga patsienti vanuses 15-30 aastat.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Granupas să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Granupase võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Alte informaţii despre Granupas
Estonian: Muu teave Granupase kohta
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de un plic de trei ori pe zi.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Granupas, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 aprilie 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis para-aminosalitsüülhappe Lucane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. aprillil 2014.
Romanian: Ce este Granupas şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Granupas ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Acestora trebuie să li se administreze zilnic o cantitate totală de 150 mg pe kilogram de greutate corporală, împărţită în două doze.
Estonian: Neile tuleb manustada kokku 150 mg kehamassi kg kohta ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Romanian: Beneficiile în combinaţie cu alte tratamente împotriva tuberculozei au fost demonstrate în studiile publicate prezentate de companie, două dintre acestea fiind considerate studiile principale pentru cerere.
Estonian: Kasulikkust kombinatsioonis teiste tuberkuloosiravimitega tõendati ettevõtte avaldatud uuringutes, millest kaht peetakse taotluse seisukohalt põhiuuringuteks.
Romanian: De ce a fost aprobat Granupas?
Estonian: Miks Granupas heaks kiideti?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Granupas (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri abdominale (durere de stomac), vărsături, greaţă, balonare, diaree şi scaune moi, ameţeli, tulburări de mers și echilibru şi reacţii alergice ale pielii şi erupţii cutanate.
Estonian: Granupase kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus ja pehme väljaheide, peapööritus, kõnnaku- ja tasakaaluhäired, allergilised nahareaktsioonid ning lööve.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Granupas este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Granupas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Granupas sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid para-aminosalicilic Lucane
Estonian: Varasem nimetus Para-aminosalitsüülhape Lucane.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Granupas sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Granupase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Granupas?
Estonian: Mis riskid Granupasega kaasnevad?
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza zilnică depinde de greutatea lor.
Estonian: Lastel ja noorukitel sõltub ööpäevane annus kehamassist.
Romanian: Medicamentul se utilizează în combinaţie cu alte medicamente pentru tratamentul adulţilor şi copiilor de la vârsta de 28 de zile care au tuberculoză rezistentă la mai multe medicamente, atunci când combinaţiile fără acest medicament nu pot fi utilizate din cauza faptului că boala este rezistentă la acestea sau din cauza efectelor secundare ale acestora.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega multiresistentse tuberkuloosiga täiskasvanute ja vähemalt 28-päevaste laste raviks, kui haigustekitaja resistentsuse või ravimite kõrvalnähtude tõttu ei saa kombinatsioone ilma selle ravimita kasutada.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Granupas, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Selle alusel lisati Granupase omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 3 luni cu PAS sau cu un alt medicament, numit streptomicină, sau cu o combinaţie de PAS şi streptomicină, iar apoi au fost urmăriţi timp de încă 3 luni.
Estonian: Patsiente raviti 3 kuud kas paraaminosalitsüülhappe või streptomütsiiniga või para-aminosalitsüülhappe ja streptomütsiini kombinatsiooniga ning jälgiti seejärel veel 3 kuud.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 341 de pacienţi cu vârste mai mari de 12 ani, PAS în combinaţie cu izoniazida a fost comparat cu izoniazida în monoterapie.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 341 patsienti vanuses üle 12 aasta, võrreldi paraaminosalitsüülhappe ja isoniasiidi kombinatsiooni ainult isoniasiidiga.
Romanian: PAS a fost utilizat de multă vreme în UE pentru tratamentul combinat al tuberculozei.
Estonian: Para-aminosalitsüülhapet on kasutatud Euroopa Liidus aastaid tuberkuloosi kombineeritud ravis.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu tuberculoză la nivelul UE, boala este considerată „rară", iar Granupas a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 17 decembrie 2010.
Estonian: Et Euroopa Liidus on tuberkuloosiga patsiente vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Granupas 17. detsembril 2010 harvikravimiks.
Romanian: Granupas acid para-aminosalicilic
Estonian: Granupas para-aminosalitsüülhape
Romanian: PAS este similar unei substanţe chimice (acidul para-aminobenzoic) care este utilizată de bacterii pentru a produce acidul folic necesar dezvoltării noilor bacterii.
Estonian: Para-aminosalitsüülhape sarnaneb keemilise ainega (paraaminobensoehape), mida bakterid kasutavad uute bakterite kasvuks vajaliku foolhappe tootmiseks.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Granupas.
Estonian: See on ravimi Granupas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Granupas este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Estonian: Granupast ei tohi võtta neerutalitluse raske häirega patsiendid.