FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - diminuição da capacidade do coração para bombear o sangue (disfunção cardíaca) - ritmo cardíaco lento - hemorragias (sangramentos) na boca, reto ou pulmão - tonturas - visão turva - afrontamentos - inchaço da face, mãos, tornozelos, pés ou pálpebras causado por fluídos (líquidos) - formigueiro, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés - anomalia da pele, vermelhidão, comichão, pele seca - anomalia nas unhas - sensação de ardor, picada, comichão ou formigueiro na pele - sensação de frio com arrepios - transpiração excessiva - desidratação - dor nos músculos (muscular), articulações, tendões ou dor no peito, espasmos musculares - rouquidão - falta de ar - tosse
Latvian: Ja asins trombs atdalās, tas var pārvietoties uz plaušām, kas var apdraudēt dzīvību vai pat izraisīt nāvi; - samazināta sirds spēja sūknēt asinis uz citām ķermeņa daļām (sirdsdarbības traucējumi); - palēnināta sirdsdarbība; - asiņošana mutē, taisnajā zarnā vai plaušās; - reibonis; - neskaidra redze; - karstuma viļņi; - sejas, plaukstu, potīšu, pēdu vai plakstiņu pietūkums, ko izraisa šķidruma aizture; - plaukstu, roku, kāju vai pēdu durstīšanas sajūta, vājums vai tirpšana; - ādas bojājumi, apsārtums, nieze, sausa āda; - nagu bojājumi; - dedzināšanas, durstīšanas, niezes vai tirpšanas sajūta ādā; - aukstuma sajūta ar drebuļiem; - pārmērīga svīšana; - organisma atūdeņošanās; - sāpes muskuļos, locītavās, cīpslās vai krūšu kurvī, muskuļu spazmas; - aizsmakums; - elpas trūkums; - klepus; - asiņu atklepošana; - žagas; - saplakusi plauša ar gaisu starp plaušām un krūšu kurvi, kas bieži izraisa elpas trūkumu
Portuguese: Disfunção cardíaca/ Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco Votrient pode afetar a forma como o seu coração bombeia ou pode aumentar a probabilidade de ter um ataque cardíaco.
Latvian: Votrient var ietekmēt to, cik labi jūsu sirds strādā, vai var palielināt sirdslēkmes rašanās iespēju.
Portuguese: Espasmos musculares 25 (2%)
Latvian: Čūlas mutes dobumā 28 (2 %)
Portuguese: Subgrupos sarcoma sinovial
Latvian: Mediāna (nedēļas) Sinoviālās sarkomas apakšgrupas
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Latvian: Papulozi izsitumi Fotosensitivitātes reakcijas Palmāri plantāras eritrodizestēzijas sindroms
Portuguese: Tensão arterial elevada e Votrient
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens un Votrient
Portuguese: O pazopanib não causou alterações genéticas quando testado em ensaios de genotoxicidade (ensaio de Ames, ensaio de aberrações cromossómicas dos linfócitos periféricos humanos e em micronúcleos de rato in vivo).
Latvian: Veicot genotoksicitātes pārbaudes (Eimsa testu, cilvēka perifēro limfocītu hromosomu aberāciju testu un kodoliņu testu in vivo žurkām), pazopanibs neizraisīja ģenētisku bojājumu.
Portuguese: Dor torácica Arrepios
Latvian: Drebuļi Gļotādu bojājums
Portuguese: Resultados
Latvian: Iznākums
Portuguese: Pazopanib (N = 135) Mediana 7,4 meses; Placebo (N = 67) Mediana 4,2 meses; Taxa de risco (Hazard Ratio) = 0,54; 95% IC (0,35; 0,84), P <0,001
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 135), mediāna 7,4 mēneši; placebo ------- (N = 67), mediāna 4,2 mēneši; riska attiecība = 0,54; 95 % TI (0,35; 0,84), P < 0,001
Portuguese: Erupção cutânea 1 (<1%) Erupção papulosa 1 (<1%) Reação de fotossensibilidade Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Latvian: Matu krāsas pārmaiņas 404 (35 %) 1 (< 1 %) 0 Palmāri plantāras eritrodizestēzijas sindroms
Portuguese: Crises hipertensivas (aumento repentino e grave da tensão arterial) Votrient pode, ocasionalmente, causar um aumento repentino e grave da tensão arterial.
Latvian: Votrient dažos gadījumos var izraisīt pēkšņu un smagu asinsspiediena paaugstināšanos.
Portuguese: Pneumotórax
Latvian: Pneimotorakss
Portuguese: A administração de pazopanib a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado deve ser feita com precaução e monitorização cuidada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pazopanibs jālieto piesardzīgi un veicot stingru uzraudzību.
Portuguese: Tabela 1 Modificações da dose em hepatotoxicidade induzida por medicamentos
Latvian: Devas pielāgošana zāļu izraisītas hepatotoksicitātes gadījumā Aknu funkcionālo rādītāju vērtības
Portuguese: Glicemia diminuída 7 (<1%) Intervalo QT prolongado (ECG) Transaminase aumentada
Latvian: Sirds ritma izmaiņas (QT intervāla pagarināšanās)
Portuguese: Todos os doentes em tratamento com pazopanib devem ser observados de perto quanto a sinais ou sintomas de disfunção tiroideia.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar pazopanibu, rūpīgi jākontrolē, lai konstatētu, vai nerodas pneimotoraksa pazīmes un simptomi.
Portuguese: Dor musculoesquelética Mialgia
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes Mialģija
Portuguese: vagina e cérebro - alteração do ritmo cardíaco (prolongamento QT) - buraco (perfuração) no estômago ou intestino - formação de passagens anormais entre partes do intestino (fístula) - períodos menstruais com muito fluxo ou irregulares - aumento repentino da tensão arterial (crise hipertensiva) - inflamação do pâncreas (pancreatite) - fígado inflamado, a não trabalhar bem ou danificado - olhos ou pele amarelados (icterícia) - inflamação do revestimento da cavidade abdominal (peritonite) - corrimento nasal - erupções que podem ter comichão ou vermelhidão (sem relevo ou com pontos ou bolhas) - evacuações frequentes - aumento da sensibilidade da pele à luz solar - diminuição da sensibilidade, especialmente na pele
Latvian: galvas smadzenēm un nierēm; - palielināts sarkano asins šūnu skaits; - pēkšņs elpas trūkums, īpaši vienlaikus ar asām sāpēm krūtīs un/vai paātrinātu elpošanu (plaušu embolija); - smaga gremošanas sistēmas (piemēram, kuņģa, barības vada vai tievo zarnu) vai nieru, maksts un galvas smadzeņu asiņošana; - sirdsdarbības ritma traucējumi (QT intervāla pagarināšanās); - plīsums (perforācija) kuņģī vai zarnā; - patoloģiskas ejas starp zarnu daļām (fistulas); - spēcīgas vai neregulāras mēnešreizes; - pēkšņa, strauja asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensīvā krīze); - aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts); - aknu iekaisums, darbības traucējumi vai bojājums; - ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte); - vēderplēves iekaisums (peritonīts); - iesnas; - izsitumi, kas var būt niezoši vai ar iekaisuma pazīmēm (gludi vai piepacelti plankumi vai pūšļi); - bieža vēdera izeja; - paaugstināta ādas jutība pret sauli; - pavājināta jušanas spēja vai jutība, īpaši ādā.
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - dor grave no estômago - náuseas e/ou vómitos - febre - desenvolvimento de um buraco (perfuração) no estômago ou intestino a partir do qual é libertado um pus sangrento e com cheiro desagradável Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Latvian: Pazīmes un simptomi var būt: - stipras sāpes vēderā; - slikta dūša un/vai vemšana; - drudzis; - atvēruma (perforācijas) izveidošanās kuņģī, tievajā vai resnajā zarnā, no kā izdalās asiņainas vai pēc puvuma smakojošas strutas.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Votrient Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Votrient
Portuguese: Encefalopatia posterior reversível/ Síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior†
Latvian: Mugurēja atgriezeniska encefalopātija / atgriezenisks mugurējas leikoencefalopātijas sindroms†
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (200 mg e 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (200 mg un 400 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Votrient.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Votrient.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Votrient pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Votrient EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Votrient
Latvian: Cita informācija par Votrient
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se a outras partes do organismo;
Latvian: „Progresējusi" nozīmē, ka vēzis sācis izplatīties;
Portuguese: O perfil de segurança do Votrient é considerado aceitável e, de uma forma geral, controlável.
Latvian: Votrient drošības profilu uzskata par pieņemamu un kopumā ārstējamu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Votrient (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são diminuição do apetite, disgeusia (alterações do paladar), hipertensão (pressão arterial elevada), diarreia, náusea (enjoo), vómitos, dor, alteração da cor do cabelo, fadiga (cansaço), hipopigmentação da pele (descoloração da pele), erupção esfoliativa (erupção cutânea com descamação da pele), dores de cabeça, estomatite (inflamação do revestimento da boca), perda de peso e aumento dos níveis sanguíneos de determinadas enzimas hepáticas.
Latvian: Visbiežāk novēroto Votrient blakusparādību (vairāk nekā 1 pacientam no 10) vidū ir ēstgribas zudums, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), paaugstināts asinsspiediens, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes, matu krāsas izmaiņas, nespēks (nogurums), ādas hipopigmentācija (ādas krāsas pārmaiņas), eksfoliatīvi izsitumi (izsitumi ar ādas lobīšanos), galvassāpes, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), samazināta ķermeņa masa un paaugstināts noteiktu aknu fermentu līmenis asinīs.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência sem progressão (o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença).
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (laiks, ko pacienti nodzīvo, nepasliktinoties slimības gaitai).
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Votrient pode reduzir o crescimento e a propagação do cancro.
Latvian: Bloķējot šo fermentus, Votrient var mazināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Portuguese: A dose recomendada é de 800 mg uma vez ao dia, podendo ser necessário reduzir a dose caso o doente apresente efeitos secundários.
Latvian: Ieteicamā deva ir 800 mg vienreiz dienā, bet var rasties nepieciešamība to samazināt, ja pacientam rodas blakusparādības.
Portuguese: Em 14 de junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Votrient.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 14. jūnijā izsniedza Votrient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham sido previamente tratados com quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) devido ao cancro se ter espalhado, ou em doentes cujo cancro tenha progredido nos 12 meses após terapêutica adjuvante/neoadjuvante (tratamento recebido antes ou depois do tratamento principal).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar ķīmijterapiju (vēža ārstēšanas zālēm), jo viņiem vēzis ir izplatījies, vai pacientiem, kuriem vēzis ir progresējis 12 mēnešu laikā pēc adjuvantas vai neoadjuvantas terapijas saņemšanas (ārstēšana veikta pēc vai pirms pamatterapijas).
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Votrient uma «autorização condicional» porque se aguardavam mais dados sobre o medicamento, em particular no que respeita ao tratamento do carcinoma das células renais.
Latvian: Votrient sākotnēji piešķīra „apstiprinājumu ar nosacījumiem", jo bija sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, jo īpaši nieru šūnu karcinomas ārstēšanā.
Portuguese: Em 1 de julho de 2013, a autorização passou a autorização plena.
Latvian: 2013. gada 1. jūlijā to aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores na superfície das células, tais como o «VEGFR», o «PDGFR» e o «KIT», que estão envolvidos no crescimento e na disseminação das células cancerígenas.
Latvian: Šie fermenti atrodas dažos receptoros, piemēram, "VEGFR", "PDGFR" un "KIT", uz to šūnu virsmas, kuras ir iesaistītas vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Portuguese: O Votrient deve ser tomado com água mas sem alimentos, pelo menos uma hora antes ou duas horas após a refeição.
Latvian: Tās lieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes.
Portuguese: O tratamento com o Votrient só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Latvian: Ārstēšanu ar Votrient drīkst sākt vienīgi ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Votrient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Votrient pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: É utilizado em doentes que nunca tenham recebido tratamento anterior ou em doentes que já tenham sido tratados para a doença avançada com medicamentos anticancerígenos chamados «citocinas».
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri pirms tam nav ārstēti, kā arī pacientiem, kuriem progresējusī slimība jau ārstēta ar pretvēža zālēm, kuras sauc par "citokīniem".
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Votrient são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Votrient, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Em doentes com problemas moderados no fígado, a dose deve ser reduzida para 200 mg uma vez ao dia.
Latvian: Pacientiem ar mēreni izteiktiem aknu darbības traucējumiem deva jāsamazina līdz 200 mg reizi dienā.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Votrient.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Votrient lietošanu.
Portuguese: Em média, os doentes que tomaram o Votrient viveram 20 semanas sem progressão da doença, comparativamente a sete semanas nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Votrient, vidēji nodzīvoja 20 nedēļas, slimības gaitai nepasliktinoties, salīdzinot ar septiņām nedēļām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Portuguese: O Votrient é um medicamento que contém a substância ativa pazopanib.
Latvian: Votrient ir zāles, kas satur aktīvo vielu pazopanibu.
Portuguese: O CHMP considerou que o Votrient demonstrou ser um medicamento eficaz no tratamento de doentes com carcinoma das células renais avançado e sarcoma dos tecidos moles, proporcionando uma melhoria clinicamente relevante na sobrevivência sem progressão da doença.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka Votrient ir efektīvas zāles pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu un mīksto audu sarkomu, klīniski nozīmīgi uzlabojot dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Votrient durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Votrient priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: • carcinoma das células renais avançado (um tipo de cancro nos rins).
Latvian: • progresējoša nieru šūnu karcinoma, nieru vēža veids.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público pazopanib
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai pazopanibs
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de «condicional» a «plena».
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Portuguese: Por que foi aprovado o Votrient?
Latvian: Kāpēc Votrient tika apstiprinātas?
Portuguese: Em média, os doentes que tomaram o Votrient viveram 9,2 meses sem progressão da doença, comparativamente a 4,2 meses nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Laiks līdz slimības progresēšanai pacientiem, kas lietoja Votrient, bija vidēji 9,2 mēneši, salīdzinot ar 4,2 mēnešiem to pacientu grupā, kas lietoja placebo.
Portuguese: O Votrient é utilizado no tratamento de adultos com os seguintes tipos de cancro:
Latvian: Votrient lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam ir šādu veidu ļaundabīgi audzēji:
Portuguese: O uso do Votrient é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pazopanib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Votrient nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pazopanibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: O uso do Votrient não é recomendado em doentes com problemas graves no fígado.
Latvian: Votrient nav ieteicamas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: O Votrient foi mais eficaz do que o placebo no tratamento de doentes com carcinoma das células renais avançado.
Latvian: Votrient bija efektīvākas nekā placebo, ārstējot pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu.
Portuguese: O Votrient foi igualmente comparado com um placebo num estudo principal que incluiu 369 doentes com sarcoma dos tecidos moles cuja doença tinha progredido durante ou após a última quimioterapia administrada.
Latvian: Votrient salīdzināja arī ar placebo pamatpētījumā, kurā piedalījās 369 pacienti ar mīksto audu sarkomu, kuriem slimība bija progresējusi iepriekš veiktās ķīmijterapijas laikā vai pēc tās.
Portuguese: O Votrient foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 435 doentes com carcinoma das células renais avançado, alguns dos quais tinham sido previamente tratados com «citocinas».
Latvian: Votrient salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, tajā iekļaujot 435 pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, turklāt daļa no tiem jau bija saņēmusi citokīnu terapiju.
Portuguese: O que é o Votrient?
Latvian: Kas ir Votrient?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Votrient?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Votrient?
Portuguese: O Votrient foi igualmente mais eficaz do que o placebo no tratamento do sarcoma dos tecidos moles.
Latvian: Votrient arī efektīvāk nekā placebo ārstēja mīksto audu sarkomu.
Portuguese: Como funciona o Votrient?
Latvian: Kā Votrient darbojas?
Portuguese: A substância ativa do Votrient, o pazopanib, é um inibidor da proteína quinase.
Latvian: Votrient aktīvā viela pazopanibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Votrient, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Votrient izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Para que é utilizado o Votrient?
Latvian: Kāpēc lieto Votrient?
Portuguese: Como foi estudado o Votrient?
Latvian: Kā noritēja Votrient izpēte?
Portuguese: Como se utiliza o Votrient?
Latvian: Kā lieto Votrient?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. aprīlī.
Portuguese: Em 2 de setembro de 2011, o Votubia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2011. gada 2. septembrī Votubia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: Outras informações sobre o Votubia
Latvian: Cita informācija par Votubia
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Votubia são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Votubia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Votubia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Votubia lietošanu?
Portuguese: Votubia (everolímus)
Latvian: Votubia (everolimus)
Portuguese: Este estudo principal incluiu 366 adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade.
Latvian: Tajā tika iesaistīti 366 pieaugušie un bērni no divu gadu vecuma.
Portuguese: Crises parciais
Latvian: Parciālās lēkmes
Portuguese: O Votubia contém a substância ativa everolímus.
Latvian: Votubia satur aktīvo vielu everolīmu.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Votubia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Votubia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Angiomiolipoma renal
Latvian: Nieru angiolipoleiomioma
Portuguese: No organismo, o everolímus liga-se a uma proteína denominada FKBP-12, localizada no interior das células, para formar um «complexo».
Latvian: Organismā everolīms vispirms piesaistās proteīnam FKBP-12, kas atrodas šūnās, veidojot „kompleksu".
Portuguese: Mais informações sobre o Votubia podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Votubia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O que é o Votubia e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Votubia un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5 mg, 5 mg e 10 mg) e de comprimidos dispersíveis (1 mg, 2 mg, 3 mg e 5 mg) e é tomado por via oral uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (2,5, 5 un 10 mg) un kā disperģējamas tabletes (1, 2, 3 un 5 mg); tās lieto iekšķīgi vienreiz dienā katru dienu vienā un tai pašā laikā; tās jālieto konsekventi, ar ēdienu vai atsevišķi.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Votubia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Votubia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Em 16 de novembro de 2015, a autorização passou a autorização plena.
Latvian: Tā 2015. gada 16. novembrī tika aizstāta ar parasto reģistrāciju.
Portuguese: O tratamento com o Votubia deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da esclerose tuberosa e na monitorização dos níveis do medicamento no sangue.
Latvian: Ārstēšanu ar Votubia drīkst sākt ārsts, kuram ir pieredze tuberozās sklerozes ārstēšanā un zāļu līmeņa asinīs uzraudzībā.
Portuguese: No angiomiolipoma renal causado por esclerose tuberosa, o Votubia foi comparado com um placebo num estudo que incluiu 118 adultos.
Latvian: Tuberozās sklerozes izraisītas nieru angiolipoleiomiomas gadījumā Votubia salīdzināja ar placebo, vienā pētījumā iesaistot 118 pieaugušos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Votubia (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são acne, estomatite (inflamação da cavidade oral), infeções do trato respiratório superior (constipações), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), tosse, pneumonia (infeção dos pulmões), infeção das vias urinárias, aumento dos níveis de colesterol no sangue, menstruação irregular e amenorreia (ausência de períodos menstruais), dor de cabeça, diarreia, vómitos, erupção cutânea, cansaço, febre e diminuição do apetite.
Latvian: Pētījumos ar Votubia visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija akne, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), sinusīts (sīnusu iekaisums), klepus, pneimonija (plaušu infekcija), urīnceļu infekcija, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, neregulāras menstruācijas (mēnešreizes ) un amenoreja (menstruāciju trūkums), galvassāpes, caureja, vemšana, izsitumi, nogurums, drudzis un samazināta ēstgriba.
Portuguese: Porque está o Votubia autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Votubia ir reģistrētas ES?
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados controláveis e foram geralmente ligeiros a moderados.
Latvian: Tika uzskatīts, ka šo zāļu blakusiedarbības ir kontrolējamas un pārsvarā vieglas vai mērenas.