FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os seus ovários já não funcionam (insuficiência ovárica prematura, que tenha sido confirmada por um ginecologista)
Romanian: Uterul dumneavoastră a fost îndepărtat în urma unei intervenţii chirurgicale (histerectomie) Ovarele dumneavoastră nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană prematură, care a fost confirmată de un specialist ginecolog)
Portuguese: • Nasceu com uma das seguintes doenças raras que impossibilitam uma gravidez: genotipo XY, síndrome de Turner ou agenesia uterina
Romanian: V-aţi născut cu una dintre următoarele afecţiuni rare care fac sarcina imposibilă: genotipul XY, sindromul Turner sau agenezie uterină
Portuguese: Serão explicados os requisitos contracetivos para doentes do sexo masculino sexualmente ativos (incluindo homens submetidos a vasectomia) e doentes do sexo feminino com potencial para engravidar.
Romanian: Vor fi explicate cerinţele privind contracepţia pentru pacienţii bărbaţi activi din punct de vedere sexual (inclusiv bărbaţii vasectomizaţi) şi pentru femeile aflate la vârsta fertilă.
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade a CellCept (ver secção 4.8).
Romanian: S-au observat reacţii de hipersensibilitate la CellCept (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Isto inclui infeções do cérebro, pele, boca, estômago e intestinos, pulmões e sistema urinário.
Romanian: Acestea includ infecţii cerebrale, ale pielii, gurii, stomacului şi intestinelor, plămânilor şi sistemului urinar.
Portuguese: Precisa de ser misturado com água purificada antes de ser administrado.
Romanian: Aceasta trebuie amestecată cu apă purificată înainte de utilizare.
Portuguese: Caso fique grávida durante o tratamento com micofenolato, tem de informar o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu micofenolat de mofetil, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: O material educacional para o profissional de saúde deve conter:
Romanian: Materialul educaţional destinat profesioniştilor în domeniul sănătăţii trebuie să conţină:
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter:
Romanian: Materialul de informare pentru pacienţi trebuie să conţină:
Portuguese: Em voluntários saudáveis, não se observou interação significativa quando CellCept foi administrado concomitantemente com norfloxacina ou metronidazol separadamente.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, nu s-au observat interacţiuni semnificative atunci când CellCept a fost administrat în asociere cu norfloxacină sau, separat, cu metronidazol.
Portuguese: População pediátrica < 2 anos
Romanian: Copii cu vârsta < 2 ani
Portuguese: • Se tal acontecer, lave abundantemente a área com sabão e água.
Romanian: • Dacă aceasta se întâmplă, spălaţi bine zona cu săpun şi apă.
Portuguese: O micofenolato de mofetil é o éster 2-morfolinoetil do AMF.
Romanian: Micofenolatul de mofetil este esterul 2-morfolinoetil al AMF.
Portuguese: • Malformações traqueo-esofágicas (por ex. atresia do esófago);
Romanian: Malformaţii traheo-esofagiene (de exemplu, atrezie esofagiană);
Portuguese: • azatioprina ou outros medicamentos supressores do sistema imunitário - dados após a operação de transplante
Romanian: • azatioprină sau alte medicamente care suprimă sistemul dumneavoastră imunitar - administrate după o operaţie de transplant
Portuguese: Contudo, os acontecimentos adversos, relacionados com o tratamento e mencionados em seguida, foram mais frequentes na população pediátrica, particularmente em crianças com idade inferior a 6 anos, do que nos adultos: diarreia, septicémia, leucopenia, anemia e infeção.
Romanian: Cu toate acestea, următoarele reacţii adverse cauzate de tratament au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi, mai ales la copiii cu vârsta sub 6 ani, comparativ cu cele apărute la adulţi: diaree, sepsis, leucopenie, anemie şi infecţie.
Portuguese: CellCept cápsulas só deverá ser prescrito a doentes com uma superfície corporal de pelo menos 1,25 m2.
Romanian: Capsulele CellCept trebuie prescrise doar la pacienţii cu suprafaţă corporală de cel puţin 1,25 m2.
Portuguese: O risco parece estar mais relacionado com a intensidade e duração do efeito imunossupressor do que com a utilização de um agente específico.
Romanian: Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea şi durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament.
Portuguese: O AcMPAG é farmacologicamente ativo e é suspeito de ser responsável por alguns dos efeitos indesejáveis do micofenolato de mofetil (diarreia, leucopenia).
Romanian: AcAMFG este activ farmacologic şi se presupune că este responsabil de unele reacţii adverse ale micofenolatului de mofetil (diaree, leucopenie).
Portuguese: A farmacocinética da ciclosporina A (CsA) não é afetada pelo micofenolato de mofetil.
Romanian: Farmacocinetica ciclosporinei A (CsA) nu este afectată de către micofenolatul de mofetil.
Portuguese: O seu tratamento irá de seguida continuar como habitualmente.
Romanian: După aceea, tratamentul dumneavoastră va continua la intervalele normale.
Portuguese: Uma quantidade negligenciável de substância é excretada sob a forma de AMF (< 1% da dose) na urina.
Romanian: O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF (< 1% din doză).
Portuguese: O prazo de validade do pó para suspensão oral é de 2 anos.
Romanian: Perioada de valabilitate a pulberii pentru suspensie orală este de 2 ani.
Portuguese: Em alguns destes casos, a troca de CellCept por um imunossupressor alternativo levou a uma melhoria dos sintomas respiratórios.
Romanian: La unele dintre aceste cazuri, înlocuirea CellCept cu un alt medicament imunosupresor a dus la ameliorarea simptomelor respiratorii.
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde o CellCept se encontra comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes que se espera que prescrevam, dispensem ou utilizem CellCept recebam o seguinte pacote educacional:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare SM în care Cellcept este comercializat, tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii care prescriu sau eliberează Cellcept şi tuturor pacienţilor care utilizează Cellcept li se va furniza următorul pachet educaţional:
Portuguese: Manter as soluções a 15 - 30 ºC.
Romanian: A se păstra soluţia la temperaturi între 15 - 30°C.
Portuguese: Doentes a tomar contracetivos orais
Romanian: Pacienţi care utilizează contraceptive orale
Portuguese: Em modelos experimentais, o micofenolato de mofetil não se revelou cancerígeno.
Romanian: La modelele experimentale, micofenolatul de mofetil nu s-a dovedit a fi carcinogen.
Portuguese: No rim, o AMF e os seus metabolitos têm uma potencial interação com os transportadores renais de aniões orgânicos.
Romanian: La nivel renal, AMF şi metaboliţii acestuia interacţionează puternic cu transportorii renali de anioni organici.
Portuguese: Os testes de gravidez devem ser repetidos conforme clinicamente necessário (por ex. após conhecimento de qualquer intervalo na contraceção).
Romanian: Testele de sarcină trebuie repetate după cum este necesar din punct de vedere clinic (de exemplu, după ce este raportat un decalaj în utilizarea contracepţiei).
Portuguese: Não se prevê que a hemodiálise remova quantidades clinicamente significativas de AMF ou GAMF.
Romanian: Nu se anticipează ca prin hemodializă să se elimine cantităţi clinic semnificative de AMF sau AMFG.
Portuguese: Problemas do sistema nervoso, tais como:
Romanian: Probleme ale sistemului nervos, cum ar fi:
Portuguese: A administração concomitante de telmisartan e CellCept resultou aproximadamente numa redução de 30% das concentrações de AMF.
Romanian: Administrarea concomitentă a telmisartan şi CellCept a determinat o reducere de aproximativ 30% a concentraţiilor AMF.
Portuguese: Em voluntários com cirrose alcoólica, os processos de glucuronização hepática do AMF foram relativamente pouco afetados pela doença parenquimatosa hepática.
Romanian: La voluntarii cu ciroză alcoolică, procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de boala parenchimului hepatic.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão: 3 anos.
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: 3 ani.
Portuguese: Diarreia, leucopenia, septicémia e vómitos, foram algumas das reações adversas mais frequentes e/ou graves associadas à administração de CellCept em associação com ciclosporina e corticosteroides.
Romanian: Diareea, leucopenia, sepsisul şi vărsăturile au fost printre cele mai frecvente reacţii adverse şi/sau grave asociate administrării CellCept în combinaţie cu ciclosporină şi corticosteroizi.
Portuguese: Para aconselhamento sobre contraceção nos homens, ver secção 4.6.
Romanian: Pentru sfaturi privind contracepţia la bărbaţi, vezi pct. 4.6.
Portuguese: • Encontram-se disponíveis em embalagens de 100 ou 300 cápsulas (ambas em blisters de 10).
Romanian: • Sunt disponibile în cutii cu 100 sau 300 capsule (ambele cu ambalaj tip blister a câte 10).
Portuguese: Também é formado um pequeno acil-glicuronídeo (AcMPAG).
Romanian: Se formează, de asemenea, un compus acilglucuronoconjugat minor (AcAMFG).
Portuguese: Os doentes em todos os braços do estudo também receberam ciclosporina e corticosteroides.
Romanian: De asemenea, pacienților din toate brațele de tratament li s-au administrat ciclosporină și corticosteroizi.
Portuguese: Como tal, normalmente não deverá ser necessária uma modificação da dose de CellCept na ausência de evidência clínica de disfunção do enxerto.
Romanian: De aceea, o modificare a dozei de CellCept nu este în mod normal necesară în absenţa evidenţierii clinice a disfuncţiei grefei.
Portuguese: Se parar o tratamento pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul dumneavoastră vă poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 ºC A validade da suspensão reconstituída é de 2 meses
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni
Portuguese: As reações adversas atribuídas à perfusão venosa periférica foram flebite e trombose, ambas observadas em 4% dos doentes tratados com CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão.
Romanian: Reacţiile adverse care pot fi atribuite perfuziei intravenoase periferice au fost flebita şi tromboza, ambele observate la 4% dintre pacienţii trataţi cu CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Portuguese: (300 cápsulas)
Romanian: (300 capsule)
Portuguese: Sistema sanguíneo e imunitário
Romanian: Sânge şi sistem imunitar
Portuguese: Não parece ser necessário ajuste da dose de CellCept.
Romanian: Nu pare a fi necesară ajustarea dozelor de CellCept.
Portuguese: (A validade da suspensão reconstituída é de dois meses.)
Romanian: (Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni.)
Portuguese: Nos exames hematológicos, estas alterações podem sugerir um "desvio para a esquerda" na maturidade dos neutrófilos, o que pode ser erroneamente interpretado como um sinal de infeção em doentes imunodeprimidos, como aqueles em tratamento com CellCept.
Romanian: În investigaţiile hematologice, aceste modificări pot sugera o "deviere la stânga" a maturităţii neutrofilelor, care poate fi interpretată greşit ca un semn al infecţiei la pacienţii imunosupresaţi cum ar fi cei cărora li se administrează CellCept.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de fevereiro de 1996.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Februarie 1996
Portuguese: A concentração final da solução é de 6 mg de micofenolato de mofetil/ml.
Romanian: Concentraţia finală a soluţiei obţinute este de 6 mg/ml micofenolat de mofetil.
Portuguese: Efeitos teratogénicos
Romanian: Efecte teratogene
Portuguese: • Assim, assegurará que o adaptador do frasco e a tampa com fecho resistente à abertura por crianças estão na posição correta.
Romanian: • Acesta va asigura că adaptorul flaconului şi capacul securizat pentru copii sunt în poziţie corespunzătoare.
Portuguese: No entanto, as reações gastrointestinais mais comuns foram diarreia, náuseas e vómitos.
Romanian: Cele mai frecvente tulburări gastro-intestinale, însă, au fost diareea, greața și vărsăturile.
Portuguese: Isto serve para evitar que rejeite o transplante.
Romanian: Aceasta se întâmplă pentru a-l împiedica să respingă transplantul dumneavoastră.
Portuguese: Devido às grandes diferenças observadas na frequência de certas RAMs nas diferentes indicações de transplante, a frequência é apresentada separadamente para os doentes de transplante renal, hepático e cardíaco.
Romanian: Din cauza diferenţelor mari observate în frecvenţa anumitor RA în cazul indicaţiilor de transplant diferite, frecvenţa este prezentată separat pentru pacienţii cu transplant renal, hepatic şi cardiac.
Portuguese: • Um dos seus períodos faltou ou pensa que um dos seus períodos faltou, ou tem sangramento menstrual anormal, ou suspeita que está grávida.
Romanian: Menstruaţia nu a venit sau credeţi că nu a venit, sau aveţi sângerare menstruală neobişnuită, sau credeţi că sunteți gravidă.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâneți gravidă, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Não tome CellCept:
Romanian: Nu luaţi CellCept:
Portuguese: • Se não estiver a usar contraceção eficaz (ver Gravidez, contraceção e amamentação).
Romanian: • Dacă nu utilizaţi metode contraceptive eficace (Vezi Sarcina, contracepţia şi alăptarea).
Portuguese: • tremores, espasmos musculares, convulsões,
Romanian: • tremurături, spasme musculare, convulsii,
Portuguese: Um total estimado de 1557 doentes receberam CellCept durante cinco ensaios clínicos na prevenção da rejeição aguda de órgãos.
Romanian: Un număr total estimat de 1557 pacienți au primit CellCept în cinci studii clinice pentru prevenirea rejetului de transplant.
Portuguese: Nos casos de hipogamaglobulinemia sustentada e clinicamente relevante, deve considerar-se intervenção clínica adequada tendo em conta os efeitos citostáticos potentes do ácido micofenólico sobre os linfócitos T e B.
Romanian: În cazurile de hipogamaglobulinemie persistentă, relevantă clinic, trebuie avută în vedere iniţierea unor măsuri terapeutice adecvate, ţinând cont de efectele citostatice puternice ale acidului micofenolic asupra limfocitelor T şi B.
Portuguese: CellCept é um inibidor da desidrogenase da inosina-monofosfato (IMPDH).
Romanian: CellCept este un inhibitor al IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenază).
Portuguese: Um total estimado de 1268 doentes receberam CellCept durante quatro ensaios clínicos na prevenção da rejeição aguda de órgãos.
Romanian: Un număr total estimat de 1268 pacienți au primit CellCept în patru studii clinice pentru prevenirea rejetului de transplant.
Portuguese: • Alterações do olho (por ex. coloboma);
Romanian: Anomalii ale ochiului (de exemplu, colobom);
Portuguese: É preferível a utilização de dois métodos contracetivos uma vez que irão diminuir o risco de gravidez não planeada.
Romanian: Este preferabilă utilizarea a două forme complementare de contracepţie deoarece va reduce riscul de a rămâne gravidă.
Portuguese: Tabela 1 Resumo das reações adversas medicamentosas que ocorrem em doentes tratados com CellCept notificadas em ensaios clínicos ou da experiência pós-comercialização
Romanian: Tabelul 1 Rezumatul reacţiilor adverse apărute la pacienţii trataţi cu CellCept în studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă
Portuguese: In vivo, o GAMF é convertido novamente em AMF livre através da recirculação entero-hepática.
Romanian: In vivo, AMFG este reconvertit înapoi la AMF liber pe calea circuitului enterohepatic.
Portuguese: Consumir alimentos e bebidas não tem efeito no seu tratamento com CellCept.
Romanian: CellCept împreună cu alimente şi băuturi Alimentele şi băuturile nu au niciun efect asupra tratamentului dumneavoastră cu CellCept.
Portuguese: • Neste folheto é utilizado CellCept como nome mais curto.
Romanian: • În acest prospect este utilizată denumirea prescurtată, CellCept.
Portuguese: Medicamentos que afetam a glucuronidação (por exemplo, isavuconazol, telmisartan) A administração concomitante de medicamentos que afetam a glucuronidação do AMF pode alterar a exposição ao AMF.
Romanian: Medicamente care afectează glucuronidarea (de exemplu, isavuconazol, telmisartan) Administrarea concomitentă a AMF cu medicamente care afectează glucuronidarea poate modifica expunerea AMF.
Portuguese: No entanto, a associação de norfloxacina com metronidazol diminuiu a exposição ao AMF em aproximadamente 30%, após dose única de CellCept.
Romanian: Cu toate acestea, asocierea norfloxacină şi metronidazol scade expunerea la AMF cu aproximativ 30%, după o singură doză de
Portuguese: • dor, vermelhidão e inchaço dos vasos sanguíneos no local de administração da perfusão.
Romanian: • durere, înroşirea şi umflarea vaselor de sânge în care vi s-a administrat perfuzia.
Portuguese: Absorção
Romanian: Absorţie
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para perfusão intravenosa Reconstituir e diluir antes de utilizar Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Numai pentru perfuzie intravenoasă A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare
Portuguese: • isavuconazol - utilizado para tratar infeções fúngicas
Romanian: • isavuconazol - utilizat pentru a trata infecţiile fungice
Portuguese: O AMF é metabolizado principalmente pela glucuronil-transferase (isoforma UGT1A9) para formar o glucoronido fenólico inativo do AMF (GAMF).
Romanian: AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază (izoforma UGT1A9), formând glucuronidul fenolic inactiv al AMF (AMFG).
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com potencial reprodutivo devem ser alertados e devem discutir com um profissional de saúde qualificado sobre os potenciais riscos de conceber uma criança.
Romanian: Pacienţii de sex masculin cu potenţial fertil trebuie informaţi despre aceasta şi să discute cu personal calificat din domeniul sănătăţii cu privire la potenţialele riscuri de a deveni taţi.
Portuguese: Em estudos com animais, o micofenolato demonstrou ser genotóxico em concentrações que excedem a exposição terapêutica humana apenas por pequenas margens, pelo que o risco de efeito genotóxico nas células do esperma não pode ser completamente excluído.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că micofenolatul este genotoxic la concentraţii care depăşesc doar cu puţin nivelurile de expunere terapeutică la om, astfel încât riscul de efecte genotoxice asupra celulelor spermatice nu poate fi exclus complet.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante a utilização de micofenolato.
Romanian: Trebuie evitată apariţia sarcinii în timpul tratamentului cu micofenolat.
Portuguese: No entanto, se o tratamento concomitante com CsA for interrompido, deve ser esperado um aumento de 30% na AUC do AMF.
Romanian: În contrast, dacă tratamentul asociat cu CsA este oprit, se anticipează o creştere de aproximativ 30% a ASC a AMF.
Portuguese: Se a solução para perfusão não for preparada imediatamente antes da administração, o início da administração da solução para perfusão deverá ser feito nas 3 horas que se seguem à reconstituição e diluição do medicamento.
Romanian: Dacă soluţia perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare, administrarea soluţiei perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea şi diluarea medicamentului.
Portuguese: Isto inclui reações alérgicas graves (tais como anafilaxia, angioedema), febre, sensação de muito cansaço, dificuldade em dormir, dores (tais como dores de estômago, dores no peito, dores articulares ou musculares), dores de cabeça, sintomas de gripe e inchaço.
Romanian: Acestea includ reacţii alergice grave (cum ar fi anafilaxie, angioedem), febră, vă simţiţi foarte obosit, tulburări ale somnului, dureri (cum ar fi cea de stomac, toracică, articulară sau musculară), durere de cap, simptome ale gripei şi umflături.
Portuguese: Dois ensaios de genotoxicidade (ensaio do linfoma de ratinho in vitro e teste do micronúcleo de medula óssea de ratinho in vivo) revelaram que o micofenolato de mofetil tinha potencial para causar aberrações cromossómicas.
Romanian: Două teste de genotoxicitate (testul in vitro al limfomului la şoarece şi testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la şoarece) au demonstrat potenţialul micofenolatului de mofetil de a determina aberaţii cromozomiale.
Portuguese: Antes do início do tratamento com CellCept, as mulheres com potencial para engravidar têm de apresentar dois resultados negativos para um teste de gravidez serológico ou de urina, com uma sensibilidade de pelo menos 25 mUI/ml, de modo a excluir a exposição não intencional do embrião ao micofenolato.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu CellCept, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să prezinte două teste de sarcină, din sânge sau din urină, cu o sensibilitate de minimum 25 mUI/ml, pentru a exclude expunerea neintenţionată a embrionului la micofenolat de mofetil.
Portuguese: A farmacocinética do micofenolato de mofetil e dos seus metabolitos não se encontra alterada nos doentes geriátricos (≥ 65 anos) quando comparada com os doentes transplantados mais jovens.
Romanian: Nu s-a constatat modificarea farmacocineticii micofenolatului mofetil și a metaboliților săi la pacienții vârstnici (≥ 65 ani) comparativ cu pacienții mai tineri cărora li s-a efectuat transplant.
Portuguese: Foram notificadas agranulocitose e neutropenia, por isso, recomenda-se a monitorização regular de doentes que estejam a tomar CellCept (ver secção 4.4).
Romanian: S-au raportat agranulocitoză și neutropenie, prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a pacienților cărora li se administrează CellCept (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos de hepatite devido à reativação de hepatite B ou hepatite C em doentes portadores tratados com imunossupressores.
Romanian: Cazuri de hepatite datorate reactivării hepatitei B sau hepatitei C au fost raportate la pacienţii purtători trataţi cu medicamente imunosupresoare.
Portuguese: • inflamação do pâncreas, cólon ou estômago,
Romanian: • inflamaţie a pancreasului, colonului sau stomacului,
Portuguese: Será claramente indicada a necessidade para a contraceção antes, durante e após o tratamento com micofenolato de mofetil, incluindo detalhes sobre a duração de tempo em que a contraceção se deve manter após a cessação da terapêutica.
Romanian: Va fi menţionată clar necesitatea utilizării măsurilor de contracepţie înainte, în timpul şi după tratamentul cu micofenolat de mofetil, inclusiv detalii privind perioada în care utilizarea măsurilor contraceptive trebuie continuată după încetarea tratamentului.
Portuguese: As citopenias, incluindo leucopenia, anemia, trombocitopenia e pancitopenia, são riscos conhecidos associados ao micofenolato de mofetil e podem conduzir ou contribuir para a ocorrência de infeções e hemorragias (ver secção 4.4).
Romanian: Citopeniile, inclusiv leucopenia, anemia, trombocitopenia și pancitopenia, sunt riscuri cunoscute asociate cu micofenolat mofetil și pot duce sau contribui la apariția unor infecții și hemoragii (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • Quisto no plexo coroideu congénito;
Romanian: • Chist de plex coroid congenital;
Portuguese: Qual o aspeto de CellCept e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată CellCept şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Portuguese: • Durante todo o tratamento com CellCept.
Romanian: • Pe toată durata efectuării tratamentului cu CellCept
Portuguese: Nestes guias, devem ser abordadas as seguintes áreas:
Romanian: Ghidurile trebuie să acopere următoarele puncte: