FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • bijwerkingen herkent, waaronder tekenen van allergische reacties, en maatregelen die moeten worden genomen indien dergelijke reacties optreden (zie ook rubriek 2 en rubriek 4).
Swedish: • hur man identifierar biverkningar, inklusive tecken på allergiska reaktioner, och åtgärder som ska vidtas om sådana biverkningar uppstår (se även avsnitt 2 och avsnitt 4) Din läkare eller sjukvårdspersonal kommer regelbundet attgranska din eller din vårdgivares infusionsteknik för att säkerställa att fortsatt hantering sker på lämpligt sätt.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Swedish: Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning.
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 4.000 mg
Swedish: Human alfa-1-proteinashämmare 4 000 mg
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 1.000 mg
Swedish: Human alfa-1-proteinashämmare 1 000 mg
Dutch: De infusie dient ongeveer 15 minuten te duren.
Swedish: Infusionen ska pågå i omkring 15 minuter.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Respreeza verleend.
Swedish: Den 20 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Respreeza som gäller i hela EU.
Dutch: Er zijn geen andere belangrijke risico's vastgesteld met betrekking tot de veiligheid van het geneesmiddel.
Swedish: Inga andra större problem har identifierats avseende säkerheten för läkemedlet.
Dutch: Daaropvolgende infusies kunnen door een verzorger of door de patiënt worden toegediend.
Swedish: Efterföljande infusioner kan ges av en vårdare eller av patienten själv.
Dutch: Tijdens de behandeling zijn allergische reacties waargenomen, waarvan sommige ernstig waren.
Swedish: Allergiska reaktioner har setts under behandling, varav vissa var allvarliga.
Dutch: Overige informatie over Respreeza
Swedish: Mer information om Respreeza
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Respreeza te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Respreeza?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Respreeza.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Respreeza ska användas.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Respreeza zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Respreeza finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De afname van de longdensiteit na 24 maanden was ongeveer 2,6 g/l bij patiënten die Respreeza kregen, in vergelijking met een afname van ongeveer 4,2 g/l bij patiënten in de placebogroep.
Swedish: Minskningen i lungtäthet efter 24 månader var cirka 2,6 g/l hos patienter som fick Respreeza, jämfört med en minskning på cirka 4,2 g/l hos patienter som fick placebo.
Dutch: Het bedrijf dat Respreeza in de handel brengt zal een nader onderzoek uitvoeren om te beoordelen of een verhoogde dosis van 120 mg/kg mogelijk leidt tot verbeterde effecten in vergelijking met de op dit moment aanbevolen dosis.
Swedish: Företaget som marknadsför Respreeza ska utföra en kompletterande studie för att bedöma huruvida en ökad dos på 120 mg/kg kan leda till förbättrade effekter jämfört med den för närvarande rekommenderade dosen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Respreeza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Respreeza.
Dutch: De aanbevolen dosis Respreeza is 60 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per week toegediend.
Swedish: Rekommenderad dos av Respreeza är 60 mg per kilogram kroppsvikt, som ges en gång i veckan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Respreeza zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Respreeza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Allergische reacties waren het belangrijkste veiligheidsrisico bij Respreeza, maar in de productinformatie is advies opgenomen over het beheersen van dit risico.
Swedish: Allergiska reaktioner var det främsta säkerhetsproblemet med Respreeza, och råd om hur man hanterar denna risk har tagits med i produktinformationen.
Dutch: Respreeza humane alfa1-proteïnaseremmer
Swedish: Respreeza human alfa1-proteinashämmare
Dutch: De longdensiteit is een indicatie van de omvang van de longbeschadiging: hoe groter de afname van de longdensiteit, hoe groter de beschadiging van de long.
Swedish: Lungtäthet är en indikator på lungskadans omfattning: ju större minskning av lungtätheten, desto större skada på lungan.
Dutch: In dit onderzoek werd Respreeza vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was afname van de longdensiteit.
Swedish: I studien jämfördes Respreeza med placebo (en overksam behandling) och huvudmåttet på effekt var minskning av lungtätheten.
Dutch: Daarom heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau geconcludeerd dat de voordelen van Respreeza groter zijn dan de risico's en geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Respreeza är större än riskerna och rekommenderade att Respreeza skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Respreeza (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn duizeligheid en hoofdpijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Respreeza (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är yrsel, huvudvärk, dyspné (andfåddhet) och illamående.
Dutch: Welke voordelen bleek Respreeza tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Respreeza har visats i studierna?
Dutch: Wegens het risico op ernstige allergische reacties, mag Respreeza niet worden gebruikt bij patiënten die een tekort hebben aan het bloedeiwit IgA en die hiertegen antilichamen hebben ontwikkeld, aangezien deze patiënten vatbaarder zijn voor allergische reacties.
Swedish: På grund av risken för allvarliga allergiska reaktioner får inte Respreeza ges till patienter som saknar ett protein i blodet som kallas IgA och som utvecklat antikroppar mot det, eftersom dessa patienter är mer benägna att utveckla allergiska reaktioner.
Dutch: Waarom is Respreeza goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Respreeza?
Dutch: Respreeza wordt gebruikt om beschadiging van de longen te vertragen bij patiënten met een ernstige vorm van deze aandoening.
Swedish: Respreeza används för att bromsa skadan på lungorna hos patienter med allvarlig sjukdom.
Dutch: Respreeza is verkrijgbaar als poeder en als oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Swedish: Respreeza finns som pulver och lösning för beredning till infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Dutch: Respreeza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met alfa1proteïneremmerdeficiëntie, een erfelijke aandoening die longproblemen zoals toenemende kortademigheid kan veroorzaken en die ook de lever kan aantasten.
Swedish: Respreeza är ett läkemedel för vuxna med alfa1-proteinashämmarbrist, en ärftlig sjukdom som kan orsaka lungbesvär såsom ökande andfåddhet och som även kan drabba levern.
Dutch: Uit het hoofdonderzoek met Respreeza bleek dat het geneesmiddel effectief is bij het vertragen van de beschadiging van de longen bij patiënten met alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie, en dit effect wordt voor patiënten met ernstige ziekte relevant geacht.
Swedish: Huvudstudien med Respreeza visade att läkemedlet är effektivt när det gäller att bromsa skadan på lungorna hos patienter med alfa1-proteinashämmarbrist, och denna effekt anses relevant för patienter med allvarlig sjukdom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Respreeza in?
Swedish: Vilka är riskerna med Respreeza?
Dutch: Het is afkomstig uit menselijk bloed en werkt door het eiwit te vervangen dat bij patiënten met alfa1proteïnaseremmerdeficiëntie ontbreekt.
Swedish: Det utvinns ur humant blod och verkar genom att ersätta det protein som saknas hos patienter med alfa1-proteinashämmarbrist.
Dutch: Respreeza bevat de werkzame stof humane alfa1-proteïnaseremmer.
Swedish: Respreeza innehåller den aktiva substansen human alfa1-proteinashämmare.
Dutch: De eerste infusie moet worden toegediend onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met ervaring in de behandeling van alfa1proteïnaseremmerdeficiëntie.
Swedish: Den första infusionen bör ges under överinseende av vårdpersonal med erfarenhet av behandling av alfa1proteinashämmarbrist.
Dutch: Wat is Respreeza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Respreeza och vad används det för?
Dutch: De werkzame stof in Respreeza, humane alfa1-proteïnaseremmer, is een natuurlijk bestanddeel van het bloed dat als functie heeft het longweefsel tegen beschadiging te beschermen.
Swedish: Den aktiva substansen i Respreeza, human alfa1-proteinashämmare, är ett naturligt protein i blodet som skyddar lungvävnaden mot skador.
Dutch: Hoe wordt Respreeza gebruikt?
Swedish: Hur används Respreeza?
Dutch: Hoe werkt Respreeza?
Swedish: Hur verkar Respreeza?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Respreeza.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Lees de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Respreeza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Respreeza finns i bipacksedeln.
Dutch: De beoordeling van op het RAS inwerkende middelen werd in gang gezet op verzoek van het Italiaanse geneesmiddelenbureau (AIFA) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Granskningen av RAS-verkande medel inleddes på begäran av Italiens läkemedelsmyndighet (AIFA) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Beschikbaar op: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid =WC0b01ac058004d5c1
Swedish: Finns på: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid =WC0b01ac058004d5c1
Dutch: • Op het RAS inwerkende geneesmiddelen van twee verschillende klassen zijn soms gecombineerd om een verhoogd effect te verkrijgen.
Swedish: • RAS-verkande medel från två olika klasser har ibland kombinerats för att få en ökad effekt.
Dutch: De productinformatie voor alle op het RAS inwerkende middelen is dienovereenkomstig gewijzigd.
Swedish: Produktinformationen för samtliga RAS-verkande medel har ändrats i enlighet med detta.
Dutch: Op het RAS inwerkende middelen zijn in de Europese Unie (EU) via centrale en nationale goedkeuringsprocedures goedgekeurd en zijn in de EU onder diverse handelsnamen alom verkrijbaar.
Swedish: RAS-verkande medel har godkänts i Europeiska unionen (EU) genom centrala och nationella förfaranden för godkännande och är allmänt tillgängliga inom EU under många olika produktnamn.
Dutch: • Patiënten die op dit moment een combinatie van deze geneesmiddelen gebruiken, of die zich zorgen maken of vragen hebben, dienen hun medicatie bij hun volgende reguliere afspraak met hun arts te bespreken.
Swedish: • Patienter som just nu tar en kombination av dessa läkemedel, eller som har några funderingar eller frågor, bör diskutera sin medicinering med sin läkare vid nästa inplanerade besök.
Dutch: 1 European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar nya kontraindikationer och varningar för aliskiren-innehållande läkemedel.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op een gedetailleerde beoordeling van de beschikbare gegevens, waaronder klinische proeven, meta-analyses en publicaties, en op advies van een groep deskundigen op het gebied van de cardiovasculaire geneeskunde.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på en utförlig granskning av de tillgängliga uppgifterna, inräknat kliniska prövningar, metaanalyser och publikationer, samt råd från en grupp experter inom kardiovaskulär medicin.
Dutch: Beperking van gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die het renine-angiotensinesysteem
Swedish: Begränsning av kombinerad användning av läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet (RAS)
Dutch: Ze worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals hoge bloeddruk of hartfalen (wanneer het hart het bloed niet zo door het lichaam kan pompen als zou moeten).
Swedish: De används för att behandla tillstånd såsom högt blodtryck eller hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt blodet i kroppen som det ska).
Dutch: Dit is bijzonder zorgwekkend, aangezien deze patiënten en patiënten met nierinsufficiëntie al vatbaar zijn voor het ontwikkelen van hyperkaliëmie.
Swedish: Detta är särskilt oroande eftersom dessa patienter och patienter med nedsatt njurfunktion redan löper hög risk att utveckla hyperkalemi.
Dutch: Deze brede beoordeling van bewijsmateriaal met betrekking tot alle op het RAS inwerkende middelen ondersteunde de conclusies van een eerdere EMA-beoordeling die specifiek betrekking had op geneesmiddelen die aliskiren bevatten.1
Swedish: Denna breda granskning av beläggen för samtliga RASverkande medel gav stöd åt slutsatserna från en tidigare EMA-granskning som gällde läkemedel innehållande aliskiren.1
Dutch: • Bij een klein aantal patiënten (voornamelijk met hartfalen) kan er nog steeds een medische noodzaak zijn om twee klassen van deze geneesmiddelen te combineren.
Swedish: • För ett litet antal patienter (främst med hjärtsvikt) kan det fortfarande finnas ett medicinskt behov att kombinera två av dessa läkemedelsklasser.
Dutch: Omdat sommige op het RAS inwerkende middelen centraal zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het definitieve advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Swedish: Eftersom vissa RAS-verkande medel har godkänts centralt skickades PRAC:s rekommendationer till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor, vilken antog EMA:s slutliga yttrande.
Dutch: • Het combineren van op het RAS inwerkende geneesmiddelen wordt daarom niet langer aanbevolen.
Swedish: • Att kombinera RAS-verkande medel är därför inte längre rekommenderat.
Dutch: Het advies van het CHMP werd doorgestuurd naar de Europese Commissie, die in september 2014 definitieve beslissingen publiceerde die in de hele EU geldig zijn.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som i september 2014 utfärdade slutliga beslut som gäller i hela EU.
Dutch: Het advies van het CHMP werd daarna doorgestuurd naar de Europese Commissie, die het bevestigde en op 4 en 9 september 2014 in de hele EU geldige definitieve besluiten nam.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades därefter till Europeiska kommissionen, som bekräftade det och utfärdade slutliga beslut, som gäller i hela EU, den 4 och 9 september 2014.
Dutch: Het advies van het CHMP bevestigde aanbevelingen die waren gedaan door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau in april 2014, na beoordeling van bewijsmateriaal uit verschillende grote onderzoeken onder patiënten met verschillende pre-existente hart- en circulatiestoornissen, of met type 2-diabetes.
Swedish: CHMP:s yttrande bekräftade rekommendationerna från PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, från april 2014, efter bedömning av beläggen från flera stora studier av patienter med olika befintliga hjärt- och cirkulationsrubbningar, eller med typ 2-diabetes.
Dutch: Bij patiënten met chronisch hartfalen dient dubbele blokkade echter te worden beperkt tot patiënten die intolerant zijn voor mineralocorticoïdantagonisten en die aanhoudende symptomen hebben ondanks andere optimale therapie.
Swedish: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt ska dock dubbel blockad begränsas till patienter som är intoleranta mot mineralokortikoidantagonister och som har kvarstående symtom trots annan optimal terapi.
Dutch: Op 23 mei 2014 bekrachtigde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau beperkingen inzake het combineren van verschillende klassen van geneesmiddelen die inwerken op het renine-angiotensinesysteem (RAS), een hormoonsysteem dat de bloeddruk en het vloeistofvolume in het lichaam regelt.
Swedish: Den 23 maj 2014 godkände Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) begränsningar avseende kombinationen av olika läkemedelsklasser som verkar på reninangiotensinsystemet (RAS), ett hormonsystem som reglerar blodtrycket och vätskevolymen i kroppen.
Dutch: Bovendien werden geen significante voordelen van dubbele blokkade waargenomen bij patiënten zonder hartfalen en werden de voordelen geacht alleen tegen de risico´s op te wegen in een geselecteerde groep van patiënten met hartfalen bij wie andere behandelingen ongeschikt waren.
Swedish: Dessutom sågs ingen signifikant nytta av dubbel blockad hos patienter utan hjärtsvikt och nyttan ansågs bara uppväga risken i en utvald grupp av patienter med hjärtsvikt hos vilka andra behandlingar inte var lämpliga.
Dutch: • Op het RAS inwerkende middelen zijn geneesmiddelen die inwerken op een hormoonsysteem dat helpt om de bloeddruk en de hoeveelheid vocht in het lichaam te regelen.
Swedish: • RAS-verkande medel är läkemedel som verkar på ett hormonsystem som hjälper till att reglera blodtrycket och mängden vätska i kroppen.
Dutch: Een beoordeling van het meest recente bewijsmateriaal wees er echter op dat bij de meeste patiënten een dergelijke combinatie de voordelen niet vergroot, en het risico kan verhogen op een lage bloeddruk, een verhoogde concentratie kalium in het bloed en mogelijke nierschade.
Swedish: En granskning av de senaste beläggen tyder dock på att en sådan kombination hos de flesta patienter inte ökar nyttan, och att den kan öka riskerna för lågt blodtryck, ökad kaliumhalt i blodet och möjlig njurskada.
Dutch: De combinatie van aliskiren met een ARB of ACE-remmer is strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie of diabetes.
Swedish: Att kombinera aliskiren med en ARB eller ACE-hämmare är strikt kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion eller diabetes.
Dutch: ARB's (die de werkzame stoffen azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan of valsartan bevatten) blokkeren receptoren voor een hormoon met de naam angiotensine II.
Swedish: ARB (innehållande de aktiva substanserna azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan eller valsartan) blockerar receptorer för ett hormon som kallas angiotensin II.
Dutch: Op het RAS inwerkende geneesmiddelen werken door verschillende stadia van het renineangiotensinesysteem (RAS) te blokkeren.
Swedish: RAS-verkande medel verkar genom att blockera olika stadier i renin-angiotensinsystemet (RAS).
Dutch: • Op basis van het huidige bewijsmateriaal wordt therapie met dubbele RAS-blokkade via het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, ARB's of aliskiren bij geen enkele patiënt aanbevolen.
Swedish: • Utifrån den nuvarande kunskapen rekommenderas inte behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren hos någon patient.
Dutch: • Er is een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal uit grote klinische proeven zoals ONTARGET1, ALTITUDE2 en VA NEPHRON-D3 en uit meta-analyses zoals die van Makani4 (m.b.t. meer dan 68.000 patiënten) dat aantoont dat dubbele RAS-blokkade via het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, ARB's of aliskiren in vergelijking met monotherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen, met name bij patiënten met diabetische nefropathie.
Swedish: • Det finns betydande belägg från stora kliniska prövningar såsom ONTARGET1, ALTITUDE2 och VA NEPHRON-D3 och från metaanalyser såsom den av Makani4 (med över 68 000 patienter) som visar att dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk för biverkningar, däribland hypotoni, hyperkalemi och njursvikt jämfört med monoterapi, särskilt hos patienter med diabetisk nefropati.
Dutch: ACE-remmers (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril of zofenopril) en de directe renineremmer aliskiren blokkeren de effecten van specifieke enzymen die betrokken zijn bij de productie van angiotensine II in het lichaam (ACE-remmers blokkeren angiotensineconverterend enzym, terwijl renineremmers een enzym met de naam renine blokkeren).
Swedish: ACE-hämmare (benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, kinapril, ramipril, spirapril, trandolapril eller zofenopril) och den direkta reninhämmaren aliskiren blockerar verkan av specifika enzymer som deltar i produktionen av angiotensin II i kroppen (ACE-hämmare blockerar enzymet angiotensinkonvertas, medan reninhämmare blockerar ett enzym som kallas renin).
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen afkomstig zijn uit drie verschillende klasssen, die bekendstaan als ARB's, ACE-remmers en directe renineremmers (waarbij de laatste wordt vertegenwoordigd door het geneesmiddel aliskiren).
Swedish: Dessa läkemedel kan tillhöra tre olika klasser som kallas ARB, ACE-hämmare och direkta reninhämmare (den sista klassen utgörs av läkemedlet aliskiren).
Dutch: • De bestaande contra-indicatie met betrekking tot het gelijktijdige gebruik van ACE-remmers of ARB's samen met aliskirenbevattende producten bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), die is gebaseerd op gegevens van het ALTITUDEonderzoek, werd in het licht van de beoordeelde aanvullende gegevens bevestigd.
Swedish: • Den befintliga kontraindikationen för samtidig användning av ACE-hämmare eller ARB med aliskiren-innehållande läkemedel till patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), som bygger på ALTITUDE-studiedata, bekräftades mot bakgrund av de kompletterande uppgifter som granskats.
Dutch: Het blokkeren van de werking van dit hormoon zorgt ervoor dat bloedvaten kunnen verwijden en helpt om de hoeveelheid water te verminderen die door de nieren wordt geherabsorbeerd, waardoor de bloeddruk in het lichaam afneemt.
Swedish: När verkan av detta hormon blockeras kan blodkärlen vidgas och mängden vatten som återupptas av njurarna minska, vilket sänker blodtrycket i kroppen.
Dutch: Deze geneesmiddelen (die ´op het RAS inwerkende middelen´ worden genoemd), behoren tot drie hoofdklassen: angiotensinereceptorblokkers (ARB's, soms ook sartanen genoemd), angiotensineconverterend-enzymremmers (ACE-remmers) en directe renineremmers, zoals aliskiren.
Swedish: Dessa läkemedel (som kallas RAS-verkande medel) tillhör tre huvudklasser: angiotensinreceptorblockerare (ARB, ibland kallade sartaner), angiotensinkonvertashämmare (ACEhämmare) och direkta reninhämmare såsom aliskiren.
Dutch: • In individuele gevallen waarin gecombineerd gebruik van een ARB en een ACE-remmer absoluut essentieel wordt geacht, moet dit plaatsvinden onder toezicht van een specialist, met nauwlettende controle van nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk.
Swedish: • I enskilda fall där kombinerad användning av en ARB och ACE-hämmare anses absolut nödvändig måste den utföras under specialistövervakning med noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.