FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ↔ Takrolimus AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Norwegian Bokmål: ↔ Takrolimus AUC: 1,00 (0,88, 1,13) Cmaks: 1,05 (0,90, 1,23)
Slovenian: ↔ Ribavirin AUC: 0,94 (0,80; 1,11) Cmax: 0,94 (0,79; 1,11) Cmin: 0,98 (0,82; 1,17)
Norwegian Bokmål: ↔ Ribavirin AUC: 0,94 (0,80, 1,11) Cmaks: 0,94 (0,79, 1,11) Cmin: 0,98 (0,82, 1,17)
Slovenian: Pomembno je, da odmerka tega zdravila ne pozabite vzeti.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Daklinza Det er viktig at du ikke glemmer en dose av denne medisinen.
Slovenian: ter OCT2, vendar pa kliničnega učinka na farmakokinetiko substratov za te prenašalce ne pričakujemo.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir er in vitro en hemmer av renale opptakstransportører, OAT1 og 3 og OCT2, men det forventes ikke at den har en klinisk effekt på farmakokinetikken til substrater av disse transportørene.
Slovenian: Ocena MELD
Norwegian Bokmål: MELD score
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali starejših, odmerka zdravila Daklinza ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza er nødvendig for pasienter i alderen ≥ 65 år (se pkt.
Slovenian: Povečanje virusnega bremena med zdravljenjem ("virologic breakthrough")**
Norwegian Bokmål: Virologisk gjennombrudd**
Slovenian: ↔ Peginterferon alfa Cmin: ↔∗
Norwegian Bokmål: ↔ Peginterferon alfa
Slovenian: Tabela 9: Izidi zdravljenja v študiji ALLY-1, daklatasvir v kombinaciji s sofosbuvirjem in ribavirinom 12 tednov, bolniki s cirozo ali ponovitvijo HCV po presaditivi jeter
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Behandlingresultater, daklatasvir i kombinasjon med sofosbuvir og ribavirin i 12 uker, pasienter med cirrhose eller tilbakefall av HCV etter levertransplantasjon i ALLY-1-studien
Slovenian: Ketokonazol 400 mg enkrat na dan (daklatasvir, enkratni 10-mg odmerek)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 400 mg én gang daglig (daklatasvir 10 mg enkeltdose)
Slovenian: Pričakovano: ↔ Daklatasvir ↔ Imunosupresiv
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Immunosuppressive KOLESTEROLSENKENDE MIDLER
Slovenian: Konec zdravljenja HCV RNA nezaznavna
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt HCV RNA ikke detekterbar
Slovenian: AUC: 1,33 (1,11; 1,59) Cmax: 1,29 (1,07; 1,57) Cmin: 1,45 (1,25; 1,68)
Norwegian Bokmål: ↑ Dolutegravir AUC: 1,33 (1,11, 1,59) Cmax: 1,29 (1,07, 1,57) Cmin: 1,45 (1,25, 1,68)
Slovenian: Vrednost efektivne koncentracije (50-% zmanjšanje, EC50) za genotip 1a znaša 0,003-0,050 nM, za genotip 1b pa 0,001-0,009 nM, odvisno od testne metode.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir hemmer av HCV genotyper 1a og 1b replikasjon i cellebaserte replikon-assay med effektiv konsentrasjonsverdier (50 % reduksjon, EC50) på henholdsvis 0,003-0,050 og 0,001-0,009 nM, avhengig av assaymetode.
Slovenian: Zaviralci integraze Dolutegravir 50 mg enkrat na dan (daklatasvir 60 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Dolutegravir 50 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Slovenian: Po presaditivi jeter N = 53
Norwegian Bokmål: Post-levertransplantasjon N = 53
Slovenian: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70; 0,96) Cmax: 0,56 (0,46; 0,67) Cmin: 0,89 (0,75; 1,06)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmaks: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
Slovenian: fibroza jeter ≥ F3 Virusni neodziv
Norwegian Bokmål: ≥ F3 lever fibrose
Slovenian: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82; 1,10) Cmax: 0,88 (0,78; 0,99) Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmaks: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
Slovenian: Tabela 2: Smernice za odmerjanje ribavirina pri sočasni uporabi z zdravilom Daklinza pri bolnikih s cirozo ali po presaditivi jeter Laboratorijska vrednost/klinični kriterij
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Retningslinjer for dosering av ribavirin til administrering med Daklinza behandlingsregime til pasienter med cirrhose eller post-transplantasjon
Slovenian: Daklinza in verapamila se koncentracije daklatasvirja lahko povečajo.
Norwegian Bokmål: Administrering av Daklinza med verapamil kan føre til økt konsentrasjon av daklatasvir.
Slovenian: Pričakovano zaradi zaviranja P-gp z daklatasvirjem:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at daklatasvir hemmer P-gp: ↑ Dabigatran eteksilat
Slovenian: ↑ Norbuprenorfin AUC: 1,62 (1,30; 2,02) Cmax: 1,65 (1,38; 1,99) Cmin: 1,46 (1,12; 1,89)
Norwegian Bokmål: ↑ Norbuprenorfin AUC: 1,62 (1,30, 2,02) Cmaks: 1,65 (1,38, 1,99) Cmin: 1,46 (1,12, 1,89)
Slovenian: 400 mg na dan
Norwegian Bokmål: 400 mg daglig
Slovenian: Svetlo zelena, obojestransko izbočena, okrogla tableta, premera 10,16 mm, z vtisnjeno oznako "BMS" na eni in "011" na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, bikonveks, rund tablett med diameter på 10,16 mm, preget med "BMS" på én side og "011" på den andre siden.
Slovenian: AUC: 1,41 (1,32; 1,50) Cmax: 0,77 (0,70; 0,85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
Slovenian: Tabela 7: Izidi zdravljenja v študiji AI444040, daklatasvir v kombinaciji s sofosbuvirjem 24 tednov, predhodno nezdravljeni bolniki z genotipom 2 ali 3 HCV Genotip 2
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Behandlingresultater, daklatasvir i kombinasjon med sofosbuvir i 24 uker, behandlingsnaive pasienter med HCV genotype 2 eller 3 i AI444040-studien
Slovenian: Med te zdravilne učinkovine med drugim spadajo fenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, sistemski deksametazon in zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: oksakarbapezin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk deksametason og naturlegemidlet Johannesurt (Hypericum perforatum).
Slovenian: Brez ciroze**
Norwegian Bokmål: Med cirrhose**
Slovenian: Daklinza in eritromicina se koncentracije daklatasvirja v plazmi lahko povečajo.
Norwegian Bokmål: Administrering av Daklinza med erytromycin kan føre til økte konsentrasjoner av daklatasvir.
Slovenian: Tabela 3: Pravila za ukinitev zdravljenja pri bolnikih z nezadostnim virusnim odzivom med zdravljenjem z zdravilom Daklinza v kombinaciji s peginterferonom alfa in z ribavirinom
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Retningslinjer for seponering hos pasienter som får Daklinza i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin med inadekvat virologiskrespons under behandling
Slovenian: Deset odstotkov bolnikov je imelo kompenzirano cirozo, 75 % bolnikov pa je imelo ne-CC genotipe IL-28B
Norwegian Bokmål: Ti prosent av pasientene hadde kompensert cirrhose, og 75 % av pasientene hadde IL-28B rs12979860 ikke-CC genotyper.
Slovenian: AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67 (0,61; 0,74)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmaks: 0,67 (0,61, 0,74)
Slovenian: primeru pojava takšnih neželenih učinkov ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du har noen av disse bivirkningene.
Slovenian: ↔ Etinilestradiol AUC: 1,01 (0,95; 1,07) Cmax: 1,11 (1,02; 1,20)
Norwegian Bokmål: ↔ Etinyløstradiol AUC: 1,01 (0,95, 1,07) Cmaks: 1,11 (1,02, 1,20)
Slovenian: Telaprevir 500 mg vsakih 12 ur (daklatasvir 20 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 500 mg q12h (daklatasvir 20 mg én gang daglig)
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: - Jedro tablete: brezvodna laktoza (glejte poglavje 2), mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, silicijev dioksid (E551) in magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 30 mg, 60 mg eller 90 mg daklatasvir (som dihydroklorid) Andre innholdsstoffer er - Tablettkjerne: vannfri laktose (se avsnitt 2), mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, silikondioksid (E551) og magnesiumstearat - Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 400, indigokarmin aluminiumlake (E132), gult jernoksid (E172)
Slovenian: Daklinza 90 mg: svetlo zelena, obojestransko izbočena, okrogla filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako "BMS" na eni in "011" na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Daklinza 90 mg: den filmdrasjerte tabletten er en lysegrønn, bikonveks, rund tablett preget med "BMS" på den ene siden og "011" på den andre siden.
Slovenian: ↔ Daklatasvir AUC: ↔∗ Cmax: ↔∗ Cmin: ↔∗
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↔∗ Cmin: ↔∗
Slovenian: AUC: 0,94 (0,84; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
Norwegian Bokmål: 0,94 (0,84, 1,04) Cmaks: 1,01 (0,89, 1,14)
Slovenian: Pri bolnikih s katero koli stopnjo okvare ledvic odmerka zdravila Daklinza ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza er nødvendig for pasienter med ulike grader av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Tabela 11: Izidi zdravljenja v študiji ALLY-2, daklatasvir v kombinaciji s sofosbuvirjem 12 tednov, bolniki s sočasno okužbo s HCV/HIV
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Behandlingsresultat, daklatasvir kombinert med sofosbuvir hos pasienter med samtidig HCV/HIV-infeksjon i ALLY-2-studien
Slovenian: Benzodiazepini Midazolam, enkratni 5-mg odmerek (daklatasvir 60 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: BEROLIGENDE MIDLER Benzodiazepiner Midazolam 5 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Slovenian: Pogostnost teh dogodkov je neznana.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Slovenian: − je vaš urin temnejši kot običajno;
Norwegian Bokmål: − urinen din er mørkere enn normalt
Slovenian: To pa zato, da lahko zdravnik:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne:
Slovenian: Pomembno je, da informacije preberejo tako moški kot ženske.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo bo trajalo zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Slovenian: Zelo pomembno je, da v celoti zaključite postopek zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Slovenian: 3 leti
Norwegian Bokmål: 3 år
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in če je:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Slovenian: Pitavastatin Mehanizem:
Norwegian Bokmål: Pitavastatin Mekanisme:
Slovenian: Pričakovano:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Slovenian: Škatlo z zdravilom vzemite s seboj, tako da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Slovenian: Glavne značilnosti so prikazane spodaj.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Slovenian: e. Opaženo v kombinaciji pri 6 % (4/67) preiskovancev.
Norwegian Bokmål: e. Observert i kombinasjon hos 6 % (4/67) av pasientene.
Slovenian: Rasa ali etnična pripadnost
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Slovenian: To zdravilo je na voljo brez recepta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
Slovenian: 67061 Ludwigshafen
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Slovenian: Vpliv hrane
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
Slovenian: − opazite porumenelost kože ali oči;
Norwegian Bokmål: − oppdager gulfarging av hud eller øyne
Slovenian: • Če ste alergični na dasabuvir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: − občutite slabost (siljenje na bruhanje), bruhate ali ste izgubili apetit;
Norwegian Bokmål: − føler deg kvalm, kaster opp eller mister appetitten
Slovenian: Celotni SVR12
Norwegian Bokmål: Total SVR12
Slovenian: 60 bolnikov je bilo randomiziranih in zdravljenih in 60/60 (100 %) jih je doseglo SRV12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Slovenian: Ribavirin lahko povzroči resne prirojene okvare.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan forårsake alvorlige fødselskader.
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanja energije (astenija).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj tablete pogoltnejo cele (tj. tablet ne smejo zgristi, prelomiti ali raztopiti).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Slovenian: Zdravilo Exviera boste jemali bodisi 12 ali 24 tednov.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Slovenian: Ni raziskan.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Slovenian: Da (za vse tri zgoraj naštete parametre) Ne (za kateri koli zgoraj našteti parameter) *AFP = alfa-fetoprotein v serumu
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju se bistveno zveča (2-krat).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Slovenian: Komponente večkratnega pakiranja se ne sme izdati posebej.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
Slovenian: • Tablet ne žvečite, drobite ali lomite, ker imajo lahko grenak okus.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Slovenian: Mehanizem:
Norwegian Bokmål: Mekanisme:
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus
Slovenian: • Vi ali vaš partner morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
Slovenian: • več kot 6 ur do naslednjega odmerka - vzemite pozabljeni odmerek s hrano v najkrajšem možnem času;
Norwegian Bokmål: • mer enn 6 timer til neste dose - ta den glemte dosen med mat så snart som mulig.
Slovenian: Predčasna prekinitev lahko povzroči odpornost proti zdravilu, a posledice za zdravljenje v prihodnje niso znane.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
Slovenian: do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Slovenian: za redčenje krvi *Vaš zdravnik bo morda moral povečati pogostnost vaših krvnih preiskav, da preveri sposobnost strjevanja vaše krvi.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Slovenian: 12 tednov
Norwegian Bokmål: 12 uker
Slovenian: potrebno je lahko do 50 % zmanjšanje odmerka furosemida.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i furosemiddosen med opp til 50 % kan være nødvendig.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: Spremembe izbranih laboratorijskih vrednosti so opisane v preglednici 4.
Norwegian Bokmål: Endringer i utvalgte laboratorieparametre, er beskrevet i tabell 4.
Slovenian: SVR12, n/N (%) [95 % IZ] Izid pri preiskovancih, ki niso dosegli SVR12
Norwegian Bokmål: SVR12, n/N (%) [95 % KI] Utfall for pasienter som ikke oppnådde SVR12
Slovenian: PEARL II, III in IV TURQUOISE II (preiskovanci s cirozo)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
Slovenian: Genotip 1a N = 67
Norwegian Bokmål: Genotype 1a N=67
Slovenian: Ne dajajte zdravila Exviera otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Exviera til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: 24 tednov n/N % IZa n/N % IZa
Norwegian Bokmål: 24 uker n/N % KIa n/N % KIa
Slovenian: b. N = 66 za tarčni gen NS5B.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
Slovenian: • občutek hude utrujenosti (utrujenost)
Norwegian Bokmål: • Føler deg veldig trett (fatigue)
Slovenian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Velika Britanija
Norwegian Bokmål: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannia
Slovenian: Izpostavljenost dasabuvirju se je povečevala sorazmerno odmerku in kopičenje je minimalno.
Norwegian Bokmål: Dasabuvireksponeringen økte proporsjonalt med dosen og akkumuleringen er minimal.
Slovenian: Nosečnost in sočasna uporaba ribavirina
Norwegian Bokmål: Graviditet og samtidig bruk med ribavirin
Slovenian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskem sistemu in pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo v krvi in plazmi je pri človeku segalo od 0,5 do 0,7; to kaže, da se dasabuvir v prvi vrsti porazdeli v plazemskem razdelku polne krvi.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjonen hos mennesker varierte fra 0,5 til 0,7, som indikerte at dasabuvir fortrinnsvis ble distribuert i plasmadelen av fullblod.
Slovenian: Omejeni podatki pri bolnikih z ledvično odpovedjo ne kažejo nobenih klinično pomembnih sprememb pri izpostavitvi tudi pri tej skupini bolnikov.
Norwegian Bokmål: Begrensede data hos pasienter med terminal nyresykdom indikerer ingen klinisk signifikant endring i eksponering også hos denne pasientgruppen.
Slovenian: • Otekanje plasti kože, ki lahko prizadane katerikoli del telesa, vključno z obrazom, jezikom ali grlom, in lahko povzroči oteženo požiranje ali dihanje (angioedem).
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hud som kan berøre alle deler av kroppen, inkludert ansikt, tunge eller svelg og som kan føre til svelge- eller pustevansker (angioødem).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, oznaka ATC: J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Slovenian: ANTIBIOTIKI (SISTEMSKA UPORABA) sulfametoksazol , trimetoprim
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) sulfametoksazol, trimetoprim
Slovenian: • manj kot 6 ur do naslednjega odmerka - ne vzemite pozabljenega odmerka, ampak vzemite naslednji odmerek kot običajno s hrano.
Norwegian Bokmål: • mindre enn 6 timer til neste dose - ikke ta den glemte dosen, ta neste dose som vanlig med mat.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba pred začetkom zdravljenja izvesti presejanje za HBV .
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
Slovenian: • odloči, katera druga zdravila morate jemati z zdravilom Exviera in kako dolgo;
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Exviera og hvor lenge du skal ta dem.
Slovenian: V plazmi so ugotovili sedem presnovkov.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA karbamazepin
Slovenian: Zvišanje bilirubina ni bilo povezano z zvišanjem aminotransferaz.
Norwegian Bokmål: Økning av bilirubin var ikke forbundet med økning av aminotransferase.
Slovenian: Vaš zdravnik bo opravil krvne preiskave pred in med zdravljenjem z zdravilom Exviera ter po njem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Slovenian: Exviera z drugimi protivirusnimi zdravili ni bila raziskana in je zato ni mogoče priporočati.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exviera med andre antivirale legemidler er ikke undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Slovenian: Peg-IFN + RBV, n (%) Izhodiščni albumin, median g/L
Norwegian Bokmål: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Slovenian: • kontrola glede kliničnih znakov in simptomov dekompenzacije jeter (kot so ascites, jetrna encefalopatija, krvavitev iz varic),
Norwegian Bokmål: • overvåkes for kliniske tegn og symptomer på leverdekompensasjon (f.eks. ascites, hepatisk encefalopati, variceal blødning).
Slovenian: G558R in D559G/N so opažali kot med zdravljenjem nastali substituciji, toda aktivnosti dasabuvirja proti tema variantama zaradi slabe replikacijske sposobnosti niso ocenili.
Norwegian Bokmål: G558R og D559G/N ble observert som behandlingsutløste substitusjoner, men aktiviteten til dasabuvir mot disse variantene kunne ikke vurderes på grunn av dårlig replikasjonskapasitet.
Slovenian: Zato je ribavirin pri nosečih ženskah in partnerjih nosečih žensk kontraindiciran.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er derfor kontraindisert hos kvinner som er gravide, og hos mannlige partnere av kvinner som er gravide.
Slovenian: Pri večini bolnikov s temi hudimi izidi je bila pred začetkom terapije dokazana napredovala ali dekompenzirana ciroza.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene med disse alvorlige hendelser hadde avansert eller dekompensert cirrhose før behandlingen ble startet.
Slovenian: ANTIDEPRESIVI escitalopram
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA escitalopram
Slovenian: Učinki zdravila Exviera med nosečnostjo niso znani.
Norwegian Bokmål: Effekten av Exviera under graviditet er ikke kjent.
Slovenian: Dasabuvir zavira UGT1A1 in vivo.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er en hemmer av UGT1A1 in vivo.
Slovenian: UČINEK Cmax
Norwegian Bokmål: EFFEKT Cmaks
Slovenian: OPIOIDI metadon
Norwegian Bokmål: OPIOIDER metadon
Slovenian: Zdravila, ki se prenašajo z družino OATP
Norwegian Bokmål: Legemidler transportert av OATP-familien
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek dasabuvirja je 250 mg (ena tableta) dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dasabuvir er 250 mg (én tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Slovenian: Koncentracijo HCV RNA v plazmi so v kliničnih preskušanjih merili s testom COBAS TaqMan HCV test (verzija 2.0), ki je namenjen za uporabo s sistemom High Pure System.
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivået i plasma ble målt i de kliniske studiene med COBAS TaqMan HCV-testen (versjon 2.0), for bruk med High Pure System.
Slovenian: Presnovek dasabuvirja M1 so kvantificirali v vseh študijah medsebojnega delovanja zdravil.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir M1-metabolitten ble kvantifisert i alle legemiddelinteraksjonsstudier.
Slovenian: Dasabuvir je v zelo veliki meri vezan na beljakovine v plazmi.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Slovenian: AFP* < 20 ng/ml, trombociti ≥ 90 x 109/l IN albumin ≥ 35 g/l pred zdravljenjem
Norwegian Bokmål: AFP* < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l, OG albumin ≥ 35 g/l før behandling
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ‘EXP'.
Slovenian: • Če jemljete katero koli od zdravil, navedenih v preglednici v nadaljevanju.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av legemidlene nevnt i tabellen nedenfor.
Slovenian: Noben preiskovanec s hiperbilirubinemijo ni imel sočasno zvišanih aminotransferaz.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med hyperbilirubinemi hadde samtidig økning av aminotransferaser.
Slovenian: • srbenje • težave s spanjem (insomnija)
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker (insomni)
Slovenian: Preglednica 15 prikazuje deleže SVR za te preiskovance.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser SVR for disse pasientene.
Slovenian: Tablete Exviera so na voljo v pretisnih omotih iz PVC/PE/PCTFE aluminijaste folije.
Norwegian Bokmål: Exviera filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger av PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie.
Slovenian: SEDATIVI / HIPNOTIKI zolpidem
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA zolpidem
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),