FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È necessario prestare particolare attenzione ad eventuali segnali di sindrome da ipersensibilità o SJS/TEN e il paziente deve essere informato della necessità di interrompere immediatamente il trattamento alla prima comparsa dei sintomi.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš paaugstinātas jutības sindroma vai SJS/TEN simptomiem, un pacients jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja parādās pirmie simptomi.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Duzallo in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento e la prevenzione dell'iperuricemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Duzallo visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: Anche alcuni altri medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Duzallo.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt Duzallo iedarbību.
Italian: Bambini e adolescenti Duzallo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Italian: Il meccanismo dell'interazione può essere spiegato dal coinvolgimento della xantina ossidasi nella biotrasformazione della teofillina nell'uomo.
Latvian: Mijiedarbības mehānismu varētu izskaidrot ar ksantīna oksidāzes iesaistīšanos teofilīna biotransformācijā cilvēkiem.
Italian: Allopurinolo ha un'emivita plasmatica di circa 0,5-1,5 ore.
Latvian: Allopurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni no 0,5 līdz 1,5 stundām.
Italian: Uso concomitante non raccomandato con:
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama:
Italian: Titanio diossido (E171) Triacetina
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns
Italian: Qualora l'uso concomitante fosse inevitabile, può essere necessario ridurre la dose di didanosina e i pazienti devono essere attentamente monitorati.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama didanozīna devas samazināšana un rūpīga pacientu uzraudzība.
Italian: Pertanto, deve essere effettuato periodicamente il monitoraggio della conta ematica.
Latvian: Tāpēc regulāri jākontrolē asins aina.
Italian: Non interrompa il trattamento con Duzallo senza parlarne con il medico anche se si sente meglio.
Latvian: Nepārtrauciet Duzallo lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu (pat tad, ja jūtaties labāk).
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la risposta terapeutica e la comparsa di tossicità.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jānovēro terapeitiskā atbildes reakcija un toksicitātes simptomi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Grünenthal GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Grünenthal GmbH
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Devono essere presi in considerazione altri metodi contraccettivi.
Latvian: Jāapsver alternatīvas pretapaugļošanās metodes.
Italian: Sulla base del suo meccanismo d'azione, lesinurad potrebbe non essere efficace in questi pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, il tipo e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Italian: Questo può ridurre l'attività terapeutica di Duzallo che contiene il principio attivo allopurinolo, sebbene la sua rilevanza debba essere valutata caso per caso.
Latvian: Tas var samazināt Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, terapeitisko iedarbību, bet šīs mijiedarbības loma jāvērtē katrā gadījumā individuāli.
Italian: Lesinurad non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Idrossipropilcellulosa Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Crospovidone Magnesio stearato
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Italian: Placebo + allopurinolo
Latvian: Placebo + allopurinols
Italian: L'effetto di lesinurad e allopurinolo sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Latvian: Lesinurada un allopurinola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Italian: La malattia renale cronica può aumentare ulteriormente il rischio in questi pazienti.
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Italian: Tuttavia, considerato che nei pazienti trattati con allopurinolo sono state segnalate reazioni avverse come sonnolenza, vertigini e atassia (vedere paragrafo 4.8), i pazienti devono prestare cautela prima di guidare, usare macchinari o partecipare ad attività pericolose fino a quando non abbiano la certezza ragionevole che Duzallo non influenzi negativamente la loro capacità di guidare o di usare macchinari.
Latvian: Tomēr, tā kā saņemtie ziņojumi liecina, ka allopurinolu lietojušajiem pacientiem ir bijušas tādas nevēlamās blakusparādības kā miegainība, vertigo un ataksija (skatīt 4.8. apakšpunktu), pacientiem jāievēro piesardzība pirms transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai bīstamu darbību izpildīšanas, kamēr viņi nav pietiekami pārliecinājušies, ka Duzallo nav nevēlamas ietekmes uz viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Entro 7 giorni dalla somministrazione di una dose singola di lesinurad radiomarcato, il 63% della dose radioattiva somministrata è stato ritrovato nell'urina e il 32% della dose radioattiva somministrata è stato ritrovato nelle feci.
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Italian: 52078 Aachen Germania
Latvian: 52078 Aachen Vācija
Italian: Dati ricavati da studi di estensione a lungo termine fino a 52 mesi hanno rivelato un profilo di sicurezza renale paragonabile a quello osservato negli studi controllati verso placebo.
Latvian: Dati no ilgtermiņa pētījumu pagarinājumiem līdz 52 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst ar placebo kontrolētos pētījumos novērotajam drošumam.
Italian: Lesinurad 200 mg + allopurinolo N= 405
Latvian: Lesinurads 200 mg + allopurinols N= 405
Italian: Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - malattia del fegato (epatite).
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - aknu slimība (hepatīts).
Italian: Substrati di CYP3A
Latvian: CYP3A substrāti
Italian: Duzallo non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa; pertanto, non possono essere fornite raccomandazioni sulla posologia di Duzallo.
Latvian: Duzallo lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc ieteikumus par Duzallo devām nevar sniegt.
Italian: In condizioni sperimentali è stata osservata un'interazione tra allopurinolo e cumarinici.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos novērota mijiedarbība starp allopurinolu un kumarīnu grupas antikoagulantiem.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, lesinurad potrebbe essere un debole induttore di CYP2B6, ma questa interazione non è stata clinicamente studiata.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, lesinurads var būt vājš CYP2B6 induktors, taču šī mijiedarbība nav klīniski pierādīta.
Italian: Questa è approssimativamente la concentrazione che verrebbe raggiunta con dosi di 600 mg/die nei pazienti con funzione renale normale.
Latvian: Tā ir aptuvenā koncentrācija, kuru varētu sasniegt, lietojot 600 mg dienas devu pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Italian: Se assume una quantità superiore di questo medicinale rispetto a quanto deve, si rivolga immediatamente a un medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Latvian: Ja esat lietojis/-usi vairāk šo zāļu nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Italian: Cos'è Duzallo e a cosa serve
Latvian: Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto
Italian: Le compresse di Duzallo contengono lattosio (un tipo di zucchero).
Latvian: Duzallo tabletes satur laktozi (cukura veids).
Italian: Non ci sono restrizioni per le dosi di salicilati pari o inferiori a 325 mg al giorno (ossia per la protezione cardiovascolare).
Latvian: Nav nekādu ierobežojumu, lietojot 325 mg vai mazāku salicilātu dienas devu (t. i., kardiovaskulārajai aizsardzībai).
Italian: L'evidenza suggerisce che l'emivita plasmatica dell'adenina arabinoside aumenta in presenza di allopurinolo; pertanto, quando questi due principi attivi vengono somministrati in concomitanza, è necessario prestare particolare attenzione per riconoscere l'aumento degli effetti tossici.
Latvian: Pierādījumi liecina, ka allopurinola klātbūtnē palielinās adenīna arabinozīda plazmas eliminācijas pusperiods, un tādēļ abu aktīvo vielu vienlaicīgas lietošanas gadījumā nepieciešama īpaša uzraudzība, lai konstatētu pastiprināti toksisku iedarbību.
Italian: Oltre all'inibizione del catabolismo delle purine in alcuni, ma non in tutti i pazienti iperuricemici, la biosintesi de novo delle purine viene depressa tramite l'inibizione a feedback di ipoxantina-guanina fosforibosil transferasi.
Latvian: Papildus purīnu katabolisma inhibīcijai dažiem, bet ne visiem hiperurikēmijas pacientiem, zāles nomāc purīnu de novo biosintēzi, atgriezeniski inhibējot hipoksantīna-guanīna fosforiboziltransferāzi.
Italian: Gli studi con allopurinolo non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Allopurinola lietošanas pētījumi, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: È stato dimostrato che l'allele HLA-B*5801 è associato al rischio di sviluppare la sindrome da ipersensibilità e SJS/TEN correlate ad allopurinolo.
Latvian: Pierādīts, ka HLA-B*5801 allēles esamība ir saistīta ar paaugstinātas jutības sindroma un SJS/TEN attīstības risku, lietojot allopurinolu.
Italian: Questi aumenti dei livelli di creatinina sierica generalmente si risolvono, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
Italian: Il trattamento con Duzallo deve essere interrotto se i livelli sierici di creatinina sono più alti di oltre 2 volte rispetto al valore rilevato prima del trattamento o nel caso in cui il valore assoluto della creatinina sierica sia più alto di 4,0 mg/dL.
Latvian: Duzallo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja absolūtais kreatinīna līmenis serumā ir lielāks par 4,0 mg/dl.
Italian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien S.A.
Italian: Esiti clinici - sicurezza cardiovascolare
Latvian: Klīniskie rezultāti - kardiovaskulārais drošums
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio e i sintomi di sovradosaggio non sono definiti.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Italian: Il trattamento non deve essere risomministrato nei pazienti con SJS/TEN.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar SJS/TEN.
Italian: Il medico può indicarle di riprendere il trattamento con Duzallo quando la funzione dei reni migliora.
Latvian: Ārsts var likt Jums atsākt ārstēšanu ar Duzallo, kad nieru darbība uzlabosies.
Italian: I principi attivi sono allopurinolo e lesinurad.
Latvian: Aktīvās vielas ir allopurinols un lesinurads.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di allopurinolo è di circa 1,6 litri/kg, il che suggerisce una captazione relativamente estesa da parte dei tessuti.
Latvian: Šķietamais allopurinola izkliedes tilpums ir aptuveni 1,6 litri/kg, kas liecina par relatīvi ātru vielas uzsūkšanos audos.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento, poiché allopurinolo passa attraverso il latte materno.
Latvian: Duzallo lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama, jo allopurinols izdalās mātes pienā.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Duzallo durante la gravidanza.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Italian: Di solito, questi effetti si manifestano nelle persone con problemi di fegato o ai reni (agranulocitosi).
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (agranulocitoze).
Italian: Come conservare Duzallo
Latvian: Kā uzglabāt Duzallo
Italian: Questa è anche la dose massima giornaliera di Duzallo (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā Duzallo dienas deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Non è stata acquisita alcuna esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica severa (classe di Child-Pugh C).
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem.
Italian: La riacutizzazione della gotta deve essere gestita contemporaneamente in modo opportuno per il singolo paziente.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
Italian: Fluconazolo, un inibitore moderato di CYP2C9, ha aumentato l'AUC (56%) e la Cmax (38%) di lesinurad, nonché la quantità di lesinurad immodificato escreta nell'urina.
Latvian: Flukonazolsvidēji spēcīgs CYP2C9 inhibitors - palielināja lesinurada AUC (56 %) un Cmax (38 %), kā arī urīnā neizmainītā veidā izdalītā lesinurada daudzumu.
Italian: Lesinurad è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Latvian: Lesinuradu lieto kā lesinurada atropizomēru maisījumu attiecībā 50:50.
Italian: I soggetti hanno proseguito il trattamento con la loro dose di allopurinolo e sono stati randomizzati 1:1:1 a ricevere lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg o placebo una volta al giorno.
Latvian: Pacienti turpināja lietot nozīmēto allopurinola devu un tika randomizēti attiecībā 1:1:1 saņemt lesinuradu 200 mg, lesinuradu 400 mg vai placebo vienu reizi dienā.
Italian: La reazione avversa più comune che ha causato l'interruzione del trattamento con lesinurad è stata l'aumento dei livelli ematici di creatinina (frequenza 0,8%).
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ lesinurada lietošana bija jāpārtrauc, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (biežums 0,8 %).
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità del manifestarsi di un maggior numero di reazioni avverse specifiche per la ciclosporina.
Latvian: Jāņem vērā potenciālā ciklosporīnam specifisko nevēlamo blakusparādību iespējamības palielināšanās.
Italian: Se dimentica di prendere Duzallo
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duzallo
Italian: Negli studi sugli animali, l'uso a lungo termine di alte dosi di allopurinolo ha determinato la formazione di precipitati di xantina, che hanno portato ad alterazioni delle vie urinarie.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ilgstoša lielu allopurinola devu lietošana izraisīja ksantīna precipitātu veidošanos, kas, savukārt, izraisīja izmaiņas urīnceļos.
Italian: Negli stessi studi clinici, tutti i pazienti con un MACE trattati con lesinurad 200 mg avevano anamnesi di insufficienza cardiaca, ictus o infarto miocardico.
Latvian: Tajos pašos pētījumos visiem pacientiem, kas tika ārstēti ar lesinuradu 200 mg un kam tika konstatēts MACE, anamnēzē bija sirds mazspēja, insults vai miokarda infarkts.
Italian: Duzallo può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4).
Latvian: Duzallo var izraisīt nopietnus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu).
Italian: Anche altri inibitori moderati di CYP2C9, fra cui amiodarone, potrebbero avere una analoga influenza sulla farmacocinetica di lesinurad.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji spēcīgi CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Italian: Nei pazienti trapiantati devono essere effettuate misurazioni frequenti dei livelli di ciclosporina e, se necessario, regolazioni del dosaggio di ciclosporina, in particolare durante l'inizio o la sospensione del trattamento con Duzallo.
Latvian: Pacientiem, kam veikta transplantācija, nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas noteikšana un, ja nepieciešams, devas pielāgošana, it īpaši, uzsākot vai atceļot Duzallo lietošanu.
Italian: Il principale metabolita di allopurinolo è ossipurinolo.
Latvian: Allopurinola galvenais metabolīts ir oksipurinols.
Italian: Tutti gli studi sono durati 12 mesi e i pazienti hanno ricevuto la profilassi per le riacutizzazioni della gotta con colchicina o FANS durante i primi 5 mesi di trattamento con lesinurad.
Latvian: Visi pētījumi ilga 12 mēnešus, un pacienti saņēma podagras paasinājumu profilaksi ar kolhicīnu vai NSPL pirmos 5 lesinurada terapijas mēnešus.
Italian: Pertanto, si raccomanda il monitoraggio dei pazienti per un'eventuale riduzione dell'efficacia dei substrati di CYP2B6 (ad es. bupropione, efavirenz) quando co-somministrati con lesinurad.
Latvian: Tāpēc ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem nesamazinās CYP2B6 substrātu (piem., bupropiona, efavirenza) efektivitāte, lietojot tos vienlaicīgi ar lesinuradu.
Italian: In entrambi gli studi, il 61% dei pazienti aveva un danno renale lieve o moderato e il 19% aveva tofi al basale.
Latvian: Abos pētījumos 61 % pacientu bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi, un 19 % bija urīnskābes sāļu depozīti sākumstāvoklī.
Italian: Blister opaco (PVC/PVdC/alluminio).
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVdH/alumīnija) blisteris.
Italian: In aggiunta, in vitro lesinurad è un induttore di CYP2B6 e CYP3A mediante il recettore costitutivo per l'androstano (CAR)/recettore x del pregnano (PXR).
Latvian: Turklāt, lesinurads ir CYP2B6 un CYP3A induktors in vitro, iesaistoties androstāna receptoram (CAR)/pregnāna X receptoram (PXR).
Italian: Duzallo deve essere usato con cautela nei pazienti con una CrCL compresa tra 30 e meno di 45 mL/min (l'esperienza con lesinurad nei pazienti con CrCL stimata (eCrCL) inferiore a 45 mL/min è limitata).
Latvian: Duzallo jālieto piesardzīgi pacientiem, kam CrCL ir diapazonā no 30 ml/min līdz mazāk nekā 45 ml/min (pieredze par lesinurada lietošanu pacientiem ar aprēķināto CrCL (eCrCL), kas mazāks par 45 ml/min, ir neliela).
Italian: Ossipurinolo viene eliminato immodificato nelle urine; tuttavia ha una lunga emivita di eliminazione poiché subisce un riassorbimento tubulare.
Latvian: Oksipurinols izdalās neizmainītā veidā ar urīnu, bet tam ir ilgāks eliminācijas pusperiods, jo tas ir pakļauts tubulārai reabsorbcijai.
Italian: 6-mercaptopurina e azatioprina
Latvian: 6-merkaptopurīns un azatioprīns
Italian: Agranulocitosi*, anemia aplastica*, trombocitopenia*
Latvian: Agranulocitoze*, aplastiskā anēmija*, trombocitopēnija*
Italian: Nei pazienti con patologie cardiovascolari in condizioni stabili, il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato per ogni paziente in maniera continuativa, prendendo in considerazione il beneficio della riduzione dei livelli di urato rispetto a un potenziale aumento del rischio cardiaco (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Sirds un asinsvadu slimību pacientiem, kuru stāvoklis ir stabils, ieguvumu/risku attiecība jāizvērtē katram pacientam individuāli, ņemot vērā ieguvumus no urīnskābes līmeņa samazināšanas salīdzinājumā ar potenciālo sirds slimību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Anticoagulanti cumarinici
Latvian: Kumarīnu grupas antikoagulanti
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere monitorati attentamente.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga pacienti, kuriem novēro seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos vairāk kā par 1,5 reizēm.
Italian: Angina pectoris, bradicardia
Latvian: Stenokardija, bradikardija
Italian: Riducendo la quantità di acido urico nel sangue, Duzallo blocca questo accumulo e può prevenire ulteriori danni alle articolazioni.
Latvian: Samazinot urīnskābes līmeni asinīs, Duzallo aptur kristālu uzkrāšanos un var novērst turpmākus locītavas/-u bojājumus.
Italian: Duzallo contiene lesinurad e allopurinolo, due principi attivi anti-iperuricemici con meccanismi d'azione complementari.
Latvian: Duzallo satur lesinuradu un allopurinolu - divas hiperurikēmiju samazinošas aktīvās vielas, kuru darbības mehānismi papildina viens otru.
Italian: Negli studi di estensione a lungo termine non controllati, i tassi di riacutizzazione della gotta che ha richiesto trattamento si sono ulteriormente ridotti nel 60% dei soggetti che erano entrati negli studi di estensione e avevano continuato il trattamento con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo o febuxostat per un altro anno di trattamento.
Latvian: Ilgtermiņa nekontrolētos pētījumu pagarinājumos podagras paasinājumu, kam nepieciešama ārstēšana, daudzums vēl vairāk samazinājās 60 % personu, kas piedalījās pētījumu pagarinājumos un turpināja ārstēšanu ar lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu vai febuksostatu vēl vienu gadu.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms vai Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che riferiscono sintomi che possano indicare l'insorgenza di nefropatia acuta da acido urico, quali dolore al fianco, nausea o vomito, e devono essere misurati immediatamente i livelli sierici di creatinina.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kas ziņo par simptomiem, kas varētu liecināt par akūtu urīnskābes nefropātiju, piemēram, par sāpēm sānos, sliktu dūšu vai vemšanu, un nekavējoties jānosaka kreatinīna līmenis serumā.
Italian: Il trattamento con Duzallo non deve essere ripreso se non esiste un'altra spiegazione per le anomalie della creatinina sierica.
Latvian: Duzallo lietošanu nedrīkst atsākt, ja netiek atklāts cits kreatinīna līmeņa serumā noviržu iemesls.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultata pari a circa 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
Latvian: Lesinurada eliminācijas pusperiods (t½) pēc vienas devas lietošanas ir aptuveni 5 stundas.
Italian: Se si sospetta un sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite un trattamento sintomatico e una terapia di supporto che comprenda un'idratazione adeguata.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, tai skaitā jānodrošina pietiekama hidratācija.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe aumentare il rischio di insorgenza di eventi renali (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka šo norādījumu neievērošana var palielināt nieru darbības traucējumu risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Mese 6
Latvian: 6. mēnesis