FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par „akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst trombu veidošanos.
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Latvian: • nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Apotex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Apotex kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se lahko začne jemati od sedem dni po kapi in do šest mesecev po njej;
Latvian: Clopidogrel Apotex terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Slovenian: Clopidogrel Apotex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Apotex ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Apotex odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Apotex reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Apotex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel Apotex lietošanu.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel Apotex?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Apotex?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Clopidogrel Apotex aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Apotex:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex je „generično zdravilo".
Latvian: Clopidogrel Apotex ir „patentbrīvas zāles".
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Apotex odobreno?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Apotex tika apstiprinātas?
Slovenian: Kako zdravilo Clopidogrel Apotex deluje?
Latvian: Kā Clopidogrel Apotex darbojas?
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Slovenian: Datum odprtja:_______
Latvian: Atvēršanas datums:_______
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Latvian: 8501 Novo mesto Slovēnija
Slovenian: Po odprtju: Porabite v 2 mesecih.
Latvian: Pēc atvēršanas: Izlietot 2 mēnešu laikā.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej ujemajo s celotnimi rezultati preizkušanja.
Latvian: Tādējādi šīs apakšgrupas rezultāti sakrīt ar vispārējiem pētījuma rezultātiem.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Latvian: - Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: Pri krvavitvi je treba zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem začnemo čim prej po nastopu simptomov, traja pa naj vsaj štiri tedne.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Slovenian: 02-235 Warszawa Poljska
Latvian: 02-235 Warsawa Polija
Slovenian: - lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Latvian: - Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk kā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Slovenian: Zdravili so se do eno leto.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz 1 gadam ilgi.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Slovenian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Latvian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Pred odprtjem:
Latvian: Pirms atvēršanas:
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali naključne.
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Slovenian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Hrvaška
Latvian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvātija
Slovenian: Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 108,125 mg laktoze.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 108,125 mg laktozes.
Slovenian: Odmerjanje - Odrasli in starejši bolniki
Latvian: - Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Latvian: - Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Clopidogrel BGR in obratno.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel BGR lietošanu vai otrādi.
Slovenian: Klopidogrel so preizkušali v številnih in vitro ter in vivo študijah genotoksičnosti in niso ugotovili nobenega genotoksičnega učinka.
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Slovenian: - če imate hudo jetrno obolenje.
Latvian: - Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni), normalno delovanje trombocitov pa se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ ietekme uz zāļu iedarbībai pakļautiem trombocītiem saglabājas visu to atlikušo dzīves laiku (apmēram 7 - 10 dienas), un normāla trombocītu funkcija atjaunojas atbilstoši trombocītu atjaunošanās ātrumam.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Slovenian: Po odprtju:
Latvian: Pēc atvēršanas:
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno jemalo antagoniste receptorja glikoproteina IIb/IIIa.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov Klopidogrel je indiciran pri:
Latvian: Aterotrombozes notikumu sekundāra profilakse Klopidogrels indicēts:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al) 3 leta
Latvian: Blisteris (OPA/Al/PVH-Al) 3 gadi.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija KRKA-POLSKA Sp.
Slovenian: Rožnate, okrogle in rahlo izbočene filmsko obložene tablete.
Latvian: Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preizkušanj kažejo, da je primerna uporaba do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Clopidogrel BGR: - morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel BGR: - Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje in zahteva takojšnje zdravljenje, ki vključuje tudi plazmaferezo.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls traucējums, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA (6 %).
Latvian: Veicot kopējās mirstības kā sekundārā rezultāta analīzi, nekonstatēja nozīmīgu atšķirību starp klopidogrelu (5,8%) un ASS (6,0%).
Slovenian: Bolnike zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, skrbno spremljamo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijām.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Clopidogrel BGR - če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel BGR šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/006 60 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/007 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/008 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/009 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/010
Latvian: 7 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/001 14 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/002 28 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/003 30 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/004 50 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/005 56 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/006 60 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/007 84 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/008 90 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/009 100 apvalkotās tabletes: EU/1/09/558/010
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel BGR, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Slovenian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poljska KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warsawa, Polija KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvātija
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, navadno v petih dneh po ukinitvi zdravljenja.
Latvian: Trombocītu agregācija un asinsteces laiks pakāpeniski atjaunojās sākotnējā līmenī, parasti 5 dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Clopidogrel BGR, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel BGR vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel BGR zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel BGR lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Slovenian: - Aktivna patološka krvavitev, npr. peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Latvian: - Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana.
Slovenian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve, zato ga previdno dajemo bolnikom z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvam (zlasti gastrointestinalnim in intraokularnim).
Latvian: Klopidogrels pagarina asinsteces laiku un tas uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir bojājumi ar tieksmi asiņot (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Slovenian: Pri vezavi in vitro ne pride do nasičenosti v širokem koncentracijskem razponu.
Latvian: In vitro saistīšanās nav piesātināma plašā koncentrācijas diapazonā.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov, starih 65 let ali več.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika je zdravilo uporabno še 2 meseca.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas, zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): paaugstinātas jutības reakcijas ar sāpēm krūtīs vai vēderā, noturīgi zema cukura līmeņa asinīs simptomi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC-04.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo klopidogrel (samega ali v kombinaciji z ASA), je treba opozoriti, da je lahko čas, ki je potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, in da morajo svojemu zdravniku poročati o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (o mestu ali trajanju).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka klopidogrela lietošanas laikā (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ASS) asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Slovenian: To je povezano z delovanjem zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Latvian: Tas ir saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot.
Slovenian: - če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev.
Latvian: - Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcije glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nevajadzētu lietot.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, povečana vrednost kreatinina v krvi
Latvian: Glomerulonefrīts, palielināts kreatinīna līmenis asinīs
Slovenian: V redkih primerih so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Latvian: Nelielā skaitā gadījumu ziņots par asiņošanu acīs, asiņošanu galvas smadzenēs, plaušās vai locītavās.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Qzobca, veliko do majhno tveganje, sladkorna bolezen, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd.), so skladni z rezultati primarne analize.
Latvian: Grupās ar atšķirīgiem raksturlielumiem (piemēram, nestabila stenokardija vai MI bez Q zoba, zems vai augsts riska līmenis, cukura diabēts, revaskularizācijas nepieciešamība, vecums, dzimums u.c.) iegūtie rezultāti bija līdzīgi primārās analīzes rezultātiem.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) smukec propilenglikol
Latvian: Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov, starih 60 let ali več (26 % ≥ 70 let), in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥ 60 gadu vecumam (26% ≥ 70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Slovenian: Vendar pa sočasno jemanje 500 mg ASA dvakrat na dan ni pomembno podaljšalo časa krvavitve, ki jo je povzročilo jemanje klopidogrela.
Latvian: Tomēr, lietojot vienlaikus 500 mg ASS divreiz dienā 1 dienu, ievērojami nepalielinājās asinsteces laika pagarināšanās, ko izraisa klopidogrela lietošana.
Slovenian: Ugotovili pa so, da klopidogrel ne vpliva na plodnost podganjih samcev in samic in da ni teratogen niti za podgane ali kunce.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēnisks ne žurkām, ne trušiem.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
Latvian: - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav atļauts dubultot devu.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Clopidogrel BGR in acetilsalicilne kisline.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel BGR un acetilsalicilskābes lietošanu.
Slovenian: Če je potrebno takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko transfuzija trombocitov deluje reverzno na učinek klopidogrela.
Latvian: Ja nekavējoties jākoriģē pagarinātais asinsteces laiks, trombocītu transfūzija var novērst klopidogrela iedarbību.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi od zdravljenja s klopidogrelom pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih starih 75 let ali manj.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots < 75 g.v. pacientiem.
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh prehodno opredeljenih podskupinah glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in vrsto uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Latvian: Šis ieguvums bija visās iepriekš norādītās apakšgrupās, ietverot pacienta vecumu un dzimumu, infarkta lokalizāciju un lietotā fibrinolītiskā līdzekļa vai heparīna veidu.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izhodna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Latvian: Specifiski ar radioloģiski iezīmētu klopidogrelu veikti farmakokinētikas pētījumi liecina, ka pamatsavienojums vai tā metabolīti izdalās ar pienu.
Slovenian: Učinkovitost klopidogrela je bila neodvisna od odmerka ASA (75-325 mg enkrat na dan).
Latvian: Klopidogrela efektivitāti novēroja neatkarīgi no ASS devas (75 - 325 mg reizi dienā).
Slovenian: Ker so veliki odmerki ASA povezani s povečanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Latvian: Tā kā lielākas ASS devas radīja lielāku asiņošanas risku, nav ieteicams lietot par 100 mg lielāku ASS devu.
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje
Latvian: Citas vienlaikus lietotas zāles:
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 5 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 88 000 pacientu: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel BGR Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel BGR lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Slovenian: Izgled zdravila Clopidogrel BGR in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Latvian: Clopidogrel BGR ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas un nedaudz izliektas.
Slovenian: Tako se po več kot 3-mesečnem zdravljenju opažena korist v skupini, ki je jemala klopidogrel in ASA, ni povečevala, tveganje za krvavitev pa je ostalo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: V predkliničnih študijah na podganah in pavijanih so bile najpogosteje opaženi učinek jetrne spremembe.
Latvian: Ne-klīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.