FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fastställs av medlemsstaterna efter Europeiska kommissionens beslut.
Estonian: Kuupäeva määravad liikmesriigid pärast Euroopa Komisjoni otsust.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska skicka ut ett brev till hälso- och sjukvården (DHPC) i enlighet med de överenskomna huvudbudskapen.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad levitama tervishoiutöötajate teatist, kus on kokkulepitud põhiteave.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten i tillämpliga fall se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib vajaduse korral viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: I LISA RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Estonian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Ungari
Swedish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Sloveenia
Swedish: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Estonian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Tšehhi
Swedish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien
Estonian: Heinzelova 70, 10 000 Zagreb, Horvaatia
Swedish: 65926 Frankfurt am Main Germany
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Swedish: 1325 Lysaker Norway
Estonian: 1325 Lysaker Norra
Swedish: 104 25 Stockholm Sweden
Estonian: 104 25 Stockholm Rootsi
Swedish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Estonian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakkia
Swedish: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Estonian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Leedu
Swedish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Estonian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Itaalia
Swedish: 2970 Hørsholm Denmark
Estonian: 2970 Hørsholm Taani
Swedish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania
Estonian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Swedish: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Estonian: Sanofi-aventis Küpros Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Swedish: Sanofi Romania SRL,
Estonian: Sanofi Rumeenia SRL,
Swedish: Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien
Estonian: Sanofi Belgia Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgia
Swedish: Grekland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Estonian: Kreeka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Kreeka
Swedish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Estonian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Soome
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Österrike
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Swedish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Estonian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Swedish: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Estonian: Sanofi-aventis Iirimaa Ltd T/A SANOFI
Swedish: Subkutan användning; Extrakorporeal användning
Estonian: Subkutaanne; Kehaväline
Swedish: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Estonian: Läti sanofi - aventis Läti SIA
Swedish: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Estonian: Sanofi-Aventis Prantsusmaa 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa
Swedish: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Estonian: Sanofi-aventis Prantsusmaa 82 avenue Raspail 94250 Gentilly PRANTSUSMAA
Swedish: Danmark sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Estonian: Taani sanofi-aventis Taani A/S Slotsmarken 13
Swedish: Estland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Estonian: Eesti sanofi-aventis Eesti OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Eesti
Swedish: 120 mg (12000 IU)
Estonian: 120 mg (12 000 RÜ)
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Madalmaad B.V.
Swedish: Kroatien sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
Estonian: Horvaatia sanofi-aventis Horvaatia d.o.o.
Swedish: Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovakkia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: 2803 PE Gouda
Estonian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Holland
Swedish: Tjeckien sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: Tšehhi sanofi-aventis, s.r.o.
Swedish: 150 mg (15000 IU)
Estonian: 150 mg (15 000 RÜ)
Swedish: Spanien sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Estonian: Hispaania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Swedish: 2000 anti-Xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Estonian: 2000 anti-Xa RÜ /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Swedish: 100 mg (10 000 IU)
Estonian: 100 mg (10 000 RÜ)
Swedish: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Estonian: 10 000 anti-Xa RÜ /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Swedish: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Estonian: 4000 anti-Xa RÜ /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Swedish: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Estonian: 8000 anti-Xa RÜ /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Swedish: SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien
Estonian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784,
Swedish: 30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Estonian: 30 000 anti-Xa RÜ /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Swedish: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Estonian: 6000 anti-Xa RÜ /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Swedish: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Estonian: Clexane 20 mg Praxis
Swedish: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Estonian: Clexane 20 mg Klinik
Swedish: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
Estonian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml vastab 10 000 anti-Xa RÜ/ml)
Swedish: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Estonian: Clexane 40 mg Klinik
Swedish: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Estonian: Clexane 300 mg/3 ml
Swedish: 2 flaskor med doseringsspruta
Estonian: 2 pudelit annustam issüstlaga
Swedish: 8.4 g 14 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
Estonian: 8.4 g 14 eeltäidetu d süstlad
Swedish: 8.4 g 7 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
Estonian: 8.4 g 7 eeltäidetu d süstlad
Swedish: 8.4 g 1 förfylld spruta kött och slaktbiprodukter:
Estonian: 8.4 g 1 eeltäidetu d süstal
Swedish: Loxicom (meloxikam)
Estonian: Loxicom (meloksikaam)
Swedish: Mer information om Loxicom finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Estonian: Lisateave Loxicomi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Swedish: Den 10 februari 2009 beviljades Loxicom ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Loxicomi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10. veebruaril 2009.
Swedish: För 20 mg/ml injektionsvätska, lösning är karenstiden för kött fem dagar och för 50 mg/ml oral pasta är den tre dagar.
Estonian: 20 mg/ml süstelahuse manustamisel on liha keeluaeg 5 päeva ning 50 mg/ml suukaudse pasta manustamisel 3 päeva.
Swedish: Vad är Loxicom och vad används det för?
Estonian: Mis on Loxicom ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Loxicom.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Loxicomi kvaliteedi uuringud.
Swedish: Mer information om Loxicom
Estonian: Muu teave Loxicomi kohta
Swedish: Sammanfattning av Loxicom och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Loxicomi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Loxicom i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Loxicom võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Swedish: Karenstiden är fem dagar för kött.
Estonian: Liha keeluaeg on 5 päeva.
Swedish: Loxicom är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till nötkreatur, svin, häst, hund och katt.
Estonian: Loxicom on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse veistel, sigadel, hobustel, koertel ja kassidel.
Swedish: För att få mer information om hur Loxicom ska användas, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Loxicomiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Loxicom innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Estonian: Loxicom sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att Loxicom är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis näitasid, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Metacam och behöver inte studeras igen för Loxicom.
Estonian: Võrdlusravimiga Metacam on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Loxicomiga korrata.
Swedish: Eftersom Loxicom är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Loxicom on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för kött och 5 dagar för mjölk.
Estonian: Liha keeluaeg on 15 päeva ja piima keeluaeg on 5 päeva.
Swedish: Injektioner kan ges i en ven, muskel eller under huden.
Estonian: Süsti tohib teha veeni, lihasesse või naha alla.
Swedish: Eftersom Loxicom är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Loxicom on geneeriline ravim, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Loxicom?
Estonian: Milles seisneb Loxicomi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Loxicom on retseptiravim.
Swedish: EMA ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam, och att Loxicom kan godkännas för användning i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab ravimi Loxicom kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Hur används Loxicom?
Estonian: Kuidas Loxicomi kasutatakse?
Swedish: Till hundar ges Loxicom för att lindra smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
Estonian: Koertel kasutatakse Loxicomi valu ja põletiku leevendamiseks ortopeediliste operatsioonide (nt luumurru operatsioonide) ja pehmete kudede operatsioonide järel.
Swedish: Hur har Loxicoms effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Loxicomi uuriti?
Swedish: Loxicom innehåller den aktiva substansen meloxikam och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Loxicom sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Till hästar ges Loxicom för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett).
Estonian: Hobustel kasutatakse Loxicomi voolmete (kõhuvalu) ning põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Swedish: Loxicom finns som oral (intas genom munnen) suspension, oral pasta, tuggtabletter och injektionsvätska, lösning.
Estonian: Loxicomi turustatakse suukaudse suspensiooni, suukaudse pasta, närimistablettide ja süstelahusena.
Swedish: Till svin ges Loxicom för att lindra hälta och inflammation vid icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig och som inte orsakas av infektion) samt som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att behandla sjukdomar som kan uppstå efter grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
Estonian: Sigadel kasutatakse Loxicomi mittenakkuslike lokomotoorikahäiretega (liikumisvõimet piiravad haigused) seotud lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgsete haiguste, nt poegimisjärgse sepsise (veremürgistuse) ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) toetavaks raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Swedish: Det kan ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vätskebalansen i kroppen) för att minska diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke-lakterande nötkreatur.
Estonian: Seda tohib kasutada kõhulahtisuse leevendamiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga (organismi vedelikusisaldust taastav ravi) üle nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
Swedish: Varför är Loxicom godkänt i EU?
Estonian: Miks anti Loxicomi müügiluba?
Swedish: Till katter ges Loxicom som inflammations- och smärtlindring efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar, ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Estonian: Kassidel kasutatakse Loxicomi valu ja põletiku leevendamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist), ortopeedilisi operatsioone ja väikesi pehmete kudede operatsioone.
Swedish: Hur verkar Loxicom?
Estonian: Kuidas Loxicom toimib?
Swedish: Till nötkreatur ges Loxicom tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Estonian: Veistel kasutatakse Loxicomi ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliiniliste sümptomite vähendamiseks koos sobiva antibiootikumraviga.
Swedish: Det kan dessutom ges till kalvar för att lindra smärta efter avhorning och i kombination med antibiotika som stöd till behandling av akut mastit (juverinflammation).
Estonian: Loxicomi tohib kasutada vasikatel nudistamisjärgse valu leevendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletik) toetava ravina koos antibiootikumidega.
Swedish: Det finns dock inga data på häst.
Estonian: Hobuste kohta siiski andmed puuduvad.
Swedish: Tabletterna, vilka kan ges tillsammans med eller utan mat, är smaksatta och äts frivilligt av de flesta hundar.
Estonian: Tablette võib anda kas koos toiduga või ilma, need on maitsestatud ning enamik koeri võtavad neid vabatahtlikult.
Swedish: Co. Down, BT35 6PU Storbritannien
Estonian: Co. Down, BT35 6PU Ühendkuningriik
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Estonian: Metabolismi hobustel ei ole uuritud.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR OM NÖDVÄNDIGT
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
Swedish: Blekgul homogen pasta.
Estonian: Helekollane homogeenne pasta.
Swedish: Följ veterinärens instruktioner noggrant.
Estonian: Palun järgige hoolikalt loomaarsti antud juhiseid.
Swedish: Suspensionen kan ges med någon av de två dossprutorna i förpackningen (beroende på hundens vikt).
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva kahe annustamissüstla abil (sõltuvalt koera kaalust).
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås efter ungefär 2-3 timmar.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutatakse ligikaudu 2-3 tunni pärast.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Estonian: Tablette saab poolitada võrdseteks osadeks.
Swedish: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Estonian: 10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti 500 tabletti
Swedish: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Estonian: Slovenská republika Samohýl group a.s.
Swedish: Behandling av kalvar med Loxicom 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Estonian: Vasikate ravi Loxicomiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Estonian: Iga närimistablett sisadab:
Swedish: Om mer än 50 perforeringar krävs rekommenderas att använda en tapp-nål.
Estonian: Kui üle 50 korra läbistamine on vajalik soovitatakse kasutada draw-off nõela.
Swedish: 21 % av återfunna dosen elimineras i urin (2 % som oförändrad meloxikam, 19 % som metaboliter) och 79 % i faeces (49 % som oförändrad meloxikam, 30% som metaboliter).
Estonian: 21% manustatud annusest eritub uriiniga (2% muutumatul kujul meloksikaamina, 19% metaboliitidena) ja 79% väljaheitega (49% muutumatul kujul meloksikaamina, 30% metaboliitidena).
Swedish: En ackumuleringsfaktor på 1,08 tyder på att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administrering.
Estonian: Akumulatsioonitegur 1,08 näitab, et meloksikaam igapäevasel manustamisel ei akumuleeru.
Swedish: Mjölk: 5 dygn
Estonian: Piimale: 5 päeva.
Swedish: Klinisk respons ses vanligen inom 3-4 dagar.
Estonian: Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3-4 päevaga.
Swedish: Laboratoriestudier på nötkreatur har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Swedish: Vid överdosering kan biverkningar listade i avsnitt 4.6 vara mer allvarliga och mera frekventa.
Estonian: Üleannustamise korral võivad (lõigus 4.6. loetletud) kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad.
Swedish: Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud och ögon.
Estonian: Vältige ravimi kokkupuudet naha ja silmadega.
Swedish: Förfyllda sprutor av lågdensitetspolyeten innehållande 8,4 g av läkemedlet i kartonger med 1, 7 eller 14 sprutor.
Estonian: Madaltihedast polüetüleenist süstelid, mis sisaldavad 8,4 g ravimit, karbis on 1, 7 või 14 süstelit.
Swedish: Vid överdosering kan biverkningar, listade i avsnittet "Biverknignar", vara mer allvarliga och mer frekventa.
Estonian: Üleannustamise korral võivad lõigus „KÕRVALTOIMED" loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Swedish: Vid behov kan en andra administrering ges efter 24 timmar.
Estonian: Vajadusel võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Swedish: När läkemedlet används i enlighet med rekommenderad doseringsregim är den orala biotillgängligheten ungefär 98 %.
Estonian: Ravimi kasutamisel soovitatava annustamisskeemi kohaselt on suukaudne biosaadavus ligikaudu 98%.
Swedish: ATCvet kod: QM01AC06
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06
Swedish: Säkerhet för användning av detta veterinärläkemedel under dräktighet och laktation har ej fastställts (se avsnitt 4.3).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt lõik 4.3.
Swedish: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Estonian: ITALIA Group s.r.l.
Swedish: Den aktiva substansen i Loxicom 20 mg / ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Estonian: Loxicom 20 mg / ml süstelahuse veistele, sigadele ja hobustele toimeaine on lubatud aine, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1:
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel till hund skall ej användas till katt eftersom det inte lämpar sig för detta djurslag.
Estonian: Seda koertele mõeldud veterinaarravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei sobi sellele liigile.
Swedish: Hos djur med anaestetisk risk ( t.ex. äldre djur) bör intravenös eller subkutan vätsketerapi under anaestesin övervägas.
Estonian: Loomadel, kellele anesteesia on risk (näiteks vanad loomad) tuleks kaaluda intravenoosse või subkutaanse vedelikteraapia teostamist enne anesteesiat.
Swedish: Administrera 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Estonian: Manustada 0,6 mg kehamassi 1 kg kohta üks kord päevas kuni 14 päeva vältel.
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxi- och 5karboximetaboliter och oxalylmetaboliten.
Estonian: Kõikidel loomaliikidel leiti põhiliste metaboliitidena 5-hüdroksü- ja 5karboksü-metaboliite ja oksalüül-metaboliiti.
Swedish: Den orala uppföljningsbehandlingen kan ges en gång dagligen (med 24 timmars intervall) upp till 4 dagar.
Estonian: Suukaudset järelraviannust võib manustada üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) kuni nelja päeva vältel.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med hud- och/eller ögon, skölj omedelbart med vatten.
Estonian: Nahale ja/või silma sattumisel loputage kahjustatud piirkondi kohe veega.
Swedish: Se avsnitt 4.10.
Estonian: Vt lõik 4.10.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar hos hund och 15 timmar hos katt.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi koertel ja 15 tundi kassidel.
Swedish: Om irritation skulle uppstå eller kvarstå, uppsök läkare.
Estonian: Ärrituse tekkimisel ja püsimisel pöörduda arsti poole.
Swedish: Metabolismen är kvalitativt likartad hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader.
Estonian: Rottidel, minisigadel, inimestel, veistel ja sigadel on metabolism kvalitatiivselt sarnane, kuigi selles on kvantitatiivseid erinevusi.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt nefrotoxiska läkemedel bör undvikas.
Estonian: Vältida tuleb potentsiaalsete nefrotoksiliste ravimite samaaegselt manustamist.
Swedish: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Estonian: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart dokumenterats efter anestesi med tiopental/halotan.
Estonian: Postoperatiivse valu leevendamiseks kassidel on ohutus määratletud vaid tiopentaal/halotaan anesteesia korral.
Swedish: Detekteringen av metaboliter från den aktiva substansen i urin och faeces, men inte i plasma, är indikativt för den snabba utsöndringen.
Estonian: Meloksikaami metaboliitide esinemine uriinis ja väljaheites, aga mitte plasmas, viitab nende kiirele eritamisele.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller 1 mg eller 2,5 mg meloxikam, vilket motsvarar en daglig underhållsdos för en 10 kg hund respektive en 25 kg hund.
Estonian: Iga närimistablett sisaldab 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, mis vastab päevasele säilitusannusele kas vastavalt 10 kg kaaluvale koerale või 25 kg kaaluvale koerale.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Nederland
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Klinisk respons ses vanligen inom 7 dagar.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul.
Swedish: Ska administreras direkt i munnen över bakre delen av tungan medan djurets huvud hålls upprest tills läkemedlet svalts.
Estonian: Manustada otse suhu üle keelepära, hoides looma pead kõrgemal kuni neelamiseni.
Swedish: Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt tillhandahålles i 5 ml, 15 ml och 30 ml flaskor.
Estonian: Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele on saadaval 5 ml, 15 ml ja 30 ml pudelites.
Swedish: Datum för första godkännande: 10/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 23/01/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/01/2019
Swedish: Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp: Om ytterligare smärtlindring krävs, bör multimodal smärtterapi övervägas.
Estonian: Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure: täiendava valuvaigisti vajaduse korral tuleb kaaluda täiendavalt muu valuvaigisti kasutamist.
Swedish: Icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten.
Estonian: Tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossed haigused.
Swedish: Meloxikam är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Estonian: Meloksikaam Loxicom-is on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Swedish: Antal tuggtabletter 1 mg
Estonian: Närimistablettide arv 1 mg
Swedish: Enbart Loxicom ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Loxicom üksi piisavalt valu.
Swedish: Hund: intravenös eller subkutan användning.
Estonian: Koerad: intravenoosne või subkutaanne manustamine.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 l/kg hos hund och 0,09 l/kg hos katt.
Estonian: Jaotusmaht on koertel 0,3 l/kg ja 0,09 l/kg kassidel.