FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects which can affect any patient · Most people (very common may affect more than 1 in 10 people) get lower levels of iron in their blood.
Greek: • Τα περισσότερα άτομα (πολύ συχνά μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) εμφανίζουν χαμηλότερα επίπεδα σιδήρου στο αίμα τους.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i.e. essentially “sodium-free”.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά σύριγγα, δηλαδή ουσιωδώς ‘‘ελεύθερο νατρίου''.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4)
Greek: Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες (βλ. παράγραφο 4.4).
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Greek: • Θεραπεία ατόμων που δίνουν οι ίδιοι το αίμα τους πριν από χειρουργείο.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.>
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
English: Side effects which can affect any patient · Most people (very common, may affect more than 1 in 10 people) get lower levels of iron in their blood.
Greek: • Τα περισσότερα άτομα (πολύ συχνά, μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) εμφανίζουν χαμηλότερα επίπεδα σιδήρου στο αίμα τους.
English: Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals in cancer patients.
Greek: Στους καρκινοπαθείς, θα πρέπει να παρακολουθούνται σε τακτά διαστήματα και οι τιμές των αιμοπεταλίων και τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης.
English: For epoetin beta no clinical data on exposed pregnancies are available.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για τις κυήσεις που έχουν εκτεθεί σε εποετίνη βήτα.
English: Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine,
Greek: Χλωριούχο νάτριο, Πολυσορβικό 20, Δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Μονόξινο φωσφορικό νάτριο, Χλωριούχο ασβέστιο, Γλυκίνη,
English: The maximum dose should not exceed · for injections into veins: 1600 IU for every 1 kg of your body weight per week · for injections under the skin: 1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Greek: • για τις ενέσεις κάτω από το δέρμα: 1200 IU για κάθε 1 kg σωματικού σας βάρους την εβδομάδα.
English: Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms), see section 4.4.
Greek: Ειδικά σε ασθενείς με τάση για υπόταση ή προβλήματα στις αρτηριοφλεβικές αναστομώσεις (fistulae) (π.χ. στενώσεις ή ανευρύσματα), μπορεί να παρατηρηθεί θρομβωτική απόφραξη της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας (shunt), βλέπε παράγραφο 4.4.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
Greek: neorecormon 2000 IU
English: - Subcutaneous administration: - The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Greek: Στάδιο διόρθωσης - Υποδόρια χορήγηση: Η αρχική δοσολογία είναι 3x20 IU/kg σωματικού βάρους την εβδομάδα.
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Greek: • Μην πετάτε (απορρίπτετε) τη σύριγγα στον κάδο για τα συνήθη οικιακά απορρίμματα.
English: Inject the NeoRecormon solution.
Greek: Ενέσατε το διάλυμα NeoRecormon.
English: One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 50.000 IU epoetin beta.
English: NeoRecormon can be administered through 2 manners, your doctor will decide which way is right for you: · Intravenous administration (into the vein or vein port), only to be performed by healthcare professionals.
Greek: Το NeoRecormon μπορεί να χορηγηθεί με 2 τρόπους, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιος είναι ο σωστός τρόπος για εσάς:
English: - Intravenous administration:
Greek: - Ενδοφλέβια χορήγηση:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
English: Labelling of the stand
Greek: Επισήμανση θήκης
English: Use disposable sterile syringes and needles for each dose
Greek: • Ελέγξτε τη σύριγγα και τη βελόνα για τυχόν φθορές.
English: How to store NeoRecormon
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NeoRecormon
English: Lyophilisate
Greek: Γαλουχία
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/031/019
English: One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Greek: Ένα ml ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 5000 IU epoetin beta.
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Greek: NeoRecormon 20,000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: · People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin.
Greek: Οι ενέσεις χορηγούνται μέσα σε φλέβα εντός 2 λεπτών ή κάτω από το δέρμα.
English: Shunt thrombosis Thrombocytosis
Greek: Θρομβωτική απόφραξη της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας Θρομβοκυττάρωση
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 30,000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,6 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 30.000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 250 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 5000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 5000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 41,5 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1.667 IU epoetin beta.
English: Withdraw all the solvent into the syringe.
Greek: Αναρροφήσατε όλο το διαλύτη στη σύριγγα.
English: · Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Greek: • Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
Greek: 16 Αφαιρέστε τη βελόνα και τη σύριγγα από τη θύρα έγχυσης κατά τον ίδιο τρόπο με την εισαγωγή τους.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες οφειλόμενες στη θεραπεία με NeoRecormon σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με χρόνια νόσο των νεφρών Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα
English: Reconst.
Greek: Fe.
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 2000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 2000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 16,6 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
Greek: Το διάλυμα χορηγείται υποδορίως και σε δόση 3x250 IU/kg σωματικού βάρους την εβδομάδα.
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Greek: 6 προγεμισμένες σύριγγες (0,3 ml) και 6 βελόνες (30G1/2)
English: 4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
Greek: 4 Ελέγξτε προσεκτικά τη σύριγγα και τη βελόνα.
English: Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων επιδράσεων Σπανίως, μπορεί να παρουσιαστούν σχετιζόμενες με τη θεραπεία epoetin beta αντιδράσεις από το δέρμα όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση ή αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
English: One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10.000 IU epoetin beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 50,000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο περιέχει 50.000 IU epoetin beta.
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,3 ml) και 1 βελόνα (30G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων 50.000 IU lyophilisate και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Epoetin beta
English: Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Greek: Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2000 IU epoetin beta.
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Greek: • Αύξηση αρτηριακής πίεσης και πονοκέφαλος μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακά.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20.000 IU epoetin beta.
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 4000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 4000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 33,2 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 6000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 6000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 49,8 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeoRecormon 2000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 500 IU epoetin beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6000 IU epoetin beta.
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
Greek: Στους ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που διατρέχουν κίνδυνο θρόμβωσης της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο του έγκαιρου επανελέγχου της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας και της προφύλαξης από τη θρόμβωση με τη χορήγηση π.χ. ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 10,000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,6 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 10.000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 83 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 5000 IU epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NeoRecormon 5000 IU ενέσιμο epoetin beta
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Greek: • Μην κρατάτε το έμβολο κατά την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NeoRecormon 20.000 IU ενέσιμο epoetin beta
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 3000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 3000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 24,9 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: ουρία, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο, μονόξινο δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο διυδρικό ασβέστιο, γλυκίνη, L-Λευκίνη, LΙσολευκίνη, L-Θρεονίνη, L-Γλουταμικό οξύ και L-Φαινυλαλανίνη και ύδωρ για ενέσιμα.
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Greek: 4 προγεμισμένες σύριγγες (0,6 ml) και 4 βελόνες (27G1/2)
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
Greek: neorecormon 20.000 IU
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,3 ml) και 1 βελόνα (27G1/2)
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
Greek: neorecormon 10.000 IU
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeoRecormon 5000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
English: Leave the needle cap on while it warms up.
Greek: Αφήστε το κάλυμμα της βελόνας στη θέση του, μέχρι να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου η σύριγγα.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Greek: neorecormon 6000 IU
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Greek: NeoRecormon 500 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 500 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν σε 4,15 μικρογραμμάρια epoetin beta* (ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ερυθροποιητίνης).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NeoRecormon 500 IU διάλυμα epoetin beta
English: · Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Greek: • Φυλάσσετε τα φιαλίδια στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NeoRecormon 6000 IU ενέσιμο epoetin beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30.000 IU epoetin beta.
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει: Oυρία, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μονόξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο ασβέστιο, γλυκίνη, L-Λευκίνη, L-Ισολευκίνη, L-Θρεονίνη, L-Γλουταμινικό οξύ, L-Φαινυλαλανίνη.
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,6 ml) και 1 βελόνα (27G1/2)
English: OTHER
Greek: έως
English: · Keep this leaflet.
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Greek: neorecormon 4000 IU
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Greek: 6 προγεμισμένες σύριγγες (0,3 ml) και 6 βελόνες (27G1/2)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/031/032
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Greek: neorecormon 5000 IU
English: If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: · check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg · check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) · make sure that only 12 % of your blood will be donated at once.
Greek: • να ελέγξει εάν είστε σε θέση να δώσετε αίμα, ιδιαίτερα εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NeoRecormon 4000 IU ενέσιμο epoetin beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10.000 IU epoetin beta.
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Greek: 1 σύριγγα περιέχει: Oυρία, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο, μονόξινο δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο διυδρικό ασβέστιο, γλυκίνη, L-Λευκίνη, LΙσολευκίνη, L-Θρεονίνη, L-Γλουταμινικό οξύ, L-Φαινυλαλανίνη και ύδωρ για ενέσιμα.
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Greek: Στο λυόφιλο: ουρία, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 20, δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μονόξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο ασβέστιο, γλυκίνη, L- Λευκίνη, L-Ισολευκίνη, L-Θρεονίνη, LΓλουταμικό οξύ και L-Φαινυλαλανίνη.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeoRecormon 20.000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NeoRecormon 30.000 IU ενέσιμο epoetin beta
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Greek: 6 προγεμισμένες σύριγγες (0,6 ml) και 6 βελόνες (27G1/2)
English: · If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeoRecormon 6000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3000 IU epoetin beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 4000 IU epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 2000 IU injection epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NeoRecormon 2000 IU ενέσιμο epoetin beta Χρήση IV/SC
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Greek: Φυλάσσετεσε ψυγείο
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/031/038
English: If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας, εάν κάτι από αυτά ισχύει ή θα μπορούσε να ισχύει για εσάς.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
English: (5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
Greek: (5) Συνδέστε τη συσκευή στο φιαλίδιο, μέχρι να «κλειδώσει» (ακούγεται χαρακτηριστικός ήχος) στην αρχική θέση (6).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/031/025
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeoRecormon 4000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeoRecormon 500 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/031/026
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Greek: neorecormon 30.000 IU