FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ****> <Uchovávejte {vnitřní obal}**** v krabičce,> <aby byl chráněn před <světlem> <a> <vlhkostí>.>
Icelandic: <Geymið {ílátið}**** vel lokað > <Geymið {ílátið}**** í ytri umbúðum > <til varnar gegn <ljósi> <og> <raka>.>
Czech: <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Czech: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel:
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové webových stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (lékové agentury http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Czech: <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: <{Fax}> <{Netfang}>
Czech: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel:
Czech: N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: N-0000 {poststed}> Tlf:
Czech: <Nepoužívat v případě případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki nota (á meðgöngu eða hluta meðgöngu).>
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů}
Icelandic: Á meðan skal forðast að þær komist í snertingu við ónæmisbældar og óbólusettar {dýrategundir}.>
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>}
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.>
Czech: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ:
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Icelandic: <LYFJAFRÆÐILEGAR><ÓNÆMISFRÆÐILEGAR> UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: {flokkur}.
Czech: <Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití {smyšlený název} jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Icelandic: <Á ekki við.> <Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun {sérheiti} er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverrisem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Czech: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Czech: <Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.>
Icelandic: <Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.>
Czech: <Laktace:>
Icelandic: <Varp:>
Czech: Popis datum splnění
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek 6.2 Hlavní iInkompatibility
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv kterýkoliv z závažné nežádoucích účinky účinků a to či i takovéjiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegraeinhverra aukaverkana eða, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené {rozmezí teplot}.>** <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.> <Chraňte před mrazem.>*** <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Icelandic: ** <Má ekki geyma í kæli.> <Má ekki frjósa.> <Verjið gegn frosti.>*** <Geymið í <upprunalegu íláti.
Czech: <Dostupné údaje o bezpečnosti <a> účinnosti dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> sama dag og {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð} en ekki má blanda lyfjunum saman.>
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: <EkkiEngar upplýsingar liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Icelandic: <EkkiEngar upplýsingar liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Czech: <Plodnost:>
Icelandic: <Ónæmisglæðar:>
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.> <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Icelandic: <Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa varpfuglum ef eggin eru nýttætlað fuglum sem gefa af sér egg til manneldis eða er ætlað að gefa af sér egg til manneldis.> <Dýralyfið má ekki nota innan {X} vikna fyrir upphaf varptímabils.>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Icelandic: > <Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Czech: <Březost a laktace:>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:> <Meðganga og mjólkurgjöf:>
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webovýché stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravkylékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Otázky a odpovědi
Icelandic: Spørgsmål og svar
Czech: strana 2/2
Icelandic: Side 2/2
Czech: Error!
Icelandic: Ca.
Czech: Přibližně pětina pacientů byla ve věku 13 a 14 let.
Icelandic: en femtedel af patienterne var i alderen 13-14 år.
Czech: EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
Icelandic: 15. september 2016 EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
Czech: Jakou dokumentaci předložila společnost na podporu své žádosti?
Icelandic: Hvilken dokumentation fremlagde virksomheden i forbindelse med ansøgningen?
Czech: Jaké jsou důsledky pro pacienty zařazené do klinických studií?
Icelandic: Hvad er konsekvenserne for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser?
Czech: Jaký byl závěr výboru CHMP?
Icelandic: Hvilken konklusion drog CHMP?
Czech: Jelikož se tyto neurotransmitery podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, aripiprazol může pomoci normalizovat jejich činnost v mozku, což vede ke zmírnění psychotických nebo manických příznaků a zabránění jejich návratu.
Icelandic: Da disse neurotransmittere er involveret i skizofreni og bipolar lidelse, kan aripiprazol medvirke til at normalisere deres aktivitet i hjernen, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, předpokládá se však, že působí prostřednictvím několika různých receptorů v mozku, kde částečně napodobuje nebo blokuje účinek neurotransmiterů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (zvaného též serotonin).
Icelandic: Det vides ikke præcist, hvordan Abilify virker, men det menes at virke via flere forskellige receptorer i hjernen, hvor det delvist efterligner eller blokerer for virkningen af neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Czech: Co je Abilify?
Icelandic: Hvad er Abilify?
Czech: Více informací o přípravku Abilify je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA.
Icelandic: Der er yderligere oplysninger om Abilify på EMA's hjemmeside.
Czech: Pokud jste zařazeni do klinické studie a potřebujete získat více informací o své léčbě, kontaktujte lékaře, který vám přípravek podává.
Icelandic: Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse med Abilify og har behov for mere information om din behandling, kan du kontakte den læge, der giver dig behandlingen.
Czech: Společnost předložila údaje z hlavní studie, ve které 146 dospívajících se schizofrenií a stabilními příznaky užívalo po dobu jednoho roku buď přípravek Abilify, nebo placebo (neúčinný přípravek).
Icelandic: Virksomheden fremlagde data fra en hovedundersøgelse med deltagelse af 146 unge, der havde skizofreni og stabile symptomer, og som fik enten Abilify eller placebo (ikke aktivt stof) i ét år.
Czech: Ačkoliv míra relapsu v souvislosti s přípravkem Abilify u 13-14letých byla podobná míře relapsu u starších dětí (21 % u 13letých a 19 % u 14letých), počet pacientů v hlavní studii byl příliš nízký pro vyvození jednoznačných závěrů ohledně mladší skupiny.
Icelandic: Selvom recidivraten (dvs. forekomsten af tilbagevendende symptomer) ved brug af Abilify hos 13-14årige svarede til recidivraten hos ældre børn (21 % mod 19 %), var antallet af børn i hovedundersøgelsen for lavt til at drage sikre konklusioner i denne gruppe.
Czech: U schizofrenie je v současné době schválen pouze pro pacienty ve věku od 15 let.
Icelandic: I indikationen skizofreni er det i øjeblikket kun godkendt til patienter i alderen 15 år og derover.
Czech: Výbor CHMP nepovažoval údaje na podporu žádosti za dostatečné na to, aby doporučil rozšířené použití tohoto léčivého přípravku.
Icelandic: CHMP fandt ikke, at de data, der blev fremlagt til støtte for ansøgningen, var tilstrækkelige til at udvide brugen af lægemidlet.
Czech: Jaké jsou důsledky pro použití přípravku Abilify k léčbě dalších onemocnění?
Icelandic: Hvad vil der ske med brugen af Abilify til behandling af andre sygdomme?
Czech: Výbor nicméně dospěl k závěru, že tyto údaje by mohly být důležité pro zdravotnické pracovníky, a doporučil jejich zařazení do informací o přípravku Abilify.
Icelandic: Udvalget besluttede dog, at dataene kunne være vigtig viden for sundhedspersoner, og anbefalede, at de blev indføjet i produktinformationen for Abilify.
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že schizofrenie je u mladších pacientů vzácná a že zařazení údajů do informací o přípravku Abilify by mohlo zdravotnickým pracovníkům při léčbě takových pacientů pomoci.
Icelandic: CHMP bemærkede imidlertid, at skizofreni forekommer sjældent hos yngre patienter, og at tilføjelsen af dataene i Abilifys produktinformation kunne hjælpe de sundhedspersoner, der behandler yngre patienter.
Czech: Abilify je léčivý přípravek k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy.
Icelandic: Abilify er et lægemiddel til behandling af skizofreni og bipolar lidelse.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abilify, aripiprazol, je antipsychotikum.
Icelandic: Det aktive stof i Abilify, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Czech: Dne 15. září 2016 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dokončil přezkoumání žádosti o rozšíření používání přípravku Abilify k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku 13 a 14 let.
Icelandic: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afsluttede den 15. september 2016 gennemgangen af en ansøgning om udvidelse af brugen af Abilify ved skizofreni til at omfatte unge i alderen 13-14 år.
Czech: Studie zkoumala, s jakou účinností zabraňoval přípravek Abilify relapsu jejich příznaků.
Icelandic: I undersøgelsen så forskerne nærmere på, hvor effektivt Abilify var til at forhindre, at de unges symptomer vendte tilbage.
Czech: Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přípravek Abilify nelze na základě těchto údajů schválit k léčbě schizofrenie u 13-14letých.
Icelandic: CHMP konkluderede derfor, at Abilify ikke kunne godkendes til behandling af skizofreni hos 13-14-årige børn på grundlag af disse data.
Czech: Výsledek této žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni nebo kteří by mohli být zařazeni do klinických studií přípravku Abilify.
Icelandic: Der er ingen konsekvenser af udfaldet af denne ansøgning for patienter, der deltager i igangværende eller kommende kliniske undersøgelser med Abilify.
Czech: K čemu měl být přípravek Abilify používán?
Icelandic: Hvad forventedes Abilify anvendt til?
Czech: Žádost o rozšíření používání přípravku Abilify k léčbě schizofrenie u 13-14letých
Icelandic: Ansøgning om udvidelse af brugen af Abilify ved skizofreni til at omfatte 13-14-årige
Czech: Výsledek této žádosti nemá žádný vliv na použití přípravku Abilify u bipolární poruchy nebo jeho v současné době schválené použití u pacientů se schizofrenií ve věku od 15 let.
Icelandic: Der er ingen konsekvenser for brugen af Abilify til behandling af bipolar lidelse eller for den allerede godkendte brug hos patienter med skizofreni i alderen 15 år og derover.
Czech: Společnost, která přípravek Abilify dodává na trh, podala žádost týkající se použití přípravku k léčbě schizofrenie u pacientů ve věku od 13 let.
Icelandic: Virksomheden, der markedsfører Abilify, ansøgte om at få det godkendt til behandling af skizofreni hos patienter i alderen 13 år og derover.
Czech: Jak přípravek Abilify působí?
Icelandic: Hvordan virker Abilify?
Czech: Přípravek Abilify obsahuje léčivou látku aripiprazol.
Icelandic: Det indeholder det aktive stof aripiprazol.
Czech: U ohrožených pacientů (chronický alkoholismus, kouření, pacienti ve věku nad 65 let)
Icelandic: Hjá einstaklingum í áhættuhóp (langvinn áfengissýki, reykingar, einstaklingar eldri en 65 ára)
Czech: Bod 4, Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Kafli 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Pokud již léčivé přípravky nemají žádné schválené indikace s pozitivním poměrem přínos-riziko, je třeba, aby příslušné národní orgány přijaly příslušná opatření v souladu se závěry této procedury podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Icelandic: Ef lyf hafa ekki lengur neinar samþykktar ábendingar með jákvætt ávinnings-áhættumat skulu lögbær landsyfirvöld viðhafa viðeigandi aðgerðir í samræmi við niðurstöðu þessa ferlis, samkvæmt grein 31 í tilskipun 2001/83/EB.
Czech: Doporučené znění pro indikace kategorie 1
Icelandic: Ráðlagt orðalag varðandi ábendingar af flokki 1
Czech: Pokud se u Vás po <po>užití přípravku [název přípravku] vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře, než budete v léčbě pokračovat.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar af þessum aukaverkunum eftir töku [heiti lyfs], skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram.
Czech: Z toho důvodu je třeba se souběžnému podávání kortikosteroidů vyhnout.
Icelandic: Þess vegna skal forðast samhliða notkun barkstera.
Czech: Medicínsky nesprávné indikace
Icelandic: Læknisfræðilega rangar ábendingar
Czech: V takovém případě o tom co nejdříve informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þetta á við skaltu láta lækninn vita eins fljótt og unnt er.
Czech: Nové nebo stávající upozornění týkající se periferních neuropatií má zahrnovat nejméně následující informace:
Icelandic: Ný eða núgildandi varnaðarorð um útlæga taugakvilla skulu fela í sér eftirfarandi upplýsingar í það minnsta:
Czech: Léčba [INN] má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð með [INN] hjá þessum sjúklingum ef aðrir meðferðarkostir liggja ekki fyrir og að loknu vandlegu mati á ávinningi/áhættu (sjá einnig kafla 4.3).
Czech: Vyhněte se veškerým zbytečným pohybovým aktivitám, protože ty mohou zvýšit riziko přetržení šlachy.
Icelandic: Forðast skal alla hreyfingu að nauðsynjalausu þar sem slíkt getur aukið hættuna á sinarsliti.
Czech: Společně s lékařem rozhodnete o dalším pokračování léčby, včetně zvážení použití antibiotika z jiné třídy.
Icelandic: Þú og læknirinn munuð ákveða hvort meðferðinni skuli haldið áfram með hliðsjón af því hvort til greina kemur að nota sýklalyf úr öðrum flokki.
Czech: Bod 2, Upozornění a opatření
Icelandic: Kafli 2 Varnaðarorð og varúðarreglur
Czech: Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Icelandic: Taka skal mið af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
Czech: Při prvních známkách tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) je nutné léčbu [INN] ukončit a zvážit jiné možnosti léčby.
Icelandic: Við fyrstu teikn um sinarbólgu (t.d. sársaukafullan þrota, bólgu) skal hætta meðferð með [INN] og íhuga aðra meðferð.
Czech: Poznámka: Indikace jsou seskupeny pod nadpisy nebo souhrnnými pojmy, které zahrnují stejnou medicínskou entitu; všechny změny platí jak pro souhrnný pojem, tak pro podtitul, jak je to relevantní.
Icelandic: ábendingarnar koma fram undir fyrirsögnum eða meginheitum sem eiga við um sömu læknisfræðilegu heild; allar breytingar eiga bæði við um meginheitið og undirfyrirsagnir, eftir því sem við á.
Czech: Při prvních známkách bolesti nebo zánětu šlachy (například v kotníku, zápěstí, lokti, rameni nebo koleni) přestaňte přípravek <název přípravku> <po>užívat, kontaktujte svého lékaře a bolestivé místo ponechejte v klidu.
Icelandic: Við fyrstu teikn um verk eða bólgu í sin (t.d. í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skal hætta að taka <heiti lyfs>, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn kemur fram.
Czech: Kromě úprav doporučených níže je třeba na konec bodu 4.1 u všech léčivých přípravků s obsahem chinolonů a fluorochinolonů vložit následující větu:
Icelandic: Auk þeirra breytinga sem mælt er með hér að neðan skal eftirfarandi setning koma fram í upplýsingum um öll lyf sem innihalda kínólón og flúorókínólón í lok kafla 4.1:
Czech: Pro systémově podávané přípravky s obsahem levofloxacinu je třeba do první výše uvedené věty seznamu rizikových faktorů dále doplnit text „u pacientů, kterým jsou podávány denní dávky 1 000 mg levofloxacinu".
Icelandic: Hvað varðar lyf sem innihalda levofloxacín og gefin eru á altækan hátt skal einnig skrá „hjá sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levofloxacíni" sem áhættuþátt í fyrstu ofangreindu setningunni.
Czech: Bod 4.1, Terapeutické indikace
Icelandic: Kafli 4.1: ábendingar
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupila(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Icelandic: Hættan er aukin hjá þeim sem eru aldraðir (eldri en 60 ára), hafa fengið líffæraígræðslu, eru með nýrnakvilla eða fá meðferð með barksterum.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů po transplantaci solidních orgánů a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Icelandic: Hætta á sinarbólgu og sinarsliti er aukin hjá eldri sjúklingum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, líffæraþegum og sjúklingum sem fá samtímis meðferð með barksterum.
Czech: Doporučené znění
Icelandic: Ráðlagt orðalag
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte přípravek <název přípravku><po>užívat a okamžitě informujte svého lékaře, abyste zabránil(a) rozvoji potenciálně nezvratného stavu.
Icelandic: Ef það gerist skal hætta töku <heiti lyfs> og láta lækninn vita tafarlaust svo koma megi í veg fyrir sjúkdómsástand sem hugsanlega er óafturkræft.
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání o Infekce kůže a měkkých tkání o Gramnegativní infekce kůže a měkkých tkání o Infekce kůže a měkkých tkání nebo infekce traumat způsobených mikroorganismy, jako jsou Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis a P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvef o Sýkingar í húð og mjúkvef o Gram-neikvæð sýking í húð og mjúkvef o Sýkingar í húð og mjúkvef eða sýkingar í áverkum af völdum örvera á borð við Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis og P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními úřady členské země, případně ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavě III směrnice 2001/83/ES.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 undir fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Czech: • Ciprofloxacin může být použit k léčbě pacientů s neutropenií s horečkou, u které se předpokládá, že je bakteriálního původu
Icelandic: Cíprófloxacín má nota til að meðhöndla sjúklinga með daufkyrningafæð og hita sem talið er að stafi af bakteríusýkingu
Czech: u pacientů s neutropenií
Icelandic: Sýking hjá ónæmisbældum sjúklingum
Czech: • Recidivující cystitida u žen
Icelandic: Endurtekin blöðrubólga hjá konum
Czech: Doporučené znění profylaxe)
Icelandic: Ráðlagt orðalag spítalalungnabólga)
Czech: Indikace v tabulce uvedené níže mají být u všech přípravků s obsahem chinolonů/fluorochinolonů odstraněny.
Icelandic: Eyða skal ábendingunum í töflunni hér að neðan fyrir öll lyf sem innihalda kínólón/flúorókínólón Kokbólga-Eitlubólga
Czech: Bod 4.8, Nežádoucí účinky
Icelandic: 3. Kafli 4.8:
Czech: Je třeba přidat následující nové upozornění:
Icelandic: Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum:
Czech: Léčba [INN] má být okamžitě ukončena při prvních známkách nebo příznacích jakéhokoli závažného nežádoucího účinku a pacienty je třeba informovat, že mají kontaktovat lékaře, který jim přípravek předepsal.
Icelandic: Hætta skal notkun [INN] tafarlaust um leið og vart verður við teikn eða einkenni alvarlegra aukaverkana og ráðleggja skal sjúklingum að leita ráða hjá lækninum sem ávísaði lyfinu.
Czech: Vzácně se u Vás mohou vyskytnout příznaky poškození nervů (neuropatie), jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost, zvláště v nohou nebo rukou.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið vart við einkenni taugaskaða (taugakvilla) á borð við verki, sviða, smástingi, dofa og/eða máttleysi, einkum í fótum og fótleggjum eða höndum og handleggjum.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony; jejich výskyt byl hlášen dokonce až několik měsíců po ukončení léčby.
Icelandic: Sinarbólga og sinarslit (einkum, en ekki eingöngu, í hásin), stundum beggja megin, geta komið fyrir jafnvel innan við 48 klst.
Czech: Stávající upozornění týkající se tendinopatií/onemocnění šlach má být upraveno s ohledem na rizikové faktory, dobu do nástupu symptomů a potřebu monitorování pacientů a má zahrnovat minimálně následující informace (nebo pokud chybí, pak přidáno jako nové upozornění):
Icelandic: Breyta skal núgildandi varnaðarorðum (eða bæta nýjum við ef engin eru til staðar) um sinakvilla/sinaraskanir hvað varðar áhættuþætti, tíma þar til einkenni byrja og þörf á eftirliti með sjúklingum þannig að þar komi fram í það minnsta eftirfarandi upplýsingar:
Czech: Lomefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující lomefloxacin
Icelandic: Lomefloxacin Núgildandi ábendingar í lyfjaupplýsingum um lyf sem innihalda lomefloxacin
Czech: Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið vart við verki og þrota í liðum og bólgu eða slit í sinum.
Czech: Infekce dolních dýchacích cest
Icelandic: Sýkingar í neðri hluta öndunarvega
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání /komplikované infekce kůže a kožních struktur
Icelandic: Flóknar sýkingar í húð og mjúkvef / Flóknar sýkingar í húð og undirlagi húðar
Czech: • Salmonelové infekce (přenašeč)
Icelandic: Salmonellusýkingar (smitberi)