FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kartonnen doos - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten, 80 mg tabletten
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton - comprimate de 10 mg, 40 mg şi 80 mg
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva Santé Animale
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor:
Dutch: Spironolactone Ceva 80 mg: wit, licht bruin gespikkeld, ovale tablet van 20 mm met 3 parallelle breuklijnen
Romanian: Spironolactone Ceva 80 mg: comprimate ovale de culoare albă, cu uşoare marmorări maronii, cu o lungime de 20 mm, cu trei linii paralele de împărţire.
Dutch: BIJWERKINGEN
Romanian: Interacţiuni
Dutch: Z.I.
Romanian: D.
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice:
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: EU/2/07/074/005 (3 blisters van 10 tabletten) EU/2/07/074/006 (18 blisters van 10 tabletten)
Romanian: EU/2/07/074/005 (3 blistere cu 10 comprimate) EU/2/07/074/006 (18 blistere cu 10 comprimate)
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek contraindicaties).
Romanian: Animalele tratate concomitent cu spironolactonă şi medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuiesc hidratate corect, monitorizarea funcţei renale şi a valorii potasiului seric trebuie efectuată atât înainte de începerea cât şi pe parcursul tratamentului cu aceste substanţe (vezi secţiunea "Contraindicaţii")
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg: wit, licht bruin gespikkeld, ovale tablet van 10 mm met breukstreep Spironolactone Ceva 40 mg: wit, licht bruin gespikkeld, ovale tablet van 17 mm met 3 parallelle breuklijnen
Romanian: Spironolactone Ceva 40 mg: comprimate ovale de culoare albă, cu uşoare marmorări maronii, cu o lungime de 17 mm, cu trei linii paralele de împărţire.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: 1 spuitbus
Romanian: 1 recipient spray
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat u te veel gebruikt.
Romanian: Prin urmare, este puțin probabil să utilizați prea mult.
Dutch: Zwart of Afro-Amerikaans
Romanian: De culoare sau afroamericani
Dutch: Herzien: {maand JJJJ}
Romanian: Revizuit: {luna AAAA}
Dutch: • Controleer de vervaldatum (‘EXP').
Romanian: ● Verificați data expirării („EXP").
Dutch: Dissociatie (26%) was een van de meest voorkomende psychische effecten van esketamine.
Romanian: Disocierea (26%) a fost unul dintre cele mai frecvente efecte psihologice ale esketaminei.
Dutch: De neus niet snuiten.
Romanian: Nu suflați nasul.
Dutch: Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății:
Dutch: De beslissing om Spravato voor te schrijven, dient te worden genomen door een psychiater.
Romanian: Decizia de a prescrie Spravato trebuie luată de un psihiatru.
Dutch: Of u had een alcoholprobleem.
Romanian: - sau o problemă cu consumul de alcool
Dutch: Leeftijd, jaar
Romanian: Vârsta, ani
Dutch: De klinische betekenis van deze niet-klinische bevindingen is niet bekend.
Romanian: Semnificația clinică a acestor descoperiri nonclinice nu este cunoscută.
Dutch: Volgend pompje (indien nodig)
Romanian: Următorul dispozitiv (dacă este necesar)
Dutch: Vanaf het moment dat depressieve symptomen verbeteren, wordt behandeling aangeraden gedurende minimaal 6 maanden.
Romanian: După ameliorarea simptomelor de depresie, se recomandă tratamentul timp de cel puțin 6 luni.
Dutch: • U heeft ernstige leverproblemen.
Romanian: ● aveți probleme severe de ficat.
Dutch: Dit leidt tot verlies van medicatie.
Romanian: Acest lucru ar putea cauza pierderi din medicament.
Dutch: Week 5-8:
Romanian: Săptămânile 5-8:
Dutch: U kunt hun vragen om deze bijsluiter te lezen.
Romanian: Îl puteți ruga să citească acest prospect.
Dutch: o risicofactoren/-groepen, tekenen van misbruik en afhankelijkheid, die regelmatig beoordeeld en gecontroleerd dienen te worden;
Romanian: - Factorii/grupele de risc/semnele de abuz și dependență care trebuie evaluate și monitorizate periodic;
Dutch: • Controleer de indicator opnieuw om te bevestigen dat het pompje leeg is.
Romanian: ● Verificați din nou indicatorul pentru a confirma că dispozitivul este gol.
Dutch: Bevestig het aantal benodigde pompjes.
Romanian: Confirmați numărul de dispozitive necesar.
Dutch: Nauwlettend toezicht en monitoring dienen voort te duren tot de patiënt herstelt.
Romanian: Este necesară continuarea supravegherii atente și a monitorizării până când pacientul se recuperează.
Dutch: ● hyperthyreoïdie die niet voldoende is behandeld;
Romanian: ● Hipertiroidism care nu a fost suficient tratat;
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Romanian: Cât să utilizați
Dutch: Studie naar preventie van recidieven
Romanian: Studiu privind prevenția recăderilor
Dutch: Aantal patiënten (%) % Respons
Romanian: Număr de pacienți (%) Rata răspunsului
Dutch: Vanaf week 9:
Romanian: Începând din săptămâna 9:
Dutch: Geslacht en lichaamsgewicht
Romanian: Sex și greutate corporală
Dutch: De algemene klinische ervaring is dat het risico op suïcide in de vroege fases van herstel kan toenemen.
Romanian: Conform experienței clinice generale, riscul de suicid poate crește în primele etape ale recuperării.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat dit medicijn werkt voor u, is het belangrijk dat u steeds naar de geplande afspraken komt.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie eficient pentru dumneavoastră, este important să vă asigurați că vă prezentați la consultațiile programate.
Dutch: Het is een niet-selectieve, non-competitieve antagonist van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor, een ionotrope glutamaatreceptor.
Romanian: Este un antagonist neselectiv, necompetitiv al receptorului N-metil-D-aspartat (NMDA), un receptor ionotropic al glutamatului.
Dutch: • zich heel erg slaperig voelen met weinig energie
Romanian: ● senzația că vă este foarte somn și nu aveți energie
Dutch: Gooi het (de) gebruikte pompje(s) weg volgens de plaatselijke voorschriften.
Romanian: Eliminați dispozitivul(le) utilizat(e) în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: In deze studie kreeg in de onderhoudsfase 31,6% van de patiënten Spravato gedurende meer dan 6 maanden en 7,9% van de patiënten kreeg Spravato meer dan 1 jaar.
Romanian: În acest studiu, 31,6% dintre pacienți au primit Spravato mai mult de 6 luni și 7,9% dintre pacienți au primit Spravato mai mult de 1 an în etapa de întreținere.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u gedachten heeft dat u zichzelf wilt verwonden of doden.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital dacă vă gândiți să vă răniți sau să vă sinucideți, în orice moment.
Dutch: Voorbeelden van aandoeningen waarmee men rekening dient te houden, zijn onder andere (maar niet uitsluitend):
Romanian: Exemple de afecțiuni care trebuie avute în vedere includ, fără a se limita la:
Dutch: In geval van overdosering dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen werden ingenomen.
Romanian: În caz de supradoză, trebuie luată în considerare posibilitatea ca pacientul să fi luat mai multe medicamente.
Dutch: Spravato dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen.
Romanian: Spravato trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu următoarele afecțiuni.
Dutch: Doseringsaanpassingen dienen gedaan te worden op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid van de voorgaande dosis.
Romanian: Ajustările dozei trebuie efectuate în funcție de eficacitate și de tolerabilitatea la doza anterioară.
Dutch: Deze effecten namen niet toe in de tijd en waren reversibel na het stoppen met ketamine.
Romanian: Aceste efecte nu au crescut în timp și au fost reversibile după întreruperea tratamentului cu ketamină.
Dutch: ● aanwezigheid of voorgeschiedenis van psychose;
Romanian: ● Prezență sau antecedente de psihoză;
Dutch: BELANGRIJK: Zorg ervoor dat de patiënt na elk pompje 5 minuten wacht zodat de medicatie geabsorbeerd kan worden.
Romanian: IMPORTANT: Asigurați-vă că pacientul așteaptă 5 minute după fiecare dispozitiv pentru a lăsa medicamentul să se absoarbă.
Dutch: • gevoeliger voor lawaai of geluiden
Romanian: ● sensibilitate crescută la zgomote sau sunete
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van esketamine bij zwangere vrouwen.
Romanian: Datele sunt inexistente sau limitate privind utilizarea esketaminei la femeile gravide.
Dutch: Dissociatie werd als ernstig van intensiteit gemeld met een incidentie van minder dan 4% in alle studies samen.
Romanian: Disocierea a fost raportată ca având intensitate severă la o incidență sub 4% în toate studiile clinice.
Dutch: Uw arts zal daarbij rekening houden met het voordeel van borstvoeding voor u en uw kind tegenover het voordeel van behandeling voor u.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile alăptării pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră și beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.
Dutch: Subgroepanalyses suggereren beperkte werkzaamheid bij de populatie ouder dan 75 jaar.
Romanian: Analizele pe subgrupuri sugerează o eficiență limitată în rândul populației cu vârsta peste 75 de ani.
Dutch: Bereid de patiënt voor
Romanian: Pregătiți pacientul
Dutch: Patiënt verstuift één keer in elk neusgat
Romanian: Pacientul pulverizează o dată în fiecare nară
Dutch: Bespreek met uw arts welke soorten anticonceptie geschikt zijn.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră care sunt metodele contraceptive potrivite.
Dutch: Patiënten met symptomen van een hypertensieve crisis dienen onmiddellijk te worden verwezen naar de spoedeisende hulp.
Romanian: Pacienții care prezintă simptome de criză hipertensivă trebuie trimiși imediat la serviciul de urgență.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, overige antidepressiva; ATC-code: N06AX27.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psihoanaleptice; alte antidepresive; cod ATC: N06AX27
Dutch: Onderzoek bij dieren heeft laten zien dat de vruchtbaarheid en de reproductiecapaciteit niet negatief werden beïnvloed door esketamine.
Romanian: Studiile la animal au arătat că fertilitatea și capacitatea reproductivă nu au fost afectate negativ de esketamină.
Dutch: Andere verwante termen zijn onder andere derealisatie (1,9%), depersonalisatie (1,7%), illusies (1,5%) en gewijzigde tijdsperceptie (1,2%).
Romanian: Alți termeni asociați au inclus derealizarea (1,9%), depersonalizarea (1,7%), iluziile (1,5%) și percepția modificată asupra timpului (1,2%).
Dutch: Uw arts zal beslissen of u 1, 2 of 3 neusspraypompjes nodig heeft en hoe vaak u naar de praktijk of de polikliniek moet gaan voor het medicijn.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de 1, 2 sau 3 dispozitive de spray nazal și cât de des trebuie să vă prezentați la cabinetul medicului sau la clinică pentru medicament.
Dutch: Sedatie/somnolentie
Romanian: Sedare/somnolență
Dutch: TRD3005 (≥ 65 jaar)
Romanian: TRD3005 (≥65 ani)
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: Het deel van de totale concentratie esketamine dat is gebonden aan humane plasma-eiwitten is gemiddeld 43 tot 45%.
Romanian: Procentul concentrației totale a esketaminei care se leagă de proteine în plasma umană este în medie situat între 43 și 45%.
Dutch: Andere CYP-enzymen, waaronder CYP2C19 en CYP2C9, dragen in veel mindere mate bij.
Romanian: Alte enzime CYP, inclusiv CYP2C19 și CYP2C9, contribuie într-o mult mai mică măsură.
Dutch: Tijdens en na elke toediening van dit medicijn zal uw arts u in de gaten houden en beslissen hoe lang u onder controle blijft.
Romanian: În timpul și după fiecare utilizare a acestui medicament, medicul dumneavoastră vă va consulta și va decide cât timp vă va monitoriza.
Dutch: De patiëntenbrochure heeft ook als doel om het bewustzijn te vergroten over:
Romanian: Ghidul pacientului are rolul de a crește gradul de conștientizare cu privire la:
Dutch: Tabel 6: Respons- en remissiepercentages in de 4 weken durende klinische studies, op basis van BOCF-gegevens
Romanian: Tabelul 6: Ratele de răspuns și remisiune în studiile clinice cu durata de 4 săptămâni pe baza datelor BOCF
Dutch: De AUC∞ van esketamine was met ongeveer 29% toegenomen.
Romanian: Valoarea ASC∞ a esketaminei a fost crescută cu aproximativ 29%.
Dutch: ● significante pulmonale insufficiëntie, waaronder COPD;
Romanian: ● Insuficiență pulmonară semnificativă, inclusiv BPOC;
Dutch: Uw arts of een andere professionele zorgverlener zal u laten zien hoe u het neusspraypompje moet gebruiken (zie ook de Gebruiksaanwijzing).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau alt profesionist în domeniul sănătății vă va arăta cum să utilizați dispozitivul de spray nazal (vezi și Instrucțiuni de utilizare).
Dutch: Patiënten die responder waren (455) bleven op behandeling met Spravato plus oraal AD in een 12 weken durende optimalisatiefase.
Romanian: Pacienții care au răspuns la tratament (455) au fost tratați în continuare cu Spravato plus AD oral într-o etapă de optimizare cu durata de 12 săptămâni.
Dutch: • dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Romanian: ● vedeți, simțiți, auziți sau mirosiți lucruri care nu sunt reale (halucinații)
Dutch: U zult dit medicijn gebruiken onder toezicht van uw arts in de praktijk van uw arts of in de kliniek.
Romanian: Veți utiliza acest medicament sub supravegherea medicului dumneavoastră la cabinet sau clinică.
Dutch: Noresketamine wordt vervolgens via CYP-afhankelijke routes gemetaboliseerd tot andere metabolieten, waarvan sommige glucuronidering ondergaan.
Romanian: Noresketamina este apoi metabolizată pe căile dependente de CYP către alți metaboliți, dintre care unii trec prin procesul de glucuronidare.
Dutch: Wat is Spravato en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Spravato și pentru ce se utilizează
Dutch: Nadat de Cmax was bereikt na nasale toediening, was de afname van de esketamineconcentraties in plasma snel gedurende de eerste uren en daarna meer geleidelijk.
Romanian: După atingerea Cmax în urma administrării nazale, scăderea concentrațiilor plasmatice ale esketaminei a fost rapidă în primele câteva ore și apoi graduală.
Dutch: Er werden geen significante verschillen opgemerkt in de farmacokinetiek van esketamine neusspray voor geslacht en totaal lichaamsgewicht (> 39 tot 170 kg) op basis van populatie-PK-analyse.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește farmacocinetica esketaminei spray nazal în funcție de sex și greutatea corporală totală (>39 până la 170 kg) pe baza analizei populației PK.
Dutch: • moeite met denken
Romanian: ● probleme de gândire
Dutch: Een vergelijkbaar risico met esketamine kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc similar în cazul esketaminei.
Dutch: Over het geheel werden in totaal 705 patiënten geïncludeerd; 437 werden rechtstreeks geïncludeerd; 150 overgeplaatst vanuit TRD3001 en 118 overgeplaatst vanuit TRD3002.
Romanian: În total au fost înrolați 705 pacienți; 437 au fost înrolați direct, 150 au fost transferați din TRD3001 și 118 din TRD3002.
Dutch: • zich veel te vrolijk voelen (euforie)
Romanian: ● senzație de fericire extremă („euforie")
Dutch: • Houd het andere neusgat dicht.
Romanian: ● Să închidă cealaltă nară.
Dutch: De primaire uitkomstmaat voor de beoordeling van de preventie van recidief van depressie werd gemeten als tijd tot recidief.
Romanian: Rezultatul primar folosit pentru evaluarea prevenirii recăderii depresiei a fost măsurat ca timpul până la recădere.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Romanian: Dacă încetați să utilizați Spravato
Dutch: Deze patiënten dienen zorgvuldig te worden beoordeeld alvorens Spravato voor te schrijven en behandeling dient alleen te worden begonnen als het voordeel opweegt tegen het risico:
Romanian: Acești pacienți trebuie să fie evaluați cu atenție înainte de a prescrie Spravato, iar tratamentul trebuie inițiat numai dacă beneficiul depășește riscul:
Dutch: • Verwijder de blisterfolie en haal het pompje uit de verpakking.
Romanian: ● Desfaceți blisterul și scoateți dispozitivul.
Dutch: • Controleer of de indicator 2 groene stippen laat zien.
Romanian: ● Verificați ca indicatorul să arate 2 puncte verzi.
Dutch: Gebruik bij deze populatie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la această populație de pacienți (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).
Dutch: De blootstellingsaantallen werden beïnvloed door het beëindigen van de studie bij een vooraf vastgesteld aantal recidieven op basis van de interimanalyse.
Romanian: Cifrele aferente expunerii au fost influențate de faptul că studiul s-a oprit la un număr prestabilit de recăderi pe baza analizei provizorii.
Dutch: Recent cardiovasculair event (minder dan 6 weken geleden), waaronder een myocardinfarct (MI).
Romanian: - Eveniment cardiovascular recent (în ultimele 6 săptămâni), inclusiv infarct miocardic (IM).
Dutch: Herstel van de dopaminerge neurotransmissie in hersendelen die betrokken zijn bij beloning en motivatie, en verminderde stimulatie van hersendelen die betrokken zijn bij anhedonie, kunnen bijdragen tot de snelle respons.
Romanian: Restabilirea neurotransmisiei dopaminergice în regiunile creierului care sunt implicate în recompensă și motivație și scăderea stimulării regiunilor cerebrale implicate în anhedonie pot contribui la producerea unui răspuns rapid.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Spravato bij kinderen jonger dan 7 jaar voor de indicatie therapieresistente depressie.
Romanian: Spravato nu prezintă utilizare relevantă la copii cu vârsta mai mică de 7 ani în indicația de depresie rezistentă la tratament.
Dutch: o welke bijwerkingen men kan verwachten na toediening van SPRAVATO en hoe men deze effecten tot een minimum kan beperken;
Romanian: Ce reacții adverse sunt așteptate după administrarea SPRAVATO și modul în care acestea pot fi reduse la minimum;
Dutch: Spravato wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die kinderen kunnen krijgen en die geen anticonceptie toepassen.
Romanian: Spravato nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă și care nu utilizează metode contraceptive.
Dutch: De onderhoudsfase was van variabele duur en duurde voort tot de individuele patiënt een recidief had van depressieve symptomen of om een andere reden stopte, of als de studie eindigde omdat het vereiste aantal recidieven was opgetreden.
Romanian: Etapa de întreținere a avut o durată variabilă și a continuat până când pacientul a prezentat o recădere a simptomelor depresive sau a întrerupt tratamentul din orice alt motiv sau studiul s-a încheiat deoarece s-a produs numărul necesar de recăderi.
Dutch: • De neussteun moet de huid tussen de neusgaten raken.
Romanian: ● Suportul pentru nas trebuie să atingă pielea dintre nări.
Dutch: Nauwgezette controle op sedatie en ademhalingsdepressie is vereist.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă pentru depistarea sedării și a deprimării respiratorii.
Dutch: De mate waarin esketamine is gebonden aan plasma-eiwitten is niet afhankelijk van de lever- of nierfunctie.
Romanian: Gradul în care esketamina se leagă de proteinele din plasmă nu depinde de funcția hepatică sau renală.
Dutch: Deze effecten kunnen de aandacht, het beoordelingsvermogen, denken, de reactiesnelheid en motorische vaardigheden verminderen.
Romanian: Aceste efecte pot afecta atenția, judecata, gândirea, viteza de reacție și abilitățile motorii.
Dutch: ● aanwezigheid of voorgeschiedenis van manie of bipolaire stoornis;
Romanian: ● Prezență sau antecedente de manie sau tulburare bipolară;
Dutch: Personen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of afhankelijkheid kunnen een groter risico hebben op misbruik en oneigenlijk gebruik van Spravato.
Romanian: Persoanele cu antecedente de abuz sau dependență de substanțe pot fi expuse unui risc mai mare de abuz sau utilizare incorectă a Spravato.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase dient de dosering van Spravato te worden afgestemd op de individuele patiënt in de laagste frequentie waarmee remissie/respons wordt behouden.
Romanian: În timpul etapei de întreținere, dozele de Spravato trebuie individualizate la cea mai redusă frecvență pentru a menține remisiunea/răspunsul.
Dutch: Ras, n (%)
Romanian: Rasa, n (%)
Dutch: • U heeft problemen met uw aandacht, met beoordelen en met denken (zie ook ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines' en ‘Mogelijke bijwerkingen').
Romanian: ● dificultăți de atenție, judecată și gândire (vezi și "Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor" și „Reacții adverse posibile").
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen overdosering met esketamine.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradoza de esketamină.
Dutch: Effect van esketamine op andere geneesmiddelen
Romanian: Efectele esketaminei asupra altor medicamente
Dutch: Als een vrouw zwanger wordt terwijl ze wordt behandeld met Spravato, dient de behandeling te worden beëindigd en dient de patiënt zo snel mogelijk te worden ingelicht en geadviseerd over het mogelijke risico voor de foetus en de klinische/therapeutische opties.
Romanian: Dacă o femeie rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Spravato, tratamentul trebuie întrerupt, iar pacienta trebuie consiliată cât mai rapid posibil cu privire la riscul potențial pentru făt și opțiunile clinice/terapeutice.
Dutch: De maximumdosis van 84 mg dient bij patiënten met matige leverinsufficiëntie echter voorzichtig te worden gebruikt.
Romanian: Cu toate acestea, doza maximă de 84 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Dutch: Eerdere orale antidepressiva met non-respons (d.w.z. gefaalde behandeling) Aantal specifieke antidepressiva, n (%)
Romanian: Tratament anterior cu antidepresive orale fără răspuns (adică eșec la antidepresive) Număr de antidepresive specifice, n (%)
Dutch: Instrueer de patiënt als volgt:
Romanian: Instruiți pacientul:
Dutch: Behandeling van een overdosis Spravato dient te bestaan uit behandeling van de klinische symptomen en relevante monitoring.
Romanian: Gestionarea supradozajului cu Spravato trebuie să constea în tratarea simptomelor clinice și monitorizarea corespunzătoare.
Dutch: Bij intraveneuze en orale toedieningsroutes werd < 1% van de dosis in de urine uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel.
Romanian: În cazul administrării pe cale intravenoasă și orală, <1% din doză s-a excretat în urină ca substanță nemodificată.
Dutch: Als u ouder bent (65 jaar of ouder), zult u nauwlettend worden gecontroleerd, aangezien bij u het risico om te vallen groter kan zijn als u na de behandeling weer op de been bent.
Romanian: Dacă sunteți un pacient vârstnic (>65 ani), veți fi monitorizat cu atenție deoarece puteți fi expus unui risc crescut de a cădea atunci când începeți să vă deplasați după tratament.
Dutch: In het geval dat er één of twee behandelsessies worden gemist, dient de volgende sessie te worden ingepland op het moment dat de volgende sessie volgens schema zou plaatsvinden op basis van de actuele behandelfrequentie.
Romanian: Omiterea uneia sau a mai multor sesiuni de tratament În cazul în care una sau două sesiuni de tratament sunt omise, următoarea sesiune trebuie programată la același interval la care era programată conform frecvenței curente de administrare a tratamentului.