FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O extrato seco é preparado através de uma técnica de extração de compostos de material vegetal, que consiste na dissolução deste material em acetona que é depois evaporada, de modo a obter-se o extrato seco.
Hungarian: A szárazkivonat olyan eljárással készül, ahol a növényi anyagot acetonban áztatják, majd az aceton elpárologtatják.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo o extrato seco podem ser utilizados para melhorar patologias da função cognitiva associadas à idade (agravamento das capacidades mentais) e a qualidade de vida de adultos com demência ligeira.
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a páfrányfenyőlevél szárazkivonatát tartalmazó gyógyszerek az életkorral összefüggő kognitív károsodás (a szellemi képességek romlása) tüneteinek enyhítésére és az enyhe fokú demenciában szenvedő felnőttek életminőségének javítására alkalmazhatók.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de ginkgo
Hungarian: A páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Em doentes com tendência para hemorragias, ou que estão a tomar anticoagulantes, os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco apenas devem ser utilizados após consulta de um médico.
Hungarian: Azok a betegek, akik vérzékenységre hajlamosak vagy véralvadásgátló gyógyszereket szednek, a páfrányfenyőlevél szárazkivonatát tartalmazó gyógyszereket csak az orvossal történő konzultáció után szedhetik.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de ginkgo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Portuguese: No tratamento de problemas menores do aparelho circulatório, se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Hungarian: Enyhe keringési zavarok kezelése esetén orvost vagy gyógyszerészt kell felkeresni, ha a tünetek két hétnél hosszabb ideig fennállnak.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos à base de folha de ginkgo na melhoria das patologias da função cognitiva associadas à idade e qualidade de vida de adultos com demência ligeira baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a páfrányfenyőlevél-tartalmú gyógyszerek az életkorral összefüggő kognitív károsodással járó tünetek enyhítésére és az enyhe fokú demenciában szenvedő felnőttek életminőségének javítására alkalmazható, azok un. „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapulnak.
Portuguese: Os folhetos informativos que acompanham os medicamentos fornecem instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos com folha de ginkgo e sobre quem pode utilizá-los.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás olvasható arról, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a páfrányfenyőlevél tartalmú gyógyszereket.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket EU-ban a meghatározott indikációban és módon legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan igazolt.
Portuguese: A folha de ginkgo é a denominação comum das folhas da planta Ginkgo biloba L. Este resumo abrange os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm uma preparação específica derivada de plantas, obtida através da redução a pó das folhas secas ou sob a forma de extrato seco.
Hungarian: A páfrányfenyőlevél a Ginkgo biloba L. növény levelének közönséges neve.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszer forma
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén észlelték:
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
Hungarian: Az emberre kifejtett kockázat ezért nem ismert.
Portuguese: Ver também a secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Hungarian: Lásd még a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások".
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
Hungarian: Azonnal igya meg a folyadékot.
Portuguese: Grau 2 (prolongada c ou intoleravél) ou
Hungarian: 2. fokú (tartós c vagy nem tolerálható) vagy
Portuguese: Avaliação do estado da mutação do EGFR
Hungarian: Az EGFR mutáció státuszának értékelése
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
Hungarian: A javult betegek %os aránya a,c
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyerekeknek vagy 18 év alatti serdülőknek.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Hungarian: • A gyógyszert naponta egyszer, körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be.
Portuguese: • Tome este medicamento pelo menos 1 hora antes de comer, ou
Hungarian: • A gyógyszert étkezés előtt legalább 1 órával vegye be, vagy
Portuguese: Ambos os indivíduos recuperaram destes eventos adversos.
Hungarian: Mindkét egyén felgyógyult ezekből a mellékhatásokból.
Portuguese: Depois encha novamente o copo com água e beba-a para garantir que toma todo o medicamento.
Hungarian: Ezt követően töltse meg a poharat újból vízzel, és azt is igya meg, hogy a gyógyszert teljes egészében bevegye.
Portuguese: O copo deve ser lavado com aproximadamente 100 ml de água, os quais deverão também ser tomados.
Hungarian: A poharat körülbelül 100 ml vízzel ki kell öblíteni, amit szintén meg kell inni.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus comprimidos à hora regular, como habitual.
Hungarian: Ezt követően folytassa a tabletta szedését a szokásos rend szerint.
Portuguese: A dimensão dos efeitos individuais destas covariáveis foi considerada clinicamente não relevante.
Hungarian: Ezeknek a kovariánsoknak az egyéni hatását nem tekintették klinikailag relevánsnak.
Portuguese: • Erupção cutânea (muito frequente).
Hungarian: • Bőrkiütés (nagyon gyakori).
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
Hungarian: • Ha már evett, legalább 3 órát várjon a gyógyszer bevételével.
Portuguese: Ele irá decidir, juntamente consigo, se o tratamento deve ou não continuar.
Hungarian: Az orvos Önnel megbeszélve el fogja dönteni, hogy a kezelés folytatható vagy sem.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 setembro 2013 Data da última renovação:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
Portuguese: O seu médico pode ajustar (aumentar ou diminuir) a sua dose, dependendo da forma como tolera este medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja (csökkentheti vagy emelheti) a gyógyszer adagját, attól függően, hogy Ön milyen jól tolerálja a gyógyszert.
Portuguese: Talco (E553b)
Hungarian: • Talkum (E553b)
Portuguese: Outros medicamentos e GIOTRIF
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GIOTRIF
Portuguese: Os resultados de eficácia são resumidos na Tabela 9.
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalása a 9. táblázatban található.
Portuguese: É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico lho prescrever.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert minden nap bevegye, ameddig azt kezelőorvosa rendeli.
Portuguese: Os objetivos secundários foram ORR e DCR.
Hungarian: A másodlagos végpontok az ORR és DCR voltak.
Portuguese: A OS mediana, atualizada para primeira e segunda linha, foi 31,7 meses e 23,6 meses, respetivamente.
Hungarian: A frissített medián OS az első- és másodvonalbeli kezelésben 31,7, illetve 23,6 hónap volt.
Portuguese: A diarreia pode ser tratada.
Hungarian: A hasmenés kezelhető.
Portuguese: • Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.
Hungarian: • Nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni tablettát.
Portuguese: Foi realizada estratificação por raça (asiáticos orientais vs. não-asiáticos orientais).
Hungarian: A randomizáció rassz szerint rétegezve (kelet-ázsiai vs. nem kelet-ázsiai) történt.
Portuguese: • se é mulher, tem peso corporal inferior a 50 kg ou tem problemas nos rins.
Hungarian: • ha Ön nő, 50 kg-nál kevesebb a testsúlya, vagy vesebetegsége van.
Portuguese: Macrogol 400
Hungarian: • Makrogol 400
Portuguese: A dose diária máxima é 50 mg.
Hungarian: A maximális napi dózis 50 mg.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais cuidadosamente.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban fogja Önt ellenőrizni.
Portuguese: Nos doentes com estes fatores de risco é recomendada uma monitorização intensa.
Hungarian: Ezekkel a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél szoros monitorozás javasolt.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado o tratamento de crianças ou adolescentes com este medicamento.
Hungarian: Ezért gyermekek vagy serdülők kezelése ezzel a gyógyszerrel nem javasolt.
Portuguese: A diarreia ocorre normalmente nas duas primeiras semanas de tratamento.
Hungarian: A hasmenés rendszerint a kezelés első 2 hetében jelentkezett.
Portuguese: Doentes com mutações frequentes do EGFR representaram 89% da população do estudo.
Hungarian: A gyakori EGFR mutációkat hordozó betegek a vizsgálati populáció 89%-át tették ki.
Portuguese: Para avaliar o estado da mutação do EGFR de um doente, é importante escolher uma metodologia validada e robusta de modo a evitar determinações de falsos negativos ou falsos positivos.
Hungarian: A beteg EGFR mutáció státuszának értékelése során nagyon fontos a megfelelően validált és megalapozott módszer kiválasztása a fals-negatív vagy fals-pozitív eredmények kivédése érdekében.
Portuguese: O GIOTRIF tem pouca influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: A GIOTRIF kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Os dados dos grupos de raça Negra foram limitados.
Hungarian: A fekete bőrű csoportra vonatkozó adatok korlátozottak.
Portuguese: Não foi observado qualquer impacto significativo da idade (intervalo: 28 anos - 87 anos) na farmacocinética do afatinib.
Hungarian: Nem figyelték meg az életkor szignifikáns hatását (28 év és 87 év között) az afatinib farmakokinetikájára.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar estes medicamentos juntamente com o GIOTRIF.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezeket a gyógyszereket a GIOTRIF mellett.
Portuguese: % de doentes que melhoraram
Hungarian: A javult betegek %-os aránya
Portuguese: O afatinib é eliminado com uma semivida efetiva de aproximadamente 37 horas.
Hungarian: Az afatinib eliminációja körülbelül 37 órás effektív felezési idővel történik.
Portuguese: Os seguintes termos são usados para classificar as RAMs por frequência: muito frequente (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000).
Hungarian: Amellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente e inicie tratamento antidiarreico adequado assim que possível.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, és minél hamarabb kezdje el a hasmenés-ellenes kezelést.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Hungarian: További információért olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Portuguese: Carcinogenicidade Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o GIOTRIF.
Hungarian: Karcinogenitás Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a GIOTRIF-fel.
Portuguese: A diarreia de grau 3 ocorre mais frequentemente nas primeiras 6 semanas de tratamento.
Hungarian: A 3. fokú hasmenés leggyakrabban a kezelés első 6 hetében fordult elő.
Portuguese: Devem ser utilizados medicamentos antidiarreicos (p. ex. loperamida) e, se necessário, a sua dose deve ser aumentada para a dose recomendada mais elevada.
Hungarian: Hasmenés-ellenes gyógyszereket (pl loperamidot) kell alkalmazni, és szükség esetén a dózist az ajánlott legmagasabb dózisra kell emelni.
Portuguese: Se não for possível engolir os comprimidos inteiros, estes podem ser dispersos em aproximadamente 100 ml de água potável sem gás.
Hungarian: Ha az egész tabletta lenyelése nem lehetséges, feloldható körülbelül 100 ml szénsavmentes ivóvízben.
Portuguese: O GIOTRIF pode ser-lhe prescrito como primeiro tratamento ou se o tratamento anterior com quimioterapia foi insuficiente.
Hungarian: A GIOTRIF rendelhető Önnek első kezelésként, vagy ha a korábbi kemoterápiás kezelés nem volt elég hatékony.
Portuguese: Se for diagnosticada queratite, os benefícios e os riscos da continuação do tratamento devem ser cuidadosamente avaliados.
Hungarian: Keratitis diagnózisa esetén a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatát gondosan mérlegelni kell.
Portuguese: No geral, a redução de dose (ver secção 4.2) levou a uma menor frequência das reações adversas mais comuns.
Hungarian: Általánosságban, a dózis csökkentése (lásd 4.2 pont) csökkentette a gyakori mellékhatások előfordulását.
Portuguese: Os doentes que fiquem desidratados podem requerer a administração intravenosa de eletrólitos e fluidos.
Hungarian: A dehidrált betegeknek intravénás elektrolit- és folyadékpótlásra lehet szüksége.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két tablettát egy helyett ugyanabban az időpontban) a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir a efetividade do GIOTRIF:
Hungarian: A következő gyógyszerek csökkenthetik a GIOTRIF hatékonyságát:
Portuguese: GIOTRIF contém lactose
Hungarian: A GIOTRIF laktózt tartalmaz
Portuguese: Não deve ser utilizado qualquer outro líquido.
Hungarian: Más folyadék nem használható.
Portuguese: In vitro a ligação do afatinib às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente 95%.
Hungarian: Az afatinib in vitro kötődése a humán plazma fehérjékhez körülbelül 95%.
Portuguese: • Ciclosporina A, tacrolímus - medicamentos que afetam o seu sistema imunitário.
Hungarian: • ciklosporin A, takrolimusz - az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek.
Portuguese: Estes aumentos foram em geral transitórios e não levaram a descontinuação.
Hungarian: Ezek az emelkedések főleg átmenetiek voltak és nem tették szükségessé a kezelés megszakítását.
Portuguese: Este medicamento, através do bloqueio da atividade destas proteínas, consegue inibir o crescimento e a disseminação de células cancerígenas.
Hungarian: Ezen fehérjék működését akadályozva ez a gyógyszer gátolhatja a daganatsejtek növekedését és szétterjedését.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell bevenni.
Portuguese: Duração da resposta Meses (mediana)
Hungarian: Válasz időtartama Hónap (medián)
Portuguese: Os dados toxicológicos não-clínicos disponíveis mostraram efeitos nos órgãos reprodutores com doses mais altas.
Hungarian: A rendelkezésre álló nem-klinikai toxikológiai adatok nagyobb dózisok esetén a reproduktív szervekre kifejtett hatásokat jeleztek.
Portuguese: A PFS foi 12,0 meses, por revisão independente.
Hungarian: A medián PFS 12 hónap volt független áttekintés alapján.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até à investigação destes sintomas.
Hungarian: A gyógyszerkészítménnyel végzett kezelést meg kell szakítani a tünetek kivizsgálásának idejére.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény készítményeket és a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
Portuguese: As alterações adversas foram restritas a níveis de doses tóxicas.
Hungarian: A mellékhatások a toxikus dózisszintekre korlátozódtak.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma inflamação nos pulmões (doença pulmonar intersticial) e podem colocar a vida em risco.
Hungarian: Ezek a tüdő gyulladásos betegségének (intersticiális tüdőbetegség) tünetei lehetnek, és életveszélyessé válhatnak.
Portuguese: A dose não deve ser aumentada em qualquer doente que tenha feito anteriormente uma redução de dose.
Hungarian: A dózist nem szabad emelni azoknál a betegeknél, akiknél korábban a dózist csökkenteni kellett.
Portuguese: Interromper até Grau 0/1
Hungarian: Megszakítás, amíg a mellékhatások 0/1 fokúvá válnak
Portuguese: A intervenção precoce em reações dermatológicas (p. ex. com emolientes, antibióticos) pode facilitar a continuação do tratamento com GIOTRIF.
Hungarian: A dermatológiai reakciók korai kezelése (pl. emolliensek, antibiotikumok) elősegítheti a folyamatos GIOTRIF kezelést.
Portuguese: Tal justifica-se porque pode haver risco de lesão no feto.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert fennáll a veszélye, hogy a magzat károsodik.
Portuguese: O tratamento com GIOTRIF deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente (ver Tabela 1 abaixo).
Hungarian: A GIOTRIF kezelést a betegség progressziójáig, vagy addig kell folytatni, amíg a beteg a kezelést már nem tolerálja (lásd alább 1. táblázat).
Portuguese: Polisorbato 80 (E433)
Hungarian: • Poliszorbát 80 (E433)
Portuguese: O afatinib é um potente e seletivo inibidor irreversível da família ErbB.
Hungarian: Az afatinib egy potens és szelektív, irreverzibilis ErbB család blokkoló.
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2
Hungarian: 1. vagy 2. fokú
Portuguese: Com base nos dados de ensaios clínicos disponíveis, não há indicação de que este medicamento cause reação adversa na contractilidade cardíaca.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok nem utalnak arra, hogy ez a gyógyszer a szív kontraktilitására mellékhatást gyakorolna.
Portuguese: Este medicamento é utilizado, isoladamente, para tratar doentes adultos com um tipo específico de cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não-pequenas):
Hungarian: Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére önmagában használható olyan speciális tüdődaganatok (nem kissejtes tüdőrák) esetén:
Portuguese: Este medicamento contém um açúcar, designado lactose.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy laktóznak nevezett cukrot tartalmaz.
Portuguese: Tal é consistente com os dados de farmacocinética populacional obtidos de ensaios clínicos em vários tipos de tumor (ver abaixo "Análise farmacocinética populacional em populações especiais").
Hungarian: Ez megfelel a különböző daganattípusokkal végzett klinikai vizsgálatokból származó populációs farmakokinetikai adatoknak (lásd alább „Populációs farmakokinetikai analízis speciális betegcsoportokban").
Portuguese: Retomar com redução de dose em decréscimos de 10 mg a
Hungarian: A kezelést 10 mg-mal csökkentett dózissal kell újrakezdeni a
Portuguese: Coloque o comprimido na água, sem o esmagar, e agite ocasionalmente, até cerca de 15 minutos, até que o comprimido se divida em partículas muito pequenas.
Hungarian: Dobja a tablettát a vízbe anélkül, hogy összetörné, és időnként keverje meg 15 percen keresztül, amíg a tabletta nagyon kis részekre esik szét.
Portuguese: O afatinib liga-se covalentemente e bloqueia de modo irreversível a sinalização de todos os homo e heterodímeros formados pelos membros da família ErbB: EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 e ErbB4.
Hungarian: Az afatinib kovalensen kötődik és irreverzibilisen blokkolja az ErbB család tagjai közé tartozó összes homo- és heterodimer formát, az EGFR-t (ErbB1), HER2-t (ErbB2), ErbB3-at és ErbB4-et.
Portuguese: Interações com sistemas de transporte de fármacos
Hungarian: Kölcsönhatás a gyógyszertranszport-rendszerekkel
Portuguese: Consequentemente, é pouco provável que este medicamento interaja com outros medicamentos que modulam ou são metabolizados por enzimas do CYP.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy ez a gyógyszer kölcsönhatásba lép azokkal a gyógyszerekkel, amelyek modulálják a CYP-enzimeket vagy a CYP-ezimeken metabolizálódnak.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: • Dor, vermelhidão, inchaço ou descamação da pele das suas mãos e pés
Hungarian: • Fájdalom, pirosság, duzzanat vagy hámlás a kezeken és lábakon
Portuguese: Contudo, com base em dados clínicos, é considerado pouco provável que o tratamento com GIOTRIF altere as concentrações plasmáticas de outros substratos da gp-P.
Hungarian: A klinikai adatok alapján azonban nem valószínű, hogy a GIOTRIF-kezelés megváltoztatja más P-gp szubsztrátok plazmakoncentrációját.
Portuguese: O GIOTRIF é para ser tomado pela boca.
Hungarian: A GIOTRIF-et szájon át kell szedni.
Portuguese: Interações com sistemas de transporte de fármacos Os dados in vitro indicam que as interações medicamentosas com o afatinib devido à inibição dos transportadores OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 e OCT3 são consideradas pouco prováveis.
Hungarian: Kölcsönhatás a gyógyszer visszavételi transzport-rendszerekkel Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, és OCT3 transzporterek gátlása miatti gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás az afatinibbel nem valószínű.
Portuguese: Deve evitar engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Hungarian: Kerülnie kell a teherbe esést, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Portuguese: O afatinib pode aumentar a biodisponibilidade de substratos da BCRP administrados oralmente (incluindo, mas não limitados a, rosuvastatina e sulfassalazina).
Hungarian: Az afatinib fokozhatja az orálisan adott BCRP szubsztrát (többek között, de nem kizárólag roszuvasztatin és szulfaszalazin) biohasznosulását.
Portuguese: Os doentes foram incluídos em terapêutica de primeira linha (N=61) ou segunda linha (N=68) (isto é, após falência de um regime de quimioterapia anterior).
Hungarian: A betegeket első vonalbeli (N=61) vagy második vonalbeli (azaz egy korábbi sikertelen kemoterápiát követő) (N=68) csoportba sorolták be.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben adjuk meg.
Portuguese: Doentes do sexo feminino tiveram exposições plasmáticas15% superiores (AUCτ,ss, corrigida pelo peso corporal) às dos doentes do sexo masculino.
Hungarian: Nőbetegeknél 15%-kal magasabb volt a plazma expozíció (AUCτ,ss, testsúlyra korrigált), mint a férfiaknál.