FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindösszesen 539 beteget (78% felnőtt) kezeltek ezen vizsgálatok során.
Estonian: Üldiselt sai nende uuringute raames ravi 539 patsienti (78% täiskasvanud).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cayston
Estonian: Muud ravimid ja Cayston
Hungarian: Rezisztencia mechanizmusok
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Hungarian: Mindegyik inhalációs kezelés körülbelül 2-3 percig tart.
Estonian: Iga ravi kestus peaks olema ligikaudu 2 kuni 3 minutit inhaleerimist.
Hungarian: Az elkészítést követően a megfelelő tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége.
Estonian: Kõlblikkusaja ja säilitustingimuste järgimise eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatozó hivatalos iránymutatásban foglaltakat.
Estonian: Järgida tuleb sobiva antibakteriaalse ravi ametlikke juhiseid.
Hungarian: Óvatosan húzza ki (de még ne dobja el) a gumidugót.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult kummist punnkork (kuid ärge visake seda veel ära).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás antibacterialis szerek, egyéb béta-laktám antibiotikumok, ATC kód: J01DF01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibiootikumid, teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DF01
Hungarian: Kezdje meg a kezelést.
Estonian: Ravi alustamine.
Hungarian: Ha a bronchospasmus feltételezhetően allergiás reakció része, akkor el kell végezni a megfelelő intézkedéseket (lásd az „Allergiás reakciók" bekezdést fent).
Estonian: Kui arvatakse, et bronhospasm on osa allergilisest reaktsioonist, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed (vt osa "Allergilised reaktsioonid" ülalt).
Hungarian: Az elkészített oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Estonian: Kasutage valmistatud lahus ära 8 tunni jooksul.
Hungarian: A fő metabolit (SQ26,992) inaktív, és a béta-laktám gyűrű hidrolízis következtében történő megnyílásával alakul ki.
Estonian: Peamine metaboliit (SQ26,992) on inaktiivne ja tekib avatud beetalaktaamringis hüdrolüüsi jäägina.
Hungarian: Az oldószeres ampullákat óvatos széthúzással kell elválasztani egymástól.
Estonian: Lahustiampullid tuleb ettevaatlikult üksteisest lahti tõmmata.
Hungarian: Ha befejeződött a kezelés, nyissa ki a gyógyszersapkát, és győződjön meg róla, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét felhasználta-e.
Estonian: Kui ravi on lõpetatud, avage ravimikaas ja kontrollige, kas kogu ravim on kasutatud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Hungarian: Ha a 4-órás időközt már nem tudja betartani, akkor egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot.
Estonian: Kui te ei saa 4-tunnist vahet jätta, jätke unustatud annus lihtsalt manustamata.
Hungarian: - ha veseproblémái vannak - ha bármikor vért köhögött fel
Estonian: - kui olete kunagi verd köhinud
Hungarian: Fehér, vagy törtfehér színű por.
Estonian: Valge või kollakasvalge pulber.
Hungarian: Lélegezzen (be és ki) normálisan a csutorán keresztül.
Estonian: Hingake (sisse ja välja) läbi huuliku normaalselt.
Hungarian: Kényelmesen folytassa a belégzést és kilégzést, amíg be nem fejeződik a kezelés.
Estonian: Jätkake mugavalt sisse- ja väljahingamist kuni ravi lõpuni.
Hungarian: Ez vezet a légzési nehézségekhez.
Estonian: See raskendab hingamist.
Hungarian: Egyéb óvintézkedések
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Hungarian: Ekkor egy hangjelzést fog hallani, és az állapotjelző fény zöldre vált.
Estonian: Kuulete üht signaalheli ja süttib roheline olekutuli.
Hungarian: Ha kiütések jelentkeznek, azonnal szóljon kezelőorvosának, mert ez azt jelentheti, hogy allergiás reakció lépett fel Önnél a Caystonnal szemben.
Estonian: Kui teil tekib lööve, öelge seda kohe arstile, sest see võib tähendada, et teil on tekkinud Caystoni suhtes allergiline reaktsioon.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nagyon gyakori:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Hungarian: Ne próbálja a Caystont más típusú porlasztó inhalátorral alkalmazni (ideértve az eFlow rapid porlasztót is).
Estonian: Ärge püüdke manustada Caystonit muud tüüpi käsinebulisaatoriga (kaasa arvatud eFlow rapid käsinebulisaatoriga).
Hungarian: Az ampullán feltüntetett információ az alábbiakban olvasható:
Estonian: Ampullil olev teave on toodud allpool:
Hungarian: Ez elősegíti, hogy megfelelő adagot alkalmazzon a gyógyszerből.
Estonian: See aitab tagada, et saaksite ravimi õige annuse.
Hungarian: A Cayston 6 év alatti gyermekek számára nem adható.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 6 eluaasta.
Hungarian: Ha a teljesítmény csökkenését észleli, mielőtt ez az idő letelt volna (ha például 5 percnél tovább tart a köd előállítása), kérjük, tájékozódjon az Altera porlasztó használati utasításából.
Estonian: Kui märkate seadme tööomaduste muutumist juba varem (näiteks udu moodustamiseks kulub kauem aega, rohkem kui 5 minutit), lugege Altera nebulisaatori kasutusjuhendit.
Hungarian: A laktáció időszakában kismértékben csökkent a túlélési arány a legnagyobb adaggal kezelt patkányok utódai körében.
Estonian: Elulemus laktatsiooniperioodil veidi vähenes suurimat annust saanud rottide järglastel.
Hungarian: A CP-AI-005 vizsgálatba 246 (elsősorban) felnőtt és gyermek beteget vontak be.
Estonian: CP-AI-005 uuringusse kaasati 264 (peamiselt) täiskasvanud ja lapspatsienti.
Hungarian: A Cayston biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Caystoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Hungarian: bronchodilatátor, mucolyticum, és végül Cayston.
Estonian: bronhodilataator mukolüütikum ja viimasena, Cayston.
Hungarian: Az oldószeres ampullán az információ csak angol nyelven van feltüntetve (lásd 6.
Estonian: Lahustiampullil olev teave on saadaval ainult inglise keeles (vt lõik 6).
Hungarian: A Cayston súlyos májkárosodásban (az ALAT vagy az ASAT meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét) szenvedő betegek körében történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Caystoni kasutamise kohta raskekujulise maksakahjustusega patsientidel (ALAT või ASAT rohkem kui 5 korda kõrgem normaalse taseme ülempiirist) andmed puuduvad.
Hungarian: Az aztreonám nem metabolizálódik jelentős mértékben.
Estonian: Astreonaam ei metaboliseeru laialdaselt.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt
Hungarian: Egynél több adagot ne oldjon fel egyszerre.
Estonian: Mitte lahustada korraga mitut annust.
Hungarian: Ha bármilyen okból abba kell hagynia a kezelést, mielőtt az véget ért volna, nyomja le, és egy teljes másodpercig tartsa lenyomva az On/Off gombot.
Estonian: Kui peate mingil põhjusel ravi enne lõpetamist katkestama, vajutage nuppu ON/OFF ja hoidke seda sekundi jooksul all.
Hungarian: A visszanyerési adatok szerint körülbelül az adag 10%-a választódik ki ezen metabolit formájában.
Estonian: Taastusandmed näitavad, et umbes 10% annusest eritub selle metaboliidina.
Hungarian: Ha nem áll módjában azonnal felhasználni az elkészített adagot, tegye vissza a dugót az injekciós üvegre, és tárolja az üveget hűtőszekrényben.
Estonian: Ent kui te ei saa valmistatud lahust kohe kasutada, pange viaalile punnkork uuesti peale ja hoidke seda külmkapis.
Hungarian: Szükség esetén óvatosan ütögesse hozzá az injekciós üveget a gyógyszertartó oldalához.
Estonian: Vajaduse korral koputage viaali kergelt vastu ravimianumat.
Hungarian: Ha korábban bármikor köhögött fel vért, csak akkor alkalmazza a Cayston-t, ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a gyógyszer szedésével járó előnyök meghaladják a vér felköhögésével járó kockázatot.
Estonian: Kui olete kunagi verd köhinud, tohite Caystonit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates kaalub selle ravimi kasutamisest saadav kasu üles veriköha riski.
Hungarian: Ugyanakkor az összes átlagos köpetkoncentrációs érték relatíve magas szórással (SD) volt jellemezhető.
Estonian: Sellegipoolest seostati kõiki keskmise rögasisalduse väärtusi suhteliselt ulatuslike standardhälvetega.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cayston és az oldószer
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Cayston ja lahusti sisaldavad
Hungarian: A Cayston alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az aztreonámmal történő kezelést.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi astreonaamiga.
Hungarian: OLDÓSZERES AMPULLA CÍMKÉJE
Estonian: LAHUSTI AMPULLI ETIKETT
Hungarian: A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt Caystonnal kezelt 65 éves vagy idősebb beteg, így nem lehetett meghatározni, hogy eltérően reagálnak-e a készítményre a fiatalabb betegekhez képest.
Estonian: Caystoni kliinilistes uuringutes ei osalenud 65-aastaseid ja vanemaid Caystoniga ravitud patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses, võrreldes nooremate patsientidega.
Hungarian: Milyen a Cayston külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Cayston välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: helyezze a csutorát a szájába, és szorítsa össze ajkait a csutora körül (4. ábra).
Estonian: Hoidke käsinebulisaatorit horisontaalselt, pange huulik suhu ning sulgege huuled selle ümber (joonis 4).
Hungarian: A Cayston nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Cayston ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha több mint 28 napig hűtőszekrényen kívül tárolták.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Hungarian: - ha valaha alacsony légzésfunkciós értékei voltak.
Estonian: - kui teil on kunagi esinenud kopsufunktsiooni näitajate halvenemist.
Hungarian: Sodium Chloride 0.17%
Estonian: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17%
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg: 4 év.
Estonian: Pulbriviaal: 4 aastat.
Hungarian: A cisztikus fibrózis mukoviszcidózis néven is ismert életveszélyes öröklött betegség, amely a belső szervek nyálkamirigyeit károsítja, különösen a tüdőét, de a májét, a hasnyálmirigyét és az emésztőrendszerét is.
Estonian: Tsüstiline fibroos, tuntud ka kui mukovistsidoos, on eluohtlik pärilik haigus, mis kahjustab siseelundite, eriti kopsude, aga ka maksa, pankrease ja seedeelundkonna limaskesta näärmeid.
Hungarian: - Ne használja fel az oldószert, vagy az elkészített Cayston oldatot, ha az zavaros, vagy az oldatban részecskék láthatók.
Estonian: - Ärge kasutage lahustit ega lahustatud Caystonit, kui see on hägus või kui lahuses sisaldub osakesi.
Hungarian: Az irodalomban leközöltek, az MRSA folyamatos izolálhatósága és a rosszabb klinikai kimenetel közötti kapcsolatot.
Estonian: Kirjanduses on teatatud seosest MRSA püsiva isoleerimise ja halvenenud kliiniliste tulemuste vahel.
Hungarian: Ne tépje el teljesen a fém zárógyűrűt.
Estonian: Ärge eemaldage metallümbrist täielikult.
Hungarian: - Ne alkalmazza a Caystont, ha több mint 28 napig hűtőszekrényen kívül tárolták.
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui seda on hoitud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva.
Hungarian: 3a ábra
Estonian: Joonis 3a
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő) - Köhögés - Orrdugulás
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) - köha - kinnine nina
Hungarian: Egy cyscticus fibrosisos beteg egyetlen köpetmintája a P. aeruginosa többféle izolátumát is tartalmazhatja és mindegyik izolátum az aztreonámmal szemben eltérő mértékű in vitro érzékenységet mutathat.
Estonian: Ühes tsüstilise fibroosiga patsiendi rögaproovis võib sisalduda mitu P. aeruginosa isolaati ja igal isolaadil võib olla in vitro erinev tundlikkus astreonaami suhtes.
Hungarian: Csökkent légzésfunkciós értékeket jelentettek a Cayston használatakor, de ez nem társult az FEV1 tartós csökkenésével (lásd 5.1 pont).
Estonian: Seoses Caystoni kasutamisega on teatatud kopsufunktsiooni näitajate halvenemisest, aga seda ei seostatud FEV1 püsiva vähenemisega (vt lõik 5.1).
Hungarian: Az állatkísérletes és a humán adatok azt mutatják, hogy az aztreonám és a béta-laktám antibiotikumok közötti keresztreaktivitás kockázata alacsony.
Estonian: Andmed loomade ja inimeste kohta näitavad vähest astreonaami ja beetalaktaam-antibiootikumide vahelise ristreaktsiooni riski.
Hungarian: A szisztémásan felszívódott aztreonám eliminációja körülbelül egyenlő mértékben történik tubularis szekréció és glomerularis filtráció útján.
Estonian: Süsteemselt imendunud astreonaam elimineerub ligikaudu samaväärselt nii aktiivse tubulaarse sekretsiooni kui ka glomerulaarfiltratsiooni teel.
Hungarian: Rövid hatású bronchodilatátorok 15 perccel-4 órával, míg hosszú hatású bronchodilatátorok 30 perccel-12 órával alkalmazhatók a Cayston minden adagja előtt.
Estonian: Lühikese toimeajaga bronhodilataatoreid võib manustada 15 minutit kuni 4 tundi ja pika toimeajaga bronhodilataatoreid 30 minutit kuni 12 tundi enne iga Caystoni annust.
Hungarian: Alkalmazása előtt fel kell oldani.
Estonian: Enne kasutamist lahustada.
Hungarian: Allergiás reakciók Amennyiben az aztreonámmal szemben allergiás reakció lép fel, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását, és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel astreonaami suhtes katkestage ravimi manustamine ja alustage sobivat ravi.
Hungarian: Az aztreonámmal végzett genotoxicitási vizsgálatok (kromoszóma-aberráció és egér limfóma mutációs tesztek) eredménye negatív volt.
Estonian: Astreonaami genotoksilisuse (kromosomaalse kõrvalekalde ja hiire lümfoomi mutatsiooni katse) uuringutulemused olid negatiivsed.
Hungarian: CP-AI-006 A CP-AI-006 a CP-AI-005 és CP-AI-007 nyílt utánkövetési vizsgálata volt, amely felmérte az aztreonámmal történt ismételt expozíció biztonságosságát és a készítmény hatását a betegséggel kapcsolatos végpontokra több 28 napos kúrát követően.
Estonian: CP-AI-006 oli CP-AI-005 ja CP-AI-007avatud jätku-uuring, millega hinnati astreonaami korduva manustamise ohutust ning mõju haigusega seotud lõpp-punktidele mitme 28-päevase ravikuuri vältel.
Hungarian: Az életkor illetve a nem klinikailag lényeges mértékben nem befolyásolta az aztreonám farmakokinetikáját.
Estonian: Vanus ega sugu ei avaldanud kliiniliselt oluliselt mõju astreonaami farmakokineetikale.
Hungarian: Az A, B és D típusú béta-laktamázokhoz tartozó ESBL enzimek fejthetnek ki aktivitást az aztreonámmal szemben.
Estonian: Klassist A, B ja D beeta-laktamaaside ESBL-d võivad astreonaamile toimet avaldada.
Hungarian: Az ampullán csak angol nyelvű felirat olvasható.
Estonian: Ampullile on trükitud ainult ingliskeelne teave.
Hungarian: kiütések1
Estonian: lööve1
Hungarian: Ha nem indul meg az aeroszolköd áramlása, kérjük, hogy további információkért tanulmányozza az Altera kézikönyvét.
Estonian: Kui aerosooludu voolu ei teki, lugege teavet Altera juhendist.
Hungarian: A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatok alatt az MRSA izolálásából nem következett a légzésfunkció romlása.
Estonian: Caystoniga läbiviidud kliinilistes uuringutes ei viinud MRSA isoleerimine kopsufunktsiooni näitajate halvenemiseni.
Hungarian: Vese- és májkárosodás Vese- illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Követelmény volt, hogy a betegek nem kaphattak Pseudomonas elleni antibiotikumot a vizsgálati készítménnyel történő kezelést megelőző 28 napos időszakban.
Estonian: Patsiendid ei tohtinud enne uuringuravimi manustamist vähemalt 28 päeva vältel manustada pseudomonase-vastaseid antibiootikume.
Hungarian: A Cayston terhes nők körében történő használatáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért terhesség ideje alatt nem szabad a Caystont alkalmazni, kivéve, ha ezt a kezelőorvosával kifejezetten megvitatta.
Estonian: Caystoni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid ja seega ei tohi Caystonit raseduse ajal kasutada, kui te ei ole selle üle otseselt arstiga nõu pidanud.
Hungarian: A gyógyszert a feloldás után azonnal fel kell használni.
Estonian: Kasutage seda ravimit kohe pärast lahustamist.
Hungarian: A GS-US-205-0110 vizsgálatban 268, CF-ben és krónikus P. aeruginosa tüdőfertőzésben szenvedő beteget randomizáltak, és kaptak Caystont (n = 136) vagy TNS-t (n = 132).
Estonian: Uuringusse GS-US-205-0110 randomiseeriti 268 tsüstilise fibroosi ja kroonilise P. aeruginosa kopsuinfektsiooniga patsienti, kellele manustati Caystonit (n=136) või TNS-i (n=132).
Hungarian: Ha a Caystont idős betegek számára kell felírni, az adagolás megegyezik a felnőttek számára előírt adagolással.
Estonian: Kui Caystonit kirjutatakse välja eakatele patsientidele, siis toimub annustamine sarnaselt täiskasvanutele.
Hungarian: A két fázis-3 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyek során a betegek 28 napon keresztül kaptak Caystont, a Cayston leggyakrabban előforduló mellékhatásai a következők voltak: köhögés (58%), orrdugulás (18%), zihálás (15%), pharyngolaryngealis fájdalom (13,0%), láz (12%) és dyspnoe (10%).
Estonian: Kahes III faasi platseebokontrolliga kliinilises uuringus, kus patsiendid said Caystonit 28 päeva jooksul, olid kõige sagedamini esinenud Caystoni kõrvaltoimed köha (58%), ninakinnisus (18%), vilistav hingamine (15%), neelu- ja kõrivalu (13,0%),püreksia (12%) ja düspnoe (10%).
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a vizsgálat nem kontrollos kialakítású volt és egyidejűleg más gyógyszereket is alkalmaztak, nem lehet következtetéseket levonni azzal kapcsolatban, hogy a rövid távon megfigyelt előnyök az egymást követő, többszöri kúrák során is fennállnak-e.
Estonian: Uuring oli aga siiski tehtud kontrollita ning kaasuvate ravimitega, mistõttu ei saa järeldada mitme ravikuuri lühiajalise soodsa toime püsimist.
Hungarian: Életkor és nem
Estonian: Vanus ja sugu
Hungarian: A Cayston előkészítése inhaláláshoz
Estonian: Caystoni ettevalmistamine inhalatsiooniks
Hungarian: Az aztreonám, amely egy monobaktám, csak gyenge immunogenitást mutat.
Estonian: Astreonaam kui monobaktaam on nõrga immunogeensusega.
Hungarian: Keresztreakció léphet fel, amennyiben a beteg anamnézisében béta-laktám antibiotikumokkal, például penicillinekkel, cefalosporinokkal és/vagy karbapenemekkel szembeni allergia szerepel.
Estonian: Ristreaktsioonid võivad tekkida patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergia beetalaktaamantibiootikumide, näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide ja/või karbapeneemide suhtes.
Hungarian: Specifikusan a Cayston túladagolásával összefüggésben fellépő mellékhatásokat nem figyeltek meg.
Estonian: Konkreetselt Caystoni üleannustamisega seotud kõrvaltoimeid ei ole kindlaks määratud.
Hungarian: Oldószer: 1 ml-es, kissűrűségű polietilén ampulla.
Estonian: Lahusti: 1 ml madaltihedast polüetüleenist ampull.
Hungarian: - Ne készítse el a Cayston oldatot, amíg nem áll készen az adag alkalmazására.
Estonian: - Valmistage Cayston ette alles siis, kui olete annuse manustamiseks valmis.
Hungarian: Ha ennél több folyadék maradt benne, akkor tegye vissza a gyógyszersapkát, és kezdje újra az kezelést.
Estonian: Kui vedelikku on alles rohkem kui vaid mõni tilk, pange ravimikaas tagasi peale ja jätkake ravi.
Hungarian: A beszámolók szerint az aztreonámot hidrolizáló A típusú béta-laktamázok közé tartoznak a VEB (elsősorban Délkelet-Ázsia), a PER (Törökország), a GES és az IBC
Estonian: Klass A beetalaktamaaside kohta on teada, et need hüdrolüüsivad astreonaami, kaasa arvatud VEB-tüüpi (peamiselt Kagu-Aasia), PER-tüüpi (Türgi), ja GES- ning IBC-tüüpi (Prantsusmaa, Kreeka, ja Lõuna-Aafrika).
Hungarian: A Cayston semmilyen egyéb típusú inhalátorral vagy porlasztóval sem használható.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada muud tüüpi käsinebulisaatori ega aerosoolotsikuga.
Hungarian: Ötvenkilenc, 6-17 éves gyermekkorú beteget vontak be a vizsgálatba.
Estonian: Uuringusse kaasati muuhulgas viiskümmend üheksa last vanuses 6 kuni 17 aastat.
Hungarian: Ennek köszönhetően, valamint a kismértékű oralis abszorpció miatt a Caystonnal kezelt anyák szoptatott csecsemőinek aztreonám-expozíciója valószínűleg rendkívül kismértékű.
Estonian: Seepärast ja vähese suukaudse imendumise tõttu on Caystonit kasutava imetava ema imiku kokkupuude astreonaamiga tõenäoliselt äärmiselt väike.
Hungarian: Az 1 ml oldószer műanyag ampullában található.
Estonian: 1 ml lahustit sisaldub plastampullis.
Hungarian: A Cayston alkalmazását követően beszámoltak bronchospasmusról (lásd 4.8 pont).
Estonian: Bronhospasmist on teatatud Caystoni manustamise järgselt (vt lõik 4.8).
Hungarian: Allergiás reakciók A Cayston használata során bőrkiütések megjelenését jelentették, ami az aztreonámmal szembeni allergiás reakció jele lehet (lásd 4.4. pont).
Estonian: Caystoni kasutamisega seoses on teatatud lööbest, mis võib näidata allergilist reaktsiooni astreonaami suhtes (vt lõik 4.4).
Hungarian: köhögés, orrdugulás, zihálás, pharyngolaryngealis fájdalom, dyspnoe
Estonian: köha, ninakinnisus, vilistav hingamine, neelu- ja kõrivalu, düspnoe
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolás sérülését észleli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud.
Hungarian: Mielőtt megkezdené a Cayston alkalmazását, ellenőrizze, hogy a porlasztó megfelelően működik-e.
Estonian: Enne ravi alustamist Caystoniga kontrollige, kas teie nebulisaator töötab õigesti.
Hungarian: A legjobb, a Caystont az oldat elkészítése után azonnal felhasználni.
Estonian: Kõige parem on kasutada Caystonit kohe pärast lahuse valmistamist.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nagyon gyakori:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Väga sage:
Hungarian: Az intravénás aztreonám inhalálásra nem alkalmas.
Estonian: Intravenoosne astreonaam inhalatsiooniks ei sobi.
Hungarian: A fázis-3 placebo-kontrollos Cayston-vizsgálatokban a lokális aztreonám-koncentráció általában meghaladta az aztreonám P. aeruginosaval szembeni MIC-értékeit - a P. aeruginosa érzékenységi fokától függetlenül.
Estonian: III faasi platseebokontrolliga Caystoni uuringutes ületasid lokaalse astreonaami kontsentratsioonid üldiselt astreonaami MIK (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) väärtusi P. aeruginosa suhtes olenemata P. aeruginosa tundlikkuse tasemest.
Hungarian: Bőrkiütés fellépése az aztreonámmal szembeni allergiás reakció jele lehet.
Estonian: Lööbe tekkimine võib näidata allergilist reaktsiooni astreonaami suhtes.
Hungarian: Por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz 42 darab egyszer használatos injekciós üveg 44 darab 1 ml-es egyszer használatos, oldószert tartalmazó ampulla
Estonian: Nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti 42 ühekordselt kasutatavat viaali 44 ühekordselt kasutatavat 1 ml ampulli lahustiga
Hungarian: 7. Miután befejezte a kezelést, válassza le a vezérlőegységet, és szedje szét az Altera porlasztó inhalátort a tisztításhoz és fertőtlenítéshez.
Estonian: Kui ravi on lõpetatud, lahutage ühendus juhtüksusega ja võtke Altera käsinebulisaator puhastamiseks ja desinfitseerimiseks lahti.
Hungarian: A kezelés végén csak néhány csepp gyógyszer maradhat a tartóban.
Estonian: Anumasse võib jääda pärast ravi lõpetamist mõni tilk ravimit.
Hungarian: bronchospasmus1, kellemetlen mellkasi érzés, orrfolyás, haemoptoe1
Estonian: bronhospasm1, ebamugavustunne rindkeres, rinorröa, hemoptüüs1 Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Hungarian: Az aztreonámmal, más antibiotikumokkal szembeni rezisztencia és a kezelést követően megjelenő mikroorganizmusok
Estonian: Resistentsus astreonaamile, muudele antibiootikumidele ja ravist tingitud mikroorganismidele