FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga magbesvär, såsom blödning och sårbildning noterats.
Bulgarian: В редки случаи са отбелязвани сериозни стомашно-чревни смущения като кръвоизливи или улцерации.
Swedish: Milda och övergående gastrointestinala besvär (kräkningar och/eller diarré) är mycket vanligt.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни смущения (повръщане и/или диария) са често наблюдавани.
Swedish: Cimicoxib är en icke-narkotisk, icke-steroid antiinflammatorisk (NSAID) substans.
Bulgarian: Cimicoxib е ненаркотично нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Swedish: Skall inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bulgarian: Да не се използва по едно и също време с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Swedish: Kvarvarande delade tabletter skall kasseras efter 90 dagars förvaring i flaskan.
Bulgarian: Всяка остатъчна разделена таблетка не трябва да бъде употребявана след 90 дни съхранение във флакона.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot cimicoxib eller mot några hjälpämnen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към cimicoxib или към някои от ексципиентите.
Swedish: Utan att det leder till en betydande över- eller underdosering är valet av mest lämplig tablett eller del av tablett lämnat åt veterinären att bedöma baserat på omständigheterna vid varje fall.
Bulgarian: Изборът на най-подходящия тип таблетка или части от таблетка се извършва по преценка на ветеринарния лекар на базата на обстоятелствата във всеки конкретен случай, без това да доведе до значително свръх- или недостатъчно дозиране.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Ska inte användas till avelsdjur, dräktiga eller lakterande tikar.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Swedish: Symtomatisk, understödjande behandling rekommenderas, bestående av tillförsel av mag-tarmskyddande medel och infusion av isoton koksaltlösning.
Bulgarian: Препоръчва се симптоматична укрепваща терапия, изразяваща се в приложението на протектиращи стомашно-чревния тракт агенти и инфузията на изотонични салинни средства.
Swedish: Om eventuella biverkningar kvarstår efter avslutad behandling, bör råd från en veterinär sökas.
Bulgarian: Ако някоя неблагоприятна реакция продължи и след прекратяване на приложението на продукта, трябва да се потърси съвет на ветеринарен лекар.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Swedish: Kvarvarande delade tabletter skall kasseras efter 2 dagars förvaring i blisterförpackning.
Bulgarian: Всяка остатъчна разделена таблетка не трябва да бъде употребявана след 2 дни съхранение в блистера.
Swedish: Cimalgex bör inte ges tillsammans med kortison (kortikosteroider) eller annan NSAID.
Bulgarian: Cimalgex не следва да бъде употребяван в комбинация с кортикостероиди или други НСПВС.
Swedish: Blister: Kvarvarande delade tabletter skall förvaras i blisterförpackningen, men kasseras om de inte används inom 2 dagar.
Bulgarian: Блистерни опаковки - всяка остатъчна разделена таблетка следва да се съхранява в блистера за период до два дни и, ако не се използва през това време, следва да се унищожи.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 8, 32 eller 144 tabletter.
Bulgarian: 32 или 144 таблетки в една кутия.
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga gastrointestinala störningar, såsom blödning och sårbildning noterats.
Bulgarian: Рядко се наблюдават сериозни гастро-интестинални проблеми като кървене и улцерации.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med artros (ledbesvär), och behandling av smärta i samband med operation (ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi) hos hundar.
Bulgarian: За третиране на болка и възпаление, асоциирани с остеоартрит, както и за контрол на периоперативната болка при ортопедични или мекотъканни операции при кучета.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 45 tabletter
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 45 таблетки
Swedish: COX-2 deltar i produktionen av mediatorer inklusive PGE2, som framkallar smärta, utsvettning, inflammation och feber.
Bulgarian: PGE2, които индуцират болка, ексудация, възпаление и висока температура.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА
Swedish: Flaskor: Kvarvarande delade tabletter skall förvaras i flaskan, men kasseras om de inte används inom 90 dagar.
Bulgarian: Флакони - всяка остатъчна разделена таблетка следва да се съхранява във флакона за период до 90 дни и, ако не се използва през това време, следва да се унищожи.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Swedish: Efter oral administrering till hund av rekommenderad dos på 2 mg/kg utan mat absorberas cimicoxib snabbt.
Bulgarian: След орален прием при кучета в препоръчителните дози cimicoxib се резорбира бързо.
Swedish: Inga kända.
Bulgarian: Не се изисква.
Swedish: Den agerar genom selektiv inhibering av enzymet cyklooxygenas 2.
Bulgarian: Cimicoxib е нестероиден противовъзпалителен медицински продукт, принадлежащ към групата на кокцибите и въздействащ чрез селективна инхибиция на ензима циклооксигеназа 2.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера.
Swedish: Tuggtablett.
Bulgarian: Таблетки за дъвчене.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Bulgarian: Кросповидон
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Swedish: Använd inte detta läkemedel till djur som är uttorkade, lider av för liten blodvolym (hypovolemi) eller lågt blodtryck (hypotension), eftersom detta kan öka risken för skador på njurarna.
Bulgarian: Избягвайте употребата на продукта при всяко животно, което е обезводнено, хиповолемично или хипотензивно, тъй като е повишен рискът от бъбречна токсичност.
Swedish: Milda och övergående gastrointestinala besvär (kräkningar och/eller diarré) är mycket vanliga.
Bulgarian: Често се съобщава за леки гастроинтестинални смущения (повръщане и/или диария), но преминаващи за кратко време.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke steroida ATCvet-kod: QM01AH93
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet code):
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Bulgarian: Франция НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Cimalgex 30 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 2 brytskåror på båda sidor.
Bulgarian: Cimalgex 30 mg, таблетки: продълговати, бели до бледокафяви таблетки за дъвчене с 2 делителни линии на двете страни.Таблетките могат да се делят на еднакви третини.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {П номер}
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol
Bulgarian: Vétoquinol
Swedish: Cimalgex 8 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 1 brytskåra på båda sidor.
Bulgarian: Cimalgex 8 mg, таблетки: продълговати, бели до бледокафяви таблетки за дъвчене с 1 делителна линия на двете страни.Таблетките могат да се делят на еднакви половини.
Swedish: Andra biverkningar som anorexi eller letargi kan även förekomma vid sällsynta tillfällen.
Bulgarian: Рядко са наблюдавани и други неблагоприятни реакции като анорексия или летаргия.
Swedish: Hundar kan behandlas i upp till sex månader.
Bulgarian: Кучетата могат да бъдат лекувани в продължение на до шест месеца.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 18/02/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18/02/2011.
Swedish: Även ägaren gjorde observationer av smärtan.
Bulgarian: Собственикът също отбелязва наблюдения, свързани с болката.
Swedish: Längre behandling bör övervakas regelbundet av veterinär.
Bulgarian: При по-продължително лечение трябва да се провежда редовен контрол от ветеринарен хирург.
Swedish: Den första dosen gavs två timmar före operationen och behandlingen pågick under flera dagar.
Bulgarian: Първата доза е прилагана два часа преди операцията, като лечението е продължавало в рамките на няколко дни.
Swedish: Smärtan bedömdes av veterinär (upp till 24 timmar efter operation och när uppföljningsbehandlingen avslutades).
Bulgarian: Болката е оценявана от ветеринар (до 24 часа след операцията и в края на последващото лечение).
Swedish: Cimalgex får inte ges till hundar som är yngre än 10 veckor, och om hunden är yngre än 6 månader rekommenderas noggrann veterinärövervakning.
Bulgarian: Cimalgex не трябва да се прилага при кучета на възраст под 10 седмици, а ако кучето е на възраст под 6 месеца се препоръчва строго наблюдение от ветеринар.
Swedish: Det finns som avlånga tuggtabletter i tre olika styrkor (8 mg, 30 mg och 80 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на продълговати таблетки за дъвчене в три различни дозировки (8 mg, 30 mg и
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2).
Bulgarian: Той действа главно, като блокира ензим, наречен цикло-оксигеназа-2 (COX-2).
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska man genast uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
Swedish: Cimicoxib kan orsaka hudallergi och man bör tvätta händerna efter att ha hanterat tabletterna.
Bulgarian: Cimicoxib може да причини чувствителност на кожата и хората трябва да си мият ръцете след работа с таблетките.
Swedish: Läkemedlet får inte ges tillsammans med kortikosteroider eller andra NSAID.
Bulgarian: Не трябва да се прилага заедно с кортикостероиди или други НСПВС.
Swedish: En gång per dag fick hundarna antingen Cimalgex eller firocoxib, ett läkemedel som är godkänt för användning mot denna sjukdom.
Bulgarian: Веднъж дневно на кучетата е даван Cimalgex или фирококсиб, лекарство, разрешено за употреба за това състояние.
Swedish: I dessa fältstudier ingick hundar av olika ålder, kön och ras. En studie av hundar (i genomsnitt 8,8 år gamla) med kronisk osteoartrit pågick i upp till 90 dagar.
Bulgarian: Едно проучване при кучета (средна възраст 8,8 години) с хроничен остеоартрит продължава до 90 дни.
Swedish: Den 18/02/2011 beviljade Europeiska kommissionen Vétoquinol SA ett godkännande för försäljning för Cimalgex som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Cimalgex на Vétoquinol SA на 18/02/2011.
Swedish: Cimalgex cimicoxib
Bulgarian: Cimalgex цимикоксиб
Swedish: Mer information om Cimalgex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cimalgex:
Swedish: Cimalgex är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller cimicoxib.
Bulgarian: Cimalgex е ветеринарномедицински продукт, който съдържа цимикоксиб (cimicoxib).
Swedish: I en andra studie ingick hundar (från fyra månaders ålder och äldre) som skulle genomgå antingen ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi.
Bulgarian: Друго проучване включва кучета (на възраст над четири месеца), подложени на ортопедична или мекотъканна оперативна интервенция.
Swedish: Effekten av Cimalgex har undersökts både hos laboratoriedjur och hos hundar som har behandlats vid olika veterinärmottagningar och kliniker i Europa (fältstudier), där Cimalgex jämfördes med andra godkända veterinärmedicinska NSAID.
Bulgarian: Cimalgex е проучен при лабораторни животни, както и при кучета, които са лекувани в различни ветеринарномедицински кабинети и клиники в Европа („полеви проучвания"), при които Cimalgex е сравнен с други лицензирани ветеринарномедицински НСПВС.
Swedish: Cimalgex ges till hundar för behandling av smärta och inflammation i samband med osteoartrit (en långvarig sjukdom som orsakar skador och smärta i lederna).
Bulgarian: Cimalgex се използва при кучета за лечение на болка и възпаление, свързани с остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо увреждане и болка в ставите).
Swedish: Cimalgex ska inte ges till hundar som är dräktiga, betäckta eller digivande, hundar som har mag-tarmproblem, till exempel magsår eller blödningar, och inte heller till hundar som uppvisar tecken på problem med blödningar.
Bulgarian: Cimalgex не трябва да се прилага при кучета, които са бременни, за разплод или кърмещи, или при кучета с проблеми, засягащи стомаха или червата, включително язви или кървене, или при кучета, които имат признаци на проблеми с кръвосъсирването.
Swedish: Det används också mot smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi (till exempel i musklerna).
Bulgarian: Той се използва също така за лечение на болка и възпаление, свързани с операция на костите или меките тъкани (като напр. мускули).
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot cimicoxib ska undvika kontakt med Cimalgextabletterna.
Bulgarian: Хора, за които е известно, че проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб, трябва да избягват контакт с таблетки Cimalgex.
Swedish: Den aktiva substansen i Cimalgex, cimicoxib, tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bulgarian: Активната субстанция в Cimalgex, цимикоксиб, принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Swedish: Detta enzym deltar i produktionen av de substanser som kallas prostaglandiner och som bidrar till att orsaka smärta och inflammation.
Bulgarian: Този ензим участва в произвеждането на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Swedish: När läkemedlet används mot osteoartrit ges tabletterna till hunden en gång per dag, med eller utan föda, i dosen 2 mg/kg kroppsvikt, med användning av de tabletter som gäller för hundens kroppsvikt.
Bulgarian: Когато се прилагат при остеоартрит, таблетките се дават на кучето веднъж дневно, със или без храна, в доза от 2 mg/kg телесно тегло, като се използва подходящата таблетка (таблетки) според теглото на кучето.
Swedish: Effekten bedömdes både utifrån undersökningar utförda av en veterinär och bedömningar av tecken på osteoartrit (till exempel hälta, smärta och rörelsesvårigheter) som gjordes av djurets ägare.
Bulgarian: Ефективността е определена както въз основа на изследване от ветеринар, така и по оценка на собственика на животното на някои признаци на остеоартрит (като куцане, болка или затруднено движение).
Swedish: Cimalgex var dessutom lika effektivt som jämförelseläkemedlet carprofen (ett NSAID) för behandling av perioperativ smärta på grund av ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi under de första 24 timmarna efter operation.
Bulgarian: Cimalgex също така е показал ефективност като тази на сравнителното НСПВС, карпрофен, при лечението на периоперативна болка след ортопедична или мекотъканна операция в периода на първите 24 часа след операцията.
Swedish: Nytta-risk-förhållandet behandlas i avsnittet om den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане, също част от EPAR.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling med Cimalgex är lindriga och övergående kräkningar eller diarré.
Bulgarian: Най-честите странични реакции, свързани с Cimalgex, са леко и преходно повръщане или диария.
Swedish: Cimalgex får inte heller ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot cimicoxib eller något annat innehållsämne i tabletterna.
Bulgarian: Cimalgex също така не трябва да се използва при кучета, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб или към някоя от другите съставки в таблетките.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Cimalgex är större än riskerna vid behandling av smärta och inflammation i samband med osteoartrit samt behandling av perioperativ smärta på grund av ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi, och rekommenderade att Cimalgex skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Cimalgex са по-големи от рисковете при лечение на болка и възпаление, свързани с остеоартрит и лечение на болка в периоперативния период при ортопедични и мекотъканни операции, и препоръчва на Cimalgex да бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: När Cimalgex gavs dagligen minskade smärtan och inflammationen (samt tecknen på dessa, till exempel hälta) hos hundar med kronisk osteoartrit, och läkemedlet var lika effektivt som jämförelseläkemedlet firocoxib (ett NSAID).
Bulgarian: При ежедневно приложение, Cimalgex намалява болката и възпалението (и симптомите им, като напр. куцане) при кучета с хроничен остеоартрит и е толкова ефективен, колкото сравнителното НСПВС, фирококсиб.
Swedish: Hundarna fick antingen Cimalgex eller en jämförelseläkemedel (carprofen).
Bulgarian: Кучетата са приемали или Cimalgex или сравнителен лекарствен продукт (карпрофен).
Swedish: Genom att hämma produktionen av prostaglandiner minskar cimicoxib den smärta och inflammation som uppstår vid osteoartrit och ortopedisk kirurgi eller mjukvävnadskirurgi.
Bulgarian: Като блокира производството на простагландини, цимикоксиб намалява болката и възпалението, причинени от остеоартрит или оперативна интервенция на костите или меките тъкани.
Swedish: När läkemedlet ges i samband med kirurgi ges tabletterna till hunden cirka två timmar innan operationen påbörjas i dosen 2 mg/kg kroppsvikt, med användning av de tabletter som gäller för hundens kroppsvikt.
Bulgarian: Когато се прилагат при оперативна интервенция, таблетките се дават на кучето около два часа преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло, като се използва подходящата таблетка (таблетки) в зависимост от теглото на кучето и след това веднъж дневно в продължение на три до седем дни, въз основа на решението на ветеринарния хирург.
Swedish: Vilka är riskerna med Cimalgex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cimalgex?
Swedish: Vilken nytta har Cimalgex visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Cimalgex са установени в проучванията?
Swedish: Vad används Cimalgex för?
Bulgarian: За какво се използва Cimalgex?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cimalgex finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cimalgex странични реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Cimalgex?
Bulgarian: Как действа Cimalgex?
Swedish: Vad är Cimalgex?
Bulgarian: Какво представлява Cimalgex?
Swedish: 2 förfyllda pennor + 2 alkoholservetter
Bulgarian: 2 пълнителя за отпускане на дозата + 2 кърпички, напоени с алкохол
Swedish: Informationen för läkare ska innehålla följande nyckelbudskap:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни послания:
Swedish: • Information för läkare
Bulgarian: Информация за лекаря
Swedish: • Funktionen och användningen av patientkort.
Bulgarian: Роля и употреба на сигналната карта на пациента
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
Bulgarian: Държавите членки се задължават да приложат всички описани по-долу условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт:
Swedish: • Behovet av att undersöka patienter för både aktiv och inaktiv tuberkulos innan behandlingen startas, inklusive användning av lämpliga screening-tester,
Bulgarian: Нужда за преглед на пациентите за активна и неактивна форма на туберкулоза преди започване на лечение, включително използване на съответния скрининг тест,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva/använda Cimzia förses med ett informationspaket för läkare innehållande följande före lansering:
Bulgarian: Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава преди пускането на продукта в продажба да осигури лекарски информационен пакет на всички лекари, за които се очаква да предписват/прилагат Cimzia, съдържащ следното:
Swedish: • Kontraindikationen för Cimzia hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen, och den potentiella risken att kronisk hjärtsvikt förvärras av Cimzia,
Bulgarian: Противопоказание за приложение на Cimzia при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (NYHA III/IV), и възможен риск от застойна сърдечна недостатъчност, влошени от Cimzia,
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och svampinfektioner hos patienter som behandlas med Cimzia,
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включително опортюнистични бактериални инфекции, вирусни и гъбични инфекции при пациентите, лекувани с Cimzia,
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienter i tekniker för administrering, och vägledning för sjukvårdspersonal om hur administreringsfel rapporteras,
Bulgarian: Възможност от остри реакции на мястото на приложение и забавени сериозни системни хипертензивни реакции, нужда от обучение на пациентите за техниката на приложение, и ръководство към медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложението,
Swedish: • Produktresumé
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2019.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cimzia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cimzia?
Swedish: Patienterna kommer att få ett påminnelsekort med säkerhetsinformation som de alltid ska bära på sig.
Bulgarian: Пациентите ще получат напомняща карта с информация за безопасността, която трябва да носят със себе си.
Swedish: Paketen kommer bland annat att innehålla information om läkemedlets säkerhet.
Bulgarian: Обучителните пакети ще включват информация за безопасността на лекарството.
Swedish: Liknande resultat sågs i en studie med patienter som inte svarat tillräckligt på andra läkemedel såsom metotrexat.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в проучване при пациенти, които не са се повлияли задоволително от други лекарства като метотрексат.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cimzia (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är bakterieinfektioner inräknat varbölder, virusinfektioner (inklusive herpes, papillomvirus och influensa), eosinofila störningar (rubbningar i eosinofilerna, en typ av vita blodkroppar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), illamående, huvudvärk (däribland migrän), känselstörningar (som domningar, stickningar och sveda), högt blodtryck, hepatit (leverinflammation) däribland förhöjda nivåer av leverenzymer, utslag, feber, smärta, svaghetskänsla, klåda och reaktioner vid injektionsstället.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cimzia (които може да засегнат не повече от 1 до 10 души) са бактериални инфекции, включително абсцеси (подуто място, в което се събира гной), вирусни инфекции (включително херпес, папиломавирус и инфлуенца), еозинофилни нарушения (нарушения на еозинофилите, вид бели кръвни клетки), левкопения (намален брой бели кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), главоболие (включително мигрена), сетивни нарушения (напр. скованост, изтръпване и парене), хипертония, хепатит (възпаление на черния дроб), включително повишени нива на чернодробните ензими, обрив, повишена температура, болка, слабост, сърбеж и реакции на мястото на инжектиране.
Swedish: Cimzia används främst vid sjukdomar som är allvarliga, måttligt allvarliga eller förvärras, eller när patienten inte kan få andra behandlingar.
Bulgarian: Cimzia се използва най-вече при заболявания, които са тежки, умерено тежки или влошаващи се, или когато на пациентите не могат да се прилагат други лечения.