FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at undersøge sikkerheden af Biograstim blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Czech: Bezpečnost přípravku Biograstim byla zkoumána v rámci dvou dalších studií, které byly provedeny na pacientech s rakovinou plic a s nehodgkinským lymfomem.
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er under behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (som for eksempel hos visse patienter med leukæmi), hvis der er risiko for, at de får langvarig svær neutropeni
Czech: • ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů, kteří podstupují léčbu zaměřenou na zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (jako například u některých pacientů s leukémií), pokud u nich existuje riziku dlouhodobé a těžké neutropenie;
Danish: Biograstim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Czech: Přípravek Biograstim se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly.
Danish: Biograstim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Czech: Přípravek Biograstim byl zkoumán s cílem prokázat, že vykazuje účinky srovnatelné s referenčním léčivým přípravkem Neupogen.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Danish: Biograstim er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Czech: Biograstim je „bioekvivalentní" přípravek.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Biograstim (som ses hos mere end 1 ud af hver 10 patienter) er muskelsmerter (smerter i muskler og knogler).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Biograstim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti pohybového systému (svalů a kostí) U více než 1 pacienta z 10 mohou být zaznamenány i jiné vedlejší účinky, a to v závislosti na onemocnění, ke kterému je přípravek Biograstim použit.
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni (lavt antal af neutrofiler, en type hvide blodlegemer) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter, der får kemoterapi
Czech: • ke zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je druh bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie doprovázená horečkou) u pacientů léčených chemoterapií (způsob léčby rakoviny), která je cytotoxická (zabíjí buňky);
Danish: • til at øge neutrofiltallet og reducere risikoen for infektion (betændelse) hos patienter med neutropeni, der gentagne gange tidligere har haft alvorlige infektioner
Czech: • ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií, kteří mají v anamnéze těžké nebo opakované infekce;
Danish: Hvordan blev Biograstim undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Biograstim zkoumán?
Danish: Virkningen af Biograstim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Czech: Prokázalo se tak, že účinnost přípravku Biograstim je stejná jako účinnost přípravku Neupogen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen.
Czech: Proto výbor CHMP zastával názor, že - stejně jako u přípravku Neupogen - přínos přípravku Biograstim převyšuje zjištěná rizika.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Biograstim?
Czech: Jaký přínos přípravku Biograstim byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvad anvendes Biograstim til?
Czech: Na co se přípravek Biograstim používá?
Danish: Hvordan anvendes Biograstim?
Czech: Jak se přípravek Biograstim používá?
Danish: Hvordan virker Biograstim?
Czech: Jak přípravek Biograstim působí?
Danish: Hvorfor blev Biograstim godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Biograstim schválen?
Danish: EU/1/09/565/027 Biopoin 30000 IE Injektionsvæske,
Czech: EU/1/09/565/027 Biopoin 30 000
Danish: (glas) uden sikkerhedsanordning injektionssprøjter
Czech: (sklo) bez bezpečnostního zařízení injekčních stříkaček
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) uden anvendelse sikkerhedsanordning
Czech: Předplněné injekční stříkačky (sklo) bez bezpečnostního podání zařízení
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1,0 ml
Czech: Injekční roztok Subkutánní nebo Předplněné injekční stříkačky 1,0 ml
Danish: Subkutan eller intravenøs
Czech: Injekční roztok Subkutánní nebo intravenózní
Danish: Subkutan eller
Czech: Vnitřní obal
Danish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Czech: Teva Ελλάς Α.Ε.
Danish: Dette kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af lægemidler som dette.
Czech: To může pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léků, jako je tento.
Danish: Det kan forventes, at ca. 9 % af patienterne får en bivirkning.
Czech: Lze očekávat, že zhruba u 9 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky.
Danish: Den anbefalede dosis er...
Czech: Doporučená dávka přípravku je...
Danish: Det virker på nøjagtig samme måde som erytropoietin.
Czech: Působí naprosto stejným způsobem jako erytropoetin.
Danish: Desuden sås flere dødsfald i denne patientgruppe end blandt yngre patienter.
Czech: Dále byly v této skupině častější případy úmrtí než u mladších pacientů.
Danish: Tal med lægen om dette.
Czech: Je třeba se o tom poradit s lékařem.
Danish: - Ukontrolleret hypertension.
Czech: - Nekontrolovaná hypertenze.
Danish: Din læge eller sygeplejerske kan vejlede dig i, hvordan du skal gøre.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám vysvětlí, jak to provést.
Danish: Dit sundhedspersonale vil altid registrere lige nøjagtigt det præparat, du anvender.
Czech: Váš odborný zdravotnický pracovník vždy zaznamená přesně ten přípravek, který používáte.
Danish: Din læge vil fastsætte den rigtige dosis til dig.
Czech: Lékař Vám určí správnou dávku.
Danish: Opløsningen skal undersøges visuelt før brug.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, for der er ingen data der viser, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let věku, protože nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokázaly, že tento přípravek je bezpečný a účinkuje u této věkové skupiny.
Danish: Den rette behandling af din sygdom opnår du dog kun gennem et tæt og løbende samarbejde med din læge.
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však v každém případě vyžaduje těsnou a trvalou spolupráci s Vaším lékařem.
Danish: Dette lægemiddel er muligvis ikke egnet til følgende patienter.
Czech: Tento přípravek nemusí být vhodný pro následující pacienty.
Danish: Find et behageligt sted med godt lys.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo.
Danish: Sidste dag i perioden på 7 dage ved stuetemperatur: __/__/____
Czech: Konec 7denní doby při pokojové teplotě: __/__/____
Danish: Sådanne reaktioner kræver omgående lægehjælp og intensiv medicinsk behandling.
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, vyžadují okamžitou pozornost lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Danish: Behandlingen bør fortsættes indtil 4 uger efter afslutning på kemoterapien.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
Danish: - hvis du har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres.
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, který je špatně kontrolovatelný.
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C) til injektion.
Czech: Je povoleno dosáhnout komfortní teplotu (15 °C - 25 °C) pro injekci.
Danish: Absorptionsomfanget (AUC) var lidt større efter injektion i abdomen i forhold til de øvrige to steder.
Czech: Rozsah absorpce (AUC) byl lehce vyšší po injekci v oblasti břicha ve srovnání s ostatními místy podání.
Danish: *Se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor
Czech: *Viz podbod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Danish: Biopoins sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Biopoin u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Din læge vil anvende den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Czech: Váš lékař použije nejnižší účinnou dávku pro kontrolu příznaků Vaší anémie.
Danish: Sædvanligvis får du Biopoin indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Czech: Obvykle budete dostávat Biopoin po dobu až 1 měsíce po ukončení chemoterapie.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at behandlingen med dette lægemiddel ikke virker.
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že léčba tímto přípravkem není účinná.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger Systemorganklasse
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů
Danish: Anæmi opstår, når dit blod ikke indeholder nok røde blodlegemer.
Czech: Anémie se objevuje, když krev neobsahuje dostatečné množství červených krvinek.
Danish: Vedligeholdelsesfase
Czech: Fáze udržovací
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller B12-vitamin nedsætter epoetins effektivitet og bør derfor afhjælpes.
Czech: Deficit železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost epoetinů a měl by být proto korigován.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå risikoforholdet for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolpersonerne.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Biopoin.
Czech: Zdravé osoby by neměly Biopoin používat.
Danish: Det skyldes, at det ikke helt kan udelukkes, at nyresygdommen accelererer.
Czech: Je to proto, že nelze s naprostou jistotou vyloučit možné urychlení zhoršování onemocnění ledvin.
Danish: Brug af Biopoin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Czech: Přípravek Biopoin nebyl zkoušen u těhotných žen.
Danish: Korrektionsfase
Czech: Fáze korekční
Danish: Kontroller Biopoins udseende.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Biopoin.
Danish: Det er ukendt, om epoetin theta/metabolitter udskilles i human mælk, men data fra nyfødte indikerer hverken absorption eller farmakologisk aktivitet af erytropoietin, når det indgives med modermælken.
Czech: Není známo, zda se epoetin theta/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, ale údaje u novorozenců neprokazují absorpci nebo farmakologickou aktivitu erytropoetinu, když je podáván současně s mateřským mlékem.
Danish: Startdosis er 20.000 IE.
Czech: Úvodní dávka je 20 000 IU.
Danish: Hypertension kan behandles med passende lægemidler (se pkt.
Czech: Hypertenzi lze léčit vhodnými léčivými přípravky (viz bod 4.4).
Danish: b) Opretholdelse af et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer Når du først har opnået et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer, fastsætter lægen en vedligeholdelsesdosis, der skal holde dette antal på et konstant niveau.
Czech: b) Udržení dostatečných hladin buněk červené krevní řady Jakmile bylo dosaženo uspokojivého počtu buněk červené krevní řady, lékař určí udržovací dávku k zajištění jejich konstantního počtu.
Danish: For at sikre effektiv erytropoiese skal alle patienter screenes for jernstatus før og under behandlingen.
Czech: Aby byla zajištěna účinná erytropoéza, je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před léčbou a v průběhu léčby.
Danish: Det bør overvejes at lade bestemmelse af reticulocytter indgå i evalueringen.
Czech: Součástí hodnocení by měl být počet retikulocytů.
Danish: Det er ukendt, om det aktive stof i medicinen går over i modermælken.
Czech: Není známo, zda léčivá látka tohoto přípravku přechází do mateřského mléka.
Danish: Det er særlig vigtigt at være opmærksom på pludselige, jagende migrænelignende hovedpiner, som kan være et advarselssignal.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlé ostré migrenózní bolesti hlavy, jakožto možnému varovnému signálu.
Danish: Stigningen kan være forbundet med livstruende kardiovaskulære komplikationer.
Czech: To může být spojeno s život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Danish: Hvordan gives injektionerne?
Czech: Jak se injekce podávají?
Danish: Det kan være tegn på stærkt forhøjet blodtryk - også selv om du plejer at have normalt eller lavt blodtryk.
Czech: Může se jednat o známky silně zvýšeného krevního tlaku, i když obvykle máte krevní tlak normální nebo nízký.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiné antianemické přípravky, ATC kód: B03XA01 Mechanismus účinku
Danish: Den terapeutiske margin for epoetin theta er meget bred.
Czech: Terapeutický rozsah epoetinu theta je velmi široký.
Danish: Anæmi hos kræftpatienter
Czech: Anémie u pacientů s rakovinou
Danish: Hæmoglobinniveauerne holdt sig inden for målområdet, og epoetin theta var veltolereret over en periode på op til 15 måneder.
Czech: Hladiny hemoglobinu zůstaly v požadovaném rozsahu a epoetin theta byl dobře tolerován během období až 15 měsíců.
Danish: Sikkerhedsanordningen forhindrer skader fra kanylestik efter brug, så ingen særlige forsigtighedsregler for bortskaffelse er påkrævet.
Czech: Bezpečnostní zařízení zabraňuje poranění jehlou po použití, takže žádná zvláštní bezpečnostní opatření pro likvidaci nejsou nutná.
Danish: Hvis du er i dialyse, anvendes medicin, der hindrer blodet i at størkne.
Czech: Pokud jste na dialýze, podávají se léky, které zabraňují srážení krve.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed for epoetin theta efter subkutan administration er ca. 31 % sammenlignet med intravenøs administration.
Czech: Průměrná biologická dostupnost epoetinu theta po podkožní aplikaci je asi 31% ve srovnání s intravenózním podáním.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på den fyldte injektionssprøjte efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Din behandling med dette lægemiddel iværksættes af en læge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Czech: Léčbu tímto přípravkem zahajuje lékař, který má zkušenosti s výše uvedenými indikacemi.
Danish: Hvis der er behov for dosisjustering for at opretholde det ønskede hæmoglobinniveau, anbefales det at justere dosis med ca. 25 %.
Czech: Jestliže je potřeba úpravit dávkování pro zachování požadované hladiny hemoglobinu, doporučuje se upravit dávku o přibližně 25 %.
Danish: For at forbedre epoetinernes sporbarhed, skal navnet på det administrerede epoetin registreres tydeligt i patientfilen.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti epoetinů má být název podávaného epoetinu jasně zaznamenán do zdravotní dokumentace pacienta.
Danish: Epoetin theta
Czech: Epoetinum theta
Danish: - Allergiske reaktioner
Czech: - Alergické reakce:
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin var > 13 g/dl i to af studierne, mens den i de resterende tre studier var 12-14 g/dl.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14
Danish: Normalt gives Biopoin som langtidsbehandling.
Czech: Léčba přípravkem Biopoin je obvykle dlouhodobá.
Danish: Epoetin theta påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Epoetin theta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Kun klare, farveløse opløsninger uden synlige partikler må anvendes.
Czech: Aplikován může být pouze roztok, který je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Danish: Før du giver dig selv en injektion Biopoin, skal du gøre følgende:
Czech: Před tím, než si sám(sama) píchnete injekci Biopoin, musíte učinit následující kroky:
Danish: Hvis du har kræft, skal du være opmærksom på, at dette lægemiddel kan virke som en vækstfaktor på blodlegemer, og under visse omstændigheder kan det have en uønsket virkning på din kræftsygdom.
Czech: Jestliže trpíte rakovinou, měl(a) byste vědět, že tento přípravek může působit jako růstový faktor pro krevní buňky a za některých okolností může mít negativní vliv na Vaše onemocnění.
Danish: Hypertensiv krise*
Czech: Hypertenzní krize*
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, protože lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék používat.
Danish: Tromboemboliske komplikationer
Czech: Tromboembolické příhody
Danish: De faktorer, der bør medtages i vurderingen, omfatter tumortype og -stadium, graden af anæmi, forventet levetid, miljøet hvor patienten behandles og patientens præference (se pkt.
Czech: které by měly být zváženy, zahrnují typ nádoru a jeho stadia, stupeň anémie, očekávanou délku přežití, podmínky, za kterých je pacient léčen a volbu pacienta (viz bod 5.1).
Danish: Overlevelse og tumorprogression blev undersøgt i fem store, kontrollerede studier, der omfattede i alt 2.833 patienter, hvoraf de fire var dobbeltblinde placebokontrollerede studier og den femte var et åbent studie.
Czech: Přežití a progrese nádoru byla zkoumána v pěti velkých kontrolovaných klinických studiích zahrnujících celkem 2 833 pacientů; čtyři z těchto studií byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované, jedna studie byla otevřená.
Danish: Epoetin theta er et protein, der fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Czech: Epoetin theta je bílkovina vyráběná biotechnologickým postupem.
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Biopoin, som din læge har ordineret.
Czech: Posuňte píst k číslu (IU) na stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Biopoin předepsané Vaším lékařem.
Danish: Epoetiner er ikke indiceret til anvendelse hos disse patientpopulationer.
Czech: V této populaci pacientů není použití epoetinů indikováno.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Danish: Det første studie omfattede 186 anæmiske patienter med non-myeloid malign sygdom (55 % med hæmatologisk malign sygdom og 45 % med solide tumorer), der fik ikkeplatinbaseret kemoterapi.
Czech: První studie byla provedena u 186 anemických pacientů s nemyeloidními malignitami (55% s hematologickými malignitami a 45% se solidními nádory), kteří byli léčeni neplatinovou chemoterapií.
Danish: Kanylen beskyttes og låses automatisk, så du ikke kan stikke dig selv (se figur 12).
Czech: Jehla bude chráněna a automaticky uzamčena, takže se nemůžete poranit (viz obrázek 12).
Danish: De røde blodlegemer spiller en vigtig rolle, fordi de bærer ilt rundt i kroppen.
Czech: Červené krvinky jsou velmi důležité pro přenos kyslíku v těle.
Danish: I to langtidsstudier blev effekten af epoetin theta evalueret hos 124 hæmodialysepatienter og 289 patienter, der endnu ikke var i dialyse.
Czech: Ve dvou dlouhodobých studiích byla účinnost epoetinu theta hodnocena u 124 hemodialyzovaných pacientů a 289 pacientů ještě nepodstupujících dialýzu.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dag i den nævnte måned er overskredet.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Danish: Det er påvist, at epoetin theta har en biologisk effekt efter intravenøs og subkutan administration i forskellige in vivo-dyremodeller (mus, rotter, hunde).
Czech: Biologická účinnost epoetinu theta byla demonstrována po intravenózním a subkutánním podání u různých zvířat in vivo (myši, potkani, psi).
Danish: Opvarm ikke Biopoin på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Czech: Neohřívejte přípravek Biopoin jiným způsobem ( např. v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Biopoin, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Biopoin-dosis skal ændres.
Czech: Pokud nebudete na přípravek Biopoin odpovídajícím způsobem reagovat, zkontroluje Váš lékař dávku a informuje Vás, zda potřebujete změnit dávku přípravku Biopoin.
Danish: Patienter, som ikke er i dialyse, får sædvanligvis indsprøjtningerne i underhuden.
Czech: Pacienti, kteří nepodstupují dialýzu, dostávají injekci obvykle pod kůži.
Danish: Yderligere dosisøgning med 25 % af den foregående dosis kan foretages med en måneds interval, indtil det individuelle mål for hæmoglobinniveau nås.
Czech: Další zvýšení o 25 % předchozí dávky je možné v měsíčních intervalech, dokud není dosaženo individuální cílové hladiny hemoglobinu.
Danish: I tilfælde af svær polycytæmi kan der være indikation for konventionel behandling (flebotomi) for at reducere hæmoglobinniveauet.
Czech: Pokud se objeví závažná polycytemie, mohou být indikovány konvenční metody ke snížení hladiny hemoglobinu (flebotomie).
Danish: I studier af reproduktionstoksicitet med andre epoetiner er der set virkninger, der fortolkedes som sekundære til nedsat legemsvægt hos moderdyret ved doser, der oversteg den rekommanderede humane dosis i et tilstrækkeligt omfang.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity provedených s jinými epoetiny byly účinky, interpretované jako sekundární ke snížené mateřské tělesné hmotnosti, pozorované po dávkách značně převyšujících doporučené dávky u lidí.
Danish: Shunttrombose*
Czech: Trombóza shuntu*
Danish: Efter administration af epoetin theta øges antallet af erytrocytter og reticulocytter samt hæmatokritværdien.
Czech: Po podání epoetinu theta se zvyšuje počet erytrocytů, hodnoty hematokritu a množství retikulocytů.
Danish: Under evalueringsperioden (uge 15-26) var det gennemsnitlige og mediane hæmoglobinniveau hos patienter, der fik epoetin theta, næsten det samme som ved baseline.
Czech: Během hodnoceného období (týdny 15 až 26), byla průměrná a střední hodnota hemoglobinu u pacientů léčených epoetinem theta prakticky stejná jako základní hladina hmoglobinu.
Danish: Det skal omgående behandles.
Czech: Je třeba, aby léčba začala ihned.
Danish: Hvis du har jernmangel, kan lægen også ordinere et jernpræparat.
Czech: V případě, že budete mít nízkou hladinu železa, lékař Vám může též předepsat přípravky s obsahem železa.
Danish: Biopoin bruges til behandling af anæmi (blodmangel) ledsaget af symptomer (for eksempel træthed, svækkelse og åndenød).
Czech: Biopoin se používá k léčbě anémie provázené určitými příznaky (například únava, slabost a dušnost).
Danish: Når først lægemidlet er taget ud af køleskabet, skal det anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Czech: Jakmile je přípravek vyjmut z chladničky, musí být během této doby spotřebován nebo po uplynutí této doby zlikvidován.
Danish: Der skal skiftes mellem injektionsstederne, og injektionen skal gives langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Czech: Místa pro aplikaci injekcí se mají měnit a roztok se má aplikovat pomalu, aby se zabránilo nepříjemnému pocitu v místě vpichu.
Danish: I kliniske studier havde patienter over 75 år en højere incidens af alvorlige og svære bivirkninger uanset en eventuel årsagssammenhæng med behandling med epoetin theta.
Czech: V klinických studiích měli pacienti starší 75 let vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků bez ohledu na kauzální souvislost s léčbou epoetinem theta.
Danish: Humant erytropoietin er et endogent glykoprotein-hormon og den primære regulator af erytropoiese gennem specifik interaktion med erytropoietin-receptoren på erytroide progenitorceller i knoglemarven.
Czech: Lidský erytropoetin je endogenní glykoproteinový hormon, který je primárním regulátorem erytropoezy, působícím prostřednictvím specifické interakce s erytropoetinovým receptorem na erytroidních progenitorových buňkách kostní dřeně.
Danish: Virkning på tumorvækst
Czech: Účinek na růst nádoru
Danish: Kun til engangsbrug.
Czech: Pouze k jednomu použití.
Danish: Desuden skal det overvejes, om det er nødvendigt at reducere doseringen af epoetin theta.
Czech: Navíc, je třeba zvážit snížení podávané dávky epoetinu theta.