FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al lopinavirului este neglijabil, la pacienţii cu insuficienţă renală nu se anticipează o scădere a clearance-ului total.
Icelandic: Lyfjahvörf Kaletra hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi; þar sem úthreinsun lopinavirs um nýru er óveruleg er hins vegar ekki búist við minnkun á heildarúthreinsun líkamans hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Lopinavir/ritonavirul nu s-a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într-o baterie de teste in vitro şi in vivo care au inclus testul mutaţiei reversibile bacteriene Ames, testul limfomului la şoarece, testul micronucleilor la şoarece şi testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir reyndist hvorki hafa í för með sér stökkbreytingar né litningaskemmdir í safni in vitro og in vivo prófa þar sem meðal annars var notað Ames sýklapróf fyrir afturhvarfs stökkbreytingum (Ames bacterial reverse mutation assay), próf með eitilfrumum úr músum, músasmákjarnapróf og próf fyrir litningaskemmdum í eitilfrumum manna.
Romanian: • Este important ca toate dozele de Kaletra soluţie orală să fie luate împreună cu alimentele.
Icelandic: Mikilvægt er að Kaletra mixtúra sé alltaf tekin inn með mat.
Romanian: Kaletra cu sildenafil (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Kaletra samhliða sildenafil (sjá kafla 4.3).
Romanian: Dioxid de titan Macrogol 400 (Propilenglicol 400)
Icelandic: Macrogol af gerð 400 (polyetylenglycol 400) Hýdroxýprópýlsellulósa Talkúm
Romanian: • 300 ml (5 flacoane x 60 ml).
Icelandic: - 300 ml (5 glös x 60 ml).
Romanian: Kaletra conţine glicerol, care este dăunător în doze mari.
Icelandic: Kaletra inniheldur glýseról sem í stórum skömmtum er skaðlegt.
Romanian: Cum arată Kaletra şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Kaletra og pakkningastærðir
Romanian: Alegerea Kaletra pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenţei virale şi antecedentele privind tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Icelandic: Val á Kaletra til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað próteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți greață, vărsați sau aveți dureri abdominale deoarece acestea pot fi sugestive pentru apariția pancreatitei (inflamție a pancreasului).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð ógleði, uppköst eða kviðverki vegna þess að það getur bent til brisbólgu.
Romanian: 6. Puneți seringa pentru dozare în gura copilului dumneavoastră spre obraz și împingeți ușor pistonul în jos pentru a elibera medicamentul.
Icelandic: 6. Settu munngjafarsprautuna í munn barnsins og beindu henni í átt að kinninni og ýttu stimplinum gætilega niður til að dæla lyfinu út.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Kaletra.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun abemaciclibs og Kaletra.
Romanian: Pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolam, vezi pct. 4.5.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar midazolam er gefið sem stungulyf, sjá kafla 4.5.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4+celule T a fost de 838 celule/mm³ şi valoarea medie iniţială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de
Icelandic: Upphafsfjöldi CD4+ T frumna var að meðaltali 838 frumur/mm³ og upphaflegt plasma HIV-1
Romanian: Următoarele mutaţii ale proteazei HIV au fost asociate cu sensibilitate redusă in vitro la lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V şi L90M.
Icelandic: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Romanian: Rezistenţa la lopinavir, definită ca fiind prezenţa oricărei mutaţii primare sau active ale proteazei (vezi mai sus) a fost observată la 0/51 (0%) subiecţi.
Icelandic: Ónæmi fyrir lopinaviri, skilgreint sem tilvist einhverrar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virku seti próteasa (sjá hér fyrir framan), kom fyrir hjá 0/51 (0%) sjúklingum.
Romanian: • Kaletra trebuie administrat întotdeauna în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
Icelandic: - Taka á Kaletra á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
Romanian: ritonavir 300 mg) de două ori pe zi a permis compensarea efectului inductor al rifampicinei asupra CYP 3A4.
Icelandic: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tvisvar sinnum á sólarhring má bæta upp fyrir hvetjandi áhrif rifampicins á CYP3A4.
Romanian: Lopinavirul este metabolizat în proporţie mare de sistemul enzimatic al citocromului P450 din ficat, aproape exclusiv de izoenzima CYP3A.
Icelandic: Lopinavir umbrotnar mikið, fyrir tilstilli cýtókróm P450 kerfisins í lifur, nánast eingöngu fyrir tilstilli ísóensímsins CYP3A.
Romanian: Întoarceți seringa astfel încât vârful să fie îndreptat în sus, atingeți ușor seringa și împingeți pistonul pentru a îndepărta bulele de aer.
Icelandic: 4. Snúðu sprautunni þannig að endinn snúi upp, sláðu varlega á hana og ýttu stimlinum upp til þess að fjarlægja hugsanlegar loftbólur.
Romanian: ≥0,8 şi <1,2
Icelandic: ≥ 0,8 til < 1,2
Romanian: Studii in vitro cu microzomi hepatici umani arată că lopinavirul este metabolizat în principal prin oxidare.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á lifrarfrymisögnum (hepatic microsomes) úr mönnum benda til þess að umbrot lopinavirs byggist fyrst og fremst á oxun.
Romanian: HIV-1 cu lopinavir în monoterapie şi cu lopinavir plus ritonavir, în proporţii corespunzătoare celor observate pentru intervalele de concentraţii plasmatice realizate de tratamentul cu Kaletra.
Icelandic: HIV-1 hefur verið raðræktaður in vitro með lopinaviri einu sér og með lopinaviri að viðbættu ritonaviri í styrkleikahlutföllum sem svara til þeirra plasmaþéttnihlutfalla sem sjást meðan á Kaletra meðferð stendur.
Romanian: Pentru copii cu vârsta de 2 săptămâni sau mai mari și cu greutatea de până la 15 kg
Icelandic: Fyrir börn 2 vikna eða eldri undir 15 kg
Romanian: Dacă această administrare concomitentă este considerată inevitabilă, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului pentru abemaciclib pentru recomandări privind ajustarea dozei.
Icelandic: Ef samhliða notkun er talin nauðsynleg skal sjá ráðleggingar um skammtaaðlögun í SmPC fyrir abemaciclib.
Romanian: • 120 ml (2 flacoane x 60 ml).
Icelandic: - 120 ml (2 glös x 60 ml).
Romanian: • La adult doza uzuală este de 400 mg/100 mg de două ori pe zi, adică la intervale de 12 ore, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 400 mg/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring þ.e. á 12 klst fresti, samhliða öðrum lyfjum gegn HIV.
Romanian: > 10 până la < 15 kg
Icelandic: 7 til < 15 kg
Romanian: ASC a lopinavir în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie 206,5±89,7 μg●h /ml.
Icelandic: AUC fyrir lopinavir yfir 24 klst skammtabil var að meðaltali 206,5± 89,7 µg/ml.
Romanian: Nu transferaţi în alt recipient.
Icelandic: Flytjið lyfið ekki í neitt annað ílát.
Romanian: Valoarea maximă a diferenţei medii (limita superioară a intervalului de încredere 95%) a intervalului QTcF faţă de grupul placebo a fost de 3,6 (6,3) în grupul la care s-au administrat lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi, respectiv 13,1 (15,8) în grupul la care s-au administrat 800/200 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Meðaltalshámark (95% efra öryggisbil) breytinga á QTcF bili miðað við lyfleysu var 3,6 (6,3) fyrir 400/100 mg tvisvar á sólarhring og 13,1 (15,8) fyrir háskammta 800/200 mg tvisvar á sólarhring af lopinaviri/ritonaviri.
Romanian: • Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Icelandic: - Verkjum, eymslum eða máttleysi í vöðvum sérstaklega í samsetningu með þessum lyfjum.
Romanian: Creștere a riscului de creștere a valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Aukin hætta á hækkun alanintransamínasa (ALT) (sjá kafla 4.5).
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, administrarea acesteia trebuie întreruptă şi, dacă este posibil, se verifică încărcătura virală.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi că a fost raportată greaţă în timpul tratamentului cu Kaletra (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúkling um að greint hefur verið frá ógleði við meðferð með Kaletra (sjá kafla 4.8).
Romanian: O dată pe zi
Icelandic: Í viku
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Kaletra Cum să luaţi Kaletra
Icelandic: Upplýsingar um Kaletra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kaletra Hvernig nota á Kaletra
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de digoxină, dacă este posibil, în cazul administrării concomitente de Kaletra cu digoxină.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast með þéttni digoxins, ef slíkt er unnt, ef Kaletra er notað samhliða digoxini.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţii hepatice preexitente, inclusiv hepatită cronică, prezintă o frecvenţă crescută a tulburărilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat şi trebuie monitorizaţi conform recomandărilor standard de practică clinică.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með skerta lifrarstarfsemi, þ.m.t. langvarandi lifrarbólga, verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi þegar þeir fá samsetta meðferð með andretroveirulyfjum og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við viðurkenndar vinnureglur.
Romanian: După punerea pe piaţă, s-au raportat, în special la nou născuţii prematuri care au primit Kaletra soluţie orală, cazuri de toxicitate cardiacă care au pus viaţa în pericol (inclusiv bloc atrioventricular (AV) total, bradicardie şi cardiomiopatie), acidoză lactică, insuficienţă renală acută, deprimare a SNC şi complicaţii respiratorii care au condus la deces (vezi pct. 4.3 şi 4.9).
Icelandic: Eftir markaðssetningu var greint frá lífshættulegum tilvikum eiturverkana á hjarta (m.a.algjört gáttasleglarof, hægsláttur og hjartavöðvakvilli), mjólkursýrublóðsýringu, bráðri nýrnabilun, bælingu miðtaugakerfis og lífshættulegum öndunarfærafylgikvillum, einkum hjá fyrirburum sem fengu Kaletra mixtúru (sjá kafla 4.3 og 4.9).
Romanian: • În cazul în care o reacţie adversă vă împiedică să luaţi Kaletra aşa cum v-a fost recomandat,
Icelandic: - Ef aukaverkun kemur í veg fyrir að þú takir
Romanian: Creştere ponderală, creştere a apetitului alimentar
Icelandic: Þyngdaraukning, aukin matarlyst
Romanian: S-a demonstrat că in vivo, Kaletra îşi induce propria metabolizare şi creşte biotransformarea unor medicamente metabolizate de către izoenzimele citocromului P450 (inclusiv CYP2C9 şi CYP2C19) şi prin glucuronoconjugare.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að in vivo hvetur Kaletra eigið umbrot og eykur umbrot sumra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma (þ.m.t. CYP2C9 og CYP2C19) og með glúkúrontengingu.
Romanian: Toate studiile privind interacţiunile, atunci când nu s-a declarat altfel, s-au efectuat folosind Kaletra capsule care determină o expunere la lopinavir mai mică cu 20% decât Kaletra 200/50 mg comprimate.
Icelandic: Ef annað er ekki tekið fram gildir um allar milliverkanarannsóknir að í þeim voru notuð Kaletra hylki en þegar þau eru notuð verður útsetning fyrir lopinaviri um það bil 20% minni en þegar Kaletra 200/50 mg töflur eru notaðar.
Romanian: Trebuie luată în considerare fie scăderea dozei de corticosteroid şi monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice, fie utilizarea unui corticosteroid care nu este metabolizat de către CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammt sykurstera og fylgjast náið með staðbundum og almennum áhrifum eða skipta yfir í sykurstera sem ekki er hvarfefni CYP3A4 (t.d. beclometason).
Romanian: ≥0,9 şi <1,4
Icelandic: ≥ 0,9 til < 1,4
Romanian: După administrări repetate, mai puţin de 3% din doza de lopinavir se excretă nemodificată prin urină.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta skiljast innan við 3% af lopinavirskammtinum út í þvagi á óbreyttu formi.
Romanian: • lovastatină, simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge);
Icelandic: - lovastatin, simvastatin (notað til að lækka kólesteról í blóði).
Romanian: Pancreatita trebuie luată în considerare dacă apar simptome clinice (greaţă, vărsături, dureri abdominale) sau modificări ale valorilor testelor de laborator (cum sunt valori crescute ale lipazei sau amilazei plasmatice), care sugerează pancreatita.
Icelandic: Íhuga skal brisbólgu ef klínísk einkenni (ógleði, uppköst, kviðverkir) eða óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum (til dæmis aukning á lipasa eða amylasa í sermi) sem benda til brisbólgu koma fram.
Romanian: ARN HIV < 400 copii/ml* Modificare mediană față de valoarea inițială a numărului de celule CD4+ celule T (celule/mm3)
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml* Miðgildi breytinga frá upphafsgildi á CD4+ T-frumufjölda (frumur/mm3)
Romanian: 19 tulpini virale au demonstrat o creştere de 4,3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile iniţiale (de 6,2-43 ori, comparativ cu virusul sălbatic).
Icelandic: Stofnarnir 19 sýndu 4,3-falda aukningu IC50 samanborið við stofna við upphaf meðferðar (frá 6,2-43-föld, samanborið við villigerðarveiru).
Romanian: Kaletra trebuie prescris de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Icelandic: Ávísun Kaletra ætti að vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată.
Icelandic: Samhliða notkun þessara lyfja er ekki ráðlögð.
Romanian: 4,7 log10 copii/ml.
Icelandic: 1,7 til 7,0 log10 eintök/ml).
Romanian: (combinații de mecanisme inclusiv inhibarea CYP3A)
Icelandic: (sambland verkunarhátta þ.á m. CYP3A hömlun)
Romanian: În studiile preclinice s-au raportat evenimente cardiace în timpul tratamentului cu Kaletra; prin urmare, în prezent nu se pot exclude posibilele evenimente cardiace determinate de Kaletra (vezi pct. 4.8 şi 5.3).
Icelandic: á Kaletra var greint frá aukaverkunum á hjarta; því er ekki enn unnt að útiloka hugsanleg áhrif Kaletra á hjarta (sjá kafla 4.8 og 5.3).
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână nu oferă o expunere optimă la rifabutină, determinând un risc de apariţie a rezistenţei la rifamicină şi eşec terapeutic.
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabutini verði ákjósanleg eftir 150 mg 2 svar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabutani og meðferðarbresti.
Romanian: Seringa are două părți principale, un ‘piston'și un ‘cilindru'.
Icelandic: Aðalhlutar sprautunnar eru tveir, ‚stimpill‛ og ‚bolur‛.
Romanian: • Nu este necesară ajustarea dozei de lopinavir/ritonavir în timpul sarcinii și postpartum.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir lopinavir/ritonavir á meðgöngu og eftir fæðingu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta
Romanian: Tulpinile au menţinut susceptibilitatea la tipranavir cu o creştere mediană a CI50 a tulpinilor iniţiale şi de recădere, de 1,9 şi respectiv 1,8 ori, comparativ cu tipul sălbatic de virus.
Icelandic: Stofnarnir voru áfram næmir fyrir tipranaviri og var miðgildi aukningar IC50 fyrir stofna frá upphafi meðferðar og stofna eftir að sjúkdómurinn náði sér á strik að nýju, 1,9 og 1,8-föld, tilgreint í sömu röð, samanborið við villigerðarveiru.
Romanian: La şoarece, şobolan şi câine s-au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activităţii, ataxie, emaciere, deshidratare şi tremor.
Icelandic: Vísbendingar um eiturverkanir sem sést hafa hjá músum, rottum eða hundum eru meðal annars minnkuð virkni, óreglulegar hreyfingar, megrun, ofþornun og skjálfti.
Romanian: Amploarea creșterii depinde de momentul administrării ritonavirului.
Icelandic: Umfang aukningar fer eftir tímasetningu ritonavir gjafar.
Romanian: Cu excepţia cazului în care este menţionată specific doza, studiile enumerate în continuare s-au efectuat cu doza recomandată pentru lopinavir/ritonavir (de exemplu 400/100 mg de două ori pe zi).
Icelandic: Rannsóknir sem lýst er hér á eftir hafa, nema annað sé tekið fram, verið gerðar með ráðlögðum skömmtum af lopinavir/ritonavir (þ.e. 400/100 mg tvisvar á sólarhring).
Romanian: Kaletra (80 mg+20 mg)/ml soluţie orală (lopinavir+ritonavir)
Icelandic: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mixtúra, lausn (lopinavir + ritonavir)
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1 şi au primit 800/200 mg Kaletra o dată pe zi (n=333) sau 400/100 mg Kaletra de două ori pe zi (n=331).
Icelandic: 1:1 með tilliti til hvort þeir fengu Kaletra 800/200 mg einu sinni á sólarhring (n=333) eða Kaletra 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n=331).
Romanian: Corticosteroizi Dexametazonă
Icelandic: Barksterar Dexamethason
Romanian: Doza de Kaletra comprimate (400/100 mg de două ori pe zi) pentru adulţi, se poate utiliza la copii cu greutate de 40 kg sau mai mare sau cu Suprafaţa corporală (SC)* mai mare de 1,4 m2.
Icelandic: Hægt er að nota skammt handa fullorðnum þ.e. Kaletra töflur (400/100 mg tvisvar á dag), handa börnum sem vega 40 kg eða meira eða ef líkamsyfirborð* er stærra en 1,4 m2.
Romanian: La pacienţii care încep sau opresc Kaletra în timp ce utilizează lamotrigină doză de întreţinere: poate fi necesar să se crească doza de lamotrigină dacă se adaugă Kaletra sau să se scadă dacă se întrerupe Kaletra; prin urmare, pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei de lamotrigină, trebuie să se monitorizeze concentraţia plasmatică a lamotriginei, în special înainte şi timp de 2 săptămâni de la începerea sau întreruperea tratamentului cu Kaletra.
Icelandic: Stækka gæti þurft lamotrigin skammtinn ef byrjað er að nota Kaletra eða minnka lamotrigin skammtinn ef notkun Kaletra er hætt, þess vegna þarf að fylgjast með plasmagildum lamotrigins, sérstaklega áður en og í 2 vikur eftir að notkun Kaletra er hafin eða stöðvuð, til þess að sjá hvort aðlaga þurfi lamotrigin skammtinn.
Romanian: Dacă se administrează
Icelandic: Ef meðferð með
Romanian: Dintre aceştia, tulpinile izolate de la 96 subiecţi trataţi cu nelfinavir şi 51 subiecţi trataţi cu lopinavir/ritonavir au putut fi amplificate pentru testele de rezistenţă.
Icelandic: Af þessum sjúklingum tókst að magna upp stofna til ónæmismælinga frá 96 sjúklingum sem fengu meðferð með nelfinaviri og 51 sjúklingi sem fékk meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Romanian: Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).
Icelandic: Þessar breytingar geta sést á hjartarafriti.
Romanian: Ambele brațe de tratament au inclus zidovudină 180 mg/m2 la 12 ore și lamivudină 4 mg/kg la 12 ore.
Icelandic: Meðferðin í báðum meðferðarhópunum fól í sér zidovudin 180 mg/m2 á 12 klst fresti og lamivudin 4 mg/kg á 12 klst. fresti.
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi
Icelandic: Hjá börnum 2 ára og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
Romanian: Creșterea dozei nu a dus la o creștere semnificativă a concentrației de lopinavir în plasmă.
Icelandic: Skammtaaukningin leiddi ekki til marktækt aukinnar þéttni lopinavirs í plasma.
Romanian: Ambalalajul cu 5 flacoane conține de asemenea cinci seringi de 5
Icelandic: Pakkningin með 5 glösum inniheldur einnig fimm 5 ml sprautur með kvörðun í 0,1 ml þrepum.
Romanian: După o doză de 400/100 mg 14C lopinavir /ritonavir, aproximativ 10,4±2,3% şi 82,6±2,5% din cantitatea de lopinavir 14C poate fi regăsită în urină, respectiv în materiile fecale.
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4 ± 2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6 ± 2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Romanian: Ranolazină
Icelandic: Ranolazin
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate (de exemplu utilizarea prezervativului) pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual.
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi varúðarráðstafanir (t.d. notkun á verjum) til að koma í veg fyrir smit við kynmök.
Romanian: Creștere a concentrațiilor plasmatice de paritaprevir; astfel, crește riscul creșterii valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni paritaprevirs; þannig að aukin hætta er á hækkun alanintransamínasa (ALT) (sjá kafla 4.5).
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate de către pacienţii care au luat acest medicament.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem nota lyfið.
Romanian: Timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică al lopinavirului (concentraţia maximă - concentraţia dinaintea dozei următoare), pentru un interval dintre doze de 12 ore, este în medie de 5-6 ore şi clearance-ul aparent după administrare orală (CL/F) este de 6 până la 7 l/oră.
Icelandic: Virkur (hámarks til lágmarks) helmingunartími lopinavirs á 12 klst. skammtabili var að meðaltali 5-6 klst. og sýnileg (apparent) úthreinsun (CL/F) lopinavirs eftir inntöku er 6-7 l/klst.
Romanian: Este important de reţinut că s-au raportat cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu Kaletra, inclusiv la cei care au dezvoltat hipertrigliceridemie.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að greint hefur verið frá brisbólgu hjá sjúklingum sem nota Kaletra, þar á meðal hjá þeim sem fengu blóðþríglýseríðahækkun.
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiu M98-940
Icelandic: Rannsókn M98-940
Romanian: Concentraţiile plasmatice de fenitoină la starea de echilibru au scăzut ca urmare a inducţiei CYP2C9 şi CYP2C19 de către lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Þéttni við jafnvægi var í meðallagi mikið lækkuð af völdum CYP2C9 og CYP2C19 örvunar vegna lopinavirs/ritonavirs.
Romanian: Kaletra trebuie prescrisă de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Icelandic: Ávísun Kaletra skal vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat emtricitabină 200 mg o dată pe zi şi tenofovir DF 300 mg o dată pe zi (echivalent a 245 mg tenofovir disoproxil).
Icelandic: DF 300 mg einu sinni á sólarhring (sem jafngildir 245 mg tenofovir disoproxil).
Romanian: Doza de Kaletra trebuie crescută treptat numai după iniţierea tratamentului cu rifampicină (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Kaletra skammtinn skal auka smám saman, en einungis eftir að meðferð með rifampicini hefur verið hafin (sjá kafla 4.4).
Romanian: Rezultate în Săptămâna 24: Studiul P1030 Vârsta: ≥ 14 zile și
Icelandic: 24: Rannsókn P1030
Romanian: Pentru Kaletra soluție orală sunt disponibile două mărimi de ambalaj:
Icelandic: Kaletra mixtúra, lausn fæst í tveimur pakkningastærðum:
Romanian: Schema de tratament a fost zidovudină plus lamivudină plus lopinavir 300 mg /ritonavir 75 mg pe m2 de două ori pe zi până la vârsta de 6 luni, apoi lopinavir 230 mg/ritonavir 57,5 mg pe m2 de două ori pe zi.
Icelandic: Meðferðaráætlunin var zidovudin ásamt lamivudini ásamt 300 mg lopinaviri/75 mg ritonaviri á m2 tvisvar á sólarhring fram að 6 mánaða aldri, síðan 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir á m2 tvisvar á sólarhring.
Romanian: Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag-pol şi are drept rezultat producerea de particule virale imature, neinfectante.
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa kemur í veg fyrir klofning á gag-pol fjölpróteininu og leiðir þannig til myndunar óþroskaðra veira sem ekki valda sýkingu.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.