FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • sunim ir alerģiska reakcija uz masitinibu, kas ir Masivet aktīvā sastāvdaļa, vai uz kādu no palīgvielām, kas lietotas šajās zālēs.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon overfor masitinib, virkestoffet i Masivet, eller noen av hjelpestoffene som brukes i dette legemidlet.
Latvian: Kopsavilkums par laboratorijas novērtējumu robežvērtībām, kas nosaka kontrindikāciju vai ārstēšanas maiņu (pārtraukšanu uz laiku, devas samazināšanu vai izbeigšanu)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av terskelverdier for laboratorieundersøkelser som resulterer i kontraindikasjon eller modifikasjon av behandling (avbrytelse, dosereduksjon eller seponering)
Latvian: Katra tablete satur arī Saulrieta dzelteno FCF (E110) alumīnija laku un titāna dioksīdu (E171) kā krāsvielas.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/11/2008
Norwegian Bokmål: Dato for første autorisasjon: 17/11/2008 Dato for siste fornyelse:
Latvian: Hemoglobīns < 10g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 10g/dl
Latvian: Masitinibs 150 mg
Norwegian Bokmål: Masitinib 150 mg
Latvian: Suņa ķermeņa svars, kg mg mg zemāka jam svaram augstāk ajam svaram
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt i kg mg mg nedre vekt øvre vekt
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst dot sunim ārstēšanas laikā, jo lietojot kopā tās var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke bør gi til hunden din under behandlingen fordi de kan forårsake alvorlige bivirkninger når de kombineres.
Latvian: Nelietot, šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret masitinibu, nedrīkst rīkoties ar šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor masitinib bør ikke håndtere preparatet.
Latvian: Masitinibs tiek metabolizēts galvenokārt ar N-dealkilēšanu.
Norwegian Bokmål: Masitinib metaboliseres hovedsaklig ved N-dealkylering.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas suņiem devā 11,2 mg (±0,5 mg) uz 1 kg ķermeņa svara masitinibs tiek ātri absorbēts un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) ir aptuveni 2 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel til hunder med en dose på 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvekt, absorberes masitinib hurtig, og tiden til maksimal konsentrasjon (Tmax) er ca. 2 timer.
Latvian: Masitinibs ir proteīna-tirozīna kināzes inhibitors, kurš, in vitro spēcīgi un selektīvi inhibē mutējušo cKit receptora formu transmembrānas (TM) reģionā.
Norwegian Bokmål: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehemmer som in vitro, på en potent og selektiv måte, hemmer den muterte formen i c-KIT-reseptorens jukstamembran (JM) område.
Latvian: Devas samazināšana, ārstēšanas pārtraukšana uz laiku vai ārstēšanas izbeigšana:
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon, avbrytelse av behandlingen og seponering av behandlingen:
Latvian: Atkārtots masitiniba kontakts ar ādu var vājināt sieviešu auglību un augļa attīstību.
Norwegian Bokmål: Gjentatt hudkontakt med masitinib kan medføre nedsatt fruktbarhet hos kvinner og skade fosterutvikling.
Latvian: Katru mēnesi veiciet albumīna noteikšanu asinīs.
Norwegian Bokmål: Hver måned skal innhold av albumin i blodet kontrolleres.
Latvian: In vitro testi ar cilvēka mikrosomām parādīja, ka vienlaicīga ārstēšana ar vielām, kuras metabolizē CYP450 izoformas, var izraisīt masitiniba vai šo vielu paaugstinātu vai pazeminātu līmeni plazmā.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane mikrosomer viste at samtidig behandling med substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller disse substansene.
Latvian: Ārstēšana ir jāturpina, ja slimība ir stabila, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga audzēja reakcija, ar noteikumu, ka zāles ir pietiekami labi panesamas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil, dvs. statisk, partiell eller komplett tumorrespons, forutsatt at produktet tolereres tilfredsstillende.
Latvian: Nelietot suņiem ar neitropēniju, kas definēta ar absolūto neitrofīlu skaitu < 2000/mm Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nøytropeni, definert som et absolutt nøytrofilantall < 2000 /mm Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vai 150 mg masitiniba, kas ir aktīvā viela.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.
Latvian: Masivet ir recepšu zāles, kuras lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzējiem.
Norwegian Bokmål: Masivet er et reseptbelagt legemiddel som brukes til behandling av mastcelletumorer hos hunder.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Latvian: Galvenajā klīniskajā lauka pētījumā dažādu šķirņu suņi, vecumā no diviem līdz septiņpadsmit gadiem, tika ārstēti ar Masivet devā 12,5 mg/kg vai placebo nenoteiktā secībā.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien fikk hunder av forskjellige raser og varierende i alder fra to til sytten år, randomisert behandling med enten en dose på 12,5 mg/kg Masivet eller placebo.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā kontaktā ar ārstētiem suņiem, ārstētu suņu fēcēm vai atvemtajām barības masām.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke komme i nær kontakt med behandlete hunder, avføring eller oppkast fra behandlete hunder.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no reakcijas uz zālēm.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare, er avhengig av responsen på behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no novērotās reakcijas.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare er avhengig av respons.
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni suņiem bija kuņģa-zarnu trakts, asinsrades sistēma, nieres un aknas.
Norwegian Bokmål: De viktigste målorganene for toksisitet hos hunder er fordøyelseskanalen, det hematopoetiske systemet, nyre og lever.
Latvian: Proteīna zuduma sindroma uzraudzīšana
Norwegian Bokmål: Kontroll for proteintapssyndrom
Latvian: Ja parādās anēmijas vai hemolīzes klīniskās pazīmes, jānosaka hemoglobīns, brīvais bilirubīns un haptoglobīns un asins aina (ieskaitot retikulocītus).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kliniske tegn på anemi eller hemolyse skal hemoglobin, fritt bilirubin og haptoglobin måles og blodcelletellinger (deriblant retikulocytter) foretas.
Latvian: Jūsu veterinārārstam ir jāveic specifiski pasākumi, ja novērojamas šādas blakusparādības (skatīt 8. apakšpunktu):
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal gjøre særlige tiltak hvis følgende reaksjoner forekommer (se pkt.
Latvian: Gaiši oranža apaļas formas apvalkota tablete, kurai vienā pusē iespiests „50" vai "150" un uzņēmuma logotipu otrā pusē
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, filmdrasjert tablett med "50" eller "150" trykt på den ene siden og firmamerke på den andre siden.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam iepakojuma marķējumu vai lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet et uhell svelger preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Latvian: Vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kuras metabolizē CYP450 izoformas, var izraisīt masitiniba vai šo vielu paaugstinātu vai pazeminātu līmeni plazmā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller de andre substansene.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja novēro kādu no šādām pazīmēm: anēmija, smaga neitropēnija, smaga nieru toksicitāte, aknu toksicitāte un/vai smaga caureja vai vemšana, kas saglabājas pēc devas samazināšanas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis noen av disse symptomene blir observert: anemi, kraftig nøytropeni, alvorlig nyretoksisitet og/eller levertoksisitet og/eller kraftig diaré eller oppkast som vedvarer etter dosereduksjon.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres i de tilfeller hvor signifikante bivirkninger kan opptre.
Latvian: Nelietot suņiem ar nieru mazspēju, kas definēta kā urīna proteīna/kreatinīna (UPK) attiecība > 2 vai albumīna saturs < 1 x zemākā normālā robeža (ZNR).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt nyrefunksjon, definert som proteinkreatinin-ratioen i urin (UPC) > 2 eller albumin < 1 × nedre normalgrense (LLN).
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Latvian: 3 avenue George V 75008 Paris Francija
Norwegian Bokmål: 3 avenue George V 75008 Paris
Latvian: Blakusparādību gadījumā Jūsu veterinārārsts var nolemt samazināt devu vai izbeigt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er bivirkninger, vil veterinæren vurdere om dosen skal reduseres eller behandlingen avsluttes.
Latvian: Vienlaicīga citu vielu lietošana, kuras stingrāk saistās ar proteīniem, var radīt konkurenci masitiniba saistīšanai un tādā veidā izraisīt nevēlamus efektus.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med en høy proteinbindingsgrad kan konkurrere med masitinibbinding og dermed forårsake uheldige effekter.
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna pudele ar termiski noslēdzamu plēvi, noslēgta ar bērniem drošu vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske lukket med termoforseglet folie og med barnesikret lukkeanordning.
Latvian: • proteīna zuduma sindroms (galvenokārt no seruma albumīna samazināšanās).
Norwegian Bokmål: • Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga, lai pamanītu (hemolītiskās) anēmijas pazīmes.
Norwegian Bokmål: Anemi og / eller hemolyse Hunder skal overvåkes nøye for tegn på (hemolytisk) anemi.
Latvian: Ārstēšanas laikā suņus nedrīkst izmantot vaislai.
Norwegian Bokmål: Hunder skal ikke brukes i avl mens de får behandling.
Latvian: • kuce ir grūsna vai zīda kucēnus,
Norwegian Bokmål: • er drektig eller har valper,
Latvian: • apetītes samazināšanās vai anoreksija ar vidējo ilgumu, attiecīgi, 45 un 18 dienas.
Norwegian Bokmål: • Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 dager og 18
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Latvian: Kontrindikācija
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjon
Latvian: Proteīna zuduma sindroms (galvenokārt no seruma albumīna samazināšanās).
Norwegian Bokmål: Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Latvian: RĪCĪBA PROTEĪNA ZUDUMA SINDROMA GADĪJUMĀ (Albuminēmija un/vai UPK attiecība)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV PROTEINTAPSSYNDROM (albuminemi og/eller UPC)
Latvian: > 3 ULN (2./3. reizē)
Norwegian Bokmål: > 3 ULN (2./3.
Latvian: Vai sunim var dot citas zāles, kad to ārstē ar Masivet?
Norwegian Bokmål: Kan jeg gi hunden min andre legemidler mens den får Masivet?
Latvian: lipoma (vidējais ilgums 53 dienas).
Norwegian Bokmål: Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Latvian: Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kurš ārstējams operatīvi, operācijai ir jābūt pirmajai ārstēšanas izvēlei.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
Latvian: Masivet aktīvā viela var izraisīt paaugstinātu ādas jutību.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake sensibilisering av huden.
Latvian: Deva 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt
Latvian: • Ja kontaktā ar ādu nonāk sadrupušas tabletes, ārstētu suņu atvemtās barības masas, urīns vai fēces, nekavējoties noskalojiet ādu ar lielu ūdens daudzumu.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Latvian: Ieteicamā deva ir 12,5 mg/kg (ar devu diapazonu 11-14 mg/kg) vienreiz dienā, kā parādīts tabulā zemāk.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 12,5 mg/kg (med et doseområde på 11-14 mg/kg) en gang daglig som vist i tabellen nedenfor.
Latvian: Devas var samazināt līdz 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara (diapazons 7,5 - 10,5 mg/kg) vai 6 mg uz 1 kg ķermeņa svara (diapazons 4,5 - 7,5 mg/kg), saskaņā ar zemāk redzamām tabulām.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Latvian: Suņu veselības stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāizvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres dersom signifikante bivirkninger opptrer (se pkt.
Latvian: Albumīns < 1 ZNR vai UPK attiecība > 2
Norwegian Bokmål: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Latvian: Aminotransferāzes (ALT vai AST) līmeņa palielināšanās ar vidējo ilgumu apmēram 29 dienas.
Norwegian Bokmål: Økning av aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Latvian: 50 mg masitiniba (kas atbilst 59,6 mg masitiniba mezilāta) 150 mg masitiniba (kas atbilst 178,9 mg masitiniba mezilāta)
Norwegian Bokmål: Masitinib 150 mg (tilsvarer masitinibmesylat 178,9 mg)
Latvian: Ārstēšanu ar masitinibu drīkst lietot tikai suņiem ar neoperējamiem tuklo šūnu audzējiem, kuri ekspresē mutējušu c-KIT tirozīna kināzes receptoru.
Norwegian Bokmål: Masitinibbehandling skal bare brukes til hunder med inoperable mastcelletumorer og som uttrykker den muterte c-KIT tyrosinkinasereseptoren.
Latvian: RĪCĪBA AKNU TOKSICITĀTES GADĪJUMĀ (ALT vai AST)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV LEVERTOKSISITET (ALAT eller ASAT)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
Latvian: • lipoma (vidējais ilgums 53 dienas).
Norwegian Bokmål: • Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Latvian: Nelietot suņiem ar aknu mazspēju, kas definēta kā AST(aspartaminotransferāzes) vai ALT(alanīnaminotransferāzes) > 3 x augšējā normālā robeža (ULN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon, definert som AST eller ALT > 3 × øvre normalgrense (ULN).
Latvian: Ja deva ir izlaista, dodiet nākamo devu, kā paredzēts.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi en dose, skal den neste dosen gis som forskrevet.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt..
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Ja suns atsakās no sakošļātas tabletes, tā ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden avviser en tablett etter å ha tygd på den slik at tabletten er ødelagt skal tabletten kastes.
Latvian: • suņiem, kam ir nieru darbības traucējumi ārstēšanu sākot (ieskaitot augstu kreatinīna līmeni asinīs un proteīnūriju), var iestāties smaga nieru toksicitāte.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyretoksisitet kan opptre i hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet eller proteinuri).
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja novēro nieru toksicitāti, imūnmediētu hemolītisko anēmiju (IMHA) un/vai anēmiju, nenotiekot reģenerācijai, kā arī, ja pēc devas samazināšanas novēro smagu neitropēniju un/vai caureju un/vai vemšanu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfeller med nyretoksisitet, immunmediert hemolytisk anemi (IMHA) og/eller anemi pga. manglende regenerasjon, og hvis kraftig nøytropeni og/eller kraftig diaré og/eller kraftig oppkast vedvarer etter dosereduksjon.
Latvian: Ja tablete tiek atrīta vai atvemta vēlāk nekā 10 minūtēs pēc ievadīšanas, ārstēšanu nedrīkst atkārtot.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp mer enn 10 minutter etter tilførsel, skal behandlingen ikke gjentas.
Latvian: Ieteicamā dienas deva 12,5 mg uz 1 kg ķermeņa svara atbilst maksimālajai panesamajai devai (MPD), kas tika iegūta no atkārtotu devu toksicitātes pētījumiem ar veseliem bīglu šķirnes suņiem.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dosen på 12,5 mg/kg kroppsvekt tilsvarer den maksimale tolererte dosen (MTD) i toksisitetsstudiene med gjentatt dosering til friske hunder av rasen beagle.
Latvian: Šos suņus var ārstēt ar devu 50, 100 vai 150 mg, ja ir iespējams sasniegt mērķa devu 11-14 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å dosere nøyaktig til alle hunder med kroppsvekt under 15 kg. Disse hundene kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det lar seg gjøre å oppnå en beregnet dose på 11-14 mg/kg kroppsvekt.
Latvian: Pirms ārstēšanas ir jāapstiprina mutējuša tirozīna kināzes receptora klātbūtne (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
Latvian: Tāpat kā jebkuras citas zāles, Masivet var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Masivet kan, som andre legemidler, ha bivirkninger.
Latvian: Ja pēc pārdozēšanas novēro nevēlamu iedarbību, ārstēšana jāpārtrauc līdz stāvoklis uzlabojas, un tad jāatsāk ar ieteicamo terapeitiskās devas līmeni.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
Latvian: Pozitīvu puskvantitatīvu stripa rezultātu gadījumā (proteīns ≥30 mg/dL) ir jāveic urīna analīze, lai noteiktu urīna proteīna/kreatinīna (UPK) attiecību.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater (protein ≥30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC).
Latvian: Ja audzējs attīstās, ārstēšanas rezultāts ir maz ticamas un ārstēšana ir jāpārskata.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor tumoren vokser, er det lite sannsynlig at behandlingen vil lykkes, og behandlingen bør vurderes på nytt.
Latvian: Albumīns < 0,75 ZNR vai UPK attiecība > 2 (2.
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Latvian: Cūkas aknu pulveris Krospovidons Magnija stearāts
Norwegian Bokmål: Svineleverpulver Krysspovidon
Latvian: Proteīna zuduma sindroma uzraudzīšana Katru mēnesi veiciet urīna stripa testu.
Norwegian Bokmål: Kontroll for proteintapssyndrom Hver måned skal det tas en urinprøve som sjekkes på urinstiks.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: Blakusparādību gadījumā devas var samazināt līdz 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara (robežas 7,510,5 mg/kg) vienreiz dienā vai 6 mg uz 1 kg ķermeņa svara (robežas 4,5 - 7,5 mg/kg), saskaņā ar zemāk redzamām tabulām.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan dosene reduseres til en daglig dose på 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller til 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Latvian: Suņiem, kam ir nieru darbības traucējumi, ārstēšanu sākot (ieskaitot augstu kreatinīna līmeni asinīs un proteīnūriju), var iestāties smaga nieru toksicitāte.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyretoksisitet kan opptre hos hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet, eller proteinuri).
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS MASIVET ir gaiši oranža, apaļa, apvalkota tablete.
Norwegian Bokmål: MASIVET er en lys oransje, rund, filmdrasjert tablett.
Latvian: Albumīns < 0,75 ZNR vai UPK attiecība > 2 (1.
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC >2 (1. gang)
Latvian: Vājas līdz vidēji smagas kuņģa-zarnu trakta reakcijas (caureja un vemšana) ar vidējo ilgumu, attiecīgi - 21 un 9 dienas.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate mage-tarmreaksjoner (diaré og oppkast) som i gjennomsnitt varer henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Latvian: • aminotransferāzes (ALT vai AST) līmeņa palielināšanās ar vidējo ilgumu apmēram 29 dienas.
Norwegian Bokmål: • Høyere aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Latvian: Kādi ir īpašie piesardzības pasākumi personai, kas ievada Masivet?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir Masivet til hunden
Latvian: Suņi rūpīgi jāuzrauga un, ja nepieciešams, ārstēšana jāpielāgo vai jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Behandlingen justeres etter behov eller seponeres om nødvendig.
Latvian: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Norwegian Bokmål: > 29,2 37,5 1 og 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 og 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 og 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 og 2 6,4 5,6
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
Latvian: Masivet ir paredzēts suņu ārstēšanai, kuriem ir neoperējami tuklo šūnu audzēji (2. vai 3. pakāpe) ar apstiprinātu mutējušu c-KIT tirozīna kināzes receptoru.
Norwegian Bokmål: Masivet er til behandling av hunder med inoperable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekreftet mutert c-KIT tyrosinkinasereseptor.
Latvian: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Norwegian Bokmål: > 15 18 1 og 1 13,7 11,1 > 18 22 2 og 1 13,9 11,4 > 26 30 1 og 2 13,5 11,7 > 30 34 2 og 2 13,3 11,8 > 38 42 1 og 3 13,2 11,9 > 42 46 2 og 3 13,1 12,0 > 50 54 1 og 4 13,0 12,0 > 54 58 2 og 4 13,0 12,1 > 62 66 1 og 5 12,9 12,1 > 66 70 2 og 5 12,9 12,1 > 74 78 1 og 6 12,8 12,2
Latvian: • letarģija un astēnija ar vidējo ilgumu, attiecīgi, apmēram 8 un 40 dienas
Norwegian Bokmål: Letargi og asteni med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 8 og 40 dager.
Latvian: • limfadenopātija (vidējais ilgums 47 dienas).
Norwegian Bokmål: • Lymfadenopati (gjennomsnittlig varighet 47 dager).
Latvian: 30 ml pudele, kas satur 30 Masivet 50 mg apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 30 ml flaske inneholder 30 Masivet 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Vājas līdz vidēji smagas kuņģa-zarnu trakta reakcijas (caureja un vemšana) ar vidējo ilgumu, attiecīgi, 21 un 9 dienas.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate gastrointestinale reaksjoner (diaré og oppkast) med gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Latvian: > 3 ULN (4. reizē)
Norwegian Bokmål: > 3ULN (4. gang)
Latvian: 60 ml pudele, kas satur 30 Masivet 150 mg apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 60 ml flaske inneholder 30 Masivet 150 mg filmdrasjerte tabletter.
Latvian: < 2000/mm (2./3. reizē)
Norwegian Bokmål: < 2000 /mm (2./3.