FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det innehåller immunglobulin G (IgG), som är en typ av antikropp.
Croatian: Sadrži imunoglobulin G (IgG) koji je vrsta protutijela.
Swedish: Denna studie utvidgades till att omfatta nästan fyra år och bekräftade HyQvias långsiktiga nytta och säkerhet.
Croatian: Ispitivanje je produljeno na gotovo četiri godine i njime su potvrđene dugotrajne koristi i sigurnost lijeka HyQvia.
Swedish: Humant normalt immunglobulin har använts i många år för att behandla dessa sjukdomar.
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin upotrebljava se za liječenje tih bolesti niz godina.
Swedish: IgG har använts som läkemedel sedan 1950-talet och påverkar organismer som kan orsaka infektioner på en mängd olika sätt.
Croatian: IgG se upotrebljava kao lijek od 1950.-ih godina i ima velik raspon djelovanja protiv organizama koji mogu uzrokovati infekciju.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av HyQvia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är lokala reaktioner såsom svullnad och obehag på infusionsstället.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka HyQvia (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) lokalne su reakcije na mjestu infuzije, poput oticanja i nelagode.
Swedish: I enlighet med de aktuella riktlinjerna för dessa läkemedel undersöktes HyQvia i en huvudstudie som varade i över ett år och i vilken ingick 89 patienter med PID som redan hade behandlats med humant normalt immunglobulin i minst tre månader.
Croatian: U skladu s trenutačnim smjernicama za te lijekove, lijek HyQvia ispitan je u jednom glavnom ispitivanju koje je trajalo godinu dana i obuhvatilo 89 bolesnika s PID-om koji su prethodno liječeni normalnim ljudskim imunoglobulinom barem tri mjeseca.
Swedish: Dessa är patienter vars blod inte innehåller tillräckligt med antikroppar (proteiner som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar), eller så kallade immunglobuliner.
Croatian: To su bolesnici čija krv ne sadrži dovoljno protutijela (proteina koji tijelu pomažu u borbi protiv infekcija i drugih bolesti), koja su također poznata pod nazivom imunoglobulini.
Swedish: • Primära immunbristsyndrom (PID, när patienter föds med en oförmåga att producera tillräckligt med antikroppar).
Croatian: • sindroma primarne imunodeficijencije (PID se javlja u bolesnika rođenih s nemogućnošću stvaranja dovoljno protutijela);
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av HyQvia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka HyQvia?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur HyQvia ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka HyQvia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för HyQvia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek HyQvia.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av HyQvia som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka HyQvia u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 16. svibnja 2013.
Swedish: Mer information om HyQvia
Croatian: Ostale informacije o lijeku HyQvia
Swedish: Dosen och frekvensen av infusioner (hur ofta de ges) beror på den enskilda patienten och kan behöva justeras beroende på deras svar på behandlingen.
Croatian: Doziranje i učestalost infuzija ovise o pojedinom pacijentu, te ih je možda potrebno prilagoditi ovisno o njegovu odgovoru.
Swedish: HyQvia används som substitutionsterapi för att behandla följande:
Croatian: Lijek HyQvia primjenjuje se kao „nadomjesna terapija" za liječenje:
Swedish: HyQvia humant normalt immunglobulin
Croatian: HyQvia normalni ljudski imunoglobulin
Swedish: HyQvia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot normalt humant immunglobulin eller hyaluronidas eller mot något annat innehållsämne, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av immunglobuliner, särskilt vid underskott (mycket låga nivåer) av immunglobulin A (IgA) och om de har antikroppar mot IgA.
Croatian: Lijek HyQvia ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na normalni ljudski imunoglobulin ili hijaluronidazu ili bilo koju drugu pomoćnu tvar, ni u bolesnika koji su alergični na druge vrste imunoglobulina, posebice ako imaju manjak (vrlo niske razine) imunoglobulina A (IgA) i protutijela protiv imunoglobulina A (IgA).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av HyQvia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka HyQvia nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Detta var mindre än det fördefinierade antal som behövs för bevisad effekt (som är en infektion per år), och liknade det som ses med andra licensierade produkter som innehåller humant normalt immunglobulin.
Croatian: To znači da je bio manji od unaprijed određenog broja potrebnog za dokazivanje djelotvornosti (jedna infekcija godišnje) te da je sličan broju koji je utvrđen za druge odobrene proizvode koji sadrže normalni ljudski imunoglobulin.
Swedish: Vilka är riskerna med HyQvia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom HyQvia?
Swedish: Möjligheten för patienter eller deras vårdare att själva ge läkemedlet hemma kan också göra produkten lättare att hantera.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu sami primjenjivati lijek kod kuće, što također može pridonijeti praktičnosti proizvoda.
Swedish: HyQvia är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av läkare eller sjuksköterska med erfarenhet av behandling av immunbristsyndrom.
Croatian: HyQvia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u liječenju sindroma imunodeficijencije.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att reduceringen av antalet allvarliga bakterieinfektioner med HyQvia liknar den som ses med andra immunglobulinprodukter, samt att användningen av rekombinant hyaluronidas gör att subkutana infusioner kan ges med mycket längre intervall, även om lokala reaktioner är något vanligare.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMO) pri Agenciji zaključio je da lijek HyQvia uzrokuje slično smanjenje broja ozbiljnih bakterijskih infekcija u usporedbi s ostalim proizvodima koji sadrže imunoglobulin te da primjena rekombinantne hijaluronidaze omogućuje davanje potkožnih infuzija u mnogo duljim razmacima, iako su lokalne reakcije neznatno učestalije.
Swedish: Varför godkänns HyQvia?
Croatian: Zašto je lijek HyQvia odobren?
Swedish: Den aktiva substansen i HyQvia, humant normalt immunglobulin, är ett höggradigt renat protein som utvunnits ur blod.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku HyQvia, normalni ljudski imunoglobulin, iznimno je pročišćen protein izvađen iz krvi.
Swedish: HyQvia innehåller också rekombinant humant hyaluronidas.
Croatian: Lijek HyQvia također sadrži rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med HyQvia är större än riskerna och rekommenderade att HyQvia skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je Odbor odlučio da koristi od lijeka HyQvia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Först ges en lösning som innehåller rekombinant humant hyaluronidas och därefter en lösning som innehåller humant normalt immunglobulin (100 mg/ml) genom infusion på samma ställe.
Croatian: Prvo se primjenjuje otopina koja sadrži rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu, a nakon toga se na istom mjestu primjenjuje otopina koja sadrži normalni ljudski imunoglobulin (100 mg/ml).
Swedish: HyQvia verkar genom att återställa onormalt låga nivåer av IgG till deras normala intervall i blodet.
Croatian: Lijek HyQvia djeluje tako da omogućuje vraćanje abnormalno niske razine IgG-a u krvi na normalnu razinu.
Swedish: Vilken nytta med HyQvia har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka HyQvia dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Läkemedlet innehåller också rekombinant humant hyaluronidas, ett enzym som används för att hjälpa till att tillföra humant normalt immunglobulin under huden och förbättra dess absorption i kroppen.
Croatian: Proizvod također sadrži rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu, tj. enzim koji pomaže u dostavljanju normalnog ljudskog imunoglobulina pod kožu i poboljšava njegovu apsorpciju u tijelu.
Swedish: Detta är en form av naturligt humant enzym, hyaluronidas, som bryter ner en substans som kallas hyaluronsyra, vilken finns i vävnaderna i de små utrymmena mellan cellerna.
Croatian: To je vrsta prirodnog ljudskog enzima, hijaluronidaze, koji razgrađuje tvar koja se naziva hijaluronska kiselina a koja se nalazi u sitnim međustaničnim prostorima tkiva, čime se privremeno smanjuje viskoznost tekućine u međustaničnom prostoru.
Swedish: Hur används HyQvia?
Croatian: Kako se HyQvia koristi?
Swedish: När det ges under huden före det normala humana immunglobulinet hjälper det till att tillföra den aktiva substansen under huden och förbättra dess absorption i kroppen.
Croatian: Primjenjuje se pod kožu prije normalnog ljudskog imunoglobulina radi olakšavanja dostave djelatne tvari pod kožu i njezine apsorpciju u tijelu.
Swedish: Hur verkar HyQvia?
Croatian: Kako djeluje HyQvia?
Swedish: HyQvia finns som två lösningar för infusion (dropp) under huden.
Croatian: Lijek HyQvia dostupan je u obliku dvije otopine za potkožnu infuziju (drip).
Swedish: HyQvia ges till vuxna med immunbristsyndrom.
Croatian: Lijek HyQvia primjenjuje se u bolesnika sa sindromima imunodeficijencije.
Swedish: HyQvia innehåller den aktiva substansen humant normalt immunglobulin.
Croatian: Lijek HyQvia sadrži djelatnu tvar normalni ljudski imunoglobulin.
Swedish: Även om det har funnits farhågor om att antikroppar som utvecklas mot rekombinant hyaluronidas kan orsaka biverkningar genom att påverka den naturliga versionen av enzymet var resultaten av studierna lugnande.
Croatian: Rezultati ispitivanja odagnali su zabrinutosti da bi protutijela koja se razvijaju protiv rekombinantne hijaluronidaze mogla uzrokovati nuspojave djelujući na prirodnu inačicu enzima.
Swedish: • Låga nivåer av antikroppar i blodet hos patienter som har kronisk lymfatisk leukemi eller myelom
Croatian: • niske razine protutijela u krvi bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom ili mijelomom (dvjema vrstama raka koje zahvaćaju bijele krvne stanice) i bolesnika s učestalim infekcijama.
Swedish: HyQvia får inte ges i ett blodkärl eller en muskel.
Croatian: HyQvia se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge HyQvia när de väl har fått lämplig utbildning.
Croatian: Nakon odgovarajućeg osposobljavanja, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno primjenjivati lijek HyQvia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för HyQvia finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka HyQvia potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Ytterligare information om användning av HyQvia finns i bipacksedeln.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka HyQvia nalaze se u uputi o lijeku.
Swedish: Mer information om behandling med HyQvia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom HyQvia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Mer information om Hyrimoz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Hyrimoz možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Andelen patienter som hade en minst 75-procentig minskning av symtomen efter 16 veckors behandling var 68 procent med Hyrimoz och 63 procent med Humira.
Croatian: Udio bolesnika u kojih je nakon 16 tjedana liječenja zabilježeno smanjenje simptoma od najmanje 75 % iznosio je 68 % za lijek Hyrimoz i 63 % za lijek Humira.
Swedish: Vad är Hyrimoz och vad används det för?
Croatian: Što je Hyrimoz i za što se koristi?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Hyrimoz kontinuirano se prate.
Swedish: Företaget som marknadsför Hyrimoz måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Hyrimoz mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji propisuju taj lijek.
Swedish: Hyrimoz är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Croatian: Hyrimoz je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Swedish: Varför är Hyrimoz godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Hyrimoz odobren u EU-u?
Swedish: Liksom andra läkemedel i samma klass kan Hyrimoz påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och det har förekommit vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer hos patienter som använt adalimumab.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Hyrimoz može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hyrimoz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hyrimoz?
Swedish: Hyrimoz ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienter inte kan ta andra behandlingar.
Croatian: Hyrimoz se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Swedish: Mer information om Hyrimoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hyrimoz
Swedish: Sammanfattning av Hyrimoz och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Hyrimoz i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hyrimoz om läkaren anser att det är lämpligt.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu ubrizgati lijek Hyrimoz ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
Swedish: Hyrimoz får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Croatian: Hyrimoz se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Hyrimoz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Hyrimoz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Den aktiva substansen i Hyrimoz, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Hyrimoz, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Swedish: Hur verkar Hyrimoz?
Croatian: Kako djeluje Hyrimoz?
Swedish: Eftersom Hyrimoz är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Hyrimoz.
Croatian: Budući da je lijek Hyrimoz biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Hyrimoz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av adalimumab (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner (inräknat i näsa, hals och bihålor), reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) su infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Swedish: Hyrimoz finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden i en förfylld spruta eller injektionspenna vanligtvis varannan vecka.
Croatian: Hyrimoz je dostupan kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici te se obično primjenjuje svaka dva tjedna.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hyrimoz har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hyrimoz nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: • Axial spondyloartrit (inflammation i ryggraden som orsakar ryggsmärta), inräknat ankyloserande spondylit och när röntgen inte visar på sjukdom men det finns tydliga tecken på inflammation.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), uključujući ankilozantni spondilitis te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Hyrimoz i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik Humiras och att Hyrimoz fördelas i kroppen på samma sätt.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Hyrimoz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Swedish: För att få mer information om användningen av Hyrimoz vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hyrimoz za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Vilka är riskerna med Hyrimoz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hyrimoz?
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Hyrimoz med Humira har visat att den aktiva substansen i Hyrimoz är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Hyrimoz i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Hyrimoz vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Hyrimoz.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Hyrimoz.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Hyrimoz kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Hyrimoz za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Swedish: Referensläkemedlet för Hyrimoz är Humira.
Croatian: Referentni lijek za lijek Hyrimoz je Humira.
Swedish: Vilka fördelar med Hyrimoz har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hyrimoz dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Hyrimoz är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Hyrimoz används för.
Croatian: Hyrimoz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Hyrimoz koristi.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Hyrimoz används för att behandla.
Croatian: TNF je uključen u nastajanje upale i pronađen je u velikim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Hyrimoz.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hyrimoz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hyrimoz pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hyrimoz finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hyrimoz potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hyrimoz innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Hyrimoz i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Croatian: Drugim riječima, Hyrimoz je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Swedish: Dosens storlek och hur ofta injektionen ges beror på den sjukdom som ska behandlas och dosen för ett barn beräknas vanligtvis utifrån barnets vikt.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu uglavnom se izračunava u skladu s tjelesnom težinom djeteta; budući da je Hyrimoz dostupan samo u dozama od 40 mg, nije prikladan za djecu kojoj je potrebna niža doza.
Swedish: • Ulcerös kolit (en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen).
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci želuca);
Swedish: Dessutom var Hyrimoz lika effektivt som Humira i en studie på 465 patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis.
Croatian: Osim toga, u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 465 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom, lijek Hyrimoz bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira och att Hyrimoz skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Hyrimoz, kao i kod lijeka Humira, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren.
Swedish: Studier har också visat att i Hyrimoz och Humira producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Hyrimoz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Humira.
Swedish: Vad Hyrimoz är och vad det används för
Croatian: Što je Hyrimoz i za što se koristi
Swedish: Andra läkemedel och Hyrimoz
Croatian: Drugi lijekovi i Hyrimoz
Swedish: • att Hyrimoz kan öka den potentiella risken för o infektioner, inklusive tuberkulos o cancer o problem med nervsystemet o vaccinationer
Croatian: • liječenje lijekom Hyrimoz može povećati potencijalne rizike od o infekcija, uključujući tuberkulozu o raka o problema živčanog sustava o cijepljenja
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Hyrimoz och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Hyrimoz återinsättas.
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Hyrimoz, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Hyrimoz se može ponovno primijeniti.
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Hyrimoz ska injiceras finns i avsnitt 7, "Användarinstruktion".
Croatian: Detaljne informacije kako ubrizgavati Hyrimoz nalaze se u dijelu 7, "Upute za uporabu".
Swedish: • störd sömn;
Croatian: • otežano spavanje,
Swedish: Om du använt mer Hyrimoz än du borde
Croatian: Ako primijenite više lijeka Hyrimoz nego što ste trebali
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hyrimoz om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hyrimoz ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.