FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Portuguese: Coloque a seringa-pré-cheia nova numa superfície limpa, bem iluminada, assim como os outros utensílios.
Latvian: Nolieciet jauno pilnšļirci un citus piederumus uz tīras, labi apgaismotas darba virsmas.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em particular pneumonia intersticial, após a administração de G-CSF.
Latvian: Pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām pulmonālām blakusparādībām, īpaši par intersticiālu pneimoniju.
Portuguese: Não recicle seringas pré-cheias nem as deite fora no lixo doméstico.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Pegfilgrastim Mundipharma por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Pegfilgrastim Mundipharma devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Portuguese: Nos doentes que receberam pegfilgrastim após quimioterapia citotóxica, foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, do ácido úrico e da fosfatase alcalina, sem efeitos clínicos associados; foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, da desidrogenase láctica, sem efeitos clínicos associados em doentes a receber pegfilgrastim após quimioterapia citotóxica.
Latvian: Retāk bija atgriezeniska vieglas līdz vidējas pakāpes urīnskābes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīnisku iedarbību; atgriezeniska vieglas līdz vidējas pakāpes laktātdehidrogenāzes līmeņa paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīnisku iedarbību, bija retāk pacientiem, kas saņēma pegfilgrastīmu pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Portuguese: Solução injetável 1 seringa pré-cheia com protetor automático de agulha (0,6 ml).
Latvian: 1 pilnšļirce (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS AR ŠĻIRCI
Portuguese: Pare de utilizar Pegfilgrastim Mundipharma se tiver algum destes sintomas e contacte o seu medico ou procure imediatamente cuidados médicos.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, pārtrauciet Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Portuguese: Reações no local da injeção, incluindo eritema no local da injeção (pouco frequentes), tal como dor no local da injeção (frequentes) ocorreram no tratamento inicial com pegfilgrastim ou nos tratamentos subsequentes.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastīmu vai pēc tam bija reakcijas injekcijas vietā, tostarp eritēma injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
Portuguese: Estudos em ratos indicaram que o desempenho reprodutivo, a fertilidade, o ciclo do cio, dias entre o emparelhamento e o coito, e a sobrevivência intrauterina, não foram afetados pelo pegfilgrastim administrado por via subcutânea.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka subkutāni ievadīts pegfilgrastīms neietekmēja reproduktīvo funkciju, fertilitāti, meklēšanās ciklus, dienas starp pārošanos un dzimumaktu un intrauterīno izdzīvošanu.
Portuguese: Dor no local da injeção, Dor no peito de origem não cardíaca1
Latvian: Ne-kardiālas sāpes krūškurvī1
Portuguese: Parte superior dos braços
Latvian: Augšstilba augšpuse
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - reações do tipo alérgico incluindo vermelhidão e rubor, erupção na pele e comichão em zonas inchadas da pele.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - alerģiska tipa reakcijas, tostarp apsārtums un pietvīkums, ādas izsitumi un piepacelti un niezoši ādas apvidi; - smagas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilakse (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
Portuguese: Crise de células falciformes2;
Latvian: Sirpjveida šūnu krīze2
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
Portuguese: Náuseas1
Latvian: Galvassāpes1
Portuguese: Aumentos da desidrogenase láctica e da fosfatase alcalina1;
Latvian: Laktātdehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās1
Portuguese: Interações possíveis com outros fatores de estimulação hematopoiéticos e com citocinas não foram investigadas especificamente em ensaios clínicos.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem.
Portuguese: Agulha usada Mola de segurança da agulha usada
Latvian: Izmantotas adatas drošības atspere
Portuguese: SC
Latvian: PC
Portuguese: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Latvian: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Portuguese: O pegfilgrastim permite prolongar a ação do filgrastim devido à diminuição da depuração renal.
Latvian: Pegfilgrastīms ir filgrastīma forma ar stabilu darbības ilgumu sakarā ar pazeminātu nieru klīrensu.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrarão como deve injetar Pegfilgrastim Mundipharma a si próprio.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā injicēt sev.
Portuguese: *O acetato de sódio é preparado por mistura de acetato de sódio tri-hidratado e ácido acético.
Latvian: Nātrija acetātu pagatavo, sajaucot nātrija acetāta trihidrātu un etiķskābi.
Portuguese: Deixar a seringa pré-cheia atingir a temperatura ambiente antes de administrar a injeção.
Latvian: Pirms injicēšanas pilnšļircei ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Portuguese: O nome comercial e o número do lote do medicamento administrado deverão ser claramente registados na ficha do doente.
Latvian: Tikai veselības aprūpes speciālistiem Pacienta dokumentācijā skaidri jāieraksta ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: Como conservar Pegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Kā uzglabāt Pegfilgrastim Mundipharma
Portuguese: Tampa da agulha colocada
Latvian: Adatas uzgalis uzlikts
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; código ATC: L03AA13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulējošie faktori;
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim em 0,6 ml de solução.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros šķīduma.
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda2; Reações adversas pulmonares (pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e fibrose pulmonar) Hemoptise
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze)
Portuguese: A rutura esplénica, incluindo alguns casos fatais, é notificada com pouca frequência após a administração de pegfilgrastim (ver secção 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas par liesas plīsumu, tostarp ar dažiem letāliem gadījumiem, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar sistémico na fase após a comercialização com o uso de fator estimulante de colónias de granulócitos.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Portuguese: Foram notificados em doentes tratados com pegfilgrastim casos pouco frequentes de vasculite cutânea.
Latvian: Retāk ziņots par ādas vaskulītu pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastīmu.
Portuguese: Mundipharma
Latvian: CITA Mundipharma
Portuguese: O abdómen, exceto a 5 cm (2 polegadas) da área à volta do seu umbigo.
Latvian: Jūs varat izmantot: augšstilba augšpusi; vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu; augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Portuguese: Como utilizarPegfilgrastim Mundipharma
Latvian: Kā lietot Pegfilgrastim Mundipharma
Portuguese: Limpe o local de injeção com uma compressa embebida em álcool.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Portuguese: É importante que contacte imediatamente o seu médico se sentir dor na parte superior esquerda do seu abdómen ou dor tipo pontada no ombro esquerdo, já que estas dores podem refletir problemas com o seu baço.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām; - elpošanas sarežģījumi.
Portuguese: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
Latvian: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Portuguese: A administração de pegfilgrastim foi associada a crises de células falciformes em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes (ver secção 4.8).
Latvian: Pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastīma lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, deve interromper o aleitamento se utilizar Pegfilgrastim Mundipharma.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Pegfilgrastim Mundipharma, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Portuguese: Apresentação de uma seringa pré-cheia numa embalagem em blister.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pilnšļirce blisteriepakojumā.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução injetável.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Portuguese: A taxa global de neutropenia febril foi de 9 % nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 18 % nos doentes tratados com filgrastim (diferença de 9 %, IC 95 % de
Latvian: Febrilā neitropēnija kopumā bija 9 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastīmu, un 18 % pacientu, kurus ārstēja ar filgrastīmu (atšķirība 9 %, 95 % TI -16,8 %, -1,1 %).
Portuguese: Ver secção 2.
Latvian: 2. darbība.
Portuguese: Corpo da seringa usado
Latvian: Šļirces cilindrs pēc izmantošanas
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar1
Latvian: Kapilāru noplūdes sindroms1
Portuguese: Leia esta informação importante antes de utilizar a seringa pré-cheia de Pegfilgrastim Mundipharma com protetor de agulha automático:
Latvian: Svarīgi Pirms izmantojat Pegfilgrastim Mundipharma pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju.
Portuguese: Êmbolo usado
Latvian: Izmantota adata
Portuguese: 1 Conjunto para injeção = seringa para injeção + 2 agulhas para injeção + compressa de limpeza
Latvian: 1 injekciju komplekts = injekciju šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons
Portuguese: Tal pode levar 20 minutos.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Portuguese: Alguns doentes cometeram suicídio.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Portuguese: Podem existir algumas bolhas, mas isso é normal.
Latvian: Varētu būt daži burbulīši, bet tas ir normāli.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 maio 2000 Data da última renovação: 25 maio 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Portuguese: 24 toalhetes de limpeza.
Latvian: 24 tīrīšanas tamponi.
Portuguese: Antes da reconstituição 3 anos.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Portuguese: Esta situação é normal.
Latvian: Tas ir normāli.
Portuguese: a: 2 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 3 à noite c: 3 de manhã, 3 à noite d: 3 de manhã, 4 à noite
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā *
Portuguese: Este facto é natural e não causa preocupação.
Latvian: Tas ir paredzams un par to nav jāuztraucas.
Portuguese: • NÃO AGITE PARA MISTURAR.
Latvian: • NEKRATIET, LAI SAMAISĪTU.
Portuguese: Caneta (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Portuguese: Injete este medicamento uma vez por semana, sempre no mesmo dia.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Portuguese: Os resultados do estudo estão resumidos na Tabela 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Portuguese: - tem alergia a qualquer interferão.
Latvian: - ir alerģija pret jebkuru interferonu.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura esperada no período de 1-5,5 anos após completarem o tratamento.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 5,5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Portuguese: Sinais, Sintomas e Tratamento Mecanismo e Fatores de Risco
Latvian: Pazīmes, simptomi, un ārstēšana Mehānisms un riska faktori
Portuguese: Estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Latvian: Pētījumos ar citiem interferoniem pierādīts sugas specifiskums.
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser alterada durante o tratamento.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
Latvian: Dati par ilgtermiņa efektivitāti - pieaugušiem
Portuguese: - teve problemas cardíacos graves.
Latvian: - ir bijušas smagas sirds problēmas.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātas augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
Latvian: Tādēļ regulāri tiks veiktas Jūsu asins pārbaudes, lai būtu droši, ka HIV infekcija nepastiprinās.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos respondedores mantidos demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Latvian: Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Portuguese: Ainda que os dados sejam limitados, no estudo de seguimento a 5-anos não se notou evidência de efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Latvian: Lai gan dati ir ierobežoti, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Portuguese: Neste estudo não foi observada melhoria em termos de fibrose.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja uzlabošanos, vērtējot fibrozi.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo para os sinais e sintomas destas situações.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs uzraudzīs, lai konstatētu šo traucējumu pazīmes un simptomus.
Portuguese: Nesses doentes a RVM foi 12 %.
Latvian: Šiem pacientiem SVR bija 12 %.
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem ar sirds slimību anamnēzē.
Portuguese: A ribavirina pode prejudicar gravemente uma criança antes do nascimento.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam.
Portuguese: Administrar uma vez por semana (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - visi pētījuma dalībnieki n = 107
Portuguese: Outros 2 %, aproximadamente, tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Latvian: Vēl aptuveni 2 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Portuguese: Foram notificadas doses até 10,5 vezes superiores à dose prevista.
Latvian: Ziņots par 10,5 reizes lielāku devu lietošanu par paredzēto devu.
Portuguese: O mecanismo de ação não é conhecido, mas considera-se que ambos os medicamentos têm efeito depressor da medula óssea.
Latvian: Darbības mehānisms nav zināms, bet tiek uzskatīts, ka abām zālēm ir nomācoša iedarbība uz kaulu smadzeņu darbību.
Portuguese: Limite superior do normal
Latvian: Normas augšējā robeža
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves durante o tratamento:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanās laikā ievērojat kādu no turpmāk minētajām būtiskām blakusparādībām:
Portuguese: Não utilize se a data de validade já expirou.
Latvian: Nelietojiet, ja beidzies derīguma termiņš.
Portuguese: Desconhece-se o efeito deste medicamento sobre a gravidez humana.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Portuguese: Não pode utilizar PegIntron se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PegIntron, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Portuguese: - tem uma doença da tiroide que não se encontre devidamente controlada com medicamentos.
Latvian: - ir vairogdziedzera slimība, kas netiek labi kontrolēta ar zālēm.
Portuguese: Entre estes acontecimentos incluíram-se ideação suicida e tentativa de suicídio (ver secção 4.4).
Latvian: Šo traucējumu vidū bija pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Mantenha 5 segundos adicionais para assegurar que recebe a dose completa.
Latvian: Papildus 5 sekundes nodrošinās pilnīgu devas ievadīšanu.
Portuguese: Número de cápsulas (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Portuguese: - sofre de qualquer doença grave que o deixa muito debilitado.
Latvian: - ir smaga slimība, kas Jūs ļoti novājina.
Portuguese: Caso ocorra qualquer alteração na visão, deve informar o seu médico e efetuar de imediato um exame completo aos olhos.
Latvian: Jebkādu redzes izmaiņu gadījumā Jums par to jāpastāsta savam ārstam un nekavējoties jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar PegIntron Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt PegIntron Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Neste subgrupo havia uma taxa de resposta virológica mantida de 56 % (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Portuguese: Dos 107 indivíduos noventa e quatro foram recrutados para o estudo de seguimento a longo prazo de 5 anos.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Portuguese: Tem sido notificado o aumento da concentração sanguínea destes medicamentos quando administrados em combinação com outras preparações de interferão, pelo que deve ser tida precaução.
Latvian: Ir ziņots par šo zāļu koncentrācijas asinīs paaugstināšanos, ja tās lieto kombinācijā ar citiem interferona preparātiem un tāpēc jāievēro piesardzība.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 31.300 daltons, dos quais aproximadamente 19.300 são constituídos pela fração proteica.
Latvian: Molekulas vidējā molekulārā masa ir aptuveni 31 300 daltonu, no kuriem olbaltumu daļa veido aptuveni 19 300.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 13.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 13. tabulā.
Portuguese: estiver a tomar telbivudina.
Latvian: lietojat telbivudīnu.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita o procedimento.
Latvian: Neinjicējiet zāles šai vietā; izvelciet adatu un atkārtojiet procedūru.
Portuguese: Peça a um membro da família ou amigo chegado para o ajudar a ficar alerta em relação a sinais de depressão ou alterações no seu comportamento.
Latvian: Palūdziet ģimenes locekļus vai tuvus draugus, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu uzvedības pārmaiņām.
Portuguese: MUI = milhões de unidades internacionais; 3x/semana = três vezes por semana.
Latvian: MSV = miljons starptautiskās vienības; TRN = trīs reizes nedēļā.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicētiEiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Mantenha a superfície escolhida, as suas mãos e o local da injeção limpos para reduzir o risco de infeção.
Latvian: Saglabājiet tīru darba virsmu, rokas un injekcijas vietu, lai samazinātu infekcijas risku.
Portuguese: A diminuição no percentil de altura médio no primeiro ano de acompanhamento a longo-prazo foi mais proeminente em crianças em idade pré-pubertal.
Latvian: Pēc ilgāka laika novērošanas pirmajā gada sevišķi izteikts vidējās auguma procentīles mazinājums bija pirmspubertātes vecuma bērniem.
Portuguese: As avaliações laboratoriais deverão ser efetuadas nas semanas 2 e 4 da terapêutica e, em seguida, periodicamente conforme clinicamente apropriado.
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi jāveic 2. un 4. terapijas nedēļā un periodiski pēc tam, cik bieži klīniski nepieciešams.
Portuguese: 327 doentes completaram pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva durante o estudo.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilgo novērojumu periodu pabeidza 327 pacienti un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildes reakciju pētījuma laikā tika novēroti slimības recidīvi.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt un kontrolēt tikai ārsts, kuram ir pieredze C hepatīta slimnieku ārstēšanā.
Portuguese: Esta medida seria particularmente importante em doentes com antecedentes de anemia induzida por zidovudina.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Portuguese: O que é PegIntron e para que é utilizado
Latvian: Kas ir PegIntron un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: Durante o tratamento, alguns doentes podem sofrer problemas nos olhos, ou em casos raros perda da visão.
Latvian: Ārstēšanas laikā dažiem pacientiem var rasties acu bojājumi vai (retos gadījumos) redzes zudums.
Portuguese: - se é um homem e está a tomar ribavirina: não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Latvian: - ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu: nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
Portuguese: PegIntron deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
Latvian: PegIntron grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Portuguese: Todavia, algumas espécies de macacos, como por ex., o macaco Rhesus, são suscetíveis a estímulos farmacodinâmicos após exposição a interferões humanos tipo 1.
Latvian: Tomēr atsevišķas pērtiķu sugas, piemēram, Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Portuguese: Este medicamento é injetado no seu organismo para atuar com o sistema imunitário.
Latvian: Šīs zāles injicē Jūsu ķermenī, lai tās darbotos kopā ar Jūsu imūnsistēmu.
Portuguese: - tem uma hepatite autoimune ou qualquer outro problema relacionado com o sistema imunitário.
Latvian: - ir autoimūns hepatīts vai kāda cita problēma ar Jūsu imūnsistēmu.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 2°C-8ºC.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanas laikā preparāts ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā.
Portuguese: - se tem atualmente ou teve uma infecção com o vírus da hepatite B, pois o seu médico pode querer vigiá-lo de forma mais frequente.
Latvian: - ir vai ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija, jo iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies Jūs rūpīgāk novērot.
Portuguese: Os mecanismos envolvidos na clearance dos interferões no homem não foram ainda completamente elucidados.
Latvian: Interferonu izvadīšanas mehānisms cilvēkam vēl nav pilnībā noskaidrots.