FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun effet n'a été observé sur le métabolisme de la pipéraquine dans des hépatocytes humains lorsque la pipéraquine a été incubée avec l'arténimol.
Latvian: Inkubējot piperahīnu kopā ar artenimolu, cilvēka hepatocītos netika novērota nekāda ietekme uz piperahīna metabolītu profilu.
French: L'administration concomitante d'Eurartesim par voie orale avec 7,5 mg de midazolam oral, un substrat test du CYP3A4, a entraîné une augmentation modérée (≤ 2 fois) des expositions au midazolam et à ses métabolites chez des volontaires sains adultes.
Latvian: Pēc Eurartesim perorālās formas un 7,5 mg perorālā midazolāma (CYP3A4 parauga substrāta) vienlaikus lietošanas tika konstatēts niecīgs midazolāma un tā metabolītu iespaida pieaugums (≤ 2 reizes) uz praktiski veselu pieaugušo cilvēku organismu.
French: • Inhibition du calcium ATPase du réticulum sarcoplasmique/endoplasmique de P. falciparum.
Latvian: • falciparum sarkoplazmātiskā-endoplazmātiskā tīkla kalcija ATF-āzes nomākumu;
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Anémie, maux de tête, troubles du rythme cardiaque (modifications de l'ECG ou battements de cœur anormalement rapides ou palpitations), fièvre, faiblesse généralisée.
Latvian: Anēmija, galvassāpes, sirds ritma traucējumi (EKG izmaiņas vai ievērota neierasti ātra sirdsdarbība vai sirdsklauves), drudzis un vispārējs vājums.
French: 3 comprimés à 320 mg/40 mg 4 comprimés à 320 mg/40 mg
Latvian: 3 x 320 mg/40 mg tabletes 4 x 320 mg/40 mg tabletes
French: Du fait de la longue demi-vie d'élimination de la pipéraquine, la seconde cure d'Eurartesim ne doit pas être administrée dans les deux mois suivant la fin de la première cure (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Otru Eurartesim kursu nedrīkst nozīmēt divu mēnešu laikā pēc pirmā kursa piperahīna ilgā eliminācijas pusperioda dēļ (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
French: La prudence est donc recommandée en cas d'administration simultanée d'Eurartesim avec des médicaments à marge thérapeutique étroite et métabolisés par cette enzyme, tels que la théophylline.
Latvian: Tādēļ, lietojot Eurartesim kopā ar citām zālēm, kuras metabolizē šis enzīms un kurām ir šaurs terapeitiskais indekss, piemēram, teofilīnu, ieteicams ievērot piesardzību.
French: 7 kg à moins de 13 kg 1 comprimé à 160 mg/20 mg par jour
Latvian: 1,5 tabletes no 7 līdz mazāk nekā 13 Viena 160 mg/20 mg tablete dienā
French: La clairance orale moyenne a été légèrement supérieure chez les patients pédiatriques, cependant les différences ont été mineures (< 20 %).
Latvian: Vidējais perorālais klīrenss ar malāriju slimiem pieaugušajiem pacientiem bija apmēram 1,34 l/h/kg. Vidējais perorālais klīrenss pediatriskajiem pacientiem bija nedaudz lielāks, tomēr kopumā atšķirības bija nelielas (<20%).
French: diazépam, alprazolam, zaléplon, zolpidem) ; - des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les crises d'épilepsie : barbituriques (tels que phénobarbital), carbamazépine ou phénytoïne ; - des médicaments utilisés après une transplantation d'organe et dans les maladies auto-immunes
Latvian: alprazolāms), zaleplons, zolpidēms; - zāles, ko lieto epilepsijas lēkmju profilaksei/ārstēšanai: barbiturāti (piemēram, fenobarbitāls),
French: Thrombocytémie Splénomégalie Adénopathie Hypochromasie
Latvian: Trombocitēmija Splenomegālija Limfadenopātija Hipohromāzija
French: L'administration concomitante d'une dose orale unique de clarithromycine (un inhibiteur test puissant du CYP3A4) et d'une dose orale unique d'Eurartesim a entraîné une augmentation modérée (≤ 2 fois) de l'exposition à la pipéraquine chez des volontaires sains adultes.
Latvian: Pēc klaritromicīna (spēcīga CYP3A4 inhibitora parauga) perorālās formas vienas devas un Eurartesim perorālās formas vienas devas vienlaikus lietošanas tika konstatēts niecīgs piperahīna iespaida pieaugums (≤ 2 reizes) uz praktiski veselu pieaugušo cilvēku organismu.
French: Il est possible de conduire ou d'utiliser des machines après avoir pris Eurartesim une fois l'accès de paludisme terminé.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc Eurartesim lietošanas un atveseļošanās drīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Eurartesim ne doit être pris qu'avec de l'eau.
Latvian: Eurartesim kopā ar uzturu un dzērienu Eurartesim tabletes jālieto, uzdzerot tikai ūdeni.
French: La longue demi-vie de la pipéraquine (environ 22 jours) doit être prise en compte si un autre antipaludique doit être instauré en raison de l'échec du traitement par Eurartesim ou en cas de survenue d'un nouvel accès de paludisme (voir ci-dessous et rubriques 4.3 et 4.5).
Latvian: Gadījumā, ja neveiksmīgas ārstēšanas vai jaunas malārijas infekcijas dēļ tiek sākta ārstēšana ar citu pretmalārijas līdzekli, jāpatur prātā garais piperahīna eliminācijas pusperiods (apmēram 22 dienas) (skatīt turpmāk tekstā un 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
French: (n = 1 524) ≤ 1 an > 1 à ≤ 2 ans > 2 à ≤ 5 ans (1) Cet IC est une estimation asymptotique parce que l'IC exact n'a pas pu être calculé.
Latvian: ≤1 gads >1 līdz ≤2 gadi >2 līdz ≤5 gadi (1)
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Infection respiratoire, infection de l'oreille, anémie, anomalies de différents types de cellules sanguines (globules blancs [leucocytes] et plaquettes), manque d'appétit ou perte de l'appétit, infection de l'œil, troubles du rythme cardiaque (même modifications que chez les adultes, modifications de l'ECG), douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, inflammation cutanée, éruption cutanée, faiblesse généralisée.
Latvian: Elpceļu infekcija, auss infekcija, anēmija, dažādu asins šūnu veidu (balto asins šūnu un trombocītu) patoloģijas, pavājināta apetīte vai apetītes trūkums, acu infekcija, sirds ritma traucējumi (izmaiņas kā pieaugušajiem, EKG izmaiņas), sāpes vēderā, vemšana, caureja, ādas iekaisums, izsitumi, vispārējs vājums.
French: L'association d'arténimol et de pipéraquine n'a pas entraîné d'inhibition d'hERG supérieure à celle induite par chaque composé seul.
Latvian: Artenimola un piperahīna lietošana kombinācijā, salīdzinot ar atsevišķu savienojumu lietošanu, nepadziļina hERG nomākumu.
French: EU/1/11/716/005 3 comprimés pelliculés
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/716/005 3 apvalkotās tabletes
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
French: Thrombopénie Leucopénie/ neutropénie Leucocytoses, NCA Anémie
Latvian: Trombocitopēnija Leikopēnija/neitropēnija Citur neklasificētas leikocitozes
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Anomalies des globules rouges, taux excessif de plaquettes, augmentation du volume de certains organes (par exemple le foie ou la rate), gonflement des ganglions lymphatiques, convulsions, maux de tête, souffle cardiaque (entendus par le médecin avec un stéthoscope), saignements de nez, écoulement nasal (rhinorrhée), nausées, inflammation de la bouche, inflammation ou augmentation du volume du foie, jaunisse (ictère), anomalies des taux sanguins d'enzymes hépatiques, démangeaisons et inflammation de la peau, douleurs articulaires.
Latvian: Sarkano asins šūnu patoloģijas, pārmēru liels trombocītu skaits, dažu orgānu palielināšanās (piemēram, aknu vai liesas), palielināti limfmezgli, krampji (lēkmjveida), galvassāpes, patoloģiski sirds toņi (saklausa ārsts ar stetoskopu), deguna asiņošana, iesnas, slikta dūša, mutes iekaisums, aknu iekaisums vai palielināšanās, dzelte, patoloģiski aknu funkcionālie asins testi, ādas nieze un iekaisums, locītavu sāpes.
French: • le Résumé des Caractéristiques du Produit ;
Latvian: • zāļu apraksts;
French: • Certains médicaments anti-infectieux incluant les médicaments des classes suivantes: - macrolides (par exemple érythromycine, clarithromycine), - fluoroquinolones (par exemple moxifloxacine, sparfloxacine), - médicaments antifongiques imidazolés et triazolés - et pentamidine et saquinavir.
Latvian: • noteiktas pretmikrobu zāles, to skaitā zāles no šādām klasēm: - makrolīdi (piem., eritromicīns, klaritromicīns), - fluorhinoloni (piem., moksifloksacīns, sparfloksacīns), - imidazola un triazola pretsēnīšu zāles, - kā arī pentamidīns un sahinavīrs;
French: Infection respiratoire Grippe
Latvian: Gripa
French: Chez les volontaires sains, l'exposition à la pipéraquine est multipliée par 3 environ en cas d'administration avec un repas riche en graisses/hypercalorique.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot piperahīnu ar augsta tauku satura/lielas enerģētiskās vērtības ēdienu, tā iedarbība palielinājās trīskārtīgi.
French: България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva,
Latvian: Alfasigma S.p.A. Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
French: L'association d'Eurartesim avec ces médicaments n'est pas recommandée.
Latvian: Vienlaicīgi ārstēt ar šādām zālēm nav ieteicams.
French: - certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (antirétroviraux) : inhibiteurs de la protéase (tels qu'amprénavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (tels qu'éfavirenz, névirapine) ; - certains médicaments utilisés pour traiter les infections microbiennes (tels que télithromycine,
Latvian: amprenavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs, ritonavīrs), nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, efavirenzs, nevirapīns); - dažas zāles, ko lieto mikrobu infekciju ārstēšanai (piemēram, telitromicīns, rifamipcīns,
French: rifampicine, dapsone) ; - des médicaments utilisés pour aider à dormir : benzodiazépines (tels que midazolam, triazolam,
Latvian: dapsons); - zāles, kas palīdz iemigt: benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms, diazepāms,
French: - Syndrome du QT long congénital connu, ou toute pathologie connue pour prolonger l'intervalle
Latvian: - Zināma iedzimta QTc intervāla pagarināšanās vai kāds klīnisks stāvoklis, kas, kā zināms, pagarina QTc intervālu.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2016.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
French: Il peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de six mois et audelà et pesant 5 kg ou plus.
Latvian: Tās var lietot pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri sver 5 kg vai vairāk.
French: Eurartesim est pris une fois par jour, pendant trois jours consécutifs, chaque jour à la même heure.
Latvian: Eurartesim tiek ieņemtas vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
French: Autres informations relatives à Eurartesim
Latvian: Cita informācija par Eurartesim
French: Les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à de l'eau, si nécessaire.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var tabletes sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni.
French: L'EPAR complet relatif à Eurartesim est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Eurartesim EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose est déterminée par le poids corporel du patient.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
French: La société finalisera également une étude sur les effets d'Eurartesim sur le cœur.
Latvian: Uzņēmums arī pabeigs pētījumu par Eurartesim iedarbību uz sirdi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eurartesim.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eurartesim.
French: Elle agit probablement en bloquant une étape du métabolisme du parasite, indispensable à sa survie.
Latvian: Uzskata, ka tas darbojas, bloķējot kādu parazīta metabolisma posmu, kas nepieciešams tā izdzīvošanai.
French: Les comprimés sont avalés avec de l'eau à jeun, au moins trois heures avant ou après un repas.
Latvian: Tabletes jānorij ar ūdeni tukšā dūšā vismaz trīs stundas pirms vai pēc ēšanas.
French: Bien que la manière exacte dont il tue le parasite ne soit pas totalement élucidée, on peut supposer qu'il endommage la membrane du parasite.
Latvian: Lai gan precīzs veids, kādā tas nogalina parazītu, nav pilnībā zināms, uzskata, ka tas bojā parazīta šūnu membrānu.
French: «Non compliqué» signifie que la maladie ne se manifeste pas par des symptômes graves, engageant le pronostic vital.
Latvian: "Nekomplicēta" nozīmē, ka slimībai nav smagu, dzīvībai bīstamu simptomu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eurartesim, le 27 octobre 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 27. oktobrī izsniedza Eurartesim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: La société qui fabrique Eurartesim fournira à tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Eurartesim un kit de formation contenant des informations importantes relatives à l'utilisation correcte du médicament, notamment une liste des médicaments qui ne doivent pas être pris avec Eurartesim, afin de réduire le risque de prolongation de l'intervalle QTc.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Eurartesim, izsniegs visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot Eurartesim, izglītojošu paketi, kurā iekļauta nozīmīga informācija par zāļu pareizu lietošanu, tostarp, to zāļu kontrolsaraksts, ko nedrīkst dot vienlaicīgi, lai samazinātu QTc intervāla pagarinājuma risku.
French: La boîte d'Eurartesim doit inclure des instructions recommandant la prise du médicament au moins 3 heures avant ou après les repas.
Latvian: Eurartesim iepakojumā jābūt instrukcijai ieņemt zāles vismaz 3 stundas pirms vai pēc ēšanas.
French: Chez l'adulte, les effets indésirables les plus couramment observés sous Eurartesim (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: anémie (faible nombre de globules rouges), maux de tête, prolongation de l'intervalle QTc une modification de l'activité électrique du cœur, pouvant être à l'origine d'une anomalie du rythme cardiaque engageant le pronostic vital), tachycardie (accélération du rythme cardiaque), faiblesse et fièvre.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, QTc pagarinājums (sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas, kas var izraisīt dzīvībai bīstamus sirdsdarbības ritma traucējumus), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), vājums un drudzis.
French: Eurartesim pipéraquine tétraphosphate / arténimol
Latvian: Eurartesim piperahīna tetrafosfāts/artenimols
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui présentent ou risquent de présenter une prolongation de l'intervalle QTc ou des arythmies cardiaques (rythme cardiaque instable), ou qui prennent des médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar QTc intervāla pagarinājumu vai šāda pagarinājuma risku vai sirds aritmiju (nestabilu sirds ritmu), vai arī pacienti, kuri lieto zāles, kas var ietekmēt sirds ritmu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eurartesim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eurartesim ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés sous Eurartesim (chez plus d'un patient sur 10) étaient la grippe, la toux et la fièvre.
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija gripa, klepus un drudzis.
French: Par conséquent, le comité a estimé que les bénéfices d'Eurartesim sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Eurartesim, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Le comité a constaté qu'Eurartesim répond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, relatives au traitement du paludisme dû à P. falciparum, en offrant une nouvelle thérapie d'association avec l'artémisinine contenant deux principes actifs, qui agissent de manières différentes.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Eurartesim atbilst Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem par P. falciparum izraisītas malārijas ārstēšanu, piedāvājot jaunu alternatīvu artemizinīna kombinētu terapiju ar divām aktīvām vielām, kas darbojas atšķirīgos veidos.
French: Pourquoi Eurartesim a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Eurartesim tika apstiprinātas?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Eurartesim?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Eurartesim lietošanu?
French: Dans la première étude, 63 jours après le traitement, 97 % des patients ayant reçu Eurartesim étaient guéris, contre 95 % des patients traités par le médicament de comparaison.
Latvian: Pirmajā pētījumā 63 dienas pēc ārstēšanas 97 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
French: Dans la seconde étude, 28 jours après le traitement, 93 % des patients ayant reçu Eurartesim étaient guéris, contre 95 % des patients traités par le médicament de comparaison.
Latvian: Otrā pētījumā 28 dienas pēc ārstēšanas 93 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Eurartesim.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eurartesim lietošanu.
French: Eurartesim ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une forme sévère de paludisme.
Latvian: Eurartesim nedrīkst nozīmēt pacientiem ar smagu malāriju.
French: Les principes actifs d'Eurartesim, la pipéraquine tétraphosphate et l'arténimol, sont des substances antipaludiques qui tuent le parasite P. falciparum.
Latvian: Eurartesim aktīvās vielas piperahīna tetrafosfāts un artenimols ir pretmalārijas vielas, kas nogalina P. falciparum parazītu.
French: L'arténimol est un dérivé de la substance naturelle artémisinine.
Latvian: Artenimols ir dabīgi sastopamas vielas artemizinīna atvasinājums.
French: Le paludisme est une maladie infectieuse due à un parasite appelé Plasmodium et qui se propage par la piqûre d'un moustique infecté.
Latvian: Malārija ir plazmodiju parazīta izraisīta infekcijas slimība, un tā izplatās ar inficēta knišļa kodumu.
French: La pipéraquine tétraphosphate est ce que l'on appelle une bisquinoléine.
Latvian: Piperahīna tetrafosfāts ir tā dēvētais bis-hinolons.
French: QTc et a inclus des restrictions dans les informations sur le produit, afin de minimiser le risque pour les patients.
Latvian: CHMP ņēma vērā iespējamo QTc intervāla pagarinājuma risku un iekļāva zāļu aprakstā ierobežojumus, lai mazinātu risku pacientiem.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui étaient guéris 63 jours après le traitement.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kurus izārstēja pēc 63 terapijas dienām.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eurartesim?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eurartesim?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eurartesim ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Eurartesim lietošanas nolūkos.
French: Sa structure chimique est apparentée à celle de médicaments antipaludiques largement répandus.
Latvian: Tas ir ķīmiski līdzīgs citām plaši pieejamām zālēm, ko izmanto malārijas ārstēšanai.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui étaient guéris 28 jours après le traitement.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija izārstēti pēc 28 terapijas dienām.
French: Quel est le bénéfice démontré par Eurartesim au cours des études?
Latvian: Kādas bija Eurartesim priekšrocības šajos pētījumos?
French: Eurartesim est un médicament indiqué dans le traitement du paludisme qui contient les principes actifs pipéraquine tétraphosphate et arténimol.
Latvian: Eurartesim ir zāles, kas satur aktīvās vielas piperahīna tetrafosfātu un artenimolu.
French: Eurartesim a fait l'objet de deux études principales menées chez des patients atteints de paludisme non compliqué dû à P. falciparum.
Latvian: Eurartesim tika pētītas divos pamatpētījumos pacientiem ar nekomplicētu P. falciparum malāriju.
French: Le CHMP a considéré qu'Eurartesim s'était avéré efficace dans le traitement du paludisme non compliqué dû à P. falciparum, alors que les effets indésirables étaient similaires à ceux observés avec des traitements comparables.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīta Eurartesim efektivitāte nekomplicētas P. falciparum malārijas ārstēšanā, bet blakusparādības ir līdzīgas kā citiem līdzīgiem terapijas līdzekļiem.
French: Dans la première étude, Eurartesim a été comparé à un autre médicament antipaludique contenant de l'artésunate et de la méfloquine chez 1 150 patients.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar 1150 pacientiem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām pretmalārijas zālēm, kas satur artesunātu un meflohīnu.
French: Dans la seconde étude, Eurartesim a été comparé à un autre médicament contenant de l'artéméther et de la luméfantrine chez 1 553 enfants.
Latvian: Otrā pētījumā ar 1553 bērniem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur artemeteru un lumefantrīnu.
French: Comment Eurartesim agit-il?
Latvian: Kā Eurartesim darbojas?
French: Eurartesim est utilisé dans le traitement du paludisme non compliqué dû au parasite Plasmodium falciparum.
Latvian: Eurartesim lieto Plasmodium falciparum parazīta izraisītas nekomplicētas malārijas ārstēšanai.
French: Eurartesim s'est avéré efficace dans le traitement du paludisme non compliqué dû à P. falciparum.
Latvian: Tika pierādīts, ka Eurartesim efektīvi ārstē nekomplicētu P. falciparum malāriju.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Eurartesim, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Eurartesim izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Comment Eurartesim est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Eurartesim?
French: Quelles études ont été menées sur Eurartesim?
Latvian: Kā noritēja Eurartesim izpēte?
French: Ces réactions disparaissent habituellement en moins d'une semaine.
Latvian: Šī reakcija parasti regresē vienas nedēļas laikā.
French: Laboratoire de Lyon Gerland
Latvian: Laboratory of Lyon Gerland
French: Dextran 40
Latvian: Dekstrāns 40
French: Si vous constatez d'autres effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Latvian: Šis produkts satur minerāleļļu.
French: Date de première autorisation : 26.03.2001 Date du dernier renouvellement : 18.04.2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18.04.2006
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Latvian: Farmaceitiskie dati 6.1 Papildvielu saraksts
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral inactivé Code ATCvet : QI07AA06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivētas vīrusu vakcīnas ATĶvet kods: Q 107 AA06