FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: − Hangyasav vagy oxálsav iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Norwegian Bokmål: − Personer som er overfølsomme overfor maursyre eller oksalsyre må håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Hungarian: A tasak a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: 15-30 ml
Norwegian Bokmål: 15 til 30 ml
Hungarian: VarroMed 75 mg + 660 mg diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes umiddelbart.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan rázza össze.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Hungarian: Felnyitás után ...-ig használható fel.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen:
Hungarian: Adag:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Hungarian: Az egyéb atkaölő szerekkel történő egyidejű alkalmazást kerülni kell, mivel a méheknél fokozott toxicitás jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dete vil kunne øke toksisiteten for bier.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed 75 mg + 660 mg diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra Hangyasav/oxálsav-dihidrát
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Hungarian: A többadagos tartály adagolási beosztással van ellátva a pontos adagolás érdekében.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholderen har en gradert måleskala for nøyaktig dosering.
Hungarian: 660 mg (egyenértékű 471,31 mg vízmentes oxálsavval)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
Hungarian: A kezelést az évszak kezdetén kell elvégezni növekedő kolónia populáció mellett, és amikor a természetes atkapusztulás több mint 1 atka/nap.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Hungarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Hungarian: A szakirodalmi adatok ugyanakkor azt igazolták, hogy normál méhtartási körülmények között a terápiás dózis helyi alkalmazást követően az oxálsav korlátozott mennyiségben felszívódik.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Hungarian: 30-45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
Hungarian: Az ismételt alkalmazást csak az atkák pusztulásának megfelelően, az alábbi táblázat szerint szabad elvégezni: Évszak Alkalmazások száma
Norwegian Bokmål: Gjentatt påføring bør bare skje når det er indisert i henhold til middinfeksjonen i tråd med den følgende tabellen:
Hungarian: 12 b, egyenként 15 ml diszperziót tartalmazó, egyadagos tasak (fólia PETP/ Al /LDPE), kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 12 enkeltdose-poser (PETP-folie/A1/LDPE) som hver inneholder 15 ml dispersjon.
Hungarian: (legfeljebb 3 kezelés).
Norwegian Bokmål: 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml pose
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a mézhordás idején.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektar samling.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén (például nagy mennyiségű VarroMed kaptárba ömlése) a legjobb ellenintézkedések magukba foglalják a kaptártest cseréjét és a keretekről a diszperzió látható cseppjeinek vízzel való leöblítését.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Hungarian: A hatékonyságot csak alacsony vagy közepes fertőzöttségű kaptárakban tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Hungarian: Ősz
Norwegian Bokmål: Høst
Hungarian: A gyógyszer tartálya jól lezárva tartandó.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Hungarian: N/A Méhek MRL nem szükséges
Norwegian Bokmål: Oksalsyre, vannfri N/A Honning-bier Trenger ikke
Hungarian: Az oxálsav-dihidrát 10%-os oldatának 50%-os cukoroldatban történő alkalmazását követően 72 óra múlva tartós elváltozásokat jegyeztek fel az emésztő- és kiválasztószervekben.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Hungarian: A VarroMed hosszú távú toleranciáját csupán 18 hónapon keresztül vizsgálták, vagyis hosszabb kezelési időszakot követően a készítménynek a méhkirálynőkre vagy a kolóniafejlődésre kifejtett negatív hatása nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: En negativ virkning av preparatet på dronninger eller koloniutvikling etter lengre behandlingsperioder kan derfor ikke utelukkes.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan össze kell rázni.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, késő nyáron/kora ősszel kell elvégezni csökkenő kolónia populáció mellett, és amikor a természetes atkapusztulás több mint 4 atka/nap.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så snart som mulig på ettersommeren/ tidlighøsten når kolonipopulasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során védőruházat, saválló kesztyű és szemüveg viselése kötelező.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Méhkaptáron belüli alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Hungarian: A tartály adagolási beosztással van ellátva.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer angitt i pkt.
Hungarian: VarroMed fix kombinációjában található hangyasav meghosszabbítja az oxálsav hatásának időtartamát és növeli a készítmény toleranciáját.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data som bekrefter denne virkningsmekanismen etter drypping av 0,5 % maursyre; men maursyre i den faste kombinasjonen som finnes i VarroMed antas å forlenge effekten av oksalsyre samt å forbedre toleransen for preparatet.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i VarroMed, oksalsyredihydrat og maursyre, er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Hungarian: Mézelő méh
Norwegian Bokmål: Antall bier
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikube-dispersjon.
Hungarian: Varroózis (Varroa destructor) kezelésére fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli mézelő méh kolóniákban.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Hungarian: Törzsköny vi (EU) szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: 90 mg
Norwegian Bokmål: 90 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Hungarian: Ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20 április 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség (1,9%) és fejfájás (1,5%) volt.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Hungarian: • olyan gyógyszereket kell szednie, amelyek csökkenthetik a Varuby hatékonyságát, például:
Norwegian Bokmål: • du må ta visse legemidler som kan redusere effekten av Varuby, for eksempel:
Hungarian: 2. nap 3. nap 4. nap
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Hungarian: Idősek (65 évesnél idősebbek)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Hungarian: Ennek várhatóan nincs klinikai következménye.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Hungarian: A koncentráció és a hatás közötti kapcsolat
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Hungarian: a Elsődleges végpontnak a késleltetett fázisban kapott teljes választ tekintették.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Hungarian: Kombinált 1. és 2. vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Hungarian: Dialízises vizsgálatokat eddig nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Hungarian: A 1. ciklusban karboplatint kapott betegek százalékos aránya 30% volt.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
Hungarian: Életkor, nem és rassz/etnikai csoportok
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Hungarian: A görcsrohamok relevanciája embereknél nem ismert.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
Hungarian: 8 mg per os, naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Hungarian: • Étellel vagy anélkül is beveheti.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
Hungarian: A patkánynál és majomnál (6-8 óra), illetve az embernél (7 nap) megfigyelt felezési idők közötti jelentős különbség mechanizmusa nem tisztázott.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Varuby-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Varuby
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben kell lenyelni kevés vízzel, és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
Hungarian: rolapitant lassan, nagyjából 7 napos átlagos terminális felezési idővel eliminálódik.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Hungarian: A rolapitant abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os, ami minimális „first pass" hatást jelez.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rolapitant er ca. 100 %, noe som tyder på minimal førstepassasje-effekt.
Hungarian: Az eredményeket mindkét vizsgálatra külön-külön és a két vizsgálatra együttesen is értékelték.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ne szedjenek Varuby-t, mivel ez a gyógyszer ebben a csoportban még nem volt vizsgálva.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Hungarian: A kemoterápia elkezdésétől számított 6-8. napon a betegeket arra kérték, hogy idézzék fel, hogy előfordult-e náluk olyan hányási esemény vagy hányinger vagy émelygés, ami megzavarta volna a normális napi életüket.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
Hungarian: Az 1. és 2. vizsgálat egyedi eredményeit és a kombinált elemzés kulcsfontosságú eredményeinek összegzését az alábbi 1. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
Hungarian: A Varuby alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha az egyértelműen szükséges.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Hungarian: Levél, mindegyikben 2 db filmtabletta - BLUE BOX-SZAL
Norwegian Bokmål: Lommepakning, hver med 2 filmdrasjerte tabletter - MED BLUE BOX
Hungarian: A Varuby csoportban a kontrollcsoporthoz képest magasabb volt azon betegek aránya, akiknél nem volt tapasztalható a mindennapi életre gyakorolt hatás (MEC 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Hungarian: Kötődés az NK1 Receptorokhoz
Norwegian Bokmål: NK1-reseptorbinding
Hungarian: A 1332 beteg közül 629 részesült nem AC kemoterápiában.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene fikk 629 ikke-AC-kjemoterapi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok és hányinger elleni szerek, egyéb antiemetikumok, ATC kód: A04AD14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, andre antiemetika, ATC-kode: A04AD14
Hungarian: 1. vizsgálat és 2. vizsgálat (HEC)
Norwegian Bokmål: Studie 1 og studie 2 (HEC)
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
Hungarian: Az M19/rolapitant expozíciós arány körülbelül 50% volt a plazmában.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsforholdet mellom M19 og rolapitant var omtrent 50 % i plasma.
Hungarian: Egyszeri adag = 2 tabletta
Norwegian Bokmål: Enkeltdose = 2 tabletter
Hungarian: N.S. = Nem szignifikáns (p > 0,05)
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) * I.S.
Hungarian: Candidiasis Oralis candidiasis
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon i munnen Candidiasis Oral candidiasis
Hungarian: Varuby befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Norwegian Bokmål: Varuby kan påvirke effekten av enkelte andre legemidler.
Hungarian: UGT1A1- és UGT2B7-szubsztrátok (pl. irinotekán, illetve morfin) A rolapitant enyhén gátolta az UGT1A1-et és az UGT2B7-et in vitro.
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (henholdsvis for eksempel irinotekan og morfin) Rolapitant hemmet UGT1A1 og UGT2B7 moderat in vitro.
Hungarian: • aggodalmaskodás vagy félelem, nyugtalanság
Norwegian Bokmål: • følelse av uro eller angst, rastløshet
Hungarian: Teljes válaszreakció
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés alapján a rolapitant rendkívül perzisztáló, bioakkumulatív, és biológiai úton nehezen bomlik le.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések eredményei szerint az életkornak, nemnek és rassznak nincs jelentős hatása a Varuby farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at alder, kjønn og rase ikke har noen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til Varuby.
Hungarian: A tabletta kék színű, az egyik oldalon T0101 a másikon 100 mélynyomással.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Hungarian: A rolapitant biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: CYP2D6-szubsztrátok megnövekedett plazmakoncentrációja potenciális mellékhatásokat eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon i plasma av CYP2D6-substrater kan føre til mulige bivirkninger.
Hungarian: A hatékonyság értékelésében összesen 1332 beteget vontak be, akik 80%-a nő, 20%-a pedig férfi volt.
Norwegian Bokmål: Totalt 1332 pasienter var inkludert i evalueringen av effekt, hvorav 80 % var kvinner og 20 % var menn.
Hungarian: • Filmbevonat: polivinil-alkohol, titándioxid (E 171), makrogol, talkum, indigókármin (E 132) és poliszorbát 80.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, indigokarmin (E 132) og polysorbat 80.
Hungarian: Száraz bőr
Norwegian Bokmål: • tørr hud
Hungarian: Egy adag (két tabletta) 230 mg laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver dose (to tabletter) inneholder 230 mg laktose.
Hungarian: Kemoterápia hatására a szervezetből „P-anyag" szabadulhat fel.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
Hungarian: • A tablettákat a kemoterápiás ciklus kezdete előtt 2 órán belül vegye be.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene i løpet av 2 timer før du starter syklusen med kjemoterapi.
Hungarian: Ezeket az izomrostok rendellenes lebomlása (a rabdomiolízis nevű állapot) okozhatja.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsakes av unormal nedbrytning av muskler (en tilstand kalt rhabdomyolyse).
Hungarian: Polivinil-alkohol Titándioxid (E 171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
Hungarian: • izomgyengeség, izmok nyomásérzékenysége vagy izomfájdalom, valamint különösen akkor, ha ezekkel egy időben rosszul érzi magát, láza van, vagy sötét színű a vizelete.
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerter, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller mørk urin.
Hungarian: Ennél a dózisnál, az utódokra kifejtett hatások közé tartozott az ellés utáni lecsökkent túlélés és csökkent testsúly és súlygyarapodás, ami talán a megfigyelt maternális toxicitással hozható összefüggésbe.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkom ved denne dosen inkluderte redusert postnatal overlevelse samt redusert kroppsvekt og vektøkning, og kan være forbundet med den observerte maternale toksisiteten.
Hungarian: • propafenon (szabálytalan vagy rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák)
Norwegian Bokmål: • propafenon (brukes for å behandle uregelmessige eller unormale hjerteslag)
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 75 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásról.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter som er 75 år og eldre.
Hungarian: • a vérzés fokozott kockázata
Norwegian Bokmål: • økt blødningsrisiko
Hungarian: Rolapitanttal végzett humán pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat kimutatta, hogy a rolapitant átjut a vér-agy gáton és agyi NK1 receporokhoz kötődik.
Norwegian Bokmål: En human positronemisjonstomografi (PET)-studie med rolapitant viste at rolapitant krysser blodhjerne-barrieren og binder seg til NK1-reseptorer i hjernen.
Hungarian: 5-HT3 receptor antagonista
Norwegian Bokmål: 5-HT3-reseptorantagonist
Hungarian: A 1332 beteg közül 28% 65 évesnél idősebb, 6% pedig 75 évesnél idősebb volt.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene var 28 % mer enn 65 år gamle, og 6 % var mer enn 75 år gamle.
Hungarian: A Varuby kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Varuby har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Nincs szignifikáns émelygés (max VAS (vizuális analóg skála) < 25, egy 0-tól 100-ig terjedő skálán)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
Hungarian: Mivel a rolapitant antiemetikus hatású, a gyógyszerindukált hánytatás feltehetően nem lesz eredményes.
Norwegian Bokmål: På grunn av den antiemetiske virkningen av rolapitant vil legemiddelindusert emese kanskje ikke være effektiv.
Hungarian: A rolapitant lineáris farmakokinetikát mutat a dózissal arányosan emelkedő expozíciókkal.
Norwegian Bokmål: Rolapitant viser lineær PK med eksponeringer som øker på en doseproporsjonal måte.
Hungarian: Hasmenés Dyspepsia Nausea Abdominalis distensio Abdominalis fájdalom Stomatitis
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Abdominal smerter Stomatitt
Hungarian: A MEC vizsgálat (3. vizsgálat) vizsgálati eredményeinek összefoglalását az alábbi 2. táblázat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av studieresultatene fra MEC-studien (studie 3) er vist i tabell 2 nedenfor.
Hungarian: Tömegegyensúly-vizsgálatban az M19 metabolit volt a fő keringő metabolit.
Norwegian Bokmål: I en massebalansestudie var M19 hovedmetabolitten i sirkulasjonen.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta dosen, må du umiddelbart fortelle legen om det.
Hungarian: Összesen 1369 beteget osztottak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 684), illetve a kontroll kezelésbe (N = 685).
Norwegian Bokmål: Totalt 1369 pasienter ble randomisert til enten rolapitantregimet (N = 684) eller kontrollterapi (N = 685).
Hungarian: A rolapitant nem befolyásolta a hím patkányok termékenységét vagy általános reproduktív teljesítményét.
Norwegian Bokmål: Rolapitant påvirket ikke fertiliteten eller den generelle reproduksjonsevnen til hannrotter.
Hungarian: A súlyos vesekárosodás hatásainak értékeléséhez nincs elegendő információ.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelig informasjon om effekten av alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A rolapitant a CYP2D6 mérsékelt gátlója.
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en moderat CYP2D6-hemmer.
Hungarian: Állatkísérletek során teratogén vagy embryofoetalis hatásokat nem igazoltak.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist teratogene eller embryoføtale effekter.
Hungarian: Akut
Norwegian Bokmål: Akutt
Hungarian: • ha Ön orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményt szed (depresszió vagy alvási problémák kezelésére) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Varuby" című bekezdést a 2. szakaszban).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar en urtemedisin som kalles johannesurt (Hypericum perforatum) (brukes for å behandle depresjon og søvnvansker) (se avsnitt 2 under Andre legemidler og Varuby)
Hungarian: A rolapitant a humán P-anyag/neurokinin-1 (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en selektiv antagonist til human substans P/nevrokinin-1-(NK1)-reseptorer.
Hungarian: A szokásos adag két tabletta.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to tabletter.
Hungarian: A rolapitant terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av rolapitant hos gravide kvinner.
Hungarian: Túladagolás esetén a gyógyszer további szedését fel kell függeszteni, emellett általános szupportív kezelés és megfigyelés is szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør legemidlet seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Hungarian: A rolapitant várhatóan semmilyen gátló vagy serkentő hatást sem mutat in vivo a CYP3A4-en.
Norwegian Bokmål: In vivo forventes ikke rolapitant å ha noen hemmende eller induktiv effekt på CYP3A4.
Hungarian: Két hét alatt összegyűjtött mintákban, a vizeletből a dózis 8,3%-át sikerült visszanyerni főként metabolitok formájában, az egyesített székletmintákban pedig 37,8%-ot találtak elsősorban változatlan rolapitant formájában.
Norwegian Bokmål: I samleprøver tatt i løpet av en 2-ukersperiode, ble 8,3 % av dosen gjenfunnet i urin primært som metabolitter, og 37,8 % av dosen ble gjenfunnet i feces primært som uendret rolapitant.