FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett samband mellan persisterande isolering av MRSA och sämre kliniskt resultat har rapporterats i litteraturen.
Icelandic: Heimildir greina frá samhengi milli langvarandi einangrunar MRSA og verri klínískrar útkomu.
Swedish: Utvecklingen av parenteral P. aeruginosa-resistens mot aztreonam eller andra betalaktamantibiotika kan ha konsekvenser för behandlingen av akuta pulmonella exacerbationer med systemiska antibiotika.
Icelandic: Myndun ónæmis P. aeruginosa gegn aztreonam eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum gefnum í æð getur mögulega haft áhrif á meðferð bráðrar versnunar lungnastarfsemi með almennum sýklalyfjum.
Swedish: Se till att Altera-nebulisatorn står på en plan, stabil yta.
Icelandic: Undirbúningur Altera eimgjafans við töku Cayston 1. Gakktu úr skugga um að Altera eimgjafatækið sé á flötu, stöðugu undirlagi.
Swedish: Du måste sära ampullerna med vätska genom att varsamt dra isär dem.
Icelandic: Aðskilja þarf lykjurnar með leysi með því að toga þær varlega í sundur.
Swedish: Efter inhalation av Cayston är den systemiska koncentrationen av aztreonam ca 1 % av den koncentration som erhålls med en standarddos av aztreonam för injektion.
Icelandic: Blóðþéttni aztreonams í kjölfar lyfjagjafar Cayston með innöndun er u.þ.b. 1% af þeirri þéttni sem fæst úr stöðluðum skammti af aztreonam til inndælingar.
Swedish: 0,6 µg/ml, jämfört med serumnivåer på 54 µg/ml efter administrering av aztreonam för injektion (500 mg), förutses inga säkerhetsproblem i samband med överdosering av aztreonam.
Icelandic: Þar sem plasmastyrkur aztreonam í kjölfar lyfjagjafar með Cayston (75 mg) er u.þ.b. 0,6 µg/ml, samanborið við sermigildi sem nema 54 µg/ml í kjölfar lyfjagjafar með aztreonam til inndælingar (500 mg), er ekki búist við neinum öryggisvandamálum tengdum ofskömmtun af aztreonam.
Swedish: Doserna skall tas med minst 4 timmars mellanrum.
Icelandic: Taka skal skammtana með minnst 4 klst. millibili.
Swedish: Cayston skall endast beredas med medföljande vätska.
Icelandic: Aðeins skal blanda Cayston við meðfylgjandi leysi.
Swedish: bronkospasm1, obehag i bröstet, rinorré, hemoptys1 Hud och subkutan vävnad:
Icelandic: berkjukrampi1, óþægindi fyrir brjósti, nefrennsli, blóðhósti1
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella betalaktamer, ATC-kod: J01DF01
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, önnur beta-laktam bakteríulyf, ATC-flokkur:
Swedish: Hur mycket som ska tas
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar vandlega og fylgdu leiðbeiningunum.
Swedish: Steg 2 a.
Icelandic: Skref 2 a.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Icelandic: Þú gætir fengið almennar aukaverkanir sem hafa áhrif á allan líkamann.
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Icelandic: Börn (2-18 ára)
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Icelandic: CellCept er yfirleitt gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Icelandic: Læknirinn tekur blóðprufur reglulega til þess að fylgjast með breytingum á:
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Icelandic: Forðastu einnig að fá það á húð eða í munn eða nef.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka slíka hættu með öllu.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
Icelandic: Þú gætir því fengið fleiri sýkingar en venjulega.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Icelandic: Í mörgum þessara tilvika var ekki tilkynnt um neinar aukaverkanir.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymist.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
Icelandic: þú stundar kynlíf án þess að nota örugga getnaðarvörn.
Swedish: • Dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
Icelandic: Eggjaleiðarar þínir og báðir eggjastokkar hafa verið fjarlægðir með skurðaðgerð (bilateral salpingo-oophorectomy).
Swedish: 90 dagar efter det att behandlingen avslutats.
Icelandic: 90 daga eftir að henni er hætt.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att göra iordning läkemedlet och ge det till dig.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu blanda lyfið og gefa þér það.
Swedish: Flaskadaptern ska sitta kvar på flaskan.
Icelandic: Millistykkið á að verða eftir á flöskunni.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Icelandic: Í leiðbeiningunum á einnig að taka fram að sjúklingar megi ekki gefa öðrum lyfið.
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Icelandic: Hjartaígræðsla n = 289
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, ekki má selja pakkana hvern í sínu lagi
Swedish: Informationen till patienter ska innehålla:
Icelandic: Upplýsingar handa sjúklingum eiga að innihalda:
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
Icelandic: Ef þú skilur leiðbeiningarnar ekki til fulls skaltu biðja lækninn að útskýra þær aftur áður en þú tekur mýcófenólat.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um öryggi og verkun hjá börnum undir 2 ára aldri.
Swedish: Onormala tankar
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með CMV veirudreyra/heilkenni var 13,5%.
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Icelandic: Norfloxacín og metronidazól
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um berkjuskúlk (bronchiectasis) hjá börnum og fullorðnum.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og láta þig fá skriflegar upplýsingar, einkum um áhrif mýcófenólats á ófædd börn.
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Icelandic: Læknirinn verður að ráðleggja þér hvaða bóluefni þú mátt fá.
Swedish: Allmänna oönskade effekter
Icelandic: Almenn óæskileg áhrif
Swedish: Det är inte känt om MPA finns i sädesvätska.
Icelandic: Ekki er vitað hvort MPA er til staðar í sæði.
Swedish: Vänd alltsammans upp och ned (flaska och doseringsspruta - se figur nedan).
Icelandic: Snúið allri einingunni á hvolf (flösku og skammtara - sjá mynd að neðan).
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Icelandic: Þessar breytingar tengjast ekki skertri starfsemi daufkyrninga.
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8 - 10 dagar efter det första testet.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma seinna prófið 8 - 10 dögum eftir fyrra prófið.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Icelandic: Ennfremur skal fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Icelandic: Þetta á einnig að gera ef einhver annar tekur lyfið óvart.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även aspartam (E951) och metylparahydroxibensoat (E218).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig aspartam (E951) og metýl parahýdroxýbensóat (E218).
Swedish: Filmdragerade tabletter (tabletter).
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur (töflur).
Swedish: Det innefattar:
Icelandic: Þar á meðal:
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
Icelandic: CellCept inniheldur aspartam.
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
Icelandic: Gefið er 1 g að morgni og 1 g að kvöldi.
Swedish: Skaka flaskan väl innan användning
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað framkvæma fleiri en eitt þungunarpróf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð áður en meðferð hefst.
Swedish: Bereds med 94 ml renat vatten.
Icelandic: Blandið með 94 ml af hreinsuðu vatni.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
Icelandic: Ef þú fyrirhugar að eignast barn skaltu ræða við lækninn um hugsanlega áhættu og önnur meðferðarúrræði.
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Icelandic: Prótein sem veldur fjöllyfjaónæmi (multidrug resistance protein 1, MDR1) getur einnig flutt MPA, en framlag þess virðist einskorðað við frásog.
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
Icelandic: Ekki á að taka hylki sem hafa opnast eða klofnað.
Swedish: Det rekommenderas dock att CellCept administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
Icelandic: Hins vegar er ráðlagt að gefa CellCept að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða þremur klukkustundum eftir inntöku sevelamer til að minnka áhrif á frásog MPA.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að þeir eigi ekki að hætta að taka mýcófenólat mofetíl heldur hafa tafarlaust samband við lækni sinn.
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
Icelandic: Börn gætu verið líklegri en fullorðnir til að fá sumar aukaverkanir.
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
Icelandic: • Í þessum fylgiseðli er stutta heitið CellCept notað.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Icelandic: Útbúa á mismunandi efni fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga.
Swedish: Det kommer att förklaras att korrekta åtgärder, baserat på en individuell nytta-riskbedömning, kommer att fastställas från fall till fall genom en diskussion mellan behandlande läkare och patienten.
Icelandic: Útskýra á að rétt viðbrögð, sem byggjast á einstaklingsbundnu mati á ávinningi og áhættu, verði ákveðin í hverju tilviki eftir samræður sjúklings og læknis.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Icelandic: Áhættan virðist vera tengd því hve mikil og langvinn bælingin er frekar en notkun tiltekinna efna.
Swedish: Använd inte torkdukar eller trasor för att torka.
Icelandic: Ekki á að nota klút eða þurrkur til að þurrka skammtarann.
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla:
Icelandic: Fræðsluefni handa heilbrigðisstarfsfólki á að innihalda:
Swedish: Studier har visat att mykofenolatmofetil utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mýcófenolat mofetíl skilst út í mjólk hjá rottum.
Swedish: Vad CellCept är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um CellCept og við hverju það er notað
Swedish: • Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
Icelandic: Skammtur er breytilegur eftir stærð barnsins.
Swedish: • Du har passerat menopaus, d.v.s. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Icelandic: Þú ert komin yfir tíðahvörf þ.e. ert að minnsta kosti 50 ára og síðustu blæðingar voru fyrir meira en ári síðan (ef blæðingar hafa stöðvast vegna krabbameinslyfjameðferðar er samt sem áður möguleiki á því að verða þunguð).
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Icelandic: 13. mars 2006
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Icelandic: Ræða á niðurstöður allra þungunarprófa við sjúklinginn.
Swedish: Patienter som tar CellCept bör kontrolleras med fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Icelandic: Sjúklingar á CellCept eiga að fara í heildarblóðkornatalningu vikulega fyrsta mánuðinn, tvisvar á mánuði á öðrum og þriðja mánuði meðferðar og síðan einu sinni í mánuði út fyrsta árið.
Swedish: Levertransplantat n = 277
Icelandic: Lifrarígræðsla n = 277
Swedish: De kommer att följa instruktionerna under avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Icelandic: Þau munu fylgja leiðbeiningunum í kafla 7, Blöndun lyfsins.
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Icelandic: Tíðniflokkar voru sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofila < 1,3 x 103/µl) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med behandlingen.
Icelandic: Ef hvítkornafæð kemur fram (heildarfjöldi hvítkorna < 1,3 x 103/míkról), getur verið rétt að gera hlé á CellCept meðferð eða stöðva hana.
Swedish: Om du känner dig dåsig, avdomnad eller förvirrad, tala med din läkare eller sjuksköterska och framför inte motorfordon eller använd inte några verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir syfju, dofa eða rugli skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing og ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en þér líður betur.
Swedish: Njurtransplantat n = 991
Icelandic: Nýrnaígræðsla n = 991
Swedish: Apotekspersonal kommer vanligtvis att iordningställa läkemedlet till dig.
Icelandic: Lyfjafræðingur mun yfirleitt blanda lyfið fyrir þig.
Swedish: Mykofenolatmofetil är 2-morfolinoetylestern av MPA.
Icelandic: Mýcófenólat mofetíl er 2-morfólínetýl ester af MPA.
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Icelandic: • þú fyrirhugar að verða þunguð.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Icelandic: Ef grætt er í líffæri úr látnum líffæragjafa og ekki er mögulegt að gera tvö þungunarpróf með 8-10 daga millibili áður en meðferð hefst (vegna tímasetningar þess að gjafalíffæri sé tiltækt) á að gera þungunarpróf rétt áður en meðferð hefst og annað 8-10 dögum síðar.
Swedish: Serumnivåerna av LH, FSH och progesteron påverkades inte signifikant.
Icelandic: Áhrif á serum þéttni LH, FSH og prógesterón voru ekki marktæk.
Swedish: • Kongenital choroid plexus cysta;
Icelandic: • meðfæddur gúll í æðaflækju í heila (congenital choroid plexus cyst);
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Icelandic: Ekki má nota mixtúruna eftir fyrningardagsetninguna.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept, såsom örtmediciner.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, svo sem jurtalyf.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att du eller din kvinnliga partner använder tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i ytterligare 90 dagar efter att du slutat ta CellCept.
Icelandic: Í varúðarskyni er ráðlagt að þú eða kvenkyns maki þinn notir örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 90 daga eftir að þú hættir að fá CellCept.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Icelandic: Hafið lyfjapakkninguna meðferðis.
Swedish: Män
Icelandic: Karlar
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CellCept orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur CellCept valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Den vanliga dosen framgår nedan.
Icelandic: Venjulegir skammtar eru sýndir hér að neðan.
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
Icelandic: Sjúklingar í öllum rannsóknarhópum fengu einnig cíklósporín og barkstera.
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50%) och allvarliga fosterskador (23-27%) hos det ofödda barnet.
Icelandic: Mýcófenólat veldur hárri tíðni fósturláta (50%) og alvarlegra fæðingargalla (23-27 %) hjá ófæddum börnum.
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Icelandic: Útreikningar byggðir á gögnum úr dýrarannsóknum sýna að hámarksmagn MPA sem hugsanlega gæti borist í kvenkyns maka með sæði sé svo lítið að ólíklegt sé að það hefði áhrif.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í köflunum „Varnaðarorð og varúðarreglur" og „Meðganga og brjóstagjöf".
Swedish: Effekt av solljus
Icelandic: Áhrif sólarljóss
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru ófullnægjandi til að byggja á skammtaráðleggingar og því er notkun fyrir þennan aldurshóp ekki ráðlögð.
Swedish: Det är inte känt om denna substans utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyf þetta skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Swedish: Inga effekter på fertilitets- eller reproduktionsparametrar kunde konstateras hos mödrarna eller i nästa generation.
Icelandic: Ekkert benti til áhrifa á frjósemi eða æxlunar hjá mæðrum eða næstu kynslóð.
Swedish: Dessa förändringar kan tyda på en "vänsterförskjutning" ("left shift") i mognaden av neutrofiler vid hematologiska undersökningar, vilket av misstag kan tolkas som ett tecken på infektion hos immunsupprimerade patienter såsom patienter som får CellCept.
Icelandic: Þessar breytingar geta bent til „vinstri skekkju" í þroska daufkyrninga í blóðrannsóknum sem geta fyrir mistök verið túlkuð sem merki um sýkingu hjá ónæmisbældum sjúklingum eins og þeim sem fá CellCept.
Swedish: Tillsätt ungefär hälften av det renade vattnet till flaskan.
Icelandic: Um það bil helmingnum af hreinsaða vatninu er hellt í flöskuna.
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
Icelandic: Einnig myndast lítils háttar magn af acýlglúkúroníði (AcMPAG).
Swedish: Större delen (ca 87%) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
Icelandic: Megnið (um 87%) af gefnum skammti skilst út í þvagi sem MPAG.
Swedish: En försumbar mängd av substansen (< 1% av dosen) utsöndras via urinen som MPA.
Icelandic: Óverulegt magn af lyfinu (< 1% af skammti) skilst út sem MPA í þvagi.
Swedish: Natrium mindre än 1 mmol (23 mg) per dos.
Icelandic: Natríum, minna en 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti.
Swedish: 1 förpackning innehåller 300 kapslar (blisterkartor på 10 kapslar) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: 1 pakkning inniheldur 300 hylki (í 10 hylkja þynnuspjöldum) Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter blir uppmärksamma på teratogeniciteten och mutageniciteten, behovet av graviditetstester innan behandling startar med CellCept, kravet på preventivmedel för både manliga och kvinnliga patienter och vilka åtgärder som ska vidtas i händelse av graviditet under behandling med CellCept.
Icelandic: Fræðsluáætluninni er ætlað að tryggja að heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum sé kunnugt um vanskapandi og stökkbreytingavaldandi áhrif lyfsins, þörfina fyrir þungunarpróf áður en meðferð með CellCept hefst, þörfina fyrir getnaðarvarnir hjá bæði körlum og konum og hvað gera skal ef til þungunar kemur meðan á meðferð með CellCept stendur.
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Icelandic: Útskýra á að þó bæklingurinn sé mjög mikilvægur innihaldi hann ekki tæmandi upplýsingar um mýcófenólat mofetíl og að einnig þurfi að lesa vandlega samantekt á eiginleikum lyfs (heilbrigðisstarfsmenn) og fylgiseðil sem fylgir með lyfinu (sjúklingar).
Swedish: Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällsynt ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyl-transferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Icelandic: Því ætti að forðast að nota það hjá sjúklingum með sjaldgæfan, arfgengan hörgul á hýpoxantín-gúanín fosfóríbósýl-transferasa (HGPRT), svo sem Lesch-Nyhan og Kelley-Seegmiller heilkenni.
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
Icelandic: • nota viðeigandi hlífðarfatnað, sem hylur höfuð, háls, handleggi og fótleggi
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om riskerna vid graviditet och vilka alternativ du kan ta för att förhindra att ditt transplanterade organ stöts bort om:
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu sem tengist þungun og önnur lyf sem þú gætir tekið til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris ef:
Swedish: PVC/aluminiumfolie blisterkartor
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar
Swedish: Eftersom vissa biverkningar uppträder oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8) jämfört med hos vuxna, kan tillfällig dosreduktion eller ett avbrott i behandlingen behöva göras; hänsyn måste då tas till kliniska relevanta faktorer inkluderande allvarlighetsgraden av biverkningen.
Icelandic: Þar sem sumar aukaverkanir koma oftar fram í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.8) en hjá fullorðnum gæti þurft tímabundið að minnka skammta eða rjúfa meðferð; taka verður tillit til klínískra þátta sem skipta máli þ.m.t. hversu alvarlegar aukaverkanirnar eru.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning i varje medlemsstat där CellCept marknadsförs ska förse hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas förskriva, lämna ut eller använda CellCept med följande utbildningspaket:
Icelandic: Í hverju aðildarríki þar sem CellCept er markaðssett skal markaðsleyfishafi tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar sem búast má við að ávísi, afgreiði eða noti CellCept fái eftirtalið fræðsluefni:
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot CellCept har iakttagits (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð gegn CellCept hafa komið fyrir (sjá kafla 4.8).
Swedish: (mellanörat);
Icelandic: (Fyrnist).
Swedish: • När du kan svälja kommer du att få läkemedlet via munnen.
Icelandic: Um leið og þú getur kyngt munt þú fá lyfið til inntöku.
Swedish: • Vägledning till patienter
Icelandic: Leiðbeiningar handa sjúklingum
Swedish: • Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Icelandic: Þú ert barn eða unglingur og blæðingar eru ekki byrjaðar.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av CellCept Om du tror att du har fått för mycket läkemedel, tala med din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Icelandic: Ef þér er gefið meira CellCept en til stóð Ef þú heldur að þú hafir fengið of mikið lyf skaltu ræða strax við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Swedish: CellCept kan orsaka somnolens, förvirring, yrsel, skakningar och hypotension och därför bör patienter rådas att vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Icelandic: Cellcept getur valdið syfju, rugli, sundli, skjálfta og lágþrýstingi og sjúklingum er því ráðlagt að gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Swedish: Läkare ska säkerställa att kvinnor som tar mykofenolat förstår risken för skador på barnet, behovet av effektiva preventivmedel och behovet att omedelbart konsultera sin läkare om det finns risk för graviditet.
Icelandic: Læknar eiga að ganga úr skugga um að konur sem taka mýcófenólat átti sig á hættunni á skaða fyrir barnið, þörf fyrir öruggar getnaðarvarnir og nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækninn ef hugsanlegt er að þungun hafi orðið.