FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
French: Le taux d'incorporation de l'aliment médicamenteux dépend de l'état clinique de l'animal.
Hungarian: A gyógyszeres takarmány felvétele függ az állat klinikai állapotától.
French: Toutefois, l'absorption, la distribution et l'élimination étant très semblables chez le rat, le chien et le porc, elles sont supposées être identiques chez le lapin.
Hungarian: Azonban, mivel a felszívódás, elosztás és kiürítés nagyon hasonló volt patkányoknál, kutyáknál és sertéseknél, ésszerű feltételezni, hogy a nyulaknál is hasonló lenne.
French: À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Hungarian: Felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
French: 4 semaines
Hungarian: 4 hét.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
French: Code ATCvet : QJ01XQ02
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01XQ02
French: Utilisation responsable des antibiotiques :
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata:
French: Cette hypothèse est confirmée par les résultats d'une étude ex-vivo comparant les profils métaboliques hépatiques chez le porc et le lapin.
Hungarian: Ezt a feltételezést egy ex-vivo vizsgálat eredményei támasztják alá, amely a sertés és a nyúl májának metabolikus profilját hasonlította össze.
French: Le produit doit être utilisé dans le cadre d'un programme incluant des mesures visant à contrôler la maladie dans l'élevage tel que la biosécurité et la gestion de l'élevage.
Hungarian: A készítményt egy olyan intézkedésekből álló program részeként kell alkalmazni, amelyek a betegség ellenőrzés alatt tartására irányulnak egy farmon, mint a biológiai biztonság és az állattenyésztés ellenőrzés alatt tartása.
French: Respecter les politiques antimicrobiennes officielles nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Hungarian: A készítmény használata esetén be kell tartani a hivatalos, országos és regionális antimikrobiális irányelveket.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiinfectieux pour usage systémique, Pleuromutilines.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás felhasználású fertőzés elleni szerek, pleuromutilinok.
French: Le diagnostic clinique doit être validé par une autopsie.
Hungarian: A klinikai diagnózist boncolással kell megerősíteni.
French: Clostridium perfringens, une bactérie qui pourrait être impliquée dans l'entérocolite épizootique du lapin (EEL), et isolée chez les lapins ayant une EEL, a montré une CMI90 de 0.125 µg/mL (isolats de Hongrie, Italie, Espagne 2013-2017).
Hungarian: A Clostridium perfringens, mely szerepet játszhat az ERE kialakulásában, ERE tüneteit mutató nyulakból izolálták, 0,125 µg/ml MIC90 értéket mutatott (izolátumok Magyarországról, Olaszországból, Spanyolországból 2013-2017).
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Sandoz GmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Sandoz GmbH
French: Ne pas utiliser en prophylaxie.
Hungarian: Ne használja megelőzési célra.
French: La demi-vie plasmatique était de 1,3-2,7 heures et la majeure partie de la radioactivité totale administrée a été excrétée dans les 3 jours qui ont suivi la dernière administration.
Hungarian: A plazma felezési ideje 1,3-2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
French: À la dose de 3,8 mg/kg par administration, la concentration totale dans le contenu du côlon était de 1,6 µg/g.
Hungarian: 3,8 mg/kg adagolás mellett a vastagbéltartalomban a teljes koncentráció 1,6 µg/g-nak adódott.
French: Dans un essai clinique, les lapins traités ont montré une fréquence d'obstruction et de diarrhée plus faible que les lapins non traités (4% et 12 % versus 9% et 13 % respectivement).
Hungarian: Egy mezei vizsgálatban a kezelt nyulak körében az obstipáció és hasmenés előfordulási gyakorisága kisebb volt, mint a nem kezelt nyulaknál (4 % és 12 %, illetőleg 9 % és 13
French: Lapins : Voir la rubrique 4.4
Hungarian: Nyulak: Lásd 4.4 szakasz.
French: Porcs et lapins
Hungarian: Sertés és nyúl.
French: Des traces de valnémuline ont été observées dans la foie.
Hungarian: A májban valnemulin nyomokat figyeltek meg.
French: Dans les élevages concernés, un tiers des porcs traités était atteint, avec une mortalité de 1 %.
Hungarian: Az érintett telepeken a kezelt sertések egyharmada mutatott reakciót, 1 % elhullással.
French: Le tympanisme est plus fréquemment observé chez les lapins traités avec le produit que chez les lapins non traités (27% vs 16 %).
Hungarian: A hasi puffadást gyakrabban jelentették a készítménnyel kezelt, mint a nem kezelt nyulaknál (27 % illetőleg 16 %).
French: Une augmentation de la CMI de la valnémuline contre B. hyodysenteriae et, à un moindre degré, B. pilosicoli, a été constatée, certains d'entre eux semblant avoir développé une résistance.
Hungarian: A valnemulin B. hyodysenteriae-re és kisebb mértékben a B. pilosicoli-ra adott MIC értékei némiképp emelkedtek, mely rezisztencia kialakulására enged következtetni.
French: Médicament vétérinaire destiné à une utilisation individuelle chez des porcs, dans les élevages où seul un petit nombre de porcs doit être traité.
Hungarian: Sertések egyedi kezelésére abban az esetben, ha a sertéstelepen csak kis létszámú állatot kell kezelésben részesíteni.
French: Le développement de la résistance s'explique principalement par des modifications du site de liaison, associées à des mutations des gènes de l'ADN ribosomique.
Hungarian: Rezisztencia elsősorban az összekapcsolódás helyén a riboszóma DNS génjeinek mutációjával összefüggő változás miatt alakul ki.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Econor 50%: 5 ans, Econor 10% : 2 ans
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Econor 50 %: 5 év, Econor 10 %: 2 év.
French: Econor 10% prémélange et Econor 10 % poudre orale Elanco France S.A.S
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix és Econor 10 % belsőleges por Elanco France S.A.S.
French: Minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Hungarian: Minimum 7 nap és 4 hétig vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser dans les 6 mois.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapon belül felhasználandó.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
French: Lapins :
Hungarian: Nyulak:
French: Une légère accumulation a été constatée après l'administration de doses répétées mais l'état d'équilibre était atteint en 5 jours.
Hungarian: Ismételt adagolás után enyhe akkumuláció fordult elő, de 5 napon belül elérhető volt az egyensúlyi állapot.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
French: En l'absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué.
Hungarian: Ha 5 napon belül sincs javulás a kezelésre, a diagnózist felül kell vizsgálni.
French: L'utilisation répétée de la valnémuline doit être évitée par l'amélioration des pratiques d'élevage et par le nettoyage et la désinfection.
Hungarian: Az ismételt valnemulin kezelés elkerülendő a tartási körülmények javításával, alapos takarítással és fertőtlenítéssel.
French: Une relation linéaire a été établie entre la concentration et la dose administrée.
Hungarian: A koncentráció és a beadott adag között lineáris összefüggés volt megállapítható.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'incorporation de prémélanges médicamenteux dans les alimentations finales.
Hungarian: A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógypremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.
French: Le traitement doit commencer dès le début de l'épisode, quand le premier lapin a été diagnostiqué cliniquement.
Hungarian: A kezelést a járvány elején el kell kezdeni, amikor a betegséget az első nyúlnál klinikailag megállapítják.
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
French: Date du dernier renouvellement : 06/03/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009/03/06
French: Espèce(s) cible(s) Porcs et lapins
Hungarian: Célállat faj(ok) Sertés és nyúl.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
French: Lapins : Voir rubrique « Mise(s) en garde particulière(s) ».
Hungarian: Lásd „Különleges figyelmeztetés(ek)" szakasz.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Hungarian: 17. További információk
French: En raison d'un effet de premier passage important, les concentrations plasmatiques varient selon le mode d'administration, mais la valnémuline se concentre très fortement dans les tissus, notamment dans les poumons et le foie, en comparaison au plasma.
Hungarian: A jelentős „first pass" hatás miatt a plazmakoncentrációt befolyásolja a beadás módja, de a valnemulin nagymértékben koncentrálódik a szövetekben, különösen a tüdőben és a májban, a plazmához viszonyítva.
French: Administration dans l'alimentation (pré-mélanges)
Hungarian: Alkalmazás takarmányban (premix)
French: La quantité d'aliment consommée par jour doit être notée et le taux d'incorporation doit être adapté en conséquence.
Hungarian: A napi takarmányfogyasztást fel kell jegyezni, és a koncentrációt annak megfelelően kell szabályozni.
French: Toutefois la mortalité est réduite chez les lapins affectés recevant le traitement.
Hungarian: Azonban, az érintett nyulak körében a készítmény alkalmazásával az elhullás csökkenthető.
French: Deux heures après l'arrêt de l'administration du prémélange médicamenteux avec l'aliment à raison de 15 mg/kg de poids vif/jour, 2x/jour pendant 4 semaines, la concentration hépatique était de 1,58 µg/g et la concentration pulmonaire de 0,23 µg/g, les concentrations plasmatiques, quant à elles, étant inférieures au seuil de détection.
Hungarian: 2 órával a premix tápban történő napi kétszeri adagolása után 4 héten keresztül 15 mg/ttkg/nap adagban a májban a koncentráció 1,58 µg/g volt, a tüdőben pedig 0,23 µg/g, miközben a plazmában a koncentráció nem érte el a kimutathatóság szintjét.
French: Sacs en plastique doublés d'une feuille d'aluminium de 1 kg Cuillère-mesure en plastique : 50 % HIPS (High Impact Polystyrene) et 50 % GPPS (General Purpose Polystyrene)
Hungarian: Műanyag mérőkanál: 50 % HIPS (ütésálló polisztirol) és 50 % GPPS (általános polisztirol).
French: Traitement de la pneumonie enzootique du porc due à Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Sertések Mycoplasma hyopneumoniae okozta enzootiás pneumoniájának kezelésére.
French: Aucune étude radiomarquée du métabolisme n'a été réalisée chez le lapin.
Hungarian: Nyulaknál nem végeztek rádióizotóppal jelzett metabolizmus-vizsgálatokat.
French: L'obstruction est observée plus fréquemment chez les lapins qui décèdent.
Hungarian: Az obstipáció gyakoribb volt az elhullott nyulaknál.
French: Econor 50 % prémélange Sandoz GmbH Biochemistriestrasse 10 6250 Kundl
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
French: Une telle association risque d'entraîner un retard de croissance important, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l'animal.
Hungarian: Ilyen esetben a súlygyarapodás erőteljes visszaesése, ataxia, paralízis vagy elhullás fordulhat elő.
French: Econor 50% Hypromellose Talc
Hungarian: Econor 50 % Hipromellóz Talkum
French: La quantité correcte d'Econor poudre orale doit être ajoutée à la quantité d'aliment correspondant à la ration quotidienne estimée pour chaque porc, dans un seau ou un autre récipient adapté, et soigneusement mélangée.
Hungarian: A megfelelő mennyiségű Econor belsőleges port az egyes sertések becsült napi takarmányadagjához kell adni, és vödörben, vagy megfelelő edényben alaposan össze kell keverni.
French: Porcs :
Hungarian: Sertések:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
French: En cas d'ingestion accidentelle, contactez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Traitement de la dysenterie du porc due à Brachyspira hyodysenteriae.
Hungarian: Brachyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria kezelésére.
French: Une surinfection par des microorganismes comme Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae peut compliquer une pneumonie enzootique et il conviendra, le cas échéant, d'administrer un traitement spécifique.
Hungarian: Másodlagos fertőzések, úgy mint Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae szövődményként súlyosbíthatják az enzootiás pneumóniát és specifikus gyógykezelést igényelnek.
French: Jusqu'à maintenant, il n'a pas été observé le développement d'une résistance de M. hyopneumoniae et L. intracellularis à la valnémuline.
Hungarian: Valnemulinnal szembeni rezisztencia M. hyopneumoniae és L. intracellularis esetében még nem alakult ki.
French: L'aliment médicamenteux doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Hungarian: A bekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
French: ESPÈCES CIBLES
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés.
French: À la dose recommandée de 10 à 12 mg/kg de poids vif, les lésions pulmonaires et la perte de poids sont réduites, mais l'infection à Mycoplasma hyopneumoniae n'est pas éliminée.
Hungarian: Az ajánlott 10-12 mg/ttkg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttség nem szűnik meg.
French: Informations supplémentaires
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
French: Les excipients listés en section 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il n'a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (EC) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
French: Un traitement parentéral devra être envisagé pour les animaux sévèrement atteints qui ne répondraient pas au traitement sous 3 - 5 jours.
Hungarian: Súlyosan beteg állatok esetében, melyek a kezelésre nem reagálnak 3-5 napon belül, a parenterális kezelés lehetőségét kell megfontolni.
French: Cinq jours après l'administration de la dernière dose radiomarquée de valnémuline (sur un total de 15) chez le porc, la concentration hépatique était plus de 6 fois supérieure à la concentration plasmatique.
Hungarian: 5 nappal 15 kezelés után sertésekben a radioaktív valnemulin koncentrációja a májban 6-szor volt magasabb, mint a plazmában.
French: Lors d'essais cliniques contrôlés chez des animaux prédisposés, la mortalité était inférieure à 1%.
Hungarian: Fogékony állatokon végzett ellenőrzött kísérletekben az elhullás kevesebb, mint 1 % volt.
French: Ne pas dépasser la dose chez le lapin - des doses augmentées peuvent entrainer des désordres gastrointestinaux conduisant au développement d'entérotoxémies (voir section 4.3).
Hungarian: Ne adagolja túl a nyulaknál - a megnövelt dózis felboríthatja a gyomor- és bélflóra egyensúlyát és enterotoxaemia kialakulásához vezethet (lásd 4.3 szakasz).
French: Usage raisonné des antibiotiques
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata
French: À conserver en-dessous de 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
French: Espèces
Hungarian: Fajok
French: Agents infectieux/antibio tiques
Hungarian: Fertőzések elleni hatóanyago/a ntibiotikumok
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
French: Chez le lapin, la valnémuline est métabolisée de manière intensive en produisant les mêmes métabolites que le porc.
Hungarian: Nyulakban a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, ugyanazokkal a metabolitokkal, mint a sertések esetében.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/03/1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999/03/12
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) du produit radiomarqué ou non ont été atteintes 1 et 4 heures (Tmax) après l'administration et la demi-vie plasmatique (t½), estimée à partir de données obtenues avec le produit non radiomarqué, est comprise entre 1 et 4,5 heures.
Hungarian: Maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után volt nyerhető (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½), nem radioaktív adatból becsülve, 1 és 4,5 óra közöttire tehető.
French: Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas d'épisode confirmé d'entérocolite épizootique du lapin (EEL) lorsque le diagnostic clinique a été établi et confirmé par une autopsie.
Hungarian: Csak megerősített epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén használja nyulaknál, ha a diagnózist klinikailag állapították meg és a boncolás megerősítette.
French: Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement instauré doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l'exploitation).
Hungarian: Brachyspira spp. okozta megbetegedések esetében a kezelést a helyi (regionális, telepszintű) járványtani ismeretek és érzékenységi adatok figyelembe vételével kell végezni.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
French: Des gants devraient être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kezelésekor védőkesztyűt kell viselni.
French: En complément du traitement médicamenteux, de bonnes pratiques de gestion et d'hygiène doivent être mises en place afin de réduire le risque d'infection et de maîtriser l'apparition potentielle d'une résistance.
Hungarian: A kezelés kiegészítéseként jó tartási és higiéniás körülményeket kell biztosítani a fertőzés kockázatának csökkentése, és a rezisztencia lehetséges kialakulásának megelőzése érdekében.
French: La quantité d'aliment mélangée avec Econor à 10% poudre orale qui est nécessaire au traitement doit être préparée extemporanément chaque jour.
Hungarian: A kezeléshez szükséges Econor 10 % belsőleges porral kevert takarmány mennyiséget naponta frissen kell elkészíteni.
French: Instructions pour le mélange :
Hungarian: Bekeverési utasítások:
French: Entérocolite épizootique du lapin
Hungarian: Epizootiás nyúl enteropathia
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la valnémuline devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Hungarian: Valnemulin iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
French: Pour ce faire, la quantité requise d'Econor est soigneusement mélangée avec l'aliment selon la proportion d'1 volume d'Econor poudre orale pour 10 volumes d'aliment, avant l'ajout final de la quantité restante d'aliment.
Hungarian: Az Econor szükséges mennyiségét alaposan össze kell keverni a következő arányban: 1 rész Econor belsőleges port 10 rész takarmányhoz a maradék takarmány végső hozzákeverése előtt.
French: L'utilisation de ce produit en dehors des conditions prévues dans le RCP peut induire une augmentation de la prévalence des bactéries résistantes à la valnémuline et peut diminuer l'efficacité des pleuromutilines.
Hungarian: A készítmények olyan felhasználása, amely eltér a készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól növelheti a valnemulinra ellenálló baktériumok elterjedtségét, és csökkentheti a pleuromutilinok hatékonyságát.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
French: Substance active Chlorhydrate de valnémuline
Hungarian: Hatóanyag Valnemulin-hidroklorid
French: Lors de la survenue d'effets indésirables, l'arrêt immédiat du traitement est recommandé.
Hungarian: Káros reakció jelentkezésekor a gyógykezelés azonnali megszüntetése javasolt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR SACS PLASTIQUES DOUBLES D'UNE FEUILLE D'ALUMINIUM
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK
French: Chez le porc, l'absorption après administration d'une dose unique de substance radiomarquée est supérieure à 90%.
Hungarian: Sertésekben rádióizotóppal jelzett anyag egyszeri szájon át történő beadása után 90 %-nál nagyobb arányú felszívódás volt kimutatható.
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Sertések Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
French: Dose (mg/kg de poids vif)
Hungarian: Adagolás (mg/testtömeg kg)
French: Administration dans l'alimentation pour porcs :
Hungarian: Takarmányban adagolandó sertéseknek:
French: Hypromellose Talc
Hungarian: Hipromellóz Talkum
French: Les lapins peuvent montrer des signes cliniques d'entérocolite épizootique du lapin (EEL) même sous traitement.
Hungarian: A nyulaknál epizootiás nyúl enteropathia (ERE) klinikai jelei jelenhetnek meg, még akkor is, ha a készítménnyel kezelik őket.
French: 106,5 mg/g correspondant à Valnémuline base
Hungarian: 106,5 mg/g ekvivalens valnemulin bázissal
French: Autres ingrédients
Hungarian: Egyéb összetevők:
French: Forme pharmaceutique Prémélange médicamenteux.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix.