FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva está disponible en forma de comprimidos.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jiġi bħala pilloli.
Spanish: Otra información sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: • cisaprida,
Maltese: • cisapride,
Spanish: • flecainida,
Maltese: • flecainide,
Spanish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Maltese: Theodor Pallady, nr. 50
Spanish: EU/1/17/1210/002
Maltese: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Spanish: 032266 Bucharest Rumanía
Maltese: 032266 Bucharest Ir-Rumanija
Spanish: Verapamilo, felodipino, nifedipino y nicardipino
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
Spanish: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/** (↓ 10% a ↑
Maltese: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/** (↓ 10% għal ↑
Spanish: K101E
Maltese: K103N K101E
Spanish: • metadona (ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1).
Maltese: • methadone (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Spanish: Recubrimiento con película Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Spanish: Voxilaprevir: ↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir: ↓
Spanish: Efavirenz+ lamivudina/ zidovudina (N = 243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
Spanish: C24h: ↔
Maltese: AUC12h: ↔
Spanish: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para las infecciones virales)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
Spanish: Raros fallo hepático 3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal- fwied3,4
Spanish: • ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol),
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
Spanish: • amfotericina B, pentamidina (medicamentos para las infecciones fúngicas)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ó 225 de TI, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, sólo en combinación con K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Spanish: si usted tiene más de 65 años.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Spanish: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Spanish: Y188C/H
Maltese: G190A/S Y188C/H
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
Spanish: si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis activa crónica.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Spanish: Inmunosupresores metabolizados por CYP3A4 (ej. ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
Spanish: Cuando
Maltese: JIS
Spanish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Spanish: 14-hidroximetabolito de la claritromicina:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Spanish: • Los demás componentes de la cubierta con película del comprimido son polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
Spanish: (inducción de CYP3A4)
Maltese: CYP3A4)
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes depresión (grave en el 1,6%)3, ansiedad3, sueños anormales3, insomnio3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
Spanish: DMPA/emtricitabina
Maltese: DMPA/emtricitabine
Spanish: Análisis de resistencia en la semana 144 19 Genotipos en tratamiento Resistencia a efavirenz1
Maltese: Analiżi tar-reżistenza sa ġimgħa 144 19 Ġenotipi waqt it-terapija Reżistenza għal efavirenz 1
Spanish: antifúngicos imidazólicos y triazólicos,
Maltese: sustanzi antifungali imidazole u triazole,
Spanish: Cmax:↔*/** (↓ 5% a ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49) (inducción CYP3A4).
Maltese: Cmax: ↔*/** (↓ 5% għal ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 għal ↑ 49) (Induzzjoni ta' CYP3A4).
Spanish: Raros fracaso renal (agudo y crónico), necrosis tubular aguda, nefritis (incluyendo nefritis intersticial aguda)4, diabetes insípida nefrogénica
Maltese: (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta)4, dijabete insipidus nefroġenika
Spanish: Permanecieron con la pauta de tratamiento original (N = 97) n/N (%)
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' t trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Spanish: Emtricitabina
Maltese: emtricitabine
Spanish: Se produjo erupción en un 46% de voluntarios no infectados mientras recibían efavirenz y claritromicina.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Spanish: TAMs2 * Valor de p < 0,05, prueba exacta de Fisher de comparación entre el grupo de efavirenz +
Maltese: * valur p < 0.05, Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine +
Spanish: Vigabatrina/emtricitabina Gabapentina/emtricitabina
Maltese: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Spanish: • La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, según la prueba exacta de Fisher cuando se comparó el grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los sujetos).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil- grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel ilgrupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost ilpazjenti kollha).
Spanish: • Medicamentos usados para tratar la malaria: atovacuona/proguanil o arteméter/lumefantrina.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ emtricitabina
Maltese: Artemether/lumefantrine/ Emtricitabine
Spanish: y M230L (n = 1).
Maltese: (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducción de CYP3A4)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas o séricas humanas es < 0,7 y 7,2%, respectivamente en el intervalo de concentración de tenofovir de 0,01 a 25 μg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Spanish: • Extractos de Ginkgo biloba (medicamento a base de plantas).
Maltese: • Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Spanish: Diferencia entre la combinación de efavirenz/emtricitabina /tenofovir disoproxilo y la pauta de tratamiento original (IC 95%) Pacientes con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Maltese: Id-differenza bejn efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil u rreġim tat-trattament oriġinali (95%CI) pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes tratados con efavirenz en los ensayos clínicos (n = 3.969) o expuestos a emtricitabina en ensayos clínicos aleatorizados controlados (n = 1.563) o expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayos clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n=3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n=1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u lprogramm ta' aċċess imkabbar (n=7,319).
Spanish: La media (%CV) de exposición a emtricitabina aumentó de 12 μg•h/ml (25%) en sujetos con una función renal normal, a 20 μg•h/ml (6%), 25 μg•h/ml (23%) y 34 μg•h/ml (6%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' emtricitabine żdiedet minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Spanish: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg c/24 h)
Maltese: Posaconazole/ efavirenz (-/400 mg q.d.)
Spanish: • Los demás componentes en el comprimido son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hiprolosa, laurilsulfato de sodio, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, talco.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hyprolose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, talc.
Spanish: • Anticonceptivo hormonal, como píldoras de control de natalidad, un anticonceptivo inyectable (por ejemplo, Depo-Provera), o un implante anticonceptivo (por ejemplo, Implanon): debe también utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver Embarazo y lactancia).
Maltese: • Kontraċettiv ormonali, bħal pilloli kontraċettivi, kontraċettiv injettat (per eżempju, DepoProvera), jew impjant kontraċettiv (per eżempju, Implanon): Trid tuża wkoll metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni tat-tip barriera (ara Tqala u treddigħ).
Spanish: Poco frecuentes síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme3, exantema grave (< 1%)
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
Spanish: Estos metabolitos son esencialmente inactivos frente al VIH1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Spanish: Distribución Efavirenz presenta una alta unión (> 99%) a proteínas plasmáticas humanas, en especial a albúmina.
Maltese: Efavirenz jeħel tajjeb ħafna (> 99%) ma' proteini tal-plażma umana, il-biċċa l-kbira albumina.
Spanish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park,
Spanish: emtricitabina + tenofovir disoproxilo y el grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina entre todos los pacientes.
Maltese: tenofovir disoproxil mal-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Spanish: Raltegravir/tenofovir disoproxilo (400 mg c/12 h/-)
Maltese: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Spanish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Maltese: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44
Spanish: • Efavirenz es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN)
Maltese: • Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI)
Spanish: Cmax (ng/ml)
Maltese: (ng/ml)
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a <
Maltese: (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Spanish: 1 Otras mutaciones de resistencia a efavirenz incluyeron A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1)
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E
Spanish: *menor que las dosis recomendadas; se esperan hallazgos similares con las dosis recomendadas.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; sejbiet simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
Spanish: Etinilestradiol+norgestimato/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg c/ 24 h/600 mg c/24 h)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norge stimate/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Buprenorfina/naloxona/ efavirenz
Maltese: Buprenorphine/naloxone/ efavirenz
Spanish: En voluntarios no infectados, las dosis múltiples de 200 a 400 mg al día durante 10 días produjeron una acumulación inferior a la prevista (22 a 42% más baja) y una semivida más corta de 40 a 55 horas (semivida de la dosis única 52 a 76 horas).
Maltese: sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina a una dosis de 400 mg al día se ha asociado con una disminución significativa en el recuento de las células CD4, posiblemente debido a una interacción intracelular incrementando la didanosina fosforilada (activa).
Maltese: tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum ġie assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelloli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żiedet id-didanosine fosforilat
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único [sólo en el embalaje exterior]
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: La unión in vitro de emtricitabina a proteínas plasmáticas humanas es < 4% y resultó independiente de las concentraciones en el intervalo de 0,02 a 200 μg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksijin b'rita
Spanish: Combinación de efavirenz/emtricitabin a/Tenofovir disoproxilo (N = 203) n/N (%)
Maltese: Grupp ta' trattament Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Spanish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48)
Maltese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Lulju 2017
Spanish: ITIAN y ITINN ITIAN/efavirenz
Maltese: sturdament uġigħ ta' ras
Spanish: (500/125 mg c/12 h/ 600 mg c/24 h)
Maltese: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Spanish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 a ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Spanish: Buprenorfina/naloxona/ emtricitabina
Maltese: Buprenorphine/naloxone/ emtricitabine
Spanish: Pauta previa basada en ITINN (N = 104)
Maltese: Ir-reġim ta' qabel ibbażat fuq NNRTI (N=104)
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo al aclaramiento de creatinina basal (función renal normal cuando el aclaramiento de creatinina > 80 ml/min; insuficiencia leve con aclaramiento de creatinina = 50 a 79 ml/min; insuficiencia moderada con aclaramiento de creatinina = 30 a 49 ml/min, e insuficiencia grave con aclaramiento de creatinina = 10 a 29 ml/min).
Maltese: indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina =50 sa 79 ml/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 ml/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 ml/min).
Spanish: Sofosbuvir/velpatasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.4 y Tabla 1)
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir It-teħid flimkien ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ma' sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir m'huwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u Tabella 1).
Spanish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Maltese: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Spanish: • Tenofovir es un nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa
Maltese: • Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ tenofovir disoproxilo
Maltese: Artemether/lumefantrine/ tenofovir disoproxil
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y otros medicamentos
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u prodotti mediċinali oħra
Spanish: • La importancia de una monitorización sistemática de la función renal durante el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Maltese: • L-importanza ta' monitoraġġ regolari tal-funzjoni renali matul it-terapija b'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: Itraconazol/emtricitabina
Maltese: Itraconazole/ emtricitabine
Spanish: K65R
Maltese: J05AR06
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, pero no se limitan a aminoglicósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleucina-2 (ver sección 4.4).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda m'humiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva es un tratamiento para la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos de 18 años de edad o mayores que han sido tratados anteriormente con otros medicamentos antirretrovirales y tienen una infección por el VIH-1 bajo control durante al menos tres meses.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hija trattament għall-Virus talimmunodefiċjenza (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li kienu ġew ittrattati b'mediċini antiretrovirali oħra u kellhom l-infezzjoni tal-HIV-1 tagħhom ikkontrollata għal mill-anqas tliet xhur.
Spanish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19) (inducción de CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Pacientes coinfectados con VIH/VHB o con VHC
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV/HBV jew HCV
Spanish: • aminoglucósidos, vancomicina (medicamentos para las infecciones bacterianas)
Maltese: • aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi)
Spanish: Raros suicidio consumado3,4, delirios3,4, neurosis3,4 Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes cefalea mareo
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 4060% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Maltese: tenofovir disoproxil u didanosine jirriżulta f'żieda ta' 40-60% flesponiment sistemiku għal didanosine li jista' jżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi relatati ma' didanosine.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe evitar en pacientes infectados con cepas de VIH1 portadoras de la mutación K65R, M184V/I o K103N (ver las secciones 4.1 y 5.1).
Maltese: Pazjenti b'HIV-1 b'mutazzjonijiet moħbija Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil għandha tiġi evitata f'pazjenti b'HIV-1 li jkun qed jaħbi mutazzjonijiet K65R, M184V/I jew K103N (ara sezzjoni 4.1 u 5.1).
Spanish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46) (inhibición del metabolismo oxidativo mediado por CYP)
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 għal ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46) (inibizzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP)
Spanish: • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Spanish: Se estableció la bioequivalencia de un comprimido recubierto con película conteniendo efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con un comprimido recubierto con película de efavirenz 600 mg más una cápsula dura de emtricitabina 200 mg más un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato), administrados juntos, tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas en el estudio GS-US-177-0105 (ver Tabla 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg (ekwivalenti għal 300 mg tenofovir disoproxil) mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Spanish: Se han observado malformación en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Maltese: Formazzjoni difettużi ġiet osservata f'feti ta' xadini kkurati b'efavirenz (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Si el uso concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y fármacos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) es inevitable, se debe monitorizar semanalmente la función renal (ver sección 4.5).
Maltese: Jekk l-użu konkomitanti ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil u mediċini nefrotossiċi (eż. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) ma jistax jiġi evitat, il-funzjoni renali għandha tkun sorveljata kull ġimgħa (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: La experiencia clínica limitada sugiere que emtricitabina y tenofovir disoproxilo tienen actividad antiVHB cuando se utilizan en terapia de combinación antirretroviral para controlar la infección por el VIH.
Maltese: Esperjenza klinika limitata tissuġġerixxi li emtricitabine u tenofovir disoproxil għandhom attività kontra l-HBV meta jintużaw f'terapija antiretrovirali kombinata biex tikkontrolla infezzjoni tal-HIV.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 μg•h/ml (19%) de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Maltese: F'pazjenti b'mard renali tal-aħħar fażi (ESRD) li jeħtieġu emodijaliżi, l-espożizzjonijiet tal-mediċina bejn id-dijaliżi żdiedu sostanzjalment tul 72 siegħa għal 53 µg•h/ml (19%) ta' emtricitabine, u aktar minn 48 siegħa għal 42,857 ng•h/ml (29%) ta' tenofovir.
Spanish: • interleucina-2 (para tratar el cáncer)
Maltese: • interleukin-2 (biex jittratta l-kanċer)
Spanish: Tabla 4: Datos de eficacia a las 48 semanas del estudio AI266073 en el que se administró la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a pacientes suprimidos virológicamente en terapia antirretroviral combinada
Maltese: Tabella 4: Dejta tal-effikaċja fuq 48 ġimgħa mill-istudju AI266073 li fih efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ingħata lil pazjenti mrażżna viroloġikament fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni
Spanish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Spanish: Tacrolimus/emtricitabina/ tenofovir disoproxilo (0,1 mg/kg c/24 h/200 mg/ 245 mg c/24 h)
Maltese: Tacrolimus/ emtricitabine/tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/ 300 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.