FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Virka efnið er samgild samsetning raðbrigða interferon alfa-2b* og mónómetoxýpólýetýlenglýkóls.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er et kovalent konjugat av rekombinant interferon alfa-2b* med monometoksypolyetylenglykol.
Icelandic: Því er notkun zídovúdíns ásamt samsettri meðferð með þessu lyfi og ríbavírini ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av zidovudin sammen med dette legemidlet og ribavirin som kombinasjonsbehandling.
Icelandic: Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Norwegian Bokmål: Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Icelandic: Arfgerð 1  600.000 a.e./ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1  600 000 IE/ml
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 mg af súkrósa í 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder 40 mg sakkarose per 0,5 ml.
Icelandic: Þær aukaverkanir, sem sjást eftir ofskömmtun í tengslum við PegIntron, eru almennt í samræmi við þekkt öryggi PegIntron, hins vegar geta aukaverkanirnar orðið alvarlegri.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett ved overdosering med PegIntron samsvarer som regel med den kjente sikkerhetsprofilen til PegIntron.
Icelandic: Meðan á meðferð stóð, í allt að 48 vikur, var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs.
Norwegian Bokmål: Under behandling i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig.
Icelandic: - Ekki er ráðlagt að nota PegIntron hjá börnum og unglingum sem eru með eða hafa sögu um alvarlegan geðsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av PegIntron hos barn og ungdom med en nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Vísbendingar, einkenni og meðferð
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni blóðþéttni þessarra lyfja þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með öðrum interferon lyfjum og því skal gæta varúðar.
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodkonsentrasjon av disse legemidlene har blitt rapportert når de administreres sammen med andre interferonpreparater.
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til niðurstaðna varðandi öryggi hjá börnum og unglingum sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Icelandic: Allar nánari leiðbeiningar er að finna í viðauka með fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Fullstendige instruksjoner finner du i pakningsvedlegget.
Icelandic: HCV eru slæmar hjá þeim kynstofni) leiddi samsett meðferð með PegIntron (1,5 míkróg/kg)/ríbavírini til hærra hlutfalls viðvarandi veirufræðilegrar svörunar samanborið við PegIntron 1 míkróg/kg skammt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med afrikansk-amerikansk opprinnelse (som er kjent for å være en dårlig prognostisk faktor for å bli kvitt HCV) resulterte behandling med PegIntron (1,5 mikrogram/kg)/ribavirin i kombinasjonsbehandling i en høyere vedvarende virologisk responsrate sammenlignet med PegIntron 1,0 mikrogram/kg dose.
Icelandic: á QTc, einkum hjá sjúklingum á stórum skömmtum af metadóni.
Norwegian Bokmål: Risikoen for QTc-forlengelse bør tas i betraktning, spesielt hos pasienter som får høy dose med metadon.
Icelandic: §, þunglyndi, árásargirni, tilfinningasveiflur, reiði, æsingur, kvíði, breyting á geðslagi, eirðarleysi, taugaóstyrkur, svefnleysi
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
Icelandic: Þetta lyf er stungulyfsstofn og leysir (vökvi), lausn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, rådfør deg med lege eller apotek.
Icelandic: PegIntron 1,5 míkróg/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 mikrogram/kg
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - brjóstverkur, breytingar á hjartslætti - ringlun - erfiðleikar með að halda árvekni, dofi eða náladofi - verkur í mjóbaki eða síðum, erfiðleikar með að hafa þvaglát eða þvagteppa - vandamál með augu, sjón eða heyrn - slæmur eða sársaukafullur roði í húð eða slímhimnu - miklar blóðnasir, blæðing úr tannholdi eða öðrum hluta líkamans.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): - brystsmerte; endringer i hjerteslagene dine, - forvirring, - problemer med å holde deg våken, nummenhet eller prikkende følelse, - smerte i nedre del av ryggen din eller i siden, vanskelig eller umulig å late vannet, - problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig eller smertefull rødhet i hud eller slimhinner, - alvorlige blødninger fra nese, tannkjøtt eller andre deler av kroppen.
Icelandic: Eiturverkun á hvatbera og mjólkursýrublóðsýring
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose
Icelandic: á börn sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, bør ammingen avbrytes før behandlingen starter.
Icelandic: PegIntron Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósavanfrásog eða súkrósaísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i PegIntron Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt inndælingartæki + 1 sprittþurrka
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålehette + 1 spritserviett
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúnaði
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålehette
Icelandic: Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: spritserviett
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt injektor (glass) 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt injector + 1
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt.
Icelandic: Reglur eru mismunandi eftir svæðum.
Norwegian Bokmål: Bestemmelser varierer etter region.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helepersonell:
Icelandic: Togaðu hana beint af eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Norwegian Bokmål: Dra den beskyttende hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Icelandic: Efsti hluti læranna; og
Norwegian Bokmål: • øverst på låret; og
Icelandic: Hvar á ég að gefa inndælinguna?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Icelandic: Pelgraz er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Norwegian Bokmål: Pelgraz kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á tækið.
Norwegian Bokmål: Ikke sett lokket på igjen.
Icelandic: Settu nálina alla leið inn í húðina eins og hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur sýnt þér (sjá mynd 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden, som sykepleieren eller legen har vist deg (se fig. 6).
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu undir volgu rennandi vatni.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe under varmt, rennende vann.
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir latexi.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig í vefinn rétt undir húðinni.
Norwegian Bokmål: Du skal sette injeksjonen på deg selv i vevet rett under huden.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig nema þú hafir fengið sérstaka þjálfun til þess hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv med mindre du har fått spesialopplæring fra lege eller sykepleier.
Icelandic: Ef blóð sést í sprautunni skaltu taka nálina úr og setja hana inn á öðrum stað.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, ta ut nålen og sett den inn på et annet sted.
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Bretland
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Icelandic: Ekki hita Pelgraz upp á neinn annan hátt (t.d skal ekki hita það upp í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme opp Pelgraz på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sprøytens normale funksjon.
Icelandic: Áður en þú sprautar Pelgraz verður þú að gera eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Pelgraz, må du gjøre følgende:
Icelandic: verkir fyrir brjósti sem eru ekki af völdum hjartasjúkdóms eða hjartaáfalls.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet som ikke er forårsaket av hjertesykdom eller hjerteinfarkt.
Icelandic: Fleygðu lokinu af botninum tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Kast bunnlokket umiddelbart.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til þess að sprauta sig sjálf/-ur eru:
Norwegian Bokmål: De beste områdene å bruke når du setter injeksjon på deg selv er:
Icelandic: Kviðurinn, nema svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt området rundt navlen (se fig. 3).
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa1;
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1
Icelandic: Betra er að skipta um stungustað í hvert skipti til þess að koma í veg fyrir hættu á eymslum á einum stað.
Norwegian Bokmål: Det er best å variere injeksjonsstedet hver gang for å unngå risiko for å bli øm på noen av stedene.
Icelandic: Sjá kafla 2
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pelgraz er notað ef þú:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pelgraz dersom du:
Icelandic: Það er skaðlaust að sprauta lausninni með loftbólunni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injiseres løsningen med luftboblen.
Icelandic: Ekki sleppa þrýstingnum af bullunni!
Norwegian Bokmål: Ikke slipp trykket på stempelet!
Icelandic: Nú getur þú notað áfylltu sprautuna.
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten.
Icelandic: Ekki nota hana ef er komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis utløpsdatoen er utgått.
Icelandic: Skoðaðu útlit Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Pelgraz.
Icelandic: Ekki nota hana ef dagsetningin er komin fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem þar kemur fram eða ef hún hefur verið geymd utan kælis lengur en 72 klst. eða hefur fyrnst á annan hátt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk innholdet dersom datoen har passert den siste dagen i den angitte måneden, eller hvis den har vært oppbevart utenfor kjøleskapet i over 72 timer, eller hvis den er utgått på annen måte.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á pakkningunni.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pakningen.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða þrýsta á bulluna.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på nålen eller trykk på stempelet.
Icelandic: Þú sérð hugsanlega litla loftbólu í áfylltu sprautunni.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Icelandic: Það er mjög eðlilegt að fá margar lotur af meðferð með Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt å ha flere behandlingsrunder med Pelgraz.
Icelandic: Gefðu inndælinguna innan 5 mínútna eftir að lokið er tekið af botninum.
Norwegian Bokmål: • Injiser innen 5 minutter etter at du har fjernet bunnlokket.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig má einnig gera það í aftanverðan handlegg (sjá mynd 4)
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan de også bruke baksiden av armene (se fig. 4)
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pelgraz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Pelgraz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Láttu tækið standa beint á húðinni (u.þ.b. 90 gráðu horn).
Norwegian Bokmål: • Plasser injektorern rett på huden (ca. 90 grader).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Pelgraz getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Pelgraz kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Icelandic: Áfyllt sprauta með nálarvörn b.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med beskyttende nålehette b.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta skuli að nota Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når du skal slutte å bruke Pelgraz.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja loftbóluna fyrir inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før du injiserer.
Icelandic: Veldu inndælingarstað (á kvið eða læri ef sjúklingurinn gefur sér inndælinguna sjálfur, en einnig er hægt að sprauta í handlegg að aftanverðu ef heilbrigðisstarfsmaður eða umönnunaraðili veitir aðstoð)
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted (mage eller lår hvis pasienten injiserer seg selv, eventuelt undersiden av armen hvis de får hjelp av helsepersonell eller pleier)
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar handfanginu er þrýst eins langt niður og hægt er, þú heyrir þú smell og appelsínuguli meginhlutinn sést ekki lengur.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen er fullført når håndtaket er skjøvet helt ned, du hører et klikk og den oransje hoveddelen ikke lenger er synlig.
Icelandic: Haltu sprautunni og taktu hlífina varlega af nálinni án þess að snúa henni.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytehylsen og fjern beskyttelsen forsiktig fra nålen uten å vri.
Icelandic: INDLAND
Norwegian Bokmål: INDIA
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu pegfilgrastimí níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Icelandic: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Tlf.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Pelgraz nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Pelgraz, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Icelandic: Sigðfrumukreppa2; Miltisstækkun2; Miltisrof2
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise2 Splenomegali2 Miltruptur2
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna í tengslum við lifur (alanínamínótransferasi og aspartatamínótransferasi).
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøveresultater forbundet med leveren (alaninaminotransferase og aspartataminotransferase).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta eða áfyllt inndælingartæki inniheldur 30 mg sorbitól (E420) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte injektor inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu ef þú missir áfyllta inndælingartækið eftir að lokið hefur verið fjarlægt.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser hvis du mister den ferdigfylte injektoren etter at lokket er fjernet.
Icelandic: Hættu að nota Pelgraz og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Pelgraz og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Icelandic: • blæðing frá lunga (lungnablæðing).
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonal blødning).
Icelandic: Ekki hrista Pelgraz kröftuglega þar sem það getur haft áhrif á virkni þess.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pelgraz kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Pelgraz gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Pelgraz, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Icelandic: Gula röndin gefur til kynna að nálarvörnin sé læst.
Norwegian Bokmål: • Løft rett opp: Det gule båndet angir at nålebeskyttelsen er låst.
Icelandic: Notkun Pelgraz hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Icelandic: • sprittþurrku.
Norwegian Bokmål: • pustevansker.
Icelandic: Upplýsingar um Pelgraz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pelgraz Hvernig nota á Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pelgraz Hvordan du bruker Pelgraz Mulige bivirkninger
Icelandic: Pegfilgrastim er samgilt bundin samtenging (covalent conjugate) G-CSF manna (r-metHuG-CSF), sem framleitt er með samrunaerfðatækni og einnar 20 kd PEG sameindar.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kD PEG-molekyl.
Icelandic: Upplýsingar um Pelgraz og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot
Icelandic: • hefur nýlega fengið alvarlega sýkingu í lungun (lungnabólgu), vökva í lungun (lungnabjúgur), bólgu í lungun (millivefslungnasjúkdómur) eða óeðlilega röntgenmynd af brjóstkassa (íferð í lungum).
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig lungeinfeksjon (pneumoni), væske i lungene (lungeødem), betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) eller et unormalt resultat ved røntgen av brystet (lungeinfiltrasjon).
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina af nálinni fyrr en rétt áður en þú ert tilbúin/n að sprauta.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern beskyttelsen fra sprøyten før du er klar til å injisere.
Icelandic: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no 423 / P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Norwegian Bokmål: Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Pelgraz til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Pelgraz for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Icelandic: Verndarhlífin mun sjálfkrafa hylja nálina og smellur heyrist til þess að staðfesta virkjun hlífarinnar (sjá mynd 7).
Norwegian Bokmål: Den beskyttende mansjetten vil automatisk dekke nålen, og du vil høre et "klikk" for å bekrefte at beskyttelsen er aktivert (se fig.7).
Icelandic: Nálarvörnin mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil dekke nålen når stempelet frigjøres.
Icelandic: veist um einhverjar breytingar á fjölda blóðfrumna (t.d. fjölgun hvítra blóðkorna eða blóðleysi) eða fækkun blóðflagna, sem dregur úr storknunargetu blóðsins (blóðflagnafæð).
Norwegian Bokmål: • vet at du har endringer i antall blodlegemer (f.eks. økning i antall hvite blodlegemer eller anemi) eller redusert antall blodplater, som reduserer blodets evne til å levre seg (trombocytopeni).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna (laktat dehýdrógenasi, þvagsýra og alkalínfosfatasi).
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøveresultater (laktat-dehydrogenase, urinsyre og alkalisk fosfatase).
Icelandic: Þetta kallast inndæling undir húð.
Norwegian Bokmål: Det kalles en subkutan injeksjon.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvernig gefa eigi inndælinguna sjálf/-ur eða ef spurningar vakna skaltu leita hjálpar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hvordan du skal injisere deg selv eller hvis du har noen spørsmål, så ta kontakt med lege eller sykepleier for å få hjelp.
Icelandic: Ef notað er meira af Pelgraz en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Pelgraz, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: Láttu svæðið þorna.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Icelandic: Pelgraz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: *Natríumasetat myndast þegar ísedik er títrað með natríumhýdroxíði.
Norwegian Bokmål: *Natriumacetat dannes ved å titrere konsentrert eddiksyre med natriumhydroksid.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýfædd börn/ungbörn sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Icelandic: * Framleitt með DNA samrunaerfðatækni í Escherichia coli frumum og í kjölfarið fylgir samtenging við pólýetýlenglýkól (PEG).
Norwegian Bokmål: *Produsert i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi og påfølgende konjugering med polyetylenglykol (PEG).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelgraz hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelgraz hos barn og ungdom er foreløpig ikke påvist.
Icelandic: Eftir að vökvanum hefur verið sprautað skal halda sprautunni áfram í sömu stöðu og viðhalda þrýstingnum á bullunni, fjarlægja sprautuna og sleppa síðan húðinni.
Norwegian Bokmål: Etter at væsken er injisert, mens du holder sprøyten i samme vinkel og vedlikeholder trykket på stempelet, trekk ut nålen og slipp taket i huden.
Icelandic: Sótthreinsaðu svæðið með sprittþurrku og klíptu í húðina með þumli og vísifingri án þess að þrýsta of fast (sjá mynd 5).
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett, og klem huden mellom tommel og pekefinger, uten å klype (se fig. 5).
Icelandic: Pelgraz inniheldur sorbitól (E420) og natríumasetat
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder sorbitol (E420) og natriumacetat
Icelandic: Pelgraz ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Pelgraz hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: Inndælingin verður þægilegri ef þú lætur sprautuna standa í 30 mínútur til að ná stofuhita eða heldur sprautunni varlega í höndunum í nokkrar mínútur.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan du la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter slik at den kommer opp i romtemperatur, eller du kan holde den ferdigfylte sprøyten forsiktig i hånden i noen minutter.
Icelandic: Til þess að gefa sér inndælingu undir húð þarf að hafa við höndina:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Icelandic: Nálarvörnin hylur nálina eftir inndælingu til þess að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende nålehetten dekker nålen etter injeksjon for å forhindre skade fra nålestikk.
Icelandic: Hvað þarf ég að gera áður en ég gef mér inndælingu undir húð með Pelgraz?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Pelgraz subkutant på egenhånd?
Icelandic: Togaðu örlítið í bulluna til þess að ganga úr skugga um að æð hafi ekki rofnað.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stempelet for å kontrollere at det ikke er punktering i et blodkar.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Pelgraz.
Icelandic: • bólga í ósæð (stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu út í líkamann), sjá kafla 2.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i aorta (hovedpulsåren, den store blodfåren som transporterer blod fra hjertet og ut i kroppen), se avsnitt.2.