FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Somac Control
Latvian: Cita informācija par Somac Control
Spanish: Somac Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Somac.
Latvian: Somac Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Somac.
Spanish: La dosis recomendada de Somac Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Latvian: Somac Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Somac Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Latvian: Visbiežāk novērotās Somac Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Somac Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Somac Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Somac Control el 12 de junio de 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Somac Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Somac Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Latvian: Somac Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: El medicamento de referencia, Somac, sólo puede dispensarse con receta médica.
Latvian: Atsauces zāles Somac ir pieejamas tikai pret recepti.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Somac Control lietošanu.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Somac Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Somac Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Somac Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Latvian: Somac Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Somac Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Somac Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Somac Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Somac Control.
Spanish: Somac Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Latvian: Somac Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Spanish: El principio activo de Somac Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Latvian: Somac Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Somac Control?
Latvian: Kāpēc Somac Control tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué es Somac Control?
Latvian: Kas ir Somac Control?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Somac Control durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Somac Control priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Somac Control?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somac Control?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Somac Control?
Latvian: Kāpēc lieto Somac Control?
Spanish: ¿Cómo actúa Somac Control?
Latvian: Kā Somac Control darbojas?
Spanish: Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Latvian: Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai
Spanish: microgram os
Latvian: mikrogram i
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio); Tampón de reacción: vial (POC)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla); reakcijas buferšķīdums: flakons (COP)
Spanish: Polvo para solución inyectable: 40 microgramos;
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai: 40 mikrogrami; reakcijas buferšķīdums: 1 ml
Spanish: Estas medidas, ayudarán a proteger el medio ambiente.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Spanish: 4 horas.
Latvian: 4 stundas.
Spanish: No se deben utilizar jeringas de vidrio.
Latvian: Nedrīkst izmantot stikla šļirces.
Spanish: Fertilidad No se han realizados estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz fertilitāti.
Spanish: No se han efectuado estudios de fertilidad, embriología, mutagenicidad ni carcinogenicidad a largo plazo.
Latvian: Nav veikti fertilitātes, embrioloģijas, mutagenitātes vai ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (no 2°C līdz 8°C).
Spanish: Tras la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de efectuar la prueba.
Latvian: Pēc injekcijas Jums tiks piedāvāts dzēriens, kā arī Jūs lūgs urinēt tieši pirms pārbaudes.
Spanish: El tiempo recomendado para la obtención de las imágenes es de 40 a 90 minutos después de la inyección.
Latvian: Ieteicamais attēla veidošanas laiks ir no 40 līdz 90 minūtēm pēc injekcijas.
Spanish: Efectuar el control de calidad conforme a los métodos recomendados con el fin de comprobar el cumplimiento de las especificaciones autorizadas (ver sección «Control de calidad»).
Latvian: Veiciet kvalitātes kontroli atbilstoši ieteiktajām metodēm, lai pārbaudītu atbilstību specifikācijām (skatīt sadaļu "Kvalitātes kontrole").
Spanish: 01630 Saint Genis Pouilly Francia
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un glabāšanas nosacījumiem pirms lietošanas.
Spanish: Podría ser de utilidad estimar la dosis efectiva que se ha aplicado.
Latvian: Var būt lietderīgi aprēķināt piemēroto efektīvo devu.
Spanish: La actividad administrada debe ser en todos los casos tan baja como sea razonablemente posible para obtener la información diagnóstica requerida.
Latvian: Katrā gadījumā ievadītajai aktivitātei ir jābūt pamatoti pēc iespējas zemākai, lai būtu iespējams iegūt nepieciešamo diagnostisko informāciju.
Spanish: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Latvian: DK, EE, FI, NO, SE
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, trasporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Latvian: Nosacījumus par saņemšanu, uzglabāšanu, izmantošanu, pārvietošanu un likvidēšanu nosaka priekšraksti un/vai atbilstošas oficiālu kompetentu iestāžu licences.
Spanish: Solo deben utilizarse generadores que hayan sido autorizados como medicamentos en la UE.
Latvian: Atļauts izmantot tikai ģeneratorus, kas ir apstiprināti ES kā medicīnas izstrādājums.
Spanish: No se dispone de información relativa a la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento durante el embarazo.
Latvian: Nav datu par šo zāļu lietošanas drošumu un efektivitāti grūtniecības laikā.
Spanish: En caso de presentar una reacción alérgica, el personal médico le proporcionará el tratamiento adecuado.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā medicīnas personāls nodrošinās Jums atbilstošu ārstēšanu.
Spanish: La edotreótida es un análogo de la somatostatina.
Latvian: Edotreotīds ir somatostatīna analogs.
Spanish: SomaKit TOC se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Latvian: SomaKit TOC tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros productos, excepto con los mencionados en la sección 12.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 12. apakšpunktā minētās.
Spanish: Tiempo de calibración: ________ Hora/Fecha
Latvian: Kalibrācijas laiks: ________Laiks/Datums
Spanish: Mantener en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Dosis efectiva mSv/MBq
Latvian: Efektīvā deva mSv/MBq
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas
Spanish: No existe ninguna recomendación de uso de SomaKit TOC en pacientes pediátricos.
Latvian: Nav rekomendāciju SomaKit TOC lietošanai pediatrijas pacientiem.
Spanish: El radionúclido no está incluido en el equipo.
Latvian: Radionuklīds komplektā nav iekļauts.
Spanish: El contenido del equipo antes del marcaje radiactivo no es radiactivo.
Latvian: Komplekta saturs pirms radioaktīvās iezīmēšanas nav radioaktīvs.
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios, tales como tubo endotraqueal, deben estar disponibles inmediatamente.
Latvian: Lai ārkārtas situācijās būtu iespējams rīkoties nekavējoties, jābūt ērti pieejamām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumam, piemēram, endotraheālajai caurulei.
Spanish: Dependiendo de cuando se administre este medicamento, en algunos casos, el contenido en sodio puede ser superior a 1 mmol.
Latvian: Atkarībā no injekcijas ievadīšanas laika nātrija saturs atsevišķos gadījumos var būt lielāks par 1 mmol.
Spanish: Beber y orinar con frecuencia le ayudarán a eliminar más rápidamente la sustancia radioactiva de su organismo.
Latvian: Dzerot un bieži iztukšojot urīnpūsli, Jūs palīdzēsit ātrāk no organisma izvadīt radioaktīvās vielas.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Latvian: Šie cilvēki īpaši parūpēsies par to, lai preparāta lietošana būtu droša, un procesa gaitā informēs Jūs par savām darbībām.
Spanish: La hora de inicio y la duración de la adquisición de las imágenes se adaptarán al equipo utilizado y a las características del paciente y del tumor, con el fin de obtener imágenes de la mejor calidad posible.
Latvian: Attēla veidošanas sākuma laiku un ilgumu pielāgo atbilstoši izmantotajam aprīkojumam, pacienta un audzēja īpašībām, lai panāktu iespējami labāku attēla kvalitāti.
Spanish: La elución se puede realizar de forma manual o mediante una bomba.
Latvian: Šķīdināšanu var veikt manuāli vai, izmantojot sūkni.
Spanish: Girar el botón 90º hasta la posición de carga y esperar 10 segundos antes de volverlo a colocar en la posición inicial, conforme a las instrucciones de uso del generador.
Latvian: Pagrieziet pogu par 90° uz ielādes pozīciju, tad pagaidiet 10 sekundes pirms pogas atgriešanas atpakaļ sākotnējā pozīcijā atbilstoši ģeneratora lietošanas instrukcijai.
Spanish: Posibles reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuese necesario.
Latvian: Iespējama paaugstināta jutība vai anafilaktiskas reakcijas Ja tiek novērota paaugstināta jutība vai anafilakses reakcija, nekavējoties jāpārtrauc zāļu ievadīšana un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk intravenoza ārstēšana.
Spanish: Unos resultados positivos requieren una evaluación de la posibilidad de que exista otra enfermedad, caracterizada por concentraciones locales elevadas de los receptores de somatostatina.
Latvian: Pozitīvam rezultātam nepieciešams izvērtēt citas slimības, kam raksturīga somatostatīna receptoru augsta lokāla koncentrācija, iespējamību.
Spanish: El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá qué cantidad de SomaKit TOC que debe usarse en su caso.
Latvian: Ārsts radiologs, kas pārraudzīs procedūru, izlems cik daudz SomaKit TOC lietot Jūsu gadījumā.
Spanish: Durante el embarazo, solo se efectuarán las pruebas esenciales, cuando el beneficio probable sea claramente superior a los posibles riesgos para la madre y el feto.
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā drīkst veikt tikai nepieciešamos izmeklējumus, kad iespējamais ieguvums daudzkārt pārsniedz iespējamo risku mātei un bērnam.
Spanish: Los siguientes generadores autorizados han mostrado ser compatibles con SomaKit TOC:
Latvian: Tālāk minētie apstiprinātie ģeneratori ir saderīgi ar SomaKit TOC:
Spanish: Los datos de la administración del producto también se deben registrar.
Latvian: Zāļu ievadīšanas dati jāreģistrē.
Spanish: Consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Latvian: Lūdzu, vaicājiet ārstam radiologam, kad varat atsākt barošanu ar krūti.
Spanish: Aunque no se ha comunicado ningún efecto secundario, con SomaKit TOC existe un riesgo potencial de reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Latvian: Lai gan nav ziņu par nevēlamām blakusparādībām, SomaKit TOC rada potenciālu alerģisku reakciju risku (paaugstinātu jutīgumu).
Spanish: Reconstitución con el generador GalliaPharm:
Latvian: Atšķaidīšana, izmantojot GalliaPharm ģeneratoru:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No procede.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Spanish: La sustancia radioactiva no forma parte del equipo y se deberá añadir durante los pasos de la preparación previa a la inyección.
Latvian: Radioaktīvā viela nav iekļauta komplektā un to pievieno sagatavošanas laikā pirms injicēšanas.
Spanish: La somatostatina y sus análogos probablemente compiten para unirse a los mismos receptores de la somatostatina.
Latvian: Somatostatīns un tā analogi, iespējams, konkurē, lai piesaistītos vieniem somatostatīna receptoriem.
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Latvian: Jūsu ārsts un ārsts radiologs būs apsvēruši, ka no procedūras ar radiofarmaceitisko līdzekli iegūtais klīniskais labums ir lielāks par iespējamo starojuma izraisīto risku.
Spanish: 1,10-fenantrolina Ácido gentísico Manitol (E421)
Latvian: 1,10-fenantrolīns Gentizīnskābe Mannīts (E421)
Spanish: In vitro, este radiofármaco se une con alta afinidad principalmente al receptor SSTR2, pero también al SSTR5, aunque en menor grado.
Latvian: In vitro šis radioaktīvais farmaceitiskais preparāts ar augstu varbūtību piesaistās, galvenokārt, pie SSTR2 un mazākā mērā arī pie SSTR5.
Spanish: Mediante este procedimiento médico se obtienen imágenes de los órganos para ayudar a localizar células anormales o tumores obtieniéndose valiosa información sobre la enfermedad.
Latvian: Šīs medicīniskās procedūras laikā tiek iegūti Jūsu orgānu attēli, lai palīdzētu noteikt normai neatbilstošas šūnas vai audzējus, sniedzot vērtīgu informāciju par Jūsu slimību.
Spanish: La ficha técnica completa de SomaKit TOC se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Latvian: Pilns SomaKit TOC zāļu apraksts ir pieejams produkta iepakojumā kā atsevišķs dokuments, tā mērķis ir veselības aprūpes speciālistiem sniegt papildu zinātnisku un praktisku informāciju par šā radiofarmaceitiskā līdzekļa ievadīšanu un lietošanu.
Spanish: Antes de desechar un producto radioactivo espere a que el nivel de radioactividad haya disminuido adecuadamente.
Latvian: Pirms radioaktīvo preparātu izmešanas pagaidiet, līdz to radioaktivitātes līmenis atbilstoši samazinās.
Spanish: Para las instrucciones sobre el uso en población pediátrica, ver sección 4.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu pediatrijas populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Actividad total: ________MBq
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Kopējā aktivitāte: ________MBq Kopējais tilpums: ________ml
Spanish: La dosimetría del galio (68Ga)-edotreótida la calcularon Sandstrom et al. (2013), mediante el programa informático OLINDA/EXM 1.1 (tabla 1).
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda dozimetriju aprēķināja Sandstrēms un citi (Sandstrom et al, 2013), izmantojot OLINDA/EXM 1.1 programmatūru (1. tabula).
Spanish: Para todos los pacientes, la exposición a la radiación debe estar justificada en función del posible beneficio.
Latvian: Katram pacientam pakļaušana starojumam ir jāpamato ar iespējamo ieguvumu.
Spanish: No se tienen datos sobre el uso de este producto durante el embarazo.
Latvian: Nav datu par šo zāļu lietošanu grūtniecēm.
Spanish: La actividad se adaptará a las características del paciente, el tipo de cámara PET utilizada y el modo de adquisición.
Latvian: Deva tiks pielāgota pacienta parametriem, izmantotās PET kameras veidam un attēla veidošanas metodei.
Spanish: Dejar el vial a 95 °C durante al menos 7 minutos (no superar 10 minutes de calentamiento) sin agitarlo ni sacudirlo.
Latvian: Atstājiet flakonu 95°C temperatūrā uz 7 minūtēm (sildīšana nedrīkst pārsniegt 10 minūtes), nekratot un nemaisot.
Spanish: Criterios de aceptación
Latvian: Apstiprināšanas kritēriji
Spanish: CAD: ________ Hora/Fecha
Latvian: Der. līdz: ________ Laiks/datums
Spanish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Latvian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Spanish: El médico nuclear le comentará si debe tomar alguna otra precaución especial antes o después de usar SomaKit TOC.
Latvian: Jūsu ārsts radiologs Jūs informēs, ja Jums būs jāveic kādus īpašus piesardzības pasākumus pirms vai pēc SomaKit TOC lietošanas.
Spanish: Si está tomando análogos de la somatostatina es posible que se le solicite que suspenda el tratamiento durante un corto periodo de tiempo.
Latvian: Ja lietojat somatostatīna analogus, Jums, iespējams, uz neilgu laiku būs jāpārtrauc ārstēšana.
Spanish: Después de la administración de SomaKit TOC, deberá: - evitar el contacto estrecho con niños y mujeres embarazadas durante las 12 horas desupés de la inyección - orinar con frecuencia para eliminar el producto de su organismo.
Latvian: Pēc tam, kad esat saņēmis SomaKit TOC: - izvairieties no ciešas saskares ar maziem bērniem un grūtniecēm 12 stundas pēc injekcijas; - bieži urinējiet, lai izvadītu preparātu no organisma.
Spanish: Hidróxido sódico (E524) Agua para preparaciones inyectables
Latvian: Nātrija hidroksīds (E524) Ūdens injekcijām
Spanish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Latvian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1141/001
Latvian: EU/1/16/1141/001
Spanish: El galio-68, con un periodo de semidesintegración de 68 min, se desintegra en zinc-68 estable en un 89% a mediante emisión de positrones con una energía media de 836 keV seguida de una radiación fotónica de aniquilación de 511 keV (178%), un 10% por captura de electrónica (emisiones de rayos X o Auger) y un 3% a través de 13 transiciones gamma desde 5 niveles excitados.
Latvian: Gallijs-68 sabrūk līdz stabilam cinkam-68 ar pussabrukšanas periodu 68 min., 89% emitējot pozitronu starojumu ar vidējo enerģiju 836 keV un sekojošu fotonu anihilācijas starojumu 511 keV (178%), 10% uztverot elektronu orbitāles (rentgenstaru vai Ožē (Auger) emisija), bet 3% ar 13 gamma pārejām no 5 inducētiem līmeņiem.
Spanish: Tampón de reacción
Latvian: Reakcijas buferšķīdums
Spanish: SomaKit TOC es para uso intravenoso y para un solo uso.
Latvian: SomaKit TOC ir paredzēts intravenozai un tikai vienreizējai lietošanai.
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 100 MBq a 200 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar radiactividad).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem parasti ieteicamās ievadāmās devas daudzuma diapazons ir no 100 MBq līdz 200 MBq (megabekerels, mērvienība radioaktivitātes izteikšanai).
Spanish: Fabricante Gipharma S. r.l.
Latvian: Gipharma S. r.l.
Spanish: Eficiencia del marcaje % de galio-68 libre
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāte % brīvais gallijs-68
Spanish: Equipo de reactivos acondicionado para su venta 12 meses.
Latvian: Tirdzniecībai iepakots komplekts 12 mēneši.
Spanish: Cada vial contiene 1 ml de tampón de reacción.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml reakcijas buferšķīduma.
Spanish: La dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 200 MBq a un adulto de 70 kg de peso es de aproximadamente 4,2 mSv.
Latvian: Efektīvā deva, kas aprēķināta, ievadot 200 MBq aktivitāti pieaugušam pacientam ar ķermeņa masu 70 kg, ir apmēram 4,2 mSv.
Spanish: La somatostatina es un neurotransmisor del sistema nervioso central, pero también una hormona que se une a células de origen neuroendocrino e inhibe la liberación de hormona del crecimiento, insulina, glucagón y gastrina.
Latvian: Somatostatīns ir centrālās nervu sistēmas neiromediators, kā arī hormons, kas piesaistās neiroendokrīnās izcelsmes šūnām un inhibē augšanas hormona, insulīna, glikagona un gastrīna atbrīvošanos.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad de 1,10-fenantrolina publicados han mostrado resultados negativos en las pruebas de mutación bacteriana (prueba de Ames), mientras que en una prueba en ratones con linfoma, se observaron indicios de posible genotoxicidad a concentraciones 750 veces superiores a la concentración sanguínea máxima de 1,10-fenantrolina que se alcanza en pacientes.
Latvian: Literatūrā pieejamie genotoksicitātes pētījumi ar 1,10-fenantrolīnu demonstrē negatīvus baktēriju mutāciju pārbaudes (Eimsa tests) rezultātus, savukārt, limfomas pētījumos pelēm iespējamā genotoksiskuma pazīmes novēroja pie koncentrācijas, kas bija 750 reizes augstāka par maksimālo 1,10-fenantrolīna koncentrāciju asinīs pacientiem.
Spanish: La actividad recomendada para un adulto de 70 kg de peso es de 100 a 200 MBq, administrados mediante inyección intravenosa lenta directa.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ar ķermeņa masu 70 kg ir no 100 līdz 200 MBq, ko ievada tiešas un lēnas intravenozas injekcijas veidā.
Spanish: Para una actividad administrada de 200 MBq, las dosis de radiación típica en los órganos críticos, que son la pared de la vejiga urinaria, el bazo, los riñones y las glándulas adrenales, son de unos 24, 22, 16 y 15 mGy, respectivamente.
Latvian: Ievadītai 200 MBq aktivitātei standarta radiācijas deva kritiskajiem orgāniem, kas ir urīnpūšļa siena, liesa, nieres un virsnieres, ir, attiecīgi, apmēram 24, 22, 16 un 15 mGy.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/2016 10.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 08/12/2016
Spanish: Sin embargo, incluso tomando como peor caso de referencia los límites de impurezas genotóxicas y carcinogénicas, el riesgo relacionado con las cantidades traza de 1,10-fenantrolina en la formulación de SomaKit TOC es considerado insignificante teniendo en cuenta la dosis a administrar a los pacientes: la exposición a 1,10-fenantrolina (5 µg/dosis) es 24 veces más baja que la ingesta diaria aceptable de una impureza genotóxica (120 µg/día en exposiciones <1 mes).
Latvian: Tomēr pat, ņemot vērā genotoksisko un kancerogēno piemaisījumu robežvērtību sliktāko scenāriju, risku, kas saistīts ar nelielu daudzumu 1,10-fenantrolīna SomaKit TOC šķīdumā, uzskata par niecīgu, lietojot devu, ko ievada pacientiem: 1,10-fenantrolīna (5 µg/deva) ietekme ir 24 reizes zemāka par pieļaujamo dienas devu attiecībā uz genotoksiskajiem piemaisījumiem (120 µg/diena iedarbībai <1 mēnesi).