FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Експерименталните данни от животни и хора показват нисък риск за кръстосана реактивност между азтреонам и бета-лактамни антибиотици.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
Bulgarian: Не приготвяйте разтвора Cayston, докато не сте готови за прилагане на дозата.
Lithuanian: - Neruoškite Cayston tirpalo, kol nebūsite pasiruošę dozės skyrimui.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cayston, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Cayston dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат без лечение с антипсевдомонасни антибиотици поне 28 дни преди лечението с проучваното лекарство.
Lithuanian: Pacientai bent 28 dienas iki gydymo tyrimo vaistu turėjo nevartoti antipseudomoninių antibiotikų.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Cayston в една или повече подгрупи на педиатричната популация при пациенти с кистозна фиброза с белодробна инфекция/колонизация с Pseudomonas aeruginosa (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cayston tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis pacientams, sergantiems cistine fibroze ir lėtine plaučių infekcinė liga ar kolonizacija, sukelta Pseudomonas aeruginosa (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Резистентност към азтреонам, други антибиотици и развили се при лечението микроорганизми
Lithuanian: Atsparumas aztreonamui, kitiems antibiotikams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Bulgarian: Всяка една от трите дози трябва да бъде приета чрез инхалиране, с интервал между отделните приеми от поне четири часа, използвайки комплект за небулизиране Altera.
Lithuanian: Kiekviena iš trijų dozių turi būti vartojama inhaliuojant ne dažniau kaip kas keturias valandas, tam vartojant Altera purkštuvo komplektą.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност (хромозомни аберации и тест за мутации при миши лимфом) с азтреонам са били негативни.
Lithuanian: Genotoksiškumo (chromosomų aberacijos ir pelių limfomos mutacijos tyrimo) tyrimai su aztreonamu buvo neigiami.
Bulgarian: Плазмени концентрации
Lithuanian: Koncentracija plazmoje
Bulgarian: Издърпайте синята капачка надолу до водоравна (хоризонтална) позиция (в която вътрешната част на синята капачка сочи нагоре), за да подготвите металната обкатка за сваляне.
Lithuanian: B veiksmas: nulenkite mėlyną dangtelį žemyn į plokščią (horizontalią) padėtį (kad mėlyno dangtelio apačia būtų nukreipta į viršų), kad pasiruoštumėte nuimti metalinį gaubtelį.
Bulgarian: Информацията върху ампулите с разтворител е само на английски език (вижте точка 6).
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės esanti informacija pateikiama tik anglų kalba (žr.
Bulgarian: Данните от тези проучвания показват минимални разлики между средните плазмени концентрации на азтреонам в различните възрастови групи при пациенти, получаващи Cayston 3 пъти дневно.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys parodė minimalius vidutinės aztreonamo koncentracijos plazmoje skirtumus tarp Cayston 3 kartus per parą vartojančių pacientų amžiaus grupių.
Bulgarian: Възраст и пол
Lithuanian: Amžius ir lytis
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su pacientais, kuriems pasireiškė inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo atliekami.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Bulgarian: Тъй като плазмената концентрация на азтреонам след прилагане на Cayston (75 mg) е приблизително 0,6 µg/ml, в сравнение със серумни нива от 54 µg/ml след прилагане на инжекционен азтреонам (500 mg), не се очакват проблеми с безопасността при предозиране на азтреонам.
Lithuanian: Kadangi po Cayston preparato (75 mg) paskyrimo aztreonamo koncentracija siekia apytiksliai 0,6 µg/ml, lyginant su 54 µg/ml koncentracija po injekcijoms skirto aztreonamo (500 mg) paskyrimo, nesitikima, kad galėtų atsirasti su aztreonamo perdozavimu susijusių saugumo problemų.
Bulgarian: В ограничената подгрупа пациенти, които са получавали инхалаторен тобрамицин в продължение на по-малко от 84 дни през предишните 12 месеца (n=40), подобрението на белодробната функция до ден 28 и по време на трите 28-дневни курса на лечение е било числено по-малко сред пациентите, лекувани с азтреонам, в сравнение с лекуваните с ТРН пациенти.
Lithuanian: Nedideliame pacientų pogrupyje, kurie pastaruosius 12 mėnesių mažiau kaip 84 dienas vartojo inhaliuojamąjį tobramiciną (n=40), plaučių funkcijos pagerėjimas 28 dieną ir trijų 28 dienų trukmės gydymo kursų metu skaičiumi buvo mažesnis aztreonamu gydytiems pacientams nei TPT gydytiems pacientams.
Bulgarian: - ако имате непоносимост към други инхалаторни лекарства или получавате стягане в гърдите от тях - ако имате проблеми с бъбреците - ако някога сте откашляли кръв - ако някога сте имали ниски резултати при изследване на белодробната функция.
Lithuanian: (arba) karbapenemams) - jei netoleruojate kitų inhaliuojamųjų vaistų arba juos vartojant pasireiškia krūtinės spaudimas; - jei sergate inkstų ligomis; - jei kada nors iškosėjote kraujo; - jei kada nors tyrimai rodė susilpnėjusią plaučių veiklą.
Bulgarian: По време на 6-месечната рандомизирана фаза на проучването GS-US-205-0110, свързаното с лечението изолиране на MSSA и MRSA е наблюдавано по-често сред лекуваните с азтреонам пациенти отколкото при пациентите, лекувани с Tobramycin разтвор за небулизация (ТРН).
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės randomizuotos GS-US-205-0110 tyrimo fazės metu MSSA ir MRSA buvo dažniau išauginti azetreonamu nei tobramicino purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu (TPT) gydytiems pacientams.
Bulgarian: Ако приемате други инхалационни терапии за кистозната фиброза, препоръчителната последователност за използване е:
Lithuanian: Jei cistinės fibrozės gydymui vartojate kitus inhaliacinio gydymo būdus, rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Bulgarian: Плацебо-контролираните регистрационни проучвания фаза 2 и 3 позволяват сравнение на плазмените концентрации 1 час след прилагане на дозата Cayston според възрастта (6 до 12 години, 13 до 17 години и ≥ 18 години).
Lithuanian: 2 fazės ir 3 fazės placebu kontroliuojami registraciniai klinikiniai tyrimai leido palyginti koncentraciją plazmoje praėjus 1 valandai po Cayston vartojimo pagal amžių (6-12 metų, 13-17 metų ir ≥ 18 metų).
Bulgarian: Възможно е в резултат на лечението с Cayston да имате временно по-ниски резултати при изследване на белодробната функция, но този ефект обикновено не е продължителен.
Lithuanian: Gydymo Cayston metu tyrimai gali laikinai rodyti susilpnėjusią plaučių veiklą, tačiau paprastai šis poveikis nėra ilgalaikis.
Bulgarian: При едно 104-седмично токсикологично проучване с инхалиране при плъхове за оценка на карциногенния потенциал на нарастващи дози азтреонам, не е установено свързано с лекарството повишаване на честотата на злокачествени тумори.
Lithuanian: 104 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo metu vertinant galimą kancerogeniškumą didinant aztreonamo dozę paaiškėjo, kad vaistas nedaro poveikio piktybinių auglių augimui.
Bulgarian: Cayston може да се прилага в периода на кърмене.
Lithuanian: Cayston gali būti vartojamas žindymo metu.
Bulgarian: Допълнителните първични крайни точки са били Cayston да е с не по-слаб ефект от ТРН по отношение на относителната промяна от изходната точка до ден 28 на FEV1% от предвидения и Cayston да превъзхожда ТРН по отношение на действителната промяна от изходната точка на FEV1% от предвидения по време на трите курса на лечение (средната действителна промяна на FEV1% от предвидения, наблюдавана в края на всеки курс на лечение).
Lithuanian: Viena iš pirminių vertinamųjų tyrimo baigčių buvo ne blogesnės Cayston savybės nei TPT pagal santykinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos ir geresnės Cayston savybės nei TPT pagal faktinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu (faktinio numatomo FEV1% pokyčio, nustatyto kiekvieno gydymo kurso pabaigoje, vidurkis).
Bulgarian: Четирите допълнителни ампули с разтворител са резерва, в случай че някоя се разлее.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако Ви се появи обрив, тъй като това може да означава, че имате алергична реакция към Cayston.
Lithuanian: Jei atsirado bėrimas, nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija Cayston preparatui.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани след употребата на инжекционен азтреонам, но не и след прием на Cayston: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднение на гълтането или дишането, изпотяване, дразнене и лющене на кожата, сърбящ обрив, зачервяване, поява на малки червени точки по кожата и много рядко - поява на мехурчета по кожата.
Lithuanian: Po aztreonamo vartojimo injekcijoms, bet ne po Cayston vartojimo nustatytas šis šalutinis poveikis: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas su pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu, prakaitavimu, odos sudirginimu ir lupimusi, niežinčiu bėrimu, paraudimu, raudonais spuogeliais ir labai retai odos pūslėmis.
Bulgarian: Отделните дози трябва да бъдат приемани през не по-малко от 4 часа.
Lithuanian: Tarp dozių skyrimo turi būti ne trumpesnis nei 4 valandų laiko tarpas.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Cayston не са включвали лекувани с Cayston пациенти на 65-годишна възраст и повече, за да се определи дали при тях отговорът на лечението се различава от този при по-млади пациенти.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamas Cayston, nedalyvavo Cayston gydytų 65 metų amžiaus ir vyresnių asmenų, kad būtų galima nuspręsti, ar atsakas yra kitoks nei jaunesnių pacientų. Jei Cayston skiriamas senyvo amžiaus asmenims, dozavimas yra toks pat, kaip ir suaugusiųjų.
Bulgarian: Една пластмасова ампула с разтворител (0,17% т./об. натриев хлорид).
Lithuanian: vienos plastmasinės tirpiklio ampulės (0,17% m/V natrio chlorido).
Bulgarian: Комплектът за небулизиране Altera е предназначен за три 28-дневни курса на лечение с Cayston, ако се използва според указанията.
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto užtenka mažiausiai trims 28 dienų gydymo Cayston kursams, jei jis vartojamas taip, kaip nurodyta.
Bulgarian: В две плацебо-контролирани клинични проучвания фаза 3, при които пациентите са получавали Cayston в продължение на 28 дни, най-често срещаните нежелани реакции към Cayston са били кашлица (58%), назална конгестия (18%), хриптене (15%), фаринго-ларингеална болка (13,0%), пирексия (12%) и диспнея (10%).
Lithuanian: Dviejų 3 fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai pacientai vartojo Cayston 28 paras, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (58%), nosies užgulimas (18%), švokštimas (15%), ryklės ir gerklų skausmas (13%), karščiavimas (12%) ir dusulys (10%).
Bulgarian: Ако е необходимо, почукайте леко флакона по стената на резервоара за лекарството.
Lithuanian: Jei reikia, švelniai patapšnokite flakonu į vaisto rezervuarą.
Bulgarian: Инжекционният азтреонам не е създаден за инхалиране и съдържа аргинин - вещество, за което е известно, че предизвиква възпаление на белите дробове.
Lithuanian: Injekcijoms skirtas aztreonamas nėra paruoštas taip, kad tiktų inhaliacijoms, jame yra arginino, medžiagos, kuri, kaip žinoma, gali sukelti plaučių uždegimą.
Bulgarian: Не откъсвайте докрай металната обкатка.
Lithuanian: Neperplėškite metalinio gaubtelio.
Bulgarian: Наблюдавани са обаче подобни подобрения на белодробната функция след лечение с Cayston сред пациенти с чувствителни или резистентни към азтреонам изолати на
Lithuanian: Tačiau panašus plaučių funkcijos pagerėjimas nustatytas po gydymo Cayston pacientams, kurių organizme buvo aztreonamui jautrių arba atsparių P.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с азтреонам, са показали също по-голямо средно подобрение на CFQ-R скоровете за респираторните симптоми, в сравнение с лекуваните с ТРН пациенти по време на трите курса на лечение (6,30 срещу 2,17, p=0,019).
Lithuanian: Aztreonamu gydytiems pacientams taip pat nustatytas geresni vidutiniai CFQ-R kvėpavimo sistemos simptomų balai nei TPT gydytiems pacientams visų 3 gydymo kursų metu (skirtumas: 6,30 ir 2,17, p=0,019).
Bulgarian: За пациенти, които приемат няколко инхалационни терапии, препоръчителната последователност за приложение е както следва:
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama keletas inhaliacinio gydymo būdų, gydymą rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Bulgarian: Известно е, че азтреонам се екскретира чрез бъбреците и затова трябва да се подхожда внимателно при прилагане на Cayston на пациенти с бъбречно увреждане (серумен креатинин > 2 пъти над горната граница на нормата).
Lithuanian: Yra žinoma, kad aztreonamas išsiskiria per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatininas serume > 2 kartus viršija viršutinę normos ribą), Cayston reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: За сравнение, серумната концентрация на азтреонам след прилагане на инжекционен азтреонам (500 mg) е приблизително 54 µg/ml.
Lithuanian: Priešingai, susidariusi aztreonamo koncentracija serume po aztreonamo injekcijos (500 mg) yra apie 54 µg/ml.
Bulgarian: Употребата на Cayston при педиатрични пациенти с КФ е била свързана с хемоптиза по време на цикъла на лечение и е възможно да е влошила подлежащото състояние.
Lithuanian: Cayston vartojimas CF sergantiems vaikams buvo susijęs su kraujavimu iš plaučių gydymo kursų metu ir galėjo pasunkinti pagrindines būkles.
Bulgarian: Намалената чувствителност на P. aeruginosa обаче не е била прогностичен белег за клиничната ефикасност на Cayston по време на проучването.
Lithuanian: Tačiau pagal sumažėjusį P. aeruginosa jautrumą negalima prognozuoti Cayston klinikinio veiksmingumo tyrimo laikotarpiu.
Bulgarian: Дозировката при деца на 6 и повече години е същата като при възрастни.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams skiriamos tokios pat dozės kaip suaugusiesiems.
Bulgarian: 28-дневни курса на терапия с Cayston не са наблюдавани повишeния с клинично значение на изолираните в хода на лечението други грам-негативни бактериални патогени на дихателната система (видове Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia и видове Alcaligenes).
Lithuanian: Iki devynių 28 dienas trukusių Cayston gydymo kursų tyrime nebuvo stebima kliniškai reikšmingo kitų gydymo metu išaugintų kvėpavimo takų gramneigiamų patogeninių bakterijų (Burkholderia padermės, Stenotrophomonas maltophilia ir Alcaligenes padermės) padaugėjimo.
Bulgarian: Прилагането на Cayston при пациенти с КФ с активна хемоптиза трябва да се предприема, само ако се счита, че ползите от лечението надвишават риска от предизвикване на допълнително кървене.
Lithuanian: CF sergantiems pacientams, kuries nustatytas aktyvus kraujavimas iš plaučių, Cayston galima skirti tik tuomet, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už tolesnio kraujavimo sukėlimo riziką.
Bulgarian: Рязкото намаляване на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) с ≥ 15% представлява усложнение, свързано с небулизирани лекарства, включително Cayston (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ūminis forsuoto iškvėpimo tūrio per pirmąją sekundę (FEV1) sumažėjimas ≥ 15% yra komplikacija, kuri pasireiškia tais atvejais, kai gydymui naudojami purškiklis, taip pat ir Cayston (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Пациентите са продължили да приемат и основните си лекарства и при повечето пациенти са прилагани и допълнителни антибиотици за лечение на екзацербациите, когато е имало показания за това.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus ir, jei reikėjo, dauguma pacientų vartojo papildomus antibiotikus paūmėjimams gydyti.
Bulgarian: Ако планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Cayston.
Lithuanian: Jei planuojate žindyti, prieš vartodama Cayston pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Механизми на резистентност
Lithuanian: Atsparumo išsivystymo mechanizmai
Bulgarian: Концентрациите на азтреонам в плазма на отделните пациенти са варирали значително.
Lithuanian: Aztreonamo koncentracija atskirų pacientų plazmoje buvo labai nepastovi.
Bulgarian: Когато металната обкатка се отвори, продължете бавно да дърпате синята капачка в посока обратна на часовниковата стрелка до пълното сваляне на металната обкатка.
Lithuanian: toliau lėtai traukite mėlyną dangtelį priešinga laikrodžio rodyklei kryptimi, kol metalinį gaubtelį visiškai nuimsite.
Bulgarian: Отворете ампулата с разтворител чрез отвиване на връхчето.
Lithuanian: Tirpiklio ampulę atidarykite nusukdami antgalį.
Bulgarian: Коригираната средна действителна промяна на FEV1% от предвидения от изходната точка по време на трите курса на лечение е била съответно 2,05 и -0,66 за групите на Cayston и ТРН (разлика в лечението: 2,70; p=0,0023; 95% ДИ: 0,98, 4,43).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis faktinis numatomo FEV1% pokytis nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu Cayston bei TPT grupėse buvo atitinkamai 2,05 ir -0,66 (gydymo skirtumas: 2,70; p=0,0023; 95% PI: 0,98; 4,43).
Bulgarian: Фигура 3б
Lithuanian: 3b pav.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкцията за употреба на производителя, предоставена Ви заедно със системата за небулизиране Altera.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite su Altera purkštuvo sistema pateiktas gamintojo instrukcijas.
Bulgarian: 1 ml разтворител в пластмасова ампула.
Lithuanian: Tirpiklis yra 1 ml plastmasinėje ampulėje.
Bulgarian: Неклиничните данни за инжекционен азтреонам относно фертилитета не показват нежелани ефекти.
Lithuanian: Ikiklinikiniai injekcijoms skirto aztreonamo vaisingumo duomenys nerodo jokių pašalinių poveikių.
Bulgarian: Познатият механизъм на резистентност към азтреонам, осъществен чрез придобиване на гени, включва придобиване на бета-лактамни ензими с разширен спектър (extended spectrum beta-lactamases - ESBLs), които хидролизират четирисъставния азотосъдържащ пръстен на азтреонам.
Lithuanian: Žinomas atsparumo aztreonamui išsivystymo mechanizmas, vykstantis dėl genų įgijimo, apima išplėsto spektro beta-laktamo fermentų (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL) įgijimą, kuris hidrolizuoja ketvirtinį aminą turintį aztreonamo žiedą.
Bulgarian: Комплект за небулизиране Altera, съдържащ аерозолна глава Altera, свързана към контролен панел eFlow тип 178 (eFlow rapid) или тип 678 (контролен панел eBase).
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto, kurį sudaro Altera aerozolio generatorius, sujungtas su 178 tipo (eFlow rapid) arba 678 tipo (eBase valdiklis) eFlow valdymo bloku.
Bulgarian: След това внимателно завъртете флакона, докато прахът се разтвори изцяло и течността се избистри.
Lithuanian: Po to švelniai sukite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps ir skystis taps skaidrus.
Bulgarian: Има съобщения за влошаване на белодробната функция при употреба на Cayston, но това не е било свързано с продължително намаляване на FEV1 (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Vartojant Cayston nustatyta susilpnėjusi plaučių veikla, tačiau tai nebuvo susiję su ilgalaikiu FEV1 mažėjimu (žr.
Bulgarian: Свързано с лечението периодично изолиране на MRSA се е развило при 7% от лекуваните с азтреонам пациенти, в сравнение с 1% от лекуваните с ТРН пациенти и свързано с лечението персистиращо изолиране на MRSA се е развило при 3% от лекуваните с азтреонам пациенти, в сравнение с пациентите без лечение с ТРН.
Lithuanian: Gydymo metu pasireiškęs kintantis MRSA išauginimas nustatyti 7% azetreonamu gydytų pacientų, lyginant su 1% TPT gydytų pacientų, o gydymo metu išlikės MRSA išauginimas nustatytas 3% azetreonamu gydytų pacientų, lyginant su TPT gydytais pacientais.
Bulgarian: - Ампулата с разтворител съдържа вода за инжекции и натриев хлорид.
Lithuanian: - Tirpiklio ampulėje yra injekcinio vandens ir natrio chlorido.
Bulgarian: Инхалирането на небулизирани разтвори може да предизвика кашличен рефлекс.
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas.
Bulgarian: Средните пикови плазмени нива през дни 0, 14 и 28 при курс на лечение със 75 mg инхалационен азтреонам 3 пъти дневно са били съответно 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml и 0,65 µg/ml, което показва липса на системно кумулиране на азтреонам след трикратно приложение на ден.
Lithuanian: Vidutinis didžiausias koncentracijos plazmoje kiekis 0, 14 ir 28 kurso dienomis, skiriant 75 mg įkvepiamojo aztreonamo 3 kartus per parą, buvo atitinkamai 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml ir 0,65 µg/ml, tai rodo, kad sisteminio kaupimo nėra.
Bulgarian: Може да се съхранява извън хладилник, но при температура под 25°C за не повече от 28 дни.
Lithuanian: Galima laikyti iki 28 dienų ne šaldytuve, bet žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: Системно абсорбираният азтреонам се елиминира приблизително в еднаква степен чрез активна тубуларна секреция и гломерулна филтрация.
Lithuanian: Sistemiškai absorbuotas aztreonamas pašalinamas maždaug vienodai aktyvios kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos metu.
Bulgarian: Подмяна на комплекта за небулизиране Altera
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto keitimas
Bulgarian: Леко почукайте по флакона от тъмно стъкло, съдържащ Cayston, така че прахът да падне на дъното.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite gintaro spalvos flakoną, kuriame yra Cayston, kad milteliai nusėstų apačioje.
Bulgarian: Азтреонам се свързва с пеницилин-свързващите протеини на чувствителните бактерии, което води до инхибиране на синтеза на бактериална клетъчна стена, последвано от образуване на филаменти и лизиране на клетката.
Lithuanian: Aztreonamas suriša jautrių bakterijų peniciliną surišančius baltymus, dėl to slopinama bakterijų ląstelės sienelės sintezė, vyksta filamentacija ir ląstelės lizė.
Bulgarian: Фигура 3а
Lithuanian: 3a pav.
Bulgarian: Плазмените концентрации на азтреонам при педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до ненавършени 6 години са сравними с тези, наблюдавани при деца над 6 години, юноши и възрастни.
Lithuanian: Aztreonamo koncentracija vaikų, kurių amžius nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 metų, plazmoje yra panaši į koncentraciją, nustatytą vyresniems kaip 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Дишайте нормално (вдишвайте и издишвайте) през мундщука.
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
Bulgarian: Разтворете преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoškite tirpalą.
Bulgarian: Азтреонам (монобактам) е само слабо имуногенен.
Lithuanian: Aztreonamas, monobaktamas, pasižymi tik silpnomis imunogeninėmis savybėmis.
Bulgarian: Има съобщения за бронхоспазъм след приложение на Cayston (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pranešama apie bronchų spazmą, pasireiškusį po Cayston vartojimo (žr.
Bulgarian: Проучването CP-AI-007 обхваща 164 възрастни (предимно) и педиатрични пациенти, рандомизирани в съотношение 1:1, и сравнява 75 mg Cayston (80 пациенти) или с плацебо (84 пациенти), приложени 3 пъти дневно в продължение на 28 дни (един курс на лечение).
Lithuanian: CP-AI-007 tyrime dalyvavo 164 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai, kurie atsitiktinių imčių keliu buvo 1:1 santykiu atrinkti 28 dienas (vieną kursą) 3 kartus per parą vartoti Cayston 75 mg (80 pacientų) arba placebą (84 pacientai).
Bulgarian: Развитието на резистентност в хода на инхалаторната терапия с азтреонам може да ограничи възможностите за лечение по време на остри екзацербации.
Lithuanian: Išsivysčius atsparumui, kai skiriamas gydymas inhaliuojamuoju aztreonamu, gydymo galimybės paūmėjimo atvejais gali būti ribotos.
Bulgarian: Няма, обаче, установени лекарствени взаимодействия на азтреонам при клиничните проучвания, при които Cayston е приеман едновременно с бронходилататори, дорназа алфа, панкреасни ензими, азитромицин, тобрамицин, перорални стероиди (по-малко от 10 mg ежедневно/20 mg през ден) и инхалаторни стероиди.
Lithuanian: Vis dėlto atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose aztreonamas buvo vartojamas kartu su bronchus plečiančiais vaistais, alfa dornaze, kasos fermentais, azitromicinu, tobramicinu, geriamaisiais steroidais (skiriant po mažiau kaip 10 mg per parą arba po 20 mg kas antrą dieną) ir inhaliuojamaisiais steroidais, nebuvo nustatyta jokia vaistų ir Cayston sąveika.