FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Latvian: Valsartāna pusperiods ir 6 stundas.
Bulgarian: Спирането на лечението с Copalia може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Latvian: Copalia lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Latvian: ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертония са приемали Copalia веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Latvian: Vairāk nekā 1 400 hipertensijas slimnieku saņēma Copalia reizi dienā divos placebo kontrolētos pētījumos.
Bulgarian: По време на решението на Комисията
Latvian: Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī
Bulgarian: Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Latvian: Aptuvenais izmērs: diametrs 8,20 mm.
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо Copalia.
Latvian: Vecums, dzimums, rase vai ķermeņa masas indekss (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neietekmē atbildreakciju pret Copalia.
Bulgarian: Copalia с храна и напитки
Latvian: Copalia kopā ar uzturu un dzerienu
Bulgarian: Какво представлява Copalia и за какво се използва
Latvian: Kas ir Copalia un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: За предпочитане е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Latvian: Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Copalia преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Copalia.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Copalia lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Copalia vietā lietot citas zāles.
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija
Bulgarian: Copalia не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Latvian: Copalia nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Bulgarian: Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и АРБ.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu līdzīgās farmakodinamiskās īpašības, šie rezultāti attiecināmi arī uz citiem AKE inhibitoriem un ARB.
Bulgarian: Лечението може да бъде продължено след като се стабилизира артериалното налягане.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt pēc asinsspiediena stabilizēšanas.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Copalia šādos gadījumos".
Bulgarian: Това означава, че и двете вещества спомагат за спиране на свиването на кръвоносните съдове.
Latvian: Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos.
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза.
Latvian: Uzmanīgi sekojiet Jūsu ārsta rekomendācijām par pirmās devas lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки
Latvian: Papildu informācija par atsevišķām sastāvdaļām
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Latvian: In vitro pētījumos ar amlodipīnu pierādīts, ka aptuveni 97,5% cirkulējošo zāļu ir saistītas ar plazmas olbaltumiem.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Copalia и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Copalia un vada transportlīdzekli vai apkalpo mehānismus, jāņem vērā, ka laiku pa laikam var rasties reibonis vai nogurums.
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.
Bulgarian: ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).
Latvian: ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).
Bulgarian: ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Bulgarian: Приложението на активен въглен при зрави доброволци непосредствено или до два часа след поглъщането на амлодипин значимо намалява абсорбцията на продукта.
Latvian: Pierādīts, ka aktivētās ogles lietošana veseliem brīvprātīgiem tūlīt vai divas stundas pēc amlodipīna ieņemšanas nozīmīgi samazina amlodipīna uzsūkšanos.
Bulgarian: Ако обаче почти е наближило времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
Latvian: Tomēr ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu.
Bulgarian: 14,2 mm (дължина) x 5,7 mm (ширина).
Latvian: Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums).
Bulgarian: Валсартан се свързва във висока степен със серумните протеини (94-97%), основно със серумния албумин.
Latvian: Valsartāns izteikti saistās ar seruma olbaltumiem (94-97%), galvenokārt seruma albumīnu.
Bulgarian: Болки в гърба
Latvian: Muguras sāpes
Bulgarian: Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция.
Latvian: Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas.
Bulgarian: ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).
Latvian: ja Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).
Bulgarian: Препоръчва се Copalia да се приема с малко количество вода.
Latvian: Copalia ieteicams lietot, uzdzerot nedaudz ūdens.
Bulgarian: НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (БЕЗ СИНЯ КУТИЯ)
Latvian: STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Copalia:
Latvian: Citas Copalia iespējamās blakusparādības:
Bulgarian: Безопасността на Copalia е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Latvian: Copalia drošums novērtēts piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar 5 175 pacientiem, 2 613 no kuriem saņēma valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3 - 7%, с максимум 15%.
Latvian: Aprēķināts, ka deva, ko zīdainis saņem no mātes, ir starpkvartiļu diapazonā 3-7% un nepārsniedz 15%.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7, 10 или 14 филмирани таблетки.
Latvian: Vienā blisterī ir 7, 10 vai 14 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Latvian: Valsartānam nepiemīt daļēja agonistiska ietekme uz AT1 receptoriem un tam ir daudz lielāka (aptuveni 20 000 reižu) afinitāte pret AT1 receptoriem nekā pret AT2 receptoriem.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота със следните означения: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Blakusparādības ir sarindotas pēc biežuma, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на Комисията
Latvian: 2 gadu laikā pēc
Bulgarian: 10% от оригиналния амлодипин и 60% от неговите метаболити се екскретират с урината.
Latvian: 10% oriģinālā amlodipīna un 60% amlodipīna metabolītu izdalās ar urīnu.
Bulgarian: В плазмата е установен хидрокси метаболит в ниски концентрации (по-малко от 10% от AUC на валсартан).
Latvian: Hidroksimetabolīts konstatēts plazmā mazā koncentrācijā (mazāk nekā 10% no valsartāna AUC).
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Copalia при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Copalia drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Bulgarian: ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Latvian: AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
Bulgarian: Изисква се специално внимание при едновременно приложение CYP3A4 инхибитори
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība CYP3A4 inhibitori
Bulgarian: Когато е подходящо от клинична гледна точка, би могло да се обсъжда директно преминаване от монотерапия към лечение с комбинация от фиксирани дози.
Latvian: Ja klīniski piemērots, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz fiksētas devas kombināciju.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на амлодипин при хипертонична криза не са установени.
Latvian: Amlodipīna drošums un efektivitāte hipertensijas krīzes gadījumā nav pierādīta.
Bulgarian: Комбинацията на тези съставки има адитивен антихипертензивен ефект, като намалява артериалното налягане в по-голяма степен отколкото всеки от компонентите по отделно.
Latvian: Šo vielu kombinācijai piemīt papildinoša antihipertensīvā ietekme, samazinot asinsspiedienu vairāk nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.
Bulgarian: Аритмии (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно мъждене)
Latvian: Aritmijas (tai skaitā bradikardija, ventrikulāra tahikardija un priekškambaru mirdzēšana)
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучване с тъкан от човешки черен дроб показва, че валсартан е субстрат на чернодробния ъптейк транспортер OATP1B1 и на чернодробния ефлуксен транспортер MRP2.
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti ar cilvēka aknu audiem norāda, ka valsartāns ir aknu uzņemšanas transportiera OATP1B1 un aknu izvadīšanas transportiera MRP2 substrāts.
Bulgarian: В това проучване има само слабо изразени белези на майчина токсичност (умерена редукция на телесното тегло).
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja tikai nelielas toksicitātes pazīmes mātītei (mērens ķermeņa masas samazinājums).
Bulgarian: Следователно, се препоръчва мониториране на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Latvian: Tādēļ terapijas sākumā ir ieteicama nieru darbības uzraudzība, kā arī adekvāta pacienta hidratācija.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Copalia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Copalia lietošanas
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Latvian: • Šoks (tai skaitā kardiogēns šoks).
Bulgarian: Най-високата доза (при мишки - близка до, а при плъхове - два пъти*
Latvian: Augstākā deva (žurkām dubulti*
Bulgarian: Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин II.
Latvian: Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение
Latvian: Vienlaikus lietošana nav ieteicama
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Copalia при деца на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Copalia drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Обема на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Latvian: Izkliede: izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Bulgarian: Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта както при млади така и при пациенти в напреднала възраст.
Latvian: Koncentrācija plazmā korelē ar ietekmi gan jauniem, gan gados veciem pacientiem.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Copalia, които са повредени или имат белези на подправяне.
Latvian: Nelietojiet Copalia iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Bulgarian: Амлодипин и валсартан имат линейна фармакокинетика.
Latvian: Amlodipīnam un valsartānam piemīt lineāra farmakokinētika.
Bulgarian: След интравенозно приложение плазмения клирънс на валсартан е приблизително 2 l/ч, а бъбречния клирънс е 0,62 l/ч (около 30% от общия клирънс).
Latvian: Pēc intravenozas ievades valsartāna plazmas klīrenss ir aptuveni 2 l/h, un tā nieru klīrenss ir 0,62 l/h (aptuveni 30% no kopējā klīrensa).
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели, включително повишаване на билирубина в кръвта
Latvian: Izmainīti aknu funkcionālie testi, ieskaitot bilirubīna līmeņa paaugstināšanos asinīs
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните антагонисти (AIIPA) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Latvian: Kamēr nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati par angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) lietošanas risku, līdzīgs risks pastāv visai šai zāļu klasei.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с ангиотензин ІІ антагониста валсартан, тъй като тяхната ренин-ангиотензин-алдостеронова система е засегната от първично заболяване.
Latvian: Pacientus ar primāru hiperaldosteronismu nedrīkst ārstēt ar angiotenzīna II antagonistu valsartānu, jo viņu renīna-angiotenzīna sistēmu ir skārusi primārā slimība.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на симвастатин до 20 mg дневно при пациентите на лечение с амлодипин.
Latvian: Ir ieteicams ierobežot simvastatīna devu ar 20 mg dienā pacientiem, kuri lieto amlodipīnu.
Bulgarian: Много редки*
Latvian: Ļoti reti*
Bulgarian: (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Latvian: (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Bulgarian: Copalia таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан.
Latvian: Copalia tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu.
Bulgarian: В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Latvian: Tādējādi asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчности и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju vai pārciestu miokarda infarktu vienmēr jānovērtē nieru funkcija.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, спрете приема на Copalia и се свържете веднага с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Copalia lietošanu un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu.
Bulgarian: Обичайната доза на Copalia е една таблетка дневно.
Latvian: Copalia parastā deva ir viena tablete dienā.
Bulgarian: Употреба при пациенти с хипертония
Latvian: Lietošana pacientiem ar hipertensiju
Bulgarian: Валсартан се елиминира основно с фецеса (около 83% от дозата) и урината (около 13% от дозата) основно като непроменено съединение.
Latvian: Valsartāns tiek eliminēts galvenokārt ar izkārnījumiem (aptuveni 83% devas) un urīnu (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Bulgarian: Най-често свързано с холестаза
Latvian: Galvenokārt saistīts ar holestāzi
Bulgarian: Copalia може да се прилага независимо от храненето.
Latvian: Copalia var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Bulgarian: ако имате заболяване, засягащо надбъбречната жлеза, наречено "първичен хипералдостеронизъм".
Latvian: ja Jums ir stāvoklis, kas ietekmē virsnieru dziedzerus un ko sauc par "primāru hiperaldosteronismu".
Bulgarian: При едно проучване при плъхове са установени нежелани ефекти върху фертилитета при мъжките (вж.точка 5.3).
Latvian: Vienā pētījumā ar žurkām tika konstatēta nelabvēlīga ietekme uz vīriešu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Препоръчва се, преди преминаване на лечение с фиксираната комбинация, да се проведе индивидуално титриране на дозите на отделните компоненти (т.е. амлодипин и валсартан).
Latvian: Pirms pārejas uz fiksētas devas kombināciju ieteicama individuāla devas titrēšana ar atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un valsartānu).
Bulgarian: * изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Latvian: Pamatojoties uz pacienta svaru 50 kg.
Bulgarian: Приложение по време на бременност се препоръчва само когато няма по-безопасна алтернатива и когато болестта сама по себе си носи по-голям риск за майката и плода.
Latvian: Grūtniecēm zāles ordinē vienīgi tad, ja nav drošākas alternatīvas un slimība rada lielāku risku mātei un auglim nekā ārstēšana.
Bulgarian: Средната системна AUC за валсартан е по висока със 70% при пациенти в напреднала възраст в сравнение с по-млади пациенти, поради тази причина е необходимо внимание при повишаване на дозата.
Latvian: Valsartāna sistēmiskā ietekme AUC gados vecākiem cilvēkiem ir par 70% augstāka nekā gados jaunākiem cilvēkiem, tādēļ paaugstinot devu jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Как да съхранявате Copalia
Latvian: Kā uzglabāt Copalia
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане имат намален клирънс на амлодипин с последващо покачване на AUC с приблизително 40-60%.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir samazināts amlodipīna klīrenss, kā rezultātā AUC palielinās par aptuveni 40-60%.
Bulgarian: Блокерите на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като могат да повишат риска от бъдещи сърдечно-съдови събития и смъртност.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, ieskaitot amlodipīnu, ar piesardzību jālieto pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, jo tie var paaugstināt tālāku kardiovaskulāro notikumu rašanās risku un mirstību.
Bulgarian: Понижен хемоглобин и хематокрит
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis un hematokrīts
Bulgarian: Някои от тези пациенти са имали и преди това ангиоедем, при лечение с други лекарствени продукти, включително АСЕ инхибитори.
Latvian: Dažiem no šiem pacientiem iepriekš ir bijusi angioneirotiskā tūska, pēc citu zāļu, tai skaitā pēc AKE inhibitoru lietošanas.
Bulgarian: Храната намалява експозицията (определено чрез AUC) на валсартан с около 40% и пиковата плазмена концентрация (Cmax) с около 50%, въпреки това около 8 часа след приема плазмените концентрации на валсартан са подобни в групите приемали лекарството след нахранване и на гладно.
Latvian: Uzturs samazina valsartāna iedarbību (nosakot pēc AUC) par aptuveni 40% un maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) par aptuveni 50%, lai gan aptuveni 8 h pēc devas ieņemšanas valsartāna koncentrācija plazmā grupās, kas zāles lietoja pēc ēšanas un tukšā dūšā, ir līdzīga.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Bulgarian: Както се очаква за вещество, чийто бъбречен клирънс е само около 30% от общия плазмен клирънс, не се наблюдава корелация между бъбречната функция и системната експозиция към валсартан.
Latvian: Kā sagaidāms savienojumam, kura nieru klīrenss ir tikai 30% no kopējā plazmas klīrensa, sakarību starp nieru darbību un valsartāna sistēmisko iedarbību nekonstatēja.
Bulgarian: Амлодипин може да повлияе в слаба до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Amlodipīns var nedaudz vai mēreni ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: В хода на двойно-слепи контролирани клинични проучвания, появата на периферна едема според дозата е както следва:
Latvian: Dubultmaskētos kontrolētos klīniskajos pētījumos perifēras tūskas sastopamības biežums atkarībā no devas bija sekojošs:
Bulgarian: Процесите на съкращение на сърдечния мускул и на съдовите гладки мускули са зависими от придвижването на извънклетъчните калциеви йони в клетките на мускулите през специфични йонни каналчета.
Latvian: Sirds muskuļa un asinsvadu gludās muskulatūras saraušanās process ir atkarīgs no ekstracelulāro kalcija jonu pārvietošanās šajās šūnās caur specifiskiem jonu kanāliem.
Bulgarian: Повишените плазмени нива на ангиотензин II в резултат на AT1 рецепторната блокада с валсартан могат да стимулират не блокирания AT2 рецептор, което изглежда противодейства на ефекта на AT1 рецептора.
Latvian: Palielināts angiotenzīna II līmenis plazmā pēc AT1 receptoru blokādes ar valsartānu var stimulēt nebloķētos AT2 apakštipa receptorus, kas līdzsvaro AT1 receptoru ietekmi.
Bulgarian: Поради това кръвното налягане трябва да се проследява и да се обмисли адаптиране на дозата както по време, така и след едновременен прием, особено със силни CYP3A4 индуктори (напр. рифампицин, жълт кантарион).
Latvian: Tādēļ ir jākontrolē asinsspiediens un jāapsver devas pielāgošana gan vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā, gan pēc tās, it īpaši spēcīgu CYP3A4 induktoru lietošanas gadījumā (piemēram, rifampicīns, asinszāle (hypericum perforatum)).
Bulgarian: Експериментални данни показват, че амлодипин се свързва и с дихидропиридиновите и с недихидропиридиновите места за свързване.
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka amlodipīns saistās gan ar dihidropiridīna, gan nedihidropiridīna saistīšanās vietām.
Bulgarian: Проучвания за мутагенност не показват лекарствено-обусловени ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Latvian: Pētījumi par mutaģenitāti neuzrādīja zāļu efektu ne gēnu, ne hromosomu līmenī.
Bulgarian: Клиничните данни са недостатъчни по отношение на потенциалния ефект на амлодипин върху фертилитета.
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko datu par amlodipīna potenciālo ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: Валсартан основно се елиминира непроменен чрез жлъчката.
Latvian: Valsartāns tiek galvenokārt izvadīts nemainītā veidā ar žulti.
Bulgarian: При редовен прием максимума в редукцията на артериалното налягане с всяка доза, като цяло, се постига в рамките на 2-4 седмици и се поддържа в хода на дълготрайна терапия.
Latvian: Atkārtotas lietošanas laikā maksimālo asinsspiediena samazinājumu ar kādu devu parasti sasniedz 2-4 nedēļu laikā, un tas saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Bulgarian: Copalia и пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
Latvian: Copalia un gados vecāki cilvēki (vecumā no 65 gadiem un vairāk)
Bulgarian: АСЕ инхибитори и АРБ не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Latvian: AKE inhibitorus un ARB nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Bulgarian: Взаимодействия, общи за комбинацията
Latvian: Kombinācijai raksturīgas mijiedarbības
Bulgarian: Нивото, при което не се наблюдават ефекти по отношение на развитието е 3-(валсартан) и 4(амлодипин) пъти над клиничната експозиция (на базата на AUC).
Latvian: Konstatēja, ka līmenis bez ietekmes attiecībā uz attīstību bija 3 (valsartāns) un 4 (amlodipīns) reizes lielāks par klīnisko ietekmi (vērtējot pēc AUC).
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Latvian: Citi līdzekļi
Bulgarian: Пациенти с натриев- и/или обемен дефицит
Latvian: Pacienti ar nātrija un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин от плазмата е бифазно с терминален полуживот на елиминиране приблизително 30 до 50 часа.
Latvian: Eliminācija: amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30-50 stundas.
Bulgarian: PVC/PVDC блистери.
Latvian: PVH/PVDH blisteri.