FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The maximum daily dose of rosuvastatin should be 10 mg (see section 4.4).
Italian: La dose massima giornaliera di rosuvastatina deve essere di 10 mg (vedere paragrafo
English: Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection.
Italian: I soggetti trattati (N=22) avevano un'età mediana di 54 anni (intervallo: da 34 a 68); il 41% era di etnia nera, il 14% aveva cirrosi compensata; l'86% era naïve al trattamento per HCV; il 14% aveva fallito un precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 68% aveva infezione da genotipo 1a.
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Italian: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg compresse ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Lovastatin Simvastatin atorvastatin
Italian: Lovastatina Simvastatina Atorvastatina
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Italian: SAPPHIRE-II - genotipo 1, soggetti precedentemente trattati con pegIFN + RBV, senza cirrosi
English: ↔ dasabuvir sirolimus is used together with Viekirax + dasabuvir, administer sirolimus 0.2 mg twice a week (every 3 or 4 days on the same two days each week).
Italian: Commenti clinici sirolimus due volte a settimana (ogni 3 o 4 giorni sempre negli stessi due giorni ogni settimana).
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di ciclosporina per l'interazione con Viekirax con o senza dasabuvir.
English: GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Italian: GT1 Braccio A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braccio B: Placebo
English: Poly(vinyl alcohol) (E 1203) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Italian: Alcool polivinilico (E1203) Macrogol(3350) Talco (E553b) Biossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172)
English: NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per ciclobenzaprina; incrementare la
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Italian: PEARL-II - genotipo 1b, soggetti precedentemente trattati con pegIFN+ RBV, senza cirrosi
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B da parte di paritaprevir e inibizione di BCRP da parte di paritaprevir, ritonavir o dasabuvir.
English: Viekirax and dasabuvir for 8 weeks
Italian: Viekirax e dasabuvir per 8 settimane
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Italian: SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 4 naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegINF/RBV dello studio PEARL I
English: NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
Italian: Gli di inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NNRTI) diversi da rilpivirina (efavirenz, etravirina e nevirapina) sono controindicati (vedere paragrafo
English: These medicines may be available without a prescription atorvastatin, lovastatin, simvastatin, lomitapide to lower blood cholesterol carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy cisapride for relieving certain stomach problems clarithromycin, fusidic acid, rifampicin, telithromycin for bacterial infections colchicine in patients who have severe problems with their liver or kidneys for treating gout attacks conivaptan for making the sodium levels in the blood normal efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat for HIV infection apalutamide,enzalutamide for prostate cancer ergotamine, dihydroergotamine for migraine headaches ergonovine, methylergometrine used in childbirth ethinyloestradiol-containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole for fungal infections midazolam, triazolam (when taken by mouth) for anxiety or trouble sleeping mitotane for symptoms of malignant tumours of the adrenal glands pimozide, lurasidone for schizophrenia quetiapine for schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder quinidine for abnormal heart rhythms or malaria ranolazine for chronic angina (chest pain)
Italian: Questi medicinali possono essere disponibili senza una prescrizione medica atorvastatina, lovastatina, simvastatina, lomitapide per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale per l'epilessia cisapride per alleviare alcuni disturbi gastrici claritromicina, acido fusidico, rifampicina, telitromicina per le infezioni batteriche colchicina in pazienti che hanno problemi epatici o renali gravi per trattare gli attacchi di gotta conivaptan per normalizzare i livelli di sodio nel sangue efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistat per l'infezione da HIV
English: Side effects when taking Viekirax with dasabuvir and ribavirin:
Italian: Effetti indesiderati che si possono manifestare quando assume Viekirax con dasabuvir e ribavirina:
English: ↑ astemizole/terfenadine
Italian: Attesi: ↑ astemizolo/terfenadina
English: On-treatment VF Relapse
Italian: VF in trattamento Recidiva
English: • lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Italian: • lovastatina, simvastatina, atorvastatina
English: BCRP substrates evaluated in drug interaction studies include rosuvastatin (see Table 2).
Italian: Rosuvastatina rientra tra i substrati di BCRP valutati in studi di interazione farmacologica (vedere Tabella 2).
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to OATP/BCRP/ P-gp inhibition by ciclosporin.
Italian: Meccanismo: gli effetti sulla ciclosporina sono dovuti all'inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir e l'aumento dell'esposizione a paritaprevir può essere dovuto all'inibizione di OATP/BCRP/Pgp da parte di ciclosporina.
English: Similarly, ombitasvir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dose tested (30 mg per kg per day), resulting in ombitasvir exposures approximately 16-fold higher than those in humans at 25 mg.
Italian: In maniera analoga, in uno studio di 2 anni su ratti, ombitasvir non è risultato carcinogeno fino al più alto dosaggio testato (30 mg/kg/die), risultante in esposizioni ad ombitasvir di circa 16 volte superiori a quelle nell'uomo alla dose di 25 mg.
English: 600/100 mg twice daily
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
English: Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL; 9% had advanced fibrosis (F3) and 98.2% had HCV genotype 1b infection (one subject each had genotype 1a, 1d, and 6 infection).
Italian: I soggetti trattati (N=166) avevano un'età mediana di 53 anni (intervallo: da 22 a 82); il 56,6% era di sesso femminile; il 3,0% erano asiatici; lo 0,6% era di etnia nera; il 7,2% aveva livelli basali di HCV RNA pari almeno a 6.000.000 UI per ml; il 9% aveva una fibrosi avanzata (F3) e il 98,2% aveva infezione da HCV di genotipo 1b (tre pazienti restanti avevano infezione rispettivamente da genotipo 1a, genotipo 1d e genotipo 6).
English: ↑ colchicine
Italian: ↑ colchicina
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1b precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina nello studio PEARL II
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Italian: In soggetti con insufficienza epatica moderata, i valori medi di Cmax e AUC di ombitasvir e ritonavir sono diminuiti in percentuale tra il 29% e il 30% e tra il 30% e il 33%, rispettivamente, mentre i valori medi di Cmax e AUC di paritaprevir sono aumentati dal 26% al 62% rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
English: Viekirax with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Italian: Trattamento: Viekirax con o senza dasabuvir co-somministrato con osenza ribavirina in base al peso corporeo per 12 o 24 settimane
English: HERBAL PRODUCTS
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI Erba di San
English: Expected in CYP2C19 Poor Metabolisers:
Italian: Attesi nei metabolizzatori scarsi del CYP2C19:
English: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Italian: OATP1B1 da parte di paritaprevir.
English: Viekirax + ribavirin
Italian: Viekirax + ribavirina
English: Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Italian: Si raccomanda la diminuzione della dose e il monitoraggio clinico dei calcio-antagonisti quando cosomministrati con Viekirax con e senza dasabuvir.
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg were not evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (ChildPugh C) hepatic impairment.
Italian: Non è stata valutata la farmacocinetica dell'associazione di ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg in soggetti con insufficienza epatica lieve (Classe A secondo Child-Pugh), moderata (Classe B secondo Child-Pugh) e grave (Classe C secondo Child-Pugh).
English: Mechanism: CYP2C19 induction and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Italian: Meccanismo: induzione del CYP2C19 e inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir
English: Extra precautions are needed if Viekirax is taken together with ribavirin.
Italian: Se Viekirax è usato insieme a ribavirina sono necessarie ulteriori precauzioni.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4/P-gp da parte di eritromicina, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
English: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Italian: Attesi: ↑ lovastatina, simvastatina, atorvastatina
English: Viekirax with dasabuvir
Italian: Viekirax con dasabuvir
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Italian: Meccanismo: inibizione di CYP3A4 e/o Pgp da parte di itraconazolo, posaconazolo e paritaprevir/riton avir/ombitasvir
English: Ritonavir dose in Viekirax will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement).
Italian: Atazanavir deve essere somministrato contemporaneame nte a Viekirax con dasabuvir.La dose di ritonavir all'interno di Viekirax produrrà un potenziamento farmacocinetico di atazanavir.
English: Following a 600 mg dose of 14C -ritonavir oral solution, 86.4% of the radioactivity was recovered in the faeces and 11.3% of the dose was excreted in the urine.
Italian: Dopo somministrazione di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, l'emivita plasmatica media di ritonavir è stata di circa 4 ore. A seguito di una dose di soluzione orale da 600 mg di 14C -ritonavir, l'86,4% della radioattività è stata rilevata nelle feci, mentre l'11,3% della dose è stata escreta nelle urine.
English: Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg.
Italian: In uno studio di 6 mesi su topi transgenici, paritaprevir/ritonavir non è risultato cancerogeno fino al dosaggio più alto testato (300 mg/30 mg/kg/die), risultante in un valore di esposizioni AUC a paritaprevir di circa 38 volte più alto rispetto a quello osservato nell'uomo alla dose raccomandata di 150 mg.
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Italian: L'uso concomitante è controindicato (vedere paragrafo
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Italian: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg compresse rivestite con film ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Dose normalised parameters reported for methadone, buprenorphine and naloxone.
Italian: Per metadone, buprenorfina e naloxone sono riportati i parametri normalizzati per la dose
English: 20-120 mg once daily8
Italian: OPPIOIDI Metadone 20-120 mg una volta al giorno8
English: CYP3A4 inhibitors:
Italian: Inibitori del CYP3A4:
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Italian: Meccanismo: inibizione di CYP3A4/OATP 1B
English: Nifedipine Mechanism: CYP3A4 inhibition
Italian: Nifedipina Meccanismo: inibizione del CYP3A4.
English: ↔ ombitasvir/paritaprevir (based on the cross-study comparison)
Italian: ↔ naloxone ↔ ombitasvir/paritaprevir (in base a un confronto incrociato tra studi)
English: ↑ telithromycin ↑ paritaprevir
Italian: ↑ telitromicina ↑ paritaprevir
English: 200 mg once daily/300 mg once daily
Italian: Emtricitabina/ Tenofovir 200 mg una volta al giorno/300 mg una volta al giorno
English: Viekirax dasabuvir paracetamol
Italian: Viekirax + dasabuvir paracetamolo
English: HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Italian: SVR12 tra i soggetti con HCV RNA < 15 UI/ml nell'ultima osservazione con almeno 51 giorni di trattamento).
English: PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
Italian: PEARL-I-genotipo 4, soggetti naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN + RBV senza cirrosi
English: How to store Viekirax
Italian: Come conservare Viekirax
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Italian: GT1a Braccio A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braccio B: Viekirax e dasabuvir
English: No dose adjustment of Viekirax is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave, o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è necessario alcun aggiustamento della dose di Viekirax (vedere paragrafo 5.2).
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir
Italian: Meccanismo: induzione di CYP2C19 da parte di ritonavir
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks 60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
Italian: 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
English: Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Italian: TOTALE +Altri tipi di fallimento di pegIFN/RBV includono mancata risposta non altrettanto bene documentata, recidiva/breakthrough o altri fallimenti di pegIFN.
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Italian: GT1b Braccio A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braccio B: Viekirax e dasabuvir
English: Clinical Comments inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Italian: Meccanismo: l'aumento nell'esposizione a paritaprevir può essere dovuto all'inibizione di OATP1B1/B3 e CYP3A da parte di atazanavir e del CYP3A da parte della dose addizionale di ritonavir.
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B/BCRP da parte di paritaprevir
English: 4-24 mg/16 mg once daily8
Italian: Buprenorfina/ Naloxone 4-24 mg/1-6 mg una volta al giorno8
English: Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Italian: Attesi: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinyloestra diol
Italian: Viekirax con o senza dasabuvir etinilestradiolo
English: ERGOT ALKALOIDS Ergotamine
Italian: ALCALOIDI DELL'ERGOT Ergotamina
English: Ombitasvir, paritaprevir and ritonavir were absorbed after oral administration with mean Tmax of approximately 4 to 5 hours.
Italian: Ombitasvir, paritaprevir e ritonavir sono stati assorbiti dopo somministrazione orale con un Tmax medio di circa 4-5 ore. Mentre l'esposizione a ombitasvir è aumentata in maniera proporzionale alla dose, l'esposizione a paritaprevir e ritonavir è aumentata in misura più che proporzionale rispetto alla dose.
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Italian: ↓ voriconazolo ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Italian: I soggetti avevano un'età mediana di 56 anni (intervallo: 32-81); il 50% era naïve al trattamento, il 28% era null responder al precedente trattamento con pegIFN/RBV, il 10% era partial responder al precedente trattamento con pegIFN/RBV, il 13% era relapser al precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 70% era di sesso maschile; il 17% era di etnia nera; il 73% presentava livelli basali di HCV RNA pari almeno a 800.000 UI /ml; il 17% aveva una conta piastrinica minore di 90 x 109/L; e il 4% aveva un'albumina inferiore a 3.5 mg/dl.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required (see section 4.5).
Italian: Nei pazienti con funzione renale o epatica nella norma, si raccomanda di ridurre la dose di colchicina o interromperne la somministrazione nel caso in cui sia richiesto un trattamento con Viekirax con o senza dasabuvir (vedere paragrafo 4.5).
English: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4 da parte di cobicistat
English: ↑ erythromycin
Italian: ↑ eritromicina
English: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Italian: Viekirax + dasabuvir ↓ duloxetina
English: Package leaflet: Information for the patient Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg compresse rivestite con film ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by conivaptan and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Italian: Meccanismo: inibizione di CYP3A4/P-gp da parte di conivaptan e paritaprevir/riton avir/ombitasvir
English: 10 mg single dose
Italian: 10 mg in dose singola
English: ↑ disopyramide
Italian: ↑ disopiramide
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medicines after starting Viekirax.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Viekirax, protrebbe essere necessario un monitoraggio più attento dei livelli di glucosio nel sangue e/o una modifica dei medicinali antidiabetici.
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Italian: I soggetti (N = 135) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 19-70); il 63,7% era naïve al trattamento, il 17,0% era null responder al precedente trattamento con pegIFN/RBV, il 6,7% era partial responder al precedente trattamento con pegIFN/RBV, il 12,6% era relapser al precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 65,2% era di sesso maschile; l'8,9% era di etnia nera, il 69,6% presentava livelli basali di HCV RNA pari almeno a 800.000 UI /ml; il 6,7% mostrava fibrosi a ponte (F3).
English: Following a 200 mg 14C -paritaprevir dose with 100 mg ritonavir, approximately 88% of the radioactivity was recovered in faeces with limited radioactivity (8.8%) in urine.
Italian: Dopo somministrazione di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, l'emivita plasmatica media di paritaprevir è stata di circa 5,5 ore. A seguito di una dose da 200 mg di 14C-paritaprevir con 100 mg di ritonavir, circa l'88% della radioattività è stata rilevata nelle feci, con una radioattività limitata (8,8%) rilevata nelle urine.
English: Viekirax and dasabuvir + ribavirin
Italian: Viekirax e dasabuvir + ribavirina
English: Viekirax + dasabuvir rosuvastatin
Italian: Viekirax + dasabuvir rosuvastatina
English: ↑ digoxin
Italian: ↑ digossina
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Italian: I soggetti trattati (N = 380) avevano un'età mediana di 58 anni (intervallo: 21-71); il 42,1% era naïve al trattamento, il 36,1% era null responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'8,2% era partial responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV, il 13,7% era relapser a precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 70,3% era di sesso maschile; il 3,2% era di etnia nera; il 14,7% aveva una conta piastrinica inferiore a 90x109/l; il 49,7% aveva valori di albumina inferiori a 40 g/l; l'86,1% mostrava livelli basali di HCV RNA pari almeno a 800.000 UI/ml; il 24,7% presentava una storia di depressione o disturbo bipolare; il 68,7% aveva un'infezione da HCV di genotipo 1a, il 31,3% da HCV di genotipo 1b.
English: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Italian: Effetti attesi simili a quelli osservati con Viekirax + dasabuvir.
English: Telithromycin
Italian: Telitromicina
English: Viekirax with and without dasabuvir
Italian: Viekirax con e senza dasabuvir
English: Medicinal products transported by the OATP family and OCT1
Italian: Medicinali trasportati dalla famiglia dei polipeptidi trasportatori di anioni organici (organic anion transporting polypeptides, OATP) e dal trasportatore di cationi organici (organic cation transporter, OCT) OCT1
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Italian: TURQUOISE-III: soggetti naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN + RBV con cirrosi compensata
English: CYP3A4 induction by phenobarbital.
Italian: Meccanismo: induzione del CYP3A4 da parte di fenobarbitale.
English: 500 mg single dose
Italian: 500 mg in dose singola
English: No dose adjustment of gemfibrozil is necessary.
Italian: della dose di gemfibrozil.
English: Viekirax with or without dasabuvir
Italian: Viekirax con o senza dasabuvir
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Italian: Se durante il periodo di trattamento è richiesta una terapia con rosuvastatina, la dose giornaliera massima raccomandata deve essere pari a 5 mg (vedere paragrafo 4.5, Tabella 2).
English: Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Italian: Meccanismo: induzione del CYP3A4 da parte di rifampicina.