FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό οφείλεται ενδεχομένως στη μείωση του αριθμού αιτήσεων και στις διακυμάνσεις στην υποβολή αιτήσεων κατά τη διάρκεια του έτους.
Hungarian: Ez a kérelmek számának csökkenésével és a benyújtott kérelmek éves szinten egyenlőtlen eloszlásával magyarázható.
Greek: Οιεσδήποτε ανάγκες στον προϋπολογισμό σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση εγκρίνονται μόνο προσωρινά, δηλαδή έως ότου τεκμηριωθούν πλήρως εντός των ερχόμενων μηνών.
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásával összefüggő valamennyi költségvetési követelményt csak ideiglenes jelleggel fogadták el, ezeket az elkövetkező hónapokban teljesen elfogadhatóvá kell tenni.
Greek: • Η νέα νομοθεσία για τα νοθευμένα φάρμακα (το κείμενο της νομοθεσίας ενδέχεται να δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα τον Μάιο του 2011)
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos új jogszabály (a jogszabály szövegét előreláthatóan 2011. májusban teszik közzé a Hivatalos Lapban).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο προτείνει επίσης την εξέταση του κατά πόσον οι ανάγκες για επιμόρφωση των ρυθμιστικών αρχών αντανακλώνται στα έργα που υλοποιούνται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΙΜΙ).
Hungarian: Az igazgatótanács javasolta annak megfontolását is, hogy hogyan érvényesíthetők a szabályozó szervek képzési igényei az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezés (IMI) keretében elindított projektekben.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης το πρόγραμμα επιμόρφωσης των ρυθμιστικών αρχών θεωρώντας ότι πρόκειται για σημαντικό στοιχείο το οποίο διασφαλίζει τη διαθεσιμότητα υψηλής ποιότητας αξιολογητών.
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megvitatta, hogy a szabályozó szervek képzési programja fontos elem annak biztosításában, hogy magasan képzett értékelők álljanak rendelkezésre.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση ότι ο αριθμός των νέων χημικών προϊόντων και ο αριθμός γνωμοδοτήσεων παρουσίασαν πτώση σε σύγκριση με τα τρία προηγούμενα έτη.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy kevesebb új kémiai entitásra vonatkozó kérelem érkezett és kevesebb véleményt adtak ki, mint az elmúlt három évben.
Greek: • Η διαδικασία για τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή (η συνεδρίαση της 5ης Μαΐου 2011 του συμβουλίου θα διεξαχθεί όπως έχει προγραμματιστεί)
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kinevezésére irányuló eljárás (az igazgatótanács 2011. május 5-i ülésére a tervezettnek megfelelően kerül sor).
Greek: Τα πρακτικά έχουν δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Hungarian: A jegyzőkönyvet az Ügynökség honlapján közzétették.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τις προτάσεις συντήρησης του συστήματος EudraVigilance έως ότου προστεθούν οι νέες λειτουργικές δυνατότητες (σχετικά με τη διαχείριση της ποιότητας δεδομένων, την υποστήριξη του συστήματος EVDAS και την αναθεωρημένη εφαρμογή της πολιτικής πρόσβασης στο σύστημα EudraVigilance).
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az EudraVigilance rendszernek az új funkciók (adatminőség-irányítás, az EudraVigilance adattárház-elemző rendszerének [EVDAS] támogatása és az EudraVigilance hozzáférési politikájának felülvizsgált végrehajtása) végrehajtásáig történő fenntartására irányuló javaslatokat.
Greek: • Χάρτης πορείας για το 2015 • Παρουσίαση: Ο ΕΜΑ το 2010 - οι σημαντικότερες εξελίξεις
Hungarian: • Prezentáció: Az EMA 2010-ben - kiemelt pontok.
Greek: • Το συνεχιζόμενο έργο αποσαφήνισης των καθηκόντων του EMA και του ECDC στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (σχετικό έγγραφο προβληματισμού τελεί υπό προετοιμασία, ενώ θα υποβληθεί πρόταση στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου)
Hungarian: • Az EMA és az ECDC (Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ) emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos feladatainak tisztázására irányuló folyamatos munka (jelenleg kidolgozás alatt áll egy tervezet; az igazgatótanács júniusi ülésén születik majd javaslat).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει ότι η αύξηση των δραστηριοτήτων στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης και σε άλλους τομείς του Οργανισμού θα σημαίνει μεγαλύτερο φόρτο εργασίας για τις εθνικές αρχές.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy az Ügynökségnél folytatott fokozottabb gyógyszer-felügyeleti és egyéb tevékenységek nagyobb munkaterhet jelentenek majd a nemzeti hatóságok számára.
Greek: Σε περίπτωση που η αναθεώρηση ολοκληρωθεί μετά τη λήξη της προθεσμίας εφαρμογής της νομοθεσίας, ο Οργανισμός ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να του παράσχει εν τω μεταξύ επιπρόσθετους χρηματοοικονομικούς πόρους.
Hungarian: Ha a felülvizsgálat később fejeződik be, mint hogy a végrehajtással kapcsolatos munka időszerűvé válik, az Ügynökség kérte az Európai Bizottságot, hogy erre az átmeneti időszakra biztosítson további pénzügyi forrásokat.
Greek: • [EMA/MB/62985/2011] Τεχνολογία πληροφοριών
Hungarian: • [EMA/MB/62985/2011] Információs technológia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καταλήγει στο συμπέρασμα ότι καμία από τις δραστηριότητες, όπως αυτές έχουν κοινοποιηθεί, δεν παρουσιάζει κίνδυνο σύγκρουσης συμφερόντων.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy egyik bejelentett tevékenység sem valósít meg összeférhetetlenséget.
Greek: Νέα από τη συνεδρίαση των Προέδρων των οργανισμών της ΕΕ
Hungarian: Az uniós ügynökségek elnökei ülésétől kapott időszakos jelentés
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι οι μελλοντικοί εκτελεστικοί διευθυντές θα ενημερώνουν το συμβούλιο σχετικά με τις προθέσεις τους πριν από τη λήξη της θητείας τους.
Hungarian: Az igazgatótanács jelezte, hogy a következő ügyvezető igazgatóktól elvárja, hogy szándékaikról még megbízatásuk lejárta előtt tájékoztassák.
Greek: Η ομάδα προετοιμάζει επί του παρόντος τη σύνταξη μιας σειράς εγγράφων εκ των οποίων το ένα αφορά τον ρόλο των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων, με σκοπό τον καθορισμό βέλτιστων πρακτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
Hungarian: A csoport jelenleg a területen legjobban bevált gyakorlat meghatározása céljából több dokumentumon is dolgozik, ezek egyike az igazgatótanácsok elnökeinek szerepét érinti.
Greek: • Ο επόμενος κύκλος της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (ΒΕΜΑ) (ο κύκλος ΒΕΜΑ θα συνεχιστεί κατά την πενταετή διάρκεια της στρατηγικής των ΗΜΑ και του χάρτη πορείας του ΕΜΑ)
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség teljesítményértékelési (BEMA) gyakorlatának következő ciklusa (a teljesítményértékelési ciklus a gyógyszerügynökségek stratégiájának és az EMA ütemtervének ötéves időtartamát követi).
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο ζητεί να ενημερωθεί αναλυτικότερα σε ό,τι αφορά την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τις απαιτήσεις για δαπάνες τεχνολογίας πληροφοριών και τις ανάγκες στελέχωσης.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért azt kérte, hogy tájékoztassák a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtására, az informatikai kiadásokkal kapcsolatos igényekre és a szükséges létszámra vonatkozó további részletekről.
Greek: • Συνάντηση με τις αρμόδιες αρχές για τον ιατροτεχνικό εξοπλισμό
Hungarian: • Találkozó az orvostechnikai eszközök engedélyezésével foglalkozó hatóságokkal.
Greek: • Η πορεία υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής (οι συνεδριάσεις των ΗΜΑ θα αναδιοργανωθούν για λόγους διευκόλυνσης της υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής)
Hungarian: • A stratégiai dokumentum végrehajtásának folyamata (a gyógyszerügynökségek vezetőinek üléseit átszervezik a stratégiai dokumentum végrehajtásának elősegítése érdekében).
Greek: 7. Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
Hungarian: 7. Az Ügynökség díjaira vonatkozó igazgatótanácsi végrehajtási szabályok módosításai
Greek: • [EMA/MB/66833/2011] Επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του Οργανισμού: Μελέτη 2010 για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Hungarian: • [EMA/MB/66833/2011] Az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítménye: 2010. évi felmérés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Greek: [EMA/MB/149825/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους επιτρέποντας την αντικατάσταση των αεροπορικών εισιτηρίων σε περίπτωση που μια συνεδρίαση ολοκληρώνεται κατά δύο ώρες νωρίτερα ή αργότερα από τον προβλεπόμενο χρόνο.
Hungarian: [EMA/MB/149825/2011] Az igazgatótanács elfogadta a küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításait, amelyek lehetővé teszik a repülőjegyek átírását abban az esetben, ha az ülés a tervezettnél két órával korábban vagy később fejeződik be.
Greek: Μετά τον διορισμό του Marcus Müllner ως εκπροσώπου των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) ενώπιον της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC), ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη να εκδηλώσουν το ενδιαφέρον τους για την εκπροσώπηση του διοικητικού συμβουλίου ενώπιον της MBTC.
Hungarian: Azután, hogy Marcus Müllnert az európai gyógyszerügynökségek vezetőinek képviseletében az igazgatótanács adatközlési bizottságába (MBCT) nevezték ki, az elnök felkérte a tagokat, hogy jelezzék, ha képviselni kívánják az igazgatótanácsot az adatközlési bizottságban.
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει στις εθνικές αρμόδιες αρχές εξατομικευμένους αναλυτικούς καταλόγους ώστε να ελέγχουν τις επιδόσεις τους.
Hungarian: Az Ügynökség egyedi táblázatos felsorolásokat bocsát a nemzeti illetékes hatóságok rendelkezésére, hogy felülvizsgálhassák saját teljesítményüket.
Greek: 8. Τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Hungarian: A küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításai
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατηρεί εκπρόσωπο στην AAC.
Hungarian: Az igazgatótanács rendelkezik képviselővel az ellenőrzési tanácsadó bizottságban.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο γενικός διευθυντής της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές απέστειλε προς τον Οργανισμό έγγραφο υπόμνησης της υποχρέωσης υποβολής εκθέσεων ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság írásban emlékeztette az Ügynökséget, hogy az ellenőrzési jelentéseket az igazgatótanács rendelkezésére kell bocsátani.
Greek: • [EMA/MB/105462/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010
Hungarian: • [EMA/MB/105462/2011] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Greek: 1. Ημερήσια διάταξη για τη συνεδρίαση της 17ης Μαρτίου
Hungarian: A 2011. március 17-i ülés napirendje
Greek: Κατά την απόφασή του, το συμβούλιο θέτει μια σειρά από περιορισμούς στις συγκεκριμένες και σε οιεσδήποτε μελλοντικές δραστηριότητες για περίοδο 2 ετών μετά την απομάκρυνση από τον Οργανισμό, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται και η απαγόρευση ανάληψης διευθυντικών και εκτελεστικών θέσεων στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς και η απαγόρευση παροχής συμβουλών για προϊόντα οι οποίες αφορούν δραστηριότητες που εμπίπτουν στις αρμοδιότητες του Οργανισμού.
Hungarian: Határozatának elfogadásakor az igazgatótanács ezekre a tevékenységekre és a jövőben az Ügynökségtől való kilépést követő két évben folytatott tevékenységekre néhány korlátozást állapított meg, többek között megtiltva a gyógyszeriparban valamely vezetői vagy végrehajtói tisztség betöltését és egy termékre vonatkozóan az Ügynökség feladatkörébe tartozó tevékenységgel kapcsolatos tanácsadást.
Greek: Οι βασικοί δείκτες επίδοσης επιτρέπουν την παρακολούθηση των επιδόσεων σχετικά με τις πρόσφατα συναφθείσες συμφωνίες συνεργασίας με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Hungarian: illetékes nemzeti hatóságokkal újonnan kötött együttműködési megállapodások nyomon követését.
Greek: • Η αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να υποβληθεί το δεύτερο τρίμηνο του 2012)
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabály felülvizsgálata (a javaslat ütemezett időpontja 2012 második negyedéve).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση τον υψηλό φόρτο εργασίας στον τομέα των τροποποιήσεων.
Hungarian: Az igazgatótanács említést tett a módosítások területén megfigyelhető fokozott aktivitásról is.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή είχε συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli στις 11 Μαρτίου 2011 κατά την οποία συζητήθηκαν θέματα μείζονος σημασίας για τον Οργανισμό.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Greek: 3. Πρακτικά της 69ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 69. ülés jegyzőkönyve
Greek: 16. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Hungarian: Az Európai Bizottság jelentése
Greek: Παρόντες εκ μέρους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Hungarian: Résztvevők az Európai Gyógyszerügynökség képviseletében
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (ΗΜΑ) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Greek: • [EMA/MB/805742/2011] Προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας
Hungarian: • [EMA/MB/805742/2011] Előzetes munkaprogram.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητεί πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των διαδικασιών σύναψης συμβάσεων και πρόσληψης προσωπικού, καθώς και σχετικά με το έργο του Οργανισμού στον τομέα της διαχείρισης συγκρούσεων συμφερόντων, οι οποίες θα συμπεριληφθούν στο τελικό πρόγραμμα εργασίας.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy a közbeszerzési és munkaerő-felvételi eljárások lebonyolításával, valamint az összeférhetetlenségek kezelésének területén végzett munkájával kapcsolatos információkat foglalják bele a végleges munkaprogramba.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την αναλυτική μελέτη για τα έργα ΤΠΕ και τον προϋπολογισμό για το 2012.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2012. évi információs és kommunikációs technológiai projekteket és költségvetést részletesebben bemutató dokumentumot.
Greek: [EMA/MB/757388/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς εφαρμογής για τα τέλη του Οργανισμού.
Hungarian: [EMA/MB/757388/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εξελίξεις στο ζήτημα των προϊόντων που περιέχουν βενφλουορέξη, υπογραμμίζοντας ότι ο Οργανισμός αποτελεί πλατφόρμα συζήτησης, δεν είναι όμως εξουσιοδοτημένος να διαχειρίζεται εθνικά προϊόντα.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot a benfluorextartalmú készítmények kérdéséről, és elmondta, hogy az Ügynökség fórumot biztosított a kérdés megvitatására, hatásköre azonban nem terjed ki a nemzeti termékekre.
Greek: «Θεωρούμε ότι ο συμβουλευτικός ρόλος του Thomas Lönngren σχετικά με τη στρατηγική ανάπτυξη των επιχειρήσεων όπως και με επιχειρηματικά σχέδια και επενδυτικές ευκαιρίες συνδέονται στενά με προνομιακές πληροφορίες και εμπιστευτικά στοιχεία των οποίων έλαβε γνώση κατά τη θητεία του ως εκτελεστικού διευθυντή του ΕΜΑ.
Hungarian: Az Európai Parlament igazgatótanácsban helyet kapott képviselői kérték az alábbi nyilatkozat felvételét az ülés jegyzőkönyvébe: „Úgy véljük, hogy Thomas Lönngrennek a vállalatok stratégiai fejlesztésével, valamint üzleti tervekkel és befektetési lehetőségekkel kapcsolatos tanácsadói szerepe szorosan kapcsolódik az EMA ügyvezető igazgatójaként ellátott megbízatása során szerzett minősített információkhoz és bizalmas adatokhoz.
Greek: [EMA/MB/146523/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για τις επιδόσεις των εθνικών αρμόδιων αρχών σε ό,τι αφορά μια υποενότητα βασικών δεικτών επίδοσης, οι οποίοι εγκρίθηκαν από το διοικητικό συμβούλιο τον Ιούνιο του 2010.
Hungarian: [EMA/MB/146523/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette az illetékes nemzeti hatóságoknak a fő teljesítménymutatók egy - az igazgatótanács által 2010 júniusában elfogadott - alcsoportja tekintetében mért teljesítményéről szóló jelentést.
Greek: • Τα πρακτικά της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2010, ολοκληρώθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2011.
Hungarian: • Az igazgatótanács 2010. december 16-i 69. ülésének jegyzőkönyve, 2011.
Greek: • [EMA/807799/2010] Ετήσια έκθεση για το 2010 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του Οργανισμού
Hungarian: • [EMA/807799/2010] Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2010. évi éves jelentése.
Greek: [EMA/MB/105478/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη διαδικασία διαβούλευσης και το αναθεωρημένο πρότυπο βιογραφικού σημειώματος.
Hungarian: [EMA/MB/105478/2011] Az igazgatótanács elfogadta a felülvizsgált konzultációs eljárást és a felülvizsgált önéletrajzsablont.
Greek: [EMA/MB/218686/2011] Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει την αποδοχή των επί του παρόντος ασκούμενων δραστηριοτήτων του Thomas Lönngren, ήτοι του απερχόμενου εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού, του οποίου η θητεία έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2010.
Hungarian: [EMA/MB/218686/2011] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelyben jóváhagyja Thomas Lönngren nemrégiben bejelentett tevékenységeit, aki 2010. december 31-én távozott az Ügynökségnél betöltött ügyvezető igazgatói posztjáról.
Greek: • [EMA/786515/2010] Ετήσια έκθεση για το 2010 της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου του Οργανισμού
Hungarian: • [EMA/786515/2010] Az Ügynökség ellenőrzési tanácsadó bizottságának 2010. évi éves jelentése.
Greek: • Αριθ. 32/2010 - ο διορισμός της Dana Gabriela MARIN ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Ρουμανίας, ολοκληρώθηκε στις 20 Δεκεμβρίου 2010.
Hungarian: • 32/2010. - Dana Gabriela MARIN póttagként történő kinevezése a CHMP-be, Románia javaslata alapján, 2010. december 20-án véglegesítették.
Greek: Σε ό,τι αφορά την τεχνολογία πληροφοριών, γίνεται έκκληση για μια πιο στρατηγική προσέγγιση με σαφή οριοθέτηση των προτεραιοτήτων ενώ, σε ό,τι αφορά την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η Επιτροπή ξεκινά την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη ώστε ο Οργανισμός να είναι σε θέση να επιβάλλει τέλη για δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως προβλέπεται στη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Hungarian: Ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtását illeti, a Bizottság megkezdi a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát, hogy az Ügynökség a farmakovigilanciai jogszabályban előirányzottaknak megfelelően a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért díjat szabhasson ki.
Greek: [EMA/MB/80540/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το αναθεωρημένο καταστατικό του υπόλογου, το οποίο διασαφηνίζει τις υποχρεώσεις και αρμοδιότητες του υπόλογου βάσει του δημοσιονομικού κανονισμού.
Hungarian: [EMA/MB/80540/2011] Az igazgatótanács elfogadta a számvitelért felelős tisztviselőre vonatkozó felülvizsgált okiratot, amely a költségvetési rendeletnek megfelelően tisztázza a számvitelért felelős tisztviselő kötelezettségeit és felelősségi körét.
Greek: • [EMA/MB/784841/2011] Προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού
Hungarian: • [EMA/MB/784841/2011] Előzetes költségvetési tervezet.
Greek: Η αναθεωρημένη διαδικασία προβλέπει πλέον ότι ο υποψήφιος θεωρείται δεκτός και η διαδικασία λήξασα, εκτός εάν πέντε ή περισσότερα μέλη εκφράσουν επιφυλάξεις σχετικά με τον διορισμό του.
Hungarian: A felülvizsgált eljárás értelmében, ha a jelöléssel kapcsolatban öt vagy több tag nem él fenntartással, a jelöltet elfogadottnak kell tekinteni, és az eljárás lezárul.
Greek: • Η έρευνα ευρωβουλευτών σχετικά με τη μη προβλεπόμενη χρήση φαρμάκων στην ΕΕ (οι επιστολές των ευρωβουλευτών θα συμπεριληφθούν στην ημερήσια διάταξη των ΗΜΑ του Απριλίου).
Hungarian: • Az európai parlamenti képviselők tájékoztatás iránti kérése az Unióban a gyógyszerek alkalmazási előírástól eltérő használatáról (a képviselők leveleivel a gyógyszerügynökségek áprilisi ülésén foglalkoznak majd).
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή ενημερώνει επίσης τον Επίτροπο σχετικά με το «έργο
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató a Projekt 2014-ről is tájékoztatta a biztost.
Greek: • [EMA/MB/78578/2011] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Hungarian: • [EMA/78578/2011] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Greek: Η συζήτηση του συμβουλίου εστιάζει στην εφαρμογή των νέων νομοθετικών διατάξεων που αφορούν το σύστημα EudraVigilance και το πρόγραμμα ελεγχόμενων όρων τηλεματικής της ΕΕ.
Hungarian: Az igazgatótanácsban folytatott megbeszélés középpontjában az EudraVigilance adatbázissal és az EU telematikai kötött szavas adatbázisával (EU Telematics Controlled Terms) kapcsolatos új jogszabályi rendelkezések álltak.
Greek: 11. Αναθεώρηση του καταστατικού καθηκόντων και αρμοδιοτήτων του υπόλογου του Οργανισμού
Hungarian: „Az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének feladatait és felelősségi körét meghatározó okirat" felülvizsgálata
Greek: • Αριθ. 01/2011 - ο διορισμός της Helen JUKES ως μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης του Ηνωμένου Βασιλείου, ολοκληρώθηκε στις 11 Ιανουαρίου 2011.
Hungarian: - Helen JUKES tagként történő kinevezése a CVMP-be, az Egyesült Királyság javaslata alapján, 2011. január 11-én véglegesítették.
Greek: • αντίκτυπος της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο έργο των ρυθμιστικών αρχών, που παρουσίασε ο Kent Woods, Ρυθμιστικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA).
Hungarian: • az egészségügyi technológiák értékelésének hatása a szabályozó szervek munkájára, előadó: Kent
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Greek: Σε ό,τι αφορά τη στελέχωση κατά το 2011, ο Επίτροπος υπέδειξε ότι ενδέχεται να εγκριθούν ορισμένες από τις θέσεις εργασίας που αιτήθηκε ο Οργανισμός για το 2011 ενώ, αναφορικά με τα διαρθρωτικά προβλήματα του προϋπολογισμού, ο Επίτροπος Dalli ήταν της άποψης ότι ο Οργανισμός πρέπει να έχει το δικαίωμα να διατηρεί τα πλεονάζοντα έσοδα από τα τέλη.
Hungarian: A költségvetés strukturális problémáival kapcsolatban John Dalli biztos véleménye szerint lehetővé kell tenni, hogy a díjakból származó többletbevételek az Ügynökségnél maradjanak.
Greek: [EMA/MB/808316/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τα πρακτικά που εγκρίθηκαν μέσω γραπτής διαδικασίας την 7η Φεβρουαρίου 2010.
Hungarian: [EMA/MB/808316/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jegyzőkönyvet, amelyet 2011.
Greek: • [EMA/634206/2010] Πρακτικά της τελευταίας συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου 2010-11-002
Hungarian: • [EMA/634206/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának legutóbbi, 2010. november 2-i üléséről készült jegyzőkönyv.
Greek: Εκθέσεις ελέγχου
Hungarian: Ellenőrzési jelentés
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει την ανάπτυξη μιας υποενότητας λειτουργικών δυνατοτήτων για τον έλεγχο του συστήματος EudraVigilance που θα ικανοποιούν προκαθορισμένες απαιτήσεις υψηλού επιπέδου.
Hungarian: Az igazgatótanács helyeselte az EudraVigilance adatbáziselőre meghatározott szigorú követelménynek megfelelő - ellenőrzéséhez szükséges alfunkciók kidolgozását.
Greek: Björn Lemmer
Hungarian: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Greek: • Αριθ. 33/2010 - ο διορισμός του Dalibor VALÍK ως μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Τσεχικής Δημοκρατίας, ολοκληρώθηκε στις 3 Ιανουαρίου 2011.
Hungarian: • 33/2010. - Dalibor VALÍK tagként történő kinevezése a CHMP-be, Csehország javaslata alapján,
Greek: • Αριθ. 03/2011 - ο διορισμός της Zanda AUCE ως μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Λετονίας, ολοκληρώθηκε στις 4 Φεβρουαρίου 2011.
Hungarian: - Zanda AUCE tagként történő kinevezése a CVMP-be, Lettország javaslata alapján, 2011.
Greek: • εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, την οποία παρουσίασε ο Noël
Hungarian: • az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása, előadó: Noël Wathion, EMA;
Greek: Ως μέρος της διαδικασίας βελτίωσης των προοπτικών εξασφάλισης
Hungarian: Az IMI irányító testületéhez hivatalos levélben lehetne fordulni azon folyamat részeként, amelynek célja, hogy javítsa a finanszírozás elnyerésének kilátásait.
Greek: 7α.
Hungarian: 7a.
Greek: Κατά την περίοδο των Ολυμπιακών Αγώνων θα αυξηθεί ο αριθμός των βιντεοδιασκέψεων.
Hungarian: Az olimpiai időszakban több videokonferenciát fognak tartani.
Greek: Το πρόγραμμα θα συνεχιστεί το 2012.
Hungarian: A program 2012-ben folytatódni fog.