FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien hatte Alogliptin keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Koffein, (R)-Warfarin, Pioglitazon, Glibenclamid, Tolbutamid, (S)-Warfarin, Dextromethorphan, Atorvastatin, Midazolam, eines oralen Kontrazeptivums (Norethisteron und Ethinylestradiol) sowie von Digoxin, Fexofenadin, Metformin oder Cimetidin.
Danish: I kliniske studier havde alogliptin ingen klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken for koffein, (R)-warfarin, pioglitazon, glyburid, tolbutamid, (S)-warfarin, dextromethorphan, atorvastatin, midazolam (et oralt kontraceptivum indeholdende norethindron og ethinyløstradiol), digoxin, fexofenadin, metformin og cimetidin, hvilket giver in vivo-evidens for stoffets lave tilbøjelighed til at forårsage interaktion med substrater af CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glykoprotein og organisk kationtransporter-2 (OCT2).
German: Änderung in Woche 52 (n = 382)
Danish: Ændring i uge 52 (n = 382)
German: Insgesamt nahmen 7.151 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, darunter 4.202 mit Alogliptin und Metformin behandelte Patienten, an 7 klinischen Phase-3-Studien teil, welche doppelblind und placebo- oder aktiv kontrolliert waren.
Danish: I alt 7.151 patienter med type 2-diabetes mellitus, herunder 4.202 patienter, som blev behandlet med alogliptin og metformin, deltog i 7 dobbeltblindede kliniske fase III-studier med placebo eller aktiv kontrol, som blev gennemført for at evaluere virkningen af samtidig administration af alogliptin og metformin på den glykæmiske kontrol samt lægemidlernes sikkerhedsprofil.
German: Die gleichzeitige Gabe von 12,5 mg Alogliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich führte in Woche 26 zu statistisch signifikanten Verbesserungen des HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert, entweder verglichen mit12,5 mg Alogliptin zweimal täglich als Monotherapie oder mit 1000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich als Monotherapie.
Danish: Samtidig administration af 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt og 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt.
German: Die Ergebnisse von Bioäquivalenzstudien haben jedoch gezeigt, dass Vipdomet-Filmtabletten bioäquivalent zu den entsprechenden Alogliptin- und Metformin-Dosen sind, wenn diese gleichzeitig als separate Tabletten gegeben werden.
Danish: Bioækvivalensstudier viser imidlertid, at Vipdomet, filmovertrukne tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og metformin givet samtidigt som separate tabletter.
German: Signifikant mehr Patienten (59,5 %), die 12,5 mg Alogliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich erhielten, erreichten in Woche 26 HbA1c-Zielwerte < 7,0 % im Vergleich zu jenen Patienten, die entweder 12,5 mg Alogliptin zweimal täglich als Monotherapie (20,2 %, p < 0,001) oder 1.000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich als Monotherapie (34,3 %, p < 0,001) erhielten.
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt (59,5 %), nåede i uge 26 behandlingsmålet for HbA1c på < 7,0 % sammenlignet med dem, der fik 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt (20,2 %, p<0,001), og sammenlignet med dem, der fik 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt (34,3 %, p<0,001).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (MIT BLUE BOX) (AUSGENOMMEN BÜNDELPACKUNGEN)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (MED BLÅ BOX) (EKSKLUSIV MULTIPAKNING)
German: Klinisch aussagekräftige Senkungen des HbA1c-Werts im Vergleich zur Kontrollgruppe wurden unabhängig von der Hintergrund-Medikamentendosis zu Studienbeginn beobachtet.
Danish: Klinisk relevante reduktioner i HbA1c sammenlignet med kontrol blev observeret uanset baggrundsbehandling ved baseline.
German: Änderung in Woche 52 (n = 303)
Danish: Ændring i uge 52 (n = 303)
German: Die bei 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin beobachteten signifikanten Senkungen des HbA1c-Werts waren im Vergleich zu 45 mg Pioglitazon und Metformin über den gesamten 52-wöchigen Behandlungszeitraum konsistent (zu allen Zeitpunkten p < 0,001).
Danish: De signifikante fald i HbA1c observeret med 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin var ensartede gennem behandlingsperioden på 52 uger sammenlignet med behandling med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 til alle tidspunkter).
German: Wie ist Vipdomet einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Vipdomet
German: Der folgende Abschnitt erläutert die bei den einzelnen Komponenten von Vipdomet (Alogliptin/Metformin) beobachteten Wechselwirkungen gemäß den jeweiligen Berichten in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation).
Danish: Nedenfor gennemgås de interaktioner, der er observeret for de enkelte komponenter i Vipdomet (alogliptin/metformin), og som er beskrevet i deres respektive produktresuméer.
German: Vipdomet soll bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Vipdomet må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Vipdomet darf nicht eingenommen werden,
Danish: Tag ikke Vipdomet:
German: Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich anaphylaktischer Reaktion, anaphylaktischem Schock und Angioödem, auf einen Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8)
Danish: 6.1 eller en tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion, herunder anafylaktisk reaktion, anafylaktisk shock og angioødem, eller over for en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer (se pkt.
German: Behandlungskorrigierte Veränderung des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert (in %)† (1-seitiges KI)
Danish: Behandlingskorrigeret ændring i HbA1c (%)† (en-sidet
German: Patienten, die trotz einer Zweifachtherapie mit Insulin und maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt sind: Die Vipdomet-Dosis soll Alogliptin in einer Dosis von 12,5 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 25 mg) und Metformin vergleichbar der bisher eingenommenen Dosis enthalten.
Danish: Patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol ved tostofbehandling sammen med insulin og den maksimalt tolererede dosis metformin, får via en dosis Vipdomet tilført 12,5 mg alogliptin to gange dagligt (25 mg i alt pr. dag) og en dosis metformin svarende til den, som de allerede får.
German: Hypromellose
Danish: Hypromellose Talkum
German: Falls Sie schwanger sind, sollten Sie Vipdomet nicht anwenden.
Danish: Du bør ikke tage Vipdomet, hvis du er gravid.
German: Die Dosierung von Alogliptin soll jedoch bei Patienten im fortgeschrittenen Alter, aufgrund des Potenzials für verminderte Nierenfunktion bei dieser Patientengruppe, konservativ sein.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på grund af alder. Der bør dog udvises forsigtighed ved doseringen af alogliptin til ældre patienter, da de har forhøjet risiko for nedsat nyrefunktion.
German: Die Behandlung mit Vipdomet muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Danish: Behandling med Vipdomet skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil, se pkt.
German: Mit Metformin verbundene Risiken
Danish: Risikorelateret til metformin
German: • Akute oder chronische Krankheiten, die zu einer Gewebehypoxie führen können (siehe Abschnitt 4.4), wie: o kardiale oder respiratorische Insuffizienz o kürzlich aufgetretener Herzinfarkt o Schock
Danish: 4.4), som f.eks.: o hjerte- eller respirationsinsufficiens o nyligt myokardieinfarkt o shock
German: Die Ergebnisse von Bioäquivalenzstudien bei gesunden Probanden haben gezeigt, dass VipdometFilmtabletten bioäquivalent zu den entsprechenden Alogliptin- und Metformin-Dosen sind, wenn diese gleichzeitig als separate Tabletten gegeben werden.
Danish: Bioækvivalensstudier med raske forsøgspersoner viser, at Vipdomet, filmovertrukne-tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og metformin givet samtidigt som separate tabletter.
German: • Muskelkrämpfe
Danish: - muskelkramper
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
German: Die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin und Metformin war signifikant größer als die für Glipizid und Metformin (p < 0,001).
Danish: Endvidere var den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 for 25 mg alogliptin plus metformin signifikant større end for glipizid plus metformin (p<0,001).
German: Placebokontrollierte Studien mit zusätzlicher Kombinationstherapie Alogliptin 25 mg einmal täglich mit
Danish: Placebokontrolleret studie med kombinationsbehandling som supplement Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med metformin (n = 203)
German: Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Therapie mit 30 mg Pioglitazon in Kombination mit Metforminhydrochlorid (mittlere Dosis = 1.867,9 mg) führte in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert, die im Vergleich zu den Verbesserungen, die durch eine Therapie mit 45 mg Pioglitazon in Kombination mit Metforminhydrochlorid erreicht wurden, sowohl nicht unterlegen als auch statistisch überlegen waren (mittlere Dosis = 1.847,6 mg, Tabelle 6).
Danish: Administration af 25 mg alogliptin én gang dagligt som tillæg til 30 mg pioglitazon plus metforminbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) medførte forbedringer i HbA1c fra baseline til uge 52, der var både non-inferiøre og statistisk større end dem, der blev opnået ved administration af 45 mg pioglitazon og metforminbehandling gav (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
German: Signifikant mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (33,2 %), erreichten in Woche 52 im Vergleich zu den Patienten, die 45 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (21,3 %), HbA1cZielwerte von ≤ 7,0 % (p < 0,001).
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), nåede behandlingsmålet i uge 52 (p<0,001) for HbA1c på ≤ 7,0 % i forhold til de patienter, der fik 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %).
German: Bei hoher Überdosierung von Metformin oder gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren kann es zu einer Laktatazidose kommen, einem medizinischen Notfall, der stationär behandelt werden muss.
Danish: En stor overdosis metformin eller samtidige risikofaktorer kan medføre laktatacidose.
German: Patienten, deren Blutzucker trotz einer Zweifachtherapie mit Pioglitazon und maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist: Die Dosis an Pioglitazon soll beibehalten und Vipdomet begleitend zur bereits genommenen Dosis gegeben werden; Alogliptin soll mit 12,5 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 25 mg) und Metforminhydrochlorid mit einer ähnlichen Dosis (entweder 850 mg oder 1.000 mg zweimal täglich) zusätzlich gegeben werden.
Danish: For patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol ved tostofbehandling med de maksimalt tolererede doser metformin og pioglitazon, skal dosis for pioglitazon fastholdes og Vipdomet skal administreres samtidigt; der skal gives 12,5 mg alogliptin to gange dagligt (25 mg i alt pr. dag) og metforminhydrochlorid i en dosis, der svarer til den, de allerede får (enten 850 mg eller 1.000 mg to gange dagligt).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vipdomet beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vipdomet
German: Darüber hinaus war die mittlere Veränderung des FPG-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin signifikant größer als die für 45 mg Pioglitazon und Metformin (p < 0,001).
Danish: Den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 ved administration af 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon plus metformin var desuden signifikant større end den gennemsnitlige ændring, der blev registreret ved administration af 45 mg pioglitazon plus metformin (p<0,001).
German: • Verringerter Vitamin-B12-Spiegel oder Anämie; Symptome sind u. a. Müdigkeit, Lethargie,
Danish: • nedsat B12-vitaminniveau eller anæmi.
German: Sehr selten:
Danish: Meget sjældne bivirkninger:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Soweit bekannt, hat Vipdomet keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Vipdomet har ikke nogen kendt virkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.
German: Vitamin B12-Mangel
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden hypoglykæmi almindelig almindelig
German: Für die verschiedenen Dosierungsschemata ist Vipdomet in den Stärken 12,5 mg/850 mg und 12,5 mg/1.000 mg Filmtabletten erhältlich.
Danish: Vipdomet fås som filmovertrukne tabletter i styrkerne 12,5 mg/850 mg og 12,5 mg/1.000 mg.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
German: - durch Verminderung der hepatischen Glukoseproduktion mittels Hemmung der
Danish: - ved at nedsætte leverens glucoseproduktion via hæmning af glukoneogenese og glykogenolyse.
German: Alogliptin 25 mg einmal täglich mit einem Thiazolidindion ± Metformin oder einem
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurinstof (n = 195)
German: Signifikant mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin erhielten (49,2 %), erreichten in Woche 26 im Vergleich zu den Placeboempfängern (34,0 %) HbA1c-Zielwerte von ≤ 7,0 % (p = 0,004).
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin (49,2 %), nåede behandlingsmålet i uge 26 (p=0,004) for HbA1c på ≤ 7,0 %, i forhold til de placebobehandlede patienter (34,0 %).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten für Metformin keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
German: Nach der Einnahme einzelner oraler Dosen von bis zu 800 mg bei gesunden Probanden wurde Alogliptin schnell aufgenommen.
Danish: Efter administration af orale enkeltdoser på op til 800 mg hos raske personer blev alogliptin hurtigt absorberet, og den højeste plasmakoncentration forekom 1 til 2 timer (median Tmaks) efter administration.
German: Alogliptin als Zusatztherapie zu Metformin mit einem Thiazolidindion Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Pioglitazontherapie (mittlere Dosis = 35,0 mg, mit oder ohne Metformin oder einem Sulfonylharnstoff) führte in Woche 26 im Vergleich zur zusätzlichen Gabe eines Placebos zu statistisch signifikanten Verbesserungen der HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werte gegenüber den Ausgangswerten (Tabelle 5).
Danish: Alogliptin som tillæg til metformin sammen med et thiazolidindion Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til pioglitazonbehandling (gennemsnitlig dosis = 35,0 mg, med eller uden metformin eller sulfonylurinstof) resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose i forhold til baseline i uge 26 sammenlignet med tillæg af placebo (tabel 2).
German: • Eine allergische Reaktion.
Danish: • En allergisk reaktion.
German: PPS = pro Protokollsatz
Danish: PPS = pr. protokol-sæt
German: Noch nicht untersuchte Kombinationen
Danish: Kombinationer, der ikke er undersøgt
German: Alogliptin kann unabhängig vom Zeitpunkt der Dialyse gegeben werden.
Danish: Alogliptin kan gives uafhængigt af tidspunktet for dialyse.
German: • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf andere ähnliche Arzneimittel gehabt haben, die Sie zur Kontrolle Ihres Blutzuckers nehmen.
Danish: • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre lignende lægemidler, som du tager for at styre dit blodsukker.
German: Häufig (kann bis zu 1von 10 Behandelten betreffen):
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede):
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Sie die Menge der anderen von Ihnen genommenen Arzneimittel ändern müssen.
Danish: Lægen fortæller dig, hvis du skal ændre mængden af andre lægemidler, som du tager.
German: Hören Sie nicht mit der Einnahme von Vipidia auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Danish: Hold ikke op med at tage Vipidia uden at kontakte din læge først.
German: Die Auswirkung von Alogliptin auf die Fertilität beim Menschen wurde noch nicht untersucht.
Danish: Alogliptins indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/844/001-030
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/844/001-030
German: Alogliptin wurde mit einer mittleren Halbwertszeit (T1/2) von circa 21 Stunden eliminiert.
Danish: Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Alogliptin beträgt circa 100 %.
Danish: Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
German: Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben.
Danish: Hvis du har en nyresygdom, kan din læge ordinere en lavere dosis.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Yderligere oplysninger om Vipidia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: Vipidia kann daher mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Danish: Vipidia kan derfor tages med eller uden mad.
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (Ihr Körper produziert kein Insulin)
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (din krop kan ikke producere insulin)
German: Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Ihre anderen Antidiabetika einnehmen und auch die Ratschläge zur Ernährungsweise und körperlichen Betätigung befolgen, die Ihnen das Krankenpflegepersonal oder Ihr Arzt gegeben hat.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage den anden diabetesmedicin og fortsat følger de råd om kost og motion, som din sygeplejerske eller læge har givet dig.
German: Die Studie zeigte, dass Alogliptin das Risiko für MACE im Vergleich zu Placebo nicht erhöhte [Hazard-Ratio: 0,96; 1-seitiges 99 %-Konfidenzintervall: 0-1,16].
Danish: Studiet påviste, at alogliptin ikke øgede risikoen for at få en MACE sammenlignet med placebo [hazard ratio: 0,96; en-sidet 99 % konfidensinterval: 0-1,16].
German: Die häufigste Nebenwirkung bei Patienten, die mit 25 mg Alogliptin behandelt wurden, waren Kopfschmerzen.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos patienter, der blev behandlet med 25 mg alogiptin, var hovedpine.
German: Vipidia erhöht den Insulinspiegel im Körper nach einer Mahlzeit und verringert die Zuckermenge im Körper.
Danish: Vipidia virker ved at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og derved sænke mængden af sukker i kroppen.
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Vipidia, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Danish: STOP med at tage Vipidia, og kontakt lægen med det samme, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
German: Sie können dieses Arzneimittel zu einer oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.
Danish: Du kan tage dette lægemiddel alene eller sammen med et måltid.
German: • Wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder gehabt haben.
Danish: • hvis du har eller har haft sygdom i bugspytkirtlen.
German: Vipidia ist kein Ersatzstoff für Insulin bei insulinpflichtigen Patienten.
Danish: Vipidia kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
German: Ihr Arzt verschreibt Vipidia zusammen mit einem oder mehreren anderen Arzneimitteln, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Danish: Din læge vil ordinere Vipidia sammen med et eller flere andre lægemidler til styring af dit blodsukker.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann ansteigen, wenn Sie die Einnahme von Vipidia abbrechen.
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Vipidia.
German: Vipidia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten für diese Patienten vorliegen.
Danish: Vipidia anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vipidia einnehmen,
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Vipidia:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vipidia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af Vipidia hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: • wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation bei Diabetes, die vorkommt, wenn der Körper nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen, weil nicht genug Insulin vorhanden ist).
Danish: • hvis du har diabetisk ketoacidose (en følgesygdom af diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at nedbryde sukker, fordi der ikke er nok insulin).
German: Vipidia wird einmal täglich zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen.
Danish: Vipidia skal tages én gang dagligt med eller uden mad.
German: Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung, ob Sie mit dem Stillen fortfahren oder weiter Vipidia einnehmen, unterstützen.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal fortsætte med at amme eller fortsætte med at bruge Vipidia.
German: Die Sicherheit von Alogliptin bei Älteren (≥ 65 Jahre) und Nicht-Älteren (< 65 Jahre) war ähnlich.
Danish: Sikkerhedsprofilen for alogliptin var den samme hos ældre (≥ 65 år) og personer under 65 år.
German: • Erkältungsähnliche Symptome, wie z. B. Halsschmerzen oder verstopfte Nase,
Danish: • forkølelsessymptomer som ondt i halsen og tilstoppet næse
German: Vipidia soll nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder für die Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Danish: Vipidia må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus eller anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
German: Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, Körpergewicht Alter (65 - 81 Jahre), Geschlecht, ethnische Herkunft (weiß, schwarz und asiatisch) sowie Körpergewicht hatten keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Alogliptin.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort og asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
German: Bei 703 Patienten kam es zu einem Ereignis im Rahmen des kombinierten sekundären MACEEndpunkts (erstes Ereignis von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und dringender Revaskularisierung aufgrund instabiler Angina pectoris).
Danish: Der var 703 patienter, som oplevede en hændelse inden for det sekundære sammensatte MACEendepunkt (første hændelse af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt apopleksi og akut revaskularisering på grund af ustabil angina).
German: In diesen Studien waren 2.257 mit Alogliptin behandelte Patienten ≥ 65 Jahre alt und 386 mit Alogliptin behandelte Patienten ≥ 75 Jahre alt.
Danish: I disse studier var 2.257 af de alogliptin-behandlede patienter ≥ 65 år, og 386 af de alogliptin-behandlede patienter var ≥ 75 år.