FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Celelalte componente sunt citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă purificată.
Bulgarian: - Другите съставки са тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Romanian: Nyxoid este destinat administrării în cadrul unei intervenții de resuscitare în cazuri de supradozaj suspectat, în care poate fi implicată sau suspectată utilizarea opioidelor, cum ar fi un cadru fără pregătire medicală.
Bulgarian: Nyxoid е показан да се прилага като част от реанимационните мероприятия при заподозрени нещастни случаи с предозиране, където са използвани или има подозрение за използване на опиоиди, вероятно в немедицински условия.
Romanian: • Dureri corporale și crampe stomacale
Bulgarian: Сърбежи по тялото и стомашни спазми
Romanian: Nyxoid nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență
Bulgarian: Nyxoid не заменя спешната медицинска грижа.
Romanian: • Probleme la nivelul pielii, cum sunt mâncărimea, erupția pe piele, înroșirea, umflarea, exfolierea severă sau descuamarea pielii
Bulgarian: Проблеми на кожата, като сърбеж, обрив, зачервяване, подуване, силно лющене или белене на кожата
Romanian: Nyxoid împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Nyxoid
Romanian: Ce este Nyxoid și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nyxoid Cum se administrează Nyxoid Reacții adverse posibile
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Nyxoid
Romanian: Doza recomandată este de 1,8 mg administrată într-o nară (un spray nazal).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,8 mg, приложена в едната ноздра (един спрей за нос).
Romanian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
Bulgarian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Romanian: Stări de urmărit
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Romanian: Sindromul sevrajului de opioide
Bulgarian: Синдром на отнемане на опиат
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Țineți sprayul nazal cu degetul mare la baza pistonului și cu degetul arătător și mijlociu pe lateralele vârfului aplicator.
Bulgarian: Дръжте назалния спрей с Вашия палец в основата на буталото и поставете
Romanian: • Transpirații, febră, „piele de găină", dârdâit sau tremurat
Bulgarian: Изпотяване, висока температура, настръхване на кожата, втрисане или треперене
Romanian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Bulgarian: Bard Pharmaceuticals Limited
Romanian: Sugarii alăptați ai femeilor tratate cu Nyxoid trebuie monitorizați pentru a verifica sedarea sau iritabilitatea.
Bulgarian: Бебета, кърмени на майки, които са лекувани с Nyxoid, трябва да се проследяват за признаци на седация или раздразнителност.
Romanian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Bulgarian: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Romanian: Nyxoid este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.
Bulgarian: Nyxoid е показан при възрастни и юноши на 14 и повече години.
Romanian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222 office@mundipharma.ro
Bulgarian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222
Romanian: Acesta nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență.
Bulgarian: Не замества спешната медицинска помощ.
Romanian: Cambridge CB4 0GW Marea Britanie
Bulgarian: CB4 0GW
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Sindromul sevrajului de droguri (la pacienții dependenți de opioide)
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството (при пациенти, зависими към опиоиди)
Romanian: Citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Bulgarian: Помощни вещества: тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.
Romanian: Scoateți vârful aplicator al sprayului nazal din nară după administrarea dozei.
Bulgarian: Извадете предния край на устройството от ноздрата след даване на дозата.
Romanian: Nyxoid este destinat utilizării la adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за употреба при юноши на 14 години и повече.
Romanian: Pulverizați într-o nară.
Bulgarian: Пръснете в едната ноздра.
Romanian: Fiecare spray nazal conține naloxonă 1,8 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Bulgarian: Всеки спрей за нос съдържа 1,8 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Romanian: Hidroxid de sodiu
Bulgarian: Хиперхидроза
Romanian: • Puls rapid, tensiune arterială crescută
Bulgarian: Учестен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане
Romanian: Spray nazal cu doză unică pentru supradozaj cu opioide (cum este heroina) A nu se testa înainte de utilizare
Bulgarian: Спрей за нос, съдържащ една доза за предозиране с опиати (като хероин)
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Bulgarian: пристъпи (припадъци)
Romanian: Cum se administrează Nyxoid
Bulgarian: Как трябва да се дава Nyxoid
Romanian: • Acces la un material video privind modul de utilizare a Nyxoid Documentul de îndrumare pentru HCP trebuie să includă:
Bulgarian: Достъп до видео за това как да се използва Nyxoid
Romanian: Sindromul sevrajului de droguri
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството
Romanian: Tel: +386 158969 00 info@medis.si
Bulgarian: Tel: +386 158969 00
Romanian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Bulgarian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881
Romanian: Eficacitatea naloxonei
Bulgarian: Ефективност на налоксон
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Romanian: Fiecare spray nazal conține o singură doză de naloxonă.
Bulgarian: Всеки спрей за нос съдържа една единична доза налоксон.
Romanian: 6.1 Lista excipienților Citrat trisodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric
Bulgarian: Тринатриев цитрат дихидрат Натриев хлорид Хлороводородна киселина Натриев хидроксид Пречистена вода
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică 2 recipiente cu doză unică
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза 2 опаковки с по една доза
Romanian: Mai puțin frecvente Aritmie, bradicardie Foarte rare
Bulgarian: Аритмия, брадикардия
Romanian: Tlf: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Bulgarian: Tlf: + 354 540 8000
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii
Bulgarian: Неравномерен сърдечен ритъм
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Bulgarian: Специални предпазни мерки за изхвърляне
Romanian: • Respirație rapidă
Bulgarian: Учестено дишане
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870
Romanian: • Transpirație
Bulgarian: • Гадене
Romanian: • convulsii (crize)
Bulgarian: Налоксон (naloxone)
Romanian: Nyxoid este un „medicament hibrid".
Bulgarian: Nyxoid е „хибридно лекарство".
Romanian: Nyxoid poate fi utilizat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 14 ani.
Bulgarian: Nyxoid може да се използва при възрастни и юноши над 14 години.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nyxoid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nyxoid.
Romanian: Nyxoid naloxonă
Bulgarian: Nyxoid naloxone
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nyxoid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nyxoid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nyxoid?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nyxoid?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nyxoid.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nyxoid.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar se administrează în mod diferit.
Bulgarian: Това означава, че Nyxoid е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nyxoid (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Nyxoid (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 38 de voluntari sănătoși a demonstrat că, atunci când este administrat de un cadru medical, Nyxoid 2 mg sub formă de spray nazal produce în organism o concentrație de naloxonă similară cu cea produsă de doza obișnuită de naloxonă 0,4 mg administrată prin injecție în mușchi.
Bulgarian: Освен това едно проучване, обхващащо 38 здрави доброволци, показва, че когато се прилага от здравен специалист, Nyxoid 2 mg, прилаган като спрей за нос, произвежда сходно ниво на налоксон в организма като налоксон, прилаган в обичайната доза от 0,4 mg чрез инжекция в мускул.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nyxoid sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nyxoid са по-големи от рисковете, и препоръча Nyxoid да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: În timp ce medicamentul de referință Naloxon HCl B. Braun se administrează prin injecție, Nyxoid se pulverizează pe cale nazală.
Bulgarian: Докато референтното лекарство Naloxon HCl B. Braun се прилага чрез инжекция, Nyxoid се прилага като спрей за нос.
Romanian: Nyxoid este un medicament utilizat pentru tratamentul de urgență în cazul unei supradoze cunoscute sau suspectate de droguri opioide (ca heroina sau morfina).
Bulgarian: Nyxoid е лекарство, което се използва за спешно лечение при известно или подозирано предозиране с опиоидни наркотици (като хероин или морфин).
Romanian: Siguranța și eficacitatea naloxonei ca antidot pentru supradoza de opioide sunt bine cunoscute.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на налоксон като противоотрова при предозиране с опиат са добре известни.
Romanian: Doza recomandată este de o pulverizare într-o nară, administrată imediat, în timp ce se așteaptă serviciile de urgență, în cazul în care se suspectează o supradoză de opioide; dacă prima doză nu are efect, după 2-3 minute trebuie administrată o a doua doză în cealaltă nară.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно впръскване в едната ноздра, прилагано веднага при подозрение за предозиране с опиат, докато се чака спешна помощ; ако първата доза няма ефект, трябва да се приложи втора доза след 2-3 минути в другата ноздра.
Romanian: Compania va efectua și un studiu cu privire la eficacitatea Nyxoid atunci când este administrat de persoane fără pregătire medicală.
Bulgarian: Фирмата също ще проведе проучване за ефективността на Nyxoid, когато се прилага от хора без медицинско обучение.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nyxoid, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Nyxoid, вижте листовката.
Romanian: Compania care comercializează Nyxoid va publica materiale educaționale, inclusiv un material video, destinate cadrelor medicale și pacienților, care vor cuprinde informații detaliate despre modul de utilizare a medicamentului.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Nyxoid, ще издаде образователни материали, в това число видео клип, за здравните специалисти и пациентите с подробна информация за начина на използване на лекарството.
Romanian: Naloxona blochează rapid acești receptori, punând capăt efectelor cauzate de opioide, precum respirația lentă.
Bulgarian: Налоксон бързо блокира тези рецептори, спирайки ефектите на опиата, като забавено дишане.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nyxoid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nyxoid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Alte informații despre Nyxoid
Bulgarian: Допълнителна информация за Nyxoid:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nyxoid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nyxoid?
Romanian: Printre semnele de supradoză se numără: pupile contractate, respirație anormal de lentă și neregulată, somnolență severă și lipsă de reacție la atingere sau la zgomote puternice.
Bulgarian: Признаците на предозиране включват точковидни зеници, анормално забавено и нередовно дишане, прекомерна сънливост и липса на реакция на допир или висок шум.
Romanian: Compania a furnizat date din literatura de specialitate publicată, care arată că naloxona este eficace în tratarea supradozei de opioide când se administrează prin injecție (tratamentul standard pentru supradoza de opioide), dar și pe cale nazală.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации в литературата, които показват, че налоксон е ефективен за лечение на предозиране с опиат, когато се прилага чрез инжекция (стандартното лечение за предозиране с опиат), както и в носа.
Romanian: Substanța activă din Nyxoid, naloxona, contracarează efectele drogurilor opioide.
Bulgarian: Активното вещество в Nyxoid, налоксон, неутрализира ефектите на опиоидни наркотици.
Romanian: Opioidele acționează legându-se de receptorii (țintele) opioidelor din organism, pe care îi activează.
Bulgarian: Опиатите действат, като се свързват с и активират опиоидните рецептори (целите) в организма.
Romanian: Față de tratamentele de urgență administrate prin injecție pentru supradoza de opioide, Nyxoid poate fi administrat de persoane fără pregătire medicală, deoarece se pulverizează pe cale nazală.
Bulgarian: В сравнение със спешните лечения при предозиране с опиат, прилагани чрез инжекция, Nyxoid може да бъде прилаган от хора без медицинско обучение, защото се впръсква в носа.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Nyxoid, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nyxoid, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Naloxona, substanța activă din Nyxoid, se utilizează pe scară largă pentru tratarea supradozei de opioide în medicina de urgență, încă din anii 1970.
Bulgarian: Налоксон, активното вещество в Nyxoid, се използва широко в спешната медицина от седемдесетте години на миналия век за лечение на предозиране с опиати.
Romanian: Nyxoid este un spray nazal disponibil în recipiente unidoză (1,8 mg).
Bulgarian: Nyxoid е спрей за нос, който се предлага под формата на спрей, съдържащ една доза (1,8 mg).
Romanian: De asemenea, Nyxoid nu prezintă risc de răni provocate de ac, ceea ce poate încuraja persoanele din public să administreze tratamentul imediat.
Bulgarian: Няма риск и от нараняване с игла при Nyxoid, което окуражава членовете на обществото да предоставят своевременно лечение.
Romanian: Ce este Nyxoid și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва?
Romanian: Dacă prima doză dă rezultate, dar ulterior starea pacientului se înrăutățește, trebuie administrată imediat o a doua doză în cealaltă nară.
Bulgarian: късно състоянието на пациента се влоши, трябва да се приложи веднага втора доза в другата ноздра.
Romanian: Cum se utilizează Nyxoid?
Bulgarian: Как се използва Nyxoid?
Romanian: Cum acționează Nyxoid?
Bulgarian: Как действа Nyxoid?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nyxoid pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Nyxoid са установени в проучванията?
Romanian: După administrarea de Nyxoid la persoanele dependente de opioide sunt așteptate simptomele tipice ale sindromului de sevraj de opioide, printre care: stare de neliniște, agitație, greață sau vărsături, bătăi rapide ale inimii și transpirație.
Bulgarian: Очаква се типичен синдром на отнемане на опиат след прилагането на Nyxoid при хора, пристрастени към опиати; симптомите включват безпокойство, възбуда, усещане за неразположение или неразположение, учестен сърдечен ритъм и изпотяване.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă naloxonă.
Bulgarian: Съдържа активното вещество налоксон (naloxone).
Romanian: De ce a fost aprobat Nyxoid?
Bulgarian: Защо Nyxoid е разрешен за употреба?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nyxoid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nyxoid, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: Anual, în cadrul reevaluării anuale
Bulgarian: Ежегодно в рамките на годишната преоценка
Romanian: Tel.: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Австрия тел.: +44(0)1256 894 959
Romanian: Înainte de a începe reconstituirea, aveţi nevoie de următoarele:
Bulgarian: Преди да започнете разтварянето, ще имате нужда от следното:
Romanian: Ce este OBIZUR şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява OBIZUR и за какво се използва
Romanian: OBIZUR este indicat la adulţi.
Bulgarian: OBIZUR е показан при възрастни.
Romanian: Codul ATC: B02BD14
Bulgarian: ATC код: B02BD14
Romanian: Tris HCl
Bulgarian: Трис HCl
Romanian: Dintre aceşti 11 pacienţi, la 8 s-a înregistrat un succes al tratamentului final (73%).
Bulgarian: При осем от тези 11 участници има окончателен успех на лечението (73%).
Romanian: Programul educaţional are rolul de a reduce la minimum riscul de erori de dozare la administrare.
Bulgarian: Програмата за обучение цели да се сведе до минимум рискът от грешки при дозирането.
Romanian: Simptomele severe, incluzând dificultăţile de respiraţie şi (aproape) leşinul necesită instituirea tratamentului de urgenţă.
Bulgarian: Тежките симптоми, включително затруднено дишане и (почти) припадък, налагат спешно лечение.
Romanian: Bază Tris
Bulgarian: Трис база
Romanian: Purpura cutanată extinsă nu necesită neapărat tratament.
Bulgarian: Обширна кожна пурпура не изисква непременно лечение.
Romanian: Durata tratamentului depinde de evaluarea clinică.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничната преценка.
Romanian: <Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Bulgarian: <Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
Romanian: Procesul de fabricaţie nu include ser uman şi produse proteice umane şi nu conţine alte produse suplimentare din derivate animale.
Bulgarian: Производственият процес не включва продукти от човешки серум и човешки протеини и не съдържа допълнителни материали, получени от животни.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi unul din următoarele simptome precoce:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате някой от следните данни симптоми:
Romanian: Dacă este necesară cateterizarea venoasă, trebuie ţinut cont de riscurile de apariţie a unor complicaţii asociate cateterului, cum ar fi tromboza la nivelul locului cateterului.
Bulgarian: Ако е необходима венозна катетеризация, трябва да се има предвид рискът от свързани с катетъра усложнения, като например тромбоза на мястото на катетъра.
Romanian: Răspunsul pozitiv a fost observat la 95% (19/20) dintre pacienţii evaluaţi la 8 ore şi la 100% (18/18) la 16 ore.
Bulgarian: Положително повлияване се наблюдава при 95% (19/20) от участниците, оценени на 8-ия час, и 100% (18/18) на 16-ия час.
Romanian: În caz de şoc, trebuie efectuat tratamentul medical standard pentru şoc.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното за него медицинско лечение.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă:
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Romanian: 18 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Romanian: Faza de vindecare
Bulgarian: Фаза на излекуване
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza de OBIZUR (în unităţi sau U) în funcţie de starea dumneavoastră şi de greutatea corporală.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата OBIZUR (в единици или U) в зависимост от Вашето състояние и телесно тегло.
Romanian: 200 U/kg  500 U/flacon × 70 kg = 28 flacoane
Bulgarian: 200 U/kg  500 U/флакон × 70 kg = 28 флакона
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei sau toxicitatea după doze repetate.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане.
Romanian: După reconstituire, soluţia este limpede, incoloră, fără particule şi are un pH cuprins între 6,8 şi 7,2.
Bulgarian: След приготвяне разтворът е бистър, безцветен, без съдържание на частици и има pH от 6,8 до 7,2.
Romanian: Activitatea sanguină maximă a FVIII nu trebuie să depăşească 200%.
Bulgarian: Максималната активност на фактор VIII в кръвта не трябва да надвишава 200%.
Romanian: Dacă apare oricare dintre simptome, injectarea trebuie oprită.
Bulgarian: Ако се прояви някой от тези симптоми, инжектирането трябва да се спре.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OBIZUR
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате OBIZUR
Romanian: Pe lângă răspunsul la tratament, succesul global al tratamentului a fost determinat de către investigator pe baza posibilităţii de întrerupere sau reducere a dozei şi/sau frecvenţei de administrare a OBIZUR.
Bulgarian: Освен повлияването от лечението цялостният успех от лечението е определен от изследователя въз основа на възможността да бъде прекратено приложението или да бъде намалената дозата и/или честотата на приложение на OBIZUR.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: Faza iniţială Tipul sângerării
Bulgarian: Първоначална фаза Вид кървене
Romanian: Materialele de instruire ale profesioniştilor în domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale:
Bulgarian: Обучителният материал за здравни специалисти съдържа следните основни елементи:
Romanian: Medicamentul conţine urme de proteine de hamster.
Bulgarian: Продуктът съдържа следи от протеини от хамстер.