FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Latvian: STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Latvian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Numărul{seriei}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu Staphylococcus aureus, koliformau un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu sakratīt.
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime" (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Romanian: Parafină lichidă.
Latvian: Šķidrais parafīns ..
Romanian: Trebuie imunizat tot efectivul .
Latvian: Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Latvian: Sērija{numurs}
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā, var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja nav sniegta atbilstoša medicīniskā palīdzība, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
Romanian: A se proteja de lumină A nu se congela.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii de tip anafilactic în cazul anumitor animale sensibile, care pot pune în pericol viaţa acestora.
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Latvian: 10, 50 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās ,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Romanian: Escherichia coli J5 inactivat ................................................................................
Latvian: Inaktivēta Escherichia coli J5 ............................................................................. > 50 RED60 *
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la anumite vaci până la 2°C.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa vidējās temperatūras paaugstināšanās par apmēram
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Latvian: Kartona kaste, PET flakons (250 ml)
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Latvian: Pirms ievadīšanas ļaut vakcīnai sasniegt 15 līdz 25 °C temperatūru.
Romanian: EXP După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, uzglabājot 15 - 25 °C.
Romanian: EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
Latvian: EU/2/08/092/001 1 stikla flakons ar 1 devu EU/2/08/092/002 10 stikla flakoni ar 1 devu EU/2/08/092/003 20 stikla flakoni ar 1 devu
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar 10 ore păstrat la +15°C până la +25 ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot no 15 °C līdz 25 °C.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea "Reacţii adverse", după administrarea unei doze duble de vaccin.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās,kas minētas apakšpunktā "Iespējamās blakusparādības".
Romanian: Precauţii speciale pentru depozitare
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Romanian: 18,2 mg Excipient:
Latvian: 18,2 mg
Romanian: SERIILOR DE PRODUS
Latvian: PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
Romanian: STARTVAC, emulsie injectabilă pentru bovine.
Latvian: STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
Romanian: +34 972 430661 E-mail hipra@hipra.com
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Romanian: - Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Latvian: - Kartona kaste ar 20 stikla flakoniar 1 devu.
Romanian: După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Latvian: Derīgs līdz Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, uzglabājot no 15 °C līdz 25 °C.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11/02/2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 11/02/2009.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Latvian: Ierobežojuma periods ir nulle dienas.
Romanian: De asemenea, poate determina creşterea temporară a temperaturii corpului.
Latvian: Tā var radīt arī īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Romanian: Startvac este un vaccin.
Latvian: Startvac ir vakcīna.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londona E14 4HB, Apvienotā karaliste Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 47 E-pasts: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Šī dokumenta pavairošana un/vai izplatīšana ir atļauta nekomercionāliem nolūkiem tikai tad, ja EMEA to atļāvusi
Romanian: Se administrează sub forma a trei injecţii în muşchiul gâtului: prima se administrează cu 45 de zile înainte de momentul prevăzut al naşterii, a doua după 35 de zile de la naştere şi a treia după alte 62 de zile.
Latvian: Tās ievada kā trīs injekcijas kakla muskulī: pirmā injekcija tiek ievadīta 45 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma, otrā - 35 dienas vēlāk un trešā - pēc 62 dienām.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui medicament se găsesc pe etichetă/ambalajul exterior.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpii mai rapid atunci când este din nou expus bacteriilor.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas, kad tā atkal tiks pakļauta baktērijai.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Latvian: Vakcīnas darbojas „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" (parafină lichidă) pentru stimularea unui răspuns mai bun.
Latvian: Vakcīna satur arī papildvielu (šķidro parafīnu), lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Romanian: Laptele poate fi consumat oricând după injectare.
Latvian: Pienu var lietot jebkurā laikā pēc injekcijas.
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de aşteptare)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (ierobežojuma periods)?
Romanian: De ce a fost aprobat Startvac?
Latvian: Kāpēc Startvac tika apstiprinātas?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până când laptele animalului poate fi consumat de către om?
Latvian: Cik ilgs laiks jānogaida pirms dzīvnieka piena lietošanas cilvēka uzturā?
Romanian: Întreaga schemă de injectare trebuie repetată la fiecare gestaţie.
Latvian: Pilns injekciju kurss jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Romanian: Startvac este o emulsie injectabilă, disponibilă în flacoane (de 3, 10 şi 50 ml).
Latvian: Startvac ir emulsija injekcijām, kas pieejama pudelītēs (3, 10 un 50 ml).
Romanian: Anticorpii vor ajuta în lupta împotriva bacteriilor, prevenind apariţia mastitei sau reducând severitatea simptomelor sale.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties pret baktēriju, novēršot mastīta rašanos vai mazinot simptomu smaguma pakāpi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Laboratorios Hipra, S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Startvac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11/02/2009.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2009 izsniedza Startvac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Animalul poate fi sacrificat pentru carne, în orice moment după injectare.
Latvian: Dzīvnieku var kaut tā gaļas lietošanai uzturā jebkurā laikā pēc injekcijas.
Romanian: Atunci când se administrează unei vaci, sistemul imunitar al animalului recunoaşte bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Latvian: Iedodot tās govij, dzīvnieka imūnsistēma identificē baktēriju kā „svešu" un izstrādā antivielas pret to.
Romanian: În cazuri rare, acest lucru poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Latvian: Retos gadījumos, ja netiek sniegta tūlītēja medicīniskā palīdzība, ir iespējams zaudēt skarto pirkstu.
Romanian: Vaccinul poate cauza tumefacţie temporară şi durere la locul injectării.
Latvian: Vakcīna var izraisīt īslaicīgu pietūkumu un sāpes injekcijas vietā.
Romanian: Injectarea accidentală sau autoinjectarea poate cauza durere severă şi tumefacţie, în mod special dacă vaccinul este injectat într-o articulaţie sau un deget.
Latvian: Nejaušas injicēšanas/pašinjecēšanas gadījumā injekcija var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, it īpaši, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului, chiar dacă a fost injectată o cantitate foarte mică de produs şi prezentaţi prospectul produsului.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību arī pat tad, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Romanian: Startvac conţine parafină lichidă (un tip de ulei mineral).
Latvian: Startvac satur šķidro parafīnu (minerāleļļas veids).
Romanian: Societatea a desfăşurat câteva studii, inclusiv un studiu principal care a examinat eficacitatea Startvac la vacile de lapte în condiţii de teren.
Latvian: Uzņēmums veicis vairākus pētījumus, ieskaitot vienu pamatpētījumu par Startvac iedarbīgumu slaucamām govīm lauka apstākļos.
Romanian: De asemenea, vaccinarea cu Startvac a dus la un număr crescut de vaci care au fost vindecate de infecţie, la reducerea numărului de vaci care au avut nevoie de tratament pentru mastită şi la o creştere a cantităţii şi calităţii producţiei de lapte.
Latvian: Vakcinācija ar Startvac arī veicināja lielāku no infekcijas izārstēto govju skaitu, mazināja to govju skaitu, kurām bija nepieciešams ārstēt mastītu, un palielināja piena ražīgumu un kvalitāti.
Romanian: Imunitatea întărită reduce numărul de vaci afectate şi reduce severitatea semnelor clinice.
Latvian: Pastiprinātā imunitāte mazina saslimušo govju skaitu un klīnisko pazīmju smagumu.
Romanian: Injecţiile cu Startvac nu au avut niciun efect dăunător asupra gestaţiei sau naşterii sau asupra viţeilor.
Latvian: Startvac injekcijām nav novērota nekāda kaitīga ietekme uz grūsnību vai atnešanos, vai uz govju teļiem.
Romanian: Alte informaţii despre Startvac:
Latvian: Cita informācija par Startvac.
Romanian: Startvac se administrează tuturor vacilor sănătoase dintr-o turmă, în timpul şi după perioada de gestaţie.
Latvian: Startvac ievada visām veselajām ganāmpulka govīm grūsnības laikā un pēc tās.
Romanian: Cum acţionează Startvac?
Latvian: Kā Startvac darbojas?
Romanian: Startvac este un vaccin pentru vaci ce conţine bacteriile inactivate (omorâte) numite Escherichia coli şi Staphylococcus aureus.
Latvian: Startvac ir govju vakcīna, kas satur inaktivētas (nedzīvas) baktērijas, ko dēvē par Escherichia coli un Staphylococcus aureus.
Romanian: Ce este Startvac?
Latvian: Kas ir Startvac?
Romanian: Studiile au arătat că Startvac a redus numărul de vaci cu mastită cauzată de Staphylococcus aureus şi bacteriile asociate şi a redus severitatea simptomelor la vacile care au avut mastită.
Latvian: Pētījumos atklājās, ka Startvac mazināja ar mastītu slimo govju skaitu Staphylococcus aureus un saistīto baktēriju dēļ, un tās mazināja arī simptomu smagumu govīm ar mastītu.
Romanian: Ce beneficii a prezent Startvac în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Startvac iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Startvac sunt mai mari decât riscurile legate de imunizarea în turmă a vacilor sănătoase şi a junicilor, din turmele de bovine de lapte cu probleme recurente legate de mastită, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice şi incidenţa şi severitatea semnelor mastitei clinice cauzate de Staphylococcus aureus, bacilii coliformi şi stafilococii coagulazonegativi şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Startvac.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Startvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena lopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, subklīniskā mastīta un smagu klīniskā mastīta pazīmju mazināšanai, kad mastītu izraisījušas Staphylococcus aureus, koliformas un koagulāzes negatīvas stafilokoku sugas;
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) STARTVAC Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Romanian: Startvac conţine formele omorâte ale celor două bacterii care cauzează în mod normal mastita (Escherichia coli şi Staphylococcus aureus).
Latvian: Startvac satur divas nedzīvas baktērijas, kas parasti izraisa mastītu (Escherichia coli un Staphylococcus aureus).
Romanian: Startvac se utilizează pentru întărirea imunităţii în turme întregi, formate din vaci de lapte sănătoase, în turmele care sunt cunoscute ca având probleme datorită mastitei (inflamaţia ugerului ca urmare a unei infecţii).
Latvian: Startvac lieto, lai stiprinātu visa citādi vesela piena govju ganāmpulka imunitāti mastīta problēmu gadījumā (infekcijas izraisīts tesmeņa iekaisums).
Romanian: Studiul a comparat vacile cărora le-a fost administrat Startvac cu cele care au primit placebo (un vaccin inactiv) şi a observat numărul de vaci cu mastită, severitatea simptomelor de mastită şi producţia de lapte.
Latvian: Pētījumā tika salīdzinātas govis, kurām deva Startvac, ar govīm, kurām deva placebo (vakcīnas imitāciju), un pētīja ar mastītu slimās govis, mastīta simptomu smaguma pakāpi un piena ražīgumu.
Romanian: Cum a fost studiat Startvac?
Latvian: Kā noritēja Startvac izpēte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Startvac?
Latvian: Kam ir paredzētas zāles Startvac?
Romanian: HAP poate fi:
Latvian: PAH var būt:
Romanian: Medicamentul se ia dimineața și seara.
Latvian: Tās lieto no rīta un vakarā.
Romanian: Rezultate similare s-au înregistrat și în al doilea studiu după 24 de săptămâni.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja otrajā pētījumā pēc 24 nedēļām.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Stayveer sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Stayveer ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Tracleer, care este deja autorizat în UE.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Tracleer, kas jau ir reģistrētas ES.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Stayveer sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Stayveer lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Compania care produce Tracleer a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Stayveer („consimțământ informat").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tracleer, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Stayveer ("informēta piekrišana").
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Stayveer?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Stayveer lietošanu?
Romanian: Alte informații despre Stayveer
Latvian: Cita informācija par Stayveer
Romanian: În studiul mai mare, pacienții au putut să meargă cu 44 de metri mai mult.
Latvian: Lielākajā pētījumā pacienti spēja veikt par 44 metriem lielāku attālumu.
Romanian: Stayveer este disponibil sub formă de comprimate filmate (62,5 mg și 125 mg).
Latvian: Stayveer ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (62,5 mg un 125 mg).
Romanian: Stayveer a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iunie 2013.
Latvian: 2013. gada 24. jūnijā Stayveer saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: La adulți, doza inițială este de 62,5 mg de două ori pe zi timp de patru săptămâni, apoi doza trebuie mărită până la doza obișnuită de 125 mg de două ori pe zi.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem sākumdeva ir 62,5 mg divas reizes dienā četras nedēļas, un pēc tam devu palielina līdz parastajai devai 125 mg divas reizes dienā.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Stayveer sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Stayveer, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica, ka zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Stayveer conține substanța activă bosentan.
Latvian: Stayveer satur aktīvo vielu bozentānu.
Romanian: Al doilea studiu, care a analizat și efectul Stayveer în vindecarea ulcerelor digitale la 190 de pacienți, nu a constatat niciun efect.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā vērtēja arī Stayveer ietekmi uz pirkstu čūlu dzīšanu 190 pacientiem, netika konstatēta nekāda iedarbība.
Romanian: Prin dilatarea acestor vase de sânge se reduce presiunea, iar simptomele se îmbunătățesc.
Latvian: Paplašinot šos asinsvadus, pazeminās spiediens un mazinās simptomi.
Romanian: Această constatare se bazează pe două studii efectuate pe un total de 245 de adulți cu HAP clasa III sau IV, fie primară, fie cauzată de sclerodermie.
Latvian: Šie rezultāti tika iegūti divos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 245 pieaugušie ar III vai IV funkcionālās klases primāru vai sklerodermijas izraisītu PAH.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Stayveer sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Stayveer lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Pacienții cu HAP clasa IV au fost prea puțini pentru a se justifica utilizarea medicamentului la această categorie.
Latvian: Pētījumos bija pārāk maz pacientu ar IV funkcionālās klases PAH, lai varētu pamatot zāļu lietošanu šai pacientu grupai.
Romanian: De ce a fost autorizat Stayveer în UE?
Latvian: Kāpēc Stayveer ir reģistrētas ES?