FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Pioglitazone Krka a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Slovenian: Nekateri bolniki z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo, ki so bili zdravljeni z zdravilom Pioglitazone Krka in insulinom so doživeli razvoj srčnega popuščanja.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pioglitazone Krka, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnost ni znana).
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Slovenian: Bolniki, ki so jemali Pioglitazone Krka, so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekanja (ali tekočine) očesnega ozadja (pogostnost ni poznana).
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone Krka.
Slovenian: Če ste na diabetični dieti, jo med jemanjem zdravila Pioglitazone Krka nadaljujte.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Krka, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pioglitazone Krka, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet Pioglitazone Krka ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Před začátkem užívání přípravku Pioglitazone Krka Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazone Krka vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje vaših jeter.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy erekce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém velmi časté únava méně časté
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem zelo pogosti utrujenost občasni
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazone Krka.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila, medtem ko se zdravite z zdravilom Pioglitazone Krka.
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu přípravkem pioglitazonem přerušit.
Slovenian: Če se pojavi kakršnokoli poslabšanje srčnega statusa, je treba zdravljenje s pioglitazonom ukiniti.
Czech: Co Pioglitazone Krka obsahuje - Léčivou látkou je pioglitazon.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pioglitazone Krka - Zdravilna učinkovina je pioglitazon.
Czech: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Slovenian: kot monoterapija - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso), nezadostno nadzorovanih z dieto in gibanjem, pri katerih je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren.
Czech: K
Slovenian: V
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Krka pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Czech: Pioglitazone Krka obsahuje pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka vsebuje pioglitazon.
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom
Czech: Riziko zlomenin by mělo být vzato do úvahy při dlouhodobé léčbě žen pioglitazonem.
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju žensk s pioglitazonom je potrebno upoštevati tveganje za zlome.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Pioglitazone Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Krka užívat Jak se Pioglitazone Krka užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Pioglitazone Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazone Krka Kako jemati zdravilo Pioglitazone Krka Možni neželeni učinki
Czech: V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Obravnava V primerih prevelikega odmerjanja so potrebni splošni podporni ukrepi ter lajšanje simptomov.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase povišana vrednost kreatin fosfokinaze v krvi povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni zvišana vrednost alanin aminotransferaze neznana neznana neznana neznana neznana
Czech: Pioglitazon by měl být používán se zvýšenou opatrností v případě současného podávání inhibitorů (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin) cytochromu P450 2C8.
Slovenian: Pri uporabi pioglitazona in sočasnim dajanjem z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasni zelo pogosti pogosti povečan apetit občasni
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - s sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku monoterapije s sulfonilsečnino.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Slovenian: Je antidiabetično zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni), ko metformin ni primeren ali ne deluje na ustrezen način.
Czech: Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Slovenian: Odpoved srca je bila pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) ugotovljena pri bolnikih, ki so jemali Pioglitazone Krka v kombinaciji z insulinom.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost in alergijske reakcije neznana neznana neznana
Czech: Poruchy oka poruchy zraku méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida občasni makularni edem 3 neznana neznana neznana neznana neznana
Czech: Srdeční selhání bylo popsáno při marketingovém podávání pioglitazonu vzácně, častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Slovenian: Pri tržni uporabi pioglitazona so redko poročali o srčnem popuščanju, vendar bolj pogosto, ko so uporabili pioglitazon v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Krka užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazone Krka
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Krka bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Pioglitazone Krka naročil na redne preiskave krvi.
Czech: U žen (ne u mužů) užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí.
Slovenian: Opazili so večje število zlomov kosti pri ženskah (vendar ne pri moških), ki so jemale pioglitazon.
Czech: - Tento edukační materiál je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích karcinomu močového měchýře a srdečního selhání a všeobecných doporučeních určených k optimalizaci poměru prospěch-riziko na úrovni pacienta.
Slovenian: - Namen tega izobraževalnega paketa je povečati zavedanje o pomembnih znanih tveganjih za nastanek raka mehurja in srčnega popuščanja, ter celokupna priporočila, namenjena optimizaciji meje med koristjo in tveganjem pri vsakem bolniku, - Izobraževalni paket za zdravnika mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priročnik za predpisovanje zdravila.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Czech: Gastrointestinál ní poruchy flatulence méně časté
Slovenian: Bolezni prebavil flatulenca občasni
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Krka skupaj z drugimi antidiabetičnimi zdravili, so se pojavili naslednji drugi neželeni učinki:
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Pioglitazone Krka správný účinek.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Pioglitazone Krka deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Pioglitazone Krka in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi (premer 8,0 mm).
Czech: Jak Pioglitazone Krka uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazone Krka
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) - velmi vzácné (< 1/10000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali večkrat (> 0,5%) kot pri placebu in več kot enkrat pri bolnikih, ki so prejemali pioglitazon v dvojno slepih študijah, so našteti spodaj, in sicer po razredih organskih sistemov in absolutni pogostnosti, kot je priporočeno po MedDRA. Pogostnosti so določene kot: - zelo pogosti (≥ 1/10), - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), - zelo redki (< 1/10.000),
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin měchýře Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom aminotransferaze
Czech: Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako hydrochlorid).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 15 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Pioglitazone Krka.
Slovenian: Rak mehurja se lahko pojavi občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pioglitazone Krka.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Krka platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2012.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Krka činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazone Krka je 15 ali 30 mg enkrat dnevno.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Krka by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Krka je treba po treh do šestih mesecih proučiti in prekiniti pri bolnikih, pri katerih ni zadostne koristi.
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Krka
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Krka?
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Krka, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pioglitazone Krka, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Czech: Pioglitazone Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Slovenian: Pioglitazone Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Krka.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pioglitazone Krka, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pioglitazone Krka odobri dovoljenje za promet.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Krka primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Krka.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Krka převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán také v kombinaci se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) pokud podávání metforminu není vhodné („duální léčba").
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se lahko uporablja tudi s sulfonilsečnino (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (dvojno zdravljenje).
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z insulinom samim in za katere metformin ni primeren.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka je generično zdravilo.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Krka zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Krka raziskano?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Krka působí?
Slovenian: Kako zdravilo Pioglitazone Krka deluje?
Czech: K čemu se přípravek Pioglitazone Krka používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pioglitazone Krka uporablja?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Krka používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Pioglitazone Krka uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Krka schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Krka odobreno?
Czech: • Kritéria výběru pacientů, včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO VPELJATI DRŽAVE ČLANICE
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Slovenian: PRILOGA POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO VPELJATI DRŽAVE ČLANICE
Czech: JINÉ (ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
Slovenian: DRUGI PODATKI (OKRAJŠAVE ZA DNI V TEDNU ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA)
Czech: - mírné snížení počtu červených krvinek
Slovenian: - majhno znižanje števila rdečih krvnih celic
Czech: Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. marec 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2017
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho, že by Pioglitazon neměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Czech: není známo není známo není známo není známo není známo
Slovenian: neznana neznana neznana neznana neznana
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99%).
Slovenian: Pioglitazon in vsi aktivni presnovki se v veliki meri vežejo na plazemske beljakovine (> 99 %).
Czech: Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pioglitazona pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni potrjena.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a klesající závažnosti.
Slovenian: V vsaki skupini organskih sistemov so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti in padajoči resnosti.
Czech: U pacientů se vyskytly zejména tyto závážné nežádoucí účinky:
Slovenian: Konkretno so bili pri pacientih opaženi naslednji resnejši neželeni učinki:
Czech: Tablety můžete užívat po jídle nebo bez jídla.
Slovenian: Tablete lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Czech: Z tohoto důvodu se nemění ani koncentrace volného (nevázaného)
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků zvláště, pokud Vám je více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, še posebej če ste stari več kot 65 let, takoj poiščite nasvet zdravnika.
Czech: (relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%).
Slovenian: (4 % relativno znižanje) in hematokrita (4,1 % relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Czech: Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání.
Slovenian: Absorpcija Po peroralnem dajanju se pioglitazon hitro absorbira, maksimalne plazemske koncentracije nespremenjenega pioglitazona so običajno dosežene 2 uri po dajanju.
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala předchozí srdeční infarkt a přibližně 20% pacientů cévní mozkovou příhodu.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20 % je doživelo kap.
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji
Czech: − zvýšená chuť k jídlu
Slovenian: - povečan apetit
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.
Slovenian: - če imate ali ste imeli rak mehurja.
Czech: Pioglitazone Teva nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Teva nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: - jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
Slovenian: - če ste imeli diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, ki povzroča hitro hujšanje, slabost ali bruhanje).