FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose recommandée est de 100 mg chez les patients âgés de 12 ans et plus et de 40 mg chez les patients âgés de 6 ans à 11 ans. Nucala est destiné à un traitement à long terme.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg hos patienter i alderen 12 år og derover og 40 mg hos patienter i alderen 6-11 år.
French: Chez les patients souffrant d'asthme éosinophilique, les symptômes sont associés à une augmentation d'un certain type d'éosinophiles (un type de globule blanc) dans le sang et dans les mucosités présentes au niveau des poumons.
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma hænger sammen med, at der er for mange eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og slim i lungerne.
French: Nucala n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'identification et le traitement de l'asthme éosinophilique sévère.
Danish: Lægemidlet Nucala fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at identificere og behandle eosinofil astma.
French: Qu'est-ce que Nucala et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Nucala, og hvad anvendes det til?
French: La diminution des taux d'éosinophiles dans le sang obtenue chez les enfants était également comparable à celle observée avec les doses standard chez les adultes.
Danish: Desuden svarede den reduktion i eosinofil-koncentrationen, der sås i blodet hos børn, til den reduktion, der sås ved standarddoserne hos voksne.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nucala?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nucala?
French: Le mépolizumab se lie à une substance appelée interleukine-5, qui stimule la production et favorise la survie des éosinophiles.
Danish: Mepolizumab binder sig til stoffet interleukin-5, der øger produktionen og overlevelsen af eosinofiler.
French: En outre, la réduction de la dose de corticoïdes a été considérée comme pertinente sur le plan clinique, au vu des complications potentielles liées au traitement à long terme par corticoïdes.
Danish: Desuden vurderes reduktionen i forbruget af binyrebarkhormon at være klinisk relevant, da der kan opstå potentielle komplikationer ved langvarig behandling med binyrebarkhormon.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nucala, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nucala fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Nucala est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Nucala?
French: Nucala est disponible sous la forme d'une solution dans un stylo ou une seringue prérempli(e) ou sous la forme d'une poudre contenue dans un flacon à reconstituer en solution injectable.
Danish: Nucala fås som en opløsning i en fyldt pen eller sprøjte eller som pulver i et hætteglas, der blandes til en opløsning til injektion.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nucala ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nucala.
French: Quels sont les bénéfices de Nucala démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nucala?
French: Comment Nucala agit-il?
Danish: Hvordan virker Nucala?
French: Les patients et les soignants peuvent utiliser eux-mêmes le stylo ou la seringue prérempli(e) après avoir reçu une formation à cet égard, tandis que le flacon ne peut être utilisé que par un professionnel de santé.
Danish: De fyldte Nucala-penne eller -sprøjter kan anvendes af patienten og omsorgsgiveren efter passende instruktion, mens hætteglasset kun er til brug for sundhedspersoner.
French: La troisième étude portait sur 135 patients, la plupart adultes, souffrant d'asthme éosinophilique suffisamment sévère pour nécessiter un traitement régulier par corticoïdes (médicaments antiinflammatoires puissants, tels que la prednisone et la prednisolone) par voie orale, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la mesure dans laquelle la dose de corticoïdes pouvait être diminuée en utilisant Nucala pendant 24 semaines, en comparaison avec un placebo.
Danish: Det tredje studie omfattede 135 patienter (primært voksne) med eosinofil astma, der var tilstrækkeligt svær til at skulle behandles regelmæssigt med binyrebarkhormon gennem munden (stærk antiinflammatorisk medicin som f.eks. prednison og prednisolon).
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de crises sévères (exacerbations) d'asthme dont les patients ont souffert durant le traitement, nombre qui a diminué environ de moitié chez les patients recevant Nucala.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen i disse studier var antallet af svære astmaanfald (akut symptomforværring), der sås under behandlingen.
French: Les symptômes peuvent inclure :
Danish: Symptomerne kan omfatte:
French: Exp: Mois-Année
Danish: EXP: Måned-År
French: Eliminez-le (voir étape 9) et recommencer à nouveau avec un nouveau stylo.
Danish: Bortskaf den (se Trin 9), og start igen med en ny pen.
French: • Attendez 30 minutes (et pas plus de 8 heures) avant utilisation.
Danish: • Vent 30 minutter (og ikke mere end 8 timer) inden brug.
French: Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique.
Danish: Nogle personer kan få allergiske eller allergilignende reaktioner.
French: Administrez une fois toutes les 4 semaines
Danish: Indgives én gang hver fjerde uge.
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution.
Danish: • Det er normalt at se en eller flere luftbobler.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAIN
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: Assurez-vous d'avoir à portée de main :
Danish: Sørg for at du har følgende inden for rækkevidde:
French: Date de première autorisation : 2 décembre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 02. december 2015
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Danish: Din injektion kan tage op til 15 sekunder at fuldføre.
French: Le profil de sécurité était similaire à celui observé chez l'adulte.
Danish: Sikkerhedsprofilen svarede til den, der blev set hos voksne.
French: • Vous devrez entendre le premier ‘'clic'', ce qui vous permettra de vous dire que votre injection a commencé.
Danish: • Du bør høre det første "klik", som fortæller dig, at injektionen er startet.
French: De petites bulles d'air peuvent cependant se former et sont acceptables.
Danish: Det kan dog forventes, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Danish: Toksikologi og/eller farmakologi hos dyr
French: Critères d'évaluation secondaires (semaines 20 à 24)
Danish: Sekundære endepunkter (uge 20-24)
French: Si vous vivez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, ou si vous devez voyager vers de telles destinations :
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du skal rejse til et sådant område:
French: Trouvez une surface confortable, bien éclairée et propre.
Danish: Find en egnet, veloplyst og ren overflade.
French: Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement.
Danish: Før administration skal opløsningen inspiceres visuelt.
French: Score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) à la semaine 32
Danish: St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uge 32
French: Les effets indésirables provoqués par Nucala sont généralement légers à modérés, mais peuvent occasionnellement être graves.
Danish: De bivirkninger, der forårsages af Nucala, er normalt lette til moderate, men kan i nogle tilfælde være alvorlige.
French: Inspectez le dispositif et attendez 30 minutes avant utilisation
Danish: Inspicér og vent 30 minutter før brug
French: Après une interruption de traitement de 8 semaines, 30 de ces patients ont reçu du mépolizumab pendant 52 semaines supplémentaires.
Danish: Efter en behandlingsafbrydelse på 8 uger, fik 30 af disse patienter mepolizumab i yderligere 52 uger.
French: Aucune recherche de malformations internes ou squelettiques n'a été réalisée.
Danish: Der blev ikke udført undersøgelser for indre eller skeletale misdannelser.
French: Nucala est destiné à un traitement au long cours.
Danish: Nucala er beregnet til længerevarende behandling.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
French: La sécurité et l'efficacité du mépolizumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établi.
Danish: Sikkerhed og virkning af mepolizumab hos børn under 6 år er endnu ikke fastlagt.
French: • gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche,
Danish: • hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, tunge eller mund
French: Si la solution reconstituée n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être :
Danish: Hvis den rekonstituerede injektionsvæske ikke bruges med det samme, skal den:
French: Les catégories ont été prédéfinies par des intervalles de pourcentage de réduction allant de 90-100 % de réduction jusqu'à aucune réduction de la dose de prednisone, à partir de la fin de la phase d'optimisation.
Danish: De foruddefinerede kategorier var reduktioner i procent, der gik fra en reduktion på 90-100 % til ingen reduktion af prednisondosis fra afslutningen af optimeringsfasen.
French: L'administration de Nucala chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Danish: Administration af Nucala til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen overstiger den mulige risiko for fostret.
French: Elles surviennent généralement dans les minutes ou les heures suivant l'injection, mais parfois, les symptômes peuvent n'apparaître que plusieurs jours après l'injection.
Danish: De opstår normalt inden for minutter til timer efter injektionen, men nogle gange kan symptomerne starte op til flere dage efter injektionen.
French: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Danish: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
French: Ces réactions peuvent être fréquentes (elles peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Danish: Disse reaktioner kan være almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
French: Nucala peut réduire votre résistance aux infections causées par certains parasites.
Danish: Nucala kan nedsætte din modstandskraft mod infektioner forårsaget af parasitter.
French: Assurez-vous que le piston blanc soit complètement vers le bas
Danish: Sørg for, at det hvide stempel er helt i bund
French: Tous les évènements rapportés étaient sans gravité, d'intensité légère à modérée et la majorité d'entre eux s'est résorbée en quelques jours.
Danish: Reaktionerne var alle ikke-alvorlige, lette til moderate i sværhedsgrad, og hovedparten forsvandt inden for få dage.
French: Eliminez 9.
Danish: Bortskaf 9.
French: Étude de dose-efficacité MEA112997 (DREAM)
Danish: Dosis-effekt studie MEA112997 (DREAM)
French: * Des réactions systémiques, incluant des réactions d'hypersensibilité, ont été rapportées avec une incidence comparable à celle du placebo.
Danish: *Systemiske reaktioner, herunder overfølsomhed, er blevet rapporteret med en samlet incidens, der var sammenlignelig med incidensen for placebo.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Instructions détaillées concernant l'utilisation et la manipulation, la reconstitution et l'administration
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale: Trin-for-trin instruktioner i brug og håndtering, rekonstitution og administration
French: Pour les enfants âgés de 6 ans à 11 ans, contactez votre médecin qui prescrira la dose recommandée de Nucala, qui sera administrée par un/e infirmier/ère ou un médecin.
Danish: For børn i alderen 6 - 11 år skal du kontakte din læge, der vil ordinere den anbefalede dosis Nucala, som skal gives af en sygeplejerske eller læge.
French: Indicateur jaune (Apparait quand l'injection est complète)
Danish: Gul indikator (bliver synlig, når injektionen er fuldført)
French: • Continuez à maintenir le stylo vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez le deuxième ‘'clic'', et que le butoir et l'indicateur jaune aient arrêté de se déplacer, et aient rempli la fenêtre de visualisation.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen nede, indtil du hører det andet "klik", og proppen og den gule indikator er stoppet med at bevæge sig og fylder inspektionsvinduet.
French: 1er "Clic"
Danish: Første "klik"
French: Ces médicaments (en particulier ceux appelés corticoïdes) doivent être diminués progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse au traitement par Nucala.
Danish: Disse lægemidler (især dem, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af lægen og afhængigt af, hvordan Nucala virker på dig.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Danish: Behovet for fortsat behandling bør som minimum overvejes en gang årligt på baggrund af lægens vurdering af sygdommens sværhedsgrad, og på hvilket niveau patientens eksacerbationer kontrolleres.
French: Préparez 1.
Danish: Klargør 1.
French: • L'indicateur jaune se déplacera vers le bas à travers la fenêtre de visualisation, pendant que vous recevez votre injection.
Danish: • Den gule indikator vil bevæge sig ned gennem inspektionsvinduet, mens du får din dosis.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nucala au cours de la grossesse.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det at undgå at bruge Nucala under graviditet.
French: Il n'existe pas de donnée concernant la fertilité chez les humains.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
French: Chez le singe, le mépolizumab n'a eu aucun impact sur la grossesse ou sur le développement embryonnaire/fœtal et postnatal (y compris sur la fonction immunitaire) de la progéniture.
Danish: Hos aber havde mepolizumab ingen effekt på drægtigheden eller på den embryonale/føtale og postnatale udvikling (herunder immunfunktion) af afkommet.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
French: Les réactions locales au site d'injection sont survenues principalement à l'instauration du traitement et au cours des 3 premières injections ; ces réactions ont été moins fréquemment rapportées au cours des injections suivantes.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet forekom primært i starten af behandlingen og inden for de første 3 injektioner med færre rapporteringer ved de efterfølgende injektioner.
French: Continuez à maintenir le stylo vers le bas en comptant jusqu'à 5, puis le soulever.
Danish: Fortsæt med at holde nede, mens du tæller til 5, og løft derefter op
French: Anaphylaxie**
Danish: Anafylaksi**
French: Vérifiez le médicament
Danish: Kontrollér medicinen
French: Ces réactions apparaissent généralement dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (en général après quelques jours).
Danish: Disse reaktioner opstår normalt inden for timer efter administration, men er i nogle tilfælde indtrådt senere (dvs. typisk efter flere dage).
French: - Si vous n'êtes pas sûrs, maintenez le stylo vers le bas à nouveau sur votre peau pendant 15 secondes pour vous assurer que l'injection est complète.
Danish: - Hvis du ikke er sikker, skal du holde pennen nede i yderligere 15 sekunder for at sikre, at injektionen er fuldført.
French: En cas d'auto-administration, les sites d'injection recommandés sont l'abdomen ou la cuisse.
Danish: Ved selvadministration er de anbefalede injektionssteder abdomen eller låret.
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et être placé sous surveillance si nécessaire.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
French: - si vous êtes allergique au mépolizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for mepolizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nucala (angivet i punkt 6).
French: MEA112997+MEA115588 <150 cellules/µl n
Danish: MEA 112997+MEA115588 <150 celler/ µl n
French: En cas d'omission d'une dose de Nucala Contactez votre médecin ou l'hôpital le plus rapidement possible afin de prendre un nouveau rendez-vous.
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Nucala Kontakt lægen eller hospitalet så hurtigt som muligt for at lave en ny aftale.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Si une réduction des doses de corticoïdes est envisagée, celle-ci doit être progressive et réalisée sous le contrôle d'un médecin.
Danish: Hvis reduktion af kortikosteroiddosis er nødvendig, bør det ske gradvist under supervision af en læge.
French: Fréquence des exacerbations nécessitant une hospitalisation
Danish: Hyppighed af eksacerbationer, der kræver hospitalsindlæggelse
French: Chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, l'intensité de l'effet a été maintenue durant les 4 semaines du traitement.
Danish: Hos voksne, unge og børn blev omfanget af reduktionen observeret inden for 4 ugers behandling.
French: Puis soulevez le stylo de votre peau.
Danish: Løft derefter pennen væk fra din hud.
French: Si vous prenez des corticoïdes oraux, Nucala peut également aider à diminuer la dose quotidienne nécessaire pour contrôler votre asthme.
Danish: Hvis du tager lægemidler, der kaldes orale kortikosteroider, kan Nucala også hjælpe med at nedsætte den daglige dosis, som du behøver for at holde din astma under kontrol.
French: La différence entre le mépolizumab et le placebo a été statistiquement significative (p=0,008).
Danish: Sammenligningen mellem mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
French: • Utilisez votre main libre pour pincer votre peau autour du site d'injection.
Danish: • Brug din frie hånd til at klemme huden omkring dit injektionssted.
French: • Levez votre pouce lentement.
Danish: • Løft langsomt din tommelfinger op.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningsfrekvensen er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden
French: Ne pas toucher le système de sécurité de l'aiguille jaune avec vos doigts.
Danish: Du må ikke røre den gule kanylebeskyttelse med dine fingre.
French: Enfants âgés de 6 ans à 11 ans
Danish: Børn fra 6 til 11 år
French: Ce schéma posologique a été considéré comme acceptable compte-tenu du large index thérapeutique du mépolizumab.
Danish: Dette doseringsregime anses for acceptabelt på grund af det brede terapeutiske indeks for mepolizumab.
French: Aucun enfant n'a développé d'anticorps anti-mépolizumab pendant toute la phase à long terme de l'étude.
Danish: Ingen børn havde målbare anti-mepolizumab-antistoffer i den længerevarende fase af studiet.
French: • Pour débuter votre injection, pressez le stylo vers le bas et gardez-le en place sur votre peau.
Danish: • For at starte din injektion skal du trykke pennen helt ned og holde den nede mod din hud.
French: • Il est possible que vous remarquiez une petite goutte de sang au site d'injection.
Danish: • Du vil muligvis bemærke en lille dråbe blod ved injektionsstedet.
French: • Eliminée si elle n'est pas utilisée dans les 8 heures qui suivent la reconstitution
Danish: • kasseres, hvis den ikke bruges inden for 8 timer efter rekonstitution.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez un sujet adulte.
Danish: Der blev målt neutraliserende antistoffer hos én voksen person.
French: VEMS pré-bronchodilatateur (ml) à la semaine 32
Danish: Præ-bronkodilatator FEV1 (ml) ved uge 32
French: Par conséquent, le risque d'interactions avec le mépolizumab est considéré comme peu probable.
Danish: Potentialet for interaktioner med mepolizumab anses derfor for lav.
French: Les données disponibles sont limitées pour les patients présentant une clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Danish: Der er begrænsede data tilgængelige fra patienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez les patients âgés (≥ 65 ans) dans l'ensemble des études cliniques sont limitées (n=90).
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data tilgængelige fra ældre patienter (≥ 65 år) på tværs af de kliniske studier (N = 90).
French: Aggravation de l'asthme
Danish: Forværring af astma
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX09.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, andre systemiske midler mod obstruktiv lungesygdom, ATC-kode: R03DX09.
French: Un total de 135 patients a été inclus (âge moyen 50 ans, 55 % de femmes) dont 48 % avaient reçu une corticothérapie orale pendant au moins 5 ans.
Danish: Der blev inkluderet i alt 135 patienter: gennemsnitsalderen var 50 år, 55 % var kvinder, og 48 % havde fået orale steroider i mindst 5 år.
French: Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été identifié.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen yderligere bivirkninger.
French: La solution injectable peut être conservée à une température comprise entre 2°C et 30°C pendant 8 heures maximum.
Danish: Injektionsvæsken kan opbevares ved 2 °C til 30 °C i maksimalt 8 timer.
French: Ces réactions peuvent apparaître pour la première fois alors que le traitement a été initié depuis longtemps (voir rubrique 4.8).
Danish: Disse reaktioner kan forekomme første gang efter længere tids behandling (se pkt.
French: Instructions concernant la reconstitution de chaque flacon
Danish: Instruktion i rekonstitution for hvert hætteglas
French: Nucala contient du sodium
Danish: Nucala indeholder natrium
French: Certaines personnes présentant un asthme sévère ont un nombre trop élevé d'éosinophiles (une catégorie de globules blancs) dans le sang et les poumons.
Danish: Nogle personer med svær astma har for mange eosinofile celler (en type hvide blodceller) i blodet og lungerne.
French: Réactions liées à l'administration (systémiques non-allergiques)***
Danish: Injektionsrelaterede reaktioner (systemiske ikke-allergiske)***
French: • Continuez à maintenir le stylo en place en comptant jusqu'à 5.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen på plads, mens du tæller til 5.
French: La reconstitution est habituellement terminée dans les 5 minutes qui suivent l'ajout d'eau stérile, mais un temps plus long peut être nécessaire.
Danish: Rekonstitutionen er normalt færdig i løbet af 5 minutter, efter at det sterile vand er blevet tilsat, men det kan tage længere tid.
French: • évanouissements, vertiges, étourdissements (dus à une chute de la pression artérielle),
Danish: • besvimelse, svimmelhed, omtågethed (på grund af fald i blodtrykket)