FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa dali u pacientov s poruchou pečene stanoviť odporúčania pre dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Okvara jeter: za določitev priporočil za odmerjanje zdravila Fuzeon pri bolnikih z okvaro jeter ni podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Uistite sa, že ihla je bezpečne nasadená na injekčnej striekačke:
Slovenian: Da boste zagotovili, da je injekcijska igla trdno pritrjena na injekcijsko brizgo:
Slovak: Injekčnú liekovku vyhoďte do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák alebo ju vráťte do lekárne.
Slovenian: • Vialo zavrzite v vsebnik za odpadne snovi s pokrovom ali pa jo vrnite v lekarno.
Slovak: 3.Ak je prítomná krv v mieste, kde si podali injekciu, prekryte kožu náplasťou.
Slovenian: Če je na mestu vboda kaj krvi, ga prekrijte z obližem.
Slovak: 9 až 12) sa priemerná bazálna plazmatická koncentrácia rovnovážneho stavu pohybovala v rozsahu 2,6 až 3,4 µg/ml.
Slovenian: V štirih ločenih študijah (n = 9 do 12) so povprečne plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja pred naslednjim odmerkom obsegale vrednosti od 2,6
Slovak: Ak sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a zaručene aseptických podmienkach, čas skladovania za normálnych podmienok pri 2°C až 8°C nemá byť dlhší než 24 hodín.
Slovenian: V normalnih razmerah naj ne bi presegali 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če je bila rekonstitucija opravljena v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Slovak: Nádoba na odpadky musí byť tesne prikrytá vrchnákom a musí sa uchovávať mimo dosahu detí.
Slovenian: • Pokrov zabojnika mora biti tesno zaprt, zabojnik pa shranjen na mestu, nedosegljivem otrokom.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto prejavov, informujte, prosím, svojho lekára.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, prosimo obvestite zdravnika.
Slovak: 1.Jemne poklepkávajte na injekčnú liekovku končekom prsta dovtedy, kým sa prášok začne rozpúšťať.
Slovenian: Narahlo trkajte na vialo s konico prsta, dokler se prašek ne začne raztapljati.
Slovak: Schladený rekonštituovaný roztok sa má pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
Slovenian: Ohlajeno pripravljeno raztopino moramo pred injiciranjem segreti na sobno temperaturo.
Slovak: Biely až sivastý lyofilizovaný prášok.
Slovenian: Bel do sivo bel liofiliziran prašek.
Slovak: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková
Slovenian: Prašek natrijev karbonat manitol natrijev hidroksid klorovodikova kislina
Slovak: Opatrenia na zabránenie prenosu infekcie majú byť v súlade s národnými požiadavkami.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Slovak: Tento krok opakujte dovtedy, kým nebude v striekačke správne množstvo roztoku.
Slovenian: • Ta korak lahko ponavljate, dokler ni v injekcijski brizgi ustrezne količine raztopine.
Slovak: • injekčnú liekovku držte medzi palcom a ukazovákom pravej ruky.
Slovenian: • vialo s palcem in kazalcem desnice.
Slovak: Lekár vám predpísal Fuzeon, aby sa HIV infekcia dala lepšie zvládnuť.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Fuzeon, da bi vam pomagal nadzirati vašo okužbo s
Slovak: Zriedkavo môžete dostať infekciu v mieste, kde bola injekcia podaná.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi okužba na posameznem mestu injiciranja.
Slovak: Čo Fuzeon obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Fuzeon
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml**
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml**
Slovak: Čo je Fuzeon a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Fuzeon in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Fuzeon
Slovak: Fuzeon obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Fuzeon vsebuje natrij
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enfuvirtidu neboli osobitne skúmané u pacientov so závažnými ochoreniami pečene.
Slovenian: Bolezni jeter: varnosti in učinkovitosti enfuvirtida pri bolnikih s pomembnimi predhodnimi obolenji jeter niso posebej raziskovali.
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie v pediatrii
Slovenian: Preglednica 1 Odmerjanje pri otrocih
Slovak: Oznámte lekárovi, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky v mieste, kde si podávate injekciu Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), sú problémy v mieste, kde si podávate injekciu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) so težave na delu telesa, kjer dobite injekcijo.
Slovak: ● Ak bubliny v roztoku stále pretrvávajú, jemne poklepte na stenu injekčnej liekovky, čím napomôžete ich usadeniu.
Slovenian: • Če so v viali še vedno mehurčki, narahlo potrkajte na steno viale, da bodo lažje izplavali.
Slovak: ● uchyťte priesvitný plastový kryt pod ochranným krytom ihly
Slovenian: ● držite plastični pokrov pod igelno zaščito,
Slovak: 2 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo, typ 1
Slovenian: 2 ml viala, brezbarvno steklo tipa 1
Slovak: 3 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo typu 1
Slovenian: 3 ml viala, brezbarvno steklo tipa 1
Slovak: Po úplnom rozpustení prášku
Slovenian: Ko se je pašek popolnoma raztopil,
Slovak: Obmedzené údaje sú u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov, ktorí sú na dialýze.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro in bolnikih, ki so v programu dialize, so na voljo le omejeni podatki.
Slovak: Uistite sa, že koniec ihly je stále pod hladinou Vody na injekciu, tým sa predíde vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Slovenian: Prepričajte se, da je vrh igle vedno pod gladino vode za injekcije, da preprečite vstop zračnih mehurčkov v injekcijsko brizgo.
Slovak: Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane tých, ktorí sú na dialýze (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic, vključno z bolniki v programu dialize, odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Roche Registration GmbH
Slovak: 1 ml pripraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Slovenian: 1 ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Slovak: Zvyšná vodu na injekciu v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom po odobratí 1,1 ml potrebného na rozpustenie sa má zlikvidovať
Slovenian: Preostanek vode za injekcije v viali z vehiklom je po odvzemu 1,1 ml, potrebnega za rekonstitucijo,
Slovak: 60 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok 60 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom 60 3 ml injekčných striekačiek 60 1 ml injekčných striekačiek 180 tampónov napustených alkoholom
Slovenian: 60 3-ml injekcijskih brizg 60 1-ml injekcijskih brizg 180 alkoholnih zložencev
Slovak: B alebo C a liečení anti HIV liečbou majú zvýšené riziko vzniku závažných pečeňových problémov.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo zdravljenje proti virusu HIV, imajo večje tveganje za resne težave z jetri.
Slovak: Nepoužívajte druhú ruku na zatlačenie krytu na ihlu.
Slovenian: Ne uporabljajte vaše proste roke za potisk na pripomoček, da bi pokrili iglo.
Slovak: V balení je 60 injekčných liekoviek s 2 ml vody na injekciu
Slovenian: V tej škatli je 60 vial po 2 ml vode za injekcije
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti limfadenopatija
Slovak: Ak sa dostalo do injekčnej striekačky príliš veľa zduchu, jemne stlačte piest, aby ste vytlačili vzduch späť do injekčnej liekovky
Slovenian: • Če pride v injekcijsko brizgo preveč zraka, narahlo pritisnite bat, da iztisnete zrak nazaj v vialo.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby bol koniec ihly stále pod hladinou roztoku, čo zabráni vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle vedno pod površino raztopine, da preprečite vstop zračnih mehurčkov v injekcijsko brizgo.
Slovak: Keď pridáte celé množstvo Vody na injekciu do injekčnej liekovky s Fuzeonom, vyberte striekačku z injekčnej liekovky.
Slovenian: Potem ko ste v vialo zdravila Fuzeon dodali vso vodo za injekcije, injekcijsko brizgo izvlecite iz viale.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa vzduchové bubliny dostali navrch.
Slovenian: Narahlo potrkajte po injekcijski brizgi, da morebitni zračni mehurčki splavajo na vrh.
Slovak: 60 injekčných liekoviek s vodou na injekciu, ktorá sa používa na nariedenie prášku Fuzeon 60 ks 3 ml injekčných striekačiek
Slovenian: 60 vial vode za injekcije, ki se uporablja za pripravo raztopine s praškom zdravila Fuzeon, 60 3-ml injekcijskih brizg,
Slovak: Zoberte si 1 ml malú injekčnú striekačku.
Slovenian: Vzemite malo, 1-ml injekcijsko brizgo.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Hneď po tom, ako sa dávka zmieša s Vodou na injekciu, musí sa aj použiť.
Slovenian: Ko ste odmerek raztopili z vodo za injekcije, ga morate uporabiti takoj.
Slovak: Aby sa znížilo riziko infekcie, je dôležité, aby ste postupovali podľa návodu uvedeného v časti 7.
Slovenian: Pomembno je, da se ravnate po navodilih v poglavju
Slovak: Rozpúšťadlo na roztok Voda na injekciu Podkožné použitie
Slovenian: vehikel za raztopino voda za injekcije za subkutano uporabo
Slovak: Pretrite znovu zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom novým tampónom napusteným alkoholom.
Slovenian: Ponovno obrišite pokrov viale zdravila Fuzeon z novim alkoholnim zložencem.
Slovak: • pocit sverbenia
Slovenian: • občutek srbenja,
Slovak: Väčšia bola pravdepodobnosť, že jedinci s východiskovým počtom CD4 buniek > 100 buniek/mm
Slovenian: Kakor koli so v obeh shemah zdravljenja bolniki z izhodiščnim CD4 > 100 celic/mm3, izhodiščno
Slovak: Miesto vybrané na podanie injekcie dôkladne očistite tampónom napusteným alkoholom.
Slovenian: Čiščenje mesta injiciranja Področje za injiciranje temeljito očistite z alkoholnim zložencem.
Slovak: Keďže enfuvirtid je peptid, očakáva sa, že sa bude katabolizovať na jednotlivé aminokyseliny s následnou recykláciou aminokyselín v tele.
Slovenian: Biotransformacija: kot za peptid se za enfuvirtid pričakuje, da bo podvržen razgradnji v svoje sestavne aminokisline s posledično predelavo aminokislin iz telesnih zalog za ponovno uporabo.
Slovak: Injekčnú liekovku môžete po pridaní Vody na injekciu tiež jemne otáčať medzi rukami , kým sa úplne prášok nerozpustí.
Slovenian: • Vialo lahko po dodajanju vode za injekcije tudi nežno valjate med dlanmi, dokler vsebina ni popolnoma raztopljena.
Slovak: Odporúčaná dávka Fuzeonu je 90 mg dvakrát denne, podaná subkutánnou injekciou do ramena, prednej strany stehna alebo brucha.
Slovenian: Odrasli in mladostniki ≥ 16 let: priporočeni odmerek zdravila Fuzeon je 90 mg dvakrat na dan, injicirano subkutano v nadlaket, sprednjo stran stegna ali trebuh.
Slovak: Ako vyzerá Fuzeon a a obsah balenia Fuzeon prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú:
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje zdravila Fuzeon sta v škatli, ki vsebuje:
Slovak: • bolesť a znížená citlivosť rúk, chodidiel alebo nôh
Slovenian: • izguba telesne mase, • bolečina in občutek otrplosti dlani, stopal ali nog.
Slovak: Pokles citlivosti vírusu koreloval so stupňom rezistencie na ostatné antiretrovirotiká pred začiatkom liečby (pozri tabuľku 6).
Slovenian: Padec virusne občutljivosti je bil koreliran s stopnjo odpornosti pred zdravljenjem na režim temeljnega zdravljenja
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti nazalna kongestija
Slovak: 60 ks 1 ml injekčných striekačiek
Slovenian: 60 1-ml injekcijskih brizg,
Slovak: 60 injekčných liekoviek s Fuzeonom
Slovenian: 60 vial zdravila Fuzeon,
Slovak: Voda na injekciu
Slovenian: voda za injekcije.
Slovak: Ukázalo sa, že v III. fáze klinických štúdií rekombinanty HIV obsahujúce gény env zo vzoriek HIV RNA, odobratých od 187 pacientov do 24. týždňa štúdie mali >
Slovenian: In vivo odpornost proti enfuvirtidu: v kliničnih študijah faze III so rekombinante HIV, vsebujoče envgene iz vzorcev HIV-RNA, odvzetih do 24. tedna pri 187 bolnikih, pokazale > 4-krat zmanjšano dovzetnost za enfuvirtid v primerjavi z ustreznimi vzorci, odvzetimi pred zdravljenjem.
Slovak: Výsledky bezpečnosti sú vyjadrené ako počet pacientov s nežiaducou reakciou počas 100 pacientorokov expozície (s výnimkou reakcií v mieste podania).
Slovenian: Podatki o varnosti so izraženi kot število bolnikov z neželenim učinkom na 100
Slovak: Chrípka ako ochorenie, asténia c. Popis vybraných nežiaducich reakcií
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti zmanjšanje telesne mase bolezen podobna gripi, astenija c. Opis izbranih neželenih učinkov
Slovak: Ak si prestanete liek podávať a prerušíte liečbu, môže sa stať, že HIV vírus vo vašej krvi sa stane odolný voči Fuzeonu.
Slovenian: Če prenehate z uporabo zdravila in v vašem zdravljenju pride do prekinitve, to lahko pospeši pojav, da postane virus
Slovak: • zhrubnutie kože alebo hrčky
Slovenian: • modrice, • zatrdela koža ali izbokline,
Slovak: Zvýšený výskyt niektorých bakteriálnych infekcií, najmä zvýšený výskyt pneumónií, bol pozorovaný v klinických skúšaniach u pacientov liečených Fuzeonom; avšak zvýšené riziko bakteriálnych pneumónií v spojitosti s použitím Fuzeonu nebolo potvrdené ďalšími epidemiologickými údajmi.
Slovenian: Vendar pa povečano tveganje za nastanek bakterijske pljučnice, povezane z uporabo zdravila Fuzeon, s poznejšimi epidemiološkimi podatki niso potrdili.
Slovak: ● Pretrite zátku každej injekčnej liekovky čerstvým tampónom napusteným alkoholom.
Slovenian: ● Obrišite zgornjo površino vsake viale z novim alkoholnim zložencem.
Slovak: Ostatné ARV
Slovenian: DRUGI PODATKI
Slovak: B a C, a liečení antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov postihujúcich pečeň.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B in C, ki prejemajo protiretrovirusna zdravila, so izpostavljeni povečanemu tveganju za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke.
Slovak: B alebo C si pozrite tiež písomné informácie pre používateľov týchto liekov.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja za hepatitis B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezna navodila za ta zdravila.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú liekovku s Fuzeonom, aby sa prášok uvoľnil.
Slovenian: Narahlo potrkajte na vialo zdravila Fuzeon, da zrahljate prašek.
Slovak: Môžete si ho podať do nadlaktia, hornej časti stehna alebo do oblasti brucha.
Slovenian: • Injicirate lahko v zgornji del roke, zgornji del stegna ali področje trebuha (abdomna).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, pred použitím Fuzeonu si to overte u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom uporabe zdravila Fuzeon pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do materských znamienok, jazvovitého tkaniva, podliatin alebo pupka.
Slovenian: • Ne injicirajte v bradavice, brazgotine, modrice ali v popek.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Slovenian: Vsak ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Slovak: Vodu na injekciu, ak ste videli v injekčnej liekovke nejaké čiastočky alebo ak je voda skalená.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte vode za injekcije, če ste v viali opazili trdne delce ali če je voda motna.
Slovak: Ukončenie z dôvodu reakcie v mieste podania†
Slovenian: prekinitev zdravljenja zaradi reakcij na mestu injiciranja
Slovak: Vpichnite ihlu injekčnej striekačky do gumového krytu injekčnej liekovky s vodou na injekciu a stlačte piest.
Slovenian: Potisnite injekcijsko iglo v gumijasti zamašek viale z vodo za injekcije in pritisnite bat.
Slovak: Fuzeon môže spôsobiť tvorbu bielkoviny zvanej amyloid, pod kožou v mieste vpichu injekcie.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon lahko pod kožo na mestu injiciranja povzroči kopičenje vrste beljakovine, imenovane amiloid.
Slovak: PODMIENKY
Slovenian: stopnje
Slovak: Každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 2 ml vody na injekciu.
Slovenian: 1 viala z vehiklom vsebuje 2 ml vode za injekcije.
Slovak: + ostatné ARV 90 mg dvakrát denne
Slovenian: Fuzeon + optimizirano temeljno zdravljenje 90 mg dvakrat na dan
Slovak: Analýza údajov plazmatických koncentrácií pacientov v klinických štúdiách ukázala, že klírens enfuvirtidu nie je klinicky významne ovplyvnený u pacientov s ľahkou až miernou poruchou funkcie obličiek.
Slovenian: Ledvična okvara: analiza podatkov plazemskih koncentracij pri bolnikih v kliničnih preskušanjih je pokazala, da očistek enfuvirtida pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro ni spremenjen v klinično pomembnem obsegu.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa bezpečnej likvidácie týchto materiálov.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo.
Slovak: Farmakokinetika enfuvirtidu sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmala.
Slovenian: Jetrna okvara: farmakokinetike enfuvirtida pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter niso proučevali.
Slovak: Prepichnite ihlou striekačky gumovú zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom a zatlačte na piest.
Slovenian: Potisnite injekcijsko iglo v gumijasti zamašek viale zdravila Fuzeon in pritisnite bat.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
Slovenian: Viala s praškom vsebuje tudi natrijev karbonat (brezvoden), manitol, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ani sa nedeľte s použitými injekčnými ihlami.
Slovenian: ● Nikoli ne uporabite ali delite že uporabljenih igel.
Slovak: Štúdie u pacientov užívajúcich iné antiretrovírusové lieky:
Slovenian: Število bolnikov, ki terapije niso zamenjali:
Slovak: ≥ 25 mm avšak < 50 mm v priemere; stupeň 4 = ≥
Slovenian: cStopnja 3 = povprečni premer ≥ 50 mm, toda < 85 mm; stopnja 4 = povprečni premer ≥ 85 mm. dStopnja 3 = povprečni premer ≥ 25 mm, toda < 50 mm; stopnja 4 = povprečni premer ≥ 50 mm. eStopnja 3 = ≥ 3 cm; stopnja 4 = če izceja.
Slovak: Počkajte, kým miesto úplne vyschne.
Slovenian: Pustite, da se popolnoma posuši na zraku.
Slovak: Predtým, ako sa roztok natiahne pre použitie, pacient má prezrieť injekčnú liekovku a uistiť sa, či je obsah úplne vo forme roztoku, overiť si, či je roztok číry a bez bublín alebo čiastočiek.
Slovenian: Pred odvzemom raztopine za dajanje naj bolnik pregleda vialo, da se zagotovi, da je vsebina popolnoma raztopljena,
Slovak: Odhoďte injekčnú striekačku do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
Slovenian: Injekcijsko brizgo zavrzite v za to določeni zabojnik za odpadke s pokrovom.
Slovak: Keď je ihla vo vnútri:
Slovenian: Ko ste iglo vbodli,
Slovak: Každá liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Slovenian: 1 viala vsebuje 108 mg enfuvirtida.
Slovak: Vyhoďte všetok použitý materiál do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
Slovenian: ● Vse uporabljene materiale zavrzite v vaš posebni zabojnik za odpadke s pokrovom.
Slovak: Pacienti sa majú poučiť ako zlikvidovať zvyšný objem v injekčnej liekovke.
Slovenian: 1,1 ml. Bolnike je treba podučiti, da zavržejo preostalo količino vehikla v viali.
Slovak: Tabuľka 4: Laboratórne odchýlky 3. a 4. stupňa, ktoré súvisia s liečbou u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami a u skupiny pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami, hlásené u viac než 2
Slovenian: Preglednica 4 Izpostavljenosti prilagojene patološke laboratorijske vrednosti stopnje 3 in 4 pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje in samo optimizirano temeljno zdravljenje, opažene pri več kot 2 bolnikih z dogodkom na 100 bolnikovih let Razvrstitev laboratorijskih parametrov
Slovak: Po očistení gumových zátok sa ich už nedotýkajte.
Slovenian: ● Poskrbite, da se gumijastih zgornjih površin po čiščenju ne dotikate.
Slovak: Otvorte balenia s injekčnými striekačkami a snímte viečka z injekčných liekoviek.
Slovenian: Odprite ovojnino injekcijskih brizg in odstranite pokrovčke vial.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Nemčija
Slovak: Keď sa prášok začne rozpúšťať, môže sa odložiť injekčná liekovka nabok, aby sa prášok mohol úplne rozpustiť.
Slovenian: Po tem ko se prašek začne raztapljati, lahko vialo odložijo, da se prašek popolnoma raztopi.
Slovak: Fuzeon tomu zabraňuje.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon pomaga tako, da ta vstop prepreči.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fuzeon
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fuzeon Ne jemljite zdravila Fuzeon, če
Slovak: Voda na injekciu je určená na rozpustenie lieku Fuzeon 90 mg/ml prášok na injekčný roztok na podkožné použite
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Ta voda za injekcije je namenjena za pripravo raztopine za injiciranje zdravila Fuzeon 90 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje za subkutano uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Slovak: 1,96 µg/ml).
Slovenian: do 3,4 µg/ml.
Slovak: Zlikvidujte všetky použité predmety priamo do osobitnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák.
Slovenian: • Vse uporabljene predmete zavrzite neposredno v za to določeni zabojnik za odpadke s pokrovom.
Slovak: ● Nechajte
Slovenian: • izpuščaj,
Slovak: Je dôležité skontrolovať, či sa v roztoku nenachádzajú nejaké častice.
Slovenian: Pomembno je, da pregledate videz raztopine, ali vsebuje trdne delce.
Slovak: hliníkové tesnenie s vyklápacím viečkom
Slovenian: aluminijast pokrov z zaporko, ki se sproži
Slovak: % u pacientov so závažným ochorením obličiek alebo u pacientov v konečnom štádiu ochorenia v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Slovenian: 43 - 62 % v primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo.
Slovak: V prípade, ak sa vám to stane, informujte o tom svojho lekára.
Slovenian: Če se pojavijo pri vas, prosimo, obvestite svojega zdravnika.
Slovak: ● Jednu 3 ml injekčnú striekačku (väčšia striekačka) s 25 mm ihlou
Slovenian: ● eno vialo vode za injekcijo (stekleni vsebnik z bistro in brezbarvno tekočino) ● eno 3 ml injekcijsko brizgo (večja injekcijska brizga) s 25 mm injekcijsko iglo
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa bezpečnej likvidácie týchto materiálov.
Slovenian: • Posvetujte se z vašim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, kako ustrezno zavreči zabojnik.
Slovak: Najvyššia jednorazová dávka podaná v rámci klinickej štúdie 12 pacientom bola 180 mg subkutánne.
Slovenian: Največji odmerek, dan podkožno kot posamezni odmerek 12 bolnikom v kliničnem preskušanju, je bil 180 mg. Ti bolniki niso izkusili nobenih neželenih učinkov, ki niso bili opaženi s priporočenim odmerkom.
Slovak: • pocit závratu
Slovenian: • občutek šibkosti,
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Slovak: Enfuvirtid patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fúzie.
Slovenian: Mehanizem delovanja: enfuvirtid spada v terapevtski razred, imenovan zaviralci zlitja.
Slovak: Koľko Fuzeonu použiť
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Slovak: Každá injekčná liekovka tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
Slovenian: Viala vsebuje tudi natrijev karbonat (brezvoden), manitol, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino.