FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP uznał, że podmiot odpowiedzialny przedstawił wyczerpujące sprawozdanie dotyczące częstości występowania oporności u osób z prawidłową i upośledzoną odpornością podczas badań klinicznych.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisės turėtojas pateikė išsamią ataskaitą apie atlikus įvairius klinikinius tyrimus nustatytą atsparumo antivirusinėms medžiagoms dažnį gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčius pacientus.
Polish: obrzęk naczynioruchowy.
Lithuanian: • Pilvo diskomfortas.
Polish: Tabletki są białe, oznaczone „GX CE7", po jednej stronie.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CE7".
Polish: U pacjenta należy uważnie obserwować stan czynności nerek i odpowiednio zmodyfikować dawkę (patrz punkt
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda inkstų funkcijos pokyčių ir atitinkamai priderinti dozes (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Jeśli zmiany skórne są rozległe lub jeśli podejrzewa się zajęcie narządów wewnętrznych, należy rozpocząć dożylne stosowanie acyklowiru i kontynuować je do czasu uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej [Balfour, 1983].
Lithuanian: Ūmų lokalizuotą ŽIV infekuotų pacientų dermatomo juostinę pūslelinę rekomenduojama gydyti 7-10 parų TID skiriama 1 000 mg geriamojo valaciklaviro doze. Jeigu odos pažeidimai apima didelius plotus arba įtariamas visceralinis pažeidimas, reikėtų pradėti gydymą intraveniniu acikloviru ir jį tęsti, kol nepagerės paciento klinikinė būklė (Balfour, 1983).
Polish: Powyższe reakcje są zasadniczo przemijające i zwykle obserwowane są u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub innymi czynnikami predysponującymi (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai būna trumpalaikiai ir pasireiškia pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu arba kuriems yra kitų polinkį nepageidaujamiems reiškiniams didinačių veiksnių (žr.
Polish: leukopenia, małopłytkowość.
Lithuanian: Nedažni: leukopenija, trombocitopenija.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dwa badania potwierdzające bezpieczeństwo stosowania VACV (badanie 123-016 i badanie 123-039).
Lithuanian: 123-016 ir 123-039).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Polish: Walacyklowir podawany doustnie szczurom, nie wpływał na ich płodność.
Lithuanian: Per burną vartojamas valacikloviras nesutrikdė žiurkių vaisingumo.
Polish: W dokumencie odpowiedzi podmiot odpowiedzialny przedstawił w tabeli ponownie obliczone częstości występowania działań niepożądanych dla działań niepożądanych wykrytych w okresie po wprowadzeniu do obrotu oraz analizy na poparcie tych wyników.
Lithuanian: Atsakymų dokumentų lentelėje rinkodaros teisės turėtojas pateikė perskaičiuotus po preparato pateikimo rinkai ir atlikus papildomas analizes nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažnius.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtrex
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALTREX
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na walacyklowir, acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (per daug jautrus) valaciklovirui ar aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei
Polish: Nie obserwowano zmian maksymalnych stężeń ani AUC po jednoczesnym podaniu walacyklowiru i mykofenolanu mofetylu zdrowym ochotnikom.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant valaciklovirą kartu su mikofenolato mofetiliu, didžiausios koncentracijos ar AUC nepakito.
Polish: (małopłytkowość)
Lithuanian: paštas}>
Polish: Przeniesienie opryszczki narządów płciowych
Lithuanian: Lytinių organų pūslelinės užkrato pernešimas
Polish: W opryszczce wargowej walacyklowir w dawce 2000 mg dwa razy na dobę przez jeden dzień stanowi skuteczne leczenie u dorosłych i młodzieży.
Lithuanian: Lūpų pūslelinės (herpes labialis) atveju veiksmingas suaugusiųjų ir paauglių gydymas 2000 mg valacikloviro du kartus per parą vieną dieną.
Polish: W badaniach standardowych, acyklowir podawany podskórnie szczurom lub królikom nie wykazywał właściwości teratogennych.
Lithuanian: Atliekant tarptautiniu mastu pripažintus mėginius, acikloviro sušvirkštimas po oda nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams.
Polish: Badania szczepów wirusów HSV i VZV izolowanych od pacjentów, leczonych acyklowirem lub otrzymujących lek zapobiegawczo, wykazały, że u osób o prawidłowej odporności, szczepy o zmniejszonej wrażliwości na acyklowir występują niezmiernie rzadko.
Lithuanian: Klinikiniai HSV ir VZV virusų, išskirtų iš pacientų, kuriems taikytas gydymas ar profilaktika acikloviru, organizmo, kultūrų stebėjimo tyrimai rodo, kad tuo atveju, kai šeiminio imunitetas nesutrikęs, aciklovirui atsparių virusų organizme atsiranda labai retai ir nedažnai jų nustatyta pacientams, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas (pvz.
Polish: Proszek: 5 mg Rozpuszczalnik: 1,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 mg Tirpiklis:1,5 ml
Polish: Proszek: fiolka (szkło) Rozpuszczalnik: ampułkostrzykawka (szkło)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliuke (stiklas) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklas)
Polish: 5 mg/1,5 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (wystarczającego do kilkukrotnego użycia)
Lithuanian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (daugkartinis naudojimas)
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka t y z e
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Polish: EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Polish: Nie wiadomo, czy somatropina jest wydzielana z ludzkim mlekiem.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Polish: - na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Lithuanian: Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Polish: Cmax wystąpiło w 4 godzinie, a t½ wynosiło 3 godz.
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
Polish: Długoterminowe badania karcynogenności nie zostały przeprowadzone.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Polish: Nadwrażliwość na metakrezol
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
Polish: Proszek barwy białej lub prawie białej.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Polish: Przed rozpoczęciem należy przygotować niezbędne elementy.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
Polish: Są to: Dostarczone w zestawie
Lithuanian: Tai yra: Tiekiama pakuotėje
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Polish: Jest to mniej bolesne niż powolne
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Polish: Schemat dawkowania i podawania należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
Polish: Jednakże poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz może zmienić dawkę w zależności od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące płodności.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą nėra.
Polish: Ponadto wspomaga syntezę białek komórkowych i zatrzymymanie azotu.
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub odtworzeniu w dostarczonym rozpuszczalniku:
Lithuanian: Po pirmo atidarymo arba po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu:
Polish: Może występować rosnąca wrażliwość na hormon wzrostu w czasie (wyrażona jako zmiana IGF-1 w zależności od dawki hormonu wzrostu), głównie u mężczyzn.
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
Polish: Bardzo ważna jest zmiana miejsca wstrzyknięcia za każdym razem podczas podawania leku.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
Polish: W większości przypadków dawka zostanie wyliczona na podstawie poniższego opisu.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Polish: Z tego powodu dokładność dawki hormonu wzrostu należy kontrolować co 6 miesięcy.
Lithuanian: Dėl to kas 6 mėnesius turi būti kontroliuojamas augimo hormono dozės tikslumas.
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų amžiaus pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Polish: Aktualne dane dotyczące zaburzeń czynności nerek przedstawiono w punkcie 4.4, ale brak zaleceń
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Valtropin w czasie ciąży.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Valtropin vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Przed przerwaniem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, prašome kreiptis į gydytoją.
Polish: W badaniach klinicznych preparat Valtropin podawano 128 dzieciom (98 dzieci z niedoborem hormonu wzrostu i 30 dzieci z zespołem Turnera).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Polish: W przypadku dzieci leczenie należy kontynuować do zakończenia procesu wzrastania.
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
Polish: Nie ma antidotum na przedawkowanie somatropiny.
Lithuanian: Somatropino perdozavimui antidoto nėra.
Polish: Dzieci z zespołem Turnera
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
Polish: Dzieci
Lithuanian: Vaikai:
Polish: Stosowany lek nazywa się Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
Polish: Hormon wzrostu reguluje proces wzrastania i rozwój komórek.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
Polish: Przed przystąpieniem do przygotowania leku dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vaistą gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Polish: Preparat Valtropin jest syntetyzowany w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Polish: Wskazane jest nieprzekraczanie zalecanych dawek ze względu na ryzyko akromegalii, hiperglikemii i glukozurii.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
Polish: Po podaniu podskórnym preparatu Valtropin w dawce 0,073 mg/kg masy ciała Cmax wyniosło 43,97 ng/ml, natomiast AUC0-24 h wyniosło 369,90 ng·godz./ml.
Lithuanian: Skyrus po oda Valtropin 0,073 mg/kg kūno svorio buvo nustatyta 43,97 ng/ml Cmax bei 369,90 ng·val.
Polish: • waciki nasączone alkoholem
Lithuanian: • tamponėlis sumirkytas alkoholyje
Polish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea Południowa
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
Polish: Po odtworzeniu w dostarczonym rozpuszczalniku: lek można przechowywać przez 21 dni w lodówce.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące postępowania z produktem leczniczym są podane na końcu ulotki dla pacjenta.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Polish: Zwłaszcza guzy mózgu były najczęstszymi spośród takich drugich
Lithuanian: Smegenų navikai buvo dažniausi antriniai navikai.
Polish: Redukcja dawki może być konieczna po dłuższym używaniu leku, zwłaszcza u mężczyzn.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Polish: Na zewnętrznym opakowaniu należy zapisać datę wyjęcia z lodówki i nowy termin ważności.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
Polish: Należy ustalić, a później w trakcie terapii utrzymać, leczenie zachowawcze niewydolności nerek (obejmujące kontrolę kwasicy, nadczynności przytarczyc oraz stanu odżywienia przez jeden rok przed rozpoczęciem leczenia).
Lithuanian: Turi būti nustatomas ir gydymo metu palaikomas konservatyvus inkstų nepakankamumo gydymas (tame tarpe acidozės, hiperparatiroidizmo ir mitybinės būklės kontrolė vienus metus prieš pradedant gydymą).
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania preparatu Valtropin obserwowany w trakcie tych badań klinicznych był zgodny z profilem przedstawionym dla referencyjnego produktu leczniczego zastosowanego w tych badaniach i innych produktów leczniczych zawierających somatropinę.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Valtropin saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų vaistinių preparatų bei kitų somatropino sudėtyje turinčių vaistinių preparatų.
Polish: Randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i zastosowaniem pojedynczej dawki leku obejmujące 24 zdrowych ochotników wykazało, że profil farmakokinetyczny preparatu Valtropin był porównywalny do profilu referencyjnego produktu leczniczego.
Lithuanian: Dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, kryžminis tyrimas su 24 sveikais savanoriais parodė, kad Valtropin farmakokinetinis profilis buvo panašus kaip ir lyginamojo vaistinio preparato.
Polish: Proszek: - Substancją czynną leku jest somatropina.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Polish: Osiągnięcie zamierzonego skutku leczenia u mężczyzn może wymagać stosowania mniejszych dawek hormonu wzrostu niż dawki stosowane u kobiet.
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
Polish: Hormon wzrostu wzmaga pozatarczycową konwersję T4 do T3 i może w ten sposób ujawniać zagrożenie niedoczynnością tarczycy.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
Polish: Sprawdzić, czy w strzykawce znajduje się właściwa dawka leku Valtropin.
Lithuanian: Patikrinkite ar yra teisinga Valtropin tirpalo dozė švirkšte.
Polish: Zdolność wiązania tych przeciwciał była niska i nie miały one wpływu na szybkość wzrastania.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
Polish: - Jeśli pacjent chorował na raka jako dziecko.
Lithuanian: Jeigu vaikystėje sirgote vėžiu.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniem lekarza.
Lithuanian: Pasirinkite švirkštimo vietą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Polish: Dawkę tę należy stopniowo zwiększać zgodnie z zapotrzebowaniem danego pacjenta na podstawie oceny odpowiedzi klinicznej i stężeń IGF-1 w surowicy.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony podwzgórza i przysadki mózgowej oraz ich analogi, somatropina i analogi; kod ATC: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Polish: Z tego względu produktu Valtropin nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Dėl to Valtropin nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: - Jeśli dziecko miało przeszczep nerki, leczenie hormonem wzrostu zostanie przerwane.
Lithuanian: - Jei vaikui yra transplantuojamas inkstas, gydymas augimo hormonu turi būti nutraukiamas.
Polish: Jak wygląda lek Valtropin i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Kaip atrodo Valtropin ir jo pakuotės turinys
Polish: Najbardziej wydatnym działaniem somatropiny jest pobudzanie płytek wzrostowych kości długich.
Lithuanian: Ryškiausias somatropino poveikis yra tas, kad jis stimuliuoja ilgųjų kaulų augimo plokšteles.
Polish: U wszystkich pacjentów, u których nie wystąpi odpowiedź na leczenie, należy wykonać oznaczenie przeciwciał przeciwko somatropinie.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuris neatsako į gydymą, turi būti atliekamas antikūnų prieš somatropiną tyrimas.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych akromegalii zgodnych ze znanymi objawami stwierdzanymi w nadmiernym wydzielaniu ludzkiego hormonu wzrostu.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sąlygoti akromegalijos požymius ir simptomus, tokius pat kaip ir žinomi žmogaus augimo hormono pertekliaus poveikiai.
Polish: Ścisnąć duży fałd skóry pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym.
Lithuanian: Suimkite didelę odos klostę nykščiu ir rodomuoju pirštu.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz stopniowo zwiększy dawkę zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta na podstawie badania klinicznego i pomiaru stężenia we krwi tzw. „czynnika wzrostu" (znanego jako IGF-1).
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
Polish: Dokładność dawkowania leku Valtropin powinna być kontrolowana przez lekarza co 6 miesięcy.
Lithuanian: Valtropin dozės tikslumas turi būti tikrinamas kas 6 mėnesius, tai turi atlikti Jūsų gydytojas.
Polish: Nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy preparatem Valtropin i referencyjnym produktem leczniczym w zakresie szybkości wzrastania i SDS szybkości wzrastania.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Valtropin ir lyginamojo vaistinio preparato atsižvelgiant į ūgio didėjimą ir ūgio didėjimo SNR.
Polish: Po odtworzeniu z użyciem dostarczonego rozpuszczalnika stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu wynosi 21 dni w przypadku przechowywania w temperaturze 2°C - 8°C
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu cheminis ir fizinis stabilumas buvo stebėtas 21 dieną, esant (2 °C - 8 °C) temperatūrai (šaldytuve).
Polish: U pacjentów ze współistniejącym niedoborem hormonu adrenokortykotropowego (ang. adrenocorticotropic hormon, ACTH) należy odpowiednio dostosować dawkę glikokortykosteroidów w terapii zastępczej, aby uniknąć hamowania wzrostu.
Lithuanian: Pacientams su kartu esančiu adrenokortikotropinio hormono (AKTH) nepakankamumu turi būti kruopščiai sureguliuojamos pakaitinės gliukokortikoidų terapijos dozės, siekiant išvengti slopinančio poveikio augimui.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), łącznie z pojedynczymi przypadkami Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
Polish: Pobieranie odpowiedniej objętości leku przy pomocy znaczników na strzykawce 19.
Lithuanian: Reikiamo vaisto tūrio pritraukimas su švirkšto žymų pagalba 19.
Polish: Ostre przedawkowanie może prowadzić początkowo do hipoglikemii, a następnie do hiperglikemii.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali sąlygoti pradžioje hipoglikemiją ir po jos sekančią hiperglikemiją.
Polish: Dane z badania interakcji przeprowadzonego u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu sugerują, że podawanie somatropiny może zwiększyć klirens związków metabolizowanych przez izoenzymy z grupy cytochromu P450.
Lithuanian: Duomenys iš atliktų sąveikos tyrimų su suaugusiais turinčiais augimo hormono nepakankamumą, parodė jog somatropino vartojimas gali didinti darinių, metabolizuojamų citochromo P450 izofermentų, klirensą.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas podawania preparatu Valtropin u kobiet karmiących piersią.
Lithuanian: Dėl to turi būti imamasi atsargumo priemonių, kai Valtropin yra skiriamas žindančioms moterims.
Polish: - Leczenie dzieci niskiego wzrostu z zespołem Turnera potwierdzonym badaniem chromosomów.
Lithuanian: - Žemo ūgio vaikų su Turner sindromu, patvirtintu chromosomine analize, gydymas.
Polish: Otwarte, jednoramienne badanie trzeciej fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia preparatem Valtropin u dziewcząt z niskim wzrostem związanym z zespołem Turnera wykazało istotny
Lithuanian: Atviras, vienos grupės, III fazės tyrimas, įvertinantis gydymo su Valtropin efektyvumą ir saugumą žemo ūgio mergaitėms su Turner sindromu, parodė ryškų tiriamojo gydymo poveikį ūgio didėjimui.
Polish: Znaczenie kliniczne takiego zmniejszenia jest nieznane.
Lithuanian: Ar šis sumažėjimas kliniškai reikšmingas, nežinoma.
Polish: - Długotrwałe leczenie dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) z zaburzeniem wzrastania spowodowanym nieodpowiednim wydzielaniem prawidłowego
Lithuanian: Vaikams - Ilgalaikis gydymas vaikų (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paauglių (nuo 12 iki 18 metų amžiaus)
Polish: Na potrzeby transportu i(lub) stosowania ambulatoryjnego produkt leczniczy nierozpuszczony można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) przez 4 tygodnie przed użyciem.
Lithuanian: Transportavimo ir (arba) ambulatorinio naudojimo tikslams iki vartojimo neištirpintas vaistinis preparatas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Polish: Znaczenie kliniczne tego faktu nie
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.04.2006
Lithuanian: Pirmojo registravimo data 2006-04-24 Paskutinio perregistravimo data 2011-04-24
Polish: Nie dotykać górnej części fiolki po jej wyczyszczeniu.
Lithuanian: Po išvalymo nelieskite buteliuko viršaus.
Polish: Z tego powodu czynność tarczycy należy kontrolować u wszystkich pacjentów.
Lithuanian: Dėl to visiems pacientams turi būti atliekamas skydliaukės funkcijos stebėjimas.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaobserwowano zmniejszenie klirensu somatropiny.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pastebėtas somatropino klirenso sumažėjimas.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat Valtropin niezbyt często wykrywano przeciwciała skierowane przeciwko białkom pochodzącym z komórek gospodarza (drożdży) (przeciw-S. cerevisiae).
Lithuanian: Pacientams gydytiems su Valtropin buvo nedažnai randama antikūnių prieš šemininko ląsteliu baltymus (anti-S.
Polish: - Jeśli dziecko ma zespół Turnera, jego lekarz powinien uważnie zbadać, aby stwierdzić, czy nie ma zakażeń uszu, takich jak zapalenie ucha środkowego, ponieważ u pacjentów z zespołem Turnera istnieje zwiększone ryzyko chorób uszu lub innych zaburzeń słuchu.
Lithuanian: - Jei vaikas turi Turnerio sindromą, vaiko gydytojas turi kruopščiai ištirti dėl ausų infekcijų, tokių kaip vidurinės ausies, kadangi pacientai, sergantys Turner sindromu, turi padidėjusią ausų ligų ir klausos sutrikimų riziką.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach z zastosowaniem preparatu Valtropin są niewystarczające do oceny możliwości toksycznego wpływu na reprodukcję.
Lithuanian: Valtropin tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima įvertinti toksinio poveikio dauginimosi funkcijai potencialą.
Polish: Somatropina może wywoływać insulinooporność.
Lithuanian: Somatropinas gali skatinti rezistentiškumą insulinui.