FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe consultar la posible exposición previa a anticuerpos monoclonales murinos y debe realizarse una prueba de detección de HAMA antes de administrar Scintimun; una respuesta positiva será una contraindicación para la administración de Scintimun (ver sección 4.3).
Bulgarian: Преди прилагане на Scintimun трябва да бъде направено запитване за възможна предишна експозиция на миши моноклонални антитела и за НАМА тест; положителен отговор би бил противопоказание за прилагането на Scintimun (вж. точка
Spanish: Transferir 1 ml de esta disolución con una jeringa hipodérmica a un vial de Scintimun (cápsula de aluminio verde).
Bulgarian: Прехвърлете 1 ml от този разтвор със спринцовка за подкожна инжекция във флакон Scintimun (зелена алуминиева капсула).
Spanish: Consulte con su medico nuclear si tiene cualquier duda.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако имате някакви въпроси.
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso en instalaciones de medicina nuclear designadas a tal efecto, y debe ser manipulado únicamente por personal autorizado.
Bulgarian: Този лекарствен продукт следва да бъде използван единствено в специализирани звена по нуклеарна медицина и с него да работи само упълномощен персонал.
Spanish: Scintimun se usa para preparar una disolución radiactiva inyectable de tecnecio(99mTc)-besilesomab.
Bulgarian: Scintimun се използва за приготвяне на радиоактивен разтвор за инжектиране на технециев (99mTc) бесилесомаб.
Spanish: Introducir la tira de papel de ITLC-SG o RBM-1 inmediatamente en el tanque cromatográfico para evitar la formación de pertecnetato (99mTc) por el oxígeno usando las pinzas.
Bulgarian: Натопете незабавно ITLC SG или RBM-1 хартиената лента в хроматографската вана с помощта на пинцети, за да избегнете образуването на пертехнетат (99mTc) поради кислорода.
Spanish: Por lo tanto, deben adoptarse las medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional.
Bulgarian: Поради това трябва да бъдат взети предпазни мерки в съответствие с националните разпоредби за радиационна защита.
Spanish: Una vez completada la disolución, desinfectar el tapón y dejarlo secar.
Bulgarian: След пълното разтваряне дезинфекцирайте септума и оставете да изсъхне.
Spanish: Hidróxido de sodio / Ácido clorhídrico Nitrógeno
Bulgarian: Натриев хидроксид/Хлороводородна киселина Азот
Spanish: En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear, que es quien supervisará el procedimiento.
Bulgarian: Когато се съмнявате, важно е да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Spanish: En cada grupo de frecuencias se presentan las reacciones adversas en orden descendiente de gravedad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: - Si tiene una patología tumoral que implique la secreción de antígeno carcinoembrionario (CEA)
Bulgarian: ако имате туморна патология, включваща секреция на карциноембрионален антиген (CEA), който може да пречи на изследването.
Spanish: No hay datos suficientes sobre el uso de Scintimun para el diagnóstico de la infección del pie diabético.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Scintimun за диагностиката на инфекция при диабетно стъпало.
Spanish: La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Bulgarian: Този радиофармацевтик ще достави ниски количества йонизиращо лъчение, свързани с наймалкия риск от рак и наследствени аномалии.
Spanish: Notas sobre las instrucciones - NUNCA debe marcarse primero el disolvente para Scintimun y luego añadirse a Scintimun.
Bulgarian: - Разтворителят за Scintimun НИКОГА не трябва да се маркира радиоактивно първи и след това да се добавя към Scintimun.
Spanish: El contenido del vial está destinado únicamente a la preparación de tecnecio (99mTc)-besilesomab y no está destinado para administración directa al paciente sin la preparación previa.
Bulgarian: Съдържанието на флакона е предназначено само за използване при подготовка на технециев(99mTc) бесилесомаб и не трябва да се прилага директно на пациента, без първо да бъде подложено на процедурата за подготовка.
Spanish: Para el uso repetido, ver sección 4.4.
Bulgarian: Информация за повторна употреба ще намерите в точка 4.4.
Spanish: Reacción alérgica, incluidos hinchazón de la cara, urticaria.
Bulgarian: Алергична реакция, включително подуване на лицето, копривна треска (уртикария)
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или специалист по нуклеарна медицина, който ще наблюдава процедурата.
Spanish: Usando una jeringa hipodérmica, introducir a través del tapón de goma 2-7 ml de pertecnetato (99mTc) (el eluido cumple con los requerimientos vigentes de la Eur.
Bulgarian: С помощта на спринцовка за подкожна инжекция въведете през гумената запушалка 2-7 ml пертехнетат (99mTc) (елуатът отговаря на изискванията на настоящата Европейска фармакопея.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y marcaje radiactivo del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Bulgarian: За указания за разтваряне и изотопно маркиране на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 12.
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse cuál es el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.
Bulgarian: Преди да бъде приложен радиофармацевтикът на кърмачка, трябва да се обмисли възможността за отлагане на приложението на радионуклида до спиране на кърменето и кой е найподходящият избор на радиофармацевтици, като се има предвид излъчването на активността в млякото.
Spanish: - El principio activo es besilesomab (anticuerpo monoclonal antigranulocitos obtenido en ratón).
Bulgarian: - Активното вещество е бесилесомаб (антигранулоцитно моноклонално антитяло от миши произход).
Spanish: Después de la reconstitución y marcaje con la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio, la solución de tecnecio (99mTc)-besilesomab obtenida está indicada en adultos para la obtención de imágenes gammagráficas, conjuntamente con otras modalidades de técnicas de imagen apropiadas, para determinar la localización de inflamación/infección en huesos periféricos en adultos con sospecha de osteomielitis.
Bulgarian: След изотопно маркиране с разтвор на натриев пертехнетат (99mTc), полученият разтвор на технециев (99mTc) бесилесомаб е показан при възрастни за сцинтиграфско изследване в съчетание с други подходящи образни техники, за определяне на локализацията на възпаление/инфекция в периферните кости при възрастни със съмнение за остеомиелит.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y en las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Spanish: El equipo contiene uno o dos viales multidosis de Scintimun con uno o dos viales de disolvente.
Bulgarian: Китът съдържа един или два многодозови флакона Scintimun с един или два флакона разтворител.
Spanish: Hidróxido de sodio / ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Nitrógeno
Bulgarian: Натриев хидроксид/хлороводородна киселина (за корекция на рН) Азот
Spanish: Tomar un vial de disolvente para Scintimun (cápsula de aluminio amarilla) del equipo.
Bulgarian: Вземете флакон разтворител за Scintimun (жълта алуминиева капсула) от кита.
Spanish: tecnecio (99mTc) unido % = 100 % - Tecnecio (99mTc) libre %
Bulgarian: % свързан технеций (99mTc) = 100 % - % свободен техеций (99mTc)
Spanish: El vial de Scintimun contiene un polvo blanco.
Bulgarian: Флаконът Scintimun съдържа бял прах.
Spanish: Cada vial de Scintimun contiene 2 mg de sorbitol.
Bulgarian: Всеки флакон Scintimun съдържа 2 mg сорбитол.
Spanish: Tras la reconstitución con el disolvente proporcionado y después del marcaje radiactivo con la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, la solución inyectable de tecnecio (99mTc)besilesomab es límpida e incolora y con un pH de 6,5-7,5.
Bulgarian: След разтваряне с предоставения разтворител и изотопно маркиране с инжекция натриев пертехнетат (99mTc), полученият бистър и безцветен инжекционен разтвор на технециев(99mTc) бесилесомаб е с рН 6,5-7,5.
Spanish: Prueba de detección positiva para anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA).
Bulgarian: Положителен скрининг тест за човешки антимиши антитела (HAMA).
Spanish: Vial de Scintimun: vial de vidrio tipo I de 15 ml, incoloro, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio (verde), que contiene 5,02 mg de polvo.
Bulgarian: 15 ml, флакон от безцветно стъкло тип I, затворен със запушалка от хлоробутилова гума и с алуминиева капсула (зелена), съдържащ 5,02 mg прах.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado y en centros asistenciales autorizados.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в клинични условия, предназначени за тази цел.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Posibles reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
Bulgarian: Ако се появи свръхчувствителност или анафилактични реакции, приложението на лекарствения продукт трябва да бъде незабавно преустановено и да започне интравенозно лечение, ако е необходимо.
Spanish: VIAL DE VIDRIO de Scintimun No incluye Blue-box.
Bulgarian: СТЪКЛЕН ФЛАКОН Scintimun не е включен Blue Box
Spanish: Vial de disolvente para Scintimun: vial de vidrio tipo I de 15 ml, incoloro, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio (amarilla), que contiene 2,82 mg de polvo.
Bulgarian: 15 ml, флакон от безцветно стъкло тип I, затворен със запушалка от хлоробутилова гума и с алуминиева капсула (жълта), съдържащ 2,82 mg прах.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Órgano mSv/MBq Varón de referencia Mujer de referencia
Bulgarian: Орган mSv/MBq
Spanish: Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Scintimun si hayalguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en elperíodo o si está en período de lactancia.
Bulgarian: Вашия лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Scintimun, ако има възможност да сте бременна, ако сте пропуснали менструация или ако кърмите.
Spanish: Donde, tecnecio (99mTc) libre %=
Bulgarian: Където % свободен технеций (99mTc) =
Spanish: Procedimiento:
Bulgarian: Процедура
Spanish: Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante tres días y desecharse la leche extraída durante ese período.
Bulgarian: Ако приложението се счита за необходимо, кърменето трябва да се прекъсне за три дни, а изцедената кърма да се изхвърли.
Spanish: Anticuerpo humano anti-ratón positivo
Bulgarian: Положителен тест за човешки антимиши антитела
Spanish: Método Cromatografía instantánea en capa fina o papel para cromatografía.
Bulgarian: Метод Бърза тънкослойна хроматография или хартиена хроматография
Spanish: Es obligatorio utilizar un blindaje adecuado.
Bulgarian: Използването на адекватна защита е задължително .
Spanish: Por consiguiente, tales principios activos no se deben administrar junto con Scintimun, o poco tiempo antes de la inyección de Scintimun.
Bulgarian: Такива вещества не следва да се прилагат заедно със или много скоро преди инжектиране на
Spanish: Su médico le indicará cuándo puede reiniciar la lactancia.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина кога можете да възобновите кърменето.
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos se realizara conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтици ще бъде в съответствие с националното законодателство за радиоактивни материали.
Spanish: El radionúclido no está incluido en el equipo.
Bulgarian: Радионуклидът не е част от кита.
Spanish: Scintimun no se debe usar para el diagnóstico de infección del pie diabético.
Bulgarian: Scintimun не трябва да се използва за диагностика на инфекция при диабетно стъпало.
Spanish: Dado que la dosis efectiva resultante de la administración de la máxima actividad recomendada de 800 MBq es de unos 6,9 mSv, la probabilidad de que se produzcan estas reacciones adversas es baja.
Bulgarian: Очаква се тези нежелани реакции да възникнат с по-ниска вероятност, тъй като ефективната доза е около 6,9 mSv, при приложение на максималната препоръчителна активност от 800 MBq.
Spanish: Sin embargo, después de añadir pertecnetato (99mTc) de sodio debe mantenerse el radiofármaco preparado debidamente blindado.
Bulgarian: Въпреки това, след като се прибави натриев пертехнетат (99mTc), до края на подготовката трябва да се поддържа подходящо екраниране.
Spanish: Etiqueta adicional para después de reconstituir y marcar con la disolución de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Bulgarian: Допълнителен етикет след разтваряне и изотопно маркиране с разтвор на натриев пертехнетат (99mTc).
Spanish: Sólo existen datos limitados sobre la unión del tecnecio (99mTc) besilesomab a tumores que expresan el antígeno carcinoembrionario (CEA) in vivo.
Bulgarian: Налични са само ограничени данни относно свързването на технециев (99mTc) бесилесомаб към тумори, експресиращи карциноембрионален антиген (CEA) in vivo. In vitro бесилесомаб реагира кръстосано с CEA.
Spanish: Sal tetrasódica del ácido 1,1,3,3-propano tetrafosfónico, dihidrato, cloruro estannoso dihidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, nitrógeno
Bulgarian: 1, 1, 3, 3-пропан тетрафосфонова киселина, тетранатриева сол, дихидрат, калаен хлорид дихидрат, натриев хидроксид, солна киселина, азот.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de tecnecio (99mTc)-besilesomab que debe usarse en su caso, que será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно количеството технециев (99mTc) бесилесомаб, което да бъде използвано във Вашия случай.
Spanish: No obstante, no se deberá emplear Scintimun para el diagnóstico de infecciones del pie diabético.
Bulgarian: Scintimun обаче не трябва да се използва за диагностициране на инфекция на диабетно стъпало.
Spanish: Investigaciones analíticas
Bulgarian: Изследвания
Spanish: Puesto que puede emitir radiación especialmente dañina para los niños pequeños durante las primeras 12 horas después de la inyección, debe evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante este período de tiempo.
Bulgarian: През първите 12 часа след инжектирането, трябва да избягвате близък контакт с малки деца и бременни жени, тъй като през този период може да излъчвате радиация, която е особено вредна за малки деца.
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio, anhidro Monohidrógeno fosfato de disodio, anhidro Sorbitol E420
Bulgarian: Натриев дихидроген фосфат, безводен Динатриев монохидроген фосфат, безводен Сорбитол E420
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Scintimun, моля попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Spanish: Después de la administración de Scintimun
Bulgarian: След прилагане на Scintimun
Spanish: La influencia de Scintimun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Scintimun не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Tamaños de los envases:
Bulgarian: Данни за опаковката
Spanish: - NO debe usarse el primer eluido de un generador de tecnecio (99mTc) que no se haya eluido durante el fin de semana.
Bulgarian: - Първият елуат, взет от технеций (99mTc)-генератора, който е бил елуиран в края на седмицата, НЕ трябва да се използва.
Spanish: Qué es Scintimun y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Scintimun Cómo usar Scintimun
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Scintimun Как се прилага Scintimun
Spanish: - Disolvente: metil etil cetona (MEK) - Recipientes: recipientes adecuados tales como el tanque cromatográfico o matraces Erlenmeyer de 1.000 ml. - Varios: pinzas, tijeras, jeringas, contador de radiactividad apropiado.
Bulgarian: - Разтворител: метилетилкетон (MEK) - Контейнери: подходящи контейнери като хроматографска вана или 1 000 ml
Spanish: Introducir el disolvente en el tanque cromatográfico hasta una profundidad de aproximadamente 2 cm. Tapar el tanque y dejar equilibrar durante al menos 5 minutos.
Bulgarian: Налейте разтворителя в хроматографската вана до ниво приблизително 2 cm.
Spanish: Cómo usar Scintimun
Bulgarian: Как се прилага Scintimun
Spanish: Se debe respetar un intervalo de al menos 2 días entre cualquier gammagrafía previa con otros agentes marcados con tecnecio (99mTc) y la administración de Scintimun.
Bulgarian: Между отделните сцинтиграфии с други технеций (99mTc)-маркирани средства и прилагането на Scintimun следва да се спазва интервал от най-малко 2 дни.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Scintimun: polvo blanco
Bulgarian: Кит за радиофармацевтичен препаpaт Scintimun: бял прях Разтворител за Scintimun: бял прях
Spanish: Ph.).
Bulgarian: В.
Spanish: Reconstituir Scintimun con su disolvente primero y a continuación marcar radiactivamente con una disolución de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Bulgarian: Първо разтворете Scintimun с неговия разтворител и след това с разтвор на натриев пертехнетат (99mTc) извършете изотопно маркиране.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS Scintimun es un polvo estéril que contiene 1 mg de besilesomab por vial de Scintimun.
Bulgarian: Scintimun е стерилен прах, съдържащ 1 mg бесилесомаб на флакон Scintimun.
Spanish: 24 horas previas (es decir, con menos de 24 horas de recuperación).
Bulgarian: - Елуатите, които са били елуирани през последните 24 часа (тоест с по-малко от 24 часа растеж), трябва само да бъдат взети от технеций (99mTc)-генератора.
Spanish: CAD: Usar dentro de las 3 horas después del radiomarcaje
Bulgarian: Използвайте в рамките на 3 часа след изотопно маркиране.
Spanish: Materiales y reactivos - Adsorbente: tiras (2,5 × 20 cm) de cromatografía en capa fina recubiertas con silicagel (ITLC
Bulgarian: - Адсорбент: ленти (2,5 x 20 cm) за тънкослойна хроматография, покрити със силикагел.
Spanish: Captación de los órganos
Bulgarian: Органен ъптейк
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 1000 човека):
Spanish: Equipo de un vial multidosis de Scintimun y un vial de disolvente para Scintimun.
Bulgarian: Съдържа един многодозов флакон Scintimun и един флакон разтворител за Scintimun
Spanish: CAD:
Bulgarian: ATC код:
Spanish: Uso de Scintimun con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Scintimun
Spanish: Mialgia, artralgia
Bulgarian: Милгия, атралгия
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: radiofármacos para diagnóstico: detección de inflamación e infecciones, Compuestos con tecnecio (99mTc), código ATC: V09HA03
Bulgarian: Диагностични радиофармацевтични лекарствени продукти, откриване на възпалителни процеси и инфекции, съединения на Технеций (99mTc).
Spanish: El vial de disolvente de Scintimun contiene un polvo blanco.
Bulgarian: Фалконът с разтворител за Scintimun съдържа бял прах.
Spanish: Uso repetido
Bulgarian: Многократно прилагане
Spanish: Czerny-Ring, 22
Bulgarian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH Czerny-Ring, 22
Spanish: Antes de la administración de Scintimun:
Bulgarian: Преди прилагане на Scintimun
Spanish: Scintimun Excipientes: Dihidrógeno fosfato de sodio anhidro, monohidrógeno fosfato de disodio anhidro, sorbitol, nitrógeno
Bulgarian: Помощни вещества: натриев дихидроген фосфат безводен, динатриев монохидроген фосфат безводен, сорбитол, в азотна среда.
Spanish: Equipos de dos viales multidosis de Scintimun y dos viales de disolvente para Scintimun.
Bulgarian: Съдържа два многодозови флакона Scintimun и два флакона разтворител за Scintimun
Spanish: Disolvente para Scintimun
Bulgarian: Разтворител за Scintimun
Spanish: 10 minutos después de la adición del pertecnetato (99mTc) la disolución está lista para inyectar.
Bulgarian: Разтворът е готов за инжектиране 10 min след добавянето на пертехнетат (99mTc).
Spanish: Si la integridad del vial se ve comprometida, el producto no se debe usar.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се използва, ако целостта му се наруши по време на подготовката на този продукт.
Spanish: Puesto que no se puede excluir la posibilidad de que se produzcan reacciones alérgicas a la proteína murina, durante la administración del fármaco se debe disponer de tratamiento cardiovascular, corticoesteroides y antihistamínicos.
Bulgarian: По време на приложението на продукта трябва да бъдат налични сърдечно-съдово лечение, кортикостероиди и антихистамини, тъй като не могат да бъдат изключени алергични реакции към миши белтък.
Spanish: El índice de concordancia fue del 83%.
Bulgarian: Степента на съответствие е 83%.
Spanish: El EPAR completo de Scintimun se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Scintimun може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La cantidad de besilesomab inyectada varía entre 0,25 y 1 mg, dependiendo del grado de radiactividad necesario.
Bulgarian: Инжектираното количество бесилесомаб варира между 0,25 и 1 mg в зависимост от това, каква степен на радиоактивност се изисква.
Spanish: Al igual que sucede con todas las sustancias radiactivas utilizadas en medicina, los pacientes deben exponerse a la dosis más baja posible de Scintimun.
Bulgarian: Както при всички радиоактивни вещества, използвани в медицината, пациентите трябва да бъдат изложени на найниската възможна доза Scintimun.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Scintimun son mayores que sus riesgos.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Scintimun са по-големи от рисковете.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Scintimun.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Scintimun.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Scintimun ?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Scintimun?