FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δικλοφαινάκη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή σε ευρύ φάσμα καταστάσεων, μεταξύ των οποίων για τις αρθριτικές παθήσεις και τις οξείες μυοσκελετικές διαταραχές.
Latvian: Diklofenaks ir reģistrēts sāpju un iekaisuma mazināšanai dažādu slimību gadījumā, tostarp artrīta un akūtu balsta un kustību sistēmas traucējumu gadījumā.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC εισηγήθηκε για τη δικλοφαινάκη την υιοθέτηση των ίδιων προφυλάξεων που λαμβάνονται ήδη με τους εκλεκτικούς αποκλειστές COX-2 για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων δημιουργίας θρόμβων αίματος στις αρτηρίες.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica uz diklofenaku attiecināt tādus pašus piesardzības pasākumus, kādi jau ir ieviesti, lai mazinātu asins trombu veidošanās risku artērijās, lietojot selektīvos COX-2 inhibitorus.
Greek: Γενικά, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η δικλοφαινάκη ή η κοξίμπη είχαν ως αποτέλεσμα περίπου τρία πρόσθετα μείζονα αγγειακά συμβάματα για κάθε 1.000 συμμετέχοντες ανά έτος, με ένα εξ αυτών να είναι θανατηφόρο.
Latvian: Kopumā, salīdzinot ar placebo, diklofenaka vai COX inhibitora lietošana izraisīja aptuveni trīs papildu nozīmīgus vaskulārus traucējumus uz 1000 dalībniekiem gada laikā, un viens no šiem gadījumiem beidzās ar nāvi; augstam riskam pakļauto cilvēku vidū papildus rastos aptuveni septiņi vai astoņi nozīmīgu vaskulāru traucējumu gadījumi, no kuriem divi beigtos letāli.
Greek: Κατά την τελευταία αυτή επανεξέταση της δικλοφαινάκης εντοπίστηκε μικρός αυξημένος κίνδυνος των εν λόγω καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ, αύξηση παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται με τους αποκλειστές COX-2.
Latvian: Šajā pārskatā bija konstatēts nedaudz palielināts šo kardiovaskulāro blakusparādību risks, lietojot diklofenaku, salīdzinājumā ar citiem NPL.
Greek: Βοοειδή και σκύλοι
Latvian: Liellopi un suņi Ievadīšanai subkutāni.
Greek: 1 φίάλη Βοοειδή: 46 ημέρες Σκύλοι: δεν εφαρμόζεται
Latvian: 1 flakons Liellopi: 46 dienas
Greek: 250 ml
Latvian: 24 stundas
Greek: 100 mg/mL Πόσιμο διάλυμα Ορνίθια και ινδορνίθια
Latvian: Flakons (HDPE) 1,000 ml Iepakojumā 6 flakoni
Greek: Εάν μετά από τριήμερη χορήγηση δεν υπάρχει επαρκής βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί επί 2 ημέρες ακόμη.
Latvian: Ja pēc 3 dienām stāvoklis nav pietiekami uzlabojies, ārstēšana var tikt turpināta vēl 2 dienas.
Greek: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Latvian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spānija
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 9,3 ώρες κατά μέσο όρο.
Latvian: Pussabrukšanas laiks vidēji sasniedza 9,3 stundas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής, δεν πρέπει να είναι διαθέσιμη άλλη πηγή νερού.
Latvian: Medikācijas laikā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Greek: Σκύλοι Δεν εφαρμόζεται.
Latvian: Suņiem: Nav piemērojams.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και/ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un/vai vismaz 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Greek: Πιθανόν να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με τη νιτροφουραντοΐνη.
Latvian: Ar nitrofurantoīnu var novērot antagonismu.
Greek: Όλα τα παραγωγικά ζωικά είδη
Latvian: Visas produktīvo dzīvnieku sugas
Greek: Για κάθε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Greek: που έχουν γίνει δεκτά με τον Κανονισμό του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90 και σύμφωνα με το άρθρο 31(3b) του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2309/93 της 22ας Ιουλίου 1993, όπως τροποποιήθηκαν.
Latvian: saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un saskaņā ar 1993. gada 22. jūlija Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93, ar grozījumiem, 31. panta 3. punkta b) apakšpunktu.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να πληροφορεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια πώλησης του αναφερόμενου σε αυτήν κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisiju par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Greek: Ο περιέκτης να διατηρείται στην εξωτερική συσκευασία.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
Greek: Γενικά, ο κνησμός παρέρχεται εντός ολίγων λεπτών και η τοπική εξοίδηση εντός ολίγων ημερών.
Latvian: Parasti nieze izzūd dažu minūšu laikā, bet lokālais pietūkums dažu dienu laikā.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης (68 έως 82%) αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna (t.i. 68-82%) izdalās ar fēcēm.
Greek: Μεσαίου μεγέθους
Latvian: Maza auguma Vidēja auguma
Greek: Ένα μικρό τμήμα της διφλοξακίνης (7 έως 18%) αποβάλλεται με τα ούρα.
Latvian: Daļa difloksacīna (t.i. 7-18%) izdalās ar urīnu.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα δοκιμής ευαισθησίας.
Latvian: Ja iespējams, fluorhinolonus lietot tikai pamatojoties uz antibiotiku jūtīguma testēšanas rezultātiem.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5,8 ώρες.
Latvian: Novērots pussabrukšanas laiks 5,8 stundas.
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
Latvian: Virsējās piodermas ārstēšanai var būt nepieciešama līdz 21 dienu ilga terapija.
Greek: Παρατηρήθηκε η εμφάνιση κνησμού και/ή τοπικής εξοίδησης και ορισμένες φορές ελαφρά αντίδραση πόνου στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Ir tikusi novērota nieze un/vai lokāls pietūkums, un reti viegla sāpju reakcija injekcijas vietā.
Greek: Περίπου 95% της δόσης απορροφάται.
Latvian: Aptuveni 95% no iekšķīgi uzņemtās devas tika absorbēti.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 7,7 ώρες.
Latvian: Tika novērots pussabrukšanas laiks 7,7 stundas.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI
Latvian: II PIELIKUMS
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nejaukt šīs zāles ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas bioizmantojamība ir 96%.
Greek: Ινδορνίθια (νεαρές γαλοπούλες σωματικού βάρους έως 2 kg).
Latvian: Tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Greek: Οι αντιδράσεις αυτοπεριορίζονται σε μία έως δύο ημέρες, χωρίς να απαιτείται κάποια επιπλέον αντιμετώπιση.
Latvian: Šīs nevēlamās reakcijas izzuda vienas vai divu dienu laikā un nebija nepieciešama papildus terapija.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Greek: Η χορήγηση πρέπει να διαρκεί πέντε ημέρες.
Latvian: Lietošanu turpina 5 dienas pēc kārtas.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Greek: Να προστατεύεται από την έκθεση στο ηλιακό φως.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Latvian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Greek: Η καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 30 ημερών δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την αποδρομή των κλινικών συμπτωμάτων.
Latvian: Tabletes jālieto vismaz 2 dienas pēc klīnisko simptomu izzušanas.
Greek: Συνολική κατανάλωση ύδατος στην εκτροφή την προηγούμενη ημέρα (L).
Latvian: kopējais ūdens patēriņš novietnē iepriekšējā dienā (litri)
Greek: Water for injection
Latvian: Ūdens injekcijām
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα, το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Greek: Ο ρυθμός αποβολής της διφλοξακίνης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 229 ml/h/kg σ.β.
Latvian: Liellopiem difloksacīna izdalīšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir 229 ml/h/kg.
Greek: Ethanol
Latvian: Etanols
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοροκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών ουσιών.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot tādu saslimšanu gadījumos, kuros ir vāja vai ir sagaidāma vāja atbildes reakcija uz citām pretmikrobo līdzekļu grupām.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 2,5 (ενδοκοιλιακό λίπος), 3,7 (μύες), 4,8 (πνεύμονες) έως 36,5 (ήπαρ).
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 2,5 (vēdera tauki), 3,7 (plaušas), 4,8 (muskuļi) līdz 36,5 (aknas).
Greek: Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna izdalās ar fēcēm.
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Latvian: Ķermeņa svars, kg
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
Latvian: Difloksacīna koncentrācija, lielāka vai vienāda ar minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) attiecīgajiem patogēnajiem mikroorganismiem, tiek sasniegta visos nozīmīgākajos audos un uzturēta tik ilgi, kamēr ārstēšana tiek turpināta.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί (ορνίθια και ινδορνίθια): 24 ώρες.
Latvian: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidrolizējami difloksacīna savienojumi, citi metabolīti ir proporcionāli mazāk.
Greek: 20 δισκία
Latvian: 20 tabletes
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") εντός 10 ημερών.
Latvian: Terapiju atkārtoti izvērtē, ja 5 dienu laikā vai virsējās piodermas gadījumā 10 dienu laikā nenovēro uzlabošanos.
Greek: Διάθεση με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
Latvian: Abās sugās difloksacīns var tikt konjugēts (glikuronidēts vai sulfilēts), dezmetilēts par sarafloksacīnu vai oksidēts par N-oksīda-difloksacīnu.
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι συσκευασίες.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Greek: Οι παρατηρούμενες αντιδράσεις είναι αδιαφορία, εμετός, διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού.
Latvian: Novērotās reakcijas bija ēstgribas zudums, vemšana, caureja un kairinājums anālās atveres apvidū.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.
Greek: Η νιτροφουραντοΐνη πιθανόν να εμποδίσει την αποτελεσματικότητα της κινολόνης, εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα σε θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού σωλήνα.
Latvian: Nitrofurantoīns var samazināt hinolonu efektivitāti, vienlaicīgi lietojot urīntrakta infekciju ārstēšanā.
Greek: Benzyl alcohol6
Latvian: Benzilalkohols 6
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Greek: Όπως οι άλλες κινολόνες, λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citiem hinoloniem iespējamas nevēlamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošaiem locītavu skrimšļiem, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Greek: Τα αντιόξινα πιθανόν να επιδράσουν στην απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var traucēt gastrointestinālo absorbciju.
Greek: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Latvian: Kālija hidroksīds 4 Propilēnglikols 5
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρόσωμων και μεσαίου μεγέθους φυλών μέχρι και την ηλικία των 8 μηνών, σε σκύλους μεγαλόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 12 μηνών και σε σκύλους γιγαντόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 18 μηνών
Latvian: Tādēļ nelietot maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Δραστική ουσία:
Latvian: Aktīvā viela:
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας στο συγκεκριμένο ζωικό είδος, η υποδόρια χορήγηση ήταν καλώς ανεκτή.
Latvian: Nekaitīguma pētījumos mērķa sugām, subkutānai ievadīšanai parasti bija laba panesamība.
Greek: Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των άκρων ή με οστεοπόρωση.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi klīniski klibiem putniem, Dicural nelietot putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και παχυνόμενα βοοειδή).
Latvian: Liellopi (teļi un jaunlopi).
Greek: ΔΗΛΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΑΝΩΤΑΤΑ ΟΡΙΑ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (MRL)
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Specifiski antidoti difloksacīnam (vai citiem hinoloniem) nav zināmi, tādēļ to pārdozējot jāveic simptomātiskā terapija.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυα ή γαλουχούντα θηλυκά σκυλιά ή σε επιβήτορες σκύλους.
Latvian: Nav ieteicams lietot difloksacīnu grūsnām, laktējošām kucēm vai vīriešu kārtas vaislas suņiem.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles citādi kā norādīts produkta aprakstā, var paaugstināties baktēriju rezistence pret fluorhinoloniem un, sakarā ar potenciālo krustenisko rezistenci, samazināties pārējo fluorhinolonu efektivitāte.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τα ινδορνίθια.
Latvian: Ūdens koncentrācijā 0,03% (=300 ml uz 1000 litriem) vai lielākā, var būt pasliktinātas ūdens garšas īpašības tītariem.
Greek: Η χρήση φθοροκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα(ΜΣΑΦ) μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) var izraisīt lēkmes.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Greek: Στο φαρμακούχο ύδωρ που χορηγείται στα πτηνά δεν πρέπει να προστίθεται επιπλέον χλώριο (π.χ. από χλωριωτές νερού) ή υπεροξείδιο του υδρογόνου, ταυτόχρονα με αυτό το προϊόν.
Latvian: Dzeramajam ūdenim, kuru izmanto šo veterināro zāļu ārstnieciskā šķīduma sagatavošanā, nedrīkst papildus pievienot hloru, piemēram, ūdens hlorēšanas līdzekļus sastāvā, vai ūdeņraža peroksīdu.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
Latvian: Baktericīda iedarbība pret daudziem gramnegatīviem mikroorganismiem un pret atsevišķiem grampozitīviem mikroorganismiem.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir jālieto ik dienu kopā ar dzeramo ūdeni tādā koncentrācijā, lai deva būtu 10mg/kg ķermeņa svara.
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
Latvian: Difloksacīns strauji absorbējas pēc iekšķīgas ievadīšanas un dažu stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas sasniedz noturīgu plazmas koncentrāciju.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Latvian: Pastiprināta vienas grupas antibiotiku lietošana var izraisīt rezistences veidošanos baktēriju populācijā.
Greek: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidālais silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Laktoze
Greek: Στα βοοειδή, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 ml.
Latvian: Injicējamais daudzums liellopiem vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 7 ml.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Αμφίκυρτα, χρώματος ελαφρώς φαιού, επικαλυμένα δισκία.
Latvian: ZĀĻU FORMA Bikonveksas, smilškrāsas, apvalkotas tabletes.
Greek: των πτηνών (kg) × 100
Latvian: dzīvnieku skaits novietnē X katra dzīvnieka vidējais svars (kg) X 100
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Latvian: Histopatoloģiskas izmaiņas tika novērotas jaunu (3,5 mēnešu vecu) bīglu šķirnes suņiem svaru nesošo locītavu skrimšļos pēc iekšķīgas difloksacīna lietošanas devā, lielākā nekā 5 mg/kg/dienā 90 dienas pēc kārtas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma (EXP).
Greek: {Ετικέττα φιάλης 250 ml/1000 ml
Latvian: MARĶĒJUMS 250 ml flakonam / 1000 ml flakonam
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Greek: Σε ιδιαίτερα μεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συμπτώματα (αταξία, αστάθεια, τρομώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασμοί κ.λπ.) στα βοοειδή.
Latvian: Ļoti lielās devās liellopiem var novērot nevēlamu blakusiedarbību uz nervu sistēmu (ataksija, nestabilitāte, drebuļi, tremors, konvulsijas u.c.).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,6 L ανά kg σ.β..
Latvian: Izplatīšanās ir 2,6 l/kg.
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Latvian: Ņemot vērā difloksacīna saturu šķīdumā iekšķīgai lietošanai (10%), jāveic šādi aprēķini, lai noteiktu daudzumu (ml), kas jāpievieno uz katriem 1000 litriem ūdens:
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Latvian: Lai izvairītos no ādas un/vai acu kairinājuma, lietošanas laikā izmantot cimdus un sejas aizsarglīdzekļus.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Difloksacīns (difloksacīna hidrohlorīda formā)
Greek: Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,4-1,9 μg/ml tiek sasniegta 3,1 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η ανάπτυξη αντίστασης στις φθοριοκινολόνες προκαλείται μέσω μεταλλάξεων στο γονίδιο της γυράσης των βακτηρίων και αλλαγών στη διαπερατότητα του κυττάρου από τις κινολόνες.
Latvian: Rezistence pret hinoloniem var veidoties baktēriju girāzes gēna mutāciju un šūnas hinolonu caurlaidības izmaiņu dēļ.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes lieto vienu reizi dienā, ne mazāk kā 5 dienas pēc kārtas.
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί γεννήτορες).
Latvian: Vistas (broileri un nākošās dējējvistas).
Greek: Πρέπει να παρασκευάζεται φρέσκο διάλυμα φαρμακούχου ύδατος καθημερινά.
Latvian: Katru dienu sagatavo svaigu zāļu šķīdumu dzeramajā ūdenī.
Greek: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 290 of 5.12.95 1 OJ No. L 272 of 25.10.96 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 240 of 10.09.99
Latvian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Greek: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες .
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Latvian: AKTĪVO VIELU DAUDZUMS Difloksacīns (difloksacīna hidrohlorīda formā)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.