FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension, hypotension
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija, hipotenzija
Danish: - Den normale dosis til forebyggelse af invasive Candida-infektioner er 50 mg per dag for patienter, der vejer mere end 40 kg, og 1 mg/kg per dag for patienter, der vejer 40 kg eller mindre.
Croatian: - Uobičajena doza za sprječavanje invazivnih infekcija Candidom je 50 mg na dan za bolesnike tjelesne težine veće od 40 kg i 1 mg/kg na dan za bolesnike tjelesne težine od 40 ili manje kilograma.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Croatian: Lijek se ne smije miješati niti primjenjivati infuzijom zajedno s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Danish: Der blev ikke observeret nedsat fertilitet hos hverken hanner eller hunner i de respektive fertilitets- og tidlige fosterundersøgelser af rotter.
Croatian: U ispitivanjima utjecaja na plodnost i rani embrionalni razvoj u štakora nije bilo opaženo oštećenje plodnosti mužjaka ili ženki.
Danish: 5 ml ca. 5 ml (10 mg/ml)
Croatian: 5 ml približno 5 ml (10 mg/ml)
Danish: Hos rotter blev der observeret vakuolisering af epitellet i nyrebækkenet samt vakuolisering og fortykkelse (hyperplasi) af epitellet i urinblæren i et forsøg af 26 ugers varighed med gentagne doseringer.
Croatian: U štakora je u ispitivanjima ponovljene doze koja su trajala 26 tjedana opažena vakuolizacija epitela bubrežne nakapnice, kao i vakuolizacija i zadebljanje (hiperplazija) epitela mokraćnog mjehura.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Danish: En ratio på ~2400 og ~1300 var nødvendig for henholdsvis C. albicans og C. glabrata i disse modeller.
Croatian: Na tim se modelima pokazalo da je omjer potreban za C. albicans 2400, a za C. glabrata 1300.
Danish: Når resultaterne foreligger, bør den antimykotiske behandling justeres i overensstemmelse med resultaterne.
Croatian: antimikotičku terapiju treba prilagoditi sukladno tim nalazima.
Danish: Sikkerheden og virkningen af doser på 4 og 10 mg/kg til behandling af invasiv candidiasis med involvering af CNS er ikke tilstrækkeligt klarlagt hos spædbørn (herunder nyfødte) under 4 måneder.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece (uključujući novorođenčad) mlađe od 4 mjeseca u dozama od 4 i 10 mg/kg za liječenje invazivne kandidijaze koja zahvaća SŽS nisu adekvatno ustanovljene.
Danish: Blod og lymfesystem leukopeni, neutropeni, anæmi pancytopeni trombocytopeni, eosinofili, hypoalbuminæmi hæmolytisk anæmi, hæmolyse (se pkt.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija, neutropenija, anemija pancitopenija, trombocitopenija, eozinofilija, hipoalbuminemija hemolitička anemija, hemoliza (vidjeti dio diseminirana intravaskularna koagulacija
Danish: Total behandlingssucces i per-protokol-sæt, forsøg med invasiv candidiasis Micafungin Liposomalt Amphotericin B
Croatian: Ukupni uspjeh liječenja prema planu ispitivanja, Ispitivanje invazivne kandidijaze Mikafungin
Danish: En intakt cellevæg er nødvendig, for at svampe kan fortsætte med at leve og gro. Mycamine skader svampenes cellevægge, så svampe ikke kan vokse og leve.
Croatian: Mycamine uzrokuje oštećenja u staničnoj stijenci gljivice, zbog čega ona ne može živjeti i rasti.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Sådan skal De bruge Mycamine
Croatian: Kako primjenjivati Mycamine
Danish: Immunsystemet anafylaktisk / anafylaktoid reaktion (se pkt.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička /
Danish: - Profylakse mod Candida-infektion hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrofiltal < 500
Croatian: - liječenje invazivne kandidijaze. - profilaksa infekcije Candidom u bolesnika na alogenoj transplantaciji matičnih hematopoetskih stanica ili u bolesnika kod kojih se očekuje neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 500 stanica / µl) tijekom 10 ili više dana.
Danish: (hypomagnesæmi), nedsat calciumindhold i blodet (hypocalcæmi) - hovedpine - betændelse af venevæggen (ved injektionsstedet) - kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter - unormale leverfunktionstest (forhøjet alkalisk fosfatase, forhøjet aspartat aminotransferase,
Croatian: neutropenija]), smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) - sniženi kalij u krvi (hipokalemija), sniženi magnezij u krvi (hipomagnezemija), sniženi kalcij u krvi (hipokalcemija) - glavobolja - upala stijenke vene (na mjestu ubrizgavanja) - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu - poremećeni nalazi jetrenih funkcija (povišena alkalna fosfataza, povišena aspartat aminotransferaza, povišena alanin aminotransferaza) - povećan žučni pigment u krvi (hiperbilirubinemija) - osip
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis af Mycamine er disse ratioer opnåelige for vildtype-fordelingen af Candida spp.
Croatian: Takvi se omjeri mogu postići za divlji oblik distribucije Candida spp. kod preporučenih doza za liječenje Mycamineom.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Danish: Symptomer såsom udslæt og rigor er indberettet i kliniske studier.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima zabilježeni simptomi poput osipa i tresavice.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - unormale blodprøver (nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni), nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) - nedsat kaliumindhold i blodet (hypokalæmi), nedsat magnesiumindhold i blodet
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) - poremećeni nalazi krvnih pretraga (snižen broj krvnih stanica [pancitopenija]), snižen broj krvnih pločica (trombocitopenija), povećanje broja određene vrste bijelih krvnih stanica koje se zovu eozinofili, snižen albumin u krvi (hipoalbuminemija) - preosjetljivost
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml 20 mg micafungin (som natriumsalt).
Croatian: Nakon rekonstitucije jedan ml sadrži 20 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
Danish: mg/kg til børn under 4 måneder vil være tilstrækkelig til at opnå måleksponeringen til behandling af Candida-infektioner i CNS.
Croatian: U populacijskom farmakokinetičkom modeliranju pokazano je da bi doza od 10 mg/kg u djece mlađe od 4 mjeseca bila dovoljna za postizanje ciljne izloženosti za liječenje infekcija SŽS-a Candidom.
Danish: MICs for C. krusei er cirka 3 to-fold fortyndingstrin højere end for C. albicans, og tilsvarende er det for C. guilliermondii cirka 8 to-fold fortyndingstrin højere.
Croatian: MIK vrijednosti dobivene metodom dvostrukog razrjeđenja su za C. krusei za 3 stupnja više nego za C. albicans, a za C.
Danish: Anvendelse til børn > 4 måneder og unge < 16 år
Croatian: Primjena u djece u dobi od 4 mjeseca ili više i adolescenata mlađih od 16 godina
Danish: - Aktivt stof: Micafungin (som natriumsalt).
Croatian: - Djelatna tvar je mikafungin (u obliku mikafunginnatrija).
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller Deres læge, hvis De får medicin, der indeholder amphotericin Bdeoxycholat eller itraconazol (mod svampeinfektioner), sirolimus (undertrykker immunsystemet) eller nifedipin (calciumkanalblokker til behandling af forhøjet blodtryk).
Croatian: (antimikotici), sirolimus (imunosupresiv) ili nifedipin (blokator kalcijevih kanala koji se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka).
Danish: Mycamine 50 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Mycamine 100 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Croatian: Mycamine 50 mg prašak za otopinu za infuziju Mycamine 100 mg prašak za otopinu za infuziju
Danish: 4.4), overfølsomhed anafylaktisk og anafylaktoid shock (se pkt.
Croatian: anafilaktoidna reakcija (vidjeti dio 4.4), preosjetljivost anafilaktički /
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er vist for 96 timer ved 25°C, ved beskyttelse mod lys, og ved fortynding som beskrevet ovenfor.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka je 96 sati na temperaturi od 25°C
Danish: Dosisjustering af patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion er derfor ikke nødvendig.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Danish: Hanrotter i intravenøs behandling i 9 uger viste vakuolisering i bitestiklernes duktale epitelceller, forøget bitestikkelvægt og reduceret antal sædceller (med 15 %).
Croatian: Mužjaci štakora liječeni intravenski tijekom 9 tjedana imali su vakuolizaciju epitelnih stanica kanalića epididimisa, povećanu težinu epididimisa i smanjen broj spermija (za 15%), međutim, u ispitivanjima u trajanju od 13 i 26 tjedana ove promjene nisu nastale.
Danish: Hos rotter blev der observeret udvikling af foci med forandrede hepatocytter (FAH) og hepatocellulære tumorer efter en behandlingsperiode på 3 måneder eller længere.
Croatian: Učinci na jetru: U štakora je, nakon razdoblja liječenja od 3 mjeseca ili više, opažen razvoj žarišta promijenjenih hepatocita i hepatocelularnih tumora.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Danish: Børn 2-18 år
Croatian: Djeca od 2 do 18 godina
Danish: Lad derfor være med at give det videre til andre.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Danish: Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet..
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Croatian: Takve bolesnike također treba pažljivo nadzirati.
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Croatian: • nosite zaštitnu odjeću koja također pokriva i Vašu glavu, vrat, ruke i noge
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofillocyttal < 1,3 x 10
Croatian: Ako se pojavi neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 1,3 x 10
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici.
Croatian: Ako planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima.
Danish: 300 hårde kapsler
Croatian: 300 tvrdih kapsula
Danish: • Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes immunsuppressiva.
Croatian: • Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "imunosupresivi".
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger for dig.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal implementeres indenfor 4 måneder efter afslutning af denne procedure og skal indeholde følgende hovedemner:
Croatian: Edukacijske materijale potrebno je implementirati unutar četiri mjeseca nakon završetka ovog postupka, a moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Croatian: Međutim, MPA Cmax je u prisutnosti hrane smanjena za 40 %.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret uønskede hændelser.
Croatian: U mnogima od tih slučajeva nisu zabilježene nuspojave.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Croatian: Utjecaj jetrene bolesti na taj proces vjerojatno ovisi o određenoj bolesti.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hård.
Croatian: OBLIK Kapsula, tvrda.
Danish: • rifampicin (et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB))
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se koristi za prevenciju i liječenje infekcija kao što je tuberkuloza
Danish: • I 6 uger efter du er stoppet med at tage Myclausen.
Croatian: • razdoblje od 6 tjedana nakon što prestanete uzimati Myclausen.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme sygdomstegn, som du har.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Danish: Myclausen nedsætter kroppens forsvar.
Croatian: Myclausen oslabljuje obranu Vašeg tijela.
Danish: Tal med din læge, hvis du udvikler vedvarende hoste eller kortåndethed
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako razvijete stalni kašalj ili nedostatak zraka
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 μg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Croatian: Međutim, pri visokim koncentracijama MPAG-a u plazmi (> 100 µg/ml) uklonjene su male količine MPAG-a.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand
Croatian: • Tablete progutajte cijele sa čašom vode.
Danish: Smid ikke nogen form for medicin ud via spildevand eller husholdningsaffald.
Croatian: Ne uklanjajte lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester du ikke længere bruger.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Danish: Stop ikke med at tage Myclausen, medmindre lægen har bedt dig om det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Myclausen osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Danish: • Synk kapslerne hele med et glas vand
Croatian: • Kapsule progutajte cijele s čašom vode.
Danish: Tal med en læge med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojavamožda trebate hitno medicinsko liječenje:
Danish: EU/1/10/647/004 (300 hårde kapsler)
Croatian: EU/1/10/647/004 (300 tvrdih kapsula)
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5 %.
Danish: • colestyramin (bruges til behandling af forhøjet kolesterol)
Croatian: • kolestiramin (koristi se za liječenje visokog kolesterola)
Danish: MPA er ved klinisk relevante koncentrationer for 97 %'s vedkommende bundet til plasma-albumin.
Croatian: 97 % MPA je pri klinički značajnim koncentracijama vezano na albumin u plazmi.
Danish: • følelse af angst eller depression, ændringer i dit humør eller dine tanker.
Croatian: • osjećaj tjeskobe ili depresije, promjene u raspoloženju ili razmišljanju.
Danish: Derimod skal der ske en tæt klinisk monitorering under behandlingskombinationen og kort tid efter den antibiotiske behandling.
Croatian: Međutim, strogi klinički nadzor treba biti proveden tijekom kombinacije i kratko nakon liječenja antibiotikom.
Danish: Patienter på Myclausen bør have foretaget fuldstændig blodtælling hver uge den første måned, to gange om måneden den anden og tredje behandlingsmåned og derefter en gang om måneden igennem det første år.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Myclausen trebalo bi raditi kompletnu krvnu sliku jedanput tjedno tijekom prvog mjeseca, dva puta mjesečno tijekom drugog i trećeg mjeseca liječenja, a zatim jedanput mjesečno tijekom prve godine.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Croatian: Većina (otprilike 87 %) primijenjene doze izlučuje se u urin u obliku MPAG-a.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne (hyppighed ukendt).
Croatian: Također su zabilježeni slučajevi bronhiektazija kod djece i odraslih (učestalost nepoznata).
Danish: Tabletterne må ikke brækkes over eller knuses.
Croatian: Tablete nemojte lomiti ili drobiti.
Danish: Som et resultat af det enterohepatiske kredsløb observeres sekundære stigninger i plasmakoncentrationen af MPA sædvanligvis omkring 6-12 timer efter indgift.
Croatian: Kao rezultat enterohepatične recirkulacije sekundarni porasti koncentracije MPA u plazmi obično su primijećeni u razdoblju od otprilike 6-12 sati nakon primjene doze.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppresiva, selektive immunsuppresiva, ATC-kode: L04AA06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA06
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft må det generelt tilrådes, at udsættelse for sollys og UV-lys begrænses ved, at der bæres beskyttende beklædning, og ved at der anvendes en solblokker med en høj beskyttelsesfaktor.
Croatian: Da bi se umanjio rizik od nastajanja karcinoma kože, treba ograničiti izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zrakama nošenjem zaštitne odjeće i upotrebom kreme za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Danish: • antallet af blodceller
Croatian: • broju Vaših krvnih stanica
Danish: Hver karton indeholder enten 100 eller 300 kapsler.
Croatian: Jedna kutija sadrži 100 ili 300 kapsula.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkninger opstillet efter frekvens under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Croatian: Unutar pojedine klasifikacije organskih sustava nuspojave su razvrstane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti prema dostupnim podacima).
Danish: Dette skyldes, at Myclausen kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Croatian: To je zato što Myclausen može utjecati na način djelovanja drugih lijekova.
Danish: • du får udslæt, opsvulmning af ansigtet, læber, tunge eller hals med åndedrætsbesvær - der kan være tale om en alvorlig allergisk reaktion over for medicinen (såsom anafylaksi, angioødem).
Croatian: • imate osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla, s poteškoćama u disanju - možda imate ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek (poput anafilaksije, angioedema).
Danish: Den farmakodynamiske profil og de rapporterede uønskede reaktioner peger på, at en påvirkning er usandsynlig.
Croatian: Farmakodinamički profil i prijavljene nuspojave upućuju na to da učink nije vjerojatan.
Danish: MPA er en potent, selektiv, ikke-kompetitiv og reversibel inhibitor af inosin-monophosfat-dehydrogenase og hæmmer derfor de novo-vejen for en guanosin-nucleotid-syntese uden inkorporering i DNA.
Croatian: MPA je jak, selektivan, nekompetitivni i reverzibilan inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze te stoga inhibira put de novo sinteze gvanozin nukleotida bez ugradnje u DNK.
Danish: • kortåndethed, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand, hvor luftvejene i lungerne er unormalt udvidede) eller lungefibrose (ardannelse i lungerne).
Croatian: • nedostatak zraka, kašalj, koji može biti zbog bronhiektazije (stanja u kojemu su dišni putovi u plućima nenormalno prošireni) ili plućne fibroze (stvaranja ožiljaka na plućima).
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, Myclausen virker på.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Myclausen.
Danish: En ny graviditetstest skal udføres som klinisk indiceret (f.eks. efter rapportering af manglende antikonception) .
Croatian: Testovi na trudnoću moraju se ponavljati sukladno kliničkoj indikaciji (npr. nakon prijave bilo kakvog odstupanja u kontracepciji).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibanj 2015
Danish: Kontakt lægen med det samme, før du tager Myclausen:
Croatian: Odmah se obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Myclausen:
Danish: Ændringerne i MPAGs (MPAs fenoliske glucuronid) farmakokinetik (MPAG steg med 8 %) var minimale og anses ikke for klinisk signifikante.
Croatian: Promjene u farmakokinetici mikofenolglukuronida (MPAG-a) (fenolni glukuronid MPA) bile su minimalne (MPAG se povećao za 8 %) i nisu se smatrale klinički značajnima.
Danish: Myclausen bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Croatian: Preporučuje se, međutim, primjena Myclausena barem jedan sat prije odnosno tri sata nakon uzimanja sevelamera da bi se umanjio utjecaj na apsorpciju MPA.
Danish: Gingival hyperplasi (≥ 1/100 til < 1/10), colitis inklusive cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 til < 1/10, pancreatitis, (≥ 1/100 til < 1/10) og intestinal villøs atrofi.
Croatian: Hiperplazija gingive (≥ 1/100 do < 1/10), kolitis, uključujući citomegalovirusni kolitis (≥ 1/100 do < 1/10), pankreatitis (≥ 1/100 do < 1/10) i atrofija crijevnih resica.
Danish: • fosfatbindere (bruges til mennesker med kronisk nyresvigt for at reducere absorptionen af fosfat til blodet).
Croatian: • lijekove koji vežu fosfate (primjenjuju se kod osoba s kroničnim zatajenjem bubrega kako bi se smanjila apsorpcija fosfata u krv).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Danish: Hver kapsel indeholder 250 mg
Croatian: Jedna kapsula sadrži 250 mg.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at du eller din kvindelige partner bruger pålidelig prævention under behandlingen og i 90 dage efter, at du er stoppet med at tage Myclausen.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se da Vi ili Vaša partnerica koristite pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još 90 dana nakon što prestanete uzimati Myclausen.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE LEVERING OG ANVENDELSE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Danish: Ubetydelige mængder af stoffet udskilles som MPA (< 1 % af dosis) i urinen.
Croatian: Zanemariva količina lijeka izlučuje se u urin u obliku MPA (< 1 % doze).
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Danish: Andre in vitro tests for genmutation kunne ikke påvise genotoksisk aktivitet.
Croatian: Ostali testovi in vitro za otkrivanje mutacije gena nisu pokazali genotoksičnu aktivnost.
Danish: Imidlertid var følgende behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i den pædiatriske population, især hos børn under 6 år, sammenlignet med voksne: diarré, sepsis, leukopeni, anæmi og infektion.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave liječenja bile su učestalije u pedijatrijskoj populaciji nego kod odraslih, a osobito kod djece mlađe od 6 godina: proljev, sepsa, leukopenija, anemija i infekcija.
Danish: Hvis du har glemt at tage Myclausen
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Myclausen
Danish: Brug af Myclausen sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med Myclausen.
Croatian: Myclausen s hranom i pićem Uzimanje hrane i pića ne utječe na Vaše liječenje lijekom Myclausen.
Danish: Aflange, hvide kapsler.
Croatian: Duguljaste, bijele kapsule.
Danish: Tag ikke Myclausen, hvis du ammer.
Croatian: Nemojte uzimati Myclausen ako dojite.
Danish: Markedsføringsindehaver skal sikre, at alle sundhedspersoner og patienter, som forventes at udskrive, håndtere eller anvende Myclausen, i alle medlemslande, hvor Myclausen markedsføres, har fået følgende uddannelsespakker: · Uddannelsesmateriale for sundhedspersoner · Informationsmateriale for patienter
Croatian: Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svim državama članicama u kojima se Myclausen nalazi na tržištu, svi zdravstveni radnici i bolesnici za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati Myclausen dobiju sljedeći paket edukacijskih materijala: · Edukacijske materijale za liječnike · Paket s informacijama za bolesnike
Danish: Brug af to former for prævention er bedre, da dette vil gøre risikoen for utilsigtet graviditet mindre.
Croatian: Prednost se daje uporabi dvaju oblika kontracepcije jer time se smanjuje rizik od neplanirane trudnoće.
Danish: Kombinationen af norfloxacin og metronidazol reducerede imidlertid MPA-eksponeringen med ca. 30 % efter én mycophenolatmofetil-dosis.
Croatian: Međutim, kombinacija norfloksacina i metronidazola smanjila je izloženost MPA-u za približno 30 % nakon jedne doze mofetilmikofenolata.