FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af utilsigtet kontakt, fjern gelen ved at skylle rigeligt med vand og søg lægehjælp så hurtigt som muligt.
Croatian: Ako dođe do slučajnog doticaja s očima, uklonite gel ispirući ga velikim količinama vode i što prije potražite liječničku pomoć.
Danish: Vehikel (n=20)
Croatian: Podloga (n=20)
Danish: 149 af patienterne i Picatogruppen og 140 i vehikel-gruppen blev fulgt i 12 måneder.
Croatian: 140 u skupini podloge praćeno je tijekom 12 mjeseci.
Danish: - Behandling af aktinisk keratose i ansigtet og hovedbunden er én tube Picato 150 mikrogram/g gel (indeholder 70 mikrogram ingenolmebutat) én gang om dagen 3 dage i træk.
Croatian: Za liječenje aktiničke keratoze na licu i vlasištu nanosite jednu tubu Picato 150 mikrograma/g gela (koji sadrži 70 mikrograma ingenol mebutata) jedanput na dan 3 dana zaredom.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig.
Croatian: Ta je nuspojava manje česta.
Danish: - Vask ikke de områder, hvor du har anvendt gelen, i de første 6 timer efter at du påført den.
Croatian: Nemojte prati područja na koja ste nanijeli gel najmanje 6 sati nakon primjene.
Danish: Øjenlidelser såsom øjensmerter, øjenlågsødem og periorbital ødem bør forventes efter eksponering ved et uheld med Picato (se pkt.
Croatian: Treba očekivati pojavu poremećaja oka kao što su bol u oku, edem kapka i periorbitalni edem nakon slučajne izloženosti oka lijeku Picato (vidjeti dio 4.8).
Danish: - Aktivt stof: ingenolmebutat.
Croatian: - Djelatna tvar je ingenol mebutat.
Danish: Patienterne blev behandlet på et område på 25 cm2 med Picato ved koncentrationer på 150 mikrog/g eller 500 mikrog/g eller vehikel én gang dagligt i henholdsvis 3 eller 2 på hinanden følgende dage.
Croatian: Bolesnici su primali lokalnu terapiju (područje od 25 cm2) lijekom Picato u koncentraciji od 150 µg/g ili 500 µg/g ili podlogu jedanput na dan tijekom 3 ili 2 uzastopna dana.
Danish: Picato 150 mikrogram/gram gel
Croatian: Picato 150 mikrograma/gram gel
Danish: Picato 500 mikrog/g (n=226 )
Croatian: Picato 500 µg/g (n=226)
Danish: Gennemsnit (SD) a Recidivrate er Kaplan-Meier (KM) estimatet på studiedagen udtrykt i procent (95% CI).
Croatian: a Stopa povrata je Kaplan-Meierova (KM) procjena na dan posjeta ciljanog ispitivanja izražena kao postotak
Danish: Drik masser af vand, hvis du ved et uheld kommer til at sluge denne medicin, og søg lægehjælp.
Croatian: Ako slučajno progutate ovaj lijek, popijte mnogo vode i potražite liječničku pomoć.
Danish: Ved indtagelse ved et uheld, skal patienten drikke rigeligt med vand og søge lægehjælp.
Croatian: Ako dođe do slučajne ingestije lijeka, bolesnik treba popiti mnogo vode i zatražiti liječničku skrb.
Danish: Picato 500 mikrog/g var veltolereret, når det påførtes et sammenhængende behandlingsområde på 100 cm2 på krop og ekstremiteter.
Croatian: Picato 500 µg/g dobro se podnosio pri primjeni na okolno liječeno područje od 100 cm2 na trupu i udovima.
Danish: Soleksponering
Croatian: Izloženost suncu
Danish: Erosion på påføringsstedet
Croatian: Erozija na mjestu primjene
Danish: - Du må ikke anvende denne medicin umiddelbart efter at have taget et brusebad eller mindre end
Croatian: - Nemojte primjenjivati ovaj lijek neposredno nakon tuširanja ili manje od 2 sata prije spavanja.
Danish: Picato 150 mikrog/g (n=277)
Croatian: Picato 150 µg/g (n=277)
Danish: Vehikel (n=270 )
Croatian: Podloga (n=270)
Danish: Vehikel (n=232)
Croatian: Podloga (n=232)
Danish: Aktinisk keratose i ansigt og hovedbund, sekventiel anvendelse efter kryoterapi I et to-arms studie blev 329 voksne patienter med AK i ansigtet eller i hovedbunden randomiseret til behandling med Picato gel, 150 mikrog/g, eller vehikel 3 uger efter kryoterapi af alle synlige læsioner i behandlingsområdet.
Croatian: U ispitivanju s dvije skupine bolesnika, 329 odraslih bolesnika s aktiničkom keratozom na licu ili vlasištu bilo je randomizirano za liječenje lijekom Picato gel, 150 µg/g ili podlogom 3 tjedna nakon krioterapije svih vidljivih lezija na liječenom području.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse LEO Laboratories Ltd.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Danish: Ansigt Hovedbund
Croatian: Lice Vlasište
Danish: Smerter på påføringsstedet*** Meget almindelig
Croatian: Bol na mjestu primjene***
Danish: Arm
Croatian: Ruka
Danish: På behandlingsområdet: - Nogle af de ydre lag af din hud kan slides væk (erosion) - Blister (blærer, pustler) - Peeling (eksfoliering) - Skorper - Rødme på grund af udvidelse af de små blodkar (erytem) - Smerte (herunder en brændende fornemmelse på påføringsstedet)
Croatian: - Ljuštenje (eksfolijacija) - Kraste - Crvenilo zbog proširenja malih krvnih žila (eritem) - Bol (uključujući žarenje na mjestu primjene)
Danish: Genekspressionsprofiler af hudbiopsier fra det behandlede område er forenelige med inflammatorisk reaktion og sårhelning, hvilket stemmer overens med histologifund.
Croatian: Profili ekspresije gena biopsijom uzorkovanih liječenih područja kože upućuju na upalne odgovore i odgovor na ozljeđivanje, što je u skladu s histološkim procjenama.
Danish: Sjælden *: Hævelse på påføringsstedet i ansigt eller hovedbund kan trække ud til øjenområdet **: Utilsigtet eksponering af øjet: Post-marketing rapporter om kemisk konjunktivitis og hornhindeforbrændinger i forbindelse med utilsigtet eksponering af øjet er modtaget (se pkt.
Croatian: **: Slučajna izloženost oka: nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet primljena su izvješća o kemijskom konjunktivitisu i opeklinama rožnice povezanima sa slučajnom izloženosti oka (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4 za prevenciju izloženosti oka)
Danish: Indtagelse
Croatian: Apsorpcija
Danish: Ældre population Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.1).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, kan påvirke op til 1 ud af 100 personer:
Croatian: Manje česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba:
Danish: Øjeneksponering
Croatian: Izloženost oka
Danish: Vask dine hænder igen, hvis du tilfældigvis kommer til at røre det område, hvor du har anvendt gelen.
Croatian: Ako slučajno dodirnete područje na koje ste nanijeli gel, ponovo operite ruke.
Danish: Lokale hudreaktioner såsom erytem, afskalning og skorpedannelse bør forventes at opstå efter kutan anvendelse af Picato (se pkt.
Croatian: Treba očekivati pojavu lokalnih kožnih reakcija kao što su eritem, ljuskanje/ljuštenje i krastanje nakon nanošenja lijeka Picato na kožu (vidjeti dio 4.8).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 500 mikrog/g GEL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA OD 500 µg/g GELA
Danish: Varme på påføringsstedet
Croatian: Osjećaj topline na mjestu primjene
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 150 mikrog/g GEL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA OD 150 µg/g GELA
Danish: På behandlingsområdet: - Ardannelse
Croatian: Na liječenom području:
Danish: - Få ikke Picato i øjnene.
Croatian: - Pripazite da Vam lijek Picato ne dođe u oči.
Danish: Hvis mere end halvdelen af behandlingsområdet er placeret på den øverste del af halsen, bør doseringen med Picato 150 mikrogram/g gel for ansigt og hovedbund anvendes.
Croatian: Ako se više od polovice liječenog područja nalazi na gornjem dijelu vrata, treba primijeniti Picato 150 µg/g gel u dozi za lice i vlasište.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Croatian: PHARMA-COS
Danish: Printes på indersiden af karton flap:
Croatian: Za kožu Mora biti otisnuto s unutarnje strane poklopca kutije:
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger ved behandling af ansigt og hovedbund: Meget almindelige bivirkninger på behandlingsområdet, kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer:
Croatian: Najčešće nuspojave koje se javljaju pri liječenju lica i vlasišta: Vrlo česte nuspojave na liječenom području, mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba: Na liječenom području:
Danish: Reduktionc a Total heling defineret som andelen af patienter uden klinisk synlige aktinisk keratose-læsioner i behandlingsområdet.
Croatian: a Stopa potpunog nestanka definirana je kao udio bolesnika s nijednom (nula) klinički vidljivom lezijom aktiničke keratoze u liječenom području.
Danish: Krop og ekstremiteter
Croatian: Trup i udovi
Danish: Tuberne må ikke bruges igen, efter at have været åbnet.
Croatian: Tube je potrebno zbrinuti nakon prvog otvaranja.
Danish: I tre prospektive, observationelle langtids-1-års-opfølgningsstudier blev SCC ikke rapporteret i behandlingsområdet (0 ud af 184 patienter, der tidligere er behandlet med ingenolmebutat-gel)
Croatian: Karcinom pločastih stanica na liječenom području nije prijavljen ni u jednog bolesnika (0 od 184
Danish: - Vær opmærksom på nye skællende røde plamager, åbne sår, forhøjet eller vortelignende vækst indenfor behandlingsområdet.
Croatian: - Pratite pojavljuju li se na liječenom području nova ljuskasta crvena mjesta, otvorene rane,
Danish: Picato 500 mikrogram/g gel ingenolmebutat
Croatian: Picato 500 mikrograma/g gel ingenoli mebutas
Danish: Periorbitalødem
Croatian: Periorbitalni edem
Danish: Højere gennemsnitlig patient-almen-tilfredshedsscore, hvilket indikerer en højere grad af den samlede tilfredshed, blev set i ingenolmebutat-grupper i forhold til vehikelgrupper (p<0,001) målt ved Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Croatian: Viša aritmetička sredina rezultata općeg zadovoljstva bolesnika, koja upućuje na višu razinu ukupnog zadovoljstva, uočena je u skupinama koje su primale ingenol mebutat u usporedbi sa skupinama koje su primale podlogu
Danish: Picato 150 mikrogram/g gel ingenolmebutat
Croatian: Picato 150 mikrograma/g gel ingenoli mebutas
Danish: 30 tabletter
Croatian: 100 mg Filmom obložena tableta
Danish: Yderligere information om Pifeltro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Croatian: Više informacija o lijeku Pifeltro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Pifeltro vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pifeltro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: Andre oplysninger om Pifeltro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pifeltro
Danish: Pifeltro fås som tabletter (100 mg) og udleveres kun efter recept.
Croatian: Lijek Pifeltro dostupan je u obliku tableta (100 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pifeltro (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme og hovedpine.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Pifeltro (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost) i glavobolja.
Danish: Pifeltro er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Croatian: Pifeltro je protuvirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Pifeltro løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pifeltro kontinuirano se prate.
Danish: Derudover er bivirkningerne ved Pifeltro for det meste lette.
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Pifeltro uglavnom su blage.
Danish: Hvorfor blev Pifeltro godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Pifeltro odobren u EU-u?
Danish: Doravirin blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hiv at formere sig i de celler, det har inficeret.
Croatian: Doravirin blokira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Danish: Pifeltro må ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der kan gøre det mindre effektivt.
Croatian: Lijek Pifeltro ne smije se primjenjivati u kombinaciji s određenim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu učinkovitost.
Danish: Hvad er Pifeltro, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Pifeltro i za što se primjenjuje?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pifeltro?
Croatian: Koji su rizici povezani lijekom Pifeltro?
Danish: Hvordan virker Pifeltro?
Croatian: Kako djeluje Pifeltro?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pifeltro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pifeltro?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Pifeltro opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Pifeltro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: En oversigt over Pifeltro, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pifeltro i zašto je odobren u EU-u
Danish: For mere information om brug af Pifeltro, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pifeltro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Lægemidlet er ikke egnet til patienter, der er inficeret med hiv, som er resistent over for lægemidler i samme klasse som Pifeltro (non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere eller NNRTI'er).
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV-a rezistentnim na lijekove iz iste skupine kao i lijek Pifeltro (nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze ili NNRTI-je).
Danish: Det samme er tilfældet for 79 % af de patienter, der tager en standardkombination af darunavir plus ritonavir (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin).
Croatian: To je usporedivo sa 79 % bolesnika koju su primali standardnu kombinaciju darunavira i ritonavira (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom).
Danish: Det aktive stof i Pifeltro, doravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pifeltro, doravirin, jest nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Danish: I et andet studie med 728 patienter kunne der hos 84 % af de patienter, der blev behandlet med Pifeltro sammen med tenofovirdisoproxil og lamivudin, ikke påvises hiv efter 48 uger sammenlignet med 80 % hos patienter, der fik en kombination af efavirenz, tenofovirdisoproxil og emtricitabin.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Pifeltro u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom i lamivudinom imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi nakon 48 tjedana, u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenza, tenofovirdizoproksila i emtricitabina.
Danish: I et studie med 766 patienter kunne der hos 83 % af de patienter, der tog Pifeltro (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin), ikke påvises hiv i blodet (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 766 bolesnika, 83 % bolesnika koji su primali lijek Pifeltro (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom) imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije.
Danish: Pifeltro medvirker til at holde indholdet af hiv i blodet nede.
Croatian: Lijek Pifeltro održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids, når det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler.
Croatian: Ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Danish: Studier viste, at Pifeltro taget sammen med andre antivirale lægemidler var lige så effektivt til at holde hivinfektion nede som standardkombinationsbehandlinger mod hiv.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da je lijek Pifeltro kada se uzimao s drugim protuvirusnim lijekovima bio jednako učinkovit u kontroliranju infekcije HIV-om kao i standardna kombinirana liječenja HIV-a.
Danish: Hvordan anvendes Pifeltro?
Croatian: Kako se Pifeltro koristi?
Danish: Pifiltro anvendes sammen med andre antivirale lægemidler.
Croatian: Pifeltro je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima.
Danish: Pifeltro anvendt sammen med andre antivirale lægemidler er lige så effektiv som standardkombinationsbehandlinger mod hiv til at holde hivinfektion nede.
Croatian: Lijek Pifeltro u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima jednako je učinkovit kao i standardna liječenja HIV-a u kontroliranju infekcije HIV-om.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pifeltro fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Pifeltro potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pifeltro.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pifeltro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Pifeltro indeholder det aktive stof doravirin.
Croatian: Pifeltro sadržava djelatnu tvar doravirin.
Danish: Interaktionen blev kun vurderet med ritonavir.
Croatian: Interakcija se ispitivala samo uz ritonavir.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Pifeltro.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Pifeltro.
Danish: Hvis du tager visse lægemidler, kan lægen blive nødt til at ændre den mængde doravirin, du tager.
Croatian: Ako uzimate određene lijekove, liječnik će možda morati promijeniti količinu doravirina koju uzimate.
Danish: Se listen under punktet "Tag ikke Pifeltro".
Croatian: Pogledajte popis u odlomku „Nemojte uzimati Pifeltro".
Danish: En positiv værdi favoriserer doravirin i forhold til efavirenz.
Croatian: Pozitivna vrijednost u korist doravirina u odnosu na efavirenz.
Danish: Forventet: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Croatian: Očekivano: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Danish: • svaghedsfølelse, generel følelse af ubehag.
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje.
Danish: Vær forsigtig, når du fører motorkøretøj, kører på cykel eller betjener maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller søvnig, efter at du har taget dette lægemiddel.
Croatian: Budite oprezni dok upravljate vozilom, vozite bicikl ili radite sa strojevima ako osjećate omaglicu, umor ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til personer under 18 år.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije dati osobama mlađima od 18 godina.
Danish: Det bør undgås at anvende dette lægemiddel under graviditet.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće.
Danish: Steady state blev generelt nået på dag 2 ved dosering en gang dagligt, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže obično se postiglo do 2. dana primjene jedanput na dan, uz omjere akumulacije od 1,2 do 1,4 za AUC0-24, Cmax i C24.
Danish: Den anbefalede dosis er en 100 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 100 mg koja se uzima peroralno jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er undersøgt under graviditet, og det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn, mens du er gravid.
Croatian: Naime, nije se ispitivala njegova primjena tijekom trudnoće i nije poznato hoće li ovaj lijek naškoditi Vašem djetetu dok ste trudni.
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af hiv-infektion hos personer i alderen 18 år og derover.
Croatian: Pifeltro se koristi za liječenje HIV infekcije u osoba u dobi od 18 i više godina.
Danish: Hiv spredes ved kontakt med blod fra eller via seksuel kontakt med en person med hiv.
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom koja je zaražena HIVom.
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Pifeltro, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate Pifeltro, premda je tada rizik manji zbog učinkovite terapije.
Danish: Dette kan opstå, når du begynder at tage en hvilken som helst hiv-medicin, herunder dette lægemiddel.
Croatian: Može se javiti kada počnete uzimati bilo koji lijek za liječenje infekcije HIV-om, uključujući ovaj lijek.
Danish: • Flasken indeholder et tørremiddel, som beskytter tabletterne mod fugt.
Croatian: • Boca sadrži sredstvo za sušenje koje tablete štiti od vlage.
Danish: Pifeltro kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Pifeltro može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Forny din recept, eller kontakt lægen, inden du løber tør.
Croatian: Dopunite svoj recept ili razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego ostanete bez njega.
Danish: canagliflozin liraglutid sitagliptin
Croatian: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Danish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Croatian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tableta
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 u 1000 ljudi
Danish: Kontakt lægen, før du tager følgende lægemidler sammen med Pifeltro, da lægen kan blive nødt til at ændre på dosis af din medicin:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Pifeltro, jer će liječnik možda morati promijeniti dozu Vaših lijekova:
Danish: Doravirin metaboliseres og elimineres primært via leveren.
Croatian: Doravirin se primarno metabolizira i eliminira kroz jetru.
Danish: Doravirin udviste antiviral aktivitet mod et bredt panel af primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-værdier fra 1,2 nM til 10,0 nM.
Croatian: Doravirin je pokazao antivirusnu aktivnost protiv širokog panela primarnih izolata virusa HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), uz vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 nM do 10,0 nM.
Danish: Du må ikke tage Pifeltro, hvis lægen har fortalt dig, at det virus, som forårsager din infektion, er resistent (modstandsdygtigt) over for doravirin.
Croatian: Ne smijete uzimati Pifeltro ako Vam je liječnik rekao da je virus koji kod Vas uzrokuje infekciju otporan na doravirin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pifeltro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pifeltro
Danish: Der foreligger ingen data om doravirins indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku doravirina na plodnost u ljudi.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 222 mg lactose (som monohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 222 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Pifeltro.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja lijeka Pifeltro.
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Croatian: Primjena s induktorima CYP3A