FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto contrasta con la pauta posológica en Japón, donde se recomienda una dosis de inicio de 5 mg dos veces al día.
Portuguese: Isto contrasta com o esquema de dosagem no Japão, onde 5 mg b.i.d.
Spanish: El nicorandil tiene un efecto directo sobre las arterias coronarias sin producir fenómenos de robo.
Portuguese: O nicorandilo tem um efeito direto nas artérias coronárias sem provocar um fenómeno de «roubo coronário».
Spanish: Prevención de episodios cardiovasculares en pacientes con cardiopatía isquémica (CI) estable .
Portuguese: Prevenção de acontecimentos cardiovasculares em doentes com doença cardíaca coronária (DCC) estável
Spanish: Sección 5.2 - Propiedades farmacocinéticas Esta sección del RCP se ha modificado para aclarar y armonizar la información relevante disponible.
Portuguese: Secção 5.2 - Propriedades farmacocinéticas Esta secção do RCM foi harmonizada para incluir as informações relevantes disponíveis.
Spanish: Además los acontecimientos adversos detectados en las actividades de farmacovigilancia sobrepasan a los escasos beneficios para la prevención de episodios cadiovasculares en pacientes con angina de pecho estable.
Portuguese: Além disso, os acontecimentos adversos observados na experiência pós-introdução no mercado são superiores ao benefício marginal na prevenção de acontecimentos cardiovasculares em doentes com angina estável.
Spanish: El nicorandil puede inducir también úlceras, perforación y hemorragias gastrointestinales; por tanto, su administración simultánea con AINE puede aumentar el riesgo de estos episodios debido a un efecto sinérgico.
Portuguese: O nicorandilo pode também induzir ulceração, perfuração e hemorragia gastrointestinais; por conseguinte, a administração simultânea do nicorandilo com AINE pode aumentar o risco de ulceração, perfuração e hemorragia gastrointestinais, devido a um efeito sinergístico.
Spanish: El nicorandil es un agente vasodilatador con un mecanismo de acción doble, que induce la relajación del músculo liso vascular, tanto en las venas como en las arterias.
Portuguese: O nicorandilo é um agente vasodilatador com um duplo mecanismo de ação, o que leva ao relaxamento dos músculos lisos vasculares tónicos na parte venosa e arterial dos vasos.
Spanish: No obstante, el CHMP opina que el grado de oxidación podría no ser clínicamente relevante, ya que solo se ha notificado un caso de metahemoglobinemia con el uso de nicorandil Por tanto no se considera justificada una contraindicación, aunque el CHMP ha solicitado la inclusión de una frase de advertencia.
Portuguese: No entanto, o CHMP considera que o nível do processo de oxidação pode não ser clinicamente relevante, visto que apenas um único caso de metemoglobinemia foi notificado com o uso do nicorandilo.
Spanish: En definitiva, la dosis de 20 mg dos veces al día aumenta el riesgo de úlceras, lo que no garantiza un uso seguro para un tratamiento sintomático.
Portuguese: parece aumentar o risco de ulceração e não garante uma utilização segura para um tratamento sintomático.
Spanish: En el caso de las úlceras, el diagnóstico precoz y la retirada del nicorandil fueron las medidas más adecuadas para conseguir la cicatrización y una rápida recuperación del paciente.
Portuguese: No contexto das ulcerações, o diagnóstico precoce de ulcerações e a suspensão do nicorandilo parecem ser as medidas mais adequadas, que levam a uma cura e a uma recuperação rápida.
Spanish: En dicho estudio, nicorandil 10 mg dos veces al día fue tan eficaz como 20 mg dos veces al día para aumentar el tiempo hasta el comienzo de la angina de pecho y para reducir el tiempo hasta el descenso del segmento ST de 1 mm. Nicorandil 20 mg fue más eficaz para reducir la presión arterial sistólica (PAS) en reposo y aumentar la carga total de esfuerzo (55 % frente a 94 %).
Portuguese: O nicorandilo 20 mg foi mais eficaz na redução da tensão arterial sistólica (TAS) em repouso e no aumento do esforço total de exercício (55% vs. 94%).
Spanish: Pacientes con cardiopatía isquémica
Portuguese: Doentes com doença cardíaca coronária (DCC)
Spanish: Por consiguiente, dosis de 10 y 20 mg dos veces al día parece que ofrecen el mejor equilibrio entre eficacia y aceptabilidad clínica.
Portuguese: pareceram proporcionar o melhor compromisso entre eficácia e aceitabilidade clínica.
Spanish: Cuando se comparó con placebo, nicorandil 5 mg dos veces al día no demostró ninguna mejora objetiva en la capacidad de esfuerzo.
Portuguese: Cinco (5) mg de nicorandilo b.i.d não demonstraram qualquer melhoria objetiva no desempenho do exercício, em comparação com o placebo.
Spanish: Prospecto A los cambios en el RCP le siguieron modificaciones del prospecto.
Portuguese: Na sequência de todas as alterações introduzidas no RCM, o Folheto Informativo (FI) foi também alterado.
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas
Portuguese: Secção 5.3 - Dados de segurança pré-clínica
Spanish: En un estudio realizado por Meany y cols.8 (1989) con 46 pacientes, se comparó nicorandil 10 mg dos veces al día y 20 mg dos veces al día con placebo.
Portuguese: Desta forma, os parâmetros de avaliação final foram analisados para a posologia de 20 mg b.i.d.. Um estudo realizado por Meany et al.8 (1989) em 46 doentes comparou o nicorandilo 10 mg b.i.d.
Spanish: Anexo I Lista de los nombres, forma farmacéutica, dosis de los medicamentos, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Spanish: Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Spanish: 4 (1x4) viales
Portuguese: 4 (1x4) frascos para injetáveis
Spanish: Acondicio namiento primario
Portuguese: Acondicionamento primário
Spanish: La información para el médico debe contener los siguientes mensajes clave:
Portuguese: A informação para o médico deve conter a seguintes mensagens chave:
Spanish: • Información para el médico
Portuguese: • Informação para o Médico
Spanish: • La posibilidad de incluir pacientes en el estudio de registro para facilitar la recogida de datos de eficacia y seguridad a largo plazo;
Portuguese: • A possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e segurança a longo termo;
Spanish: • El papel y el uso de la tarjeta de advertencia para el paciente.
Portuguese: • O papel e utilização do cartão de alerta para os doentes.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, antes del lanzamiento, todos los médicos que se espera que receten/usen Ilaris, reciben un paquete informativo que contenga lo siguiente:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam/utilizem Ilaris recebam um conjunto de informação para o médico contendo o seguinte:
Spanish: • La gestión adecuada del paciente respecto a la interacción con las vacunas;
Portuguese: • A gestão adequada dos doentes no que respeita a interacção com a vacinação;
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección;
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Spanish: • La necesidad de instruir a los pacientes sobre las técnicas adecuadas para la autoadministración cuando el paciente lo desee y sea capaz de hacerlo, e instrucciones para los Profesionales Sanitarios sobre cómo notificar los errores de administración;
Portuguese: • A necessidade de instruir o doente nas técnicas correctas para a auto-administração quando o doente estiver disponível e capaz para o fazer; e orientação para os profissionais de saúde sobre a forma de relatar erros de administração;
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, incluyendo infecciones oportunistas bacterianas, víricas y fúngicas, en pacientes tratados con Ilaris;
Portuguese: • O risco de infecções graves, incluindo infecções oportunistas bacterianas, virais ou fúngicas em doentes tratados com Ilaris;
Spanish: • La necesidad de controlar el recuento de neutrófilos antes de iniciar el tratamiento, después de 1 ó 2 meses y periódicamente después mientras reciba Ilaris, puesto que no debe iniciarse el tratamiento con Ilaris en pacientes con neutropenia;
Portuguese: • A necessidade de efectuar contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, ao fim de 1 a 2 meses e periodicamente após este tempo enquanto o doente receber Ilaris, uma vez que o tratamento com Ilaris não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Spanish: • Tarjeta de Advertencia para el Paciente
Portuguese: • Cartão de Alerta para o Doente
Spanish: • La necesidad de los Profesionales Sanitarios de realizar una valoración clínica anual de pacientes respecto al aumento potencial de riesgo de aparición de procesos malignos;
Portuguese: • A necessidade do profissional de saúde efectuar uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco aumentado para o desenvolvimento de neoplasias;
Spanish: • La necesidad de controlar los cambios en el perfil lipídico de los pacientes;
Portuguese: • A necessidade de monitorizar os doentes no que respeita a alterações nos seus perfis lipídicos;
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: • El desconocimiento de la seguridad de Ilaris en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por tanto la necesidad por parte de los médicos de comentar con las pacientes los riesgos en caso de quedarse embarazadas o si desean quedarse embarazadas;
Portuguese: • A segurança desconhecida de Ilaris em mulheres grávidas e a amamentar; daí, a necessidade dos médicos discutirem este risco com as doentes se estas estiverem a planear engravidar ou engravidarem;
Spanish: • El riesgo de inmunogenicidad identificado o potencial que podría comportar síntomas mediados por el sistema inmune;
Portuguese: • O risco identificado ou potencial de imunogenicidade que pode levar a sintomas imunomediados;
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar que se implementan todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Portuguese: Os Estados-membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Spanish: Dejar reposar durante 5 minutos.
Portuguese: Deixe repousar durante 5 minutos.
Spanish: si tiene que ponerse alguna vacuna.
Portuguese: se necessita de fazer qualquer vacinação.
Spanish: Datos a largo plazo de un estudio observacional
Portuguese: Dados a longo prazo de um estudo observacional
Spanish: A continuación se incluye más información sobre estas enfermedades.
Portuguese: É disponibilizado abaixo mais informação acerca destas doenças.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de junio de 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Spanish: NOTA: La cantidad necesaria depende de la dosis que deba administrarse.
Portuguese: NOTA: A quantidade necessária depende da dose a administrar.
Spanish: No puede venderse por separado.
Portuguese: Não pode ser comercializado em separado.
Spanish: Se desconoce el riesgo para el feto/madre.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o feto/mãe.
Spanish: Dolor en la espalda o músculos.
Portuguese: Dor nas costas ou músculos.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta que la preparación de la inyección puede durar unos 30 minutos.
Portuguese: Por favor tenha em atenção que a preparação da injeção demora cerca de 30 minutos.
Spanish: La aguja no debe estar en el líquido en este momento.
Portuguese: A agulha não deve estar no líquido neste momento.
Spanish: SC después de la reconstitución
Portuguese: SC após reconstituição
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: Utilizar inmediatamente tras la primera apertura.
Portuguese: Utilizar imediatamente após primeira abertura.
Spanish: No se detectaron anticuerpos neutralizantes.
Portuguese: Não foram detetados anticorpos neutralizantes.
Spanish: Dolor abdominal superior.
Portuguese: - Dor abdominal superior.
Spanish: Tiempo hasta el brote:
Portuguese: Tempo até exacerbação:
Spanish: Su médico puede comprobar si tiene tuberculosis utilizando una prueba específica.
Portuguese: O seu médico pode verificar que tem tuberculose utilizando um teste específico.
Spanish: Población general del estudio; N=454
Portuguese: População global do estudo; N=454
Spanish: Lea estas instrucciones por completo antes de empezar.
Portuguese: Leia estas instruções na totalidade antes de começar.
Spanish: Fiebre que se prolongue más de 3 días o cualquier síntoma que pueda sugerir una infección grave.
Portuguese: Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infeção grave.
Spanish: - si tiene, o sospecha que tiene, una infección grave y activa.
Portuguese: - se tem, ou suspeita ter, uma infeção grave e ativa.
Spanish: 9/l en 12 pacientes (6,0%).
Portuguese: 9/l em 12 doentes (6,0%).
Spanish: No obstante, la experiencia clínica en estos pacientes es limitada.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica nestes doentes é limitada.
Spanish: Sensación de debilidad o muy cansado (fatiga, astenia).
Portuguese: Sensação de fraqueza ou de muito cansaço (fadiga, astenia).
Spanish: Ilaris también está indicado para el tratamiento de:
Portuguese: Ilaris também é indicado para o tratamento de:
Spanish: Si lo considera necesario su médico puede hacerle análisis de sangre de forma regular.
Portuguese: Se considerar necessário, o seu médico pode pedir regularmente análises sanguíneas.
Spanish: Su médico puede decidir postponer o interrumpir su tratamiento, solo cuando sea necesario.
Portuguese: O seu médico pode decidir atrasar ou interromper o tratamento, mas apenas se necessário.
Spanish: si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis o contacto directo con una persona con una infección activa de tuberculosis.
Portuguese: se tem ou alguma vez teve tuberculose ou contacto direto com uma pessoa com uma infeção tuberculosa ativa.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y número de lote del medicamento administrado.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Spanish: No se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Não pode ser efetuada recomendação de posologia.
Spanish: Reúna todos los elementos que precisa:
Portuguese: Reúna todos os elementos necessários
Spanish: De los pacientes que alcanzaron una respuesta completa, el 89,3% mantuvieron la respuesta sin recaídas.
Portuguese: Dos doentes que atingiram uma resposta completa 89,3% mantiveram a resposta sem recorrências.
Spanish: Se realizaron dos estudios de fase III a largo plazo, abiertos y no controlados.
Portuguese: Foram efetuados dois estudos de longa duração de Fase III, abertos, sem controlo.
Spanish: Esta dosis adicional puede administrarse tan pronto como 7 días después de la primera dosis de tratamiento.
Portuguese: Esta dose adicional pode ser fornecida até 7 dias após a primeira dose de tratamento.
Spanish: Respuesta clínica satisfactoria transcurridos 7 días?
Portuguese: Resposta clínica satisfatória após 7 dias?
Spanish: - Es importante que no intente inyectársela usted mismo hasta que no haya sido instruido por su profesional sanitario.
Portuguese: - É importante que não tente injetar-se até que tenha sido treinado pelo seu profissional de saúde.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó a los 110 días.
Portuguese: O estado de equilíbrio foi atingido após 110 dias.
Spanish: Infecciones graves activas (ver sección 4.4).
Portuguese: Infeções graves ativas (ver secção 4.4).
Spanish: Tabla 4 Respuesta ACR pediátricos y estado de la enfermedad en el día 15 y 29
Portuguese: Tabela 4 Resposta ACR pediátrica e estado da doença aos dias 15 e 29
Spanish: El coeficiente de absorción subcutánea se estima que disminuye con la edad y aparentemente es más rápido en pacientes más jóvenes.
Portuguese: Estima-se que a taxa de absorção subcutânea diminua com a idade e pareceu ser mais rápida em doentes mais novos.
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francia
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue França
Spanish: Si es posible, debe evitarse tocar el tapón de goma con los dedos.
Portuguese: Se possível, evite tocar na rolha de borracha com os seus dedos.
Spanish: Si usa más Ilaris del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Ilaris do que deveria
Spanish: La duración total del tratamiento oscilaba desde los 6 meses a los 2 años.
Portuguese: A duração total do tratamento variou entre 6 meses a 2 anos.
Spanish: 1 En AIJS
Portuguese: 1 Em AIJs
Spanish: Especialmente en pacientes adultos, esta evaluación debe incluir una historia médica detallada.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir uma história médica detalhada.
Spanish: Neutropenia y leucopenia
Portuguese: Neutropenia e leucopenia
Spanish: Si nota la sensación de que todo le da vueltas o se siente cansado, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta de nuevo bien.
Portuguese: Se tiver a sensação de andar à roda ou se se sentir cansado, não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se sentir normal novamente.
Spanish: Pacientes pediátricos:
Portuguese: Doentes pediátricos:
Spanish: Entonces hable con el médico para acordar cuándo debe inyectare la dosis siguiente.
Portuguese: Depois, fale com o médico para discutir quendo deve injetar a próxima dose.
Spanish: - Después de mezclar el medicamento (reconstitución), se debe utilizar inmediatamente.
Portuguese: - Após a mistura do medicamento (reconstituição), o medicamento deve ser usado imediatamente.
Spanish: 9/l fue reportado en el 2% de los pacientes en los ensayos comparativos.
Portuguese: 9/l em 2% dos doentes em ensaios comparativos.
Spanish: Estos estudios eran de 12 semanas seguidos de una extensión de 12 semanas doble ciego.
Portuguese: Os estudos tiveram duração de 12 semanas seguidas por uma extensão de 12 semanas em dupla ocultação.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o al médico de su hijo si nota alguno de estos síntomas.
Portuguese: Informe o seu médico ou o médico da sua criança imediatamente se notar algum destes sintomas.
Spanish: La influencia de Ilaris sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Os efeitos de Ilaris sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Spanish: Si se produce SAM, o si se sospecha, debe evaluarse y tratarse lo antes posible.
Portuguese: Se ocorrer, ou se suspeitar de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível.
Spanish: Se recomienda seleccionar un lugar de inyección diferente cada vez que se inyecte para evitar el dolor.
Portuguese: Recomenda-se que seja selecionado um local de injeção diferente cada vez que o medicamento é injetado para evitar dores.
Spanish: Éstos se utilizan principalmente en enfermedades reumáticas y autoinmunes.
Portuguese: Estes medicamentos são usados predominantemente em doenças reumáticas e autoimunes.
Spanish: A los pacientes > 28 días pero < 2 años de edad se les permitió entrar en el ensayo directamente, en un brazo abierto de la Parte II como pacientes no aleatorizados (y se excluyeron del análisis de eficacia primario).
Portuguese: Doentes >28 dias mas <2 anos de idade foram autorizados a entrar no estudo diretamente num braço aberto da Parte II como doentes não aleatorizados (e foram excluídos da análise de eficácia primária).
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón.
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água.
Spanish: Su médico comentará con usted la necesidad de empezar o ajustar un tratamiento con reductores de urato para disminuir el nivel de ácido úrico de su sangre.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo a necessidade de iniciar ou ajustar a terapêutica para baixar os seus níveis de ácido úrico no sangue.
Spanish: No se observó una correlación aparente entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o efectos adversos.
Portuguese: Não foi observada uma correlação aparente entre o desenvolvimento de anticorpos para a resposta clínica ou os efeitos indesejáveis.
Spanish: No afecta la biodisponibilidad (AUCss).
Portuguese: A biodisponibilidade (AUCss) não foi afetada.
Spanish: Otros medicamentos e Ilaris
Portuguese: Outros medicamentos e Ilaris
Spanish: La gota artrítica está causada por la formación de cristales de urato.
Portuguese: A artrite gotosa é causada pela formação de cristais de urato.
Spanish: No debe tratar de ponerse una inyección si no ha recibido la formación necesaria o no está seguro de cómo hacerlo.
Portuguese: Não tente auto-administrar uma injeção caso não tenha sido recebido formação adequada ou se não tiver a certeza de como o fazer.
Spanish: La semivida terminal media fue de 26 días.
Portuguese: O tempo médio de semivida foi de 26 dias.
Spanish: La semivida terminal osciló entre 22,9 y 25,7 días, similar a las propiedades farmacocinéticas observadas en adultos.
Portuguese: O tempo de semivida variou de 22,9 a 25,7 dias, sendo semelhante às propriedades farmacocinéticas observadas em adultos.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente más Ilaris del de la dosis recomendada, no es probable que sea grave pero debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero lo antes posible.
Portuguese: Se acidentalmente injetar mais Ilaris do que a dose recomendada, é pouco provável que seja grave, mas deve informar o mais rapidamente possível o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: El número medio de ataques de gota artrítica en los 12 meses previos era 6,5.
Portuguese: O número médio de crises de artrite gotosa nos 12 meses anteriores foi de 6,5.
Spanish: Día 29
Portuguese: Dia 29
Spanish: Los resultados de los componentes del ACR adaptado para pediatría que incluye manifestaciones sistémicas y artríticas, fueron consistentes con los resultados generales de respuesta ACR.
Portuguese: Os resultados para os componentes do ACR pediátrico adaptado que incluíram componentes sistémicos e artríticos foram consistentes com os resultados globais de resposta ACR.
Spanish: Este paciente se presentó al inicio del ensayo con un antecedente de púrpura trombocitopénica inmune y una situación médica activa de función hepática anormal.
Portuguese: Este doente apresentou-se no início do estudo com uma história de púrpura trombocitopénica imunológica e uma condição médica ativa de função hepática anormal.
Spanish: No intente calentar el vial.
Portuguese: Não tente aquecer o frasco.
Spanish: El estudio incluyó 243 pacientes con CAPS (incluyendo 85 pacientes menores de 18 años de edad).
Portuguese: O estudo incluiu 243 doentes com CAPS (incluindo 85 doentes com idade inferior a 18 anos).
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, si puede estar embarazada o si está planeando tener un bebé.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.