FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (CMD(h)) a identifié qu'Arimidex nécessite d'être harmonisé.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Arimidexi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
French: • chez les patientes connues comme étant hypersensibles (allergiques) au principe actif anastrozole ou à l'un des autres composants.
Estonian: • patsiendid, kes võivad olla anastrosooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Cancer «récepteurs hormonaux positifs» signifie que la maladie est dépendante de la présence d'œstrogènes pour se développer;
Estonian: Hormoonretseptor-positiivne tähendab, et rinnanäärmevähi kasvuks on vaja östrogeeni;
French: La société qui commercialise Arimidex est AstraZeneca.
Estonian: Arimidexi toodab AstraZeneca.
French: Chez les femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer invasif, récepteurs hormonaux positifs, à un stade précoce, la durée du traitement endocrinien adjuvant est de cinq ans. 4.3 Contre-indications
Estonian: Varajase hormoonretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähiga menopausijärgses eas naistel on adjuvant-endokriinravi soovitatav pikkus viis aastat.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen d'Arimidex?
Estonian: Miks Arimidexi taotlus uuesti üle vaadati?
French: • le traitement du cancer du sein avancé, récepteurs hormonaux positifs, chez les femmes post ménopausées.
Estonian: • kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi menopausijärgses eas naistel.
French: Il est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes qui ont déjà achevé leur ménopause.
Estonian: Seda kasutatakse rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel.
French: • le traitement adjuvant (d'appoint) du cancer du sein invasif, récepteurs hormonaux positifs, au stade précoce, chez les femmes post-ménopausées, y compris les patientes ayant reçu comme adjuvant du tamoxifène (un autre médicament anticancéreux) pendant deux ou trois ans. 4.2 Posologie et mode d'administration
Estonian: menopausijärgses eas naistel, sealhulgas neil, kes on 2 kuni 3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga (samuti vähivastane ravim).
French: La Commission européenne a publié une décision le 13 juillet 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. juulil 2010.
French: 18 mars 2010
Estonian: 18. märts 2010
French: Atacand a été autorisé dans l'UE via des procédures nationales.
Estonian: Atacand on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
French: Dr Alar Irs (Estonie)
Estonian: Dr Alar Irs (Eesti)
French: • une hypertension essentielle,
Estonian: • essentsiaalne hüpertensioon;
French: Dr Pieter de Graeff (Pays-Bas)
Estonian: Dr Pieter de Graeff (Madalmaad)
French: Atacand est également disponible dans l'UE sous d'autres noms de spécialités: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda et Ratacand.
Estonian: Atacandi turustatakse Euroopa Liidus ka teiste nimetuste all: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda ja Ratacand.
French: Les sociétés qui commercialisent ces médicaments sont AstraZeneca et Takeda.
Estonian: Ravimeid turustavad AstraZeneca ja Takeda.
French: Cela contribue à faire baisser la pression sanguine et aide ainsi le cœur à pomper le sang plus facilement.
Estonian: See vähendab vererõhku ja lihtsustab südametalitlust.
French: Qu'est-ce qu'Atacand?
Estonian: Mis on Atacand?
French: Certains États membres n'avaient pas approuvé la dose de 32 mg pour le traitement de l'hypertension et il y avait des différences dans la définition de l'insuffisance cardiaque.
Estonian: Mõni liikmesriik ei olnud heaks kiitnud kõrgvererõhutõve raviks 32 mg annust ja südamepuudulikkuse määratluses esines erinevusi.
French: Il y avait peu de différences entre les États membres dans la rubrique des mises en garde spéciales.
Estonian: Erihoiatuste jaotises olid liikmesriikide erinevused väikesed.
French: Le 16 juillet 2009, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Atacand dans l'UE.
Estonian: 16. juulil 2009 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Atacandi müügiload Euroopa Liidus.
French: Pour l'insuffisance cardiaque, la dose de départ est de 4 mg une fois par jour, dose qui peut également être augmentée à des intervalles d'au moins deux semaines jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour.
Estonian: Südamepuudulikkuse ravis on algannus 4 mg üks kord ööpäevas, mida võib suurendada vähemalt kahenädalaste intervallidega kuni annuseni 32 mg üks kord ööpäevas.
French: Atacand est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée) chez les adultes.
Estonian: Atacand on ravim, mida kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
French: Il ne doit pas non plus être prescrit aux femmes au cours des second ou troisième trimestres de grossesse, ni aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une cholestase (problèmes d'élimination de la bile).
Estonian: Atacandi ei tohi anda naistele raseduse teisel ja kolmandal trimestril ega ka raskekujulise maksapuudulikkuse või kolestaasiga (sapipais) patsientidele.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen d'Atacand et des noms associés.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud Atacandi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
French: Quelles étaient les raisons de l'examen d'Atacand?
Estonian: Miks Atacandi taotlus uuesti üle vaadati?
French: Le comité a harmonisé la mise en garde relative à l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang) pour les RCP de l'ensemble des États membres.
Estonian: Komitee ühtlustas hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus) hoiatuse kogu Euroopa Liidu ravimi omaduste kokkuvõtetes.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences apparaissant dans les résumés des caractéristiques des produits (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Estonian: Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, ravimi näidustused, mis kajastuvad eri riikide erinevates ravimi omaduste kokkuvõtetes, märgistuses ja pakendi infolehtedes..
French: La dose de départ recommandée pour le traitement de l'hypertension est de 8 mg une fois par jour, dose qui peut être augmentée jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour, selon la façon dont la pression sanguine du patient répond au traitement.
Estonian: Soovitatav algannus hüpertensiooni ravis on 8 mg üks kord ööpäevas, mida võib suurendada kuni annuseni 32 mg üks kord ööpäevas, olenevalt vererõhu ravivastusest.
French: Réponses de la société fournies le: 8 octobre 2009, 12 février 2010 Date de l'avis:
Estonian: 8. oktoober 2009, 12. veebruar 2010
French: En bloquant les récepteurs auxquels se fixe normalement l'angiotensine II, le candésartan cilexétil supprime l'effet de l'hormone et permet ainsi aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab kandesartaantsileksetiil hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
French: Le comité recommande qu'Atacand ne soit pas utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) au candésartan cilexétil ou à l'un des autres composants.
Estonian: Komitee soovituse kohaselt ei tohi Atacandi kasutada patsiendid, kes on kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Date de début de la procédure:
Estonian: Arvamuse kuupäev:
French: Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées - médicaments à usage humain (CMD(h)) a identifié qu'Atacand nécessite d'être harmonisé.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Atacandi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Atacand dans l'Union européenne (UE).
Estonian: EMA inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Atacandi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
French: Le principe actif d'Atacand, le candésartan cilexétil, est un «antagoniste du récepteur de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps, appelée angiotensine II.
Estonian: Atacandi toimeaine kandesartaantsileksetiil on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
French: Le CHMP a recommandé qu'Atacand soit utilisé pour le traitement des patients adultes présentant:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas kasutada Atacandi täiskasvanud patsientide raviks järgmistel näidustustel:
French: 4.4 Mises en garde spéciales
Estonian: 4.4 - Erihoiatused
French: • une insuffisance cardiaque et une fonction systolique ventriculaire gauche altérée, comme traitement «d'appoint» aux inhibiteurs de l'ECA ou lorsque les inhibiteurs de l'ECA ne sont pas tolérés.
Estonian: • südamepuudulikkus ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni puudulikkus, lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorile või juhul, kui patsient angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid ei talu.
French: Il est également utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les patients adultes présentant une fonction systolique ventriculaire gauche altérée, qui reçoivent un traitement par des «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou qui ne peuvent pas prendre des inhibiteurs de l'ECA.
Estonian: Atacandi kasutatakse ka südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni puudulikkusega täiskasvanud patsientide raviks lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorile või juhul, kui patsient angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid ei talu.
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Estonian: 4.1 - Näidustused
French: 4.3 Contre-indications
Estonian: 4.3 - Vastunäidustused
French: La Commission européenne a publié une décision le 2 juin 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 2. juunil 2010.
French: Dr Harald Enzmann (Allemagne)
Estonian: dr Harald Enzmann (Saksamaa)
French: Résultat d'une procédure de saisine formée au titre de l'article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase esildismenetluse tulemused
French: Date de début de la procédure:
Estonian: Esildismenetluse alguse kuupäev:
French: Pr Pieter de Graeff (Pays-Bas)
Estonian: prof Pieter de Graeff (Madalmaad)
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu que les bénéfices de Clopidogrel Orion sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché dans tous les États membres concernés.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Clopidogrel Orioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa kõigis asjaomastes liikmesriikides.
French: Les États membres n'étant pas parvenus à un accord, l'agence allemande des médicaments a saisi le CHMP pour arbitrage le 29 octobre 2009..
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud küsimuses üksmeelele ja Saksamaa pädev asutus tegi 29. oktoobril 2009 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
French: 2 juin 2010
Estonian: 2. juuni 2010
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre les États membres de l'Union européenne (UE) concernant l'autorisation du médicament Clopidogrel Orion et noms associés.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Clopidogrel Orion ja sarnaste nimetuste heakskiitmises.
French: 18 février 2010
Estonian: 18. veebruar 2010
French: l'Allemagne) évalue un médicament en vue de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché, qui sera valide dans ce pays ainsi que dans certains autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence la République tchèque, le Danemark, la Finlande, la Lituanie, la Lettonie, la Norvège, la Slovaquie et la Suède).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Saksamaa) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Leedu, Läti, Norra, Rootsi, Slovakkia, Soome, Taani ja Tšehhi Vabariik).
French: a soumis Clopidogrel Orion à l'Allemagne pour une procédure décentralisée.
Estonian: esitas Saksamaale taotluse Clopidogrel Orioni heakskiitmiseks detsentraliseeritud menetluse korras.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Orion?
Estonian: Mis on Clopidogrel Orion?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Clopidogrel Orion sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée en Allemagne et dans les États membres de l'UE suivants: République tchèque, Danemark, Finlande, Lituanie, Lettonie, Norvège, Slovaquie et Suède.
Estonian: EMA inimravimite komitee otsustas, et Clopidogrel Orioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimile võib anda müügiloa Saksamaal ning järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Leedu, Läti, Rootsi, Slovakkia, Soome, Taani ja Tšehhi Vabariik, samuti Norras.
French: Pourquoi Clopidogrel Orion a-t-il fait l'objet d'un examen?
Estonian: Miks Clopidogrel Orioni taotlus uuesti läbi vaadati?
French: Les motifs de la saisine étaient les craintes de la Suède que les patients soient exposés inutilement à l'antioxydant hydroxyanisole butylé (HAB).
Estonian: Esildise aluseks olid Rootsi kahtlused, et ravimist satub patsientide organismi tarbetult antioksüdanti butüülhüdroksüanisooli.
French: Le clopidogrel base est moins stable que la forme saline et le HAB est inclus dans le médicament pour le stabiliser.
Estonian: Klopidogreelialus ei ole sama stabiilne kui sool ning butüülhüdroksüanisooli lisatakse ravimile stabiliseerimise eesmärgil.
French: La société a choisi d'utiliser «clopidogrel base» comme forme de principe actif du médicament et non pas un sel tel que «l'hydrogène sulfate» utilisé dans Plavix.
Estonian: Ettevõte valis ravimi toimeaine vormiks klopidogreelialuse ning mitte soola, nagu Plavixis kasutatav klopidogreelvesiniksulfaat.
French: Clopidogrel Orion est un médicament générique, dont le «médicament de référence» est Plavix, qui est autorisé dans l'UE.
Estonian: Clopidogrel Orion on geneeriline ravim, mille võrdlusravimil Plavixil on Euroopa Liidus juba müügiluba.
French: Questions et réponses relatives à Clopidogrel Orion et noms associés (clopidogrel comprimés 75 mg)
Estonian: Teave Clopidogrel Orioni ja sarnaste nimetuste kohta (klopidogreel, 75 mg tabletid)
French: Il est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères), tels que la crise cardiaque ou l'accident vasculaire cérébral.
Estonian: Seda kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks täiskasvanutel.
French: Clopidogrel Orion est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Orion on ravim, mille toimeaine on klopidogreel.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou crise cardiaque.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées plaquettes, qui s'agglutinent (adhèrent les unes aux autres).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute)agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
French: Réponses de la société fournies le: 18 janvier 2010 Date de l'avis:
Estonian: Ettevõtte vastuste kuupäev:
French: Résultat d'une procédure de saisine formée au titre de l'article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase esildis
French: Il s'agit d'une procédure au cours de laquelle un État membre («l'État membre de référence», en l'occurrence l'Allemagne) évalue un médicament en vue de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché, qui sera valide dans ce pays ainsi que dans certains autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence l'Autriche, la Belgique, la Bulgarie, Chypre, la République tchèque, le Danemark, l'Estonie, la Finlande, la France, la Grèce, la Hongrie, l'Irlande, l'Italie, la Lettonie, la Lituanie, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Norvège, la Pologne, la Roumanie, la Slovaquie, l'Espagne, la Suède et le Royaume-Uni).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Saksamaa) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Madalmaad, Poola, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Slovakkia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik), samuti Norras.
French: EMA/103806/2010 Rev. EMEA/H/A-29/1246
Estonian: EMEA/H/A-29/1246
French: a soumis Clopidogrel Teva à l'Allemagne pour une procédure décentralisée.
Estonian: esitas Saksamaale taotluse Clopidogrel Teva heakskiitmiseks detsentraliseeritud menetluse korras.
French: Pourquoi Clopidogrel Teva a-t-il fait l'objet d'un examen?
Estonian: Miks Clopidogrel Teva taotlus uuesti läbi vaadati?
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu que les bénéfices de Clopidogrel Teva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché dans tous les États membres concernés.
Estonian: indamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Clopidogrel Teva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad ja soovitas anda müüg riikides.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Clopidogrel Teva sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée en Allemagne et dans les États membres de l'UE suivants: Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Slovaquie, Espagne, Suède et Royaume-Uni.
Estonian: EMA inimravimite komitee otsustas, et Clopidogrel Teva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimile võib anda müügiloa Saksamaal ja järgmistes Euroopa Liidu lgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, ia, Soome, Taani,
French: Questions et réponses relatives à Clopidogrel Teva et noms associés (clopidogrel comprimés 75 mg)
Estonian: Teave Clopidogrel Teva ja sarnaste nimetuste kohta (klopidogreel, 75 mg tabletid)
French: 4 juin 2010
Estonian: 4. juunil 2010.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre les États membres de l'Union européenne (UE) concernant l'autorisation du médicament Clopidogrel Teva et noms associés.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pä Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravim liikmesriikides: Austria, Be
French: Clopidogrel Teva est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Teva on ravim, mille toimeaine on klopidogreel.
French: Les motifs de la saisine étaient les craintes de la Suède que les patients soient exposés inutilement à l'antioxydant hydroxyanisole butylé (HAB).
Estonian: Esildise aluseks olid Rootsi kahtlused, et ravimist satub patsientide organismi tarbe butüülhüdroksüanisooli.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide a adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
French: Il est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères), tels que la crise cardiaque ou l'accident vasculaire cérébral.
Estonian: tatakse aterotrombootiliste stumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks täiskasvanutel.
French: Le clopidogrel base est moins stable que la forme saline et le HAB est inclus dans le médicament pour le stabiliser.
Estonian: Klopidogreelialus ei ole sama stabiilne kui sool ning biliseerimise eesmärgil.
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées plaquettes, qui s'agglutinent (adhèrent les unes aux autres).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütid agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
French: Les États membres n'étant pas parvenus à un accord, l'agence allemande des médicaments a saisi le CHMP pour arbitrage le 29 octobre 2009.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud küsimuses üksmeelele ja Sak inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
French: La société a choisi d'utiliser «clopidogrel base» comme forme de principe actif du médicament et non pas un sel tel que «l'hydrogène sulfate» utilisé dans Plavix.
Estonian: Ettevõte valis ravimi toimeaine nagu Plavixis kasutatav klopidogreelvesiniks butüülhüdroksüanisooli lisatakse ravimile sta
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou crise cardiaque.
Estonian: Nii ei kl kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või Clopidogrel Teva on geneeriline ravim, mille võrdlusravimil Plavixil on Euroopa
French: La Commission européenne a adopté une décision le 22 mars 2016.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 22. märtsil 2016.
French: 1 Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, France, Grèce, Irlande, Italie, Pologne, Portugal, Slovaquie, Slovénie, Suède, République Tchèque, Roumanie et Royaume-Uni.
Estonian: 1 Austria, Belgia, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia Sloveenia, Taani, Tšehhi Vabariik ja Ühendkuningriik.
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 78 de la directive 2001/82/CE
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 kohase menetluse tulemused
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 mars 2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
French: Par conséquent, le CVMP a été invité à émettre un avis sur la question de la sécurité animale.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus loomade ohutuse küsimuses.
French: Questions et réponses relatives à Closamectin Pour-On Solution et noms associés EMA/672999/2015
Estonian: Closamectin Pour-On Solutioni ja sarnaste nimetuste teave EMA/672999/2015
French: Il a également été recommandé de lever la suspension d'autorisation de mise sur le marché pour CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS en France.
Estonian: Samuti on soovitatav tühistada Prantsusmaal ravimi CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS müügiloa peatamine.