FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen skal være opmærksom på, at 100 mikrogram fluticasonfuroat (FF) én gang dagligt omtrent er ækvivalent med 250 mg fluticasonpropionat (FP) to gange dagligt, mens 200 mikrogram FF én gang dagligt omtrent er ækvivalent med 500 mikrogram FP to gange dagligt, hos patienter med astma.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriantys gydytojai turi žinoti, kad astma sergantiems pacientams vieną kartą per parą vartojami 100 mikrogramų flutikazono furoato (FF) atitinka maždaug 250 mikrogramų flutikazono propionato (FP), vartojamo du kartus per parą, o vieną kartą per parą vartojami 200 mikrogramų FF atitinka maždaug 500 mikrogramų FP, vartojamo du kartus per parą.
Danish: Der var ingen stigning i forekomsten af tumorer hos rotter eller mus ved eksponeringer, der var henholdsvis 2 og 30 gange højere end dem, der opnås hos mennesker ved den maksimalt anbefalede dosis, baseret på AUC.
Lithuanian: Navikų atsiradimo žiurkėms ir pelėms dažnis, esant atitinkamai 2 kartus ar 30 kartų didesnėms ekspozicijoms nei didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC, nepadidėjo.
Danish: Relvar Ellipta 184/22 mikrogram er ikke indiceret til patienter med KOL.
Lithuanian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogramai nerekomenduojamas pacientų, sergančių LOPL, gydymui.
Danish: KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
Lithuanian: LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: • muskelsammentrækninger.
Lithuanian: • raumenų spazmai.
Danish: • Hvis dosistælleren ikke tæller nedad, når du hører 'klikket', vil inhalatoren ikke afgive medicin.
Lithuanian: • Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt"), inhaliatorius neišskirs vaisto.
Danish: Efter gentagen dosering af fluticasonfuroat/vilanterol i 7 dage var der ingen signifikant stigning i den systemiske eksponering af vilanterol (Cmax og AUC) hos patienter med let, moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh A, B eller C).
Lithuanian: Po kartotinių flutikazono furoato/vilanterolo dozių pavartojimo 7 dienas, reikšmingo vilanterolo sisteminės ekspozicijos padidėjimo (Cmax ir AUC) tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A, B arba C klasės pagal Child-Pugh), organizme nebuvo.
Danish: Den justerede gennemsnitlige ændring i trough-FEV1 i forhold til baseline blev også vurderet som et sekundært endepunkt.
Lithuanian: Be to, kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo įvertintas koreguotas vidutinis mažiausiojo FEV1 pokytis, palyginti su pradiniu.
Danish: Hvis beskyttelseshætten på inhalatoren åbnes og lukkes, uden at medicinen inhaleres, vil dosis gå tabt.
Lithuanian: Atidarius inhaliatoriaus dangtelį ir jį uždarius, bet neįkvėpus vaistinio preparato, dozė prarandama.
Danish: Dette repræsenterer en reduktion på 25 % i forekomsten af svære astmaeksacerbationer hos de patienter, der blev behandlet med fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, sammenlignet med FF 92 mikrogram (p=0,014).
Lithuanian: Tai rodo sunkaus astmos paūmėjimo dažnio sumažėjimą 25 % tiriamiesiems, gydomiems 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, palyginti su vartojančiais 92 mikrogramų FF (p = 0,014).
Danish: Samtidig brug af inhalerede langtidsvirkende bronkodilatatorer (beta2-agonister og antikolinergika), kombinationspræparater med ipratropium/salbutamol, orale beta2-agonister og theophyllinpræparater var ikke tilladt i behandlingsperioden.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu nebuvo leidžiama kartu įkvėpti ilgai veikiančių bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų (beta2 adrenoreceptorių agonisto ar anticholinerginio vaistinio preparato), kombinuotų ipratropio/salbutamolio preparatų, vartoti geriamųjų beta2 adrenoreceptorių agonistų ir teofilino preparatų.
Danish: Se punkt 4 for oplysninger om de symptomer, du skal være opmærksom på, mens du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Į kokius simptomus reikia atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą, žr.
Danish: Styrken på 92/22 mikrogram anvendes til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, og til behandling af astma hos voksne og unge fra 12 år og derover.
Lithuanian: 92/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu reguliariai gydomi lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantys suaugusieji bei astma sergantys suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai.
Danish: Ikke almindelig Sjælden
Lithuanian: Nedažnas Retas Retas
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel mod KOL, kan du have en øget risiko for at få lungebetændelse.
Lithuanian: Jeigu vartojate šį vaistą LOPL gydyti, gali būti didesnė plaučių infekcinės ligos, vadinamos plaučių uždegimu (pneumonija), rizika.
Danish: Det anses dog for usandsynligt, at samtidig administration af fluticasonfuroat/vilanterol og P-gp-hæmmere vil ændre den systemiske eksponering af fluticasonfuroat eller vilanterol, da begge molekyler absorberes godt.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P-glikoproteino (P-gp) substratai, vis dėlto manoma, kad flutikazoną furoatą/vilanterolą vartojant kartu su P-gp inhibitoriais, flutikazono furoato ar vilanterolo sisteminė ekspozicija greičiausiai nepakinta, nes abi molekulės yra gerai absorbuojamos.
Danish: Den forbedrede antiinflammatoriske virkning af LABA komponenten svarede til den, der blev opnået med andre ICS/LABA kombinationer.
Lithuanian: IVBA komponento priešuždegiminį poveikį stiprinantis efektas buvo panašus į priešuždegiminį efektą, pasiekiamą vartojant kitų IKS/IVBA derinių.
Danish: FF/VI 92/22 en gang daglig versus FF 92 en gang daglig
Lithuanian: FF/VI 92/22 vieną kartą per parą, palyginti su FF 92 vieną kartą per parą
Danish: I HZA106837 var risikoen for at opleve svær astmaeksacerbation reduceret med 20 % hos de patienter, der fik fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, sammenlignet med patienter behandlet med FF 92 mikrogram alene (hazard ratio 0,795; p = 0,036; 95 % konfidensinterval 0,642; 0,985).
Lithuanian: HZA106837 tyrimo metu rizika patirti sunkų astmos paūmėjimą pacientams, gydytiems 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, sumažėjo 20 %, palyginti su vien tik 92 mikrogramų FF vartojimu (rizikos santykis 0,795, p = 0,036 95 % PI [0,642, 0,985]).
Danish: Forekomsten af kardiovaskulære hændelser i anamnesen/risikofaktorer var ens på tværs af behandlingsgrupperne, hvor patienterne oftest led af hypertension (46 %) efterfulgt af hyperkolesterolæmi (29 %) og diabetes mellitus (12 %).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo iš viso 2 009 (62 %) pacientai, turintys širdies ir kraujagyslių sutrikimų istoriją/rizikos veiksnių atrankos metu. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų istorijos/rizikos veiksnių dažnis buvo panašus gydymo grupėse, pacientams dažniausiai pasireiškė hipertenzija (46 %), rečiauhipercholesterolemija (29 %) ir cukrinis diabetas (12 %).
Danish: Kardioselektiv betablokade bør kun overvejes i tilfælde, hvor overdosering med vilanterol medfører udtalte, klinisk betydningsfulde bivirkninger, som ikke responderer på andre understøttende tiltag.
Lithuanian: Kardioselektyvią beta adrenoreceptorių blokadą apsvarstyti galima tik pasireiškus stipriam vilanterolo perdozavimo poveikiui, kuris yra kliniškai reikšmingas ir kai nėra reakcijos į palaikomąsias priemones.
Danish: 44 % af patienterne i den gruppe, der fik fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, var velkontrollerede (ACQ7 ≤ 0,75) ved afslutningen af behandlingen sammenlignet med 36 % af patienterne i den gruppe, der fik FF 92 mikrogram (p < 0,001; 95 % konfidensinterval 1,23; 1,82).
Lithuanian: Keturiasdešimt keturių (44) procentų 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo vartojimo grupės pacientų būklė buvo gerai kontroliuojama (ACQ7 ≤ 0,75) gydymo pabaigoje, palyginti su 36 % tiriamųjų 92 mikrogramų FF grupėje (p < 0,001 95 % PI 1,23, 1,82).
Danish: Relvar Ellipta bør omgående seponeres og patienten vurderes.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Relvar Ellipta vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Danish: Moderate/svære eksacerbationer var defineret som symptomforværring, der krævede behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller hospitalsindlæggelse.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus paūmėjimas buvo apibūdinamas pasunkėjusiais simptomais, kuriuos teko gydyti geriamaisiais kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ambulatoriškai gydomą pacientą guldyti į ligoninę.
Danish: I overensstemmelse med resultater med andre beta2-agonister viste livstidsstudier med inhaleret vilanteroltrifenatat proliferative effekter i reproduktionskanalen hos hunrotter og hunmus og i hypofysen hos rotter.
Lithuanian: Dėsningai kitų beta2 adrenoreceptorių agonistų duomenims, vilanterolo trifenatatas sukėlė proliferacinį poveikį visą gyvenimą vilanterolo trifenatatą inhaliavusių žiurkių ir pelių patelių reprodukcijos organams ir žiurkių kankorėžinei liaukai.
Danish: • Efter brug af inhalatoren skylles munden med vand uden at synke det.
Lithuanian: • Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu, bet jo nenurykite.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Danish: konfidensinterval) Absolut forskel i antal pr. år versus VI (95 % konfidensinterval) Tid til første eksacerbation:
Lithuanian: 95 % PI p-reikšmė sumažėjimas (95 % PI) Absoliutus atvejų skaičiaus per metus skirtumas, palyginti su VI (95% PI) Laikotarpis iki pirmojo paūmėjimo:
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol bør ikke anvendes til behandling af akutte astmasymptomer, hvor behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator er nødvendig.
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo negalima vartoti ūminiams astmos simptomams arba LOPL paūmėjimui, kurie gydomi trumpai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais, gydyti.
Danish: Der var ingen klinisk relevant effekt af fluticasonfuroat/vilanterol-kombinationen på beta-adrenerge systemiske måleobjekter (hjertefrekvens eller serumkalium) hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens (22 mikrogram vilanterol) eller svær leverinsufficiens (12,5 mikrogram vilanterol) sammenlignet med raske personer.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo flutikazono furoato/vilanterolo poveikio beta adrenerginiams sisteminiams reiškiniams (širdies susitraukimų dažniui ir kalio koncentracijai serume) tiriamųjų, kuriems yra lengvas ar vidutinio stiprumo kepenų funkcijos sutrikimas (22 mikrogramų vilanterolo) arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (12,5 mikrogramų vilanterolo) organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais, nebuvo.
Danish: • Placér mundstykket mellem læberne og luk læberne godt sammen omkring mundstykket.
Lithuanian: • Kandiklį įkiškite tarp lūpų ir jį tvirtai sučiaupkite lūpomis. Neuždenkite pirštais ventiliavimo angų.
Danish: Overordnet blev den største effekt på tidligt astmatisk respons set med fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram sammenlignet med FF 92 mikrogram eller vilanterol 22 mikrogram alene.
Lithuanian: Apskritai didžiausias poveikis ankstyvajam astmos atsakui buvo stebėtas vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę, palyginti su 92 mikrogramų vieno FF arba 22 mikrogramų vieno vilanterolo doze.
Danish: • bronkitis
Lithuanian: Bronchitas
Danish: Ved subkutan indgift var der ingen effekter ved eksponeringer, der var 84 gange højere end dem, der opnås hos mennesker ved den maksimalt anbefalede dosis, baseret på AUC.
Lithuanian: Remiantis AUC duomenimis, po suleidimo po oda esant ekspozicijoms, 84 kartus didesnėms už tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, poveikio nebuvo.
Danish: Systemiske bivirkninger kan opstå efter inhalation af alle typer af kortikosteroider, specielt ved høje doser givet i længere perioder.
Lithuanian: Vartojant visus įkvepiamuosius kortikosteroidus, ypač ilgą laikotarpį skiriant vartoti dideles jų dozes, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
Danish: Hos patienter med moderat til svær leverinsufficiens bør styrken på 92/22 mikrogram anvendes, og patienterne bør monitoreres for bivirkninger relateret til kortikosteroiders systemiske virkninger (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia vartoti 92/22 mikrogramų dozę ir stebėti, ar jiems nepasireiškia sisteminės su kortikosteroidais susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Fluticasonfuroat eller vilanterol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas arba vilanterolas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Baseret på in vitro-data metaboliseres både fluticasonfuroat og vilanterol primært via CYP3A4 hos mennesker.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, pagrindiniai ir flutikazono furoato ir vilanterolo metabolizmo žmogaus organizme būdai yra daugiausiai veikiami CYP3A4.
Danish: Patienterne i fluticasonfuroat/vilanterolgruppen opnåede en gennemsnitlig ændring i trough-FEV1 (udregnet vha. mindste kvadraters metode) fra baseline på 281 ml, og patienterne i salmeterol/FP-gruppen en ændring på 300 ml (forskellen i justeret gennemsnit på -19 ml (95% konfidensinterval -0,073;0,034) var ikke statistisk significant (p=0,485)).
Lithuanian: Įvertinus mažiausią FEV1, flutikazono furoato/vilanterolo grupės tiriamieji pasiekė 281 ml mažiausiųjų kvadratų vidutinį pokytį, palyginti su pradiniu, o salmeterolio/FP grupėje - 300 ml pokytį (koreguoto vidurkio skirtumas 19 ml [95 % PI:-0,073, 0,034] buvo statistiškai nereikšmingas [p = 0,485]).
Danish: SUMMIT var et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet studie med 16.485 personer, der undersøgte effekten af fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram på overlevelsen sammenlignet med placebo.
Lithuanian: SUMMIT tyrimas buvo daugiacentrinis, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas tyrimas, kurio metu buvo įvertintas 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozės poveikis išgyvenamumui, palyginti su placebu.
Danish: Ellipta-inhalatoren er pakket i en bakke, der indeholder en pose med tørremiddel for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: Ellipta inhaliatorius yra supakuotas į dėklą, kuriame yra sausiklio paketėlis drėgmei mažinti.
Danish: Det afslapper musklerne i de små luftveje i lungerne, hvilket er med til at åbne luftvejene og gøre det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Lithuanian: Tai padeda kvėpavimo takams išsiplėsti ir palengvina oro patekimą į plaučius bei jo pašalinimą iš plaučių.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT relvar ellipta 92:22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU relvar ellipta 92:22
Danish: Hverken fluticasonfuroat eller vilanteroltrifenatat havde nogen negative virkninger på fertiliteten eller den præ- og postnatale udvikling hos rotter.
Lithuanian: Nei flutikazonas furoatas, nei vilanterolo trifenatatas nesukėlė jokio nepageidaujamo poveikio žiurkių vislumui ar vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymuisi.
Danish: Styrken på 184/22 mikrogram anvendes til behandling af astma hos voksne og unge fra 12 år og derover.
Lithuanian: 184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai, sergantys astma.
Danish: Når du har åbnet låget på bakken, så smid tørremidlet ud - det må ikke spises eller inhaleres.
Lithuanian: Nuplėšus folijos sluoksnį nuo dėklo, sausiklį išmeskite - jo negalima nuryti ar įkvėpti.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT relvar ellipta 184:22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU relvar ellipta 184:22
Danish: Ved uge 24 havde gruppen behandlet med FF og FP øget trough-FEV1 med henholdsvis 146 ml (95 % konfidensinterval 36; 257 ml; p = 0,009) og 145 ml (95 % konfidensinterval 33; 257 ml; p = 0,011) sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Praėjus 24 savaitėms, FF ir FP padidino mažiausią FEV1 atitinkamai 146 ml (95 % PI 36, 257 ml, p = 0,009) ir 145 ml (95 % PI 33, 257 ml, p = 0,011), palyginti su placebu.
Danish: Hos patienter med kardiovaskulære hændelser i anamnesen/risikofaktorer resulterede fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram i en signifikant lavere årlig rate af moderate/svære KOL-eksacerbationer sammenlignet med vilanterol (justerede gennemsnitlige årlige rater på henholdsvis 0,83 og 1,18; 30 % reduktion (95 % konfidensinterval 16-42 %; p < 0,001)).
Lithuanian: Pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių sutrikimų istoriją/rizikos veiksnių, 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo reikšmingai sumažino vidutinio sunkumo ir sunkių LOPL paūmėjimų dažnį per metus, palyginti su vilanterolu (koreguotas vidutinis dažnis per metus buvo atitinkamai 0,83 ir 1,18), sumažėjimas 30 % (95 % PI 16, 42 %, p < 0,001).
Danish: Hvis dosistælleren ikke tæller nedad, når du hører 'klikket', vil inhalatoren ikke afgive medicin.
Lithuanian: Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt"), inhaliatorius neišskirs vaistinio preparato.
Danish: Alle patienter skulle have en rygeanamnese på mindst 10 pakkeår, en FEV1/FVC-ratio efter salbutamol under eller lig med 0,70, et FEV1 efter salbutamol under eller lig med 70 % af forventet værdi og en dyspnøscore ≥ 2 på Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale (skala 0-4) ved screening.
Lithuanian: Visi pacientai atrankos metu turėjo turėti rūkymo istoriją ir surūkyti ne mažiau kaip 10 pakuočių per metus, 0,70 ar mažesnį FEV1/FVC santykį po salbutamolio pavartojimo, 70 % ar mažiau numatytojo FEV1 po salbutamolio pavartojimo arba  2 balų dusulį pagal modifikuotą medicininių tyrimų tarybos (angl.
Danish: Der kan ses kardiovaskulære effekter, såsom hjertearytmier, f.eks. supraventrikulær takykardi og ekstrasystoli, med sympatomimetika, inklusive Relvar Ellipta.
Lithuanian: Vartojant simpatomimetinio poveikio vaistinius preparatus, įskaitant Relvar Ellipta, gali pasireikšti poveikis širdžiai ir kraujagyslėms, pavyzdžiui: širdies aritmijos (pvz.: supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės).
Danish: Ved screeningen var den gennemsnitlige præ-bronkodilatoriske FEV1-værdi 42,6 % og 43,6 % af den forventede værdi, og den gennemsnitlige reversibilitet var 15,9 % og 12,0 % i henholdsvis HZC112206 og HZC112207.
Lithuanian: HZC112206 ir HZC112207 tyrimų atrankos metu vidutinis FEV1 prieš bronchų plečiamojo vaistinio preparato pavartojimą buvo atitinkamai 42,6 % ir 43,6 % numatytojo, o vidutinis grįžtamumas atitinkamai 15,9 % ir 12,0 %.
Danish: Hvis dine symptomer (åndenød, hvæsende vejrtrækning, hoste) ikke aftager, eller hvis de bliver værre, eller hvis du oftere inhalerer et lægemiddel med hurtig virkning, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:
Danish: Hyppigheden af pneumoni hos astmapatienter, der fik fluticasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram, var numerisk højere sammenlignet med de patienter, der fik fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram eller placebo (se pkt.
Lithuanian: Pneumonijos dažnis astma sergantiems pacientams, vartojantiems 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę, skaičiumi buvo didesnis, palyginti su vartojančiais 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę ar placebą (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Data for udskillelse af fluticasonfuroat eller vilanteroltrifenatat og/eller metabolitter i human mælk er utilstrækkelige.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar flutikazono furoato arba vilanterolo trifenatato ir (arba) jų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Der var ingen evidens for, at køn, vægt eller BMI påvirker farmakokinetikken af vilanterol, baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse med 856 patienter med astma (500 kvinder) og 1.091 patienter med KOL (340 kvinder).
Lithuanian: Įrodymų, kad lytis, kūno masė ar KMI veiktų vilanterolo farmakokinetines savybes, remiantis 856 astma sergančių tiriamųjų (500 moterų) ir 1 091 LOPL sergančio tiriamojo (340 moterų) duomenimis, negauta.
Danish: I en samlet analyse af HZC102970 og HZC102871 ved uge 52 blev der ved sammenligning af fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram versus vilanterol 22 mikrogram set en forbedring i justeret gennemsnitligt trough-FEV1 (42 ml; 95 % konfidensinterval 19-64 ml; p < 0,001).
Lithuanian: Remiantis bendrąja HZC102970 ir HZC102871 tyrimų duomenų 52-ąją savaitę analize, vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę, palyginti su 22 mikrogramų vilanterolo, buvo pastebėtas koreguoto mažiausiojo FEV1 vidurkio pagerėjimas (42 ml 95 % PI: 19, 64 ml, p < 0,001).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Relvar Ellipta i alle undergrupper af den pædiatriske population ved indikationen KOL (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Relvar Ellipta tyrimų su visais vaikų, sergančių LOPL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Hvis du får hvæsende vejrtrækning eller åndenød eller udvikler andre symptomer på et astma-anfald, skal du inhalere et lægemiddel med hurtig virkning (f.eks. salbutamol) og derefter søge lægehjælp.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia švokštimas ar dusulys arba atsiranda kokių nors kitų astmos priepuolio simptomų, pavartokite greitai veikiantį inhaliatorių (pvz.
Danish: Det primære endepunkt for effekt var ændring i forhold til baseline i trough-FEV1 (måling af FEV1 lige før indtagelsen af næste dosis, præ-bronkodilatorisk) ved klinikbesøget ved afslutningen af behandlingsperioden.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo mažiausiojo FEV1 (prieš bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą ir prieš dozę) apsilankymo klinikoje metu pokytis gydymo laikotarpio pabaigoje, palyginti su pradiniu.
Danish: Sådan skal du klargøre en dosis
Lithuanian: Kaip paruošti dozę
Danish: Et sekundært endepunkt var en sammensætning af kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulære dødsfald under behandling, myokardieinfarkt, slagtilfælde, ustabil angina, eller forbigående iskæmisk anfald).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo mirtingumas nuo visų priežasčių, o antrinė vertinamoji baigtis - visi širdies ir kraujagyslių reiškiniai (gydymo metu ištikusi mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos, miokardo infarktas, insultas, nestabilioji krūtinės angina arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis).
Danish: Åben beskyttelseshætten, når du er klar til at inhalere en dosis.
Lithuanian: Atidarykite dangtelį, kai būsite pasiruošę įkvėpti dozę.
Danish: Den øgede systemiske eksponering af fluticasonfuroat hos patienter med moderat leverinsufficiens (Child-Pugh B; fluticasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram) var forbundet med serumkortisolniveauer, der i gennemsnit var 34 % lavere end hos raske personer.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh; 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo) padidėjimas buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 % sveikų tiriamųjų organizme.
Danish: Der var ingen reduktion i plasmaproteinbindingen in vitro hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme prisijungimas prie plazmos baltymų in vitro nesumažėja.
Danish: Både fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram og FF 92 mikrogram ophævede stort set det sene astmatiske respons sammenlignet med vilanterol alene.
Lithuanian: Ir 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, ir 92 mikrogramų FF beveik panaikino vėlyvąjį astmos atsaką, palyginti su vienu vilanterolu.
Danish: Race havde ingen indvirkning på estimaterne af de farmakokinetiske parametre for vilanterol hos KOL-patienter.
Lithuanian: Rasė neveikė vilanterolo farmakokinetinių savybių rodmenų LOPL sergančių tiriamųjų organizme.