FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Karzinogenitätsstudie mit Depot-Exenatid über 2 Jahre wurde bei Ratten eine erhöhte Inzidenz von C-Zelladenomen und C-Zellkarzinomen bei Dosen beobachtet, die dem ≥ 2-fachen der systemischen Exposition beim Menschen, basierend auf der AUC, entsprachen.
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
German: Denken Sie daran, den Pen für mindestens 15 Minuten außerhalb des Kühlschranks aufzubewahren, bevor Sie Ihre Dosis zubereiten.
Danish: Husk, at pennen skal være ude af køleskabet i mindst 15 minutter, inden du blander din dosis.
German: In den Studien mit Depot-Exenatid-Formulierungen wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (0,8 mmHg bis 4,7 mmHg).
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
German: 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym-A(HMG-CoA)-Reduktase-Hemmer Wenn schnell freigesetztes Exenatid zusammen mit einer Einzeldosis Lovastatin (40 mg) gegeben wurde, waren im Vergleich zur alleinigen Lovastatin-Gabe AUC und Cmax für Lovastatin um etwa 40 % bzw. 28 % verringert und tmax um 4 Stunden verzögert.
Danish: Hydroxymethylglutaryl co-enzym A-reduktasehæmmere Sammenlignet med lovastatin administreret alene faldt AUC og Cmax for lovastatin med henholdsvis omkring 40 % og 28 %, og tmax var forsinket med cirka 4 timer, når exenatid opløsning til injektion blev administreret samtidig med en enkelt dosis lovastatin (40 mg).
German: Erfahrungen nach Markteinführung beinhalten berichtete Fälle von Abszessen und bakteriellen Entzündungen an der Injektionsstelle.
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
German: Wird Depot-Exenatid in Kombination mit Sulfonylharnstoff angewendet, müssen Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med et sulfonylurea-produkt, skal patienterne rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel og brug af maskiner.
German: Der Patient muss angewiesen werden, den Pen nach jeder Injektion auf sichere Art zu entsorgen.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere pennen sikkert efter hver injektion.
German: Wie weiß ich, dass das Arzneimittel ausreichend gemischt ist?
Danish: Hvordan ved jeg, at medicinen er blandet godt nok?
German: In einer Karzinogenitätsstudie mit Depot-Exenatid über 2 Jahre wurde bei Ratten eine erhöhte Inzidenz von C-Zelladenomen und C-Zellkarzinomen bei Dosen beobachtet, die dem ≥2-fachen der systemischen Exposition beim Menschen, basierend auf der AUC, entsprachen.
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering, blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
German: Das Pulver ist in eine 3-ml-Durchstechflasche aus Typ-I-Glas abgefüllt, die mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel mit abnehmbarem Schnappdeckel aus Kunststoff verschlossen ist.
Danish: Pulveret er pakket i et 3 ml hætteglas af type I-glas, der er forseglet med en gummiprop af chlorbutyl og en aluminiumforsegling med en flipoff-hætte af plast.
German: Häufigkeitsangabe basierend auf zwölf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Depot-Exenatid mit insgesamt n = 2.868, (Patienten in Kombinationsbehandlung mit einem Sulfonylharnstoff n = 1.002).
Danish: Hyppighed baseret på tolv fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med depotformulering af exenatid n=2868 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=1002).
German: Entsorgen Sie Ihren Pen ordnungsgemäß unmittelbar nach Anwendung, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erklärt wurde.
Danish: Rigtig bortskaffelse af pennen lige efter brug, som din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
German: Der Pen muss mindestens 15 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen werden.
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
German: B. Zum Vermischen schlagen Sie den Pen kräftig.
Danish: B. Slå hårdt på pennen for at blande medicinen.
German: Eine klinisch relevante Wirkung der Behandlung mit Depot-Exenatid und schnell freigesetztem Exenatid bezüglich des HbA1c wurde unabhängig von der sonstigen antidiabetischen Therapie in beiden Studien beobachtet.
Danish: Der var en klinisk relevant effekt af depotformulering af exenatid og exenatid opløsning til injektion på HbA1c, uanset den antidiabetiske baggrundsbehandling i begge studier.
German: Das Arzneimittel wird unter Ihre Haut gespritzt (subkutan).
Danish: Medicinen indsprøjtes i huden (subkutant).
German: Sollten Klümpchen trockenen Pulvers an den Seiten oder am Boden der Durchstechflasche sichtbar sein, ist das Arzneimittel NICHT ausreichend vermischt.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne eller bunden af hætteglasset, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
German: Nach dem Vermischen des Arzneimittels muss dieses umgehend injiziert werden.
Danish: Når du har blandet medicinen, skal den straks indsprøjtes.
German: Darüber hinaus waren 14.752 Personen mit Typ-2-Diabetes und unterschiedlichsten Graden kardiovaskulärer Risiken in eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu kardiovaskulären Ereignissen (EXSCEL) eingeschlossen bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung.
Danish: Derudover omfattede et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med fokus på kardiovaskulære hændelser (EXSCEL) 14.752 forsøgspersoner med type 2-diabetes og ethvert niveau af CV-risiko ved tilføjelse til den nuværende sædvanlige behandling.
German: Die Behandlung mit der Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin ergab in Woche 28 eine signifikante mittlere Reduktion des systolischen Blutdrucks von -4,3 ± 0,8 mmHg im Vergleich zu -1,2 ± 0,8 mmHg (p < 0,01) mit Depot-Exenatid allein oder -1,8 ± 0,8 mmHg (p < 0,05) mit Dapagliflozin allein.
Danish: Behandlingen med kombinationen af depotformulering af exenatid og dapagliflozin viste ved uge 28 et signifikant gennemsnitligt fald på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med depotformulering exenatid alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) og med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
German: Sollten Klümpchen trockenen Pulvers an den Seiten des Pens sichtbar sein, ist das Arzneimittel NICHT ausreichend vermischt.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne af pennen, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Danish: Det er ukendt, om exenatid udskilles i human mælk.
German: Wie weiß ich, dass das Arzneimittel vollständig gemischt ist?
Danish: Hvordan ved jeg om medicinen er helt blandet?
German: Klinische Studien, in denen Messmethoden wie HOMA-B (homeostasis model assessment for beta-cell function) zum Einsatz kamen, lassen erkennen, dass Depot-Exenatid-Formulierungen die Funktion der Betazellen verbessern.
Danish: Ved brug af Homeostasis Model Assessment (HOMA-B) tyder kliniske studier på, at depotformulering af exenatid forbedrer betacelle-funktionen.
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien wurde diese Verringerung des Körpergewichts bei mit Depot-Exenatid behandelten Patienten unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -2,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -2,2 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier er dette vægttab set hos patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, uanset forekomsten af kvalme, omend vægttabet var større i gruppen med kvalme (gennemsnitligt vægttab på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uden kvalme).
German: Die Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin zeigte signifikant größere Gewichtsreduktionen im Vergleich zum jeweiligen Arzneimittel allein (Tabelle 7).
Danish: Kombinationen af exenatid depotformulering og dapagliflozin viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med de individuelle lægemidler alene (tabel 7).
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man es sicher entsorgen kann.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
German: Jeder Zweikammer-Pen enthält Exenatid-Pulver und Lösungsmittel in einer Typ-I-Glas-Kartusche, die an einer Seite mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel und auf der anderen Seite mit einem Chlorobutyl-Gummikolben verschlossen ist.
Danish: Hver to-kammerpen indeholder exenatidpulver og solvens i en cylinderampul (type 1-glas) forseglet med en chlorbutylgummiprop og aluminiumsforsegling i den ene ende og med et chlorbutylgummistempel i den anden ende.
German: Trägersubstanz Mittelkettige Triglyceride
Danish: Vehikel Mellemkædede triglycerider (MCT)
German: Eine Nadel dient als Ersatz.
Danish: Den ene kanyle er en reservekanyle.
German: B. Öffnen Sie die Schale,
Danish: B. Åbn indpakningen,
German: Depot-Exenatid 2 mg QW
Danish: Exenatid depotformulering 2 mg QW
German: Wenn Sie Fragen zu Bydureon haben
Danish: Hvis du har spørgsmål vedrørende brug af Bydureon
German: In zwei Studien wurde Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich verglichen mit schnell freigesetztem Exenatid 5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, gefolgt von schnell freigesetztem Exenatid 10 µg zweimal täglich.
Danish: I to studier er exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentlig blevet sammenligned med exenatid opløsning til injektion 5 mikrog 2 gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange dagligt.
German: Nehmen Sie die Spritze in die Hand.
Danish: Tag fat i sprøjten.
German: Seltene Nebenwirkungen • zittriges Gefühl
Danish: Sjældne bivirkninger • nervøsitet
German: Falls eine Injektion versäumt wurde und die nächste regulär geplante Dosis in 1 oder 2 Tagen fällig ist, sollte sich der Patient die versäumte Dosis nicht verabreichen, sondern stattdessen Depot-Exenatid am nächsten regulären Injektionstag fortsetzen.
Danish: Hvis en dosis glemmes, og den næste planlagte dosis skal tages om 1-2 dage, skal patienten springe den glemte dosis over og i stedet for genoptage depotformulering af exenatid på den næste planlagte dag.
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig.
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate.
German: Die Pens müssen flach gelagert werden.
Danish: Den fyldte pen skal opbevares liggende.
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Eine mittlere Erhöhung der Herzfrequenz (HF) um 2,6 Schläge pro Minute gegenüber dem Ausgangswert (74/min) wurde in gepoolten klinischen Studien mit Depot-Exenatid beobachtet.
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,6 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i poolede kliniske data fra studier med depotformulering af exenatid.
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) erforderlich.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
German: Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig im Schweregrad.
Danish: De fleste bivirkninger var lette til moderate i styrke.
German: Wenn dieses Arzneimittel zusammen mit einem Arzneimittel, das einen Sulfonylharnstoff enthält, angewendet wird, kann es zu Unterzuckerungen (Hypoglykämie, im Allgemeinen leicht bis mäßig) kommen.
Danish: Hvis dette lægemiddel bruges samtidig med medicin, som indeholder et sulfonylurinstof, kan der opstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, som oftest er let til moderat).
German: Fahren Sie NICHT fort, wenn die Nadel nicht am Pen angebracht ist.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
German: Was Bydureon BCise Pen enthält - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Danish: Bydureon BCise pen indeholder: - Aktivt stof: exenatid.
German: SCHRITT 4: Injizieren der Dosis
Danish: Trin 4: Indsprøjt dosis
German: Mit Depot-Exenatid wurde das Körpergewicht signifikant stärker reduziert als mit Sitagliptin.
Danish: Depotformulering af exenatid udviste betydeligt større vægttab end sitagliptin.
German: indem Sie den Pen neben diese Seite halten.
Danish: ved at holde pennen op mod papiret.
German: Das Lösungsmittel ist in eine 1,5-ml-Fertigspritze aus Typ-I-Glas abgefüllt, die mit einem Bromobutyl-Gummischnappdeckel und einem Gummistopfen verschlossen ist.
Danish: Solvensen er pakket i en 1,5 ml fyldt sprøjte af type I-glas, der er forseglet med en gummihætte af brombutyl og et gummistempel.
German: Es wird empfohlen, dass Sie vor der Anwendung des Pens von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in der korrekten Anwendung des Pens geschult werden.
Danish: Det anbefales, at du trænes af en læge eller diabetessygeplejerske i korrekt brug inden brug af pennen.
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 4).
Danish: Exenatid depotformulering resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenligned med patienter, der modtog exenatid opløsning til injektion (tabel 4).
German: Drücken Sie das obere Ende der Durchstechflasche fest in das orange Verbindungsstück hinein.
Danish: Tryk toppen af hætteglasset godt fast ind i det orange forbindingsled.
German: Häufigkeit berichtet in der 28-wöchigen, kontrollierten Behandlungsperiode der Studie mit Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin (N=231).
Danish: Hyppighed rapporteret fra studiet med den kontrollerede behandlingsperiode på 28 uger med depotformulering af exenatid som tillægsbehandling til insulin glargin (N=231).
German: Das Lösungsmittel ist vor Gebrauch visuell zu prüfen.
Danish: Solvensen skal kontrolleres visuelt inden brug.
German: In einer 28-wöchigen, doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin verglichen mit Placebo als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin.
Danish: I et 28-ugers dobbeltblindet studie blev exenatid depotformulering tilføjet til insulin glargin alene eller med metformin sammenlignet med placebo tilføjet til insulin glargin alene eller med metformin.
German: Durch die verzögerte Magenentleerung kommt es zu einer Verschiebung von tmax um 2 - 4 Stunden.
Danish: Der blev imidlertid observeret en forsinkelse i tmax på cirka 2 timer.
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 2).
Danish: Depotformulering af exenatid medførte en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med patienter, der fik exenatid opløsning til injektion (tabel 2).
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisches Fachpersonal
Danish: • Spørg din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken • Læs indlægssedlen grundigt
German: Die Suspension darf erst angewendet werden, wenn sie gleichmäßig gemischt wurde und weiß bis cremefarben ist und ein milchiges Aussehen hat, ohne dass weißes Arzneimittelpulver im Fenster des Pens an den Seiten, unten oder oben sichtbar sind.
Danish: Suspensionen bør kun anvendes, hvis den er helt blandet, hvid til offwhite og uklar, uden synlige hvide partikler langs siden, bunden eller toppen af penvinduet.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
German: WICHTIG: Sobald Ihr Arzneimittel ausreichend gemischt ist, müssen Sie die Dosis sofort injizieren.
Danish: VIGTIGT Når medicinen er blandet godt, skal du straks indsprøjte din dosis.
German: Der BCise Pen muss aus dem Kühlschrank genommen werden und vor der Injektion mindestens 15 Minuten flach gelagert werden.
Danish: BCise-pennen skal tages ud af køleskabet og ligge vandret i mindst 15 minutter før injektionen.
German: Nach Herstellung der Suspension gibt jeder Pen eine Dosis von 2 mg in 0,65 ml ab.
Danish: Efter suspension afgiver hver pen en dosis på 2 mg i 0,65 ml.
German: Häufigkeit berichtet in der 28-wöchigen, kontrollierten Behandlungsperiode der Studie mit Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin (N = 231).
Danish: Frekvens rapporteret fra 28-ugers kontrolleret behandlingsperiode med exenatid i depotformulering som supplement til insulin glargin-studie (N = 231).
German: Halten Sie den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt und schütteln Sie kräftig.
Danish: Bliv ved med at trykke stemplet ned med tommelfingeren og ryst kraftigt.
German: Die „Bedienungsanleitung für den Anwender", die dem Umkarton beiliegt, muss sorgfältig befolgt werden.
Danish: Emballagen er vedlagt en "Brugervejledning", som skal følges nøje.
German: Sie können jede Dosis des Arzneimittels in Ihren Bauch (Abdomen), Ihren Oberschenkel oder die Rückseite Ihres Oberarmes injizieren.
Danish: Du kan indsprøjte hver dosis af medicinen i din mave, et lår eller bagsiden af overarmen.
German: Die Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin zeigte signifikant größere Gewichtsreduktionen im Vergleich zum jeweiligen Arzneimittel allein (Tabelle 5).
Danish: Kombinationen af depotformulering af exenatid og dapagliflozin gav signifikant større vægttab end lægemidlerne hver for sig (tabel 5).
German: Häufigkeitsangabe basierend auf zwölf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Depot-Exenatid mit insgesamt n = 2.868.
Danish: Rate baseret på tolv exenatid i depotformulering afsluttede langtidssikkerheds- og effektstudier n = 2868 i alt.
German: Der Prozentsatz von diesen Antikörper-positiven Patienten, insbesondere von solchen mit hohen Titern, gipfelte nach etwa 8 bis 16 Wochen unter der Dosierung und nahm dann mit der Zeit ab. Zu Studienende hatten etwa 43 % der Patienten niedrige gegen Exenatid gerichtete Antikörpertiter und 14 % der Patienten hatten hohe Antikörpertiter.
Danish: Procentdelen af disse forsøgspersoner med positive antistoftitre, især høje titre, toppede ved ca. 8 til 16 ugers behandling, som derefter formindskedes over tid.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 6).
Danish: Patienter på pioglitazon steg i vægt (tabel 6).
German: Enthaltene Flüssigkeit (Lösungsmittel)
Danish: Væske (opløsningsmiddel) indeni
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie (mit einem Sulfonylharnstoff)
Danish: Immunsystemet Anafylaktisk reaktion Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi (med et sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med insulin)
German: • Ausschlag, Jucken
Danish: • udslæt og kløe
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Danish: For studieresultater omhandlende kombinationer, indvirkninger på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser, og for de undersøgte populationer, se pkt.
German: Depot-Exenatid 2 mg + Insulin glargin
Danish: Exenatid i depotformulering 2 mg + Insulin glargin
German: In einer 28-wöchigen offenen Studie wurde Bydureon BCise verglichen mit schnell freigesetztem Exenatid bei Patienten, die ausschließlich ein Diät- und Bewegungsprogramm durchführten oder die stabil auf orale blutzuckersenkende Arzneimittel eingestellt waren.
Danish: I et 28-ugers open-label studie blev Bydureon BCise sammenlignet med exenatid opløsning til injektion hos patienter på et diæt- og motionsprogram alene eller med stabilt regime af orale glukosenedsættende lægemidler.
German: Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut und ersetzen Sie diese durch die Ersatznadel im Umkarton.
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
German: Depot-Exenatid zeigte sich im Vergleich zur Behandlung mit Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c-Werts überlegen, reduzierte das mittlere Körpergewicht signifikant und war mit weniger hypoglykämischen Ereignissen verbunden (Tabelle 3).
Danish: Sammenlignet med behandling med insulin glargin viste depotformulering af exenatid en større ændring i HbA1c, signifikant reduceret gennemsnitlig legemsvægt og var forbundet med færre hypoglykæmiske hændelser (tabel 3).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Juckreiz an der Injektionsstelle
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pruritus på injektionsstedet
German: Begleitende Behandlungen umfassten Diät und Bewegung allein oder mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion oder einer Kombination aus oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Danish: Baggrundsbehandlinger omfattede kost og motion alene eller med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
German: Gut gemischt
Danish: Helt blandet
German: Es ist normal, wenn Sie Luftblasen in der Flüssigkeit sehen.
Danish: Det er normalt, at du kan se luftbobler i væsken.
German: Bydureon ist ein Arzneimittel zur Injektion, das zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Danish: Medicinen er til indsprøjtning, og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem nun fest verbundenen orangen Verbindungsstück aus der Verpackung.
Danish: Tag hætteglasset med det orange forbindingsled påsat ud af dets indpakning.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Danish: Drej ikke på den. (Dette spørgsmål vedrører trin 4f.)
German: Entsorgen Sie das Bydureon-Set, wenn es eingefroren war.
Danish: Kasser alle Bydureon-sæt, som har været nedfrosset.
German: Jeder Fertigpen gibt 2 mg Exenatid in einem Volumen von 0,85 ml ab.
Danish: Hver fyldt pen giver 2 mg exenatid i et volumen på 0,85 ml.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: − ist ein Pen mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
Danish: Bydureon BCise pennen: - Er en fast-doserende pen til engangsbrug, som automatisk indsprøjter din medicin.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde, sollte sie so bald wie möglich nachgeholt werden, vorausgesetzt die nächste regulär geplante Dosis ist in 3 Tagen oder später fällig.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så snart, det er muligt, hvis der er tre dage eller mere til næste planlagte dosis.
German: Sie können jede Woche denselben Körperbereich zur Injektion nutzen, sollten dann aber die Injektionsstelle wechseln.
Danish: Du kan bruge samme område på kroppen hver uge, men vælg forskellige injektionssteder i det pågældende område.