FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu epoetyny beta zwiększa się liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny i liczba retikulocytów, a także zwiększa się wbudowywanie żelaza
Latvian: Pēc bēta epoetīna lietošanas palielinājās eritrocītu skaits, Hb līmenis un retikulocītu skaits, kā arī 59Fe saistīšanās ātrums.
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Polish: • w przypadku padaczki
Latvian: • ja Jums ir epilepsija;
Polish: • Objawowa niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek
Latvian: • Ar hronisku nieru slimību saistīta simptomātiska anēmija
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny nadal zwieksza się, leczenie należy przerwać do czasu, aż stężenie hemoglobiny zacznie się zmniejszać.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis turpina palielināties, terapiju jāpārtrauc, līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju jāatsāk ar apmēram par 25 % mazāku devu, nekā lietots iepriekš.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w związku ze zwiększeniem wartości hematokrytu w wyniku leczenia produktem NeoRecormon, często niezbędne jest zwiększenie dawki heparyny podczas hemodializy.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemodialīzes laikā bieži nepieciešama heparīna devas paaugstināšana, jo, saņemot NeoRecormon, palielinās hematokrīts.
Polish: Co 1 lub 2 tygodnie lekarz może zlecić zmianę dawki leku, tak aby dobrać indywidualną dawkę podtrzymującą dla pacjenta.
Latvian: Katru nedēļu vai reizi divās nedēļās ārsts var pielāgot devu, lai atrastu individuālo balstdevu.
Polish: Faza korygowania wartości hematokrytu - Podawanie podskórne: Dawka początkowa wynosi 20 j.m./kg masy ciała 3 razy w tygodniu.
Latvian: Korekcijas fāze - Subkutāna lietošana: - Sākumterapijas deva ir 20 SV/ kg ķermeņa masas 3 reizes nedēļā.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, stosowanie produktu NeoRecormon i innych czynników stymulujących erytropoezę (ESA) wykazano: - skrócenie czasu do rozwoju nowotworu u pacjentów z zaawansowanym nowotworem głowy i szyi, poddanych radioterapii, u których uzyskano docelowo stężenie hemoglobiny wieksze od
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pierādīts, ka NeoRecormon un citu eritropoēzi veicinošu līdzekļu (EVL) lietošana: - saīsināja laiku līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kas saņēma staru terapiju, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu lielāks par 14 g/dl
Polish: • pacjent jest zagrożony zakrzepicą żylną (zakrzepica żył głębokich) - np. jeśli wcześniej występowały zakrzepy.
Latvian: • Jums ir asins recekļu veidošanās risks vēnās (dziļo vēnu tromboze) - piemēram, ja Jums jau iepriekš ar veidojušies trombi;
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest większe niż 12 g/dl (7,5 mmol/l) dawkę należy zmniejszyć o około 25% do 50%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), devu jāsamazina par apmēram 25 - 50 %.
Polish: NeoRecormon w ampułko-strzykawce jest jałowy lecz nie zawiera środków konserwujących.
Latvian: NeoRecormon pilnšļircē ir sterilas zāles, kas nesatur konservantus.
Polish: Lekarz zleci regularne pobieranie krwi.
Latvian: Jūsu ārsts veiks regulāras asins analīzes.
Polish: Nieodpowiednia dawka heparyny może prowadzić do niedrożności systemu dializacyjnego.
Latvian: Ja nav optimāla heparinizācija, iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
Polish: : każda ampułkostrzykawka zawiera 0,3 ml roztworu.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,3 ml šķīduma.
Polish: 3H-tymidyny do erytroidalnych komórek jądrzastych śledziony (w hodowli komórek śledziony mysiej).
Latvian: 3H-timidīna saistīšanās eritroīdu kodolus saturošās liesas šūnās.
Polish: Fiolka NeoRecormon wielodawkowy zawiera biały liofilizat i rozpuszczalnik.
Latvian: Šis NeoRecormon preparāts satur baltu liofilizātu un šķīdinātāju.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 13 333 j.m.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 13333 SV bēta epoetīna.
Polish: Lekarz zaleci regularne badania krwi w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie poprzez pomiary stężenia hemoglobiny.
Latvian: Jūsu ārsts veiks regulāras asins analīzes un noteiks Jūsu hemoglobīna līmeni lai pārbaudītu kā Jūsu anēmija reaģē uz ārstēšanu.
Polish: • Nie nakładać zdjętej osłonki z powrotem na igłę.
Latvian: • Nelieciet uzgali atpakaļ uz adatas.
Polish: Dawka leku ustalona przez lekarza będzie podawana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Latvian: Jūsu ārsta izvēlētā deva tiks injicēta divas reizes nedēļā 4 nedēļas.
Polish: Dawkę można zwiększać, co 4 tygodnie o 20 j.m./kg mc. 3 razy w tygodniu, jeśli wzrost stężenia hemoglobiny jest niewystarczający (<0,25 g/dl na tydzień).
Latvian: Devu var palielināt ik pēc 4 nedēļām par 20 SV/ kg 3 reizes nedēļā un ik pēc nedēļas, ja Hb palielināšanās nav pietiekama (< 0,25 g/dl nedēļā).
Polish: Uwaga: W przypadku opakowania zbiorczego, włożyć opakowanie z pozostałymi strzykawkami i igłami z powrotem do lodówki.
Latvian: Ja Jums ir daudzdevu iepakojums, kastīti ar atlikušo šļirci vai šļircēm un adatu vai adatām lieciet atpakaļ ledusskapī.
Polish: Leczenie wskazane jedynie u pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (hemoglobina 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez niedoboru żelaza), jeśli nie ma możliwości przechowania wystarczającej ilości krwi własnej, zaś przewidziany planowany zabieg chirurgiczny wymaga przetoczenia znacznej objętości krwi (4 lub więcej jednostek przetoczeniowych u kobiet i 5 lub więcej u mężczyzn).
Latvian: Ārstēšana jāveic tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez dzelzs deficīta), ja nav iespējams veikt asins saglabāšanas pasākumus, vai tie ir nepietiekoši pirms plašas plānveida operācijas, kuras laikā nepieciešams liels asiņu daudzums (4 vai vairāk asiņu vienības sievietēm un 5 vai vairāk asiņu vienības vīriešiem).
Polish: Podany może być tylko roztwór przejrzysty lub lekko opalizujący, bezbarwny i bez widocznych strątów.
Latvian: Ievadīt drīkst tikai dzidru vai viegli opalescējošu, bezkrāsainu šķīdumu, kurā nav redzamas nogulsnes.
Polish: Z badań klinicznych wynika, że u dzieci zwykle konieczne jest stosowanie większej dawki leku NeoRecormon (im młodsze dziecko tym większa dawka).
Latvian: Klīniskos pētījumos bērniem parasti bija nepieciešama lielāka NeoRecormon deva (jo jaunāks bērns, jo lielāka deva).
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek narażonych na zakrzep przetoki należy rozważyć wczesną kontrolę przetoki i profilaktykę zakrzepów, np. przez podawanie kwasu acetylosalicylowego.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem ar šunta trombozes risku, jāapsver savlaicīga šunta pārbaude un trombozes profilakse, nozīmējot acetilsalicilskābi.
Polish: Leczenie powinno być wznowione z zastosowaniem dawki mniejszej o 25% od poprzednio podawanej dawki, w momencie obniżenia stężenia hemoglobiny do wartości 12 g/dl (7,5 mmol/l) lub mniejszej.
Latvian: Terapiju jāatsāk ar apmēram par 25 % mazāku devu nekā lietots iepriekš, līdz hemoglobīna līmenis samazinās līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāk.
Polish: Ten lek zawiera fenyloalaninę, która może być szkodliwa dla chorych na fenyloketonurię.
Latvian: Var būt kaitīgas pacientiem ar fenilketonūriju.
Polish: Analogiczne wyniki uzyskano w doświadczeniach na szczurach z mocznicą i zdrowych.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem šādus rezultātus ieguva normālām žurkām un žurkām ar urēmiju.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 1 poniżej.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 1. tabulā tālāk.
Polish: Należy unikać utrzymywania stężenia hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l); poniżej znajduje się przewodnik dotyczący korygowania dawek w przypadku przekroczenia wartości stężenia hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa, kas ilgstoši ir lielāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l); turpmāk aprakstītas atbilstošas devas pielāgošanas vadlīnijas, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: W przypadku rozpoznania tego powikłania konieczne jest odstawienie produktu NeoRecormon, przy czym nie należy zastępować tego leku innym białkiem erytropoetycznym (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ja tiek diagnosticēta anti-eritropoetīna antivielu mediēta PRCA, ārstēšana ar NeoRecormon ir jāpārtrauc un pacientiem terapiju nedrīkst nomainīt uz citu eritropoētisku olbaltumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: U pacjentów nie poddawanych hemodializie lepiej jest podawać lek podskórnie, aby uniknąć nakłuwania żył obwodowych.
Latvian: Subkutāna ievadīšana ir labāka pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu pārduršanas.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 2 poniżej.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 2. tabulā tālāk.
Polish: Wcześniaki Bardzo często stwierdza się zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy (patrz punkt 4.4).
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi Ļoti bieži novērota feritīna līmeņa samazināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Sprawdzić, czy roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i bez widocznych strątów.
Latvian: Pārliecinieties, vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski nesatur nogulsnes.
Polish: W takim przypadku może być konieczne zwiększenie dawki.
Latvian: Šajos gadījumos var būt nepieciešams palielināt devu.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby zaszkodziło to pacjentowi.
Latvian: nav indicēti lietošanai šai pacientu grupai.
Polish: • w poprzednim miesiącu pacjent przebył zawał serca lub udar mózgu
Latvian: • Jums ir bijusi sirdslēkme vai insults mēnesi pirms ārstēšanas;
Polish: Jeśli wartość hematokrytu pozwala na pobranie krwi (tj. Ht ≥ 33%), NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
Latvian: Gadījumā, ja pacienta Hb pieļauj asins nodošanu, piemēram, Hb ≥ 33 %, NeoRecormon ievada pēc asins nodošanas.
Polish: Produkt NeoRecormon zawiera do 5,0 mg fenyloalaniny/na fiolkę jako substancję pomocniczą.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur līdz 5,0 mg fenilalanīna.
Polish: Przedział terapeutyczny produktu NeoRecormon jest bardzo szeroki.
Latvian: NeoRecormon terapeitiskās devas robežas ir ļoti plašas.
Polish: Wykazano, że przeciwciała te reagują krzyżowo ze wszystkimi białkami erytropetynowymi i u pacjentów, u których podejrzewana jest lub potwierdzona obecność przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko erytropoetynie nie należy zamieniać leku na NeoRecormon (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apstiprinātas neitralizējošas antivielas pret eritropoetīnu vai aizdomas par tām, terapiju nedrīkst nomainīt uz NeoRecormon (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: 16 Powoli wstrzyknąć przepisaną dawkę, delikatnie naciskając tłok w dół.
Latvian: 16 Lēni injicējiet nozīmēto devu, saudzīgi spiežot virzuli uz leju līdz pašam galam.
Polish: • Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób), mogą wystąpić reakcje alergiczne lub odczyny skórne, takie jak wysypka lub pokrzywka, świąd lub odczyn w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: • Reti (var rasties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir radusies alerģija vai ādas reakcija, piemēram, izsitumi vai nātrene, nieze vai reakcija injekcijas vietā.
Polish: Lekarz zaleci regularną kontrolę ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie na początku leczenia.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu arteriālo spiedienu, sevišķi terapijas sākumā.
Polish: Termin ważności roztworu        Po otwarciu, sporządzony roztwór może być przechowywany przez maksymalnie jeden miesiąc w temperaturze 2°C - 8°C
Latvian: Pēc atvēršanas pagatavoto šķīdumu var uzglabāt maksimāli vienu mēnesi 2°C - 8°C
Polish: • Instrukcję użycia i ulotkę dla pacjenta
Latvian: • lietošanas norādījumi un lietošanas instrukcija.
Polish: U pacjentów nie poddawanych jeszcze hemodializie lek zazwyczaj podaje się podskórnie.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, parasti tiks veiktas injekcijas zem ādas.
Polish: W przypadku pacjentów z chorobą nerek poddawanych hemodializie i narażonych na ryzyko zakrzepu przetoki, w przetoce (naczynie krwionośne używane do podłączania do systemu dializacyjnego) mogą powstawać skrzepy krwi (zakrzepy).
Latvian: Ja esat nieru slimnieks, kam tiek veikta hemodialīze un kam ir šunta trombozes risks, šuntā (asinsvadā, kas savienots ar dialīzes sistēmu) var veidoties asins recekļi (tromboze).
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 3 poniżej.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 3. tabulā tālāk.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku NeoRecormon W przypadku wrażenia, że wstrzyknięto zbyt dużą dawkę leku, należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja esat lietojis NeoRecormon vairāk, nekā noteikts Ja Jums šķiet, ka esat injicējis vairāk NeoRecormon nekā nepieciešams, sazinieties ar ārstu.
Polish: Leczenie lekiem NeoRecormon składa się z dwóch faz:
Latvian: NeoRecormon terapiju veic divos posmos:
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Jeśli w wyniku stosowania produktu leczniczego NeoRecormon u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia produktem leczniczym NeoRecormon u tego pacjenta.
Latvian: Ja pacientam NeoRecormon lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar NeoRecormon šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy zawiera jako środek konserwujący alkohol benzylowy i z tego powodu nie wolno go podawać noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 3 lat.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur benzilspirtu, un tādēļ to nedrīkst injicēt jaundzimušajiem vai maziem bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Polish: W pojedynczych przypadkach zgłaszano występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA), spowodowanej przez neutralizujące przeciwciała przeciw erytropoetynie, powstające w związku z leczeniem produktem NeoRecormon.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ziņots par neitralizējošu anti-eritropoetīna antivielu izraisītu sarkano asins šūnu aplāziju (PRCA) saistībā ar NeoRecormon terapiju.
Polish: Sód (mniej niż 1 mmol na dawkę)
Latvian: Nātrijs (mazāk kā 1 mmol/šļircē)
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ(YCH) SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) ORAZ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U)
Polish: W przypadku gdy pacjent ma wrażenie pominięcia dawki lub wstrzyknięcia zbyt małej dawki leku, należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju vai injicējis pārāk mazu devu, pastāstiet to savam ārstam.
Polish: Kiedy nie stosować leku NeoRecormon:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NeoRecormon:
Polish: Niemcy
Latvian: Norge
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu (patrz punkt 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: • jeśli niedokrwistość nie ustępuje pomimo leczenia epoetyną beta
Latvian: • ja anēmija neuzlabojas, lietojot epoetīna terapiju;
Polish: • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób), u chorych występuje przemijający wzrost stężenia potasu lub fosforanów we krwi.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacientiem paaugstinās kālija vai fosfātu līmenis asinīs.
Polish: Wyznaczoną w ten sposób pojedynczą dawkę należy podawać dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Latvian: Reizes devu, kas tiek noteikta, lieto 2 reizes nedēļā 4 nedēļas.
Polish: Fe.
Latvian: Kft.
Polish: • Nie podawać leku w blizny, znamiona, siniaki ani w miejsca, w których skóra jest podrażniona,
Latvian: • Neinjicējiet dzimumzīmēs, rētās, asinsizplūdumos vai zonās, kur āda ir jutīga, sarkana, cieta vai bojāta.
Polish: Ampułko-strzykawka (szkło typu I) z kapturkiem ochronnym i końcówką tłoka (teflonizowana guma).
Latvian: Pilnšļirce (I hidrolītiskās klases stikls) ar uzgali un adatas aizsarguzgali (teflonizēta gumija).
Polish: • Nie używać, jeśli doszło do zamrożenia zawartości ampułko-strzykawki.
Latvian: • Nelietojiet šļirci, ja tā ir bijusi sasaldēta.
Polish: 1 ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera wodę do wstrzykiwań oraz alkohol benzylowy i chlorek benzalkoniowy.
Latvian: 1 ampula satur šķīdinātāju (injekciju ūdens satur benzilspirts un benzalkonija hlorīdu).
Polish: Jak przechowywać lek NeoRecormon
Latvian: Kā uzglabāt NeoRecormon
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}> Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W większości przypadków obserwuje się zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy z równoczesnym zwiększeniem wartości hematokrytu (patrz punkt 4.4).
Latvian: Daudzos gadījumos vienlaikus ar hematokrīta palielināšanos vērojama seruma feritīna līmeņa samazināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W zależności od stanu klinicznego pacjenta preferowaną metodą leczenia może być przetoczenie krwi.
Latvian: Ņemot vērā Jūsu individuālo veselības stāvokli asins pārliešana var būt pirmās izvēles terapija.
Polish: • W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano występowania ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
Latvian: • Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā StīvensaDžonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.
Polish: Jeśli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny zwiększy się o co najmniej 1 g/dl (0,62 mmol/l), dotychczasowe dawkowanie należy utrzymać.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām hemoglobīna līmenis ir palielinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), var turpināt lietot to pašu devu.
Polish: Podanie podskórne lub dożylne.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Polish: Po 4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 80 j.m./kg mc. 3 razy w tygodniu, następnie w razie potrzeby dawkę można zwiększyć o 20 j.m./kg, trzy razy w tygodniu, w odstępach miesięcznych.
Latvian: Devu var palielināt pēc 4 nedēļām līdz 80 SV/ kg 3 reizes nedēļā un, ja nepieciešama turpmāka devas palielināšana, tai jābūt 20 SV/kg 3 reizes nedēļā katru mēnesi.
Polish: • Trzymając igłę za cylinder nałożyć igłę na strzykawkę (B).
Latvian: • Turiet šļirci aiz korpusa un uzstumiet adatu uz šļirces (B).
Polish: • Leczeniu objawowej niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek (niedokrwistość w chorobach nerek) u osób dializowanych lub u pacjentów jeszcze nie poddawanych dializoterapii.
Latvian: • ar hronisku nieru slimību saistītas simptomātiskas anēmijas (renālas anēmijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem tiek veikta vai vēl netiek veikta dialīze;
Polish: Stany te będą leczone przez lekarza.
Latvian: Jūsu ārsts to var ārstēt.
Polish: liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Doniesiono o zwiększeniu stężenia potasu u kilku pacjentów z mocznicą, otrzymujących NeoRecormon, jednak przyczyna nie została ustalona.
Latvian: Lietojot NeoRecormon, dažiem pacientiem ar urēmiju ziņots par kālija līmeņa palielināšanos, lai gan cēloņsakarība nav noteikta.
Polish: • Nie używać strzykawki jeśli została upuszczona lub uszkodzona.
Latvian: • Nelietojiet, ja šļirce ir nokritusi zemē vai ir bojāta.
Polish: • jeśli podwyższona jest liczba płytek krwi
Latvian: • ja Jums ir palielināts trombocītu skaits asinīs;
Polish: ANEKS II
Latvian: Roche AB
Polish: Informacje dotyczące przygotowania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6.
Latvian: Produkta atšķaidīšanas instrukciju pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy jest dostępny w fiolkach zawierających liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu ir iepakojumā liofilizāta veidā flakonā, kas paredzēts injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (niedokrwistość nerkopochodna)
Latvian: Papildu blakusparādības pacientiem ar hronisku nieru slimību (renāla anēmija)
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny zwiększyło się o więcej niż 2 g/dl (1,3 mmol/l) w ciągu 4 tygodni, należy zmniejszyć dawkę leku o 25 do 50%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās par vairāk nekā 2 g/dl (1,3 mmol/l) 4 nedēļu laikā, deva jāsamazina par 25 - 50 %.
Polish: Jeśli pobiera się krew, NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
Latvian: NeoRecormon tiks ievadīts asins nodošanas procedūras beigās.
Polish: • Nie wstrzykiwać w obszarze zaczerwienionym lub z obrzękiem.
Latvian: • Neinjicējiet vietā, kas ir sarkana vai pietūkusi.
Polish: Następnie powoli naciskać tłok strzykawki do momentu usunięcia całego powietrza.
Latvian: Tad lēni spiediet virzuli uz augšu, lai izstumtu gaisa burbuļus no šļirces.
Polish: Jeśli roztwór leku podawany jest dożylnie, wstrzyknięcie powinno trwać około 2 minut, np. u pacjentów hemodializowanych można podać lek przez przetokę tętniczo-żylną pod koniec dializy.
Latvian: Ja šķīdumu injicē vēnā, tas jāievada aptuveni 2 minūtēs, piemēram, hemodialīzes pacientiem caur arteriovenozo fistulu dialīzes beigās.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Polish: epoetyny beta, 1 ampułkę zawierającą 10 ml rozpuszczalnika, 1 przyrząd do przygotowania i nabierania roztworu, 1 igłę (21G2, stal nierdzewna) i 1 strzykawką jednorazowego użytku (wykonaną z polipropylenu i polietylenu).
Latvian: Iepakojumā 1 flakons ar 50 000 SV bēta epoetīna, 1 ampula ar 10 ml šķīdinātāja, 1 preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīce, 1 adata (21G2, nerūsošs tērauds) un 1 vienreizējās lietošanas šļirce (polipropilēns un polietilēns).
Polish: Fenyloalanina (do 0,3 mg w 1 ampułko-strzykawce) Sód (mniej niż 1 mmol w 1 ampułko-strzykawce)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Fenilalanīns (līdz 5,0 mg/flakonā) Nātrijs (mazāk kā 1 mmol/devā) Benzilspirts (līdz 40 mg katrā Daudzdevu šķīdinātāja ampulā)
Polish: Dawka leku NeoRecormon zależy od rodzaju choroby, drogi podania wstrzyknięcia (podskórnie lub dożylne) oraz od masy ciała.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu slimības smaguma pakāpes, injekcijas veida (zem ādas vai vēnā) un Jūsu ķermeņa masas.
Polish: * wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO)
Latvian: *Ražots no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek podczas leczenia produktem NeoRecormon, zwłaszcza podawanego drogą dożylną, może dojść do umiarkowanego (w zakresie normy), zależnego od dawki, zwiększenia liczby płytek krwi.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju NeoRecormon terapijas laikā, īpaši pēc intravenozas nozīmēšanas, var būt neliela, devas atkarīga trombocītu skaita palielināšanās normas robežās.
Polish: Odłączyć od przyrządu strzykawkę (z igłą).
Latvian: Pēc tam atvienojiet šļirci (ar adatu) no ierīces.
Polish: Dawka leku NeoRecormon zależy od rodzaju choroby, drogi wstrzyknięcia (podskórnie lub dożylnie) oraz od masy ciała.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu slimības, injekcijas veida (zem ādas vai vēnā) un Jūsu ķermeņa masas.
Polish: Jeśli pacjent nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem NeoRecormon, lekarz sprawdzi czy dawka leku jest odpowiednia i poinformuje pacjenta, jeśli istnieje koniecznieczność zmiany dawki leku
Latvian: Ja uz NeoRecormon terapiju jums nav adekvātas atbildes reakcijas, ārsts izvērtēs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt devu.
Polish: Woda do wstrzykiwań.
Latvian: Šķīdums injekcijām.