FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einzeldosis von 400 mg [14C]-Sofosbuvir an gesunden Probanden betrug das Blut-Plasma-Verhältnis der [14C]-Radioaktivität ungefähr 0,7.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 400 mg med [14C]-sofosbuvir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet ca. 0,7.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vosevi mit Ciclosporin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
German: Nach einer oral angewendeten Einzeldosis von 100 mg [14C]-Voxilaprevir wurden im Mittel insgesamt 94 % der [14C]-Radioaktivität wiedergefunden, wobei die gesamte Radioaktivität im Stuhl und keinerlei Radioaktivität im Urin wiedergefunden wurde.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-voksilaprevir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 94 %, med all radioaktivitet målt i feces og ingenting i urin.
German: Vosevi enthält Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Vosevi inneholder laktosemonohydrat.
German: Arzneimittel, die mittelstarke P-gp-Induktoren und/oder mittelstarke CYP-Induktoren sind (z. B. Efavirenz, Modafinil, Oxcarbazepin oder Rifapentin), können zu verringerten Plasmakonzentrationen von Sofosbuvir, Velpatasvir und/oder Voxilaprevir führen, wodurch die therapeutische Wirkung von Vosevi vermindert wird.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
German: In Studien mit gesunden Probanden mit Sofosbuvir und Velpatasvir wurden bei diesen Dosisstufen keine nachteiligen Wirkungen beobachtet und die unerwünschten Ereignisse waren in Häufigkeit und Schweregrad mit denen vergleichbar, die in den Placebogruppen beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: De høyeste dokumenterte dosene av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir var enkeltdoser på henholdsvis 1200 mg, 500 mg og 900 mg. I studiene av friske forsøkspersoner med sofosbuvir og velpatasvir ble ingen uønskede effekter observert ved disse doseringsnivåene, og bivirkningene hadde tilsvarende frekvens og alvorlighetsgrad som de som ble rapportert i placebogruppene.
German: Tabelle 13 stellt die SVR12 nach HCV-Genotyp und Zirrhose-Status für die Studie POLARIS-2 dar.
Norwegian Bokmål: Tabell 13 viser SVR12 etter HCV-genotype og cirrhosestatus for POLARIS-2-studien.
German: ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↓ Voksilaprevir
German: ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Voksilaprevir
German: Vosevi wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hepatitis C-Virusinfektion (HCV) angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Vosevi er indisert til behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon hos voksne (se pkt.
German: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Velpatasvir ↔ Voksilaprevir
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pravastatin mit Vosevi ist in einer Dosis möglich, die Pravastatin 40 mg nicht übersteigt.
Norwegian Bokmål: Pravastatin kan administreres sammen med Vosevi ved en dose som ikke overskrider pravastatin 40 mg.
German: POLARIS-4 (offen)
Norwegian Bokmål: POLARIS-4 (åpen studie)
German: Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
German: 0,215 mg/0,25 mg/ Ethinylestradiol 0,025 mg) + Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxil aprevir (400/100/100 mg einmal täglich) + Voxilaprevir (100 mg einmal täglich)f
Norwegian Bokmål: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etinyløstradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
German: Beobachtet: Rilpivirin
Norwegian Bokmål: Observert: Rilpivirin ↔ ↔ ↔
German: Vosevi zusammen mit Carbamazepin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med karbamazepin (se pkt.
German: j. Angewendet als Emtricitabin, Tenofovirdisoproxilfumarat in Fixdosiskombination.
Norwegian Bokmål: j. Administrert som emtricitabin, tenofovirdisoproksilfumarat fastdosekombinasjon.
German: SOF/VEL/VOX 8 Wochen Ohne Zirrhose
Norwegian Bokmål: SOF/VEL/VOX 8 uker
German: (Hemmung von OATP1B, P-gp und CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp og CYP3A)
German: Darüber hinaus wurde die Pharmakokinetik von Voxilaprevir bei HCV-negativen Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min nach Cockcroft-Gault) nach einer Einzeldosis von 100 mg Voxilaprevir untersucht.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakokinetikken til voksilaprevir studert med en enkeltdose på 100 mg voksilaprevir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
German: Patienten mit GT2-6-Infektion wurden ausschließlich in die Gruppe mit SOF/VEL/VOX für 12 Wochen aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT2-6infeksjon ble kun inkludert i gruppen SOF/VEL/VOX 12 uker.
German: SOF/VEL 12 Wochen (n = 151)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 151)
German: Vosevi zusammen mit Rosuvastatin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med rosuvastatin (se pkt.
German: Patienten mit GT4-6-Infektion wurden ausschließlich in die Gruppe mit SOF/VEL/VOX für 12 Wochen aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT4-6infeksjon ble kun inkludert i gruppen SOF/VEL/VOX 12 uker.
German: Genotyp 6
Norwegian Bokmål: Genotype 6
German: DAA-vorbehandelte erwachsene Patienten, die zuvor keinen NS5A-Inhibitor erhalten hatten (POLARIS-4)
Norwegian Bokmål: NS5A-hemmererfarne voksne (POLARIS-1)
German: Rifapentin (Induktion von P-gp und CYP)
Norwegian Bokmål: Rifapentine (Induksjon av P-gp og CYP-er)
German: Digoxin (0,25-mgEinzeldosis)e + Velpatasvir (100-mgEinzeldosis) (Hemmung von P-gp)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg enkeltdose)e + velpatasvir (100 mg enkeltdose)
German: POLARIS-3 (offen)
Norwegian Bokmål: POLARIS-3 (åpen studie)
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) und bei hämodialysepflichtigen Patienten mit einer terminalen Niereninsuffizienz (ESRD, end stage renal disease) liegen begrenzte Sicherheitsdaten vor.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende sikkerheten er begrenset hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] < 30 ml/minutt/1,73 m2) eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever hemodialyse.
German: SOF/VEL 12 Wochen (n = 440)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 440)
German: • Schwindel;
Norwegian Bokmål: • kortpustethet,
German: Beobachtet: Ciclosporin
Norwegian Bokmål: Observert: Ciklosporin ↔ ↔
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amiodaron wurde im Rahmen der klinischen Entwicklung von Sofosbuvir eingeschränkt.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene som undersøkte kombinasjonsbehandlingen med sofosbuvir, var samtidig behandling med amiodaron begrenset.
German: Beobachtet: Tacrolimus
Norwegian Bokmål: Observert: Takrolimus ↓
German: Rifampicin (600 mg einmal täglich) + Sofosbuvir (400-mg-Einzeldosis)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) + sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
German: Vosevi zusammen mit Rifabutin (siehe Abschnitt 4.3) ist kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontrainsisert sammen med rifabutin (se pkt.
German: • SOF/VEL 12 Wochen (n = 151)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL 12 uker (N = 151)
German: Es ist bisher nicht bekannt, wie gut es in dieser Altersgruppe wirkt.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke kjent hvor godt det fungerer i denne aldersgruppen.
German: Wann soll es eingenommen werden?
Norwegian Bokmål: Når skal du ta det
German: Eine regelmäßige Untersuchung sollte auch nach Monat 4 weiterhin durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Regelmessig testing bør fortsette etter måned 4.
German: Nehmen Sie Votrient jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
Norwegian Bokmål: Ta Votrient til omtrent samme tid hver dag.
German: Dies ist die maximale Tagesdosis.
Norwegian Bokmål: Dette er maksimal dose per dag.
German: Das mediane PFS betrug 11,9 Monate.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 11,9 måneder.
German: Dies wird als hypertensive Krise bezeichnet.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som hypertensiv krise.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
German: Schwangerschaft/Verhütung bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Graviditet / Prevensjon hos menn og kvinner
German: PFS-Subgruppenanalysen wurden für 20 demographische und prognostische Faktoren durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av PFS ble utført med 20 demografiske og prognostiske faktorer.
German: - Nefazodon (zur Behandlung der Depression).
Norwegian Bokmål: - nefazodon (brukt til å behandle depresjon).
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, ein.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, en etter en.
German: Darüber hinaus sollte es wegen Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn skal det heller ikke brukes hos barn under 2 år.
German: Ihre Behandlung wird wieder aufgenommen werden, wenn Ihre Wunden ausreichend verheilt sind.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil gjenopptas når såret har grodd tilstrekkelig.
German: Endpunkte / Studienpopulation
Norwegian Bokmål: Endepunkter / studiepopulasjon
German: Votrient wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen.
Norwegian Bokmål: Votrient er ikke anbefalt til personer under 18 år.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
German: Die tägliche Dosierung führt zu einem 1,23- bis 4-fachen Anstieg der AUC0-T.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering resulterer i 1,23 til 4 ganger økning i AUC0-T.
German: Erhöhung der
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Responsrate
German: Die folgenden Begriffe wurden zusammengefasst:
Norwegian Bokmål: Følgende uttrykk er slått sammen:
German: Die 95 %-Konfidenzintervalle für alle Subgruppen schließen eine Hazard-Ratio von 1 ein.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervallet til alle undergruppene inkluderte en hasard ratio på 1.
German: - einmal täglich
Norwegian Bokmål: EGD - én gang daglig
German: Die demographischen Charakteristika waren zwischen den Behandlungsarmen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Den demografiske karakteristikken var tilsvarende for de to behandlingsarmene.
German: - Simvastatin und möglicherweise andere Statine (zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel).
Norwegian Bokmål: - simvastatin og muligens andre statiner (brukt til å behandle høyt kolesterol).
German: Arzt wird Sie über die Ergebnisse der Blutuntersuchungen informieren
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om resultatene fra blodprøvene.
German: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Norwegian Bokmål: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
German: Sehr häufig Verminderter Appetit e
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Redusert appetitt e
German: Infektionen (mit oder ohne Neutropenie)†
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (med eller uten nøytropeni)†
German: Was ist Votrient und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Votrient er og hva det brukes mot
German: Es wurden keine statistischen Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Gesamtlebensqualität nach EORTC QLQ-C30 und EuroQoL EQ-5D beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen statistiske forskjeller ble observert mellom behandlingsgruppene for livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
German: So könnten Sie es zum Beispiel zwei Stunden nach dem Frühstück oder eine Stunde vor dem Mittagessen einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel ta det to timer etter frokost eller én time før lunsj.
German: QT-Verlängerung und Torsade de Pointes
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og torsade de pointes
German: Hypertensive Krise (plötzlicher und schwerer Anstieg des Blutdrucks) Votrient kann gelegentlich einen plötzlichen und starken Anstieg des Blutdrucks verursachen.
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise (plutselig og alvorlig økning i blodtrykk) Votrient kan i enkelte tilfeller forårsake plutselig og alvorlig økning i blodtrykket.
German: Dies kann zu Gewichtszunahme und Müdigkeit führen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vektøkning og trøtthet.
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse zur Wirksamkeit zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
German: Votrient gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Proteinkinasehemmer genannt werden.
Norwegian Bokmål: Votrient er et type legemiddel som kalles proteinkinasehemmer.
German: Auch in der klinischen Erfahrung wurden keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten gefunden, jedoch kann eine größere Empfindlichkeit einzelner älterer Patienten nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom disse aldersgruppene, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter.
German: Patienten im Alter von über 60 Jahren können ein höheres Risiko für leichte (> 3 x ULN) bis schwerwiegende (> 8 x ULN) ALAT (GPT)-Anstiege haben.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 60 år kan ha større risiko for lett (> 3 x ULN) til alvorlig (> 8 x ULN) økning av ALAT.
German: Die Exposition nach einer 200 mg-Dosis ist bei diesen Patienten merklich vermindert, jedoch sehr variabel mit Werten, die als nicht ausreichend für die Erzielung einer klinisch relevanten Wirkung angesehen werden.
Norwegian Bokmål: Eksponering ved en dose på 200 mg er markant redusert, men varierer sterkt hos disse pasientene, med verdier som anses som utilstrekkelige til å gi klinisk relevant effekt.
German: Diese können Zeichen eines Blutgerinnsels (Thromboembolie) in Ihrem Körper sein.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en blodpropp i kroppen din (tromboembolisme).
German: Die vier Hauptmetaboliten von Pazopanib tragen nur zu 6 % zur Exposition im Plasma bei.
Norwegian Bokmål: De fire hovedmetabolittene av pazopanib står kun for 6 % av eksponeringen i plasma.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pazopanib bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pazopanib hos barn i alderen 2 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen dersom du opplever bivirkninger.
German: Die Wirkung von Votrient in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Votrient under graviditet er ikke kjent.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller tablettstyrker vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Pazopanib wurde an Mäusen, Ratten, Kaninchen und Affen geprüft.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til pazopanib ble undersøkt hos mus, rotter, kaniner og aper.
German: P-Wert (einseitig)
Norwegian Bokmål: p-verdi (ensidig)
German: Votrient kann Ihren Blutdruck erhöhen.
Norwegian Bokmål: Votrient kan øke blodtrykket.
German: Alle Patienten hatten eine klarzellige oder überwiegend klarzellige Histologie.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde klarcellet histologi eller hovedsakelig klarcellet histologi.
German: Die Empfehlungen, wie PPIs und H2-Rezeptorantagonisten gleichzeitig einzunehmen sind, basieren auf Überlegungen zur Physiologie.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for samtidig administrering av PPIs og H2-reseptorantagonister er basert på fysiologiske vurderinger.
German: Die Häufigkeitskategorien basieren auf absoluten Häufigkeiten in den klinischen Studien.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er fastsatt basert på absolutte frekvenser fra data fra kliniske studier.
German: Die Symptome beinhalten Kurzatmigkeit oder Husten, der nicht nachlässt.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer kortpustethet eller hoste som ikke går over.
German: Eine vorangegangene Anthrazyklin-Therapie könnte ein Risikofaktor für eine kardiale Dysfunktion sein.
Norwegian Bokmål: Tidligere antracyklin-behandling kan være en risikofaktor for hjertedysfunksjon.
German: In der mit Zytokinen vorbehandelten Untergruppe hatte die Mehrheit (75 %) eine Interferon-basierte Behandlung erhalten.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter tidligere behandlet med cytokiner, hadde majoriteten (75 %) fått interferonbasert behandling.
German: Eine Behandlungsentscheidung sollte individuell auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Abschätzung für den einzelnen Patienten erfolgen.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling må være basert på vurdering av den individuelle pasientens nytte/risiko.
German: AUC (0-24) (µg x h/ml)
Norwegian Bokmål: AUC (0-24) (mikrog x t/ml)
German: Bluthochdruck und Votrient
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk og Votrient
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (på markedet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC kode L01X E11
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Blutdruck haben.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du har høyt blodtrykk.
German: Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Votrient behandelt werden, da dadurch das Risiko für Nebenwirkungen ansteigen kann.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk grapefruktjuice mens du behandles med Votrient, da det øker risikoen for bivirkninger.
German: - wenn Sie Probleme mit Blutungen, Blutgerinnseln oder Arterienverengung gehabt haben.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt problemer med blødning, blodpropp eller innsnevring av arterier.
German: Kombination mit anderen systemischen Anti-Tumor-Therapien
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre systemiske kreftbehandlinger
German: Die Bindung von Pazopanib an humanes Plasmaprotein in vivo war höher als 99 % und im Bereich von 10 bis 100 g/ml konzentrationsunabhängig.
Norwegian Bokmål: Pazopanibs bindingsgrad til humane plasmaproteiner in vivo var høyere enn 99 % og var ikke konsentrasjonsavhengig i området 10-100 mikrogram/ml.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Wirkung einer gleichzeitigen Anwendung von Pazopanib und Simvastatin
Norwegian Bokmål: Effekt av samtidig bruk av pazopanib og simvastatin
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - Lungenentzündung (Pneumonitis)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer): - betennelse i lungene (pneumonitt)
German: OS ITT Gesamt
Norwegian Bokmål: OS Samlet ITT
German: - wenn Sie früher einen Lungenkollaps hatten.
Norwegian Bokmål: - hvis du tidligere har hatt punktert lunge.
German: - Arzneimittel, die die Magensäure verringern.
Norwegian Bokmål: - legemidler som reduserer magesyre.
German: Die Risiken dieser Probleme können bei Personen mit vorbestehenden Herzbeschwerden oder Personen, die andere Arzneimittel einnehmen, höher sein.
Norwegian Bokmål: Risikoen for dette kan være høyere for personer som allerede har problemer med hjertet, eller som tar andre legemidler.
German: Bei den auf die Behandlungen ansprechenden Patienten betrugen die mediane Zeit bis zum Ansprechen 11,9 Wochen und die mediane Dauer des Ansprechens 58,7 Wochen gemäß unabhängiger Beurteilung (VEG105192).
Norwegian Bokmål: For pasienter som responderte på behandling var median tid til respons 11,9 uker og median responsvarighet var 58,7 uker basert på uavhengig vurdering (VEG105192).
German: Eine Reversibilität der Auswirkungen der TMA wurde nach Absetzen der Behandlung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Reversering av effektene av TMA er observert etter seponering av behandling.
German: Tödlich verlaufende Fälle sind beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller har vært observert.
German: Nehmen Sie Votrient nicht mehr ein und rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie eine hypertensive Krise entwickeln.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruk Votrient og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du utvikler hypertensiv krise.
German: Über PRES/RPLS wurde im Zusammenhang mit Pazopanib berichtet.
Norwegian Bokmål: PRES/RPLS er rapportert i forbindelse med pazopanib.
German: Eine leichte „indirekte" (unkonjugiertes Bilirubin) Hyperbilirubinämie kann bei Patienten mit Gilbert-Syndrom auftreten.
Norwegian Bokmål: Mild, indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinanemi kan forekomme hos pasienter med Gilbert's syndrom.
German: Die Behandlung mit Votrient sollte nur durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Votrient bør bare initieres av lege med erfaring fra administrering av kreftlegemidler.
German: Darüber hinaus sollte eine gleichzeitige Anwendung von Pazopanib und anderen Statinen mit Vorsicht erfolgen, da derzeit keine ausreichenden Daten verfügbar sind, um deren Einfluss auf die ALAT (GPT)-Werte abschätzen zu können.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av pazopanib og andre statiner bør gjøres med forsiktighet da det ikke finnes tilstrekkelige data for å vurdere påvirkning av ALAT nivå.
German: Gastrointestinale (GI) Perforationen und Fisteln
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale perforasjoner (GI) og fistler
German: Der UGT1A1-Genotyp ist jedoch nicht immer für die Wirkung von Pazopanib auf die SN-38-Disposition vorhersagekräftig.
Norwegian Bokmål: UGT1A1-genotypen kan imidlertid ikke alltid forutsi effekten av pazopanib på SN-38 fordelingen.
German: Ödem b
Norwegian Bokmål: Ødem b
German: Es wirkt durch Unterdrückung der Wirkung von Eiweißstoffen (Proteinen), die am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å hindre aktiviteten til proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Pazopanib sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, Tätigkeiten zu verrichten, die Urteilsvermögen, motorische oder kognitive Fertigkeiten erfordern, in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningsprofilen til pazopanib bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å utføre oppgaver som krever bedømmelse, motoriske eller kognitive evner.
German: Die Krankheitscharakteristika zum Zeitpunkt der initialen Diagnose und Screening waren zwischen den Behandlungsarmen ausgewogen, die Mehrzahl der Patienten hatte eine klarzellige Histologie und eine Erkrankung im Stadium IV.
Norwegian Bokmål: Sykdomskarakteristikken ved den initiale diagnosen og ved screening var balansert mellom de to behandlingsarmene hvor størstedelen av pasientene hadde klarcellet histologi og grad IV sykdom.