FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: níveis de estradiol sérico absolutos elevados ou que aumentam rapidamente (>900 pg/ml ou >3.300 pmol/l na anovulação), episódios anteriores da OHSS e um grande número de folículos ováricos em desenvolvimento (3 folículos de ≥14 mm de diâmetro na anovulação).
Croatian: Neovisni faktori rizika za razvoj OHSS-a uključuju mladu dob, tjelesnu masu bez masnog tkiva, sindrom policističnih jajnika, veće doze egzogenih gonadotropina, visoku apsolutnu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (> 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije), prethodne epizode OHSS-a i velik broj folikula jajnika u razvoju (3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije).
Portuguese: Pó: fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, metionina, polissorbato 20, sacarose, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH).
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Portuguese: Para as condições de conservação em uso, ver secção 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Portuguese: Se alguma vez teve este tipo de reação com um medicamento similar, fale com o seu médico antes de utilizar Pergoveris.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Pergoveris ako ste imali takve reakcije na slične lijekove.
Portuguese: 3 frascos para injetáveis de pó.
Croatian: 3 bočice s praškom.
Portuguese: Passe para a Secção 6 Regulação da dose prescrita pelo seu médico.
Croatian: Nastavite s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Portuguese: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 7 agulhas para injeção descartáveis.
Croatian: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 7 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Portuguese: • Sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico dihidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Croatian: • Saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat i voda za injekcije.
Portuguese: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 5 agulhas para injeção descartáveis.
Croatian: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml brizgalica
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose até a dose prevista ser visualizada na Janela de Informação da Dose.
Croatian: Zakrećite kotačić za namještanje doze sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi doza koju si namjeravate dati.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa.
Croatian: • Jedna bočica sadrži 150 IU (što odgovara 11 mikrograma) folitropina alfa i 75 IU (što odgovara 3 mikrograma) lutropina alfa.
Portuguese: As substâncias ativas são folitropina alfa e lutropina alfa.
Croatian: Djelatne tvari su folitropin alfa i lutropin alfa.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml brizgalica
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Portuguese: "Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)").
Croatian: Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Portuguese: 225 UI/ 112,5UI
Croatian: 450IU + 225IU 225 IU/ 112,5IU 225
Portuguese: Registe a dose que foi prescrita para si (coluna 5).
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Portuguese: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 14 agulhas para injeção descartáveis.
Croatian: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu..
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, a taxa de ovulação por ciclo foi de 70 - 75%.
Croatian: No treba uzeti u obzir da postoje razlike nalaza razine LH određivane u različitim laboratorijima.U tim je ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu bila 70-75%.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (450 ui + 225 ui)/0,72 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (450 iu + 225 iu)/0,72 ml brizgalica
Portuguese: Pergoveris solução injetável em caneta pré-cheia não pode ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Pergoveris otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici ne smije se primjenjivati u obliku mješavine s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Croatian: Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika (engl.
Portuguese: • se tem hemorragias vaginais não explicadas
Croatian: • ako imate ginekološka krvarenja nepoznatog porijekla
Portuguese: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Croatian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekciju.
Portuguese: • Troque a agulha pela agulha fina.
Croatian: • Zamijenite iglu s tankom iglom za ubrizgavanje.
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml contém 300 UI (Unidades
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica lijeka Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml sadrži 300 IU
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó.
Croatian: 1 bočica s praškom.
Portuguese: Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.
Croatian: 7.2. Obrišite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekcija folitropin alfa/lutropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekcija folitropin alfa/lutropin alfa
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 1,44 ml de solução injetável e permite a administração de seis doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
Croatian: Jedna Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml napunjena brizgalica sadrži 1,44 ml otopine za injekciju i može isporučiti šest doza lijeka Pergoveris 150 IU/75 IU.
Portuguese: No entanto, isto só acontecerá no caso de administrar hCG (ver a secção 2.
Croatian: Međutim, OHSS se može pojaviti samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Portuguese: Pergoveris 150 UI/75 UI pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Croatian: Pergoveris 150 IU/75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju folitropin alfa/lutropin alfa
Portuguese: Confirme se administrou uma injeção completa (coluna 7) OU registe o número apresentado na
Croatian: • Potvrdite da ste primili cijelu injekciju (stupac 7) ILI zabilježite broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze ako je različit od "0" (stupac 8).
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 900 UI (Unidades
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica lijeka Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml sadrži 900 IU
Portuguese: Tal pode levar até 5 semanas.
Croatian: To može trajati i do 5 tjedana.
Portuguese: Tal poderá ajudar estas mulheres a ficarem grávidas.
Croatian: To može pomoći tim ženama da zatrudne.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03. 2017.
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado em mulheres que tenham:
Croatian: Pergoveris se ne smije koristiti u žena koje imaju:
Portuguese: A utilização de uma dose inferior à dose inicial recomendada pode não ser suficiente para estimular o desenvolvimento de um folículo.
Croatian: Primjena manje doze od preporučene početne doze možda neće biti dovoljna za stimuliranje razvoja folikula.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pergoveris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pergoveris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • hemorragia da região genital cuja causa é desconhecida,
Croatian: • ginekološka krvarenja čiji uzrok nije poznat;
Portuguese: Se necessário, a dose de folitropina alfa pode ser aumentada ao ser adicionada na forma de um comprimido separadamente, com 7 a 14 dias entre cada aumento da dose.
Croatian: Ako je potrebno, doza folitropina alfa može se povećati tako da se doda kao zasebni lijek, pri čemu treba proći 7 do 14 dana između svakog povećanja doze.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão direta de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade mas, se o desejar, a doente pode autoinjetar-se desde que tenha recebido formação adequada e que tenha acesso a aconselhamento especializado.
Croatian: Prva injekcija mora se dati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti, ali pacijentica si može sama davati injekcije ako želi, uz uvjet da je odgovarajuće podučena te da ima pristup stručnom savjetovanju.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 unidades internacionais (UI) de folitropina alfa e de 75 UI de lutropina alfa uma vez por dia, mas estas doses devem ser adaptadas a cada doente.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 međunarodnih jedinica (IU) folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa jednom dnevno, ali dozu treba prilagoditi odgovoru pacijentice na lijek.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com malformações nos órgãos sexuais ou tumores fibroides do útero que as impedem de engravidar.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u žena s malformacijama spolnih organa ili fibroidnim tumorima maternice koji im mogu onemogućiti da zatrudne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pergoveris (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, quistos ováricos e reações no local da injeção (por ex. dor, comichão, vermelhidão, hematomas, inchaço ou irritação no local da injeção).
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Pergoveris (koje su zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, ciste na jajnicima i reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, svrbež, crvenilo, modrice, oticanje ili iritacija na mjestu injiciranja).
Portuguese: Outras informações sobre o Pergoveris
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pergoveris
Portuguese: • cancro do ovário, do útero ou da mama.
Croatian: • rak jajnika, maternice ili dojke.
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência para estabelecer se a injeção combinada produziu os mesmos níveis das substâncias ativas no organismo que os dois medicamentos administrados separadamente.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja bioekvivalencije da bi se utvrdilo je li kombinirana injekcija dovela do stvaranja jednakih razina djelatnih tvari u tijelu kao i dva lijeka primijenjena odvojeno.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pergoveris?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pergoveris?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pergoveris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pergoveris.
Portuguese: Por conseguinte, a empresa apresentou informações provenientes de estudos realizados durante o desenvolvimento do Luveris para corroborar o uso do Pergoveris.
Croatian: Stoga je tvrtka predstavila informacije iz ispitivanja provedenih tijekom razvoja lijeka Luveris kako bi se poduprla primjena lijeka Pergoveris.
Portuguese: O Pergoveris é contraindicado quando não é obtido benefício, como por exemplo nas mulheres com falência ovárica primária (quando os ovários deixam de funcionar antes da menopausa).
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati kad se ne može postići korist, kao npr. u žena s primarnim zatajenjem jajnika (kad jajnici prestanu funkcionirati prije menopauze).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Pergoveris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Pergoveris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: No organismo, a FSH estimula a produção de óvulos, e a LH estimula a sua libertação.
Croatian: FSH u tijelu stimulira proizvodnju jajnih stanica, a LH stimulira njihovo otpuštanje.
Portuguese: • tumores no hipotálamo ou na hipófise,
Croatian: • tumor hipotalamusa ili hipofize;
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pergoveris.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pergoveris.
Portuguese: • ovários aumentados ou um quisto no ovário não provocado por doença ovárica poliquística e de origem desconhecida,
Croatian: • povećane jajnike ili cistu na jajniku koja nije nastala zbog bolesti policističnih jajnika te je nepoznatog podrijetla;
Portuguese: O que é o Pergoveris e para que é utilizado?
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi?
Portuguese: O tratamento pode causar hiperestimulação ovárica (conhecida como síndrome da hiperestimulação ovárica, OHSS), que pode causar problemas clínicos graves.
Croatian: Liječenje može prouzročiti prekomjernu stimulaciju jajnika (poznato kao sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)), što može dovesti do ozbiljnih medicinskih problema.
Portuguese: O tromboembolismo (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos) pode ocorrer muito raramente, normalmente associado ao OHSS na sua forma grave.
Croatian: Tromboembolija (ugrušci u krvnim žilama) mogu se pojaviti vrlo rijetko, obično u vezi s teškim oblikom sindroma OHSS.
Portuguese: O Pergoveris é injetado sob a pele uma vez por dia até a doente desenvolver um folículo adequado, tal como avaliado através de ecografias e da medição dos níveis de estrogénio no sangue.
Croatian: Pergoveris se ubrizgava pod kožu jednom dnevno dok pacijentica ne razvije odgovarajući folikul, prema ocjeni na temelju ultrazvučnih snimki i mjerenja razina estrogena u krvi.
Portuguese: O Pergoveris é um medicamento para a fertilidade utilizado em mulheres para estimular o desenvolvimento de folículos, as estruturas no interior dos ovários que contêm um óvulo.
Croatian: Pergoveris je lijek za plodnost koji se primjenjuje u žena za stimuliranje razvoja folikula, struktura u jajnicima koje sadržavaju jajnu stanicu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pergoveris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pergoveris pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: As duas substâncias ativas já estão autorizadas na União Europeia (UE), folitropina alfa com a designação GONAL-f e lutropina alfa com a designação Luveris.
Croatian: Obje djelatne tvari već su odobrene u Europskoj uniji (EU-u), folitropin alfa kao GONAL-f i lutropin alfa kao Luveris.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público folitropina alfa / lutropina alfa
Croatian: EPAR, sažetak za javnost folitropin alfa / lutropin alfa
Portuguese: O Pergoveris destina-se a mulheres adultas que apresentam níveis baixos de duas hormonas que estimulam os ovários, a hormona estimulante do folículo (FSH) e a hormona luteinizante (LH).
Croatian: Lijek Pergoveris namijenjen je odraslim ženama koje imaju nisku razinu dvaju hormona koji stimuliraju jajnike - hormona za stimulaciju folikula (FSH) i luteinizirajućega hormona (LH).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Pergoveris?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pergoveris?
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pergoveris.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pergoveris na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2007.
Portuguese: Estes estudos confirmaram que o Pergoveris produziu níveis similares no sangue de folitropina alfa e de lutropina alfa que quando os dois medicamentos são tomados separadamente.
Croatian: Ta su ispitivanja potvrdila da je lijek Pergoveris doveo do stvaranja sličnih razina folitropina alfa i lutropina alfa u tijelu kao i pri odvojenoj primjeni dvaju lijekova.
Portuguese: Como funciona o Pergoveris?
Croatian: Kako djeluje Pergoveris?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pergoveris, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pergoveris bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris, a folitropina alfa e a lutropina alfa, são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Pergoveris, folitropin alfa i lutropin alfa, preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Pergoveris, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Pergoveris potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: As substituir as hormonas em falta, o Pergoveris permite às mulheres com deficiência em FSH e LH desenvolverem um folículo que libertará um óvulo após uma injeção da hormona gonadotrofina coriónica humana (GCh).
Croatian: Pergoveris nadomješta hormone koji nedostaju i omogućuje ženama s nedostatkom hormona FSH i LH razvoj folikula koji će otpustiti jajnu stanicu nakon injekcije hormona „humani korionski gonadotropin" (hCG).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Pergoveris durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pergoveris dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa folitropina alfa e lutropina alfa.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari folitropin alfa i lutropin alfa.
Portuguese: Nestes estudos, a associação de folitropina alfa e de lutropina alfa nas mesmas doses que no Pergoveris produziu folículos ativos.
Croatian: Kombinacija folitropina alfa i lutropina alfa u tim ispitivanjima u jednakim dozama kao u lijeku Pergoveris dovela je do stvaranja aktivnih folikula.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pergoveris?
Croatian: Zašto je lijek Pergoveris odobren?
Portuguese: O Pergoveris está disponível na forma de solução injetável numa caneta pré-cheia ou na forma de um pó e de um solvente para preparação de uma solução injetável.
Croatian: Lijek Pergoveris dostupan je u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici ili u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pergoveris.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pergoveris nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza o Pergoveris?
Croatian: Kako se Pergoveris koristi?
Portuguese: O OHSS ligeiro a moderado é comum enquanto o OHSS grave é pouco comum.
Croatian: Blagi ili umjereni oblik sindroma OHSS čest je, ali teški oblik sindroma OHSS manje je čest.
Portuguese: Perjeta é utilizado nas seguintes situações:
Croatian: Perjeta se primjenjuje u sljedećim situacijama:
Portuguese: O EPAR completo relativo a Perjeta pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Perjeta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Segue-se uma dose de 420 mg, de três em três semanas, sendo cada dose administrada durante meia hora a uma hora.
Croatian: Nakon toga slijedi doza od 420 mg svaka tri tjedna, s time da se svaka doza primjenjuje tijekom razdoblja od pola sata do sat vremena.
Portuguese: O que é Perjeta e para que é utilizado?
Croatian: Što je Perjeta i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Perjeta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Perjeta?
Portuguese: A primeira dose recomendada é de 840 mg, administrada durante uma hora.
Croatian: Preporučena prva doza iznosi 840 mg i daje se tijekom sat vremena.
Portuguese: Os doentes tratados com Perjeta viveram 18,5 meses sem agravamento da doença, em comparação com 12,4 meses nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Perjeta živjeli su 18,5 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 12,4 mjeseca u bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência livre de progressão (o tempo de sobrevivência dos doentes sem que a doença piorasse).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je preživljenje bez progresije bolesti (vrijeme koje su bolesnici proživjeli bez pogoršanja bolesti).
Portuguese: O efeito secundário mais grave (que afeta mais de 1 em cada 10 pessoas) é a neutropenia, com ou sem febre.
Croatian: Najčešća teška nuspojava (koja se može pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jest neutropenija, sa ili bez vrućice.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Perjeta são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Perjeta kontinuirano se prate.
Portuguese: Outras informações sobre Perjeta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Perjeta
Portuguese: Porque está Perjeta autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Perjeta odobren u EU-u?
Portuguese: Ativa igualmente células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo), que matam as células cancerígenas.
Croatian: Također aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava (prirodnog obrambenog sustava tijela), koje zatim ubijaju stanice raka.
Portuguese: O tratamento com Perjeta deve ser interrompido temporária ou permanentemente se o doente apresentar determinados efeitos secundários.
Croatian: Terapiju lijekom Perjeta treba prekinuti ili trajno obustaviti ako bolesnici dobiju određene nuspojave.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Perjeta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Perjeta?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Perjeta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Perjeta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: A Agência considerou que, apesar dos efeitos secundários de Perjeta, o perfil de segurança global era aceitável.
Croatian: Agencija je smatrala da je, usprkos nuspojavama zabilježenima pri primjeni lijeka Perjeta, ukupan sigurnosni profil prihvatljiv.