FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het verband tussen het gebruik van enrofloxacine en de selectie en uitscheiding van CTX-M1 is nog niet vastgesteld, maar mogelijk is ESBL E.coli ook resistent voor fluorchinolonen.
Estonian: Praegu ei ole veel teada, kas enrofloksatsiini kasutamine on seotud CTX-M1 selektsiooni ja leviku suurenemisega, aga ESBL E. coli võib olla resistentne ka fluorokinoloonide suhtes.
Dutch: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) België
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Dutch: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Estonian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Dutch: De informatie uit de onderzoeken van deze bedrijven is derhalve meer betrouwbaar en als zodanig bruikbaar bij de besluitvorming over de duur van de wachttijd voor vlees.
Estonian: Samas ülejäänud müügiloa hoidjad siiski esitasid need andmed, mistõttu nende ettevõtete esitatud uuringud kujutavat endast usaldusväärsemat teavet, mille alusel teha otsus liha keeluaegade pikkuse suhtes.
Dutch: Er is een risico vastgesteld voor wat betreft te lage doseringen tegen doelpathogenen en dan met name E.coli bij zowel kippen als kalkoenen.
Estonian: Kindlaks on tehtud risk, et annus sihtpatogeenide, eriti E. coli suhtes, ei pruugi nii kanadel kui ka kalkunitel olla piisav.
Dutch: Enrofloxacine wordt geassocieerd met een concentratieafhankelijke bactericide werking zodat de verhoudingen AUC0-24h/MIC en Cmax/MIC als indicatoren van de werkzaamheid worden beschouwd.
Estonian: Enrofloksatsiini bakteritsiidne toime on kontsentratsioonist sõltuv, mistõttu AUC0-24 h/MIC ja Cmax/MIC suhteid võib pidada efektiivsuse indikaatoriteks.
Dutch: MEVET S.A.U.
Estonian: Hispaania MEVET S.A.U.
Dutch: Bij onderzoek door palpatie van de gewrichten en het oppervlak van gewrichtskraakbeen werden geen abnormale afwijkingen gevonden.
Estonian: Uuritud liigeste palpatsioonil ja liigeste kõhrepindade uurimisel normist kõrvalekalduvaid muutusi ei täheldatud.
Dutch: Vanuit het oogpunt van de volksgezondheid is het belangrijkste aandachtspunt bij E.coli de mogelijke overdracht van resistentiegenen van commensale E.coli bij pluimvee naar potentieel pathogene bacteriestammen bij de mens.
Estonian: Rahvatervise aspektist on peamine mure E. coli osas võimalus, et resistentsust kodeerivad geenid võivad kodulindude kommensaalsetelt E. coli tüvedelt üle kanduda inimesele potentsiaalselt patogeensetele tüvede.
Dutch: De resistentie voor fluorchinolonen treedt vaak spontaan op als gevolg van puntmutaties die leiden tot verandering van aminozuren in de topoisomerase subunits gyrA, gyrB, parC en parE, een verminderde expressie van buitenmembraaneiwitten of overmatige expressie van multidrug-effluxpompen.
Estonian: Enamasti tekib resistentsus fluorokinoloonide suhtes spontaanselt punktmutatsioonide tõttu, mis tulenevad aminohapete asendusest topoisomeraasi alaühikutes gyrA, gyrB, parC või parE, välismembraani poriinide ekspressiooni vähenemise tõttu või mitut ravimit rakust väljutavate pumbamehhanismide üleekspressiooni tõttu.
Dutch: 06511 Carros cedex Frankrijk
Estonian: 06511 Carros cedex Prantsusmaa
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht de indicaties, doseringsschema's en wachttijden bij kippen en kalkoenen te beoordelen om de veiligheid voor de consument en de werkzaamheid bij kippen en kalkoenen te waarborgen, en het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen enrofloxacine te beperken.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata antud veterinaarravimite näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk enrofloksatsiini vastase resistentsuse tekkeks haigustekitajatel.
Dutch: Voorts concludeerde het CVMP dat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en/of kalkoenen vast te stellen.
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad andmed annuste optimeerimiseks Escherichia coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ja/või kalkunitel.
Dutch: Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de behandelde vogels.
Estonian: Mitte kasutada juhul, kui ravitavas karjas on teada resistentsus/ristresistentsus (fluoro)kinoloonide suhtes.
Dutch: In één rapport werd op basis van een resistentiebreekpunt van ≥2 µg/ml van het CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) aangetoond dat de MIC's van M.synoviae in het bovenbereik in 2008 in Nederland nog verder waren gestegen naar 2/4 µg/ml met een resistentie van 11,7%.
Estonian: Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI) andmetel on resistentsuse murdepunkt ≥ 2 µg/ml, ühe aruande kohaselt oli MIC-de ülempiir M. synoviae suhtes tõusnud Madalmaades 2008. aastaks väärtuseni 2/4 µg/ml, kusjuures resistentsed olid 11,7% haigustekitaja tüvedest.
Dutch: Gezien de interindividuele verschillen bij Css-waarden en het feit dat in verschillende onderzoeken MIC90-waarden van 0,5-1 µg/ml bij E.coli-gevoeligheid voor enrofloxacine werden geciteerd, is het onwaarschijnlijk dat op basis van alle isolaten bij alle individuele dieren een plasmaconcentratie is gevonden die hoger is dan de MIC.
Estonian: Arvestades indiviididevahelist varieeruvust Css väärtuste osas ja asjaolu, et mitmetes uuringutes on leitud, et enrofloksatsiini MIC90 väärtused E. coli suhtes on 0,5-1 µg/ml, näib, et kõigil indiviididel ei saavutata kõigi kindlakstehtud tüvede suhtes MIC väärtusest suuremaid plasmakontsentratsioone.
Dutch: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakije
Estonian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakkia Vabariik
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens voor residudepletie bij kippen en kalkoenen tot de conclusie kwam dat wachttijden van 7 dagen voor vlees en slachtafval van kippen en 13 dagen voor vlees en slachtafval van kalkoenen als veilig kunnen worden beschouwd;
Estonian: • olemasolevate veterinaarravimi jääkide vähenemise andmete alusel kanadel ja kalkunitel otsustas veterinaarravimite komitee, et keeluaeg pikkusega 7 päeva kanade lihale ja söödavatele kudedele ning 13 päeva kalkunite lihale ja söödavatele kudedel on ohutu;
Dutch: Uit verder onderzoek van dezelfde auteurs bleek dat de langdurige behandeling (tot 35 dagen) van 21 dagen oude vleeskuikens met een therapeutische dosis enrofloxacine niet leidde tot artropathie bij de groeiende kippen en dat het cumulatieve effect geen toxiciteit veroorzaakte.
Estonian: Samade autorite läbi viidud edasises uuringus leiti, et pikaajaline ravi (kuni 35 päeva) enrofloksatsiini terapeutiliste annustega ei põhjustanud 21-päevastel kasvavatel broilerkanadel artropaatiat ja et enrofloksatsiini toksilisus ei ole seotud kumulatiivsete toimetega.
Dutch: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Dutch: Het actieve metaboliet van enrofloxacine, ciprofloxacine wordt beschouwd als antibiotica die van cruciaal belang is voor gebruik in de menselijke geneeskunde.
Estonian: Enrofloksatsiini aktiivne metaboliit tsiprofloksatsiin on kriitilise tähtsusega antibiootikum inimmeditsiinis.
Dutch: Niet te gebruiken voor profylaxe.
Estonian: Mitte kasutada infektsioonide ennetuseks.
Dutch: Ingevolge een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/067) krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG is de gehele productinformatie van het 'pionierproduct' Baytril 10% orale oplossing en verwante namen geharmoniseerd na een besluit van de Commissie op 8 oktober 20121.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/067) järel ühtlustati Euroopa Komisjoni 8. oktoobri 2012. aasta otsuse kohaselt „esmaravimi″ „Baytril 10% suukaudne lahus″ ja sarnaste nimetuste kogu ravimiteave1.
Dutch: In het onderzoek naar totaal ruim 2000 isolaten van vleeskuikens, kalkoenen en leghennen werd een algeheel MIC-bereik van 0,015-≥32 µg/ml gemeten en een resistentie van 8,7%.
Estonian: Kokku leiti umbes 2000 broileritel, kalkunitel ja munevatel kanadel tuvastatud tüve alusel, et üldine MIC vahemik oli 0,015-≥ 32 µg/ml ning resistentsus kuni 8,7%.
Dutch: Uit bovengenoemde artikel 34-verwijzingsprocedure voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen werd duidelijk dat bepaalde indicaties voor gebruik voor de doelsoorten kippen en kalkoenen niet in overeenkomst waren met de aanbevelingen voor verantwoord gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen.
Estonian: Ülalnimetatud artikli 34 kohases esildismenetluses Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste küsimuses selgus, et osa veterinaarravimite mõned näidustused sihtliikidel kanad ja kalkunud ei olnud kooskõlas mikroobivastaste veterinaarravimite vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, mistõttu antud näidustused võeti ühtlustatud ravimiteabest välja.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp werden elf verwijzingen ingediend, waarvan er twee dateerden uit de periode na 2000.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati 11 kirjandusviidet, millest 2 pärinesid hilisemast perioodist kui aasta 2000.
Dutch: Uit tolerantiegegevens van 2009 blijkt dat bij doses van 300 en 600 mg enrofloxacine /kg lichaamsgewicht, die eenmalig of gedurende 5 dagen werden toegediend aan 21 dagen oude vleeskuikens, verschijnselen te zien waren als diarree en abnormaal gedrag, zoals passiviteit, verminderde motorische activiteit en gestoorde bewegingscoördinatie.
Estonian: Talutavuse andmed 2009. aastast näitavad, et enrofloksatsiini annuste 300 mg/kg ja 600 mg/kg kehamassi kohta manustamisel kas ühekordselt või 5 päeva 21-päevastele broilerkanadele täheldati kõhulahtisust ja ebanormaalset käitumist, nagu vastumeelsus liikumise suhtes, vähenenud motoorne aktiivsus ja liigutuste häiritud koordinatsioon.
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Duitsland
Estonian: Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksamaa
Dutch: 1093 Budapest
Estonian: 1093 Budapest Ungari
Dutch: Kippen: Vlees en slachtafval: 7 dagen.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.
Dutch: Veldonderzoeken uit 1997-1998 toonden aan dat op basis van een dosis van 50 ppm de klinische verschijnselen konden worden verminderd, maar het pathogeen niet werd uitgeroeid.
Estonian: Väliuuringud, mis viidi läbi aastatel 1997-1998, näitasid, et infusioon kiirusega 50 ppm vähendas küll kliinilisi haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Dutch: Kalkoenen: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Dutch: Aangenomen wordt dat AUC0-24h/MIC- en Cmax/MIC-verhoudingen van respectievelijk >100 en >8 een voorspellende waarde hebben voor de klinische uitkomst voor fluorchinolonen.
Estonian: Arvatakse, et AUC0-24 h/MIC suhet > 100 ja Cmax/MIC suhet > 8 võib pidada fluorokinoloonide edukat kliinilist ravitulemust ennustavateks väärtusteks.
Dutch: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Estonian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Dutch: Volgens de beoordeling tonen meerdere onderzoeken aan dat de snelle groei van fluorchinolonresistente mutanten zich voordoet bij kippen die oorspronkelijk een fluorchinolonegevoelige C.jejuni-infectie hadden, maar behandeld werden met enrofloxacine.
Estonian: Eelnimetatud ülevaate kohaselt on paljudes uuringutes leitud fluorokinoloonide suhtes resistentsete mutanttüvede kiiret teket kanadel, kellel oli algul tegemist fluorokinoloonide suhtes tundliku C. Jejuni'ga ja keda raviti enrofloksatsiiniga.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van gramnegatieve en grampositieve bacteriën.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
Estonian: Kui keeluaja pikkus kalkunitele määratakse kindlaks veterinaarravimi jääkide vähenemise uuringutest kanadel saadud andmete ülekandmise teel, siis tuleb lisada täiendav ohutustegur, et võtta arvesse varasemate veterinaarravimi jääkide vähenemise uuringutes leitud fakti, et enrofloksatsiini jääkide vähenemine kalkunitel on aeglasem kui kanadel.
Dutch: De AUC0-24 was 7,4 mg/h/l bij gezonde vogels en 7,7 mg/h/l bij zieke vogels.
Estonian: AUC0-24 oli tervetel lindudel 7,4 mg/h/l ja haigetel lindudel 7,7 mg/h/l.
Dutch: • Tevens moeten de vergunninghouders een wetenschappelijk onderbouwing overleggen omtrent de werkzaamheid van het nieuwe doseringsschema bij de behandeling van de overige doelpathogenen in de SPC.
Estonian: • Müügiloa hoidjad peavad samuti esitama teadusliku(d) põhjenduse(d) antud uue annustamisskeemi efektiivsuse kohta veterinaarravimi omaduste kokkuvõttesse allesjäänud sihtpatogeenide suhtes.
Dutch: Uit de verstrekte gegevens blijkt dat de prevalentie van non-typhi Salmonella bij pluimvee is teruggedrongen als gevolg van de bestrijdingsprogramma's voor Salmonella die de afgelopen 20 jaar zijn uitgevoerd.
Estonian: Esitatud andmed näitavad, et viimase 20 aasta vältel elluviidud Salmonella kontrollimise programmid on vähendanud mittetüfoosse Salmonella levimust kodulindudel.
Dutch: Er werd gebruikgemaakt van het CLSI-breekpunt van ≥2 mg/l.
Estonian: Tundlikkuse hindamisel kasutati CLSI murdepunkti ≥ 2 mg/l.
Dutch: De MIC50- en MIC90-waarden van E.coli-isolaten waren respectievelijk 1 en 32 mg/l, waardoor de Cmax/MIC- en AUC/MIC-parameters flink onder het breekpunt voor fluorchinolonen lagen.
Estonian: E. coli kindlakstehtud tüvede MIC50 ja MIC90 väärtused olid vastavalt 1 mg/l ja 32 mg/l, mis annab Cmax/MIC ja AUC/MIC suhete väärtused, mis on oluliselt väiksemad kui on fluorokinoloonide murdepunktid.
Dutch: Diergeneesmiddelen in de vorm van orale oplossingen bevatten 50 mg, 100 mg of 200 mg enrofloxacine per ml voor gebruik in drinkwater.
Estonian: Suukaudse lahusena manustatavad veterinaarravimid sisaldavad 1 milliliitris 50 mg, 100 mg või 200 mg enrofloksatsiini ja neid lisatakse joogiveele.
Dutch: In het verslag van Sellyei et al, 20094 werd gewaarschuwd dat P.multocida-isolaten weliswaar gevoelig zijn voor de meest gangbare antimicrobiële middelen, maar dat tevens een opmerkelijke resistentie werd gevonden voor sulfonamiden, tetracyclinen, de eerste generatie chinolonen en aminoglycosiden.
Estonian: Uuring, mille avaldasid Sellyei et al 20094, näitas, et ehkki P. multocida kindlakstehtud tüved on enamkasutatavate mikroobivastaste ravimite suhtes tundlikud, täheldati sulfoonamiidide, tetratsükliinide, esimese põlvkonna kinoloonide ja aminoglükosiidide suhtes tähelepanuväärset resistentsust.
Dutch: Daarnaast moet in rubriek 4.4 van de SPC's een waarschuwing worden opgenomen dat bij een behandeling van mycoplasma-infecties het organisme mogelijk niet wordt uitgeroeid.
Estonian: Peale selle tuleb veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.4 lisada hoiatus, et mükoplasmainfektsioonide ravi ei pruugi tagada haigustekitaja eradikatsiooni.
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Estonian: Sloveenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Dutch: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Estonian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Dutch: De bactericide werking van het middel remt het bacteriële DNA-gyrase.
Estonian: Selle bakteritsiidse toime aluseks on bakterite DNA-güraasi inhibeerimine.
Dutch: Bij een experimentele infectie met E.coli in een onderzoek uit 2010 werd geen resistentie verworven van een vooraf geënte multiresistente E.coli.
Estonian: 2010. aastal läbi viidud uuring näitas, et E. coli eksperimentaalse infektsiooni korral ei omandanud haigustekitaja preinokuleeritud multiresistentsele E. coli'le iseloomulikku resistentsust.
Dutch: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Estonian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Dutch: De isolaten werden genomen van luchtweginfecties en septicaemia bij pluimvee.
Estonian: Mikroobid tehti kindlaks hingamisteede infektsioonide ja septitseemia juhtudega kodulindudel.
Dutch: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanje
Estonian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Hispaania
Dutch: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Estonian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Dutch: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanje
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Estonian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prantsusmaa
Dutch: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanje
Estonian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
Dutch: Baytril oral solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
Estonian: Baytril Suukaudne lahus 10% for Kanad (broilers and breeders) and turkeys
Dutch: Twee verwijzingen lieten zien dat in 1993 voor enrofloxacine een minimale remmende concentratie (MIC) van 0,0125-0,1 µg/ml nodig was voor M.gallisepticum-isolaten en van 0,01250,8 µg/ml voor M.synoviae, terwijl deze MIC-waarden in 1997 waren opgelopen tot respectievelijk 0,025-1,0 µg/ml en 0,05-0,5 µg/ml.
Estonian: Antud küsimuse osas esitati kaks kirjandusviidet, mis näitasid, et kui 1993. aastal oli enrofloksatsiini minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125−0,8 µg/ml, siis 1997. aastal oli MIC väärtus M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,025-1,0 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,05-0,5 µg/ml.
Dutch: Wijzigen waar van toepassing: WACHTTIJD
Estonian: Muuta vajadusel: KEELUAJAD
Dutch: Hoewel de afzonderlijke klinische onderzoeken bepaalde tekortkomingen vertonen, zijn er voldoende gegevens verstrekt ter ondersteuning van de indicaties voor M.synoviae en M.gallisepticum bij kippen.
Estonian: Kuigi osas läbi viidud kliinilistes uuringutes on mõningaid puudusi, on M. synoviae ja M. gallisepticum'i põhjustatud infektsioonide raviks kanadel esitatud siiski piisavalt andmeid.
Dutch: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanje
Estonian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Hispaania
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat het huidige doseringsschema voor E.coli-infecties niet als optimaal kan worden gezien met betrekking tot de werkzaamheid en beperking van de ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis olemasolevate andmete alusel, et praegune annustamisskeem ei ole E. coli põhjustatud infektsioonide ravis optimaalne ei efektiivsuse ega antud sihtpatogeeni resistentsuse tekke vähendamise osas;
Dutch: Oostenrijk Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3
Estonian: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat de algehele baten/risicoverhouding voor de dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I) positief wordt geacht, op voorwaarde dat de productinformatie wordt gewijzigd en wordt voldaan aan de voorwaarden van de handelsvergunningen; heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de handelsvergunningen voor dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I van het advies) en de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters aan te passen zoals uiteengezet in bijlage III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused ja müügilubadele kehtestatakse teatud tingimused; soovitas veterinaarravimite komitee muuta kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt käesoleva arvamuse I lisa) müügilubasid, mille jaoks III lisas on esitatud veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muudatused.
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanje
Estonian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hispaania
Dutch: Duitsland Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Estonian: Saksamaa Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Dutch: In het veldonderzoek werd een voorkomende situatie, een gemengde infectie met Mycoplasma spp, gerepliceerd.
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Dutch: Kippen en kalkoenen (vleeskuikens); duiven niet bedoeld voor menselijke consumptie
Estonian: Kanad ja kalkunid (broilerid); inimtoiduks mittemõeldud tuvid
Dutch: Bij ernstige experimentele infecties waren doseringen van 35 en 66 mg/kg lichaamsgewicht echter toereikend om het sterftecijfer en de ernst van de pathologische bevindingen terug te dringen.
Estonian: Samas vähendasid annused 35-66 mg/kg kehamassi kohta raskete eksperimentaalsete infektsioonide korral suremust ja patoloogiliste leidude raskusastet.
Dutch: Antimicrobiële resistentie in doelpathogenen
Estonian: Sihtpatogeenide resistentsus mikroobivastaste ravimite suhtes
Dutch: Griekenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Estonian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Dutch: In ongeveer 25-35% van de gevallen wordt enrofloxacine na toediening op enig moment gemetaboliseerd tot ciprofloxcacine.
Estonian: Nii näiteks metaboliseeritakse igal ajahetkel 25-35% enrofloksatsiinist tsiprofloksatsiiniks, mis toob endaga kaas tsiprofloksatsiini subterapeutilised kontsentratsioonid.
Dutch: In de geïsoleerde stammen werd geen resistentie voor ciprofloxacine vastgesteld.
Estonian: Tuvastatud tüvedel ei ole täheldatud resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes.
Dutch: Uit een ander onderzoek bleek dat wanneer een dosering van 12,52 mg/kg lichaamsgewicht 3 dagen lang werd toegediend, de verschijnselen onder controle konden worden gehouden, maar het pathogeen niet werd uitgeroeid.
Estonian: Veel üks uuring näitas, et annus 12,52 mg/kg kehamassi kohta manustatuna 3 päeva vältel kontrollis küll haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Dutch: Gezonde vogels hadden een Cmax van circa 0,67 µg/ml, terwijl deze waarde voor met APEC geïnfecteerde vogels 0,54 µg/ml was.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli tervetel lindudel 0,67 µg/ml ja APEC-iga nakatatud haigetel lindudel 0,54 µg/ml.