FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože není známa základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod, výbor nepovažuje navrhované změny v souhrnu údajů o přípravku (SPC) a dokumentaci o přípravku celkově za dostatečné na minimalizování rizika příhod anafylaktického typu po podání přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot za schválených podmínek použití.
Polish: Wobec braku rozpoznanej przyczyny obserwowanych zdarzeń niepożądanych uznano, że zaproponowane zmiany w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) i informacji o produkcie były ogólnie rzecz biorąc niewystarczające, aby zminimalizować ryzyko zdarzeń typu anafilaktycznego po podaniu produktu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła w zatwierdzonych warunkach stosowania.
Czech: Na základě vyhodnocení údajů, které předložil držitel registrace, bylo konstatováno, že nejsou k dispozici dostatečné informace na zjištění základního mechanismu příhod anafylaktického typu po podání přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot, ani potenciálních faktorů, které mohou přispívat k takovýmto příhodám.
Polish: Po ocenie danych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uznano, że informacje są niewystarczające, aby określić mechanizm przyczynowy zdarzeń typu anafilaktycznego po podaniu produktu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła ani możliwych czynników, które mogą przyczynić się do powstania zdarzeń niepożądanych.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění pozastavení rozhodnutí o registraci
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zawieszenia pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Czech: Předpokládá se, že tato očkovací látka bude přínosem pro zdraví a dobré životní podmínky stád, neboť v případě skotu zmírňuje klinické příznaky a plicní léze způsobené patogeny Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a Histophilus somni.
Polish: Szczepionka ma przynieść poprawę zdrowia i dobrostanu zwierząt poprzez zmniejszenie objawów klinicznych i zmian chorobowych w płucach wywołanych przez Mannheimia haemolytica serotyp A1 i Histophilus somni u bydła.
Czech: hlášení o nežádoucích příhodách) vyplývá, že frekvence hlášených příhod anafylaktického typu je v jednotlivých státech EU různá.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że dane z badań prowadzonych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (zgłoszenia zdarzeń niepożądanych) wskazują, że częstość zgłaszanych zdarzeń reakcji typu anafilaktycznego na terenie UE była różna.
Czech: Pokračuje druhá studie, která rovněž zkoumá potenciální úlohu očkovacích látek obsahujících bovinní respirační syncyciální virus jako predispozičního faktoru, a předpokládá se, že výsledky budou známy do konce července 2011.
Polish: Drugie badanie, w którym także oceniano potencjalny wpływ szczepionek zawierających bydlęcy wirus syncytium nabłonka oddechowego jako czynnika predysponującego nadal trwa i jego wyniki mają pojawić się pod koniec lipca 2011 r. Uznano, że, dążąc do zbadania roli zakażenia lub szczepienia bydlęcym wirusem syncytium nabłonka oddechowego, podmiot odpowiedzialny stara się wykluczyć inne czynniki ryzyka, które mogą mieć wpływ na występowanie zdarzeń niepożądanych.
Czech: • nežádoucí příhody anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné, hlášené po použití přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot naznačují souvislost s přípravkem,základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod nebyla zatím stanovena, a proto nemohla být doporučena žádná konkrétní opatření, aby bylo zajištěno, že přípravek za schválených podmínek použití nepřesahuje přijatelné riziko příhod anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné,
Polish: • dotychczas nie określono przyczyny obserwowanych zdarzeń niepożądanych i z tego powodu nie można zalecić specjalnych środków, aby zagwarantować, że związane ze stosowaniem produktu ryzyko zdarzeń typu anafilaktycznego niekiedy prowadzących do zgonu, jest dopuszczalne w zatwierdzonych warunkach stosowania;
Czech: Byl předložen úplný přehled publikovaných údajů.
Polish: Przedstawiono wyczerpujący przegląd opublikowanych danych.
Czech: 63-100 Śrem POLSKO
Polish: 63-100 Śrem POLSKA
Czech: aureus (onemocnění kůže).
Polish: aureus (choroba skóry).
Czech: Výbor byl dále požádán o doporučení, zda by měla být rozhodnutí o registraci zachována, pozměněna, pozastavena nebo zrušena.
Polish: Do Komitetu zwrócono się także o wydanie zalecenia, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone czy wycofane.
Czech: Dostupné údaje
Polish: Dostępne dane
Czech: Nebyla identifikována žádná zvláštní rizika pro zdraví zvířat.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego ryzyka dla zdrowia zwierząt.
Czech: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALSKO
Polish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIA
Czech: Fluorochinolony byly schválené pro použití u těchto druhů po mnoho let.
Polish: Fluorochinolony są od wielu lat zatwierdzone do stosowania u tych gatunków zwierząt.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, droga podania, wnioskodawca/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Czech: 17170 Amer
Polish: 17170 Amer HISZPANIA
Czech: Tyto druhy představují 85 % živočišné výroby (masa), zatímco např. králíci představují pouze 0,7 % francouzské živočišné výroby (EMA, 2011)6, a Francie je jedním z největších producentů králíků v EU.
Polish: Gatunki tych zwierząt stanowią 85% produkcji zwierzęcej (mięso), podczas gdy np. króliki to tylko 0,7% produkcji zwierzęcej we Francji (EMA, 2011)6, która jest jednym z największych producentów królików w Unii
Czech: Riziko pro veřejné zdraví
Polish: Ryzyko dla zdrowia publicznego
Czech: Proto bylo možné, aby zvířata dostala indikovanou dávku antibiotika.
Polish: Tak więc, możliwe było podanie zwierzętom wskazanych dawek antybiotyku.
Czech: Pro potvrzení této dávky byla provedena druhá farmakokinetická studie.
Polish: Drugie badanie farmakokinetyczne zostało przeprowadzone w celu potwierdzenia dawki.
Czech: Enrofloxacin je určen pouze k veterinárnímu použití.
Polish: Enrofloksacyna jest przeznaczona wyłącznie do użytku weterynaryjnego.
Czech: 411800-282 Lisboa PORTUGALSKO
Polish: 411800-282 Lisboa PORTUGALIA
Czech: Přenos resistence nebyl specificky hodnocen u králíků.
Polish: Przenoszenie oporności nie było przedmiotem specjalnych badań dotyczących królików.
Czech: Současné poznatky týkající se vzniku antimikrobiální rezistence u potravinových zvířat a vlivu produkce zvířat na její přenos jsou nekompletní.
Polish: Wiedza, jaką obecnie dysponujemy, dotycząca występowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt służących do produkcji żywności oraz wpływu produkcji zwierzęcej na jej przenoszenie jest niekompletna.
Czech: • při používání produktu je třeba zohlednit oficiální a lokální antimikrobiální postupy;
Polish: • Stosując produkt, należy wziąć pod uwagę oficjalne i lokalne zasady dotyczące używania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Czech: Účinnost u cílových zvířat
Polish: Skuteczność w grupie zwierząt docelowych
Czech: Z vyšetřených kmenů bylo 86,67 % citlivých na enrofloxacin, 10 % vykázalo střední citlivost a 3,33 % bylo rezistentních.
Polish: Spośród zbadanych szczepów, 86,67% było wrażliwych na enrofloksacynę, 10% wykazywały wrażliwość pośrednią i 3,33% było opornych.
Czech: Omezení dostupnosti antimikrobiálních přípravků pro králíky může vyvolat obavy týkající se zdraví a životních podmínek zvířat.
Polish: Ograniczenie dostępności środków przeciwdrobnoustrojowych dla królików może prowadzić do problemów związanych ze zdrowiem i dobrostanem zwierząt.
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou byl posuzován s ohledem na dávkovací schémata v předložených klinických studiích.
Polish: Omówiono związek farmakokinetyki i farmakodynamiki w odniesieniu do schematów dawkowania w przedstawionych badaniach klinicznych.
Czech: Bohužel informace o interpretačních kritériích, která byla použita ve výročních zprávách sítě RESAPATH, jsou nedostatečné.
Polish: Niestety brak dostatecznych danych dotyczących kryteriów interpretacji zastosowanych w rocznych sprawozdaniach RESAPATCH.
Czech: Nicméně údaje ukazují, že dlouhodobá léčba by mohla vést k poklesu účinnosti léčby choroby u králíků, a proto je důležité, aby byla omezena na případy, kdy je jednoznačně potřebná, a měla by se kombinovat s dobrou chovatelskou praxí.
Polish: Dane wskazują jednak, że leczenie prowadzone w długim okresie może prowadzić do spadku skuteczności zwalczania choroby u królików, dlatego tak ważne jest, aby jego stosowanie ograniczyć tylko do przypadków, w których jest to absolutnie konieczne, powinno być ono połączone z dobrym praktykami hodowlanymi.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí.
Polish: Skuteczność produktu wykazano w należycie przeprowadzonym badaniu, zgodnym z zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP).
Czech: Většina zjištěných MIK překračovala očekávaný rozsah hodnot u izolovaných kultur divokého typu.
Polish: Większość uzyskanych wartości MIC było powyżej zakresu przewidywanego dla izolatów dzikiego typu.
Czech: Fluorochinolony jsou také schválené pro použití u dobytka, prasat a drůbeže.
Polish: Fluorochinolony są również zatwierdzone do stosowania w leczeniu bydła, świń i drobiu.
Czech: • pokud je to možné, fluorochinolony by se měly používat na základě hodnocení citlivosti;
Polish: • Zawsze, gdy to będzie możliwe, fluorochinolony należy stosować po przeprowadzeniu testu wrażliwości.
Czech: Očekává se, že riziko na úrovni jednotlivce by mohlo být u králíků ve srovnání s dalšími druhy vyšší.
Polish: Przewiduje się, że ryzyko na poziomie indywidulanym, w odniesieniu do królików, może być zwiększone, w porównaniu do innych gatunków.
Czech: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ŠPANĚLSKO
Polish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona HISZPANIA
Czech: Je velmi důležité, aby se takové antimikrobiální látky používaly ve veterinární a humánní medicíně dle principů zodpovědného používání pro zabezpečení účinnosti těchto látek a pro minimalizaci rozvoje a šíření antimikrobiální rezistence.
Polish: Bardzo ważne jest używanie tych środków przeciwdrobnoustrojowych w weterynarii i medycynie człowieka zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, aby zapewnić ich skuteczność i sprowadzić do minimum ryzyko rozwoju i szerzenia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Czech: Francie usoudila, že tyto rezistence by mohly být případně přímo nebo nepřímo přeneseny na člověka a mohly by představovat potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví, neboť enrofloxacin patří do skupiny fluorochinolonů, která je považována za velmi důležitou skupinu antimikrobiálních látek pro lidské zdraví.
Polish: Francja uznała, że oporność mogłaby być bezpośrednio lub pośrednio przeniesiona na ludzi, co może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, ponieważ enrofloksacyna należy do rodziny fluorochinolonów, którą uważa się za grupę środków przeciwdrobnoustrojowych o zasadniczym znaczeniu dla zdrowia ludzi.
Czech: Bezpečnost a účinnost produktu byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí, která splňuje požadavky směrnice 2001/82/ES a příslušných pokynů s použitím dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu wykazano w należycie przeprowadzonym badaniu, zgodnym z zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP), spełniającym wymogi dyrektywy 2001/82/WE oraz odpowiednimi wytycznymi, stosując dawkę wynoszącą 10 mg/kg cm przez 5 kolejnych dni.
Czech: Riziko pro zdraví zvířat
Polish: Ryzyko dla zdrowia zwierząt
Czech: Bylo poskytnuto několik údajů o MIK u bakterií P. multocida izolovaných z klinických vzorků z 30 španělských králičích farem v letech 2006 a 2007.
Polish: Przedstawiono szereg danych dotyczących wartości MIC dla P. multocida, wyizolowanych z próbek klinicznych z 30 hiszpańskich ferm królików, w latach 2006 i 2007.
Czech: Zdůvodnění zachování rozhodnutí o registraci
Polish: Podstawy utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Czech: Doporučení pro uvážlivé použití a varování, která jsou uvedena v informacích o přípravku pro tyto přípravky, je třeba přísně sledovat a přípravky by se neměly používat jako léčba první volby.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń i ostrzeżeń, wymienionych w informacji o produkcie, dotyczących rozważnego stosowania tych produktów, które nie powinny być stosowane jako leczenie pierwszego rzutu.
Czech: Dále se tento proces zdá být okamžitý, což znamená, že celkový čas, po který je stolice králíků vystavena enrofloxacinu během léčby, není významně delší, než když by ke koprofagii nedocházelo.
Polish: Na dodatek proces ten wydaje się mieć przebieg natychmiastowy, co oznacza, że ogólny czas, w którym odchody królików są poddawane działaniu enrofloksacyny w trakcie leczenia nie jest znacząco dłuższy niż w przypadku, gdyby zjawisko to nie występowało.
Czech: Při hodnocení rizika souvisejícího s antimikrobiální rezistencí je třeba brát v úvahu oba účinky, a to účinky na cílové druhy zvířat a na člověka.
Polish: Oceniając ryzyko związane z rozwojem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, trzeba wziąć pod uwagę oba skutki: zarówno w odniesieniu do docelowego gatunku zwierząt, jak i ludzi.
Czech: Méně dobře charakterizované a možná mírně vyšší riziko ve srovnání s dalšími druhy by mohlo být u minoritních druhů přijatelné.
Polish: Ryzyko, może nie tak dobrze opisane i nieco wyższe w porównaniu do innych gatunków, jest możliwe do zaakceptowania w przypadku gatunku o mniejszym znaczeniu.
Czech: Diskuze
Polish: Omówienie
Czech: Také je třeba poznamenat, že koprofagie zahrnuje požívání vlastní stolice králíků a že nejsou k dispozici údaje hodnotící, zda by to mohlo mít nějaký vliv na zvyšování rezistence.
Polish: Należy podkreślić, że koprofagia u królików obejmuje jedynie zjadanie króliczych odchodów i brak jest danych, które pozwoliłyby ocenić, czy ma to wpływ na wzrost oporności.
Czech: U intenzivních chovů králíků se bude provádět léčba celého chovu a nikoliv jednotlivých zvířat, což může zvyšovat riziko vzniku rezistentních bakterií, podobně jako u drůbeže, kde jsou léčeny celé chovy zvířat.
Polish: W prowadzonej intensywnie hodowli królików leczenie dotyczy stada, a nie poszczególnych zwierząt, co może zwiększyć ryzyko rozwoju opornych drobnoustrojów, podobnie jak w przypadku produkcji drobiu, w której leczeniu poddawane jest całe stado.
Czech: Tento pozorovaný pokles citlivosti by mohl být vysvětlen buď metodologickými faktory, nebo by mohl odrážet pravý vznik snížené citlivosti, která by mohla souviset s použitím enrofloxacinu u králíků nebo jiných druhů zvířat.
Polish: Obserwowany spadek wrażliwości można tłumaczyć czynnikami metodologicznymi albo mogą one odzwierciedlać rzeczywisty proces zmniejszającej się wrażliwości, który może być związany ze stosowaniem enrofloksacyny u królików lub innych gatunków zwierząt.
Czech: Mezi druhy zvířat, u kterých by bylo šíření MRSA vážným problémem, proto patří především prasata (vysoká prevalence) a domácí zvířata (úzký kontakt).
Polish: Zatem gatunkami, w przypadku których rozpowszechnienie MRSA może mieć znaczenie są, przede wszystkim, świnie (wysokie rozpowszechnienie) i zwierzęta domowe (bliski kontakt).
Czech: Vyhodnocení přínosu
Polish: Ocena korzyści
Czech: Proto nejsou k dispozici žádné údaje, které by popisovaly riziko pro veřejné zdraví spojené specificky s konzumací králičího masa nebo s kontaktem s králíky určenými ke spotřebě.
Polish: Dlatego nie są dostępne dane dotyczące ryzyka dla zdrowia publicznego, a w szczególności związanego ze spożywaniem króliczego mięsa lub kontaktem z królikami służącymi do produkcji żywności.
Czech: Enrofloxacin je antimikrobiální látka, která patří do třídy fluorochinolonů, které jsou vedeny Světovou zdravotnickou organizací jako kriticky významné antimikrobiální látky pro lidské zdraví (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kodaň, 2009).
Polish: Enrofloksacyna jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym należącym do grupy fluorochinolonów, zaliczanych przez WHO do grupy środków przeciwdrobnoustrojowych o bardzo dużym znaczeniu dla zdrowia ludzi (Środki przeciwdrobnoustrojowe o bardzo dużym znaczeniu w medycynie człowieka, WHO/AGISAR, Kopenhaga, 2009).
Czech: • použití přípravku v rozporu se souhrnem údajů o přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a může snižovat účinnost léčby jinými chinolony v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Polish: • Stosowanie produktu w sposób niezgodny z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć prewalencję bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami ze względu na potencjalną oporność krzyżową.
Czech: Při zohlednění výše uvedeného vysvětlení výbor zvážil, že stažení anebo neudělení registrace pro použití těchto produktů u králíků není považováno za odpovídající, protože by to vytvořilo negativní vliv na dostupnost nástrojů pro léčbu respiračních chorob u minoritních druhů v případech, kdy jiná antibiotika není možné použít nebo by nebyla dostatečně účinná.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe rozumowanie, Komitet uznał, że wycofanie lub niezatwierdzenie stosowania tych produktów u królików byłoby niewłaściwe, bo wywarłoby niekorzystny wpływ na dostępność środków stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego u gatunków o mniejszym znaczeniu, gdy nie można zastosować innych antybiotyków lub nie byłyby one dostatecznie skuteczne.
Czech: Léčba neovlivnila odhadovanou spotřebu vody u zvířat (asi 100 ml/kg tělesné hmotnosti).
Polish: W trakcie leczenia nie zmieniło się, określone w przybliżeniu, spożycie wody przez zwierzęta (około 100 ml/kg masy ciała).
Czech: Bohužel není k dispozici dostatek informací o interpretačních kritériích používaných ve výročních zprávách RESAPATH, aby mohly být vyvozeny závěry o trendech vývoje rezistence na enrofloxacin u E. coli u králíků ve srovnání s dalšími poskytnutými studiemi rezistence.
Polish: Niestety, dane dotyczące kryteriów interpretacji zastosowanych w rocznych sprawozdaniach RESAPATCH nie są wystarczające, aby wysnuć wnioski dotyczące tendencji w zakresie oporności na enrofloksacynę E. coli u królików w porównaniu z innymi, przedstawionymi badaniami oporności.
Czech: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Polish: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Czech: • na základě dostupných údajů o antimikrobiální rezistenci a s ohledem na velmi omezené údaje o rezistenci, které jsou u králíků dostupné, výbor CVMP usoudil, že by používání dotčených přípravků u králíků nepředstavovalo vyšší riziko pro veřejné zdraví v porovnání s jejich používáním u jiných druhů zvířat;
Polish: • na podstawie dostępnych danych dotyczących oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i biorąc pod uwagę bardzo ograniczone dane dotyczące oporności dostępne dla hodowli królików, CVMP uznał, że stosowanie omawianych produktów u królików nie będzie stanowić wyższego ryzyka dla zdrowia publicznego niż stosowanie ich u innych gatunków zwierząt;
Czech: K přenosu rezistentních bakterií ze zvířat na člověka může dojít při požití masa obsahujícího střevní zoonotické bakterie, např. E. coli, nebo přímým kontaktem se zvířaty, např. Staph.
Polish: Przeniesienie opornych drobnoustrojów ze zwierząt na ludzi może nastąpić poprzez zjedzenie mięsa zakażonego jelitowymi bakteriami odzwierzęcymi, jak np. E. coli lub poprzez bezpośredni kontakt ze zwierzętami, np. Staph.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, které by umožnily výboru odhadnout riziko pro králíky samotné, ale zdá se adekvátní povolit extrapolaci informací z drůbeže a prasat.
Polish: Brak jest dostępnych danych, na podstawie których Komitet mógłby ocenić ryzyko dla samych królików, ale odpowiednie wydaje się przeniesienie danych dotyczących drobiu i świń.
Czech: Stručně lze říci, že současná úroveň citlivosti umožňuje adekvátní léčbu namířenou proti cílovému zvířecímu patogenu Pasteurella.
Polish: Podsumowując, można wywnioskować, że występująca obecnie wrażliwość jest dostateczna i pozwala na zastosowanie odpowiedniego leczenia, zwalczającego czynnik chorobotwórczy u zwierząt docelowych, bakterię Pasteurella.
Czech: S ohledem na první riziko je používání fluorochinolonů stanoveno jako rizikový faktor šíření MRSA, což by však znamenalo problém hlavně v případě vysoké prevalence MRSA u zvířat a/nebo úzkého kontaktu mezi zvířaty a lidmi.
Polish: W odniesieniu do pierwszego zagrożenia - stosowanie fluorochinolonów jest rozpoznanym czynnikiem ryzyka rozpowszechnienia MRSA, jednakże stanowiłoby to problem głównie w przypadku dużego rozpowszechnienia MRSA wśród zwierząt lub bliskiego kontaktu pomiędzy zwierzętami i ludźmi.
Czech: Dále bylo předloženo několik studií zabývajících se citlivostí různých terénních kmenů P. multocida na enrofloxacin.
Polish: Ponadto przedstawiono wiele badań dotyczących wrażliwości różnych szczepów terenowych P. multocida na enrofloksacynę.
Czech: Použití fluorochinolonů u králíků proto může být spojeno s vyšším rizikem vzniku antimikrobiální rezistence, jde však pouze o teoretické riziko.
Polish: Dlatego też stosowanie fluorochinolonów u królików może prowadzić do wyższego ryzyka rozwinięcia się oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, choć ryzyko to jest czysto teoretyczne.
Czech: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ŠPANĚLSKO
Polish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms HISZPANIA
Czech: • žádné další řízení rizika, opatření pro jeho snížení, ani zákaz enrofloxacinu u králíků nebyly uznány za přiměřené;
Polish: • nie uznano za właściwe zastosowanie dodatkowych środków zarządzania ryzykiem lub jego łagodzenia ani wprowadzenia zakazu stosowania enrofloksacyny u królików;
Czech: S ohledem na druhé riziko, šíření rezistentních zoonotických bakterií a rezistentních genů potravou, je toto dobře charakterizované riziko, kvůli kterému výbor CVMP v listopadu 2006 doporučil opatření ke snížení rizika7.
Polish: W odniesieniu do drugiego zagrożenia, dobrze opisanego ryzyka rozprzestrzenienia się opornych odzwierzęcych bakterii chorobotwórczych oraz genów oporności za pośrednictwem żywności, CVMP, w listopadzie 2006 r., zalecił środki ograniczające ryzyko7.
Czech: Medivet S.A. Szkolna 17
Polish: Szkolna 17
Czech: V další studii provedené ve Španělsku v roce 2011, která se zabývala evolucí úrovně rezistence, byly hodnoty MIK50 a MIK90 hodnocených kmenů P. multocida 0,125 µg/ml, resp. 0,380 µg/ml.
Polish: W innym badaniu, przeprowadzonym w Hiszpanii w 2011 r., w celu odniesienia się do ewolucji poziomu oporności, MIC50 i MIC90 badanych szczepów P. multocida, wynosiły odpowiednio 0,125 i 0,380 µg/ml.
Czech: Dne 30. září 2011 zahájila Francie postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, ve věci veterinárního léčivého přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik určených k použití u králíků.
Polish: W dniu 30 września 2011 r., Francja wszczęła procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, dotyczącą weterynaryjnego produktu leczniczego HIPRALONA ENRO-S i odpowiadających mu leków odtwórczych, przeznaczonych do stosowania u królików.
Czech: Z toho vyplývá, že použití enrofloxacinu u králíků, by nemělo významně zvyšovat celkové použití enrofloxacinu v EU, při srovnání s jeho použitím u dalších druhů zvířat.
Polish: Dlatego też można uznać, że stosowanie enrofloksacyny u królików nie powinno w znaczącym stopniu zwiększyć ogólnego zużycia enrofloksacyny w Unii Europejskiej, jeśli porównamy je ze stosowaniem u innych gatunków zwierząt.