FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Valitse oikea 44 mikrogrammaa -annos lääkärisi ohjeiden avulla.
Polish: • Lekarz poinformuje, jak wybrać prawidłową dawkę 44 mikrogramów.
Finnish: *miljoonaa kansainvälistä yksikköä, määritettynä valmistajan omalla biologisella sytopaattista vaikutusta (CPE) mittaavalla menetelmällä interferonibeeta-1a standardiin nähden.
Polish: * milion jednostek międzynarodowych, mierzony biologiczną metodą efektu cytopatycznego (CPE) wobec własnego standardu wytwórcy interferonu beta-1a, kalibrowanego wobec aktualnego międzynarodowego standardu NIH (GB-23-902-531).
Finnish: CUA-leesioiden keskiarvo henkilöä ja kuvausta kohden kaksoissokkoutetun jakson aikana Pienin neliösumman keskiarvo (SE) * tiw - kolmesti viikossa
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów (SE) * 3x tydzień - trzy razy na tydzień
Finnish: Esitäytetyssä kynässä oleva injektioneste on käyttövalmis.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce jest gotowy do użycia.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 22 mikrogramów.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Esitäytetty sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), jossa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia) sisältää 1,5 ml liuosta.
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie Napełniony wkład (ze szkła typu I) z korkiem (z gumy) i karbowanym wieczkiem (z aluminium i gumy halobutylowej), zawierający 1,5 ml roztworu.
Finnish: Rebif-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rebif Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: MITEN ESITÄYTETTYÄ REBIF-KYNÄÄ (RebiDose) KÄYTETÄÄN
Polish: JAK UŻYWAĆ WSTRZYKIWACZA PÓŁAUTOMATYCZNEGO NAPEŁNIONEGO REBIF (RebiDose)
Finnish: Rebif 22 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Finnish: lääkeaineen aiheuttama lupus erythematosus*
Polish: toczeń rumieniowaty indukowany lekami*.
Finnish: Bentsyylialkoholi Natriumasetaatti
Polish: Alkohol benzylowy Octan sodu
Finnish: Työnnä kynää ihoa vasten kunnes tunnet vastuksen.
Polish: Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do oporu.
Finnish: • Ota RebiDose pakkauksestaan avaamalla takaa muovisuojus.
Polish: • Wyjąć RebiDose z opakowania, odrywając plastikową folię.
Finnish: Sekä kilpirauhasen liikatoimintaa että vajaatoimintaa voi esiintyä.
Polish: Może występować nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä kynää RebiDose
Polish: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych RebiDose
Finnish: Aloitettaessa hoito Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella tulee nämä tehdä useammin.
Polish: Powinny być one przeprowadzane częściej, gdy rozpoczyna się leczenie produktem Rebif 44 mikrogramy.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle matalamman annoksen 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa.
Polish: Lekarz przepisał pacjentowi mniejszą dawkę 22 mikrogramy (6 milionów j.m.
Finnish: • Valitse oikea 22 mikrogrammaa -annos lääkärisi ohjeiden avulla.
Polish: • Lekarz poinformuje, jak wybrać prawidłową dawkę 22 mikrogramów.
Finnish: Tavallisesti pistoskohdan reaktiot vähenevät ajan myötä.
Polish: Po pewnym czasie trwania leczenia reakcje w miejscu wstrzyknięcia zazwyczaj zdarzają się rzadziej.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
Finnish: Rebif sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia annoksessa.
Polish: Rebif zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 44 mikrogramów.
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole tehty virallisia kliinisiä tutkimuksia.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat) Nie prowadzono żadnych formalnych badań klinicznych z udziałem dzieci lub młodzieży.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy ihon rikkoutumista, joka liittyy mahdollisesti pistoskohdan turvotukseen tai eritevuotoon, on potilaan käännyttävä lääkärin puoleen ennen kuin hän jatkaa Rebif- pistoksia.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek uszkodzenia skóry, którym może towarzyszyć obrzęk lub sączenie się płynu z miejsca wstrzyknięcia, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem kolejnej dawki produktu Rebif.
Finnish: • Poista RebiDose pistoskohdasta.
Polish: • Odsunąć RebiDose od skóry.
Finnish: Pistoskohdan nekroosia on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet Rebif- valmistetta (ks. kohta 4.8).
Polish: U pacjentów stosujących Rebif opisywano martwicę w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8).
Finnish: Tämä pakkaus vastaa yhden potilaan ensimmäisen hoitokuukauden lääketarvetta.
Polish: Opakowanie zawiera dawkę wymaganą dla pacjenta podczas pierwszego miesiąca terapii.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1, 3, 12 JA 36 ESITÄYTETYN RUISKUN PAKKAUS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 3, 12 LUB 36 STRZYKAWEK
Finnish: Annostitraus Rebif 44 mikrogrammalle kolmesti viikossa (tiw)
Polish: Zwiększanie dawki dla Rebif 44 mikrogramy trzy razy na tydzień (3x tydzień)
Finnish: • vaihda pistoskohtaa joka annoksen jälkeen
Polish: • zmiany miejsca wstrzyknięcia przy każdej dawce.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat selviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos neste ei ole enää kirkasta tai jos siinä on hiukkasia.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu lub widoczne cząstki.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy useita ihorikkoja, tulee Rebif-hoito keskeyttää kunnes ne ovat parantuneet.
Polish: W razie wystąpienia rozległych uszkodzeń skóry, należy przerwać leczenie produktem Rebif aż do momentu wygojenia skóry.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif 8,8 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie Rebif 8,8 mikrograma jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Finnish: • Laitteen mukana toimitetaan käyttöopas.
Polish: • Pełna instrukcja obsługi jest dołączona do wstrzykiwacza.
Finnish: Potilas ei juuri koskaan tunne kilpirauhasen aktiivisuuden muutoksia oireina.
Polish: Pacjent prawie nigdy nie odczuwa objawów zmiany aktywności tarczycy, jednak w stosownych przypadkach lekarz może zlecić odpowiednie badania;
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia sairastaville potilaille.
Polish: • pacjentów z postacią stwardnienia rozsianego przebiegającą z rzutami.
Finnish: Muut sairaudet kuin multippeliskleroosi, jotka voisivat paremmin selittää potilaan oireet, oli suljettava pois.
Polish: Należało wykluczyć inne niż stwardnienie rozsiane choroby, które mogłyby lepiej tłumaczyć objawy przedmiotowe i podmiotowe.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat selviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos ampullissa oleva neste ei ole enää kirkasta ja väritöntä tai jos siinä on hiukkasia.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu we wkładzie, zabarwienie, widoczne cząstki.
Finnish: Oireeton maksan toimintakokeiden laboratorioarvojen kohoaminen tai leukosyyttiarvon aleneminen on myös yleistä.
Polish: Często badania laboratoryjne wykazują również bezobjawowe zaburzenia czynności wątroby i zmniejszenie liczby leukocytów.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif on saatavana injektionesteenä esitäytetyssä kynässä, itseannostelua varten.
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie Rebif jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Finnish: nokkosihottuma*
Polish: pokrzywka*.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Polish: Szczegółowe informacje w ulotce dołączonej do opakowania.
Finnish: Jokainen 8,8 mikrogrammaa -ruisku sisältää 8,8 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta (2,4 miljoonaa IU).
Polish: - Każda 8,8 mikrogramowa strzykawka zawiera 8,8 mikrograma interferonu beta-1a (2.4 miliona j.m.).
Finnish: kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ilmenee useimmiten hypotyroidismina tai hypertyroidismina
Polish: zaburzenia czynności tarczycy, najczęściej objawiające się nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy.
Finnish: • Aloituspakkaus sisältää kaksi samanlaista Rebif-sylinteriampullia.
Polish: • Opakowanie początkowe zawiera dwa identyczne wkłady z lekiem Rebif i możliwe jest rozpoczęcie leczenia od któregokolwiek z nich.
Finnish: Pakkauksessa on 4 tai 12 sylinteriampullia.
Polish: Opakowanie zawiera 4 lub 12 wkładów.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 22
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 2,5 mg bentsyylialkoholia.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,5 mg alkoholu benzylowego.
Finnish: • Ota ihopoimu sormien väliin (nostaen kevyesti ylös).
Polish: • Ująć delikatnie fałd skóry wokół miejsca wstrzyknięcia (lekko go unieść).
Finnish: • desifiointiaineeseen kostutettua vanua tai vastaavaa
Polish: • waciki nasączone alkoholem lub innym środkiem dezynfekującym,
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 8,8 mikrogrammaa
Polish: 6 ampułko-strzykawek z produktem Rebif 8,8 mikrograma (DOLNA KLAPKA)
Finnish: Apinoilla tehdyissä alkio- ja sikiötoksisuustutkimuksissa ei ole löytynyt merkkejä lisääntymishäiriöistä.
Polish: Badania wykonane na małpach nie wykazały toksycznego wpływu na zarodek i płód.
Finnish: Flunssankaltaiset oireet ovat merkittävimpiä hoidon alkuvaiheessa ja niiden esiintyvyys vähenee jatkuvassa hoidossa.
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku terapii, a częstość występowania tych objawów zmniejsza się w trakcie leczenia.
Finnish: Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie(-a) należy wykonać pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki.
Finnish: Pakkauksessa on 2 sylinteriampullia.
Polish: Opakowanie zawiera 2 wkłady.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 TAI 12 SYLINTERIAMPULLIN PAKKAUS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 4 LUB 12 WKŁADÓW
Finnish: Umpieritys Melko harvinainen:
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często:
Finnish: oireeton transaminaasiarvon kohoaminen
Polish: bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,5 ml.
Finnish: PISTEKIRJOITUS: rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A: rebif 22
Finnish: Näiden ilmaantuvuus on Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella jonkin verran korkeampi kuin Rebif 22 mikrogrammaa -valmisteella.
Polish: Całkowita częstość występowania takich zmian jest nieco wyższa podczas leczenia produktem Rebif 44 niż podczas leczenia produktem Rebif 22 mikrogramy.
Finnish: • Hiero pistoskohtaa hellästi kuivalla vanutupolla tai harsolla.
Polish: • Delikatnie rozmasować miejsce wstrzyknięcia suchym wacikiem lub gazikiem.
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3 ja 12 esitäytetyn kynän (RebiDose) pakkauksissa.
Polish: Rebif dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (RebiDose).
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavista oireista yksi tai kaikki: - vaahtomainen virtsa - uupumus - turvotus, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, sekä painonnousu, kerro lääkärille, sillä nämä voivat olla mahdollisen munuaissairauden merkkejä.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek lub wszystkich z następujących objawów: - pienisty mocz, - zmęczenie, - obrzęk, zwłaszcza kostek i powiek, i zwiększenie masy ciała.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Polish: Opakowanie Zawartość
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/09/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/08/2016
Finnish: Etanoli, 99,9 %
Polish: Etanol 99,9%
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Finnish: • Muut ehdot
Polish: • Inne warunki
Finnish: Puh.: +353 (0)1 4515011 Faksi: +353 (0)1 4621859
Polish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w części 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonował przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Poloksameeri 188
Polish: Bezwodny kwas cytrynowy Poloksamer 188
Finnish: • Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: ERÄNUMERO LOT{numero}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, po 24 godzinach można powtórnie podać meloksykam.
Finnish: Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Wodorotlenek sodu (do regulacji pH) Kwas solny (do regulacji pH) Woda do wstrzykiwań
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Finnish: Apuaine: Etanoli
Polish: Etanol
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1, na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Polish: Bydło i świnie: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti.
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje on również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godziny.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stonie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera:
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Finnish: Tiineys ja imetys:
Polish: Ciąża i laktacji:
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Polish: Pozmogą chronić środowisko.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
Polish: Fiolki o pojemności 10 ml, 50 ml lub 100 ml.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJYCH Meloksykam 20 mg/ml
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok }
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 50 razy.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
Polish: Etykieta fiolki szklanej o poj. 10 ml
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe: fiolki o poj. 10 ml, 50 ml lub 100 ml
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i konie
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasipullon etiketti 50 ml:n ja 100 ml:n pulloille
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta fiolki szklanej o poj. 50 ml i 100 ml
Finnish: • Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Finnish: Eläinlajit Jäämien enimmäismäärät
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 % :lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/133/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Polish: Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001-003
Finnish: Tulehdus- ja ontumisoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
Polish: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Meloksikaami
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Finnish: Käytä avattu pakkaus…….
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...