FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně COX-2 inhibitorů nebo selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih je potrebno klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki se zdravijo z acetilsalicilno kislino, heparinom ali zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) vključno z zaviralci COX-2.
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega vpliva na zaviranje agregacije trombocitov, sproženo s klopidogrelom.
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikujícího onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a PAD) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p = 0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro PAD (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7%; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3%; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (miokardni infarkt, ishemična kap in periferna arterijska bolezen (PAD)) je videti najmočnejšo korist (doseganje statistične značilnosti pri p=0,003) pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi miokardni infarkt) (zmanjšanje RT=23,7 %; IZ: 8,9 do 36,2), in šibkejšo (ni bila značilno različna od acetilsalicilne kisline) pri bolnikih s kapjo (zmanjšanje RT=7,3 %; IZ: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95% CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Slovenian: Možganska kap se je pojavila pri 296 (7,8 %) bolnikih, ki so prejemali klopidogrel + acetilsalicilno kislino, in pri 408 (10,8 %) bolnikih, ki so prejemali placebo + acetilsalicilno kislino (relativno zmanjšanje tveganja 28,4 %, 95 % IZ: od 16,8 % do 38,3 %, p = 0,00001).
Czech: • Otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka, svědění a puchýřky na kůži.
Slovenian: • otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži.
Czech: Brání shlukování určitých částic v krvi (destiček) a vytvoření krevní sraženiny, která může bránit průtoku krve do důležitých částí Vašeho těla, včetně srdce a mozku.
Slovenian: Ti lahko preprečijo pretok krvi do pomembnih delov vašega telesa, tudi srca in možganov.
Czech: HDPE lahve se 100 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 100 dní po prvním otevření lahve.
Slovenian: Preostale tablete zavrzite 100 dni po odprtju stekleničke.
Czech: Klopidogrel signifikantně snížil incidenci nových ischemických příhod (kombinovaný cílový parametr zahrnoval: infarkt myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo vaskulární smrt) ve srovnání s ASA.
Slovenian: Klopidogrel je v primerjavi z acetilsalicilno kislino značilno zmanjšal incidenco novih ishemičnih dogodkov (sestavljen opazovani dogodek miokardni infarkt, ishemična kap in žilna smrt).
Czech: CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Slovenian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Czech: obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Slovenian: klopidogrel in spada v skupino zdravil imenovano »zaviralci agregacije trombocitov«.
Czech: U pacientů má být zhodnocena anamnéza přecitlivělosti na thienopyridiny (jako je klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), protože mezi thienopyridiny byla hlášena zkřížená reaktivita (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba preveriti anamnezo preobčutljivosti na druge tienopiridine (kot sta npr. tiklopidin in prasugrel), ker so poročali o navzkrižnih alergijah med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
Czech: Pozorovaný prospěch z léčby klopidogrelem byl nezávislý na jiných akutních či dlouhodobých terapiích kardiovaskulárními léčivými přípravky (např. heparin/LMWH, inhibitory GPIIb/IIIa, hypolipidemika, beta-blokátory a ACE inhibitory).
Slovenian: Koristi, ki so jih opazili pri uporabi klopidogrela, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, učinkovine za zniževanje lipidov, blokatorji beta in zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Czech: Více než 90% pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Slovenian: Heparin so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov in sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Czech: Žádný statisticky významný rozdíl mezi skupinami nebyl zaznamenán ve výskytu fatálního krvácení (1,1 % ve skupině klopidogrel + ASA a 0,7 % ve skupině placebo + ASA) a hemoragické mozkové příhody (0,8 % oproti 0,6 %).
Slovenian: Med skupinama ni bilo statistično značilne razlike v deležih krvavitev s smrtnim izidom (1,1 % klopidogrel + acetilsalicilna kislina, 0,7 % placebo + acetilsalicilna kislina) in hemoragičnih možganskih kapi (0,8 % v prim.
Czech: bez předchozí porady s lékařem.
Slovenian: ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Czech: • Snížení hladiny určitých bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekce (neutropenie)
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zaradi česar je tveganje za okužbo večje (nevtropenija),
Czech: • Podlitiny, hematomy (neobvyklé krvácení pod kůží), krvácení z nosu, krvácení do žaludku nebo střev, zvýšené krvácení v místě vpichu (např. při odběru krve)
Slovenian: • odrgnine, hematomi (neobičajne krvavitve pod kožo), krvavitve iz nosu, krvavitve iz želodca ali črevesja, povečane krvavitve na mestu vboda,
Czech: Zlikvidujte za 30 dní po prvním otevření.
Slovenian: Zavrzite 30 dni po odprtju stekleničke.
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Slovenian: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca):zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Czech: V obou skupinách měly případy velkého krvácení převážně extrakraniální původ krvácení (5,3 % ve skupině s klopidogrelem + ASA; 3,5 % ve skupině s placebem + ASA), především šlo o krvácení z gastrointestinálního traktu (3,5 % oproti 1,8 %).
Slovenian: Hujše krvavitve so bile v obeh skupinah večinoma ekstrakranialne (5,3 % v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino, 3,5 % v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino), predvsem v prebavilih (3,5 % v prim.
Czech: Zvláštní populace Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto populací:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Slovenian: • razjede v želodcu in tankem črevesju, navzea, bruhanje, zaprtje, preveč plinov (vetrovi) in vnetje želodca, kar vodi do občutka slabosti, izgube apetita in nelagodja po hranjenju,
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Czech: Kontaktujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Czech: Ve studii ACTIVE-A byl výskyt velkého krvácení vyšší ve skupině léčené klopidogrelem + ASA než ve skupině s placebem + ASA (6,7 % vs.4,3 %).
Slovenian: V ACTIVE-A je bil delež hujših krvavitev v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino večji kot v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino (6,7 % v primerjavi s 4,3 %).
Czech: • jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Slovenian: • ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Czech: a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Slovenian: Zlasti post-hoc analiza podatkov 2172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno 26,2 % zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, MI, možganska kap) in tudi značilno 23,9 % zmanjšanje RT za drug sestavljen primarni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, MI, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Czech: Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/intolerabilia (gastritis, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
Slovenian: Pri podganah in pavijanih so poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje), pri uporabi zelo velikih odmerkov.
Czech: Zlikvidujte za 100 dní po prvním otevření.
Slovenian: Zavrzite 100 dni po odprtju stekleničke.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (150 do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 do 162 mg na dan) in fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi s heparinom.
Czech: • Zánět dutiny ústní (stomatitida)
Slovenian: • vnetje v ustih (stomatitis),
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
Slovenian: Pri ljudeh, ki so prejemali terapevtski odmerek klopidogrela, niso opazili nobenega učinka na jetrne presnovne encime.
Czech: • Porucha funkce jater
Slovenian: • Okvarjeno delovanje jeter
Czech: Poruchy nervového systému některých fatálních případů), bolest hlavy, parestézie, závratě
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica motnje okušanja
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (75 mg/den, n=22 961) nebo placebo (n=22 891) v kombinaci a ASA (162 mg/den) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z acetilsalicilnsko kislino (162 mg na dan).
Czech: • Krvácení do plic, hrtanu, žaludku nebo sřev, do dutiny břišní nebo kloubů
Slovenian: • krvavitve v pljučih, grlu, želodcu in črevesju, trebuhu ali sklepih,
Czech: • Změna chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečka, nadměrná únava, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Slovenian: • spremembe vedenja, glavoboli, koma, motnje vida, napadi (krči), odpovedovanje ledvic, povišana telesna temperatura, huda utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Czech: EXP:
Slovenian: Lot:
Czech: Pomocnými látkami jádra tablety jsou (viz bod 2 „ Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: • Pomožne snovi v jedru tablete so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie,
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za vse morebitne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: • Prodloužené krvácení, krvácení uvnitř hlavy, krvácení do oka, krev v moči a/nebo purpura
Slovenian: • podaljšan čas krvavitve, krvavitve v dihalih, krvavitve v očesu, kri v urinu in/ali purpura (rdeče pike na koži, ki nastajajo zaradi krvavitev pod kožo),
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8,7%, [95% interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS: 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Slovenian: Pri analizi po načelu začetnega namena zdravljenja so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala acetilsalicilno kislino, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (zmanjšanje RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, pri dodatnih 10 [IZ: 0 do 20] bolnikih.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrobromidu).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki bromida).
Czech: s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Slovenian: Zato je potrebno pri teh bolnikih klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95% CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (čas do prvega pojava možganske kapi, MI, sistemske embolije (ne v osrednjem živčevju) ali žilne smrti) je doseglo v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino 832 (22,1 %) bolnikov in v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino 924 (24,4 %) bolnikov (relativno zmanjšanje tveganja 11,1 %, 95 % IZ: od 2,4 % do 19,1 %, p = 0,013), predvsem kot posledica velikega zmanjšanja incidence možganskih kapi.
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Slovenian: Perforirani pretisni omoti iz aluminija za enkratno odmerjanje, ki se odlepijo in perforirani pretisni omoti za enkratno odmerjanje iz aluminija ter HDPE stekleničke z zaporkami iz polipropilena ter silikagel sušilno sredstvo.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 30 potahovaných tablet
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Czech: • monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa (E463), krospovidon (typ A), hydrogenovaný ricinový olej a natrium-lauryl-sulfát.
Slovenian: vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropil celuloza (E463), krospovidon (tip A), hidrogenirano ricinusovo olje in natrijev lavrilsulfat.
Czech: • Snížení počtu krevních destiček, což má za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic, zaradi česar je povečana možnost pojava krvavitev in odrgnin,
Czech: • Krvácení do dutiny břišní
Slovenian: • krvavitve v trebuhu;
Czech: zapotřebíUpozornění a opatření Informujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento přípravek, pokud:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred uporabo tega zdravila se posvetujte z zdravnikom v naslednjih primerih:
Czech: V CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA oproti skupině léčené placebem plus ASA .
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini s klopidogrelom v kombinaciji z acetilsalicilno kislino prišlo do splošnega povečanja krvavitev v primerjavi s skupino s placebom v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5-15 ml/min) míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů byla nižší (25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Czech: je dodáván v perforovaných Alu/Alu blistrech se zadní odloupnutelnou vrstvou, balení obsahují 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu, v perforovaných Alu/Alu blistrech v baleních obsahujících 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu nebo v HDPE lahvích s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem obsahujících 30 nebo 100 tablet.
Slovenian: je na voljo v perforiranih pretisnih omotih iz aluminija, ki se odlepijo, in sicer po 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tablet; ter perforiranih pretisnih omotih iz aluminija, in sicer po 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tablet ali v HDPE stekleničkah z zaporkami iz polipropilena, varnimi pred otroci ter silikagel sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Užívání těchto léků v kombinaci s přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Jemanje teh zdravil v kombinaciji z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Slovenian: Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), izpuščaj, eritematozni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lichen planus
Czech: 75 mg potahované tablety clopidogrelum perorální podání
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel peroralna uporaba
Czech: 30 tablet v HDPE lahvi:
Slovenian: HDPE stekleničke po 30 tablet:
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Slovenian: Filmska obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Czech: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% absolutní snížení rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24,47%; p<0,001).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21,7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja pojavnosti zaradi infarkta zamašenih arterij.
Czech: • Průjem, bolesti břicha, zažívací potíže nebo pálení žáhy
Slovenian: • driska, bolečine v želodcu, prebavne motnje ali zgaga;
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidrogel Teva Pharma B.V., ihned informujte svého lékaře, neboť není doporučeno užívat klopidogrel v těhotenství.
Slovenian: zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Czech: • pokud trpíte jiným onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např.
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je želodčna razjeda ali krvavitev v možganih.
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Slovenian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.