FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Istruzioni per bambini
Portuguese: Instruções para crianças
Italian: trattamento (95% IC di differenza)
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
Italian: Parli con il medico circa i segni e sintomi di problemi al fegato.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais de sintomas dos problemas de fígado.
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.
Portuguese: Alguns testes adicionais poderão ser necessários.
Italian: L'analisi dei dati a 96 settimane di trattamento negli studi POWER ha dimostrato efficacia antiretrovirale sostenuta e beneficio immunologico.
Portuguese: A análise dos dados durante 96 semanas de tratamento nos ensaios POWER mostrou eficácia antirretroviral e benefício imunológico mantido,
Italian: Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
Portuguese: * Utilizando comparações de estudo cruzadas para dados farmacocinéticos históricos
Italian: Si rivolga prima al medico.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica dell'aumento dei parametri farmacocinetici della norbuprenorfina.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica do aumento dos parâmetros farmacocinéticos da norbuprenorfina.
Italian: Numero di mutazioni al basale
Portuguese: Número de mutações no nível basal
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di un situazione più grave e rara.
Portuguese: A erupção na pele pode também ser um sintoma de uma situação rara grave.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após a primeira abertura ver secção 6.3.
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose di altri medicinali.
Portuguese: Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos.
Italian: I virus selezionati non sono stati in grado di crescere in presenza di concentrazioni di darunavir superiori a 400 nM.
Portuguese: Os vírus selecionados não conseguiram desenvolver-se em presença de concentrações de darunavir superiores a 400 nM.
Italian: Si può successivamente aumentare gradualmente la dose di atorvastatina in base alla risposta clinica.
Portuguese: A dose de atorvastatina poderá ser gradualmente aumentada em função da resposta clínica.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Italian: (inibizione di MATE1)
Portuguese: (inibição do MATE1)
Italian: Dabigatran Ticagrelor
Portuguese: Dabigatrano Ticagrelor
Italian: Informi il medico se sviluppa uno dei seguenti effetti indesiderati.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis
Italian: Raro aumento degli eosinofili
Portuguese: Raros aumento do número de eosinófilos
Italian: Il cobicistat non è indicato per l'uso due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Portuguese: O cobicistate não está indicado em regimes de duas vezes por dia ou na população pediátrica.
Italian: Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati sull'esito della gravidanza con darunavir nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a evolução da gravidez com darunavir na mulher grávida.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con compromissione epatica severa.
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética disponíveis em doentes com compromisso hepático grave.
Italian: In media, la durata totale del trattamento per i soggetti è stata di 95,3 settimane.
Portuguese: O tempo de tratamento total médio foi 95,3 semanas.
Italian: Darunavir deve essere sospeso immediatamente se si sviluppano segni o sintomi di reazioni cutanee gravi.
Portuguese: Darunavir deve ser imediatamente interrompidose se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
Italian: POWER 1 e POWER 2 dati aggregati Settimana 48
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
Italian: L'esposizione nel plasma, fegato e cervello è stata significativamente più alta che nei ratti adulti dopo somministrazione di dosi paragonabili in mg/kg tra i giorni 5 e 11 di età.
Portuguese: As exposições no plasma, fígado e cérebro foram consideravelmente maiores do que em ratos adultos após doses comparáveis em mg/kg entre os 5 e 11 dias de idade.
Italian: La causa principale di queste basse esposizioni è una marcata riduzione dell'esposizione a cobicistat in conseguenza dell'induzione enzimatica associata alla gravidanza (vedere di seguito).
Portuguese: A principal causa desta baixa exposição é a marcada redução na exposição a cobicistate como consequência da indução da enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione(ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos nódulos linfáticos e febre).
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli PI è stato continuato, oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
Italian: Questi possono essere visualizzati negli esami del sague e/o dell'urine.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados das análises ao sangue e/ou urina.
Italian: Eruzioni cutanee (più frequente quando usato in associazione con raltegravir), prurito.
Portuguese: Erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão.
Italian: per il trattamento della gotta o febbre Mediterranea famigliare
Portuguese: para tratamento da gota ou febre Mediterrânica familiar
Italian: Deve essere monitorata la concentrazione di carbamazepina ed effettuata la titolazione della dose per ottenere una risposta adeguata.
Portuguese: As concentrações de carbamazepina devem ser monitorizadas e a sua dose deve ser titulada para uma resposta adequada.
Italian: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
Italian: Controll n=124
Portuguese: Controlo n=124
Italian: Chieda consiglio al medico, se non è sicuro della gravità della malattia al fegato.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não tem a certeza sobre a gravidade do seu problema de fígado.
Italian: Se nota qualcuno di questi sintomi informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
Italian: Per informazioni complete sulle interazioni con altri medicinali, vedere paragrafo 4.5.
Portuguese: Para informação mais completa sobre interações com outros medicamentos, ver secção 4.5.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quarter, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º 7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos,.
Italian: HIV PI Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir
Portuguese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10) - diarrea
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores)
Italian: 8501 Novo mesto
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslóvenia
Italian: Questo legame proteico è concentrazione dipendente, indicativo di saturazione di legame.
Portuguese: Esta ligação à proteína é dependente da concentração e indicativa da saturação da ligação.
Italian: I pazienti che utilizzano estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere controllati per verificare segni di deficienza di estrogeni.
Portuguese: Doentes a utilizar estrogénios como terapêutica hormonal de substituição devem ser monitorizados para deteção de sinais de deficiência de estrogénios.
Italian: Le combinazioni con il regime di base ottimizzato (OBR) diverse da ≥ 2 NRTI non sono state studiate in questa popolazione.
Portuguese: Associações com regimes de base otimizados (OBRs) diferentes de ≥ 2 NRTIs não foram estudadas nesta população.
Italian: La diminuzione della sensibilità a darunavir dei virus emergenti nella selezione sperimentale non è spiegabile dall'emergenza di queste mutazioni sulla proteasi.
Portuguese: A suscetibilidade diminuída ao darunavir dos vírus emergentes na experiência de seleção não pode ser explicada pelo aparecimento dessas mutações da protease.
Italian: Interazione Media geometrica del cambiamento (%)
Portuguese: Interação Alteração geométrica media (%)
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da darunavir consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com darunavir consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Italian: Non studiato.
Portuguese: Não foi estudado.
Italian: Dei 59 pazienti con soppressione virale completa (< 50 copie/ml) alla settimana 48, 47 pazienti (80% di coloro che avevano risposto alla settimana 48) continuavano a rispondere alla settimana 96.
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96,
Italian: può aumentare il rischio di un incremento dei livelli di potassio dovuto al drospirenone.
Portuguese: pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Italian: MEDICINALI Medicinali per area terapeutica
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas
Italian: Raccomandazioni riguardanti la co-somministrazione
Portuguese: Recomendações para coadministração
Italian: Per l'uso in questi pazienti, deve essere verificata la disponibilità di formulazioni più appropriate contenenti darunavir.
Portuguese: Para utilização nestes doentes, deverá ser verificada a disponibilidade de outras formulações mais adequadas contendo darunavir.
Italian: A causa di una diminuzione del 40% nell' esposizione (AUC) di darunavir, non sono state stabilite dosi appropriate dell'associazione.
Portuguese: Devido a uma diminuição de 40% na exposição de darunavir (AUC), não se estabeleceram doses de associação adequadas.
Italian: Differenz tra i trattament
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Italian: Questa differenza è stata causata da nausea di intensità lieve.
Portuguese: Tal foi devido aos casos de náusea de intensidade ligeira.
Italian: Pazienti con condizioni cliniche concomitanti
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
Italian: R(-) metadone AUC ↓ 16% R(-) metadone Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24%
Portuguese: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Italian: possono sviluppare eruzione cutanea.
Portuguese: podem desenvolver uma erupção na pele.
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento potrebbe necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
Portuguese: Assim, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção poderá ter que ser ajustada, para alguns doentes.
Italian: non reagisce adeguatamente senza ritonavir.
Portuguese: não atua adequadamente sem ritonavir.
Italian: ETICHETTA per flacone
Portuguese: RÓTULO para frasco
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1,8,2, da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Italian: - In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: - Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Italian: Astemizolo o terfenadina per il trattamento dei sintomi allergici
Portuguese: Astemizol ou terfenadina para tratamento dos sintomas de alergia
Italian: Dose due volte al giorno
Portuguese: Dose duas vezes por dia
Italian: - Diversamente da ritonavir, cobicistat non ha effetti di induzione su enzimi o proteine di trasporto (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: - Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não tem efeito indutor sobre as enzimas ou as proteínas de transporte (ver secção 4.5).
Italian: E' probabile che tale esposizione incrementata fosse dovuta almeno parzialmente alla immaturità degli enzimi metabolizzanti il farmaco nei giovani ratti.
Portuguese: O aumento de exposição foi provável pelo menos em parte devida à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
Italian: Informi il medico se prende:
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar:
Italian: In uno studio di interazione
Portuguese: Num ensaio de interação
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che consente all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza dare sintomi evidenti.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, que permite ao organismo combater as infeções que se encontrem eventualmente presentes sem sintomas óbvios.
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a bloccare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento dei pazienti con una storia di attacco cardiaco
Portuguese: Dabigatrano, ticagrelor para ajudar a impedir a agregação de plaquetas no tratamento de doentes com história de ataque cardíaco
Italian: ALTRI AGENTI CHE MODIFICANO I LIPIDI Lomitapide
Portuguese: OUTROS AGENTES MODIFICADORES DOS LÍPIDOS Lomitapida
Italian: e ritonavir come raccomandato dal medico.
Portuguese: e ritonavir, como recomendado pelo seu médico.
Italian: - Etinilestradiolo/drospirenone.
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
Italian: e quanto ritonavir (capsule, compresse o soluzione) deve prendere il bambino.
Portuguese: e qual a quantidade de ritonavir (cápsulas, comprimidos ou solução oral) que a criança deverá tomar.
Italian: Un aggiustamento della dose di midazolam deve essere preso in considerazione specialmente se si somministra più di una dose singola di midazolam.
Portuguese: Deve considerar-se um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici(utilizzati per trattare alcune infezioni).
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas(ex,: utilizadas para tratar certas infeções).
Italian: Lo studio è stato condotto con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una volta al giorno.
Portuguese: O estudo foi realizado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia.
Italian: È possibile che occorra modificare il dosaggio di altri medicinali perché l'effetto terapeutico e gli effetti indesiderati di questi medicinali o di Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos ou de Darunavir Krka d.d.
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose dei betabloccanti.
Portuguese: Deve ser considerada uma dose menor de betabloqueador.
Italian: È necessario valutare eventuali sintomi infiammatori e istituire un trattamento laddove necessario.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Italian: All'interno di ogni categoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada categoria de frequência.
Italian: Imputazione dell'ultima osservazione effettuata successivamente
Portuguese: Última observação feita no seguimento da imputação
Italian: Gli studi condotti sugli animali non indicano rischio diretto in gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que diz respeito à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e secondo la categoria di frequenza.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgão (CSO) e categoria de frequência.
Italian: Queste eruzioni sono di solito di grado leggero - moderato.
Portuguese: A erupção na pele é geralmente ligeira a moderada.
Italian: Reazioni avverse osservate con darunavir/cobicistat nei pazienti adulti
Portuguese: Reações adversas observadas com darunavir/cobicistate em doentes adultos
Italian: Abacavir Emtricitabina Lamivudina Stavudina Zidovudina
Portuguese: Abacavir Emtricitabina Lamivudina Estavudina Zidovudina
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Italian: ANALGESICI NARCOTICI/TRATTAMENTO DELLA DIPENDENZA DA OPPIOIDI Metadone
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMENTO DA DEPENDÊNCIA A OPIÁCEOS Metadona
Italian: Raramente l'eruzione cutanea può divenire grave o potenzialmente rischiosa per la vita.
Portuguese: Pouco frequentemente uma erupção na pele pode tornar-se grave ou potencialmente fatal.
Italian: È raccomandato l'uso di altri antiaggreganti piastrinici che non sono soggetti ad inibizione o induzione di CYP (ad es. prasugrel).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex.: prasugrel).
Italian: Sono disponibili dati limitati sull' efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 Kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose,
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a < 1/10), pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100), raros (1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di mettersi in contatto con il medico in caso in cui abbiano dolori o rigidità articolari o difficoltà di movimento delle articolazioni.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar conselho médico se tiverem dores nas articulações, rigidez nas articulações ou dificuldade nos movimentos.
Italian: Il medico discuterà con lei della associazione di medicinali migliore per lei.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre qual será a associação de medicamentos melhor para o seu caso.
Italian: Al momento ci sono dati non adeguati per determinare se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata con un aumentato rischio di reazioni avverse renali rispetto al regime che include tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Portuguese: Atualmente os dados disponíveis são insuficientes para determinar se a administração concomitante de disoproxil tenofovir e cobicistate está associada a um risco mais elevado de reações adversas renais, em comparação com regimes que incluam disoproxil tenofovir sem cobicistate.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um prestador de cuidados de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Italian: L'aumento delle concentrazioni di quetiapina può portare al coma (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: As concentrações aumentadas de quetiapina podem levar ao coma (ver secção 4.3).
Italian: è un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Portuguese: é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Italian: La digossina deve essere titolata attentamente per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, al momento della verifica dello stato clinico generale del soggetto.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, a fim de se obter o efeito clínico desejado, enquanto se avalia o estado clínico global do indivíduo.
Italian: Monitorare per fesoterodina o solifenacina le reazioni avverse, potrebbe essere necessaria la riduzione della dose di fesoterodina o solifenacina.
Portuguese: Monitorizar as reações adversas a fesoterodina ou solifenacina, pode ser necessária a redução de dose de fesoterodina ou de solifenacina.
Italian: con ritonavir, a meno che non ricevano specifiche istruzioni dal medico.
Portuguese: com ritonavir, a não ser se especificamente recomendado pelo médico.
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali anti-HIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere.
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico se está a tomar outro medicamento anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre que medicamentos podem ser associados.
Italian: Al contrario di ritonavir, cobicistat non induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Portuguese: Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não induz a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Italian: In caso di sviluppo di reazioni cutanee severe consultare l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.