FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Terapia skojarzona saksagliptyną i metforminą, rozpoczynanie leczenia Przeprowadzono 24-tygodniowe badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa saksagliptyny w dawce 5 mg i metforminy stosowanych łącznie jako leczenie początkowe u pacjentów wcześniej nie leczonych, z niewystarczającą niefarmakologiczną kontrolą glikemii (HbA1c 8-12%).
Croatian: Saksagliptin u kombinaciji s metforminom kao početna terapija Ispitivanje u trajanju od 24 tjedna provedeno je zbog procjene djelotvornosti i sigurnosti saksagliptina od 5 mg u kombinaciji s metforminom kao početne kombinirane terapije u bolesnika s neodgovarajućom kontrolom glikemije (HbA1c 8%-12%) koji se prethodno nisu liječili.
Polish: Zaburzenia erekcji niezbyt często
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija manje često
Polish: Zmniejszenie odsetka HbA1c obserwowano we wszystkich podgrupach bez względu na płeć, wiek, rasę i wyjściowy wskaźnik masy ciała (ang. BMI), a większa, wyjściowa wartość HbA1c w grupie saksagliptyny była związana z większą skorygowaną średnią zmianą HbA1c w stosunku do wartości początkowych.
Croatian: Smanjenje vrijednosti HbA1c opaženo je u svim podskupinama po spolu, dobi, rasi i početnom indeksu tjelesne mase (BMI).
Polish: BLISTER (PERFOROWANY/BEZ PERFORACJI) Onglyza 5 mg tabletki
Croatian: BLISTERI (PERFORIRANI / NEPERFORIRANI) za Onglyza 5 mg tablete
Polish: Podczas stosowania leku Onglyza samodzielnie lub z innymi lekami, u niektórych pacjentów występowało niewielkie zmniejszenie ilości białych krwinek (limfocytów) w badaniu krwi.
Croatian: Neki su bolesnici imali malo smanjen broj jedne vrste bijelih krvnih stanica (limfocita) u nalazima krvnih pretraga kada se lijek Onglyza koristi samostalno ili u kombinaciji.
Polish: Zapalenie trzustki † niezbyt często niezbyt często niezbyt często niezbyt często Zaparcia†
Croatian: često često često dermatitis† manje često manje često manje često manje često pruritus†
Polish: Wyniki pokazały, że:
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće:
Polish: Onglyza saksagliptyna
Croatian: Onglyza saksagliptin
Polish: Zalecana dawka leku to 5 mg raz na dobę.
Croatian: Preporučena doza je 5 mg jedanput na dan.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Onglyza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Onglyza nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Onglyza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Onglyza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Onglyza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Onglyza.
Polish: Dawkę produktu Onglyza należy zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: Dozu lijeka Onglyza treba smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia we krwi substancji o nazwie hemoglobina glikowana (HbA1c) po 24 tygodniach leczenia.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi nakon 24 tjedna liječenja.
Polish: Substancja czynna leku Onglyza, saksagliptyna, jest inhibitorem dipeptylopeptydazy-4 (DPP-4).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Onglyza, saksagliptin, inhibitor je dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Polish: Hamuje ona rozpad hormonów inkretynowych w organizmie.
Croatian: Djeluje inhibirajući razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
Polish: Stężenie HbA1c wynosiło średnio ok. 9% na początku badania.
Croatian: Razine HbA1c iznosile su u prosjeku oko 9 % na početku ispitivanja.
Polish: Hormony te są uwalniane po posiłku i pobudzają trzustkę do wytwarzania insuliny.
Croatian: Ti se hormoni otpuštaju nakon obroka i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Onglyza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Onglyza
Polish: Onglyza jest dostępny w postaci tabletek (2,5 i 5 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Lijek Onglyza dostupan je u obliku tableta (od 2,5 mg i 5 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Onglyza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Onglyza.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Onglyza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onglyza?
Polish: Leku Onglyza nie wolno stosować u osób nadwrażliwych (z alergią) na saksagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników ani u osób, u których kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek z inhibitorów DPP-4.
Croatian: Onglyza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na saksagliptin ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili u bolesnika koji su imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji inhibitor DPP-4.
Polish: Wyniki nie zostały jednak uznane za klinicznie korzystne i, w związku z tym, firma wycofała swój wniosek o stosowanie saksagliptyny jako wstępnego leku stosowanego w połączeniu z innymi u wcześniej nieleczonych pacjentów.
Croatian: Međutim, rezultati nisu smatrani klinički važnima i tvrtka je povukla svoj zahtjev za primjenu saksagliptina kao kombinacijskog lijeka u inicijalnom liječenju bolesnika koji nisu prethodno liječeni.
Polish: W dniu 1 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Onglyza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Onglyza na snazi u Europskoj uniji od 1. listopada 2009.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Onglyza (obserwowane u więcej niż 5 pacjentów na 100) to: zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła), zakażenie dróg moczowych i ból głowy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Onglyza (zabilježene u više od 5 na 100 bolesnika) su infekcija gornjeg dijela dišnog sustava (infekcije nosa i grla), infekcija mokraćnog sustava i glavobolja.
Polish: Saksagliptyna nie działa, gdy stężenie glukozy jest niskie.
Croatian: Saksagliptin ne djeluje ako su razine glukoze u krvi niske.
Polish: Wszystkie te procesy zmniejszają stężenie glukozy we krwi i pomagają łagodzić objawy cukrzycy typu 2.
Croatian: Ti procesi zajedno snižavaju razinu glukoze u krvi i pomažu pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Polish: Jeżeli lek stosuje się wraz z pochodną sulfonylomocznika (leki powodujące wytwarzanie insuliny w organizmie) lub insuliną, może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki tych leków, aby uniknąć hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
Croatian: Ako se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom (lijekovima koji tijelo potiču na stvaranje inzulina) ili inzulinom, dozu tih lijekova možda će trebati smanjiti kako bi se izbjegla pojava hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Polish: Saksagliptyna zmniejsza również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę przez zwiększanie stężenia insuliny oraz zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Croatian: Saksagliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razinu inzulina i snižava razinu hormona glukagona.
Polish: Dodanie dapagliflozinu do metforminy obniżyło stężenie HbA1c o 1,2%.
Croatian: Dodavanjem dapagliflozina metforminu razina HbA1c smanjena je za 1,2 postotna boda.
Polish: Co to jest produkt Onglyza i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Onglyza i za što se koristi?
Polish: Onglyza okazał się skuteczny w kontrolowaniu glukozy krwi zarówno w monoterapii oraz jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych.
Croatian: Lijek Onglyza pokazao se djelotvornim u kontroli razina glukoze u krvi i kao monoterapija i kao dodatak drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Polish: Lek można stosować albo w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) lub jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwcukrzycowych, w tym do insuliny.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) ili kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa, uključujući inzulin.
Polish: W wyżej opisanych badaniach saksagliptynę stosowano jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych u pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem.
Croatian: U tim je ispitivanjima saksagliptin primijenjen kao dodatak drugim lijekovima protiv dijabetesa u bolesnika u kojih prethodno liječenje nije bilo uspješno.
Polish: Poprzez zwiększanie stężenia hormonów inkretynowych we krwi saksagliptyna pobudza trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, w czasie gdy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Croatian: Povisujući razinu inkretinskih hormona u krvi saksagliptin potiče gušteraču na proizvodnju više inzulina pri visokoj razini glukoze u krvi.
Polish: Onglyza jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi do kontrolowania poziomu glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Croatian: Onglyza je lijek protiv dijabetesa koji se primjenjuje uz dijetu i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2 radi kontroliranja razine glukoze (šećera) u krvi.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania lek Onglyza był zasadniczo dobrze tolerowany.
Croatian: U pogledu sigurnosti, Onglyza se općenito dobro podnosi.
Polish: W cukrzycy typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub też organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Polish: Jak działa produkt Onglyza?
Croatian: Kako djeluje Onglyza?
Polish: Jest to wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Croatian: To pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Onglyza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Onglyza?
Polish: Na początku badania stężenie HbA1c wynosiło około 8%.
Croatian: Razine HbA1c iznosile su oko 8 % na početku ispitivanja.
Polish: Dalsze badanie porównywało saksagliptynę z metforminą u pacjentów, którzy nie otrzymali znaczącego leczenia za pomocą leków przeciwcukrzycowych.
Croatian: U dodatnom ispitivanju analiziran je saksagliptin u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji prethodno nisu primali jaču terapiju lijekova protiv dijabetesa.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Onglyza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Onglyza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Onglyza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Onglyza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Cztery badania wykazały, że saksagliptyna w monoterapii okazała się skuteczniejsza od placebo w kontrolowaniu glukozy we krwi: u pacjentów przyjmujących saksagliptynę stężenie HbA1c obniżyło się o 0,5%, w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Croatian: Monoterapija saksagliptinom također se pokazala učinkovitijom od placeba pri kontroli razine glukoze u krvi tijekom četiriju ispitivanja: u bolesnika koji su primali saksagliptin razina HbA1c pala je za oko 0,5 postotnih bodova više nego u bolesnika koji su primali placebo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Onglyza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Onglyza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Onglyza zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Onglyza utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W ośmiu badaniach głównych z udziałem przeszło 3900 pacjentów saksagliptyna - substancja czynna produktu Onglyza - wykazała wyższą skuteczność od placebo (leczenie pozorowane) w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi.
Croatian: Saksagliptin, djelatna tvar u lijeku Onglyza, pokazao se učinkovitijim od placeba (prividnog liječenja) u kontroli razine glukoze u krvi u osam glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 900 bolesnika.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Onglyza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Onglyza potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jak stosować produkt Onglyza?
Croatian: Kako se Onglyza koristi?
Polish: Lek Onglyza zawiera substancję czynną saksagliptynę.
Croatian: Onglyza sadržava djelatnu tvar saksagliptin.
Polish: • U 565 pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą tiazolidonodionu (leki przeciwcukrzycowe jak np. pioglitazon i roziglitazon) stężenie HbA1c obniżyło się o ok. 0,9% u tych dodających saksagliptynę do leczenia, w porównaniu z obniżeniem o ok. 0,1% u pacjentów dodających placebo.
Croatian: • U 565 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala tiazolidinedionima (lijekovima protiv dijabetesa kao što su pioglitazon i roziglitazon), razina HbA1c pala je za oko 0,9 postotnih bodova u bolesnika čijoj je terapiji dodan saksagliptin, dok je u bolesnika koji su primali placebo zabilježen pad od oko 0,3 postotna boda.
Polish: • U 257 pacjentów przyjmujących saksagliptynę w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem stężenie HbA1c spadło o ok. 0,7%, w porównaniu z obniżeniem o 0,1% u pacjentów przyjmujących placebo zamiast saksagliptyny.
Croatian: • U 257 bolesnika koji su uzimali saksagliptin s metforminom i sulfonilurejom, razina HbA1c pala je za oko 0,7 postotnih bodova, dok je u bolesnika koji su primali placebo umjesto saksagliptina zabilježen pad od oko 0,1 postotnog boda.
Polish: • u 743 pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą samej metforminy stężenie HbA1c obniżyło się o ok. 0,7% (z ok. 8,1% do ok. 7,4%) u pacjentów dodających saksagliptynę do leczenia, w porównaniu ze zwiększeniem o ok. 0,1% u pacjentów dodających placebo.
Croatian: • U 743 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala uz monoterapiju metforminom, razina HbA1c pala je za oko 0,7 postotnih bodova (s oko 8,1 % na oko 7,4 %) u bolesnika čijoj je terapiji dodan saksagliptin, dok je u bolesnika koji su primali placebo zabilježen porast od oko 0,1 postotnog boda.
Polish: • U 457 pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą insuliny (z metforminą lub bez niej) stężenie HbA1c obniżyło się o ok. 0,7% u pacjentów dodających saksagliptynę do leczenia, w porównaniu z obniżeniem o ok. 0,3% u pacjentów dodających placebo.
Croatian: • U 457 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala inzulinom (s metforminom ili bez njega), razina HbA1c pala je za oko 0,7 postotnih bodova u bolesnika čijoj je terapiji dodan saksagliptin, dok je u bolesnika koji su primali placebo zabilježen pad od oko 0,3 postotna boda.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Onglyza?
Croatian: Zašto je lijek Onglyza odobren?
Polish: • U 315 pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą metforminy i dapagliflozinu, dodanie saksaglipyny do leczenia dapagliflozinem z metforminą obniżyło stężenie HbA1c o 0,5%, w porównaniu do obniżenia o 0,2% w przypadku dodania placebo do leczenia dapagliflozinem z metforminą.
Croatian: • U 315 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala metforminom i dapagliflozinom, dodavanjem saksagliptina terapiji dapagliflozinom i metforminom smanjene su razine HbA1c za oko 0,5 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od 0,2 postotnog boda pri dodavanju placeba kombinaciji dapagliflozina i metformina.
Polish: • U 534 pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą samej metforminy dodanie saksagliptyny obniżyło stężenie HbA1c o ok. 0,9%, a dodanie saksagliptyny w połączeniu z dapagliflozinem obniżyło stężenie HbA1c o 1,5%.
Croatian: • U 534 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala uz monoterapiju metforminom, dodavanjem saksagliptina razina HbA1c smanjena je za oko 0,9 postotnih bodova, dok je dodavanjem saksagliptina i dapagliflozina razina HbA1c smanjena za oko 1,5 postotnih bodova.
Polish: • U 320 pacjentów niekontrolowanych za pomocą metforminy i saksagliptyny, dodanie dapagliflozyny do leczenia saksagliptyną i metforminą obniżyło stężenie HbA1c o 0,8%, w porównaniu do obniżenia o 0,1% w przypadku dodania placebo do leczenia saksagliptyną i metforminą.
Croatian: • U 320 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala metforminom i saksagliptinom, dodavanjem dapagliflozina saksagliptinu i metforminu smanjene su razine HbA1c za oko 0,8 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od 0,1 postotnog boda pri dodavanju placeba kombinaciji saksagliptina i metformina.
Polish: • U 768 pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą sulfonylomocznika stężenie HbA1c obniżyło się odpowiednio o ok. 0,6% u tych dodających saksagliptynę do leczenia, w porównaniu ze wzrostem o ok. 0,1% u pacjentów dodających placebo.
Croatian: • U 768 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala sulfonilurejom, razina HbA1c pala je za oko 0,6 postotnih bodova u bolesnika čijoj je terapiji dodan saksagliptin, dok je u bolesnika koji su primali placebo zabilježen porast od oko 0,1 postotnog boda.
Polish: Onivyde (irynotekan)
Croatian: Onivyde (irinotekan)
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia (czas przeżycia pacjentów).
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljenja (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć tutaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete naći ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Polish: Lek Onivyde otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 października 2016 r.
Croatian: Lijek Onivyde dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 14. listopada 2016.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Onivyde znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Croatian: Više informacija o lijeku Onivyde nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01. 2019.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Onivyde są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Onivyde kontinuirano se prate.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Onivyde przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Onivyde nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Przerzuty oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do innych części organizmu.
Croatian: Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove tijela.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Onivyde są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Onivyde pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg na metr kwadratowy ciała podawana co dwa tygodnie wraz z 5-fluorouracylem i leukoworinem.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg po kvadratnom metru tjelesne površine, koja se primjenjuje svaka dva tjedna zajedno s 5-fluorouracilom i leukovorinom.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Onivyde
Croatian: Ostale informacije o lijeku Onivyde
Polish: Blokuje ona enzym zwany topoizomerazą I, który uczestniczy w kopiowaniu DNA komórki, potrzebnego do wytwarzania nowych komórek.
Croatian: Blokira enzim naziva topoizomeraza I, koji je uključen u kopiranje staničnog DNK-a, koji je potreban za stvaranje novih stanica.
Polish: Co to jest lek Onivyde i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Onivyde i za što se primjenjuje?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Onivyde
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onivyde?
Polish: Liposomy mają za zadanie gromadzić się wewnątrz nowotworu i uwalniać lek powoli w czasie, tym samym zmniejszając tempo wydalania irynotekanu z organizmu i pozwalając mu na dłuższe działanie.
Croatian: Očekuje se da će se liposomi nakupljati unutar tumora i polako otpuštati lijek tijekom vremena, čime se usporava stopa uklanjanja irinotekana iz tijela te on duže djeluje.
Polish: W leku Onivyde irynotekan jest zawarty w drobnych cząsteczkach tłuszczu zwanych liposomami.
Croatian: U lijeku Onivyde, irinotekan se nalazi u sićušnim česticama masti naziva „liposomi".
Polish: Zablokowanie aktywności enzymu zapobiega namnażaniu komórek nowotworowych, które ostatecznie obumierają.
Croatian: Blokiranjem enzima sprečava se umnožavanje stanica raka i one naposljetku odumiru.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 50 pacjentów) to: biegunka, mdłości i wymioty, neutropenia i gorączka, zakażenie krwi lub płuc (posocznica, zapalenie płuc), wstrząs, odwodnienie, niewydolność nerek i trombocytopenia (niski poziom płytek krwi).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 50 osoba) uključuju proljev, mučninu i povraćanje, neutropeniju i vrućicu, infekcije krvi ili pluća (sepsu, upalu pluća), šok, dehidraciju, otkazivanje bubrega i trombocitopeniju (niske razine krvnih pločica).
Polish: Onivyde jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
Croatian: Onivyde je dostupan kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju.
Polish: Lek Onivyde jest wydawany na receptę, a leczenie powinien prowadzić jedynie lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Croatian: Lijek Onivyde izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora propisati i provoditi liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Polish: Badanie wykazało, że dodanie leku Onivyde do połączenia 5-fluorouracylu z leukoworinem wydłużyło czas życia pacjentów: pacjenci przyjmujący trzy leki jednocześnie żyli przez ok. 6,1 miesiąca, podczas gdy pacjenci przyjmujący 5-fluorouracyl z leukoworinem żyli 4,2 miesiąca, a pacjenci przyjmujący sam lek Onivyde - 4,9 miesiąca.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je dodavanje lijeka Onivyde režimu 5-fluorouracil plus leukovorin produžilo život bolesnika: bolesnici koji su primali sva tri lijeka živjeli su oko 6,1 mjeseci, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnika koji su primali 5fluorouracil plus leukovorin, i 4,9 mjeseci u bolesnika koji su primali samo Onivyde.