FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Dutrebis bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako
Danish: Patienterne bør drikke rigeligt med vand dagen igennem.
Slovak: Pacienti majú počas dňa piť dostatočné množstvo vody.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt om morgenen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne užívaná ráno.
Danish: Allopurinol har været på markedet i EU siden 1960'erne.
Slovak: Alopurinol bol v EÚ uvedený na trh v šesťdesiatych rokoch 20. storočia.
Danish: Yderligere information vedrørende Duzallo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Duzallo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kombinationen af de aktive stoffer i én tablet gør behandlingen enklere.
Slovak: Kombinácia účinných látok v jednej tablete má výhodu jednoduchšej liečby.
Danish: Duzallo (allopurinol/lesinurad)
Slovak: Duzallo (alopurinol/lezinurad)
Danish: Lesinurad har været godkendt i EU under navnet Zurampic siden 2016.
Slovak: Lezinurad je v EÚ povolený ako liek Zurampic od roku 2016.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Duzallo løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Duzallo sa neustále kontrolujú.
Danish: Det må heller ikke tages af patienter med tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes for hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling) eller LeschNyhan-syndrom (en sjælden genetisk sygdom).
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti so syndrómom nádorového rozpadu (komplikácia spôsobená rýchlym rozpadom rakovinových buniek počas liečby rakoviny) alebo s Lesch-Nyhanovým syndrómom (zriedkavé genetické ochorenie).
Danish: Det er allerede påvist, at de aktive stoffer i Duzallo er effektive, når de bruges som separate tabletter.
Slovak: Už sa preukázalo, že účinné látky lieku Duzallo sú účinné, ak sa používajú ako samostatné tablety.
Danish: Duzallo fås som tabletter med enten 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Slovak: Duzallo je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich buď 200 mg alebo 300 mg alopurinolu v kombinácii s 200 mg lezinuradu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duzallo (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom), hovedpine og øget kreatininindhold i blodet (en markør for nyrefunktionen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duzallo (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú chrípka, choroba gastroezofágového refluxu (návrat žalúdočnej kyseliny do úst), bolesť hlavy a krvné testy dokazujúce zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek).
Danish: EMA/562850/2018 EMEA/H/C/4412
Slovak: EMEA/H/C/4412
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Duzallo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Duzallo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Hvad er Duzallo, og hvad anvendes det til?
Slovak: Duzallo a na čo sa používa?
Danish: Urinsyregigt skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Slovak: Dna je spôsobená ukladaním kryštálov kyseliny močovej v kĺboch a ich okolí, najmä v prstoch, čo spôsobuje bolesť a opuch.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Duzallo?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Duzallo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Duzallo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Styrken af Duzallo-tabletten vælges, så den matcher den dosis allopurinol, som patienten har taget.
Slovak: Sila tablety lieku Duzallo sa volí tak, aby zodpovedala dávke alopurinolu, ktorú pacient užíva.
Danish: For mere information om brug af Duzallo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Duzallo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Hvorfor blev Duzallo godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Duzallo povolený v EÚ?
Danish: De to studier omfattede over 800 voksne med urinsyregigt, hvis urinsyreniveau var højt (over 65 mg/l) på trods af allopurinol-behandling.
Slovak: Tieto dve štúdie zahŕňali vyše 800 dospelých s dnou, ktorí mali vysokú hladinu kyseliny močovej v krvi (vyššiu ako 65 mg/liter) napriek liečbe alopurinolom.
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Slovak: Duzallo obsahuje účinné látky alopurinol a lezinurad.
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie boli zlyhanie obličiek, znížená funkcia obličiek a obličkové kamene, ktoré postihli menej ako 1 pacienta zo 100.
Danish: Duzallo må ikke tages af patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder patienter, der er i dialyse eller har fået en nyretransplantation.
Slovak: Duzallo nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek vrátane pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí sú na dialýze alebo ktorí podstúpili transplantáciu obličky.
Danish: • Lesinurad medvirker til at fjerne urinsyren fra kroppen ved at blokere et protein, der hedder "urinsyre-transporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Slovak: Lezinurad pomáha odstrániť kyselinu močovú z tela tak, že v obličkách blokuje proteín nazývaný transportér-1 kyseliny močovej (URAT1).
Danish: En oversigt over Duzallo, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Duzallo a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Ved at reducere dannelsen af urinsyre kan allopurinol reducere niveauet af urinsyre i blodet og holde det lavt og derved standse ophobningen af krystaller.
Slovak: Znížením tvorby kyseliny močovej môže alopurinol znižovať hladiny kyseliny močovej v krvi a udržiavať ich na nízkej úrovni, čím sa zabráni ukladaniu kryštálov.
Danish: Tilføjelse af 200 mg lesinurad én gang dagligt til behandlingen medførte, at 55 % af patienterne havde et niveau under 60 mg/l efter 6 måneder.
Slovak: Pridanie lezinuradu v dávke 200 mg jedenkrát denne k liečbe viedlo k tomu, že 55 % pacientov malo po šiestich mesiacoch hladinu nižšiu ako 60 mg/liter v porovnaní s 26 % pacientov, ktorí okrem alopurinolu užívali placebo (zdanlivý liek).
Danish: URAT1 gør det muligt for urinsyren at vende tilbage til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Slovak: Proteín URAT1 umožňuje kyseline močovej vrátiť sa do krvi po tom, ako ju obličky odfiltrovali.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duzallo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duzallo?
Danish: Det anvendes, når allopurinol alene ikke er i stand til at kontrollere urinsyreniveauet tilstrækkeligt.
Slovak: Používa sa v prípade, ak alopurinol podávaný v monoterapii nestačí na dostatočnú kontrolu hladiny kyseliny močovej.
Danish: Der blev desuden gennemført to studier til påvisning af, at Duzallo medfører samme niveau af de aktive stoffer i blodet, som når de aktive stoffer gives separat.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnili dve štúdie s cieľom preukázať, že liek Duzallo vytvára v krvi podobné hladiny účinných látok ako účinné látky podávané samostatne.
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Slovak: Duzallo sa používa u dospelých s dnou na zníženie vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi.
Danish: • Allopurinol reducerer dannelsen af urinsyre i kroppen ved at blokere et enzym (xantinoxidase), der er nødvendigt for at danne urinsyre.
Slovak: Alopurinol znižuje produkciu kyseliny močovej v tele tak, že blokuje enzým nazývaný xantínoxidáza, ktorý je potrebný na vytváranie kyseliny močovej v tele.
Danish: Det er i to hovedstudier påvist, at kombinationen af allopurinol og lesinurad kan medvirke til at sænke urinsyreniveauet, når allopurinol alene ikke virker tilstrækkeligt godt.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že kombinácia alopurinolu a lezinuradu môže pomôcť znižovať hladinu kyseliny močovej, ak alopurinol podávaný v monoterapii nie je dostatočne účinný.
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Slovak: Zablokovaním proteínu URAT1 prejde do moču viac kyseliny močovej a menšie množstvo ostane v krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duzallo fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Duzallo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Duzallo (allopurinol/lesinurad) EMA/562850/2018
Slovak: EMA/562845/2018
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že lezinurad v kombinácii s alopurinolom znižuje hladinu kyseliny močovej v krvi u pacientov s dnou, v prípade ktorých alopurinol podávaný v monoterapii nebol dostatočne účinný.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Duzallo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Duzallos sikkerhedsprofil svarer til de separate bestanddeles sikkerhedsprofil.
Slovak: Duzallo je podobný ako v prípade jednotlivých zložiek.
Danish: De to aktive stoffer i Duzallo forebygger ophobningen af urinsyre på forskellige måder:
Slovak: Duzallo účinkujú odlišným spôsobom na prevenciu ukladania kyseliny močovej.
Danish: Andre oplysninger om Duzallo
Slovak: Duzallo
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Slovak: Duzallo účinkuje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Duzallo?
Slovak: Duzallo boli preukázané v štúdiách?
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Slovak: Neužívajte viac ako 1 tabletu denne.
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Slovak: Tieto závažné kožné reakcie môžu byť častejšie:
Danish: Overfølsomhed**
Slovak: Precitlivenosť**
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s vodou ráno po raňajkách.
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Slovak: Je preto potrebné pravidelne sledovať krvný obraz.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne ráno.
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Slovak: Duzallo sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Danish: Angina pectoris, bradykardi
Slovak: Angina pectoris, bradykardia
Danish: Duzallo hos patienter med utilstrækkeligt respons
Slovak: Duzallo u pacientov s nedostatočnou odpoveďou
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Slovak: Rozdiel v podiele (95
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Slovak: Použitie genotypovania sa nestanovilo u ostatných populácií pacientov.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Slovak: Štúdie lesinuradu na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky.
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Slovak: Chronické ochorenie obličiek môže navyše zvýšiť riziko u týchto pacientov.
Danish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Slovak: Vidarabín (adenín arabinozid)
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Slovak: u osôb čínskeho Han, thajského alebo kórejského pôvodu,
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Slovak: Kožné reakcie sú najčastejšie reakcie a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Slovak: Príčina hláseného vzťahu nebola stanovená.
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku Duzallo nasledujúce ráno.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Slovak: Hlásené hodnoty pre polčas eliminácie sú v rozsahu od 13,6 hodín až po 29 hodín.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Slovak: Klinický význam nie je jasný.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny (viac ako 98 %), najmä na albumín.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Slovak: Duzallo je tableta, ktorá sa užíva cez ústa.
Danish: ATC-kode: M04AA51
Slovak: Kód: M04AA51
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Slovak: Súbežné podávanie, ktoré je potrebné zvážiť:
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Slovak: Počas dňa pite veľa vody, aby ste znížili riziko tvorby obličkových kameňov.
Danish: En interaktion mellem allopurinol og kumariner er blevet observeret under eksperimentelle forhold.
Slovak: Interakcia medzi alopurinolom a kumarínmi bola pozorovaná pri experimentálnych podmienkach.
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Slovak: Veľké rozdiely v týchto hodnotách môžu byť spôsobené odchýlkami v návrhu štúdie a/alebo klírensom kreatinínu u pacientov.
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Slovak: Všetkých pacientov dostávajúcich kumarínové antikoagulanciá je potrebné dôkladne sledovať.
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Slovak: Mali by ste zvážiť alternatívne metódy antikoncepcie.
Danish: Hormonale kontraceptiva
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Slovak: Alopurinol má plazmatický polčas približne 0,5 až 1,5 hodiny.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Slovak: Najvyššie riziko SJS a TEN alebo iných reakcií precitlivenosti existuje počas prvých týždňov liečby.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Slovak: Súbežné podávanie týchto 2 liečiv sa vo všeobecnosti neodporúča.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Slovak: Frekvencia výskytu alely HLA-B*5801 sa rôzne odlišuje v rámci etnickej populácie: až do 20 % v čínskej Han populácii, 8 - 15 % v thajskej populácii, približne 12 % v kórejskej populácii a 1 - 2 % u jednotlivcov japonského alebo európskeho pôvodu.
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Slovak: K dispozícii však nie sú žiadne údaje.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Duzalla u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča:
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, môže byť potrebné zníženie dávky didanozínu a pacienti musia byť dôkladne sledovaní.
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Slovak: Váš lekár vám povie, ak sú naďalej potrebné ďalšie dávky alopurinolu.
Danish: SJS/TEN kan stadig forekomme hos patienter, der er testet negative for HLA-B*5801, uanset deres etniske oprindelse.
Slovak: SJS/TEN sa napriek tomu môže vyskytovať u pacientov, ktorí sú negatívni na prítomnosť HLA-B*5801 bez ohľadu na ich etnický pôvod.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov by mal byť medzi nimi minimálne 3-hodinový odstup.
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Slovak: Hodnotenie interakcií in vitro
Danish: Ved mistanke om overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder med tilstrækkelig hydrering.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Danish: Dette skyldes, at Duzallo kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker.
Slovak: Je to preto, že Duzallo môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Slovak: U iného pacienta požitie 22,5 g alopurinolu nespôsobilo žiadne nežiaduce reakcie.
Danish: Eksisterende kardiovaskulær sygdom
Slovak: Existujúce kardiovaskulárne ochorenie
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Slovak: Klinicky významné interakcie s inými liekmi
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Slovak: Odhadovaný rozsah u ľudí je približne 13 až 30 hodín.
Danish: **** Ved øget thyroid stimulerende hormon (TSH) i de pågældende studier, blev der ikke rapporteret om nogen indvirkning på frit T4, ligesom TSH-niveauet ikke tydede på subklinisk hypothyroidisme.
Slovak: **** Výskyt zvýšenej hladiny hormónu stimulujúceho funkciu štítnej žľazy (TSH) v relevantných štúdiách nepreukázal žiadny vplyv na hladiny voľného T4 ani hladiny TSH nenaznačovali subklinický hypotyroidizmus.
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (pludselige eller voldsomme smerter og hævelse i et led, også kaldet et udbrud af urinsyregigt), når de begynder at bruge Duzallo og under de første uger eller måneder af behandlingen.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (náhla alebo závažná bolesť a opuch kĺbov, nazývané aj akútny dnavý záchvat), keď začínajú užívať Duzallo a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Danish: Gennemsnitlig (SE) urinsyre i serum (mg/dl)
Slovak: Priemer (SE) kyseliny močovej v sére (mg/dl)
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u starších pacientov
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Slovak: - ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom - ak sa vaša dna zhorší
Danish: Sikkerheden af lesinurad 200 mg blev evalueret i kliniske fase-3 studier (herunder udvidede studier) med kombinationsbehandling.
Slovak: Bezpečnosť 200 mg lesinuradu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
Danish: Hvis du bliver ved med at tage Duzallo, sådan som lægen har forklaret dig, vil dine anfald af urinsyregigt med tiden komme sjældnere.
Slovak: Ak budete užívať Duzallo tak, ako vám odporučil váš lekár, časom budú vaše dnavé záchvaty zriedkavejšie.
Danish: Patienterne skal informeres om, at manglende efterlevelse af disse instruktioner kan øge risikoen for nyrepåvirkninger (se pkt.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko renálnych udalostí (pozri časť 4.4).
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Slovak: Duzallo môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4).
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Slovak: Údaje z dlhodobých predĺžení štúdií až do 52 mesiacov odhaľujú renálny bezpečnostný profil konzistentný s profilom pozorovaným v placebom kontrolovaných štúdiách.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania lieku Duzallo.
Danish: Eliminationshalveringstiden (T½) for lesinurad var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) lesinuradu bol po jednorazovej dávke približne 5 hodín.
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Slovak: Po viacerých podaniach lesinuradu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu a obmedzené údaje o použití alopurinolu u gravidných žien.
Danish: Katarakt, synsforstyrrelser (synsnedsættelse og sløret syn), maculopati
Slovak: Katarakta, poruchy videnia (vizuálne poruchy a rozmazané videnie), makulopatia
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Slovak: Môže to znížiť terapeutickú aktivitu Duzalla, ktorý obsahuje liečivo alopurinol, význam je však potrebné posúdiť jednotlivo pri každom prípade.
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå anvendelse af Duzallo under graviditet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo počas gravidity.
Danish: Diabetes mellitus, hyperlipidæmi
Slovak: Diabetes mellitus, hyperlipidémia
Danish: Hidtil gennemførte in vitro- og in vivo-studier har ikke vist evidens for mutagent eller carcinogent potentiale.
Slovak: Posledné vykonané štúdie in vitro a in vivo nepreukázali žiadny mutagénny či karcinogénny potenciál.
Danish: Dette er omtrent den koncentration, som kunne opnås ved doser på 600 mg/dag hos patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: Je to približne rovnaká koncentrácia, ktorá by sa dosiahla pri dávkach 600 mg/deň u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Slovak: Nezmenený lesinurad v moči predstavoval približne 30 % dávky.