FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura se snaží ve prospěch svých zájmových stran poskytovat informace, které přispívají k účinnějšímu a bezpečnějšímu používání léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūra centīsies sniegt iesaistītajām pusēm tādu informāciju, kas palīdzēs efektīvāk un drošāk lietot zāles.
Czech: Agentura bude také i nadále podporovat provádění směrnice o klinických hodnoceních, dále rozvíjet příslušné postupy a pokyny a podporovat provoz a další rozvoj databáze klinických hodnocení.
Latvian: Aģentūra arī turpinās atbalstīt klīnisko izmēģinājumu direktīvas ieviešanu un pilnveidot atbilstošas procedūras un vadlīnijas, kā arī atbalstīt klīnisko izmēģinājumu datubāzes tālāku pilnveidošanu un darbību.
Czech: Dále bude pokračovat rozvoj databáze obsahující informace o registrovaných léčivých přípravcích v EU.
Latvian: Tiks turpināta arī datubāzes attīstība, kurā tiek ievadīta informācija par ES reģistrētiem medicīnas produktiem,.
Czech: Rozvoj aplikací agentury bude zaměřen na dokončení fáze III systému řízení zasedání (konec března), pokračující aktualizaci databáze přípravků a systému sledování SIAMED tak, aby byla zahrnuta ustanovení nových právních předpisů o léčivech, a její migraci na jinou technickou platformu a další práci na řadě menších systémů, např. databázi smluv.
Latvian: Korporatīvo pieteikumu pilnveidošana aptvers sanāksmju administrēšanas sistēmas III fāzes pabeigšanu (marta beigās), nepārtrauktu korporatīvo produktu datubāzes atjaunošanu un sakaru sistēmu SIAMED, iekļaujot tajā jaunās zāļu tiesību aktu noteikumus un tās migrāciju uz citu tehnisku platformu, un turpmāku darbu ar vairākām mazākām sistēmām, tādām kā līgumu datubāzes.
Czech: Regulační a vědecká důslednost stanovisek a zpráv o posudku vědeckých výborů (CHMP a CVMP) a jejich kvalita budou dále zlepšovány.
Latvian: Tiks uzlabota zinātnisko komiteju (CPZK un VZK) viedokļu un novērtējuma ziņojumu kvalitāte un normatīvā un zinātniskā konsekvence.
Czech: V roce 2006 bude agentura spolupracovat se svými partnery na provádění nové strategie testování léčivých přípravků tak, aby se v ročních programech testování projevil takový přístup k volbě přípravků, který bude více zohledňovat rizika.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra strādās kopā ar partneriem, lai īstenotu jaunu stratēģiju zāļu testēšanai, piemērojot vairāk uz risku balstītu pieeju zāļu atlasē iekļaušanai ikgadējās testēšanas programmās.
Czech: Agentura bude i nadále v plném rozsahu pokračovat v provádění nových právních předpisů Společenství, týkajících se rostlinných léčivých přípravků, a bude členským státům a institucím EU poskytovat co nejlepší vědecká stanoviska k otázkám týkajícím se rostlinných léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt pie tā, lai pilnīgi ieviestu nesenos Kopienas tiesību aktus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sniegtu dalībvalstīm un ES institūcijām pēc iespējas labāku zinātnisko viedokli jautājumos par homeopātiskajām zālēm.
Czech: S ohledem na podstatný technologický rozvoj v oblasti léčivých přípravků se evropská síť pro léčivé přípravky v roce 2006 v reakci na nástup nových léčebných postupů a technologií zaměří na zajištění dlouhodobé dostupnosti odborných znalostí.
Latvian: Ņemot vērā ievērojamo tehnoloģijas attīstību farmācijas jomā, Eiropas zāļu tīkls 2006. gadā pievērsīs uzmanību tam, lai nodrošinātu kompetences ilgtermiņa pieejamību, tādā veidā reaģējot uz jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Czech: Vzhledem ke změně právních předpisů týkající se automatického přezkoumání záležitosti Společenstvím a sestavení seznamů léčivých přípravků, pro které je zapotřebí harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (SPC), se očekává i více arbitráží/přezkoumání záležitosti Společenstvím, jak pro humánní, tak pro veterinární léčivé přípravky.
Latvian: Ņemot vērā izmaiņas likumdošanā par automātiskām atsaucēm un sarakstu pilnveidošana attiecībā uz zālēm, par kurām vajadzētu izstrādāt harmonizētu produkta īpašību kopsavilkumu (PĪK), ir sagaidāms arbitrāžu/atsauču skaita pieaugums gan cilvēku lietošanai paredzētām, gan veterinārām zālēm.
Czech: Vedoucí: Andreas Pott
Latvian: Vadītājs: Andreas Pott
Czech: Na podporu inovace a výzkumu, který vede k lepší dostupnosti léčivých přípravků - a za účelem podpory přístupu k nim - bude agentura vyvíjet řadu aktivit a zavádět nejrůznější nástroje tak, jak je uvedeno níže:
Latvian: Lai atbalstītu inovāciju un zinātniskos pētījumus, kas nodrošina uzlabotu zāļu pieejamību un atvieglo to iegūšanu, Aģentūra veiks virkni zemāk minēto darbību un ieviesīs virkni zemāk minēto instrumentu:
Czech: Agentura bude také nabízet významnou podporu malým a středním podnikům prostřednictvím své nové kanceláře pro malé a střední podniky (SME Office) a bude spolupracovat s vysokoškolskými kruhy, učenými společnostmi a zástupci odvětví v otázkách týkajících se nových technologií.
Latvian: Aģentūra piedāvās arī ievērojamu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem ar jaunā Mazo un vidējo uzņēmumu biroja palīdzību un strādās ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas uzņēmumiem jautājumos, kas saistīti ar jaunām tehnoloģijām.
Czech: Poskytování regulačních vstupů a poradenství generálnímu ředitelství pro výzkum Evropské komise v otázkách inovace a technologických platforem pro humánní a veterinární léčivé přípravky s cílem podporovat inovaci a zlepšovat dostupnost léčivých přípravků.
Latvian: likumdošanas priekšlikumu un konsultāciju sniegšana Eiropas Komisijas Zinātnisko pētījumu Ģenerāldirektorātam par inovāciju un tehnoloģijas platformu cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm, kas vērstas uz inovāciju atbalstu un zāļu pieejamības veicināšanu.
Czech: Další vývoj evropské strategie řízení rizik bude zaměřen na provádění nových právních předpisů, doplňkové iniciativy související s jejich prováděním (v oblasti zjišťování rizik, hodnocení rizik, minimalizace rizik a sdělování rizik a v dostatečně rozvinutých oblastech farmakovigilance, např. pediatrie a vakcíny) a další posílení systému farmakovigilance EU.
Latvian: Turpinot Eiropas riska pārvaldības stratēģijas attīstīšanu, par mērķi tiks izvirzīta jauno tiesību aktu ieviešana, papildus īstenošanas iniciatīvas (risku atklāšanas, novērtēšanas, samazināšanas un komunikācijas jomā un tādās nepietiekami attīstītās farmakoloģiskās kontroles jomās kā pediatrija un vakcīnas) un turpmāka ES farmakoloģiskās kontroles sistēmas nostiprināšana.
Czech: Druhým cílem je efektivní řízení arbitráží a případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Latvian: Otrais mērķis ir efektīva arbitrāžu un atsauču vadība.
Czech: Vedoucí: Hans Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans Wagner
Czech: Bezpečnost humánních a veterinárních léčivých přípravků Realiyovat a posilovat evropskou strategii řízení rizik v úzké spolupráci s členskými státy.
Latvian: Īstenot un nodrošināt Eiropas riska pārvaldības stratēģiju ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
Czech: Zároveň bude třeba zajistit provoz, podporu, údržbu a další rozvoj pro pět telematických systémů EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, (databáze léčivých přípravků registrovaných v EU), PIM (systém řízení informací o přípravcích).
Latvian: Tajā pašā laikā būs jāvada, jāatbalsta, jāuztur un jāturpina pilnveidot piecas ES telemātikas sistēmasEudraNet, EudraVigilance, EudraCT, ES reģistrētu zāļu datubāzi, un produktu informācijas vadības programmu PIV.
Czech: Na žádost firem agentura v roce 2006 rozšíří MRL na minoritní druhy v souladu s politikou dostupnosti CVMP.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra pēc uzņēmumu pieprasījuma turpinās MAD ekstrapolāciju uz retām sugām saskaņā ar VZK politiku par pieejamību.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2006 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
Latvian: 2006. gadā turpināsies paraugu ņemšanas un testēšanas programma centralizēti reģistrētiem produktiem, izmantojot EEZ oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkla ekspertīzi, šādi nodrošinot EEZ tirgū esošo zāļu kvalitātes kontroli.
Czech: Podpora inovace a výzkumu, zvláště poskytováním podpory malým a středním podnikům a projednáváním problematiky nových technologií a léčebných postupů s klíčovými stranami.
Latvian: inovāciju un pētniecības atbalstīšana, īpaši sniedzot atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem un diskutējot ar galvenajām pusēm par problēmām, kas saistītas ar jaunajām tehnoloģijām un terapijām;
Czech: Agentura bude pokračovat ve své práci na IP telefonii, přenosech multimediálních dat (webstreaming), videopřenosech (video-streaming) a jiných audiovizuálních systémech zasedání, které agentuře umožní dosáhnout stanovených cílů v oblasti řízení zasedání.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu pie IP telefonijas sakaru, tīmekļa straumēšanas, video straumēšanas un citu audiovizuālu sanāksmju sistēmām, lai atbalstītu Aģentūras mērķus sanāksmju administrēšanas jomā.
Czech: V oblasti veterinárních léčivých přípravků:
Latvian: Veterināro zāļu jomā:
Czech: Stávající postupy (např. řešení otázek bezpečnosti Výborem pro humánní léčivé přípravky v případě centrálně zpracovávaných žádostí) budou revidovány tak, aby byl koncept plánů řízení rizik účinně začleněn do procesu hodnocení.
Latvian: Esošās procedūras (tādas kā CPZK veiktā drošības jautājumu izskatīšana) tiks pārskatītas, lai efektīvi iekļautu RPP koncepciju novērtēšanas procesā.
Czech: Odebírání vzorků a testování
Latvian: Paraugu ņemšana un testēšana
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací
Latvian: Dokumentu administrēšana un publicēšana
Czech: Spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv bude pokračovat v kontextu dohod o důvěrných informacích uzavřených mezi EU a USA, přičemž hlavní důraz bude kladen na paralelní vědecko-poradenský proces a výměnu informací souvisejících s bezpečností.
Latvian: ES un ASV konfidencialitātes nolīgumu kontekstā turpināsies EMEA un ASV Pārtikas un zāļu administrācijas sadarbība, galvenokārt koncentrējoties uz paralēlu zinātnisku konsultāciju procesu un informācijas apmaiņu drošības jautājumos.
Czech: Aktuální verze aplikace je již k dispozici regulačním orgánům EU a veřejně zpřístupněna bude do září 2006.
Latvian: ES regulatoriem jau ir pieejama pašreizējā programmas versija, plašākai sabiedrībai pieeja tiks sniegta 2006. gada septembrī.
Czech: S cílem zajistit co nejúčinnější a nejefektivnější řízení většího rozsahu a složitosti aktivit, bude agentura i nadále rozvíjet svůj integrovaný systém řízení jakosti se zvláštním důrazem na optimalizaci procesů a efektivní využívání zdrojů.
Latvian: Lai visefektīvāk nodrošinātu arvien lielāka apjoma un sarežģītības darbu, Aģentūra turpinās attīstīt savu integrēto kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, īpašu uzmanību pievēršot tās optimizācijai un efektīvai resursu izmantošanai.
Czech: Agentura bude také povzbuzovat držitele rozhodnutí o registraci, aby žádali o setkání ještě před předložením žádosti, a to za účelem dosažení vyšší efektivnosti při předkládání a přezkoumávání žádostí o rozšíření a změny registrací, čímž dojde rovněž ke zlepšení dostupnosti nových indikací a farmaceutických forem.
Latvian: Turklāt Aģentūra iedrošinās reģistrāciju saņēmējus pieprasīt tikšanos pirms pieteikuma nodošanas, lai racionalizētu iesniegšanu un pārskatītu rindas paplašinājuma un variāciju pieteikumus, tādējādi veicinot jaunu norādījumu un farmaceitisko veidlapu pieejamību.
Czech: Schválená oznámení o paralelní distribuci (vstup)
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Czech: Předseda: Daniel Brasseur
Latvian: Chairman: Daniel Brasseur
Czech: Zasedání v EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes
Czech: Předseda: Konstantin Keller
Latvian: Chairman: Konstantin Keller
Czech: Příloha 4 Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 2006
Latvian: 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā
Czech: Jedna z důležitých legislativních změn vyžaduje, aby žadatelé do své žádosti zařadili plán řízení rizik, který vyhodnocuje Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Latvian: Svarīgas izmaiņas likumdošanā nosaka, ka iesniedzējiem jāiekļauj RPPN savos pieteikumos Cilvēku lietošanai paredzēto zāļu komitejas izvērtēšanai.
Czech: Soubor aplikací business intelligence a statistických nástrojů v rámci EudraVigilance umožní údaje o bezpečnosti přípravků na trhu a přípravků, které jsou v Evropě vyvíjeny, monitorovat, analyzovat a reagovat na ně sofistikovanějším způsobem.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Czech: Úzká spolupráce mezi EMEA, Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv a vnitrostátních orgánů v tomto programu se i nadále ukazuje jako neocenitelná při zajišťování účinného a trvalého poregistračního dozoru nad kvalitou léčivých přípravků.
Latvian: Cieša EMEA, Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta un valstu iestāžu sadarbība šīs programmas ietvaros joprojām ir ārkārtīgi vērtīga efektīvas un nepārtrauktas zāļu kvalitātes uzraudzība pēcreģistrācijas posmā.
Czech: Pracovat na rozvoji vzájemné spolupráce mezi EMEA a špičkovými odborníky z vnitrostátních orgánů, vysokoškolských kruhů, učených společností a z odvětví při řešení výzev souvisejících s novými technologiemi.
Latvian: Strādāt, lai attīstītu EMEA savstarpējo sadarbību ar augstākās kvalitātes ekspertiem no valstu iestādēm, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas pārstāvjiem attiecībā uz jauno tehnoloģiju radītajiem izaicinājumiem.
Czech: 29. května - 1. června
Latvian: 29. maijs - 1. jūnijs
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Předseda: Konstantin Keller
Latvian: HZK Homeopātisko zāļu komiteja Priekšsēdētājs: Konstantin Keller
Czech: Agentura plně přijme svou odpovědnost za hodnocení čtyř tříd léčivých přípravků, které musí být registrovány centralizovaným postupem: přípravky pro léčbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegenerativních poruch.
Latvian: Aģentūra pilnībā uzņemsies atbildību par tām četrām zāļu kategorijām, kuru reģistrācija notiek saskaņā ar centralizēto procedūru, proti, par zālēm HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvu traucējumu ārstēšanai.
Czech: Zahájení jednání s vysokoškolskými kruhy, učenými společnostmi, zástupci odvětví a jinými stranami o problematice nových technologií a léčebných postupů a provádění praktických návrhů vycházejících z těchto fór jako součást úsilí agentury v oblasti podpory výzkumu nových technologií a vzácných onemocnění.
Latvian: diskusiju uzsākšana ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozari un citām pusēm par problēmām attiecībā uz jaunām tehnoloģijām un terapijām, kā arī šo forumu ietvaros radušos praktisko priekšlikumu ieviešana, kas veido daļu no Aģentūras darba pie zinātnisko pētījumu veicināšanas jauno tehnoloģiju un reto slimību jomā;
Czech: Více informací o pověření, složení a vědeckých výborech, vědeckých poradních skupinách a pracovních skupinách EMEA jsou k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.eu.int
Latvian: Lai saņemtu detalizētu informāciju par EMEA zinātnisko komiteju, zinātnisko konsultatīvo grupu un darba grupu mandātiem, uzbūvi un citu informāciju, lūdzu, apmeklējiet aģentūras tīmekļa vietni: www.emea.eu.int.
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Latvian: Apmaksāto delegātu skaits
Czech: Rok 2006 je prvním plným rokem fungování koordinačních skupin pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy (Coordination Groups for Mutual-Recognition and Decentralised Procedures, CMD) zřízených na základě nových právních předpisů Společenství.
Latvian: Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām2006. gads ir pirmais pilnais darbības gads Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupām (SDG), kas tika izveidotas saskaņā ar jaunajiem Kopienas tiesību aktiem.
Czech: Pracovní skupiny agentury zabývající se inspekcemi budou: harmonizovat postupy a procesy inspekce, zvláště ty, které se týkají inspekcí účinných látek a farmakovigilance; zpracovávat pokyny na základě požadavků právních předpisů Společenství týkajících se klinických hodnocení a krve; a pokračovat v práci na pokynech GMP pro přípravky užívané jako genetické a buněčné léčebné postupy.
Latvian: Aģentūras darba grupas pārbaužu jomā: harmonizēs pārbaužu procedūras un procesus, īpaši tos, kas attiecas uz aktīvo vielu un farmakoloģiskās kontroles pārbaudēm; pilnveidos vadlīnijas kontekstā ar Kopienas likumdošanas prasībām par klīniskiem izmēģinājumiem un asinīm; un turpinās strādāt pie LRP vadlīnijām gēnu un šūnu terapijās izmantotiem produktiem.
Czech: KAPITOLA 4 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU KAPITOLA 5 PODPŮRNÉ ČINNOSTI
Latvian: 4. NODAĻA ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA 5. NODAĻA ATBALSTA PASĀKUMI
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací Řízení zasedání a konferencí Řízení projektů
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana Sanāksmju vadība un konferences Projektu vadība
Czech: Opatření zahrnují poskytování bezplatného, vysoce kvalitního vědeckého poradenství firmám vyvíjejícím léčivé přípravky pro vzácná onemocnění nebo veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní druhy.
Latvian: Šie pasākumi paredz sniegt augstas kvalitātes bezmaksas zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā zāles retu slimību ārstēšanai vai veterinārās zāles retu dzīvnieku sugu ārstēšanai.
Czech: S ohledem na poslání agentury šířit informace mezi zúčastněnými stranami bude agentura usilovat o zlepšení kvality překladů.
Latvian: Informācijas sniegšanas misijas ietvaros Aģentūra strādās pie tā, lai uzlabotu tulkojumu kvalitāti.
Czech: Kapitola 1 EMEA v evropském systému
Latvian: 1. nodaļa EMEA Eiropas sistēmā
Czech: EMEA bude spolupracovat s donucovacími orgány EU pro otázky léčiv v oblasti vyšetřování výskytu padělaných léčiv.
Latvian: EMEA sazināsies ar ES zāļu inspektoriem par viņu veikto darbu, pētot zāļu viltošanas gadījumus.
Czech: EMEA vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, VAMF) v souladu s ustanoveními právních předpisů Společenství.
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas normatīvajos aktos noteikto kārtību.
Czech: V roce 2005 bylo zaznamenáno výrazné zvýšení (64 %) počtu schválených oznámení o paralelní distribuci.
Latvian: 2005. gadā sakarā ar Kopienas paralēlās izplatīšanas tiesību aktu ieviešanu (obligāta EMEA paziņojumu procedūra) bija vērojams nozīmīgs (64% liels) apstiprināto paralēlās izplatīšanas paziņojumu pieaugums.
Czech: Agentura bude pokračovat v práci na nové databázi certifikátů správné výrobní praxe a povolení výroby a dokončí výstavbu telematického datového střediska EU vyznačujícího se vysokou dostupností, vysokou přizpůsobivostí a dobrou výkonností.
Latvian: Aģentūra sekmēs darbu pie jaunas LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izstrādes un pabeigs ES telemātikas augstas pieejamības, augsta mēroga un labas veiktspējas datu centra būvniecību.
Czech: Jakmile bude databáze vytvořena, stane se dalším zdrojem věrohodných informací o léčivých přípravcích pro pacienty, zdravotníky a regulační orgány.
Latvian: Tiklīdz datubāzi pabeigs, tā kalpos kā autoritatīvas informācijas avots, kas sniegs pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un regulatoriem ziņas par zālēm.
Czech: Pokud jde o informační technologie, spočívají priority činnosti agentury v trvalém poskytování kvalitních služeb v oblasti IT, řízení zasedání a konferencí a elektronického řízení a zveřejňování dokumentů.
Latvian: Aģentūras IT darbības prioritātes ir saistītas ar nepārtrauktu kvalitatīvu pakalpojumu sniegšanu korporatīvās IT, sanāksmju un konferenču administrēšanas un elektronisko dokumentu pārvaldības un publicēšanas jomās.
Czech: Agentura pokračuje ve vývoji databáze vědecké paměti pro veterinární léčivé přípravky registrované centralizovaným postupem.
Latvian: Aģentūra turpina centrāli reģistrēto veterināro zāļu zinātniskās atmiņas datu bāzes veidošanu.
Czech: Agentura také stanoví rámec a nástroje pro hodnocení postupů přezkoumání Společenstvím a arbitráží, týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūra arī ieviesīs ietvaru un instrumentus atsauču un arbitrāžas procedūru vērtēšanai attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm.
Czech: Objem žádostí předkládaných agentuře a souvisejících úkonů se v roce 2006 podstatně zvýší.
Latvian: 2006. gadā ievērojami pieaugs Aģentūrai iesniegto pieteikumu skaits un ar to saistītie uzdevumi.
Czech: Úvodní slovo výkonného ředitele KAPITOLA 1 EMEA V EVROPSKÉM SYSTÉMU
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds 1. NODAĻA EMEA EIROPAS SISTĒMĀ
Czech: Přispívat na podporu inovace a výzkumu léčivých přípravků v EU a poskytovat rychlejší přístup k novým léčebným postupům a technologiím;
Latvian: ieguldījumi zāļu izpētes un inovāciju stimulēšanā ES ietvaros, lai ļautu ātrāk izmantot jaunas ārstniecības metodes un tehnoloģijas;
Czech: V roce 2006 bude proveden projekt zaměřený na motivaci zaměstnanců a bude vyhodnocen dopad kroků, k jejichž přijetí došlo na základě podobného motivačního projektu z roku 2005.
Latvian: 2006. gadā tiks veikts personāla motivācijas treniņš un tiks novērtēta 2005. gada treniņa rezultātā izveidotās darbības.
Czech: Důvodem je především rozšíření možnosti pro centralizovaný postup, nová podpora poskytovaná firmám, které zvažují předložení žádostí o udělení registrace pro přípravky určené pro omezené trhy a/nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci, a více žádostí o udělení registrace pro generické přípravky, které jsou očekávány v důsledku uplynutí období pro ochranu dat u centralizovaných registrací veterinárních přípravků.
Latvian: Tā cēlonis ir galvenokārt paplašinātais centralizētās procedūras loks, jaunais atbalsts uzņēmumiem, kas plāno iesniegt pieteikumus ierobežotam tirgum un/vai reģionālām slimībām paredzētām zālēm, un gaidāmie vispārējie pieteikumi sakarā ar centralizēto veterināro zāļu reģistrācijas datu ekskluzivitātes termiņa beigām;
Czech: Konsolidace a plná funkčnost postupů, které agentura zavedla v roce 2005 poté, co v účinnost vstoupily nové právní předpisy EU ve farmaceutické oblasti.
Latvian: 2005. gadā pēc jauno ES farmaceitisko tiesību aktu stāšanās spēkā ieviesto procedūru nostiprināšana un pilnīga aktivizēšana.
Czech: Ty zahrnují urychlené hodnocení, udělování podmíněné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use a poskytování vědeckých stanovisek k léčivým přípravkům určeným pro trhy mimo území EU (ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací).
Latvian: Šajās procedūrās ietverts paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un labdarīga lietošana, kā arī zinātnisku viedokļu sniegšana par zālēm, kas paredzētas ārpus ES esošiem tirgiem (sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO)).
Czech: Tyto certifikáty osvědčují registraci a statut správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Czech: Související procesy procházejí neustálým hodnocením a jsou průběžně zlepšovány, a to v úzké spolupráci příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Ar to saistītie procesi ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm tiek nepārtraukti novērtēti un uzlaboti.
Czech: Jako součást tohoto přístupu zavedly EMEA a příslušné vnitrostátní orgány systém srovnávání (benchmarking) v rámci EU, který zahrnuje pravidelný cyklus sebehodnocení (self-assessment) a hodnotících návštěv kolegů odborníků.
Latvian: Viena no šīs koordinācijas sastāvdaļām, ko ir ieviesusi EMEA un valstu kompetentās iestādes, ir ES Kritēriju sistēma, kas paredz regulāru pašnovērtēšanas ciklu un kolēģu vērtēšanas vizītes.
Czech: Vedoucí: Nöel Wathion
Latvian: Vadītājs: Noël Wathion