FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On ignore s'il existe un risque en cas d'utilisation d'Intrarosa dans des traitements à long terme (plus d'un an).
Lithuanian: Neaišku, ar yra rizika per ilgalaikio gydymo Intrarosa kursą (ilgiau negu vienus metus).
French: Risque relatif et IC à 95 %
Lithuanian: Rizikos koeficientas ir 95 % PI
French: (Intrarosa: n=325) (Placebo: n=157)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 325) (Placebas: n = 157)
French: • Retirez l'applicateur.
Lithuanian: • Ištraukite aplikatorių.
French: • Pour laver l'applicateur:
Lithuanian: • Norėdami išplauti aplikatorių:
French: De plus, le pH vaginal diminue et se rapproche de la normale, ce qui facilite le développement de la flore bactérienne normale.
Lithuanian: Be to, makšties pH sumažėja iki normalaus lygio, todėl skatinamas normalios bakterinės floros augimas.
French: Les femmes doivent être informées que les changements observés au niveau des seins doivent être signalés à leur médecin (voir la rubrique «Cancer du sein» ci-après).
Lithuanian: Moterims reikia patarti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui arba slaugytojui (žr. tolesnį skyrių „Krūties vėžys").
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 sont inchangées.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nekinta.
French: Cela peut réduire l'inconfort au niveau du vagin.
Lithuanian: Tai gali sumažinti nemalonius pojūčius makštyje.
French: Avant de commencer (ou de reprendre) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Lithuanian: Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT gydytojas užduos klausimų apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos istoriją.
French: Sortez 1 applicateur de la boîte.
Lithuanian: Išimkite vieną aplikatorių iš pakuotės.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Intrarosa chez les femmes enceintes.
Lithuanian: Duomenų apie Intrarosa vartojimo poveikį nėščioms moterims nėra.
French: • des taux très élevés de lipides dans votre sang (triglycérides) ;
Lithuanian: • labai didelis riebalų kiekis kraujyje (trigliceridų);
French: Remarque: étant donné que l'incidence de base du cancer du sein diffère selon les pays de l'Union européenne (UE), le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein variera proportionnellement.
Lithuanian: Kadangi bendrieji sergamumo krūties vėžiu rodikliai įvairiose ES šalyse yra skirtingi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai skiriasi.
French: Les femmes prenant un traitement à base d'œstrogènes seuls ne présentent pas un risque accru de développer une maladie cardiaque.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikoma vien estrogenų terapija, nėra didesnės rizikos susirgti širdies liga.
French: Les risques ci-après s'appliquent aux médicaments de THS qui circulent dans le sang.
Lithuanian: Toliau nurodyta rizika yra būdinga tiems PHT vaistams, kurie patenka į kraujotaką.
French: L'applicateur est composé de LDPE et de 1 % de colorant (dioxyde de titane).
Lithuanian: Aplikatorius yra pagamintas iš MTPE ir 1 % dažiklio (titano dioksido).
French: • migraine ou maux de tête sévères ;
Lithuanian: • migrena arba stiprus galvos skausmas;
French: Faites examiner régulièrement vos seins en suivant les recommandations de votre médecin.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
French: • Le niveau de risque est dépendant de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: • Rizikos dydis priklauso nuo vaistinio preparato vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
French: L'utilisation d'un traitement hormonal substitutif (THS) comporte des risques qu'il convient de prendre en compte lors de la décision concernant l'instauration et la poursuite d'un tel traitement.
Lithuanian: Pakaitinė hormonų terapija (PHT) kelia tam tikrą riziką, į kurią būtina atsižvelgti sprendžiant, ar pradėti šį gydymą ir ar toliau vartoti šį vaistą.
French: Placebo (N=9)
Lithuanian: Placebas (N = 9)
French: • Choisissez la position la plus confortable pour vous afin d'introduire l'ovule.
Lithuanian: • Pasirinkite sau patogiausią kūno padėtį ovulei įdėti.
French: Toutefois, Intrarosa est destiné au traitement local au niveau du vagin et son absorption dans le sang est très faible.
Lithuanian: Tačiau Intrarosa yra vietinio poveikio makštyje vaistas ir jo absorbcija į kraują yra labai nedidelė.
French: Situations nécessitant une surveillance
Lithuanian: Sveikatos būklės, reikalaujančios priežiūros
French: Si vous devez être opérée, prévenez votre chirurgien que vous prenez Intrarosa.
Lithuanian: Jei Jums bus atlikta operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Intrarosa.
French: (Intrarosa: n=81) (Placebo: n=77)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 81) (Placebas: n = 77)
French: Si vos dernières menstruations remontent à moins de 12 mois ou que vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous ayez encore besoin d'un mode de contraception pour éviter une grossesse.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
French: • si vous avez des maux de têtes migraineux apparaissant pour la première fois ;
Lithuanian: • migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
French: Intrarosa est inséré dans votre vagin de manière à ce que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Lithuanian: Jis įleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų išskirtas ten, kur jo reikia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Intrarosa 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Intrarosa 3.
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Lithuanian: Nedažnai (nuo ≥ 1 iš 1 000 iki
French: • diabète ;
Lithuanian: • diabetas;
French: Les femmes présentant une infection vaginale doivent recevoir un traitement antimicrobien approprié avant de commencer à prendre Intrarosa.
Lithuanian: Moteris, sergančias makšties infekcija, reikia gydyti tinkama antimikrobine terapija prieš pradedant vartoti Intrarosa.
French: Incidence pour 1000 femmes dans le bras placebo sur 5 ans
Lithuanian: Sergamumas iš 1 000 moterų placebo grupėje per 5 metus
French: Le risque de cancer de l'ovaire varie en fonction de l'âge.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika kinta su amžiumi.
French: • Les résultats du plus grand essai randomisé contrôlé contre placebo (étude WHI) et de l'étude épidémiologique la plus grande (MWS) sont présentés ci-après.
Lithuanian: • Pateikiami didžiausio placebu kontroliuoto atsitiktinių imčių tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Intrarosa dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Intrarosa tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis.
French: Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
French: (ans)
Lithuanian: (metai)
French: Le cancer de l'ovaire est beaucoup plus rare que le cancer du sein.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžiu sergama daug rečiau negu krūties vėžiu.
French: • Videz votre vessie et lavez-vous les mains avant de manipuler l'ovule et l'applicateur.
Lithuanian: • ištuštinkite šlapimo pūslę ir nusiplaukite rankas prieš liesdama ovulę ir aplikatorių.
French: Instructions d'utilisation d'Intrarosa Comment utiliser Intrarosa
Lithuanian: Intrarosa vartojimo instrukcija Kaip vartoti Intrarosa
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer de l'ovaire chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1,43 ; IC 95 % 1,31-1,56).
Lithuanian: Atlikus metaanalizę po 52 epidemiologinių tyrimų, pranešta apie didesnę kiaušidžių vėžio riziką moterims, tuo metu vartojusioms PHT preparatus, palyginti su moterimis, kurios PHT preparatų niekada nevartojo (rizikos koeficientas 1,43, 95 % PI 1,31-1,56).
French: La survenue' d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de THS que par la suite (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais PHT taikymo metais yra didesnė negu vėliau (žr. 4.8 skyrių).
French: Par conséquent, le THS est contre-indiqué chez ces patientes (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Todėl PHT taikyti tokioms pacientėms negalima (žr. 4.3 skyrių).
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) - étude d'utilisation du médicament (DUS) visant à décrire les caractéristiques de base, les schémas d'utilisation chez les femmes ménopausées de l'UE qui commencent un traitement avec Intrarosa et visant à évaluer si les prescripteurs de l'UE respectent les contre-indications inscrites dans le RCP de l'UE.
Lithuanian: Neintervencinis PASS - vaistų vartojimo tyrimas (DUS) siekiant apibūdinti pagrindines charakteristikas ir vartojimą, būdingą ES pomenopauzinio amžiaus moterims, pradedančioms gydymą Intrarosa, ir įvertinti, ar šį vaistinį preparatą skiriantys ES
French: • saignement génital non diagnostiqué ;
Lithuanian: • nediagnozuotas kraujavimas iš lyties organų;
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
French: • Les œstrogènes peuvent causer une rétention hydrique, de ce fait, les patientes présentant une insuffisance cardiaque ou rénale doivent être surveillées étroitement.
Lithuanian: • Estrogenai gali skatinti organizme kauptis skysčius, todėl pacientes, kurios patiria širdies ar inkstų veiklos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
French: Soulagement
Lithuanian: Palengvėjimas
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'excipient mentionné à la rubrique 6.1 ;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
French: Cependant, si la dose suivante doit être administrée dans moins de huit heures, sautez l'ovule oublié.
Lithuanian: Tačiau jei kitą dozę numatoma vartoti po mažiau negu 8 valandų, pamirštą ovulę praleiskite.
French: Tranche d'âge
Lithuanian: Amžiaus grupė
French: On observe une augmentation, liée aux œstrogènes, du nombre de cellules superficielles et intermédiaires et une réduction du nombre de cellules parabasales dans la muqueuse vaginale.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl estrogenų poveikio didėja paviršinių ir tarpinių sluoksnių ląstelių skaičius ir mažėja parabazalinių ląstelių skaičius makšties gleivinėje.
French: • Les patientes atteintes de thrombophilie connue ont un risque accru de TEV et le THS peut accroître ce risque.
Lithuanian: • Pacientės, kurioms nustatyta trombofilinė būklė, patiria didesnę venų tromboembolijos riziką, o PHT gali šią riziką dar labiau padidinti.
French: Ovule 28 ovules.
Lithuanian: 28 ovulės.
French: La prastérone administrée dans le vagin est un précurseur inactif qui pénètre dans les cellules vaginales et est converti de manière intracellulaire en petites quantités d'œstrogènes et d'androgènes spécifiques aux cellules, en fonction du niveau d'enzymes exprimées dans chaque type de cellule.
Lithuanian: Prasteronas, vartojamas į makštį, yra neaktyvus prekursorius, kuris įsiskverbia į makšties ląsteles ir ląstelių viduje paverčiamas ląstelėms būdingais mažais tiek estrogenų, tiek androgenų kiekiais, priklausomai nuo enzimų lygio pagal kiekvieną ląstelių tipą.
French: • Introduisez un ovule de prastérone dans votre vagin une fois par jour au coucher à l'aide d'un applicateur ou avec votre doigt.
Lithuanian: • Įdėkite į makštį vieną prasterono ovulę kartą per parą, prieš miegą, naudodama aplikatorių arba įstumdama ją pirštu.
French: Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš
French: Les caillots sanguins peuvent être un problème grave et si un caillot migre vers les poumons, il peut provoquer une douleur thoracique, un essoufflement, un évanouissement ou même le décès.
Lithuanian: Susidarę trombai gali turėti sunkių padarinių, o jeigu trombas patektų į plaučius, jis gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpulį arba net mirtį.
French: Si un trouble thrombophilique lié à des thromboses chez des membres de la famille est identifié, ou si ce trouble est «sévère» (par exemple, déficit en antithrombine, en protéine S ou en protéine C ou une combinaison de troubles), le THS est contre-indiqué.
Lithuanian: Jeigu nustatomas trombofilinis defektas, siejamas su šeimos narių trombozės atvejais, arba jeigu tas defektas yra didelis (pvz., antitrombino, S baltymo ar C baltymo trūkumas arba kelių defektų derinys), PHT taikyti negalima.
French: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Lithuanian: Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
French: Demandez à votre médecin quand reprendre votre traitement par Intrarosa.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti vartoti Intrarosa.
French: • Intrarosa est susceptible de fragiliser les préservatifs, diaphragmes et capes cervicales composés de latex.
Lithuanian: • Intrarosa gali susilpninti iš latekso pagamintų prezervatyvų, diafragmų ir gimdos kaklelio gaubtuvėlių tvirtumą.
French: Si vous présentez une ménopause précoce, les risques liés au THS peuvent être différents.
Lithuanian: Jeigu patiriate priešlaikinę menopauzę, Jūsų patiriama rizika vartojant PHT preparatus gali būti kitokia.
French: B. Avec le doigt
Lithuanian: Įdėjimas pirštu
French: • L'utilisation d'un THS ne prévient pas les pertes de mémoire.
Lithuanian: • Pakaitinė hormonų terapija neapsaugo nuo atminties praradimo.
French: Si vous présentez des saignements ou du «spotting», il n'y a généralement pas matière à s'inquiéter mais il est recommandé de consulter votre médecin.
Lithuanian: Jeigu prasidėtų kraujavimas arba tepimas krauju iš makšties, paprastai dėl to neverta nerimauti, bet reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
French: Frottis cervical anormal (principalement ASCUS ou LGSIL)
Lithuanian: (daugiausia ASCUS arba LGSIL)
French: Intrarosa est donc différent des préparations à base d'œstrogènes en ce qu'il produit également des métabolites d'androgènes.
Lithuanian: Tuo Intrarosa skiriasi nuo estrogenų preparatų, nes jį vartojant susidaro ir androgenų metabolitai.
French: Essai 1 Essai 2
Lithuanian: 1 tyrimas 2 tyrimas
French: En cas de surdosage, une douche vaginale est recommandée.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama išplauti makštį.
French: Pour connaître les signes attribuables à un caillot sanguin, voir la rubrique «Arrêtez de prendre Intrarosa et consultez un médecin immédiatement».
Lithuanian: Trombo susidarymo požymiai apibūdinti skyriuje „Nebevartokite Intrarosa ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją".
French: Ovule.
Lithuanian: Ovulė.
French: La distribution de la prastérone (exogène) intravaginale a principalement lieu au niveau local, mais un certain niveau d'augmentation de l'exposition systémique est observé en particulier pour les métabolites, tout en restant dans les valeurs normales.
Lithuanian: Į makštį vartojamo (egzogeninio) prasterono pasiskirstymas yra daugiausia lokalus, bet pastebėtas ir šiek tiek didesnis sisteminis poveikis, ypač metabolitams, nors ir neviršijantis normalių verčių.
French: Le nombre de cas supplémentaires d'AVC liés à l'utilisation d'un THS augmente avec l'âge.
Lithuanian: Papildomų dėl PHT preparatų vartojimo patiriamų insulto atvejų skaičius didėja su amžiumi.
French: Cependant, si la dose suivante doit être administrée dans moins de 8 heures, la patiente devra sauter l'ovule oublié.
Lithuanian: Tačiau jei kitą dozę numatoma vartoti po mažiau negu 8 valandų, pamirštą ovulę pacientė turėtų praleisti.
French: Suivez les instructions ci-dessus de l'étape 2, puis insérez l'ovule dans votre vagin avec votre doigt le plus loin possible tout en étant confortable.
Lithuanian: Atlikite pirmiau pateiktus (2 žingsnio) nurodymus, o tada pirštu įstumkite ovulę į makštį taip giliai, kaip tik galima be nemalonių pojūčių.
French: Le tableau 1 indique l'évolution moyenne du score de gravité du SPG dyspareunie après 12 semaines et les tests statistiques associés aux différences par rapport au placebo dans l'essai 1 (ERC-231) et l'essai 2 (ERC-238).
Lithuanian: 1 lentelėje parodytas labiausiai varginančio simptomo, dispareunijos, stiprumo balo vidutinis pokytis po 12 savaičių, kartu su susijusiu statistiškai įvertintu skirtumu nuo placebo, per 1 tyrimą (ERC-231) ir 2 tyrimą (ERC-238).
French: Œstrogènes oraux seuls*3
Lithuanian: Tik geriamieji estrogenai*3
French: Les Cmax et AUC0-24 des métabolites testostérone et œstradiol étaient également légèrement plus élevées chez les femmes recevant l'ovule d'Intrarosa que chez le groupe recevant le placebo, mais toutes les valeurs se maintenaient dans les valeurs normales observées chez les femmes ménopausées (< 10 pg œstradiol/mL ; < 0,26 ng testostérone/mL) telles que mesurées par des tests de spectrométrie de masse validés, que ce soit pour les échantillons de l'étude ou pour les valeurs de référence.
Lithuanian: Intrarosa ovulėmis gydytų moterų organizme metabolitų testosterono ir estradiolio Cmax ir AUC0-24 taip pat buvo šiek tiek didesnės, palyginti su tomis moterimis, kurios vartojo placebą, tačiau visos jos tebebuvo normalios vertės pomenopauzinio amžiaus moterims (< 10 pg estradiolio/ml; < 0,26 ng testosterono/ml), kaip išmatuota atlikus patvirtintas masės spektrometrija pagrįstas analizes - tiek tyrimo mėginių, tiek etaloninių verčių.
French: Intrarosa ne stimule pas l'endomètre, comme le prouve l'atrophie de la muqueuse utérine observée chez toutes les femmes traitées par Intrarosa durant un an au cours des essais cliniques.
Lithuanian: Intrarosa nestimuliuoja gimdos gleivinės - tai įrodyta nustačius gimdos gleivinės atrofiją visoms Intrarosa gydytoms moterims per vienų metų trukmės klinikinius tyrimus.
French: • pertes de mémoire probables si le THS est instauré après l'âge de 65 ans.
Lithuanian: • galimas atminties praradimas, jeigu pakaitinė hormonų terapija pradedama esant vyresnio negu 65 metų amžiaus.
French: Ovule blanc à blanc cassé, en forme de torpille, d'environ 28 mm de long et 9 mm de diamètre à l'extrémité la plus large.
Lithuanian: Balta arba beveik balta kulkos formos ovulė, maždaug 28 mm ilgio ir 9 mm skersmens plačiajame gale.
French: Si vous oubliez d'utiliser Intrarosa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Intrarosa
French: Effet du THS sur le cœur et la circulation sanguine
Lithuanian: PHT poveikis širdžiai ir kraujotakai
French: • Retirez l'ovule de son emballage plastique avec précaution.
Lithuanian: • Atsargiai išimkite ovulę iš plastikinės plėvelės.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Intrarosa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Intrarosa sudėtis
French: • une rétention d'eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux.
Lithuanian: • skysčių kaupimasis organizme dėl širdies ar inkstų veiklos sutrikimų.
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous uniquement.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
French: Intrarosa peut être inséré dans le vagin avec le doigt ou avec un applicateur fourni dans l'emballage identifié.
Lithuanian: Intrarosa galima įstumti į makštį pirštu arba naudojant vaistinio preparato pakuotėje pateiktą aplikatorių.
French: Intrarosa n'est pas indiqué chez la femme avant la ménopause, en âge de procréer, y compris chez la femme enceinte.
Lithuanian: Nėštumas Intrarosa neskirtas vaisingo amžiaus moterims iki menopauzės, įskaitant nėščias moteris.
French: Amélioration
Lithuanian: Pagerėjimas
French: • Si vous êtes atteinte ou avez été atteinte récemment d'une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, tels qu'une crise cardiaque, un AVC ou un angor.
Lithuanian: • jeigu sergate arba neseniai sirgote liga, kurią sukelia arterijose susiformavę trombai, tokia kaip infarktas, insultas arba krūtinės angina;
French: Avant l'instauration d'un traitement par Intrarosa, les antécédents médicaux personnels et familiaux doivent être examinés en détail.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Intrarosa reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
French: Graisse dure (adeps solidus)
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus)
French: Arrêtez de prendre Intrarosa et consultez un médecin immédiatement si vous constatez l'une des situations suivantes pendant la prise du THS:
Lithuanian: Nebevartokite Intrarosa ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu per pakaitinę hormonų terapiją pastebėtumėte bent vieną iš šių reiškinių:
French: Des cas peu fréquents d'hypertension ont été rapportés dans les essais cliniques à des taux d'incidence similaires dans les deux groupes (6,5 mg de prastérone et placebo).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie neįprastai dažnus hipertenzijos atvejus; panašūs sergamumo rodikliai nustatyti abiejose (6,5 mg prasterono ir placebo) grupėse.
French: Graisse dure (adeps solidus).
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus).
French: Durant le traitement, la nature et fréquence des contrôles périodiques doivent être adaptés à chaque femme concernée.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tikrinti sveikatą; šių tikrinimų dažnis ir pobūdis derinamas prie individualios moters sveikatos būklės.
French: • Maintenez l'applicateur entre votre pouce et votre majeur.
Lithuanian: • Laikykite aplikatorių tarp nykščio ir viduriniojo piršto.
French: Ovule 28 ovules et 6 applicateurs.
Lithuanian: Ovulė 28 ovulės ir 6 aplikatoriai.
French: Le traitement systémique à base d'œstrogènes seuls est associé à une augmentation jusqu'à 1,5 fois du risque d'AVC ischémique.
Lithuanian: Su sistemine vien estrogenų terapija yra susijusi iki 1,5 karto didesnė išeminio insulto rizika.
French: L'utilisation d'Intrarosa doit être évitée avec un préservatif, un diaphragme ou une cape cervicale en latex, car le matériau peut être endommagé par la préparation.
Lithuanian: Reikėtų vengti vartoti Intrarosa kartu su prezervatyvais, diafragmomis ar gimdos kaklelio gaubtuvėliais, pagamintais iš latekso, nes šis vaistinis preparatas gali sugadinti gumą.
French: • si vous observez des signes de caillot sanguin, tels que: - gonflement douloureux et rougeur au niveau des jambes ; - douleur thoracique soudaine ; - difficulté à respirer.
Lithuanian: • jeigu pastebėtumėte trombų požymių, kaip antai: - skausmingą kojų patinimą ir raudonį; - staigų krūtinės skausmą; - kvėpavimo sunkumų.
French: Nombre de cas supplémentaires pour 1000 utilisatrices de THS sur une période de 5 ans (IC à 95 %)
Lithuanian: Papildomi atvejai iš 1 000 PHT preparatų vartotojų per 5 metus (95 % PI)
French: Dans les essais cliniques, aucun cas de thrombose veineuse profonde n'a été observé lors de la prise de prastérone intravaginale, mais un cas d'embolie pulmonaire s'est manifesté, ce qui correspond à une incidence plus faible sous Intrarosa que dans le groupe recevant le placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, vartojant prasteroną į makštį nenustatyta jokių giliųjų venų trombozės atvejų, tačiau nustatytas vienas plaučių embolijos atvejis (nors sergamumas šia liga vartojant Intrarosa buvo mažesnis negu placebo grupėje).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE INTÉRIEURE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
French: Prastérone
Lithuanian: Prasteronas
French: • Une augmentation jusqu'à 2 fois du risque de cancer du sein a été rapportée chez les femmes ayant pris une association œstroprogestative pendant plus de cinq ans.
Lithuanian: • Pranešama, kad krūties vėžio diagnozės rizika yra iki 2 kartų didesnė toms moterims, kurios sudėtinius estrogenų ir progestagenų terapijos preparatus vartoja ilgiau kaip 5 metus.