FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SAG agreed with the PhVWP that the risk of developing NSF depends on the type of gadolinium-containing contrast agent used, and advised that these agents should be categorised into three groups:
Latvian: SAG vienojās ar PhVWP, ka NSF rašanās risks ir atkarīgs no lietotās gadolīniju saturošās kontrastvielas veida, un ieteica šos līdzekļus iedalīt trīs grupās:
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF.
Latvian: Ņemot vērā tobrīd pieejamos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP apstiprināja SAG klasifikāciju gadolīniju saturošām kontrastvielām, iedalot tās augsta, vidēja un zema riska līdzekļos atbilstoši NSF izraisīšanas riskam.
English: • Gadolinium-containing contrast agents remain suitable diagnostic agents for use in patients undergoing an MRI scan, but doctors should be aware of the associated risk of NSF especially in patients with kidney problems, and other high-risk groups.
Latvian: • Gadolīniju saturošas kontrastvielas aizvien ir piemēroti diagnostikas līdzekļi lietošanai pacientiem, kuriem veic MRA skenēšanu, bet ārstiem jāzina par iespējamo NSF risku, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un citiem augsta riska grupu pacientiem.
English: The SAG also highlighted the need to harmonise the prescribing information regarding the use of these agents particularly in high-risk groups, such as pregnant and breast-feeding women, children, the elderly and patients undergoing liver transplant.
Latvian: SAG arī uzsvēra nepieciešamību saskaņot parakstīšanas informāciju attiecībā uz šo līdzekļu lietošanu īpaši augsta riska grupām, piemēram, grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, bērniem, gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kuriem veikta aknu transplantācija.
English: Why were gadolinium-containing contrast agents reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja gadolīniju saturošo kontrastvielu lietu?
English: • as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent;
Latvian: • piesardzības nolūkā zīdīšana jāpārtrauc vismaz 24 stundas pēc augsta riska līdzekļa ievadīšanas pacientei;
English: The CHMP has assessed all of the available information on the risks of NSF associated with the use of gadolinium-containing contrast agents, particularly those used in patients with kidney problems and patients receiving a liver transplant, in neonates and infants, the elderly and women who are pregnant or breastfeeding.
Latvian: CHMP novērtēja visu pieejamo informāciju par NSF risku saistībā ar gadolīniju saturošu kontrastvielu lietošanu, jo īpaši to, kuras izmanto pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem, kuriem tiek veikta aknu transplantācija, jaundzimušajiem un zīdaiņiem, gados vecākiem cilvēkiem un grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that a number of measures need to be introduced into the prescribing information for these medicines, to minimise the risk of NSF associated with their use.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka šo zāļu parakstīšanas informācijā jāiekļauj vairāki pasākumi, lai mazinātu ar to lietošanu saistītas NSF risku.
English: • warnings should be added to the prescribing information for their use in patients with severe kidney problems and patients receiving a liver transplant;
Latvian: • parakstīšanas informācijā jāiekļauj brīdinājumi par lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem, kuriem tiek veikta aknu transplantācija;
English: NSF is a rare disease that causes thickening of the skin and connective tissues in patients with severe kidney problems.
Latvian: NSF ir reti sastopama slimība, kas izraisa ādas un saistaudu sabiezēšanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: For high-risk gadolinium-containing contrast agents, the CHMP recommended that:
Latvian: Augsta riska gadolīniju saturošām kontrastvielām CHMP ieteica, ka:
English: What are gadolinium-containing contrast agents?
Latvian: Kas ir gadolīniju saturošas kontrastvielas?
English: • low risk: gadoteric acid (Dotarem), gadoteridol (ProHance) and gadobutrol (Gadovist).
Latvian: • zems risks: gadoterikskābe (Dotarem), gadoteridols (ProHance) un gadobutrols (Gadovist).
English: • the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be taken by the doctor and the mother;
Latvian: • ārstam un mātei jāpieņem lēmums par zīdīšanas turpināšanu vai pārtraukšanu vismaz 24 stundas pēc skenēšanas;
English: Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents.
Latvian: CHMP ieteica veikt turpmākus pētījumus par gadolīnija, kas atbrīvojies no gadolīniju saturošām kontrastvielām, ilgstošu aizturi cilvēka audos (piemēram, kaulos).
English: • they must not be used in patients with severe kidney problems, in patients around the time of liver transplantation, and in newborn babies less than four weeks of age, who are known to have immature kidneys;
Latvian: • tās nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, pacientiem ap aknu transplantācijas laiku un jaundzimušajiem līdz četru nedēļu vecumam, kam ir diagnosticētas nieru nenobrieduma pazīmes;
English: • all patients should be screened for kidney problems using laboratory tests before receiving these agents.
Latvian: • visiem pacientiem pirms šo līdzekļu saņemšanas jāveic nieru darbības pārbaude, izmantojot laboratoriskas analīzes.
English: However, the CHMP recognised that within the high-risk group the risk of NSF with gadoversetamide and gadodiamide appears higher than with gadopentetic acid, based on physicochemical properties, studies in animals and the number of cases of NSF reported worldwide.
Latvian: Tomēr CHMP atzina, ka, ņemot vērā fizikāli ķīmiskās īpašības, pētījumus ar dzīvniekiem un visā pasaulē ziņoto NSF gadījumu skaitu, augsta riska grupā NSF risks, lietojot gadoversetamīdu un gadodiamīdu, ir augstāks nekā, lietojot gadopentētikskābi.
English: • medium risk: gadofosveset (Vasovist), gadoxetic acid (Primovist) and gadobenic acid
Latvian: • vidējs risks: gadofosvesets (Vasovist), gadoksetikskābe (Primovist) un gadobenikskābe
English: • high risk: gadoversetamide (OptiMARK), gadodiamide (Omniscan) and gadopentetic acid
Latvian: • augsts risks: gadoversetamīds (OptiMARK), gadodiamīds (Omniscan) un gadopentētikskābe
English: • screening for kidney problems using laboratory tests is recommended for all patients before receiving these agents.
Latvian: • visiem pacientiem pirms šo līdzekļu saņemšanas ieteicams veikt nieru darbības pārbaudi, izmantojot laboratoriskas analīzes.
English: • their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with severe kidney problems, patients around the time of liver transplantation and neonates and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;
Latvian: • pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, pacientiem ap aknu transplantācijas laiku, jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz viena gada vecumam jālieto tikai mazākā ieteicamā deva, un starp skenēšanas reizēm jābūt vismaz septiņas dienas ilgam starplaikam;
English: • their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with moderate kidney problems and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;
Latvian: • pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un zīdaiņiem līdz viena gada vecumam jālieto tikai mazākā ieteicamā deva, un starp skenēšanas reizēm jābūt vismaz septiņas dienas ilgam starplaikam;
English: Tilt your head back.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ.
English: Use at the same time each day.
Latvian: Lietojiet katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: Wash your hands before you start.
Latvian: Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
English: Carbomer 974P
Latvian: Karbomērs 974P
English: Both substances work together to reduce pressure within the eye.
Latvian: Abas vielas darbojas kopīgi, lai samazinātu spiedienu acī.
English: Carton containing 1 or 3 bottles.
Latvian: Kartona kastīte satur 1 vai 3 pudelītes.
English: All subjects were reported to have made a full recovery, usually within 6-24 hours.
Latvian: Tika ziņots par visu pacientu pilnīgu atveseļošanos, parasti 6-24 stundu laikā.
English: Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of last renewal: 20 February 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
English: Plasma levels decline with a half-life of approximately 2-3 hours.
Latvian: Līmenis plazmā pazeminās ar pusperiodu aptuveni 2-3 stundas.
English: It could infect the drops.
Latvian: Tas var inficēt pilienus.
English: Plasma concentrations are very low.
Latvian: Koncentrācija plazmā ir ļoti zema.
English: There are no efficacy and safety data for adjunct therapy beyond 6 weeks.
Latvian: Nav datu par papildterapijas efektivitāti un drošumu pēc 6 nedēļām.
English: White-to-off-white uniform suspension, pH 6.5 (approximately).
Latvian: Balta līdz gandrīz balta viendabīga suspensija, pH 6,5 (aptuveni).
English: Only use SIMBRINZA for your eyes.
Latvian: Lietojiet SIMBRINZA tikai savās acīs.
English: The only adverse reaction reported to date was hypotension.
Latvian: Vienīgā līdz šim ziņotā nevēlamā blakusparādība bija hipotensija.
English: If allergic reactions are observed, treatment should be discontinued.
Latvian: Ja tiek novērotas alerģiskas reakcijas, ārstēšana jāpārtrauc.
English: You should also tell your doctor if the dose of any of your current medicines is changed.
Latvian: Pastāstiet arī savam ārstam, ja tiek mainīta kādu Jūsu pašreizējo zāļu deva
English: Other medicines and SIMBRINZA
Latvian: Citas zāles un SIMBRINZA
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kartona kastītes pēc „EXP:”.
English: They are classified according to the subsequent convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Maximum human plasma concentrations are <1 ng/mL and achieved within <1 hour.
Latvian: Maksimālā koncentrācija cilvēka plazmā ir < 1 ng/ml, un tā tiek sasniegta < 1 stundas laikā.
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Latvian: Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet darbības otrai acij.
English: All treatment differences (SIMBRINZA versus individual components) were statistically significant with p=0.0001 or less.
Latvian: Visas terapijas atšķirības (salīdzinot SIMBRINZA ar atsevišķām sastāvdaļām) bija statistiski nozīmīgas, p=0,0001 vai mazāks.
English: If you experience any of the following side effects, please stop using this medicine and seek immediate medical attention as these could be signs of a reaction to the medicine.
Latvian: Ja novērojat sekojošas blakusparādības, lūdzu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo tās varētu būt reakcijas uz zālēm pazīmes.
English: Write down the date of opening on the carton in the space provided.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kartona kastītes tam norādītajā vietā.
English: If you stop using SIMBRINZA the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet SIMBRINZA lietošanu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
English: The medicinal product should not be injected.
Latvian: Zāles nedrīkst injicēt.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamao drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years have not been established.
Latvian: SIMBRINZA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: SIMBRINZA is not intended for use by children and adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group.
Latvian: SIMBRINZA lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav paredzēta, jo tā nav pētīta šajā vecuma grupā.
English: Brinzolamide is moderately (about 60%) bound to human plasma proteins.
Latvian: Brinzolamīds mēreni (aptuveni 60%) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
English: Should this happen, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Missed dose If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Latvian: Izlaista deva Ja tiek izlaista deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā plānots.
English: A study of brinzolamide in Japanese versus non-Japanese subjects showed similar systemic pharmacokinetics between the two groups.
Latvian: Brinzolamīda pētījums japāņiem, salīdzinot ar ne-japāņiem, liecināja par līdzīgu sistēmisko farmakokinētiku starp abām grupām.
English: The frequency of an allergic reaction to the medicine is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežums uz zālēm nav zināms (pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt).
English: Brinzolamide is primarily eliminated in urine unchanged.
Latvian: Brinzolamīds tiek eliminēts galvenokārt urīnā nemainītā veidā.
English: What SIMBRINZA is and what it is used for
Latvian: Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto
English: Patients with hyperchloraemic acidosis.
Latvian: Pacienti ar hiperhlorēmisku acidozi.
English: Do not use SIMBRINZA unless clearly indicated by your doctor.
Latvian: Nelietojiet SIMBRINZA, ja vien Jūsu ārsts to nav skaidri nozīmējis.
English: When nasolacrimal occlusion is used and the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Latvian: Aizspiežot asaru izvadkanālu un aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm, sistēmiskā absorbcija tiek samazināta.
English: Animal studies with oral brimonidine do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar perorāli lietotu brimonidīnu neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
English: 3, dermatitis
Latvian: 3, dermatīts
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) two times a day.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
English: Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Latvian: Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
English: In rabbits, maximum ocular concentrations were achieved in less than one hour in most cases.
Latvian: Trušiem maksimālā koncentrācija acīs vairumā gadījumu tika sasniegta ātrāk nekā stundas laikā.
English: If you are breast-feeding, SIMBRINZA may pass into your milk.
Latvian: Ja Jūs barojat ar krūti, SIMBRINZA var nonākt Jūsu pienā.
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav izzuduši.
English: The potential for interactions must be considered in patients receiving SIMBRINZA.
Latvian: Jāņem vērā potenciālas mijiedarbības iespēja pacientiem, kuri saņem SIMBRINZA.
English: Ask your optometrist (optician) or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet optometristam (optiķim) vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day.
Latvian: Laktācijas laikā līmenis bez nelabvēlīgas ietekmes pēcnācējiem bija 5 mg/kg dienā.
English: Uncommon: vertigo
Latvian: Retāk: vertigo
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas un paņemiet jaunu pudelīti.
English: Contact your doctor immediately if you develop extreme tiredness or dizziness.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas ļoti izteikts nogurums vai reibonis.
English: The IOP-lowering effect of brimonidine may be longer.
Latvian: Brimonidīna IOS pazeminošā iedarbība varētu būt ilgāka.
English: 1, motor dysfunction
Latvian: 1, motorā disfunkcija
English: If SIMBRINZA has been accidentally swallowed then you should contact your doctor immediately.
Latvian: Ja SIMBRINZA nejauši tiek norīta, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: The patient's airway should be maintained.
Latvian: Pacienta elpceļu darbībai jābūt uzturētai.
English: To reduce the amount of medicine that could come into the rest of the body after application of the eye drop, close your eye and apply gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Latvian: Lai samazinātu zāļu daudzumu, kas var nonākt pārējā ķermenī, pēc acu pilienu lietošanas uz vismaz 2 minūtēm aizveriet aci un ar pirkstu viegli uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna.
English: Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Data in rats showed some biliary excretion (about 30%), primarily as metabolites.
Latvian: Žurkām iegūtie dati liecināja, ka notiek izdalīšanās ar žulti (aptuveni 30%), galvenokārt metabolītu veidā.
English: BE-2870 Puurs Belgium or
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
English: Dysgeusia was the most common systemic adverse reaction associated with the use of SIMBRINZA (3.4%).
Latvian: Disgeizija bija visbiežāk novērotā sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar SIMBRINZA lietošanu (3,4%).
English: Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during SIMBRINZA treatment.
Latvian: Sievietēm, kurām var būt grūtniecība, ārstēšanas ar SIMBRINZA laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju.
English: 3, miosis Not known: visual disturbances
Latvian: 3, mioze Nav zināmi: redzes traucējumi
English: SIMBRINZA with alcohol
Latvian: SIMBRINZA kopā ar alkoholu
English: The potential effects following cessation of treatment with SIMBRINZA have not been studied.
Latvian: Iespējamā ietekme pēc ārstēšanas ar SIMBRINZA pārtraukšanas nav pētīta.
English: What SIMBRINZA is and what it is used for What you need to know before you use SIMBRINZA How to use SIMBRINZA
Latvian: Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas Kā lietot SIMBRINZA
English: Given the low systemic exposure to brimonidine following topical ocular administration, it is expected that changes in plasma exposure would not be clinically relevant.
Latvian: Ņemot vērā brimonidīna mazo sistēmisko iedarbību pēc lokālas lietošanas acīs, paredzams, ka plazmas ekspozīcijas izmaiņas nebūs klīniski nozīmīgas.
English: While the duration of IOP-lowering effect for SIMBRINZA has not been studied, the IOP-lowering effect of brinzolamide is expected to last for 5-7 days.
Latvian: Kaut arī SIMBRINZA IOS pazeminošās iedarbības ilgums nav pētīts, sagaidāms, ka brinzolamīda IOS pazeminošā iedarbība ilgs 5-7 dienas.
English: Uncommon: hypotension Very rare: hypertension
Latvian: Retāk: hipotensija Ļoti reti: hipertensija
English: Non-clinical data do not show any effects of brinzolamide or brimonidine on fertility.
Latvian: Neklīniskie dati neuzrāda jebkādu brinzolamīda vai brimonidīna ietekmi uz fertilitāti.
English: Brimonidine is primarily eliminated in the urine as metabolites.
Latvian: Brimonidīns tiek eliminēts galvenokārt ar urīnu metabolītu veidā.
English: If you are using other eye drops as well as SIMBRINZA, wait at least five minutes between using SIMBRINZA and the other drops.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus kā arī SIMBRINZA, starp SIMBRINZA un citu pilienu lietošanu nogaidiet vismaz 5 minūtes.
English: This medicine contains 0.15 mg benzalkonium chloride in each 5 ml, which is equivalent to 0.03 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,03 mg/ml.
English: The use of brimonidine has been associated with minimal decreases in blood pressure.
Latvian: Brimonidīna lietošana tiek saistīta ar minimālu asinsspiediena pazemināšanos.
English: Within each frequency-grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka pudelīte jātur cieši aizvērta, kad tā netiek lietota.
English: Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Latvian: Jāuzrauga elektrolītu (īpaši kālija) līmenis serumā un pH līmenis asinīs.
English: Although both brinzolamide and brimonidine lower IOP by suppressing aqueous humour formation, their mechanisms of action are different.
Latvian: Lai gan brinzolamīds, gan brimonidīns pazemina IOS, nomācot acs šķidruma veidošanos, to darbības mehānismi ir atšķirīgi.
English: Oxidative cleavage of the imidazoline ring to 5-bromo-6-guanidinoquinoxaline is also observed.
Latvian: Novērota arī imidazolīna gredzena sašķelšana par 5-bromo-6-guanidīnhinoksalīnu.
English: In rats and monkeys, urinary metabolites accounted for 60 to 75% of oral or intravenous doses.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem urīnā konstatētie metabolīti veidoja 60 - 75% no perorāli vai intravenozi lietotās devas.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown that following oral administration, minimal levels of brinzolamide are excreted in breast milk.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem ir uzrādījuši, ka pēc iekšķīgas lietošanas minimāls daudzums brinzolamīda nokļūst mātes pienā.
English: If overdose with SIMBRINZA occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana ar SIMBRINZA, tad ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
English: Additionally, administration of brimonidine results in an increase in uveoscleral outflow.
Latvian: Turklāt brimonidīna lietošana izraisa uveosklerālās atteces palielināšanos.
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, the use of this medicinal product should be discontinued.
Latvian: Ja rodas nopietnu reakciju vai paaugstinātas jutības pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc.
English: However, clinical and non-clinical safety data show it to be welltolerated and safe during chronic administration.
Latvian: Taču klīniskie un neklīniskie drošuma dati liecina, ka tās ir labi panesamas un drošas zāles ilgstošas lietošanas gadījumā.
English: What you need to know before you use SIMBRINZA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas