FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi REYATAZOM/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn REYATAZ/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Slovak: Počet pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml bol 53 % a 43 % pre ATV/RTV a 54 % a 46 % pre LPV/RTV v týždni 48, respektíve 96.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM perorálnym práškom 80 týždňov.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'REYATAZ trab orali ta' 80 ġimgħa.
Slovak: 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % Cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % Cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138a Parameter
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138a Parametru
Slovak: Etinylestradiol 35 µg + noretindrón (atazanavir 400 mg raz denne)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovak: Tieto údaje sú uvedené v tabuľke 8.
Maltese: Din id-dejta hija ppreżentata fit-Tabella 8.
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11; 97,5 % interval spoľahlivosti, [-0,15; 0,36]).
Maltese: żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).
Slovak: REYATAZ a jedlo a nápoje
Maltese: Ma kienx hemm evidenza tumoriġenika fil-ġrieden u fil-firien irġiel.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara t-taħlit tal-prodott mediċinali, ara t-taqsima 6.3. 6.5
Slovak: 300 mg (6 vrecieka)
Maltese: 300 mg (6 qratasa)
Slovak: %) Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Slovak: REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Maltese: REYATAZ huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Slovak: + ritonavir a pre lopinavir + ritonavir (neinferiórna) podobné.
Maltese: HIV RNA għal REYATAZ + ritonavir u lopinavir + ritonavir kienu l-simili (mhux inferjuri).
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate filplażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 60 x 1 kapsúl, 10 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 x 1 kapsula; 10 folji ta' 6 x 1 kapsula kull waħda f'folji ta' Alu/Alu ipperforat f'doża ta' unità waħda.
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni talfarmakokinetika jammonta għal 70
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 tal-inqas 35
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Taliansko Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli mill-ħruġ tal-lott Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), L-Italja Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, L-Irlanda
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (pozri časť 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti li fihom grazoprevir, inkluż doża fissa kombinata ta' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: - Liečivo je atazanavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija atazanavir.
Slovak: Linearita/nelinearita: farmakokinetika atazanaviru sa hodnotila u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIV-infikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità: il-farmakokinetika ta' atazanavir ġiet evalwata f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti infettati bl-HIV; ma dehru ebda differenzi sinjifikanti bejn iż-żewġ gruppi.
Slovak: Cmax atazanaviru ↑2
Maltese: Cmax ta' Elbasvir:
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru s 59 zdravými mužmi a ženami (29 mladých, 30 starších).
Maltese: Età/Sess: sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá 245 mg tenofovirdizoproxilu.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Slovak: Distribúcia: atazanavir sa viaže asi z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Maltese: Distribuzzjoni: atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86 % mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Slovak: Počas in vitro štúdií boli draslíkové kanáliky klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) v 15 % inhibované v koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30-darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Slovak: REYATAZ (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s Childovou-Pughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42 % vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Maltese: REYATAZ (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
Slovak: atazanavir AUC ↓
Maltese: AUC ta' Elbasvir:
Slovak: AI424-397 (PRINCE I):
Maltese: AI424-397 (PRINCE I): F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 6 snin
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml, %a Všetci pacienti
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a Il-pazjenti kollha
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 x 1 kapsúl, 5 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Maltese: Kull kartuna fiha 30 x 1 kapsula; 5 folji ta' 6 x 1 kapsula kull waħda f'folji ta' Alu/Alu ipperforat f'doża ta' unità waħda.
Slovak: Je dostupná jedna veľkosť balenia: 1 škatuľka s 30 vreckami.
Maltese: Huwa disponibbli daqs tal-pakkett wieħed: kartuna bi 30 qartas.
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa nepozorovali žiadne prípady laktátovej acidózy.
Maltese: Ma kien hemm lebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Slovak: Dávka REYATAZU raz denne (mg)
Maltese: REYATAZ Doża darba kuljum (mg)
Slovak: 1,3 g sacharózy vo vrecku.
Maltese: 1.3 g ta' sucrose f'kull qartas.
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 30 tvrdých kapsúl Škatuľa s fľašou v balení: (3 fľaše): 3 x 30 tvrdých kapsúl (3 fľaše s 30 tvrdými kapsulami)
Maltese: Pakkett tal-Kartun tal-Flixkun (flixkun 1): 30 kapsula iebsa Pakkett tal-Kartun tal-flixkun: (3 fliexken): 3 x 30 kapsula iebsa (3 fliexken ta' 30 kapsula iebsa) Tikketta tal-Pakkett tal-fliexken: 30 kapsula iebsa
Slovak: g Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Maltese: g Sostituzzjonijiet magħżula nklużi kwalunkwe tibdil fil-pożizzjonijiet L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej liečby so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 138, 96 týždňov)
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet De novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih aspartame u sucrose.
Slovak: Didanozín (pufrované tablety) 200 mg/stavudín 40 mg, obidva ako jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jednorazová dávka)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, ittnejn doża waħda (atazanavir 400 mg doża waħda)
Slovak: , toxické kožné výsevya,b, lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS)a,b, angioedéma, urtikária, alopécia, pruritus zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróma,b, vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Maltese: , eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)a,b, anġjoedemaa, urtikarja, alopeċja, ħakk;
Slovak: De novo substitúcie u liečených pacientov so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 045, 48 týždňov)
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Maltese: Rifampicin huwa induttur qawwi ta' CYP3A4 u ntwera li jikkawża tnaqqis ta' 72 % fl-AUC ta' atazanavir li jista' jirriżulta f'indeboliment viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=26)a žiadna žiadna a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=26)a ħadd ħadd a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
Slovak: LIEKY ZNIŽUJÚCE HLADINU LIPIDOV Inhibítory HMG-CoA reduktázy Simvastatín
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Simvastatin
Slovak: 48. týždeň: -3 % [-7,6
Maltese: Ġimgħa 48: -3 % [-7.6 %, 1.5 %]
Slovak: Tabuľka 8: Výsledky účinnosti perorálneho prášku (pediatrickí pacienti vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 mg) v 48. týždni (Štúdie AI424-397 a AI424-451)
Maltese: Tabella 8: Eżiti ta' Effikaċja għal trab orali (pazjenti pedjatriċi li għandhom tal-inqas 3 xhur u li jiżnu tal-inqas 5 kg) fil-Ġimgħa 48 (Studji AI424-397 u AI424-451)
Slovak: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg doża waħda* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 02 ta' Marzu 2009
Slovak: Mechanizmus interakcie amiodarónu alebo systémového lidokaínu/atazanaviru je inhibícia CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' amiodarone jew interazzjoni sistemika ta' lidocaine/atazanavir hija linibizzjoni ta' CYP3A.
Slovak: Aspartám (obsahuje zdroj fenylalanínu).
Maltese: Aspartame huwa sors ta' phenylalanine.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 150 mg obsahuje 150 mg atazanaviru.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 150 mg fiha 150 mg atazanavir.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku.
Maltese: REYATAZ trab orali fih 1,305.15 mg ta' sucrose f'kull qartas.
Slovak: Cmin elbasviru: ↑545
Maltese: Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Slovak: časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytém a,b
Maltese: komuni: raxx; mhux komuni: eritema multiforme a,b
Slovak: menej časté: hypersenzitivita
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
Slovak: %] Týždeň 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa linibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Slovak: REYATAZU/ritonaviru a flukonazolu.
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustamenti għad-doża għal REYATAZ/ritonavir u fluconazole.
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 µg 4-krát denne počas 7 dní (ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
Slovak: Iné lieky a REYATAZ
Maltese: Mediċini oħra u REYATAZ
Slovak: Účinnosť REYATAZU/ritonaviru v kombinácii s tenofoviromdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' REYATAZ/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 60 tvrdých kapsúl Škatuľa s fľašou v balení: (3 fľaše): 3 x 60 tvrdých kapsúl (3 fľaše so 60 tvrdými kapsulami)
Maltese: Pakkett tal-Kartun tal-Flixkun (flixkun 1): 60 kapsula iebsa Pakkett tal-Kartun tal-flixkun: (3 fliexken): 3 x 60 kapsula iebsa (3 fliexken ta' 60 kapsula iebsa) Tikketta tal-Pakkett tal-fliexken: 60 kapsula iebsa
Slovak: 63 mg sacharózy vo vrecku.
Maltese: 63 mg ta' aspartame għal kull qartas.
Slovak: V skupine REYATAZ/ritonavir bola podobná (neinferiórna) antiretrovírusová účinnosť v porovnaní so skupinou lopinavir/ritonavir, podľa odhadnutého pomeru pacientov s HIV RNA < 50 kópii/ml v 48. týždni: 78 % pacientov s REYATAZOM/ritonavirom v porovnaní so 76 % s lopinavirom/ritonavirom (odhadovaný rozdiel ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7
Maltese: Il-fergħa ta' REYATAZ/ritonavir għandha effikaċja antivirali (mhux inferjuri) simili meta mqabbel mal-fergħa ta' lopinavir/ritonavir, kif ivvalutat mill-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <50 kopja/ml fil-ġimgħa 48: 78 % tal-pazjenti fuq REYATAZ/ritonavir meta mqabbel ma' 76 % fuq lopinavir/ritonavir (differenza fl-istima ta' ATV/RTV-LPV/RTV:
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Etinylestradiol 25 μg + norgestimát (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovir-dizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Maltese: * F'analiżi kombinata minn bosta studji kliniċi, atazanavir/ritonavir 300/100 mg mogħti fl-istess ħin ma' tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) tqabbel ma' atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Slovak: 80 mgb minimálne 35
Maltese: 80 mgb tal-inqas 35
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Maltese: Il-kapsuli REYATAZ jistgħu jintużaw minn adulti u tfal li mhumiex iżgħar minn 6 snin.
Slovak: EREKTILNÁ DYSFUNKCIA PDE5 inhibítory
Maltese: DISFUNZJONI TAL-EREZZJONI Inibituri tal-PDE5
Slovak: Atazanavir AUC ↓61%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓61% (↓65%
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždnia (Štúdia 045) Parameter
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045) Parametru
Slovak: Amiodarón, systémový lidokaín, chinidín
Maltese: Systemic lidocaine, Quinidine
Slovak: REYATAZ kapsuly sú dostupné pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 6 rokov, ktorých telesná hmotnosť je minimálne 15 kg a ktorí sú schopní kapsuly prehĺtať (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ kapsuly).
Maltese: REYATAZ kapsuli huma disponibbli għal pazjenti pedjatriċi li għandhom tal-inqas 6 snin ta' età li jiżnu minn tal-inqas 15 kg u li jistgħu jibilgħu l-kapsuli(ara s-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għall-kapsuli ta' REYATAZ).
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma aspartame (E951), sucrose u togħma ta' larinġ u vanilla.
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 60 tvrdých kapsúl Blistrové balenie: 60 tvrdých kapsúl
Maltese: U KONTENUT Kartuna u tikketta tal-pakkett tal-fliexken (1 flixkun): 60 kapsuli ibsin Pakkett tal-folji: 60 kapsuli ibsin
Slovak: Clare,
Maltese: Amiodarone,
Slovak: % boceprevir Cmax ↔7
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
Slovak: Pravastatín Fluvastatín
Maltese: Pravastatin Fluvastatin
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici zistilo 79 % a moči a 13
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Slovak: Atazanavir Cmax ↓66%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓66% (↓62%
Slovak: Atazanavir Cmax: ↑120%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↑17 %(↑8 %
Slovak: Biely atrament obsahuje: šelak, oxid titaničitý (E171), hydroxid amónny, propylénglykol, simetikón
Maltese: Linka bajda li fiha: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol u simethicone
Slovak: 300 mg (6 vreciekb)
Maltese: 300 mg (6 qratasb)
Slovak: (PRINCE II):
Maltese: (medda: 2
Slovak: * Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
Maltese: *Huwa rrappurtat effett ta' atazanavir u ritonavir fuq l-ewwel doża ta' glecaprevir u pibrentasvir.
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre REYATAZ kapsuly s ritonavirom
Maltese: Tabella 1: Doża għal pazjenti pedjatriċi (minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena u jiżnu millinqas 15 kg) għal kapsuli REYATAZ ma' ritonavir
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 300 mg obsahuje 300 mg atazanaviru.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 300 mg fiha 300 mg atazanavir.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Maltese: IDENTIFIKATUR Uniku - Barcode 2d Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Slovak: V analýze podľa protokolu, z ktorej sa vylúčili pacienti, ktorí neukončili liečbu (t.j. pacienti, ktorí ukončili liečbu pred hodnotením hladiny HIV RNA v 48. týždni) a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu, bol pomer pacientov s HIV RNA < 50 kópií/ml v 48. týždni 86 % (338/392) pri REYATAZE/ritonavire a 89 % (332/372) pri lopinavire/ritonavire (odhadovaný rozdiel ATV/RTVLPV/RTV: -3
Maltese: F'analiżi permezz tal-protokoll li eskludiet pazjenti li ma komplewx il-kura (jiġifieri pazjenti li waqfu qabel il-ġimgħa 48 tal-valutazzjoni ta' HIV RNA) u pazjenti b'devjazzjonijiet maġġuri mill-protokoll, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <50 kopja/ml fil-ġimgħa 48 kienet ta' 86 % (338/392) għal REYATAZ/ritonavir u 89 % (332/372) għal lopinavir/ritonavir (differenza fl-istima ta' ATV/RTVLPV/RTV: -3 % [95 % CI, -7.6 %, 1.5 %].
Slovak: Nezistili sa klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Maltese: Ma kienx hemm differenzi klinikament importanti fil-farmakokinetika minħabba l-età jew is-sess.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 200 mg obsahuje 200 mg atazanaviru.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 200 mg fiha 200 mg atazanavir.
Slovak: REYATAZ je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Maltese: REYATAZ huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Slovak: REYATAZ 50 mg perorálny prášok atazanavir
Maltese: REYATAZ 50 mg trab orali atazanavir
Slovak: Blistrové balenie: 60 tvrdých kapsúl
Maltese: Pakkett tal-folji: 60 kapsuli ibsin
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 100 mg obsahuje 100 mg atazanaviru.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 100 mg fiha 100 mg atazanavir.
Slovak: Porucha funkcie pečene: atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Maltese: Indeboliment epatiku: atazanavir jiġi metabolizzat u eliminat prinċipalment mill-fwied.
Slovak: Antiretrovírusová terapia dospelých pacientov s predchádzajúcou liečbou Medzi 100 izolátmi získanými u pacientov zo štúdií 009, 043 a 045 po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii označených ako virologické zlyhania počas liečby atazanavirom, atazanavirom + ritonavirom alebo atazanavirom + sachinavirom bol zistený rozvoj rezistencie na atazanavir.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou REYATAZ prášok/ritonavir n=82
Maltese: Pazjenti li Kienu Kkurati filPassat bi Trab ta' REYATAZ/ritonavir n=82
Slovak: Kombinácia rifampicínu a REYATAZU je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin u REYATAZ hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Atazanavir AUC ↓23%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓23% (↓32%
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby REYATAZ prášok/ritonavir n=52
Maltese: Pazjenti li Qatt Ma Kienu Kkurati fil-Passat bi Trab ta' REYATAZ/ritonavir n=52
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s REYATAZOM/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Maltese: Ketoconazole u itraconazole għandhom jintużaw b'kawtela ma' REYATAZ/ritonavir, mhumiex rakkomandati dożi għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Slovak: Obal kapsuly: želatína, červený oxid železitý, čierny oxid železitý, žltý oxid železitý, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Maltese: Kontenut tal-kapsula: crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate Qxur tal-kapsula: gelatine, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, indigocarmin (E132) u titanium dioxide (E171)
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodné, randomizované, otvorené, multicentrické, prospektívne klinické skúšanie s 883 pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúce REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedenkrát denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Maltese: F'pazjenti adulti li ma jkunux ħadu kura antiretrovirali qabel Studju 138 huwa prova prospettiva, multiċentri, open-label, randomizzata, internazzjonali ta' 883 pazjent li ma ħadux kura antiretrovirali, li tqabbel REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg darba kuljum) ma' lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg darbtejn kuljum), kull waħda flimkien ma' doża fissa ta' tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (pilloli ta' 300 mg/200 mg darba kuljum).
Slovak: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Maltese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
Slovak: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Maltese: EMA/355543/2016 EMA/H/C/000494
Slovak: Reyataz atazanavir
Maltese: Reyataz atażanavir
Slovak: Reyataz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.