FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: d Populația utilizată pentru analiza valorii ALT normalizate a inclus doar pacienții cu valoarea ALT peste LSN a criteriilor AASLD (> 30 U/l la bărbați și > 19 U/l la femei) la intrarea în studiu.
Latvian: d ALAT normalizēšanas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem AASLD sākotnēji tika noteikts ALAT līmenis, kas pārsniedza normas augšējo robežu (NAR) (>30 v/l vīriešiem un >19 v/l sievietēm).
Romanian: ↑ Cmax 1,32 (1,17; 1,48) ↑ ASC 1.52 (1,43; 1,61)
Latvian: ↑ Cmax 1,32 (1,17; 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43; 1,61)
Romanian: Substanța activă este tenofovir alafenamida.
Latvian: Aktīvā viela ir tenofovīra alafenamīds.
Romanian: Excreția renală a tenofovir alafenamidei intacte este o cale minoră, cu < 1% din doză eliminată în urină.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm; <1% no lietotās devas izdalās ar urīnu.
Romanian: ↓ Cmax 0,75 (0,67; 0,86) ↔ ASC 0,80 (0,73; 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89)
Latvian: ↓ Cmax 0,75 (0,67; 0,86) ↔ AUC 0,80 (0,73; 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89)
Romanian: Valoare ALT normalizată (Laboratorul central)b
Latvian: Normalizēts ALAT līmenis (centrālā laboratorija)b Normalizēts ALAT līmenis (AASLD)c Seroloģija
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să efectueze analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția hepatică.
Latvian: Lai uzraudzītu Jūsu aknu darbību, ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Romanian: ↓ Cmax 0,70 (0,65; 0,74) ↔ ASC 0,77 (0,74; 0,81)
Latvian: ↓ Cmax 0,70 (0,65; 0,74) ↔ AUC 0,77 (0,74; 0,81)
Romanian: Nu se pot furniza recomandări de dozaj pentru pacienții cu ClCr < 15 ml/min care nu efectuează ședințe de hemodializă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze un kreatinīna klīrenss ir CrCl <15 ml/min, nav iespējams sniegt norādījumus par devām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Tenofovirul difosfat este un inhibitor slab al ADN-polimerazelor mamiferelor, care includ ADN-polimeraza γ mitocondrială și nu există probe ale toxicității mitocondriale in vitro pe baza câtorva teste, inclusiv analizele ADN-ului mitocondrial.
Latvian: Vairākās pārbaudēs, tostarp mitohondriju DNS analīzēs, netika iegūti pierādījumi par mitohondriju toksicitāti in vitro.
Romanian: Cum să luați Vemlidy
Latvian: Kā lietot Vemlidy
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Vemlidy conține fumarat de tenofovir alafenamidă, echivalent cu tenofovir alafenamidă 25 mg.
Latvian: Katra Vemlidy apvalkotā tablete satur tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda.
Romanian: Au fost identificate următoarele reacții adverse cu tenofovir alafenamidă la pacienții cu hepatită cronică B (Tabelul 2).
Latvian: Lietojot tenofovīra alafenamīdu pacientiem ar hronisku hepatītu B, tika novērotas tālāk minētās nevēlamās blakusparādības (2. tabula).
Romanian: ↑ Cmax 1,42 (0,96; 2,09) ↔ ASC 1,06 (0,84; 1,35)
Latvian: ↑ Cmax 1,42 (0,96; 2,09) ↔ AUC 1,06 (0,84; 1,35)
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu 25 mg de tenofovir alafenamidă.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda (Tenofovir alafenamide).
Romanian: ↔ Tenofovir alafenamidă ↔ Nevirapină
Latvian: ↔ Tenofovīra alafenamīds ↔ Nevirapīns
Romanian: ↔ Tenofovir alafenamidă ↔ Raltegravir
Latvian: ↔ Tenofovīra alafenamīds ↔ Raltegravīrs
Romanian: c Populația utilizată pentru analiza valorii ALT normalizate a inclus doar pacienții cu valoarea ALT peste LSN a intervalului laboratorului central la intrarea în studiu.
Latvian: c ALAT normalizēšanas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem centrālajā laboratorijā sākotnējais ALAT līmenis pārsniedza NAR.
Romanian: Atunci când sunt corectate pentru legarea la proteină, concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă fără legare (liber) în insuficiența hepatică severă și funcția hepatică normală sunt similare.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem, koriģējot līmeni pēc saistīšanās ar olbaltumvielām, nesaistītā (tīrā) tenofovīra alafenamīda koncentrācija plazmā, bija līdzīga koncentrācijai cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
Romanian: Dacă prezentați stare de rău (vărsături) la mai puțin de 1 oră de când ați luat Vemlidy, luați un alt comprimat.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vemlidy lietošanas Jums kļūst slikti (sākas vemšana), lietojiet vēl vienu tableti.
Romanian: Ce conține Vemlidy
Latvian: Ko Vemlidy satur
Romanian: În cazul în care pacientul prezintă vărsături la mai mult de 1 oră după administrarea Vemlidy, pacientul nu trebuie să utilizeze un alt comprimat.
Latvian: Ja vemšana pacientam sākas vēlāk kā 1 stundu pēc Vemlidy lietošanas, otra tablete nav jālieto.
Romanian: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg administrate oral, q.d.)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (800 mg/200 mg perorāli, q.d.)
Romanian: ↑ Tenofovir alafenamidă
Latvian: ↑ Tenofovīra alafenamīds
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a unor astfel de medicamente împreună cu Vemlidy.
Latvian: Vienlaicīga iepriekš minēto zāļu lietošana ar Vemlidy nav ieteicama.
Romanian: Mecanismul formării tumorii la șoareci și potențiala relevanță pentru om sunt incerte.
Latvian: Audzēja veidošanās mehānisms nav zināms, tādēļ iespējama saistība ar cilvēka veselību nav noteikta.
Romanian: b Populația utilizată pentru analiza valorii ALT normalizate a inclus doar pacienții cu valoarea ALT peste limita superioară a normalului (LSN) a intervalului laboratorului central la intrarea în studiu.
Latvian: b ALAT normalizēšanas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem centrālajā laboratorijā sākotnēji tika noteikta ALT normas augšējā robeža (NAR).
Romanian: Midazolamd (2,5 mg administrate oral, s.d.)
Latvian: Midazolāmsd (2,5 mg perorāli, s.d.)
Romanian: Utilizarea Vemlidy nu este recomandată la pacienții cu ClCr < 15 ml/min, care nu efectuează ședințe de hemodializă (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pacientiem ar CrCl <15 ml/min, kam netiek veikta hemodialīze, lietot Vemlidy nav ieteicams (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: • Valori crescute ale enzimei hepatice (ALT) în sânge
Latvian: Analīzes var uzrādīt arī šādus rezultātus: • paaugstināts aknu enzīmu (ALAT) līmenis asinīs.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Latvian: Citi zāļu veidi Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat šādas zāles:
Romanian: Carbamazepină (300 mg administrate oral, b.i.d.)
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns (300 mg perorāli, b.i.d.)
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni între Vemlidy și alte medicamente Medicamentul în funcție de clasa terapeutică
Latvian: Vemlidy mijiedarbība ar citām zālēm Zāles pēc terapeitiskajām grupām
Romanian: ↓ Cmax 0,78 (0,58; 1,05) ↔ ASC 0,86 (0,72; 1,02)
Latvian: ↓ Cmax 0,78 (0,58; 1,05) ↔ AUC 0,86 (0,72; 1,02)
Romanian: f Studiu efectuat cu comprimat combinat cu doză fixă de emtricitabină/rilpivirină/tenofovir alafenamidă.
Latvian: f Pētījumā tika izmantota emtricitabīna/rilpivirīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Romanian: Gilead Sciences Ltd.
Latvian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Romanian: ↔ Cmax 0,93 (0,72; 1,21) ↔ ASC 0,98 (0,80; 1,19)
Latvian: ↔ Cmax 0,93 (0,72; 1,21) ↔ AUC 0,98 (0,80; 1,19)
Romanian: Тел.:
Latvian: NN: {numurs}
Romanian: În cazul în care pacientul prezintă vărsături în decurs de 1 oră de la administrarea Vemlidy, pacientul trebuie să utilizeze un alt comprimat.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vemlidy lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Romanian: ↔ Cmax 0,96 (0,92; 1,00) ↔ ASC 1,05 (1,00; 1,09) ↑ Cmin 1,35 (1,21; 1,51)
Latvian: ↔ Cmax 0,96 (0,92; 1,00) ↔ AUC 1,05 (1,00; 1,09) ↑ Cmin 1,35 (1,21; 1,51)
Romanian: Vemlidy este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg) (vezi pct. 5.1).
Latvian: Vemlidy ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem, ar ķermeņa masu vismaz 35 kg), kuriem ir hronisks B hepatīts (HBH) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: e Studiu efectuat cu comprimat combinat cu doză fixă de elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Latvian: e Pētījumā tika izmantota elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Romanian: ↔ Cmax 1,14 (0,94; 1,38) ↔ ASC 0,93 (0,77; 1,13)
Latvian: ↔ Cmax 1,14 (0,94; 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77; 1,13)
Romanian: O infiltrare minimă a histiocitelor a fost prezentă la nivelul ochiului la câini la expuneri la tenofovir alafenamidă și tenofovir de aproximativ 4 și respectiv 17 ori mai mari decât cele estimate după administrarea tenofovir alafenamidei.
Latvian: Suņiem pēc tenofovīra alafenamīda un tenofovīra iedarbības, kas bija attiecīgi apmēram 4-17 reizes lielāka par to, kāda paredzama pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas, novēroja minimālu histiocītu infiltrāciju acīs.
Romanian: Nu au fost identificate reacții adverse suplimentare la Vemlidy de la săptămâna 96 până la săptămâna 120 în faza în regim dublu orb și la subsetul de subiecți care au primit tratament cu Vemlidy în regim deschis (vezi pct. 5.1).
Latvian: No 96. nedēļas līdz 120. nedēļai ne dubultaklajā fāzē, ne pacientu grupā, kas saņēma ārstēšanu ar zināmām zālēm Vemlidy, netika identificētas nekādas papildu nevēlamās blakusparādības (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg administrate oral, q.d.)
Latvian: Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg perorāli, q.d.)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vemlidy sau sertralină.
Latvian: Vemlidy vai sertralīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi administrate oral, q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi perorāli, q.d.)
Romanian: Tenofovir alafenamida este hidrolizată în principal de către carboxilesteraza-1 din hepatocitele primare pentru a forma tenofovir.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds karboksilesterāzes-1 ietekmē hepatocītos tiek metabolizēts līdz tenofovīram.
Romanian: Tenofovir alafenamidă
Latvian: Tenofovir alafenamide
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Latvian: • Slikta dūša (vemšana)
Romanian: Nu s-a evidențiat niciun risc special pentru om în studiile convenționale privind carcinogenitatea cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) și toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) sau tenofovir alfenamidă.
Latvian: Standartpētījumos iegūtie dati par tenofovīra disoproksila (kā fumarāta) vai tenofovīra alafenamīda iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Romanian: ↔ Cmax 1,03 (0,94; 1,14) ↔ ASC 1,32 (1,25; 1,40)
Latvian: ↔ Cmax 1,03 (0,94; 1,14) ↔ AUC 1,32 (1,25; 1,40)
Romanian: Antivirale pentru utilizare sistemică, inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei; codul ATC: J05AF13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi; nukleozīdie un nukleotīdie reversās transkriptāzes inhibitori;
Romanian: Tenofovir alafenamidăf (25 mg administrată oral, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsf (25 mg perorāli, q.d.)
Romanian: ↔ Cmax 1,00 (0,86; 1,16) ↔ ASC 0,96 (0,89; 1,03)
Latvian: ↔ Cmax 1,00 (0,86; 1,16) ↔ AUC 0,96 (0,89; 1,03)
Romanian: ↔ Cmax 0,99 (0,89; 1,11) ↔ ASC 1,08 (1,04; 1,14)
Latvian: ↔ Cmax 0,99 (0,89; 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04; 1,14)
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante clinic ale farmacocineticii tenofovir alafenamidei sau tenofovirului între subiecții infectați cu HIV-1 adolescenți și cei adulți.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem un pieagušajiem netika novērotas klīniski nozīmīgas tenofovīra alafenamīda vai tenofovīra farmakokinētisko īpašību atšķirības.
Romanian: Vemlidy împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Vemlidy
Romanian: • Dacă au trecut mai puțin de 18 ore de la ora la care luați Vemlidy în mod obișnuit, luați doza omisă cât mai curând posibil și apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Latvian: • Ja to ievērojat 18 stundu laikā kopš paredzētā Vemlidy lietošanas laika, ieņemiet tableti, cik ātri vien iespējams.
Romanian: c Studiu efectuat cu comprimat combinat cu doză fixă de emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Latvian: c Pētījumā tika izmantota emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Romanian: • Senzația de rău (greață)
Latvian: • Nelabums (slikta dūša)
Romanian: Izolatele VHB care au prezentat substituțiile unice rtA181T, rtA181V sau rtN236T asociate cu rezistența la adefovir au rămas susceptibile la tenofovir alafenamidă; cu toate acestea, izolatul VHB care a prezentat rtA181V plus rtN236T a prezentat susceptibilitate redusă la tenofovir alafenamidă (modificare de 3,7 ori a CE50).
Latvian: HBV izolāti ar rtA181T, rtA181V vai rtN236T substitūcijām ir saistīti ar adefovīra rezistenci, bet jutīgums pret tenofovīra alafenamīdu ir saglabāts.
Romanian: ↔ Cmax 1,01 (0,84; 1,22) ↔ ASC 1,01 (0,94; 1,09)
Latvian: ↔ Cmax 1,01 (0,84; 1,22) ↔ AUC 1,01 (0,94; 1,09)
Romanian: De regulă, pacienții vor lua medicamentul cel puțin 6-12 luni, iar tratamentul poate să dureze mai mulți ani.
Latvian: Pacienti šīs zāles parasti lieto vismaz 6 līdz 12 mēnešus, un ārstēšana ar tām var ilgt vairākus gadus.
Romanian: Se utilizează la pacienți cu vârsta de cel puțin 12 ani care cântăresc cel puțin 35 de kg.
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 35 kg.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vemlidy este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vemlidy EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vemlidy.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vemlidy.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că medicamentul comparator ar putea fi mai eficient în cazul pacienților cu „antigen e pozitiv", însă diferențele observate sunt mici.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka salīdzināmās zāles varētu būt efektīvākas "pret e-antigēnu pozitīvos" gadījumos, taču novērotās atšķirības ir nelielas.
Romanian: Alte informații despre Vemlidy
Latvian: Cita informācija par Vemlidy
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vemlidy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vemlidy lietošanu?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vemlidy.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vemlidy lietošanu.
Romanian: Prezența acestei proteine înseamnă că virusul se multiplică rapid și că încărcătura virală poate fi mai mare.
Latvian: Ja šis proteīns ir esošs, tas nozīmē, ka vīruss strauji vairojas un vīrusa radītā slodze var būt lielāka.
Romanian: Vemlidy tenofovir alafenamidă
Latvian: Vemlidy tenofovīra alafenamīds
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vemlidy sunt dureri de cap (11 % dintre pacienți), greață (6 % dintre pacienți) și oboseală (6 % dintre pacienți).
Latvian: Visbiežākās ar Vemlidy saistītās blakusparādības ir galvassāpes (11 % pacientu), slikta dūša (6 % pacientu) un nogurums (6 % pacientu).
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Vemlidy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Vemlidy, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: Vemlidy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Vemlidy var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Termenii „antigen e pozitiv" și „antigen e negativ" se referă la prezența sau absența antigenului e, o proteină virală specifică hepatitei B.
Latvian: Termini "pret e-antigēnu pozitīvs" un "pret e-antigēnu negatīvs" apzīmē e-antigēna - B hepatīta vīrusa proteīna - esamību vai neesamību.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vemlidy, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vemlidy lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Vemlidy reduce nivelurile virale de hepatită B la majoritatea pacienților.
Latvian: Vemlidy pazemina B hepatīta vīrusa līmeni lielākajai daļai pacientu.
Romanian: De ce a fost aprobat Vemlidy?
Latvian: Kāpēc Vemlidy tika apstiprinātas?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vemlidy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vemlidy lietošanu.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tenofovir alafenamidă.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu tenofovīra alafenamīdu.
Romanian: Acest rezultat a fost similar cu cel înregistrat la pacienți cărora li s-a administrat o altă formă de tenofovir (fumarat de tenofovir disoproxil), 93 % dintre aceștia prezentând niveluri foarte scăzute de ADN viral.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika konstatēti pacientiem, kuri lietoja citu tenofovīra formu (tenofovīra dizoproksila fumarātu), un 93 % no viņiem bija ļoti zems vīrusa DNS līmenis.
Romanian: Ce este Vemlidy și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Vemlidy un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vemlidy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vemlidy, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 875 de pacienți care sufereau de hepatită cronică cu „antigen e pozitiv", 64 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Vemlidy și 67 % dintre cei cărora li s-a administrat fumarat de tenofovir disoproxil au prezentat niveluri foarte scăzute de ADN viral după 48 de săptămâni.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 875 pacientiem, kuriem bija "pret e-antigēnu pozitīvs" hronisks hepatīts, 64 % pacientu, kuri lietoja Vemlidy, un 67 % pacientu, kuri lietoja tenofovīra dizoproksila fumarātu, bija ļoti zems vīrusa DNS līmenis pēc 48 ārstēšanas nedēļām.
Romanian: În plus, Vemlidy este eficace într-o doză mai mică decât fumaratul de tenofovir disoproxil și poate duce la reducerea reacțiilor adverse la nivelul rinichilor și al oaselor.
Latvian: Turklāt Vemlidy ir efektīvas, lietojot mazākā devā nekā tenofovīra dizoproksilu, un var samazināt ar nieru darbību un kauliem saistītas blakusparādības.
Romanian: Vemlidy reduce nivelurile virale ale hepatitei B din organism, iar eficacitatea sa este comparabilă cu cea a unui alt medicament pe bază de tenofovir (fumarat de tenofovir disoproxil).
Latvian: Vemlidy nomāc B hepatīta vīrusa līmeni organismā, un tā efektivitāte ir salīdzināma ar citām tenofovīru saturošām zālēm (tenofovīra dizoproksila fumarātu).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vemlidy pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Vemlidy priekšrocības pētījumos?
Romanian: Vemlidy este disponibil sub formă de comprimate de 25 mg, care se administrează pe cale orală (un comprimat pe zi), în timpul mesei.
Latvian: Vemlidy ir pieejamas kā 25 mg tabletes, kas jālieto iekšķīgi norijot (pa vienai tabletei dienā) maltītes laikā.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 426 de pacienți care sufereau de hepatită cronică cu „antigen e negativ", nivelurile de ADN viral s-au redus semnificativ după 48 de săptămâni de tratament la 94 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Vemlidy.
Latvian: Pētījumā ar 426 pacientiem, kuriem bija "pret e-antigēnu negatīvs" hronisks hepatīts, 94 % pacientu, kas lietoja Vemlidy, bija ļoti zems vīrusa DNS līmenis pēc 48 nedēļas ilgas ārstēšanas.
Romanian: Vemlidy este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea hepatitei B cronice (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul.
Latvian: Vemlidy ir pretvīrusu zāles, ar kurām ārstē hronisku (ilgstošu) B hepatītu - infekciju slimību, kas ietekmē aknas.
Romanian: Referitor la riscurile acestuia, reacțiile adverse asociate cu Vemlidy pot fi gestionate.
Latvian: Attiecībā uz riskiem Vemlidy blakusparādības ir kontrolējamas.
Romanian: Substanța activă din Vemlidy, tenofovir alafenamida, acționează prin oprirea multiplicării virusului hepatitic B în ficat.
Latvian: Vemlidy aktīvā viela tenofovīra alafenamīds darbojas, apturot B hepatīta vīrusa vairošanos aknās.
Romanian: Cum acționează Vemlidy?
Latvian: Kā Vemlidy darbojas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vemlidy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vemlidy?
Romanian: Cum se utilizează Vemlidy?
Latvian: Kā lieto Vemlidy?
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul hepatitic B, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 112 (4 x 28) comprimate (ambalaj multiplu)
Latvian: 112 (4 x 28) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Romanian: CHMP examinând cererea este de părere că raportul risc-beneficiu este favorabil pentru a recomanda acordarea autorizației de punere pe piață condiționată așa cum se explică în continuare în Raportul de
Latvian: Izskatot pieteikumu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska attiecība ir labvēlīga, lai ieteiktu reģistrāciju ar nosacījumiem, kā sīkāk paskaidrots Eiropas Publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Venclyxto sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Latvian: Sīkāka informācija par Venclyxto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Romanian: Se poate utiliza și în monoterapie:
Latvian: Tās var tikt lietotas arī vienas pašas:
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Venclyxto sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Venclyxto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale medicamentului sunt considerate acceptabile.
Latvian: Attiecībā uz drošumu zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par pieņemamām.
Romanian: Venclyxto a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 5 decembrie 2016.
Latvian: Venclyxto 2016. gada 5. decembrī saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Venclyxto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Venclyxto lietošanu?
Romanian: Venclyxto trebuie luat 24 de luni din ziua 1 a primului ciclu de rituximab.
Latvian: Venclyxto ir jālieto 24 mēnešus no rituksimaba pirmā cikla pirmās dienas.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație de punere pe piață normală la 20 noiembrie
Latvian: To 2018. gada 20. novembrī nomainīja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Romanian: Această proteină este prezentă în cantități mari în celulele canceroase LLC, unde ajută celulele să supraviețuiască mai mult timp în corp și le face rezistente la medicamentele împotriva cancerului.
Latvian: Šis proteīns lielos daudzumos ir sastopams HLL vēža šūnās, palīdzot šūnām ilgāku laiku izdzīvot organismā un padarot tās rezistentas pret pretvēža zālēm.
Romanian: Legându-se de Bcl-2 și blocându-i efectele, venetoclaxul cauzează moartea celulelor canceroase, încetinind astfel progresia bolii.
Latvian: Piesaistoties pie Bcl-2 un bloķējot tā darbību, venetoklakss izraisa vēža šūnu bojāeju un tādējādi palēnina slimības progresēšanu.