FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Oslif Breezhaler kommer sannolikt inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Oslif Breezhaler ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Samtidig administrering av andra sympatomimetika (ensamma eller som del i kombinationsterapi) kan förstärka biverkningarna av Oslif Breezhaler.
Latvian: Citu simpatomimētisko zāļu vienlaicīga lietošana (monoterapijā vai kā kombinētās terapijas daļa) var veicināt ar Oslif Breezhaler saistīto nevēlamo blakusparādību rašanos.
Swedish: Även om administrering av Oslif Breezhaler vid rekommenderade doser vanligen inte har någon kliniskt relevant effekt på hjärtkärlsystemet ska indakaterol, i likhet med andra beta2-agonister, användas med försiktighet hos patienter med hjärtkärlsjukdom (kranskärlssjukdom, akut myokardinfarkt, hjärtarytmier, hypertoni), krampsjukdomar eller tyreotoxikos och hos patienter som svarar ovanligt kraftigt på beta2-agonister.
Latvian: Lai gan pēc Oslif Breezhaler lietošanas ieteiktajās devās klīniski nozīmīga ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu nav novērota, indakaterols, tāpat kā citi bēta2 adrenoreceptoru agonisti, piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds un asinsvadu darbības traucējumiem (koronārā sirds slimība, akūts miokarda infarkts, sirds aritmija, arteriālā hipertensija), pacientiem ar konvulsīviem traucējumiem vai tireotoksikozi, kā arī pacientiem, kam ir neparasti izteikta reakcija pret bēta2 adrenoreceptoru agonistiem.
Swedish: I kliniska studier var kliniskt betydande förändringar i blodglukos generellt 1-2 % vanligare med rekommenderade doser av Oslif Breezhaler än med placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos klīniski pamanāmas glikozes koncentrācijas plazmā izmaiņas ar ieteiktajās devās lietotu Oslif Breezhaler novēroja kopumā par 1-2% biežāk nekā ar placebo.
Swedish: Oslif Breezhaler har inte undersökts på patienter med icke välreglerad diabetes mellitus.
Latvian: Oslif Breezhaler nav pētīts pacientiem, kam cukura diabēts netiek pienācīgi kontrolēts.
Swedish: En 26-veckor lång, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie på 605 patienter med KOL visade ingen kliniskt relevant skillnad mellan patienter som fick rekommenderade doser av Oslif Breezhaler, placebo eller tiotropium vad gäller utveckling av arytmier, vilket följdes med 24-timmarsövervakning vid studiestart och upp till 3 gånger under behandlingsperioden om 26 veckor.
Latvian: Kā dubultmaskētā, placebo kontrolētā 26 nedēļu III fāzes pētījumā pierādīts ar 605 HOPS pacientiem, netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības attiecībā uz aritmijas gadījumu rašanos, ko monitorēja 24 stundas pētījuma sākumā un līdz 3 reizes 26 nedēļu ārstēšanas periodā, starp pacientiem, kuri saņēma ieteiktās Oslif Breezhaler devas, un pacientiem, kuri saņēma placebo vai ārstēšanu ar tiotropiju.
Swedish: Oslif Breezhaler ska inte användas i kombination med andra långverkande beta2-agonister eller med läkemedel som innehåller långverkande beta2-agonister.
Latvian: Oslif Breezhaler nedrīkst lietot kopā ar ilgstošas darbības bēta2 adrenoreceptoru agonistiem vai zālēm, kuru sastāvā ietilpst ilgstošas darbības bēta2 adrenoreceptoru agonisti.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid ellerplanerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Oslif Breezhalerdetta läkemedel.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Oslif Breezhaler
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Oslif Breezhaler lietošanas
Swedish: Oslif Breezhaler, administrerat en gång dagligen i doser om 150 eller 300 mikrogram, gav en kliniskt betydelsefull förbättrad lungfunktion.
Latvian: Oslif Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 mikrogramu vai 300 mikrogramu devā, deva klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu.
Swedish: Förpackningen med Oslif Breezhaler: Varje förpackning med Oslif Breezhaler innehåller: en Oslif Breezhaler inhalator en eller flera blisterkartor med Oslif Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn.
Latvian: Jūsu Oslif Breezhaler iepakojums Katrā Oslif Breezhaler iepakojumā ir: viens Oslif Breezhaler inhalators; viens vai vairāki blisteri ar Oslif Breezhaler kapsulām, kas paredzētas lietošanai inhalatorā.
Swedish: Oslif Breezhaler minskade hyperinflation av lungorna, vilket resulterade i ökad inspiratorisk kapacitet under ansträngning och vila, jämfört med placebo.
Latvian: Oslif Breezhaler samazina plaušu hiperinflāciju, tā rezultātā palielinot ieelpas tilpumu slodzes un bezslodzes apstākļos salīdzinājumā ar placebo.
Swedish: Oslif Breezhaler är en långverkande beta2-agonist som är indicerat för KOL och ska inte användas vid astma eftersom långtidsdata vid astma saknas.
Latvian: Oslif Breezhaler ir ilgstošas darbības bēta2 adrenerģiskais agonists, kas indicēts tikai HOPS ārstēšanai, un nedrīkst lietot pacientiem ar astmu, jo nav datu par ilgtermiņa rezultātu, lietojot šīs zāles bronhiālās astmas gadījumā.
Swedish: Oslif Breezhaler innehåller laktos
Latvian: Oslif Breezhaler satur laktozi
Swedish: Det kliniska fas III-programmet för Oslif Breezhaler omfattade patienter med den kliniska diagnosen medelsvår till svår KOL.
Latvian: Oslif Breezhaler III fāzes klīniskās izstrādes programmā tika iesaistīti pacienti ar vidēji smagu līdz smagu HOPS klīnisko diagnozi.
Swedish: Oslif Breezhaler kapslar får inte sväljas.
Latvian: Oslif Breezhaler kapsulas nedrīkst norīt.
Swedish: Rekommenderad dos är inhalation av innehållet i en 150 mikrograms kapsel en gång dagligen med Oslif Breezhaler inhalator.
Latvian: Ieteicamā deva ir vienas 150 mikrogramu kapsulas satura inhalācija vienu reizi dienā, izmantojot Oslif Breezhaler inhalatoru.
Swedish: Även om indakaterol inte påverkade den allmänna reproduktionsförmågan i en fertilitetsstudie på råtta, observerades en minskning av antalet graviditeter hos avkomman, F1, i en peri- och postnatal utvecklingsstudie på råtta vid en exponering som var 14 gånger högre än vid behandling med Oslif Breezhaler hos människa.
Latvian: Lai gan pētījumā ar žurkām indakaterols neietekmēja vispārējo reproduktīvo funkciju vai auglību, peri- un post-attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot devu kas 14 reizes bija augstāka nekā cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Oslif Breezhaler, F1 paaudzes pēcnācējiem novēroja grūtniecības gadījumu skaita samazināšanos.
Swedish: Oslif Breezhaler används för att göra andningen lättare hos vuxna patienter som har andningssvårigheter på grund av lungsjukdomen kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Oslif Breezhaler lieto lai atvieglotu elpošanu pieaugušajiem pacientiem, kam ir apgrūtināta elpošana plaušu slimības, ko dēvē par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), dēļ.
Swedish: Vid rekommenderade doser visar biverkningsprofilen för Oslif Breezhaler kliniskt obetydliga systemiska effekter av beta2-adrenerg stimulering hos KOL-patienter.
Latvian: Lietojot ieteiktās devas, Oslif Breezhaler nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar HOPS norāda uz klīniski nenozīmīgas bēta2 adrenoreceptoru stimulācijas sistēmisko ietekmi.
Swedish: Om sjukdomen förvärras under behandling med Oslif Breezhaler bör patienten bedömas på nytt och KOL-behandlingen ses över.
Latvian: Ja ārstēšanas ar Oslif Breezhaler laikā rodas HOPS paasinājums, atkārtoti jāizvērtē pacienta stāvoklis un HOPS ārstēšanas shēma.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oslif Breezhaler om du har astma (i så fall ska du inte använda Oslif Breezhaler) om du har hjärtbesvär om du har epilepsi om du har sköldkörtelbesvär (tyreotoxikos) om du har diabetes.
Latvian: ja Jums ir astma (tādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot Oslif Breezhaler); ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi; ja Jums ir epilepsija; ja Jums ir vairogdziedzera funkcijas traucējumi (tireotoksikoze); ja Jums ir cukura diabēts;
Swedish: Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapslar har en svart produktkod "IDL 150" tryckt ovanför ett svart streck och en svart företagslogotyp ( ) tryckt nedanför det svarta strecket.
Latvian: Oslif Breezhaler 150 mikrogramu kapsulām ir melns zāļu kods "IDL 150", kas nodrukāts virs melnās joslas, un melns uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem melnās joslas.
Swedish: Inhalation av en 300 mikrograms kapsel en gång dagligen med Oslif Breezhaler inhalator har visats ge ytterligare klinisk nytta vad gäller andfåddhet, särskilt hos patienter med svår KOL. Högsta dos är 300 mikrogram en gång dagligen.
Latvian: Ir pierādīts, ka vienas 300 mikrogramu kapsulas satura inhalācija vienu reizi dienā, izmantojot Oslif Breezhaler inhalatoru, rada papildu klīnisko ieguvumu attiecībā uz elpas trūkumu, jo īpaši pacientiem ar smagu HOPS.
Swedish: Oslif Breezhaler kapslarna med någon annan inhalator och använd inte Oslif Breezhaler inhalator med något annat läkemedel i form av kapsel.
Latvian: Oslif Breezhaler kapsulas ne ar vienu citu inhalatoru un neizmantojiet Oslif Breezhaler inhalatoru nekādu citu kapsulās iepildītu zāļu lietošanai.
Swedish: När diabetespatienter påbörjar behandling med Oslif Breezhaler bör plasmaglukos kontrolleras noggrant.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Oslif Breezhaler, pacientiem ar diabētu rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asins plazmā.
Swedish: Visa förpackningen med Oslif Breezhaler.
Latvian: Uzrādiet Oslif Breezhaler iepakojumu.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på förlängning av QTc-intervallet har observerats i kliniska studier av Oslif Breezhaler vid rekommenderade terapeutiska doser (se avsnitt 5.1).
Latvian: Oslif Breezhaler klīniskajos pētījumos, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, nav novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarinājumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Säkerhetsprofilen för Oslif Breezhaler var i stort sett densamma vid 600 mikrogram en gång dagligen som vid rekommenderade doser.
Latvian: Lietojot 600 mikrogramus vienu reizi dienā Oslif Breezhaler drošuma profils kopumā bija līdzīgs kā lietojot ieteikto devu.
Swedish: Vad Oslif Breezhaler är och vad det används för
Latvian: Kas ir Oslif Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un vienu Oslif Breezhaler inhalatoru.
Swedish: Data saknas för Oslif Breezhaler avseende patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Nav pieejami dati par Oslif Breezhaler lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un vienu Oslif Breezhaler inhalatoru.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Oslif Breezhaler är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Oslif Breezhaler Hur du använder Oslif Breezhaler Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Oslif Breezhaler un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Oslif Breezhaler lietošanas Kā lietot Oslif Breezhaler Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Oslif Breezhaler Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Oslif Breezhaler är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling av luftvägsobstruktion hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Oslif Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Swedish: De hade även fler dagar utan vidbehovsmedicinering jämfört med placebo och en signifikant förbättrad procentandel dagar utan symtom dagtid.
Latvian: Turklāt ar Oslif Breezhaler ārstētajiem pacientiem bija mazāka nepieciešamība lietot "glābšanas" medikamentu, salīdzinājumā ar placebo viņiem bija lielāks tādu dienu skaits, kad nebija nepieciešama "glābšanas" medikamenta lietošana, un viņiem bija būtiski lielāks tādu dienu procentuālais daudzums, kad nebija simptomu dienas laikā.
Swedish: Om du har glömt att använda Oslif Breezhaler Om du glömmer inhalation av en dos, inhalera en dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Latvian: Ja esat aizmirsis inhalēt devu, inhalējiet tikai vienu devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Swedish: Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapslar har en blå produktkod "IDL 300" tryckt ovanför ett blått streck och en blå företagslogotyp ( ) tryckt nedanför det blåa strecket.
Latvian: Oslif Breezhaler 300 mikrogramu kapsulām ir zils zāļu kods "IDL 300", kas nodrukāts virs zilās joslas, un zils uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem zilās joslas.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator
Latvian: Oslif Breezhaler inhalators
Swedish: Oslif Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Latvian: Oslif Breezhaler ir vienas devas inhalācijas ierīce.
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Oslif Breezhaler inhalator).
Latvian: Kapsulas drīkst lietot tikai ar šim iepakojumam pievienoto inhalatoru (Oslif Breezhaler inhalatoru).
Swedish: Oslif Breezhaler, administrerat i doser om 150 och 300 mikrogram en gång dagligen, gav genomgående en kliniskt signifikant förbättrad lungfunktion (mätt som forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund, FEV1) under 24 timmar i ett antal kliniska farmakodynamik- och effektstudier.
Latvian: Virknē klīniskās farmakodinamikas un efektivitātes klīnisko pētījumu Oslif Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 vai 300 mikrogramu devā, konsekventi nodrošināja klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu (ko noteica pēc forsētas izelpas tilpuma vienā sekundē, FEV1) 24 stundu laikā.
Swedish: - Varje Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel innehåller 300 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Latvian: - Katra Oslif Breezhaler 300 mikrogramu kapsula satur 300 mikrogramus indakaterola
Swedish: Förvara alltid Oslif Breezhaler inhalator och kapslar torrt.
Latvian: Vienmēr glabājiet Oslif Breezhaler inhalatoru un kapsulas sausā vietā.
Swedish: Oslif Breezhaler är inte indicerat för behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs som vidbehovsmedicin.
Latvian: Oslif Breezhaler nav indicēts akūtu bronhu spazmu ārstēšanai kā neatliekamās terapijas līdzeklis.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Oslif Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saistībā ar Oslif Breezhaler lietošanu saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām.
Swedish: Förvara inte kapslarna i Oslif Breezhaler inhalator.
Latvian: Neglabājiet kapsulas Oslif Breezhaler inhalatorā.
Swedish: BRUKSANVISNING TILL OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Latvian: OSLIF BREEZHALER INHALATORA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Oslif Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Oslif Breezhaler.
Latvian: HOPS ir ilgstoša slimība, un Jums jālieto Oslif Breezhaler katru dienu un nevis tikai tad, ja Jums ir apgrūtināta elpošana vai citi HOPS simptomi.
Swedish: Använd alltid den nya Oslif Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Latvian: Vienmēr lietojiet jauno Oslif Breezhaler, kas pievienots jaunajam iepakojumam.
Swedish: Blister
Latvian: BLISTERI
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Latvian: Ar Oslif Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Latvian: Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet jauno Oslif Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Latvian: • Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet tikai jauno Oslif Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Oslif Breezhaler kapsel.
Latvian: Ar Oslif Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt Oslif Breezhaler kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Swedish: Den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Latvian: Jālieto Oslif Breezhaler inhalators, kas tiek izsniegts uz katru jauno recepti.
Swedish: Hur Oslif Breezhaler ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Oslif Breezhaler
Swedish: EPAR för Oslif Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oslif Breezhaler teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Oslif Breezhaler som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Oslif Breezhaler reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oslif Breezhaler.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oslif Breezhaler.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oslif Breezhaler lietošanu?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oslif Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Latvian: Visbiežākās Oslif Breezhaler blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija).
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Oslif Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4000 pacientu ar HOPS, dažādas Oslif Breezhaler devas tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), tiotropiju vai formoterolu (citām inhalējamām zālēm HOPS ārstēšanai).
Swedish: Oslif Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Latvian: Oslif Breezhaler lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Swedish: Kapslar med Oslif Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Oslif Breezhaler och får inte sväljas.
Latvian: Oslif Breezhaler kapsulas, kuru sastāvā ir pulveris inhalācijai, tiek lietotas tikai ar Oslif Breezhaler inhalatoru.
Swedish: När Oslif Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Latvian: Ieelpojot Oslif Breezhaler, indakaterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oslif Breezhaler ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Oslif Breezhaler lietošanu.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Oslif Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka, lietojot Oslif Breezhaler, netika novērotas nopietnas drošuma problēmas, jo blakusparādības bija novēršamas un līdzīgas citu beta-2 adrenerģisko receptoru agonistu saturošu zāļu izraisītajām blakusparādībām.
Swedish: Oslif Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Oslif Breezhaler ir zāles, ko lieto, lai atbrīvotu elpceļus pieaugušajiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Swedish: Oslif Breezhaler indakaterol
Latvian: Oslif Breezhaler indakaterols
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Oslif Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka tika pierādīts Oslif Breezhaler iedarbīgums HOPS plaušu darbības uzlabošanā.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Oslif Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Oslif Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Oslif Breezhaler ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Den aktiva substansen i Oslif Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2-adrenerga receptorer ("beta-2-adrenoceptoragonist").
Latvian: Oslif Breezhaler aktīvā viela indakaterols ir beta-2 adrenerģisko receptoru agonists.
Swedish: Oslif Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Oslif Breezhaler ökade i genomsnitt med 150-190 ml, medan ändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Latvian: Vidējais FEV1 palielinājums pacientiem, kuri lietoja Oslif Breezhaler, bija no 150 līdz 190 ml, turpretī pacientiem, kuri saņēma placebo, FEV1 izmaiņas bija diapazonā no samazinājuma par 10 ml līdz palielinājumam par 20 ml. Kopumā Oslif Breezhaler 150 un 300 mikrogramu devu iedarbība bija līdzīga, tomēr rezultāti liecināja, ka 300 mikrogramu deva var sniegt lielāku atvieglojumu pacientiem ar smagāku slimības formu.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oslif Breezhaler lietošanu.
Swedish: Övrig information om Oslif Breezhaler
Latvian: Cita informācija par Oslif Breezhaler
Swedish: Vad är Oslif Breezhaler och vad används det för?
Latvian: Kas ir Oslif Breezhaler un kāpēc tās lieto?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Oslif Breezhaler, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilken nytta med Oslif Breezhaler har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Oslif Breezhaler priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Varför godkänns Oslif Breezhaler?
Latvian: Kāpēc Oslif Breezhaler tika apstiprinātas?
Swedish: Mer information om behandling med Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Oslif Breezhaler, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vilka är riskerna med Oslif Breezhaler?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oslif Breezhaler?
Swedish: Hur används Oslif Breezhaler?
Latvian: Kā lieto Oslif Breezhaler?
Swedish: Drick det med en gång.
Latvian: Izdzeriet nekavējoties.
Swedish: Effekten var signifikant från det första året.
Latvian: Iedarbība bija nozīmīga no pirmā gada.
Swedish: OSSEOR med mat och dryck
Latvian: OSSEOR kopā ar uzturu un dzērienu
Swedish: Om det är omöjligt kan de båda läkemedlen eventuellt tas samtidigt.
Latvian: Ja tas nav iespējams, varat lietot abas zāles vienlaikus.
Swedish: Det nybildade benet är av normal kvalitet.
Latvian: Jaunizveidotais kauls ir normālas kvalitātes.
Swedish: 3 år.
Latvian: - 3 gadi.
Swedish: • När omedelbart läkarhjälp bör uppsökas.
Latvian: • Kad nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Swedish: Strontiums effektiva halveringstid är ungefär 60 timmar.
Latvian: Stroncija efektīvais pusperiods ir aptuveni 60 stundu.
Swedish: DRESS (se avsnitt 4.4)
Latvian: DRESS (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Swedish: Fortsätt bara att ta nästa dos vid vanlig tid.
Latvian: Vienkārši turpiniet lietošanu, ieņemot nākamo devu parastā laikā.
Swedish: Frakturrisken ökar med antalet riskfaktorer.
Latvian: Lūzumu risks palielinās līdz ar riska faktoru skaitu.
Swedish: - om du har allvarlig njursjukdom.
Latvian: − ja Jums ir smaga nieru slimība;
Swedish: Orsaken till detta fynd är okänd.
Latvian: Šīs atrades cēlonis nav zināms.