FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 29%-ánál)
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 29% cilvēku)
Hungarian: A bimatoproszt 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel tizenkét hónapon át végzett kezelés során az iris hiperpigmentációjának incidenciája 0,5%-os volt.
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas ar bimatoprosta 0,1 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu, varavīksnenes hiperpigmentācijas biežums bija 0,5%.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp véletlen lenyelése esetén az alábbi információk hasznosak lehetnek: egerekben és patkányokban rövid ideig orálisan (gyomorszondán keresztül) adott bimatoproszt 100 mg/kg/nap adagig nem okozott toxicitást.
Latvian: Ja LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieni tiek nejauši norīti, var noderēt šāda informācija: īslaicīgos pētījumos ar pelēm un žurkām, kas līdzekli saņēma perorāli (ar gavāžu), bimatoprosta devas, kas sasniedza 100 mg/kg/dienā, nedeva nekādu toksisku efektu.
Hungarian: Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 3 x 3 ml
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a szempilla növekedés, a szemhéj bőrének sötétebbé válása és a fokozott iris pigmentáció lehetőségéről, mivel LUMIGAN-kezelés közben ezeket a tüneteket tapasztalták.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana, pacienti jāinformē, ka ir iespējama skropstu augšana, acs varavīksnenes pigmentācijas pastiprināšanās, acu plakstiņu āda var kļūt tumša, šīs parādības novērotas ārstēšanās ar LUMIGAN laikā, un dažas no šīm pārmaiņām var būt pastāvīgas un var izraisīt atšķirības izskatā, ja tiek ārstēta tikai viena acs.
Hungarian: Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.
Latvian: Lai palīdzētu Jums atcerēties, uzrakstiet uz iepakojuma norādītajā vietā datumu, kad esat atvēris pudeli.
Hungarian: • emelkedett vérnyomás
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Hungarian: • hosszabb szempillák
Latvian: • garākas skropstas
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vairāk nekā 1800 pacienti tika ārstēti ar LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Hungarian: Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik
Latvian: Uzmanīgi pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, līdz izveidojas maza "kabatiņa".
Hungarian: Az egész testet érintő mellékhatások
Latvian: Ietekmē ķermeni
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 5 x 0,4 ml
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az ocularis epithelium felszíne sérült, nagyobb eséllyel alakulhat ki bakteriális keratitis.
Latvian: Bakteriāla keratīta attīstības risks ir lielāks pacientiem ar acs epitēlija virsmas plīsumu.
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 90 x 0,4 ml
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN 0,3 mg/ml-t (többadagos készítmény) együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma) tika lietoti vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Hungarian: Minden egyadagos tartály 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Latvian: Katrs vienas devas konteiners satur 0,4 ml šķīduma.
Hungarian: Szoptatás
Latvian: Elpošana
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN-t együtt alkalmazták számos különböző szemészeti bétablokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN tika lietots vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearance 1,5 l/h/kg.
Latvian: Pēc intravenozās administrēšanas noteiktais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 45 minūtes, totālais asins klīrenss bija 1,5 l/h/kg.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Tās var rasties 1-9 lietotājiem no 1000 Ietekmē aci
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppnél megfigyelt mellékhatásokon kívül a következő mellékhatásokat észlelték egy másik, a bimatoprosztot nagyobb hatáserősségben (0,3 mg/ml) tartalmazó gyógyszernél:
Latvian: Papildus LUMIGAN 0,1 mg/ml blakusparādībām ir novērotas šādas blakusparādības, ārstējot ar citiem medikamentiem, kas satur lielāku biomatoprosta devu (0,3 mg/ml):
Hungarian: Minden tasak 10 db egyadagos tartályt tartalmaz.
Latvian: Katrā maisiņā ir 10 vienas devas konteineri.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir bezkrāsains, dzidrs acu pilienu šķīdums vienas devas plastmasas konteineros; katrs no tiem satur 0,4 ml šķīduma.
Hungarian: Az oldat 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Hungarian: Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy csepp, amit este kell az érintett szem(ek)be becseppenteni.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens dienā slimajā acī (acīs), lietojot vakarā.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu devas divreiz dienā ik dienas vidējā AUC 0-24 h vērtība - 0,0634 ng•h/ml vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•h/ml.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel monoterápiában és kombinációban végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeinek összegzése alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak:
Latvian: Apvienojot datus, kas iegūti III fāzes monoterapijas, kā arī LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu formu) palīgterapijas gaitā, ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE AR 30 VIENAS DEVAS KONTEINERIEM
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták első fokúnál súlyosabb szív-blokk és dekompenzált pangásos szívelégtelenség esetén.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar sirds blokādi, kas smagāka par nekontrolētas, ar asinīm pieplūdušas sirds mazspējas pirmo pakāpi.
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra;
Latvian: • konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44% gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13%, pēc 3 gadiem - 12 %;
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegek esetében.
Latvian: Ir minimāla pieredze LUMIGAN lietošanā pacientiem ar vaļēja kakta glaukomu, ko papildina pseidoeksfoliatīva un pigmentētā glaukoma, un ar hronisku slēgta kakta glaukomu ar pacienta iridotomiju.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYADAGOS TARTÁLY
Latvian: INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknek korábban abba kellett hagyniuk valamilyen gyógyszeres kezelést a benzalkónium-kloridnak tulajdonított mellékhatás miatt.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriekšēju nelabvēlīgu reakciju uz benzalkonija hlorīdu, kas izraisījusi ārstēšanas pārtraukšanu.
Hungarian: • sötétebb szempillák
Latvian: • Tumšākas skropstas
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 30 x 0,4 ml
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Latvian: Pēc LUMIGAN 0,3 mg/ml devas divreiz dienā ik dienas vidējā AUC 0-24 h vērtība - 0,0634 ng•h/ml vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•h/ml.
Hungarian: Szemészeti alkalmazást követően a szisztémás keringésben a bimatoproszt a fő keringő vegyület.
Latvian: Bimatoprosts, pēc okulāras administrēšanas sasniedzot sistēmisku cirkulāciju, asinsritē atrodas galvenokārt neizmainītā formā.
Hungarian: A LUMIGAN-tól a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat.
Latvian: LUMIGAN lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták beszűkült légzésfunkciójú betegeken.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar elpošanas funkciju traucējumiem.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat túladagolásról emberi alkalmazás esetén, és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
Latvian: Informācijas par pārdozēšanu cilvēkiem nav: nav paredzams, ka okulāras ievadīšanas gadījumā tā var notikt.
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Latvian: 6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, salīdzinot ar latanoprostu, visās vizītēs visa pētījuma laikā tika konstatēts statistiski ticams samazinājums no rīta mērītā vidējā acs IOP mērījumos (no -7,6 līdz - 8,2 mmHg bimatoprostam pret -6,0 līdz -7,2 mmHg latanoprostam).
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
Latvian: Papildus nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas, lietojot LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienus, 3. tabulā ir iekļautas papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja, lietojot LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienus (daudzdevu formu).
Hungarian: A 0,3 mg/ml egyadagos bimatoproszttal történő 3 havi kezelés után az iris hyperpigmentációjának előfordulási gyakorisága 0,3% volt.
Latvian: Pēc 3 mēnešu ilgas ārstēšanas ar bimatoprosta vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieniem varavīksnenes hiperpigmentācijas biežums bija 0,3%.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
Latvian: LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu klīnisko pētījumu laikā vai pēcreģistrācijas periodā tika konstatētas tālāk uzskaitītās blakusparādības.
Hungarian: Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
Latvian: 12 mēnešu ilgas monoterapijas ar LUMIGAN 0,3 mg/ml laikā, salīdzinot ar timololu, pieaugušajiem vidējā izmaiņa acs iekšējā spiedienā, salīdzinot ar līmeni pirms ārstēšanās, no rītiem (08.00) bija no7,9 līdz -8,8 mmHg.
Hungarian: A kezelést a betegek kevesebb mint 9%-a hagyta abba valamilyen nemkívánatos esemény miatt az első év során, a kezelés abbahagyásának incidenciája a 2. és 3. évben egyaránt még 3% volt.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas gadā nevēlamu blakusparādību dēļ ārstēšanos pārtrauca mazāk nekā 9 % pacientu.
Hungarian: • a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
Latvian: • aci pārklājošā caurspīdīgā slāņa pietūkums
Hungarian: A 3 ml oldat a palacknak körülbelül a felét tölti meg.
Latvian: Katra pudele ir piepildīta aptuveni līdz pusei un satur 3 mililitrus šķīduma.
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Latvian: 6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma), salīdzinot ar latanoprostu, visās vizītēs visa pētījuma laikā tika konstatēts statistiski ticams samazinājums no rīta mērītā vidējā acs IOP mērījumos (no -7,6 līdz - 8,2 mmHg bimatoprostam pret -6,0 līdz -7,2 mmHg latanoprostam).
Hungarian: A legtöbb mellékhatás a szemet érintette, enyhe vagy mérsékelt fokú volt és egyik sem volt súlyos.
Latvian: Lielākā daļa no tām ietekmēja acis, bija vieglas vai mērenas, neviena no tām nebija nopietna.
Hungarian: Gy.sz.:
Latvian: Sērija:
Hungarian: A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN-t 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Latvian: LUMIGAN nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas LUMIGAN lietot nedrīkst.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori kóros májfunkciós értékek
Latvian: Izmeklējumi bieži normai neatbilstoši aknu funkciju testu rezultāti
Hungarian: • a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 44% cilvēku)
Hungarian: A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP) csökkentő hatás (lásd 4.5 pont).
Latvian: Pētījumos par 0,3 mg/ml bimatoprosta lietošanu pacientiem ar glaukomu vai acu hipertensiju ir pierādīts, ka, zāles ievadot acī biežāk par vienu devu dienā, var vājināties acs iekšējā spiediena mazināšanās efekts (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha légzési problémái vannak, - ha máj- vagy veseproblémái vannak, - ha korábban szürkehályog-műtétje volt.
Latvian: Pasakiet savam ārstam, ja: - Jums ir jebkādas problēmas ar elpošanu, - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, - Jums ir bijusi kataraktas operācija, - Jums ir sausas acis, - Jums ir vai ir bijušas problēmas ar radzeni (acs priekšējā caurspīdīgā daļa),
Hungarian: A kontaktlencséket a cseppentés előtt ki kell venni, és csak az alkalmazás után 15 perccel szabad visszahelyezni.
Latvian: Pirms instilācijas lēcas ir jāizņem, tās var ievietot acī 15 minūtes pēc tam.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálat során minden orvosi ellenőrzéskor meghatározták a szembelnyomás diurnális ingadozását, ami nem haladta meg az 1,3 Hgmm-t a nap folyamán, és a szembelnyomás soha nem volt 18,0 Hgmm-nél magasabb.
Latvian: Jebkuras vizītes laikā acs vidējais diennakts iekšējais spiediens, kas tika mērīts 12 mēnešu pētījuma periodā, neizmainījās vairāk par 1,3 mmHg un nekad nebija lielāks par 18 mmHg.
Hungarian: • a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra;
Latvian: • skropstu augšana līdz pat 45% gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 7%, un pēc 3 gadiem - 2%;
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori fejfájás nem ismert szédülés
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi retāk galvassāpes nav zināmi reibonis
Hungarian: • bőrelszíneződés (a szem körül)
Latvian: • Ādas krāsas pārmaiņas (ap aci)
Hungarian: Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítményt timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
Latvian: 12 mēnešu ilgas monoterapijas ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieniem (daudzdevu forma) laikā, salīdzinot ar timololu, pieaugušajiem acs vidējais iekšējais spiediens no rītiem (08.00), salīdzinot ar līmeni pirms ārstēšanās, mainījās no -7,9 uz -8,8 mmHg.
Hungarian: LUMIGAN és nem béta-blokkoló típusú glaucoma ellenes gyógyszerek egyidejű használatát a glaucoma kombinációs kezelésében nem vizsgálták.
Latvian: Netika izvērtēta LUMIGAN un citu pretglaukomas līdzekļu, izņemot topiskos beta blokatorus, vienlaicīga lietošana papildinošas glaukomas ārstēšanas laikā.
Hungarian: 30 vagy 90 db egyadagos tartályt három, illetve kilenc alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojuma veidi: kartona kastīte ar 5 vienas devas konteineriem; kartona kastīte ar 30 vai 90 vienas devas konteineriem attiecīgi 3 vai 9 alumīnija folijas maisiņos.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (konservants), nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Hungarian: • fényérzékenység
Latvian: • jutīgums pret gaismu
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem ismert hypertonia
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi nav zināmi hipertensija
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Hungarian: Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
Latvian: Prostaglandīnu analogu (piem., LUMIGAN) acs iekšējo spiedienu pazeminošais efekts pacientiem ar glaukomu vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu var pavājināties, ja tos lieto kopā ar citiem prostaglandīnu analogiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Szemészeti
Latvian: Acis
Hungarian: Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek:
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsavmonohidrát, tisztított víz.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Hungarian: EMA/5545/2010 EMEA/H/C/391
Latvian: Atsauces dok.: EMA/5548/2010 EMEA/H/C/391
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan két vagy három évig kapták a gyógyszereket (379, illetve 183 beteg).
Latvian: Daži no šiem pacientiem turpināja saņemt zāles līdz pat diviem līdz trim gadiem (attiecīgi 379 un 183 pacienti).
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre használni, akkor az alkalmazásuk között legalább öt percnek kell eltelnie.
Latvian: Ja tiek lietoti vairāk nekā viena veida acu pilieni, starp šo pilienu iepilināšanu jābūt vismaz piecu minūšu starplaikam.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a szemnyomás csökkenése volt.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija spiediena samazināšanās acī.
Hungarian: Ez súlyos látásromlást, sőt vakságot is eredményezhet.
Latvian: Tā rezultātā var iestāties smags redzes zudums un pat aklums.
Hungarian: 2002. március 8-án az Európai Bizottság az Allergan Pharmaceuticals Ireland részére a Lumigan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 8. martā izsniedza Lumigan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Hungarian: Ez elősegíti a szemen belüli nyomás és a károsodás kockázatának csökkenését.
Latvian: Tas palīdz samazināt spiedienu acī un bojājuma risku.
Hungarian: Lumigan bimatoproszt EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: Lumigan bimatoprosts EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri valkā mīkstās kontaktlēcas, Lumigan lietošanā jāievēro piesardzība.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lumigan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lumigan , pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Lumigan reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A szemnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Latvian: Acs spiedienu mēra „dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Hungarian: A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoproszttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Lumigan nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bimatoprostu vai kādu Lumigan sastāvdaļu.
Hungarian: Egy okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő betegnél a nyomás általában 21 Hgmm felett van.
Latvian: Pacientam ar okulāro hipertensiju vai glaukomu šī vērtība parasti ir augstāka par 21 mmHg.
Hungarian: Krónikus nyílt zugú glaukómában (egy olyan betegség, melyben a szemen belüli nyomás azért nő meg, mert a benne lévő folyadék nem tud a szemből eltávozni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás magasabb a normálisnál) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, pie kuras spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nevar izkļūt no acs) un pacientiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
Hungarian: Amikor megemelkedik a nyomás a szemben, az károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a jeleket a szemből az agyba továbbító látóideget.
Latvian: Ja spiediens ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Hungarian: A Lumigan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Lumigan.
Hungarian: A Lumigan hatóanyaga, a bimatoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin nevű természetes anyag ember által készített másolata).
Latvian: Lumigan aktīvā viela, bimatoprosts, ir prostaglandīna analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija).
Hungarian: A Lumigan ugyanígy fejti ki a hatását, és növeli a folyadék elfolyását a szemből.
Latvian: Lumigan darbojas tādā pašā veidā un palielina šķidruma izplūdi no acs.
Hungarian: Kétféle hatáserősségben (0,1 és 0,3 mg/ml) kapható.
Latvian: Tas ir pieejams divos stiprumos: 0,1 un 0,3 mg uz mililitru.
Hungarian: A Lumigan alkalmazható önmagában, vagy béta-blokkoló szemcseppekkel (ezeknek a betegségeknek a kezelésére használt más gyógyszerek) együtt.
Latvian: Lumigan var lietot atsevišķi vai kopā ar acu pilieniem, kas satur beta blokatorus (citām zālēm, ko lieto šo slimību ārstēšanā).
Hungarian: Azonban az alacsonyabb hatáserősséget jobban tolerálták a betegek és kisebb valószínűséggel okozott hiperémiát (szemvörösség).
Latvian: Tomēr mazākas koncentrācijas zāles bija labāk panesamas un retāk izraisīja hiperēmiju (acs sasarkumu).
Hungarian: A Lumigan ajánlott adagja egy csepp, amit naponta egyszer, este kell az érintett szem(ek)be csepegtetni.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens Lumigan slimības skartajā acī (-īs) vienu reizi dienā vakaros.