FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou léčivých látek.
Croatian: Budući da Airexar Spiromax sadrži salmeterol i flutikazonpropionat, mogu se očekivati vrste i težine nuspojava povezanih sa svakom od tih djelatnih tvari.
Czech: Léčba těmito léky v nedávné minulosti může zvýšit riziko, že Airexar Spiromax bude ovlivňovat funkci nadledvin.
Croatian: Nedavna primjena ovih lijekova može povećati rizik od utjecaja Airexar Spiromaxa na Vaše nadbubrežne žlijezde.
Czech: Tím se může u přípravku Airexar Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného bušení srdce, anebo se mohou
Croatian: To može povisiti rizik od nuspojava kod primjene Airexar Spiromaxa, uključujući nepravilan rad srca, ili pogoršati
Czech: Jak při akutním, tak při chronickém předávkování flutikason-propionátem by se v léčbě přípravkem Airexar Spiromax mělo pokračovat v dávce vhodné ke kontrole příznaků.
Croatian: U slučajevima i akutnog i kroničnog predoziranja flutikazonpropionatom potrebno je nastaviti terapiju Airexar Spiromaxom u prikladnoj dozi za kontrolu simptoma.
Czech: Airexar Spiromax by měl být podáván s opatrností u pacientů s aktivní tuberkulózou nebo s tuberkulózou v klidovém stadiu a u plísňových, virových či jiných infekcí dýchacích cest.
Croatian: Airexar Spiromax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkulozom i gljivičnim, virusnim ili drugim infekcijama dišnih putova.
Czech: Kdy začít používat nový Airexar Spiromax
Croatian: Kada početi koristiti novi Airexar Spiromax
Czech: Studie ukázala, že zdvojnásobení inhalací salmeterolu/flutikason-propionátu v obou silách po dobu až 14 dnů mělo v porovnání s jednou inhalací dvakrát denně za následek mírné zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty (třes - 1 pacient [1 %] oproti 0, palpitace - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %], svalové křeče - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %]) a podobnou incidenci nežádoucích účinků souvisejících s inhalačními kortikosteroidy (např. kandidóza dutiny ústní - 6
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je udvostručavanje broja inhalacija za svaku pojedinu jačinu salmeterola/flutikazonpropionata tijekom najviše 14 dana rezultiralo malim povećanjem nuspojava povezanih s β-agonistom (tremor - 1 bolesnik [1%] naspram 0, palpitacije - 6 [3%] naspram 1 [<1%], mišićni grčevi - 6 [3%] naspram 1 [<1%]) i sličnom incidencijom nuspojava povezanih s inhalacijskim kortikosteroidom (npr. oralna kandidijaza- 6 [6%] naspram 16 [8%], promuklost- 2 [2%] naspram 4 [2%]) u usporedbi s jednom inhalacijom dvaput dnevno.
Czech: Pacientům s africkými nebo afro-karibskými předky by proto mělo být doporučeno, aby pokračovali v léčbě, ale aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud by během léčby přípravkem Airexar Spiromax byly příznaky astmatu nekontrolované nebo se zhoršily.
Croatian: Bolesnicima crnačkog afričkog ili afrokaripskog podrijetla stoga treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju dok primjenjuju Airexar Spiromax.
Czech: Vzácně může Airexar Spiromax při vysokých terapeutických dávkách způsobit srdeční arytmii, např. supraventrikulární tachykardii, extrasystoly a fibrilaci síní, a mírné přechodné snížení draslíku v séru.
Croatian: U rijetkim slučajevima, Airexar Spiromax može prouzročiti srčane aritmije, npr. supraventrikularnu tahikardiju, ekstrasistole i atrijsku fibrilaciju te blago, prolazno sniženje kalija u serumu pri visokim terapijskim dozama.
Czech: Během léčby přípravkem Airexar Spiromax se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky související s astmatem a exacerbace.
Croatian: Tijekom liječenja Airexar Spiromaxom mogu nastati ozbiljni štetni događaji povezani s astmom i egzacerbacije.
Czech: Jestliže jste použil(a) více dávek Airexar Spiromax, než jste měl(a) Je důležité, abyste používal(a) inhalátor podle pokynů.
Croatian: Ako primijenite više Airexar Spiromaxa nego što ste trebali Važno je koristiti inhalator prema uputama.
Czech: Se zvyšující se inhalační dávkou dochází k lineárnímu zvýšení systémové expozice.
Croatian: Sistemska izloženost linearno se povećava s povećanjem udahnute doze.
Czech: Symptomatickou kandidózu dutiny ústní a hrdla lze léčit topickými antimykotiky a přitom pokračovat v léčbě přípravkem Airexar Spiromax.
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Airexar Spiromaxom.
Czech: Přípravek nevysazujte ani nesnižujte dávku Airexar Spiromax.
Croatian: Nemojte prestati ili naglo smanjiti dozu Airexar Spiromaxa.
Czech: Léčba přípravkem Airexar Spiromax by neměla být u pacientů s astmatem ukončena náhle vzhledem k riziku exacerbace.
Croatian: Liječenje Airexar Spiromaxom ne smije se naglo prekinuti u bolesnika s astmom zbog rizika od egzacerbacije.
Czech: Airexar Spiromax není indikován k léčbě dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 4.2).
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Czech: Léčba systémovými kortikosteroidy je obvykle indikována u pacientů s CHOPN, u kterých dochází k exacerbacím, a proto je pacienty nutno poučit, že pokud se příznaky při léčbě přípravkem Airexar Spiromax zhorší, mají vyhledat lékařské ošetření.
Croatian: Bolesnicima s KOPB-om koji imaju egzacerbacije obično je indicirano liječenje sistemskim kortikosteroidima; stoga bolesnicima treba savjetovati da potraže liječničku pomoć ako im se simptomi pogoršavaju uz Airexar Spiromax.
Czech: Je velmi důležité, abyste používal(a) Airexar Spiromax každý den, jak Vám bylo doporučeno.
Croatian: Jako je važno da uzimate Airexar Spiromax svaki dan prema uputama.
Czech: • Airexar Spiromax používejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste jej vysadil(a).
Croatian: • Primjenjujte svoj Airexar Spiromax svaki dan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Czech: Airexar Spiromax je nutno používat opatrně u pacientů se závažnými kardiovaskulárními poruchami či abnormalitami srdečního rytmu a u pacientů s diabetes mellitus, thyreotoxikózou, nekorigovanou hypokalémií nebo u pacientů s predispozicí k nízkým hladinám draslíku.
Croatian: Airexar Spiromax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim kardiovaskularnim poremećajima i poremećajima srčanog ritma te u bolesnika sa šećernom bolešću, tireotoksikozom, nekorigiranom hipokalijemijom ili u bolesnika sklonih niskim razinama kalija u serumu.
Czech: Airexar Spiromax pomáhá k zastavení nástupu dušnosti a sípání.
Croatian: Airexar Spiromax pomaže u sprječavanju pojave nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Czech: Pacienty je nutno požádat, aby pokračovali v léčbě, ale pokud budou příznaky astmatu po zahájení léčby přípravkem Airexar Spiromax nekontrolované nebo se zhorší, aby vyhledali
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme i dalje budu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon uvođenja liječenja Airexar Spiromaxom.
Czech: • Nepřestaňte používat Airexar Spiromax ani nesnižujte dávku Airexar Spiromax, aniž byste se předem
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax ili smanjiti dozu Airexar Spiromaxa a da o tome prvo niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Czech: Pacienti při použití přípravku Airexar Spiromax mohou pocítit určitou příchuť způsobenou pomocnou látkou
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti nekakav okus nakon uporabe Airexar Spiromaxa, zbog pomoćne tvari laktoze.
Czech: Pokud pacient se závažnou CHOPN dostane pneumonii, je nutno léčbu přípravkem Airexar Spiromax znovu zvážit.
Croatian: Ako bolesnik s teškim KOPB-om dobije pneumoniju, potrebno je ponovno procijeniti liječenje Airexar Spiromaxom.
Czech: Pokud používáte příliš mnoho dávek z inhalátoru Airexar Spiromax po dlouhou dobu, měl(a) byste požádat o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako ste uzimali previše doza Airexar Spiromaxa tijekom duljeg razdoblja, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.
Czech: Symptomatickou kandidózu dutiny ústní a hrdla lze léčit topickými antimykotiky a přitom pokračovat v
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Airexar
Czech: Airexar Spiromax není indikován k použití u dětí ve věku do 12 let a u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece u dobi od 12 godina i mlađih ili adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Czech: Použití přípravku Airexar Spiromax se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let ani u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu ni u djece u dobi od 12 godina i mlađe niti u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Airexar Spiromax nebyly u dětí a dospívajících ve věku do 18 let stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Czech: Airexar Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran samo u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN) Bronchitis
Croatian: Pneumonija u bolesnika s KOPB-om
Czech: Airexar Spiromax by však neměl být používán k úlevě při záchvatu dušnosti nebo sípání.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax se ne smije koristiti za ublažavanje samog napadaja nedostatka zraka ili piskanja pri disanju.
Czech: Airexar Spiromax by měl být používán pouze k léčbě těžkého astmatu u dospělých ve věku nad 18 let a
Croatian: Airexar Spiromax smije se primjenjivati samo za liječenje teške astme u odraslih u dobi od 18 godina i starijih te odraslih s KOPB-om.
Czech: Data uvedená níže se týkají nižší dávky fixní kombinace obsahující dvě léčivé látky, jejichž dávka a síla není u přípravku Airexar Spiromax k dispozici.
Croatian: Niže prikazani podaci odnose se na nižu dozu fiksne kombinacije koja sadrži ove dvije djelatne tvari, dok Airexar Spiromax nije dostupan u toj dozi i jačini.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Airexar Spiromax, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Airexar Spiromax te će možda Vaš liječnik željeti pomno pratiti
Czech: Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci Airexar Spiromax sadrži salmeterol i flutikazonpropionat, koji imaju drugačije načine djelovanja.
Czech: Jak Airexar Spiromax uchovávat
Croatian: Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Czech: Airexar Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax není doporučen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: p<0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p<0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
Croatian: Prosječno poboljšanje tijekom tri godine uzimanja salmeterola/flutikazonpropionata u usporedbi s placebom iznosilo je -3,1 jedinice (95% CI: -4,1 do -2,1; p<0,001), i u usporedbi sa salmeterolom iznosilo je -2,2 jedinice (p<0,001), a u usporedbi s FP-om iznosilo je -1,2 jedinica (p=0,017).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Airexar Spiromax měl vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
Croatian: Nije vjerojatno da će Airexar Spiromax utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa
Czech: Jestliže jste přestal(a) Airexar Spiromax používat
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Airexar Spiromax
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů
Croatian: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci
Croatian: Airexar Spiromax 50 mikrograma /500 mikrograma prašak inhalata
Czech: Airexar Spiromax je určen k použití pouze u pacientů se závažným astmatem.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za primjenu u bolesnika s teškom astmom.
Czech: Velmi časté Méně časté
Croatian: bronhitis kandidijaza jednjaka često često često rijetko
Czech: EMA/513708/2016
Croatian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Airexar Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Airexar Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Czech: To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Croatian: To znači da je Airexar Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Airexar Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Czech: Při vazbě na tyto receptory v dýchacích cestách způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty otevřené a usnadňuje dýchání
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Croatian: Airexar Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Czech: Jelikož je přípravek Airexar Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Croatian: Airexar Spiromax je „hibridni lijek".
Czech: Při astmatu může být přípravek Airexar Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Croatian: Airexar Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Czech: Airexar Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Croatian: Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB, dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá?
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Airexar Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Airexar Spiromax.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Airexar Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Czech: Další informace o přípravku Airexar Spiromax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Airexar Spiromax
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Airexar Spiromax u promet u EU-u.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Airexar Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Airexar Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Airexar Spiromax?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Airexar Spiromax?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Airexar
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Airexar Spiromax.
Czech: U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Croatian: Airexar Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Airexar Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Airexar Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Airexar Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Airexar Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Airexar Spiromax používá?
Croatian: Kako se Airexar Spiromax koristi?
Czech: Jak přípravek Airexar Spiromax působí?
Croatian: Kako djeluje Airexar Spiromax?
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Croatian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Prašak za peroralnu primjenu
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 1 dan
Czech: Hlavní inkompatibility:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Croatian: Klinička važnost ove smanjene osjetljivosti još nije potpuno istražena.
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti u terenskim uvjetima nisu provedena.
Czech: Kontaminovanou pokožku umyjte.
Croatian: Kontaminiranu kožu operite.
Czech: Bílé granule.
Croatian: Bijele granule.
Czech: Potřebné celkové množství přípravku vypočítejte podle tohoto vzorce:
Croatian: Ukupnu količinu potrebnog proizvoda izračunajte prema ovoj formuli:
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Czech: ŽÁDNÁ antiinfektiva / antibiotika
Croatian: Antiinfektivni lijekovi /antibiotici
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Croatian: • DRUGI UVJETI:
Czech: Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Croatian: Ne puštajte fazane još najmanje dva dana nakon završetka liječenja.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći zaštiti okoliša.
Czech: Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh.
Croatian: Tilvalozin ima šesnaestočlani prsten.
Czech: Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
Croatian: Tmax tilvalozina iznosi oko 2,2 sata; terminalni poluživot eliminacije približno je 2,2 sata.
Czech: Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena.
Croatian: Da bi se dobila pravilna doza, koncentracija Aivlosina treba biti odgovarajuće podešena.
Czech: 7 dní
Croatian: 7 dana
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Croatian: Kada je unos hrane za životinje smanjen, upotrijebite sljedeću formulu:
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Croatian: Ljekovitu vodu za piće treba mijenjati svakih 24 sata.
Czech: 10 dní
Croatian: 10 dana
Czech: Palackého třída 163a
Croatian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Czech: Délka léčby
Croatian: Trajanje liječenja
Czech: Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Croatian: Njihov učinak u osnovi je ograničen na organizme s brzom diobom.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 9. rujna 2014.
Czech: Pokyny pro míchání:
Croatian: Upute za miješanje:
Czech: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Croatian: Salfarm Danmark A/S