FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For svær pneumoni var antallet af hændelser pr. 1.000 patientår henholdsvis 33,6; 35,5 og 7,6 og for alvorlig pneumoni tilsvarende 35,1 for FF/VI 184/22; 42,9 for FF/VI 92/22 og 12,1 for VI 22.
Romanian: Pentru pneumonia severă numărul corespunzător de cazuri la 1000 de pacienţi/an a fost de 33,6, 35,5 şi respectiv 7,6, în timp ce pentru pneumonia gravă numărul corespunzător de cazuri la 1000 de pacienţi /an a fost de 35,1 pentru doza FF/VI 184 micrograme /22 micrograme, de 42,9 pentru doza FF/VI 92 micrograme /22 micrograme, şi de 12,1 pentru doza de VI 22 micrograme.
Danish: Nasopharyngitis Paradoks bronkospasme Orofaryngeal smerte Sinuitis
Romanian: Rinofaringită Bronhospasm paradoxal
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERETIKET (MED BLUE BOX - MULTIPAKNING) 184/22 mikrogram
Romanian: ETICHETA AMBALAJULUI (CU CHENAR ALBASTRU - AMBALAJ MULTIPLU) 184/22 micrograme
Danish: Alle patienter skulle have en rygeanamnese på mindst 10 pakkeår, en FEV1/FVC-ratio efter salbutamol under eller lig med 0,70, et FEV1 efter salbutamol under eller lig med 70 % af forventet værdi og en dyspnøscore ≥ 2 på Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale (skala 0-4) ved screening.
Romanian: VEMS după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 70% din valoarea estimată şi să aibă la screening un scor pentru dispnee de ≥ 2 (scala 0-4) măsurat conform Scalei modificate a Consiliului de cercetare medicală (mMRC).
Danish: Tørremiddel Bakke
Romanian: Folia tăviţei
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Relvar Ellipta i alle undergrupper af den pædiatriske population ved indikationen KOL (se pkt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Relvar Ellipta la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Holdbarhed efter anbrud af bakken: 6 uger.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschiderea tăviţei: 6 săptămâni.
Danish: I en samlet analyse af HZC102970 og HZC102871 ved uge 52 blev der ved sammenligning af fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram versus vilanterol 22 mikrogram set en forbedring i justeret gennemsnitligt trough-FEV1 (42 ml; 95 % konfidensinterval 19-64 ml; p < 0,001).
Romanian: Într-o analiză integrată a studiilor HZC102970 şi HZC102871 în săptămâna 52, s-a observat o îmbunătăţire a mediei ajustate a VEMS pre-doză (42 mL 95% IÎ: 19,64 mL, p <0,001) la evaluarea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme, comparativ cu vilanterol 22 micrograme.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger *Pneumoni (se pkt.
Romanian: *Pneumonie (vezi pct. 4.4)
Danish: 1 inhalator med 30 doser
Romanian: 1 inhalator cu 14 doze 1 inhalator cu 30 de doze
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Danish: På inhalatorens etiket er et felt, hvor datoen for "Kasseres senest" skal angives.
Romanian: Spaţiul alocat pe eticheta inhalatorului pentru „A se folosi până la" trebuie completat cu data corespunzătoare.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh A, B eller C) blev der efter gentagen dosering af fluticasonfuroat/vilanterol i 7 dage set en stigning i systemisk eksponering af fluticasonfuroat (op til 3 gange større målt ved AUC(0-24)) sammenlignet med raske personer.
Romanian: După administrarea repetată de furoat de fluticazonă/vilanterol timp de 7 zile, a existat o creştere a expunerii sistemice la furoat de fluticazonă (de până la trei ori măsurat prin ASC (0-24)) la subiecţii cu insuficienţă hepatică (Child-Pugh clasa A, B sau C), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Danish: Multipakning med 3 inhalatorer med hver 30 doser.
Romanian: Ambalaj multiplu de 3 inhalatoare x 30 doze.
Danish: Når bakken er åbnet, kan inhalatoren anvendes i op til 6 uger fra den dag, hvor bakken blev åbnet.
Romanian: După ce tăviţa a fost deschisă, inhalatorul mai poate fi folosit timp de maxim 6
Danish: Infektion i øvre luftveje Bronkitis
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare
Danish: Sikkerheden og virkningen af fluticasonfuroat/vilanterol hos voksne og unge patienter med persisterende astma er blevet vurderet i tre randomiserede, dobbeltblindede fase III-studier af forskellig varighed (HZA106827, HZA106829 og HZA106837).
Romanian: Trei studii de fază III, randomizate, dublu-orb (HZA106827, HZA106829 şi HZA106837) cu durate diferite, au evaluat siguranţa şi eficacitatea administrării combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic persistent.
Danish: Derfor anbefales følgende formulering:
Romanian: Prin urmare, a fost recomandată următoarea formulare:
Danish: Spring den over.
Romanian: Săriţi peste ea.
Danish: Den generelle formulering om fraværet af interaktioner skal ikke medtages.
Romanian: Formularea generală asupra absenţei interacţiunilor nu trebuie inclusă.
Danish: kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Romanian: nu se poate estima din datele disponibile
Danish: • hvis du har eller har haft en af følgende tilstande.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vreodată una din următoarele afecţiuni.
Danish: Tilstande der kræver overvågning
Romanian: Situaţii care necesită supraveghere
Danish: Pumpen er nu klar til brug.
Romanian: Pompa este acum gata de utilizare.
Danish: Drik blanding på én gang.
Romanian: Beţi tot amestecul o dată.
Danish: Den anbefalede dosis er den samme som for voksne.
Romanian: Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi.
Danish: (i henhold til formuleringen for andre antidepressiva).
Romanian: (în conformitate cu formularea altor antidepresive).
Danish: Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când poate fi oprit tratamentul.
Danish: Hvor meget skal du tage
Romanian: Cât să luaţi
Danish: CHMP vurderede, at den foreslåede formulering under punkt a og b var acceptabel.
Romanian: CHMP a considerat că formularea propusă la punctele a şi b este acceptabilă.
Danish: Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger.
Romanian: Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 săptămâni.
Danish: • Hold et glas eller en kop under tuden (se billedet).
Romanian: • Ţineţi un pahar sau o ceaşcă sub duză (vezi imaginea).
Danish: Følgende afsnit af produktinformationen blev behandlet under harmoniseringsproceduren.
Romanian: Următoarele secţiuni din informaţiile referitoare la produs au fost dezbătute în timpul procedurii de armonizare.
Danish: Dette vil mest sandsynligt ses inden for de første få uger af behandlingen.
Romanian: Aceasta este cel mai probabil să apară în primele săptămâni de tratament.
Danish: Som angivet i pkt.
Romanian: Aşa cum este prezentat la pct.
Danish: Det lave antal indberetninger efter markedsføringen retfærdiggør heller ikke dette.
Romanian: Numărul scăzut de rapoarte după introducerea pe piaţă nu justifică, la rândul lor, acest lucru.
Danish: Dosis er normalt den samme for alle aldersgrupper.
Romanian: Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele.
Danish: Remeron anvendes til behandling af depression.
Romanian: Remeron este utilizat pentru tratamentul depresiei.
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Danish: Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes.
Romanian: Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Danish: Advarslen i afsnit 4.5 forekommer tilstrækkelig til formålet.
Romanian: Atenţionarea din secţiunea 4.5 pare a fi suficientă pentru scopul propus.
Danish: Det kan være du skal trykke mere end én gang for at få den dosis lægen har ordineret (se billedet).
Romanian: Poate fi nevoie să apăsaţi duza mai mult de o dată pentru a obţine doza prescrisă de medicul dumneavoastră (vezi imaginea).
Danish: 167 77 Athens,
Romanian: 167 77 Athens, Greece
Danish: De fatale tilfælde omhandlede hovedsageligt patienter over 65 år.
Romanian: Aproape toate cazurile letale au fost la pacienţii cu vârsta de peste 65 ani.
Danish: Hos patienter, som udvikler disse symptomer, kan øgning af dosis være skadelig.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate fi nocivă.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan din depression vende tilbage.
Romanian: Dacă vă opriţi prea devreme, starea depresivă poate reveni.
Danish: CHMP vurderede, at tilføjelsen af "hos voksne" ikke var acceptabel.
Romanian: CHMP a considerat că adăugarea termenului „la adulţi" nu este acceptabilă.
Danish: • hvis du er ældre.
Romanian: • dacă sunteţi o persoană în vârstă.
Danish: De mulige bivirkninger af Remeron er nævnt nedenfor og kan opdeles i:
Romanian: Reacţiile adverse posibile ale Remeron sunt prezentate mai jos şi pot fi împărţite ca:
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceţi doza treptat.
Danish: I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne inddelt i fire kategorier med følgende grænseværdier:
Romanian: În acest studiu, subiecţii au fost împărţiţi în 4 categorii folosind următoarele valori de întrerupere:
Danish: Tuden har to indstillingsmuligheder - åben og lukket.
Romanian: Duza are două poziţii - blocat şi deschis.
Danish: Hos ældre patienter bør en dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons.
Romanian: La pacienţii vârstnici o creştere a dozei trebuie făcută sub o strictă supraveghere pentru a obţine un răspuns sigur şi satisfăcător.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Danish: Hæld lidt vand i et glas eller en kop og hold det under tuden.
Romanian: Turnaţi puţină apă într-un pahar sau o ceaşcă, şi ţineţi-l sub duză.
Danish: Endelig skal undersøgelsen af interaktion med cimetidin medtages i afsnit 4.5.
Romanian: În final, studiul interacţiunii cu cimetidina trebuie inclus în secţiunea 4.5.
Danish: Denne FDA-vejledning blev erstattet i 1998.
Romanian: Această recomandare a Administraţiei pentru alimente şi medicamente a fost înlocuită în 1998.
Danish: Forslagene til produktresuméet fra virksomheden var primært baseret på denne gensidige anerkendelsesprocedure.
Romanian: Propunerile societăţii privind rezumatul caracteristicilor produsului au fost în principal bazate pe această procedură de recunoaştere reciprocă.
Danish: Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).
Romanian: Scoateţi comprimatul orodispersabil cu mâinile uscate şi plasaţi-l pe limbă (Figura 4).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [ikke relevant for art 30]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [nu se aplică pentru art 30 referral]
Danish: Nogle bivirkninger forekommer hyppigere end andre.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot apărea mai des decât altele.
Danish: 4 N.B. dosisreduktion fører generelt ikke til mindre udtalt somnolens/sedation, men kan nedsætte den antidepressive virkning.
Romanian: 4 N.B. reducerea dozei în general nu conduce la reducerea somnolenţei/sedării dar poate compromite eficacitatea antidepresivă.
Danish: CHMP vurderede denne forklaring til at være acceptabel, og spørgsmålet blev således afklaret.
Romanian: CHMP a considerat această explicaţie ca acceptabilă şi problema a fost rezolvată.
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedring.
Romanian: Experienţa clinică generală demonstrează că riscul de suicid se poate accentua în primele faze ale recuperării.
Danish: Størstedelen af disse symptomer er milde og selvbegrænsende.
Romanian: Majoritatea reacţiilor de întrerupere sunt uşoare şi autolimitate.
Danish: Derfor foreslås det at beholde denne advarsel i det tilsvarende afsnit, afsnit 4.4.
Romanian: Prin urmare, s-a propus menţinerea acestei atenţionări în secţiunea corespunzătoare, secţiunea 4.4.
Danish: EXP Anvend ikke flasken mere end 6 uger efter åbningen.
Romanian: EXP A nu se utiliza flaconul mai mult de 6 săptămâni după deschidere.
Danish: Den største dosis bør tages inden du går i seng.
Romanian: Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare.
Danish: Tuden kan derefter slippes og pumpe er klar til den følgende dosis.
Romanian: După aceasta duza poate fi eliberată şi pompa este gata pentru următoarea doză.
Danish: Aktivt kul eller maveudskylning bør også overvejes.
Romanian: Cărbunele activat sau lavajul gastric trebuie de asemenea luate în consideraţie.
Danish: Tabletten kan deles i to lige dele.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Danish: Remeron kan svække koncentrationsevnen og årvågenheden (især i begyndelsen af behandlingen).
Romanian: Remeron poate afecta concentrarea şi atenţia (în special în faza iniţială a tratamentului).
Danish: Oral opløsning må ikke blandes med anden væske end vand.
Romanian: Soluţia orală nu trebuie amestecată cu alte lichide decât apă.
Danish: Derfor er hyponatriæmi og SIADH allerede beskrevet under 4.4 Særlige advarsler.
Romanian: În consecinţă, hiponatremia şi SIADH sunt deja descrise la secţiunea 4.4 Atenţionări speciale.
Danish: • hvis du er ung.
Romanian: - Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără.
Danish: Det anbefales derfor, at du ikke drikker alkohol.
Romanian: Sunteţi sfătuit să nu consumaţi nici un fel de băutură alcoolică.
Danish: Det er undertiden vanskeligt at skelne, hvilke symptomer der er en følge af selve sygdommen, og hvilke der er en følge af behandling med Remeron.
Romanian: De aceea, uneori este dificil de spus care dintre simptome sunt rezultatul bolii şi care sunt datorită tratamentului cu Remeron.
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en nær ven, at du er deprimeret, og bede vedkommende læse denne indlægsseddel.
Romanian: Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
Danish: Patienter med mani/hypomani i anamnesen bør monitoreres tæt.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de manie/hipomanie trebuie atent monitorizaţi.
Danish: Brugen af aspartam i de mængder, det findes i Remeron smeltetabletter, er ikke en absolut kontraindikation.
Romanian: Folosirea aspartamului în aceste cantităţi în Remeron comprimate orodispersabile nu reprezintă o contraindicaţie absolută.
Danish: …start i det hjørne, markeret
Romanian: ...începând din colţul indicat de
Danish: Alvorligere følger (inklusive dødsfald) er dog mulige ved doser, der er meget højere end den terapeutiske dosis, specielt i tilfælde af blandingsoverdosering.
Romanian: Totuşi există posibilitatea unor evoluţii mai grave (inclusiv decese) la doze mult mai mari decât doza terapeutică, în special în cazul unui supradozaj cu mai multe substanţe.
Danish: Hovedbiotransformationsvejene er demethylering og oxidering efterfulgt af konjugering.
Romanian: Căile principale de biotransformare sunt demetilarea şi oxidarea, urmate de conjugare.
Danish: Du kan også bede vedkommende om at fortælle dig det, hvis han eller hun synes, at din depression bliver værre, eller hvis han eller hun er bekymret for ændringer i din adfærd.
Romanian: În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.
Danish: 1 flaske á 66 ml
Romanian: 1 flacon conţinând 66 ml
Danish: Symptomerne, der er sjældne, forekommer oftest efter 4-6 ugers behandling.
Romanian: Deşi sunt rare, aceste simptome apar în general după 4-6 săptămâni de tratament.
Danish: Deprimerede patienter har en række symptomer pga. selve sygdommen.
Romanian: Pacienţii depresivi prezintă o serie de simptome care sunt asociate cu boala însăşi.
Danish: For at undersøge virkningen af nyrebeskadigelse på farmakokinetikken for mirtazapin henviser ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til en klinisk undersøgelse, som blev udformet specifikt til dette formål (undersøgelse 22503).
Romanian: Pentru a investiga impactul insuficienţei renale asupra farmacocineticii mirtazapinului, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a făcut trimitere la un studiu clinic care a fost creat special pentru acest scop (studiul 22503).
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF REMERON OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU REMERON ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Danish: -Skizofreni.
Romanian: − schizofrenie.
Danish: Retningslinjen vedrørende hjælpestoffer i dokumentationen til en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) samt ovennævnte retningslinje (CHMP/463/00) angiver, hvilke hjælpestoffer og oplysninger der skal fremgå af etiketteringen.
Romanian: Recomandările asupra excipienţilor din dosarul cererii de autorizare pentru introducerea pe piaţă a unui produs medicamentos (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) şi recomandările mai sus menţionate (CHMP/463/00) indică ce anume excipienţi şi ce informaţii trebuie să apară pe etichetă.
Danish: Ved dobbelt systemisk ekponering sammelignet med maksimum human terapeutisk ekponering var der en stigning i postimplantationstab, et fald i ungernes fødselsvægt og en reduktion i ungernes overlevelse de første tre dage af amningen hos rotter.
Romanian: La o expunere sistemică de două ori mai mare decât expunerea umană terapeutică maximă, a existat o creştere a pierderii post-implantare, scăderea greutăţii la naştere a puilor şi reducerea supravieţuirii puilor în primele trei zile de lactaţie la şobolan.
Danish: Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering.
Romanian: La un răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime.
Danish: Remeron kan påvirke din koncentration og opmærksomhed.
Romanian: Remeron poate afecta atenţia sau concentrarea.
Danish: Aspartam (kan) betragtes som kontraindiceret til børn, men mirtazapin må ikke anvendes i denne aldersgruppe og kræver dermed ingen yderligere advarsel.
Romanian: Aspartamul poate fi/este considerat o contraindicaţie pentru copii, dar mirtazapin nu este indicat să fie folosit la această categorie de vârstă şi, în consecinţă, nu mai necesită nicio atenţionare.
Danish: Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du færdes i trafikken eller arbejder med maskiner.
Romanian: Fiţi sigur că abilităţile dumneavoastră nu sunt afectate înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Steady-state nås efter 3-4 dage, hvorefter der ikke sker yderligere akkumulation.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă în 3-4 zile, după care nu mai există acumulare.
Danish: Hvis psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere skal du straks kontakte lægen.
Romanian: Dacă simptomele psihotice, precum idei paranoice, devin mai frecvente sau mai severe, contactaţi-vă medicul imediat;
Danish: 5 Ved behandling med antidepressiva generelt, kan angst og søvnløshed (der kan være symptomer på depression) udvikle sig eller blive forværret.
Romanian: 5 În timpul tratamentului cu antidepresive în general, pot să apară sau să se agraveze anxietatea şi insomnia (care pot fi simptome ale depresiei).
Danish: 2 år Efter åbning af flasken: 6 uger
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 săptămâni.
Danish: Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt inden du indtager Remeron.
Romanian: Dacă este aşa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Remeron.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
Romanian: În plus, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung pentru copii şi adolescenţi, în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Danish: Øget appetit1
Romanian: Creşterea apetitului alimentar1
Danish: Du må ikke pludselig stoppe behandlingen med Remeron, også selv om din depression er blevet bedre.
Romanian: Nu opriţi brusc administrarea de Remeron, chiar dacă depresia dumneavoastră a trecut.
Danish: Det er mere sandsynligt, at du tænker sådan,
Romanian: Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
Danish: - hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget medicin, der kaldes monoaminooxidase (MAO) hæmmere.
Romanian: - dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Danish: • Tryk tuden helt ned 3 gange.
Romanian: • Apăsaţi duza în jos până la capăt, de trei ori.
Danish: Hvis din læge har ordineret Remeron til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til lægen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră a prescris Remeron pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă întoarceţi la medicul dumneavoastră.
Danish: Med hensyn til de patologiske ændringer i blodtællingen vurderede CHMP, at den foreslåede formulering er acceptabel, på grundlag af den meta-analyserapport, som er tilvejebragt i svarene fra ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Romanian: În ceea ce priveşte modificările patologice ale numărului de celule sanguine, CHMP a considerat acceptabilă formularea propusă, bazându-se pe raportul de metaanaliză prevăzut în răspunsurile solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Danish: Forlængede faser i disse forsøg er udelukket for at bevare sammenligneligheden med placebo-behandlingen.
Romanian: Fazele de extensie ale acestor studii au fost excluse pentru a menţine compatibilitatea cu tratamentul placebo.
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Romanian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Danish: Mirtazapin har en elimineringshalveringstid på 20-40 timer, og derfor er Remeron velegnet til indtagelse én gang daglig.
Romanian: Mirtazapina are un timp de înjumătăţire prin eliminare de 20-40 ore şi de aceea Remeron este adecvat pentru administrare o dată pe zi.
Danish: Trods dette kan din læge i særlige tilfælde ordinere Remeron til dig, da det kan være for dit eget og dit barns bedste.
Romanian: În ciuda acestui lucru, în cazuri speciale, doctorul dumneavoastră vă poate prescrie Remeron dacă acest lucru este în interesul dumneavoastră şi al copilului dumneavoastră.
Danish: Da bedring ikke nødvendigvis forekommer i løbet af de første uger eller mere af behandlingen, bør patienter monitoreres tæt, indtil en sådan bedring forekommer.
Romanian: Dată fiind posibilitatea ca situaţia să nu se amelioreze în primele săptămâni de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape, până la apariţia ameliorării.
Danish: Mirtazapin er indiceret ved svære depressive episoder.
Romanian: Mirtazapin este indicat pentru episoadele de depresie majoră.
Danish: - Når den depressive fase ved bipolar lidelse behandles, kan den ændre sig til manisk fase.
Romanian: − Când este tratată faza depresivă a tulburării bipolare, aceasta poate trece în faza maniacală.
Danish: I tilfælde af overdosering gives passende symptomatisk behandling og sikring af vitale funktioner.
Romanian: Cazurile de supradozaj trebuie să primească tratament adecvat simptomatic şi terapie de susţinere a funcţiilor vitale.