FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksi toimitettua lähdettä osoitti, että vuonna 1993 enrofloksasiinin pienin kasvua estävä pitoisuus (MIC) M. gallisepticum -isolaatteja vastaan oli 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae -bakteeria vastaan 0,01250,8 µg/ml.
Slovenian: Dve predloženi referenci sta pokazali, da je bila leta 1993 minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) enrofloksacina proti izolatom M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml in proti M. synoviae 0,01250,8 µg/ml, leta 1997 pa 0,025-1,0 µg/ml proti M. gallisepticum in 0,05-0,5 µg/ml proti M. synoviae.
Finnish: Eläinlääkekomitea otti myös huomioon sen mahdollisuuden, että valmisteiden koostumuksissa oli merkittäviä eroja, jotka voisivat selittää aineenvaihduntaa ja poistumista koskevat erot mahdollisesti poikkeavan biologisen hyötyosuuden vuoksi.
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako upošteval možnost, da so bile med zdravili velike razlike v formulaciji, kar lahko razloži variabilnost v presnovi in depleciji zaradi morebitnih razlik v biološki uporabnosti, vendar so formulacije za vsa zadevna zdravila zelo podobne, saj vsebujejo podobne sestavine.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman teho ei ole paras mahdollinen eikä se rajoita resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da trenutni režim odmerjanja proti okužbam z E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu;
Finnish: Jatkuvasti juomaveden mukana annettuna (päiväannos 10 mg painokiloa kohden) enrofloksasiinin pitoisuus plasmassa tasapainotilassa (Css) oli 0,33 ± 0,04 µg/ml kalkkunoilla ja 0,56 ± 0,13 µg/ml kanoilla.
Slovenian: Ko se je enrofloksacin neprekinjeno dajal v vodo za pitje (na podlagi dnevnega odmerka 10 mg/kg telesne mase), so bile koncentracije enrofloksacina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja (Css) 0,33 ± 0,04 µg/ml pri puranih in 0,56 ± 0,13 µg/ml pri piščancih.
Finnish: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Slovenija GENERA SI d. o. o., Dunajska 51,
Finnish: Romania Vetoquinol Biowet Sp.
Slovenian: Romunija Vetoquinol Biowet Sp.
Finnish: Sen bakteereja tappava vaikutus estää bakteerien DNA-gyraasia.
Slovenian: Njegovo baktericidno delovanje zavira bakterijsko DNK-girazo.
Finnish: In vitro -herkkyys on osoitettu i) gramnegatiivisten lajien kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum kannoissa ja ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae -bakteerien kannoissa (ks. kohta 4.5.
Slovenian: Občutljivost so in vitro pokazali pri sevih i) gramnegativnih vrst, kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida ter Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, in (ii) Mycoplasma gallisepticum ter Mycoplasma synoviae.
Finnish: Yksi raportti osoittaa, että M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen yläraja nousi arvoon 2/4 µg/ml vuonna 2008 Alankomaissa, ja todettu resistenssi oli 11,7 prosenttia.
Slovenian: Upoštevajoč mejo odpornosti Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) ≥ 2 µg/ml je eno poročilo na Nizozemskem pokazalo, da se je zgornja meja MIK proti M. synoviae leta 2008 nadalje povečala na 2/4 µg/ml, pri čemer so opazili 11,7-odstotno odpornost.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden E. coli -resistenssiksi ilmoitettu luku on alhainen Wallmanin vuonna 2007 tekemässä tutkimuksessa, jossa käytettiin kliinistä raja-arvoa ≥ 2 mg/l, ja resistenssiksi määritettiin enintään 4,6 prosenttia vuosien 2004-2005 isolaateissa.
Slovenian: V študiji, ki jo je leta 2007 opravil Wallman, so poročali o majhnih deležih odpornosti proti E. coli pri piščancih in puranih, če se je uporabila klinična meja ≥ 2 mg/l, med letoma 2004 in 2005 pa je bila odpornost pri izolatih do 4,6-odstotna.
Finnish: On merkille pantavaa, että enrofloksasiinin pitoisuudeksi kanojen keuhkoissa on johdonmukaisesti ilmoitettu 0,88 µg/g, kun kanojen saama enrofloksasiiniannos on ollut 10 mg painokiloa kohden.
Slovenian: Omeniti je treba, da so po odmerjanju 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dosledno poročali o ravneh enrofloksacina v pljučih piščancev 0,88 µg/g.
Finnish: Enrofloksasiini vaikuttaa useisiin gramnegatiivisiin bakteereihin, grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmalajeihin.
Slovenian: Enrofloksacin je učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, grampozitivnim bakterijam in proti Mycoplasma spp.
Finnish: Isoloiduissa kannoissa ei ilmennyt siprofloksasiiniresistenssiä.
Slovenian: V izoliranih sevih niso ugotovili odpornosti proti ciprofloksacinu.
Finnish: Käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito on poistettava valmisteyhteenvedoista, sillä annostusohjelmaa tukevaa tietoa ei ole riittävästi etenkään infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo je treba odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).
Finnish: Kaikkien valmisteiden annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden.
Slovenian: Vsa zdravila se dajejo v odmerku 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase.
Finnish: Tuorein raportti (Reinhardt et al 2005)2 osoitti, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden ei häätänyt patogeenia, ja kun lintuja rasitettiin kolme kuukautta ensimmäisen inokulaation jälkeen, M. gallisepticum aktivoitui uudelleen.
Slovenian: 2005)2 je pokazalo, da kljub zdravljenju z enrofloksacinom v odmerku 10 mg/kg telesne mase ni prišlo do eradikacije patogena in da se je patogen M. gallisepticum ponovno aktiviral, če so bile ptice pod stresom do 3 mesece po prvotni inokulaciji.
Finnish: Esimerkiksi noin 25-35 prosenttia enrofloksasiinista metaboloituu missä tahansa aikapisteessä siprofloksasiiniksi, ja siprofloksasiin pitoisuus on tällöin hoitoannosta pienempi.
Slovenian: Na primer: približno 25-35 % enrofloksacina se na kateri koli časovni točki presnovi na ciprofloksacin, kar povzroči subterapevtske koncentracije ciprofloksacina, ki bi lahko opravile selekcijo za odporne seve, in navzkrižno odpornost.
Finnish: Haritovan ja muiden tutkimus (2011)11 osoitti, että kun E. coli O78/H12:lla infektoituja kanoja (MIC 0,01 µg/ml) hoidettiin kolmen päivän ajan enrofloksasiiniannoksella 10 mg painokiloa kohden tai 50 mg painokiloa kohden, kumpikin annos hillitsi oireita, mutta jopa 25 päivää infektion jälkeen patogeenia eristettiin yhä pernasta ryhmässä, joka sai 50 mg painokiloa kohden, ja keuhkoista, maksasta, sydämestä ja pernasta ryhmässä, joka sai 10 mg painokiloa kohden.
Slovenian: (2011)11, je pokazala, da sta odmerka enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase ali 50 mg/kg telesne mase, ki sta se 3 dni dajala z E.coli O78/H12 okuženim piščancem (MIK 0,01 µg/ml), nadzorovala klinične znake, vendar je bil patogen do 25 dni po okužbi pri odmerku 50 mg/kg telesne mase ponovno izoliran iz vranice, pri odmerku 10 mg/kg telesne mase pa iz pljuč, jeter, srca in vranice.
Finnish: AUC0-24-arvoksi määritettiin terveillä linnuilla 7,4 mg/h/l ja sairailla linnuilla 7,7 mg/h/l.
Slovenian: Pri zdravih pticah je bila vrednost Cmax 0,67 µg/ml in 0,54 µg/ml pri bolnih pticah, okuženih z APEC, vrednost AUC0-24 pa je bila 7,4 mg/h/l pri zdravih pticah in 7,7 mg/h/l pri obolelih pticah.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että annos 12,52 mg painokiloa kohden kolmen päivän ajan hillitsi sairauden oireita, mutta ei hävittänyt patogeenia.
Slovenian: Še ena študija je pokazala, da je odmerek 12,52 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 3 dni, nadzoroval znake, ni pa odpravil patogena.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini.
Finnish: Epänormaaleja löydöksiä ei paljastunut tutkittujen nivelten ja nivelrustojen pinnan palpoinnissa.
Slovenian: Pri palpaciji sklepov in površine sklepnega hrustanca niso opazili nobenih nenormalnih ugotovitev.
Finnish: E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman ei katsota tehoavan tai rajoittavan resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Slovenian: Trenutni režim odmerjanja proti E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu.
Finnish: Kun otetaan huomioon enrofloksasiinin pitoisuus 0,84 µg/g infektiokohdassa (keuhkoissa) ja patogeeni on sama, Cmax/MIC on paljon pienempi kuin kliininen ennustearvo 8.
Slovenian: Tudi pri ravneh enrofloksacina 0,84 µg/g na mestu okužbe v pljučih je bilo razmerje Cmax/MIK proti istemu patogenu precej pod klinično napovedno vrednostjo 8.
Finnish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Slovenian: Bolgarija VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
Finnish: Heikentynyttä herkkyyttä (11,3-49,4 %) on havaittu vuosien ajan, kun raja-arvo on ≥ 4 µg/ml ja muiden kuin villien tyyppien MIC on ≥ 0,12 µg/ml.
Slovenian: Že več let na podlagi mejne vrednosti ≥4 µg/ml in MIK nedivjega tipa ≥ 0,12 µg/ml opažajo zmanjšano občutljivost (11,3-49,4 %).
Finnish: Alankomaat Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovenian: Nizozemska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Finnish: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára
Slovenian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára piščanci - pitovni, in kunci
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espanja
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Finnish: De Jongin ja kumppaneiden artikkelissa6 (2012) viitataan EASSA-tutkimuksessa (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) kerättyihin EU-maiden tietoihin.
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Finnish: Evansin ja muiden tutkimuksessa (2009)17 todettiin, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa ihmiset, joiden infektion aiheuttaja oli fluorokinoloniresistentti kampylobakteeri, eivät sairastuneet vakavammin kuin ne, joiden infektion aiheuttaja oli herkkä kampylobakteeri, vaikka mikrobilääkkeiden käyttö otetaan huomioon.
Slovenian: (2009)17 zaključili, da se pri ljudeh v Združenem kraljestvu, okuženih s proti fluorokinolonom odporno bakterijo Campylobacter, ni razvila hujša bolezen kot pri ljudeh, okuženih z občutljivo bakterijo Campylobacter, tudi če se upošteva uporaba protimikrobnih zdravil, vendar avtorji niso navedli, ali je bil prisoten vpliv na posebne ranljive podskupine.
Finnish: Luottamuksellisia ja julkaistuja tietoja toimitettiin, jotta voitaisiin muodostaa kuva siitä, miten jäämät poistuvat syötävistä kudoksista, kun enrofloksasiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä annetaan 10 mg painokiloa kohden päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan kanoille ja kalkkunoille.
Slovenian: Predloženi so bili lastniški in objavljeni podatki, ki so predstavili črpanje ostankov iz užitnih tkiv, kar je posledica zdravljenja s peroralnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin, v odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan, ki se je 5 dni dajal piščancem in puranom.
Finnish: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Slovenian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits piščanci, kunci
Finnish: Pitoisuusalue, jossa mutanttien valikoitumista tapahtuu ("mutant selection window"), on laaja eli 0,064 µg/ml, mikä tukee sitä, että patogeenikantaa ei saatu hävitettyä edes hoidolla, jossa käytettiin suurta enrofloksasiiniannosta.
Slovenian: Ker je okno za selekcijo mutant med 0,06 in 4 µg/ml široko, tudi po zdravljenju z velikim odmerkom enrofloksacina ni prišlo do eradikacije patogenega seva.
Finnish: Enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta pidetään myönteisenä edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III) ja että myyntilupia koskevia ehtoja noudatetaan (ks. liite IV), koska tarvitaan lisätietoa, jotta tämän lausuntopyyntömenettelyn perusteena olleet kansanterveydelliset kysymykset voitaisiin arvioida täysin.
Slovenian: Splošno razmerje med tveganji in koristmi pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I), je pozitivno, če se v informacije o zdravilu uvedejo priporočene spremembe (glejte Prilogo III) in zaradi potrebe po pridobivanju dodatnih podatkov za optimalno obravnavo težav javnega zdravja uveljavijo pogoji, ki vplivajo na dovoljenja za promet z zdravilom (glejte Prilogo IV).
Finnish: Siksi ehdotetaan, että on selvitettävä uutta annostusohjelmaa, jossa otetaan huomioon E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, sekä uudet farmakokineettiset/farmakodynaamiset konseptit, joiden tarkoituksena on rajoittaa resistenssin syntyä kohdepatogeeneissa.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 4.9 Annostus ja antotapa
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Piščanci in purani
Finnish: SYVAQUINOL 10% oral
Slovenian: Syvaquinol 10% oral perutnina
Finnish: Tietojen avulla ei voida perustella pitävästi ehdotettua annostusta kyseisiä mykoplasmalajeja varten.
Slovenian: Podatki predlaganega razporeda odmerjanja proti navedenim vrstam mikoplazme ne upravičijo prepričljivo.
Finnish: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Slovenian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi govedo, prašiči, psi, piščanci, purani in golobi
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että annostusohjelman teho ja kyky rajoittaa resistenssin kehittymistä kohdepatogeeneissa on optimoitava ottaen huomioon E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen siipikarjassa enrofloksasiinin hyväksymisen jälkeen sekä uudet farmakokineettiset/farmakodynaamiset konseptit.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba režim odmerjanja optimizirati glede na učinkovitost in za omejitev potenciala za nadaljnji razvoj odpornosti pri ciljnih patogenih, pri čemer je treba upoštevati razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte;
Finnish: merkittäviä muutoksia tutkituissa nivelrustoissa, kun linnuille annettu annos oli enintään 100 mg painokiloa kohden päivässä.
Slovenian: Kvantitativna histopatološka ocena ni pokazala nobenih bistvenih sprememb v sklepnem hrustancu pri pticah, zdravljenih z odmerki do 100 mg/kg telesne mase/dan.
Finnish: Полистар Енро
Slovenian: Полистар Енро perutnina
Finnish: Sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, E.colin herkkyys fluorokinoloneille on vähentynyt yleisesti ja resistenttejä organismeja on syntynyt.
Slovenian: Ker je bil enrofloksacin najprej odobren pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että kanoja koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli on säilytettävä.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je treba indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih ohraniti;
Finnish: Tämä ehdotus varmistaa, että liha ja sisäelimet ovat turvallisia kuluttajille, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden enrofloksasiinia sisältävää, juomaveden mukana annosteltavaa eläinlääkettä viiden peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Ta predlog bo zagotovil varnost potrošnikov mesa in drobovine piščancev ter puranov, zdravljenih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se piščancem ter puranom 5 dni dajejo v vodo za pitje v priporočenem odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan.
Finnish: 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Slovenian: 2 µg/ml (Wallman in sod.
Finnish: Romania Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Slovenian: Romunija Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Finnish: Romania Global Vet Health S.L.
Slovenian: Romunija Global Vet Health S.L.
Finnish: 1161 Budapest,
Slovenian: 1161 Budimpešta
Finnish: Kun kaikki tiedot otetaan huomioon, käyttöaihe P. multocida on hyväksyttävä kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni sprejemljiva.
Finnish: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije, občutljive za enrofloksacin: Piščanci
Finnish: Toisessa tutkimuksessa käytettiin kokeellista infektiota ja toinen oli kenttätutkimus.
Slovenian: Predložili sta se dve študiji, ki podpirata indikacijo za A. paragallinarum, v eni je bila uporabljena eksperimentalna okužba, v drugi pa terenska študija.
Finnish: Kaikkien valmisteiden osalta teksti korvataan seuraavalla tekstillä:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni- ja kinoksaliinibakteerilääkkeet, fluorokinolonit ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinoloni in kinoksalini; fluorokinoloni.
Finnish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Slovenian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Finnish: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Finnish: EFSAn vuonna 2010 laatiman yhteenvetoraportin mukaan 24 prosenttia munivien lintujen, siitoslintujen ja broilerien parvista saaduista salmonellalajien isolaateista oli epidemiologisten raja-arvojen perusteella resistenttejä siprofloksasiinille.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Finnish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanja
Slovenian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
Finnish: Kenttätutkimuksessa luotiin toisinto odotettavissa olevasta tilanteesta eli sekainfektiosta, johon liittyy mykoplasmalajeja.
Slovenian: V terenski študiji so ponovili primer, s katerim so se srečali - mešano okužbo, ki je vključevala bakterijo Mycoplasma spp.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät tue annostusohjelmaa pitävästi, mutta kun otetaan huomioon, että kolibasilloosi on hyvin yleinen sairaus kalkkunoilla ja että fluorokinolonit ovat sen tärkeä hoitomuoto, käyttöaihe ja annostusohjelma on pidettävä ennallaan asianomaisten valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Slovenian: Čeprav predloženi podatki niso zadostni, da bi prepričljivo podprli režim odmerjanja, so kljub temu sklenili, da ta indikacija in režim odmerjanja ostaneta v povzetku glavnih značilnosti zadevnih zdravil, saj je kolibaciloza zelo pogosta bolezen pri puranih, njeno zdravljenje s fluorokinoloni pa zelo pomembno.
Finnish: Russon ja kumppaneiden tuoreessa tutkimuksessa (2012) mitattiin nykyaikaisilla tekniikoilla pitoisuutta plasmassa sen jälkeen, kun kalkkunoille oli annettu enrofloksasiinia juomaveden mukana jaksoittaisella annostuksella 10 mg painokiloa kohden.
Slovenian: (2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Finnish: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Slovenian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Finnish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Slovenian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Finnish: Alankomaat Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovenian: Nizozemska Vetpharma Animal Health S.L.,
Finnish: 1093 Budapest Unkari
Slovenian: 1093 Budimpešta
Finnish: Kaksi tutkimusta, jotka tehtiin vuosina 1997 ja 2002, osoittivat, että kun linnuilla oli E. coli -infektio ja herkkyys oli alentunut (MIC = 0,5 µg/ml), enrofloksasiiniannoksen 10 mg painokiloa kohden teho laski.
Slovenian: Študiji, opravljeni v letih 1997 in 2002, sta pokazali, da se je pri pticah z zmanjšano občutljivostjo (MIK = 0,5 g/ml), okuženih z E. coli, učinkovitost enrofloksacina v odmerku 10 mg/kg zmanjšalaklinični znaki so bili manj nadzorovani in v eni študiji je bila umrljivost približno 43-odstotna.
Finnish: Siksi Yhdistynyt kuningaskunta esitti 18. lokakuuta 2012 Euroopan lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee kaikkia enrofloksasiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille.
Slovenian: V Združenem kraljestvu so prav tako ugotovili, da so karence za peroralne raztopine, ki vsebujejo enrofloksacin, v državah članicah različne, od 3 do 15 dni pri piščancih in od 3 do 13 dni pri puranih, zato je Združeno kraljestvo 18. oktobra 2012 Evropski agenciji za zdravila predložilo priglasitev napotitvenega postopka iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Finnish: Muutetaan soveltuvin osin: VAROAIKA
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: KARENCA
Finnish: Enrofloxacin 10 % w/v Konsentraatti oraaliliuosta varten
Slovenian: Enrofloxacin 10 % w/v koncentrat za peroralno raztopino
Finnish: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Finnish: Kanojen varoajaksi on määritettävä 7 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 13 vuorokautta, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Karenca mora biti 7 dni pri piščancih in 13 dni pri puranih, da se zagotovi varnost potrošnikov, če se zdravilo 5 zaporednih dni uporablja s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase/dan.
Finnish: Luangtongkumin ja muiden katsauksessa (2009)16 raportoitiin, että monissa EU:n jäsenvaltioissa on havaittu fluorokinoloniresistenssin tasaista kasvua kampylobakteeri-isolaateissa ja että 17-99 prosenttia tämän alueen ihmisistä ja eläimistä eristetyistä Campylobacter-kannoista oli resistenttejä fluorokinoloneille.
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.