FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance accrue de la ciclosporine, du tacrolimus, du sirolimus est généralement recommandée les 2 premières semaines après l'initiation et l'arrêt du letermovir (voir rubrique 4.5) ainsi qu'après changement de la voie d'administration du letermovir.
Estonian: Üldiselt on soovitatav tsüklosporiini, takroliimuse, siroliimuse intensiivsem jälgimine esimesel 2 nädalal pärast letermoviiriga ravi alustamist või lõpetamist (vt lõik 4.5), samuti pärast letermoviiri manustamistee muutmist.
French: - La rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le millepertuis (Hypericum perforatum), la rifabutine et le phénobarbital sont des exemples d'inducteurs puissants.
Estonian: - Tugevad indutseerijad on näiteks rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, naistepuna ürt (Hypericum perforatum), rifabutiin ja fenobarbitaal.
French: • Si l'administration de ciclosporine est temporairement interrompue en raison de concentrations élevées de ciclosporine, aucun ajustement posologique de PREVYMIS n'est requis.
Estonian: • Kui tsüklosporiini annustamine peatatakse ajutiselt seoses tsüklosporiini kõrge tasemega, ei ole
French: Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase atorvastatine (20 mg dose unique)/letermovir (480 mg par jour)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid atorvastatiin (20 mg ühekordne annus)/ letermoviir (480 mg ööpäevas)
French: Donneur haplo-identique
Estonian: Haploidentne doonor
French: Il convient de noter que l'interaction potentielle et les conséquences cliniques peuvent être différentes si le letermovir est administré par voie orale ou IV, et si la ciclosporine est utilisée de façon concomitante.
Estonian: Palun pange tähele, et koostoimete potentsiaal ja kliinilised tagajärjed võivad olla erinevad sõltuvalt sellest, kas letermoviiri manustatakse suukaudselt või i.v.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, se référer aussi au RCP du sirolimus pour des recommandations particulières de dose pour l'utilisation du sirolimus avec la ciclosporine.
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga lugege ka siroliimuse tooteinfost spetsiifilisi annustamissoovitusi siroliimuse kasutamiseks koos tsüklosporiiniga.
French: Comprimé ovale biconvexe de couleur rose, mesurant 21,2 mm x 10,3 mm, gravé « 595 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
Estonian: Roosa ovaalne kaksikkumer tablett mõõtudega 21,2 mm x 10,3 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „595" ja teisel küljel MSD logo.
French: • Ne pas secouer le flacon de PREVYMIS.
Estonian: • PREVYMIS viaali ei tohi loksutada.
French: Ne pas administrer en injection rapide ou en bolus intraveineux.
Estonian: Mitte manustada intravenoosse süstena ega boolusena.
French: La prudence est conseillée lorsque d'autres inhibiteurs des OATP1B1/3 sont ajoutés au letermovir associé à la ciclosporine.
Estonian: Ettevaatus on soovitav teiste OATP1B1/3 inhibiitorite lisamisel letermoviiri ja tsüklosporiini kombinatsioonile.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Estonian: Vt vastavat tooteinfot.
French: L'effet net in vivo est inconnu.
Estonian: Kombineeritud toime in vivo on teadmata.
French: Médicaments cardiovasculaires digoxine (0,5 mg dose unique)/letermovir (240 mg deux fois par jour)
Estonian: Kardiovaskulaarsed ravimpreparaadid digoksiin (0,5 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg kaks korda ööpäevas)
French: Il est probable que le mécanisme soit la saturation/l'auto-inhibition des O1TP1B1/3.
Estonian: Mehhanism on tõenäoliselt OATP1B1/3 saturatsioon/autoinhibeerimine.
French: Poches intraveineuses et matériaux des sets de perfusion compatibles PREVYMIS est compatible avec les poches intraveineuses et les matériaux des sets de perfusion suivants.
Estonian: Kokkusobivad infusioonikotid ja infusioonisüsteemide materjalid PREVYMIS on kokkusobiv järgmiste infusioonikottide ja infusioonisüsteemide materjalidega.
French: ASC 1,47 (1,37 ; 1,58) Cmax 1,05 (0,94 ; 1,17)
Estonian: AUC 1,47 (1,37; 1,58) Cmax 1,05 (0,94; 1,17)
French: • PREVYMIS ne doit pas être administré simultanément par la même ligne intraveineuse (ou cathéter) avec d'autres médicaments et association de solvants, à l'exception de ceux listés cidessous.
Estonian: • PREVYMIS't tohib manustada sama intravenoosse infusioonitee (või kanüüli) kaudu ainult koos alltoodud ravimpreparaatidega ja lahjendatud kombinatsioonidega.
French: Un ajustement posologique peut également être nécessaire en cas de changement de la voie d'administration ou de l'immunosuppresseur.
Estonian: Ka manustamistee või immunosupressandi vahetamisel võib olla vajalik kohandada annust.
French: Comprimé ovale de couleur jaune, mesurant 16,5 mm x 8,5 mm, gravé « 591 » sur une face et avec le logo MSD sur l'autre face.
Estonian: Kollane ovaalne tablett mõõtudega 16,5 mm x 8,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „591" ja teisel küljel MSD logo.
French: Voie orale :
Estonian: Oodatav:
French: Si une surveillance est mise en place, celle-ci est recommandée les 2 premières semaines après initiation et arrêt du letermovir (voir rubrique 4.4) ainsi qu'après chaque changement de voie d'administration de letermovir.
Estonian: Kui rakendada jälgimist, siis on see soovitatav esimese 2 nädala jooksul pärast letermoviiriga ravi alustamist ja lõpetamist (vt lõik 4.4), samuti pärast letermoviiri manustamistee muutmist.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PREVYMIS
Estonian: Mida on vaja teada enne PREVYMIS'e võtmist
French: ↔letermovir ASC 2,03 (1,84 ; 2,26) Cmax 1,59 (1,46 ; 1,74) C24 2,01 (1,59 ; 2,54)
Estonian: letermoviir ↔ AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à 480 mg, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe 480 mg tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
French: Antimycobactériens rifabutine
Estonian: Mükobakterite vastased ained rifabutiin
French: In vivo, le letermovir est un inhibiteur modéré du CYP3A.
Estonian: Ravimpreparaadid, mille metabolism toimub CYP3A vahendusel Letermoviir on CYP3A mõõdukas inhibiitor in vivo.
French: Attendu : ↑ ou ↓ répaglinide
Estonian: Oodatav: repagliniid ↑ või ↓
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'atorvastatine est contre-indiquée.
Estonian: Kui PREVYMIS't manustatakse koos tsüklosporiiniga, on atorvastatiin vastunäidustatud.
French: L'administration de PREVYMIS peut provoquer une augmentation cliniquement pertinente des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés qui sont des substrats des OATP1B1/3.
Estonian: PREVYMIS'e manustamine võib põhjustada samaaegselt manustatavate OATP1B1/3 substraatide plasmakontsentratsioonide kliiniliselt olulist suurenemist.
French: Mutagenèse
Estonian: Mutageensus
French: Inhibiteurs des OATP1B1 ou 3
Estonian: OATP1B1 või 3 inhibiitorid
French: (600 mg une fois par jour par voie orale)/letermovir (480 mg une fois par jour par voie orale)
Estonian: (600 mg üks kord ööpäevas suukaudselt)/letermoviir (480 mg üks kord ööpäevas suukaudselt)
French: Si PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, la posologie de PREVYMIS doit être réduite à 240 mg une fois par jour (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Estonian: Kui PREVYMIS't manustatakse koos tsüklosporiiniga, tuleb PREVYMIS'e annust vähendada 240 mg-ni üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent spasmes musculaires
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt lihasspasmid
French: Un ajustement posologique du midazolam doit être envisagé L'augmentation des concentrations plasmatiques du midazolam peut être plus importante lorsque le midazolam par voie orale est administré avec le letermovir à la dose clinique en comparaison à la dose étudiée.
Estonian: Midasolaami plasmakontsentratsioonide suurenemine võib olla ulatuslikum, kui suukaudset midasolaami manustatakse koos letermoviiriga kliinilistes annustes, mitte uuritud annustes.
French: PREVYMIS est également disponible sous forme de solution à diluer pour perfusion (240 mg et 480 mg).
Estonian: PREVYMIS on saadaval ka infusioonilahuse kontsentraadina (240 mg ja 480 mg).
French: Des élévations marquées de l'exposition au letermovir libre sont anticipées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée associée à une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Estonian: Märkimisväärset seondumata letermoviiri ekspositsiooni suurenemist võib eeldada mõõduka maksakahjustuse ning samaaegse mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
French: Effets additionnels d'autres produits sur le letermovir en cas d'association avec la ciclosporine
Estonian: Teiste ravimpreparaatide täiendavad toimed letermoviirile juhul kui letermoviiri kasutatakse kombinatsioonis tsüklosporiiniga
French: - Certains immunosuppresseurs (par ex la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus), les inhibiteurs de la HMG CoA réductase, et l'amiodarone sont des exemples de ces médicaments (voir Tableau 1).
Estonian: - Selliste ravimpreparaatide hulka kuuluvad näiteks teatud immunosupressandid (nagu tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus), HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid ja amiodaroon (vt tabel 1).
French: Carcinogenèse Il n'a pas été réalisé d'étude de carcinogenèse avec le letermovir.
Estonian: Letermoviiri kartsinogeensust ei ole uuritud.
French: Les comprimés à 480 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Estonian: 480 mg tabletid on pakitud karpidesse, milles on neli (4) pappümbrist, igas 7-ühikuline polüamiid/alumiinium/PVC-alumiiniumblister.
French: Attendu : ↓ oméprazole
Estonian: Oodatav: dabigatraan ↓
French: Si vous oubliez de prendre PREVYMIS Il est très important de ne pas oublier ou de ne pas sauter de doses de PREVYMIS.
Estonian: On väga tähtis, et te ei unustaks ega jätaks vahele ühtki PREVYMIS'e annust.
French: ASC 1,36 (1,30 ; 1,43) Cmax 0,95 (0,86 ; 1,04)
Estonian: AUC 1,36 (1,30; 1,43) Cmax 0,95 (0,86; 1,04)
French: Les comprimés à 240 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Estonian: 240 mg tabletid on pakitud karpidesse, milles on neli (4) pappümbrist, igas 7-ühikuline polüamiid/alumiinium/PVC-alumiiniumblister.
French: Le composé parent inchangé constitue la majorité (96,6 %) des composants du letermovir présents dans le plasma.
Estonian: Enamuse letermoviiri saadustest plasmas moodustab muutumatu ravim (96,6%).
French: ↔ letermovir ASC 1,58 (1,38 ; 1,81) Cmax 1,37 (1,16 ; 1,61) C24 0,78 (0,65 ; 0,93)
Estonian: letermoviir ↔ AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
French: ASC 1,42 (1,32 ; 1,52) Cmax 0,89 (0,83 ; 0,96)
Estonian: AUC 1,42 (1,32; 1,52) Cmax 0,89 (0,83; 0,96)
French: Aucune recommandation posologique ne peut être formulée pour les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (IRST) dialysés ou non dialysés.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (end stage renal diseage, ESRD) patsientide kohta, kes saavad või ei saa dialüüsi, ei ole võimalik soovitusi anda.
French: Immunosuppresseurs ciclosporine (50 mg dose unique)/letermovir (240 mg par jour)
Estonian: Immunosupressandid tsüklosporiin (50 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg ööpäevas)
French: On ne sait pas si le letermovir est excrété dans le lait maternel.
Estonian: Ei ole teada, kas letermoviir eritub inimese rinnapiima.
French: Risque de ↓ contraceptifs stéroïdiens
Estonian: Rasestumisvastaste hormoonide ↓ risk
French: Un suivi thérapeutique pharmacologique (STP) est donc recommandé pour le voriconazole.
Estonian: Vorikonasooli kasutamisel on seetõttu soovitatav ravimikontsentratsioonide terapeutiline jälgimine (therapeutic drug monitoring, TDM).
French: • Examiner le contenu du flacon à la recherche d'une décoloration et de particules avant dilution.
Estonian: • Enne lahjendamist kontrollige viaali sisu värvuse muutuste ja nähtavate osakeste suhtes.
French: Chaque comprimé pelliculé à 480 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
Estonian: Üks 480 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
French: Si c'est le moment de recevoir la dose suivante, ne pas administrer la dose oubliée et reprendre le schéma d'administration habituel.
Estonian: Kui on juba aeg manustada järgmine annus, siis tuleb vahelejäänud annus jätta manustamata ja jätkata regulaarset ravimi manustamist raviskeemi järgi.
French: - Le bupropion est un exemple de médicaments métabolisés par le CYP2B6.
Estonian: - Ravimite hulka, mille metabolism toimub CYP2B6 vahendusel, kuulub näiteks bupropioon.
French: • Tigécycline * Se référer au RCP pour confirmer la compatibilité de la co-administration simultanée.
Estonian: • Fentanüültsitraat * Lugege tooteinfot, et teha kindlaks ravimi kokkusobivus samaaegsel manustamisel.
French: Figure 2 : P001 : Forest plot de la proportion de patients initiant un PET anti-CMV ou développant une maladie à CMV d'un organe cible jusqu'à la Semaine 24 post-greffe, par sousgroupes sélectionnés (approche NC = F, population FAS)
Estonian: Joonis 2: P001: CMV-vastast ennetavat ravi alustanud või CMV lõpporgani haigusega isikute osakaalud 24. siirdamisjärgsel nädalal valitud alarühmade kaupa blobogrammil (NC=F põhimõte, FAS populatsioon)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à 240 mg, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe 240 mg tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
French: • Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux listés ci-dessous.
Estonian: • Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
French: En comparant les schémas thérapeutiques du letermovir administrés sans ciclosporine, l'effet est plus marqué après administration IV de letermovir qu'après administration orale.
Estonian: Võrreldes letermoviiri ilma tsüklosporiinita manustamise raviskeeme, on toime pärast letermoviiri i.v.
French: L'importance de l'effet d'induction dépend de la voie d'administration du letermovir et de l'utilisation concomitante ou non de ciclosporine.
Estonian: Indutseeriva toime ulatus sõltub letermoviiri manustamisteest ja sellest, kas samaaegselt kasutatakse ka tsüklosporiini.
French: Liste des médicaments compatibles lorsque PREVYMIS et ces médicaments* sont préparés dans du glucose à 5 %
Estonian: Loetelu kokkusobivatest ravimpreparaatidest, kui PREVYMIS'e ja ravimpreparaadi* lahustamiseks kasutatakse 5% glükoosilahust
French: Ampicilline sodique/Sulbactam sodique •
Estonian: • Naatriumampitsilliin/ naatriumsulbaktaam •
French: ↓ letermovir ASC 0,81 (0,67 ; 0,98) Cmax 1,01 (0,79 ; 1,28) C24 0,14 (0,11 ; 0,19)
Estonian: letermoviir ↓ AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
French: Les concentrations de ciclosporine dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS, et la dose de ciclosporine doit être ajustée en conséquence ciclosporine (200 mg dose unique)/letermovir (240 mg par jour)
Estonian: Ravi ajal, siis kui muudetakse PREVYMIS'e manustamisteed, ning PREVYMIS'e ärajätmisel tuleb tihti jälgida tsüklosporiini täisverekontsentratsioone ja tsüklosporiini annust vastavalt kohandada tsüklosporiin (200 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg ööpäevas)
French: Chez les receveurs de GCSH, la biodisponibilité du letermovir a été estimée à environ 35 % avec 480 mg de letermovir une fois par jour par voie orale, administré sans ciclosporine.
Estonian: HSCT retsipientidel oli letermoviiri annusega 480 mg üks kord ööpäevas biosaadavus hinnanguliselt ligikaudu 35%, kui suukaudset letermoviiri manustati ilma tsüklosporiinita.
French: Chaque comprimé pelliculé à 240 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
Estonian: Üks 240 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
French: Les concentrations du sirolimus dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS, et la dose de sirolimus doit être ajustée en conséquence
Estonian: Ravi ajal PREVYMIS'ega, PREVYMIS'e manustamistee vahetamisel ja pärast ravi lõpetamist tuleb tihti jälgida siroliimuse täisverekontsentratsioone ning kohandada vastavalt siroliimuse annust
French: ↔ letermovir ASC 1,18 (1,04 ; 1,32) Cmax 1,11 (0,92 ; 1,34)
Estonian: letermoviir ↔ AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
French: Si le letermovir est co-administré avec la ciclosporine, la dose de letermovir recommandée est 240 mg une fois par jour (voir rubrique 4.2).
Estonian: Letermoviiri samaaegsel manustamisel tsüklosporiiniga on letermoviiri soovitatav annus 240 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.2).
French: (inhibition des CYP3A, OATP1B1/3)
Estonian: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibeerimine)
French: Contraceptifs oraux éthinylestradiol (EE) (0,03 mg)/lévonorgestrel (LNG) (0,15 mg) dose unique/letermovir (480 mg par jour)
Estonian: Cmax 0,92 (0,84; 1,00) Suukaudsed kontratseptiivid etünüülöstradiool (EE) (0,03 mg)/ levonorgestreel (LNG) (0,15 mg) ühekordne annus/ letermoviir (480 mg ööpäevas)
French: ASC 3,40 (3,01 ; 3,85) Cmax 2,76 (2,48 ; 3,06)
Estonian: siroliimus ↑ AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
French: * Se référer au RCP pour confirmer la compatibilité de la co-administration simultanée.
Estonian: * Lugege tooteinfot, et teha kindlaks ravimi kokkusobivus samaaegsel manustamisel.
French: Il n'y a pas eu de cas de lésions rénales liées à l'hydroxypropylbetadex dans les études chez l'Homme avec le letermovir administré par voie intraveineuse pendant une durée de traitement pouvant aller jusqu'à 47 jours.
Estonian: Inimuuringutes intravenoosselt manustatud letermoviiriga, ravi kestusega kuni 47 päeva, ei esinenud hüdroksüpropüülbetadeksi poolt põhjustatud neerukahjustuse juhtusid.
French: Tableau 4 : Valeurs d'ASC (ng•h/mL) du letermovir chez les receveurs de GCSH Schéma posologique
Estonian: Letermoviiri AUC (ng•h/ml) väärtused HSCT retsipientidel Raviskeem
French: (probablement due à l'induction du CYP2C19)
Estonian: (tõenäoliselt CYP2C19 indutseerimise tõttu)
French: PREVYMIS ne doit pas être administré simultanément par la même ligne intraveineuse (ou cathéter) avec d'autres médicaments et associations de solvants, à l'exception de ceux listés ci-dessous.
Estonian: PREVYMIS't tohib manustada sama intravenoosse infusioonitee (või kanüüli) kaudu ainult koos alltoodud ravimpreparaatidega ja lahjendatud kombinatsioonidega.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de carbamazépine ou de phénobarbital n'est pas recommandée.
Estonian: PREVYMIS'e samaaegne manustamine karbamasepiini või fenobarbitaaliga ei ole soovitatav.
French: La carbamazépine ou le phénobarbital peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
Estonian: Karbamasepiin või fenobarbitaal võivad vähendada letermoviiri kontsentratsioone plasmas.
French: Ce médicament contient 23 mg (1,0 mmol) de sodium par flacon à 240 mg, équivalent à 1,15 % de la prise maximale quotidienne de sodium de 2 g recommandée pour un adulte par l'OMS.
Estonian: Ravim sisaldab 23 mg (1,0 mmol) naatriumi ühes 240 mg viaalis, mis on võrdne 1,15%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Ravim sisaldab 46 mg (2,0 mmol) naatriumi ühes 480 mg viaalis, mis on võrdne 2,30%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
French: L'ASC du letermovir libre était respectivement d'environ 115 et était de 81 % plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe de 31,0 à 56,8 mL/min/1,73 m2) et sévère
Estonian: Võrreldes tervete isikutega oli seondumata letermoviiri AUC mõõduka (eGFR 31,0 kuni 56,8 ml/min/1,73m2) ja raske (eGFR 11,9 kuni 28,1 ml/min/1,73m2) neerukahjustusega isikutel vastavalt ligikaudu 115 ja 81% suurem.
French: Bien que non étudiée, lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'augmentation des concentrations plasmatiques de l'atorvastatine devrait être plus importante qu'avec PREVYMIS seul.
Estonian: Ehkki PREVYMIS'e manustamist koos tsüklosporiiniga ei ole uuritud, on atorvastatiini plasmakontsentratsioonide suurenemine eeldatavasti suurem kui ainult koos PREVYMIS'ega kasutamisel.
French: PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion contient 46 mg (soit 2,0 mmol) de sodium par dose.
Estonian: PREVYMIS 480 mg infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 46 mg (või 2,0 mmol) naatriumi annuse kohta.
French: Chez les sujets sains, les valeurs moyennes géométriques à l'état d'équilibre de l'ASC et de la Cmax étaient respectivement de 71 500 ng•h/mL et de 13 000 ng/mL, avec 480 mg de letermovir une fois par jour par voie orale.
Estonian: Tervetel isikutel olid 480 mg letermoviiri suukaudsel manustamisel üks kord ööpäevas geomeetrilised keskmised tasakaaluseisundi AUC ja Cmax väärtused vastavalt 71 500 nanogrammi•h/ml ja 13 000 nanogrammi/ml.
French: - La clarithromycine, l'érythromycine, l'azitromycine, l'itraconazole, le kétoconazole, le vérapamil, la quinidine, la fluvoxamine, la ranolazine et certains inhibiteurs de la protéase du VIH sont des exemples d'inhibiteurs de la P-gp/BCRP.
Estonian: - P-gp/BCRP inhibiitorid on näiteks klaritromütsiin, erütromütsiin, asitromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, verapamiil, kinidiin, fluvoksamiin, ranolasiin ja mõned HIV proteaasi inhibiitorid.
French: Une surveillance clinique étroite doit être réalisée à la recherche d'une dépression respiratoire et/ou d'une sédation prolongée pendant la coadministration de PREVYMIS avec la ciclosporine et l'alfentanil ou le fentanyl.
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga ja alfentaniili või fentanüüliga tuleb rakendada hoolikat kliinilist jälgimist hingamise pärssimise ja/või prolongeeritud sedatsiooni suhtes.
French: Chaque mL contient 20 mg de letermovir.
Estonian: Üks ml sisaldab 20 mg letermoviiri.
French: Les événements indésirables associés aux statines, tels que la myopathie, doivent être étroitement surveillés.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida statiiniga seotud kõrvaltoimete suhtes nagu müopaatia.
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion contient 23 mg (soit 1,0 mmol) de sodium par dose.
Estonian: PREVYMIS 240 mg infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 23 mg (või 1,0 mmol) naatriumi annuse kohta.
French: Si PREVYMIS est administré simultanément à la ciclosporine, la posologie de PREVYMIS doit être réduite à 240 mg une fois par jour (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Estonian: PREVYMIS'e samaaegsel manustamisel tsüklosporiiniga tuleb PREVYMIS'e annust vähendada 240 mg-ni üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
French: - La rosuvastatine et la sulfasalazine sont des exemples de médicaments transportés par la BCRP.
Estonian: - Ravimite hulka, mille transport toimub BCRP vahendusel, kuuluvad näiteks rosuvastatiin ja sulfasalasiin.
French: Les flacons de PREVYMIS solution à diluer pour perfusion sont exclusivement à usage unique.
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraadi viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Administration concomitante avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine tungaltera alkaloididega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne - pour les crises d'épilepsie ou convulsions
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin - krampide või krambihoogude raviks
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, se référer aussi au RCP du glyburide pour des recommandations particulières de dose.
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga lugege ka gliburiidi tooteinfost spetsiifilisi annustamissoovitusi.
French: midazolam (2 mg par voie orale dose unique) /letermovir (240 mg une fois par jour par voie orale)
Estonian: midasolaam (2 mg ühekordne annus p.o.)/ letermoviir (240 mg üks kord ööpäevas p.o.)