FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kolestilaan seob ka sapphappeid, langetades sellega seerumi LDL kolesterooli kontsentratsiooni.
Latvian: Kolestilāns saista arī žultsskābes, tādā veidā pazeminot ZBL holesterīna koncentrāciju serumā.
Estonian: Suukaudne
Latvian: Bezmiegs
Estonian: BindRen on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Latvian: BindRen ir lietojams perorāli.
Estonian: Imetavatel patsientidel, kellel kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Latvian: Pacientēm, kurām iestājusies grūtniecība un kurām ieguvuma/riska novērtējums apstiprina tālāku ārstēšanu ar BindRen, var būt nepieciešamas vitamīnu piedevas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Krambihäiretega patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse BindReniga.
Latvian: Pacienti, kam bija veselības traucējumi ar krampjiem, tika izslēgti no BindRen klīniskajiem pētījumiem.
Estonian: hüpokaltseemia, söögiisu langus
Latvian: Hipokalcēmija, samazināta ēstgriba
Estonian: Annustamine Soovitatav algannus on 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (2-3 g trīs reizes dienā).
Estonian: BindReni määramisel patsientidele, kes võtavad ka krambivastaseid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas lieto arī pretkrampju zāles.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem bija izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Estonian: Sooleobstruktsioon ja iileus/subiileus
Latvian: Zarnu nosprostojums un ileuss/subileuss
Estonian: Seerumi paratüreoidhormoon (PTH)
Latvian: Seruma paratiroīdais hormons (PTH)
Estonian: Ühe aasta pärast oli keskmine seerumi fosfori tase 1,89 mmol/l ja võrreldes esialgsega oli toimunud oluline vähenemine - 0,39 mmol/l ning ravile reageerijaid (fosfori tase <1,78 mmol/l) oli 44%.
Latvian: Pēc viena gada vidējais fosfora līmenis serumā bija 1,89 mmol/l ar nozīmīgu 0,39 mmol/l pazeminājumu no bāzlīnijas un pacientu atbildes reakcijas rādītājs reaģējušo pacientu daļu bija 44% (fosfora līmeni < 1,78 mmol/l).
Estonian: Samamoodi oli teises uuringus esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,44 mmol/l ja 12. nädalal 1,94 mmol/l (keskmine vähenemine 0,50 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 13,1 g päevas.
Latvian: Līdzīgi, otrajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,44 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 13,1 g bija 1,94 mmol/l (vidējais samazinājums 0,50 mmol/l).
Estonian: treemor, pearinglus, peavalu, düsgeusia
Latvian: Trīce, reibonis, galvassāpes, disgeizija
Estonian: Kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis oli fikseeritud annustega (≥9 g päevas) uuringus vähenenud 12. nädalal platseeboga võrreldes vähemalt 0,48 mmol2/l2 võrra ning kahes paindliku annusega uuringus vähenenud 12. nädalal 1,05 ja 0,86 mmol2/l2 võrra.
Latvian: Seruma kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums Kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums samazinājās vismaz par 0,48 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, no devas ≥ 9 g dienā pētījumā ar nemainīgu devu, un par 1,05 un 0,86 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgām devām.
Estonian: Esimeses uuringus oli esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,33 mmol/l ja 12. nädalal 1,96 mmol/l (keskmine vähenemine 0,36 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 11,5 g päevas.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,33 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 11,5 g bija 1,96 mmol/l (vidējais samazinājums 0,36 mmol/l).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): madal vererõhk, nõrkus, janu, peavalu, pearinglus, värinad, suukuivus, neelamisraskused, muutused maitsetajus, kõrvetised, väljaheite kõvastumine, must väljaheide, mao või soole põletik või valu, sooletegevuse muutused, unetus, sügelus, kuiv nahk, lööve, nõgeslööve, sügelevad punased laigud, vere kogunemine (hematoom) näiteks naha all, liigesevalu, seljavalu, jäsemevalu, lihasvalu või -krambid, paratüreoidhormooni (teatud valk), teatud vererasvade ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ning madal folaadi (teatud vitamiin) tase;
Latvian: Retākas (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem) blakusparādības: zems asinsspiediens, vājums, slāpes, galvassāpes, reibonis, drebuļi, sausa mute, norīšanas grūtības, garšas izmaiņas, grēmas, fēču sacietēšana, melnas fēces, kuņģa vai zarnu iekaisums vai sāpes, izmaiņas vēdera izejas ritmā, bezmiegs, nieze, sausa āda, izsitumi, nātrene, niezoši sarkani plankumi, asins uzkrāšanās (hematoma), piemēram, zem ādas, locītavu sāpes, muguras sāpes, ekstremitāšu sāpes, muskuļu sāpes vai spazmas, paaugstināts paratiroīdā hormona (proteīna) līmenis asinīs, paaugstināts zināmu lipīdu un aknu enzīmu līmenis asinīs un zems folāta (vitamīna) līmenis asinīs.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, seljavalu, jäsemevalu
Latvian: Muskuļu spazmas, muskuļu un skeleta sāpes, artralģija, muguras sāpes, ekstremitāšu sāpes
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP BLISTRITE JAOKS - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE BLISTERIEM AR APVALKOTĀM TABLETĒM
Estonian: Kolestilaan oli seotud ka annusest sõltuva seerumi kusihappe vähenemisega, keskmine vähenemine pärast üheaastast ravi oli 43 µmol/l.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas vidējais urīnskābes līmeņa samazinājums bija 43 mikromoli/l.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maovalu ja soolevalu, gaasid, söögiisu vähenemine ja vere madal kaltsiumisisaldus;
Latvian: Biežas (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem) blakusparādības: slikta dūša (nelabums), vemšana, dedzinoša sajūta kuņģī, caureja, uzpūšanās, vēdera un zarnu sāpes, gāzes, samazināta ēstgriba un zems kalcija līmenis asinīs.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Kõige raskemad kõrvaltoimed on verejooks maost või soolest (aeg-ajalt).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir kuņģa vai zarnu zemākās daļas asiņošana (retāk).
Estonian: Fikseeritud annusega uuringus vähendas kolestilaan annustes 3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas 12. nädalal seerumi LDL kolesterooli võrreldes platseeboga oluliselt - vastavalt 17,8%, 25,6%, 29,4%, 34,8% ja 33,4% võrra.
Latvian: Pētījumā ar nemainīgu devu kolestilāns pēc 12 nedēļām nozīmīgi samazināja seruma ZBL holesterīna līmeni, salīdzinot ar placebo, par 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 un 33,4% attiecīgi ar 3, 6, 9, 12 un 15 g devu dienā.
Estonian: Seerumi kolesterool
Latvian: Seruma holesterīns
Estonian: - rasked probleemid maoga või sooletegevusega, nagu kõhukinnisus, mao- või soolehaavandid või hemorroidid, sest selliste probleemidega võib kaasneda näiteks soole verejooksu kõrgenenud risk, - hiljutine mao- või sooleoperatsioon, - sapipõie obstruktsioon, - rasked maksaprobleemid, - krambid, - hiljutine kõhukelmepõletik (peritoniit), - väike albumiini (teatud valk) sisaldus veres.
Latvian: - smagas kuņģa vai zarnu darbības problēmas, piemēram, aizcietējums, čūlas kuņģī vai zarnās vai hemoroīdi, jo šīs problēmas var izraisīt paaugstinātu, piemēram, zarnu asiņošanas, risku - nesen veikta liela kuņģa vai zarnu operācija - žultspūšļa nosprostojums - smagas aknu problēmas
Estonian: Südame häired Harv:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Estonian: Fooliumlaminaadist (polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiiniumfoolium/polüetüleen/polüvinülideenkloriid) kotikesed.
Latvian: Laminētas folijas (polietilēna tereftalāts/polietilēns/alumīnija folija/polivinilidēnhlorīds) maisiņi.
Estonian: Kolestilaan on mitteimenduv, kaltsiumi mittesisaldav, mittemetalliline fosfaati siduv polümeer, mille sidumiskohad muutuvad maos osaliselt protoneerituks ning reageerivad ioon- ja vesiniksidemete abil nii toidus leiduvate fosfaadi anioonidega kui ka sapphapetega kaksteistsõrmiksooles.
Latvian: Saistīšanas vietas kuņģī tiek daļēji protonētas un iedarbojas ar jonu un ūdeņraža saitēm gan ar pārtikas fosfātu anjoniem, gan ar žultsskābēm divpadsmitpirkstu zarnā.
Estonian: BindRen on näidustatud kasutamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Latvian: BindRen ir indicēts pacientiem ar 5. stadijas hronisku nieru slimību (HNS), kam veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Estonian: BindRen 2 g graanulid BindRen 3 g graanulid kolestilaan
Latvian: BindRen 2 g granulas BindRen 3 g granulas colestilan
Estonian: BindRen seob süsteemseks imendumiseks saadavaloleva kloriidi vabastamisega fosfaati ja sapphapet.
Latvian: BindRen saista fosfātu un žultsskābi, atbrīvojot hlorīda jonu, kas kļūst pieejams absorbcijai sistēmā.
Estonian: koronaararterite haigus
Latvian: Koronārā sirds slimība
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Latvian: Zālēm nav vajadzīgi īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: BindRen on näidustatud hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel hüperfosfateemia raviks.
Latvian: BindRen ir indicēts hiperfosfatēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 5. stadijas hronisko nieru slimību (HNS), kam veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Estonian: - BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Latvian: BindRen 2 g granulas: katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna.
Estonian: - BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Latvian: BindRen 3 g granulas: katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna.
Estonian: • krampidega kulgevad häired;
Latvian: • Veselības traucējumiem ar krampjiem
Estonian: BindRen ei sisalda kaltsiumi ja teie arst võib teile määrata täiendavad kaltsiumitabletid; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on kõrvalkilpnäärmete üliaktiivsuse tõttu normist kõrgem.
Latvian: BindRen nesatur kalciju un Jūsu ārsts var Jums nozīmēt papildu kalcija tabletes.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 g kolestilāna.
Estonian: Seerumi fosfor
Latvian: Fosfors serumā
Estonian: Kolestilaan seondub teie seedetraktis toidust pärit forforiga ega lase sel teie verre imenduda.
Latvian: Kolestilāns jūsu gremošanas traktā saistās ar fosforu no ēdiena, lai novērstu tā uzsūkšanos asinīs.
Estonian: Soovitatav algannus on 6-9 g päevas, mis võetakse 2 g või 3 g annustena kolm korda päevas koos toiduga.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (pa 2-3 g trīs reizes dienā) kopā ar ēdienu.
Estonian: Sidudes soolestikus toidus leiduvat fosfaati, langetab kolestilaan seerumi fosforikontsentratsioone.
Latvian: Saistot fosfātu no pārtikas gremošanas traktā, kolestilāns pazemina fosfora koncentrāciju serumā.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Šīm zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Latvian: Taču BindRen neizraisīja nekādas klīniski būtiskas izmaiņas hlorīda un bikarbonāta jonu saturā, lietojot līdz vienam gadam ilgi.
Estonian: Õhuke polümeerikate hüpromelloos rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid polüsorbaat 80
Latvian: Taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri Polisorbāts 80
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - 3 G GRAANULID KOTIKESTES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 3 G GRANULAS MAISIŅOS
Estonian: Graanulid tuleb kotikesest manustada ühe annusena.
Latvian: Granulas no maisiņa jālieto veselā veidā kā viena deva.
Estonian: Enne BindReni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest probleemidest, sest see ravim ei pruugi siis teile sobiv olla: - neelamisprobleemid, - rasked probleemid maoga või sooletegevusega, nagu kõhukinnisus, mao- või soolehaavandid või hemorroidid, sest selliste probleemidega võib kaasneda näiteks soole verejooksu kõrgenenud risk, - hiljutine mao- või sooleoperatsioon, - sapipõie obstruktsioon, - rasked maksaprobleemid, - krambid, - hiljutine kõhukelmepõletik (peritoniit), - väike albumiini (teatud valk) sisaldus veres.
Latvian: Pirms BindRen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāda no šīm problēmām: - norīšanas problēmas - smagas kuņģa vai zarnu darbības problēmas, piemēram, aizcietējums, čūlas kuņģī vai zarnās vai hemoroīdi, jo šīs problēmas var izraisīt paaugstinātu, piemēram, zarnu asiņošanas, risku
Estonian: Paindliku annusega uuringud:
Latvian: Pētījumi ar mainīgu devu:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - 2 G GRAANULID KOTIKESTES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 2 G GRANULAS MAISIŅOS
Estonian: Kuidas BindRen välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: BindRen ārējais izskats un iepakojums
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods BindRen neuzsūcas un nav pieejams sistēmā.
Estonian: Neerukahjustus
Latvian: Devas titrēšana
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna (colestilan).
Estonian: Puuduvad andmed BindReni ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja noorukitel (alla 18 aasta).
Latvian: Pediatriskā populācija BindRen drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna (colestilan).
Estonian: Suukaudne.
Latvian: Sēr.
Estonian: Üks kotike sisaldab 2 g graanuleid.
Latvian: Katrs maisiņš satur 2 g granulu.
Estonian: Kuni üks aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei põhjustanud BindRen kliiniliselt olulist folaadi imendumise vähenemist.
Latvian: BindRen neizraisīja klīniski nozīmīgu folāta uzsūkšanās samazinājumu līdz gadu ilgos klīniskajos pētījumos.
Estonian: BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid kolestilaan
Latvian: BindRen 1 g apvalkotās tabletes colestilan
Estonian: BindReni määramisel immunosupressante saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas saņem imūndepresantus.
Estonian: Siiski võivad BindReni muud toimed mõjutada rasedaid ja imetavaid naisi või fertiilsust, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Latvian: Tomēr citi BindRen efekti var ietekmēt grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, vai ietekmēt fertilitāti
Estonian: folaadi puudus, hüpertriglütserideemia, polüdipsia
Latvian: Folāta deficīts, hipertrigliceridēmija,
Estonian: Kõige raskemateks kõrvaltoimeteks olid gastrointestinaalne verejooks (aeg-ajalt) ja kõhukinnisus (sage).
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības bija gremošanas sistēmas asiņošana (retāk) un aizcietējums (bieži).
Estonian: Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Latvian: Katrs maisiņš satur 3 g granulu.
Estonian: Ravivastusega (kas seerumi fosforitaseme vähenemine
Latvian: Par augstu fosfāta līmeni asinīs (hiperfosfatēmiju)
Estonian: Fikseeritud annusega uuring:
Latvian: Pētījums ar nemainīgu devu:
Estonian: Muud teabeallikad
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Estonian: unetus
Latvian: Granulas
Estonian: Mida BindRen sisaldab
Latvian: Ko BindRen satur
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst BindReni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns BindRen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 3-10 patsiendil vähemalt üks kõrvalnäht.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aptuveni 3 no 10 pacientiem novēroja vismaz vienu blakusparādību.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1 g) ja graanulitena (2 g ja 3 g kotikestes).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 g) un granulās (2 vai 3 g maisiņos).
Estonian: See on ravimi BindRen Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par BindRen.
Estonian: BindRen kolestilaan
Latvian: BindRen kolestilāns
Estonian: Euroopa Komisjon andis BindReni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza BindRen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Muu teave BindReni kohta
Latvian: Cita informācija par BindRen
Estonian: See aitab vähendada vere fosfaadisisaldust.
Latvian: Tas palīdz pazemināt fosfātu koncentrāciju asinīs.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati vere keskmise fosfaadisisalduse muutust kolme kuu pärast.
Latvian: Visos pētījumos pēc trim mēnešiem noteica fosfātu vidējo koncentrāciju asinīs.
Estonian: BindReni uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 273 kroonilise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga täiskasvanud patsienti.
Latvian: BindRen tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros iekļāva 273 pieaugušos ar hronisku nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Latvian: Pacientiem jāievēro ieteiktā diēta ar zemu fosfātu saturu.
Estonian: Ei olnud suuri ohutusprobleeme, üldine ohutusprofiil oli sarnane muude fosfaate siduvate preparaatide omaga ja kõrvalnähud ilmnesid enamasti sooles ja kadusid iseenesest.
Latvian: Netika izteiktas nopietnas bažas par drošumu, un kopumā drošuma profils ir līdzīgs tam, kas novērots citiem fosfātu saistītājiem, jo blakusparādības ietekmē galvenokārt kuņģa-zarnu traktu un izzūd bez iejaukšanās.
Estonian: Kõik patsiendid said 3 kuu jooksul dialüüsi ja BindReni.
Latvian: Visiem pacientiem tika veikta dialīze un viņi lietoja BindRen trīs mēnešus.
Estonian: BindReni ei tohi kasutada patsiendid, kes on kolestilaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: BindRen nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolestilānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: BindReni annust tuleb iga kahe kuni kolme nädala järel kohandada maksimaalselt 15 g-ni ööpäevas, et saavutada vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Latvian: BindRen devu pielāgo ik pēc divām līdz trim nedēļām, nepārsniedzot 15 g dienā, līdz tiek panākta pieņemama fosfātu koncentrācija asinīs, un pēc tam to regulāri kontrolē.
Estonian: BindReni soovitatav algannus on 6-9 g ööpäevas, mis manustatakse kolme võrdse annusena koos söögiga või vahetult pärast sööki.
Latvian: Ieteicamā BindRen sākumdeva ir no 6 līdz 9 g dienā, un to sadala trīs vienādās devās, šīs zāles ieņemot ēdienreizēs vai uzreiz pēc tām.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BindReni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot BindRen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti BindReni toimet muude katsetega.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, BindRen iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsi (meetod, kus verd puhastab väline filterseade) või peritoneaaldialüüsi (meetod, kus vedelikku pumbatakse kõhtu ja verd filtreerib kõhukelme).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālu dialīzi (kad šķidrumu iesūknē vēdera dobumā un ķermeņa iekšējā membrāna filtrē asinis).
Estonian: Kolmandas põhiuuringus, milles osales 642 patsienti, võrreldi BindReni eri annuste toimet ja platseebo (näiva ravimi) toimet manustatuna 3 kuu jooksul.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 642 pacientiem salīdzināja dažādu BindRen devu lietošanas iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs mēnešu posmā.
Estonian: BindRen on ravim, mis sisaldab toimeainena kolestilaani.
Latvian: BindRen ir zāles, kas satur aktīvo vielu kolestilānu.
Estonian: Kolmas uuring näitas, et BindReni manustamine annustes 6, 9, 12 ja 15 g ööpäevas oli efektiivsem kui platseebo: võrrelduna platseeboga vähenes vere fosfaadisisaldus BindReni manustamisel vastavalt 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l.
Latvian: Trešajā pētījumā BindRen arī bija efektīvākas par placebo, šīs zāles lietojot devās 6, 9, 12 un 15 g/dienā: salīdzinājumā ar placebo fosfātu līmenis asinis bija attiecīgi par 0,16, 0,21, 0,19 un 0.37 mmol/L zemāks BindRen lietotāju grupā.
Estonian: Miks BindRen heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc BindRen tika apstiprinātas?
Estonian: Koos söögiga võetav kolestilaan seondub sooles toidu fosfaatidega ja takistab nende imendumist organismi.
Latvian: Šīs zāles lietojot ēdienreizēs, kolestilāns saistās ar ēdienā esošiem fosfātiem kuņģazarnu traktā, novēršot to uzsūkšanos organismā.
Estonian: Kui vajate BindReniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar BindRen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: BindReni ei tohi kasutada soolesulgusega patsiendid.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar zarnu aizsprostojumu.
Estonian: BindReni kohta teatatud raskemad kõrvalnähud on gastrointestinaalne hemorraagia (mao- või sooleverejooks) ja kõhukinnisus.
Latvian: Smagākās novērotās BindRen blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu asiņošana) un aizcietējums.
Estonian: Kaks esimest uuringut näitasid, et BindRen aitas efektiivselt kontrollida vere fosfaadisisaldust dialüüsi saavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos tika pierādīta BindRen efektivitāte, lietojot tās fosfātu koncentrācijas asinīs kontrolei pacientiem ar hronisku nieru slimību, kam tiek veikta dialīze.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par BindRen lietošanu.
Estonian: Mis on BindRen?
Latvian: Kas ir BindRen?
Estonian: Kuidas BindRen toimib?
Latvian: Kā BindRen darbojas?
Estonian: BindReni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu BindRen izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: BindReni kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus, düspepsia (kõrvetised) ja oksendamine.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, dispepsija (grēmas) un vemšana.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas BindReni keskmine annus 11,5 g vere fosfaadisisaldust keskmiselt 0,36 mmol/l mõõdetuna 3 kuu järel.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc trim mēnešiem vidējās (11,5 g) BindRen devas lietotājiem fosfātu līmenis asinīs bija vidēji par 0,36 mmol/L zemāks.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal BindReni kasulikkus?
Latvian: Kādas bija BindRen priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Mis riskid BindReniga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BindRen?
Estonian: Teises uuringus vähendas BindReni keskmine annus 13,1 g vere fosfaadisisaldust keskmiselt 0,50 mmol/l mõõdetuna 3 kuu järel.
Latvian: Arī otrajā pētījumā pēc trim mēnešiem vidējās (13,1 g) BindRen devas lietotājiem fosfātu līmenis asinīs bija vidēji par 0,50 mmol/L zemāks.
Estonian: BindReni toimeaine kolestilaan on fosfaate siduv aine.
Latvian: BindRen aktīvā viela kolestilāns ir fosfāta saistītājs.