FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 100 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/010 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/010 blistrové balenie (4 striekačky)
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 300 µg v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 1 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 30 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 40 µg v 0,4 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 15 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 40 µg v 0,4 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 30 µg v 0,3 ml (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/184/003 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/003 blistrové balenie (1 striekačka)
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 100 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/056 1 kus EU/1/01/184/068 4 kusy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 300 µg v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 150 µg v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 20 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 20 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 60 µg v 0,3 ml (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 1 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,65 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/037 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/037 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 80 µg v 0,4 ml (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,6 ml obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,5 ml obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 150 µg v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 40 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/019 1 pack EU/1/01/184/020 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/049 1 kus EU/1/01/184/XXX
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,3 ml obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/008 blistrové balenie (4 striekačky)
English: Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 50 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Nespo 10 µg Injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 10 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 50 µg v 0,5 ml (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,5 ml obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,4 ml obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,6 ml obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 40 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (40 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Slovak: Nespo je dostupný v baleniach s 1 alebo 4 injekčnými liekovkami (nie všetky veľkosti balenia musia Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (40 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (500 µg/ml).
English: INSTRUCTIONS ON USE
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 50 µg v 0,5 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/002 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/002 blistrové balenie (4 striekačky)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 100 µg v 0,5 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/004 blistrové balenie (4 striekačky)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 100 µg v 0,5 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/017 1 pack EU/1/01/184/018 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/047 1 kus EU/1/01/184/XXX
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1 ml (500 µg/ml).
English: If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Nespo.
Slovak: Použité naplnené pero zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 50 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Nespo 130 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
English: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 1 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: EU/1/01/184/001 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/001 blistrové balenie (1 striekačka)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Nespo 40 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: EU/1/01/184/031 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/013 blistrové balenie (1 striekačka)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Nespo 150 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Slovak: ALEBO STRIPOCH BLISTROVÉ BALENIE
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Subject Incidence
Slovak: Injekčné podanie
English: EU/1/01/184/015 1 pack EU/1/01/184/016 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/051 1 kus EU/1/01/184/XXX
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Nespo 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Nespo 15 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: EU/1/01/184/031 1 pack EU/1/01/184/032 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/048 1 kus EU/1/01/184/XXX
English: You can press a cotton ball or gauze over the injection site
Slovak: Miesto vpichu môžete stlačiť tampónom.
English: 1 single use pre-filled pen
Slovak: 1 naplnené pero na jednorazové použitie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/184/029 1 Pack EU/1/01/184/030 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/029 1 injekčná liekovka EU/1/01/184/030 4 injekčné liekovky
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 500 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 150 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Slovak: Zoznam liekov ovplyvnených procedúrou
English: Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Slovak: Portugalsko Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Slovak: Bulharsko биопарокс Fusafungín 50 mg/10 ml
English: Luxembourg Servier Benelux N.V.-S.A.
Slovak: Luxembursko Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Servier Laboratories Ireland Ltd
Slovak: Servier Laboratories Ireland
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Slovak: Fusafungín 0,125 mg aerodisperzia
English: Belgium Servier Benelux N.V.-S.A.
Slovak: Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Fusaloyos
Slovak: Ltd
English: These measures will help protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Slovak: Liečba sa má v tomto prípade ihneď zastaviť.
English: • Drink straight away
Slovak: Ihneď vypite.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Slovak: Liečba sa zvyčajne podáva dva roky (24 mesiacov).
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Slovak: Neužívajte viac ako 3 vrecká denne.
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Slovak: Pozorovali sa tiež ďalšie malformácie; presný charakter týchto zistení však nie je známy.
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Slovak: Váš lekár možno začne nižšou dávkou, aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom.
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. december 2018
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. apríla 2014
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali určitú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: Triglyceride absorption is always normal.
Slovak: Absorpcia triglyceridov je vždy normálna.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia, týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych liekov.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých chorobách a ich liečbe.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Slovak: • poškodenie nervov v rukách a nohách,
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Slovak: Mimoriadne dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
English: Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Slovak: Etionamid sa má vysadiť, ak sú tieto účinky výrazné.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Slovak: Optimálny dávkovací režim u detí nie je jednoznačný.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Slovak: 4 g (jedno vrecko) trikrát denne.
English: • You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
Slovak: • Je možné, že granulát spozorujete v stolici; je to normálne.
English: Results from literature suggest the following:
Slovak: Z literatúry vyplýva:
English: • if you are infected with HIV
Slovak: • ak ste infikovaný HIV.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Slovak: Z obmedzených farmakokinetických údajov nevyplýva podstatný rozdiel medzi dospelými a deťmi.
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Slovak: Maximálna denná dávka je 12 g. Zvyčajné trvanie liečby je 24 mesiacov.
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Slovak: Odporúčaný režim je 4 g každých 8 hodín.
English: What GRANUPAS is and what it is used for
Slovak: Čo je GRANUPAS a na čo sa používa
English: Most frequent adverse reactions were related to the gastrointestinal system.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli spojené s gastrointestinálnym systémom.
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Slovak: Toto množstvo sa rozdelí na dve dávky podané počas dňa.
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Slovak: Proces acetylácie nie je geneticky determinovaný ako v prípade izoniazidu.
English: *see Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií
English: Other medicines and GRANUPAS
Slovak: Iné lieky a GRANUPAS
English: • reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
Slovak: • znížená schopnosť absorbovať živiny z jedla,
English: 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Slovak: 172 rue de Charonne 75011