FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény, čo môže byť spojené so závažným klinickým stavom alebo so zhoršením symptómov.
Portuguese: A utilização de dexametasona sistémica deve ser realizada com precaução quando associada com REZOLSTA.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má v kombinácii s REZOLSTOU podávať s opatrnosťou.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato) e 150 mg de cobicistate.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg darunaviru (vo forme etanolátu) a 150 mg kobicistatu.
Portuguese: - Informe o seu médico se notar quaisquer problemas musculosqueléticos.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov a kostí.
Portuguese: Atorvastatina (10 mg uma vez por dia): atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Slovak: Atorvastatín (10 mg jedenkrát denne): atorvastatín AUC ↑ 290
Portuguese: ANTAGONISTAS CCR5 Maraviroc
Slovak: CCR5-ANTAGONISTY
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de darunavir ou cobicistate na fertilidade.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru alebo kobicistatu na fertilitu u ľudí.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Slovak: Na základe teoretických úvah môže REZOLSTA zvýšiť expozíciu glekapreviru a pibrentasviru.
Portuguese: O cobicistate é essencialmente metabolizado e eliminado através do fígado.
Slovak: Kobicistat sa metabolizuje a eliminuje prevažne v pečeni.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Celulose microcristalina silificada Crospovidona
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Silicifikovaná mikrokryštalická celulóza
Portuguese: REZOLSTA pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste da dose.
Slovak: REZOLSTA sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
Portuguese: REZOLSTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Slovak: REZOLSTA môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
Slovak: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
Portuguese: Para mais detalhes, consultar o Resumo das Características do Medicamento de maraviroc.
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite Súhrn charakteristických vlastností maraviroku.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de darunavir ou cobicistate em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití darunaviru alebo kobicistatu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Qual a composição de REZOLSTA - As substâncias ativas são o darunavir e o cobicistate.
Slovak: Čo REZOLSTA obsahuje - Liečivá sú darunavir a kobicistat.
Portuguese: Qual o aspeto de REZOLSTA e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, de forma oval, com a gravação "TG" numa face e "800" na outra face.
Slovak: Filmom obalená, ružová oválna tableta s nápisom TG na jednej strane a 800 na druhej strane.
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de, aproximadamente, 95%.
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Portuguese: Hemorragia em doentes hemofílicos
Slovak: Krvácanie u pacientov s hemofíliou
Portuguese: Depuração da creatinina estimada diminuída
Slovak: Pokles odhadovanej hladiny klírensu kreatinínu
Portuguese: Valores basais do número de células CD4+ (x 10
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 10
Portuguese: Contacte o seu médico sempre que desenvolva uma erupção na pele.
Slovak: Informujte svojho lekára, kedykoľvek sa u vás vyrážka vyskytne.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com outros medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração de darunavir e de cobicistate e pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias (ex.: antifúngicos azóis como o clotrimazol).
Slovak: Súčasné podávanie REZOLSTY a iných liekov, ktoré inhibujú CYP3A, môže znížiť klírens darunaviru a kobicistatu a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a kobicistatu (napr. azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir alafenamida
Slovak: Emtricitabín/tenofovir alafenamid Tenofovir alafenamid ↔
Portuguese: Não foi estudado.
Slovak: Neskúmalo sa.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida: uma erupção na pele pode tornar-se grave ou potencialmente colocar a vida em risco: - erupção na pele com bolhas e descamação de pele numa grande porção do corpo - erupção de pele vermelha coberta com pequenas bolhas com pús que podem se espalhar pelo corpo, por vezes com febre.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: vyrážka sa môže stať závažnou alebo potenciálne život ohrozujúcou: - vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou na veľkej časti tela
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na farmacocinética do cobicistate entre indivíduos com compromisso renal grave e indivíduos saudáveis, o que é consistente com a depuração renal reduzida do cobicistate.
Slovak: Medzi osobami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými osobami neboli pozorované žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike kobicistatu, v súlade s nízkym renálnym klírensom kobicistatu.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite B ou C crónica ativa, apresentam um risco aumentado de alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados com darunavir ou cobicistate na mulher grávida.
Slovak: S darunavirom ani s kobicistatom sa nevykonali žiadne primerané ani dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
Portuguese: Falência virológica baseada no algoritmo censurado TLOVR não-VF (VIH-1 ARN > 50 cópias/ml).
Slovak: Virologické zlyhania založené na TLOVR ne-VF cenzurovanom algoritme (HIV-1
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: (inibição do CYP3A, inibição do UGT/SULT)
Slovak: (inhibícia CYP3A, indukcia UGT/SULT)
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com estes anticoagulantes não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Portuguese: Risperidona
Slovak: Risperidón
Portuguese: - Além das infeções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) após começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: - Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimúnne poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - sintomas de infeção ou doenças autoimunes (síndrome inflamatória de reconstituição imune) - osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso) - aumento mamário - alterações nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns exames ao pâncreas, nível de açúcar elevado, níveis de lípidos (gorduras) alterados.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) - príznaky infekcie alebo porúch imunity (imunoreštitučný zápalový syndróm) - osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kostného tkaniva krvou) - zväčšenie prsníkov - nezvyčajné výsledky krvných testov, ako napríklad niektoré pankreatické testy, vysoká hladina cukru, nezvyčajné hladiny „lipidov‟ (tukov).
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com REZOLSTA.
Slovak: V prípade predávkovania REZOLSTOU nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes para o cobicistate resultantes do género.
Slovak: Pri kobicistate neboli medzi pohlaviami zaznamenané žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES H2 Cimetidina
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTORA
Portuguese: Os doentes que tomam REZOLSTA e raltegravir (para a infeção pelo VIH), podem desenvolver erupções da pele (geralmente ligeiras ou moderadas) mais frequentemente do que os doentes que tomam os medicamentos em separado.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich REZOLSTU a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov samostatne.
Portuguese: Com subtipo de VIH-1 Tipo B Tipo AE Tipo C Outros Alteração média do número de células CD4+ relativamente ao nível basal (x 10
Slovak: Typ B Typ AE Typ C Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Portuguese: É expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas de nevirapina.
Slovak: Očakáva sa, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie nevirapínu.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com produtos contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Slovak: REZOLSTA sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração de REZOLSTA em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, dada a informação limitada disponível e a maior frequência de casos de redução da função hepática e da presença de doenças ou outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2)
Slovak: Keďže k dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní REZOLSTY u pacientov starších ako 65 rokov, je potrebná opatrnosť vzhľadom k vyššiemu výskytu zhoršenej funkcie pečene a pridružených chorôb, alebo k inej liečbe (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: REZOLSTA não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina inferior a 70 ml/min, quando administrado concomitantemente com um ou mais medicamentos que necessitam de ajuste da dose com base na depuração da creatinina (ex.: emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato, fosfato ou succinato) ou adefovir dipivoxil) (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Slovak: Liečba REZOLSTOU sa nemá začať u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa na základe klírensu kreatinínu vyžaduje úprava dávky jedného alebo viacerých súbežne užívaných liekov (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir disoproxil (vo forme fumarátu, fosfátu alebo sukcinátu) alebo adefovir dipivoxil) (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado não necessitam de ajuste da dose de REZOLSTA.
Slovak: U pacientov s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky REZOLSTY.
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Portuguese: - Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Slovak: - Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Portuguese: - Buprenorfina/naloxona, metadona (medicamentos para tratar a dependência de opioides) - Salmeterol (medicamento para o tratamento da asma) - Arteméter/lumefantrina (uma associação de medicamentos para o tratamento da malária) - Dasatinib, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (medicamentos para o tratamento do cancro) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (medicamentos psiquiátricos) - Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam (medicamentos para o tratamento de problemas do sono e ansiedade) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção eréctil ou para o tratamento de uma doença do coração e pulmão, chamada hipertensão arterial pulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir (para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C) - Fesoterodina, solifenacina (para tratamento de distúrbios urológicos).
Slovak: - Buprenorfín/naloxón, metadón (lieky na liečbu závislosti na opiátoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (lieky na liečbu rakoviny) - Perfenazín, risperidón, tioridazín (lieky na liečbu psychických porúch) - Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam (lieky na liečbu porúch spánku alebo úzkosti) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Portuguese: TMC114FD2HTX3001 (braço darunavir/cobicistate)
Slovak: TMC114FD2HTX3001
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com défice imunológico grave na altura da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARVc) poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a infeções oportunistas residuais ou assintomáticas.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény.
Portuguese: Pitavastatina
Slovak: Pitavastatín
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração estimada da creatinina inferior a 30 ml/min).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração com corticosteroides metabolizados pela CYP3A, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco, nesse caso os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pre pacienta neprevýši riziko.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Portuguese: O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú v pečeňovom systéme.
Portuguese: Têm sido administradas doses únicas até 3.200 mg da solução oral de darunavir isoladamente e até 1.600 mg da formulação em comprimidos de darunavir em associação com ritonavir a voluntários saudáveis, sem que se registassem efeitos indesejáveis sintomáticos.
Slovak: Zdravým dobrovoľníkom sa darunavir podával vo forme perorálneho roztoku v jednorazových dávkach do 3 200 mg, resp. vo forme tabliet v jednorazových dávkach do 1 600 mg v kombinácii s ritonavirom bez toho, že by sa u nich pozorovali nežiaduce účinky.
Portuguese: A utilização concomitante de REZOLSTA e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Recomendam-se métodos contracetivos não hormonais alternativos, quando utilizados para controlo da natalidade.
Slovak: Ak sa používa na zabránenie tehotenstvu, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
Portuguese: Resultados na Semana 48
Slovak: Výsledky v 48. týždni
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em associação com outro antirretroviral que necessite de um potenciador farmacológico, uma vez que ainda não foram estabelecidas recomendações de dose para esta associação.
Slovak: REZOLSTA sa nemá užívať v kombinácii s inými antiretrovirotikami, ktoré si vyžadujú farmakologickú podporu, pretože neboli stanovené odporúčania na dávkovanie takýchto kombinácií.
Portuguese: Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção eréctil com REZOLSTA.
Slovak: Pri súbežnom použití inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie s REZOLSTOU je potrebná opatrnosť.
Portuguese: Informe o seu médico se está a utilizar: - Alfentanilo (analgésico injetável, forte e de curta-ação utilizado em procedimentos cirúrgicos) - Digoxina (para o tratamento de certas doenças do coração) - Claritromicina (antibiótico) - Clotrimazol, fluconazol, itraconazol, isavuconazol, posaconazol (contra infeções fúngicas).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate: - Alfentanil (injekčne podávaný silný liek proti bolesti s krátkodobým účinkom, ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, isavukonazol, posakonazol (na liečbu hubových infekcií).
Portuguese: Rosuvastatina (10 mg uma vez por dia): rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277% rosuvastatina Cmin ND
Slovak: Rosuvastatín (10 mg jedenkrát denne): rosuvastatín AUC ↑
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 elegíveis para este ensaio tinham um genótipo no rastreio sem MARs ao darunavir e um ARN do VIH-1 plasmático ≥ 1.000 cópias/ml.
Slovak: Pacienti infikovaní HIV-1, ktorí boli vhodní pre túto štúdiu, mali skríningový genotyp nevykazujúci žiadne RAM darunaviru a plazmatické hladiny HIV-1
Portuguese: Na análise às 96 semanas, o perfil de segurança de 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em participantes sem tratamento prévio foi semelhante ao observado com 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em participantes com tratamento prévio, exceto para os casos de náuseas, os quais foram observados mais frequentemente em participantes sem tratamento prévio.
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos, devido a questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3).
Slovak: REZOLSTA sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky vzhľadom na bezpečnosť (pozri časti 4.4 a 5.3).
Portuguese: Tome este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Portuguese: O darunavir liga-se predominantemente à α1-glicoproteína ácida.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em associação com outros antirretrovirais que necessitam de um potenciador farmacológico, uma vez que as recomendações posológicas para esse regime ainda não foram estabelecidas.
Slovak: REZOLSTA sa nemá podávať v kombinácii s inými antivirotikami, ktoré vyžadujú farmakologickú podporu, pretože neboli stanovené odporúčania na dávkovanie týchto kombinácií.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres infetadas pelo VIH comparativamente aos homens.
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov sa u žien s infekciou HIV zistila mierne vyššia expozícia voči darunaviru (o 16,8
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA possa aumentar as concentrações plasmáticas de buprenorfina e/ou norbuprenorfina.
Slovak: Na základe teoretických úvah REZOLSTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie buprenorfínu a/alebo norbuprenorfínu.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que a nevirapina diminua as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate (indução CYP3A).
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že nevirapín zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu, (indukcia CYP3A).
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com betabloqueadores e deve ser considerada uma menor dose de betabloqueador.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky beta blokátora.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - reações alérgicas tais como comichãodiminuição do apetite - sonhos anormais - vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases com maior frequência) - dor muscular - cansaço - alterações nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns testes do seu fígado ou rim.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) - alergické reakcie ako svrbenie - znížená chuť do jedla - neprirodzené sny - vracanie, bolesť alebo zväčšenie brucha, porucha trávenia, plynatosť - bolesť svalov - únava - výsledky krvných testov mimo normy, napríklad niektorých testov pečene alebo obličiek.
Portuguese: Síndrome de reativação imunológica
Slovak: Imunoreštitučný zápalový syndróm
Portuguese: A evidência da eficácia de REZOLSTA, uma vez por dia, baseia-se na análise de dados de 48 semanas provenientes do ensaio GS-US216-0130 realizado em doentes sem TAR prévia e em doentes com TAR prévia, o ensaio TMC114FD2HTX3001 em doentes sem TAR prévia, e dois ensaios de Fase III, ARTEMIS e ODIN conduzidos com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, q.d., em doentes sem TAR prévia e doentes com TAR prévia, respetivamente.
Slovak: Dôkaz účinnosti REZOLSTY jedenkrát denne je založený na analýze 48-týždňových údajov z klinickej štúdie GS-US-216-130 u pacientov doposiaľ neliečených ART a u pacientov liečených ART, zo štúdie TMC114FD2HTX3001 u pacientov doposiaľ neliečených ART a z dvoch štúdií fázy III ARTEMIS a ODIN uskutočnených s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg q.d. u pacientov doposiaľ neliečených ART a u pacientov liečených ART, v tomto poradí.
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou do transporte)
Slovak: (inhibícia CYP3A a/alebo transportu)