FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
Norwegian Bokmål: Dra rett ut som vist på bilde 1 og 2.
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Norwegian Bokmål: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Finnish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Norwegian Bokmål: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Finnish: Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004)
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Finnish: Kansainvälinen retrospektiivinen tutkimus (2006)
Norwegian Bokmål: Internasjonal retrospektiv studie (2006)
Finnish: Kaikki potilaat
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du:
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Finnish: Tarvittavat välineet
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Norwegian Bokmål: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä seurata tilaasi tarkasti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever disse symptomene.
Finnish: ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Finnish: Muista
Norwegian Bokmål: Husk
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.09.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Norwegian Bokmål: Det må være en klar og fargeløs væske.
Finnish: Ruiskussa voi olla enemmän nestettä kuin mitä tarvitset.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan inneholde mer væske enn du trenger.
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
Norwegian Bokmål: Accofil er nyttig ved flere ulike tilstander, som for eksempel ved:
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: G-CSF voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Finnish: Iäkkäät
Norwegian Bokmål: Eldre
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisen seurannan varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Finnish: c. Tarkasta Accofilin ulkonäkö.
Norwegian Bokmål: c. Sjekk utseende på Accofil.
Finnish: Espanja
Norwegian Bokmål: Spania
Finnish: Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hän voi pistää sen myös käsivarren takaosaan (ks. kuva).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstyper kan det imidlertid være nødvendig med lengre behandling som kan vare opptil én måned.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvens data:
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: Accord Healthcare France SAS
Norwegian Bokmål: FR Accord Healthcare France SAS
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Finnish: Sinun ei tarvitse poistaa ilmakuplia ennen pistämistä.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benbilleddiagnostikk tolkes.
Finnish: Pernan kokoa on siksi seurattava tarkoin (esim. kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänitutkimuksella).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Finnish: Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller anbefales flere leukafereser i tillegg.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltäsi tai hoitajalta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell opplæring av din lege eller sykepleier.
Finnish: Älä ravista.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
Finnish: Ennen kuin pistät Accofilin, sinun on toimittava seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Accofil må du gjøre følgende:
Finnish: Veriarvojen säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. edellä).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole hiukkasia, saa käyttää.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 15 päivää tai se on muutoin vanhentunut.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises eller hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 15 dager eller ellers har utløpt.
Finnish: Geriatrinen käyttö
Norwegian Bokmål: Geriatrisk bruk
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- (fruktoosi-) intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper (fruktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit lopettaa Accofilin käytön.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan stoppe å bruke Accofil .
Finnish: Mihin pistän lääkkeen?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke dosejustering i slike tilfeller.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen setting.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa on yksittäisen potilaan kohdalla otettava huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode må vurderes i forbindelse med de generelle målene for behandlingen for hver enkelt pasient.
Finnish: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Finnish: • äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Norwegian Bokmål: • plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Finnish: Älä vapauta männän painetta!
Norwegian Bokmål: Ikke slipp trykket på stemplet!
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Accofilia, jotta elimistösi tuottaisi enemmän valkosoluja.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet Accofil for at kroppen din skal produsere flere hvite blodceller.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinut säännöllisesti virtsakokeisiin, jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus tai jos virtsastasi löytyy proteiinia (proteinuria).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Finnish: Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Accofil-annos.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at riktig dose Accofil er i sprøyten.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni
Finnish: Accofil sisältää sorbitolia ja natriumia
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol og natrium
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Accofilia:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Accofil:
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia niitä haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Ettersom litium fremmer frisetting av nøytrofiler, vil litium sannsynligvis potensere effekten av filgrastim.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: 1-2 leukafereesiin päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Finnish: Nämä muutokset palautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Accofil-pistoksen ihon alle?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Accofil?
Finnish: Sweetin oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Finnish: Trombosyyttien ja hematokriitin säännöllistä seurantaa suositellaan.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodplateantall og hematokrit anbefales.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneista potilaista 31 %:lla ilmoitettiin olevan käsin tuntuva splenomegalia.
Norwegian Bokmål: Det ble dokumentert at 31 % av pasientene i studier hadde følbar splenomegali.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette legemidlet som subkutan injeksjon, kan legen din foreslå at du skal lære hvordan du injiserer deg selv.
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Norwegian Bokmål: Ikke sett plastbeskyttelsen tilbake på brukte sprøyter, siden du ved et uhell kan stikke deg selv.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Accofilia, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du utvikler blodkreft, bør du ikke bruke Accofil, med mindre du får beskjed av legen din.
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy, milloin sinun pitäisi pistää seuraava annos.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for å diskutere når du bør injiserer neste dose.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia (SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia sikiön kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaniineilla.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på prenatal utvikling er blitt undersøkt i rotter og kaniner.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Finnish: Krooninen GvHD
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD
Finnish: Yliherkkyys on yleistä syöpäpotilailla.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet er vanlig for kreftpasienter
Finnish: Hyvin yleinen: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: ≥ 1/10
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser med jevne mellomrom hos pasientene (omtrent hver 12. måned).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Finnish: Tämänhetkiset tiedot osoittavat, että allogeenisen PBPC-siirteen ja vastaanottajan väliset immunologiset interaktiot voivat liittyä akuutin ja kroonisen GvHD:n riskin suurenemiseen luuytimen siirtoon verrattuna.
Norwegian Bokmål: Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miksi saat Accofil-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Accofil .
Finnish: Filgrastiimin käyttö yksinään tai solunsalpaajahoidon jälkeen mobilisoi hematopoieettisia progenitorisoluja perifeeriseen vereen.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim, enten alene eller etter kjemoterapi, mobiliserer hematopoetiske progenitorceller til det perifere blodet.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Norwegian Bokmål: Du må ikke røre nålen eller trykke på stempelet.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
Finnish: Sweetin oireyhtymän (akuutti kuumeinen dermatoosi) tapauksia on ilmoitettu esiintyneen markkinoilletulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) har blitt rapportert etter markedsføring.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.0).
Finnish: • epätavalliset muutokset virtsassa
Norwegian Bokmål: • uvanlig endring i urin
Finnish: Lineaarisuus
Norwegian Bokmål: Linearitet
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu vastasyntyneillä lapsilla eikä autoimmuunineutropeniapotilailla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni.
Finnish: Kuten muillekin hematopoieettisille kasvutekijöille, G-CSF:lle on osoitettu in vitro stimuloivia ominaisuuksia, jotka kohdistuvat ihmisen endoteelisoluihin.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har G-CSF vist in-vitro å ha stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Finnish: Yhteenveto haittavaikutuksista taulukon muodossa Alla olevien taulukkojen tiedot kuvaavat kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanissa raportoinnissa ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, poista neula ihosta ja pistä se toiseen paikkaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og sett den inn i et annet sted.
Finnish: Leukafereesi aloitetaan 5. päivänä ja sitä jatketaan tarvittaessa 6. päivänä, jotta saadaan kerättyä 4 x 106 CD34+-solua vastaanottajan painokiloa kohti.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes på dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 106 CD34+ -celler/kg mottakers kroppsvekt.
Finnish: Varotoimet akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavilla potilailla
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)
Finnish: Accofil sisältää r-metHuG-CSF-kasvutekijää (filgrastiimia), joka suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien määrää huomattavasti 24 tunnin kuluessa, ja monosyyttien määrää hieman.
Norwegian Bokmål: Accofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi Accofil-hoidon aikana, jos
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart under behandling med Accofil hvis du:
Finnish: Kuinka pistän lääkkeen?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg injeksjonen?
Finnish: Accofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Finnish: • osteoporoosi (luusairaus).
Norwegian Bokmål: • Osteoporose (benskjørhet)
Finnish: Potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+-solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34 +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai oheneminen (alopekia)
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller fortynning (alopesi)
Finnish: Kun veren valkosoluarvot ovat palanneet normaaleiksi, lääkkeen antokertoja saatetaan vähentää alle yhteen kertaan vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite blodceller har vendt tilbake til det normale, kan det være mulig å redusere dosefrekvensen til mindre enn én gang per dag.
Finnish: ANC on syytä mitata päivittäin ensimmäisten 2-3 päivän aikana filgrastiimihoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2 til 3 dagene som filgrastim administreres.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
Finnish: Jotkut potilaat voivat reagoida hyvin nopeasti ja neutrofiilien määrä voi suurentua huomattavasti ensimmäisen filgrastiimiannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan respondere svært raskt og med en betydelig økning i nøytrofiltallet på den første dosen med filgrastim.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Finnish: Virtaussytometriamenetelmällä mitattu CD34+-solujen määrä vaihtelee käytetyn metodin mukaan, ja siksi muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositusarvoja on tulkittava varoen.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra flow-cytometrisk analyse av CD34+-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og derfor må anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, fortolkes med varsomhet.
Finnish: Lisäksi esiintyy muita veriarvomuutoksia, kuten anemiaa ja ohimenevää myelooisten progenitorisolujen lisääntymistä, mikä edellyttää solumäärien tarkkaa seurantaa.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleendringer oppstår, herunder anemi og forbigående økninger i myeloide progenitorer, som krever nøye overvåkning av celleantallet.