FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ViiV Healthcare (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare (logo)
Czech: Nejvyšší dávka podaná během klinických hodnocení byla 1 200 mg.
Lithuanian: Didžiausia dozė, kuri buvo vartojama klinikinių tyrimų metu - 1 200 mg.
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Lithuanian: Tai padeda Jūsų organizmui padidinti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost).
Lithuanian: • pernelyg didelis aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas).
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
Lithuanian: Manoma, kad rifabutinas yra silpnesnis induktorius nei rifampicinas.
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
Lithuanian: • krūtinės skausmas (dėl kraujo pritekėjimo į širdį sumažėjimo);
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Czech: C. Během 168 hodin bylo nalezeno přibližně 20 % radionuklidu v moči a 76 % ve stolici.
Lithuanian: Per 168 valandas maždaug 20 % radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 76 % − su išmatomis.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr (A).
Lithuanian: 1. Nuimkite buteliuko dangtelį (A).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios yra svarbios Jūsų organizmui kovojant su infekcijomis.
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
Lithuanian: Tablečių tyrimai atskleidė mažesnę maisto įtaką vartojant didesnes dozes.
Czech: 22,5 % Pravděpodobnost: 4,76
Lithuanian: 22,5 % Šansų santykis: 4,76
Czech: • telaprevir a boceprevir.
Lithuanian: • telapreviras ir bocepreviras.
Czech: Její četnost není známa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete (Vaše dítě může) šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs (arba Jūsų vaikas) vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Lithuanian: Reikia įvertinti uždegimo simptomus ir, jeigu reikia, pradėti gydymą.
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
Lithuanian: Pfizer Sevice Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Czech: Co je přípravek CELSENTRI a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra CELSENTRI ir kam jis vartojamas
Czech: Vyjměte aplikátor z adaptéru.
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių iš adapterio.
Czech: Přestaňte užívat přípravek CELSENTRI.
Lithuanian: Nustokite vartoti CELSENTRI.
Czech: Účinky na hladiny léčivé látky Změna geometrického průměru, pokud není uvedeno jinak
Lithuanian: Vidutinis geometrinis pokytis, jeigu nenurodyta kitaip
Czech: • jiné léčivé přípravky k léčbě infekce HIV nebo hepatitidou C (jako atazanavir, kobicistat,
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV arba hepatito C infekcijai gydyti (pvz.: atazanaviras, kobicistatas, darunaviras,
Czech: Závažné alergické nebo kožní reakce
Lithuanian: Sunkios alerginės arba odos reakcijos
Czech: Neočekává se, že by elvitegravir sám o sobě ovlivňoval expozici maraviroku klinicky významným způsobem a pozorovaný účinek je vlastností ritonaviru.
Lithuanian: Nesitikima, kad pats elvitegraviras kliniškai reikšmingai veiktų maraviroko ekspoziciją, o stebėtas poveikis yra priskiriamas ritonavirui.
Czech: Není známo, zda složky přípravku CELSENTRI mohou přecházet do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar CELSENTRI sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Czech: Selhání jater se známkami alergie velmi vzácné
Lithuanian: Kepenų pažeidimas su alergijos požymiais labai reti
Czech: Celkový bilirubin
Lithuanian: Bendras bilirubinas
Czech: Výsledky by proto měly být interpretovány s opatrností.
Lithuanian: Taigi duomenis vertinti reikia atsargiai.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Anorexie časté
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija dažni
Czech: Absolutní biologická dostupnost 100mg dávky je 23 % a předpokládá se, že při 300 mg bude 33 %.
Lithuanian: Absoliutus 100 mg dozės biologinis prieinamumas − 23 %, o numatomas 300 mg dozės − 33 %.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai preparatai, ATC kodas - J05AX09.
Czech: Je zapotřebí monitorovat klinický stav a odpovídající krevní testy a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir svarbius biocheminių tyrimų rodmenis bei pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, na které si musíte během užívání přípravku CELSENTRI dát pozor.
Lithuanian: Turite žinoti apie toliau išvardytus svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte juos pastebėti vartodami CELSENTRI.
Czech: Užívání léčivého přípravku ve správnou dobu každý den je důležité, protože to zaručuje, že se infekce HIV ve Vašem těle nerozšiřuje.
Lithuanian: Svarbu išgerti vaistus reikiamu laiku kiekvieną dieną, nes tai užtikrintai sustabdo ŽIV infekcijos plitimą organizme.
Czech: * Založeno na lékových interakcích (viz bod 4.5)
Lithuanian: * Remiantis vaistinių preparatų tarpusavio sąveika (žr. 4.5 skyrių).
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant tokias užkrečiamąsias ligas, kaip aktyvi tuberkuliozė, invazinė grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Czech: Vložte aplikátor do úst (Vašich nebo Vašeho dítěte) a nasměrujte hrot aplikátoru proti vnitřní straně tváře.
Lithuanian: 7. Įkiškite aplikatorių sau (arba vaikui) į burną taip, kad aplikatoriaus galiukas burnoje būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
Czech: Váš lékař Vám musí odebrat vzorky krve k testu, zda je přípravek CELSENTRI pro Vás (nebo Vaše dítě, je-li pacientem) vhodnou léčbou.
Lithuanian: Gydytojas turi paimti kraujo mėginius, kad nustatytų, ar gydymas CELSENTRI Jums (arba Jūsų vaikui, kai pacientas yra vaikas) tinka.
Czech: Držte lahvičku pevně.
Lithuanian: Buteliuką apverskite.
Czech: • nízký krevní tlak, včetně závratí po rychlém postavení nebo posazení se nebo užíváte-li léky na snížení krevního tlaku.
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant galvos svaigimą staigiai atsistojus ar atsisėdus, arba vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza vzácné/není známo
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė reti / dažnis nežinomas
Czech: Tyto příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení užívání léčivého přípravku k léčbě infekce HIV.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Czech: Žádná klinicky významná interakce nebyla pozorována.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Czech: Dávka pro dospělé*
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems*
Czech: Proto význam těchto mutací pro vnímavost na maravirok u jiných virů není znám.
Lithuanian: Taigi šių mutacijų reikšmė kitų virusų jautrumui maravirokui nežinoma.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Lithuanian: Pradėjus KARG, paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis savaitėmis ar mėnesiais.
Czech: Věk (roky) (Rozmezí, roky)
Lithuanian: Amžius (metais) (Ribos, metais)
Czech: Maravirok má být užíván v době těhotenství pouze v případě, kdy očekávaný přínos léčby zcela jasně převáží možná rizika pro plod.
Lithuanian: Maraviroką nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Czech: • rovněž užíváte protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Lithuanian: • jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Czech: jedinci bez kopií funkčních alel CYP3A5), zatímco přibližně 40 % Afroameričanů a 70 % subsaharských Afričanů jsou významní metabolizátoři (tj.
Lithuanian: šių asmenų organizme nėra veiklių CYP3A5 alelių kopijų), o maždaug 40 % afroamerikiečių ir 70 % į pietus nuo Sacharos gyvenančių afrikiečių organizme šis metabolizmas yra stiprus (t.
Czech: • otok obličeje, rtů nebo jazyka;
Lithuanian: • veido, lūpų ar liežuvio patinimas;
Czech: Primární farmakologická aktivita (afinita k receptoru CCR5) byla přítomná u opic (100 % receptorů obsazených) a omezená u myší, potkanů, králíků a psů.
Lithuanian: Svarbiausias farmakologinis poveikis (afinitetas CCR5 receptoriams) nustatytas beždžionių (100 % prisijungimas prie receptorių) ir ribotas pelių, žiurkių, triušių ir šunų organizme.
Czech: Datum je nutno zapsat, jakmile je lahvička poprvé otevřena.
Lithuanian: Šią datą reikia užrašyti iš karto po to, kai buteliukas atidaromas pirmąjį kartą.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
Lithuanian: Šis poliarinis metabolitas svarbaus farmakologinio poveikio nedaro.
Czech: Výsledky neukázaly na žádné problémy s příslušnou účinností nebo bezpečností spojené s podáváním s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Duomenys nesukėlė kokių nors svarbių abejonių dėl veiksmingumo ar saugumo, susijusių su dozės vartojimu valgant arba be maisto.
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja, todėl organizmas pradeda kovoti su infekcijomis.
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Lithuanian: Taigi gydymą būtina pradėti iš karto, kai tik tropizmas nustatomas.
Czech: O účincích maraviroku na lidskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie maraviroko poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Lithuanian: • silpnumas, kuris pirmiausia pasireiškia rankose ir kojose, o vėliau išplinta visame kūne;
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes per motinos pieną ŽIV infekcija galima užkrėsti kūdikį.
Czech: Jak přípravek CELSENTRI uchovávat 6.
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI 6.
Czech: Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky během klinických hodnocení fáze 2b/3 byly nauzea, průjem, únava a bolest hlavy.
Lithuanian: IIb/III fazės tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Czech: • puchýřky a olupující se kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (zevních pohlavních orgánů),
Lithuanian: • odos pūslės ar lupimasis, ypač aplink burną, nosį, akis arba lytinius organus,
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132)
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Lithuanian: Tokius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Czech: V klinických studiích s maravirokem byl použit Monogram Trofile assay.
Lithuanian: Klinikinių maraviroko tyrimų metu buvo naudojamas Monogram Trofile tyrimas.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit motorová vozidla, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků maraviroku.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu arba valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į maraviroką.
Czech: Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost, zahrnují:
Lithuanian: Požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį:
Czech: Ostatní metabolity jsou produkty monooxidace a jsou pouze menšími složkami plazmatické radioaktivity.
Lithuanian: Kiti metabolitai atsiranda monooksidacijos būdu ir lemia mažą dalį plazmos radioaktyvumo.
Czech: Na základě testu rezistence technikou GenSeq.
Lithuanian: 1 Remiantis GeneSeq atsparumo mėginiu.
Czech: Žádné významné rozdíly ve farmakokinetice nebyly pozorovány.
Lithuanian: Svarbių farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Czech: Pokud dojde k rozvoji známek nebo příznaků závažných kožních nebo hypersenzitivních reakcí, je nutné ihned ukončit podávání maraviroku a dalších suspektních léčiv.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių odos ar padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ir simptomų, reikia nedelsiant nutraukti maraviroko ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą.
Czech: • inhibitory proteázy potencované ritonavirem (s výjimkou tipranaviru/ritonaviru);
Lithuanian: • ritonaviru sustiprinti proteazės inhibitoriai (išskyrus tipranavirą ir ritonavirą);
Czech: Méně pacientů ukončilo léčbu maravirokem kvůli nežádoucím účinkům (15 vs. 49).
Lithuanian: Mažiau pacientų nutraukė maraviroko vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių (15, palyginti su 49).
Czech: Perorální roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Czech: • pocit slabosti nebo ztráta energie, chudokrevnost (pozorovaná ve výsledcích krevních testů);
Lithuanian: • silpnumo arba energijos trūkumo pojūtis, mažakraujystė (diagnozuojama pagal kraujo tyrimo duomenis);
Czech: U některých osob užívajících přípravky k léčbě infekce HIV se vyvinou jiné stavy, které mohou být závažné.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų nuo ŽIV infekcijos vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Czech: Jeden jedinec v každém rameni léčby dosáhl primárního cíle do 48. týdne (v 8. týdnu u placeba a v 36. týdnu ve skupině s maravirokem).
Lithuanian: Po vieną tiriamąjį kiekvienoje gydymo grupėje atitiko pagrindinę vertinamąją baigtį 48-ąją savaitę (8-ąją savaitę placebo grupėje ir 36-ąją savaitę maraviroko grupėje).
Czech: Maravirok se váže (přibližně 76 %) na lidské plazmatické proteiny a vykazuje středně vysokou afinitu k albuminu a kyselému alfa-1 glykoproteinu.
Lithuanian: Maravirokas prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (maždaug 76 %), jam būdingas vidutinio stiprumo afinitetas albuminui ir alfa 1 rūgšties glikoproteinui.
Czech: Pročtěte si v příbalové informaci těchto léčivých přípravků, jak tyto léky užívat.
Lithuanian: Perskaitykite ir šių kitų vaistų pakuočių lapelius, kad žinotumėte, kaip juos vartoti.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Czech: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Německo.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vokietija.
Czech: Nejvýznamnějším cirkulujícím metabolitem u člověka je sekundární amin (přibližně 22 % radioaktivity) vzniklý N-dealkylací.
Lithuanian: Svarbiausias žmogaus kraujotakoje esantis metabolitas yra antrinis aminas (maždaug 22 % radioaktyvumo), susidarantis N-dealkilinimo būdu.
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
Lithuanian: Taip atsitinka dėl staigaus kraujopsūdžio sumažėjimo.
Czech: O užívání maraviroku u těhotných žen jsou dostupné jen omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie maraviroko vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
Czech: Vaše jaterní funkce budou asi muset být pečlivě sledovány (viz také „Jaterní problémy" v bodu 4).
Lithuanian: Gali prireikti atidžiai stebėti Jūsų kepenų funkciją (taip pat žr.
Czech: Virologický únik
Lithuanian: Virusologinis „pabėgimas"
Czech: • bolest hlavy, problémy se spánkem, deprese;
Lithuanian: • galvos skausmas, miego sutrikimai, depresija;
Czech: To lékaři umožní, aby předepsal správnou dávku přípravku CELSENTRI.
Lithuanian: Tada Jūsų gydytojas galės skirti teisingą CELSENTRI dozę.
Czech: Zbylá část byla vyloučena jako metabolity.
Lithuanian: Kita dalis šalinama metabolitų pavidalu.
Czech: • horečka (zvýšená tělesná teplota);
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra);
Czech: Závažné nežádoucí účinky - okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis - kreipkitės pagalbos nedelsdami
Czech: • užíváte kombinovanou léčbu delší dobu;
Lithuanian: • jeigu ilgą laiką gydotės keliais vaistais;
Czech: Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte-li jakýkoli z příznaků uvedených výše: oznamte to okamžitě svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu atsirado kokių nors infekcinės ligos simptomų arba pastebėjote bet kurį pirmiau nurodytą simptomą:  apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Přípravek CELSENTRI, jako součást kombinované léčby, snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Lithuanian: CELSENTRI, kaip sudėtinio gydymo dalis, mažina virusų kiekį Jūsų organizme ir padeda palaikyti mažą virusų koncentraciją.
Czech: 2 Pro všechny konečné výsledky byly intervaly spolehlivosti 95 %, kromě změny výchozí HIV-1 RNA, který byl 97,5 %.
Lithuanian: Visų veiksmingumo vertinamųjų baigčių patikimumo intervalai buvo 95 %, išskyrus ŽIV-1 RNR pokyčio, kuris palyginti su buvusiu prieš tyrimą buvo 97,5 %.
Czech: Obecně byl bezpečnostní profil u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému v klinických studiích u dospělých.
Lithuanian: Apskritai, saugumo vaikams duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis, stebėtus klinikinių tyrimų metu.
Czech: Deprese, insomnie časté
Lithuanian: Depresija, nemiga dažni
Czech: Dosud identifikované substituce aminokyselin gp120 jsou závislé na okolnostech a v podstatě nepředvídatelné s ohledem na citlivost maraviroku.
Lithuanian: Šiuo metu žinomos gp120 amino rūgšties pakeitimo mutacijos priklausomai nuo konteksto ir savaime neprognozuojamai yra susijusios su jautrumu maravirokui.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky, vyhledejte neprodleně lékaře.
Lithuanian:  Jeigu atsirado tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Podpůrné údaje pro tyto dávky nejsou k dispozici a CELSENTRI se nedoporučuje u dětí užívajících současně léčivé přípravky, které by u dospělých vyžadovaly dávku 600 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą, ir todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti vaikams, kurie kartu vartoja sąveikaujančių vaistinių preparatų, kuriuos vartojantiems suaugusiesiems reikėtų vartoti 600 mg dozę du kartus per parą.
Czech: Ve studiích u dospělých (s užitím tabletové lékové formy) nebo v pediatrické studii (s užitím jak tablet, tak i perorálního roztoku) neexistovala žádná stravovací omezení.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę tiriamieji (vartojant tablečių formas), arba tyrimų vaikų populiacijoje (vartojant ir tablečių, ir geriamojo tirpalo formas), metu maisto apribojimų nebuvo.
Czech: Průměrný nárůst počtu CD4+ buněk od počátku do 48. týdne byl 247 buněk/mm
Lithuanian: CD4+ ląstelių vidutinio kiekio (procentinės dalies) padidėjimas per laikotarpį nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės buvo 247 ląstelės/mm
Czech: Doporučená dávka přípravku CELSENTRI se liší v závislosti na interakcích se současnou antiretrovirovou léčbou a dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė skiriasi priklausomai nuo sąveikos su kartu vartojamais antiretrovirusiniais ir kitais vaistiniais preparatais.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Maravirok může mít slabý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Maravirokas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Czech: Do pivotních klinických studií byly zahrnuty omezené počty pacientů jiných ras než bělochů, a proto jsou dostupné údaje u těchto pacientů velmi omezené.
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo nedaug kitokių etninių grupių nei baltaodžiai pacientai, taigi apie šias pacientų populiacijas duomenys riboti.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Jokių vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Czech: Rozmezí BSA (m2) byla modifikována podle rozmezí tělesné hmotnosti (kg), aby se zjednodušilo dávkování a snížily omyly při dávkování (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pagal KPP (m2) nustatytos ribos buvo moduliuojamos, atsižvelgiant į pagal kūno masę (kg) nustatytas ribas, norint supaprastinti dozavimą ir sumažinti dozavimo klaidas (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Příznaky infekce a zánětu se mohou vyvinout, protože:
Lithuanian: Gali pasireikšti infekcinės ligos ar uždegimo simptomai dėl:
Czech: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemsko
Lithuanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
Czech: Počkejte na následující dávku v pravidelnou dobu.
Lithuanian: Palaukite įprasto kitos dozės vartojimo laiko.
Czech: Byly hlášeny hypersenzitivní reakce s pozdním nástupem vyskytující se typicky 2-6 týdnů po zahájení léčby a zahrnující vyrážku, horečku, eosinofilii a poruchy jater (viz také bod 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios paprastai pasireiškė per 2-6 savaites nuo gydymo pradžios, įskaitant bėrimą, karščiavimą, eozinofiliją ir kepenų reakcijas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pokud je již téměř čas pro následující dávku, vynechanou dávku si neberte (nepodávejte).
Lithuanian: Jeigu jau greitai kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci (dříve známou jako Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Tai buvo citomegalo viruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos, Pneumocystis jiroveci (anksčiau buvo vadinama Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Czech: Studie populační farmakokinetiky navrhují, že dávka maraviroku nevyžaduje úpravu.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimai rodo, kad maraviroko dozės keisti neprireikia.
Czech: Neužívejte žádné léčivé přípravky proti infekci bez porady s lékařem.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų vaistų infekcinėms ligoms gydyti tol, kol tai daryti nenurodė gydytojas.
Czech: • tuberkulóza (TBC) nebo závažné plísňové (mykotické) infekce.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TBC) arba sunki grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Czech: Anémie časté
Lithuanian: Anemija dažni
Czech: Přípravek CELSENTRI užívalo pouze omezené množství osob ve věku 65 let nebo starších.
Lithuanian: CELSENTRI buvo gydyti tik labai mažai 65 metų ar vyresnių žmonių.
Czech: Přípravek CELSENTRI by potenciálně mohl zvýšit riziko rozvoje infekcí.
Lithuanian: CELSENTRI gali didinti užkrečiamųjų ligų atsiradimo riziką;
Czech: Vliv maraviroku na těhotenství u člověka není znám.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamo maraviroko poveikis žmogui nežinomas.
Czech: Klinické izoláty HIV-1 rezistentní k NRTI, NNRTI, PI a enfuvirtidu byly všechny citlivé k maraviroku v buněčné kultuře.
Lithuanian: Visi klinikiniai ŽIV-1 izoliatai, kurie atsparūs NATI, NNATI, PI ir enfuvirtidui, ląstelių kultūroje buvo jautrūs maravirokui.