FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du har haft någon annan allergisk reaktion än en plötsligt livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6), mot tiomersal, ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika) eller mot natriumdeoxikolat.
Slovenian: • če se je pri vas kdaj pojavila kakršnakoli alergijska reakcija (poleg nenadne, življenje ogrožajoče alergijske reakcije) na katerokoli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6), tiomersal, jajčne in piščančje beljakovine, ovalbumin, formaldehid, gentamicinijev sulfat
Swedish: Hur du får Pandemrix
Slovenian: Kako uporabljati cepivo Pandemrix
Swedish: Månad 12 N=31
Slovenian: 12. mesec n=31
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus >80 år 12 månader efter 2 doser på 0,5 ml
Slovenian: Imunski odziv proti A/California/7/2009 (H1N1)vpodobnemu sevu >80 let 12. mesec po 2 odmerkih po 0,5 ml
Swedish: NA NA NA NA 15,4% 14,3% 14,0% 22,8%
Slovenian: Artralgija np np np np 15,4 % 14,3 % 14,0 % 22,8 %
Swedish: Erfarenhet med trivalenta säsongsinfluensavacciner efter godkännande för försäljning Blodet och lymfsystemet
Slovenian: Izkušnje s trivalentnimi sezonskimi cepivi proti gripi med obdobjem trženja
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Swedish: 4 enligt protokollet
Slovenian: 4 Glede na protokol.
Swedish: Månad 6 N=15
Slovenian: 6. mesec n=15
Swedish: I två kliniska studier i vilka barn i åldrarna 3-9 år fick två doser à 0,25 ml (halv vuxendos) eller två doser à 0,5 ml (vuxendos) av Pandemrix var anti-HA-antikroppssvaret vid dag 21 efter den första och andra dosen enligt följande:
Slovenian: V dveh kliničnih študijah, v katerih so otroci, stari od 3 do 9 let dobili dva 0,25 ml odmerka (polovični odmerek za odrasle) ali dva 0,5 ml odmerka (odmerek za odrasle) cepiva Pandemrix, so bili odzivi anti-HA protiteles 21 dni po prvem in drugem odmerku naslednji:
Swedish: Svettning Feber >38°C Feber >39°C Artralgi
Slovenian: Zvišana telesna temperatura > 39 °C
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge vaccinet i enlighet med officiella rekommendationer.
Slovenian: V skladu z uradnimi priporočili vas bo cepil zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: • svår stickande eller dunkande smärta utmed en eller flera nervbanor
Slovenian: • hujša zbadajoča ali kljuvajoča bolečina vzdolž enega ali več živcev, • znižanje števila trombocitov s posledičnim pojavom krvavitev ali modric.
Swedish: Månad 6 N=18
Slovenian: 6. mesec n=18
Swedish: Dessutom var feber mycket vanligt hos barn i åldrarna 3-5 år. Vissa biverkningar (inklusive lokal rodnad och feber) inträffade oftare efter den andra dosen än efter den första.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (vključno z lokalno rdečino in zvišano telesno temperaturo) so se pojavili pogosteje po drugem odmerku kot po prvem.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet kan antingen förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC) eller i rumstemperatur vid högst 25 oC. Om det färdigberedda vaccinet förvaras i kylskåp bör det uppnå rumstemperatur under minst 15 minuter före varje uppdragning.
Slovenian: Pripravljeno cepivo lahko shranjujete v hladilniku (2°C - 8°C) ali na sobni temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Swedish: Månad 6 N=22
Slovenian: 6. mesec n=22
Swedish: N=34 N = 32 N=30
Slovenian: Po 2. odmerku n=34 n=32 n=30 n=28 n=15 n=15 n=14 n=14
Swedish: 20,0% 17,9% 15,1% 32,7% NA NA NA NA
Slovenian: Izguba apetita 20,0 % 17,9 % 15,1 % 32,7 % np np np np
Swedish: Din läkare kommer vanligtvis att rekommendera ett annat vaccin (årligt trivalent/tetravalent influensavaccin) istället för Pandemrix, Pandemrix kan dock fortfarande vara ett alternativ, om du behöver skydd mot A(H1N1)v-influensa och det trivalenta/tetravalenta vaccinet inte finns tillgängligt (se Var särskilt försiktig med Pandemrix).
Slovenian: V primeru, da trivalentnih/štirivalentnih cepiv ni na voljo, je mogoče uporabiti cepivo Pandemrix, če potrebujete zaščito proti gripi A(H1N1)v (glejte poglavje Bodite posebno pozorni pri cepljenju s cepivom Pandemrix).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen* motsvarande: 3,75 mikrogram hemagglutinin/dos *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) deriverad stam från NYMC X-179A
Slovenian: razcepljen virus influence, inaktiviran, ki vsebuje antigene*, ki ustrezajo 3,75 mikrogramom hemaglutinina/odmerek *Antigen: uporabljen sev NYMC X-179A pridobljen iz seva A/California/07/2009 (H1N1)
Swedish: Immunsvar mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknande virus 1 Efter 2 doser på 0,5 ml
Slovenian: Imunski odziv proti A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-podobnemu sevu1 Po 2 odmerkih po 0,5 ml
Swedish: Månad 6 N=17
Slovenian: 6. mesec n=17
Swedish: Totalt antal rekryterade individer N=66 [95% CI]
Slovenian: Skupno vključeni preiskovanci n=66 [95% IZ]
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 cepljenih oseb
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 12 augusti 2010.
Slovenian: Ker je družba predložila zahtevane dodatne informacije, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 12. avgusta 2010.
Swedish: Viruset har först inaktiverats (dödats) så att det inte orsakar sjukdom.
Slovenian: Virus je bil najprej inaktiviran (uničen), tako da ne povzroča bolezni.
Swedish: Den 20 maj 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pandemrix som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pandemrix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. maja 2008.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pandemrix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I samtliga studier visade sig vaccinet ge en tillfredsställande skyddsnivå av antikroppar enligt de kriterier som fastställts av CHMP.
Slovenian: V vseh študijah je bilo dokazano, da cepivo povzroči nastanek zadovoljivih zaščitnih ravni protiteles v skladu z merili, ki jih je določil odbor CHMP.
Swedish: Vaccinationen bör senareläggas hos personer med hög feber eller akut (kortvarig) infektion.
Slovenian: Cepljenje je treba prestaviti pri osebah z močno povišano telesno temperaturo ali akutno (kratkotrajno) okužbo.
Swedish: CHMP konstaterade att en enkeldos räckte för att framkalla en tillfredsställande nivå av immunitet hos vuxna (inbegripet äldre), ungdomar och barn från tio års ålder.
Slovenian: Ta je poudaril, da je enojni odmerek sprožil imunost na zadovoljivi ravni pri odraslih (vključno s starostniki), mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pandemrix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pandemrix?
Swedish: Det innehåller delar av influensavirus som inaktiverats.
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pandemrix.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pandemrix.
Swedish: Pandemrix godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je prvotno pridobilo dovoljenje v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pandemrix används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pandemrix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: I sex huvudstudier har man tittat på vaccinets förmåga, när det gavs i ett tvådosschema, att framkalla ett immunsvar hos följande patientgrupper (siffrorna visar hur många som fick Pandemrix i studierna):
Slovenian: Izvedenih je bilo šest glavnih študij, v katerih so proučevali sposobnost cepiva, da po shemi dveh odmerkov sproži imunski odziv pri naslednjih skupinah (navedene številke veljajo za tiste osebe, ki so v študijah prejele zdravilo Pandemrix):
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pandemrix är större än riskerna och rekommenderade att Pandemrix skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pandemrix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Efter sällsynta fall av narkolepsi (en sällsynt sömnstörning som leder till plötslig eller oväntad insomning) bland personer som fått vaccinet har man kommit fram till att Pandemrix endast bör användas om det rekommenderade vaccinet mot säsongsinfluensa inte finns tillgängligt och om immunisering mot H1N1 fortfarande behövs.
Slovenian: Po ugotovljenih redkih primerih narkolepsije (redke motnje spanja, ki povzroča, da oseba nenadoma in nepričakovano zaspi) pri cepljenih osebah, so sklenili, da se naj cepivo Pandemrix uporabi samo, če priporočeno cepivo proti sezonski gripi ni na voljo in če je imunizacija proti virusu H1N1 še potrebna.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pandemrix hos vuxna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, artralgi (ledsmärta), myalgi (muskelsmärta), svullnad och smärta på injektionsstället, frossa, ökad svettning och trötthet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pandemrix pri odraslih (opaženi pri več kot enem odmerku cepiva od 10) so glavobol, artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), oteklina in bolečina na mestu injiciranja, drhtenje, povečano znojenje in utrujenost.
Swedish: • Friska äldre personer som var över 60 år (120 personer i en studie).
Slovenian: • zdravih starostnikov, starejših od 60 let (120 ljudi, ki so sodelovali v eni študiji);
Swedish: Det ska endast användas om det rekommenderade årliga trivalenta/kvadrivalenta vaccinet mot säsongsinfluensa inte finns tillgängligt och om immunisering mot (H1N1)v bedöms nödvändig.
Slovenian: Uporablja se lahko le, če letno sezonsko trivalentno/štirivalentno cepivo proti gripi ni na voljo in če je imunizacija proti virusu (H1N1)v še potrebna.
Swedish: Före användning bereds vaccinet genom att en suspension som innehåller viruspartiklarna blandas med en lösning.
Slovenian: Pred uporabo se cepivo pripravi z mešanjem suspenzije, ki vsebuje delce virusa, in vehikla.
Swedish: • Friska barn (210 barn i åldern 3-17 år och 50 barn i åldern 6-35 månader, i tre studier).
Slovenian: • zdravih otrocih (210 otrok, starih od treh do 17 let, in 50 otrok, starih od šest do 35 mesecev, ki so sodelovali v treh študijah).
Swedish: Mer information om Pandemrix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pandemrix
Swedish: • Friska vuxna i åldern 18-60 år (180 personer i två studier).
Slovenian: • zdravih odraslih, starih od 18 do 60 let (180 ljudi, ki so sodelovali v dveh študijah);
Swedish: Pandemrix influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Slovenian: Pandemrix cepivo proti gripi (H1N1) (z delci virionov, inaktivirano, z adjuvansom)
Swedish: Lösningsvätskan innehåller ett adjuvans (ett ämne som innehåller olja) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Slovenian: Vehikel vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje olje) za povečanje imunskega odziva.
Swedish: Hos barn i åldrarna sex månader till nio år var doser på 0,25 ml lika effektiva som doserna på 0,5 ml.
Slovenian: Pri otrocih, starih od šest mesecev do devet let, je bil 0,25-mililitrski odmerek enako učinkovit kot 0,5-mililitrski odmerek.
Swedish: Vilken nytta har Pandemrix visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pandemrix izkazalo med študijami?
Swedish: Pandemrix innehåller en influensastam som kallas A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A).
Slovenian: Cepivo Pandemrix vsebuje sev gripe, ki je podoben sevu A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Swedish: Från tio års ålder är dosen 0,5 ml och yngre barn från sex månader till nio års ålder får 0,25 ml per dos.
Slovenian: Od 10. leta starosti dalje znaša odmerek 0,5 ml, mlajši otroci, stari od šest mesecev do devet let, pa prejmejo 0,25-mililitrski odmerek.
Swedish: Pandemrix ges som en enkeldos och injiceras i överarmsmuskeln eller lårmuskeln.
Slovenian: Cepivo Pandemrix se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v ramensko ali stegensko mišico.
Swedish: Pandemrix är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo.
Swedish: Pandemrix utvecklades först som ett pandemivaccin och användes under den pandemi av influensa A (H1N1) som deklarerades i juni 2009.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je bilo prvotno pripravljeno kot pandemsko cepivo, ki naj bi se uporabljalo med pandemijo gripe A(H1N1), razglašeno junija 2009.
Swedish: I studierna på barn jämfördes också effekten av Pandemrix i en dos på 0,5 ml med den i dosen 0,25 ml.
Slovenian: Študije na otrocih so omogočile tudi, da se je učinkovitost 0,5-mililitrskega odmerka cepiva Pandemrix primerjala z 0,25-mililitrskim odmerkom.
Swedish: Pandemrix ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Slovenian: Cepivo se daje le v skladu z uradnimi priporočili.
Swedish: Varför har Pandemrix godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pandemrix odobreno?
Swedish: Pandemrix är ett vaccin mot influensa som orsakas av viruset A (H1N1)v 2009.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo za zaščito pred gripo, ki jo povzroča virus A(H1N1)v 2009.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pandemrix finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pandemrix, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Pandemrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pandemrix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vilka är riskerna med Pandemrix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pandemrix?
Swedish: Pandemrix är ett vaccin som ges genom injektion.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo za injiciranje.
Swedish: Hur har Pandemrix effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pandemrix raziskano?
Swedish: Vad används Pandemrix för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pandemrix uporablja?
Swedish: Pandemrix får inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår av, såsom ägg,
Slovenian: Cepivo Pandemrix se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (resno alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledeh (v zelo nizkih količinah) nahajajo v cepivu, kot so jajca, piščančje beljakovine, ovalbumin (beljakovina v beljaku), formaldehid, gentamicinijev sulfat (antibiotik) in natrijev deoksiholat.
Swedish: Vad är Pandemrix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pandemrix?
Swedish: Hur används Pandemrix?
Slovenian: Kako se zdravilo Pandemrix uporablja?
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Swedish: EU/1/00/149/001 Panretin
Slovenian: EU/1/00/149/001
Swedish: Tub (alu)
Slovenian: Dermalna uporaba Tuba (alu)
Swedish: Kutan användning
Slovenian: Pot uporabe
Swedish: EU-Nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning är Eisai Ltd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je Eisai Ltd.
Swedish: • andra behandlingar (strålbehandling eller kemoterapi) inte är lämpliga och
Slovenian: • druge oblike zdravljenja (radioterapija ali kemoterapija) niso primerne in
Swedish: Mer information om Panretin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Panretin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det kan användas efter denna period, dock endast på lesioner som svarar på behandlingen.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi po tem obdobju, vendar le pri lezijah, ki se odzivajo na zdravljenje.
Swedish: Cirka 35 och 37 procent av patienterna som fick Panretin svarade på behandlingen, jämfört med 18 och 7 procent av patienterna som fick placebo.
Slovenian: Na zdravljenje se je odzvalo približno 35 in 37 % bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Panretin, v primerjavi z 18 in 7 % bolnikov, ki so uporabljali placebo.
Swedish: Panretin ska användas i upp till 12 veckor.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja do 12 tednov.
Swedish: • lesionerna inte har svarat på behandling mot hiv,
Slovenian: • se lezije niso odzvale na zdravljenje HIV;
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som svarade på behandlingen.
Slovenian: delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljades Panretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Panretin je bilo 11. oktobra 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Panretin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag, klåda, hudbesvär (sprickor, skorpbildning, dränering, vätskning) och smärta (sveda, ömhet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Panretin (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so izpuščaj, pruritus (srbenje), bolezni kože (pokanje kože, nastajanje krast, krastavost, izločanje tekočine, izcedki) in bolečina (pekoča bolečina, občutljivost).
Swedish: • behandling för visceral (inuti kroppen) Kaposis sarkom inte behövs.
Slovenian: • zdravljenje visceralnega (internega) Kaposijevega sarkoma ni potrebno.
Swedish: • huden är oskadad och lesionerna inte är svullna,
Slovenian: • koža ni počila in lezije niso otekle;
Swedish: Vilka fördelar med Panretin har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Panretin so se pokazale v študijah?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Panretin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Panretin?
Swedish: Varför är Panretin godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panretin odobreno v EU?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Panretin stalno spremljajo.
Swedish: Sammanfattning av Panretin och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Panretin in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Panretin är större än riskerna och rekommenderade att Panretin skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Panretin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Panretin får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retinoider i allmänhet, alitretinoin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retinoide na splošno, alitretinoin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Mer information om Panretin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panretin
Swedish: Panretin får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida, eller till ammande kvinnor.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, ter doječe matere.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Panretin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Panretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Vad är Panretin och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj se uporablja?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Panretin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Panretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Det får inte användas för att behandla lesioner som ligger nära områden för någon annan hudåkomma.
Slovenian: Ne sme se uporabljati za zdravljenje lezij v bližini površin, ki so jih prizadele druge kožne bolezni.
Swedish: Panretin har jämförts med placebo (overksam behandling) i två 12 veckor långa studier med sammanlagt 402 patienter med Kaposis sarkom.
Slovenian: Zdravilo Panretin so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh 12-tedenskih študijah, v katerih sta sodelovala skupno 402 bolnika s Kaposijevim sindromom.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Panretin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Panretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Panretin var effektivare än placebo vid behandling av Kaposis sarkom.
Slovenian: Zdravilo Panretin je bilo pri zdravljenju Kaposijevega sindroma učinkovitejše od placeba.
Swedish: Panretin är ett läkemedel som används för att behandla de hudlesioner som ses hos aidspatienter med Kaposis sarkom (en typ av hudcancer).
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja za zdravljenje kožnih lezij, ki se pojavijo pri bolnikih z aidsom, ki imajo Kaposijev sarkom (vrsto kožnega raka).
Swedish: Panretin är receptbelagt och behandling får endast inledas och genomföras av läkare med erfarenhet av att behandla Kaposis sarkom.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Panretin je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in vzdrževati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Kaposijevega sarkoma.
Swedish: Vilka är riskerna med Panretin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panretin?
Swedish: Patienten ansågs ha svarat på behandlingen om lesionernas utbredning eller höjd minskade i en viss grad som berodde på typen av lesioner.
Slovenian: Če so se pri bolniku lezije po površini zmanjšale ali sploščile za določeno količino glede na vrsto lezije, se je štelo, da se je bolnik odzval na zdravljenje.
Swedish: Applicering på frisk hud kring lesionen ska undvikas.
Slovenian: Bolniki gela ne smejo nanašati na zdravo kožo okrog lezij.
Swedish: Hur används Panretin?
Slovenian: Kako se zdravilo Panretin uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Panretin finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Panretin, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Den aktiva substansen i Panretin, alitretinoin, är ett läkemedel mot cancer som tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Panretin, alitretinoin, je protirakava snov, ki spada v skupino „retinoidov", snovi, pridobljenih iz vitamina A. Točen način delovanja alitretinoina pri Kaposijevem sarkomu ni znan.
Swedish: Beroende på hur varje lesion svarar på behandlingen kan antalet appliceringar ökas till tre eller fyra gånger dagligen.
Slovenian: Število nanosov gela se lahko poveča na od tri- do štirikrat dnevno, odvisno od odziva posamezne lezije na zdravljenje.
Swedish: Hur verkar Panretin?
Slovenian: Kako zdravilo Panretin deluje?
Swedish: Panretin används om
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja, kadar: