FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a piroxicamului cu anticoagulante, cum este warfarina (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Todėl piroksikamo nereikėtų vartoti kartu su antikoaguliantais (pvz.
Romanian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Lithuanian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Lithuanian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prancūzija
Romanian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin Vokietija
Romanian: Copernico S.R.L.
Lithuanian: Copernico S.R.
Romanian: Comprimate efervescente
Lithuanian: Comprimé Dispersible Sécable
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Lithuanian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Romanian: Liofilizat
Lithuanian: Liophilised
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Romanian: Pola 21
Lithuanian: rugsėjo 21 d.
Romanian: 10 mg/cap Capsule
Lithuanian: 10 mg/cap Kieta kapsulė
Romanian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Lithuanian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Romanian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Lithuanian: Mpougias & Sia E.E.
Romanian: Administrare transdermică
Lithuanian: Vartoti transdermaliai
Romanian: − pentru a limita expunerea la piroxicam a acelor pacienţi care nu prezintă factori de risc cu privire la reacţiile gastrointestinale sau cutanate, la Rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospectul s-au adăugat noi contraindicaţii şi avertismente;
Lithuanian: − Preparato charakteristikų santrauka ir informacinis lapelis papildyti naujomis kontraindikacijomis ir įspėjimais siekiant apriboti piroksikamo skyrimą pacientams, kuriems yra didesnis gastrointestinalinių ir odos reakcijų pavojus;
Romanian: Piroxicam Dispersible Tablets 10mg
Lithuanian: Piroxicam Disperguojamoji Tabletės 10mg
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A
Lithuanian: Via Palermo 26/A
Romanian: Dk 2750 Ballerup Danemarca
Lithuanian: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danija burną
Romanian: Suspensie orală
Lithuanian: Granulės geriamajai suspensijai
Romanian: Tipperary, Irlanda
Lithuanian: Tipperary,
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis tolesnių nurodymų.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą nėra.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto etiketė
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Lithuanian: Panašios koncentracijos susidarė praėjus 12 ir 24 val., švirkštus antrą kartą po 24 val.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis aktyvesnis rūgščioje aplinkoje ir koncentruojasi mažesnio pH vietose, palyginti su kraujo plazma, pvz., abscesuose.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Lithuanian: 10-13 % švirkštos dozės išsiskiria su šlapimu, 24-30 % - su išmatomis, likusi dalis - su pienu.
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Lithuanian: Pirlimicino pKa yra neutralus (8,5).
Romanian: Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant 15 min. reikia plauti tekančiu vandeniu.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ51FF90.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir talpyklės.
Romanian: Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s-a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Pirlimicinas kaupiasi polimorfonukleocituose, tačiau nenustatyta, kad ląstelių viduje naikintų Staphylococcus aureus.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Lithuanian: Atsparumas pirlimicinui.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje vor fi comercializate.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Lithuanian: Naudojus vaistą, rankas ir užterštas odos vietas reikia plauti muilu ir vandeniu, nedelsiant nusivilkti išteptus rūbus.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a nu se introduce germeni patogeni în interiorul mamelonului, cu scopul reducerii riscului infecţiilor cu E.coli.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad į spenį nepatektų patogeninių mikroorganizmų, norint sumažinti E.coli infekcijos pavojų.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Lithuanian: Įrašo nėra Antiinfekcin ės medžiagos / antibiotikai
Romanian: Lapte: 5 zile.
Lithuanian: pienui - 5 paros.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Romanian: Înainte de manipularea ugerului vacii, se vor spăla mâinile.
Lithuanian: Prieš liečiant karvės tešmenį reikia nusivalyti rankas.
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Lithuanian: Prieš švirkščiant spenį reikia tinkamai nuvalyti (jei reikia - ir tešmenį).
Romanian: Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice.
Lithuanian: Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl lėtinio subklinikinio mastito.
Romanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Lithuanian: Newry, County Down, BT35 6JP
Romanian: Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi-sintetic din familia lincosamidelor.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas yra pusiau sintetinis linkozamidų grupės antibiotikas.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
Lithuanian: Linkozamidai (klindamicinas, linkomicinas ir pirlimicinas) slopina gramteigiamų ir anaerobinių bakterijų bei Mycoplasma spp.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina nustatyti bakterijų jautrumą.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Lithuanian: Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, pvz., E.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Lithuanian: Jei tešmuo purvinas, jį reikia nuplauti.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
Lithuanian: 8 x 10 ml intramaminiai švirkštai 24 x 10 ml intramaminiai švirkštai 120 x 10 ml intramaminiai švirkštai
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
Lithuanian: baltymų sintezę. Jie jungiasi prie 50S ribosomos subvieneto, neleidžia prisijungti aminoacil-tRNR ir slopina peptidiltransferazės reakciją, kliudydami bakterijos baltymų sintezei.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su tirpalu.
Romanian: Se va utiliza câte un şerveţel cu dezinfectant pentru fiecare mamelon în parte.
Lithuanian: Kiekvienam speniui naudojama atskira dezinfekcinė servetėlė.
Romanian: EU/2/00/027/002
Lithuanian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Lithuanian: PIRSUE 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Lithuanian: Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antimicrobian pentru utilizare pe cale intramamară.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: intramaminė antibakterinė medžiaga.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 8 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje 24 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 3 informaciniai lapeliai 120 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 15 informacinių lapelių
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Lithuanian: Švirkštus į tešmenį, vidutinė nepakitusios medžiagos koncentracija piene buvo 10,3 μg/ml praėjus 12 val.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 50 mg Pirlimicină
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 50 mg pirlimicino.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
Lithuanian: Prireikus speniai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu su tinkamu valikliu ir gerai nusausinami.
Romanian: Bovine (vaci pentru lapte).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Romanian: Nu se cunosc.
Lithuanian: Nežinomos.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001-01-29
Romanian: Tulpinile izolate de germeni Gram-pozitivi, care au o CMI > 2µg/ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
Lithuanian: Išskirtos gramteigiamos bakterijos, kurioms pirlimicino MIK didesnė kaip 2 μg/ml, laikytinos atspariomis.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Lithuanian: Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Romanian: Capătul terminal al mamelonului trebuie să fie curăţat până când, pe şervetul de ştergere nu mai apar urme de murdărie.
Lithuanian: Spenio galą būtina dezinfekuoti tinkamu valikliu, valyti tol, kol ant servetėlės nebeatsiras purvo.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie intramamară.
Lithuanian: VAISTO FORMA Intramaminis tirpalas.
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
Romanian: Acest produs este indicat să fie utilizat la vacile pentru lapte şi poate fi utilizat în cursul gestaţiei.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaistas skirtas karvėms laktacijos metu ir gali būti naudojamas veršingoms karvėms.
Romanian: A.ETICHETARE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus laikyti originalioje talpyklėje.
Romanian: După infuzie, se vor îmbăia toate mameloanele cu un produs dezinfectant.
Lithuanian: Sušvirkštus visus spenius reikia pamirkyti dezinfekciniame spenių mirkale.
Romanian: Pistonul seringii va fi apăsat uşor, cu presiune constantă şi continuu pentru a se asigura dispersarea conţinutului în interiorul glandei mamare şi se va masa sfertul pentru ca produsul să fie distribuit în cisterna laptelui.
Lithuanian: Stūmoklį reikia stumti vienoda jėga, atsargiai ir lėtai, kad visas turinys pasklistų liaukoje.
Romanian: Pirlimicină Pirlimicină Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Lithuanian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į tešmenį.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Lithuanian: Perregistravimo data 2006-02-08
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
Romanian: Ţesuturi ţintă
Lithuanian: Riebalai Kepenys
Romanian: Nu există.
Lithuanian: Nežinoma.
Romanian: Tratamentul constă din infuzia, timp de opt ori, a unei singure seringi, la interval de 24 de ore.
Lithuanian: Švirkšti reikia aštuonis kartus kas 24 val.
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Romanian: Se va insera cu atenţie canula în interiorul canalului mamelonar; se va administra cu grijă produsul.
Lithuanian: Tada kaniulę švelniai įkišti į spenio kanalą ir sušvirkšti vaistą.
Romanian: Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Lithuanian: Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno švirkšto turinį (50 mg pirlimicino).
Romanian: Muşchi Grăsime Ficat Rinichi Lapte
Lithuanian: Inkstai Pienas
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 23 paros,
Romanian: Pirsue 5 mg/ml soluţie intramamară pentru bovine
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
Lithuanian: Naudoti tik į tešmenį.
Romanian: Acid citric anhidru
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenė citrinų rūgštis,
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Romanian: Uz intravenos flacon (sticlă)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Romanian: 29 mg
Lithuanian: 29 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Romanian: De asemenea, vor fi luate în considerare rezultatele analizelor de sânge şi starea dumneavoastră de sănătate.
Lithuanian: Taip pat atsižvelgiama į jūsų kraujo tyrimų rezultatus ir sveikatos būklę.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi:
Lithuanian: Prašome atkreipti dėmesį :
Romanian: Care va fi durata perfuziei Aceasta va dura aproximativ o oră, dacă nu se specifică altfel.
Lithuanian: Kiek laiko truks infuzija Ji truks apytiksliai vieną valandą, nebent būtų nurodyta kitaip.
Romanian: Acest tratament va fi administrat de către o asistentă medicală sau de către un medic.
Lithuanian: Tai atliks slaugytoja arba gydytojas.
Romanian: Reducerea dozei cu 20%.
Lithuanian: Sumažinti dozę 20 %.
Romanian: Acest efect nu a fost evaluat la oameni.
Lithuanian: Šis poveikis žmonėms netirtas.
Romanian: Acest lucru este extrem de important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau reduce efectul acestora.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, jų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul cancerului.
Lithuanian: Šie vaistai skirti vėžiui gydyti.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu izoenzimele CYPP450.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kitų kliniškai reikšmingų sąveikų su CYPP450.
Romanian: Nu au fost realizate studii privind toleranţa locală.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrimų taip pat neatlikta.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/764/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/764/001
Romanian: Probabilitatea globală de supravieţuire
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo tikimybė
Romanian: Sfârşitul studiului
Lithuanian: Tyrimo pabaiga
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor şi caracteristicile iniţiale ale bolii au fost bine echilibrate între grupurile de tratament şi nu s-au observat diferenţe semnificative din punct de vedere statistic.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys ir pradiniai ligos rodikliai buvo gerai subalansuoti tarp gydomų grupių ir tarp jų nepastebėta jokių statistiškai reikšmingų skirtumų.
Romanian: Metaboliţii acetilaţi au fost inactivi din punct de vedere farmacologic şi stabili din punct de vedere metabolic.
Lithuanian: Acetilinti metabolitai buvo farmakologiškai neaktyvūs ir metaboliškai stabilūs.
Romanian: Pixuvri nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente, în afară de cazul în care medicul dumneavoastră v-a spus că este sigur să faceţi acest lucru.
Lithuanian: Pixuvri negalima vartoti su kitais vaistais, išskyrus, jeigu jūsų gydytojas jums pasakė, kad tai yra saugu.
Romanian: Ce este Pixuvri şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Pixuvri ir kam jis vartojamas
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Studii de inhibare in vitro
Lithuanian: Inhibicijos tyrimai in vitro
Romanian: Tratamentul acestor pacienţi necesită precauţie.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina gydyti atsargiai.
Romanian: Pixuvri a indus o uşoară nefropatie.
Lithuanian: Pixuvri sukėlė lengvą nefropatiją.
Romanian: S-ar putea să fie necesară încetinirea sau oprirea perfuziei.
Lithuanian: Gali prireikti sulėtinti arba sustabdyti infuziją.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat cardiotoxicitatea minimă a Pixuvri pentru cicluri repetate de tratament cu aceleaşi doze.
Lithuanian: Minimalus Pixuvri kardiotoksiškumas taip pat pasireiškė kartojant gydymo ciklus tomis pačiomis dozėmis.
Romanian: Tabelul 4 Rezumatul răspunsurilor conform comisiei de evaluare independentă (populaţia ITT)
Lithuanian: 4 lentelė Nepriklausomos vertinimo komisijos atlikto atsako vertinimo santrauka (ITT populiacija) Gydymo pabaiga
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii despre tratamentul cu Pixuvri la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi nėra jokios informacijos apie vaikų ir paauglių gydymą Pixuvri.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia inimii dacă există vreun semn sau simptom care să sugereze că inima dumneavoastră este afectată.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų širdies veiklą, jeigu pasireikš požymiai arba simptomai, rodantys, kad gydymas daro poveikį jūsų širdžiai.
Romanian: Nicio modificare a dozei sau programului.
Lithuanian: Nei dozė, nei grafikas nekeičiamas.
Romanian: Femeile şi bărbaţii trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 6 luni după tratament.
Lithuanian: Moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir 6 mėnesius po jo.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii şi pielea.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su akimis ir oda.
Romanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Marea Britanie
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Jungtinė Karalystė
Romanian: Figura 2 PIX 301 Supravieţuirea globală - sfârşitul studiului
Lithuanian: PIX 301 bendrasis išgyvenamumas - tyrimo pabaiga
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va modifica doza în timpul tratamentului.
Lithuanian: Prireikus gydymo metu jūsų gydytojas gali ją pakeisti.
Romanian: SFP medie (luni)
Lithuanian: Vidutinis PFS (mėn)
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos sunkumo mažėjimo tvarka.
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru utilizatori
Lithuanian: Išsami instrukcija vartotojams
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru determinarea potenţialului carcinogen al Pixuvri.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais galimam kancerogeniniam Pixuvri poveikiui nustatyti neatlikta.
Romanian: S-a demonstrat că Pixuvri produce efecte fototoxice la celulele 3T3 in vitro.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad Pixuvri turi fototoksinį poveikį 3T3 ląstelėms in vitro.