FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Kaletra roztwór doustny dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:
Romanian: Pentru Kaletra soluție orală sunt disponibile două mărimi de ambalaj:
Polish: takrolimus];
Romanian: tacrolimus);
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Romanian: Frecvenţa cu care apare această reacţie este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Polish: Produkt Kaletra w dawce 800/200 mg podawano w skojarzeniu z emtrycytabiną w dawce 200 mg i tenofowirem DF w dawce 300 mg, stosowanych jako część schematu dawkowania raz na dobę.
Romanian: S-a administrat Kaletra 800/200 mg în asociere cu emtricitabină 200 mg şi tenofovir DF 300 mg ca parte a tratamentului administrat o dată pe zi.
Polish: AUC: ↑ 3-krotne Cmax: ↑ 1,8-krotne W wyniku hamowania P−gp i (lub) izoenzymu CYP3A4 przez rytonawir.
Romanian: Cmax: ↑ 1,8 ori Ca urmare a inhibării gp-P şi/sau CYP3A4 de către ritonavir.
Polish: • leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol);
Romanian: • antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
Polish: Produkt Kaletra roztwór doustny zawiera alkohol i dlatego ze względu na możliwość niezgodności nie zaleca się podawania za pomocą cewników do karmienia wykonanych z poliuretanu.
Romanian: Deoarece Kaletra soluție orală conține alcool etilic, nu se recomandă să se administreze utilizând tuburi pentru alimentare din poliuretan din cauza unei posibile incompatibilități.
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, lamotrygina i walproiniany);
Romanian: • medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină şi valproat);
Polish: Badanie P1030 było otwartym badaniem w celu ustalenia dawki, oceniającym profil farmakokinetyczny, tolerancję, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Kaletra roztwór doustny w dawce 300 mg lopinawiru i 75 mg rytonawiru na m2 pc. dwa razy na dobę wraz z 2 lekami z grupy NRTI u zakażonych HIV-1 niemowląt w wieku ≥ 14 dni do < 6 miesięcy.
Romanian: Studiul P1030 este un studiu deschis, de stabilire a dozei evaluând profilul farmacocinetic, tolerabilitatea, siguranța și eficacitatea Kaletra soluție orală la o doză de 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pe m2 de două ori pe zi plus 2 INRT la copii cu vârsta ≥ 14 zile și < 6 luni infectați cu HIV-1.
Polish: Umieścić strzykawkę w ustach dziecka w kierunku policzka i delikatnie nacisnąć tłok, aby podać lek.
Romanian: 6. Puneți seringa pentru dozare în gura copilului dumneavoastră spre obraz și împingeți ușor pistonul în jos pentru a elibera medicamentul.
Polish: Z tego powodu należy unikać stosowania bedakiliny w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu lopinavir/ritonavir.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując produkt Kaletra pacjentom już stosującym digoksynę, ponieważ oczekuje się, że nagłe, silnie hamujące działanie rytonawiru na P−gp istotnie zwiększy stężenia digoksyny.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită atunci când se prescrie Kaletra pacienţilor trataţi cu digoxină, deoarece efectul inhibitor acut al ritonavirului asupra Pgp se aşteaptă să crească semnificativ concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Polish: Długotrwałe badania rakotwórczości lopinawiru z rytonawirem przeprowadzone na myszach wykazały niegenotoksyczną, mitogenną indukcję guzów wątroby co, jak się powszechnie uważa, ma niewielki związek z zagrożeniami u człowieka.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ritonavir la şoarece au dovedit un potenţial non-genotoxic, mitogen de inducere a tumorilor hepatice, în general considerat a avea o relevanţă mică la om.
Polish: Ryfabutyna, 150 mg raz na dobę
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată pe zi
Polish: Lopinawir i rytonawir w znacznym stopniu wiążą się z białkami i dlatego jest mało prawdopodobne, że będą w znacznym stopniu usunięte z organizmu podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Romanian: Deoarece lopinavir şi ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Polish: Lopinawir i rytonawir podawano dwa razy na dobę w dawce 16/4 mg/kg mc. uczestnikom w wieku od 2 miesięcy do < 6 miesięcy, w dawce 12/3 mg/kg mc. uczestnikom w wieku ≥ 6 miesięcy i o masie ciała < 15 kg, w dawce 10/2,5 mg/kg uczestnikom w wieku ≥ 6 miesięcy i o masie ciała ≥ 15 kg do < 40 kg lub w dawce 400/100 mg uczestnikom o masie ciała ≥ 40 kg.
Romanian: Lopinavir/ritonavir a fost administrat de două ori pe zi în doză de 16/4 mg/kg pentru subiecții cu vârsta de 2 luni până la < 6 luni, 12/3 mg/kg pentru subiecții ≥ 6 luni și < 15 kg, 10/2,5 mg/kg pentru subiecții ≥ 6 luni și ≥ 15 kg până la < 40 kg, sau 400/100 mg pentru subiecții ≥ 40 kg.
Polish: Cmax Cprzed podaniem dawki μg/ml
Romanian: Cmax Cpredoză μg /ml
Polish: Ciężka niewydolność wątroby.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă.
Polish: Jednoczesne stosowanie awanafilu lub wardenafilu z lopinawirem i rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de avanafil sau vardenafil cu lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Polish: Wybór produktu Kaletra do leczenia pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio inhibitorami proteazy, powinien opierać się na indywidualnych badaniach oporności wirusa oraz analizie prowadzonego w przeszłości leczenia (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Romanian: Alegerea Kaletra pentru tratarea pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenţei virale şi antecedentele privind tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Polish: Dlatego też, nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu Kaletra i tych glikokortykosteroidów, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka układowego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu aceşti corticosteroizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Polish: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, lewomentol.
Romanian: citrat de sodiu, acid citric, levomentol.
Polish: Buprenorfina: ↔
Romanian: Buprenorfină: ↔
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Kaletra z rylpiwiryną powoduje zwiększenie stężenia rylpiwiryny w osoczu, ale nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Kaletra cu rilpivirină determină creştere a concentraţiilor plasmatice ale rilpivirinei, dar nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: Dostosowanie dawki produktu Kaletra 400 mg/400 mg (tzn. Kaletra 400/100 mg + rytonawir
Romanian: Ajustarea dozei de Kaletra la 400 mg/400 mg (de exemplu Kaletra 400/100 mg + ritonavir
Polish: • odkładanie się płytki miażdżycowej w tętnicach, co może prowadzić do zawału serca i udaru mózgu;
Romanian: • formare de plăci la nivelul peretelui interior al arterelor care pot să determine infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
Polish: Ponieważ zwiększone stężenia inhibitorów reduktazy HMG-CoA
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice crescute ale inhibitorilor de HMG-CoA
Polish: Kaletra zawiera 42% (v/v) alkoholu i 15% w/v glikolu propylenowego.
Romanian: Kaletra conţine alcool etilic 42% v/v şi propilen glicol 15%w/v.
Polish: • leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciach);
Romanian: • sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare);
Polish: Lopinawir jest prawie całkowicie metabolizowany z udziałem izoenzymu CYP3A.
Romanian: Lopinavirul este metabolizat complet de CYP3A.
Polish: 3 tabletki (300/75 mg)
Romanian: 3 comprimate (300/75 mg)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Kaletra u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Romanian: La aceşti pacienţi, Kaletra trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 5.1).
Polish: AUC: ↑ 22%
Romanian: ASC: ↑ 22%
Polish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Wielka Brytania AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandia AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy
Romanian: Aesica Quinborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Polish: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40,
Romanian: ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat,
Polish: Leki stosowane w zaburzeniach erekcji (awanafil, wardenafil, syldenafil, tadalafil)
Romanian: Medicamente pentru tulburările de erecţie (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază (PDE5)
Polish: Agonista receptora adrenergicznego β2 (długodziałający) Salmeterol
Romanian: Agonist beta2-adrenergic (cu durată lungă de acţiune)
Polish: (komórki/mm3) * Analiza zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ang: intent to treat), gdzie u pacjentów, u których nie wykonano oznaczeń leczenie uznano za nieskuteczne pod względem wirusologicznym.
Romanian: (celule/mm3) *analiza intenției de tratament conform căreia pacienții la care lipsesc valorile se consideră ca fiind eşecuri virologice
Polish: (w tym rabdomioliza) (patrz punkty 4.3 i
Romanian: (inclusiv rabdomioliză) (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Polish: • Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Romanian: • Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Polish: Zwiększone stężenia tenofowiru mogą nasilać działania niepożądane związane z jego stosowaniem, w tym zaburzenia czynności nerek.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute ale tenofovir pot exacerba reacţiile adverse asociate administrării tenofovir, inclusiv tulburări renale.
Polish: Nie wolno stosować preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny razem z lopinawirem i rytonawirem.
Romanian: Preparatele din plante medicinale care conţin sunătoare nu trebuie asociate cu lopinavir şi ritonavir.
Polish: • ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w leczeniu bólów głowy);
Romanian: • ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină, (utilizate în tratamentul durerilor de cap);
Polish: Stosowanie u dzieci o masie ciała większej niż 15 kg
Romanian: Pentru copiii cu greutatea mai mare de 15 kg
Polish: Stężenia lopinawiru w osoczu oznaczano w czterech trwających 12 godzin okresach podczas II trymestru (tygodnie ciąży 20-24), w III trymestrze przed zwiększeniem dawki (30. tydzień ciąży), w III trymestrze po zwiększeniu dawki (32. tydzień ciąży) i w 8. tygodniu po porodzie.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale lopinavir au fost măsurate în patru perioade a câte 12 ore în al doilea trimestru (20-24 săptămâni de sarcină), al treilea trimestru, înainte de creșterea dozei (30 de săptămâni de sarcină), al treilea trimestru după creșterea dozei (32 săptămâni de sarcină) și la 8 săptămâni postpartum.
Polish: Tabela interakcji Interakcje produktu Kaletra z podawanymi w skojarzeniu produktami leczniczymi podano w tabeli poniżej (zastosowano następujące symbole: zwiększenie ↑, zmniejszenie ↓, brak zmiany ↔).
Romanian: Tabel cu date privind interacţiuni cu alte medicamente Interacţiunile între Kaletra şi medicamente administrate concomitent sunt enumerate în tabelul următor (creştere este indicată "↑", scădere este indicată "↓", nemodificat "↔").
Polish: • zmniejszona zdolność organizmu do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy, w tym cukrzyca, zmniejszenie masy ciała;
Romanian: • scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabetul zaharat, scădere în greutate;
Polish: (> 200 mg na dobę).
Romanian: (>200 mg pe zi).
Polish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Wielka Brytania AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandia AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy
Romanian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem
Romanian: Utilizarea concomitentă de
Polish: Lamotrygina i walproiniany
Romanian: Lamotrigină şi valproat
Polish: Główne metabolity lopinawiru to para epimerów, o działaniu przeciwwirusowym - 4-okso- i 4hydroksymetabolit, ale pochodzą z nich śladowe ilości całkowitej radioaktywności oznaczonej w osoczu.
Romanian: Perechile epimerice 4-oxo şi 4-hidroxi sunt metaboliţii majori cu activitate antivirală, dar reprezintă numai cantităţi foarte mici din radioactivitatea plasmatică totală.
Polish: Produktu Kaletra nie należy podawać jednocześnie z lekami, których klirens w znacznym stopniu zależy od izoenzymu CYP3A, a podwyższenie stężenia tych leków w osoczu jest związane z ciężkimi i (lub) zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi.
Romanian: Kaletra nu trebuie administrat în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură dependent de CYP3A şi ale căror concentraţii plasmatice mari sunt asociate cu evenimente adverse grave şi/sau care pun viaţa în pericol.
Polish: Odpowiednie narażenie na lopinawir z rytonawirem można uzyskać stosując wyższą dawkę produktu Kaletra, ale wiąże się to z większym ryzykiem toksycznego działania na wątrobę i układ pokarmowy.
Romanian: Expunerea adecvată la lopinavir/ritonavir poate fi atinsă atunci când se utilizează o doză mai mare de Kaletra, dar aceasta este asociată cu un risc crescut de apariţie a efectelor toxice hepatice şi gastrointestinale.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu Kaletra.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Kaletra.
Polish: Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamykane propylenową zakrętką.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, închise cu capace din propilenă.
Polish: Odnotowano następujące zdarzenia w związku z nieumyślnym przedawkowaniem u urodzonych przedwcześnie noworodków: całkowity blok przedsionkowo-komorowy, kardiomiopatia, kwasica mleczanowa i ostra niewydolność nerek.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse asociate supradozajului accidental la nou născuţii prematuri: bloc atrioventricular complet, cardiomiopatie, acidoză lactică şi insuficienţă renală acută.
Polish: CYP3A/transporterów błonowych (efflux transporters))
Romanian: (inhibarea CYP3A/transportori eflux)
Polish: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Romanian: ASC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Polish: Opioidy Buprenorfina, 16 mg raz na dobę
Romanian: Buprenorfină, 16 mg o dată pe zi
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Romanian: (comparativ cu datele deja cunoscute)
Polish: • Jeśli dawka wynosi do 2 ml - do przygotowania dawki doustnej należy użyć strzykawki dozującej o pojemności 2 ml.
Romanian: • Dacă doza este de până la 2 ml - utilizați seringa pentru administrare orală de 2 ml pentru a prepara doza.
Polish: ≥ 0,8 do < 1,2
Romanian: ≥0,8 şi <1,2
Polish: Badanie M06-802 było randomizowanym otwartym badaniem porównującym bezpieczeństwo, tolerowanie i działanie przeciwretrowirusowe lopinawiru z rytonawirem w postaci tabletek stosowanych raz na dobę i dwa razy na dobę u 599 osób z wykrywalną wiremią otrzymujących aktualnie leczenie przeciwwirusowe.
Romanian: Studiul M06-802 a fost un studiu deschis, randomizat, care a comparat siguranţa, tolerabilitatea şi efectul antiretroviral ale lopinavir/ritonavir comprimate administrat o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir comprimate administrat de două ori pe zi la 599 subiecţi cu încărcătură virală detectabilă în perioada tratamentului antiretroviral.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie możliwości wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem syldenafilu (do których zalicza się niedociśnienie tętnicze i omdlenie).
Romanian: Astfel, creşte posibilitatea reacţiilor adverse asociate sildenafilului (care includ hipotensiune arterială şi sincopă).
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym zapaleniem wątroby, nieprawidłowości czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego występują częściej i dlatego należy ich kontrolować zgodnie z obowiązującymi schematami postępowania.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţii hepatice pre-existente, inclusiv hepatită cronică, prezintă o frecvenţă crescută a tulburărilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat şi trebuie monitorizaţi conform recomandărilor standard de practică clinică.
Polish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy
Romanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Polish: Wśród 13 uczestników badania, u których leczenie uznano za nieskuteczne pod względem wirusologicznym, na podstawie dostępnych danych o oporności, nie stwierdzono oporności na lopinawir i rytonawir w grupie otrzymującej lopinawir i rytonawir.
Romanian: S-a constatat că dintre cei 13 subiecți din grupul lopinavir/ritonavir cu eșec virologic pentru care au fost disponibile date privind rezistența, la niciunul nu s-a obsevat rezistență la lopinavir/ritonavir.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby obserwowano około 30% zwiększenie narażenia na lopinawir, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 5.2).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, s-a observat o creştere a expunerii la lopinavir cu aproximativ 30%, dar nu se aşteaptă să aibă relevanţă clinică (vezi pct.5.2).
Polish: ≥ 0,9 do < 1,4
Romanian: ≥0,9 şi <1,4
Polish: ≥ 0,5 do < 0,9
Romanian: ≥0,5 şi <0,9
Polish: 800/200 mg raz na dobę był podawany z ombitaswirem/parytaprewirem/ rytonawirem z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
Romanian: Doza de lopinavir/ritonavir 800/200 mg o dată pe zi a fost administrată cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir.
Polish: ≥ 0,5 do < 0,8
Romanian: ≥0,5 şi <0,8
Polish: − W razie stwierdzenia, że pacjent przyjął więcej leku Kaletra niż należało, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Romanian: • Dacă v-aţi dat seama că aţi luat mai mult decât trebuie din Kaletra, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Wartość AUC lopinawiru w okresie 24 godzinnej przerwy między podaniem dawek wynosiła średnio 206,5 ± 89,7 μg•h/ml.
Romanian: ASC a lopinavir în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie 206,5±89,7 μg●h /ml.
Polish: Bóle mięśni, bóle mięśniowo szkieletowe, w tym ból stawów i ból pleców, zaburzenia mięśni, takie jak osłabienie siły mięśni i skurcze
Romanian: Mialgie, durere musculară şi osoasă inclusiv artralgie şi dorsalgie, tulburări musculare cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare
Polish: Ponieważ zwiększone stężenia inhibitorów reduktazy HMG-CoA mogą powodować miopatię, w tym rabdomiolizę, podawanie tych leków w skojarzeniu z produktem Kaletra jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: HMG-CoA reductază pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu Kaletra este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Polish: • Lek Kaletra tabletki może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Romanian: • Kaletra comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Polish: Lopinawir jest głównie metabolizowany w wątrobie z udziałem cytochromu P450, prawie wyłącznie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Romanian: Lopinavirul este metabolizat în proporţie mare de sistemul enzimatic al citocromului P450 din ficat, aproape exclusiv de izoenzima CYP3A.
Polish: Interakcje produktu Kaletra z podawanymi w skojarzeniu produktami leczniczymi podano w tabeli poniżej (zastosowano następujące symbole: zwiększenie ↑, zmniejszenie ↓, brak zmiany ↔).
Romanian: Interacţiunile între Kaletra şi medicamente administrate concomitent sunt enumerate în tabelul următor (creştere este indicată "↑", scădere este indicată "↓", nemodificat "↔").
Polish: Jeśli stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny i dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania.
Romanian: Dacă se consideră strict necesară utilizarea atorvastatinei, trebuie să se administreze cea mai mică doză posibilă de atorvastatină cu monitorizarea atentă a reacţiilor adverse.
Polish: • zaburzenia mięśni takie, jak zmniejszenie siły mięśni i skurcze mięśniowe, bóle stawów, mięśni i pleców; • uszkodzenie nerwów obwodowych;
Romanian: • tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară, durere musculară şi de spate;
Polish: • zapalenie dróg żółciowych;
Romanian: • inflamaţie a căilor biliare;
Polish: Częstość nieznana Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Kaletra z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lomitapidu) (patrz punkt 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Kaletra cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Polish: 3 tabletki (300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg)
Romanian: 3 comprimate (300/75 mg) 4 comprimate (400/100 mg)
Polish: Należy monitorować stężenia karbamazepiny i fenobarbitalu, gdy leki te podawane są w skojarzeniu z produktem Kaletra.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de carbamazepină şi de fenobarbital trebuie monitorizate atunci când acestea sunt administrate concomitent cu Kaletra.
Polish: Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc związane z metabolitem DM-6705, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z produktem Kaletra, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego delamanidu).
Romanian: Din cauza riscului prelungirii intervalului QT asociată cu DM 6705, dacă se consideră necesară administrarea concomitentă a delamanid cu Kaletra, se recomandă monitorizarea frecventă a ECG pe parcursul întregii perioade de tratament cu delamanid (vezi pct.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie po podaniu doustnym Podanie pojedynczej dawki 400/100 mg produktu Kaletra tabletki z posiłkiem (duża zawartość tłuszczu, 872 kcal, z czego 56% z tłuszczu) w porównaniu z podaniem na czczo wiązało się z nieistotnymi zmianami Cmax i AUCinf.
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbţiei după administrare orală Administrarea unei doze unice de 400/100 mg Kaletra comprimate cu o masă bogată în lipide (872 kcal, 56% provenite din grăsimi) comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar nu s-a asociat cu modificări semnificative ale Cmax şi ale ASCinf.
Polish: Antagonista receptora adrenergicznego α1 Alfuzosyna
Romanian: Antagonist alfa1 adrenergic Alfuzosin
Polish: Jeśli nie ma pewności, że dziecko jest zdolne do połknięcia tabletki produktu Kaletra, należy przepisać produkt Kaletra roztwór doustny.
Romanian: Dacă un copil nu poate înghiţi comprimatul de Kaletra, trebuie prescris Kaletra soluţie orală.
Polish: Ryfampicyna stosowana jednocześnie z produktem Kaletra powoduje znaczne zmniejszenie stężenia lopinawiru, co z kolei może prowadzić do istotnego osłabienia działania leczniczego lopinawiru.
Romanian: Rifampicina în asociere cu Kaletra poate determina scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir, care la rândul lor pot reduce semnificativ efectul terapeutic al lopinavirului.
Polish: Takie dostosowanie dawki może się jednak wiązać ze zwiększeniem aktywności AlAT i AspAT oraz nasileniem zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Romanian: Cu toate acestea, această ajustare a dozei poate fi asociată cu o creştere a ALT/AST şi cu o creştere a tulburărilor gastrointestinale.
Polish: Podawanie produktu Kaletra jednocześnie z produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie z udziałem izoenzymu CYP3A może powodować zwiększenie ich stężeń w osoczu, co może nasilić lub wydłużyć ich działania lecznicze i niepożądane.
Romanian: Administrarea concomitentă de Kaletra şi medicamente metabolizate în principal de către CYP3A poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale celorlalte medicamente, care poate creşte sau prelungi efectele terapeutice şi reacţiile adverse ale acestora.