FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se dogoditi individualne šok reakcije s potencijalno fatalnim ishodom.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties individuālas šoka reakcijas ar potenciāli letālu iznākumu.
Croatian: Međutim, nije bilo dokaza za selektivnu pojavu razvojnih ili reproduktivnih učinaka u bilo kojem laboratorijskom ispitivanju.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pierādījumu par jebkādu selektīvu attīstības vai reproduktīvu iedarbību kādā no laboratorijas pētījumiem.
Croatian: Slijedeći metafilaktičku upotrebu, približno 86% zdravih životinja su i dalje ostale bez kliničkih znakova bolesti (u odnosu na oko 65% životinja u netretiranoj kontrolnoj skupini).
Latvian: Pēc metafilaktiskas lietošanas, aptuveni 86 % veselo dzīvnieku nenovēroja slimības klīniskās pazīmes (salīdzinot ar 65 % dzīvnieku neārstētā kontroles grupā).
Croatian: Smrtnost je primijećena u dozama od 25 mg/kg tjelesne mase i više.
Latvian: Mirstība tika novērota lietojot devā 25 mg/kg ķermeņa svara un augstāk.
Croatian: Bistra žućkasta tekućina.
Latvian: Dzidrs dzeltenīgs šķīdums.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta ili laktacije.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Croatian: S: jako osjetljivi; I: srednje osjetljivi; R: otporni
Latvian: J: jutīgs; V:vidējs; R-rezistents
Croatian: Podaci su skupljeni na zoonotskim bakterijama i na komenzalima.
Latvian: Dati tika apkopoti par zoonotiskām baktērijām un simbiontiem.
Croatian: Prosječno izlučivanje ukupne doze primijenjene unutar 14 dana bilo je 24% urinom i 40% u fecesu.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 24% urīnā un 40% fēcēs.
Croatian: Za liječenje goveda preko 450 kg tjelesne težine, podijeliti dozu tako da nije ubrizgano više od 10 ml na jedno mjesto.
Latvian: Liellopu, kuru ķermeņa svars pārsniedz 450 kg, ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā vietā neinjicētu vairāk kā 10 ml.
Croatian: Sastav diska Zona dijametra (mm) MIC granična vrijednost (µg/ml)
Latvian: Diska saturs Zonas diametrs (mm) MIK robežvērtība (µg/ml)
Croatian: Interakcija sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici djelovanja
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Croatian: Pročitati uputu.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Tri aminska supstituenta na makrocikličkom laktonskom prstenu rezultira trima glavnim osobinama molekule.
Latvian: Trīs amīna aizvietotāji makrocikliska laktona gredzenā rada molekulas tribāziskās īpašības.
Croatian: Otpornost na makrolide općenito rezultira iz 3 mehanizma: (1) promjena ribosomskog ciljnog mjesta (metilacija), često se spominje kao rezistencija na MLSB jer utječe na makrolide, likozamide i skupinu B streptogramine, (2) korištenje aktivnog mehanizma istjecanja, (3) proizvodnja inaktivirajućih enzima.
Latvian: Rezistenci pret makrolīdiem parasti veido kāds no trīs mehānismiem: (1) ribosomas mērķa piesaistes pārveidošana (metilācija), bieži dēvēta par MLSB rezistenci, jo ietekmē makrolīdus, linkozamīdus un B grupas streptogramīnus, (2) aktīva noplūdes mehānisma izmantošana; (3) inaktivējošo enzīmu izdalīšana.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijim stadijima bolesti i ocjena odaziva na liječenje unutar 2 - 3 dana nakon injekcije.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 2-3 dienu laikā pēc injekcijas.
Croatian: Djelatna tvar u Zuprevu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 Priloga Uredbe Komisije(EU)
Latvian: Aktīvā viela Zuprevo sastāvā ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: Respiratorne bolesti svinja
Latvian: Liellopu respiratorā slimība
Croatian: Inhibiraju osnovni protein biosinteze selektivnim vezanjem na bakterijske ribosomske RNA i djeluju blokirajući produljenje peptidnog lanca.
Latvian: Tie kavē būtisku proteīnu biosintēzi, pamatojoties uz to selektīvo saistīšanos pie baktēriju ribosomu RNS un darbojas bloķējot peptīdu ķēdes pagarināšanu.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: M. haemolytica P. multocida H. somni
Latvian: P. multocida H. somni
Croatian: Općenito unakrižna rezistencija između tildipirosina i drugih makrolida, linkozamida ili streptogramina je očekivana.
Latvian: Parasti ir sagaidāma krusteniskā rezistence starp makrolīdiem, linkozamīdiem vai streptogramīniem.
Croatian: Volumen injekcije ne smije prelaziti 5 ml po mjestu uboda.
Latvian: Ievadāmo zāļu daudzums nedrīkst pārsniegt 5 ml vienā injekcijas vietā.
Croatian: MIC vrijednosti za Salmonella su u rasponu od 4 - 16 µg/ml, a svi sojevi su divlji tip.
Latvian: Salmonella MIK rādītāji atrodas diapazonā no 4-16 µg/ml, un visi reģistrētie celmi bija savvaļas tipa.
Croatian: In vitro vezanje tildipirosina na proteine plazme u svinje je ograničeno na oko 30%.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie cūku plazmas proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do:
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz:
Croatian: Minimumi inhibitorne koncentracije (MIC) za ciljne patogene (divlji tip distribucije) prikazani su u donjoj tablici.
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati par mērķa patogēniem (savvaļas tipa izplatība) ir redzami tabulā zemāk.
Croatian: U skladu s načelima odgovornog korištenja, upotreba Zupreva u metafilaksi je indicirana samo kod izbijanja ozbiljnih DBS-a uzrokovanih navedenim uzročnicima.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, metafilaktiska Zuprevo lietošana ir indicēta tikai smagu CRS uzliesmojumu, ko ierosina indicētie patogēni, gadījumā.
Croatian: Tildopirosin je 16 - člani polusintetička makrolidna antimikrobna tvar.
Latvian: Tildipirozīns ir 16 locekļu ķēdes pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6 svibanj 2011.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti uz provjeru stanja 48 sati nakon injiciranja.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Croatian: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Latvian: Diapazons (µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika, limunsku kiselinu monohidrat ili propilen glikol.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām, citronskābes monohidrātu vai propilēnglikolu.
Croatian: Metafilaktička primjena ovog proizvoda na klinički zdravim životinjama koje su u bliskom kontaktu s bolesnim životinjama preporuča se u isto vrijeme kad se tretiraju i klinički bolesne životinje, kako bi se smanjio rizik razvoja kliničkih znakova zaraze.
Latvian: Metafilakse nozīmē, ka klīniski veseliem dzīvniekiem, kas ir ciešā kontaktā ar slimiem dzīvniekiem, tiek lietotas veterinārās zāles tajā pašā laikā, kad tiek veikta slimu dzīvnieku ārstēšana, lai samazinātu klīnisku pazīmju veidošanās risku.
Croatian: Preporučeno mjesto uboda je iza uha na najvišoj točci kod prijelaza golog na dlakavi dio kože.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir tieši aiz auss, auss pamatnes augstākajā punktā, pārejā starp kailo un spalvaino ādu.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov )- ako je nužno
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Croatian: U grupi od 20 mg/kg jedna od osam životinja pokazala je kratkotrajno generalizirano podrhtavanje tijela s nemogućnošću ustajanja nakon prve primjene i kratkotrajnu nestabilnost nogu nakon treće primjene.
Latvian: 20 mg/kg ķ.sv. grupā vienam no astoņiem dzīvniekiem bija īslaicīgi vispārēji ķermeņa drebuļi ar nespēju stāvēt pēc pirmās lietošanas un dzīvnieks īslaicīgi nespēja noturēties uz kājām pēc trešās lietošanas reizes.
Croatian: Odojak, 3 - 4 tjedna starosti Tovna prasad
Latvian: Sivēni, jaundzimušie Sivēni, 3-4 nedēļas Augošie
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Croatian: Međutim, preporučuje se šprica za višestruke doze.
Latvian: Pretējā gadījumā ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Croatian: Učinkovitost metafilaktičke upotrebe Zupreva je dokazana u više kontroliranih placebo terenskih istraživanja, kada je klinički potvrđeno izbijanje bolesti (tj. životinje u najmanje 30% boksova u istom zračnom prostoru su pokazale kliničke znakove DBS-a, uključujući najmanje 10% životinja po boksu u 1 danu, ili 20% u roku od 2 dana ili 30% u roku od 3 dana).
Latvian: Metafilaktiskas Zuprevo lietošanas iedarbība tika pierādīta ar placebo kontrolētos vairāku centru lauka pētījumos, kad klīniskas slimības uzliesmojums tika apstiprināts (piemēram, dzīvnieki ne mazāk kā 30 % aizgaldu vienā gaisa telpā uzrādīja CRS klīniskās pazīmes, ieskaitot, ne mazāk kā 10 % dzīvnieku vienā aizgaldā vienā dienā; vai 20 % divās dienās vai 30 trīs dienās).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, u tretiranih svinja često su se vidjeli bol i otekline.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ārstētajām cūkām ļoti bieži novēroja sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
Croatian: Smjernicama VET02 A3):
Latvian: A3):
Croatian: Kod druge životinje se razvilo stanje šoka nakon prve primjene i bila je eutanazirana na osnovi dobrobit.
Latvian: Citam dzīvniekam veidojās ārstēšanas izraisīts šoks pēc pirmās lietošanas reizes un tika veikta eitanāzija labturības iemeslu dēļ.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno sa drugim makrolidima ili linkozamidima. (vidi odjeljak 4.8)
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Tildipirosin koji se kod goveda primjenjivao potkožno pri jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju plazme od 0,7 µm/mL unutar 23 minute (Tmax.) i visoku apsolutnu bioraspoloživost (78,9 %).
Latvian: Tildipirozīns, lietojot subkutāni liellopiem vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,7 µg/ml 23 minūtēs (Tmax) un augstā absolūtā biopieejamībā (78,9%).
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod treba koristiti samo na temelju testa osjetljivosti.
Latvian: Ja vien iespējams, veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem.
Croatian: Pretpostavlja se da je u svinja metabolizam tildipirosina proces redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dihidroksilacijom i S-cistin i Sglutation konjugacijom.
Latvian: Cūkām tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, dihidroksilāciju un S-cisteīna un Sglutationa konjugāciju.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima ( vidi odjeljak 12).
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 12. punktu).
Croatian: Mišićna podrhtavanja na stražnjim nogama, uočena su nakon prvog tretmana u jedne svinje iz skupine od 12 do 20 mg/kg tjelesne mase.
Latvian: Lokāla muskuļu trīce līdz pakaļkājām tika novērota pēc pirmās ārstēšanas vienai cūkai katrā no 12 un 20 mg/kg ķ.sv. grupām.
Croatian: Za E. coli, Camplylobacter i enterokoka, oba tipa i divljeg i ne divljeg fenotipa su zabilježena. (MIC raspon 1->64 µg/ml).
Latvian: Coli, Campylobacter un Enterococci fenotipiem tika ziņoti gan savvaļas tipa, gan citi tipa (MIK diapazonā 1- > 64 µg/ml).
Croatian: Predoziranje(simptomi, hitne mjere, antidoti):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Croatian: Stoga, proizvod ne treba primjenjivati s drugim antimikrobnim VMP sa sličnim načinom djelovanja kao što su makrolidi ili linkozamidi.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pretmikrobu līdzekļiem ar līdzīgu darbības mehānismu, tādiem kā citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem.
Croatian: Ako slučajno dođe u dodir s očima odmah isprati oči s čistom vodom.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar tīru ūdeni.
Croatian: Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna težina mora se odrediti što preciznije da bi se izbjegla preniska doza.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, un novērstu lietošanu samazinātās devās.
Croatian: Preporučene veličine igle i promjer po fazi proizvodnje: Veličina igle ( cm)
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs atkarībā no ražošanas posma Adatas garums (cm)
Croatian: U teladi, jedna potkožna injekcija, 10 puta veća doza od preporučene (40 mg/kg tjelesne težine) i ponovljena potkožna primjena tildipirosina (u 3 navrata u razmaku od 7 dana) na 4, 12 i 20 mg/kg (1, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) dobro su se tolerirale, osim prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagodnost i bolne otekline na mjestu injiciranja kod nekih životinja.
Latvian: Teļiem panesamība bija laba, lietojot vienu subkutānu injekciju 10-kārtīgā ieteicamajā devā (40 mg/kg ķermeņa svara) un atkārtojot tildipirozīnu subkutāni (trīs reizes ar 7 dienu intervālu) devā 4, 12 un 20 mg/kg (1, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva), izņemot pārejošas klīniskās pazīmes, kas attiecināmas uz diskomfortu injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkumu, kas saistīts ar sāpēm dažiem dzīvniekiem.
Croatian: Jantarna staklena bočica tip I, s klorobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Latvian: I tipa dzintarkrāsas flakons ar hlorbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu, makrolidi.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Croatian: U ispitivanjima neškodljivosti kod ciljnih životinja, primjena maksimalne preporučene injekcije, volumena 5 ml vrlo često su uzrokovale male otekline na mjestu ubrizgavanja, koje nisu bile bolne na dodir.
Latvian: Drošuma pētījumos mērķa dzīvniekiem maksimālais ieteicamais injekcijas tilpums (5 ml) ļoti bieži izraisīja nelielu pietūkumu injekcijas vietā, kas nav sāpīgs palpējot.
Croatian: Akumulacija na mjestu infekcije dišnog sustava je dokazana visokom i trajnom koncentracijom tildipirosina u plućima i bronhalnoj tekućini (skupljeno post mortem), što daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Latvian: Par uzkrāšanos respiratorā trakta infekciju vietā liecina augsta un ilgstoša tildipirozīna koncentrācija plaušās un bronhu šķidrumā (iegūta pēc nāves), kas krietni pārsniedz to asins plazmā.
Croatian: Pretpostavlja se da je metabolizam tildipirosina u goveda, rezultat cijepanja mikaminoze od djela šećera, procesom redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dehidrokslacijom i S-cistin i S-glutation konjugacijom.
Latvian: Liellopiem tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar mikaminozes cukura daļas šķelšanu, redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, mono- vai dihidroksilāciju un sekojošu dehidratāciju un ar S-cisteīna un S-glutationa konjugāciju.
Croatian: Kod respiratornih bolesti goveda ustanovljena je granična vrijednost tildipirosina (prema CLSI Smjernicama VET02 A3)::
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas liellopu respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Croatian: Pridržavajući se maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 5 ml, otekline na mjestu ubrizgavanja potpuno nestanu u roku 21 dan.
Latvian: Pēc maksimāli ieteicamā injekcijas tilpuma (5 ml) lietošanas, izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Croatian: Preporučene veličine igle i promjer po fazi proizvodnje:
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs, atkarībā no ražošanas posma
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima je primijećena prolazna letargija prasadi.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novērota pārejoša letarģija sivēniem.
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, su bakterijski patogeni najčešće povezani sa dišnom bolesti svinja (DBS).
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis, kas ir ar cūku respiratorām slimībām (CRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Latvian: Kārba satur 1 flakonu pa 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu.
Latvian: Pirms lietošanas, izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA)( http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Tildipirosin koji se kod svinja primjenjivao intramuskularno u jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju u plazmi od 0,9 µg/mL, unutar 23 minute
Latvian: Tildipirozīns, lietojot intramuskulāri cūkām vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,9 µg/ml 23 minūtēs (Tmax).
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Croatian: Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Latvian: Izraisa mikroorganismu krustenisko rezistenci ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Croatian: U prasadi intramuskularna primjena tildipirosina (u tri navrata u razmaku od 4 dana) u dozi od 8, 12 i 20 mg/kg tjelesne mase (2, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) rezultirala je privremenim blago potištenim ponašanjem kod jednog praseta iz skupine od 8 i od 12 mg/kg tjelesne mase, u dva praseta iz skupine od 20 mg/kg tjelesne mase nakon prve ili druge aplikacije.
Latvian: Sivēniem intramuskulāra tildipirozīna lietošana (3 reizes ar 4 dienu intervālu) devā 8, 12 un 20 mg/kg ķermeņa svara (2, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva) izraisīja īslaicīgu viegli nomāktu uzvedību vienam sivēnam katrā no 8 un 12 mg/kg ķ.sv. grupām un diviem sivēniem no 20 mg/kg ķ.sv. grupas pēc pirmās vai otrās injekcijas.
Croatian: A.
Latvian: E.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Croatian: Promjer igle ( mm)
Latvian: Adatas diametrs (mm)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko - medicinski proizvod je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 40 mg/ml tildipirosina.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 40 mg/ml tildipirozīna.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Svinje
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Cūkām
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: Intervet International GmbH
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Croatian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni to su bakterijski patogeni često povezani sa respiratornom bolesti goveda (RBG).
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, ar govju respiratorām slimībām (GRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
Croatian: Učestalost štetnih nuspojava je definirana sljedećim pravilom: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Patomorfološka reakcija na mjestu ubrizgavanja završila je unutar 21 dana.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Croatian: Prisustvo bolesti u uzgoju treba biti potvrđeno prije provođenja metafilakse.
Latvian: Pirms metafilakses veikšanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti medicinski savjet i pokazati liječniku upute ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Tildipirosin Tildipirosin svinja 1200
Latvian: Tildipirozīns Tildipirozīns Cūkas 1200 μg/kg 800 μg/kg
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama, koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca do očekivanog teljenja.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā, 2 mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām.
Croatian: intramuskularna injekcija
Latvian: Intramuskulāra injekcija
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE intramuskularna injekcijaPročitati uputu o VMP prije primjene.
Latvian: Intramuskulāra injekcija Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA ZUPREVO je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 180 mg/ml tildipirosina.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja nestat će najdulje unutar 35 dana.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja čije je mlijeko namijenjeno za ljudsku uporabu
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Croatian: Primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (ekvivalent 1 ml/45 kg tjelesne mase), samo jednom.
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/45 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Croatian: Govedo (meso i jestive iznutrice): 47 dana.
Latvian: Liellopiem (gaļai un blakusproduktiem): 47 dienas.
Croatian: Propilen glikol Voda za injekcije
Latvian: Citronskābes monohidrāts Propilēnglikols Ūdens injekcijām