FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aktívny metabolit je slabým substrátom proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Lithuanian: Veiklusis metabolitas yra silpnas atsparumo krūties vėžiui baltymo
Slovak: Pľúcna hemodynamika
Lithuanian: Plaučių hemodinamika
Slovak: V štúdiách fertility na potkanoch bolo pozorované predĺženie estrálnych cyklov so zvýšením počtu dní do kopulácie pri expozíciách 173-násobne vyšších, ako sú terapeutické expozície (na základe celkových expozícií), hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov bola pri 30-násobku terapeutických expozícií.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktuose vaisingumo tyrimuose esant 173 kartus didesnei nei terapinė ekspozicijai (remiantis bendra ekspozicija) pastebėtas rujos ciklo pailgėjimas, dėl kurio padaugėjo dienų iki pastebėto poravimosi, o nepastebėto nepageidaujamo poveikio riba 30 kartų viršijo terapinę ekspoziciją.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná u pacientov s PAH zahrňujúcou idiopatickú a hereditárnu PAH, PAH
Lithuanian: Veiksmingumas įrodytas gydant PAH sergančių pacientų populiaciją, įskaitant idiopatinę ir paveldimą
Slovak: Kvalita života bola hodnotená v podskupine pacientov v štúdii GRIPHON s použitím dotazníka
Lithuanian: Gyvenimo kokybė vertinta pacientų GRIPHON tyrimo pogrupyje taikant Kembridžo plautinės hipertenzijos pasekmių apžvalgos (angl.
Slovak: Uptravi dlhšie ako 3 po sebe nasledujúce dni (ak ste vynechali 6 po sebe idúcich dávok), ihneď kontaktujte svojho pľúcneho lekára alebo zdravotnú sestru, pretože môže byť potrebné upraviť vám dávku, aby sa zabránilo vedľajším účinkom.
Lithuanian: 3 rytines ir 3 vakarines dozes ar 6 dozes ar daugiau iš eilės), nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, nes gali reikėti koreguoti dozę, kad išvengtumėte šalutinio poveikio.
Slovak: B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) má byť začiatočná dávka Uptravi 200 mikrogramov raz denne a má sa zvyšovať po 200 mikrogramoch raz denne v týždenných intervaloch, kým sa nevyskytnú nežiaduce reakcie vyplývajúce z mechanizmu účinku selexipagu, ktoré už nie sú tolerovateľné a medicínsky zvládnuteľné.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), pradinė Uptravi dozė turi būti 200 mikrogramų kartą per parą ir ją reikia didinti savaitės intervalais po 200 mikrogramų kartą per parą, kol atsiras seleksipago veikimo mechanizmą atspindinčių nepageidaujamų reakcijų, kurių negalima toleruoti ar mediciniškai koreguoti.
Slovak: 23 % pacientov na selexipagu dosiahlo udržiavacie dávky v rozsahu 200 - 400 mikrogramov, 31 % dosiahlo dávky v rozsahu 600 - 1 000 mikrogramov a 43 % dosiahlo dávky v rozsahu 1 200 - 1 600 mikrogramov.
Lithuanian: 23 % seleksipagą vartojančių pacientų pasiekta 200400 mikrogramų palaikomoji dozė, 31 % pasiekta 600-1000 mikrogramų palaikomoji dozė, 43 %1200-1600 mikrogramų palaikomoji dozė.
Slovak: Nižšie uvedený diagram znázorňuje počet tabliet, ktoré máte užiť každé ráno a každý večer v každom kroku, počnúc 5. krokom.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje vaizduojamas kiekvieno etapo tablečių, kurias reikia išgerti kiekvieną rytą ir kiekvieną vakarą, skaičius, pradedant nuo 5 etapo.
Slovak: Prerušenie a ukončenie
Lithuanian: Pertaukimas ir sustabdymas
Slovak: To znamená jednu 200-mikrogramovú tabletu ráno a druhú 200-mikrogramovú tabletu večer.
Lithuanian: Tai viena 200 mikrogramų tabletė ryte ir kita 200 mikrogramų tabletė vakare.
Slovak: Ak vám lekár alebo zdravotná sestra povie, aby ste si znížili dávku, užívajte o jednu 200mikrogramovú tabletu menej ráno a o jednu menej večer.
Lithuanian: Jeigu gydytojas ar slaugytojas nurodo pereiti prie mažesnės dozės, turėtumėte vartoti viena 200 mikrogramų tablete mažiau ryte ir viena mažiau vakare.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR]
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas sunkus (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [GFG] < 30 ml/min.
Slovak: Titračné balenie obsahuje tiež príručku titrácie s informáciami o postupe titrácie, do ktorej si môžete zaznamenávať počet tabliet, ktoré užívate každý deň.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo pakuotėje taip pat yra dozės laipsniško pritaikymo vadovas, kuriame pateikta informacija apie dozės laipsniško pritaikymo procesą ir kuriame galima įrašyti kasdien vartojamų tablečių skaičių.
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia aktívnemu metabolitu v rovnovážnom stave u týchto pacientov pri podávaní jedenkrát denne je podobná ako u zdravých subjektov s dávkovacím režimom dvakrát denne.
Lithuanian: Numatoma, kad šių pacientų veikliojo metabolito esant pusiausvyrinei koncentracijai ekspozicija skiriant dozę kartą per parą bus panaši į sveikų tiriamųjų, vartojančių dozę du kartus per parą.
Slovak: - ak máte ťažkosti so srdcom, ako sú: zlé prekrvenie srdcového svalu (ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris); príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudi,
Lithuanian: - Jeigu turite širdies sutrikimų, pvz.: prasta širdies raumens kraujotaka (sunki išeminė širdies liga ar nestabili krūtinės angina), simptomai galėtų būti skausmas krūtinėje; širdies smūgis per pastaruosius 6 mėnesius;
Slovak: Bude to najvyššia dávka, ktorú viete tolerovať, a môže to byť maximálne 1 600 mikrogramov ráno a večer.
Lithuanian: Tai bus didžiausia dozė, kurią galite toleruoti - ji gali siekti didžiausią 1600 mikrogramų dozę ryte ir vakare.
Slovak: V štúdii na zdravých subjektoch selexipag (400 mikrogramov dvakrát denne) nezmenil expozíciu S-warfarínu (substrát CYP2C9) ani R-warfarínu (substrát CYP3A4) po jednorazovej dávke 20 mg warfarínu.
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais seleksipagas (400 mikrogramų du kartus per parą) nekeitė S-varfarino (CYP2C9 substrato) ar R-varfarino (CYP3A4 substrato) ekspozicijos po vienos 20 mg varfarino dozės.
Slovak: Pred začatím liečby si prečítajte priloženú písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą perskaitykite pridėtą pakuotės lapelį.
Slovak: 3. fázy na pacientoch s PAH sa stredná hodnota absolútnych zmien hemoglobínu pri pravidelných návštevách v porovnaní so vstupnými hodnotami pohybovala od -0,34 do -0,02 g/dl v skupine liečenej selexipagom v porovnaní s -0,05 až 0,25 g/dl v skupine na placebe.
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime PAH sergančių pacientų vidutiniai absoliutūs hemoglobino pokyčiai reguliarių vizitų metu buvo lyginami su pradiniu lygiu ir svyravo nuo −0,34 iki −0,02 g/dl seleksipago grupėje ir nuo −0,05 iki 0,25 g/dl placebo grupėje.
Slovak: Za prítomnosti 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denne, ktorý je silným OATP (OATP1B1 a OATP1B3) a P-gp inhibítorom, sa expozícia selexipagu zvýšila približne dvojnásobne, kým expozícia aktívnemu metabolitu selexipagu sa nezmenila.
Lithuanian: Vartojant 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro, stipraus OATP (OATP1B1 ir OATP1B3) ir P-gp inhibitoriaus, du kartus per parą, seleksipago ekspozicija padidėjo apytiksliai 2 kartus, o seleksipago veikliojo metabolito ekspozicija nepasikeitė.
Slovak: Účinok silných inhibítorov UGT1A3 a UGT2B7 (kyselina valproová, probenecid a flukonazol) na expozíciu selexipagu a jeho aktívnemu metabolitu nebola skúmaná.
Lithuanian: UGT1A3 ir UGT2B7 inhibitoriai Stiprių UGT1A3 ir UGT2B7 inhibitorių (valpro rūgšties, probenecido ir flukonazolo) poveikis seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicijai netirtas.
Slovak: U mladých psov bolo pozorované oneskorené uzatváranie epifyzeálnej rastovej platničky stehennej a/alebo holennej kosti.
Lithuanian: Šunų jaunikliams buvo pastebėtas šlaunikaulio ir (arba) blauzdikaulio epifizės augimo plokštelių užsidarymo sulėtėjimas.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Uptravi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Uptravi vartoti negalima
Slovak: Dávka sa zvyšuje po 200 mikrogramoch dvakrát denne zvyčajne v týždenných intervaloch.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 200 mikrogramų du kartus per parą, paprastai savaitės intervalais.
Slovak: Uptravi sa používa na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH) u dospelých pacientov nedostatočne kontrolovaných liekmi na PAH iného typu, známymi ako antagonisty endotelínového receptora (ERA) a inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5).
Lithuanian: Uptravi vartojamas suaugusių pacientų plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) ilgalaikiam gydymui, kai simptomai nepakankamai kontroliuojami kito tipo vaistais nuo PAH, vadinamais endotelino receptorių antagonistais ir 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám môžu obnoviť liečbu s nižšou dávkou, postupne zvyšujúc na vašu predchádzajúcu udržiavaciu dávku.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas gali nuspręsti atnaujinti gydymą mažesne doze ir palaipsniui didinti iki Jūsų ankstesnės palaikomosios dozės.
Slovak: U pacientov bez súbežnej špecifickej liečby PAH bol placebom korigovaný účinok liečby meraný v najnižšom bode 34 m (99 %
Lithuanian: Pacientams, kuriems tuo pačiu metu nebuvo taikomas specifinis PAH gydymas, placebo koreguotas gydymo poveikis, išmatuotas žemiausiame poveikio laiko taške, buvo 34 m (99 % PI: 10, 63 m).
Slovak: Pozorovaný účinok selexipagu v porovnaní s placebom na primárny ukazovateľ bol konzistentný pre všetky individualizované udržiavacie dávky, ako ukazuje pomer rizika v troch preddefinovaných kategóriách (0,60 s dávkou 200 - 400 mikrogramov dvakrát denne, 0,53 s dávkou 600 - 1 000 mikrogramov dvakrát denne a 0,64 s dávkou 1 200 - 1 600 mikrogramov dvakrát denne), čo bolo konzistentné s celkovou účinnosťou liečby (0,60).
Lithuanian: Pastebėtas seleksipago poveikis, palyginti su placebu, pirminei (pagrindinei) vertinamajai baigčiai buvo pastovus tarp individualių palaikomųjų dozių, kaip rodo trijų nustatytų kategorijų rizikos santykis (0,60 - 200-400 mikrogramų du kartus per parą, 0,53 - 600-1000 mikrogramų du kartus per parą, 0,64 - 1200-1600 mikrogramų du kartus per parą).
Slovak: Celkový medián trvania dvojito zaslepenej liečby bol 63,7 týždňov pre skupinu na placebe a 70,7
Lithuanian: Bendros dvigubai koduoto gydymo trukmės mediana buvo 63,7 savaitės placebo grupėje ir 70,7 savaitės seleksipago grupėje.
Slovak: Uptravi môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako bolesť hlavy a nízky krvný tlak (pozri časť 4), čo môže ovplyvniť vašu schopnosť vieš vozidlá; aj príznaky súvisiace s vaším ochorením môžu znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá.
Lithuanian: 4 skyrių), kuris gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui vairuoti; Jūsų gebėjimas vairuoti taip pat gali sumažėti ir dėl ligos simptomų.
Slovak: Ak vám lekár dá pokyn k ďalšiemu zvýšeniu dávky, čím sa dostanete k 5. kroku, môžete užiť jednu zelenú 800-mikrogramovú tabletu a jednu svetložltú 200-mikrogramovú tabletu ráno a jednu zelenú 800-mikrogramovú tabletu a jednu svetložltú 200-mikrogramovú tabletu večer.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys toliau didinti dozę ir pereiti prie 5 etapo, tai galima padaryti suvartojant vieną žalią 800 mikrogramų tabletę ir vieną šviesiai geltoną 200 mikrogramų tabletę ryte ir vieną 800 mikrogramų tabletę ir vieną 200 mikrogramų tabletę vakare.
Slovak: Keďže selexipag nepôsobil na expozíciu substrátov CYP3A4 midazolamu a R-warfarínu ani substrátu
Lithuanian: Kadangi seleksipagas neveikia CYP3A4 substratų midazolamo ir R-varfarino ar CYP2C9 substrato S-varfarino ekspozicijos,
Slovak: V štúdiách na potkanoch selexipag vo vysokých dávkach spôsoboval prechodné poruchy v estrálnych cykloch, ktoré neovplyvňovali fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis didelės seleksipago dozės sukėlė laikinus rujos ciklo sutrikimus, kurie neturėjo įtakos vaisingumui (žr.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Uptravi môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį.
Slovak: • identifikácia všetkých lekárov predpisujúcich Uptravi a udržiavanie ich zoznamu; • distribúcia súprav všetkým identifikovaným predpisujúcim lekárom, najmä s cieľom minimalizovať riziko chyby v liečbe;
Lithuanian: • rinkinių platinimas visiems nustatytiems vaistą skiriantiems gydytojams, kad iš esmės sumažėtų gydymo vaistu klaidų;
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý vám môže odporučiť zmenu dávky Uptravi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums pakeisti Uptravi dozę.
Slovak: Ak je takmer čas na užitie ďalšej dávky (do 6 hodín, ako by ste ju za normálnych okolností mali užiť), zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte v užívaní svojho lieku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jeigu greitai laikas kitai dozei (ją turėsite suvartoti per 6 valandas), turėtumėte praleisti pamirštą dozę ir toliau vaistą vartoti įprastu laiku.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Uptravi podávať raz denne (pozri časť
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Uptravi dozę reikia vartoti kartą per parą (žr.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o obnovení liečby s nižšou dávkou, postupne zvyšujúc na predchádzajúcu udržiavaciu dávku.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti vėl pradėti gydymą mažesne doze, palaipsniui didindamas iki Jūsų ankstesnės palaikomosios dozės.
Slovak: Symptomatické ukazovatele
Lithuanian: Simptominiai vertinimo kriterijai
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta spolu s písomnou informáciou pre používateľa sa má odovzdať pacientovi po prezentácii.
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadovas su pakuotės lapeliu turi būti duodami pacientui po demonstravimo.
Slovak: Prvé balenie tabliet, ktoré dostanete, bude obsahovať svetložlté 200-mikrogramové tablety.
Lithuanian: Pirmoje tablečių pakuotėje, kurią gausite, bus šviesiai geltonos 200 mikrogramų tabletės.
Slovak: Za prítomnosti 600 mg gemfibrozilu dvakrát denne, ktorý je silným inhibítorom CYP2C8, sa expozícia selexipagu zvýšila približne dvojnásobne, zatiaľ čo expozícia aktívnemu metabolitu, ktorý má hlavný podiel na účinnosti, sa zvýšila približne 11-násobne.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojant po 600 mg gemfibrozilio, kuris yra stiprus CYP2C8 inhibitorius, seleksipago ekspozicija padidėjo maždaug 2 kartus, o veikliojo metabolito, kuris yra svarbiausias veiksmingumą lemiantis veiksnys, ekspozicija padidėjo maždaug 11 kartų.
Slovak: Nežiaduce reakcie prostacyklínového typu
Lithuanian: Susijusios prostaciklino tipo nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Ako užívať Uptravi
Lithuanian: Kaip vartoti Uptravi
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím Uptravi u dialyzovaných pacientov (pozri časť
Lithuanian: Pacientų, kuriems atliekamos dializės, gydymo Uptravi patirties nėra (žr.
Slovak: - zvýšená srdcová frekvencia.
Lithuanian: Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Slovak: Vzhľadom na to, že senzitivita k vyvinutiu intususcepcie je druhovo špecifická pre psov, nepovažuje sa toto zistenie za relevantné pre ľudí v dospelom veku.
Lithuanian: Dėl rūšims būdingo šunų polinkio į žarnų invaginaciją šis rezultatas laikomas nereikšmingu suaugusiems žmonėms.
Slovak: Ak prestanete užívať Uptravi
Lithuanian: Nustojus vartoti Uptravi
Slovak: Riziko udalosti v tomto ukazovateli bolo nižšie o 30 % u pacientov užívajúcich selexipag v porovnaní s placebom (pomer rizika 0,70, 99 % CI: 0,50, 0,98; jednostranná log-rank p =
Lithuanian: Šios vertinamosios baigties reiškinio rizika seleksipagą vartojantiems pacientams sumažėjo 30 %, palyginti su vartojančiaisiais placebą (HR 0,70, 99 % PI: 0,50, 0,98; vienpusis log-rank p = 0,0031).
Slovak: U subjektov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) bol pozorovaný 1,4- až 1,7-násobný nárast expozície (maximálna koncentrácia v plazme a plocha pod časovou krivkou koncentrácie) selexipagu a jeho aktívnemu metabolitu.
Lithuanian: /1,73 m2), buvo pastebėta 1,4-1,7 karto didesnė seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija (didžiausia koncentracija plazmoje ir plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive).
Slovak: Po podaní viacerých dávok nedošlo k akumulácii materskej zlúčeniny ani jej aktívneho metabolitu v plazme.
Lithuanian: Paskyrus kartotines dozes, plazmoje nesikaupė nei pagrindinis junginys, nei veiklusis metabolitas.
Slovak: Podávanie selexipagu pediatrickej populácii sa neodporúča.
Lithuanian: Seleksipago skirti vaikams nerekomenduojama.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA - TITRAČNÉ BALENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - DOZĖS PRITAIKYMO PAKUOTĖ
Slovak: Lekár vám môže zvyšovať začiatočnú dávku na vyššie dávky Uptravi.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti pereiti nuo pradinės dozės prie didesnės Uptravi dozės.
Slovak: U každého pacienta má byť dávka titrovaná po dosiahnutie najvyššej individuálne tolerovanej dávky, ktorá sa môže pohybovať od 200 mikrogramov podávaných dvakrát denne do 1 600 mikrogramov podávaných dvakrát denne (individualizovaná udržiavacia dávka).
Lithuanian: Kiekvienam pacientui dozę reikia laipsniškai didinti iki didžiausios individualiai toleruojamos dozės, kuri gali svyruoti nuo 200 mikrogramų du kartus per parą iki 1600 mikrogramų du kartus per parą (individuali palaikomoji dozė).
Slovak: Preto bezpečnostný prah pre účinky na reprodukciu sprostredkované IP receptorom je taktiež nižší ako bezpečnostný prah pre účinky nesúvisiace s IP receptorom (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Todėl galimo IP receptorių sukeliamo poveikio reprodukcijai saugumo ribos yra atitinkamai mažesnės nei su IP
Slovak: Dávka sa zvyšovala v týždenných intervaloch po 200 mikrogramoch dvakrát denne na dosiahnutie individualizovanej udržiavacej dávky (2001 600 mikrogramov dvakrát denne).
Lithuanian: Dozė buvo didinama savaitės intervalais po 200 mikrogramų du kartus per parą doze, siekiant nustatyti individualią palaikomąją dozę (2001600 mikrogramų du kartus per parą).
Slovak: Uptravi má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Uptravi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovak: Pokiaľ však do užitia ďalšej dávky zostáva menej ako 6 hodín, vynechanú dávku preskočte a pokračujte v užívaní lieku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės liko ne daugiau kaip 6 valandos, užmirštą dozę turėtumėte praleisti ir toliau vartoti vaistą įprastu laiku.
Slovak: Znižovanie dávky ..............................................
Lithuanian: .10 Dozės sumažinimas ....……………………………12
Slovak: Polyamid/hliník/HDPE/PE so zalisovaným vysušovadlom/HDPE blister zapečatený hliníkovou fóliou.
Lithuanian: Poliamido / aliuminio / DTPE / PE su įtvirtinta sausiklio medžiaga / DTPE lizdinė plokštelė,
Slovak: Ak zabudnete užiť Uptravi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Uptravi
Slovak: Cieľom titrácie je dosiahnuť najvhodnejšiu dávku.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo tikslas yra pasiekti tinkamiausią dozę.
Slovak: Pokles tyreoidálneho stimulačného hormónu (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Sumažėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis (žr. 4.4 skyrių)
Slovak: Potenciálnu farmakokinetickú interakciu so silnými inhibítormi UGT1A3 a UGT2B7 nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Negalima atmesti farmakokinetinės sąveikos su stipriais UGT1A3 ir UGT2B7
Slovak: manitol (E421), kukuričný škrob, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza,
Lithuanian: Tabletės šerdyje: manitolis (E421), kukurūzų krakmolas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Slovak: Medián 6-minútového testu chôdzou na začiatku štúdie bol 376 m (rozpätie: 90 - 482 m) u pacientov na selexipagu a 369 m (rozpätie: 50
Lithuanian: 6MNA mediana pradžioje buvo 376 m (intervalas: 90-482 m) seleksipagą vartojančių pacientų ir 369 m (intervalas: 50-515 m) placebą vartojančių pacientų.
Slovak: V klinickej praxi bolo pozorované, že pri gastrointestinálnych príhodách účinkovali lieky proti hnačke, antiemetiká a lieky proti nevoľnosti a/alebo lieky na liečbu porúch gastrointestinálnych funkcií.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje pastebėta, kad virškinimo trakto reiškiniai gali būti išgydomi vaistiniais preparatais nuo viduriavimo, nuo vėmimo ir pykinimo ir (arba) vaistiniais preparatais nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať udržiavaciu dávku 200 mikrogramov ráno a večer, zatiaľ čo niektorí dosiahnu najvyššiu dávku 1 600 mikrogramov ráno a večer.
Lithuanian: 200 mikrogramų ryte ir vakare, o kai kurie pasieks didžiausią 1600 mikrogramų ryte ir vakare dozę.
Slovak: U mladých psov bola sporadicky pozorovaná intususcepcia účinkom prostacyklínu na motilitu čriev.
Lithuanian: Buvo pastebėta šunų jauniklių sporadinių žarnų invaginacijų dėl su prostaciklinu susijusio poveikio žarnyno peristaltikai.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach 3. fázy na pacientoch s PAH sa nezaznamenalo zvýšené riziko krvácania so selexipagom v porovnaní s placebom, a to ani pri podávaní selexipagu spolu s antikoagulanciami (napr. heparín, kumarínové antikoagulanciá) alebo s inhibítormi zhlukovania trombocytov.
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime su PAH sergančiais pacientais nebuvo nustatyta padidėjusios kraujavimo rizikos seleksipagą lyginantsu placebu, įskaitant atvejus, kai seleksipagas buvo skiriamas su antikoaguliantais (pvz.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý alebo ak máte nejaké otázky, overte si to u svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu abejojate ar kilo klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: U zdravých subjektov aj u pacientov s PAH expozícia aktívnemu metabolitu v rovnovážnom stave po perorálnom podaní je približne 3- až 4-násobne vyššia ako expozícia materskej zlúčeniny.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per burną, tiek sveikų tiriamųjų, tiek PAH sergančių pacientų veikliojo metabolito ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 3-4 kartus didesnė nei pagrindinio junginio.
Slovak: Začatie liečby liekom Uptravi
Lithuanian: Dozės pritaikymo vadovas Gydymo Uptravi pradžia
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy u pacientov s PAH bolo zaznamenané prechodné zvýšenie priemernej pulzovej frekvencie o 3-4 údery/min po 2 - 4 hodinách od užitia dávky.
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime su PAH sergančiais pacientais praėjus 2-4 valandoms po dozės pavartojimo buvo pastebėtas laikinas vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimas 34 k./min.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 200 mikrogramov podávaných dvakrát denne približne po 12
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 200 mikrogramų du kartus per parą, skiriant apytiksliai kas 12 valandų.
Slovak: %), alebo oboma ERA aj inhibítorom PDE-5 (33
Lithuanian: arba ERA (15 %), arba FDE-5 inhibitoriaus (32 %), arba ERA ir FDE-5 inhibitoriaus (33 %), doze.
Slovak: Škatuľky po 10 alebo 60 filmom obalených tabliet, a 60 alebo 140 filmom obalených tabliet (titračné balenia).
Lithuanian: Kartono dėžutės po 10 arba 60 plėvele dengtų tablečių ir po 60 arba 140 plėvele dengtų tablečių (dozės pritaikymo pakuotės).
Slovak: Koagulačné faktory
Lithuanian: Krešėjimo faktoriai
Slovak: Pri udalostiach súvisiacich s bolesťou boli zväčša podávané analgetiká (napr. paracetamol).
Lithuanian: Su skausmu susijusios reakcijos dažnai buvo gydomos analgetikais (pvz.
Slovak: • záznam o prevzatí súprav predpisujúcimi lekármi.
Lithuanian: • sekimas, ar vaistą skiriantys gydytojai gavo rinkinius.
Slovak: Nižšie uvedený diagram znázorňuje počet tabliet, ktoré máte užiť každé ráno a každý večer počas prvých 4 krokov.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje pavaizduotas kiekvieną rytą ir kiekvieną vakarą vartotinų tablečių skaičius per pirmuosius 4 etapus.
Slovak: Prehľad výsledných udalostí
Lithuanian: 1 lentelė Baigčių įvykių santrauka
Slovak: Ako vyzerá Uptravi a obsah balenia
Lithuanian: Uptravi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Počas liečby môže váš lekár alebo zdravotná sestra upraviť udržiavaciu dávku podľa potreby.
Lithuanian: Jei reikėtų, laikui bėgant gydytojas ar slaugytojas gali pakoreguoti palaikomąją dozę.
Slovak: Prvá tableta Uptravi sa má užiť večer.
Lithuanian: Pirmą Uptravi dozę reikia suvartoti vakare.
Slovak: Selektivita voči EP1, EP3, FP a TP je dôležitá, pretože ide o dobre známe kontraktilné receptory v gastrointestinálnom trakte a krvných cievach.
Lithuanian: Selektyvumas EP2, EP4 ir DP1 svarbus todėl, kad šie receptoriai dalyvauja imuninio atsako slopinime.