FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Remsima se conservará normalmente por profesionales sanitarios.
Italian: Remsima sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Spanish: a. Lávese las manos con jabón y agua, y séqueselas bien.
Italian: a. Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Spanish: Otros medicamentos y Remsima
Italian: Altri medicinali e Remsima
Spanish: c. Asegúrese de que dispone de los siguientes suministros:
Italian: c. Assicurarsi di avere i seguenti materiali:
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas en el líquido.
Italian: Nota: si potrebbero vedere bolle d'aria nel liquido.
Spanish: No diluir la solución reconstituida de Remsima con ningún otro diluyente.
Italian: Non diluire la soluzione ricostituita di Remsima con qualsiasi altro diluente.
Spanish: Remsima se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Italian: Remsima è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda el uso subcutáneo de Remsima únicamente en adultos.
Italian: Pertanto, l'uso sottocutaneo di Remsima è raccomandato solo negli adulti.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remsima:
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con Remsima:
Spanish: • poder mantenerse en posición vertical y ser estable durante su uso;
Italian: • verticale e stabile durante l'uso;
Spanish: a. Sujete la pluma de modo que pueda ver la ventana.
Italian: a. Tenere la penna in modo da vedere la finestra.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: •La fecha de caducidad ha pasado.
Italian: • La data di scadenza è passata.
Spanish: Tenga siempre consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.
Italian: Tenga la confezione esterna sempre con sé, anche se vuota.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario
Spanish: •Está agrietada o dañada.
Italian: • È rotta o danneggiata.
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Remsima durante 1 hora.
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Remsima nell'arco di tempo di 1 ora.
Spanish: a. Prepare una superficie limpia y lisa como una mesa o encimera, en un área bien iluminada.
Italian: a. Preparare una superficie piatta, pulita, come un tavolo o un banco, in un'area ben illuminata.
Spanish: Qué es Remsima y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Remsima e a cosa serve
Spanish: Si olvidó usar Remsima
Italian: Se dimentica di usare Remsima
Spanish: Su médico le aconsejará qué otros medicamentos debe seguir usando mientras esté en tratamiento con Remsima.
Italian: Il medico le consiglierà quali altri medicinali deve continuare ad assumere mentre è in terapia con Remsima.
Spanish: • Estará controlado mientras le administren Remsima y también durante 1 a 2 horas después.
Italian: • Sarà monitorato durante la somministrazione di Remsima e per le 1-2 ore successive.
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Italian: Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Spanish: Esto incluye esclerosis múltiple, síndrome de
Italian: Questo comprende sclerosi multipla, sindrome di
Spanish: c. Cuando el recipiente para objetos punzantes esté casi lleno, se debe desechar de acuerdo con los requisitos locales.
Italian: c. Quando il contenitore per oggetti taglienti è quasi pieno, deve essere smaltito secondo i requisiti locali.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad ya que no existen datos que demuestren que este medicamento es seguro y funciona en este grupo de edad.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono dati che dimostrino che questo medicinale sia sicuro ed efficace in tale fascia d'età.
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de Remsima.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico per il sovradosaggio di Remsima.
Spanish: Si olvidó o no acudió a una cita para recibir Remsima, concierte una cita lo más pronto posible.
Italian: Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Remsima, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección como fiebre.
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNFα può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Spanish: Si lo hiciera, podría provocarse una lesión por un pinchazo de la aguja.
Italian: Farlo potrebbe causare una ferita da puntura d'ago.
Spanish: b. Deje que la piel se seque antes de poner la inyección.
Italian: b. Lasciar asciugare la pelle prima dell'iniezione.
Spanish: La administración subcutánea de Remsima a conejos blancos de Nueva Zelanda se toleró bien a la concentración real que se iba a usar en humanos.
Italian: La somministrazione sottocutanea di Remsima nei conigli bianchi New Zealand è stata ben tollerata alla concentrazione effettiva da usare negli esseri umani.
Spanish: Una pluma dañada puede no funcionar correctamente.
Italian: Una penna danneggiata potrebbe non funzionare in modo corretto.
Spanish: a. Retire la aguja de la piel en el mismo ángulo en que se introdujo.
Italian: a. Estrarre l'ago dalla pelle alla stessa angolazione con cui lo si era inserito.
Spanish: Los efectos adversos también se pueden producir después de que su tratamiento con Remsima haya finalizado.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo che il trattamento con Remsima è terminato.
Spanish: Todas las uñas sin lesiones c
Italian: Tutte le unghie guarite c
Spanish: Enfermedad del pulmón o grandes fumadores
Italian: Malattia polmonare o forti fumatori
Spanish: Medianac (Intervalo intercuartiles) Pacientes sin deterioro/pacientes evaluados (%)c
Italian: Mediana (Intervallo interquartile) Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)c
Spanish: b. Con la otra mano, pellizque ligeramente un pliegue de piel que haya limpiado.
Italian: b. Utilizzando l'altra mano, pizzicare delicatamente una piega della pelle che è stata pulita.
Spanish: Sin embargo, antes de que le administren Remsima, se mezcla con una solución que contiene sodio.
Italian: Tuttavia, prima della somministrazione, Remsima viene miscelato con una soluzione contenente sodio.
Spanish: • El área exterior de la parte superior de los brazos (SOLO el cuidador).
Italian: • Parte esterna superiore delle braccia (SOLO il caregiver).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de septiembre 2013 Fecha de la última renovación 21 de junio 2018
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Spanish: Su ha usado más Remsima del que debería (ya sea inyectando demasiada cantidad en una única ocasión o usándolo con demasiada frecuencia), hable con un médico, farmacéutico o enfermero de inmediato.
Italian: Se ha usato più Remsima di quanto avrebbe dovuto (iniettandone troppo in una sola volta oppure usandolo troppo frequentemente), si rivolga immediatamente a un medico, farmacista o infermiere.
Spanish: Dosis omitida durante 8 o más días
Italian: Dose saltata per 8 giorni o più
Spanish: Es importante consultar las etiquetas de los productos para asegurarse de que se está administrando la formulación correcta según la prescripción.
Italian: È importante controllare le etichette del prodotto per assicurarsi che venga somministrata la formulazione corretta come prescritto.
Spanish: Remsima, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:
Italian: Remsima, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Spanish: El volumen aparente de distribución durante la fase terminal (media de 7,3 a 8,8 litros) no fue dependiente de la dosis administrada.
Italian: Il volume apparente di distribuzione durante la fase terminale (media da 7,3 a 8,8 litri) risultava indipendente dalla dose somministrata.
Spanish: Inspeccione la pluma.
Italian: Ispezionare la penna.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Italian: Infezioni serie sono state riportate nel 12% (7/60) di tutti i pazienti trattati.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2.
Italian: Dati combinati da ACT 1 & 2
Spanish: Remsima está disponible en envases de 1, 2, 3, 4 o 5 viales.
Italian: Remsima è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Spanish: Preparación para la inyección 1.
Italian: Prepararsi per l'iniezione 1.
Spanish: 5 mg/kg (en la semana 24)
Italian: 5 mg/kg (alla settimana 24)
Spanish: Remsima actúa uniéndose selectivamente al TNF alfa y bloqueando su acción.
Italian: Remsima agisce legandosi selettivamente al TNF alfa e bloccando la sua azione.
Spanish: • Puede contraer infecciones más fácilmente cuando está siendo tratado con Remsima.
Italian: • Può essere più facilmente soggetto ad infezioni, quando trattato con Remsima.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Italian: Inoltre, sono stati osservati una riduzione nell'uso dei corticosteroidi e un miglioramento nella qualità della vita.
Spanish: • Si ha interrumpido el tratamiento con infliximab más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remsima.
Spanish: ACCENT I (respondedores a la semana 2) % de pacientes
Italian: ACCENT I (responder alla settimana 2) % di pazienti
Spanish: Aproximadamente el 3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni correlate all'infusione e tutti i pazienti si sono ristabiliti con o senza terapia medica.
Spanish: a. Sujete la jeringa por el cuerpo con una mano entre los dedos pulgar e índice.
Italian: a. Tenere il corpo della siringa con una mano fra il pollice e l'indice.
Spanish: (linfoma hepatoesplénico de células T)
Italian: (linfoma epatosplenico a cellule T)
Spanish: b. Sin pellizcar ni estirar la piel, coloque la pluma sobre el lugar de la inyección en un ángulo de 90 grados.
Italian: b. Senza pizzicare o tirare la pelle, posizionare la penna sul sito di iniezione a un'angolazione di 90-gradi.
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 añossería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que respaldan esta estimación es limitado.
Italian: La AUCss mediana in pazienti pediatrici da 2 a meno di 6 anni di età era prevista essere di circa il 40% più bassa rispetto a quella degli adulti, sebbene il numero di pazienti che supporta questa stima sia limitato.
Spanish: • Recipiente para desecho de objetos punzantes* *Artículos no incluidos en la caja.
Italian: • Contenitore per oggetti taglienti* *Articoli non inclusi nella confezione.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Remsima para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Italian: • Quando Remsima è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Spanish: Nota: Si la varilla del émbolo de color verde oliva no llena la ventana por completo, no recibirá la dosis completa.
Italian: Nota: se l'asta dello stantuffo verde oliva non riempie completamente la finestra, non si sta ricevendo la dose completa.
Spanish: Administración concomitante con otros tratamientos biológicos
Italian: Associazione con altre terapie biologiche
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación: reconstitución, dilución y administración
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Spanish: Respuesta Clínicaa Remisión Clínica Remisión sostenida sin esteroidesb a Reducción en CDAI ≥ 25 % y ≥70 puntos.
Italian: Remissione Clinica Remissione sostenuta senza steroidib a Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Spanish: Lista de alergias:
Italian: Elenco delle allergie
Spanish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Italian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Spanish: Su médico puede recomendar detener temporalmente el tratamiento con Remsima.
Italian: Il medico può raccomandare di interrompere temporaneamente di Remsima.
Spanish: Para ver los detalles del estudio, consulte la Sección
Italian: Per i dettagli dello studio, vedere paragrafo
Spanish: c. Aplique un apósito adhesivo, si fuera necesario.
Italian: c. Applicare un cerotto, se necessario.
Spanish: La mayoría de estas reacciones se resolvieron de manera espontánea sin tratamiento.
Italian: La maggior parte di queste reazioni si sono risolte spontaneamente senza alcun trattamento.
Spanish: • La mayoría de estas reacciones son de leves a moderadas y se resuelven por sí solas en un día.
Italian: • La maggior parte di queste reazioni sono da lievi a moderate e si sono risolte da sole entro un giorno.
Spanish: a. Después de escuchar el Segundo clic, siga manteniendo la pluma firmemente apretada contra la piel y cuente lentamente al menos hasta cinco para asegurarse de que inyecta la dosis entera.
Italian: a. Dopo aver sentito il 2° "clic" forte, continuare a tenere la penna fermamente sulla pelle e contare lentamente almeno fino a cinque per assicurarsi di iniettare la dose completa.
Spanish: se cambió a Remsima s.c. en la Semana 30
Italian: Remsima EV è stato cambiato a Remsima SC alla Settimana 30
Spanish: • estar hecho de plástico duro;
Italian: • realizzato in plastica resistente;
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una calibrazione del dosaggio.
Spanish: ACR-N utiliza el mismo criterio que el ACR20, calculado tomando el porcentaje más bajo de mejora en el recuento de articulaciones hinchadas, recuento de articulaciones doloridas, y la mediana de los 5 componentes restantes de la respuesta ACR.
Italian: ACR-N utilizza gli stessi criteri di ACR20, calcolati considerando la percentuale più bassa di miglioramento nel conteggio delle articolazioni tumefatte, delle articolazioni dolenti e la mediana delle rimanenti 5 componenti della risposta dell'ACR.
Spanish: Si se producen reacciones agudas, se debe buscar inmediatamente tratamiento médico.
Italian: Se si verificano reazioni acute, è necessario ricorrere immediatamente all'assistenza medica.
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su última dosis de Remsima, o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Remsima o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Spanish: Como este medicamento está siendo administrado por su médico o enfermero, es poco probable que le administren Remsima en exceso.
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva troppo.
Spanish: a. Presione firmemente la pluma contra la piel.
Italian: a. Premere la penna fermamente sulla pelle.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Si se siente cansado, mareado, o se encuentra mal después de que le administren Remsima, no conduzca o use herramientas o máquinas.
Italian: Se si sente stanco, se le gira la testa o non si sente bene dopo il trattamento con Remsima, non deve guidare o utilizzare strumenti o macchinari.
Spanish: La mayoría de estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después o en las 24 horas posteriores a la inyección subcutánea.
Italian: La maggior parte di queste reazioni possono verificarsi immediatamente o entro le 24 ore successive all'iniezione sottocutanea.
Spanish: Según sea necesario, se debe aconsejar a los pacientes que eviten la exposición a posibles factores de riesgo de infección.
Italian: Si devono informare in modo appropriato i pazienti circa la necessità di evitare l'esposizione a potenziali fattori di rischio di infezioni.
Spanish: • retrasar el daño en sus articulaciones, • mejorar su estado físico.
Italian: • rallentare la progressione del danno a livello delle articolazioni, • migliorare la funzione fisica.
Spanish: A las mujeres tratadas con Remsima, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Italian: Alle donne che assumono Remsima comprese quelle di oltre 60 anni di età, il medico può raccomandare uno screening periodico per il cancro cervicale.
Spanish: Remsima sólo se debe usar durante el embarazo si su médico considera que es necesario para usted.
Italian: Remsima deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Spanish: ACCENT II (respondedores a la semana 14) Mantenimiento con placebo (n = 99)
Italian: ACCENT II (responder alla settimana 14) Gruppo di mantenimento con placebo (n=99)
Spanish: 5 años a 2°C - 8°C.
Italian: 5 anni a 2°C - 8°C.
Spanish: Tabla 5 Valores reales medios (DE) de DAS28 (CRP y ESR)
Italian: Tabella 5 Valori reali medi (DS) di DAS28 (PCR e ESR)
Spanish: Consulte a su médico si usted sigue una dieta baja en sal.
Italian: Informi il medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Spanish: También es preciso calcular el volumen total de solución reconstituida de Remsima necesario.
Italian: Calcolare il volume totale richiesto della soluzione di Remsima ricostituita.
Spanish: • Pregunte a su profesional sanitario con qué frecuencia tendrá que poner una inyección.
Italian: • Chiedere al proprio operatore sanitario quanto spesso si deve eseguire un'iniezione.
Spanish: • es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de Remsima (incluidos en la sección 6),
Italian: • è allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Spanish: Remsima contiene el principio activo infliximab.
Italian: Remsima contiene il principio attivo infliximab.
Spanish: Una vez que se ha extraído del almacenamiento refrigerado, Remsima no se debe devolver al almacenamiento refrigerado.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Remsima non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Spanish: Una jeringa dañada puede no funcionar correctamente.
Italian: Una siringa danneggiata potrebbe non funzionare in modo corretto.
Spanish: • Después de las dos primeras perfusiones intravenosas, la primera dosis de Remsima se administrará bajo la supervisión de su médico.
Italian: • Dopo le prime due infusioni endovenose, la prima dose di Remsima sarà somministrata sotto la supervisione del medico.
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab a la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n=15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Spanish: Es importante consultar la etiqueta del producto para asegurarse de que se está administrando la formulación correcta (intravenosa o subcutánea) al paciente, según la prescripción.
Italian: È importante controllare le etichette del prodotto per assicurarsi che venga somministrata la formulazione corretta (endovenosa o sottocutanea) al paziente, come prescritto.
Spanish: La idoneidad del paciente para el uso subcutáneo en el domicilio debe evaluarse y se debe aconsejar a los pacientes que informen a su profesional sanitario si experimentan síntomas de una reacción alérgica antes de administrar la siguiente dosis.
Italian: L'idoneità del paziente per l'uso sottocutaneo domiciliare deve essere valutata e i pazienti devono essere invitati a informare il loro operatore sanitario nel caso manifestassero sintomi di una reazione allergica prima della somministrazione della dose successiva.
Spanish: a. Después de introducir la aguja, suelte el pliegue de piel.
Italian: a. Dopo aver inserito l'ago, lasciare la pelle pizzicata.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron volvieron a aparecer gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Spanish: Infliximab se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (clase I/II según la clasificación NYHA).
Italian: Infliximab deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe I/II NYHA).
Spanish: Respuesta Clínicaa Remisión Clínica Remisión sin esteroides
Italian: Risposta Clinicaa Remissione Clinica Remissione senza steroidi
Spanish: Aproximadamente el 93 % de los pacientes habían recibido previamente tratamiento antibiótico o inmunosupresor.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Spanish: Remsima y Orencia no se deben utilizar a la vez.
Italian: Remsima e Orencia non devono essere somministrati insieme.
Spanish: a. Tire del tapa verde oliva para quitarlo y déjelo aparte.
Italian: a. Tirare via il cappuccio verde oliva e metterlo da parte.
Spanish: Consulte a su médico antes o durante el tratamiento con Remsima si:
Italian: Si rivolga al medico prima o durante il trattamento con Remsima se ha:
Spanish: Todas las reacciones sistémicas a la inyección fueron de leves a moderadas.
Italian: Tutte le reazioni sistemiche all'iniezione sono state da lievi a moderate.
Spanish: Dosis omitida hasta 7 días
Italian: Dose saltata fino a un massimo di 7 giorni
Spanish: Se han observado elevaciones de la ALT ≥5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Italian: Sono stati osservati aumenti di ALT ≥ 5 x Limiti Superiori alla Norma (ULN) (vedere tabella 2).
Spanish: • poder cerrarse con una tapa ajustada, resistente a punzadas y que no permita que se salgan los objetos punzantes;
Italian: • in grado di chiudersi con un coperchio a chiusura ermetica resistente alle forature, che non lasci cadere gli oggetti taglienti;
Spanish: El medico debe garantizar el seguimiento apropiado de los pacientes para cualquier reacción sistémica a la inyección y reacción localizada en el lugar de la inyección después de administrar la inyección subcutánea inicial.
Italian: Il medico deve assicurare l'appropriato follow-up dei pazienti per qualsiasi reazione sistemica all'iniezione e reazione localizzata al sito d'iniezione dopo la somministrazione dell'iniezione sottocutanea iniziale.