FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Efficacia con sintomi negativi predominanti di schizofrenia L'efficacia di cariprazina per il trattamento di sintomi prevalentemente negativi della schizofrenia è stata investigata in uno studio clinico multicentrico controllato attivamente in doppio cieco di 26 settimane.
Norwegian Bokmål: Effekt ved hovedsakelig negative symptomer på schizofreni Effekten av kariprazin på hovedsakelig negative symptomer på schizofreni ble undersøkt i en 26-ukers multisenter, dobbeltblindet og aktivt kontrollert klinisk studie.
Italian: Altri medicinali e Reagila
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Reagila
Italian: Nel coniglio, cariprazina ha causato tossicità materna, ma nessuna tossicità fetale, a esposizioni di 5,8 volte l'esposizione clinica alla MRHD.
Norwegian Bokmål: Kariprazin forårsaket maternal toksisitet, men ingen føtotoksisitet, hos kanin ved eksponeringer på 5,8 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Reagila, o durante il trattamento, se ha: - mai sperimentato o inizia a sperimentare agitazione e incapacità di stare seduto fermo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Reagila eller i løpet av behandlingen hvis du: - noen gang har opplevd eller begynner å oppleve rastløshet og manglende evne til å sitte i ro. Disse symptomene kan oppstå tidlig under behandling med Reagila.
Italian: Cariprazina ed i suoi principali metaboliti attivi non hanno indotto gli enzimi CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4 ed non erano inibitori del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1e CYP3A4 in vitro.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter var ikke induktorer av enzymene CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4, og de var ikke hemmere av CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4 in vitro.
Italian: Cariprazina (intervallo di dosaggio di 3-6 mg, dose target 4,5 mg) è stata studiata in confronto con risperidone (intervallo di dosaggio di 3-6 mg, dose target 4 mg) su pazienti con sintomi negativi di schizofrenia persistenti e predominanti (n = 461).
Norwegian Bokmål: Kariprazin (doseområde 3 - 6 mg, måldose 4,5 mg) ble undersøkt, sammenlignet med risperidon (doseområde 3 - 6 mg, måldose 4 mg) hos pasienter med vedvarende, hovedsakelig negative symptomer på schizofreni (n = 461).
Italian: Comportamento suicida
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og -atferd
Italian: Cariprazina e i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte di ratti durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets metabolitter ble utskilt i melk hos diegivende rotter.
Italian: Nello studio con sintomi negativi EPS è stato riportato in 14,3% nel gruppo cariprazina e 11,7% in pazienti trattati con risperidone.
Norwegian Bokmål: I studien av negative symptomer ble EPS rapportert hos 14,3 % i kariprazingruppen og 11,7 % hos pasienter behandlet med risperidon.
Italian: Tuttavia l'effetto terapeutico della cariprazina potrebbe essere mediato attraverso una combinazione di attività agonista parziale ai recettori della dopamina D3, D2 (valori Ki di 0,085-0,3 nM contro 0,49-0,71 nM rispettivamente) e della serotonina 5-HT1A (valori Ki di 1,4-2,6 nM), e attività antagonista ai recettori della serotonina 5HT2B, 5-HT2A e dell'istamina H1 (valori Ki di 0,58-1,1 nM, 18,8 nM e 23,3 nM, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan den terapeutiske effekten av kariprazin bli mediert ved en kombinasjon av partiell agonist-aktivitet på dopamin D3-, D2- (Ki-verdier på henholdsvis 0,085-0,3 nM versus 0,49-0,71 nM) og serotonin 5-HT1A-reseptorer (Ki-verdier på 1,42,6 nM) og antagonist-aktivitet på serotonin 5-HT2B-, 5-HT2A- og histamin H1-reseptorer (Ki-verdier på henholdsvis 0,58-1,1 nM, 18,8 nM og 23,3 nM).
Italian: Epatite tossica
Norwegian Bokmål: Toksisk hepatitt
Italian: Il metabolismo di cariprazina coinvolge demetilazione (DCAR e DDCAR), idrossilazione (idrossi cariprazina, HCAR) e una combinazione di demetilazione e idrossilazione (idrossi desmetil cariprazina, HDCAR e idrossi didesmetil cariprazina, HDDCAR).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av kariprazin involverer demetylering (DCAR og DDCAR), hydroksylering (hydroksykariprazin, HCAR) og en kombinasjon av demetylering og hydroksylering (hydroksydesmetylkariprazin, HDCAR og hydroksydidesmetylkariprazin, HDDCAR).
Italian: La somministrazione di cariprazina a ratte gravide durante il periodo dell'organogenesi, durante la gravidanza e l'allattamento a esposizioni clinicamente rilevanti ha diminuito la sopravvivenza postnatale, il peso alla nascita e il peso corporeo post-svezzamento di cuccioli di prima generazione.
Norwegian Bokmål: Administrering av kariprazin til drektige rotter under organogenesen, under drektighet og diegiving ved klinisk relevante eksponeringer, medførte redusert postnatal overlevelse, fødselsvekt og kroppsvekt etter avvenning hos førstegenerasjons avkom.
Italian: Quando si passa ad un altro antipsicotico da cariprazina, non è necessaria alcuna titolazione incrociata graduale, il nuovo antipsicotico va iniziato alla sua dose più bassa mentre si interrompe cariprazina.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til andre antipsykotika fra kariprazin er det ikke nødvendig med krysstitrering, det nye antipsykotikumet bør initieres med sin laveste dose mens kariprazin seponeres.
Italian: La dose iniziale raccomandata di cariprazina è di 1,5 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med kariprazin er 1,5 mg én gang daglig.
Italian: La somministrazione di cariprazina ai ratti durante il periodo dell'organogenesi ha causato malformazioni, più bassa sopravvivenza della prole e ritardo nello sviluppo ad esposizione al farmaco inferiore dell'esposizione umana alla MRHD di 6 mg/giorno.
Norwegian Bokmål: Administrering av kariprazin til rotte under organogenesen forårsaket misdannelser, lavere overlevelse hos avkom og utviklingsforsinkelser ved legemiddeleksponeringer lavere enn eksponering hos mennesker ved MRHD på 6 mg/dag.
Italian: Le reazioni avverse (ADR) in base ai dati aggregati raccolti da studi sulla schizofrenia trattata con cariprazina sono mostrate per classificazione per sistemi ed organi e per termine preferito.
Norwegian Bokmål: Legemiddelbivirkninger, basert på samlede data fra studier med kariprazin ved schizofreni, er angitt i henhold til organklassesystem og foretrukne termer.
Italian: Casi di tromboembolismo venoso, compresi casi di embolia polmonare e casi di trombosi venosa profonda sono stati riportati con antipsicotici (frequenza sconosciuta).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose med antipsykotika - Hyppighet: Ikke kjent.
Italian: Sintomi negativi persistenti e predominanti erano definiti come sintomi perduranti per un periodo di almeno 6 mesi con alto livello di sintomi negativi e basso livello di sintomi positivi [punteggio fattoriale PANSS per i sintomi negativi ≥ 24, un punteggio ≥ 4 in un minimo di 2 su 3 item PANSS
Norwegian Bokmål: Vedvarende hovedsakelig negative symptomer ble definert som symptomer som varer i et tidsrom på minst 6 måneder med høyt nivå av negative symptomer og lavt nivå av positive symptomer [(PANSS
Italian: Queste complicazioni erano varie per gravità; mentre in alcuni casi i sintomi sono stati auto-limitanti, in altri casi i neonati hanno richiesto il supporto di un'unità di terapia intensiva e ospedalizzazione prolungata.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vært selvbegrensende, i andre tilfeller har det vært nødvendig med behandling ved intensivavdeling og forlenget sykehusopphold.
Italian: Le capsule sono confezionate in un blister trasparente rigido in PVC/PE/PVDC termosaldato con rivestimento in alluminio rigido.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i transparent hard PVC/PE/PVDC varmeforseglet blisterpakning med bakside i hard aluminiumsfolie.
Italian: Cariprazina può causare ipotensione ortostatica e ipertensione (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan forårsake både ortostatisk hypotensjon og hypertensjon (se pkt.
Italian: Un ulteriore metabolita, desdiclorofenil piperazina cariprazina (DDCPPCAR), è prodotto da dealchilazione e successiva ossidazione di cariprazina.
Norwegian Bokmål: En ytterligere metabolitt, des-di-klorofenyl-piperazin-kariprazin(DDCPPCAR) syre blir produsert ved dealkylering og påfølgende oksidering av kariprazin.
Italian: Valutazioni Holter elettrocardiografiche derivate dal monitor sono state ottenute in 129 pazienti per un periodo di dodici ore al basale e allo stato stazionario.
Norwegian Bokmål: Holter-monitorering ble utført hos 129 pasienter i løpet av en tolv-timers periode ved baseline og steady state.
Italian: Il parkinsonismo è stato sperimentato in 7,8% e 1,0% nel gruppo cariprazina e placebo rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme forekom hos 7,8 % og 1,0 % i henholdsvis kariprazin- og placebogruppen.
Italian: Cariprazina, quindi, deve essere usata con cautela nei pazienti con malattia cardiovascolare nota o in pazienti con una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT e nei pazienti trattati con medicinali che potrebbero causare prolungamento del QT (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Derfor bør kariprazin brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, hos pasienter med QTforlengelse i familien eller hos pasienter som behandles med legemidler som kan gi QT-forlengelse (se pkt.
Italian: Alla fine dello studio 49,0% dei pazienti trattati con placebo contro 21,6% dei pazienti trattati con cariprazina aveva avuto una recidiva di sintomi schizofrenici.
Norwegian Bokmål: Ved avslutningen av studien hadde 49,0 % av pasientene på placebo vs. 21,6 % av pasientene på kariprazin hatt et tilbakefall av symptomer på schizofreni.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteresken for å beskytte mot lys.
Italian: Le manifestazioni cliniche della SNM sono iperpiressia, rigidità muscolare, livelli elevati di creatinfosfochinasi sierica, alterazione dello stato mentale e instabilità del sistema nervoso autonomo (irregolarità del polso o della pressione sanguigna, tachicardia, diaforesi ed aritmia cardiaca).
Norwegian Bokmål: De kliniske manifestasjonene av NMS er hyperpyreksi, muskelrigiditet, forhøyede serumkreatinfosfokinasenivåer, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller ustabilt blodtrykk, takykardi, diaforese og hjertearytmi).
Italian: Il metabolismo di cariprazina e dei suoi principali metaboliti attivi, desmetil cariprazina (DCAR) e didesmetil cariprazina (DDCAR), è mediato principalmente da CYP3A4 con un minore apporto di CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter, desmetylkariprazin (DCAR) og didesmetylkariprazin (DDCAR) blir hovedsakelig mediert via CYP3A4 med et mindre bidrag fra CYP2D6.
Italian: Variazioni di pressione arteriosa
Norwegian Bokmål: Blodtrykksendringer
Italian: Rispetto ai soggetti sani, i pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata avevano fino a circa il 25% di esposizione in più (Cmax e AUC) per cariprazina e fino a circa il 45% di esposizione in meno per i principali metaboliti attivi, desmetil cariprazina e didesmetil cariprazina, a seguito della singola dose di 1 mg di cariprazina o di 0,5 mg di cariprazina per 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske frivillige, hadde pasienter med enten lett eller moderat nedsatt leverfunksjon opptil ca. 25 % høyere eksponering (Cmax og AUC) for kariprazin og opptil 45 % lavere eksponering for de viktigste aktive metabolittene, desmetylkariprazin og didesmetylkariprazin, etter en enkelt dose på 1 mg kariprazin eller 0,5 mg kariprazin i 14 dager.
Italian: Gestione del sovradosaggio
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Italian: Ipertrofia della corteccia della ghiandola surrenale è stata osservata a 4,1 volte l'esposizione clinica alla MRHD in ratti (solo femmine) e a concentrazioni plasmatiche di cariprazina totale clinicamente rilevanti nei topi.
Norwegian Bokmål: Hypertrofi i binyrebarken, ble observert ved 4,1 ganger klinisk eksponering av MRHD hos rotte (kun hunnrotte) og ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner av samlet kariprazin hos mus.
Italian: 1103 Budapest, Ungheria
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest, Ungarn
Italian: Nello studio con sintomi negativi la variazione media del peso corporeo era di -0,3 kg per cariprazina e +0,6 kg per risperidone e un aumento di peso PCS è stato osservato nel 6% del gruppo cariprazina rispetto al 7,4% del gruppo risperidone.
Norwegian Bokmål: I studien av negative symptomer var gjennomsnittlig endring av kroppsvekt -0,3 kg for kariprazin og +0,6 kg for risperidon, og PCSvektøkning ble observert hos 6 % i kariprazingruppen og 7,4 % i risperidongruppen.
Italian: I due principali metaboliti attivi, desmetil cariprazina e didesmetil cariprazina, hanno profili di legame recettoriale in vitro e di attività funzionale simili al farmaco originario.
Norwegian Bokmål: De to viktigste metabolittene, desmetylkariprazin og didesmetylkariprazin har en tilsvarende in vitro reseptorbinding og funksjonell aktivitetsprofil som modersubstansen.
Italian: La via mediata da CYP2D6 svolge un ruolo minore nel metabolismo di cariprazina, in quanto la via principale è mediata da CYP3A4 (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: CYP2D6-medierte veier spiller en liten rolle i metabolismen av kariprazin, hovedveien er via CYP3A4 (se pkt.
Italian: Anemia Eosinofilia
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (clearance della creatinina (CrCl) ≥ 30 mL/min e < 89 mL/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/minutt og < 89 ml/minutt).
Italian: DDCAR viene ulteriormente metabolizzato a HDDCAR da CYP3A4.
Norwegian Bokmål: DDCAR blir videre metabolisert til HDDCAR av CYP3A4.
Italian: Anche dopo l'interruzione del trattamento, il metodo contraccettivo deve essere usato per almeno 10 settimane dopo la sua ultima dose di Reagila.
Norwegian Bokmål: Selv etter at behandlingen stanses, skal prevensjon brukes i minst 10 uker etter den siste Reagila-dosen.
Italian: Passaggio da altri antipsicotici a cariprazina
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre antipsykotika til kariprazin
Italian: Nessun prolungamento dell'intervallo QT è stato rilevato a seguito di dosi superiori a quelle terapeutiche (9 mg/giorno o
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall etter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest UNGARN
Italian: PSP totale al basale PSP totale alla Settimana 26
Norwegian Bokmål: Total PSP ved uke 26
Italian: Non è tuttavia stata stabilita una relazione causale tra alterazioni del cristallino e cataratta osservate in studi sull'uomo e uso di cariprazina.
Norwegian Bokmål: Kausalitet mellom linseforandringer/katarakt sett i humanstudier og bruk av kariprazin har imidlertid ikke blitt fastslått.
Italian: Sindrome neurolettica maligna (SNM)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)
Italian: Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria o disturbo di alimentazione.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndenød eller problemer med å suge.
Italian: In altri studi clinici sono stati riportati solo alcuni prolungamenti, non gravi, dell'intervallo QT con cariprazina.
Norwegian Bokmål: I andre kliniske studier har bare noen få, ikke-alvorlige QT-forlengelser blitt rapportert med kariprazin.
Italian: L'esposizione (AUC and Cmax) della parte attiva totale (CAR+DCAR+DDCAR), è diminuita del 2122% e del 13-15% nell'insufficienza epatica (HI) lieve o moderata, rispettivamente, confrontata con soggetti sani considerando le concentrazioni non legata + legata, mentre per la parte non legata totale sono stati calcolati una diminuzione del 12-13% e un aumento del 20-25% in pazienti con HI lieve e HI moderata rispettivamente, dopo somministrazioni multiple di cariprazina.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC og Cmax) for den totale aktive delen (CAR+DCAR+DDCAR) ble redusert med 21 - 22 % og 13 - 15 % ved henholdsvis lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (HI), sammenlignet med friske forsøkspersoner hvis ubundne + bundne konsentrasjoner ble vurdert, mens det for den ubundne totale delen ble beregnet en reduksjon på 12 - 13 % og en økning på 20 - 25 % hos pasienter med henholdsvis lett HI og moderat HI etter flere doser med kariprazin Kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva incluse malformazioni dello sviluppo nel ratto (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, inkludert misdannelser hos rotte (se pkt.
Italian: Somministrazione concomitante di induttori forti o moderati del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-induktorer (se pkt 4.5).
Italian: Le donne in età fertile devono essere avvertite di evitare una gravidanza mentre assumono Reagila.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal rådes til ikke å bli gravide mens de bruker Reagila.
Italian: Cariprazina ha due metaboliti farmacologicamente attivi con attività simile a cariprazina, desmetil cariprazina (DCAR) e didesmetil cariprazina (DDCAR).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har to farmakologisk aktive metabolitter med lignende aktiviteter som kariprazin, desmetylkariprazin (DCAR) og didesmetylkariprazin (DDCAR).
Italian: Se ha gravi problemi renali o di fegato Reagila potrebbe non essere adatto per lei.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer, kan det hende at Reagila ikke er egnet for deg. Rådfør deg med legen din.
Italian: Passaggio ad altri antipsicotici da cariprazina
Norwegian Bokmål: Bytte til andre antipsykotika fra kariprazin
Italian: Cariprazina ed i suoi principali metaboliti attivi non sono substrati della P-glicoproteina (P-gp), del polipeptide trasportatore di anioni organici 1B1 e 1B3 (OATP1B1 e OATP1B3) e della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP).
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter er ikke substrater for P-glykoprotein (P-gp), det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1B1 og 1B3 (OATP1B1 og OATP1B3) samt brystkreftresistensprotein (BCRP).
Italian: Acatisia è stata riferita in 10,0% dei pazienti trattati con cariprazina e 5,2% nel gruppo risperidone.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 10,0 % av pasienter behandlet med kariprazin og 5,2 % i risperidongruppen.
Italian: Nessun effetto sulla fertilità maschile è stato notato a esposizioni fino a 4,8 volte l'esposizione clinica alla MRHD.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekt på fertilitet hos hannrotte ved eksponeringer på opptil 4,8 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Italian: - depressione - confusione improvvisa e grave - sensazione di capogiro - sensazioni spiacevoli, anomale al tatto - sonnolenza, mancanza di energia o mancanza di interesse nel fare le cose - movimenti involontari, più comunemente della lingua o della faccia.
Norwegian Bokmål: - depresjon - plutselig og alvorlig forvirring - følelse av at rommet "snurrer" rundt - ubehagelig, unormal berøringsfølelse - søvnighet, manglende energi eller manglende interesse for å gjøre noe - ufrivillige bevegelser, som vanligst med tungen eller ansiktet.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Gedeon Richter Plc.
Italian: L'esposizione (AUC di cariprazina totale) al livello di dose senza effetti avversi osservati (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) per la tossicità oculare è 4,2 volte rispetto all'esposizione clinica AUC alla massima dose raccomandata per l'uomo (Maximum
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC av samlet kariprazin) ved NOAEL (no-observed-adverseeffect-level) for okulær toksisitet er 4,2 ganger den kliniske AUC-eksponeringen ved maksimal anbefalt dose for mennesker (MRHD) på 6 mg/dag.
Italian: In studi nel ratto sono stati osservati indici di fertilità e concepimento femminili più bassi (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: I rottestudier ble det observert lavere fertilitet og befruktningsindeks hos hunndyr (se pkt 5.3).
Italian: In ratti femmina, sono stati osservati indici di fertilità e concepimento più bassi per esposizioni clinicamente rilevanti sulla base dei mg/m2 di superficie corporea.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotte ble det observert redusert fertilitet og drektighet ved klinisk relevante eksponeringer, basert på mg/m2 kroppsoverflate.
Italian: Cariprazina e i suoi principali metaboliti attivi non sono inibitori dei trasportatori OATP1B1, OATP1B3, BCRP, trasportatore organico cationico 2 (OCT2) e trasportatori organici anionici 1 e 3 (OAT1 e OAT3) in vitro.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter er ikke-hemmere av transportørene OATP1B1, OATP1B3, BCRP, organisk kation-transportør 2 (OCT2), og organiske anion-transportører 1 og 3 (OAT1 og OAT3) in vitro.
Italian: Sia i gruppi di pazienti trattati con cariprazina sia quelli trattati con risperidone hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo dal basale per il parametro primario di efficacia, il punteggio fattoriale PANSS per sintomi negativi (PANSS-FSNS) (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Både kariprazin- og risperidon-pasientgruppene har vist statistisk signifikant forbedring i endringen fra baseline for den primære effektparameteren, PANSS faktorscore for negative symptomer (PANSSFSNS) (p < 0,001).
Italian: Disuria Pollachiuria
Norwegian Bokmål: Dysuri Pollakisuri
Italian: (CrCl da 60 a 89 mL/min) e moderata (CrCl da 30 a 59 mL/min).
Norwegian Bokmål: 89 ml/minutt) og moderat (CrCl 30 - 59 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Durante il periodo di trattamento in doppio cieco, aumenti > 60 msec di QTbC rispetto al basale sono stati osservati in 3 pazienti trattati con cariprazina (3,1%) e in 2 pazienti trattati con placebo (2%).
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden ble økninger på > 60 msek fra baseline i QTcB observert hos 3 pasienter behandlet med kariprazin (3,1 %) og 2 pasienter behandlet med placebo (2 %).
Italian: Dopo la somministrazione ripetuta, l'esposizione plasmatica alla cariprazina e ai suoi due principali metaboliti attivi, desmetil cariprazina (DCAR) e didesmetil cariprazina (DDCAR), aumenta proporzionalmente all'incremento dell'intervallo della dose terapeutica di 1,5-6 mg.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering økte plasmaeksponeringen av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter desmetylkariprazin (DCAR) og didesmetylkariprazin (DDCAR) proporsjonalt over det terapeutiske doseområdet på 1,5 til 6 mg.
Italian: Assumere Reagila insieme ad altri medicinali può richiedere un aggiustamento di dose di Reagila o dell'altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Reagila sammen med noen andre legemidler, kan det bli nødvendig med en dosejustering av Reagila og/eller det andre legemidlet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina non sono state valutate nei pazienti con insufficienza epatica grave (punteggio Child-Pugh tra 10 e 15).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 10 - 15).
Italian: Inchiostro di stampa (nero: capsule 1,5 mg, 3 mg e 6 mg) Gommalacca
Norwegian Bokmål: Blekk (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg kapsler)