FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af den beta-adrenerge komponent, timolol, kan der forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere.
Greek: Λόγω της παρουσίας της βήτα-αδρενεργικής ουσίας τιμολόλης, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται με τους συστηματικά χορηγούμενους βήτα-αναστολείς.
Danish: Æske med 5 enkeltdosisbeholdere i en aluminiumfoliepose.
Greek: Κουτί που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε σάκο από φύλλο αλουμινίου.
Danish: Makulaødem, herunder cystoidt makulaødem er forekommet med GANFORT (flerdosisformulering).
Greek: Οίδημα της ωχράς κηλίδας, συμπεριλαμβανομένου του κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας, έχει αναφερθεί με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Danish: Timolol metaboliseres delvist i leveren, og timolol og dets metabolitter udskilles via nyrerne.
Greek: Η τιμολόλη μεταβολίζεται μερικώς από το ήπαρ με την τιμολόλη και τους μεταβολίτες της να αποβάλλονται από τους νεφρούς.
Danish: GANFORT har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Greek: Το GANFORT δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίας.
Danish: Brug ikke GANFORT efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το GANFORT μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της φιάλης μετά το EXP και στο κουτί μετά το ΛΗΞΗ.
Danish: Alle enkeltdosisbeholderne skal opbevares i posen og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Greek: Όλοι οι περιέκτες μιας δόσης πρέπει να φυλάσσονται στο σάκο και να απορρίπτονται 10 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του σάκου.
Danish: Enkeltdosisbeholderen er kun til engangsbrug; en beholder er tilstrækkeligt til behandling af begge øjne.
Greek: Ένας περιέκτης αρκεί για τη θεραπεία και των δύο οφθαλμών.
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που υπάρχουν για το GANFORT υποδηλώνουν ότι η βραδινή χορήγηση μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική στη μείωση της ΕΟΠ σε σύγκριση με την πρωινή χορήγηση.
Danish: GANFORT er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Greek: Το GANFORT δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: Signifikant hjertesvigt, kardiogent shock.
Greek: Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία (σοκ).
Danish: Brug ikke GANFORT enkeltdosis efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη μίας δόσης και στο κουτί.
Danish: Incidensen af systemiske bivirkninger efter topisk oftalmisk administration er lavere end ved systemisk administration.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρείται με τη συστηματική χορήγηση.
Danish: Påvirkning af andre dele af kroppen Kortåndethed.
Greek: Επηρεάζουν άλλα μέρη του σώματος δύσπνοια.
Danish: På grund af betablokkeres negative effekt på overledningstiden bør der altid udvises forsigtighed, når de gives til patienter med hjerteblok af 1. grad (se pkt.
Greek: Λόγω της αρνητικής τους επίδρασης στο χρόνο αγωγής, οι βήτα-αναστολείς πρέπει να χορηγούνται με προσοχή μόνο σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT enkeltdosis, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Greek: Πριν από τη χειρουργική αναισθησία ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης, καθώς η τιμολόλη μπορεί να μεταβάλει τις επιδράσεις ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη διάρκεια της αναισθησίας.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GANFORT indeholder:
Greek: 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το GANFORT
Danish: - koronar hjertesygdom (symptomerne kan for eksempel være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelser), hjertesvigt, for lavt blodtryk - rytmeforstyrrelser i hjertet, såsom langsom hjerterytme - åndedrætsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom - sygdom, der giver dårligt blodomløb, såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom - overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan skjule tegn og symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom - diabetes, da timolol kan skjule tegn og symptomer på for lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaktioner - lever- eller nyreproblemer - problemer med øjets overflade - løsnelse af et af lagene i øjeæblet efter en operation for at nedsætte trykket i øjet - kendte risikofaktorer for makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn),
Greek: - στεφανιαία καρδιοπάθεια, (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή αίσθημα σύσφιξης, δύσπνοια ή πνιγμονή), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση - διαταραχές της καρδιακής συχνότητας όπως αργός καρδιακός παλμός - προβλήματα με την αναπνοή, άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια - πάθηση κακής κυκλοφορίας του αίματος (όπως η νόσος Raynaud ή το σύνδρομο Raynaud) - υπερδραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει σημεία και συμπτώματα της νόσου του θυρεοειδούς - διαβήτη, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει τα σημεία και συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα - προβλήματα με την επιφάνεια του ματιού - διαχωρισμό ενός εκ των στρωμάτων εντός του βολβού του ματιού μετά από χειρουργική επέμβαση για μείωση της οφθαλμικής πίεσης - γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (διόγκωση του αμφιβληστροειδή στο εσωτερικό του ματιού που οδηγεί σε επιδείνωση της όρασης), παραδείγματος χάριν,
Danish: GANFORT indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Greek: Το GANFORT αποτελείται από δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη.
Danish: Klinisk virkning
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Danish: Endokrine sygdomme
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
Danish: Bimatoprost er den vigtigste cirkulerende art i blodet, når det når frem til den systemiske cirkulation efter okulær administration.
Greek: Μετά από οφθαλμική χορήγηση και αφού εισαχθεί στη συστηματική κυκλοφορία, η βιματοπρόστη είναι η κυριότερη μορφή που κυκλοφορεί στο αίμα.
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Greek: Επηρεάζουν το μάτι αίσθηση καύσου, φαγούρα, αίσθημα νυγμού, ερεθισμός του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του ματιού), ευαισθησία στο φως, οφθαλμικό άλγος, τα μάτια κολλούν, ξηροφθαλμία, αίσθημα ξένου σώματος στο μάτι, μικρές λύσεις στην επιφάνεια του ματιού με ή χωρίς φλεγμονή, δυσκολία να βλέπετε καθαρά, κοκκίνισμα και φαγούρα στα βλέφαρα, τρίχες που βγαίνουν στην περιοχή γύρω από το μάτι, πιο σκούρα βλέφαρα, σκούρο χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια, πιο μακριές βλεφαρίδες, οφθαλμικός ερεθισμός, δακρύρροια, πρησμένα βλέφαρα, μειωμένη όραση.
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat
Greek: Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Danish: Bimatoprost gennemgår dernæst oxydering, N-deethylering og glucuronisering, hvorved der dannes en række forskellige metabolitter.
Greek: Η βιματοπρόστη μετά υφίσταται οξείδωση, Nαποαιθυλίωση και γλυκουρονιδίωση μέσω των οποίων σχηματίζεται ποικιλία μεταβολιτών.
Danish: Hvis De har brugt for meget GANFORT enkeltdosis, er det usandsynligt, at det skulle forårsage alvorlige skader.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση GANFORT από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του GANFORT από την κανονική, είναι μάλλον απίθανο να σας προκαλέσει σοβαρή βλάβη.
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το GANFORT
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ENKELTDOSISBEHOLDER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: Studier af GANFORT (flerdosisformulering) for okulær toksicitet efter gentagne doser viste ingen særlige risici for mennesker.
Greek: Μελέτες οφθαλμικής τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων του GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT (flerdosisformulering) tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που υπάρχουν για το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) υποδηλώνουν ότι η βραδινή χορήγηση μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική στη μείωση της ΕΟΠ σε σύγκριση με την πρωινή χορήγηση.
Danish: • For lavt blodtryk, forhøjet blodtryk, hævede eller kolde hænder, fødder, arme eller ben som følge af forsnævring af blodkarrene
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή αρτηριακή πίεση, πρησμένα ή κρύα άκρα λόγω στένωσης των αιμοφόρων αγγείων
Danish: GANFORT enkeltdosis er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: Ligesom med enhver topisk øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις οφθαλμικές θεραπείες, εάν κατά την ενστάλαξη εμφανιστεί παροδικό θάμβος όρασης, ο/η ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι η όραση να αποκατασταθεί πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Danish: I tabel 2 nedenfor er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT:
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με οποιαδήποτε εκ των δύο δραστικών ουσιών (βιματοπρόστη ή τιμολόλη) και ενδέχεται να παρουσιαστούν και με το GANFORT, παρατίθενται παρακάτω στον Πίνακα 2:
Danish: GANFORT enkeltdosis har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονώδες γλαύκωμα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, συγγενές γλαύκωμα ή γλαύκωμα στενής γωνίας.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GANFORT enkeltdosis indeholder:
Greek: 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το GANFORT μίας δόσης
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med både GANFORT enkeltdosis- og GANFORT flerdosisformuleringer (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføring.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο πλαίσιο κλινικών μελετών τόσο με το το GANFORT μιας δόσης όσο και με τις συνθέσεις πολλαπλών δόσεων του GANFORT (εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας) ή μετά τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.
Danish: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Greek: Tel: +44 (0) 1628 494026
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi1
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπογλυκαιμία
Danish: Der er ikke kendskab til påvirkning af leverfunktionen ved brug af timolol i øjet.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην ηπατική λειτουργία από την οφθαλμική χορήγηση τιμολόλης.
Danish: GANFORT kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Greek: Η χρήση του GANFORT μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
Danish: • Hoste, forværring af astma, forværring af lungesygdommen KOL
Greek: • Βήχας, επιδείνωση άσθματος, επιδείνωση της πνευμονοπάθειας που ονομάζεται χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT enkeltdosis bruges hver dag.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης Το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει την κατάλληλη δράση.
Danish: GANFORT enkeltdosis bør derfor anvendes med forsigtighed til afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med rift i bageste linsekapsel eller patienter med kendt risiko for makulaødem (f.eks. intraokulær kirurgi, retinal veneokklusion, inflammatorisk øjensygdom og diabetisk retinopati).
Greek: Γι' αυτό, το GANFORT μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αφακικούς, σε ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. χειρουργική επέμβαση στον ενδοφθάλμιο φακό, αποφράξεις της αμφιβληστροειδικής φλέβας, φλεγμονώδης οφθαλμική νόσος και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια).
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes.
Greek: Ωστόσο, κατά τη σύσταση πρωινής ή βραδινής χορήγησης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ποια από τις δύο περιπτώσεις υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα συμμόρφωσης του ασθενούς.
Danish: 1 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT enkeltdosisformulering 2 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT flerdosisformulering
Greek: Μη γνωστές κόπωση ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μόνο με το Ganfort μιας δόσης ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μόνο με τη σύνθεση πολλαπλών δόσεων του Ganfort
Danish: Når De har dryppet øjne, bør der gå mindst 15 minutter, før De sætter linserne i igen.
Greek: Περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων προτού ξαναφορέσετε τους φακούς επαφής.
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης αποτελείται από δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med alle GANFORTformuleringer (flerdosis og enkeltdosis) (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføringen.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με όλες τις συνθέσεις του GANFORT (πολλαπλών δόσεων και μίας δόσης) στη διάρκεια κλινικών μελετών (εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας) ή μετά τη διάθεσή του στην αγορά.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT enkeltdosis
Greek: Άλλα φάρμακα και GANFORT μίας δόσης
Danish: En farveløs til lysegul opløsning.
Greek: Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 5 x 0,4 ml
Danish: Det anbefales, at GANFORT enkeltdosis ikke anvendes af ammende kvinder.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες μητέρες.
Danish: Oftalmiske betablokkere kan fremkalde øjentørhed.
Greek: Οι οφθαλμικοί β-αναστολείς ενδέχεται να προκαλέσουν ξηροφθαλμία.
Danish: Pædiatrisk population GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GANFORT μίας δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 90 x 0,4 ml
Danish: Hjerte atrioventrikulært blok1, hjertestop1, arytmi1, hjertesvigt1, kongestivt hjertesvigt1,
Greek: Καρδιακές διαταραχές κολποκοιλιακός αποκλεισμός 1, καρδιακή ανακοπή 1, αρρυθμία
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes (se pkt.
Greek: Ωστόσο, κατά τη σύσταση πρωινής ή βραδινής χορήγησης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ποια από τις δύο περιπτώσεις υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα συμμόρφωσης του ασθενούς (βλ. παράγραφο
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage hårvækst ved kontakt med hudoverfladen.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη τριχώματος σε περίπτωση επαφής με την επιφάνεια του δέρματος.
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT bruges hver dag.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το GANFORT Το GANFORT πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει την κατάλληλη δράση.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
Danish: Hud og subkutane væv psoriasiformt udslæt1 eller forværring af psoriasis1, hududslæt1
Greek: 1, ξηροστομία κοιλιακό άλγος 1, έμετος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού ψωριασιόμορφο εξάνθημα ή παρόξυνση της ψωρίασης 1, δερματικό εξάνθημα
Danish: Det anbefales, at GANFORT ikke anvendes af ammende kvinder.Fertilitet Der foreligger ingen data om virkningen af GANFORT på fertiliteten hos mennesker.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του GANFORT στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKEN MED TRE FLASKER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΡΙΩΝ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
Danish: Efter administration af visse oftalmiske betablokkere er der rapporteret om åndedrætsreaktioner, inklusive død som følge af bronkospasmer hos patienter med astma.
Greek: Αναπνευστικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου εξαιτίας βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα, έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση ορισμένων οφθαλμικών βήτα-αναστολέων.
Danish: Påvirkning af øjet unormal følelse i øjet, betændt iris, hævet bindehinde (øjets gennemsigtige lag), smertefulde øjenlåg, trætte øjne, indadvoksende øjenvipper, mørkfarvning af irisfarve (øjenfarve), øjnene virker indsunkne, øjenlåg har flyttet sig fra øjets overflade, mørkfarvning af øjenvipper.
Greek: Επηρεάζουν το μάτι μη φυσιολογικό αίσθημα στο μάτι, φλεγμονή της ίριδας, οίδημα του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του οφθαλμού), βλέφαρα που πονούν, κουρασμένα μάτια, βλεφαρίδες που βγαίνουν προς τα μέσα, πιο σκούρο χρώμα ίριδας, τα μάτια φαίνονται «βουλιαγμένα», απομάκρυνση του βλεφάρου από την επιφάνεια του ματιού, πιο σκούρες βλεφαρίδες.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i det kliniske studie med GANFORT enkeltdosis, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost eller timolol.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην κλινική μελέτη όπου έγινε χρήση του GANFORT μίας δόσης περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως είτε για το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) είτε για τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες βιματοπρόστης ή τιμολόλης.
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Greek: Βενζαλκώνιο χλωριούχο, νάτριο χλωριούχο, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι το βενζαλκώνιο χλωριούχο (συντηρητικό), το νάτριο χλωριούχο, το νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, το κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και το ύδωρ κεκαθαρμένο.
Danish: Ikke kendt træthed
Greek: Μη γνωστές δυσγευσία
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Greek: Η χρήση του GANFORT μίας δόσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
Danish: Ligesom andre oftalmiske lægemidler, der administreres topikalt, absorberes GANFORT (bimatoprost/timolol) i det systemiske kredsløb.
Greek: Όπως άλλα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φάρμακα, το GANFORT (βιματοπρόστη/τιμολόλη) απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
Danish: Der er ikke observeret forstærket systemisk absorption af de enkelte aktive indholdsstoffer med GANFORT (flerdosisformulering).
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) αύξηση της συστηματικής απορρόφησης σε σχέση με την ανεξάρτητη χορήγηση των δραστικών ουσιών.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι το νάτριο χλωριούχο, το νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, το κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και το ύδωρ κεκαθαρμένο.
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT give uskarpt syn.
Greek: Το GANFORT μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση σε ορισμένους ασθενείς.
Danish: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Greek: Νάτριο χλωριούχο, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 x 3 ml.
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, 3 x 3 ml
Danish: Respiratoriske sygdomme
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
Danish: Vend bunden i vejret på enkeltdosisbeholderen og klem den, så der dryppes 1 dråbe i det/de berørte øje/øjne.
Greek: Αναποδογυρίστε τον περιέκτη μίας δόσης και πιέστε τον ώστε να απελευθερωθεί 1 σταγόνα μέσα στο(α) προσβεβλημένο(α) μάτι(α).
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (flerdosis og/eller enkeltdosis):
Greek: Η χρήση του GANFORT (μίας δόσης και/ή πολλαπλών δόσεων) μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Danish: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Greek: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK);
Danish: Citronsyremonohydrat
Greek: Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Danish: - hvis De er allergisk over for bimatoprost, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i GANFORT (anført i punkt 6) - hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma, svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom, som kan give hvæsende vejrtrækning, åndenød og/eller langvarig hoste) - hvis De har hjerteproblemer såsom lav hjerterytme, hjerteblok eller hjertesvigt
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα GANFORT - σε περίπτωση αλλεργίας στη βιματοπρόστη, την τιμολόλη, τους βήτα-αναστολείς ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του GANFORT (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση παρόντων ή παρελθόντων αναπνευστικών προβλημάτων, όπως άσθμα, σοβαρή χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, (σοβαρή ασθένεια των πνευμόνων, η οποία μπορεί να προκαλέσει συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, ή/και επίμονο βήχα) - σε περίπτωση καρδιακών προβλημάτων όπως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, καρδιακός αποκλεισμός ή καρδιακή ανεπάρκεια
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, 3 ml
Danish: Der kræves derfor tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug af GANFORT hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde, hvor cornea er kompromitteret.
Greek: Επομένως, απαιτείται παρακολούθηση των ασθενών με ξηροφθαλμία ή καταστολή του κερατοειδούς που κάνουν συχνή ή παρατεταμένη χρήση του GANFORT.
Danish: Bivirkninger indberettet med phosphatholdige øjendråber
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας