FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Lilly svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed Lilly este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Lilly godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Lilly în UE.
Danish: Pemetrexed Lilly indeholder det aktive stof pemetrexed.
Romanian: Pemetrexed Lilly conține substanța activă pemetrexed.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Lilly, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed Lilly, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Lilly
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed Lilly
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Pemetrexed Lilly er et generisk lægemiddel, som gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, întrucât Pemetrexed Lilly este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Alimta.
Danish: Da Pemetrexed Lilly er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Pemetrexed Lilly este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Hvad er Pemetrexed Lilly, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Pemetrexed Lilly și pentru ce se utilizează?
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft af typen ikke-pladecellekarcinom, hvor det enten anvendes i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som eneste behandling hos patienter, der tidligere har fået kræftbehandling.
Romanian: • „cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici" în stadiu avansat care nu afectează celulele „scuamoase", caz în care se utilizează fie în asociere cu cisplatina la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Lilly?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Lilly?
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Lilly.
Romanian: Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed Lilly pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Lilly, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Lilly, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Lilly, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed Lilly, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Lilly findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed Lilly sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvorfor blev Pemetrexed Lilly godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed Lilly?
Danish: Når Pemetrexed Lilly gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed Lilly se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Danish: Det kan desuden anvendes som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har fået platinbaseret kemoterapi Pemetrexed Lilly er et "generisk lægemiddel".
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat ca tratament de întreținere la pacienții care au fost tratați cu chimioterapie pe bază de platină.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Lilly bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Lilly.
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Lilly?
Romanian: Cum se utilizează Pemetrexed Lilly?
Danish: Pemetrexed Lilly fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Romanian: Pemetrexed Lilly este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Lilly?
Romanian: Cum acționează Pemetrexed Lilly?
Danish: Hvordan blev Pemetrexed Lilly undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Pemetrexed Lilly?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27 november 2015
Romanian: Data primei autorizări: 27 noiembrie 2015
Danish: Kontraception til mænd og kvinder
Romanian: Contracepția la femei și bărbați
Danish: − Tørst og øget vandforbrug
Romanian: − sete și creșterea consumului de apă
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes udfra forhåndenværende data)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Man skal være særlig opmærksom ved disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved brug af andre radiosensibiliserende stoffer.
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială acestor pacienți și este necesară precauție în utilizarea altor medicamente radiosensibilizante.
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du mærker nogen af følgende bivirkninger:
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare din fenomenele următoare:
Danish: Nedenstående oplysninger er til sundhedspersonale:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Danish: − hvis du for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Romanian: − dacă vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene.
Danish: − du har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
Romanian: − aveți o boală de inimă sau aveți antecedente de boală de inimă.
Danish: Da der ikke foreligger andre studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Derudover kan der optræde infektion med eller uden feber, diarré og/eller mucositis.
Romanian: În plus, se pot întâlni infecție cu sau fără febră, diaree și/sau mucozită.
Danish: Denne kombination skal anvendes med forsigtighed.
Romanian: Aceste asocieri trebuie utilizate cu prudență.
Danish: PFS data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1.725 patienter blev randomiseret og udvalgt til undersøgelsen).
Romanian: Datele de SFP au fost confirmate parțial de către o evaluare independentă (400 din 1725 pacienți au fost selectați aleatoriu pentru evaluare).
Danish: Der blev også observeret en signifikant forskel ved test af lungefunktionen.
Romanian: Au fost observate, de asemenea, diferențe semnificative statistic între testele funcției pulmonare.
Danish: Du vil normalt få infusionen én gang hver tredje uge.
Romanian: Perfuzia se face în mod obișnuit o dată la fiecare 3 săptămâni.
Danish: De viste indberetningsfrekvenser er i henhold til CTCAE version 3.0.
Romanian: Ratele de raportare sunt în concordanță cu versiunea 3.0 a CTCAE.
Danish: Din læge vil bruge dette mål på overfladeareal til at bestemme den rette dosis til dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va folosi această arie a suprafeței corpului pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră.
Danish: Forhøjet kreatininniveau Nedsat kreatininclearance**
Romanian: Creștere a valorilor creatininei Clearance scăzut al creatininei**
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af påvirkningen af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Risikoen øges hos patienter, som i forvejen har et svækket immunforsvar på grund af deres tilgrundliggende sygdom.
Romanian: Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie datorită bolii lor de bază.
Danish: Børn og unge Det er ikke relevant at bruge Pemetrexed medac til børn og unge.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este relevantă utilizarea Pemetrexed medac la copii și adolescenți.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Danish: De efterfølgende injektioner af B12-vitamin kan indgives samme dag som pemetrexed.
Romanian: Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed.
Danish: Hvis der observeres partikler, må opløsningen ikke indgives.
Romanian: Dacă se observă particule, soluția nu se administrează.
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for pemetrexed og cisplatin angivet i tabel 3.
Romanian: În cazul neurotoxicității, ajustarea recomandată a dozei de pemetrexed și de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Danish: Pakning med 1 hætteglas.
Romanian: Cutie cu un flacon.
Danish: Der kræves ingen særlige dosisreduktioner ud over de, der anbefales til alle patienter.
Romanian: Nu sunt necesare alte ajustări ale dozelor decât cele recomandate pentru toți pacienții.
Danish: Alle patienter, der var inkluderet i dette studie, havde en ECOG-performancestatus på 0 eller 1.
Romanian: Toți pacienții incluși în acest studiu au avut un status al performanței ECOG de 0 sau 1.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % bindes til plasmaproteiner.
Romanian: Studiile in vitro arată că pemetrexed se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 81%.
Danish: Patienten bør afbryde behandlingen, hvis der observeres neurotoksicitet af grad 3 eller 4.
Romanian: Pacienții trebuie să întrerupă terapia dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4.
Danish: Der er ikke foretaget studier til klarlæggelse af pemetrexeds mulige karcinogene effekt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii care să evalueze potențialul carcinogen al pemetrexed.
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebo-behandling.
Romanian: Ratele de supraviețuire de 1 an și 2 ani pentru pacienții tratați cu pemetrexed au fost de 58 % respectiv 32 % comparativ cu 45 % și 21 % pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun beregnet til engangsbrug.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru o singură utilizare.
Danish: Der er rapporteret enkelte tilfælde af ekstravasation af pemetrexed, som investigatoren ikke betragtede som alvorlige.
Romanian: Au existat puține cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le-a considerat grave.
Danish: Til afhjælpning af en overdosering af pemetrexed bør det overvejes at anvende kalciumfolinat/folsyre.
Romanian: În managementul supradozajului cu pemetrexed trebuie luată în considerare utilizarea folinatului de calciu/acidului folinic.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1.000 mg
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1,000 mg
Danish: Pemetrexed har et steady state-fordelingsvolumen på 9 l/m².
Romanian: Pemetrexed a avut un volum de distribuție la starea de echilibru de 9 l/m².
Danish: Opløsningen bliver derefter klar og kan variere i farve fra farveløs til gul, uden at det har negativ indflydelse på produktets kvalitet.
Romanian: Soluția rezultată este limpede și este incoloră până la galbenă, fără ca acest lucru să afecteze calitatea produsului.
Danish: − Anafylaktisk shock (alvorlig allergisk reaktion)
Romanian: − șoc anafilactic (reacție alergică severă)
Danish: Din læge kan beslutte at ændre dosen eller udskyde behandlingen, afhængigt af din generelle tilstand, og hvis din blodtal er for lave.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcție de starea dumneavoastră generală și în cazul în care numărul de celule din sânge este prea scăzut.
Danish: Det er ukendt, om pemetrexed udskilles i human mælk, og en påvirkning af ammede børn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu se cunoaște dacă pemetrexed se excretă în laptele uman, iar reacțiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse.
Danish: − Smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden
Romanian: − durere, roșeață, umflături sau afte în gură
Danish: Pemetrexed var hverken mutagent i in vitro-testen for kromosomafvigelse hos kinesiske hamstere eller i Ames testen.
Romanian: Pemetrexed nu a demonstrat proprietăți mutagene nici la testul in vitro al aberațiilor cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc și nici la testul Ames.
Danish: − Feber
Romanian: − febră
Danish: Der blev observeret en øget frekvens af bivirkninger (alle grader) ved længere eksponering.
Romanian: Creșterile incidenței reacțiilor adverse (de toate gradele) au fost observate cu cât expunerea a fost mai îndelungată.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk shock.
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de șoc anafilactic.
Danish: Du får denne medicin for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af eventuelle hudreaktioner, som du kan opleve under kræftbehandlingen.
Romanian: Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bruger medicin mod smerter eller inflammation (betændelse/hævelse), såsom de såkaldte non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater), herunder ikke-receptpligtig medicin (som f.eks. ibuprofen).
Romanian: În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente pentru dureri sau inflamații (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene" (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală (cum ar fi ibuprofenul).
Danish: Pemetrexeds samlede systemiske eksponering (AUC) og maksimale plasma-koncentration er proportionalt stigende med dosis.
Romanian: Expunerea sistemică totală la pemetrexed (ASC) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional
Danish: Før hver indgivelse vil du få taget blodprøver til vurdering af, om dine nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om du har blodlegemer nok til at få Pemetrexed medac.
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcția rinichilor și ficatului este satisfăcătoare și pentru a verifica dacă aveți suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed medac.
Danish: Der er i kliniske studier ikke fundet tegn på, at patienter på 65 år eller ældre har forøget risiko for bivirkninger sammenlignet med patienter under 65 år.
Romanian: În studiile clinice, nu au existat date care să sugereze că pacienții în vârstă de 65 ani sau mai mult prezintă risc crescut de evenimente adverse în comparație cu pacienții cu vârstă mai mică de 65 ani.
Danish: Pemetrexed må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt og kun efter nøje vurdering af moderens behov og risikoen for fostret (se pkt.
Romanian: Pemetrexed nu trebuie utilizat în cursul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, după luarea atentă în considerare a necesităților mamei și a riscului pentru făt (vezi pct. 4.4).
Danish: Pemetrexed medac er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Romanian: Pemetrexed medac este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre antimetabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Romanian: Datele provenite din utilizarea pemetrexed la femeile gravide sunt inexistente, dar se suspectează că, la fel ca alți antimetaboliți, pemetrexed determină malformații congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for vedligeholdelsesbehandlingen med pemetrexed var sammenlignelig i de to studier JMEN og PARAMOUNT.
Romanian: Profilurile de siguranță în tratamentul de întreținere cu pemetrexed din cele două studii JMEN și PARAMOUNT au fost similare.
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru informații referitoare la perioada de valabilitate a produsului reconstituit.
Danish: Polyglutamatformerne forbliver i cellerne og fungerer som endnu mere potente hæmmere af TS og GARFT.
Romanian: Formele poliglutamat sunt reținute în celule și sunt inhibitori chiar mai potenți ai TS și GARFT.
Danish: NSCLC, vedligeholdelsesbehandling
Romanian: NSCLC, tratamentul de întreținere
Danish: Det er dog blevet rapporteret, at pemetrexed kan forårsage træthed.
Romanian: Totuși, s-a raportat că pemetrexed poate să determine oboseală.
Danish: • Responsrate (%) (95 %-CI) • Stabil sygdom (%)
Romanian:  Rata de răspuns (%) (IÎ 95 %)  Boală stabilă (%)
Danish: Den høje intra-individuelle variation i koagulationsstatus under sygdomsforløb og risikoen for interaktion mellem orale antikoagulantia og kemoterapi mod cancer kræver hyppigere monitorering af INR (International Normalised Ratio), hvis der træffes beslutning om at behandle patienten med orale antikoagulantia.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mare a statusului coagulării în cursul bolilor și posibilitatea interacțiunilor dintre anticoagulantele orale și chimioterapia antineoplazică necesită o intensificare a monitorizării INR (International Normalised Ratio), dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale.
Danish: Resultaterne af in vitro-forsøg med humane levermikrosomer tyder på, at pemetrexed ikke burde forårsage en klinisk signifikant inhibition af den metaboliske clearance af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro cu microzomi hepatici umani arată că nu se prevede determinarea de către pemetrexed a unei inhibiții semnificative clinic a clearance-ului metabolic al medicamentelor metabolizate de CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 și CYP1A2.
Danish: Resultaterne af disse effektanalyser er vist i nedenstående tabel.
Romanian: Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos:
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,6-7,8.
Romanian: pH-ul soluției reconstituite este între 6,6 și 7,8.
Danish: Effektanalyser med brug af PQ-populationen er konsistente med analyser for ITT-populationen og understøtter noninferioriteten af PC mod GC.
Romanian: Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non-inferioritatea asocierii PC față de GC.
Danish: Ud fra den planlagte dato for din infusion af Pemetrexed medac og/eller status for din nyrefunktion skal din læge fortælle dig, hvilke typer medicin du må tage, og hvornår du må tage dem.
Romanian: În funcție de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed medac și/sau în funcție de starea funcției dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteți să le luați și când puteți să le luați.
Danish: Polyglutamerede metabolitter har en forøget intracellulær halveringstid, hvilket resulterer i en forlænget virkning af lægemidlet i maligne celler.
Romanian: Metaboliții poliglutamați au un timp crescut de înjumătățire intracelulară, ceea ce are ca rezultat acțiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne.
Danish: Al toksicitet af grad 3 eller 4 undtagen mucositis
Romanian: Orice toxicitate de grad 3 sau 4, cu excepția mucozitei
Danish: Pemetrexed udskilles primært med urinen, og 70-90 % af den indgivne dosis kan genfindes uforandret i urinen inden for de første 24 timer efter indgift.
Romanian: Pemetrexed se elimină în principal prin urină, 70 % - 90 % din doza administrată, regăsindu-se fără modificări în urină în primele 24 ore după administrare.
Danish: a Statistisk signifikans for non-inferioritet med hele konfidensintervallet for HR pænt under 1,17645 for non-inferioritetmargin (p < 0,001).
Romanian: Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de noninferioritate de 1,17645 (p < 0,001).
Danish: Drej forsigtigt hvert hætteglas frem og tilbage, indtil pulveret er helt opløst.
Romanian: Rotiți ușor fiecare flacon până când pulberea se dizolvă complet.
Danish: Patienterne fik vedligeholdelsesbehandling indtil sygdomsprogression.
Romanian: Pacienții au primit tratamentul de întreținere până când s-a reinstalat progresia bolii.
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis du kører bil eller betjener maskiner.
Romanian: Fiți atent(ă) atunci când conduceți un vehicul sau când folosiți utilaje.
Danish: Den primære analyse af dette studie blev udført på en population bestående af alle de patienter, som var randomiseret til en behandlingsarm, og som modtog studiemedicinen (randomiseret og behandlet).
Romanian: Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într-unul din brațele de tratament, cărora li s-a administrat medicamentul de studiu (randomizați și tratați).
Danish: 44,9 % af de randomiserede patienter havde komplet/partielt respons, og 51,9 % af de randomiserede patienter havde respons i form af stabil sygdom på pemetrexed og cisplatin induktionsbehandling.
Romanian: Dintre pacienții repartizați randomizat 44,9 % au avut un răspuns complet/parțial și 51,9 % au înregistrat boală stabilă ca răspuns la tratamentul cu pemetrexed și cisplatină.
Danish: Den uafhængige undersøgelse af patientscanninger bekræftede PFS-fundene som fastslået af investigator.
Romanian: Analiza independentă a tomografiilor pacienților a confirmat rezultatele evaluarii SFP făcută de investigatori.
Danish: ** Se NCI CTCAE Criteria (Version 3.0; NCI 2003) for hver toksicitetsgrad.
Romanian: ** A se vedea criteriile CTCAE (versiunea 3.0, NCI 2003) pentru fiecare grad de toxicitate.
Danish: Derfor bør drænage af ekstracellulære væskeansamlinger inden behandling med pemetrexed overvejes, men er muligvis ikke nødvendig.
Romanian: Astfel, drenarea acestor colecții lichidiene înainte de administrarea pemetrexed trebuie luată în considerare, dar poate să nu fie necesară.