FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is niet bekend of <productnaam> veilig is tijdens de zwangerschap.
Finnish: <Valmisteen nimi>turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoa.
Dutch: Vertel uw arts ook als er bij u een aneurysma is vastgesteld voordat u dit middel inneemt.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on todettu aneurysma ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dutch: Gevallen van aorta-aneurisma en/of dissectie (waaronder gevallen met een fatale afloop) zijn gemeld.
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aortan aneurysmia ja/tai dissekaatioita (mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapahtumia).
Dutch: Ondansetron - Signaal van geboorteafwijkingen na intrauteriene blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap op basis van recente publicaties (EPITT-nr.
Finnish: Ondansetroni - synnynnäisten epämuodostumien signaali kohdunsisäisen altistumisen seurauksena raskauden ensimmäisen kolmen kolmanneksen aikana, ilmoitettu äskettäin ilmestyneissä julkaisuissa (EPITT no 19353)
Dutch: Vasculaire endotheliale groeifactorremmers (VEGFremmers) voor systemische toediening5 - Arteriële dissectie en aneurysma's (EPITT-nr. 19330)
Finnish: Systeemisesti annettavat verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjät7 - valtimon dissekaatiot ja aneurysmat (EPITT nro 19330)
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) [Voor producten die worden gebruikt bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar] 2.
Finnish: (* lisää vastasyntyneet ja jos valmiste on tarkoitettu kyseistä potilaspopulaatiota varten) [Koskee valmisteita, joita käytetään <vastasyntyneillä ja *> alle 2-vuotiailla lapsilla] 2.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie niet bekend: nefrolithiase* * Zie rubriek 4.4. voor meer informatie
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: nefrolitiaasi* *Katso kohta 4.4.lisätietoja varten
Dutch: 10000 behandelde vrouwen; gecorrigeerd relatief risico, 1,24, (95% BI 1,03-1,48)).
Finnish: Yhdessä kohorttitutkimuksessa, joka kattoi 1,8 miljoonaa raskautta, ondansetronin käyttöön raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana liittyi huuli- ja/tai suulakihalkion suurentunut riski (3 ylimääräistä tapausta 10 000:ta ondansetronihoitoa saanutta naista kohti; vakioitu suhteellinen riski, 1,24, (95 % CI 1.03-1.48)).
Dutch: Ondansetron mag niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Finnish: Ondansetronia ei saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Dutch: Axitinib is niet onderzocht bij patiënten die een aantoonbaar onbehandelde hersenmetastase of een recente actieve maag-darmbloeding hebben gehad.
Finnish: Aksitinibia ei ole tutkittu potilailla, joilla on viitteitä hoitamattomasta aivometastaasista tai joilla on äskettäin esiintynyt ruoansulatuskanavan verenvuoto, eikä sitä tulisi käyttää näille potilaille.
Dutch: Producten voor parenterale voeding3 die aminozuren en/of lipiden bevatten met of zonder bijmenging van vitaminen en/of spoorelementen - Ongewenste uitkomsten bij pasgeborenen die zijn behandeld met niet tegen licht beschermde oplossingen (EPITT-nr. 19423)
Finnish: Aminohappoja ja/tai lipidejä sisältävät parenteraaliset ravintovalmisteet3, joihin on tai ei ole lisätty vitamiineja ja/tai hivenaineita - Haittavaikutukset vastasyntyneillä, joita on hoidettu valolta suojaamattomilla liuoksilla (EPITT nro 19423)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: Als u hoge bloeddruk heeft (alleen van toepassing voor producten die nintedanib en vandetanib bevatten aangezien deze waarschuwing voor de overige producten al is opgenomen) Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat <valmisteen nimi>-valmistetta: jos sinulla on korkea verenpaine (tämä koskee vain nintedanibia ja vandetanibia sisältäviä valmisteita, sillä muihin valmisteisiin tämä varoitus on jo sisällytetty) jos sinulla on tai on ollut aneurysma (verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä) tai verisuonen seinämän repeämä.
Dutch: Lenvatinib
Finnish: Lenvatinibi
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht (zie rubriek 4.2, 4.4 en 6.3).
Finnish: <Valmisteen nimi> altistaminen ympäristön valolle, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, tuottaa peroksideja ja muita hajoamistuotteita, joiden määrää voidaan vähentää suojaamalla valmiste valolta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 6.3).
Dutch: Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan.
Finnish: Munuaiskiviä voi muodostua mesalatsiinin käytön yhteydessä.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties Voetnoten: hInclusief geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, anale hemorragie, gescheurd aneurysma, arteriële bloeding...
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Aneurysmat ja valtimon dissekaatiot Alaviitteet: hMukaan lukien pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika, peräaukon verenvuoto, aneurysman repeämä, valtimoverenvuoto...
Dutch: Bloedingen.
Finnish: Verenvuoto
Dutch: 2 The Dutch translation of the product information for parenteral nutrition products was updated in line with the English original text on 16 October 2019 (see page 2).
Finnish: 2 The Finnish translation of the product information for parenteral nutrition products containing amino acids and/or lipids was updated on 28 August 2019 (see pages 2, 3 and 4).
Dutch: De veiligheid van ondansetron voor gebruik bij zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Finnish: Ondansetronin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole vahvistettu.
Dutch: Hoe bewaart u <productnaam>?
Finnish: <Valmisteen nimi> säilyttäminen
Dutch: Indien bij een bloeding medisch moet worden ingegrepen, moet de dosering axitinib tijdelijk worden onderbroken.
Finnish: Jos verenvuoto vaatii lääketieteellisiä toimenpiteitä, aksitinibihoito on keskeytettävä ja lääkkeen uudelleenaloitus arvioitava toimenpiteen jälkeen.
Dutch: U mag <productnaam> niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, want<productnaam>kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte (openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenzijde van de mond) geboren wordt, licht verhogen.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että <valmisteen nimi> voi hieman lisätä riskiä siitä, että vauvalla on syntyessään huulihalkio ja/tai suulakihalkio (ylähuulen tai suulaen aukkoja tai halkioita).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Koskee valmisteita, jotka on tarkoitettu vastasyntyneille (enintään 28 päivän ikäiset)] Laskimonsisäisen parenteraalisen ravinneliuoksen altistaminen valolle voi, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, vaikuttaa haitallisesti vastasyntyneiden hoitotulokseen peroksidien ja muiden hajoamistuotteiden muodostumisen takia.
Dutch: Tabel met overzicht van bijwerkingen
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht.
Finnish: <Valmisteen nimi> altistaminen ympäristön valolle, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, tuottaa peroksideja ja muita hajoamistuotteita, joiden määrää voidaan vähentää suojaamalla valmiste valolta.
Dutch: Vertel uw arts als u last krijgt van bloedingen, bloed of bloederig slijm ophoesten terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tämän lääkkeen käytön aikana verenvuotoa, yskit verta tai verisiä ysköksiä.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Hemorragie
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Dutch: Aneurysma's en arteriële dissecties
Finnish: Aortan aneurysmat ja dissekaatiot
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - Als bij u de diagnose is gesteld van een verwijding van de aorta (groot bloedvat) of dat de aorta een ballonachtige zwelling bevat, wat aorta-aneurysma wordt genoemd.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat <valmisteen nimi>-valmistetta: - Jos sinulla on diagnosoitu suuren aortta-verisuonen laajentuma tai "pullistuma", jota kutsutaan aortan aneurysmaksi.
Dutch: Etiketteringstekst
Finnish: Päällysmerkintä
Dutch: Voordat een behandeling met <productnaam> wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Finnish: Tämä riski on arvioitava tarkoin ennen <valmisteen nimi>-hoidon aloittamista potilaille, joilla on riskitekijöitä, kuten kohonnut verenpaine tai aikaisempi aneurysma.
Dutch: Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suositeltavaa käyttää tehokasta ehkäisyä.
Dutch: Voordat een behandeling met Inlyta wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Finnish: Tämä riski on arvioitava huolellisesti ennen Inlyta-hoidon aloittamista potilailla, jolla on riskitekijöitä, kuten kohonnut verenpaine tai aikaisempi aneurysma.
Dutch: Als u last heeft van bloedingen.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset verenvuoto.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies:
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar moet de oplossing (in zakken en toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (* lisää vastasyntyneet ja jos valmiste on tarkoitettu kyseistä potilaspopulaatiota varten) Kun valmistetta käytetään <vastasyntyneillä ja *> alle 2-vuotiailla lapsilla, liuos (pusseissa ja antovälineistössä6) on suojattava valolta, kunnes liuoksen antaminen on saatettu loppuun.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Aneurysmat ja valtimon dissekaatiot
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Inlytaa: jos sinulla on verenvuotohäiriöitä.
Dutch: Bij gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> worden beschermd tegen omgevingslicht totdat de toediening is voltooid.
Finnish: Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, <valmisteen nimi> on suojattava ympäristön valolta, kunnes sen antaminen on saatettu loppuun.
Dutch: Gevallen van gescheurde aneurysma's (waaronder reeds bestaande aneurysma's) zijn gemeld, waarvan sommige met fatale afloop.Voordat een behandeling met axitinib wordt gestart bij patiënten met reeds bestaande aneurysma's, dient dit risico zorgvuldig te worden overwogen.
Finnish: Aneurysmien (myös jo olemassa olevien aneurysmien) repeämiä on raportoitu, ja osa tapauksista on ollut kuolemaan johtavia.
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Finnish: Kun <valmisteen nimi> käytetään alle 2-vuotiailla lapsilla valmiste on suojattava ympäristön valolta, kunnes sen antaminen on saatettu loppuun.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 april 2018
Finnish: PRAC:n 9.-12. huhtikuuta 2018 antamat suositukset
Dutch: Fenprocoumon is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Finnish: Fenprokumoni on vasta-aiheinen raskauden aikana (katso kohta 4.3).
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel netelroos.
Finnish: Kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
Dutch: U mag geen <…> gebruiken wanneer u zwanger bent, aangezien het van de moeder aan het kind wordt doorgegeven.
Finnish: Et saa käyttää <...>-valmistetta, kun olet raskaana, koska se kulkeutuu äidistä lapseen.
Dutch: Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddellijk na vaststelling van een zwangerschap.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai jos olet jo tullut raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro siitä lääkärille välittömästi, koska sinulle pitää vaihtaa turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini), jos suunnittelet raskautta tai olet saanut juuri tietää olevasi raskaana.
Dutch: Dit betekent dat <...> nemen tijdens de zwangerschap kan leiden tot aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että raskauden aikana otettu <...> voi aiheuttaa epämuodostumia syntymättömälle lapsellesi tai jopa lapsen kuoleman.
Dutch: Daarom dient uw kind, als u borstvoeding geeft, vitamine K1 te krijgen.
Finnish: Jos imetät, lapsellesi pitää kuitenkin antaa K1-vitamiinia.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van <…> op de vruchtbaarheid.
Finnish: Saatavissa ei ole tietoa <...>-valmisteen vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen, dienen vóór de zwangerschap te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava lääke turvallisempaan vaihtoehtoon ennen raskautta.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt door effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken gedurende de therapie met <…> en in de periode van 3 maanden na stoppen van de behandeling met <…>, vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen.
Finnish: Sinun täytyy ehkäistä raskaaksi tuleminen käyttämällä tehokasta ehkäisyä <...>-hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan <...>-hoidon lopettamisen jälkeen, koska sikiön epämuodostumien riski on suurentunut.
Dutch: Bij mensen passeert fenprocoumon de placenta.
Finnish: Ihmisillä fenprokumoni kulkeutuu veri-istukkaesteen läpi.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt echter een preventieve behandeling aanbevolen die bestaat uit de toediening van vitamine K1 aan de desbetreffende zuigeling.
Finnish: Varotoimena vauvalle suositellaan kuitenkin annettavaksi K1-vitamiinia estohoitona.
Dutch: Tabel 2: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Finnish: Taulukko 2: Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista Infektiot
Dutch: Lapatinib - Pulmonale hypertensie (EPITT-nr. 19089)
Finnish: Lapatinibi - keuhkoverenpainetauti (EPITT no 19089)
Dutch: Fenprocoumon - Risico op geboorteafwijkingen en foetaal verlies na blootstelling in het eerste trimester als functie van het moment van staking van het gebruik (EPITT-nr. 18902)
Finnish: Fenprokumoni - synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski raskauden ensimmäisellä kolmanneksella altistumisen vuoksi lääkkeen käytön lopettamisajankohdan funktiona (EPITT no 18902)
Dutch: Vortioxetine - Angio-oedeem en urticaria (EPITT-nr.
Finnish: Vortioksetiini - angioedeema ja urtikaria (EPITT no
Dutch: Vaak: longontsteking (bacterieel, viraal en fungaal), infectie/ontsteking van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), enterocolitisinfectie, sepsis (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Finnish: Yleiset: keuhkokuume (sekä bakteeri-, virus- että sieniperäinen), ylähengitysteiden infektio/tulehdus, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), enterokoliitti-infektio, sepsis (mukaan luettuina harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
Dutch: Als u borstvoeding geeft, komt <...> in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij uw kind waarschijnlijk geen bijwerkingen optreden.
Finnish: Jos imetät, <...> kulkeutuu rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei lapsellesi todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
Dutch: Dasatinib - Gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT-nr. 19111)
Finnish: Dasatinibi - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT no 19111)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie 'niet bekend': Droge ogen
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys "tuntematon": Silmien kuivuminen
Dutch: Amitriptyline - Droge ogen (EPITT-nr. 19173)
Finnish: Amitriptyliini - kuivasilmäisyys (EPITT no 19173)
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de slagaders van de longen)
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti (keuhkovaltimoiden (verisuonten) verenpaineen kohoaminen)
Dutch: In gevallen van blootstelling aan fenprocoumon tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, loopt de foetus een verhoogd risico op (hersen)bloedingen (intra-uterien of tijdens de geboorte) als gevolg van foetale anticoagulantie.
Finnish: Jos sikiö altistuu fenprokumonille raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella, sikiöllä on suurentunut kohdunsisäisen tai synnytykseen liittyvän (aivo)verenvuodon riski sikiön antikoagulaation vuoksi.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) Infecties: longontsteking, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), bovenste luchtweginfectie, ernstige infectie van het bloed of de weefsels (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) Infektiot: keuhkokuume, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), ylähengitysteiden infektio, vakava vereen tai kudoksiin kohdistuva infektio (mukaan lukien harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
Dutch: Ervaring bij de mens wijst uit dat fenprocoumon geboorteafwijkingen en foetaal overlijden kan veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend.
Finnish: Ihmisissä havaittujen vaikutusten perusteella fenprokumoni voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja sikiökuolemia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Dutch: Bij moeders die borstvoeding geven, komt de werkzame stof in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij de zuigeling geen bijwerkingen verwacht worden.
Finnish: Vaikuttava aine kulkeutuu imettävien äitien rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei vauvalle todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
Dutch: Er is epidemiologisch bewijs dat erop wijst dat het risico op geboorteafwijkingen en foetaal overlijden toeneemt met een stijgende blootstellingsduur aan fenprocoumon tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, met een sterke toename van het percentage ernstige geboorteafwijkingen wanneer behandeling met fenprocoumon na de 5e week van de zwangerschap wordt voortgezet.
Finnish: Epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski kasvaa fenprokumonille altistumisen keston pidentyessä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die <…> gebruiken, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemethodes gebruiken en dienen daar gedurende 3 maanden na de laatste dosis mee door te gaan.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka käyttävät <...>-valmistetta, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti
Dutch: Als de patiënte zwanger wordt terwijl ze <…> neemt, dient de patiënte onmiddellijk te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) en dient nauwlettende opvolging, met inbegrip van geavanceerd ultrageluidsonderzoek groep II, te worden aanbevolen.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään <...>-valmistetta, potilaalle on vaihdettava välittömästi turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini).
Dutch: Onder systeem/orgaanklasse 'Oogaandoeningen' Frequentie 'niet bekend': Droge ogen Bijsluiter
Finnish: Elinjärjestelmän kohta "silmät" Esiintymistiheys "tuntematon": Kuivasilmäisyys
Dutch: Er is ook een risico op bloedingen bij het ongeboren kind (foetale hemorragie).
Finnish: Sikiöllä on myös verenvuodon riski.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Angio-oedeem, urticaria
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Angioedeema, urtikaria
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 januari 2017
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 9.-12. tammikuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik kan een dosisverlaging van propofol in overweging genomen worden
Finnish: Kun lääkeaineita käytetään samanaikaisesti, voidaan harkita propofoliannostuksen pienentämistä.
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product 4.8.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.8.
Dutch: Propofol; valproaat - Farmacokinetische geneesmiddeleninteractie die leidt tot een verhoogde blootstelling aan propofol (EPITT no 18696)
Finnish: Propofoli ja valproaatti - lääkevalmisteiden farmakokineettinen yhteisvaikutus johtaa lisääntyneeseen altistumiseen propofolille (EPITT N:o 18696)
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De behoefte aan een lagere dosis propofol is geconstateerd bij patiënten die valproaat innemen.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Valproaattia ottavilla potilailla on havaittu tarvetta propofoliannosten pienentämiseen.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) - Ophoping van vocht in het hartzakje (pericardiale effusie)
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Nestekertymä sydämen ympärillä (perikardiaalinen effuusio)
Dutch: Onbekend
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Dutch: Azacitidine - Pericarditis en pericardiale effusie (EPITT nr.
Finnish: Atsasitidiini - Perikardiitti ja perikardiaalinen effuusio (EPITT N:o 18733)
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen Systeem/orgaank lasse
Finnish: Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Elinluokka Hyvin