FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Zepatier benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Zepatieri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: In den meisten Studien wurde die Behandlung mit Zepatier nicht mit einer anderen Therapie oder keiner
Estonian: Enamikes uuringutes ei võrreldud Zepatier-ravi teise raviga või ravi puudumisega.
German: Ein Nutzen zeigte sich auch bei Patienten, die gleichzeitig mit HIV infiziert waren bzw. an einer chronischen (lang andauernden) Nierenerkrankung litten.
Estonian: Kasutegur tuvastati ka patsientidel, kes on nakatunud HIVi või kellel on krooniline (pikaajaline) neeruhaigus.
German: Zepatier darf nicht bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B oder C) angewendet werden.
Estonian: Zepatieri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksatalitluse mõõdukad või rasked häired (Child-Pugh' B või C klassi tsirroos).
German: Zepatier mit oder ohne gleichzeitige Verabreichung von Ribavirin wurde in acht Hauptstudien mit etwa 2 000 Patienten untersucht, die mit dem Hepatitis-C-Virus verschiedener Genotypen infiziert waren und deren Leber normal oder ausreichend arbeitete.
Estonian: Zepatieri koos või ilma ribaviriinita uuriti kaheksas põhiuuringus, kus osalesid umbes 2000 C-hepatiidi viiruse eri genotüüpidega nakatunud patsienti, kelle maks töötas adekvaatselt või normaalselt.
German: Es darf nicht zusammen mit Arzneimitteln wie dem Antibiotikum Rifampicin, bestimmten HIV-Arzneimitteln oder Ciclosporin (wird zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet) gegeben werden, da Zepatier die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann.
Estonian: Seda ei tohi kasutada koos antibiootikumi rifampitsiini, teatud HIV-vastaste ravimite ega tsüklosporiiniga (kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks), sest Zepatier võib mõjutada nende ravimite toimet.
German: Zepatier enthält die Wirkstoffe Elbasvir und Grazoprevir.
Estonian: Zepatier sisaldab toimeainetena elbasviiri ja grasopreviiri.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zepatier berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Zepatieri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Welche Risiken sind mit Zepatier verbunden?
Estonian: Mis riskid Zepatieriga kaasnevad?
German: Zepatier ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C (einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber).
Estonian: Zepatier on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkusliku maksahaiguse) raviks täiskasvanutel.
German: Es darf auch nicht gleichzeitig mit dem pflanzlichen Präparat Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen und Angst) angewendet werden, oder den Antiepileptika Carbamazepin und Phenytoin, da Zepatier die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos taimse ravimi naistepunaürdiga (kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks) ega epilepsiaravimite karbamasepiini ja fenütoiiniga, sest need ravimid võivad mõjutada Zepatieri toimet.
German: Warum wurde Zepatier zugelassen?
Estonian: Miks Zepatier heaks kiideti?
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller Studien zusammen, so waren die Untersuchungen auf das Virus bei 96 % der Patienten mit dem Virus des Genotyps 1b (301 von 312 Patienten) nach 12 Wochen Behandlung mit Zepatier negativ.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat pärast Zepatier-ravi lõppu viirust 96%-l genotüüp 1b viirusega patsientidest (301 patsienti 312st).
German: Wie wird Zepatier angewendet?
Estonian: Kuidas Zepatieri kasutatakse?
German: Durch Hemmung dieser beiden Proteine verhindert Zepatier die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Zepatier C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
German: Zepatier ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Estonian: Zepatier on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst.
German: Zepatier wird zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die mit dem Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b oder 4 infiziert sind, mit oder ohne gleichzeitige kompensierte Leberzirrhose (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten).
Estonian: Zepatieri soovitatakse kasutada patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse genotüüpidega 1a, 1b ja 4 ning kellel on või ei ole kompenseeritud maksatsirroos (maks on sidekoestunud, kuid töötab veel adekvaatselt).
German: Welchen Nutzen hat Zepatier in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zepatieri kasulikkus?
German: Zepatier erwies sich als sehr wirksam bei der Eliminierung des Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b und 4 aus dem Blut von Patienten mit oder ohne kompensierte Zirrhose, einschließlich bei Patienten, die gleichzeitig mit HIV infiziert sind bzw. an einer chronischen Nierenerkrankung leiden.
Estonian: Zepatier eemaldas väga efektiivselt C-hepatiidi genotüübi 1a, 1b ja 4 viiruse selliste patsientide verest, kellel on või ei ole kompenseeritud maksatsirroos, sh HIVi nakatunud või kroonilise neeruhaigusega patsiendid.
German: Wie wirkt Zepatier?
Estonian: Kuidas Zepatier toimib?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zepatier zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zepatieri kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zepatier, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Zepatieri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Bei Patienten mit dem Virus des Genotyps 4 waren bei 94 % der mit Zepatier behandelten Patienten (61 von 65 Patienten) die Untersuchungen auf das Virus negativ, verglichen mit 100 % (8 von 8 Patienten), die mit Zepatier und Ribavirin behandelt wurden.
Estonian: Genotüüp 4 viirusega patsientidest oli vereanalüüs viiruse suhtes negatiivne 94%-l Zepatieriga ravitutest (61 patsienti 65st) ning 100%-l Zepatieri ja ribaviriiniga ravitutest (8 patsienti 8st).
German: Bei Patienten mit dem Virus des Genotyps 1a waren bei 93 % der mit Zepatier behandelten Patienten (483 von 519 Patienten) die Untersuchungen auf das Virus negativ, verglichen mit 95 % der Patienten (55 von 58 Patienten), die Zepatier zusammen mit Ribavirin erhielten.
Estonian: Genotüüp 1a viirusega patsientidest oli vereanalüüs viiruse suhtes negatiivne 93%-l Zepatieriga ravitutest (483 patsienti 519st) ning 95%-l Zepatieri ja ribaviriiniga ravitutest (55 patsienti 58st).
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
German: Die beiden Wirkstoffe in Zepatier, Elbasvir und Grazoprevir, hemmen zwei für die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus essenzielle Proteine.
Estonian: Zepatieri toimeained elbasviir ja grasopreviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zepatier finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zepatier benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zepatieri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es gibt verschiedene Varianten (Genotypen) des Hepatitis-C-Virus.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on erinevaid variante (neid nimetatakse genotüüpideks).
German: EU/1/15/1032/001
Estonian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
German: 1 g / 0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Estonian: 1 g / 0.5 g Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
German: Durchstechflaschen
Estonian: 10 viaali
German: Zerbaxa erhielt am 18. September 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Zerbaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. septembril 2015.
German: Weitere Informationen zu Zerbaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Estonian: Lisateave Zerbaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
German: Es wird alle 8 Stunden über eine Stunde gegeben.
Estonian: Zerbaxat manustatakse 1 tunni jooksul, iga 8 tunni järel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zerbaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zerbaxa kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Zerbaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden die Nebenwirkungen als typisch und erwartungsgemäß für ein Antibiotikum dieser Art erachtet.
Estonian: Ohutusega seoses peeti kõrvalnähte seda liiki antibiootikumi korral tüüpiliseks ja ootuspäraseks.
German: Weitere Informationen über Zerbaxa
Estonian: Muu teave Zerbaxa kohta
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zerbaxa (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall und Fieber.
Estonian: Zerbaxa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus ja palavik.
German: In drei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Zerbaxa Infektionen mindestens genauso wirksam heilt wie andere Antibiotika.
Estonian: Kolmes põhiuuringus osutus Zerbaxa infektsioonide ravis vähemalt sama efektiivseks kui muud antibiootikumid.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zerbaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Zerbaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zerbaxa gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zerbaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Zerbaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die zweite Studie umfasste 993 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen.
Estonian: Teises uuringus osales 993 kõhuõõne tüsistunud infektsiooniga patsienti.
German: Zerbaxa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Zerbaxa oder einen seiner Bestandteile sind; es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind oder bei denen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum aufgetreten ist.
Estonian: Zerbaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes on Zerbaxa või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega inimesed, kes on ülitundlikud muude tsefalosporiinantibiootikumide suhtes või kellel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne muu beetalaktaamantibiootikumi suhtes.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Zerbaxa ja milleks seda kasutatakse?
German: An der dritten Studie nahmen 726 Patienten teil, die ein Beatmungsgerät verwendeten und entweder an einer im Krankenhaus erworbenen oder an einer beatmungsassoziierten Lungenentzündung litten.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 726 patsienti, kes kasutasid hingamisaparaati ja kellel oli kas haiglatekkene pneumoonia või hingamisaparaadi kasutamisest tekkinud pneumoonia.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass nachgewiesen wurde, dass Zerbaxa bei den untersuchten Patienten Infektionen wirksam heilte, räumte jedoch ein, dass lediglich eine begrenzte Anzahl an Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen in die Studien aufgenommen worden waren.
Estonian: Amet leidis, et Zerbaxa osutus uuringutes osalenud patsientide infektsioonide ravimisel efektiivseks, kuid märkis, et uuringutes osales vähe kuseteede tüsistunud infektsioonidega patsiente.
German: • im Krankenhaus erworbener Pneumonie (Lungenentzündung), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht, d. h. eine Maschine, die dem Patienten die Atmung erleichtert).
Estonian: • haiglatekkene pneumoonia ehk kopsupõletik (kopsuinfektsioon, mis tekkis haiglas), sealhulgas hingamisaparaadi kasutamisest tingitud pneumoonia (pneumoonia patsientidel, kes kasutavad kopsude kunstliku ventileerimise seadet, mis aitab patsiendil hingata).
German: Eine Studie umfasste 1 083 Patienten, die überwiegend an Niereninfektionen und in einigen Fällen an einer komplizierten Harnwegsinfektion litten.
Estonian: Ühes uuringus osales 1083 patsienti, kellest enamikul oli neeruinfektsioon või mõnel juhul kuseteede tüsistunud infektsioon.
German: Die Agentur verwies außerdem darauf, dass Tazobactam gegen einige Klassen von Beta-Laktamasen, welche zu Resistenzproblemen führen können, nicht wirksam ist.
Estonian: Samuti märkis amet, et tasobaktaam ei toimi teatud beetalaktamaasirühmadele, mis võib põhjustada resistentsusprobleeme.
German: Zerbaxa (Ceftolozan/Tazobactam)
Estonian: Zerbaxa (tseftolosaan/tasobaktaam)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zerbaxa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Zerbaxa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Beide Arzneimittel heilten etwa 94 % der Patienten (353 von 375 unter Zerbaxa bzw. 375 von 399 unter Meropenem).
Estonian: Mõlema ravimiga paranes ligikaudu 94% patsientidest (Zerbaxaga 353 patsienti 375st ja meropeneemiga 375 patsienti 399st).
German: Warum wurde Zerbaxa in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Zerbaxa ELis heaks kiideti?
German: Es zeigte sich, dass Zerbaxa mindestens genauso wirksam war, wie Meropenem: Die Infektion wurde bei 54 % der Patienten (197 von 362) nach 7-14-tägiger Behandlung mit Zerbaxa beseitigt, verglichen mit 53 % der Patienten (194 von 362) unter Meropenem.
Estonian: Uuring tõendas, et Zerbaxa oli vähemalt sama efektiivne kui meropeneem: infektsioon paranes 54%-l patsientidest (197 patsienti 362st) pärast 7-14 päevast ravi Zerbaxaga ning 53%-l (194 patsienti 362st) meropeneemi saanud patsientidest.
German: Diese Enzyme ermöglichen den Bakterien den Abbau von Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Ceftolozan, wodurch die Bakterien gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent werden.
Estonian: Need ensüümid võimaldavad bakteritel lagundada beetalaktaamantibiootikume, näiteks tseftolosaani, muutes bakterid antibiootikumi toimele resistentseks.
German: Zerbaxa ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Erwachsenen mit:
Estonian: Zerbaxa on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haigusseisundite raviks:
German: • schwerer Niereninfektion (akuter Pyelonephritis);
Estonian: • rasked neeruinfektsioonid (äge püelonefriit);
German: Welche Risiken sind mit Zerbaxa verbunden?
Estonian: Mis riskid Zerbaxaga kaasnevad?
German: Mit Zerbaxa wurde die Infektion in etwa 85 % aller Fälle, in denen es angewendet wurde (288 von 340), erfolgreich behandelt, verglichen mit 75 % (266 von 353) der Fälle, in denen ein anderes Antibiotikum mit dem Namen Levofloxacin gegeben wurde.
Estonian: Zerbaxa ravis edukalt 85% infektsioonijuhtudest (288 juhtu 340st) ning levofloksatsiin (samuti antibiootikum) 75% infektsioonijuhtudest (266 juhtu 353st).
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Tazobactam Ceftolozan, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls resistent gegenüber Ceftolozan wären.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab tasobaktaam tseftolosaanil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid tseftolosaanile resistentsed.
German: Wie wirkt Zerbaxa?
Estonian: Kuidas Zerbaxa toimib?
German: • komplizierten (schwer zu behandelnden) Infektionen von Geweben und Organen im Bauch (intraabdominalen Infektionen);
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kõhuõõne kudede ja elundite infektsioonid (kõhuõõneinfektsioonid);
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Estonian: Kuidas Zerbaxat kasutatakse?
German: Zerbaxa enthält die Wirkstoffe Ceftolozan und Tazobactam.
Estonian: Zerbaxa sisaldab toimeainetena tseftolosaani ja tasobaktaami.
German: Es wirkt, indem es die Produktion bestimmter Moleküle stört, die Bakterien zum Aufbau ihrer schützenden Zellwände benötigen.
Estonian: Tseftolosaan häirib nende molekulide teket, mida bakterid vajavad neid kaitsva rakuseina moodustamiseks.
German: Hier wurde Zerbaxa mit einem anderen Antibiotikum, Meropenem, verglichen.
Estonian: Zerbaxat võrreldi meropeneemiga (samuti antibiootikum).
German: Welchen Nutzen hat Zerbaxa in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zerbaxa kasulikkus?
German: Ceftolozan ist eine Art von Antibiotikum namens Cephalosporin, das zur weiter gefassten Antibiotikagruppe der sogenannten „Beta-Laktame" gehört.
Estonian: Tseftolosaan on tsefalosporiinantibiootikum, mis kuulub suuremasse betalaktaamantibiootikumide rühma.
German: Übersicht über Zerbaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Zerbaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Die Wirkstoffe in Zerbaxa, Ceftolozan und Tazobactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Estonian: Zerbaxa toimeainetel tseftolosaanil ja tasobaktaamil on eri toimemehhanismid.
German: Dosis und Dauer der Behandlung hängen von der zu behandelnden Infektion und deren Ansprechen auf das Arzneimittel ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Zerbaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Zerbaxa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: Bakterienzellwände zur Folge, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Estonian: See nõrgendab bakterite rakuseina, mistõttu rakk langeb kokku ja hävib.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, Sie könnten eine weitere Infektion haben.
Estonian: Öelge oma arstile, kui arvate, et teil võib olla teine infektsioon.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden, weil nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 18 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
German: Einer dieser 60 Patienten hatte zu Studienbeginn eine Bakteriämie.
Estonian: Ühel patsiendil neist 60-st oli uuringu alguses baktereemia.
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich nach den Empfehlungen in Tabelle 1 richten.
Estonian: Ravi kestuse määramisel tuleb lähtuda tabelis 1 toodud soovitustest.
German: Tazobactam hemmt nicht alle Klasse A-Enzyme.
Estonian: Tasobaktaam ei pärsi kõiki A-klassi ensüüme.
German: Wenn während oder nach der Therapie eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Estonian: Kui ravi ajal või selle järgselt peaks tekkima superinfektsioon, tuleb rakendada vajalikke meetmeid.
German: Diese Infektionen können einen Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich erreichen.
Estonian: Seda tüüpi infektsioonid võivad olla raskusastmelt kerged kuni eluohtlikud.
German: Nichtempfindliche Mikroorganismen
Estonian: Mittetundlikud mikroorganismid
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
German: Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
Estonian: Zerbaxa on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
German: Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit angegeben.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
German: Geschätzte CrCL (ml/min)*
Estonian: Hinnanguline kreatiniini kliirens (ml/min)*
German: Weißes bis gelbliches Pulver.
Estonian: Valge kuni kollakas pulber.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
German: Dies können Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion sein (anaphylaktische Reaktion), die lebensbedrohlich sein kann.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid ja võivad olla eluohtlikud.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
German: In diesem Fall dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die den Stuhlgang stoppen oder die Darmtätigkeit verlangsamen.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolesisu liikumist.
German: Zerbaxa sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken für die schwangere Frau und den Fetus übersteigt.
Estonian: Zerbaxat võib kasutada raseduse ajal vaid sel juhul, kui eeldatav kasu ületab rasedal ja lootel tekkivaid võimalikke riske.
German: Hemmkonzentrationen (mg/l)
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsiooni (mg/l)
German: Es werden folgende Häufigkeitskategorien verwendet: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) (siehe Tabelle 3).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt tabel 3).
German: Farbabweichungen in diesem Bereich haben keinen Einfluss auf die Wirkstärke des Arzneimittels.
Estonian: Värvuse varieerumine selles vahemikus ravimi tugevust ei mõjuta.
German: Jedoch können Wirkstoffe, die zu einer Hemmung von OAT1 oder OAT3 führen (wie z. B. Probenecid), die Tazobactam-Plasmakonzentrationen erhöhen.
Estonian: Siiski, OAT1 või OAT3 inhibeerivad toimeained (nt probenetsiid) võivad tasobaktaami plasmakontsentratsioone suurendada.
German: Schwerwiegende und gelegentlich auch tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) sind möglich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Estonian: Võimalikud on tõsised ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid) (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
German: Tazobactam ist ein Substrat für OAT1 und OAT3.
Estonian: Tasobaktaam on OAT1 ja OAT3 substraat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Cephalosporine und Peneme, ATC-Code: J01DI54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI54.
German: Während der Behandlung mit Zerbaxa kann es zu einem positiven direkten Coombs-Test kommen.
Estonian: Ravi ajal Zerbaxaga võib otsene Coombsi test muutuda positiivseks.