FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pirmąją Accofil dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Norwegian Bokmål: Første Accofil dose skal ikke administreres mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Lithuanian: Gydant filgrastimu sunkiausias galintis pasireikšti šalutinis poveikis: anafilaksinė reakcija, sunkus nepageidaujamas poveikis plaučiams (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ARDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazinį sindromą arba leukemiją sunkia įgimta neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta alogeninė kaulų čiulpų transplantacija arba periferinių kraujo ląstelių progenitoriaus ląstelių transplantacija ir pjautuvinės anemijos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som kan forekomme under behandling med filgrastim inkluderer: anafylaktisk reaksjon, alvorlige pulmonære bivirkninger (inkludert interstitiell pneumoni og ARDS), kapillærlekkasjesyndrom, alvorlig splenomegali/miltruptur, transformasjon til myelodysplastisk syndrom eller leukemi hos SCN-pasienter, GvHD hos pasienter som får allogen benmargsoverføring eller PBPC-transplantasjon og sigdcellekrise hos pasienter med sigdcellesykdom.
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Norwegian Bokmål: Analyse av stamcelleutbyttet
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Accofil?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Accofil?
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidžiai Jus stebėti, žr.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Lithuanian: Filgrastimą galima vartoti 24 valandų nepertraukiama infuzija po oda arba injekcija po oda.
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering når brukt alene Filgrastim kan gis som en 24-timers kontinuerlig subkutan infusjon eller subkutan injeksjon.
Lithuanian: A organų sistemų klasė
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., taikant ekstensyvų spindulinį arba chemoterapinį gydymą arba tada, kai navikas infiltruoja kaulų čiulpus), neutrofilų atsakas gali būti mažesnis.
Norwegian Bokmål: Derfor kan nøytrofilresponsen være redusert hos pasienter med reduserte prekursorer (for eksempel pasienter som behandles med omfattende radioterapi eller kjemoterapi, eller pasienter med benmargsinfiltrasjon ved tumor).
Lithuanian: I tipo stiklo užpildyti švirkštai, ant jų galo stacionariai pritvirtinta nerūdijančio plieno adata, ant švirkštų cilindrų 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Norwegian Bokmål: Type I-glas ferdigfylte sprøytene er laget med en permanent festet nål i rustfritt stål og påtrykt 1/40 merking for stigningsgrad fra 0,1 ml til 1 ml på sylinderen.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį tol, kol bus sušvirkšta visa dozė ir toliau stumti stūmoklio negalėsite.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet sakte og jevnt inn til hele dosen er tilført og det ikke er mulig å trykke stemplet lenger.
Lithuanian: kuriam transplantuojama.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantaciją taikomas mieloabliacinis gydymas
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu nebėra poveikio arba jo poveikis sumažėja, Jūsų gydytojas nustatys priežastis, kodėl taip nutiko ir ar nesusiformavo antikūnai, neutralizuojantys filgrastimo veikimą Gydytojas gali nuspręsti atidžiai Jus stebėti, žr.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever nedsatt respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen, vil legen undersøke årsakene til dette, deriblant hvorvidt du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytas šalutinis poveikis buvo pireksija, raumenų ir kaulų skausmas (apimantis kaulų, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas krūtinėje, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er pyreksi, muskel-/skjelettsmerter (inkludert bensmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel-/skjelettsmerter, muskel-/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis Hepatomeg alija
Norwegian Bokmål: Økning i alkalisk fosfatase i blod
Lithuanian: Vartojant Accofil, labai dažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra skausmas kauluose ir raumenyse
Norwegian Bokmål: En svært hyppig bivirkning av Accofil -bruk er smerte i muskler og ben som kan lindres ved å ta vanlig smertelindrende medisiner (analgetika).
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Lithuanian: Gamintojas
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Lithuanian: Lizdinės pakuotės skirtos švirkštams be adatos apsauginės priemonės.
Norwegian Bokmål: Pakningene uten blister er for sprøyter uten nålebeskyttelse.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė pneumonija.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonære bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrering av GCSF.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av filgrastim er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Lithuanian: Apskritai tokios reakcijos dažniau nustatytos suleidus vaistinio preparato į veną.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
Lithuanian: transplantaciją Filgrastimą reikia injekuoti po oda.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Lithuanian: Toliau lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir naudojantis spontanine atvejų registravimo sistema.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Lithuanian: Šio embriotoksinio ir toksinio poveikio vaisiui tyrimo metu dozė , kurią vartojant nepasireiškė toksinis poveikis (angl NOAEL), buvo 10 µg/kg kūno svorio per parą, kas atitinka maždaug 3-5 kartus didesnę ekspoziciją už tą, kuri būna pacientams, gydomiems klinikinėmis dozėmis.
Norwegian Bokmål: Nivået for ingen observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 mikrogram / kg / dag, noe som svarer til systemisk eksponering på ca 3-5 ganger eksponeringen observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF,
Norwegian Bokmål: En retrospektiv europeisk studie for å evaluere bruken av G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon hos pasienter med akutt leukemi indikerte en økning i risikoen for GvHD, behandlingsrelatert mortalitet (TRM) og mortalitet når G-CSF ble administrert.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtas nepageidaujamas poveikis plaučiams, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, kurie kai kuriais atvejais sukėlė kvėpavimo nepakankamumą arba ūminio kvėpavimo sdistreso sindromą
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring har pulmonære bivirkninger, inkludert interstitiell lungesykdom, lungeødem og lungeinfiltrasjon blitt rapportert i enkelte tilfeller med utfall som respirasjonssvikt eller akutt lungesviktsyndrom (ARDS), som kan være fatal (se pkt.4.4).
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms vartojant 575 µg/kg kūno svorio per parą toksinio poveikio patelei ar vaisiui nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter ble det ikke observert noen maternell eller føtal toksisitet ved doser opp til 575 mikrogram / kg / dag.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos vaskulito atvejus, pasireiškusius filgrastimu gydytiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt har vært rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Lithuanian: Per anksti, t. y. nesulaukus tikėtino didžiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo, gydymą filgrastimu nutraukti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med filgrastim, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet for den fortynnede infusjonsvæsken under bruk har blitt demonstrert i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Lithuanian: • Accofil užpildyto švirkšto;
Norwegian Bokmål: • En ferdigfylt sprøyte med Accofil
Lithuanian: Neutrofilų skaičius
Norwegian Bokmål: Nøytrofiltall
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės mažesnės nei 0,2 MV (2 μg) vienam ml koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon på mindre enn 0,2 ME (2 µg) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Lithuanian: praskiedus 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpalu.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om fortynning med 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning før infusjon, se pkt.
Lithuanian: Jeigu šaldoma ilgiau nei 24 valandas arba daugiau negu vieną kartą,
Norwegian Bokmål: Hvis eksponeringen har vart i mer enn 24 timer eller blitt frosset mer enn én gang, skal Accofil IKKE brukes.
Lithuanian: • planuojate pastoti.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites. Jeigu pacientams pasireiškia trombocitopenija, t. y., trombocitų skaičius nuolat būna < 100 000/mm3, reikia apsvarstyti, ar reikia laikinai nutraukti gydymą filgrastimu, ar sumažinti jo dozę.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen midlertidig eller redusere filgrastimdosen hos pasienter som utvikler trombocytopeni, det vil si at antallet blodplater er vedvarende < 100 000/mm3.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml tirpalo) + 1 alkoholiu suvilgytas tamponas "5 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo) + 5 alkoholiu suvilgyti tamponai" "3 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo) + 3 alkoholiu suvilgyti tamponai"
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter"
Lithuanian: Psichikos sutrikim ai
Norwegian Bokmål: Psykatriske lidelser
Lithuanian: Filgrastimo vartojantiems pacientams labai dažnai gauta pranešimų apie trombocitopeniją..
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni har blitt rapportert svært ofte hos pasienter som får filgrastim.
Lithuanian: , visos paskirtos gydymo schemos dozės) pacientui gali kilti didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for å få høyere doser kjemoterapi (for eksempel fulle doser i den foreskrevne tidsplanen), kan pasienten være utsatt for høyere risiko for trombocytopeni og anemi.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml yra 48 milijonų vienetų filgrastimo (0,96 mg/ml) tirpalo.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte på 0,5 ml inneholder 48 millioner enheter (ME) filgrastim (0,96 mg/ml).
Lithuanian: Filgrastimo vartojantys asmenys, kurie skundžiasi skausmu viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje, turi būti patikrinti dėl blužnies padidėjimo ar blužnies plyšimo.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om personer som får filgrastim og som rapporterer smerte til venstre i øvre abdomen og / eller rundt skulderbladet har en forstørret milt eller miltruptur.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV (12 µg) / kg kūno svorio per parą. Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni Anbefalt startdose er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikim ai
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinged e sykdommer
Lithuanian: Gydant neutropeniją, Accofil reikia vartoti ilgai.
Norwegian Bokmål: Det kreves langtidsbehandling med Accofil mot nøytropeni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu filgrastimu gydytiems pacientams, sergantiems SLN, retai (maždaug 3%) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) ar leukemija.
Norwegian Bokmål: Det var en lav frekvens (ca. 3 %) av myelodysplastiske syndromer (MDS) eller leukemi hos pasienter med SCN som ble behandlet med filgrastim i en klinisk studie.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums nurodys, kaip tai daryti (žr.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette (se slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du injiserer Accofil selv).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l, po tikėtino didžiausio neturofilų skaičiaus sumažėjimo gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Norwegian Bokmål: Men med henblikk på de mulige risikoene som er assosiert med alvorlig leukocystose, bør det utføres en telling av de hvite blodcellene med jevne mellomrom under behandling med filgrastim.
Lithuanian: • netolygus odos išbėrimas (makulopapulinis išbėrimas);
Norwegian Bokmål: • hudutslett med kuler (makulopapulært utslett)
Lithuanian: Osteoporozė
Norwegian Bokmål: Osteoporose
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, turinčia apsauginę priemonę, naudojimas
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålebeskyttelse
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Norwegian Bokmål: c. Trekk forsiktig i stempelet for å sjekke om en blodåre har blitt punktert.
Lithuanian: Norint aptikti nenormalų blužnies tūrio padidėjimą, pakanka pilvo palpacijos.
Norwegian Bokmål: Palpitasjon av abdomen bør være tilstrekkelig for å oppdage unormale økninger i volumet av milten.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 60 millioner enheter (ME) (tilsvarende 600 mikrogram (μg)) filgrastim.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytter esken for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Lithuanian: 15 mėnesių
Norwegian Bokmål: 15 måneder.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana abiejose grupėse buvo 359 dienos.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstidspunkt for begge gruppene var 359 dager.
Lithuanian: Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi 30 dienų.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
Lithuanian: Rhone 69800, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Rhone 69800, Frankrike
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Lithuanian: Galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Labai retas, dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent
Lithuanian: Antiretrovirusinė terapija (ART)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale terapier (ART)
Lithuanian: Tikėtina, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at risikoen øker med dose og varighet av behandlingen.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Lithuanian: CYP2C8 substratai
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:
Lithuanian: Cmax pasiekiama vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Lithuanian: Visi pacientai tęsė aspirino vartojimą ir buvo stebimi vienerius metus.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte med ASA og ble fulgt opp i ett år.
Lithuanian: Kiti intoksikacijos požymiai gydomi simptomiškai.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Lithuanian: Glicerolio monokaprilokapratas (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol-monokaprylokaprat (E422)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Lithuanian: 117 Allee Des Parcs, St.
Norwegian Bokmål: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminais.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Lithuanian: Citochromas P450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Lithuanian: Tirtos kohortos charakteristikos 2-ose grupėse buvo panašios.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for de 2 gruppene.
Lithuanian: Alkoholis
Norwegian Bokmål: Alkohol
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti silpnai metabolizuojančių baigties skirtumus.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjeller i utfall for "poor metabolisers".
Lithuanian: Registravimo data: Paskutinio perregistravimo data:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu atitinkamai 15 % ir 11 %.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Norwegian Bokmål: Organklasse- system Vanlig
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å ta noen blodprøver.
Lithuanian: Todėl toks gydymo papildymas turi būti daromas labai atsargiai, išskyrus klinikines situacijas, kuriose šio derinio nauda yra įrodyta.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet bortsett fra i andre kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Lithuanian: Allura Red AC (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E129)
Lithuanian: Tai gali būti alergijos pažymiai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forlengelse av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Lithuanian: • paskutinio nėštumo trimestro metu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Lithuanian: Pavartojus toksines dozes (10-20 g), pusinis eliminacijos laikas plazmoje gali pailgėti iki daugiau kaip 20 valandų.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Lithuanian: Reye sindromas yra labai reta liga, kuri gali būti mirtina.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad klopidogrelį galima vartoti su pantoprazolu.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at klopidogrel kan gis sammen med pantoprazol.
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Lithuanian: Gydymo trukmė - iki vienerių metų.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker
Lithuanian: • jeigu anksčiau sirgote astma arba buvo alerginių reakcijų, įskaitant alergiją bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų liga;
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių ją vartojate ilgai, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av en 24-timers periode) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi nerodo (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Lithuanian: Haliucinacijos, sumišimas
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Lithuanian: • Vaikams iki 18 metų, dėl galimo ASR ryšio su Reye sindromu.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst fire uker.
Lithuanian: Duomenys, gauti analizuojant šio pogrupio rezultatus, jie atitiko bendrus tyrimo rezultatus.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Lithuanian: Tyrimo CURE metu 823 pacientai (6,6 %) kartu buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Lithuanian: Skonio jutimo sutrikimai, ageuzija
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser, ageusi
Lithuanian: Glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6,5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra < 5 % til > 80 %.