FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De BMD in de lumbale wervelkolom was na 3 maanden significant toegenomen.
Estonian: Lülisamba lumbaalosa luu mineraalne tihedus oli 3 kuu pärast märkimisväärselt suurenenud.
Dutch: Teriparatide dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
Estonian: Seetõttu tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Dutch: Tijdens deze observatieperiode waren andere osteoporosebehandelingen toegestaan en werd een aanvullende beoordeling van vertebrale fracturen uitgevoerd.
Estonian: Selle jälgimisperioodi jooksul olid teised osteoporoosi ravid lubatud ning teostati täiendavat lülisambamurdude arvestust.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumregulerende middelen, parathyreoïdhormonen en -analoga, ATC-code: H05AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
Dutch: In het algemeen werden de antistoffen voor het eerst waargenomen na 12 maanden behandeling en namen ze na staken van de behandeling weer af.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi katkestamist.
Dutch: Opmerking: Als de patroon minder dan 80 microliter bevat, kan de doseerknop niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Dutch: Als er geen druppels vrijkomen, herhaal dan stap G tot u enkele druppels ziet.
Estonian: Kui tilgad ei välju, korrake punktis G toodud juhiseid, kuni te näete mõnda tilka.
Dutch: Herhaal de injectie niet op dezelfde dag.
Estonian: Ärge korrake süstimist samal päeval.
Dutch: Bescherm de pen tegen water, stof en vocht.
Estonian: Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
Dutch: Wat is Movymia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Als u ongemak krijgt rond de injectieplaats zoals roodheid van de huid, pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken of lichte bloeding (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers), moet dit binnen enkele dagen tot weken verdwijnen.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente teriparatideinjectie worden gedaan.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast teriparatiidi süsti.
Dutch: Vergunninghouder STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Estonian: Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder andere:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Dutch: De Movymia Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Dutch: Ervaring met de jongvolwassenenpopulatie, inbegrepen premenopauzale vrouwen, is beperkt (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Dutch: Teriparatide is niet onderzocht bij patiënten met actieve urolithiasis.
Estonian: Teriparatiidi ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
Dutch: • verminderde nierfunctie, waaronder nierfalen
Estonian: • neerufunktsiooni langus, sh neerupuudulikkus
Dutch: Houd voorzichtig een huidplooi tussen uw duim en wijsvinger.
Estonian: Hoidke õrnalt nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel.
Dutch: De chemische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Dutch: Vermijd het plaatsen van de patroon dicht bij het vriesgedeelte van de koelkast om bevriezen te voorkomen.
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Dutch: Injecteer Movymia elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Estonian: Süstige Movymia´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Dutch: • gebruik dat afwijkt van de gebruiksaanwijzing;
Estonian: • kasutamine on vastuolus kasutusjuhendiga
Dutch: In een groot klinisch onderzoek werden bij 2,8% van de met teriparatide behandelde vrouwen antistoffen gevonden die een kruisreactie met teriparatide aangingen.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk de arts als een gebroken naald in de huid is achtergebleven.
Estonian: Võtke ühendust otsekohe oma arstiga, kui murdunud nõel jäi naha sisse kinni.
Dutch: Uit de resultaten tot en met maximaal 24 maanden (mediaan: 19 maanden) behandeling met teriparatide bleek een statistisch significante afname in het aantal fracturen (Tabel 1).
Estonian: Kuni 24-kuulise (mediaan:19 kuud) teriparatiid-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Dutch: 3401 Burgdorf, Zwitserland
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Dutch: Totdat nadere klinische gegevens beschikbaar komen, mag de aanbevolen behandelduur van 24 maanden niet worden overschreden.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ravi kestus ületada soovitatavat 24. kuud.
Dutch: Zwangerschap Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Na afloop van de behandeling met teriparatide mogen de patiënten doorgaan met een andere behandeling voor osteoporose.
Estonian: Pärast teriparatiid-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata teiste osteoporoosi ravimeetoditega.
Dutch: • Verwijder de patroon van de Movymia Pen niet voordat deze leeg is.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Movymia Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Dutch: Een kleine luchtbel heeft geen invloed op de dosering en is niet schadelijk.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
Dutch: De totale duur van behandeling met Movymia dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Dutch: Gebruik de volgende dag een nieuwe naald voor uw injectie.
Estonian: Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.
Dutch: Herhaal stap G niet vaker dan vier keer, maar volg de instructies onder het kopje "Probleemoplossing" op de achterpagina.
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Dutch: Er zijn kleine luchtbellen zichtbaar in de patroon.
Estonian: Kolbampullis on nähtavad väikesed õhumullid.
Dutch: Na het gebruik van teriparatide zijn gevallen van flauwvallen voorgekomen.
Estonian: Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Dutch: Gebruik Movymia niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Dutch: Bij aanvang had 35% van de patiënten een vertebrale fractuur en 59% een niet-vertebrale fractuur.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59% patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Dutch: Endogeen 84-aminozuur parathyreoïdhormoon (PTH) is de primaire regulator van het calcium- en fosfaatmetabolisme in het bot en de nieren.
Estonian: Endogeenne, 84 aminohappest koosnev parathormoon (PTH) on kaltsiumi- ja fosfaadiainevahetuse primaarseks regulaatoriks luudes ja neerudes.
Dutch: • Behandel uw pen met zorg.
Estonian: • Käsitsege oma pen-i ettevaatlikult.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
Estonian: Tühje kolbampulle ei tohi uuesti täita.
Dutch: • U heeft ooit botkanker gehad of een andere kanker die naar de botten is uitgezaaid (metastasen).
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
Dutch: Dompel de Movymia Pen nooit onder in water, aangezien dit de pen kan beschadigen.
Estonian: Ärge kunagi asetage Movymia Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Dutch: Gebruik een andere naald.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Dutch: Volg de instructies in de tabel als u vragen heeft over het gebruik van de Movymia Pen:
Estonian: Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Movymia Pen kasutamise osas: Küsimus
Dutch: De Movymia Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
Estonian: Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: Het kan zijn dat lokale regelgeving of regelgeving van de zorgverlener of het instituut de regels met betrekking tot het gebruiken en weggooien van naalden vervangt.
Estonian: Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Dutch: Movymia kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
Estonian: Movymia´t võib süstida söögiaegadel.
Dutch: Laat de naald nog 6 seconden in de huidplooi zitten.
Estonian: Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
Dutch: Bij een vermoeden van overdosering moet de behandeling onder meer bestaan uit tijdelijk staken van teriparatide, controleren van het serum calcium en toepassen van adequate ondersteunende maatregelen, zoals hydratie.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama teriparatiid-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Dutch: Teriparatide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Er werden geen bottumoren waargenomen bij apen die ovariëctomie hadden ondergaan en gedurende 18 maanden behandeld waren en er werden ook geen bottumoren waargenomen gedurende een 3 jaar durende followupperiode na staken van de behandeling.
Estonian: Ahvidel, kellel olid munasarjad eemaldatud ja keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Dutch: • een gesloten naaldencontainer voor gebruikte naalden.
Estonian: • torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Dutch: Van patiënten in de teriparatide-onderzoeken meldden 82,8% van de teriparatide-patiënten en 84,5% van de placebopatiënten ten minste 1 bijwerking.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering aan de leeftijd is niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Dutch: Het 24 maanden durend behandelingsschema met teriparatide dient gedurende het gehele leven van een patiënt niet herhaald te worden.
Estonian: 24-kuulist teriparatiidi ravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Dutch: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is het actieve fragment (1-34) van endogeen humaan parathyreoïdhormoon.
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Dutch: Movymia bevat een heldere en kleurloze oplossing.
Estonian: Movymia sisaldab selget, värvitut lahust.
Dutch: Teriparatide kan kleine stijgingen van calciumuitscheiding in de urine veroorzaken, maar in de klinische onderzoeken verschilde de incidentie van hypercalciurie niet van die van met placebo behandelde patiënten.
Estonian: Teriparatiid võib põhjustada kaltsiumi uriiniga eritumise vähest tõusu, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Dutch: In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud teriparatiidi ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Dutch: De resterende hoeveelheid Movymia in de patroon is minder dan 80 microliter.
Estonian: Kolbampulli jäänud Movymia kogus on alla 80 mikroliitri.
Dutch: • Instellen van de vaste dosis van 80 microliter: draai de doseerknop met de klok mee tot deze stopt en niet verder kan worden gedraaid.
Estonian: • Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa.
Dutch: Postmenopauzale osteoporose
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos
Dutch: Teriparatide is beoordeeld in farmacodynamische interactieonderzoeken met hydrochloorthiazide.
Estonian: Teriparatiidi on hinnatud farmakodünaamilise koostoime uuringutes hüdroklorotiasiidiga.
Dutch: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Estonian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Dutch: De halfwaardetijd van teriparatide is na subcutane toediening ongeveer 1 uur, wat de tijd weergeeft die nodig is voor absorptie vanuit de injectieplaats.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Dutch: Kleurloze, heldere oplossing voor injectie met een pH van 3,8-4,5.
Estonian: Värvitu, selge süstelahus pH-ga 3,8…4,5.
Dutch: Ernstige en mogelijk levensbedreigende allergische reacties, waaronder anafylaxie, kunnen in zeldzame gevallen voorkomen.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Dutch: • wanneer u lijdt aan nierproblemen (matig verminderde nierfunctie).
Estonian: • kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Dutch: {Alleen weergegeven bij 1x en 3x patronen.
Estonian: {Näidatakse ainult siis, kui karbis on 1x ja 3x kolbampulli.
Dutch: De pennaalden dienen slechts één keer te worden gebruikt en de Movymia-patroon dient slechts door één persoon te worden gebruikt.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Movymia kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u gehoor- of gebruiksproblemen heeft.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad kuulmis- või käsitsemishäired.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Dutch: Beleid na behandeling: Na de behandeling met teriparatide werden 1262 postmenopauzale vrouwen uit het kernonderzoek opgenomen in een post-treatment follow-uponderzoek.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast teriparatiid-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
Dutch: Teriparatide is toegediend in enkelvoudige doses van maximaal 100 microgram en in herhaalde doses van maximaal 60 microgram/dag gedurende 6 weken.
Estonian: Teriparatiidi manustati kuni 100 mikrogrammiste ühekordsete annustena ja korduvate kuni 60 μg/ööpäevaste annustena 6 nädala jooksul.
Dutch: De embryotoxiciteit die gezien werd bij konijnen kan gerelateerd zijn aan hun veel grotere gevoeligheid voor de effecten van PTH op geïoniseerd calcium in het bloed vergeleken met knaagdieren.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib närilistega võrreldes olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele.
Dutch: Er zijn met teriparatide geen onderzoeken uitgevoerd naar metabolisme of excretie, maar aangenomen wordt dat het perifere metabolisme van parathyreoïdhormoon voornamelijk in de lever en de nieren plaatsvindt.
Estonian: Teriparatiidiga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Dutch: Iedere patroon en iedere pen dient slechts door één patiënt te worden gebruikt.
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen-süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Dutch: Bij klinische studies werden de volgende bijwerkingen gemeld met ≥1% verschil in frequentie ten opzichte van placebo: vertigo, misselijkheid, pijn in een extremiteit, duizeligheid, depressie, dyspneu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Dutch: - Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan primaire osteoporose of door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose.
Estonian: - Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
Dutch: Omdat door teriparatide het serumcalcium tijdelijk stijgt, moet teriparatide met de nodige voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die digitalis gebruiken.
Estonian: Kuna teriparatiid suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb teriparatiidi kasutada digitaalist saavatel patsientidel ettevaatusega.
Dutch: Bijwerkingen die worden geassocieerd met het gebruik van teriparatide tijdens klinische studies naar osteoporose en tijdens blootstelling na het op de markt komen zijn in onderstaande tabel samengevat.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
Dutch: Zorg ervoor dat de twee indicatiestrepen uitgelijnd zijn.
Estonian: Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Dutch: Zorg ervoor dat de pennaald op de juiste wijze geplaatst is en stevig op de patroonhouder bevestigd is.
Estonian: Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Dutch: Hoe kan ik de doseerknop weer in de startpositie krijgen?
Estonian: Kuidas ma saan annustamisnupu tagasi algasendisse?
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe injectienaald om besmetting te voorkomen en gooi de naald na gebruik veilig weg.
Estonian: Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära.
Dutch: Het kantelen kan leiden tot buigen of breken van de naald.
Estonian: Pen-i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen, dient u zich ervan te verzekeren dat de datum waarop een nieuwe patroon voor het eerst gebruikt wordt, minstens 28 dagen vóór de uiterste houdbaarheidsdatum is.
Estonian: Ravivigade vältimiseks, veenduge, et uue kolbampulli kõlblikkusaeg on vähemalt 28 päeva pärast kasutamise alguskuupäeva.
Dutch: ....................{de tekst in de grijsgekleurde vakken heeft betrekking op de 3x verpakkingsgrootte}
Estonian: ......................{hall tekst on asjakohane 3 x pakendi suuruse korral}
Dutch: • Leg de Movymia Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
Estonian: • Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Dutch: - Laat de naald na uw injectie nog zes seconden in de huid zitten om te verzekeren dat u de hele dosis ontvangt.
Estonian: - Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Movymia Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
Estonian: Teie Movymia Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Dutch: Bovendien werden in klinische onderzoeken of tijdens het post-treatment follow-uponderzoek geen osteosarcomen waargenomen.
Estonian: Samuti ei täheldatud osteosarkoome kliinilistes uuringutes ega ravijärgses jälgimisuuringus.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor overgevoeligheidsreacties, allergische reacties, effecten op het serumcalcium of effecten op de botmineraaldichtheid (BMD)-respons.
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet seerumi kaltsiumisisaldusele ega toimeid luu mineraalse tiheduse (Bone Mineral Density, BMD) vastusele.
Dutch: • laag hemoglobinegehalte of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Estonian: • madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
Dutch: 680 deelnemers werden gerandomiseerd naar teriparatide en 680 deelnemers werden gerandomiseerd naar oraal risedronaat, 35 mg per week.
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama teriparatiidi ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Dutch: Na 36 maanden toonde analyse van spinale röntgenfoto's van 169 alendronaat-patiënten en 173 teriparatide-patiënten aan dat 13 patiënten in de alendronaat-groep (7,7%) een nieuwe vertebrale fractuur kregen vergeleken met 3 patiënten in de teriparatide-groep (1,7%) (p=0,01).
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 teriparatiidi patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi rühmas esines 13 patsiendil (7,7 %) uus selgroolüli murd võrreldes 3 inimesega teriparatiidi rühmas (1,7 %) (p=0,01).
Dutch: • Houd de pen met de naald naar boven.
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Dutch: Movymia wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Estonian: Movymia´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Dutch: Probeer de doseerknop niet met druk verder te draaien.
Estonian: Ärge püüdke annustamisnuppu jõuga edasi keerata.
Dutch: Teriparatide mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Dutch: EU/1/16/1161/001 [1 patroon] EU/1/16/1161/002 [3 patronen]
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli]
Dutch: • Breng de pendop na elk gebruik opnieuw aan.
Estonian: • Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Dutch: • Ypsomed mylife Clickfine, 29 tot 31 gauge (diameter 0,25 - 0,33 mm) en 12, 10, 8 of 6 mm lengte
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm