FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • rychlý nebo pomalý srdeční tep, infarkt myokardu (srdeční záchvat), bušení srdce, pocit tísně na hrudi,
Bulgarian: учестен или забавен сърдечен ритъм, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), сърцебиене,
Czech: Ovšem při intravenózním podání pacientům se závislostí na opioidech přítomnost naloxonu v přípravku Zubsolv vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podání.
Bulgarian: В същото време, когато се прилага интравенозно на опиатно-зависими пациенти, присъствието на налоксон в Zubsolv дава изразени опиатно антагонистични ефекти и опиатна абстиненция, което предотвратява интравенозната злоупотреба.
Czech: • bolest v zádech, bolest kloubů, bolest svalů, svalové křeče (svalové spazmy), • abnormality moči,
Bulgarian: • болки в гърба, болки в ставите, мускулни болки, крампи на краката (мускулни спазми)
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става внимателно.
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka,
Bulgarian: повишено кръвно налягане, зaчервяване
Czech: • Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
Bulgarian: Пълен опиоиден агонист: може да се затрудни постигането на адекватна аналгезия при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациентите на бупренорфин/налоксон.
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Bulgarian: Zubsolv съдържа активните вещества бупренорфин и налоксон.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон може да предизвика тежко, вероятно фатално потискане на дишането при деца и лица без зависимост в случай на случайно или преднамерено поглъщане.
Czech: U pacientů s pozitivním výsledkem testu na virovou hepatitidu, souběžnými léčivými přípravky (viz bod 4.5) anebo stávající poruchou funkce jater existuje riziko zrychlení poškození jater.
Bulgarian: Пациенти, които имат положителен резултат за вирусен хепатит, приемащи съпътстващо други лекарствени продукти (вж. точка 4.5) и/или имат съществуващa чернодробна дисфункция, са изложени на риск от ускорено увреждане на черния дроб.
Czech: • Jiné léky způsobující ospalost, které se používají k léčbě úzkosti, poruch spánku, záchvatů křečí, bolesti nebo jiných duševních poruch.
Bulgarian: Други лекарства, които може да причинят сънливост, които се използват за лечение на заболявания като тревожност, безсъние, конвулсии/припадъци, болка и други психични разстройства.
Czech: Tabulka 3: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetické parametry buprenorfinu a naloxonu po podání buprenorfinu a naloxonu (změna oproti zdravým jedincům)
Bulgarian: Ефект на чернодробно увреждане върху фармакокинетичните параметри на бупренорфин и налоксон след приложение (промяна в сравнение със здрави участници)
Czech: Jak přípravek Zubsolv uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Zubsolv
Czech: Přípravek Zubsolv nesmí být užíván společně s:
Bulgarian: Zubsolv не следва да се приема заедно със:
Czech: Další dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána první den v závislosti na individuálních potřebách pacienta.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg на първия ден, в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na methadonu: Pokud užíváte methadon nebo opioid s dlouhodobým účinkem, má být dávka methadonu ideálně snížena pod 30 mg/den před zahájením léčby přípravkem Zubsolv.
Bulgarian: Ако сте приемали метадон или дългодействащ опиоид, в идеалния случай дозата на метадон трябва да бъде намалена до под 30 mg/ден преди началото на лечението с Zubsolv.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Sukralóza
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Сукралоза
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka u člověka.
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Czech: Všechny síly budou k dostání jako balení o 7,28 a 30, tabletách uložených v Al blistrech.
Bulgarian: Всички видове таблетки с различно количество на активните вещества се предлагат в опаковки по 7, 28, и 30 таблетки, поставени в алуминиеви блистери.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný s jinými přípravky obsahujícími buprenorfin.
Bulgarian: Zubsolv не е взаимозаменяем с други продукти, съдържащи бупренорфин.
Czech: Sublingvální tablety Zubsolv musí být užívány s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti,
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте каквито и да било инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Czech: Pacienti užívající přípravek Zubsolv mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol, nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
Bulgarian: Пациенти, които получават Zubsolv, трябва да бъдат внимателно проследявани и при тях може да се наложи намаляване на тяхната доза, ако се комбинира с мощни инхибитори на CYP3A4 (например протеазни инхибитори, като ритонавир, нелфинавир или индинавир, азолови антифунгали, като кетоконазол, итраконазол или макролидни антибиотици).
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktický šok
Bulgarian: Свръхчувствителност Анафилактичен шок
Czech: Alopecie Exfoliativní dermatitida Suchá kůže
Bulgarian: Алопеция Ексфолиативен дерматит
Czech: Velikost balení 7 (1 x 7) tablet.
Bulgarian: Опаковка по 7 (1 x 7) таблетки
Czech: • Induktory CYP3A4: Současné užívání induktorů CYP3A4 s buprenorfinem může snižovat plazmatické koncentrace buprenorfinu, což může vést k suboptimální léčbě závislosti na opioidech buprenorfinem.
Bulgarian: Едновременното използване на индуктори на CYP3A4 и бупренорфин може да намали плазмените концентрации на бупренорфин, с което потенциално да доведе до субоптимално лечение на опиоидната зависимост с бупренорфин.
Czech: Obě léčivé látky přípravku Zubsolv, buprenorfin a naloxon, jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny jak buprenorfinu, tak naloxonu.
Bulgarian: Двете активни вещества на Zubsolv, бупренорфин и налоксон, се метаболизират екстензивно в черния дроб и са установени по-високи плазмени нива на бупренорфин и налоксон при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.
Czech: Naloxon je metabolizován v játrech, primárně v procesu konjugace s kyselinou glukuronovou a je vylučován v moči.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира в черния дроб, основно чрез глюкоронидна конюгация, и се екскретира в урината.
Czech: Přípravek Zubsolv nemá být užíván společně s:
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се приема заедно с:
Czech: máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Zubsolv.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, преди да започнете лечение със Zubsolv.
Czech: • vyrážka, svědění, kopřivka,
Bulgarian: обрив, сърбеж, копривна треска
Czech: Jaterní encefalopatie Synkopa
Bulgarian: Чернодробна енцефалопатия Синкоп
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:."
Czech: Jaterní nekróza Hepatorenální syndrom
Bulgarian: Остър хепатит Жълтеница Чернодробна некроза Хепаторенален синдром
Czech: 11,3krát vyšší
Bulgarian: 2,7-кратно повишение 11,3-кратно повишение
Czech: (Child-Pugh třída C) (n = 8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
Czech: Angina pectoris Bradykardie Infarkt myokardu Palpitace Tachykardie
Bulgarian: Стенокрадия Брадикардия Инфаркт на миокарда Палпитации Тахикардия
Czech: • bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
Bulgarian: • болка в корема, раздразнен стомах или друго стомашно неразположение, диария,
Czech: Bylo zjištěno, že buprenorfin inhibuje kojení u potkanů.
Bulgarian: При плъхове е установено, че бупренорфин потиска лактацията.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zubsolv, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zubsolv Ако
Czech: Popis tablety přípravku Zubsolv
Bulgarian: Описание на таблетките Зубсолв
Czech: Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Czech: Kyselina citronová Natrium-citrát
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Натриев цитрат
Czech: Konjunktivitida Mióza
Bulgarian: Конюктивит Миоза
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zubsolv užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zubsolv
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů se těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provedení výchozích jaterních testů a dokumentace stavu virové hepatitidy.
Bulgarian: Препоръчва се на изходното ниво да се правят тестове на функционалните чернодробни показатели и документиране на статуса на вирусен хепатит преди започване на лечението.
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или опиати с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел/а опиати.
Czech: Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4" na jedné straně.
Bulgarian: Бели таблетки с триъгълна форма, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm, с вдлъбнато релефно означение „1.4" от едната страна.
Czech: Upozornění a opatření • Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
Bulgarian: Неправилна употреба, злоупотреба и отклонения
Czech: (Child-Pugh třída A) (n = 9)
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
Czech: Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7" na jedné straně.
Bulgarian: Бели таблетки с овална форма, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „.7" от едната страна.
Czech: Další tableta přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána 1. den v závislosti na vašich potřebách.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg в Ден 1 в зависимост от Вашите нужди.
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
Bulgarian: За да се избегне ускоряването на абстиненцията, трябва да се направи въвеждане с бупренорфин/налоксон при поява на обективни признаци на абстиненция (вж. точка 4.2).
Czech: Snížení libida
Bulgarian: Намалено либидо Нервност
Czech: Amenorea Porucha ejakulace Menoragie Metroragie
Bulgarian: Нарушена еякулация Менорагията Метрорагия
Czech: Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
Bulgarian: Когато се приема перорално, бупренорфин претърпява метаболизъм на първо преминаване с Nдеалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Czech: (buprenorfin/naloxon)
Bulgarian: Zubsolv (бупренорфин/налоксон)
Czech: (Child-Pugh třída B) (n = 8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class B)
Czech: • příznaky podobné chřipce, infekce, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma,
Bulgarian: грипоподобни симптоми, инфекция, възпалено гърло и болезнено преглъщане, хрема
Czech: 5,7 mg / 1,4 mg 4 roky
Bulgarian: 5,7 mg/1,4 mg
Czech: 11,4 mg / 2,9 mg 3 roky
Bulgarian: 11,4 mg/2,9 mg
Czech: - jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem,
Bulgarian: тревожност, обърканост или халюцинации, причинени от алкохол
Czech: Po užívání buprenorfinu/naloxonu, zvláště při nesprávném užívání léku bylo hlášeno poškození jater.
Bulgarian: Има съобщения за увреждане на черния дроб след прием на бупренорфин/налоксон, особено при неправилно използване на лекарството.
Czech: 8,6 mg / 2,1 mg 3 roky
Bulgarian: 8,6 mg/2,1 mg
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Bulgarian: Първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе само когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа, след като пациентът последно е взел метадон.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид Натриев стеарилфумарат
Czech: Váš lékař má k dispozici další síly přípravku a rozhodne, jaká léčba je pro vás nejlepší.
Bulgarian: Има и други видове таблетки, съдържащи различно количество на активните вещества, налични за употреба, които Вашият лекар ще използва, за да прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
Czech: Vyražené údaje na tabletě přípravku Zubsolv
Bulgarian: Вдлъбнато релефно означение на таблетките Зубсолв
Czech: První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
Bulgarian: Zubsolv трябва да се приеме, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последния прием на метадон.
Czech: • nadměrné pocení,
Bulgarian: прекомерно изпотяване
Czech: • abnormální funkce jater, ztráta tělesné hmotnosti,
Bulgarian: нарушена чернодробна функция, загуба на тегло
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиатно-зависими пациенти са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Czech: Infekce Faryngitida Rinitida
Bulgarian: Инфекция Фарингит Ринит
Czech: • menstruační potíže nebo potíže v oblasti pochvy, abnormální ejakulace,
Bulgarian: менструални или вагинални проблеми, отклонения при еякулация
Czech: Dyspepsie Flatulence Zvracení
Bulgarian: Диспепсия Флатуленция Повръщане
Czech: • Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
Bulgarian: Не консумирайте храна или напитки, докато таблетките не се разтворят напълно.
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се определи видът на зависимост от опиати (т.е. опиоид с продължително или кратко действие), времето от последния прием на опиати и степента на наркотичната зависимост.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin dochází ke kumulaci metabolitů buprenorfinu.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин се натрупват при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Czech: Hypertenze Vazodilatace
Bulgarian: Хипертония Вазодилатация
Czech: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety
Bulgarian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Czech: • abnormální krevní testy, zduření lymfatických uzlin,
Bulgarian: кръвни изследвания извън нормата, подути жлези (лимфни възли)
Czech: V závislosti na vašem stavu může snižování dávky přípravku Zubsolv pod pečlivým lékařským dohledem pokračovat až do možného vysazení.
Bulgarian: Zubsolv може да продължи да се намалява при внимателно медицинско наблюдение, докато накрая може да бъде прекратена.
Czech: 1,4 mg / 0,36 mg 4 roky
Bulgarian: 1,4 mg/0,36 mg
Czech: Svědění Vyrážka Kopřivka
Bulgarian: стягане в гръдния кош
Czech: Ve srovnávacích studiích biologické dostupnosti přípravek Zubsolv 11,4/2,9 mg vykazoval ekvivalentní expozici buprenorfinu jako 16/4 mg (2x8/2 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety, avšak přípravek Zubsolv 2x1,4/0,36 mg vykazoval o 20 % nižší expozici buprenorfinu než 2x2/0,5 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety.
Bulgarian: При сравнителни проучвания за бионаличност, Zubsolv 11,4/2,9 mg показва еквивалентна експозиция на бупренорфин спрямо 16/4 mg (2 x 8/2 mg) бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Czech: 1,4 mg/0,36 mg bílá, trojúhelníková tableta, strana 7,2 mm a výška 6,9 mm na jedné straně
Bulgarian: Бяла, триъгълна таблетка, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm
Czech: Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jednorázové dávky.
Bulgarian: Тъй като и бупренорфин, и налоксон се метаболизират екстензивно в черния дроб, след приложение на единична доза при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане, са установени по-високи плазмени нива както за бупренорфин, така и за налоксон.
Czech: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety
Bulgarian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки
Czech: 0,7 mg/0,18 mg bílá, oválná tableta, délka 6,8 mm a šířka 4,0 mm na jedné straně
Bulgarian: Бяла, овална таблетка, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Zubsolv během závislosti na heroinu: Pokud jste závislý(á) na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, máte užít svou první dávku přípravku Zubsolv, když se objeví abstinenční známky, ale ne méně než 6 hodin po poslední dávce opioidů.
Bulgarian: Ако имате зависимост от хероин или краткодействащ опиоид, трябва да вземете първата си доза Zubsolv, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като сте употребявали за последен път опиати.
Czech: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvální tablety
Bulgarian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg сублингвални таблетки
Czech: Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Zubsolv.
Bulgarian: Преди да вземете първата си доза Zubsolv, трябва да има ясни признаци на абстиненция.
Czech: • zácpa, pocit na zvracení,
Bulgarian: • усещане за въртене
Czech: Hyperhidróza
Bulgarian: Хипертония
Czech: Astenie
Bulgarian: Прозяване
Czech: Tablety se užívají jednou denně, a to tak, že se umístí pod jazyk a ponechají se rozpustit po dobu až 10 minut.
Bulgarian: Таблетките се приемат веднъж дневно, като се поставят под езика и се оставят да се разтворят в продължение на 10 минути.
Czech: Jakmile došlo ke stabilizaci pacienta, je možné udržovací dávku postupně snižovat, pokud pacient souhlasí, a nakonec léčbu ukončit.
Bulgarian: След като се постигне стабилизиране на пациента, поддържащата доза може да бъде намалена постепенно, ако пациентът се съгласи, и в крайна сметка лечението да бъде спряно.
Czech: Během dalších dnů může lékař v závislosti na pacientově reakci dávku zvýšit, avšak denní dávka by neměla přesáhnout 17,2 mg buprenorfinu.
Bulgarian: През следващите дни лекарят може да увеличи дозата в зависимост от повлияването на пациента, но дневната доза не трябва да е по-висока от 17,2 mg бупренорфин.
Czech: Zubsolv buprenorphinum/naloxonum
Bulgarian: Zubsolv buprenorphine/naloxone
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zubsolv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zubsolv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zubsolv?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zubsolv?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zubsolv.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zubsolv.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zubsolv používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zubsolv.
Czech: Přípravek Zubsolv je k dispozici ve formě tablet různé síly (0,7 mg / 0,18 mg, 1,4 mg / 0,36 mg, 2,9 mg / 0,71 mg, 5,7 mg / 1,4 mg, 8,6 mg / 2,1 mg, 11,4 mg / 2,9 mg).
Bulgarian: Zubsolv се предлага под формата на таблетки с различни концентрации (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Czech: Přípravek Zubsolv se používá u jedinců, kteří rovněž dostávají lékařskou, sociální a psychologickou péči a kteří souhlasili s léčbou své závislosti.
Bulgarian: Zubsolv се използва при лица, които получават също медицинска, социална и психологична подкрепа и които са дали съгласието си да бъдат лекувани за тяхната зависимост.
Czech: Studie rovněž ukázala, že tablety přípravku Zubsolv se rozpouštějí rychleji a chutnají lépe než referenční léčivý přípravek.
Bulgarian: Проучването показва също, че Zubsolv таблетки се разтварят по-бързо и имат по-добър вкус от референтното лекарство.
Czech: Doplnění naloxonu napomáhá zabraňovat zneužívání léčivého přípravku.
Bulgarian: Добавянето на налоксон спомага за предотвратяване на злоупотребата с лекарството.
Czech: Zubsolv je léčivý přípravek, který se používá u dospělých a dospívajících ve věku nad 15 let k léčbě závislosti na opioidech (narkotikách), jako je heroin nebo morfin.
Bulgarian: Zubsolv е лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст над 15 години за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества като хероин или морфин.
Czech: Přípravek Zubsolv je „hybridní léčivý přípravek".
Bulgarian: Zubsolv е „хибридно лекарство".
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejné léčivé látky, ale přípravek Zubsolv je obsahuje v jiné síle.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същите активни вещества, но Zubsolv ги съдържа в други концентрации.
Czech: Sublingvální tablety obsahující samotný buprenorfin jsou v Evropské unii k dispozici od poloviny 90. let 20. století k léčbě závislosti na opioidech.
Bulgarian: Сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, прилаган самостоятелно, се предлагат в ЕС от средата на 90-те години на XX в. за лечение на пристрастеност към опиати.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zubsolv lze zneužít nebo že může způsobit závislost, je jeho výdej vázán na „zvláštní" předpis a musí být používán pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech.
Bulgarian: Тъй като може да доведе до злоупотреба или да причини пристрастяване, Zubsolv трябва да се отпуска със „специално" предписание и да се използва под наблюдението на лекар с опит в лечението на пристрастяване към опиоиди.
Czech: Studie zahrnující 125 zdravých dobrovolníků ukázala, že některé síly tablet přípravku Zubsolv vedly k nižším hladinám léčivých látek v těle než referenční léčivý přípravek, a proto nemohou být oba léčivé přípravky zaměnitelné.
Bulgarian: Едно проучване, обхващащо 125 здрави доброволци, показва, че някои концентрации на Zubsolv таблетки произвеждат по-ниско ниво на активните вещества в организма, отколкото референтния продукт, и следователно двете лекарства не могат да се използват като взаимозаменяеми.