FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
Dutch: Zeer zelden (kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen)
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule rigide:
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg harde capsules:
Italian: A. PRODUTTORE/I RESPONSABILE/I DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDANTI LA FORNITURA E L'USO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN C.
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina 1 A
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine 1 A Pharma gebruikt.
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172) - Ossido di ferro rosso (E172)
Dutch: Omhulsel van capsule: - Gelatine - Titaandioxide (E171) - Geel ijzeroxide (E172) - Rood ijzeroxide (E172)
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172)
Dutch: Omhulsel van capsule: - Gelatine - Titaandioxide (E171) - Geel ijzeroxide (E172)
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Italian: • Riporre la siringa nel suo tubo protettivo.
Dutch: • Stop vervolgens de spuit terug in de beschermhuls.
Italian: Differenza a terapia accomodata n/a
Dutch: Aangepast behandelingsverschil n.v.t.
Italian: In altri casi, la somministrazione di rivastigmina è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: In andere gevallen werd rivastigmine stopgezet (zie rubriek
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluzione orale
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml drank
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati; rivastigmina capsule può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purché siano attentamente monitorati (vedere i paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Rivastigmine capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Italian: La rivastigmina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla siringa.
Dutch: Rivastigmine drank kan direct uit de spuit worden ingeslikt.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Dutch: Tabel 2 Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
Italian: Durante il trattamento con Rivastigmina 1 A Pharma non deve allattare al seno.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine 1 A Pharma.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 mensen voorkomen)
Italian: In caso di comparsa di altra sintomatologia, si dovrà predisporre un opportuno trattamento sintomatico.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere bijwerkingen dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Italian: Medicinale su prescrizione medica limitativa, riservato all'uso in determinate aree specializzate (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rigide:
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg harde capsules:
Italian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Italian: Ulteriori effetti indesiderati segnalati con cerotti transdermici che possono manifestarsi con la soluzione orale:
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de drank:
Italian: Se si riconosce in una di queste situazioni, il medico potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Dutch: Als één van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit middel gebruikt.
Italian: • Tremori
Dutch: • Maagzuur
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Italian: Riempimento della siringa
Dutch: Vullen van de spuit
Italian: Ogni capsula contiene 1,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Dutch: Elke capsule bevat 1,5 mg rivastigmine (als waterstoftartraat).
Italian: Inchiostro da stampa: - Gommalacca - Titanio diossido (E171)
Dutch: Drukinkt: - Schellak - Titaandioxide (E171)
Italian: Ogni capsula contiene 4,5 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Dutch: Elke capsule bevat 4,5 mg rivastigmine (als waterstoftartraat).
Italian: Popolazione/Visita
Dutch: Populatie/bezoek
Italian: Queste reazioni avverse si verificano piu' frequentemente nelle donne.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Italian: Regno Unito Tel: +44 (0)1509 611611
Dutch: Verenigd Koninkrijk Tel: +44 (0)1509 611611
Italian: - se ha già avuto una reazione allergica a medicinali di tipo simile (derivati del carbammato).
Dutch: - u heeft ooit eerder een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel (carbamaatderivaten).
Italian: La bustina può essere aperta su due lati.
Dutch: De sachet kan op twee plaatsen worden open gemaakt.
Italian: Durante il trattamento il medico potrà variare la dose per adeguarla alle sue necessità individuali.
Dutch: Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Dutch: - Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Italian: Il sintomo osservato più comunemente è stato l'eritema, che scompariva entro 24 ore nella grande maggioranza dei pazienti.
Dutch: Het meest frequent waargenomen symptoom was erytheem, welke binnen 24 uur in de overgrote meerderheid van de patiënten verdween.
Italian: Popolazione anziana
Dutch: Oudere populatie
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento, ogni giorno deve applicare un nuovo cerotto,
Dutch: - Om voordeel van de behandeling te hebben, moet u iedere dag een nieuwe pleister aanbrengen,
Italian: Produttore Enestia
Dutch: Fabrikant Enestia
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio viene modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Italian: Peggioramento della malattia di Parkinson, crisi epilettiche
Dutch: Verergering van de ziekte van Parkinson, epileptische aanval
Italian: • Il cerotto può essere usato nella vita quotidiana, compreso durante il bagno e quando fa caldo.
Dutch: - De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Italian: • Misure aggiuntive per la minimizzazione del rischio
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Italian: • Applicare UN SOLO cerotto al giorno su UNA SOLA delle possibili sedi evidenziate nelle figure di seguito:
Dutch: - Breng ÉÉN pleister per dag aan op SLECHTS ÉÉN van de mogelijke plaatsen die in de volgende figuren staan afgebeeld:
Italian: Se lo desidera, applicando un nuovo cerotto può provare punti diversi, per trovare quelli che sono più confortevoli per lei e dove gli abiti non sfreghino contro il cerotto.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen, wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden, die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Italian: Settimana 48 Valore
Dutch: Week 48
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio 3M Health Care Limited,
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen 3M Health Care Limited,
Italian: Non si può effettuare un confronto diretto della frequenza di eventi da irritazione cutanea segnalati in ciascuno di questi studi a causa dei differenti metodi utilizzati per la raccolta dei dati.
Dutch: Een directe vergelijking van de percentage van gemelde gevallen van huidirritatie in deze studies kan niet worden gemaakt vanwege het verschil in de gebruikte methodes in het verzamelen van gegevens.
Italian: • Promemoria per il paziente
Dutch: • Patiënt herinneringskaart
Italian: N è il numero dei pazienti con una valutazione al basale (ultima valutazione nella fase iniziale in aperto) e con almeno una valutazione successiva al basale (per LOCF).
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële open-labelfase) en met tenminste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Italian: Si è verificato un caso di ingestione di 46 mg di rivastigmina per via orale; dopo un trattamento conservativo il paziente si è completamente ripreso in 24 ore.
Dutch: Eén geval van inname van 46 mg van oraal rivastigmine kwam voor; na conservatieve therapie herstelde de patiënt volledig binnen 24 uur.
Italian: blocco atrio-ventricolare) (vedere paragrafo 4.8);
Dutch: atrioventriculair blok) (zie rubriek 4.8).
Italian: • Come usare il promemoria per il paziente per registrare l'applicazione e la rimozione del cerotto.
Dutch: • Hoe de herinneringskaart te gebruiken voor het vastleggen van het aanbrengen en verwijderen van de pleister.
Italian: Se le è d'aiuto può scrivere sul cerotto, per esempio, il giorno della settimana con una penna a sfera sottile.
Dutch: Als ondersteuning, kunt u bijvoorbeeld de dag van de week op de pleister schrijven met een dunne balpen.
Italian: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 In base all'ANCOVA con il trattamento e il Paese come fattori e la valutazione basale come covariata.
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn waarde als covariantie.
Italian: I valori di DLSM, 95% IC, e p si basano sul modello ANCOVA (analisi della covarianza) aggiustato per il paese e il punteggio basale dell'ADAS-cog.
Dutch: De DLSM, 95% BI en p-waarde zijn gebaseerd op een ANCOVA-model (covariantie-analyse) dat gecorrigeerd is voor land en ADAS-cog uitslag op baseline.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Dutch: Echter de vergunninghouder zal voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen als het middel voorkomt op de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni La rivastigmina può peggiorare o indurre sintomi extrapiramidali.
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Rivastigmine kan extrapyramidale symptomen verergeren of opwekken.
Italian: I pazienti coinvolti nello studio controllato vs. placebo avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e 20.
Dutch: De patiënten die deelnamen aan de placebo-gecontroleerde studie, hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-20.
Italian: Studi per via orale in femmine di ratto e coniglio gravide non hanno fornito indicazioni sul potenziale teratogenico della rivastigmina.
Dutch: Orale studies bij zwangere ratten en konijnen gaven geen aanwijzing van een teratogeen potentieel van rivastigmine.
Italian: Se la presentazione di un PSUR e dell'aggiornamento di un RMP coincidono, questi possono essere presentati insieme.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beiden gelijktijdig worden ingediend.
Italian: A causa del noto effetto vagotonico degli inibitori delle colinesterasi sul battito cardiaco, si possono verificare anche episodi di bradicardia e/o sincope.
Dutch: Wegens het bekende vagotonisch effect van cholinesteraseremmers op het hartritme kan er tevens bradycardie en/of syncope optreden.
Italian: Rivastigmina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Dutch: Rivastigmine mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden, tenzij strikt noodzakelijk.
Italian: La maggior parte degli episodi di sovradosaggio accidentale con rivastigmina per via orale sono stati asintomatici e senza segni clinici e quasi tutti i pazienti interessati hanno proseguito il trattamento con rivastigmina.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering met oraal rivastigmine zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine voort.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 cerotto transdermico per bustina
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 pleister voor transdermaal gebruik per sachet
Italian: I sintomi tipici riportati in questi casi sono simili a quelli ossevati nel sovradosaggio associato alle formulazioni orali di rivastigmina.
Dutch: De typische verschijnselen, die zijn gemeld onder deze gevallen zijn gelijk aan die, die worden gezien bij gevallen van overdosering met rivastigmine orale formuleringen.
Italian: In base agli studi in vitro e sugli animali, i principali isoenzimi del citocromo P450 sono coinvolti in misura trascurabile nel metabolismo della rivastigmina.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van in vitro en dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij het metabolisme van rivastigmine.
Italian: Ansia, depressione, delirio, agitazione
Dutch: Angst, depressie, delirium, agitatie
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti dell'ADAS-Cog senza peggioramento dell'ADCSCGIC e dell'ADCS-ADL
Dutch: Minstens 4 punten Verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de ADCS-CGIC en ADCS-ADL
Italian: L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse generalmente aumenta con le dosi più alte, in particolare quando il dosaggio viene variato.
Dutch: De incidentie en ernst van bijwerkingen nemen in het algemeen toe met hogere doseringen, voornamelijk bij dosiswijzigingen.
Italian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgio
Dutch: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Italian: Le reazioni al sito di applicazione sono state per lo più di intensità da lieve a moderata e sono state classificate gravi in meno del 2% dei pazienti.
Dutch: De ernst van de reacties op de aanbrengplaats waren meestal mild tot matig en werden bij minder dan 2% van de patiënten beoordeeld als ernstig.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi richiesti di farmacoviglanza descritti nel RMP concordato presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Italian: - Una lamina protettiva copre il lato adesivo del cerotto.
Dutch: - Een beschermstrook bedekt de plakzijde van de pleister.
Italian: Rivastigmina capsule 12 mg/die
Dutch: Rivastigmine capsules 12 mg/dag
Italian: L'assorbimento della rivastigmina rilasciata da rivastigmina cerotti transdermici è lento.
Dutch: Absorptie van rivastigmine uit rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik is traag.
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute per via orale e topica condotti su ratti, topi, conigli, cani e cavie hanno dimostrato effetti attribuibili soltanto ad un'eccessiva azione farmacologica.
Dutch: Studies met betrekking tot de toxiciteit na herhaalde orale en topicale doses bij muizen, ratten, konijnen, honden en minipigs leverden alleen effecten op geassocieerd met een versterkte farmacologische actie.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità o sullo sviluppo embriofetale in ratti e conigli, ad eccezione delle dosi alle quali si è manifestata tossicità nella madre.
Dutch: Er werden geen effecten op de fertiliteit of embryo-foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen waargenomen, behalve bij doses gerelateerd aan maternale toxiciteit.
Italian: Comunque, con rivastigmina 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici questi eventi non si sono verificati ad una frequenza superiore rispetto al placebo.
Dutch: Met 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik deden deze voorvallen zich echter niet met een hogere frequentie voor dan met placebo.
Italian: L'età non influenza l'esposizione alla rivastigmina nei pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina cerotti transdermici.
Dutch: Leeftijd had geen invloed op de blootstelling aan rivastigmine bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, die behandeld werden met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik.
Italian: 2 In base al test CMH (test di van Elteren) suddiviso per Paese.
Dutch: 2 Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Italian: Disponibile in confezioni contenenti 7, 30, 60 e 90 bustine.
Dutch: Beschikbaar in dozen met 7, 30, 60 en 90 sachets.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Rivastigmina 3M Health Care Ltd. è commercializzato, deve assicurare, al momento del lancio sul mercato e dopo il lancio del cerotto transdermico, che a tutti i medici che intendono prescrivere Rivastigmina 3M Health Care Ltd. sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na overleg en overeenstemming met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is, op de markt bij de lancering en na de lancering van de transdermale pleister alle artsen die naar verwachting Rivastigmine 3M Health Care Ltd. voorschrijven zijn voorzien van een informatiepakket met daarin de volgende elementen:
Italian: • Dopo aver tolto un cerotto, piegarlo a metà con i lati adesivi all'interno e premerli insieme.
Dutch: - Nadat u een pleister van de huid verwijderd heeft, vouw deze dan dubbel met de plakzijdes naar binnen en druk ze samen.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Italian: • a pazienti predisposti a ostruzioni urinarie e crisi epilettiche in quanto i colinomimetici possono causare o peggiorare queste patologie;
Dutch: - aan patiënten met een predispositie voor urinewegobstructie en convulsies, omdat cholinomimetica deze aandoeningen kunnen opwekken of verergeren.
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa ricavati dallo studio controllato vs. placebo della durata di 24 settimane sono indicati nella Tabella 3.
Dutch: De resultaten van patiënten, die een klinisch relevante respons vertoonden in de 24 weken placebogecontroleerde studie worden weergegeven in Tabel 3.
Italian: In seguito all'applicazione di un cerotto transdermico si forma meno NAP226-90, probabilmente a causa della mancanza di metabolismo presistemico (primo passaggio epatico), contrariamente a quanto avviene con la somministrazione orale.
Dutch: Er wordt minder NAP226-90 gevormd bij het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van presystemisch (hepatisch first-pass) metabolisme, in tegenstelling tot de orale toediening.
Italian: I cerotti transdermici di rivastigmina non sono risultati fototossici.
Dutch: Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch.
Italian: Si raccomanda una dose iniziale di 0,03 mg/kg per via endovenosa di solfato di atropina, con successivi adeguamenti posologici conformemente alla risposta clinica.
Dutch: Een initiële dosis van 0,03 mg/kg intraveneus atropinesulfaat wordt aanbevolen, gevolgd door doses gebaseerd op de klinische respons.
Italian: In uno studio clinico doppio cieco, controllato vs. placebo, della durata di 24 settimane, ad ogni visita sono state misurate le reazioni cutanee usando una scala di valutazione di irritazione cutanea che valutava il grado di eritema, edema, desquamazione, screpolature, prurito e delle sensazioni di dolore/puntura/bruciore al sito di applicazione.
Dutch: In een 24-weken dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie werden bij ieder bezoek huidreacties beoordeeld gebruikmakend van een huidirritatie-classificatieschaal, waarmee de mate van erytheem, oedeem, schilferigheid, fissura, pruritus en een pijnlijk/stekend/brandend gevoel op de aanbrengplaats bepaald werd.