FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zutectra се използва за предпазване от повторно инфектиране с хепатит B при възрастни, които са били подложени на чернодробна трансплантация преди най-малко 1 седмица, понеже са страдали от чернодробна недостатъчност, причинена от хепатит B.
Norwegian Bokmål: Zutectra brukes til å forebygge reinfeksjon av hepatitt B hos voksne som har hatt levertransplantasjon for minst 1 uke siden på grunn av leversvikt forårsaket av hepatitt B.
Bulgarian: Помощни вещества: глицин, вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: При индивидите, които имат дефицит на IgA, съществува потенциал за развитие на IgA антитела и те могат да получат анафилактични реакции след прилагането на кръвни продукти, съдържащи IgA.
Norwegian Bokmål: Personer med IgA-mangel kan potensielt utvikle IgA-antistoffer og kan oppleve anafylaktiske reaksjoner etter administrering av blodkomponenter som inneholder IgA.
Bulgarian: Опаковки от пет спринцовки в блистер.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelse på fem sprøyter i blisterpakning.
Bulgarian: Разтворът е бистър и бледожълт или светлокафяв.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og blek gul eller lysebrun.
Bulgarian: - внимателен подбор на донорите на кръв и плазма, за да се гарантира, че тези, при които има риск да са носители на инфекции, са изключени и - тестване на всяка порция кръв и плазмените пулове за признаци за наличие на вируси/инфекции.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene inkluderer - omhyggelig utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sørge for at de som er smittebærere ekskluderes, og - testing av hver enkelt donasjon samt grupper av plasma for tegn på virus/infeksjoner.
Bulgarian: След като завърши инжектирането, изхвърлете незабавно всички игли и празните стъклени съдове в контейнер за остри отпадъци.
Norwegian Bokmål: Så snart injeksjonen er fullført, kast med en gang alle nåler og tomme glassbeholdere i en beholder for skarpe gjenstander.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар за това, че се лекувате със Zutectra, преди да Ви се правят кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Informer legen om din behandling med Zutectra før alle blodprøver.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Zutectra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zutectra
Bulgarian: Инжектирането на лекарствения продукт от пациента или от болногледач в домашни условия изисква обучение от лекар с опит в подготвянето на пациенти за домашно лечение.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Hjemmebehandling, hvor pasienten eller en omsorgsperson injiserer legemidlet, krever opplæring av en lege med erfaring innen veiledning av pasienter for hjemmebehandling.
Bulgarian: Повечето от нежеланите лекарствени реакции (НЛР), са били леки до умерени по тежест.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde til moderate.
Bulgarian: Допълнително следните реакции са съобщени само веднъж: умора (отпадналост) високо кръвно налягане (хипертония) възпаление на носа и гърлото (назофарингит) мускулни спазми алергични реакции (свръхчувствителност) сърцебиене (палпитации), сърдечен дискомфорт сърбеж (пруритус), обрив болка в устата и гърлото
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger kun vært rapportert én gang: utmattelse (tretthet) høyt blodtrykk (hypertensjon) betennelse i nese og svelg (nasofaryngitt) muskelspasmer allergiske reaksjoner (overfølsomhet) unormale hjerteslag (hjertebank), ubehag i hjertet kløe (pruritus), utslett smerter i munnen og svelget
Bulgarian: Найдобрите места за инжектиране са тези с лесно подвижна и мека кожа, напр. върху корема, мишницата, бедрото или седалището, далеч от стави, нерви, кости.
Norwegian Bokmål: De beste injeksjonsstedene er der hvor huden er løs og myk, for eksempel i buken, armen, låret eller i baken, og unna ledd, nerver og ben.
Bulgarian: Той трябва да е бистър и в него да няма видими частици.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og uten partikler.
Bulgarian: Ако лекуваният е носител на HBsAg, няма полза от прилагането на този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom mottageren er bærer av HBsAg er det ikke fordelaktig med administrasjon av dette legemidlet.
Bulgarian: Пригответе спринцовката Zutectra:
Norwegian Bokmål: Klargjør sprøyten med Zutectra:
Bulgarian: След като завърши инжектирането, изхвърлете незабавно всички игли, спринцовки и празните стъклени съдове в предоставения Ви контейнер за остри отпадъци.
Norwegian Bokmål: Så snart injeksjonen er fullført, kast med en gang alle nåler, sprøyter og tomme glassbeholdere i en beholder ment for skarpe gjenstander som du har mottatt.
Bulgarian: Превенция на повторна инфекция с вируса на хепатит B (HBV) при HBsAg и HBV-ДНК негативни възрастни пациенти най-малко една седмица след чернодробна трансплантация поради индуцирана от хепатит B чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B-virus (HBV) hos HBsAg og HBV-DNA-negative voksne pasienter minst én uke etter levertransplantasjon for hepatitt B-indusert leversvikt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар за това, че се лекувате със Zutectra, преди всяка ваксинация.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behandlingen din med Zutectra før alle vaksinasjoner.
Bulgarian: Честотата им спрямо броя инжектирания е оценена с помощта на следните критерии: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås uti fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Съхранявайте опаковката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Алергичните реакции могат да включват внезапно появило се хриптене, затруднено дишане, ускорен пулс, оток на клепачите, лицето, устните, гърлото или езика, обрив или сърбеж.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan inkludere plutselig hvesende pust, pustevansker, rask puls, opphovning av øyelokkene, ansiktet, leppene, strupen eller tungen, utslett eller kløe.
Bulgarian: Какво представлява Zutectra и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er og hva det brukes mot
Bulgarian: Дозата може да бъде индивидуално определена и адаптирана от 500 IU до 1 000 IU (в изключителни случаи до 1
Norwegian Bokmål: Dosen kan bestemmes individuelt og justeres fra 500 IE opp til 1000 IE (i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) ukentlig eller annenhver uke.
Bulgarian: Рядко нормалните човешки имуноглобулини могат да доведат до рязко спадане на артериалното налягане и в изолирани случаи - до анафилактичен шок, дори ако пациентът не е показал симптоми на свръхчувствителност при предишно приложение.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humane normale immunglobuliner forårsake plutselig blodtrykksfall og, i enkelttilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering.
Bulgarian: Zutectra не трябва да се прилага интравазално.
Norwegian Bokmål: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Bulgarian: Избягвайте да инжектирате в областта, върху която заляга коланът, понеже триенето може да раздразни мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke beltelinjeområdet da gniing kan irritere injeksjonsstedet.
Bulgarian: Приема се, че приложените мерки са ефективни по отношение на вирусите с обвивка като човешкия имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит В (HBV) и хепатит С (HCV), както и за вируса без обвивка на хепатит А (HAV).
Norwegian Bokmål: Tiltakene som gjøres, anses som effektive for innkapslede virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), samt for det ikke-innkapslede hepatitt A-viruset (HAV).
Bulgarian: В случай на някаква нежелана реакция след инжектирането, говорете с Вашия лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bivirkninger etter injeksjonen, må du kontakte lege omgående.
Bulgarian: Ако разтворът е с променен цвят, мътен или съдържа видими частици, изхвърлете го и започнете с нова спринцовка.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten dersom oppløsningen er misfarget, grumsete eller inneholder partikler, og begynn på nytt med en ny sprøyte.
Bulgarian: Използвайте средните и външните им области, където можете да повдигнете кожна гънка.
Norwegian Bokmål: Lårene: Bruk de midtre og ytre områdene hvor du kan klemme sammen vev.
Bulgarian: При HBV-ДНК негативни възрастни пациенти поне една седмица след чернодробна трансплантация, подкожни инжекции на Zutectra седмично или на две седмици в зависимост от най-ниските серумни нива на анти-HBs.
Norwegian Bokmål: For HBV-DNA-negative voksne, oppstart minst én uke etter levertransplantasjon, gis subkutane injeksjoner av Zutectra ukentlig eller annenhver uke i henhold til minimumsnivå før neste administrering ("trough"-nivå) av serum anti-HBs.
Bulgarian: Пруритус, обрив
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett
Bulgarian: Почистете избраната зона с тампон със спирт.
Norwegian Bokmål: Tørk av det tiltenkte området med en spritserviett.
Bulgarian: Не са наблюдавани фатални случаи по време на проучването.
Norwegian Bokmål: Ingen fatale tilfeller ble observert i løpet av studien.
Bulgarian: След прилагане на този лекарствен продукт, трябва да се остави интервал от поне 3 месеца преди ваксиниране с живи атенюирани вирусни ваксини.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet bør det gå 3 måneder før vaksinasjon med vaksiner med levende, svekkede virus kan utføres.
Bulgarian: Умора, отпадналост
Norwegian Bokmål: Utmattelse, tretthet
Bulgarian: Вашия лекар: обрив, сърбеж, хриптене, затруднено дишане, отоци по клепачите, лицето, устните, гърлото или езика, ниско кръвно налягане, ускорен пулс
Norwegian Bokmål: kløe, hvesende pust, pustevansker, opphovning av øyelokkene, ansiktet, leppene, strupen eller tungen, lavt blodtrykk, rask puls
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Biotest Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Biotest Pharma GmbH
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: За да избегнете проблеми, може да Ви е от полза да си записвате къде сте поставили последната инжекция.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å føre dagbok over hvor du fikk den siste injeksjonen for å unngå problemer.
Bulgarian: Настойчиво се препоръчва винаги, когато се използва Zutectra (както в болнични, така и в домашни условия), да се записват името и партидния номер на лекарството, за да може да се проследяват използваните партиди.
Norwegian Bokmål: Det er sterkt anbefalt å notere legemidlets navn og produksjonsnummer hver gang Zutectra brukes (både på sykehus og i hjemmebehandling), for å opprettholde en journal over alle produksjonsnumre (batcher) som brukes.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране, като го избършете с кръгови движения с тампон със спирт.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet ved å gni spritsevietten i en roterende bevegelse.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Biotest AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Bulgarian: В тази област е трудно сами да си повдигнете кожна гънка и да инжектирате Zutectra.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å klemme sammen vevet og injisere Zutectra selv i dette området.
Bulgarian: Инжектирайте течността чрез лек натиск върху буталото.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken ved å klemme varsomt på stempelet.
Bulgarian: Как да съхранявате Zutectra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zutectra
Bulgarian: Приема се, че взетите мерки са ефективни по отношение на вирусите с обвивка като например вируса на имунния дефицит при хора (HIV), вируса на хепатит B и вируса са хепатит С, и за вируса без обвивка на хепатит А.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som utføres anses som effektive for innkapslede virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, og for det ikke-innkapslede hepatitt A-viruset.
Bulgarian: В отвореното проспективно клинично изпитване с една група са били включени 23 пациенти след чернодробна трансплантация, които са получавали профилактика с интравенозен имуноглобулин срещу хепатит B и след това са преминали на лечение със Zutectra подкожно.
Norwegian Bokmål: Den åpne, prospektive, enkeltgrens kliniske studien vervet 23 mottakere av levertransplantasjon som hadde mottatt profylakse med intravenøs hepatitt B-immunglobulin og deretter gått over til subkutan administrasjon av Zutectra.
Bulgarian: Как да използвате Zutectra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zutectra
Bulgarian: На следващите фигури като пример е показано прилагането върху бедрото.
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
Bulgarian: В чрез подкожно приложение на Zutectra като част от комбинирано лечение с HBV виростатична терапия 8 - 18 дни след ортотопна чернодробна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at subkutan administrasjon av Zutectra som en del av kombinasjonsbehandlingen med HBV antiviral behandling 8-18 dager etter ortotop levertransplantasjon gir effektiv beskyttelse mot hepatitt B-reinfeksjon.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране Оток, болезненост, зачервяване, индурация, локално затопляне, сърбеж, кръвонасядане и обрив.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Bulgarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, 10000 Zagreb T: +385 1 2303 446
Norwegian Bokmål: Kolarova 7, 10000 Zagreb T: +385 1 2303 446
Bulgarian: Ако обаче нивата на антителата Ви са достатъчни и имате схема на приложение с фиксирана доза, Вие или
Norwegian Bokmål: Hvis antistoffnivåene dine er tilstrekkelige, og du har et fast doseregime, kan imidlertid du eller din omsorgsperson få opplæring i å sette injeksjonen hjemme (se nedenfor).
Bulgarian: Не са известни последствия от предозиране.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av en overdose er ikke kjent.
Bulgarian: Особено ако нямате достатъчно имуноглобулини от тип IgA в кръвта си могат да се развият алергични реакции като внезапно спадане на кръвното налягане или шок.
Norwegian Bokmål: I disse sjeldne tilfellene kan allergiske reaksjoner som for eksempel et plutselig fall i blodtrykket eller sjokk forekomme.
Bulgarian: Винаги проверявайте по два пъти дозата.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det enklere å huske det. Du må alltid dobbeltsjekke dosen.
Bulgarian: Човешки протеин 150 mg, от който поне 96 % е IgG, съдържащ 500 IU антитела срещу повърхностния антиген (HBs) на вируса на хепатит B.
Norwegian Bokmål: 150 mg humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE.
Bulgarian: Приложените мерки могат да бъдат с ограничена ефективност по отношение на вируси без обвивка като парвовирус B19 (причинител на инфекциозния еритем).
Norwegian Bokmål: Iverksatte tiltak kan være av begrenset verdi mot ikke-innkapslede virus som parvovirus B19 (forårsakende agens ved den femte barnesykdom).
Bulgarian: При прилагане на обикновени (нормални) имуноглобулини е възможно понякога да се проявят нежелани лекарствени реакции като втрисане, главоболие, повишена температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско артериално налягане и умерена болка в кръста.
Norwegian Bokmål: Med normale immunglobuliner kan bivirkninger som frysninger, hodepine, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderat smerte i nedre del av ryggen forekomme.
Bulgarian: Zutectra е предназначен само за подкожно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Zutectra er kun ment for subkutan (under huden) injeksjon.
Bulgarian: Човешки протеин 150 mg/ml, от който поне 96 % е IgG, съдържащ 500 IU/ml антитела срещу повърхностния антиген (HBs) на вируса на хепатит B.
Norwegian Bokmål: 150 mg/ml humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE/ml.
Bulgarian: Няма съобщения за сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert.
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране или инжектиране от Вашия болногледач
Norwegian Bokmål: Injisering av deg eller din omsorgsperson
Bulgarian: Какво съдържа Zutectra
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където напипвате бучки, натъртвания, твърди възелчета или имате болка, или в област, която е с променен цвят, хлътнала, набръчкана или с нарушена цялост на кожата.
Norwegian Bokmål: Viktig: Bruk ikke på noen områder hvor du kan føle kuler, klumper, faste knuter, smerter eller i et område som er misfarget, ujevnt, skorpet, eller hvor det er sår.
Bulgarian: Настойчиво се препоръчва при всяко приложение на Zutectra на пациент да се записват името и партидният номер на лекарствения продукт, за да може да се документира връзката между пациента и партидата лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: For å ha en forbindelse mellom pasient og legemidlets produksjonsnummer, anbefales det sterkt å skrive ned legemidlets navn og produksjonsnummer hver gang Zutectra administreres til en pasient.
Bulgarian: А (IgA) e 6 000 микрограма/ml.
Norwegian Bokmål: IgA-innhold ≤ 6000 mikrogram/ml
Bulgarian: - главоболие - болка в горната част на корема (между гръдния кош и пъпа)
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av buken
Bulgarian: Като стандарт за профилактика на повторна инфекция с хепатит B трябва да се обсъди едновременното използване на адекватни виростатични средства.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av adekvate antivirale midler skal vurderes som standard for forebygging av hepatitt B reinfeksjon.
Bulgarian: втрисане главоболие замаяност повишена температура повръщане леки алергични реакции гадене (позиви за повръщане) ставни болки ниско кръвно налягане умерена болка в кръста - реакции на мястото на инжектиране: оток, болезненост, зачервяване, втвърдяване на кожата, локално затопляне, сърбеж, образуване на синини и обрив.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer har vært rapportert med andre preparater av humane immunglobuliner frysninger hodepine svimmelhet feber oppkast milde allergiske reaksjoner kvalme (trang til å kaste opp) leddsmerter lavt blodtrykk moderate smerter i nedre del av ryggen reaksjoner ved injeksjonsstedet: hevelse, ømhet, rødhet, fortykkelse av huden, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Bulgarian: Човешкият имуноглобулин срещу хепатит B трябва да се прилага три до четири седмици след ваксиниране с такива живи атенюирани ваксини; ако прилагането на човешкия имуноглобулин срещу хепатит B е от съществено значение в рамките на три до четири седмици след ваксинация, тогава три месеца след неговото прилагане трябва да се направи реваксинация.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor administrasjon av humant hepatitt B-immunglobulin er nødvendig innen tre til fire uker etter vaksinering, skal revaksinering utføres tre måneder etter administrasjon av humant hepatitt B-immunglobulin.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на трансмисивни причинители вижте точка 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhetsinformasjon angående smittsomme stoffer, se pkt.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа човешки имуноглобулин срещу хепатит B (human hepatitis B immunoglobulin) 500 IU.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med 1 ml inneholder 500 IE humant hepatitt B-immunglobulin.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките и контейнера за използвани спринцовки на място, недостъпно за деца; по възможност ги дръжте заключени.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøytene og beholderen for brukte sprøyter utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Г.
Norwegian Bokmål: Проф.
Bulgarian: Преди употреба разтворът трябва да достигне стайна температура.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må bringes til romtemperatur før bruk.
Bulgarian: А или парвовирус B19, вероятно понеже антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в продукта, имат предпазно действие.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner som Zutectra har ikke blitt satt i forbindelse med hepatitt A- eller parvovirus B19infeksjoner, muligvis fordi antistoffene mot disse infeksjonene, som finnes i produktet, er beskyttende.
Bulgarian: Човешки имуноглобулин срещу хепатит B
Norwegian Bokmål: Humant hepatitt B-immunglobulin
Bulgarian: За какво се използва Zutectra
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra brukes mot
Bulgarian: Tel: + 43 1 545 15 61-0
Norwegian Bokmål: A-1050 Wien Tel: + 43 1 545 15 61-0
Bulgarian: Преди употреба този лекарствен продукт трябва да достигне до стайна температура (около 23°C-27°C).
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Dette legemidlet bør bringes til romtemperatur (omtrent 23°C-27°C) før bruk.
Bulgarian: Има съобщения за следните нежелани лекарствени реакции при приложение на Zutectra:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har spesielt blitt rapportert med Zutectra:
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични признаци на повторна инфекция с вируса на хепатит B и нито един пациент не е бил с положителен тест за HBsAg или HBV-ДНК по време на проучването, което потвърждава, че е осигурена ефективна защита срещу повторна инфекция с вируса на хепатит
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert kliniske tegn på hepatitt B-reinfeksjon og ingen pasienter testet positivt på HBsAg eller HBV-DNA i løpet av studien.
Bulgarian: Landsteinerstrasse 5
Norwegian Bokmål: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5
Bulgarian: A-1050 Wien
Norwegian Bokmål: PT-1050 139 Lisboa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zutectra Как да използвате Zutectra
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zutectra Hvordan du bruker Zutectra
Bulgarian: Съпричастност и придържане към терапията на пациента според анти-HBs серумните нива може да се докаже за 57 (от 61) пациенти (93%), без стойности под 100 IU/l и средно анти-HBs серумно ниво 254,3 IU/l при заключителната визита.
Norwegian Bokmål: Compliance i henhold til serumnivåene av anti-HBs kunne vises for 57 (av 61) pasienter (93 %).
Bulgarian: Няма съобщения за сериозни нежелани реакции, свързани с изпитваното лекарство.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert som relatert til studielegemidlet.
Bulgarian: Цветът на разтвора може да варира от безцветен до бледожълт или до светлокафяв.
Norwegian Bokmål: Fargen på oppløsningen kan variere fra klar til blekt gul eller opp til lysebrun.
Bulgarian: Zutectra 500 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zutectra 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Bulgarian: При HBsAg и HBV-ДНК негативни пациенти трябва да се поддържат нива на антителата >100 IU/l.
Norwegian Bokmål: Antistoffnivåer >100 IE/l bør opprettholdes hos HBsAg- og HBV-DNA-negative pasienter.
Bulgarian: Цветът на разтвора може да варира от безцветен до бледожълт или светлокафяв.
Norwegian Bokmål: Fargen på oppløsningen kan variere fra klar til blekt gul eller lysebrun.
Bulgarian: Zutectra се предлага в опаковки, съдържащи 5 предварително напълнени спринцовки, всяка в блистерна опаковка.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med 1 ml Zutectra inneholder 500 IE. Zutectra leveres i en pakningsstørrelse med 5 ferdigfylte sprøyter, hver enkelt i en blisterpakning.
Bulgarian: Не прилагайте в областта от 2,5 см около пъпа.
Norwegian Bokmål: Buken (magen): Ikke bruk området innen en tomme rundt navlen.
Bulgarian: Подкожно приложение
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Subkutan bruk
Bulgarian: Имунни серуми и имуноглобулини, Специфични имуноглобулини, Имуноглобулин срещу хепатит B ATC код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsera og immunglobuliner, spesifikke immunglobuliner, Ig mot hepatitt B
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.