FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů {SMYŠLENÝ NÁZEV} by neměl ovlivňovat Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Nebulizovaný beklometason-dipropionát byl hodnocen u 276 dětí ve věku 1-4 let s častými pískoty v randomizované, dvojitě zaslepené, 12týdenní kontrolované studii.
Latvian: Beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai efektivitāti izvērtēja 276 bērniem vecumā no 1-4 gadiem ar biežām sēkšanas epizodēm randomizētā, dubultmaskētā, 12 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā.
Czech: Bezprostředně po inhalaci je nutno vypláchnout ústa vodou, aby se snížila četnost výskytu kvasinkových infekcí v ústech.
Latvian: Tūlīt pēc inhalācijas mute jāizskalo ar ūdeni, lai samazinātu mutes dobuma sēnīšu infekciju rašanās biežumu.
Czech: Na konci studie byla hlášena srovnatelná zlepšení vůči výchozímu stavu pro dvě léčebné skupiny v ranní plicní výdechové rychlosti (primární cíl) v testech funkce plic, ve skóre klinických symptomů a použití salbutamolu jako záchranné léčby.
Latvian: Pētījuma beigās abās ārstēšanas grupās ziņoja līdzīgu uzlabošanos salīdzinājumā ar sākuma rādītājiem, vērtējot rīta plaušu izelpas rādītājus (primārais mērķa kritērijs), klīniskos simptomus un glābjošo zāļu-salbutamola lietošanu.
Czech: Ampulka na 800 mikrogramů je opatřena kalibrační značkou označující polovinu obsahu (odpovídající 400 mikrogramům).
Latvian: 800 mikrogrami ampulai ir atzīme, kas norāda pusi no ampulas satura (atbilst 400 mikrogramiem).
Czech: Pokud se používá souběžně se systémovými nebo intranasálními steroidy, supresivní účinek na adrenální funkci se bude přičítat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar sistēmiskajiem vai intranazālajiem steroīdiem, iespējama papildinoša virsnieru dziedzera darbību nomācoša iedarbība.
Czech: Čištění
Latvian: Tīrīšana
Czech: Případné přínosy inhalovaného beklometason-dipropionátu pro matku musí být posouzeny ve srovnání s možným rizikem pro plod nebo novorozence.
Latvian: Iespējamais ieguvums mātei pēc inhalējamā beklometazona dipropionāta lietošanas jāizvērtē attiecībā pret iespējamo risku auglim vai jaundzimušajam.
Czech: Pacienti se supresí funkce nadledvin jsou závislí na steroidech a musí být odpovídajícím způsobem léčeni doplňkovými dávkami systémových glukokortikoidů.
Latvian: Pacienti ar virsnieru dziedzera darbības nomākumu ir steroīdu atkarīgi un viņiem nepieciešama atbilstoša ārstēšana ar papildu sistēmisko glikokortikosteroīdu lietošanu.
Czech: Beklometason-dipropionát je glukokortikoid se silným protizánětlivým působením a omezenou mineralokortikoidní aktivitou; po podání do dýchacího systému inhalací je dosaženo lokálního účinku v dolních dýchacích cestách.
Latvian: Beklometazona dipropionāts ir glikokortikoīds ar spēcīgu pretiekaisuma iedarbību un ierobežotu minerālkortikoīdu iedarbību; pēc inhalācijas elpošanas orgānu sistēmā šīs zāles iedarbojas lokāli apakšējos elpceļos.
Czech: Na konci studie byla hlášena prokázána srovnatelná účinnost při kontrole astmatu těmito dvěma způsoby léčby v testech funkce plic, zhoršení astmatu, příznacích a použití salbutamolu jako záchranné léčby.
Latvian: Pētījuma beigās abās ārstēšanas grupās novēroja salīdzināmu efektivitāti astmas kontrolē, vērtējot plaušu funkcionālos testus, astmas paasinājumu biežumu, simptomus un glābjošo zāļu - salbutamola lietošanu
Czech: V tomto případě vyprázdněte obsah ampulky do nádobky rozprašovače, pak přidejte dané množství sterilního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), které Vám lékař určil.
Latvian: Šajā gadījumā ampulas saturs jāiztukšo izsmidzinātāja tvertnē, tad jāpievieno sterila 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma daudzums, kā to norādījis Jūsu ārsts.
Czech: Ampulky použijte během 3 měsíců od prvního otevření váčku.
Latvian: Ampulas jāizlieto 3 mēnešu laikā pēc maisiņa pirmās atvēršanas.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků, sdělte to co nejdříve svému lékaři, ale nezastavujte léčbu, dokud Vám to lékař neřekne.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam pēc iespējas ātrāk, ja Jūs novērojat kādu no šīm blakusparādībām, bet nepārtrauciet ārstēšanu, izņemot gadījumus, kad tas ir ieteikts.
Czech: 400 mikrogramová ampulka je určena k jednorázovému použití.
Latvian: 400 mikrogrami ampula ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Czech: Pokud jste byl(a) léčen(a) po dlouhou dobu vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů, možná budete vyžadovat léčbu kortikosteroidy navíc v obdobích stresu.
Latvian: Ja Jūs ilgāku laiku lietojāt lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, Jums varētu būt nepieciešama papildu kortikosteroīdu lietošana organisma stresa gadījumā.
Czech: Lékař Vám pravděpodobně vyšetří astma a bude-li to nezbytné, můžete začít s dalším kolem léčby.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs Jūsu astmas vai sēkšanas simptomus un nepieciešamības gadījumā nozīmēs citu ārstēšanas kursu.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy, které mají protizánětlivý účinek, kdy snižují otok a podráždění stěn dýchacích cest (např. nosu, plic), a zmenšují tak dýchací obtíže.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem un tiem piemīt pretiekaisuma iedarbība, samazinot elpceļu sieniņu gļotādas tūsku un kairinājumu (piemēram, degunā, plaušās), un tādejādi atvieglojot elpošanu.
Czech: Po inhalaci předepsané dávky je nutné, aby si pacienti ihned vypláchli ústa vodou a tím minimalizovali riziko orofaryngeální kandidózy (viz bod 4.4).
Latvian: Pēc nozīmētās devas ieelpošanas pacientiem jāizskalo mute ar ūdeni, lai samazinātu mutes dobuma un rīkles piena sēnītes rašanās risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Vylučování BDP a jeho metabolitů ledvinami je zanedbatelné, vylučování stolicí je hlavní cestou vylučování BDP, převážně jako polárních metabolitů.
Latvian: BDP un tā metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir niecīga, galvenais BDP eliminācijas ceļš no organisma ir izdalīšanās ar izkārnījumiem polāro metabolītu veidā.
Czech: Léčba beklometason-dipropionátem může pokračovat s co nejnižší dávkou, při které je zachována účinná kontrola onemocnění (astma nebo sípání) (viz bod 4.4).
Latvian: Ārstēšanu ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} var turpināt mazākās devās, kas efektīvi nodrošina slimības (astmas vai sēkšanas kontroli) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nepoužívejte s ultrazvukovými nebulizéry.
Latvian: Nedrīkst lietot ar ultraskaņas izsmidzinātajiem.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného BDP je zanedbatelná, ale presystémová konverze na B17MP vede k absorpci přibližně 40 % spolknutého podílu jako B17MP.
Latvian: Iekšķīgi uzņemtā BDP biopieejamība ir niecīga, tomēr pēc presistēmiskas pārveidošanās par B17MP apmēram 40 % no norītās zāļu devas uzsūcas B17MP veidā.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [aizpilda nacionāli]
Czech: Proužky po 5 ampulkách se balí do tepelně zataveného váčku PET/AL/PE
Latvian: Plāksnītes ar 5 ampulām ir iepakotas termiski noslēgtā PET/Al/PE (polietilēna tereftalāta/alumīnija/polietilēna) maisiņā.
Czech: Zahájení léčby recidivujícího hvízdavého dýchání u dětí do 5 let věku beklometason-dipropionátem roztokem pro rozprašování by mělo být stanoveno podle závažnosti a četnosti epizod sípání.
Latvian: Pieņemot lēmumu uzsākt recidivējošas sēkšanas terapiju ar beklometazona dipropionātu bērniem līdz 5 gadu vecumam, jāvadās atbilstoši sēkšanas smaguma pakāpei un sēkšanas epizožu biežumam.
Czech: Do krabičky se balí 2, 4 nebo 8 váčků, tj.
Latvian: 2, 4 vai 8 maisiņi ir iepakoti kartona kastītē, t.i., katra kastīte satur 10, 20 vai 40 ampulas.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím {SMYŠLENÝ NÁZEV} se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem v případě, že trpíte kteroukoliv z následujících obtíží:
Latvian: Pirms {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, inhalační přípravky, glukokortikoidy
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi inhalējamie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai; glikokortikoīdi.
Czech: Postižené děti a dospívající mohou růst pomaleji než ostatní, proto je důležité, aby jejich výšku pravidelně kontroloval jejich ošetřující lékař.
Latvian: Tādā gadījumā bērniem un pusaudžiem iespējama augšanas aizture, tāpēc ārstam ir svarīgi regulāri pārbaudīt bērnu auguma garumu.
Czech: Sorbitan-laurát Chlorid sodný Voda na injekci
Latvian: Sorbitāna laurāts Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [aizpilda nacionāli]
Czech: Za normálních okolností nemá být překročena denní dávka 3200 mikrogramů u dospělých a dospívajících a 1600 mikrogramů u dětí do 11 let věku.
Latvian: Parasti dienas devai nevajadzētu pārsniegt 3200 mikrogramus pieaugušajiem un pusaudžiem un
Czech: Systémový účinek inhalovaných kortikosteroidů (např. beklometason-dipropionátu) může nastat zvláště v případě, když se podává ve vysokých dávkách předepsaných po dlouhou dobu; může zahrnovat adrenální supresi, snížení hustoty kostních minerálů, retardaci růstu u dětí a dospívajících, kataraktu a glaukom (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití").
Latvian: Var izpausties inhalējamo kortikosteroīdu (piemēram, beklometazona dipropionāta) sistēmiskā iedarbība, it īpaši pēc ilgstošas zāļu lietošanas lielās devās, un tā var ietvert virsnieru dziedzera darbības nomākumu, kaulu minerālblīvuma samazināšanos, augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem, kataraktu un glaukomu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Latvian: Ir ziņots par tālāk norādītajām blakusparādībām.
Czech: (polovina obsahu) pomocí kalibrační značky, jak je popsáno níže.
Latvian: 400 mikrogramus (pusi satura), izmantojot atzīmi, kā tas aprakstīts zemāk.
Czech: Je nutno přidat požadované množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Jāpievieno nepieciešamais sterila 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma daudzums.
Czech: Studie, v níž bylo cílem porovnat účinnost a bezpečnost {SMYŠLENÝ NÁZEV} vůči suspenzi flutikason propionátu pro nebulizaci, byla provedena u 205 dospělých pacientů ve věku od 18 do 65 let s astmatem randomizovaných pro 12týdenní léčebné období.
Latvian: Pētījumā ar mērķi salīdzināt beklometazona dipropionāta un flutikazona propionāta suspensijas izsmidzināšanai efektivitāti un drošumu piedalījās 205 pieaugušie pacienti ar astmu vecumā no 18-65 gadiem, kuriem pēc randomizācijas principa nozīmēja 12 nedēļu ilgu ārstēšanas periodu.
Czech: Preklinické toxické účinky beklometason-dipropionátu se omezily na účinky spojené s nadměrnou stimulací uznávaného farmakologického účinku.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos beklometazona dipropionāta toksiskā ietekme novērota tikai gadījumos, kad tā farmakoloģiskā iedarbība tika pārmērīgi stimulēta.
Czech: Je důležité, abyste měl(a) rozprašovač neustále čistý.
Latvian: Ir svarīgi uzturēt izsmidzinātāju tīru.
Czech: Kromě toho byl u dětí léčených nebulizovaným beklometason-dipropionátem delší čas do první exacrbace.
Latvian: Turklāt bērniem, kuri lietoja beklometazona dipropionātu izsmidzināšanai, novēroja garāku laiku līdz pirmajam astmas paasinājumam.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Czech: Terminální poločasy eliminace jsou 0,5 h pro BDP a 2,7 h pro B17MP.
Latvian: BDP un B17MP terminālais eliminācijas pusperiods attiecīgi ir 0,5 stundas un
Czech: Pokud bude zapotřebí pouze poloviční dávka {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů, držte ampulku otočenou dnem vzhůru, aby bylo zajištěno, že bude značka na stupnici jasně viditelná, a středně silně zatlačte.
Latvian: Ja nepieciešama tikai puse no {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 800 mikrogrami devas, pagrieziet ampulu otrādi, pārliecinieties, ka atzīme uz ampulas ir skaidri redzama, un uzspiediet ar vidēju spēku.
Czech: Tato infekce všeobecně reaguje na vhodnou lokální antimykotickou léčbu bez přerušení léčby beklometason-dipropionátem.
Latvian: Parasti infekciju novērš ar piemērotu lokālo pretsēnīšu terapiju, nepārtraucot beklometazona dipropionāta lietošanu.
Czech: Dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, multicentrická, randomizovaná, studie s paralelními skupinami porovnávala účinnost a bezpečnost nebulizovaného beklometason-dipropionátu a beklometason dipropionát podávaného jako inhalace odměřené dávky po dobu 4 týdnů u 151 pacientů ve věku 6 - 16 let se středně závažným až závažným astmatem.
Latvian: Dubultmaskētā, dubultslēptā, daudzcentru, randomizētā paralēlo grupu pētījumā 4 nedēļas tika salīdzināta beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai un beklometazona dipropionāts, kuru lieto ar dozētu inhalatoru, efektivitāte un drošums 151 pacientam (vecumā no 6-16 gadiem) ar vidēji smagu vai smagu astmu.
Czech: Pacientům se musí doporučit, aby si bezprostředně po inhalaci vypláchli ústa a snížili frekvenci výskytu orální kandidózy.
Latvian: Pacientiem jāiesaka tūlīt pēc inhalācijas izskalot muti ar ūdeni, lai samazinātu mutes dobuma kandidozes rašanās biežumu.
Czech: Opatrně vytlačte obsah, až hladina suspenze v ampulce dosáhne přesně ke kalibrační značce.
Latvian: Uzmanīgi izspiediet saturu un pārstājiet, kad suspensijas līmenis ampulā sasniedz atzīmi.
Czech: Při podání terapeutických dávek se u beklometason-dipropionátu se žádné účinky na kojené novorozence /děti neočekávají.
Latvian: Tomēr beklometazona dipropionāta terapeitisko devu ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzama.
Czech: • Zdá se, že se astma zhoršuje.
Latvian: − ja Jūsu stāvoklis pasliktinās.
Czech: Vzácně byla hlášena závažná hypersenzitivní reakce včetně edému očí, obličeje, rtů a krku
Latvian: Retos gadījumos ziņots par nopietnu paaugstinātas jutības reakciju, tajā skaitā acu, sejas, lūpu un rīkles pietūkums (angioedēma).
Czech: Pokud vaše dítě trpí opakujícím se hvízdavým dýcháním, délka léčby nemá přesáhnout 3
Latvian: Ja Jūsu bērns cieš no atkārtotas sēkšanas, ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus, ja vien pediatrs nav noteicis citādi.
Czech: Laryngitida, faryngitida
Latvian: Laringīts, faringīts
Czech: Pokud se však bude používat beklometasondipropionát inhalovaný ve vysokých dávkách, doporučuje se nekojit 4 hodiny po podání.
Latvian: Tomēr, lietojot inhalējamo beklometazona dipropionātu lielās devās, ieteicams izvairīties no barošanas ar krūti 4 stundas pēc zāļu lietošanas.
Czech: Kojenci a novorozenci narození matkám, které dostávaly významné dávky beklometason-dipropionátu během těhotenství, se mají však sledovat s ohledem na adrenální supresi.
Latvian: Zīdaiņi un jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēmušas lielas beklometazona dipropionāta devas, jānovēro attiecībā uz iespējamo virsnieru dziedzera darbības nomākumu.
Czech: Použití suspenze k rozprašování beklometason-dipropionátu v dávkách vyšších než je doporučeno po dlouhou dobu může vést k potlačení funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledvinky (HPA).
Latvian: Ilgstoši lietojot beklometazona dipropionāta suspensiju izsmidzināšanai devās, kas pārsniedz ieteicamās, iespējams hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV)-ass darbības nomākums.
Czech: 20 ampulek
Latvian: 10 ampulas 20 ampulas 40 ampulas
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV}nemá být podáván injekcí nebo perorálně.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} nedrīkst ievadīt injekciju veidā vai arī lietot iekšķīgi.
Czech: U glukokortikoidů nebyly hlášeny žádné škodlivé účinky na kojené novorozence.
Latvian: Lietojot glikokortikoīdus barošanas ar krūti periodā, nav ziņota kaitīga ietekme uz zīdaiņiem.
Czech: Beklometason-dipropionát (BDP) je proléčivo, které se hydrolyzuje působením esterázových enzymů na léčivý metabolit beklometason -monopropionát (B17MP), což je nejčastěji se vyskytující metabolit v plazmě.
Latvian: Beklometazona dipropionāts (BDP) ir pamatsavienojums, kas ar esterāzes enzīmu starpniecību tiek hidrolizēts par aktīvo metabolītu beklometazona monopropionātu (B17MP), visplašāk plazmā sastopamo metabolītu.
Czech: Beklometason byl teratogenní a embryoletální u zvířat po subkutánním a perorálním podání.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas un iekšķīgas lietošanas dzīvniekiem beklometazons uzrādīja teratogēnu un embrioletālu iedarbību.
Czech: Snížení nebo stažení perorální kortikosteroidní terapie může odmaskovat klinické projevy Churgova
Latvian: Iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devu samazināšana vai lietošanas atcelšana var atklāt slēptās Čērga-Strosas (Churg-Strauss) sindroma klīniskās pazīmes un hipereozinofīliju.
Czech: Proto BDP ani jeho metabolity nebyly vystopovány v moči, zvýšení systémové expozice se nepředpokládá u pacientů s poškozením funkce ledvin.
Latvian: Tā kā BDP vai tā metabolīti netika novēroti urīnā, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta zāļu sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās.
Czech: Používejte POUZE sterilní roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Drīkst izmantot TIKAI sterilu 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu.
Czech: Po inhalaci dochází k systémové absorpci nezměněného BDP hlavně plicemi se zanedbatelnou perorální absorpcí spolknuté dávky.
Latvian: Pēc inhalācijas nemainīta BDP sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt plaušās un neliels daudzums uzsūcas mutes dobumā pēc zāļu norīšanas.
Czech: Normálně dýchejte.
Latvian: Elpojiet normāli.
Czech: Zdá se, že výskyt kandidózy souvisí s podanou dávkou.
Latvian: Kandidozes rašanās šķiet saistīta ar lietotās zāļu devas lielumu un lietošanas ilgumu.
Czech: Jak {SMYŠLENÝ NÁZEV} uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Czech: • nauzea (pocit na zvracení) a bolesti v břiše.
Latvian: − slikta dūša (slikta pašsajūta) un sāpes vēderā;
Czech: Byla stanovena afinita beklometason-dipropionátu a jeho hlavního léčivého metabolitu, beklometasonmonopropionátu (B17MP), k humánnímu receptoru glukokortikoidu.
Latvian: Ir pierādīta beklometazona dipropionāta un tā galvenā aktīvā metabolīta beklometazona monopropionāta (B17MP) afinitāte pret cilvēka glikokortikoīdu receptoru.
Czech: Intenzivně ampulku protřepejte a otočte dnem vzhůru, aby vznikla homogenní suspenze.
Latvian: Ampula kārtīgi jāsakrata un jāpagriež otrādi, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Czech: Nežádoucí reakce
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: 3200 mikrogramů) Děti (do 11 let věku):
Latvian: 1600 mikrogramus bērniem vecumā līdz 11 gadiem.
Czech: Teratogenní účinky u těhotných žen používajících inhalovaný beklometason nebyly podle zveřejněných údajů prokázány.
Latvian: Saskaņā ar publicētajiem datiem nav pierādījumu par teratogēnu iedarbību, lietojot inhalējamo beklometazonu grūtniecības laikā.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} obsahuje léčivou látku beklometason-dipropionat.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} satur aktīvo vielu beklometazona dipropionātu.
Czech: Pouze pro ampulky 800 mikrogramů: po prvním otevření: uchovávejte ampulky v chladničce (2 °C8 °C).
Latvian: Tikai 800 mikrogrami ampulām: pēc ampulas pirmās atvēršanas uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Czech: Jemně vymáčkněte obsah ampulky do komůrky rozprašovače (Obrázek E).
Latvian: Uzmanīgi izspiediet ampulas saturu izsmidzinātāja tvertnē (E zīmējums).
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Kromě údajů zjištěných za dlouhé období používání inhalačního beklometasonu v léčbě astmatu a hvízdavého dýchání, jsou následující data souhrnem nejdůležitějších publikovaných údajů.
Latvian: Papildus pieredzei, kas iegūta ilgstošas inhalējamā beklometazona lietošanas laikā, ārstējot astmu un sēkšanu, zemāk sniegtā informācija ir apkopota no galvenajiem publicētajiem datiem.
Czech: nemá doba trvání léčby recidivujícího hvízdavého dýchání přesáhnout 3 měsíce, aby se zabránilo zbytečné dlouhodobé expozici (viz bod 4.4).
Latvian: Turklāt, lai izvairītos no nevajadzīgas ilgstošas iedarbības, recidivējošas sēkšanas terapijas ilgums nedrīkst būt ilgāks par 3 mēnešiem, izņemot gadījumus, kad pastāv liela astmas varbūtības iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, měl(a) byste co nejdříve navštívit svého lékaře.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā Jums nepieciešams konsultēties ar savu ārstu, cik ātri vien iespējams.
Czech: Nauzea, dyspepsie
Latvian: Slikta dūša, dispepsija
Czech: Při podání vysokých dávek během velmi krátké doby, může dojít k supresi osy HPA.
Latvian: Lietojot lielas devas ļoti īsā laika periodā, iespējams hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV) darbības nomākums.
Czech: Dalšími složkami jsou: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci.
Latvian: Citas sastāvdaļas: polisorbāts 20, sorbitāna laurāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky.
Latvian: 2,7 stundas.
Czech: Výhody léčby kortikosteroidy a možná rizika potlačení růstu se musí individuálně pečlivě zvážit.
Latvian: Iespējamais ieguvums pēc kortikosteroīdu lietošanas rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret augšanas aiztures risku.
Czech: POUŽITELNOST
Latvian: LIETOŠANAS
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: polisorbāts 20, sorbitāna laurāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Czech: • udržovací léčbě astmatu, když je použití tlakových nebo suchých práškových inhalátorů neuspokojivé či nevhodné u dospělých a dětí do 18 let věku
Latvian: − pieaugušajiem un bērniem līdz 18 gadu vecuma astmas balstterapijai, gadījumos, kad zem spiediena dozētu vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neveiksmīga vai nav piemērota;
Czech: Pokud bude balení {SMYŠLENÝ NÁZEV} poškozené, nepoužívejte jej.
Latvian: Nelietojiet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}, ja iepakojums ir bojāts.
Czech: Ampulka
Latvian: Ampula
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete {SMYŠLENÝ NÁZEV} používat
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Czech: Proto většina systémových účinků kortikosteroidů souvisí se systémovou expozicí působení B17MP.
Latvian: Šī iemesla dēļ galvenās iedarbības pamatā ir B17MP sistēmiskā iedarbība.
Czech: Pokud se bude požadovat pouze polovina dávky {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů, znovu zasuňte záklopku otočenou dnem vzhůru a přitlačte k injekční lahvičce.
Latvian: Ja nepieciešama tikai puse no {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 800 mikrogrami devas, uzlieciet vāciņu atpakaļ, pagriežot to otrādi, un uzspiediet to ampulai.
Czech: 1600 mikrogramů)
Latvian: 1600-3200 mikrogrami.
Czech: Může se vyskytnout paradoxní bronchospasmus s bezprostředním nárůstem, sípáním, dušností a kašlem po podání.
Latvian: Pēc zāļu devas lietošanas iespējamas paradoksālas bronhospazmas ar tūlītēju sēkšanas, elpas trūkuma un klepus pastiprināšanos.
Czech: U astmatických pacientů nebyl hlášen žádný významný účinek na ranní hladiny kortizolu v séru a astmatických pacientů po třítýdenní léčbě 1600 µg a 3200 µg za den, podáváno nebulizérem.
Latvian: Pacientiem ar astmu, lietojot ar izsmidzinātāju 3 nedēļas 1600 un 3200 mikrogrami divas reizes dienā, nenovēroja nozīmīgu ietekmi uz rīta kortizola līmeni serumā.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10):
Czech: Beklometason-dipropionát lze během kojení podávat.
Latvian: Beklometazona dipropionātu var lietot barošanas ar krūti periodā.
Czech: Může Vám i říci, že byste již {SMYŠLENÝ NÁZEV} neměl(a) používat.
Latvian: Iespējams, Jūs vairs nevarēsiet lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}.
Czech: Lékař se bude snažit zabránit těmto účinkům předepsáním {SMYŠLENÝ NÁZEV} v nejnižší možné dávce pro kontrolu Vašeho astmatu.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies novērst blakusparādību rašanos, nozīmējot mazāko efektīvo {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} devu.
Czech: Poznámka:
Latvian: Sērija:
Czech: Po inhalaci se musí zlikvidovat jakákoliv nevyužitá suspenze zbývající v komůrce nebulizéru.
Latvian: Pēc inhalācijas neizlietotā suspensija izsmidzinātāja tvertnē jāiznīcina.
Czech: Jak se {SMYŠLENÝ NÁZEV} používá
Latvian: KĀ LIETOT {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}