FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en breng geen Exelon pleisters voor transdermaal gebruik aan.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Exelon depotplastre.
Dutch: Bewegingsstoornis
Norwegian Bokmål: Bevegelsesforstyrrelse
Dutch: De werkzame stof van Exelon is rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exelon er rivastigmin.
Dutch: • Sommige mensen die hevig overgegeven hebben hadden last van het scheuren van de slokdarm
Norwegian Bokmål: • Noen mennekser har fått kraftige brekninger som har gitt skader i spiserøret (øsofagus).
Dutch: • Zich rusteloos voelen
Norwegian Bokmål: • Følelse av rastløshet
Dutch: Evenzo werd er een groter effect waargenomen bij parkinsonpatiënten met visuele hallucinaties (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble en større effekt observert hos pasienter med Parkinsons sykdom med visuelle hallusinasjoner (se pkt.
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven) en de ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, behoud van de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving alsmede de betrokkenheid bij financiële zaken).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi).
Dutch: Een beschermstrook bedekt de plakzijde van de pleister.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret er dekket av et beskyttende lag.
Dutch: • Bewaren beneden 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30°C.
Dutch: Gastrointestinale aandoeningen, zoals misselijkheid, braken en diarree zijn dosisgerelateerd en kunnen zich voordoen wanneer de behandeling wordt gestart en/of de dosis wordt verhoogd (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, oppkast og diaré er doserelaterte, og kan oppstå ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) • Vallen
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) • Fall
Dutch: Elke Exelon 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Dutch: Hartaandoeningen Zelden
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne
Dutch: Doordat Exelon deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Exelon nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Dutch: Cholinerge stoffen kunnen urinewegobstructie en convulsies doen ontstaan of verergeren.
Norwegian Bokmål: Kolinomimetika kan forårsake eller forverre urinveisobstruksjon og krampeanfall.
Dutch: • Een patiënt op een stabiele en goed getolereerde dosis van 9 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Dutch: DOOS EN ETIKET FLES
Norwegian Bokmål: SJAKTEL OG FLASKEETIKETT
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm bevat 27 mg rivastigmine en geeft 13,3 mg/24 u af.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 15 cm inneholder 27 mg rivastigmin og frigir 13,3 mg/24 timer.
Dutch: • Flauwvallen
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Dutch: • Veel zweten
Norwegian Bokmål: • Økt svetting
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm bevat 18 mg rivastigmine en geeft 9,5 mg/24 u af.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 10 cm inneholder 18 mg rivastigmin og frigir 9,5 mg/24 timer.
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Exelon capsules of drank, die kunnen voorkomen bij de pleisters voor transdermaal gebruik:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Exelon kapsler eller mikstur og som kan oppstå med depotplasteret er:
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 4,6 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 5 cm en bevat 9 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og inneholder 9 mg rivastigmin.
Dutch: • Uitdroging (te veel vochtverlies)
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (for stort væsketap)
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Dutch: Na orale toediening was de Cmax van rivastigmine ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60 % høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Dutch: Exelon 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 13,3 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 15 cm en bevat 27 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og inneholder 27 mg rivastigmin.
Dutch: 7 pleisters voor transdermaal gebruik 30 pleisters voor transdermaal gebruik 42 pleisters voor transdermaal gebruik
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre 30 depotplastre 42 depotplastre
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm bevat 9 mg rivastigmine en geeft 4,6 mg/24 u af.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 5 cm inneholder 9 mg rivastigmin og frigir 4,6 mg/24 timer.
Dutch: Exelon 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister die 9,5 mg rivastigmine afgeeft per 24 uur, is 10 cm en bevat 18 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og inneholder 18 mg rivastigmin.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het titreren bij deze patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utøves ved titrering hos disse pasientene (se pkt.
Dutch: Patiënten met een klinisch significant gestoorde nier- of leverfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Dutch: Multi-verpakking: 60 (2 verpakkingen van 30) pleisters voor transdermaal gebruik Multi-verpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) pleisters voor transdermaal gebruik
Norwegian Bokmål: Multipakning: 60 (2 esker á 30) depotplastre.
Dutch: • Infectie van de urinewegen
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD p-waarde t.o.v.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 27,0  10,3 Gjennomsnittlig endring etter 24 uker  SD p-verdi versus placebo
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats kunnen voorkomen met rivastigmine pleisters en zijn meestal van lichte tot matige intensiteit.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av rivastigminplaster kan oppstå og er vanligvis milde til moderate.
Dutch: Anders dient behandeling opnieuw te worden gestart met 4,6 mg/24 u en opnieuw te worden getitreerd.
Norwegian Bokmål: Ellers bør behandlingen gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Dutch: In orale studies met mannelijke en vrouwelijke ratten zijn geen nadelige effecten waargenomen van rivastigmine op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ofwel de oudergeneratie ofwel de nakomelingen.
Norwegian Bokmål: ble ingen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne observert hos hverken foreldregenerasjonen eller deres avkom.
Dutch: Tabel 6
Norwegian Bokmål: Tabell 6
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "13.3 mg/24 h" en "CNFU".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Dutch: Vullen van de spuit
Norwegian Bokmål: Fylle sprøyten
Dutch: De studie was opgezet om de werkzaamheid van 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik te vergelijken met de werkzaamheid van 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik tijdens een 48 weken durende dubbelblinde behandelingsfase bij patiënten met de ziekte van Alzheimer die een functionele en cognitieve achteruitgang vertoonden na een initiële open-label behandelingsfase van 24-48 weken waarin ze behandeld werden met een onderhoudsdosering van 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Studien var designet for å sammenligne virkningen av 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster under en 48-ukers dobbeltblind behandlingsfase hos pasienter med
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Dutch: Er was geen relevant accumulatie van rivastigmine of de metaboliet NAP266-90 in plasma bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, behalve dat de plasmaniveaus op de tweede dag van behandeling met de pleister voor transdermaal gebruik hoger waren dan op de eerste dag.
Norwegian Bokmål: Med unntak av at plasmanivået var høyere andre dag enn første dag ved behandling med depotplaster var det ingen relevant akkumulering av rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Dutch: Elke Exelon 3,0 mg capsule bevat 3,0 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 3,0 mg kapsel inneholder 3,0 mg rivastigmin.
Dutch: Exelon 2 mg/ml drank rivastigmine
Norwegian Bokmål: Exelon 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Dutch: • Verwijder de grote luchtbellen door de zuiger enkele keren omlaag te duwen en omhoog te trekken.
Norwegian Bokmål: • Press ned og trekk opp stempelet noen få ganger for å unngå eventuelle store bobler.
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Norwegian Bokmål: Etter normalisering til kroppens overflateareal, var eksponering av rivastigmin og dets metabolitter tilnærmet ekvivalent med den maksimale anbefalte humane dosen på 12 mg daglig.
Dutch: • Pijn op de borst
Norwegian Bokmål: • Sår i tarmen
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer,
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Dutch: Fluoropolymeer gecoate polyester film
Norwegian Bokmål: Polyesterfilm dekket med fluoropolymer
Dutch: Overdosering als gevolg van misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering som fører til overdose
Dutch: Exelon 1,5 mg harde capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler rivastigmin
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger - zoals beven, stijfheid en schuifelen
Norwegian Bokmål: • Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing
Dutch: placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn waarde als covariante.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 50,1  16,3 Gjennomsnittlig endring etter 24 uker  SD p-verdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
Dutch: Verhoogde leverfunctietesten
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Dutch: N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
Dutch: 30 pleisters voor transdermaal gebruik.
Norwegian Bokmål: 30 depotplastre.
Dutch: Indien er geen bewijs meer is van een therapeutisch effect bij de optimale dosering, dient het stopzetten van de behandeling eveneens overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når bevis for en terapeutisk effekt ved optimal dose ikke lenger er tilstede.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Hallucinatie, visueel
Norwegian Bokmål: Visuelle hallusinasjoner
Dutch: Maagzweer
Norwegian Bokmål: Magesår
Dutch: • Maagzweer
Norwegian Bokmål: • Magesår
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "9.5 mg/24 h" en "BHDI".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Dutch: Elke ml bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 2 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende rivastigmin 2 mg.
Dutch: Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt.
Norwegian Bokmål: Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre).
Dutch: Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer of dementie door de ziekte van Parkinson sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør visse nerveceller i hjernen.
Dutch: Tabel 3
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Dutch: Pruritus, allergische dermatitis (verspreid) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Norwegian Bokmål: Kløe, allergisk dermatitt (disseminert) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Dutch: Het opnieuw aanbrengen van een pleister op precies dezelfde plaats op de huid binnen 14 dagen dient vermeden te worden om het mogelijke risico op huidirritatie te voorkomen.
Norwegian Bokmål: For å minimere den potensielle risikoen for hudirritasjoner bør en unngå gjentatt påføring på nøyaktig samme hudområde før det har gått 14 dager.
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt.
Dutch: Natriumbenzoaat Citroenzuur
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat
Dutch: Elke ml bevat 2 mg rivastigmine, aanwezig als rivastigminewaterstoftartraat.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Dutch: • Verwijder voorzichtig een reeds eerder aangebrachte pleister voordat u een nieuwe pleister aanbrengt.
Norwegian Bokmål: • Fjern forsiktig brukte plastre før du setter på et nytt.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: • Gebrek aan eetlust
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Dutch: Het innemen van dit middel
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet
Dutch: Verwijder de vorige pleister alvorens ÉÉN nieuwe pleister aan te brengen.
Norwegian Bokmål: Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Dutch: Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
Dutch: Pharmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 22 november 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 22. november 2011
Dutch: (Het is ook beter om Exforge vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Exforge tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Dutch: U mag Exforge dan nooit meer innemen.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Exforge igjen.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Exforge:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Exforge:
Dutch: Exforge wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Exforge meer dan één jaar behouden.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Exforge i mer enn ett år.
Dutch: Exforge en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Norwegian Bokmål: Exforge og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m 2, <30 kg/m 2) hadden geen invloed op de respons op Exforge.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Exforge.
Dutch: Exforge kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Exforge kan tas med eller uten mat.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Exforge bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Exforge hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Exforge voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Exforge.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Exforge før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Exforge.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Exforge bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exforge hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Wat is Exforge en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Exforge er og hva det brukes mot
Dutch: Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Exforge».
Dutch: Oraal gebruik Het wordt aanbevolen om Exforge met een beetje water in te nemen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Exforge sammen med litt vann.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Exforge bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Exforge hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Dutch: Patiënten die Exforge innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Exforge og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Exforge.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Exforge.
Dutch: Bijwerkingen die voordien werden gemeld met één van de individuele componenten (amlodipine of valsartan) kunnen eveneens mogelijke bijwerkingen zijn bij gebruik van Exforge, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken of tijdens de post-marketing periode werden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere har blitt rapportert med én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av Exforge, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Dutch: De aanbevolen dosis van Exforge is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Exforge er én tablett daglig.
Dutch: De veiligheid van Exforge is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Exforge er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Dutch: Exforge is niet bestudeerd bij een andere patiëntenpopulatie dan met hypertensie.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke undersøkt hos andre populasjoner enn hypertensive pasienter.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Exforge is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Exforge er én tablett daglig.