FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preden bo bolnik vzel zdravilo Temozolomide Accord, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Croatian: Bolesnici će možda također trebati uzeti lijekove da bi spriječili povraćanje prije uzimanja lijeka Temozolomide Accord.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Temozolomide Accord odobreno?
Croatian: Zašto je Temozolomide Accord odobren?
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomide Accord?
Croatian: Što je Temozolomide Accord?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Temozolomide Accord uporablja?
Croatian: Za što se Temozolomide Accord koristi?
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer vsaj eno uro pred načrtovanim zajtrkom.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Slovenian: Ne pogoltnite je.)
Croatian: Nemojte je progutati.)
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahkoopomoglo.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic je običajno kratkotrajno.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Slovenian: Obvestite farmacevta, če opazite spremembo v izgledu kapsule.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda kapsula.
Slovenian: • prehlad ali gripa,
Croatian: • prehlada ili gripa
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo).
Croatian: Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da Vam to zapiše (uključujući boju).
Slovenian: Oba učinka sta bila ponavadi 1. ali 2. stopnje
Croatian: Te su nuspojave bile obično stupnja 1 ili 2
Slovenian: • zvonjenje v ušesih,
Croatian: • zvonjava u ušima
Slovenian: V takem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo, ki bo pomagalo preprečiti to vrsto pljučnice (PCP).
Croatian: U tom slučaju liječnik će Vam propisati i lijekove za sprečavanje ove vrste upale pluća (PCP).
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. novembra 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. studenoga 2014
Slovenian: Zmanjšanje zaradi prejšnje toksičnosti
Croatian: Smanjenje zbog prethodnih toksičnih učinaka
Slovenian: Večkratno pakiranje (steklenice)
Croatian: Višestruko pakiranje (bočice)
Slovenian: Med zdravljenjem je treba bolnike spremljati in ustrezno obravnavati.
Croatian: Tijekom liječenja, bolesnika je potrebno pratiti i tretirati na odgovarajući način.
Slovenian: posnetkov, je bila 8 %.
Croatian: nalaza iznosila je 8 %.
Slovenian: Sestavina večkratnega pakiranja.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja.
Slovenian: V J Salomone Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa MRS 1542
Croatian: J Salomone Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa MRS 1542
Slovenian: Kaplan-Meierjeve krivulje skupnega preživetja (populacija, ki naj bi jo zdravili)
Croatian: Slika 1 Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija koju se namjeravalo liječiti)
Slovenian: • če ste alergični na temozolomid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Croatian: • ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: V nekaterih primerih lahko traja dlje časa in lahko vodi do zelo hude oblike anemije (aplastične anemije).
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastične anemije).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA citotoksično
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Slovenian: • zvišan sladkor v krvi,
Croatian: • povišena razina šećera u krvi
Slovenian: Vrečica iz poliestra/aluminija/polietilena (PET/alu/PE).
Croatian: Vrećica od poliestera/aluminija/polietilena (PET/Al/PE).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljenje skladno s konvencijo:
Croatian: Učestalost pojavljivanja razvrstana je prema sljedećoj konvenciji:
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) v plazmi je približno 1,8 ure.
Croatian: Eliminacija Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
Slovenian: Preobčutljivost na dakarbazin (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili bubrezima.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Croatian: • poremećaj ravnoteže
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo,
Croatian: Alergijske reakcije uključujući anafilaksiju,
Slovenian: • ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijo.
Croatian: • jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
Slovenian: • spremembe duševnega stanja ali stopnje budnosti,
Croatian: • promjena psihičkog stanja ili budnosti
Slovenian: • luščenje kože, • povečana občutljivost kože na sončno svetlobo,
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Slovenian: Občasno so poročali o primerih sepse (ko v krvnem obtoku krožijo bakterije in njihovi toksini ter začnejo okvarjati organe).
Croatian: Manje su često prijavljeni slučajevi sepse (kad bakterije i njihovi toksini cirkuliraju u krvi i počnu oštećivati organe).
Slovenian: Glede na predpisani odmerek boste morda morali vzeti več kot eno kapsulo naenkrat, morda celo kapsule različnih jakosti (različnih vsebnosti zdravilne količine v miligramih).
Croatian: Ovisno o propisanoj dozi, možda ćete morati zajedno uzimati više od jedne kapsule, koje mogu biti različite jačine (sadrže različitu količinu djelatne tvari u miligramima).
Slovenian: Zdi se, da so podgane še posebej občutljive za onkogene učinke TMZ, saj se prvi tumorji pojavijo že v roku 3 mesecev od začetka dajanja zdravila.
Croatian: Štakori se doimaju osobito osjetljivima na onkogene učinke TMZ-a, a prvi tumori se pojavljuju u roku od 3 mjeseca nakon početne doze.
Slovenian: Incidenca hude slabosti in bruhanja je bila 4 %.
Croatian: Incidencija teške mučnine i povraćanja iznosila je 4 %.
Slovenian: † vključno s primeri s smrtnim izidom * ocena pogostnosti temelji na ustreznih kliničnih preskušanjih
Croatian: † uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom *učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja.
Slovenian: • halucinacije in motnje spomina,
Croatian: • halucinacije i poremećaj pamćenja
Slovenian: bolnikov, ki so prejeli zdravilo TMZ.
Croatian: bolesnika koji su primili TMZ.
Slovenian: Shranjujte vsebnik tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Croatian: Bočice čuvati čvrsto zatvorene radi zaštite od vlage.
Slovenian: TMZ se v majhni meri veže na beljakovine (10 % do 20 %), zato ni pričakovati, da bi medsebojno deloval z zdravili z učinkovinami, ki se dobro vežejo na beljakovine.
Croatian: TMZ se slabo veže za proteine (10 % do 20 %), pa se stoga ne očekuje da ulazi u interakcije s tvarima koje imaju visok afinitet vezanja za proteine.
Slovenian: • zvišan krvni tlak,
Croatian: • visok krvni tlak
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake „ EXP".
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti"/„EXP".
Slovenian: Ni znano, ali se TMZ izloča v materino mleko, zato je treba med zdravljenjem s TMZ dojenje prekiniti.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se TMZ u majčino mlijeko; stoga dojenje treba prekinuti tijekom liječenja
Slovenian: Sočasno jemanje z valprojsko kislino je bilo povezano z majhnim, a statistično značilnim zmanjšanjem očistka TMZ.
Croatian: Istodobna primjena s valproičnom kiselinom bila je povezana s malim, no statistički značajnim smanjenjem klirensa
Slovenian: Za podgane in pse je bolj toksičen kot za ljudi in njegov klinični odmerek je približno enak minimalnemu letalnemu odmerku za podgane in pse.
Croatian: TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
Slovenian: Ker pa se TMZ ne presnavlja v jetrih in se na beljakovine veže le v majhni meri, je malo verjetno, da bi vplival na farmakokinetiko drugih zdravil (glejte poglavje 5.2).
Croatian: No budući da se TMZ ne metabolizira u jetri i da se slabo veže za proteine, nije vjerojatno da bi utjecao na farmakokinetiku drugih lijekova (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • suhe ali boleče oči,
Croatian: • suhe ili bolne oči
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki, zaradi katerih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Croatian: Mogu nastupiti sljedeće nuspojave zbog kojih Vam može trebati medicinska pomoć.
Slovenian: V zelo redkih primerih pri bolnikih, ki jemljejo temozolomid in podobna zdravila, obstaja majhno tveganje za pojav sekundarnih vrst raka, vključno z levkemijo.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, bolesnici koji uzimaju temozolomid i slične lijekove mogu imati malen rizik od razvoja sekundarnih vrsta raka, uključujući leukemiju.
Slovenian: • okužba srednjega ušesa,
Croatian: • infekcija srednjeg uha
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 1 trdo kapsulo.
Croatian: Svaka vrećica sadrži 1 tvrdu kapsulu.
Slovenian: • pozabljivost,
Croatian: • zaboravljivost
Slovenian: Vsaka trda kapsula (kapsula) je posamezno pakirana v vrečico.
Croatian: Vrećica Svaka tvrda kapsula je pojedinačno pakirana u vrećicu.
Slovenian: Bolnice in bolniki, ki jemljejo zdravilo Temozolomid Hexal, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo (glejte tudi ″Plodnost pri moških″ spodaj).
Croatian: I bolesnice i bolesnici koji uzimaju Temozolomid Hexal moraju primjenjivati učinkovite mjere kontracepcije (pogledajte i dio „Plodnost muškaraca" u daljnjem tekstu).
Slovenian: • odsotne ali močne menstruacije,
Croatian: • izostanak ili obilne menstruacije
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, povejte svojemu zdravniku.
Croatian: Primijetite li neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Odmerek TMZ (mg/m2/dan)
Croatian: Doza TMZ-a (mg/m2/dan)
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temozolomid Hexal brez hrane.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temozolomid Hexal treba uzimati bez hrane.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako je prošao cijeli dan, provjerite s
Slovenian: Ta odmerek boste jemali 42 dni vsak dan (do 49 dni) v kombinaciji z radioterapijo.
Croatian: Tu ćete dozu uzimati svakodnevno tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) u kombinaciji sa zračenjem.
Slovenian: Morda vam bodo morali prilagoditi odmerek zdravila
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu
Slovenian: povečano znojenje
Croatian: • pojačano znojenje
Slovenian: Posledice so lahko povečana nagnjenost k podplutbam ali krvavitvam, anemija (pomanjkanje rdečih krvnih celic), zvišana telesna temperatura in zmanjšana odpornost proti okužbam.
Croatian: To može uzrokovati povećanu sklonost modricama ili krvarenju, anemiju (nedostatak crvenih krvnih stanica), vrućicu i smanjenu otpornost na infekcije.
Slovenian: Zaradi njiju je bila potrebna hospitalizacija in/ali prekinitev zdravljenja s TMZ pri 8 % in 4 % bolnikov.
Croatian: To je dovelo do hospitalizacije i/ili obustave liječenja TMZ-om u 8 % odnosno 4 % bolesnika.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 5 ali 20 kapsul.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5 ili 20 kapsula.
Slovenian: • okužbe, vključno s pljučnico.
Croatian: • infekcije uključujući upalu pluća.
Slovenian: • spolna impotenca,
Croatian: • seksualna impotencija
Slovenian: In vivo je bila razpolovna doba t1/2 za MTIK podobna razpolovni dobi TMZ, tj. 1,8 ure.
Croatian: In vivo je t1/2 MTIC-a bio sličan onomu TMZ-a, odnosno 1,8 sati.
Slovenian: Jemanje TMZ s hrano je povzročilo 33 % zmanjšanje Cmax in 9 % zmanjšanje površine pod krivuljo
Croatian: Primjena TMZ-a s hranom dovela je do smanjenja Cmax za 33 %, a površine ispod krivulje (AUC) za 9 %.
Slovenian: Če so vam bolezen diagnosticirali na novo, bo zdravljenje potekalo v dveh fazah: • najprej zdravljenje skupaj z radioterapijo (faza sočasnega zdravljenja),
Croatian: Ako ste novodijagnosticirani bolesnik, liječenje će se odvijati u dvije faze: • prvo liječenje zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogostnejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, prebavne motnje, natančneje slabost (43 %) in bruhanje (36 %).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće nuspojave povezane s liječenjem bile poremećaji probavnog sustava, preciznije mučnina (43 %) i povraćanje (36 %).
Slovenian: • nizka koncentracija kalija v krvi,
Croatian: • niska razina kalija u krvi
Slovenian: Ker pa so bili odmerki, ki naj bi povzročili degeneracijo mrežnice, v razponu letalnih odmerkov, in v kliničnih študijah niso opažali podobnih učinkov, so menili, da ta izsledek ni klinično pomemben.
Croatian: Međutim s obzirom da su doze koje su izazvale degeneraciju mrežnice bile u rasponu letalnih doza, a sličan učinak nije opažen u kliničkim ispitivanjima, ovaj se nalaz ne smatra klinički značajnim.
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno s kožo na dlaneh in podplatih, ter boleči pordelosti kože in/ali mehurjev po telesu ali v ustih.
Croatian: Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi jakog osipa s oticanjem kože, uključujući dlanove i tabane, ili bolnog crvenila kože i/ili mjehurića po tijelu ili u ustima.
Slovenian: 42-dnevnem ciklu zdravljenja, je treba teste jetrne funkcije ponoviti na polovici cikla.
Croatian: U bolesnika na 42-dnevnom terapijskom ciklusu, pretrage funkcije jetre potrebno je ponoviti sredinom tog ciklusa.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 100 mg/m2.
Croatian: Najniža preporučena doza iznosi 100 mg/m2.
Slovenian: To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temozolomid Hexal, razen če vam je to izrecno predpisal zdravnik.
Croatian: To je zbog toga što se ne smijete liječiti Temozolomidom Hexal tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so močno bruhali (stopnja 3 ali 4) v prejšnjih ciklih zdravljenja je potrebno antiemetično zdravljenje.
Croatian: Bolesnicima koji su jako povraćali (stupanj 3 ili 4) tijekom prethodnog ciklusa liječenja možda će biti potrebno dati antiemetik.
Slovenian: Anomalije trombocitov 3. ali 4. stopnje, vključno s trombocitopeničnimi sopojavi, so opažali pri 14 %
Croatian: Poremećaji broja trombocita stupnja 3 ili 4, uključujući trombocitopeniju, opaženi su u 14 %
Slovenian: Na kapici je vtisnjen znak „TMZ".
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ".
Slovenian: glavobol konvulzije, glavobol
Croatian: Konvulzije, glavobolja
Slovenian: Herpes simplex, herpes zoster, gripi podobni simptomi
Croatian: Herpes simplex, herpes zoster, simptomi nalik gripi
Slovenian: • spreminjanje barve kože,
Croatian: • promjena boje kože
Slovenian: Pri temozolomidu so opazili zelo redke primere neželenih učinkov na pljučih.
Croatian: Pri primjeni temozolomida vrlo rijetko su primijećene nuspojave na plućima.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se pri odraslih zdravilo TMZ hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo že v 20 minutah po zaužitju odmerka (srednja vrednost časa med 0,5 in 1,5 ure).
Croatian: Apsorpcija Nakon peroralne primjene u odraslih bolesnika TMZ se brzo apsorbira te postiže vršne koncentracije već 20 minuta nakon primjene (srednje vrijeme između 0,5 i 1,5 sati).
Slovenian: Kljub temu je potrebna previdnost pri uporabi TMZ pri teh bolnikih.
Croatian: potreban je oprez kad se TMZ primjenjuje u ovih bolesnika.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike na podlagi izkušenj iz kliničnih preskušanj so obdelali podatke 101 žensk in 169 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu nevtrofilcev, ter od 110 žensk in 174 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu trombocitov.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike temeljenoj na podacima iz kliničkih ispitivanja, podaci o najnižem broju neutrofila bili su dostupni za 101 ženu i 169 muškaraca, a podaci o najnižem broju trombocita za 110 žena i 174 muškaraca.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Hexal se ne sme dajati nosečnicam.
Croatian: Temozolomid Hexal ne smije se davati trudnicama.
Slovenian: TMZ lahko bolnik jemlje ves čas 42-dnevnega obdobja sočasne terapije (do 49 dni), če so izpolnjeni vsi od naslednjih pogojev:
Croatian: Davanje TMZ-a može se nastaviti tijekom 42 dana faze istodobnog liječenja (do najviše 49 dana) ako su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti:
Slovenian: ŠKATLA, KI VSEBUJE VREČKO
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI VREĆICE
Slovenian: • nenadzorovana krvavitev.
Croatian: • nekontrolirano krvarenje,
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je temozolomid.
Croatian: • Djelatna tvar je temozolomid.
Slovenian: • bolečine v želodcu ali trebuhu,
Croatian: • bol u želucu ili trbuhu
Slovenian: • če imate majhno število eritrocitov (anemija), levkocitov in trombocitov, če imate težave s strjevanjem krvi pred začetkom zdravljenja, ali če se takšne težave pojavijo med zdravljenjem.
Croatian: • ako imate smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemiju), bijelih krvnih stanica i trombocita ili probleme sa zgrušavanjem krvi prije početka liječenja, ili se ti poremećaji razviju tijekom liječenja.
Slovenian: Če pred zdravljenjem ali med njim pogosto bruhate, se posvetujte z zdravnikom o tem, kateri je najprimernejši čas za jemanje zdravila Temozolomid Hexal, dokler bruhanje ne bo pod nadzorom.
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temozolomid Hexal sve dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
Slovenian: dermatitis, suha koža, eritem, pruritus suha koža, pruritus
Croatian: Dermatitis, suha koža, eritem, pruritus
Slovenian: Organski sistem TMZ + sočasna radioterapija n=288*
Croatian: TMZ + istodobna RT n = 288*
Slovenian: • alergijske reakcije.
Croatian: • alergijska reakcija
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Hexal je indicirano za zdravljenje:
Croatian: Temozolomid Hexal indiciran je za liječenje:
Slovenian: 5 trdih kapsul.
Croatian: 5 tvrdih kapsula.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Croatian: POSEBNE MJERE ZBRINJAVANJA NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomid Hexal lahko povzroči zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic.
Croatian: Liječenje Temozolomidom Hexal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Hexal lahko povzroči trajno neplodnost.
Croatian: Temozolomid Hexal može uzrokovati trajnu neplodnost.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij:
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja:
Slovenian: Če pride zdravilo Temozolomid Hexal v stik s kožo ali sluznico, jo morate takoj in temeljito umiti z milom in vodo.
Croatian: Ako Temozolomid Hexal dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Slovenian: V hudih primerih bo morda moral prekiniti, ustaviti ali spremeniti zdravljenje.
Croatian: U teškim slučajevima liječnik može privremeno prekinuti, trajno prekinuti ili promijeniti Vaše liječenje.
Slovenian: Izkušenj pri starejših otrocih in mladostnikih je malo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Croatian: Iskustvo u starije djece i adolescenata vrlo je ograničeno (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Hexal se uporablja za zdravljenje določenih vrst možganskih tumorjev:
Croatian: Temozolomid Hexal se koristi za liječenje određenih vrsta tumora mozga:
Slovenian: • anksioznost/depresija,
Croatian: • tjeskoba/depresija
Slovenian: Moški bolniki morajo uporabljati učinkovite kontracepcijske metode in ne smejo spočeti otroka vsaj 6 mesecev po končanem zdravljenju.
Croatian: Bolesnici muškog spola moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju te ne smiju pokušavati začeti dijete do šest mjeseci nakon prestanka liječenja.
Slovenian: Količnik tveganja (KT) za skupno preživetje je bil 1,59 (95 % IZ za KT=1,33 -1,91) z logaritmičnim rangom p < 0,0001 v prid delu študije s TMZ.
Croatian: Omjer hazarda (HR) za ukupno preživljenje iznosio je 1,59 (95 % CI za HR = 1,33-1,91), uz log-rang p < 0,0001 u korist skupine koja je primala TMZ.
Slovenian: • krvni strdki v nogah,
Croatian: • krvni ugrušak u nogama
Slovenian: • delna izguba vida,
Croatian: • poremećaj osjeta • djelomičan gubitak vida
Slovenian: • če se vam zviša telesna temperatura ali opazite simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Croatian: • ako dobijete vrućicu ili simptome infekcije, odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: (od 0 do 5 epizod bruhanja v 24 urah) in sta prenehala sama ali pa ju je bilo mogoče hitro obvladati s standardnim antiemetičnim zdravljenjem.
Croatian: (0-5 epizoda povraćanja u 24 sata) i prestale bi same od sebe ili su se mogle lako kontrolirati standardnim antiemeticima.
Slovenian: nevtropenija ali limfopenija (3. do 4. stopnje), trombocitopenija (3. do 4. stopnje)
Croatian: Neutropenija ili limfopenija (stupanj 3-4), trombocitopenija (stupanj 3-4)
Slovenian: pancitopenija, anemija (3. do 4. stopnje), levkopenija
Croatian: Pancitopenija, anemija (stupanj 3-4), leukopenija
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomid Hexal in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Temozolomid Hexal i za što se koristi
Slovenian: • hud neprekinjen glavobol.
Croatian: • zimice, • jaku glavobolju koja ne prestaje.
Slovenian: Zdravnik bo morda zmanjšal odmerek zdravila.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti smanjiti dozu.
Slovenian: Mediana vrednost preživetja brez sopojavov je bila 4,6 mesecev, kar je podobno izsledkom za preživetje brez napredovanja bolezni.
Croatian: 4,6 mjeseci, što je slično rezultatima za preživljenje bez progresije bolesti.
Slovenian: možganske krvavitve, hipertenzija pljučna embolija, edem, periferni edem
Croatian: Cerebralno krvarenje, hipertenzija Plućna embolija, edem, periferni edem
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju je bil PFS po 6 mesecih 19 %, mediana vrednost PFS 2,1 meseca in mediana vrednost celotnega preživetja 5,4 mesecev.
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju je PFS nakon 6 mjeseci iznosio 19 %, medijan preživljenja bez progresije bolesti bio je 2,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja 5,4 mjeseca.
Slovenian: V študijah 6 ciklov pri podganah so opažali različne neoplazme, vključno s karcinomom dojk, keratoakantomom kože in bazalnoceličnim adenomom, v študijah pri psih pa niso opažali nobenih tumorjev ali preneoplastičnih sprememb.
Croatian: U šestociklusnom istraživanju na štakorima opažene su razne vrste neoplazmi, uključujući karcinome dojke, keratoakantom kože i adenom bazalnih stanica, dok u istraživanjima na psima nisu primijećeni nikakvi tumori niti preneoplastične promjene.
Slovenian: Med fazo sočasnega zdravljenja vam bo zdravnik začel dajati zdravilo Temozolomid Hexal v odmerku 75 mg/m2 (običajni odmerek).
Croatian: U fazi istodobnog liječenja liječnik će započeti primjenu Temozolomida Hexal u dozi od 75 mg/m2 (uobičajena doza).
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Hexal se pri teh tumorjih uporablja, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
Croatian: U ovom slučaju se Temozolomid Hexal koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Pediatrična populacija
Croatian: Posebne populacije Pedijatrijska populacija
Slovenian: Po peroralni uporabi se v 24 urah s sečem v nespremenjeni obliki izloči približno 5 % do 10 % odmerka, preostanek pa se izloči v obliki temozolomidske kisline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida (AIC) ali neopredeljenih polarnih presnovkov.
Croatian: Nakon peroralne primjene se približno 5 % do 10 % doze nalazi u mokraći u nepromijenjenom obliku tijekom 24 sata, dok se ostatak izlučuje u obliku temozolomidske kiseline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida (AIC) ili neidentificiranih polarnih metabolita.
Slovenian: dispneja, kašelj dispneja, kašelj
Croatian: Dispneja, kašalj
Slovenian: 5 x 1 trda kapsula v vrečici 20 x 1 trda kapsula v vrečici
Croatian: 5 x 1 tvrda kapsula u vrećici 20 x 1 tvrda kapsula u vrećici
Slovenian: Zmanjšajte odmerek TMZ za eno ravena
Croatian: Smanjiti dozu TMZ-a za jednu razinua