FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Frásogaður geislaskammtur á hverja virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: absorbert dose per enhet administrert (MGy/MBq)
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Icelandic: (í tveggja metra fjarlægð) og að hámarksvirkni hins inndælda efnis sé 2.770 MBq, þá er upphafsskammtur geislunar 24.930 nSv/klst.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at hver MBq av kobber-64 fører en dose på 9 nSv/t (i en avstand på 2 meter) og at den maksimale injiserte aktiviteten er på 2770 MBq, vil startdosen være 24 930 nSv/t.
Icelandic: á Cuprymina hjá öllum undirhópum barna vegna skorts á markverðum ávinningi fram yfir þær meðferðir sem til eru.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultatene fra studiene med Cuprymina i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen på grunnlag av manglende betydelig terapeutisk nytte over eksisterende behandlinger.
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til sjúkdómsgreiningar, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Forskjellige diagnostiske radiofarmasøytika, ATC-kode: Enda ikke tildelt
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðil lyfsins sem á að geislamerkja.
Norwegian Bokmål: Se i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Norwegian Bokmål: Du trenger en eller to infusjoner.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Norwegian Bokmål: Denne rødfargingen har ingen andre konsekvenser for kroppen.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Norwegian Bokmål: Det kommer an på hvor alvorlig forgiftningen er.
Icelandic: 12-16 klst.
Norwegian Bokmål: 12-16 timer
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt i kg
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan være alvorlige og kreve øyeblikkelig tilsyn.
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Norwegian Bokmål: • Eksponering for røyk i et lukket område
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Norwegian Bokmål: • Endret mental status
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon av effekt er tilgjengelig for 54 barn.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Norwegian Bokmål: Effekten på disse testene varer vanligvis 48 timer etter en 5 g dose, men kan vedvare i lengre tid.
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Norwegian Bokmål: Benyttede måleapparater: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: 1050 Brussels Belgía
Norwegian Bokmål: 1050 Brussels Belgia
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for disse pasientene.
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forventes (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i blodtrykket som vanligvis går over etter noen timer; hetetokter.
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Norwegian Bokmål: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Norwegian Bokmål: • At du er blitt behandlet med Cyanokit hvis du trenger å ta følgende: blod- eller urinprøver.
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Norwegian Bokmål: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke resultatene av slike prøver.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Norwegian Bokmål: Hos de 213 pasientene hvor utfallet er kjent var overlevelsen 58 %.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om barn (0 til 18 år gamle) som er behandlet med hydroksokobalamin viste ingen forskjeller i sikkerhetsprofilen til hydroksokobalamin mellom voksne og barn.
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller annet helsepersonell
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Norwegian Bokmål: Startdose i g i ml
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten på 41 % var svært avhengig av den kliniske situasjonen.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til akuttbehandling i nødstilfeller.
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt øynene, leppene, tungen, strupen eller hendene
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Norwegian Bokmål: Blodtrykksstigning forekommer typisk ved slutten av behandlingen, og gir seg vanligvis i løpet av noen timer.
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Norwegian Bokmål: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Norwegian Bokmål: "Skal festes til pasientens journal:
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
Norwegian Bokmål: Cyanid er et svært giftig stoff.
Icelandic: Hvernig Cyanokit er geymt Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Prótrombíntími (PT) Quick eða INR gildi
Norwegian Bokmål: Protrombintid (PT), Quick eller INR
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan føre til at hemodialysemaskiner stanser helt til det er eliminert fra blodet (dette kan ta minst 5,5 til 6,5 dager).
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Norwegian Bokmål: Av 144 pasienter som ikke hadde hjertestans i utgangspunktet, og hvor utfallet er kjent, overlevde 118 (82 %).
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Norwegian Bokmål: To overføringskanyler.
Icelandic: Virkjaður trombóplastíntími (aPTT)
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT)
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Norwegian Bokmål: • Sot rundt munn, nese og/eller orofarynks
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Norwegian Bokmål: Informer legen så raskt som mulig dersom du var gravid, eller tror at du kan ha vært gravid, under behandlingen med Cyanokit.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Norwegian Bokmål: Totalt var urinutskillelsen beregnet til å være minst 60 til 70 % av gitt dose.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Doser så høye som 15 g er blitt gitt uten at det er rapportert spesifikke doserelaterte bivirkninger.
Icelandic: Laktat dehýdrógenasi (LDH)
Norwegian Bokmål: Laktatdehydrogenase (LDH)
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Norwegian Bokmål: Pustulære utslett med varighet i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor hydroksokobalamin eller vitamin B12.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale deg å slutte med å amme etter behandling med Cyanokit.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Norwegian Bokmål: Dersom disse midlertidige betingelsene overskrides, skal produktet kasseres.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
Norwegian Bokmål: Legen eller helsepersonellet vil gi deg Cyanokit ved infusjon i en blodåre.
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Norwegian Bokmål: 24 timer, bortsett fra bilirubin (opp til 4 dager)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse etter 14 dager, N (%) 3 (18)
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din øyeblikkelig hvis du har følgende symptomer under eller etter denne behandlingen:
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første infusjonen med Cyanokit over 15 minutter.
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Norwegian Bokmål: For ambulant bruk, kan Cyanokit i korte perioder utsettes for temperaturvariasjoner som forekommer ved vanlig transport (15 dager utsatt for temperatur fra 5 °C til 40 °C), transport i ørkenen (4 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 60 °C) og frysing/opptining sekvenser (15 dager eksponert for temperaturer fra -20 °C til 40 °C).
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Norwegian Bokmål: Gammaglutamyl transferase (GGT)
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
Norwegian Bokmål: Av de 20 barna som ikke hadde hjertestans i utgangspunktet, var det 18 (90 %) som overlevde, 4 av dem hadde sekvele.
Icelandic: Áhrif á mælingu cýaníðs í blóði
Norwegian Bokmål: Effekt på cyanidmålinger i blodet
Icelandic: Fleiðruvökvi, mæði, þrengsli í hálsi, þurrkur í hálsi, óþægindi fyrir brjósti.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon, dyspné, tetthet i halsen, tørr hals, ubehag i brystet.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosedyren om nødvendig med det andre hetteglasset.
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
Norwegian Bokmål: Hjerte- og blodtrykksproblemer
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Norwegian Bokmål: / SEMOY 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Ekkert bendir til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Kreatín kínasa ísóensím MB (CKMB)
Norwegian Bokmål: Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Norwegian Bokmål: Cyanokit erstatter ikke oksygenbehandling, og må ikke forsinke starten på tiltakene ovenfor.
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Norwegian Bokmål: Observerte in vitro-påvirkninger av hydroksokobalamin på laboratorietester
Icelandic: Afturkræf rauð litun á húð og slímhúð : flestir sjúklingar munu finna fyrir þessu allt að 15 dögum eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Reversibel rødfarging av hud og slimhinner: de fleste pasienter vil oppleve dette i opptil 15 dager etter at Cyanokit er gitt.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Norwegian Bokmål: • Symptomer som hodepine eller svimmelhet, siden disse kan skyldes stigning av blodtrykket.
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Norwegian Bokmål: * ≥ 10 % påvirkning observert med minst ett måleapparat ** Kunstig redusert med diazo-metoden *** Inkonsekvente resultater
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
Norwegian Bokmål: Påvirkning av laboratorieprøver
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Norwegian Bokmål: Oksalatkrystaller har vært observert i urinen hos friske frivillige som har fått hydroksykobalamin.
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (N=17)
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun" í lok þessa fylgiseðils.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se 'Håndteringsanvisninger' på slutten av dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Höfuðverkur; viðbrögð á stungustað; útlimabjúgur.
Norwegian Bokmål: Hodepine; reaksjoner på injeksjonsstedet; perifere ødemer.
Icelandic: breyttar niðurstöður blóðrannsókna hvað varðar vissar hvítar blóðfrumur (eitilfrumur)
Norwegian Bokmål: • Endringer i resultatene for blodprøver for visse hvite blodlegemer (lymfocytter)
Icelandic: • roði í andliti (hitakóf).
Norwegian Bokmål: • Rødhet i ansiktet (hetetokter)
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við notkun Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i sammenheng med bruk av Cyanokit.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder på barna var omtrent seks år og gjennomsnittlig hydroksokobalamindose omtrent 120 mg/kg kroppsvekt.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Norwegian Bokmål: Et kort kateter for administrasjon til barn.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens tilstand kan infusjonsraten for den andre dosen variere fra 15 minutter (for ekstremt ustabile pasienter) til 2 timer.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier (se pkt.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Norwegian Bokmål: De resterende 102 var friske frivillige som ikke var eksponert for cyanid da de ble gitt hydroksokobalamin.
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroksokobalamins dype rødfarge kan det føre til at hemodyalysemaskiner stanser på grunn av at det feilaktig registreres "blodlekkasje".
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Norwegian Bokmål: De må ta dette med i betraktningen før du blir behandlet med Cyanokit.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kjent graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit, eller i tilfeller der man blir klar over graviditeten etter behandlingen med Cyanokit, må helsepersonellet straks rapportere eksponeringen under graviditet til innehaveren av markedsføringstillatelsen og/eller helsemyndighetene og følge opp graviditeten og resultatet nøye.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av urinutskillelsen skjedde i de første 24 timene, men rødfarget urin ble observert i opptil 35 dager etter intravenøs infusjon.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksokobalamin førte til normalisering av blodtrykket (systolisk blodtrykk > 90 mmHg) hos 17 av 21 pasienter (81 %) som hadde lavt blodtrykk (systolisk blodtrykk > 0 og ≤ 90 mmHg) etter cyanideksponering.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av hydroksokobalamin hos gravide kvinner, og risikoen for mennesker er ukjent.
Icelandic: • minnisvandamál
Norwegian Bokmål: • Hukommelsesproblemer
Icelandic: • þrengslatilfinning í hálsi
Norwegian Bokmål: • Følelse av tetthet i halsen
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller annet helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Ekki má hrista það því ef hettuglasið er hrist getur slíkt myndað froðu og því gert erfiðara fyrir að athuga blöndun.
Norwegian Bokmål: Må ikke ristes, da risting kan føre til skumdannelse og derfor gjøre det vanskeligere å kontrollere oppløsningen.
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
Norwegian Bokmål: • transport i ørkenen (4 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 60 °C) og
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Norwegian Bokmål: Men tas det hensyn til: - at det ikke må administreres mer enn to injeksjoner hydroksokobalamin, - den potensielt livstruende tilstanden, - mangel på alternativ behandling, kan hydroksokobalamin gis til gravide kvinner.
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Cyanokit
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale maksimaldosen er 10 g for voksne og 140 mg/kg for barn, opp til en maksimaldose på 10 g.
Icelandic: Eirðarleysi.
Norwegian Bokmål: Rastløshet.
Icelandic: Hvernig Cyanokit er geymt
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit oppbevares
Icelandic: Kreatínín Heildar- og bundinn gallrauði** Þríglýseríð Kólesteról Heildarprótein Glúkósi Albúmín Alkalískur fosfatasi
Norwegian Bokmål: Kreatinin Total og konjugert bilirubin** Triglyserider Kolesterol Totalprotein Glukose Albumin Alkalisk fosfatase
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset, pappesken og den ytre emballasje etter Utløpsdato.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på mannlig eller kvinnelig fertilitet, heller ikke på peri- og postnatal utvikling.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen lett tilgjengelig og rask blodprøve som kan bekrefte cyanidforgiftning.
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs)."
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke vurderingen av brannskader (rødfarging av huden) og laboratorieprøver og kan føre til stans av hemodialysemaskiner (se preparatomtalen)."
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist, má gefa annan skammt.
Norwegian Bokmål: Videre dosering Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen og den kliniske responsen kan en andre dose gis.
Icelandic: Því skal til öryggis hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi (þ.m.t. blóðúreanitri og kreatíníni í sermi) eftir gjöf Cyanokit fyrstu 7 dagana eftir að meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Derfor, som en forholdsregel, etter at Cyanokit er gitt, skal regelmessig overvåking av nyrefunksjonen (inkludert blodureanitrogen og serumkreatinin) utføres til 7 dager etter at legemidlet er startet.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Norwegian Bokmål: Funnene ble imidlertid bare observert ved eksponeringsnivåer tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer begrenset klinisk relevans.
Icelandic: Algeng einkenni um blásýrueitrun eru m.a.: ógleði, uppköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand (t.d. ringlun, vistarfirring), þrengli fyrir brjósti, mæði, hraðöndun eða oföndun (snemma), hægöndun eða öndunarstöðvun (seint), háþrýstingur (snemma) eða lágþrýstingur (seint), lost vegna hjartaáfalls, flog eða dá, ljósopsvíkkun og laktatstyrkur í blóðvökva > 8 mmól/l.
Norwegian Bokmål: Vanlige tegn og symptomer på cyanidforgiftning inkluderer: kvalme, oppkast, hodepine, endret mental status (for eksempel forvirring, desorientering), tetthet i brystet, dyspné, takypné, eller hyperpné (tidlig i forløpet), bradypné eller apné (seint i forløpet), hypertensjon (tidlig i forløpet) eller hypotensjon (seint i forløpet), kardiovaskulær kollaps, kramper eller koma, mydriasis og plasmalaktatkonsentrasjon >8 mmol/l.
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cyanokit er og hva det brukes mot Hva du må vite før Cyanokit brukes Hvordan Cyanokit brukes
Icelandic: Einkum varð vart við bandvefsaukningu í lifur hjá hundum í kjölfar lyfjagjafar með hýdroxókóbalamíni í 4 vikur við 300 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I hovedsak var funnene av leverfibrose hos hunder etter administrasjon av hydroksokobalamin i 4 uker ved 300 mg/kg.
Icelandic: • roði á húð, ofsakláði eða kláði.
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, elveblest (urticaria) eller kløe.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin var generelt like effektivt hos disse pasientene som hos yngre pasienter.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar niðurstöður skipti máli fyrir menn þar sem þær komu ekki fram við styttri rannsóknir, sem framkvæmdar voru með hýdroxókóbalamíni.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette funnet har relevans for mennesker siden det ikke ble rapportert i korttidsstudier med hydroksokobalamin.
Icelandic: Auk þess lifðu 21 (62%) af þeim 34 sjúklingum sem höfðu þekktan styrk cýaníðs hærri en sem nemur banvænum viðmiðunarmörkum (≥ 100 µmól/l) af í kjölfar eftirfarandi meðferðar með hýdroxókóbalamíni.
Norwegian Bokmål: Dessuten overlevde 21 (62 %), av 34 pasienter som hadde kjent cyanidkonsentrasjon over letal terskel (≥ 100 µmol/l), etter behandling med hydroksokobalamin.