FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Methylthioninium chloride Proveblue stosuje się u osób dorosłych i dzieci w każdym wieku jako antidotum w leczeniu objawowym methemoglobinemii wywołanej przez stosowanie niektórych produktów leczniczych i chemicznych.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un jebkura vecuma bērniem kā antidotu, lai ārstētu zāļu vai ķīmisku vielu izraisītas methemoglobinēmijas simptomus.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu?
Polish: • methemoglobinemia wywołana azotynem podczas leczenia zatrucia cyjankiem,
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījuši nitrīti, ārstējot saindēšanos ar cianīdiem;
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Methylthioninium chloride Proveblue należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Methylthioninium chloride Proveblue należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Methylthioninium chloride Proveblue, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i powinien być podawany przez personel medyczny.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Methylthioninium chloride Proveblue jest Methylthioninium Chloride Injection UPS 1% m/v.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue atsauces zāles ir Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % (m/V).
Polish: Substancja czynna produktu Methylthioninium chloride Proveblue, chlorek metylotioniniowy (zwanego także błękitem metylenowym), pomaga przyspieszyć konwersję nieprawidłowej hemoglobiny do postaci prawidłowej.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue aktīvā viela metiltionīnija hlorīds (ko dēvē arī par metilēnzilo) palīdz paātrināt patoloģiskā hemoglobīna pārvēršanos atpakaļ par normālo hemoglobīnu.
Polish: Elektrony są następnie przekazywane atomom żelaza w nieprawidłowej hemoglobinie, co przekształca je do prawidłowej postaci kationów żelazawych.
Latvian: Pēc tam elektroni tiek nogādāti līdz patoloģiskā hemoglobīna sastāvā esošai dzelzij, pārveidojot to par normālu dzelzs(II) formu.
Polish: Wskutek ekspozycji na niektóre leki lub środki chemiczne może dojść do przekształcenia zawartego w hemoglobinie żelaza w kation żelazowy (Fe3+), co ma miejsce w methemoglobinemii, która nie jest w stanie transportować takiej samej ilości tlenu.
Latvian: Noteiktu zāļu vai ķīmisko vielu ietekmē hemoglobīna sastāvā esošā dzelzs var pārveidoties par dzelzs(III) jonu (Fe3+), ko konstatē methemoglobinēmijas gadījumā, un tāda gadījumā tas sliktāk transportē skābekli.
Polish: Co to jest produkt Methylthioninium chloride Proveblue i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kāpēc tās lieto?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Methylthioninium chloride Proveblue zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Methylthioninium chloride Proveblue priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Methylthioninium chloride Proveblue:
Latvian: Cita informācija par Methylthioninium chloride Proveblue
Polish: Methylthioninium chloride Proveblue zawiera substancję czynną chlorek metylotioniniowy.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue satur aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu.
Polish: • methemoglobinemia wywołana zatruciem chloranem,
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījusi saindēšanās ar hlorātiem;
Polish: Jak działa produkt Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kā Methylthioninium chloride Proveblue darbojas?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Methylthioninium chloride Proveblue w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Polish: Methylthioninium chloride Proveblue chlorek metylotioniniowy
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltionīnija hlorīds
Polish: Produkt Methylthioninium chloride Proveblue jest lekiem hybrydowym .
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir "hibrīdzāles".
Polish: Takie reakcje są potencjalnie ciężkie, a czasami zagrażające życiu.
Latvian: Šīs reakcijas potenciāli ir nopietnas un reizēm apdraud dzīvību.
Polish: <Lub>
Latvian: <Vai>
Polish: Początkowa dawka to jedna tabletka (1-1,65 mg) na dobę podczas posiłku.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena tablete (1-1,65 mg) dienā ēšanas laikā.
Polish: (patrz punkt 4.4 odnośnie konieczności wymagań monitorowania przez specjalistę)
Latvian: (par speciālista veiktas novērošanas prasībām skatīt 4.4. apakšpunktu)
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku [Nazwa własna] należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Latvian: Pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas pastāstiet ārstam, ja:
Polish: Informacje o produkcie mogą być następnie uaktualnione przez odpowiednie władze Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, jeśli właściwe, zgodnie z procedurami opisanymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var vēlāk attiecīgi atjaunināt informāciju par šīm zālēm sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III daļā minēto procedūru.
Polish: Odstawienie leczenia należy przeprowadzać stopniowo (w ciągu 2 lub 3 tygodni).
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski (2-3 nedēļu laikā).
Polish: Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których nie nastąpiła właściwa odpowiedź na leczenie po pierwszych 2-3 miesiącach leczenia.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kuru atbildes reakcija nav bijusi pietiekama pirmajos 2-3 mēnešos.
Polish: Należy ponownie ocenić potrzebę ciągłego leczenia i omówić z pacjentem optymalny termin wznowienia leczenia.
Latvian: Nepieciešamība turpināt ārstēšanu ir jāizvērtē atkārtoti, un ar pacientu ir jāapspriež optimālais ārstēšanas atsākšanas laiks.
Polish: <[Nazwa własna] zawiera laktozę.
Latvian: <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi.
Polish: Istniejące informacje o produkcie należy zmienić (odpowiednio wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu), aby odzwierciedlały nowo uzgodniony tekst podany poniżej.
Latvian: Pašreizējā informācija par zālēm ir jāmaina (teksts attiecīgi jāpapildina, jāaizstāj vai jādzēš), lai atspoguļotu tālāk tekstā sniegto formulējumu, par kuru panākta vienošanās.
Polish: Zwłóknienie zastawek może powodować zmiany czynności serca.
Latvian: Vārstuļu fibroze var izraisīt izmaiņas sirdsdarbībā.
Polish: [Nazwa własna] nie jest skuteczny w leczeniu napadu migreny, który już występuje.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav efektīvs jau pastāvošu migrēnas lēkmju ārstēšanai.
Polish: Następnie zwiększać stopniowo dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Tad palieliniet devu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Ciężka nietolerancja lub przeciwwskazanie do stosowania leku pierwszego rzutu jest uważane za niepowodzenie leczenia.
Latvian: Nopietnu nepanesību vai kontrindikāciju pret pirmās līnijas zālēm uzskata par neizdevušos ārstēšanu.
Polish: Pomiędzy dwoma kursami leczenia powinna nastąpić przerwa trwająca 3-4 tygodnie w celu sprawdzenia, czy nadal konieczne jest przyjmowanie leku [Nazwa własna].
Latvian: Starp diviem ārstēšanas kursiem jābūt 3-4 nedēļu intervālam, lai pārliecinātos, vai Jums joprojām jālieto [Piešķirtais nosaukums].
Polish: Lekarz oceni sytuację i zdecyduje, czy należy odstawić lek.
Latvian: Ārsts izvērtēs šos simptomus un izlems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
Polish: W przypadku przewlekłego klasterowego bólu głowy, dawka lecznicza zwykle wynosi 6 mg, ale czasami może być wymagana większa dawka.
Latvian: Hroniskām kūlīšveida galvassāpēm terapeitiskā deva parasti ir 6 mg, bet dažreiz var būt nepieciešama lielāka deva.
Polish: Chociaż objawy mogą czasami w niektórych przypadkach ulec poprawie po przerwaniu leczenia, to jednak reakcje zwłóknieniowe mogą się również utrzymywać.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos simptomi reizēm var uzlaboties, fibrotiskas reakcijas var turpināties.
Polish: Czas ciągłego stosowania nie może przekraczać sześciu miesięcy w związku z ryzykiem zwłóknienia (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pastāvīgas lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt sešus mēnešus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Co to jest lek [Nazwa własna] i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir [Piešķirtais nosaukums] un kādam nolūkam to lieto
Polish: Nie wolno przyjmować metysergidu ciągle (bez przerwy) dłużej niż przez sześć miesięcy.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot metisergīdu pastāvīgi (bez pārtraukuma) ilgāk kā sešus mēnešus.
Polish: • Profilaktyczne leczenie epizodycznych lub przewlekłych klasterowych bólów głowy u dorosłych.
Latvian: • Profilaktiska epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju ārstēšana pieaugušajiem.
Polish: [Nazwa własna] nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem.
Polish: Maksymalna dawka nie może przekraczać 6 mg/dobę.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Polish: Tabletki należy przyjmować podczas posiłku i popijać płynem.
Latvian: Lietojiet tabletes ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dołączona do opakowania są wynikiem procedury wyjaśniającej.
Latvian: šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iznākums procedūras rezultāts.
Polish: Lek jest przyjmowany regularnie jako leczenie zapobiegawcze mające na celu zmniejszenie częstości pojawiania się migren.
Latvian: Tās lieto regulāri kā profilaktisku līdzekli, lai samazinātu migrēnas biežumu.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metysergidu u pacjentów powinno wystąpić niepowodzenie leczenia lekami z co najmniej 2 klas leków (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pirms pacienti sāk lietot metisergīdu, tiem jābūt nesekmīgi ārstētiem ar vismaz 2 klašu zālēm(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Zwłóknienie zastawek sercowych może powodować przyspieszone bicie serca, obrzęk rąk i stóp oraz może być stwierdzone za pomocą badania klinicznego.
Latvian: Sirds vārstuļu fibroze var izraisīt sirdsdarbības paātrināšanos, roku un kāju pietūkumu, un to var identificēt klīniskos izmeklējumos.
Polish: Mogą wystąpić nudności i wymioty, ale te działania niepożądane są często mniej nasilone, jeśli [Nazwa własna] jest przyjmowany podczas posiłku.
Latvian: Var būt slikta dūša un vemšana, bet šīs blakusparādības ir mazāk smagas, ja [Piešķirtais nosaukums] lieto ēšanas laikā.
Polish: Jednak lek należy stosować dopiero po niepowodzeniu leczenia co najmniej dwoma innymi typami leków przeznaczonych do leczenia tego typu bólu głowy, stosowanych przez co najmniej 2 miesiące i nieskutecznych w odpowiednim leczeniu klasterowych bólów głowy.
Latvian: Tomēr tās drīkst lietot tikai pēc tam, kad vismaz divus mēnešus ir izmēģināti vismaz divi citi šādu galvassāpju ārstēšanai paredzēti zāļu veidi un tie nav bijuši pietiekami efektīvi kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā.
Polish: Jeśli wystąpią objawy sugerujące zwłóknienie, należy przerwać leczenie metysergidem, o ile nie potwierdzono innej etiologii takich objawów.
Latvian: Ja rodas simptomi, kas liecina par fibrozi, ārstēšana ar metisergīdu jāpārtrauc, ja vien netiek apstiprināta alternatīva etioloģija.
Polish: Minimalny okres leczenia przed uznaniem niepowodzenia leczenia wynosi 2 miesiące.
Latvian: Minimālais ārstēšanas ilgums, pēc kura var secināt par neizdošanos, ir 2 mēneši.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w Załączniku V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju V pielikumā*.
Polish: Dawkowanie może być stopniowo zwiększane w podzielonej dawce dobowej do osiągnięcia dawki optymalnej.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt dalītās dienas devās, līdz sasniegta optimālā deva.
Polish: Nagłe odstawienie leczenia jest wymagane w przypadku reakcji zwłóknieniowej.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana ir nepieciešama fibrotiskas reakcijas gadījumā.
Polish: Zawsze należy stosować lek [Nazwa własna] zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet [Piešķirtais nosaukums] tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Polish: [Nazwa własna] należy stosować wyłącznie po nieskutecznym leczeniu innymi lekami należącymi do standardowych klas (patrz punkt 4.4) po odpowiednim czasie leczenia (co najmniej przez 4 miesiące) w maksymalnej tolerowanej dawce.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] izmanto tikai pēc ārstēšanas ar citām standarta klases zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu) pietiekamā ilgumā (vismaz 4 mēnešus) ar maksimālo panesamo devu.
Polish: • Leczenie profilaktyczne ciężkiej nieuleczalnej migreny (z aurą lub bez aury) z niepełnosprawnością funkcjonalną u dorosłych.
Latvian: • Profilaktiska smagas, nepakļāvīgas migrēnas ārstēšana (ar auru vai bez tās) pieaugušajiem ar funkcionālu nespēju.
Polish: - W przypadku leczenia profilaktycznego epizodycznych i przewlekłych klasterowych bólów głowy należy najpierw uwzględnić co najmniej dwie klasy leków (np. werapamil, topiramat lub lit).
Latvian: - Profilaktiskai epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju ārstēšanai vispirms jāapsver ārstēšana ar vismaz divu citu klašu zālēm (piemēram, verapamilu, topiramātu vai litiju).
Polish: Leczenie metysergidem należy rozpocząć i prowadzić pod kontrolą lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu migreny i klasterowego bólu głowy.
Latvian: Ārstēšana ar metisergīdu jāsāk un jāuzrauga ārstiem-speciālistiem, kam ir pieredze migrēnas un kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā.
Polish: - W przypadku leczenia profilaktycznego ciężkiej nieuleczalnej migreny można uwzględnić kilka innych klas leków (np. leki beta-adrenolityczne, leki przeciwdrgawkowe, leki blokujące kanały wapniowe lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
Latvian: - Profilaktiskai smagas, nepakļāvīgas migrēnas ārstēšanai var apsvērt vairākas citas ārstēšanas klases (piemēram, beta blokatorus, antikonvulsantus, kalcija kanālu blokatoru vai tricikliskos antidepresantus).
Polish: Jeśli to nastąpi, należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Tādā gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Nudności i wymioty, szczególnie jeśli lek [Nazwa własna] jest przyjmowany poza porą posiłku.
Latvian: Slikta dūša un vemšana, īpaši ja [Piešķirtais nosaukums] lieto ārpus ēšanas laika.
Polish: Profilaktyka migreny
Latvian: Migrēnas profilakse
Polish: Pomiędzy kursami leczenia należy uwzględnić przerwy w leczeniu trwające co najmniej 4 tygodnie.
Latvian: Starp ārstēšanas kursiem jābūt vismaz 4 nedēļu ilgam periodam bez ārstēšanas.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metysergidem należy przeprowadzić wstępne badanie przesiewowe, aby wykluczyć pacjentów z chorobą zwłóknieniową lub innymi zmianami, które mogą zwiększać u nich ryzyko wystąpienia zwłóknienia.
Latvian: Pirms metisergīda terapijas jāveic sākotnējā pārbaude, lai izslēgtu pacientus ar jau esošu fibrozi vai kādu citu patoloģiju, kas var radīt augstāku fibrozes attīstības risku.
Polish: Okres ciągłego stosowania nie powinien przekraczać sześciu miesięcy.
Latvian: Nepārtrauktas lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt sešus mēnešus.
Polish: <[Nazwa własna] zawiera laktozę i sacharozę.
Latvian: > <Vai> <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi un saharozi.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia przed zbadaniem pacjenta pod kątem istniejących chorób zwłóknieniowych.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst sākt, iekams pacients nav izmeklēts, lai noteiktu iepriekšēju fibrotisku stāvokļu esamību.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co 6 miesięcy, lekarz będzie przeprowadzać badania, aby upewnić się, że u pacjenta nie występuje ani nie pojawiło się zwłóknienie (bliznowacenie narządów wewnętrznych).
Latvian: Ārsts pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam ik pēc 6 mēnešiem veiks dažas pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums neveidojas fibroze (ķermeņa orgānu rētošanās).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia pacjent musi być badany co 6 miesięcy pod kątem wystąpienia zwłóknienia, to badanie powinno obejmować ponowną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pacients ir jāizmeklē ik pēc 6 mēnešiem, lai noskaidrotu, vai nav radusies fibroze; veicot šo izmeklēšanu, atkārtoti jāizvērtē ieguvumu un risku attiecība individuālajam pacientam.
Polish: [Nazwa własna] nie powinien być stosowany do przerwania bólu głowy, jeśli taki ból już się pojawił.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst izmantot, lai izbeigtu galvassāpes pēc to sākšanās.
Polish: W przypadku epizodycznych klasterowych bólów głowy, okres leczenia należy dostosować do typowego czasu trwania epizodów, jednak zwykle nie dłużej niż 2-3 miesiące.
Latvian: Epizodisku kūlīšveida galvassāpju gadījumā ārstēšanas ilgums tiks pielāgots epizožu parastajam ilgumam, bet parasti tas nepārsniedz 2-3 mēnešus.
Polish: Okres leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania jednej tabletki na dobę.
Latvian: Sākumā lietojiet vienu tableti dienā.
Polish: Lek [Nazwa własna] jest przyjmowany przez osoby z silnym bólem migrenowym z aurą lub bez aury, który wpływa na ich codzienne funkcjonowanie.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] lieto cilvēki, kam ir smagas migrēnas ar auru vai bez tās, kas ietekmē viņu spēju veikt ikdienas uzdevumus.
Polish: Pacjent zauważył drętwienie lub mrowienie w palcach rąk lub stóp.
Latvian: konstatējat nejutīgumu vai tirpšanu roku un kāju pirkstos.
Polish: Lek jest przyjmowany regularnie w ramach leczenia zapobiegawczego mającego na celu zmniejszenie częstości pojawiania się takich bólów głowy.
Latvian: Tās lieto regulāri kā profilaktisku līdzekli, lai samazinātu šo galvassāpju biežumu.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym <lekarzowi> <lub> <,> <farmaceucie> <lub pielęgniarce.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu><,><vai><farmaceitu><vai medmāsu>.
Polish: W przypadku epizodycznych klasterowych bólów głowy, okres leczenia należy dostosować do typowego czasu trwania epizodów, które zazwyczaj nie przekraczają 2 lub 3 miesięcy.
Latvian: Epizodiskām kūlīšveida galvassāpēm ārstēšanas ilgumu pielāgo atbilstoši parastam epizožu ilgumam, kas parasti nav ilgāks kā 2 vai 3 mēneši.
Polish: Lek [Nazwa własna] jest również stosowany przez osoby z epizodami lub z przewlekłym klasterowym bólem głowy.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] lieto arī cilvēki, kam ir galvassāpju epizodes vai "kūlīšveida" (periodiski atkārtojošās, lēkmjveida) galvassāpes.
Polish: Aneks III Zmiany odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotek dołączonych do opakowania
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Polish: Zwłóknienie zastawki (patrz Zaburzenia ogólne).
Latvian: Vārstuļu fibroze (skatīt "Vispārēji traucējumi").
Polish: [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst]
Latvian: [Šis apakšpunkts jāgroza šādā redakcijā]
Polish: Może pojawić się obrzęk i zwężenie dużych i małych tętnic.
Latvian: Var rasties lielo un mazo artēriju tūska un vazokonstrikcija.
Polish: W przypadku przewlekłych klasterowych bólów głowy, okres leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Latvian: Hroniskām kūlīšveida galvassāpēm ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Polish: Bezsenność, senność, zawroty głowy, niewielkie zmiany psychiczne (nerwowość, niepokój, w rzadkich przypadkach depresja i stan splątania).
Latvian: Bezmiegs, miegainība, reibonis, nelielas, pārejošas psiholoģiskas izmaiņas (nervozitāte, nemiers, depresija un apjukums retos gadījumos).
Polish: Reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka)
Latvian: Ādas reakcijas (piemēram, izsitumi, nātrene)
Polish: Możliwe działania niepożądane [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst] Jak każdy lek, lek [Nazwa własna] może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, [Piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Badania będą obejmować USG serca, badania czynnościowe płuc oraz badanie jamy brzusznej takie jak badanie MR.
Latvian: Pārbaudes ietvers sirds izmeklējumus ar ultraskaņu, plaušu darbības izmeklējumus un vēdera dobuma magnētiskās rezonanses (MR) izmeklējumus.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki zawału serca, szczególnie u pacjentów, którzy nie przestrzegają przeciwwskazań dotyczących chorób wieńcowych lub stosowania leków zwężających naczynia krwionośne.
Latvian: Sirds funkcijas un asinsvadu sistēmas traucējumi Ir bijuši atsevišķi ziņojumi par miokarda infarktu, īpaši pacientiem, kas nepievērš uzmanību kontrindikācijām s, kas saistītas ar koronārām slimībām vai vazokonstrikcijas zāļu lietošanu.
Polish: Klasterowe bóle głowy
Latvian: Kūlīšveida galvassāpes
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Latvian: Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Polish: Zgłaszano reakcje zwłóknieniowe, szczególnie opłucnej i zaotrzewnowe oraz osierdzia i zastawek serca.
Latvian: Ir ziņots par fibrotiskām reakcijām, īpaši pleirā un retroperitoneālā telpā, kā arī sirds somiņā un sirds vārstuļos.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku przez ostatnie dwa lub trzy tygodnie leczenia, aby uniknąć efektu z odbicia w zakresie bólów głowy.
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā devu ieteicams pakāpeniski samazināt divu trīs nedēļu laikā, lai novērstu galvassāpju recidīvu.
Polish: Reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka).
Latvian: Ādas reakcijas (piemēram, izsitumi, nātrene).
Polish: Lek [Nazwa własna] należy do grupy leków przeciwmigrenowych.
Latvian: [Šī apakšpunkta redakcija ir šāda] [Piešķirtais nosaukums] ietilpst zāļu grupā, ko sauc par pretmigrēnas zālēm.
Polish: Zależnie od lokalizacji zwężonego naczynia krwionośnego, to powikłanie może objawiać się jako ból w klatce piersiowej lub ból w jamie brzusznej, jako zimne, tępe i bolesne odczucia w kończynach, z drętwieniem lub bez, jako zmniejszenie lub brak tętna i teoretycznie jako zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Latvian: Atkarībā no skartā asinsvada atrašanās vietas šī komplikācija var izpausties kā sāpes krūškurvī vai vēderā, kā aukstas, trulas un sāpīgas sajūtas ekstremitātēs (ar nejutīgumu vai bez tā), kā palēnināts pulss vai tā zudums un teorētiski kā arteriālā spiediena paaugstināšanās.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek [Nazwa własna]
Latvian: Piesardzība [Piešķirtais nosaukums] lietošanā
Polish: Zależnie od lokalizacji zwężonego naczynia krwionośnego, to powikłanie może objawiać się jako ból w okolicy przedsercowej (dławica piersiowa) lub ból w jamie brzusznej, jako zimne, tępe i bolesne odczucia w kończynach, z parestezjami lub bez, jako zmniejszenie lub brak tętna i, teoretycznie, jako nadciśnienie tętnicze.
Latvian: Atkarībā no skartā asinsvada atrašanās vietas šī komplikācija var izpausties kā prekardiālas sāpes (stenokardija) vai vēdera sāpes, kā aukstas, trulas un sāpīgas sajūtas ekstremitātēs ar parestēziju vai bez tās, kā palēnināts pulss vai tā zudums un teorētiski kā arteriāla hipertensija.