FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Olanzapine Cipla ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kuri reaģējuši uz sākumterapiju.
Lithuanian: Olanzapine Cipla taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Olanzapine Neopharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Neopharma rinkodaros leidimą.
Latvian: Tas ir pazīstams kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kādi ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Lithuanian: Olanzapine Cipla veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Latvian: Kas ir Olanzapine Cipla?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Cipla?
Latvian: Zāļu nosaukumu 2013. gada 16. maijā nomainīja uz Olanzapine Cipla.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Olanzapine Cipla.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: lapkričio 14 d.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg. Mazāka sākumdeva - 5 mg/dienā - var būt vajadzīga pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).
Latvian: Kā noritēja Olanzapine Cipla izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Cipla?
Latvian: Kā Olanzapine Cipla darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Cipla?
Latvian: 30 mēneši.
Lithuanian: 30 mėnuo
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7, 12
Lithuanian: Nutraukimo simptomai 7,12
Latvian: Informācija par drošību ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa, nekontrolētajos pētījumos.
Lithuanian: Informacija apie ilgalaikį saugumą yra ribota, nes visų pirma yra pagrįsta atviru būdu surinktais nekontroliuojamaisiais duomenimis.
Latvian: Hertfordshire, WD18 8YA, Lielbritānija
Lithuanian: Hertfordshire, WD18 8YA, Jungtinė Karalystė
Latvian: City Tower, Hvêzdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Čehijas Republika
Lithuanian: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čekijos Respublika
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija 9
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija11 Amnezija 9
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų duomenų apie ilgalaikį poveikį ar ilgalaikį saugumą nėra (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz Olanzapine Glenmark tablešu un cik ilgi jālieto.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Glenmark tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Latvian: • Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam , jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Latvian: A. RAŽOTĀJI , KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 19 Augusts 2014
Lithuanian: Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: 19 Rugpjūtis 2014
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
Lithuanian: Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Latvian: Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Lithuanian: Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Olanzapine Glenmark lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Olanzapine Glenmark, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1 000 līdz  1/100), reti ( 1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Olanzapine Glenmark tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz Olanzapine Glenmark var izdalīties mātes pienā.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Olanzapine Glenmark kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Latvian: Bērni un pusaudži Olanzapine Glenmark nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Olanzapine Glenmark jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Latvian: krospovidons, magnija stearāts.
Lithuanian: krospovidonas, magnio stearatas.
Latvian: Var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīg as slimības pazīmes.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Latvian: UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: 10. TEKSTAPĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Latvian: Kas Jums Olanzapine Glenmark un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark ir kam jis vartojamas
Latvian: Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai.
Lithuanian: Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui.
Latvian: > 75 gadiem un vaskulāra/jaukta demence tika atzīti par riska faktoriem, kas ārstēšanas ar olanzapīnu laikā var izraisīt CVBP.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad > 75 metų amžius ir kraujagyslinė / mišri demencija gydant olanzapinu yra NCVR rizikos veiksniai.
Latvian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletes Olanzapine Glenmark 5 mg tabletes Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletes Olanzapine Glenmark 10 mg tabletes Olanzapine Glenmark 15 mg tabletes Olanzapine Glenmark 20 mg tabletes
Lithuanian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletės Olanzapine Glenmark 5 mg tabletės Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletės Olanzapine Glenmark 10 mg tabletės Olanzapine Glenmark 15 mg tabletės Olanzapine Glenmark 20 mg tabletės
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā, konstatēta pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu, AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanās.
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių ALT, AST aktyvumo padidėjimas.
Latvian: • OLANZAPINE GLENMARK nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Lithuanian: • Olanzapine Glenmark nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Lithuanian: • Olanzapine Glenmark vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze, aspartāms (E951),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, aspartamas (E 951),
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, 1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki, < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir svara pieaugums, miegainība un prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas, mieguistumas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Latvian: Olanzapīna terapijas laikā pusaudžiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem svara pieaugums bija ievērojami lielāks.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, paauglių kūno svoris padidėjo reikšmingai daugiau negu suaugusių žmonių.
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm Ginekomastija/kr ūšu palielināšanās vīriešiem
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims, ginekomastija / krūtų padidėjimas vyrams
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Olanzapine Glenmark Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Olanzapine Glenmark Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 03 Decembris 2009 Pārreģistrācijas datums: 19 Augusts 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 03 Gruodis 2009 Paskutinio rinkodaros teisės atnaujinimo data: 19 Rugpjūtis 2014
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību Olanzapine Glenmark var pastiprināt simptomus.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Glenmark gali pabloginti šios ligos simptomus.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Olanzapine Glenmark, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark vartojimas su alkoholiu Gydydamiesi Olanzapine Glenmark, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Latvian: Citas zāles un Olanzapine Glenmark
Lithuanian: Kiti vaistai ir Olanzapine Glenmark
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Lithuanian: • Olanzapine Glenmark vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Latvian: Retāk (≥ 0,1% un < 1%) ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų (≥ 0,1 % ir < 1 % atvejų) apie tai, kad gydymas olanzapinu buvo susijęs su venų tromboembolija.
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāz es līmenis10
Lithuanian: Didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas 10
Latvian: Kas ir Olanzapine Glenmark un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Glenmark lietošanas Kā lietot Olanzapine Glenmark Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Olanzapine Glenmark ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Glenmark Kaip vartoti Olanzapine Glenmark Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Olanzapine Glenmark Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Ieteicama klīniskā uzraudzība un, ja nepieciešams, var apsvērt olanzapīna devas palielināšanu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir, prireikus, apsvarstyti olanzapino dozės didinimo galimybę (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: DRESS sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri iet plašumā, paaugstinātu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu fermentu līmeni asins analīzēs un noteikta balto asins šūnu tipa pieaugumu (eozinofīlija).
Lithuanian: Pirmiausia VRESS pasireiškia į gripą panašiais simptomais su veido bėrimu, vėliau bėrimas plinta, pakyla kūno temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo kepenų fermentų suaktyvėjimą ir tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofilija).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmiju un/vai jau esoša cukura diabēta paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, to vidū arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Nedažnai pranešta apie hiperglikemiją ir (arba) cukrinio diabeto pasireiškimą ar pasunkėjimą, retkarčiais su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Olanzapine Glenmark pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olanzapine Glenmark paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Latvian: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai:nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī Olanzapine Glenmark, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Olanzapine Glenmark, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03 Decembris 2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 03 Gruodis 2009
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (skatīt apakšpunktu)12
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių) 12
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai paasinājums, kas dažkārt saistīts ar ketoacidozi vai komu, ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu)11
Lithuanian: Diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr.
Latvian: 8 Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30% ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Lithuanian: 8 Iki 12 savaičių trukusių klinkinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Latvian: Pie ļoti retām blakusparādībām pieskaitāmas smagas alerģiskās reakcijas, kā eozinofīlija un sistēmiskie simptomi (DRESS- Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, pavyzdžiui, vaisto sukelta reakcija, pasireiškianti su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS).
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Svara pieaugums1 Paaugstināts holesterīna līmenis2,3
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjimas 1 Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3
Latvian: - Katra Olanzapine Glenmark tablete satur 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg olanzapīna.
Lithuanian: - Kiekvienoje Olanzapine Glenmark tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 300C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip30C temperatūroje.
Latvian: Olanzapīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību un demenci (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Olanzapiną vartoti kartu su vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo pacientams, kurie serga Parkinsono liga ir demencija, nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī Olanzapine Glenmark, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Olanzapine Glenmark, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Latvian: Pierādīts, ka Olanzapine Glenmark nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Lithuanian: Nustatyta, kad Olanzapine Glenmark apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Latvian: Lietojot Olanzapine Glenmark kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su Olanzapine Glenmark vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olanzapine Glenmark vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā par letālu iznākumu ziņots pat tikai pēc 450 mg lietošanas, taču ziņots arī par izdzīvošanu pēc akūtas pārdozēšanas ar aptuveni 2 g lielu iekšķīgi lietotu olanzapīna devu .
Lithuanian: Pasitaikė mirties atvejų, kai buvo iš karto suvartota tik 450 mg, tačiau pacientas iš karto išgėręs, maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.
Latvian: Nevēlamā reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS)
Lithuanian: Vaistinio preparato sukelta reakcija, pasireiškianti su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS)
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 300C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30 C temperatūroje.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot Olanzapine Glenmark lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olanzapine Glenmark vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Latvian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg pieejams alumīnija folijas blisteros pa 28, 56, 70 un 98 tabletēm.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28, 56, 70 ir 98 tablečių.
Latvian: Reti (≥ 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo, atsiradimą.
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)11
Lithuanian: Hepatitas (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) 11
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes pirms Jūs sākat lietot Olanzapine Glenmark un regulāri ārstēšanās laikā.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti Olanzapine Glenmark ir reguliariai gydymo metu.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Glenmark Arzneimittel GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Glenmark Arzneimittel GmbH
Latvian: 70 tabletes
Lithuanian: 70 tabletės
Latvian: Ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu, novēroja nevēlamas lipīdu izmaiņas (skatīt 4.8 apakšpunktu, Nevēlamās blakusparādības).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams atsirado nepageidaujami lipidų pokyčiai (žr.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp svara pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą (žr.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. spunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: OLANZAPINE GLENMARK vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Parasti nav indicēta mazākas sākuma devas (5 mg dienā) lietošana, taču tas jāapsver pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem, ja to attaisno klīniskie faktori (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau, atsižvelgiant į tam tikrus klinikinius faktorius, ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Latvian: Pirms OLANZAPINE GLENMARK lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olanzapine Glenmark.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālas ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ritma traucējumi, pēkšņa neizskaidrojama nāve, aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa asas sāpes vēderā, drudzi un nelabumu, aknu slimība, kas izpaužas kā ādas un acu baltās daļas dzelte, muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes, ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies plakimas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Latvian: Ko Olanzapine Glenmark satur - Aktīvā viela ir olanzapīns.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark sudėtis - Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Klīniskos pētījumos ļoti bieži un biežāk nekā lietojot placebo ziņots par parkinsonisma simptomu un halucināciju pastiprināšanos (skatīt 4.8 apakšpunktu ), un olanzapīns psihotisko simptomu ārstēšanā nebija efektīvāks par placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad skiriant olanzapiną labai dažnai ir dažniau nei placebo grupėje (žr. 4.8 skyrių) Parkinsono ligos simptomai pasunkėjo ir atsirado haliucinacijų bei olanzapinas nebuvo veiksmingesnis, palyginti su placebu, gydant psichozės simptomus.
Latvian: Koncentrācijas diapazonā aptuveni 7-1 000 ng/ml ar plazmas proteīniem saistās aptuveni 93% olanzapīna.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, kai koncentracija kraujyje yra nuo 7 ng/ml iki 1 000 ng/ml ribose.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti