FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg /kg/day levetiracetam.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u detských a dospievajúcich pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
English: With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year.
Slovak: Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe 8,6 % pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,8
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Slovak: • pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Slovak: NOAEL bola  1800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
English: An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Slovak: Pre dojčatá a deti vo veku do 6 rokov a pre deti a dospievajúcich (6-17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a ak tablety neumožňujú presné dávkovanie je vhodnejšou formou perorálny roztok.
English: If you take more Levetiracetam Accord than you should The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom sú ospalosť, motorický nepokoj, agresivita, zníženie ostražitosti, útlm dýchania a kóma.
English: The active ingredient is levetiracetam.
Slovak: Liečivou látkou je levetiracetam.
English: In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5days.
Slovak: U detí (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala 5 dní.
English: Duration of treatment - Levetiracetam Accord is used as a chronic treatment.
Slovak: Levetiracetam Accord sa používa na dlhodobú liečbu.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
English: Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Slovak: Levetiracetam je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej dospelým a dospievajúcim vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
English: Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Slovak: Dojčatá od 6 do 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do 50 kg
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x6-17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6 až
English: Following single oral dose administration (20 mg /kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6-12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6 hodín.
English: Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Slovak: Levetiracetam perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
English: The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
Slovak: Blistre sú ďalej balené do škatuľky s príbalovou informáciou o veľkosti 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tabliet v jednom balení.
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Levetiracetam overdoses.
Slovak: Levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
English: In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg /day given in 2 divided doses.
Slovak: V tejto štúdii bola dávka levetiracetamu 3000 mg/deň podávaná v 2 rozdelených dávkach.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73m2.
Slovak: Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
English: Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
Slovak: Jedno balenie obsahujúce 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 tabliet.
English: anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
English: Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Slovak: Dávka u dojčiat (1 mesiac až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
English: Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku od 6 do 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
English: Levetiracetam Accord is used
Slovak: Levetiracetam Accord sa používa:
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2%
Slovak: Šesťmesačné obdobie bez výskytu záchvatov sa dosiahlo u 73,0 % pacientov liečených levetiracetamom a 72,8
English: How to store Levetiracetam Accord
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Accord
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets
Slovak: Levetiracetam Accord 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Accord 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Accord 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obalené tablety
English: If you stop taking Levetiracetam Accord
Slovak: Ak prestanete užívať Levetiracetam Accord:
English: Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
Slovak: Amnézia, porucha pamäti, nezvyčajná koordinácia/ataxia
English: Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Slovak: Pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Pink coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Slovak: Levetiracetam Accord 750 mg filmom obalené tablety Ružová, oválna, vypuklá s vylisovaným označením „L 66“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
English: (4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
English: 750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
Slovak: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, červený oxid železitý (E172), žlť SY FCF (E110)
English: - If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
Slovak: Keď spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam.
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami, vrátane levetiracetamu, boli hlásené prípady samovraždy, pokusov o samovraždu, samovražedných myšlienok a správania.
English: 0.20 ml/kg) once daily (3) (5) (1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Slovak: Levetiracetam perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet, a pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
English: (5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
English: How to take Levetiracetam Accord
Slovak: Ako užívať Levetiracetam Accord
English: Infections and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy Nazofaryngitíd a
English: For 1000mg:
Slovak: Pre 1000 mg:
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Slovak: Obaľovacia vrstva Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
English: (3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 ze 100 osôb
English: Choreoathetosis,d yskinesia, hyperkinesia, gait disturbance,
Slovak: Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
Slovak: Levetiracetam Accord 250 mg filmom obalené tablety
English: 500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
Slovak: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172)
English: (2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
English: Acute Kidney injury
Slovak: Akútne poškodenie obličiek
English: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m2)
Slovak: CLcr (ml/min/1,73 m²)
English: 7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
English: • limp or difficulty walking Reporting of side effects If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Slovak: 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denne
English: Completed suicide,personality disorder, thinking abnormal, delirium
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne
English: 1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Slovak: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec
English: For 250mg:
Slovak: Pre 250 mg:
English: 5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Slovak: 5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denne
English: Accord Healthcare Limited Sage House
Slovak: Accord Healthcare Ltd.
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Slovak: Zvyčajná dávka: medzi 1000 mg a 3000 mg každý deň.
English: For 500mg:
Slovak: Pre 500 mg:
English: In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Slovak: V niektorých prípadoch pancytopénie bola identifikovaná supresia kostnej drene.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
English: For 750mg:
Slovak: Pre 750 mg:
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Slovak: 7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) dvakrát denne
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Accord 750 mg filmom obalené tablety levetiracetam
English: However,
Slovak: Barcelona,
English: 3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Slovak: 3,5 až 10,5 mg/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denne
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Accord 250 mg filmom obalené tablety levetiracetam
English: 10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) dvakrát denne
English: 10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Slovak: 10 až 30 mg/kg (0,1 až 0,3 ml/kg) dvakrát denne
English: Height (cm) x ks CLcr (ml/min/1.73 m2) = ----------------------------------Serum Creatinine (mg/dl)
Slovak: x ks CLcr (ml/min/1,73 m2)
English: The leaflet was last revised in (month/YYYY).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
English: Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Accord 500 mg filmom obalené tablety levetiracetam
English: If you forget to take Levetiracetam Accord Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Slovak: Pokiaľ ste zabudli jednu alebo viacero dávok, vyhľadajte svojho lekára.
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Slovak: Biela až svetlo šedá, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta s vylisovaným označením „L 67“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo kekárnika.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Levetiracetam Accord - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levetiracetam Accord, obráťte sa na svojho lekára.
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
Slovak: 7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne
English: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
Slovak: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tabliet v PVC/alu blistri)
English: (95% CI: -7.8 8.2).
Slovak: %), agresivita (časté, 8,2
English: 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Slovak: 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg) dvakrát denne
English: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Slovak: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tabliet v PVC/alu blistri)
English: Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Slovak: Ružová, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta, s vylisovaným označením „L 66“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Slovak: Biela až svetlo šedá, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta s vylisovaným označením „L64“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
English: Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Slovak: Žltá, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta s vylisovaným označením „L 65“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
English: White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side
Slovak: Biela až takmer biela, oválna, vypuklá s vylisovaným označením „L 64“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
English: Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokináz y v krvi
English: Musculoskeletal and connective
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levetiracetam
English: Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 1 až 6 mesiacov
English: encephalopathy
Slovak: Monoterapia
English: Middlesex
Slovak: Mastenec
English: --1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50 */ dávka * EID50
English: 1 Bottle
Slovak: 1 fľaška
English: 3 Bottles
Slovak: 3 fľašky
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
English: If so, treatment should be stopped immediately.
Slovak: V takom prípade sa má liečba ihneď zastaviť.
English: After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Slovak: Po 3 týždňoch je potrebná prestávka trvajúca aspoň 2 týždne.
English: Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Slovak: Plod papriky sa má používať len u dospelých starších ako 18 rokov a nemá sa používať nepretržite viac ako 3 týždne.
English: In rare cases allergic skin reactions can occur.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické kožné reakcie.
English: This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Slovak: To znamená, že stimuluje receptor TRPV1, ktorý sa nachádza v nociceptoroch (receptoroch bolesti) v koži.
English: Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
Slovak: Nadmerná stimulácia týchto receptorov vedie k ich „znecitliveniu“ a k tomu, že nie sú schopné reagovať na podráždenie, ktoré by za bežných okolností vyvolalo bolesť.
English: Capsicum contains a substance known as capsaicin.
Slovak: Plod papriky obsahuje látku známu ako kapsaicín.
English: The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Slovak: Kapsaicín sa používa na nadmernú stimuláciu receptorov TRPV1.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod papriky.
English: Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
Slovak: Lieky obsahujúce plod papriky sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na iné zdroje kapsaicínu a na zlúčeniny podobné kapsaicínu (napr. paprika alebo čili) a nesmú sa aplikovať na popraskanú kožu, rany a ekzém.
English: Capsicum EMA/HMPC/331421/2015
Slovak: Plod papriky EMA/HMPC/331421/2015
English: Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod papriky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich plod papriky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing capsicum are usually available in a medicated plaster or in semi-solid forms to be applied to the skin (such as creams).
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce plod papriky sú zvyčajne k dispozícii v liečivej náplasti alebo v polotekutých formách, ktoré sa aplikujú na kožu (napríklad krémy).
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies which showed improvements in pain relief following treatment with capsicum medicated plaster and skin preparations compared with placebo (a dummy treatment).
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní vzal na vedomie niekoľko klinických štúdií, ktoré preukázali zmiernenie bolesti po liečbe liečivou náplasťou obsahujúcou plod papriky a prípravkami na kožu v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
English: Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod papriky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.