FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il CVMP ha considerato che lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo,
Polish: • CVMP uznał, iż zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych,
Italian: • Suini: 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per
Polish: • Świnie: 12,5 mg hyklanu doksycykliny (25 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 4
Italian: Le tetracicline hanno un ampio spettro di attività contro batteri Grampositivi e Gram-negativi, micoplasmi, clamidie, rickettsie e alcuni protozoi.
Polish: Tetracykliny mają szerokie spektrum działania hamującego bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, mykoplazmy, chlamydie, riketsje i niektóre pierwotniaki.
Italian: I dati erano stati precedentemente presentati come parte del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Polish: Dane zostały przedstawione wcześniej jako część ostatnio przeprowadzonej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047).
Italian: Dopo la somministrazione di doxiciclina iclato a una dose effettiva di 21 mg/kg di peso corporeo nei polli, le concentrazioni medie plasmatiche superiori a 1 µg/ml sono state raggiunte entro 6 ore e sono durate 6 ore dopo il termine del trattamento.
Polish: Po podaniu hyklanu doksycykliny w rzeczywistej dawce wynoszącej 21 mg/kg masy ciała kurom średnie stężenia w osoczu przekraczające 1 µg/ml były osiągane w ciągu 6 godzin i utrzymywały się przez 6 godzin po odstawieniu leku.
Italian: Per doxiciclina sono stati segnalati rapporti tessuto dell'apparato respiratorio/ plasma di 1,3 (polmoni sani), 1,9 (polmoni polmonitici) e 2,3 (mucosa nasale).
Polish: Tkanki układu oddechowego - w przypadku doksycykliny stwierdzano następujące wartości stosunku stężenia leku w tkankach do stężenia leku w osoczu: 1,3 (zdrowe płuca), 1,9 (płuca w przebiegu zapalenia płuc) i 2,3 (błona śluzowa jamy nosowej).
Italian: Nella medicina umana, la doxiciclina è il trattamento di elezione per la cura di tracheobronchite acuta, bronchite acuta e bronchiolite acuta causate da infezioni batteriche primarie (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfezioni batteriche (Pneumococci, Haemophilus, spp).
Polish: W medycynie ludzi doksycyklina jest lekiem z wyboru w leczeniu ostrego zapalenia tchawicy i oskrzeli, ostrego zapalenia oskrzeli i ostrego zapalenia oskrzelików wywołanych przez główne zakażenia bakteryjne (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) i nadkażenia bakteryjne (pneumokoki, Haemophilus spp.).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito evidenza che la farmacocinetica di baseline della doxiciclina, somministrata oralmente ai suini a un dosaggio di 12,5 mg/kg di peso corporeo, fornisce livelli di plasma pari a 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)1.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dowody świadczące, że wyjściowe parametry farmakokinetyczne doksycykliny po podaniu doustnym świniom w dawce 12,5 mg/kg masy ciała zapewnią stężenie w osoczu równe 0,71-1,14 µg/ml (Pipers i wsp.(1991)1.
Italian: La trasmissione alimentare, diretta e ambientale di microrganismi resistenti (determinanti resistenti) deve essere considerata un rischio correlato all'utilizzo del prodotto nonostante il fatto che la quantificazione della trasmissione di agenti zoonotici e il trasferimento orizzontale di geni di resistenza tra batteri animali e umani è estremamente difficile in vivo (F.J.
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi in vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)4.
Italian: Dopo la somministrazione orale a una dose di 12,8 mg/kg, le concentrazioni allo steady state durante la medicazione vanno da una Cmin di 0,40 µg/ml nel primo mattino a una Cmax di 0,87 µg/ml nel tardo pomeriggio nei suini.
Polish: U świń po podaniu doustnym dawki 12,8 mg/kg stężenia w stanie stacjonarnym w okresie stosowania leku wahają się od Cmin wynoszącego 0,40 µg/ml wcześnie rano do Cmax wynoszącego 0,87 µg/ml późnym popołudniem.
Italian: In caso di sospette reazioni avverse, interrompere il trattamento.
Polish: W przypadku podejrzenia działań niepożądanych podawanie leku powinno się przerwać.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e polli (polli da carne, pollastre, polli da riproduzione)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: In caso di allergia accertata alla classe di antibiotici delle tetracicline, prestare particolare attenzione durante il maneggiamento di questo prodotto o della soluzione medicata.
Polish: Jeśli osoba podająca produkt wie, że jest uczulona na antybiotyki z grupy tetracyklin, powinna zachować szczególną ostrożność przy obchodzeniu się z produktem lub jego roztworem.
Italian: 500 mg corrispondenti a 433 mg di doxiciclina 433 mg corrispondenti a 500 mg di doxiciclina iclato
Polish: 500 mg, co odpowiada 433 mg doksycykliny 433 mg, co odpowiada 500 mg hyklanu doksycykliny
Italian: Suini: Per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina.
Polish: • Świnie: w leczeniu objawów klinicznych związanych z chorobą układu oddechowego u świń wywołaną przez Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae wrażliwe na doksycyklinę.
Italian: Dopo la somministrazione di doxiciclina iclato a una dose effettiva di 10 mg/kg di peso corporeo allo steady state, le concentrazioni plasmatiche sono andate da 0,75 a 0,93 µg/g tra 12 e 96 ore dopo l'inizio del trattamento.
Polish: Po podaniu hyklanu doksycykliny w rzeczywistej dawce wynoszącej 10 mg/kg masy ciała stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym wahały się od 0,75 do 0,93 µg/g w okresie od 12 do 96 godzin po rozpoczęciu podawania leku.
Italian: In caso di gravi infezioni, la durata del trattamento può essere prolungata per un massimo di 8 giorni consecutivi come stabilito dal medico veterinario curante.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń prowadzący lekarz weterynarii może wydłużyć okres leczenia do maksymalnie 8 kolejnych dni.
Italian: In seguito alle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Doxyfar 50% e denominazioni associate, la questione è stata sottoposta al CVMP ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche dei prodotti (SPC) autorizzati a livello nazionale nell'Unione europea.
Polish: Z powodu rozbieżnych decyzji krajowych podjętych przez państwa członkowskie w odniesieniu do dopuszczenia preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami, zagadnienie zostało zgłoszone do CVMP na mocy art. 34 ust.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Completare con i dati nazionali
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni consecutivi.
Polish: 12,5 mg hyklanu doksycykliny (25 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 4 kolejne dni.
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg, corrispondenti a 433 mg di doxiciclina FRANCIA: Doxiciclina 433 mg, corrispondenti a 500 mg di doxiciclina iclato
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg, co odpowiada 433 mg doksycykliny FR: Doksycyklina 433 mg, co odpowiada 500 mg hyklanu doksycykliny
Italian: Sono stati forniti dati a sostegno dell'indicazione per P. multocida a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo.
Polish: Przedstawiono dane na poparcie wskazania w zakażeniach wywołanych przez P. multocida w dawce 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha sostenuto in maniera convincente che nel campo la differenziazione tra Pasteurellosis e O. rhinotracheale nel pollame poteva essere prontamente effettuata.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przekonujący argument, że w warunkach terenowych łatwo jest odróżnić pasterelozę od zakażenia wywołanego przez O. rhinotracheale u drobiu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Italian: (i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Data la possibile variabilità (tempo, area geografica) nella sensibilità dei batteri alla doxiciclina, soprattutto le sensibilità di A. pleuropneumoniae e di O. rhinotracheale possono variare da paese a paese e anche da allevamento ad allevamento, si raccomandano campionamenti batteriologici e test di sensibilità.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na bardzo prawdopodobną zmienność (w czasie i w zależności od położenia geograficznego) wrażliwości bakterii na doksycyklinę, a szczególnie ze względu na możliwość występowania różnic we wrażliwości A. pleuropneumoniae i O. rhinotracheale na doksycyklinę pomiędzy poszczególnymi krajami, a nawet poszczególnymi fermami, zaleca się pobieranie materiału na badania bakteriologiczne i oznaczenie wrażliwości.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Italian: 4 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Polish: 4 F. J. Angulo i wsp., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dowody wskazujące na związek pomiędzy stosowaniem leków przeciwbakteryjnych u zwierząt dostarczających żywności i opornością na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii wyizolowanych od ludzi i konsekwencje tej oporności dla zdrowia ludzi), J. Vet. Med. 51: 374-379.
Italian: Composizione per grammo di prodotto:
Polish: Skład na gram produktu Substancja czynna:
Italian: 4.11 Tempi di attesa
Polish: 4.11 Okresy karencji
Italian: Formate da un laminato di poliestere/polietilene/alluminio/polietilene o di poliestere/polietilene/alluminio/ionomero.
Polish: Saszetki wykonano z laminatu poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-polietylenowego lub poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-jonomerowego.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, si prega di informarne il medico veterinario.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych lub innych działań niewymienionych w niniejszych drukach informacyjnych należy powiadomić weterynarza lub farmaceutę.
Italian: La doxiciclina è un antibiotico semisintetico appartenente alla classe delle tetracicline.
Polish: Doksycyklina jest antybiotykiem z grupy tetracyklin.
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato (20 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato (40 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Polish: 10 mg hyklanu doksycykliny (20 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 3-4 kolejne dni w przypadku zakażeń wywołanych przez P. multocida albo 20 mg hyklanu doksycykliny (40 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 3-4 kolejne dni w przypadku zakażeń wywołanych przez O. rhinotracheale.
Italian: Non sono stati osservati effetti negativi nei polli dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di doxiciclina.
Polish: Po badaniu dawek leczniczych doksycykliny nie obserwowano żadnych negatywnych efektów działania u drobiu.
Italian: mg di prodotto/kg di peso corporeo/giorno x peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare
Polish: ..... mg produktu / kg masy ciała / dobę x średnia masa ciała [kg] zwierząt, które powinny otrzymać lek średnie dobowe spożycie wody [l] na zwierzę
Italian: Queste avvertenze sono state ampliate per tenere conto della resistenza alle tetracicline
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone, aby uwzględnić oporność na tetracyklinę rozpoznaną w izolatach pochodzących od świń.
Italian: Doxiciclina iclato FR: Doxiciclina Eccipienti
Polish: Hyklan doksycykliny FR: Doksycyklina Substancje pomocnicze: Kwas winowy
Italian: L'acqua di bevanda medicata deve essere ripreparata o sostituita ogni 24 ore. Si consiglia di preparare una presoluzione concentrata - circa 100 grammi di prodotto per litro di acqua di bevanda - e di diluirla ulteriormente a concentrazioni terapeutiche, se necessario.
Polish: Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu wstępnego - rozpuszczając około 100 g produktu w litrze wody - a następnie rozcieńczenie go do żądanego stężenia leczniczego.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Italian: Doxiciclina.
Polish: rhinotracheale.
Italian: • Polli (broiler, pollastre, riproduttori): 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Polish: • Kurczęta (brojlery, kurczaki, ptaki reprodukcyjne): 10 mg doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni w leczeniu zakażeń wywołanych przez P. multocida i 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni w leczeniu zakażeń wywołanych przez O.
Italian: Sono stati presentati i dati sulla deplezione dei residui per la carne di pollo per entrambi i regimi di dosaggio (10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni e 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni).
Polish: Przedstawiono dane dotyczące zmniejszania poziomu pozostałości w mięsie kurcząt dla obu schematów (10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 4 dni i 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 4 dni).
Italian: Sulla base dell'utilizzo ormai consolidato e dell'assenza di dati riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa, i regimi di dosaggio per le infezioni causate da P. multocida di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo per 3-4 giorni consecutivi e per le infezioni causate da O. rhinotracheale di 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo per 3-4 giorni consecutivi sono stati considerati accettabili.
Polish: Na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku danych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności uznano, że można zaakceptować schemat dawkowania w zakażeniach wywołanych przez P. multocida - 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 3-4 kolejne dni i w zakażeniach wywołanych przez O. rhinotracheale - 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 3-4 kolejne dni.
Italian: La doxiciclina è un antibiotico ad ampio spettro, attivo nei confronti di un elevato numero di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi, aerobi e anaerobi, micoplasmi, clamidie e rickettsia.
Polish: Doksycyklina to antybiotyk o szerokim spektrum działania wykazujący aktywność w stosunku do dużej liczby drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, tlenowych i beztlenowych, mikoplazm, chlamydii i riketsji.
Italian: Se i suini sono trattati con una dose di 12,5 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 8 giorni, tempi di attesa di 4 giorni per la carne garantiscono la sicurezza del consumatore.
Polish: Po leczeniu świń hyklanem doksycykliny w dawce 12,5 mg na kg masy ciała na dobę przez 8 dni bezpieczeństwo konsumenta zapewni okres karencji na mięso równy 4 dni.
Italian: • Quantità da somministrare;
Polish: • dawkowanie;
Italian: La doxiciclina è principalmente un farmaco batteriostatico.
Polish: Doksycyklina wykazuje działanie głównie bakteriostatyczne.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere gialla cristallina per uso in acqua da bere
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żółty krystaliczny proszek do podawania w wodzie do picia.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Italian: Gonfiore di viso, labbra e occhi o difficoltà respiratorie sono i sintomi più seri e richiedono assistenza medica urgente.
Polish: Do poważniejszych objawów, które wymagają pilnej pomocy lekarskiej, należą obrzęk twarzy, warg lub powiek oraz duszność.
Italian: Doxiciclina viene principalmente escreta nelle feci.
Polish: Doksycyklina wydalana jest głównie z kałem.
Italian: • Polli (broiler, pollastre, riproduttori): laddove la malattia clinica è presente negli allevamenti, per ridurre la mortalità, la morbilità e i segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni in infezioni respiratorie causate da O. rhinotracheale.
Polish: • Kurczęta (brojlery, kurczaki i ptaki reprodukcyjne): przy obecności choroby klinicznej w stadzie w celu zmniejszenia śmiertelności, zapadalności na choroby i objawów klinicznych oraz w celu zmniejszenia zmian wywołanych przez Pasteurella multocida lub w celu zmniejszenia zapadalności na choroby i zmian w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez O.
Italian: Le precauzioni per limitare lo sviluppo di resistenze raccomandate dal CVMP nel corso del deferimento ai sensi dell'articolo 35 sono state inserite nella sezione 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności mające na celu ograniczenie rozwoju oporności zalecone przez CVMP w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e può precipitare in caso di miscelazione in acqua da bere alcalina dura.
Polish: Rozpuszczalność produktu zależy od pH i produkt ten może ulegać wytrąceniu, jeśli zostanie zmieszany z wodą o dużym stopniu twardości i odczynie zasadowym.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w niniejszym dokumencie należy o tym poinformować lekarza weterynarii.
Italian: Non somministrare insieme ad antiacidi, preparati a base di caolino e ferro.
Polish: Nie stosować łącznie z lekami neutralizującymi kwas solny, kaolinem i preparatami żelaza.
Italian: • Il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha valutato tutti i dati presentati, il CVMP raccomanda la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Doxyfar 50% e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Polish: CHMP zaleca wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III, w odniesieniu do preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami (patrz aneks I).
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha altresì confermato (Bousquet et al. 1998)2 che la doxiciclina si concentra nelle secrezioni nasali e se somministrata a regimi di dosaggio compresi tra 11,8 e 13,3 mg/kg di peso corporeo per 1 ora al giorno, si raggiungono concentrazioni comprese tra 0,7 e 1 µg/ml nei polmoni e concentrazioni nasali di 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Polish: 1998)2, że doksycyklina zgromadzi się w wydzielinie z nosa, a po podaniu w dawce 11,8-13,3 mg/kg masy ciała przez 1 godzinę na dobę uzyskuje się stężenia od 0,7 do 1,0 µg/ml w płucach i 1,7 +/- 0,4 µg/ml w nosie.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli o i suini.
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt i świń w badaniach w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Italian: Da somministrare per via orale nell'acqua da bere
Polish: Podawać doustnie w wodzie do picia.
Italian: Evitare il contatto diretto con cute e occhi durante la manipolazione del prodotto per evitare una sensibilizzazione e dermatiti da contatto.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem nie wolno dopuszczać do bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami, gdyż może dojść do uczulenia i rozwoju kontaktowego zapalenia skóry.
Italian: ETICHETTA 10 x 100 g
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWANIA 10 x 100 g
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere gialla per uso in acqua da bere
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żółty proszek do podawania w wodzie do picia.
Italian: Usare a concentrazioni minime di 200 mg di polvere per litro di acqua di bevanda nelle zone con acqua di bevanda dura alcalina (durezza superiore a 10,2 °d e pH superiore a 8,1).
Polish: W przypadku używania wody o dużym stopniu twardości (powyżej 10,2°d) i dużej zasadowości (pH powyżej 8,1) lek należy stosować w minimalnym stężeniu 200 mg proszku na litr wody do picia.
Italian: NL-5531 AE Bladel,
Polish: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichetta, foglietto illustrativo
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego, oznakowanie opakowania, ulotka informacyjna
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e precipita se miscelata in soluzione alcalina.
Polish: Rozpuszczalność produktu zależy od pH i produkt ten ulega wytrąceniu, jeśli zostanie zmieszany z roztworem o odczynie zasadowym.
Italian: Adottare misure per evitare la generazione di polvere durante la miscelazione del prodotto nell'acqua.
Polish: Podczas rozpuszczania produktu w wodzie należy podjąć odpowiednie kroki zapobiegające powstawaniu pyłu.
Italian: - Carne e visceri: 12 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Polish: - Tkanki jadalne: 12 dni w przypadku dawki wynoszącej 20 mg/kg masy ciała przez 4 dni.
Italian: CONFEZIONI 10 buste da 100 grammi
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 g