FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios preclínicos, no se han observado efectos de Micardis en la fertilidad de machos y hembras.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Micardis pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Spanish: En pacientes con depleción de volumen y/o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos, puede producirse una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis de Micardis.
Czech: U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Micardis může objevit symptomatická hypotenze.
Spanish: En los estudios preclínicos de seguridad, dosis que producían una exposición comparable a la del rango terapéutico clínico, ocasionaron una reducción de los parámetros de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito) y alteraciones en la hemodinamia renal (aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina en sangre), así como aumento del potasio sérico en animales normotensos.
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku.
Spanish: Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg una vez al día.
Czech: Pokud trpíte poruchou činnosti jater, pak by obvyklá dávka neměla přesáhnout 40 mg jednou denně.
Spanish: Micardis puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la presión arterial (p. ej. baclofeno, amifostina).
Czech: Micardis může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Spanish: Micardis está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Czech: Micardis je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Spanish: Cuando se administra Micardis a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají Micardis, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos 84 comprimidos 30 x 1 comprimidos 90 x 1 comprimidos
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta 84 tablet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
Spanish: El estudio ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparó los efectos de telmisartán, ramiprilo y la combinación de telmisartán y ramiprilo sobre los eventos cardiovasculares en 25.620 pacientes de 55 años o más con una historia de enfermedad coronaria, ictus, AIT, enfermedad arterial periférica, o diabetes mellitus tipo 2 acompañada de evidencia de lesión de órganos diana (p. ej. retinopatía, hipertrofia ventricular izquierda, macro o microalbuminuria), que constituye una población de riesgo para eventos cardiovasculares.
Czech: Klinická studie ONTARGET (z anglického ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulární výsledky u 25620 pacientů ve věku 55 let nebo starších s anamnézou ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením (např. retinopatie, hypertrofie levé srdeční komory, makro- nebo mikroalbuminurie), což je populace s rizikem vzniku kardiovaskulárních příhod.
Spanish: Micardis está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 56 o 98 comprimidos.
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 56 nebo 98 tablet.
Spanish: El uso concomitante de Micardis con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Czech: Současné užívání přípravku Micardis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
Spanish: Micardis también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes.
Czech: Micardis se také užívá u dospělých pacientů ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin nebo pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
Spanish: Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
Czech: Antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako telmisartan, zmenšují ztrátu draslíku, navozenou diuretiky.
Spanish: En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico que está tomando Micardis.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Micardis.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micardis
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micardis užívat
Spanish: Tamaños de envase: Blísters con 14, 28, 56, 84 o 98 comprimidos o blísters unidosis precortados con 28 x 1, 30 x 1 o 90 x 1 comprimidos; envases múltiples que contienen 360 comprimidos (4 envases de 90 x 1).
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletou; vícenásobné balení obsahující 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Micardis en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Micardis pacientům po transplantaci ledvin.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Czech: Micardis se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Spanish: • diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
Czech: • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením 4.2 Dávkování a způsob podání
Spanish: Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Micardis.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Micardis užívat.
Spanish: Micardis está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 56, 84 o 98 comprimidos, en blísters unidosis conteniendo 28 x 1, 30 x 1 o 90 x 1 comprimidos o en envases múltiples que contienen 360 comprimidos (4 packs de 90 x 1).
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry obsahujícími 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet, v krabičkách s jednodávkovými blistry obsahujícími 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletu nebo ve vícenásobném balení obsahujícím 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
Spanish: Micardis 20 mg comprimidos Tamaños de envase: Blísters con 14, 28, 56 o 98 comprimidos.
Czech: Micardis 20 mg tablety Velikosti balení: 14, 28, 56 nebo 98 tablet v krabičce.
Spanish: Al inicio del tratamiento con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular se recomienda monitorizar cuidadosamente la presión arterial, y si se considera necesario, ajustar la medicación antihipertensiva.
Czech: Při zahájení léčby telmisartanem ke snížení kardiovaskulární morbidity se doporučuje pečlivé sledování krevního tlaku.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Micardis 20 mg comprimidos
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Micardis 20 mg tablety
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Micardis.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Micardis s lékařem.
Spanish: En pacientes tratados con telmisartán, se observó tos y angioedema con menor frecuencia que en pacientes tratados con ramiprilo, mientras que con ramiprilo la hipotensión se observó con mayor frecuencia que con telmisartán.
Czech: U pacientů léčených telmisartanem byl méně často hlášen kašel a angioedém než u pacientů, kterým byl podáván ramipril.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple que comprende 4 packs, cada uno contiene 90 x 1 comprimidos
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě
Spanish: No se recomienda utilizar Micardis al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Czech: Micardis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Spanish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Czech: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ OPŘÍPRAVKU
Spanish: No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la incidencia del criterio de evaluación primario compuesto (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva) [15,7 % en el grupo de telmisartán y 17,0 % en el grupo de placebo, con un cociente de riesgos de 0,92 (95 % IC 0,81-1,05, p = 0,22)].
Czech: Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl ve výskytu primárního kombinovaného cílového parametru (úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání) - 15,7% telmisartan, 17,0% placebo s relativním rizikem 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22).
Spanish: Micardis 20 mg comprimidos 3 años
Czech: Micardis 20 mg tablety 3 roky
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
Spanish: No se recomienda el uso de Micardis al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Czech: Podávání přípravku Micardis se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con telmisartán fue, por lo general, comparable a la del placebo (41,4 % vs. 43,9 %), en ensayos controlados en pacientes tratados para la hipertensión.
Czech: V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4% vs 43,9%).
Spanish: Si toma más Micardis del que debe
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Micardis, než jste měl(a)
Spanish: El efecto de Micardis puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p.ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
Czech: Účinek přípravku Micardis může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Spanish: Micardis 40 mg y 80 mg comprimidos 4 años
Czech: Micardis 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Spanish: En el estudio TRANSCEND se aleatorizaron pacientes intolerantes a los IECA, empleando criterios de inclusión similares a los del estudio ONTARGET, en dos grupos tratados con 80 mg de telmisartán (n = 2.954) o placebo (n = 2.972), ambos administrados además de la terapia de base estándar.
Czech: Pacienti užívali telmisartan 80 mg (n=2954) nebo placebo (n=2972), obojí nad rámec standardní péče.
Spanish: Qué es Micardis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micardis Cómo tomar Micardis
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micardis užívat Jak se Micardis užívá
Spanish: Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim.
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/090/022
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/022
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Micardis 40 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 40 mg
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Micardis:
Czech: Před užitím přípravku Micardis se poraďte se svým lékařem:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/090/021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/021
Spanish: Cómo tomar Micardis
Czech: Jak Micardis uchovávat
Spanish: Micardis puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Micardis.
Czech: Přípravek Micardis lze užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění") jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Micardis na snížení krevního tlaku.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Micardis 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 20 mg
Spanish: Micardis 20 mg comprimidos EU/1/98/090/009 (14 comprimidos) EU/1/98/090/010 (28 comprimidos) EU/1/98/090/011 (56 comprimidos) EU/1/98/090/012 (98 comprimidos)
Czech: Micardis 20 mg tablety EU/1/98/090/009 (14 tablet) EU/1/98/090/010 (28 tablet) EU/1/98/090/011 (56 tablet) EU/1/98/090/012 (98 tablet)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la presión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema medicamentoso (reacción de la piel a los medicamentos), dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, síntomas de debilidad y niveles elevados de creatinina en sangre.
Czech: Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku, potíže při usínání, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit točení hlavy (závrať), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), zkrácený dech (dušnost), kašel, bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), otok, zvracení, svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Spanish: Raros:
Czech: Vzácné:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Micardis 80 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 80 mg
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual diaria de Micardis es un comprimido de 80 mg. Al inicio del tratamiento preventivo con Micardis 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Micardis 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Spanish: Debe consultar a su médico si necesita ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras toma Micardis.
Czech: Pokud potřebujete upravit dávku jiných léků, když užíváte Micardis, musíte se poradit s lékařem.
Spanish: Conservación de Micardis
Czech: Jak přípravek Micardis uchovávat
Spanish: • Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Micardis, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Micardis.
Spanish: Debe conservar su medicamento en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byly tablety chráněny před vlhkostí.
Spanish: Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código "51H" grabado en una cara y el logo de la compañía en la otra.
Czech: Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de 20 mg contiene 84 mg de sorbitol (E420).
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Spanish: Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Czech: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
Spanish: Comprimidos blancos, oblongos, de 4,6 mm, con el código "52H" grabado en una cara y el logo de la compañía en la otra.
Czech: Bílé tablety 4,6 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
Spanish: Micardis 40 mg comprimidos
Czech: Micardis 40 mg tablety
Spanish: Micardis 40 mg y 80 mg comprimidos
Czech: Micardis 40 mg a 80 mg tablety
Spanish: Micardis 40 mg comprimidos EU/1/98/090/001 (14 comprimidos) EU/1/98/090/002 (28 comprimidos) EU/1/98/090/003 (56 comprimidos) EU/1/98/090/004 (98 comprimidos) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/015 (84 comprimidos) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimidos)
Czech: Micardis 40 mg tablety EU/1/98/090/001 (14 tablet) EU/1/98/090/002 (28 tablet) EU/1/98/090/003 (56 tablet) EU/1/98/090/004 (98 tablet) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/015 (84 tablet) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 tableta)
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Czech: Jedna tableta obsahuje 20 mg telmisartanu.
Spanish: Micardis 80 mg comprimidos EU/1/98/090/005 (14 comprimidos) EU/1/98/090/006 (28 comprimidos) EU/1/98/090/007 (56 comprimidos) EU/1/98/090/008 (98 comprimidos) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/016 (84 comprimidos) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimidos)
Czech: Micardis 80 mg tablety EU/1/98/090/005 (14 tablet) EU/1/98/090/006 (28 tablet) EU/1/98/090/007 (56 tablet) EU/1/98/090/008 (98 tablet) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/016 (84 tablet) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tableta)
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Micardis el 16 de diciembre de 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Micardis platné v celé Evropské unii dne 16. prosince 1998.
Spanish: El EPAR completo de Micardis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Micardis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Micardis
Czech: Další informace o přípravku Micardis
Spanish: No deberá administrarse Micardis a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Czech: Přípravek Micardis nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Micardis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Micardis.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Micardis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Micardis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Menveo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Micardis?
Spanish: ¿Qué es Micardis?
Czech: Co je Micardis?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Micardis se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Micardis byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Micardis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Micardis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Micardis se comparó con ramipril (otro medicamento para prevenir problemas cardiovasculares) y con la combinación de ambos medicamentos.
Czech: Přípravek Micardis byl srovnáván s ramiprilem (jiným lékem k prevenci kardiovaskulárních potíží) a s kombinací obou těchto léčiv.
Spanish: Se utiliza con pacientes que ya han experimentado anteriormente problemas debidos a coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que presentan diabetes de tipo 2 que ya ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (jako je srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (například očí, srdce nebo ledvin).