FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Agravarea bruscă a bronşitei cronice (acutizarea bronşitei cronice)
Maltese: - Irkadar f'daqqa ta' bronkite kronika (irkadar akut ta' bronkite kronika)
Romanian: Mecanismele de dezvoltare a rezistenţei bacteriene care inactivează penicilinele, cefalosporinele, aminoglicozidele, macrolidele şi tetraciclinele nu afectează activitatea antibacteriană a moxifloxacinei.
Maltese: Mekkaniżmi ta' reżistenza li jinattivaw penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines ma jinterferixxux ma' l-attività anti-batterika ta' moxifloxacin.
Romanian: au fost reduse, precum şi anaerobii Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., şi Peptostreptococcus spp..
Maltese: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., u Klebsiella spp. kienu mnaqqsa, kif kienu wkoll anerobi Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., u Peptostreptococcus spp.
Romanian: Odată cu scăderea funcţiei renale, concentraţiile de metabolit M2 (glucuronoconjugat) cresc până la de 2,5 ori (cu un clearance al creatininei < 30 ml/min/1.73 m2).
Maltese: Kif il-funzjoni renali tonqos, il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit M2 (glucuronide) tiżdied b'fattur sa 2.5 (bi tneħħija talkrejatinina ta' < 30 ml/min/1.73 m2).
Romanian: H. influenzae şi M. catarrhalis
Maltese: H. influenzae u M.
Romanian: Microorganisme aerobe gram-negativ
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată cu alte fluorochinolone.
Maltese: Cross-resistance hija osservata b'fluoroquinolones oħra.
Romanian: Loc: Raport plasmatic
Maltese: Proporzjoni Sit: Plażma
Romanian: Pseudomonas aeruginosa *Activitatea a fost satisfăcător demonstrată pe tulpinile sensibile din studiile clinice în vederea aprobării indicaţiilor clinice.
Maltese: Pseudomonas aeruginosa *Attività kienet murija b'mod sodisfaċenti f'razez suxxettibli fi studji kliniċi fl-indikazzjonijiet kliniċi approvati.
Romanian: După o doză de 400 mg, regăsirea în urină (aproximativ 19% substanţă netransformată, aproximativ 2,5% M1 şi aproximativ 14% M2) şi materiile fecale (aproximativ 25% substanţă netransformată, aproximativ 36% M1 şi zero pentru M2) totalizează aproximativ 96%.
Maltese: Wara doża ta' 400 mg, l-irkupru mill-awrina (madwar 19% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 2.5% għal M1, u madwar 14% għal M2) u mill-purgar (madwar 25% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 36% għal M1, u l-ebda rkupru għal M2) ammonta għal madwar 96%.
Romanian: * administrare intravenoasa a unei singure doze de 400 mg 1 10 ore după administrare
Maltese: * għoti ġol-vini ta' doża waħda ta' 400 mg 1 10 h wara l-għoti
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, cod ATC:
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Romanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
Maltese: Bayer AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Romanian: Germania
Maltese: Roma
Romanian: > 1 mg/l * Punctele limită fără legătură cu specia au fost determinate în principal pe baza datelor farmacocinetice / farmacodinamice şi sunt independente de distribuţiile CMI pentru o specie anume.
Maltese: > 1 mg/l * Punti kritiċi mhux relatati ma' speċi ġew determinati primarjament fuq il-bażi ta' tagħrif farmakokinetiku/farmakodinamiku u huma indipendenti mid-distribuzzjonijiet ta' MIC għallispeċi speċifiċi.
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), fostele puncte limită NCCLS, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testare CMI (mg/l) sau testare tip disc de difuzie (diametrul zonei [mm]) folosind un disc cu 5-µg moxifloxacină.
Maltese: Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI), punti kritċi NCCLS ta' qabel, huma ppreżentati fit-tabella taħt għall-ittestjar ta' MIC (mg/l) jew ittestjar tad-diffużjoni tad-disk (dijametru taż-żona [mm]) bl-użu ta' disk ta' 5-µg moxifloxacin.
Romanian: Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg
Maltese: Actira 400 mg Filmtabletten
Romanian: Moxifloxacina suferă biotransformare de fază II şi se excretă pe cale renală şi biliară/prin materiile fecale sub formă netransformată precum şi sub forma unui compus sulfoconjugat (M1) şi glucuronoconjugat (M2).
Maltese: II u jitneħħa mir-rotot renali u biljari/talpurgar bħala mediċina mhux mibdula kif ukoll f'forma ta' sustanza sulfo (M1) u glucuronide (M2).
Romanian: Date de sensibilitate in vitro
Maltese: Tagħrif ta' Suxxettibilitài in vitro
Romanian: - Infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută)
Maltese: - Infezzjoni akuta tas-sinusis (sinożite akuta mill-batterja)
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Maltese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Romanian: Ţesut
Maltese: Tessut
Romanian: ANEXA I
Maltese: ANNESS I
Romanian: [Numele inventat]conţine substanţa activă moxifloxacină, ce aparţine unui grup de antibiotice, numite fluorochinolone.
Maltese: [Isem Ivvintat] fih moxifloxacin bħala sustanza attiva li tagħmel parti minn grupp ta' anti-bijotiċi msejħa fluoroquinolones.
Romanian: Clearanceul renal este de aproximativ 24 - 53 ml/min, ceea ce sugerează reabsorbţie tubulară parţială a medicamentului.
Maltese: Ittneħħija renali tammonta għal madwar 24 - 53 ml/min u b'hekk tissuġġerixxi assorbiment tubulari parzjali mill-ġdid tal-mediċina mill-kliewi.
Romanian: După o doză orală de 400 mg se atinge concentraţia maximă de 3,1 mg/l în decurs de 0,5- 4 ore după administrare.
Maltese: Wara doża orali ta' 400 mg konċentrazzjonijiet massimi ta' 3.1 mg/l jintlaħqu fi żmien 0.5 - 4 h wara l-għoti.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/158/01/II/32 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Maltese: L-applikazzjoni tal-varjazzjoni ta' l-MRP DE/H/158/01/II/32 kienet dwar estensjoni ta' l-indikazzjoni biex ikun inkluż it-trattament tal-marda infjammatorja tal-pelvis (PID) moderata jew severa, jiġifieri infezzjonijiet tal-parti ta' fuq tal-passaġġ ġenitali, inklużi s-salpinġite u l-endometrite.
Romanian: Insuficienţa renală/hepatică
Maltese: Indeboliment renali/tal-fwied
Romanian: Procedura de sesizare a început la 15 noiembrie 2007 cu adoptarea unei liste de întrebări a CHMP care trebuie rezolvate de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
Maltese: Il-proċedura ta' Riferiment inbdiet fil-15 ta' Novembru ta' l-2007 bl-adozzjoni ta' Lista ta' Mistoqsijiet tas-CHMP li kellhom jiġu indirizzati mill-MAHs.
Romanian: Modul de administrare
Maltese: Intermedju Reżistenti
Romanian: În studiile clinice de fază I şi în cele in vitro nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice metabolice cu alte medicamente ce suferă biotransformarea de fază I prin intermediul enzimele citocromului P450.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' Fażi I u in vitro ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokiniċi metaboliċi ma' mediċini oħra li jgħaddu minn bijotrasformazzjoni ta' Fażi I li tinvolvi enżimi taċ-ċitokromju P450.
Romanian: Numele inventat
Maltese: LISTA TA`
Romanian: EL - Grecia
Maltese: EL - Greċja
Romanian: Plasma
Maltese: Organiżmu
Romanian: Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate şi reacţii alergice la fluorochinolone inclusiv moxifloxacină, după prima administrare.
Maltese: - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u allerġiċi ġew irrapportati għal fluoroquinolones inkluż moxifloxacin wara l-ewwel għoti.
Romanian: Tratamentul cu moxifloxacină poate da rezultate fals negative pentru culturile de Mycobacterium spp. prin inhibarea creşterii micobacteriene.
Maltese: Terapija b'moxifloxacin tista' tagħti riżultati tal-kultura negattivi foloz għal Mycobacterium spp. permeżż ta' sopressjoni tat-tkabbir tal-Mycobacteria.
Romanian: Următoarele modificări ale florei intestinale au fost observate la voluntari, în urma administrării orale de moxifloxacină:
Maltese: Il-bidliet fil-flora intestinali li ġejjin dehru f'voluntiera wara l-għoti orali ta' moxifloxacin:
Romanian: • Lupus eritematos sistemic
Maltese: • Lupus eritematosu sistemiku
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: - Studiul KLIM/PD/11/SUA.
Maltese: - L-istudju KLIM/PD/11/USA:
Romanian: embolie pulmonară)
Maltese: emboliżmu pulmonari)
Romanian: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franţa
Maltese: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franza
Romanian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgia
Maltese: Business Park Boulevard International BE-1070
Romanian: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Maltese: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn l-Olanda
Romanian: Demenţa
Maltese: Demenzja
Romanian: NET se leagă de globulina SHBP (36%) şi de albumină (61%).
Maltese: NET jintrabat ma' SHBG (36 %) u ma' l-albumina (61 %).
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Romanian: • Nervozitate
Maltese: • Nervożità
Romanian: Novo Nordisk A/S
Maltese: MANIFATTUR Novo Nordisk A/S
Romanian: Hipromeloză Triacetină Talc
Maltese: Hypromellose Triacetin Talc
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Maltese: Il-kura għandha tkun sintomatika.
Romanian: Nervozitate
Maltese: Nervożità
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate)
Maltese: • Reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Romanian: Între 18 şi 20 (cea mai bună estimare = 19) la 10 ani de tratament.
Maltese: Bejn 18 u 20 (l-aħjar stima = 19) għall-użu ta' 10 snin.
Romanian: • Otoscleroză
Maltese: • Otosklerosi
Romanian: • Porfirie
Maltese: • Porfirja
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Romanian: Studiul Cochrane (Lethaby et al 2004) şi analiza datelor observaţionale disponibile (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) sugerează că adăugarea progestogenului pentru cel puţin 12 zile pe ciclu de tratament reduce, dar nu poate elimina complet incidenţa ridicată de cancer endometrial determinat de estrogenii necombinaţi şi că terapia de substituţie hormonală combinată continuă nu creşte riscul de cancer endometrial.
Maltese: L-analiżi Cochrane (Lethaby et al 2004) u l-analiżi ta' dejta minn osservazzjonijiet disponibbli (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) jissuġġerixxu li ż-żieda ta' proġestoġen għal ta' l-anqas 12-il jum f'kull ċiklu tnaqqas, iżda tista' ma teliminax kompletament iż-żieda fl-inċidenza tal-kanċer endometrijali ikkawżat minn estroġeni mhux opponuti, u li HRT ikkombinat kontinwu ma jżidx ir-riskju ta' kanċer endometrijli.
Romanian: Novo Nordisk Pharma N.V
Maltese: Novo Nordisk Pharma N
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880
Romanian: Aceasta înseamnă că dozele de E2 şi NETA sunt reduse cu 50% şi respectiv 80%.
Maltese: Dan ifisser li d-dożi ta' E2 u NETA jitnaqqsu b'50% u 80%, rispettivament.
Romanian: Noviana film-coated tablets
Maltese: Noviana filmcoated tablets
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloză Talc
Maltese: Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc
Romanian: • Epilepsie
Maltese: • Epilessija
Romanian: Comprimatele de Activelle conţin lactoză monohidrat.
Maltese: Activelle fih lactose monohydrate.
Romanian: Infecţii micotice vulvovaginale
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvo-vaġinali
Romanian: estradiol/acetat de noretisteronă
Maltese: estradiol/norethisterone acetate
Romanian: Valorile altor proteine plasmatice pot fi crescute (substratul angiotensinogen/renină, alfa-I antitripsina, ceruloplasmina).
Maltese: Proteini oħra fil-plażma jistgħu jiżdiedu (subtrat ta' angiotensinogen/renin, alphaI-antitrypsin, u ceruloplasmin).
Romanian: • Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză
Maltese: • Leijomijoma (fibrojdi fl-utru) jew endometrijosi
Romanian: Estradiol: substanţă activă, 17 β-estradiol obţinut prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman.
Maltese: Estradiol:Is-sustanza attiva, 17ß-estradiol, hija identika kimikament u bijoloġikament għallestradiol uman endoġenu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 37,5 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha lactose monohydrate 37.5 mg.
Romanian: - Proporţia proliferărilor endometriale (71%) a fost mai mare, pe de altă parte proporţia atrofiilor endometriale a fost mai scăzută (19%) decât s-a aşteptat pentru o combinaţie continuă.
Maltese: - Il-proporzjon ta' endometriju proliferattiv (71%) kien ogħla; għall-kuntrarju, il-proporzjon ta' endometriju atrofiku kien inqas (19%) milli mistenni mill-kombinazzjoni kontinwa.
Romanian: Siguranţa endometrială
Maltese: Sigurtà Endometrijali
Romanian: • Tulburări oculare: tulburări de vedere
Maltese: • Disturbi vaskulari:
Romanian: Slovenia
Maltese: Is-Slovenja
Romanian: DK-2880 Bagsvaerd Danemarca
Maltese: DK-2880
Romanian: În general, factorii de risc pentru TEV includ antecedente personale sau familiale, obezitate severă (indicele masei corporale > 30 kg/m2) şi lupus eritematos sistemic (LES).
Maltese: Fatturi ta' riskju in-ġenerali rikonoxxuti ta' VTE jinkludu l-istorja personali jew l-istorja talfamilja, obeżità severa (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem > 30 kg/m2) u lupus eritematosu sistemiku (SLE).
Romanian: Studiul MWS a raportat că, comparativ cu pacientele care nu au utilizat THS, utilizarea diferitelor tipuri de THS combinate estrogen-progestative a fost asociată cu un risc crescut de cancer de sân (RR=2,00, IÎ 95 %: 1,88-2,12) comparativ cu utilizarea monoterapiei estrogenice (RR=1,30, 95 %: 1,21-1,40) sau comparativ cu utilizarea tibolonei (RR=1,45, IÎ 95 %: 1,25-1,68).
Maltese: L-MWS irrapporta li, imqabbel ma' minn qatt ma għamel użu minnhom, l-użu ta' tipi varji ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu kien assoċjat ma' riskju ogħla ta' kanċer tas-sider (RR = 2.00, 95%CI 1.88 - 2.12) mill-użu ta' estroġenu waħdu (RR = 1.30, 95%CI 1.21 - 1.40) jew użu ta' tibolone (RR=1.45, 95%CI 1.25 - 1.68).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: progestative şi estrogeni, combinaţii fixe, codul ATC: G03FA01
Maltese: Proġestoġeni u estroġeni, kombinazzjonijiet fissi, Kodiċi ATC:
Romanian: Estrogen şi progestogen pentru terapia hormonală de substituţie (THS) combinată continuă.
Maltese: Estroġenu u proġestoġenu għal terapija ta' sostituzzjoni bl-ormoni kombinati u kontinwi (HRT).
Romanian: Estimările riscului relativ (RR) pentru monoterapia estrogenică utilizată ca THS, din reanalizarea datelor originale din 51 studii epidemiologice (în care > 80% dintre utilizatoarele de THS au utilizat numai estrogeni) şi din studiul epidemiologic Million Women Study (MWS), sunt similare, de 1,35 (IÎ 95% 1,21-1,49), respectiv 1,30 (IÎ 95 % 1,21-1,40).
Maltese: Għall-HRT b'estroġenu biss, l-istimi ta' riskju relattiv (RR) minn analiżi mill-ġdid ta' dejta oriġinali minn 51 studju epidemjoloġiku (fejn >80% ta' l-użu tal-HRT kien b'estroġenu biss) u mill-Istudju epidemjoloġiku ta' Miljun Mara (MWS) huma simili b'1.35 (95%CI 1.21 - 1.49) u 1.30 (95%CI 1.21 - 1.40), rispettivament.
Romanian: • medicamente care conţin ketoconazol (fungicid).
Maltese: • Mediċini li fihom ketoconazole (funġiċida)
Romanian: Bulgaria
Maltese: Il-Bulgarija
Romanian: Studiul WHI a raportat pentru toate utilizatoarele un risc estimat de 1,24 (IÎ 95 %: 1,01-1,54) după 5,6 ani de utilizare a THS combinate estrogen-progestative (EEC + AMP), comparativ cu placebo.
Maltese: Il-prova WHI irrapportat stima ta' riskju ta' 1.24 (95%CI 1.01 - 1.54) wara 5.6 snin ta' użu ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu (CEE + MPA) f'dawk kollha li għamlu użu minnu meta mqabbla mal-plaċebo.
Romanian: • Afecţiuni tromboembolice arteriale recente sau active (de exemplu, angină pectorală, infarct miocardic)
Maltese: • Mard trombo-emboliku arterjali attiv jew riċenti (eż. anġina, infart mijokardijaku)
Romanian: Între 5 şi 7 (cea mai bună estimare = 6) la 5 ani de tratament
Maltese: Bejn 5 u 7 (l-aħjar stima = 6) għall-użu ta' 5 snin
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża:
Romanian: Conform calculelor efectuate cu datele din studiu, s-a estimat că:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii adverse spontane este foarte rară (<1/10000 ani-pacient).
Maltese: Ir-rata ta' rrapportar ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi spontanji tal-mediċina hija rari ħafna (<1/10,000 sena tal-pazjenti kollha).
Romanian: Obiectivul acestui studiu a fost să determine siguranţa endometrială de-a lungul a doi ani de tratament cu doze mici de CEE (0,3, 0,45 şi 0,625 mg).
Maltese: L-objettiv ta' dan l-istudju kien li jiddetermina s-sigurtà endometrijali ta' sentejn trattament b'dożi baxxi ta' CEE (0.3, 0.45 u 0.625 mg).
Romanian: Letonia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lituania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Olanda - Activelle filmomhulde tabletten
Maltese: Il-Latvja - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Il-Litwanja - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Il-Lussemburgu - Activelle minor comprimés pelliculés L-Olanda - Activelle filmomhulde tabletten
Romanian: Rezumatul avizului CHMP
Maltese: Sommarju ta' l-Opinjoni tas-CHMP
Romanian: După administrarea a două comprimate de Activelle, concentraţia plasmatică medie a fost de 24 pg/ml (CV 38%).
Maltese: Wara t-teħid ta' żewġ pilloli ta' Activelle, ilmedja ta' l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 24 pg/ml (CV 38 %).
Romanian: La 1000 femei din grupul tratat cu placebo,
Maltese: Għal 1000 mara fil-grupp tal-plaċebo,
Romanian: • Neoplasm benign şi malign estrogeno-dependent, de exemplu cancer endometrial
Maltese: • Neoplasmi beninji u malinni dipendenti mill-estrogenu, eż. kanċer ta' l-endometriju
Romanian: După administrarea orală a unui comprimat de Activelle, acetatul de noretisteronă este rapid absorbit şi transformat în noretisteronă (NET).
Maltese: Wara t-teħid ta' pillola ta' Activelle, norethisterone acetate jiġi assorbit malajr u mbiddel f'norethisterone (NET).
Romanian: • Neoplasm benign şi malign (inclusiv chisturi şi polipi): cancer endometrial
Maltese: • Neoplasmi beninji u malinni (inklużi ċisti u polipi): Kanċer ta' l-endometriju
Romanian: Administrare orală
Maltese: Użu orali
Romanian: Slovacia - Noviana filmom obalené tablety
Maltese: Is-Slovenja - Noviana filmsko obložene tablete Is-Slovakkja - Noviana filmom obalené tablety
Romanian: Metabolizarea estrogenilor şi progestogenilor poate fi crescută prin asocierea cu substanţe cunoscute ca inductoare enzimatice, în special a enzimelelor citocromului P450, cum sunt anticonvulsivantele (de exemplu fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi antiinfecţioasele (de exemplu rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz).
Maltese: cytochrome P450 bħal mediċini kontra l-konvulżjonijiet (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) u mediċini kontra l-infettar (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Romanian: Procedura de sesizare conform articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a fost comunicată Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) la data de 3 martie 2008, deoarece Germania şi Franţa nu au considerat cererea acceptabilă.
Maltese: Ir-riferiment skond l-Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE kien innotifikat lis-CHMP fit-3 ta' Marzu, 2008 billi l-Ġermanja u Franza ma qisux l-applikazzjoni bħala waħda aċċettabbli.
Romanian: Terapia combinată continuă comparativ cu terapia secvenţială în prevenirea hiperplaziei sau carcinomului endometrial
Maltese: Terapija kontinwa kombinata mqabbla ma' terapija sekwenzjali fil-prevenzjoni ta' liperplażja jew karċinoma endometrijali
Romanian: Experienţa privind tratarea femeilor în vârstă de peste 65 de ani este limitată.
Maltese: L-esperjenza ta' kura fin-nisa ta' aktar minn 65 sena hija limitata.
Romanian: Între 0 şi 3 (cea mai bună estimare = 1,5) la 5 ani de tratament
Maltese: Bejn 0 u 3 (l-aħjar stima = 1.5) għall-użu ta' 5 snin
Romanian: • medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu: fenobarbital, fenitoină, carbamazepină)
Maltese: • Mediċini użati għall-epilessija (bħal phenobarbital, phenytoin, u carbamazepine)
Romanian: Dependenţa de doză a efectului proliferativ al estrogenilor necombinaţi pe endometru a fost susţinută de date din studiul KLIM/PD/11/SUA pentru E2 (0,5 mg şi 1 mg) şi din Pickar et al pentru estrogenii conjugaţi cabalini (CEE, de la 0,3 la 0,625 mg).
Maltese: Id-dipendenza fuq id-doża ta' l-effett proliferativ ta' l-estroġeni mhux opponuti fuq l-endometriju issaħħet b'dejta mill-prova KLIM/PD/11/USA għal E2 (0.5 mg u 1 mg) u minn Pickar et al għal estroġeni ta' ekwini konġugati (CEE, minn 0.3 sa 0.625 mg).
Romanian: Dacă aveţi:
Maltese: Tista'
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Activelle conţine lactoză.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Activelle fih lactose.
Romanian: Cei mai importanţi metaboliţi sunt izomerii 5α-dihidro-NET şi tetra-hidro-NET, care sunt excretaţi în principal în urină sub formă de glucuronoconjugaţi sau sulfonoconjugaţi.
Maltese: L-aktar metaboliti importanti huma l-isomeri ta' 5α-dihydro-NET u ta' tetrahydro-NET, li jiġu mneħħija l-iżjed fl-awrina bħala konġjugati sulfati u glukuronidi.
Romanian: Franţa - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Germania - Noviana
Maltese: Franza - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Il-Ġermanja - Noviana
Romanian: Norvegia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugalia- 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película România - Noviana comprimate filmate
Maltese: In-Norveġja - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Il-Portugall - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película
Romanian: • Tulburări gastro-intestinale: dispepsie, vărsături
Maltese: • Disturbi gastro-intestinali:
Romanian: Comprimate filmate sunt albe, rotunde cu diametrul de 6 mm, marcate cu „NOVO 291" pe o faţă şi cu „APIS" pe cealaltă faţă.
Maltese: Il-pilloli għandhom imnaqqax "NOVO 291" fuq naħa u "APIS" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: - Datele cumulate din câteva combinaţii recent autorizate în Europa, secvenţiale şi continue ale terapiei de substituţie hormonală cu estrogen/progestin arată că incidenţa hiperplaziei sau a unor efecte adverse endometriale mult mai severe a fost de aproximativ 0,26% în timpul primului an de tratament, aceasta fiind mult sub incidenţa de 0,8% a hiperplaziei observate în studiul KLIM/PD/7/SUA.
Maltese: - Id-dejta miġmugħa minn bosta kombinazzjonijiet tal-HRT bl-estroġenu/proġestin sekwenzjali u kontinwi awtorizzati riċentement turi li l-inċidenza ta' l-iperplażja jew konsegwenzi endometrijali iktar serji kienu bejn wieħed u ieħor 0.26% matul l-ewwel sena ta' trattament, jiġifieri ferm inqas mill-inċidenza osservata ta' l-iperplażja ta' 0.8% fil-prova KLIM/PD/7/USA.
Romanian: Danemarca - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finlanda - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka - Noviana potahované tablety Id-Danimarka - Activelle low filmovertrukne tabletter L-Estonja - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Il-Finlandja - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Romanian: Între 3 şi 7 (cea mai bună estimare = 5) la 10 ani de tratament.
Maltese: Bejn 3 u 7 (l-aħjar stima = 5) għall-użu ta' 10 snin.
Romanian: Ungaria - Noviana filmtabletta
Maltese: L-Ungerija - Noviana filmtabletta
Romanian: • Acnee
Maltese: • Akni
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tattessut konnettiv
Romanian: Riscul de TEV poate fi crescut temporar în caz de imobilizare prelungită, traumatisme majore sau intervenţii chirurgicale majore.
Maltese: Ir-riskju ta' VTE jista' jiżdied temporanjament b'immobilizzazzjoni fit-tul, trawma maġġuri jew kirurġija maġġuri.
Romanian: Infecţii micotice vulvovaginale, vezi şi „Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului"
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvo-vaġinali, ara wkoll "Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider"