FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Keppra 750 mg filmomhulde tabletten zijn oranje, 18 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "750".
Maltese: Keppra 750 mg pilloli miksija b'rita huma orangjo, 18 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "750" fuq naħa waħda.
Dutch: Orale contraceptiva en andere farmacokinetische interacties Levetiracetam in een dosering van 1000 mg per dag had geen invloed op de farmacokinetiek van orale contraceptiva (ethinyloestradiol en levonorgesterol); endocriene parameters (luteïniserend hormoon en progesteron) werden niet veranderd.
Maltese: Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Dutch: Keppra 750 mg tabletten bevat zonnegeel FCF (E110) De kleurstof zonnegeel FCF (E110) kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken.
Maltese: Keppra 750 mg pilloli fihom Sunset Yellow FCF (E110).
Dutch: Gebruikelijke dosis: iedere dag tussen de 1000 mg en 3000 mg.
Maltese: Doża normali: bejn 1,000 mg u 3,000 mg kuljum.
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar 100 x 1 tablet
Maltese: Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż Braille hija aċċettata 100 x 1 pillola
Dutch: 180 mg (1,8 ml) tweemaal daags
Maltese: 60 mg (0.6 ml) darbtejn kuljum 180 mg (1.8 ml) darbtejn kuljum
Dutch: 1500 mg tweemaal daags (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met Keppra 100 mg/ml drank.
Maltese: 1500 mg darbtejn kuljum (1) Tfal ta' 25 kg jew inqas għandhom preferabilment jibdew it-trattament b' Keppra 100 mg/ml soluzzjoni orali.
Dutch: 84 mg (0,85 ml) tweemaal daags
Maltese: 28 mg (0.3 ml) darbtejn kuljum 84 mg (0.85 ml) darbtejn kuljum
Dutch: Levetiracetam kan leiden tot psychotische symptomen en gedragsmatige afwijkingen, zoals prikkelbaarheid en agressiviteit.
Maltese: Levetiracetam jista' jikkawża sintomi psikotiċi u anormalitajiet fl-imġiba, inkluż irritabilità u aggressività.
Dutch: Keppra tabletten zijn verpakt in een doordrukstrip geleverd in kartonnen dozen die het volgende bevatten:
Maltese: Il-pilloli Keppra huma ppakkjati f'f'folji f'kaxxai tal-kartun li fihom:
Dutch: Elke ml bevat 100 mg levetiracetam.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fiha 100 mg levetiracetam.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten van 4 tot 16 jaar werden braken (zeer vaak, 11,2%), agitatie (vaak, 3,4%), stemmingswisselingen (vaak, 2,1%), emotionele labiliteit (vaak, 1,7%), agressie (vaak, 8,2%), abnormaal gedrag (vaak, 5,6%) en lethargie (vaak, 3,9%) frequenter gerapporteerd dan in andere leeftijdsgroepen of in het algemene veiligheidsprofiel.
Maltese: Fit-tfal u addoloxxenti t'eta` ta' 4-16-il sena, ir-rimettar (komuni ħafna, 11.2%), aġitazzjoni (komuni, 3.4%), tibdil fil-burdati (komuni, 2.1%), tibdil spiss ta' emozzjonijiet (komuni, 1.7%), aggressjoni (komuni, 8.2%), mġieba abnormali (komuni, 5.6%), u telqa (komuni, 3.9%) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn gruppi ta' etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie UCB Pharma SA
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni UCB Pharma SA
Dutch: De piek plasma concentratie (Cmax), waargenomen bij 17 proefpersonen na een eenmalige intraveneuze dosis van 1500 mg en gedurende 15 minuten per infusie toegediend bedroeg 51 ± 19 µg/ml (aritmetisch gemiddelde ± standaard deviatie).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (C max) osservati f' 17 il-pazjent wara doża waħda ta' 1500 mg li ittieħded b'infużjoni minn ġol-vina f' 15 il-minuta kienet ta' 51 ± 19 µg/ml (il-medja aritmatika ± standard deviation).
Dutch: 3000 mg/dag
Maltese: 3000 mg/ ġurnata
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend.
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' dan ir-riskju mhux magħruf.
Dutch: Tabellarisch gerangschikte bijwerkingen
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Dutch: • rabdomyolyse (afbraak van spierweefsel) en geassocieerde toename van bloed creatinefosfokinase.
Maltese: • rabdomilożi (it-tkissir tat-tessut tal-muskoli) u żieda assoċjata fil-creatinine phosphokinase fiddemm.
Dutch: 600 mg (6 ml) tweemaal daags
Maltese: 200 mg (2 ml) darbtejn kuljum 600 mg (6 ml) darbtejn kuljum25 kg
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) eenmaal daags (1) (2)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (1) (2)
Dutch: Een tablet Keppra 250 mg bevat 250 mg levetiracetam.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 250 mg fih 250 mg levetiracetam.
Dutch: Met levetiracetam werd een peri- en postnatale ontwikkelingsstudie uitgevoerd bij ratten met doses van 70, 350 en 1800 mg/kg/dag.
Maltese: Studju fuq l-iżvillup li sar waqt u wara t-tqala sar fil-firien b'dożi ta' levetiracetam ta' 70, 350 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Dutch: U dient met de behandeling met
Maltese: Mhux irrikkmandat t-treddigħ waqt it-trattament.
Dutch: Maximale dosering: 30 mg/kg tweemaal daags
Maltese: Doża Massima: 30 mg/kg darbtejn kuljum
Dutch: • ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische reactie], Quincke's oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel]);
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti],
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een dagdosering van 1000 mg is uw lagere aanvangsdosering van 2 tabletten van 250 mg 's ochtends en 2 tabletten van 250 mg 's avonds.
Maltese: Jekk id-doża tiegħek hija 1,000 mg kuljum, jista' jkun li trid tieħu 2 pilloli ta' 250 mg filgħodu u 2 pilloli ta' 250 mg filgħaxija.
Dutch: EU/1/00/146/014 EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Maltese: EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) eenmaal daags (3) (5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (3) (5)
Dutch: Keppra drank bevat ook maltitol.
Maltese: Keppra soluzzjoni orali fiha wkoll maltitol.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van levetiracetam is in het algemeen gelijk voor de verschillende leeftijdsgroepen (volwassenen en pediatrische patiënten) en voor de verschillende goedgekeurde epilepsie-indicaties.
Maltese: Il-profil ta' sigurta` ta' levitiracetam huwa ġeneralment simili fil-gruppi kollha ta' l-etajjiet (adulti u pażjenti pedjatriċi) u fl-indikazzjonijiet approvati ta' epilessija kollha.
Dutch: Keppra 100 mg/ml drank Levetiracetam
Maltese: Keppra 100 mg/ml soluzzjoni orali Levetiracetam
Dutch: Blauw, 13 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "250".
Maltese: Blu,13mm tawwalija, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "250" fuq naħa waħda.
Dutch: Choreoathetose, dyskinesie, hyperkinesie, loopstoornis, encefalopathie
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà fil-mixi, enċefalopatija
Dutch: Keppra 1000 mg filmomhulde tabletten zijn wit, 19 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code "ucb" en "1000".
Maltese: Keppra 1000 mg pilloli miksija b'rita huma bojod, 19 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "1000" fuq naħa waħda.
Dutch: Gedeeltelijk gehydrolyseerd polyvinylalcohol Titanium dioxide (E 171) Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol-part.hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natrium acetaat, ijsazijnzuur, natrium chloride, water voor injectie.
Maltese: Sustanzi oħra jinkludu: sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, ilma għall-injezzjoni
Dutch: Dosis en frequentie (1) Zuigelingen van 1 tot 6 maanden
Maltese: Doża u frekuenza (1) Trabi ta' bejn xahar sa inqas minn 6 xhur
Dutch: 7 tot 21 mg/kg (0,07 tot 0,21 ml/kg) tweemaal daags
Maltese: 7 sa 21 mg/kg (0.07 sa 0.21 ml/kg) darbtejn kuljum
Dutch: 0,8 ml tweemaal daags
Maltese: 0.8 ml darbtejn kuljum2.4
Dutch: (2) Aansluitend op de dialyse wordt een aanvullende dosis van 250 tot 500 mg aanbevolen.
Maltese: Wara id-dijaliżi, hija rrikkmandata doża supplimentari ta' bejn 250 u 500 mg.
Dutch: 500 mg/dag
Maltese: 500 mg/ġurnata
Dutch: 1000 mg 10 ml (twee 5 ml injectieflacons
Maltese: 1000 mg 10 ml (żewġt vjali ta' 5 ml) 100 ml 15 minuti Darbtejn kuljum2000 mg/ ġurnata
Dutch: Maximale dosering: 21 mg/kg tweemaal daags
Maltese: Doża massima: 21 mg/kg darbtejn kuljum
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij een creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m2 de dagelijkse onderhoudsdosering met 50% te verminderen.
Maltese: Għalhekk huwa rrikkmandat li meta r-rata li biha titneħħa l-krejatinina tkun < 60 ml/min/1.73 m2, għandu jkun hemm tnaqqis ta' 50 % tad-doża ta' kuljum.
Dutch: 7,5 ml tweemaal daags
Maltese: 7.5 ml darbtejn kuljum
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Keppra 1000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Keppra 1000 mg
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen);
Maltese: • enċefalopatija (ara sottosezzjoni "Għid lit-tabib tiegħek immedjatament" għal deskrizzjoni dettaljata tas-sintomi);
Dutch: 1,25 ml tweemaal daags
Maltese: 1.25 ml darbtejn kuljum
Dutch: 0,85 ml tweemaal daags
Maltese: 0.85 ml darbtejn kuljum
Dutch: 7 tot 14 mg/kg (0,07 tot 0,14 ml/kg) eenmaal daags (2) (4)
Maltese: 7 sa 14 mg/kg (0.07 sa 0.14 ml/kg) darba kuljum (2)
Dutch: Levetiracetam in een dosering van 2000 mg per dag had geen invloed op de farmacokinetiek van digoxine en warfarine; de protrombine-tijden werden niet veranderd.
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kienux mibdulin.
Dutch: 147 mg (1,5 ml) tweemaal daags
Maltese: 49 mg (0.5 ml) darbtejn kuljum 147 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum
Dutch: Het volledige EPAR voor Keppra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Met een Keppra-dosis van 2 000 mg bedroeg de afname 27%, en met 3 000 mg ongeveer 39%.
Maltese: B'doża ta' 2,000 mg ta' Keppra, it-tnaqqis kien 27%, u bi 3,000 mg, kien madwar 39%.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg), een drank (100 mg/ml) en een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader, 100 mg/ml).
Maltese: Keppra jiġi bħala pilloli (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg), bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml), u bħala konċentrat li jsir soluzzjoni għall-infużjoni (dripp fil-vina, 100 mg/ml).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Keppra.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Keppra.
Dutch: • In het geval van partieel beginnende aanvallen verminderde de placebobehandeling het wekelijkse aantal aanvallen met 6 tot 7%, terwijl met 1 000 mg Keppra per dag de afname tussen 18 en 33% lag, afhankelijk van de studie.
Maltese: • għal aċċessjonijiet parzjali tal-bidu, it-trattament bil-plaċebo naqqas l-għadd ta' aċċessjonijiet ta' kull ġimgħa b'bejn 6 u 7%, filwaqt li t-tnaqqis b'Keppra b'doża ta' 1,000 mg kuljum kienet bejn 18 u 33%, skont l-istudju.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Keppra, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keppra, levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd tot maximaal 21 mg/kg tweemaal daags.
Maltese: Din tista' tiżdied sa 21 mg/kg darbtejn kuljum.
Dutch: Keppra is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Maltese: Keppra huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva levetiracetam.
Dutch: • In het geval van tonisch-klonische aanvallen nam het aantal aanvallen met gemiddeld 28% af bij de placebopatiënten, tegenover 57% bij degenen die Keppra kregen.
Maltese: • għal aċċessjonijiet kloniċi toniċi, in-numru ta' aċċessjonijiet naqas b'medja ta' 28% fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo, apparagun mas-57% f'dawk li kienu qed jirċievu Keppra.
Dutch: • Voor partieel beginnende aanvallen is het middel onderzocht in drie belangrijke studies onder in totaal 904 patiënten van 16 jaar of ouder.
Maltese: • f'aċċessjonijiet parzjali tal-bidu, fi tliet studji ewlenin b'total ta' 904 pazjenti minn 16-il sena 'l fuq.
Dutch: Wanneer Keppra aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Maltese: Meta Keppra jingħata flimkien ma' trattamenti antiepilettiċi oħra, id-doża inizjali f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu iktar minn 50 kg għandha tkun ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Dutch: Keppra werd ook met een placebo vergeleken bij 314 patiënten tussen één maand en zeventien jaar.
Maltese: Keppra ġie mqabbel ukoll ma' plaċebo f'314 pazjent taletajiet bejn xahar u 17 -il sena;
Dutch: • Voor primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen werd Keppra vergeleken met een placebo bij 164 patiënten van vier jaar of ouder.
Maltese: • f'aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji, Keppra ġie mqabbel ma' plaċebo f'164 pazjent minn 4 snin ‘il fuq.
Dutch: In deze studies werd Keppra in doses van 1 000 mg, 2 000 mg of 3 000 mg per dag gedurende 12 tot 14 weken vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Maltese: F'dawn l-istudji, Keppra f'dożi ta' 1,000, 2,000, jew 3,000 mg kuljum, tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) fuq medda ta' 12 u 14-il ġimgħa.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Maltese: Il-mod preċiż kif taħdem il-levetiracetam għadu mhux ċar iżda jidher li din tinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab fl-ispazji ta' bejn in-nervituri, u għandha sehem fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda talmoħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għal għarrieda ta' xi parti mill-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix jew sens ta' biża' f'daqqa.
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-kuxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Dutch: De dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot maximaal 1 500 mg tweemaal daags.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tista' tiżdied sa 1,500 mg darbtejn kuljum.
Dutch: • Voor myoklonisch-epileptische aanvallen is Keppra onderzocht bij 122 patiënten van twaalf jaar of ouder die gedurende maximaal 30 weken naast hun gebruikelijke geneesmiddel tegen epilepsie Keppra óf een placebo kregen toegediend.
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, f'122 pazjent minn 12 -il sena ‘l fuq, li rċevew jew Keppra jew plaċebo flimkien mal-mediċina antiepilettika sa 30 ġimgħa;
Dutch: • In het geval van myoklonisch-epileptische aanvallen nam het aantal dagen met aanvallen per week bij 58% van de patiënten die Keppra kregen met de helft af, tegenover 23% van de placebopatiënten.
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, in-numru ta' ġranet ta' aċċessjonijiet kull ġimgħa naqas bin-nofs f'58% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Keppra u fi 23% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo;
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook nog ten minste één ander geneesmiddel tegen epilepsie.
Maltese: Il-pazjenti kollha kienu qegħdin jieħda għallinqas mediċina antiepilettika oħra.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata millattività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Dutch: Waarom is Keppra goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Keppra?
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (qosra, movimenti spażmodiċi donnhom xokkijiet ta' muskolu jew ta' grupp ta' muskoli) f'pazjenti minn tnax-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija mijoklonika ġuvenili;
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Keppra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn nasofaryngitis (neus- en keelontsteking), slaperigheid en hoofdpijn.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Keppra (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), ħedla u wġigħ ta' ras.
Dutch: Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
Maltese: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Roemenië
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ir-Rumanija
Dutch: Eczeem Erythema multiforme
Maltese: Ekżema Erytema multiforme
Dutch: Het distributievolume is 2,9±1,0 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distrubuzzjoni huwa ta' 2.9±1.0 l/kg.
Dutch: Zeer zelden
Maltese: Rari sa
Dutch: • pimozide (gebruikt bij psychiatrische problemen)
Maltese: • pimozide (problemi psikjatriċi)
Dutch: Eosinofilie
Maltese: Ejosinofilja
Dutch: Streptococcus A, B, C, G
Maltese: Streptococcus A, B, C, G ≤0.25 mg/l
Dutch: Artralgie, myalgie
Maltese: Artralġja, majalġja
Dutch: Beschikbare verpakkingen: 10, 14, 20 en 100 tabletten.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 10, 14, 20 u 100 pillola.
Dutch: • cisapride (gebruikt bij spijsverteringsproblemen)
Maltese: • cisapride (problemi diġestivi)
Dutch: Aventis Pharma S.A.
Maltese: Pharma S.A.
Dutch: • Effecten van andere geneesmiddelen op Ketek
Maltese: • Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Ketek
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 juli 2001 Datum van laatste hernieuwing: 9 juli 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Lulju 2011
Dutch: • terfenadine of astemizol (gebruikt bij allergische problemen)
Maltese: • terfenadine jew astemizole (problemi ta' allerġija)
Dutch: Vaak (≥1/100 en
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
Dutch: CYP3A4 substraten
Maltese: Substrati ta' CYP3A4
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is telithromycine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telithromycin.
Dutch: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrijk
Maltese: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160
Dutch: In vergelijkende studies werden vergelijkbare effecten als met claritromycine waargenomen met een ΔQTc >30 msec tijdens de behandeling bij respectievelijk 7,6% en 7,0% van de gevallen.
Maltese: F'studji komparattivi, effetti simili għal dawk osservati b`clarithromycin waqt it-terapija, dehru fil-ΔQTc >30 msec f'7.6% u 7% tal-każijiet, rispettivament.
Dutch: Toegenomen antistollingsactiviteit is waargenomen bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met anticoagulantia en antibiotica, waaronder telithromycine.
Maltese: Żieda fl-attività ta' l-antikoagulanti kienet rapportata f'pazjenti ittrattati simultanjament blantikoagulanti u l-antibijotiċi, inkluż telithromycin.
Dutch: Ketek is een antibioticum van het macrolide-type.
Maltese: Ketek huwa antibijotiku tat-tip makrolidi.
Dutch: • ketoconazol of fluconazol (behandeling van schimmels)
Maltese: • ketoconazole jew fluconazole (kura kontra l-infezzjonijiet tal-fungu)
Dutch: De dalspiegels, Cmax, AUC en renale klaring namen achtereenvolgens toe met 20%, 73%, 37% en 27% bij gezonde vrijwilligers.
Maltese: Il-livelli l-aktar baxxi fil-plażma, Cmax, AUC u l-clearance renali, żdiedu b'20%, 73%, 37% u 27%, rispettivament, f'persuni b'saħħithom.
Dutch: Bij meer dan 80% van de MRSA komt het c MLSB tot expressie
Maltese: Aktar minn 80% ta' MRSA juru cMLSB.
Dutch: Interactiestudies met itraconazol en ketoconazol, twee CYP3A4-remmers, toonden aan dat maximale plasma concentraties van telithromycine respectievelijk 1,22- en 1,51-voudig en AUC met respectievelijk 1,54 en 2,0-voudige toenamen.
Maltese: Studji ta interazzjoni ma` itraconazole u ketoconazole, żewġ impedituri ta' CYP3A4, urew li l-livelli massimi ta` telithromycin fil-plażma żdiedu, rispettivament, b' 1.22 u 1.51-il darba, u l-AUC b'1.54 u 2.0-il darba, rispettivament.
Dutch: De maximale totale weefselconcentratie in de epitheelbedekkende vloeistof, alveolaire macrofagen, bronchiale mucosa, tonsillen en sinus weefsel bedroegen achtereenvolgens 14,9±11,4 mg/l, 318,1±231 mg/l, 3,88±1,87 mg/kg, 3,95±0,53 mg/kg en 6,96±1,58 mg/kg.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tat-totali tat-tessuti fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, filmukoża tal-bronki, fit-tonsilli u fis-sinus kienu ta' 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg u 6.96±1.58 mg/kg, rispettivament.
Dutch: Orale
Maltese: Parosmja
Dutch: Hypokaliëmie en quinidine vertoonden in vitro additieve/supra-additieve effecten terwijl met sotalol een versterking werd waargenomen.
Maltese: Ipokalimja u quinidine kellhom effetti addittivi/supra-addittivi in vitro, waqt li b`sotalol l-effett kien rafforzat.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden, lincosamiden en streptograminen, ATC-code: J01FA15.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibijotiċi għal użu sistemiku, makrolidi, linkosamidi u streptogramini, Kodiċi ATC:
Dutch: - enkele calciumantagonisten (bijv. verapamil, nifedipine, felodipine) (voor hartstoornissen).
Maltese: - xi imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju (eż. verapamil, nifedipine, felodipine) (għad-disturbi fil
Dutch: Het voornaamste CYP450 enzym dat een rol speelt in het metabolisme van telithromycine is CYP3A4
Maltese: L-enzima prinċipali ta' CYP450 involuta fil-metaboliżmu ta` telithromycin hija CYP3A4.
Dutch: Ageusie, anosmie, bevingen, convulsies
Maltese: Agewsja, anosmija, tregħid, konvulżjonijiet
Dutch: Parosmie Gevallen van snel intredende exacerbatie van myasthenia gravis zijn gemeld (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Maltese: Każijiet ta' deterjorament mgħaġġel ta' myasthenia gravis kienu irrapportati (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Dutch: • Tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, als alternatief voor een behandeling met bèta-lactam antibiotica wanneer deze niet kunnen worden toegepast, in landen of regio's met een significante prevalentie van macrolide-resistente S. pyogenes, indien resistentie door ermTR of mefA genen gemedieerd wordt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Maltese: • Tonsillite jew farinġite ikkawżata minn Streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta lantibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi/reġuni bi prevalenza sinifikanti ta' S. pyogenes reżistenti għall-makrolidi, meta medjati b'ermTR jew mefA (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden wanneer infecties worden behandeld die veroorzaakt zijn door H.
Maltese: Dan għandu jitqies waqt kura għal infezzjoniet ikkaġunati minn H.
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen ontwikkelde een ΔQTc >60 msec.
Maltese: ΔQTc >60 msec.
Dutch: De totale weefselconcentratie 24 uur na dosering in de epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, bronchiale mucosa, tonsillen en sinus weefsel bedroegen achtereenvolgens 0,84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0,78±0,39 mg/kg, 0,72±0,29 mg/kg en 1,58±1,68 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni totali fit-tessuti, 24 siegħa wara doża waħda, fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, fil-mukoża tal-bronki, fittonsilli u fis-sinus kienu ta' 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg u 1.58±1.68 mg/kg, rispettivament.
Dutch: Ketek bevat de werkzame stof telithromycine.
Maltese: Ketek fih is-sustanza attiva telithromycin.