FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.
Polish: Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Czech: Léčba přípravkem Protium 40 mg může vést k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonelly a Campylobacter.
Polish: Stosowanie Protium może prowadzić do nieznacznie większego ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě.
Polish: Ze względu na zachowanie czystości mikrobiologicznej, roztwór należy wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu.
Czech: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol,který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk.
Polish: Pantoprazol jest podstawionym benzoimidazolem, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych.
Czech: Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20 mg tabletu denně.
Polish: Po ustąpieniu objawów można ponownie zmniejszyć dawkę do jednej tabletki (20 mg) na dobę.
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Polish: Substancje pomocnicze: każda fiolka zawiera 1 mg disodu edetynianu i 0.24 mg sodu wodorotlenku.
Czech: Poškození ledvin U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Czech: Balení:lahvičky (HDPE lékovka se šroubovacím uzávěrem z LDPE) a blistr (Al/Al) bez vyztuženého kartonového pouzdra nebo s vyztuženým kartonovým pouzdrem (blistrová kapsa).
Polish: Opakowania: butelki (polietylen o wysokiej gęstości z zakrętką z polietylenu o niskiej gęstości) i blistry (blistry Aluminium/Aluminium) bez tekturowej osłony lub blistry Aluminium/Aluminium z tekturową osłoną (portfelik na blister).
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Balení 5 enterosolventních tablet.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 5 tabletek dojelitowych
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte poruchou ledvin,střední nebo těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat přípravek Protium 40 mg pro eradikaci Helicobakter pylori.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W przypadku schorzeniach nerek, umiarkowanego lub ciężkiego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Protium w celu eradykacji Helicobacter pylori.
Czech: Studie interakcí s přípravky,které jsou také metabolizovány těmito cestami jako karbamazepin, diazepam,glibenklamid,nifedipin,perorální kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu a etinylestradiolu neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Polish: Badania interakcji z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, i doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestriadol nie wykazały klinicznie istotnych interakcji.
Czech: Dospělí - K předcházení tvorby dvanáctníkových a žaludečních vředů vyvolaných nesteroidními antiflogistiky - (NSAID, např. ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě.
Polish: Dorośli: - Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webové stránce Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Czech: Pro další informace viz příbalová informace.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania dalszych informacji.
Czech: 24 enterosolventních tablet
Polish: 24 tabletki dojelitowe
Czech: Dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Polish: Disodu edetynian Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Czech: Je dodáván ve skleněné injekční lahvičce o velikosti 10 ml, uzavřené hliníkovým uzávěrem a zátkou z šedé gumy, která obsahuje 40 mg prášku na přípravu injekčního roztoku.
Polish: Przezroczysta szklana fiolka o pojemności 10 ml, zamknięta aluminiowym wieczkiem i szarym korkiem z gumy bromobutylowej zawierająca 40 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: balení pro nemocniční zařízení
Polish: Opakowania szpitalne
Czech: Dávky přípravku jsou velice pečlivě sledovány vaší zdravotní sestrou nebo lékařem,proto se předávkování jeví vysoce nepravděpodobné.Příznaky předávkování nejsou známy.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Protium Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego też przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka je obvykle 2 tablety denně.Vezměte si tyto dvě tablety jednu hodinu před jídlem.Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 tablety denně,tablety by měly být užívány dvakrát denně.
Polish: Zalecana dawka początkowa to zwykle dwie tabletki na dobę Obie tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem.
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Polish: Dwie fiolki (80 mg pantoprazolu) na dobę
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 40 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Polish: Przerwanie stosowania leku Protium Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Léčba bakteriální infekce Helicobakter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie) Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami antibiotik - amoxicilinu,klaritromycinu nebo metronidazolu (či tinidazolu) - z nichž každou je třeba vzít dvakrát denně s tabletou pantoprazolu.
Polish: Jedna tabletka dwa razy na dobę plus dwie tabletki antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny lub metronidazolu (lub tynidazolu) przyjmowane każda dwa razy na dobę z tabletką pantoprazolu.
Czech: vypadá a co obsahuje toto balení.
Polish: Jak wygląda Protium i co zawiera opakowanie
Czech: - Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) halucinace,zmatenost (zejména u pacientů,u nichž se tyto příznaky vyskytly již v minulosti), pokles hladiny sodíku v krvi.
Polish: - Częstość nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Omamy, stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już wcześniej); zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater by během léčby pantoprazolem měla být pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů,zvláště v případě dlouhodobého užívání.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w okresie leczenia pantoprazolem, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
Czech: 84 enterosolventních tablet
Polish: 84 tabletki dojelitowe
Czech: Doporučená dávka je jedna enterosolventní tableta denně.V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety Protium 40 mg denně),zvláště pokud pacient nereaguje na léčbu.
Polish: W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek Protium na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie.
Czech: V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická doporučení kromě zavedení symptomatické a podpůrné léčby.
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń terapeutycznych.
Czech: - Děti do 12 let.
Polish: - Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Czech: - fenprokoumon či warfarin, což jsou přípravky na ředění krve.
Polish: - Warfarynę i fenprokumon, które wpływają na gęstość krwi.
Czech: 50 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 84 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet
Polish: 50 tabletek dojelitowych 56 tabletek dojelitowych 84 tabletki dojelitowe
Czech: Inhibice je závislá na dávce a ovlivňuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci kyseliny.
Polish: Stopień zahamowania jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
Czech: Estonsko Finsko
Polish: Estonia
Czech: Nepoužívejte Protium i.v., pokud si všimnete vizuálních změn přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku).
Polish: Nie stosować leku Protium, jeśli widoczna jest zmiana jego wyglądu (np. pojawiło się zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu).
Czech: Protium 20 mg se používá: Dospělí a mladiství od 12 let a starší - K léčbě symptomů (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) spojených s gastroezofageální refluxní chorobou v důsledku pronikání kyseliny ze žaludku zpět do jícnu.
Polish: Protium stosuje się w: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: - Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka - Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego nawrotom.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Polish: Zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych powinno być określone zgodnie z indywidualnymi czynnikami ryzyka, m.in. podeszłym wiekiem (powyżej 65 lat), owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Czech: Eupantol 40 mg,Inipomp 40 mg,Pantec 40 mg,Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg,Pantoprazol NYC 40 mg,Pantoprazol 40 mg Byk,Rifun 40 mg,Pantoprazole Lomberg 40 mg,PantoLomberg 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc 40 mg, Zurcazol 40 mg
Polish: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zucral S 40 mg Controloc, Zurcazol
Czech: Při výskytu varovných příznaků
Polish: Wystąpienie objawów alarmowych
Czech: Druh obalu a velikost balení injekční lahvička z čirého skla (typ I) o velikosti 10 ml s hliníkovým uzávěrem a uzávěrem z šedé gumy , která obsahuje 40 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Polish: 10-ml, przezroczysta szklana fiolka (typu I ) z aluminiowym zamknięciem i szarym korkiem z gumy zawierająca 40 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: 5.FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02
Czech: Pro žaludeční a dvanáctníkové vředy a gastroezofageální refluxní chorobu
Polish: W leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy.
Polish: Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček s práškem pro přípravu injekčního roztoku.
Polish: Opakowanie1 fiolka lub 5 (5x1) fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: [Bude doplněno národně]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na pantoprazol,sójový olej nebo na kteroukoliv další složku přípravku Protium 20 mg (viz bod 6).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol, lecytynę sojową lub którykolwiek z pozostałych składników leku Protium 40 (patrz punkt 6).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).Potenciální riziko pro člověka není známé.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Czech: Podávání přípravku Protium 40 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje
Polish: Produkt Protium nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Czech: dávek pantoprazolu 0,8 nebo 1,6 mg/kg dětem ve věku 2 - 16 let nebyly pozorovány významné souvislosti mezi clearance pantoprazolu a věkem nebo tělesnou hmotností.
Polish: Po pojedynczym podaniu dożylnym dzieciom w wieku 2 - 16 lat pantoprazolu w dawce 0,8 lub 1,6 mg/kg masy ciała, nie stwierdzono znaczącej zależności pomiędzy klirensem pantoprazolu a wiekiem lub masą ciała.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného a hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Polish: - Inne składniki leku to: disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH).
Czech: Balení pro nemocniční zařízení: 1 injekční lahvička.
Polish: Opakowanie szpitalne z 1 fiolką.
Czech: pokud vyšetření na Helicobacter pylori je negativní,potom je doporučeno následující dávkování pantoprazolu 40 mg v monoterapii:
Polish: Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne, np. gdy w teście na H. pylori uzyskano ujemny wynik, zaleca się następujące dawkowanie produktu Protium w monoterapii:
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu,seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Polish: W poniższej tabeli objawy niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Czech: dávek pantoprazolu 0,8 nebo 1,6 mg/kg dětem ve věku 2-16 let nebyly pozorovány významné souvislosti mezi clearance pantoprazolu a věkem nebo tělesnou hmotností.
Polish: Po pojedynczym podaniu dożylnym dzieciom w wieku 2-16 lat pantoprazolu w dawce 0,8 lub 1,6 mg/kg masy ciała, nie stwierdzono znaczącej zależności pomiędzy klirensem pantoprazolu a wiekiem lub masą ciała.
Czech: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Polish: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to biegunka i ból głowy.
Czech: Pokud se vyskytnou varovné příznaky (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakující se zvracení, porucha polykání,zvracení krve,anémie nebo meléna) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu,je třeba vyloučit maligní onemocnění,protože léčba pantoprazolem může příznaky zmírnit,a tím zpozdit stanovení diagnózy.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alarmowych (takich jak znaczna niezamierzona utrata wagi, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smołowate stolce) oraz przy podejrzeniu lub stwierdzeniu owrzodzeń żołądka, należy wykluczyć ich podłoże nowotworowe, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Czech: Obecná farmakokinetika
Polish: Ogólna farmakokinetyka
Czech: U těchto pacientů je metabolismus pantoprazolu pravděpodobně katalyzován především CYP3A4.Po podání jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu byla průměrná plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času přibližně 6x vyšší u jedinců se slabým metabolizmem než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (silný metabolizér).Průměrné vrcholové plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 60 %.Tato zjištění nemají vliv na dávkování pantoprazolu.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 40 mg pantoprazolu, średnie pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu do czasu było 6 razy większe u osób słabo metabolizujących w porównaniu do osób posiadających funkcjonalny enzym CYP2C19 (intensywnie metabolizujący).
Czech: Stejně jako u jiných inhibitorů protonové pumpy a inhibitorů H2 receptorů způsobuje léčba pantoprazolem snížení acidity v žaludku,a tím zvyšuje gastrin v poměru ke snížení acidity.Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
Polish: Tak jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej oraz inhibitorów receptora H2, leczenie pantoprazolem prowadzi do zmniejszenia kwaśności treści żołądkowej oraz wtórnego zwiększenia wydzielania gastryny w stopniu proporcjonalnym do zmniejszenia kwaśności.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sójový olej,na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku nebo přípravky používané v kombinované léčbě.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole, lecytynę sojową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub produkty lecznicze stosowane w leczeniu skojarzonym.
Czech: Připravený roztok je třeba použít do 12 hodin po přípravě.
Polish: Przygotowany roztwór musi być wykorzystany w ciągu 12 godzin.
Czech: Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 injekční lahvičky (80 mg) denně, injekce budou podávány ve dvou stejných dávkách.
Polish: Dawki dobowe większe niż 2 fiolki (80 mg), należy podawać w dwóch równych dawkach.
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5 - 16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Polish: Po podaniu dzieciom w wieku 5 - 16 lat pojedynczej doustnej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu wartości AUC i Cmax odpowiadały zakresowi wartości dla dorosłych.
Czech: Nedoporučuje se souběžné užívání inhibitorů protonové pumpy s atazanavirem (viz bod 4.5).
Polish: Dlatego równoczesne podawanie inhibitorów pompy protonowej z atazanawirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5-16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Polish: Po podaniu dzieciom w wieku 5-16 lat pojedynczej doustnej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu wartości AUC i Cmax odpowiadały zakresowi wartości dla dorosłych.
Czech: Při rozhodování,zda kojit,nebo přerušit kojení,zda pokračovat v podávání přípravku Protium 40 mg nebo jeho užívání ukončit,je třeba vyhodnotit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Protium 40 mg pro matku.
Polish: Dlatego też, decyzję czy kontynuować/przerwać karmienie piersią lub kontynuować/przerwać stosowanie produktu Protium należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Protium.
Czech: Jestliže užíváte Protium 20 mg dlouhodobě (déle než 1 rok),lékař Vás bude pravidelně sledovat.
Polish: W przypadku przyjmowania Protium przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.
Czech: Zároveň byly provedeny studie interakcí se souběžným podáváním pantoprazolu a některých antibiotik (klaritromycin,metronidazol,amoxicilin).Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Polish: Przeprowadzono również badania interakcji, w których podawano pantoprazol jednocześnie z odpowiednimi antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną).
Czech: K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
Polish: W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka u pacjentów, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.
Czech: 3.LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Nedoporučuje se současné užívání inhibitorů protonové pumpy s atazanavirem (viz bod 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Czech: - K léčbě gastroezofageální refluxní choroby.
Polish: Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Czech: Na základě experimentů na zvířatech nelze vyloučit vliv dlouhodobé léčby pantoprazolem překračující období 1 roku na endokrinní parametry thyroidálních enzymů.
Polish: W przypadku długotrwałej terapii, gdy leczenia pantoprazolem trwa ponad rok, zgodnie z wynikami badań na zwierzętach, nie można całkowicie wykluczyć wpływu pantoprazolu na parametry wewnątrzwydzielnicze tarczycy.
Czech: Opatrnost je nezbytná z důvodu zvýšeného rizika rozvoje žaludečních a střevních komplikací.Každé možné riziko bude vyhodnoceno ve vztahu k Vašim osobním rizikovým faktorům,například váš věk (65 let a vice), na základě anamnézy výskytu žaludečních či dvanáctníkových vředů nebo dle anamnézy krvácení do žaludku nebo střev.
Polish: Podwyższone ryzyko zostanie ocenione zgodnie z czynnikami ryzyka dla danego pacjenta, takimi jak wiek (65 lat lub więcej), wrzody żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie lub krwawienie z żołądka lub jelit.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 3 až 6 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 5,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně-faktor 1,3-ve srovnání se zdravými subjekty.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B według Child) okres półtrwania wydłuża się do 3-6 godzin, a wartości AUC zwiększają się 3-5-krotnie.
Czech: Jen velmi malé množství pantoprazolu může být dialyzováno.Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2-3 hod),exkrece je přesto rychlá,a tudíž nedochází ke kumulaci.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji leku.
Czech: V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání.
Polish: W zakresie dawek 10 do 80 mg, kinetyka osoczowa pantoprazolu ma przebieg liniowy zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 7 až 9 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 5 až 7,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně - faktor 1,5 - ve srovnání se zdravými subjekty.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B według Child) okres półtrwania wydłuża się do 7-9 godzin, a wartości AUC (ang. area under curve - pole pod krzywą), zwiększają się 5-7-krotnie.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, které se týkají užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań na temat stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czech: Distribuce Vazba pantoprazolu na proteiny krevní plazmy je asi 98 %.Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg.
Polish: Dystrybucja Pantoprazol wiąże się z białkami krwi w około 98%.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz. bod 4.4).
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu (patrz punkt 4.4).
Czech: Trompocytopenie Leukopenie
Polish: Małopłytkowość; Leukopenia
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů, může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin,histamin,gastrin).
Polish: Ponieważ pantoprazol wiąże się z enzymem na poziomie receptora komórkowego, może on wpływać na wydzielanie kwasu solnego niezależnie od stymulacji przez inne substancje (acetylocholina, histamina, gastryna).
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno národně]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]