FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο μία φορά την εβδομάδα την …………………………………….. (γράψτε πλήρως την ημέρα χρήσης)
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas …………………………………………………………….. (märkida ravimi kasutamise nädalapäeva täispikk nimetus)
Greek: Εάν εκδηλώσετε κάποια λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης ή πυρετό με τοπικά συμπτώματα λοίμωξης, όπως πονόλαιμος/πόνος στον φάρυγγα/πόνος στο στόμα, ή με προβλήματα στη διούρηση, τότε θα πρέπει να δείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil ilmnevad infektsiooni sümptomid nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega nagu kurguvalu/ kõrivalu/ valu suus või urineerimishäired, pöörduge kohe arsti poole.
Greek: Γενικά, χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη, καθώς κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη εμφανίστηκε, σε μεμονωμένα περιστατικά, κίρρωση του ήπατος χωρίς διαλείπουσα αύξηση στις τρανσαμινάσες.
Estonian: Insuliin-sõltuva diabeediga patsientidega tuleb üldiselt olla ettevaatlik, sest metotreksaadiga ravi ajal on üksikjuhtudel tekkinud maksatsirroos ilma transaminaaside aktiivsuse hüppelise tõusuta.
Greek: Αναπαραγωγική τοξικότητα
Estonian: Reproduktiivne toksikoloogia
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να λαμβάνουν συμβουλές σχετικά με την αποφυγή και τον προγραμματισμό εγκυμοσύνης.
Estonian: Viljakaid naisi tuleb nõustada seoses raseduse vältimise ja pereplaneerimisega.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος για το τι πρέπει να κάνετε, απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha, rääkige kohe oma arsti või õega.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ανωμαλιών ή αποβολής εάν ο πατέρας λαμβάνει μεθοτρεξάτη σε δόση χαμηλότερη από 30 mg/εβδομάδα.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute või raseduse katkemise riskide suurenemist, kui isa võtab metotreksaati vähem kui 30 mg nädalas.
Greek: Όταν χορηγείται σε μικρές δόσεις, η μεθοτρεξάτη περνάει στα σωματικά υγρά σε ελάχιστες ποσότητες, ενώ σε υψηλές δόσεις (300 mg/kg βάρους σώματος) έχουν μετρηθεί στα σωματικά υγρά συγκεντρώσεις μεταξύ 4 και 7 µg/ml.
Estonian: Väikestes annustes manustatuna satub metotreksaat kehavedelikesse minimaalsetes kogustes; suurte annustes (300 mg/kg kehakaalu kohta) on kehavedelikes mõõdetud kontsentratsioonid vahemikus 4 kuni 7 μg/ml.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της μεθοτρεξάτης, των αντισπασμωδικών φαρμακευτικών προϊόντων (μειωμένα επίπεδα μεθοτρεξάτης στο αίμα) και της 5-φθοριοουρακίλης (αυξημένος t½ της 5-φθοριοουρακίλης).
Estonian: Tuleb olla teadlik metotreksaadi farmakokineetilisest koostoimest antikonvulsiivsete ravimitega (metotreksaadi sisalduse langus veres) ja 5-fluorouratsiiliga (5-fluorouratsiili poolväärtusaja pikenemine).
Greek: Μετά την κατανομή στους σωματικούς ιστούς, υψηλές συγκεντρώσεις με τη μορφή πολυγλουταμικών ανευρίσκονται ιδιαιτέρως στο ήπαρ, στους νεφρούς και στον σπλήνα, οι οποίες είναι δυνατόν να παραμείνουν για εβδομάδες ή μήνες.
Estonian: Jaotumisel kudedesse satub see polüglutamaatidena suurtes kontsentratsioonides eriti maksa, neerudesse ja põrna, kus see võib püsida nädalaid ja kuid.
Greek: Η ένεση του Nordimet πρέπει να γίνεται μία φορά την εβδομάδα, ενώ συνιστάται να γίνεται πάντοτε την ίδια ημέρα της εβδομάδας.
Estonian: Süstitakse üks kord nädalas ja soovitav on süstida Nordimet'i alati samal päeval nädalas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας τα τεστ εγκυμοσύνης θα πρέπει να επαναλαμβάνονται όπως απαιτείται κλινικά (π.χ. μετά από οποιαδήποτε διακοπή στην αντισύλληψη).
Estonian: Ravi ajal tuleb rasedusteste korrata vastavalt kliinilisele vajadusele (nt iga kord, kui on tekkinud paus kontratseptiivide kasutamisel).
Greek: Η εβδομαδιαία δόση είναι κατά μέσο όρο 15-20 mg.
Estonian: Keskmine annus nädala kohta on 15...20 mg.
Greek: 5) Επιθεωρήστε οπτικά τη σύριγγα.
Estonian: 5) Kontrollige visuaalselt süstlit.
Greek: Κατά συνέπεια, η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από ιατρούς με γνώση και εμπειρία στη χρήση θεραπευτικών αγωγών με αντιμεταβολίτες ή υπό την επίβλεψή τους.
Estonian: Seetõttu võib metotreksaati manustada ainult antimetaboliitravi kohta teadmisi ja kogemusi omava arsti poolt või tema järelevalve all.
Greek: Σε περίπτωση που η χρήση της μεθοτρεξάτης κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού καταστεί αναγκαία, ο θηλασμός πρέπει να σταματάει πριν από τη θεραπεία.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
Greek: Μέσα από το παράθυρο προβολής, θα πρέπει να δείτε ένα κίτρινο υγρό.
Estonian: Sa peaksid nägema läbi aknakese kollast vedelikku .
Greek: Τώρα μπορείτε να απελευθερώσετε την πτυχή του δέρματος.
Estonian: Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
Greek: Εάν τελικά μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή υποψιάζεστε ότι μπορεί να είστε έγκυος, απευθυνθείτε στον γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα.
Estonian: Kui te jääte ravi ajal rasedaks või arvate, et te võite olla rase, rääkige sellest nii kiiresti kui võimalik oma arstile.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιονδήποτε αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών, εξάνθημα ή κνησμό (ιδιαίτερα εάν έχει προσβληθεί ολόκληρο το σώμα σας).
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
Greek: Σε περίπτωση ατυχηματικής υπερδοσολογίας, θα πρέπει, εντός 1 ώρας, να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς μια δόση φυλλινικού ασβεστίου ίση με τη δόση της μεθοτρεξάτης που λήφθηκε ή υψηλότερη από αυτή, ενώ η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στον ορό να είναι κάτω από 10
Estonian: Juhusliku üleannustamise puhul tuleb ühe tunni jooksul intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada annus kaltsiumfolinaati, mis on suurem üleannustatud metotreksaadi annusest või sellega võrdne ja annustamist tuleb jätkata, kuni metotreksaadi seerumitase langeb alla 10
Greek: Στην περίπτωση οποιασδήποτε σημαντικής πτώσης του αριθμού των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να ξεκινάει η κατάλληλη υποστηρικτική θεραπευτική αγωγή.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu järsu vähenemise korral on näidustatud ravi viivitamatu katkestamine ja sobiva toetava ravi alustamine.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, μπορούν να εκδηλωθούν ευκαιριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci, με ενδεχόμενη θανατηφόρα κατάληξη.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga võivad esineda oportunistlikud infektsioonid, sh Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletik, mis võib lõppeda surmaga.
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθείτε σχετικά με τον κίνδυνο που διατρέχει το παιδί για επιβλαβείς επιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Arst peab teid informeerima ravi kahjulikest mõjudest lapsele.
Greek: Με το Nordimet έχουν παρατηρηθεί μόνον ήπιες τοπικές δερματικές αντιδράσεις και αυτές μειώθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Täheldati ainult kergeid paikseid nahareaktsioone Nordimet'iga, mis ravi jätkudes vähenesid.
Greek: Ως προληπτικά μέτρα, οι σεξουαλικά ενεργοί άνδρες ασθενείς ή οι γυναίκες σύντροφοί τους συνιστάται να χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του άνδρα ασθενή και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την διακοπή της μεθοτρεξάτης.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naispartneritel soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast vahendit meespatsiendi ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast metotreksaatravi lõpetamist.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, η χρήση της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά έως ότου παύσουν τα συμπτώματα.
Estonian: Sel juhul tuleb metotreksaadi manustamine katkestada kuni sümptomite taandumiseni.
Greek: Η αφυδάτωση ενδέχεται επίσης να ενισχύσει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
Greek: Μη γνωστές: Εγκεφαλοπάθεια/Λευκοεγκεφαλοπάθεια.
Estonian: Teadmata: entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Πολύ σπάνιες: λέμφωμα (βλ. την «περιγραφή» παρακάτω).
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Väga harv: lümfoom (vt kirjeldust allpool)
Greek: Χρήση σε ενήλικες με βαριές μορφές κοινής ψωρίασης ή ψωριασικής αρθρίτιδας Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μία μεμονωμένη δοκιμαστική δόση των 5-10 mg, προκειμένου να αξιολογήσει πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Kasutamine hariliku psoriaasi raskete vormide või psoriaatilise artriidiga täiskasvanutel Arst annab teile ühekordse prooviannuse 5…10 mg, et määrata kindlaks võimalikud kõrvaltoimed.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε παρουσία μη ενεργών, χρόνιων λοιμώξεων (π.χ. έρπης ζωστήρας, φυματίωση, ηπατίτιδα B ή C), λόγω πιθανής ενεργοποίησης.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla ka mitteaktiivsete krooniliste infektsioonide korral (nt vöötohatis, tuberkuloos, B- või C-hepatiit), mis võivad aktiveeruda.
Greek: Σε πιθήκους rhesus, δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες συγκρίσιμες με του ανθρώπου.
Estonian: Reesusmakaakidel ei ilmnenud arenguhäireid, mis oleksid võrreldavad inimestel esinenutega.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση χωρίς να το έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Ilma arsti soovituseta ärge annust muutke.
Greek: Κλείστε σφιχτά το καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: Sulgege konteineri kaas tihedalt ja paigutage konteiner lastele kättesaamatusse kohta.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθούνται με τον κατάλληλο τρόπο, προκειμένου η αναγνώριση και η αξιολόγηση των σημείων πιθανών τοξικών επιδράσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών να πραγματοποιούνται χωρίς καθυστέρηση.
Estonian: Ravi ajal peab patsiente asjakohaselt jälgima, et avastada ja hinnata võimalikke toksilisusnähte või kõrvaltoimeid võimalikult vara.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα για την έκθεση σε μεθοτρεξάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg/εβδομάδα, όμως αναμένονται υψηλότερα ποσοστά αυτόματων αποβολών και συγγενών ανωμαλιών.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed raseduse ajal suuremate kui 30 mg nädalas metotreksaadi annuste kasutamise kohta, kuid sel juhul võib eeldada spontaanabortide ja kaasasündinud väärarengute esinemissageduse tõusu.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι μπορείτε να μάθετε πώς να κάνετε την ένεση του
Estonian: Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nordimet
Estonian: Kuidas Nordimet'i kasutada
Greek: Τι είναι το Nordimet και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse
Greek: Το Nordimet προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Greek: Το Nordimet χορηγείται μία φορά την εβδομάδα μόνο.
Estonian: Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Greek: Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δυναμικό
Estonian: Mutageenne ja kantserogeenne potentsiaal
Greek: Εάν η δοκιμαστική δόση είναι καλά ανεκτή, τότε η θεραπεία θα συνεχιστεί μετά από μία εβδομάδα με δόση των 7,5 mg περίπου.
Estonian: Prooviannuse hea taluvuse korral jätkub ravi nädala pärast ligikaudu 7,5 mg annusega.
Greek: Μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους κατέδειξαν τοξικές επιδράσεις με τη μορφή γαστρεντερικών βλαβών, μυελοκαταστολής και ηπατοτοξικότητας.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnes toksiline toime seedetrakti kahjustuste, müelosupressiooni ja hepatotoksilisusena.
Greek: Δεν έχει αποσαφηνιστεί ακόμη εάν η αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης στην αντιμετώπιση της ψωρίασης, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της χρόνιας πολυαρθρίτιδας οφείλεται σε μια αντιφλεγμονώδη ή ανοσοκατασταλτική επίδραση, ούτε και ο βαθμός κατά τον οποίον η επαγόμενη από τη μεθοτρεξάτη αύξηση της εξωκυτταρικής συγκέντρωσης της αδενοσίνης στα φλεγμαίνοντα σημεία συμβάλλει σε αυτές τις επιδράσεις.
Estonian: Veel ei ole selge, kas metotreksaadi efektiivsus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja kroonilise polüartriidi ravis on tingitud põletikuvastasest või immunosupressiivsest toimest ning millisel määral aitab nimetatud toimetele kaasa metotreksaadi poolt tekitatud ekstratsellulaarse adenosiini kontsentratsiooni tõus põletikukolletes.
Greek: Μια υπερδοσολογία μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις βαριάς μορφής.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nordimet σε παιδιά ηλικίας < 3 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Nordimet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 3 aastat seoses ebapiisavate andmete tõttu ohutuse ja efektiivsuse osas (vt lõik 4.4).
Greek: Καθώς το φυλλικό οξύ είναι δυνατόν να καλύψει μια υφιστάμενη ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12, ιδιαίτερα σε ενήλικες ηλικίας άνω των 50 ετών, πριν από τη χρήση προϊόντων φυλλικού οξέος συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της βιταμίνης Β12.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ενδέχεται να είναι γονοτοξική.
Estonian: Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Greek: Η συνδυασμένη χρήση μεθοτρεξάτης και λεφλουνομίδης ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο πανκυτταροπενίας.
Estonian: Kombinatsioonravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia ohtu.
Greek: Κατά συνέπεια, ο συνδυασμός αυτών των ουσιών ενδέχεται να απαιτεί προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Seetõttu nende kombinatsioon korral võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες τοξικότητας της μεθοτρεξάτης επηρεάζουν κυρίως το αιμοποιητικό και το γαστρεντερικό σύστημα.
Estonian: Metotreksaadi kahjulik toksiline toime mõjutab peamiselt vereloomet ja seedetrakti.
Greek: Το Nordimet με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nordimet, δεν πρέπει να πίνετε καθόλου αλκοόλ, ενώ θα πρέπει να αποφεύγετε την υπερβολική κατανάλωση καφέ, αναψυκτικών που περιέχουν καφεΐνη και μαύρου τσαγιού, καθώς αυτά μπορεί να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Nordimet ή να εμποδίσουν την αποτελεσματικότητά του.
Estonian: Ravi ajal Nordimet'iga ei tohi tarbida alkoholi ning peab vältima kohvi, kofeiini sisaldavate karastusjookide ja musta tee liigset tarbimist, sest see võib suurendab kõrvaltoimete tekkeriski ja häirida Nordimet'i toimet.
Greek: Στον συνδυασμό με παντοπραζόλη, έχει αναφερθεί ένα περιστατικό αναστολής της νεφρικής αποβολής του μεταβολίτη 7-υδροξυμεθοτρεξάτη, με μυαλγία και ρίγος.
Estonian: Kasutatuna kombinatsioonis pantoprasooliga on ühel juhul teatatud metaboliit 7-hüdroksümetotreksaadi renaalse eliminatsiooni aeglustumisest koos müalgia ja külmavärinatega.
Greek: Ιδιαίτερα στην περίπτωση ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων, όπου η ευαισθησία στις λοιμώξεις είναι υψηλή, ο συνδυασμός της μεθοτρεξάτης με ανοσοτροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Estonian: Ortopeedilise kirurgia korral, kui infektsiooni tekkeoht on suur, peab metotreksaadi kasutamisel kombinatsioonis immunomodulaatoritega olema ettevaatlik.
Greek: Κατά συνέπεια, σε ταυτόχρονη χορήγηση με μεθοτρεξάτη, τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel ravil metotreksaadiga kontrollida teofülliini sisaldust veres.
Greek: Λέμφωμα/Λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές: έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιστατικών λεμφωμάτων και άλλων λεμφοϋπερπλαστικών διαταραχών, ορισμένα από τα οποία υποχώρησαν μόλις διεκόπη η θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Estonian: Lümfoom/lümfoproliferatiivsed häired: on teatatud lümfoomi ja teiste lümfoproliferatiivsete häirete üksikjuhtumistest, mis mitmel korral taandusid, kui ravi metotreksaadiga lõpetati.
Greek: Τα συμπτώματα τυπικά είναι η δύσπνοια, ο βήχας (ιδιαίτερα ένας ξηρός, μη παραγωγικός βήχας), το θωρακικό άλγος και ο πυρετός, για τα οποία οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται σε κάθε επίσκεψη παρακολούθησης.
Estonian: Tüüpiliste sümptomite hulka kuuluvad düspnoe, köha (eriti kuiv, kinnine köha), valu rindkeres ja palavik, mida tuleb kontrollida igal visiidil.
Greek: - Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.
Estonian: - Maksafunktsiooni analüüsid.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η μεθοτρεξάτη προκαλεί ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμήνου ρύσης και αμηνόρροια στον άνθρωπο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για μια σύντομη χρονική περίοδο μετά τη διακοπή της, καθώς και ότι οδηγεί σε μειωμένη γονιμότητα, επηρεάζοντας τη σπερματογένεση και την ωογένεση κατά τη χρονική περίοδο της χορήγησής της - επιδράσεις που φαίνεται ότι είναι αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: On täheldatud, et ravi metotreksaadiga põhjustab oligospermiat, menstruaalfunktsiooni häireid ja amenorröad ravi ajal ja lühikest aega pärast ravi lõppu ning manustamise ajal mõjutab spermatogeneesi ja oogeneesi, mis võib vähendada fertiilsust - need toimed võivad olla pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Greek: Δρα μέσω της ανταγωνιστικής αναστολής του ενζύμου αναγωγάση του διϋδροφυλλικού και συνεπώς αναστέλλει τη σύνθεση του DNA.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nordimet: - σε περίπτωση που έχετε σακχαρώδη διαβήτη και λαμβάνετε θεραπεία με ινσουλίνη - σε περίπτωση που έχετε μη ενεργείς, μακροχρόνιες λοιμώξεις (π.χ. φυματίωση, ηπατίτιδα B ή
Estonian: Enne Nordimet'i kasutamist rääkige oma arstiga, kui: - teil on suhkurtõbi, mida ravitakse insuliiniga - teil on inaktiivne, pikaldase kuluga infektsioon (nt tuberkuloos, B- või C-hepatiit, vöötohatis
Greek: Κυτταροτοξικό: ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Estonian: Tsütotoksiline: ettevaatust käsitsemisel.
Greek: Γονιμότητα στους άνδρες
Estonian: Meeste viljakus
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) για
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Greek: Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην έναρξη ηπατικής τοξικότητας.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksa toksilisuse nähtudele.
Greek: 12) Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που παρέχεται.
Estonian: 12) Visake kasutatud süstel teravate jäätmete konteinerisse.
Greek: Εάν παρουσιαστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για έως έξι μήνες μετά από αυτήν, θα πρέπει να παρέχονται ιατρικές συμβουλές σχετικά με τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί, οι οποίες σχετίζονται με τη θεραπεία και θα πρέπει να διενεργούνται υπερηχογραφικές εξετάσεις για την επιβεβαίωση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου.
Estonian: Kui naine rasestub metotreksaatravi ajal või kuue kuu jooksul pärast ravi lõppu, peab arst teda nõustama seoses riskiga ravist tingitud lootekahjustuste tekkeks ning tuleb teha ultraheliuuringuid, et saada kinnitust loote normaalse arengu kohta.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι συγκρατείτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Estonian: Veenduge, et hoiate nahavolti kogu süstimise ajal.
Greek: Εάν κάποιος ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα από το αναπνευστικό, θα πρέπει επίσης να εξεταστεί το ενδεχόμενο πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci.
Estonian: Kui patsiendil esinevad kopsusümptomid, tuleb arvestada võimaliku Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletikuga.
Greek: Η χρήση των τιμών των ενζύμων για διαγνωστικούς σκοπούς δεν επιτρέπει καμία αξιόπιστη πρόγνωση σχετικά με την ανάπτυξη μορφολογικά ανιχνεύσιμης ηπατοτοξικότητας, δηλαδή, ακόμη και στην περίπτωση φυσιολογικών τιμών τρανσαμινασών, ενδέχεται να υπάρχει ίνωση του ήπατος που να αναγνωρίζεται μόνον ιστολογικά ή, σπανιότερα, κίρρωση του ήπατος επίσης.
Estonian: Ensüümdiagnostika ei võimalda usaldusväärselt hinnata morfoloogilise maksakahjustuse teket, nt isegi transaminaaside normväärtuse korral võib olla tegemist ainult histoloogiliselt tuvastatava maksafibroosi või harvem ka maksatsirroosiga.
Greek: Διαυγές διάλυμα, κίτρινου χρώματος, με τιμή pH ίση με 8,0-9,0 και ωσμομοριακότητα κατά βάρος ίση με περίπου 300 mOsm/kg.
Estonian: Selge, kollane lahus pH 8,0…9,0 ja osmolaalsus ligikaudu 300 mOsm/kg.
Greek: 3) Η συσκευή τύπου πένας είναι προγεμισμένη και έτοιμη για χρήση.
Estonian: 3) Pen-süstel on eeltäidetud ja kasutamiseks valmis.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως η τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη, έχει αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσεις ότι προκάλεσε οξεία μεγαλοβλαστική πανκυτταροπενία.
Estonian: Samaaegse folaadi antagonistide, nagu trimetroprim/sulfametoksasool, manustamise korral on teatatud harvadel juhtudel akuutsest megaloblastilisest pantsütopeeniast.
Greek: Χρήση σε ασθενείς με κατανομή υγρών στον τρίτο χώρο (υπεζωκοτικές συλλογές, ασκίτης) Καθώς ο χρόνος ημίσειας ζωής της μεθοτρεξάτης μπορεί να παραταθεί κατά 4 φορές σε σχέση με τον φυσιολογικό χρόνο σε ασθενείς με κατανομή υγρών στον τρίτο χώρο, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, διακοπή της χορήγησης της μεθοτρεξάτης (βλ. παραγράφους 5.2 και 4.4).
Estonian: Kasutamine kolmanda jaotusruumiga (pleuraefusioon, astsiit) patsientidel Patsientidel, kellel on kolmas jaotusruum, võib metotreksaadi poolväärtusaeg olla normist 4 korda pikem, mistõttu võib osutuda vajalikuks metotreksaadi annust vähendada või mõnikord manustamine katkestada (vt lõigud 5.2 ja 4.4).
Greek: Να τηρείτε τα ραντεβού σας για εξετάσεις αίματος.
Estonian: Ärge jätke kokkulepitud vereanalüüsi vahele.
Greek: Ωστόσο, καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής μπορούν να παρουσιαστούν ακόμη και σε χαμηλότερες δόσεις, είναι απολύτως απαραίτητο η παρακολούθηση των ασθενών από τον ιατρό να πραγματοποιείται σε τακτά, σύντομα μεσοδιαστήματα.
Estonian: Kuna rasked kõrvaltoimed võivad esineda ka väikeste annuste puhul, on tähtis patsientide regulaarne ja sagedane kontroll arsti poolt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη δεν θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους.
Estonian: Metotreksaat ei tohi puutuda kokku naha ega limaskestadega.
Greek: - Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται μέσω δοκιμασιών της νεφρικής λειτουργίας και ανάλυσης ούρων (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.3).
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida neerufunktsiooni analüüside ja uriinianalüüsidega (vt lõigud 4.2
Greek: Οι δερματικές αλλοιώσεις που προκαλούνται από την ψωρίαση μπορούν να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nordimet, σε περίπτωση έκθεσης σε υπεριώδη ακτινοβολία.
Estonian: Psoriaasist tingitud nahamuutused võivad Nordimet-ravi ajal halveneda kui samaaegselt puutute kokku ultraviolettkiirgusega.
Greek: - Λόγω της επίδρασής της στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη ενδέχεται να εμποδίσει την ανταπόκριση στους εμβολιασμούς και να επηρεάσει το αποτέλεσμα των ανοσολογικών εξετάσεων.
Estonian: - Metotreksaat võib oma toime tõttu immuunsüsteemile kahjustada vaktsineerimistulemust ning mõjutada immunoloogiliste analüüside tulemusi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.