FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii din aceste studii au fost trataţi cu forme farmaceutice orale sau intranazale, cu toate acestea, există probabilitatea ca un risc crescut să apară şi atunci când calcitonina este administrată subcutanat, intramuscular sau intravenos, mai ales la administrarea pe termen lung, deoarece se anticipează ca expunerea sistemică la calcitonină la aceşti pacienţi să fie mai mare decât pentru celelalte forme farmaceutice.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene ble behandlet med oral eller intra-nasal formulering, det er imidlertid sannsynlig at økt risiko også er tilfelle ved administrering av kalsitonin subkutant, intramuskulært eller intrevenøst, spesielt ved langtidsbruk, da systemisk eksponering for kalsitonin hos slike pasienter er forventet å være høyere enn ved andre formuleringer.
Romanian: Cum să luaţi <denumirea inventată> [se introduce textul de mai jos]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemidlets navn> [ordlyden under skal settes inn]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [se introduce textul de mai jos]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [ordlyden under skal settes inn]
Romanian: - Pentru boala Paget: 100 IU zilnic, injectată într-un muşchi sau în ţesutul de sub piele, în mod normal, timp de până la 3 luni.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom: 100 IE daglig injisert i en muskel eller i underhudsvevet, vanligvis i opptil 3 måneder.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 2 săptămâni şi nu trebuie să depăşească 4 săptămâni în niciun caz din cauza asocierii dintre riscul crescut al neoplaziilor şi utilizarea pe termen lung a calcitoninei.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 2 uker, og bør ikke under noen omstendigheter overskride 4 uker på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Romanian: Analizele din cadrul studiilor randomizate controlate efectuate la pacienţi cu osteoartrită şi osteoporoză au evidenţiat faptul că calcitonina este asociată cu o creştere semnificativă din punct de vedere statistic a riscului de apariţie a neoplaziilor comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo.
Norwegian Bokmål: Analyse av randomiserte, kontrollerte studier utført hos pasienter med osteoartritt og osteoporose har vist at kalsitonin er forbundet med en statistisk signifikant økning av risiko for kreft sammenlignet med pasienter behandlet med placebo.
Romanian: Aceste studii au demonstrat o creştere a riscului absolut de apariţie a neoplasmului la pacienţii trataţi cu calcitonină comparativ cu placebo care a variat între 0,7% şi 2,4% la administrarea tratamentului pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en økt absolutt risiko, mellom 0,7 % og 2,4 %, for forekomst av kreft hos pasienter behandlet med kalsitonin sammenlignet med placebo ved langtidsbehandling.
Romanian: - Pentru tratamentul cantităţilor mari de calciu din sânge: 100 IU la fiecare 6 până la 8 ore, administrate într-un muşchi sau în ţesutul de sub piele.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer: 100 IE hver 6. til 8. time, gitt i en muskel eller i underhudsvevet.
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depăşească, în mod normal, 3 luni, din cauza dovezilor de risc crescut de malignităţi asociat utilizării calcitoninei pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør vanligvis ikke overskride 3 måneder på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Romanian: Reacţii adverse posibile [se introduce textul de mai jos]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Romanian: În cadrul studiilor clinice, pacienţii trataţi cu calcitonină pentru osteoporoză şi osteoartrită au arătat o creştere a riscului de apariţie a cancerului la administrarea pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose og osteoartritt i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling.
Romanian: Repetarea periodică a tratamentului poate fi avută în vedere la aceşti pacienţi şi trebuie să ţină cont de potenţialele beneficii şi de dovezile de risc crescut de malignităţi la utilizarea calcitoninei pe termen lung (vezi punctul 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk behandling kan vurderes hos disse pasientene, i form av potensielle fordeler og bevis for en økt risiko for maligniteter forbundet med de langsiktige virkningene av kalsitonin (se pkt.
Romanian: B. Prospect Ce este <denumirea inventată> şi pentru ce se utilizează: [pentru indicaţiile aprobate în prezent, se şterge textul existent şi se adaugă următoarele] <denumirea inventată> poate fi administrată pentru următoarele afecţiuni: - prevenirea pierderii acute de masă osoasă din cauza unei imobilizări neaşteptate, ca în cazul pacienţilor imobilizaţi la pat din cauza unei fracturi. - boala Paget a oaselor la pacienţii care nu pot lua alte tratamente pentru această boală, de exemplu, pacienţi cu probleme grave ale rinichilor.
Norwegian Bokmål: Hva <legemidlets navn> er og hva det brukes mot: [de nåværende godkjente indikasjonene skal slettes og erstattes av følgende] <legemidlets navn> kan gis ved følgende tilstander: - Forebygging av bentap hos brått immobliserte pasienter.
Romanian: 4.8 Reacţii adverse [se introduce textul de mai jos]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [se introduce textul de mai jos]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [ordlyden under skal settes inn]
Romanian: Boală Paget Doza recomandată este de 100 UI, administrată zilnic, prin injecţie subcutanată sau intramusculară, totuşi, un tratament cu doza minimă, de 50 UI, administrată de trei ori pe săptămână a realizat îmbunătăţiri clinice şi biochimice.
Norwegian Bokmål: Et minimum doseringsregime på 50 IE tre ganger i uken har imidlertid gitt klinisk og biokjemisk forbedring.
Romanian: Având în vedere dovezile unui risc crescut de malignităţi la utilizarea pe termen lung a calcitoninei (vezi punctul 4.4), durata tratamentului la toate indicaţiile trebuie limitată la cea mai scurtă perioadă posibilă şi cu utilizarea dozei minime eficace.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig varighet og ved bruk av laveste effektive dose.
Romanian: - Pentru prevenirea pierderii de masă osoasă: 100 IU pe zi sau 50 IU de două ori pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni, administrată în muşchi sau în ţesutul de sub piele.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: - Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice [indicaţiile aprobate în prezent se şterg şi se adaugă următoarele] Prevenirea pierderii acute de masă osoasă din cauza unei imobilizări neaşteptate, ca în cazul pacienţilor cu fracturi recente din cauza osteoporozei Tratamentul bolii Paget, numai la pacienţii care nu răspund la tratamente alternative sau la care asemenea tratamente nu sunt adecvate, de exemplu la pacienţii cu insuficienţă renală severă Tratamentul hipercalcemiei de etiologie malignă
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de nåværende godkjente indikasjonene skal slettes og erstattes av følgende] Forebygging av akutt bentap som skyldes brå immobilisering, som hos pasienter med nyere osteoporotiske frakturer.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Romanian: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: 1110 Wien, Austria
Romanian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Norwegian Bokmål: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Romanian: Republica Slovacia ratiopharm International GmbH
Norwegian Bokmål: Slovakia ratiopharm International GmbH
Romanian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Romanian: Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Norwegian Bokmål: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Romanian: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Norwegian Bokmål: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Romanian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Norwegian Bokmål: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Romanian: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Norwegian Bokmål: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Romanian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Norwegian Bokmål: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Romanian: 200 UI/doză, 2000 UI/ML
Norwegian Bokmål: 200 IE/dose, 2000 IE/ml
Romanian: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Norwegian Bokmål: Via Licinio 11, Erba(Como)
Romanian: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Norwegian Bokmål: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Romanian: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Norwegian Bokmål: PEGASSOU 18
Romanian: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Norwegian Bokmål: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Romanian: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Romanian: Republica Cehă
Norwegian Bokmål: Czech republic
Romanian: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Romanian: LEOVAN M. LEON AND CO
Norwegian Bokmål: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Romanian: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Norwegian Bokmål: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Romanian: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Norwegian Bokmål: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Romanian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Norwegian Bokmål: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Romanian: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Norwegian Bokmål: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Romanian: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Romanian: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Norwegian Bokmål: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Romanian: 635 00 Brno Czech republic
Norwegian Bokmål: 635 00 Brno
Romanian: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Norwegian Bokmål: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Romanian: S.J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Norwegian Bokmål: PHARM LTD ARKOLEON 11
Romanian: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Romanian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Norwegian Bokmål: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Romanian: Miacalcic 400 IU /2ml Soluţie injectabilă and infusion
Norwegian Bokmål: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Romanian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina spray nazal, soluţie nazală
Norwegian Bokmål: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Romanian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Romanian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Romanian: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Romanian: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Norwegian Bokmål: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Romanian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Norwegian Bokmål: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Romanian: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Norwegian Bokmål: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Romanian: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Romanian: VOCATE
Norwegian Bokmål: VOTANIA SA
Romanian: 12th Km National Highway
Norwegian Bokmål: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Romanian: PIKERMI ATTIKIS 19009
Norwegian Bokmål: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Romanian: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Romanian: Miacalcic Nasal 100 100 UI
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Norwegian Bokmål: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Romanian: 200 UI
Norwegian Bokmål: 200 IE
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Norwegian Bokmål: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Romanian: G. LYRA 25, KIFISSIA
Norwegian Bokmål: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Romanian: Miacalcic 200 IU Spray nazal
Norwegian Bokmål: Miacalcic 200 IU Nasal Spray
Romanian: Miacalcic Nasal 200 200 UI
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Romanian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Romanian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Romanian: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Norwegian Bokmål: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Romanian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Romanian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Romanian: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Romanian: Miacalcic spray nazal 200iu
Norwegian Bokmål: Miacalcic nasal spray 200iu
Romanian: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion soluţie injectabilă/perfuzabilă subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Romanian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Romanian: Osseocalcina 200
Norwegian Bokmål: TONOCALTIN 200
Romanian: 100 UI/1 ML FIOLĂ
Norwegian Bokmål: 50 IE/1 ml Amp.
Romanian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ML Nasenspray 100 UI/doză spray nazal, soluţie nazală
Norwegian Bokmål: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Romanian: • pe o durată de aproape 1 oră.
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
Romanian: • o dată în fiecare zi
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
Romanian: S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Romanian: • aţi avut vreodată orice altă problemă medicală.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt andre medisinske problemer.
Romanian: Se recomandă prudenţă la tratarea acestei grupe de vârstă.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
Romanian: Douăzeci şi patru de pacienţi prezentau neutropenie.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
Romanian: Dacă aveţi greutatea corporală peste 80 kg, puteţi avea nevoie de o doză diferită.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 80 kg, kan du behøve en annen dose.
Romanian: Pentru mai multe informaţii adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
Romanian: Nu a fost stabilit mecanismul rezistenţei.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
Romanian: Concentratul reconstituit: trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
Romanian: • sunteţi alergic la orice alte medicamente
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot andre legemidler
Romanian: Febra şi frisoanele care nu răspund la un antibiotic sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecţie.
Norwegian Bokmål: Feber eller frysninger, som ikke reagerer på antibiotika, er de mest vanlige tegnene på denne typen infeksjon.
Romanian: Aceasta opreşte răspândirea infecţiei şi oferă sistemului natural de apărare al organismului ocazia de a scăpa complet de infecţie.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea sistematică a dozei.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke påkrevet med systematisk justering av dosen.
Romanian: Excreţia este lentă şi timpul de înjumătăţire terminal al radioactivităţii a fost de 12-15 zile.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen er langsom, og terminal halveringstid for radioaktiviteten var 12 til 15 dager.
Romanian: Informaţiile în ceea ce priveşte siguranţa în cazul tratamentului prelungit mai mult de 4 săptămâni sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
Romanian: Cu frecevență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Romanian: Nu s-au efectuat studii de lungă durată la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langtidsstudier på dyr for å evaluere karsinogent potensiale.
Romanian: Aproximativ 75 % dintr-o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile: 41 % în urină şi 34 % în fecale.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av en radioaktiv dose ble gjenfunnet i løpet av 27 dager: 41 % i urin og 34 % i fæces.
Romanian: Din cauza înrolării insuficiente, studiul clinic a fost finalizat devreme și au fost randomizați doar 51 pacienți.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
Romanian: S-a raportat administrarea necorespunzătoare a până la 400 mg caspofungină într-o singură zi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg caspofungin i løpet av en dag.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon cu pulbere.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver.
Romanian: O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină (aproximativ 1,40 % din doză).
Norwegian Bokmål: En liten mengde caspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor caspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: De asemenea apare o fază gama cu un timp de înjumătăţire de 45 ore.
Norwegian Bokmål: Det opptrer også en ekstra gammafase med en halveringstid på 45 timer.
Romanian: CANCIDAS nu conţine conservanţi.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
Romanian: Numărul de pacienţi neutropenici înrolaţi în acest studiu a fost, de asemenea, limitat (8,0 %).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med neutropeni som ble tatt med i denne studien var også begrenset (8 %).
Romanian: Cancidas va fi întotdeauna preparat şi administrat de către un profesionist în domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: Cancidas vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cancidas Cancidas este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:
Norwegian Bokmål: Cancidas brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Romanian: Nu utilizaţi Cancidas
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cancidas
Romanian: Reconstituirea CANCIDAS
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av CANCIDAS
Romanian: În general, datele farmacocinetice, de eficacitate şi siguranţă disponibile sunt limitate la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 10 luni.
Norwegian Bokmål: Generelt er det begrensede tilgjengelige farmakokinetikk-, effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter fra 3 til 10 måneder.
Romanian: A fost observată rezistența la caspofungină a speciei Candida, dar incidența poate fi diferită în funcție de specie sau regiune.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos Candida har blitt observert, men insidensen kan variere mellom arter og regioner.
Romanian: Aceste cazuri au fost asociate cu rezultate clinice reduse.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
Romanian: Beta (1,3)-D-glucanul nu este prezent în celulele mamiferelor.
Norwegian Bokmål: Beta(1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 33,7 zile cu o variaţie de la 1 la 162 zile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandlingen var 33,7 dager, med en spredning fra 1 til 162 dager.
Romanian: Data primei autorizări: 24 octombrie 2001.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
Romanian: În acest studiu, doza de caspofungină a fost administrată în decurs de 2 ore (faţă de administrarea obişnuită cu durata de 1 oră).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av caspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
Romanian: A se păstra la frigider (2° până la 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Romanian: • Diaree, greaţă sau vărsături
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme eller oppkast
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon (primele două cifre sunt luna; următoarele patru cifre sunt anul).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på kartongen og hetteglasset (de første to sifrene angir måneden; de neste fire sifrene angir året).
Romanian: • infecţii fungice suspectate dacă aveţi febră şi un număr scăzut de globule albe care nu au fost ameliorate prin tratament cu antibiotic.
Norwegian Bokmål: • mistanke om soppinfeksjoner, hvis du har feber og lavt antall hvite blodlegemer som ikke har blitt bedre av behandling med antibiotika.
Romanian: Tratamentul cu caspofungină trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor fungice invazive.
Norwegian Bokmål: Behandling med caspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å behandle invasive soppinfeksjoner.
Romanian: În ziua 1, C1h era comparabilă şi C24h uşor crescută (36 %) la aceşti nou-născuţi şi sugari în raport cu adulţii.
Norwegian Bokmål: På dag 1 var C1 time sammenlignbar med og C24 timer moderat forhøyet (36 %) hos disse nyfødte og spedbarn i forhold til hos voksne.
Romanian: Mecanismul de rezistenţă identificat este reprezentat de mutaţiile genelor FKS1 și/sau FKS2 (pentru C. glabrata).
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
Romanian: De aceea eliminarea se produce în absenţa unui echilibru al distribuţiei, iar în prezent estimarea reală a volumului de distribuţie al caspofunginei este imposibil de obţinut.
Norwegian Bokmål: Derfor foregår eliminasjonen i fravær av distribusjonslikevekt, og et riktig estimat av distribusjonsvolumet for caspofungin er på det nåværende tidspunkt umulig å finne.