FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az 1,4 mg/kg (illetve 100 mg) feletti napi adagokat gyermekgyógyászati betegeken nem vizsgálták.
Lithuanian: Didesnių nei 1,4 mg/kg (arba 100 mg) per parą dozių poveikis vaikams nebuvo tiriamas.
Hungarian: A lozartánnal végzett vérnyomáscsökkentő kezelés hosszútávú gyermekkori hatásosságát a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére szintén nem állapították meg.
Lithuanian: Ilgalaikis hipertenzijos gydymo losartanu veiksmingumas, mažinant vaikų kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, taip pat nebuvo nustatytas.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Hungarian: Ezek a különbségek az iskoláskor előtti gyermekeket serdülőkkel összehasonlítva statisztikailag szignifikánsak voltak.
Lithuanian: Lyginant ikimokyklinio amžiaus vaikus su paaugliais, šie skirtumai tapo statistiniu požiūriu reikšmingi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM-mm-DD}> <{MMMM mėnuo DD}>
Hungarian: E szélesebb körű indikáció oka, hogy a LIFE vizsgálat nem placebo kontrollált vizsgálat volt, és a stroke-ra gyakorolt hatást nem kizárólag a placebóhoz viszonyították volna, hanem ez egy aktív kontrollos vizsgálat volt, melynek során a lozartán alapú vérnyomáscsökkentő kezelést egy atenolol alapú vérnyomáscsökkentő kezeléssel hasonlították össze oly módon, hogy az elsődleges összetett végpont a cardiovascularis halálozás, stroke és MI volt.
Lithuanian: Platesnė indikacija patvirtinta todėl, kad LIFE tyrimas buvo ne placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame poveikis insultui tiriamas lyginant jį tik su placebo poveikiu, o aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kuriame hipertenzijos gydymas losartanu buvo lyginamas su hipertenzijos gydymu atenololiu, sudėtine vertinamąja baigtimi laikant kardiovaskulinę mirtį, insultą ir miokardo infarktą.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hodesdonas, Hertfordšyras EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Hungarian: Az adagolást a vérnyomás változásának függvényében kell módosítani.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kraujospūdžio pokyčius.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: Magyarország Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Hungarian: A LIFE vizsgálatban további előny volt megfigyelhető a stroke tekintetében a lozartán alapú stratégia esetén, az MI és a CV mortalitás tekintetében pedig hasonlóak voltak a hatások, amely azt jelzi, hogy a béta-blokkolók kedvező hatása a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra általában jelen van a lozartán esetében is.
Lithuanian: LIFE tyrime pastebėta papildoma insulto gydymo losartanu nauda, poveikis miokardo ir kardiovaskuliniam mirtingumui taip pat buvo panašus, tai rodo, jog nustatytas teigiamas beta-blokados poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui apskritai būdingas losartanui.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
Lithuanian: • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometacino, įskaitant cox-2 inhibitorius (vaistus, kurie mažina uždegimą ir kurių galima vartoti skausmui malšinti), nes jie gali susilpninti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį.
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások közötti főbb különbségek a 4.1 Terápiás javallatok, 4.3 Ellenjavallatok és 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések részeket érintették.
Lithuanian: Svarbiausia buvo pašalinti esamų preparatų charakteristikų santraukų 4.1 skyriaus „Terapinės indikacijos", 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos" ir 4.4 skyriaus „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" skirtumus.
Hungarian: A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Hungarian: A LIFE vizsgálatban a lozartánnal kezelt feketebőrű betegeknél az elsődleges összetett végpont, i.e. egy cardiovascularis esemény (pl. cardialis infarctus, cardiovascularis halál) és főként a stroke elérésének kockázata nagyobb volt, mint az atenolollal kezelt feketebőrű betegeknél.
Lithuanian: LIFE tyrimo metu losartanu gydytiems juodaodžiams pacientams pirmaeilės bendros vertinamosios baigties, t.y., širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., miokardo infarkto ir kardiovaskulinės mirties) ir ypač insulto, rizika buvo didesnė, negu gydytiems atenololiu.
Hungarian: Az adagolást a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében kell módosítani.
Lithuanian: Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją.
Hungarian: Ezek a változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti.
Hungarian: Ezért a CHMP javasolt, hogy az indikációt az alábbiak szerint fogalmazzák át: "Vesebetegség kezelése hypertoniás, II-es típusú diabeteses és proteinuriás betegeknél > 0,5g/nap vérnyomáscsökkentő kezelés részeként", amely tükrözi a RENAAL vizsgálat beválasztási kritériumait.
Lithuanian: Todėl CHMP pasiūlė indikaciją performuluoti į „Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, inkstų ligos gydymui skiriant daugiau kaip 0,5 g per parą, kaip gydymo nuo hipertenzijos dalis", atsižvelgiant į RENAAL tyrimo įtraukimo kriterijus.
Hungarian: A vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofen, amifosztin
Lithuanian: Taip pat kraujospūdį gali sumažinti bet kuris iš šių vaistų ar vaistų klasė: tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozės, baklofenas, amifostinas;
Hungarian: 100 tablettát tartalmazó HDPE tartályok.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Hungarian: Ez különösen vonatkozik azokra az esetekre, amikor a lozartánt egyéb, veseműködési zavarra hajlamosító állapotokban (láz, kiszáradás) alkalmazzák.
Lithuanian: Tai taikytina ypač tais atvejais, kai losartano vartojama kitų būklių (karščiavimo, dehidracijos), galinčių sutrikdyti inkstų funkciją, metu.
Hungarian: 2 tabletta = napi 25 mg
Lithuanian: 2 tabletės = 25 mg vieną kartą per parą
Hungarian: Segédanyagok tablettánként: mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz-monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium-sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Magnio stearatas (E572) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Hungarian: A Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg és 100 mg a következő mennyiségekben tartalmaz káliumot: egyenként 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) és 8,48 mg (0,216 mEq).
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ir 100 mg sudėtyje yra kalio: atitinkamai 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) ir 8,48 mg (0,216 mEq).
Hungarian: A <COZAAR> alkalmazását gyermekek körében is vizsgálták.
Lithuanian: Cozaar poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti.
Hungarian: 100 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE tartályok.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 arba 300 tablečių.
Hungarian: A mellékhatás profil gyermekkorú betegeknél hasonló a felnőtt betegekéhez.
Lithuanian: Pediatrijos pacientams pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai panašūs į suaugusių pacientų.
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.8 pontja (Nemkívánatos hatások, mellékhatások) az alábbiakkal egészítendő ki:
Lithuanian: Į SPC 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis" įtraukta tokia dalis:
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatokban a napi egyszeri lozartán-adagolás az enyhe, vagy mérsékelt fokú esszenciális hypertoniás betegeknél statisztikailag szignifikánsan csökkentette a systoles és dyastoles vérnyomást.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo pirmine hipertenzija, kartą per parą geriama losartano dozė statistiškai reikšmingai sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį.
Hungarian: - A lozartán gyermekkorú betegeknél történő alkalmazásával ki kell egészíteni az Alkalmazási előírás 4.2, 4.4, 4.8 5.1 és 5.2 pontjait, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeit.
Lithuanian: - informacija apie losartano vartojimą pediatrijos pacientams turi būti įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius;
Hungarian: Nem ismert: anaemia
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anemija.
Hungarian: A vizsgálat idején a béta-blokkolók önmagukban vagy vizelethajtókkal együtt adva 15-45%-kal csökkentették számos cardiovascularis esemény arányát.
Lithuanian: Tyrime, taikant tik beta-blokadą arba beta-blokadą kartu su diuretikais, buvo įrodyta, kad daugelio kardiovaskulinių reiškinių sumažėjo 15-45%.
Hungarian: Kivételes esetekben az adag módosítható maximum naponta egyszer 100 mg-ra.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozė gali būti koreguojama, skiriant ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: A 48 hetes ELITE vizsgálatban, amit 722 (NYHA II-IV. osztályú) szívelégtelenségben szenvedő betegen végeztek, az elsődleges végpontban (tartós változás a vesefunkcióban) nem volt különbség a lozartánnal, illetve a kaptoprillal kezelt betegek között.
Lithuanian: 48 savaites trukusio tyrimo ELITE, kuriame dalyvavo 722 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai, metu losartano ir kaptoprilio įtakos pirmaeilei veiksmingumo vertinamajai baigčiai, t. y.
Hungarian: A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
Lithuanian: Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Hungarian: - a beszámoló célja az Alkalmazási előírás, címkeszöveg és Betegtájékoztató harmonizációja volt.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Hungarian: Terápiás javallatok (alkalmazási előírás, 4.1 pont)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (SPC 4.1 skyrius)
Hungarian: Szívelégtelenségben a Cozaar szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 12,5 mg.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, įprastinė pradinė Cozaar dozė yra 12,5 mg kartą per parą.
Hungarian: Az eredmények szerint a lozartán farmakokinetikai paraméterei szájon át történő alkalmazást követően hasonlóak voltak csecsemőknél és kisbabáknál, kisgyermekeknél, iskolás gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Lithuanian: Rezultatai parodė maždaug panašius farmakokinetinius losartano parametrus po geriamojo preparato vartojimo ir kūdikiams, ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, ir ikimokyklinio amžiaus vaikams, ir mokyklinio amžiaus vaikams, ir paaugliams.
Hungarian: Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim inhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik, a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkentésétilletően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin-szint.
Lithuanian: Nustatyta, kad losartanas bei kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kaip ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, juodaodžiams žmonėms kraujospūdį mažina akivaizdžiai silpniau negu nejuodaodžiams, galbūt todėl, kad hipertenzija sergančių juodaodžių pacientų organizme renino kiekis dažniau būna mažas.
Hungarian: Nem gyakori: tünetekkel járó hypotonia (főként intravascularis volumen-csökkenésben, pl.: súlyos szívelégtelenségben szenvedő vagy magas dózisú diuretikummal kezelt betegeknél), dózisfüggő orthostaticus hatások, kiütések
Lithuanian: Nedažni: simptominė hipotenzija (ypač pacientams, kurių kraujo tūris sumažėjęs, pvz., sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu arba vartojantiems dideles diuretikų dozes), ortostatinis poveikis, išbėrimas.
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszer gátlása következtében kialakult, veseműködési zavarokról (veseelégtelenséget is beleértve) is beszámoltak (különösen olyan betegek esetében, akiknek veseműködése a rennin-angiotenzin-aldoszteron rendszertől függ, például súlyos szívelégtelenségben vagy eleve meglévő veseműködési zavarban szenvedők).
Lithuanian: Pranešta apie inkstų funkcijos pakitimus, įskaitant inkstų nepakankamumą, kurie pasireiškia kaip renino-angiotenzino sistemos slopinimo pasekmė (ypač pacientams, kurių inkstų funkcija priklauso nuo renino-angiotenzino-aldosterono sistemos, pavyzdžiui, sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems arba anksčiau inkstų funkcijos sutrikimų turėjusiems pacientams).
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint.
Lithuanian: Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos arba guldymo į ligoninę.
Hungarian: A Cozaar alkalmazása:
Lithuanian: Cozaar vartojamas:
Hungarian: 2003 PC HAARLEM the Netherlands
Lithuanian: 2003 PC HARLEMAS Nyderlandai
Hungarian: Nem ismert: influenzaszerű tünetek
Lithuanian: Dažnis nežinomas: į gripo panašūs simptomai.
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Briuselis, Belgija
Hungarian: Egy nephropathiás, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a lozartán tablettával kezelt betegek 9,9%-ánál és a placebóval kezelt betegek 3,4%-ánál lépett fel 5,5 mEq/l szintet meghaladó hyperkalaemia (lásd 4.4 pont, „Az elektrolit-háztartás zavarai").
Lithuanian: II tipo diabeto, susijusio su nefropatija, tyrimo metu > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Aorta és mitralis billentyű szűkület, obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia Más vazodilatátorokhoz hasonlóan, fokozott óvatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik aorta vagy mitralis billentyű szűkületben vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvednek.
Lithuanian: Aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Losartanu, kaip ir kitais vazodiliatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Hungarian: A legalacsonyabb vizsgált dózisok, a 2,5 mg és az 5 mg, amelyek 0,07 mg/kg átlagos napi dózisnak felelnek meg, nem biztosítottak következetes vérnyomáscsökkentő hatásosságot.
Lithuanian: Mažiausia ištirta dozė, 2,5 mg ir 5 mg, atitinkanti vidutinę paros dozę 0,07 mg/ kg, nepasirodė esanti pakankamai veiksminga, gydant hipertenziją.
Hungarian: A legalacsonyabb vizsgált adag 2,5 mg és 5 mg, amely 0,07 mg/ttkg átlagos napi adagnak felel meg, láthatóan nem biztosított megfelelő vérnyomáscsökkentő hatást.
Lithuanian: Panašu, kad tirtos mažiausios dozės (2,5 mg ir 5 mg), atitinkančios vidutinę 0,07 mg/kg kūno svorio paros dozę, neužtikrina pastovaus antihipertenzinio veiksmingumo.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartán-kezelés (327 eset) a placebóhoz (359 eset) képest 16,1%-os (p = 0,022) kockázatcsökkenést eredményezett az összetett elsődleges végpontot elérő betegek között.
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo nustatyta, losartanas (327 apraiškos), palyginti su placebu (359 apraiškos), riziką sumažino 16,1% (p=0,022).
Hungarian: Nem ismert: ájulás, palpitációk
Lithuanian: Dažnis nežinomas: alpulys, palpitacija.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett kontrollált klinikai vizsgálatokban a vér-karbamid, szérum kreatinin és szérum kálium-szintek emelkedését jelentették.
Lithuanian: Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, nustatytas padidėjęs urėjos kiekis kraujyje bei kreatinino ir kalio koncentracijos padidėjimas kraujo serume.
Hungarian: Ellenjavallatok (alkalmazási előírás, 4.3 pont)
Lithuanian: Kontraindikacijos (SPC 4.3 skyrius)
Hungarian: A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportra vonatkozóan korlátozott adat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 6 metų vaikams losartano vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie tokio amžiaus pacientų gydymą šiuo vaistiniu preparatu yra mažai.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Lithuanian: Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, į gydymą antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurie veikia slopindami renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, todėl jų losartano tabletėmis gydyti nerekomenduojama.
Hungarian: Lozartán és káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama vartoti kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, kalio papildais ar druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot elérő betegeknél a lozartán-kezelés az atenololhoz képest 13,0%-os (p=0,021, 95% KI: 0,77-0,98) kockázatcsökkenést jelentett.
Lithuanian: Pacientams, kuriems bendra vertinamoji baigtis buvo nustatyta, riziką losartanas sumažino 13% (p=0,021, 95% PI: 0,77 - 0,98) daugiau negu atenololis.
Hungarian: Következtetésképp a megfigyelt 25%-os kockázatcsökkenés a lozartán és atenolol összevetése során a lozartán stroke-kal kapcsolatos védő hatását a többi vérnyomáscsökkentőkével azonos tartományba hozza.
Lithuanian: Taigi, pastebėtas 25% rizikos sumažėjimas, vartojant losartaną, lyginant jį su atenololiu, leidžia prilyginti losartano poveikį insulto rizikai kitų vaistų nuo hipertenzijos poveikiui.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A buborékfóliát a külső csomagolásban kell tartani.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Cozaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
Lithuanian: Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų.
Hungarian: Galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Lithuanian: Galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija:
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas Nyderlandai
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Harlemas, Nyderlandai
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazott lozartánra vonatkozóan nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat.
Lithuanian: Nėra pacientų, turinčių sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, gydymo losartanu patirties.
Hungarian: Bár az ELITE I vizsgálat szerint a lozartán a kaptoprilhoz képest kedvezőbb hatással volt a szívelégtelenség miatti mortalitásra, az ELITE II vizsgálat statisztikai ereje nem volt elegendő ahhoz, hogy a lozartán és a kaptopril azonos hatékonyságát igazolja.
Lithuanian: Nors ELITE I tyrimas parodė mažesnį losartaną vartojančių pacientų širdies nepakankamumo sąlygojamą mirtingumą, palyginti su kaptoprilį vartojančių pacientų, ELITE II tyrime nepavyko įrodyti analogiško veiksmingumo, lyginant losartaną su kaptopriliu.
Hungarian: A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt balkamra-hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél
Lithuanian: Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija
Hungarian: A lozartánnal történő gyermekkori vérnyomáscsökkentő terápia hosszú távú hatékonyságát a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentésében ugyancsak nem állapították meg.
Lithuanian: Antihipertenzinio gydymo losartanu ilgalaikis veiksmingumas mažinant vaikų kardiovaskulinį mirštamumą ir ligotumą netirtas.
Hungarian: • krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ACE-gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítélése szerint nem alkalmazható.
Lithuanian: • gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančiuspacientus, jei gydytojas mano, kad gydymas specifiniais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, t. y.
Hungarian: • vesevédelemre magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek és napi ≥ 0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz) szenvednek
Lithuanian: • saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis);
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Briuselis, Belgija
Hungarian: A KIS, KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Háromszoros
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ Triguba pakuotė
Hungarian: A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a Cozaar adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
Lithuanian: Atsižvelgiant į krausjospūdžio reakciją, galima skirti kartu vartoti mažą hidrochlorotiazido dozę ir (arba) Cozaar dozę padidinti iki 100 mg kartą per parą.
Hungarian: - Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy afeletti betegeknél), amikor az ACE-gátlók, inkompatibilitás (különösen köhögés) vagy ellenjavallatok miatt nem megfelelőek.
Lithuanian: - lėtinio širdies nepakankamumo (60 metų ir vyresnių pacientų) gydymo, kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo, ypač su kosuliu, arba dėl kontraindikacijų.
Hungarian: A Cozaar tabletta étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.4 pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) az alábbi szöveggel egészítendő ki:
Lithuanian: Į SPC 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" įtraukta tokia dalis: