FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On tärkeää huuhdella mittalaite, jota käytetään tarvittavan valmistemäärän mittaamiseen täytön aikana, jotta voidaan olla varma, että koko annos tyhjentyy lääkesäiliöön tai kantaliuokseen ja mittalaitteeseen ei jää jäämiä.
Croatian: Važno je da uređaj za mjerenje kojim ste mjerili potrebnu količinu proizvoda tijekom faze punjenja isperete da biste osigurali ispuštanje cijele doze u spremnik za pripremu proizvoda ili u zalihu otopine, odnosno da u mjernom uređaju nema ostataka.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA
Finnish: Laske tarvittava valmisteen määrä hoidettavien lintujen yhteispainoon perustuen.
Croatian: Izračunajte potrebnu količinu proizvoda na temelju ukupne mase svih ptica u kokošinjcu koji tretirate.
Finnish: Lisää valmiste ja vesi aina samaan aikaan vaahtoamista välttääksesi.
Croatian: Da biste izbjegli stvaranje pjene, proizvod i vodu uvijek dodajte istovremeno.
Finnish: Teho Dermanyssus gallinae -punkkeja vastaan saavutettiin 4 tunnin sisällä punkkien kiinnittymisestä.
Croatian: Početak djelovanja na Dermanyssus gallinae nastupa unutar četiri sata od kada se tekut počne hraniti na tretiranim kokošima.
Finnish: o Sekoita tarvittava määrä valmistetta veteen suuressa lääkesäiliössä tai tee kantaliuos pienenpään astiaan.
Croatian: o Potrebnu količinu proizvoda pomiješajte s vodom u velikom spremniku za pripremu ili pripremite zalihu otopine u malom spremniku.
Finnish: Kanapunkki (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
Croatian: Liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica.
Finnish: Yhtä hoitopäivää varten tarvittava valmisteen määrä perustuu hoidettavien kanojen yhteispainoon (kg):
Croatian: Potrebna količina proizvoda za svaki dan tretiranja izračunava se iz ukupne tjelesne mase (kg) cijele skupine kokoši koje tretirate:
Finnish: Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml valmistetta) annettuna kahdesti, 7 päivän välein.
Croatian: Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml otopine) u dvije primjene u razmaku od 7 dana.
Finnish: Hedelmällisyys ja munivat linnut:
Croatian: Plodnost i nesenje:
Finnish: Pakkauskoko: 50 ml, 1 litran tai 4 litran pullo
Croatian: Veličina pakovanja: boce od 50 ml, 1 litre ili 4 litre.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Finnish: Sekoita kantaliuoksen tai lääkesäiliön sisältöä varovasti, kunnes lääkevesi on tasalaatuinen.
Croatian: Pažljivo promiješajte zalihu otopine ili sadržaj spremnika za pripremu tako da voda s proizvodom bude homogena.
Finnish: KOTELO (vain 50 ml:n pakkauskoko)
Croatian: Kartonska kutija ( samo za 50-ml pakiranja)
Finnish: • Varmista, että vesijärjestelmä toimii kunnolla ja ei vuoda.
Croatian: • Provjerite da vodovodni sustav radi pravilno i da nigdje ne propušta; provjerite usto dolazi li voda do svih nakapnih ili zvonastih pojilica.
Finnish: Munat: Nolla vrk.
Croatian: Jaja: nula dana.
Finnish: Liitä lääkesäiliö tai annostelija tai annospumppu vesijärjestelmään.
Croatian: Spremnik za pripremu, odnosno dozator ili pumpu za doziranje spojite sa sustavom vode za piće.
Finnish: Täytä varastoliuosastia puhtaalla (ei sisällä lääkeainetta) vedellä ja huuhdo juomalinjasto jokaisen antokerran jälkeen.
Croatian: Nakon svakog tretiranja, spremnik sa zalihom otopine napunite čistom vodom (bez proizvoda) da biste isprali cijevi za vodu.
Finnish: Fluralaneeri on akarisidi ja insektisidi, jolla on voimakas teho kanapunkkeihin, kun ne altistuvat vaikuttavalle aineelle imemisen kautta.
Croatian: Fluralaner je akaricid i insekticid s velikom snagom suzbijanja tekuti peradi, uglavnom putem prehrane tj. sustavno je aktivan prema ciljnim parazitima.
Finnish: Loislääkkeet /Aineet ulkoloisia vastaan
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstva protiv ektoparazita
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit
Croatian: Životinjska vrsta
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuus on osoitettu munivilla kanoilla ja siitoskanoilla.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitana je na nesilicama i rasplodnim kokošima.
Finnish: Arvioi edellisen päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat tämän jakson aikana.
Croatian: Procijenite koliko će vode kokoši popiti tijekom tretiranja na temelju potrošnje prethodnog dana.
Finnish: Pohjustus täytyy toistaa molempina annostelukertoina.
Croatian: Taj postupak treba ponavljati svakog dana primjene proizvoda.
Finnish: Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Finnish: PP/KK/VVVV
Croatian: DD/MM/GGGG
Finnish: Sekoitetaan juomaveteen.
Croatian: Za primjenu u vodi za piće.
Finnish: On välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä tuotantorakennuksissa, jotta voidaan varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö.
Croatian: Da se osigura dugoročna kontrola populacija crvene tekuti u tretiranom kokošinjcu, ključno je tretirati i sve druge infestirane kokošinjce u blizini tretiranog.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči.
Finnish: Liuos juomaveteen sekoitettavaksi Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Otopina za primjenu u vodi za piće Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE (1 ja 4 litran pakkauskoot)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca (od 1 i 4 litre)
Finnish: Liuos on väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
Croatian: Svijetložuta do tamnožuta otopina.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 3-viikon ikäisillä ja aikuisilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Croatian: Utvrđena je neškodljivost nakon tretiranja trotjednih pilića i odraslih kokoši kojima je davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia munantuotantoon ei havaittu munivilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi negativni učinci na proizvodnju jaja kada je nesilicama davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia siitoskykyyn ei havaittu, kun siitoskanoille käytettiin 3-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 2 kertaa suosituksia pidempi.
Croatian: Nije bilo nikakvih nuspojava kada je rasplodnim kokošima davana doza 3 puta veća od preporučene i primijenjeno dvostruko dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Finnish: Seuraavia ohjeita tulee noudattaa annetussa järjestyksessä lääkeveden valmistamiseksi:
Croatian: Da biste pripremili vodu s proizvodom, slijedite upute u nastavku navedenim redoslijedom:
Finnish: EU/2/17/212/001-003
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/212/001-003
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Croatian: UPUTA O VMP
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: Täten 500 ml valmistetta riittää hoitamaan 10 000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 5000 kappaletta 2 kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
Croatian: Stoga 500 ml proizvoda služi za tretiranje 10 000 kg tjelesne mase (tj. 5000 kokoši mase po 2 kg svaka) po danu tretiranja.
Finnish: Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Croatian: Otopina za primjenu u vodi za piće.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2017.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole.
Croatian: Nema poznatih nuspojava.
Finnish: Jos toinen hoitojakso on tarpeen, hoitojaksojen välissä on oltava vähintään kolme kuukautta.
Croatian: Ako je potreban još jedan ciklus tretiranja, razdoblje između dvaju ciklusa mora biti najmanje tri mjeseca.
Finnish: Exzolt fluralaneeri
Croatian: Exzolt fluralaner
Finnish: Se saattaa myös vaikuttaa munantuotantoon.
Croatian: Također su mogući učinci na proizvodnju jaja.
Finnish: Exzoltia lisätään juomaveteen kahdesti, seitsemän päivän välein.
Croatian: Exzolt se dodaje u vodu za piće u dva navrata, u razmaku od sedam dana.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda tai tupakoida.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Finnish: Exzoltia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Exzolt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Exzoltin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Exzolt.
Finnish: Mitä Exzolt on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Exzolt i za što se koristi?
Finnish: Miksi Exzolt on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Exzolt odobren?
Finnish: Exzolt vähensi punkkien määrää yli 99 prosentilla nuorilla kanoilla ja siitoskanoilla ja yli 98 prosentilla munivilla kanoilla.
Croatian: VMP Exzolt smanjio je broj tekuti za više od 99 % u pilenki i rasplodnih kokoši te više od 98 % u nesilica.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exzolt-lääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Exzolt.
Finnish: Koska eläinlääke voi ärsyttää lievästi ihoa ja/tai silmiä, kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteisiin pintoihin, kuten suun limakalvoihin) on vältettävä.
Croatian: Budući da ovaj VMP može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči, potrebno je izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Finnish: Exzolt on eläinlääke, jota käytetään kanapunkin (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoitamiseen nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
Croatian: Exzolt je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki (mladih kokoši), rasplodnih kokoši i nesilica.
Finnish: Kanapunkkitartunta voi aiheuttaa ärsytystä ja levottomuutta linnuissa, höyhenten nokkimista ja anemiaa (punasolujen vähyyttä).
Croatian: Infestacije crvenom tekuti mogu prouzročiti nadraženost i nemir ptica, kljucanje perja i anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Exzoltin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Exzolt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Exzoltia on lisättävä riittävä määrä, jotta kanojen yhdessä päivässä juoma vesimäärä sisältää tarvittavan annoksen.
Croatian: Dodaje se dostatna količina VMP-a Exzolt kako bi se osigurala potrebna doza u količini vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan osalta 14 päivää.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi 14 dana.
Finnish: Mitä riskejä Exzoltiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Exzolt?
Finnish: Miten Exzolt vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Exzolt?
Finnish: Kaikilla maatiloilla toisen kanalan eläimet hoidettiin Exzoltilla ja toisen kanalan eläimet jätettiin hoitamatta.
Croatian: U jednom kokošinjcu na svakoj farmi provedeno je liječenje VMP-om Exzolt, a u drugom nije provedeno liječenje.
Finnish: Kaikilla maatiloilla oli kaksi samantapaista kanalaa, joista kussakin oli 550-100 000 kanaa.
Croatian: VMP Exzolt ispitivan je u terenskom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno devet farmi s infestacijom crvenom tekuti, od kojih je svaka farma imala dva slična kokošinjca, svaki s 550 do 100 000 kokoši.
Finnish: Se tappaa loisia, kuten punkkeja, jotka ruokailevat eläimen iholla.
Croatian: To znači da ubija parazite koji se hrane na koži životinja, kao što je tekut.
Finnish: Se häiritsee signaalien välitystä loisten hermojärjestelmän hermosoluissa (neurotransmissio), jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
Croatian: VMP djeluje ometajući način na koji se signali prenose među živčanim stanicama (neurotransmisija) u živčanom sustavu parazita, što rezultira paralizom i ugibanjem tekuti.
Finnish: Fluralaneeri tappaa punkkeja vaikuttamalla niiden hermostoon sen jälkeen,
Croatian: Fluralaner ubija tekut nakon što se nahranila krvlju kokoši tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Finnish: Kanapunkki on loinen, joka käyttää ravinnokseen kanojen verta.
Croatian: Crvena tekut parazit je koji se hrani krvlju kokoši.
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine on fluralaneeri.
Croatian: Exzolt sadržava djelatnu tvar fluralaner.
Finnish: Kestoon vaikuttivat tuotantosyklin pituus ja se, miten tehokkaasti kanaloiden uudet punkkitartunnat estettiin maatiloilla.
Croatian: Djelotvornost VMP-a trajala je od šest tjedana do osam mjeseci, ovisno o duljini ciklusa proizvodnje i učinkovitosti farmi u sprečavanju reinfestacije tekutima u kokošinjcima.
Finnish: Exzoltia on saatavana juomaveteen sekoitettavana liuoksena, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Croatian: VMP Exzolt dostupan je kao otopina za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Finnish: Miten Exzoltia käytetään?
Croatian: Kako se Exzolt koristi?
Finnish: Kädet ja valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut iho on pestävä lääkkeen käytön jälkeen.
Croatian: Nakon primjene VMP-a potrebno je oprati ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Exzoltia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Exzolt, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Muita tietoja Exzoltista
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Exzolt
Finnish: Mitä hyötyä Exzoltista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Exzolt utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine fluralaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Exzolt, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Exzoltin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exzoltille
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Exzolt na snazi u Europskoj uniji od 18/08/2017.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji
Finnish: Sisä-pakkaus
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Finnish: Silmän lasiaiseen esitäytetty ruisku
Croatian: Veličina pakovanja štrcaljka s uloškom (staklena) 1
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Finnish: Pakkaus-koko
Croatian: bočica (staklena)
Finnish: Eylea (aflibersepti)
Croatian: Eylea (aflibercept)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u: 08-2018.
Finnish: Lisää tietoa Eyleasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Eylea možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Eylea sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. marraskuuta 2012.
Croatian: Lijek Eylea dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. studenoga 2012.
Finnish: Nämä sairaudet johtavat vähitellen henkilön keskeisen näön menetykseen.
Croatian: Bolesti uzrokuju postupni gubitak središnjeg vida osobe.
Finnish: Eylea on lääke, jolla hoidetaan aikuisia, joilla on:
Croatian: Eylea je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Finnish: Se voi kiinnittyä myös muihin proteiineihin, kuten istukkakasvutekijään (PIGF).
Croatian: Može se vezati i za druge proteine kao što je čimbenik rasta placente (PlGF).
Finnish: Injektio on annettava steriileissä olosuhteissa.
Croatian: Postupak je potrebno provoditi u sterilnim uvjetima.
Finnish: Mitä Eylea on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Eylea i za što se koristi?
Finnish: Silmänpaine on tarkistettava injektion jälkeen.
Croatian: Nakon injekcije, potrebno je provjeriti tlak unutar oka.
Finnish: Eyleaa annettiin joko kerran kuukaudessa tai joka toinen kuukausi ensimmäisten viiden kuukausittain annetun injektion jälkeen.
Croatian: Lijek Eylea primjenjivan je jednom mjesečno ili jednom u dva mjeseca nakon prvih pet injekcija davanih jednom mjesečno.
Finnish: Eyleasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eylea pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eylean käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eylea nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Toisen hoitovuoden aikana vaikutus yleensä säilyi: valtaosa potilaista sai injektioita 10 viikon pidennetyin antovälein, joskin pieni määrä potilaista tarvitsi injektioita satunnaisesti useammin (esimerkiksi kerran kuukaudessa).
Croatian: Tijekom druge godine liječenja učinkovitost se uglavnom nastavila, s tim da je većina bolesnika primala injekcije u produženim intervalima doziranja od 10 tjedana, iako je manji broj bolesnika povremeno trebao češće injekcije (primjerice mjesečno).
Finnish: Sitä vastoin laserhoitoa saaneiden potilaiden näkö oli parantunut vuoden jälkeen vain noin yhden kirjaimen verran.
Croatian: Suprotno tome, u bolesnika liječenih laserskim zahvatom poboljšanje nakon godine dana bilo je za otprilike samo 1 slovo.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eylean käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eylea kontinuirano se prate.
Finnish: Muuta tietoa Eyleasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eylea
Finnish: Miksi Eylea on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Eylea odobren u EU-u?
Finnish: Miten Eylea vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Eylea?
Finnish: Makula mahdollistaa keskeisen näön, jonka ansiosta voidaan erottaa pienet yksityiskohdat arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Croatian: Makula osigurava središnji vid koji je potreban za uočavanje detalja za potrebe obavljanja svakodnevnih zadataka poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Finnish: Yleistiedot Eyleasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Eylea i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä riskejä Eyleaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eylea?
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tarkasteltiin myös tämän vaikutuksen säilymistä toisen hoitovuoden aikana, jolloin injektioiden määrää ja injektointiväliä mukautettiin potilaan näkökyvyn ja silmässä tapahtuneiden muutosten perusteella.
Croatian: Oba su ispitivanja istražila i održavanje učinka u drugoj godini nakon liječenja, kada su broj injekcija i vrijeme između injekcija prilagođeni ovisno o vidu i promjenama unutar oka.
Finnish: • Näön heikkeneminen suonikalvon uudissuonittumisen vuoksi (vakava likinäköisyyden muoto, jossa silmämuna jatkaa kasvamista niin, että siitä tulee pidempi kuin pitäisi).
Croatian: • oštećenja vida zbog neovaskularizacije žilnice kod kratkovidnosti (teški oblik kratkovidnosti pri kojem očna jabučica nastavlja rasti i postaje izduženijom nego što bi trebala biti).
Finnish: Parannusta voitiin ylläpitää tarpeen mukaan annetun hoidon avulla jopa 52 viikkoon asti, vaikkakin osa hyödystä vaikutti häviävän potilaan hoidon ja seurannan jatkuessa tätä pidempään.
Croatian: Korist se u velikoj mjeri zadržala kod liječenja prema potrebi u trajanju do 52 tjedna, iako se čini da se korist donekle izgubila kad su bolesnici liječeni i praćeni u duljem razdoblju od navedenog.
Finnish: Eyleaa markkinoiva yhtiö toimittaa päivitettyä perehdytysmateriaalia lääkäreille (silmään injektoimiseen liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin on hakeuduttava välittömästi lääkäriin).
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Eylea u promet dostavit će ažurirani materijal za obuku za liječnike (kako bi se smanjili rizici povezani s injekcijom u oko) i bolesnike (tako da mogu prepoznati sve ozbiljne nuspojave i znati kada potražiti hitnu liječničku pomoć).
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Eylean hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Eylea nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Injektioiden antoväli määräytyy hoidettavan sairauden ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Croatian: Učestalost davanja injekcija ovisi o stanju koje se liječi i odgovoru bolesnika na liječenje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, ettei Eyleaan liity suuria tai odottamattomia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Croatian: Agencija je utvrdila da ne postoje velika ili neočekivana sigurnosna pitanja povezana s lijekom Eylea.
Finnish: Kun näiden kahden tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, näkökyky säilyi 96,1 prosentilla (517 potilaalla 538:sta) potilaista, jotka saivat 0,5 mg Eyleaa neljän viikon välein, 95,4 prosentilla (533 potilaalla 559:stä) potilaista, jotka saivat 2 mg Eyleaa neljän viikon välein, ja 95,3 prosentilla (510 potilaalla 535:stä) potilaista, jotka saivat 2 mg Eyleaa kahdeksan viikon välein.
Croatian: Lijek Eylea pokazao se jednako učinkovitim kao ranibizumab u održavanju vida u bolesnika s vlažnim AMD-om: uspoređujući rezultate dva ispitivanja, udio bolesnika koji je zadržao vid iznosio je 96,1 % (517 od 538), 95,4 % (533 od 559) i 95,3 % (510 od 535) za lijek Eylea u dozi od 0,5 mg svaka četiri tjedna, lijek Eylea u dozi od 2 mg svaka četiri tjedna, odnosno lijek Eylea u dozi od 2 mg svakih osam tjedana, u usporedbi s 94,4 % (508 od 538) bolesnika liječenih ranibizumabom svaka četiri tjedna.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eylean turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eylea?