FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP señaló también que los excipientes manitol y betaína encontrados en el medicamento objeto de este arbitraje, pero no en el de referencia, no tienen efectos sobre la bioequivalencia de estos productos cuando se administran en ayunas.
Latvian: CHMP vēl atzīmēja, ka pārvērtējamās zālēs atrodamās palīgvielas mannīts un betaīns, kuru nav atsauces zālēs, neietekmē šo zāļu bioloģisko ekvivalenci tukšā dūšā.
Spanish: El CHMP señaló que los excipientes manitol y betaína que se encuentran en el medicamento objeto de este arbitraje, pero no en el de referencia, no tienen efectos sobre la bioequivalencia de estos productos cuando se administran en ayunas.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka pārvērtējamās zālēs atrodamās palīgvielas mannīts un betaīns, kuru nav atsauces zālēs, neietekmē šo zāļu bioloģisko ekvivalenci tukšā dūšā.
Spanish: En el estudio con los comprimidos de 150 mg, se demostró la bioequivalencia para los dos parámetros farmacocinéticos principales, es decir, AUC y Cmáx, ya que los IC del 90 % se encontraban dentro de los límites exigidos (del 80 % al 125 %).
Latvian: i., AUC un Cmax, jo 90 % CIs bija nepieciešamajā 80-125 % intervālā.
Spanish: Prepare un área de trabajo limpia.
Latvian: Sagatavojiet tīru darba virsmu.
Spanish: Su médico lo hablará con usted.
Latvian: Jūsu ārsts to pārrunās ar Jums.
Spanish: No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar una dosis olvidada.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas injekcijas vienā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: Por último, se revisaron las secciones de «Especies que pueden plantear un problema de resistencia adquirida» y «Organismos con resistencia intrínseca».
Latvian: Visbeidzot tika pārskatītas sadaļas "Sugas, kurām iegūtā rezistence var radīt problēmas" un "Organismi ar iedzimtu rezistenci".
Spanish: Se modificó asimismo la tabla del espectro antibacteriano.
Latvian: Tika pārskatīta arī antibakteriālā spektra tabula.
Spanish: QUÉ ES MERONEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR MERONEM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: - Cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad
Latvian: nekaitīguma un efektivitātes jautājumi
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30oC.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Spanish: • Utilice el medicamento justo después de prepararlo.
Latvian: • Ievadiet zāles uzreiz pēc pagatavošanas.
Spanish: Se deben considerar tratamientos sintomáticos.
Latvian: Jāapsver simptomātiska ārstēšana.
Spanish: Una pequeña cantidad de este medicamento puede pasar a la leche materna y puede afectar al bebé.
Latvian: Neliels daudzums šī medikamenta nokļūst krūts pienā, un tas var ietekmēt bērnu.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem
Spanish: Se consideraron también otros tratamientos alternativos.
Latvian: Tika apspriestas arī alternatīvās terapijas metodes.
Spanish: - Cuestiones relativas a la calidad
Latvian: kvalitātes jautājumi
Spanish: • Las inyecciones deberán normalmente ser administradas a la misma hora cada día.
Latvian: • Jūsu injekcijas jāievada vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Spanish: • La inyección puede durar aproximadamente 5 minutos o entre 15 y 30 minutos.
Latvian: • Injekcija jāievada 5 minūšu vai 15 - 30 minūšu laikā.
Spanish: Consejo/educación sanitaria
Latvian: Ieteikumi/ medicīniskā izglītošana
Spanish: En los estudios 3591IL/0065 y 3591IL/0022 participaron únicamente pacientes pediátricos, pero en los estudios 3591IL/0020 y 3591IL/0021 intervinieron tanto niños como adultos.
Latvian: Pētījumos 3591IL/0065 un 3591IL/0022 piedalījās tikai pediatriskie pacienti, bet pētījumos 3591IL/0020 un 3591IL/0021 − gan pediatriskie, gan pieaugušie pacienti.
Spanish: Es muy importante que reciba la dosis correcta del antibiótico, las veces adecuadas y durante el número correcto de días.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot pareizu antibiotiku devu, pareizā laikā un noteiktu dienu skaitu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Spanish: No conocida dolor en el lugar de la inyección
Latvian: Nav zināms sāpes injekcijas vietā
Spanish: En concreto, valoró positivamente la subsección referida a los neonatos.
Latvian: Īpašu novērtējumu guva apakšpunkts par jaundzimušajiem.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de frecuencia no conocida
Latvian: Citi iespējamie nezināma biežuma blakusefekti
Spanish: Retire el frasco (vial) de Meronem del envase.
Latvian: 2. Izņemiet Meronem pudeli (flakonu) no iepakojuma.
Spanish: Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente.
Latvian: Laiku pa laikam Jūsu ārsts var nozīmēt Jums veikt asins analīzes.
Spanish: Sólo para un único uso.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Spanish: El TAC se ha comprometido a presentar información adicional en el plazo especificado en su carta de compromiso de 23 de julio de 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās iesniegt papildu datus noteiktā laika posmā, kas norādīts 2009. gada 23. jūlija saistību atrunā.
Spanish: En particular, informe a su médico o enfermera si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Latvian: It īpaši, pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai, ja Jūs lietojat kādās no šīm zālēm:
Spanish: Se debe administrar la dosis necesaria tras la finalización del ciclo de hemodiálisis.
Latvian: Nepieciešamā deva jāievada pēc hemodialīzes cikla pabeigšanas.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado y actualizado propuesto para la sección 4.6 Embarazo y lactancia, por estar en consonancia con la «Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, julio de 2008)».
Latvian: CHMP atbalstīja saskaņoto sadaļas "Grūtniecība un zīdīšana" formulējumu 4.6. apakšpunktā, kas atbilda "Medicīnisko produktu riska novērtējuma vadlīnijām attiecībā uz cilvēku reproduktīvo spēju un zīdīšanu (EMEA/CHMP/203927/2005, 2008. gada jūlijs)".
Spanish: • Su inyección no debe mezclarse con o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos.
Latvian: • Jūsu injekcija nevar būt sajaukta vai pievienota šķīdumiem, kas satur citas zāles.
Spanish: Los puntos principales pendientes de armonización eran los siguientes.
Latvian: Galvenie saskaņojamie jautājumi bija:
Spanish: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suecia
Latvian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Zviedrija
Spanish: Si olvida una inyección, debe recibirla lo antes posible.
Latvian: Ja injekcija ir aizmirsta, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.
Spanish: No tienen efecto frente a infecciones provocadas por virus.
Latvian: Tās nav efektīvas pret vīrusu izraisītām infekcijām.
Spanish: La documentación presentada refleja la información ya aprobada para Dianippon Sumitomo Pharma y ACS Dobfar SpA, así como información adicional y los cambios realizados hasta la fecha.
Latvian: Sniegtā informācija iekļauj pašlaik apstiprinātos datus par „Dainippon Sumitomo Pharma" un „ACS Dobfar SpA", kā arī papildu informāciju un līdzšinējās izmaiņas.
Spanish: Compruebe que el vial está intacto y no se ha dañado.
Latvian: Pārbaudiet vai flakons ir vesels un nebojāts.
Spanish: Las instrucciones para ello se encuentran en este prospecto (en la sección denominada "Instrucciones para administrar Meronem a usted mismo o a otra persona en su domicilio").
Latvian: Norādes kā to veikt atrodas šajā instrukcijā (apakšpunktā " Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos" ).
Spanish: Este segundo fabricante ha obtenido la autorización de comercialización en la mayoría de los Estados miembros, por lo que también aparece mencionado en la documentación armonizada.
Latvian: Tā kā otro ražotāju apstiprinājusi lielākā daļa dalībvalstu, tas ir minēts saskaņotajos dokumentos.
Spanish: • Si ha tenido diarrea grave después de tomar otros antibióticos.
Latvian: • Ja Jums bijusi smaga caureja citu antibiotiku lietošanas rezultātā.
Spanish: Esto significa que pueden sobrevivir e incluso multiplicarse, a pesar del antibiótico.
Latvian: Tas nozīmē, ka baktērijas var izdzīvot un vairoties, neskatoties uz antibiotiku lietošanu.
Spanish: Las bacterias pueden llegar a ser resistentes a los antibióticos por muchas razones.
Latvian: Baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām dažādu iemeslu rezultātā.
Spanish: Durante el tratamiento con meropenem puede desarrollarse test de Coombs positivo, directo o indirecto.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu, var attīstīties pozitīvs tiešā vai netiešā Kūmbsa testa rezultāts.
Spanish: • Sin embargo, algunos pacientes, padres o cuidadores son entrenados para administrar Meronem en su domicilio.
Latvian: • Tomēr daži pacienti, vecāki un aprūpētāji ir apmācīti ievadīt Meronem paši mājas apstākļos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, carbapenemes, código ATC: J01DH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH02
Spanish: Meronem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes.
Latvian: Meronem pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma antibiotikām.
Spanish: Este objetivo no se ha establecido clínicamente.
Latvian: Tas nav pierādīts klīniski.
Spanish: Se desconoce si meropenem se excreta en la leche humana.
Latvian: Nav zināms vai meropenēms izdalās cilvēka pienā.
Spanish: -- = No se recomiendan pruebas de sensibilidad ya que la especie es un objetivo limitado para el tratamiento con el medicamento.
Latvian: -- = Jutības testēšana nav ieteicama, jo šīs sugas ir slikts mērķis terapijai ar šīm zālēm.
Spanish: Meronem está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
Latvian: Meronem indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.1):
Spanish: Para las especies seleccionadas, la prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo, y es deseable una información local sobre dicha resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Latvian: Atsevišķu sugu iegūtās rezistences izplatība var atšķirties ģeogrāfiski un laika gaitā, tādēļ ir vēlama vietējā informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Spanish: Tenga en cuenta que: Si la cantidad de Meronem que le han prescrito es mayor que 1 g, necesitará utilizar más de un vial de Meronem.
Latvian: Ievērojiet: Ja Jums izrakstītā Meronem deva ir lielāka par 1 g, Jums jālieto vairāk kā 1 Meronem flakons.
Spanish: No deben administrarse medicamentos que inhiban la peristalsis.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, kas nomāc peristaltiku.
Spanish: Si tiene lugar una reacción alérgica grave, se debe interrumpir el medicamento y tomar las medidas adecuadas.
Latvian: Ja sākas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana ir jāpārtrauc un atbilstoši jārīkojas.
Spanish: Se debe administrar dosis de adultos.
Latvian: Tiek piemērotas pieaugušo devas.
Spanish: Francia AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex Francia
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cédex
Spanish: El principio activo meropenem trihidrato es suministrado por dos fabricantes.
Latvian: Aktīvo vielu meropenēma trihidrātu izgatavo divi ražotāji.
Spanish: Meropenem se administra normalmente por perfusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6).
Latvian: Meropenēmu parasti ievada intravenozas infūzijas veidā apmēram 15 - 30 minūšu laikā (skatīt apakšpunktus 6.2, 6.3 un 6.6).
Spanish: Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Latvian: Tās darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis.
Spanish: Se presentó también un resumen de los datos de la CIM.
Latvian: Tika iekļauti arī MIK apkopojuma dati.
Spanish: Meropenem figura entre los medicamentos recomendados en las guías terapéuticas y la indicación «Infecciones intraabdominales» ha sido aprobada en los 29 países europeos.
Latvian: Meropenēms ir minēts kā terapeitiskajās vadlīnijās rekomendētas zāles un indikācija "Vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas" ir apstiprināta visās 29 Eiropas valstīs.
Spanish: Bedfordshire LU1 3LU Reino Unido
Latvian: Bedfordshire LU1 3LU
Spanish: • Otros cambios en su sangre.
Latvian: • Citas izmaiņas asins sastāvā.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE MERONEM Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Latvian: MERONEM UN CITU NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Spanish: Park u. 3.
Latvian: Törökbálint Park u. 3.
Spanish: Polvo blanco a amarillo claro.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Spanish: Esto es porque Meronem puede afectar al modo de actuar de algunos medicamentos, y algunos de estos pueden tener efecto sobre Meronem.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Meronem var ietekmēt citu zāļu iedarbību un citas zāles var ietekmēt Meronem iedarbību.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Meronem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Meronem var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Tras una administración rápida (5 minutos o menos) la farmacocinética es biexponencial, pero es mucho menos evidente tras 30 minutos de perfusión.
Latvian: Pēc straujas ievades (5 minūšu laikā vai straujāk) farmakokinētika ir bieksponenciāla, tomēr pēc 30 minūtes ilgas infūzijas parādība ir mazāk izteikta.
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMI
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó más apropiado agrupar esas subindicaciones en términos generales y, en consecuencia aprobó la indicación siguiente:
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja par pareizu grupēt šīs apakšindikācijas atbilstoši vispārējiem nosacījumiem un apstiprināja šādu indikāciju:
Spanish: Todos ellos (1 estudio fundamental y 6 complementarios) se presentaron con la solicitud original de la autorización de comercialización.
Latvian: Visi šie pētījumi (viens galvenais pētījums un seši papildpētījumi) iepriekš ir iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Spanish: Niños con un peso superior a 50 kg
Latvian: Bērnie ar ķermeņa masu virs 50 kg
Spanish: El riesgo puede variar con la infección subyacente, edad y estado general del paciente, de manera que es difícil de evaluar la contribución del antibiótico al incremento en el INR ("International Normalized Ratio").
Latvian: Risks var būt dažāds atkarībā no pamatinfekcijas, vecuma un pacienta vispārējā veselības stāvokļa, tāpēc antibiotikas iespaidu uz INR (starptautiskās normalizētās attiecības) palielināšanos ir grūti novērtēt.
Spanish: Streptococcus pyogenes (Grupo A)
Latvian: Streptococcus pyogenes (A grupa)
Spanish: Especies de Peptostreptococcus (incluyendo P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Latvian: Peptostreptococcus species (including P.micros, P anaerobius, P.magnus)
Spanish: • El medicamento debe ser mezclado con otro líquido (el diluyente).
Latvian: • Zāles jāatšķaida ar citu šķīdumu (šķīdinātāju).
Spanish: Sin embargo, los limitados datos de farmacocinética sugieren que 20 mg/kg cada 8 horas puede ser un régimen apropiado (ver sección 5.2).
Latvian: Nelielais farmakokinētikas datu apjoms liecina, ka 20 mg/kg ik pēc 8 stundām, varētu būt piemērota shēma (skatīt apakšpunktu 5.2).
Spanish: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
Latvian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spānija
Spanish: El intervalo de tiempo entre el inicio de la reconstitución y el final de la inyección o perfusión intravenosa, no debe exceder de una hora.
Latvian: Laika intervāls, sākot no šķīduma pagatavošanas līdz intravenozas injekcijas vai infūzijas beigām, nedrīkst pārsniegt vienu stundu.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Meronem Meronem contiene sodio.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Meronem sastāvdaļām Meronem satur nātriju.
Spanish: Los datos de ese estudio demostraron que meropenem es muy eficaz en el tratamiento de infecciones ginecológicas bacterianas.
Latvian: Šā pētījuma dati rādīja, ka meropenēms bija ļoti efektīvs, ārstējot bakterioloģiskas ginekoloģiskas infekcijas.
Spanish: Acinetobacter
Latvian: Acetinobacter
Spanish: Se recupera un 28% adicional como el metabolito microbiológicamente inactivo.
Latvian: Vēl 28 % ir izdalīti mikrobioloģiski neaktīva metabolīta formā.
Spanish: Puede desarrollar una respuesta positiva a una prueba (test de Coombs) que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos.
Latvian: Jums var būt pozitīvs Kūmbsa tests (Coombs test) norādot uz antiķermenīšu klātbūtni, kas var izraisīt sarkano asins šūnu sabrukumu.
Spanish: El CHMP observó que la indicación de IIA complicadas propuesta se corresponde con la documentación clínica y la experiencia clínica adquirida en este terreno.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka piedāvātā indikācija par komplicētu IAI atbilst klīniskai dokumentācijai un šajā jomā gūtajai klīniskai pieredzei.
Spanish: Tras considerar los datos presentados sobre calidad, el CHMP aceptó que el carbonato sódico anhidro es el único componente inactivo presente en el producto.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem kvalitātes datiem, CHMP piekrita, ka bezūdens ogļskābais nātrijs ir vienīgā šā produkta neaktīvā sastāvdaļa.
Spanish: Reacciones alérgicas graves
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas
Spanish: Tamaños de envase de 1 ó 10 viales.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 vai 10 flakoni.
Spanish: No se ha estudiado el efecto potencial de meropenem sobre la unión a proteínas de otros medicamentos o el metabolismo.
Latvian: Meropenēma potenciālā ietekme uz citu zāļu saistīšanos ar olbaltumiem vai metabolismu nav pētīta.
Spanish: Se debe tener en cuenta la interrupción del tratamiento con meropenem y la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
Latvian: Jāapsver meropenēma terapijas pārtraukšana un specifiskas Clostridium difficile ārstēšanas nepieciešamība.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de meropenem en niños menores de 3 meses y no se ha identificado el régimen óptimo de dosis.
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes par meropenēma drošību un efektivitāti, lietojot zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, kā arī nav noteikts optimālais devas režīms.
Spanish: Adultos
Latvian: Pieaugušiem
Spanish: En consecuencia, se eliminó el párrafo sobre CLSI y sólo se especificó la información de EUCAST en este RCP armonizado en toda la UE.
Latvian: Līdz ar to CLSI punkts tika dzēsts, norādot tikai EUCAST informāciju, kas attiecas uz šo saskaņoto ES zāļu aprakstu.
Spanish: • Aumento de la cantidad de plaquetas en la sangre (se comprueba en un análisis de sangre).
Latvian: • Palielināts trombocītu skaits asinīs (nosaka ar asins testu).
Spanish: Aproximadamente el 60% de la dosis se excreta en orina durante 12 horas como meropenem, con un 12% adicional como metabolito.
Latvian: 12 stundu laikā aptuveni 60 % devas tiek izvadīti ar urīnu meropenēma formā, bet vēl 12 % - metabolīta formā.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aceptada la justificación para no incluir Braille
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts>
Spanish: Cuando la información dé lugar a una variación, se presentará al EMR una solicitud de variación.
Latvian: Ja dati noved pie izmaiņām, atsauces dalībvalstij iesniedz izmaiņu pieteikumu.
Spanish: Estudios de farmacocinética realizados en pacientes, no han mostrado diferencias farmacocinéticas significativas frente a individuos sanos con función renal equivalente.
Latvian: Ar pacientiem veikto farmakokinētikas pētījumu rezultāti nav pierādījuši nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem ar atbilstošu nieru darbību.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz augļa attīstību nekonstatē (skatīt apakšpunktu 5.3).
Spanish: 1 unidad de dosis cada 12 horas mitad de una unidad de dosis cada 12 horas mitad de una unidad de dosis cada 24 horas
Latvian: Lietošanas biežums viena devas vienība katras 12 h puse devas vienības katras 12 h puse devas vienības katras 24 h
Spanish: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grecia
Latvian: GR-141 22 Iraklion Attikis,
Spanish: Si su médico decide interrumpir su tratamiento, elimine de manera apropiada el Meronem que no haya utilizado.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolemj pārtraukt Jūsu ārstēšanu, atbrīvojieties no neizlietotā Meronem atbilstošā veidā.
Spanish: Hasta la fecha, se han realizado siete estudios patrocinados por AstraZeneca en las IUc.
Latvian: Līdz šim brīdim uzņēmums „AstraZeneca" (AZ) ir sponsorējis septiņus pētījumus UTI jomā.
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo.
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums.
Spanish: Se deben repetir las pruebas de identificación y sensibilidad antimicrobiana de tales cepas aisladas y enviarlas a un laboratorio de referencia si se confirma el resultado.
Latvian: Visu šādu izolātu identifikācija un testēšana uz jutību pret pretmikrobu līdzekļiem ir jāatkārto, un gadījumā, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz references laboratoriju.
Spanish: No hay recomendaciones establecidas de dosis para pacientes que reciben diálisis peritoneal.
Latvian: Nav noteikta ieteicamā deva pacientiem ar peritoneālo dialīzi.
Spanish: No conocida agranulocitosis, anemia hemolítica
Latvian: Nav zināmi agranulocitoze, hemolītiska anēmija
Spanish: Este componente se añade para facilitar la disolución del fármaco a granel, ya que aumenta el pH de la solución por encima del valor pKa del grupo carboxilo de meropenem.
Latvian: Tā ir pievienota, lai palīdzētu šķīdināt pamatvielu, palielinot šķīduma pH līmeni virs meropenēma karboksila grupas pKa vērtības.
Spanish: Tras considerar los datos sobre calidad presentados, el CHMP concluyó que el producto no debe conservarse a temperaturas superiores a 30 ºC y que la solución reconstituida no debe congelarse.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem kvalitātes datiem, CHMP piekrita, ka produktu nedrīkst uzglabāt temperatūrā, kas pārsniedz 30°C, un sagatavoto šķīdumu nedrīkst sasaldēt.
Spanish: La mejora de la función pulmonar tras una exacerbación pulmonar aguda en la FQ es importante para la calidad de vida y la supervivencia del paciente, puesto que la función pulmonar es el factor que mejor predice la mortalidad.
Latvian: Plaušu funkcijas uzlabošanai, kas seko akūtiem pulmonāriem saasinājumiem CF gadījumā, ir liela nozīme pacienta dzīves kvalitātē un dzīvildzē, jo plaušu funkcija ir visprecīzākais mirstības rādītājs.
Spanish: Aerobias Gram-negativas Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Latvian: Gramnegatīvie aerobi Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Spanish: Se han notificado descensos en los niveles sanguíneos del ácido valproico cuando se ha co-administrado con agentes carbapenemes, dando lugar en unos dos días a una disminución de un 60-100% en los niveles de dicho ácido.
Latvian: Ziņots par valproiskābes līmeņa pazemināšanos asinīs, kad tā lietota vienlaikus ar karbapenēmu grupas līdzekļiem, izraisot valproīnskābes līmeņa pazemināšanos par 60 - 100 % aptuveni divās dienās.