FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione endovenosa iniziale può essere seguita dal trattamento orale.
Czech: Po počátečním intravenózním podávání může následovat perorální léčba.
Italian: La ciprofloxacina è un agente antibiotico appartenente al gruppo conosciuto con il nome di chinoloni.
Czech: Ciprofloxacin je antibiotikum patřící do skupiny zvané chinolony.
Italian: In bambini e adolescenti (di età compresa tra 5 e 17 anni) affetti da fibrosi cistica, il Ciprofloxacin Nycomed può essere utilizzato anche nel trattamento di alcune infezioni polmonari.
Czech: U dětí a dospívajících (5-17 let) s cystickou fibrózou lze Ciprofloxacin Nycomed použít také k léčbě některých typů plicních infekcí.
Italian: Il testo che segue deve essere incluso nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto:
Czech: Následující text má být doplněn do Souhrnu údajů o přípravku:
Italian: Lo sviluppo di resistenza, oltre a essere causato dal quantitativo assoluto di agenti chinolonici, dipende anche da fattori farmacocinetici e farmacodinamici (PK/PD).
Czech: Vznik rezistence je vedle výhradně kvantitativního použití chinolonových látek též podporován různými farmakokinetickými a farmakodynamickými (FK/FD) faktory.
Italian: Regno Unito Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Czech: Velká Británie Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici per rispondere alle domande relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché questa domanda è una domanda cosiddetta "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, věnované otázkám týkajícím se poměru přínosů a rizik navrhované dávky u léčby UTI či maximální denní dávce u dospělých, jelikož jde o tzv. generickou žádost (referenčním/původním produktem je Ciproxin od firmy Bayer).
Italian: Alla luce della crescente resistenza ai chinoloni nei patogeni urinari in Europa una posologia ottimale è quindi considerata importante, perché il sottodosaggio può indurre una risposta clinica inefficace e aumentare il rischio di diffusione di ceppi resistenti.
Czech: Vzhledem k narůstající míře rezistence urinárních patogenů na chinolony v rámci Evropy se optimální dávkování považuje za nesmírně důležité, jelikož nedostatečná dávka může vést k narušení klinické odpovědi a představovat riziko vytvoření rezistentních kmenů.
Italian: L'uso di Ciprofloxacin Nycomed non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Nycomed se nedoporučuje podávat osobám mladším 18 let.
Italian: Clearance della creatinina 31-60 (creatinina sierica 120-170 µmol/l)
Czech: Klírens kreatininu 31 - 60 (sérová koncentrace kreatininu 120 - 170 µmol/l)
Italian: La frequenza degli effetti collaterali probabilmente e/o possibilmente dovuti al medicinale non si differenziava in maniera significativa tra i pazienti trattati con ciprofloxacina e i gruppi di controllo.
Czech: Četnost nežádoucích účinků, které se patrně a/nebo snad vyskytly v souvislosti s léčbou, se nijak výrazně nelišila mezi pacienty léčenými ciprofloxacinem a pacienty léčenými srovnávacím přípravkem.
Italian: Aggiustamento posologico raccomandato
Czech: Doporučená úprava dávky
Italian: Durata del trattamento
Czech: Doba léčby
Italian: Il Ciprofloxacin Nycomed è utilizzato nel trattamento di diversi tipi di infezione negli adulti quali la polmonite, alcune infezioni del tratto urinario, infezioni a carico della prostata, infezioni dell'addome e dell'intestino, alcune infezioni cutanee, infezioni a carico delle ossa e infezioni in pazienti con sistema immunitario depresso.
Czech: Ciprofloxacin Nycomed se používá k léčbě několika typů infekcí u dospělých, jako např. pneumonie, určitých typů infekcí močových cest, infekcí prostaty, břišních a střevních infekcí, některých kožních infekcí, infekcí kostí a infekcí u pacientů s oslabeným imunitním systémem.
Italian: Tuttavia, è stato dimostrato che la Ciprofloxacina 2mg/ml, soluzione per infusione, è compatibile con la soluzione Ringer, la soluzione di cloruro di sodio 0,9%, le soluzioni di glucosio 5% e 10%, la soluzione glucosio/soluzione salina e fruttosio 10%.
Czech: Bylo však prokázáno, že infuzní roztok Ciprofloxacinu 2 mg/ml je kompatibilní s Ringerovým roztokem, 0,9 % roztokem chloridu sodného, 5 % a 10 % roztokem glukózy, 10 % roztokem glukózy/fyziologického roztoku a fruktózy.
Italian: Trattamento delle seguenti infezioni negli adulti, dovute a microrganismi suscettibili alla ciprofloxacina, quando non è possibile o non è affidabile la terapia orale: - Polmonite dovuta a batteri aerobi gram-negativi.
Czech: Léčba následujících infekcí u dospělých, pokud jsou vyvolány organizmy citlivými na ciprofloxacin, v případě, že perorální léčba není možná nebo není spolehlivá: - Pneumonie vyvolaná aerobními gramnegativními bakteriemi.
Italian: Compromissione della funzionalità renale Si consigliano i seguenti aggiustamenti posologici: Clearance della creatinina ml/min
Czech: Poruchy funkce ledvin Doporučené úpravy dávkování: Klírens kreatininu v ml/min
Italian: L'attività antimicrobica dei fluorochinoloni nell'urina è ridotta in base al pH e alla presenza di diverse sostanze solubili, perlopiù cationi.
Czech: Antimikrobiální aktivita fluorochinolonů v moči je snižována v závislosti na pH a rozpustných látkách, zejména kationtech.
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario, infezioni dell'apparato respiratorio, polmonite e altre infezioni 200 - 400 mg due volte al giorno.
Czech: Komplikované infekce močových cest, infekce dýchacích cest, pneumonie a další infekce 200 - 400 mg dvakrát denně.
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Czech: PŘÍLOHA III ÚPRAVY V SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: Il dosaggio della ciprofloxacina per somministrazione endovenosa è determinato in base alla gravità e al tipo di infezione, alla sensibilità dell'organismo(i) responsabile(i) e all'età, peso e funzionalità renale del paziente.
Czech: Dávkování intravenózního ciprofloxacinu se řídí závažností a typem infekce, citlivostí organizmu(ů) původce(ů), a také věkem, hmotností a funkcí ledvin pacienta.
Italian: ≤ Clearance della creatinina 30 (creatinina sierica > 175 µmol/l)
Czech: Klírens kreatininu ≤ 30 (sérová koncentrace kreatininu > 175 µmol/l)
Italian: 1. presentare dati clinici e discutere il rapporto rischi/benefici della dose proposta nelle infezioni del tratto urinario.
Czech: 1. předložil klinické údaje a provedl rozbor poměru přínosů a rizik navrhované dávky u léčby infekcí močového ústrojí.
Italian: Non sono stati inclusi né presi in esame studi clinici sul trattamento delle infezioni del tratto urinario complicate o pericolose per la vita con la dose massima proposta di 1200 mg endovena [o di 1500 mg per os].
Czech: Nebyly zahrnuty ani posuzovány žádné klinické studie, které by zkoumaly léčbu komplikovaných nebo život ohrožujících infekcí močového ústrojí navrženou vysokou maximální dávkou 1 200 mg, podávanou intravenózně [nebo 1 500 mg perorálně].
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby bylo(a) uděleno(a) rozhodnutí o registraci a provedeny změny v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v referenčním členském státě.
Italian: I dati farmacocinetici e farmacodinamici attuali sottolineano l'importanza di un dosaggio adeguato per circoscrivere la diffusione della resistenza.
Czech: Současně dostupné FK a FD údaje vyzdvihují význam adekvátního dávkování pro omezení výskytu rezistence.
Italian: Secondo alcuni studi farmacodinamici, ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, esibisce proprietà battericide dipendenti dalla concentrazione.
Czech: Dle farmakodynamických studií ciprofloxacin stejně jako ostatní fluorochinolony vykazuje ničivý účinek závislý na koncentraci.
Italian: - Infezioni complicate del tratto urinario - Prostatite - Enterite batterica - Infezioni della pelle e dei tessuti molli dovute a batteri gram-negativi - Osteomielite - Infezioni intra-addominali (la componente anaerobica deve essere controllata da un idoneo agente antibatterico) - Infezioni in pazienti immunosoppressi
Czech: - Komplikované infekce močových cest - Zánět prostaty - Bakteriální enteritida - Kožní infekce a infekce měkkých tkání vyvolané gramnegativními bakteriemi - Osteomyelitida - Nitrobřišní infekce (anaerobní složka musí být pokryta vhodnou antibakteriální látkou) - Infekce u pacientů s potlačenou imunitou
Italian: Il testo che segue deve essere incluso nel Foglio illustrativo:
Czech: Následující text má být doplněn do Příbalové informace:
Italian: Inoltre, nell'infezione complicata del tratto urinario, la formazione di biofilm può giocare un ruolo importante nel caso in cui la suscettibilità dei patogeni sia ridotta più volte rispetto alle cellule planctoniche o di colture pure.
Czech: U komplikovaných UTI může navíc sehrát významnou roli tvorba biofilmu, při němž dochází k několikanásobnému snížení náchylnosti patogenů oproti planktonovým či čistým buněčným kulturám.
Italian: Esacerbazione polmonare acuta della fibrosi cistica in bambini e adolescenti (5-17 anni) affetti da Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí a dospívajících (5-17 let) vyvolaná Pseudomonas aeruginosa.
Italian: 400 mg due volte al giorno
Czech: 400 mg dvakrát denně
Italian: Il Ciprofloxacin Nycomed dovrà essere prescritto dal medico curante o da un medico specialista.
Czech: Ciprofloxacin Nycomed vám podá váš lékař nebo specialista.
Italian: La ciprofloxacina non è il principio attivo di prima scelta nel trattamento della polmonite da S. pneumoniae.
Czech: Ciprofloxacin není aktivní látkou volby pro léčbu pneumonie vyvolané S. pneumoniae.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI Ciprofloxacina Nycomed e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ přípravku Ciprofloxacin Nycomed a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Italian: Sebbene nei pazienti anziani siano stati riscontrati livelli più elevati di ciprofloxacina nel siero, non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Czech: Senioři Ačkoli u starších osob bývají hladiny ciprofloxacinu v séru vyšší, není nutná žádná úprava dávkování.
Italian: 2 mg/ml Soluzione per infusione
Czech: 2 mg/ml Infuzní roztok Intravenózní podání
Italian: 400 mg. *Pazienti in emodialisi: Il giorno della dialisi la dose di Ciprofloxacin Nycomed deve essere somministrata per via endovenosa dopo la dialisi.
Czech: Maximální denní dávka intravenózně je 400 mg* *Pacienti s hemodialýzou: V den dialýzy by měla být dávka přípravku Ciprofloxacin Nycomed podána intravenózně až po dialýze.
Italian: I dati clinici e farmacocinetici supportano l'uso della ciprofloxacina in pazienti pediatrici affetti da fibrosi cistica (di età compresa tra 5 e 17 anni) con esacerbazione della malattia polmonare acuta associata a infezione da P. aeruginosa, a un dosaggio di 10 mg/kg con somministrazione endovenosa tre volte al giorno (dosaggio massimo giornaliero 1200 mg), vedere paragrafi 4.4 e 5.2.
Czech: Klinické a farmakokinetické údaje podporují použití ciprofloxacinu u pediatrických pacientů s cystickou fibrózou (ve věku 5 - 17 let) při akutní plicní exacerbaci související s infekcí P. aeruginosa v dávkování 10mg/kg intravenózně třikrát denně (maximální denní dávka je 1200 mg)viz body 4.4 a 5.2.
Italian: Non è stato reperito alcuno studio clinico in cui sia stata utilizzata la dose di 100 mg endovena due volte al giorno per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Czech: Nebyla zjištěna žádná klinická studie, která by zkoumala použití 100 mg intravenózně aplikovaného přípravku dvakrát denně k léčbě komplikovaných infekcí močového ústrojí.
Italian: In questo gruppo di età, il Ciprofloxacin Nycomed non è indicato per altre infezioni.
Czech: U jiných infekcí není v této věkové skupině Ciprofloxacin Nycomed indikován.
Italian: Si osserva una relazione lineare tra la dose, da una parte, e la concentrazione plasmatica, dall'altra parte.
Czech: Existuje přímá úměrnost mezi velikostí dávky a koncentrací v plazmě.
Italian: Da ulteriori ricerche nella letteratura è emerso che soltanto un numero esiguo di testi pubblicati accenna all'impiego della dose di 100 mg di ciprofloxacina due volte al giorno per via endovenosa: valga fra tutti l'esempio di Martindale, secondo cui la dose endovenosa consueta nell'adulto è di 100 mg fino a 400 mg due volte al giorno, senza tuttavia specificare se questa posologia si riferisca nello specifico al trattamento delle infezioni del tratto urinario.
Czech: Další údaje získané z literatury ukázaly, že jen menší část publikovaných údajů zmiňuje použití 100 mg intravenózně aplikovaného ciprofloxacinu dvakrát denně, např. Martindale ukazuje, že obvyklá intravenózně podávaná dávka u dospělých činí 100 mg až 400 mg dvakrát denně, ovšem takové dávkování se nevztahuje konkrétně k léčbě infekcí močového ústrojí.
Italian: Così come per altri medicinali di questa classe, è stato dimostrato che, in animali immaturi, la ciprofloxacina induce artropatia in giunture di supporto del peso.
Czech: Podobně jako u ostatních léčivých přípravků této třídy bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje artropatii nosných kloubů pohlavně nezralých zvířat.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Italian: Questi documenti sono riportati nell'allegato III relativo al medicinale Ciprofloxacina Nycomed e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Czech: Tyto jsou uvedeny v příloze III pro přípravek Ciprofloxacin Nycomed a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
Italian: Naber et al. (2) hanno determinato i titoli battericidi urinari ex vivo (UBT) di vari fluorochinoloni, concludendo che per un ceppo altamente suscettibile di E. coli può essere sufficiente una dose bassa di ciprofloxacina (per esempio, 100 mg due volte al giorno) nel trattamento delle infezioni non complicate del tratto urinario, mentre nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario riconducibili a Pseudomonas aeruginosa è necessaria almeno una dose di 500 mg di ciprofloxacina due volte al giorno (pari a 400 mg per via endovenosa due volte al giorno).
Czech: Naber et al (2) určili ex vivo urinární baktericidní titry (UBT) různých fluorochinolonů a dospěli k závěru, že v případě vysoce náchylného kmene E. coli může stačit k léčbě nekomplikované UTI i nízká dávka ciprofloxacinu, např. 100 mg dvakrát denně, zatímco k léčbě komplikované UTI způsobené Pseudomonas aeruginosa je zapotřebí nejméně 500 mg ciprofloxacinu dvakrát denně (ekvivalent dávky 400 mg aplikované dvakrát denně intravenózně).
Italian: L'intervallo di dosaggio comune per gli adulti è 200-400 mg due volte al giorno.
Czech: Obvyklé dávkování je u dospělých 200 - 400 mg dvakrát denně.
Italian: Un dosaggio adeguato per raggiungere l'efficacia clinica ottimale e prevenire l'emergere di una resistenza antimicrobica è quindi fondamentale sia per il singolo paziente sia per l'intera collettività, soprattutto alla luce dell'attuale aumento degli uropatogeni resistenti.
Czech: Pro pacienta i pro společnost je tedy klíčovým momentem volba adekvátního dávkování, díky němuž je dosaženo optimální klinické účinnosti a prevence vzniku antimikrobiální rezistence, zejména za situace, kdy v současnosti narůstá množství rezistentních uropatogenů.
Italian: - il medicinale, essendo destinato all'infusione endovenosa, deve essere limitato al trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario;
Czech: - hodnocený produkt představuje roztok určený k intravenózní infuzní aplikaci a jeho použití by mělo být omezeno na léčbu komplikovaných UTI,
Italian: Ciprofloxacina esercita una rapida azione battericida, inducendo l'inibizione dell'enzima DNA-girasi e, di conseguenza, l'inibizione della sintesi del DNA.
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlý baktericidní účinek založený na inhibici DNA-gyrázy, která má za následek inhibici syntézy DNA.
Italian: Nel caso di infezioni molto gravi o potenzialmente letali, il dosaggio può essere aumentato a 400 mg tre volte al giorno.
Czech: V případě velmi závažných nebo život ohrožujících infekcí lze dávkování zvýšit až na 400 mg třikrát denně.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml: Ciprofloxacina lattato corrispondente a 2 mg di ciprofloxacina
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml Ciprofloxacin laktátu odpovídá 2 mg ciprofloxacinum
Italian: Tuttavia, i dati pubblicati presentati hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia di una dose così elevata di ciprofloxacina (dose giornaliera, con o senza possibilità di passare alla somministrazione per os, in diverse infezioni gravi e pericolose per la vita del paziente [polmonite grave, neutropenia, esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica, infezioni complicate di cute e tessuti molli acquisite in comunità, infezioni in pazienti oncologici e batteriemia]).
Czech: Nicméně předložené publikované údaje prokázaly bezpečnost a účinnost takto vysokých dávek ciprofloxacinu (u závažné pneumonie, neutropenie, akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy, komplikovaných komunitně získaných infekcí kůže a kožních struktur, infekcí u pacientů s rakovinou a bakterémie).
Italian: COME USARE IL CIPROFLOXACIN
Czech: JAK SE CIPROFLOXACIN POUŽÍVÁ
Italian: L'importanza di usare per i fluorochinoloni posologie che portino a concentrazioni in vivo superiori alle concentrazioni di prevenzione delle mutazioni, evitando quindi i mutanti di primo grado, viene attualmente ribadita dai più illustri esperti in questo campo.
Czech: Přední odborníci zdůrazňují důležitost používání takových režimů dávkování fluorochinolonů, které vedou k in vivo koncentracím převyšujícím mutačně prevenční koncentrace, čímž se předejde mutantům prvního stupně.
Italian: 200-400 mg due volte al giorno
Czech: 200 - 400 mg dvakrát denně
Italian: Compromissione della funzionalità epatica Non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Czech: Poruchy funkce jater Úprava dávkování není nutná.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮO PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzní roztok [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Intravenózní podání
Italian: 10 mg/kg tre volte al giorno (dosaggio massimo giornaliero 1200 mg), o 10 mg/kg con somministrazione endovenosa tre volte al giorno (dosaggio massimo giornaliero 1200 mg) seguiti da due somministrazioni orali giornaliere da 20 mg/kg (dosaggio massimo giornaliero 1500 mg).
Czech: Akutní plicní exacerbace u pediatrických pacientů s cystickou fibrózou: 10 mg/kg třikrát denně (maximálně 1200 mg denně) nebo 10 mg/kg intravenózně třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), následuje 20 mg/kg perorálně dvakrát denně (maximálně 1500 mg denně).
Italian: Nel caso di infezioni molto gravi o potenzialmente letali, il dosaggio massimo giornaliero può arrivare a 1200 mg, con tre somministrazioni da 400 mg al giorno.
Czech: U velmi závažných nebo život ohrožujících infekcí lze maximální denní dávku zvýšit na 1200 mg denně, podávanou jako 400 mg třikrát denně.
Italian: Contemporaneamente il richiedente/titolare dell'AIC doveva discutere i dati in relazione alle infezioni del tratto urinario superiore e inferiore, complicate e non complicate;
Czech: Měl by přitom předložené údaje rozebrat ve vztahu ke komplikovaným i nekomplikovaným infekcím a ve vztahu k infekcím horních i dolních močových cest;
Italian: - il corpus della letteratura e dei dati sulla resistenza presentati fornisce una giustificazione adeguata, in termini sia di efficacia che di sicurezza, per la posologia di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario;
Czech: - předložený soubor publikované literatury a údajů týkajících se rezistence dostatečným způsobem podpořil dávkovací režim 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně u léčby komplikovaných UTI, a to z hlediska účinnosti i bezpečnosti,
Italian: Nella tabella che segue è riportato l'intervallo di dosaggio raccomandato negli adulti, in diversi tipi di infezione.
Czech: Doporučené dávkování pro dospělé při jednotlivých typech infekce je v níže uvedené tabulce.
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC doveva discutere, dal punto di vista della sicurezza e dell'efficacia, sia la dose di 100 mg due volte al dì sia la dose di 200-400 mg due volte al giorno.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat jak dávce 100 mg dvakrát denně, tak dávce 200 - 400 mg dvakrát denně, a to z hlediska bezpečnosti i účinnosti.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Czech: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzní roztok [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Ciprofloxacinum
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL/DEI RIASSUNTO/I DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Italian: 200-400 mg due volte al giorno * Sebbene la farmacocinetica della ciprofloxacina resti invariata in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica, nella determinazione del dosaggio deve essere tenuto in considerazione il ridotto peso corporeo di questi pazienti.
Czech: * Přestože farmakokinetika ciprofloxacinu zůstává u dospělých pacientů s cystickou fibrózou beze změny, měla by být při dávkování u těchto pacientů brána v úvahu jejich nízká tělesná hmotnost.
Italian: Inoltre, immediatamente dopo l'uso è necessario buttare via tutti i residui di prodotto non utilizzato.
Czech: Veškeré nespotřebované množství léku ihned po použití zlikvidujte.
Italian: La durata del trattamento per alcune infezioni polmonari in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica è di 10 - 14 giorni.
Czech: Děti a dospívající (5 - 17 let): Léčba některých plicních infekcí u dětí a dospívajících s cystickou fibrózou trvá 10 - 14 dní.
Italian: Sono numerosi gli studi pubblicati che hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di ciprofloxacina alla dose di 200-400 mg due volte al giorno somministrata per via endovenosa e alla corrispondente dose orale di 250-500 mg due volte al giorno nel trattamento delle infezioni del tratto urinario.
Czech: Účinnost a bezpečnost ciprofloxacinu byla prokázána již v mnoha publikovaných studiích, jež k léčbě infekcí močového ústrojí používaly intravenózně aplikovanou dávku 200 - 400 dvakrát denně a odpovídající perorálně podávané dávky 250 - 500 mg dvakrát denně.
Italian: Uso endovenoso 50 ml, 100 ml, 200 ml
Czech: 50 ml, 100 ml, 200 ml
Italian: Immediatamente dopo l'uso, smaltire i residui di prodotto non utilizzato.
Czech: Veškeré nepoužité množství léku ihned po použití zlikvidujte.
Italian: Inoltre, uno studio clinico di Frankenschmidt et al. (1) ha messo in luce una risposta clinica alla terapia con fluorochinoloni dipendente dalla dose nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Czech: Klinická odpověď na fluorochinolony v závislosti na dávce u léčby komplikovaných UTI byla navíc prokázána klinickou studií, kterou provedl Frankenschmidt et al (1).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se národní údaje]