FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, gelatină, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan
Polish: ANEKS I
Romanian: DLS M
Polish: Exelon 2 mg/ml roztwór doustny
Romanian: Exelon 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Polish: Plastrów nie należy ciąć na kawałki.
Romanian: Aceştia nu trebuie tăiaţi în bucăţi mai mici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Exelon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exelon este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 12 maja 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exelon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 mai 1998.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Exelon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Exelon.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w dwóch głównych obszarach: poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor în două domenii principale: cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (o asociere de mai multe domenii inclusiv funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Polish: Jednakże po ponownym rozpatrzeniu opinii Komitet uznał, że umiarkowana skuteczność tego leku może być korzystna także dla niektórych z tych pacjentów.
Romanian: Cu toate acestea, după o reexaminare a avizului său, comitetul a concluzionat că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuşi un beneficiu terapeutic în cazul unora dintre aceşti pacienţi.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Exelon.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă şi vărsături, în special în faza de creştere a dozei de Exelon.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Exelon.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Exelon nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că pentru tratarea demenţei asociate cu boala Parkinson beneficiile Exelon nu sunt mai mari decât riscurile asociate .
Polish: Lek Exelon w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Romanian: Exelon capsule sau soluţie orală trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
Polish: W celu osiągnięcia jak największych korzyści należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, która nie może jednak przekraczać 6 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Pentru obţinerea beneficiului terapeutic maxim, trebuie administrată cea mai mare doză tolerată, care nu trebuie să depăşească însă 6 mg de două ori pe zi.
Polish: Firma wytwarzająca lek Exelon powinna dopilnować, by wszyscy lekarze zamierzający przepisywać system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h otrzymali pakiet informacyjny zawierający instrukcje przeznaczone dla pacjentów i opiekunów dotyczące bezpiecznego stosowania plastra oraz kartę przypominającą dla pacjentów i opiekunów zawierającą kluczowe informacje na temat stosowania plastra i umożliwiającą im zapisywanie czasu nakładania i usuwania plastrów.
Romanian: Compania care produce Exelon trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie Exelon plasture transdermic de 13,3 mg/24 de ore primesc un pachet informativ care conţine instrucţiuni pentru pacienţi şi îngrijitori despre modul de utilizare a plasturelui în condiţii de siguranţă, precum şi un card special pentru pacienţi şi îngrijitori care conţine informaţii despre modul de utilizare a plasturelui şi pe care pot să noteze momentul aplicării şi îndepărtării plasturilor.
Polish: Kapsułki badano u 2126 pacjentów w trzech badaniach głównych, a systemy transdermalne - w jednym badaniu głównym z udziałem 1195 pacjentów.
Romanian: Capsulele au fost studiate la 2 126 de pacienţi în trei studii principale, în timp ce plasturii transdermici au fost studiaţi în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 195 de pacienţi.
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancja, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier sunt distruse, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite comunicarea între celulele nervoase).
Polish: Exelon jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Romanian: Exelon este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Polish: Systemy transdermalne stosuje się na czystą, suchą, nieowłosioną, nienaruszoną skórę na plecach, górnej części ramienia lub klatce piersiowej; wymienia się je co 24 godziny.
Romanian: Plasturii se aplică pe pielea curată, uscată, fără păr şi intactă de pe spate, braţ sau piept şi se înlocuiesc o dată la 24 de ore.
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Exelon z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Exelon cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Polish: Lek Exelon okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Romanian: Exelon a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Polish: Lek Exelon w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Romanian: Exelon capsule a fost, de asemenea, studiat la 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Polish: CHMP uznał, że lek Exelon wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Romanian: CHMP a concluzionat că Exelon are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, care pentru anumiţi pacienţi reprezintă totuşi un beneficiu terapeutic important.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5 mg; 3 mg; 4,5 mg i 6 mg), w postaci roztworu doustnego (2 mg/ml) oraz systemów transdermalnych, które uwalniają 4,6 mg, 9,5 mg lub 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin przez skórę.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg), soluţie orală (2 mg/ml) şi plasturi transdermici, care eliberează 4,6 mg, 9,5 mg sau 13,3 mg rivastigmină prin piele într-un interval de 24 de ore.
Polish: Blokując te enzymy, lek Exelon wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Exelon permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi demenţei asociate bolii Parkinson.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Exelon:
Romanian: Alte informaţii despre Exelon
Polish: Leczenie produktem Exelon powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Romanian: Tratamentul cu Exelon trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Romanian: Pentru informaţii detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie podawał lek Exelon pacjentowi i monitorował jego stosowanie u pacjenta.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care va administra cu regularitate medicamentul şi va urmări utilizarea Exelon de către pacient.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Exelon przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Exelon sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Systemy transdermalne można nosić podczas kąpieli i przy upalnej pogodzie.
Romanian: Plasturii pot fi purtaţi în timpul îmbăierii şi pe vreme cu temperaturi foarte ridicate.
Polish: Po sześciu miesiącach leczenia systemem transdermalnym o dawce 9,5 mg/24 godziny, lekarz może zwiększyć dawkę do 13,3 mg/24 godziny, jeśli stan pacjenta pogorszył się.
Romanian: După şase luni de tratament cu doza de 9,5 mg/24 de ore, medicul poate mări doza la 13,3 mg/24 de ore dacă starea de sănătate a pacientului se înrăutăţeşte.
Polish: Lek Exelon stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Romanian: Exelon se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Polish: Substancja czynna leku Exelon, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Romanian: Substanţa activă din Exelon, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exelon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Exelon, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: dopóki pacjent odnosi z niego korzyści; dawkę można zmniejszyć, a leczenie przerwać, jeśli u pacjenta występują działania niepożądane.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt dacă pacientul prezintă efecte secundare.
Polish: Leku Exelon nie wolno też stosować u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie w przeszłości ciężkiej reakcji alergicznej, nazywanej alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry, na system transdermalny Exelon.
Romanian: De asemenea, Exelon este contraindicat la pacienţii suspectaţi că ar fi avut în trecut o reacţie alergică severă numită „dermatită alergică de contact" în cazul utilizării Exelon plasture transdermic.
Polish: Co to jest Exelon?
Romanian: Ce este Exelon?
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze ją tolerują, dawkę można zwiększać stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi mărită cu câte 1,5 mg nu mai des de o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză obişnuită de 3 mg până la 6 mg de două ori pe zi.
Polish: Systemy transdermalne Exelon także były skuteczniejsze niż placebo pod względem zapobiegania nasileniu otępienia.
Romanian: Exelon plasturi transdermici s-a dovedit, de asemenea, mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte oprirea agravării demenţei.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Exelon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Exelon să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Polish: Leku Exelon nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Romanian: Exelon este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rivastigmină
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Exelon zależą od postaci otępienia, w leczeniu którego jest on stosowany, a także od stosowanej postaci leku - kapsułek, roztworu doustnego lub systemów transdermalnych.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Exelon depind de tipul de demenţă tratat şi de forma sub care este utilizat medicamentul: capsule, soluţie orală sau plasturi transdermici.
Polish: W obszarze globalnym u pacjentów przyjmujących lek Exelon wystąpiło zwiększenie nasilenia objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Exelon capsule au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere cu 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Exelon w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Exelon capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Polish: Nie należy umieszczać ich na podrażnionej lub zaczerwienionej skórze, na udzie ani na brzuchu, ani też w miejscach, gdzie system transdermalny byłby narażony na pocieranie przez ciasne ubranie.
Romanian: Plasturii nu trebuie aplicaţi pe pielea iritată sau înroşită, pe coapsă sau pe abdomen (burtă), sau în alte locuri unde se freacă de îmbrăcămintea strâmtă.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Exelon u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Exelon w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Exelon capsule la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 mg şi 9 mg Exelon pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Exelon zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exelon pe parcursul studiilor?
Polish: Kapsułki i roztwór doustny można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Romanian: Capsulele şi soluţia orală pot fi utilizate şi pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe de demenţă la pacienţii cu boala Parkinson.
Polish: Przy stosowaniu systemu transdermalnego najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu naklejenia plastra.
Romanian: Pentru plasturii transdermici, cele mai frecvente efecte secundare sunt reacţiile la locul de aplicare.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Exelon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Exelon?
Polish: W przypadku stosowania systemu transdermalnego należy zacząć od stosowania systemu uwalniającego dawkę 4,6 mg przez 24 godziny, a jeżeli ta niższa dawka jest dobrze tolerowana, po co najmniej czterech tygodniach można ją zwiększyć i rozpocząć stosowanie systemu transdermalnego uwalniającego dawkę 9,5 mg/24 godz. Można stosować system transdermalny uwalniający dawkę 9,5 mg/24 h, o ile jest to korzystne dla pacjenta.
Romanian: Dacă se utilizează plasturii transdermici, prima dată trebuie aplicat plasturele care eliberează 4,6 mg în 24 de ore, iar dacă această doză mai mică este bine tolerată, după cel puţin patru săptămâni se măreşte doza la 9,5 mg/24 de ore.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Exelon wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Romanian: Pentru a demonstra că Exelon capsule şi soluţie orală au produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a cuprins 27 de pacienţi.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Exelon odnotowano także poprawę pod względem objawów obszaru globalnego.
Romanian: De asemenea, scorul global al simptomelor s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Exelon.
Polish: Leczenie pacjentów można zmieniać z kapsułek lub roztworu doustnego na systemy transdermalne.
Romanian: Se poate trece de la administrarea capsulelor sau soluţiei orale la aplicarea plasturilor.
Polish: Lek Exelon badano w łagodnej lub średnio zaawansowanej chorobie Alzheimera.
Romanian: Exelon a fost studiat în cazul formelor uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Polish: Jak działa lek Exelon?
Romanian: Cum acţionează Exelon?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Exelon?
Romanian: Pentru ce se utilizează Exelon?
Polish: Dla porównania pacjenci przyjmujący placebo uzyskali wynik wyższy o 2,6 pkt od wartości podstawowej 22,5.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o creştere de 2,6 puncte, de la valoarea de 22,5 puncte, în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Exelon?
Romanian: De ce a fost aprobat Exelon?
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 listopada 2011
Romanian: Data primei autorizări: 17 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 noiembrie 2011
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Exforge utrzymywało się przez ponad rok.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Exforge s-a menţinut timp de peste un an.
Polish: Zespół StevensJohnsona
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Exforge we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Romanian: Exforge nu este recomandat la începutul sarcinii (primele 3 luni) şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Polish: Co to jest lek Exforge i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Exforge şi pentru ce se utilizează
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt Exforge jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Exforge o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem Exforge.
Romanian: Vârsta, sexul, rasa sau indicele de masă corporală (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) nu au influenţat răspunsul la tratamentul cu Exforge.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Exforge u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Exforge de către copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Polish: Lek Exforge z jedzeniem i piciem
Romanian: Exforge împreună cu alimente şi băuturi
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Exforge oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Romanian: Siguranţa administrării Exforge a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate incluzând 5175 pacienţi, dintre care 2613 au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină.
Polish: Przerwanie stosowania leku Exforge może spowodować zaostrzenie choroby.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Exforge poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
Polish: Exforge można zażywać z jedzeniem lub bez.
Romanian: Exforge poate fi administrat cu sau fără alimente.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Exforge przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Exforge.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Exforge înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Exforge.
Polish: Nie należy przyjmować leku Exforge razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Romanian: Nu luaţi Exforge împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
Polish: Zaleca się wyrównanie tego stanu przed podaniem produktu Exforge lub ścisłą obserwację pacjenta na początku leczenia.
Romanian: Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Exforge sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Exforge".
Romanian: Vezi punctul „Nu utilizaţi Exforge".
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Exforge i innych produktów leczniczych.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile Exforge cu alte medicamente.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Exforge u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Romanian: Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Exforge de către pacienţii cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Polish: Exforge nie był badany w żadnej innej populacji pacjentów poza pacjentami z nadciśnieniem.
Romanian: Exforge nu a fost studiat la nici o altă populaţie de pacienţi cu excepţia pacienţilor cu hipertensiune.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Exforge u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Exforge la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG >30 ml/min/1,73 m2).
Polish: Stosowanie leku Exforge u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) Podczas zwiększania dawki lekarz powinien zachować ostrożność.
Romanian: Utilizarea Exforge la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Exforge:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile asociate administrării Exforge: