FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Polish: Magnezu stearynian
Spanish: ref.: EMEA/649382/2009 EMEA/H/C/1066
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/649371/2009 EMEA/H/C/1066
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2009
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2009.
Spanish: Repaglinida Krka debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Polish: Preparat Repaglinide Krka należy przyjmować przed posiłkami, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 0,5 mg; amarillos: 1 mg; rosa: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białe: 0,5 mg; żółte: 1 mg; różowe: 2 mg).
Spanish: Repaglinida Krka repaglinida
Polish: Repaglinide Krka repaglinid
Spanish: Repaglinida Krka no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Repaglinide Krka u pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Polish: Dawkę dostosowuje się w taki sposób, aby uzyskać optymalną kontrolę choroby.
Spanish: Si se cambia a los pacientes a partir del tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Polish: Repaglinide Krka jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia stężenia glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego stężenia glukozy we krwi) nie można opanować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Krka:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Krka:
Spanish: Repaglinida Krka se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente).
Polish: Repaglinide Krka stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).
Spanish: Como Repaglinida Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Krka a KRKA, d.d., Novo mesto el 4 de noviembre de 2009.
Polish: W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Krka, d.d., Novo mesto pozwolenie na dopuszczenie preparatu Repaglinide Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Krka puede encontrarse aquí..
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Krka znajduje się tutaj.
Spanish: Repaglinida Krka es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że preparat Repaglinide Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Como Repaglinida Krka es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, NovoNorm.
Polish: Ponieważ preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu NovoNorm.
Spanish: Repaglinida Krka ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Polish: Repaglinide Krka przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłków i stosowany jest w celu kontroli cukrzycy typu 2.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Krka?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repaglinide Krka?
Spanish: Repaglinida Krka también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Polish: Preparat Repaglinide Krka można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się wyrównać poziom cukru we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinida Krka.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku preparatu NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Krka?
Polish: Jak działa Repaglinide Krka?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Krka?
Polish: Co to jest Repaglinide Krka?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Repaglinida Krka?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repaglinide Krka?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Krka?
Polish: Jak stosować Repaglinide Krka?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Krka?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Repaglinide Krka?
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Polish: (wymienionych w punkcie 6.
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones:
Polish: Lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre.
Polish: • wystąpiło zakażenie lub gorączka;
Spanish: Hungría (Sede administrativa: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Polish: Węgry (siedziba główna: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Spanish: Táncsics Mihåly út 82
Polish: Táncsics Mihály út 82
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes cuya percepción de los síntomas de aviso de hipoglucemia es escasa o inexistente o que tienen frecuentes episodios de hipoglucemia.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Spanish: La vida media de eliminación en plasma es aproximadamente de una hora.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Spanish: • Si es alérgico a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Spanish: * ver sección abajo Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Spanish: Repaglinida se administró con un aumento semanal de dosis de 4 a 20 mg, cuatro veces al día, durante un período de 6 semanas.
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se han realizado ensayos clínicos en pacientes mayores de 75 años.
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de junio de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de junio de 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwiec 2014 10.
Spanish: • tiene hipoglucemias frecuentes.
Polish: • częstego występowania hipoglikemii;
Spanish: Forma de administración Repaglinida debe tomarse antes de las comidas principales (es decir, preprandialmente).
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przed posiłkiem).
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Alemania
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Niemcy
Spanish: Los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como la excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.
Polish: Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach, badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa, podobnie jak przenikanie leku do mleka, zostały opisane w punkcie 5.3.
Spanish: Qué es Repaglinida Teva y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Repaglinide Teva i w jakim celu się go stosuje
Spanish: <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000);
Polish: Częstość ich występowania określono jako: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Repaglinida Teva debería tomarse con precaución.
Polish: Repaglinide Teva należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Spanish: Tales trastornos se han observado sólo en muy pocos casos después de iniciarse el tratamiento con repaglinida.
Polish: Takie zaburzenia stwierdzono u niewielu pacjentów po rozpoczęciu leczenia repaglinidem.
Spanish: H-4042 Debrecen
Polish: HU-4042 Debrecen
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 2, la respuesta insulinotrópica a una comida apareció dentro de los 30 minutos después de tomar una dosis oral de repaglinida.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut, po doustnym podaniu repaglinidu.
Spanish: Uso de Repaglinida Teva con alcohol
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Teva z alkoholem
Spanish: Población pediátrica No se han realizado ensayos de interacciones en niños y adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento).
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas*
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje uczuleniowe*
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Spanish: No tome más Repaglinida Teva del que le ha recomendado su médico.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Teva niż zalecił lekarz prowadzący.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que tomen precauciones para evitar hipoglucemias mientras conducen.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Spanish: La combinación del tratamiento con metformina va asociada con un aumento del riesgo de hipoglucemia.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z metforminą Jednoczesne stosowanie z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Teva.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Teva.
Spanish: Los resultados procedentes de estudios clínicos han indicado que la dosificación óptima de repaglinida se consigue en relación con las comidas principales (dosificación preprandial).
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać z głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Teva).
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Teva).
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que repaglinida es sustrato de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Polish: Dane z badań in vitro wykazują, że repaglinid może być substratem dla aktywnego wychwytu przez wątrobę (organiczny anion transportujący proteinę OATP1B1).
Spanish: Estearato de magnesio Índigo carmín de aluminio (E132)
Polish: Indygotyna (Indigo carmine aluminium E132)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Spanish: El ocho por ciento de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastornos renales.
Polish: Osiem procent jednej dawki repaglinidu jest wydalane przez nerki i klirens osoczowy produktu może ulec zmniejszeniu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Spanish: • Náuseas.
Polish: • nudności.
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de síndrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio),ver secciones 4.8 y 5.1.
Polish: Stosowanie repaglinidu może być związane ze zwiększeniem częstości występowania ostrego zespołu wieńcowego (np. zawału serca), patrz punkt 4.8 i 5.1.
Spanish: La dosis individual máxima recomendada es de 4 mg tomada con las comidas principales.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg przyjmowana z głównymi posiłkami.
Spanish: Combinación con insulina Hagedorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina NPH o tiazolidindionas.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Spanish: Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Polish: Wykazano, że repaglinid obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Spanish: Sustancias inhibidoras de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Polish: Substancje będące inhibitorami OATP1B1 (np. cyklosporyna) mogą zwiększać osoczowe stężenie repaglinidu (patrz poniżej).
Spanish: Repaglinida Teva está disponible en tamaños de envase de 30, 90, 120, 270 y 360 comprimidos.
Polish: Lek Repaglinide Teva jest dostępny w opakowaniach po 30, 90, 120, 270 i 360 tabletek.
Spanish: • Claritromicina , trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos).
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Spanish: Repaglinida no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Polish: Repaglinid nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Los pacientes que se saltan una comida (o hacen una comida extra) deben ser instruidos para saltarse (o añadir) una dosis para esa comida.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir el efecto hipoglucemiante de la repaglinida: anticonceptivos orales, rifampicina, barbitúricos, carbamacepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne produkty lecznicze antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), meglumina, poloxamero 188, povidona K-30, hidrógeno fosfato cálcico anhidro, dióxido de silicona coloidal anhidro, polacrilina potásica, almidón de maíz, estearato de magnesio, índigo carmín de aluminio (E132) (solo en los comprimidos de 0,5 mg), óxido de hierro amarillo (E172) (solo en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solo en los comprimidos de 2 mg)
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), meglumina, poloksamer 188, powidon K-30, bezwodny wodorofosforan wapnia, krzemionka koloidalna bezwodna, sól potasowa polakryliny, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, indygotyna (Indigo carmine aluminium E132) (tylko w tabletkach 0,5 mg), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w tabletkach 1 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko w tabletkach 2 mg).
Spanish: Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Teva no esté indicado para usted.
Polish: Należy poinformować lekarza, jesli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, wówczas Repaglinide Teva może nie być odpowiedni dla pacjenta.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Spanish: El control periódico es necesario para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglucemiante adecuado después de un período inicial eficaz (es decir fallo secundario).
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna w celu wykrycia niewystarczającego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki (tzw. nieskuteczność pierwotna) oraz w celu wykrycia zaniku reakcji hipoglikemicznej, która może wystąpić po wstępnym okresie skutecznego działania (tzw. nieskuteczność wtórna).
Spanish: El uso concomitante de rifampicina y repaglinida puede por lo tanto, necesitar el ajuste de la dosis de repaglinida, en base a una cuidadosa monitorización de las concentraciones de glucosa en sangre, tanto al iniciarse el tratamiento con rifampicina (inhibición aguda), con la dosificación siguiente (mezcla de inhibición e inducción), así como en la retirada (solamente inducción) y hasta aproximadamente dos semanas después de retirar la rifampicina, cuando el efecto inductor de rifampicina ya no está presente.
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia ryfampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie inhibibicja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu ryfampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos, CYP2C8 y 3A4, se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania inhibitorów CYP2C8 lub 3A4 jednocześnie z repaglinidem.
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Polish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Wielka Brytania
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío; piel fría y pálida; dolor de cabeza; palpitaciones; náuseas; apetito excesivo; trastornos visuales temporales; fatiga; cansancio y debilidad no habituales; nerviosismo o temblor; ansiedad; confusión y dificultad de concentración.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Spanish: Estos casos no dieron lugar a suprimir el tratamiento con repaglinida en ensayos clínicos.
Polish: Żaden z tych przypadków nie był przyczyną odstawienia repaglinidu w trakcie badań klinicznych.
Spanish: Si un paciente estabilizado con cualquier medicamento hipoglucemiante oral se expone a una situación de estrés, p. ej., fiebre, traumatismo, infección o intervención quirúrgica, se puede producir una pérdida del control glucémico.
Polish: Jeżeli pacjent, u którego zastosowano leczenie doustnym produktem leczniczym przeciwcukrzycowym, jest narażony na czynniki wywołujące stres, takie jak: gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny, może dojść u niego do zaburzeń wyrównania glikemii.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Teva puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Teva może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,
Spanish: Ya que en este estudio se evitó la hipoglucemia gracias a un aumento de la ingestión de calorías, una sobredosis relativa puede producir un efecto hipoglucemiante exagerado con el desarrollo de síntomas hipoglucémicos (mareos, sudor, temblores, cefaleas, etc.).
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Polish: Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.