FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia cellulare somatica", ossia un tipo di medicinale contenente cellule o tessuti che sono stati modificati in modo da poter essere utilizzati per curare, diagnosticare o prevenire una malattia.
Czech: Jedná se o druh léčivého přípravku obsahující buňky či tkáně, které byly upraveny tak, aby je bylo možné použít k léčbě, diagnóze nebo prevenci onemocnění.
Italian: Alofisel è prezioso nel trattamento di fistole anali complesse che non hanno risposto in maniera adeguata ad altri trattamenti.
Czech: Přípravek Alofisel je hodnotný z hlediska léčby komplexních análních píštělí, které nereagují na jiné typy léčby.
Italian: La ditta che commercializza Alofisel fornirà materiale informativo rivolto agli operatori sanitari sulla corretta modalità di somministrazione del medicinale e sulla possibilità di trasmissione di un'infezione al paziente.
Czech: Společnost, která přípravek Alofisel dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály o tom, jak léčivý správně přípravek podávat, a o možnosti nákazy pacienta infekcí.
Italian: Alofisel è un medicinale usato per il trattamento di fistole anali complesse in adulti con malattia di Crohn (una condizione infiammatoria dell'intestino) nel caso in cui un medicinale convenzionale o biologico non si sia dimostrato sufficientemente efficace.
Czech: Alofisel je léčivý přípravek, který se používá k léčbě komplexních análních píštělí u dospělých s Crohnovou nemocí (zánětlivé onemocnění střev), pokud konvenční nebo biologický léčivý přípravek neúčinkuje dostatečně dobře.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Alofisel consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Alofisel je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Alofisel non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità (allergia) al siero bovino (il liquido limpido del sangue bovino) o a uno qualsiasi dei componenti di Alofisel.
Czech: Přípravek Alofisel nesmí být používán u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na bovinní sérum (čirá tekutina v krvi skotu) nebo na kteroukoli další složku přípravku Alofisel.
Italian: Uno studio principale, condotto su 212 pazienti con malattia di Crohn e fistole anali complesse, ha riscontrato un'efficacia maggiore di Alofisel rispetto al placebo (trattamento fittizio) 24 settimane dopo il trattamento.
Czech: Z jedné hlavní studie zahrnující 212 pacientů s Crohnovou nemocí a komplexními análními píštělemi vyplývá, že přípravek Alofisel je 24 týdnů po léčbě účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Italian: Quali benefici di Alofisel sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Alofisel byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Alofisel è somministrato una volta sola.
Czech: Přípravek Alofisel se podává pouze jednorázově.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Alofisel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alofisel?
Italian: Alofisel deve essere somministrato esclusivamente da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento della condizione per cui viene utilizzato.
Czech: Přípravek Alofisel by měl být podáván pouze odbornými lékaři, kteří mají zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jehož léčbě je určen.
Italian: Al paziente viene somministrato un anestetico (totale in modo da addormentare il paziente o locale sulla zona da trattare).
Czech: Pacientovi se podá anestetikum (buď k uspání pacienta, nebo znecitlivění léčené oblasti).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Alofisel i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Alofisel, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Le fistole sono canali anomali tra le parti inferiori dell'intestino e la cute intorno all'ano.
Czech: Píštěle jsou abnormální průchody mezi spodní částí střeva a kůží v blízkosti řitního otvoru.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Alofisel?
Czech: Co je Alofisel a k čemu se používá?
Italian: Alofisel contiene il principio attivo darvadstrocel, che comprende cellule staminali estratte dal tessuto adiposo di donatori adulti.
Czech: Přípravek Alofisel obsahuje léčivou látku darvadstrocel, která obsahuje kmenové buňky získané z tukové tkáně dospělých dárců.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Alofisel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alofisel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Come agisce Alofisel?
Czech: Jak přípravek Alofisel působí?
Italian: Alofisel è costituito da "cellule staminali mesenchimali" derivanti dal tessuto adiposo di un donatore.
Czech: Přípravek Alofisel je tvořen „mezenchymálními kmenovými buňkami" z tukové tkáně dárce.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alofisel sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Alofisel, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Alofisel è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alofisel schválen?
Italian: Numero EU
Czech: číslo EU
Italian: 250 µg Soluzione iniettabile Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Czech: 250 µg Injekční roztok Intravenózní podání
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah velikosti balení
Italian: 5 capsule
Czech: 5 tobolek
Italian: La sicurezza generale è stata mantenuta durante tutti i cicli.
Czech: Celková bezpečnost byla během všech cyklů zachována.
Italian: AUC0-∞, h·µg/l t½, ore
Czech: AUC0-∞, h·µg/l t½, hodiny
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 marzo 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. března 2010
Italian: Livello di significatività a α=0,05.
Czech: Hladina významnosti α = 0,05.
Italian: Dublino 15
Czech: Dublin 15
Italian: Livelli di significatività ad alfa 0,0167 (aggiustati per i confronti multipli).
Czech: Hladiny významnosti při alfa 0,0167 (nastaveným pro multipní srovnání).
Italian: • Il medico calcolerà la dose giusta in base al peso corporeo.
Czech: • Lékař zvolí vhodnou dávku v závislosti na tělesné hmotnosti.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non usi strumenti o macchinari.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1 a v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: La risposta completa non è stata valutata formalmente per l'applicazione con cicli ripetuti.
Czech: Celková odpověď nebyla pro opakovanou aplikaci v cyklech formálně hodnocena.
Italian: Le informazioni di farmacocinetica sono fornite nel paragrafo 5.2.
Czech: Farmakokinetické informace jsou uvedeny v bodě 5.2.
Italian: Il margine di non inferiorità è stato del 15 %.
Czech: Hranice non-inferiority byla 15 %.
Italian: Tuttavia, in generale l'effetto antiemetico per l'intervallo 0-24 ore è stato simile nell'arco di tutti i cicli ripetuti consecutivi e la sicurezza generale è stata mantenuta durante tutti i cicli.
Czech: Obecně byl však antiemetický účinek pro interval 0 - 24 hodin podobný v průběhu po sobě jdoucích cyklů a celková bezpečnost byla během všech cyklů zachována.
Italian: Il dieci percento dei pazienti ha un'emivita terminale di eliminazione superiore a 100 ore.
Czech: Deset procent pacientů má střední konečný eliminační poločas vyšší než 100 hodin.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Italian: In particolare, li informi se sta assumendo i seguenti medicinali:
Czech: Informujte je zejména, pokud užíváte následující léky:
Italian: Altri medicinali e Aloxi
Czech: Další léčivé přípravky a Aloxi
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2005
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. března 2005
Italian: Blocco atrioventricolare di primo grado, blocco atrioventricolare di secondo grado
Czech: Atrioventrikulární blok prvního stupně, atrioventrikulární blok druhého stupně
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
Czech: Jestliže jste alergický/á na burské oříšky nebo sóju, neužívejte tento lék.
Italian: Bambini e giovani (da 1 mese a 17 anni di età)
Czech: Děti a mladé osoby (od 1 měsíce do 17 let)
Italian: Non vi sono differenze evidenti nel volume di distribuzione espresso in l/kg.
Czech: Nejsou zde žádné zjevné rozdíly v distribučním objemu, pokud je vyjádřen jako l/kg.
Italian: Ansia, umore euforico
Czech: Úzkost, euforická nálada
Italian: Delta Risposta completa (assenza di emesi e nessuna terapia di salvataggio)
Czech: Úplná odpověď (žádná emeze a žádná záchranná medikace)
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario, sotto opportuna supervisione medica.
Czech: Tento léčivý přípravek musí být podán zdravotnickým pracovníkem pod příslušným lékařským dohledem.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost Aloxi u dětí nebyla stanovena.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pediatrici.
Czech: Byly provedeny dvě pediatrické klinické studie.
Italian: • pressione sanguigna bassa o alta
Czech: • vysoký nebo nízký krevní tlak
Italian: Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000 • bruciore, dolore o arrossamento nella sede dell'iniezione.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí • pálení, bolest nebo zarudnutí v místě podání injekce.
Italian: Questo perché non sappiamo se Aloxi possa causare danno al bambino.
Czech: Je to z toho důvodu, že není známo, zda může přípravek Aloxi ublížit Vašemu dítěti.
Italian: Negli adulti, i diversi livelli di dose sono indicati nel titolo della colonna.
Czech: U dospělých jsou v názvu sloupců označeny různé úrovně dávkování.
Italian: valore p c
Czech: hodnota p c
Italian: L'AUC è stata del 30 % più elevata nei pazienti oncologici rispetto ai soggetti sani.
Czech: AUC byla o 30 % vyšší u pacientů s rakovinou oproti zdravým subjektům.
Italian: La clearance corporea totale (l/h/kg) nei pazienti da 12 a 17 anni è risultata simile a quella osservata nei pazienti adulti sani.
Czech: Celková hodnota tělesné clearance (l/h/kg) u pacientů ve věku od 12 do 17 let byla podobná jako u zdravých dospělých.
Italian: valore pc
Czech: hodnota pc
Italian: Ogni flaconcino contiene una dose.
Czech: Každá injekční lahvička obsahuje jednu dávku.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost Aloxi u dětí mladších než 1 měsíc nebyla stanovena.
Italian: Aloxi deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi.
Czech: Aloxi se musí podávat injekcí 30 sekund.
Italian: Si consiglia un'opportuna osservazione dei pazienti relativamente all'esordio di sintomi simili alla sindrome da serotonina.
Czech: Doporučuje se odpovídající sledování pacientů s ohledem na výskyt příznaků podobných příznakům serotoninového syndromu.
Italian: Pertanto, le capsule di Aloxi possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Czech: Proto se mohou tobolky Aloxi užívat bez ohledu na jídlo.
Italian: • impulsi elettrici anomali nel cuore
Czech: • abnormální elektrické impulsy v srdci
Italian: Bambini Non dia questo medicinale ai bambini.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem.
Italian: • febbre
Czech: • horečka
Italian: Molto raro°
Czech: Velmi vzácné NÚ°
Italian: Palonosetron alla dose raccomandata è ampiamente distribuito nell'organismo, con un volume di distribuzione di circa 6,9-7,9 l/kg.
Czech: Palonosetron v doporučené dávce je široce distribuován v organismu s distribučním objemem přibližně 6,9 až 7,9 l/kg.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se zřídka se vyskytujícími dědičnými obtížemi s intolerancí fruktózy nesmí tento léčivý přípravek užívat.
Italian: Tuttavia, come per gli altri 5-HT3 antagonisti, è necessario essere prudenti nell'uso di palonosetron in pazienti che presentano o hanno probabilità di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT.
Czech: Nicméně, stejně jako u ostatních antagonistů 5-HT3, se musí při podávání palonosetronu u pacientů, u nichž došlo k prodloužení intervalu QT či je u nich takový vývoj pravděpodobný, postupovat opatrně.
Italian: Anziani
Czech: Starší lidé
Italian: • La dose massima è di 1.500 microgrammi.
Czech: • Maximální dávka je 1500 mikrogramů.
Italian: Che cos'è Aloxi e a cosa serve
Czech: Co je Aloxi a k čemu se používá
Italian: Hanno partecipato in totale 670 pazienti chirurgici pediatrici, di età compresa tra 30 giorni e 16,9 anni.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 670 pediatrických chirurgických pacientů ve věku 30 dnů až 16,9 let.
Italian: ° Dall'esperienza post-marketing * Comprende i seguenti: bruciore, indurimento, fastidio e dolore.
Czech: ° Z postmarketingové praxe * Zahrnuje následující: pálení, otok, nepohodlí a bolest
Italian: Palonosetron si lega per circa il 62 % alle proteine plasmatiche.
Czech: Přibližně 62 % palonosetronu se váže na plazmatické proteiny.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla dialisi, tuttavia, a causa del grande volume di distribuzione è improbabile che la dialisi rappresenti un trattamento efficace per il sovradosaggio con Aloxi.
Czech: Studie s dialýzou nebyly prováděny, avšak díky velkému distribučnímu objemu je nepravděpodobné, že by dialýza byla efektivní léčbou při předávkování
Italian: I risultati per gli studi sulla chemioterapia moderatamente emetogena e per lo studio sulla chemioterapia altamente emetogena sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Czech: Výsledky studií se střední emetogenní chemoterapií a studie s vysoce emetogenní chemoterapií jsou shrnuty v následujících tabulkách.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Czech: Při používání tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Italian: Negli studi clinici, sono state osservate le seguenti reazioni avverse (RA) come possibilmente o probabilmente legate a Aloxi.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky (NÚ), které možná či pravděpodobně souvisí s Aloxi.
Italian: Dopo la somministrazione orale, il palonosetron è ben assorbito, con una biodisponibilità assoluta fino al 97 %.
Czech: Po perorálním podání se palonosetron dobře vstřebává s absolutní biodostupností dosahující 97 %.
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota segni di reazione allergica.
Czech: Ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte nějaké známky alergické reakce.
Italian: • alti livelli di alcuni enzimi del fegato
Czech: • vysoké hladiny určitých jaterních enzymů
Italian: 6.3 Periodo di validità
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 5 let
Italian: Le seguenti reazioni avverse comuni o non comuni sono state segnalate per palonosetron, nessuna delle quali aveva una frequenza > 1%.
Czech: Následující časté nebo méně časté nežádoucí účinky byly hlášeny po podání palonosetronu, žádný nebyl hlášený s frekvencí >1 %.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Czech: Pro více informací viz příbalová informace.
Italian: • Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Czech: • Přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Assenza di nausea (Scala Likert)
Czech: Bez nauzey (Likertova stupnice)
Italian: La maggior parte dei pazienti dello studio era di sesso femminile (73 %), di razza bianca (69 %) e mai sottoposta a precedente chemioterapia (59 %).
Czech: Většina pacientů v této studii byly ženy (73 %), bělošky (69 %), které dříve nepodstoupily chemoterapii (59 %).
Italian: I meccanismi di base non sono pienamente compresi, ma date le dosi elevate impiegate e dal momento che Aloxi è destinato all'applicazione singola nell'uomo, questi risultati sono ritenuti di scarsa rilevanza clinica.
Czech: Základní mechanismy nejsou plně objasněny, ale kvůli vysokým použitým dávkám a proto, že Aloxi je určen k jednorázové aplikaci u lidí, se tyto nálezy nepovažují za relevantní pro klinické použití.
Italian: Queste sono state classificate come comuni (≥1/100, <1/10) o non comuni (≥1/1.000, <1/100).
Czech: Byly hodnoceny jako časté (≥1/100 až <1/10) nebo méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Italian: Una compromissione renale grave riduce la clearance renale, tuttavia la clearance totale dell'organismo in questi pazienti è simile a quella dei soggetti sani.
Czech: Závažná ledvinová porucha snižuje renální clearance, nicméně celková tělesná clearance u těchto pacientů je podobná jako u zdravých subjektů.
Italian: Non è noto se Aloxi si ritrovi nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se Aloxi vylučuje do mateřského mléka.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací Starší osoby
Italian: I dati sull'uso di Aloxi nella prevenzione della nausea e del vomito in bambini di età inferiore a 2 anni sono limitati.
Czech: O použití přípravku Aloxi k prevenci nauzey a zvracení u dětí mladších než 2 roky existují pouze omezené údaje.
Italian: Reazione nella sede d'iniezione*
Czech: Reakce v místě vpichu*
Italian: Palonosetron viene eliminato per una duplice via, circa il 40 % viene eliminato per via renale e circa il 50 % viene metabolizzato a formare due metaboliti primari, che presentano meno dell'1 % dell'attività antagonista del recettore 5HT3 di palonosetron.
Czech: Palonosetron je odbouráván dvojí cestou, přibližně 40 % se odbourává ledvinami a dalších přibližně 50 % se metabolizuje za vzniku dvou primárních metabolitů, které mají méně než 1 % aktivity palonosetronu jakožto antagonisty receptoru 5HT3.
Italian: Aumento delle transaminasi, QT prolungato all'elettrocardiogramma
Czech: Zvýšené transaminázy, prodloužený interval QT na elektrokardiogramu
Italian: Palonosetron è un antagonista recettoriale selettivo ad elevata affinità per il recettore 5HT3.
Czech: Palonosetron je selektivní vysokoafinitní antagonista 5HT3 receptoru.
Italian: • se è allergico al palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: • jestliže jste alergický(á) na palonosetron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: Reazioni avverse molto rare (<1/10.000) sono state segnalate nella fase post-marketing.
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000) nežádoucí účinky byly hlášeny postmarketingově.
Italian: • ha avuto problemi di cuore o i suoi familiari hanno avuto problemi di cuore, come alterazioni del battito cardiaco ("prolungamento del QT")
Czech: • se v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly problémy se srdcem, např. změny srdečního rytmu („prodloužení QT intervalu").
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, informujte svého lékaře, než užijete tento lék.
Italian: • mal di testa, sensazione di capogiro,
Czech: • bolesti hlavy, pocit závratě
Italian: Anche se questo studio ha dimostrato che i pazienti pediatrici richiedono una dose di palonosetron più elevata rispetto agli adulti per la prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia, il profilo di sicurezza è coerente con quello accertato negli adulti (vedere paragrafo).
Czech: I když tato studie prokázala, že pediatričtí pacienti potřebují vyšší dávku palonosetronu pro prevenci chemoterapií navozené nauzey a zvracení než dospělí, jeho bezpečnostní profil odpovídá prokázanému profilu u dospělých (viz bod 4.8).
Italian: Per informazioni sull'uso pediatrico vedere paragrafo 4.2.
Czech: Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
Italian: Tuttavia, se pensa di avere dimenticato una dose, informi immediatamente il medico.
Czech: Nicméně pokud si myslíte, že jste zapomněl(a) svou dávku užít, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio negli studi clinici pediatrici.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování v pediatrických klinických studiích.
Italian: Corticosteroidi adiuvanti, incluso desametasone, sono stati somministrati con la chemioterapia nel 55% dei pazienti.
Czech: Adjuvantní kortikosteroidy, včetně dexametazonu, byly podávány spolu s chemoterapií u 55 % pacientů.
Italian: • alterazione della vista o irritazione all'occhio
Czech: • zhoršení zraku nebo podráždění oka
Italian: • ha uno squilibrio che non è stato trattato, di certi minerali nel sangue, come potassio e magnesio.
Czech: • máte doposud neléčenou nerovnováhu některých minerálů v krvi, jako je draslík a hořčík.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Aloxi 500 microgrammi
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aloxi 500 mikrogramů
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, un calo iniziale delle concentrazioni plasmatiche è seguito dalla lenta eliminazione dall'organismo, con un'emivita terminale di eliminazione media di circa 40 ore.
Czech: Po intravenózním podání po počátečním poklesu plazmatické koncentrace následuje pomalá eliminace z organismu se středním konečným eliminačním poločasem přibližně 40 hodin.
Italian: Farmaci serotonergici (per es. SSRI e SNRI)
Czech: Serotonergní léčivé přípravky (např. SSRI, SNRI)
Italian: Mulhuddart, Dublino 15, Irlanda.
Czech: Mulhuddart Dublin 15 Irsko
Italian: La bassa clearance totale dell'organismo e il grande volume di distribuzione hanno comportato un'emivita terminale di eliminazione nel plasma di circa 40 ore.
Czech: Nízká celková tělesná clearance a velký distribuční objem znamenal konečný eliminační poločas v plazmě přibližně 40 hodin.
Italian: Soluzione trasparente, incolore.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Italian: Un pasto ad elevato contenuto di grassi non ha influito sulla Cmax e sull'AUC del palonosetron orale.
Czech: Jídlo s vysokým obsahem tuku neovlivnilo Cmax a AUC při perorálním podání palonosetronu.
Italian: Non sono state rilevate variazioni clinicamente significative su frequenza cardiaca, conduzione atrioventricolare (AV) e ripolarizzazione cardiaca.
Czech: Nebyly prokázány žádné klinicky významné změny tepu, atrioventrikulární (AV) vodivosti ani srdeční repolarizace.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: • anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma) ("prolungamento del QT").
Czech: • abnormality na elektrokardiogramu („prodloužení QT intervalu")
Italian: Come indicato nella Tabella 1, Aloxi capsule 500 microgrammi per via orale ha dimostrato la non inferiorità rispetto al farmaco di confronto attivo durante gli intervalli da 0 a 24 ore e da 0 a 120 ore; tuttavia, per il periodo da 24 a 120 ore, la non inferiorità non è stata dimostrata.
Czech: Jak je naznačeno v Tabulce 1, u perorálně podávaných tobolek Aloxi 500 mikrogramů byla prokázána non-inferiorita vzhledem k aktivnímu komparátoru v průběhu intervalu 0 - 24 hodin a 0 - 120 hodin; pro časové období 24 - 120 hodin však non-inferiorita prokázána nebyla.
Italian: • ha un blocco intestinale o ha avuto costipazione ripetuta in passato
Czech: • trpíte střevní blokádou nebo jste v minulosti trpěl(a) opakovaně zácpou.