FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: c.A442C oder c.T444A oder c.T444G
Lithuanian: c.A442C arba c.T444A arba c.T444G
German: c.T817C oder c.T819A oder c.T819G
Lithuanian: c.T817C arba c.T819A arba c.T819G
German: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
German: L344P c.1034C>G oder c.1034C>A c.C1034G oder c.C1034A S345X c.1042G>C
Lithuanian: L344P c.1034C>G arba c.1034C>A c.C1034G arba c.C1034A S345X c.1042G>C
German: Galafold muss jeden zweiten Tag eingenommen werden.
Lithuanian: Galafold reikia vartoti tik kas antrą dieną.
German: Streifen rechts HERAUSZIEHEN 3.
Lithuanian: Per dešinę pusę IŠTRAUKITE kortelę.
German: c.519C>A oder c.519C>G c.C519A oder c.C519G
Lithuanian: c.519C>A arba c.519C>G c.C519A arba c.C519G
German: c.504A>C oder c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
German: W340R c.1019G>A oder c.1020G>A c.G1019A oder c.G1020A W340X c.1019G>C
Lithuanian: W340R c.1019G>A arba c.1020G>A c.G1019A arba c.G1020A W340X c.1019G>C
German: Je nach Art der Mutation (Veränderung) des Gens, das α-Gal A produziert, funktioniert das Enzym entweder nicht ordnungsgemäß oder es fehlt vollständig.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
German: Nach 18 Monaten der Galafold-Behandlung in der Studie mit vorhergehender EET ergab sich eine statistisch signifikante Senkung des LVMi (p< 0,05).
Lithuanian: Atliekant FTP vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, po 18 gydymo Galafold mėnesių nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05).
German: c.712A>C oder c.714T>A oder c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
German: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
German: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
German: Es gibt nur begrenztes Datenmaterial über die Anwendung von Galafold bei bei schwangeren Frauen.
Lithuanian: Duomenų apie Galafold vartojimą nėštumo metu nėra daug.
German: c.924A>T oder c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
German: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
German: Müdigkeit Schmerzen
Lithuanian: Nuovargis Skausmas
German: Morbus Fabry wird durch einen Mangel oder einen Defekt eines Enzyms verursacht, das als Alpha-Galactosidase A (α-Gal A) bezeichnet wird.
Lithuanian: Fabry ligą sukelia pakitęs fermentas alfa galaktozidazė A (α-Gal A) arba šio fermento trūkumas.
German: In der Studie ohne vorhergehende EET sowie der unverblindeten Verlängerungsstudie blieb die Nierenfunktion unter der Behandlung mit Galafold über bis zu 5 Jahre stabil.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
German: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
German: c.T784A oder c.T784C
Lithuanian: c.T784A arba c.T784C
German: c.279C>G oder c.279C>A c.C279G oder c.C279A
Lithuanian: c.279C>G arba c.279C>A c.C279G arba c.C279A
German: c.G561T oder c.G561A oder c.G561C
Lithuanian: c.G561T arba c.G561A arba c.G561C
German: c.103G>C oder c.103G>A c.G103C oder c.G103A
Lithuanian: c.103G>C arba c.103G>A c.G103C arba c.G103A
German: Die Lasche links DRÜCKEN und halten 2.
Lithuanian: PASPAUSKITE ir laikykite nuspaudę kairėje esantį užrakto mygtuką.
German: c.280T>A oder c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
German: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
German: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
German: In einer Einzeldosisstudie mit Galafold bei nicht an Morbus Fabry erkrankten Teilnehmern mit verschiedenen Graden der Niereninsuffizienz war die Exposition bei Teilnehmern mit schwerer Niereninsuffizienz um das 4,3-fache erhöht (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Atliekant Galafold vienos dozės tyrimą su Fabry liga nesergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas skirtingo laipsnio inkstų nepakankamumas, esant sunkiems inkstų veiklos sutrikimams (GFG < 30 mL/min/1,73 m2), vaistinio preparato ekspozicija buvo 4,3 karto didesnė.
German: c.T337C oder c.T339A oder c.T339G
Lithuanian: c.T337C arba c.T339A arba c.T339G
German: c.148T>C oder c.150C>G oder c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
German: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
German: c.G412A oder c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
German: c.242G>A oder c.243G>A c.G242A oder c.G243A
Lithuanian: c.242G>A arba c.243G>A c.G242A arba c.G243A
German: c.70T>C oder c.70T>A
Lithuanian: c.70T>C arba c.70T>A
German: Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais) und Magnesiumstearat Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid und Indigotin Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid und Kaliumhydroxid
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano oksidas ir indigotinas.
German: Galafold ist nicht für die gleichzeitige Anwendung mit Enzymersatztherapie vorgesehen.
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
German: 92,9 g/m im EET-Arm, die mittlere Veränderung zum Ausgangswert im LVMi in Monat 18 lag bei -6,6 (95 %-KI:-11,0; -2,1; n=31) für Galafold und -2,0 (95 %-KI: -11,0; 7,0; n=13) für EET.
Lithuanian: „ERT" pogrupyje, o KSMi rodiklio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo vertės 18 mėnesį: -6,6 (95 proc. PI: -11,0, -2,1; n=31) „Galafold" pogrupyje ir -2,0 (95 proc. PI: -11,0, 7,0; n=13) „ERT" pogrupyje.
German: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
German: c.A124C oder c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
German: Datum des Einnahmebeginns:
Lithuanian: Pradžios data
German: Nach einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von 3,4 Jahren betrug die mittlere annualisierte eGFRCKD-EPI-Veränderungsrate -0,74 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Po vidutiniškai 3,4 metų anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis buvo -0,74 ml/min/1,73 m
German: c.T187A oder c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
German: c.233C>G oder c.233C>A c.C233G oder c.C233A
Lithuanian: c.233C>G arba c.233C>A c.C233G arba c.C233A
German: c.G285T oder c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
German: c.1045T>C oder c.1045T>A c.T1045C oder c.T1045A
Lithuanian: c.1045T>C arba c.1045T>A c.T1045C arba c.T1045A
German: c.216G>A oder c.216G>T oder c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
German: c.G982A oder c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
German: c.442A>C oder c.444T>A oder c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
German: c.G216A oder c.G216T oder c.G216C
Lithuanian: c.G216A arba c.G216T arba c.G216C
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Galafold beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Galafold 3.
German: Galafold hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Galafold gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Falls Sie stillen, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, bevor Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gesprochen haben.
Lithuanian: Jeigu jūs žindote, nevartokite šio vaisto nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
German: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
German: c.1095T>A oder c.1095T>G c.T1095A oder c.T1095G
Lithuanian: c.1095T>A arba c.1095T>G c.T1095A arba c.T1095G
German: W349R c.1046G>A oder c.1047G>A c.G1046A oder c.G1047A W349X c.1048G>C
Lithuanian: W349R c.1046G>A arba c.1047G>A c.G1046A arba c.G1047A W349X c.1048G>C
German: Sie sollten Galafold nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig eine Enzymersatztherapie erhalten.
Lithuanian: Vartoti Galafold negalima, jei jums taip pat taikoma pakaitinė fermentų terapija.
German: c.982G>A oder c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
German: c.G471C oder c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
German: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
German: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
German: Dieser Enzymdefekt führt zu abnormen Ablagerungen eines als Globotriaosylceramid (GL-3) bezeichneten Fettstoffs in den Nieren, dem Herzen und anderen Organen.
Lithuanian: Dėl šio fermento defekto inkstuose, širdyje ir kituose organuose patologiškai kaupiasi tokia riebioji medžiaga, vadinama globotriaosilkeramidu (GL-3), dėl to pasireiškia Fabry ligos simptomai.
German: c.G153A oder c.G153T oder c.G153C
Lithuanian: c.G153A arba c.G153T arba c.G153C
German: c.124A>C oder c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie abstillen oder das Arzneimittel vorübergehend absetzen müssen.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
German: c.285G>T oder c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
German: c.471G>C oder c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind in Relation zum Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Galafold.
German: c.552T>A oder c.552T>G c.T552A oder c.T552G
Lithuanian: c.552T>A arba c.552T>G c.T552A arba c.T552G
German: c.412G>A oder c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
German: c.T166A oder c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
German: c.561G>T oder c.561G>A oder c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
German: c.305C>G oder c.305C>A c.C305G oder c.C305A
Lithuanian: c.305C>G arba c.305C>A c.C305G arba c.C305A
German: c.261G>C oder c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen Die Anwendung von Galafold bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti kontracepcijos priemonių nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
German: Galafold ist für die Dauerbehandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren und älter mit gesicherter Morbus Fabry-Diagnose (α-Galaktosidase A-Mangel) indiziert, die eine auf die Behandlung ansprechende Mutation aufweisen (siehe Tabellen in Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Galafold skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų, kuriems patvirtinta Fabry ligos (α-galaktozidazės A trūkumo) diagnozė ir nustatyta gydymui pasiduodanti mutacija (angl.
German: Galafold 123 mg Hartkapseln
Lithuanian: galafold 123 mg kietosios kapsulės
German: c.817T>C oder c.819T>A oder c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
German: • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja)
German: c.T280A oder c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
German: c.207C>A oder c.207C>G c.C207A oder c.C207G
Lithuanian: c.207C>A arba c.207C>G c.C207A arba c.C207G
German: c.G228C oder c.G228A oder c.G228T
Lithuanian: c.G228C arba c.G228A arba c.G228T
German: c.G261C oder c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
German: Galafold ist nicht zur Anwendung bei Patienten mit nicht auf die Behandlung ansprechenden Mutationen indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas pacientams, kuriems nustatytos gydymui nepasiduodančios mutacijos (angl.
German: c.258T>G oder c.258T>A c.T258G oder c.T258A
Lithuanian: c.258T>G arba c.258T>A c.T258G arba c.T258A
German: c.525C>G oder c.525C>A c.C525G oder c.C525A
Lithuanian: c.525C>G arba c.525C>A c.C525G arba c.C525A
German: c.187T>A oder c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
German: Kapseln nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
Lithuanian: Nesmulkinkite, nesutrinkite ir nekramtykite kapsulės.
German: c.G132T oder c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
German: STREIFEN DER BLISTERPACKUNG
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
German: Galafold wurde nicht bei Patienten mit Morbus Fabry untersucht, die eine GFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m aufwiesen.
Lithuanian: Galafold tyrimų su Fabry liga sergančiais pacientais, kurių GFG yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m neatlikta.
German: c.337T>C oder c.339T>A oder c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
German: c.T514A oder c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
German: Änderung der Proteinsequenz
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas
German: UNBEKANNT
Lithuanian: Žindymas
German: Ungefähr 9 % der gesamten Radioaktivität war unbestimmt.
Lithuanian: bendrojo radioaktyvumo nepriskirta konkrečioms medžiagoms.
German: Die mittlere jährliche Rate der eGFRCKD-EPI-Veränderung ab Grundlinie betrug bei den Patienten, die 30 Monate lang mit Galafold behandelt wurden, -1,72 ml/min/1,73 m
Lithuanian: 30 mėnesių Galafold vartojusiems pacientams anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis nuo gydymo pradžios buvo -1,72 mL/min/1,73 m
German: Die absolute Bioverfügbarkeit (AUC) für eine orale Einzeldosis mit 150 mg Migalastathydrochlorid oder eine einzelne 2-stündige intravenöse Infusion mit 150 mg betrug ungefähr 75 %.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
German: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
German: c.3G>A oder c.3G>T oder c.3G>C
Lithuanian: c.3G>A arba c.3G>T arba c.3G>C
German: c.612G>T oder c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
German: Nach der Nachbeobachtung in der unverblindeten Verlängerungsstudie betrug die mittlere Veränderung des LVMi gegenüber dem Ausgangswert in Monat 36 bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie -30,0 (95 %-KI: -57,9; -2,2; n=4) und in Monat 48 -33,1 (95 %-KI: -60,9; -5,4; n=4).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo30,0 (95 proc. PI: -57,9, -2,2; n=4), o iki 48-o mėnesio buvo -33,1 (PI:-60,9, -5,4; n=4).
German: c.G243T oder c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
German: c.960T>G oder c.960T>A c.T960G oder c.T960A
Lithuanian: c.960T>G arba c.960T>A c.T960G arba c.T960A
German: c.166T>A oder c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
German: c.609G>C oder c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
German: c.G609C oder c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
German: UNBEKANNT (del Exon3 und 4?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
German: c.734G>A oder c.735G>A c.G734A oder c.G735A
Lithuanian: c.734G>A arba c.735G>A c.G734A arba c.G735A
German: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
German: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
German: UNBEKANNT (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
German: c.G540C oder c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
German: In der Studie ohne vorhergehende EET wies Galafold bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen einen signifikanten Rückgang der lyso-Gb3-Konzentration im Plasma und von GL-3 Ansammlungen in den interstitiellen Kapillaren der Niere auf.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
German: c.132G>T oder c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
German: c.540G>C oder c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
German: c.G144T oder c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
German: c.A840T oder c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
German: c.G612T oder c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
German: c.369T>G oder c.369T>A c.T369G oder c.T369A
Lithuanian: c.369T>G arba c.369T>A c.T369G arba c.T369A
German: c.144G>T oder c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
German: c.747C>G oder c.747C>A c.C747G oder c.C747A
Lithuanian: c.747C>G arba c.747C>A c.C747G arba c.C747A
German: c.772G>C oder c.772G>A c.G772C oder c.G772A
Lithuanian: c.772G>C arba c.772G>A c.G772C arba c.G772A
German: Wie ist Galafold aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Galafold
German: c.126G>A oder c.126G>C oder c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
German: c.A588T oder c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
German: c.243G>T oder c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
German: c.G126A oder c.G126C oder c.G126T
Lithuanian: c.G126A arba c.G126C arba c.G126T
German: Änderung der Proteinsequenz c.816C>A oder c.816C>G c.C816A oder c.C816G
Lithuanian: c.816C>A arba c.816C>G c.C816A arba c.C816G
German: UNBEKANNT (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
German: c.G831T oder c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
German: c.G567C oder c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
German: c.141G>C oder c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
German: Daher sind mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Galafold keine Nahrungsmittelzu sich zu nehmen, was einem Nüchternsein von mindestens 4 Stunden entspricht.
Lithuanian: Su maistu vartojamo Galafold ekspozicija sumažėja maždaug 40 proc., todėl valgyti negalima mažiausiai 2 valandas prieš Galafold pavartojimą ir 2 valandas po jo, kad būtų nevalgyta mažiausiai 4 valandas.
German: Galafold ist nicht für die gleichzeitige Anwendung mit Enzymersatztherapie (EET) vorgesehen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais (žr.
German: c.T667A oder c.G668C
Lithuanian: c.T667A arba c.G668C
German: + www.galafoldpi.de
Lithuanian: QR kodas bus nurodytas + www.galafoldsmpc.co.uk
German: c.881T>G oder c.881T>A c.T881G oder c.T881A
Lithuanian: c.881T>G arba c.881T>A c.T881G arba c.T881A
German: c.485G>A oder c.486G>A c.G485A oder c.G486A
Lithuanian: c.485G>A arba c.486G>A c.G485A arba c.G486A
German: UNBEKANNT (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
German: Nach der Nachbeobachtung in der unverblindeten Verlängerungsstudie betrug die mittlere Veränderung des LVMi gegenüber dem Ausgangswert in Monat 36 -8,3 (95 %-KI: -17,1; 0,4; n=25) und in Monat 48 -9,1 (95 %-KI: -20,3; 2,0; n=18).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo -8,3 (95 proc. PI: -17,1, 0,4; n=25), o iki 48-o mėnesio buvo -9,1 (95 proc. PI: -20,3, 2,0; n=18).
German: Galafold sollte nicht an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti dvi dienas iš eilės.
German: c.784T>A oder c.784T>C
Lithuanian: c.784T>A arba c.784T>C
German: Sie sollten Galafold an jedem zweiten Tag einmal einnehmen.
Lithuanian: Galafold vartojamas kas antrą dieną.
German: Migalastat.
Lithuanian: Žr.
German: c.228G>C oder c.228G>A oder c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
German: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
German: c.T154A oder c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
German: c.1081G>A oder c.1081G>C c.G1081A oder c.G1081C
Lithuanian: c.1081G>A arba c.1081G>C c.G1081A arba c.G1081C
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
German: Muskelspasmen Myalgie
Lithuanian: Raumenų spazmai Mialgija
German: c.830G>A oder c.831G>A c.G830A oder c.G831A
Lithuanian: c.830G>A arba c.831G>A c.G830A arba c.G831A
German: c.567G>C oder c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
German: c.966C>A oder c.966C>G c.C966A oder c.C966G
Lithuanian: c.966C>A arba c.966C>G c.C966A arba c.C966G
German: c.153G>A oder c.153G>T oder c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
German: Galafold sollte jeden zweiten Tag zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden, um einen optimalen Nutzen für den Patienten sicherzustellen.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus. Siekiat užtikrinti optimalią naudą pacientui, Galafold reikia vartoti kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
German: c.G141C oder c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
German: c.465T>A oder c.465T>G c.T465A oder c.T465G
Lithuanian: c.465T>A arba c.465T>G c.T465A arba c.T465G
German: c.102T>G oder c.102T>A c.T102G oder c.T102A
Lithuanian: c.102T>G arba c.102T>A c.T102G arba c.T102A
German: Nehmen Sie nicht zwei Kapseln ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Lithuanian: Negalima gerti dviejų kapsulių norint kompensuoti praleistą dozę.
German: c.G108C oder c.G108T
Lithuanian: c.G108C arba c.G108T
German: c.514T>A oder c.515G>C
Lithuanian: c.514T>A arba c.515G>C
German: c.840A>T oder c.840A>C
Lithuanian: c.840A>T arba c.840A>C
German: Drucktinte Schellack Eisen(II,III)-oxid Kaliumhydroxid
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172), Kalio hidroksidas
German: Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.
Lithuanian: Nurykite kapsulę jos nekramtydami.
German: c.831G>T oder c.831G>C
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C
German: p.S364Lfs*9
Lithuanian: S364Lfs*9
German: p.M353Dfs*20
Lithuanian: M353Dfs*20
German: c.1147T>C oder c.1149C>G oder c.1149C>A
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1147T>C arba c.1149C>G arba c.1149C>A
German: p.V254Gfs*9
Lithuanian: V254Gfs*9
German: c.453C>G oder c.453C>A c.C453G oder c.C453A
Lithuanian: c.453C>G arba c.453C>A c.C453G arba c.C453A
German: Ältere Patienten Es sind keine auf dem Alter basierenden Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Koreguoti vaistinio preparato dozavimo pagal amžių nereikia (žr.
German: c.860G>A oder c.861G>A c.G860A oder c.G861A
Lithuanian: c.860G>A arba c.861G>A c.G860A arba c.G861A
German: Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist vom Patienten die vergessene Dosis Galafold nur dann einzunehmen, wenn seit der normalen Einnahmezeit höchstens 12 Stunden vergangen sind.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
German: c.666C>A oder c.666C>G c.C666A oder c.C666G
Lithuanian: c.666C>A arba c.666C>G c.C666A arba c.C666G
German: • Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität (Hypästhesie)
Lithuanian: • Sumažėjęs odos jautrumas (hipestezija)
German: c.G861C oder c.G861T
Lithuanian: c.G861C arba c.G861T
German: p.E358Dfs*15
Lithuanian: E358Dfs*15
German: c.G439A oder c.G439C
Lithuanian: c.G439A arba c.G439C
German: Tabelle 3: Nicht auf eine Behundlung mit Galafold (Migalastat) ansprechende Mutationen
Lithuanian: Gydymui Galafold (migalastatu) nepasiduodančios mutacijos.
German: c.G888A oder c.G888T oder c.G888C
Lithuanian: c.G888A arba c.G888T arba c.G888C
German: c.408T>A oder c.408T>G c.T408A oder c.T408G
Lithuanian: c.408T>A arba c.408T>G c.T408A arba c.T408G
German: c.G870A oder c.G870C oder c.G870T
Lithuanian: c.G870A arba c.G870C arba c.G870T
German: c.708G>C oder c.708G>T
Lithuanian: c.708G>C arba c.708G>T
German: c.G394A oder c.G394C
Lithuanian: c.G394A arba c.G394C
German: c.707G>A oder c.708G>A c.G707A oder c.G708A
Lithuanian: c.707G>A arba c.708G>A c.G707A arba c.G708A
German: c.402T>G oder c.402T>A c.T402G oder c.T402A
Lithuanian: c.402T>G arba c.402T>A c.T402G arba c.T402A
German: c.456C>A oder c.456C>G c.C456A oder c.C456G
Lithuanian: c.456C>A arba c.456C>G c.C456A arba c.C456G
German: Die mittlere annualisierte eGFRCKD-EPI-Veränderungsrate betrug in der Galafold-Gruppe -0,40 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, CKD-EPI) pokyčio vidurkis buvo -0,40 ml/min/1,73 m
German: c.870G>A oder c.870G>C oder c.870G>T
Lithuanian: c.870G>A arba c.870G>C arba c.870G>T
German: Nach einer 30-monatigen Behandlung mit Galafold betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -3,8 (95 %-KI: -8,9; 1,3; n=28), und bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie bei Studienbeginn betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -10,0 (95 %-KI: -16,6; -3,3; n=10).
Lithuanian: PI: -8,9, 1,3; n=28), o vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, buvo -10,0 (95 proc. PI: -16,6, -3,3; n=10).
German: c.G837C oder c.G837T
Lithuanian: c.G837C arba c.G837T
German: Drücken Sie am nächsten Tag den perforierten weißen Kreis heraus.
Lithuanian: Kitą dieną pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą baltą skrituliuką, prie kurio parašyta „2.
German: c.G486C oder c.G486T
Lithuanian: c.G486C arba c.G486T
German: c.G288A oder c.G288T oder c.G288C
Lithuanian: c.G288A arba c.G288T arba c.G288C
German: c.154T>A oder c.155G>C
Lithuanian: c.154T>A arba c.155G>C
German: c.834T>G oder c.834T>A c.T834G oder c.T834A
Lithuanian: c.834T>G arba c.834T>A c.T834G arba c.T834A
German: c.G936T oder c.G936C
Lithuanian: c.G936T arba c.G936C