FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er Chenodeoxycholic acid Leadiant, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Chenodeoxycholic acid Leadiant ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Dette er en "primær galdesyre", som er en hovedbestanddel i galden (den væske, der produceres af leveren og medvirker ved fordøjelsen af fedtstoffer).
Estonian: Kenodeoksükoolhape on primaarne sapphape, mis on sapi (maksa eritatav vedelik, mis aitab rasvu seedida) põhikomponent.
Danish: Xenbilox adskiller sig imidlertid fra Chenodeoxycholic acid Leadiant ved at være godkendt til en anden anvendelse (opløsning af galdesten).
Estonian: erineb ravimist Chenodeoxycholic acid Leadiant selle poolest, et on heaks kiidetud kasutamiseks muul näidustusel (kolesterool-sapikivide lagundamine).
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant anvendes til behandling af voksne og børn fra 1-månedsalderen og derover med cerebrotendinøs xanthomatose.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutatakse tserebrotendinoosse ksantomatoosiga täiskasvanute ja vähemalt 1-kuuste laste raviks.
Danish: Disse patienter kan ikke producere nok af den primære galdesyre (chenodeoxycholsyre) på grund af genetiske afvigelser og mangler derfor leverenzymet sterol-27-hydroxylase.
Estonian: Geenihäirete tõttu ei teki nende patsientide organismis piisavalt primaarset sapphapet kenodeoksükoolhapet, sest puudub maksaensüüm 27hüdroksülaas.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Chenodeoxycholic acid Leadiant, fordi sygdommen er sjælden.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta täielikku teavet.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er godkendt under "særlige omstændigheder".
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant chenodeoxycholsyre
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoksükoolhape
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof chenodeoxycholsyre.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on ravim, mis sisaldab toimeainena kenodeoksükoolhapet.
Danish: Hvorfor blev Chenodeoxycholic acid Leadiant godkendt?
Estonian: Miks Chenodeoxycholic acid Leadiant heaks kiideti?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: See on ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Mis teavet ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta veel oodatakse?
Danish: Andre oplysninger om Chenodeoxycholic acid Leadiant
Estonian: Muu teave ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Mis riskid ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant kaasnevad?
Danish: Referencelægemidlet for Chenodeoxycholic acid Leadiant er Xenbilox.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant võrdlusravim on Xenbilox.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cerebrotendinøs xantomatose eller andre sygdomme med nedsat produktion af primære galdesyrer.
Estonian: Ravi tohib määrata ning seda peab jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi või primaarsete sapphapete tekkega seotud muude haiguste ravis kogenud arst.
Danish: Hvordan virker Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Kuidas Chenodeoxycholic acid Leadiant toimib?
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant er et "hybridt lægemiddel".
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on hübriidravim.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Chenodeoxycholic acid Leadiant bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Cikorierod
Estonian: Sigurijuur
Danish: Cikorierod bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Estonian: Sigurijuurt tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Danish: Hvis symptomerne vedbliver efter to ugers behandling, bør der søges læge.
Estonian: Kui sümptomid pärast kahenädalast ravi endiselt püsivad, tuleb pidada nõu arstiga.
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkertpå denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline , et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on niimoodi ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Danish: EMA/HMPC/286842/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/286842/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Danish: Hvad er cikorierod?
Estonian: Mis on sigurijuur?
Danish: Cikorierod EMA/HMPC/286842/2013
Estonian: Sigurijuur EMA/HMPC/286842/2013
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder cikorierod
Estonian: Muu teave sigurijuurt sisaldava ravimi kohta
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidlermed cikorierod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder cikorierod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder cikorierod.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad sigurijuurt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Sigurijuurt sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med cikorierod til lindring af symptomer på milde fordøjelsesforstyrrelser og midlertidig appetitløshed er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused sigurijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergete seedehäirete ja ajutise isukaotuse sümptomite leevendamiseks põhinevad ravimite traditsioonilisel kasutamisel.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder cikorierod, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus sigurijuurt sisaldavale ravimile müügiluba?
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af cikorierod.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb sigurijuure meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Desuden er inddraget en laboratorieundersøgelse, hvor det blev påvist, at cikorierod virker ved at stimulere og øge galdesekretionen (væske, der produceres i leveren, og som hjælper med at nedbryde fedtstoffer), hvilket underbygger lægemidlets anvendelse ved fordøjelsesbesvær.
Estonian: Lisaks leidis taimsete ravimite komitee, et sigurijuur sisaldab mõruainet, mis võib ergutada söögiisu ning laboriuuringu kohaselt on sigurijuurel mõju suurema sapinõristuse (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) ergutamisele, toetades seega selle kasutamist seedehäirete korral.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder cikorierod?
Estonian: Mis riskid kaasnevad sigurijuurt sisaldava ravimiga?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder cikorierod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lisateavet sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at cikorierod kan anvendes til lindring af symptomer på mild fordøjelsesbesvær (såsom mæthedsfornemmelse, tarmluft (flatulens) og langsom fordøjelse) samt midlertidig appetitløshed.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes sigurijuure pikaajalisest kasutamisest, võib seda kasutada kergete seedehäirete (nagu täiskõhutunne, kõhupuhitus ja aeglane seedimine) sümptomite leevendamiseks ja ajutise isukaotuse korral.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af cikorierod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med cikorierod skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Täpsed juhised sigurijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta on kirjas ravimipakendi infolehes.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af cikorierod?
Estonian: Millised tõendid toetavad sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamist?
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist.
Danish: Cikorierod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Estonian: Sigurijuurt sisaldavad ravimid on tavaliselt saadaval taimeteena joomiseks Sigurijuurt leidub mõnedes taimsetes ravimites ka segatuna teiste taimsete ainetega.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Danish: Cikorierod er fællesnavnet for roden fra planten Cichorium intybus L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste roden til medicinsk anvendelse.
Estonian: Sigurijuur on taime Cichorium intybus L. (harilik sigur) juure üldnimetus.
Danish: I vurderingen har HMPC taget hensyn til den veldokumenterede anvendelse af cikorierod til fordøjelsesbesvær og appetitløshed.
Estonian: Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka sigurijuure hästi dokumenteeritud kasutamist nende näidustuste korral.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan lægemidler, der indeholder cikorierod, anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Danish: Flaske (HDPE) uden ydre pakning
Estonian: Pudel (HDPE) väliskarbita
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Danish: Emballage
Estonian: Ravimvorm
Danish: Kontakt Deres læge.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Danish: Apo-B faldt med 12%.
Estonian: Apo B vähenes 12%.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud Muud teabeallikad
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn (under 18 år) er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ( vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Danish: Deres læge vil måske afbryde Deres medicinering.
Estonian: Teie arst võib ravi katkestada.
Danish: Ikke kendt: Intestinal obstruktion*,**
Estonian: Teadmata: soolesulgus*,**
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge råde Dem til at tage vitamintilskud.
Estonian: Vajaduse korral võib arst soovitada teil manustada täiendavalt vitamiine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10/03/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.03/2009
Danish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med karton EU/1/03/268/004 180 tabletter uden karton
Estonian: EU/1/03/268/001 24 tabletti EU/1/03/268/002 100 tabletti EU/1/03/268/003 180 tabletti välispakendiga EU/1/03/268/004 180 tabletti välispakendita
Danish: HDL-C- og hsCRP-niveauer var heller ikke signifikant forskellige sammenlignet med placebo i uge 12.
Estonian: HDL-kolesterooli ja hsCRP tasemed polnud samuti oluliselt erinevad, võrreldes platseeboga 12 nädalal.
Danish: Indberetningshyppigheden klassificeres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndendeværende data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse esitamisel on kasutatud järgmist klassifikatsiooni: väga sage (> 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: De kan tage Deres dosis sammen med et senere måltid, men De må aldrig på én dag tage mere end det samlede antal tabletter, som Deres læge har ordineret til Dem.
Estonian: Võite võtta oma annuse hilisema söögikorra ajal, kuid ühe päeva jooksul ärge kunagi manustage teile arsti määratud suurimast päevaannusest rohkem tablette.
Danish: Da Cholestagel ikke absorberes, er risikoen for systemisk toksicitet lav.
Estonian: Kuna Cholestagel ei imendu, on süsteemse toksilisuse risk madal.
Danish: I alt 85 % af patienterne fik enten atorvastatin (heraf fik 50 % af patienterne en dosis på 80 mg) eller rosuvastatin (heraf fik 72 % af patienterne en dosis på 40 mg).
Estonian: 85% patsientidest said raviks kas atorvastatiini (50% neist annuses 80 mg) või rosuvastatiini (72% neist annuses 40 mg).
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, knuses eller tygges.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi purustada, peenestada või närida.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Cholestagel anbefales derfor ikke til brug til denne aldersgruppe.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav Cholestagel'i selles vanuserühmas kasutada.
Danish: Meget sjælden: Pancreatitis
Estonian: Väga harv: pankreatiit
Danish: Doser på over den maksimale anbefalede dosis (4,5 g pr. dag [7 tabletter]) er ikke afprøvet.
Estonian: Suuremaid annuseid kui soovitatav ööpäevane annus (4,5 g (7 tabletti)) ei ole uuritud.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: Sammendrag over sikkerheden
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist
Danish: De lægemidler kan tages samtidig eller hver for sig, afhængig af lægens ordination.
Estonian: Neid kahte ravimit võib manustada samal ajal või erinevatel aegadel sõltuvalt sellest, kuidas teie arst on ette näinud.
Danish: Tabletterne er emballeret i plastbeholder med børnesikret lukning.
Estonian: Tabletid on pakitud lapseturvalise kaanega plastikpudelitesse.
Danish: Andre former for interaktion
Estonian: Muud koostoime vormid
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidregulerende midler, galdesyrebindende midler, ATC-kode: C10A C 04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sapphappeid väljutavad ained, sapphapete sekvestrandid, ATC-kood: C10AC04
Danish: Cholestagel kan påvirke den måde, som følgende lægemidler virker på:
Estonian: Cholestagel võib mõjutada järgmiste ravimite toimet:
Danish: Deres læge kan eventuelt øge dosis til 7 tabletter om dagen.
Estonian: Arst võib suurendada teie annust 7 tabletini päevas.
Danish: Cholestagels sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 17 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Cholestagel'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...17 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med triglyceridniveauer på mere end 3,4 mmol/l, idet sådanne patienter var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud haigetel, kelle triglütseriidi tase on kõrgem kui 3,4 mmol/l, kuna neid haigeid ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Danish: Cholestagel kan påvirke andre lægemidlers biotilgængelighed.
Estonian: Cholestagel võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
Danish: Sekundære årsager til hyperkolesterolæmi
Estonian: Hüperkolesteroleemia teisesed põhjused
Danish: Hvis De skal tage anden medicin mere end én gang om dagen, skal De huske, at De kan tage Deres Cholestagel-tabletter én gang om dagen.
Estonian: Kui peate teist ravimit võtma mitu korda päevas, pidage meeles, et Cholestagel'i tablette võite võtta üks kord päevas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cholestagel
Estonian: Muud ravimid ja Cholestagel
Danish: Forstoppelse eller oppustethed kan forekomme.
Estonian: Võib ilmneda kõhukinnisust ja puhitust.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Danish: I Cholestagel-gruppen steg triglycerider med 19 % og 13 % i uge 6 og 12 versus en stigning på 6 % og 13 % i placebogruppen, men stigningerne var ikke signifikant forskellige.
Estonian: Cholestagel'i grupis tõusid triglütseriidid 19% ja 13% võrra 6. ja 12. nädalal, võrreldes tõusuga 6% ja 13% võrra platseebogrupis, kuid tõusu erinevus ei olnud oluline.
Danish: Der bør imidlertid udvises forsigtighed ved behandling af patienter med tilbøjelighed til insufficiens mht. vitamin K eller fedtopløselige vitaminer, f.eks. patienter med malabsorption.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik haigete ravimisel, kes on vastuvõtlikud K-vitamiini või rasvlahustuva vitamiini puudulikkusele, nagu näiteks malabsorptsiooniga haiged.
Danish: I ét studie var der imidlertid en tendens til, at triglycerider steg mere, når Cholestagel blev givet som en enkelt dosis sammen med morgenmaden.
Estonian: Ühes uuringus täheldati suundumust triglütseriidide sisalduse suuremaks tõusuks siis, kui Cholestagel'i manustati ühekordse annusena koos hommikusöögiga.
Danish: Gruppen med fenofibrat og Cholestagel (64 patienter) udviste et 10 % fald i LDL-C-niveauer versus en 2 % stigning i fenofibratgruppen (65 patienter).
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i rühmas (64 patsienti) vähenes LDL-kolesterooli sisaldus 10%, samal ajal kui fenofibraadirühmas (65 patsienti) tõusis see 2%.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Danish: Kliniske undersøgelser har vist, at Cholestagel og statiner kan indgives samtidig eller adskilt, og at Cholestagel og ezetimib kan indgives samtidig eller alene.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Cholestagel'i ja statiini võib manustada koos või eraldi ning Cholestagel'i ja esetimiibi saab manustada koos või eraldi.
Danish: Før De påbegynder behandlingen med Cholestagel, skal Deres læge sikre, at visse tilstande ikke bidrager til Deres forhøjede kolesteroltal.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaks teie arst veenduma, et teatavad asjaolud ei aita kaasa teie kõrgele kolesteroolitasemele.
Danish: Da der er stor variation i verapamils biotilgængelighed, er dette resultats kliniske signifikans uklar.
Estonian: Verapamiili biosaadavus on suurel määral varieeruv, mistõttu on selle tulemuse kliiniline tähtsus ebaselge.
Danish: Nøje monitorering af niveauerne af ciclosporin i blodet tilrådes derfor (se også pkt.
Estonian: Seetõttu soovitatakse hoolikalt jälgida tsüklosporiini kontsentratsioone veres (vt ka lõik 4.4).
Danish: Cholestagel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Cholestagel ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Desuden gælder det, at hvis De har en sygdom, der eventuelt kan medføre mangel på vitamin A, D, E eller K, vil Deres læge måske ønske at kontrollere Deres vitaminniveau jævnligt, medens De tager Cholestagel.
Estonian: Kui teil on mõni haigus, mille tagajärjel teil võib tekkida A-, D-, E- või K-vitamiini puudujääk, võib teie arst pidada vajalikuks vaadata Cholestagel'i kasutamise vältel korrapäraselt üle teie vitamiinitasemed.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Danish: Virkningsmekanismen for colesevelam, det aktive stof i Cholestagel, er vurderet i flere in vitro og in vivo studier.
Estonian: Cholestagel'i toimeaine, kolesekvelaami toimemehhanismi on hinnatud mitmetes in vitro ja in vivo uuringutes.
Danish: Indtil videre er der ikke udført nogen studier der direkte viser, om behandling med Cholestagel i monoterapi eller i kombinationsbehandling har nogen effekt på kardiovaskulær morbiditet eller mortalitet.
Estonian: Praeguseks ei ole teostatud uuringuid, mis näitaksid otseselt Cholestagel'i monoteraapia või kombinatsioonravi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele.
Danish: Desuden faldt Total-C 7 til 10%, HDL-C steg 3% og triglycerider steg 9 til 10%.
Estonian: Lisaks langes üldkolesterool 7%...10%, HDL-kolesterool tõusis 3% ning triglütseriidide sisaldus tõusis 9%...10%.
Danish: Påvirkning af triglyceridniveauet
Estonian: Toimed triglütseriidide tasemele