FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La perte de poids et le maintien de cette perte, par exemple en améliorant votre régime et en augmentant votre activité physique, peuvent contribuer à réduire le risque de problèmes de santé graves et améliorer votre état de santé.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло и поддържането, например чрез подобряване на диетата или повишаване на физическата активност, може да подпомогне намаляването на риска от сериозни здравословни проблеми и да подобри
French: La sécurité et l'efficacité de alli chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на alli при деца на възраст под 18 години не са установени.
French: - Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Bulgarian: - Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
French: Bien qu'elle ait été évaluée pendant 12 mois de traitement dans les deux études, la perte de poids a majoritairement été observée au cours des six premiers mois.
Bulgarian: Въпреки че загубата на телесно тегло е оценявана в рамките на 12 месеца и при двете проучвания, най-значимото намаление на телесното тегло е наблюдавано в първите шест месеца от терапията.
French: En cas de surdosage important en orlistat, il est recommandé de surveiller le patient pendant 24 heures.
Bulgarian: В случай на значително превишена доза се препоръчва наблюдение на пациента в продължение на 24 часа.
French: Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 6 месеца.
French: Environ 97 % de la dose administrée est excrétée dans les selles, dont 83 % sous forme inchangée.
Bulgarian: Приблизително 97% от приложената доза се екскретира с фекалиите, като 83% от нея е непроменен орлистат.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise bas ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие (вижте точка 5.3).
French: Les calories représentent une mesure des besoins en énergie de votre organisme.
Bulgarian: Калориите са измерител на енергията от която се нуждае
French: Vous pouvez ainsi choisir des repas contenant divers nutriments et apprendre à manger sainement sur le long terme.
Bulgarian: Трябва да подбирате храна, която съдържа набор от различни хранителни вещества и да се научите да се храните здравословно за дълъг период от време.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Ciclosporine
Bulgarian: 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Циклоспорин
French: Vous pouvez aussi visiter le site internet alli spécifique à votre pays pour plus d'information sur le programme de perte de poids alli.
Bulgarian: Можете да посетите специална уеб страница за Вашата страна за допълнителна информация за програмата за отслабване с alli.
French: Il pourrait être nécessaire d'adapter la dose d'amiodarone pendant le traitement avec alli.
Bulgarian: Дозата на амиодарон може да е необходимо да се адаптира по време на лечението с alli.
French: Il pourra être nécessaire d'arrêter de prendre alli.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете да вземате alli.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва от деца и юноши под 18 годишна възраст.
French: Le volume de distribution n'a pas été mesuré, le médicament étant très peu absorbé et n'ayant pas de pharmacocinétique systémique définie.
Bulgarian: Обемът на разпределение не може да бъде определен, тъй като активното вещество се резорбира минимално и няма дефинирана системна фармакокинетика.
French: - des médicaments contre la dépression, les troubles psychiatriques ou l'anxiété.
Bulgarian: - лекарства за депресия, психични разстройства или тревожност.
French: Personnes âgées (≥ à 65 ans)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
French: AUTRES
Bulgarian: ДРУГИ
French: Pour cette raison, un supplément multivitaminique doit être pris au coucher.
Bulgarian: Поради това, преди лягане трябва да се приемат мултивитамини.
French: L'orlistat entraîne une augmentation de la quantité de graisse dans les selles 24 à 48 heures après la prise.
Bulgarian: Ефектът на орлистат се изразява в повишаване на мазнините във фекалиите от 24 до 48 часа след прием.
French: En cas de surdosage, un avis médical doit être demandé.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се потърси медицинска помощ.
French: - Notez tout ce que vous mangez dans un journal quotidien, y compris la teneur en calories et en graisses.
Bulgarian: - Записвайте си какво ядете в хранителен дневник, вкл. съдържанието на калории и мазнини.
French: Il n'est pas recommandé de consommer moins de 1200 calories par jour.
Bulgarian: Приемането на по-малко от 1200 калории дневно не се препоръчва.
French: Ce type de journal est efficace car il permet de vous faire prendre conscience de ce que vous mangez, des quantités que vous ingérez et vous offre donc une base pour procéder à des changements d'habitudes alimentaires.
Bulgarian: Хранителните дневници са ефективни защото те позволяват да се осведомявате какво ядете, колко ядете и на тази база да правите промени.
French: Pendant combien de temps dois-je prendre alli ?
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемате alli
French: Pour voir si votre IMC est de 28 ou plus, recherchez votre taille dans le tableau.
Bulgarian: За да разберете дали Вашият ИТМ е 28 и повече, потърсете в таблицата по-долу ръста си.
French: - Pour perdre du poids, il ne suffit pas de manger différemment pendant une courte période de temps puis de revenir aux habitudes passées.
Bulgarian: - Трайната загуба на тегло не се състои само от това да се храните по различен начин за кратък период от време, преди да се върнете към старите си навици.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
French: La gélule doit être avalée avec de l'eau.
Bulgarian: Капсулата трябва да се поглъща с вода.
French: La pertinence clinique de cet effet n'est pas connue chez les patients traités par l'amiodarone.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект при пациентите лекувани с амиодарон не е известно.
French: - Cherchez à perdre du poids de façon progressive et stable.
Bulgarian: - Трябва да си поставите цел да намалявате теглото си постепенно и устойчиво.
French: Si vous ne savez pas exactement à quel niveau vous êtes, choisissez Faible activité.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, изберете ниво "Ниска активност".
French: Consulter votre médecin pour envisager avec lui vos risques de développer ces maladies.
Bulgarian: Обърнете се към лекар за риска при Вас от развитие на подобни заболявания.
French: Si vous consommez un repas riche en graisses, ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Bulgarian: Ако приемате храна с високо съдържание на мазнини, не вземайте повече от препоръчаната доза.
French: M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible (respectivement 1 000 à 2 500 fois inférieures à celle de l'orlistat).
Bulgarian: М1 и М3 имат отворен бета-лактонов пръстен и изключително слаба липазна инхибиторна активност (съответно 1000 и 2500 пъти по-слаба от тази на орлистат).
French: Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les gélules.
Bulgarian: Изберете предварително деня, в който ще започнете да вземате капсулите.
French: Comparaison par rapport au placebo : a p<0,001 ; b p<0,01
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо: а р<0.001; b p<0.01
French: Tableau 1 : Effet de 6 mois de traitement sur le poids corporel initial Groupe de traitement
Bulgarian: Ефект от 6 месечно лечение върху изходното телесно тегло Третирана група
French: A l'arrêt du traitement, le contenu des selles en graisses revient habituellement aux valeurs initiales en 48 à 72 heures.
Bulgarian: След прекратяването на терапията, съдържанието на мазнини във фекалиите се връща на старите нива, обикновено от 48 до 72 часа.
French: L'activité physique est une partie importante d'un programme de perte de poids.
Bulgarian: Физическата активност е важна част от програмата за отслабване.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете alli
French: L'orlistat et ses métabolites M1 et M3 sont excrétés par voie biliaire.
Bulgarian: Орлистат, М1 и М3 са подложени на жлъчна екскреция.
French: Compte-tenu de cette faible activité inhibitrice et des faibles concentrations plasmatiques aux doses thérapeutiques (en moyenne, 26 ng/ml et 108 ng/ml, respectivement), ces métabolites sont considérés comme dépourvus d'effet pharmacologique.
Bulgarian: Поради тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml) се приема, че тези метаболити нямат фармакологично значение.
French: Il est peu probable que l'utilisation de l'orlistat à des fins médicales représente un risque pour l'environnement aquatique ou terrestre.
Bulgarian: Употребата на орлистат е малко вероятно да представлява риск за околната среда и водите.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
French: L'orlistat est un inhibiteur puissant, spécifique et d'action prolongée des lipases gastro-intestinales.
Bulgarian: Орлистат е мощен, специфичен и дългодействащ инхибитор на стомашно-чревните липази.
French: Antidépresseurs, antipsychotiques (incluant le lithium) et benzodiazépines
Bulgarian: Антидепресанти, антипсихотици (включително литий) и бензодиазепини
French: Augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines
Bulgarian: Повишени нива на трансаминазите и алкалната фосфатаза
French: Activité modérée
Bulgarian: Умерена активност
French: Afin de vous aider à atteindre votre objectif de perte de poids, fixez-vous deux objectifs quotidiens, l'un au niveau des calories, l'autre au niveau des graisses.
Bulgarian: За постигане на определеното телесно тегло си поставете две ежедневни ограничения, едно за калориите и едно за мазнините.
French: Femme Faible activité
Bulgarian: Жени Ниска активност
French: Si vous oubliez de prendre alli
Bulgarian: Забравите да приемете alli
French: Chaque comprimé à croquer contient 86.79 mg de lactose (sous forme anhydre) et 6.48 mg de saccharose (sous forme de monopalmitate).
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 86,79 mg лактоза (безводна) и 6,48 mg захароза (като монопалмитат).
French: Ceci pourrait être lié à une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la levothyroxine.
Bulgarian: Този ефект се дължи на намалена абсорбция на йодни соли и/или левотироксин.
French: alli est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: alli е противопоказан по време на бременност (вижте точка 4.3).
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs sur la fécondité.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредно въздействие по отношение на фертилността.
French: L'élimination de l'orlistat semble similaire chez les volontaires sains et obèses.
Bulgarian: Елиминирането на орлистат изглежда подобно при доброволци с нормално тегло и със затлъстяване.
French: Il faut conseiller aux patients de suivre les recommandations diététiques qui leur ont été données (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват препоръките по отношение на диетата си (вижте точка 4.2).
French: peu fréquent (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) très rare (<1/10,000), et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: В зависимост от честотата, нежеланите реакции могат да бъдат: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Dans l'étui de transport : 1 mois.
Bulgarian: В преносимия контейнер: 1 месец
French: Dans ce cas, le patient doit consulter un médecin.
Bulgarian: Ако възникне такова, пациентът трябва да се консултира от лекар.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
French: - La substance active est l'orlistat.
Bulgarian: - Активното вещество е орлистат.
French: - Faible activité signifie que vous ne faites que peu ou pas de marche, que vous ne montez que peu ou pas d'escaliers, que vous ne faites que peu ou pas de jardinage ou d'autre activité physique au quotidien.
Bulgarian: - Ниска активност означава, че ежедневно извършвате малко или нито една от следните дейности: ходене пеша, изкачване на стълби, работа в градината или друг вид физическа активност.
French: De plus, des doses de 240 mg trois fois par jour ont été administrées à des patients obèses pendant 6 mois.
Bulgarian: Освен това са прилагани дози от 240 mg три пъти дневно в продължение на 6 месеца при лица със затлъстяване.
French: Ne pas prendre plus de 3 comprimés à 27 mg par 24 heures.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от три таблетки по 27 mg за 24 часа.
French: Pour perdre du poids et stabiliser cette perte, il faut changer son style de vie, notamment ses habitudes alimentaires et ses activités.
Bulgarian: Хората, които отслабват и искат да запазят телесното си тегло, трябва да променят начина си на живот, включително храната и физическата си активност.
French: Les données sur l'utilisation de l'orlistat chez des personnes âgées sont limitées.
Bulgarian: Данните за употреба на орлистат в старческа възраст са ограничени.
French: D'après les études effectuées chez l'animal, il semble que le métabolisme de l'orlistat ait lieu principalement dans la paroi gastro-intestinale.
Bulgarian: Данните от проучвания върху животни показват, че вероятно метаболизмът на орлистат се извършва основно в стената на стомашно-чревния тракт.
French: La plupart des effets indésirables de alli (par exemple : flatulences avec ou sans taches huileuses, besoin impérieux ou plus fréquent d'aller à la selle ou selles molles) sont dus à son mode d'action (se reporter à la rubrique 1).
Bulgarian: По-голямата част от често срещаните нежелани реакции на alli (например: изпускане на газове със или без мазно зацапване, рязко или често движение на червата и меки изпражнения) се дължат на действието му в храносмилателната система (вижте точка 1).
French: • prenez une gélule entière avec de l'eau, trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
Bulgarian: вземайте капсулата цяла, с вода, три пъти на ден с всяко хранене, съдържащо мазнини;
French: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Bulgarian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка
French: N Modification relative moyenne (%)
Bulgarian: Относителна средна промяна на телесното тегло (%)
French: D'après une étude chez des patients obèses, pour la très faible fraction de la dose absorbée au niveau systémique, les deux métabolites principaux, M1 (hydrolyse du cycle lactone à 4 atomes) et M3 (M1 avec clivage de la fraction N-formyl de la leucine) représentent au total environ 42 % de la concentration plasmatique totale.
Bulgarian: Проучванията при пациенти със затлъстяване показват, че от минималната част от дозата, системно резорбирана, два основни метаболита - М1 (4-членен лактонов хидролизиран пръстен) и М3 (М1 с отцепване на N-формил левциновата част) съставляват приблизително 42% от общата плазмена концентрация.
French: In vitro, le pourcentage de fixation de l'orlistat aux protéines plasmatiques (les lipoprotéines et l'albumine sont les principales protéines de liaison) est supérieur à 99 %.
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини >99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un de ces effets indésirables devient sévère ou gênant.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт ако някой от тези нежелани ефекти стане особено тежък или неприятен.
French: La quantité totale va jusqu'à 3 500 calories en moins par semaine, environ le nombre de calories qu'apportent 500 grammes de graisses.
Bulgarian: Това прави около 3500 калории седмично по-малко, което е приблизително броят на калориите в половин килограм мазнини 0,5 kg.
French: Comment agit alli ?
Bulgarian: Как действа alli?
French: Les fréquences des effets indésirables enregistrés après commercialisation de l'orlistat sont inconnues, car ces effets ont été rapportés de manière spontanée sans connaissance de la taille de la population traitée.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции към орлистат след пускането му в продажба е неизвестна, тъй като те са съобщавани доброволно от популация с неопределена големина.
French: Les résultats des études cliniques ont permis d'estimer que la prise d'orlistat à raison de 60 mg trois fois par jour bloque l'absorption d'environ 25 % des graisses alimentaires.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че 60 mg орлистат, приет три пъти дневно блокира абсорбцията на около 25% от мазнините в храната.
French: La substance active est l'orlistat.
Bulgarian: Активното вещество е орлистат.
French: Attendez et prenez le comprimé suivant comme d'habitude au moment de votre prochain repas principal.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза около времето на следващото си хранене, както обикновено.
French: Le tableau ci-dessous a été élaboré pour vous donner un objectif d'environ 500 calories en moins par jour par rapport à ce dont votre organisme a besoin pour maintenir votre poids actuel.
Bulgarian: Следващата таблица е подготвена за да Ви даде максималния прием на калории дневно, който е с около 500 калории по-нисък от дневните нужди на тялото Ви за поддържане на актуалното Ви тегло.
French: Une perte de poids peut s'accompagner d'une amélioration de la tension artérielle et de la cholestérolémie.
Bulgarian: Загубата на тегло може да е придружена от подобрение в кръвното налягане и нивата на холестерола.
French: Il exerce son activité thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle en formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques.
Bulgarian: Той оказва терапевтичното си действие във вътрешността на стомаха и тънкото черво като образува ковалентна връзка с активните серинови радикали в стомашните и панкреатични липази.
French: L'enzyme inactivée ne peut donc plus hydrolyser les triglycérides d'origine alimentaire en acides gras libres et monoglycérides absorbables.
Bulgarian: Така инактивираният ензим не може да хидролизира мазнините, приети с храната под формата на триглицериди, до абсорбируеми свободни мастни киселини и моноглицериди.
French: Avant de commencer à prendre les gélules, commencez votre régime réduit en calories et pauvre en graisses et donnez à votre organisme quelques jours afin qu'il s'adapte à vos nouvelles habitudes alimentaires.
Bulgarian: Преди да започнете да ги вземате, започнете вашата нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини и дайте на организма си няколко дни, за да се приспособи към новите хранителни навици.
French: Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés chez des patients prenant l'orlistat.
Bulgarian: Съществуват съобщения за случаи на ректално кървене при пациенти на лечение с орлистат.
French: - Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant - Autres informations utiles
Bulgarian: - Как изглежда alli и какво е съдържанието на опаковката - Притежател на разрешението за употреба и производител - Допълнителна полезна информация
French: -4,40 a a p<0,001 par rapport au placebo
Bulgarian: -4.40 а а p<0.001 спрямо плацебо
French: Les effets indésirables de l'orlistat sont essentiellement d'ordre gastro-intestinal et liés à l'effet pharmacologique du médicament, qui s'oppose à l'absorption des graisses ingérées.
Bulgarian: Нежеланите реакции при орлистат са предимно гастроинтестинални по произход и са свързани с фармакодинамичния ефект на лекарството да възпрепятства абсорбцията на мазнини.
French: Bien que vous deviez vous concentrer sur les calories et les graisses que vous ingérez, il est important que votre régime alimentaire soit équilibré.
Bulgarian: Въпреки, че трябва да се фокусирате върху ограничаване приема на калории и мазнини, важно е да се храните с добре балансирана диета.
French: Pour chaque perte de 2 kg avec un régime seul, alli pourrait vous aider à perdre jusqu'à 1 kg supplémentaire.
Bulgarian: За всеки 2 kg, които сте свалили само с диета, alli може да Ви помогне да свалите до 1 kg повече.
French: Perte de ≥10 % du poids corporel initial
Bulgarian: Загуба на ≥10% от изходното телесно тегло (%)
French: Que contient alli ?
Bulgarian: - Какво съдържа alli
French: Les patients doivent consulter un médecin avant de prendre simultanément alli et des médicaments antirétroviraux.
Bulgarian: Пациентите трябва да се консултират с лекар, преди да приемат alli едновременно с антиретровирусни лекарствени продукти.
French: Ne pas prendre plus de 3 gélules à 60 mg par 24 heures.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от три капсули по 60 mg за 24 часа.
French: D'après les études réalisées chez l'animal et chez l'homme, tout effet systémique imputable aux propriétés d'inhibition des lipases de l'orlistat devrait être rapidement réversible.
Bulgarian: На базата на проучванията при хора и животни се счита, че всички системни нежелани реакции, свързани с липаза-инхибиращите свойства на орлистат са бързо обратими.
French: Les études réalisées chez des sujets de poids normal et obèses ont montré que la principale voie d'élimination du produit non absorbé se fait par voie fécale.
Bulgarian: Проучванията при лица с нормално тегло и затлъстяване показват, че основен път на елиминиране на неабсорбираното активно вещество е фекалната екскреция.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
French: Le régime alimentaire et l'exercice physique sont des parties importantes d'un programme de perte de poids.
Bulgarian: Диетата и физическото натоварване са важна част от програмата за отслабване.
French: Hémorragie rectale modérée (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: Умерено ректално кървене (вижте точка 4.4)
French: La possibilité de voir apparaitre des troubles gastro-intestinaux (voir rubrique 4.8) peut augmenter si l'orlistat est pris avec un repas riche en graisses ou si le régime alimentaire du patient est hyperlipidique.
Bulgarian: Вероятността от възникване на гастроинтестинални нежелани реакции (вижте точка 4.8) може да се нарастне, когато орлистат се приема с ястие или диета, богати на мазнини.
French: Apprenez à gérer les effets du traitement par alli liés au régime ou à l'apport en matières grasses
Bulgarian: Научете как да се справяте с ефектите на alli, свързани с Вашата диета или прием на мазнини
French: Diminution du taux de prothrombine et augmentation de l'INR (voir rubriques 4.3 et 4.5)
Bulgarian: Намален протромбин, повишен INR (вижте точка 4.3 и 4.5)
French: -3,59 a
Bulgarian: -3.59 а
French: Comment conserver alli ?
Bulgarian: Как да съхранявате alli