FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο (π.χ. αυτοί που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών), πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόµενο µίας αρχικής δόσης των 25 mg µία φορά ηµερησίως (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsiendid Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientide raviks (nt suures annuses diureetikume saavad patsiendid) tuleb algannusena manustada 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Greek: Σ΄αυτές τις κλινικές µελέτες, η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια ήταν ζάλη.
Estonian: Nimetatud kliinilistes uuringutes oli kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks pearinglus.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε διαβήτη τύπου ΙΙ µε πρωτεϊνουρία ≥0.5 g/ηµέρα H συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg µία φορά ηµερησίως.
Estonian: Hüpertensiivsed II tüüpi diabeediga patsiendid, kellel esineb proteinuuria ≥ 0,5 g päevas Tavaline algannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Επιδηµιολογικά στοιχεία σχετικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης µετά από έκθεση σε αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης δεν έχουν ολοκληρωθεί.
Estonian: Epidemioloogilised andmed seoses teratogeensuse riskiga pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimesel trimestril ei ole veenvad, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ επίσης διεγείρει την ανάπτυξη των λείων µυϊκών κυττάρων.
Estonian: Samuti stimuleerib angiotensiin II silelihasrakkude proliferatsiooni.
Greek: • µία φιάλη 473 ml διαλύτη , λευκή, µεγάλης πυκνότητας πολυαιθυλενίου(HDPE)
Estonian: • 473 ml valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel lahustiga;
Greek: Ουγγαρία MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Estonian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. H-1123 Budapest, Ungari
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λαµβάνουν είτε µια φορά ηµερησίως 50 mg λοσαρτάνη ή ατενολόλη 50 mg µια φορά ηµερησίως.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 50 mg losartaani või 50 mg atenolooli üks kord ööpäevas.
Greek: Ο ενεργός µεταβολίτης είναι 10- έως 40-φορές περισσότερο ενεργός από ότι η λοσαρτάνη στη σχέση βάρους προς βάρος.
Estonian: Aktiivsel metaboliidil on losartaanist 10...40 korda suurem aktiivsus kehakaalu alusel.
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη οδήγησε σε µείωση του κινδύνου κατά 13 % (p=0,021, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.77-0.98) σε σύγκριση µε ατενολόλη για ασθενείς που επέτυχαν τον πρωταρχικό συνδυασµένο στόχο.
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p = 0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Greek: Φάρµακα που περιέχουν λίθιο, δεν θα πρέπει να λαµβάνονται σε συνδυασµό µε τη λοσαρτάνη, χωρίς να υπάρχει στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid ravimeid tohib võtta kombinatsioonis losartaaniga arsti tähelepaneliku järelevalve all.
Greek: Γι΄αυτό, τα αποτελέσµατα που παρατηρήθηκαν µε λοσαρτάνη σε σύγκριση µε ατενολόλη στη µελέτη LIFE σχετικά µε την καρδιαγγειακή νοσηρότητα / θνησιµότητα δεν ισχύουν για τους µαύρους ασθενείς µε υπέρταση και υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας.
Estonian: Seetõttu ei kehti LIFE uuringus täheldatud losartaani võrdluses atenolooliga saadud tulemused seoses kardiovaskulaarse haigestumuse/suremusega mustanahalistel patsientidel, kellel on tõusnud vererõhk ja vasaku vatsakese hüpertroofia.
Greek: 473 ml διαλύτης
Estonian: 473 ml lahustit
Greek: Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µε ΗΚΓ.
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldiriski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Greek: Υπέρταση σε παιδιατρικούς ασθενείς Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6-16 ετών):
Estonian: Laste hüpertensioon Kasutamine lastel ja noorukitel (6…16-aastased)
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Βέλγιο
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Greek: Ορισµένοι ασθενείς µπορεί να έχουν ένα επιπρόσθετο όφελος µε την αύξηση της δόσης έως 100 mg µία φορά ηµερησίως(το πρωϊ).
Estonian: Mõnel juhul võib täiendavat kasu saada annuse suurendamisest 100 mg-ni üks kord ööpäevas (hommikul).
Greek: Ωστόσο, όπως και µε πολλά άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την θεραπεία της υπέρτασης η λοσαρτάνη µπορεί να προκαλέσει σε ορισµένους ανθρώπους ζάλη ή υπνηλία.
Estonian: Ent samamoodi nagu paljud teised kõrgvererõhuravimid, võib ka losartaan mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või uimasust.
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη σε 177 υπερτασικούς παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 16 ετών .
Estonian: • 177-l hüpertensiooniga 6…16-aastasel lapsel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus.
Greek: Περίπου το 14% της ενδοφλέβιας ή της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης της λοσαρτάνης µετατρέπεται στον ενεργό της µεταβολίτη.
Estonian: Umbes 14% intravenoosselt või suu kaudu manustatud losartaanist muudetakse aktiivseks metaboliidiks.
Greek: Στους ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια που έχουν σταθεροποιηθεί µε έναν αναστολέα ΜΕΑ δεν πρέπει να γίνει αλλαγή σε θεραπεία µε λοσαρτάνη.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi üle viia losartaanravile.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις η δόση µπορεί να αναπροσαρµοσθεί στο µέγιστο των 100 mg µία φορά ηµερησίως.
Estonian: Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 100 mg-ni üks kord päevas.
Greek: Ο στόχος της µελέτης ήταν να δείξει την προστατευτική δράση της καλιούχου λοσαρτάνης στους νεφρούς πέραν και επιπλέον του οφέλους από τη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Uuringu eesmärk oli lisaks losartaankaaliumi vererõhku langetavale toimele demonstreerida ka selle nefroprotektiivset toimet.
Greek: Γαλλια
Estonian: Prantsusmaa
Greek: Ωστόσο, η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα.θηλαζόντων αρουραίων.
Estonian: Siiski eritub losartaan lakteerivate rottide rinnapiima.
Greek: Η διαφορά στην αύξηση της αρτηριακής πίεσης, όπως συγκρίθηκε µε το εικονικό φάρµακο ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα µε την µέση δόση (6.70 mmHg µε τη µέση δόση έναντι 5.38 mmHg µε την µεγάλη δόση).
Estonian: Erinevus vererõhu tõusus võrreldes platseeboga oli suurim keskmise annuse rühmas (6,70 mmHg keskmise annuse korral vs. 5,38 mm Hg suure annuse korral).
Greek: Το COZAAR κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα είναι συσκευασµένα σε µία µονάδα συσκευασίας που περιέχει :
Estonian: Pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks Pakend sisaldab:
Greek: • µία σύριγγα των 10 ml για χορήγηση από το στόµα
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks
Greek: Γι 'αυτό, η λοσαρτάνη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3, και 4.4).
Estonian: Seetõttu on losartaan vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Greek: Μετά την ανασύσταση σε διαλύτη το COZAAR είναι υπόλευκο υγρό.
Estonian: Pärast suspendeerimist kaasasoleva lahustiga kujutab COZAAR endast kollakasvalget vedelikku.
Greek: Η δραστική ουσία είναι καλιούχος λοσαρτάνη
Estonian: Toimeaine on losartaankaalium.
Greek: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171),
Estonian: modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat (E572), hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171).
Greek: Γενικά, η δόση µπορεί να αυξηθεί κάθε εβδοµαδα βήµα βήµα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως την πρώτη εβδοµάδα, 25 mg ηµερησίως τη δεύτερη εβδοµάδα, 50 mg ηµερησίως την τρίτη εβδοµάδα) έως την συνήθη δόση συντήρησης των 50 mg λοσαρτάνη, (20 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά την ηµέρα σύµφωνα µε την κατάστασή σας.
Estonian: Üldiselt tuleb annust suurendada järk-järgult igal nädalal (st 12,5 mg esimesel nädalal, 25 mg teisel nädalal, 50 mg kolmandal nädalal) kuni tavapärase losartaani 50 mg säilitusannuseni (20 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas vastavalt teie seisundile.
Greek: Επανατοποθετήστε το αρχικό πώµα στην φιάλη.
Estonian: Keerake kork pudelile tagasi.
Greek: Υπόταση και διαταραχή ισοζυγίου Ηλεκτρολυτών / Υγρών Σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο και/ή νάτριο λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, σ' εκείνους που είναι σε δίαιτα µε περιορισµό αλατιού, έχουν διάρροια ή έµετο, µπορεί να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση, ειδικά µετά την πρώτη δόση και κατά την αύξηση της δόσης.
Estonian: Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahu ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti pärast esimese annuse manustamist ja annuse suurendamist.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Greek: Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg λοσαρτάνης, µία φορά ηµερησίως.
Estonian: Tavaline algannus on 50 mg losartaani üks kord ööpäevas.
Greek: Επιπλέον, πέραν του ενεργού µεταβολίτη, δηµιουργούνται και ανενεργοί µεταβολίτες.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (5 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά ηµερησίως.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (5 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas.
Greek: Αυτή η συσκευασία περιέχει:
Estonian: Komplekt koosneb järgmistest osadest:
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες κλινικά σηµαντικές µεταβολές σε καθιερωµένες εργαστηριακές παραµέτρους σπάνια είχαν σχετισθεί µε τη χορήγηση δισκίων λοσαρτάνης.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati losartaanitablettide kasutamisel kliiniliselt olulisi muutusi standardsetes laboratoorsetes näitajates harva.
Greek: Στο τέλος των τριών εβδοµάδων, η χορήγηση της λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως µείωσε την ελάχιστη αρτηριακή πίεση κατά δοσοεξαρτώµενο τρόπο.
Estonian: Kolme nädala möödudes viis losartaani üks kord päevas manustamine minimaalse vererõhu annusest sõltuva languseni.
Greek: Φινλανδία Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ συνδέεται µε τον ΑΤ1 υποδοχέα που βρίσκεται σε πολλούς ιστούς (π.χ. λείες µυϊκές ίνες των αγγείων, επινεφρίδiα, νεφροί και καρδιά) και ενεργοποιεί πολλές σηµαντικές βιολογικές δράσεις συµπεριλαµβανοµένης της αγγειοσύσπασης και της έκκρισης αλδοστερόνης.
Estonian: Angiotensiin II seondub kudedes (veresoonte silelihastes, neerupealistes, neerudes ja südames) leiduvate AT1-retseptoritega ja kutsub esile olulisi bioloogilisi toimeid, sealhulgas vasokonstriktsiooni ja aldosterooni vabanemist.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του δραστικού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν µεταβάλλονται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που υφίστανται αιµοδιύλιση.
Estonian: Aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon ei ole muutunud neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Greek: • Εάν είστε περισσότερο από τριών µηνών έγκυος (Είναι επίσης καλύτερα να αποφεύγεται το
Estonian: kui olete rohkem kui kolmandat kuud rase (On parem, kui te hoidute COZAAR´i võtmisest ka varase raseduse ajal- vt ka lõik "Rasedus ja imetamine"), kui te imetate last (vt ka lõik "Rasedus ja imetamine").
Greek: COZAAR 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
Estonian: COZAAR 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Greek: µη γνωστές: συγκοπή, αίσθηµα παλµών.
Estonian: Teadmata: sünkoop, südamepekslemine.
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη σε 1513 ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 ηλικίας 31 ετών και µεγαλύτεροι µε πρωτεϊνουρία
Estonian: • 1513-l II tüüpi diabeedi ja proteinuuriaga ≥ 31-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Greek: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Estonian: tekib ühel kuni kümnel patsiendil 1000st,,
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR
Estonian: KUIDAS COZAAR´i VÕTTA
Greek: Το COZAAR µπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή.
Estonian: COZAAR´i võtmine koos toidu ja joogiga COZAAR´i võib võtta koos toiduga või ilma.
Greek: Στένωση αορτικής και µιτροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε άλλους αγγειοδιαστολείς, ειδική προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, on eriline ettevaatus vajalik aordi- või mitraalstenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Greek: Εάν αυτή η συγχορήγηση κριθεί αναγκαία, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb ravi ajal kontrollida seerumi liitiumisisaldust.
Greek: Βιοµετατροπή
Estonian: Biotransformatsioon
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του COZAAR> 2.5 mg/ml πόσιµου εναιωρήµατος .
Estonian: Vaadake pakendi infolehest instruktsiooni COZAAR 2.5 mg/ml suukaudse suspensiooni valmistamiskes.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς, η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (40 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas.
Greek: Ο φακελλίσκος ΔΕΝ πρέπει να ξεπλυθεί.
Estonian: Kotikest ei ole vaja loputada.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης είναι 50 mg µία φορά την ηµέρα για τους περισσότερους ασθενείς.
Estonian: Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
Greek: Τα πιό πιθανά συµπτώµατα, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
Estonian: Üleannustamise raskusest sõltuvalt on kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed hüpotensioon, tahhükardia, võimalikult bradükardia.
Greek: Μία µικρή δόση υδροχλωροθειαζίδης θα πρέπει να προστεθεί και/ή η δόση του Cozaar θα πρέπει να αυξηθεί σε 100mg µία φορά ηµερησίως, βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Vererõhu vastuse alusel tuleb lisada hüdroklorotiasiidi väike annus ja/või suurendada losartaani annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Greek: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Greek: Ανασύσταση του πόσιµου εναιωρήµατος του COZAAR [για 200 ml εναιωρήµατος των 2.5 mg/ml]: Προσθέστε 200 ml του διαλύτη στην φιάλη των 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET), που παρέχεται στην συσκευασία.
Estonian: COZAAR´i suukaudse suspensiooni valmistamine (200 ml 2,5 mg/ml suspensiooni) Valage 240 ml läbipaistmatusse polüetüleenteraftalaadist (PET) pudelisse 200 ml lahusti.
Greek: Όταν χορηγούνται αναστολείς αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα µε ΜΣΑΦ (π.χ. εκλεκτικοί COX-2 αναστολείς, ακετυλοσαλικυλικο οξύ σε αντιφλεγµονώδεις δόσειςκαι µη εκλεκτικά µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, ΜΣΑΦ), µπορεί να παρουσιασθεί εξασθένιση του αντιϋπερτασικού αποτελέσµατος.
Estonian: Angiotensiin II antagonistide manustamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes ja mitteselektiivsed MSPVAd) võib väheneda antihüpertensiivne toime.
Greek: • Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση περίπου σε 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι
Estonian: • 3300-l arteriaalse hüpertensiooniga ≥ 18-aastasel täiskasvanud patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes;
Greek: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Λετονία
Estonian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση λοσαρτάνης και αναστολέων ΜΕΑ έδειξε ότι επιδεινώνει την νεφρική λειτουργία.
Estonian: On näidatud, et samaaegne losartaani ja AKE inhibiitorite kasutamine halvendab neerufunktsiooni.
Greek: Η συχνότητα της θνησιµότητας από όλα τα αίτια δεν ήταν σηµαντικά διαφορετική µεταξύ των δύο οµάδων θεραπείας.
Estonian: Üldine suremus kahes ravirühmas oluliselt ei erinenud.
Greek: Η αύξηση της ελάχιστης διαστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν η ίδια σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο και σ΄αυτούς που συνέχισαν µε λοσαρτάνη µε τη µικρότερη δόση σε κάθε οµάδα, γεγονός που υποδηλώνει και πάλι ότι η µικρότερη δόση σε κάθε οµάδα δεν είχε σηµαντικό αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα.
Estonian: Minimaalse diastoolse vererõhu tõus oli ühesugune platseebot ja kummaski rühmas losartaani väikseima annuse kasutamist jätkanud patsientidel, mis viitab taas sellele, et mõlemas rühmas kasutatud väikseimal annusel ei olnud märkimisväärset vererõhku langetavat toimet.
Greek: Σε ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της στο πλάσµα δεν διαφέρουν σηµαντικά από αυτές που παρατηρήθηκαν σε νέους υπερτασικούς άνδρες.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid ei erine oluliselt eakatel ja noortel hüpertensiooniga patsientidel.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 4.4 και
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 6.1).
Greek: Η φαρµακοκινητική της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της είναι γραµµική µε δόσεις χορηγούµενες από το στόµα έως 200 mg.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi farmakokineetika on lineaarne kuni 200 mg losartaankaaliumi suukaudse annusega.
Greek: Όπως άλλες ουσίες που δρούν άµεσα στο σύστηµα ρενίνηςαγγειοτενσίνης, η λοσαρτάνη έχει δείξει ότι προκαλεί ανεπιθύµητες ενέργειες στην τελική ανάπτυξη του εµβρύου, οδηγώντας σε εµβρυϊκό θάνατο και δυσµορφίες.
Estonian: On näidatud, et losartaan, nagu teised ravimid, mis otseselt mõjutavad reniini-angiotensiini süsteemi, põhjustab kõrvaltoimeid loote hilises arengus, põhjustades loote surma ja väärarendeid.
Greek: Ιρλανδία Merck Sharp & Dohme Limited
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Limited
Greek: Όχι συχνές: συµπτωµατική υπόταση, (ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο, π.χ. ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών), δοσοεξαρτώµενες ορθοστατικές επιδράσεις, εξάνθηµα.
Estonian: Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
Greek: Αποµακρύνετε την σύριγγα και χορηγήστε το φάρµακο.
Estonian: Võtke süstal pudeli küljest lahti ja manustage ravim.
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, η συχνότητα υπερκαλιαιµίας ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε θεραπεία µε λοσαρτάνη, όπως συγκρίθηκε µε την οµάδα που έλαβε εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus losartaanirühmas suurem kui platseeborühmas (vt lõik 4.8).
Greek: Η µείωση της αρτηριακής πίεσης στο τέλος του 24ώρου ήταν περίπου το 70-80% του αποτελέσµατος που εµφανίστηκε 5-6 ώρες µετά τη χορήγηση
Estonian: Vererõhu langus vahetult enne uut annust oli 70…80% võrreldes 5…6 tundi pärast eelmise annuse manustamist täheldatud toimega.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το COZAAR αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke COZAAR´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Greek: • την θεραπεία ασθενών µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια όταν η θεραπεία µε ειδικά φάρµακα που ονοµάζονται αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ, ένα φάρµακο που χορηγείται για την µείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης) δεν θεωρείται κατάλληλη από τον γιατρό σας .
Estonian: kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimitega, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE inhibiitorid, kõrge vererõhu langetamiseks kasutatavad ravimid), ei ole teile arsti arvates sobiv.
Greek: σπάνιες: συγκοπή, κολπική µαρµαρυγή, αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο.
Estonian: Südame häired Harva: minestus, kodade virvendus, tserebrovaskulaarne sündmus.
Greek: Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου µε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Estonian: Ligikaudu 3900-l südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Greek: 2003 PC Haarlem
Estonian: 2003 PC HAARLEM Holland
Greek: 1. Ανακινείστε την φιάλη καλά πριν από την χρήση 2.
Estonian: Enne kasutamist loksutage hoolikalt pudelit.
Greek: Είναι σηµαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το COZAAR
Estonian: Enne COZAAR´i võtmist rääkige oma arstile:
Greek: Σπάνιες φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα συµεριλαµβανοµένης της πορφύρας HenochSchoenlein).
Estonian: • veresoonte põletik (vaskuliit, sh Henochi-Schönleini purpur),
Greek: Μετά την ανασύσταση, το υγρό εναιώρηµα να φυλάσσεται σε ψυγείο σε (2 ºC - 8ºC) έως 4 εβδοµάδες.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist võib vedelat suspensiooni külmkapis (temperatuuril 2…8 °C) säilitada kuni 4 nädalat.
Greek: Εάν πάρετε τυχαία περισσότερο COZAAR πόσιµο εναιώρηµα από οτι πρέπει, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Estonian: Kui te manustate kogemata liiga palju COZAAR´i suukaudset suspensiooni, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Greek: Το 72 % των ασθενών έλαβε τη δόση των 100mg ηµερησίως κατά τον περισσότερο χρόνο που ελάµβαναν το φάρµακο της µελέτης.
Estonian: Uurijad võisid uuringuravimi annust vajaduse järgi suurendada 100 mg-ni ööpäevas; 72% patsientidest kasutas enamuse ajast 100 mg ööpäevast annust.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση µε λοσαρτάνη, σε περίπου 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks ligikaudu 3300-l ≥ 18-aastasel patsiendil, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες (π.χ. διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, αλφα- ή βήτα- αναστολείς και παράγοντες που δρουν κεντρικά) καθώς επίσης µε ινσουλίνη και άλλους συνήθεις χορηγούµενους υπογλυκαιµικούς παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης).
Estonian: Losartaani võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Greek: Λευκή ως υπόλευκη κόνις .
Estonian: Valge või kollakas pulber.
Greek: Η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα,.
Estonian: Annust võib hiljem suurendada 100 mg losartaanini (40 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas teie vererõhu vastuse põhjal.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη µε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 έως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.