FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con REYATAZ deve essere interrotto nel caso in cui si sviluppi rash grave.
Romanian: Tratamentul cu REYATAZ trebuie întrerupt în cazul în care apar erupţii cutanate tranzitorii severe.
Italian: Per i bambini (età almeno 3 mesi e peso almeno 5 kg), il medico deciderà la dose giusta in base al peso del bambino.
Romanian: Pentru copii (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă în funcţie de greutatea corporală a copilului.
Italian: La cosomministrazione di diltiazem e REYATAZ/ritonavir non è stata studiata.
Romanian: Administrarea concomitentă a diltiazemului şi a REYATAZ/ritonavir nu a fost studiată.
Italian: Come prendere REYATAZ
Romanian: Cum să luaţi REYATAZ
Italian: Tabella 1: Dosaggio di REYATAZ polvere orale con ritonavir per pazienti pediatricia (età almeno 3 mesi e peso almeno 5 kg)
Romanian: Tabelul 1: Doza de REYATAZ pulbere orală în asociere cu ritonavir pentru pacienţi copiia (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg)
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imunitară gravă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ può aumentare o ridurre le concentrazioni di warfarin.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate produce scăderea sau creşterea concentraţiilor de warfarină.
Italian: Altri effetti indesiderati riportati per i pazienti trattati con REYATAZ sono i seguenti: Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10) cefalea vomito, diarrea, dolore addominale (senso di fastidio allo stomaco), nausea, dispepsia (indigestione) affaticabilità (stanchezza estrema)
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu REYATAZ sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), greaţă, dispepsie (indigestie) epuizare (oboseală extremă)
Italian: Descrizione dell'aspetto di REYATAZ e contenuto della confezione Ciascuna bustina di REYATAZ 50 mg polvere orale contiene 50 mg di atazanavir.
Romanian: Cum arată REYATAZ şi conţinutul ambalajului Fiecare plic de REYATAZ 50 mg pulbere orală conţine atazanavir 50 mg.
Italian: L'utilizzo concomitante di REYATAZ/ritonavir e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a asocierii REYATAZ/ritonavir cu fluticazonă sau cu alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor, inclusiv sindromul Cushing şi supresia suprarenaliană (vezi pct. 4.5).
Italian: Non c'è uno specifico antidoto per il sovradosaggio da REYATAZ.
Romanian: Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu REYATAZ.
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ può causare un elevato aumento della concentrazione di queste benzodiazepine.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate determina o creştere importantă a concentraţiei acestor benzodiazepine.
Italian: Confezione per il blister: 30 capsule rigide
Romanian: Ambalaj blister: 30 capsule
Italian: La co-somministrazione di una singola dose di REYATAZ 300 mg e una dose di 100 mg di ritonavir con un pasto leggero ha determinato un incremento del 33% dell'AUC e un incremento del 40% sia della Cmax che della concentrazione di atazanavir nelle 24 ore rispetto ad uno stato di digiuno.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de 300 mg REYATAZ şi a unei doze de 100 mg de ritonavir cu o masă uşoară a dus la creşterea cu 33% a ASC şi la creşterea cu 40% atât a Cmax, cât şi a concentraţiei pe 24 de ore a atazanavir faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Italian: REYATAZ (senza ritonavir) è stato studiato in pazienti adulti con insufficienza renale grave (n= 20), inclusi quelli in emodialisi, in trattamento con dosi multiple di 400 mg una volta al giorno.
Romanian: REYATAZ (fără ritonavir) a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală severă (n = 20), inclusiv la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, la doze repetate de 400 mg o dată pe zi.
Italian: Importante, molti studi sono stati condotti con atazanavir depotenziato, che non è il regime di atazanavir raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: De notat este faptul că multe studii s-au desfăşurat cu atazanavir neactivat care nu este schema terapeutică recomandată de administrare a atazanavir.(vezi pct. 4.4).
Italian: REYATAZ/ritonavir non deve essere co-somministrato con triazolam o midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre si deve usare cautela nella cosomministrazione di REYATAZ/ritonavir con midazolam per via parenterale.
Romanian: REYATAZ/ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3), iar administrarea concomitentă de REYATAZ/ritonvir cu midazolam pe cale parenterală se va face cu prudenţă.
Italian: (Vedere anche paragrafo 4.4 Sospensione di ritonavir in determinate condizioni restrittive)
Romanian: (vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive).
Italian: Se è necessario tenofovir disoproxil o un antagonista dei recettori H2, può essere preso in considerazione un incremento del dosaggio a REYATAZ 400 mg con ritonavir 100 mg con TDM (vedere paragrafi 4.6 e 5.2).
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu tenofovir disoproxil sau un antagonist al receptorilor H2, se poate lua în considerare creşterea dozei la 400 mg REYATAZ în asociere cu 100 mg ritonavir, cu MNTM (vezi pct. 4.6 şi 5.2).
Italian: Dosaggio di REYATAZ una volta al giorno
Romanian: Doza de REYATAZ administrată o dată pe zi
Italian: L'alterazione di laboratorio più frequentemente riportata in pazienti sottoposti a schemi terapeutici contenenti REYATAZ ed uno o più NRTI è stata una bilirubinemia totale elevata riportata soprattutto come aumento della bilirubina indiretta [non coniugata] elevata (87% grado 1, 2, 3 o 4).
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator, la pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin REYATAZ şi unul sau mai mulţi INRT, au fost creşterea bilirubinemiei totale raportată predominant ca bilirubină indirectă (neconjugată) crescută (87% Grad 1, 2, 3 sau 4).
Italian: Smetta di prendere REYATAZ ed informi immediatamente il medico se sviluppa arrossamento grave o arrossamento con sintomi simil-influenzali, vesciche, febbre, piaghe sulla bocca, dolore muscolare o delle articolazioni, gonfiore della faccia, infiammazione dell'occhio che causa rossore (congiuntivite), masse dolorose, calde o rosse (noduli).
Romanian: Întrerupeţi administrarea REYATAZ şi adresaţi-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupţie asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii (afte), dureri musculare sau articulare, umflarea feţei, inflamarea ochilor cauzând înroşirea acestora (conjuctivită), sau noduli roşii, dureroși, calzi.
Italian: REYATAZ polvere orale può essere usato dai bambini che abbiano almeno 3 mesi di età e pesino almeno 5 kg (vedere sezione 3 Come prendere REYATAZ).
Romanian: REYATAZ pulbere orală poate fi utilizat de către copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg (vezi pct. 3 Cum să luaţi REYATAZ).
Italian: Le pazienti non devono allattare con latte materno mentre assumono REYATAZ.
Romanian: Pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu REYATAZ.
Italian: Come conservare REYATAZ
Romanian: Cum se păstrează REYATAZ
Italian: Sildenafil, tadalafil e vardenafil sono metabolizzati dal CYP3A4.
Romanian: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Italian: La diminuzione dell'AUC, della Cmax, e della Cmin non è stata mitigata quando una dose aumentata di REYATAZ/ritonavir (400/100 mg QD) è stata distanziata di 12 ore da omeprazolo.
Romanian: Scăderea ASC, Cmax, şi Cmin nu a fost diminuată atunci când o doză crescută de REYATAZ/ritonavir (400 mg/100 mg o dată pe zi) a fost temporar administrată la un interval de 12 ore faţă de doza de omeprazol.
Italian: Modo di somministrazione Per uso orale.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală.
Italian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg due volte al giorno) n= 443 Settimana 48 Settimana 96 Settimana 48 Settimana 96
Romanian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg de două ori pe zi) n=443 Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48 Săptămâna 96 ARN HIV < 50 copii/ml, %
Italian: Astuccio della confezione per il flacone (1 flacone): 30 capsule rigide Astuccio per la confezione in flacone: (3 flaconi): 3 x 30 capsule rigide (3 flaconi da 30 capsule rigide) Etichetta per la confezione in flacone: 30 capsule rigide
Romanian: Ambalaj cutie flacon (1 flacon): 30 capsule Ambalaj cutie flacon: (3 flacoane) 3 x 30 capsule (3 flacoane cu 30 capsule) Etichetă ambalaj flacon : 30 capsule
Italian: DISFUNZIONE ERETTILE Inibitori della PDE5
Romanian: Inhibitori ai PDE5
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ con regimi contenenti voxilaprevir non è raccomandata.
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Italian: TEL: + 385 1 2078 508
Romanian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
Italian: Non è stata stabilita la dose sicura ed efficace per sildenafil quando utilizzato in associazione con REYATAZ per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace pentru sildenafil în asociere cu REYATAZ, atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Italian: Scegliere l'opzione appropriata elencata sotto per somministrare REYATAZ polvere orale al bambino.
Romanian: 3. Alegeți una din opțiunile enumerate mai jos, pentru administra REYATAZ pulbere orală, potrivită pentru copilul dumneavoastră.
Italian: Mettere la punta della siringa nella miscela e tirare indietro il pistone fino a prelevare l'intera quantità di latte artificiale per bambini.
Romanian: 6. Puneți vârful seringii în amestec și trageți înapoi pistonul până ce toată cantitatea de preparat pentru sugari este preluată.
Italian: AI424-397 (PRINCE I): In pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 6 anni AI424-451 (PRINCE II): In pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 11 anni
Romanian: AI424-397 (PRINCE I): efectuat la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 6 ani
Italian: Non è possibile fare raccomandazioni riguardo alla riduzione del dosaggio; pertanto, è necessario prestare attenzione nel caso REYATAZ venga cosomministrato con claritromicina.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind reducerea dozelor; de aceea, se recomandă administrarea cu precauţie a asocierii dintre REYATAZşi claritromicină.
Italian: Per estrapolazione dai dati osservati con altri inibitori del CYP3A4, sono attesi aumenti delle concentrazioni di midazolam significativamente maggiori a seguito di somministrazione orale di midazolam.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice ale midazolam sunt de aşteptat să fie semnificativ mai mari atunci când midazolam este administrat oral.
Italian: La farmacocinetica di atazanavir mostra una disposizione non lineare.
Romanian: Farmacocinetica atazanavir prezintă un profil non-liniar.
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml, % a Tutti i pazienti
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ/ritonavir con altri contraccettivi ormonali o contraccettivi orali contenenti progestinici al di fuori di norgestimato non è stata studiata e, pertanto, deve essere evitata.
Romanian: Utilizarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale conţinând alţi progestogeni decât norgestimat nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per l'uso:
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Italian: I pazienti trattati con REYATAZ/ritonavir hanno mostrato che l'efficacia era simile (non inferiore) a quella osservata nei pazienti trattati con il trattamento di confronto lopinavir/ritonavir, come dimostrato dalla proporzione di pazienti con valori di HIV RNA < 50 copie/ml alla 48° settimana di trattamento (Tabella 5).
Romanian: Braţul cu REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitate antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, după cum este evaluat prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48 (Tabelul 5).
Italian: Durante 96 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV-RNA rispetto al basale per REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir hanno rispettato i criteri di non inferiorità.
Romanian: Pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament modificările medii ale ARN HIV faţă de valoarea iniţială pentru REYATAZ + ritonavir şi pentru lopinavir + ritonavir, au îndeplinit criteriile de noninferioritate pe baza cazurilor observate.
Italian: Ciascun astuccio contiene 30 bustine.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30 plicuri.
Italian: Quando comparato ad atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg senza tenofovir, è attesa una ulteriore diminuzione delle concentrazioni di atazanavir di circa il 20%.
Romanian: Când se compară cu atazanavir 300 mg cu ritonavir 100 mg fără tenofovir, este de aşteptat ca concentraţiile atazanavir să scadă suplimentar cu aproximativ 20%.
Italian: All'analisi "as-treated", escludendo i pazienti con valori mancanti, le percentuali dei pazienti con HIVRNA < 400 copie/ml (< 50 copie/ml) nel braccio REYATAZ + ritonavir e in quello lopinavir + ritonavir sono state, rispettivamente, del 55% (40%) e del 56% (46%).
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV< 400 copii/ml (< 50 copii/ml) în braţul REYATAZ + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 55% (40%) şi, respectiv, 56% (46%).
Italian: Prima dell'uso, dare dei colpetti sulla bustina.
Romanian: 2. Înainte de utilizare, bateți ușor plicul.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir e fluconazolo non sono state modificate significativamente quando REYATAZ/ritonavir è stato somministrato con fluconazolo.
Romanian: Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a REYATAZ/ritonavir cu fluconazol.
Italian: I dati di farmacocinetica di donne in gravidanza infette da HIV trattate con REYATAZ capsule con ritonavir sono presentati nella Tabella 9.
Romanian: Datele farmacocinetice provenite de la gravide infectate cu HIV cărora li s-a administrat REYATAZ capsule în asociere cu ritonavir sunt prezentate în Tabelul 9.
Italian: 1,3 g saccarosio per bustina.
Romanian: 1,3 g de sucroză pe plic.
Italian: Sottoposti a precedente trattamento REYATAZ polvere/ritonavir n=82
Romanian: Pacienţi trataţi anterior REYATAZ pulbere/ritonavir n=82
Italian: Sostituzione PI de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Romanian: Substituţii IP de novo (n = 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Italian: non comune: depressione, disorientamenteo, ansia, insonnia, disturbi del sonno, sogni anormali
Romanian: mai puţin frecvente: depresie, dezorientare, anxietate, insomnie, tulburări ale somnului, vise neobişnuite
Italian: Si sono verificate meno interruzioni del trattamento nel gruppo REYATAZ depotenziato (1 soggetto rispetto a 4 soggetti nel gruppo REYATAZ + ritonavir).
Romanian: În grupul cu REYATAZ neactivat au fost înregistrate mai puţine întreruperi ale tratmentului (1 vs. 4 subiecţi în grupul cu REYATAZ şi ritonavir).
Italian: Confezione per il blister: 60 capsule rigide
Romanian: Ambalaj blister: 60 capsule
Italian: Come risultato, sono stati osservati rapporti più elevati tra il picco e la concentrazione minima; tuttavia, ai dosaggi raccomandati, ci si aspetta che la media geometrica delle esposizioni ad atazanavir (Cmin, Cmax ed AUC) nei pazienti pediatrici sia simile a quella osservata negli adulti.
Romanian: Ca urmare, se observă rapoarte mai mari ale concentraţiilor plasmatice maxime şi minime, cu toate acestea, la dozele recomandate, valorile mediei geometrice a expunerii la atazanavir (Cmin, Cmax și AUC) la pacienții copii și adolescenți sunt așteptate să fie similare cu cele observate la adulți.
Italian: La miscela ottenuta è aspirata dentro la siringa e somministrata nella parte interna della guancia destra o sinistra del lattante.
Romanian: Amestecul rezidual se extrage în seringă şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng al sugarului.
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e REYATAZ con ritonavir non è raccomandata, salvo che una valutazione beneficio/rischio non giustifichi l'uso del voriconazolo.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de voriconazol în asociere cu REYATAZ şi ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului riscuri/beneficii justifică utilizarea voriconazolului.
Italian: a Numero di pazienti con genotipo disponibile sia al basale che al fallimento virologico (HIV RNA ≥ 400 copie/ml).
Romanian: a Numărul pacienţilor cu genotipuri perechi clasificaţi ca eşecuri virusologice (ARN HIV ≥ 400 copii/ml).
Italian: non comune: nefrolitiasi,a ematuria, proteinuria, pollachiuria, nefrite interstiziale, malattia renale cronicaa; raro: dolore renale
Romanian: mai puţin frecvente: nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstiţială, boală renală cronicăa; rare: durere renală
Italian: Pazienti pediatrici (almeno 3 mesi di età e almeno 5 kg di peso corporeo) I dosaggi di atazanavir polvere orale e di ritonavir per i pazienti pediatrici sono basati sul peso corporeo come mostrato nella Tabella 1.
Romanian: Copii (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutate corporală minimă de 5 kg) Dozele de atazanavir pulbere orală şi ritonavir la copii și adolescenţi se bazează pe greutatea corporală aşa cum este prezentat în Tabelul 1.
Italian: Si possono usare volumi o quantità maggiori di latte artificiale liquido per bambini, bevanda o cibo.
Romanian: Se pot folosi volume sau cantităţi mai mari de preparat lichid pentru sugari, băuturi sau alimente.
Italian: * In una analisi combinata su numerosi studi clinici, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-somministrato con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) è stato confrontato con atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Romanian: * Într-o analiză combinată a mai multor studii clinice, atazanavir/ritonavir 300/100 mg în administrare concomitentă cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (n = 39) a fost comparat cu atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n = 33).
Italian: Aggiungere un altro cucchiaio da tavola di cibo al piccolo contenitore per raccogliere completamente la polvere dal contenitore e miscelare il contenuto.
Romanian: Se adaugă o altă lingură de mâncare în recipient pentru a se utiliza întreaga cantitate de pulbere din recipient şi se amestecă.
Italian: Il dosaggio raccomandato di REYATAZ capsule è di 300 mg una volta al giorno assunto con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo.
Romanian: Doza recomandată de REYATAZ capsule este de 300 mg o dată pe zi administrat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
Italian: La chinidina ha una stretta finestra terapeutica ed è controindicata a causa della potenziale inibizione del CYP3A da parte di REYATAZ/ritonavir.
Romanian: Chinidina are un indice terapeutic mic şi este contraindicată, din cauza posibilei inhibări a activităţii CYP3A de către REYATAZ/ritonavir.
Italian: I dati di farmacocinetica di donne in gravidanza infette da HIV trattate con REYATAZ capsule con ritonavir sono presentati nella Tabella 8.
Romanian: Datele farmacocinetice provenite de la gravide infectate cu HIV cărora li s-a administrat REYATAZ capsule în asociere cu ritonavir sunt prezentate în Tabelul 8.
Italian: Altre marcate alterazioni dei valori di laboratorio (grado 3 o 4) riportate in ≥ 2% dei pazienti trattati con schemi terapeutici contenenti REYATAZ ed uno o più NRTI hanno compreso: elevata creatinchinasi (7%), elevata alanino aminotransferasi/ transaminasi glutammico-piruvica sierica (ALT/SGPT) (5%), bassi livelli di neutrofili (5%),elevata aspartato aminotransferasi/ transaminasi glutammico ossalacetica sierica (AST/SGOT) (3%) ed elevata lipasi (3%).
Romanian: Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic (Gradele 3 sau 4) s-au raportat la ≥ 2% din pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin REYATAZ şi unul sau mai mulţi INRT: concentraţie plasmatică crescută a creatinkinazei (7%), concentraţie serică crescută a alaninaminotransferazei / transaminazei glutam-piruvice (ALT/TGP) (5%), neutropenie (5%), concentraţie serică crescută a aspartataminotransferazei / transaminazei glutam-oxaloacetice (AST/TGO) (3%), concentraţie plasmatică crescută a lipazei (3%).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la miscela del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după amestecarea medicamentului cu alimente, vezi pct. 6.3 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante il trattamento con regimi contenenti REYATAZ (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ REYATAZ (vezi pct. 4.8).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico in pazienti con insufficienza renale.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Italian: Ogni flacone contiene 30 capsule rigide.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 capsule.
Italian: Dopo avere consumato tutta la miscela, può essere dato altro latte artificiale per bambini, bevanda o cibo.
Romanian: După consumarea întregului amestec copilul poate primi cantităţi suplimentare de preparat pentru sugari, băuturi sau alimente.
Italian: Il braccio REYATAZ/ritonavir ha mostrato efficacia antivirale simile (non-inferiore) al braccio lopinavir/ritonavir, valutata dalla proporzione di pazienti con HIV RNA < 50 copie/ml alla settimana 48: 78% dei pazienti nel braccio REYATAZ/ritonavir rispetto al 76% nel braccio lopinavir/ritonavir (differenza stimata di ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] in accordo alla definizione di risposta Risposta Virologica Confermata (CVR) Non-Completer = Fallimento (NC = F).
Romanian: Braţul REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitatea antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48: 78% dintre subiecţii trataţi cu REYATAZ/ritonavir , comparativ cu 76% dintre cei trataţi cu lopinavir/ritonavir (diferenţa estimată între ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [IÎ de 95% -3,8%, 7,1%], conform unei definiţii a răspunsului de tip CVR, NC= F [răspuns virusologic confirmat, nefinalizare a tratametului=eşec la tratament])