FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion siehe Fachinformationen von Tenofovirdisoproxilfumarat, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat oder Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat.
Spanish: Consultar la Ficha Técnica de tenofovir disoproxil fumarato, emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato o elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato para obtener recomendaciones acerca de la monitorización renal.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung mit Ledipasvir/Sofosbuvir und Ribavirin bei Patienten nach einer Lebertransplantation und mit kompensierter Lebererkrankung (SOLAR-1) kam es bei keinem (n = 8) der Patienten mit einer NS5A-RAV zu Studienbeginn, die zu einer Änderung der Empfindlichkeit gegenüber Ledipasvir um das > 100-fache führt, zu einem Relapse.
Spanish: Tras el tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina durante 12 semanas en pacientes después de un trasplante hepático con hepatopatía compensada (SOLAR-1), no recayó ninguno (n = 8) de los pacientes con VAR de la NS5A basales que confieren una magnitud del cambio de >100 al ledipasvir.
German: Tabelle 10: Ansprechraten in der ION-1-Studie LDV/SOF
Spanish: Tabla 10: Tasas de respuesta en el ensayo ION-1 LDV/SOF
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Harvoni und Oxcarbazepin zu einer niedrigeren Konzentration von Ledipasvir und Sofosbuvir und somit zu einer verminderten therapeutischen Wirkung von Harvoni führt.
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de Harvoni con oxcarbazepina reduzca las concentraciones de ledipasvir y sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Harvoni.
German: Tabelle 7: Ansprechraten in der ION-3-Studie LDV/SOF
Spanish: Tabla 7: Tasas de respuesta en el ensayo ION-3 LDV/SOF
German: Die Ledipasvir-Exposition auf Basis der AUC entsprach beim „no observed effect levels" (NOEL) etwa dem 7-fachen (männliche Tiere) bzw. dem 3-fachen (weibliche Tiere) der Humanexposition bei der empfohlenen klinischen Dosis.
Spanish: En el nivel de ausencia de efectos observados, la exposición en términos de AUC a ledipasvir, en machos y hembras, respectivamente, fue unas 7 y 3 veces superior a la exposición humana con la dosis clínica recomendada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Mai 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 Mayo 2014
German: Weniger als 10% Weniger als 10% Weniger als 10%
Spanish: Menos del 10% Menos del 10% Menos del 10%
German: Anwendung nur, wenn keine Alternative möglich ist.
Spanish: Utilizar únicamente si no hay otras alternativas disponibles.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann demnach nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
German: Andere Doppel- oder Dreifach-Mutationen wurden seltener beobachtet.
Spanish: Se observaron otras mutaciones dobles o triples con menor frecuencia.
German: OPTIMIST-1 und OPTIMIST-2
Spanish: OPTIMIST-1 y OPTIMIST-2
German: - Dieses Arzneimittel kann ein Risiko für die Umwelt darstellen.
Spanish: - Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente.
German: - OLYSIO darf nicht allein angewendet werden.
Spanish: - OLYSIO no se debe utilizar solo.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (más de 65 años)
German: 4 Patienten mit diesen Kombinationen sind auch in anderen Reihen enthalten, die die einzelnen Substitutionen beschreiben.
Spanish: 4 Los pacientes con estas combinaciones se incluyen también en otras filas que describen las sustituciones individuales.
German: Dies könnte die Kapsel beschädigen oder aufbrechen.
Spanish: Esto puede dañar o romper la cápsula.
German: Der Steady state wurde nach einmal täglicher Einnahme nach 7 Tagen erreicht.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó después de la administración diaria durante 7 días.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Spanish: Eficacia y seguridad clínicas
German: Intravenös:
Spanish: Intravenoso:
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine bestimmte Zuckerart).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
German: X steht für mehrere Aminosäuren.
Spanish: "X" representa varios aminoácidos.
German: Alle Grade Grad 3
Spanish: Todos los grados Grado 3
German: Vermeiden Sie es insbesondere, sich intensiv oder länger dem Sonnenlicht auszusetzen (einschließlich Bräunungsgeräten).
Spanish: Evite especialmente la exposición intensa o prolongada a la luz solar (incluidos los aparatos de bronceado).
German: * Ketoconazol: weitere ATC-Klassifikation steht noch aus.
Spanish: * Ketoconazol: pendiente de clasificación de ATC.
German: OLYSIO darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden, weil es bei dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Spanish: OLYSIO no se debe utilizar en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
German: Schwere Bradykardie und Herzblock
Spanish: Bradicardia grave y bloqueo cardíaco
German: Warfarin 10 mg:
Spanish: warfarina 10 mg:
German: Oral: 0,075 mg/kg Intravenös:
Spanish: Oral: 0,075 mg/kg Intravenoso:
German: Weniger als 1% der eingenommenen Dosis wurde im Urin wiedergefunden.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se recuperaba en la orina.
German: Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien mit Simeprevir bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados con simeprevir en mujeres embarazadas.
German: Überempfindlichkeit gegen Sonnenlicht
Spanish: Sensibilidad a la luz solar
German: Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen.
Spanish: La administración conjunta no está recomendada.
German: - Nehmen Sie OLYSIO immer zusammen mit Nahrung ein.
Spanish: - Tome siempre OLYSIO con alimentos.
German: OLYSIO enthält Lactose
Spanish: OLYSIO contiene lactosa
German: Studie C206
Spanish: Estudio C206
German: Obwohl eine Kausalität vor dem Hintergrund einer fortgeschrittenen Lebererkrankung schwer zu ermitteln ist, kann ein potentielles Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Aunque la causalidad es difícil de establecer debido a los antecedentes de enfermedad hepática avanzada, no se puede excluir un riesgo potencial.
German: Ihr Arzt wird vor Beginn und regelmäßig während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen durchführen.
Spanish: El médico le realizará un análisis de sangre antes de que empiece el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento.
German: Phase-III-Studie mit asiatischen Patienten
Spanish: Estudio fase 3 en pacientes Asiáticos
German: 2 Allein oder in Kombination mit anderen Substitutionen (schließt Mischungen ein).
Spanish: 2 Sola o combinada con otras sustituciones (incluye mezclas).
German: Diese Blutuntersuchungen helfen Ihrem Arzt - zu kontrollieren, ob die Behandlung bei Ihnen anspricht - Ihre Leberfunktion zu kontrollieren.
Spanish: Estos análisis de sangre ayudan a su médico a - comprobar si el tratamiento es eficaz en usted - comprobar el estado de la función de su hígado.
German: Verwenden Sie während der Behandlung mit OLYSIO einen geeigneten Sonnenschutz (wie z. B. einen Sonnenhut, eine Sonnenbrille und ein Sonnenschutzmittel).
Spanish: Durante el tratamiento con OLYSIO, utilice protección adecuada contra el sol (como un gorro, gafas de sol y filtro solar).
German: Falls Sie die Einnahme abbrechen, könnte es sein, dass das Arzneimittel nicht richtig wirkt.
Spanish: Si lo hace, el medicamento puede no tener el efecto adecuado.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende antivirale Mittel, ATC-Code: J05AE14.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales de acción directa, código ATC: J05AE14.
German: Die Patienten sollen auf das Risiko von Photosensitivitätsreaktionen und die Bedeutung der Anwendung geeigneter Sonnenschutzmaßnahmen während der Behandlung mit OLYSIO hingewiesen werden.
Spanish: Los pacientes deben ser informados del riesgo de reacciones de fotosensibilidad y de la importancia de aplicar medidas de protección solar apropiadas durante el tratamiento con OLYSIO.
German: Die renale Clearance spielt für die Elimination nur eine unbedeutende Rolle.
Spanish: El aclaramiento renal tiene un papel insignificante en su eliminación.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Spanish: No se ha establecido el mecanismo.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 78,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada cápsula contiene 78,4 mg de lactosa (como monohidrato).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Patienten mit einem hohen Risiko für Bradyarrhythmie sollten kontinuierlich für 48 Stunden in einer angemessenen klinischen Umgebung überwacht werden.
Spanish: Los pacientes que son identificados como con alto riesgo de bradicardia deben ser monitorizados continuamente a lo largo de 48 horas en un centro médico apropiado.
German: - Wenn Sie eine Frau sind, dürfen Sie während der Behandlung und für mehrere Monate danach nicht schwanger werden.
Spanish: - Si es mujer, no se deberá quedar embarazada mientras dure el tratamiento y durante varios meses después.
German: Packungsgrößen: 7 oder 28 Kapseln.
Spanish: Tamaños de envase de 7 y 28 cápsulas.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosis von OLYSIO.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para la sobredosis de OLYSIO.
German: Dies ist wichtig, weil nicht bekannt ist, ob Simeprevir in die Muttermilch übergehen kann.
Spanish: Esto es importante porque se desconoce si simeprevir puede pasar a la leche materna.
German: Eine Beteiligung von CYP2C8 und CYP2C19 kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede descartar la participación de CYP2C8 y CYP2C19.
German: OLYSIO darf während der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebärfähigen Alter nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko rechtfertigt.
Spanish: OLYSIO solamente se debe utilizar durante el embarazo o en mujeres en edad fértil si el beneficio justifica el riesgo.
German: Es wurden nur Ereignisse vom Schweregrad 1 und 2 beobachtet, keines dieser Ereignisse führte zum Absetzen eines der Studienarzneimittel.
Spanish: Solamente se notificaron acontecimientos de grado 1 y 2 y no hubo acontecimientos que provocaran una interrupción de ninguno de los medicamentos del estudio.
German: Asiatische Patienten
Spanish: Pacientes asiáticos
German: Antivirale Aktivität in vivo
Spanish: Actividad antiviral in vivo
German: Simeprevir ist extensiv an Plasmaproteine gebunden (> 99,9%), hauptsächlich an Albumin und in geringerem Maße an Alpha-1-saures-Glykoprotein.
Spanish: Simeprevir se une ampliamente a las proteínas del plasma (> 99,9%), principalmente a la albúmina y, en menor medida, a la alfa-1 glucoproteína ácida.
German: Empfohlene Behandlungsdauer unter der Voraussetzung, dass der Patient keine der Abbruchregeln (siehe Tabelle 3) erfüllt.
Spanish: 3 Duración recomendada de tratamiento siempre y cuando el paciente no cumpla una regla de interrupción del tratamiento (ver tabla 3).
German: Die Kapsel ist im Ganzen zu schlucken.
Spanish: La cápsula se debe tragar entera.
German: In tierexperimentellen Untersuchungen wurden keine unerwünschten Wirkungen von Simeprevir auf die Vitalfunktionen (Herz, Atmung und zentrales Nervensystem) festgestellt.
Spanish: En los estudios realizados en animales no aparecieron efectos adversos de simeprevir en las funciones vitales (sistemas cardíaco, respiratorio y nervioso central).
German: - Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.
Spanish: - Trague la cápsula entera.
German: Dieser Hautausschlag kann sich verschlimmern.
Spanish: Esta erupción puede llegar a ser grave.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden nicht berichtet.
Spanish: No se notificaron reacciones adversas graves.
German: Astemizol und Terfenadin können Herzrhythmusstörungen auslösen.
Spanish: El astemizol y la terfenadina tienen potencial de causar arritmias cardíacas.
German: Aufgrund des Eliminationsweges von Azithromycin sind keine Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Azithromycin und Simeprevir zu erwarten.
Spanish: Atendiendo a la vía de eliminación de azitromicina no cabe esperar interacciones medicamentosas entre azitromicina y simeprevir.
German: Empfehlung für die gemeinsame Anwendung
Spanish: Recomendación en caso de administración conjunta
German: Studie1
Spanish: Estudio1
German: Grad-3oder -4-Photosensitivitätsreaktionen wurden nicht berichtet und keiner der Patienten brach die Behandlung aufgrund von Photosensitivitätsreaktionen ab.
Spanish: No se notificaron reacciones de fotosensibilidad de grado 3 ó 4 y ninguno de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones de fotosensibilidad.
German: Die langfristigen klinischen Auswirkungen des Auftretens oder der Persistenz von SimeprevirResistenz-assoziierten Substitutionen sind nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la repercusión clínica a largo plazo de la aparición o la persistencia de sustituciones asociadas con resistencia a simeprevir.
German: Es ist keine Dosisanpassung aufgrund des Körpergewichts oder des Body Mass Index erforderlich.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función del peso corporal o del índice de masa corporal.
German: C212 (Phase III)
Spanish: C212 (Fase 3)
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung>
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización
German: Undurchsichtige Polyvinylchlorid/Polyethylen/Polyvinylidenchlorid(PVC/PE/PVDC)-AluminiumDurchdrück-Blisterpackungen mit 7 Kapseln.
Spanish: Tiras blíster perforables de cloruro de polivinilo/polietileno/cloruro de polivinilideno (PVC/PE/PVDC) y aluminio opacas con 7 cápsulas.
German: C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
Spanish: C208 - C216 (QUEST-1 y QUEST-2; Fase 3)
German: OLYSIO ist in Packungen mit 7 Kapseln (1 Blister) oder 28 Kapseln (4 Blister) erhältlich.
Spanish: OLYSIO se comercializa en envases con 7 cápsulas (1 blíster) o 28 cápsulas (4 blísters).
German: Resistenz in klinischen Studien
Spanish: Resistencia en los ensayos clínicos
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von Simeprevir auf die Fertilität beim Menschen vor.
Spanish: No se dispone de datos sobre el efecto de simeprevir en la fertilidad humana.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) werden gewöhnlich 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Spanish: Característicamente, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) se consiguen a las 4 ó 6 horas de la administración de la dosis.
German: - Wenn es weniger als 12 Stunden bis zu Ihrer nächsten Dosis sind, lassen Sie die vergessene
Spanish: - Si quedan menos de 12 horas hasta la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
German: Die viralen Durchbruchraten betrugen 24% (11/45), 20% (5/25) bzw. 11% (4/36) bei Patienten mit Genotyp 4a, 4d bzw. 4/andere.
Spanish: Las tasas de rebrote viral fueron del 24% (11/45), 20% (5/25) y 11% (4/36) en los pacientes con genotipo 4a, 4d y 4/otro, respectivamente.
German: Bluttests erhöhen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
Spanish: Su médico puede aumentar el número de análisis de sangre para comprobar como coagula la sangre.
German: Budesonid Fluticason Methylprednisolon Prednison
Spanish: Budesonida Fluticasona Metilprednisolona Prednisona
German: Die Behandlung mit OLYSIO soll von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der CHC eingeleitet und überwacht werden.
Spanish: El tratamiento con OLYSIO debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HCC.
German: Im Falle einer Überdosierung von Simeprevir wird empfohlen, die üblichen supportiven Maßnahmen einzuleiten und den klinischen Zustand des Patienten zu überwachen.
Spanish: En caso de sobredosis de OLYSIO se recomienda recurrir a las medidas de apoyo habituales y observar el estado clínico del paciente.
German: Es ist dabei nicht wichtig, was Sie essen.
Spanish: El tipo de alimento no es importante.
German: NARKOANALGETIKA Methadon7
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona7
German: - Versuchen Sie OLYSIO jeden Tag möglichst zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.
Spanish: - Intente tomar OLYSIO siempre a la misma hora del día.
German: 12 Wochen N = 286
Spanish: 12 semanas N = 286
German: BMI ≥ 30 kg/m2
Spanish: IMC ≥ 30 kg/m2
German: Die Zugabe von 50% Humanserum reduzierte die Replikonaktivität von Simeprevir um das 2,4-Fache.
Spanish: La presencia de suero humano al 50% reducía la actividad de simeprevir sobre el replicón en 2,4 veces.
German: Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin müssen während der Behandlung und für mehrere Monate danach eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Spanish: Usted y su pareja deberán utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante varios meses después.
German: Zusammenfassung des Studiendesigns
Spanish: Resumen del diseño del estudio
German: Mittlere (SE) Änderung der HCV-RNA an Tag 7/8 (log10 I.E./ml)
Spanish: Cambio medio (DE) en el ARN de VHC en el día 7/8 (log10 UI/ml)
German: Keiner der Patienten brach die Behandlung aufgrund von „erhöhtes Serumbilirubin" ab.
Spanish: Ninguno de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a "elevación de bilirrubina en sangre".
German: 1 Diese Interaktionsstudie wurde mit einer höheren als der für Simeprevir empfohlenen Dosis durchgeführt, um die Maximalwirkung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels zu bestimmen.
Spanish: 1 Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis de simeprevir superior a la recomendada, valorando el efecto máximo sobre el fármaco coadministrado.
German: Daher muss äußerst sorgfältig darauf geachtet werden, eine Schwangerschaft bei Patientinnen und Partnerinnen von Patienten zu vermeiden.
Spanish: Se debe tener un cuidado extremo para evitar embarazos en las pacientes y en las parejas femeninas de los pacientes varones.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Mariendistel (Silybum marianum)
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Cardo mariano (Silybum marianum)
German: In Europa war die Prävalenz geringer: 19% (73/377) bei Patienten mit HCV-Genotyp 1a und 0,3% (3/877) bei Patienten mit Genotyp 1b.
Spanish: En Europa, la prevalencia fue menor, 19% (73/377) en los pacientes con genotipo 1a del VHC y 0,3% (3/877) en los de genotipo 1b.
German: Wie OLYSIO aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de OLYSIO y contenido del envase
German: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein.
Spanish: - Tome este medicamento por vía oral.
German: Drücken Sie nicht in der Mitte des Blisterfachs auf die Kapsel.
Spanish: No empuje la cápsula desde el centro del alvéolo.
German: Die Digoxin-Spiegel sollten überwacht werden und Grundlage für die Anpassung der DigoxinDosis sein, um die gewünschte klinische Wirkung zu erreichen.
Spanish: Hay que monitorizar las concentraciones plasmáticas de digoxina y considerarlas para ajustar la dosis de digoxina y obtener el efecto clínico deseado.
German: Was OLYSIO ist - OLYSIO enthält den Wirkstoff „Simeprevir".
Spanish: Qué es OLYSIO - OLYSIO contiene el principio activo "simeprevir".
German: Geringe Erhöhungen der Konzentrationen von Triazolam sind zu erwarten.
Spanish: Cabe esperar ligeros aumentos de las concentraciones de triazolam.
German: GLUCOCORTICOIDE Dexamethason (systemisch)
Spanish: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica)
German: Simeprevir zeigte an der Haut von Kaninchen keine Reizwirkung, und es ist unwahrscheinlich, dass es eine Hautsensitivierung verursacht.
Spanish: Simeprevir no fue irritante para la piel de conejos, y no es probable que cause sensibilización cutánea.
German: Grad-3-Ereignisse wurden nicht berichtet.
Spanish: No se han notificado casos de grado 3.
German: Die Amylase und Lipaseerhöhungen waren nicht mit Pankreatitis assoziiert.
Spanish: Las elevaciones en la amilasa y lipasa no se asociaron con pancreatitis.
German: Wenn Sie eine größere Menge von OLYSIO eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von OLYSIO eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si toma más OLYSIO del que debe Si toma más OLYSIO del que debe, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
German: Simeprevir ist kein klinisch relevanter Inhibitor der Enzymaktivität von Cathepsin A.
Spanish: Simeprevir no es un inhibidor clínicamente relevante de la actividad de la enzima catepsina A.
German: * In einer klinischen Studie mit asiatischen Patienten aus China und Südkorea wurden bei mehr als 1 von 10 Behandelten (sehr häufig) erhöhte Bilirubinspiegel im Blut berichtet.
Spanish: * En un estudio clínico en pacientes Asiáticos de China y Corea del Sur, se notificaron aumentos de los niveles de "bilirrubina" en sangre en más de 1 de cada 10 personas (muy frecuente).
German: Die Bestimmungsgrenzen der HCV-RNA-Konzentrationen, die einen Behandlungsabbruch herbeiführen (d. h. die Abbruchkriterien) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Spanish: Los umbrales del ARN del VHC que indican la interrupción del tratamiento (es decir, reglas de interrupción del tratamiento) se presentan en la tabla 3.
German: Es kann sein, dass Sie empfindlicher gegen Sonnenlicht sind (Photosensitivität), wenn Sie OLYSIO einnehmen (siehe Informationen zu Nebenwirkungen in Abschnitt 4).
Spanish: Puede ser más sensible a la luz solar (fotosensibilidad) cuando tome OLYSIO (para información sobre los efectos adversos, ver sección 4).
German: Auswirkung von Nahrung auf die Resorption
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
German: Was ist OLYSIO und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es OLYSIO y para qué se utiliza
German: 3 Substitutionen nur in Kombinationen mit anderen neu aufgetretenen Substitutionen an einer oder mehreren der
Spanish: 3 Sólo se observaron sustituciones en combinaciones con otras sustituciones surgidas en una o más de las posiciones 80,
German: ANTIINFEKTIVA
Spanish: ANTIINFECCIOSOS
German: C206 (ASPIRE; Phase II)
Spanish: C206 (ASPIRE; Fase 2)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von OLYSIO bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de OLYSIO en niños menores de 18 años.
German: Sollte in diesem Zeitraum eine Schwangerschaft eintreten, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Spanish: Si se produce embarazo durante este período, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente.
German: 30-150 mg einmal täglich, individuell festzulegende Dosis
Spanish: 30-150 mg una vez al día, dosis individualizada
German: Weiße Gelatinekapsel mit einer Länge von ca. 22 mm und dem Aufdruck "TMC435 150" in schwarzer Tinte.
Spanish: Cápsula de gelatina blanca de alrededor de 22 mm de longitud, marcada con "TMC435 150" en tinta negra.
German: Zwischen direkt wirkenden antiviralen Substanzen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen sind keine Kreuzresistenzen zu erwarten.
Spanish: No se espera resistencia cruzada entre agentes antivirales de acción directa con diferentes mecanismos de acción.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
German: 1 Kann einige Patienten mit anderem Genotyp als HCV-Genotyp 1a/1b einschließen.
Spanish: 1 Puede incluir algunos pacientes con genotipos del VHC distintos de 1a/1b.