FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Complessivamente, nel 2004, sono state segnalate per via elettronica ad EudraVigilance 61 518 ICSR, riferentesi sia a medicinali ad autorizzazione centralizzata, sia a medicinali autorizzati mediante le procedure nazionali e di mutuo riconoscimento.
Danish: Der blev i 2004 fremsendt i alt 61 518 ICSR ad elektronisk vej til EudraVigilance.
Italian: Sistema di gestione delle riunioni
Danish: Mødestyringssystemer (MMS)
Italian: Per uno dei medicinali di questa categoria è stata introdotta l'indicazione di assumerlo una sola volta al giorno, per semplificare il dosaggio e facilitare l'aderenza terapeutica (compliance).
Danish: For at forenkle doseringen og gøre den lettere at overholde blev der indført et system med en daglig dosis for et lægemiddel i denne klasse.
Italian: Gruppo di lavoro sulla terapia cellulare (ex gruppo di esperti ad hoc sulla terapia cellulare)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende celleterapi (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Italian: Col passare del tempo, i gruppi di lavoro e gli altri gruppi del CHMP hanno sviluppato posizioni su un'ampia gamma di argomenti, fra cui la variante del morbo di Creutzfeldt-Jakob (vCJD), la sicurezza virale, le pandemie influenzali, nuove tecnologie e terapie, ecc.
Danish: CHMP-arbejdsgrupper og rådgivende grupper har i tidens løb taget stilling til en lang række spørgsmål, f.eks. en variant af Creutzfeldt-Jakob sygdom (vCJD), virussikkerhed, influenzapandemi, nye teknologier og behandlingsformer m. m. Eksperter på de forskellige områder har fulgt med i disse emner og med jævne mellemrum udarbejdet redegørelser for gruppens holdning på grundlag af den nyeste viden på området.
Italian: Simvastatina
Danish: Simvastatin
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di HIV/AIDS
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for hiv/aids-patienter
Italian: • Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende immunologi
Italian: Adottato nel luglio 2004
Danish: Vedtaget i juli 2004
Italian: • cambiamento della composizione del consiglio di amministrazione, del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e del comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP);
Danish: • ændring af bestyrelsens sammensætning og sammensætningen af CHMP og CVMP
Italian: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer Formand: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Italian: • Nell'ottobre 2004 è stato ultimato un intervento di audit sul CVMP, da cui sono derivate quattro "opportunità di miglioramento"; i piani d'azione riferentisi ai timori messi in luce sono stati ultimati e presentati al team Gestione integrata della qualità (IQM) dell'EMEA.
Danish: • I oktober 2004 forelå den endelige revision af CVMP, og resultatet var fire "muligheder for forbedringer".
Italian: Pareri COMP per categoria terapeutica 2004
Danish: COMP's udtalelser opgjort efter terapeutisk område - 2004
Italian: In primo luogo, la conclusione di un accordo di riservatezza con la Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha potenziato la cooperazione tra le due agenzie, con particolare riferimento alla fornitura di servizi paralleli di consulenza scientifica alle aziende che sviluppano farmaci innovativi.
Danish: På den internationale scene var der to begivenheder af særlig betydning for EMEA: dels indgåelsen og implementeringen af en såkaldt "fortrolighedsaftale" med US Food and Drug Administration (FDA), som indebærer et tættere samarbejde mellem de to instanser, navnlig om parallel videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, dels indførelsen af et nyt lovgivningsredskab, der giver EMEA mulighed for i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at vurdere lægemidler for lande i den tredje verden.
Italian: Per migliorare ulteriormente le proprie procedure di valutazione scientifica, il COMP ha continuato a coinvolgere attivamente gli esperti nel processo di assegnazione della qualifica, con 41 esperti consultati nel 2004 su aspetti specifici.
Danish: COMP fortsatte med aktivt at inddrage eksperter i udpegelsesprocessen for yderligere at forbedre vurderingsprocedurerne.
Italian: • Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Italian: • Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Danish: • Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i juni
Italian: EMEA/211650/2005/IT/def.
Danish: EMEA/211642/2005/DA/endelig
Italian: Art. 30 della direttiva 2001/83/CE (già art. 11 della direttiva 75/319/CEE)
Danish: Art. 30 i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 11 i direktiv 75/319/EØF)
Italian: Svezia
Danish: SVERIGE
Italian: • il gruppo di lavoro ad hoc sulla prevalenza.
Danish: • COMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi • Ad hoc-arbejdsgruppen vedrørende prævalens.
Italian: Il codice prevede che tutte le parti associate al lavoro ed alle responsabilità dell'EMEA adottino uno standard coerente di comportamento professionale.
Danish: Disse etiske regler sikrer, at der gælder ensartede krav til faglig adfærd for alle, der er inddraget i EMEA's arbejde og ansvarsområder.
Italian: Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Danish: Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Italian: Gruppo consultivo scientifico sui medicinali ad azione antimicrobica Presidente: Liisa KAARTINEN Contatto EMEA: Kornelia GREIN
Danish: antimikrobielle stoffer Formand: Liisa KAARTINEN EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Italian: Spagna
Danish: SPANIEN
Italian: SPAGNA
Danish: Spanien
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IB nel 2004
Danish: Vurderingstid for type IB-ændringer
Italian: dicembre 2004
Danish: december 2004
Italian: • gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità,
Danish: • Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica Presidente: Reinhard KROKER Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Formand: Reinhard KROKER EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Pareri COMP sulla qualifica
Danish: Negative COMP-udtalelser om udpegelse
Italian: DCI del prodotto Sponsor
Danish: Lægemidlets INN Sponsor
Italian: Diagnostico/Varie
Danish: Oftalmologi/hals-næse-ører Diagnostik/diverse
Italian: Per migliorare la trasparenza nei confronti dei medicinali orfani, nel luglio 2004 l'Agenzia ha cominciato inoltre a pubblicare, rispetto a tutti i farmaci qualificati orfani presentati per l'autorizzazione all'immissione in commercio, il nome della sostanza attiva (denominazione comune internazionale, DCI), l'indicazione di medicinale orfano ed il nome dello sponsor.
Danish: Agenturet begyndte ligeledes i juli 2004 at offentliggøre betegnelsen på det aktive stof (det internationale fællesnavn eller INN), kriterierne og navnet på sponsoren i forbindelse med alle lægemidler til sjældne sygdomme, hvortil der søges markedsføringstilladelse, for at skabe øget åbenhed omkring lægemidler til sjældne sygdomme.
Italian: Adottato nel febbraio 2004
Danish: Vedtaget i februar 2004
Italian: Deferimenti avviati
Danish: Startdato Udtalelse Nettotid
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da disturbi neurovegetativi
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for patienter med neurodegenerative sygdomme
Italian: Commissione europea Parere ricevuto Data della decisione Data della notifica Gazzetta ufficiale
Danish: Kommissionen Udtalelse modtaget Dato for afgørelse Meddelelse EUT
Italian: Nel quadro del sistema centralizzato che stabilisce il regime dei medicinali ad uso umano e veterinario, la procedura descrive come debba avvenire il coordinamento delle ispezioni GLP relative agli studi non clinici, tossicologici, farmacologici e inerenti alla sicurezza.
Danish: Proceduren beskriver koordineringen af GLPinspektioner af den ikke-kliniske sikkerhed ved påtænkte toksikologiske og farmakologiske undersøgelser, hvortil der henvises i ansøgninger om markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler inden for det centraliserede system.
Italian: Supporto esecutivo
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Italian: Ha sostituito Pekka KURKI a partire dalla riunione del settembre Ha sostituito Helen VELLA a partire dalla riunione del luglio 10 Ha sostituito Patricia VELLA BONANNO a partire dalla riunione del novembre 2004.
Danish: 9 Trådte i stedet for Helen VELLA fra juli 2004.
Italian: Nel 2004 il numero delle domande riguardanti medicinali orfani è rimasto relativamente stabile, con 10 domande.
Danish: Der indkom 10 ansøgninger for lægemidler til sjældne sygdomme i 2004, dvs. nogenlunde det samme som tidligere år.
Italian: Centro elaborazione dati
Danish: Datacenter
Italian: 1.2 Applicazione del nuovo quadro normativo europeo
Danish: 1.2 Revisionen af det europæiske lægemiddelsystem
Italian: • A seguito dell'entrata in vigore del titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004, sono stati costituiti nuovi gruppi consultivi scientifici al posto dei precedenti gruppi consultivi terapeutici.
Danish: • Der blev nedsat nye videnskabelige rådgivende grupper til at træde i stedet for de tidligere rådgivende grupper vedrørende behandlingsformer, efter at afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004 trådte i kraft.
Italian: Richieste di consulenza scientifica ricevute
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning
Italian: Art. 31 della direttiva 2001/83/CE (già art. 12 della direttiva 75/319/CEE)
Danish: Art. 31 i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 12 i direktiv 75/319/EØF)
Italian: Questioni riguardanti la farmacovigilanza per i medicinali per uso umano
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler:
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacogenetica (ex gruppo di esperti ad hoc sulla farmacogenetica) Presidente: Eric ABADIE Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende bioækvivalente produkter (tidl. (præ)klinisk arbejdsgruppe vedrørende bioteknologiprodukters sammenlignelighed) Formand: Pekka KURKI EMEA-kontakt: Marisa PAPALUCA AMATI
Italian: Gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi (ex gruppo consultivo terapeutico sugli antinfettivi)
Danish: Videnskabelig arbejdsgruppe vedrørende antibiotika (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
Italian: 2003, in parte a causa della contrazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio ricevute dall'EMEA negli anni 2002 e 2003.
Danish: Arbejdsmængden i relation til behandling af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, opfølgningsforanstaltninger og særlige forpligtelser blev en smule mindre i forhold til 2003, hvilket til dels skyldes, at EMEA modtog færre ansøgninger om markedsføringstilladelser i 2002 og 2003.
Italian: Norvegia
Danish: NORGE
Italian: NORVEGIA
Danish: Norge
Italian: 2.1 Medicinali orfani
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Italian: I dettagli relativi a tutti i deferimenti figurano nell'allegato 13.
Danish: Bilag 13 indeholder nærmere enkeltheder om disse sager.
Italian: Affari legali
Danish: Juridisk sektion
Italian: Medicinali orfani per la cura dei bambini 2004
Danish: Lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn - 2004
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di cancro
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for cancerpatienter
Italian: Presidente: Jean-Claude ROUBY Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Formand: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Organizzazione della consulenza scientifica all'Agenzia
Danish: Organiseringen af EMEA's videnskabelige rådgivning
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Italian: Categoria terapeutica Specie di destinazione
Danish: Terapeutisk område Tilsigtede dyrearter
Italian: Adottato dal CVMP nel marzo
Danish: Vedtaget af CVMP i marts 2004
Italian: L'EMEA provvede continuamente ad elaborare ed aggiornare documenti di orientamento incentrati sui passi principali della procedura centralizzata.
Danish: Det skriftlige vejledningsmateriale fokuserer på de vigtigste led i den centraliserede procedure, og EMEA videreudvikler og ajourfører det løbende.
Italian: 100% riduzione dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo, 50% riduzione dei diritti per le ispezioni,
Danish: 50 % gebyrnedsættelse for inspektioner
Italian: Adottato nel marzo 2004
Danish: Vedtaget i marts 2004
Italian: Contributo speciale per i medicinali orfani
Danish: Særligt bidrag - sjældne sygdomme
Italian: 3 inalatore (3 x 30 dosi) (confezione multipla)
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
Italian: Numero di procedura EMA
Danish: EMA´s Procedurenr.
Italian: Forma Farmaceutica
Danish: Lægemiddelform Administration
Italian: Nome (di fantasia)
Danish: (Særnavn) navn
Italian: Numero di unità posologiche
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2018.
Italian: La dose raccomandata è di un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Ulteriori informazioni su Anoro Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Al fine di esaminare questo aspetto in maniera più approfondita, l'Agenzia ha raccomandato l'esecuzione di uno studio.
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Anoro Ellipta sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
Italian: (umeclidinio bromuro / vilanterolo)
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Italian: Anoro Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio
Danish: Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Italian: In tutti e 5 gli studi, condotti su 5 600 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso corretto dell'inalatore, vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Poiché i medicinali appartenenti alla stessa classe di Anoro Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni a livello cerebrale, la ditta che commercializza questo medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
Italian: Anoro Ellipta è usato come trattamento (regolare) di mantenimento.
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Anoro Ellipta non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili, benché finora siano disponibili dati limitati sulla sicurezza a lungo termine.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 adrenergici che si trovano nelle cellule muscolari di molti organi, comprese le vie aeree dei polmoni.
Danish: Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Anoro Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Anoro Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Anoro Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie aeree superiori (infezione di naso e gola), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture deputate al trasporto dell'urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni paranasali), nasofaringite (infiammazione di naso e gola), mal di testa, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), stipsi e bocca secca.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Anoro Ellipta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta?
Italian: Vilanterolo è un agonista beta-2 adrenergico a lunga durata d'azione.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Italian: Noto in precedenza come Anoro.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
Italian: Perché Anoro Ellipta è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU?
Italian: L'aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta è stato di 60, 90 e 112 ml in più rispetto a tiotropio dopo 24 settimane di trattamento nei tre studi in cui Anoro Ellipta è stato confrontato con tiotropio
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium.
Italian: Ogni inalazione eroga 55 microgrammi di umeclidinio (come umeclidinio bromuro) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Italian: Agisce bloccando altri recettori denominati recettori muscarinici, che controllano la contrazione muscolare.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Italian: Quando umeclidinio viene inalato, anch'esso rilassa i muscoli delle vie aeree.
Danish: Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene.
Italian: Umeclidinio è un antagonista dei recettori muscarinici.
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Italian: Cos'è Anoro Ellipta e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til?
Italian: Anoro Ellipta è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Danish: Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Italian: Altre informazioni su Anoro Ellipta
Danish: Andre oplysninger om Anoro Ellipta
Italian: Anoro Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Anoro Ellipta udleveres kun efter recept.
Italian: Anoro Ellipta e una combinazione ad alto dosaggio di umeclidinio e vilanterolo (113 microgrammi/22 microgrammi) sono stati confrontati con placebo (un trattamento fittizio), con vilanterolo in monoterapia, con umeclidinio in monoterapia o con un altro medicinale per la BPCO denominato tiotropio in 5 studi principali.
Danish: Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier.
Italian: L'Agenzia ha concluso che Anoro Ellipta si è dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare e i sintomi della BCPO in confronto a placebo o ai singoli componenti oltre che a tiotropio.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Italian: La combinazione con dosi più elevate di umeclidinio e vilanterolo non ha determinato in modo sistematico maggiori miglioramenti della funzione polmonare rispetto ad Anoro Ellipta, tali da giustificarne l'uso.
Danish: Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Italian: Sintesi di Anoro Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Quali sono i rischi associati ad Anoro Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Anoro Ellipta?
Italian: Anoro Ellipta contiene i principi attivi umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Danish: Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Italian: Gli antagonisti dei recettori muscarinici e gli agonisti beta-2 a lunga durata d'azione vengono solitamente combinati nella gestione della BPCO.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Italian: Anoro Ellipta ha anche aumentato il FEV1 in media di 95 ml in più rispetto alla monoterapia con vilanterolo e di 52 ml in più rispetto alla monoterapia con umeclidinio bromuro.
Danish: Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Italian: Dai risultati è emerso che, dopo 24 settimane di trattamento, Anoro Ellipta ha migliorato la funzione polmonare con un FEV1 medio di 167 ml in più rispetto al placebo.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione all'interno di un inalatore portatile.
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.