FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos voksne og unge, som vejer over 50 kg, kan CLcr i ml/min beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Danish: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Lithuanian: EU/1/00/146/026 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablečių
Danish: Brug kun 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Lithuanian: Naudoti tik 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Danish: • kramper, problemer med at holde balancen, svimmelhed (følelse af usikker gang), letargi
Lithuanian: • traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (letargija
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Aluminium/PVC blister
Lithuanian: Aliuminio/PVC lizdinė plokštelė
Danish: Indikationen for Keppra er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Keppra skiriama monoterapijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Danish: De oftest rapporterede bivikrninger er snue, døsighed, hovedpine, træthed og svimmelhed.
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas, somnolencija, galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Danish: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Lithuanian: EU/1/00/146/028 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablečių
Danish: Konvulsioner, balanceforstyrrelse r, svimmelhed, letargi, tremor
Lithuanian: Traukuliai, pusiausvyros sutrikimai, galvos svaigimas, letargija, drebulys
Danish: Brug kun 1 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Lithuanian: Naudoti tik 1 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Danish: x 1,73
Lithuanian: /1,73 m2)
Danish: Levetiracetams virkning blev påvist i et 24 -ugers dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebo kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK) traukuliais, esant įvairiems sindromams (jaunatvinei miokloninei epilepsijai, jaunatvinei ir vaikų epilepsinei absencijai arba epilepsijai su „Grand Mal" traukuliais pabundant).
Danish: 28 mg (0,3 ml) to gange dagligt
Lithuanian: 28 mg (0,3 ml) du kartus per parą
Danish: De må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende maskiner, før De er helt sikker på, at Deres evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Lithuanian: Negalite vairuoti arba valdyti mechanizmų kol neįsitikinsite, kad šie gebėjimai nėra sutrikę.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis (20 mg/kg) 100 mg/ml oral opløsning til epileptiske børn (1 måned til 4 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet og peak -plasmakoncentrationer blev observeret ca. 1 time efter administration.
Lithuanian: iki 4 metų) vienkartinę 100 mg/ml geriamojo tirpalo dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamas greitai absorbavosi ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė apytikriai po 1 val.
Danish: Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 10 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites.
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Keppra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Andre indholdsstoffer er natriumacetat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio acetatas, acto rūgštis, ledinė, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Danish: Levetiracetam giver beskyttelse i en lang række dyrestudiemodeller med partielle og primært generaliserede anfald uden at udvise en pro-konvulsiv virkning.
Lithuanian: Nustatyta, kad, naudojant gyvūnų židininių ir pirminių generalizuotų epilepsijos priepuolių modelius, jis apsaugo nuo priepuolių, neturi prokonvulsinio poveikio.
Danish: • dobbeltsyn, sløret syn;
Lithuanian: • diplopija (dvejinimasis akyse), neryškus matymas;
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mmol (57 mg) natrium pr. maksimale enkeltdosis (0,8 mmol (19 mg) pr. hætteglas).
Lithuanian: Maksimalioje vienkartinėje šio vaistinio preparato dozėje yra 2,5 mmol (arba 57 mg) (flakone yra 0,8 mmol (arba 19 mg)) natrio.
Danish: Den daglige dosis blev fordelt på 2 doser.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama 2 kartus per parą.
Danish: Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter er orange, 18 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "750" på den ene side.
Lithuanian: Keppra 750 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, 18 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „750".
Danish: En Keppra 750 mg tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Danish: (2 pakninger med 100) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių
Danish: I alt 645 patienter i alderen 4-16 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 7 mg/kg to gange dagligt.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
Danish: 44,6 % af de patienter, som fik levetiracetam, og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til baseline.
Lithuanian: 44,6% levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6% placebo pacientų židininių traukulių priepuolių dažnis per savaitę sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su pradiniu lygiu.
Danish: En Keppra 1.000 mg tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 1000 mg tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Danish: 1.000 mg 10 ml (to 5 ml hætteglas) 100 ml
Lithuanian: 1000 mg 10 ml (du 5 ml flakonai) 100 ml
Danish: For at sikre nøjagtig dosering bør denne pakningsstørrelse ordineres til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama nuo 1 mėn.
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 8,6 % af patienterne anfaldsfrie i mindst 6 måneder, og 7,8 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 8,6% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,8% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Danish: Dannelse af den primære metabolit, ucb L057 er ikke afhængig af CYP-isozymer.
Lithuanian: Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Danish: Fortyndere:
Lithuanian: Skiedikliai:
Danish: Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
Lithuanian: (2) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 250-500 mg.
Danish: I dette studie fik patienterne levetiracetam i en fast dosis på 60 mg/kg/dag (fordelt på to doser dagligt).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientams buvo skiriama fiksuota 60 mg/kg/per parą (du kartus per parą) levetiracetamo dozė.
Danish: Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, 19 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "1000" på den ene side.
Lithuanian: Keppra 1000 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, 19 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „1000".
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Danish: 150 ml glasflaske
Lithuanian: Keppra 150 ml stikliniai buteliukai (1 mėn.
Danish: Orange, 18 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "750" graveret på den ene side.
Lithuanian: Oranžinė, 18 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „750".
Danish: Metylparahydroxybenzoat (E 218)
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (E218)
Danish: I dette studie var levetiracetam-dosis 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Danish: Keppra 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Levetiracetam
Lithuanian: Keppra 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamas
Danish: Klar, farveløs væske.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis skystis.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter er ikke undersøgt efter intravenøs administration.
Lithuanian: Vaikams farmakokinetika vartojant į veną nebuvo tirta.
Danish: Tag ikke Keppra
Lithuanian: Keppra vartoti negalima
Danish: • af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Lithuanian: • gydyti suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Danish: Hvis De har glemt at tage Keppra Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju.
Danish: En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Lithuanian: (1) Pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 750 mg pradinė dozė.
Danish: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på, at levetiracetam ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Lithuanian: Prieš patenkant vaistiniam preparatui į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg levetiracetamo.
Danish: Der blev ikke identificeret nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved levertiracetam hos spædbørn under 12 måneder med epilepsi.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams, sergantiems epilepsija, jokių naujų levetiracetamo vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald:
Lithuanian: Papildomas suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus, sergančių jaunatvine mioklonine epilepsija, miokloninių traukulių gydymas.
Danish: Efter gentagen oral dosering (20 til 60 mg/kg/dag) til epileptiske børn (4-12 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet.
Lithuanian: Duodant epilepsija sergantiems vaikams (4-12 metų) gerti vaisto (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: EU/1/00/146/001 20 tabletter EU/1/00/146/002 30 tabletter EU/1/00/146/003 50 tabletter EU/1/00/146/004 60 tabletter EU/1/00/146/005 100 tabletter EU/1/00/146/029 200 tabletter (2 pakninger a 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletter
Lithuanian: EU/1/00/146/001 20 tablečių EU/1/00/146/002 30 tablečių EU/1/00/146/003 50 tablečių EU/1/00/146/004 60 tablečių EU/1/00/146/005 100 tablečių EU/1/00/146/029 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablečių
Danish: Infusionstid
Lithuanian: Infuzijos trukmė
Danish: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Lithuanian: EU/1/00/146/006 10 tablečių EU/1/00/146/007 20 tablečių EU/1/00/146/008 30 tablečių EU/1/00/146/009 50 tablečių EU/1/00/146/010 60 tablečių EU/1/00/146/011 100 tablečių EU/1/00/146/012 120 tablečių EU/1/00/146/013 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablečių
Danish: 49 mg (0,5 ml) to gange dagligt
Lithuanian: 49 mg (0,5ml) du kartus per parą
Danish: Højde (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Serum-kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks KK (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Danish: Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (4-16 år) blev vist i et dobbeltblindt placebokontrolleret studie med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 iki 16 m.) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko 14 savaičių.
Danish: En Keppra 250 mg tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 250 mg tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Danish: Der var ingen effekt på embryo-mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Lithuanian: Didesnio embrionų mirtingumo ar apsigimimų dažnio nenustatyta.
Danish: Antiepileptika
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for drægtige hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Danish: Hvid, 19 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "1000" graveret på den ene side.
Lithuanian: Balta, 19 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „1000".
Danish: Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter er blå, 13 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "250" på den ene side.
Lithuanian: Keppra 250 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, 13 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „250".
Danish: Tillægsbehandling til børn i alderen 4 til 11 år og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas vaikams (nuo 4 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (1) (2)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (1) (2)
Danish: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi.
Lithuanian: • monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą, suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija.
Danish: Lineær og dosisproportional stigning blev observeret for peak-plasmakoncentrationer og AUC.
Lithuanian: Buvo nustatyta dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje bei ploto po koncentracijos kitimo kreive (AUC) didėjimo tiesinė priklausomybė.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgija.
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNS-relaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved dosisøgning.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susijusę simptomai, ypatingai gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Danish: Keppras sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Keppra saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Danish: Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter er gule, 16 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "500" på den ene side.
Lithuanian: Keppra 500 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, 16 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „ucb" ir „500".
Danish: Hos de fleste personer med svært nedsat leverfunktion var levetiracetamclearance nedsat med mere end 50 % på grund af samtidig nyrefunktionsnedsættelse (se pkt.
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų, sergančių sunkiui kepenų funkcijos sutrikimu, levetiracetamo klirensas dėl kartu esančio inkstų nepakankamumo sumažėjo daugiau nei 50 (žr.
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange dagligt.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam/5 ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename flakone yra 500 mg/5 ml levetiracetamo.
Danish: Blå, 13 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "250" graveret på den ene side.
Lithuanian: Mėlyna, 13 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „250".
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Danish: Keppra indeholder: - Aktivt stof: levetiracetam.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNSrelaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved dosisøgning.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susiję simptomai, ypatingai gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: • amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), koordinationsbesvær,
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Lithuanian: , suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinant po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vyresniems kaip 6 mėn.kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg:dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.) dozės negalima mažinti daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites).
Danish: Indikationen for Keppra er tillægsbehandling
Lithuanian: Keppra skiriama kaip papildoma priemonė:
Danish: Fremstilling og administration af Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dosis Udtrækningsvolumen Volumen af fortyndingsvæske
Lithuanian: Keppra koncentrato infuziniam tirpalui paruošimo ir vartojimo tvarka Dozė Reikiamas koncentrato tūris
Danish: • selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
Lithuanian: • bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę,psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
Danish: (2) En 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Lithuanian: (2) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Danish: I flere tilfælde af alopeci blev der observeret en bedring af tilstanden, når levetiracetam blev seponeret.
Lithuanian: Nustatyti keletas alopecijos atvejų, kai nutraukus gydymą Keppra, plaukai ataugo.
Danish: • af voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paugliams ir vyresniems nei 4 metų vaikams, kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių, lydimų antrinės generalizacijos ar be jos.
Danish: Deltagere, som fik levetiracetam i det langvarige, åbne opfølgningsstudie, oplevede imidlertid generelt ikke nogen forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; navnlig var graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Lithuanian: Tačiau pacientų, vartojusių levetiracetamo ilgalaikiame atvirame stebėjimo tyrime, elgsenos ir emocinio funkcionavimo blogėjimo nestebėta, o konkrečiai agresyvumo rodikliai nebuvo blogesni nei pradžioje.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio acetatas Acto rūgštis, ledinė Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan hos unge teenagere og børn beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
Lithuanian: /1,73 m2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Danish: Gul, 16 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "500" graveret på den ene side.
Lithuanian: Geltona, 16 mm pailga, su vagele, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb" ir „500".
Danish: Dosis og hyppighed Børn over 4 år og unge som vejer under 50 kg
Lithuanian: Vaikai nuo 4 metų amžiaus ir paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Danish: I den populationsbaserede farmakokinetiske analyse med patienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kropsvægten korreleret til den tilsyneladende clearance (clearance steg med øget kropsvægt) og tilsyneladende fordelingsvolumen i signifikant grad.
Lithuanian: iki 16 metų, kūno masė reikšmingai koreliavo su tariamuoju klirensu (klirensas didėjo, didėjant kūno masei) ir tariamuoju pasiskirstymo tūriu.
Danish: Natriumacetat Eddikesyre
Lithuanian: Vynuogių skonio medžiaga
Danish: Sådan får De Keppra
Lithuanian: Kaip laikyti Keppra