FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den ökade risken för VTE efter förlossning ska beaktas vid återinsättning av IOA (se avsnitt 4.2 och
Lithuanian: Atnaujinant IOA vartojimą reikia atsižvelgti į pogimdyminiu laikotarpiu padidėjusį VTE pavojų (žr.
Swedish: syskon eller förälder speciellt i relativt unga år
Lithuanian: seserims ar tėvams, pvz., nesulaukus
Swedish: För att förskjuta menstruationen ska kvinnan fortsätta med en ny tablettkarta IOA utan att ta de gula placebotabletterna från den pågående tablettkartan.
Lithuanian: Norėdama atitolinti menstruacijas, moteris turi, nevartoti geltonų placebo tablečių iš senos pakuotės ir pradėti naują IOA pakuotę.
Swedish: Det har inte utförts några studier för att utvärdera effekten av njursjukdom på farmakokinetiken av
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu būtų vertintas kepenų ligų poveikis IOA farmakokinetikai, neatlikta.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų):
Swedish: Exempel på aktiva substanser som inducerar leverenzymer och därmed kan resultera i ökad clearance av könshormoner är: fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin och läkemedel eller naturmedel som innehåller johannesört samt, i mindre utsträckning, oxkarbazepin, topiramat, felbamat och griseofulvin.
Lithuanian: pavyzdžiai yra: fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, bosentanas, karbamazepinas, rifampicinas ar augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės, mažesnį poveikį daro okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas ar grizeofulvinas.
Swedish: Kvinnan kommer sannolikt inte att få någon bortfallsblödning förrän alla aktiva tabletter på den andra tablettkartan har tagits, men hon kan få en stänkblödning eller genombrottsblödning under tiden då hon tar aktiva tabletter.
Lithuanian: Kad moteriai prasidėtų vartojimo nutraukimo kraujavimas, kol ji baigs gerti veikliąsias tabletes iš antrosios pakuotės, nėra tikėtina, tačiau tablečių vartojimo dienomis gali teplioti ar pakraujuoti.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av IOA (överdosering)
Lithuanian: Pavartojus daugiau IOA, nei paskirta (perdozavimas)
Swedish: [Ytterligare två ark med veckodagsetiketter för förpackningar med 3 tablettkartor:]
Lithuanian: [Antrasis dieną žyminčių lipdukų lapelis dėžutei, kurioje yra 3 lizdinės plokštelės, 2 vienetai:]
Swedish: I djurstudier har reproduktionstoxicitet observerats med nomegestrolacetat/estradiol-kombination (se
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais buvo stebėtas nomegestrolio acetato ir estradiolio derinio toksinis poveikis reprodukcijai (ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenis rasite 5.3 skyriuje).
Swedish: Kvinnan ska rekommenderas att börja mellan 21 och 28 dagar efter förlossningen eller efter abort i andra trimestern.
Lithuanian: Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą Moteriai reikia patarti, kad pradėtų vartoti IOA nuo 21-osios iki 28-osios dienos po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą. Jeigu pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7-ias baltų veikliųjų tablečių nepertraukiamo vartojimo dienas moteriai patartina naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones.
Swedish: Byte från en annan preventivmetod med kombinerade hormoner (kombinerade p-piller, p-ring eller p
Lithuanian: Keičiate kitą sudėtinės hormoninės kontracepcijos būdą (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), makšties žiedą ar transderminį pleistrą)
Swedish: Förskjutningen kan pågå så länge som önskas ända tills de vita aktiva tabletterna på den nya tablettkartan är slut.
Lithuanian: Laikotarpį be kraujavimo moteris gali ilginti tiek, kiek nori, pakol antrojoje pakuotėje baigsis baltos veikliosios tabletės.
Swedish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), gul järnoxid
Lithuanian: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Swedish: o svullnad av ett ben eller längs ett blodkärl i benet eller foten, framför allt om du också får: o smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går
Lithuanian: • vienos kojos patinimas arba patinimas išilgai kojos ar pėdos venos, ypač jeigu kartu yra ir:
Swedish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi.
Lithuanian: Kitos su VTE susijusios medicininės būklės Vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė storojo žarnyno liga (Krono liga ar opinis kolitas) bei pjautuvinių ląstelių liga Ypač virš 35 metų
Swedish: Hon fortsätter därefter att ta tabletterna vid ordinarie tidpunkt tills alla aktiva tabletter har tagits.
Lithuanian: Po to, kol išgers visas veikliąsias tabletes, ji gali vartoti tabletes įprastu metu.
Swedish: Därför ska kombinerade p-piller inte rekommenderas förrän den ammande kvinnan helt har avvant barnet.
Lithuanian: Dėl to SGK, kol kūdikis maitinamas krūtimi, vartoti nerekomenduojama, o žindyti norinčioms moterims reikia pasiūlyti kitokį
Swedish: Välj sedan från de 7 klisterremsorna med veckodagarna den remsa i den gråa kolumnen som börjar med din "startdag".
Lithuanian: Pasirinkite vieną iš 7 dienas žyminčių lipdukų, kurio pilkame stulpelyje yra diena, kurią pradedate vartoti vaistą.
Swedish: Om du blir gravid medan du använder IOA ska du avbryta behandlingen med IOA och kontakta din
Lithuanian: Jeigu vartodama IOA pastojote, IOA vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Risken för arteriella tromboemboliska komplikationer eller för en cerebrovaskulär händelse hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel ökar hos kvinnor med riskfaktorer (se tabell).
Lithuanian: Arterijų tromboembolinių komplikacijų ar galvos smegenų kraujotakos įvykio pavojus rizikos veiksnių turinčioms ir SHK vartojančioms moterims gali reikšmingai padidėti (žr.
Swedish: Därför är det meningsfullt att utvärdera oregelbundna blödningar först när kvinnan vant sig vid p-piller, efter cirka
Lithuanian: Dėl to bet kurio nereguliaraus kraujavimo priežastį tikslinga tirti tik maždaug po 3 ciklų trukmės adaptacijos laikotarpio.
Swedish: Om du vill använda p-piller när du ammar ska du rådfråga din läkare/barnmorska.
Lithuanian: Prieš pradėdama gerti tabletes iš kitos plokštelės, pasitarkite su savo gydytoju.
Swedish: Metodfel: 0,40 (övre gräns 95 % KI 1,03) Metod- och användarfel: 0,38 (övre gräns 95 % KI 0,97)
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 0,40 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 1,03)
Swedish: • utspänd buk
Lithuanian: • burnos sausumas;
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i
Lithuanian: • Jeigu yra (ar buvo) kraujo krešulys Jūsų kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
Swedish: Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att Om något av ovanstående tillstånd ändras medan du använder IOA, t ex om du börjar röka, en nära släkting drabbas av en blodpropp utan känd orsak eller om du går upp mycket i vikt, tala med din
Lithuanian: Jeigu IOA vartojimo metu bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių pakinta, pavyzdžiui, pradedate rūkyti, artimas šeimos narys suserga tromboze dėl nežinomos priežasties arba Jūs priaugate per daug svorio,
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett är du fortfarande skyddad mot graviditet.
Lithuanian: • Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja.
Swedish: • Man uppskattar att av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel kommer cirka 61 att utveckla en VTE under ett år.
Lithuanian: • Apytikriai apskaičiuota, kad per vienerius metus VTE išsivystė 61 iš 10000 moterų, vartojusių
Swedish: Det kan t ex vara så att tumörer upptäcks oftare hos kvinnor som använder kombinerade p-piller eftersom de går på fler läkarundersökningar.
Lithuanian: Galbūt moterys, vartojančios kontraceptines tabletes, dažniau apsilanko pas gydytoją, todėl navikai diagnozuojami dažniau.
Swedish: • I sällsynta fall har benigna levertumörer, och i ännu mer sällsynta fall maligna levertumörer, rapporterats hos kvinnor som använder kombinerade p-piller.
Lithuanian: • SGK vartojančioms moterims retai buvo pastebėti gerybiniai, o dar rečiau - piktybiniai kepenų navikai.
Swedish: Om du börjar efter dag 28 ska du också använda en barriärmetod som preventivmedel de första sju dagarna du tar IOA.
Lithuanian: Galite pradėti vartoti IOA 21-ą - 28-ą dieną po gimdymo. Jei pradėsite vėliau kaip 28 dieną, per pirmas 7 IOA vartojimo dienas Jūs taip pat turite naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu. Jeigu jau turėjote lytinių santykių po gimdymo, prieš pradėdama vartoti IOA įsitikinkite, kad nesate nėščia, arba palaukite kitų mėnesinių.
Swedish: Amningen kan påverkas av kombinerade p-piller, eftersom de kan reducera mängden bröstmjölk och även påverka dess sammansättning.
Lithuanian: SGK gali veikti žindymą - mažinti motinos pieno kiekį ir keisti jo sudėtį.
Swedish: En prospektiv observationsstudie för att framför allt bedöma risken för venös tromboembolism (VTE) och ATE hos användare av nomegestrol/estradiol jämfört med risken för VTE hos användare av kombinerade p-piller som innehåller levonorgestrel.
Lithuanian: VTE) ir ATR riziką nomegestrolio ir estradiolio derinį vartojančioms pacientėms ir palyginti ją su VTR rizika pacientėms, vartojančioms geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Swedish: Dag 1-7 med intag av vita aktiva tabletter (se bild och schema) Ta den senast glömda vita aktiva tabletten så snart du kommer ihåg det (även om det betyder att du tar två tabletter samtidigt) och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Lithuanian: paveikslėlį ir tvarkaraštį) Išgerkite paskutinę baltą veikliąją tabletę, kai tik prisiminsite (net jei tektų gerti 2 tabletes tuo pačiu metu), paskui tabletes gerkite įprastu laiku.
Swedish: o cerebrovaskulär sjukdom - pågående stroke, anamnes på stroke eller prodromala tillstånd o känd ärftlig eller förvärvad predisposition för arteriell tromboemboli, t ex hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus o hög risk för arteriell tromboemboli på grund av multipla riskfaktorer (se avsnitt 4.4) eller
Lithuanian: o arterijų tromboembolija - esama arterijų tromboembolija, persirgta arterijų tromboembolija (pvz., miokardo infarktas) arba jį pranašaujanti būklė (pvz., krūtinės o galvos smegenų kraujagyslių liga - esamas insultas, persirgtas insultas arba jį pranašaujanti būklė (pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP)); o žinomas paveldimas ar įgytas polinkis į arterijų tromboemboliją, pavyzdžiui, hiperhomocisteinemija arba antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipidiniai antikūnai,
Swedish: Administreringssätt
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Swedish: Varje tablettkarta börjar med 24 vita tabletter med aktiv substans, följt av 4 gula placebotabletter.
Lithuanian: Vartoti po vieną tabletę per parą 28 dienas iš eilės. Kiekvienoje pakuotėje yra 24 baltos veikliosios tabletės ir po jų einančios 4 geltonos placebo tabletės.
Swedish: - plötslig debut av oförklarlig andfåddhet eller snabb andning - plötslig hosta som kan förknippas med hemoptys - kraftig bröstsmärta - kraftig ostadighetskänsla eller yrsel - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Lithuanian: - sotumo, nevirškinimo ar užspringimo jausmas; - prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys; - ypatingas silpnumas, nerimas ar dusulys; - greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Swedish: - smärta, obehag, tryck, tyngdkänsla, tryck- eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför - obehag som strålar ut i ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning
Lithuanian: Miokardo infarkto (MI) simptomai gali būti šie: - skausmas, nemalonus pojūtis, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo jausmas krūtinėje, - nemalonus jutimas, plintantis į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką, skrandį;
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletter Nomegestrolacetat/estradiol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletės Nomegestrolio acetatas ir estradiolis
Swedish: Inga effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har emellertid observerats vid
Lithuanian: Tačiau kitus SGK vartojusioms moterims poveikio gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo.
Swedish: • Hos kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida kommer cirka 2 av 10 000 att utveckla en VTE under en period av ett år.
Lithuanian: • Maždaug 2 iš 10000 SHK nevartojančių nenėščių moterų per vienerius metus pasireiškia VTE.
Swedish: om du har problem med hjärtat (klaffel, hjärtrytmrubbning som kallas förmaksflimmer)
Lithuanian: • jeigu sergate migrena, ypač migrena su aura; • jeigu sergate širdies ligomis (vožtuvų pakitimais, ritmo sutrikimu, vadinamu prieširdžių
Swedish: Stroke
Lithuanian: Retos
Swedish: Om förhållandet nytta-risk bedöms vara negativt ska ett kombinerat hormonellt preventivmedel inte
Lithuanian: Jeigu laikoma, kad naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, SHK
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus IOA poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Swedish: Om du använder kombinerade hormonella preventivmedel som IOA ökar risken för blodpropp jämfört med om du inte använder dessa preparat.
Lithuanian: Sudėtinių hormoninų kontraceptikų, tokių kaip IOA, vartojančioms moterims kraujo krešulių išsivystymo pavojus yra didesnis, nei jokių kontraceptikų nevartojančioms moterims.
Swedish: I alla dessa fall ska kvinnan rekommenderas att använda en kompletterande barriärmetod tills hon tagit en vit aktiv tablett dagligen 7 dagar i följd.
Lithuanian: Visais šiais atvejais pirmąsias 7-ias baltų veikliųjų tablečių nepertraukiamo vartojimo dienas moteriai patartina naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones.
Swedish: Metod- och användarfel: 1,16 (övre gräns 95 % KI 2,08)
Lithuanian: Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 1,16 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
Swedish: Om du slutar med IOA för att du vill bli gravid, rekommenderas att du väntar tills du haft en naturlig menstruationsblödning innan du försöker bli gravid.
Lithuanian: IOA vartojimą galite nutraukti bet kada. Jei nenorite pastoti, pirma paklauskite gydytojo apie kitokias Jei norite nutraukti IOA vartojimą dėl to, kad norite pastoti, rekomenduojama sulaukti natūralių mėnesinių.
Swedish: Nomegestrolacetat och dess hydroxylerade metaboliter genomgår omfattande fas 2metabolism för att bilda glukuronid- och sulfatkonjugat.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas ir jo hidroksilinti metabolitai pereina antrosios fazės metabolizmą,
Swedish: Det kan hända att du inte får någon menstruation under det förkortade placebointervallet.
Lithuanian: Sutrumpinto placebo tablečių intervalo metu mėnesinių kraujavimo gali nebūti.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Swedish: Du kan förskjuta menstruationen genom att hoppa över de gula placebotabletterna och direkt påbörja nästa tablettkarta med IOA.
Lithuanian: Jūs galite atitolinti mėnesines, jeigu negersite geltonų placebo tablečių iš esamos lizdinės plokštelės, o tuoj pat pradėsite gerti baltas veikliąsias tabletes iš kitos lizdinės IOA plokštelės.
Swedish: I den kliniska prövningen som utfördes med IOA i Europeiska unionen beräknades följande Pearl
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto IOA klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Swedish: Dessa är kombinerade med varierande doser av etinylestradiol (EE) eller med
Lithuanian: Jie derinami su įvairiomis etinilestradiolio (EE) arba estradiolio (E2) dozėmis.
Swedish: Dessutom ska innehavarna av godkännande för försäljning av klormadinon utföra en säkerhetsstudie efter
Lithuanian: Be to, chlormadinono rinkodaros leidimų turėtojai turėtų atlikti poregistracinį saugumo tyrimą.
Swedish: • PRAC övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för läkemedel som
Lithuanian: • PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų su hormoninių kontraceptikų deriniu;
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas bei išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų paaiškinimas
Swedish: Med tanke på att riskfaktorerna för venösa tromboemboliska händelser ändras med tiden fann PRAC att risken för en enskild person bör
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad VTR rizikos veiksniai laikui bėgant keičiasi, PRAC atkreipė dėmesį, kad kiekvienam asmeniui kylančią riziką periodiškai reikia įvertinti iš naujo.
Swedish: PRAC ombads att avge en rekommendation om huruvida indikationen för läkemedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol i kombination med ett östrogen (etinylestradiol eller estradiol) bör begränsas och/eller angående eventuellt andra regleringsåtgärder
Lithuanian: PRAC buvo paprašyta pateikti rekomendaciją, ar nereikėtų apriboti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, norelgestromino, norgestimato ar nomegestrolio su estrogenu (etinilestradioliu ar estradioliu) indikacijos ir (arba) imtis kitos (-ų) reguliavimo priemonės (-ių).
Swedish: • PRAC ansåg att ytterligare data krävs för de kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller klormadinon och föreskrev utförandet av en säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning för att utvärdera den relativa risken för tromboemboliska händelser till följd av dessa läkemedel jämfört med de läkemedel som innehåller levonorgestrel.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad reikia surinkti daugiau duomenų apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra chlormadinono, ir įpareigojo rinkodaros leidimo turėtojus atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS), kad būtų galima įvertinti santykinę šių preparatų keliamą tromboembolinių reiškinių riziką, lyginant su preparatais, kurių sudėtyje yra
Swedish: PRAC granskade alla tillgängliga data från kliniska studier, farmakoepidemiologiska studier, publicerad litteratur, erfarenhet efter godkännande för försäljning, svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen och vid muntliga förklaringar, liksom synpunkterna från ett ad hocexpertmöte om effekten och säkerheten för kombinerade hormonella preventivmedel, särskilt vad
Lithuanian: PRAC peržiūrėjo visus turimus klinikinių tyrimų, farmakoepidemiologinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir po pateikimo rinkai sukauptus duomenis (įskaitant rinkodaros leidimų turėtojų raštu ir žodinių paaiškinimų metu pateiktus atsakymus ir ad hoc ekspertų grupės posėdžio metu išreikštas nuomones dėl SHK veiksmingumo ir saugumo), visų pirma susijusius su tromboembolijos rizika.
Swedish: • Den uppskattade riskincidensen är lägst med de kombinerade hormonella preventivmedlen innehållande progestogenerna levonorgestrel, norgestimat och noretisteron: det uppskattas att det varje år tillkommer mellan 5 och 7 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000
Lithuanian: • apskaičiuotas rizikos dažnis yra mažiausias vartojant SHK, kurių sudėtyje yra progestogenų levonorgestrelio, norgestimato ir noretisterono: apskaičiuota, kad kasmet bus užregistruojami 5-7 VTR atvejai/10 000 šiuos vaistus vartojančių moterų.
Swedish: Kontroll av både den personliga och familjens sjukdomshistoria av venösa tromboemboliska händelser före förskrivning av kombinerade hormonella preventivmedel rekommenderas därför i läkemedlens
Lithuanian: Todėl šių preparatų informaciniuose dokumentuose rekomenduojama prieš skiriant sudėtinius vaistinius preparatus su hormoninių kontraceptikų deriniu patikrinti pacienčių ir jų šeimos narių ligos istoriją.
Swedish: För jämförelsens skull kommer det varje år att tillkomma omkring 2 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000 kvinnor hos kvinnor som inte använder kombinerade hormonella preventivmedel
Lithuanian: Palyginimui, tarp moterų, kurios nevartoja SKH (kontraceptikų nevartojančių moterų) ir nesilaukia, per metus bus nustatyti maždaug 2 VTR atvejai 10 000 moterų.
Swedish: • Den uppskattade riskincidensen är också högre vid progestogenerna gestoden, desogestrel, drospirenon, med mellan 9 och 12 fall varje år per 10 000 kvinnor.
Lithuanian: • Apskaičiuotas rizikos dažnis vartojant progestogenus gestodeną, dezogestrelį ir drospirenoną taip pat yra didesnis - apskaičiuota, kad kasmet bus užregistruojama 9-12 VTR atvejų/10 000
Swedish: Ioa undersöktes i två större studier på sammanlagt 4 433 kvinnor i åldern 18 till 50 år.
Lithuanian: Ioa buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 433 18-50 metų amžiaus moterimis.
Swedish: Mer information om Ioa
Lithuanian: Kita informacija apie Ioa
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ioa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Ioa är ett p-piller.
Lithuanian: Ioa yra kontraceptinės tabletės.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ioa är större än riskerna och rekommenderade att Ioa skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ioa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: Man börjar med en aktiv tablett på cykelns första dag.
Lithuanian: Vartoti pradedama nuo veikliosios tabletės pirmąją ciklo dieną.
Swedish: Effekterna av Ioa prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Pirmiausia Ioa poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais, ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: Ett lägre Pearl Index innebär lägre graviditetsrisk.
Lithuanian: Mažesnis Pearl indeksas rodo mažesnę galimybę pastoti.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten nomegestrolacetat/estradiol
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nomegestrolio acetatas/estradiolis
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier om Ioa:s effekt på ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Klinikinių Ioa tyrimų duomenų apie paaugles iki 18 metų amžiaus nėra.
Swedish: Varför har Ioa godkänts?
Lithuanian: Kodėl Ioa buvo patvirtintas?
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet kvinnor i åldern 18-35 år som blev gravida under eller strax efter behandlingen, uttryckt i graviditetsfrekvens enligt Pearl Index.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gydymo metu arba netrukus po jo pastojusių moterų (18-35 metų amžiaus) skaičius, išreikštas nėštumo dažniu pagal Pearl indeksą.
Swedish: Estradiol är detsamma som ett hormon som produceras naturligt av äggstockarna under menstruationscykeln.
Lithuanian: Estradiolis - tai toks pat hormonas, kurį kiaušidės gamina natūraliai menstruacinio ciklo metu.
Swedish: Hos kvinnor i åldern 18-35 år var Pearl Index cirka 0,4 för Ioa och 0,8 för jämförelseläkemedlet i den första studien och cirka 1,2 för Ioa och 1,9 för jämförelseläkemedlet i den andra studien.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 18-35 metų amžiaus moterų, vartojusių Ioa, Pearl indeksas buvo apie 0,4, o vartojusiųjų palyginamąjį vaistą - apie 0,8, antrajame tyrime Ioa vartojusių moterų indeksas buvo apie 1,2, palyginamąjį vaistą vartojusiųjų -1,9.
Swedish: En tablett om dagen tas så länge graviditetsskydd önskas.
Lithuanian: Vartojama po vieną tabletę per parą tol, kol reikalinga kontracepcija.
Swedish: Vad är Ioa?
Lithuanian: Kas yra Ioa?