FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Qutenza είναι ςσύνηθες το δέρμα να τσούζει ή να γίνεται κόκκινο και να καίει για μικρό χρονικό διάστημα.
Czech: Je obvyklé, že pokožka v průběhu léčby přípravkem Qutenza a po ní krátkou dobu štípe, nebo je zarudlá a pálí.
Greek: Αφαιρούμενο προστατευτικό στρώμα (επικάλυψη αποδέσμευσης) υμένας από πολυεστέρα, με επίστρωση φθοριοπολυμερούς
Czech: Snímatelný ochranný film (snímatelná fólie) fluorpolymerovaná pegoterátová fólie
Greek: Κόψτε τις τρίχες στην περιοχή.
Czech: Ostříhejte ochlupení.
Greek: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
Czech: Atrio-ventrikulární (AV) blok prvního stupně, tachykardie, palpitace
Greek: 2 φακελίσκοι, καθένας εκ των οποίων περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Czech: 2 sáčky po 1 kožní náplasti a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Greek: Μετά την απομάκρυνση της γέλης καθαρισμού, η περιοχή πρέπει να πλυθεί απαλά με σαπούνι και νερό.
Czech: Po setření čisticího gelu je třeba danou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Greek: Κνησμός της θέσης εφαρμογής, βλατίδες της θέσης εφαρμογής, φυσαλίδες της θέσης εφαρμογής, οίδημα της θέσης εφαρμογής, διόγκωση της θέσης εφαρμογής, ξηρότητα της θέσης εφαρμογής
Czech: Svědění v místě aplikace, papuly v místě aplikace, vezikuly v místě aplikace, edém v místě aplikace, otok v místě aplikace, suchost v místě aplikace
Greek: • Μειωμένη αίσθηση γεύσης, μειωμένη αίσθηση στα άκρα, ερεθισμός των οφθαλμών, βήχας,
Czech: • Snížená schopnost vnímání chuti, snížená citlivost končetin, podráždění očí, kašel, dráždění v krku, pocit na zvracení, svědění, svalové křeče, pásový opar, otoky končetin.
Greek: Tel: +420 257888111
Czech: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: +420 257888111
Greek: Αισθητήρια λειτουργία
Czech: Smyslové vnímání
Greek: Ενδέχεται να ανακουφιστείτε από τον πόνο μεταξύ της 1
Czech: Úleva od bolesti se může dostavit za 1 až 3 týdny po léčbě.
Greek: Άλγος της θέσης εφαρμογής, ερύθημα της θέσης εφαρμογής
Czech: Bolest v místě aplikace, erytém v místě aplikace
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε διαβητικούς ασθενείς με συνοδά νοσήματα στεφανιαίας νόσου, υπέρτασης και καρδιαγγειακής αυτόνομης νευροπάθειας σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών και ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή: εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza, καθώς αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να μην ανταποκριθούν στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά που χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας προειδοποίηση των ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο να προκληθούν τοπικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) και να ερεθιστούν τα μάτια και οι βλεννογόνοι υμένες από τη γέλη καθαρισμού του Qutenza.
Czech: • u pacientů užívajících vysoké dávky opioidů a s podezřením na vysokou toleranci opioidů: před zahájením léčby přípravkem Qutenza připravit alternativní strategii mírnění bolesti, neboť tito pacienti nemusejí odpovídat na perorální opioidní analgetika, která by byla podávaná k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení tohoto léčebného postupu
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qutenza
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται το λεπτομερές ιστορικό του ασθενούς και στους ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza,να εξετάζεται η εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας.
Czech: U pacientů, u kterých je podezření na vysokou toleranci opioidů, je třeba před zahájením léčby přípravkem Qutenza pečlivě odebrat anamnézu a mít v záloze alternativní strategii mírnění bolesti.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του Qutenza για 60 λεπτά σε άλλα μέρη του σώματος, πέραν των ποδιών, έχει καταδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία (PHN).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Greek: πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Czech: makrogol 300 karbomery čištěná voda hydroxid sodný (E524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E320)
Greek: Βήχας, ερεθισμός λαιμού
Czech: Kašel, dráždění v krku
Greek: Έρπης ζωστήρας
Czech: Kožní náplast.
Greek: Μετά από την αφαίρεση της γέλης καθαρισμού, η περιοχή θα πλυθεί απαλά με σαπούνι και νερό.
Czech: Po setření čisticího gelu se léčená oblast jemně omyje mýdlem a vodou.
Greek: Δεν πρέπει να εφαρμόζονται περισσότερα από τέσσερα έμπλαστρα ταυτόχρονα στον ασθενή.
Czech: Pacientovi by neměly být současně aplikovány více než čtyři náplasti.
Greek: Η πλήρης EPAR του Qutenza διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Για τον λόγο αυτό οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά την εφαρμογή και αφαίρεση του εμπλάστρου.
Czech: Zdravotnický pracovník by měl proto při aplikaci a odstraňování náplasti použít nitrilové rukavice.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Qutenza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qutenza.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε τρεις μήνες ανάλογα με τα συμπτώματα του ασθενούς.
Czech: V závislosti na příznacích pacienta je možné léčbu každé tři měsíce opakovat.
Greek: Το Qutenza πρέπει να παραμένει στο σημείο για 30 λεπτά για τα πέλματα και 60 λεπτά της ώρας για τα υπόλοιπα μέρη του σώματος.
Czech: Přípravek Qutenza by se měl nechat působit po dobu 30 minut na nohou a po dobu 60 minut na jiných částech těla.
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Qutenza.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Qutenza platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Greek: Το Qutenza συγκρίθηκε με έμπλαστρα ελέγχου που περιείχαν μικρότερες ποσότητες καψαϊκίνης (0,04%) στο πλαίσιο τεσσάρων κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.619 ενήλικες με μέτριο έως σοβαρό νευροπαθητικό άλγος.
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Greek: Το Qutenza μπορεί να εφαρμόζεται μόνο σε μη ανοιγμένο, μη ερεθισμένο, στεγνό δέρμα.
Czech: Přípravek Qutenza může být aplikován pouze na neporušenou, nepodrážděnou a suchou pokožku.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qutenza (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της εφαρμογής.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qutenza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest a zarudnutí v místě aplikace.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Qutenza
Czech: Další informace o přípravku Qutenza
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Qutenza χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Qutenza byl vypracován plán řízení rizik.
Greek: Μια υποστηρικτική μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα της επαναλαμβανόμενης αγωγής επί ένα έτος.
Czech: Tato podpůrná studie trvala jeden rok a zkoumala opakovanou léčbu.
Greek: Μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, η περιοχή πρέπει να καθαρίζεται με την γέλη καθαρισμού που παρέχεται.
Czech: Po odstranění náplasti je nutné oblast očistit pomocí přiloženého čisticího gelu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Qutenza, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Qutenza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Qutenza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα παυσίπονα.
Czech: Může být používán samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky proti bolesti.
Greek: Τα υποστηρικτικά δεδομένα κατέδειξαν το όφελος της επαναλαμβανόμενης αγωγής Qutenza για περίοδο ενός έτους σε συνδυασμό με άλλες αγωγές.
Czech: Z podpůrných údajů vyplynulo, že opakovaná aplikace přípravku Qutenza během jednoho roku v kombinaci s jinými léčivými přípravky je přínosná.
Greek: Το Qutenza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων) σε ενήλικες.
Czech: Přípravek Qutenza se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έπασχαν από νευροπαθητικό άλγος οφειλόμενο είτε σε μεθερπητική νευραλγία (πόνος που εμφανίζεται σε άτομα που κατά το παρελθόν είχαν έρπητα ζωστήρα, λοίμωξη που οφείλεται στον ιό της ανεμοβλογιάς ζωστήρα VZV) είτε σε νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV (βλάβη των νεύρων οφειλόμενη στη λοίμωξη από τον ιό HIV).
Czech: Všichni pacienti trpěli neuropatickou bolestí, a to z důvodu buď postherpetické neuralgie (bolesti, která se objevuje u osob s pásovým oparem, což je infekce způsobená virem varicella zoster), nebo neuropatie spojené s HIV (poškození nervů zapříčiněné infekcí HIV).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Qutenza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Qutenza.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Το Qutenza ενδέχεται να προκαλέσει αίσθημα καύσου στο δέρμα.
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qutenza?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις κύριες μελέτες ήταν η μείωση της βαθμολογίας του πόνου επί κλίμακας 24ώρου εντός διαστήματος οκτώ ή 12 εβδομάδων μετά την εφαρμογή του εμπλάστρου.
Czech: Ve všech hlavních studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení 24hodinového skóre bolesti během 8 či 12 týdnů po aplikaci náplasti.
Greek: Η γρήγορη απελευθέρωση μεγάλων δόσεων καψαϊκίνης του Qutenza προκαλεί υπερδιέγερση των υποδοχέων TRPV1, οι οποίοι έτσι γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι στα ερεθίσματα που συνήθως προκαλούν νευροπαθητικό πόνο
Czech: V důsledku rychlého uvolňování vysokých dávek kapsaicinu z přípravku Qutenza dochází k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1, čímž se snižuje jejich citlivost na podněty, jež obvykle způsobují neuropatickou bolest.
Greek: Διεγείρει τον «υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1» (TRPV1), ο οποίος βρίσκεται στα νεύρα του δέρματος που ανιχνεύουν τον πόνο.
Czech: Stimuluje „vaniloidní receptor" TRPV1, který se nachází v pokožce v nervových zakončeních, která zprostředkovávají bolestivé podněty.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Qutenza συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Qutenza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Qutenza.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Qutenza.
Greek: Η επώδυνη περιοχή προσδιορίζεται από τον γιατρό και σημειώνεται επάνω στο δέρμα.
Czech: Tyto oblasti by měl určit lékař a vyznačit je na pokožce.
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό έμπλαστρο (έμπλαστρο που απελευθερώνει ένα φάρμακο στο δέρμα).
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καψαϊκίνη
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Greek: Η πέμπτη μελέτη συνέκρινε το Qutenza με εικονικό έμπλαστρο σε 369 ασθενείς που έπασχαν από επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια, μια μορφή πόνου που σχετίζεται με τον διαβήτη.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο σε σύγκριση με τα έμπλαστρα ελέγχου για τη μείωση του νευροπαθητικού πόνου.
Czech: Přípravek Qutenza byl při zmírňování neuropatické bolesti účinnější než kontrolní náplasti.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qutenza;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qutenza?
Greek: Στις δύο μελέτες όπου μετείχαν ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία, η μείωση της βαθμολογίας πόνου μετά από οκτώ εβδομάδες ήταν 30 και 32% για τους ασθενείς που έλαβαν Qutenza και 20 και 24% για τους ασθενείς που έλαβαν τα έμπλαστρα ελέγχου.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Greek: Η δραστική ουσία του Qutenza, η καψαϊκίνη, είναι μια ουσία που απαντάται συνήθως στις καυτερές κόκκινες πιπεριές.
Czech: Léčivá látka v přípravku Qutenza, kapsaicin, je látka, která se obvykle vyskytuje v čili paprikách.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, στην περιοχή μπορεί να χορηγείται τοπικό αναισθητικό, έτσι ώστε να είναι μουδιασμένη και να μειώνεται η δυσφορία.
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη με ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, το Qutenza μείωσε τον πόνο κατά 30%, εντούτοις δεν καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το έμπλαστρο ελέγχου.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Greek: Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα της υγείας υπό την επίβλεψη γιατρού και εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος.
Czech: Přípravek Qutenza by měl aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και τρεις εβδομάδες μέχρι να επιδράσει το Qutenza.
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Greek: Τα έμπλαστρα μπορούν να κοπούν έτσι ώστε να καλύπτουν την επιθυμητή περιοχή του δέρματος.
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Qutenza σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Οι ασθενείς με επώδυνη περιφερική διαβητική νευροπάθεια μείωσαν την βαθμολογία πόνου το διάστημα από την εβδομάδα 2 μέχρι την 8η εβδομάδα θεραπείας κατά 27% με το Qutenza, σε σύγκριση με το 21% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό έμπλαστρο.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Greek: Το πρόγραμμα θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης, διαχείρισης και απόρριψης του Qutenza καθώς και τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη θεραπεία.
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Qutenza;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qutenza schválen?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Qutenza;
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá?
Greek: Στην πρώτη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, οι ασθενείς που έλαβαν Qutenza σημείωσαν μείωση της βαθμολογίας πόνου κατά 23% μετά από 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν το έμπλαστρο ελέγχου, οι οποίοι σημείωσαν μείωση 11%.
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Greek: Πώς δρα το Qutenza;
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Greek: Αριθµός ΕΕ Εµπορική ονοµασία
Czech: Číslo EU Obchodní název
Greek: Συσκευασία Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Czech: Velikost balení
Greek: Είδη ζώων
Czech: Léková forma
Greek: Οδηγός χορήγησης
Czech: Cílový druh Způsob podání
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακευτι κήµορφή
Czech: Obsah
Greek: Προστατεύεται από το φως.
Czech: Chránit před světlem.
Greek: Η διάρκεια προστασίας είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στα είδη-στόχους.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Greek: Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 1997 από το Ministere de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Czech: Rozhodnutí o povolení vydáno dne 22.12.1997, Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - Francie Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC SA
Greek: Ωστόσο ο ιός της λύσσας και τα εμβόλια τροποποιημένου ιού της λύσσας συνήθως δεν συσσωρεύονται στα αναπαραγωγικά όργανα και δεν είναι γνωστό εάν επηρεάζουν άμεσα τις αναπαραγωγικές λειτουργίες.
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου σε δοσολογία 10-πλάσια της ενδεδειγμένης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Greek: E-mail: info@virbac.gr
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Greek: Τα κουτιά διατηρούνται καλά κλειστά.
Czech: Uchovávat v dobře uzavřeném obalu.
Greek: Τα δολώματα δεν θα κατανέμονται σε κατοικημένες περιοχές, δρόμους και υγρές περιοχές.
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Greek: Ορεκτικό περίβλημα (δόλωµα):
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Greek: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου> Δεν ισχύει.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Greek: Περιορίζεται στις δεόντως διορισμένες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Greek: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ζωντανά ιογενή εμβόλια Κωδικός ATCvet : QI07BD
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny ATCvet kód: QI078D
Greek: Καθότι αυτή η μορφή του εμβολίου περιέχει ίχνη γενταμικίνης και περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης, πιθανόν σε μερικές περιπτώσεις να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε κατοικίδια ζώα τα οποία έχουν τυχαίως προσλάβει το δόλωμα.
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης στη δραστική ουσία του εμβολίου, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό και δείξετέ του το ένθετο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών από καουτσούκ.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Greek: ανά 10 χλμ. Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Greek: Ο αριθμός των δολωμάτων εξαρτάται από την τοπογραφία και τον πληθυσμό των ζώων στόχος.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílových druhů zvířat v dané oblasti.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο εμβολιαστικού δολώματος είναι επαρκής για να διασφαλίσει την ενεργητική ανοσοποίηση και την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ένας χαμηλής λοιμογόνου δύναμης διπλός μεταλλάκτης, ο οποίος απομονώθηκε από το στέλεχος SAD Bern του ιού της λύσσας με δύο διαδοχικά στάδια επιλογής, προκειμένου να αποφευχθεί η φυσική μεταστροφή στο μητρικό στέλεχος.
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Greek: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci