FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data on the use of Selincro from standard clinical studies are available for a period of six months to one year.
Slovak: Selincro zo štandardných klinických štúdií sú dostupné za obdobie šiestich mesiacov až jedného roka.
English: The main measures of effectiveness were the reduction in the number of heavy drinking days and the average daily alcohol consumption after six months of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu dní s ťažkým pitím alkoholu a zníženie priemernej dennej spotreby alkoholu po šiestich mesiacoch liečby.
English: Daily alcohol consumption with Selincro fell from 102 g to 44 g in the first study and from 113 g to 43 g in the second.
Slovak: Denná spotreba alkoholu pri užívaní lieku Selincro klesla zo 102 g na 44 g v prvej štúdii a zo 113 g na 43 g v druhej štúdii.
English: Opioid receptors play a role in addiction and, by attaching to them and modifying their activity, nalmefene helps reduce the urge to drink in people accustomed to large amounts of alcohol.
Slovak: Opioidové receptory zohrávajú úlohu pri závislostiach a tým, že sa nalmefén na ne viaže a mení ich aktivitu, pomáha znižovať nutkanie piť alkohol u ľudí, ktorí sú zvyknutí na veľké množstvá alkoholu.
English: If the patient has started drinking without Selincro, a tablet should be taken as soon as possible.
Slovak: Ak pacient začal piť alkohol bez užitia lieku Selincro, tabletu má užiť čo najskôr.
English: Selincro was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,322 men and women with alcohol dependence.
Slovak: Selincro sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 322 mužov a žien závislých od alkoholu.
English: These improvements were better than those seen with placebo by about 2.7 to 3.7 heavy drinking days a month and about 10 to 18 g of alcohol a day.
Slovak: Tieto zlepšenia boli výraznejšie ako v prípade placeba o približne 2,7 až 3,7 dňa v mesiaci s ťažkým pitím alkoholu a o približne 10 až 18 g alkoholu denne.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Selincro.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Selincro.
English: Selincro nalmefene
Slovak: Selincro nalmefén
English: Before starting treatment with Selincro, the patient is asked to record their level of alcohol consumption over a two week period.
Slovak: Pred začiatkom liečby liekom Selincro je pacient požiadaný, aby počas obdobia dvoch týždňov zaznamenával svoju úroveň spotreby alkoholu.
English: The effects of Selincro were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinky lieku Selincro sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: It must also not be used in patients with severe liver or kidney impairment or a recent history of acute alcohol withdrawal syndrome (including hallucinations, seizures (fits) and tremors).
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek alebo s nedávnym výskytom akútneho alkoholového abstinenčného syndrómu (vrátane halucinácií, záchvatov (návalov) a tremorov).
English: It must not be used in patients taking opioid medicines, in patients who have a current or recent addiction to opioids, patients with acute opioid withdrawal symptoms, or in patients suspected to have used opioids recently.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov užívajúcich opioidné lieky, u pacientov s prebiehajúcou alebo nedávnou závislosťou od opioidov, u pacientov s akútnymi opioidovými abstinenčnými symptómami ani u pacientov s podozrením na nedávne užívanie opioidov.
English: The CHMP decided that Selincro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Selincro je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: Selincro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nalmefene or any of its other ingredients.
Slovak: Selincro nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nalmefén alebo na inú zložku lieku.
English: Treatment must also include counselling to help the patient reduce their drinking and keep to their treatment.
Slovak: Liečba musí zahŕňať aj poradenstvo zamerané na pomoc pacientovi obmedziť pitie alkoholu a dodržiavať liečbu.
English: Selincro does not prevent the intoxicating effects of alcohol.
Slovak: Selincro nezabraňuje intoxikačným účinkom alkoholu.
English: For more information about treatment with Selincro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Selincro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: In these patients, after six months, the number of heavy drinking days a month with Selincro fell from 23 to 10 in the first study and from 23 to 11 in the second.
Slovak: U týchto pacientov sa pri užívaní lieku Selincro po šiestich mesiacoch znížil počet dní v mesiaci s ťažkým pitím alkoholu z 23 na 10 v prvej štúdii a z 23 na 11 v druhej štúdii.
English: Selincro was shown to be more effective than placebo in reducing the number of heavy drinking days and daily alcohol consumption.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Selincro je účinnejší ako placebo pri znižovaní počtu dní s ťažkým pitím alkoholu a dennej spotreby alkoholu.
English: All patients also received counselling to help them reduce their drinking and keep to their treatment.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj poradenstvo zamerané na pomoc pri obmedzení pitia alkoholu a dodržiavaní liečby.
English: Significant improvements, usually observed within the first four weeks of treatment, were seen in patients who were already consuming more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g of per day (for women).
Slovak: Výrazné zlepšenie, ktoré sa zvyčajne pozorovalo v priebehu prvých štyroch týždňov liečby, sa zistilo u pacientov, ktorí už konzumovali viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) alebo viac než 40 g denne (u žien).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Selincro on 25 February 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Selincro na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Selincro shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Selincro v týchto štúdiách?
English: At the next visit (after the two weeks), Selincro may be started if the patient continues to have a high level of alcohol consumption (above 60 g per day for men and 40 g per day for women).
Slovak: Pri nasledujúcej návšteve (po dvoch týždňoch) sa môže začať s liečbou liekom Selincro, ak má pacient aj naďalej vysokú úroveň spotreby alkoholu (viac než 60 g denne u mužov a 40 g denne u žien).
English: What is the risk associated with Selincro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Selincro?
English: Selincro is used to help reduce alcohol consumption in adults with alcohol dependence who consume more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g per day (for women).
Slovak: Selincro sa používa na znižovanie spotreby alkoholu u dospelých so závislosťou od alkoholu, ktorí konzumujú viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) a viac než 40 g denne (u žien).
English: The active substance in Selincro, nalmefene, attaches to certain opioid receptors in the brain.
Slovak: Selincro nalmefén sa viaže na niektoré opioidové receptory v mozgu.
English: The CHMP noted that Selincro was shown to be effective in reducing alcohol consumption in men drinking more than 60 g and women drinking more than 40 g a day.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Selincro je účinný pri znižovaní spotreby alkoholu u mužov, ktorí vypijú viac než 60 g alkoholu, a u žien, ktoré vypijú viac než 40 g alkoholu denne.
English: Caution is advised if Selincro is prescribed for more than one year.
Slovak: Ak sa liek Selincro predpisuje na viac než jeden rok, odporúča sa opatrnosť.
English: Why has Selincro been approved?
Slovak: Prečo bol liek Selincro povolený?
English: Selincro is medicine that contains the active substance nalmefene.
Slovak: Selincro obsahuje účinnú látku nalmefén.
English: How has Selincro been studied?
Slovak: Ako bol liek Selincro skúmaný?
English: Selincro can only be obtained by prescription.
Slovak: Selincro je viazaný na lekársky predpis.
English: What is Selincro?
Slovak: Selincro?
English: How does Selincro work?
Slovak: Selincro účinkuje?
English: Other information about Selincro
Slovak: Selincro
English: How is Selincro used?
Slovak: Selincro používa?
English: You may need medical help.
Slovak: Možno budete potrebovať lekársku pomoc.
English: Symptoms you should be aware of
Slovak: Príznaky, o ktorých musíte vedieť
English: CI: Confidence interval
Slovak: CI: Interval dôvery
English: Median overall survival was not achieved in this population.
Slovak: Stredná hodnota celkového prežitia nebola v tejto populácii dosiahnutá.
English: Each carton contains one bottle.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje jednu fľašu.
English: • Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Slovak: • Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste o tom najprv informovali svojho lekára.
English: Patients, n
Slovak: Pacientky, n
English: NA: Not Achieved
Slovak: NA: Nedosiahlo sa.
English: Take care if you feel tired or feel sick (nauseous).
Slovak: Dávajte si pozor, ak sa cítite unavená alebo vám je zle (nevoľnosť).
English: (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: The results should be interpreted with caution due to the limited representation of some subgroup phenotypes.
Slovak: Výsledky je potrebné interpretovať s opatrnosťou pre obmedzené zastúpenie niektorých vedľajších skupín fenotypov.
English: Complete response % Partial response %
Slovak: % Čiastočná odpoveď %
English: Therefore, use in this patient population is not recommended.
Slovak: Preto sa jej užívanie u tejto populácie pacientok neodporúča.
English: There are limited clinical data in patients aged 75 or over.
Slovak: Existujú obmedzené klinické údaje u pacientok vo veku 75 a viac rokov.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši alebo na škatuľke za EXP.
English: Age, race, and body weight
Slovak: Vek, rasa a telesná hmotnosť
English: See section 5.2.
Slovak: Pozri časť 5.2.
English: This means you should:
Slovak: Znamená to, že:
English: • It is important to keep taking Rubraca every day - as long as your doctor prescribes it for you.
Slovak: Je dôležité užívať Rubracu každý deň tak dlho, ako vám to predpísal lekár.
English: These increases in serum creatinine were clinically asymptomatic.
Slovak: Tieto zvýšené hladiny kreatinínu v sére boli klinicky asymptomatické.
English: Take care in direct sunlight
Slovak: Chráňte pred priamym slnečným žiarením
English: • wear clothing that covers your head, arms and legs
Slovak: • noste pokrývku hlavy a oblečenie zakrývajúce ruky a nohy,
English: • Take the tablets once in the morning and once in the evening, approximately 12 hours apart.
Slovak: Užívajte tablety jedenkrát ráno a jedenkrát večer v približne 12-hodinových odstupoch.
English: The safety and efficacy of Rubraca in children or adolescents aged less than 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rubracy u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: The doses should be taken approximately 12 hours apart.
Slovak: Dávky sa musia užívať približne s 12-hodinovým odstupom.
English: Treatment was continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Slovak: Pacientky pokračovali v liečbe až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
English: Rubraca is supplied in plastic bottles.
Slovak: Rubraca sa dodáva v plastových fľašiach.
English: • if you are allergic to rucaparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergická na rukaparib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Steady state was achieved after 1 week of dosing.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol po 1 týždni užívania dávok.
English: An analysis of progression-free survival (PFS) was also performed.
Slovak: Taktiež bola vykonaná analýza prežívania bez progresie (progression-freesurvival, PFS).
English: Greater sensitivity of some elderly patients (≥ 65 years of age) to adverse events cannot be ruled out.
Slovak: Nie je možné vylúčiť vyššiu citlivosť niektorých starších pacientok (vo veku ≥ 65 rokov) na nežiaduce udalosti.
English: Your doctor may test your bone marrow to check for any problems.
Slovak: Váš lekár vám môže vyšetriť kostnú dreň, aby zistil prípadné ťažkosti.
English: Iron oxide yellow (E172)
Slovak: žltý oxid železitý (E172)
English: This is because it may harm your unborn baby.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: For the platinum-refractory population (N=7), there were no responders.
Slovak: V populácii refraktérnej voči platine(N=7) neboli žiadne respondentky.
English: Mechanism of action and pharmacodynamics effects
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
English: A total of 32% of patients were in complete response (CR) to their most recent therapy.
Slovak: Celkom 32 % pacientok dosiahlo úplnú odpoveď (CR) na poslednú liečbu.
English: Contents of the pack and other information What Rubraca contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Rubraca obsahuje
English: Rucaparib may only be used in patients with severe renal impairment if the potential benefit outweighs the risk.
Slovak: Rukaparib sa môže podávať pacientkam so závažnou poruchou funkcie obličiek, iba ak potenciálny prínos prevažuje nad rizikom.
English: The mean half-life (t1/2) of rucaparib was 25.9 hours.
Slovak: Priemerný polčas (t1/2) rukaparibu bol 25,9 hodín.
English: Pregnant women should be informed of the potential risk to a foetus.
Slovak: Tehotné ženy musia byť informované o možnom riziku pre plod.
English: Date of first authorisation: 24 May 2018 Date of latest renewal: 13 March 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2019
English: The food effect on PK was not considered clinically significant.
Slovak: Vplyv jedla na FK sa nepovažoval za klinicky významný.
English: It is important to proactively manage these events to avoid prolonged or more severe events of nausea/vomiting which have the potential to lead to complications such as dehydration or hospitalisation.
Slovak: Je dôležité tieto príhody proaktívne liečiť, aby nedošlo k výskytu dlhodobých alebo závažnejších príhod nauzey/vracania, ktoré môžu viesť ku vzniku komplikácií, ako je dehydratácia alebo hospitalizácia.
English: At the time of the analysis of PFS, OS data were not mature (with 22% of events).
Slovak: V čase analýzy PFS neboli údaje týkajúci sa OS analyzovateľné (22 % príhod).
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing a number of types of cancer.
Slovak: Pacientky so zmenami (mutáciami) v génoch nazývaných BRCA sú vystavené riziku rozvoja rôznych typov nádorov.
English: These findings occurred at exposures below those observed in patients treated at the recommended dose, and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Slovak: Tieto nálezy sa vyskytli pri expozíciách nižších, ako boli expozície pozorované u pacientok liečených odporúčanou dávkou a boli zväčša reverzibilné do 4 týždňov od skončenia podávania dávok.
English: Efficacy results are summarised in Table 4 and Figure 1.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 4 a na obrázku
English: Primary Efficacy N=106
Slovak: N=106
English: No significant P-gp inhibition was observed in vivo (section 4.5).
Slovak: In vivo nebola pozorovaná žiadna signifikantná inhibícia P-gp (časť 4.5).
English: If you take more Rubraca than you should
Slovak: Ak užijete viac Rubracy, ako máte
English: These may be signs and symptoms that Rubraca is affecting your stomach.
Slovak: Môže ísť o prejavy a príznaky, že Rubraca pôsobí na váš žalúdok.
English: IRR- assessment for the ITT population supported the primary endpoint.
Slovak: Hodnotenie IRR u populácie ITT podporilo primárny cieľový parameter.
English: • difficulty breathing
Slovak: • ťažkosti s dýchaním,
English: In the event of suspected overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie majú lekári prijať všeobecné podporné opatrenia a majú začať symptomatickú liečbu.
English: This is because Rubraca can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Rubraca môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
English: Your doctor or nurse will perform blood tests to check your blood cell-counts:
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vykonajú vyšetrenie krvi s cieľom stanoviť počet krviniek:
English: PFS assessed by blinded independent radiology review (BIR) was a key secondary efficacy outcome.
Slovak: PFS hodnotené zaslepenou nezávislou rádiológiou (BIR) predstavovalo hlavný sekundárny parameter účinnosti.
English: Following repeated twice daily dosing, the accumulation based on AUC ranged from 3.5 to 6.2 fold.
Slovak: Po opakovaných dávkach dvakrát denne bola akumulácia podľa hodnoty AUC v rozsahu od 3,5- do 6,2-násobku.
English: For risk mitigation and management, see section 4.4.
Slovak: Informácie týkajúce sa zmiernenia a riadenia rizík sú uvedené v časti 4.4.
English: It is used after the cancer has responded to previous chemotherapy treatments.
Slovak: Používa sa potom, čo nádor reagoval na predchádzajúcu liečbu chemoterapiou.
English: • every month during treatment with Rubraca
Slovak: • každý mesiac počas liečby Rubracou.
English: Grade 4 reactions require treatment modification (see Table 2).
Slovak: Pri 4. stupni reakcií sa vyžaduje úprava liečby (pozri tabuľku 2).
English: Central BRCA testing was performed retrospectively after patients were enrolled.
Slovak: Centrálne testovanie BRCA sa vykonalo retrospektívne, po zaradení pacientok.
English: Patients who had been hospitalised for bowel obstruction in the last 3 months were excluded.
Slovak: Pacientky, ktoré boli hospitalizované pre obštrukciu čriev v priebehu 3 mesiacov boli vylúčené.
English: What Rubraca is and what it is used for What you need to know before you take Rubraca How to take Rubraca
Slovak: Čo je Rubraca a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rubracu Ako užívať Rubracu
English: This is because rucaparib may affect the unborn baby.
Slovak: Je to preto, lebo rukaparib môže mať vplyv na nenarodené dieťa.
English: Detection of BRCA mutation
Slovak: Zistenie mutácie BRCA
English: Objective response rate (ORR) N
Slovak: Miera objektívnych odpovedí (ORR)
English: Rucaparib preferentially distributed to red blood cells with a blood-to-plasma concentration ratio of 1.83.
Slovak: Rukaparib bol preferenčne distribuovaný do červených krviniek s pomerom krvnej koncentrácie k plazmatickej 1,83.
English: This is because it is not known if rucaparib passes into breast milk.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že nie je známe, či rukaparib prechádza do materského mlieka.
English: Take your next dose at your regular time.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v pravidelnom čase.
English: These events occurred within the first few weeks of treatment with rucaparib, were reversible, and were rarely associated with increases in bilirubin.
Slovak: Tieto zvýšené hodnoty sa vyskytli do prvých niekoľko týždňov liečby rukaparibom,boli reverzibilné a zriedkavo súviseli so zvýšenou hladinou bilirubínu.
English: Pharmacokinetics in specific populations
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
English: Censoring N (%)
Slovak: Cenzurujúci N (%)
English: Talc (E553b)
Slovak: mastenec (E553b)
English: PC:
Slovak: PC {číslo}:
English: The recommended dose is 600 mg rucaparib taken twice daily, equivalent to a total daily dose of 1,200 mg, until disease progression or unacceptable toxicity.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 mg rukaparibuužívaných dvakrát denne, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 1 200 mg, až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
English: Rubraca may affect your ability to drive or use tools or machines.
Slovak: Rubraca môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje či stroje.
English: Ninety percent of the observed faecal recovery was achieved within 168 hours postdose.
Slovak: Deväťdesiat percent pozorovaného vylúčenia stolicou bolo dosiahnutých počas 168 hodín po podaní dávky.
English: The overall safety profile of rucaparib is based on data from 937 patients in clinical trials in ovarian cancer treated with rucaparib monotherapy.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil rukaparibu je založený na údajoch 937 pacientok v klinických skúšaniach u karcinómu vaječníkov liečených monoterapiou rukaparibom.
English: The duration of therapy with rucaparib in patients who developed MDS/AML varied from less than 1 month to approximately 28 months.
Slovak: Trvanie liečby rukaparibom u pacientok, u ktorých sa vyskytol MDS/AML, sa pohybovalo v rozmedzí od menej ako 1 mesiac do približne 28 mesiacov.
English: Based on population PK analysis, no clinically significant relationships were identified between predicted steady-state exposure and patient's age, race, and body weight.
Slovak: Na základe analýzy populácie na FK neboli zistené žiadne signifikantné súvisy medzi predpovedanou stabilizovanou expozíciou a vekom, rasou alebo telesnou hmotnosťou pacientok.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rubraca in all subsets of the paediatric population in ovarian cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Rubracou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri karcinóme vaječníkov (pozri časť 4.2 s informáciami o použití v pediatrickej populácii).
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX55
Slovak: Iné antineoplastické činidlá, ATC kód: L01XX55
English: Fatiguec, Pyrexia
Slovak: Veľmi časté Únavac, pyrexia
English: It is unknown whether rucaparib/or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa rukaparib alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: • red blood-cells, white blood-cells, or platelets.
Slovak: • červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
English: These reactions are manageable with routine medical treatment and/or dose adjustment for more severe cases.
Slovak: Tieto reakcie sa dajú zvládnuť bežným lekárskym ošetrením a/alebo v závažnejších prípadoch úpravou dávkovania.
English: This is because Rubraca can cause low blood counts of:
Slovak: Je to preto, lebo Rubraca môže spôsobiť nízky počet:
English: Then take your next dose at the usual time.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo svojom zvyčajnom čase.
English: Each bottle contains 60 film-coated tablets.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 60 filmom obalených tabliet.
English: Dose adjustments may be considered, if clinically indicated based on observed adverse reactions.
Slovak: Úpravy dávok sa môžu zvážiť, v prípade klinickej indikácie podľa pozorovaných nežiaducich reakcií.
English: Grade 4
Slovak: Stupeň 4
English: ARIEL3 Efficacy Results Parameter
Slovak: Výsledky účinnosti štúdie ARIEL3
English: The signs and symptoms of low blood cell counts include fever, infection, bruising or bleeding.
Slovak: K prejavom a príznakom nízkeho počtu krviniek patrí horúčka, infekcia, tvorba modrín a krvácanie.