FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut estradiolia sisältävien Linoladiol N- ja Linoladiol HN -voiteiden arvioinnin päätökseen ja päivittänyt niiden käyttöä koskevia suosituksia.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преразглеждане на естрадиол-съдържащите кремове Linoladiol N и Linoladiol HN и актуализира препоръките за тяхната употреба.
Finnish: • Kumpaakin voidetta saa käyttää enintään neljä viikkoa.
Bulgarian: Приложението на двата крема не трябва да надвишава 4 седмици.
Finnish: • Sen enempää Linoladiol N:ää kuin Linoladiol HN:ääkään ei saa käyttää neljää viikkoa kauempaa mahdollisen estradiolille systeemiseen altistumiseen liittyvien riskien vuoksi.
Bulgarian: Както Linoladiol N, така и Linoladiol HN не трябва да се прилагат повече от четири седмици поради рискове, свързани с възможна системна експозиция на естрадиол.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pysyi kannassaan, jonka mukaan hoidon kesto on rajoitettava neljään viikkoon kummankin voiteen osalta, koska niiden estradiolipitoisuus on varsin suuri ja koska systeemisesti (elimistön kautta) imeytyvästä estradiolista aiheutuu mahdollinen haittavaikutusten riski.
Bulgarian: СНМР отново подчерта необходимостта от ограничаване на лечението с двата крема до 4 седмици поради сравнително високото им съдържание на естрадиол и потенциалните рискове от нежелани лекарствени реакции от страна на естрадиола, който се абсорбира системно (в цялото тяло).
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea on pyytänyt yhtiötä rajoittamaan Linoladiol N -voiteen (jossa on enemmän estradiolia) määrää pakkauksissa, jotta potilaat eivät käyttäisi sitä suositeltua pidempään.
Bulgarian: Освен това за Linoladiol N, кремът с по-високата концентрация на естрадиол, СНМР изисква от фирмата да ограничи количеството на предлагания в опаковките крем, за да попречи на пациентите да го използват по-дълго, отколкото се препоръчва.
Finnish: Lisäksi Linoladiol HN -voidetta ei saa enää käyttää sukupuolielinten alueella usein ilmenevän lichen sclerosus -nimisen ihotaudin hoitoon, koska voiteen hyödystä tämän taudin hoidossa ei ole näyttöä.
Bulgarian: Освен това Linoladiol HN вече не трябва да се използва за лечение на lichen sclerosus, заболяване на кожата, което обикновено засяга гениталната област, поради липса на доказателства за полза при това заболяване.
Finnish: Linoladiol N ja Linoladiol HN ovat eräänlaista hormonikorvaushoitoa: ne sisältävät naishormonia, estradiolia, jolla korvataan se estradiolihormoni, jota elimistö ei enää tuota vaihdevuosien jälkeen.
Bulgarian: Linoladiol N и Linoladiol HN представляват вид „хормонозаместителна терапия" за локално приложение: те съдържат женския хормон естрадиол, който се използва за замяна на хормона естрадиол в тялото, който спира да се произвежда след менопаузата.
Finnish: • Linoladiol HN:ää käytettiin aiemmin lichen sclerosus -nimisen ihotaudin hoidossa.
Bulgarian: Досега Linoladiol HN е използван за лечение на заболяване, наречено lichen sclerosus.
Finnish: Linoladiol HN sisältää myös hieman prednisolonia, joka toimii tulehdusta estävänä tai lievittävänä aineena.
Bulgarian: Linoladiol HN съдържа преднизолон в ниска доза, който действа като противовъзпалително средство.
Finnish: • Linoladiol N -voidetta on tarkoitus laittaa emättimen sisään, kun taas Linoladiol HN -voidetta levitetään ulkoisten sukupuolielinten alueelle.
Bulgarian: Linoladiol N трябва да се прилага във влагалището, а Linoladiol HN - върху външната генитална област.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on päivittänyt Linoladiol N- ja Linoladiol HN -voiteiden käyttämistä koskevat ohjeet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е актуализирала препоръките за начина на употреба на кремовете Linoladiol N и Linoladiol HN.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti 25. huhtikuuta 2014 suositukset, jotka koskevat kahden voimakkaan estradiolia sisältävän voiteen (Linoladiol N ja Linoladiol HN) käyttöä.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA актуализира препоръките за употребата на два крема, съдържащи висока концентрация на естрадиол, Linoladiol N и Linoladiol HN.
Finnish: Joulukuussa 2013 lääkevalmistekomitea sai päätökseen näiden voiteiden hyötyjä ja riskejä koskevan arvioinnin ja antoi suosituksia niiden käytöstä.1 Yhtiö pyysi Linoladiol N -voiteen uudelleenarviointia, jonka perusteella sitä koskevat suositukset on päivitetty, ja niissä on otettu huomioon uudet toimet, joilla haittavaikutusten mahdollista riskiä pyritään hallitsemaan.
Bulgarian: След искане от страна на фирмата за преразглеждане на Linoladiol N, препоръките за този крем бяха актуализирани, като се взеха предвид новите мерки за управление на потенциалния риск от нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Hyvin harvoin on ilmoitettu myös allergisia reaktioita, jotka olivat toisinaan vakavia.
Bulgarian: Много рядко се съобщават алергични реакции, понякога тежки.
Finnish: Pellavansiementä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Bulgarian: Лененото семе трябва да се използва само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Finnish: Pellavansiemenestä on ilmoitettu yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta).
Bulgarian: При лененото семе се съобщават чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти).
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи ленено семе.
Finnish: Muita tietoja pellavansiementä sisältävistä lääkkeistä
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи ленено семе
Finnish: Mitä pellavansiemen on?
Bulgarian: Какво представлява лененото семе?
Finnish: Pellavansiemenen turpoaminen myös laajentaa suolta, ja tämä venyttävä vaikutus nopeuttaa ulosteen kulkemista suolen läpi.
Bulgarian: Също така набъбването на лененото семе разширява червата и това разтягащо действие ускорява преминаването на изпражнения през червата.
Finnish: Miten pellavansiemen vaikuttaa lääkkeenä?
Bulgarian: Как лененото семе действа като лекарство?
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja kuivattuja kypsiä siemeniä saadaan viljellyistä kasveista.
Bulgarian: Изсушените, зрели семена за медицинска употреба се набавят от растения, които се отглеждат.
Finnish: Jos ummetus jatkuu sen jälkeen, kun pellavansiementä on käytetty kolme päivää, tai jos lievät maha-suolikanavan vaivat jatkuvat, kun pellavansiementä on käytetty seitsemän päivää, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Bulgarian: Ако запекът продължава след 3 дни употреба на ленено семе или ако лекият стомашно-чревен дискомфорт продължи след 7 дни употреба на ленено семе, трябва да се потърси съвет от лекар или квалифициран здравен специалист.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon monia kliinisiä tutkimuksia, joissa osoitettiin, että pellavansiemen tehoaa ummetukseen ja kovaan ulosteeseen.
Bulgarian: В своята оценка HMPC взе предвид няколко клинични проучвания, които показват ефекта на лененото семе върху запека и твърдите изпражнения.
Finnish: Tämä vaikutus saattaa vähentää maha-suolikanavan vaivoja.
Bulgarian: Това действие може да намали стомашно-чревния дискомфорт.
Finnish: Tämä on käännös EMA:n englanniksi laatimasta alkuperäisestä HMPC:n julkisen arviointilausunnon tiivistelmästä.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи ленено семе, както и кой може да ги използва, може да се намерят в листовката към лекарството.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи ленено семе, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Miten pellavansiementä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи ленено семе, в ЕС?
Finnish: Pellavansiementä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Bulgarian: Лененото семе се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosuvuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи ленено семе, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat pellavansiemenen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на ленено семе в медицината.
Finnish: Ummetuksen hoidossa pellavansiementä eivät saa käyttää potilaat, joiden mahan toiminnassa on tapahtunut äkillinen yli kaksi viikkoa kestänyt muutos tai joiden peräsuolesta vuotaa verta selittämättömästä syystä, tai jos ummetus ei parane ulostuslääkkeiden käytöstä huolimatta.
Bulgarian: Не трябва да се използва ленено семе за лечение на запек при пациенти с внезапна промяна на режима на изхождане, която продължава повече от 2 седмици, или с недиагностицирано кървене от ануса, или ако няма облекчение на запека въпреки употребата на разхлабително.
Finnish: Pellavansiemenen kasvilima luultavasti muodostaa kalvon ruoansulatuskanavan limakalvon päälle ja suojaa sitä näin ärtymiseltä.
Bulgarian: Вероятно е клеят от ленено семе да обвива лигавицата на храносмилателния тракт и така да предпазва от дразнене.
Finnish: HMPC katsoi, että pellavansiementä voidaan käyttää tavallisen ummetuksen hoidossa tai kun uloste olisi saatava pehmeämmäksi, jotta ulostaminen olisi helpompaa.
Bulgarian: HMPC заключи, че лененото семе може да се използва за лечение на хроничен запек или при състояния, които изискват изпражненията да са по-меки, за да могат да се отделят по-лесно.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Bulgarian: Това означава, че са налични данни от литературата, предоставящи научни доказателства за ефективността и безопасността на лененото семе при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС.
Finnish: Mitä riskejä pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи ленено семе?
Finnish: Pellavansiementä ei pidä käyttää myöskään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden ruoansulatuskanavassa on ahtauma tai tukos tai joilla on suolihalvaus, epänormaali paksusuolen laajenema tai ruokatorven (suun ja mahan välisen putken) sairauksia.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти с необичайно свиване или блокиране на храносмилателния тракт, парализа в червата, необичайно разширяване на дебелото черво или със заболявания на хранопровода (тръбата между устата и стомаха).
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на ленено семе в медицината?
Finnish: Pellavansiemen on yleisnimi Linum usitatissimum L. -kasvin siemenille.
Bulgarian: Ленено семе е общоприетото име за семената на растението Linum usitatissimum L.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien maha-suolikanavan vaivojen hoitamisessa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä vaivoissa.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи ленено семе, за облекчаване на лек стомашно-чревен дискомфорт се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Finnish: Millainen näyttö tukee pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи ленено семе?
Finnish: Pellavansiemen turpoaa suolessa veden vaikutuksesta, jolloin muodostuu paksua hyytelömäistä ainetta (kasvilimaa).
Bulgarian: Лененото семе набъбва във водата в червата, за да образува гъста, подобна на желе субстанция (клей).
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että pellavansiemen vähentää tavanomaista ummetusta.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че лененото семе намалява хроничния запек.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ummetuksen hoidossa pohjautuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на ленено семе за лечение на запек се основават на „добре установената употреба".
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai kurkkuun liittyviä ongelmia, eivät saa käyttää pellavansiementä.
Bulgarian: Лененото семе не трябва да се използва при пациенти със затруднено преглъщане или проблеми с гърлото.
Finnish: HMPC katsoi lisäksi, että pellavansiementä voidaan sen pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää myös lievien maha-suolikanavan (mahan ja suolen) vaivojen hoitoon.
Bulgarian: HMPC също така заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, лененото семе може да се използва за облекчаване на лек стомашно-чревен дискомфорт.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pellavansiementä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи ленено семе, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Pellavansiementä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи ленено семе, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи ленено семе, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Finnish: Tämä pehmentää ulostetta, jolloin se kulkee suolessa helpommin.
Bulgarian: Това помага за омекване на изпражненията и по-лесно преминаване през червата.
Finnish: Pellavansiementä sisältävät kasvirohdoslääkkeet otetaan suun kautta.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи ленено семе, познато и като Lini semen, се приемат през устата.
Finnish: Potilas saa pellavansiemenlääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи ленено семе, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Niihin sisältyy esimerkiksi mahan turpoaminen.
Bulgarian: Те включват подуване на корема.
Finnish: Vaikka pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä maha-suolikanavan vaivojen hoidossa on saatavana vanha kliininen tutkimus, se oli kuitenkin liian suppea, jotta sitä olisi voitu käyttää todisteena tehosta.
Bulgarian: Въпреки че е налично клинично проучване от ранна фаза на ленено семе за лечение на стомашно-чревен дискомфорт, то е прекалено ограничено, за да се използва като доказателство, и заключенията на HMPC за това показание се основават на дългогодишната употреба на лекарствата.
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
Bulgarian: Все пак опитайте се да вземате таблетките си по едно и също време всеки ден.
Finnish: Ei erityistä suositusta.
Bulgarian: Няма специални препоръки.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 4,9 години.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие не е известен.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä
Bulgarian: Относително намаление на риска
Finnish: Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa.
Bulgarian: Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или на двете лекарства.
Finnish: Ota huomioon seuraavat seikat:
Bulgarian: Моля, отбележете следното:
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
Bulgarian: Профилите на безопасност и поносимост в двете лекувани групи са били сравними.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Finnish: Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Bulgarian: Тези промени обикновено са били леки и преходни и не са налагали преустановяване на терапията.
Finnish: Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
Bulgarian: Възможните последствия върху ефикасността са неизвестни.
Finnish: Absoluuttisen riskin vähenemä1
Bulgarian: Абсолютно намаление на риска1
Finnish: jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia jos sinulla on ollut jokin maksasairaus jos olet yli 70-vuotias.
Bulgarian: ако редовно употребявате голямо количество алкохол ако имате анамнеза за чернодробно заболяване ако сте по-възрастни от 70 години.
Finnish: Kliininen suositus#
Bulgarian: Клинична препоръка#
Finnish: Älä juo enempää kuin 1-2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa {KAUPPANIMI}-valmisteen vaikutusta.
Bulgarian: Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Finnish: Hoito aloitettiin akuuttivaiheessa sairaalaan ottamisen jälkeen, ja se kesti 16 viikkoa.
Bulgarian: Лечението е започнато по време на острата фаза след хоспитализиране и е продължило за период от 16 седмици.
Finnish: • painajaisunet, unettomuus
Bulgarian: кошмари, безсъние
Finnish: Hoitovaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Bulgarian: Ефектът се поддържа при продължително лечение.
Finnish: Yleiset: päänsärky.
Bulgarian: Чести: главоболие.
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Bulgarian: Тези разлики нямат клинично значение и няма клинично значими разлики между ефектите по отношение на липидите при мъже и жени.
Finnish: Tanska, Kreikka, Islanti, Portugali, Espanja
Bulgarian: Дания, Гърция, Исландия, Португалия, Испания
Finnish: • gynekomastia (rintarauhasen suureneminen miehillä ja naisilla).
Bulgarian: гинекомастия (увеличаване на гърдите при мъже и жени).
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmiste sisältää laktoosia.
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} съдържа лактоза.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
Bulgarian: Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате е повлияна от това лекарство.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yleiset: allergiset reaktiot.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести: алергични реакции.
Finnish: Suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓"
Bulgarian: Повишението е означено като "↑", понижението като "↓"
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että {KAUPPANIMI}-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е твърде силен или твърде слаб.
Finnish: Hoitovaste nähdään yleensä 2 viikon kuluessa ja enimmäisvaste saavutetaan tavallisesti 4 viikossa.
Bulgarian: Терапевтичен ефект се наблюдава до две седмици, а максимален терапевтичен ефект се постига обикновено за 4 седмици.
Finnish: Tärkeää tietoa {KAUPPANIMI}-valmisteen sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä on vähän (ks. kohta 5.1)
Bulgarian: Налични са ограничен брой данни (вж. точка 5.1).
Finnish: Belgia, Kypros, Suomi, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia
Bulgarian: Белгия, Кипър, Финландия, Гърция, Ирландия, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Швеция, Великобритания
Finnish: Atorvastatiiniryhmässä (n = 253) ateroskleroosi ei edennyt.
Bulgarian: групата на аторвастатин (n=253) няма прогресия на атеросклерозата.
Finnish: Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Bulgarian: Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство.
Finnish: ↓ alle 1 %^ Ei erityistä suositusta.
Bulgarian: ↓ по-малко от 1%^
Finnish: Atorvastatiinin turvallisuusprofiili oli MIRACL-tutkimuksessa yhdenmukainen kohdan 4.8 tietojen kanssa.
Bulgarian: Профилът на безопасност на аторвастатин в проучването MIRACL съответства на описаният в точка 4.8.
Finnish: Joidenkin statiinien on ilmoitettu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: При приложението на някои статини са съобщавани следните нежелани събития:
Finnish: Pravastatiiniin verrattuna atorvastatiinin vaikutukset olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,02).
Bulgarian: При сравнение с правастатин ефектите на аторвастатин са статистически значими (р=0,02).
Finnish: Siksi näiden kuvantamistutkimusten tulosten kliinistä merkitystä sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien primaariseen ja sekundaariseen estoon ei tiedetä.
Bulgarian: Ето защо клиничната значимост на тези „въображаеми" резултати по отношение на първичната и вторичната профилактика на сърдечно-съдови събития не е известна.
Finnish: Jos mahdollista, näiden lääkitysten sijaan on harkittava sellaisten lääkeaineiden käyttöä, joilla ei ole yhteisvaikutuksia.
Bulgarian: Ако е възможно, вместо тези лекарства трябва да се обмислят алтернативни (невзаимодействащи) терапии.
Finnish: Primaarinen hyperkolesterolemia ja kombinoitunut (sekamuotoinen) hyperlipidemia
Bulgarian: Първична хиперхолестеролемия и комбинирана (смесена) хиперлипидемия
Finnish: Jos atorvastatiiniannostusta muutetaan tai hoito lopetetaan, on sama käytöntö toistettava.
Bulgarian: Ако дозата на аторвастатин се промени или се прекрати приема, трябва да се повтори същата процедура.
Finnish: Lasten kehitystä koskevia turvallisuustietoja ei ole arvioitu.
Bulgarian: Данни за безопасността по отношение на развитието при тази популация все още не са оценени.
Finnish: • korvien ja/tai pään soiminen
Bulgarian: звънтене в ушите и/или главата
Finnish: Näillä 89 potilaalla LDL-kolesterolipitoisuus pieneni keskimäärin 20 %.
Bulgarian: При тези 89 пациенти, средното понижение на LDL-холестерола е приблизително 20%.
Finnish: Naisten kokonais- ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti suurempia (38 vs 30 ja 17 vs 12), mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Bulgarian: Общата и сърдечносъдовата смъртност е числено по-висока при жените (38 спрямо 30 и 17 спрямо 12), но това не е било статистически значимо.