FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ProQuad naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a ProQuad-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ProQuad (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou horečka, bolest a erytém (zarudnutí) v místě vpichu injekce.
Hungarian: A ProQuad leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a láz, valamint az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír.
Czech: Po druhé dávce byla míra reakce přibližně 99 % pro spalničky, 100 % pro příušnice, 98 % pro zarděnky a 99 % pro plané neštovice.
Hungarian: A második adag után az arányok a következők voltak: 99% a kanyaró, 100% a mumpsz, 98% a rubeola és 99% a bárányhimlő esetében.
Czech: Míra reakce na vakcínu u dětí ve věku od 12 měsíců (měřítko toho, jak imunitní systém reagoval na viry) dosáhla těchto hodnot: 98 % pro spalničky, 96 % až 99 % pro příušnice, 96 % pro zarděnky a 91 % pro plané neštovice.
Hungarian: A válaszarányok (vagyis az, hogy az immunrendszer hogyan reagált a vírusokra) a 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében a következőképpen alakultak: 98% a kanyaró, 96-99% a mumpsz, 96% a rubeola és 91% a bárányhimlő esetében.
Czech: Přípravek ProQuad se používá v souladu s oficiálními doporučeními, a to včetně počtu dávek a časového odstupu mezi nimi.
Hungarian: A ProQuad-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, a dózisok számát és az egyes dózisok beadása között eltelt időt is beleértve.
Czech: Přípravek ProQuad byl zkoumán rovněž v rámci další studie, do které bylo zařazeno 1 620 dětí, kterým byla první dávka podána ve věku 9, 11 a 12 měsíců a druhá o tři měsíce později.
Hungarian: A ProQuad-dal 1620 gyermek bevonásával egy olyan vizsgálatot is végezetek, amelyben a gyermekek az első adagot 9, 11, illetve 12 hónapos korukban kapták, majd a másodikat három hónappal később.
Czech: Děti ve věku od 9 do 12 měsíců by měly dostat druhou dávku s odstupem nejméně tří měsíců od podání první dávky, aby byla zajištěna jejich dostatečná ochrana proti spalničkám a planým neštovicím.
Hungarian: A 9 és 12 hónap közötti gyermekeknek legalább három hónappal az első dózist követően egy második dózist is kell kapniuk, hogy a kanyaróval és a bárányhimlővel szemben megfelelő védettséget szerezzenek.
Czech: Ovšem děti, které dostaly první dávku ve věku 9 měsíců, vykazovaly nižší imunitní reakci proti spalničkám.
Hungarian: Az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél azonban a kanyaróval szembeni immunválasz gyengébb volt.
Czech: Podat je možné buď druhou dávku přípravku ProQuad, nebo jinou vakcínu, která chrání výhradně proti planým neštovicím.
Hungarian: második injekció lehet a ProQuad második dózisa, vagy egy másik, kizárólag bárányhimlő ellen védettséget nyújtó vakcina dózisa is.
Czech: Přípravek ProQuad nesmějí užívat děti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli vakcínu proti planým neštovicím nebo spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na neomycin.
Hungarian: A ProQuad nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bárányhimlő elleni bármely vakcinával, a kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni bármely vakcinával, illetve a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a neomicinnel szemben.
Czech: V určitých situacích může být přípravek ProQuad podáván také dětem ve věku od 9 měsíců, například jako součást národního očkovacího plánu, v průběhu vypuknutí infekce nebo v případě cestování do geografické oblasti, ve které se spalničky běžně vyskytují.
Hungarian: A ProQuad bizonyos helyzetekben már kilenc hónapos kortól alkalmazható gyermekeknél, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
Czech: Přípravek ProQuad se podává dětem ve věku od 12 měsíců a je určen k ochraně před těmito čtyřmi onemocněními: spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
Hungarian: A ProQuad-ot 12 hónapos kortól adják gyermekeknek, hogy elősegítsék a következő négy betegség elleni védettséget: kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
Czech: V případě dětí ve věku od 12 měsíců postačuje k zajištění optimální ochrany proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám jedna injekce přípravku ProQuad.
Hungarian: 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében egyetlen ProQuad injekció elegendő a kanyaró, a mumpsz és a rubeola elleni optimális védettség kialakításához.
Czech: Studie u dětí ve věku od 9 do 12 měsíců ukázala, že po podání dvou dávek přípravku ProQuad byla imunitní reakce proti příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím u dětí, které dostaly první dávku ve věku 9 měsíců, srovnatelná s imunitní reakcí u dětí, které dostaly první dávku ve věku 12 měsíců.
Hungarian: A 9 és 12 hónap közötti gyermekek bevonásával végzett vizsgálatban a ProQuad két dózisát követően a mumpsz, a rubeola és a bárányhimlő elleni immunválasz az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél hasonló volt az első adagot 12 hónapos korukban kapó gyermekekéhez.
Czech: Další informace o přípravku ProQuad
Hungarian: A ProQuad-dal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Účelem hlavních studií bylo zkoumat schopnost jedné nebo dvou dávek vakcíny vyvolat imunitní reakci a bylo do nich zařazeno 5 446 zdravých dětí (ve věku od 12 do 23 měsíců).
Hungarian: A fő vizsgálatok során 5446 egészséges (12-23 hónapos korú) gyermeknél mérték a vakcina egy vagy két dózisának immunválaszt kiváltó képességét.
Czech: Přípravek ProQuad obsahuje oslabené formy virů, které vyvolávají spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
Hungarian: A ProQuad a kanyarót, mumpszot, rubeolát és bárányhimlőt okozó vírusok legyengített formáit tartalmazza.
Czech: Přípravek ProQuad je dostupný ve formě prášku s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Hungarian: A ProQuad szuszpenziós injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Czech: Jaký přínos přípravku ProQuad byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProQuad alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ProQuad je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: ProQuad vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)
Hungarian: Kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina (élő)
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ProQuad převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro použití u dětí ve věku od 12 měsíců.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a ProQuad alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását 12 hónapnál idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra, megjegyezve, hogy a bárányhimlő ellen egy második védőoltás is szükséges a betegséggel szembeni teljes védettség kialakítása érdekében.
Czech: Přípravek ProQuad byl srovnáván se svými „komponentními vakcínami", s trojitou vakcínou proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám a s vakcínou proti planým neštovicím.
Hungarian: A ProQuad-ot az azt alkotó vakcinákkal, azaz a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni hármas vakcinával, valamint a bárányhimlő elleni vakcinával hasonlították össze.
Czech: Léčivými látkami přípravku jsou atenuované (oslabené) viry těchto onemocnění.
Hungarian: A hatóanyagok a betegségeket okozó vírusok legyengített formái.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProQuad?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProQuad alkalmazása?
Czech: Jak přípravek ProQuad působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProQuad?
Czech: (Smyšlený) náze Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Protaphane
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Protaphane
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Protaphane upravit.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, a Protaphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Protaphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Protaphane Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Czech: Protaphane může být používán staršími pacienty.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható idős betegeknél.
Czech: Protaphane, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Hungarian: Azt a Protaphane injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Protaphane za jiné inzulinové přípravky.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Protaphane injekciót más inzulin-készítménnyel.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Protaphane s alkoholem v bodě 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „A Protaphane egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Czech: Jak Protaphane vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Protaphane külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají postupně, v průběhu několika hodin nebo dní.
Hungarian: A hyperglykaemia első tünetei rendszerint fokozatosan, órák vagy napok alatt alakulnak ki, melyek a következők lehetnek: szomjúságérzés,
Czech: Protaphane může být používán během těhotenství.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható a terhesség alatt.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Protaphane podán.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén, a Protaphane injekciót tilos beadni.
Czech: Protaphane injekční lahvičky (100 mezinárodních jednotek/ml), Penfill a FlexPen:
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml), Penfill és FlexPen:
Czech: Kombinace přípravku Protaphane s pioglitazonem
Hungarian: Protaphane kombinációja pioglitazonnal
Czech: Přípravek Protaphane s alkoholem
Hungarian: A Protaphane egyidejű alkalmazása alkohollal
Czech: Protaphane začne snižovat hladinu krevního cukru asi hodinu a půl po podání a že jeho účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.
Hungarian: A Protaphane az injekció beadása után körülbelül 1½ órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Czech: Dávkování přípravku Protaphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Hungarian: A Protaphane adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Czech: Protaphane se často podává v kombinaci s rychle působícími inzulinovými přípravky.
Hungarian: A Protaphane injekciót gyakran adják gyors hatású inzulinkészítményekkel kombinálva.
Czech: Protaphane může být podáván dětem a dospívajícím.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Czech: Protaphane obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: A Protaphane kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz a Protaphane gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: Léčba přípravkem Protaphane pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Hungarian: A Protaphane kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Czech: Po vyjmutí přípravku Protaphane injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Protaphane injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
Hungarian: A Protaphane injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Protaphane injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Czech: Protaphane se používá samostatně nebo v kombinaci s rychle působícím inzulinem.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható önmagában, vagy gyors hatású inzulinnal kombinálva.
Czech: Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások Az inzulin vércukorcsökkentő hatása annak következtében jön létre, hogy egyrészt az izom- és zsírsejteken található inzulinreceptorokhoz kötődve elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
Czech: Protaphane je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Hungarian: A Protaphane a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Protaphane Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Hungarian: ► Ha a Protaphane Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Protaphane FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Protaphane FlexPen használati utasítást.
Czech: Vždy míchejte Protaphane a rychle působící inzulin ve stejném pořadí.
Hungarian: A Protaphane inzulint és a gyors hatású inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
Czech: Protaphane Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Hungarian: A Protaphane Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Czech: Protaphane injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
Czech: Protaphane je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Hungarian: A Protaphane a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Czech: ► Zásobní vložky Protaphane Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Hungarian: ► A Protaphane Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Czech: Protaphane je humánní inzulin s pozvolným nástupem a dlouhotrvajícím účinkem.
Hungarian: a Protaphane egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú humán inzulin.
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování: Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Hungarian: A levegő-befecskendezés elkerülése és a pontos adagolás érdekében: • Állítson be 2 egységet az adagbeállító óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu musí být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
Hungarian: Átállítás más inzulingyógyszerről A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
Czech: Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Protaphane a načasování injekcí.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor a Protaphane adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Protaphane omezena.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek a Protaphane kezelésre vonatkozó korlátozások.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Protaphane.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a Protaphane kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Protaphane a pak jehlu vytáhněte.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a Protaphane injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Czech: Protaphane injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Protaphane injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Protaphane injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Czech: Pacienti převádění na přípravek Protaphane z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Hungarian: A Protaphane injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Czech: Protaphane je suspenzí izofanového humánního inzulinu (NPH).
Hungarian: A Protaphane egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Protaphane.
Hungarian: pioglitazon és a Protaphane együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Czech: Promíchání přípravku Protaphane
Hungarian: A Protaphane felkeverése
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Protaphane neužívejte.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a Protaphane injekciót.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Protaphane ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között a Protaphane injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Czech: Protaphane obsahuje sodík
Hungarian: A Protaphane nátriumot tartalmaz
Czech: ► Jehly a Protaphane Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Hungarian: ► A tűket és a Protaphane Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Hungarian: gyakori vizeletürítés, nausea, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint aceton szagú lehelet.
Czech: Protaphane se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Hungarian: A Protaphane injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Czech: Protaphane 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce Protaphane Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
Hungarian: Protaphane 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Protaphane 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Protaphane Penfill 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció patronban Protaphane InnoLet 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Protaphane FlexPen 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Czech: Injekční lahvičky Protaphane jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Hungarian: A Protaphane injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Czech: Protaphane FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Hungarian: A Protaphane FlexPen a humán inzulint izofán (NPH) formában tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Czech: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Hungarian: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Czech: ► Přípravek Protaphane FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Hungarian: ► A Protaphane FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Protaphane InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Protaphane InnoLet használati utasítást.
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Protaphane, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Hungarian: Szúrja a tűt a Protaphane injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Czech: Léčba přípravkem Protaphane při kojení není omezena.
Hungarian: Szoptatás A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni a Protaphane kezelést.
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Protaphane FlexPen
Hungarian: Hogyan kell a Protaphane FlexPen tollat kezelni?
Czech: Přípravek Protaphane FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Hungarian: A Protaphane FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Protaphane.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Protaphane adagja.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 400 mezinárodním jednotkám.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-nek felel meg.
Czech: Lipodystrofie
Hungarian: Felszívódás
Czech: Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Protaphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság a Protaphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Protaphane je k dispozici na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Protaphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Protaphane byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Protaphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Protaphane.
Hungarian: Ez a dokumentum a Protaphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Protaphane?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Protaphane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Přípravek Protaphane se používá k léčbě diabetu.
Hungarian: A Protaphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Czech: Další informace o přípravku Protaphane
Hungarian: A Protaphane-nal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Protaphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Protaphane-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Protaphane srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Hungarian: A legtöbb betegnél a Protaphane-t más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.