FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el tercer ensayo, en 1009 pacientes con asma leve o moderada (n=537) y EPOC moderada o grave (n=472), la incidencia de la reducción del FEV1 >15% con respecto al valor basal fue de 1,1% y 2,9% en los pacientes con asma (p=0,15) y de 4,2% y 5,4% en los pacientes con EPOC (p=0,58) tras la administración de Regadenosón y placebo, respectivamente.
Estonian: Kolmandas uuringus 1009 patsiendiga, kellel oli kerge või mõõdukas astma (n = 537) ja mõõdukas või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (n = 472), oli FEV1 vähenemise > 15% lähtenäitajatest esinemissagedus pärast regadenosooni ja platseebo annustamist astmaga patsientidel (p = 0,15)
Spanish: La isquemia inducida por los agentes de la prueba de esfuerzo farmacológica como regadenosón puede causar parada cardíaca mortal, arritmias ventriculares potencialmente mortales e infarto de miocardio.
Estonian: Selliste farmakoloogiliste koormusainete nagu regadenosoon poolt esile kutsutav isheemia võib põhjustada surmaga lõppevat südameseiskumist, eluohtlikke ventrikulaarseid arütmiaid ja müokardiinfarkti.
Spanish: Si se considera necesario, se puede inyectar una segunda dosis de 400 microgramos al menos 10 minutos después de la primera dosis para medir la FFR durante el mismo procedimiento de cateterismo.
Estonian: Vajadusel võib sama kateteriseerimisprotseduuri ajal fraktsioneeritud voolureservi mõõtmiseks süstida teise annuse (400 mikrogrammi) vähemalt 10 minuti möödumisel pärast esimese annuse manustamist.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de utilizar Rapiscan Antes de administrarle Rapiscan su médico necesita saber lo siguiente:
Estonian: Enne Rapiscani saamist pidage nõu oma arsti või apteekriga Teie arst peab enne Rapiscani teile manustamist teadma
Spanish: Accidente isquémico transitorio y accidente cerebrovascular Regadenosón puede provocar un accidente isquémico transitorio (ver sección 4.8).
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada mööduvaid ajuisheemiahooge (vt lõik 4.8).
Spanish: Los demás componentes son: edetato disódico, fosfato disódico dihidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, propilenglicol, agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Teised koostisosad on dinaatriumedetaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, propüleenglükool, süstevesi.
Spanish: No se produjeron reacciones adversas graves en pacientes que recibieron Regadenosón una hora después de una prueba de esfuerzo con ejercicio no válida.
Estonian: Patsientidel, kes said regadenosooni 1 tund peale mittepiisavat koormus, ei esinenud tõsiseid kardiaalseid kõrvaltoimeid.
Spanish: Rapiscan contiene sodio
Estonian: Rapiscan sisaldab naatriumit
Spanish: Las exploraciones MPI iniciales en reposo y las exploraciones MPI tras regadenosón en ambos grupos, constituyeron la fase 1 de MPI.
Estonian: Puhkeolekus müokardi perfusiooni kuvauuringu (MPI) algnäitajad ja müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) koormusel regadenosooniga ja ainult regadenosooni rühmades moodustasid MPI 1. faasi.
Spanish: Excipientes: Fosfato disódico dihidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, propilenglicol, edetato disódico, agua para preparaciones inyectables
Estonian: Abiained: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, propüleenglükool, dinaatriumedetaat, süstevesi
Spanish: No hay información adecuada sobre el uso de Rapiscan en mujeres embarazadas.
Estonian: Rapiscani kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Spanish: Se estudió la eliminación de regadenosón en 18 individuos con diversos grados de insuficiencia renal y en 6 voluntarios sanos.
Estonian: Regadenosooni mõju uuriti 18-l erineva neerufunktsiooni kahjustuse astmega uuritaval ja 6-l tervel uuritaval.
Spanish: En la experiencia post comercialización ha habido casos de agravamiento o recurrencia de la fibrilación auricular tras la administración de este medicamento.
Estonian: Turuletulekujärgselt on esinenud pärast regadenosooni manustamist kodade virvenduse süvenemise või kordumise juhte.
Spanish: El radiofármaco para el estudio de imagen de perfusión miocárdica debe administrarse 10-20 segundos después de la solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (al 0,9%).
Estonian: Müokardi perfusiooni kuvauuringu ainet aktiveerivat radioaktiivset ravimit tuleb manustada 10-20 sekundit pärast naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni 10-l kasutajal 1000st)
Spanish: • El radiofármaco para el estudio de imagen de perfusión miocárdica debe administrarse 10-20 segundos después de la solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (al 0,9%).
Estonian: • Müokardi perfusiooni kuvauuringu ainet aktiveerivat radioaktiivset ravimit tuleb manustada 10-20 sekundit pärast naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
Spanish: Bloqueo del nódulo sinusal y del nódulo auriculoventricular Los agonistas del receptor de la adenosina incluido regadenosón, tienen la capacidad de deprimir los nódulos sinusal (SA) y AV, y pueden causar bloqueo AV de primer, segundo o tercer grado, o bradicardia sinusal.
Estonian: Sinuatriaalsõlme ja atrioventrikulaarsõlme blokaad Adenosiiniretseptorite agonistid, sh regadenosoon, võivad suruda maha SA- ja AV-sõlmi ning põhjustada esimese, teise või kolmanda astme AV-blokaadi või siinusbradükardiat.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Estonian: Annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Spanish: Trastornos cardíacos:
Estonian: Südame häired Väga sage
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes Dolor torácico Frecuentes
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Spanish: El riesgo de aumentos significativos en la presión arterial puede ser mayor en pacientes con hipertensión no controlada.
Estonian: Ravimata hüpertensiooniga patsientidel võib olla vererõhu olulise tõusu risk suurem.
Spanish: • parada respiratoria
Estonian: • hingamise seiskumine
Spanish: Regadenosón debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de aleteo o fibrilación auricular.
Estonian: Regadenosooni kasutamisel patsientidel, kellel on esinenud kodade virvendust või laperdust, tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: El tratamiento con Rapiscan está restringido a utilizarse en centros médicos que dispongan de equipamiento para monitorización y reanimación cardíacas.
Estonian: Uuringut Rapiscaniga tohib teha ainult meditsiiniasutuses, kus on kasutatavad südamemonitooringu- ja elustamisseadmed.
Spanish: Rapiscan solución inyectable es una solución transparente e incolora sin partículas visibles.
Estonian: Rapiscani süstelahus on selge, värvusetu nähtavate osakesteta lahus.
Spanish: • dolor de cabeza, mareo
Estonian: Peavalu, pearinglus
Spanish: El principio activo presente en Rapiscan es regadenosón.
Estonian: Rapiscani toimeaine on regadenosoon.
Spanish: • dolor de las articulaciones
Estonian: • valu rindkeres
Spanish: Después de que le hayan administrado Rapiscan, se le administrará una inyección de solución de cloruro sódico a una concentración de 9 mg/ml (al 0,9%), que contiene 45 mg de sodio.
Estonian: Pärast Rapiscani süstitakse teile naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahust, mis sisaldab 45 mg naatriumi.
Spanish: • visión borrosa, dolor ocular
Estonian: • hägustunud nägemine, silmavalu
Spanish: Composición de Rapiscan
Estonian: Muud ravimid ja Rapiscan
Spanish: (ver sección 4.4)
Estonian: Vt lõik 4.
Spanish: Rapiscan debe utilizarse únicamente una vez en un período de 24 horas.
Estonian: Rapiscani tohib kasutada 24 tunni jooksul ainult ühe korra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rapiscan el lunes, 06 de septiembre de 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rapiscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. septembril 2010.
Spanish: Los ‘índices de concordancia' entre las primeras y las segundas pruebas fueron similares, independientemente de cuál de los medicamentos se utilizase para la segunda prueba.
Estonian: Esimese ja teise uuringu kokkulangevus oli sarnane olenemata sellest, kumba kahest ravimist kasutati enne teist uuringut.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rapiscan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rapiscani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Jakavi se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rapiscani võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rapiscan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rapiscani kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Rapiscan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rapiscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Otras informaciones sobre Rapiscan:
Estonian: Muu teave Rapiscani kohta:
Spanish: Rapiscan debe utilizarse únicamente en un hospital con equipos de resucitación y supervisando al paciente.
Estonian: Rapiscani tohib kasutada ainult haiglas, kus on olemas elustusvahendid ja patsiendi jälgimise seadmed.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rapiscan.
Estonian: See on ravimi Rapiscan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Como Rapiscan produce un rápido aumento del pulso y una bajada de la presión arterial, el paciente debe permanecer sentado o echado y monitorizado con frecuencia hasta que se han disipado los efectos del medicamento.
Estonian: Et Rapiscan kiirendab kiiresti pulssi ja vähendab vererõhku, peavad patsiendid jääma istuma või lamama ning neid tuleb ravimi mõju ajal jälgida sageli.
Spanish: El paciente no debe tomar ningún otro medicamento o producto que contenga metilxantinas (como cafeína o teofilina) al menos durante las 12 horas previas a la administración de Rapiscan.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta ravimeid ega tooteid, mis sisaldavad metüülksantiine (nt kofeiini või teofülliini), vähemalt 12 tundi enne Rapiscani manustamist.
Spanish: Después se somete al paciente a los procedimientos de proyección de imágenes por perfusión miocárdica de radionucleidos, que empiezan con una inyección de sustancia radioactiva de 10 a 20 segundos después de la inyección de cloruro sódico.
Estonian: Seejärel alustakse patsiendil müokardi perfusiooni stsintigraafiat, mille jaoks süstitakse 10-20 sekundit pärast naatriumkloriidi süstet radioaktiivset ainet.
Spanish: Se utiliza en pacientes adultos (mayores de 18 años) que no pueden hacer ejercicio en una prueba de resistencia al estrés.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) patsientidel, kes ei talu südame koormusuuringu jaoks vajalikku kehalist koormust.
Spanish: Los resultados de los exámenes con Rapiscan y con adenosina fueron comparables.
Estonian: Rapiscani ja adenosiiniga ettevalmistatud uuringute tulemused olid võrreldavad.
Spanish: Rapiscan es únicamente para uso diagnóstico.
Estonian: Rapiscan on ette nähtud kasutamiseks üksnes diagnostikas.
Spanish: Rapiscan regadenoson
Estonian: Rapiscan regadenosoon
Spanish: Los efectos secundarios más comunes con Rapiscan (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son cefalea, mareo, cambios de segmento ST (una lectura anormal en el electrocardiograma, ECG), enrojecimiento cutáneo, disnea (dificultad para respirar), malestar gastrointestinal (de estómago) y dolor en el pecho.
Estonian: Rapiscani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, peapööritus, südame elektrokardiogrammi (EKG) ST-segmendi muutused, õhetus (nahapunetus), düspnoe (õhupuudustunne), ebamugavustunne maos ja sooles ning valu rinnus.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rapiscan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Rapiscaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rapiscan?
Estonian: Miks Rapiscan heaks kiideti?
Spanish: Se administra en inyección de 10 segundos de 400 microgramos en vena, seguida inmediatamente de una inyección de solución de cloruro sódico (sal).
Estonian: Rapiscani manustatakse 10 sekundit kestva 400 µg süstena veeni ja vahetult selle järel süstitakse naatriumkloriidi lahust (soolalahust).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Rapiscan puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Rapiscani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: En dos estudios principales, se obtuvieron primero imágenes por perfusión miocárdica de 2000 pacientes adultos mediante adenosina (otro medicamento utilizado como estresante), tras lo cual se realizó un segundo examen con adenosina o Rapiscan.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2000 täiskasvanud patsienti, manustati patsientidele enne müokardi perfusiooni stsintigraafiat adenosiini (samuti aine, mille mõju südamele sarnaneb kehalise koormuse mõjuga) ja enne teist uuringut kas adenosiini või Rapiscani.
Spanish: Antes de este tipo de examen, suele someterse el corazón del paciente a pruebas de resistencia (estrés) mediante ejercicios como caminar o correr en una cinta de andar para dilatar (ensanchar) los vasos sanguíneos del corazón y aumentar el flujo al músculo cardíaco.
Estonian: Enne sellist uuringut koormatakse patsiendi südant kehalise koormusega, näiteks kõndimise või jooksmisega jooksulindil, millega laiendatakse südame veresooni ja parandatakse südamelihase verevarustust.
Spanish: No debe administrarse en pacientes con pulso bajo a menos que lleven un marcapasos, con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho de gravedad cambiante) que no se haya controlado con un tratamiento, hipotensión severa (baja presión arterial) o fallo cardíaco por descompensación (cuando el corazón no trabaja como debiera).
Estonian: Rapiscani ei tohi kasutada patsiendid, kellel on südamerütmuriga (südamestimulaatoriga) korrigeerimata aeglane pulss, raviga reguleerimata ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus), raske hüpotensioon (madal vererõhk) või dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rapiscan, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Rapiscani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: También debe dejar de tomar dipiridamol (medicamento utilizado para evitar coágulos de la sangre) durante al menos dos días antes de recibir el Rapiscan.
Estonian: Dipüridamooli (trombide tekke ennetamise ravim) manustamine tuleb katkestada vähemalt kaks ööpäeva enne Rapiscani manustamist.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en la similitud entre los resultados de los exámenes con Rapiscan y adenosina.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja rajanes Rapiscani ja adenosiiniga ettevalmistatud uuringute tulemuste sarnasusel.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rapiscan?
Estonian: Milleks Rapiscani kasutatakse?
Spanish: Rapiscan es una solución inyectable que contiene el principio activo regadenoson.
Estonian: Rapiscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainena regadenosooni.
Spanish: Actúa asociándose a los receptores de adenosina A2A en las paredes de los vasos sanguíneos del corazón, haciendo que éstos se ensanchen y aumentando con ello el flujo de sangre al músculo cardíaco.
Estonian: Rapiscani toimeaine regadenosoon on adenosiini A2A-retseptori agonist ehk aine, mis südame veresoonte seinte adenosiini A2A-retseptoritele kinnitudes laiendab südame veresooni ja parandab südamelihase verevarustust.
Spanish: Se utiliza en un tipo de examen cardiográfico denominado ‘obtención de imágenes por perfusión miocárdica de radionucleidos' para ver el flujo sanguíneo en el músculo del corazón.
Estonian: Seda kasutatakse müokardi perfusiooni stsintigraafial ehk südame teatud piltdiagnostikauuringul, milles vaadeldakse verevoolu südamelihases.
Spanish: Rapiscan se utiliza como ‘agente de estrés' que tiene un efecto similar al del ejercicio.
Estonian: Rapiscani kasutatakse ainena, mille mõju südamele sarnaneb kehalise koormuse mõjuga.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rapiscan?
Estonian: Mis riskid Rapiscaniga kaasnevad?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rapiscan?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapiscani kasulikkus?
Spanish: 1 o 2
Estonian: 1 või 2
Spanish: En caso necesario, se puede repetir la aplicación.
Estonian: Vajaduse korral võib pealekandmist korrata.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de este tipo de acontecimiento (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Seda tüüpi nähu esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/marzo/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. märts 2015
Spanish: El sangrado en las zonas diana era leve o moderado.
Estonian: Veritsemine sihtpiirkondades oli kerge või mõõdukas.
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios
Estonian: • juhend tervishoiutöötajatele
Spanish: La cantidad máxima recomendada de Raplixa es 3 gramos.
Estonian: Raplixa maksimaalne soovitatav kogus on 3 grammi.
Spanish: Raplixa se puede utilizar también con aire médico (ver secciones 4.4 y 6.6).
Estonian: Raplixat võib kasutada ka meditsiinilise õhuga (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Spanish: 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Alemania
Estonian: 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Saksamaa
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Raplixa
Estonian: Mida on vaja teada enne Raplixa kasutamist
Spanish: Los adhesivos tisulares de fibrina pueden, en raras ocasiones (hasta 1 de cada 1000 personas), producir una reacción alérgica.
Estonian: Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000-st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hemostáticos locales, otros hemostáticos, código ATC: B02BC30
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lokaalsed hemostaatilised ained, teised hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC30
Spanish: La guía para profesionales sanitarios debe contener información sobre los siguientes aspectos fundamentales:
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2016
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 12/2016.
Spanish: Qué es Raplixa y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Raplixa ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Raplixa está indicado en adultos mayores de 18 años.
Estonian: Raplixa on näidustatud kasutamiseks üle 18 aasta vanustel täiskasvanutel.
Spanish: Se deben eliminar estas sustancias en la mayor medida posible antes de aplicar el medicamento.
Estonian: Enne ravimi pealekandmist tuleb need ained nii palju kui võimalik eemaldada.
Spanish: Lo mismo sucede con los virus desconocidos o nuevos y otros tipos de infecciones.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi infektsioonide kohta.
Spanish: Trehalosa
Estonian: Trehaloos
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos CSL Behring GmbH
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress CSL Behring GmbH
Spanish: • uso de la presión correcta (no superar 1,5 bar o 22 psi) y a una distancia del tejido de 5 cm como
Estonian: • õige rõhu kasutamine (mitte üle 1,5 baari või 22 psi) ja mitte lähemal koele kui 5 cm
Spanish: 1 vial de 0,5 g 1 vial de 1 g 1 vial de 2 g
Estonian: 1 viaal 0,5 g 1 viaal 1 g 1 viaal 2 g
Spanish: Las técnicas quirúrgicas convencionales como sutura, ligadura y cauterización eran ineficaces o no prácticas.
Estonian: Tavapärased kirurgilised meetodid nagu õmblemine, ligeerimine ja kauterisatsioon olid ebaefektiivsed või ebapraktilised.
Spanish: El cirujano responsable debe aplicar el medicamento de forma individualizada.
Estonian: Raviv kirurg peab ravimit kohaldama individuaalselt.
Spanish: Puede ser necesario utilizar dosis mayores de hasta 4 g (incluso repetir la aplicación y tratar más de un solo lugar de sangrado).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda suuremate annuste kasutamine, kuni 4 g (sealhulgas korduvkasutus ja vajadus ravida mitut veritsemiskohta).
Spanish: RaplixaReg 5 cm 1,5 bares (22 psi)
Estonian: RaplixaReg 5 cm 1,5 baari (22 psi)
Spanish: Lo mismo sucede con los virus desconocidos o nuevos y otros patógenos.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muude patogeenide kohta.
Spanish: Conservar entre + 2 °C y + 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril + 2 °C…+ 25 °C.
Spanish: Si se producen estos síntomas, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel tuleb manustamine kohe katkestada.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar signos o síntomas de reacciones adversas y administrar el tratamiento sintomático y las medidas de apoyo oportunos.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tunnuste või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid.
Spanish: La composición de Raplixa por gramo de polvo se muestra en la Tabla 1.
Estonian: Raplixa koostis ühe grammi pulbri kohta on esitatud tabelis 1.
Spanish: Raplixa se puede utilizar también con aire médico.
Estonian: Raplixat võib kasutada ka meditsiinilise õhuga.
Spanish: El sistema de adhesión de la fibrina inicia la última fase de la coagulación sanguínea fisiológica.
Estonian: Fibriini adhesioonisüsteem käivitab vere füsioloogilise hüübimisprotsessi viimase faasi.
Spanish: Los estudios clínicos con Raplixa que demostraron la hemostasia se realizaron en pacientes que se sometieron a cirugía de columna (n=146), vascular (n=137), hígado (n=158) y partes blandas (n=125).
Estonian: Raplixa kliinilistes uuringutes, millega tõestati hemostaasi, osalesid patsiendid, kellele tehti lülisamba (n = 146), veresoonte (n = 137), maksa (n = 158) või pehmete kudede operatsioon (n = 125).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Nova Laboratories Limited
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Nova Laboratories Limited
Spanish: Tales reacciones se pueden observar especialmente si el preparado se aplica repetidas veces, o se administra a pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes del medicamento.
Estonian: Neid reaktsioone võib eriti täheldada preparaadi korduval pealekandmisel või manustamisel patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes.
Spanish: El programa educativo tiene como objeto aumentar la concienciación sobre el riesgo de embolia aerea o gaseosa con el uso del equipo pulverizador de Raplixa y facilitar instrucciones para el uso correcto de los reguladores de presión.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on juhtida tähelepanu õhk- või gaasemboolia tekkimise riskile Raplixa pihusti kasutamisel ja anda juhiseid rõhuregulaatorite õigeks kasutamiseks.
Spanish: Distancia del tejido de destino recomendada
Estonian: Soovitatav kaugus sihtkoest
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Raplixa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Raplixa ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Spanish: Los estudios clínicos en la UE se realizaron con la esponja de gelatina Spongostan que cuenta con el marcado CE.
Estonian: ELis viidi läbi kliinilised uuringud CE-märgistusega zelatiinkäsnaga Spongostan.