FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit der antimikrobiellen Therapie der Moderhinke kann durch andere Faktoren wie nasse Umgebung oder unsachgemäßes Bestandsmanagement verringert sein.
Danish: Faktorer såsom våde omgivelser samt uhensigtsmæssig management kan nedsætte virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge.
German: Schwein 100 μg/kg
Danish: Svin 100 μg/kg 100 μg/kg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (50 ml, 100 ml, 250 ml)
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
German: In der Lunge wurden maximale Konzentrationen nach weniger als 24 Stunden erreicht bei einem Lunge-Plasma-Verhältnis von > 264.
Danish: Gamithromycin værdier i lungen nåede et maximum på mindre end 24 timer med lunge-plasmaratio på > 264, der viser at gamithromycin absorberes hurtigt i målvævet i forb.m.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: (svin) Læs indlægssedlen inden brug.
German: Nicht anzuwenden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Må ikke anvendes til dyr hvis mælk er beregnet til menneskeføde.
German: - Über gering- bis mittelgradige Schwellungen an der Injektionsstelle bei Schafen und Schweinen, die bei Schafen gelegentlich einen Tag lang leicht schmerzhaft sein können, wurde in klinischen Studien häufig berichtet.
Danish: • Milde til moderate hævelser på injektionsstedet var almindelige hos får og svin i kliniske undersøgelser, af og til forbundet med let smerte i en dag hos får.
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch zum menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
German: Wirkstoff: 150 mg Gamithromycin Sonstige Bestandteile: 1 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol.
Danish: Aktivt indholdsstof: 150 mg gamithromycin.
German: Weitere Informationen über Zactran
Danish: Andre oplysninger om Zactran
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zactran finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zactran findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zactran.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zactran.
German: Gamithromycin
Danish: Zactran gamithromycin
German: Die Dosis wird nach dem Gewicht des Tieres berechnet.
Danish: Den dosis, som skal anvendes, beregnes ud fra dyrets vægt.
German: Am 24. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zactran in der gesamten EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zactran den 24. juli 2008.
German: Unter Umständen zeigen die Rinder zudem einen Tag lang Anzeichen leichter Schmerzen an der Injektionsstelle.
Danish: Kvæg kan desuden vise tegn på let smerte på injektionsstedet i en dag.
German: Diese lokalen Reaktionen sind von kurzer Dauer und bilden sich typischerweise innerhalb von zwei Tagen bei Schweinen und vier Tagen bei Schafen zurück.
Danish: Disse lokale reaktioner er kortvarige og fortager sig sædvanligvis inden for to dage for svin og fire dage for får.
German: Die Schwellung bildet sich im Allgemeinen innerhalb von drei bis 14 Tagen zurück, kann jedoch bei manchen Rindern bis zu 35 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben.
Danish: Hævelsen fortager sig sædvanligvis efter 3-14 dage, men kan hos nogle kreaturer vare ved i op til 35 dage efter behandlingen.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zactran gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zactran opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Warum wurde Zactran zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Zactran godkendt?
German: Was ist Zactran und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Zactran, og hvad anvendes det til?
German: Welche Risiken sind mit Zactran verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zactran?
German: Bei Rindern, die mehr als 250 kg wiegen, und bei Schweinen und Schafen, die mehr als 125 kg wiegen, muss die Dosis aufgeteilt und an mehr als einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Danish: For kvæg på over 250 kg og svin og får på over 125 kg må dosis opdeles, så den injiceres på flere steder.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Atemdepressionswerte und die Körpertemperatur.
Danish: De vigtigste mål for virkningen var scoreværdierne for vejrtrækning og depression samt kropstemperaturen.
German: Da es sich bei Zactran um ein Antibiotikum handelt, ist es äußerst wichtig, die Anweisungen in der Packungsbeilage genau zu befolgen, um die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen so gering wie möglich zu halten.
Danish: Da Zactran er et antibiotikum, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at minimere risikoen for antibiotikaresistens.
German: Er wirkt durch Blockieren der bakteriellen Ribosomen, d. h. von Teilen der Zellen, in denen Proteine produziert werden, und hemmt dadurch das Wachstum der Bakterien.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, som er dele af cellerne, der producerer proteiner.
German: Wie wirkt Zactran?
Danish: Hvordan virker Zactran?
German: Antibiotikaresistenz ist die Fähigkeit von Bakterien, trotz Vorhandenseins eines Antibiotikums, das sie normalerweise abtöten oder ihr Wachstum begrenzen würde, zu wachsen.
Danish: Antibiotikaresistens er en tilstand, hvor bakterier kan vokse, selv når der er et antibiotikum til stede, der ellers ville dræbe dem eller begrænse deres vækst.
German: • Fußfäule bei Schafen, ausgelöst durch Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, die eine systemische Behandlung erfordert (Behandlung, die die Bakterien über den Blutkreislauf erreichen, z. B. durch Injektion).
Danish: • klovspalteforrådnelse hos får, der er forårsaget af Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum, og som kræver systemisk behandling (hvor behandlingen når bakterierne via blodbanen, f.eks. ved injektion).
German: Da die Wirksamkeit der antimikrobiellen Behandlung von Fußfäule durch andere Faktoren wie nasse Umgebungsbedingungen oder ungeeignete landwirtschaftliche Betriebsführung reduziert werden kann, sollte die Behandlung von Fußfäule von geeigneter Herdenhaltung begleitet werden.
Danish: Da virkningen af antimikrobiel behandling af klovspalteforrådnelse kan svækkes af andre faktorer som f.eks. våde omgivelser eller uhensigtsmæssig forvaltning af landbrugsbedriften, bør behandlingen af klovspalteforrådnelse gennemføres sammen med andre flokstyringsredskaber.
German: Ferner sollte es nicht angewendet werden bei trächtigen Kühen in den zwei Monaten vor dem Geburtstermin, bei Färsen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, und bei trächtigen Schafen in dem Monat vor dem Geburtstermin und deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Det bør heller ikke anvendes de sidste to måneder før kælvning hos drægtige køer og kvier, som skal producere mælk til menneskeligt konsum, eller den sidste måned før læmning hos drægtige får, som skal producere mælk til menneskeligt konsum.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til dyr, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber ähnlichen Antibiotika (aus der Gruppe der Makrolide) sollten den Kontakt mit Zactran vermeiden.
Danish: Personer, som er hypersensitive (allergiske) over for lignende antibiotika (makrolidgruppen), bør undgå kontakt med Zactran.
German: Bei direktem Hautkontakt sollte die betroffene Stelle ebenfalls sofort mit klarem Wasser abgewaschen werden.
Danish: I tilfælde af direkte hudkontakt skal det berørte område ligeledes omgående skylles med rent vand.
German: Zactran wird als Einzeldosis beim Rind unter die Haut und beim Schwein in den Muskel injiziert.
Danish: Zactran gives som en enkeltdosis ved injektion under huden hos kvæg og får, og i en muskel hos svin.
German: Zactran darf nicht an Tiere verabreicht werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolide sind, und nicht zusammen mit anderen Makroliden oder einer anderen Art von Antibiotika, sogenannten Lincosamiden, angewendet werden.
Danish: Zactran må ikke gives til dyr, som er overfølsomme (allergiske) overfor noget makrolid, og må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller en anden type antibiotika kaldet linkosamider.
German: Zactran enthält den Wirkstoff Gamithromycin.
Danish: Zactran indeholder det aktive stof gamithromycin.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zactran zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zactran bør anvendes.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zactran berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zactran fremgår af indlægssedlen.
German: Zactran kann Reizungen der Augen oder der Haut verursachen.
Danish: Zactran kan forårsage øjen- og hudirritation.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Zactran behandelt wurden, beträgt 64 Tage, für Fleisch von Schweinen, die mit Zactran behandelt wurden, 16 Tage und für Fleisch von Schafen, die mit Zactran behandelt wurden, 29 Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 64 dage for kød fra kvæg, 16 dage for kød fra svin og 29 dage for kød fra får, der er behandlet med Zactran.
German: Bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen sollte eine geeignete Herdenhaltung erfolgen, wie z. B. das Halten der Schafe in einer trockenen Umgebung.
Danish: Ved behandling af klovspalteforrådnelse hos får skal der træffes passende foranstaltninger til at sikre, at flokken holdes i tørre omgivelser.
German: Die Wirkung von Zactran bei der Metaphylaxe von BRD wurde im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung) an Rindern untersucht, die in demselben landwirtschaftlichen Betrieb mit erkrankten Tieren in Kontakt gekommen waren und bei denen daher die Wahrscheinlichkeit bestand, ebenfalls daran zu erkranken.
Danish: Virkningen af Zactran til metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg blev sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) hos kvæg, som havde været i kontakt med syge dyr på samme landbrugsbedrift, og som derfor også måtte forventes at udvikle sygdommen.
German: Der Behandlungserfolg betrug 97 % bei den mit Zactran behandelten Schweinen, verglichen mit 93 % bei den Schweinen der Tildipirosin-Gruppe.
Danish: Behandlingens succesrate var 97 % hos de svin, der blev behandlet med Zactran, sammenholdt med 93 % hos gruppen på tildipirosin.
German: Deshalb sollte der Kontakt mit Haut oder Augen vermieden werden.
Danish: Undgå derfor, at Zactran kommer i kontakt med hud eller øjne.
German: In einer Studie mit 364 Schafen mit typischen Anzeichen von Fußfäule erwies sich auf Basis von Lahmheitswerten die Behandlung mit Zactran nach drei Wochen bei 98 % der Schafe als erfolgreich, verglichen mit 93 % bei den mit Tilmicosin behandelten Schafen.
Danish: I en undersøgelse hos 364 får med typiske tegn på klovspalteforrådnelse blev 98 % af de får, der blev behandlet med Zactran, helbredt efter 3 uger sammenlignet med 93 % af de får, der fik tilmicosin, baseret på scoreværdierne for lammelse.
German: Der Wirkstoff von Zactran, Gamithromycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide.
Danish: Det aktive stof i Zactran, gamithromycin, er et antibiotikum i makrolidgruppen.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Zactran wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zactran, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
German: Zactran kann auch metaphylaktisch angewendet werden, das heißt, zur gleichzeitigen Behandlung von erkrankten Rindern und gesunden Rindern mit engem Kontakt zu den erkrankten Tieren, um zu verhindern, dass gesunde Tiere eine Infektion entwickeln und sich so die Erkrankung weiter ausbreitet.
Danish: Det betyder, at man på samme tid behandler både syge kreaturer og raske kreaturer, som er i tæt kontakt med de syge, for at forhindre de raske dyr i at udvikle symptomer og således forhindre, at sygdommen spredes yderligere.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zactran, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Rindern (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Schwellungen an der Injektionsstelle.
Danish: Hos kvæg er den hyppigste bivirkning ved Zactran (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 kreaturer) hævelse på injektionsstedet.
German: Vor Anwendung von Zactran zur Metaphylaxe von BRD sollte das Auftreten der Erkrankung in der Herde nachgewiesen worden sein;
Danish: Før Zactran anvendes til metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg, skal det være fastslået, at sygdommen er til stede i besætningen
German: • Atemwegserkrankungen beim Schwein (SRD), die durch die Bakterien Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica hervorgerufen werden;
Danish: • luftvejsinfektion hos svin (SRD), der er en lungeinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zactran bei Schweinen (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelschwere Schwellungen an der Injektionsstelle.
Danish: Hos svin og får er den hyppigste bivirkning ved Zactran (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) let til moderat hævelse på injektionsstedet.
German: Bei der Behandlung von BRD erwies sich Zactran als ebenso wirksam wie Tulathromycin.
Danish: Til behandling af luftvejssygdom hos kvæg viste Zactran sig at være lige så effektivt som tulathromycin.
German: • Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), eine Lungeninfektion bei Rindern, verursacht durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
Danish: • luftvejsinfektion hos kvæg (BRD), der er en lungeinfektion forårsaget af bakterierne Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Zactran bei der Behandlung und Metaphylaxe von durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni hervorgerufenen BRD wirksam war.
Danish: Zactran viste sig effektivt til behandling og metafylaktisk behandling af luftvejssygdom hos kvæg, som var forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
German: Wie wird Zactran angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Zactran?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Zactran benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zactran, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Zur Behandlung von SRD wurde eine Feldstudie an Schweinen mit SRD durchgeführt, in der Zactran mit Tildipirosin, einem anderen Makrolid-Antibiotikum, verglichen wurde.
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse hos svin med luftvejssygdom, hvor Zactran blev sammenlignet med et andet makrolidantibiotikum, tildipirosin.
German: Zur Behandlung von BRD wurde Zactran im Vergleich zu einem anderen Makrolid-Antibiotikum (Tulathromycin) an bereits erkrankten Rindern untersucht.
Danish: I undersøgelserne blev Zactran til behandling af luftvejssygdom hos kvæg sammenlignet med et andet makrolidantibiotikum (tulathromycin) hos kvæg, der allerede havde sygdommen.
German: Kommt Zactran in direkten Kontakt mit den Augen, sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden.
Danish: I tilfælde af direkte øjenkontakt skal øjnene omgående skylles med rent vand.
German: Welchen Nutzen hat Zactran in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zactran?
German: Bei der Behandlung von schwerer Fußfäule bei Schafen war Zactran ebenso wirksam wie Tilmicosin.
Danish: Zactran var ligeså effektivt som tilmicosin til behandling af svær klovspalteforrådnelse hos får.
German: Zactran ist eine Art von Antibiotikum, die als Makrolid bezeichnet wird und zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen angewendet wird:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende bakterieinfektioner:
German: Datum der Erteilung der Zulassung 27. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 26. Juli 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27 september 2007 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2012
German: Drücken Sie behutsam die Tablette auf Ihre Hand.
Danish: Tryk forsigtigt tabletten ud i din hånd.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im {MM.JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
German: Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel wurden bei 47,4 % der jugendlichen Patienten berichtet.
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
German: Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Danish: Din læge kan foreslå en gradvis nedtrapning af dosis når behandlingen skal afsluttes.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charage verantwortlich ist, angegeben werden.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
German: Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Jugendliche (Alter 13 - 17 Jahre): Die Pharmakokinetik von Olanzapin war bei Jugendlichen und Erwachsenen vergleichbar.
Danish: Unge (alder 13-17 år): Farmakokinetikken af olanzapin er den samme hos unge og voksne.
German: Verwenden Sie kein Adrenalin, Dopamin, oder andere Sympathomimetika mit betaagonistischer Aktivität, da die Betastimulation eine Hypotonie verschlimmern kann.
Danish: Brug ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonist aktivitet, da beta stimulation kan forværre hypotension.
German: Es kann bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) schädlich sein.
Danish: Det kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (PKU).
German: Kinder und Jugendliche Zalasta ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Danish: Børn og unge Zalasta er ikke beregnet til patienter under 18 år.
German: Sie sollten Ihre Zalasta Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Danish: Du bør tage Zalasta tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.
Danish: Rør ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan gå i stykker.
German: Bradykardie QTc-Verlängerung (siehe Abschnitt
Danish: Bradykardi QTc -forlængelse (se pkt.
German: Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer .
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Zalasta die Symptome verschlechtern.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Zalasta forværre symptomerne.
German: Das Herausnehmen der intakten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden igen.
German: - Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen.
Danish: - Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed til patienter med phenylketonuri.
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1-saures Glykoprotein gebunden.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt 1-glycoprotein.
German: Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
German: Ihr Mund sollte leer sein, wenn Sie die Tablette auf die Zunge geben.
Danish: Munden bør være tom før tabletten placeres på tungen.
German: Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.
Danish: Læg tabletten på tungen så snart tabletten er pakket ud.
German: Zalasta Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben.
Danish: Zalasta tabletter knækker let, så du bør tage forsigtigt på tabletterne.
German: In zwei von zwei placebokontrollierten Studien und zwei von drei Studien mit wirksamer Vergleichssubstanz bei insgesamt über 2900 schizophrenen Patienten, die sowohl positive als auch negative Symptome aufwiesen, war Olanzapin mit einer statistisch signifikant größeren Besserung der negativen sowie auch der positiven Symptome verbunden.
Danish: I 2 ud af 2 placebo- og 2 ud af 3 komparatorkontrollerede studier af mere end 2,900 skizofrene patienter med både positive og negative symptomer blev olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer af negative såvel som af positive symptomer.
German: • Eine Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schläfrigkeit (die Häufigkeit dieser Nebenwirkung kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Danish: • en kombination af feber, hurtigt åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af denne bivirkning kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
German: Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme (≥ 7 %) schien häufiger in der jugendlichen Population aufzutreten im Vergleich zu Erwachsenen mit ähnlicher Exposition.
Danish: Klinisk signifikant vægtøgning (≥ 7 %) synes at forekomme hyppigst i den unge population sammenlignet med ældre med sammelignelig eksposition.
German: • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Danish: • Moderate til svære maniske episoder en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
German: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Danish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland