FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per liraglutide, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky akzualiyovaných správach o bezpečnosti lieku PSUR pre liraglutid dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Italian: Il valore medio di HbA1c al basale è stato di 8,7% per liraglutide e per il placebo.
Slovak: Priemerná východisková hodnota HbA1c bola 8,7 % pri liraglutide aj placebe.
Italian: Pancreatite acuta è stata osservata durante l'uso di recettori agonisti del GLP-1.
Slovak: Akútna pankreatitída bola pozorovaná pri používaní agonistov GLP-1 receptora.
Italian: Liraglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Italian: In caso di sospetto di pancreatite, liraglutide deve essere interrotta: se la pancreatite acuta è confermata, liraglutide non deve essere ripreso (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu, sa má liraglutid vysadiť; ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liraglutid sa nemá znovu používať (pozri časti 4.8 a 5.1).
Italian: • Raffreddore comune
Slovak: Bežné nachladnutie
Italian: Ai pazienti occorre raccomandare di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di ipoglicemia durante la guida o l'uso di macchinari, in particolare quando Victoza viene usato in combinazione con una sulfanilurea o con insulina.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov, najmä v prípadoch, ak sa Victoza používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom.
Italian: Non iniettarlo in una vena o in un muscolo.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily alebo do svalu.
Italian: Non usi una dose doppia né aumenti la dose il giorno successivo per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Slovak: Nepodávajte si dávku navyše, ani nezvyšujte dávku v nasledujúci deň, aby ste si nahradili vynechanú dávku.
Italian: • Malessere (sensazione di stare poco bene)
Slovak: Malátnosť (pocit nevoľnosti)
Italian: La perdita di peso è stata confermata.
Slovak: Pokles telesnej hmotnosti bol zachovaný.
Italian: Non è possibile escludere un'interazione clinicamente rilevante con sostanze attive a bassa solubilità o limitato indice terapeutico, quali il warfarin.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Italian: (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Italian: Nello studio LEADER, lo svuotamento gastrico ritardato è stato riportato tre volte più frequentemente nel gruppo con liraglutide rispetto al gruppo con placebo.
Slovak: V štúdii LEADER bolo oneskorené vyprázdňovanie žalúdka hlásené trojnásobne častejšie v skupine s liraglutidom v porovnaní so skupinou s placebom.
Italian: Ipoglicemia Anoressia Appetito ridotto
Slovak: Hypoglykémia Anorexia Znížená chuť do jedla
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Disidratazione, a volte con diminuzione della funzionalità renale
Slovak: Dehydratácia, niekedy so zníženou činnosťou obličiek
Italian: Non utilizzi la scala graduata della cartuccia per misurare la quantità di liraglutide da iniettare perché non è sufficientemente accurata.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu náplne na meranie množstva liraglutidu určeného na injekciu - to nie je dostatočne presné.
Italian: Per l'uso di una singola persona
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Italian: HbA1c<7%
Slovak: dosahujúci HbA1c<7%
Italian: • Ritardo nello svuotamento dello stomaco.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka.
Italian: FAS: full analysis set
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor)
Italian: Liraglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante meccanismi che comportano la diminuzione dell'appetito e il ridotto introito calorico, il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Slovak: Liraglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom mechanizmov potláčania hladu a zníženia príjmu energie, GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Italian: Liraglutide è stata superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 1).
Slovak: Liraglutid bol účinnejší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Graf 1).
Italian: Getti via la penna e l'ago secondo le norme locali.
Slovak: Prosím, zlikvidujte pero a ihlu v súlade s národnými požiadavkami.
Italian: Un incremento medio del battito cardiaco dal basale da 2 a 3 battiti al minuto è stato osservato con liraglutide negli studi clinici a lungo termine incluso il LEADER.
Slovak: Priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie z východiskovej hodnoty o 2 až 3 údery za minútu bolo pozorované pri liraglutide v dlhodobých klinických skúšaniach, vrátane skúšania LEADER.
Italian: Pochi pazienti trattati con liraglutide hanno riferito almeno un episodio di diarrea grave.
Slovak: Niekoľko pacientov liečených liraglutidom hlásilo aspoň jednu epizódu závažnej hnačky.
Italian: Non-fatal myocardial infarction Expanded MACE
Slovak: Nefatálny infarkt myokardu Expandovaná MACE
Italian: L'assorbimento di liraglutide dopo l'iniezione sottocutanea è lento e la concentrazione massima si raggiunge 8-12 ore dopo la somministrazione.
Slovak: Absorpcia liraglutidu po subkutánnom podaní je pomalá, pričom maximálna koncentrácia sa dosiahne po 8-12 hodinách od podania dávky.
Italian: Non conservare la penna con un ago inserito.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Italian: La titolazione della dose di insulina glargine è stata gestita dal paziente secondo le istruzioni dello sperimentatore
Slovak: Titráciu dávky inzulínu glargínu si upravoval pacient podľa inštrukcií investigátora:
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie a kardiovaskulárnych príhod, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
Italian: Negli studi controllati a lungo termine (26 settimane o più), sono state segnalate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 2% dei pazienti trattati con Victoza.
Slovak: V dlhodobých (26 týždňov a viac) kontrolovaných skúšaniach bola reakcia v mieste podávania injekcie hlásená približne u 2 % pacientov dostávajúcich liek Victoza.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO- DATI LEGGIBILI
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Italian: Tabella 2 Studi clinici di fase 3 con liraglutide in monoterapia (52 settimane) e in associazione con antidiabetici orali (26 settimane)
Slovak: Tabuľka 2 Klinické skúšanie fázy 3 s liraglutidom v monoterapii (52 týždňov) a v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami (26 týždňov)
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di liraglutide in donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití liraglutidu u gravidných žien.
Italian: I dati provenienti da studi clinici hanno mostrato che liraglutide è associata a uno svuotamento gastrico ritardato.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že liraglutid je spojený s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka.
Italian: Dolori forti e persistenti all'addome (regione dello stomaco) che possono raggiungere la schiena, così come nausea e vomito, possono essere un segno di un'infiammazione del pancreas (pancreatite).
Slovak: Silná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasť žalúdka), ktorá môže prechádzať do chrbta, ako aj nutkanie na vracanie a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída).
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Italian: Nei ratti non è stata rilevata una dose senza evento avverso osservabile (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Slovak: U potkanov, sa nesledovala hodnota NOAEL (no observed adverse affect level).
Italian: Confezioni da 1, 2, 3, 5 o 10 penne preriempite.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 2, 3, 5 alebo 10 naplnených pier.
Italian: Quando inizia a usare questi medicinali insieme, il medico potrebbe chiederle di ridurre la dose della sulfanilurea o insulina.
Slovak: Keď začínate používať tieto lieky spolu po prvýkrát, lekár vám môže povedať, aby ste si znížili dávku sulfonylurey alebo inzulínu.
Italian: L'azione di liraglutide è mediata da un'interazione specifica con i recettori del GLP-1, che porta a un aumento dell'adenosina monofosfato ciclico (cAMP).
Slovak: Liraglutid účinkuje prostredníctvom špecifickej interakcie s receptormi GLP-1, čo vedie k zvýšeniu hladiny cyklického adenozín monofosfátu (cAMP).
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Italian: Tali risultati nei roditori sono causati da un meccanismo non genotossico, mediato dal recettore specifico del GLP-1, a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú obzvlášť citlivé hlodavce.
Italian: Quindi, prepari una nuova penna per l'iniezione e inietti il numero rimanente di mg per completare la dose.
Slovak: Potom pripravte nové pero na injekciu a podajte si zostávajúce množstvo mg potrebné na doplnenie celej dávky.
Italian: Liraglutide ha anche ridotto significativamente il rischio di MACE estesi (MACE primari, angina pectoris instabile tale da determinare ospedalizzazione, rivascolarizzazione coronarica, ospedalizzazione dovuta a scompenso cardiaco) e altri endpoints secondari (Figura 2).
Slovak: Liraglutid tiež signifikantne znížil riziko rozšírených MACE (primárne MACE, nestabilná angina pectoris, vedúca k hospitalizácii, koronálna revaskularizácia, alebo hospitalizácia kvôli zlyhávaniu srdca) a ďalšie sekundárne cieľové ukazovatele (Graf 2).
Italian: Se usa più Victoza di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac lieku Victoza, ako máte
Italian: La Cmax della griseofulvina è aumentata del 37%, mentre il tmax mediano non è cambiato.
Slovak: Hodnota Cmax grizeofulvínu sa zvýšila o 37 %, zatiaľ čo stredná hodnota tmax sa nezmenila.
Italian: Preparazione della penna Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga liraglutide.
Slovak: Skontrolujte názov a farbu obalu pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liraglutid.
Italian: Victoza è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 5 o 10 penne.
Slovak: Victoza sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 3, 5 alebo 10 pier.
Italian: Il volume di distribuzione apparente dopo la somministrazione per via sottocutanea è di 11-17 L. Il volume di distribuzione medio dopo la somministrazione per via endovenosa di liraglutide è di 0,07 l/kg.
Slovak: Evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 11-17 l. Priemerný distribučný objem po intravenóznom podaní liraglutidu je 0,07 l/kg.
Italian: Negli studi su animali, la somministrazione periferica di liraglutide ne ha permesso l'assorbimento in specifiche regioni cerebrali deputate alla regolazione dell'appetito, dove liraglutide, attraverso un'attivazione specifica del recettore del GLP-1(GLP-1R), ha aumentato i principali segnali chiave della sazietà e diminuito quelli della fame, inducendo, quindi, una riduzione del peso corporeo.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k vychytávaniu v špecifických oblastiach mozgu, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1 receptora (GLP-1R) zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Italian: Può dividere la dose tra la penna in uso e la nuova penna solo se istruito dal personale sanitario.
Slovak: Dávku môžete rozdeliť medzi pero, ktoré používate a nové pero len, ak vás zaškolil, alebo poučil lekár.
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero.
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke.
Italian: A seguito di somministrazione per via sottocutanea, il profilo d'azione prolungato si basa su tre meccanismi: l'auto-associazione, che induce un assorbimento lento; il legame con l'albumina; e la maggiore stabilità enzimatica verso gli enzimi dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) ed endopeptidasi neutra (NEP), che ha come conseguenza una lunga emivita plasmatica.
Slovak: Po subkutánnom podaní pozostáva profil predĺženého účinku z troch mechanizmov: samoviazanie vedúce k pomalej absorpcii; naviazanie na albumín a vyššia enzymatická stabilita voči enzýmom dipeptidyl-peptidáza -4 (DPP-4) a neutrálna endopeptidáza (NEP), ktorá má za následok dlhý polčas premeny v plazme.
Italian: In vitro, liraglutide ha mostrato un potenziale molto basso di coinvolgimento in interazioni farmacocinetiche con altre sostanze attive correlate al citocromo P450 e al legame delle proteine plasmatiche.
Slovak: V testoch in vitro sa preukázal veľmi nízky potenciál liraglutidu vstupovať do farmakokinetických interakcií s inými liečivami súvisiacimi s cytochrómom P450 a väzbou na plazmatické proteíny.
Italian: • Valutazione microvascolare
Slovak: Mikrovaskulárne hodnotenie
Italian: Negli studi di carcinogenicità a 2 anni condotti su ratti e topi sono stati osservati tumori benigni delle cellule C tiroidee.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogénneho potenciálu u potkanov a myší boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy.
Italian: • Infiammazione dello stomaco (gastrite).
Slovak: Zápal žalúdka (gastritída).
Italian: In media, l'8,6% dei pazienti ha sviluppato anticorpi.
Slovak: Protilátky sa vytvorili priemerne u 8,6 % pacientov.
Italian: A differenza del GLP-1 nativo, liraglutide ha nell'uomo un profilo farmacocinetico e farmacodinamico adatto alla monosomministrazione giornaliera.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 má liraglutid farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný u ľudí, na podávanie jedenkrát denne.
Italian: Non vi è nessuna esperienza terapeutica in pazienti con uno stadio finale della funzionalità renale e Victoza perciò non è raccomandato per l'uso in questi pazienti (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia a preto sa používanie lieku Victoza u týchto pacientov neodporúča (pozri časti 5.1 a 5.2).
Italian: Se sta anche assumendo una sulfanilurea (come glimepiride o glibenclamide) o insulina, il medico deve controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Slovak: Ak užívate aj sulfonylureu (ako glimepirid alebo glibenklamid) alebo inzulín, lekár vás môže požiadať, aby ste si kontrolovali hladiny cukru v krvi.
Italian: Se per errore ha selezionato una dose sbagliata, basterà correggerla ruotando avanti o indietro il selettore della dose fino a quando l'indicatore non sarà allineato con la dose corretta.
Slovak: Ak ste omylom nastavili nesprávnu dávku, jednoducho ju zmeňte otočením voliča dávky dozadu alebo dopredu, až kým ukazovateľ neukáže správnu dávku.
Italian: Poiché esistono prove sufficienti per concludere una relazione causale tra lo svuotamento gastrico ritardato e liraglutide, lo svuotamento gastrico ritardato deve essere incluso come reazione avversa nel paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto con un'allocazione di frequenza "non comune" e nel paragrafo 4 del foglio illustrativo.
Slovak: Keďže sú dostatočné dôkazy pre vyvodenie kauzálnej spojitosti medzi oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka a liraglutidom, oneskorené vyprázdňovanie žalúdka sa má zahrnúť ako Nežiaduca reakcia v časti 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku s frekvenciou výskytu „menej časté" a v časti 4 Písomnej informácie pre používateľa.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segnali premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue.
Slovak: Prosím pozrite si časť 4, varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato se ha il diabete tipo 1 (il suo corpo non produce insulina) o la chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue e aumento delle difficoltà respiratorie).
Slovak: Tento liek sa nemá používať, ak máte diabetes 1. typu (telo nevytvára žiadny inzulín), alebo diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu pri vysokej hladine cukru v krvi a sťažené dýchanie).
Italian: Victoza è usato con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Slovak: Victoza sa používa s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku), keď tieto nedostatočne regulujú hladiny krvného cukru.
Italian: • Sulfanilurea (ad esempio glimepiride o glibenclamide) o insulina.
Slovak: Sulfonylurea (napr. glimepirid alebo glibenklamid) alebo inzulín.
Italian: Negli adolescenti e nei bambini, l'esposizione a liraglutide è stata comparabile con quella osservata nella popolazione adulta.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich a detí bola porovnateľná s tou, ktorá bola pozorovaná u dospelej populácie.
Italian: Liraglutide è un analogo del GLP-1, con un'omologia di sequenza del 97% rispetto al GLP-1 umano, che si lega al recettore del GLP-1 attivandolo.
Slovak: Liraglutid je analóg GLP-1 s 97 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1, ktorý sa viaže na receptor pre GLP-1 a aktivuje ho.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione negli adulti.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Italian: 9.340 pazienti che sono stati randomizzati al trattamento con liraglutide (4.688) o placebo (4.672), entrambi in aggiunta agli standard di cura riguardo l'HbA1c e i fattori di rischio cardiovascolari (CV).
Slovak: 9 340 pacientom bol randomizovane priradený buď liraglutid (4 668), alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe HbA1c a liečbe kardiovaskulárnych (CV) rizikových faktorov.
Italian: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Target
Slovak: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) cieľ
Italian: La maggior parte degli episodi sono stati di entità da lieve a moderata e si sono manifestati in modo dose-dipendente.
Slovak: Väčšina prípadov bola miernych, až stredne závažných a vyskytovali sa v závislosti od dávky.
Italian: I punti migliori per praticarsi l'iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l'addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
Slovak: Najlepším miestom na podávanie injekcie je predná časť stehien, predná časť drieku (brucho), alebo nadlaktie.
Italian: L'uso di Victoza non è raccomandato se è in dialisi.
Slovak: Používanie lieku Victoza sa neodporúča, ak ste na dialýze.
Italian: La somministrazione di Victoza durante il periodo centrale della gravidanza ha causato una riduzione del peso della madre e della crescita del feto con effetti equivoci sulle coste nei ratti e variazioni scheletriche nei conigli.
Slovak: Victoza v strednej gestačnej fáze spôsobilo pokles telesnej hmotnosti matky a spomalenie fetálneho rastu s nejednoznačnými účinkami na rebrá u potkanov a kostrovú variabilitu u králikov.
Italian: L'analisi di farmacocinetica di popolazione suggerisce che l'indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) non ha effetto significativo sulla farmacocinetica di liraglutide.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza nasvedčuje tomu, že index telesnej hmotnosti (BMI) nemá žiaden významný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Italian: Se il selettore della dose si blocca prima che la dose necessaria si sia allineata con l'indicatore, vuol dire che non è rimasta nella cartuccia una quantità di liraglutide sufficiente per una dose intera.
Slovak: Ak sa volič dávky zastaví ešte pred tým, ako sa potrebná dávka zarovná s ukazovateľom, v pere nie je dostatočné množstvo liraglutidu na celú dávku.
Italian: Victoza ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Victoza nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: • Non condivida la penna o gli aghi con nessun altro.
Slovak: Nepožičiavajte pero, alebo ihly nikomu inému.
Italian: Gli orari e il sito dell'iniezione possono essere variati senza necessità di correzione della dose.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže zmeniť bez úpravy dávky.
Italian: Studi clinici condotti su liraglutide mostrano un miglioramento della funzionalità delle cellule beta misurata mediante il modello di valutazione dell'omeostasi per la funzionalità delle cellule beta (HOMA-B) e mediante il rapporto tra proinsulina e insulina.
Slovak: Klinické skúšania s liraglutidom poukazujú na zlepšenie funkcie beta buniek na základe meraní, ako hodnotenie funkcie beta buniek pomocou modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Italian: La clearance media successiva alla somministrazione per via sottocutanea di una singola dose di liraglutide è approssimativamente di 1,2 L/ora con un'emivita di eliminazione di circa 13 ore.
Slovak: Priemerný klírens po subkutánnom podaní jednorazovej dávky liraglutidu je približne 1,2 l/h s polčasom eliminácie približne 13 hodín.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: Sono inclusi:
Slovak: Tieto môžu zahŕňať: