FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Styrelsen fick en muntlig föredragning om erfarenheterna från policyn för hantering av intressekonflikter i Emeas kommittéer och arbetsgrupper.
Maltese: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Il-Bord sema' preżentazzjoni dwar l-esperjenza mal-politika dwar l-immaniġġjar tal-kunflitti ta' interessi fil-kumitati u fil-gruppi ta' ħidma tal-EMEA.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Jean Marimbert och Marcus Müllner) för deras arbete.
Maltese: Intradd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Jean Marimbert u Marcus Müllner) għall-kontribut tagħhom.
Swedish: [EMEA/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għall-mediċini għal użu veterinarju.
Swedish: Man kommer att diskutera inrättandet av en operativ arbetsgrupp för genomförandet av öppenhetspolicyn.
Maltese: Sejjer jiġi kkunsidrat task force operattiv għall-implimentazzjoni tal-politika ta' trasparenza.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 11 juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dagordningen godkändes.
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tal-11 ta' Ġunju 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Swedish: [EMEA/MB/90876/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Maltese: [EMEA/MB/90876/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Swedish: Utkast till öppenhetspolicy för Emea
Maltese: Abbozz tal-politika ta' trasparenza tal-EMEA
Swedish: Protokoll från det sextioandra sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Styrelsen noterade att protokollet godkänts genom skriftligt förfarande.
Maltese: Minuti mit-62 laqgħa, 4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti bi proċedura bilmiktub.
Swedish: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Styrelsen noterade informationen om kommande skriftliga förfaranden.
Maltese: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Il-membri ħadu nota tal-informazzjoni dwar ilproċeduri bil-miktub li ġejjin.
Swedish: [EMEA/MB/279887/2009] Efter samrådsprocessen behandlade och godkände styrelsen förslagen till ny företagsprofil för Emea, inklusive den nya logotypen och akronymen.
Maltese: [EMEA/MB/279887/2009] Wara l-proċess ta' konsultazzjoni, il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra u approva l-proposti għall-identità korporattiva l-ġdida tal-EMEA, inkluż il-logo l-ġdid u l-akronimu talAġenzija.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony och Kristin Raudsepp) för den detaljerade granskningen av rapporten och den föreslagna analysen och utvärderingen.
Maltese: Il-Bord radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp) għar-reviżjoni fid-dettall tar-rapport u għall-analiżi u għall valutazzjoni proposti.
Swedish: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Styrelsen godkände analysen och utvärderingen av verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport för 2008.
Maltese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u lvalutazzjoni tar-rapport annwali dwar l-attività fl-2008 tad-Direttur Eżekuttiv.
Swedish: Ändringar i bestämmelserna om tjänsteresor [EMEA/MB/694348/2008] Styrelsen antog bestämmelserna om tjänsteresor.
Maltese: Bidliet fir-regoli tal-Missjoni [EMEA/MB/694348/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli dwar il-missjonijiet.
Swedish: Ledamöterna insåg att medlemsstaterna har olika lagstiftning och tolkning av öppenhet och information.
Maltese: Il-membri għarfu li l-Istati Membri għandhom leġiżlazzjoni u interpretazzjoni differenti fir-rigward tattrasparenza u l-informazzjoni.
Swedish: [EMEA/MB/306935/2009] Styrelsen diskuterade förslaget att inrätta ett europeiskt nätverk för läkemedelsinformation.
Maltese: [EMEA/MB/306935/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-proposta biex jiġi stabbilit netwerk Ewropew għall-informazzjoni medika.
Swedish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga verksamheter inom Emea
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Swedish: Dokumentet innehåller också bestämmelser om resultatindikatorer och kvalitetssäkring.
Maltese: Id-dokument jinkludi wkoll dispożizzjonijiet rigward indikaturi talprestazzjoni u l-garanzija tal-kwalità.
Swedish: Styrelsen diskuterade hur viktigt det är att inse att EU-organen har olika roller, verkar inom olika sektorer och är ansvariga inför olika intressenter.
Maltese: Il-Bord iddiskuta li huwa importanti li wieħed jifhem li l-aġenziji tal-UE huma differenti fl-irwoli tagħhom, fis-setturi li joperaw fihom u fil-partijiet interessati li huma responsabbli għalihom.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Swedish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletter)
Maltese: EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 pilloli)
Swedish: Sarolaner är en akaricid och insekticid tillhörande isoxazolin-familjen.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner fastställdes in vitro och beräknades vara ≥ 99.9 %.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Swedish: Behandling av demodikos (orsakad av Demodex canis).
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Swedish: Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger tablettens styrka (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Swedish: Sarolaner fastställdes ha en låg clearance (0,12 ml/min/kg) och en måttlig distribueringsvolym (2,81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Swedish: Behandling av skabb (Sarcoptes scabiei).
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Swedish: Tablettstyrka (mg sarolaner)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Swedish: En distributionsstudie fastställde att 14C-sarolanerrelaterade rester distribuerades i stor omfattning till vävnaderna.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Swedish: MiPet Easecto tuggtabletter sarolaner (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Sarolaner var dosproportionell hos beaglehundar vid doser från den avsedda dosen på 2-4 mg/kg till 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Swedish: Behandling av fästingangrepp (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Swedish: Inga behandlingsrelaterade kliniska symtom observerades.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk.
Maltese: Ektoparasitiċidi għal użu sistemiku.
Swedish: Vetegrodd
Maltese: IEĦOR
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin för allergisk hudinflammation orsakad av loppa (Flea Allergy Dermatitis, FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Swedish: Sarolaner tolererades väl av collies med multidrug-resistance-protein 1-defekt (MDR1 -/-) efter en oral administrering med fem gånger den rekommenderade dosen.
Maltese: Sarolaner huwa ttollerat sew fil-Collies b'defiċenza tal-multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) wara doża waħda amministrata b'mod orali b'doża 5 darbiet aktar minn dik irrakkomandata.
Swedish: Sarolaner blockerar GABA- och glutamatreglerade kloridkanaler i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Swedish: Sarolaner har ingen interaktion med kända insekticida bindningsställen av nikotin- eller andra GABA-erga insekticider såsom neonikotinoider, fiproniler, milbemyciner, avermectiner och cyklodiener.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġġixix ma' siti t'abbinar insettiċida magħrufa ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Swedish: Hypromellosacetatsuccinat, medium Laktosmonohydrat
Maltese: Hypromellose acetate succinate, grad medju Lattożju monoidrat
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-ġrieden u fil-fniek ma taw l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Swedish: Alla styrkor av tuggtabletterna finns tillgängliga i en kartong med 1 blister med 3 tabletter.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Swedish: I säkerhetsstudier i laboratorium observerades inga interaktioner när sarolaner gavs samtidigt med milbemycinoxim, moxidektin och pyrantelpamoat.
Maltese: Fi studji tas-sigurtà fil-laboratorju, ma ġewx osservati interazzjonijiet meta sarolaner ingħata fl-istess ħin ma' milbemycin oxime, moxidectin u pyrantel pamoate.
Swedish: Glukos, flytande (81,5 % fastämneshalt) Spraytorkat svinleverpulver Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin typ A
Maltese: Glucose, likwidu (81.5% solidi)
Swedish: Brunmelerade fyrkantiga tuggtabletter med rundade kanter.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis), flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus och kvalsterarterna Demodex canis, Otodectes cynotis och Sarcoptes scabiei.
Maltese: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u l-muzalz Demodex canis, Otodectes cynotis u Sarcoptes scabiei.
Swedish: Halveringstiden var jämförbar för de intravenösa och orala vägarna, dvs. 12 och 11 dagar.
Maltese: Il-half-life għar-rotot intravenuż u orali kienu komparabbli b'12 u 11-il ġurnata, rispettivament.
Swedish: Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis).
Maltese: Għat-trattament tal-infestazzjonijiet tal-muzalz tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Swedish: EPAR för MiPet Easecto finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid och andelen hundar som behandlades med MiPet Easecto och som inte hade någon levande skabb var 15 procent, 69 procent, 93 procent, 94 procent, 100 procent och 100 procent på dag 30, 60, 90, 120, 150 respektive 180.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sarolaner.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Swedish: MiPet Easecto finns som tuggtabletter (5, 10, 20, 40, 80 och 120 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid.
Swedish: I en studie av hundar med öronkvalster behandlades 283 hundar med MiPet Easecto och 131 hundar fick moxidektin/imidakloprid (en spot-on-behandling mot kvalster).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet ta' dud tal-widna, 283 kelb ġew ikkurati b'Simaprica u 131 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Swedish: För MiPet Easecto var andelen hundar utan levande öronkvalster 91 procent på dag 30 och ökade till 99 procent på dag 60 efter två behandlingar.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.
Swedish: Vilka är riskerna med MiPet Easecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' MiPet Easecto?
Swedish: Den aktiva substansen i MiPet Easecto, sarolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Maltese: Is-sustanza attiva f'MiPet Easecto, sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2017.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MiPet Easecto.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MiPet Easecto.
Swedish: Varför godkänns MiPet Easecto?
Maltese: Għaliex ġiet approvat MiPet Easecto?
Swedish: Mer information om MiPet Easecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar MiPet Easecto
Swedish: MiPet Easecto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla fästing- och loppangrepp, demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av skabb) och öronkvalster hos hundar.
Maltese: MiPet Easecto huwa mediċina veterinarja li jintuża biex jikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet ta' dud tal-widna fil-klieb.
Swedish: 189 hundar behandlades med MiPet Easecto under tre månader medan 96 hundar fick ett annat läkemedel, nämligen spinosad.
Maltese: 189 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad. MiPet Easecto kien effettiv daqs spinosad fit-tnaqqis tal-għadd ta' briegħed sa mhux aktar minn 90 jum wara l-kura.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2015 för Simparica ("informerat samtycke").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Simparica fl-2015 (‘kunsens infurmat').
Swedish: Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in och ut ur nervcellerna, särskilt de som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två substanser som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Swedish: Följande biverkningar uppträder dock hos färre än 1 av 10 000 hundar: lindrig och kortvarig kräkning och diarré samt tremor (skakningar), ataxi (oförmåga att koordinera kroppens rörelser) eller kramper.
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'inqas minn kelb 1 minn kull 10,000: rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux kif ukoll rogħda (tertir), atassija (nuqqas ta' ħila fil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-ġisem) jew konvulżjonijiet.
Swedish: Företaget som tillverkar Simparica har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för MiPet Easecto ("informerat samtycke").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Simparica qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal MiPet Easecto (‘kunsens infurmat').
Swedish: (polyamid/aluminium/PVC)
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Karbomer 941
Maltese: Carbomer 941
Swedish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Swedish: Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Swedish: Antipsykotiska läkemedel
Maltese: Prodotti mediċinali antipsikotiċi
Swedish: Latvijas filiāle
Maltese: KG Latvijas filiāle
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 90
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90%.
Swedish: Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 229 89 00
Maltese: KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 89 00
Swedish: Den justerade genomsnittliga skillnaden var -4,3 poäng (95 % konfidensintervall -6,4; -2,1 poäng, p<0,0001).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata kienet -4.3 punti (CI 95% -6.4; -2.1 punti, valur p <0.
Swedish: Störd impulskontroll
Maltese: Disturb fil-kontroll tal-impulsi
Swedish: Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Eesti
Maltese: Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Swedish: Övriga innehållsämnen är: hypromellos 2208, majsstärkelse, karbomer 941, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose 2208, maize starch, carbomer 941, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Swedish: Тел: +359 2 958 79 98 Česká republika
Maltese: Тел: +359 2 958 79 98
Swedish: Infektioner och infestationer pneumoni
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet pnewmonja
Swedish: Lietuvos filialas Tel: +370 37 473922
Maltese: Tel: +370 37 473922
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll OPA/aluminium/PVC-aluminium blister.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Swedish: Augmentation observerades hos 11,8% av patienterna i pramipexolgruppen (N = 152) och 9,4% av patienterna i placebogruppen (N = 149).
Maltese: L-awmentazzjoni kienet osservata fi 11.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' pramipexole (N = 152) u f'9.4% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (N = 149).
Swedish: Den normala underhållsdosen är 1,05 mg dagligen.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.05 mg kuljum.
Swedish: Totalt 63 patienter randomiserades (43 till pramipexol, 20 till placebo).
Maltese: Total ta' 63 pazjent intgħażlu b'mod każwali (43 ħadu pramipexole, 20 ħadu plaċebo).
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är 1,1 mg per dag.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.1 mg kuljum.
Swedish: Tel: +43 1 80 105-0
Maltese: KG Tel: +43 1 80 105-0
Swedish: CGI-I-svaret (förbättring, mycket god förbättring) var 51,2 % resp. 72,0 % för placebo och pramipexol (20 % skillnad, 95 % konfidensintervall: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Maltese: Ir-rati tas-CGI-I ta' dawk li rrispondew (imtejba, imtejba ħafna) kienu 51.2% u 72.0% għall-plaċebo u pramipexole rispettivament (differenza ta' 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Swedish: Biverkningar som inträffade hos minst 5% av patienterna i pramipexol-gruppen och som var vanligare hos pramipexol-behandlade patienter än hos patienter i placebogruppen var: huvudvärk (27,9%, placebo 25,0%), somnolens (7,0%, placebo 5,0%), illamående (18,6%, placebo 10,0%), kräkningar (11,6%, placebo 0,0%), buksmärtor (7,0%, placebo 5,0%), ortostatisk hypotension (9,3%, placebo 5,0%), myalgi (9,3%, placebo 5,0% ), sömnstörningar (7,0%, placebo 0,0%), dyspné (7,0%, placebo 0,0%) och övre luftvägsinfektion (7,0%, placebo 5,0%).
Maltese: 0%), rimettar (11.6%, plaċebo 0.0%), uġigħ fin-naħa ta' fuq taż-żaqq (7.0%, plaċebo 5.0%), pressjoni tad-demm baxxa meta wieħed iqum bilwieqfa (9.3%, plaċebo 5.0%), majalġja (9.3%, plaċebo 5.0%), problemi biex torqod (7.0%, plaċebo 0.0%), qtugħ ta' nifs (7.0%, plaċebo 0.0%) u infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7.0%, plaċebo 5.0%).
Swedish: organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
Maltese: Tel: +421 2 5810 1211
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister, ATC-kod N04BC05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, agonisti ta' dopamine, Kodiċi ATC:
Swedish: Tel: +372 612 8000 Eλλάδα
Maltese: Tel: +372 612 8000
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Fil-kategoriji tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza (numru ta' pazjenti li huma mistennija li jkollhom ir-reazzjoni), bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Mani och delirium
Maltese: Manija u delirju
Swedish: Kombination med levodopa
Maltese: Kumbinazzjoni ma' levodopa
Swedish: Svår kardiovaskulär sjukdom
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Swedish: I en farmakoepidemiologisk studie associerades pramipexol med en ökad risk för hjärtsvikt jämfört med icke-användning av pramipexol (observerat risk ratio 1,86; 95 % konfidensintervall, 1,21-2,85).
Maltese: Fi studju farmakoepidemijoloġiku, l-użu ta' pramipexole kien assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka meta mqabbel ma' meta pramipexole ma jintużax (proporzjon ta' riskju osservat 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är pramipexol.
Maltese: Is-sustanza attiva hi pramipexole.
Swedish: En minskning av kroppsvikten med 30 kg resulterar i en ökning av Cmax med 45 %.
Maltese: Tnaqqis fil-piż talġisem ta' 30 kg jirriżulta f'żieda ta' 45% fis-Cmax.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné hicka
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Swedish: Tabell 2: Restless legs syndrom Organsystem Mycket vanliga
Maltese: Tabella 2: Sindrome tar-Riġlejn Irrekwieti Sistema talĠisem
Swedish: - dyskinesi (t ex onormala, okontrollerade rörelser i armar och ben).
Maltese: - Diskinesija (eż. movimenti anormali, mingħajr kontroll tad-dirgħajn/riġlejn).
Swedish: Tabell 1: Parkinsons sjukdom Organsystem Mycket vanliga
Maltese: Tabella 1: Marda ta' Parkinson Sistema talĠisem
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Povidon K 25
Maltese: Anhydrous colloidal silica Povidone K 25