FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no other preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SmPC.
Dutch: Er zijn geen andere relevante preklinische gegevens voor de voorschrijver die een aanvulling vormen op die, die al in andere rubrieken in de samenvatting van de productkenmerken zijn opgenomen.
English: Alcohol intake should be strongly avoided in case of midazolam administration (see section 4.4).
Dutch: Het gebruik van alcohol dient absoluut te worden vermeden tijdens toediening van midazolam (zie rubriek 4.4).
English: Tell the doctor if the patient is breast-feeding.
Dutch: Informeer de arts wanneer de patiënte borstvoeding geeft.
English: Pull the red cap off the tip of the syringe and dispose of it safely.
Dutch: Trek de rode dop van de punt van de spuit en gooi hem op een veilige manier weg.
English: Buccolam must not be injected.
Dutch: BUCCOLAM mag niet worden geïnjecteerd.
English: The effects of BUCCOLAM may be intensified by medicines such as:
Dutch: De effecten van BUCCOLAM kunnen worden versterkt door geneesmiddelen zoals:
English: If you have any doubt about whether any medicine the patient is taking may affect the use of BUCCOLAM, please speak to your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u twijfelt of een geneesmiddel dat de patiënt gebruikt van invloed kan zijn op het gebruik van BUCCOLAM, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
English: Antiepileptics
Dutch: Anti-epileptica
English: Each oral syringe is individually packed in a protective plastic tube.
Dutch: Elke doseerspuit voor orale toediening is afzonderlijk verpakt in een kunststof beschermhuls.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis)
Dutch: • rifampicine (wordt gebruikt voor het behandelen van tuberculose)
English: Each syringe is for single use only.
Dutch: Elke spuit is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
English: • Agitation, restlessness, hostility, rage or aggression, excitement, confusion, euphoria (an excessive feeling of happiness or excitement), or hallucinations (seeing and possibly hearing things that are not really there)
Dutch: • Agitatie, rusteloosheid, vijandigheid, woede of agressie, opwinding, verwardheid, euforie (een excessief gevoel van blijdschap of opwinding) of hallucinaties (dingen zien en mogelijk horen die er niet echt zijn)
English: At 30 and 60 minutes, significant elimination of midazolam has already occurred and therefore the increase in mean Cmax is less pronounced; 1.3 to 1.6 and 1.2 to 1.5 fold respectively.
Dutch: Na 30 en 60 minuten is significante eliminatie van midazolam reeds opgetreden en daarom is de verhoging van gemiddelde Cmax minder uitgesproken: respectievelijk 1,3 tot 1,6 en 1,2 tot 1,5-voudig.
English: Macrolide antibiotics
Dutch: Macrolide-antibiotica
English: Midazolam is hydroxylated by the cytochrome P4503A4 isozyme and the major urinary and plasma metabolite is alpha-hydroxy-midazolam.
Dutch: Midazolam wordt gehydroxyleerd door het cytochroom P4503A4-isozym en de belangrijkste urine- en plasmametaboliet is alfa-hydroxymidazolam.
English: The patient must not drink alcohol while taking BUCCOLAM.
Dutch: De patiënt mag geen alcohol drinken terwijl hij/zij BUCCOLAM inneemt.
English: BUCCOLAM contains a medicine called midazolam.
Dutch: BUCCOLAM bevat een geneesmiddel, midazolam genaamd.
English: BUCCOLAM oromucosal solution is a clear colourless liquid.
Dutch: BUCCOLAM oplossing voor oromucosale toediening is een heldere en kleurloze vloeistof.
English: In humans, midazolam has been shown to cross the placenta slowly and to enter foetal circulation.
Dutch: Bij de mens is aangetoond dat midazolam de placenta traag passeert en in de foetale circulatie komt.
English: Sedation, amnesia, impaired attention and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive, ride a bicycle or use machines.
Dutch: Sedatie, amnesie, verminderde aandacht en verslechterde spierfunctie kunnen een nadelige invloed hebben op de rijvaardigheid, fietsen en op het vermogen om machines te bedienen.
English: The frequency and severity of adverse drug reactions reported for Oromucosal midazolam during published clinical trials were similar to the adverse drug reactions reported in the comparative group using rectal diazepam.
Dutch: De frequentie en ernst van bijwerkingen die zijn gerapporteerd voor oromucosaal midazolam tijdens gepubliceerde klinische trials kwamen overeen met de bijwerkingen die werden gerapporteerd in de comparatieve groep met rectaal diazepam.
English: Put the tip of the syringe into the back of the space between the inside of the cheek and the lower gum.
Dutch: Plaats de punt van de spuit in de achterkant van de ruimte tussen de binnenkant van de wang en het tandvlees van de onderkaak.
English: Amber, pre-filled needle-free oral syringe (polypropylene) with plunger (polypropylene) and end cap (high density polyethylene) packed in a protective, capped plastic tube.
Dutch: Amberkleurige, naaldvrije voorgevulde doseerspuit voor orale toediening (polypropyleen) met plunjer (polypropyleen) en einddop (polyethyleen met hoge dichtheid) verpakt in een beschermende, kunststofhuls met dop.
English: Following oromucosal administration in children the area under the curve ratio for alpha-hydroxy midazolam to midazolam is 0.46.
Dutch: Na oromucosale toediening aan kinderen is de AUC (gebied onder de curve)-ratio voor alfa-hydroxymidazolam ten opzichte van midazolam 0,46.
English: This medicine should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden vermeden bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
English: Respiratory insufficiency
Dutch: Respiratoire insufficiëntie
English: Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary.
Dutch: Afhankelijk van het specifieke extract van het sint-janskruid kan het CYP3A4-inducerende effect variëren.
English: 3 to 6 months hospital setting
Dutch: 3 tot 6 maanden in een ziekenhuis
English: • sedative antidepressants (medicines used to treat depression that make you sleepy)
Dutch: • sedatieve antidepressiva (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van depressie waarvan u slaperig wordt)
English: The elimination half-life in patients with chronic renal failure is similar to that in healthy volunteers.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bij patiënten met chronisch nierfalen komt overeen met die van gezonde vrijwilligers.
English: Midazolam has a major influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Midazolam heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: BUCCOLAM must only be used by parents/carers where the patient has been diagnosed to have epilepsy.
Dutch: BUCCOLAM mag alleen worden gebruikt door ouders/verzorgers wanneer de patiënt is gediagnosticeerd met epilepsie.
English: BUCCOLAM is used to stop a sudden, prolonged, convulsive, seizure in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to less than 18 years of age).
Dutch: BUCCOLAM wordt gebruikt om een plotselinge, langdurige, convulsieve aanval bij baby's, peuters, kinderen en adolescenten (van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar) te beëindigen.
English: • Severe difficulty breathing at rest (BUCCOLAM can make breathing difficulties worse)
Dutch: • De patiënt heeft ernstige ademhalingsproblemen tijdens rust (BUCCOLAM kan ademhalingsproblemen verergeren).
English: Special attention should be paid to respiratory and cardiovascular functions in intensive care.
Dutch: Men dient bij intensive care speciaal te letten op de respiratoire en cardiovasculaire functies.
English: When to call an ambulance ALWAYS follow the treatment advice provided by the patient's doctor or as explained by a healthcare professional.
Dutch: Houd u TE ALLEN TIJDE aan het advies voor behandeling van de arts van de patiënt of zoals uitgelegd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
English: Anterograde amnesia**, ataxia**, dizziness**, headache**, seizure**, paradoxical reactions**
Dutch: Anterograde amnesie**, ataxie**, duizeligheid**, hoofdpijn**, aanval**, paradoxale reacties**
English: Pharmacodynamic Drug-Drug Interactions (DDI)
Dutch: Farmacodynamische interacties tussen geneesmiddelen (DDI)
English: Plasma clearance of midazolam in children following oromucosal administration is 30 ml/kg/min.
Dutch: De plasmaklaring van midazolam bij kinderen na oromucosale toediening is 30 ml/kg/min.
English: Examples include opiate derivatives (used as analgesics, antitussives or substitutive treatments), antipsychotics, other benzodiazepines used as anxiolytics or hypnotics, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate; sedative antidepressants, non-recent H1-antihistamines and centrally acting antihypertensive medicinal products.
Dutch: Voorbeelden omvatten opiaatderivaten (gebruikt als analgetica, antitussiva of substitutiebehandelingen), antipsychotica, andere benzodiazepinen gebruikt als anxiolytica of hypnotica, barbituraten, propofol, ketamine, etomidaat, sedatieve antidepressiva, niet-recente H1-antihistaminica en centraal werkende antihypertensiva.
English: Laryngo-tracheal insertion should be avoided to prevent accidental aspiration of the solution.
Dutch: Om accidentele aspiratie van de oplossing te voorkomen, dient laryngo-tracheale insertie te worden vermeden.
English: The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, water voor injecties, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
English: 7 days of 600 mg once daily decreased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 60%.
Dutch: 7 dagen 600 mg eenmaal daags verlaagde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam met ongeveer 60%.
English: The elimination half-life of midazolam is prolonged up to six times in the critically ill.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van midazolam wordt bij patiënten in kritieke toestand tot zes keer verlengd.
English: If in any doubt, call for immediate medical help if:
Dutch: Bel bij twijfel altijd onmiddellijk voor medische hulp indien:
English: If prescribed by your doctor (for larger volumes and/or smaller patients), you can give approximately half the dose slowly into one side of the mouth, then into the other side of the child's mouth.
Dutch: Indien uw arts u dit heeft voorgeschreven (voor grotere hoeveelheden en/of kleinere patiënten), kunt u ongeveer de helft van de dosis langzaam in één kant van de mond, daarna in de andere kant van de mond van het kind geven.
English: • antifungals, e.g. ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole
Dutch: • antischimmelgeneesmiddelen, bijv. ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol,
English: After a single dose of oromucosal midazolam, the consequence on the maximal clinical effect due to CYP3A4 inhibition will be minor while the duration of effect may be prolonged.
Dutch: Na een enkele dosis oromucosaal midazolam zal het gevolg voor het maximale klinische effect als gevolg van CYP3A4-remming gering zijn, terwijl het effect langdurig kan zijn.
English: Bradycardia**, cardiac arrest**, hypotension**, vasodilatation**
Dutch: Bradycardie**, hartstilstand**, hypotensie**, vasodilatatie**
English: The steady state volume of distribution following oromucosal administration is estimated to be 5.3 l/kg.
Dutch: Het steady-state distributievolume na oromucosale toediening wordt geschat op 5,3 l/kg.
English: BUCCOLAM is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Dutch: BUCCOLAM is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
English: The table below lists the adverse reactions reported to occur when oromucosal midazolam was administered to children in clinical studies.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de bijwerkingen gerapporteerd die zijn opgetreden toen oromucosaal midazolam werd toegediend aan kinderen in klinische onderzoeken.
English: In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death.
Dutch: In lichte gevallen zijn de symptomen onder meer slaperigheid, geestelijke verwardheid en lethargie; in ernstiger gevallen kunnen de symptomen ataxie, hypotonie, hypotensie, respiratoire depressie omvatten, in zeldzame gevallen coma en in zeer zeldzame gevallen overlijden.
English: BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled syringes.
Dutch: BUCCOLAM is verkrijgbaar in dozen met 4 voorgevulde spuiten.
English: Strengths 5 mg, 7.5 mg and 10 mg:
Dutch: Sterkten 5 mg, 7,5 mg en 10 mg:
English: Babies born after this medicine is administered during childbirth can also have poor suckling, breathing difficulties and poor muscle tone at birth.
Dutch: Baby's die na toediening van dit geneesmiddel tijdens de bevalling worden geboren, kunnen bij de geboorte ook een slechte zuigreflex, ademhalingsproblemen en een slechte spierspanning (tonus) hebben.
English: This medicine must only be used by parents/carers where the child has been diagnosed to have epilepsy.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt door ouders/verzorgers wanneer bij het kind epilepsie is vastgesteld.
English: • Low blood pressure, slow heart rate, or redness of the face and neck (flushing)
Dutch: • Lage bloeddruk, trage hartslag of roodheid van het gezicht en de hals (rood aanlopen)
English: The elimination half-life in cirrhotic patients may be longer and the clearance lower as compared to those in healthy volunteers (see section 4.4).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bij patiënten met cirrose kan langer zijn en de klaring kan lager zijn in vergelijking met gezonde vrijwilligers (zie rubriek 4.4).
English: After oromucosal administration midazolam is absorbed rapidly.
Dutch: Na oromucosale toediening wordt midazolam snel geabsorbeerd.
English: Midazolam may cause anterograde amnesia.
Dutch: Midazolam kan anterograde amnesie veroorzaken.
English: Carers should only administer a single dose of midazolam.
Dutch: Zorgverleners mogen slechts een enkele dosis midazolam toedienen.
English: Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available.
Dutch: Daarom dient het gebruik van BUCCOLAM in de leeftijdsgroep van 3 - 6 maanden te worden beperkt tot gebruik uitsluitend onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bij wie resuscitatieapparatuur beschikbaar is en bij wie de respiratoire functie kan worden gemonitord en apparatuur voor respiratoire ondersteuning, indien nodig, beschikbaar is.
English: 3 months to < 1 year Yellow
Dutch: 3 maanden tot <1 jaar Geel
English: • The active substance is midazolam
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is midazolam.
English: Therefore, the clinical effects may be stronger and prolonged, hence careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended following administration of midazolam in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Dutch: Daarom kunnen de klinische effecten sterker en langduriger zijn en wordt zorgvuldig monitoren van de klinische effecten en de vitale functies na toediening van midazolam aanbevolen bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
English: Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose.
Dutch: Vandaar dat zorgvuldig monitoren van de klinische effecten en de vitale functies wordt aanbevolen tijdens het gebruik van midazolam met een CYP3A4-remmer, zelfs na een enkele dosis.
English: • The child's breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips
Dutch: • de ademhaling van het kind vertraagt of stopt, bijv. trage of oppervlakkige ademhaling of blauwe lippen
English: Co-administration with protease inhibitors (e.g. Saquinavir and other HIV protease inhibitors) may cause a large increase in the concentration of midazolam.
Dutch: Gelijktijdige toediening met proteaseremmers (bijv. saquinavir en andere HIV-proteaseremmers) kan een sterke verhoging van de midazolamconcentratie veroorzaken.
English: Xanthines
Dutch: Xanthinen
English: It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe.
Dutch: Het wordt geleverd in een geelbruin gekleurde voorgevulde doseerspuit voor orale toediening voor eenmalig gebruik.
English: The patient must not drink grapefruit juice while taking BUCCOLAM.
Dutch: De patiënt mag geen grapefruitsap drinken tijdens het gebruik van BUCCOLAM.
English: • xanthines (used to treat asthma)
Dutch: • xanthinen (worden gebruikt voor het behandelen van astma)
English: BUCCOLAM is for oromucosal use.
Dutch: BUCCOLAM dient voor oromucosaal gebruik.
English: Midazolam overdose can present a threat to life if the patient has pre-existing respiratory or cardiac insufficiency, or when combined with other CNS depressants (including alcohol).
Dutch: Een midazolamoverdosis kan levensbedreigend zijn, als bij de patiënt al sprake is van respiratoire of hartinsufficiëntie, of in combinatie met andere CZS-depressiva (inclusief alcohol).
English: Alcohol may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
Dutch: Alcohol kan het slaapverwekkende effect van dit geneesmiddel verhogen en de patiënt zeer slaperig maken.
English: Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Dutch: Midazolam dient te worden vermeden bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van alcoholof drugsmisbruik.
English: • The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
Dutch: • het kind braakt en de aanval niet binnen 10 minuten stopt
English: Hold the plastic tube, break the seal at one end and pull the cap off. Take the syringe out of the tube.
Dutch: Houd de kunststof huls vast, breek de verzegeling aan de ene kant en trek de dop eraf.
English: • hypnotics (sleep inducing medicines)
Dutch: • hypnotica (slaapinducerende geneesmiddelen)
English: Fatigue**, hiccups** **These adverse reactions have been reported to occur when midazolam is injected in children and/or adults, which may be of relevance to oromucosal administration.
Dutch: Vermoeidheid**, hik** ** Van deze bijwerkingen is gerapporteerd dat zij optreden nadat midazolam is geïnjecteerd bij kinderen en/of volwassenen.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment and conversion of midazolam to the hydrochloride salt) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing en omzetting van midazolam in het hydrochloridezout) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen):
English: Preparing to give this medicine
Dutch: Voorbereiding op toediening van dit geneesmiddel
English: Life-threatening incidents are more likely to occur in those with pre-existing respiratory insufficiency or impaired cardiac function, particularly when a high dosage is administered (see section 4.4).
Dutch: Levensbedreigende incidenten doen zich vaker voor bij personen met reeds bestaande respiratoire insufficiëntie of hartfunctiestoornis, met name bij toediening van een hoge dosering (zie rubriek 4.4).
English: BUCCOLAM may increase the effect of some muscle relaxants e.g. baclofen (causing increased drowsiness).
Dutch: BUCCOLAM kan het effect van een aantal spierontspannende middelen versterken bijv. baclofen (dit veroorzaakt verhoogde sufheid).
English: Pharmacokinetic interactions with CYP3A4 inhibitors or inducers are more pronounced for oral as compared to oromucosal or parenteral midazolam as CYP3A4 enzymes are also present in the upper gastro-intestinal tract.
Dutch: Farmacokinetische interacties met CYP3A4remmers of -inductoren zijn meer uitgesproken voor oraal in vergelijking met oromucosaal of parenteraal midazolam daar CYP3A4-enzymen mogelijk ook aanwezig zijn in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
English: The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek.
Dutch: De volledige hoeveelheid oplossing dient langzaam te worden ingebracht in de ruimte tussen het tandvlees en de wang.
English: 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging The dose is the full contents of one oral syringe.
Dutch: 3 maanden tot jonger dan 1 jaar: 2,5 mg - verpakking met geel etiket 1 jaar tot jonger dan 5 jaar: 5 mg - verpakking met blauw etiket 5 jaar tot jonger dan 10 jaar: 7,5 mg - verpakking met paars etiket 10 jaar tot jonger dan 18 jaar: 10 mg - verpakking met oranje etiket
English: BUCCOLAM with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: The effect of CYP3A4 inhibitors may be larger in infants since part of the oromucosal dose is probably swallowed and absorbed in the gastro-intestinal tract.
Dutch: Het effect van CYP3A4-remmers kan groter zijn bij zuigelingen doordat een deel van de oromucosale dosis waarschijnlijk wordt doorgeslikt en geabsorbeerd in het maagdarmkanaal.
English: Blue
Dutch: Blauw
English: Midazolam may cause inhibition of levodopa.
Dutch: Midazolam kan remming van levodopa veroorzaken.
English: The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek (buccal cavity).
Dutch: De volledige hoeveelheid oplossing dient langzaam te worden ingebracht in de ruimte tussen het tandvlees en de wang (buccale holte).
English: The administration of high doses of midazolam in the last trimester of pregnancy or during labour has been reported to produce maternal or foetal adverse reactions (risk of aspiration of fluids and stomach contents during labour in the mother, irregularities in the foetal heart rate, hypotonia, poor suckling, hypothermia and respiratory depression in the new-born infant).
Dutch: Van de toediening van hoge doses midazolam gedurende het laatste trimester van de zwangerschap of tijdens de bevalling is gerapporteerd dat het bijwerkingen produceert bij moeder of foetus (aspiratie van vloeistoffen en maaginhoud bij de moeder tijdens de bevalling, onregelmatigheden in de foetale hartslag, hypotonie, een slechte zuigreflex, hypothermie en respiratoire depressie bij de pasgeborene).
English: Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation.
Dutch: Midazolam kan interactie geven met andere in de lever gemetaboliseerde geneesmiddelen, bijv. fenytoïne, wat potentiëring veroorzaakt.
English: Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child's cheek.
Dutch: Pak met vinger en duim voorzichtig de wang van het kind en trek hem opzij.
English: • anaesthetics (for pain relief)
Dutch: • anesthetica (voor pijnverlichting)
English: Midazolam belongs to a group of medicines known as benzodiazepines.
Dutch: Midazolam behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepinen worden genoemd.
English: Signs may include chest pain which may spread to the child's neck and shoulders and down their left arm.
Dutch: Mogelijke symptomen zijn pijn op de borst die zich uitbreidt naar de hals en schouders en omlaag langs de linkerarm van het kind.
English: • antibiotics, e.g. erythromycin, clarithromycin
Dutch: • antibiotica, bijv. erytromycine, claritromycine
English: Fentanyl may reduce midazolam clearance.
Dutch: Fentanyl kan de midazolamklaring verminderen.
English: If the patient who will be given this medicine is pregnant or breast-feeding, thinks she may be pregnant or is planning to have a baby, ask a doctor for advice before taking this medicine.
Dutch: Is de patiënte aan wie dit geneesmiddel zal worden toegediend zwanger, denkt zij zwanger te zijn, wilt zij zwanger worden of geeft zij borstvoeding?