FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Starlix.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Starlix.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Starlix cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Romanian: De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozelor de Starlix dacă acesta este administrat în asociere cu anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace, pentru tratarea durerii, astmului şi a altor afecţiuni.
Spanish: Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Romanian: Starlix se utilizează în cazul pacienţilor cu diabet zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat de tip 2).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Starlix sunt mai mari decât riscurile sale, când este administrat în asociere cu metformina, în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, deşi li se administrează doza zilnică maximă de metformină.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Romanian: Studiile au determinat valoarea din sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Romanian: Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării.
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Starlix, y la "adición" de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos.
Romanian: În cadrul altor studii s-a evaluat, de asemenea, posibilitatea „trecerii" de la un medicament antidiabetic la Starlix şi „asocierea" Starlix cu alte medicamente antidiabetice.
Spanish: Los principales estudios compararon Starlix con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Romanian: Principalele studii au comparat Starlix cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente utilizate în diabetul zaharat de tip 2 (metformina, glibenclamida sau troglitazona).
Spanish: Starlix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Romanian: Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziţia medicamentului, care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o afecţiune hepatică severă sau care au cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului).
Spanish: Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Starlix durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Starlix în timpul studiilor?
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Starlix sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Romanian: În cazul asocierii cu metformina, care afectează în principal glucoza plasmatică a jeun (valoarea glucozei din sânge pe stomacul gol), efectul Starlix asupra HbA1C a fost mai bun decât al oricăruia dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Romanian: Starlix se administrează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru a scădea valoarea glucozei (zahărului) din sânge la pacienţii la care diabetul nu poate fi controlat cu metformină în monoterapie.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Starlix?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Starlix?
Romanian: De ce a fost aprobat Starlix?
Spanish: ¿Qué es Starlix?
Romanian: Ce este Starlix?
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Romanian: Pentru a stabili care este cea mai mică doză eficace, medicul trebuie să verifice cu regularitate valoarea glucozei din sângele pacientului.
Spanish: El texto completo del EPAR de Starlix puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Starlix este disponibil aici.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Starlix?
Romanian: Pentru ce se utilizează Starlix?
Spanish: ¿Cómo actúa Starlix?
Romanian: Cum acţionează Starlix?
Spanish: ¿Cómo se usa Starlix?
Romanian: Cum se utilizează Starlix?
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejo en 80 % de los animales (serología).
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Spanish: 10 frascos Cero días
Romanian: 1 doză 1 flacon Zero zile.
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en 60 % de los animales (serología).
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Spanish: Caja de cartón, frasco de vidrio con tapón de goma y cápsula de aluminio
Romanian: dop de cauciuc şi capsulă de
Spanish: En estas circunstancias, debe administrarse un tratamiento sintomático rápido y apropiado.
Romanian: În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
Spanish: Agitar antes de usar.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Spanish: El programa de inmunización completo debe repetirse en cada gestación.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Spanish: Una dosis (2 ml) contiene:
Romanian: O doză (2 ml) conţine:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Romanian: O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas en muy raras ocasiones:
Romanian: Reacții adverse foarte rare:
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Spanish: Alcohol bencílico: 21 mg
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
Spanish: Una tercera dosis debe de ser administrada 2 meses más tarde.
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Spanish: Los viales son cerrados con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Spanish: Bovino (vacas y novillas).
Romanian: Bovine (vaci şi juninci).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias biológicas activas
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Spanish: Código ATCvet: QI02 AB17.
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Spanish: Parafina líquida: 18,2 mg
Romanian: Parafină lichidă: 18,2 mg
Spanish: El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección.
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Spanish: Puede administrarse durante la gestación y la lactancia.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
Spanish: La inmunización debe ser considerada como un componente en un programa complejo de control de la mastitis que trate todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo, técnica de ordeño, manejo de reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, yacija, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Spanish: Cloruro de calcio, dihidrato Simeticona
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello 45 días antes de la fecha de parto esperada y 1 mes después, administrar una segunda dosis (al menos 10 días antes del parto).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Spanish: EU/2/08/092/001 1 vial de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/002 10 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/003 20 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/004 1 vial de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/005 10 viales de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/006 1 vial de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/007 10 viales de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/008 1 vial PET de 5 dosis EU/2/08/092/009 1 vial PET de 25 dosis EU/2/08/092/010 1 vial PET de 125 dosis
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Spanish: Principalmente son: hinchazón (hasta 5 cm2 de promedio), que desaparece como máximo en una o dos semanas.
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Spanish: EU/2/08/092/001-010
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C până la 8 °C) şi ferit de lumină.
Spanish: Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6. después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón, vial PET (250 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2009 Fecha de la última renovación: 10/02/2014
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 10/02/2014
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
Spanish: Proteger de la luz.
Romanian: A se proteja de lumină A nu se congela.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci şi juninci).
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Spanish: 1 vial de 1 dosis (2 ml) 10 viales de 1 dosis (2 ml) 20 viales de 1 dosis (2 ml) 1 vial de 5 dosis (10 ml) 10 viales de 5 dosis (10 ml) 1 vial de 25 dosis (50 ml) 10 viales de 25 dosis (50 ml) 1 vial de 125 dosis (250 ml) 125 dosis (250 ml)
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Spanish: Sorbitán, monooleato de Polisorbato 80
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea "Reacţii adverse", după administrarea unei doze duble de vaccin.
Spanish: Todo el rebaño debe ser inmunizado.
Romanian: Tot efectivul trebuie imunizat.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
Spanish: Parafina líquida
Romanian: Parafină lichidă.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de utilizare.
Spanish: E. coli J5 inactivado > 50 RED50 (Dosis efectiva en conejos en el 60% de los animales (serología)).
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Spanish: STARTVAC es una emulsión inyectable homogénea de color marfil
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Spanish: Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Spanish: S. aureus (CP8) inactivada (cepa SP140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) > 50 RED80 (En el 80 % de los animales).
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime" (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Spanish: Gestación y lactancia:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Numărul{seriei}
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3, 10 y 50 ml.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología).
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Spanish: - En algunos animales muy sensibles puede darse el caso de reacciones de tipo anafilácticas en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii de tip anafilactic în cazul anumitor animale sensibile, care pot pune în pericol viaţa acestora.
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en el 60 % de los animales (serología).
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas conservado entre 15ºC y 25ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar 10 ore păstrat la +15°C până la +25 ºC.
Spanish: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: HIPRA FRANCE
Spanish: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Romanian: STARTVAC emulsie injectabilă pentru bovine.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză (2 ml)
Spanish: Una dosis contiene: E.coli J5 inactivado; S.aureus (CP8) inactivada (cepa SP140).
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
Spanish: - Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 25 dosis - Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 25 dosis
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 25 de doze - Cutie de carton cu 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml) 25 dosis (50 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Romanian: REACŢII ADVERSE
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1, 10 o 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Spanish: CAD Una vez abierto el envase, utilizar en un periodo de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25 ºC.
Romanian: EXP După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PET (10 ml, 50 ml) y viales de vidrio (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
Spanish: - Pueden producirse reacciones transitorias locales leves o moderadas después de la administración de una dosis de la vacuna en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Spanish: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Romanian: Escherichia coli (J5) inactivat .............................................................................
Spanish: Reacciones adversas en muy raras ocasiones: - Pueden producirse reacciones transitorias locales leves o moderadas después de la administración de una dosis de la vacuna en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Romanian: Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Spanish: PROSPECTO: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Romanian: STARTVAC, emulsie injectabilă pentru bovine.
Spanish: - Puede producirse un incremento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas vacas hasta de 2°C, durante las primeras 24 horas después de la inyección en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la anumite vaci până la 2°C.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Spanish: - Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 de doze.