FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този анализ включва 36 пациенти, които са завършили най-малко 48 седмици лечение или са прекъснали лечението по-рано.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 36 pasienter som hadde fullført minst 48 ukers behandling eller seponert tidligere.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор, даващо възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без видими симптоми.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Bulgarian: 60-100 mg веднъж дневно, индивидуализирана доза
Norwegian Bokmål: 60-100 mg én gang daglig, individuell dose
Bulgarian: EDURANT съдържа рилпивирин, който се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
Norwegian Bokmål: EDURANT inneholder rilpivirin som brukes til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon).
Bulgarian: Не спирайте приема на EDURANT без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med EDURANT uten å rådføre deg med legen din.
Bulgarian: Фармакокинетиката на рилпивирин при педиатрични пациенти под 12 години е в процес на проучване.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk hos pediatriske pasienter under 12 år er under utredning.
Bulgarian: Вирусологичният отговор обикновено се запазва по време на проучването: от 12-те участнички, завършили проучването, 10 са били със супресия в края му.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons vedvarte vanligvis gjennom studien: av de 12 forsøkspersonene som fullførte studien var 10 forsøkspersoner supprimerte på slutten av studien.
Bulgarian: Вие трябва да приемате EDURANT заедно с други анти-ХИВ лекарства.
Norwegian Bokmål: Du må ta EDURANT sammen med andre HIV-medisiner.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа бутилка с 30 таблетки.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én boks med 30 tabletter.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате: - рифабутин (средство за лечение на някои бактериални инфекции).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker: - rifabutin (et legemiddel til behandling av visse bakterieinfeksjoner).
Bulgarian: Този анализ включва 690 пациенти в ECHO и 678 пациенти в THRIVE, които са завършили или 96-седмичното лечение или са го прекратили преждевременно.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 690 pasienter i ECHO og 678 pasienter i THRIVE som hadde fullført 96 ukers behandling eller seponert tidligere.
Bulgarian: Установените и теоретични взаимодействия с избрани антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти са изложени в Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Bekreftede og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabell 1.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AG05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AG05.
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Norwegian Bokmål: Påvirkning av elektrokardiogram
Bulgarian: Не приемайте EDURANT, ако сте алергични към рилпивирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EDURANT dersom du er allergisk overfor rilpivirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Антиретровирусни средства HIV NRTIs/N[t]RTIs
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler HIV NRTIs/N[t]RTIs Didanosin*
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на EDURANT по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av EDURANT under graviditet.
Bulgarian: Медианата на възрастта на 36-те пациенти е 14,5 години (граници: от 12 до 17 години), от тях 55,6% са девойки, 88,9% чернокожи и 11,1% азиатци.
Norwegian Bokmål: De 36 forsøkspersonene hadde en median alder på 14,5 år (spredning: 12 til 17 år), og det var 55,6 % jenter, 88,9 % svarte og 11,1 % asiatiske.
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако приемате някакви лекарства, които могат да предизвикат животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм (Torsade de Pointes).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen dersom du bruker legemidler som kan medføre livstruende uregelmessig hjerterytme (Torsade de Pointes).
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например, повишена температура, студени тръпки, изпотяване).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (for eksempel feber, frysninger, svetting).
Bulgarian: В проучванията наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не повлиява отговора.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke responsen i disse studiene.
Bulgarian: Intent-to-treat време до загуба на вирусологичен отговор
Norwegian Bokmål: intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Bulgarian: Други лекарства и EDURANT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EDURANT
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва клинично наблюдение, тъй като при някои пациенти може да се наложи коригиране на поддържащата терапия с метадон.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking er imidlertid anbefalt da det kan være nødvendig å justere vedlikeholdsbehandling med metadon hos enkelte pasienter.
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=11)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=11)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EDURANT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EDURANT
Bulgarian: Някои пациенти може да изпитат умора, замаяност или сънливост по време на лечението с EDURANT.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan oppleve tretthet, svimmelhet og søvnighet under behandling med EDURANT.
Bulgarian: При анализа на резистентността е използвана по-широка дефиниция за вирусологичен неуспех, в сравнение с първичния анализ за ефикасност.
Norwegian Bokmål: I resistensanalysen ble det brukt en bredere definisjon av virologisk svikt enn i den primære effektanalysen.
Bulgarian: Не са установени нови нежелани лекарствени реакции в сравнение с тези, които са наблюдавани при възрастни.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger ble identifisert sammenlignet med de som er sett hos voksne.
Bulgarian: Ако спадате към тази възрастова група, моля обсъдете употребата на EDURANT с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter bruk av EDURANT med legen din.
Bulgarian: H2-рецепторните антагонисти не трябва да се приемат по схема 2 пъти дневно.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister bør ikke tas to ganger daglig.
Bulgarian: Допълнителна информация за специалните популации
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на рилпивирин е приблизително 45 часа.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins terminale eliminasjonshalveringstid er ca. 45 timer.
Bulgarian: EDURANT трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas oralt, èn gang daglig sammen med et måltid (se pk. 5.2).
Bulgarian: Най-честите сериозни НЛР, свързани с лечението, се съобщават при 7 (1,0%) от пациентите, получаващи рилпивирин.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige behandlingsrelaterte bivirkningene ble rapportert hos 7 (1,0 %) pasienter som fikk rilpivirin.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и Pneumocystis jiroveci пневмония.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii.
Bulgarian: След перорално приложение максималната плазмена концентрация на рилпивирин принципно се постига за 4-5 часа.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon nås maksimal plasmakonsentrasjon av rilpivirin vanligvis innen 4-5 timer.
Bulgarian: Ефектите на EDURANT или други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате EDURANT заедно с някое от следните лекарства.
Norwegian Bokmål: Virkningen av EDURANT eller andre legemidler kan påvirkes hvis du bruker EDURANT sammen med noen av følgende legemidler.
Bulgarian: N=брой участници в група на лечение; ND=не е определено
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner pr. behandlingsgruppe, ND = ikke bestemt.
Bulgarian: При тези пациенти е забелязана фенотипна кръстосана резистентност към други NNRTI, както следва: етравирин 32/42 ефавиренц 30/42 и невирапин 16/42.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det registrert fenotypisk kryssresistens overfor andre NNRTIs som følger: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5) Силденафил*
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE Sildenafil*
Bulgarian: Поради недостатъчните данни не може да се направят препоръки за дозиране при педиатрични пациенти под 12 години (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige data kan det ikke gis doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter under 12 år (se pkt.
Bulgarian: Лечението с рилпивирин води до ранно незначително повишаване на средните нива на серумния креатинин, което остава стабилно във времето и не се счита за клинично значимо (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med rilpivirin resulterte i en tidlig liten økning av gjennomsnittlige kreatininnivåer i serum som holdt seg stabile over tid og som ikke anses som klinisk relevant (se pkt.
Bulgarian: Лечението при предозиране на рилпивирин включва общи поддържащи мерки, в това число мониториране на жизнените показатели и ЕКГ (QT интервал), както и следене на клиничния статус на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med rilpivirin består av generelle støttetiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og EKG (QT-tid) samt observasjon av pasientens kliniske status.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter Utl.dato.
Bulgarian: Заместването К103N, само по себе си, не води до намалена чувствителност към рилпивирин, но комбинацията от K103N и L100I води до 7-кратно намаление на чувствителността към рилпивирин.
Norwegian Bokmål: K103Nsubstitusjonen alene medførte ikke redusert følsomhet overfor rilpivirin, men kombinasjonen av K103N og L100I medførte 7 ganger redusert følsomhet overfor rilpivirin.
Bulgarian: EDURANT трябва да се приема с храна, за да се постигне оптимална абсорбция.
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas sammen med et måltid for å oppnå optimal absorpsjon.
Bulgarian: C-рилпивирин, приложен перорално, средно 85% и 6,1% от радиоактивността може да се отдели съответно в изпражненията и урината.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose av C-rilpivirin kunne gjennomsnittlig 85 % og 6,1 % av radioaktiviteten gjenfinnes i henholdsvis feces og urin.
Bulgarian: 3-то тримесечие на бременността (n=13)
Norwegian Bokmål: 3. trimester av graviditet (n=13)
Bulgarian: Рилпивирин се понася добре по време на бременността и след раждането.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble godt tolerert under graviditet og postpartum.
Bulgarian: Рилпивирин е оценен за канцерогенен потенциал, приложен чрез перорална сонда върху мишки и плъхове с продължителност до 104 седмици.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble utredet for karsinogent potensial ved oral sondeadministrasjon hos mus og rotte i inntil 104 uker.
Bulgarian: Варденафил Тадалафил
Norwegian Bokmål: Vardenafil Tadalafil
Bulgarian: EDURANT не може да излекува ХИВ-инфекцията.
Norwegian Bokmål: EDURANT kurerer ikke HIV-infeksjon.
Bulgarian: Рилпивирин се свързва с плазмените протеини in vitro приблизително в 99,7%, предимно с албумин.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, hovedsakelig til albumin.
Bulgarian: В случай на предозиране може да получите главоболие, гадене, замаяност и/или необичайни сънища.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du få hodepine, kvalme, svimmelhet og/eller unormale drømmer.
Bulgarian: * в сравнение с 25 mg веднъж дневно рилпивирин самостоятелно
Norwegian Bokmål: * sammenlignet med 25 mg én gang daglig av rilpivirin alene
Bulgarian: Какво представлява EDURANT и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva EDURANT er og hva det brukes mot
Bulgarian: Педиатрична популация (от 12 до по-малко от 18 години)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 til under 18 år)
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че общата експозиция (AUC) на рилпивирин като част от антиретровирусната схема на лечение е с приблизително 30% по-ниска по време на бременност в сравнение с периода след раждане (6-12 седмици).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data viste at total eksponering (AUC) av rilpivirin som del av et antiretroviralt regime var ca. 30 % lavere under graviditet sammenlignet med postpartum (6-12 uker).
Bulgarian: EDURANT е прилаган само при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Norwegian Bokmål: EDURANT har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Bulgarian: В анализите на седмица 240 не се идентифицират съображения за безопасност.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble påvist i analysene ved uke 240.
Bulgarian: Не се съобщава за отклонения от степен 3-4 в лабораторните показатели при ASAT/ALAT или нежелани лекарствени реакции свързани с повишени нива на трансаминазите от степен 3-4.
Norwegian Bokmål: Ingen grad 3-4 laboratorieavvik for ASAT/ALAT eller grad 3-4 bivirkninger med økte transaminaser ble rapportert.
Bulgarian: 2-ро тримесечие на бременността (n=15)
Norwegian Bokmål: 2. trimester av graviditet (n=15)
Bulgarian: То принадлежи към групата на анти-ХИВ лекарствата, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe HIV-medisiner som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs).
Bulgarian: Рилпивирин е дал отрицателен резултат при липса и наличие на система за метаболитно активиране в in vitro тест на Ames за обратни мутации и in vitro тест за кластогенност върху миши лимфом.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin har testet negativt i fravær og nærvær av et metabolismeaktiveringssystem ved in vitro Ames reversmutasjonstest og in vitro klastogenitets muselymfomtest.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Няма пациенти, които са прекъснали лечението поради нежелани лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Det var ingen pasienter som seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger.
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksikologi
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Bulgarian: чести намален апетит повишени триглицериди (на гладно)
Norwegian Bokmål: vanlige redusert appetitt økte triglyserider (fastende)
Bulgarian: Вирусологичен неуспех и развитие на резистентност
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og resistensutvikling
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за ембрионална или фетална токсичност, както и за ефект върху репродуктивната функция.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt holdepunkter for relevant embryo- eller fostertoksisitet eller påvirkning av reproduksjonsfunksjon.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими разлики във фармакокинетиката на рилпивирин между мъже и жени.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante forskjeller i rilpivirins farmakokinetikk mellom menn og kvinner.
Bulgarian: Данните за предозиране с рилпивирин при хора са ограничени.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra overdosering med rilpivirin hos mennesker er begrenset.
Bulgarian: Силифицирана микрокристална целулоза Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Bulgarian: В случай че забележите това до 12 часа след времето, в което обичайно приемате EDURANT, трябва да приемете таблетката възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 12 timer etter tidpunktet du vanligvis tar EDURANT, skal du ta tabletten så snart som mulig.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (всички степени, по-големи или равни на 10%) са главоболие (19,4%), депресия (19,4%), сънливост (13,9%) и гадене (11,1%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (alle grader, mer enn eller lik 10 %) var hodepine (19,4 %), depresjon (19,4 %), søvnighet (13,9 %) og kvalme (11,1 %).
Bulgarian: Това проучване за лекарствени взаимодействия е проведено с доза, по-висока от препоръчителната за рилпивирин.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonsstudien er utført med en høyere dose enn den anbefalte dosen for rilpivirin.
Bulgarian: Въпреки това, не може да бъде напълно изключено, че рилпивирин може да повиши експозицията на други лекарства, транспортирани от Р-гликопротеина, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния Р-гликопротеин, като например дабигатран етексилат.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke helt utelukkes at rilpivirin kan øke eksponeringen for andre legemidler som transporteres av P-glykoprotein og er mer følsomme for intestinal P-gp-hemming, f.eks. dabigatran eteksilat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EDURANT при деца на възраст < 12 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EDURANT hos barn i alderen < 12 år har enda ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на рилпивирин при деца на възраст < 12 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rilpivirin hos barn i alderen < 12 år har enda ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на HIV-инфектирани пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в оценявания възрастов интервал (18 до 78 години), като само 3-ма от пациентите са на възраст 65 или повече години.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikkanalyser med HIV-smittede pasienter har vist at rilpivirins farmakokinetikk ikke varierer i det undersøkte aldersspennet (18 til 78 år), med kun 3 forsøkspersoner på 65 år eller eldre.
Bulgarian: Няма влияние на телесното тегло върху фармакокинетиката на рилпивирин при педиатрични пациенти в проучване TMC278-C213 (33 до 93 kg), подобно на това, което се наблюдава при възрастни.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt påvirket ikke rilpivirins farmakokinetikk hos pediatriske forsøkspersoner i studie TMC278-C213 (33 til 93 kg), tilsvarende som observert hos voksne.
Bulgarian: НЛР, които се съобщават при възрастни пациенти, лекувани с рилпивирин, са обобщени в Таблица 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos voksne pasienter behandlet med rilpivirin er oppsummert i tabell 2.
Bulgarian: In vitro опитите сочат, че рилпивирин основно претърпява оксидативен метаболизъм, медииран от системата на цитохром P450 (CYP) 3A.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk indikerer at rilpivirin hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme mediert av cytokrom P450 (CYP) 3A-systemet.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят нивата на EDURANT в кръвта, когато се приемат едновременно с него.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke mengden av EDURANT i blodet når de tas samtidig med EDURANT.
Bulgarian: Понижението на фармакокинетичните показатели на свободния (т.e. активния) рилпивирин по време на бременността в сравнение с периода след раждането е по-слабо изразено отколкото при общия рилпивирин.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i de farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) rilpivirin under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for totalt rilpivirin.
Bulgarian: В проучване, сравняващо 8 пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh скор A) спрямо 8 съответни контроли и 8 пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh скор B) спрямо 8 съответни контроли, експозицията при многократно прилагане на рилпивирин е с 47% по-висока при пациенти с леко чернодробно увреждане и с 5% по-висока при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlikner 8 pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad A) med 8 matchede kontroller, og 8 pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad B) med 8 matchede kontroller, var rilpivirineksponering etter gjentatt dosering 47 % høyere hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og 5 % høyere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ Дексаметазон (системен, с изключение на използване на единична доза)
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt som en enkeltdose)
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ-инфекция и анамнеза за опортюнистична инфекция може да се появят белези и симптоми на възпаление от предходни инфекции скоро след започване на лечението за ХИВ.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og tidligere opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt anti-HIV-behandling.
Bulgarian: Повишение на броя на CD4+ клетките (средно)
Norwegian Bokmål: Økning i CD4+-celletall (gjennomsnitt)
Bulgarian: НЛР (Рилпивирин + BR)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (rilpivirin + BR)
Bulgarian: EDURANT не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh скор C).
Norwegian Bokmål: EDURANT er ikke undersøkt hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad C).
Bulgarian: Резистентността към рилпивирин е определена като кратна промяна на стойността на EC50 (FC) над биологичната прагова стойност (BCO) в анализа.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor rilpivirin ble fastsatt som et antall gangers endring i EC50-verdi (FC) over analysens biologiske grenseverdi (BCO).
Bulgarian: - Другите съставки на ядрото на филмираната таблетка са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, повидон K30, полисорбат 20, силифицирана микрокристална целулоза и магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i den filmdrasjerte tablettkjernen er laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, povidon K30, polysorbat 20, silisifisert mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Bulgarian: Рилпивирин също така демонстрира антивирусна активност срещу широк панел от HIV-1 група M (подтип A, B, C, D, F, G, H) първични изолати с EC50 стойности, вариращи от 0,07 до 1,01 nM (0,03 до 0,37 ng/ml) и група O първични изолати с EC50 стойности, вариращи от 2,88 до 8,45 nM (1,06 до 3,10 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin har også vist antiviral aktivitet overfor et bredt panel av HIV-1 gruppe M (subtype A, B, C, D, F, G, H) primærkulturer med EC50-verdier fra 0,07 til 1,01 nM (0,03 til 0,37 ng/ml) og gruppe O primærkulturer med EC50-verdier fra 2,88 til 8,45 nM (1,06 til 3,10 ng/ml).
Bulgarian: BR=основна схема на лечение
Norwegian Bokmål: BR = bakgrunnsregime
Bulgarian: Разпределението на рилпивирин в различин от плазмата компартименти (напр. цереброспинална течност, секрети от гениталните пътища) не е изследвано при човека.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av rilpivirin til andre kompartmenter enn plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke undersøkt hos mennesker.
Bulgarian: EDURANT трябва да се прилага с повишено внимание при тази популация.
Norwegian Bokmål: EDURANT bør brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.