FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta av beredningarna är avsedda att användas systemiskt (ges som behandling i hela kroppen, såsom orala och injicerbara läkemedel) och ingår i den aktuella granskningen.
Hungarian: A gyógyszerformák nagy része szisztémás (az egész szervezetre fejti ki hatását, mint például a szájon át alkalmazott gyógyszerek és az injekciók).
Swedish: PRAC rekommenderade därför att samma försiktighetsåtgärder som redan används för minimering av riskerna för blodproppar i artärerna vid selektiva COX-2-hämmare ska tillämpas för diklofenak.
Hungarian: A PRAC ezért azt javasolta, hogy a diklofenák esetében ugyanazokat az óvintézkedéseket alkalmazzák, amelyek a szelektív COX-2-gátlókra vonatkozóan már érvényben vannak az artérián belüli vérrögképződés kockázatának minimalizálására.
Swedish: • Uppgifter från kliniska prövningar och epidemiologiska data pekar konsekvent mot en ökad risk för arteriella trombotiska händelser (exempelvis hjärtinfarkt eller stroke) förenad med användning av diklofenak, särskilt vid hög dos (150 mg dagligen) och långvarig behandling.
Hungarian: • A klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok egybehangzóan arra utalnak, hogy a diklofenák alkalmazása esetén növekszik az artériás thromboticus események (például a myocardialis infarctus vagy a stroke) kockázata, különösen nagy dózis (napi 150 mg) alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén.
Swedish: Den senare identifierade en liten ökad risk för dessa kardiovaskulära biverkningar med diklofenak jämfört med andra NSAID-läkemedel - en ökning som liknade den som ses med COX-2-hämmare.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat azt igazolta, hogy a többi NSAID-dal összevetve a diklofenák esetében valamivel nagyobb ezeknek a szív- és érrendszeri mellékhatásoknak a kockázata, és hasonló mértékben növekedett, mint a COX-2-gátlók esetében.
Swedish: Diklofenak är godkänt för att lindra alla smärta och inflammation vid många olika tillstånd, inklusive ledinflammationer och akuta muskuloskeletala sjukdomar.
Hungarian: A diklofenák számos különböző betegséggel, például artritisszel vagy akut mozgásszervi problémákkal együtt járó fájdalom és gyulladás csökkentésére engedélyezett.
Swedish: Nötkreatur: 46 dygn
Hungarian: Szarvasmarha: 46 nap
Swedish: Hund: ej relevant
Hungarian: Kutya: nem
Swedish: 1 flaska
Hungarian: 1 injekcós üveg
Swedish: 1000 ml Förpackning med 6 flaskor
Hungarian: 1,000 ml Gyűjtőnként 6 műanyag
Swedish: 50 ml
Hungarian: 50 mg/ml Injekció
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Swedish: Skydd för ljus.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Swedish: I allmänhet försvinner klådan inom några minuter och den lokala svullnaden inom några dagar.
Hungarian: Általában a viszketés megszűnik néhány percen, a helyi duzzanat néhány napon belül.
Swedish: För behandling av:
Hungarian: A következő kezelésekre :
Swedish: Halveringstiden var i genomsnitt 9,3 timmar.
Hungarian: A felezési idő átlagosan 9,3 óra.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,6 l/kg.
Hungarian: Az eloszlás mértéke 2,6 l/kg.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Hungarian: 6.2 Fontosabb inkompatibilitások
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
Swedish: Får ej frysas.
Hungarian: Nem fagysztható.
Swedish: Ytlig pyodermi kan fordra behandling upp till maximalt 21 dagar.
Hungarian: Superficialis pyoderma esetén a kezelés maximum 21 napig tartson.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER vilka godkänns/kan godkännas enligt rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och enligt artikel31.3.b i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 i dess senaste lydelse.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA [amelyeket a 2377/90/EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.]
Swedish: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100
Hungarian: az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Swedish: den totala vattenförbrukningen i anläggningen föregående dag (liter)
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter)
Swedish: Får inte användas till hundar med epilepsi.
Hungarian: Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
Swedish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Hungarian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanyolország
Swedish: Om avsedd effekt ej uppnåtts inom 3 dagar kan behandlingen fortsätta i ytterligare 2 dagar.
Hungarian: Ha 3 nap után nem kielégítő a javulás, újabb 2 napig folytatható a kezelés.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA94
Hungarian: ATC vet kód: QJ01MA94
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékekkel.
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
Swedish: Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
Hungarian: A Dicural bevont tabletta használatának érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz:
Swedish: Behandlingen bör evalueras på nytt om inte någon förbättring ses inom 5 dagar respektive 10 dagar vid ytlig pyodermi.
Hungarian: A terápiát át kell értékelni abban az esetben, ha nem látunk javulást 5 napon, superficialis pyoderma esetén 10 napon belül.
Swedish: En halveringstid på 5,8 timmar har noterats.
Hungarian: A felezési idő 5.8 óra.
Swedish: Huvudmängden difloxacin ( 68 - 82 %) utsöndras med feces.
Hungarian: A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Dicural Orális Oldat
Swedish: Difloxacin är ett aryl-fluorokinolon med brett antimikrobiellt spektrum.
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Swedish: Propylenglykol 9 Bensylalkohol 10 Arginin 11
Hungarian: Propilénglikol9 Benzil-alkohol10 Arginin11
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Hungarian: A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 96 %.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után az értékesülés 96%.
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Hungarian: Kartondoboz címke - 1 x 250 ml-es flakon / 1 x 1000 ml es flakon / 6 x 1000 ml es flakon 250 ml-es flakon címkéje / 1000 ml flakon
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Hungarian: Viszketés és/vagy helyi duzzanat és esetenként kismértékű fájdalom jelentkezhet a beadás helyén.
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Hungarian: 4.6 Nemkívánatos hatások (gyakoriságuk és súlyosságuk)
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Hungarian: Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
Swedish: Förvaras torrt.
Hungarian: Száraz helyen tartandó.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Hungarian: A kinolonok elleni rezisztencia kialakulhat a baktérium giráz génjének mutációja és a sejtmembrán kinolonokkal szembeni áteresztőképességének megváltozása révén.
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Hungarian: Házityúkban a difloxacin majdnem teljes mértékben felszívódik a szájon át való adagolás után (mintegy 96%-ban).
Swedish: Hos bägge dessa arter kan difloxacin konjugeras (glukuroniderad eller sulfaterad), demetyleras till sarafloxacin eller oxideras till N-oxid-difloxacin.
Hungarian: A difloxacin mindkét faj esetében konjugálódik (glükoroniddá, vagy szulfáttá), dezmetilálódik sarafloxacinná, vagy oxidálódik N-oxid-difloxacinná.
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Hungarian: A szövet/plazma hányados 0,6 (abdominális zsír), 2,4 (tüdő), 4,5 (izom) és 14,1 (máj).
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Hungarian: Nátrium kroszkarmellóz Mikronizált élesztő Májaróma ízesítő
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Hungarian: Difloxacin Szarvasmarha2 400µg/kg 100µg/kg 1400µg/kg 800µg/kg
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla bör vara tillgänglig under medicineringsperioden.
Hungarian: Máshonnan származó ivóvizet ne használjunk a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
Swedish: Dicural dragerade tabletter ges en om dagen under minst 5 dagar.
Hungarian: A Dicural bevont tablettát naponta egyszer, legalább 5 napon át kell adagolni.
Swedish: Ytterligare klor, t.ex. medel för att klorera vatten, eller väteperoxid bör ej tillsättas till det dricksvatten som används vid administreringen av läkemedlet.
Hungarian: Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén-peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
Swedish: EDTA 3
Hungarian: Edetic sav3
Swedish: Pappask med 1, 2 eller 10 blister.
Hungarian: 1, 2, vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz.
Swedish: Med hänsyn till innehållet av difloxacin i den orala lösningen (10%) måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten:
Hungarian: Az orális oldat difloxacin tartalma (10%w/v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adagolni 1000 liter vízhez:
Swedish: Linjer på måtten indikerar volym.
Hungarian: A mérőeszköz oldalán feltüntetett vonalak jelzik a beletöltött mennyiségeket.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden egyes tabletta tartalmaz:
Swedish: Tabletterna ska ges minst 2 dagar efter det att symptomen har upphört.
Hungarian: A tabletták adagolását a tünetek megszűnte után legalább még 2 napig folytatni kell.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Hungarian: Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Hungarian: A különböző hatáserősségű termékek többféle csomagolásban, 10, 20 és 100 tablettás kiszerelésekben is elérhetőek.
Swedish: Om detta fylls till brädden rymmer måttet 50 ml.
Hungarian: Ha a peremig töltjük a mérőeszközt, az 50 ml-t jelent.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
Hungarian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Hungarian: Nátrium keményítő glikolát Mikrokristályos cellulóz Magnézium sztearát Kolloid szilicium dioxid Nátrium laurilszulfát Laktóz
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Hungarian: Egyenletesen oszlik el a szervezetben (Vd = 4.7 l/kg) és a plazmában a felezési idő mintegy 7 óra.
Swedish: 4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Hungarian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Swedish: Dessa biverkningar gick över av sig själva inom en till två dagar och krävde ingen ytterligare behandling.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 1-2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Swedish: För oral administrering via dricksvattnet.
Hungarian: Szájon át, ivóvízben történő adagolásra.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25C alatt tárolandó.
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
Hungarian: Átmeneti duzzanat az injekció helyén az ismételt adagolás esetén jelentkezhet.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Hungarian: A készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Hungarian: Pulykáknál szájon át való adagolása esetén a difloxacin hasznosulása közepes fokú (megközelítőleg: 58 %).
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Swedish: Användande av fluorokinoloner i kombination med NSAID (icke steroida, antiinflammatoriska läkemedel) kan framkalla krampanfall.
Hungarian: Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tejet termelő állatokon
Swedish: Difloxacin bör inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller avelshanar.
Hungarian: Difloxacin alkalmazása vemhes és szoptató szukákon és tenyészkanokon nem ajánlott.
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Hungarian: A Dicural orális oldat sárgás színű átlátszó vizes oldat, fehér műanyag flakonba töltött, csavaros kupakkal lezárt, 250 és 1000 ml-es kiszerelésű orális oldat.
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Hungarian: A szövet/plazma hányados 2,5 (abdominális zsír), 3,7 (izom), 4,8 (tüdő), vagy akár 36,5 (máj) is lehet.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz:
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojlerek, és fiatal szülőpár állományok) és pulykák ( pulykapipék, 2 kg testtömeg felett.
Swedish: Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Hungarian: A nitrofurantoin ronthatja a kinolonok hatékonyságát, ha párhuzamosan kezeljük velük a húgyúti fertőzéseket.
Swedish: För att undvika irritation på hud och /eller i ögon använd handskar och ansiktsskydd vid hantering av produkten.
Hungarian: A bőr és/vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és -szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering väl.
Hungarian: Az ártalmatlansági tesztek során a célállatok a subcutan alkalmazást jól tolerálták.
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Hungarian: A Dicural bevont tabletta belső része difloxacin-hidrokloridot tartalmaz, amely jóízű bevonattal van ellátva.
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Hungarian: Dicural 15 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére
Swedish: Ytterligare upplysningar om denna produkt kan erhållas hos det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Hungarian: A termékkel kapcsolatos további információkért kérjük keresse a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét.
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Hungarian: A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1.4 -1.9 g/ml, 3,1 órával a beadás után.
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Hungarian: Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ttkg/nap.
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell készíteni.
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
Hungarian: Meg kell fontolni a fluorokinolonok tartalékolását azon klinikai állapotok gyógykezelésére, amelyek más antibiotikumok szerekre rosszul reagáltak.
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Hungarian: A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS-giráz gátlása révén fejti ki.
Swedish: Använd ett nytt injektionsställe varje dag.
Hungarian: Naponta új alkalmazási területet kell választani az injekció beadására.
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: általános fertőzés ellenes szer szisztémás alkalmazásra; antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra, kinolon származék.
Swedish: Difloxacin kan ha bakteriedödande effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Hungarian: Az ivóvíz 0,03%-os (= 300 ml/1000 litre), vagy ennél magasabb difloxacin koncentrációja a pulykák ízérzésére befolyással lehet.
Swedish: Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Hungarian: Injekciós oldat: Farmakológiai hatóanyag(ok)
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 46 nap
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
Hungarian: Antacidok gátolhatják az emésztőrendszerből való felszívódást.
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
Hungarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Hungarian: Általános adag subcutan alkalmazásnál 2,5 mg difloxacin/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át (azaz 5 ml/100 ttkg/nap).
Swedish: 2 EGT nr. L 172, 02.07.02
Hungarian: L 172 of 02.07.02
Swedish: Rekommenderad dos är 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt som en enstaka injektion.
Hungarian: Általános adagja 5.0 mg difloxacin/ttkg egyszeri subcutan injekció formájában.
Swedish: Muskel Hud och fett Lever Njure
Hungarian: Izom Bőr+zsír Máj Vese
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Hungarian: A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatásokat válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.)
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Hungarian: A lejárati idő a termék első használata után: 28 nap
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Hungarian: Fehér HDPE palackban, csavaros kupakkal 250ml, vagy 1 liter-es űrtartalommal.
Swedish: Kalkoner:
Hungarian: Pulyka:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Hungarian: A tartály első felbontás utáni lejárati ideje: 1 hónap.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Pfizer Limited
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Swedish: Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
Hungarian: A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9.9 l/kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Hungarian: Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a baktériumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" [Not required on the immediate label]
Hungarian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazás mód
Swedish: 9 EGT nr. L 45, 15.02.97
Hungarian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Hungarian: A vizeletben, a májban, a zsírszövetben és a vesékben a metabolitok, a dezmetil-difloxacin, és a difloxacin N-oxid találhatók meg kis mennyiségben a fő (eredeti) összetevő mellett.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Limited
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited
Swedish: Ungefär 95 % av den orala dosen absorberades.
Hungarian: A szájon át bevitt adag mintegy 95%-a felszívódik.