FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er vigtigt at anvende en separat steril injektionssprøjte og nål til hver enkelt person for at forebygge transmission af smitsomme stoffer fra den ene til den anden.
Estonian: Tähtis on igal vaktsineeritaval kasutada eraldi steriilset süstalt ja nõela selleks, et vältida haigustekitajate ülekannet ühelt inimeselt teisele.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har aktiv, ubehandlet tuberkulose.
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on aktiivne ravimata tuberkuloos.
Danish: I løbet af den tiårige observationsperiode var den kumulative forekomst af skoldkopper 7,5 % efter 1 dosis og 2,2 % efter 2 doser.
Estonian: 10-aastase vaatlusperioodi jooksul oli tuulerõugete kumulatiivne esinemissagedus 7,5% pärast 1 annuse ja 2,2% pärast 2 annuse manustamist.
Danish: Hvad ProQuad indeholder
Estonian: Mida ProQuad sisaldab
Danish: Da der ikke foreligger forligelighedsstudier, må vaccinen ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda vaktsiini teiste ravimitega segada.
Danish: ProQuad må ikke gives direkte i et blodkar.
Estonian: ProQuadi ei tohi süstida otse veresoonde.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har en blodsygdom eller en kræftsygdom, der påvirker immunsystemet.
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on verehaigusseisund või mis tahes tüüpi vähk, mis mõjutab immuunsüsteemi.
Danish: * 50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Estonian: * 50% rakukultuuri infektsioosne annus ** PFU (plaque-forming units) - haigust tekitavad ühikud
Danish: Kronisk artritis er sat i forbindelse med naturligt forekommende røde hunde og er relateret til vedvarende virus og/eller viralt antigen isoleret fra kropsvæv.
Estonian: Kroonilist artriiti on seostatud looduslike punetiste nakkusega ja see on olnud seotud püsiva viiruse ja/või kehakudedest isoleeritud viiruse antigeeniga.
Danish: Der er ikke udført konventionelle ikke-kliniske studier, men der foreligger ingen ikke-kliniske spørgsmål af relevans for den kliniske sikkerhed ud over de data, der er medtaget i produktresuméets øvrige afsnit.
Estonian: Traditsioonilisi mittekliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud, kuid kliinilise ohutuse suhtes ei peetud oluliseks muid mittekliinilisi andmeid peale nende, mis sisalduvad ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Danish: Såvel feber som mæslingelignende udslæt indtraf sædvanligvis inden for 5-12 dage efter vaccinationen, varede i kort tid og forsvandt uden varige følger.
Estonian: Nii palavik kui ka leetritetaoline lööve tekkisid 5...12 päeva pärast vaktsineerimist, olid lühikese kestusega ega põhjustanud pikaajalisi järelnähte.
Danish: Vaccinen kan indeholde spor af rekombinant humant albumin (rHA).
Estonian: See vaktsiin võib sisaldada jälgedena rekombinantset inimese albumiini.
Danish: Bestemmelse af serologisk status kan afklare, om der er behov for yderligere doser af vaccinen.
Estonian: Hinnata võib seroloogilist staatust, et kindlaks teha, kas vaktsiini lisaannused on või ei ole vajalikud.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin (eller vacciner) eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid (või muid vaktsiine).
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Estonian: See vaktsiin sisaldab 16 mg sorbitooli.
Danish: Nogle af disse tilfælde kan skyldes ikke-diagnosticerede mæslinger i barnets første leveår eller eventuelt mæslingevaccinationen.
Estonian: Mõned neist juhtudest võisid olla tingitud diagnoosimata leetritest esimesel eluaastal või ka leetrite vastasest vaktsineerimisest.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2° C-8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2 C...8 C).
Danish: Efter vaccination af børn er ledreaktioner generelt usædvanlige (0-3 %) og kortvarige.
Estonian: Lastel esineb pärast vaktsineerimist reaktsioone liigestes aeg-ajalt (0...3%) ja lühikest aega.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er i behandling eller får medicin, der kan svække immunsystemet (undtagen lave doser af kortikosteroider mod astma eller som substitutionsterapi).
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik saab ravi või võtab ravimeid, mis võivad nõrgestada immuunsüsteemi (välja arvatud kortikosteroidide väikeste annustega astma või asendusravi).
Danish: I så fald kan vaccinationen beskytte mindre effektivt end hos personer uden hiv (se under ProQuad må ikke anvendes).
Estonian: Vaktsineerimine võib osutuda vähem tõhusaks kui nakatumata isikutel (vt Ärge kasutage ProQuadi).
Danish: Fremstillet i humane diploide celler (MRC-5).
Estonian: 3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Danish: I 2 kliniske studier fik 1035 forsøgspersoner anden dosis ProQuad ca. 3 måneder efter første dosis.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus said 1035 uuritavat ProQuadi teise annuse umbes 3 kuud pärast esimest annust.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, NL- 2031 BN Haarlem, Holland
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Danish: I et stort case-kontrolstudie vurderedes vaccinen til at have en effekt på 85 % mod alle former for skoldkopper og 97 % mod moderat til svær sygdom.
Estonian: Suures juhtkontrolluuringus hinnati vaktsiini efektiivsuseks tuulerõugete kõigi vormide vastu 85% ning mõõdukalt raske ja raske haiguse vastu 97%.
Danish: Observationelle studier af varicella-vaccinens langvarige virkning Overvågningsdata fra to amerikanske observationelle effektivitetsstudier bekræftede, at udbredt varicellavaccination reducerer risikoen for varicella med ca. 90 %, og at beskyttelsen opretholdes i mindst 15 år hos både vaccinerede og ikke-vaccinerede personer.
Estonian: Tuulerõugete vaktsiini pikaajalise efektiivsuse vaatlusuuringud Seireandmed kahest Ameerika Ühendriikides teostatud efektiivsuse vaatlusuuringust kinnitasid, et laialdane tuulerõugete vastu vaktsineerimine vähendab tuulerõugete tekkeriski peaaegu 90% ja kaitse säilib vähemalt 15 aastat nii vaktsineeritud kui mittevaktsineeritud isikutel.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, skal vaccinen kasseres.
Estonian: Juhul kui täheldatakse ükskõik kumba neist, tuleb vaktsiin ära visata.
Danish: I hele kontrolperioden var forekomsten af varicella ca. 10 gange lavere blandt de vaccinerede børn end blandt børn på samme alder i prævaccinationsperioden (den estimerede vaccineeffektivitet i studieperioden var mellem 73 % og 90 %).
Estonian: Kogu jälgimisperioodil oli tuulerõugete esinemissagedus vaktsineeritute seas ligikaudu 10 korda väiksem kui samaealiste laste hulgas vaktsiini olemasolu eelsel ajal (uuringuperioodil oli vaktsiini efektiivsus hinnanguliselt 73%...90%).
Danish: Denne vaccine indeholder spor af neomycin.
Estonian: See vaktsiin sisaldab jälgedena neomütsiini.
Danish: I det første studie, et langvarigt prospektivt kohortestudie, blev ca. 7.600 børn i 1995 vaccineret med varicellavaccine i deres andet leveår og fulgt aktivt i 14 år for at estimere forekomsten af varicella og herpes zoster.
Estonian: 1995. aastal vaktsineeriti esimeses uuringus, pikaajalises prospektiivses kohortuuringus, ligikaudu 7600 last nende teisel eluaastal tuulerõugete vaktsiiniga ning neid jälgiti aktiivselt 14 aastat, et hinnata tuulerõugete ja vöötohatise levimust.
Danish: Hvis den, der skal vaccineres, allerede har været udsat for mæslinger, fåresyge, røde hunde eller skoldkopper, men endnu ikke er syg, vil ProQuad muligvis ikke være i stand til at forhindre sygdommen i at bryde ud.
Estonian: Samuti, kui vaktsineeritav inimene on juba kokku puutunud leetrite, mumpsi, punetiste või tuulerõugete viirusega, kuid ei ole veel haigestunud, ei pruugi ProQuad ära hoida haiguse ilmnemist.
Danish: Lige som andre vacciner vil ProQuad muligvis ikke give alle modtagere af vaccinen fuld beskyttelse.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, ei pruugi ProQuad tagada kõigi vaktsineeritute täielikku kaitset.
Danish: Bortset fra stigningen i feberkramper efter første dosis, blev der ikke identificeret sikkerhedsmæssige risici efter indgivelse af første eller anden dosis.
Estonian: Peale febriilsete krampide esinemissageduse suurenemise pärast esimest annust, ei täheldatud pärast esimest või teist annust mingeid teisi ohutusprobleeme.
Danish: Aktuel immunsuppressiv behandling (inklusive høje doser af kortikosteroider) (se pkt.
Estonian: Käigusolev immuunsupressiivne ravi (sh suures annuses kortikosteroidid) (vt lõik 4.8).
Danish: Lægen vil så tage stilling til, hvornår ProQuad kan anvendes.
Estonian: Arst otsustab, millal võib ProQuadi manustada.
Danish: Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38). )
Estonian: 2) Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Danish: Seroprotektionsraterne mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper 6 uger efter dosis 1 og 6 uger efter dosis 2 for det fulde analysesæt fremgår af nedenstående tabel.
Estonian: Seroloogilise kaitse määrad leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes 6 nädalat pärast 1. annust ja 6 nädalat pärast 2. annust kõigi andmete analüüsi järgi on toodud järgnevas tabelis.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrig
Estonian: Müügiloa hoidja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
Danish: • Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): symptomer ved injektionsstedet inklusive smerte/ømhed, rødmen, feber (38,9°C eller højere).
Estonian: • väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st): süstekohaga seotud kaebused, sh valu/hellus/valulikkus, punetus, palavik (38,9 C või kõrgem);
Danish: Medfødt eller arvelig immundefekt i familien, med mindre der påvises immunkompetence hos den potentielle recipient af vaccinen.
Estonian: Kaasasündinud või päriliku immuunpuudulikkuse esinemine perekonnas, kui ei ole tõestatud potentsiaalse vaktsineeritava immuunkompetentsus.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du eller dit barn ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du eller dit barn får vaccinen.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, peate enne vaktsiini manustamist pidama nõu oma arstiga.
Danish: Individer i højrisikogruppen, der er modtagelige over for skoldkopper, omfatter:
Estonian: Tuulerõugete suhtes vastuvõtlikud riskirühma isikud on järgmised:
Danish: Børn, som fik ProQuad intramuskulært
Estonian: Lapsed, kes said ProQuadi intramuskulaarselt
Danish: Disse bivirkninger omfatter:
Estonian: Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Danish: Psykiske forstyrrelser Irritabilitet
Estonian: Psühhiaatrilised häired Ärrituvus sage
Danish: Sikkerhedsprofilerne for de indgivne vacciner var sammenlignelige (se pkt.
Estonian: Manustatud vaktsiinide ohutusprofiilid olid võrreldavad (vt lõik 4.8).
Danish: Derfor kan nogle af disse patienter få mæslinger, fåresyge, røde hunde eller skoldkopper i tilfælde af kontakt til trods for passende administration af vaccinen.
Estonian: Seetõttu võivad mõned neist kontakti korral saada leetrid, mumpsi, punetised või tuulerõuged hoolimata sobiva vaktsiini manustamisest.
Danish: Artralgi og/eller artritis (sædvanligvis forbigående og sjældent kronisk) samt polyneuritis forekommer ved naturligt forekommende røde hunde, og hyppighed og sværhedsgrad varierer med alder og køn, idet de især berører voksne kvinder, mens præpubertetsbørn berøres mindst.
Estonian: Liigesevalu ja/või artriit (tavaliselt mööduv ja harva krooniline) ja polüneuriit on looduslike punetiste nakkuse tunnused ning nende esinemissagedus ja tõsidus varieerub vanuse ja soo järgi, mis on suurim täiskasvanud naistel ja väikseim eelpuberteedieas lastel.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (inklusive neomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6).
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik on selle vaktsiini mis tahes koostisosa (sealhulgas neomütsiini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)) suhtes allergiline.
Danish: Når personen er blevet vaccineret, bør vedkommende så vidt muligt i op til 6 uger efter vaccinationen undgå tæt kontakt med følgende personer:
Estonian: Kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist peab vaktsineeritu võimalusel püüdma vältida lähikontakti järgmiste isikutega:
Danish: Brug af salicylater (for eksempel acetylsalicylsyre, som indgår i en række midler til smertelindring og febersænkning) bør undgås i 6 uger efter vaccination med ProQuad.
Estonian: Salitsülaatide (nt atsetüülsalitsüülhape, mis sisaldub paljudes ravimites, mis vaigistavad valu ja alandavad palavikku) kasutamisest tuleb hoiduda 6 nädala jooksul pärast ProQuadiga vaktsineerimist.
Danish: ProQuad er ikke kontraindiceret til personer, der får lokaliserede eller lave doser af parenterale kortikosteroider (fx til astmaprofylakse eller substitutionsterapi).
Estonian: ProQuad ei ole vastunäidustatud isikutele, kes saavad lokaalseid või väikeses annuses parenteraalseid kortikosteroide (nt astma profülaktikaks või asendusraviks).
Danish: De foretrukne injektionssteder er regio femoralis anterior hos yngre børn og regio deltoidea hos ældre børn, unge og voksne.
Estonian: Eelistatud süstekohad on noorematel lastel reie anterolateraalne piirkond ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel deltalihase piirkond.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml), (levende, svækket):
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml) (elus, nõrgestatud):
Danish: Efter vaccination med ProQuad bør Ig eller VZIG ikke gives i mindst 1 måned, medmindre lægen siger noget andet.
Estonian: Pärast ProQuadiga vaktsineerimist ei tohi IG või VZIG manustada 1 kuu jooksul, kui arst ei määra teisiti.
Danish: Efter markedsføring er der indberettet tilfælde af trombocytopeni efter primær vaccination med ProQuad.
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest on teatatud turuletulekujärgselt pärast esmast vaktsineerimist ProQuadiga.
Danish: Hos spædbørn med røde hunde påvist i serum var der ingen tilfælde af symptomatisk sygdom.
Estonian: Imikutest, kellel diagnoositi seroloogiliselt punetiste nakkust, ei esinenud ühelgi sümptomaatilist haigust.
Danish: I 5 kliniske studier blev ProQuad administreret uden andre vacciner til 6.038 børn i alderen 12-23 måneder.
Estonian: Viies kliinilises uuringus manustati ProQuadi (ilma teiste vaktsiinideta) 6038 lapsele vanuses 12...23 elukuud.
Danish: Derfor bør man undgå administration af ethvert præparat af denne type i 1 måned efter en dosis ProQuad, med mindre det skønnes nødvendigt.
Estonian: Seetõttu tuleb nimetatud preparaatide manustamisest hoiduda 1 kuu jooksul pärast ProQuadi annuse manustamist, kui selleks ei ole äärmist vajadust.
Danish: Selv om der er påvist kausalitet mellem andre stammer af fåresygevaccine og aseptisk meningitis, er der ikke dokumenteret en forbindelse mellem Jeryl Lynn™-vaccine mod fåresyge og aseptisk meningitis.
Estonian: Kuigi teiste mumpsivaktsiini tüvede ja aseptilise meningiidi vahel on esinenud põhjuslik seos, ei ole tõestatud seost Jeryl Lynn-i tüve ja aseptilise meningiidi vahel.
Danish: Vaccinationen bør udsættes i mindst 3 måneder efter blod- eller plasmatransfusion eller administration af immunglobuliner (Ig).
Estonian: Vaktsineerimine tuleb vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või IG manustamist.
Danish: ProQuad bør ikke gives til gravide kvinder.
Estonian: ProQuadi ei tohi manustada rasedatele naistele.
Danish: I alle 8 studier var forekomsten af feber lavere efter anden dosis end efter første dosis.
Estonian: Palaviku esinemissagedus oli kõigis kaheksas uuringus pärast teist annust väiksem kui pärast esimest annust.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {dato}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Danish: I 8 kliniske studier var den generelle forekomst af bivirkninger efter anden dosis ProQuad stort set tilsvarende eller lavere end forekomsten efter første dosis.
Estonian: Kaheksas kliinilises uuringus oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus pärast ProQuadi teise annuse manustamist üldiselt sarnane või väiksem kui esimese annuse manustamise järgselt.
Danish: Over 518 millioner doser af MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. er distribueret på verdensplan (1978-2007).
Estonian: Ülemaailmselt on jaotatud üle 518 miljoni annuse Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (aastatel 1978…2007).
Danish: Det bør derfor overvejes nøje, før ProQuad administreres til en kvinde, der ammer.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kaaludes ProQuadi manustamist imetavatele naistele.
Danish: Lægen kan udsætte din vaccination i mindst 3 måneder efter en blod- eller plasmatransfusion eller indgift af immunglobulin (Ig) eller varicel-zoster-immunglobulin (VZIG).
Estonian: Arst võib vaktsineerimise vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster'i (tuulerõugete) immuunglobuliini (VZIG) manustamist.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid ja ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne enda või oma lapse vaktsineerida laskmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: b. Oversigt over bivirkninger i tabelform
Estonian: b. Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul
Danish: Kvinder, der ammer eller har til hensigt at amme, bør fortælle det til deres læge.
Estonian: Rinnaga toitvad või rinnaga toitmist planeerivad naised peavad sellest teavitama arsti.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml): De aktive indholdsstoffer er:
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml): Toimeained on:
Danish: Administration af blodprodukter, der indeholder varicel-zoster virusantistoffer, inklusive VZIG og andre immunglobulinpræparater, inden for 1 måned efter en dosis ProQuad kan nedsætte immunresponset på vaccinen og dermed nedsætte vaccinens beskyttende effekt.
Estonian: Varicella zoster-viiruse antikehi sisaldavate verepreparaatide, sealhulgas VZIG või teiste IG preparaatide manustamine 1 kuu jooksul pärast ProQuadi annuse manustamist võib vähendada immuunvastust vaktsiinile ja seeläbi selle kaitsetoimet.
Danish: Tilfælde af herpes zoster i kliniske studier
Estonian: Vöötohatise juhud kliinilistes uuringutes
Danish: • Personer fra 12 måneder og ældre: For at sikre optimal beskyttelse mod skoldkopper skal der gives to doser ProQuad med mindst en måneds mellemrum.
Estonian: • 12-kuused ja vanemad isikud Tuulerõugete vastu optimaalse kaitse kindlustamiseks tuleb ProQuadi manustada kaks annust hoides vähemalt üks kuu vahet.
Danish: I sådanne tilfælde bør personen have endnu en dosis ProQuad efter mindst tre måneder for at sikre optimal beskyttelse mod mæslinger og skoldkopper (se pkt.
Estonian: Sellistel juhtudel peavad lapsed saama ProQuadi teise annuse vähemalt 3 kuud hiljem tagamaks optimaalset kaitset leetrite ja tuulerõugete vastu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: Hos recipienter af en enkelt dosis ProQuad var antistoftitrenes persistens 1 år efter vaccinationen 98,9 % (1722/1741) for mæslinger, 96,7 % (1676/1733) for fåresyge, 99,6 % (1796/1804) for røde hunde og 97,5 % (1512/1550) for skoldkopper (≥5 gpELISA enheder/ml).
Estonian: ProQuadi ühekordse annuse saanud isikutel oli antikehade püsimise sagedus 1 aasta pärast vaktsineerimist 98,9% (1722/1741) leetrite, 96,7% (1676/1733) mumpsi, 99,6% (1796/1804) punetiste ja 97,5% (1512/1550) tuulerõugete ( 5 gpELISA ühikut/ml) korral.
Danish: I et studie til sammenligning af 1 dosis (N=1114) med 2 doser (N=1102) levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) vurderedes vaccinens effekt mod skoldkopper i alle sværhedsgrader over en tiårig observationsperiode til at være 94 % for 1 dosis og 98 % for 2 doser (p<0,001).
Estonian: Tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühte annust (n = 1114) ja kahte annust (n = 1102) võrdlevas uuringus oli 10-aastasel vaatlusperioodil vaktsiini hinnatav efektiivsus erineva raskusega tuulerõugete vastu 94% ühe annuse ja 98% kahe annuse puhul (p < 0,001).
Danish: Det er muligt, at vaccination med ProQuad ikke beskytter alle vaccinemodtagere.
Estonian: ProQuadiga vaktsineerimine ei pruugi tagada kaitset kõigil vaktsineeritutel.
Danish: Vaccinens responsrate var 90,9 % (interval 80,8 %-94,5 %) for skoldkopper baseret på en antistofreaktion på ≥5 gpELISA enheder/ml (en responsrate, der er påvist at have en stærk korrelation til langtidsbeskyttelse).
Estonian: Immuunvastuse sagedus tuulerõugete suhtes oli 90,9% (vahemikus 80,8...94,5%), mis põhineb vaktsineerimise järgsel antikehade tiitril  5 gpELISA ühikut/ml (mis on kindlas korrelatsioonis pikaajalise kaitsega).
Danish: Immungenicitet er undersøgt hos børn mellem 12-23 måneder uden anamnestiske mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper, som deltog i 5 randomiserede kliniske studier.
Estonian: Immunogeensust uuriti lastel vanuses 12...23 kuud, kes ei olnud põdenud leetreid, mumpsi, punetisi ega tuulerõugeid ning kes osalesid viies randomiseeritud kliinilises uuringus.
Danish: De geometriske middelværdier (GMT'er) efter dosis 2 mod fåresyge, røde hunde og skoldkopper var sammenlignelige på tværs af alle aldersgrupper, mens GMT'erne mod mæslinger var lavere hos børn, der fik den første dosis i 9-måneders alderen, sammenlignet med børn, der fik den første dosis i 11eller 12-måneders alderen.
Estonian: Pärast 2. annust olid mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastased geomeetrilised keskmised tiitrid (geometric mean titer, GMT) võrreldavad kõigis vanuserühmades, samal ajal kui leetrite vastased GMT-d olid madalamad isikutel, kes said esimese annuse 9 kuu vanuselt, võrreldes isikutega, kes said esimese annuse 11 või 12 kuu vanuselt.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administration af lægemidlet, se pkt.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi käsitsemist ja manustamist: vt lõik 6.6.
Danish: • Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer): bronkiolitis (åndedrætsbesvær med eller uden hoste) og usikker gang.
Estonian: • harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st): bronhioliit (raskendatud hingamine koos köhaga või ilma), ebakindel kõnnak.
Danish: ProQuad skal indsprøjtes i en muskel eller under huden enten på yderlåret eller på overarmen.
Estonian: ProQuadi tuleb süstida lihasesse või naha alla kas reie väliskülje või õlavarre piirkonda.
Danish: Børnene i disse studier fik enten den nuværende køleskabs-stabile formulering eller en tidligere formulering af ProQuad.
Estonian: Nende uuringute käigus manustati lastele kas käesolevat ja külmkapis stabiilsena püsivat ravimisegu või varasemat ProQuadi ravimisegu.
Danish: Børn, som fik anden dosis ProQuad
Estonian: Lapsed, kes said ProQuadi teise annuse
Danish: Vedvarende immunrespons
Estonian: Immuunvastuse püsimine
Danish: I tre af disse studier var forekomsten af erytem og hævelse på injektionsstedet efter anden dosis statistisk signifikant hyppigere end efter første dosis, mens hyppigheden af hver af disse bivirkninger var den samme efter første og anden dosis i de andre 5 studier.
Estonian: Nendest uuringutest kolmes olid süstekoha erüteemi ja turse esinemissagedused pärast teist annust statistiliselt oluliselt suuremad, kui pärast esimest annust; siiski olid ülejäänud viies uuringus nende kõrvaltoimete esinemissagedused peale esimest ja teist annust sarnased.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om udvikling eller forværring af trombocytopeni hos personer vaccineret med ProQuad.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud trombotsütopeenia tekke või süvenemise juhtudest ProQuadiga vaktsineeritud isikutel.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier i dyr med ProQuad.
Estonian: Reproduktiivsusuuringuid loomadel ei ole ProQuadiga läbi viidud.