FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neoclarityn-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin liittyviä häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Neoclarityn reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Neoclarityn-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak av alkohol i kliniske farmakologistudier økte ikke den alkoholinduserte nedsettelsen av prestasjonsevnen eller økningen av søvnighet.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Neoclarityn-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Neoclarityn tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joka on tyyppi III ruskeaa lasia ja jossa on muovinen turvasuljin sekä monikerroksinen polyetyleenipintainen tiiviste.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Finnish: Jos otat enemmän Neoclarityn oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Ota Neoclarityn oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Neoclarityn smeltetablett Ta Neoclarityn kun som forskrevet til deg.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur inneholder sorbitol
Finnish: Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Neoclarityn er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Finnish: Aikuiset Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Neoclarityn omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuoksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neoclarityn smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Neoclarityn-valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Älä ota Neoclarityn-valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Finnish: Neoclarityn ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Finnish: Neoclarityn on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Finnish: Suositeltu Neoclarityn-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Neoclarityn er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Finnish: EU/1/00/161/001 1 tabletti EU/1/00/161/002 2 tablettia EU/1/00/161/003 3 tablettia EU/1/00/161/004 5 tablettia EU/1/00/161/005 7 tablettia EU/1/00/161/006 10 tablettia EU/1/00/161/007 14 tablettia EU/1/00/161/008 15 tablettia EU/1/00/161/009 20 tablettia EU/1/00/161/010 21 tablettia EU/1/00/161/011 30 tablettia EU/1/00/161/012 50 tablettia EU/1/00/161/013 100 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/001 1 tablett EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Finnish: Älä ota Neoclarityn oraaliliuosta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn smeltetablett - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Finnish: Jos lopetat Neoclarityn suussa hajoavien tablettien oton Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neoclarityn Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Neoclarityn-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Finnish: Milloin Neoclarityn-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Når Neoclarityn skal brukes
Finnish: Neoclarityn-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Neoclarityn og andre legemidler.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Neoclarityn-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Finnish: Neoclarityn-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Neoclarityn
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 1,4 mg/Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Neoclarityn smeltetablett.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Finnish: Neoclarityn 5 mg tabletti desloratadiini
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg tablett desloratadin
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "K" toisella puolella.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg smeltetablett er lyserød, prikkete, og rund.
Finnish: Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Neoclarityn-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Neoclarityn tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
Finnish: Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
Norwegian Bokmål: SA.U*Adhesins F5, minst 1.7 SA.U*adhesins F6, minst 1.4 SA.U* adhesins F41, minst 1.7 SA.U*
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei Pakning
Finnish: Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: EMEAnummer
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter bruk.
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90
Finnish: Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Finnish: Muut säännökset
Norwegian Bokmål: Øvrige bestemmelser
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Norwegian Bokmål: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet: 18 måneder ved 2C - 8C.
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer).
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Norwegian Bokmål: Tillvirkningstillatelse bevilget av det franske "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délègé a la Santé" og "Ministère de l'Agriculture et de la Fôret" den 31 mars 1992.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/04/2003.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/03/2008.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2C - 8C, beskyttet mot lys.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://ema.europa.eu.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter er blitt observert etter adminstrering av det dobbelte av den anbefalte dosen.
Finnish: Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 3 timer
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Norwegian Bokmål: Bruk steril sprøyte og kanyler.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes som preservativ i multidoserte vaksiner med en konsentrasjon på maks 0.02%
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Norwegian Bokmål: Hos vaksinerte purker og ungpurker, induserer vaksinen spesifikk serokonversjonen; spedgris blir passivt immunisert gjennom inntak av kolstrum og melk som inneholder adhesin-spesifikke antistoffer.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig før bruk.
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Norwegian Bokmål: Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: EU/2/98/008/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/98/008/001/NO-004/NO
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Norwegian Bokmål: *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 1 injeksjon 2 uker før hver påfølgende grising.
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Norwegian Bokmål: 5 doser = 10 ml hetteglass 10 doser = 20 ml hetteglass 25 doser = 50 ml hetteglass 50 doser = 100 ml hetteglass
Finnish: Tiomersaali ............................................................................................................................... 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: Tiomersal ............................................................................................................................... 0.2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Norwegian Bokmål: - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen.
Finnish: Nolla vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Null dager
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Norwegian Bokmål: Administrer med aseptisk teknikk.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid1
Finnish: Natriumkloridi4
Norwegian Bokmål: Natriumklorid4
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid Natriumklorid
Finnish: Natriumhydroksidi3
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid3
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Finnish: Injektioneste, suspensio.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
Norwegian Bokmål: Neocolipor Injeksjonsvæske, suspensjon Gris (purker og ungpurker)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Neocolipor
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Norwegian Bokmål: 3 OJ No L 272 of 25.10.96, 4 OJ No L 290 of 05.12.95,
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Norwegian Bokmål: 50d 100 ml hetteglass
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
Norwegian Bokmål: Gris (purker og ungpurker)
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Norwegian Bokmål: Per dose på 2 ml:
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose intramuskulært i nakken i området bak øret, etter følgende skjema: Grunnvaksinering: Første injeksjon:
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit
Norwegian Bokmål: Faramakologiske virkestoffer aktive Dyreslag
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
Finnish: Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose etter følgende skjema: Grunnvaksinering:
Finnish: Tiomersaali2
Norwegian Bokmål: Tiomersal2
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) .................................................................................................... 1.4 mg
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Finnish: Perusrokotus:
Norwegian Bokmål: Første injeksjon:
Finnish: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid) ................................................................................................. 1.4 mg
Finnish: Adjuvanttia sisältävä inaktivoitu rokote, adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli-bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Adjuvansholdig inaktivert vaksine for reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, forårsaket av E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er).
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Norwegian Bokmål: Alle dyreslag matproduserend e
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Finnish: Rokote sisältää vastasyntyneissä porsaissa enterotoksikoosia aiheuttavia inaktivoituja E. colibakteerikantoja, jotka ilmentävät adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41, alumiinihydroksidiadjuvantissa.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder inaktiverte stamme av E.coli som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, som forårsaker neonatal enterotoksemi hos spedgris, i aluminium hydroksid adjuvans.
Finnish: Neocolipor
Norwegian Bokmål: Tiomersal
Finnish: EU/1/15/1053/001
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alum./PVC-alum.)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium)
Finnish: 10 x 1 tablettia (kertaannos)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter
Finnish: Neofordex 40 mg Tabletti
Norwegian Bokmål: 40 mg Tablett
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Ota yksi puolikas heti.
Norwegian Bokmål: Ta den ene halvparten med en gang.
Finnish: Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i bare ett øye.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1 l/kg.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä sekavuutta etenkin, jos olet iäkäs.
Norwegian Bokmål: Du kan også føle deg forvirret, spesielt hvis du er eldre.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 maaliskuu 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mars 2016
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti joka kerta.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett hver gang.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille (kenellekään alle 18-vuotiaalle).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke gis til barn (dvs. personer under 18 år).
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan være:
Finnish: − jos sinulla on hoitamaton psyykkinen sairaus.
Norwegian Bokmål: − dersom du har en ubehandlet psykisk sykdom.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du føler deg deprimert eller tenker på selvmord.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må bruke egnet prevensjonsmetode.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon for pasienten
Finnish: Kalsium- ja D-vitamiiniarvoja on seurattava.
Norwegian Bokmål: Kalsium- og vitamin D-nivåer bør overvåkes.
Finnish: - jos olet yli 12 tuntia myöhässä, älä ota tablettia, vaan ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 12 timer for sent: ikke ta tabletten, men ta den neste tabletten til vanlig tid.
Finnish: 10 x 1 tablettia
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter
Finnish: Muussa tapauksessa on noudatettava paikallisia tai kansainvälisiä hoitosuunnitelmia ja -ohjeita.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, bør lokale eller internasjonale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
Finnish: Näillä kahdella lääkevalmisteella annettavien hoitojen välillä on oltava vähintään yksi viikko.
Norwegian Bokmål: Behandlingene med de to legemidlene bør adskilles med minst én uke.
Finnish: Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Finnish: Suurina annoksina (esimerkiksi 40 mg) se heikentää immuunivastetta.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser (f.eks. 40 mg), reduserer det immunrespons.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi voi määrätä annokseksi puoli tablettia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år gammel og/eller svakelig, kan legen forskrive en halv tablett hver gang.