FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen aan het begin van rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik :
Slovenian: Naslednje novo opozorilo je treba vključiti na začetku opozorilnih stavkov o pomislekih glede varnosti:
Dutch: • Behandeling van voor ofloxacine gevoelige bacteriële infecties als profylaxe bij patiënten met verzwakte resistentie (bijvoorbeeld neutropenische patiënten)
Slovenian: • Profilaktično zdravljenje bakterijskih okužb z bakterijami, občutljivimi na ofloksacin, pri bolnikih z oslabljeno odpornostjo (na primer nevtropenični bolniki)
Dutch: • Prostatitis o Prostatitis o Chronische bacteriële prostatitis o Acute prostatitis veroorzaakt door
Slovenian: • Prostatitis o Prostatitis o Kronični bakterijski prostatitis o Akutni prostatitis, ki ga povzroča
Dutch: • Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe van recidiverende urineweginfecties na transurethrale chirurgie of transrectale prostaatbiopsie
Slovenian: • Profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa po operacijah ali posegih v urogenitalnem sistemu o profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralni operaciji ali transrektalni biopsiji prostate
Dutch: Huidige indicaties van categorie 1 in de productinformatie van moxifloxacine
Slovenian: Trenutne indikacije kategorije 1 v informacijah o zdravilu za moksifloksacin
Dutch: • Urosepsis (alleen van toepassing op de i.v.
Slovenian: • Urosepsa (velja le za intravensko farmacevtsko obliko)
Dutch: • Acute bacteriële prostatitis
Slovenian: • Akutni bakterijski prostatitis
Dutch: pyelonefritis,
Slovenian: pielitis,
Dutch: Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Slovenian: To vključuje bolečine v kitah, mišicah in sklepih zgornjih in spodnjih okončin, težave pri hoji, nenormalne občutke, kot so mravljinčenje, ščegetanje, odrevenelost ali žarenje (parestezija), motnje funkcije čutil, vključno z okvaro vida, okusa, vonja in sluha, depresijo, motnje spomina, hudo utrujenost in hude motnje spanja.
Dutch: • Acute cystitis bij vrouwen
Slovenian: • Akutni cistitis pri ženskah
Dutch: Kinderen en adolescenten
Slovenian: • Bakterijski prostatitis Otroci in mladostniki
Dutch: Levofloxacine
Slovenian: Levofloksacin
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (laatste regel) o Infecties van botten en gewrichten: zoals osteomyelitis of septische artritis (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Infecties van botten (osteïtis, osteomyelitis) o Infecties van botten en gewrichten o Infectie van botten en gewrichten door gramnegatieve micro-organismen o Botinfecties (zoals osteomyelitis en infectie van orthopedisch materiaal/implantaat, in het bijzonder wanneer gebruikt in combinatie met andere antibiotica zoals rifampicine) o Alternatieve vorm van behandeling voor infecties van botten en gewrichten
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (zadnja izbira) o Okužbe kosti in sklepov: kot sta osteomielitis ali septični artritis (zapleteni ali nezapleteni) o Okužbe kosti (osteitis, osteomielitis) o Okužbe kosti in sklepov o Gramnegativne okužbe kosti in sklepov o Okužbe kosti (kot so osteomielitis in okužbe ortopedskega materiala/vsadkov, zlasti pri uporabi v kombinaciji z drugimi antibiotiki, kot je rifampicin) o Alternativne oblike zdravljenja okužb kosti in sklepov
Dutch: • Infecties van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld reizigersdiarree)
Slovenian: • Okužbe prebavil (npr. potovalna driska)
Dutch: • Recidiverende cystitis bij vrouwen
Slovenian: • Ponavljajoči se cistitis pri ženskah
Dutch: Huidige indicaties van categorie 1 in de productinformatie van levofloxacine
Slovenian: Trenutne indikacije kategorije 1 v informacijah o zdravilu za levofloksacin
Dutch: • Acute pyelonefritis • Ongecompliceerde acute pyelonefritis
Slovenian: • Akutni pielonefritis • Nezapleteni akutni pielonefritis
Dutch: Aanbevolen bewoording inbegrip van prostatitis) o Urineweginfecties (acute of recidiverende cystitis, acute ongecompliceerde pyelonefritis)
Slovenian: Priporočeno besedilo o Okužbe sečil (akutni ali ponavljajoči se cistitis, akutni nezapleteni pielonefritis)
Dutch: • Infecties van de onderste luchtwegen
Slovenian: • Okužbe spodnjih dihal
Dutch: • Gecompliceerde cystitis o Chronische cystitis bij vrouwen
Slovenian: • Zapleteni cistitis o Kronični cistitis pri ženskah
Dutch: • Urineweg- en gerelateerde infecties o Gecompliceerde en ongecompliceerde, acute en chronische infecties van de hoge en lage urinewegen.
Slovenian: • Okužbe sečil in povezane okužbe o Zapletene in nezapletene, akutne in kronične okužbe zgornjih in spodnjih sečil.
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis
Slovenian: • Akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa
Dutch: o Door gonokokken veroorzaakte urethritis zonder tekenen van verspreiding naar het bekken, bij mannen o Cervicale gonorroe zonder tekenen van verspreiding naar het bekken o Urethrale en cervicale gonorroe o Gonorroe (urethritis en cervicitis)
Slovenian: o Gonokokni uretritis brez znakov širjenja v medenici, pri moških o Gonoreja materničnega vratu brez znakov širjenja v medenici o Gonoreja sečnice in materničnega vratu o Gonoreja (uretritis in cervicitis)
Dutch: (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Prostatitis door E. coli o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, infectie van de epididymis en de testis o Ernstige prostatitis
Slovenian: • Prostatitis, epididimo-orhitis o Kronični bakterijski prostatitis (zapleteni ali nezapleteni) o Prostatitis, ki ga povzroča E. coli o Prostatitis, epididimo-orhitis o Prostatitis, okužba epididimisa in mod o Hud prostatitis
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen.
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o perifernih nevropatijah mora vsebovati vsaj naslednje informacije: Redko se lahko pojavijo simptomi poškodbe živcev (nevropatija), kot so bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost in/ali šibkost, zlasti v stopalih in nogah ali dlaneh in rokah.
Dutch: • Chronische bacteriële sinusitis
Slovenian: • Kronični bakterijski sinusitis
Dutch: • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease), bij combinatietherapie o Acute ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease) o Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease), bij combinatiebehandeling o Infectie van het bekkengebied bij vrouwen (in combinatie met andere antibiotica) o Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (inflammatory pelvic disease), bij combinatiebehandeling o Infectie van het bovenste gedeelte van het genitaal stelsel bij vrouwen (zie rubriek 4.4) (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Infecties van het bovenste gynaecologische stelsel, met inbegrip van infecties als gevolg van gevoelige stammen van Neisseria gonorrhoeae
Slovenian: • Medenična vnetna bolezen, pri kombiniranem zdravljenju o Akutna medenična vnetna bolezen o Medenična vnetna bolezen, pri kombiniranem zdravljenju o Vnetje medeničnega predela pri ženskah (v kombinaciji z drugimi antibiotiki) o Vnetna bolezen medenice, pri kombiniranem zdravljenju o Okužba zgornjega genitalnega trakta pri ženskah (glejte poglavje 4.4) (zapletena ali nezapletena) o Okužbe zgornjega ginekološkega trakta, vključno z okužbami zaradi občutljivih sevov bakterije Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Chronische infecties van keel, neus en oor o Ernstige chronische KNO-infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Chronische en recidiverende infecties van keel, neus en oor, uitsluitend wanneer veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen, met inbegrip van Pseudomonas, of door stafylokokken o Chronische en recidiverende infecties van keel, neus en oor, in het bijzonder indien veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën, met inbegrip van Pseudomonas, of indien veroorzaakt door Staphylococcus o Infecties van keel, neus en oor (KNO) (zoals: chronische sinusitis, superinfectie bij chronische otitis, profylaxe van infecties na een chirurgische ingreep aan het binnenoor) o Chronische en recidiverende otorinolaryngologische infecties
Slovenian: • Kronične okužbe ušes, nosu in žrela o Hude kronične okužbe ORL, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki o Kronične in ponavljajoče se okužbe nosu, žrela in ušesa, samo če jih povzročajo gramnegativni patogeni, vključno s Pseudomonas, ali stafilokoki o Kronične in ponavljajoče se okužbe ušes, nosu in žrela, zlasti če jih povzročajo gramnegativne bakterije, vključno s Pseudomonas, ali Staphylococcus o (ORL) okužbe ušes, nosu in žrela (kot so: kronični sinusitis, superinfekcija pri kroničnem otitisu, profilaksa okužb po operaciji notranjega ušesa) o Kronične in ponavljajoče se otorinolaringološke okužbe
Dutch: • Urethritis (laatste regel) o Urethritis (mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties) o Urethritis (XX mag uitsluitend worden gebruikt als een antibacteriële behandeling die als de behandeling van eerste keuze wordt beschouwd, ongeschikt wordt geacht)
Slovenian: • Uretritis (zadnja izbira) o Uretritis (uporablja se lahko samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se pogosto priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni ustrezna) o Uretritis (zdravilo XX se lahko uporabi samo, če je protibakterijsko zdravljenje, ki je zdravljenje prve izbire, neprimerno/neustrezno)
Dutch: • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen.
Slovenian: • Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv.
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis.
Slovenian: • Akutni bakterijski sinusitis.
Dutch: • Infecties van keel, neus en oor o Infecties van keel, neus en oor o Infectie van keel, neus en oorernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van keel, neus en oor (KNO) (zoals: chronische sinusitis, otitis externa) o Infecties van keel, neus en oor (zoals chronische sinusitis, maligne otitis externa)
Slovenian: • Okužbe ušes, nosu in žrela o Okužbe ušes, nosu in žrela o Okužbe ušes, nosu in žrela - hude okužbe, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki o Okužbe ušes, nosu in žrela (ORL) (kot so: kronični sinusitis, vnetje zunanjega ušesa) o Okužbe ušes, nosu in žrela (kot so: kronični sinusitis, maligno vnetje zunanjega ušesa)
Dutch: Lomefloxacine Huidige indicaties in de productinformatie van producten die lomefloxacine bevatten
Slovenian: Lomefloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo lomefloksacin
Dutch: • Bacteriële gastro-enteritis o Bacteriële gastro-enteritis o Bacteriële enteritis o Darminfecties o Bacteriële diarree, waarvoor een antibacteriële behandeling noodzakelijk is
Slovenian: • Bakterijski gastroenteritis o Bakterijski gastroenteritis o Bakterijski enteritis o Okužbe črevesja o Bakterijska driska, ki jo je treba zdraviti s protibakterijskimi zdravili
Dutch: • Infecties van de lage urinewegen o Acute en chronische infecties van de lage urinewegen
Slovenian: • Zapletene okužbe spodnjih sečil o Akutne in kronične okužbe spodnjih sečil
Dutch: • Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis o Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis o Acute, niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis, veroorzaakt door Chlamydia trachomatis o Combinatietherapie voor de behandeling van cervicale infecties
Slovenian: • Negonokokni uretritis in cervicitis o Negonokokni uretritis in cervicitis o Akutni negonokokni uretritis in cervicitis, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis o Kombinirana terapija za zdravljenje okužb materničnega vratu
Dutch: Deze infecties omvatten cystitis, pyelitis, pyelocystitis,
Slovenian: Te okužbe vključujejo: cistitis,
Dutch: Norfloxacine
Slovenian: Norfloksacin
Dutch: • Ongecompliceerde cystitis (laatste regel) o Ongecompliceerde cystitis o Ongecompliceerde cystitis (mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties) o Ongecompliceerde cystitis (XX mag uitsluitend worden gebruikt als een antibacteriële behandeling die als de behandeling van eerste keuze wordt beschouwd, ongeschikt wordt geacht)
Slovenian: • Nezapleteni cistitis (zadnja izbira) o Nezapleteni cistitis o Nezapleteni cistitis (uporabi se lahko samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se pogosto priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni ustrezna) o Nezapleteni cistitis (zdravilo XX se lahko uporabi samo, če je protibakterijsko zdravljenje, ki je zdravljenje prve izbire, neprimerno/neustrezno)
Dutch: • Salmonella-infecties (drager)
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe)
Dutch: • Gastro-enteritis o Bacteriële gastro-enteritis o Gastro-enteritis o Acute bacteriële gastro-enteritis o Bacteriële enteritis o Acute bacteriële gastro-enteritis na feceskweek en laboratoriumbevestiging van
Slovenian: • Gastroenteritis o Bakterijski gastroenteritis o Gastroenteritis o Akutni bakterijski gastroenteritis o Bakterijski enteritis o Akutni bakterijski gastroenteritis po kulturi blata in laboratorijski potrditvi občutljivosti povzročitelja na NOROCIN
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis bij mensen
Slovenian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis pri ljudeh
Dutch: • Chronische bacteriële sinusitis • Chronische purulente otitis media
Slovenian: • Kronični bakterijski sinusitis • Kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
Dutch: • Ongecompliceerde pyelonefritis o Ongecompliceerde pyelonefritis o Acute ongecompliceerde pyelonefritis bij vrouwen
Slovenian: • Nezapleteni pielonefritis o Nezapleteni pielonefritis o Akutni nezapleteni pielonefritis pri ženskah
Dutch: Moxifloxacine
Slovenian: Moksifloksacin
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
Slovenian: • Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Dutch: • Behandeling van infecties bij neutropenische patiënten
Slovenian: • Zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih
Dutch: Otitis externa
Slovenian: Vnetje zunanjega ušesa
Dutch: • Luchtweginfecties o Acute, chronische of recidiverende bovensteluchtweginfecties, acute otitis media, otitis externa, sinusitis, faryngitis en laryngitis o Acute, chronische of recidiverende luchtweginfecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae of andere gramnegatieve of multiresistente pathogenen, alsook door Staphylococcus aureus o Luchtweginfecties (behalve als de infectie wordt veroorzaakt door pneumokokken of dit vermoed wordt) o Ernstige luchtweginfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van de onderste luchtwegen
Slovenian: • Okužbe dihal o Akutna, kronična ali ponavljajoča se vnetja dihal; superiorno - akutno vnetje srednjega ušesa, vnetje zunanjega ušesa, sinusitis, faringitis in laringitis o Akutna, kronična ali ponavljajoča se vnetja dihal, ki jih povzročajo Haemophilus influenzae ali drugi gramnegativni ali multirezistentni patogeni ter Staphylococcus aureus o Okužbe dihal (z izjemo potrditve okužbe pnevmokoknega izvora ali suma na tako okužbo) o Hude okužbe dihal, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki o Okužbe spodnjih dihal
Dutch: • Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
Slovenian: • Negonokokni uretritis in cervicitis
Dutch: Acute exacerbatie van chronische bronchitis en van chronisch obstructief longlijden
Slovenian: Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa in kronične obstruktivne pljučne bolezni
Dutch: Deze infecties omvatten cystitis, pyelitis, chronische prostatitis en die urineweginfecties die verband houden met een urologische chirurgische ingreep, neurogene blaas of nefrolithiase, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor [naam van het product]
Slovenian: pielocistitis, pielonefritis, kronični prostatitis, epididimitis in okužbe sečil, povezane z urološko operacijo, nevrogeni mehur ali nefrolitiazo, ki jo povzročajo bakterije, občutljive za [ime zdravila]
Dutch: • Longinfecties o Longinfecties (acute exacerbatie van chronische bronchitis, exacerbatie bij cystische fibrose, nosocomiale pneumonie)
Slovenian: • Pljučne okužbe o Pljučne okužbe (akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, poslabšanje cistične fibroze, nozokomialna pljučnica)
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties en acute pyelonefritis
Slovenian: • Zapletene okužbe sečil in akutni pielonefritis
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis Acute otitis media
Slovenian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutno vnetje srednjega ušesa
Dutch: Vaginale infecties
Slovenian: Okužbe nožnice
Dutch: • Bronchopulmonale infecties als gevolg van Pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose
Slovenian: • Bronhopulmonalne okužbe pri bolnikih s cistično fibrozo, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa
Dutch: • Profylaxe van frequente, recidiverende urineweginfectie
Slovenian: • Profilaksa pogostih, ponavljajočih se okužb sečil
Dutch: Prulifloxacine Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die prulifloxacine bevatten
Slovenian: Prulifloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo prulifloksacin
Dutch: • Infecties van het genitaal stelsel o Genitale infecties (chronische prostatitis) o Infectie van het genitaal stelselernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken
Slovenian: • Okužbe genitalnega trakta o Okužbe spolovil (kronični prostatitis) o Okužbe genitalnega trakta - hude okužbe, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki
Dutch: • Infecties van huid en zachte structuren
Slovenian: • Okužbe kože in mehkih tkiv • Okužbe kože in mehkih struktur
Dutch: • Behandeling van bacteriële infecties bij neutropenische patiënten
Slovenian: • Zdravljenje bakterijskih okužb pri nevtropeničnih bolnikih
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bacteriële sinusitis.
Slovenian: • Akutno poslabšanje koničnega bakterijskega sinusitisa.
Dutch: Pefloxacine Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die pefloxacine bevatten
Slovenian: Pefloksacin Trenutne indikacije v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo pefloksacin
Dutch: • Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (laatste regel) o Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie o Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (ofloxacine mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties)
Slovenian: • Zunajbolnišnična okužba s pljučnico (zadnja izbira) o Zunajbolnišnična pljučnica o Zunajbolnišnična pljučnica (ofloksacin se lahko uporablja samo, če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se pogosto priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb, ni ustrezna)
Dutch: • Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties
Slovenian: • Pielonefritis in zapletene okužbe sečil
Dutch: Een asterisk moet worden toegevoegd aan de benaming van de geselecteerde systeem/orgaanklassen, en wel als volgt:
Slovenian: K naslovu izbranih organskih sistemov je treba dodati zvezdico, kot sledi: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva* Bolezni živčevja*
Dutch: • Infectie bij immunodeficiënte
Slovenian: • Okužbe pri imunokompromitiranih bolnikih
Dutch: • Bacteriële prostatitis, epididymoorchitis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
Slovenian: • Bakterijski prostatitis, epididimo-orhitis, vključno s primeri, ki jih povzroča občutljiva Neisseria gonorrhoeae
Dutch: o Ongecompliceerde, acute, door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis o Door gonokokken veroorzaakte urethritis door gevoelige stammen van Neisseria gonorrhoeae, en niet door gonokokken veroorzaakte urethritis
Slovenian: o Nezapleteni akutni gonokokni uretritis in cervicitis o Gonokokni uretritis zaradi občutljivih sevov bakterije Neisseria gonorrhoeae in negonokokni uretritis
Dutch: • Abdominale en hepatobiliaire infectie o Abdominale en hepatobiliaire infectie o Intra-abdominale infectie o Intra-abdominale infecties en galweginfecties o Infecties van de buikholte, met inbegrip van het bekkengebied o Infecties van de buikholte, met inbegrip van het ossale bekken o Infecties van de buik en het kleine bekken
Slovenian: • Abdominalna okužba in okužba jeter, žolčnika in žolčevodov o Abdominalna okužba in okužba jeter, žolčnika in žolčevodov o Intraabdominalna okužba o Intraabdominalne okužbe in okužbe žolčevodov o Okužbe trebušne votline, vključno z medeničnim predelom o Okužbe trebušne votline, vključno z medenično kostjo o Okužbe trebuha in majhne medenice
Dutch: • Infecties van het genitaal stelsel o Infecties van geslachtsorganen o Infecties van genitaliën o Ernstige infecties van het genitaal stelsel veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken
Slovenian: • Okužbe genitalnega trakta o Okužbe spolnih organov o Okužbe spolovil o Hude okužbe genitalnega trakta, ki jih povzročajo gramnegativni bacili in občutljivi stafilokoki
Dutch: De volgende nieuwe bewoording moet worden toegevoegd na het vermelden van de bijwerkingen:
Slovenian: Za naštetimi neželenimi učinki je treba vključiti naslednje novo besedilo:
Dutch: neurogene blaas of nefrolithiase (met uitzondering van acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis), veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor norfloxacine o Gecompliceerde en ongecompliceerde, acute en chronische infecties van de hoge en lage urinewegen.
Slovenian: Priporočeno besedilo sečil, povezane z urološko operacijo, nevrogeni mehur ali nefrolitiazo, ki jo povzročajo bakterije, občutljive za [ime zdravila] o Zapletene in nezapletene, akutne in kronične okužbe zgornjih in spodnjih sečil
Dutch: *Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren), invaliderende en potentieel irreversibele ernstige bijwerkingen die verschillende, soms meerdere, systeem/orgaanklassen en zintuigen aantasten (waaronder bijwerkingen zoals tendinitis, peesruptuur, artralgie, pijn in extremiteiten, loopstoornis, neuropathieën geassocieerd met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenverlies, slaapstoornissen, en vermindering van gehoor, zichts, smaak- en reukzin), zijn gemeld in verband met het gebruik van chinolonen en fluorochinolonen, in sommige gevallen ongeacht vooraf bestaande risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Slovenian: *V povezavi z uporabo kinolonov ali fluorokinolonov, v nekaterih primerih neodvisno od obstoječih dejavnikov tveganja, poročali o zelo redkih primerih dolgotrajnih (več mesecev ali let trajajočih), onesposabljajočih in potencialno ireverzibilnih resnih neželenih učinkov zdravila, ki so vplivali na različne organske sisteme in čutila, včasih na več hkrati (vključno z učinki, kot so tendonitis, ruptura kite, artralgija, bolečine v okončinah, težave pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, motnje spomina, motnje spanja ter okvara sluha, vida, okusa in vonja) (glejte poglavje 4.4).