FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A depuração não-renal média do meropenem foi de 4,8 l/h, o que inclui tanto a eliminação fecal (~2% da dose) e a degradação devido a hidrólise.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ikke-renal clearance for meropenem var 4,8 l/t, som omfatter både eliminering via feces (~2 % av dosen) og nedbryting på grunn av hydrolyse.
Portuguese: Não existe qualquer acumulação do meropenem ou do vaborbactam, após perfusões intravenosas múltiplas, administradas a cada 8 horas durante 7 dias em indivíduos com função renal normal.
Norwegian Bokmål: Det foregår ingen akkumulering av meropenem eller vaborbaktam etter flere intravenøse infusjoner administrert hver 8. time i 7 dager hos personer med normal nyrefunksjon.
Portuguese: Isto prende-se com o facto de poder ter um resultado alterado no chamado teste de Coombs.
Norwegian Bokmål: Det er fordi du kan få unormalt resultat av noe som kalles "Coombs test".
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do vaborbactam é aproximadamente de 33%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av vaborbaktam er omtrent 33 %.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Portuguese: • Diarreia que continua a agravar-se ou que não desaparece, ou fezes que contenham sangue ou muco - isto pode acontecer durante ou após o fim do tratamento com Vaborem.
Norwegian Bokmål: • Diaré som blir verre eller ikke blir borte, eller blod eller slim i avføringen - dette kan skje under eller etter at behandlingen med Vaborem har opphørt.
Portuguese: A semivida terminal (t½) é de 2,30 horas e 2,25 horas para o meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er henholdsvis 2,30 timer og 2,25 timer for meropenem og vaborbaktam.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Portuguese: Informe o seu médico de que está a tomar Vaborem, se for fazer análises ao sangue.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker Vaborem dersom du skal ta blodprøve.
Portuguese: Utilização concomitante com ácido valproico/valproato de sódio/valpromida
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre/natriumvalproat/valpromid
Portuguese: Em cada classe de sistemas de órgãos, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklassesystem er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Devem ser consideradas a descontinuação da terapêutica com Vaborem e a administração de um tratamento específico para a Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med Vaborem og administrasjon av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar antes de receber Vaborem.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om du ammer eller planlegger å amme før du får Vaborem.
Portuguese: • se tem alergia ao meropenem, ao vaborbactam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor meropenem, vaborbaktam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: O risco pode variar consoante a infeção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que é difícil avaliar o contributo do agente antibacteriano para o aumento na INR (Razão Normalizada Internacional).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan variere med underliggende infeksjon, alder og pasientens generelle status, slik at det antibakterielle midlets bidrag til å øke internasjonalt normalisert ratio (INR) er vanskelig å vurdere.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen.
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
Norwegian Bokmål: Begrensning av kliniske data
Portuguese: • Um resultado positivo do chamado teste de Coombs, usado para identificar anemia hemolítica (ver acima) ou uma reação do seu sistema imunitário a Vaborem
Norwegian Bokmål: Positivt resultat ved en test som kalles "Coombs test", som brukes til å identifisere hemolytisk anemi (se ovenfor) eller en reaksjon i immunsystemet mot Vaborem.
Portuguese: Os doentes que tomem substratos de CYP2D6 com estreito índice terapêutico (como por exemplo, dextrometorfano, desipramina, venlafaxina e metoprolol) devem ser monitorizados para detetar sinais de toxicidade.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar CYP2D6-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks. dekstrometorfan, desipramin, venlafaksin og metoprolol) bør overvåkes for tegn på toksisitet.
Portuguese: A solução diluída deve ser inspecionada visualmente para a deteção de partículas em suspensão.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen bør undersøkes visuelt for partikkelutfellinger.
Portuguese: O que é Vaborem e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er og hva det brukes mot
Portuguese: • Vaborbactam é um "inibidor da beta-lactamase".
Norwegian Bokmål: • Vaborbaktam er en "beta-laktamasehemmer".
Portuguese: Desconhece-se se o vaborbactam é excretado no leite humano ou animal.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om vaborbaktam blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Portuguese: • Ver, ouvir ou sentir coisas que não existem
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner (ser, hører eller oppfatter ting som ikke er der) Svimmelhet
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy og maskiner.
Portuguese: A solução reconstituída não se destina a injeção direta.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må ikke injiseres direkte.
Portuguese: Como lhe será administrado Vaborem 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Vaborem 4.
Portuguese: O meropenem é principalmente eliminado sob a forma inalterada.
Norwegian Bokmål: Meropenem utskilles for det meste uendret.
Portuguese: Pode ser causado por uma bactéria chamada Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Det kan skyldes bakterien Clostridium difficile.
Portuguese: Tipo de infeção
Norwegian Bokmål: Type infeksjon
Portuguese: Organismos não-sensíveis
Norwegian Bokmål: Ikke-mottakelige organismer
Portuguese: Atividade antibacteriana em associação com outros agentes antibacterianos
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet sammen med andre antibakterielle midler
Portuguese: • Sensação estranha no peito
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i brystet
Portuguese: Os doentes que desenvolvem tremores focais, mioclonia ou convulsões devem ser avaliados neurologicamente e tratados com uma terapêutica anticonvulsivante, se ainda não tiver instituída.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfall bør evalueres nevrologisk og settes på et antikonvulsivaregime om det ikke allerede er gjort.
Portuguese: O meropenem é um substrato de OAT1 e OAT3 e, como tal, a probenecida compete com o meropenem na secreção tubular ativa e, por conseguinte, inibe a excreção renal do meropenem.
Norwegian Bokmål: Meropenem er et substrat av OAT1 og OAT3, og derfor konkurrerer probenecid med meropenem for aktiv tubulær sekresjon, slik at nyrenes utskilling av meropenem hemmes.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si ou não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Vaborem.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av ovenstående gjelder for deg eller du ikke er sikker, må du rådføre deg med lege eller sykepleier før du får Vaborem.
Portuguese: 10 a 19
Norwegian Bokmål: 10 til 19
Portuguese: Se isto acontecer, não tome medicamentos para parar os movimentos dos intestinos ou torná-los mais lentos.
Norwegian Bokmål: Om det skjer, må du ikke ta legemidler som gir tregere avføring eller stanser den opp.
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre meropenem/vaborbactam e levofloxacina, tigeciclina, polimixina, amicacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina ou linezolida.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viste ingen antagonisme mellom meropenem/vaborbaktam og levofloksacin, tigesyklin, polymyksin, amikacin, vankomycin, azitromycin, daptomycin eller linezolid.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do meropenem é aproximadamente de 2%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av meropenem er omtrent 2 %.
Portuguese: O meropenem em monoterapia não é conhecido por interagir com sistemas de transporte ativos.
Norwegian Bokmål: Meropenem alene er ikke påvist å interagere med aktive transportsystemer.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada até 4 horas a 25°C ou até 22 horas a 2°- 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er påvist til 4 timer ved 25 °C eller innenfor 22 timer ved 2-8 °C.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, o tratamento com Vaborem tem de ser descontinuado de imediato e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Norwegian Bokmål: I tilfelle alvorlige overfølsomhetsreaksjoner må behandlingen med Vaborem seponeres umiddelbart og egnede nødtiltak må igangsettes.
Portuguese: Os doentes com conhecidos transtornos convulsivos devem continuar a terapêutica anticonvulsivante.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente krampeanfallslidelser bør fortsette behandlingen med antikonvulsiva.
Portuguese: Infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite Microrganismos Gram-negativos:
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt Gram-negative mikroorganismer:
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser diluída antes da perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må fortynnes før intravenøs infusjon.
Portuguese: O meropenem não tem atividade contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e Staphylococcus epidermidis (MRSE) ou Enterococci resistentes à vancomicina (VRE).
Norwegian Bokmål: Meropenem har ingen aktivitet mot meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vankomycinresistent Enterococci (VRE).
Portuguese: Tanto o meropenem como o vaborbactam penetram no líquido do revestimento epitelial bronquial humano (ELF) com concentrações em redor dos 65% e 79% de concentrações plasmáticas não-ligadas de meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Både meropenem og vaborbaktam penetrerer over til human bronkial epitellagvæske (ELF) med konsentrasjoner rundt 65 % og 79 % av ubundne plasmakonsentrasjoner av henholdsvis meropenem og vaborbaktam.
Portuguese: • dos pulmões (pneumonia)
Norwegian Bokmål: • i lungene (lungebetennelse)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Têm de ser utilizadas as técnicas asséticas padrão na preparação e administração da solução.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Vaborem, se alguma das situações acima se aplicar a si.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vaborem hvis noe av ovennevnte gjelder for deg.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a epilepsia chamados ácido valproico, valproato de sódio ou valpromida, porque Vaborem pode diminuir o efeito deles.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi, kalt valproinsyre, natriumvalproat eller valpromid, fordi Vaborem kan redusere effekten av disse
Portuguese: Infeções devido a organismos aeróbicos Gram-negativos em doentes com opções de tratamento limitadas
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Portuguese: Efeitos secundários graves Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários, porque pode necessitar de tratamento urgente:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Informer legen din umiddelbart dersom du legger merke til noen av de følgende alvorlige bivirkningenedu kan trenge øyeblikkelig legehjelp:
Portuguese: Tem havido muitas notificações de aumentos dos efeitos anticoagulantes de fármacos anticoagulantes administrados oralmente, incluindo a varfarina, em doentes que se encontram a receber concomitantemente agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Det har vært mange rapporter om økt antikoagulant-effekt av oralt administrerte antikoagulantia, inkludert warfarin hos pasienter som samtidig får antibakterielle midler.
Portuguese: Seroconversão do teste de antiglobulina (teste de Coombs)
Norwegian Bokmål: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversjon
Portuguese: O outro componente é carbonato de sódio.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoff er natriumkarbonat.
Portuguese: O pó para concentrado para solução para perfusão tem de ser reconstituído e de seguida diluído antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Pulveret til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning må rekonstitueres og fortynnes ytterligere før bruk.
Portuguese: O que é Vaborem Vaborem é um antibiótico que contém duas substâncias ativas: meropenem e vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er Vaborem er et antibiotikum som inneholder to virkestoffer: meropenem og vaborbaktam.
Portuguese: A coadministração da probenecida com Vaborem não é recomendada, uma vez que pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de meropenem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid og Vaborem anbefales ikke, da det kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av meropenem.
Portuguese: A condição pode variar em gravidade, desde diarreia ligeira a colite fatal, e deve ser considerada em doentes que apresentem diarreia durante ou após a administração de Vaborem (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Lidelsen kan ha varierende alvorlighetsgrad, fra mild diaré til dødelig kolitt, og den bør vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter administrasjon av Vaborem (se pkt.
Portuguese: Tanto o meropenem como o vaborbactam são principalmente excretados através dos rins.
Norwegian Bokmål: Både meropenem og vaborbaktam skilles primært ut via nyrene.
Portuguese: O vaborbactam é um inibidor não-beta-lactâmico das serina-β-lactamases de classe A e C, incluindo a carbapenemase de Klebsiella pneumoniae (KPC).
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam er en ikke-beta-laktam-hemmer av serine beta-laktamaser av klasse A og C, inkludert Klebsiella pneumoniae-karbapenemase, KPC.
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico ou enfermeiro, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Informer lege eller sykepleier dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
Portuguese: Por conseguinte, tem de descontinuar a amamentação antes de lhe ser administrado Vaborem.
Norwegian Bokmål: Derfor må du slutte å amme før du får Vaborem.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vaborem em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções devido a bactérias Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vaborem i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av infeksjoner som skyldes gramnegative bakterier (se pkt.
Portuguese: • Tensão arterial baixa
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk
Portuguese: Dose de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Norwegian Bokmål: (meropenem/ vaborbaktam)2
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administrar meropenem/vaborbactam concomitantemente com medicamentos com janela terapêutica estreita que são metabolizados predominantemente por enzimas do CYP450 (por exemplo, imunosupressores como tacrolimus, everolimus e ciclosporina, lovastatina, midazolam, sildenafil e varfarina), visto que ainda não estão disponíveis dados conclusivos sobre se o meropenem ou vaborbactam podem ser inibidores ou indutores de enzimas do CYP450.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved administrasjon av meropenem/vaborbaktam samtidig med legemidler med et smalt terapeutisk vindu som hovedsakelig metaboliseres av CYP450-enzymer (f.eks. immunsuppressiva som takrolimus, everolimus og ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil og warfarin), da det ennå ikke foreligger konkluderende data om i hvilken grad meropenem eller vaborbaktam kan være hemmere eller induktorer av CYP450-enzymer.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) https://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, tal como tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Norwegian Bokmål: • legemidler som svekker kroppens immunsystem, som takrolimus, evrolimus og ciklosporin
Portuguese: Carbonato de sódio
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat
Portuguese: Em caso de sobredosagem, descontinue Vaborem e institua um tratamento geral de suporte.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering seponeres Vaborem, og det igangsettes generell støttende behandling.
Portuguese: Têm de ser utilizadas as técnicas asséticas padrão na preparação e administração da solução.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os seguintes agentes patogénicos que foram sensíveis a meropenem/vaborbactam in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er påvist ved kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for meropenem/vaborbaktam in vitro.
Portuguese: Em indivíduos com doença renal em fase terminal (ESRD) tratados com 1 g de meropenem e 1 g de vaborbactam, a recuperação total média em dialisado, após uma sessão de hemodiálise, foi de 38% e de 53% para o meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nyresykdom i siste stadium (ESRD) som fikk 1 g meropenem og 1 g vaborbaktam, var gjennomsnittlig total gjenfinning i dialysat etter en hemodialyseøkt henholdsvis 38 % og 53 % for meropenem og vaborbaktam.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 50 ml de vidro transparente (Tipo 1), fechado com uma rolha de borracha (bromobutilo) e um selo exterior em alumínio com uma cápsula de fecho flip-off.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av klart glass på 50 ml (type 1) som er lukket med en gummipropp (brombutyl) dekket av et flipp-lokk av aluminium.
Portuguese: Qual o aspeto de Vaborem e conteúdo da embalagem Vaborem é um pó branco a amarelo claro para concentrado para solução para perfusão, fornecido num frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaborem ser ut og innholdet i pakningen Vaborem er et hvitt til lysegult pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Portuguese: Não existe experiência com sobredosagem de Vaborem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Vaborem.
Portuguese: O vaborbactam não inibe as enzimas de classe B (metaloβ-lactamases) ou as carbapenemases de classe D. O vaborbactam não tem atividade antibacteriana.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam hemmer ikke enzymer i klasse B (metallo-β-laktamaser) eller karbapenemaser i klasse D. Vaborbaktam har ingen antibakteriell aktivitet.
Portuguese: • O meropenem pertence ao grupo de antibióticos chamados "carbapenemos".
Norwegian Bokmål: • Meropenem tilhører en gruppe legemidler som kalles "karbapenemer".
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de meropenem/vaborbactam na fertilidade do ser humano.
Norwegian Bokmål: Effekten av meropenem/vaborbaktam på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Portuguese: A depuração renal média para meropenem foi de 7,7 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for meropenem var 7,7 l/t.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, não existiu qualquer efeito do género ou da raça sobre a farmacocinética do meropenem e do vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Ved en populasjonsfarmakokinetisk analyse var det ingen effekt av kjønn eller rase på farmakokinetikken til meropenem og vaborbaktam.
Portuguese: Os mecanismos de resistência em bactérias Gram-negativas, conhecidos por afetar meropenem/vaborbactam, incluem organismos que produzem metalo-β-lactamases ou oxacilinases com atividade carbapenemase.
Norwegian Bokmål: Resistensmekanismene i gramnegative bakterier som er kjent for å påvirke meropenem/vaborbaktam, omfatter organismer som produserer metallo-β-laktamaser eller oxacillinaser med karbapenemaseaktivitet.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o meropenem.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført for meropenem.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser administrada uma terapêutica anticonvulsivante suplementar, quando a administração concomitante de ácido valproico e meropenem/vaborbactam não poder ser evitada (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør tillegg av antikonvulsiva administreres når samtidig administrasjon av valproinsyre og meropenem/vaborbaktam ikke kan unngås (se pkt.
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de meropenem e 50 mg de vaborbactam (ver secção
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml av oppløsningen 50 mg meropenem og 50 mg vaborbaktam (se pkt.
Portuguese: Leucopenia Neutropenia Eosinofilia Trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Leukopeni Nøytropeni Eosinofili Trombocytopeni
Portuguese: Os estudos em animais realizados com meropenem e vaborbactam não indicam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med meropenem og vaborbaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Portuguese: Como a associação meropenem/vaborbactam não se sujeita ao metabolismo hepático, não é esperado que a depuração sistémica de meropenem/vaborbactam seja afetada pelo compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Da meropenem/vaborbaktam ikke gjennomgår levermetabolisme, forventes ikke systemisk clearance av meropenem/vaborbaktam å påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: O vaborbactam não é sujeito a metabolismo.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam gjennomgår ingen metabolisme.
Portuguese: Os volumes de distribuição do meropenem e vaborbactam em estado de equilíbrio em doentes foram de 20,2 l e 18,6 l, respetivamente, após doses de 2 g de meropenem/2 g de vaborbactam administradas em perfusão durante 3 horas, a cada 8 horas, indicando que ambos os compostos se distribuem num volume de distribuição consistente com o compartimento de líquido extracelular.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum av meropenem og vaborbaktam hos pasientene var henholdsvis 20,2 l og 18,6 l etter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbaktam infundert over 3 timer hver 8. time, noe som antyder at begge stoffene distribueres til et distribusjonsvolum som er konsistent med det ekstracellulære væskerommet.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do meropenem/vaborbactam em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av meropenem/vaborbaktam hos gravide kvinner.