FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawami zwiększonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego Semglee dożylnie.
Slovenian: Zdravila Semglee se ne sme dajati intravensko.
Polish: Nie należy pozostawiać igły dołączonej do wstrzykiwacza podczas przechowywania lub ponownie używać tych samych igieł.
Slovenian: Igle med shranjevanjem ne pustite nameščene na injekcijskem peresniku, prav tako igel ne uporabite znova.
Polish: Zawsze należy przechowywać wstrzykiwacz z założoną nasadką wstrzykiwacza w celu ochrony przed zanieczyszczeniem.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj ima pri shranjevanju vedno nameščen pokrovček, da preprečite kontaminacijo.
Polish: W celu uniknięcia pomylenia insuliny glargine z innymi insulinami, zawsze przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia należy sprawdzić oznakowanie stosowanej insuliny
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glargina in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem.
Polish: Wstrzykiwacza Semglee można używać jedynie wówczas, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i ma konsystencję wody.
Slovenian: Zdravilo Semglee uporabite le, če je raztopina v njem bistra in brezbarvna.
Polish: Przed użyciem Semglee we wstrzykiwaczu należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika z zdravilom Semglee natančno preberite navodila za ravnanje v navodilu za uporabo.
Polish: Nie wyrzucać tej osłony.
Slovenian: Ne zavrzite ga.
Polish: Rzadko leczenie insuliną może być przyczyną przemijającego zatrzymania wody w organizmie z obrzękami okolicy łydek lub kostek.
Slovenian: V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.
Polish: Przykłady zmniejszenia się stężenia cukru we krwi: - wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, - posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno, - posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, - spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach spożycia zbyt małej ilości pokarmu, - wykonywany jest większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny, - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano aktualnie lub w przeszłości niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Slovenian: Primeri: - injicirate preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol (zlasti če ne jeste dosti), - ste bolj dejavni kot navadno ali je telesna dejavnost drugačna kot ponavadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali po vročini, - uporabljate ali ste nehali uporabljati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub miejscowe obrzmienie (obrzęk), należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite znake srčnega popuščanja, kot so neobičajno primanjkovanje zraka pri vdihovanju ali naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargina (kar ustreza 3,64 mg).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek (co odpowiada 3,64 mg) insuliny glargine
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargina
Polish: Wstrzykiwacz Semglee umożliwia podanie insuliny w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee insulin dovaja v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Polish: Przeciwciała o krzyżowej reakcji w stosunku do insuliny ludzkiej oraz do insuliny glargine obserwowano w badaniach klinicznych z tą samą częstością w grupach pacjentów otrzymujących insulinę NPH, jak i u pacjentów otrzymujących insulinę glargine.
Slovenian: V kliničnih študijah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glarginom, enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargina.
Polish: U kobiet karmiących piersią dawki insuliny i dieta mogą wymagać zmian.
Slovenian: Pri doječih ženskah utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina in prehrane.
Polish: Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu insulina glargine
Slovenian: Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin glargin
Polish: W pojedynczym wstrzyknięciu można podać dawkę w zakresie od 1 do 80 jednostek.
Slovenian: Naenkrat lahko injicirate 1 do 80 enot.
Polish: • pojemnik na ostre odpady.
Slovenian: • vsebnik za odlaganje ostrih predmetov
Polish: Postępowanie ze wstrzykiwaczem Produkt leczniczy Semglee we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee Zdravilo Semglee v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno le za injiciranje pod kožo.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, co może mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč povečala ali zmanjšala.
Polish: Należy wówczas często kontrolować stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Pogosto si merite krvni sladkor.
Polish: Przykłady zwiększania się stężenia cukru we krwi: - nie podano insuliny lub wstrzyknięto zbyt małą dawkę albo działanie insuliny było mniej skuteczne, na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku, - wstrzykiwacz nie działa prawidłowo, - wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny, występują dodatkowo czynniki emocjonalne, nastąpił uraz lub pacjent przebył zabieg chirurgiczny, zakażenie lub gorączkę, - stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań insulina glargine
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje insulin glargin subkutana uporaba
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza.
Slovenian: Namesto tega uporabite nov peresnik.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z tekstem w ramce na końcu tej ulotki.
Slovenian: Za več informacij poglejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Polish: Duże znaczenie w tym okresie ma dokładna kontrola poziomu glukozy we krwi.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
Polish: Po podaniu podskórnym insuliny glargine zdrowym ochotnikom i pacjentom z cukrzycą, stężenia insuliny w surowicy krwi wskazywały na wolniejsze i znacznie bardziej wydłużone wchłanianie oraz brak szczytu stężenia w porównaniu do ludzkiej insuliny NPH.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargina v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
Polish: Stężenia w surowicy krwi były zgodne z profilem aktywności farmakodynamicznej insuliny glargine.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargina.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic stężenia insuliny lub glukozy w surowicy krwi po podskórnym podaniu w powłoki brzuszne, mięsień naramienny czy udo.
Slovenian: Koncentracija insulina ali glukoze v serumu se klinično ne razlikujeta pomembno, če se zdravilo Semglee injicira v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Polish: Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, zawsze należy sprawdzić etykietę na opakowaniu insuliny, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny glargine i innych insulin (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glarginom in drugimi insulini, morate nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Polish: Również częstość występowania ciężkich hipoglikemii była mniejsza w grupie leczonej insuliną glargine.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala insulin glargin, je bilo tudi manj hudih hipoglikemij.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza
Slovenian: Vzdrževanje injekcijskega peresnika
Polish: A - Sprawdzić czy okienko wskaźnika dawki pokazuje "0".
Slovenian: 4. korak: Izberite odmerek A - Prepričajte se, da je v okencu odmerka prikazana »0«.
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone wskutek wolniejszego metabolizmu insuliny.
Slovenian: Okvara ledvic Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Polish: Rozmiary igieł pasujące do wstrzykiwacza:
Slovenian: Igle so na voljo ločeno: Velikosti igel, združljivih s tem injekcijskim peresnikom:
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Polish: Należy zapoznać się z treścią „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta.
Slovenian: Natančno preberite »Navodila za uporabo«, ki jih vključuje to navodilo.
Polish: C - Trzymać w jednej ręce wstrzykiwacz skierowany igłą pionowo ku górze.
Slovenian: C - Z eno roko držite telo peresnika, tako da je obrnjen navzgor.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Semglee stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Slovenian: - Če ne jeste dovolj, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, ni izkušenj.
Polish: W razie wystąpienia problemu z użyciem wstrzykiwacza Semglee należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če menite, da gre za težavo z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Polish: • wstrzykiwacz Semglee
Slovenian: • injekcijski peresnik z zdravilom Semglee
Polish: Ustawianie dawki
Slovenian: Okence za odmerek
Polish: Jeśli konieczne jest podanie produktu za pomocą strzykawki, należy skorzystać z roztworu w fiolce (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.2).
Polish: Zakładanie igły
Slovenian: 2. korak: Namestite novo iglo
Polish: Jeśli konieczne jest podanie produktu za pomocą strzykawki, należy skorzystać z roztworu w fiolce (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Wstrzykiwacz umożliwia podanie insuliny w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik dovaja insulin v korakih po 1 enoto do največ 80 enot v obliki enkratnega odmerka.
Polish: - Substancją czynną leku jest insulina glargine.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
Polish: Cynku chlorek
Slovenian: Gumijasta zaporka
Polish: Semglee a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Semglee
Polish: Nieużywane wstrzykiwacze
Slovenian: Injekcijski peresniki, ki jih ne uporabljate
Polish: Przycisk
Slovenian: NALEPKA
Polish: Lek Semglee zawiera sód
Slovenian: Zdravilo Semglee vsebuje natrij
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wstrzykiwacza
Slovenian: čas (ure) po subkutani injekciji
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Semglee Ne uporabljajte zdravila Semglee - če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Droga podania Opakowanie
Slovenian: Pakiranje
Polish: …lub na niewielką ilość jedzenia.
Slovenian: … ali na majhno količino hrane.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Slovenian: Preprečite stik z očmi.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu płci.
Slovenian: Značilnih učinkov spola niso opazili.
Polish: Okres półtrwania eliminacji w fazie końcowej (t1/2) wynosił od 7,3 do 8,6 godzin (średnio 7,7 godzin).
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (t1/2) je bil v razponu od 7,3 ure do 8,6 ur, s povprečno vrednostjo 7,7 ur.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Polish: Patrz punkt „Przeciwwskazania".
Slovenian: Glejte poglavje "Kontraindikacije".
Polish: W czasie leczenia należy monitorować liczbę czerwonych krwinek.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati število rdečih krvnih celic.
Polish: Kod ATCvet: QC09CA07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09CA07.
Polish: Komisja CVMP uznała, że cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) powinien być przywrócony po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po uzyskaniu dopuszczenia dla przedłużenia, jak podano w raporcie oceny CVMP.
Slovenian: CVMP se je strinjal, da se cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) ponovno začne izvajati 6 mesecev, 12 mesecev in 24 mesecev po odobritvi razširitve, kot je podrobno navedeno v poročilu o oceni CVMP.
Polish: W przypadku nieumyślnego kontaktu z oczami przepłukać wodą.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi jih izperite z vodo.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Polish: Produkt należy podawać bezpośrednio do pyska lub z niewielką ilością jedzenia raz na dobę.
Slovenian: Zdravilo se daje neposredno v usta ali z majhno količino hrane enkrat na dan.
Polish: Po podawaniu dawek wielokrotnych raz dziennie przez 21 dni nie obserwowano klinicznie istotnej kumulacji leku.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju enkrat na dan 21 dni niso opazili klinično pomembnega kopičenja.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych; wartości te ulegały normalizacji w ciągu kilku dni po odstawieniu leczenia.
Slovenian: Redko so opazili zvišanje jetrnih encimov, vrednosti pa so se v nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja normalizirale.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży lub laktacji (patrz także punkt 4.7).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije (glejte tudi poglavje 4.7).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (30 ml lub 100 ml): 3 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo (30 ml ali 100 ml): 3 leta.
Polish: Patrz punkt „Ciąża i laktacja".
Slovenian: Glejte poglavje "Brejost in laktacija".
Polish: Na podstawie badań in vitro oraz ex vivo na mikrosomach wątroby kotów można wnioskować, że telmisartan ulega skutecznej glukuronizacji u kotów.
Slovenian: Iz študij in vitro in ex vivo na mikrosomih mačjih jeter je mogoče sklepati, da se telmisartan pri mačkah učinkovito glukuronizira.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność telmisartanu w leczeniu układowego nadciśnienia powyżej 200 mmHg nie były badane.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana za zdravljenje sistemske hipertenzije nad 200 mmHg ni bila raziskana.
Polish: 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Ne uporabljajte med brejostjo in laktacijo (glejte poglavje 4.3).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja:
Polish: Biodostępność bezwzględna po podaniu doustnym wynosiła 33 %.
Slovenian: Ugotovili so, da je absolutna biološka razpoložljivost po peroralnem dajanju 33 %.
Polish: Substancje oddziałujące na szlak RAAS mogą prowadzić do zmniejszenia szybkości przesączania kłębuszkowego i pogorszenia czynności nerek u kotów z poważną chorobą nerek.
Slovenian: Snovi, ki delujejo na RAAS, lahko privedejo do zmanjšanja hitrosti glomerularne filtracije in poslabšanja ledvične funkcije pri mačkah s hudo ledvično boleznijo.
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem osocza ludzi, psów, myszy i szczurów wykazały wysoki stopień wiązania z białkami osocza (>99,5%), głównie z albuminami i kwaśną glikoproteiną α-1.
Slovenian: Študije in vitro v plazmi ljudi, psov, miši in podgan kažejo na visoko vezavo na beljakovine v plazmi (> 99,5 %), pretežno na albumin in α-1 kisli glikoprotein.
Polish: Glukuronizacja prowadzi do powstania metabolitu telmisartanu 1-O-acylglukuronidu.
Slovenian: Glukuronizacija povzroči nastajanje 1-O-acilglukuronidnega presnovka telmisartana.
Polish: Produkt Semintra jest roztworem do podania doustnego i jest dobrze przyjmowany przez większość kotów.
Slovenian: Zdravilo Semintra je peroralna raztopina, ki jo večina mačk dobro sprejme.
Polish: Nie wykazano aktywności farmakologicznej koniugatu.
Slovenian: Ugotovljeno je, da konjugat ni farmakološko aktiven.
Polish: Szczegółowe informacje o produkcie leczniczym weterynaryjnym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leta.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży lub laktacji.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Polish: EXP {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ....
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite do....
Polish: Po podaniu doustnym telmisartan był wydalany niemal wyłącznie w kale, w większości w postaci niezmienionej.
Slovenian: Po peroralni uporabi se telmisartan izloči skoraj izključno v blatu, pretežno kot nespremenjena učinkovina.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Benzalkonium chlorek Hydroksyetyloceluloza Sodu wodorotlenek (do korygowania pH) Kwas solny (do korygowania pH) Maltitol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid hidroksietilceluloza natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) maltitol prečiščena voda
Polish: Po 4 tygodniach dawkowanie telmisartanu można zmniejszyć u kotów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 mmHg (w krokach 0,5 mg/kg) według uznania lekarza weterynarii.
Slovenian: Po 4 tednih se lahko odmerek telmisartana pri mačkah s sistoličnim krvnim tlakom (SBP) manj kot 140 mm Hg (pri povečanjih za 0,5 mg/kg) zmanjša po presoji veterinarja.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny lub żółty lepki roztwór.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumenkasta viskozna raztopina.
Polish: Ze względu na mechanizm działania produktu leczniczego weterynaryjnego może wystąpić przejściowe niedociśnienie.
Slovenian: Zaradi načina delovanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini se lahko pojavi prehodna hipotenzija.
Polish: Docelowy zakres skurczowego ciśnienia krwi wynosi od 120 do 140 mmHg.
Slovenian: Ciljni razpon SBP je med 120 in 140 mm Hg.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych substancji działających na szlak reninowo-angiotensynowoaldosteronowy (szlak RAAS), podczas leczenia może nastąpić niewielki spadek ilości czerwonych krwinek.
Slovenian: Kot pri drugih snoveh, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteronski (RAAS), se lahko število rdečih krvnih celic blago zniža.
Polish: Telmisartan selektywnie łączy się z receptorem AT1 i nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym do receptora AT2 oraz innych słabiej poznanych receptorów AT.
Slovenian: Telmisartan se selektivno veže na receptorje AT1 in ne kaže afinitete za druge receptorje, vključno z receptorji AT2 in drugimi, manj opredeljenimi receptorji AT.
Polish: Połączenie środków wpływających na szlak RAAS może zmieniać czynność nerek.
Slovenian: Kombinacija zdravil, ki ciljajo na RAAS, lahko spremeni delovanje ledvic.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania telmisartanu u takich pacjentów nie były badane.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana pri teh bolnikih ni bila raziskana.
Polish: Początkowa zalecana dawka wynosi 2 mg telmisartanu/kg masy ciała (0,2 ml/kg masy ciała).
Slovenian: Začetni priporočeni odmerek je 2 mg telmisartana/kg telesne mase (0,2 ml/kg telesne mase).
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki, aż koniec tłoka znajdzie się na wysokości liczby odpowiadającej potrzebnej ilości w ml.
Slovenian: Bat vlecite, dokler konec bata ne ustreza potrebni količini v ml.
Polish: Na podstawie AUC jedzenie nie wpływa na całkowity stopień wchłaniania telmisartanu.
Slovenian: Kot je bilo ugotovljeno z AUC, uživanje hrane ne vpliva na splošni obseg absorpcije telmisartana.