FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is especially important if you are using any of the medicines listed below:
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar några av de läkemedel som nämns nedan:
English: Thus, only information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Swedish: Det innebär att bara information om läkemedelsinteraktioner, som är kända för de enskilda aktiva substanserna finns i detta avsnitt.
English: • inability to achieve or maintain erection
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård
English: Do not stop taking your medecine unless your doctor tells you to.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
English: If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Swedish: Om det nästan är dags för din nästa dos ska du bara ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Swedish: • plötslig, tillfällig medvetandeförlust
English: All of these substances help to control high blood pressure.
Swedish: Samtliga dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
English: This metabolite is pharmacologically inactive.
Swedish: Denna metabolit är farmakologiskt inaktiv.
English: if you suffer from aldosteronism.
Swedish: om du lider av aldosteronism.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i modul 1.8.1 i godkännandet, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
English: Absolute bioavailability has been calculated as between 64% and 80%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
English: • lack of energy
Swedish: • brist på energi
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta den så fort du kommer ihåg och ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
English: Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days.
Swedish: Plasmanivåerna vid steady-state uppnås efter kontinuerlig administrering i 7-8 dagar.
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar detta läkemedel exakt som läkaren sagt, för att få bästa resultat och minska risken för biverkningar.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Swedish: Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas.
English: Always take this medicine, even if you are feeling well People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel, även om du känner dig bra Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
English: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Swedish: West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
English: Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så snart blodtrycket stabiliserats.
English: • sad mood (depression)
Swedish: • ledset humör (depression)
English: if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Swedish: om du lider av en sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (även kallad ”lupus” eller ”SLE”).
English: • inability to either stand or walk in a normal manner
Swedish: • oförmåga att antingen stå eller gå på vanligt sätt
English: Known interactions with the following agents
Swedish: Kända interaktioner med följande medel
English: • low blood pressure on standing up
Swedish: • lågt blodtryck när du står upp
English: More than 95% of the absorbed dose is being excreted as unchanged compound in the urine.
Swedish: Mer än 95 % av den absorberade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
English: Systemic lupus erythematosus
Swedish: Systemisk lupus erythematosus
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Swedish: om du har diabetes (hög nivå av socker i blodet).
English: PVC/PVDC blisters.
Swedish: PVC/PVDC-blister.
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: Common
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: Vanliga
English: Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast då det inte finns säkrare alternativ och när sjukdomen i sig innebär en större risk för modern och fostret.
English: Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor att marknadsföras.
English: Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 70 % efter oral administrering.
English: The clinical translation of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in the elderly.
Swedish: De kliniska effekterna av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
English: Patients should be re-hydrated before the administration.
Swedish: Rehydrering av dessa patienter bör ske före administrering.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Imprida HCT.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som tar Imprida HCT.
English: Similar outcomes have been reported with valsartan.
Swedish: Liknande utfall har rapporterats med valsartan.
English: Vitamin D and calcium salts
Swedish: Vitamin D och kalciumsalter
English: D-90429 Nürnberg Germany
Swedish: D-90429 Nürnberg Tyskland
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
English: Distribution: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Swedish: Distribution: Den apparenta distributionsvolymen är 4-8 l/kg.
English: In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating drug is bound to plasma proteins.
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under första trimestern.
English: This will help you get the best results and lower the risk of side effects.
Swedish: Då får du det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
English: The dose of Imprida HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Swedish: Dosen av Imprida HCT bör baseras på doserna av de enskilda beståndsdelarna i kombinationen vid tidpunkten för byte.
English: • urination at night
Swedish: • behov av att urinera på natten
English: Do not take Imprida HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Swedish: Ta inte Imprida HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
English: Effect of the interaction with other medicinal products
Swedish: Effekt av interaktioner med andra läkemedel
English: Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Swedish: Omedelbar medicinsk eller kirurgisk behandling kan behöva övervägas om det intraokulära trycket förblir okontrollerat.
English: • dizziness on standing up or after exercising
Swedish: • yrsel när du står upp eller efter motion
English: One blister contains 7, 10 or 14 film-coated tablets.
Swedish: En blister innehåller 7, 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Swedish: Den primära behandlingen är att sätta ut hydroklortiazid så snabbt som möjligt.
English: WHAT IMPRIDA HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD IMPRIDA HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: Elderly (age 65 years or over)
Swedish: Äldre (≥65 år)
English: Ten per cent of original amlodipine and 60% of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Swedish: 10 % av ursprungligt amlodipin och 60 % av amlodipinmetaboliterna utsöndras i urin.
English: Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients.
Swedish: Plasmakoncentrationerna står i relation till effekten hos både unga och äldre patienter.
English: Photosensitivity
Swedish: Fotosensitivitet
English: Imprida HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Swedish: Imprida HCT studerades i en dubbelblind, aktivt kontrollerad studie med hypertonipatienter.
English: Primary hyperaldosteronism
Swedish: Primär hyperaldosteronism
English: Despite the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
Swedish: Trots bristande erfarenhet från samtidig användning av valsartan och litium rekommenderas inte denna kombination.
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Imprida HCT.
Swedish: En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Imprida HCT.
English: Do not take together with: lithium (a medicine used to treat some types of depression); medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Swedish: Ta inte tillsammans med: litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
English: • allergic reaction including swelling deeper in the skin and difficulty breathing
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive djupare svullnad i huden och svårt för att andas
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
English: • increased sensitivity of skin to sun
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
English: Caution required with concomitant use
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning
English: A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC-värde).
English: Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Swedish: Kom till dina avtalade läkarbesök, även om du känner dig bra.
English: if you have high levels of cholesterol or triglycerides in your blood.
Swedish: om du har höga nivåer av kolesterol eller triglycerider i blodet.
English: Since the three components are equally well tolerated in younger and elderly patients, normal dose regimens are recommended (see section 4.2).
Swedish: Eftersom de tre komponenterna är lika vältolererade hos yngre och äldre patienter, rekommenderas normala doser (se avsnitt 4.2).
English: The use of Imprida HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Swedish: Användning av Imprida HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
English: Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Swedish: Distribution: Valsartans distributionsvolym vid steady-state efter intravenös administrering är cirka 17 liter, vilket tyder på att valsartan inte distribueras i vävnaderna i stor omfattning.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Swedish: Klinisk övervakning och dosjusteringar kan därför vara nödvändigt.
English: Absorption: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Swedish: Absorption: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Swedish: Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
English: Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 3 gånger högre än i plasma.
English: Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket för mycket och/eller öka risken för yrsel eller svimning.
English: Like all medicines, Imprida HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Imprida HCT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Valsartan is an orally active, potent and specific angiotensin II receptor antagonist.
Swedish: Valsartan är en oralt aktiv, potent och specifik angiotensin II-receptorantagonist.
English: Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
Swedish: Hyponatremi, åtföljt av neurologiska symtom (illamående, progressiv förvirring, apati) har observerats.
English: There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Swedish: Det är ingen förändring i kinetiken hos hydroklortiazid vid upprepad dosering och ackumuleringen är minimal vid dosering en gång dagligen.
English: You should check with your doctor if you are not sure.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
English: Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Swedish: Elimination: Valsartan elimineras främst i faeces (cirka 83 % av dosen) och urin (cirka 13 % av dosen), huvudsakligen i oförändrad form.
English: Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inducers.
Swedish: Amlodipin ska användas med försiktighet tillsammans med CYP3A4-inducerare.
English: However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Swedish: Emellertid, att ge dosen av hydroklortiazid och resiner åtskilt, så att hydroklortiazid ges minst 4 timmar före eller 4-6 timmar efter administrering av resiner, kan eventuellt minimera interaktionen.
English: Administration of activated charcoal to healthy volunteers immediately or up to two hours after ingestion of amlodipine has been shown to significantly decrease amlodipine absorption.
Swedish: Administrering av aktivt kol till friska frivilliga omedelbart eller upp till två timmar efter intaget av amlodipin har visat sig minska absorptionen av amlodipin väsentligt.
English: Therefore, Imprida HCT is not recommended in this population.
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida HCT i denna population.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4).
Swedish: Om kombinationen visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann kontroll av litiumnivåerna i serum (se avsnitt 4.4).
English: Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides.
Swedish: Serumnivåerna av kalcium bör regelbundet kontrolleras under behandling med tiazider.
English: • spontaneous bleeding
Swedish: • spontana blödningar
English: The renal clearance is composed of passive filtration and active secretion into the renal tubule.
Swedish: Renal clearance utgörs av passiv filtrering och aktiv sekretion till renala tubuli.
English: Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Swedish: Biotransformering: Valsartan omvandlas inte i så stor utsträckning, eftersom endast cirka 20 % av dosen återvinns som metaboliter.
English: It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Swedish: Det rekommenderas att begränsa dosen av simvastatin till 20 mg dagligen hos patienter som behandlas med amlodipin.
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, tala med din läkare.
English: Distribution: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
English: The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Swedish: Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
English: This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
Swedish: Denna minskning av AUC-värdet leder emellertid inte till kliniskt väsentlig minskning av den terapeutiska effekten och valsartan kan därför ges både med och utan föda.
English: Systemic exposure to valsartan is slightly elevated in the elderly as compared to the young, but this has not been shown to have any clinical significance.
Swedish: Systemisk exponering för valsartan är något högre hos äldre jämfört med yngre, men detta har inte visats ha någon klinisk betydelse.
English: The effect of food on hydrochlorothiazide absorption, if any, has little clinical significance.
Swedish: Effekten av föda på hydroklortiazids absorption, om någon, har ringa klinisk betydelse.
English: Carcinogenesis, mutagenesis
Swedish: Carcinogenes, mutagenes
English: Mean absolute bioavailability is 23%.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 %.
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Swedish: Amlodipin Grapefrukt eller
English: There is no relevant use of Imprida HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Imprida HCT i den pediatriska populationen (patienter under 18 års ålder) vid indikationen essentiell hypertoni.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is not activated.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism bör ej behandlas med angiotensin II-antagonisten valsartan, eftersom deras renin-angiotensinsystem inte är aktiverat.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: if you have severe kidney problems or if you are having dialysis.
Swedish: om du har allvarliga njurproblem eller om du får dialys.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida HCT.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Imprida HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
English: All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Swedish: Alla förändringar ansågs vara orsakade av valsartans farmakologiska effekt, som ger långvarig hypotension, särskilt hos marmosetter.
English: • sugar in the urine
Swedish: • socker i urinen
English: • low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Swedish: • låg nivå av blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
English: if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Swedish: om du tar läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
English: The amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide combination was not tested for genotoxicity or carcinogenicity as there was no evidence of any interaction between these substances, which have been on the market for a long time.
Swedish: Kombinationen av amlodipin/valsartan/hydroklortiazid har inte testats för genotoxicitet eller karcinogenicitet, eftersom det inte fanns några tecken på en interaktion mellan dessa substanser, som har funnits på marknaden under en lång tid.
English: It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Swedish: Den verkar selektivt på receptorsubtypen AT1, som ansvarar för de kända effekterna av angiotensin II.
English: Before switching to Imprida HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
Swedish: Före byte till Imprida HCT bör patienter kontrolleras på stabila doser av delkomponenterna som tas samtidigt.
English: It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum.
English: • changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells
Swedish: • förändringar i blodprov för njurfunktion, ökning av kalium i blodet, låg nivå av röda blodkroppar.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
English: Biotransformation: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Swedish: Biotransformation: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
English: Very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Swedish: Som kan förväntas för en substans vars njurclearance endast uppgår till 30 % av totala plasmaclearance, har ingen korrelation observerats mellan njurfunktion och systemisk exponering för valsartan.