FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6 - 12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificouse um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respetivamente).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (6-12 savaičių trukmės) su senyvais (vidutinis amžius 78 metai) sergančiais demencija ir (arba) elgesio sutrikimų turinčiais pacientais, gydytų olanzapinu pacientų mirčių dažnis buvo 2 kartus didesnis nei gavusių placebą (atitinkamai 3,5 %, palyginti su 1,5 %).
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses elevadas.
Lithuanian: Nuo didelių vaisto dozių sulėtėjo augimas.
Portuguese: Foi notificada com pouca frequência (≥0,1% e <1%) uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina e o tromboembolismo venoso.
Lithuanian: Buvo nedažnų pranešimų (≥ 0,1% ir < 1% atvejų) apie tai, kad gydymas olanzapinu buvo susijęs su venų tromboembolija.
Portuguese: Olazax Disperzi 5 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 7,5 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 10 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 15 mg comprimidos orodispersíveis Olazax Disperzi 20 mg comprimidos orodispersíveis
Lithuanian: Olazax Disperzi 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 7,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olazax Disperzi 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Portuguese: Muito frequentes: Aumento de peso13, elevação dos níveis dos triglicéridos14, aumento de apetite Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol15
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas 13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas14, apetito padidėjimas.
Portuguese: Parkinsonismo6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6
Portuguese: Aconselha-se precaução em doentes que consomem álcool ou que tomam medicamentos que possam causar depressão do SNC.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie geria alkoholio arba vartoja vaistinių preparatų, galinčių slopinticentrinę nervų sistemą.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Olazax Disperzi, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Olazax Disperzi, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Olazax Disperzi no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olazax Disperzi paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Portuguese: Deve ser instituído um tratamento sintomático e monitorização das funções vitais de acordo com a situação clínica, com tratamento da hipotensão e do colapso circulatório e suporte da função respiratória.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę, būtina pradėti simptominį gydymą ir stebėti gyvybines organų funkcijas, gydyti hipotenziją ir kraujotakos kolapsą bei užtikrinti kvėpavimo funkciją.
Portuguese: A idade >75 anos e as demências de tipo vascular/mista foram identificadas como fatores de risco de AACV em associação com o tratamento com olanzapina.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad > 75 metų amžius ir kraujagyslinė / mišri demencija gydant olanzapinu yra NCVR rizikos veiksniai.
Portuguese: Olazax Disperzi, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg estão disponíveis em blisters de folha de alumínio de 28 & 56 comprimidos orodispersíveis
Lithuanian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg ir 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso; sonolência; e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10žmonių) yra kūno masės didėjimas, mieguistumas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF- <500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Portuguese: A olanzapina administrada com lítio ou valproato resultou num aumento dos níveis (>10%) de tremores, secura de boca, aumento de apetite e aumento de peso.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė ( 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olazax Disperzi visto que come álcool em simultâneo, pode fazer com que se sinta sonolento.
Lithuanian: Gydydamiesi Olazax Disperzi, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Portuguese: Em ensaios clínicos em doentes com psicose induzida por um fármaco (agonista da dopamina), associada com a doença de Parkinson, foi notificado muito frequentemente e com maior frequência do que com placebo um agravamento da sintomatologia parkinsónica e alucinações.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė vaistų preparatų (dopamino agonistų) sukelta psichozė, susijusi su Parkinsono liga, duomenimis, dažnai ir dažniau nei vartojant placebą, pasunkėjo parkinsoniniai simptomai ir atsirado haliucinacijų.
Portuguese: A magnitude do ganho de peso e a proporção dos doentes adolescentes que tiveram um aumento de peso clinicamente significativo foram superiores com a exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas) do que com a exposição a curto prazo.
Lithuanian: Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos metu pacientų kūno svorio padidėjimo dydis ir paauglių, kurių kūno svoris padidėjo kliniškai reikšmingai, dalis buvo didesni, negu trumpalaikės ekspozicijos metu
Portuguese: Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar Olazax Disperzi, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olazax Disperzi vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Sonolência Vertigens Acatísia6
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Somnolencija Galvos svaigimas Akatizija 6
Portuguese: • Olazax Disperzi mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Lithuanian: Nustatyta, kad Olazax Disperzi apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Olazax Disperzi, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Olazax Disperzi, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem: hipersensibilidade (p.ex.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais
Lithuanian: Specialiųjų populiacijų pacientams
Portuguese: Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežėjimu, veido, lūpų tinimu ar dusuliu.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas  7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Portuguese: - observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olazax Disperzi.
Lithuanian: - Olazax Disperzi vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Portuguese: Após administração oral, a semivida média de eliminação terminal da olanzapina em indivíduos saudáveis variou na base da idade e do sexo.
Lithuanian: Eliminacija Sveikų asmenų galutinis išgerto vaisto pusinės eliminacijos periodas priklausė nuo amžiaus ir lyties.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olazax Disperzi uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Lithuanian: Olazax Disperzi burnoje disperguojamąsias tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: A olanzapina reduziu o reflexo condicionado de um teste indicativo de atividade antipsicótica, em doses abaixo das que produzem catalépsia, um efeito indicativo de efeitos secundários motores.
Lithuanian: Olanzapino dozės, slopinančios sąlyginį vengimo refleksą (testas antipsichoziniam poveikiui įvertinti), yra mažesnės negu sukeliančios katalepsiją (nepageidaujamo motorikos poveikio indikatorius).
Portuguese: Adultos Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10 mg/dia.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė - 10 mg per parą.
Portuguese: Olazax Disperzi contém uma fonte de fenilalanina.
Lithuanian: Olazax Disperzi sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem: diminuição da temperatura normal do corpo; ritmo cardíaco anormal; morte súbita e inexplicável; inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea; doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos; doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes e inexplicáveis e ereção prolongada e/ou dolorosa.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies plakimas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Portuguese: 14 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,016 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius ( 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo atsiradimą.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10 %), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: É importante que continue a tomar Olazax Disperzi durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Lithuanian: Svarbu Olazax Disperzi vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Portuguese: Olazax Disperzi contém como substância ativa olanzapina.
Lithuanian: Olazax Disperzi sudėtis - Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância e monitorização clínica apertada até que o doente recupere.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti tol, kol išnyks simptomai
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Olazax Disperzi com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su Olazax Disperzi vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olazax Disperzi vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30°C
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip30 C temperatūroje.
Portuguese: Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Lengvas, trumpalaikis anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacijaą apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Devido aos efeitos primários no sistema nervoso central da olanzapina, aconselha-se precaução quando for administrada em combinação com outros medicamentos que atuem a nível central e com álcool.
Lithuanian: Olanzapinas tiesiogiai veikia CNS, todėl ypač atsargiai jį reikia vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniaispreparatais ir alkoholiu.
Portuguese: Se parar de tomar Olazax Disperzi
Lithuanian: Nustojus vartoti Olazax Disperzi
Portuguese: Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Olazax Disperzi visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: A dose diária de Olazax Disperzi é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olazax Disperzi a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Olazax Disperzi, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Portuguese: inchaço da boca e da garganta, comichão,vermelhidão na pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas; problemas no discurso; gaguez, abrandamento do ritmo cardíaco;sensibilidade à luz; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento;incontinência urinária; dificuldade em urinar;perda de cabelo;ausência ou diminuição dos períodos menstruais; ealterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Lithuanian: , burnos ir gerklės patinimas, niežulys, bėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketoninės medžiagos kraujyje ir šlapime) arba koma; priepuoliai, dažniausiai susiję su buvusiais priepuoliais (epilepsija); raumenų sąstingis ar spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas; kalbos sutrikimas; mikčiojimas; retas pulsas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui: nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Portuguese: Os doentes que tomarem mais Olazax Disperzi do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Olazax Disperzi dozę Išgėrus per daug Olazax Disperzi tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu ji šiame lapelyje nenurodytįas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Žr. 4 skyrių.
Portuguese: Sinais de toxicidade oral observados em roedores foram aqueles característicos de compostos neurolépticos potentes: hipoactividade, coma, tremores, convulsões clónicas, salivação e aumento de peso em depressão.
Lithuanian: Graužikams geriamojo vaisto sukeltas toksiškumas buvo toks pat kaip sukeltas stiprių neuroleptikų: sumažėjęs aktyvumas, koma, drebulys, kloniniai traukuliai, seilėtekis ir nepriaugęs svoris.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem: alterações dos níveis de algumas células sanguíneas, gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento de açúcar no sangue e na urina aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite; tonturas; inquietação, tremor; movimentos musculares estranhos (disquinésia); prisão de ventre; secura de boca; erupção cutânea; falta de forças; fadiga extrema, retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés, febre, dores nas articulações e disfunções sexuais, tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas,silpnumas ,labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui, lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Portuguese: 2,26mmol/l).
Lithuanian: ir 27,7 l/val.).
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafectivas e relacionadas, que incluíu 1481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor, demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p=0,001) a favor da olanzapina (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Lithuanian: Tarptautiniame palyginamajame klinikiniame tyrime, atliktame dvigubai aklu būdu, dalyvavo 1481 pacientas, sergantis šizofrenija, šizoafektiniu ar panašiu sutrikimu, kuriems buvo įvairaus laipsnio asocijuotų depresijos simptomų (prieš gydymą vidutinis rodiklis pagal Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę buvo 16,6).
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina [área debaixo da curva] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Lithuanian: Keliems šunims, gavusiems 8 mg/kg ar 10 mg/kg per parą (bendra olanzapino ekspozicija [AUC] 12-15 kartų didesnė negu skiriant 12 mg dozę žmogui), nustatyta laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respetivamente).
Lithuanian: Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo  7 ,  15  ir ≥ 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Portuguese: As consequências clínicas parecem ser limitadas, mas recomenda-se uma monitorização clínica e poderá, se necessário, considerar-se um aumento da dose de olanzapina.
Lithuanian: Dėl to klinikinių pasekmių paprastai nebūna, tačiau rekomenduojama stebėti paciento būklę ir prireikus didinti olanzapino dozę (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Comprimido orodispersível 28 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis
Lithuanian: 28 burnoje disperguojamosios tabletės
Portuguese: Tem sido pouco frequentemente, notificada a ocorrência de convulsões em doentes tratados com olanzapina.
Lithuanian: Žinomi reti atvejai, kai šį sindromą sukėlė olanzapinas.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: Doentes com disfunção renal e/ou hepática
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas
Portuguese: Não tome Olazax Disperzi - se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste.
Lithuanian: Olazax Disperzi vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olazax Disperzi.
Lithuanian: - Olazax Disperzi vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso1
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Svorio padidėjimas 1 Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3
Portuguese: 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15% ir 29,1 % paauglių ≥ 25 %.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DA EMBALAGEM CARTÃO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ