FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Komitet uznał, że dane z badań klinicznych z randomizacją i z badań obserwacyjnych popierają stosowanie aprotyniny w celu zmniejszenia częstości występowania masywnych krwawień, potrzeby przetaczania produktów krwi i konieczności reoperacji z powodu krwawienia.
Lithuanian: • komitetas padarė išvadą, kad atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų ir stebimųjų tyrimų metu gauti duomenys patvirtina aprotinino naudojimo pagrįstumą siekiant sumažinti smarkų kraujavimą, poreikį perpilti kraujo preparatus ir dėl kraujavimo atlikti pakartotinę operaciją;
Polish: CHMP wydał opinie i opublikował wnioski osobno dla trzech leków przeciwfibrynolitycznych (aprotyniny, EACA i TXA).
Lithuanian: CHMP parengė atskiras nuomones ir išvadas dėl kiekvieno iš šių trijų antifibrinolizinių vaistų (aprotinino, EACA ir TXA). Šiame dokumente pateikiamos išvados dėl aprotinino.
Polish: Informacje, które należy gromadzić to m.in. liczba pacjentów przyjmujących aprotyninę, wskazania do jej podawania, charakterystyka pacjenta i czynniki ryzyka oraz warunki stosowania aprotyniny łącznie z danymi dotyczącymi heparynizacji pacjentów przyjmujących lek.
Lithuanian: Pacientų, gydomų aprotininu, skaičius, šio vaisto skyrimo indikacija, pacientų charakteristikos, rizikos veiksniai ir naudojimo sąlygos, taip pat duomenys apie heparinizacijos lygį aprotininu gydytų pacientų grupėje, yra tik dalis informacijos, kuria numatoma rinkti.
Polish: Aneks II
Lithuanian: II Priedas
Polish: Biorąc pod uwagę całość danych uważa się, że poprzednie sygnały o zwiększonej śmiertelności związanej ze stosowaniem aprotyniny można odrzucić, jeśli lek jest podawany zidentyfikowanej grupie docelowej dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia dużej utraty krwi, poddawanych zabiegowi izolowanego pomostowania tętnic wieńcowych (CABG), z przestrzeganiem zaleceń dotyczących jego stosowania.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus duomenis, manoma, kad anksčiau padarytą išvadą dėl su aprotininu siejamo galimo didesnio pacientų mirtingumo reikėtų atmesti, jeigu preparatas bus naudojamas nustatytai tikslinei populiacijaisuaugusiems pacientams, kuriems yra didelė rizika stipriai nukraujuoti vainikinės arterijos šuntavimo operacijos (CABG) metu, ir bus laikomasi šio vaisto naudojimo rekomendacijų;
Polish: • Komitet uznał, że dostępne badania kliniczne z randomizacją oraz metaanaliza badań klinicznych (z wykluczeniem badania BART) nie dostarczają dowodów potwierdzających związek pomiędzy aprotyniną a umieralnością w okresie okołooperacyjnym.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad turimi atsitiktinės atrankos klinikiniai tyrimai ir klinikinių tyrimų metaanalizė (neįtraukus tyrimo BART duomenų) nepatvirtina aprotinino sąsajos su pacientų mirtingumu perioperaciniu laikotarpiu.
Polish: Prowadzenie rejestru będzie obowiązkowo dotyczyło stosowania produktu i będzie polegało na monitorowaniu profilu stosowania leku w krajach uczestniczących w badaniu oraz na rejestrowaniu zużycia leku.
Lithuanian: Pagal registro, kuris bus privalomas norint naudoti aprotininą, duomenis bus stebimi šio vaisto naudojimo ypatumai dalyvaujančiose šalyse; jame bus kaupiama informacija apie šio vaisto naudojimą.
Polish: CHMP uznał, że skuteczność aprotyniny została wyraźnie wykazana w prospektywnych badaniach z randomizacją i w metaanalizie badań klinicznych, w których ustalono, że aprotynina zmniejsza częstość występowania masywnych krwawień, ogranicza potrzebę przetaczania produktów krwi oraz konieczność reoperacji z powodu krwawienia u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wymagającym pomostowania sercowo-płucnego (CPB).
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog aprotinino veiksmingumą aiškiai patvirtina perspektyviniai atsitiktinės atrankos tyrimai ir klinikinių tyrimų - iš kurių matyti, kad naudojant aprotininą, mažėja stipraus kraujavimo atvejų, poreikis perpilti kraujo preparatus ir poreikis atlikti pakartotinę operaciją dėl kraujavimo pacientams, kuriems atliekama širdies operacija naudojant dirbtinės širdies ir plaučių kraujotakos (DŠPK) aparatą, - metaanalizė.
Polish: Obecnie dostępne są wyniki nowych badań obserwacyjnych, które wskazują, że stosowanie aprotyniny nie zwiększa śmiertelności w czasie hospitalizacji, przy czym jedno badanie wykazało statystycznie istotną zależność pomiędzy stosowaniem aprotyniny a zmniejszoną umieralnością pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wysokiego ryzyka w porównaniu z TXA.
Lithuanian: Jau atlikta naujų stebimųjų tyrimų ir iš jų rezultatų matyti, kad aprotininas neturėjo įtakos pacientų mirtingumui ligoninėje; viename iš šių tyrimų nustatyta statistiškai reikšminga, palyginti su TXA, aprotinino nauda didelės rizikos grupei priskirtiems pacientams, kuriems buvo atliekama širdies operacija.
Polish: Produkty lecznicze zawierające aprotyninę (patrz Aneks I)
Lithuanian: Antifibrinoliziniai vaistai (pvz.
Polish: W pierwszej ocenie z 2007 r. pojawiły się również wątpliwości dotyczące wyników trzech badań obserwacyjnych.
Lithuanian: nustatyta, kad abejonių kėlė ir trijų stebimųjų tyrimų rezultatai.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że wyniki innych badań klinicznych z randomizacją oraz metaanalizy badań klinicznych z randomizacją (z wyłączeniem badania BART) nie dostarczają dowodów na poparcie związku pomiędzy aprotyniną a umieralnością w okresie okołooperacyjnym.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad kitų atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų ir atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metaanalizės (neįtraukus BART tyrimo duomenų) rezultatai nepatvirtina aprotinino sąsajos su pacientų mirtingumu perioperaciniu laikotarpiu.
Polish: W związku z powyższym Komitet zalecił zniesienie zawieszenia i zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających aprotyninę wymienionych w Aneksie I, dla których zmiany w informacji o produkcie przedstawiono w Aneksie III do tej opinii.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktus teiginius, komitetas rekomendavo atšaukti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisių galiojimo sustabdymą ir iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus taip, kaip nurodyta nuomonės III priede.
Polish: Po przeprowadzeniu kompleksowej oceny CHMP uznał, że końcowe wyniki badania BART zostały w znacznym stopniu podane w wątpliwość z uwagi na nowo zidentyfikowane poważne niedociągnięcia metodologiczne, które uznano za kluczowe dla prawidłowości wyników i ich interpretacji.
Lithuanian: CHMP atliko išsamią peržiūrą ir padarė išvadą, kad nustatyti keli nauji svarbūs metodologiniai trūkumai turi lemiamos įtakos galutinių tyrimo BART rezultatų patikimumui ir jų aiškinimui.
Polish: Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla aprotyniny zostały zawieszone po wniesieniu zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa w czasie poprzedniej oceny przeprowadzonej w 2007 r. Wstępne wyniki badania klinicznego z randomizacją i grupą kontrolną o tytule: „Utrzymanie krwi za pomocą leków przeciwfibrynolitycznych: badanie z randomizacją u osób po zabiegu kardiochirurgicznym" (ang. „Blood conservation using antifibrinolytics: a randomised trial in a cardiac surgery population", badanie BART) wykazały, że chociaż stosowanie aprotyniny ma związek z krwawieniem mniejszego stopnia niż w przypadku leków porównywanych, wśród pacjentów otrzymujących aprotyninę zaobserwowano wzrost umieralności ze wszystkich przyczyn w okresie 30 dni w porównaniu z pacjentami przyjmującymi inne leki.
Lithuanian: Blood conservation using antifibrinolytics: a randomised trial in a cardiac surgery population, BART) rezultatai parodė, kad vartojant aprotininą, kraujavimas buvo ne toks stiprus, kaip vartojant visus kitus palyginamuosius vaistus, tačiau 30 dienų mirtingumo dėl įvairių priežasčių rodiklis aprotininą vartojusių pacientų grupėje buvo didesnis, nei tarp vartojusių kitus vaistus.
Polish: Zaobserwowano szereg zagrożeń podczas kilku badań przeprowadzonych na większej grupie pacjentów, w których zastosowano produkt niezgodnie ze wskazaniem.
Lithuanian: Aprotininas buvo naudojamas ne pagal patvirtintą indikaciją - platesnėje pacientų populiacijoje atlikti keli tyrimai, kuriuose nustatyta tam tikra šio preparato keliama rizika.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej procedury arbitrażowej dotyczącej leków przeciwfibrynolitycznych
Lithuanian: I priedą), mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Polish: Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla aprotyniny zostały zawieszone po wstępnych wynikach badania BART w 2007 r. Wątpliwości budziły również wyniki niektórych badań obserwacyjnych.
Lithuanian: Aprotinino rinkodaros teisių galiojimas buvo sustabdytas 2007 m., per ankstesnę peržiūros procedūrą, iškilus abejonių dėl jo saugumu.
Polish: CHMP uznał, że rejestr powinny prowadzić podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających aprotyninę.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad su šia peržiūra susijusių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisės turėtojai turėtų kaupti savo duomenis registre.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zniesienia zawieszenia oraz zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających aprotyninę przedstawione przez EMA
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir pagrindas atšaukti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisių galiojimo sustabdymą ir iš dalies pakeisti rinkodaros teises
Polish: Podstawy zniesienia zawieszenia i zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających aprotyninę wymienionych w Aneksie I
Lithuanian: Pagrindas atšaukti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisių galiojimo sustabdymą ir iš dalies pakeisti rinkodaros teises
Polish: Aprotynina była już wcześniej wskazana do stosowania w profilaktyce w celu zmniejszenia okołooperacyjnej utraty krwi i potrzeby transfuzji u pacjentów poddawanych pomostowaniu sercowopłucnemu (CPB) w trakcie pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia utraty krwi i konieczności przeprowadzenia transfuzji krwi.
Lithuanian: coronary artery bypass grafting, CABG), kai naudojamas DŠPK aparatas, pacientams, kuriems padidėjusi kraujavimo ir poreikio atlikti kraujo perpylimą rizika, siekiant sumažinti kraujavimą perioperaciniu laikotarpiu ir poreikį perpilti kraują.
Polish: Dlatego biorąc pod uwagę całość danych uznano, że poprzednie sygnały o zwiększonej śmiertelności związanej ze stosowaniem aprotyniny można odrzucić, jeśli lek ten jest podawany zidentyfikowanej grupie docelowej z przestrzeganiem zaleceń dotyczących jego stosowania.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į visus duomenis, manoma, kad anksčiau padaryta išvada dėl su aprotininu siejamo galimo didesnio mirtingumo yra neteisinga, jeigu aprotininas naudojamas nustatytoje tikslinėje populiacijoje ir laikomasi šio vaisto naudojimo rekomendacijų. Šiuo tikslu reikėtų ištirti aprotinino vartojimo ypatumus, ypač atsižvelgiant į pakankamo antikoaguliacino poveikio svarbą.
Polish: Billi
Lithuanian: y.
Polish: Tranexamic acid
Lithuanian: Traneksamo rūgštis
Polish: Ġew irrapportati avvenimenti tromboemboliċi, inkluż interazzjoni mal-estroġeni.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tromboembolijos reiškinius, įskaitant sąveiką su estrogenais.
Polish: Antifibrinolitiċi (eż.
Lithuanian: Antifibrinoliziniai vaistai (pvz.
Polish: L-analogu ta' lysines epsilon aminocaproic acid (EACA, imsejjaħ ukoll aminocaproic acid) u tranexamic acid (TXA) jinibixxu b'mod iktar speċifiku l-konverżjoni ta' plasminogen f'plasmin.
Lithuanian: Konkrečiau, lizino analogai - epsilon-aminokaprono rūgštis (dar vadinama aminokaprono rūgštimi, EACA) ir traneksamo rūgštis (TXA) - slopina plazminogeno virtimą plazminu.
Polish: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għal aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid (ara Anness I).
Lithuanian: • komitetas išnagrinėjo kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl aprotinino, aminokaprono rūgšties ir traneksamo rūgšties (žr.
Polish: L-opinjoni tal-Kumitat ġiet iffurmata permezz ta' diversi sorsi ta' dejta, inkluż dejta disponibbli minn studji kliniċi, dokumentazzjoni ppubblikata, rapporti spontanji u dejta oħra sottomessa middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAHs) ta' prodotti mediċinali li fihom aprotinin, EACA jew TXA.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) nuomonė pagrįsta keliais duomenų šaltiniais, įskaitant turimus klinikinių tyrimų duomenis, paskelbtos literatūros informaciją, spontaninius pranešimus ir kitus duomenis, kuriuos pateikė vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, EACA arba TXA, rinkodaros teisės turėtojai.
Polish: Tranexamic acid huwa analogu ta' lysine awtorizzat għal diversi indikazzjonijiet sa mill-1963.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis yra lizino analogas, kurio pagal kelias indikacijas suteikta rinkodaros teisė galioja nuo 1969 m.
Polish: Ir-riżultati preliminari ta' prova klinika kkontrollata randomizzata, l-istudju dwar il-‘Konservazzjoni tad-demm permezz tal-antifibrinolitiċi: prova randomizzata f'popolazzjoni ta' kirurġija tal-qalb' (BART), urew li minkejja li l-użu ta' aprotinin kien assoċjat ma' fsadiet inqas serji minn dawk li jirriżultaw millmediċini ta' tqabbil, ġiet osservata żieda fir-rata ta' mortalità fuq perjodu ta' 30 jum minħabba kwalunkwe kawża fost il-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aprotinin meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini oħra.
Lithuanian: Blood conservation using antifibrinolytics: a randomised trial in a cardiac surgery population, BART) rezultatai parodė, kad vartojant aprotininą, kraujavimas buvo ne toks stiprus kaip vartojant palyginamuosius vaistus, tačiau 30 dienų mirtingumo dėl įvairių priežasčių rodiklis aprotininą vartojusių pacientų grupėje buvo didesnis nei tarp vartojusių kitus vaistus.
Polish: Dan l-istudju farmakokinetiku kien intalab misCHMP fir-riferiment skont l-Artikolu 31 dwar antifibrinolitiċi li fihom aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid.
Lithuanian: CHMP pareikalavo atlikti šį farmakokinetinį tyrimą 31 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl antifibrinolizinių vaistų, kurių sudėtyje yra aprotinino, aminokaprono rūgšties ir traneksamo rūgšties, metu;
Polish: Is-CHMP ħareġ opinjonijiet u konklużjonijiet separati għat-tliet antifibrinolitiċi (aprotinin, EACA u TXA).
Lithuanian: CHMP parengė atskiras nuomones ir išvadas dėl kiekvieno iš šių trijų antifibrinolizinių vaistų (aprotinino, EACA ir TXA). Šiame dokumente pateikiamos išvados dėl traneksamo rūgšties.
Polish: Dermatite allerġika, disturbi vaskulari, bħal telqa flimkien ma' pressjoni baxxa, b'telf mis-sensi jew mingħajru u trombożi arterjali jew venuża, u reazzjonijiet ta' ipersensittività inkluż anafilassi kienu rrappurtati.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis taip pat siejama su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, kaip antai pykinimu, viduriavimu ir vėmimu, alerginiu dermatitu, kraujagyslių sutrikimais, pvz., negalavimu su hipotenzija, prarandant sąmonę arba jos neprarandant, arterijų ar venų tromboze ir padidėjusio jautrumo reakcijomis, įskaitant anafilaksines reakcijas.
Polish: * częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: * dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Dzieci (0-17 lat):
Lithuanian: Vaikams (0-17 metų)
Polish: Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
Lithuanian: Tarp sunkios alerginės reakcijos simptomų gali būti:
Polish: Działania niepożądane a.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis a.
Polish: Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite šį lapelį.
Polish: Chociaż oba te działania prowadzą do tego samego efektu, pierwszy mechanizm jest najważniejszy.
Lithuanian: Nors šio dvejopo poveikio rezultatai praktiškai yra tokie patys, svarbiausias yra pirmasis poveikis.
Polish: Częstość nieznana*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Polish: Większość efektów jego działania jest prawdopodobnie związana z tym podobieństwem strukturalnym.
Lithuanian: Šio preparato poveikį tikriausiai labiausiai lemia šis struktūrinis panašumas.
Polish: - leki hormonalne, takie jak estrogeny;
Lithuanian: - hormoniniais vaistais, pvz., estrogenais;
Polish: - czynniki krzepnięcia (czynnik IX).
Lithuanian: - krešėjimo faktoriais (IX faktoriumi).
Polish: Plazmina może działać na inne element układu krzepnięcia, takie jak czynniki V oraz VIII, oraz w szczególności na fibrynogen.
Lithuanian: Plazminas gali veikti kitus krešėjimo sistemos komponentus, pvz., V ir VIII faktorius, ir ypač fibrinogeną.
Polish: • gastroenterologicznych;
Lithuanian: • gastroenterologinių;
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że przedstawione zalecenia mogą mieć zastosowanie również w przypadku leków przyjmowanych ostatnio lub leków, które stosowane będą w przyszłości.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad šie nurodymai taip pat gali būti taikytini vaistams, kuriuos vartojote anksčiau, arba kuriuos galite vartoti vėliau.
Polish: Niezbyt często może również wystąpić zmniejszenie liczby komórek krwi, co może zwiększać ryzyko wystąpienia zakażenia.
Lithuanian: Taip pat nedažnai gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje, dėl ko gali padidėti infekcijos rizika.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu aminokapronowego u dzieci w wieku od 0 do 17 lat.
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirtas.
Polish: • powolny rytm serca;
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas;
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Polish: Jednakże następujące dawki były stosowane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat:
Lithuanian: Tačiau jaunesniems kaip 18 metų pacientams buvo vartotos toliau nurodytos dozės.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Rakotwórczość, mutagenność oraz zaburzenia płodności: nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu ocenę potencjału rakotwórczego lub mutagennego kwasu aminokapronowego.
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė ir vaisingumo sutrikimai: ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, įvertinančių galimą karcinogeninį ar mutageninį aminokaprono rūgšties poveikį, neatlikta.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Objawiać się to może między innymi bólem gardła z wysoką gorączką.
Lithuanian: Tarp simptomų gali būti labai skaudama gerklė su stipriu karščiavimu.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu [nazwa własna] na płodność.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį vaisingumui nėra.
Polish: Podgrupa terapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące fibrynolizę Kod ATC: B02AA01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antifibrinolitikai, ATC kodas - B02AA01.
Polish: U ludzi opisano jeden przypadek uszkodzenia serca i wątroby.
Lithuanian: Žmonėms nustatytas vienas širdies ir kepenų pažeidimo atvejis.
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
Lithuanian: Plazmino aktyvumo slopinimas
Polish: Równoczesne podawanie czynników krzepnięcia (czynnik IX) oraz estrogenów może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Lithuanian: Vartojant kartu koaguliacijos faktorius (IX faktorių) ir estrogenus, gali padidėti trombozės rizika.
Polish: Produkt leczniczy nie może być podawany bez jednoznacznego stwierdzenia i (lub) badań laboratoryjnych wskazujących na nadmierną fibrynolizę (hiperplazminemia).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti tik esant aiškiai diagnozei ir (arba) laboratorinių tyrimų duomenims, rodantiems hiperfibrinolizę (hiperplazminemiją).
Polish: • jeżeli u pacjenta konieczne jest długotrwałe leczenie, ponieważ mogą wystąpić zmiany w mięśniach.
Lithuanian: • jeigu Jums reikalingas ilgalaikis gydymas, nes gali atsirasti raumenų pakitimų.
Polish: Występujące z nieznaną częstością:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
Polish: Krwotoki zagrażające życiu, wywołane przez leki trombolityczne (streptokinaza, itp.).
Lithuanian: Gyvybei pavojingas kraujavimas, kurį sukėlė trombolitikai (streptokinazė ir kt.).
Polish: Ostra miopatia, rabdomioliza
Lithuanian: Ūminė miopatija, rabdomiolizė
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest silnie toksyczny, tak więc zatrucie może wystąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak względne przedawkowanie przy niewydolności nerek.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis nėra labai toksiška, todėl intoksikacija gali pasireikšti tik labai išskirtiniais atvejais, pavyzdžiui, santykinio perdozavimo su inkstų nepakankamumu atvejais.
Polish: Zaobserwowano następującą częstość występowania objawów niepożądanych: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); ‘częstość nieznana':
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos nustatytos remiantis klinikiniais tyrimais, saugumo tyrimais pateikus preparatą į rinką ir savanoriškais pranešimais tokiu dažniu: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), „dažnis nežinomas".
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: Wszystkie te objawy opisywano również jako standardowe objawy postępującego krwawienia podpajęczynówkowego oraz jako wynik badań diagnostycznych, takich jak angiografia.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai taip pat buvo pastebėti natūraliai vystantis SAK, nustatyti diagnostinėmis procedūromis, pvz., angiografija.
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;
Lithuanian: • akių vokų, veido, lūpų ir liežuvio patinimas;
Polish: Reakcje alergiczne i anafilaktoidaln e, anafilaksja
Lithuanian: Alerginės ir anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksija
Polish: W związku z tym nie należy podawać kwasu aminokapronowego w przypadku krwiomoczu powstającego w górnej części układu moczowego, chyba że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko.
Lithuanian: Todėl aminokaprono rūgšties negalima skirti esant hematurijai viršutiniuose šlapimo takuose, nebent numatoma nauda būtų daug didesnė už riziką.
Polish: • ból w ramionach, nogach lub dolnej części pleców, w szczególności ból łydek lub pięt przy wysiłku;
Lithuanian: • skausmas rankose, kojose ar apatinėje nugaros dalyje, ypač skausmas blauzdose ar kulnuose įsitempus;
Polish: Kwas aminokapronowy wykazuje różnorodne działania farmakologiczne.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis pasižymi įvairiu farmakologiniu poveikiu.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Kwas aminokapronowy hamuje działanie aktywatorów plazminogenu oraz (w mniejszym stopniu) aktywność plazminy.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis slopina plazminogeno aktyvatorių poveikį ir mažiau - plazmino aktyvumą.
Polish: • krwotoki po zabiegach urologicznych (operacje pęcherza moczowego oraz prostaty), ginekologicznych (chirurgia szyjki macicy), położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu), operacjach kardiologicznych, gastroenterologicznych oraz odontostomatologicznych (usunięcie zęba u pacjentów z hemofilią oraz u pacjentów leczonych środkami przeciwzakrzepowymi);
Lithuanian: • pooperacinis kraujavimas po urologinių (tulžies pūslės ir prostatos operacijų), ginekologinių (gimdos kaklelio operacijų), akušerinių (kraujavimas po gimdymo ir po persileidimo), širdies operacijų, gastroenterologinių ir odontologinių-stomatologinių (danties traukimo sergantiesiems hemofilija ir pacientams, kuriems taikomas gydymas antikoaguliantais);