FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Pociągnąć tłok, wypełnić mniejszą strzykawkę powietrzem w objętości równej objętości rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej w fiolce (fiolkach) HY.
Lithuanian: • Traukdami stūmoklį įleiskite į mažesnįjį švirkštą tiek oro, kiek HY flakone (-uose) yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės.
Polish: Pominięcie zastosowania leku HyQvia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti HyQvia
Polish: Normalna immunoglobulina ludzka 10%
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %)
Polish: - uczucie oszołomienia, zawrotów głowy lub omdlenia; - wysypka skórna i świąd, obrzęk jamy ustnej lub gardła, trudności w oddychaniu, świszczący oddech; - nieprawidłowe tętno, ból w klatce piersiowej, zasinienie warg lub palców dłoni i stóp; - niewyraźne widzenie.
Lithuanian: - svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis; - odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas; - nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai; - neaiškus regėjimas.
Polish: Podawać w pierwszej kolejności rekombinowaną hialuronidazę ludzką.
Lithuanian: Pirmiausia suleiskite rekombinantinę žmogaus hialuronidazę
Polish: Hemosyderynur ia
Lithuanian: Hemoziderinurija
Polish: Nie zaobserwowano zmian skórnych, które nie ustąpiły w trakcie badania klinicznego.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą nepastebėta jokių odos pakitimų, kurie nebūtų pranykę savaime.
Polish: • Zdjąć osłonkę igły.
Lithuanian: • Nuimkite adatos dangtelį.
Polish: Co to jest lek HyQvia
Lithuanian: Kas yra HyQvia
Polish: Fosforan sodu dwuzasadowy
Lithuanian: Dinatrio fosfatas
Polish: Fiolka zawiera rekombinowaną hialuronidazę ludzką.
Lithuanian: Šiame flakone yra rekombinantinė žmogaus hialuronidazė.
Polish: Ból mięśni, ból mięśniowo-szkieleto wy w klatce piersiowej
Lithuanian: Mialgija, raumenų ir krūtinės skausmas
Polish: Szczepienia
Lithuanian: Skiepijimas
Polish: Lek jest dostarczany w opakowaniu zawierającym jedną fiolkę normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10% (substancji czynnej) i jedną fiolkę rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej (substancji wspomagającej przedostanie się normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10% do krwi).
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas vienoje pakuotėje kaip dviejų flakonų komplektas: viename flakone yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) (veiklioji medžiaga), o kitame - rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (medžiaga, padedanti žmogaus normaliajam imunoglobulinui (10 %) patekti į kraują).
Polish: • Wprowadzić końcówkę igły/nieodpowietrzanego urządzenia do podawania w środek korka fiolki i pchnąć prosto ku dołowi.
Lithuanian: • Įstatykite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, galiuką į flakono kamščio centrą ir paspauskite žemyn.
Polish: Rumień, wysypka (w tym rumieniowa, grudkowa, plamisto-grudkowa ), świąd, pokrzywka
Lithuanian: Eritema, išbėrimas (įskaitant eriteminį, papulinį, makulopapulinį), niežulys, dilgėlinė
Polish: Nie stwierdzono zwiększenia częstości lub ciężkości reakcji niepożądanych u pacjentów, u których pojawiły się przeciwciała przeciw rekombinowanej hialuronidazie ludzkiej.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnų, nepageidaujamų reakcijų tikimybė ar jų sunkumo laipsnis nepadidėjo.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu infuzji: obrzęk, bolesność, zaczerwienienie, stwardnienie, miejscowe rozgrzanie, swędzenie, zasinienie i wysypka mogą występować często.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti vietinės reakcijos infuzijos vietose: tinimas, jautrumas, paraudimas, sukietėjimas, vietinis kaitimo pojūtis, niežulys, kraujosruvos ir išbėrimas.
Polish: Dawkowanie
Lithuanian: Dozės
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku HyQvia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant HyQvia
Polish: Nie podawać dożylnie.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania IG 10% wykazano w kilku badaniach nieklinicznych.
Lithuanian: Atlikus keletą ikiklinikinių tyrimų, nustatyta, kad IG (10 %) vartoti saugu.
Polish: Reakcje alergiczne, takie jak nagły spadek ciśnienia krwi czy wstrząs anafilaktyczny (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi w połączeniu z innymi objawami, takimi jak obrzęk gardła, trudności w oddychaniu i wysypka skórna), są rzadkie, jednak mogą sporadycznie występować nawet, jeśli u pacjenta nie występowały wcześniej żadne problemy przy przyjmowaniu podobnych leków.
Lithuanian: Tokių alerginių reakcijų, kaip staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas kartu su kitais simptomais, pvz.
Polish: Pacjenci samodzielnie przyjmujący lek w warunkach domowych i ich opiekunowie będą przeszkoleni pod kątem wykrywania wczesnych objawów działań niepożądanych, a w szczególności reakcji alergicznych.
Lithuanian: Gydymas namuose Prieš pradedant gydymą namuose, reikia paskirti globėją. Jūs ir Jūsų globėjas būsite išmokyti atpažinti pirmuosius šalutinio poveikio požymius, ypač - alergines reakcijas.
Polish: • Skierować końcówkę strzykawki do góry i usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza, delikatnie opukując strzykawkę palcem.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkšto galiuką aukštyn ir švelniai pastuksenkite į švirkštą pirštų galiukais, kad neliktų jokių oro burbuliukų.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieleto we i tkanki łącznej
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Polish: W trakcie wykonywania infuzji pacjentów należy dokładnie monitorować, zwłaszcza w przypadku pacjentów rozpoczynających terapię.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai prižiūrėti visu infuzavimo laikotarpiu.
Polish: Miejsca infuzji przedstawiono na ilustracji.
Lithuanian: paveikslėlį, kuriame nurodytos galimos infuzijos vietos.
Polish: Do typowych objawów podmiotowych lub przedmiotowych należą: uczucie oszołomienia, zawrotów głowy lub omdlenia, wysypka skórna i świąd, obrzęk jamy ustnej lub gardła, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, nieprawidłowe tętno, ból w klatce piersiowej, zasinienie warg lub palców dłoni i stóp, niewyraźne widzenie.
Lithuanian: Įprasti požymiai ir simptomai: svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis, odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas, nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai, neaiškus regėjimas.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w przypadku podobnych leków Podczas podawanych podskórnie infuzji leków podobnych do normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10% obserwowano następujące działania niepożądane.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant tokių vaistų kaip žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) po oda.
Polish: W przypadku otrzymania takiej instrukcji od pracownika medycznego sprawdzić przed rozpoczęciem infuzji, czy igła została prawidłowo umieszczona.
Lithuanian: Prieš pradėdami infuziją patikrinkite, ar adata įdurta tinkamai, jeigu jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti.
Polish: Hialuronian jest depolimeryzowany przez naturalnie występujący enzym hialuronidazę.
Lithuanian: Hialurono rūgštis yra polisacharidas, randamas jungiamojo audinio tarpląstelinėje matricoje. Jį depolimerizuoja natūraliai susidarantis fermentas hialuronidazė.
Polish: HyQvia 100 mg/ml płyn do infuzji do podania podskórnego normalna immunoglobulina ludzka Wyłącznie sc.
Lithuanian: HyQvia 100 mg/ml poodinės infuzijos tirpalas žmogaus normalusis imunoglobulinas Tik s.
Polish: Należy monitorować objawy przedmiotowe i podmiotowe zakrzepicy i ocenić lepkość krwi u pacjentów, u których występuje ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej lepkości krwi.
Lithuanian: Gydydami pacientus, priklausančius padidėjusio kraujo klampumo rizikos grupei, stebėkite, ar nėra trombozės požymių ir simptomų, ir įvertinkite kraujo klampumą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu HyQvia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų HyQvia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu HyQvia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą HyQvia vartojimą?
Polish: Badanie przedłużono do prawie 4 lat i potwierdzono długotrwałe korzyści i bezpieczeństwo stosowania leku HyQvia.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas beveik 4 metus ir patvirtino HyQvia ilgalaikę naudą ir saugumą.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu HyQvia przewyższają ryzyko, i zalecił dopuszczenie produktu do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad HyQvia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: IgG jest stosowana jako lek od lat 50. i ma szeroki zakres zastosowań w zwalczaniu organizmów chorobotwórczych.
Lithuanian: IgG naudojamas kaip vaistas nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio ir turi plataus spektro poveikį organizmams, kurie gali sukelti infekciją.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu HyQvia
Lithuanian: Kita informacija apie HyQvia
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi tych leków produkt HyQvia oceniono w badaniu głównym trwającym ponad rok i obejmującym 89 pacjentów z PID, których wcześniej leczono immunoglobuliną ludzką normalną przez przynajmniej trzy miesiące.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis šių vaistų gairėmis, HyQvia buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį, daugiau kaip metus trukusį tyrimą su 89 pirminiu imunodeficito sindromu sergančiais pacientais, kurie jau buvo gydyti žmogaus normaliuoju imunoglobulinu ne mažiau kaip tris mėnesius.
Polish: Co to jest produkt HyQvia i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas?
Polish: Zawiera immunoglobulinę G (IgG), która jest rodzajem przeciwciała.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra antikūno imunoglobulino G (IgG).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba poważnych zakażeń bakteryjnych, które rozwinęły się u pacjentów podczas trwającego jeden rok leczenia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus gydymo metus išsivysčiusių sunkių bakterinių infekcijų skaičius.
Polish: Immunoglobulinę ludzką normalną stosuje się w leczeniu wymienionych powyżej chorób od wielu lat.
Lithuanian: Žmogaus normaliuoju imunoglobulinu šios ligos gydomos jau daugelį metų.
Polish: W badaniu wykazano, że dzięki leczeniu produktem HyQvia można było zmniejszyć tę liczbę do 0,03 w ciągu roku.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičių pavyko sumažinti iki 0,03 per metus.
Polish: Lek HyQvia stosuje się w „terapii zastępczej" takich schorzeń, jak:
Lithuanian: HyQvia vartojamas taikant vadinamąją pakaitinę terapiją gydant:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu HyQvia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su HyQvia vartojimu?
Polish: Jak działa produkt HyQvia?
Lithuanian: Kaip veikia HyQvia?
Polish: Dawka i częstotliwość wlewów zależy od pacjenta i może wymagać modyfikacji w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Infuzijų dozė ir dažnumas (kaip dažnai atlikti infuziją) priklauso nuo individualaus paciento, juos gali tekti koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku HyQvia (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje miejscowe, takie jak opuchlizna lub dyskomfort w miejscu wlewu.
Lithuanian: Dažniausi HyQvia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra vietinės reakcijos, pvz., patinimas ir nemalonus pojūtis infuzijos vietoje.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji uznał, że, stosując lek HyQvia, można uzyskać podobne zmniejszenie liczby poważnych zakażeń bakteryjnych jak przy stosowaniu innych produktów zawierających immunoglobulinę, a wykorzystanie rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej umożliwia podawanie wlewów podskórnych w dużo większych odstępach czasu, chociaż reakcje miejscowe są wtedy nieznacznie częstsze.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį, jog vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičius sumažėja panašiai tiek pat, kiek vartojant kitus imunoglobulino preparatus, o kartu vartojama rekombinantinė hialurodinazė suteikia galimybę poodines infuzijas atlikti daug ilgesniais intervalais, nors vietinės reakcijos į vaistą šiek tiek dažnesnės.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku HyQvia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti HyQvia.
Polish: Produktu HyQvia nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na immunoglobulinę ludzką normalną, hialuronidazę lub którykolwiek składnik produktu ani u pacjentów z alergią na inne typy immunoglobulin, zwłaszcza przy niedoborach (bardzo niskich stężeniach) immunoglobuliny A (IgA) i obecności przeciwciał skierowanych przeciwko IgA.
Lithuanian: HyQvia vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) normaliajam žmogaus imunoglobulinui, hialurodinazei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat esant alergijai kitų rūšių imunoglobulinams, ypač, kai pacientų organizme trūksta (yra labai mažai) imunoglobulino A (IgA) ir yra IgA veikiančių antikūnų.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra HyQvia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Lek HyQvia wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza lub pielęgniarkę z doświadczeniem w leczeniu zespołów niedoboru odporności.
Lithuanian: HyQvia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti gydytojas arba slaugytojas, turintis imunodeficito sindromų gydymo patirties.
Polish: Lek HyQvia jest dostępny w postaci dwóch roztworów do wlewów podskórnych (podawanych przez kroplówkę).
Lithuanian: HyQvia tiekiamas dviejų poodinių infuzinių (lašinamųjų) tirpalų forma.
Polish: HyQvia immunoglobulina ludzka normalna
Lithuanian: HyQvia žmogaus normalusis imunoglobulinas
Polish: Choć pojawiły się obawy, że przeciwciała, które zostaną wytworzone przeciwko rekombinowanej hialuronidazie, mogą powodować działania niepożądane poprzez modyfikowanie naturalnej postaci enzymu, to wyniki badań nie potwierdziły tych obaw.
Lithuanian: Nors nerimauta, kad antikūnai, kurie susidaro organizmui reaguojant į rekombinantinę hialurodinazę, veikdami tokį natūralų fermentą gali sukelti šalutinį poveikį, tyrimų rezultatai šias abejones išsklaidė.
Polish: We krwi tych pacjentów stwierdza się zbyt mało przeciwciał (białka uczestniczące w obronie organizmu przed zakażeniami i innymi chorobami), nazywanych też immunoglobulinami.
Lithuanian: Juo gydomi imunodeficito sindromais sergantys pacientai, kurių kraujyje yra nepakankamai antikūnų (baltymų, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis), dar vadinamų imunoglobulinais.
Polish: Lek HyQvia zawiera również rekombinowaną hialuronidazę ludzką.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialurodinazės.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub osoby opiekujące się nimi mogą podawać lek HyQvia samodzielnie.
Lithuanian: Tinkamai sulašinti HyQvia išmokyti pacientai arba jų slaugytojai gali atlikti šią procedūrą patys.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu HyQvia.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo HyQvia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Substancja czynna leku HyQvia, immunoglobulina ludzka normalna, jest wysoko oczyszczonym białkiem uzyskanym z krwi.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga žmogaus normalusis imunoglobulinas yra labai išgrynintas iš kraujo išskirtas baltymas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem HyQvia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą HyQvia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jak stosować produkt HyQvia?
Lithuanian: Kaip vartoti HyQvia?
Polish: • obniżony poziom przeciwciał we krwi towarzyszący przewlekłej białaczce limfocytowej lub szpiczakowi (choroby nowotworowe dotyczące różnych typów białych krwinek) oraz podatności na częste zakażenia.
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija arba mieloma (tai yra dvi vėžio formos, kuriomis sergant pažeidžiami skirtingų rūšių baltieji kraujo kūneliai) sergančius pacientus, kurių kraujyje sumažėjęs antikūnų kiekis ir kurie dažnai serga infekcijomis.
Polish: wrodzona niezdolność do wytwarzania wystarczającej ilości przeciwciał);
Lithuanian: • pirminius imunodeficito sindromus (pacientui nustačius įgimtą organizmo negebėjimą gaminti pakankamai antikūnų);
Polish: Jest to postać naturalnego ludzkiego enzymu, hialuronidazy, który rozkłada substancję o nazwie kwas hialuronowy, obecną w tkankach w niewielkich przestrzeniach międzykomórkowych.
Lithuanian: Tai - tam tikros formos natūralus žmogaus fermentas, hialurodinazė, kuris suskaido audiniuose, mažyčiuose tarpeliuose tarp ląstelių esančią medžiagą, vadinamą hialurono rūgštimi, ir taip laikinai padaro tarpląstelinį darinį skystesniu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku HyQvia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie HyQvia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Możliwość podawania leku w domu przez samego pacjenta lub osobę sprawującą nad nim opiekę może zwiększać wygodę leczenia.
Lithuanian: Dėl galimybės pacientams ar jų slaugytojams patiems sulašinti vaistą namuose šis preparatas taip pat būtų patogesnis.
Polish: Produkt zawiera również rekombinowaną hialuronidazę ludzką, enzym wspomagający dostarczanie immunoglobuliny ludzkiej normalnej pod skórę i wchłanianie jej przez organizm.
Lithuanian: Preparato sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės - fermento, kuris naudojamas siekiant palengvinti žmogaus normaliojo imunoglobulino patekimą po oda ir pagerinti jo įsisavinimą organizme.
Polish: Jeśli poda się ją podskórnie przed podaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej, wspomaga dostarczanie tej substancji czynnej pod skórę i wchłanianie jej przez organizm.
Lithuanian: Sulašinta po oda prieš lašinant normalųjį žmogaus imunoglobuliną, rekombinantinė žmogaus hialurodinazė padeda veikliajai medžiagai patekti po oda, o organizmui - įsisavinti veikliąją medžiagą.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu HyQvia zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia HyQvia nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Substancją czynną leku HyQvia jest normalna immunoglobulina ludzka.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Polish: Więcej informacji na temat stosowania leku HyQvia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsami informacija apie HyQvia vartojimą pateikiama pakuotės lapelyje.
Polish: W dniu 16 maja 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu HyQvia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį HyQvia registracijos pažymėjimą.
Polish: Te wyniki były niższe niż określona granica skuteczności (jedno zakażenie na rok) i były podobne do tych osiąganych przy stosowaniu innych zarejestrowanych produktów zawierających immunoglobulinę ludzką normalną.
Lithuanian: viena infekcija per metus), ir panašus į sunkių bakterinių infekcijų, kuriomis per metus susirgo kitus įregistruotus žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatus vartoję pacientai, skaičių.
Polish: Najpierw podaje się wlew z roztworu zawierającego rekombinowaną hialuronidazę ludzką, a następnie w tym samym miejscu podaje się wlew z roztworu zawierającego immunoglobulinę ludzką normalną (100 mg/ml).
Lithuanian: kuriame yra žmogaus normaliojo imunoglobulino (100 mg/ml).
Polish: Działanie leku HyQvia polega na podwyższaniu poziomu IgG we krwi do uzyskania wartości prawidłowych.
Lithuanian: HyQvia veikia atkurdamas neįprastai mažą IgG kiekį kraujyje iki normos ribų.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku HyQvia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant HyQvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt HyQvia?
Lithuanian: Kodėl HyQvia buvo patvirtintas?
Polish: Dalsze informacje na temat leku Hyrimoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Polish: Hyrimoz (adalimumab)
Lithuanian: Hyrimoz (adalimumabas)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Hyrimoz są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hyrimoz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Oznacza to, że lek Hyrimoz jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hyrimoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano co najmniej 75% złagodzenie objawów po 16 tygodniach leczenia, wyniósł 68% w przypadku leku Hyrimoz i 63% w przypadku leku Humira.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientų, kuriems simptomai palengvėjo mažiausiai 75 proc., dalis siekė 68 proc. vartojant Hyrimoz ir 63 proc.
Polish: Dawka i częstotliwość wstrzyknięć zależy od leczonej choroby; dawkę dla dziecka oblicza się zazwyczaj na podstawie masy ciała dziecka; z uwagi na to, że lek Hyrimoz jest dostępny jedynie w dawkach wynoszących 40 mg, nie jest odpowiedni dla dzieci wymagających zastosowania dawki mniejszej niż 40 mg.
Lithuanian: Dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo gydomos būklės, o vaikams dozė dažniausiai apskaičiuojama atsižvelgiant į vaiko svorį; kadangi yra tik 40 mg Hyrimoz dozė, šis vaistas netinka vaikams, kuriems reikia mažesnės kaip 40 mg dozės.
Polish: Co to jest lek Hyrimoz i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Hyrimoz ir kam jis vartojamas?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Hyrimoz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Hyrimoz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Podobnie jak inne leki z tej klasy Hyrimoz może wpływać na zdolność układu odpornościowego do zwalczania zakażeń i nowotworów; u pacjentów stosujących adalimumab występowały przypadki poważnych zakażeń i nowotworów krwi.
Lithuanian: Panašiai, kaip kiti šios klasės vaistai, Hyrimoz gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
Polish: Pakiety te będą zawierać informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Šiuose informacijos rinkiniuose turi būti pateikta informacija apie vaisto saugumą.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Hyrimoz jest Humira.
Lithuanian: Hyrimoz vaisto referencinis vaistas yra Humira.