FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los viales de Velosulin que no se estén utilizando deben conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
Italian: I flaconcini non in uso devono essere conservati in frigorifero (2°C - 8°C).
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Italian: Velosulin non deve essere gettato nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Spanish: En los pacientes cuyo control glucémico sanguíneo haya mejorado significativamente por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden cambiar los síntomas habituales de aviso de hipoglucemia, por lo que deben ser advertidos de esta posibilidad.
Italian: I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad es. grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica dei comuni sintomi iniziali della ipoglicemia.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/003
Spanish: Antes del uso: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Italian: Prima dell'uso: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Spanish: La perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) por medio de una bomba de perfusión de insulina externa, se administra normalmente en la pared abdominal.
Italian: L'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di microinfusori è praticata solitamente nella parete addominale.
Spanish: No use Velosulin
Italian: Non usi Velosulin
Spanish: Si no tiene un aspecto transparente e incoloro como el agua.
Italian: Se la soluzione non appare limpida come l'acqua e incolore.
Spanish: Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver
Italian: Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto restituire il flaconcino al fornitore Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (veda paragrafo 6 Come conservare Velosulin)
Spanish: Asegúrese de que no hay aire en la jeringa: ponga la aguja hacia arriba y expulse el aire Compruebe que la dosis es correcta
Italian: Si accerti che nella siringa non ci siano bolle d'aria: rivolga l'ago verso l'alto ed espelli l'aria Controlli che la dose di insulina aspirata sia corretta Inietti immediatamente l'insulina sotto la cute.
Spanish: A FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Spanish: No debe nunca conducir un vehículo ni manejar maquinaria si siente que se avecinan los síntomas de una hipoglucemia.
Italian: Eviti tassativamente di mettersi alla guida o di azionare macchinari in presenza di segni premonitori di una ipoglicemia.
Spanish: Un fallo de la bomba o la obstrucción del equipo de perfusión pueden causar un aumento rápido del nivel de glucosa en sangre.
Italian: Il cattivo funzionamento del microinfusore o l'ostruzione del set di infusione possono risultare in un rapido aumento della glicemia.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Spanish: Uso en bombas de perfusión
Italian: Uso nei microinfusori
Spanish: Hable con su médico y su enfermera responsables del tratamiento de su diabetes sobre su requerimiento de insulina.
Italian: Consulti il medico o l'infermiere di diabetologia per stabilire il corretto fabbisogno insulinico.
Spanish: Velosulin es insulina humana para el tratamiento de la diabetes.
Italian: 1 CHE COSA E' VELOSULIN E A COSA SERVE Velosulin è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Italian: I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana (ADNr).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
Spanish: PARTICULARIDADES QUE APARECEN EN LA ETIQUETA DEL EMBALAJE ETIQUETA EXTERNA QUE CUBRE LOS ENVASES MÚLTIPLES
Italian: ETOCHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE
Spanish: Si no desaparece, debe consultar con su médico.
Italian: Se non dovesse scomparire contatti il medico.
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dinamarca
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Spanish: Los pacientes que se administran Velosulin por PSCI, deben tener siempre a mano jeringas e insulina alternativa, para poder administrarse la insulina por vía subcutánea en caso de una urgencia, interrupción o fallo de la bomba.
Italian: I pazienti che utilizzano Velosulin mediante CSII devono avere sia siringhe sia insulina prontamente disponibili utili in caso di emergenza per eventuale rottura o guasto della pompa al fine di poter assumere insulina per via sottocutanea.
Spanish: En los 30 minutos siguientes a una inyección o perfusión deben tomarse alimentos que contengan hidratos de carbono.
Italian: Una iniezione o una infusione di insulina deve essere seguita entro 30 minuti da un pasto o da uno spuntino contenente carboidrati.
Spanish: Antes de usar Velosulin
Italian: Prima di usare Velosulin
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Italian: - Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Italian: Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos controle el nivel de azúcar en sangre y controle el nivel de acetona en la orina si es posible.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine, e contatti immediatamente un medico.
Spanish: Inflamación de las articulaciones.
Italian: Articolazioni gonfie.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas a medicamentos notificadas en ensayos clínicos, que se consideran relacionadas con insulina de acción rápida (Actrapid) se enumeran a continuación según su frecuencia.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse al farmaco verificatesi negli studi clinici che sono considerate correlate ad insulina umana ad azione rapida (Actrapid) sono indicate nella tabella sottostante.Le frequenze sono definite: non comuni ( 1/1.000 a <1/100).
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo od endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Spanish: Las anomalías de la refracción pueden ocurrir al iniciar la terapia insulínica.
Italian: All'inizio della terapia con insulina possono verificarsi anomalie di rifrazione.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se pueden prevenir estos cambios en la piel.
Italian: Per prevenire queste alterazioni della pelle, può essere utile cambiare il sito di iniezione ad ogni somministrazione.
Spanish: - Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
Spanish: Ver 4 Qué hacer en caso de urgencia, para más información sobre hipoglucemia
Italian: Per maggiori informazioni sulle crisi ipoglicemiche veda paragrafo 4 Cosa fare in caso di emergenza.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba a 37°C (próxima al cuerpo).
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione: la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio della pompa ad una temperatura inferiore a 37°C (simile a quella corporea).
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Spanish: Conservar siempre el vial en el embalaje exterior para proteger la insulina de la luz cuando no se está usando.
Italian: Quando non è in uso tenere sempre il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Spanish: La solución inyectable o para perfusión se presenta como una solución acuosa, transparente e incolora.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Velosulin e contenuto della confezione La soluzione iniettabile o per infusione si presenta acquosa, limpida, incolore.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba durante seis días a 37°C (próxima al cuerpo).
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione, la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio del microinfusore per sei giorni fino a 37°C (simile a quella corporea).
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t½) de la insulina está determinada por la velocidad de absorción a partir del tejido subcutáneo.
Italian: L'emivita è determinata dal grado di assorbimento dai tessuti sottocutanei.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velosulin 100 UI/ml solución inyectable o para perfusión en un vial.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velosulin 100 UI/ml in soluzione iniettabile o per infusione endovenosa flaconcino.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001-003
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001- 003
Spanish: Si conduce un vehículo o maneja máquinas: debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Italian: Se è alla guida di un veicolo o aziona strumenti o macchinari: faccia attenzione alla comparsa di segni premonitori della crisi ipoglicemica.
Spanish: Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Italian: Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un sintomo di bassi livelli di zucchero nel sangue).
Spanish: 3 COMO USAR VELOSULIN
Italian: COME USARE VELOSULIN
Spanish: Posología
Italian: Ipoglicemia
Spanish: Ajustes de la dosis
Italian: Aggiustamento posologico
Spanish: Solución inyectable o para perfusión en un vial.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione in flaconcino.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana,(ADNr).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana,(DNAr)
Spanish: Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha producido una pérdida de conocimiento o si experimenta hipoglucemias frecuentes.
Italian: Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetute crisi ipoglicemiche consulti il suo medico.
Spanish: Si sólo se inyecta Velosulin
Italian: Per iniettare Velosulin da solo
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2007
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Velosulin fue eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CHMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficientemente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Spanish: Velosulin se utiliza para tratar a pacientes diabéticos.
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Velosulin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Velosulin .
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Spanish: Las dosis de Velosulin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Spanish: Velosulin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de sus otros componentes.
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Velosulin puede verse en el prospecto.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Spanish: También puede inyectarse en vena o administrarse por inyección subcutánea.
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Spanish: Velosulin es una solución incolora de insulina que se administra en viales por inyección o infusión.
Italian: Velosulin è una soluzione limpida e incolore di insulina in flaconcini per iniezione o infusione.
Spanish: El texto completo del EPAR de Velosulin puede encontrarse aquí.
Italian: Il testo integrale dell'EPAR è disponibile al seguente indirizzo.
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Italian: (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero ematico.
Spanish: Número de la AC (EU)
Italian: Numero AIC (UE)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
Italian: Può danneggiare i denti.
Spanish: No se venden por separado.
Italian: Non vendibile separatamente.
Spanish: Si toma más Velphoro del que debe
Italian: Se prende più Velphoro di quanto deve
Spanish: - Tire del papel por la esquina.
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Spanish: Es poco probable que este medicamento pase a la leche materna.
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Spanish: Dosis diaria máxima tolerada
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Spanish: Otros medicamentos y Velphoro
Italian: Altri medicinali e Velphoro
Spanish: Otros estudios de toxicidad para la reproducción no mostraron efectos adversos.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Spanish: Los pacientes continuaron con su medicación del estudio desde la semana 12 hasta la semana 55.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Velphoro e a cosa serve
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Spanish: Entre la semana 12 y la 24, se permitieron ajustes de dosis por razones de tolerabilidad y eficacia.
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco, los comprimidos masticables se pueden utilizar durante 90 días.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
Spanish: Se pueden producir heces negras con mucha frecuencia en los pacientes que toman Velphoro.
Italian: Feci nere possono verificarsi molto spesso nei pazienti che prendono Velphoro.
Spanish: No se han realizado estudios de distribución en seres humanos.
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
Spanish: - Presione el comprimido para que atraviese el papel de aluminio.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Spanish: En dos estudios de fase 1, se concluyó que la posibilidad de sobrecarga de hierro es mínima; no se observaron efectos relacionados con la dosis en voluntarios sanos.
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Spanish: La reducción de fósforo sérico se mantuvo durante las 55 semanas.
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.