FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Liprolog Basal: suspensie de protamină a insulinei lispro;
Estonian: • Liprolog Basal: lisproinsuliini protamiinisuspensioon;
Romanian: Liprolog a fost inițial studiat în opt studii clinice, pe un total de 2951 de pacienți fie cu diabet de tip 1 (când organismul nu poate produce insulină), fie cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace).
Estonian: Liprologi uuriti algselt kaheksas kliinilises uuringus, milles osales kokku 2951 patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (organismis ei teki insuliini) või II tüüpi diabeet (organism ei ole suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Romanian: De ce a fost aprobat Liprolog?
Estonian: Miks Liprolog heaks kiideti?
Romanian: • Liprolog: soluție de insulină lispro, disponibilă în concentrație standard sau mai mare (100 sau
Estonian: • Liprolog: lisproinsuliini lahus, turustatakse standardse või suure tugevusega (100 või 200
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Liprolog?
Estonian: Mis riskid Liprologiga kaasnevad?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Liprolog.
Estonian: See on ravimi Liprolog Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Liprolog insulină lispro
Estonian: Liprolog lisproinsuliin
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Liprolog.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Liprolog atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta concentrațiile glucozei din sânge.
Estonian: Liprologi annust võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanțe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă un indiciu cu privire la cât de bine este controlată concentrația glucozei în sânge, și concentrațiile glucozei din sânge „pe stomacul gol" (determinate când pacientul nu a mâncat timp de cel puțin opt ore).
Estonian: Uuringutel mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust, ja vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (kui söömisest oli möödunud vähemalt kaheksa tundi).
Romanian: Liprolog este o insulină de substituție, care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Estonian: Liprolog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Romanian: Gama Liprolog cuprinde soluții de insulină cu acțiune rapidă (Liprolog), suspensii de insulină cu acțiune prelungită (Liprolog Basal) și o combinație a ambelor în diferite proporții (Liprolog Mix):
Estonian: Liprologi tootesari koosneb kiiretoimelisest insuliinilahusest (Liprolog), pikatoimelisest insuliinisuspensioonist (Liprolog Basal) ja mõlemat tüüpi eri suhtes sisaldavatest kombinatsioonidest (Liprolog Mix):
Romanian: Liprolog poate cauza hipoglicemia (scăderea glucozei din sânge) și este contraindicat la pacienții a căror glicemie este deja mică.
Estonian: Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükooosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Romanian: În plus, compania care produce Liprolog a furnizat informații pacienților și personalului medico-sanitar pentru a le reaminti că există două concentrații ale Liprolog și pentru a le recomanda modul de utilizare sigură, care permite evitarea erorilor de medicație.
Estonian: Lisaks annab Liprologi tootja patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, milles neile meenutatakse ravivigade ennetamiseks, et Liprologi turustatakse kahes tugevuses, ning selgitatakse nende ohutut kasutamist.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce o cantitate suficientă de insulină pentru a controla concentrația de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Liprolog.
Estonian: Komitee soovitas anda Liprologi müügiloa.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Liprolog, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Liprologi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri acest medicament, cu condiția să fi fost instruiți în prealabil.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida seda ravimit endale ise.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Liprolog, consultați prospectul.
Estonian: Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Ce este Liprolog?
Estonian: Mis on Liprolog?
Romanian: Substanța activă din Liprolog, insulina lispro, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă insulina lispro.
Estonian: Liprologi toimeainet liproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Romanian: Liprolog, Liprolog Basal și Liprolog Mix se pot injecta subcutanat în braț, coapsă, fesă sau abdomen (burtă).
Estonian: Liprologi, Liprolog Basalit ja Liprolog Mixi manustatakse nahaaluse süstena õlavarre, reie, tuhara või kõhu piirkonda.
Romanian: Eficacitatea Liprolog a fost comparată cu aceea a Humulin R (o insulină umană solubilă produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant), când au fost asociate cu insuline cu acțiune prelungită administrate o dată sau de două ori pe zi.
Estonian: Liprologi efektiivsust võrreldi ravimi Humulin R efektiivsusega (lahustuv rekombinant-DNAiniminsuliin): mõlemat ravimit lisati pika toimeajaga insuliinidele, mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Romanian: Liprolog conține substanța activă insulină lispro.
Estonian: Liprolog sisaldab toimeainena lisproinsuliini.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Liprolog sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu diabet zaharat care au nevoie de insulină pentru menținerea la un nivel normal a homeostazei glucozei și pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus diabeediga ja glükoosi normaalse homeostaasi hoidmiseks ja diabeedi esialgseks stabiliseerimiseks insuliiniravi vajavate täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Romanian: Liprolog 200 unități/ml trebuie adminstrat numai prin injecție subcutanată, utilizând dispozitivul the KwikPen în care este furnizat.
Estonian: Liprologi tugevusega 200 ühikut/ml tohib manustada ainult nahaaluse süstega, kasutades KwikPen-pensüstalt, milles ravimit turustatakse.
Romanian: Liprolog este distribuit în flacoane, cartușe sau seringi preumplute (Liprolog KwikPen).
Estonian: Liprologi turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes (Liprolog KwikPen).
Romanian: Diferența constă în faptul că insulina lispro este absorbită mai rapid de organism decât insulina umană obișnuită și poate, prin urmare, acționa mai rapid.
Estonian: Lisproinsuliin erineb veidi iniminsuliinist, sest see imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin, mille tõttu on ravimi toime kiirem.
Romanian: Liprolog este o gamă de soluții și suspensii injectabile.
Estonian: Liprolog on süstelahuste ja -suspensioonide tootesari.
Romanian: Pentru ce se utilizează Liprolog?
Estonian: Milleks Liprologi kasutatakse?
Romanian: Liprolog se poate administra împreună cu o insulină cu acțiune prelungită sau cu sulfoniluree (un grup de medicamente antidiabetice care se administrează pe cale orală).
Estonian: Liprologi tohib kasutada koos pika toimeajaga insuliiniga või sulfonüüluurearavimitega (teatud suukaudsed diabeediravimid).
Romanian: Liprolog se utilizează pentru tratarea pacienților care au diabet și au nevoie de insulină pentru a-și menține nivelul de glucoză (zahăr) din sânge sub control, inclusiv a pacienților care tocmai au fost diagnosticați ca fiind diabetici.
Estonian: Liprologi kasutatakse diabeediga patsientide, sealhulgas äsja diagnoositud diabeediga patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse reguleerimiseks insuliini.
Romanian: Insulina lispro este disponibilă ca Liprolog sub formă solubilă, care acționează în general imediat după injectare, și ca Liprolog Basal sub formă de „suspensie de protamină", care este absorbită mult mai lent astfel încât să acționeze prelungit.
Estonian: Liprolog sisaldab lisproinsuliini lahustuval kujul, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist; Liprolog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiinisuspensioonina, mis imendub palju aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă cu ajutorul unei pompe de insulină sau intravenos.
Estonian: Liprologi tugevusega 100 ühikut/ml tohib manustada ka veeni või pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa.
Romanian: Cum acționează Liprolog?
Estonian: Kuidas Liprolog toimib?
Romanian: Liprolog Mix, Liprolog Basal și Liprolog 200 unități/ml nu se administrează niciodată intravenos.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi ravimeid Liprolog Mix, Liprolog Basal ja Liprologi tugevust 200 ühikut/ml manustada veeni.
Romanian: Cum se utilizează Liprolog?
Estonian: Kuidas Liprologi kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Liprolog?
Estonian: Kuidas Liprologi uuriti?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Liprolog pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Liprologi kasulikkus?
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Estonian: Liprolog on retseptiravim.
Romanian: Liprolog și Humulin R au avut un efect similar în controlarea diabetului măsurat prin nivelurile de HbA1c și de glucoză „ pe stomacul gol".
Estonian: Glükohemoglobiini sisalduse ja tühja kõhu korral mõõdetud glükoosisisalduse põhjal selgus, et Liprolog ja Humulin R toime vere glükoosisisaldusele oli sarnane.
Romanian: {numele şi adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Romanian: Diametru: aproximativ 8 mm.
Estonian: Diameeter: umbes 8 mm.
Romanian: Luaţi întotdeauna Lisonorm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Lisonormi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Mecanismul acestui sindrom nu este elucidat.
Estonian: Selle sündroomi mehhanism ei ole teada.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul utilizării concomitente.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Romanian: Lisonorm nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Romanian: Designul global al studiului a fost specificat anterior în mod adecvat în protocol şi a fost considerat acceptabil.
Estonian: Uuringu üldist ülesehitust oli protokollis piisavalt täpsustatud ning seda peeti vastuvõetavaks.
Romanian: Vârstnici (peste 65 de ani)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aasta)
Romanian: Probabilitatea apariţiei infecţiilor este crescută.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă produc probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui need toimed tekitavad mistahes probleeme või kui need kestavad kauem kui üks nädal.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, 3 subiecţi au fost excluşi.
Estonian: Ohutust arvestades langes välja kolm uuringualust.
Romanian: Metodele LC-MS/MS au fost validate pentru analiza ambelor componente şi stabilitatea probelor a fost documentată de-a lungul perioadei de depozitare a probelor.
Estonian: LC-MS/MS meetodid valideeriti mõlema komponendi analüüsi puhul ja proovide stabiilsus oli dokumenteeritud kogu proovide säilitusperioodi vältel.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua ulterior măsurile necesare.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Romanian: Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Solicitantul, Gideon Richter, a cerut acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă în mai multe state membre (CZ, EE, LT, LV, PL, RO şi SK) pe baza procedurii de recunoaştere reciprocă, cu Ungaria în calitate de stat membru de referinţă.
Estonian: Müügiloa taotleja Gideon Richter taotles müügiluba mitmes liikmesriigis (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Ungari.
Romanian: Lisonorm poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de folosi utilaje (în special în perioada iniţială a tratamentului).
Estonian: Lisonorm võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (eriti ravi algusperioodil).
Romanian: Trebuie acordată atenţie deosebită atunci când Lisonorm este luat împreună cu următoarele medicamente:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui Lisonormi võetakse koos järgmiste ravimitega:
Romanian: • Insuficienţă cardiacă consecutivă unui infarct miocardic acut (în primele 28 de zile după acesta).
Estonian: • Ägeda müokardiinfarkti järgne südamepuudulikkus (esimese 28 päeva jooksul).
Romanian: Utilizarea Lisonorm cu alimente şi băuturi Lisonorm poate fi luat cu sau fără alimente, dar trebuie evitat consumul de alcool pe durata tratamentului.
Estonian: Lisonormi võtmine koos toidu ja joogiga Lisonormi võib võtta koos söögiga või ilma, aga ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Romanian: Gedeon Richter Plc. 1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21 Ungaria
Estonian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Romanian: Ca toate medicamentele, Lisonorm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lisonorm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: După administrare pe cale orală, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 6 ore; biodisponibilitatea este de 29%.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 6 tunni jooksul; tema biosaadavus on 29%.
Romanian: Spuneţi medicului sau dentistului dumneavoastră că luaţi Lisonorm înainte de a vi se face o anestezie locală sau generală, deoarece există riscul unei scăderi pe termen scurt a tensiunii arteriale.
Estonian: Öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Lisonormi, enne kui teile manustatakse lokaalset või üldanesteetikumi, sest see võib põhjustada lühiajalist vererõhu langust;
Romanian: La unii dintre aceşti pacienţi au apărut infecţii grave care, în câteva cazuri, au fost rezistente la tratament antibiotic intensiv.
Estonian: Osadel neist patsientidest tekkisid tõsised infektsioonid, mis üksikutel juhtudel ei allunud intensiivsele antibakteriaalsele ravile.
Romanian: Intervalul de eşantionare şi perioada de washout au fost considerate îndeajuns de lungi şi evaluarea statistică a fost de asemenea adecvată.
Estonian: Proovide võtmise intervall ning elimineerimisperiood hinnati piisavalt pikaks ja statistilist hindamist peeti asjakohaseks.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU LISONORM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Romanian: Probele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
Estonian: Epidemioloogilised tõendusmaterjalid teratogeensuse riski kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole olnud lõplikud; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Romanian: Apariţia prelungirii intervalului QT a fost asemănătoare pentru cele 3 opţiuni diferite de tratament şi nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic între valorile QTc de dinainte şi de după doză.
Estonian: QT-aja pikenemine oli samane kõigi kolme ravivõimaluse puhul ning annuse-eelsete ja annusejärgsete QT-aja väärtuste vahel ei täheldatud märkimisväärseid statistilisi erinevusi.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei este cuprinsă între 64% şi 80%; volumul său de distribuţie este de aproximativ 20 l/kg.
Estonian: Amlodipiini biosaadavus on 64…80%; tema jaotusruumala on ligikaudu 20 l/kg.
Romanian: CE ESTE LISONORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON LISONORM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: De asemenea, reducerea dozei şi/sau întreruperea tratamentului cu diuretice pot fi necesare.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka annuse vähendamine ja/või ravi katkestamine diureetikumiga.
Romanian: Datorită debutului lent al acţiunii nu apare hipotensiune arterială acută.
Estonian: Toime aeglase alguse tõttu ei teki ägedat hüpotensiooni.
Romanian: Timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică al lisinoprilului este de 12,6 ore.
Estonian: Lisinopriili efektiivne poolväärtusaeg on 12,6 tundi.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă utilizarea unui alt tip de membrane pentru dializă sau a unei alte clase de medicamente antihipertensive.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse kasutada teist tüüpi dialüüsimembraani või muusse klassi kuuluvat antihüpertensiivset ravimit.
Romanian: La utilizarea Lisonorm pot apărea reacţii alergice (de hipersensibilitate).
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Romanian: Timpul necesar atingerii concentraţiei plasmatice maxime (tmax) de amlodipină este similar atât la pacienţii vârstnici cât şi la cei tineri.
Estonian: Aeg amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (tmax) on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Romanian: Nu luaţi Lisonorm
Estonian: Ärge võtke Lisonormi
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lisonorm
Estonian: Kui te unustate Lisonormi võtta
Romanian: Durata de acţiune este de 24 de ore - în funcţie de doză.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Romanian: Simpatomimeticele pot reduce efectele antihipertensive ale inhibitorilor ECA; pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se confirma apariţia efectului dorit.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivseid toimeid; patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et teha kindlaks, kas soovitud toime on saavutatud.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANTUL , DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lisonorm Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Estonian: Kui te võtate Lisonormi rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Lisonorm este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on tunne, et Lisonormi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Deoarece amlodipina este absorbită lent, lavajul gastric poate fi util în unele cazuri.
Estonian: Kuna amlodipiin imendub aeglaselt, võib maoloputus olla mõnikord kasulik.
Romanian: Absorbţia sa nu este afectată de consumul de alimente.
Estonian: Toidu tarbimine ei mõjuta tema imendumist.
Romanian: Aşa cum s-a aşteptat pentru acest tip de produs medicamentos, durerea de cap a fost evenimentul advers raportat cel mai frecvent.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Romanian: Pentru Lisonorm (o combinaţie nouă de lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg), nu a fost stabilit un raport beneficiu/risc pozitiv, dat fiind faptul că studiul de bioechivalenţă efectuat iniţial nu a fost realizat cu un control adecvat şi că rezultatele preliminare ale unui nou studiu de bioechivalenţă (Nr. 67289) nu au permis o estimare completă a raportului beneficiu/risc.
Estonian: Lisonormi (uus kombinatsioon lisinopriil 10 mg / amlodipiin 5 mg) puhul ei olnud kindlaks tehtud positiivset kasulikkuse ja riski suhet, arvestades, et esimest läbiviidud bioekvivalentsusuuringut ei kontrollitud asjakohaselt ning et uue bioekvivalentsusuuringu (Nr 67289) esialgsed tulemused ei võimaldanud kasulikkuse ja riski suhte täielikku hindamist.
Romanian: Acest fenomen este mai probabil să apară în primele săptămâni de tratament asociat şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Ilmnes, et selle fenomeni ilmnemine on kõige tõenäolisem kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse în cazul combinaţiei au fost cefalee (8%), tuse (5%) şi ameţeală (3%).
Estonian: Kombinatsiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (8%), köha (5%) ja pearinglus (3%).
Romanian: Efectul antihipertensiv al lisinoprilului apare de obicei la o oră de la administrare şi atinge maximul după 6 ore.
Estonian: Lisinopriili antihüpertensiivne toime ilmneb tavaliselt üks tund ja on tugevaim kuus tundi pärast manustamist.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lisonorm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lisonorm võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Romanian: Lisinoprilul nu se leagă de proteinele plasmatice altele decât ECA; nu este metabolizat în organism şi se excretă nemodificat în urină.
Estonian: Lisinopriil ei seondu muude plasmavalkudega peale AKE; teda ei metaboliseerita organismis ja ta eritatakse muutumatul kujul uriini.
Romanian: Reacţiile au fost în general uşoare, tranzitorii şi rareori au necesitat întreruperea tratamentului cu Lisonorm.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged, mööduvad ja nõudsid harva ravi katkestamist Lisonormiga.
Romanian: Subiecţii au fost selectaţi utilizând criterii de includere adecvate şi regimul a fost standardizat, excluzând factorii care influenţează interacţiunile farmacocinetice.
Estonian: Uuringualused olid valitud asjakohaste kriteeriumide alusel ja uuringuskeem oli standardne, farmakokineetilisi koostoimeid mõjutavaid tegureid välistav.
Romanian: Măsurile corespunzătoare includ administrarea subcutanată a 0,3 - 0,5 mg de adrenalină sau administrarea intravenoasă lentă a 0,1 mg adrenalină, urmată de glucocorticoizi şi antihistamine, concomitent cu monitorizarea funcţiilor vitale.
Estonian: Sobivateks meetmeteks on 0,3...0,5 mg adrenaliini (epinefriini) subkutaanne manustamine või 0,1 mg adrenaliini aeglane intravenoosne manustamine, millele järgnevad glükokortikoidid ja antihistamiinikumid koos samaaegse eluliste funktsioonide jälgimisega.
Romanian: Eliminarea plasmatică este bifazică cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30-50 de ore.
Estonian: Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 30...50 tundi.
Romanian: Oligurie/anurie
Estonian: Oliguuria/anuuria