FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant systemic administration of phenytoin to patients receiving high-dose of oral busulfan has been reported to increase busulfan clearance, due to induction of glutathion-S-transferase whereas no interaction has been reported when benzodiazepines such as diazepam, clonazepam or lorazepam have been used to prevent seizures with high-dose busulfan.
Lithuanian: Sisteminis fenitoino skyrimas pacientams, gydomiems didelėmis geriamo busulfano dozėmis padidino busulfano klirensą dėl glutationo-S-transferazės indukcijos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Busilvex 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Busulfanas VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml koncentrato yra 6 mg busulfano; po praskiedimo: 1 ml tirpalo yra 0,5 mg/ml busulfano.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai:
English: Oliguria
Lithuanian: Mialgija
English: Renal disorder
Lithuanian: Regos sutrikimai
English: Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with Busilvex.
Lithuanian: Didžiausia komplikacija, galinti išsivystyti gydant Busilvex, yra kepenų venų okliuzija.
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo: 2003 m.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial
Lithuanian: Dėžutė: 8 (2 pakuotės po 4) flakonai po 10 ml.
English: Various chromosome aberrations have been observed in cells from patients receiving oral busulfan.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems geriamuoju busulfanu, stebėtos įvairios ląstelių chromosomų aberacijos.
English: Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
Lithuanian: Vartojant dideles busulfano dozes buvo stebėti traukuliai.
English: The incidence of a-GVHD grades I-II was 13% (8/61), while the incidence of grade III-IV was 5% (3/61).
Lithuanian: Pirmoantro laipsnio liga pasireiškė 13% ligonių (8/61).
English: Immune system disorders:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai:
English: Gastro-intestinal disorders
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Diskomfortas išangės srityje
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Lithuanian: Prieš pradedant pačią Busilvex infuziją, reikia užpildyti infuzinį komplektą medicininio preparato tirpalu, o po to nuplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu arba gliukozės (5%) injekciniu tirpalu.
English: Documentation on the safety and efficacy of Busilvex in combination with fludarabine (FB) prior to allogeneic HPCT derives from the literature review of 7 published studies involving 731 patients with myeloid and lymphoid malignancies reporting the use of intravenous busulfan infused once daily instead of four doses per day.
Lithuanian: Apžvelgus literatūrą ir bendrovės saugos duomenų bazėje išsaugotus atvejus, pastebėta TMS pasireiškimo atvejų po didelių intraveninio busulfano dozių vartojimo kartu su kitu vaistu, skiriamu paruošiamajam gydymui prieš KLT. Naudojant geriamąjį busulfaną tokių atvejų nepasitaikė.
English: Transaminases increased
Lithuanian: Padidėjęs gamagliutamintransferazės kiekis
English: Cataract Corneal thinning Lens disorders
Lithuanian: Katarakta Ragenos plonėjimas Lęšiuko sutrikimai
English: Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas Širdies padidėjimas Skysčio susikaupimas perikardo ertmėje Perikarditas
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: Liver disorders.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai.
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB)
Lithuanian: Busilvex skyrimas kartu su flidarabinu:
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į nedidelį pacientų kiekį.
English: Attention should be paid to possible dehydration.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į galimą dehidrataciją.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek dienų Jums reikalingas gydymas.
English: 95100 Catania (CT) Italy
Lithuanian: 95100 Catania (CT) Italija
English: What Tygacil is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas dar neištirtas.
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Lithuanian: Dauguma iš nustatytų atvejų atsirado po ne mažiau kaip vienos gydymo savaitės.
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas atidžiai Jus stebės.
English: Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas buvo vertinamas tarp 10 ir 21 dienos po paskutinės dozės vartojimo.
English: Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali sumažinti dozę, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio;
English: Of these patients, 77.8 % had surgically-apparent peritonitis.
Lithuanian: Iš šių pacientų 77,8 % pasireiškė chirurgiškai aiškus peritonitas.
English: • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų;
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
English: Therefore, patients presenting with cholestasis should be closely monitored.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra cholestazė, reikia atidžiai stebėti.
English: Results from animal studies using
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais naudojant
English: The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys yra neaiškios, bet mažesnio veiksmingumo ir saugumo negu palyginamojo vaistinio preparato paneigti negalima.
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Lithuanian: Jūsų gydytojas skyrė Jums Tygacil todėl, kad Jūs arba Jūsų vaikas, kuris yra vyresnis nei 8 metų, sergate viena iš šių sunkių infekcijų:
English: Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable.
Lithuanian: Tygacil vartojamas tik tais atvejais, kai, Jūsų gydytojas mano,kad kiti antibiotikai nėra tinkami.
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad ši sąveika gali sąlygoti žymius TNS (INR) rodiklio pokyčius.
English: Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Lithuanian: Tygacil negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, kurių suderinamumo duomenų nėra.
English: Note: The vial contains a 6 % overage.
Lithuanian: Pastaba: flakone yra 6 % perviršis.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir vėlesniuose atnaujinimuose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes.
Lithuanian: Ši dozė yra suleidžiama į veną (tiesiai į kraują) per 30-60 minučių.
English: Orange cake or powder.
Lithuanian: Oranžinis gumulėlis arba milteliai.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Lithuanian: Moterų AUC buvo 20 % aukštesnis nei vyrų.
English: Bacteroides fragilis group†
Lithuanian: Bacteroides fragilis grupė†
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos (MIK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST):
English: Gram-negative Aerobes Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
English: Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Lithuanian: Šiuos pateiktus veiksmingumo duomenis reikėtų vertinti atsargiai, nes šiame tyrime buvo leidžiama kartu vartoti kitų antibiotikų.
English: Talk to your doctor or nurse before receiving Tygacil:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tygacil
English: The steady-state AUC0-12h was 2349±850 ng•h/ml.
Lithuanian: Pastovi AUC0-12h buvo 2349±850 ng•h/ml.
English: It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/L tigecycline.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad bakteroidų ir klostridijų genčių mikroorganizmų MIK pasiskirstymas yra platus ir gali apimti didesnes nei 2 mg/l tigeciklino vertes.
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to
Lithuanian: Nedažni ≥ 1/1 000 iki
English: • Although antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
Lithuanian: • nors antibiotikai, įskaitant Tygacil, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali ir toliau daugintis.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Lithuanian: Atskirų padermių įgytojo atsparumo dažnis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl pageidautina turėti tos geografinės vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
English: Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Lithuanian: Todėl jautrumo ribos nepateikiamos.
English: Tigecycline pharmacokinetics was investigated in two studies.
Lithuanian: Tigeciklino farmakokinetika buvo tirta dviejų tyrimų metu.
English: Indication n/N (%)
Lithuanian: Indikacija n/N (%)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving Tygacil.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Tygacil pasitarkite su gydytoju.
English: The duration of therapy should be guided by the severity, site of the infection, and the patient's clinical response.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą, infekcijos vietą ir paciento klinikinę reakciją.
English: Date of latest renewal: 22 February 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: In general, tigecycline is considered bacteriostatic.
Lithuanian: Apskritai tigeciklinas yra laikomas bakteriostaziniu preparatu.
English: Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Lithuanian: Todėl vaikams rekomenduojama vartoti tik klinikiniais atvejais, kai nėra galimybės taikyti alternatyvaus antibakterinio gydymo.
English: Tigecycline is administered intravenously and therefore has 100 % bioavailability.
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas į veną, todėl jo biologinis prieinamumas yra 100 %.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage.
Lithuanian: Informacijos apie perdozavimo gydymą nėra.
English: These vials are distributed to the hospital in a ten tray pack.
Lithuanian: Šie flakonai yra tiekiami ligoninėms po dešimt pakuotėje.
English: Clinical Cure, mITT Population 0.75 mg/kg
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas, mITT populiacija 0,75 mg/kg
English: Lifetime studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of tigecycline have not been performed, but short-term genotoxicity studies of tigecycline were negative.
Lithuanian: Gyvenimo trukmės tyrimai su gyvūnais galimam kancerogeniniam tigeciklino poveikiui įvertinti nebuvo atliekami, tačiau tigeciklino genotoksinio poveikio trumpalaikių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
English: Tigecycline has decreased in vitro activity against Proteus, Providencia, and Morganella spp.
Lithuanian: Tigeciklino aktyvumas in vitro Proteus, Providencia ir Morganella spp.
English: Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.
English: Dizziness may occur and this may have an effect on driving and use of machines (see section 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys; tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
English: Infections and infestations sepsis/septic shock, pneumonia, abscess, infections
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sepsis / septinis šokas, pneumonija, abscesas, infekcijos
English: In patients (including paediatrics) with severe hepatic impairment (Child Pugh C), the dose of tigecycline should be reduced by 50%.
Lithuanian: Pacientams (įskaitant vaikus), kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos nepakankamumas (ChildPugh C), tigeciklino dozę reikia sumažinti 50 %.
English: • Pneumonia
Lithuanian: • pneumonija,
English: Store below 25C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
English: Tigecycline is not extensively metabolised.
Lithuanian: Tigeciklinas nėra smarkiai metabolizuojamas.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
English: The reconstituted solution should be yellow to orange in colour; if not, the solution should be discarded.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti geltonos ar oranžinės spalvos; priešingu atveju jį reikia išmesti.
English: Tygacil is an antibiotic of the glycylcycline group that works by stopping the growth of bacteria that cause infections.
Lithuanian: Tygacil yra glicilciklinų grupės antibiotikas, kuris veikia sustabdydamas infekcijas sukeliančių bakterijų augimą.
English: Tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Tygacil turi būti vartojamas tik atvejais, kai galimybių gydyti kitais antibiotikais nėra (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
English: Blood and lymphatic system disorders prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT), prolonged prothrombin time (PT)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas (aPTT), pailgėjęs protrombino laikas (PT)
English: Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance.
Lithuanian: Todėl 5 ml paruošto tirpalo atitinka 50 mg veikliosios medžiagos.
English: Tigecycline should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with tigecycline.
Lithuanian: Tigeciklino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters klinikinės būklės gydyti tigeciklinu būtina.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, tetracyclines, ATC code: J01AA12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, tetraciklinai, ATC kodas - J01AA12.
English: Tigecycline is administered only by intravenous infusion over 30 to 60 minutes (see sections 4.4 and 6.6).
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas tik į veną infuzijos būdu per 30-60 minučių (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
English: • If you have poor or slow wound healing.
Lithuanian: • jeigu blogai arba lėtai gyja žaizda;
English: No overall differences in pharmacokinetics were observed between healthy elderly subjects and younger subjects (see section 4.2).
Lithuanian: Bendrų farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų senyvų tiriamųjų ir jaunesnių tiriamųjų nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).
English: hypofibrinogenaemia
Lithuanian: hipofibrinogenemija
English: Population PK analysis of both studies identified body weight as a covariate of tigecycline clearance in children aged 8 years and older.
Lithuanian: Atlikus abiejų tyrimų populiacijos FK analizę nustatyta, kad kūno svoris yra tigeciklino klirenso kovariacija 8 metų ir vyresniems vaikams.
English: * single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h
Lithuanian: * Vienkartinės dozės AUC0-∞, kartotinių dozių AUC0-12val.
English: The summary of clinical response in the modified intent-to-treat (mITT) population results is shown in the following table.
Lithuanian: Apibendrinti klinikinio poveikio modifikuotoje numatytoje gydyti (mITT) populiacijoje rezultatai pateikiami lentelėje žemiau.
English: The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Tygacil saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 8 metų vaikams.
English: Tygacil is not to be used in children less than 8 years of age due to the lack of data on safety and efficacy in this age group and because it may induce permanent dental defects such as staining on the developing teeth.
Lithuanian: Tygacil negalima vartoti jaunesniems kaip 8 metų vaikams, nes trūksta saugumo ir veiksmingumo duomenų šioje amžiaus grupėje ir vaistas gali sukelti negrįžtamus dantų defektus, pvz.: dėmių atsiradimą ant besiformuojančių dantų.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative Aerobes
Lithuanian: Padermės, kurių įgytasis atsparumas gali sudaryti sunkumų Gramneigiami aerobai
English: Experience in the use of tigecycline for treatment of infections in patients with severe underlying diseases is limited.
Lithuanian: Tigeciklino vartojimo patirtis gydant nuo infekcijų pacientus, sergančius sunkiomis pagrindinėmis ligomis, yra ribota.
English: The pH is adjusted with hydrochloric acid, and if necessary sodium hydroxide.
Lithuanian: pH koreguojamas naudojant vandenilio chlorido rūgštį ir, jei reikia, natrio hidroksidą.
English: No loading dose was administered in these studies.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose įsotinamoji dozė nebuvo vartota.
English: Nausea and vomiting are very common adverse reactions in children and adolescents (see section 4.8).
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas yra labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios vaikams ir paaugliams (žr. 4.8 skyrių).
English: • If you have, or previously had liver problems.
Lithuanian: • jeigu yra ar buvo kepenų veiklos sutrikimų.
English: • Low protein levels in the blood
Lithuanian: • mažas baltymų kiekis kraujyje.
English: Each vial contains lactose monohydrate.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra laktozės monohidrato.
English: Patients who develop superinfections, in particular nosocomial pneumonia, appear to be associated with poorer outcomes.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams, kuriems pasireiškia superinfekcija, ypač hospitalinė pneumonija, būna blogesnės baigtys.
English: mg/L and R  2 mg/L
Lithuanian: mg/l ir R > 2 mg/l
English: Single dose
Lithuanian: Vienkartinė dozė
English: Decreased susceptibility in Acinetobacter baumannii has been attributed to the overexpression of the AdeABC efflux pump.
Lithuanian: Acinetobacter baumannii jautrumas sumažėjo dėl per didelės AdeABC efliukso siurblio raiškos.
English: • Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
Lithuanian: • gydytojas atidžiai stebės, ar nepasireiškia kitos bakterijų sukeltos infekcinės ligos.
English: cIAI cSSTI Overall
Lithuanian: cIAI cSSTI Iš viso
English: Higher Cmax values than in adult patients were observed in several children in these studies.
Lithuanian: Šių tyrimų metu keliems vaikams nustatytos aukštesnės Cmax vertės nei suaugusiesiems.
English: The potential contribution of P-gp-mediated transport to the in vivo disposition of tigecycline is not known.
Lithuanian: Galimas tigeciklino įnašas pernešant P-gp-tarpininką į in vivo dispoziciją nėra žinomas.
English: Tigecycline is able to overcome the two major tetracycline resistance mechanisms, ribosomal protection and efflux.
Lithuanian: Tigeciklinas gali įveikti du pagrindinius atsparumo tetraciklinams mechanizmus - ribosominę apsaugą ir efliuksą.
English: • Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections (see section 4.4);
Lithuanian: complicated skin and soft tissue infections, cSSTI), išskyrus diabetinės pėdos infekcijas (žr. 4.4 skyrių);
English: • Sepsis (severe infection in the body and blood stream)/septic shock (serious medical condition which can lead to multiple organ failure and death as a result of sepsis)
Lithuanian: • sepsis (sunki infekcija organizme ir kraujyje) ir (arba) septinis šokas (sunki būklė, kai sepsis gali sutrikdyti kelių organų veiklą ir sukelti mirtį),
English: Tygacil is distributed in a ten vial tray pack.
Lithuanian: Tygacil yra tiekiamas dešimties flakonų dėkliuko pakuotėje.
English: There were no clinically relevant differences in the clearance of tigecycline between men and women.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tigeciklino klirenso skirtumų tarp vyrų ir moterų nebuvo.
English: For anaerobic bacteria there is clinical evidence of efficacy in polymicrobial intra-abdominal infections, but no correlation between MIC values, PK/PD data and clinical outcome.
Lithuanian: Duomenų apie anaerobinių bakterijų klinikinį veiksmingumą esant polimikrobinėms intraabdominalinėms infekcijoms yra, tačiau nėra sąsajos tarp MIK verčių, farmakokinetikos bei farmakodinamikos duomenų ir klinikinių pasekmių.
English: 5 ml Type 1 clear glass vials fitted with grey butyl rubber stoppers and snap-off aluminium crimp seals.
Lithuanian: 5 ml 1 tipo skaidraus stiklo flakonai su pilkais butilo gumos kamščiais ir nuimamais sandariais aliuminio aptaisais.
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia, hypoproteinaemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija, hipoproteinemija
English: Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor.
Lithuanian: Negalima vartoti jokių vaistų nuo viduriavimo pirmiau nepasitarus su gydytoju;
English: The results in a large study in patients with diabetic foot infection, showed that tigecycline was less effective than comparator, therefore, tigecycline is not recommended for use in these patients (see section 4.1).
Lithuanian: Didelio pacientų su diabetinės pėdos infekcija tyrimo rezultatai parodė, kad tigeciklinas buvo mažiau veiksmingas nei palyginamasis preparatas, todėl šiems pacientams tigeciklino vartoti nerekomenduojama (žr.
English: These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing.
Lithuanian: Davus preparato dvi savaites, pastebėta, kad šie pokyčiai yra grįžtami.
English: Tygacil will be given to you by a doctor or a nurse.
Lithuanian: Tygacil suleis gydytojas arba slaugytojas.