FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pregabalin Pfizeri soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Latvian: Pregabalin Pfizer ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs devās.
Estonian: Pregabalin Pfizeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10-st) on peapööritus ja unisus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pregabalin Pfizer blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reibonis un miegainība.
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks pärast seljaaju vigastust;
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājumu dēļ), to vidū perifēras neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes pacientiem, kuriem ir diabēts vai jostas roze (herpes zoster), un centrālas neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes, ko cieš pacienti ar muguras smadzeņu bojājumiem;
Estonian: See on ravimi Pregabalin Pfizer Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Pfizer.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pregabalin Pfizeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pregabalin Pfizer, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Neuropaatilise valu ravis hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust kuni 12 nädala jooksul, kasutades valuskaala standardküsimustikku.
Latvian: Neiropātisku sāpju gadījumā Pregabalin Pfizer ieguvumus vērtēja līdz 12 nedēļām ilgi, izmantojot standarta sāpju anketu.
Estonian: Mis on Pregabalin Pfizer ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pregabalin Pfizer un kāpēc tās lieto?
Estonian: Miks Pregabalin Pfizer heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Pfizer tika apstiprinātas?
Estonian: Kava alusel lisati Pregabalin Pfizeri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Pfizer zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Epilepsia ravis hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust kolmes uuringus, kus osales 1000 patsienti, kes hindasid epilepsiahoogude arvu muutust 11 kuni 12 nädala pärast.
Latvian: Epilepsijas gadījumā Pregabalin Pfizer ieguvumus novērtēja trīs pētījumos, iesaistot 1000 pacientus un vērtējot, kā tās samazināja krampju lēkmju skaitu pacientiem pēc 11-12 nedēļām.
Estonian: Ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Pregabalin Pfizerit ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Latvian: Aptuveni 45 % pacientu, kuri lietoja 600 mg Pregabalin Pfizer dienā, un aptuveni 35 % pacientu, kuri lietoja 300 mg Pregabalin Pfizer dienā, krampji bija samazinājušies par 50 % vai vairāk.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Pfizeri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Pfizer lietošanu.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Pfizeri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Pfizer lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Muu teave Pregabalin Pfizeri kohta
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Pfizer
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni efektiivseima annuse saavutamiseni.
Latvian: Pēc 3 - 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Estonian: Kuidas Pregabalin Pfizer toimib?
Latvian: Kā Pregabalin Pfizer darbojas?
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas toimus sama 10%-l patsientidest.
Latvian: Tas bija pielīdzināms aptuveni 10 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Pregabalin Pfizer blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Väiksemas uuringus, kus osales 137 tsentraalse neuropaatilise (seljaaju vigastusest tingitud) valuga patsienti , vähenes 22%-l Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valuküsimustiku punktitulemus vähemalt 50% võrra, võrreldes 8%-ga platseeboga ravitud patsientidest.
Latvian: Mazākā pētījumā, iesaistot 137 pacientus ar centrālām neiropātiskām sāpēm muguras smadzeņu bojājuma dēļ, 22 % ar Pregabalin Pfizer ārstēto pacientu sāpju rādītāji bija samazinājušies par 50 % vai vairāk, salīdzinot ar 8 % ar placebo ārstēto pacientu.
Estonian: 10 uuringus, kus osales 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsienti (kas diabeetiline valu või vöötohatis), vähenes 35%-l Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valuküsimustiku punktitulemus vähemalt 50% võrra, võrreldes 18%-ga platseeboga ravitud patsientidest.
Latvian: 10 pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu ar perifērām neiropātiskām sāpēm (diabētiskām vai jostas rozes izraisītām sāpēm), 35 % ar Pregabalin Pfizer ārstēto pacientu sāpju rādītājs samazinājās par 50 % vai vairāk, salīdzinot ar 18% ar placebo ārstēto pacientu.
Estonian: Pregabalin Pfizer pregabaliin
Latvian: Pregabalin Pfizer pregabalīns
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Pregabalin Pfizer platseebost efektiivsem: 8 uuringus, kus osales üle 3000 patsiendi, oli nende patsientide osakaal, kellel toimus ärevuse standardküsimustiku alusel vähemalt 50% paranemine, Pregabalin Pfizeri kasutajatest 52% ja platseebot saanutest 38%.
Latvian: Pregabalin Pfizer bija daudz efektīvāks par placebo ģeneralizētas trauksmes gadījumā: 8 pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, 52 % pacientu, kuri lieto Pregabalin Pfizer, trauksme samazinājās par 50 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta trauksmes anketas, salīdzinājumā ar 38 % pacientu, kuri lieto placebo.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Pfizeriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Pfizer atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Pregabalin Pfizeriga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pregabalin Pfizer?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pregabalin Pfizeri kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Pregabalin Pfizer priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Pregabalin Pfizerit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Pfizer?
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam ir nav zināms.
Estonian: BID või TID BID või TID 1 kord ööpäevas või BID
Latvian: BID vai TID BID vai TID Vienu reizi dienā vai BID
Estonian: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Latvian: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20 %).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20 %).
Estonian: * Alaniinaminotransferaasi tõus (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi tõus (ASAT).
Latvian: *Paaugstināts alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmenis.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Sandoz'e kapslitega endaga kaasa.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz kapsulām.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz't tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Sandoz jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist R-enantiomeeriks.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos nav atrasti norādījumi, ka pregabalīna S-enantiomērs racemizētos R-enantiomērā.
Estonian: Pregabaliini keskmine lõplik poolväärtusaeg oli kuni 6-aastastel lastel ligikaudu 3 kuni 4 tundi ning 7-aastastel ja vanematel lastel 4 kuni 6 tundi.
Latvian: Pregabalīna terminālais eliminācijas pusperiods bērniem līdz sešu gadu vecumam ir aptuveni 3-4 stundas, savukārt septiņus gadus veciem un vecākiem bērniem tas ir 4-6 stundas.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine pregabaliiniga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar pregabalīnu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Sandoz't: Kui te olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Sandoz šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz't sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Latvian: Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Sandoz divas vai trīs reizes dienā.
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Latvian: Pregabalin Sandoz grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Estonian: Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimestele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Tā kā potenciālais risks cilvēkiem nav zināms, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7 % ema ööpäevasest koguannusest.
Latvian: Šīs paredzamās devas mg/kg izteiksmē ir apmēram 7% no kopējās dienas devas mātei.
Estonian: Enamusel juhtudel möödus see ravi jätkamisel iseenesest.
Latvian: Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja, turpinot terapiju.
Estonian: • Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimsõltuvust.
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana vai atkarība.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Sandoz'e epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Sandoz epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Estonian: • Pregabalin Sandoz võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Latvian: • Pregabalin Sandoz lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Estonian: Kui te võtate Pregabalin Sandoz't rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Latvian: Ja esat lietojis Pregabalin Sandoz vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse püsikontsentratsioon 24...48 tunni jooksul.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, stabils koncentrāciju līmenis tiek sasniegts 24-48 stundu laikā.
Estonian: Rasedus Puuduvad andmed pregabaliini kasutamisest rasedatel.
Latvian: Grūtniecība Nav pietiekamu datu par pregabalīna lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Sandoz'e toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Sandoz iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb ligikaudu 25...30 % ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Latvian: Ja pregabalīnu lieto ēšanas laikā, palēninās tā uzsūkšanās: Cmax samazinās par apmēram 25-30 %, bet tmax pieaug par apmēram 2,5 stundām.
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (50 % ravimist 4 tunniga).
Latvian: Pregabalīnu no plazmas efektīvi izvada hemodialīze (50 % zāļu izvadās 4 stundu laikā).
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Latvian: Pregabalin Sandoz nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015.gada 19.jūnijs
Estonian: Pregabalin Sandoz ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Latvian: Pregabalin Sandoz un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
Latvian: Pregabalīna drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Estonian: oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina) lorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) alkohol
Latvian: oksikodonu - (lieto pret sāpēm); lorazepāmu - (lieto trauksmes ārstēšanai); alkoholu.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Sandoz'e kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Kasutada 6 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Latvian: Izlietot 6 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Sandoz-ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Latvian: Jums jāzin, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Sandoz lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Estonian: Pregabaliin eritus rinnapiima keskmiste püsikontsentratsioonidega, mis moodustasid ligikaudu 76 % ema plasmakontsentatsioonist.
Latvian: Pregabalīns izdalījās mātes pienā vidējā stabilā koncentrācijā, kas bija apmēram 76% no koncentrācijas mātes plazmā.
Estonian: Pregabalin Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Sandoz'e kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Pregabalin Sandoz kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Pregabalin Sandoz kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Estonian: • Raskused kirjutamisel.
Latvian: • apgrūtināta rakstīšana,
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite või narkootiliste ainete kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise ja sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimi sõltuvuskäitumisest).
Latvian: Zāles ar piesardzību jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir zāļu ļaunprātīga lietošana, un jāuzrauga šo pacientu simptomi, kas var liecināt par pregabalīna nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu vai atkarību (ir saņemti ziņojumi par tolerances izveidošanos, devas palielināšanu un nepamatotu vēlmi lietot zāles).
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Sandoz
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Sandoz
Estonian: Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Latvian: Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Sandoz'e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ravimid, ATC-kood: N03AX16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi, ATĶ kods: N03AX16
Estonian: - Teised abiained on eelželatiniseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (kõik tugevused v.a 150 mg), punane raudoksiid (E172) (kõik tugevused v.a 50 mg ja 150 mg), must raudoksiid (E172) (ainult 25 mg ja 300 mg).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: preželatinizēta kukurūzas ciete, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (visi stiprumi, izņemot 150 mg), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (visi stiprumi, izņemot 50 mg un 150 mg), melnais dzelzs oksīds (E172) (tikai 25 mg un 300 mg).
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8,900 pregabaliini saanud patsiendi, kellest üle 5,600 patsiendi osalesid topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Latvian: Pregabalīna klīniskās izpētes programma aptvēra vairāk nekā 8900 ar pregabalīnu ārstētus pacientus, no kuriem vairāk par 5600 piedalījās dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu Pregabalin Sandoz, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kas ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Sandoz, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 10 kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid kuni 13 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) ja kuni 8 nädalat annustamisega kolm korda ööpäevas (TID).
Latvian: Pregabalīns pētīts 10 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros līdz 13 nedēļām lietots pregabalīns divas reizes dienā (BID) vai līdz 8 nedēļām - trīs reizes dienā (TID).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015.gada 19.jūnijs
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 6 kuud.
Latvian: Pēc konteinera pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Estonian: Pregabaliini on uuritud kuues kontrolliga 4…6 nädalat kestvas uuringus, 8 nädalat vältavas eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Latvian: Pregabalīnu pētīja 6 kontrolētos, 4-6 nedēļu ilgos pētījumos, 8 nedēļu pētījumos vecākiem cilvēkiem un ilgtermiņa recidīva novēršanas pētījumā 6 mēnešus ilgā ar dubultmaskēto recidīva prevencijas fāzi.
Estonian: Pärast pregabaliini radioaktiivselt märgistatud annuse manustamist andis muutumatu pregabaliin ligikaudu 98 % uriinis täheldatud radioaktiivsusest.
Latvian: Lietojot iezīmētu pregabalīnu, ap 98 % ievadītās radioaktivitātes konstatējama urīnā nepārveidota pregabalīna formā.
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Latvian: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Estonian: Multipakendi osa, ei saa eraldi müüa.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, nepārdot atsevišķi.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Sandoz't pikema aja vältel.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Sandoz ilgākā laika periodā.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad kliinilised andmed pregabaliini toimete kohta naiste fertiilsusele.
Latvian: Fertilitāte Klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu fertilitāti nav pieejami.
Estonian: Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsi seanssi (vt tabel 1).
Latvian: Bez šīs dienas devas ikreiz pēc 4 stundas gara hemodialīzes seansa dod papilddevu (skatīt 1. tabulā).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pakendil või karbil.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, konteinera vai kastītes.
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Sandoz't võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Sandoz lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz't kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Ärge lõpetage Pregabalin Sandoz'e võtmist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Sandoz, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Estonian: Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel ≥ 90 % ja ei sõltu annusest.
Latvian: Perorāli lietota pregabalīna biopieejamība ir ≥ 90 % neatkarīgi no devas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz'e võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz lietošanas
Estonian: Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi voltaaž-sõltuvate kaltsiumkanalite abialaühikuga (α2-δ proteiin).
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (α2-δ proteīna).
Estonian: Pregabalin Sandoz võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Pregabalin Sandoz var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksānskābe].
Estonian: Pregabaliin eritub inimese rinnapiima (vt lõik 5.2).
Latvian: Pregabalīns izdalās cilvēka pienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Pregabalin Sandoz on müügil järgmistes pakendites:
Latvian: Pregabalin Sandoz ir pieejams šādos iepakojumos:
Estonian: • Kui Pregabalin Sandoz't võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Sandoz ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).