FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • ztráta paměti; bolesti v rukou v důsledku utlačení nervů; poruchy pozornosti; točení hlavy při rychlých změnách postavení; abnormální vnímání chutí; zvýšená spavost; nedostatek energie; zapomnětlivost; migrenózní bolesti hlavy; snížené hmatové vnímání, necitlivost nebo slabost v pažích a/nebo nohou; brnění; ospalost; tenzní bolesti hlavy; třesy; nízká
Latvian: • atmiņas zudums, sāpes plaukstā/-s sakarā ar nerva saspiešanu, uzmanības traucējumi, reiboņi pēc straujas ķermeņa pozas maiņas, neparastas garšas sajūtas, pastiprināta miegainība, enerģijas trūkums, aizmāršība, migrēnas veida galvassāpes, taustes sajūtas vājināšanās, tirpšana vai nespēks rokās un/vai kājās, tirpšana, miegainība, muskuļu saspringuma izraisītas galvassāpes, trīce, sliktas kvalitāts miegs;
Czech: Podávání lamivudinu ve velmi vysokých dávkách v akutních studiích na zvířatech nevedlo k orgánové toxicitě.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto akūtās toksicitātes pētījumu laikā ļoti lielu lamivudīna devu lietošana neizraisīja nekādu organotoksicitāti.
Czech: Pacienti koinfikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C Ve studiích fáze III s raltegravirem bylo pacientům již léčeným (N = 114/699 neboli 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) a pacientů dosud neléčeným (N = 34/563 neboli 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) s koinfekcí chronickou (ale nikoli akutní) aktivní hepatitidou B a/nebo hepatitidou C povoleno se do studie zařadit za předpokladu, že vstupní testy jaterních funkcí nepřesahovaly 5násobek horního limitu normálu.
Latvian: HBV = 4 %, HCV = 2 % HBV + HCV = 0,2 %) ar vienlaicīgu hronisku (bet ne akūtu) aktīvu B un/vai C hepatīta infekciju, ja pirms pētījuma sākuma veikto aknu darbības analīžu rezultātu skaitliskās vērtības nepārsniedza līmeni, kas ir 5 reizes augstāks par normas augšējo robežu.
Czech: U dospělých pacientů s těžkou renální nedostatečností byla provedena farmakokinetická studie.
Latvian: Ir veikts raltegravīra farmakokinētikas pētījums, iesaistot pieaugušus pacientus ar smagu nieru mazspēju.
Czech: U pacientů s mírným až středně těžkým poškozením jater není úprava dávkování přípravku DUTREBIS nutná.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu funkcijas traucējumiem DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Czech: Přípravek DUTREBIS by se kvůli sníženým plazmatickým koncentracím raltegraviru neměl podávat spolu s rifampicinem (viz bod 4.5); vliv na účinnost raltegraviru není znám.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot vienlaikus ar rifampicīnu, jo pazeminās raltegravīra līmenis plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Ohledně používání lamivudinu a raltegraviru u starších osob jsou k dispozici jen omezené údaje (viz bod 5.2).
Latvian: Informācija par lamivudīna un raltegravīra lietošanu gados vecākiem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šajā populācijā DUTREBIS jālieto piesardzīgi.
Czech: Nukleosidové/tidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Interakce nebyla studována Přípravek DUTREBIS se nedoporučuje užívat v kombinaci s produkty obsahujícími emtricitabin, jelikož jsou oba, lamivudin (v přípravku DUTREBIS) a emtricitabin, analoga cytidinu (tj.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar emtricitabīnu saturošām zālēm nav ieteicama, jo abi, lamivudīns (DUTREBIS) un emtricitabīns ir citidīna analogi (intracelulārās mijiedarbības risks), (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: U každého z následujících klinických nežádoucích účinků hlášených u raltegraviru došlo k nejméně jednomu závažnému výskytu: genitální herpes, anemie, syndrom rekonstituce imunitního systému, deprese, duševní porucha, sebevraždný pokus, gastritida, hepatitida, selhání ledvin, náhodné předávkování.
Latvian: Šādas blakusparādības ir: dzimumorgānu herpes, anēmija, imūnsistēmas reaktivācijas sindroms, depresija, garīgi traucējumi, pašnāvības mēģinājums, gastrīts, hepatīts, nieru mazspēja un nejauša pārdozēšana.
Czech: Bylo prokázáno, že antiretrovirová léčba založená na podávání více léčiv zahrnující lamivudin je účinná u pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených i u pacientů s viry obsahujícími mutace
Latvian: Ir novērots, ka lamivudīnu saturoša pretretrovīrusu terapijas shēma, kam tiek izmantotas vairākas zāles, ir efektīva pretretrovīrusu līdzekļus nesaņēmušiem pacientiem un ar vīrusu, kam ir M184V mutācijas, inficētiem pacientiem.
Czech: Studie SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotily pacienty infikované HIV, kterým byla podávána supresivní (screening HIV RNA < 50 kopií/ml; stabilní režim > 3 měsíce) léčba lopinavirem 200 mg (+) ritonavirem 50 mg 2 tablety dvakrát denně plus alespoň 2 nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a kteří byli randomizováni v poměru 1:1 do pokračovací léčby lopinavirem (+) ritonavirem, 2 tablety dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 178 u studie SWITCHMRK 2) nebo léčby, kde byl lopinavir (+) ritonavir nahrazen raltegravirem 400 mg dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 176 u studie SWITCHMRK 2).
Latvian: Pētījumā SWITCHMRK 1 un 2 (protokols Nr. 032 un 033) tika vērtēti pacienti ar HIV infekciju, kuri saņēma nomācošu terapiju (atlases laikā HIV RNS skaits < 50 kopiju/ml, > 3 mēnešus izmantota stabila terapijas shēma) ar 200 mg lielām lopinavīra devām kopā ar divām ritonavīra 50 mg tabletēm divas reizes dienā un vismaz diviem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem.
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani methadonu není nutná.
Latvian: DUTREBIS un metadona deva nav jāpielāgo.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek DUTREBIS
Latvian: DUTREBIS ārējais izskats un iepakojums
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lamivudinu byly stanoveny u malé skupiny dospělých s poškozenou
Latvian: Lamivudīna farmakokinētiskās īpašības ir noteiktas nelielā ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu grupā, kam bija nieru darbības traucējumi.
Czech: • pocit nevolnosti nebo nevolnost (nauzea nebo zvracení), průjem, bolesti žaludku
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, caureja, sāpes vēderā;
Czech: U dospělých nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice mezi pacienty se středně závažnou jaterní nedostatečností a zdravými jedinci.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mērenu aknu mazspēju salīdzinājumā ar veselām personām nav novērotas klīniski nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības.
Czech: famotidin /lamivudin
Latvian: midazolāms/lamivudīns
Czech: Demografie pacientů (pohlaví, věk a rasa) a výchozí charakteristiky byly u skupin léčených raltegravirem 400 mg dvakrát denně a skupiny léčené placebem srovnatelné.
Latvian: Grupās, kas divas reizes dienā saņēma pa 400 mg raltegravīra vai placebo, pacientu demogrāfiskie parametri (vecums, dzimums un rases piederība) un sākotnējais raksturojums bija līdzīgs.
Czech: Účinnost a bezpečnost jsou považovány za stejné jako u uvedených dvou léčivých látek užívaných samostatně, u nichž jsou dobře popsané a nevzbuzují žádné konkrétní obavy.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka efektivitāte un drošums ir tādi paši kā divām atsevišķi lietotām aktīvajām vielām, ka ir labi aprakstīti un neizraisa lielas bažas.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů s poklesem hladiny viru (virové zátěže) v krvi pod 50 kopií RNA viru HIV na ml, který činil 68,8 %.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaita proporcija, kurai samazinājās vīrusa līmenis asinīs (vīrusu slodze) līdz mazāk nekā 50 HIV RNS kopijām uz ml, kas bija 68,8 %.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dutrebis platné v celé Evropské unii dne 26. března 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Dutrebis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Dutrebis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Dutrebis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Dutrebis byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Dutrebis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Dutrebis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dutrebis.
Czech: Dutrebis je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Latvian: Dutrebis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: Další informace o přípravku Dutrebis
Latvian: Cita informācija par Dutrebis
Czech: Přípravek Dutrebis snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Latvian: Dutrebis samazina HIV vīrusa daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dutrebis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Dutrebis lietošanu?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Dutrebis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Dutrebis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Blokuje enzym zvaný integráza, který je potřeba v následném stadiu replikace viru.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko dēvē par integrāzi, kas nepieciešams vīrusa replikācijas secīgam posmam.
Czech: Jelikož lamivudin a raltegravir jsou již jednotlivě schváleny k léčbě infekce HIV, společnost předložila údaje ze studií použitých ke schválení těchto léčivých přípravků, včetně studie zahrnující 160 pacientů, kterým byl podáván raltegravir s lamivudinem (plus další léčivý přípravek k léčbě HIV, tenofovir) po dobu celkem 240 týdnů.
Latvian: Tā kā lamivudīns un raltegravīrs jau ir atsevišķi apstiprināti HIV infekcijas ārstēšanai, uzņēmums iesniedza datus no pētījumiem, kurus izmantoja šo zāļu apstiprināšanai, tostarp pētījumu ar 160 pacientiem, kuri kopumā 240 nedēļas saņēma raltegravīru un lamivudīnu (kopā ar citām HIV zālēm, tenofovīru).
Czech: Přípravek Dutrebis je dostupný ve formě tablet obsahujících 150 mg lamivudinu a 300 mg raltegraviru a doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Latvian: Dutrebis ir pieejams kā tabletes, kas satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra, un ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Czech: Co je Dutrebis a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Dutrebis un kāpēc tās lieto?
Czech: Jedna léčivá látka, lamivudin, je „nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy" (NRTI).
Latvian: Viena no aktīvajām vielām, lamivudīns, ir "nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors" (NRTI).
Czech: Výbor zaznamenal, že obě léčivé látky přípravku Dutrebis se v klinické praxi často užívají společně.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka klīniskajā praksē abas Dutrebis aktīvās vielas bieži tiek lietotas kopā.
Czech: Působí tak, že blokuje aktivitu reverzní transkriptázy, což je enzym, který virus HIV potřebuje k produkci genetických instrukcí, které mu po nakažení buňky umožňují tvorbu dalších virů.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot reversās transkriptāzes darbību, kas ir HIV nepieciešams ferments ģenētisku instrukciju radīšanai, lai vairotu vīrusus pēc tam, kad tie ir iekļuvuši šūnās.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí
Latvian: Tās neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību vai mazināt jau pastāvošās.
Czech: Druhá léčivá látka, raltegravir, je „inhibitor integrázy".
Latvian: Otra aktīvā viela, raltegravīrs, ir "integrāzes inhibitors".
Czech: Přípravek Dutrebis obsahuje léčivé látky lamivudin a raltegravir a používá se jen u pacientů, jejichž infekce není na tato nebo určitá podobná antivirotika rezistentní.
Latvian: Dutrebis satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru, un to lieto tikai pacientiem, kuru infekcija nav rezistenta pret šīm zālēm vai noteiktām saistītām pretvīrusu zālēm.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Dutrebis
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Dutrebis lietošanu.
Czech: Společnost také sledovala, jak je přípravek Dutrebis v těle absorbován v porovnání s dvěma samostatnými tabletami obsahujícími lamivudin a raltegravir.
Latvian: Uzņēmums vēl pētīja, kā Dutrebis uzsūcas organismā salīdzinājumā ar divām atsevišķām tabletēm, kas saturēja lamivudīnu un raltegravīru.
Czech: Používá se společně s dalšími léčivými přípravky k léčbě HIV a lze jej používat u pacientů od 6 let věku s tělesnou
Latvian: Tās lieto kopā ar citām HIV zālēm un var lietot pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem svars ir vismaz 30 kg.
Czech: Přípravek Dutrebis umožňuje jejich užívání v jediné tabletě, i když je ji třeba brát dvakrát denně a spolu s dalšími léčivými přípravky na HIV.
Latvian: Lietojot Dutrebis, tās var lietot kā vienu tableti, lai gan tās būs jālieto divas reizes dienā un ar citām HIV zālēm.
Czech: Léčivé látky, které obsahuje přípravek Dutrebis, jsou již v Evropské unii (EU) dostupné ve formě jednosložkových léčivých přípravků: lamivudin jako přípravek Epivir od roku 1996 a raltegravir jako
Latvian: Dutrebis aktīvās vielas jau ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kā vienkomponenta zāles: lamivudīns kopš 1996. gada kā Epivir un raltegravīrs kopš 2007. gada kā Isentress.
Czech: Přípravek Dutrebis musí být používán v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě HIV.
Latvian: Dutrebis jālieto kombinācijā ar citām HIV zālēm.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Dutrebis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Dutrebis zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī Dutrebis lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky lamivudinu jsou malátnost (pacient se necítí dobře), únava, nosní známky a příznaky, průjem a kašel.
Latvian: Citas biežas lamivudīna blakusparādības ir vārgums, nogurums, nazālas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky lamivudinu nebo raltegraviru (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
Latvian: Visbiežāk novērotās lamivudīna vai raltegravīra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes un slikta dūša.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Dutrebis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Dutrebis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Dutrebis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dutrebis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dutrebis působí tak, že blokují různé stupně procesu, kterým se virus HIV v těle replikuje (množí).
Latvian: Dutrebis divas aktīvās vielas iedarbojas, bloķējot dažādus HIV vīrusa replikācijas procesa posmus organismā.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dutrebis byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Dutrebis priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak přípravek Dutrebis působí?
Latvian: Kā Dutrebis darbojas?
Czech: Výdej přípravku Dutrebis je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Latvian: Dutrebis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dutrebis je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Dutrebis izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dutrebis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dutrebis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dutrebis schválen?
Latvian: Kāpēc Dutrebis tika apstiprinātas?
Czech: Ačkoliv hladiny raltegraviru byly lehce rozdílné, bylo prokázáno, že hladiny raltegraviru vytvářené v těle přípravkem Dutrebis mají na kontrolu viru podobný účinek.
Latvian: Pētījumu rezultāti pierādīja, ka Dutrebis organismā nodrošināja līdzīgus lamivudīna līmeņus kā atsevišķi lietots lamivudīns; raltegravīra līmeņi tomēr bija nedaudz atšķirīgi, pierādīja, ka Dutrebis nodrošināja raltegravīru tādā līmenī, kas līdzīgi efektīvi kontrolēja vīrusu.
Czech: Po celý den by pacienti měli pít dostatek vody.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz ūdens.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně, a to ráno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā no rīta.
Czech: Duzallo (allopurinolum/lesinuradum)
Latvian: Duzallo (allopurinols/lesinurads)
Czech: Lesinurad je v EU registrován jako přípravek Zurampic od roku 2016.
Latvian: Lesinurads ir reģistrēts ES ar nosaukumu Zurampic kopš 2016. gada.
Czech: Další informace k přípravku Duzallo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Duzallo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duzallo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu?
Czech: Alopurinol je v EU dodáván na trh od 60. let 20. století.
Latvian: Allopurinols Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Duzallo jsou průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Duzallo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Duzallo
Latvian: Cita informācija par Duzallo
Czech: Kombinace léčivých látek v jedné tabletě přináší výhodu zjednodušení léčby.
Latvian: Aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē ļauj vienkāršot ārstēšanu.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Duzallo je podobný profilu jeho jednotlivých složek.
Latvian: Duzallo drošuma profils ir līdzīgs kā atsevišķām tā sastāvdaļām.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Duzallo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Duzallo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Přidání 200 mg lesinuradu jednou denně k léčbě vedlo po 6 měsících u 55 % pacientů k hladinám nižším než 60 mg/litr.
Latvian: Pievienojot terapijai 200 mg lesinurada vienu reizi dienā, pēc 6 mēnešiem 55 % pacientu urīnskābes līmenis bija zem 60 mg/l.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Duzallo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Duzallo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Přípravek Duzallo je dostupný ve formě tablet obsahujících 200 nebo 300 mg alopurinolu v kombinaci s 200 mg lesinuradu.
Latvian: Duzallo ir pieejamas tabletēs, kas satur 200 mg vai 300 mg allopurinola kombinācijā ar 200 mg lesinrada.
Czech: Přehled pro přípravek Duzallo a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Duzallo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duzallo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou chřipka, refluxní choroba jícnu (návrat žaludeční kyseliny do úst), bolest hlavy a krevní testy vykazující zvýšené hladiny kreatininu (markeru funkce ledvin) v krvi.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Duzallo (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), galvassāpes un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Czech: Přípravek nesmějí užívat ani pacienti trpící syndromem nádorového rozpadu (komplikací způsobenou rychlým rozpadem nádorových buněk při onkologické léčbě) nebo Lesch-Nyhanovým syndromem (vzácným genetickým onemocněním).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir tumora līzes sindroms (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu ātra sabrukšana vēža ārstēšanas laikā) vai Leša-Nihana sindroms (reti sastopama ģenētiskā slimība).
Czech: Síla tablet přípravku Duzallo se volí taková, aby odpovídala dávce alopurinolu, kterou pacient užíval.
Latvian: Duzallo tabletes stiprums tiek izvēlēts tā, lai tas atbilstu allopurinola devai, ko pacients lieto.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly selhání ledvin, snížení funkce ledvin a ledvinové kameny, které postihly méně než 1 pacienta ze 100.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas radās mazāk nekā 1 pacientam no 100.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Duzallo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu.
Czech: Více informací o používání přípravku Duzallo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Duzallo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Používá se, pokud není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové pomocí samotného alopurinolu.
Latvian: Tās lieto, ja ar allopurinola monoterapiju nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Duzallo un kāpēc tās lieto?
Czech: Dna vzniká v důsledku nahromadění krystalů kyseliny močové v kloubech a jejich okolí, především na kloubech prstů dolních končetin, což způsobuje bolest a otok.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Czech: • lesinurad napomáhá vylučovat kyselinu močovou z těla blokováním bílkoviny zvané „transportér kyseliny močové 1" (URAT1) v ledvinách.
Latvian: • Lesinurads palīdz izvadīt urīnskābi no organisma, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko sauc par "urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Czech: Přípravek Duzallo nesmějí užívat pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin, včetně pacientů se závažně porušenou funkcí ledvin, kteří jsou na dialýze nebo po transplantaci ledvin.
Latvian: Duzallo nedrīkst lietot pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru funkciju, tostarp tiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi, kuriem tiek veikta dialīze vai kuri ir saņēmuši nieru transplantātu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duzallo registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Duzallo ir reģistrētas ES?
Czech: • alopurinol snižuje tvorbu kyseliny močové v těle blokováním enzymu zvaného xantinoxidáza, který je pro vznik kyseliny močové v těle potřebný.
Latvian: • Allopurinols samazina urīnskābes veidošanos organismā, bloķējot enzīmu, ko sauc par ksantīna oksidāzi, kas nepieciešams, lai organismā veidotos urīnskābe.
Czech: Duzallo je léčivý přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
Latvian: Duzallo ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Czech: Jak přípravek Duzallo působí?
Latvian: Kā Duzallo darbojas?