FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den sekundære forebyggelsesindikation hos patienter efter perkutan koronar intervention er baseret på Lescol Intervention Prevention Study (LIPS).
Estonian: • Raskete südamenähtude sekundaarne ennetamine perkutaanse koronaarse interventsiooni läbinud südame isheemiatõvega täiskasvanutel Sekundaarse ennetamise näidustus perkutaanse koronaarse interventsiooni läbinud patsientidel põhineb Lescoli interventsiooni ennetamise uuringul (LIPS).
Danish: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Italien
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itaalia
Danish: - Phenytoin (medicin, der bruges mod epilepsi).
Estonian: - Fenütoiin (epilepsiaravim).
Danish: − Dosis til voksne er mellem 20 mg og 80 mg daglig og afhænger af, hvor meget dit kolesterol skal sænkes.
Estonian: Kui palju Lescol'it/Lescol XL'i võtta - Täiskasvanutele soovitatav annusevahemik on 20...80 mg päevas sõltuvalt sellest, milline kolesteroolitaseme langus on vaja saavutada.
Danish: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-enheder (EU)* * Indhold af antigen bestemt ved en ELISA mod en intern standard.
Estonian: --1 Leishmania infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk ≥ 36,7 ELISA ühikut (EÜ)* * Antigeenisisaldus määratud ELISA meetodil ettevõttesisese standardi alusel.
Danish: 5 hætteglas; solvent: 5 hætteglas
Estonian: 1 viaal; lahusti: 1 viaal
Danish: Særnavn Styrke Læemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Danish: Denne reaktion blev observeret at forsvinde spontant inden for 4 timer.
Estonian: See reaktsioon kadus spontaanselt 4 tunni jooksul.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Ingen effekt er blevet påvist hos disse dyr.
Estonian: Efektiivsust neil loomadel ei ole tõestatud.
Danish: Aktiv substans, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01
Estonian: ATCvet kood: QI07AO01
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20/04/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.04.2016
Danish: Indvirkningen af vaccinen på folkesundheden og kontrol af infektion hos mennesker kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Estonian: Vaktsiini mõju rahvatervisele ja inimeste infektsioonide tõrjele ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Danish: Revaccination af inficerede hunde forværrede ikke sygdommens forløb (i løbet af observationsperioden på 2 måneder).
Estonian: Nakatunud koerte revaktsineerimine haiguse kulgu ei süvendanud (2-kuulisel vaatlusperioodil).
Danish: EXP {måneder/år} Anvend straks efter rekonstituering.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKSˮ NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 0,5 ml vaccine indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 0,5 ml vaktsiiniannus sisaldab:
Danish: Lyofilisat(hvidtlyofilisat)
Estonian: Lüofilisaat (valge lüofilisaat)
Danish: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIEN
Estonian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, HISPAANIA
Danish: Hver dosis af 0,5 ml vaccine indeholder:
Estonian: Iga 0,5 ml vaktsiiniannus sisaldab:
Danish: Data har vist, at en vaccineret hund har 9,8 gange mindre risiko for at udvikle kliniske tegn, 3,5 gange mindre risiko for at have påviselige parasitter, og 5 gange mindre risiko for at udvikle klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Estonian: Andmed näitasid, et vaktsineeritud koeral on kliiniliste nähtude tekkimise risk 9,8 korda väiksem, avastatavate parasiitide olemasolu risk 3,5 korda väiksem ja kliinilise haiguse tekkimise risk 5 korda väiksem kui vaktsineerimata koeral.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af LETIFEND er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
Estonian: LETIFEND'i tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Danish: Ryst forsigtigt for at få en klar opløsning og indgiv straks hele indholdet (0,5 ml) af det rekonstituerede produkt.
Estonian: Loksutada ettevaatlikult selge lahuse saamiseks ja manustada kohe kogu lahustatud ravimi kogus (0,5 ml).
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende LETIFEND, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada LETIFEND'i, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Danish: Vaccinen er sikker til inficerede hunde.
Estonian: Vaktsiin on nakatunud koertele ohutu.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvent (1 dosis) 4 hætteglas med lyofilisat og 4 hætteglas med solvent (4 doser) 5 hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvent (5 doser) 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med solvent (10 doser) 20 hætteglas med lyofilisat og 20 hætteglas med solvent (20 doser) 25 hætteglas med lyofilisat og 25 hætteglas med solvent (25 doser) 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med solvent (50 doser) 100 hætteglas med lyofilisat og 100 hætteglas med solvent (100 doser)
Estonian: 1 lüofilisaadi viaal ja 1 lahustiviaal (1 annus) 4 lüofilisaadi viaali ja 4 lahustiviaali (4 annust) 5 lüofilisaadi viaali ja 5 lahustiviaali (5 annust) 10 lüofilisaadi viaali ja 10 lahustiviaali (10 annust) 20 lüofilisaadi viaali ja 20 lahustiviaali (20 annust) 25 lüofilisaadi viaali ja 25 lahustiviaali (25 annust) 50 lüofilisaadi viaali ja 50 lahustiviaali (50 annust) 100 lüofilisaadi viaali ja 100 lahustiviaali (100 annust)
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHASˮ
Danish: Diagnostiske redskaber designet til detektion af Leishmania antistoffer (SLA eller IFAT eller rk-39 hurtige diagnostiske test) skal være i stand til at skelne mellem hunde vaccineret med denne vaccine og hunde inficeret med Leishmania infantum.
Estonian: Leishmania antikehade avastamiseks kasutatavad diagnostikavahendid (kiirdiagnostika analüüsid SLA või IFAT või rk-39) peavad sobima selle vaktsiiniga vaktsineeritud ja Leishmania infantum'iga nakatatud koerte eristamiseks.
Danish: Det er væsentligt, at der tages skridt til at reducere eksponering over for sandfluer hos de vaccinerede dyr.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel on oluline rakendada meetmeid liivakärbestega kokkupuute vähendamiseks.
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og laktation.
Estonian: Seetõttu ei ole kasutamine soovitatav tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til Canidae - hunde - inaktiveret parasitvaccinerleishmania.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele - koertele - parasiitide vastased inaktiveeritud vaktsiinid - leišmaniaas.
Danish: Hætteglas er lukket både med en bromobutylprop og en aluminiumshætte.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.
Danish: Indtræden af immunitet: 4 uger efter vaccination.
Estonian: Immuunsuse teke: 4 nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Danish: Hvidt lyofilisat.
Estonian: Valge lüofilisaat.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Danish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Estonian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte Tres Cantos
Danish: Det anbefales, at angrebne hunde får en ormekur inden vaccination.
Estonian: Infesteerunud koertele on soovitatav teha enne vaktsineerimist ussitõrje.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kahekordse annuse manustamist tekkivad reaktsioonid sarnanevad pärast ühekordse annuse manustamist täheldatavate reaktsioonidega.
Danish: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
Estonian: Naatriumkloriid Arginiinvesinikkloriid Boorhape.
Danish: I laboratorieundersøgelser, herunder eksperimentel belastning med Leishmania infantum, reducerede vaccinen sygdommens sværhedsgrad, herunder kliniske tegn og parasitbyrden i milt og lymfekirtler.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes, sealhulgas katselisel nakatamisel Leishmania infantum'iga, vähendas vaktsiin haiguse raskust, sealhulgas kliinilisi tunnuseid ja parasiidikoormust põrnas ja lümfisõlmedes.
Danish: Revaccinationsskema: Der skal efterfølgende gives en enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) årligt.
Estonian: Revaktsineerimisskeem: Seejärel manustatakse vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) üks kord aastas.
Danish: Plastæske
Estonian: Plastkarp
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ingen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei ole.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr ) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist muud veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Danish: Primært vaccinationsskema: En enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) skal indgives til hunde fra 6 måneders alderen.
Estonian: Esmase vaktsineerimise skeem: Vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) manustatakse koertele alates 6 kuu vanusest.
Danish: Per dosis à 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EE
Estonian: 0,5 ml annuse kohta: Leishmania infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk ≥ 36,7 EÜ
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis (se pkt.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kahekordse annuse manustamist tekkivad reaktsioonid sarnanevad pärast ühekordse annuse manustamist täheldatavate reaktsioonidega (vt lõik 4.6).
Danish: Type I hætteglas indeholdende 0,8 ml solvent.
Estonian: I tüüpi klaasviaalid, mis sisaldavad 0,8 ml lahustit.
Danish: Natriumklorid
Estonian: Naatriumkloriid
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod sygdom forårsaget af Leishmania infantum parasitter.
Estonian: Parasiitide Leishmania infantum põhjustatud haiguse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Danish: En test til detektion af Leishmaniasis anbefales inden vaccination.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitatav teha analüüs Leishmania-nakkuse avastamiseks.
Danish: Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
Estonian: Vähemalt 6 kuu vanuste nakatumata koerte aktiivseks immuniseerimiseks aktiivse infektsiooni ja/või kliinilise haiguse tekkimise riski vähendamiseks pärast nakatumist Leishmania infantum'iga.
Danish: Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor en række seronegative hunde fra forskellige hunderacer naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk i løbet af en periode på to år.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust tõestati väliuuringus, milles eri tõugudest seronegatiivsed koerad puutusid suure infektsioonisurvega aladel kahe aasta jooksul loomulikul teel kokku Leishmania infantum'iga.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Opbevaringstid for solvent: 5 år.
Estonian: Lahusti: 5 aastat.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvent
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor hunde naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk over en periode på to år.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust tõestati väliuuringus, milles koerad puutusid suure infektsioonisurvega aladel kahe aasta jooksul loomulikul teel kokku Leishmania infantum'iga.
Danish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Estonian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid HISPAANIA
Danish: Efter vaccination har det været meget almindeligt at se kradsen på injektionsstedet hos hunde.
Estonian: Pärast vaktsineerimist on koertel väga sageli täheldatud süstekoha sügamist.
Danish: Administrationsmetode:
Estonian: Manustamisviis:
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Vähemalt 6 kuu vanuste nakatumata koerte aktiivseks immuniseerimiseks aktiivse infektsiooni ja/või kliinilise haiguse tekkimise riski vähendamiseks pärast nakatumist Leishmania infantum'iga.
Danish: Argininhydroklorid
Estonian: Arginiinvesinikkloriid
Danish: 20 doser
Estonian: 20 annust
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer} UDLØBSDATO EXP {måneder/år} TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Estonian: KEELUAEG PARTII NUMBER Partii nr: {number} KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aaaa} MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKSˮ Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: РепубликаБългария Laboratorios LETI, S.L.
Estonian: Република България Laboratorios LETI, S.L.
Danish: 100 doser
Estonian: 100 annust
Danish: Kun raske og ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid ja nakatumata loomi.
Danish: 4 doser
Estonian: 4 annust
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada koheselt Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Danish: Solvent Vand til injektioner:q.s.
Estonian: Lahusti Süstevesi q.s.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske, ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid ja nakatumata loomi.
Danish: Solvent:
Estonian: Abiained:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND, lyofilisat og solvent til infusionsvæske, opløsning til hunde
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS LETIFEND, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA - MEETOD Subkutaanne manustamine.
Danish: Rekonstituér et hætteglas med hvidt lyofilisat ved brug af 0,5 ml solvent.
Estonian: Lahustada üks valge lüofilisaadi viaal 0,5 ml lahustis.
Danish: Hætteglas med lyofilisat Type I hætteglas med 1 dosis vaccine;
Estonian: I tüüpi klaasviaalid, mis sisaldavad 1 annust vaktsiini;
Danish: 5 doser
Estonian: 5 annust
Danish: Borsyre.
Estonian: Boorhape.
Danish: Lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Letifend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Letifendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Letifend med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 20. april 2016.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Letifendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil
Danish: Andre oplysninger om Letifend
Estonian: Muu teave Letifendi kohta
Danish: Beskyttelsen begynder fire uger efter vaccinationen og varer i et år.
Estonian: Kaitse tekib neli nädalat pärast vaktsineerimist ning püsib ühe aasta.
Danish: Hvad er Letifend, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Letifend ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvorfor blev Letifend godkendt?
Estonian: Miks Letifend heaks kiideti?
Danish: Inficerede hunde kan sprede smitten til mennesker.
Estonian: Nakatunud koerad võivad soodustada haiguse levikut inimestele.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Letifend (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er kløe på injektionsstedet, der aftager i løbet af fire timer.
Estonian: Letifendi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on infektsioonikoha sügelus, mis kaob nelja tunni jooksul.
Danish: Nogle inficerede hunde viser ikke tegn på infektion, mens andre har aktiv sygdom med symptomer som f.eks. feber, hårtab, vægttab og hudsår.
Estonian: Nakatunud koertel ei pruugi infektsiooninähte avalduda, kuid mõnel koeral avaldub aktiivne haigus sümptomitega, nagu palavik, karvade väljalangemine ja kaalukaotus ning nahahaavandid.
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
Estonian: See aitab haiguse eest kaitsta.
Danish: I en feltundersøgelse foretaget i Frankrig og Spanien blev 275 hunde vaccineret med Letifend, og 274 hunde fik placebo (ikke-aktiv vaccination).
Estonian: Prantsusmaal ja Hispaanias läbiviidud väliuuringus vaktsineeriti 275 koera Letifendiga ja 274 koerale manustati platseebot (näiv vaktsiin).
Danish: Letifend er en vaccine.
Estonian: Letifend on vaktsiin.
Danish: Over en periode på to år var der 8 bekræftede tilfælde af leishmaniasis i den vaccinerede gruppe, mens der var 19 tilfælde i placebo-gruppen, hvilket viser, at Letifend var effektivt til at reducere forekomsten af sygdommen.
Estonian: Kahe aasta jooksul tekkis vaktsineeritud rühmas 8 kinnitust leidnud leišmaniaasi juhtu võrreldes 19 juhuga platseeborühmas, mis näitas Letifendi efektiivsust haigusjuhtude vähendamisel.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Letifend opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Letifendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for parasitten, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem parasiidiga uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Danish: Parasitten er udbredt i landene omkring Middelhavet og overføres ved bid fra sandfluer.
Estonian: See parasiit on Vahemeremaades laialt levinud ja see kandub edasi liivakärbeste hammustustega.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Letifend?
Estonian: Mis riskid Letifendiga kaasnevad?
Danish: Letifend leishmaniasis-vaccine til hunde (rekombinant protein)
Estonian: Letifend leišmaniaasi vaktsiin koertele (rekombinantne valk)
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Letifend.
Estonian: See on vaktsiini Letifend Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Kun ikke-inficerede dyr bør vaccineres.
Estonian: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Danish: Før vaccinationen skal hundene testes for Leishmania-infektion.
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb koeri Leishmania infektsiooni suhtes testida.
Danish: Letifend indeholder det aktive stof protein Q, der er fremstillet af forskellige fragmenter af proteiner fra Leishmania infantum.
Estonian: Letifend sisaldab toimeainena valku Q, mis koosneb parasiidist Leishmania infantum pärinevate valkude fragmentidest.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Letifend?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Letifendi kasulikkus?
Danish: Letifend er et veterinærlægemiddel, der anvendes til hunde for at beskytte dem mod leishmaniasis forårsaget af parasitten Leishmania infantum.
Estonian: Letifend on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse koertel nende kaitsmiseks parasiidi Leishmania infantum põhjustatava leišmaniaasi eest.
Danish: Hvordan anvendes Letifend?
Estonian: Kuidas Letifendi kasutatakse?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Letifend bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Letifendi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Vaccinen gives til hunde i alderen 6 måneder og derover som en enkelt injektion under huden.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koertele alates 6 kuu vanusest ühekordse nahaaluse süstina.
Danish: Hundene blev eksponeret for naturlig infektion med Leishmania infantum.
Estonian: Koerad puutusid kokku loodusliku parasiidi Leishmania infantum infektsiooniga.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Letifend, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Letifendi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Hvordan virker Letifend?
Estonian: Kuidas Letifend toimib?