FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, los profesionales sanitarios recibirán una carta en las próximas semanas para llamar la atención sobre este problema.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek a következő hetekben egy levelet is kapni fognak, amely emlékezteti őket a problémára.
Spanish: Esta revisión la realizó el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA en el contexto de un procedimiento conocido como una «modificación de tipo II».
Hungarian: Ezt a felülvizsgálatot az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte a „II. típusú módosítás" elnevezésű eljárás keretében.
Spanish: Para obtener más información sobre Noxafil, visite el sitio web de la EMA: ema.europa.eu/Find_medicine.
Hungarian: A Noxafil-lel kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find_medicine.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de junio de 2016 EMA/425762/2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. június 24.
Spanish: Noxafil es un medicamento antifúngico que contiene el principio activo posaconazol, perteneciente al grupo de antifúngicos de los triazoles.
Hungarian: A Noxafil egy gombaellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga, a pozakonazol a triazol antifungális szerek csoportjába tartozik.
Spanish: • En el caso de los comprimidos, la dosis habitual es de tres comprimidos (300 mg) dos veces al día el primer día y, después, 300 mg una vez al día.
Hungarian: • A tabletta szokásos adagja három tabletta (300 mg) naponta kétszer az első napon, majd 300 mg naponta egyszer.
Spanish: Se recomienda a los médicos que indiquen con claridad la forma prevista cuando elaboren la receta, y se insta a los farmacéuticos a asegurarse de que dispensan la forma correspondiente.
Hungarian: A felíró orvosoknak tanácsos világossá tenniük, hogy melyik készítményt írják elő, amikor megírják a receptet, és a gyógyszerészeknek biztosítaniuk kell, hogy a helyes gyógyszerformát adják ki.
Spanish: También se emplea en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados (como pacientes trasplantados) para tratar el muguet (infección micótica de la garganta o la boca por cándida) o evitar infecciones micóticas invasivas.
Hungarian: Gyengült immunrendszerű betegeknél (például transzplantált betegek) is alkalmazzák szájpenész (a garat vagy a szájüreg Candida által okozott gombás fertőzése) kezelésére, illetve invazív gombás fertőzések megelőzésére.
Spanish: • Los pacientes no deben cambiar los comprimidos de Noxafil por la suspensión oral de Noxafil sin hablar antes con su médico o su farmacéutico, ya que existe la posibilidad de que la efectividad del medicamento se vea reducida o que se incremente el riesgo de padecer efectos secundarios.
Hungarian: • A betegeknek nem szabad a Noxafil tabletták és a Noxafil belsőleges szuszpenzió szedése között váltani anélkül, hogy előzőleg ne beszéltek volna kezelőorvosukkal vagy gyógyszerészükkel, mivel ez csökkent hatásosságot vagy a mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti.
Spanish: • Noxafil es un medicamento utilizado para tratar infecciones graves provocadas por hongos cuando no se pueden utilizar otros medicamentos o estos no son efectivos.
Hungarian: • A Noxafil gombák által okozott, súlyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet akkor alkalmaznak, ha más gyógyszerek nem alkalmazhatók vagy hatástalanok.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas sobre su tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel a gyógyszerrel kapcsolatban, forduljanak gyógyszerészükhöz vagy a gyógyszert felíró orvoshoz.
Spanish: Noxafil, un medicamento destinado al tratamiento de infecciones micóticas graves, está disponible para su administración por vía oral en comprimidos (100 mg) y como suspensión oral (40 mg/ml), pero las dosis recomendadas para ambas formas son diferentes.
Hungarian: A Noxafil, amely súlyos gombás fertőzésekre alkalmazott gyógyszer, szájon át adott tabletta (100 mg) és belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) formájában kapható, azonban a két forma esetén a javasolt adag eltérő.
Spanish: • Es importante que la forma galénica y la dosis pertinente aparezcan indicadas en la receta, y que los farmacéuticos se aseguren de dispensar la forma galénica oral adecuada.
Hungarian: • Fontos, hogy a gyógyszerformát és a releváns adagot feltüntessék a vényen, és hogy a gyógyszerészek biztosítsák, hogy a megfelelő orális gyógyszerformát adják ki.
Spanish: La dosis oral recomendada es de 300 mg una vez al día en el caso de los comprimidos (tras una dosis inicial de 300 mg dos veces al día el primer día), y de 200 mg tres o cuatro veces al día (de 600 a 800 mg al día) en el caso de la suspensión oral.
Hungarian: A javasolt orális adag a tabletta esetén naponta egyszer 300 mg (az első napon naponta kétszer 300 mg telítő adagot követően), az orális szuszpenzió esetén pedig naponta háromszor vagy négyszer 200 mg (naponta 600-800 mg).
Spanish: En el caso del líquido (200 mg, una cucharada de 5 ml), se administra tres o cuatro veces al día.
Hungarian: A folyadék adagokat (200 mg, egy 5 ml-es kanállal) naponta háromszor vagy négyszer kell bevenni.
Spanish: • Se han observado casos en los que los pacientes recibieron la forma errónea del medicamento y, por tanto, tomaron la dosis incorrecta, lo que dio lugar a efectos adversos o provocó la ineficacia del medicamento.
Hungarian: • Előfordultak olyan esetek, amikor a betegeknek a gyógyszer helytelen formáját adták, és így ők nem megfelelő adagot vettek be, ami mellékhatásokat vagy a gyógyszer hatástalanságát eredményezte.
Spanish: Así, la información sobre el producto va a actualizarse para reforzar las advertencias existentes que indican que las dos formas no pueden intercambiarse sin más, y el envase también se cambiará para que la distinción entre las dos formas sea más sencilla y para incluir una advertencia que especifique que no se debe sustituir una por otra sin ajustar la dosis.
Hungarian: Ezért frissíteni kell a kísérőiratokat a meglévő figyelmeztetés erősítése céljából, miszerint a két formát nem lehet egymással egyszerűen felcserélni, és a csomagolást is meg fogják változtatni, hogy világosabban elkülönüljön a két gyógyszerforma, és feltüntessenek rajta egy figyelmeztetést, hogy nem szabad a gyógyszereket egymással helyettesíteni az adag módosítása nélkül.
Spanish: • Cuando el medicamento se administra por vía oral puede ir en forma de comprimidos o como líquido, pero la dosis necesaria (cantidad y frecuencia) es diferente en ambos casos.
Hungarian: • Szájon át alkalmazva a gyógyszer adható tabletták vagy folyadék formájában, azonban tabletták szedése esetén a szükséges adag (mennyi és milyen gyakran) eltér a folyadék alkalmazása esetén szükségestől.
Spanish: Algunos pacientes han recibido por error la solución oral en lugar de los comprimidos, dando lugar a una posología insuficiente y a una potencial ausencia de efecto.
Hungarian: Egyes betegek véletlenül belsőleges oldatot kaptak tabletta helyett, ami aluldozírozáshoz és a hatás lehetséges hiányához vezetett.
Spanish: • El RCP y el prospecto de Noxafil se están actualizando para reforzar las advertencias que indican las diferencias entre las dos formulaciones, y los envases externos se revisarán para distinguirlos mejor e incluir una advertencia que señale que no se pueden sustituir sin ajustar la dosis.
Hungarian: • A Noxafil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót frissítik, hogy erősítsék a két gyógyszerforma közötti eltérésekről szóló figyelmeztetéseket, és felülvizsgálják a külső csomagolásokat, hogy jobban elkülönítsék a kettőt, és feltüntessenek rajtuk egy figyelmeztetést, miszerint nem szabad a gyógyszereket egyszerűen helyettesíteni az adag módosítása nélkül.
Spanish: • Se han notificado errores de medicación debidos a intercambios erróneos entre ambas formas, lo que ha dado lugar a sobredosis o una posología insuficiente y, como consecuencia, a toxicidad relacionada con la dosis o ausencia de eficacia.
Hungarian: • A téves átállítást követően gyógykezelési hibákról számoltak be, amelyek túl- vagy aluldozírozáshoz és következményes, dózisfüggő toxicitáshoz vagy a hatásosság hiányához vezettek.
Spanish: La información sobre el producto de Noxafil (posaconazol) va a actualizarse para reforzar las advertencias que indican que las dos formas galénicas administradas por vía oral no pueden intercambiarse sin más manteniendo la misma dosis.
Hungarian: A Noxafil (pozakonazol) kísérőiratait frissíteni kell azon figyelmeztetések erősítése céljából, hogy a két, szájon át adott gyógyszerformát nem lehet egyszerűen felcserélni egymással ugyanabban a dózisban.
Spanish: Se utiliza cuando otros medicamentos no funcionan o no se pueden administrar para el tratamiento de adultos con infecciones micóticas graves invasivas, como aspergilosis, fusariosis, cromomicosis, micetoma o coccidiodomicosis.
Hungarian: Súlyos gombás fertőzésekben, például invazív aszpergillózisban, fuzáriózisban, kromoblasztomikózisban, micetómában vagy kokcidioidomikózisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, ha más gyógyszerek nem hatásosak vagy nem alkalmazhatók.
Spanish: Análogamente, algunos pacientes han recibido comprimidos en lugar de solución oral, dando lugar a una sobredosis y a la aparición de efectos secundarios.
Hungarian: Hasonlóképpen beszámoltak a belsőleges oldat helyett tablettát kapó betegekről, következményes túladagolással és mellékhatásokkal.
Spanish: Está disponible en forma de solución por perfusión (goteo) en vena, pero también en comprimidos y suspensión oral para administrar por vía oral.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió, valamint szájon át alkalmazandó tabletta és belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Spanish: Las recetas deben indicar cuál es la forma galénica recomendada
Hungarian: A vényen fel kell tüntetni, hogy melyik gyógyszerformára vonatkozik
Spanish: • Debido a las diferencias que presentan estas dos formulaciones en relación con la frecuencia de dosificación, la administración con alimentos y la concentración plasmática del fármaco alcanzada, los comprimidos y la suspensión oral de Noxafil no son intercambiables.
Hungarian: • A Noxafil tabletta és belsőleges szuszpenzió egymással nem felcserélhető a két készítmény között az adagolás gyakoriságát, az étkezéssel történő bevételt és az elért plazma gyógyszerkoncentrációt illetően fennálló eltérések miatt.
Spanish: 1 frasco
Hungarian: 1 üveg
Spanish: Frasco (vidrio)
Hungarian: Üveg (üveg)
Spanish: 300 mg Concentrado para solución para perfusión
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Spanish: Acondicionamiento primario
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió
Spanish: • normalmente durante 90 minutos
Hungarian: • általában 90 perc alatt.
Spanish: • problemas de coordinación o de equilibrio
Hungarian: • koordinációs- vagy egyensúlyzavar
Spanish: Niños (< 18 años)
Hungarian: Gyermekek ( 18 év)
Spanish: Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
Hungarian: Beleértve más kevésbé gyakori fajokat vagy az ismeretlen fajokat
Spanish: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Hungarian: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Spanish: Después de la primera apertura del envase: 4 semanas
Hungarian: Az első felnyitást követően: 4 hét
Spanish: Envase sin abrir: 3 años
Hungarian: Felnyitás nélkül: 3 év
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este resultado.
Hungarian: Ennek az észlelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: Dosis recomendada y duración del tratamiento
Hungarian: Ajánlott adagolás és a kezelés időtartama
Spanish: • Tragar el comprimido entero con algo de agua.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy kis vízzel.
Spanish: Valores ECOFF de EUCAST:
Hungarian: EUCAST ECOFF értékek:
Spanish: Toma de Noxafil con alimentos y bebidas
Hungarian: A Noxafil egyidejű bevétele étellel és itallal
Spanish: Combinación con otros agentes antifúngicos
Hungarian: Kombináció más antifungalis szerekkel
Spanish: El investigador no observó reacciones adversas.
Hungarian: A vizsgáló nem észlelt mellékhatást.
Spanish: • inflamación o dolor en el lugar de la inyección
Hungarian: • gyulladás vagy fájdalom az injekció helyén
Spanish: • incapacidad total o parcial para hablar
Hungarian: • részleges vagy teljes beszédképtelenség
Spanish: Puesto que este medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, es improbable que se omita una dosis.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett fogják beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben triturar, masticar ni romper.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, nem szabad összetörni, szétrágni vagy széttörni.
Spanish: Estos efectos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Hungarian: Az eltérések alapján nem lehet feltétlenül következtetni az emberben kialakuló funkcionális változások lehetőségére.
Spanish: • cardiomiopatía, especialmente en presencia de insuficiencia cardiaca
Hungarian: • Cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség fennállása esetén
Spanish: Los valores ECOFF no equivalen a los puntos de corte clínicos.
Hungarian: Az ECOFF értékek nem egyenértékűek a klinikai határértékekkel.
Spanish: Los datos de seguridad provienen fundamentalmente de estudios llevados a cabo con la suspensión oral.
Hungarian: A biztonságossági adatok főként a belsőleges szuszpenzióval végzett vizsgálatokból származnak.
Spanish: • desarrolla diarrea grave o vómitos, ya que estas situaciones pueden limitar la eficacia de este medicamento.
Hungarian: • súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a gyógyszer hatásosságát.
Spanish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Hungarian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Spanish: Cada dosis se puede tomar con independencia de la ingesta de alimentos.
Hungarian: Minden adag bevehető étkezéstől függetlenül.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok az emberre kifejtett különös veszélyt nem igazoltak.
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Hungarian: • A tabletta étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Hungarian: A javasolt adagolást az 1. táblázat tartalmazza.
Spanish: No se determinaron concentraciones de posaconazol libre y por lo tanto no puede excluirse que la exposición al posaconazol libre sea superior al incremento del 60 % observado en la AUC total.
Hungarian: A szabad koncentrációkat nem mérték, így nem zárható ki, hogy a szabad pozakonazol-expozíció nagyobb mértékben növekedett, mint az össz AUC esetén megfigyelt 60%-os növekedés.
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza después de 7 a 10 días de administración de dosis múltiples.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot többszörös dózisú alkalmazás esetén 7-10 nap alatt alakul ki.
Spanish: • No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y retome su pauta habitual.
Hungarian: • Ha azonban már majdnem itt a következő adag bevételének ideje, akkor ne vegye be a kihagyott adagot és a szokásos módon folytassa az adagolást.
Spanish: • problemas al pensar o al hablar, movimientos bruscos, especialmente en sus manos, que no puede controlar
Hungarian: • a gondolkodás vagy a beszéd zavara, rángatódzó mozgás, mely főleg a kezet érinti, amelyet nem tud kontrollálni
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a patir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Spanish: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Hungarian: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = pozakonazol.
Spanish: No se observaron aumentos adicionales en la exposición cuando se administraron dosis mayores de 800 mg al día a pacientes y voluntarios sanos.
Hungarian: Az expozíció további növekedését nem figyelték meg, ha 800 mg feletti napi dózist adtak betegeknek és egészséges önkénteseknek.
Spanish: La enfermedad subyacente más frecuente fue la leucemia mielógena aguda de nuevo diagnóstico (435/602, [72 %]).
Hungarian: A leggyakoribb alapbetegség az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukaemia volt (435/602, [72%]).
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielőbb, amint eszébe jut.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de reproducción y de desarrollo perinatal y postnatal en ratas.
Hungarian: Reprodukciós, peri- és postnatalis fejlődési vizsgálatokat patkányokon végeztek.
Spanish: • Una vez preparado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Hungarian: • Feloldás után a készítményt azonnal fel kell használni.
Spanish: Agítese bien antes de su utilización.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági változó a klinikai siker aránya volt (definíció szerint gyógyulás vagy javulás) 14 napos kezelés után.
Spanish: Raramente se han notificado reacciones hepáticas más graves con fallecimiento.
Hungarian: Ritkán súlyosabb májreakciókat jelentettek, melyek kimenetele halálos volt.
Spanish: Por lo tanto se deben identificar las concentraciones mínimas que están en el límite superior del intervalo terapéutico habitual y se debe prestar atención especial a los signos y síntomas clínicos, parámetros de laboratorio y biopsias tisulares.
Hungarian: Ezért a szokásos terápiás tartomány felső felébe eső minimális koncentrációkat kell megcélozni, és gondosan figyelni kell a panaszokat és a klinikai tüneteket, laboratóriumi paramétereket és szövetbiopsziákat.
Spanish: • a través de un tubo de plástico colocado en su vena (perfusión intravenosa)
Hungarian: • egy, a vénájába helyezett műanyag csövön keresztül (intravénás infúzióban)
Spanish: • sensación de inquietud
Hungarian: • nyugtalanság-érzés
Spanish: Midazolam y otras benzodiazepinas
Hungarian: Midazolám és egyéb benzodiazepinek
Spanish: Se aconseja precaución especial en los casos en los que posaconazol se administre de forma periférica, ya que el tiempo de perfusión recomendado de 30 minutos puede además aumentar la Cmax.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az olyan esetekben, amikor a pozakonazolt perifériásan adják be, mivel az ajánlott 30 perces infúziós idő tovább növelheti a Cmax-ot.
Spanish: • problemas mentales, como oír voces o ver cosas que no están ahí
Hungarian: • mentális problémák, mint pl. nem létező hangok hallása, dolgok látása
Spanish: Posaconazol no se elimina mediante hemodiálisis.
Hungarian: A pozakonazol nem távolítható el hemodialízissel.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Hungarian: • Amennyiben a felbontásától számított négy hét elteltével marad még a palackban szuszpenzió, azt már nem szabad felhasználni.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Polialcohol vinílico Macrogol 3350
Hungarian: Tabletta bevonat Poli(vinil-alkohol) Makrogol 3350
Spanish: La edad media de la población total de sujetos fue de 51 años (intervalo = 18-82 años), el 95 % de los sujetos eran blancos, el grupo étnico principal no correspondió a hispanos o latinos (92 %) y el 55 % eran varones.
Hungarian: A teljes betegpopuláció átlagéletkora 51 év volt (tartomány: 18-82 év), 95%-uk volt fehér bőrű, a legnagyobb etnikum a spanyol- vagy latinajkú volt (92%), és 55% volt férfi.
Spanish: No obstante, no era un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, por lo que todas las comparaciones con el grupo control externo se deben considerar con precaución.
Hungarian: Ez azonban nem egy prospektív, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt, ezért a külső kontrollcsoporttal történő miden összehasonlítást körültekintően kell értékelni.
Spanish: Un tiempo de perfusión periférica superior a 30 minutos, provoca una incidencia más alta de reacciones en el lugar de perfusión y tromboflebitis.
Hungarian: A 30 percnél tovább tartó perifériás infúziós idő az infúzió helyén fellépő reakciók és a thrombophlebitis magasabb incidenciájához vezet.
Spanish: • dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
Hungarian: • fájdalom, hát- vagy nyakfájdalom, fájdalom a karokban illetve a lábakban
Spanish: El uso de tratamientos antifúngicos combinados no debería disminuir la eficacia ni de posaconazol ni de los otros tratamientos; sin embargo, actualmente no hay evidencias clínicas de que los tratamientos combinados proporcionarán un beneficio añadido.
Hungarian: A kombinált antifungalis kezelések alkalmazása várhatóan nem csökkenti sem a pozakonazol, sem az egyéb kezelések hatásosságát; jelenleg azonban nem áll rendelkezésre arra vonatkozó klinikai bizonyíték, hogy a kombinációs kezelés további előnyt jelentene.
Spanish: En el estudio 316, la mortalidad global fue similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); no obstante, la proporción de muertes relacionadas con IFI fue significativamente inferior en el grupo de POS (4/301) que en el grupo de FLU (12/299; P= 0,0413).
Hungarian: A 316-os vizsgálatban az összhalálozás hasonló volt (POS, 25%; FLU, 28%); azonban az IGF-hez kapcsolódó halálozás szignifikánsan alacsonyabb volt a POS-csoportban (4/301) a FLU-csoporttal összehasonlítva (12/299; P= 0,0413).
Spanish: No se dispone de datos de seguridad para la administración ˃ 28 días.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok a > 28 napos alkalmazás esetén.
Spanish: Posaconazol no fue genotóxico en estudios in vitro ni in vivo.
Hungarian: A pozakonazol nem volt genotoxikus az in vitro és in vivo vizsgálatokban.
Spanish: Responsable de la fabricación SP Labo N.V.
Hungarian: SP Labo N.V.
Spanish: Profilaxis en neutropenia Estudio 1899
Hungarian: Profilaxis neutropenia esetén 1899. sz. vizsgálat
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül ötnek volt chromoblastomycosisa, amit Fonsecaea pedrosoi okozott, és négynek mycetomája, amit főleg Madurella fajok okoztak.
Spanish: No se puede descartar un aumento del efecto sobre el intervalo QTc.
Hungarian: Nem zárható ki a QTc-intervallumra gyakorolt nagyobb hatás.
Spanish: La administración de otros azoles se ha relacionado con aumentos en los niveles de digoxina.
Hungarian: Más azolszármazékok alkalmazását összefüggésbe hozták a digoxin-szintek emelkedésével.
Spanish: Los datos de seguridad en pacientes de edad avanzada son limitados.
Hungarian: Idősekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a patir de los datos disponibles).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - <1/10); nem gyakori ( 1/1000< 1/100); ritka ( 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Se recomienda el cambio a la administración oral en cuanto el estado de los pacientes lo permita (ver sección 4.4).
Hungarian: Az orális alkalmazásra való áttérés javasolt, amint azt a betegek állapota lehetővé teszi (lásd 4.4 pont).
Spanish: También contiene glucosa líquida.
Hungarian: Folyékony glükózt is tartalmaz.
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.