FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 3.2 Spädning av koncentratet 3.2.1 Upp till fyra flaskor innehållande Savene koncentrat kan behövas för att erhålla den dos som behövs för patienten.
Norwegian Bokmål: 3.2 Fortynning av infusjonskonsentratet 3.2.1 Det kan bli nødvendig å bruke opp til fire hetteglass med konsentrat for å oppnå ønsket dose for pasienten.
Swedish: Initial halveringstid för eliminering (alfa) är 0,18-1 h (median 0,34 h) och terminal halveringstid för eliminering 1,9-9,1 h (median 2,8 h).
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan utviser bifasisk eliminasjonskinetikk: Initiell eliminasjonshalveringstid (alfa) er 0,18-1 t (median 0,34 t) og terminal eliminasjonshalveringstid 1,9-9,1 t (median 2,8 t).
Swedish: Det kliniska programmet för Savene (dexrazoxan) omfattade två öppna, enarms-, multicenterstudier.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Det kliniske programmet for Savene (deksrazoksan) inkluderte to åpne, enkelt-arm multisenterstudier.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner som inkluderar angioödem, hudreaktioner, bronkospasm, andnöd, hypotoni och medvetslöshet har setts hos patienter som behandlats med dexrazoxan och antracykliner (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, herunder angioødem, hudreaksjoner, bronkospasmer, respirasjonsbesvær, hypotensjon og tap av bevissthet, er blitt observert hos pasienter som er blitt behandlet med deksrazoksan og antracykliner (se pkt.
Swedish: Studier av allmäntoxicitet med dexrazoxan har visat att primära målorgan var vävnader som genomgår snabb celldelning: benmärg, lymfvävnad, testiklar och matsmältningskanal.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med deksrazoksan har vist at primære målorganer er vev som har rask celledeling: beinmarg, lymfatisk vev, testikler og fordøyelseskanalen.
Swedish: Kemisk och fysisk bruksstabilitet har visats i 4 timmar vid förvaring i 2 till 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 4 timer ved oppbevaring ved 2 til 8 °C.
Swedish: Tidigare allergiska reaktioner mot dexrazoxan bör noga tas i beaktande före administrering (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Tidligere episoder av overfølsomhet overfor deksrazoksan skal vurderes nøye før administrering (se pkt.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: vätskan som innehåller natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridhexahydrat, natriumacetattrihydrat, natriumglukonat, natriumhydroxid och vatten för injektion.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er oppløsningsvæsken som inneholder natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridheksahydrat, natriumacetattrihydrat, natriumglukonat, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Savene kommer att ges till dig under övervakning av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Savene vil bli gitt til deg under overvåking av en lege med erfaring i bruk av legemidler til kreftbehandling.
Swedish: Savene innehåller den aktiva substansen dexrazoxan, som är ett motgift mot cancerläkemedel som kallas antracykliner.
Norwegian Bokmål: Savene inneholder virkestoffet deksrazoksan, som fungerer som en motgift mot legemidler brukt til kreftbehandling, kalt antracykliner.
Swedish: Observera att dexrazoxan i dessa studier administrerades före administrering av antracyklin.
Norwegian Bokmål: Merk at i disse studiene ble deksrazoksan gitt før antracyklin.
Swedish: Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Kvalme Vanlige
Swedish: Savene måste administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Norwegian Bokmål: Savene må administreres under overvåking av en lege som har erfaring med bruk av legemidler mot kreft.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BEREDNINGSSATS ( 1 BEREDNINGSSATS BESTÅENDE AV 10 PULVERFLASKOR OCH 3 FLASKOR MED VÄTSKA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS (1 SETT MED 10 HETTEGLASS MED PULVER OG 3 FLASKER MED OPPLØSNINGSVÆSKE)
Swedish: FÖRVARING
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING
Swedish: Kvinnor skall omedelbart meddela läkare om de blir gravida (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kvinner må informere lege umiddelbart dersom de blir gravide (se pkt.
Swedish: Koncentratet innehåller 20 mg dexrazoxan per ml och ska omedelbart spädas vidare.
Norwegian Bokmål: Konsentratet inneholder 20 mg deksrazoksan per ml og skal brukes umiddelbart for ytterligere fortynning.
Swedish: Det är okänt om dexrazoxan utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om deksrazoksan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Savene pulver måste rekonstitueras i 25 ml Savene vätska för att erhålla ett koncentrat, som före administreringen måste spädas vidare med den i flaskan återstående volymen Savene vätska.
Norwegian Bokmål: Savene pulver må rekonstitueres i 25 ml Savene oppløsningsvæske for å fremstille en konsentrasjon som må fortynnes videre i den resterende Savene oppløsningsvæske før administrering.
Swedish: Kalium- och natriuminnehåll
Norwegian Bokmål: Kalium og natriuminnhold
Swedish: Dexrazoxans karcinogena potential har inte undersökts, men razoxan (den racemiska blandningen av dexrazoxan och levrazoxan) har rapporterats ha samband med utvecklingen av maligniteter hos möss (lymfoida neoplasmer) och hos råttor (uteruskarcinom) efter administrering under längre tid.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert at razoksan (den racemiske blandingen av deksrazoksan og levrazoksan) assosieres med utvikling av maligniteter i mus (lymfoide neoplasmer) og rotter (uteruskarsinomer) etter administrasjon over en lengre periode.
Swedish: Baserat på den dos uttryckt i mg som behövs för patienten, dra aseptiskt upp motsvarande volym innehållande 20 mg dexrazoxan per ml från rätt antal injektionsflaskor innehållande koncentrat.
Norwegian Bokmål: Basert på nødvendig dose for pasienten i mg, trekkes aseptisk tilsvarende volum inneholdende 20 mg deksrazoksan per ml fra nødvendig antall hetteglass konsentrat.
Swedish: Varje ml innehåller 20 mg dexrazoxan efter rekonstitution med 25 ml Savene vätska.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg deksrazoksan etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske.
Swedish: Dexrazoxan ska inte ges till gravida kvinnor om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Swedish: Dexrazoxan har visat sig ha mutagen aktivitet.
Norwegian Bokmål: Det er vist at deksrazoksan har mutagen effekt.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Norwegian Bokmål: Hud- og under-hudssykdommer Vanlige
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning efter rekonstitution och spädning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Swedish: Den kliniska studien TT04 utfördes på 6 kvinnliga patienter som genomgick behandling för extravasationer av antracyklin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos pasienter med ekstravasasjoner Den kliniske utprøvingen TT04 ble utført på seks kvinnelige pasienter som fikk behandling for antracykline ekstravasasjoner.
Swedish: Dimetylsulfoxid (DMSO) skall därför inte användas på patienter som administreras dexrazoxan för att behandla extravasering av antracyklin.
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid (DMSO) skal derfor ikke brukes i pasienter som behandles med deksrazoksan for å behandle antracyklin-ekstravasasjon.
Swedish: Savene pulver:
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver:
Swedish: Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <40 ml/min) ska Savenedosen sänkas med 50 % (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <40 ml/min), må dosen med Savene reduseres med 50 % (se pkt.
Swedish: Uppgifter om fertilitet från djurstudier är begränsade, men testikulära förändringar observerades hos råttor och kaniner efter upprepad dosering (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data fra dyrestudier, men testikkelendringer ble observert hos rotter og kaniner etter gjentatt dosering (se pkt.
Swedish: Får inte skakas.
Norwegian Bokmål: Ikke rist på hetteglasset.
Swedish: (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2 "Bruk ikke Savene").
Swedish: - Oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska behandlas omedelbart och noggrant med stora mängder vatten.
Norwegian Bokmål: - Utilsiktet kontakt med hud eller øyne skal behandles umiddelbart.
Swedish: Savene pulver till koncentrat Vätska till Savene
Norwegian Bokmål: Savene pulver til konsentrat Savene oppløsningsvæske
Swedish: • Vaginalblödning
Norwegian Bokmål: • Vaginal blødning
Swedish: • Dimetylsulfoxid (DMSO) skall inte användas av patienter som får dexrazoxan för behandling av antracyklinextravasering (se avsnitt 5.3)
Norwegian Bokmål: • Dimetylsulfoksid (DMSO) bør ikke brukes hos pasienter som er administrert deksrazoksan for å behandle antracyklin ekstravasasjon (se pkt.
Swedish: Dexrazoxan har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till sådana patienter (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Deksrazokan er ikke studert i pasienter med nedsatt leverfunksjon, og bruken av Savene for disse pasientene er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vätska till Savene
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Savene oppløsningsvæske
Swedish: Lever- och njurfunktionsövervakning
Norwegian Bokmål: Overvåking av lever- og nyrefunksjon
Swedish: 3.2.2 Injicera den nödvändiga volymen tillbaka i den öppnade flaskan Savene vätska (se punkt 3.1.5).
Norwegian Bokmål: 3.2.2 Injiser nødvendig volum tilbake i flasken med Savene oppløsningsvæske (se pkt.
Swedish: • Viktminskning, minskad aptit
Norwegian Bokmål: • Vekttap, nedsatt matlyst
Swedish: Intravenös användning efter rekonstitution och spädning.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Swedish: Koncentrationen av dexrazoxan efter rekonstitution med 25 ml Savene vätska är 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av deksrazoksan etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske er 20 mg/ml.
Swedish: Efter rekonstitution med 25 ml Savene vätska innehåller 1 ml koncentrat 20 mg dexrazoxan.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske inneholder 1 ml konsentrat 20 mg deksrazoksan.
Swedish: Magnesiumkloridhexahydrat, Natriumacetattrihydrat, Natriumglukonat, Natriumhydroxid, Vatten för injektion.
Norwegian Bokmål: Magnesiumkloridheksahydrat, Natriumacetattrihydrat, Natriumglukonat, Natriumhydroksid, Vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Savene 20 mg/ml pulver till koncentrat dexrazoxan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Savene 20 mg/ml pulver til konsentrat deksrazoksan
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Vätskeflaska: kalium 98 mg/500 ml eller 5,0 mmol/l natrium 1,61 g/500 ml eller 140 mmol/l
Norwegian Bokmål: Natrium 1,61 g / 500 ml eller 140 mmol/l
Swedish: Dexrazoxan har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Bärnstensfärgad 36 ml injektionsflaska av glas (typ I) med propp av klorbutylgummi och kapsyl av flip-off-typ.
Norwegian Bokmål: Savene pulver: Ravgult 36 ml hetteglass type I med propp laget av klorobutylgummi og en hette som kan vippes av.
Swedish: Postoperativ infektion
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Postoperativ infeksjon Vanlige
Swedish: 3.2.3 Blanda lösningen med en försiktig omrörande rörelse.
Norwegian Bokmål: 3.2.3 Bland oppløsningen ved å riste infusjonsflasken forsiktig.
Swedish: Detta måste tas hänsyn till hos patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter på kaliumsparande diet. Kaliumnivåerna i plasma övervakas noggrant hos patienter med risk för hyperkalemi.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter på en kontrollert kaliumdiett.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10,000) Klassificering av organsystem (SOC)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000)
Swedish: Före infusionen måste Savene pulver rekonstitueras med 25 ml Savene vätska för att uppnå en koncentration på 20 mg dexrazoxan per ml.
Norwegian Bokmål: Før infusjon må Savene-pulveret rekonstitueres med 25 ml Savene oppløsningsvæske til en konsentrasjon på 20 mg deksrazoksan per ml.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 mg dexrazoxan
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 mg deksrazoksan
Swedish: Magnesiumkloridhexahydrat Natriumacetattrihydrat Natriumglukonat Natriumhydroxid Vatten för injektion
Norwegian Bokmål: Magnesiumkloridheksahydrat Natriumacetattrihydrat Natriumglukonat Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: De övergripande intervallen och medelvärdena för AUC0-24 mellan dagarna var mycket likartade; det verkar inte som om det sker någon betydande ansamling av dexrazoxan.
Norwegian Bokmål: De totale områdene og gjennomsnittet av AUC0-24 mellom de ulike dagene var veldig like.
Swedish: Om du får något av ovanstående symtom bör du söka läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Oppsøk øyeblikkelig legehjelp hvis du får noen av symptomene ovenfor.
Swedish: Smärta vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerter på injeksjonsstedet Vanlige
Swedish: En beredningssats för akut behandling innehåller 10 injektionsflaskor med Savene pulver och 3 flaskor med Savene vätska tillsammans med 3 flaskhängare.
Norwegian Bokmål: Ett nødsett inneholder 10 hetteglass med Savene pulver og 3 flasker med Savene oppløsningsvæske og 3 flaskehengere.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Savene beredningssats består av Savene pulver till koncentrat (vitt till benvitt pulver) och Savene vätska.
Norwegian Bokmål: Savene-settet består av Savene pulver til konsentrat (hvitt til gråhvitt pulver) og Savene oppløsningsvæske.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn Används före utgångsdatum som anges på kartongen, pulverflaskans etikett och på etiketten på flaskan med vätska efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, hetteglassetiketten og etiketten på flasken med væske etter Utløpsdato/EXP.
Swedish: För intravenös användning efter rekonstituering och spädning.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Swedish: Savene finns som en beredningssats för akut behandling om 10 injektionsflaskor med Savene pulver och 3 flaskor med Savene vätska tillsammans med 3 flaskhängare.
Norwegian Bokmål: Savene er tilgjengelig i et nødsett med 10 hetteglass med Savene pulver og 3 flasker Savene oppløsningsvæske med 3 flaskehengere.
Swedish: Minskad aptit
Norwegian Bokmål: Tap av apetitt
Swedish: Interaktion specifik för dexrazoxan:
Norwegian Bokmål: Interaksjon som er spesifikk for deksrazoksan:
Swedish: Det finns begränsat med evidens från studier som tyder på att epirubicinclearance kan ökas när dexrazoxan administreras i förväg, detta uppkom vid höga doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dette skjedde ved høye doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
Swedish: Pulverflaska inga
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver Ingen
Swedish: Det finns begränsad information om effekten av Savene på fertilitet - tala med din läkare om du har frågor kring detta.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om effekten av Savene på fertilitet.
Swedish: Om du är sexuellt aktiv bör du använda effektiva preventivmedel för att förhindra graviditet under och upp till sex månader efter behandlingen, oavsett om du är man eller kvinna (se avsnitt 2 "Använd inte Savene").
Norwegian Bokmål: Hvis du er seksuelt aktiv, uansett om du er mann eller kvinne, rådes du til å bruke sikker prevensjon for å forhindre svangerskap under og i seks måneder etter behandlingen.
Swedish: Använd inte Savene - om du är allergisk mot dexrazoxan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du planerar att bli gravid och inte vidtar lämpliga åtgärder för att förhindra en graviditet - om du ammar - om du får vaccin mot gula febern.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Savene: - hvis du er allergisk overfor deksrazoksan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: 3.1.5 Förvara den öppnade flaskan med vätska under aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: 3.1.5 Den åpnede flasken med oppløsningsvæske skal oppbevares og lagres under aseptiske forhold fordi den er nødvendig for fortynning av konsentrat.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg dexrazoxan (589 mg dexrazoxanhydroklorid).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg deksrazoksan (589 mg deksrazoksanhydroklorid).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PULVERFLASKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg dexrazoxan som 589 mg dexrazoxan hydroklorid.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg deksrazoksan som 589 mg deksrazoksanhydroklorid.
Swedish: Eftersom njurdysfunktion kan fördröja elimineringen av dexrazoxan, skall patienter med nedsatt njurfunktion kontrolleras avseende tecken på hematologisk toxicitet (se avsnitt 4.2 för doseringsrekommendationer för patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion [kreatininclearance <40 ml/min]).
Norwegian Bokmål: Da nedsatt nyrefunksjon kan redusere eliminasjonshastigheten for deksrazoksan, bør pasienter med nedsatt nyrefunksjon overvåkes for tegn på hematologisk toksisitet (se pkt.
Swedish: - Förvara pulverflaskorna och flaskorna med vätska i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar hetteglassene med pulver og flaskene med oppløsningsvæske i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dexrazoxan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Savene - Virkestoff er deksrazoksan.
Swedish: Natriumklorid, Kaliumklorid,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid,
Swedish: Dyspné Pneumoni
Norwegian Bokmål: Pneumoni
Swedish: Savene, 20 mg/ml, pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning dexrazoxan
Norwegian Bokmål: Savene 20 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning deksrazoksan
Swedish: För förvaringsanvisningar efter rekonstituering och spädning av den medicinska produkten, se avsnitt
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Savene, 20 mg/ml, pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Savene 20 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Illamående
Norwegian Bokmål: Dyspne
Swedish: Förvara pulverflaskorna och flaskorna med vätska i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene med pulver og flaskene med oppløsningsvæske i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: • Klåda
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Swedish: Två farmakodynamiska egenskaper hos dexrazoxan finns beskrivna i litteraturen: Prevention av hjärttoxicitet vid antracyklinbehandling, och Antineoplastisk effekt
Norwegian Bokmål: To farmakodynamiske egenskaper for deksrazoksan er beskrevet i litteraturen.
Swedish: - För att undvika potentiell kontamination av läkemedlet med mikrober, bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet skal brukes øyeblikkelig for å unngå mulig mikrobiell kontaminasjon.
Swedish: De genomsnittliga AUC0-24-värdena för dag 1 och dag 2 var jämförbara med varandra, och AUC0-last vid dag 3 var ungefär hälften av värdet för de första två dagarna, vilket tyder på att farmakokinetiken för dexrazoxan är dosberoende.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige AUC0-24-verdier for dag 1 og dag 2 var sammenlignbare.
Swedish: • Allergiska reaktioner, symtom som klåda, utslag, svullnad i ansikte eller svalg, väsande andning, andfåddhet eller andningssvårigheter, förändringar i medvetandegrad, lågt blodtryck,
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, med symptomer som kløe (pruritus), utslett, opphovning i ansikt/svelg,
Swedish: Det rekommenderas inte om du är 75 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke dersom du er 75 år eller eldre.
Swedish: C Räkna sakta:
Norwegian Bokmål: C Tell langsomt:
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Swedish: Exponeringstid var mellan 3,5 och 5 år.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsvarigheten var mellom 3,5 og 5 år.
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur mycket Saxenda du ska ta varje vecka.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Saxenda du skal ta hver uke.
Swedish: Smärtan kan kännas ut mot ryggen eller höger skuldra.
Norwegian Bokmål: Smerten kan kjennes ut mot ryggen eller høyre skulder.
Swedish: CI=konfidensintervall.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall.
Swedish: Komplett analysset.
Norwegian Bokmål: Komplett analysesett.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er blitt utført.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Swedish: Om du behöver mer läkemedel än vad som finns kvar i pennan
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen
Swedish: • Snabbare puls.
Norwegian Bokmål: • Raskere puls.
Swedish: Tid sedan randomisering (månader)
Norwegian Bokmål: Tid til randomisering (måneder)
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att utvärdera din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig vurdere behandlingen din.
Swedish: Hjärtfrekvensen hade sitt högsta värde efter cirka 6 veckor.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen nådde høyeste verdi etter ca. 6 uker.
Swedish: • Du kan ta Saxenda när som helst under dagen, med eller utan mat och dryck.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Saxenda når som helst på dagen med eller uten mat og drikke.
Swedish: 30 månader Efter påbörjad användning: 1 månad
Norwegian Bokmål: 30 måneder Etter første gangs bruk: 1 måned
Swedish: Observerade värden för patienter som fullföljer varje schemalagt besök
Norwegian Bokmål: Observerte verdier for pasienter som fullførte hvert planlagt besøk
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer er funnet.
Swedish: De allra flesta av dessa hade etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse hadde etablert kardiovaskulær sykdom.
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Swedish: Se avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar" för mer information.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" for mer informasjon.
Swedish: Tala om för din läkare om du har diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis du har diabetes.
Swedish: Hur mycket ska injiceras
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal injiseres
Swedish: Sådana tumörer påträffades inte hos apor som behandlades under 20 månader.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene ble ikke sett hos aper som var behandlet i 20 måneder.
Swedish: Använd inte Saxenda om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Rådfråga läkare innan du fortsätter.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du fortsetter.
Swedish: Det kan hjälpa dig att äta mindre och att minska din kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten.