FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podání jediné perorální dávky 200 mg tedizolid-fosfátu pacientům se středně těžkou (n=8) nebo těžkou (n=8) poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B a C) nevedlo ke změnám farmakokinetiky tedizolidu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (n=8) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon(n=8) (Child-Pugh-klasse B og C), forble farmakokinetikken til tedizolid uendret.
Czech: Byly provedeny studie lékových interakcí ke zjištění účinků 200 mg perorálně podávaného tedizolid-fosfátu v ustáleném stavu na presorické účinky pseudoefedrinu a tyraminu u zdravých dobrovolníků.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for å bestemme effekten av 200 mg oral tedizolidfosfat ved steady-state på pseudoefedrin- og tyraminpressoreffekter ble utført hos friske frivillige.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk og farmakodynamikk
Czech: Kolitida vyvolaná Clostridioides difficile
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert diaré
Czech: Při perorálním podání tedizolid-fosfátu nalačno je maximálních plazmatických koncentrací tedizolidu dosaženo přibližně do 3 hodin po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av tedizolid ved faste nås innen omtrent 3 timer etter oral administrering av tedizolidfosfat.
Czech: • Léčivou látkou je tedizolidi phosphas.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er tedizolidfosfat.
Czech: Proto perorálně podávaný přípravek Sivextro může mít za následek inhibici BCRP na intestinální úrovni.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert Sivextro kan derfor resultere i hemming av BCRP på intestinalt nivå.
Czech: • Sucho v nose, plicní městnání, kašel
Norwegian Bokmål: • Tørrhet i nesen, tetthet brystet, hoste
Czech: Pokud se u Vás během užívání přípravku Sivextro vyskytne kterýkoli z následujících problémů, sdělte to ihned svému lékaři:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen dersom du opplever noe av følgende mens du bruker Sivextro:
Czech: Rekonstituovaný roztok je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal kontrolleres visuelt for partikler før administrering.
Czech: Subjekty užívající serotonergní přípravky včetně antidepresiv, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tricyklická antidepresiva a agonisté serotoninových 5-hydroxytryptaminových (5-HT1) receptorů (triptany), meperidin nebo buspiron byly ze studií fáze III vyloučeny.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier ble forsøkspersoner som brukte serotonerge midler inkludert antidepressiva som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiva, og serotonin-5-hydroksytryptamin (5-HT1)-reseptoragonister (triptaner), meperidin, eller buspiron, ekskludert fra deltakelse.
Czech: • Infekce dýchacích cest (vedlejších nosních dutin, hrdla a dýchacích cest)
Norwegian Bokmål: • Lufveisinfeksjon (i bihuler, hals og bryst)
Czech: Testy genotoxicity byly také provedeny s tedizolidem, který je tvořen z tedizolid-fosfátu po metabolické aktivaci (in vitro a in vivo).
Norwegian Bokmål: Tedizolid, generert fra tedizolidfosfat etter metabolsk aktivering (in vitro og in vivo), ble også testet på gentoksisitet.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Sivextro podán
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Sivextro
Czech: Následující dávka se nemá zdvojnásobovat, aby se nahradila vynechaná dávka.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: K těmto účinkům docházelo při hladinách plazmatické expozice tedizolidu (AUC) ≥ 3krát vyšších, než je předpokládaná expozice v lidské plazmě spojená s terapeutickou dávkou.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥3 ganger høyere enn forventet plasmaeksponering s ved terapeutiske doser hos mennesker.
Czech: • methotrexát [používaný k léčbě zhoubných nádorových onemocnění, revmatoidní artritidy
Norwegian Bokmål: • metotreksat (brukes til behandling av kreft, leddgikt eller psoriasis)
Czech: Bezpečnost byla dále hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené multicentrické studii provedené v Číně, na Filipínách, na Tchaj-wanu a v USA, která zahrnovala celkem 292 dospělých pacientů léčených tedizolid-fosfátem v dávce 200 mg podávaným intravenózně a/nebo perorálně jednou denně po dobu 6 dnů a 297 pacientů léčených linezolidem v dávce 600 mg podávaným i.v.
Norwegian Bokmål: Denne inkluderte totalt 292 voksne pasienter behandlet med tedizolidfosfat 200 mg administrert intravenøst og/eller oralt en gang daglig i 6 dager, og 297 pasienter behandlet med linezolid 600 mg administrert intravenøst og/eller oralt hver 12. time i 10 dager for ABSSSI.
Czech: Účinky jiných léčivých látek na přípravek Sivextro
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på Sivextro
Czech: Břišní diskomfort Sucho v ústech Dyspepsie
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Tørr munn
Czech: Obsah injekční lahvičky je třeba rekonstituovat se 4 ml vody pro injekci a lahvičkou se má jemně kroužit, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset skal rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sivextro, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), obraťte se co nejdříve na svého lékaře, lékárníka nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice a vezměte si Váš lék s sebou.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller nærmeste legevakt så fort som mulig dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, og ta medisinen med deg.
Czech: Neužívejte přípravek Sivextro,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sivextro
Czech: Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu podávaného po dobu delší než 6 dnů nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat når det administreres i perioder lenger enn 6 dager har ikke blitt fastslått.
Czech: Rekonstituovaný roztok bude v nemocnici odebrán z injekční lahvičky a přidán do infuzního vaku obsahujícího 0,9% roztok chloridu sodného.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen trekkes opp av hetteglasset og blandes i en infusjonspose med 9 mg/ml 0,9 % natriumkloridoppløsning på sykehuset.
Czech: Byly provedeny dvě zkřížené, placebem kontrolované studie k hodnocení potenciálu 200 mg perorálně podaného tedizolid-fosfátu v ustáleném stavu pro zvýšení presorické odpovědi na pseudoefedrin a tyramin u zdravých jedinců.
Norwegian Bokmål: To placebo-kontrollerte crossover-studier er utført for å vurdere potensialet av 200 mg oralt administrert tedizolidfosfat ved steady-state for å øke pressorrespons på pseudoefedrin og tyramin hos friske personer.
Czech: Klinická studie srovnávající farmakokinetiku midazolamu (substrát CYP3A4) pro jednorázovou dávku (2 mg) samostatně nebo v kombinaci s tedizolid-fosfátem (dávka 200 mg jednou denně perorálně po dobu 10 dní), neprokázala klinicky významné rozdíly v Cmax nebo AUC midazolamu.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikken (2 mg) til midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), viste ingen klinisk relevant forskjell i Cmax eller AUC for midazolam.
Czech: • Refluxní choroba jícnu (pálení žáhy, bolest nebo obtíže při polykání v důsledku návratu kyselého obsahu žaludku), plynatost/větry
Norwegian Bokmål: • Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
Czech: • Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, mannitol, povidon, krospovidon a magnesium-stearát v jádru tablety.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, povidon,
Czech: Hodnoty NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, hladina, při níž nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky) pro fetální toxicitu u myší (5 mg/kg/den), jakož i pro mateřskou a fetální toxicitu u potkanů (2,5 mg/kg/den) byly spojeny s plazmatickými hodnotami plochy pod křivou (AUC) u tedizolidu přibližně odpovídajícími hodnotě AUC u tedizolidu spojené s perorální terapeutickou dávkou u člověka.
Norwegian Bokmål: Nulleffektnivåene (NOAELs) for fostertoksisitet hos mus (5 mg/kg/dag), samt maternell toksisitet og fostertoksisitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag) var forbundet med AUC-verdier for tedizolid i plasma som var omtrent tilsvarende AUC-verdien for tedizolid ved den orale terapeutiske dosen for mennesker.
Czech: snížená síla stisku
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: • Absces (hnisem naplněný útvar)
Norwegian Bokmål: • Hevelse med puss (abscess)
Czech: Po podání jediné perorální dávky 200 mg tedizolid-fosfátu byla farmakokinetika tedizolidu u starších zdravých dobrovolníků (ve věku 65 let a starších, s alespoň 5 subjekty ve věku nejméně 75 let; n=14) srovnatelná s farmakokinetikou u mladších kontrolních subjektů (ve věku 25 až 45 let; n=14).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid hos eldre friske frivillige, (i alderen 65 år og eldre, med minst 5 forsøkspersoner som var minst 75 år; n=14), var sammenlignbar med den hos yngre kontrollpersoner (25-45 år; n=14) etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg.
Czech: Účinky přípravku Sivextro na jiná léčiva
Norwegian Bokmål: Effekter av Sivextro på andre legemidler
Czech: Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu podávaného po dobu delší než 6 dnů nebyly stanoveny (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat når den administreres i perioder lenger enn 6 dager har ikke blitt fastslått (se pkt.
Czech: Obsah injekční lahvičky rekonstituujte 4 ml vody pro injekci a lahvičkou jemně kružte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Sivextro Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte obavy, že jste možná vynechal(a) dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Sivextro er glemt Snakk umiddelbart med lege eller sykepleier hvis du tror at en dose Sivextro er glemt.
Czech: Laktátová acidóza byla hlášena při používání jiného přípravku ze skupiny oxazolidinonových antibiotik.
Norwegian Bokmål: Laktatacidose er rapportert ved bruk av et annet middel i klassen oksazolidinoner.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: dávky 200 mg tedizolid-fosfátu 8 subjektům s těžkou poruchou funkce ledvin definovanou jako eGFR <30 ml/min byla hodnota Cmax v podstatě nezměněná a hodnota AUC0-∞ se změnila o méně než 10 % v porovnání s 8 srovnatelnými zdravými kontrolními subjekty.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel, intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg til 8 forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som eGFR < 30 ml/min, var Cmax stort sett uendret, mens AUC0-∞ var redusert med mindre enn 10 % sammenlignet med 8 matchede friske kontrollpersoner.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sivextro užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sivextro
Czech: Určité nežádoucí účinky byly pozorovány u jiného přípravku ze skupiny oxazolidinonových antibiotik při podávání po dobu přesahující dobu podávání doporučenou pro přípravek Sivextro.
Norwegian Bokmål: Det er observert visse bivirkninger under behandling med et annet legemiddel i klassen oksazolidinoner når det ble brukt over en periode som var lengre enn den som er anbefalt for Sivextro.
Czech: Sloupněte fólii, vytlačte tabletu.
Norwegian Bokmål: Riv av, og trykk gjennom
Czech: U potkanů byla při vysoké dávce 15 mg/kg/den (6násobek odhadované expozice u člověka na základě hodnot AUC) pozorována snížená hmotnost plodu a zvýšený výskyt kostních variací včetně snížené osifikace hrudní kosti, obratlů a lebky, a tyto účinky byly spojeny s mateřskou toxicitou (snížená tělesná hmotnost matky).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert redusert fostervekt og økte skjelettvariasjoner, med blant annet redusert ossifikasjon i sternabrae, vertebrae og hodeskalle, ved den høye dosen på 15 mg/kg/dag (6-ganger det estimerte eksponeringsnivået hos mennesker, basert på AUC-verdier), og var forbundet med maternell toksisitet (redusert maternal kroppsvekt).
Czech: Vakem netřepejte.
Norwegian Bokmål: Ikke rist posen.
Czech: V případě vynechání dávky má být dávka pacientovi podána co nejdříve, a to kdykoli až do 8 hodin před další plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt skal den gis pasienten så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Czech: <1 000 buněk/mm 3) nebo těžce imunokompromitovaní pacienti.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med nøytropeni (antall nøytrofiler <1000 celler/mm 3) eller alvorlig immunkompromitterte pasienter var inkludert i kontrollerte kliniske studier.
Czech: Neočekává se, že by podávání přípravku Sivextro s potravinami bohatými na tyramin (tj.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at administrering av Sivextro sammen med tyraminrike matvarer (f.eks. matvarer som inneholder omtrent 100 mg tyramin) vil fremkalle en pressorrespons.
Czech: Bolest v místě infuze Podrážděnost Pyrexie
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet Irritabilitet
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: V případě vynechání dávky má být dávka užita co nejdříve, a to kdykoli až do 8 hodin před další plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt, skal den tas så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje tedizolidi phosphas 50 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver milliliter 50 mg tedizolidfosfat.
Czech: Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, pacient pak má počkat až do doby další plánované dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal pasienten vente til neste planlagte dosering.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány u jiného přípravku ze skupiny oxazolidinonových antibiotik při podávání po dobu přesahující dobu podávání doporučenou pro tedizolid-fosfát.
Norwegian Bokmål: Disse hendelser er observert med et annet middel i klassen oksazolidinoner når det ble administrert over en lengre periode enn den anbefalte behandlingstiden for tedizolidfosfat.
Czech: Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, lékař pak má počkat až do doby další plánované dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering skal legen vente til neste planlagte dosering.
Czech: In vitro bylo identifikováno několik izoforem sulfotransferáz (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 a SULT2A1), které jsou schopny konjugovat tedizolid, což naznačuje, že pro clearance tedizolidu není rozhodující žádný jednotlivý izoenzym.
Norwegian Bokmål: Flere isoformer (SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) av sulfotransferase (SULT) som kan konjugere med tedizolid ble identifisert in vitro.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek dostávat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å få dette legemidlet.
Czech: Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, pak počkejte až do doby další plánované dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal du vente til neste planlagte dosering.
Czech: Sucho v nose Plicní kongesce
Norwegian Bokmål: Tørrhet i nesen Lungeødem
Czech: Periferní neuropatie, jakož i optická neuropatie někdy progredující až do ztráty zraku, byla hlášena u pacientů léčených jiným přípravkem ze skupiny oxazolidinonových antibiotik při délce léčby přesahující délku léčby doporučenou pro tedizolid-fosfát.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, samt optisk nevropati som noen ganger utvikler seg til synstap, er rapportert hos pasienter som ble behandlet med et annet middel i klassen oksazolidinoner.
Czech: Sivextro 200 mg prášek pro koncentrát tedizolidi phosphas i.v.
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat tedizolidfosfat i.v.
Czech: Při podávání tedizolid-fosfátu byl hlášen průjem vyvolaný bakteriemi Clostridioides difficile (Clostridioides difficile associated diarrhoea - CDAD) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved behandling med tedizolidfosfat (se pkt.
Czech: Studie lékových interakcí
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier
Czech: U několika subjektů byly během léčby tedizolid-fosfátem pozorovány snížený počet trombocytů, snížená hladina hemoglobinu a snížený počet neutrofilů.
Norwegian Bokmål: Det er observert reduksjon i antall blodplater, reduksjon i hemoglobinnivå og reduksjon i antall nøytrofiler hos noen forsøkspersoner under behandling med tedizolidfosfat.
Czech: Sivextro 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: V dávkovacím rozmezí od 200 mg do 1 200 mg pro jednorázovou perorálně podanou dávku a v dávkovacím rozmezí od 100 mg do 400 mg pro intravenózní podání se hodnoty Cmax a AUC tedizolidu zvyšovaly přibližně úměrně dávce.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for tedizolid økte omtrent doseproporsjonalt innenfor området 200 mg til 1200 mg for den orale enkeltdosen og gjennom hele området på 100 til 400 mg for den intravenøse dosen.
Czech: podání tedizolid-fosfátu 200 mg byly podobné u dospívajících a u zdravých dospělých subjektů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC0-∞ for oralt eller intravenøst administrert tedizolidfosfat 200 mg var den samme for forsøkspersoner i ungdomsalderen og for friske voksne.
Czech: Sivextro 200 mg tablety tedizolidi phosphas
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg tabletter tedizolidfosfat
Czech: V klinické studii porovnávající farmakokinetiku jednorázové dávky (2 mg) midazolamu (substrát CYP3A4) podávané samostatně nebo v kombinaci s tedizolid-fosfátem (perorálně v dávce 200 mg jednou denně po dobu 10 dní) činila při současném podávání midazolamu s tedizolid-fosfátem hodnota AUC 81 % a Cmax 83 % z hodnot naměřených při samostatném podání.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikk (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), var AUC og Cmax for midazolam administrert samtidig med tedizolidfosfat henholdsvis 81 % og 83 % av AUC og Cmax for midazolam administrert alene.
Czech: • Reakce na infuzi (zimnice, chvění či třesavka při horečce, bolest svalů, otok obličeje, slabost,
Norwegian Bokmål: • Infusjonsreaksjoner (frysninger, risting eller skjelving med feber, muskelsmerter, hevelser i ansiktet, svakhet, besvimelse, kortpustethet, tett bryst og angina pectoris).
Czech: Mitochondriální dysfunkce
Norwegian Bokmål: Mitokondrielle sykdommer
Czech: Pokud během léčby nebo po ní trpíte průjmem, obraťte se ihned na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du under eller etter behandlingen får diaré.
Czech: Sáček (PET/LDPE/Alu)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/LDPE/Alu)
Czech: 4 implantáty + 1 aplikátor
Norwegian Bokmål: 4 implantater + 1 applikator
Czech: 74,2 mg Implantát
Norwegian Bokmål: 74,2 mg
Czech: K tomu může dojít i několik dní po porodu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødsel.
Czech: Ostravská 29/305
Norwegian Bokmål: Ostravska 29/305
Czech: Pacienti ve věku nad 65 let
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år
Czech: 50018 Scandicci (Firenze), Itálie
Norwegian Bokmål: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Czech: Ošetřující lékař (jméno / kontaktní údaje):
Norwegian Bokmål: Behandlende lege (navn/kontaktinformasjon):
Czech: Scandicci ITÁLIE
Norwegian Bokmål: Scandicci ITALIA
Czech: • zapojení do strukturované činnosti/zaměstnání,
Norwegian Bokmål: • deltakelse i en strukturert aktivitet/jobb
Czech: 747 70 Opava, Komárov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava, Komarov TSJEKKIA
Czech: • Je třeba, aby byl pacient schopen ležet na zádech.
Norwegian Bokmål: • Pasienten bør være i stand til å ligge på ryggen.
Czech: 1. až 16. týden
Norwegian Bokmål: Ukene 1 til 16
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Czech: • vyšetřovací stůl, na nějž si pacient může lehnout,
Norwegian Bokmål: • et operasjonsbord som pasienten kan ligge på
Czech: Čím blíže k sobě se implantáty nacházejí v okamžiku zavedení, tím snadnější bude jejich vyjmutí.
Norwegian Bokmål: Jo nærmere implantatene ligger hverandre ved innsetting, desto enklere kan de fjernes.
Czech: Nelze tedy učinit žádná doporučení týkající se dávkování.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: • skalpelová čepel č. 15,
Norwegian Bokmål: • skalpellblad nr. 15
Czech: Datum vyjmutí po 6 měsících:
Norwegian Bokmål: Dato for fjerning etter 6-måneder:
Czech: • tlakový obvaz zhruba 8 cm široký,
Norwegian Bokmål: • trykkbandasje rundt 8 cm bred
Czech: To může souviset s již existujícím snížením jaterní činnosti a pokračujícím injekčním používáním drog.
Norwegian Bokmål: Dette kan være relatert til eksisterende nedsatt leverfunksjon og pågående injisering av narkotika.
Czech: Charakteristiky pacientů zařazených do těchto studií jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikkene i disse studiene vises nedenfor.
Czech: • minimální nebo žádná touha či potřeba zneužívat opioidy,
Norwegian Bokmål: • minimal til ikke noe ønske eller behov om å misbruke opioider
Czech: Implantáty Sixmo s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Sixmo sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: • Tuto kartu mějte v době léčby neustále u sebe.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg mens du får behandling.
Czech: • systém sociální podpory.
Norwegian Bokmål: • sosialt støttenettverk
Czech: Buprenorfin v plazmě (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
Czech: EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1369/001
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Czech: Krok 14: Nasaďte si sterilní rukavice.
Norwegian Bokmål: Trinn 14: Ta på sterile hansker.
Czech: 4. týdne.
Norwegian Bokmål: 4 år.
Czech: Nepokoušejte se vyjmout implantáty sám (sama), neboť to může být velmi nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern implantatene på egenhånd da det kan være veldig farlig.
Czech: Dávky je proto nutné omezit a této kombinaci se vyhnout v případech, kdy hrozí riziko nesprávného použití.
Norwegian Bokmål: Doser må derfor begrenses, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er en risiko for misbruk.
Czech: • Kartu předejte lékaři, zubnímu lékaři či chirurgovi před jakýmkoli ošetřením nebo operačním zákrokem.
Norwegian Bokmål: • Gi dette kortet til leger, tannleger eller kirurger før enhver medisinsk behandling eller kirurgi.
Czech: INFORMACE O ZÁKROKU Datum zavedení:
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM INNGREP Dato for innsetting:
Czech: • komplikace po provedení zákroku
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner etter inngrepet
Czech: Méně časté, mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Czech: Počet (%) poškozených implantátů
Norwegian Bokmål: Antall (%) ødelagte implantater
Czech: Počet (%) pacientů s poškozeným(i) implantátem (implantáty) n = počet pacientů s dostupnými údaji
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med ødelagt(e) implantat(er) N = antall pasienter med tilgjengelige data.
Czech: • Tento lék může vyvolat závislost, avšak v menší míře než jiné látky, jako je morfin.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan forårsake avhengighet, men på et lavere nivå enn andre stoffer som morfin.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA, preferovaných termínů a frekvence.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter MedDRA-organklassesystemet, foretrukket term og frekvens.