FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aktive Immunisierung von Rindern gegen BVDV-1 und BVDV-2 zur Verhinderung der Geburt persistent infizierter Kälber verursacht durch transplazentare Infektion.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų išvengta ilgą laiką užsikrėtusių veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
German: Bei Kälbern, die mit dieser Milch getränkt wurden, kam es nicht zu einer Serokonversion.
Lithuanian: 23 dienų po vakcinavimo, nors duodant tokį pieną veršeliams, tiems veršeliams serokonversijos nenustatyta.
German: 5 Dosen (10 ml) 10 Dosen (20 ml) 25 Dosen (50 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml)
German: Zusätzliche Labortests zur Unterscheidung des Impfvirusstamms von Feldvirus sind auf Anfrage beim Zulassungsinhaber erhältlich.
Lithuanian: Registruotojui paprašius, galima atlikti papildomus laboratorinius tyrimus siekiant atskirti vakcininės padermės virusą nuo lauko padermės.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
German: PACKUNGSGRÖSSE
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Reduktion von Hyperthermie und zur Minimierung der durch BVD-Viren (BVDV-1 und BVDV-2) verursachten Abnahme der Leukozytenzahl sowie zur Reduktion von Virusausscheidung und Virämie, verursacht durch BVDV-2.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti hipertermiją bei galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV-1 ir GVDV-2) sukeltą leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir sumažinti viruso išskyrimą bei viremiją, sukeltą GVDV-2.
German: Das Lyophilisat durch Zugabe des gesamten Inhalts der Lösungsmittel-Flasche bei Raumtemperatur rekonstituieren.
Lithuanian: Liofilizatą reikia atskiesti kambario temperatūroje, supilant visą skiediklį.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Skiediklis: natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Sicherstellen, dass das Lyophilisat vor der Anwendung vollständig rekonstituiert ist.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina įsitikinti, kad liofilizatas yra visiškai atskiestas.
German: 5 Dosen (10 ml) 10 Dosen (20 ml) 25 Dosen (50 ml) 50 Dosen (100 ml) 4 x 5 Dosen (10 ml) 4 x 10 Dosen (20 ml) 4 x 25 Dosen (50 ml) 4 x 50 Dosen (100 ml) 6 x 5 Dosen (10 ml) 6 x 10 Dosen (20 ml) 6 x 25 Dosen (50 ml) 6 x 50 Dosen (100 ml) 10 x 5 Dosen (10 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 25 Dosen (50 ml) 10 x 50 Dosen (100 ml)
Lithuanian: 6 x 10 dozių (20 ml) 6 x 25 dozės (50 ml) 6 x 50 dozių (100 ml) 10 x 5 dozės (10 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 10 x 25 dozės (50 ml) 10 x 50 dozių (100 ml)
German: BVDV*-1, lebend, modifiziert, nicht zytopathogen, Ausgangsstamm KE-9: 104,0 - 106,0 GKID50**, BVDV*-2, lebend, modifiziert, nicht zytopathogen, Ausgangsstamm NY-93: 104,0 - 106,0 GKID50**.
Lithuanian: modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės KE-9 padermės GVDV*-1: 104,0-106,0 TCID50**, modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės NY-93padermės GVDV*-2: 104,0-106,0 TCID50**.
German: Bovela Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder
Lithuanian: Bovela, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti galvijams
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
German: Saccharose
Lithuanian: sacharozė,
German: Bovines Virusdiarrhoe-Virus Typ 2: 104,0 - 106,0 TCID50.
Lithuanian: 1 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso: 104.0-106.0 TCID50, 2 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso: 104.0-106.0 TCID50.
German: Außerdem kam es häufig innerhalb von 4 Stunden nach der Verabreichung zu einem Anstieg der rektalen Körpertemperatur, der von selbst innerhalb von 24 Stunden zurückging (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
Lithuanian: Be to, dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebėtas rektinės kūno temperatūros pakilimas, kuris per 24 valandas praeina savaime (žr.
German: Erstimpfung:
Lithuanian: liofilizate:
German: Kaliumhydroxid L-Glutaminsäure Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: kalio-divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
German: Lyophilisat: Cremefarben ohne Fremdstoffe
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos spalvos, be pašalinių dalelių.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel: 5 Dosen, 10 Dosen, 25 Dosen, 50 Dosen Lyophilisat und 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml Lösungsmittel
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 5 dozės, 10 dozių, 25 dozės, 50 dozių liofilizato ir 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml skiediklio VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution: 8 Stunden
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus, - 8 valandos.
German: GEGENANZEIGEN
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJA
German: Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
German: Bovela Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder
Lithuanian: Bovela, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti galvijams
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
German: Was ist die Wartezeit?
Lithuanian: Kokia išlaukos trukmė?
German: Am 22.12.2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bovela in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija 2014-12-22 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bovela rinkodaros leidimą.
German: Bovela ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Bovela yra vakcina.
German: Weitere Informationen über Bovela
Lithuanian: Kita informacija apie Bovela:
German: Impfstoff gegen Bovine Virusdiarrhö (lebend, modifiziert)
Lithuanian: Vakcina nuo galvijų virusinės diarėjos (modifikuota, gyva)
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Rindern beurteilt.
Lithuanian: Pirmiausia vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su galvijais.
German: Die Wartezeit ist der Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą arba pieną būtų galima vartoti žmonių maistui.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Tierarzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
German: Welches Risiko ist mit Bovela verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovela?
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Lithuanian: Ateityje, į organizmą patekus šiems virusams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
German: In der Feldstudie entwickelten 98,5 % der getesteten geimpften Rinder (Bereich 269-274 Tiere) Antikörper gegen beide Typen von BVD-Viren.
Lithuanian: Atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, 98,5 proc. vakcinuotų galvijų, iš kurių buvo paimti mėginiai (maždaug 269-274), organizme susidarė antikūnai prieš abiejų tipų GVD virusus.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung (die bei mehr als 1 von 100 Rindern beobachtet wurde) war eine Erhöhung der Körpertemperatur (innerhalb des normalen Bereichs) innerhalb von vier Stunden nach der Impfung, die innerhalb von 24 Stunden spontan wieder abklang.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 galvijui iš 100) buvo praėjus ne daugiau kaip keturioms valandoms po vakcinacijos pakilusi (bet ne didesnė už normalią) kūno temperatūra, kuri spontaniškai sumažėja per 24 valandas.
German: In der mit Bovela geimpften Gruppe waren fünf von 1 216 (0,4 %) neugeborenen Kälbern persistent mit dem Virus infiziert, wohingegen in der Gruppe, die die Scheininjektion erhalten hatte, zehn von 1 183 (0,8 %) neugeborenen Kälbern persistent infiziert waren.
Lithuanian: Bovela vakcinuotų gyvūnų grupėje persistentiškai infekuoti šiuo virusu buvo penki iš 1 216 (0,4 proc.) naujagimių veršelių, o gyvūnų, kuriems buvo suleista netikro vaisto, grupėje persistentiškai infekuoti buvo dešimt iš 1 183 naujagimių veršelių (0,8 proc.).
German: Ziel der Studien war es, die Zeit bis zum Vorliegen eines vollständigen Schutzes bei den Rindern, die Dauer des Schutzes gegen BVD sowie den Einfluss mütterlicher (vom Muttertier übertragener) Antikörper auf die Wirksamkeit des Impfstoffes bei Kälbern zu untersuchen.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko visiškai susiformuoja galvijų imunitetas, taip pat apsaugos nuo GVD trukmę, ir motininių antikūnų (gautų iš motininės karvės) įtaką vakcinos veiksmingumui vakcinuojant veršelius.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl persistent infizierter neugeborener Kälber, ermittelt anhand von virusspezifischen Tests.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo persistentiškai infekuotų naujagimių veršelių, kurie buvo nustatyti atliekant specifinius virusų nustatymo tyrimus, skaičiaus sumažėjimas.
German: Bovela enthält zwei BVDVStämme (oder Typen), die durch das Entfernen von Teilen zweier Gene so modifiziert wurden, dass sie nicht mehr in der Lage sind, die Krankheit auszulösen.
Lithuanian: Bovela sudėtyje yra dviejų padermių (arba tipų) virusų, kurių dviejų genų dalys buvo pašalintos, kad šie virusai nebegalėtų sukelti ligos.
German: Bei PI-Tieren besteht die Tendenz, dass sie ihr produktives Potential nicht erreichen, geringere Fertilität aufweisen und anfälliger für weitere Krankheiten sind.
Lithuanian: Paprastai PI gyvūnai nepasiekia savo produktyvumo potencialo, yra ne tokie vaisingi ir yra labiau imlūs kitoms ligoms.
German: Was ist Bovela?
Lithuanian: Kas yra Bovela?
German: Dies trägt dazu bei, die Rinder gegen BVD-Infektionen zu schützen.
Lithuanian: Tai padės galvijams apsisaugoti nuo užsikrėtimo GVD.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bovela gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Bovela nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Des Weiteren wurde die Wirksamkeit von Bovela im Feld an acht Herden von Milchkühen untersucht, von denen fünf eine BVD in der Vorgeschichte oder eine persistente Infektion zu Beginn der Studie aufwiesen.
Lithuanian: Toliau Bovela veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis, atliekant tyrimus aštuoniose pieninių karvių bandose, iš kurių penkiose praeityje buvo nustatyta GVD arba tyrimo pradžioje nustatyta persistentinė infekcija.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
German: Warum wurde Bovela zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Bovela buvo patvirtintas?
German: Bovela ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Lithuanian: Bovela tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
German: Bovela ist ein Tierimpfstoff, der zwei Typen von modifizierten lebenden Viren (BVDV-1 und BVDV-2) enthält, die Bovine Virusdiarrhö (BVD) auslösen.
Lithuanian: Bovela - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra dviejų tipų modifikuotų galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusų (GVDV-1 ir GVDV-2).
German: Welchen Nutzen hat Bovela in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Bovela nauda nustatyta tyrimuose?
German: Jedoch kann es auch zu einer schweren Form der BVD mit erhöhter Temperatur und blutigem Durchfall bei den Rindern kommen.
Lithuanian: Tačiau galvijai gali sirgti ir sunkios formos GVD, kai pasireiškia aukšta temperatūra ir viduriavimas su krauju.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Bovela, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
German: Wenn Bovela Rindern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Viren als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Lithuanian: Bovela sušvirkštus galvijams, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta šių padermių virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
German: Wie wurde Bovela untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bovela?
German: Wofür wird Bovela angewendet?
Lithuanian: Kam naudojamas Bovela?
German: Etwa die Hälfte der Rinder wurde mit Bovela geimpft, die verbliebenen Tiere erhielten eine Scheininjektion.
Lithuanian: Maždaug pusė galvijų buvo suvakcinuoti Bovela, o kitiems suleista netikro vaisto.
German: Wie wirkt Bovela?
Lithuanian: Kaip veikia Bovela?
German: Bei nicht trächtigen Tieren verläuft die Infektion in der Regel mild und geht mit Atemwegssymptomen, wie z. B. Husten, sowie reduzierter Milchleistung einher.
Lithuanian: Bovela naudojamas siekiant apsaugoti galvijus nuo užsikrėtimo GVD. Nevaikingi gyvūnai paprastai serga lengvos formos infekcija, kuri pasireiškia tokiais kvėpavimo takų simptomais, kaip kosulys, taip pat pieno primilžio sumažėjimu.
German: Bei trächtigen Kühen kann eine Infektion mit BVD-Viren zum Abort oder zur Geburt von Kälbern führen, die persistent infiziert (PI) sind.
Lithuanian: Dėl GVD veršingos karvės gali išsimesti arba atvesti persistentiškai infekuotus (PI) veršelius.
German: Bei der geimpften Gruppe lag jedoch der Zeitraum der Infektion entweder vor der Impfung oder vor dem Beginn des Schutzes.
Lithuanian: Tačiau vakcinuotų gyvūnų grupėje galvijai GVD užsikrėtė arba prieš vakcinaciją, arba iki susiformuojant imunitetui.
German: Bei Fortschreiten kann sich die sog. Schleimhaut-Krankheit entwickeln, die eine weitere Form der BVD ist und bei der Geschwüre und Blasen an der Schnauze und im Innern des Mauls auftreten.
Lithuanian: kitos formos GVD, kuri sukelia opas ir pūsles ant snukio ir burnos ertmėje.
German: Der Schutz stellt sich drei Wochen nach der Impfung ein und hält ein Jahr lang an. Um die Geburt eines PI-Kalbes zu verhindern, sollte der Impfstoff mindestens drei Wochen vor der Besamung/Begattung verabreicht werden.
Lithuanian: Siekiant išvengti PI veršelių gimimo, vakciną reikia suleisti likus ne mažiau kaip trims savaitėms iki apsėklinimo (sukergimo).
German: PI-Tiere scheiden das BVD-Virus dauerhaft aus und infizieren andere Rinder in der Herde.
Lithuanian: PI gyvūnai yra nuolatinis GVD virusų šaltinis, nuo kurio užsikrečia kiti bandos galvijai.
German: In den Laborstudien verhinderte Bovela eine PI bei 100 % der Kälber, während die Tiere, die nicht geimpft worden waren, 100 % PI-Kälber zur Welt brachten.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus, suvakcinavus Bovela, karvės neatvedė nė vieno persistentiškai infekuoto veršelio, o visi veršeliai, kuriuos atvedė Bovela nevakcinuoti gyvūnai, buvo persistentiškai infekuoti.
German: (* entspricht dem Titer vor Inaktivierung)
Lithuanian: (* atitinka titrą prieš inaktyvaciją)
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Stärke
Lithuanian: Išlauka
German: Annex A
Lithuanian: A priedas
German: 1 Dosis pro Jahr.
Lithuanian: 1 dozė per metus.
German: Weiß oder blassrosa.
Lithuanian: Balta arba rausvai balta.
German: Mehrmaliges Anstechen der Flasche vermeiden.
Lithuanian: Reikia vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
German: Milton Keynes, MK7 7AJ UK
Lithuanian: Milton Keynes, MK7 7AJ JK
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet UK Ltd
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet UK Ltd
German: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
German: Rinder ab einem Alter von 2,5 Monaten:
Lithuanian: Galvijams nuo 2,5 mėn.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der zweiten Dosis.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po antrosios dozės.
German: *(Schwellenwert-Zyklus) Ct-Wert ≥ 36, der durch eine validierte RT-PCR-Methode ermittelt wurde und anzeigt, dass kein Virusgenom vorhanden ist.
Lithuanian: * (Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas patvirtintu AT-PGR metodu, rodantis viruso genomo nebuvimą.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich zuvor bei der zuständigen nationalen Behörde über die geltenden Impfempfehlungen informieren, da diese Aktivitäten in einem Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften untersagt sein können.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
German: {MM/JJJJ}
Lithuanian: {MMMM-mm-dd}
German: Die Anwendung bei diesen Tieren sollten nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den verantwortlichen Tierarzt und/oder die nationalen zuständigen Behörden gemäß den geltenden Impfbestimmungen über die Blauzungenerkrankung (BTV) erfolgen.
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnams vakciną reikėtų naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinacijos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
German: Vor Anwendung gut schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės / kartoninės dėžutės.
German: Wiederholungsimpfungen sollten mit der zuständigen Behörde oder dem verantwortlichen Tierarzt unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Situation abgestimmt werden.
Lithuanian: Bet kokią revakcinacijos schemą turi patvirtinti kompetentinga institucija arba atsakingas veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į vietos epidemiologinę padėtį.
German: ATCvet-Codes: QI02AA08 (Rinder) / QI04AA02 (Schafe)
Lithuanian: galvijų: QI02AA08 / avių: QI04AA02.
German: Die Wirksamkeit bei anderen Tieren kann von der bei Schafen und Rindern abweichen.
Lithuanian: Veiksmingumo lygis kitų rūšių gyvūnams gali skirtis nuo nustatytojo avims ir galvijams.
German: PSUR Einreichungen für Bovilis Blue-8 sollen synchronisiert und in der gleichen Häufigkeit wie für Bluevac BTV8 erfolgen.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Bovilis Blue-8 PVVSA pateikimas turi būti sinchronizuotas ir vykdomas tokiu pat dažnumu kaip ir Bluevac BTV8.
German: Phosphatgepufferte Kochsalzlösung (Natriumchlorid, Dinatriumphosphat und Kaliumphosphat, Wasser für Injektionszwecke)
Lithuanian: išgrynintas saponinas (Quil A), tiomersalis, fosfato buferinis tirpalas (natrio chloridas, dinatrio fosfatas ir kalio fosfatas, injekcinis vanduo).
German: 36400 Porriño
Lithuanian: La Relva s/n, 36400 Porriño ISPANIJA
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
German: Bovilis Blue-8 stimuliert eine aktive Immunität gegen den Serotyp 8 des Virus der Blauzungenerkrankung.
Lithuanian: Bovilis Blue-8 skatina susidaryti aktyvų imunitetą 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui.
German: Falls dieser Impfstoff bei anderen Haus- und Wildwiederkäuern angewendet wird, für die das Risiko einer Infektion besteht, sollte der Impfstoffeinsatz bei diesen Tieren mit besonderer Vorsicht erfolgen und vor der Herdenimpfung eine Impfung weniger Einzeltiere zur Kontrolle durchgeführt werden.
Lithuanian: Kitų naminių ir laukinių atrajotojų rūšių gyvūnams, kuriems, manoma, yra iškilusi infekcijos rizika, vakciną reikėtų naudoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją vakciną patartina išbandyti su nedideliu gyvūnų skaičiumi.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche zu 52 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 52 ml buteliukas
German: Schafe ab einem Alter von 2,5 Monaten:
Lithuanian: Avims nuo 2,5 mėn.
German: Inaktiviertes BTV8: 106.5 GKID50/ml
Lithuanian: Inaktyvintas BTV8: 106,5 CCID50/ml.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas
German: Bovilis Blue-8 Injektionssuspension für Rinder und Schafe
Lithuanian: Bovilis Blue-8 injekcinė suspensija galvijams ir avims
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei laktierenden Schafen und Kühen hat keine negativen Auswirkungen auf die Milchleistung.
Lithuanian: Naudojant vakciną nėra neigiamo poveikio melžiamų avių ir karvių pieno primilžiui.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei seropositiven Rindern, einschließlich solchen mit maternalen Antikörpern, ist nicht belegt.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą galvijams, kurių kraujo serumo tyrimų rezultatai teigiami, įskaitant tuos gyvūnus, kurių organizme yra motininių antikūnų, nėra.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff gegen die Blauzungenerkrankung, inaktiviert.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai galvijams / avims, inaktyvintos mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcinos.
German: Gelegentlich wird für 24-48 Stunden nach Verabreichung einer doppelten Dosis des Impfstoffes ein leichter Anstieg der Körpertemperatur (0,5 ºC - 1,0 ºC) beobachtet.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, kartais 24-48 valandas pastebimas nežymus kūno temperatūros padidėjimas (0,5-1,0 ºC).
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.