FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Risk suureneb veelgi neerufunktsiooni languse korral (kreatiniini kliirens [CrCl] < 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance [CrCl] < 80 ml/min) øker risikoen ytterligere.
Estonian: Hüdratsioon
Norwegian Bokmål: Hydrering
Estonian: cNeist patsientidest, kelle kohta olid saadaval MRD tulemused perifeerses veres, olid 72,5% (121/167) venetoklaks+rituksimabi harus ja 20% (26/128) bendamustiin+rituksimabi harus MRD negatiivsed.
Norwegian Bokmål: c Av de med MRD-assayresultater tilgjengelig for perifert blod var 72,5 % (121/167) i venetoklaks +
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 7 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Ravivastuse määr ORR, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Responsrate ORR, % (95 % KI)
Estonian: Venetoklaksi soovitatav annus kombinatsioonis rituksimabiga on 400 mg üks kord ööpäevas (kombinatsioonraviskeemi kohta vt täpsemalt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av venetoklaks med rituksimab er 400 mg én gang daglig (se pkt.
Estonian: Seda nimetatakse tuumorilüüsi sündroomiks (TLS).
Norwegian Bokmål: Dette kalles tumorlysesyndrom.
Estonian: Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Venclyxto 10 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 50 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 100 mg filmdrasjerte tabletter
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet med mindre legen din har bestemt det. Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Estonian: Enne Venclyxto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Venclyxto dersom:
Estonian: Need peavad olema sama värvi.
Norwegian Bokmål: De skal begge ha samme farge.
Estonian: Küsige oma arstilt, mida peaksite tegema.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hva du bør gjøre.
Estonian: - Müokardi infarkt viimase kuue kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: − Hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene.
Estonian: Kui palju ja kui kaua inhaleerida
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du inhalere og hvor lenge
Estonian: Ärge kasutage näomaski.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ansiktsmaske.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september 2003 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Estonian: Teie vererõhk võib veelgi langeda.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt kan reduseres ytterligere.
Estonian: Kasutada saab kahte programmi:
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes:
Estonian: Kohalik talutavus, kontaktsensibilisatsioon ja antigeenne potentsiaal
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse, kontaktsensitisering og antigenitetspotensiale
Estonian: Kui see juhtub, loputage nahka või silmi koheselt rohke veega.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll hud eller øyne umiddelbart med rikelig mengde vann.
Estonian: * Teatatud on eluohtlikest ja/või surmaga lõppenud juhtudest.
Norwegian Bokmål: * Livstruende og/eller fatale tilfeller er rapportert.
Estonian: See kontsentratsioon langes poolväärtusajaga ligikaudu 5 ja 25 minuti vahel.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene synker med halveringstider på mellom ca. 5 og 25 minutter.
Estonian: • Teie vererõhku kontrollitakse enne ravi ja kui see on liiga madal (ülemine näit alla
Norwegian Bokmål: • Blodtrykket ditt kontrolleres før behandlingen, og hvis det er for lavt (øvre verdi lavere enn
Estonian: - Tõsised arütmiad.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig arytmi.
Estonian: Ventavis sisaldab etanooli
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder etanol
Estonian: Selle kohta annab nõu teie arst.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om dette.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
Estonian: Esineda võivad järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
Estonian: Invasiivseid hemodünaamilisi parameetreid hinnati baastasemel ja pärast 12-nädalast ravi.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurderte ved utgangspunktet og etter 12 ukers behandling.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, näiteks:
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer, slik som
Estonian: • Endogeense fibrinolüütilise potentsiaali stimulatsioon.
Norwegian Bokmål: • Stimulering av endogent fibrinolytisk potensiale
Estonian: Muud nebulisaatorsüsteemid
Norwegian Bokmål: Andre nebulisatorsystemer
Estonian: Ainet muutumatul kujul ei väljutata.
Norwegian Bokmål: Intet uendret stoff elimineres.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, skal du umiddelbart informere legen din.
Estonian: In vitro on ilmnenud järgmised farmakoloogilised toimed:
Norwegian Bokmål: Følgende farmakologiske virkninger er observert in vitro:
Estonian: § Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Norwegian Bokmål: § Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Estonian: 85 mmHg), ei tohi ravi Ventavis'ega alustada.
Norwegian Bokmål: 85 mmHg) bør ikke behandling med Ventavis startes.
Estonian: Metaboliidid elimineeruvad plasmast ja uriinist 2 faasis, mille poolväärtusaegadeks on arvutatud ligikaudu 2 ja 5 tundi (plasma) ning 2 ja 18 tundi (uriin).
Norwegian Bokmål: Metabolittene elimineres fra plasma via urin i to faser, der halveringstidene er beregnet til omtrent 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
Estonian: • madal vererõhk (hüpotensioon).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
Estonian: 4 min 8 min
Norwegian Bokmål: 4 minutter 8 minutter
Estonian: Tuleb kaaluda ravi kohandamise ja/või muutmise vajadust (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Behovet for å tilpasse og/eller endre behandlingen bør vurderes (se pkt.
Estonian: Ventavis koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Ventavis sammen med mat og drikke
Estonian: Arst jälgib teid siis hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye.
Estonian: Intravenoosse infusiooni järel leiti kogu radioaktiivsusest 81% ning vastavad näitajad uriinis ja roojas olid 68% ja 12%.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon er gjenfunnet total radioaktivitet 81 %, og respektive funn i urin og fekalier er 68 % og 12 %.
Estonian: Eelseadistatud programmi valib arst.
Norwegian Bokmål: Legen velger forhåndsinnstilt program.
Estonian: • Järgige hoolikalt kõiki nebulisaatoriga kaasas olevaid juhiseid.
Norwegian Bokmål: • Følg nøye alle instruksjoner som følger med nebulisatoren.
Estonian: Genotoksiline potentsiaal, tumorigeensus
Norwegian Bokmål: Gentoksisk potensiale, tumorigenitet
Estonian: • antikoagulandid, nagu hepariin, suukaudsed antikoagulandid (kas otsesed või kumariini tüüpi),
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter, som heparin, perorale antikoagulanter (enten av kumarintype eller med direkte virkemåte),
Estonian: • Minestused võivad olla põhjustatud teie haigusest.
Norwegian Bokmål: • Besvimelsesepisodene kan skyldes den underliggende sykdommen.
Estonian: I-Neb AAD süsteemi kasutamisel tuleb järgida järgmisi juhiseid.
Norwegian Bokmål: Når I-Neb AAD-systemet brukes, må følgende instruksjoner følges.
Estonian: • kui olete iloprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor iloprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Estonian: Siiski vältige inhalatsiooni ajal söömist ja joomist.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid unngå inntak av mat og drikke under inhalering.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Norwegian Bokmål: Bivirkningenes hyppighet er definert som svært vanlige (≥1/10) og vanlige (≥1/100 til <1/10).
Estonian: - Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub pidev meditsiiniline järelvalve.
Norwegian Bokmål: − Dekompensert hjertesvikt dersom tilstanden ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Estonian: Usaldusväärseid järeldusi kombinatsiooni tõhususe kohta ei saa teha, kuna uuringus osalenute arv oli piiratud ning uuringu kestus lühike.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen sikker konklusjon vedrørende effekt av kombinasjonsbehandlingen da antall pasienter var begrenset og studien var av kort varighet.
Estonian: Keskmine päevas inhaleeritud annus oli 27 mikrogrammi ja keskmine inhalatsioonide arv päevas 5,6.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose som ble inhalert var 27 mikrogram, og gjennomsnittlig antall inhalasjoner per dag var 5,6.
Estonian: Kasutada saab kahe programmi.
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes: 3.
Estonian: Kasutage Ventavis't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Ventavis slik legen din har fortalt deg.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida esines ainult turuletuleku järgsel perioodil ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnata, on loetletud „Esinemissagedus teadmata" tulbas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som bare er sett ved overvåking etter markedsføring og med hyppighet som ikke kan anslås ut i fra data fra kliniske studier, er listet under "Ikke kjent frekvens".
Estonian: Allpool esitatud kõrvaltoimed põhinevad II ja III faasi kliiniliste uuringute koondandmetel, milles osales 131 ravimit kasutanud patsienti, ja turuletuleku järgse seire andmetel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet nedenfor er basert på sammensatte data fra kliniske fase II- og III-studier som omfatter 131 pasienter som tok legemidlet, og data fra overvåking etter markedsføring.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ventavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ventavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (≥ 20%) kliinilistes uuringutes on vasodilatatsioon (sh hüpotensioon), peavalu ja köha.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene (≥20 %) i kliniske studier omfatter vasodilatasjon (inkludert hypotensjon), hodepine og hoste.
Estonian: • kui teil on viimase 3 kuu jooksul olnud insult või mõni muu seisund, mis vähendas aju verevarustust (nt mööduv isheemiline atakk);
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag i løpet av de siste 3 månedene, eller en annen hendelse som har gitt nedsatt blodtilførsel til hjernen (f.eks. forbigående iskemisk anfall),
Estonian: Manustamiseks Breelib'iga.
Norwegian Bokmål: Til administrering med Breelib.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja ampullile.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen.
Estonian: Manustamiseks Breelib'i või I-Neb'iga.
Norwegian Bokmål: Til administrering med Breelib eller I-Neb.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati perifeersest tursest 12,2% iloprosti ja 16,2% platseebot saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble perifert ødem rapportert hos 12,2 % av pasientene som fikk iloprost og hos 16,2 % av pasientene som fikk placebo.
Estonian: Ventavis ja teatud teised ravimid võivad teie organismis üksteise toimet mõjutada.
Norwegian Bokmål: Ventavis og enkelte andre legemidler kan påvirke hverandre med hensyn til hvordan de virker i kroppen.
Estonian: Põhiliseks metaboliidiks on tetranor-iloprost, mida leidub uriinis vabas ja konjugeeritud vormis.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er tetranoriloprost som gjenfinnes i urinen i fri og konjugert form.
Estonian: Teatatud on üleannustamise juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering er rapportert.
Estonian: See seisatub pärast eelmääratud annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: Den stanser etter at forhåndsinnstilt dose er administrert.
Estonian: Enne füüsilisi pingutusi võib osutuda kasulikuks inhaleerimine.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt å inhalere før fysiske anstrengelser.
Estonian: Lisaks sellele tuleb hoolikalt järgida seadme tootja poolseid hügieeni ja nebulisaatori puhastamise alaseid juhiseid.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal produsentens instruksjoner vedrørende hygiene og rengjøring av nebulisatoren følges nøye.
Estonian: • Nebulisaator muudab Ventavis'e lahuse aerosooliks, mida te läbi oma suu sisse hingate.
Norwegian Bokmål: • Nebulisatoren gjør Ventavis-oppløsningen om til en damp som du puster inn gjennom munnen.
Estonian: 3 minutit
Norwegian Bokmål: 3 minutter
Estonian: Te peate jätkama ravi selle annusega.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med denne dosen.
Estonian: Bosentaani ja iloprosti samaaegselt kasutanud patsientidel olid ägedad kõrvaltoimed sarnased neile, mida oli täheldatud üldisemate kogemuste omandamisel 3. faasi uuringus, kus patsiendid kasutasid ainult iloprosti.
Norwegian Bokmål: De akutte bivirkningene hos pasienter som fikk bosentan og iloprost samtidig er i samsvar med de som er sett i den mer omfattende fase 3-studien der pasientene kun fikk iloprost.
Estonian: Ravi kestus sõltub kliinilisest seisundist ning määratakse raviarsti poolt.
Norwegian Bokmål: Varigheten på behandlingen er avhengig av klinisk status og må avgjøres av legen.
Estonian: Farmakokineetika kasutamisel erinevate nebulisaatoritega
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk etter bruk av ulike nebulisatorer
Estonian: See on seisund, mille korral vererõhk on südant ja kopse ühendavates veresoontes liiga kõrge.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand der blodtrykket er for høyt i blodkarene mellom hjertet og lungene.
Estonian: • Kapillaartiheduse suurenemine ja mediaatorite, nagu serotoniin ja histamiin poolt põhjustatud suurenenud vaskulaarse läbitavuse vähenemine mikrotsirkulatsioonis.
Norwegian Bokmål: • Økning i kapillær tetthet og reduksjon i økt vaskulær permeabilitet forårsaket av mediatorer som serotonin eller histamin i mikrosirkulasjonen
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid hüpotensioon, veritsused ja bronhospasm.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var hypotensjon, blødningstilfeller og bronkospasme.
Estonian: Vältimaks ravimi soovimatut kuhjumist päeva jooksul, peab nende patsientide korral annuse tiitrimisel olema eriti ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: For å unngå uønsket akkumulering i løpet av dagen, må en være spesielt forsiktig med disse pasientene ved innledende dosetitrering.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud iloprosti kahjulikku toimet fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist skadelige effekter av iloprost på fertilitet.
Estonian: Siiski tuleb nende hemodünaamiliste andmete ennustuslikku väärtust lugeda piiratuks, kuna äge reaktsioon ei korreleeru kõikidel juhtudel inhaleeritud iloprosti pikaajalise ravitulemusega.
Norwegian Bokmål: Den prediktive verdien av disse akutte hemodynamiske dataene anses imidlertid å være av begrenset verdi, da akutt respons ikke i alle tilfeller sammenfaller med de langsiktige fordelene av behandling med inhalert iloprost.
Estonian: • ÄRGE jooge ega neelake alla Ventavis'e lahust.
Norwegian Bokmål: • Du skal IKKE drikke eller svelge Ventavis oppløsning.
Estonian: Kuidas Ventavis välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Ventavis ser ut og innholdet i pakningen:
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitavad, et CYP 450-sõltuval metabolismil on iloprosti biotransformatsioonis vähetähtis osa.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studier in vitro antyder at CYP 450-avhengig metabolisme kun spiller en mindre rolle for biotransformasjonen av iloprost.
Estonian: • Toimeaine on iloprost.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er iloprost.
Estonian: Ventavis'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ventavis hos barn opptil 18 år er ikke fastslått.
Estonian: Kogu plasma proteiini poolt seotud iloprosti kogus ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 30...3000 pikogrammi/ml ning moodustab ligikaudu 60%, millest 75% annab albumiin.
Norwegian Bokmål: Total plasmaproteinbinding av iloprost er uavhengig av konsentrasjon i området 30 til 3000 pikogram/ml, og beløper seg til omtrent 60 %, hvorav 75 % skyldes binding til albumin.
Estonian: Teie arst valib Venta-Neb'il programmi, mida vajate määratud annuse manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere Venta-Neb til det programmet du trenger for å få den dosen som er foreskrevet til deg.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist effekter på reproduksjon (se pkt.
Estonian: Manustamiseks Venta-Neb'iga.
Norwegian Bokmål: Til administrering med Venta-Neb.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad:
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder:
Estonian: Allpool on loetletud teised võimalikud kõrvaltoimed nende esinemise tõenäosuse järgi.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er listet nedenfor etter hvor sannsynlig det er at de oppstår:
Estonian: Dermaalse sensibilisatsiooni (maksimeerimistest) ja antigeensuse uuringud merisigadel ei näidanud sensibiliseerivat potentsiaali.
Norwegian Bokmål: Dermal sensitivisering (maksimeringstest) og en antigenitetsstudie hos marsvin viste intet sensitiviseringspotensiale.
Estonian: Iloprosti kuhjumine pärast mitmepäevast raviperioodi ei ole tõenäoline tänu öistele manustamisvaheaegadele.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av iloprost etter behandling over flere dager er ikke sannsynlig på grunn av pausen i administreringen over natten.
Estonian: Pakendid sisaldavad:
Norwegian Bokmål: Pakninger som inneholder:
Estonian: Mida on vaja teada enne Ventavis'e kasutamist Ärge kasutage Ventavis't
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ventavis Bruk ikke Ventavis
Estonian: Kui teil on väga raskekujulised neeruprobleemid (vajate dialüüsi) või maksaprobleemid, harjutab arst teid Ventavis'ega järk-järgult ning võib teile määrata vähem inhalatsioone päevas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har svært alvorlige nyreproblemer og trenger dialyse eller hvis du har leverproblemer, vil legen din gi deg en gradvis tilvenning til Ventavis, og muligens forskrive færre inhalasjoner daglig.
Estonian: • kiired või tugevad südamelöögid (palpitatsioonid).
Norwegian Bokmål: • bli oppmerksom på særlig raske eller harde hjerteslag (palpitasjoner)
Estonian: Pärast nende annuste inhaleerimist Breelib'iga suurenesid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) ja süsteemsed vereplasma tasemed (AUC (0-tviimane)) annusega proportsionaalselt.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av disse dosene med Breelib, økte de maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) og systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) proporsjonalt med dosen.
Estonian: Iloprosti grupis paranes NYHA klass 26% patsientidel (platseebo: 15%) (p = 0,032), ei muutunud 67,7% patsientidel (platseebo: 76%) ja halvenes 6,3% patsientidel (platseebo: 9%).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen forbedret NYHA-klassefunksjonen seg hos 26 % av pasientene (placebo: 15 %) (p=0,032), forble uendret hos 67,7 % av pasientene (placebo: 76 %) og forverret seg hos 6,3 % av pasientene (placebo: 9 %).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken hos eldre pasienter er ikke undersøkt.
Estonian: Arst teeb kindlaks seisundi põhjuse ja võtab kasutusele vastavad meetmed.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil se etter årsaken og sette i verk passende tiltak.
Estonian: (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
Norwegian Bokmål: 1 munnstykke og 1 medisineringskammer).
Estonian: Ventavis't ei tohi määrata patsientidele, kelle süstoolne vererõhk on alla 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ventavis bør ikke gis til pasienter med systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
Estonian: Efektiivsus pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel
Norwegian Bokmål: Effekt hos voksne pasienter med pulmonal hypertensjon
Estonian: Pulmonaalse hüpertensiooniga naised peaksid rasedust vältima, kuna see võib viia haiguse eluohtliku ägenemiseni.
Norwegian Bokmål: Kvinner med pulmonal hypertensjon må unngå graviditet da det kan føre til livstruende forverring av sykdommen.
Estonian: Järgige hoolikalt nebulisaatoriga kaasasolevaid juhiseid, eriti neid, mis kirjeldavad hügieeninõudeid ja nebulisaatori puhastamist.
Norwegian Bokmål: Følg nøye instruksjonene som følger med nebulisatoren, spesielt instruksjonene vedrørende hygiene og rengjøring av nebulisatoren.
Estonian: Enne seda võib olla kasulik inhaleerida Ventavis't.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt å inhalere Ventavis først.
Estonian: • 42 ampulli.
Norwegian Bokmål: • 42 ampuller.
Estonian: Lisateavet leiate nebulisaatori kasutusjuhendist või küsige seda oma arstilt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se bruksanvisningen for nebulisatoren eller spør legen.
Estonian: Seejärel võib manustamisintervalle vastavalt individuaalsele taluvusele ettevaatlikult lühendada.
Norwegian Bokmål: Deretter kan doseringsintervallene reduseres forsiktig, basert på individuell toleranse.
Estonian: Neid muutusi ei loeta teratogeenseteks toimeteks, vaid nad on tõenäoliselt seotud iloprosti poolt indutseeritud kasvupidurdusega hilises organogeneesis, mis on tingitud loote ja platsenta hemodünaamilistest muutustest.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses ikke som teratogene effekter, men er sannsynligvis relatert til iloprostindusert veksthemming i sen organogenese på grunn av hemodynamiske endringer i den føtoplacentale enheten.
Estonian: Selleks et saaksite kindlasti teile määratud annuse, kontrollige ravimikambri värvi ja kontrollketta värvi.
Norwegian Bokmål: For å sikre at du får den dosen som er forskrevet må du sjekke fargen på medisineringskammeret og fargen på reguleringsskiven.
Estonian: Rottidel täheldati väikeste iloprosti ja/või metaboliitide koguste kandumist piima (vähem kui 1% intravenoosselt manustatud iloprosti annusest).
Norwegian Bokmål: Hos rotte ble det observert utskillelse av små mengder iloprost og/eller metabolitter til melk (<1 % av intravenøst administrert iloprostdose).
Estonian: 6-minutiline baastaseme käimistest näitas mõõdukat sooritusvõime piiratust: iloprosti grupis oli keskmine vahemaa 332 meetrit (mediaan: 340 meetrit) ja platseebo grupi keskmine oli 315 meetrit (mediaan: 321 meetrit).
Norwegian Bokmål: Verdier ved utgangspunktet for 6 minutters gange-test viste moderat begrensing av treningskapasitet: I iloprostgruppen var gjennomsnittet 332 meter (median: 340 meter), mens gjennomsnittet i placebogruppen var 315 meter (median: 321 meter).
Estonian: Iloprosti keskmine kliirens on hinnanguliselt 10 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance av iloprost er estimert til 10 ml/minutt/kg.
Estonian: Inhalatsioonijärgsed uuringud puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført etter inhalering.
Estonian: 30 minuti kuni 2 tunni möödudes inhalatsiooni lõpust muutus iloprost kesksektsioonis tuvastamatuks (kvantifikatsioonipiir 25 pikogrammi/ml).
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter til 2 timer etter avsluttet inhalasjon, kan ikke iloprost påvises i det sentrale rom (kvantifiseringsgrense 25 pikogram/ml).
Estonian: Võrdlevates embrüotoksilisuse uuringutes küülikutel ja ahvidel selliseid varvaste anomaaliaid ega teisi tõsiseid struktuurseid anomaaliaid ei ilmnenud isegi märkimisväärselt suuremate annuste puhul, mis ületasid inimannuse mitmekordselt.
Norwegian Bokmål: Ved sammenliknende embryotoksisitetsstudier i kanin og ape, ble ingen slike digitale anomalier eller andre anomalier i større lemmer observert, selv ikke ved betydelig høyere dosenivåer som var flere ganger høyere enn den humane dosen.
Estonian: Iloprosti ravivastuse protsent oli 16,8% (17/101) ja platseebogrupi ravivastuse protsent 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som responderte på iloprost, var 16,8 % (17/101), og andelen som responderte på placebo, var 4,9 % (5/102) (p=0,007).
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta toit või jook Ventavis'e toimet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at inntak av mat og drikke påvirker Ventavis.