FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Versican Plus Pi/L4R est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant pour suspension injectable.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
French: Le vaccin est administré aux chiots dès huit à neuf semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, répétée lorsque les chiots ont atteint douze semaines.
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di 8-9 settimane di età tramite iniezione sottocutanea.
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi/L4R:
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi/L4R:
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi/L4R au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi/L4R nel corso degli studi?
French: Le virus parainfluenza canin dans Versican Plus Pi/L4R est vivant, mais a été atténué (affaibli) de sorte qu'il ne provoque pas la maladie; il est combiné à des souches tuées (inactivées) de la bactérie Leptospira et du virus de la rage.
Italian: Il virus della parainfluenza canina presente in Versican Plus Pi/L4R è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia; è associato a ceppi uccisi (inattivati) di batteri Leptospira e al virus della rabbia Quando Versican Plus Pi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus e i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
French: Qu'est-ce que Versican Plus Pi/L4R?
Italian: Che cos'è Versican Plus Pi/L4R?
French: Quelles études ont été menées sur Versican Plus Pi/L4R?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Versican Plus Pi/L4R?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi/L4R?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi/L4R?
French: Pourquoi Versican Plus Pi/L4R a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi/L4R?
French: Elle est généralement transmise par la morsure d'animaux infectés.
Italian: Generalmente si trasmette attraverso il morso di animali infetti.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les signes cliniques, la température corporelle et le niveau des anticorps.
Italian: Le misure dell'efficacia sono stati segni clinici, temperatura del corpo e livelli degli anticorpi.
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza, entre 59 et 96 % contre les leptospires et entre 86 et 100 % contre le virus de la rage.
Italian: La percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il parvovirus era compresa tra il 73 e il 100%, quella contro il virus della parainfluenza tra il 73 e il 97%, quella contro la Leptospira tra il 59 e il 96% e quella contro il virus della rabbia tra l'86 e il 100%.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4R a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Italian: L'efficacia di Versican Plus DHPPi/L4R è stata esaminata inizialmente nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
French: • la rage, une zoonose virale (transmissible à l'homme) qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), entraînant la mort.
Italian: • la rabbia, una zoonosi (malattia che può essere trasmessa all'uomo) di origine virale che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale), portando alla morte.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4R sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4R.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus DHPPi/L4 sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4R (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus DHPPi/L4R è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza, la leptospirose et la rage.
Italian: La rivaccinazione annuale è richiesta per la protezione contro il virus della parainfluenza, della leptospirosi e della rabbia.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4R a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Versican Plus DHPPi/L4R ha determinato lo sviluppo di livelli di anticorpi sufficienti a proteggere tutti i cani dal cimurro canino e dalle infezioni provocate dall'adenovirus canino.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Italian: Quando Versican Plus DHPPi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è usato per proteggere i cani contro:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4R le 07/05/2014.
Italian: Il 7 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus DHPPi/L4R, valida in tutta l'Unione europea.
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Italian: Successivamente sono stati condotti studi di laboratorio per determinare il periodo di protezione contro il cimurro canino, l'adenovirus canino (di tipo 1 e 2) e il parvovirus.
French: • la maladie de carré, une maladie infectieuse qui est parfois appelée maladie des «coussinets durs» car les chiens peuvent présenter un épaississement cutané des coussinets, ainsi que des écoulements nasaux, une toux, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée, une salivation excessive et, dans certains cas, des convulsions;
Italian: • il cimurro canino, una malattia infettiva talvolta denominata "malattia del piede duro" perché può provocare nei cani un indurimento dei cuscinetti plantari, nonché scolo dal naso, tosse, febbre, vomito e diarrea, salivazione eccessiva e, in alcuni casi, convulsioni;
French: Le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées) et au virus de la rage.
Italian: Il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino, il parvovirus canino e il virus della parainfluenza canina presenti in Versican Plus DHPPi/L4R sono vivi ma sono stati attenuati (indeboliti) in modo da non provocare la malattia; sono combinati con ceppi (inattivati) uccisi dei batteri della Leptospira e del virus della rabbia.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 8 à 9 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, et répété à l'âge de 12 semaines.
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di 8-9 settimane di età tramite iniezione sottocutanea.
French: Versican Plus DHPPi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Italian: Per la rivaccinazione, è richiesta una singola dose di Versican Plus DHPPi/L4R ogni tre anni per il cimurro canino, l'adenovirus canino (tipo 1 e 2) e il parvovirus.
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni);
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Italian: Vaccino contro il cimurro canino, l'adenovirus, il parvovirus, il virus della parainfluenza (vivo attenuato), la leptospirosi canina e la rabbia (inattivato)
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil, la leptospirose et la rage.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi dal cimurro canino, dall'epatite infettiva da adenovirus, dalla parvovirosi, dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Italian: • l'adenovirus canino, che provoca un'infezione epatica acuta, con possibile insorgenza di segni di itterizia (ingiallimento di cute e occhi);
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées) (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa) et le virus de la rage.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino veterinario che contiene i virus canini vivi attenuati (indeboliti) del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino di tipo 2b e della parainfluenza canina di tipo 2, oltre a ceppi inattivati (uccisi) di batteri di Leptospira e della rabbia.
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Italian: • il virus della parainfluenza canina, che provoca la cosiddetta "tosse dei canili";
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi/L4R au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus DHPPi/L4R nel corso degli studi?
French: Versican Plus DHPPi/L4R est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
French: Versican Plus DHPPi/L4R
Italian: Versican Plus DHPPi/L4
French: Quelles études ont été menées sur Versican Plus DHPPi/L4R?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Versican Plus DHPPi/L4R?
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4R:
Italian: Altre informazioni su Versican Plus DHPPi/L4R
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus DHPPi/L4R?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus DHPPi/L4R?
French: Qu'est-ce que Versican Plus DHPPi/L4R?
Italian: Che cos'è Versican Plus DHPPi/L4R?
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4R a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus DHPPi/L4R?
French: Le saviez-vous ?
Italian: Lo sapevate?
French: Les réponses doivent être fournies dans un délai convenu.
Italian: Le risposte devono essere fornite entro un termine concordato.
French: Oui.
Italian: Sì.
French: D'où viennent les données ?
Italian: Da dove provengono i dati?
French: Domenico Scarlattilaan 6 1083 HS Amsterdam
Italian: Domenico Scarlattilaan 6 1083 HS Amsterdam The Netherlands
French: Des patients ont participé aux deux tiers de ces dossiers.
Italian: I pazienti sono stati coinvolti in due terzi di questi casi.
French: Environ un cinquième de ses membres sont également membres du CHMP.
Italian: Circa un quinto dei suoi membri sono anche membri del CHMP.
French: L'évaluation initiale dure jusqu'à 120 jours.
Italian: Questa prima valutazione dura fino a 120 giorni.
French: Du laboratoire au patient:
Italian: Dal laboratorio al paziente:
French: Recherche et développement
Italian: Ricerca e sviluppo
French: La première suspension dure habituellement 3 à 6 mois et la seconde suspension, 1 à 3 mois.
Italian: Il primo di solito dura da 3 a 6 mesi e il secondo da 1 a 3 mesi.
French: En outre, leur rédaction prend du temps.
Italian: In addition, their development takes time.
French: Le comité est composé d'un membre et d'un suppléant de chaque État membre de l'Union, ainsi que d'Islande et de Norvège.
Italian: Il comitato è composto da un membro e da un supplente per ciascuno Stato membro dell'UE, nonché dell'Islanda e della Norvegia.
French: Le temps d'évaluation peut être réduit à 150 jours au lieu de 210 jours si le médicament se voit accorder une « évaluation accélérée ».
Italian: Il periodo di valutazione può essere ridotto a 150 giorni invece di 210, qualora al medicinale venga concessa una "valutazione accelerata".
French: Comment sont testés les nouveaux médicaments potentiels ?
Italian: In che modo vengono testati i potenziali nuovi medicinali?
French: Les restrictions comprennent l'absence de participation à la discussion sur un sujet donné ou l'interdiction de voter sur ce sujet.
Italian: Le restrizioni includono la non partecipazione alla discussione su un particolare argomento o l'esclusione dal voto sull'argomento.
French: Comment le CHMP fonctionnet-il ?
Italian: Come funziona il CHMP?
French: Evaluation initiale et liste de questions
Italian: Valutazione iniziale e elenco di domande
French: Cette évaluation est examinée par tous les membres du PRAC.
Italian: Questa valutazione viene esaminata da tutti i membri del PRAC.
French: La plupart des États membres ont des registres des médicaments autorisés au niveau national.
Italian: La maggior parte degli Stati membri dispone di registri dei medicinali autorizzati a livello nazionale.
French: Calendrier de l'évaluation d'un médicament
Italian: Calendario della valutazione di un medicinale
French: Dans les deux processus, toutes les décisions prises sont collégiales et fondées sur des consultations et débats approfondis.
Italian: In entrambi i processi, tutte le decisioni prese sono collegiali e si basano su discussioni e consultazioni complesse.
French: Dans l'ensemble, l'évaluation d'un nouveau médicament prend généralement une année environ.
Italian: Nel complesso, la valutazione di un nuovo medicinale dura circa un anno.
French: Elle est généralement organisée quand le CHMP a encore des objections majeures contre la demande.
Italian: Di solito viene programmata quando il CHMP ha ancora grosse obiezioni riguardo la domanda.
French: La raison en est que la divulgation d'informations à ce stade pourrait nuire aux efforts de recherche et de développement et, partant, décourager la recherche de nouveaux médicaments.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che la divulgazione delle informazioni in questa fase può compromettere gli sforzi di ricerca e sviluppo e quindi disincentivare la ricerca di nuovi medicinali.
French: Ils sont désignés en fonction de critères objectifs pour tirer le meilleur parti de l'expertise disponible dans l'Union.
Italian: Vengono nominati in base a criteri oggettivi per sfruttare al meglio le competenze disponibili nell'UE.
French: De cette façon, les résultats des avis scientifiques deviennent accessibles à tous.
Italian: In questo modo l'esito della consulenza scientifica diventa accessibile a tutti.
French: Le CHMP peut soulever des objections ou des inquiétudes liées à n'importe quel aspect du médicament.
Italian: Il CHMP può sollevare obiezioni o preoccupazioni che possono riguardare qualsiasi aspetto del medicinale.
French: Durant les phases de développement et d'évaluation, l'avis détaillé donné à une entreprise n'est pas rendu public.
Italian: Durante le fasi di sviluppo e di valutazione, la consulenza dettagliata fornita a una ditta non viene resa pubblica.
French: le mécanisme d'action du médicament, tel qu'examiné dans les études de laboratoire ;
Italian: il meccanismo d'azione del medicinale, come esaminato in studi di laboratorio;
French: Les patients sont aussi souvent consultés.
Italian: Spesso vengono consultati anche i pazienti.
French: Les membres des groupes de travail de l'EMA ont une connaissance approfondie des dernières évolutions scientifiques dans leur domaine d'expertise.
Italian: I membri dei gruppi di lavoro dell'EMA hanno una conoscenza approfondita degli ultimi sviluppi scientifici nel settore di loro competenza.
French: Le CHMP peut-il demander davantage d'informations pendant l'évaluation ?
Italian: Il CHMP può richiedere ulteriori informazioni durante la valutazione?
French: L'évaluation d'une demande d'autorisation d'un nouveau médicament prend jusqu'à 210 jours « actifs ».
Italian: La valutazione di una domanda per un nuovo medicinale richiede fino a 210 giorni "attivi".
French: Cela signifie que les contribuables de l'Union n'ont pas à assumer tous les coûts visant à garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Italian: Ciò significa che i contribuenti dell'UE non devono sostenere tutti i costi per garantire la sicurezza e l'efficacia dei medicinali.
French: Les plans pour le suivi de la sécurité à long terme du produit sont-ils conçus de façon appropriée ?
Italian: I piani per monitorare la sicurezza a lungo termine del prodotto sono adeguatamente definiti?
French: C'est là un point clef de l'évaluation d'un médicament, où les points de vue initiaux sont intégrés et consolidés.
Italian: Questo è un punto essenziale nella valutazione di un medicinale dove i punti di vista iniziali vengono integrati e consolidati.
French: Si cette recommandation a l'appui du comité, l'inspection sera menée par des inspecteurs des agences nationales de l'Union.
Italian: Qualora il comitato lo approvi, l'ispezione sarà condotta da ispettori delle agenzie nazionali dell'UE.
French: De plus, les avis complets peuvent être mis à disposition sur demande.
Italian: In aggiunta, la consulenza completa può essere resa disponibile su richiesta.
French: Un autre de ses rôles est de soutenir la recherche et le développement en fournissant des avis scientifiques.
Italian: Uno dei suoi ruoli è anche quello di sostenere la ricerca e lo sviluppo fornendo consulenza scientifica.
French: Du laboratoire au patient - le voyage d'un médicament évalué par l'EMA EMA/103813/2018 Rev. © European Medicines Agency, 2020.
Italian: Dal laboratorio al paziente: il viaggio di un medicinale valutato dall'EMA EMA/103813/2018 Rev. © European Medicines Agency, 2020.
French: En outre, nombre des médicaments plus anciens aujourd'hui disponibles ont été autorisés au niveau national parce qu'ils ont été mis sur le marché avant la création de l'EMA.
Italian: Inoltre, molti dei medicinali più vecchi oggi disponibili sono stati autorizzati a livello nazionale perché commercializzati prima della costituzione dell'EMA.
French: Un développement plus efficace signifie que les ressources scientifiques limitées sont utilisées de la meilleure façon possible, au bénéfice des patients.
Italian: Uno sviluppo più efficace significa che limitate risorse scientifiche possono essere utilizzate nel modo migliore, a beneficio dei pazienti..
French: Les patients qui seront inclus dans une étude sont-ils suffisamment représentatifs de la population à laquelle le médicament est destiné ?
Italian: I pazienti da includere in uno studio sono sufficientemente rappresentativi della popolazione a cui il medicinale è destinato?
French: Les décisions de la Commission sont publiées dans le registre communautaire des médicaments à usage humain.
Italian: Le decisioni della Commissione vengono pubblicate nel registro dell'Unione dei medicinali per uso umano.
French: L'EMA soutient la réalisation d'études de qualité au moyen d'initiatives telles que Enpr-EMA et ENCePP, qui rassemblent l'expertise de centres universitaires indépendants dans toute l'Europe.
Italian: L'EMA sostiene la conduzione di studi di alta qualità attraverso iniziative quali Enpr-EMA e ENCePP, che riuniscono le competenze di centri accademici indipendenti in tutta Europa.
French: Les mesures prévues pour évaluer les bénéfices d'un médicament sont-elles valables et pertinentes ?
Italian: Le misure previste per valutare i benefici di un medicinale sono valide e pertinenti?
French: Le SAWP prépare une réponse aux questions scientifiques.
Italian: Il SAWP consolida una risposta alle domande scientifiche.
French: La décision est publiée dans un délai de 67 jours à compter de la réception de la recommandation de l'EMA.
Italian: Tale decisione è emessa entro 67 giorni dal ricevimento della raccomandazione dell'EMA.
French: Les patients et les professionnels de santé comprennent les problèmes «de l'intérieur».
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari comprendono certe problematiche "dall'interno".
French: La plupart du temps, ce rapport inclura une nouvelle liste de questions pour le demandeur, qu'on appelle la liste de questions en suspens.
Italian: Il più delle volte, questa relazione includerà un nuovo elenco di domande per il richiedente, denominato l'elenco delle questioni in sospeso.
French: L'EMA ne joue aucun rôle dans les décisions relatives au prix et au remboursement.
Italian: L'EMA non ha alcun ruolo nelle decisioni relative ai prezzi e ai rimborsi.
French: Plus tôt il est possible de prouver qu'un médicament fonctionne et est sûr, plus tôt il peut être mis à la disposition des patients.
Italian: Quanto più rapidamente si riesce a dimostrarne l'efficacia e la sicurezza, tanto più velocemente un nuovo medicinale può essere messo a disposizione dei pazienti.
French: Les frais de gestion applicables pour chaque procédure sont définis par la législation de l'Union.
Italian: La tassa amministrativa applicabile per ciascuna procedura è definita dalla legislazione dell'UE.
French: Idéalement, le CHMP parvient à un consensus et recommande à l'unanimité l'octroi ou le refus de l'autorisation de mise sur le marché ; un tel consensus est atteint dans 90 % des cas.
Italian: Idealmente, il CHMP raggiungerà un consenso e raccomanderà all'unanimità l'approvazione o il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio; tale consenso viene raggiunto nel 90% dei casi.
French: L'EMA donne ensuite un avis sur les propositions du développeur.
Italian: L'EMA fornisce poi una consulenza sulle proposte dello sviluppatore.
French: L'étude dure-t-elle suffisamment longtemps et inclut-elle suffisamment de patients pour fournir les données nécessaires à l'évaluation du rapport bénéfice/risque ?
Italian: Lo studio dura abbastanza a lungo e include un numero sufficiente di pazienti per fornire i dati necessari alla valutazione rischio/beneficio?
French: Le rôle du rapporteur et du corapporteur est de mener l'évaluation scientifique du médicament indépendamment l'un de l'autre.
Italian: Il ruolo del relatore e del correlatore consiste nel condurre la valutazione scientifica del medicinale indipendentemente l'uno dall'altro.
French: Les nouveaux médicaments potentiels sont d'abord testés en laboratoire, puis sur des volontaires humains, dans des études appelées essais cliniques.
Italian: I potenziali nuovi medicinali vengono testati prima in laboratorio e poi su volontari umani, nell'ambito di studi denominati sperimentazioni cliniche.