FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi observado um aumento médio na frequência cardíaca desde o início do estudo de 2 para 3 batimentos por minuto, em ensaios clínicos com Xultophy.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus skiriant Xultophy pastebėta, kad širdies ritmas nuo atskaitos momento vidutiniškai padažnėjo nuo 2 iki 3 dūžių per minutę.
Portuguese: Administra doses de: - 1 unidade de dose - até um máximo de 50 unidades de dose (50 unidades de insulina degludec + 1,8 mg de liraglutido)
Lithuanian: Juo galima suleisti: - nuo 1 dozės dalies - iki daugiausia 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko + 1,8 mg liragliutido).
Portuguese: • Controlo glicémico
Lithuanian: • Kraujospūdis
Portuguese: Instruções sobre a utilização de Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solução injetável
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti Xultophy 100 vienetų/3,6 mg/ml injekcinį tirpalą
Portuguese: A dose máxima diária de Xultophy é de 50 unidades de dose (50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido).
Lithuanian: Xultophy didžiausią paros dozę sudaro 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko ir 1,8 mg liragliutido).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar os efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: Observou-se pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores GLP-1, incluindo liraglutido.
Lithuanian: Vartojant GLP-1 receptorių agonistus, įskaitant liragliutidą, pastebėta ūminio pankreatito atvejų.
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue (ver secção 4 "Sinais de aviso de nível baixo de açúcar no sangue - podem surgir rapidamente")
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti požymius, įspėjančius apie mažą cukraus kiekį kraujyje (žr.
Portuguese: Não esfregue a área.
Lithuanian: Neištraukite tirpalo iš švirkštiklio
Portuguese: Não faça qualquer conversão da sua dose.
Lithuanian: Jums nereikia perskaičiuoti dozės.
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave foi de 0,00 (0 doentes em 278) para Xultophy e 0,01 (1 doente em 279) para a insulina glargina.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,0 (pasitaikė 0 pacientų iš 278) vartojant Xultophy ir 0,01 (pasitaikė 1 pacientui iš 279) vartojant insuliną glarginą.
Portuguese: Muito poucos doentes desenvolveram anticorpos específicos contra a insulina degludec, anticorpos de reação cruzada à insulina humana ou anticorpos contra o liraglutido após o tratamento com Xultophy.
Lithuanian: Po gydymo Xultophy specifinių insulino degludeko antikūnų, kryžminiu būdu su žmogaus insulinu reaguojančių antikūnų arba liragliutido antikūnų susidarė labai nedideliam skaičiui pacientų.
Portuguese: Xultophy é um medicamento combinado composto por insulina degludec e liraglutido, com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia.
Lithuanian: Xultophy - tai jungtinis insulino degludeko ir liragliutido preparatas, pasižymintis papildančiais vienas kitą veikimo mechanizmais kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje.
Portuguese: VAL.
Lithuanian: Vid.
Portuguese: Estudos não clínicos com liraglutido mostraram uma redução relacionada com o tratamento do crescimento neonatal em ratinhos lactentes (ver secção 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų, skiriant liragliutido, rezultatai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml.
Portuguese: A insulina degludec é uma insulina basal que forma multi-hexâmeros solúveis após injeção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glicose pela insulina degludec com uma baixa variabilidade dia a dia na ação da insulina.
Lithuanian: Iš šios sankaupos insulinas degludekas yra lėtai ir be pertrūkio absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinant pastovų ir tolygų gliukozės kiekį mažinantį poveikį, kurį turi insulinas degludekas.
Portuguese: Xultophy não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
Lithuanian: Xultophy negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoTwist ou NovoFine até um comprimento de 8 mm e uma espessura de 32G.
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas naudoti su vienkartinėmis ne daugiau kaip 8 mm ilgio ir 32G storio NovoTwist arba NovoFine adatomis.
Portuguese: A dose máxima permitida foi de 50 unidades de dose para Xultophy e de 50 unidades para a insulina degludec.
Lithuanian: Didžiausia leidžiama Xultophy dozė buvo 50 dozės dalių, o insulino degludeko - 50 vienetų.
Portuguese: Transferência de terapêuticas com insulina basal
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo baziniu insulinu
Portuguese: • Pedras na vesícula.
Lithuanian: • tulžies puslės akmenligė;
Portuguese: O género não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética de Xultophy, com base nos resultados de uma análise dos dados farmacocinéticos na população.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės rezultatais, lytis neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec e 3,6 mg de liraglutido.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko ir 3,6 mg liragliutido.
Portuguese: O liraglutido reduz o peso corporal e a massa da gordura corporal através de mecanismos que envolvem a redução da sensação de fome e a diminuição da necessidade de aporte de energia.
Lithuanian: Dėl liragliutido veikimo mechanizmų mažėja alkis ir suvartojama mažiau energijos, todėl krenta svoris ir mažėja kūno riebalų masė.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Xultophy na população pediátrica.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijoje aktualių Xultophy indikacijų nėra.
Portuguese: O seletor de dose altera o número de unidades de dose.
Lithuanian: Sukant dozės parinkiklį keičiasi dozės dalių skaičius.
Portuguese: A exposição global de insulina degludec foi equivalente após a administração de Xultophy em oposição a apenas insulina degludec, enquanto a Cmax foi superior em 12%.
Lithuanian: Suleidus Xultophy bendras insulino degludeko poveikis išliko toks pat kaip ir vieno insulino degludeko, tačiau didžiausia koncentracija (Cmax) padidėjo 12 %.
Portuguese: Não existe qualquer diferença na farmacocinética da insulina degludec entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso hepático.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių insulino degludeko farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Informe-as acerca do que poderia acontecer se o seu nível de açúcar no sangue ficar baixo, incluindo o risco de desmaiar.
Lithuanian: Ką daryti kitiems, jei neteksite sąmonės: pasakyti visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate diabetu ir papasakoti jiems, kas gali nutikti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, įskaitant ir tai, kad galite netekti sąmonės;
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave foi de 0,01 (1 doente em 291) com Xultophy e 0,00 (0 doentes em 199) com os agonistas dos recetores GLP-1 .
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis per paciento ekspozicijos metus (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 1 pacientui iš 291) vartojant Xultophy ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 199) vartojant GLP-1 receptorių agonistus.
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise IC: intervalo de confiança
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas
Portuguese: Siga os conselhos em "Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia)" mais abaixo nesta secção.
Lithuanian: Žiūrėkite patarimus, pateikiamus tolesniame šio skyriaus poskyryje „Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)";
Portuguese: • pode ocorrer desidratação (perda de líquidos do organismo), caso se sinta ou esteja doente (náuseas ou vómitos) ou se tiver diarreia - é importante que beba muitos líquidos para parar a desidratação.
Lithuanian: • Jeigu negerai jaučiatės, Jus pykina, vemiate ar viduriuojate, gali įvykti dehidracija (kai organizmas praranda daug skysčių).
Portuguese: Transferência da terapêutica com agonistas dos recetores GLP-1
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo GLP-1 receptorių agonistais
Portuguese: Cada caneta pré-cheia não utilizada (3 ml) contém 300 unidades de insulina degludec e 10,8 mg de liraglutido.
Lithuanian: Kiekviename nenaudotame užpildytame švirkštiklyje (3 ml) yra 300 vienetų insulino degludeko ir 10,8 mg liragliutido.
Portuguese: Ao fazer a transferência da terapêutica com insulina basal, a dose inicial recomendada de Xultophy é de 16 unidades de dose (16 unidades de insulina degludec e 0,6 mg de liraglutido) (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo baziniu insulinu, rekomenduojama 16 dalių pradinė Xultophy dozė (16 vienetų insulino degludeko ir 0,6 mg liragliutido) (žr.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente durante o tratamento com Xultophy foram a hipoglicemia e as reações adversas gastrointestinais (ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas" abaixo).
Lithuanian: Dažniausios iš pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų gydant vaistiniu preparatu Xultophy buvo hipoglikemija ir virškinimo trakto sutrikimai (žr.
Portuguese: Se for feita a transferência de um agonista dos recetores GLP-1 de ação lenta (por exemplo, com a posologia de uma vez por semana), a ação prolongada deverá ser tida em conta.
Lithuanian: Jeigu pereinama nuo ilgo poveikio GLP-1 receptoriaus agonisto (pvz.
Portuguese: A transferência para Xultophy de doses de insulina basal <20 e >50 unidades não foi estudada.
Lithuanian: Perėjimas prie Xultophy nuo mažesnių kaip 20 vienetų ir didesnių kaip 50 vienetų bazinio insulino dozių netirtas.
Portuguese: A terapêutica com agonistas dos recetores GLP-1 deve ser interrompida antes do início do tratamento com Xultophy.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Xultophy, gydymą GLP-1 receptorių agonistais reikia nutraukti.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Lithuanian: Vartojant šių vaistų cukraus kiekis kraujyje gali ir padidėti, ir sumažėti.
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes de MACE:
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis - SNŠKR SNŠKR sudedamosios dalys:
Portuguese: Insulina degludec Liraglutido
Lithuanian: Insulinum degludecum, liraglutidum
Portuguese: Dor de cabeça, fala lenta e indistinta, batimento rápido do coração, suores frios, pele fria e pálida, enjoo (náuseas), sensação de muita fome, tremores, sensação de nervosismo ou ansiedade, sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência ou sensação de desorientação, dificuldades de concentração, alterações temporárias na visão.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): galvos skausmas, neaiški kalba, dažnas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulys (pykinimas), stiprus alkis, drebulys, nervingumas ar nerimas, neįprastas nuovargis, silpnumas, mieguistumas ar sumišimas, negalėjimas susikaupti, trumpalaikiai regos pokyčiai.
Portuguese: Não existe qualquer experiência com Xultophy em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar paaugliams, nes patirties gydant Xultophy vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų amžiaus paauglius nesukaupta.
Portuguese: 2 Verificação do fluxo
Lithuanian: Patikrinkite tekėjimą
Portuguese: Se esta associação for usada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti skiriant Xultophy kartu su pioglitazonu. Jeigu vartojama minėto derinio, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo požymių, ar nedidėja svoris ir neatsiranda edema.
Portuguese: deite a caneta fora e utilize uma nova.
Lithuanian: Jeigu tirpalo lašas nepasirodo ir tada, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Portuguese: Associação de pioglitazona com insulinas
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulino vaistiniais preparatais
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
Lithuanian: Taip pat ji gali pasireikšti nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Portuguese: A Cmax de griseofulvina foi aumentada em 37% enquanto o tmax médio não foi alterado.
Lithuanian: Didžiausia grizeofulvino koncentracija (Cmax) padidėjo 37 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana išliko nepakitusi.
Portuguese: Os resultados do estudo são indicados na Figura 5 e no Quadro 5.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimo rezultatai pateikti 5 paveikslėlyje ir 5 lentelėje.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta pré-cheia colocada quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
Lithuanian: Laikykite uždėję nenaudojamo užpildyto švirkštiklio dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Assim, o efeito contracetivo não é afetado quando coadministrados com o liraglutido.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kontraceptikų, vartojamų kartu su liragliutidu, poveikis išlieka nepakitęs.
Portuguese: De igual forma, num ensaio clínico de 26 semanas, os doentes com diabetes tipo 2 e com um compromisso renal moderado (CrCl 30-59 ml/min) tiveram uma exposição ao liraglutido 26% inferior, comparativamente a um ensaio clínico separado que incluiu doentes com diabetes tipo 2 com uma função renal normal ou com um compromisso renal ligeiro.
Lithuanian: Panašiai, 26 savaičių trukmės klinikiniame tyrime dalyvavusiems pacienams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KK 30-59 ml/min.
Portuguese: A redução da glicose pós-prandial foi confirmada num subestudo teste de 4 horas com refeições padronizadas em doentes não controlados apenas com metformina ou em associação com pioglitazona.
Lithuanian: Atlikus papildomą standartizuotą 4 valandų tyrimą, siekiant nustatyti vaistinio preparato poveikį po valgio pacientams, kuriems nepakankama kontrolė gydant vien metforminu arba metforminu ir pioglitazonu kartu, patvirtinta, kad gliukozės kiekis po valgio buvo mažesnis.
Portuguese: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Lithuanian: Sukite dozės parinkiklį, kol skaičiai dozės langelyje nebesisuks.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
Portuguese: Quando Xultophy é adicionado à terapêutica com sulfonilureia, deve ser tida em consideração uma redução da dose de sulfonilureia (ver secção 4.4).
Lithuanian: Xultophy galima papildyti jau taikomą gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto. Jeigu Xultophy papildomas gydymas sulfonilkarbamidu, turi būti apgalvotas sulfonilkarbamido dozės mažinimas (žr.
Portuguese: A dose do agonista dos recetores GLP-1 continuou sem alterações desde o valor inicial
Lithuanian: GPP-1 receptoriaus agonisto dozė išliko tokia pati nuo ataskaitos momento
Portuguese: Pele seca e com vermelhidão, sensação de sonolência ou cansaço, boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona), aumento da frequência urinária, sensação de sede, perda de apetite, sensação de má disposição ou enjoo (náuseas ou vómitos).
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsirandantys palaipsniui): paraudusi, sausa oda, mieguistumas ar nuovargis, išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėpus, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, liragliutido ekspozicija buvo mažesnė nei tiems, kurių inkstų funkcija normali.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta pré-cheia com um sistema de marcação de dose.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas švirkštiklis.
Portuguese: • Erupção na pele.
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas.
Portuguese: • Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades de dose.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 dozės dalis.
Portuguese: Além disso, foram notificados casos de obstipação, dispepsia, gastrite, dor abdominal, refluxo gastroesofágico, distensão abdominal, eructação, flatulência e diminuição do apetite em até 3,6% dos doentes tratados com Xultophy.
Lithuanian: Be to, iki 3,6 % pacientų, gydomų Xultophy, pasireiškė vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, skausmas pilvo srityje, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių pūtimas, riaugėjimas, dujų kaupimasis ir sumažėjęs apetitas.
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em ensaios clínicos com agonistas dos recetores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente de Xultophy.
Lithuanian: Vykdant GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant liragliutidą, kuris yra Xultophy sudedamoji dalis, klinikinius tyrimus gauta pranešimų apie dehidratacijos požymius ir simptomus, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą bei ūminį inkstų nepakankamumą.
Portuguese: A origem étnica não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética de Xultophy, com base nos resultados de uma análise dos dados farmacocinéticos na população, incluindo grupos de doentes de etnia Branca, Africana, Indiana, Asiática e Hispânica.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, indų, azijiečių ir Lotynų Amerikos kilmės pacientų grupių populiacinės farmakokinetikos analizės rezultatais, etninė kilmė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave foi de 0,01 (1 doente em 199) para Xultophy e 0,00 (0 doentes em 199) para a insulina degludec.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 1 pacientui iš 199) vartojant Xultophy ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 199) vartojant insuliną degludeką.
Portuguese: Como utilizar Xultophy
Lithuanian: Kaip vartoti Xultophy
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12 e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę geriamjo kontraceptinio preparato dozę, dėl liragliutido didžiausia etinilestradiolio ir levonorgestrelio koncentracija (Cmax) sumažėjo atitinkamai 12 % ir 13 %.
Portuguese: Pode selecionar até 50 unidades de dose por dose.
Lithuanian: Galite pasirinkti ne didesnę kaip 50 dalių dozę.
Portuguese: Figura 3 HbA1c média (%) por semana de tratamento em doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com agonistas dos recetores GLP-1
Lithuanian: Vidutinė HbA1c reikšmė (%) kiekvieną gydymo savaitę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems GLP-1 receptorių agonistais šios ligos kontrolė buvo nepakankama
Portuguese: MACE: acontecimento adverso cardiovascular major %: proporção em percentagem de doentes com um acontecimento
Lithuanian: SNŠKR - sunkus nepageidaujamas širdies ir kraujagyslių reiškinys % - tiriamųjų, kuriems įvyko reiškinys, procentinė dalis N - tiriamųjų skaičius
Portuguese: Os principais resultados do estudo estão indicados na Figura 4 e no Quadro 5.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimo rezultatai pateikti 4 paveikslėlyje ir 5 lentelėje.
Portuguese: Incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Lithuanian: Tai gali būti troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, paraudusi sausa oda, burnos džiūvimas, ir apetito netekimas, taip pat iš burnos sklindantis acetono kvapas.
Portuguese: UE/1/14/986/001 Xydalba
Lithuanian: EU/1/14/986/001
Portuguese: 500 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Lithuanian: 500 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Lithuanian: Flakonas (stiklas)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Portuguese: A reconstituição pode demorar até 5 minutos.
Lithuanian: Tirpimo procesas gali trukti iki 5 minučių.
Portuguese: Não congelar.
Lithuanian: Nešaldyti.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para humanos.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a classe de sistema de órgãos e a frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {YYYY-MM}.
Portuguese: Pó seco: 4 anos
Lithuanian: Sausi milteliai: 4 metai
Portuguese: Desconhece-se a sua frequência.
Lithuanian: Poveikio dažnis nežinomas.
Portuguese: Foram incluídos doentes até aos 93 anos de idade em estudos clínicos.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti iki 93 metų pacientai.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.2, mas não é possível recomendar uma dose.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas (Tabela 1)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje (1 lentelė)
Portuguese: • Alterações noutras análises ao sangue
Lithuanian: • kitų kraujo testų pokyčiai;
Portuguese: Não foram observados metabolitos em quantidades significativas no plasma humano.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje reikšmingo metabolitų kiekio nepastebėta.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação média (t1/2) foi 372 (entre 333 e 405) horas.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) buvo 372 (nuo 333 iki 405) valandos.
Portuguese: Outros medicamentos e Xydalba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xydalba
Portuguese: Co. Louth, A91 P9KD, Irlanda
Lithuanian: Louth, A91 P9KD, Airija
Portuguese: Devem ser tidas em conta as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Todos podem ser sinais de uma reação de hipersensibilidade e podem representar risco de vida.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos, kuri gali kelti pavojų gyvybei, požymiai.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se apresentar algum destes sintomas - pode precisar de atenção médica urgente:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado toliau išvardytų simptomų - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Portuguese: O que é Xydalba e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra xydalba ir kam jis vartojamas