FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • benzocaina - un anestetico locale utilizzato per il trattamento del dolore e del prurito
Hungarian: • benzokain - fájdalom és viszketés kezelésére alkalmazott helyi érzéstelenítő;
Italian: La lidocaina e la prilocaina sono escrete nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche di Fortacin si ritiene che non vi siano effetti su neonati/lattanti a causa del trasferimento del principio attivo dal paziente alla sua partner.
Hungarian: A lidokain és a prilokain kiválasztódnak a humán anyatejbe, de a Fortacin terápiás dózisban történő alkalmazása esetén hatása az anyatejjel táplált újszülött gyermekre / a kezelt anya csecsemőjére nem várható a férfi betegről a női partner szervezetébe átkerült hatóanyag következtében.
Italian: In uno studio sulla cancerogenicità in ratti esposti a 2,6-xilidina in utero, in fase post-natale e per tutta la loro vita, sono stati osservati tumori sottocutanei, epatici e della cavità nasale.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálatban patkányokat kezeltek 2,6-xilidinnel in utero, posztnatálisan és az életük folyamán, és orrüregi, subcutan és májdaganatok kialakulását figyelték meg.
Italian: È stata dimostrata una riduzione del tempo di sopravvivenza postnatale della prole dei ratti trattati durante la gravidanza e l'allattamento con una dose tossica per la madre.
Hungarian: Patkányoknál csökkent az utódok születési utáni túlélési ideje az anyára nézve mérgező adagok vemhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása után.
Italian: • medicinali per la riduzione dell'acidità di stomaco (cimetidina)
Hungarian: • a gyomorsav-termelődést csökkentő gyógyszerek (cimetidin).
Italian: Le volontarie di sesso femminile, che hanno ricevuto dosi ripetute direttamente sulla cervice e sulla vagina cinque volte maggiori rispetto alla dose raccomandata per il partner maschile, hanno presentato livelli plasmatici massimi di lidocaina inferiori all'8% dei livelli tossici e di prilocaina inferiori all'1% dei livelli tossici.
Hungarian: Női önkénteseknél a férfi partner számára javasolt adag legfeljebb ötszörösének méhnyakban és a hüvelyben történő közvetlen, ismételt alkalmazása után a lidokain maximális plazmakoncentrációja kevesebb volt, mint a toxikus szint 8%-a, a prilokainé pedig kevesebb, mint a toxikus szint 1%-a.
Italian: La prilocaina viene metabolizzata rapidamente sia nel fegato, dal citocromo P450, sia nei reni dalle amidasi.
Hungarian: A prilokain gyorsan metabolizálódik mind a májban, a citokróm P450 enzimek által, mind pedig a vesékben az amidázok útján.
Italian: La prilocaina a dosi elevate può causare un aumento del livello di metaemoglobina, in particolare in congiunzione con agenti che inducono la metaemoglobina (es. sulfonamidi).
Hungarian: A prilokain nagy adagban megnövelheti a methaemoglobinszintet, különösen akkor, ha methaemoglobinaemiát okozó szerekkel (például szulfonamidokkal) együtt alkalmazzák.
Italian: Fortacin è indicato esclusivamente per l'applicazione sul glande.
Hungarian: A Fortacin kizárólag a glans penisen történő alkalmazásra javallott.
Italian: In uno studio su ratti in gravidanza cui veniva somministrata una combinazione di lidocaina e prilocaina durante l'organogenesi, non è stato osservato alcun effetto sullo sviluppo embrionale/fetale.
Hungarian: Az organogenezis idején lidokain és prilokain kombinációt kapó vemhes patkányokkal végzett vizsgálatban nem figyeltek meg az embrionális/magzati fejlődésre kifejtett hatást.
Italian: Fortacin può anche entrare in contatto con altre membrane mucose come la sua bocca, il naso o la gola (o quelli del suo partner), provocando una lieve sensazione di intorpidimento per un breve periodo.
Hungarian: A Fortacin érintkezésbe kerülhet más nyálkahártyákkal, így az Ön vagy partnere száj-, orr- és toroknyálkahártyájával, ami után rövid ideig enyhe zsibbadás érezhető ezeken a területeken.
Italian: • c'è anche il rischio di sviluppare un disturbo che riduce la quantità di ossigeno presente nel sangue (metemoglobinemia).
Hungarian: • a vér oxigénszintjének csökkenésével járó zavar (methemoglobinémia) is előfordulhat.
Italian: Reazioni avverse al farmaco nelle partner di sesso femminile Classificazione per sistemi e organi
Hungarian: A női partnereknél előforduló, gyógyszer okozta mellékhatások Szervrendszerenkénti besorolás
Italian: Ipersensibilità
Hungarian: Túlérzékenységek
Italian: Dal momento che ciò riduce la capacità di avvertire il dolore in queste aree, è necessario prestare maggiore attenzione a non ferirle fino alla sparizione dell'intorpidimento.
Hungarian: Ez csökkenti a fájdalomérzetet, ezért különösen fontos odafigyelni arra, hogy ezeket a részeket ne sértsék meg, amíg a zsibbadás el nem múlik.
Italian: La lidocaina può attraversare la barriera ematoencefalica e la placenta ed essere distribuita nel latte materno.
Hungarian: A lidokain átjuthat a vér-agy gáton és a placentán, és bekerül az anyatejbe.
Italian: Si consiglia cautela in caso di compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Italian: L'85,2% dei soggetti appartenenti al gruppo Fortacin ha raggiunto un IELT medio > 1 minuto nel corso di 3 mesi di trattamento, mentre la percentuale dei soggetti appartenenti al gruppo placebo che hanno rilevato un IELT medio > 1 minuto è stata del 46,4%.
Hungarian: A Fortacin csoportban a vizsgálati alanyok 85,2%-a ért el 1 perc feletti átlagos IELT-értéket a 3 hónapos kezelés alatt, míg ez az arány a placebót kapó vizsgálati alanyok körében 46,4% volt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del contenitore spray e sulla scatola dopo "Scad.".
Hungarian: A spray tartályának címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Gli studi d'interazione in vitro con medicinali antimicotici topici (clotrimazolo, econazolo, imidazolo, nistatina, miconazolo, ketoconazolo), antibatterici (clindamicina, metronidazolo) e antivirali (aciclovir) non hanno mostrato effetti sull'attività antimicrobica.
Hungarian: In vitro interakciós vizsgálatok szerint a készítmény nem volt hatással a lokálisan alkalmazott gombaellenes szerek (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nisztatin, mikonazol, ketokonazol), az antibakteriális gyógyszerek (klindamicin, metronidazol) és az antivirális gyógyszerek (aciklovir) antimikrobiális aktivitására.
Italian: • orgasmo anomalo
Hungarian: • rendellenes orgazmus;
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l'uso di Fortacin nei pazienti di sesso maschile:
Hungarian: A Fortacin-val kapcsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be férfi betegeknél:
Italian: È stata rilevata embriotossicità nei conigli a dosi tossiche per la madre.
Hungarian: Nyulaknál embriotoxicitást az anyára mérgező adagok mellett figyeltek meg.
Italian: • sensazione di stordimento o vertigini
Hungarian: • kóválygó érzés vagy szédülés;
Italian: Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.
Hungarian: 5 perc elteltével, még az aktus előtt a felesleges spray-t le kell törölni.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è tra 1,1 e 2,1 L/kg dopo somministrazione endovenosa.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogat intravénás alkalmazás után 1,1-2,1 l/kg.
Italian: L'esposizione sistemica alla lidocaina, alla prilocaina e ai loro metaboliti (rispettivamente 2,6-xilidina e o-toluidina) in dosi superiori a quelle raccomandate, è bassa a seguito dell'applicazione sul glande nei pazienti di sesso maschile e sulla cervice/sui fornici vaginali nei soggetti di sesso femminile.
Hungarian: A lidokain és prilokain, valamint metabolitjaik (2,6-xilidin és o-toluidin) szisztémás expozíciója férfi betegeknél a makkon történő alkalmazás, női vizsgálati alanyoknál pedig a méhnyakban/hüvelyboltozaton történő alkalmazás után alacsony, a javasoltnál nagyobb dózisok esetén is.
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di prilocaina nell'uomo è sconosciuta.
Hungarian: A daganatokkal kapcsolatos eredmények klinikai relevanciája a prilokain embernél történő, rövid távú/szakaszos alkalmazása tekintetében nem ismert.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili dei rilascio dei lotti
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Italian: Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi).
Hungarian: Egy adag összesen 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg prilokaint tartalmaz alkalmazásonként (1 adag 3 fújással egyenlő).
Italian: Se spruzzato sulle membrane mucose (quali la bocca, il naso o la gola) del paziente o del partner o trasferito sui genitali femminili o sul rivestimento anale, Fortacin potrebbe essere assorbito e provocare anestesia/intorpidimento locale temporaneo.
Hungarian: A beteg vagy partnere nyálkahártyájára (például szájba, orrba vagy torokba) permetezett, vagy a női nemi szervekre vagy végbél nyálkahártyájára került Fortacin felszívódhat, és nagy valószínűséggel átmeneti helyi zsibbadást/érzéstelenséget okoz.
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di lidocaina nell'uomo è sconosciuta.
Hungarian: A daganatokkal kapcsolatos eredmények klinikai relevanciája a lidokain embernél történő, rövid távú/szakaszos alkalmazása tekintetében nem ismert.
Italian: Non si raccomanda l'uso di Fortacin quando la sua partner è in gravidanza, a meno che non usi un profilattico maschile, come indicato in precedenza, per evitare l'esposizione del feto.
Hungarian: Terhesség A Fortacin alkalmazása nem javasolt, amíg partnere terhes, kivéve, ha gumióvszert használ a fent leírtaknak megfelelően, annak érdekében, hogy a születendő gyermek ne kerüljön érintkezésbe a készítménnyel.
Italian: Fortacin non è approvato per l'uso da parte delle donne.
Hungarian: A Fortacin alkalmazása nők számára nem engedélyezett.
Italian: La lidocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Hungarian: A lidokain főként metabolitok formájában ürül a vizelettel, és csak kis mennyiségben ürül változatlan formában.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Fortacin durante la gravidanza, a meno che si intraprendano metodi contraccettivi maschili a barriera efficaci per evitare la potenziale esposizione fetale.
Hungarian: Óvintézkedésként terhesség idején célszerű kerülni a Fortacin alkalmazását, kivéve, ha a férfi partner hatékony mechanikus módszert alkalmaz annak érdekében, hogy a magzat ne kerülhessen érintkezésbe a készítménnyel.
Italian: • nitroprussiato di sodio, isosorbide dinitrato - utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca
Hungarian: • nitroprusszid-nátrium, izoszorbid-dinitrát - a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére;
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l'uso di Fortacin nelle partner di sesso femminile:
Hungarian: Női partnereknél a következő mellékhatásokról számoltak be a Fortacin-val kapcsolatban:
Italian: Sebbene la disponibilità sistemica della prilocaina per assorbimento cutaneo di Fortacin sia ridotta, si deve prestare particolare attenzione nei pazienti affetti da anemia, metemoglobinemia congenita o acquisita o nei pazienti in trattamento concomitante con medicinali noti per provocare tali condizioni.
Hungarian: Noha a prilokain szisztémás hasznosulása a Fortacin külsőleges felszívódását követően alacsony, óvatosság szükséges anaemiás, örökletes vagy szerzett methaemoglobinaemiás betegeknél, illetve olyanoknál, akik egyidejűleg ismerten ilyen betegséget okozó terápiában részesülnek.
Italian: • perdita di sensibilità della bocca
Hungarian: • az érzékelés csökkenése a száj környékén;
Italian: Nei casi in cui Fortacin è stato utilizzato con profilattici maschili o femminili in poliuretano, è stato rilevato un loro deterioramento (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Fortacin-t poliuretán alapú női és férfi óvszerrel alkalmazva károsodást észleltek (lásd 4.4 pont).
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità epatica, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat, azonban az alkalmazás módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás miatt az adag módosítása nem szükséges.
Italian: Il metabolita della lidocaina 2,6-xilidina ha un potenziale di genotossicità in vitro.
Hungarian: 2,6-xilidin genotoxikus hatású lehet in vitro körülmények között.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario della prilocaina è tra 0,7 e 4,4 L/kg.
Hungarian: A prilokain dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata intravénás alkalmazás után 0,7-4,4 l/kg.
Italian: La prilocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Hungarian: A prilokain főként metabolitjai útján ürül a vizelettel, és csak kis mennyiségben ürül változatlan formában.
Italian: I volontari di sesso maschile hanno presentato concentrazioni plasmatiche massime di lidocaina inferiori al 4% dei livelli tossici e di prilocaina inferiori allo 0,4% dei livelli tossici, dopo dosi ripetute.
Hungarian: Ismételt alkalmazást követően férfi önkénteseknél a lidokain maximális plazmakoncentrációja a toxikus szint kevesebb, mint 4%-a, a prilokainé pedig a toxikus szint kevesebb, mint 0,4%-a volt.
Italian: Come conservare Fortacin
Hungarian: Hogyan kell a Fortacin-t tárolni?
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi agli effetti dell'uso di lidocaina e prilocaina sulla fertilità dell'uomo.
Hungarian: A lidokain és a prilokain alkalmazásának emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nem áll rendelkezésre megfelelő adat.
Italian: Non comune Eritema genitale, incapacità di eiaculazione, parestesia dei genitali maschili, dolore al pene, disturbi al pene, prurito genitale
Hungarian: A nemi szerv kipirulása, ejakulációs zavar, a férfi nemi szerv paraesthesiája, péniszfájdalom, a pénisz funkciózavara, nemi szerv viszketése
Italian: In ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di incidenza.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság szerint kerülnek megadásra.
Italian: Il prepuzio deve essere ritratto dal glande.
Hungarian: A fitymát vissza kell húzni a makkról.
Italian: • dolore o fastidio sul pene e nella zona circostante
Hungarian: • fájdalom vagy kellemetlen érzés a hímvesszőn vagy annak környékén;
Italian: In caso di dubbi, consulti il farmacista.
Hungarian: Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét.
Italian: Contenitore spray in alluminio con valvola dosatrice.
Hungarian: Alumínium spray tartály adagolószeleppel.
Italian: Pazienti o loro partner con anamnesi nota di sensibilità agli anestetici locali amidici.
Hungarian: A betegek vagy partnereik kórtörténetében szereplő túlérzékenység az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben.
Italian: Viene altresì distribuita nel latte materno.
Hungarian: A prilokain bekerül az anyatejbe is.
Italian: Ipoestesia dei genitali maschili, disfunzione erettile, sensazione di bruciore genitale
Hungarian: A férfi nemi szerv hypaesthesiája, erectilis dysfunctio, a nemi szerv égő érzése
Italian: Eliminare 12 settimane dopo il primo utilizzo.
Hungarian: Felhasználható: Az első alkalmazás után 12 héttel ki kell dobni.
Italian: È stato dimostrato che l'efficacia del medicinale persiste con l'uso ripetuto nel tempo.
Hungarian: A gyógyszer igazoltan hatásos marad hosszabb időn át történő alkalmazás esetén is.
Italian: La prilocaina attraversa la barriera ematoencefalica e la placenta.
Hungarian: A prilokain átjut a vér-agy gáton és a placentán.
Italian: • nitrofurantoina - un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e renali
Hungarian: • nitrofurantoin - a húgyúti és vesefertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum;
Italian: L'efficacia di Fortacin nel trattamento dell'EP è stata valutata misurando l'IELT e gli endpoint coprimari di controllo eiaculatorio, soddisfazione sessuale e ansia utilizzando l'IPE.
Hungarian: A Fortacin korai magömlés kezelésében mutatott hatásosságát az IELT, valamint kiegészítő elsődleges végpontokként az ejakuláció kontrollja, a szexuális elégedettség és a szorongás IPE-értékei alapján határozták meg.
Italian: Fortacin è una soluzione sotto forma di spray cutaneo da incolore a gialla chiara, contenuta in un contenitore di alluminio con una valvola dosatrice.
Hungarian: A Fortacin színtelen vagy halványsárga színű, külsőleges oldatos spray, adagolószeleppel ellátott alumínium spray tartályban.
Italian: Pertanto, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile cinque minuti dopo l'applicazione di Fortacin, ma prima del rapporto sessuale.
Hungarian: Ezért a gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Fortacin alkalmazását, vagy pedig, ha a készítmény alkalmazása a behatoláshoz mindenképpen szükséges, akkor a Fortacin alkalmazása után öt perccel, de még az aktus előtt a hímvesszőt alaposan le kell mosni.
Italian: Se usa più Fortacin di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Fortacin-t alkalmazott
Italian: • metoclopramide - utilizzata per il trattamento della nausea e del vomito, anche nei pazienti affetti da emicrania
Hungarian: • metoklopramid - a hányinger és a hányás kezelésére alkalmazott gyógyszer, amelyet migrénes betegeknél is alkalmaznak;
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray lidokain/prilokain
Italian: Precauzioni per l'uso
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Italian: • medicinali per il trattamento di disturbi cardiaci (medicinali antiaritmici)
Hungarian: • szívgyógyszerek (szívritmuszavar esetén alkalmazott gyógyszerek);
Italian: • febbre alta
Hungarian: • magas testhőmérséklet.
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose di Fortacin sull'intero glande, azionando la valvola 3 volte.
Hungarian: A tartályt függőlegesen tartva (a szeleppel felfelé) háromszori fújással 1 adag Fortacin-t kell a makk teljes felszínére juttatni.
Italian: Fortacin non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Hungarian: A Fortacin alkalmazása nők számára nem javasolt.
Italian: Ciascuno spruzzo somministra 50 microlitri di prodotto, che contengono 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina.
Hungarian: Egy fújással 50 mikroliter oldat adagolható, amely 7,5 mg lidokaint és 2,5 mg prilokaint tartalmaz.
Italian: • sulfonamidi (denominati anche medicinali sulfamidici), ad esempio sulfametossazolo - un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e sulfasalazina - utilizzata per il trattamento del morbo di Crohn, della colite ulcerosa e dell'artrite reumatoide
Hungarian: • szulfonamidok (más néven szulfa-gyógyszerek), például a szulfa-metoxazol, amely a húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum, illetve a szulfaszalazin, amellyel a
Italian: In corrispondenza di ciascuna delle tre valutazioni mensili, tutti i soggetti hanno compilato un questionario sul Profilo dell'eiaculazione precoce (PEP) che riguardava la percezione del controllo sull'eiaculazione, l'ansia personale correlata all'eiaculazione, la soddisfazione del rapporto sessuale e le difficoltà interpersonali correlate all'eiaculazione.
Hungarian: (Premature Ejaculation Profile - PEP) kérdőívet azzal kapcsolatban, hogy mi volt a tapasztalatuk az ejakuláció kontrollja, az ejakulációval összefüggő személyes szorongás, a szexuális aktussal való elégedettség és az ejakulációval kapcsolatos interperszonális problémák terén.
Italian: • irritazione locale della gola (se inalato)
Hungarian: • helyi torokirritáció (belélegzés esetén);
Italian: I pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile prima del rapporto sessuale.
Hungarian: A gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Fortacin alkalmazását, vagy, ha az a behatoláshoz feltétlenül szükséges, az aktus előtt alaposan le kell mosniuk a makkot.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
Italian: Ricordi che i normali meccanismi di protezione, come il battito delle palpebre, o la sensazione di presenza di un corpo estraneo nell'occhio potrebbero non presentarsi prima della sparizione dell'intorpidimento.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a zsibbadás megszűnéséig a szem normál védekező-mechanizmusai, például a pislogás vagy az idegentest-érzés nem működnek.
Italian: Spray cutaneo, soluzione 6,5 ml
Hungarian: Külsőleges oldatos spray 6,5 ml
Italian: Prima dell'uso iniziale, il contenitore spray deve essere agitato brevemente e poi innescato erogando tre spruzzi in aria.
Hungarian: Az első alkalmazás előtt a tartályt rövid ideig fel kell rázni, majd a spray légtelenítéséhez háromszor a levegőbe kell fújni.
Italian: A causa della loro incapacità di metabolizzare in modo normale gli anestetici locali, i pazienti affetti da patologie epatiche gravi presentano un rischio più elevato di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche di lidocaina e prilocaina (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nagyobb a toxikus lidokain és prilokain plazmakoncentráció kialakulásának veszélye, mert nem képesek a szokásos módon lebontani a helyi érzéstelenítőket (lásd 4.2 pont).
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di lidocaina e 50 mg di prilocaina.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 150 mg lidokaint és 50 mg prilokaint tartalmaz.
Italian: Prima dell'uso iniziale, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare il meccanismo a pompa erogando tre spruzzi in aria.
Hungarian: Az első alkalmazás előtt rövid ideig rázza fel a tartályt, majd három levegőbe fújással hozza működésbe a pumpát.
Italian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
Hungarian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray lidokain/prilokain
Italian: Erano idonei per l'arruolamento gli uomini che durante lo screening soddisfacevano i criteri della International Society for Sexual Medicine (ISSM) per l'eiaculazione precoce (EP) e che avevano un IELT al basale ≤ 1 minuto in almeno 2 dei primi 3 rapporti sessuali.
Hungarian: International Society for Sexual Medicine (ISSM) szerinti kritériumainak megfelelő, szűréskor az első
Italian: La dose raccomandata è di 3 spruzzi da applicare sull'intera superficie del glande.
Hungarian: A javasolt adag 3 fújás a makk (glans penis) területére.
Italian: - se lei o il suo partner sessuale è allergico alla lidocaina, alla prilocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei o il suo partner sessuale ha un'anamnesi di allergia o sensibilità ad altri anestetici locali con una struttura simile (noti come anestetici locali amidici).
Hungarian: - ha Önnél vagy szexuális partnerénél korábban más, hasonló szerkezetű (azaz amid típusú) helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia vagy túlérzékenység fordult elő.