FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer carbonate.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė vidurių užkietėjimas, gydymo sevelamero karbonatu metu reikia atidžiai stebėti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKE YRA 30 TABLEČIŲ
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l.
English: These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystal deposit in your bowel.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl Jūsų žarnyne susikaupusių sevelamero kristalų.
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child-resistant polypropylene closure and an induction seal.
Lithuanian: Tabletės supakuotos didelio tankio polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileniniu uždoriu ir pirmo atidarymo apsaugine plėvele.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
English: The 0.4 g dose of Sevelamer carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Lithuanian: 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
English: Sevelamer carbonate Winthrop should be taken with food and not on an empty stomach.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti su maistu, negalima vartoti nevalgius.
English: 60 sachets per carton 90 sachets per carton
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 60 paketėlių dėžutėje 90 paketėlių dėžutėje
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: stiprų pilvo skausmą, skrandžio arba žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimą iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žanyne.
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar vaikams, kurių KPP (kūno paviršiaus plotas) yra mažesnis kaip 0,75 m2, neištirtas.
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 2,4 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens (žr.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
English: The phosphate serum level should be monitored and the sevelamer carbonate dosage adjusted consequently.
Lithuanian: Reikia stebėti fosfatų kiekį kraujyje ir pagal jį koreguoti Sevelamer carbonate Winthrop dozę.
English: What Sevelamer carbonate Winthrop looks like and contents of the pack
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals or snacks.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio ar užkandžiavimo metu.
English: There was no increased incidence of tumors observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Lithuanian: Nebuvo stebėta padidėjusio navikų dažnio pelėms (atitinkama dozė žmonėms - 3 kartus didesnė nei didžiausia klinikinio tyrimo dozė).
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/952/004 30 plėvele dengtų tablečių
English: The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
Lithuanian: Milteliai suspensijai yra gelsvi, citrusinių vaisių skonio.
English: He will base the dose on your serum phosphorus level.
Lithuanian: Jis nustatys vaisto dozę atsižvelgdamas į fosforo koncentraciją serume.
English: Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Lithuanian: (Nurodymai vaistiniam preparatui, tiekiamam su dozavimo šaukštu) Kiekvienoje dėžutėje yra 90 paketėlių ir dozavimo šaukštas, skirtas atmatuoti 0,4 g miltelių dozę.
English: Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Lithuanian: Užsandarintas karščiu paketėlis, pagamintas iš etileno metakrilo rūgšties kopolimero, poliesterio, MTPE ir aliuminio folijos laminato.
English: In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Lithuanian: Pasireiškus vidurių užkietėjimui apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Lithuanian: Gydymą Sevelamer carbonate Winthrop iš naujo reikia apsvarstyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus vidurių užkietėjimas ar kitų sunkių virškinimo trakto simptomų.
English: Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals per day
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio metu
English: Dialysis
Lithuanian: Dializė
English: Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 10.
English: To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Lithuanian: Kai norint gauti tinkamą dozę reikia dalinti paketėlio turinį, reikia naudoti tam skirtą 0,8 g miltelių formą su dozavimo šaukštu.
English: Sevelamer carbonate Winthrop powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami karščiu užsandarintuose folijos paketėliuose.
English: In pregnant rabbits given oral doses of sevelamer hydrochloride by gavage during organogenesis, an increase of early resorptions occurred in the high-dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose).
Lithuanian: Didelės dozės grupėje (atitinkama dozė žmonėms - dvigubai didesnė nei didžiausia klinikinio tyrimo dozė) buvo nustatytas ankstyvos rezorbcijos padidėjimas, duodant nėščioms triušių patelėms per zondą geriamojo sevelamero hidrochlorido dozių organogenezės metu.
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l, neištirtas.
English: • diarrhoea,
Lithuanian: • skrandžio skausmas,
English: Propylene glycol alginate (E405) Citrus cream flavour Sodium chloride Sucralose
Lithuanian: Propilenglikolio alginatas (E504) Citrusinių vaisių ir grietinėlės kvapioji medžiaga Natrio chloridas
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių
English: Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su ligoniais, kuriems atliekama dializė, neatlikti.
English: Packs of 1 bottle of 30 tablets or 180 tablets with no outer carton Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas su 30 tablečių arba buteliukas be išorinės dėžutės, kuriame yra 180 tablečių.
English: • if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Lithuanian: • jeigu Jums yra skrandžio ir žarnyno motorikos (judėjimo) sutrikimų;
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
English: No data are available
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti
English: (Instructions for presentation WITH dosing spoon) To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą dozę, reikia dozavimo šaukštu, pateikiamu pakuotėje, atmatuoti 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop miltelių.
English: o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Lithuanian: o Dozavimo šaukštą laikykite horizontaliai ir į jį iš paketėlio pilkite miltelius.
English: HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileniniu uždoriu ir pirmo atidarymo apsaugine folijos plėvele.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and/or carton after “EXP”.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • paediatric patients with chronic (long-term) kidney disease above the age of 6 and above a certain height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems nėra taikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l; vyresniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kurių ūgis bei svoris (Jūsų gydytojo naudojami kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti) yra didesni už tam tikrą ribą.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: • indigestion,
Lithuanian: • nevirškinimas,
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g milteliai geriamajai suspensijai Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
English: • The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: • Sevelamer carbonate Winthrop gali sumažinti tokių vaistų kaip ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo (vaistų, skiriamų imuninei sistemai slopinti) veiksmingumą.
English: EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/004 30 plėvele dengtų tablečių
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero karbonato.
English: 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Lithuanian: Titruoti didinant ar mažinant po 0,8 g tris kartus per parą
English: Diarrhoea, Dyspepsia, Flatulence, Abdominal pain
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas
English: If you stop taking Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Nustojus vartoti Sevelamer carbonate Winthrop
English: Talk to your doctor before taking Sevelamer carbonate Winthrop : • if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti Sevelamer carbonate Winthrop pasitarkite su gydytojujeigu Jums yra skrandžio ir žarnyno motorikos (judėjimo) sutrikimų;
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
English: Sevelamer carbonate Winthrop should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti, taikant kompleksinį gydymo principą; greta šio vaisto galėtų būti papildomai vartojamas kalcio preparatai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant kontroliuoti inkstų kilmės kaulų ligos išsivystymą.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g milteliai geriamajai suspensijai Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
English: • Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms, vartojantiems levotiroksiną (jis vartojamas sumažėjus skydliaukės hormono koncentracijai) kartu su Sevelamer carbonate Winthrop, nedažnai gali pasireikšti skydliaukės hormono stoka.
English: For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Lithuanian: Vaikams reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti pagal paciento KPP, 3 kartus per parą kas 2-4 savaites, kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
English: • cases of itching,
Lithuanian: • niežėjimo atvejai,
English: The anti-arrhythmic medical product should be taken at least one hour before or three hours after Sevelamer carbonate Winthrop, and blood monitoring can be considered.
Lithuanian: Antiaritminius vaistinius preparatus reikia vartoti likus bent valandai iki Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo arba praėjus trims valandoms po vartojimo.
English: How to take Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kaip vartoti Sevelamer carbonate Winthrop
English: EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/005 90 paketėlių EU/1/14/952/006 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
English: The treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė sunkus vidurių užkietėjimas arba kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, reikia iš naujo įvertinti gydymą.
English: How to store Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kaip laikyti Sevelamer carbonate Winthrop
English: Crystal deposit intestine1
Lithuanian: 1, kolitas sankaupos žarnyne
English: The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/L) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/L for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/L for sevelamer hydrochloride tablets).
Lithuanian: Antro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 31 pacientas, kuriam buvo nustatyta hiperfosfatemija (apibrėžta, kai fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l) ir buvo atliekama hemodializė bei jie buvo gydyti daugiau nei du atsitikinai parinktus 4 savaičių trukmės laikotarpius rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato milteliai, paskirti tris kartus per parą, buvo atitinkami paskirtoms sevelamero hidrochlorido tabletėms tris kartus per parą (sevelamero karbonato miltelių laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,6 ± 0,5 mmol/l, o sevelamero hidrochlorido tablečių - 1,7 ± 0,4 mmol/l).
English: Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients (>6 years of age and a body surface area (BSA) of >0.75 m2) with chronic kidney disease.
Lithuanian: Hiperfosfatemijos kontrolė vaikams (> 6 metų, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra > 0,75 m sergantiems lėtine inkstų liga.
English: Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder.
Lithuanian: Kiekvienai 0,4 g Sevelamer Carbonate Winthrop miltelių dozei atmatuoti naudokite įdėtą dozavimo šaukštą.
English: The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Lithuanian: Antro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 31 pacientas, kuriam buvo nustatyta hiperfosfatemija (apibrėžta, kai fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l) ir buvo atliekama hemodializė, bei jie buvo gydyti daugiau nei du atsitikinai parinktus 4 savaičių trukmės laikotarpius, rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato milteliai, paskirti tris kartus per parą, buvo atitinkami paskirtoms sevelamero hidrochlorido tabletėms tris kartus per parą (sevelamero karbonato miltelių laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,6 ± 0,5 mmol/l, o sevelamero hidrochlorido tablečių - 1,7 ± 0,4 mmol/l).
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus > 1.78 mmol/L.
Lithuanian: Taip pat Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai kontroliuoti gydant suaugusius pacientus, sergančius lėtinėmis inkstų ligomis (LIL), ir kuriems dializė neatliekama, o fosforo koncentracija serume > 1,78 mmol/l.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after “EXP”.
Lithuanian: Ant paketėlio ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg plėvele dengtos tabletės
English: Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/L.
Lithuanian: Taip pat Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai kontroliuoti gydant suaugusius pacientus, sergančius lėtinėmis inkstų ligomis (LIL), ir kuriems dializė neatliekama, o fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l.
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate for adults is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero karbonato dozė vaikams yra 2,4 g - 4,8 g per parą, priklausomai nuo paciento KPP kategorijos.
English: <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in foetuses of female rats dosed with sevelamer at intermediate and high doses (human equivalent dose less than the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Lithuanian: Žiurkių patelėms paskyrus vidutines ir dideles sevelamero dozes (atitinkama dozė žmonėms - mažesnė nei didžiausia klinikinio tyrimo 14,4 g dozė) nustatyta kelių vietų vaisiaus griaučių formavimosi pakenkimai.
English: Nausea,
Lithuanian: • niežėjimas,
English: Package leaflet: Information for the user Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg plėvele dengtos tabletės sevelameri carbonas
English: Taking your Sevelamer carbonate Winthrop treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop svarbu vartoti dėl to, kad Jūsų kraujyje būtų palaikomas tinkamas fosfatų kiekis. Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo nutraukimo pasekmės yra rimtos, pvz.
English: EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
Lithuanian: EU/1/14/952/003 90 paketėlių
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antriniu hiperparatiroidizmu, sevelamero karbonato reikia vartoti, taikant sudėtinį gydymo principą, kartu papildomai vartojant kalcio preparatų, 1,25-dihidroksi-vitamino D3 ar vieno jo analogų, siekiant sumažinti intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) koncentraciją.
English: What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop Do not take Sevelamer carbonate Winthrop :
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sevelamer carbonate Winthrop Kaip vartoti Sevelamer carbonate Winthrop Galimas šalutinis poveikis
English: The powder should be dispersed in 60 ml of water per sachet prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą vieno paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Lithuanian: Žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas / dalinis žarnų nepraeinamumas, žarnų perforacija kraujavimas į virškinimo traktą žarnų išopėjimas virškinimo trakto nekrozė
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antriniu hiperparatiroidizmu, Sevelamero karbonato reikia vartoti, taikant sudėtinį gydymo principą, kartu papildomai vartojant kalcio preparatų, 1,25-dihidroksi-vitamino D3 ar vieno jo analogų, siekiant sumažinti iPTH koncentraciją.
English: Intestinal obstruction and ileus/subileus
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer
English: Package leaflet: Information for the user Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g milteliai geriamajai suspensijai sevelameri carbonas