FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie pominięcia dawki: - Przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianym
Bulgarian: В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku stosowania takich leków jak: - doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, - niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna, lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - omeprazol, ezomeprazol lub cymetydyna, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych - flukonazol, worykonazol, ciprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych,
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
Polish: Nie zaleca sie równoczesnego stosowania omeprazolu lub ezomeprazolu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж точка 4.4)
Polish: NLPZ: w badaniu klinicznym, przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podawanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Polish: Klopidogrel hamuje również agregację płytek krwi indukowaną przez innych agonistów niż ADP, poprzez zablokowanie nasilonej aktywacji płytek krwi przez uwolniony ADP.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти освен АДФ също се инхибира чрез блокиране на увеличената тромбоцитната активация от освободения АДФ.
Polish: Świeży zawał mięśnia sercowego (ang.M - Myocardial Infarction I), świeży udar niedokrwienny lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych
Bulgarian: Пресен миокарден инфаркт (МИ), пресен мозъчен инсулт или установена перифeрна
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Acino Pharma GmbH и какво съдържа опаковката
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu lub estrogenu.
Bulgarian: Фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с фенобарбитал или
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както
Polish: Podobnych interakcji należy oczekiwać w przypadku ezomeprazolu.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да показва подобно взаимодействие с
Polish: Makrogol 6000 etyloceluloza (E462) tytanu dwutlenek (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Polish: • pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH") obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Acino Pharma
Polish: Płodność W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego wpływu klopidogrelu na płodność.
Bulgarian: Проучвания при животни не са показали, че клопидогрел повлиява фертилитета.
Polish: Przed przerwaniem należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност и.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Polish: Makrogol 6000 celuloza, mikrokrystaliczna (E460) krospowidon, typ A olej rycynowy, uwodorniony
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Кроспиводин тип
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Bulgarian: Клопидогрел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с
Polish: Farmakogenetyka: U pacjentów ze słabym metabolizmem przez CYP2C19 klopidogrel podawany w zalecanych dawkach tworzy mniej czynnego metabolitu klopidogrelu i wywiera słabsze działanie na czynność płytek.
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Dlatego klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Следователно при такива болни клопидогрел се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Polish: Pacjenci ze słabym metabolizmem posiadają dwa z wyżej wymienionych nieczynnych alleli .
Bulgarian: Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia blistra lub tabletek powlekanych.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ако забележите някакви видими белези на
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да предизвика нежелани
Polish: W trakcie tej długotrwałej obserwacji nie stwierdzono jakichkolwiek nowych zagrożeń bezpieczeństwa.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови съображения относно
Polish: Kiedy nie zażywać leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Bulgarian: По време на употребата на Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Polish: Dystrybucja
Bulgarian: Елиминиране
Polish: Ponadto, kliniczna tolerancja była dobra u wszystkich pacjentów.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти,
Polish: CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH I W JAKIM CELU SIĘ
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH И ЗА КАКВО
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Polish: Stosowanie leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH z jedzeniem i piciem Clopidogrel Acino Pharma GmbH może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се приема с или без храна.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR) Plan składania raportów PSUR powinien być zgodny z planem składania raportów PSUR dla produktu referencyjnego.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодични доклади за безопасност трябва да следва цикъла за
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC-04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изключвайки хепарин,
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg.
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Bulgarian: Вашият лекар Ви го предписва.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH точно както Ви е казал Вашия лекар.
Polish: W przypadku zaobserwowania krwawień należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Bulgarian: При проведените анализи на лечение са наблюдавани
Polish: Otoczka:
Bulgarian: Вертиго
Polish: Aby powstał czynny metabolit klopidogrelu o działaniu hamującym agregację płytek klopoidogrel musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да бъде метаболизиран от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Bulgarian: „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Klopidogrel hamuje skupianie się płytek krwi poprzez blokowanie substancji zwanej APD od wiązania się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Bulgarian: Acino Pharma GmbH може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по-късно;
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се прилага при следните групи пациенти:
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma GmbH е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnegopreparatu Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma GmbH е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH znajduje się tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се намери тук.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Acino Pharma GmbH е една таблетка 75 mg веднъж дневно със
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Polish: Preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH е „генерично лекарство".
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidrogel Acino Pharma на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Acino Pharma GmbH да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: EU/1/09/568/001-018
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/568/001-018
Polish: Rzadko Bardzo rzadko, częstość nieznana*
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота*
Polish: Wszyscy pacjenci kontynuowali przyjmowanie aspiryny i byli obserwowani przez okres jednego roku.
Bulgarian: Всички пациенти продължават на аспирин и са проследени в продължение на една година.
Polish: Inne działania niepożądane to:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.10.2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.09.2014
Bulgarian: 16.10.2009 Дата на последно подновяване: 18.09.2014
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie było odpowiednie do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne, czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są rzeczywiste, czy są wynikiem przypadku.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или точка 6.1.
Polish: Klinicznie istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.
Polish: EU/1/09/568/001-001 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-002 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-003 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-004 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-005 - Pudełka po 50 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-006 - Pudełka po 56 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-007 - Pudełka po 84 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-008 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-009 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-010 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-011 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-012 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-013 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-014 - Pudełka po 50 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-015 - Pudełka po 56 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-016 - Pudełka po 84 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-017 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-018 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PA/ALL/PVDC/Al
Bulgarian: EU/1/09/568/001-001 Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-002 Кутии от 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-003 Кутии от 28 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-004 Кутии от 30 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-005 Кутии от 50 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-006 Кутии от 56 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-007 Кутии от 84 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-008 Кутии от 90 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-009 Кутии от 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-010 Кутии от 7 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-011 Кутии от 14 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-012 Кутии от 28 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-013 Кутии от 30 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-014 Кутии от 50 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-015 Кутии от 56 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-016 Кутии от 84 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-017 Кутии от 90 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-018 Кутии от 100 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери
Polish: Klopidogrel oceniano pod kątem bezpieczeństwa u ponad 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad u 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane, aby zbadać, jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Bulgarian: TOPIC и TROPICAL-ACS са предвидени да изследват как да се намаляват събитията на кървене, като се запази ефикасността.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna w opakowaniu produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен на освобождаването на съответната партида.
Polish: • Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст
Polish: Nie należy stosować dawki dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Bulgarian: Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Polish: Klopidogrel jest wskazany u:
Bulgarian: Клопидогрел е показан при:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).