FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wydalanie odbywa się głównie z kałem w postaci niezmienionego emodepsydu oraz, przede wszystkim, jego pochodnych hydroksylowanych.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen består i hovedsak av endret emodepsid og hydroksylerte derivater.
Polish: Masa ciała kota (kg)
Norwegian Bokmål: Katt kroppsvekt (kg)
Polish: Prazykwantel jest błyskawicznie wchłaniany przez powierzchnię ciała pasożyta, zmienia przepuszczalność błon komórkowych w ciele pasożyta dla jonów wapnia (Ca++).
Norwegian Bokmål: Prazikvantel adsorberes raskt via overflaten til parasittene og virker primært ved å endre parasittmembranens kalsiumpermeabilitet (Ca++).
Polish: 6.5 Rodzaj i sklad opakowania bezpośredniego Wielkości opakowań
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Polish: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit
Norwegian Bokmål: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Polish: Robaki obłe (nicienie)
Norwegian Bokmål: Rundorm (Nematoder)
Polish: Przygotuj adapter, usuń osłonę z igły adaptera i wkłuj igłę w środek korka (1).
Norwegian Bokmål: Ta adapteren, fjern beskyttelsen fra spissen og før spissen inn i den midtre delen av proppen (1).
Polish: Dodatkowy blister zawierający 80 pipetek (tylko pipetki
Norwegian Bokmål: Kun for 0,70 ml pipette: også blisterpakning inneholdende 80 pipetter
Polish: Profender roztwór do nakrapiania dla kotów
Norwegian Bokmål: Profender påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Polish: Po miejscowym zastosowaniu tego produktu u kotów w minimalnej dawce terapeutycznej 0,14 ml/kg masy ciała, obserwowano najwyższe średnie stężenie w osoczu wynoszące 32,2 ± 23,9 µg emodepsydu / l oraz 61,3 ± 44,1 µg prazykwantelu / l. Najwyższe stężenia pojawiały się dla emodepsydu 3,2 ± 2,7 dni po podaniu i 18,7 ± 47 godzin w przypadku prazykwantelu.
Norwegian Bokmål: Etter overflatisk påføring av dette preparatet hos katter med laveste terapeutiske dose på 0,14 ml/kg kroppsvekt, ble det observert gjennomsnittlige maksimale serumkonsentrasjoner på 32,2 ± 23,9 μg emodepsid/liter og 61,3 ± 44,1 μg prazikvantel/liter.
Polish: Prazykwantel jest pochodną pirazynochinolonu, skuteczną przeciwko tasiemcom takim jak Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, oraz Taenia taeniaeformis.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel er et pyrazinisokinolinderivat med effekt overfor bendelorm som Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Polish: 6 tabletek 24 tabletki 102 tabletki
Norwegian Bokmål: 6 tabletter 24 tabletter 102 tabletter
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat , rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Polish: NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Norwegian Bokmål: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Polish: W przypadku nicieni płucnych Aelurostrongylus abstrusus, skuteczne jest podanie dwukrotne w odstępie dwutygodniowym.
Norwegian Bokmål: Til behandling av lungeormen Aelurostrongylus abstrusus er én enkelt påføring, som gjentas etter 14 dager, tilstrekkelig.
Polish: Koty.
Norwegian Bokmål: Hunder.
Polish: Emodepsyd Prazykwantel
Norwegian Bokmål: Emodepsid Prazikvantel
Polish: Profender tabletki dla średnich psów
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til mellomstore hunder
Polish: [pipetki jednodawkowe]
Norwegian Bokmål: [Endosepipetter]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting
Polish: Ślinienie się, wymioty, a także objawy ze strony układu nerwowego (drżenie) były sporadycznie obserwowane przy zastosowaniu dawki zwielokrotnionej do 10 razy w stosunku do zalecanej u dorosłych kotów oraz do 5 razy u kociąt.
Norwegian Bokmål: Spyttsekresjon, oppkast og nevrologiske symptomer (skjelving) ble sett i enkelte tilfeller da preparatet ble administrert med inntil 10 ganger anbefalt dose til voksne katter og inntil 5 ganger anbefalt dose til kattunger.
Polish: należy zastosować odpowiednią kombinację objętości W zwalczaniu robaków obłych i robaków płaskich jako cała kuracja skuteczne jest jednokrotne podanie.
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av volumer Til behandling av rundorm og bendelorm er én enkelt påføring per behandling tilstrekkelig.
Polish: Toxascaris leonina (postaci dojrzałe, niedojrzałe i larwy L4) Ancylostoma tubaeforme (postaci dojrzałe, niedojrzałe i larwy L4)
Norwegian Bokmål: Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4)
Polish: Po zastosowaniu dawki 1,5 mg emodepsydu i 7,5 mg prazykwantelu na kg masy ciała, obserwowano najwyższe średnie stężenie w osoczu wynoszące 47 µg emodepsydu / l oraz 593 µg prazykwantelu / l. Najwyższe stężenia pojawiały się 2 godziny po podaniu dla obydwu substancji.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med en dose på 1,5 mg emodepsid og 7,5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt, ble det observert gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjoner på 47 μg emodepsid/liter og 593 μg prazikvantel/liter.
Polish: Toxocara cati (larwy L3) - leczenie kotek w okresie późnej ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo
Norwegian Bokmål: Toxocara cati (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3) Toxocara cati (L3 larver) - behandling av katter sent i drektigheten for å forebygge overføring til avkom via melken
Polish: W celu uzyskania pełnej informacji dotyczącej wskazań, także w odniesieniu do gatunków oraz stadiów larwalnych, należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Norwegian Bokmål: For fullstendig indikasjon, inkludert arter og larvestadier, se pakningsvedlegget.
Polish: Profender 150 mg/30 mg tabletki dla dużych psów
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder
Polish: butelka z brązowego szkła z korkiem powlekanym teflonem wraz z załączonym adapterem wyposażonym w igłę i gniazdo typu luer.
Norwegian Bokmål: Gulbrun glassflaske med teflondekket propp og mikrospissadapter med luerfatning
Polish: Następnie, do adaptera dołącz standardową 1 ml strzykawkę jednorazową z końcówką typu luer (3), po czym odwróć butelkę dnem do góry i naciągnij strzykawką potrzebną ilość płynu (4).
Norwegian Bokmål: Ta en standard 1 ml engangssprøyte med luerspiss og fest den til adapteren (3).
Polish: Wykazuje on działanie przeciwrobacze (robaki obłe: glisty, tęgoryjce i włosogłówki).
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot rundorm (askarider, hakeorm og piskeorm).
Polish: Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących głodówki jest uważane za ważną przyczynę występowania takich przypadków.
Norwegian Bokmål: Avvik fra den anbefalte fasten ser ut til å kjennetegne disse tilfellene.
Polish: 10 tabletek 24 tabletki 50 tabletek
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 24 tabletter 50 tabletter
Polish: Zwalczanie lub zapobieganie mieszanym inwazjom pasożytniczym u kotów powodowanym przez następujące gatunki robaków obłych, robaków płaskich i nicieni płucnych:
Norwegian Bokmål: Til katter som har, eller er utsatt for, parasittære blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av rundorm, bendelorm og lungeorm:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe, łagodne objawy neurologiczne (np. drżenie, niezborność).
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette nevrologiske forstyrrelser (f.eks. skjelvinger, dårlig koordinasjon) ble sett i svært sjeldne tilfeller.
Polish: Przygotuj adapter, usuń osłonę z igły adaptera i wkłuj igłę w środek korka.
Norwegian Bokmål: Ta adapteren, fjern beskyttelsen fra spissen og før spissen inn i den midtre delen av proppen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne takie jak ataksja i drżenie.
Norwegian Bokmål: Lette og forbigående nevrologiske forstyrrelser slik som ataksi eller tremor kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących odpowiednich zasad leczenia, jego kontynuacji i zapewnienia bezpieczeństwa ludzi, należy skontaktować się z odpowiednimi władzami.
Norwegian Bokmål: Da ekinokokkose er en sykdom som skal meldes til helsemyndighetene, må særlige retningslinjer for behandling og oppfølging etterkommes og informasjon om sikkerhetsrutiner for mennesker skaffes fra de relevante myndigheter.
Polish: Profender zawiera 21,4 mg/ml emodepsydu i 85,8 mg/ml prazykwantelu Każda dawka (pipetka) preparatu Profender zawiera:
Norwegian Bokmål: Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel Hver endose (pipette) med Profender inneholder:
Polish: FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Norwegian Bokmål: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Polish: Następnie, do adaptera dołącz standardową 1 ml strzykawkę jednorazową z końcówką typu luer, po czym odwróć butelkę dnem do góry i naciągnij strzykawką potrzebną ilość płynu.
Norwegian Bokmål: Ta en standard 1 ml engangssprøyte med luerspiss og fest den til adapteren.
Polish: Prazykwantel jest błyskawicznie wchłaniany przez powierzchnię ciała pasożyta, zmienia przepuszczalność błon komórkowych w ciele pasożyta dla jonów Ca++.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel adsorberes raskt via overflaten til parasittene og virker primært ved å endre parasittmembranens Ca++-permeabilitet.
Polish: należy zastosować odpowiednią kombinację objętości
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av volumer
Polish: Zwalczanie lub zapobieganie mieszanym inwazjom pasożytniczym u psów powodowanym przez następujące gatunki pasożytów:
Norwegian Bokmål: Til hunder som har, eller er utsatt for, parasittære blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av rundorm og bendelorm:
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml dla kotów
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Polish: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Polish: Profender 50 mg/10 mg tabletki dla średnich psów
Norwegian Bokmål: Profender 50 mg/10 mg tabletter til mellomstore hunder
Polish: 2 tabletki (1 blister) 4 tabletki (1 blister) 10 tabletek (1 blister) 24 tabletki (3 blistry po 8 tabletek) 50 tabletek (5 blistrów po 10 tabletek)
Norwegian Bokmål: 10 tabletter (1 blister) 24 tabletter (3 blister á 8 tabletter hver) 50 tabletter (5 blister á 10 tabletter hver)
Polish: 4 tabletki 24 tabletki 52 tabletki
Norwegian Bokmål: 4 tabletter 24 tabletter 52 tabletter
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 30 mg/7,5 mg dla małych kotów
Norwegian Bokmål: Profender 30 mg/7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Profender roztwór do nakrapiania dla średnich kotów Pudełko tekturowe zawierające 12 (20, 40 lub 80) pipetek
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Profender påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter Yttereske, pakningsstørrelse på 12 (20, 40 eller 80) pipetter
Polish: Na skutek częstego, powtarzanego używania preparatów z jakiejkolwiek grupy środków przeciwrobaczych może dojść do wykształcenia się oporności pasożytów na środki należące do danej grupy.
Norwegian Bokmål: Resistens hos parasitter overfor en spesiell gruppe av anthelmintika kan utvikles etter hyppig, gjentatt bruk av et anthelmintikum fra den gruppen.
Polish: Profender roztwór do nakrapiania 96 mg/24 mg dla dużych kotów
Norwegian Bokmål: Profender 96 mg/24 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Polish: Profender należy podawać z zachowaniem minimalnej dawki 1 mg/kg masy ciała emodepsydu oraz 5 mg/kg masy ciała prazykwantelu, zgodnie z przedstawioną poniżej tabelą dawkowania.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
Polish: 0,35 ml, 0,70 ml oraz 1,12 ml /pipetkę
Norwegian Bokmål: 0,35 ml, 0,70 ml og 1,12 ml per pipette Blisterpakninger inneholdende 2, 4, 12, 20 eller 40 endosepipetter.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla dużych kotów > 5 kg - 8 kg
Norwegian Bokmål: Til store katter > 5 kg - 8 kg
Polish: Taenia taeniaeformis (postaci dojrzałe) Echinococcus multilocularis (postaci dojrzałe)
Norwegian Bokmål: Dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen) Taenia taeniaeformis (voksen) Echinococcus multilocularis (voksen)
Polish: Po użyciu ponownie załóż kapturek na adapter.
Norwegian Bokmål: Sett på skrukorken etter bruk.
Polish: Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów Profender 50 mg/10 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla średnich psów Profender 150 mg/30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla dużych psów Prazykwantel / Emodepsyd
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifisert frisetting til mellomstore hunder Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder Prazikvantel / Emodepsid
Polish: Profender zawiera 21,4 mg/ml emodepsydu i 85,8 mg/ml prazykwantelu
Norwegian Bokmål: Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel
Polish: Tel.: +385 1 65 99 935
Norwegian Bokmål: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Polish: W celu uzyskania pełnej informacji dotyczącej wskazań, także w odniesieniu do stadiów larwalnych, należy przeczytać ulotkę informacyjną.
Norwegian Bokmål: For fullstendig indikasjon, inkludert larvestadier, les pakningsvedlegget.
Polish: Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder
Polish: Profender 15 mg/3 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla małych psów Profender 50 mg/10 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla średnich psów Profender 150 mg/30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu dla dużych psów
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifisert frisetting til mellomstore hunder Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder
Polish: Substancje czynne: 24 mg emodepsydu, 96 mg prazykwantelu
Norwegian Bokmål: Hver 1,12 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 24 mg emodepsid, 96 mg prazikvantel
Polish: Co 6 miesięcy
Norwegian Bokmål: Hver 6. måned
Polish: • ma raka.
Norwegian Bokmål: • har kreft
Polish: Produkt musi zostać zużyty w tym 30-dniowym okresie.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: Wyposażenie:
Norwegian Bokmål: Utstyr:
Polish: Ze względu na bezpieczeństwo: Nie chwytać za tłok.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten: Ikke hold rundt stempelet.
Polish: Bardzo często Bardzo często Rzadko Rzadko Nieznana
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Sjeldne Sjeldne Ikke kjent
Polish: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapur 637026
Norwegian Bokmål: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Polish: • pali papierosy (może to zwiększać ryzyko wystąpienia problemów stomatologicznych).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Polish: Odsetek kobiet ze złamaniem (%)
Norwegian Bokmål: Andel av kvinner med brudd (%)
Polish: Długotrwałe leczenie antyresorpcyjne
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
Polish: Jeśli używa protez dentystycznych, należy upewnić się, że są właściwie dopasowane.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
Polish: Kości stają się słabsze i łatwiej ulegają złamaniom.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Prolia.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
Polish: Prolia zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
Polish: Takie zdarzenia występują także bez związku z terapią antyresorpcyjną.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
Polish: Brak doświadczenia z przedawkowaniem w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer fra overdosering ved kliniske studier.
Polish: W rezultacie taki stan może być przyczyną choroby zwanej osteoporozą.
Norwegian Bokmål: Til slutt kan dette føre til en lidelse som kalles osteoporose.
Polish: Hipokalcemia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
Polish: Następujące czynniki ryzyka należy uwzględnić w trakcie oceny ryzyka wystąpienia ONJ u pacjenta:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør vurderes ved evaluering av en pasients risiko for å utvikle ONJ:
Polish: 0-3 lata *p < 0,0001, **p < 0,0001 - analiza eksploracyjna
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Polish: Ważne jest, by pacjentka poinformowała lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Polish: Większość przypadków obserwowano w pierwszych tygodniach leczenia.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller forekom i løpet av de første ukene etter oppstart av behandling.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce (pracownikowi ochrony zdrowia), jeśli:
Norwegian Bokmål: Før du mottar behandling, må du si ifra til legen eller sykepleieren (helsepersonell) hvis du:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach kości - Inne leki wpływające na strukturę i mineralizację kości, kod ATC: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
Polish: To mogłoby uszkodzić urządzenie.
Norwegian Bokmål: Da kan utstyret skades.
Polish: Prolia nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Prolia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
Polish: Złamania te mają charakterystyczny obraz radiograficzny.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 maja 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 stycznia 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Polish: Obserwowano pewną zależność pomiędzy większą masą ciała a mniejszą ekspozycją określaną na podstawie AUC i Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en trend mellom høyere kroppsvekt og lavere eksponering, basert på AUC og Cmax.
Polish: Kość jest żywą tkanką, która podlega ciągłej odnowie.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
Polish: • brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka pacjenta
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Polish: Lek Prolia jest stosowany w leczeniu:
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
Polish: Jeśli dawka leku Prolia zostanie pominięta, wstrzyknięcie należy wykonać tak szybko, jak to możliwe.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av Prolia, må injeksjonen settes så snart som mulig.
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmów zawierających sorbitol (lub fruktozę).
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Polish: Wyjąć ampułkostrzykawkę z lodówki.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet.
Polish: Lek Prolia nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Polish: Osteoporoza może występować również u mężczyzn z kilku powodów wliczając w to proces starzenia się i (lub) niski poziom hormonu męskiego, testosteronu.
Norwegian Bokmål: Osteoporose kan også forekomme hos menn av en rekke årsaker, deriblant alder og/eller lavt nivå av det mannlige hormonet testosteron.
Polish: Produkt leczniczy Prolia nie jest zalecany do stosowania u dzieci (w wieku < 18 lat), ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Prolia u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Polish: Ważne jest, aby próbować zapobiec rozwojowi martwicy kości szczęki, ponieważ może to być stan bolesny i trudny do wyleczenia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Polish: B NACISKAĆ na tłok powoli i równomiernie, aż poczuje się lub usłyszy „pstryknięcie".
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "klikk".
Polish: Jednoczesne leczenie glikokortykosteroidami stanowi dodatkowy czynnik ryzyka wystąpienia hipokalcemii.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na denosumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Polish: Ważne jest, aby zidentyfikować pacjentów z ryzykiem występowania hipokalcemii.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
Polish: Nie próbować ogrzewać ampułkostrzykawki za pomocą źródła ciepła takiego jak gorąca woda czy mikrofalówka.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Polish: Wkłuć całą długość igły w skórę tak, jak pokazywał to lekarz prowadzący lub personel medyczny.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (wiek ≥ 65) Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Eldre (alder ≥ 65) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Polish: Zmiany te były częściowo odwracalne w tym modelu po przerwaniu podawania inhibitorów RANKL.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var delvis reversible i denne modellen når dosering med RANKL-hemmere ble seponert.
Polish: Potrzeba kontynuacji leczenia powinna być oceniana okresowo na podstawie stosunku korzyści do ryzyka stosowania denosumabu u poszczególnych pacjentów, szczególnie po 5 lub więcej latach stosowania (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling skal vurderes periodisk ut fra en nytte-risiko-vurdering for denosumab for den enkelte pasient, spesielt etter bruk i 5 år eller mer (se pkt.
Polish: Możliwego działania rakotwórczego denosumabu nie oceniano w długotrwałych badaniach na zwierzętach.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til denosumab er ikke evaluert ved langsiktige dyrestudier.
Polish: Obniżone stężenie wapnia we krwi może również prowadzić do zmiany w rytmie pracy serca zwanej wydłużeniem odstępu QT, która ujawnia się w elektrokardiogramie (EKG).
Norwegian Bokmål: Lavt kalsiumnivå i blodet kan også føre til en endring i hjerterytmen som kalles QT-forlengelse, som kan ses på elektrokardiogram (EKG).
Polish: NIE ogrzewać ampułkostrzykawki w żaden inny sposób, na przykład w mikrofalówce lub gorącej wodzie.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE varme den på noen annen måte, for eksempel i mikrobølgeovn eller varmt vann.
Polish: Produkt leczniczy powinna podawać osoba odpowiednio przeszkolona w zakresie techniki wstrzykiwania.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres av en person som har fått tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikker.