FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é limitada e não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη και η χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται.
Portuguese: Globalmente, o nível de controlo glicémico (HbA1c) em doentes tratados com Bydureon BCise com títluos baixos de anticorpos na última visita (-1,1% a -1,5%) foi comparável ao observado nos que não apresentaram títulos de anticorpos (-1,1% a -1,4%).
Greek: Συνολικά, το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) σε ασθενείς που έλαβαν Bydureon BCise με χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων κατά την τελευταία επίσκεψη (-1,1% έως -1,5%) ήταν συγκρίσιμο με εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς χωρίς τίτλους αντισωμάτων (-1,1% έως -1,4%).
Portuguese: Um doente notificou hipoglicemia grave dado que tinha valores baixos de glucose no sangue (2,2 mmol/l) e necessitou de ser assistido com tratamento oral com hidratos de carbono, o que resolveu o acontecimento.
Greek: Αναφέρθηκε ένας ασθενής με μείζονα υπογλυκαιμία, καθώς είχε χαμηλή τιμή γλυκόζης στο αίμα (2,2 mmol/l) και χρειάστηκε υποστήριξη με από του στόματος θεραπεία με υδατάνθρακες, η οποία οδήγησε σε αποδρομή του επεισοδίου.
Portuguese: O estado vital foi conhecido no final do estudo para 98,9% e 98,8% dos doentes no grupo de exenatido de libertação prolongada e placebo, respectivamente.
Greek: Η ζωτική κατάσταση ήταν γνωστή στο τέλος της μελέτης για το 98,9% και το 98,8% των ασθενών στην ομάδα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 µg duas vezes por dia
Greek: Εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης 10 µg δις ημερησίως
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Portuguese: Após descontinuação, o efeito de exenatido de libertação prolongada pode continuar, dado que os níveis de exenatido no plasma diminuem ao longo de 10 semanas.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η δράση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να συνεχιστεί καθώς τα επίπεδα της εξενατίδης στο πλάσμα μειώνονται σε διάστημα 10 εβδομάδων.
Portuguese: Porque deve a caneta ser conservada na horizontal no frigorífico?
Greek: 6. Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο;
Portuguese: • desidratação, por vezes com diminuição da função renal (dos rins)
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Portuguese: NÃO continue a não ser que o seu medicamento esteja bem misturado
Greek: ΜΗΝ προχωρήσετε εκτός εάν το φάρμακό σας έχει αναμιχθεί καλά
Portuguese: Em estudos de interação relacionados com o efeito do exenatido de libertação imediata na digoxina e no lisinopril, não se observaram efeitos clínicos relevantes na Cmax ou na AUC, no entanto, observouse um atraso na tmax de cerca de 2 horas.
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης αναφορικά με την επίδραση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στη διγοξίνη και τη λισινοπρίλη δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στη Cmax ή την AUC, ωστόσο, παρατηρήθηκε καθυστέρηση του tmax κατά περίπου 2 ώρες.
Portuguese: Se uma dose for esquecida, esta deve ser administrada logo que possível, desde que a próxima dose habitual programada suceda após 3 dias ou mais.
Greek: Εάν παραλειφθεί μια δόση, αυτή θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι η επόμενη προγραμματισμένη δόση πρόκειται να ληφθεί σε 3 ημέρες ή περισσότερο.
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem com exenatido (baseados nos estudos clínicos com exenatido de libertação imediata), incluíram náuseas graves, vómitos graves e rápida diminuição das concentrações de glucose no sangue.
Greek: Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας με εξενατίδη (βάσει των κλινικών μελετών της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης) περιελάμβαναν σοβαρή ναυτία, σοβαρό έμετο και ραγδαία μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης αίματος.
Portuguese: Pode ajudar se segurar a caneta contra a luz para ver a janela de inspeção.
Greek: Μπορεί να βοηθήσει να κρατήσετε την πένα απέναντι από το φως για να παρατηρήσετε τη θυρίδα.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para cada injeção.
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα πένα για κάθε ένεση.
Portuguese: Aproximadamente 42% dos doentes desenvolveram títulos baixos de anticorpos para exenatido e 32% dos doentes desenvolveram títulos elevados de anticorpos em qualquer momento durante os estudos.
Greek: Περίπου το 42% των ασθενών ανέπτυξε χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης και το 32% των ασθενών ανέπτυξε υψηλούς τίτλους αντισωμάτων σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια των μελετών.
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 151-265 pg/ml mantiveramse, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Greek: Στη συνέχεια, η συγκέντρωση της εξενατίδης διατηρήθηκε στα 151-265 pg/ml περίπου, υποδεικνύοντας ότι είχε επιτευχθεί σταθερή κατάσταση.
Portuguese: Avaliação cardiovascular
Greek: Καρδιαγγειακή εκτίμηση
Portuguese: Se vir alguns pedaços continue a bater.
Greek: Εάν δείτε οποιεσδήποτε μάζες σώματος, συνεχίστε να κτυπάτε.
Portuguese: Com uma mão, segure no êmbolo no lugar para que não se mova.
Greek: Κρατήστε το έμβολο στη θέση του με το ένα χέρι, έτσι ώστε να μην κινείται.
Portuguese: Olhe
Greek: Κοιτάξτε
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bydureon Pode querer escolher um dia para fazer sempre a sua injeção planeada de Bydureon.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Καλό θα ήταν να επιλέξετε μία ημέρα κατά την οποία θα προγραμματίσετε ότι θα κάνετε πάντα την ένεση Bydureon.
Portuguese: Cada caneta só pode ser utilizada apenas por uma pessoa e é para uma única utilização.
Greek: Κάθε πένα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ένα άτομο και είναι εφάπαξ χρήσης.
Portuguese: Não avançe para o próximo passo, a menos que o seu medicamento esteja bem misturado.
Greek: Μην προχωρήσετε στο επόμενο βήμα, εάν το φάρμακο δεν είναι καλά αναμεμιγμένο.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave e persistente.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χαρακτηριστική συμπτωματολογία της οξείας παγκρεατίτιδας που είναι το παρατεταμένο σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Portuguese: Certifique-se que o recipiente tem uma tampa.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης έχει καπάκι.
Portuguese: Reações adversas que foram observadas com exenatido de libertação prolongada mas não nos estudos clínicos com Bydrueon BCise também estão incluídas na Tabela 1.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, αλλά όχι σε κλινικές μελέτες με Bydureon BCise, περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1.
Portuguese: Na maioria dos doentes que desenvolveram anticorpos, os títulos de anticorpos diminuíram com o tempo.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που αναπτύχθηκαν αντισώματα, οι τίτλοι των αντισωμάτων μειώθηκαν προοδευτικά.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης.
Portuguese: O dia da administração semanal pode ser alterado se necessário, desde que a última dose tenha sido administrada pelo menos três dias antes.
Greek: Η επιλεγμένη ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει αν αυτό απαιτείται, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε τουλάχιστον τρεις ημέρες πριν.
Portuguese: Adicionalmente, hipoglicemia com uma sulfonilureia ocorreu com muita frequência (ver Descrição de reações adversas selecionadas, abaixo).
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία με σουλφονυλουρία πολύ συχνά (βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενέργειων, παρακάτω).
Portuguese: A agulha está anexada à caneta e coberta pela tampa laranja.
Greek: Η βελόνα προσαρμόζεται στη συσκευή τύπου πένας και καλύπτεται από το πορτοκαλί πώμα.
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada não é um substituto da insulina.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de utilizar.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Portuguese: Análises excluem medições após terapêutica de resgate e após descontinuação prematura do medicamento do estudo.
Greek: Οι αναλύσεις εξαιρούν τις μετρήσεις μετά τη θεραπεία διάσωσης και μετά την πρόωρη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Portuguese: Outros medicamentos e Bydureon Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, particularmente: - outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2, como medicamentos que funcionam como o Bydureon (por exemplo: liraglutido ou outros medicamentos contendo exenatido), dado que não se recomenda a toma destes medicamentos com Bydureon.
Greek: Άλλα φάρμακα και Bydureon Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδίως: - άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, όπως φάρμακα που δρουν όπως το Bydureon (για παράδειγμα: λιραγλουτίδη ή άλλα προϊόντα που περιέχουν εξενατίδη), δεδομένου ότι η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Bydureon δεν συνιστάται.
Portuguese: O que é Bydureon e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Conetor do frasco (vial connector)
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος (vial connector)
Portuguese: SEM pedaços, solução uniformemente turva
Greek: ΧΩΡΙΣ Μάζες κόνεως, ομοιογενώς θολό διάλυμα
Portuguese: E. Deite fora a sua caneta corretamente,
Greek: Ε. Απορρίψτε την πένα σας με κατάλληλο τρόπο,
Portuguese: A caneta de Bydureon BCise deve ser conservada da seguinte forma:
Greek: Η συσκευή τύπου πένας BCise του Bydureon πρέπει να φυλάσσεται ως ακολούθως:
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da nutrição Hipoglicemia (com uma sulfonilureia)
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Υπογλυκαιμία (με μια σουλφονυλουρία)
Portuguese: O que devo fazer se tiver problemas para retirar a capa da agulha?
Greek: 5. Τι πρέπει να κάνω αν δυσκολεύομαι να αφαιρέσω το κάλυμμα της βελόνας;
Portuguese: • PARE de administrar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiver dores de estômago graves e que duram muito tempo, com ou sem vómitos, pois pode ter uma inflamação do pâncreas (pancreatite).
Greek: • Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως σοβαρό και παρατεταμένο στομαχικό πόνο, με ή χωρίς έμετο, γιατί θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα φλεγμονής στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδας).
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas com exenatido de libertação prolongada identificadas a partir de estudos clínicos e notificações espontâneas
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 153-208 pg/ml mantiveram-se, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Greek: Στη συνέχεια, η συγκέντρωση της εξενατίδης διατηρήθηκε στα 153-208 pg/ml περίπου, υποδεικνύοντας ότι είχε επιτευχθεί σταθερή κατάσταση.
Portuguese: Individualmente a maioria dos nódulos não interferiu com a participação no estudo e resolveu-se ao longo do tempo.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν με τον χρόνο.
Portuguese: Se vir pedaços de qualquer tamanho continue a bater a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão até estar misturado.
Greek: Εάν παρατηρήσετε μάζες ξηρής κόνεως οποιουδήποτε μεγέθους, συνεχίστε να κτυπάτε έντονα την πένα έναντι της παλάμης του χεριού σας μέχρι να γίνει η ανάμιξη.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR Leia com atenção estas instruções antes de utilizar Leia também o Folheto Informativo na sua embalagem
Greek: Διαβάστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά πριν από τη χρήση Διαβάστε επίσης το Φύλλο Οδηγιών μέσα στο κουτί σας
Portuguese: Assim, não é necessário qualquer ajuste de dose para medicamentos sensíveis a um esvaziamento gástrico demorado.
Greek: Έτσι, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από την καθυστερημένη γαστρική κένωση.
Portuguese: Em 12 estudos de exenatido de libertação prolongada a maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros (99,9%, n=649) e foram resolvidos com a administração oral de hidratos de carbono.
Greek: Στις 12 μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα περισσότερα επεισόδια (99,9% n=649) υπογλυκαιμίας ήταν ήπια και απέδραμαν με από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão para dentro, isto pode significar que a agulha está entupida.
Greek: Εάν δεν μπορείτε ακόμη να πιέσετε το πλήκτρο προς τα μέσα, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι η βελόνα είναι βουλωμένη.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo de resultados cardiovasculares com dupla ocultação, controlado com placebo (EXSCEL) incluiu 14.752 indivíduos com diabetes tipo 2 e qualquer nível de risco CV quando adicionado ao tratamento habitual em curso.
Greek: Επιπλέον, μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη καρδιαγγειακής έκβασης (EXSCEL) περιελάμβανε 14.752 άτομα με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου όταν προστέθηκε στην τρέχουσα συνηθισμένη περίθαλψη.
Portuguese: No entanto, depois de desbloqueá-la, tem que concluir imediatamente as etapas de preparação e injetar para obter a dose completa.
Greek: Ωστόσο, αφού την ξεκλειδώσετε, πρέπει να ολοκληρώσετε αμέσως τα βήματα της προετοιμασίας και να κάνετε την ένεση για να λάβετε την πλήρη δόση.
Portuguese: Posição bloqueada
Greek: Κλειδωμένη θέση
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados que receberam pelo menos uma dose da medicação do estudo.
Greek: Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após mistura, ver secção 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανάμιξη του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Bydureon Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é praticamente "livre de sódio".
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Bydureon Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos para o exenatido após o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
Greek: Ως αναμένεται από τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των πρωτεϊνικών και πεπτιδικών φαρμακευτικών προϊόντων, οι ασθενείς μετά από θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα έναντι της εξενατίδης.
Portuguese: Verifique se enroscou totalmente a agulha na caneta.
Greek: Ελέγξετε ότι έχετε βιδώσει πλήρως τη βελόνα της πένας.
Portuguese: Para mais informações sobre as técnicas de injeção, fale com o seu profissional de saúde.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις τεχνικές της ένεσης, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσηλεύτριά σας.
Portuguese: Agulha Oculta
Greek: Κρυμμένη Βελόνα
Portuguese: Em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, a incidência de reações potencialmente imunogénicas no local de injeção (mais frequente prurido com ou sem eritema) durante os estudos de 30 semanas e os dois estudos de 26 semanas foi 9%.
Greek: Για τους ασθενείς υπό θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα κνησμό, με ή χωρίς ερύθημα) στη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων και στις δύο μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων ήταν 9%.
Portuguese: A variação absoluta na glucose plasmática pós-prandial na Semana 28 é modelada de forma semelhante utilizando ANCOVA.
Greek: Η απόλυτη μεταβολή στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών την Εβδομάδα 28 προσομοιώνεται παρομοίως χρησιμοποιώντας την ανάλυση της συνδιακύµανσης (ANCOVA).
Portuguese: As reações são listadas a seguir segundo o termo preferido MedDRA por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σύμφωνα με τους ορισμούς κατά MedDRA ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και απόλυτη συχνότητα.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro dos seus medicamentos contém uma sulfonilureia.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια σε περίπτωση που δεν γνωρίζετε εάν κάποιο από τα άλλα φάρμακα που λαμβάνετε περιέχει σουλφονυλουρία.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro diabetologista devem ensiná-lo como injetar este medicamento antes de o utilizar pela primeira vez.
Greek: Ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια πρέπει να σας εκπαιδεύσει πώς να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου, πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Portuguese: A utilização de exenatido de libertação prolongada não requer automonitorização adicional.
Greek: Η χρήση εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση.
Portuguese: Conteúdo em sódio: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é praticamente "livre de sódio".
Greek: Περιεκτικότητα σε νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον διαβήτη, παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Portuguese: • Cada caneta pode ser mantida à temperatura ambiente, não excedendo 30°C, durante não mais do que um total de 4 semanas, se necessário.
Greek: • Κάθε συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 30°C όχι περισσότερο από 4 εβδομάδες συνολικά, εάν απαιτείται.
Portuguese: • Mantenha a caneta limpa e afastada de líquidos derramados.
Greek: • Διατηρείτε τη συσκευή τύπου πένας καθαρή και μακριά από διαρροές.
Portuguese: • Leia com atenção o Folheto Informativo.
Greek: • Διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης προσεκτικά.
Portuguese: Exigiram a assistência de terceiros para serem resolvidos devido ao compromisso na consciência ou comportamento e com valor de glucose < 54mg/dl (3 mmol/l) OU 3.
Greek: Απαιτούν βοήθεια από τρίτους για υποχώρηση εξαιτίας διαταραχής στη συνείδηση ή τη συμπεριφορά και έχουν τιμή γλυκόζης <54 mg/dl (3 mmol/l) Ή 3.
Portuguese: Crack!
Greek: ΚΡΑΚ!
Portuguese: • Continue a segurar a caneta contra a pele por 15 segundos.
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας προς το δέρμα για 15 δευτερόλεπτα.
Portuguese: SCA = síndrome coronária aguda; IC = intervalo de confiança; CV = cardiovascular; IC = insuficiência cardíaca; HR = hazard ratio; MACE = acontecimento adverso cardíaco major; EM = enfarte do miocárdio; n = número de doentes com um acontecimento; N = número de doentes no grupo de tratamento.
Greek: ACS=οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, CI=διάστημα εμπιστοσύνης, CV=καρδιαγγειακά, HF=καρδιακή ανεπάρκεια, HR=αναλογία κινδύνου, MACE=μείζων ανεπιθύμητο καρδιακό συμβάν, MI=έμφραγμα του μυοκαρδίου, n=αριθμός των ασθενών με κάποιο συμβάν, N= αριθμός των ασθενών στην ομάδα θεραπείας.
Portuguese: Leia o folheto informativo (secção 3) para ver o que fazer se não tiver a certeza que injetou uma dose completa.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών (παράγραφος 3) για το τι πρέπει να κάνετε αν δεν είστε σίγουρος ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση.
Portuguese: Estas características farmacocinéticas do exenatido são independentes da dose.
Greek: Αυτά τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της εξενατίδης δεν είναι δοσοεξαρτώμενα.
Portuguese: com a agulha colocada, num recipiente resistente a perfurações.
Greek: με τη βελόνα προσαρτημένη, σε περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia e da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com exenatido de libertação prolongada e a insulina é reduzida.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης.
Portuguese: Por favor leia o folheto informativo e as "Instruções para o Utilizador" para informação adicional sobre a suspensão e administração.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών και τις "Οδηγίες Χρήσης" για επιπρόσθετες πληροφορίες για την εναιώρηση και τη χορήγηση.
Portuguese: • Não utilize após o prazo de validade ter sido ultrapassado.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem anticorpos para o exenatido tendem a ter mais reações no local de injeção (por exemplo; vermelhidão da pele e prurido) sendo as taxas e outros tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos doentes que não tiveram anticorpos ao exenatido.
Greek: Οι ασθενείς που ανέπτυξαν αντισώματα στην εξενατίδη έτειναν να έχουν περισσότερες αντιδράσεις της θέσης ένεσης (για παράδειγμα: ερυθρότητα και κνησμό του δέρματος), αλλά κατά τα άλλα έτειναν να έχουν παρόμοια ποσοστά και τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών με τους ασθενείς χωρίς αντισώματα στην εξενατίδη.
Portuguese: Bydureon é indicado em adultos com idade igual e superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina basal, quando a terapêutica em utilização, em conjunto com dieta e exercício, não proporciona adequado controlo glicémico.
Greek: To Bydureon ενδείκνυται σε ενήλικες 18 ετών ή μεγαλύτερους με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για να βελτιώσει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την γλυκόζη, συμπεριλαμβανομένης της βασικής ινσουλίνης, όταν η υπό χρήση θεραπεία σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Portuguese: Devido ao tempo de eliminação prolongado de exenatido de libertação prolongada, as mulheres com potencial para engravidar, devem utilizar métodos contracetivos durante o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου έκπλυσης της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Portuguese: Observou-se uma redução na HbA1c ao longo do ensaio com uma diferença global de tratamento de -0,53% (exenatido de libertação prolongada vs. placebo).
Greek: Παρατηρήθηκε μείωση της HbA1c κατά τη διάρκεια της δοκιμής με συνολική διαφορά θεραπείας -0,53% (εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι εικονικού φαρμάκου).
Portuguese: Foram observados tumores na tiroide, em ratos e murganhos, com agonistas do recetor GLP-1 de longa ação.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί θυρεοειδικοί όγκοι σε αρουραίους και ποντικούς με αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 μακράς δράσης.