FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: във вените (известни като „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ)
Latvian: • vēnās (to sauc par venozu trombozi, venozu trombemboliju jeb VTE);
Bulgarian: Ден 8-17 от приема на бели активни таблетки (вижте фигурата и диаграмата)
Latvian: 8. - 17. balto aktīvo tablešu lietošanas diena (skatīt attēlu un shēmu)
Bulgarian: Пропуснат прием на таблетки
Latvian: Rīcība aizmirstu tablešu gadījumā
Bulgarian: ВКЛЮЧИТЕЛНО СТИКЕРИ, ПРЕДОСТАВЕНИ ЗАЕДНО
Latvian: DIENAS ETIĶEŠU LAPA UZLĪMJU VEIDĀ, KAS TIEK PIEVIENOTA KOPĀ AR
Bulgarian: Ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки);
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta eritrocītu slimība);
Bulgarian: За кърмещи жени вижте точка 4.6.
Latvian: Informāciju par sievietēm zīdīšanas periodā skatīt apakšpunktā 4.6.
Bulgarian: Ако е възможно, новата таблетка трябва да се приеме в рамките на 12 часа от обичайното време за прием на таблетки.
Latvian: Jaunā tablete jāieņem 12 stundu laikā tiklīdz tas ir iespējams.
Bulgarian: повишено сексуално желание
Latvian: • pastiprināta interese par dzimumattiecībām
Bulgarian: Обвивка на таблетката (бели активни филмирани таблетки):
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes):
Bulgarian: Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви се свързва с повишен риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза).
Latvian: • Kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir tikusi saistīta vēnu trombu (venozas trombozes) riska palielināšanos.
Bulgarian: Съвет в случай на стомашно-чревни нарушения
Latvian: Padomi kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā
Bulgarian: EU/1/11/690/003 168 филмирани таблетки EU/1/11/690/004 364 филмирани таблетки
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/11/689/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/689/002 84 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Макрогол 3350
Latvian: Makrogols 3350 Talks (553b)
Bulgarian: Начало, 2, ….28 [Стрелки, показващи последователността на таблетките:] →
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] →
Bulgarian: ако имате (или сте имали) доброкачествен или злокачествен тумор на черния дроб;
Latvian: • ja Jums ir (bijis) labdabīgs vai ļaundabīgs aknu audzējs;
Bulgarian: Естрадиолът има бърз клирънс от циркулацията.
Latvian: Estradiols tiek ātri izvadīts no asinsrites.
Bulgarian: Рискови фактори за ATE Рисков фактор
Latvian: ATE riska faktori Riska faktors
Bulgarian: Талк (E553b)
Latvian: Makrogols 3350 Talks (E553b)
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар какво да правите, ако не сте сигурна кога да започнете.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, kad sākt, vaicājiet savam ārstam, kā rīkoties.
Bulgarian: Как да използвате IOA
Latvian: Kā lietot IOA
Bulgarian: учестен или неправилен сърдечен ритъм
Latvian: • paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība.
Bulgarian: Незабавно спрете приема на белите активни таблетки и преминете веднага към периода, по време на който ще приемате жълтите плацебо таблетки.
Latvian: Pārtrauciet lietot baltās aktīvās tabletes uzreiz un lietojiet dzeltenās placebo tabletes.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem);
Bulgarian: 0,38 (горна граница на 95 % доверителен интервал 0,97)
Latvian: Metodes un lietotājas neveiksmes rādītājs: 0,38 (95 % ticamības intervāla augšējā robeža 0,97)
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с повече от 12 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита може да е намалена.
Latvian: Ja ir pagājis vairāk nekā 12 stundu no brīža, kad bija jālieto aktīvā tablete, kontraceptīvā aizsardzība var būt pavājināta.
Bulgarian: IOA е показан за предпазване от бременност.
Latvian: Fertilitāte IOA ir indicēts, lai novērstu grūtniecību.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане;
Latvian: • ja Jums ir liekais svars; • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза IOA
Latvian: Ja esat lietojusi IOA vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Клирънсът в стационарно състояние е 26 l/час.
Latvian: 26 l/h.
Bulgarian: Когато преминавате от инжекционен контрацептив, съдържащ само прогестаген, имплантат или хормон-освобождаваща вътрематочна система (ВМС)
Latvian: Pārejot no tikai progestagēnu saturošu injekciju, implanta vai hormonu saturošas intrauterīnas sistēmas (IUS) lietošanas
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Bulgarian: Обвивка на таблетката (бели активни филмирани таблетки)
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes)
Bulgarian: Не се очаква IOA да повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IOA nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: За предпочитане е жената да започне приема на IOA на следващия ден след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни вещества) от нейния предишен
Latvian: Sievietei vēlams sākt IOA lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās iepriekšējā KPKL aktīvās tabletes (pēdējās tabletes, kas satur aktīvās vielas) lietošanas, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekšējā KPKL parastā beztablešu vai placebo tablešu lietošanas starplaika.
Bulgarian: • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош
Latvian: • Sāpes krūškurvī, diskomforta sajūta, spiediens, smaguma sajūta;
Bulgarian: Рискът от намаляване на надеждността е възможен поради наближаващата фаза на плацебо таблетките.
Latvian: Gaidāmās placebo tablešu lietošanas fāzes dēļ nenovēršami pastāv drošības samazināšanās risks.
Bulgarian: Преди да можете да започнете прием на IOA, Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса относно
Latvian: Pirms IOA lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата абнормно кървене поради прекъсване на приема метрорагия, менорагия, болка в гърдите, болка в таза хипоменорея, подуване на гърдите, галакторея, спазми на матката, пременструален синдром, образувание в гърдата, диспареуния, вулво-вагинална сухота вагинална миризма, вулво-вагинал ен дискомфорт
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības metrorāģija, menorāģija, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī hipomenoreja,
Bulgarian: При жени, употребяващи КПК, много рядко се съобщава за случаи на доброкачествени тумори на черния дроб, а още по-рядко за злокачествени чернодробни тумори.
Latvian: • Retos gadījumos KPKL lietotājām ziņots par labdabīgiem aknu audzējiem un vēl retāk par ļaundabīgiem aknu audzējiem.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето повишен апетит, задържане на течности понижен апетит
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi pastiprināta ēstgriba, šķidruma aizture pavājināta ēstgriba
Bulgarian: промени в менструацията (напр. липса на менструация или нередовна менструация)
Latvian: Vairāk informācijas par iespējamām blakusparādībām - mēnešreižu pārmaiņām (piemēram, trūkumu vai neregularitāti)
Bulgarian: Обвивка на таблетките (жълти плацебо филмирани таблетки):
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes):
Bulgarian: Жълтите таблетки са плацебо таблетки и не съдържат активни вещества.
Latvian: Dzeltenās tabletes ir placebo tabletes, kuras nesatur aktīvo vielu.
Bulgarian: Ако спрете приема на IOA
Latvian: Ja pārtraucat lietot IOA
Bulgarian: Започнете приема на белите активни таблетки от следващия блистер веднага щом свършите приема на белите таблетки от настоящия блистер, т.е. пропуснете жълтите плацебо таблетки.
Latvian: Sāciet jauna blistera lietošanu uzreiz pēc balto aktīvo tablešu lietošanas pabeigšanas no iepriekšējā blistera - tātad, izlaidiet dzeltenās placebo tabletes.
Bulgarian: СЪСИРЕЦИ
Latvian: Izkliede
Bulgarian: повишаване на теглото
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās
Bulgarian: При жени с хипертриглицеридемия или фамилна обремененост за това, съществува повишен риск от поява на панкреатит при употреба на КПК.
Latvian: Citi stāvokļi • Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai to ģimenes anamnēzē var būt palielināts pankreatīta risks,
Bulgarian: АТЕ).
Latvian: Ltd.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения холелитиаза, холецистит
Latvian: seboreja hloazma, hipertrihoze
Bulgarian: • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне;
Latvian: • pilna vēdera sajūta, gremošanas traucējumi vai smakšanas sajūta;
Bulgarian: Вариант 2)
Latvian: 2.variants
Bulgarian: След аборт в първи триместър на бременността
Latvian: Pēc aborta pirmajā trimestrī Sieviete var sākt lietošanu uzreiz.
Bulgarian: Поставете етикета върху блистера над надписа
Latvian: Uzlīmējiet etiķeti uz blistera virs vārdiem ‘Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit'.
Bulgarian: Изследвания повишаване на теглото повишаване на чернодробните ензими
Latvian: • aizkaitināmība • paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Bulgarian: Обвивка на таблетката (жълти плацебо филмирани таблетки)
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes)
Bulgarian: TEVA SANTÉ Tél: + 33 1 55 91 78 00
Latvian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате таблетките от следващия блистер.
Latvian: Pirms sākt nākamo blisteri, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI.
Bulgarian: Кръвни съсиреци може да се образуват
Latvian: Trombi var veidoties:
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате IOA".
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas radīto risku, lūdzu, skat.
Bulgarian: Ако получите някаква нежелана реакция, особено ако е тежка или продължителна, или ако нещо се промени в здравословното Ви състояние, което според Вас може да се дължи на употребата на IOA, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat blakusparādību, īpaši ja tā ir stipra vai nepārejoša, vai ja radušies veselības traucējumi, ko, pēc Jūsu domām, varētu būt izraisījušas IOA tabletes.
Bulgarian: Фигура
Latvian: Attēls
Bulgarian: Следователно, при поява на остра болка в корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминален кръвоизлив при жени, приемащи КПК, в диференциалната диагноза трябва да се има предвид и чернодробен тумор.
Latvian: Tāpēc diferenciāldiagnozē jāapsver aknu audzēja iespējamība, kad sievietēm, kuras lieto KPKL, sākas stipras sāpes vēdera augšdaļā, ir palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.
Bulgarian: Психични нарушения понижено либидо, депресия/депреси вно настроение, променливо настроение повишено либидо
Latvian: depresija/nomākt s garastāvoklis, garastāvokļa maiņa pastiprināta dzimumtieksme
Bulgarian: С комбинацията не са провеждани проучвания за оценка на генотоксичност и карциногенност.
Latvian: Genotoksicitātes un kancerogenitātes pētījumi ar šo kombināciju nav veikti.
Bulgarian: Този риск може да бъде предотвратен чрез коригиране на схемата на прием на таблетките.
Latvian: Koriģējot lietošanas shēmu, no šī palielinātā riska var izvairīties.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
Bulgarian: Допълнителните промени в информацията за продукта ще допринесат за по-добро информиране на здравните специалисти и жените с риск от тромбоемболизъм.
Latvian: Papildu izmaiņas zāļu aprakstā ļaus labāk informēt veselības aprūpes speciālistus un sievietes par trombembolijas
Bulgarian: „Повишеният риск от ВТЕ по време на периода след раждането трябва да се вземе предвид при подновяване на приема на [Свободно избрано име] (вж. точка 4.2 и 4.4)."
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta apakšpunktā par grūtniecību iekļāva šādu teikumu: „Atsākot [piešķirtais nosaukums] lietošanu, jāņem vērā, ka pēcdzemdību periodā ir palielināts venozas trombembolijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)."
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 11-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2011.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ioa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ioa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Ioa е изследван в две основни проучвания, обхващащи общо 4433 жени на възраст между 18 и 50 години.
Latvian: Ioa iedarbību pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 4433 sievietes no 18 līdz 50 gadu vecumam.
Bulgarian: Приема се по една таблетка веднъж дневно за времето, през което е необходима контрацепция, като се започва с активна таблетка първия ден от цикъла.
Latvian: Jālieto viena tablete dienā, kamēr nepieciešama kontracepcija, sākot vispirms ar aktīvo tableti cikla pirmajā dienā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ioa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ioa.
Bulgarian: По-нисък индекс на Pearl означава по-малък риск от забременяване.
Latvian: Zemāks Pērla indekss nozīmē mazāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора, ефектите на Ioa са изследвани първо върху експериментални модели.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ioa iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Bulgarian: Ioa е контрацептивна таблетка.
Latvian: Ioa ir pretapaugļošanās tabletes.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания на IOA при девойки под 18 години.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati par Ioa lietošanu pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami.
Bulgarian: При жени във възрастова група 18-35 години индексът Pearl беше около 0,4 с Ioa и 0,8 с контролното лекарство в първото проучване и около 1,2 с Ioa и 1,9 с контролното лекарство във второто проучване.
Latvian: Sievietēm no 18 līdz 50 gadu vecumam Pērla indekss pirmajā pētījumā bija apmēram 0,4, lietojot Ioa, un 0,8, lietojot salīdzinājuma zāles, bet otrajā pētījumā apmēram 1,2, lietojot Ioa, un 1,9 - lietojot salīdzinājuma zāles.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване nomegestrol acetate / estradiol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nomegestrola acetāts/estradiols
Bulgarian: Допълнителна информация за Ioa:
Latvian: Cita informācija par Ioa.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ioa са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ioa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартен начин на измерване на ефективността на контрацептивните средства, който измерва колко нежелани бременности се получават на 100 жена-години (съответстващо на 1300 менструални цикъла).
Latvian: Pērla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti, proti, cik nevēlamu grūtniecības gadījumu novēro 100 lietotājgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem).
Bulgarian: Ioa се предлага под формата на блистери с 28 таблетки (24 бели таблетки, последвани от 4 жълти таблетки), които се приемат последователно, като се използват стикери за определяне на дните от седмицата за всяка таблетка.
Latvian: Ioa ir pieejamas blisteros, kas satur 28 tabletes (24 baltās tabletes un četras dzeltenās tabletes), ko lieto norādītajā secībā, izmantojot uzlīmes, lai noteiktu nedēļas dienas katrai tabletei.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ioa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ioa lietošanu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ioa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ioa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Не трябва да се прилага, когато жената има или е имала венозна или артериална тромбоза (съсирек във вените или артериите), включително удар или инфаркт, или когато жената има някой от рисковите фактори за тромбоза (много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, наследствено високо ниво на холестерол).
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi vēnu vai artēriju tromboze (asins recekļi vēnās un artērijās), arī insults vai sirdslēkmes, kā arī pastāvot trombozes riska faktoriem (ļoti augsts asinsspiediens, diabēts, kas radījis asinsvadu bojājumus, augsts holesterīna līmenis).
Bulgarian: Участниците са приемали Ioa или друга контрацептивна таблетка, която съдържа дроспиренон и етинилестрадиол, в продължение на една година (13 менструални цикъла).
Latvian: Dalībnieces lietoja Ioa vai citas pretapaugļošanās tabletes, kas satur drospirenonu un etinilu viena gada garumā (13 menstruālie cikli).
Bulgarian: Какви ползи от Ioa са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bijar Ioa priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Ioa действа, като променя хормоналния баланс в организма с цел да предотврати овулацията, като променя цервикалния мукус и изтънява ендометриума (стената на матката).
Latvian: Ioa iedarbojas, izmainot hormonu līdzsvaru organismā, lai novērstu ovulāciju, kā arī izmainot dzemdes kakliņa gļotādu un endometriju (dzemdes gļotādu).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ioa, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. novembrī izsniedza Ioa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ioa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са акне и промени в менструацията (напр. липса на менструация или нередовна менструация).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ioa blakusparādības (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir akne un menstruālā cikla izmaiņas (piemēram, menstruāciju trūkums vai neregularitāte).
Bulgarian: Ioa не трябва да се прилага при жени, които може да са свръхчувствителни (алергични) към номегестролов ацетат, естрадиол или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Ioa nedrīkst lietot sievietes ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nomegestrola acetātu, estradiolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Ioa е комбинирана контрацептивна таблетка, която съдържа две активни вещества, номегестролов ацетат (прогестаген) и естрадиол (естроген).
Latvian: Ioa ir kombinēta pretapaugļošanās tablete, kas satur divas aktīvās vielas - nomegestrola acetātu (progesteronu) un estradiolu (estrogēnu).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените на възраст между 18 и 35 години, които забременяват по време на лечението или скоро след това, изразен като равнище на забременяване по индекса на Pearl.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija 18 līdz 50 gadu veco sieviešu īpatsvars, kam iestājās grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā vai drīz pēc tās pabeigšanas.
Bulgarian: Номегестролвият ацетат е получен от хормона прогестерон, който също се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir atvasināts no hormona, ko dēvē par progesteronu, kas arī veidojas olnīcās menstruālā cikla laikā.
Bulgarian: Какво представлява Ioa?
Latvian: Kas ir Ioa?
Bulgarian: (например дефицит на протеин С), „мигрена с аура" (визуални и други симптоми), тежко чернодробно заболяване, като черният дроб все още не функционира нормално, някои видове рак или ненормално влагалищно кървене, чиито причини не са изяснени.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes ar asins recēšanas traucējumiem (piemēram, C proteīna deficītu), migrēnu ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem anamnēzē (vizuāliem un citiem simptomiem), smagiem aknu darbības traucējumiem, kad aknu funkcija vēl nav normas robežās, dažiem vēža veidiem vai patoloģisku asiņošanu dzimumorgānos, kuras cēlonis nav noskaidrots.
Bulgarian: Естрадиол е еднакъв с хормона, който се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл.
Latvian: Estradiols ir tāds pats kā hormons, kas dabīgi veidojas olnīcās menstruālā cikla laikā.
Bulgarian: Защо Ioa е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Ioa tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Ioa?
Latvian: Kā Ioa darbojas?
Bulgarian: Ioa е лекарствен продукт, който се предлага под формата на 24 бели активни таблетки, съдържащи активните вещества 2,5 mg номегестролов ацетат (nomegestrol acetate) и 1,5 mg естрадиол (estradiol).
Latvian: Ioa ir zāles, kas pieejamas kā 24 baltas „aktīvās" tabletes, kas satur aktīvās vielas nomegestrola acetātu (2,5 mg) un estradiolu (1,5 mg), un četras dzeltenas „neaktīvās" (placebo) tabletes, kas nesatur aktīvas vielas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ioa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ioa?
Bulgarian: Как е проучен Ioa?
Latvian: Kā noritēja Ioa izpēte?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ioa, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Ioa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За какво се използва Ioa?
Latvian: Kāpēc lieto Ioa?
Bulgarian: EMA/639971/2015
Latvian: EMA/639971/2015 EMEA/H/C/002715
Bulgarian: Това е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Latvian: Tā ir labi zināma viela, kas lietota sāpju mazināšanai daudzus gadus.
Bulgarian: Ionsys може да се използва само в болница.
Latvian: Ionsys var lietot tikai slimnīcā.
Bulgarian: Ionsys може да се използва до шест пъти в час, но за не повече от 80 дози в период от 24 часа.
Latvian: Ionsys var lietot līdz sešām reizēm stundas laikā, bet 24 stundu laikā nevar ievadīt vairāk kā 80 devas.
Bulgarian: Всички гореописани проучвания са проведени с различно устройство за доставяне, което е изтеглено от пазара през 2008 г. поради дефект в дизайна на системата.
Latvian: Visus iepriekš aprakstītos pētījumus veica ar atšķirīgu piegādes ierīci, ko 2008. gadā atsauca no pārdošanas, jo sistēmas konstrukcija bija defektīva.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ionsys може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ionsys EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ionsys.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ionsys.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ionsys?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ionsys lietošanu?
Bulgarian: Профилът на безопасност е приемлив и сходен с този на морфин, прилаган чрез инжектиране във вена.
Latvian: Drošuma profils ir pieņemams un līdzīgs morfijam, ko ievada kā intravenozu injekciju.
Bulgarian: Как действа Ionsys?
Latvian: Kā Ionsys darbojas?
Bulgarian: В седем основни проучвания при общо около 3300 пациенти, е показано, че Ionsys е ефективен за контрол на болката след операция.
Latvian: Septiņos pamatpētījumos ar aptuveni 3300 pacientiem pierādīts, ka Ionsys efektīvi kontrolēja pēcoperācijas sāpes.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ionsys се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ionsys lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Другите четири проучвания сравняват Ionsys с морфин, приложен чрез инжекция във вена, и разглеждат броя на пациентите, които оценяват облекчението на болката като „добро" или „отлично".
Latvian: Pārējos četros pētījumos Ionsys salīdzināja ar intravenozi ievadītu morfiju un apkopoja pacientu skaitu, kuri sāpju mazināšanu vērtēja kā "labu" vai "lielisku".