FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infections dentaires et des tissus mous buccaux
Portuguese: Infeções dentárias e dos tecidos moles da boca
French: Votre médecin décidera du nombre d'administration dont vous avez besoin La dose recommandée de durvalumab est de 10 mg par kilogramme de poids corporel.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg de durvalumab por quilograma do seu peso corporal.
French: IMFINZI 50 mg/ml solution à diluer stérile durvalumab
Portuguese: IMFINZI 50 mg/ml concentrado estéril durvalumab
French: IMFINZI 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion durvalumab
Portuguese: IMFINZI 50 mg/ml concentrado para solução para perfusão durvalumab
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
French: • tests anormaux de la fonction hépatique (augmentation de l'aspartate aminotransférase et de l'alanine aminotransférase)
Portuguese: • alterações nas análises ao fígado (aspartataminotransferase aumentada; alaninaminotransferase aumentada)
French: Un flacon de 2,4 ml de solution à diluer contient 120 mg de durvalumab.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 2,4 ml de concentrado contém 120 mg de durvalumab.
French: PD-L1 TC 1-24 %
Portuguese: PD-L1 CT 1-24%
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
French: Endocrinopathies immuno-médiées
Portuguese: Endocrinopatias imunomediadas
French: Myocardite immuno-médiée
Portuguese: Miocardite imunomediada
French: Figure 6.
Portuguese: Figura 6.
French: D'après l'analyse de population PK qui a inclus 1878 patients à l'intervalle de dose ≥ 10 mg/kg toutes les 2 semaines, la moyenne géométrique du volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) était de 5,64 litres.
Portuguese: Com base na análise PK populacional que incluiu 1878 doentes no intervalo posológico de ≥ 10 mg/kg a cada 2 semanas, o volume de distribuição médio geométrico (Vss) foi de 5,64 l. A depuração de durvalumab (CL) diminuiu com o tempo, resultando numa média de depuração no estado estacionário (CLSS) de 8,16 ml/h no Dia 365; a diminuição da CLss não foi considerada clinicamente relevante.
French: • inflammation de la peau : les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des ampoules ou des ulcères dans la bouche ou les autres muqueuses.
Portuguese: • inflamação da pele: os sintomas podem incluir erupção na pele, comichão, bolhas na pele ou feridas na boca ou em outras superfícies húmidas;
French: Débuter un traitement par 1 à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent suivi d'une réduction progressive de la posologie et d'une hormonothérapie substitutive comme cliniquement indiqué
Portuguese: Iniciar 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente seguido de uma redução gradual e terapêutica hormonal de substituição conforme indicação clínica
French: Probabilité de SG
Portuguese: Probabilidade de OS
French: Affections endocriniennes Hypothyroïdie
Portuguese: Doenças endócrinas Hipotiroidismo
French: Hyperthyroïdie immunomédiée
Portuguese: Hipertiroidismo imunomediado
French: Pneumopathie immunomédiée / pneumopathie interstitielle
Portuguese: Pneumonite/doença pulmonar intersticial imunomediada
French: Le temps médian de survenue a été de 74 jours (de 1 à 365 jours).
Portuguese: A mediana de tempo de início foi de 74 dias (intervalo: 1-365 dias).
French: • inflammation des intestins: les symptômes peuvent inclure une diarrhée ou des selles plus fréquentes qu'en temps normal, ou des selles noirâtres, goudronneuses ou collantes contenant du sang ou des glaires, douleur ou sensibilité sévère à l'estomac ;
Portuguese: • inflamação dos intestinos: os sintomas podem incluir diarreia ou defecação mais frequente, ou fezes negras, tipo alcatrão ou pegajosas com sangue ou muco, dor de estômago grave ou sensibilidade ao toque;
French: Autres effets indésirables immuno-médiés
Portuguese: Outras reações adversas imunomediadas
French: Les patients doivent être surveillés afin de déceler tous signes et symptômes et être traités, pour les autres effets indésirables immuno-médiés, conformément aux recommandations en rubrique 4.2.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para sinais e sintomas e tratados como recomendado para outras reações adversas imunomediadas, na secção 4.2.
French: Les patients doivent être surveillés par des tests de la fonction hépatique pour déceler d'éventuelles anomalies, avant et périodiquement pendant le traitement par IMFINZI, et tel qu'indiqué en fonction de l'évaluation clinique.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para alterações das análises hepáticas no início e periodicamente durante o tratamento com IMFINZI, e conforme indicado com base na avaliação clínica.
French: À l'inclusion, aucune différence n'a été observée entre les groupes IMFINZI et placebo en ce qui concerne les symptômes sur l'état fonctionnel et HRQoL rapportés par les patients.
Portuguese: No início do estudo, não foram observadas diferenças nos resultados notificados pelos doentes, funcionalidade e HRQoL entre os grupos IMFINZI e placebo.
French: b médiane (mois) (IC à 95 %) HR (IC à 95 %) Valeur de p p < 0,0001
Portuguese: HR (IC 95%) valor-p p < 0,0001
French: Des cas de réactions sévères liées à la perfusion ont été rapportés chez des patients recevant IMFINZI (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram notificadas reações graves relacionadas com a perfusão em doentes a receber IMFINZI (ver secção 4.8).
French: m inclut hépatite, hépatite auto-immune, hépatite toxique, lésion hépatocellulaire, hépatite aiguë, et hépatotoxicité.
Portuguese: m inclui hepatite autoimune, hepatite tóxica, lesão traumática hepatocelular, hepatite aguda e hepatotoxicidade.
French: PD-L1 TC < 1 %
Portuguese: PD-L1 CT < 1%
French: Sueurs nocturnes
Portuguese: Suores noturnos
French: Dans la base de données combinées de tolérance sur IMFINZI en monothérapie, les réactions liées à la perfusion sont survenues chez 35 (1,9 %) patients, y compris de grade 3 chez 5 (0,3 %) patients.
Portuguese: Na base de dados de segurança combinada de IMFINZI em monoterapia, as reações relacionadas com a perfusão ocorreram em 35 (1,9%) doentes, incluindo Grau 3 em 5 (0,3%) doentes.
French: Les 7 patients ont reçu un traitement par corticoïdes systémiques, 2 d'entre eux ont reçu un traitement par corticoïdes à haute dose (au moins 40 mg de prednisone ou équivalent par jour).
Portuguese: Os 7 doentes receberam corticosteroides sistémicos; 2 dos 7 doentes receberam tratamento com doses elevadas de corticosteroides (pelo menos 40 mg de prednisona ou equivalente por dia).
French: Affections de la peau et du tissus sous-cutané Eruption cutanée
Portuguese: Pouco frequentes Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: IMFINZI a été interrompu chez 4 patients.
Portuguese: IMFINZI foi descontinuado em 4 doentes.
French: Les patients doivent être surveillés afin de déceler tous signes et symptômes de pneumopathie (immuno-médiée ou radique).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para sinais e sintomas de pneumonite ou pneumonite por radiação.
French: Grade 3 avec une ASAT ou une ALAT > 5≤8 x LSN ou une bilirubine totale > 3- ≤ 5 x LSN
Portuguese: Grau 3 com AST ou ALT > 5-≤ 8 x LSN ou bilirrubina total > 3-≤ 5 x LSN Grau 3 com AST ou ALT > 8 x LSN ou bilirrubina total > 5 x LSN
French: Deux (0,1 %) patients ont reçu un traitement par corticoïdes à haute dose (au moins 40 mg de prednisone ou équivalent par jour).
Portuguese: Dois (0,1%) doentes receberam tratamento com doses elevadas de corticosteroides (pelo menos 40 mg de prednisona ou equivalente por dia).
French: Figure 2 Courbe de Kaplan-Meier de la SSP
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier da PFS
French: Des cas de diabète sucré de type 1 immuno-médié ont été décrits chez des patients recevant IMFINZI (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1 imunomediada ocorreu em doentes a receber IMFINZI (ver secção 4.8).
French: Des cas d'hypophysite ou d'hypopituitarisme immuno-médié ont été décrits chez des patients recevant IMFINZI (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Hipofisite ou hipofunção hipofisária imunomediadas ocorreram em doentes a receber IMFINZI (ver secção 4.8).
French: PD-L1 TC ≥ 25 %
Portuguese: PD-L1 CT ≥ 25%
French: Anomalies des analyses de laboratoires
Portuguese: Alterações laboratoriais
French: • inflammation des poumons : les symptômes peuvent inclure une nouvelle toux ou une toux qui s'aggrave, un essoufflement ou une douleur dans la poitrine ;
Portuguese: • inflamação dos pulmões: os sintomas podem incluir aparecimento ou agravamento de tosse, falta de ar ou dor no peito;
French: Les patients doivent être surveillés afin de déceler tous signes et symptômes de colite ou de diarrhée et traités conformément aux recommandations de la rubrique 4.2.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para sinais e sintomas de colite ou diarreia e tratados conforme recomendado na seção 4.2.
French: Les patients doivent être surveillés par une évaluation de la fonction rénale pour déceler d'éventuelles anomalies avant et périodiquement pendant le traitement par IMFINZI et traités conformément aux recommandations de la rubrique 4.2.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para alterações das análises da função renal no início e periodicamente durante o tratamento com IMFINZI e tratados como recomendado na secção 4.2.
French: Hypothyroïdie et hyperthyroïdie
Portuguese: Hipotiroidismo e hipertiroidismo
French: Envisager une dose initiale de 1 mg/kg/jour à 4 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent suivi d'une réduction de la posologie
Portuguese: Considerar a dose inicial de 1 mg/kg/dia a 4 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente, seguida de
French: Les patients doivent être surveillés afin de déceler tous signes et symptômes d'éruption cutanée ou de dermatite et être traités conformément aux recommandations de la rubrique 4.2.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para sinais e sintomas de erupção cutânea ou dermatite e tratados como recomendado na secção 4.2.
French: Sur la base de son mécanisme d'action, le durvalumab peut potentiellement impacter l'évolution de la grossesse.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, durvalumab tem o potencial de afetar a manutenção da gravidez e, num modelo de gravidez alogénica em murino, o bloqueio da sinalização PD-L1 resultou num aumento da perda fetal.
French: Éruption cutanée immuno-médiée
Portuguese: Erupção cutânea imunomediada
French: Un flacon de 10 ml de solution à diluer contient 500 mg de durvalumab.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 10 ml de concentrado contém 500 mg de durvalumab.
French: Un ml de solution à diluer contient 50 mg de durvalumab.
Portuguese: Um ml de concentrado contém 50 mg de durvalumab.
French: SG médiane (IC à95 %)
Portuguese: PFS Mediana (IC 95%)
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
French: Les patients doivent être surveillés par des tests de la fonction thyroïdienne pour déceler d'éventuelles anomalies, avant et périodiquement au cours du traitement par IMFINZI et tel qu'indiqué en fonction de l'évaluation clinique.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para alterações das análises da função tiroideia no início e periodicamente durante o tratamento e conforme indicado com base na avaliação clínica.
French: • éruption cutanée ou irritation
Portuguese: • erupção na pele ou comichão
French: Le traitement par IMFINZI a été interrompu chez les 3 patients.
Portuguese: IMFINZI foi descontinuado nos 3 doentes.
French: Table 2.
Portuguese: Tabela 2.
French: Dans la base de données combinées de tolérance d'IMFINZI en monothérapie, une hépatite immunomédiée est survenue chez 19 (1,0 %) patients, y compris de grade 3 chez 11 (0,6 %) patients, et de grade 5 (fatal) chez 1 (< 0,1 %) patient.
Portuguese: No base de dados de segurança combinada de IMFINZI em monoterapia, a hepatite imunomediada ocorreu em 19 (1,0%) doentes, incluindo Grau 3 em 11 (0,6%) doentes e Grau 5 (fatal) em 1 (< 0,1%) doente.
French: Hypothyroïdie immunomédiée
Portuguese: Hipotiroidismo imunomediado
French: PD-L1 TC ≥ 1 %
Portuguese: PD-L1 CT ≥ 1%
French: Aucun patient n'a arrêté de prendre IMFINZI en raison d'une insuffisance surrénalienne.
Portuguese: IMFINZI não foi descontinuado em nenhum doente devido a insuficiência suprarrenal.
French: Grade 3 avec une créatininémie > 3 x la valeur initiale ou > 36 x LSN ; grade 4 avec une créatininémie > 6 x LSN
Portuguese: Grau 3 com creatinina sérica > 3 x valor inicial ou > 3-6 x LSN;
French: La solution est claire à opalescente, incolore à jaune pâle, exempte de toute particule visible.
Portuguese: O concentrado é uma solução límpida a opalescente, incolor a ligeiramente amarela, isenta de partículas visíveis.
French: Etats-Unis Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote AstraZeneca AB
French: Date de première autorisation : 16 décembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2015
French: NE PAS agiter.
Portuguese: NÃO agite.
French: Les exigences suivantes doivent être remplies avant que le produit ne soit dispensé :
Portuguese: Os seguintes requisitos têm de ser preenchidos antes da dispensa do produto:
French: Remuer doucement.
Portuguese: Rode suavemente.
French: 1 semaine (7 jours)
Portuguese: 1 semana (7 dias)
French: 30 juin 2021
Portuguese: 30 de junho, 2021
French: Étude 005/05
Portuguese: Estudo 005/05
French: Votre deuxième injection sera administrée trois semaines après la première.
Portuguese: A segunda injeção será administrada 3 semanas após a primeira injeção.
French: Toutes les séances de traitement suivantes (y compris la reprise du traitement)
Portuguese: Todas as visitas de tratamento seguintes (inclusive reinício)
French: Taux de réponse durable
Portuguese: Taxa de resposta durável
French: 30 secondes.
Portuguese: 30 segundos.
French: Ces symptômes disparaissent généralement dans les 72 heures suivant le traitement.
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente nas primeiras 72 horas após o tratamento.
French: Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Portuguese: Evite o contacto com a pele, olhos ou mucosas.
French: Continuer jusqu'à ce que la dose complète soit dispersée uniformément et en totalité.
Portuguese: Continue até que a totalidade da dose seja uniformemente e completamente dispersa.
French: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) classification du cancer 6ème édition.
Portuguese: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6ª edição.
French: Le fait de tenir les plaies propres et pansées peut aider à prévenir ce type d'infections.
Portuguese: Manter as feridas limpas e cobertas pode ajudar a evitar este tipo de infeções.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
French: Une aiguille de 22 à 26 gauge est recommandée.
Portuguese: É recomendado o uso de agulhas de calibre 22 a 26.
French: Proportion de patients en vie
Portuguese: Proporção de Doentes Vivos
French: La durée médiane d'exposition à Imlygic était de 23 semaines (5,3 mois).
Portuguese: A duração mediana da exposição a Imlygic foram 23 semanas (5,3 meses).
French: Mois de l'étude
Portuguese: Mês do estudo
French: Au total, quatre-vingt-dix-huit (98 %) de ces effets indésirables ont été rapportés comme étant de sévérité légère ou modérée.
Portuguese: No geral, noventa e oito por cento (98%) destas reações adversas notificadas foram de gravidade ligeira ou moderada.
French: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients adultes plus jeunes.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre doentes mais idosos (≥ 65 anos de idade) e adultos mais jovens.
French: Suivre les directives institutionnelles locales concernant la manipulation et l'administration, l'équipement de protection individuelle, les déversements accidentels et l'élimination des déchets.
Portuguese: Siga as recomendações institucionais locais para manuseamento e administração, equipamento protetor individual, derrames acidentais e eliminação de resíduos.
French: Durée de la réponse (réponse en cours lors du dernier bilan tumoral)
Portuguese: Duração da resposta (resposta em curso na última avaliação do tumor)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intralésionnelle.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso intralesional.
French: • Fournir les informations de sécurité spécifiques aux patients et communiquer aux patients l'importance de partager ces informations avec leur famille et leurs soignants ;
Portuguese: • Fornecer informação de segurança específica aos doentes e comunicar aos doentes a importância de partilhar esta informação com a família e prestadores de cuidados de saúde;
French: Le volume d'injection total lors de chaque séance de traitement doit être de 4 mL au maximum.
Portuguese: O volume total da injeção para cada sessão de tratamento deverá ser até ao máximo de 4 ml.
French: Les patients présentant une réponse après 12 mois de traitement pouvaient poursuivre le traitement pendant une durée supplémentaire allant jusqu'à 6 mois.
Portuguese: Os doentes com resposta aos 12 meses de tratamento podiam continuar o tratamento até mais 6 meses.
French: Un traitement systémique antérieur du mélanome était autorisé mais n'était pas obligatoire.
Portuguese: O tratamento sistémico anterior para melanoma foi autorizado mas não necessário.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial et le numéro de lot du produit administré doivent être enregistrés (ou mentionnés) clairement dans le dossier du patient.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do produto administrado deve ser registado (ou referido) de forma clara no processo do doente.
French: Couvrir toutes les plaies exposées avant administration.
Portuguese: Cubra as feridas expostas que possam existir antes da administração.
French: Le matériel d'éducation destiné au médecin devra contenir :
Portuguese: O material educacional para o médico deve incluir:
French: Vingt-six (26) patients ont été exposés à Imlygic pendant au moins un an.
Portuguese: Vinte e seis (26) doentes foram expostos a Imlygic durante, pelo menos, 1 ano.
French: Le programme de distribution contrôlé a pour objectif de gérer la chaine d'approvisionnement du produit pour assurer le respect des exigences de stockage frigorifique et contrôler la distribution d'IMLYGIC aux centres qualifiés et jusqu'aux patients.
Portuguese: O programa de distribuição controlada tem como objetivo gerir a gestão de fornecimento do produto para assegurar que os requisitos de armazenamento a frio são cumpridos e para controlar a distribuição de IMLYGIC aos centros qualificados e até aos doentes.
French: • réaction allergique (hypersensibilité)
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade)
French: • Après décongélation, administrer Imlygic dès que possible.
Portuguese: • Depois de descongelado, administrar Imlygic assim que possível.
French: En raison de la nature exploratoire de l'analyse et sur la base des données actuelles, il n'a pas été établi qu'Imlygic soit associé à un effet sur la survie globale.
Portuguese: Dada a natureza exploratória da análise e tendo como base a evidência atual, não ficou estabelecido que Imlygic esteja associado a um efeito na sobrevivência global.
French: La dose maximale d'Imlygic pouvant être administrée sans risque n'a pas été déterminée.
Portuguese: A dose máxima de Imlygic que pode ser administrada com segurança não foi ainda determinada.
French: Toxicité sur la reproduction et le développement
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento
French: ANNEXE II A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: • Répéter ces étapes pour les autres lésions à injecter.
Portuguese: • Repita estes passos para outras lesões que precisem de ser injetadas.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: 2 semaines après le traitement précédent
Portuguese: 2 semanas após o tratamento anterior
French: Patients séronégatifs pour le HSV-1
Portuguese: Doentes seronegativos para HSV-1
French: Les patients étaient en majorité caucasiens (98 %).
Portuguese: A maioria dos doentes, 98%, era caucasiana.
French: 4,1 mois
Portuguese: 4,1 meses
French: 2 °C à 8 °C
Portuguese: 2°C a 8°C
French: Imlygic contient du sodium et du sorbitol
Portuguese: Imlygic contém sódio e sorbitol
French: Cela entraîne la destruction des cellules tumorales infectées.
Portuguese: Isto leva à destruição de células tumorais infetadas.
French: Concentration de la dose
Portuguese: Concentrações de dose
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
French: Autres médicaments et Imlygic
Portuguese: Outros medicamentos e Imlygic
French: Délai de réponse (médiane)
Portuguese: Tempo para resposta (mediana)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
French: Le programme d'éducation a pour but d'informer des risques importants associés à IMLYGIC :
Portuguese: O programa educacional tem como objetivo informar sobre riscos importantes associados com IMLYGIC:
French: Courbe de Kaplan-Meier - survie globale (population en ITT)
Portuguese: Curva Kaplan-Meier - sobrevivência global (população ITT)
French: • vous pensez être enceinte ;
Portuguese: • pensa que pode estar grávida
French: • Évitez de toucher ou de gratter les sites d'injection.
Portuguese: • Evitar tocar ou coçar os locais de injeção.
French: • ou vous planifiez une grossesse.
Portuguese: • está a planear engravidar.
French: • Le guide à destination des professionnels de santé
Portuguese: • Guia para os profissionais de saúde
French: Jusqu'à 25 °C
Portuguese: até 25°C
French: Patients ayant un taux d'ADN détectable pendant le traitement (n = 60)
Portuguese: Doentes com ADN detetável durante o tratamento (n = 60)
French: Plusieurs points d'insertion peuvent être utilisés si la taille d'une lésion est supérieure à la portée radiale de l'aiguille.
Portuguese: Poderão ser usados diversos pontos de inserção se a lesão for maior do que o alcance radial da agulha.
French: Après cela, vous recevrez les injections toutes les deux semaines aussi longtemps qu'une ou des tumeur(s) sont présentes.
Portuguese: Depois disso, irá receber injeções a cada 2 semanas enquanto tiver tumor(es).
French: 3,7 mois
Portuguese: 3,7 meses
French: Biodistribution (dans l'organisme) et excrétion virale (excrétion/sécrétion)
Portuguese: Biodistribuição (no organismo) e disseminação viral (excreção/secreção)