FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ponga il coperchio dell'ago sulla superficie di lavoro.
Norwegian Bokmål: Legg nålebeskyttelsen på arbeidsflaten.
Italian: Fase 3: Scegliere e preparare un sito di iniezione 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Velge og klargjøre et injeksjonssted 1.
Italian: Fase 2: Preparare la siringa per iniezione
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøre injeksjonssprøyten
Italian: Non tocchi l'ago o si assicuri che l'ago NON sia in contatto con alcuna superficie.
Norwegian Bokmål: IKKE berør nålen eller la den komme i berøring med noe.
Italian: 2 flaconcini da 0,6 mL
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med 0,6 ml
Italian: Con l'ago ancora nel flaconcino capovolga il flaconcino sottosopra.
Norwegian Bokmål: Mens nålen fortsatt er i hetteglasset, snus hetteglasset opp-ned.
Italian: Qualora avverta un mal di stomaco di forte entità o persistente, interrompa l'assunzione di questo farmaco e contatti immediatamente il Suo medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du får magepine som enten er kraftig eller ikke vil gi seg, avslutt bruken av dette legemidlet og ta kontakt med lege umiddelbart.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Relistor 8 mg preparazione iniettabile
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Relistor 8 mg injeksjon
Italian: Se interrompe il trattamento con Relistor Qualora abbia intenzione di interrompere l'assunzione di questo medicinale, informi immediatamente il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Relistor Kontakt lege eller apotek dersom du ønsker å avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Italian: Si accerti che il liquido nella siringa preriempita sia limpido e da incolore a giallo pallido, e che non contenga particelle.
Norwegian Bokmål: Sjekk at oppløsningen i den ferdigfylte sprøyten er klar og fargeløs til lysegul og ikke inneholder partikler.
Italian: 7 flaconcini con 7 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile e 14 salviettine alcool imbevute.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med 7 sterile 1 ml injeksjonssprøyter med nål som kan trekkes inn og 14 injeksjonstørk.
Italian: Metilnaltrexone bromuro non è raccomandato per i pazienti con grave compromissione epatica o con compromissione renale all'ultimo stadio che richiedano dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller dialysekrevende terminal nyresvikt (se pkt.
Italian: Non nota: perforazione gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4) Comune: Vomito
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Gastrointestinal perforasjon (se pkt.
Italian: Se usa più Relistor di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Relistor
Italian: Un mL di soluzione contiene 20 mg di metilnaltrexone bromuro.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 20 mg metylnaltreksonbromid.
Italian: Quando l'ago è stato inserito lasci andare la pelle e spinga lentamente il pistone per tutta la sua corsa finchè la siringa preriempita è vuota.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn til den ferdigfylte sprøyten er tom.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Italian: medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Norwegian Bokmål: Kontakt sykepleier, lege eller apotek.
Italian: Compromissione epatica e renale
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Italian: Sodio idrossido (per correggere il pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL'ASTUCCIO (CONFEZIONE DELLA SIRINGA PRERIEMPITA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKETEKST (PAKNING MED FERDIGFYLTE SPRØYTER)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL'ASTUCCIO ESTERNO (CONFEZIONE DEL FLACONCINO)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKETEKST (PAKNING MED HETTEGLASS)
Italian: 1 flaconcino da 0,6 mL
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 0,6 ml
Italian: - Parli con il medico se prova per la prima volta o se nota che è peggiorato uno dei seguenti sintomi: dolore continuo allo stomaco, nausea (sensazione di malessere) o vomito.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din hvis du får magesmerte med vedvarende kvalme, (uvelhet) eller oppkast som er nytt eller har blitt forverret.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti eccipienti elencati al paragrafo
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: SCHEDA DI CONTROLLO PER IL PAZIENTE
Norwegian Bokmål: PASIENTENS SJEKKLISTE
Italian: Quando l'ago è stato inserito lasci andare la pelle e, per iniettare Relistor, spinga lentamente il pistone per tutta la sua corsa fino a quando la siringa sarà vuota e sentirà uno scatto.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket inn, slippes huden og stemplet presses langsomt helt inn til sprøyten er tom og du hører et klikk for å injisere Relistor.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Relistor 12 mg Preparazione iniettabile
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Relistor 12 mg injeksjon
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Non ci sono state modifiche clinicamente rilevanti rispetto ai punteggi del dolore rilevati al basale nei pazienti trattati con metilnaltrexone bromuro o con placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante endringer i smertevurdering fra baseline hos metylnaltreksonbromid- eller placebobehandlede pasienter.
Italian: Inoltre la dose di oppioidi media giornaliera non variava significativamente da quella al basale sia nei pazienti trattati con metilnaltrexone bromuro che nei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: Median døgndose av opioid var heller ikke vesentlig forskjellig fra baseline hverken hos pasienter behandlet med metylnaltreksonbromid eller hos placebobehandlede pasienter.
Italian: Si accerti che la soluzione nel flaconcino sia limpida e da incolore a giallo pallido, e che non contenga flocculi o particelle.
Norwegian Bokmål: Sjekk at oppløsningen i hetteglasset er klar og fargeløs til lysegul og ikke inneholder flak eller partikler.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita da 0,4 mL contiene 8 mg di metilnaltrexone bromuro.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte med 0,4 ml inneholder 8 mg metylnaltreksonbromid.
Italian: Se dimentica una dose informi il medico o il farmacista il prima possibile.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek så raskt som mulig dersom du har glemt en dose.
Italian: Se i sintomi non migliorano
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer ikke forbedres
Italian: Questo aiuterà a non avere sintomi durante il giorno e la notte.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Italian: Non sono stati identificati fattori di rischio.
Norwegian Bokmål: Ingen risikofaktorer ble identifisert.
Italian: Dose di trattamento di FF / VI * (microgrammi)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose av FF/VI*(mikrogram)
Italian: Leggere di seguito prima di iniziare
Norwegian Bokmål: Les dette før du starter
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Italian: - se ha problemi di cuore o di pressione sanguigna alta.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Italian: Effetti simili nella riduzione delle riacutizzazioni moderate e gravi sono stati osservati in questo sottogruppo rispetto alla popolazione generale.
Norwegian Bokmål: Like effekter i reduksjon av moderate og alvorlige eksaserbasjoner ble observert i denne undergruppen sammenlignet med totalpopulasjonen.
Italian: Quando viene assunto regolarmente, aiuta i piccoli passaggi per l'aria a rimanere aperti.
Norwegian Bokmål: Når det tas regelmessig, hjelper det de små luftveiene til å holde seg åpne.
Italian: Appartiene ad una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Novembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 26 Luglio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. july 2018
Italian: Come preparare una dose
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjøre en dose
Italian: Studi di durata > 1 anno
Norwegian Bokmål: Studier > 1 års varighet
Italian: UNA VOLTA AL GIORNO Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: ÉN GANG DAGLIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: • Sensazione improvvisa di debolezza o di intontimento (che può portare ad un collasso o a perdita di conoscienza)
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhetsfølelse eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet)
Italian: Non smetta a meno che il medico non lo consigli, anche se si sente meglio.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp med å bruke det uten at legen din gir deg råd om det, selv om du føler deg bedre.
Italian: Queste differenze non sono reputate essere di rilevanza clinica.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse forskjellene er av klinisk betydning.
Italian: Può notare che il cuore batte più velocemente del solito, di sentirsi instabile o di avere un mal di testa.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven eller får hodepine.
Italian: Relvar Ellipta deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta må seponeres umiddelbart, pasienten må vurderes, og alternativ behandling må påbegynnes om nødvendig.
Italian: Anche questa dose deve essere assunta una volta al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Denne dosen brukes også én gang daglig til samme tid hver dag.
Italian: Esso sarà efficace fintantoché lo si utilizza.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker legemidlet.
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Den bør tas til samme tid hver dag.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema)
Norwegian Bokmål: • opphovning, noen ganger av ansikt eller munn (angioødem)
Italian: Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario in base al sesso, peso o BMI.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig basert på kjønn, vekt eller BMI.
Italian: Negli adolescenti (età maggiore o uguale a 12 anni), non ci sono modifiche della dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: For ungdom (12 år og eldre), er det ingen anbefalt endring i dose.
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år)
Italian: Bambini di età inferiore ai 12 anni:
Norwegian Bokmål: Barn under 12 år
Italian: Le reazioni allergiche a Relvar Ellipta sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 1000).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor Relvar Ellipta er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter).
Italian: "Click"
Norwegian Bokmål: "klikk"
Italian: • prurito, naso che cola o chiuso
Norwegian Bokmål: • kløe, rennende eller tett nese
Italian: Reazioni allergiche
Norwegian Bokmål: Allergiske Reaksjoner
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 12 anni per il trattamento dell'asma, o in bambini e adolescenti di ogni età per il trattamento della BPCO.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år til behandling av astma eller til barn og ungdom i alle aldre til behandling av kols.
Italian: Questo aiuta ad aprire le vie respiratorie e rende più facile per l'aria entrare ed uscire dai polmoni.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at luftveiene lettere åpner seg og gjør det enklere å få luft inn og ut gjennom lungene.
Italian: Questo mostra quante dosi di medicinale sono rimaste nell'inalatore.
Norwegian Bokmål: Denne viser hvor mange legemiddeldoser som er igjen i inhalatoren.
Italian: L'allergene era rappresentato da acari della polvere, peli di gatto, o polline di betulla; la selezione si è basata su test di screening individuali.
Norwegian Bokmål: Allergenet var husstøvmidd, katt eller bjørkepollen, og utvalget var basert på individuelle screening-tester.
Italian: Vilanterolo (n=818)
Norwegian Bokmål: Vilanterol (n=818)
Italian: Lo studio HZA106837 ha avuto una durata di trattamento variabile (da un minimo di 24 settimane a un massimo di 76 settimane con la maggior parte dei pazienti trattati per almeno 52 settimane).
Norwegian Bokmål: HZA106837 var av variabel behandlingsvarighet (fra et minimum på 24 uker til et maksimum på 76 uker, hvor majoriteten av pasientene ble behandlet i minst 52 uker).
Italian: - se ha poco potassio nel sangue.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt kaliumnivå i blodet.
Italian: Se una dose viene dimenticata la dose successiva deve essere assunta alla solita ora il giorno dopo.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Italian: Effetti sistemici dei corticosteroidi
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av kortikosteroider
Italian: Prima che l'inalatore venga usato esso mostra esattamente 30 dosi.
Norwegian Bokmål: Før inhalatoren tas i bruk, viser den nøyaktig 30 doser.
Italian: Tabella 2: Analisi dei tassi di riacutizzazione dopo 12 mesi di trattamento
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Analyse av hyppighet av eksaserbasjoner etter 12 måneders behandling
Italian: I corticosteroidi riducono l'infiammazione.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider reduserer betennelse.
Italian: Vedere al paragrafo 4 per informazioni sui sintomi cui fare attenzione mentre si sta utilizzando questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om symptomer som du bør være klar over når du bruker dette legemidlet.
Italian: Essi riducono il gonfiore e l'irritazione nei piccoli passaggi per l'aria nei polmoni e così gradualmente alleviano i problemi di respirazione.
Norwegian Bokmål: De reduserer hevelse og irritasjon i de små luftveiene i lungene og dermed lettes pusteproblemene gradvis.
Italian: Contatti il medico se non dispone di un inalatore ad azione rapida.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du ikke har en inhalator med rask virkning.
Italian: L'incidenza di polmonite nei pazienti con asma è stata comune al dosaggio più alto.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pneumoni hos pasienter med astma var vanlig ved den høyere dosen.
Italian: Tuttavia, non vi era alcuna evidenza che l'esposizione sistemica superiore in questa popolazione possa essere associata ad un maggiore effetto di escrezione del cortisolo urinario nelle 24 ore.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen evidens for at høyere systemisk eksponering i denne populasjonen er forbundet med større effekt på 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Italian: Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti allattati al seno.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Italian: Relvar Ellipta deve essere usato tutti i giorni e non solo quando si hanno problemi respiratori o altri sintomi di BPCO e asma.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta bør brukes hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på kols og astma.
Italian: Studi a 12 mesi
Norwegian Bokmål: 12-måneders studier
Italian: Artralgia Mal di schiena Fratture ** Spasmi muscolari
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Frakturer** Muskelspasmer
Italian: Effetti sistemici si possono verificare con qualsiasi corticosteroide per via inalatoria, soprattutto a dosi elevate prescritte per lunghi periodi.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme ved bruk av et hvilket som helst kortikosteroid til inhalasjon, spesielt ved høye doser brukt over lang tid.
Italian: Se si utilizza questo medicinale per la BPCO lei può essere ad aumentato rischio di sviluppare un'infezione dei polmoni nota come polmonite.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet mot kols kan du være utsatt for en økt risiko for å utvikle infeksjon i lungene, kjent som pneumoni.
Italian: • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca e della gola
Norwegian Bokmål: • smerte eller irritasjon i bakre del av munn eller svelg
Italian: Questi includono: - beta-bloccanti, come il metoprololo, utilizzati per trattare la pressione sanguigna alta o problemi cardiaci.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - betablokkere, f.eks. metoprolol, som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller en hjertelidelse.
Italian: La somministrazione di fluticasone furoato/vilanterolo nelle donne in gravidanza deve essere contemplata solo se il beneficio atteso per la madre è maggiore di qualsiasi possibile rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner med flutikasonfuroat/vilanterol bør kun vurderes dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Italian: Informi il medico al più presto se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så raskt som mulig dersom du utvikler noen av disse symptomene.
Italian: - se ha la tubercolosi, o qualsiasi infezione di vecchia data o non trattata.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tuberkulose i lungene eller andre langvarige eller ubehandlede infeksjoner.
Italian: Studio di stimolazione con allergeni
Norwegian Bokmål: Studie på allergeneksponering
Italian: Questo perché dosi elevate di Relvar Ellipta possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti naturalmente dal corpo.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at større doser av Relvar Ellipta kan redusere mengden av steroidhormoner produsert naturlig i kroppen din.
Italian: Per lo studio SUMMIT, l'incidenza di tutte le fratture con FF/VI, FF, VI e placebo è stata il 2% in ogni braccio; le fratture comunemente associate con l'uso di ICS erano meno dell'1% in ogni braccio.
Norwegian Bokmål: I SUMMIT studien var forekomsten av alle frakturer med FF/VI, FF, VI og placebo 2% i hver behandlingsgruppe; frakturer normalt assosiert med ICS-bruk var mindre enn 1 % i hver behandlingsgruppe.
Italian: • indebolimento delle ossa che può causare fratture
Norwegian Bokmål: • redusert bentetthet, som kan føre til brudd
Italian: Tuttavia, non vi era alcuna prova che questa Cmax superiore del vilanterolo abbia provocato effetti clinicamente significativi sulla frequenza cardiaca.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen evidens for at høyere vilanterol Cmax resulterte i klinisk signifikant effekt på hjertefrekvensen.
Italian: Adulti e adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni
Norwegian Bokmål: Voksne og unge over 12 år
Italian: Non è necessario preparare Relvar Ellipta in alcun modo speciale, nemmeno la prima volta che lo si usa.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å klargjøre Relvar Ellipta på noen måte, heller ikke før førstegangsbruk.
Italian: Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi, usando Relvar Ellipta - possono essere sintomi di una infezione polmonare:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker Relvar Ellipta - de kan være symptomer på en lungeinfeksjon:
Italian: In un'analisi integrata di 11 studi condotti sull'asma (7.034 pazienti), l'incidenza di fratture è stata <1%, e di solito associata a trauma.
Norwegian Bokmål: I en integrert analyse av 11 studier med astma (7034 pasienter), var forekomsten av frakturer <1 %, og vanligvis assosiert med traume.
Italian: L'effetto antinfiammatorio di rinforzo del componente LABA era simile a quello ottenuto con altre associazioni ICS/LABA.
Norwegian Bokmål: Den økte anti-inflammatoriske effekten av LABA komponenten var lik den som ble oppnådd med andre ICS/LABA kombinasjoner.
Italian: Vilanterolo (n=409)
Norwegian Bokmål: Vilanterol (n=409)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Relvar Ellipta nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non sono ancora state stabilite nell'indicazione asma.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Relvar Ellipta til bruk hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått ved indikasjonen astma.
Italian: Studi a sei mesi
Norwegian Bokmål: Seks-måneders studier
Italian: *, ** Vedere di seguito ‘Descrizione delle reazioni avverse selezionate'
Norwegian Bokmål: *, ** Se under "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Italian: - ritonavir o cobicistat, per il trattamento di infezioni da HIV.
Norwegian Bokmål: - ritonavir eller kobicistat, brukes til behandling av HIV-infeksjoner.
Italian: In vitro, il legame alle proteine plasmatiche nel plasma umano di fluticasone furoato e vilanterolo era alto, in media > 99,6% e 93,9%, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Plasma-proteinbindingen in vitro i humant plasma av flutikasonfuroat og vilanterol var høy, i gjennomsnitt henholdsvis >99,6 % og 93,9 %.
Italian: Non usi questo medicinale se è in gravidanza a meno che il medico non le dica che può farlo.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid med mindre legen din sier at du kan.
Italian: Fluticasone furoato e vilanterolo sono entrambi substrati della glicoproteina-P (P-gp).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat og vilanterol er begge substrater for P-glykoprotein (P-gp).
Italian: Polmonite (infezione del polmone) (effetto indesiderato comune, può interessare fino ad 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Pneumoni (lungebetennelse) (vanlig bivirkning, kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter).
Italian: L'endpoint primario era il tasso annuale di riacutizzazioni moderate e gravi.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var årlig frekvens av moderate/alvorlige eksaserbasjoner.
Italian: Vilanterolo trifenatato non è risultato teratogeno nei ratti.
Norwegian Bokmål: Vilanteroltrifenatat var ikke teratogen hos rotter.
Italian: È possibile che non si avverta alcun gusto del medicinale né la consistenza, anche quando si utilizza correttamente l'inalatore.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ikke vil smake eller merke medisinen, selv når du bruker inhalatoren riktig.
Italian: La farmacocinetica di fluticasone furoato/vilanterolo nei pazienti con meno di 12 anni di età non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for flutikasonfuroat/vilanterol hos pasienter som er yngre enn 12 år har ikke blitt studert.
Italian: • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Norwegian Bokmål: • økning i blodsukker (hyperglykemi)
Italian: Questo evento deve essere trattato immediatamente con un broncodilatatore a breve durata d'azione per via inalatoria.
Norwegian Bokmål: Dette bør behandles umiddelbart med en korttidsvirkende bronkodilator til inhalasjon.
Italian: I fattori di rischio della polmonite in pazienti con BPCO comprendono il fumo, l'età avanzata, il basso indice di massa corporea (BMI) e la gravità della BPCO.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
Italian: Fluticasone furoato non era genotossico in una batteria di studi standard e non è risultato cancerogeno in studi di inalazione per tutta la vita in ratti o topi con esposizioni simili a quelle della massima dose raccomandata nell'uomo, sulla base dell'AUC.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat var ikke genotoksisk i et standarisert studieprogram, og var ikke karsinogent i livslange inhalasjonsstudier hos rotter eller mus ved eksponeringer lik de ved maksimal anbefalt dose til mennesker, basert på AUC.
Italian: • chiazze in rilievo e dolenti in bocca o in gola causate da un'infezione fungina (candidiasi).
Norwegian Bokmål: • såre, små, hovne områder i munn eller svelg forårsaket av soppinfeksjoner (candida).
Italian: - ketoconazolo, per il trattamento di infezioni fungine.
Norwegian Bokmål: - ketokonazol, brukes til behandling av soppinfeksjoner.