FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'ensemble, les États membres ont très bien observé le processus de vérification des traductions, avant et après autorisation.
Hungarian: A tagállamok összességében igen jól megfeleltek a fordításellenőrző folyamatnak, mind az engedélyezés előtti, mind az engedélyezés utáni szakaszban.
French: L'EMEA a examiné 92 % des plans de gestion des risques soumis dans le cadre de nouvelles demandes.
Hungarian: Az EMEA az új kérelmek részeként benyújtott kockázatkezelési tervek 92%-át vizsgálta meg.
French: Quatre avis positifs concernaient l'extension des LMR existantes à d'autres espèces.
Hungarian: Négy pozitív vélemény a meglévő MRL-ek más fajokra történő kiterjesztésével foglalkozott.
French: Suite au déploiement aux autorités nationales compétentes, la majorité de ces dernières ont soit installé le système, soit opté pour un autre outil.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok körében történő bevezetés eredményeképpen a nemzeti illetékes hatóságok többsége telepítette a rendszert vagy más eszközt választott.
French: EudraVigilance Vétérinaire est devenu le principal outil de notification utilisé par les autorités nationales compétentes.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary a nemzeti illetékes hatóságok által alkalmazott fő jelentési eszközzé vált.
French: L'EMEA a continué à investir dans le développement professionnel de son personnel.
Hungarian: Az EMEA folytatta a személyzet szakmai fejlesztésére irányuló beruházást.
French: En 2007, les activités de l'Agence relatives à la transparence et à la communication ont été axées sur le renforcement des activités en place.
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
French: La première version d'EudraGMP a été lancée en avril 2007, et la version 1.1 a été mise en production en décembre 2007.
Hungarian: Az EudraGMP első verzióját 2007. áprilisban indították el, az 1.1 verzió fejlesztése pedig 2007. decemberben kezdődött.
French: • élabore des meilleures pratiques d'évaluation et de contrôle des médicaments en Europe, et contribue, avec les États membres et la Commission européenne, à l'harmonisation des normes réglementaires au niveau international.
Hungarian: • kidolgozza a gyógyszerek értékelésének és felügyeletének legjobb európai gyakorlatát, és a tagállamokkal és az Európai Bizottsággal együtt hozzájárul a szabályozási előírások nemzetközi szintű harmonizálásához.
French: En tout, cinq saisines ont été effectuées selon cette procédure.
Hungarian: Összesen 5 beterjesztés történt az említett eljárás szerint.
French: 5 STRATÉGIE DE L'UNION EUROPÉENNE EN MATIÈRE DE TÉLÉMATIQUE
Hungarian: 5 AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
French: Plusieurs des activités centrales de l'Agence visent directement à faciliter l'innovation et la recherche et, en tant que telles, à soutenir les objectifs de l'agenda de Lisbonne.
Hungarian: Az Ügynökség több fő üzleti tevékenységének közvetlen célja az innováció és a kutatás elősegítése, és ezáltal a lisszaboni menetrend célkitűzéseinek támogatása.
French: • publie des informations impartiales et compréhensibles sur les médicaments et leur utilisation;
Hungarian: • pártatlan és érthető tájékoztatást tesz közzé a gyógyszerekről és azok alkalmazásáról;
French: Un avant-projet a été publié pour une consultation publique de trois mois en décembre 2007.
Hungarian: A tervezetet 2007 decemberében tették közzé, három hónapos nyilvános konzultációra.
French: Deux inspections liées aux bonnes pratiques de laboratoire (non cliniques) ont été effectuées.
Hungarian: A helyes laboratóriumi gyakorlattal (GLP) kapcsolatban két (nem klinikai) ellenőrzést végeztek.
French: Comme lors des années précédentes, l'Agence et le groupe de travail «Conseil scientifique» (Scientific Advice Working Party - SAWP) ont de nouveau raccourci le délai moyen de communication de conseils scientifiques.
Hungarian: Az Ügynökség és a tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a korábbi évekhez hasonlóan ismét lerövidítette a tudományos tanácsok adásához szükséges átlagos időtartamot.
French: Système européen d'évaluation (Installation)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
French: Elles font partie de la réponse globale du réseau réglementaire européen au manque de disponibilité de médicaments à usage vétérinaire.
Hungarian: Mindezek az európai szabályozási hálózat által az állatgyógyászati készítmények hiányára adott általános válasz részét képezik.
French: 2.5 Distribution parallèle
Hungarian: 2.5 Párhuzamos forgalmazás
French: Stratégie européenne de gestion des risques (European risk-management strategy - ERMS) pour les médicaments à usage humain: progression continue
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó európai kockázatkezelési stratégia (ERMS): újabb előrehaladást sikerült elérni
French: Le réseau manque de ressources et un travail a été entamé en vue de mettre au point des procédures de planification permettant d'améliorer l'utilisation et l'efficacité des ressources disponibles.
Hungarian: A hálózat hiányos forrásokkal rendelkezik, ezért megkezdték a munkát a rendelkezésre álló források jobb felhasználását és hatékonyságát szolgáló tervezési folyamatok fejlesztése érdekében.
French: Le premier atelier PME a eu lieu le 2 février 2007.
Hungarian: Az első kkv műhelytalálkozóra 2007. február 2-án került sor.
French: 95 % des demandes d'accès à des documents ont été traitées dans les délais prescrits.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
French: Le cadre juridique et réglementaire pour les médicaments biosimilaires étant maintenant fermement établi, dix demandes ont été reçues en 2007.
Hungarian: Miután a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó jogi és szabályozási keretet szilárd alapokra helyezték, ezekre 2007-ben 10 kérelem érkezett be.
French: PIM (système de gestion de l'information sur les produits) (en production pilote)
Hungarian: PIM (termékinformációmenedzsment) (Kísérleti szakaszban)
French: En vue de l'adhésion éventuelle de la Croatie et de la Turquie, l'Agence a organisé une conférence dans chacun de ces pays afin de préparer le terrain pour leur intégration future potentielle dans le réseau européen des médicaments.
Hungarian: Horvátország és Törökország lehetséges csatlakozására tekintettel az Ügynökség mindkét országban konferenciát szervezett, hogy előkészítse a terepet az európai gyógyszerhálózatba való lehetséges jövőbeli integrációjuk számára.
French: Activités principales
Hungarian: Fő tevékenységek
French: Le budget total de l'Agence en 2007 était de 163 113 000 EUR, soit une hausse d'environ 20 % par rapport à 2006.
Hungarian: Az Ügynökség teljes költségvetése 2007-ben 163 113 000 EUR volt - ez 2006-hoz képest hozzávetőleg 20%-os növekedést jelent.
French: Trente-six procédures ont été finalisées.
Hungarian: Harminchat eljárást véglegesítettek.
French: • recommande des limites sûres pour les résidus de médicaments à usage vétérinaire administrés aux animaux producteurs d'aliments, en vue de l'établissement par la Commission européenne de limites maximales de résidus;
Hungarian: • biztonságos határértékeket javasol az élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál alkalmazott állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira nézve, hogy az Európai Bizottság maximális maradékanyag-határértékeket állapíthasson meg;
French: La pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire européen continue de subir des changements provoqués par la révision de la législation en matière de produits pharmaceutiques introduite en 2004.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia a 2004-ben bevezetett, felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok miatt továbbra is változásokon megy keresztül.
French: Le CHMP a conclu que le piroxicam ne pourrait plus être utilisé pour le traitement des affections douloureuses et inflammatoires à court terme.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a piroxikám a továbbiakban nem alkalmazható a rövid távú, fájdalmas és gyulladással járó állapotok kezelésére.
French: 6 BUDGET ET EFFECTIF DE L'EMEA
Hungarian: 6 AZ EMEA KÖLTSÉGVETÉSE ÉS SZEMÉLYZETE
French: L'Agence a versé un total de 53,6 millions EUR aux autorités nationales compétentes pour la fourniture de services d'évaluation des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Hungarian: Az Ügynökség összesen 53,6 millió eurót fizetett a nemzeti illetékes hatóságoknak az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése során nyújtott szolgáltatásaikért.
French: Le CVMP a avalisé une série de propositions de mesures pouvant être mises en œuvre par l'EMEA pour aider les entreprises à soumettre des demandes par le biais de la procédure centralisée relative aux marchés limités, conformément aux exigences de l'article 79 du règlement n°726/2004.
Hungarian: A CVMP egy sor javaslatot hagyott jóvá olyan intézkedéseket illetően, amelyekkel az EMEA biztosíthatná a társaságoknak nyújtott segítséget a kérelmek korlátozott piacokkal kapcsolatos központosított eljáráson keresztül történő benyújtásában, a 726/2004 rendelet 79. cikkének előírásaival összhangban.
French: Neuf demandes ont été retirées avant avis.
Hungarian: Kilenc kérelmet a vélemény kiadása előtt visszavontak.
French: L'Agence a participé à la préparation du plan d'action, diffusé en août 2007, pour la mise en œuvre du programme de recherche stratégique.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
French: 4.2 Certificats de médicaments
Hungarian: 4.2 Gyógyszertanúsítványok
French: Cependant, le travail sur la solution de base de données intérimaire pour EudraVigilance (humain) a eu un impact sérieux sur le travail dans ce domaine.
Hungarian: Az EudraVigilance Human ideiglenes adattároló megoldásával kapcsolatos munka azonban súlyosan kihatott az e területen folyó munkára.
French: Outre le travail préliminaire de spécification pour la prochaine mise à jour majeure, des mises à jour techniques ont été apportées au système.
Hungarian: A következő nagyobb fejlesztéssel kapcsolatos előzetes leírási munkán felül a rendszerben műszaki fejlesztéseket is végeztek.
French: Informations sur les médicaments dans toutes les langues de l'Union européenne.
Hungarian: Információ a gyógyszerekről az EU összes nyelvén
French: L'EMEA a connu une nouvelle année de croissance dans tous ses domaines d'activité.
Hungarian: Az EMEA ismét olyan évet tudhat maga mögött, amelynek során minden tevékenységi területén növekedést tapasztalt.
French: Tout au long de 2007, l'EMEA a œuvré en étroite collaboration avec d'autres membres du réseau européen des médicaments, et plus particulièrement dans le domaine de la gestion des risques, élément fondamental de notre rôle de protection des consommateurs.
Hungarian: Az EMEA 2007-ben szorosan együttműködött az európai gyógyszerhálózat más tagjaival, különösen a kockázatkezelés területén, amely fogyasztóvédelmi feladatunk szempontjából igen fontos.
French: Dans ce contexte, le CVMP a adopté un avis favorable concernant un vaccin contre la grippe aviaire H7.
Hungarian: A CVMP ennek keretében pozitív véleményt fogadott el egy H7 madárinfluenza elleni vakcináról.
French: Les calendriers établis dans les procédures n'ont pas été respectés en raison du nombre élevé de demandes de notification reçu, des arriérés des années précédentes et du manque de ressources.
Hungarian: Az eljárásokban meghatározott határidők nem teljesültek, ennek oka az értesítéssel kapcsolatos kérelmek nagy számában, a korábbi évről áthozott mennyiségben és a források hiányában keresendő.
French: • Nous soutenons la recherche et l'innovation afin de stimuler le développement de médicaments meilleurs.
Hungarian: • A jobb gyógyszerek fejlesztésének ösztönzése érdekében támogatjuk a kutatást és az innovációt.
French: Quelques notifications seulement ont été soumises par voie électronique par des titulaires d'autorisation de mise sur le marché, en raison du fait que la majorité des grands laboratoires pharmaceutiques vétérinaires sont encore au stade de la mise en œuvre et des essais.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai csupán néhány jelentést nyújtottak be elektronikus úton, mivel a nagy állatgyógyászati gyógyszervállalatok többsége még mindig a végrehajtási és tesztelési szakaszban jár.
French: Les experts participent au travail de l'EMEA en tant que membres des comités scientifiques, groupes de travail, groupes consultatifs scientifiques ou groupes apparentés.
Hungarian: A szakértők az EMEA munkájában a tudományos bizottságok, munkacsoportok, tudományos tanácsadó vagy ezekhez kapcsolódó csoportok tagjaiként vesznek részt.
French: Utilisation des procédures d'autorisation spéciales: faciliter la disponibilité des médicaments
Hungarian: Különleges engedélyezési eljárások alkalmazása: a gyógyszerek hozzáférhetőségének megkönnyítése
French: Soixante-six défauts de qualité ont été coordonnés avec succès, dont vingt-deux ont abouti à des rappels.
Hungarian: Hatvanhat minőségi hiba eredményes koordinálására került sor, ezek közül 22 visszahívást eredményezett.
French: Le développement de la base de données Eudra s'est poursuivi.
Hungarian: Folytatódott az Eudra adattár fejlesztése.
French: Il devrait aboutir à une meilleure utilisation de la base de données EudraVigilance dans les activités générales de pharmacovigilance au niveau communautaire.
Hungarian: Ennek azt kell eredményeznie, hogy javul az EudraVigilance adatbázis használata az uniós szintű farmakovigilancia általános elvégzésében.
French: L'EMEA a également procédé à la mise à jour systématique des résumés EPAR relatifs à des modifications importantes.
Hungarian: Az EMEA ezenfelül a nagyobb módosításokkal kapcsolatban szisztematikusan frissítette az EPAR-összefoglalókat.
French: Un total de 4,89 millions EUR de contribution spéciale de l'Union européenne a été utilisé pour financer des réductions de redevances des médicaments orphelins en 2007.
Hungarian: 2007-ben összesen az EU különleges hozzájárulásából összesen 4,89 millió EUR-t használtak fel a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos díjcsökkentések finanszírozására.
French: Des plans de gestion des risques sont soumis dans le cadre d'une nouvelle demande ou d'une demande impliquant une modification importante de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: A kockázatkezelési terveket az új kérelmek vagy a forgalomba hozatali engedély jelentős módosításával járó kérelem részeként nyújtják be.
French: 3.1 Conseils scientifiques Niveau d'activité relatif aux conseils scientifiques inférieur aux attentes
Hungarian: 3.1 Tudományos tanácsadás A tudományos tanácsadással kapcsolatos tevékenységek szintje elmaradt a várttól
French: L'EMEA a participé au processus de planification au niveau des directeurs des Agences du médicament.
Hungarian: Az EMEA a gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén vett részt a tervezési folyamatban.
French: L'accomplissement le plus tangible et le plus significatif de 2007 est probablement l'introduction par l'Agence de nouvelles procédures et la création d'un nouveau comité scientifique dédié à la mise en œuvre du règlement pédiatrique européen, entré en vigueur le 26 janvier 2007.
Hungarian: 2007 talán legkézzelfoghatóbb és legjelentősebb eredménye az volt, hogy az Ügynökségnek sikerült új eljárásokat bevezetnie és egy új tudományos bizottságot létrehoznia a 2007. január 26-án hatályba lépett uniós gyermekgyógyászati rendelet végrehajtása céljából.
French: Conférence sur les essais cliniques
Hungarian: A klinikai vizsgálatokról szóló konferencia
French: Le faible nombre de nouvelles demandes de LMR est inquiétant car il indique clairement que très peu de nouvelles molécules sont introduites sur le marché vétérinaire pour les espèces de bétail.
Hungarian: Az MRL iránti új kérelmek alacsony száma aggodalomra ad okot, mivel egyértelműen azt jelzi, hogy nagyon kevés új molekulát vezetnek be az állatgyógyászati piacon a tenyésztett állatok számára.
French: Les nombres de notifications initiales de distribution parallèle et de notifications de modification ont dépassé les prévisions, avec 1 937 notifications initiales (8 % de plus que prévu) et 3 518 notifications de modification (45 % de plus que prévu) reçues.
Hungarian: A párhuzamos forgalmazásról szóló első értesítések és a változásokról szóló értesítések száma meghaladta a várt mennyiségeket: 1937 első értesítés (8%-kal több az előrejelzésnél) és 3518 változásról szóló értesítés (45%-kal több az előrejelzésnél) érkezett be.
French: Pour les avis post-autorisation adoptés ou les notifications, la hausse est encore plus prononcée, soit 37 % par rapport à l'année précédente.
Hungarian: Az elfogadott engedélyezés utáni vélemények vagy értesítések területén még kifejezettebb, az előző évhez képest 37%-os volt a növekedés.
French: Le succès initial du bureau des petites et moyennes entreprises (PME) de l'EMEA en 2006 est confirmé cette année, les petites entreprises novatrices d'Europe manifestant un vif intérêt pour le soutien spécifique qui leur est proposé par l'Agence.
Hungarian: Az EMEA kkv hivatalának 2006-ban tapasztalt kezdeti sikerét ez az év ismét megerősítette - Európa kisebb innovatív társaságai komoly érdeklődést mutattak az EMEA által számukra felkínált, célzott támogatás iránt.
French: Le large éventail d'activités menées dans le domaine de la pharmacovigilance et de la maintenance a permis l'adoption d'une démarche plus proactive vis-à-vis de la sécurité des médicaments, contribuant ainsi à la protection de la santé publique.
Hungarian: A farmakovigilancia és a fenntartás terén végzett tevékenységek széles köre proaktívabb megközelítés alkalmazását tette lehetővé a gyógyszerek biztonságát illetően, így hozzájárult a közegészség védelméhez.
French: La série de conclusions formulées aidera les décideurs des organismes pertinents.
Hungarian: Számos olyan következtetésre jutottak , amelyek segíteni fogják az érintett szervezetek döntéshozóit.
French: Je souhaite également remercier les membres de tous les comités scientifiques et groupes de travail pour leurs efforts, ainsi que le personnel de la Commission européenne pour son soutien continu.
Hungarian: Szeretnék köszönetet mondani a tudományos bizottságok és a munkacsoportok tagjainak a kemény munkájukért, és szeretném megköszönni az Európai Bizottság munkatársainak folyamatos támogatását is.
French: Un certain travail reste à faire au niveau d'un petit nombre d'autorités nationales compétentes.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok közül néhány esetében még maradt tennivaló.
French: • Un médicament dont la structure chimique ressemble à celle de la thalidomide.
Hungarian: • Egy gyógyszer, amelynek kémiai szerkezete a talidomidéra hasonlít.
French: Les principes et processus d'échanges d'éducation avancée entre autorités de réglementation, universités et, dans les cas appropriés, industrie, ont été établis.
Hungarian: Meghatározták a szabályozó hatóságok, az egyetemek és megfelelő esetben az iparág közötti fejlett oktatási cserék elveit és folyamatait.
French: L'EMEA a fourni des services de conseil et de formation pour les PME.
Hungarian: Az EMEA útmutatást és képzést biztosított a kkv-k számára.
French: Elles correspondaient à 85 demandes, avec en moyenne deux à quatre indications par demande.
Hungarian: Ezek 85 kérelemnek feleltek meg, kérelmenként átlagosan 2-4 javallattal.
French: Le nombre de journées de formation suivies par le personnel de l'EMEA a augmenté de près de 30 % par rapport à l'année précédente, atteignant un total de 4 166 jours.
Hungarian: Az EMEA személyzete számára biztosított képzési napok száma közel 30%-kal meghaladta az előző évi mennyiségetösszességében elérte a 4166 napot.
French: 4 INSPECTIONS
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
French: Cette conférence réunissait toutes les principales parties prenantes de la santé animale, dont l'industrie, les universités, les organismes internationaux de santé animale et les organismes de contrôle du monde entier.
Hungarian: Ezen a konferencián az állategészségügy valamennyi fő érdekelt fele részt vett, beleértve az ipart, az egyetemeket, a nemzetközi állategészségügyi szervezeteket és a szabályozókat a világ minden tájáról.
French: 1.1 Mise en œuvre de la législation sur les médicaments pour enfants
Hungarian: 1.1 A gyermekeknek szánt gyógyszerekről szóló jogszabály végrehajtása
French: Les demandes relatives à ces deux vaccins ont été évaluées selon un calendrier accéléré, en tenant compte de la situation épidémiologique au sein de l'Union européenne et de la contribution de l'Agence à la préparation à une pandémie.
Hungarian: Az e 2 vakcinára vonatkozó kérelmet gyorsított módon értékelték, figyelembe véve az EU járványügyi helyzetét és az Ügynökség hozzájárulását a világméretű járvánnyal kapcsolatos felkészültséghez.
French: Rôle juridique
Hungarian: Jogi szerep
French: Daniel Brasseur, ancien président du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et de l'ancien groupe de travail Pédiatrie, a été élu président; Gérard Pons a été élu vice-président.
Hungarian: Elnökké Daniel Brasseurt, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) és a korábbi gyermekgyógyászati munkacsoportnak az elnökét választották, az alelnök pedig Gérard Pons lett.
French: La mise en œuvre de nouvelles procédures visant à faciliter un dialogue anticipé avec les promoteurs a abouti à un nombre accru de demandes de réunions sur l'éligibilité réglementaire et de réunions d'information.
Hungarian: A szponzorokkal folytatott korai párbeszéd elősegítését szolgáló új eljárások végrehajtása a szabályozási jogosultság és a tájékoztató ülések iránti kérelmek számának növekedését eredményezte.
French: Je suis très heureux de présenter le rapport annuel de l'EMEA pour l'année 2007.
Hungarian: Nagy örömömre szolgál, hogy bemutathatom az EMEA 2007. évi éves jelentését.
French: Le délai moyen requis pour finaliser les procédures de fourniture de conseils scientifiques en 2007 était de 48 jours, ce qui représente une réduction par rapport au délai moyen de 55 jours en 2006.
Hungarian: A tudományos tanácsadás nyújtását célzó eljárások véglegesítéséhez szükséges átlagos idő 2007-ben 48 nap volt, ami a 2006-os, 55 napos átlagos időhöz képest csökkenést jelent.
French: L'EMEA a également soutenu la Commission dans son travail d'élaboration du nouveau règlement sur les thérapies avancées, publié en décembre 2007, et qui introduira de nouvelles responsabilités pour l'Agence en 2008.
Hungarian: Az EMEA támogatta a Bizottságot is a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új rendelet kidolgozására irányuló munkájában; ezt a rendeletet 2007 decemberében tették közzé, és 2008-ban újabb feladatokat fog az Ügynökségre ruházni.
French: Des activités pilotes ont été entreprises au niveau des nouvelles applications et des applications post-autorisation.
Hungarian: Mind az új, mind az engedélyezés utáni kérelmek terén kísérleti tevékenységek zajlottak.
French: En 2007, les principales activités dans ce domaine comprenaient la publication systématique de rapports d'évaluation pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché retirées ou refusées, la publication de communiqués de presse et de documents de questions et réponses donnant des informations dans les cas de préoccupations sur la sécurité de certains médicaments, et la fourniture d'informations sur les produits dans toutes les langues de l'Union européenne.
Hungarian: A 2007 során ezen a területen végzett fő tevékenységek közé tartozik a forgalomba hozatali engedélyek iránti visszavont vagy elutasított kérelmekre vonatkozó értékelő jelentések szisztematikus közzététele, az olyan esetekről tájékoztatást adó sajtóközlemények és kérdés-válasz dokumentumok közzététele, amikor a gyógyszerekkel kapcsolatban biztonsági aggályok merültek fel, valamint a termékekkel kapcsolatos tájékoztatás az EU összes nyelvén.
French: Les promoteurs peuvent demander des conseils sur la possibilité de classification de leur produit en tant que médicament, ce qui permettrait l'application des procédures de l'EMEA.
Hungarian: A szponzorok tanácsot kérhetnek arról, hogy terméküket be lehet-e sorolni gyógyszerként, így jogosultak-e az EMEA eljárásainak igénybevételére.