FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Engin aukning var í tíðni æxla hjá rottum við útsetningu sem var 0,9-föld og músum við útsetningu sem var 22-föld klínísk útsetning hjá mönnum fyrir vílanteróli við 22 míkróg dagskammt, miðað við AUC.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning i tumorinsidens hos rotter eller mus ved eksponering på henholdsvis 0,9- eller 22-ganger den kliniske eksponeringen av én daglig dose hos mennesker på 22 mikrogram vilanterol basert på AUC.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC/ál) 100 x 1 tafla (stakskammtur)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Legemidlets) navn
Icelandic: Taktu kortið
Norwegian Bokmål: Ta kortet
Icelandic: Fylltu út eftirfarandi hluta eða biddu lækninn þinn að gera það:
Norwegian Bokmål: Fyll ut følgende del eller be legen din om å gjøre det:
Icelandic: Blóðpróf geta sýnt:
Norwegian Bokmål: - Blodprøver kan vise:
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi meðferð þarf að halda áfram.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss um hvort aðgerð geti valdið blæðingu.
Norwegian Bokmål: Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
Icelandic: Brjóttu kortið saman og berðu það alltaf á þér
Norwegian Bokmål: Brett kortet sammen og ha det med deg til enhver tid
Icelandic: 14. janúar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Icelandic: Hafið pakkninguna meðferðis, jafnvel þótt engar töflur séu eftir.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen selv om ikke du har flere tabletter igjen.
Icelandic: Allir lykilendapunktar varðandi öryggi og verkun voru metnir af óháðri blindaðri nefnd.
Norwegian Bokmål: Alle de viktigste sikkerhets-og effektendepunktene ble bekreftet av en uavhengig blindet komité.
Icelandic: Eliquis á að gleypa með vatni, með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør svelges med vann, med eller uten mat.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura og ungbörn.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes
Icelandic: Gleymdir skammtar
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Icelandic: AVERROES rannsóknin
Norwegian Bokmål: AVERROES-STUDIEN
Icelandic: Því er ekki mælt með apixabani hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke anbefalt hos disse pasientene.
Icelandic: • aldur ≥75 ára
Norwegian Bokmål: • alder ≥ 75år
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Icelandic: Eliquis er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Fæðingardagur:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
Icelandic: Nauðsyn þess að bera öryggisspjald fyrir sjúklinga alltaf á sér
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet til enhver tid
Icelandic: n (%/ár)
Norwegian Bokmål: n (%)
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhver þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
Icelandic: Fylltu út upplýsingarnar í þessum kafla eða biddu lækninn að gera það Nafn:
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut denne delen eller be legen din om å gjøre det Navn:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Icelandic: ARISTOTLE rannsóknin
Norwegian Bokmål: ARISTOTLE-studien
Icelandic: Apixaban og enoxaparin var hvort tveggja gefið í 32-38 sólarhringa í ADVANCE-3 rannsókninni og í 10-14 sólarhringa í ADVANCE-2 rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Både apiksaban og enoksaparin ble gitt i 32-38 dager i ADVANCE-3-studien og i 10-14 dager i ADVANCE-2-studien.
Icelandic: Miðgildi [5., 95. hundraðsmark]
Norwegian Bokmål: Median [5., 95. persentil]
Icelandic: Myldu töflurnar með stauti og morteli.
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten med en støter og morter.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker og fortsett å følge doseringsplanen din.
Icelandic: Upplýsingar um hjálparefni
Norwegian Bokmål: Informasjon om hjelpestoffer
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Icelandic: Þetta getur valdið bólgu á fæti með eða án verkja.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at bena svulmer opp, med eller uten smerte.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 87%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Plasmaproteinbinding i mennesker er rundt 87 %.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Eliquis inniheldur laktósa (sykurtegund) og natríum".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Eliquis inneholder laktose (en type sukker) og natrium".
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum eru aðeins til fyrir Rotachrom Heparin chromogenic greiningu.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier er kun tilgjengelig for Rotachrom® Heparin kromogenanalysen.
Icelandic: Sjúklingar fengu rannsóknarlyf að meðaltali í 14 mánuði.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble eksponert for studert legemiddel for gjennomsnittlig 14 måneder.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra var gefin einu sinni á dag í skömmtunum 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) eða 324 mg (6.6%), samkvæmt ákvörðun rannsakenda.
Norwegian Bokmål: ASA ble gitt én gang daglig med 81 mg dose (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) eller 324 mg (6,6 %) utifra utprøvers skjønn.
Icelandic: Hættu að nota Eliquis.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eliquis.
Icelandic: Ál-PVC/PVdC þynnur.
Norwegian Bokmål: Blistere av alu-PVC/PVdC.
Icelandic: ADVANCE-2 (hné)
Norwegian Bokmål: ADVANCE-2 (kne)
Icelandic: S.r.l Loc Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Norwegian Bokmål: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Icelandic: Blæðing úr munni
Norwegian Bokmål: Blødning i munn
Icelandic: 342 sjúklingar hleðsluskammt (331 sjúklingur fékk 10 mg skammtinn og 11 sjúklingar fengu 5 mg skammtinn).
Norwegian Bokmål: I apiksabangruppen fikk 342 pasienter en metningsdose (331 pasienter fikk dosen på 10 mg, og 11 pasienter fikk dosen på 5 mg).
Icelandic: Aðskildu þann hluta sem er á þínu tungumáli (kortið er með gataða jaðra til að auðvelda þetta)
Norwegian Bokmål: Adskill den delen med språket ditt ved behov (dette er tilrettelagt med de perforerte kantene)
Icelandic: Notkun og túlkun storknunarprófa
Norwegian Bokmål: • Bruk og tolkning av koagulasjonstester
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi apixabani fái afhent eftirfarandi fræðsluefni:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive apiksaban har tilgang til følgende informasjonsmateriell:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Eliquis - ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Eliquis - Hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferð þinni sem hér segir:
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre din antikoagulerende behandling på følgende måte:
Icelandic: Þar sem þetta getur verið vegna minna næmis tegunda í forklínísku rannsóknunum samanborið við hjá mönnum, skal engu að síður túlka þessar niðurstöður með varúð þegar þær eru heimfærðar upp á menn.
Norwegian Bokmål: Siden dette kan skyldes lavere sensitivitet hos de non-kliniske artene sammenlignet med mennesker, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet ved ekstrapolering til mennesker.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Dersom nevrologiske utfall blir registrert, er umiddelbar diagnose og behandling nødvendig.
Icelandic: Lykilatriði á öryggisspjaldi fyrir sjúklinga:
Norwegian Bokmål: Pasientkortets nøkkelpunkter:
Icelandic: Þessi lyf ætti ekki að gefa samtímis.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke administreres samtidig.
Icelandic: ADVANCE-3 (mjöðm)
Norwegian Bokmål: ADVANCE-3 (hofte)
Icelandic: Ef meiriháttar blæðing verður á að hætta notkun Eliquis tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig blødning oppstår, skal Eliquis seponeres umiddelbart.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna heila, skaltu ræða við lækninn um aðrar leiðir til að taka Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge en hel tablett, snakk med legen din om andre måter å ta Eliquis på.
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell
Icelandic: Í rottumjólk fannst hátt hlutfall miðað við plasmaþéttni hjá móður (Cmax u.þ.b. 8, AUC u.þ.b. 30), hugsanlega vegna virks flutnings í mjólkina.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet et høyt forhold melk/maternal plasma (Cmax rundt 8, AUC rundt 30), antakeligvis på grunn av aktiv transport til melken.
Icelandic: Sem forvörn gegn endurkomu blóðtappa að lokinni 6 mánaða meðferð
Norwegian Bokmål: For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
Icelandic: *Það voru engin tilvik um útbreiddan kláða í CV185057 (langtímaforvörn gegn bláæðasegreki) Hugtakið „heilablæðing" nær yfir allra blæðingar í höfuðkúpu eða mænu (t.d. blæðingarslag eða blæðingar í gráhýði, hnykli, slegli eða innanbasts).
Norwegian Bokmål: * Det var ingen tilfeller av generell kløe (pruritus) i CV185057 (langtids forebygging av VTE) † Termen "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle og intraspinale blødninger (dvs. blødende hjerneslag eller putaminal, cerebellar, intraventrikulær eller subdural blødning).
Icelandic: Alls 836 (33,7%) sjúklinganna höfðu tekið þátt í AMPLIFY-rannsókninni áður en þeir hófu þátttöku í AMPLIFY-EXTrannsókninni.
Norwegian Bokmål: Av disse deltok 836 pasienter (33,7 %) AMPLIFY-studien forut for inkludering i AMPLIFY-EXT-studien.
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eliquis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Icelandic: Ekkert heilaslag (0%) kom fram í apixaban hópnum (n = 753) og 6 (0,80%) heilaslög komu fram hjá heparín- og/eða VKA-lyfjahópunum (n = 747; RR 0,00; 95% CI 0,00; 0,64).
Norwegian Bokmål: Det var ingen slag (0 %) i apiksaban-gruppen (n = 753), og 6 (0,80 %) slag i gruppen som fikk heparin og/eller VKA (n = 747; RR 0,00, 95 % KI 0,00, 0,64).
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eliquis
Icelandic: AVERROES var hætt fyrr en áætlað var samkvæmt ráðleggingu óháðrar gagnaeftirlitsnefndar, vegna skýrra vísbendinga um lækkaða tíðni heilaslags og segareks í slagæðum með ásættanlegu öryggissniði.
Norwegian Bokmål: AVERROES ble stoppet tidlig basert på en anbefaling av den uavhengige "Data Monitoring Committee" på grunn av klare beviser for reduksjon av slag og systemisk embolisme med en akseptert sikkerhetsprofil.
Icelandic: Mundu að taka Eliquis reglulega samkvæmt fyrirmælum.
Norwegian Bokmål: Ta Eliquis regelmessig som du har fått beskjed om.
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder laktose.
Icelandic: † Klínísk þýðing ekki mikil (Clinically Relevant Non-Major)
Norwegian Bokmål: † Klinisk relevant ikke-alvorlig
Icelandic: - Einkenni blæðinga og hvenær skuli leita til heilbrigðisstarfsfólks
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på blødning og når en skal søke medisinsk hjelp fra helsepersonell
Icelandic: Ef blóðtappi berst frá fótleggjum til lungna getur hann stíflað blóðflæðið og valdið andnauð með eða án brjóstverkja.
Norwegian Bokmål: Dersom blodproppen blir transportert fra benet til lungene, kan den blokkere blodgjennomstrømningen og forårsake kortpustethet, med eller uten brystsmerte.
Icelandic: - Símanúmer læknis:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Icelandic: Apixaban er hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er et substrat for transportproteiner, P-gp og brystkreftresistens-protein (BCRP).
Icelandic: Annaðhvort verður ráðlagt að hætta brjóstagjöf eða hætta töku/hefja ekki töku Eliquis.
Norwegian Bokmål: De vil råde deg til enten å stoppe ammingen eller stoppe/ikke starte med Eliquis.
Icelandic: Byggt á sjúkrasögu sjúklinganna í ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8.464 sjúklingar), voru 46% með háþrýsting, 10% með blóðfituhækkun, 9% með sykursýki og 8% með kransæðasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens medisinske historie i den undersøkte populasjonen i ADVANCE 3 og ADVANCE 2 (8464 pasienter), hadde 46% hypertensjon, 10% hyperlipidemi, 9% diabetes, og 8% koronar hjertesykdom.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig skipta á úr eða í meðferð með Eliquis
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende endring fra eller til behandling med Eliquis
Icelandic: Ráðlagða skammta og leiðbeiningar um lyfjagöf fyrir mismunandi ábendingar.
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og veiledning angående dosering for de ulike indikasjonene
Icelandic: Lykil aukaendapunktar voru meiriháttar blæðingar og dauðsföll af öllum orsökum og voru rannsakaðir samkvæmt fyrirfram skilgreindri forgangsprófunaráætlun til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene for alvorlige blødninger og død av uansett årsak, ble undersøkt i en forhåndsspesifisert, rangert teststrategi for å kontrollere samlede type 1-feil i studien.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ:
Norwegian Bokmål: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun bilirúbíns í blóði
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjonstest, økt aspartataminotransferase, økt alkalin fosfatase i blod, økt bilirubin i blod
Icelandic: Öryggi og verkun Eliquis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með gervihjartalokur, með eða án gáttatifs.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis er ikke undersøkt hos pasienter med mekaniske hjerteklaffer, med eller uten atrieflimmer.
Icelandic: Takið skammtinn um leið og munað er eftir því og: takið næsta Eliquis skammt á venjulegum tíma haldið síðan áfram eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: - Ta dosen så fort du husker det og: - ta neste dose med Eliquis til vanlig tid - fortsett deretter behandlingen som vanlig
Icelandic: Kyn Útsetning fyrir apixabani var u.þ.b. 18% hærri hjá konum en körlum.
Norwegian Bokmål: Kjønn Eksponering for apiksaban var nærmere 18 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Icelandic: 10 mg tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: 10 mg to ganger daglig
Icelandic: Upplýsingar um Eliquis og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot
Icelandic: Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmaks (ng/ml)
Icelandic: Eliquis hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Eliquis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Töfluna má mylja og blanda með vatni, 5% glúkósalausn, eplasafa eða eplamauki, rétt áður en þú tekur hana.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan knuses og blandes med vann eller 5 % dekstrose i vann eller eplejuice eller eplemos like før du tar den.
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B).
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet av pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B).
Icelandic: Apixaban umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4/5 með litlu framlagi frá CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, og 2J2.
Norwegian Bokmål: Apiksaban metaboliseres i hovedsak via CYP3A4/5 med mindre bidrag fra CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 og 2J2.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga er að finna í pakkanum með Eliquis, ásamt fylgiseðli eða læknirinn kann að afhenda þér svipað kort.
Norwegian Bokmål: Inne i pakken med Eliquis vil du finne et pasientkort sammen med pakningsvedlegget, eller legen din kan gi deg et lignende kort.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn kom enginn mikilvægur munur fram á lyfjahvörfum milli hvítra, asískra og svartra einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra fase I-studier viste ingen merkbar forskjell i farmakokinetikken til apiksaban mellom hvite/kaukasiere, asiater og svarte/afroamerikanere.
Icelandic: Apixaban örvaði ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 við þéttni allt að 20 M.
Norwegian Bokmål: Apiksaban induserte ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 ved en konsentrasjon på opptil 20 µM.
Icelandic: Á öryggisspjaldinu eru upplýsingar sem munu gagnast þér og upplýsa aðra lækna um að þú notir Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dette pasientkortet inneholder informasjon som vil være til hjelp for deg og som kan varsle andre leger om at du bruker Eliquis.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á hámarksþéttni apixabans.
Norwegian Bokmål: Svekket nyrefunksjon hadde ingen innvirkning på maksimal konsentrasjonen av apiksaban.
Icelandic: Eliquis getur aukið blæðingarhættu.
Norwegian Bokmål: Eliquis kan øke risikoen for blødning.
Icelandic: Blæðingarhætta
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko
Icelandic: hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)
Norwegian Bokmål: Økt gamma-glutamyltransferase
Icelandic: Upplýsingar um Eliquis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eliquis Hvernig nota á Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eliquis Hvordan du bruker Eliquis Mulige bivirkninger
Icelandic: AMPLIFY-RANNSÓKNIN
Norwegian Bokmål: AMPLIFY-STUDIEN
Icelandic: Hins vegar er engin klínísk reynsla af notkun 4-þátta PCC lyfja til að stöðva blæðingar hjá einstaklingum sem hafa fengið Eliquis.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen klinisk erfaring med bruk av 4-faktor protrombinkomplekskonsentrat-produkter for reversering av blødninger hos personer som har fått Eliquis.
Icelandic: Forðast ætti hlé á meðferð, en ef nauðsynlegt reynist að gera hlé á segavarnarmeðferð með Eliquis af einhverjum ástæðum á að hefja hana á ný eins fljótt og kostur er.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling bør unngås og dersom antikoagulasjon med Eliquis må seponeres midlertidig for noen grunn, bør behandlingen startes på nytt så raskt som mulig.
Icelandic: Heildar VTE/dauðsföll af öllum orsökum Fjöldi tilfella/þátttakendur
Norwegian Bokmål: Total VTE/alle dødsårsaker Antall hendelser/personer Hendelsesrate Relativ risiko
Icelandic: Hækkun á alanín ámínótransferasa
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Icelandic: Útlit Eliquis og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Eliquis ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Ekkert tilvik um segarek í slagæð var tilkynnt.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser med systemisk embolisme ble rapportert.
Icelandic: Ef leiðrétta þarf óeðlilegan hjartslátt með aðferð sem kallast rafvending, skal taka Eliquis á þeim tímum sem læknirinn hefur mælt fyrir um til að koma í veg fyrir blóðtappa í æðum í heilanum og í öðrum æðum líkamans.
Norwegian Bokmål: Dersom den unormale hjerterytmen din må gjenopprettes til normalt ved hjelp av en prosedyre som kalles konvertering, skal du ta Eliquis på de tidspunktene legen har fortalt deg, for å forebygge blodpropp i blodårene i hjernen og andre blodårer i kroppen.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip sem getur valdið blæðingu gæti læknirinn beðið þig að hætta að taka lyfið í stuttan tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon eller en behandling som kan medføre blødning kan legen din be deg om å seponere dette legemidlet midlertidig for en liten periode.
Icelandic: Þess vegna hamlar apixaban ekki P-gp miðluðum hvarfefnaflutningi.
Norwegian Bokmål: Apiksaban hemmer derfor ikke P-gp mediert substrattransport.
Icelandic: Skammtur: mg tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: Dose: mg to ganger daglig
Icelandic: Þar á meðal eru inngrip þar sem ekki er hægt að útiloka líkur á klínískt mikilvægri blæðingu eða blæðingarhætta er óásættanleg.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer prosedyrer hvor sannsynligheten for klinisk signifikant blødning ikke kan ekskluderes eller hvor risikoen for blødning er uakseptabel.
Icelandic: * Metið samkvæmt forgangsprófunaráætlun sem hönnuð var til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni †
Norwegian Bokmål: * Vurdert av sekvensiell testingsstrategi designet for å kontrollere samlede type I feil i studien † Sekundært endepunkt.
Icelandic: Lyfjahvarfa/lyfhrifa sambandið sem sást hjá sjúklingum sem fengu apixaban voru í samræmi við það sem sást hjá heilbrigðum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: FK/FD-forholdet observert hos pasienter var i overensstemmelse med det som ble funnet hos friske personer.
Icelandic: Apixaban rannsóknir in vitro sýndu engin hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eða CYP3A4 (IC50 > 45 M) og væg hamlandi áhrif á virkni CYP2C19 (IC50 > 20 M) í þéttni sem er marktækt meiri en hámarksplasmaþéttni sem sést hefur hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av apiksaban viste ingen hemmende effekt på aktiviteten til CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eller CYP3A4 (IC50 > 45 µM) og viste svak hemmende effekt på aktiviteten av CYP2C19 (IC50 > 20 µM) ved konsentrasjoner som er signifikant høyere enn høyeste plasmakonsentrasjon observert hos pasienter.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar á meðferðartímabilinu.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhetsendepunktet var alvorlige blødninger i behandlingsperioden.
Icelandic: Hver 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 51,43 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 51,43 mg laktose (se pkt.
Icelandic: * Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Norwegian Bokmål: *Alvorlige blødninger definert ihht, "International Society on Thrombosis and Haemostasis" (ISTH) kriterier.
Icelandic: * Aðlögun skammta hjá sjúklingum byggir á 2 af 3 skilyrðum fyrir skammtaminnkun í ARISTOTLErannsókninni.
Norwegian Bokmål: * Populasjonsbasert dosejustering ved 2 av 3 dosereduksjonskriterier i ARISTOTLE-studien.
Icelandic: Inni í þessari heildartölu voru 1.262 sjúklingar (618 í apixaban hópnum) sem voru 75 ára eða eldri, 1.004 sjúklingar (499 í apixaban hópnum) sem voru léttir (≤ 60 kg), 1.495 sjúklingar (743 í apaxiban hópnum) með LÞS (Body Mass Index; BMI) ≥ 33 kg/m2, og 415 sjúklingar (203 í apixaban hópnum)
Norwegian Bokmål: Inkludert i denne totalen var 1262 pasienter (618 i apiksabangruppen) 75 år eller eldre, 1004 pasienter (499 i apiksabangruppen) med lav kroppsvekt (≤ 60 kg), 1495 pasienter (743 i apiksabangruppen) med BMI ≥ 33 kg/m2, og 415 pasienter (203 i apiksabangruppen) med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 102,86 mg laktósa (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 102,86 mg laktose (se pkt.