FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En base a estos resultados in vitro, no es probable que la co-administración de quetiapina con otros medicamentos dé como resultado una inhibición clínicamente significativa del metabolismo de otro medicamento mediado por el citocromo P450.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати in vitro, малко е вероятно едновеменното приложение на кветиапин с други лекарства да доведе до клинично значимо инхибиране на цитохром P450 медиирания метаболизъм на другото лекарство.
Spanish: El aclaramiento medio de quetiapina en los pacientes de edad avanzada es de aproximadamente un 30 a un 50% inferior que el observado en adultos de 18 a 65 años de edad.
Bulgarian: Средният клирънс на кветиапин при пациентите в старческа възраст е приблизително 30 до 50% по-нисък от този, наблюдаван при възрастни на възраст 18 до 65 години.
Spanish: Los ensayos clínicos con quetiapina han demostrado que además del conocido perfil de seguridad identificado en adultos (ver sección 4.8), ciertos acontecimientos adversos se produjeron con una mayor frecuencia en niños y adolescentes en comparación con los adultos (aumento del apetito, elevaciones de la prolactina sérica, vómitos, rinitis y síncope) o podrían tener diferentes implicaciones en niños y adolescentes (síntomas extrapiramidales e irritabilidad) y se identificó uno que no se había observado previamente en los estudios en adultos (aumentos de la presión arterial).
Bulgarian: Клиничните изпитвания с кветиапин са показали, че в допълнение към известния профил на безопасност, установен при възрастни (вж. точка 4.8), някои нежелани събития възникват с по-висока честота при децата и юношите в сравнение с възрастните (повишен апетит, повишения на серумния пролактин, повръщане, ринит и синкоп) или може да имат различни последствия при децата и юношите (екстрапирамидни симптоми и раздразнителност), като е идентифицирано едно събитие, което не е наблюдавано преди това в клиничните изпитвания при възрастни (повишение на кръвното налягане).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que informen inmediatamente sobre la aparición de signos/síntomas consistentes con agranulocitosis o infección (por ejemplo, fiebre, debilidad, letargo, o dolor de garganta), en cualquier momento durante el tratamiento con Seroquel.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват незабавно да съобщават за появата на признаци/симптоми, съответстващи на агранулоцитоза или инфекция (напр. повишена температура, слабост, летаргия, или възпалено гърлото), по всяко време при терапия със Сероквел.
Spanish: Tabla 2 Reacciones Adversas asociadas al tratamiento con quetiapina en niños y adolescentes que ocurren en una frecuencia más alta que en adultos, o no identificadas en la población adulta.
Bulgarian: Таблица 2 НЛР при деца и юноши, свързани с терапия с кветиапин, които възникват с по-висока честота отколкото при възрастните или които не са идентифицирани във възрастната популация
Spanish: Los comprimidos de Seroquel contienen lactosa.
Bulgarian: Сероквел таблетки съдържат лактоза.
Spanish: La farmacocinética de quetiapina y de norquetiapina es lineal en el rango posológico aprobado.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин и норкветиапин е линейна в рамките на одобрените граници на дозиране.
Spanish: Seroquel XR se debe administrar una vez al día, sin alimentos.
Bulgarian: Сероквел XR трябва да се прилага веднъж дневно без храна.
Spanish: En la postcomercialización, se notificó prolongación del QT con quetiapina a dosis terapéuticas (ver Sección 4.8) y en caso de sobredosis (ver Sección 4.9).
Bulgarian: В постмаркетинговия период удължаване на QT се съобщава при терапевтични дози на кветиапин (вж. точка 4.8) и при предозиране (вж. точка 4.9).
Spanish: Distribución Quetiapina se une en un 83% aproximadamente a las proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Разпределение Кветиапин се свързва с плазмените протеини в приблизително 83%.
Spanish: No tome Seroquel XR si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Не приемайте Сероквел XR, ако приемате някои от следните лекарства:
Spanish: El citocromo P450 (CYP) 3A4 es el enzima que es responsable principalmente del metabolismo de quetiapina mediado por el citocromo P450.
Bulgarian: Цитохром P450 (CYP) 3A4 е ензимът, който главно отговаря за цитохром P450-медиирания метаболизъм на кветиапин.
Spanish: Se notificaron aumentos de la presión arterial en niños y adolescentes y aumento del apetito, síntomas extrapiramidales y elevaciones de la prolactina sérica se notificaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos (ver secciones 4.4 y 4.8).
Bulgarian: При децата и юношите се съобщава за повишение на кръвното налягане, а повишен апетит, екстрапирамидни симптоми и повишение на серумния пролактин се съобщават с по-висока честота при децата и юношите отколкото при възрастните пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Spanish: La farmacocinética de quetiapina no se alteró significativamente por la co-administración de los antipsicóticos risperidona o haloperidol.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин не се променя значимо при едновременно приложение на антипсихотиците рисперидон или халоперидол.
Spanish: Para los comprimidos de 100 mg, 150 mg, 200 mg y 300 mg están registrados tamaños de envases de 10 y 90 comprimidos.
Bulgarian: При таблетките от 100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg е регистрирана опаковка от 10, 90 таблетки.
Spanish: • Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
Bulgarian: Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
Spanish: Los datos de quetiapina en combinación con valproato de semisodio o litio en los episodios maníacos agudos moderados a graves son limitados; sin embargo, el tratamiento en combinación fue bien tolerado (ver secciones 4.8 y 5.1).
Bulgarian: Данните за кветиапин в комбинация с дивалпроекс или литий при остри умерени до тежки манийни епизоди са ограничени; комбинираната терапия обаче се понася добре (вж. точка 4.8 и 5.1).
Spanish: No se ha evaluado la eficacia y seguridad a largo plazo como tratamiento adicional en pacientes con TDM, sin embargo, se ha evaluado la eficacia y seguridad en monoterapia a largo plazo en pacientes adultos (ver Sección 5.1).
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като допълваща терапия при пациенти с MDD не са оценявани, обаче, дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като монотерапия са оценени при възрастни пациенти (вж. точка 5.1)
Spanish: • Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
Bulgarian: Запек, стомашно разстройство (нарушено храносмилане).
Spanish: Primer trimestre
Bulgarian: Първи триместър
Spanish: Se produjo una disminución de hemoglobina a ≤13 g/dL (8,07 mmol/L) en varones, a ≤12 g/dL (7,45 mmol/L) en mujeres, al menos en una ocasión, en el 11% de los pacientes con quetiapina en todos los ensayos incluídos los períodos de extensión abiertos.
Bulgarian: Намален хемоглобин до ≤ 13 g/dL (8,07 mmol/L) мъже, ≤ 12 g/dL (7,45 mmol/L) жени при наймалко един случай е наблюдаван при 11% от пациентите с кветиапин във всички изпитвания, включително откритите продължения.
Spanish: Elevación de la alaninaaminotransfe rasa sérica (ALT)3, elevación de los niveles de gamma
Bulgarian: Повишение на серумната аланин аминотрансф ераза (ALT)3, повишение на нивата на гама-GT3
Spanish: Quetiapina se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, enfermedad cerebrovascular u otras condiciones que predispongan a la hipotensión.
Bulgarian: Кветиапин трябва да се използва предпазливо при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване, мозъчно-съдово заболяване или други състояния, предразполагащи към хипотония.
Spanish: La inhibición del NET y la acción agonista parcial de norquetiapina en los receptores 5HT1A puede contribuir a la eficacia terapéutica de Seroquel como antidepresivo.
Bulgarian: Фактът, че норкветиапин инхибира NET рецептора и има частичното агонистично действие на 5HT1A рецептора, може да допринася за терапевтичната ефикасност на Сероквел като антидепресант.
Spanish: No tome Seroquel si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Не приемайте Сероквел, ако приемате някои от следните лекарства:
Spanish: Trombocitope nia, anemia, disminución del recuento de plaquetas13
Bulgarian: Тромбоцитоп ения, анемия, намален брой тромбоцити13
Spanish: • Presión arterial baja cuando se está de pie.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане при изправяне.
Spanish: • el tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con antidepresivos en monoterapia (ver Sección 5.1).
Bulgarian: като добавка към лечението на големи депресивни епизоди при пациенти с голямо депресивно разстройство (MDD), които са имали субоптимален отговор към монотерапия с антидепресанти (вж. точка 5.1).
Spanish: En este estudio, los pacientes aleatorizados a Seroquel XR recibieron 50 mg/día en los Días 1-3, la dosis podía ser aumentada hasta 100 mg/día en el Día 4, 150 mg/día en el Día 8 y hasta 300 mg/día dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad.
Bulgarian: В това изпитване пациентите, рандомизирани за Сероквел XR, получават 50 mg/ден на Дни 1-3 с възможност дозата да се увеличи до 100 mg/ден на Ден 4, 150 mg/ден на Ден 8 и до 300 mg/ден в зависимост от клиничния отговор и поносимостта.
Spanish: Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente, la dosis se puede ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент, дозата може да се коригира в границите от 150 до 750 mg/ден.
Spanish: Quetiapina se administró dos veces al día, en total, 400 mg a 800 mg al día como tratamiento en combinación con litio o valproato.
Bulgarian: Кветиапин е прилаган два пъти дневно с общо 400 mg до 800 mg на ден като комбинирана терапия с литий или валпроат.
Spanish: Cómo tomar Seroquel
Bulgarian: Как да приемате Сероквел
Spanish: Aumentos de la tensión arterial2
Bulgarian: Повишение на кръвното налягане2
Spanish: Los médicos deben, por tanto, asegurar que se utiliza para el tratamiento la dosis efectiva más baja, comenzando con 50 mg/día.
Bulgarian: Поради това, при лечението клиницистите трябва да осигурят прилагането на най-ниската ефективна доза, като се започне с 50 mg/ден.
Spanish: Se tomaron muestras para obtener datos farmacocinéticos en 9 niños de entre 10-12 años de edad y en 12 adolescentes, que estaban en tratamiento estable con 400 mg de quetiapina (Seroquel) dos veces al día.
Bulgarian: Фармакокинетични данни в равновесно състояние са изследвани при 9 деца на възраст 10-12 години и 12 юноши на лечение с 400 mg кветиапин (Сероквел) два пъти дневно.
Spanish: • el tratamiento del trastorno bipolar:
Bulgarian: лечение на биполярно разстройство:
Spanish: En pacientes tratados con cualquier agente antipsicótico, incluida la quetiapina, se deben observar los signos y síntomas de hiperglucemia, (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad); en los pacientes con diabetes mellitus o con factores de riesgo para la diabetes mellitus se debe controlar regularmente el empeoramiento del control de glucosa.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с някакво антипсихотично средство, включително кветиапин, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия, (като напр. полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или с рискови фактори за захарен диабет трябва да се проследяват редовно за влошаване на глюкозния контрол.
Spanish: Como con otros antipsicóticos y antidepresivos, Seroquel XR se debe emplear con precaución en personas de edad avanzada, especialmente durante el periodo inicial de tratamiento.
Bulgarian: Както при другите антипсихотици и антидепресанти, Сероквел XR трябва да се използва предпазливо при пациенти в старческа възраст, особено по време на началния период на дозиране.
Spanish: • Tiene la presión arterial baja.
Bulgarian: имате ниско кръвно налягане.
Spanish: • Dificultad para orinar.
Bulgarian: Затруднение при уриниране.
Spanish: A dosis más altas, existe un aumento del riesgo de acontecimientos adversos.
Bulgarian: Има повишен риск от нежелани събития при по-високи дози.
Spanish: • Una combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección con un recuento de glóbulos blancos muy bajo, estado que se denomina agranulocitosis.
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция с много нискък брой бели кръвни клетки, състояние, наречено агранулоцитоза.
Spanish: Se han notificado cardiomiopatía y miocarditis en ensayos clínicos y durante la experiencia postcomercialización, aunque no se ha establecido una relación causal.
Bulgarian: В клиничните изпитвания и по време на постмаркетинговия опит се съобщава за кардиомиопатия и миокардит обаче не е установена причинно-следствена връзка с кветиапин.
Spanish: Seroquel XR, 150 mg y 300 mg/día, administrado como tratamiento adicional al tratamiento antidepresivo en curso (amitriptilina, bupropion, citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina o venlafaxina) demostró superioridad sobre el tratamiento antidepresivo solo en la reducción de los síntomas depresivos medida mediante la mejoría en la puntuación total de la MADRS (cambio medio de mínimos cuadrados frente a placebo de 2-3,3 puntos).
Bulgarian: Сероквел XR 150 mg и 300 mg/ден, прилаган къто добавка към провеждащата се терапия с антидепресант (амитриптилин, бупропион, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) показва по-добра ефикасност (superiority) от терапията само с антидепресант за намаляване на депресивните симптоми, измерени чрез подобрение на общия MADRS скор (средна промяна на LS спрямо плацебо от 2-3,3 пункта).
Spanish: Disminució n de la hemoglobin a22
Bulgarian: Намален хемоглобин22
Spanish: En pacientes que están siendo tratados con un inductor de enzimas hepáticos, el tratamiento con quetiapina se deberá iniciar solamente si el médico considera que los beneficios de quetiapina superan los riesgos de retirar el inductor de enzimas hepáticos.
Bulgarian: При пациентите, получаващи индуктор на чернодробните ензими, лечението с кветиапин трябва да се започне само ако лекарят счита, че ползите от кветиапин надхвърлят рисковете от отстраняването на индуктора на чернодробните ензими.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Seroquel XR si:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сероквел XR, ако:
Spanish: El uso concomitante de quetiapina y tioridazina provocó un aumento en el aclaramiento de quetiapina de aproximadamente el 70%.
Bulgarian: Едновременната употреба на кветиапин и тиоридазин предизвиква повишение на клирънса на кветиапин с прибл. 70%.
Spanish: Están registrados tamaños de envases de 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones.
Bulgarian: Размери на опаковката от 20, 30, 50, 60 и 100 таблетки са регистрирани за всички количества на активното вещество.
Spanish: Para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar
Bulgarian: За лечение на шизофрения и умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство
Spanish: Como con otros antipsicóticos, Seroquel se debe emplear con precaución en pacientes de edad avanzada, especialmente durante el periodo inicial de tratamiento.
Bulgarian: Както при другите антипсихотици, Сероквел трябва да се използва предпазливо при пациенти в старческа възраст, особено по време на началния период на дозиране.
Spanish: En los ensayos pediátricos a corto plazo con quetiapina descritos arriba, las tasas de SEP en el brazo activo frente a placebo fueron del 12,9% frente al 5,3% en el ensayo de esquizofrenia, del 3,6% frente al 1,1% en el ensayo de manía bipolar, y del 1,1% frente al 0% en el ensayo de depresión bipolar.
Bulgarian: В краткосрочните педиатрични изпитвания с кветиапин, описани по-горе, честотата на ЕПС в активното рамо спрямо плацебо е 12,9% срещу 5,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 3,6% спрямо 1,1% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
Spanish: • Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno denominado "síndrome neuroléptico maligno").
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, силно схващане на мускулите, изпотяване или a понижено ниво на съзнание (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром)."
Spanish: Se cree que esta combinación de antagonismo de receptores con una mayor selectividad relativa para los receptores 5HT2 que para los D2 contribuye a las propiedades antipsicóticas clínicas y a la baja incidencia de efectos secundarios extrapiramidales (SEP) de Seroquel en comparación con los antipsicóticos típicos.
Bulgarian: Счита се, че именно тази комбинация от рецепторен антагонизъм с по-висока селективност към 5HT2 в сравнение с D2- рецепторите допринася за клиничните антипсихотични свойства и ниската склонност към екстрапирамидни нежелани ефекти (ЕПС) на Сероквел в сравнение с типичните антипсихотици.
Spanish: En los ensayos clínicos y cuando se emplea de acuerdo a la información incluida en la Ficha Técnica, quetiapina no se asoció a un aumento persistente en los intervalos absolutos de QT.
Bulgarian: В клиничните изпитвания и при употреба в съответствие с КХП, кветиапин не е свързан с персистиращо увеличение на абсолютните QT интервали.
Spanish: • No utilice Seroquel XR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте Сероквел XR след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:".
Spanish: Lactosa:
Bulgarian: Лактоза:
Spanish: Quetiapina se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
Bulgarian: Кветиапин трябва да се използва предпазливо при пациенти с рискови фактори за инсулт.
Spanish: En el estudio de esquizofrenia, la diferencia en el cambio medio de MC (mínimos cuadrados) desde los valores basales en la puntuación total de la PANSS (activo menos placebo) fue -8,16 para 400 mg/día de Seroquel y -9,29 para 800 mg/día de Seroquel.
Bulgarian: В клиничното изпитване с шизофрения разликата в средната промяна на LS от изходно ниво в общия PANSS скор (активно минус плацебо) е -8,16 за Сероквел 400 mg/ден и -9,29 за Сероквел 800 mg/ден.
Spanish: En los ensayos con quetiapina, controlados con placebo, el cambio medio y la incidencia de pacientes que presentan un cambio a un nivel clínicamente significativo es similar entre quetiapina y placebo.
Bulgarian: В плацебо-контролирани изпитвания с кветиапин средната промяна и честотата на пациенти с промяна до клинично значимо ниво е подобна между кветиапин и плацебо.
Spanish: No tome Seroquel si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, no existió diferencia en la incidencia de convulsiones en pacientes tratados con quetiapina o con placebo.
Bulgarian: В контролираните клинични изпитвания няма разлика в честотата на гърчовете при пациентите, лекувани с кветиапин или с плацебо.
Spanish: La eficacia de Seroquel XR en el tratamiento de la esquizofrenia se demostró en un ensayo controlado con placebo de 6 semanas de duración en pacientes que cumplían los criterios DSM-IV para esquizofrenia, y en un estudio controlado con comparador activo de cambio de tratamiento de Seroquel liberación inmediata a Seroquel XR en pacientes ambulatorios con esquizofrenia clínicamente estables.
Bulgarian: 6-седмично плацебо-контролирано клинично изпитване при пациенти, които отговарят на критериите DSM-IV при шизофрения, и едно клинично изпитване с активна контрола с преминаване от Сероквел с незабавно освобождаване към Сероквел XR при клинично стабилни амбулаторни пациенти с шизофрения.
Spanish: Seroquel contiene lactosa
Bulgarian: Сероквел съдържа лактоза
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА <[Да се попълни съгласно националните изисквания]>
Spanish: Están registrados tamaños de envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones.
Bulgarian: Размери на опаковката от 10, 30, 50, 60 и 100 таблетки са регистрирани за всички количества на активното вещество.
Spanish: Un meta-análisis de ensayos clínicos controlados con placebo de medicamentos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un aumento del riesgo de comportamiento suicida con los antidepresivos en comparación con placebo en pacientes menores de 25 años.
Bulgarian: Един мета анализ на плацебо-контролирани клинични изпитвания с антидепресанти при възрастни пациенти с психични нарушения показват повишен риск от суицидно поведение при антидепресантите в сравнение с плацебо при пациентите под 25 години.
Spanish: Seroquel XR contiene lactosa que es un tipo de azúcar.
Bulgarian: Сероквел XR съдържа лактоза, която е вид захар.
Spanish: En los pacientes que fueron aleatorizados a placebo, el aumento medio de peso durante el período abierto fue de 2,39 kg, y para la semana 48 del período aleatorizado, el aumento medio de peso fue de 0,89 kg, en comparación con los valores basales en el período abierto.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани за получаване на плацебо, средното наддаване на тегло по време на открития период е 2,39 kg, а към седмица 48 от рандомизирания период средното наддаване на тегло е 0,89 kg в сравнение с откритото изходно ниво.
Spanish: Seroquel XR contiene una sustancia denominada quetiapina.
Bulgarian: Сероквел XR съдържа вещество, наречено кветиапин.
Spanish: La farmacocinética de valproato de sodio y de quetiapina no se alteró de forma clínicamente relevante cuando se administraron simultáneamente.
Bulgarian: Фармакокинетиката на натриевия валпроат и кветиапин не се променя в клинично значима степен при едновременното им приложение.
Spanish: • Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado (un trastorno denominado "síndrome neuroléptico maligno").
Bulgarian: Комбинация от повишена температура (треска), изпотяване, сковани мускули, чувство за силна сънливост или припадане (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром").
Spanish: El aclaramiento plasmático medio de quetiapina se redujo en un 30%-50% en sujetos de edad avanzada en comparación con pacientes más jóvenes.
Bulgarian: Средният плазмен клирънс на кветиапин е намален с 30-50% при лица в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти.
Spanish: • El principio activo es quetiapina.
Bulgarian: Активното вещество е кветиапин.
Spanish: Quetiapina se metaboliza ampliamente en el hígado, representando el compuesto original menos del 5% del material relacionado con el medicamento inalterado en orina o en heces tras la administración de quetiapina radiomarcada.
Bulgarian: Кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб, като изходното съединение представлява под 5% от непроменения материал, свързан с лекарството, в урината или фекалиите след приложение на белязан кветиапин.
Spanish: • Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.
Bulgarian: Алергични реакции, които може да включват изпъкнал обрив (резки), подуване на кожата и подуване около устата.
Spanish: Ver sección 5.1
Bulgarian: 4 Вж. точка 5.1
Spanish: La dosis diaria al inicio del tratamiento es de 50 mg en los Días 1 y 2, y 150 mg en los Días 3 y 4.
Bulgarian: Дневната доза в началото на терапията е 50 mg на Ден 1 и 2 и 150 mg на Ден 3 и 4.
Spanish: Disartria Convulsiónes1, síndrome de piernas inquietas, discinesia tardía1,5, síncope4,16
Bulgarian: Гърч 1, синдром на неспокойните крака, късна дискинезия1,5, синкоп 4,16
Spanish: Hipotensión ortostática:
Bulgarian: Ортостатична хипотония: