FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat 24 tunnissa, elinkykyisiä munia ei muodostu ja myös toukat (löydetään ainoastaan ympäristöstä) kuolevat.
Lithuanian: Užlašinus šio veterinariniu vaisto, suaugusios blusos ant gyvūno žūsta paprastai per 24 val., nededami gyvybingi kiaušinėliai, žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas naudoti tik ant odos paviršiaus.
Finnish: Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
Lithuanian: Praskirti plaukus katės keteros srityje ties kaklo pagrindu prieš mentes, kad pasimatytų nedidelis odos plotelis.
Finnish: Melko harvinaisina haittavaikutuksina on havaittu lievää tai kohtalaista karvanlähtöä antokohdassa, punoitusta ja kuolaamista.
Lithuanian: Nedažnai užlašinimo vietoje buvo pastebimas lengvas ar vidutinio sunkumo plaukų išslinkimas, paraudimas ir seilėtekis.
Finnish: Pipetin koko (ml)
Lithuanian: Pipetės tūris (ml)
Finnish: sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: (Ctenocephalides spp.), taip pat erkes (Otodectes cynotis), plaukagraužius (Felicola subrostratus) ir virškinamojo trakto nematodus (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
Lithuanian: Iki naudojimo vaistą reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu būtų apsaugoti vaikai.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus pilną vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip seilėtekis, suminkštėjusios išmatos, sumažėjęs ėdimas, tačiau tai turėtų praeiti be gydymo.
Finnish: Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
Lithuanian: Užlašinimo vietoje gali atsirasti trumpalaikiai kosmetiniai pakitimai, tokie kaip laikinas plaukų sulipimas ar pasišiaušimas, riebaluotumas arba sausos baltos apnašos, paprastai praeinantys per 24 val.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva punkkeja tappava vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites nuo Ixodes ricinus ir Ixodes hexagonusi, bei 4 sav.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra kenksmingas.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Lithuanian: Jį reikia laikyti atokiai nuo karščio, kibirkščių, atviros liepsnos ar kitų uždegimo šaltinių.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
Finnish: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5 - 5 kg Felisecto Plus > 5 - 10 kg
Lithuanian: Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Finnish: Pipetti, jossa on vihreä korkki, sisältää 1 ml valmistetta: 60 mg selamektiinia ja 10 mg sarolaneeria.
Lithuanian: Pipetėse su žaliais dangteliais yra po 1 ml vaisto ir atitinkamai po 60 mg selamektino ir 10 mg sarolanero.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Lithuanian: Sarolaneras pasižymi didesne veikimo galia blokuoti vabzdžio / erkės receptorius, palyginti su žinduolių receptoriais.
Finnish: Kirput ja puutiaiset
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančius chloridų kanalus.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
Lithuanian: Laikant pipetę dangteliu aukštyn reikia lengvai spustelėti dangtelį ir pradurti pipetės sandariklį, tada dangtelį nuimti.
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
Lithuanian: Pipetėse su geltonais dangteliais yra po 0,25 ml vaisto ir atitinkamai po 15 mg selamektino ir 2,5 mg sarolanero.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Lithuanian: Šie poveikiai neturi įtakos šio veterinarinio vaisto saugumui ar veiksmingumui.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
Lithuanian: Sarolaneras yra izoksazolino šeimai priklausantis akaricidas ir insekticidas.
Finnish: Pipettien korkit on värikoodattu seuraavasti:
Lithuanian: Pipečių dangtelių spalvos turi toliau nurodytas reikšmes.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Lithuanian: Pagrindinis sarolanero šalinimo būdas yra pirminio sarolanero pašalinimas su tulžimi, prisidedant metaboliniam klirensui.
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Lithuanian: Pipetėse su oranžiniais dangteliais yra po 0,5 ml vaisto ir atitinkamai po 30 mg selamektino ir 5 mg sarolanero.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri poistuvat kissasta hitaasti ja niillä on pitkät puoliintumisajat: selamektiinilla 12,5 vuorokautta ja sarolaneerilla 41,5 vuorokautta paikallisen annostelun jälkeen.
Lithuanian: Užlašinus katėms ant odos, selamektinas ir sarolaneras yra žemo klirenso junginiai, kuriems būdingas ilgas, atitinkamai 12,5 d.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Finnish: Munia ja toukkia tappavan vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Lithuanian: Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
Finnish: Valmistetta ei tule hävittää jäteveden mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: - Puutiaistartuntojen hoito.
Lithuanian: pusinės eliminacijos laikas.
Finnish: Dipropyleeniglykolimonometyylieetteri Isopropyylialkoholi
Lithuanian: Butilintas hidroksitoluenas, dipropilenglikolio monometilo eteris, izopropilo alkoholis.
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
Lithuanian: Prieš pat naudojimą pipetę reikia išimti iš apsauginės pakuotės.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Kačiukams nuo 8 sav.
Finnish: Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät maissa, joilla tartunnanlevittäjää esiintyy, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen ehkäisevän hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella.
Lithuanian: Pagal geros veterinarinės praktikos principus, prieš skiriant šį veterinarinį vaistą profilaktiškai, visiems 6 mėn.
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei tunnettuja.
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Finnish: D2407-tutkimus
Lithuanian: D2407 tyrimas
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Lithuanian: BIG 1-98 tyrimas
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Lithuanian: Gali prireikti medicinos pagalbos.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su Referencine Šalimi Nare prireikus atnaujins preparato informaciją.
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Lithuanian: (5,4, 6,3 mėnesio)
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Lithuanian: Parodykite tablečių pakuotę.
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti 9 lentelėje.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Lithuanian: Stipriausias slopinamasis poveikis pasireiškia per 48-78 val.
Finnish: Tromboflebiitti (mukaan lukien pinnalliset ja syvät laskimotromboflebiitit)
Lithuanian: Tromboflebitas (įskaitant paviršinį ir giliųjų venų tromboflebitą)
Finnish: Jatkettu liitännäishoito (MA-17)
Lithuanian: Tęstinis adjuvantinis gydymas (MA-17)
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra {Sugalvotas pavadinimas} ir kam jis vartojamas
Finnish: Systeeminen metaboliittialtistus on siis pieni.
Lithuanian: Vadinasi, sisteminė metabolitų ekspozicija yra maža.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa voimassa olevaa tekstiä.
Lithuanian: Dėl to ši PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų atsirado per kelias pirmąsias gydymo savaites.
Finnish: Tässä esitetyissä analyyseissä ei ole otettu huomioon tätä selektiivistä hoitoryhmän vaihtoa.
Lithuanian: Šioje analizėje į selektyvų gydymo keitimą neatsižvelgta.
Finnish: Letrotsoli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti (absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo: 99,9 %).
Lithuanian: Letrozolas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 99,9).
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Lithuanian: Stiprių CYP450 inhibitorių poveikis nėra žinomas.
Finnish: CI) p
Lithuanian: PI) P
Finnish: {Kauppanimi}-hoidon seuranta Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa.
Lithuanian: Priežiūra gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: 6,0 kk
Lithuanian: 6,0 mėnesio
Finnish: {Kauppanimi}valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 17 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų nenustatytas.
Finnish: Tamoksifeeni2
Lithuanian: Tamoksifenas2
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
Finnish: Lääkäri ottaa nämä asiat huomioon {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydytojas tai turės omenyje gydymo {Sugalvotas pavadinimas}metu.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
Finnish: Taulukko 9 Tulokset 32 kk seurannan kohdalla (mediaani)
Lithuanian: 9 lentelė Rezultatai (stebėjimo mediana 32 mėnesiai)
Finnish: 9,4 kk
Lithuanian: 9,4 mėnesio
Finnish: Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy.
Lithuanian: Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Finnish: Suluissa olevat prosentit viittaavat tapahtuman yleisyyteen milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen, myös tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Procentai skliausteliuose atspindi reiškinių dažnį bet kuriuo laikotarpiu po atsitiktinių imčių sudarymo, įskaitant tyrimo laikotarpį po gydymo.
Finnish: Letrotsoli metaboloituu osittain CYP2A6- ja CYP3A4-välitteisesti.
Lithuanian: Letrozolo metabolizmą iš dalies sukelia CYP2A6 ir CYP3A4.
Finnish: {Kauppanimi} kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit sen ottamisen helpommin.
Lithuanian: Jei {Sugalvotas pavadinimas} vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Finnish: Jos sinua huimaa tai väsyttää tai sinulla on uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi on normaali.
Lithuanian: Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, tariamasis pasiskirstymo tūris būna maždaug 1,87  0,47 l/kg kūno svorio.
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
Lithuanian: Maždaug 60 letrozolo jungiasi prie kraujo baltymų, daugiausia albuminų (55).
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Lithuanian: Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Jūs galite pastoti.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi {Kauppanimi}-tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Įprastinė kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra viena tabletė.
Finnish: - Äkillinen, puristava rintakipu (sydänvaivojen oire).
Lithuanian: - Staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis).
Finnish: Endometriumin hyperplasia/syöpä
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija / endometriumo vėžys
Finnish: Hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet: Entsyymi-inhibiittorit, ATC-koodi: L02BG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - endokrininę sistemą veikiantys preparatai, hormonų antagonistai ir susiję preparatai, aromatazės inhibitoriai, ATC kodas - L02BG04
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Lithuanian: Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms
Finnish: Kokonaiseloonjääminen Kuolemat
Lithuanian: Bendrasis išgyvenumamas Mirtys
Finnish: Kuinka kauan {Kauppanimi}-valmistetta käytetään Jatka {Kauppanimi}-valmisteen käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Vartokite {Sugalvotas pavadinimas} kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Finnish: Ahdistuneisuus (mukaan lukien hermostuneisuus), ärtyneisyys Nervous system disorders Yleiset:
Lithuanian: Nerimas (įskaitant nervingumą), irzlumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyydet on kuvattu taulukossa 1.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnio apibūdinimas pateiktas 1 lentelėje.
Finnish: Mitä {Kauppanimi}on ja miten se vaikuttaa {Kauppanimi}-valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu ns. aromataasin estäjien lääkeryhmään.
Lithuanian: Kas yra {Sugalvotas pavadinimas} ir kaip jis veikia {Sugalvotas pavadinimas} sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei.
Finnish: 1 Korjattu kemoterapian käytön mukaan (kyllä/ei) 2 624 potilasta (40 %) siirtyi letrotsolihoitoon, kun tamoksifeeniryhmän sokkoutus oli purettu vuonna 2005
Lithuanian: 1 Koreguota pagal taikytą chemoterapiją (taip/ne) 2 624 (40%) pacientės po tamoksino grupės atkodavimo 2005 m.
Finnish: Endometriumin proliferatiiviset häiriöt
Lithuanian: Proliferacinės endometriumo ligos
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) vaatii huolellista seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Ligones, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas (C pagal Child-Pugh), būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Jos otat enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos joku muu ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę {Sugalvotas pavadinimas} dozę? Jeigu išgėrėte per daug {Sugalvotas pavadinimas} arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Finnish: Kokonaiseloonjääminen (toissijainen)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)
Finnish: Glukokortikoidi- ja mineralokortikoidi-korvaushoito ei siis ole tarpeen.
Lithuanian: Vadinasi, papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų nereikia.
Finnish: Letrotsoli jakaantuu kudoksiin nopeasti ja suuressa määrin.
Lithuanian: Letrozolas greitai ir ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, yleisimmät ensin, seuraavasti: hyvin yleinen ( 10 %), yleinen ( 1 %, < 10 %), melko harvinainen ( 0,1 %, < 1 %), harvinainen ( 0,01 %, < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį (dažnesnės nurodytos pirmiau), naudojant tokį atvejų apibūdinimą: labai dažni (10%), dažni (nuo 1% iki 10%), nedažni (nuo 0,1% iki 1%), reti (nuo 0,01% iki 0,1%), labai reti (0,01%), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Jos lopetat {Kauppanimi}-valmisteen käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
Finnish: {Kauppanimi} on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Finnish: In vitro ja in vivo tehdyissä mutageenisuustutkimuksissa ei havaittu viitteitä letrotsolin genotoksisuudesta.
Lithuanian: In vitro ir in vivo mutageninio letrozolo poveikio tyrimų metu duomenų apie genotoksinį poveikį negauta.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 73 kk.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 73 mėnesiai.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavilla potilailla systeeminen altistus ja terminaalinen puoliintumisaika olivat noin kaksinkertaiset verrattuina terveisiin koehenkilöihin.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child-Pugh), sisteminė ekspozicija ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug dvigubai didesnis nei atitinkami sveikų savanorių rodmenys.
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Lithuanian: Letrozolo tariamasis galutinės pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 2 paros.
Finnish: HR1
Lithuanian: RS1
Finnish: Kuolemantapaukset
Lithuanian: Mirčių skaičius
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleiset:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
Finnish: 5 Seuranta-ajan mediaani 62 kk.
Lithuanian: 5 Stebėjimo mediana 62 mėnesiai.
Finnish: Investigations Yleiset:
Lithuanian: Tyrimai Dažni
Finnish: Se estää aromataasientsyymiä sitoutumalla kompetitiivisesti aromataasi-sytokromi P450:n hemiin, jolloin estrogeenisynteesi vähenee kaikissa kudoksissa, joissa sitä esiintyy.
Lithuanian: Aromatazę jis slopina konkurenciniu būdu prisijungdamas prie jo citochromo P 450 hemo, todėl estrogeno biosintezė mažėja visuose audiniuose, kuriuose šio fermento yra.
Finnish: Ihmisillä havaittuihin vaikutuksiin perustuen (yksittäistapauksina on havaittu häpyhuulten yhteenkasvaneisuutta, ulkoisten sukupuolielinten poikkeavaa rakennetta) {Kauppanimi}-valmisteen epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Lithuanian: Remiantis patyrimu su žmonėmis, kai pastebėti pavieniai apsigimimų (lūpų suaugimas, neaiškūs lyties organai) atvejai, {Sugalvotas pavadinimas}, vartojamas nėštumo metu, sukelia apsigimimų.
Finnish: Miesten rintasyöpä {Kauppanimi}-valmisteen käyttöä miesten rintasyövän hoidossa ei ole tutkittu.
Lithuanian: Vyrų krūties vėžys Vyrų krūties vėžio gydymas {Sugalvotas pavadinimas} netirtas.
Finnish: Letrotsoli N=2582
Lithuanian: Letrozolas N=2582
Finnish: Ikä ei vaikuttanut letrotsolin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Amžius įtakos letrozolo farmakokinetikai nedaro.
Finnish: Ositettu reseptoristatuksen, imusolmukestatuksen ja aiemman liitännäiskemoterapian mukaan.
Lithuanian: Stratifikuota pagal receptorių būklę, limfmazgių būklę ir ankstesnę adjuvantinę chemoterapiją.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste on Komission päätöksenteon aikaan voimassa oleva.
Lithuanian: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Finnish: Elämänlaatuosatutkimuksen päivitetyissä tuloksissa eri hoitojen välillä ei ollut merkitseviä eroja fyysisen eikä psyykkisen osa-alueen kokonaispisteissä eikä SF-36-asteikon missään osapisteissä.
Lithuanian: Atnaujintos gyvenimo kokybės subtyrimo analizės metu reikšmingų skirtumų gydymo grupėse, atsižvelgiant į apibendrintą fizinių ar psichinių komponentų įvertinimą ar į bet kurį SF-36 skalės punkto įvertinimą, nenustatyta.
Finnish: Muita merkittäviä haittavaikutuksia, joita saattaa esiintyä {Kauppanimi}-hoidon aikana, ovat luustotapahtumat, kuten osteoporoosi ja/tai luunmurtumat, sekä sydän-verisuonitapahtumat (mm. aivoverenkierto- ja tromboemboliatapahtumat).
Lithuanian: Svarbios papildomos nepageidaujamos reakcijos, galinčios pasireikšti vartojant {Sugalvotas pavadinimas}, yra skeleto sutrikimai, pvz., osteoporozė ir (arba) kaulų lūžiai, bei kardiovaskuliniai sutrikimai (įskaitant cerebrovaskulinius ir tromboembolinius reiškinius).
Finnish: Kokonaiseloonjääminen (toissijainen)kuolemat
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)mirtys
Finnish: Valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Finnish: Ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Lithuanian: Duomenų yra nedaug, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.