FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Skyrizi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Skyrizi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Skyrizi (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Skyrizi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och hals).
Dutch: De werkzame stof in Skyrizi, risankizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om zich te binden aan interleukine 23 en de activiteit ervan te blokkeren.
Swedish: Den aktiva substansen i Skyrizi, risankizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Dutch: Uit studies gebleken dat Skyrizi zeer effectief is voor het verkrijgen van een gave huid en dat de positieve effecten bij voortgezet gebruik aanhouden.
Swedish: Studier har visat att Skyrizi är mycket effektivt när det gäller att läka huden och de positiva effekterna kvarstod vid fortsatt användning.
Dutch: Skyrizi mag niet worden toegediend aan patiënten met een aanhoudende infectie die de arts als belangrijk beschouwt.
Swedish: Skyrizi får inte ges till patienter med pågående infektion som läkaren bedömer som betydelsefull.
Dutch: Skyrizi bevat de werkzame stof risankizumab.
Swedish: Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.
Dutch: Een overzicht van Skyrizi en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Skyrizi och varför det är godkänt inom EU
Dutch: In vier hoofdstudies onder ruim 2 100 patiënten met matige tot ernstige ziekte die een systemische behandeling nodig hadden, was Skyrizi werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en vergelijkingsmiddelen bij het verminderen van de symptomen.
Swedish: I fyra huvudstudier med över 2 100 patienter med måttlig till allvarlig sjukdom som krävde systemisk behandling var Skyrizi effektivare än placebo (overksam behandling) och jämförelseläkemedel för att förbättra symtomen.
Dutch: Waarom is Skyrizi geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Skyrizi godkänt i EU?
Dutch: Skyrizi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van plaque-psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt.
Swedish: Skyrizi är ett läkemedel som är avsett för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som ger upphov till röda, fjällande fläckar på huden.
Dutch: Na hierin te zijn getraind kunnen patiënten Skyrizi zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Skyrizi om läkaren anser att det är lämpligt.
Dutch: In een tweede deel van deze studie werden sommige patiënten die eerst Skyrizi toegediend hadden gekregen, na 28 weken overgezet op placebo, terwijl anderen Skyrizi bleven gebruiken.
Swedish: I den andra delen av denna studie övergick vissa patienter som först fick Skyrizi till placebo efter 28 veckor, medan andra fortsatte med Skyrizi.
Dutch: Interleukine 23 is een boodschappermolecuul van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) en is betrokken bij het veroorzaken van de ontsteking die in verband staat met het ontstaan van plaque
Swedish: Interleukin 23 är en budbärarmolekyl i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till bildningen av plackpsoriasis.
Dutch: Skyrizi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van plaque-psoriasis.
Swedish: Skyrizi är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Dutch: De belangrijkste bijwerking is infectie.
Swedish: Biverkningarna är få och den vanligaste är infektion.
Dutch: Welke voordelen bleek Skyrizi tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Skyrizi har visats i studierna?
Dutch: Skyrizi is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten.
Swedish: Skyrizi finns i förfyllda sprutor.
Dutch: Hoe wordt Skyrizi gebruikt?
Swedish: Hur används Skyrizi?
Dutch: Wat is Skyrizi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Skyrizi och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Skyrizi?
Swedish: Hur verkar Skyrizi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Skyrizi in?
Swedish: Vilka är riskerna med Skyrizi?
Dutch: In week 52 waren er onder de patiënten die Skyrizi bleven gebruiken, meer die een gave of bijna gave huid hadden dan onder de patiënten die op placebo waren overgezet.
Swedish: I vecka 52 uppvisade fler patienter som fortsatte med Skyrizi läkt eller nästan läkt hud än de som övergick till placebo.
Dutch: Daarnaast had ongeveer 86% van de patiënten die Skyrizi toegediend kregen, een gave of bijna gave huid, tegenover ongeveer 62% van de patiënten die ustekinumab kregen en ongeveer 6% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Vidare hade omkring 86 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 62 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 6 procent av dem som fick placebo.
Dutch: Ongeveer 84% van de patiënten die Skyrizi toegediend kregen, had een gave of bijna gave huid, tegenover ongeveer 7% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Omkring 84 procent av patienterna som fick Skyrizi uppvisade läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 7 procent av dem som fick placebo.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Skyrizi.
Swedish: För mer information om hur du använder Skyrizi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Daarnaast had 84% van de patiënten die Skyrizi toegediend kregen, een gave of bijna gave huid, tegenover ongeveer 60% van de patiënten die adalimumab kregen.
Swedish: Vidare uppvisade 84 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med 60 procent av dem som fick adalimumab.
Dutch: Tot slot trad in de vierde studie onder 507 patiënten na 16 weken behandeling bij 73% van de patiënten die Skyrizi toegediend kregen, een daling van de PASI-score op van ten minste 90%, tegenover 2% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade 73 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen med minst 90 procent, jämfört med 2 procent av dem som fick placebo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 April 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 april 2019
Dutch: Hoeveel?
Swedish: Hur mycket?
Dutch: • u tuberculose (TB) heeft.
Swedish: • om du har tuberkulos (TB).
Dutch: Als u met de behandeling stopt, kunnen uw symptomen terugkomen.
Swedish: Om du slutar med behandlingen kan dina symtom komma tillbaka.
Dutch: Deze bevinding is gebaseerd op een beperkt aantal patiënten.
Swedish: Denna observation är dock baserad på ett begränsat antal patienter.
Dutch: Injecteer niet op dezelfde plaats.
Swedish: Injicera inte på samma ställe.
Dutch: • Herhaal stap 2 tot en met 6 met de tweede spuit
Swedish: • Upprepa steg 2 till 6 med den andra sprutan
Dutch: • Het is normaal dat u belletjes ziet door het venster
Swedish: • Det är normalt att se bubblor i fönstret
Dutch: • als de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Swedish: • om utgångsdatumet (EXP) har passerat
Dutch: Alle vergelijkingen bereikten p<0,001
Swedish: Alla jämförelser uppnådde p<0,001
Dutch: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIË
Swedish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Dutch: Leg de volgende voorwerpen op een schone, vlakke ondergrond:
Swedish: Placera följande föremål på en ren, plan yta:
Dutch: • uw buik op ten minste 5 cm afstand van uw navel
Swedish: • din mage (buken) minst 5 cm från din navel
Dutch: DLQI 0 of 1
Swedish: DLQI 0 eller 1
Dutch: Risankizumab kan het risico op een infectie vergroten.
Swedish: Risankizumab kan öka risken för infektion.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van risankizumab bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användning av risankizumab hos gravida kvinnor.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen.
Swedish: Tala med läkaren om du är osäker på vad du ska göra.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten is er een risico op immunogeniciteit met risankizumab.
Swedish: Som med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet med risankizumab.
Dutch: De detectie van de vorming van antilichamen is sterk afhankelijk van de sensitiviteit en specificiteit van de test.
Swedish: Detektion av antikroppsbildning är starkt beroende av känsligheten och specificiteten hos analysmetoden.
Dutch: 2 injecties nodig
Swedish: 2 injektioner krävs
Dutch: Ouderen (leeftijd 65 jaar en ouder)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Dutch: De mate van ernstige infecties was 1,7 voorvallen per 100 patiëntjaren (zie rubriek 4.4).
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var 1,7 händelser per 100 patientår (se avsnitt 4.4).
Dutch: De resultaten staan weergegeven in tabel 4.
Swedish: Resultat presenteras i tabell 4.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Skyrizi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot 18 jaar oud zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Skyrizi hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Dutch: Breng dit geneesmiddel terug naar de apotheek
Swedish: Återlämna läkemedlet till apoteket
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen waren infecties aan de bovenste luchtwegen, die bij 13% van de patiënten optraden.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var övre luftvägsinfektioner, vilket förekom hos 13% av patienterna.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend als 2 injecties onder uw huid (‘subcutane injecties' genoemd).
Swedish: Detta läkemedel ges som 2 injektioner under huden (så kallade "subkutana injektioner").
Dutch: • reacties op de injectieplaats (zoals roodheid of pijn)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad eller smärta)
Dutch: Voor meer informatie over en voor ondersteuning met Skyrizi, ga naar www.skyrizi.eu of scan deze code.
Swedish: För mer information och stöd gällande Skyrizi gå till www.skyrizi.eu eller scanna den här koden.
Dutch: • Houd de spuit in één hand
Swedish: • Håll sprutan i en hand
Dutch: • als de vloeistof ooit bevroren is geweest (ook niet als deze is ontdooid)
Swedish: • om vätskan någonsin har varit fryst (även om den tinats)
Dutch: Stop niet met het gebruik van Skyrizi zonder eerst met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte använda Skyrizi utan att först tala med läkaren.
Dutch: Behoud van respons
Swedish: Upprätthållande av respons
Dutch: Verandering in week 16 (SE)
Swedish: Förändring vid vecka 16 (SE)
Dutch: • Injecteer niet in gebieden die door psoriasis zijn aangedaan
Swedish: • Injicera inte i områden med psoriasis
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressieve middelen, interleukineremmers, ATC-code: L04AC18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC18
Dutch: Gelijktijdige immunosuppressieve therapie of lichttherapie
Swedish: Samtidig immunsuppressiv behandling eller ljusbehandling
Dutch: Verandering in week 52 (SE)
Swedish: Förändring vid vecka 52 (SE)
Dutch: Uit voorzorg is het gewenst om het gebruik van risankizumab te vermijden tijdens de zwangerschap.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av risankizumab under graviditet.
Dutch: • Verwarm Skyrizi niet op een andere manier (bijvoorbeeld in een magnetron of in heet water).
Swedish: • Skyrizi ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugn eller i varmt vatten)
Dutch: Van humane IgG's is bekend dat ze in de eerste paar dagen na de geboorte in de moedermelk worden uitgescheiden en dat de waarden daarna snel dalen tot lage concentraties.
Swedish: Det är dock känt att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter födseln, vilket sjunker till låga koncentrationer kort därefter.
Dutch: Begin met één spuit voor de eerste injectie.
Swedish: Börja med en spruta för den första injektionen.
Dutch: Aanpassing van de dosis op basis van lichaamsgewicht wordt momenteel dan ook niet aanbevolen.
Swedish: Ingen dosjustering med hänsyn till kroppsvikt rekommenderas för närvarande.
Dutch: De naald zal nu worden bedekt door de naaldbeschermer.
Swedish: Nålen kommer då att vara täckt av stickskyddet.
Dutch: De klaring en het distributievolume van risankizumab nemen toe naarmate het lichaamsgewicht toeneemt, wat tot een verminderde werkzaamheid kan leiden in patiënten met een hoog lichaamsgewicht (> 130 kg).
Swedish: Clearance och distributionsvolym för risankizumab ökar när kroppsvikten ökar vilket kan leda till minskad effekt hos patienter med hög kroppsvikt (>130 kg).
Dutch: Tabel 1: Lijst met bijwerkingen in klinische onderzoeken
Swedish: Tabell 1: Biverkningstabell från kliniska studier
Dutch: 04011 Campoverde di Aprilia
Swedish: 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij maximaal 77 weken blootstelling aan risankizumab kwam overeen met het waargenomen profiel bij maximaal 16 weken.
Swedish: Säkerhetsprofilen för risankizumab med upp till 77 veckors exponering överensstämde med profilen som observerades i upp till 16 veckor.
Dutch: • koorts, griepachtige symptomen, nachtelijk zweten
Swedish: • feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
Dutch: Risico voor zuigelingen die borstvoeding krijgen tijdens deze korte periode kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det ammande spädbarnet kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Dutch: Vermoeidheid Reacties op de injectieplaats
Swedish: Trötthet Reaktioner vid injektionsstället
Dutch: Als een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, dient de toediening van risankizumab onmiddellijk te worden gestaakt en dient een gepaste behandeling te worden gestart.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska administreringen av risankizumab omedelbart avbrytas och lämplig behandling påbörjas.
Dutch: Haal uw duim langzaam van de zuiger.
Swedish: Ta långsamt bort din tumme från kolven.
Dutch: Volg de onderstaande stappen telkens als u Skyrizi gebruikt
Swedish: Följ stegen nedan varje gång du använder Skyrizi
Dutch: Geslacht of ras
Swedish: Kön eller etnicitet
Dutch: Kies uit deze 3 injectieplaatsen:
Swedish: Välj mellan dessa 3 områden för injektionen:
Dutch: • Bewaar Skyrizi in de originele verpakking ter bescherming tegen licht tot het tijd is om het geneesmiddel te gebruiken.
Swedish: • Förvara Skyrizi i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus tills det är dags att använda den
Dutch: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 op elk meetpunt
Swedish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 vid varje tidpunkt
Dutch: • u momenteel een infectie heeft of als u een infectie heeft gehad die steeds terugkomt.
Swedish: • om du har en pågående infektion eller om du har en infektion som är återkommande.
Dutch: Lees rubriek 7 ‘Instructies voor gebruik' aan het einde van deze bijsluiter voordat u Skyrizi zelf injecteert.
Swedish: Läs avsnitt 7 "Instruktioner för användning" i slutet av denna information innan du injicerar Skyrizi själv.
Dutch: Het geneesmiddel vermindert de ontsteking.
Swedish: Läkemedlet minskar inflammationen.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dient u anticonceptie te gebruiken zolang u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 21 weken na uw laatste dosis Skyrizi.
Swedish: Om du är en kvinna som kan bli gravid, ska du använda preventivmedel medan du använder detta läkemedel och i minst 21 veckor efter din sista dos av Skyrizi.
Dutch: • schimmelinfectie van de huid
Swedish: • svampinfektion i huden
Dutch: Bij de meeste patiënten werden antilichamen tegen risankizumab, waaronder neutraliserende antilichamen, niet in verband gebracht met veranderingen in de klinische respons of veiligheid.
Swedish: För de flesta patienterna, förknippades förekomsten av antikroppar mot risankizumab inklusive neutraliserande antikroppar inte med förändringar i klinisk respons eller säkerhet.
Dutch: Het kan een paar doorzichtige tot witte productgerelateerde deeltjes bevatten.
Swedish: Den kan innehålla ett fåtal genomskinliga till vita produktrelaterade partiklar.
Dutch: Gedurende het hele psoriasisprogramma, inclusief de langetermijnblootstelling aan risankizumab, was de mate van infecties 75,5 voorvallen per 100 patiëntjaren.
Swedish: Genom hela studieprogrammet för psoriasis, inklusive långtidsexponering för risankizumab, var infektionsfrekvensen 75,5 händelser per 100 patientår.
Dutch: Van de 31 patiënten uit het IMMHANCE-onderzoek met latente tuberculose (TB) die tijdens het onderzoek geen profylaxe kregen, ontwikkelde geen enkele patiënt actieve TB gedurende de gemiddelde follow-upperiode van 55 weken met risankizumab.
Swedish: Av de 31 patienter i IMMHANCE-studien med latent tuberkulos (TB) som inte fick profylax under studien var det ingen som utvecklade aktiv TB under den genomsnittliga uppföljningen på 55 veckor av risankizumab.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over patiënten in de leeftijd ≥ 65 jaar.
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥65 år.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • infecties van de bovenste luchtwegen met symptomen als een zere keel en verstopte neus
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • övre luftvägsinfektioner med symtom såsom halsont och täppt näsa
Dutch: PASI procentuele verandering ten opzichte van baseline
Swedish: Procentuell förändring av PASI från baslinjen
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van risankizumab in combinatie met immunosuppressiva, inclusief biologische geneesmiddelen of lichttherapie, zijn niet beoordeeld.
Swedish: Säkerhet och effekt för risankizumab i kombination med immunsuppressiva läkemedel, inklusive biologiska läkemedel eller ljusbehandling, har inte utvärderats.
Dutch: De toediening van Skyrizi in de buitenzijde van de bovenarm mag alleen door een beroepsbeoefenaar of verzorgende worden uitgevoerd.
Swedish: Administrering av Skyrizi på utsidan av överarmen får bara utföras av sjukvårdpersonal eller vårdgivare.
Dutch: • vermoeidheid of kortademigheid, hoest die niet overgaat
Swedish: • trötthetskänsla eller andnöd, hosta som inte försvinner
Dutch: Skyrizi is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en toezicht van een arts die ervaring heeft met het diagnosticeren en behandelen van psoriasis.
Swedish: Skyrizi är avsett att användas under vägledning och överinseende av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
Dutch: [QR-code invoegen]
Swedish: QR-kod ska läggas till
Dutch: Bij sommige patiënten met aanvankelijk een partiële respons, kan de respons later nog verbeteren bij voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Swedish: Vissa patienter, som till en början uppvisar ett partiellt svar på behandlingen, kan senare uppnå ytterligare förbättring med fortsatt behandling i mer än 16 veckor.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende website: www.skyrizi.eu
Swedish: Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.skyrizi.eu
Dutch: 4 weken na de 1
Swedish: 4 veckor efter den första dosen
Dutch: Het is namelijk niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op uw baby.
Swedish: Det är på grund av att det inte är känt hur detta läkemedel påverkar barnet.
Dutch: Figuur 2: Tijdsverloop van PASI 90 na opnieuw randomiseren in IMMVENT
Swedish: Figur 2: PASI 90 över tid efter återrandomisering i IMMVENT
Dutch: Druk een katoenen watje of stukje gaas op de injectieplaats en houd dit 10 seconden vast.
Swedish: Tryck en bomullstuss eller kompress mot stället där du har injicerat och håll så i 10 sekunder.
Dutch: Iedere 12 weken, te beginnen na de 2
Swedish: Var 12:e vecka med början efter den andra dosen
Dutch: Co-primaire eindpunten b Geen effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Swedish: Co-primära effektmått Ingen inverkan på hälsorelaterad livskvalitet
Dutch: • De naaldbeschermer wordt pas geactiveerd als alle vloeistof geïnjecteerd is
Swedish: • Stickskyddet aktiveras inte förrän all vätska injicerats
Dutch: Van de 2.234 patiënten met plaque psoriasis die werden blootgesteld aan risankizumab, waren er 243 65 jaar of ouder en 24 patiënten 75 jaar of ouder.
Swedish: Av de 2234 patienter med plackpsoriasis som exponerades för risankizumab var 243 patienter 65 år eller äldre och 24 patienter var 75 år eller äldre.
Dutch: Voordat de behandeling met risankizumab wordt gestart, moeten patiënten worden geëvalueerd op tuberculose (TB)-infectie.
Swedish: Innan behandling med risankizumab påbörjas bör patienterna undersökas med avseende på tuberkulosinfektion (TB).
Dutch: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) en Standard Error (SE) ** P < 0,01 in vergelijking met risankizumab *** P < 0,001 in vergelijking met risankizumab
Swedish: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) och Standard Error (SE) ** P < 0,01 jämfört med risankizumab *** P < 0,001 jämfört med risankizumab
Dutch: • Bewaar de spuiten in de doos totdat u klaar bent om te injecteren.
Swedish: • Förvara sprutorna i förpackningen tills du är redo att injicera.
Dutch: Risankizumab heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Risankizumab har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: • Zorg dat u de naald niet aanraakt en dat de naald nergens anders mee in aanraking komt
Swedish: • Vidrör inte nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra någonting
Dutch: Het effect van risankizumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Swedish: Effekten av risankizumab på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Dutch: In totaal had 9,8% van de onderzoeksdeelnemers een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde arthritis psoriatica.
Swedish: Totalt hade 9,8% av studiepatienterna anamnes på en diagnosticerad psoriasisartrit.
Dutch: Als u bent vergeten Skyrizi te gebruiken, injecteer dan een dosis zodra u eraan denkt.
Swedish: Om du glömmer bort att använda Skyrizi ska du injicera en dos så snart du kommer ihåg detta.
Dutch: Er zijn geen mutageniteits- en carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd met risankizumab.
Swedish: Mutagenicitets- och karcinogenicitetsstudier har inte utförts med risankizumab.
Dutch: Tabel 5: Resultaten van effectiviteit in week 28 na opnieuw randomiseren in IMMVENT Omgezet naar risankizumab (N=53) n (%)
Swedish: Tabell 5: Effektresultat 28 veckor efter återrandomiseringen i IMMVENT Bytte till Risankizumab (N=53) n (%)
Dutch: Houd de cilinder van de voorgevulde spuit met één hand tussen duim en wijsvinger, zoals u een potlood zou vasthouden.
Swedish: Håll sprutkroppen på den förfyllda sprutan i ena handen mellan tummen och pekfingret, så som du skulle hålla i en penna.
Dutch: Angst en depressie, gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), verbeterden in de risankizumabgroep in week 16 in vergelijking met de placebogroep.
Swedish: Ångest och depression, mätt med självskattningsskalan HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), förbättrades i risankizumabgruppen vid vecka 16 jämfört med placebogruppen.