FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се отпуска без лекарско предписание.
Greek: Εάν παρουσιάζετε επαναλαμβανόμενα συμπτώματα αισθήματος καύσου ή δυσπεψίας για κάποιο χρονικό διάστημα, θυμηθείτε να επισκέπτεσθε το γιατρό σας τακτικά.
Bulgarian: Ако сте имали повтарящи се симптоми на стомашни киселини или лошо хреносмилане, не забравяйте редовно да посещавате Вашия лекар.
Greek: Τα ευρήµατα της εν λόγω µελέτης συνάδουν προς τις υπόλοιπες δηµοσιευµένες µελέτες (µελέτη VMG305 και M3-320), οι οποίες κατέδειξαν ότι η αποτελεσµατικότητα της παντοπραζόλης είναι µη κατώτερη από αυτήν άλλων αναστολέων αντλίας πρωτονίων (PPI) (όπως η λανσοπραζόλη και η εσοµεπραζόλη).
Bulgarian: Резултатите от това проучването са в съответствие с други публикувани проучвания (проучване VMG305 и М3-320), което показва, че ефикасността на пантопразол е не по-малка от тази на другите инхибитори на протонната помпа (като лансопразол и есомепразол).
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα, οφειλόμενη σε οποιαδήποτε μέσα - συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων αντλίας πρωτονίων - αυξάνει τις τιμές στις γαστρικές μετρήσεις των βακτηρίων που φυσιολογικά βρίσκονται στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Bulgarian: Понижената стомашна киселинност, поради различни причини, включително прием на инхибитори на протонната помпа, повишава броя на бактериите, присъстващи нормално в стомашно-чревния тракт.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ σταδίου A-D
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест стадий A-D
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το CONTROLOC Control εάν παίρνετε αταζαναβίρη.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control ако се лекувате с атазанавир.
Greek: - Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: διαταραχές όρασης όπως θαμπή όραση, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκοί πόνοι, μεταβολές σωματικού βάρους, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, οίδημα των άκρων, αλλεργικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, αυξημένη χολερυθρίνη και επίπεδα λιπιδίων αίματος (που φαίνονται στις εξετάσεις αίματος).
Bulgarian: Нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; алергични реакции; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни тестове).
Greek: Ηπατοκυτταρική βλάβη, ίκτερος, ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια
Bulgarian: Хепатоцелуларни увреждания; Жълтеница; Хепатоцелуларна недостатъчност
Greek: - Άλλες σοβαρές αντιδράσεις (συχνότητα μη γνωστή): κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (λόγω σοβαρής ηπατικής βλάβης) ή προβλήματα νεφρών όπως επώδυνη ούρηση και πόνος χαμηλά στη ράχη με πυρετό.
Bulgarian: - Други сериозни реакции (неизвестна честота): пожълтяване на кожата и очите (поради сериозно засягане на черния дроб), или бъбречни проблеми, като болезнено уриниране или болка ниско в гърба с треска.
Greek: Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Bulgarian: Предклиничните данни, базирани на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност, не показват особен риск за хората.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα σε 2 και 4 εβδοµάδες θεραπείας
Bulgarian: Облекчение на симптомите на 2 и 4 седмици на лечение
Greek: - Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, μέλαν και κίτρινο (E172), λεκιθίνη σόγιας, τιτανίου διοξείδιο (E171), αντιαφριστικό DC 1510.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), соев лецитин, титанов диоксид (E171), антипенител DC 1510,
Greek: Παρόµοια αποτελέσµατα διαπιστώθηκαν στη δηµοσιευµένη µελέτη M3-316, στην οποία συγκρίθηκε η αποτελεσµατικότητα των 20 και 40 mg παντοπραζόλης στη θεραπεία των συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ).
Bulgarian: Сходни резултати се получават и в публикуваното проучване M3-316, което сравнява ефикасността на 20 и 40 mg пантопразол при лечение на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест.
Greek: - Επικάλυψη: υπρομελλόζη, ποβιδόνη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), προπυλενογλυκόλη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού, νάτριο λαουρυλοθειικό, πολυσορβικό 80, τριαιθυλεστέρας κιτρικός.
Bulgarian: Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропилен гликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ ΜΕ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΑΠΟ ΧΑΡΤΟΝΙ
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРА, ПОДСИЛЕН
Greek: Pan 20, Ran 150 δύο φορές την ηµέρα εβδοµάδες
Bulgarian: Пан 20, Ран 150 два пъти дневно
Greek: Θρομβοπενία, λευκοπενία
Bulgarian: Повишаване на билирубина
Greek: • η παντοπραζόλη 20mg είναι αποτελεσµατική στη βραχυχρόνια θεραπεία των συµπτωµάτων της ΓΟΠΝ
Bulgarian: пантопразол 20 mg е ефективен в краткосрочен план за лечение на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест;
Greek: Πέρα από τη µελέτη BGI022 (CSR 257/2004), ο αιτών αναφέρθηκε και στη µελέτη MEX020 (CSR 200/2004), όπως επίσης και στις µελέτες BF010 (CSR 298E/99) και VMG309 (CSR 323/2004) οι οποίες θεωρήθηκε ότι παρέχουν δεδοµένα για την έγκαιρη έναρξη της ανακούφισης από τα συµπτώµατα παλινδρόµησης.
Bulgarian: Той посочва също проучвания BF010 (CSR 298E/99) и VMG309 (CSR 323/2004), за които се смята, че предоставят данни за ранна поява на облекчение на симптомите на рефлукс.
Greek: Μην πάρετε το CONTROLOC Control - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του CONTROLOC Control (που αναφέρονται στην παράγραφο 6 «Τι περιέχει το CONTROLOC Control») - εάν λαμβάνετε ένα φάρμακο το οποίο περιέχει αταζαναβίρη (για τη θεραπεία λοίμωξης από
Bulgarian: - ако сте алергичени (свръхчувствителни към пантопразол, соя или към някоя от другите съставки на CONTROLOC Control (изредени в точка 6.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на пантопразол с кърмата.
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου II/III µετά από 4 και 8 εβδοµάδες θεραπείας
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен II/III след 4 и 8 седмици на лечение
Greek: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Bulgarian: Интерстициален нефрит
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА CONTROLOC Control 20 mg
Greek: Γενικά, η συγκεκριµένη µελέτη δεν παρέχει συναφή δεδοµένα, ανάλογα αυτών της αρχικής περιόδου µη συνταγογραφούµενης αγωγής διάρκειας έως 14 ηµερών.
Bulgarian: Като цяло това проучване не предоставя значими данни, аналогични на началния 14-дневен период на лечение без лекарско предписание.
Greek: Η παντοπραζόλη απεδείχθη αποτελεσµατικότερη από τη ρανιτιδίνη στη θεραπεία των βασικών συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ).
Bulgarian: Пантопразол превъзхожда ранитидин при лечение на основните симптоми на гастроезофагеалната рефлуксна болест.
Greek: - Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλος, ζάλη, διάρροια, ναυτία, εμετός, φούσκωμα και μετεωρισμός (αέρια), δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, πόνος στην κοιλιά και δυσφορία, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση, κνησμός, αίσθημα αδυναμίας, εξάντλησης ή γενικής αδιαθεσίας, διαταραχές ύπνου, αύξηση ηπατικών ενζύμων σε εξέταση αίματος.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: главоболие; отпадналост; диария; тадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните тестове.
Greek: 344 Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσµατικότ ερη από τη ρανιτιδίνη στην ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ
Bulgarian: 344 Пантопразол превъзхожда ранитидин при облекчаване на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест
Greek: Αξιολόγηση των γαστρεντερικών συµπτωµάτων τις ηµέρες 14 και 28
Bulgarian: Оценка на GI симптоми на ден 14 и
Greek: Tηλέφωνο:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Greek: Χρήση άλλων φαρμάκων
Bulgarian: Приема на други лекарства
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα και ανεκτικότητα της παντοπραζόλης 20 mg, 40 mg και 80 mg για την επούλωση της οισοφαγίτιδας και την εξάλειψη των συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ).
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на и поносимостта към пантопразол 20 mg, 40 mg или 80 mg при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеалната рефлуксна болест.
Greek: - Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες): Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αποκαλούμενες αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτική καταπληξία και αγγειοοίδημα.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα που σχετίζονται µε την ΓΟΠΝ µετά από 14 και 28 ηµέρες
Bulgarian: Облекчение на симптомите свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест след 14 и 28 дни
Greek: Pan 20, Ran 300 µία φορά την ηµέρα εβδοµάδες
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση διαβρωτικής οισοφαγίτιδας
Bulgarian: Ендоскопско лечение ерозивен езофагит
Greek: Η έκθεση της µελέτης δεν περιείχε δεδοµένα για την ηµέρα 14 της θεραπείας.
Bulgarian: В доклада на проучването няма налични данни за ден 14.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη µη συνταγογραφούµενη χρήση του προϊόντος, οι ασθενείς που δεν παρατήρησαν ανακούφιση από τα συµπτώµατα µέχρι την ηµέρα 14 της θεραπείας ανέφεραν το γεγονός στον γιατρό τους, µε συνέπεια να περιορίζεται η αξία της εν λόγω µελέτης σχετικά µε τη µη συνταγογραφούµενη χρήση.
Bulgarian: В условията на лечение без лекарско предписание пациентът би трябвало сам да се обърне към лекаря си, ако не настъпи подобрение до ден 14, което прави това проучване с ограничена стойност в този контекст.
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ µετά από 7 και 28 ηµέρες θεραπείας
Bulgarian: Облекчение на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест след 7 и 28 дни на лечение
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο σεσκιυδρική).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
Greek: CSR.)
Bulgarian: N (ITT)
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 8 εβδοµάδες Βελτίωση των συµπτωµάτων ΓΟΠΝ µετά από 2 και 4 εβδοµάδες
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест стадий I след 8 седмици, Подобрение в симптомите при гастроезофагеална рефлуксна болест след 2 и 4 седмици
Greek: Ανακούφιση από τον οπισθοστερνικό καύσο της ΓΟΠΝ σταδίου Ι µετά από 1 και 2 εβδοµάδες θεραπείας
Bulgarian: Облекчение на киселини при гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен I след 1 и 2 седмици на лечение
Greek: Αµφότεροι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) ήταν συγκρίσιµα αποτελεσµατικοί, η παντοπραζόλη ήταν µη κατώτερη από την οµεπραζόλη, µη σηµαντικό πρωτεύον τελικό σηµείο
Bulgarian: Двата инхибитора на протонната помпа са в еднаква степен ефективни; пантопразол е с не по-малък ефект от омепразол, незначителна първична крайна точка
Greek: Εξασθένιση, κόπωση και αίσθημα κακουχίας
Bulgarian: Aстения, умора, и неразположение
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфна система тромбоцитопения левкопения;
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Nycomed GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Nycomed GmbH
Greek: Επιπλέον, σε άλλες µελέτες η αποτελεσµατικότητα της παντοπραζόλης συγκρίθηκε µε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) (λανσοπραζόλη, εσοµεπραζόλη) και καταδείχθηκε µη κατώτερη σε σχέση µε αυτούς στην ανακούφιση των συµπτωµάτων οπισθοστερνικού καύσου και της διαφυγής οξέος (µελέτη VMG305 και M3-320).
Bulgarian: Освен това, в други проучвания ефикасността на пантопразол е сравнена с тази на други инхибитори на протонната помпа (лансопразол и есомепразол) и се установява, че е с не по-малък ефект от тези инхибитори при облекчаване симптомите на киселини и киселинни регургитации (проучване VMG305 и М3-320).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λεκιθίνη σόγιας.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Cъдържа соев лецитин.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν σηµαντικά αποτελεσµατικότερη από τη νιζατιδίνη
Bulgarian: Пантопразоле значително поефективен от низатидин
Greek: Πάντως πρέπει να χρησιμοποιήσετε το CONTROLOC Control προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Bulgarian: Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Greek: Διάρροια, ναυτία / έμετος, διάταση της κοιλίας και μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος και δυσφορία
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек; Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CONTROLOC CONTROL
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CONTROLOC Control
Greek: Αποτελέσµατα
Bulgarian: Резултати
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα των 20 mg παντοπραζόλης µία φορά την ηµέρα µε τα 150 mg ρανιτιδίνης δύο φορές την ηµέρα για την επούλωση της οισοφαγίτιδας και την εξάλειψη των συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ) µετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на 20 mg пантопразол, приеман веднъж дневно, с ранитидин 150 mg, приеман два пъти дневно, при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест след лечението.
Greek: Για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалния рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Greek: Χρόνος µέχρι την πρώτη ανακούφιση από συµπτώµατα που σχετίζονται µε ΓΟΠΝ σε περιπτώσεις ΓΟΠΝ σταδίου 0
Bulgarian: Време на облекчение на първия симптом на гастроезофагеална рефлуксна болестсвързани симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест степен 0
Greek: Pan 20, Ome 10
Bulgarian: Пан 20, Оме 10
Greek: Μεταβολισμός και απέκκριση
Bulgarian: Meтаболизъм и екскреция
Greek: Βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Bulgarian: Краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалния рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Greek: • ΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: Παρόµοια αποτελέσµατα καταδείχθηκαν στη δηµοσιευµένη µελέτη M3-316.
Bulgarian: Подобни резултати са показани в публикуваното проучване M3
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε φάρμακα που περιέχουν μία από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: - κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για μυκητιασικές λοιμώξεις).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате други лекарства, съдържащи някое от следните вещества:
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ σταδίου 0/I µετά από 4 εβδοµάδες θεραπείας
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест степен 0/I след 4 седмици на лечение
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΑΠΟ ΧΑΡΤΟΝΙ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Greek: Pan 20, Ome 20
Bulgarian: Пан 20, Оме 20
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα της ΓΟΠΝ και άλλα γαστρεντερικά συµπτώµατα
Bulgarian: Облекчение на водещи симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест и други GI симптоми
Greek: 270 Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσµατικότ ερη από τη ρανιτιδίνη
Bulgarian: 270 Пантопразол превъзхожда ранитидин
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 8 εβδοµάδες θεραπείας
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен I след 8 седмици на лечение
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα της παντοπραζόλης 20 mg έναντι της οµεπραζόλης 10 mg την ηµέρα 28 της θεραπείας σε ασθενείς µε οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση.
Bulgarian: В това проучване ефикасността на 20 mg пантопразол е сравнена с ефикасността на 10 mg омепразол на ден 28 при пациенти с рефлукс-езофагит.
Greek: Αµφότεροι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) ήταν συγκρίσιµα αποτελεσµατικοί, η παντοπραζόλη ήταν µη κατώτερη της εσοµεπραζόλης
Bulgarian: Двата инхибитора на протонната помпа са в еднаква степен ефективни; пантопразол е с не по-малък ефект от езомепразол
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ, χρόνος µέχρι την ανακούφιση από τον οπισθοστερνικό καύσο
Bulgarian: Облекчение на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест, Време на облекчение на киселини
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества вижте т.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2013.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Controloc Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Controloc Control.
Greek: Controloc Control παντοπραζόλη
Bulgarian: Controloc Control pantoprazole
Greek: Δεδομένου ότι η παντοπραζόλη χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, ο αιτών υπέβαλε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се използва от доста време, заявителят представя данни от научната литература.
Greek: Το Controloc Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Controloc, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Bulgarian: Controloc Control е подобно на „референтното лекарство" Controloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Controloc Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Controloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν παντοπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1994.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Controloc Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Controloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση στα συμπτώματα εντός δύο εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους.
Bulgarian: Ако няма подобрение на симптомите за две седмици непрекъснато лечение, пациентите трябва да се консултират с лекар.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Controloc Control:
Bulgarian: Допълнителна информация за Controloc Control:
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων χωρίς τη συμβουλή του γιατρού τους.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат лекарството повече от четири седмици без консултация с лекар.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Controloc Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Controloc Control.
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων (20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на стомашно-устойчиви таблетки (20 mg).
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Controloc Control.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Controloc Control, валидно в Европейския съюз.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με αταζαναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας [HIV]).
Bulgarian: Не трябва да се прилага заедно с атазанавир (лекарство, прилагано за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус [HIV]).
Greek: Το Controloc Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Bulgarian: Controloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με συμπτώματα καύσου κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от лечението.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η παντοπραζόλη 20 mg ήταν αποτελεσματική στη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης και ότι υπάρχει μακρά εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου ως συνταγογραφούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че пантопразол 20 mg е ефективен за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс и че има достатъчно дълъг опит по отношение на безопасността на това лекарство като лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Greek: Το Controloc Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Bulgarian: Controloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Controloc, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Референтният продукт, Controloc, се отпуска само по лекарско предписание.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Controloc Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Bulgarian: Препоръчителната доза Controloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε επίσης πληροφορίες από δύο κύριες μελέτες οι οποίες εξέτασαν τα αποτελέσματα της παντοπραζόλης 20 mg σε συνολικά 563 ενήλικες με συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος στα οποία περιλαμβανόταν τουλάχιστον ένα επεισόδιο αισθήματος καύσου κατά τη διάρκεια των τριών ημερών πριν από την έναρξη της μελέτης.
Bulgarian: Заявителят представя също информация от две основни проучвания, разглеждащи ефектите на пантопразол 20 mg при общо 563 възрастни, които имат симптоми на киселинен рефлукс, включително поне един епизод на парене зад гръдната кост в трите дни преди началото на проучването.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε την παντοπραζόλη με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 219 ενήλικες και η δεύτερη την συνέκρινε με τη ρανιτιδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης) σε 344 ενήλικες.
Bulgarian: Първото проучване сравнява пантопразол с плацебо (сляпо лечение) при 219 възрастни, а второто го сравнява с ранитидин (друго лекарство, което се използва за лечение на симптомите на киселинен рефлукс) при 344 възрастни.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (80 από τους 108) και το 43% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 111) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες.
Bulgarian: В първото проучване 74% от пациентите, приемащи пантопразол (80 от 108), и 43% от пациентите, приемащи плацебо (48 от 111), нямат парене в рамките на две седмици.