FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal severa, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine u 1,595 pazjent ikkurati bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Maltese: Manifattur Actavis hf.
Icelandic: Framleiðandi Actavis hf.
Maltese: Ilpilloli ta '20 mg minbarra dan li fihom iron oxide aħmar u isfar (E172).
Icelandic: Einnig í 20 mg filmuhúðuðum töflum Rautt og gult járnoxíð (E172)
Maltese: Ġimgħa 1
Icelandic: Ofskynjanir1
Maltese: Komuni (jaffettwa minn utent 1 sa 10 f'100)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum):
Maltese: Rari ħafna
Icelandic: Sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p = 0,003; alvarleg skerðing (SIB): p = 0,002).
Maltese: Pakkett wieħed bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji f' kartellun jew f' pakkett multiplu li jkun fih 4 folji ġo 4 kartuni immedjati separati u kartuna waħda ta' barra b'7 pilloli ta '5 mg Nemdatine, 7 pilloli ta' 10
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnum í veski eða fjölpakkningu með 4 þynnum í 4 aðskildum öskjum og einni ytri öskju með 7 Nemdatine 5 mg töflum, 7
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Icelandic: Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Maltese: It-tielet ġimgħa:
Icelandic: Danmark Teva Denmark A/S Tlf:
Maltese: 2 pilloli ta' 5 mg
Icelandic: Tvær 5 mg töflur
Maltese: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg pilloli miksijin b' rita memantine hydrochloride
Icelandic: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
Maltese: Rimettar Mhux magħruf Pankrejatite2
Icelandic: Uppköst Brisbólga2
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-SuqActavis Group PTC ehf.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Actavis Group PTC ehf.
Maltese: EU/1/13/824/003 28 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/004 30 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/005 42 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/006 50 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/007 56 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/008 60 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/009 98 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/010 112 pilloli miksijin b' rita
Icelandic: EU/1/13/824/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/005 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/006 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/007 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/008 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/009 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/010 112 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Użu orali.
Icelandic: Ein tafla á sólarhring.
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Týpa A Talkúm
Maltese: Kull pillola fiha 5, 10, 15, jew 20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15, 8.31, 12.46 jew 16.62 mg memantine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5, 10, 15 eða 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15; 8,31; 12,46 eða 16,62 mg af memantíni.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 μmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta 'Nemdatine għall-adulti u pazjenti ta' età akbar hija 20 mg darba kuljum.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Nemdatine fyrir fullorðna og aldraða er 20 mg einu sinni á sólarhring.
Maltese: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5 - 29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Maltese: Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A talc, u magnesium stearate.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, krospóvídón Týpa A, talkúm og magnesíumsterat.
Maltese: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Icelandic: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Maltese: Oqgħod attent meta tieħu Neoclarityn mal-alkoħol.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Neoclarityn er tekið með áfengi.
Maltese: Neoclarityn fih lactose
Icelandic: Neoclarityn inniheldur laktósa
Maltese: Neoclarityn 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Maltese: Neoclarityn pilloli ta' 5 mg miksija b'rita huma ppakkjati f'folji f'pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 jew 100 pillola.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Maltese: KAXXA TA' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 PILLOLA
Icelandic: ASKJA MEÐ 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TÖFLUM
Maltese: Għamla farmaċewtika Speċi t'amministrazzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Maltese: Isem talprodott filkummerċ
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
Maltese: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Maltese: F-69800 SAINT PRIEST
Icelandic: F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Maltese: EU/2/98/008/001 kunjett ta' 10 ml EU/2/98/008/002 kunjett ta' 20 ml EU/2/98/008/003 kunjett ta' 50 ml EU/2/98/008/004 kunjett ta' 100 ml
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Maltese: Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa mill-Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, u l-Ministère de l'Agriculture et de la Forêt franċiżi fil 31 ta' marzu 1992.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Maltese: Thiomersal ................................................................................................................................... 0.2 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Icelandic: Tiomersal ....................................................................................................................................... 0,2 mg Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes
Icelandic: Laboratoire de Toulouse
Maltese: 5 dożi = kunjett ta' 10 ml 10 dożi = kunjett ta' 20 ml 25 doża = kunjett ta' 50 ml 50 doża = kunjett ta' 100 ml
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Maltese: 5 OJ Numru L 143 tas-27.06.95
Icelandic: 12.95 5 OJ No L 143 frá 27.06.95
Maltese: 2 OJ Numru L 110 tas-26.04.97 3 OJ Numru L 272 tal-25.
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Maltese: Sodium hydroxide3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Maltese: Sodium chloride4
Icelandic: Natríumklóríð4
Maltese: Fil-majjaliet u fil-qażqużiet, il-vaċċin jinduċi seroconversion speċifiku tal-annimali imlaqqma; id-drafeġ huma immunizzati passivament billi jieħdu il-colostrum u l-ħalib li fih adhesin-specific antibodies.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Maltese: Anness II tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2377/90 Sustanza(i)
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Maltese: Kunjett miftuħ: 3 sigħat.
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass: 3 klst.
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Icelandic: Á ekki við.
Maltese: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ...................................................................... 2.1 SA.
Icelandic: E. coli yfirborðsmótefnavakar F4 (F4ab, F4ac, F4ad), a.m.k ....................................................... 2,1 SA.
Maltese: It-tieni titqiba:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Maltese: Adjuvant:
Icelandic: Hjálparefni:
Maltese: FRANCE
Icelandic: Hin frönsku
Maltese: Thiomersal2
Icelandic: Tiomersal2
Maltese: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ....................................................................... 2.1 SA.
Icelandic: coli yfirborðsmótefnavakar F4 (F4ab, F4ac, F4ad), a.m.k ........................................................... 2,1 SA.
Maltese: Il-vaċċin jista jikkaġuna hyperthermia ħafifa (inqas minn 1.5 ċentigradi waqt perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Maltese: Biex jintuża biss bħala preservattiv fil-vaċċini multidoża b'konċentrat ta' mhux iżjed minn 0.02%.
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Maltese: 50 doża kunjett ta' 100 ml
Icelandic: 50 ml hettuglas
Maltese: 1 SA.U: kwantita' suffiċjenti biex ikollok titolu ta' agglutinating antibody ta' 1 log 10 fil-fenek ta' l-Indi.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Maltese: U KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR IL-PROVISTA
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Maltese: MANIFATTUR LI JĦALLI
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Maltese: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Icelandic: EU/1/15/1053/001
Maltese: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Icelandic: 10 x 1 töflur
Maltese: 3 sentejn.
Icelandic: 3 ár.
Maltese: 10 x 1 pilloli
Icelandic: 10 x 1 tafla
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Icelandic: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frakkland
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Icelandic: Pakkningastærð með 10 töflum.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Icelandic: 16. mars 2016
Maltese: Immedica Pharma AB
Icelandic: Immedica Pharma AB Tlf:
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000 inklużi rapporti iżolati), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1 / 1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1 / 10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000, þar með talin einstök tilvik), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 98,1 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Dexametasón umbrotnar í gegnum cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími dexametasóns í plasma er u.þ.b. 250 mínútur.
Maltese: Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm) b'linja ta' qsim fuq naħa waħda.
Icelandic: Hvít, ílöng (11 mm x 5,5 mm) tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
Maltese: Fil-pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, in-newtropenija rarament kienet serja (2.0% tal-pazjenti), ma waslitx għal waqfien tal-kura, u kienet assoċjata ma' interruzzjoni tal-kura f'21.0% tal-pazjenti, u ma' tnaqqis fid-doża f'7.7% tal-pazjenti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Pom + LD-Dex var daufkyrningafæð sjaldan alvarleg (2,0% sjúklinga), leiddi ekki til þess að meðferð væri hætt og tengdist því að hlé væri gert meðferðinni hjá 21,0% sjúklinga og skammtalækkun hjá 7,7% sjúklinga.
Maltese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100
Icelandic: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Icelandic: Neofordex getur valdið alvarlegum geðrænum vandamálum.
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Icelandic: Dexametasón umbrotnar fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4) og er flutt með P-glýkópróteini (P-gp, einnig þekkt sem MDR1).
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli
Icelandic: Neofordex 40 mg töflur
Maltese: Hemm riskju ta' strongyloidiasis severa.
Icelandic: Hætta er á alvarlegu þráðormasmiti (strongyloidiasis).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dexametasón örvar frumudauða í mergæxlum (stýrður frumudauði) með því að draga úr virkni Nuclear Factor-κB og með virkjun kaspasa-9 fyrir tilstilli annars kaspasalosandi hvata afleiddum úr hvatbera (Smac, þáttur sem stuðlar að stýrðum frumudauða).
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Icelandic: Neofordex er ætlað fullorðnum til meðferðar á mergæxli með einkennum (symptomatic multiple myeloma) samhliða öðrum lyfjum.
Maltese: Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone.
Icelandic: Neofordex er lyf sem inniheldur vikra efnið dexametasón.
Maltese: Dexamethasone huwa induttur moderat ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Icelandic: Dexametasón er meðalöflugur CYP3A4 og P-gp örvi.
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Maltese: L-effikaċja tal-kontraċettivi orali tista' titnaqqas waqt il-kura b'dexamethasone (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Dregið getur úr verkun getnaðarvarnartaflna við dexametasónmeðferð (sjá kafla 4.5).
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dexametasón asetat sem samsvarar 40 mg af dexametasóni.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Icelandic: Dexametasón hefur engar klínískt marktækar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir við talídómíð, lenalídómíð, pómalídómíð, bortezómíb, vínkristín eða doxórúbisín.
Maltese: Użu orali.
Icelandic: Skertur gróandi.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Icelandic: Í einni rannsókn fengu 10,7% sjúklinga sem fengu meðferð með talídómíði og dexametasóni einkenni taugakvilla af 3/4. stigi, samanborið við 0,9% sjúklinga sem fengu meðferð með dexametasóni einu sér.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Icelandic: 10 x 1 tafla í rifgataðri stakskammtaþynnu úr OPA/ál/PVC-áli.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Pom + LD-Dex var blóðflagnafæð alvarleg hjá 1,7% sjúklinga, leiddi til þess að minnka þurfti skammta hjá 6,3% sjúklinga, að hlé var gert á meðferð hjá 8% sjúklinga og að meðferð var hætt hjá 0,7% sjúklinga.
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Icelandic: Hann einkennist af óhóflegum fjölda óeðlilegra plasmafrumna í beinmerg og offramleiðslu á ósködduðu einstofna mótefni (IgG, IgA, IgD eða IgE) eða einungis Bence-Jones próteini (fríum, einstofna, léttum κ og λ immúnóglóbúlínkeðjum).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Icelandic: Aukaverkanir Neofordex jafngilda fyrirsjáanlegu öryggissniði sykurstera.
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Icelandic: Dexametasón er flutt með P-glýkópróteini (einnig þekkt sem MDR1).
Maltese: − Ħorriqija;
Icelandic: − Ofsakláði;
Maltese: − Nuqqas taċ-ċellola tat-tirojde li tipproduċi ammonti normali ta' ormoni (ipotirojdiżmu);
Icelandic: − Skjaldkirtillinn getur ekki framleitt eðlilegt magn af hormóni (vanstarfsemi skjaldkirtils);
Maltese: Anzjani
Icelandic: Dexametasón
Maltese: Ipergliċemija;
Icelandic: Svefnleysi;
Maltese: − Diffikultà biex torqod;
Icelandic: Vanstarfsemi skjaldkirtils;
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf við meðferð á mergæxli.
Maltese: • Antikonvulsanti li huma indutturi tal-enzimi epatiċi: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, minħabba t-tnaqqis tal-livelli ta' dexamethasone fil-plażma u għalhekk taleffikaċja tiegħu.
Icelandic: örvar á lifrarensím: karbamazepín, fosfenýtóín, fenóbarbital, fenýtóín, prímidón vegna lækkunar á plasmaþéttni dexametasóns og þar með verkun þess.
Maltese: L-għoti kuljum, ripetut ta' dexamethasone jwassal ukoll għal tnaqqis fil-livelli ta' dexamethasone fil-plażma minħabba l-induzzjoni ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Icelandic: Endurtekin dagleg notkun dexametasóns leiðir einnig til minnkunar á plasmaþéttni dexametasóns vegna örvunar CYP3A4 og P-gp.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide ma' dexamethasone f'pazjenti li għandhom majeloma multipla li reġgħet tfaċċat jew li kienet refrattorja hija assoċjata ma' inċidenza ogħla ta' tromboċitopenija ta' grad 3 u grad 4 (9.9% u 1.4%, rispettivament, fil-pazjenti li ngħataw lenalidomide/dexamethasone meta mqabbel ma' 2.3% u 0.0% filpazjenti li ngħataw placebo/dexamethasone).
Icelandic: Samhliða meðferð með lenalídómíði og dexametasóni hjá sjúklingum með endurkomið eða þrálátt mergæxli tengist hærri tíðni 3. og 4. stigs daufkyrningafæðar (9,9% og 1,4% í þeirri röð, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lenalídómíði/dexametasóni samanborið við 2,3% og 0,0% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu/dexametasóni).
Maltese: Laboratoires CTRS Tel: + 34 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: + 34 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
Maltese: Disturbi epatiċi u fil-marrara Komuni: Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied, żieda fl-alanine aminotransferase.
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf, hækkaður alanín amínótransferasi.
Maltese: Pożoloġija
Icelandic: Sinarbólga
Maltese: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir:
Icelandic: Klaritrómýsín, telitrómýsín, ítrakónazól, ketókónazól, posakónazól, vórikónazól, nelfínavír, rítónavír:
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða (sjá kafla 2).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Icelandic: Hver askja inniheldur 10 x 1 töflu í rifgataðri stakskammtaþynnu úr OPA/ál/PVC-áli.
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð stofn: margnota hettuglas (gler); leysir: lykja (gler)
Maltese: NeoRecormon 50000
Icelandic: NeoRecormon 50000 IU Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Maltese: solvent: 10 ml
Icelandic: 10 ml (blönduð lausn 5000 ae/ml)
Maltese: kunjett + ampulla
Icelandic: + 1 lykja
Maltese: Polysorbate 20,
Icelandic: Pólýsorbat 20,
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Icelandic: Undirbúningur fyrir sprautu: fylgið skrefum 1 til 8.
Maltese: Roche (Hellas)A.
Icelandic: Roche (Hellas) A.E.
Maltese: TIKKETTI/AMPULLA
Icelandic: MIÐAR/LYKJA
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Icelandic: 0,3 ml
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Icelandic: Eftir að sprautað er á að fylgja skrefum 17 til 19.
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Icelandic: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Maltese: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000
Icelandic: NeoRecormon margnota 50.000 IU 5000 IU/ ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Icelandic: 0,6 ml
Maltese: L-Threonine,
Icelandic: L-Treónín,
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 jew 30,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta f'0.3 ml jew 0.6 ml ta' soluzzjoni.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur annaðhvort 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10.000, 20.000 eða 30.000 a.e. (alþjóðlegar einingar) af epóetín beta í 0,3 ml eða 0,6 ml af lausn.
Maltese: Minn qabel [unitajiet]
Icelandic: blóðgjöf [einingar]
Maltese: Ara sezzjoni 5.1
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Icelandic: Blóðleysislyf, ATC flokkur:
Maltese: Aplasja pura taċ-ċelluli ħomor (PRCA - Pure red cell aplasia)
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur (pure red cell aplasia, PRCA)