FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može dovesti do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με EVOTAZ.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se metadon primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ.
Greek: Η μιδαζολάμη και η τριαζολάμη μεταβολίζονται εκτενώς από το CYP3A4.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno se metaboliziraju putem CYP3A4.
Greek: Καταγράφηκε αύξηση > 3 x ULN στην αμινοτρανσφεράση της αλανίνης ή στην ασπαρτική αμινοτρανσφεράση στο 12,8% των ατόμων στην ομάδα της ενίσχυσης με κομπισιστάτη και στο 9,0% των ατόμων στην ομάδα της ενίσχυσης με ριτοναβίρη.
Croatian: Porast razine alanin aminotransferaze ili aspartat aminotransferaze > 3 x GGN zabilježen je u 12,8% ispitanika u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom i 9,0% ispitanika u skupini koja je primala atazanavir pojačan ritonavirom.
Greek: Τα ακόλουθα αντικατοπτρίζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του συνδυασμού της αταζαναβίρης με κομπισιστάτη ή των επιμέρους συστατικών του EVOTAZ.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju farmakokinetička svojstva atazanavira u kombinaciji s kobicistatom ili farmakokinetička svojstva pojedinačnih sastavnica lijeka EVOTAZ.
Greek: Ιολογική αποτυχίαγ Χωρίς ιολογικά δεδομένα στο παράθυρο της εβδομάδας 48 ή της εβδομάδας 144 Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης λόγω AE ή θανάτουδ Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης για άλλους λόγους και τελευταία διαθέσιμη τιμή HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/mlε Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του χρονικού παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο της εβδομάδας 48 είναι μεταξύ της ημέρας 309 και της ημέρας 378 (συμπεριλαμβανομένης) β Το παράθυρο της εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της ημέρας 967 και της ημέρας 1.050 (συμπεριλαμβανομένης) γ Περιλαμβάνει άτομα που είχαν ≥50 αντίγραφα/ml στα παράθυρα των εβδομάδων 48 ή 144, άτομα που διέκοψαν πρώιμα λόγω έλλειψης ή απώλειας αποτελεσματικότητας,·άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητο συμβάν, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας και κατά το χρόνο της διακοπής είχαν ιική τιμή ≥50 αντίγραφα/ml.
Croatian: bOkvir 144. tjedna obuhvaća razdoblje između 967. i 1050. dana (uključujući i te dane) c Uključuje ispitanike koji su imali ≥50 kopija/ml u okviru 48. ili 144. tjedna, ispitanike koji su rano prekinuli liječenje zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti i koji su u trenutku prekida liječenja imali virusnu vrijednost ≥50 kopija/ml.
Greek: Η συγχορήγηση της τενοφοβίρης ΔΦ με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης στο πλάσμα.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovira DF i kobicistata povisiti plazmatske koncentracije tenofovira.
Greek: Η συγχορήγηση της νεβιραπίνης και του EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης στο πλάσμα, γεγονός που ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας που σχετίζεται με τη νεβιραπίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i lijeka EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije nevirapina, što bi moglo povećati rizik od toksičnosti povezane s primjenom nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η αταζαναβίρη ήταν αρνητική σε ένα προσδιορισμό ανάστροφης μετάλλαξης κατά Ames, αλλά προκάλεσε χρωμοσωμικές εκτροπές in vitro τόσο παρουσία όσο και απουσία μεταβολικής ενεργοποίησης.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali je izazvao kromosomske aberacije in vitro i u prisutnosti i u odsutnosti metaboličke aktivacije.
Greek: * Όταν συγκρίνεται με τη ριφαμπουτίνη 150 mg άπαξ ημερησίως μόνο.
Croatian: *U usporedbi s rifabutinom primijenjenim samostalno u dozi 150 mg jedanput na dan.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί.
Croatian: Prijavljena je pojava autoimunih bolesti (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) kao dio imunološke reaktivacije.
Greek: Διδανοσίνη (με τροφή) Διδανοσίνη AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Διδανοσίνη Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Διδανοσίνη Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Croatian: Didanozin (s hranom) Didanozin AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Didanozin Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Didanozin Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Greek: Νεβιραπίνη AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Νεβιραπίνη Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Νεβιραπίνη Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Croatian: Nevirapin AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapin Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Greek: Αναστολείς PDE5 που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφούνται αναστολείς της PDE5 (σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη ή αβαναφίλη) για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν EVOTAZ.
Croatian: Potreban je osobit oprez kada se inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ili avanafil) propisuju za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju EVOTAZ.
Greek: Τι είναι το EVOTAZ και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το EVOTAZ Πώς να πάρετε το EVOTAZ Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το EVOTAZ Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EVOTAZ 3. Kako uzimati EVOTAZ 4. Moguće nuspojave
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης κατά τη συγχορήγηση με αταζαναβίρη.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije lamivudina i zidovudina pri istodobnoj primjeni s atazanavirom.
Greek: Ωστόσο, η αταζαναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια (Κατηγορία B κατά Child-Pugh) έως σοβαρή (Κατηγορία Γ κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: Međutim, atazanavir se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh stadij B) do teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem jetrene funkcije.
Greek: Τελαπρεβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως (κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως σε συνδυασμό με ελβιτεγκραβίρη)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (kobicistat 150 mg jedanput na dan u kombinaciji s elvitegravirom)
Greek: Δεν υπήρξαν ευρήματα ογκογένεσης σε αρσενικούς ποντικούς ή σε αρουραίους.
Croatian: Nisu pronađeni znakovi tumorogenog djelovanja u mužjaka miša ni u štakora.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα χολολιθίασης, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής ή μη συνέχισης της θεραπείας.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi kolelitijaze, može se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Greek: Η συγχορήγηση της μποσεπρεβίρης με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη οδήγησε σε μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη και τη ριτοναβίρη.
Croatian: Istodobna primjena boceprevira i atazanavira/ritonavira smanjila je izloženost atazanaviru i ritonaviru.
Greek: Το αναλλοίωτο φάρμακο αντιστοιχεί περίπου στο 20% και το 7% της χορηγηθείσας δόσης στα κόπρανα και στα ούρα, αντίστοιχα.
Croatian: Lijek u neizmijenjenom obliku činio je približno 20% primijenjene doze u fecesu i 7% u mokraći.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EVOTAZ 300 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αταζαναβίρη/κομπισιστάτη
Croatian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obložene tablete atazanavir/kobicistat
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και σύνδρομο φαρμακευτικού εξανθήματος με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί με τη χρήση της αταζαναβίρης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Kod primjene atazanavira prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (vidjeti dio 4.4).
Greek: Το αποτέλεσμα αυτό μπορεί να οφείλεται σε επαγωγή του CYP3A4.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije CYP3A4.
Greek: Σε θηλυκούς ποντικούς, η έκθεση στην αταζαναβίρη σε δόση που προκάλεσε μονοκυτταρική νέκρωση, ήταν 12 φορές μεγαλύτερη από την έκθεση που παρατηρείται σε ανθρώπους που τους χορηγήθηκαν 400 mg άπαξ ημερησίως.
Croatian: U ženki miša, izloženost atazanaviru u dozi koja je izazvala nekrozu pojedinačnih stanica bila je 12 puta veća od izloženosti u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης χορηγούμενης με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξηθούν σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Croatian: Očekuje se da će koncentracije atazanavira primijenjenog s kobicistatom biti povišene u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A, έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη και οι αυξημένες συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα σχετίζονται με σοβαρά και/ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα, αντενδείκνυται με το EVOTAZ.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su supstrati za CYP3A i imaju uzak terapijski indeks i čije se povišene plazmatske koncentracije povezuju s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Greek: Εάν αναπτύξετε κάποιο εξάνθημα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Ako razvijete osip, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Greek: Η κομπισιστάτη δεν προκαλεί μεταλλάξεις αντοχής του HIV λόγω της απουσίας αντι-ιικής δραστικότητας.
Croatian: Budući da kobicistat nema antivirusnu aktivnost, on ne izdvaja mutacije HIV virusa koje uzrokuju rezistenciju.
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΟΥΡΙΚΗΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ Κολχικίνη
Croatian: LIJEKOVI ZA LIJEČENJE GIHTA Kolhicin
Greek: 200 mg/σταβουδίνη 40 mg, και τα δύο εφάπαξ δόση (αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ δόση)
Croatian: Didanozin (puferirane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oba u jednokratnoj dozi (atazanavir 400 mg, jednokratna doza)
Greek: Η ινδιναβίρη σχετίζεται επίσης με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω αναστολής της UGT.
Croatian: Indinavir se povezuje i s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom uzrokovanom inhibicijom UGT-a.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη, οι οποίες είναι ισχυροί αναστολείς του CYP3A, ενδέχεται να προκαλέσει πρόσθετη ενίσχυση και αύξηση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης στο πλάσμα.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji sadrže ritonavir ili kobicistat, koji su snažni inhibitori CYP3A, može dodatno pojačati učinak i povisiti plazmatske koncentracije atazanavira.
Greek: Η συγχορήγηση με EVOTAZ μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων των αναστολέων της PDE5 και σε αύξηση των οφειλόμενων στην PDE5 ανεπιθύμητων συμβάντων, περιλαμβανομένων της υπότασης, των οπτικών μεταβολών και του πριαπισμού.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Greek: Αυτά τα αντιεπιληπτικά αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Croatian: Očekuje se da će ovi antiepileptici sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Greek: Η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης ενδέχεται να αυξηθεί εάν συγχορηγηθεί με κομπισιστάτη.
Croatian: Koncentracije flukonazola mogu porasti kod istodobne primjene s kobicistatom.
Greek: Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg)
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg)
Greek: ΝΕΥΡΟΛΗΠΤΙΚΑ Περφαιναζίνη Ρισπεριδόνη Θειοριδαζίνη
Croatian: NEUROLEPTICI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Greek: Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Ενδοθηλίνης Μποζεντάνη
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora
Greek: Η αταζαναβίρη και η κομπισιστάτη μεταβολίζονται από το ηπατικό σύστημα.
Croatian: Atazanavir i kobicistat se metaboliziraju putem jetre.
Greek: Η συγχορήγηση βορικοναζόλης και EVOTAZ δε συνιστάται, εκτός εάν η αξιολόγηση του οφέλους/κινδύνου δικαιολογεί τη χρήση βορικοναζόλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena vorikonazola i lijeka EVOTAZ, osim u slučajevima kada procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.5).
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΟΞΕΩΝ
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE KOLIČINE ŽELUČANE KISELINE
Greek: Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις ενδέχεται να ενισχύσουν τις σχετιζόμενες με την τενοφοβίρη ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών.
Croatian: Povišene koncentracije mogu potencirati nuspojave povezane s primjenom tenofovira, uključujući bubrežne poremećaje.
Greek: Βορικοναζόλη
Croatian: Vorikonazol
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται λόγω της αναμενόμενης αύξησης των συγκεντρώσεων του grazoprevir στο πλάσμα και της σχετιζόμενης πιθανής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana zbog očekivanog povišenja koncentracije grazoprevira u plazmi, te povezanim mogućim povećanim rizikom povišenja ALT-a (vidjeti dio 4.3).
Greek: Η αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Atazanavir, sastojak lijeka EVOTAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της κομπισιστάτης μεταξύ ατόμων με μέτρια δυσλειτουργία και υγιών ατόμων.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije i zdravih ispitanika.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP2D6 από την κομπισιστάτη.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP2D6 koju uzrokuje kobicistat.
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας ισχυρός βάσει μηχανισμού αναστολέας του CYP3A και ένα υπόστρωμα του CYP3A.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i supstrat za CYP3A.
Greek: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης μεταξύ εφαβιρένζης και αταζαναβίρης, ή εφαβιρένζης και κομπισιστάτης CYP3A4 επαγόμενος από την εφαβιρένζη.
Croatian: Mehanizam interakcije između efavirenza i atazanavira ili efavirenza i kobicistata je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje efavirenz.
Greek: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ EVOTAZ και υποστρωμάτων των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ή CYP2C19.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka EVOTAZ i supstrata za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ili CYP2C19.
Greek: Σε αντίθεση με τη ριτοναβίρη, η κομπισιστάτη δεν είναι επαγωγέας των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ή UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni UGT1A1.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αταζαναβίρης (ως θειική) και 150 mg κομπισιστάτης.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
Greek: Δεδομένου ότι η αταζαναβίρη αποτελεί συστατικό του EVOTAZ, ο συνδυασμός του EVOTAZ με ατορβαστατίνη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση νευροληπτικών με το EVOTAZ ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης των νευροληπτικών στο πλάσμα.
Croatian: Istodobna primjena neuroleptika s lijekom EVOTAZ može povisiti plazmatske koncentracije neuroleptika.
Greek: Εάν η παράλειψη της δόσης διαπιστωθεί αφότου έχουν παρέλθει 12 ώρες από την ώρα της συνήθους λήψης της δόσης, η δόση που παραλείφθηκε δεν πρέπει να ληφθεί και ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα του.
Croatian: Ako primijeti da je propustio uzeti dozu više od 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu i treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Greek: Η Cmax και η AUC μετά από γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά μειώθηκαν κατά 36% και 25%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με ένα ελαφρύ γεύμα.
Croatian: Nakon obroka s visokim udjelom masnoća Cmax se smanjio za 36%, a AUC za 25% u odnosu na lagan obrok; ipak, 24-satna koncentracija atazanavira bila je slična kada se EVOTAZ primjenjivao uz lagan obrok i obrok s s visokim udjelom masnoća.
Greek: Το EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
Croatian: Očekuje se da će EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije rilpivirina.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Αταζαναβίρη Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Αταζαναβίρη Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Croatian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Greek: Ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ στην έναρξη της μελέτης ήταν 352 κύτταρα/mm3 (εύρος: 1-1455) και το 16.9% των συμμετεχόντων είχαν αριθμούς κυττάρων CD4+ ≤200 κύτταρα/mm3.
Croatian: Medijan dobi ispitanika iznosio je 36 godina (raspon: Medijan početne plazmatske vrijednosti HIV-1 RNK bio je 4,81 log10 kopija/ml (raspon: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΛΙΠΙΔΙΩΝ Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Σιμβαστατίνη
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze
Greek: Η σιμεπρεβίρη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Greek: (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
Croatian: (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg εφάπαξ δόση (κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
Croatian: Efavirenz 600 mg u jednokratnoj dozi (kobicistat 150 mg jedanput na dan)
Greek: Η χρήση του EVOTAZ αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ kontraindicirana je u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Greek: Το EVOTAZ θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije.
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα αναφορικά με τη χρήση του EVOTAZ σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka o primjeni lijeka EVOTAZ u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωσης της διγοξίνης αυξάνεται κατά τη συγχορήγηση με κομπισιστάτη.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina raste pri istodobnoj primjeni s kobicistatom.
Greek: Η συγχορήγηση με EVOTAZ μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτών των βενζοδιαζεπινών.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može jako povisiti koncentracije tih benzodiazepina.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με τον συνδυασμό σταθερών δόσεων glecaprevir/pibrentasvir αντενδείκνυται λόγω πιθανής αύξησης του κινδύνου εμφάνισης αυξημένων επιπέδων της ALT λόγω της σημαντικής αύξησης της συγκέντρωσης του glecaprevir και του pibrentasvir στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s fiksnom kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zbog mogućeg povećanog rizika povišenja ALT-a zbog značajnog povišenja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Greek: Ναλοξόνη AUC: ↓28% Ναλοξόνη Cmax: ↓28%
Croatian: Nalokson AUC: ↓28% Nalokson Cmax: ↓28%
Greek: Το EVOTAZ θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 5.2).
Croatian: EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Greek: Ομεπραζόλη 20 mg άπαξ ημερησίως το πρωί (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως το βράδυ, 12 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
Croatian: Omeprazol 20 mg jedanput na dan, ujutro (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, 12 sati nakon omeprazola)
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από την αταζαναβίρη, την κομπισιστάτη και την κετοκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir, kobicistat i ketokonazol ili itrakonazol.
Greek: Αναμένεται αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από τα CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 και/ή UGT1A1 όταν συγχορηγούνται με το EVOTAZ.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ očekuju se povišene plazmatske koncentracije lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 i/ili UGT1A1.
Greek: Ριλπιβιρίνη
Croatian: Rilpivirin
Greek: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Croatian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Greek: Η συγχορήγηση της νεβιραπίνης με κομπισιστάτη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της κομπισιστάτης στο πλάσμα, ενώ οι συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i kobicistata sniziti plazmatske koncentracije kobicistata, dok bi plazmatske koncentracije nevirapina mogle porasti.
Greek: Συνιστάται περαιτέρω μείωση της δόσης της ριφαμπουτίνης στα 150 mg δύο φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες σε ασθενείς στους οποίους η δόση των 150 mg 3 φορές την εβδομάδα δεν είναι ανεκτή.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg triput tjedno preporučuje se daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane.
Greek: Οι ασθενείς που ήδη πάσχουν από αιμοφιλία τύπου Α ή Β, μπορεί να παρατηρήσουν αυξημένη αιμορραγία.
Croatian: A ili B mogu primijetiti pojačano krvarenje.
Greek: Εάν παραλείψετε να πάρετε μία δόση και έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την ώρα που έπρεπε να είχατε πάρει το EVOTAZ, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Croatian: Ako je od propuštanja doze lijeka EVOTAZ prošlo više od 12 sati, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του EVOTAZ με ετραβιρίνη διότι μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i etravirina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η επαγωγή του CYP3A από το αντιεπιληπτικό.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A koju uzrokuje antiepileptik.
Greek: Η έκθεση στην κλαριθρομυκίνη αναμένεται να αυξηθεί εάν συγχορηγηθεί με το EVOTAZ.
Croatian: Očekuje se povećana izloženost klaritromicinu pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του EVOTAZ με σιμεπρεβίρη.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i simeprevira.
Greek: Η αταζαναβίρη, ένα δραστικό συστατικό του EVOTAZ, έχει ανιχνευθεί στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka EVOTAZ pronađena je u majčinom mlijeku.
Greek: Ο μηχανισμός είναι η αναστολή του ενζύμου UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Croatian: Mehanizam je inhibicija UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Greek: Αταζαναβίρη Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%)
Croatian: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
Greek: Σε κλινικές μελέτες έχουν παρατηρηθεί σχετιζόμενες με τη δόση, ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με την αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima opažena asimptomatska produljenja PR-intervala povezana s dozom atanazavira, sastavnicom lijeka EVOTAZ.
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας ισχυρός βάσει μηχανισμού αναστολέας του CYP3A και ένας ασθενής αναστολέας του CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i slab inhibitor CYP2D6.