FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys/vyrų ir moterų kontracepcija
Croatian: Primjena DepoCytea u kombinaciji s drugim neurotoksičnim kemoterapeuticima ili zračenjem glave/kralježnice može povećati rizik nastanka neurotoksičnosti.
Lithuanian: DepoCyte vartojant kartu su kitais neurotoksiškais chemoterapiniais preparatais ar kartu taikant kaukolės ar stuburo švitinimą, gali padidėti neurotoksinio poveikio rizika.
Croatian: Za liječenje limfomatoznog meningitisa DepoCyte se primjenjuje prema sljedećem rasporedu:
Lithuanian: Gydant limfomos sukeltą meningitą DepoCyte vartojamas laikantis tokios tvarkos:
Croatian: DepoCyte treba primijeniti što prije nakon prvog otvaranja, i treba se iskoristiti unutar 4 sata (čuvati na temperaturi 18-22ºC).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius flakoną, DepoCyte turi būti suvartotas kaip įmanoma greičiau, paprastai jis turi būti suvartotas per 4 valandas (laikant 18 ºC - 22 ºC temperatūroje).
Croatian: Anafilaktičke reakcije nakon intravenskog davanja slobodnog citarabina, opisane su rijetko.
Lithuanian: Po intraveninio citarabino vartojimo anafilaksinės reakcijos pasireiškė retai.
Croatian: DepoCyte (n = 929 ciklusa) Metotreksat (n = 258 ciklusa) Citarabin (n = 99 ciklusa)
Lithuanian: DepoCyte (n = 929 ciklai) Metotreksatas (n = 258 ciklai) Citarabinas (n = 99 ciklai)
Croatian: Predoziranje DepoCyteom može biti udruženo s pojavom teškog arahnoiditisa, uključujući encefalopatiju.
Lithuanian: Perdozavus DepoCyte gali pasireikšti sunkus arachnoiditas, taip pat encefalopatija.
Croatian: Dok se sistemski primijenjen citarabin brzo metabolizira u ara-U, konverzija citarabina u ara-U u cerebrospinalnoj tekućini nakon intratekalne primjene je zanemariva, zbog značajno niže aktivnosti citidin deaminaze u tkivima središnjeg živčanog sustava i cerebrospinalnoj tekućini.
Lithuanian: Priešingai nei sistemiškai skiriamas citarabinas, kuris greitai metabolizuojamas į ara-U, virtimas ara-U cerebrospinaliniame skystyje po intratekalinio vartojimo yra nedidelis dėl kur kas mažesnio citidindeaminazės aktyvumo CNS audiniuose ir cerebrospinaliniame skystyje.
Croatian: Stopa prelaska citarabina iz cerebrospinalne tekućine u plazmu je spora, a konverzija citarabina u plazmi u inaktivni metabolit uracil arabinozid (ara-U) je brza.
Lithuanian: Citarabinas iš cerebrospinalinio skysčio į plazmą patenka lėtai, o virsta į uracilo arabinozidą (ara-U), neaktyvų metabolitą, plazmoje greitai.
Croatian: Slične promjene (općenito opisane kao minimalne do blage) primijećene su i u nekih životinja koje su primile samo DepoFoam (vezikule DepoCytea bez citarabina), ali ne i životinje kontrolne skupine koje su primile otopinu natrijeva klorida.
Lithuanian: Panašių pakitimų (dažniausiai aprašomų kaip minimalūs ar lengvi) kai kuriems gyvūnams, sukėlė vien tik DepoFoam (DepoCyte pūslelės be citarabino), o natrio chlorido tirpalas kontroliniams gyvūnams tokių požymių nesukėlė.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Brailleovog pisma.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Croatian: Što je DepoCyte i za što se primijenjuje Što morate znati prije nego što počnete primati DepoCyte Kako se primjenjuje DepoCyte Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra DepoCyte ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DepoCyte
Croatian: DepoCyte se primjenjuje izravno u cerebrospinalnu tekućinu putem intraventrikularnog rezervoara, ili izravnim injiciranjem u lumbalnu vreću.
Lithuanian: DepoCyte yra leidžiamas tiesiai į cerebrospinalinį skystį per intraventikulinį rezervuarą ar injekuojamas tiesiai į juosmeninį maišelį.
Croatian: Simptomi su uključivali učinke na živčani sustav (npr. konvulzije, bol, utrnutost i mravinjanje, sljepoću ili smetnje vida).
Lithuanian: Simptomai apima poveikį nervų sistemai (pvz., konvulsijos, skausmas, nutirpimas ar dilgčiojimas, aklumas ar regėjimo sutrikimai). Jūsų gydytojas reguliariai stebės dėl šių simptomų.
Croatian: Istovremena intratekalna primjena citarabina i drugih citotoksičnih tvari može povećati rizik neurotoksičnosti.
Lithuanian: Intratekalinis citarabino kartu su kitais citotoksiniais preparatais vartojimas gali padidinti neurotoksinio poveikio riziką.
Croatian: Kako se primjenjuje DepoCyte
Lithuanian: Kaip vartoti DepoCyte
Croatian: TVARI Jedna bočica sadrži 50 mg citarabina (10 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg citarabino (10 mg/ml).
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost DepoCyte ne bi trebalo davati trudnicama jer može naškoditi nerođenom djetetu.
Lithuanian: DepoCyte negalima vartoti nėščioms moterims, nes jis gali pakenkti vaisių.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta DepoCyte
Lithuanian: Ausų ir labirinto sutrikimai
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Croatian: Citarabin je antineoplastički agens koji djeluje na specifičnu fazu staničnog ciklusa, tj. djeluje samo na stanice koje se nalaze u S-fazi stanične diobe.
Lithuanian: Citarabinas yra specifiškas ląstelės dalijimosi ciklo fazės antineoplastinis preparatas, veikiantis ląsteles tik dalijimosi ciklo S fazėje.
Croatian: DepoCyte je bijela do gotovo bijela suspenzija za injekciju dostupna u staklenim bočicama.
Lithuanian: DepoCyte yra baltos arba balkšvos spalvos injekcinė suspensija, tiekiama stikliniame flakone.
Croatian: − ako ste alergični na citarabin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: − jeigu yra alergija citarabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 − jeigu Jūs sergate smegenų dangalų infekcine liga.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg citarabina.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg citarabino.
Croatian: U fazama 1-4 kliničih ispitivanja najčešće navedene nuspojave povezane s DepoCyteom bile su glavobolja (23%), arahnoiditis (16%), pireksija (14%), opća slabost (13%), mučnina (13%), povraćanje (12%), konfuzija (11%), proljev (11%), trombocitopenija (10%) i umor (6%).
Lithuanian: I-IV fazės klinikiniuose tyrimuose dažniausios su DepoCyte vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (23 %), arachnoiditas (16 %), pireksija (14 %), bendras silpnumas (13 %), pykinimas (13 %), vėmimas (12 %), sumišimas (11 %), viduriavimas (11 %), trombocitopenija (10 %) ir nuovargis (6 %).
Croatian: Sistemska izloženost slobodnom citarabinu nakon intratekalne primjene DepoCytea je zanemariva.
Lithuanian: Sisteminė laisvo citarabino ekspozicija po intratekalinio gydymo DepoCyte buvo nereikšminga.
Croatian: Drugi sastojci su kolesterol, triolein, dioleilfosfatidilkolin, dipalmitoilfosfatidilglicerol, natrijev klorid i voda za injekcije.
Lithuanian: − Pagalbinės medžiagos yra cholesterolis, trioleinas, dioleilfosfatidilcholinas, dipalmitoilfosfatidilglicerolis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Croatian: Nastanak infektivnog meningitisa može biti povezan s intratekalnom primjenom.
Lithuanian: Su intratekaliniu vaistų skyrimu gali būti siejamas ir infekcinis meningitas.
Croatian: Budući da su čestice DepoCytea veličinom i oblikom nalik bijelim krvnim stanicama, nakon njegove primjene treba biti pažljiv prilikom tumačenja nalaza pregleda cerebrospinalne tekućine.
Lithuanian: Kadangi DepoCyte dalelyčių dydis ir išvaizda primena leukocitus, cerebrospinalinio skysčio tyrimų rezultatus po vartojimo reikėtų interpretuoti apdairiai.
Croatian: Citarabin je citotoksičan za čitav niz proliferirajućih stanica sisavaca u staničnim kulturama.
Lithuanian: Citarabinas yra citotoksiškas daugumai besidalijančių žinduolių ląstelių kultūrų.
Croatian: Kako čuvati DepoCyte
Lithuanian: Kaip laikyti DepoCyte
Croatian: Triolein
Lithuanian: Trioleinas
Croatian: Limfomatozni meningitis je stanje u kojem su tumorske stanice prodrle u tekućinu ili membrane koje obavijaju mozak i leđnu moždinu.
Lithuanian: Limfomos sukeltas meningitas yra būklė, kai limfomos naviko ląstelės patenka į galvos ir nugaros smegenis supantį skystį ir apvalkalus.
Croatian: Učestalost ovih nuspojava, koje vjerojatno odražavaju nadražaj moždanih ovojnica, je: glavobolja (24%), mučnina (18%), povraćanje (17%), pireksija (12%), zakočenost vrata (3%), bol u vratu (4%), bol u leđima (7%), meningizam (<1%), konvulzije (6%), hidrocefalus (2%), i pleocitoza cerebrospinalne tekućine, s ili bez promjene stanja svijesti (1%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, atspindinčios galimą smegenų dangalų sudirginimą, yra galvos skausmas (24 %), pykinimas (18 %), vėmimas (17 %), pireksija (12 %), kaklo raumenų sustingimas (3 %), kaklo skausmas (4 %), nugaros skausmas (7 %), meningizmas (<1 %), konvulsijos (6 %), hidrocefalija (2 %) ir cerebrospinalinio skysčio pleocitozė su sąmonės užtemimais ar be jų (1 %).
Croatian: Kod svih bolesnika treba započeti s primjenom deksametazona, 4 mg dva puta dnevno kroz 5 dana, peroralno ili intravenski, počevši s danom kada se DepoCyte injicirao.
Lithuanian: Visi pacientai turi pradėti vartoti deksametazoną 4 mg du kartus per dieną arba per os, arba į veną 5 dienas pradedant nuo DepoCyte injekcijos dienos.
Croatian: Bolesnici koji nisu dobili sve 4 doze citarabina unutar ciklusa, su brojeni kao da su dobili kompletan ciklus citarabina.
Lithuanian: Pacientai, kurie nebaigė vartoti visų 4 citarabino ciklo dozių, priskiriami prie pilną ciklą baigusiųjų pacientų.
Croatian: • Sljepoća ili drugi poremećaji vida
Lithuanian: • Apakimai ir kiti regos sutrikimai
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se citarabin u majčino mlijeko nakon intratekalne primjene.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar citarabinas, vartojamas intrateikaliai, išskiriamas į moters pieną.
Croatian: Opisani su slučajevi hidrocefalusa, vjerojatno povezani s arahnoiditisom.
Lithuanian: Gydant DepoCyte preparatu, taip pat pasitaikė hidrocefalijos atvejų, kuriuos, tikėtina, sukėlė arachnoiditas.
Croatian: Neiskorišteni lijek ne smije se više koristiti.
Lithuanian: Nesuvartoto vaistinio preparato vėliau vartoti negalima.
Croatian: Tablica 2: Nuspojave koje moguće ukazuju na neurotoksičnost u fazi II, III i IV u bolesnika koji primaju DepoCyte 50 mg (n = 99 ciklusa) ili citarabin ( n = 84 ciklusa)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, atspindinčios galimą toksinį neurologinį poveikį II, III ir IV tyrimo fazės tiriamiesiems, kuriems buvo skiriama 50 mg DepoCyte (n = 99 ciklai) arba citarabino (n = 84 ciklai)
Croatian: Neposredno prije navlačenja DepoCytea iz bočice, bočicu treba pažljivo preokrenuti kako bi se čestice suspenzije jednakomjerno raspršile.
Lithuanian: Prieš pat ištraukiant DepoCyte iš flakono, lengvai apverskite flakoną, kad dalelės lygiai susimaišytų.
Croatian: Mjere opreza kod rukovanja i zbrinjavanja DepoCytea
Lithuanian: Atsargumo priemonės dirbant su DepoCyte ir naikinant jo likučius
Croatian: Nakon prvog otvaranja: s mikrobiološke točke gledišta, lijek treba odmah primijeniti.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: mikrobiologiniu požiūriu, vaistinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis nevartojamas iš karto, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Croatian: • Gubitak sluha
Lithuanian: • Klausos praradimas
Croatian: Mogućnost oštećenja ploda nakon intratekalne primjene je niska, jer je izloženost sistemskom djelovanju citarabina zanemariva.
Lithuanian: Tačiau susirūpinimas dėl vaisiaus pažeidimo po intratekalinio DepoCyte vartojimo yra mažas, kadangi sisteminis citarabino poveikis yra nereikšmingas.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta sa sluznicama, odmah obilno isprati vodom; treba potražiti medicinski savjet.
Lithuanian: Atsitiktinio sąlyčio su gleivine atveju, reikia nedelsiant gausiai plauti vandeniu ir kreiptis medicininės pagalbos.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne neurološke nuspojave povezane s primjenom DepoCytea.
Lithuanian: Pranešta paie sunkius pašalinius neurologinius poveikius, susijusius su DepoCyte vartojimu.
Croatian: Često: smetnje vida, sljepoća Često: smetnje vida, sljepoća
Lithuanian: Dažni: regėjimo sutrikimai, aklumas Dažni: regėjimo sutrikimai, aklumas
Croatian: DepoCyte treba navući iz bočice neposredno prije primjene.
Lithuanian: DepoCyte iš flakono reikia pritraukti prieš pat vartojimą.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/01/187/001
Lithuanian: EU/1/01/187/001
Croatian: Distribucija i klirens citarabina i predominirajućih fosfolipidnih komponenti lipidnih čestica (DOPC) nakon intratekalne primjene DepoCytea ispitani su na glodavcima.
Lithuanian: Citarabino ir pagrindinio lipidinių dalelių fosfolipidinio komponento (DOPC) pasiskirstymas ir klirensas po intratekalinio DepoCyte vartojimo buvo nustatytas graužikams.
Croatian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Lithuanian: Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Croatian: Prekid ili smanjenje protoka cerebrospinalne tekućine može imati za posljedicu povišenu koncentraciju slobodnog citarabina u cerebrospinalnoj tekućini uz povišen rizik neurotoksičnosti.
Lithuanian: Dėl cerebrospinalinio skysčio cirkuliacijos blokados ar sumažėjimo cerebrospinaliniame skystyje gali padidėti citarabino koncentracija, o kartu - ir neurotoksinio poveikio rizika.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM < PC: {broj} [oznaka lijeka]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Croatian: Arahnoiditis, česta nuspojava povezana s DepoCyteom, jest sindrom koji se očituje s nekoliko nuspojava.
Lithuanian: Arachnoiditas - labai dažna su DepoCyte susijusi nepageidaujama reakcija, tai sindromas pasireiškiantis skirtingomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Croatian: Iskusan i kvalificirani liječnik za liječenje zloćudnih bolesti injicirat će DepoCyte u cerebrospinalnu tekućinu ili lumbalnu vreću.
Lithuanian: Kvalifikuotas ir prityręs gydyti vėžį gydytojas injekuos DepoCyte į nugaros smegenų skystį ar juosmeninį maišelį.
Croatian: Nakon aplikacije lumbalnom punkcijom, preporučuje se savjetovati bolesniku da leži na ravnom sat vremena.
Lithuanian: Po vaisto suleidimo juosmeninės punkcijos būdu pacientui reikėtų rekomenduoti valandą pagulėti lygioje vietoje.
Croatian: Zbog toksičnosti potrebne su posebne mjere opreza pri rukovanju DepoCyteom.
Lithuanian: Dėl galimų toksinių DepoCyte savybių dirbant su juo turi būti imamasi specialių atsargumo priemonių.
Croatian: DepoCyte se ne smije miješati s niti jednim drugim lijekom.
Lithuanian: DepoCyte negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Croatian: DepoCyte se ne smije miješati s niti jednim drugim lijekom (vidjeti dio 6.2).
Lithuanian: DepoCyte negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Croatian: • u slučaju nehotičnog kontakta s kožom, izloženo područje treba smjesta oprati sapunom i vodom.
Lithuanian: • jei preparato netyčia pateko ant odos, tos vietos turi būti nedelsiant nuplautos vandeniu su muilu
Croatian: Dobiveni rezultati upućuju da se lipidne komponente nakon razgradnje u intratekalnom prostoru hidroliziraju i obilno inkorporiraju u tkiva.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad lipidiniai komponentai yra hidrolizuojami ir daugiausia įjungiami į audinius po suirimo intratekaliniame tarpe.
Croatian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Lithuanian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Jungtinė Karalystė.
Croatian: DepoCyte je sterilna bijela do gotovo bijela suspenzija.
Lithuanian: DepoCyte - tai sterili baltos arba balkšvos spalvos suspensija.
Croatian: • Zakočen ili ukočen vrat
Lithuanian: • Kaklo sustingimas ar nelankstumas
Croatian: Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Lithuanian: , Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedena je u nstavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (javljaju se kod 1 od 10 korisnika); često (javljaju se kod 1 do 10 korisnika od 100); manje često (javljaju se kod 1 do 10 korisnika od 1000); rijetko (javljaju se kod 1 do 10 korisnika od 10 000); vrlo rijetko (javljaju se kod 1 od 10 000 korisnika); nepoznato (učestalost se ne može utvrditi na temelju dostupnih podataka).
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis išvardintas toliau, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), nedažni (pasireiškia nuo 1iki 10 pacientų iš 1 000), reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000), labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000), dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: U životinja koje su intratekalno primale DepoCyte primijećena je lagana do umjerena upala meningealnih ovojnica leđne moždine i mozga i/ili aktivacija astrocita.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad intratekaliai vartojamas DepoCyte gyvūnams sukelia lengvo ar vidutinio laipsnio smegenų dangalų uždegimą stuburo ir galvos smegenyse ir (arba) astrocitų aktyvaciją.
Croatian: DepoCyte je pripravak citarabina sa kontinuiranim otpuštanjem, namijenjen izravnoj primjeni u cerebrospinalnu tekućinu.
Lithuanian: DepoCyte yra pailginto atpalaidavimo citarabino forma, skirta tiesiogiai suleisti į cerebrospinalinį skystį (CSF).
Croatian: Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0) 1628 530554
Lithuanian: Τηλ: +44 (0) 1628 643 987
Croatian: Pacijenti koji nisu primili sve 4 doze citarabina odnosno metotreksata, računali su se kao dio ciklusa.
Lithuanian: Pacientai, kurie nebaigė vartoti visų 4 citarabino ar metotreksato ciklo dozių, priskiriami prie nepilną ciklą baigusiųjų pacientų.
Croatian: • muške i ženske članove osoblja koji namjeravaju začeti, te ženske članice osoblja koje su trudne treba isključiti iz postupaka rukovanja ovom tvari;
Lithuanian: • dirbantys vyrai ir moterys, kurie planuoja turėti palikuonių, ir nėščios moterys negali dirbti su
Croatian: Terapija održavanja: 50 mg se primjenjuje svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedna).
Lithuanian: Vartojama po 50 mg 4 kartus kas 28 dienas (17, 21, 25 ir 29 savaitę).
Croatian: Pacijente treba informirati o očekivanim nuspojavama, poput glavobolje, mučnine, povraćanja i vrućice kao i o ranim znacima i simptomima neurotoksičnosti.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie galimus nepageidaujamus reiškinius: galvos skausmą, pykinimą, vėmimą ir karščiavimą, taip pat apie ankstyvuosius neurotoksinio poveikio požymius ir simptomus. Kiekvieno DepoCyte ciklo pradžioje labai svarbu kartu skirti deksametazono.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju DepoCyte trebali bi istovremeno primati deksametazon radi ublažavanja simptoma arahnoiditisa.
Lithuanian: Kad sušvelnėtų arachnoidito simptomai, visi pacientai, gydomi DepoCyte, kartu turi būti gydomi deksametazonu.
Croatian: Ako nastupe znakovi neurotoksičnosti, dozu treba smanjiti na 25 mg.
Lithuanian: Jei pasireiškia neurotoksinis poveikis, dozę reikia sumažinti iki 25 mg. Jei jis išlieka, gydymas DepoCyte turi būti nutrauktas.
Croatian: Ugradnja citarabina u DNA i RNA može pridonijeti njegovoj citotoksičnosti.
Lithuanian: Susijungimas su DNR ir RNR taip pat gali lemti citarabino citotoksiškumą.
Croatian: DepoCyte se ne smije primijeniti niti jednim drugim putem.
Lithuanian: DepoCyte kitokiu būdu vartoti negalima.
Croatian: Ako ste primili više DepoCytea nego što ste trebali Preporučenu dozu dat će Vam liječnik kako je potrebno.
Lithuanian: Kai reikia, rekomenduojamą dozę Jums suleis gydytojas.
Croatian: Farmakokinetički parametri za DepoCyte (75 mg) u bolesnika s neoplastičnim meningitisom kod kojih je lijek primijenjen bilo intraventrikularno bilo putem lumbalne punkcije, upućuju da je izloženost djelatnoj tvari u ventrikularnom ili lumbalnom prostoru jednaka, bez obzira na put primjene.
Lithuanian: Navikiniu meningitu sergantiems pacientams, kuriems šis vaistinis preparatas buvo skiriamas arba intraventrikuliariai, arba per juosmeninę punkciją, DepoCyte (75 mg) farmakokinetiniai parametrai rodo, kad, nepaisant vartojimo būdo, veikliosios medžiagos ekspozicija skilvelių arba juosmeninės dalies smegenų skystyje yra panaši.
Croatian: Bolesnika treba nadzirati liječnik radi neposrednih toksičnih reakcija.
Lithuanian: Gydytojas turi stebėti, ar pacientui nepasireiškia greitos toksinės reakcijos.
Croatian: Nema potrebe za dodatnom pripremom za primjenu ili razrjeđivanjem.
Lithuanian: Tirpinti ar skiesti nereikia.
Croatian: Često: somnolencija Često: somnolencija
Lithuanian: Dažni: mieguistumas Dažni: mieguistumas
Croatian: Vrlo često: glavobolja Često: konvulzije, meningizam
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas Dažni: konvulsijos, meningizmas
Croatian: Analiza dostupnih farmakokinetičkih podataka pokazuje da nakon intratekalne primjene DepoCytea, bilo lumbalnom punkcijom, bilo preko intraventrikularnog rezervoara, vršna razina slobodnog citarabina nastupa unutar 5 sati, kako nakon ventrikularne tako i nakon lumbalne primjene.
Lithuanian: Turimų farmakokinetinių duomenų analizė rodo, kad suleidus pacientams DepoCyte intratekaliai per juosmeninį maišelį ar intraventrikulinį rezervuarą, laisvo citarabino koncentracija ir skilveliuose, ir juosmeniniame maišelyje tapo didžiausia per 5 valandas.
Croatian: Vrlo često: opća slabost Često: bol
Lithuanian: Labai dažni: silpnumas Dažni: skausmas Labai dažni: silpnumas Dažni: skausmas
Croatian: Započinjanje terapije: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 14 dana, 2 doze (1. i 3. tjedan).
Lithuanian: Pradinis gydymas.Vartojama po vieną DepoCyte flakoną (50 mg) 2 kartus kas 14 dienų (1 ir 3 savaitę).
Croatian: Vidjeti „Mjere za rukovanje i zbrinjavanje DepoCytea" u nastavku.
Lithuanian: toliau „Atsargumo priemonės dirbant su DepoCyte ir naikinant jo likučius".
Croatian: Tel: +371 7 800810 info@ibti.lvoffice
Lithuanian: Institute of Innovative Biomedical Technology Tel: +371 7 800810 info@ibti.lvoffice
Croatian: Nuspojave u fazama 1-4 kliničih ispitivanja u pacijenata s limfomatoznim meningitisom koji su primali ili DepoCyte ili citarabin navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava (vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000)) u tablici 1.
Lithuanian: I-IV fazės klinikiniuose tyrimuose pacientams, sergantiems limfomos meningitu ir gydomiems arba DepoCyte arba citarabinu, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį (labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000)) pateiktos toliau 1 lentelėje.
Croatian: DepoCyte se ne smije upotrijebiti ako primijetite izrazitu promjenu boje, promjenu izgleda ili oštećenje spremnika.
Lithuanian: Pastebėjus ženklų spalvos pokytį, pasikeitusią išvaizdą arba talpyklė yra pažeista, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: • Infekcija meningealnih ovojnica
Lithuanian: • Smegenų dangalų infekcija
Croatian: NAZIV LIJEKA DepoCyte 50 mg suspenzija za injekciju
Lithuanian: DepoCyte 50 mg injekcinė suspensija
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primati DepoCyte
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DepoCyte DepoCyte vartoti negalima
Croatian: Nisu utvrđene definitivne interakcije između intratekalno primijenjenog DepoCytea i drugih lijekova.
Lithuanian: Aiškios intratekaliai vartojamo DepoCyte sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nustatyta nebuvo.
Croatian: Konsolidacijska terapija: 50 mg se primjenjuje svakih 14 dana, 3 doze (5., 7. i 9. tjedna) nakon čega slijedi dodatna doza od 50 mg u 13. tjednu.
Lithuanian: Vartojama po 50 mg 3 kartus kas 14 dienų (5, 7 ir 9 savaitę), paskui 13 savaitę gali būti skiriama papildoma 50 mg dozė.