FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinickej štúdii s mačkami s chronickým ochorením obličiek bolo zaznamenané zníženie proteinúrie v priebehu prvých 7 dní po začatí liečby s dávkou 1 mg/kg.
Bulgarian: При едно клинично изпитване при котки с хронична бъбречна недостатъчност се наблюдава понижение на протеинурията в рамките на първите 7 дни след началото на лечението с 1 mg/kg.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna plastová fľaška s obsahom 35 ml a jedna odmerná striekačka.
Bulgarian: Размерът на опаковката е една пластмасова бутилка, съдържаща 35 ml, и една мерителна спринцовка.
Slovak: 1 odmerná striekačka.
Bulgarian: 1 мерителна спринцовка.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju hmotnosti mačky v kg.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато краят му съвпадне с марката, съответстваща на телесната маса на Вашата котка в kg.
Slovak: Roztok sa aplikuje pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прилага чрез мерителна спринцовка, доставяна с опаковката.
Slovak: Fľaška, 100 ml
Bulgarian: Бутилка за 100 ml
Slovak: 1 odmerná striekačka
Bulgarian: 1 мерителна спринцовка
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Bulgarian: Не е доказана никаква фармакологична активност за конюгата.
Slovak: Po 4 týždňoch môže veterinárny lekár podľa vlastného uváženia znížiť dávkovanie telmisartanu u mačiek so systolickým krvným tlakom (SBP) nižším ako 140 mmHg (po 0,5 mg/kg).
Bulgarian: След 4 седмици дозировката на телмисартан може да бъде намалена при котки със систолично кръвно налягане (СКН) по-малко от 140 mmHg (със стъпки от 0,5 mg/kg) по преценка на ветеринарния лекар.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 35 ml.
Bulgarian: Една HDPE бутилка, съдържаща 35 ml.
Slovak: Dávkovanie telmisartanu sa musí znížiť v prípade, ak je systolický krvný tlak (SBP) sústavne nižší ako 120 mmHg alebo ak je sprevádzaný paralelnými klinickými príznakmi hypotenzie.
Bulgarian: Дозировката на телмисартан трябва да се намали, ако систоличното кръвно налягане (СКН) е трайно по-ниско от 120 mmHg, или при наличие на съпътстващи признаци на хипотония.
Slovak: Dávkovanie telmisartanu sa musí znížiť v prípade, ak systolický krvný tlak (SBP) sústavne klesá pod 120 mmHg alebo sa vyskytnú paralelné klinické príznaky hypotenzie.
Bulgarian: Дозировката на телмисартан трябва да се намали, ако систоличното кръвно налягане (СКН) е трайно пониско от 120 mmHg, или при наличие на съпътстващи признаци на хипотония.
Slovak: Bezpečnosť lieku Semintra nebola potvrdená u plemenných, gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Bulgarian: Безопасността на Semintra не е установена при бременни, лактиращи котки или котки за разплод.
Slovak: V európskej terénnej štúdii boli u 3,6 % mačiek liečených telmisartanom a 1 % mačiek liečených placebom zaznamenané nežiaduce účinky kategorizované ako poruchy obličiek/renálna insuficiencia (vrátane prípadov chronického zlyhávania obličiek, zvýšenej hladiny kreatinínu a/alebo nárastu dusíka močoviny v krvi).
Bulgarian: В европейско клинично полево изпитване неблагоприятните реакции, попадащи в категорията бъбречни нарушения/недостатъчност (включваща случаи на хронична бъбречна недостатъчност, повишени нива на креатинина и/или на азота от урея в кръвта), са документирани при 3,6% от третираните с телмисартан котки и при 1% котките, третирани с плацебо.
Slovak: Telmisartan sa metabolizuje konjugáciou na glukuronid materskej zložky.
Bulgarian: Телмисартанът се метаболизира чрез конюгиране до глюкуронид на изходното съединение.
Slovak: V rozpätí dávky od 0,5 do 3 mg/kg bol pozorovaný od dávky závislý nárast hodnôt Cmax aj AUC.
Bulgarian: Както за стойностите на Cmax, така и за тези на AUC, се наблюдава пропорционално на дозата повишение за интервала на дозите от 0,5 mg до 3 mg/kg.
Slovak: Tehotné ženy majú byť obzvlášť opatrné a vyhnúť sa kontaktu s liekom, pretože sa zistilo, že látky pôsobiace na RAAS, ako sú blokátory receptora angiotenzínu (ARBs) a ACE inhibítory (ACEis) pôsobia na ľudský plod počas tehotenstva.
Bulgarian: Бременните жени трябва специално да внимават да избягват контакт с продукта, защото е установено, че субстанциите, въздействащи върху РААС, като ангиотензин рецепторните блокери (АРБ) и АСЕ инхибиторите (АСЕи) засягат нероденото дете по време на бременност при хора.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:".
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa liekových interakcií medzi telmisartanom a inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (napr. amlodipín) alebo interferujú s RAAS (napr.
Bulgarian: При котки с хипертония съществуват много ограничени данни относно взаимодействия между телмисартан и други продукти, които понижават кръвното налягане (като например амлодипин), или други ветеринарномедицински продукти, които влияят на РААС (като например ангиотензин рецепторните блокери (АРБ) или инхибитори на АСЕи).
Slovak: In vitro štúdie plazmy u ľudí, psov, myší a potkanov preukázali vysokú väzbu na plazmatické proteíny (>
Bulgarian: In vitro проучванията на плазма от хора, кучета, мишки и плъхове показват високо свързване с плазмените белтъци (>99,5%), основно с албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Slovak: V prípade výskytu hypotenzie (nízkeho krvného tlaku) sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Bulgarian: Ако възникне хипотония (понижено кръвно налягане), трябва да се осигури симптоматично лечение, например заместителна терапия с водно-солеви разтвори.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna umelohmotná fľaška s obsahom 30 ml alebo jedna umelohmotná fľaška s obsahom 100 ml.
Bulgarian: Размерите на опаковката са една пластмасова бутилка, напълнена с 30 ml, или една пластмасова бутилка, напълнена със 100 ml.
Slovak: Pripojiť jemným pritlačením dávkovaciu striekačku k nástavcu fľašky.
Bulgarian: Прикрепете спринцовката за дозиране в адаптора на бутилката чрез лек натиск.
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu podľa kilogramov živej hmotnosti.
Bulgarian: Спринцовката съответства на бутилката и има скала в kg телесна маса.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovak: DRŽITEĽ(-IA)
Bulgarian: Партида {номер}
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovak: Tehotné ženy majú byť obzvlášť opatrné a vyhnúť sa kontaktu s liekom, pretože sa zistilo, že látky pôsobiace na RAAS, ako sú blokátory receptora angiotenzínu (ARBs) a ACE inhibítory (ACEis), pôsobia na ľudský plod počas tehotenstva.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с продукта, защото е установено, че субстанциите, въздействащи върху РААС, като ангиотензин рецепторните блокери (АРБ) и АСЕ инхибиторите (АСЕи), засягат нероденото дете по време на бременност при хора.
Slovak: Obrátiť fľaštičku so striekačkou dnom nahor.
Bulgarian: Обърнете обратно бутилката/спринцовката.
Slovak: V prípade akýchkoľvek klinických príznakov hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Bulgarian: В случай на някакви клинични признаци на хипотония трябва да се осигури симптоматично лечение, например заместителна терапия с водно-солеви разтвори.
Slovak: OBSAH ÚČINNÝCH LÁTOK A INÝCH LÁTOK
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Fľaška, 30 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка за 30 ml
Slovak: Semintra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Semintra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tehotné ženy majú byť mimoriadne obozretné, aby sa vyhli kontaktu s liekom.
Bulgarian: Бременните жени трябва да са особено внимателни да избягват контакт с продукта.
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa majú oči vypláchnuť vodou.
Bulgarian: При контакт с очите те трябва да се изплакнат с вода.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Semintra sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Semintra са по-големи от рисковете и препоръча Semintra да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Semintra sa nesmie podávať gravidným alebo laktujúcim mačkám.
Bulgarian: Semintra не трябва да се дава на бременни или кърмещи котки.
Slovak: Semintra a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Semintra и за какво се използва?
Slovak: Vysoký krvný tlak je takisto dlhodobý problém starnúcich mačiek, ktorý sa môže vyskytnúť pri chronickom ochorení obličiek, hypertyreóze (nadmerne aktívnej štítnej žľaze) a iných ochoreniach.
Bulgarian: Високото кръвно налягане също е дългосрочен проблем на застаряващите котки, който може да се появи при хронично бъбречно заболяване, хипертиреоидизъм (свръхактивна щитовидна жлеза) и други заболявания.
Slovak: Po podaní lieku si treba umyť ruky.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след прилагане на продукта.
Slovak: Liek sa podáva jedenkrát denne cez ústa s použitím odmernej striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Bulgarian: Лекарството се прилага веднъж дневно през устата, като се използва предоставената мерителна спринцовка.
Slovak: Semintra je veterinárny liek, ktorý sa používa u mačiek na zníženie proteinúrie (hladiny proteínu v moči) a na liečbu vysokého krvného tlaku.
Bulgarian: Semintra е ветеринарномедицински продукт, който се използва за намаляване на протеинурията (белтък в урината) и за лечение на високо кръвно налягане.
Slovak: Cieľový systolický krvný tlak je 120 až 140 mmHg.
Bulgarian: Целевото SBP е между 120 и 140 mmHg.
Slovak: EMA/807628/2012
Bulgarian: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Slovak: Liek Semintra znížil hladinu proteínu v moči v prvých siedmich dňoch po začatí liečby.
Bulgarian: Semintra понижава белтъка в урината през първите седем дни от началото на лечението.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa dávka u mačiek so systolickým krvným tlakom nižším ako 140 mmHg môže znížiť.
Bulgarian: След 4 седмици дозата може да се намали при котки със систолично кръвно налягане (SBP) по-малко от 140 mmHg.
Slovak: To umožní zníženie krvného tlaku a následné zníženie hladiny proteínu v moči, čím sa môže spomaliť progresia ochorenia obličiek.
Bulgarian: Това помага кръвното налягане да спадне, водейки до намаляване на белтъка в урината, което може да забави прогресията на бъбречното заболяване.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na telmisartan alebo iné antagonisty receptorov angiotenzínu II, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Semintra.
Bulgarian: Лицата, които са свръхчувствителни към телмисартан или към други ангиотензин II рецепторни антагонисти, трябва да избягват контакт със Semintra.
Slovak: K dispozícii sú dve rôzne sily: 4 mg/ml na zníženie proteinúrie a 10 mg/ml na liečbu vysokého krvného tlaku.
Bulgarian: Предлагат се две различни количества на активната субстанция в дозова единица: 4 mg/ml за намаляване на протеинурията и 10 mg/ml за лечение на високо кръвно налягане.
Slovak: Odporúčaná dávka na zníženie proteinúrie je 1 mg telmisartanu na kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Препоръчителната доза за намаляване на протеинурията е 1 mg телмисартан на килограм телесно тегло.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Semintra sú mierne a krátkodobé vracanie a hnačka (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 mačiek liečených roztokom so silou 10 mg/ml).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции, наблюдавани при Semintra, са леко и краткотрайно повръщане и диария (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки, третирани с разтвор с количество на активната субстанция в дозова единица от 10 mg/ml).
Slovak: V druhej terénnej štúdii zahŕňajúcej 294 mačiek s hypertenziou a priemerným vekom 13 rokov sa u 194 mačiek, ktorým bol podávaný liek Semintra jedenkrát denne počas 28 dní, znížil systolický krvný tlak o 25 mmHg na 28. deň v porovnaní s 11 mmHg v prípade 100 mačiek, ktorým bolo podávané placebo (zdanlivý liek).
Bulgarian: Във второ практическо проучване, обхващащо 294 котки с хипертония, със средна възраст 13 години, 194 котки, на които се прилага Semintra веднъж дневно в продължение на 28 дни, имат намаление на SBP с 25 mmHg на 28-ия ден в сравнение с 11 mmHg при 100 котки, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku sa používa začiatočná dávka 2 mg telmisartanu na kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане се прилага начална доза от 2 mg телмисартан на килограм телесно тегло.
Slovak: Semintra je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa podáva cez ústa a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Semintra се предлага под формата на разтвор, който да се прилага през устата и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Proteinúria sa môže u mačiek vyskytnúť pri chronickom (dlhodobom) ochorení obličiek, čo je bežné ochorenie u starších mačiek vyznačujúce sa postupným zhoršovaním funkcie obličiek.
Bulgarian: Протеинурия може да се появи при хронично (продължително) бъбречно заболяване при котки, често срещано заболяване при повъзрастни котки, характеризиращо се с прогресивно влошаване на бъбречната функция с времето.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu lieku Semintra, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на Semintra незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Slovak: Po skončení 28 dní boli mačky liečené liekom Semintra ďalej liečené ešte 92 dní a u týchto mačiek sa systolický krvný tlak znížil o viac než 20 mmHg počas celého obdobia štúdie trvajúceho štyri mesiace.
Bulgarian: В края на 28-те дни котките, третирани със Semintra, продължават лечението с още 92 дни и при тези котки намалението на SBP е с повече от 20 mmHg за целия 4-месечен период на проучването.
Slovak: Semintra povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Semintra е лицензиран в ЕС?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semintra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semintra?
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 224 mačiek s chronickým ochorením obličiek, ktoré boli väščinou staršie ako 11 rokov, bol liek Semintra pri znížení proteinúrie taký účinný ako benazepril, ďalší veterinárny liek
Bulgarian: В практическо проучване при 224 котки с хронично бъбречно заболяване, предимно на възраст над 11 години, Semintra е също толкова ефективен за намаляване на протеинурията, колкото беназеприл, друг ветеринарномедицински продукт, използван за намаляване на протеинурията.
Slovak: Zablokovaním receptora, na ktorý sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
Bulgarian: Като блокира рецептора, с който обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Slovak: Semintra boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Semintra са установени в проучванията?
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Semintra a prečo bol v EÚ povolený
Bulgarian: Преглед на Semintra и причините за лицензирането му в ЕС
Slovak: Ako sa liek Semintra používa?
Bulgarian: Как се използва Semintra?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Semintra:
Slovak: Semintra účinkuje?
Bulgarian: Как действа Semintra?
Slovak: Semintra sa má vyhýbať kontaktu lieku s očami.
Bulgarian: Лицето, което прилага Semintra, трябва да избягва попадането му в очите.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Semintra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Semintra, вижте листовката.
Slovak: To znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy).
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Slovak: Účinná látka lieku Semintra, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
Bulgarian: Активното вещество в Semintra, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Slovak: Dňa 13. februára 2013 liek Semintra získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Semintra, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Bulgarian: Gesellschaft mit beschränkter
Slovak: Množstvo aktívnej látky
Bulgarian: Активно вещество
Slovak: & Burk UK, Ltd.
Bulgarian: Brown & Burk UK, Ltd.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Slovak: & Burk UK Limited
Bulgarian: Brown & Burk UK Limited
Slovak: Pharm d.o.o.
Bulgarian: Edicta Pharm d.o.o.
Slovak: Francúzsko Sanofi Aventis
Bulgarian: Sanofi Aventis France
Slovak: Vymyslený názov Účinná látka Množstvo aktívnej látky
Bulgarian: Търговско име Активно вещество
Slovak: Portugalsko Lupin (Europe)
Bulgarian: Португалия Lupin (Europe) Ltd
Slovak: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilín
Bulgarian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g амоксицилин
Slovak: Eprosartan Hetero eprosartan
Bulgarian: Eprosartan Hetero епрозартан
Slovak: Generics (UK)
Bulgarian: Generics (UK) Limited
Slovak: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilín
Bulgarian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten разагилин
Slovak: Francúzsko Medipha Sante
Bulgarian: Medipha Sante
Slovak: Amoxicilline Authou amoxicilín
Bulgarian: Amoxicilline Authou амоксицилин
Slovak: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten sachinavir ratiopharm GmbH
Bulgarian: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten саквинавир ratiopharm GmbH
Slovak: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Bulgarian: Tramadol/Paracétamol Zydus France трамадол / парацетамол
Slovak: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED
Bulgarian: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: Pregabalina Merck pregabalín
Bulgarian: Pregabalina Merck прегабалин
Slovak: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Bulgarian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM ерлотиниб
Slovak: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sachinavir
Bulgarian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės саквинавир
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A.U.
Bulgarian: Pensa Pharma, S.A.U.
Slovak: Malacomp HEXAL junior atovachón/ proguanil
Bulgarian: Malacomp HEXAL junior атоваквон / прогуанил
Slovak: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Bulgarian: Tramadol/Paracétamol Nialex трамадол / парацетамол
Slovak: Luxembursko Sandoz S.A.
Bulgarian: Люксембург Sandoz S.A.
Slovak: & Burk 1mg Tablets razagilín
Bulgarian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets разагилин
Slovak: Pregabalina Lupin pregabalín
Bulgarian: Pregabalina Lupin прегабалин
Slovak: Aktiengesellsch aft
Bulgarian: Aktiengesellschaf
Slovak: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Bulgarian: Erlotinib Ratiopharm ерлотиниб
Slovak: EBASTINE MYLAN ebastín
Bulgarian: EBASTINE MYLAN ебастин
Slovak: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalín
Bulgarian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln прегабалин
Slovak: ELETRIPTAN MYLAN eletriptan
Bulgarian: Eletriptan Mylan елетриптан
Slovak: Celecoxib Medical Valley celekoxib
Bulgarian: Celecoxib Medical Valley целекоксиб
Slovak: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
Bulgarian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras целекоксиб
Slovak: Španielsko Sandoz Farmaceutica, S.A.
Bulgarian: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Slovak: Luxembursko ratiopharm GmbH
Bulgarian: Люксембург ratiopharm GmbH
Slovak: Amoxicilina Brown amoxicilín
Bulgarian: Amoxicilina Brown амоксицилин
Slovak: EBASTINE ZENTIVA ebastín
Bulgarian: EBASTINE ZENTIVA ебастин
Slovak: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sachinavir
Bulgarian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets саквинавир
Slovak: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalín
Bulgarian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula прегабалин
Slovak: EBASTINE BIOGARAN ebastín
Bulgarian: EBASTINE BIOGARAN ебастин
Slovak: Portugalsko Hetero Europe, S.L.
Bulgarian: Португалия Hetero Europe, S.L.
Slovak: sachinavir
Bulgarian: саквинавир
Slovak: Španielsko Teva Pharma, S.L.U.
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U.
Slovak: Erlotinib Teva Generics erlotinib
Bulgarian: Erlotinib Teva Generics ерлотиниб
Slovak: Holandsko Hetero Europe, S.L.
Bulgarian: Нидерландия Hetero Europe, S.L.
Slovak: Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bulgarian: Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Dánsko ratiopharm GmBH
Bulgarian: Дания ratiopharm GmBH
Slovak: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Bulgarian: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten епрозартан
Slovak: MAFAMOZ 62.5MG/25 MG FILM-COATED
Bulgarian: MAFAMOZ 62.5MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: Francúzsko Teva Sante
Bulgarian: Teva Sante
Slovak: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalín
Bulgarian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules прегабалин
Slovak: Farmacéutica VIR, S.A.
Bulgarian: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Slovak: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Bulgarian: Erlotinib PharmaSwiss ерлотиниб
Slovak: Saquinavir Accord sachinavir
Bulgarian: Saquinavir Accord саквинавир
Slovak: Sandoz 600mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: 600mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
Bulgarian: ERLOTINIB SANDOZ ерлотиниб
Slovak: Celecoxib Hetero celekoxib
Bulgarian: Celecoxib Hetero целекоксиб
Slovak: Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bulgarian: Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Erlotinib Hydrochloride
Bulgarian: Erlotinib Hydrochloride Sandoz
Slovak: Saquinavir sachinavir
Bulgarian: Saquinavir саквинавир
Slovak: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicilín
Bulgarian: Amoxicillin Micro Labs 500 mg амоксицилин
Slovak: Tableta
Bulgarian: Капсула
Slovak: tramadol/ paracetamol
Bulgarian: трамадол / парацетамол
Slovak: Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete
Bulgarian: Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete
Slovak: Saquinavir Farmoz sachinavir
Bulgarian: Saquinavir Farmoz саквинавир
Slovak: REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED
Bulgarian: REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: Zidrium erlotinib
Bulgarian: Erlotinib Zidrium ерлотиниб
Slovak: 25 mg Tvrdá kapsula Perorálne použitie
Bulgarian: Capsule, hard Перорално приложение
Slovak: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED
Bulgarian: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Slovak: Vipharm erlotinib
Bulgarian: Erlotinib Vipharm ерлотиниб
Slovak: 250MG/100MG FILMCOATED
Bulgarian: 250MG/100MG FILMCOATED TABLETS
Slovak: Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Bulgarian: Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg
Slovak: Podmienka zrušenia pozastavenia povolení na uvedenie na trh
Bulgarian: Условия за отмяна на временното спиране на разрешенията за употреба
Slovak: Na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh uvedených v prílohe IB príslušné orgány členských štátov EÚ zabezpečia, aby držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh splnil nižšie uvedenú podmienku:
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на разрешенията за употреба, посочени в Приложение ІБ, компетентните органи в държавите - членки на ЕС трябва да гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателя(ите) на разрешението за употреба
Slovak: Preto nie je stanovená biologická rovnocennosť pre tieto lieky.
Bulgarian: Следователно за тези продукти не се установява биоеквивалентност.