FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila BeneFIX?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą BeneFIX vartojimą?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į BeneFIX preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Med zdravljenjem mora zdravnik redno opraviti krvne preiskave za določitev ustreznega odmerka.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas turi reguliariai tikrinti paciento kraują, kad patikslintų vaiso dozę.
Slovenian: Zdravilo BeneFIX se v veno injicira počasi, običajno s hitrostjo infuzije do 4 ml na minuto.
Lithuanian: BeneFIX iš lėto suleidžiamas į veną (paprastai leidžiama iki 4 ml per minutę).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti BeneFIX rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu BeneFIX
Lithuanian: Kita informacija apie BeneFIX
Slovenian: Podrobnosti o tem, kako izračunati ustrezni odmerek, so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Išsami informacija apie tai, kaip nustatyti vaisto dozę, pateikiama preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom BeneFIX preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą BeneFIX rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BeneFIX.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto BeneFIX Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Pomanjkanje faktorja IX povzroči težave pri strjevanju krvi, med drugim krvavenje v sklepe, mišice in notranje organe.
Lithuanian: Dėl faktoriaus IX stokos atsiranda tokių kraujo krešėjimo sutrikimų, kaip sąnarių, raumenų arba vidaus organų kraujavimas.
Slovenian: Če se razvijejo protitelesa, zdravilo Benefix ne deluje več učinkovito, zaradi česar lahko pride do izgube nadzora nad krvavitvami.
Lithuanian: Susidarius antikūnų BeneFIX tampa nebeveiksmingas ir gali neužtikrinti kraujavimo kontrolės.
Slovenian: Proučevali so ga tudi pri bolnikih, ki zaradi hemofilije še niso bili zdravljeni.
Lithuanian: Tai pat atlikti tyrimai su anksčiau nuo hemofilijos negydytais pacientais.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od tega, ali se zdravilo BeneFIX uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavitev ali za zmanjšanje krvavitev med kirurškim posegom, in od bolnikovega stanja.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų intervalai priklauso nuo to, ar BeneFIX vartojamas kraujavimo stabdymui ar profilaktikai, ar kraujavimui stabdyti chirurginės operacijos metu, ir nuo paciento būklės.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom BeneFIX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. avgusta 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį BeneFIX rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu BeneFIX, nonakog alfa, je beljakovinski krvni koagulacijski faktor (snov, ki pomaga pri strjevanju krvi).
Lithuanian: Veiklioji BeneFIX medžiaga nonakogas alfa yra kraujo krešėjimo faktoriaus proteinas (kraujui krešėti padedanti medžiaga).
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo B primanjkuje beljakovine, imenovane faktor IX, ki sodeluje pri strjevanju krvi.
Lithuanian: Hemofilija B sergantiems pacientams trūksta proteino, vadinamojo faktoriaus IX, kuris padeda kraujui krešėti.
Slovenian: Nonakog alfa se ne pridobiva iz človeške krvi, temveč se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celice prejmejo gen (DNK), s katerim lahko tvorijo človeški koagulacijski faktor IX.
Lithuanian: Nonakogas alfa gaminamas taip vadinamos rekombinantinės DNR technologijos būdu - jį gamina ląstelės, į kurias perkeliamas genas (DNR), užtikrinantis nonakogo alfa gamybą.
Slovenian: Zdravila BeneFIX ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rekombinantni koagulacijski faktor IX, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine hrčka.
Lithuanian: BeneFIX negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rekombinantiniam IX krešėjimo faktoriui, žiurkėno baltymams ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Slovenian: Zdravilo BeneFIX so pri predhodno zdravljenih bolnikih z zmerno ali hudo hemofilijo B proučevali kot zdravilo za preprečevanje ali zdravljenje krvavitev med kirurškim posegom ali po njem.
Lithuanian: BeneFIX poveikis tirtas anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems vidutinės ar sunkios formos hemofilija B, vaistą skiriant profilaktiškai arba chirurginės operacijos metu ir po jos.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom BeneFIX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BeneFIX vartojimu?
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih je 82 % od 693 zdravljenih epizod krvavitve izzvenelo po prvem dajanju zdravila BeneFIX.
Lithuanian: iš 693 gydytų kraujavimo epizodų išnyko po vienos BeneFIX infuzijos.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila BeneFIX, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant BeneFIX, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo BeneFIX odobreno?
Lithuanian: Kodėl BeneFIX buvo patvirtintas?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravila s faktorjem IX, so bile opažene preobčutljivostne (alergijske) reakcije, ki so lahko bile včasih hude.
Lithuanian: Faktoriaus IX turinčiais vaistais gydytiems pacientams buvo nustatytos padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos).
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo B se lahko razvijejo tudi nevtralizirajoča protitelesa (inhibitorji) proti faktorju IX.
Lithuanian: Hemofilija B sergančių pacientų kraujyje gali atsirasti faktorių IX neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių).
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko sami injicirajo zdravilo BeneFIX, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Lithuanian: BeneFIX švirkšti išmokyti pacientai arba jų slaugytojai injekcijas gali atlikti patys.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na stopnjo resnosti in mesto krvavitve ali vrsto posega.
Lithuanian: Dozė tikslinama atsižvelgiant į kraujavimo intensyvumą ir vietą arba chirurginės operacijos pobūdį.
Slovenian: Zdravilo BeneFIX se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri odraslih in otrocih s hemofilijo B (prirojeno motnjo strjevanja krvi).
Lithuanian: BeneFIX skirtas hemofilija B (paveldima kraujo nekrešėjimo liga) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams kraujavimui stabdyti ir profilaktiškai.
Slovenian: BeneFIX je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nonakog alfa.
Lithuanian: BeneFIX sudėtyje yra veikliosios medžiagos nonakogo alfa.
Slovenian: Zdravilo odpravi pomanjkanje faktorja IX in vzpostavi začasen nadzor nad krvavitvami.
Lithuanian: BeneFIX vartojamas kaip trūkstamo faktoriaus IX pakaitalas. Jis panaikina faktoriaus IX trūkumą ir laikinai užtikrina kraujavimo kontrolę.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo BeneFIX raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas BeneFIX?
Slovenian: Ne sme se mešati z drugimi infuzijskimi raztopinami in se mora vedno injicirati samo s pripomočki, ki so priloženi zdravilu.
Lithuanian: BeneFIX negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais ar naudoti su kitu nei kartu su vaistu tiekiamu komplektu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BeneFIX izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia BeneFIX nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kaj je zdravilo BeneFIX?
Lithuanian: Kas yra BeneFIX?
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Lithuanian: BeneFIX - tai milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai
Slovenian: Stična ovojnina
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Slovenian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih brizg (večodmerno pakiranje)
Lithuanian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) užpildytų švirkštiklių (grupinė pakuotė)
Slovenian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (večodmerno pakiranje)
Lithuanian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) užpildytų švirkštų (grupinė pakuotė)
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili mlajši od 50 let.
Lithuanian: Kai kurie tų pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Slovenian: Nato priporočamo takojšnjo uporabo.
Lithuanian: Po to rekomenduojama iš karto vartoti.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Slovenian: Umijte si roke z milom in vodo.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost 76 %.
Lithuanian: Absoliutus bioprieinamumas - 76 %.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi išorinę vaisto dėžutę, net jei ji yra tuščia.
Slovenian: c Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Lithuanian: c Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6.
Slovenian: Ob nadaljevanju zdravljenja so se odzivi ohranili do 48 tednov.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, atsakas išliko iki 48 savaičių.
Slovenian: povlecite, da odprete
Lithuanian: Patraukite, norėdami atidaryti
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Slovenian: To koristno delovanje se je ohranjalo tudi v drugem letu te študije.
Lithuanian: Toks pagerėjimas išsilaikė antraisiais šio tyrimo metais.
Slovenian: A. Preden začnete
Lithuanian: Prieš pradėdami
Slovenian: Druge informacije (izpolnite)
Lithuanian: Kita informacija (prašome užpildyti)
Slovenian: Zdravnika prosite, da spodaj zabeleži datume in rezultate vašega zadnjega presejanja za TB:
Lithuanian: Paprašykite gydytojo užrašyti toliau paskutinių Jūsų TB patikrų datas ir rezultatus:
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Slovenian: • Tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) rizika;
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Lithuanian: Maždaug pusė iš šių atvejų buvo limfomos.
Slovenian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Koreja
Lithuanian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korėjos Respublika
Slovenian: b Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Lithuanian: b Ligos aktyvumo skalės (LAS) vertės yra vidurkiai.
Slovenian: Povprečno trajanje tovrstnih reakcij je bilo 3 do 5 dni.
Lithuanian: Vidutinė trukmė buvo maždaug 3-5 dienos.
Slovenian: To je pomembno, da se zdravilo lažje in udobneje injicira.
Lithuanian: Tai svarbu, kad vaistą būtų lengviau ir patogiau sušvirkšti.
Slovenian: Te reakcije so bile običajno prehodne in se med zdravljenjem niso ponavljale.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo laikinos ir gydant nesikartojo.
Slovenian: Osmolalnost raztopine je 325 ± 35 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo osmoliariškumas yra 325 ± 35 mOsm/kg.
Slovenian: • če imate vi ali otrok kakršno koli okužbo.
Lithuanian: • jeigu Jums ar vaikui yra kokia nors infekcija.
Slovenian: 79 (75 %)a sPGA "čisto" ali "minimalno", n (%)
Lithuanian: 79 (75%)a sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%)
Slovenian: BASDAI***50
Lithuanian: BASLAI***50
Slovenian: ASAS 5/6
Lithuanian: ASV 5/6
Slovenian: Rezultate tega nadzorovanega preskušanja so prikazali kot odstotek izboljšanja revmatoidnega artritisa po kriterijih odziva ACR (American College of Rheumatology).
Lithuanian: Šio kontroliuojamojo tyrimo rezultatai išreikšti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba nuvykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0
Lithuanian: Aiškūs arba beveik aiškūs apibrėžiami kaip 0 arba 1 skalėje nuo 0 iki 5.
Slovenian: 2616 LR Delft
Lithuanian: 2616 LR Delft Nyderlandai
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno pojasnil, kako boste pripravili in odmerili primeren odmerek.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nurodys Jums, kaip paruošti ir nustatyti reikiamą dozę.
Slovenian: Vsebnik za ostre odpadke lahko kupite v lokalni lekarni.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpyklę galima nusipirkti vietos vaistinėje.
Slovenian: Počakajte, da se zdravilo ogreje na sobno temperaturo:
Lithuanian: Leiskite vaistui sušilti iki kambario temperatūros:
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti (navesti) ime in številka serije uporabljenega zdravila v bolnikovo kartoteko.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti (arba nurodyti) paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį paciento byloje.
Slovenian: V študiji psoriatičnega artritisa so ocenjevali radiografske spremembe.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo metu buvo vertinami radiografiniai pokyčiai.
Slovenian: Po drugem kliku počasi štejte do 15, da zagotovite popolno injiciranje.
Lithuanian: Po antro spragtelėjimo lėtai suskaičiuokite iki 15, kad įsitikintumėte, jog injekcija baigta.
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 106 enot/mg.
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 106 vienetų/mg.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali so koristi zdravljenja večje od možnega tveganja za vašega dojenčka.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar gydymo nauda Jums didesnė nei galima žala kūdikiui.
Slovenian: Zdravilo Benepali se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
Lithuanian: Benepali taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
Slovenian: V takem primeru je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z zdravilom Benepali.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Benepali naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Vendar je pri zdravljenju starostnikov potrebna previdnost, posebno pozornost pa je treba posvetiti pojavljanju okužb.
Lithuanian: Tačiau gydant senyvo amžiaus pacientus reikia būti atsargiems ir ypatingą dėmesį skirti infekcijų atsiradimui.
Slovenian: Pri pregledovanju bolnikov glede okužb moramo upoštevati bolnikovo tveganje za relevantne oportunistične okužbe (npr. izpostavljenost endemičnim mikozam).
Lithuanian: Nustatant, ar pacientas serga infekcija, reikia atsižvelgti į paciento riziką sirgti atitinkamomis oportunistinėmis infekcijomis (pvz., dėl endeminių mikozių).
Slovenian: Dolgoročne izkušnje z etanerceptom so v splošnem primerljive s prvotno 48-tedensko študijo in niso pokazale novih dognanj o varnosti.
Lithuanian: Ilgalaikė etanercepto vartojimo patirtis paprastai buvo panaši į pradinio 48 savaičių tyrimo ir neatskleidė naujų saugumo duomenų.
Slovenian: odprite
Lithuanian: Atidaryti
Slovenian: Čas
Lithuanian: Laikas
Slovenian: • Kože ne ščipajte.
Lithuanian: • Nesugnybkite odos.
Slovenian: • Ne reciklirajte.
Lithuanian: • Neperdirbkite.
Slovenian: Podatki, zbrani v 2 letih, niso pokazali novih dognanj o varnosti.
Lithuanian: Remiantis 2 metų duomenimis naujų saugumo problemų nenustatyta.
Slovenian: Zdravilo Benepali je pridobljeno iz dveh človeških beljakovin.
Lithuanian: Benepali yra vaistas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Slovenian: Sodeloval je 401 bolnik in od tega so bili 203 zdravljeni z etanerceptom.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 pacientas, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje šviečiamojoje medžiagoje turi būti tokia svarbiausia informacija:
Slovenian: Klinični učinek tega ni znan, vendar pa lahko pri dojenčkih obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Lithuanian: Nors klinikinis šių duomenų poveikis nežinomas, tačiau kūdikiams gali būti padidėjęs infekcijos pavojus.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam ali otroku, za katerega skrbite, osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų slaugomam vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: Če je treba dati drugačen odmerek, je treba uporabiti druga zdravila z etanerceptom, ki to možnost omogočajo.
Lithuanian: Jeigu reikia kitokios dozės, reikia vartoti kitus etanercepto preparatus, turinčius tokį pasirinkimą.
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Lithuanian: Poveikis psoriaze sergantiems pacientams 2, 3 ir 4 tyrimuose
Slovenian: Bolnikovo ime:
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:
Slovenian: Analiza podatkov iz kliničnih preskušanj ni pokazala nobenih značilnosti osnovne bolezni, ki bi zdravnikom pomagala pri izbiri najustreznejšega odmerjanja (v presledkih ali stalno).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų analizė neparodė jokių pradinės ligos savybių, kurios padėtų gydytojams parinkti tinkamiausią dozavimo variantą (su pertraukomis arba nenutrūkstamą).
Slovenian: Ta pregled mora zajeti natančno medicinsko anamnezo z osebno anamnezo tuberkuloze ali možnim predhodnim stikom s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią ligos istoriją su asmenine tuberkuliozės ar galimo ankstesnio kontakto su sergančiuoju tuberkulioze ir ankstesnio ir (arba) dabar taikomo imunosupresinio gydymo anamneze.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Benepali
Lithuanian: Kiti vaistai ir Benepali
Slovenian: vaskulitis (vključno z vaskulitisom s pozitivnimi antinevtrofilnimi citoplazemskimi protitelesi)
Lithuanian: Vaskulitas (įskaitant vaskulitą su teigiamais antikūnais prieš neutrofilų citoplazmos antigenus)
Slovenian: Pri najmlajših otrocih (starih 4 leta) so opazili zmanjšan očistek (povečan, če je bil normaliziran s težo) v primerjavi s starejšimi otroki (starih 12 let) in odraslimi.
Lithuanian: Jauniausio vaiko (4 metų) klirensas buvo mažesnis (padidėjęs, kai buvo koreguotas pagal svorį), palyginus su vyresnių vaikų (12 metų) ir suaugusiųjų.
Slovenian: Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Benepali, lahko pri vašem dojenčku obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Benepali, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Slovenian: Rezultati: ● Zdravnika prosite, da navede vsa druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za okužbo.
Lithuanian: ● Paprašykite gydytojo surašyti kitus Jūsų vartojamus vaistus, kurie gali padidinti riziką susirgti infekcija.
Slovenian: ● Pri vas je treba opraviti preizkus za tuberkulozo (TB).
Lithuanian: ● Jus reikia patikrinti, ar nesergate tuberkulioze (TB).
Slovenian: Odstotek bolnikov Placebo n = 104
Lithuanian: Pacientų procentas Placebas n = 104
Slovenian: Uradnih kliničnih preskušanj pri otrocih, starih od 2 do 3 let, niso izvedli.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su 2-3 metų vaikais neatlikta.
Slovenian: • če ste vi ali otrok, za katerega skrbite, alergični na etanercept ali katero koli sestavino zdravila Benepali (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu Jums ar Jūsų slaugomam vaikui yra alergija etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei Benepali medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: • Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista poučila o injiciranju.
Lithuanian: • Nebandykite susišvirkšti patys, nebent gydytojas arba slaugytoja parodė, kaip atlikti injekciją.
Slovenian: V študijah z metotreksatom, digoksinom ali varfarinom klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med zdravili niso opazili.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su metotreksatu, digoksinu ar varfarinu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp vaistų nepastebėta.
Slovenian: Invazivne glivične okužbe so povzročile več kot pol smrtnih primerov pri bolnikih, pri katerih so se razvile oportunistične okužbe.
Lithuanian: Invazinės grybelinės infekcijos sudarė daugiau kaip pusę pacientų, kuriems pasireiškė oportunistinių infekcijų, mirties atvejų.
Slovenian: ● To kartico nosite pri sebi še 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila Benepali, saj se lahko neželeni učinki pojavijo po vašem zadnjem odmerku zdravila Benepali.
Lithuanian: ● Nešiokitės šią kortelę su savimi 2 mėnesius po paskutinės Benepali dozės, nes šalutinis poveikis gali pasireikšti po paskutinės Benepali dozės pavartojimo.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so se običajno pojavljale v prvem mesecu.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje paprastai pasireiškė pirmą mėnesį.
Slovenian: Sestavni del večodmernega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama
Slovenian: Odzivi, ki so jih opažali med obdobjem odprtega zdravljenja, so bili podobni tistim v dvojno slepem obdobju.
Lithuanian: Atviro gydymo laikotarpio metu pastebėtas atsakas buvo panašus į atsaką, nustatytą dvigubai aklu laikotarpiu.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba opraviti ustrezne presejalne teste, tj. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnega koša (morda obstajajo nacionalna priporočila glede teh preiskav).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti atitinkamus patikros tyrimus, t. y., tuberkulino odos testą ir krūtinės ląstos rentgeno tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Slovenian: Njegova razpolovna doba je dolga in znaša približno 70 ur.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas ilgas - maždaug 70 val.
Slovenian: Znotraj organskih sistemov so neželeni učinki navedeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje pojav učinka), z uporabo naslednjih kategorij: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateiktos pagal organų sistemų klases, suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnį ( pacientų, kuriems gali pasireikšti reakcija, skaičių): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Razlike v ocenah TSS in JSN med metotreksatom in 25 mg etanercepta niso bile statistično pomembne.
Lithuanian: BRB ir PSB skirtumai, vartojant metotreksatą ir 25 mg etanercepto, nebuvo statistiškai reikšmingi.
Slovenian: Pri otrocih in odraslih, ki prejemajo zdravilo Benepali, je morda tveganje za nastanek limfoma ali druge oblike raka večje.
Lithuanian: Benepali vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus.
Slovenian: Zdravilo Benepali lahko poveča tveganje za okužbe, ki so lahko resne.
Lithuanian: Benepali gali padidinti susirgimo infekcijomis, kurios gali būti sunkios, riziką.
Slovenian: Učinke etanercepta na izide nosečnosti so preučevali v 2 opazovalnih kohortnih študijah.
Lithuanian: Etanercepto poveikis nėštumo baigtims tirtas dviem stebimaisiais kohortų tyrimais.
Slovenian: Med drugimi primeri so bile raznolike vrste malignosti, ki so vključevale redke vrste malignosti, običajno povezane z imunosupresijo.
Lithuanian: Kiti atvejai buvo įvairios piktybinės ligos, įskaitant retas piktybines ligas, paprastai susijusias su imunosupresija.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben kot v drugih študijah JIA.
Lithuanian: Saugumo duomenys atitiko kitų JIA tyrimų duomenis.