FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Estonian: Sileo ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Slovak: Okamžite po každom použití vráťte ústnu striekačku do kartónového obalu, aby ste ju chránili pred deťmi a svetlom.
Estonian: Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi, et kaitsta seda laste ja valguse eest.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlórovodíková (na úpravu pH)
Estonian: Naatriumvesinikoksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Slovak: Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
Estonian: Sedatsiooni tase ja kestus sõltub annusest.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.06.2015
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, uinutid ja rahustid.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slovak: Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
Estonian: UUE SUUSÜSTLA ETTEVALMISTAMINE ESIMESEKS ANNUSTAMISEKS: 1.
Slovak: Informácie pre veterinára:
Estonian: Teave veterinaararstile
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Estonian: Kui koera annus on üle 6 täpi (1,5 ml), manustage pool annust ühele poole koera suu limaskestale ja teine pool annust teisele poole.
Slovak: V rámci jednej udalosti je možné takto postupne podať až 5 dávok lieku.
Estonian: Ravimit võib juhtumi jooksul manustada kuni 5 korda.
Slovak: Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
Estonian: Pappkarbi sisemisel osal: Veenduge, et sulgemisel on koerapildid kohakuti ja karp on korralikult suletud.
Slovak: Typické príznaky úzkosti zahŕňajú: zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa (častá zmena miesta, behanie z miesta na miesto, nepokoj), vyhľadávanie ľudskej spoločnosti (telesný kontakt, skrývanie sa za osobami, hrabanie labkou, sledovanie), skrývanie sa (pod nábytkom, v tmavých miestnostiach), pokusy o útek, zamrznutie (absencia pohybov), odmietanie jedla či maškŕt, nevhodné vylučovanie, slinenie atď.
Estonian: Ärevuse ja hirmu tüüpilised nähud on hingeldamine, värisemine, rütmiline liikumine (sage kohavahetus, ringijooksmine, rahutus), inimeste otsimine (liibumine, peitumine selja taha, käpa ulatamine, järelkõndimine), peitumine (mööbli alla, pimedasse ruumi), põgenemissoov, tardumine (liikumatus), söögist või maiustustest keeldumine, sobimatu urineerimine, sobimatu roojamine, süljeeritus jne.
Slovak: Známe metabolity nevykazujú žiadnu alebo vykazujú len zanedbateľnú aktivitu.
Estonian: Ükski tuntud metaboliit ei ole või on väheoluliselt farmakoloogiliselt aktiivne.
Slovak: Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
Estonian: Deksmedetomidiini kontsentratsiooni maksimum saabub 0,6 tunni jooksul pärast intramuskulaarset või oromukosaalset manustamist.
Slovak: Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Estonian: Deksmedetomidiini ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, čo najrýchlejšie kontaktujte veterinára.
Estonian: Üleannustamisel võtke viivitamatult ühendust veterinaararstiga.
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Estonian: Koera kehamass (kg) Täppide arv
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
Estonian: Deksmedetomidiini tõenäoline jaotusruumala koertel on 0,9 l/kg.
Slovak: Urobte si poznámku na kartónový obal na miesto označené „Po otvorení použite do ...", aby ste nezabudli, kedy uplynú 4 týždne.
Estonian: Märkige karbile „Pärast esmast avamist kasutada kuni..." järgi meeldetuletus, millal 4 nädalat möödub.
Slovak: Pred podaním dávky sa uistite, že je zastavovací krúžok uzamknutý.
Estonian: Veenduge enne annustamist, et ringsulgur on lukustunud.
Slovak: Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
Estonian: Koera põse ja igeme vahele suu limaskestale manustatava ravimi annus on 125 mikrogrammi/m2 kohta.
Slovak: (iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Estonian: (ainult 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 mitmikpakendid)
Slovak: Osoby trpiace precitlivenosťou na dexmedetomidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus deksmedetomidiini või ükskõik milliste abiainete suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný selektívny agonista alfa-2 adrenoreceptora, ktorý inhibuje uvoľňovanie noradrenalínu (NA) z noradrenergických neurónov, blokuje reflex úľaku, čím znižuje mieru vzrušenia.
Estonian: Deksmedetomidiin on tugevatoimeline ja selektiivne alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis pärsib noradrenaliini (NA) vabanemist noradrenergilistest närvirakkudest, blokeerib ehmumisrefleksi ja vähendab seega erutuvust.
Slovak: V takom prípade by ste mali psa udržiavať v teple.
Estonian: Väsimuse ilmnemisel hoidke koer soojas.
Slovak: Po použití znovu nasaďte uzáver.
Estonian: Asetage kork tagasi pärast kasutamist.
Slovak: - trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Estonian: - tal esineb ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
Estonian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
Estonian: Peamised metabolismiteed koertel hõlmavad metüülasendajate hüdroksüleerimist ja edasist oksüdeerimist karboksüülhappeks või hüdroksüleeritud ravimi O-glükuroniseerimist.
Slovak: Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
Estonian: Eeltäidetud 3 ml kõrge tihedusega polüetüleenist suusüstal gradueerituna 0,25 ml (1 täpp) kuni 3 ml (12 täppi).
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge müügiloa omaniku kohaliku esindaja poole.
Slovak: Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
Estonian: Deksmedetomidiini suukaudne biosaadavus on madal ulatusliku esmase metabolismi tõttu maksas.
Slovak: Zatlačte na žltú pečať a potiahnutím otvorte
Estonian: Vajutage kollast pitserit ja tõmmake lahti.
Slovak: Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Estonian: SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Slovak: Ak dôjde k útlmu, mali by ste psa udržiavať v teple.
Estonian: Sedatsiooni ilmnemisel hoidke koer soojas.
Slovak: Umiestnite zastavovací krúžok tak, aby bola strana najbližšie k tubusu striekačky zarovnaná so značkou gradácie (čiernou čiarou), a aby bol medzi zastavovacím krúžkom a tubusom viditeľný požadovaný počet bodiek.
Estonian: MÄÄRAKE ANNUS JA LUKUSTAGE Asetage ringsulgur nii, et selle silindripoolne serv joondub gradueeritud märgiga (must joon) ning ringsulguri ja silindri vahel on näha nõutav arv täppe.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených či rozrušených zvierat sa často vyskytujú vysoké hladiny endogénnych katecholamínov.
Estonian: Väga närviliste, erutunud või rahutute loomade endogeensete katehhoolamiinide tase on sageli kõrge.
Slovak: V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
Estonian: Koerte farmakokineetilises uuringus oli deksmedetomidiini oromukosaalne keskmine biosaadavus 28%.
Slovak: Pri podaní na sliznicu dutiny ústnej je možné pozorovať zvýšenú biodostupnosť v dôsledku vstrebávania v ústnej dutine a v dôsledku vyhnutia sa metabolizmu prvého prechodu v pečeni.
Estonian: Suu limaskesta kaudu manustamisel on täheldatud biosaadavuse tõusu, kuna imendumisega suuõõnes välditakse esmast metabolismi maksas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (odstránenie uzáveru): 4 týždne.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist (korgi eemaldamist): 4 nädalat.
Slovak: Jeden ml orálneho gélu obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml oromukosaalset geeli sisaldab:
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakendid 3 (3 üksikpakendit), 5 (5 üksikpakendit), 10 (10 üksikpakendit) ja 20 (20 üksikpakendit) suusüstlaga.
Slovak: 3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
Estonian: 3 suusüstalt (3 ml) pakendis 5 suusüstalt (3 ml) pakendis 10 suusüstalt (3 ml) pakendis 20 suusüstalt (3 ml) pakendis
Slovak: Bol pozorovaný aj výskyt ventrikulárnej arytmie.
Estonian: Teatatud on ka ventrikulaarsetest rütmihäiretest.
Slovak: U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
Estonian: Närilistel vähendasid alfa-2adrenoretseptori agonistid NA, DA, 5-HT ja 5-HT prekursori, 5-HTP (5-hüdroksütrüptofaani), sünteesi otsmikukoores, hipokampuses, juttkehas ja hüpotalamuses ning selle tulemusel pidurdus ängistusega seotud motoorne käitumine ja signaalid.
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed on järgmised:
Slovak: V prípade predávkovania predstavuje primeraná dávka atipamezolu vypočítaná v mikrogramoch 3-násobok (3x) dávky dexmedetomidín hydrochloridu podaného v géle Sileo.
Estonian: Üleannustamise korral on atipamesooli vajalik annus mikrogrammides 3 korda (3x) suurem manustatud Sileo geeli deksmedetomidiinvesinikkloriidi annusest.
Slovak: Preto sa použitie lieku v priebehu gravidity a laktácie neodporúča.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada ravimit tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud suusüstla märgistusel ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Slovak: Stiahnite si a zlikvidujte rukavice.
Estonian: Võtke kindad käest ja visake ära.
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
Estonian: Deksmedetomidiin, Sileo toimeaine, on alfa-2-adrenoretseptori agonist.
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél dexmedetomidín HCl
Estonian: Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel deksmedetomidiin HCl
Slovak: Účinnou látkou gélu Sileo je dexmedetomidín (soľ hydrochloridu).
Estonian: Sileo toimeaine on deksmedetomidiin (vesinikkloriidsoolana).
Slovak: Systémový kontakt s dexmedetomidínom môže viesť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
Estonian: Deksmedetomidiini süsteemsel manustamisel võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning loote vererõhu alanemine.
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlauriilsulfaat
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - zblednutie slizníc na mieste podania - únava (sedácia) - vracanie - nekontrolovaný únik moču.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - manustamiskoha limaskesta kahvatus - väsimus (sedatsioon) - oksendamine - kontrollimatu urineerimine.
Slovak: Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
Estonian: Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada väikese sammuga (0,25 ml).
Slovak: V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
Estonian: Perifeerse vasokontraktsiooni tõttu võib tekkida manustamiskoha limaskesta mööduv kahvatus.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo sliznicou dutiny ústnej dostatočne vypláchnite zasiahnuté miesto čistou vodou.
Estonian: Ravimi silma või suu limaskestale sattumisel loputage rohke puhta veega.
Slovak: Dodecylsulfát sodný Žiarivá modrá (E133)
Estonian: Briljantsinine (E133)
Slovak: Sileo umožňuje podať veterinárny liek s dávkovaním po 0,25 ml.
Estonian: Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada 0,25 ml sammuga.
Slovak: Pri prekročení dávky sa môžu vyskytnúť príznaky útlmu.
Estonian: Annuse ületamisel võivad ilmneda sedatsiooninähud.
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakend 3 (3 üksikpakendit) suusüstlaga.
Slovak: Presuňte zastavovací krúžok smerom k opačnému koncu piestu a vyberte správnu dávku podľa veterinárneho predpisu.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa ja määrake täpne annus vastavalt veterinaararsti ettekirjutusele.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
Estonian: Samuti on täheldatud imidasooliringi N-metüleerimist, N-glükuroniseerimist ja oksüdeerimist.
Slovak: Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
Estonian: PAKENDISSE TAGASI ASETAMINE Korkige suusüstal kinni ja pange see tagasi välispakendisse, kuna ravim on valgustundlik.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Súhrnne platí, že dexmedetomidín je vďaka zníženiu centrálneho noradrenergického a serotonergického nervového prenosu účinný pri úľave od akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Estonian: Kokkuvõttes takistab deksmedetomidiin keskset noradrenergilist ja serotonergilist närviülekannet ning leevendab seetõttu tõhusalt mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Slovak: Okrem anxiolytického účinku má dexmedetomidín ďalšie dobre popísané farmakologické účinky závisiace od dávky, napríklad zníženie tepovej frekvencie a rektálnej teploty a periférnu vazokonstrikciu.
Estonian: Lisaks anksiolüütilisele toimele on deksmedetomidiinil teisi üldtuntud, annusest sõltuvaid farmakoloogilisi toimeid, näiteks südame löögisageduse ja rektaalse temperatuuri langetamine ning perifeersete veresoonte ahenemine.
Slovak: V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
Estonian: Vereringes on deksmedetomidiin ulatuslikult seondunud plasmavalkudega (93%).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast suusüstla esmast avamist: 4 nädalat.
Slovak: U týchto zvierat môže dochádzať k zníženej farmakologickej reakcii vyvolanej alfa-2 agonistami (napr. dexmedetomidínom).
Estonian: Alfa-2-agonistide (nt deksmedetomidiin) farmakoloogiline toime võib sellistel loomadel väheneda.
Slovak: Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
Estonian: Asetage suusüstla ots koera põse ja igeme vahele ja vajutage kolbi, kuni ringsulgur kolvi peatab.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU:
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slovak: Ústna striekačka je vybavená piestom, dávkovacím krúžkom a uzáverom (na utesnenie).
Estonian: Suusüstlal on kolb, annusering ja otsakork (sulgemiseks).
Slovak: Rady lekárovi:
Estonian: Soovitused arstile
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
Estonian: Deksmedetomidiinvesinikkloriid 0,1 mg (vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile).
Slovak: Držte ústnu striekačku tak, aby ste videli značky bodiek na pieste ústnej striekačky.
Estonian: Haarake suusüstal nii, et näete suusüstla kolvile märgitud täppe.
Slovak: Balenie udržujte za všetkých okolností mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: Hoida pakend alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Ak dôjde k prehltnutiu gélu, nemusí byť účinný.
Estonian: Allaneelatud geel ei pruugi toimida.
Slovak: POUŽITE RUKAVICE
Estonian: KANDKE KINDAID
Slovak: Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
Estonian: Haarake kolvist vasaku käega ja pöörake rohelise ringsulguri vabastamiseks seda parema käega enda poole, kuni see liigub vabalt.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používajte jednorazové nepriepustné rukavice.
Estonian: Kandke veterinaarravimi ja suusüstla käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Slovak: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Estonian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.
Estonian: Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Slovak: Ak spozorujete príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui tekivad vaevused, pöörduge arsti poole.
Slovak: Vyššie než odporúčané dávky gélu Sileo môžu viesť aj k rôznym iným účinkom sprostredkovaným alfa-2 adrenoreceptorom, medzi ktoré patria mydriáza, depresia motorických a vylučovacích funkcií gastrointestinálneho traktu, dočasné AV-bloky, diuréza a hyperglykémia.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamine võib esile kutsuda mitmeid teisi alfa-2-adrenoretseptori vahendatud toimeid, sealhulgas müdriaasi, seedetrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssumist, mööduvat atrioventrikulaarset blokaadi, diureesi ja hüperglükeemiat.
Slovak: Špecifický antagonista alfa-2 adrenoreceptora atipamezol, ktorý je schválený na použitie u zvierat, bol použitý u ľudí (avšak iba experimentálne) na antagonizáciu účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Estonian: Atipamesooli, mis on loomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifiline alfa-2-adrenoretseptori agonist, on kasutatud inimestel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks ainult eksperimentaalselt.
Slovak: Medzi ďalšie nežiaduce účinky bežne pozorované v rámci klinických skúšok patril útlm, dávenie a inkontinencia moču.
Estonian: Kliinilises uuringus täheldatud teised sagedased kõrvaltoimed olid sedatsioon, oksendamine ja uriinipidamatus.
Slovak: K dispozícii sú aj viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek, ktoré sú však určené iba na dodanie veterinárom.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval ka mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Slovak: Príznaky po vstrebaní môžu zahŕňať klinické účinky vrátane útlmu závislého od dávky, respiračnej depresie, bradykardie, hypotenzie, sucha v ústach a hyperglykémie.
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: annusest sõltuv sedatsioon, hingamise pärssumine, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
Slovak: Po podaní vyššej dávky gélu Sileo, než je odporúčaná dávka, môže dôjsť k spomaleniu tepu.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamisel võib südame löögisagedus langeda.
Slovak: VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
Estonian: Annuse valimine ja annustamine:
Slovak: Uchovávajte ústnu striekačku v kartónovom obale, kde je chránená pred svetlom.
Estonian: Hoida suusüstal pappkarbis valguse eest kaitstult.
Slovak: Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
Estonian: Kliinilises uuringus aeg-ajalt täheldatud kõrvaltoimed olid ärevus, periorbitaalne turse, unisus ja gastroenteriidi nähud.
Slovak: Ak pes gél prehltne, po uplynutí 2 hodín od podania predchádzajúcej dávky môžete podať ďalšiu dávku.
Estonian: Kui geel on alla neelatud, võib seda uuesti manustada siis, kui eelmisest manustamisest on möödunud 2 tundi.
Slovak: Pozri podrobné pokyny a obrázky na konci informácie pre používateľa.
Estonian: Pakendi infolehe lõpust leiate kasutusjuhendi ja pildid.
Slovak: Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Estonian: Sileo manustatakse koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Slovak: Po každom použití okamžite vráťte ústnu striekačku do vonkajšieho kartónového obalu.
Estonian: Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi.
Slovak: Gastrointestinálna sonda u psov nezistila žiadne merateľné koncentrácie dexmedetomidínu.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamisel koerale suu kaudu ei täheldatud kudedes mõõdetavat kontsentratsiooni.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel, mille üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi (toimeaine), mis vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile.
Slovak: Kartón (1 vopred naplnená striekačka)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (1 eeltäidetud süstal)
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota (protilieku).
Estonian: Spetsiifilise antidoodi (vasturavimi) kasutamine võib deksmedetomidiini toime kaotada.
Slovak: Môže dôjsť k miernemu poklesu telesnej teploty.
Estonian: Kehatemperatuur võib veidi langeda.
Slovak: EU/2/15/181/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001-005
Slovak: Zatlačte a zlomte bielu pečať.
Estonian: Murdke lahti valge pitser.
Slovak: Pri štúdiách na krysách bola distribúcia dexmedetomidínu v krysích tkanivách rýchla a rozsiahla.
Estonian: Rottidega tehtud uuringute andmetel jaotus deksmedetomidiin roti kudedes kiiresti ja ulatuslikult ning maksimaalne kontsentratsioon kudedes oli mitu korda suurem vastavast kontsentratsioonist plasmas.
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
Estonian: Spetsiifilise antidoodi atipamesooli (alfa-2-adrenoretseptori antagonist) kasutamine võib deksmedetomidiini toime elimineerida.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Slovak: PRESUŇTE KRÚŽOK
Estonian: ANNUSTAGE PÕSKE
Slovak: Orion Pharma s.r.o.
Estonian: Česká republika Orion Pharma s.r.o.
Slovak: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Estonian: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: +358 10 4261
Slovak: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Estonian: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 ml: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml: 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi
Slovak: NEPREHĹTAŤ
Estonian: MITTE ALLA NEELATA
Slovak: Orálny gél.
Estonian: RAVIMVORM Oromukosaalne geel.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: - ängistus - silmaümbruse turse - unisus - kõhulahtisus.