FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kognitiivsed häired, segasusseisund, hallutsinatsioonid, depressioon (vt lõik 4.5), ärevus, ebatavalised unenäod, insomnia
Maltese: Indeboliment konjittiv, stat konfużjonali, alluċinazzjoni, dipressjoni (ara sezzjoni 4.5), ansjetà, ħolm anormali, nuqqas ta' rqad
Estonian: Fenütoiin ja papaveriin
Maltese: Phenytoin u papaverine
Estonian: a) UPDRS-i puhul näitavad suuremad tulemused kahjustuse suuremat raskusastet b) Kõik väärtused põhinevad 361 ravikavatsusliku populatsiooni patsiendil, kellel olid kehtivad uuringu lõpu tulemused c) Negatiivsed arvud näitavad paranemist võrreldes algtaseme väärtusega d) Kolm korda päevas e) P-väärtus on alla 0,05 versus platseebo
Maltese: a) Għall-UPDRS, punteġġi ogħla jindikaw severità akbar ta' indeboliment b) Valuri kollha bbażati fuq 361 pazjent tal-popolazzjoni mill-intenzjoni għat-Trattament li kellhom valuri ta' Tmiem ta' Studju validi c) Numri negattivi jindikaw titjib meta mqabbla mal-valur tal-linja bażi d) Tliet darbiet kuljum e) Valur-P huwa inqas minn 0.05 kontra plaċebo
Estonian: 3 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID 4 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID või 3 kõvakapslit × 245 mg/61,25 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID 4 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID jew 3 kapsuli ibsin × 245 mg/61.25 mg TID
Estonian: Neerufunktsiooni toime levodopa/karbidopa kliirensile on piiratud (vt lõik 5.2).
Maltese: Impatt tal-funzjoni tal-kliewi fuq it-tneħħija ta' levodopa/carbidopa hija limitata (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: 3 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( ≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SKO) u frekwenza (Tabella 3). Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibblii).
Estonian: SB-6018 sinine tint Šellak (E904) Propüleenglükool Indigokarmiin (E132) lakk
Maltese: SB-6018 linka blu Shellac (E904)
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid
Maltese: Inibituri ta' monoamine oxidase
Estonian: ASCEND-PD uuring ei andnud perioodi, järgnevuse/ülekandumise toime tõendeid (kõigi p-väärtus > 0,10).
Maltese: M'hemm ebda evidenza talperjodu, is-sekwenza u l-effetti ta' trasferiment fl-istudju ASCEND-PD (il-valuri p kollha > 0.10).
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Maltese: Pressjoni baxxa ortostatika (ara sezzjoni 4.4 u 4.9), pressjoni għolja (ara sezzjoni 4.5)
Estonian: Levodopa ja karbidopa toime teiste ravimpreparaatide metabolismile
Maltese: Effett ta' levodopa u carbidopa fuq il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali oħra
Estonian: 3 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID 4 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID 4 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID
Estonian: Impulsi häired (vt alt)
Maltese: Disturbi fil-kontroll tal-impuls
Estonian: 4 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
Maltese: 4 kapsuli ibsin 95 mg/23.75 mg TID
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Maltese: Ċellulose, microcrystalline
Estonian: 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Maltese: Kull 195 mg/48.75 mg kapsula iebsa li terħi mediċina b'mod modifikat t fiha 195 mg levodopa u 48.75 mg carbidopa (bħala monohydrate)
Estonian: Impulsi häired
Maltese: Disturbi respiratorji,
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada levodopa toimet.
Maltese: Ilprodotti mediċinali antikolinerġiċi jistgħu jfixklu l-effett ta' levodopa, minħabba assorbiment imdewwem.
Estonian: Kapsli sisu
Maltese: Kontenuti tal-kapsula
Estonian: Mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi inhibiitorite võtmine tuleb katkestada vähemalt 2 nädalat enne ravi alustamist toimeainet modifitseeritult vabastavate levodopa/karbidopa kapsuleeritud ravimpreparaatidega (vt.lõik 4.3).
Maltese: Inibituri mhux selettivi ta' monoamine oxidase għandhom jitwaqqfu mill-inqas ġimagħtejn qabel ilbidu tal-kura tal-prodott mediċinali tal-kapsula li terħi l-mediċina b'mod modifikat levodopa/carbidopa (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: Karbidopa seondub plasmavalkudega umbes 36 %.
Maltese: Carbidopa huwa marbut mal-proteini tal-plażma b'madwar 36 %.
Estonian: Joonis 1: Levodopa plasmakontsentratsioonide keskmise kontsentratsiooniaja profiilid 22 täiskasvanul pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli ühekordset manustamist
Maltese: Figura 1: Medja ta' konċentrazzjoni fil-ħin ta' profili ta' konċentrazzjonijiet ta' levodopa fil-plażma f'22 adult wara doża orali waħda ta' żewġ kapsuli Numient 195 mg levodopa/48.75 mg carbidopa
Estonian: 3 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 95 mg/23.75 mg TID
Estonian: Algne päevane koguannus, Numient (levodopa, mg)
Maltese: Doża totali inizjali ta' kuljum ta' Numient (levodopa f'mg)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider
Estonian: Numient kapsleid turustatakse plastpudelites, milles on desikandi pakike ja peal plastkork, sees kas 25, 100 või 240 kõvakapslit.
Maltese: Kapsuli Numient huma fornuti fi fliexken tal-plastik b'dessikant u għatu tal-plastik, disponibbli fi fliexken tal-25, 100 jew 240 kapsuli ibsin.
Estonian: Antihüpertensiivid
Maltese: Anti-ipertensivi
Estonian: Parkinsoni tõvega täiskasvanute sümptomaatiline ravi.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' pazjenti adulti bil-marda tal-Parkinson.
Estonian: Levodopa/karbidopa
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone;
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel oli mitme annuse farmakokineetika võrreldav ühe annuse farmakokineetikaga, st toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi puhul esines väga väike levodopa akumulatsioon.
Maltese: F'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, farmakokinetiċi ta' doża multipla kien komparabbli ma' farmakokinetiċi ta' doża waħda, jiġifieri kien hemm akkumulazzjoni minima ta' levodopa mill-prodott mediċinali li jerħi levodopa/carbidopa b'mod modifikat.
Estonian: Kõvakapsli kesta koostisained on indigokarmiin (E132) lakk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja želatiin
Maltese: L-ingredjenti fil-qoxra tal-kapsula iebsa huma indigo carmine (E132) lake, iron oxide isfar (E172), titanium dioxide (E171) u ġelatina
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
Maltese: Inti għandek tibla' l-kapsula sħiħa.
Estonian: Krambid, äkilised uinumishood (vt lõik 4.4), trismus, rahutute jalgade sündroom
Maltese: Konvulżjonijiet, irqad li jiġi f'daqqa (ara sezzjoni 4.4), trismus, sindromu tar-riġlejn li ma jkollhomx kwiet
Estonian: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Maltese: EMA/660645/2015 EMA/H/C/002611
Estonian: Muu teave Numienti kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Numient
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Numienti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Numient levodopa/karbidopa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levodopa / carbidopa
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Numient?
Estonian: Numient on retseptiravim ja seda turustatakse järgmistes tugevustes: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisateave Numienti kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Maltese: Numient jista' jinkiseb b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bil-qawwiet li ġejjin: 95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg u 245 mg/61.25 mg.
Estonian: 30 nädala järel leevenesid Numienti saanud patsientide sümptomid keskmiselt 11,7-14,9 punkti (olenevalt annusest) sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, II ja III osa).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Numient kellhom titjib fis-sintomi tagħhom b'medja ta' bejn 11.7 u 14.9 punti (skont id-doża) fuq skala standard ta' sintomi (Skala Unifikata tal-Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson, Parti II u Parti III talUPDRS).
Estonian: Platseebot saanud patsientide sümptomid leevenesid keskmiselt 0,6 punkti.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu plaċebo kellhom titjib medju ta' 0.6 punti.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Maltese: Studju ieħor qabbel lil Numient ma' kura oħra li tinkludi levodopa u carbidopa fi 393 pazjent b'marda avvanzata ta' Parkinson.
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Numient?
Estonian: Numienti kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus (12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liigutused (kõiki esines 8%-l patsientidest) ja unetus (6% patsientidest).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar frekwenti b'Numient huma nawsja (fi 12% tal-pazjenti), sturdament, uġigħ ta' ras u movimenti involontarji (li kull wieħed minnhom isseħħ fi 8% tal-pazjenti), u insomnja (f'6% tal-pazjenti).
Estonian: Algannus patsientidele, kes ei ole varem levodopat võtnud, on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda ööpäevas esimese kolme päeva jooksul.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti li ma ħadux qabel levodopa hija kapsula kuljum li fiha 95 mg ta' levodopa u 23.75 mg ta' carbidopa, tliet darbiet kuljum għall-ewwel tlett ijiem.
Estonian: Uuringu alguses oli off-seisundi protsentuaalne näit mõlemas rühmas ligikaudu 36-37%.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom off periods ta' madwar 36-37% fil-bidu tal-istudju.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse ka teistes Parkinsoni tõve ravimites.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa tintuża f'mediċini oħra għall-marda tal-Parkinson.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele võib kapslite sisu puistata pehme toidu, nt õunapüree, jogurti või pudingi peale.
Maltese: Il-pazjenti li għandhom diffikultà biex jibilgħu jistgħu jraxxu l-kontenut tal-kapsuli fuq ikel artab bħal zalza tat-tuffieħ, jogurt jew pudina.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Maltese: Fih is-sustanzi attivi levodopa u carbidopa.
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett skarto 1
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Maltese: Gamla farmaewtika
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Maltese: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Estonian: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Maltese: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Maltese: Sindrome ta' Prader-Willi
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 ja 6 kolbampulli.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 u 6 skrataċ.
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoimed,
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani
Estonian: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Maltese: Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Estonian: Vältige suuri temperatuuri kõikumisi.
Maltese: Evita postijiet ta' temperatura estrema.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Maltese: Irrepeti passi 8 u 9 sakemm tidher.
Estonian: • Vältige suuri temperatuurimuutusi.
Maltese: • Evita temperaturi eċċessivi.
Estonian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa.
Maltese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franza
Estonian: PharmaSwiss d.o.o.
Maltese: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Estonian: EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005
Maltese: EU/1/00/164/004
Estonian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Maltese: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820
Estonian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Maltese: Alameda Fernão Lopes, no 16A, 1 B, 1495-190
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Maltese: • Sistema ta' Farmakoviġilanza
Estonian: I Osa: Ettevalmistus ja süstimine
Maltese: Parti I: Preparazzjoni u Injezzjoni
Estonian: Ligikaudu 2,5 % patsientidest esines NCGS uuringu põhjal kõrvaltoimeid.
Maltese: Madwar 2.5 % talpazjenti minn NCGS kellhom reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Maltese: Il-livelli ta' IGF-I żdiedu minn linja bażi ta' 43 ng/ml sa 252 ng/ml wara 36 xahar, li jqarreb il-livelli normali mistennija fi tfal ta' din l-età.
Estonian: Teadaolevalt seostatakse somatropiini reproduktsiooni inhibeerimisega isastel ja emastel rottidel annustes 3 RÜ/kg/päevas (1 mg/kg/päevas) või rohkem, mis vähendas paaritumise ja eostumise taset, jättis ära või pikendas innatsükleid annuses 10 RÜ/kg/päevas (3,3 mg/kg/päevas).
Maltese: Somatropin huwa magħruf li huwa assoċjat ma' inibizzjoni tar-riproduzzjoni f'firien maskili u femminili f'dożi ta' 3 IU/kg/jum (1 mg/kg/jum) jew aktar, b'rati ta' kopulazzjoni u ta' konċepiment imnaqqsa u ċikli estrus imtawla jew nieqsa, u ta' 10 IU/kg/jum (3.3 mg/kg/jum).
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Maltese: Tużax alkoħol.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Estonian: SL1 3XE
Maltese: 3XE
Estonian: Lõpp-annus ületab harva 1,0 mg päevas.
Maltese: Id-doża finali rrakkomandata rarament taqbeż 1.0 mg/kuljum.
Estonian: Genentechh, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Maltese: South San Francisco CA 94080-4990
Estonian: Harva (võivad esineda 1 patsiendil 1000-st):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Estonian: V: Ei.
Maltese: T: Le.
Estonian: Selgroo kõverdumine (skolioos).
Maltese: Kurvatura fis-sinsla (skoljosi).
Estonian: Kogu keha rasvasisalduse % (-6,3 kuni -3,6 vs + 0,2 kuni -0,1), kehatüve rasva % (- 7,6 kuni - 4,3 vs + 0,6 kuni 0,0) ja kogu keha lihasmassi% (+ 3,6 kuni 6,4 vs -0,2 kuni + 0,2).
Maltese: Fiż-żewġ studji, kura b'somatropin wasslet għal bidliet sinifikanti meta mqabbel mal-plaċebo fil-% ta' xaħam totali fil-ġisem (-6.3 sa -3.6 vs +0.2 sa -0.1), fil-% ta' xaħam fil-parti ċentrali tal-ġisem (-7.6 sa -4.3 vs +0.6 sa 0.0) u fil-% ta' massa bla xaħam totali tal-ġisem (+3.6 sa +6.4 vs -0.2 sa +0.2).
Estonian: Omnitrope (müügiloa hoidja: Sandoz), Zomacton ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Ferring), Norditropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Novo Nordisk), Genotropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Pfizer)
Maltese: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton u ismijiet assoċjati (MAH: Ferring), Norditropin u ismijiet assoċjati (MAH: Novo Nordisk), Genotropin u ismijiet assoċjati (MAH: Pfizer).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetusega lastel (n=171) esinenud kõrvaltoimed: Sage: neerupuudulikkus, peritoniit, luunekroos, vere kreatiniinitaseme tõus.
Maltese: Tfal b'falliment tat-tkabbir assoċjat ma' insuffiċjenza kronika tal-kliewi (n=171) Komuni: insuffiċjenza tal-kliewi, peritonite, osteonekrosi, żieda tal-krejatinina fid-demm.
Estonian: Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Maltese: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55
Estonian: EU/1/00/164/003 1 kolbampull EU/1/00/164/004 3 kolbampulli EU/1/00/164/005 6 kolbampulli
Maltese: EU/1/00/164/003 skartoċċ wieħed EU/1/00/164/004 3 skrataċ
Estonian: Turneri sündroom
Maltese: Sindrome ta' Turner
Estonian: Pärast veenisisest somatropiini manustamist boolusena, on keskmine lõplik poolväärtusaeg t½ß või t½γ umbes 20 minutit ja keskmine kliirens vahemikus 116 - 174 ml/tunnis/kg kohta.
Maltese: Wara għoti bolus ta' somatropin fil-vina, il-half-life terminali medja t½β jew t½γ hija ta' madwar 20 minuta u t-tneħħija medja hija rrappurtata li hija fil-firxa ta' 116 - 174 ml/h/kg.
Estonian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa
Maltese: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100
Estonian: NutropinAq on süstelahus (kolbampullis (10 mg/2 ml) - pakendi suurus 1, 3 ja 6 ).
Maltese: NutropinAq huwa soluzzjoni għall-injezzjoni (fi skartoċċ (10 mg/2 ml) - daqs tal-pakkett ta' 1, 3 u 6).
Estonian: Allolevasse tabelisse on kogutud kõrvaltoimed, mis esinevad nii täiskasvanutel kui ka lastel Nutropin´i, NutropinAq´ga, Nutropin Depot või Protropiniga (somatrem) ravimisel ja mis põhinevad kliinilistel uuringutel kõikidel registreeritud näidustustel (642 patsiendil) ja turuletulekujärgse jälgimisprogrammi andmetel (National Cooperative Growth Study [NCGS] 35 344 patsiendil).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati kemm f'persuni adulti kif ukoll fit-tfal li jkunu qed jirċievu Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot jew Protropin (somatrem) huma elenkati fit-tabella hawn taħt, ibbażati fuq esperjenza minn provi kliniċi dwar l-indikazzjonijiet approvati kollha (642 pazjent) u sorsi ta' wara t-tqegħid fis-suq li kienu jinkludu servej ta' sorveljanza (Studju Nazzjonali Kooperattiv dwar it-Tkabbir [NCGS - National Cooperative Growth Study] f'35,344 pazjent).
Estonian: (vt joonist).
Maltese: (Ara l-istampa.)
Estonian: * somatropiin on inimese kasvuhormooni toodetakse Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Maltese: * Somatropin huwa ormon tat-tkabbir uman magħmul f'ċelluli ta' Escherichia coli permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Estonian: K: Mida tähendab vilkuv "bt" vedelkristallekraanil?
Maltese: Xi tfisser "bt" itteptep fl-LCD?
Estonian: Tootja: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes,
Maltese: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franza
Estonian: Võrreldes sarnaste uuringute varasemate tulemustega, andis somatropiiniravi (keskmise ravi kestusega 5,6 aastat) kombineerituna östrogeen-asendusraviga 12 aastastel täiskasvanu pikkusele juurde 5,9 cm (n=26), kusjuures tüdrukud, kellel alustati östrogeenravi 15-aastaselt (keskmine somtropiinravi kestus 6,1 aastat), said täiskasvanu keskmisele pikkusele 8,3 cm juurde (n=29).
Maltese: Meta mqabbla ma' kontrolli storiċi mqabbla, terapija bikrija b'somatropin (tul medju ta' 5.6 snin) flimkien ma' sostituzzjoni ta' estroġeni fl-età ta' 12-il sena wasslet għal żieda fit-tul adult ta' 5.9 ċm (n=26), filwaqt li bniet li bdew estroġeni fl-età ta' 15-il sena (tul medju ta' terapija b'somatropin ta' 6.1 snin) kellhom żieda medja fit-tul adult ta' 8.3 ċm (n=29).
Estonian: NutropinAq Pen võimaldab süstida minimaalselt 0,1 mg ja maksimaalselt 4,0 mg, 0,1 mg inkrementidena.
Maltese: Il-Pinna NutropinAq tippermetti l-għoti ta' doża minima ta' 0.1 mg sa doża massima ta' 4.0 mg, f'żidiet ta' 0.1 mg.
Estonian: Sidekoe metabolism
Maltese: Metaboliżmu tal-karboidrati
Estonian: Kõik ravimpreparaadid:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Estonian: Organsüsteeme puudutavad kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse alusel järgmistes kategooriates: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Maltese: Tabella 1 telenka reazzjonijiet avversi komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000) li seħħew fi provi kliniċi u f'servej ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Estonian: Somatropiin mõjutab naatriumi, kaaliumi ja fosfori retentsiooni.
Maltese: Somatropin jinduċi żamma ta' sodju, potassju u fosforu.
Estonian: K: Kui kaua võin ma NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust väljas hoida?
Maltese: M: Nista' naħżen il-Pinna NutropinAq tiegħi fil-friża?
Estonian: Soovitatav annus on:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Estonian: Somatropiini annus oli 0,0125 mg/kg/kohta päevas subkutaanselt täiskasvanueas tekkinud kasvupuudulikkuse patsientidele ja 0,0125 või 0,025 mg/kg/kohta päevas lapseeas tekkinud kasvupuudulikkuse patsientidele.
Maltese: Id-doża ta' somatropin kienet ta' 0.0125 mg/kg/jum s.c. f'AGHD li tfaċċat f'età adulta u ta' 0.0125 jew 0.025 mg/kg/jum f'AGHD li tfaċċat fit-tfulija.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Sage: hüpotüreoidism
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Estonian: Sellega kaasnes märgatav pikkus-SDS suurenemine -0,1 …0,5 algtasemelt kuni 0,0 …0,7 -ni 12 kuuks ja 1,6 …1,7 48 kuuks.
Maltese: Dan kien akkumpanjat minn żieda sinifikanti fl-SDS tat-tul minn -0.1 sa 0.5 fil-linja bażi għal 0.0 sa 0.7 f'Xahar 12 u 1.6 sa 1.7 f'Xahar 48.
Estonian: NutropinAq farmakokineetilisi omadusi on uuritud ainult tervetel täiskasvanud meestel.
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' NutropinAq ġew investigati biss f'irġiel adulti f'saħħithom.
Estonian: Vereringe häired
Maltese: Disturbi vaskulari
Estonian: Kartsinogeensus
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Estonian: Kasvukiirus suurenes märgatavalt: 3,6 …4,1 cm/aastas algtasemelt 6,7 …8,1 cm/aastas 12 kuuks, 6,7…6,8 cm/aastas 24 kuuks ja 4,5 …5,1 cm/aastas 48 kuuks.
Maltese: Ir-rata ta' tkabbir żdiedet b'mod sinifikanti minn 3.6-4.1 ċm/sena fil-linja bażi għal 6.7-8.1 ċm/sena f'Xahar 12, 6.7-6.8 ċm/sena f'Xahar 24 u 4.5-5.1 ċm/sena f'Xahar 48.
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline haigus (naissuguhormooni kromosoomi puudus), mis takistab kasvamist.
Maltese: Is-sindrome ta' Turner huwa anormalità ġenetika fil-bniet (nuqqas ta' kromożoma(i) sesswali femminili) li tipprevjeni t-tkabbir.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D <Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż>
Estonian: 139-st uuringus olnud patsiendist lõpetasid 128 patsienti esimesed 12 ravikuud, keskmine ravikuuri kestus 3,2 ja 4,6 aastat, kokku 542 patsiendi aastat.
Maltese: Minn 139 pazjent inklużi, 128 temmew l-ewwel 12-il xahar ta' terapija, b'medja ta' żmien ta' kura ta' 3.2 u 4.6 snin u esponiment totali ta' 542 sena ta' pazjent.
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvupeetusega tüdrukute (n=108) kõrvaltoimed: Sage: menorraagia.
Maltese: Bniet b'falliment tat-tkabbir assoċjat mas-sindrome ta' Turner (n=108) Komuni: fsada qawwija aktar min-normal waqt il-mestrwazzjoni.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Maltese: Iż-żmien medju ta' kura kien ta' 4.7 snin fil-grupp ta' somatropin tliet darbiet fil-ġimgħa u ta' 4.6 snin fil-grupp ta' somatropin kuljum.
Estonian: Kasvuhormoon-ravi võib vähendada tundlikkust insuliinile ja halvendada glükoosi taluvust.
Maltese: Terapija bl-ormon tat-tkabbir tista' tnaqqas is-sensittività għallinsulina u tnaqqas it-tolleranza għall-glucose.
Estonian: Abiained: Naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Maltese: Ingredjenti oħra: sodium chloride, phenol likwifikat, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anidru u ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Maltese: Mediċini oħra u NutropinAq
Estonian: Allolevas tabelis on esitatud kõrvaltoimete kokkuvõte
Maltese: Sommarju ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Estonian: Kui teil on Turneri sündroom.
Maltese: • Meta jkollok is-sindrome ta' Turner.
Estonian: Somatropiiniga ravitud patsientidel oli näha ka märkimisväärset pikkus-SDS suurenemist, -2,9 … -2,7 ravieelselt kuni -1,6 …1,4-ni 24 kuu pärast.
Maltese: Kien hemm ukoll żieda sinifikanti fl-SDS tat-tul f'pazjenti kkurati b'somatropin, minn -2.9 sa -2.7 fil-linja bażi għal -1.6 sa -1.4 wara 24 xahar.
Estonian: Koljusisene hüpertensioon
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Estonian: Alla 11-aastased patsiendid randomiseeriti samuti östrogeenravi läbiviimiseks, kas hilises (15-aastased) või varases (12aastased) puberteedis.
Maltese: Pazjenti b'età inqas minn 11-il sena kienu randomised ukoll biex jirċievu terapija ta' estroġeni, fl-aħħar tal-adolexxenza (età ta' 15-il sena) jew fil-bidu tal-adolexxenza (età ta' 12-il sena).