FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie ex vivo na králících a in vivo na psech nasvědčují tomu, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných koncentracích nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Estonian: Ex vivo uuringud küülikutel ja in vivo uuringud koertel näitavad, et kobitsistaadil on madal QT-intervalli pikenemist põhjustav potentsiaal ning see võib vähesel määral pikendada PR-intervalli ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni keskmiste kontsentratsioonide juures, mis on vähemalt 10 korda suuremad inimesel soovitatava 150 mg ööpäevase annuse kasutamisel saavutatavast plasmakontsentratsioonist.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Czech: U pacientů, kteří užívali EVOTAZ, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Estonian: EVOTAZ'i kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (vere bilirubiinisisalduse suurenemine).
Czech: Pokud se u pacienta rozvine syndrom SJS nebo DRESS spojený s užíváním přípravku EVOTAZ, léčba přípravkem EVOTAZ nesmí být znovu zahájena.
Estonian: Kui patsiendil on EVOTAZ'i kasutamisega seoses tekkinud SJS või DRESS, ei tohi EVOTAZ'i kasutamist uuesti alustada.
Czech: Souběžné užívání je kontraindikováno
Estonian: Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Estonian: H2-retseptori antagonistid
Czech: Potahované tablety se polykají celé a nesmí se kousat, lámat, krájet ani drtit.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett tuleb neelata tervelt ning seda ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
Estonian: Sünnituseelsel perioodil tuleks kaaluda patsientide täiendavat jälgimist.
Czech: Ujistěte se, že váš lékař ví, že: máte problémy s játry se u vás mohou vyvinout známky nebo příznaky žlučových kamenů (bolest na pravé straně těla).
Estonian: Veenduge, et teie arst oleks teadlik: kui teil on probleeme maksaga kui teil tekivad nähud või sümptomid, mis viitavad sapikividele (valu paremas küljes).
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
Estonian: Endoteliiniretseptori antagonistid
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: Pokud jsou projevy žloutenky nebo ikteru sklér pro pacienta nepřijatelné, je možné místo podávání přípravku EVOTAZ zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu.
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib EVOTAZ'i asemel kaaluda muud retroviirusvastast ravi.
Czech: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Estonian: Pravastatiin Fluvastatiin Pitavastatiin
Czech: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesivilliline lööve, ekseem, vasodilatsioon
Czech: Míra vysazení studovaného přípravku z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s bilirubinem byla nízká a podobná v obou skupinách (4,9% ve skupině s posíleným kobicistatem a 4,0 % ve skupině s posíleným ritonavirem).
Estonian: Uuringuravi katkestamise sagedus bilirubiiniga seotud kõrvaltoimete tõttu oli väike ja sarnane mõlemas rühmas (4,9% kobitsistaadiga võimendatud rühmas ja 4,0% ritonaviiriga võimendatud rühmas).
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Estonian: Nende mittekliiniliste andmete kliiniline tähtsus on teadmata.
Czech: EVOTAZ se nemá podávat současně s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání přípravku EVOTAZ a parenterálního midazolamu je třeba opatrnosti.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada koos triasolaami või suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3), samal ajal kui EVOTAZ'i ja parenteraalse midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Czech: Inhibitory integrázy
Estonian: Integraasi inhibiitorid
Czech: Inhibitory PDE5
Estonian: PDE5 inhibiitorid
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny pro příslušnou léčbu tuberkulózy u pacientů s infekcí HIV.
Estonian: Lähtuda tuleb tuberkuloosi ravi ametlikest juhistest HIV-infektsiooniga patsientidel.
Czech: Medián výchozí plazmatické hodnoty HIV-1 RNA byl 4,81 log10 kopií/ml (rozpětí: 3,21-6,44).
Estonian: Ravieelne plasma HIV-1 RNA mediaan oli 4.81 log10 koopiat/ml (vahemik: 3.21...6.44).
Czech: EVOTAZ má být podáván 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Estonian: EVOTAZ'i tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvreid sisaldavaid ravimeid.
Czech: Přerušení studijní léčby z jiných důvodů a poslední dostupný údaj HIV-1 RNA <50 kopií/mle
Estonian: Uuringuravimi võtmine katkestatud muudel põhjustel ja viimane määratud HIV-1 RNA < 50 koopiat/mle
Czech: Má být zváženo titrování dávky blokátorů kalciových kanálů.
Estonian: Kaaluda tuleks kaltsiumikanali blokaatorite annuse tiitrimist.
Czech: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Estonian: Sildenafiil Tadalafiil Vardenafiil Avanafiil
Czech: Pokud je nutná kombinace, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Estonian: Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti tähelepanelikul jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes.
Czech: Pediatrická populace Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 18 let byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti 3 kuu kuni alla 18 aasta vanuseid lapsi atasanaviiriga keskmiselt 115 nädalat.
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Estonian: Desatsetüüldiltiaseemi Cmax ↑172%
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13%.
Estonian: Uuringus küüliku Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, má být přípravek EVOTAZ podáván jednou denně s jídlem současně s dávkou antagonisty H2-receptoru a/nebo alespoň 10 hodin poté.
Estonian: Patsientidel, kes tenofoviiri ei kasuta, tuleb EVOTAZ'i üks kord ööpäevas koos toiduga manustada samaaegselt ja/või vähemalt 10 tundi pärast H2-retseptori antagonisti annuse manustamist.
Czech: V klinických studiích antiretrovirové léčby u dříve neléčených pacientů, kteří byli léčeni neposíleným atazanavirem, je substituce I50L, někdy v kombinaci se změnou A71V, známkou substituce pro rezistenci na atazanaviru.
Estonian: Kliinilistes uuringutes retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel keda raviti võimendamata atasanaviiriga, oli I50L asendus, mõnikord koos A71V muutusega, tõenduseks atasanaviiri resistentsuse asendusele.
Czech: Takto EVOTAZ snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Estonian: Sel viisil vähendab atasanaviir HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Czech: Takto si budete jist(a), že váš lék je plně účinný a že jste snížil(a) riziko rozvoje HIV-virové rezistence na léčbu.
Estonian: Ainult sel juhul võite olla kindel, et ravimi toime on täielik ja et vähendate võimalust HIV viiruse resistentsuse tekkeks.
Czech: KORTIKOSTEROIDY
Estonian: KORTIKOSTEROIDID
Czech: Další méně významné metabolické cesty představuje N-dealkylace a hydrolýza.
Estonian: Täiendavad vähemolulised metaboolsed rajad on N-dealküülimine ja hüdrolüüs.
Czech: Atazanavir s ritonaviremf (n=348)
Estonian: Atasanaviir koos ritonaviirigaf (n = 348)
Czech: Kvůli očekávanému zvýšení expozice rifabutinu je potřebné zvýšené sledování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem včetně neutropenie a uveitidy.
Estonian: Rifabutiini ekspositsiooni arvatava suurenemise tõttu on vaja patsiente hoolikamalt jälgida rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, kaasa arvatud neutropeenia ja uveiidi suhtes.
Czech: U starší populace (65 let věku a více) nebyla farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samostatně ani v kombinaci, hodnocena.
Estonian: Eakatel (65-aastastel ja vanematel) patsientidel ei ole uuritud atasanaviiri ja kobitsistaadi farmakokineetikat nende manustamisel üksinda või kombineeritult.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmnevad maksahaiguse süvenemise tundemärgid, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Fluvastain je částečně metabolizován prostřednictvím CYP2C9.
Estonian: Fluvastatiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Czech: Děti mladší 3 měsíců nemají přípravek EVOTAZ užívat z důvodu obav ohledně bezpečnosti, a to zejména kvůli případnému riziku kernikteru vyvolanému atazanavirem.
Estonian: Ohutuskaalutlustel ei tohi EVOTAZ'i kasutada alla 3 kuu vanustel lastel, eriti arvestades atasanaviiriga seotud kernikteruse võimalikku tekkeriski.
Czech: Při pokusech in vivo se ukázalo, že atazanavir neindukuje svůj vlastní metabolismus ani nezvyšuje biotransformaci některých léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A4.
Estonian: On näidatud, et in vivo atasanaviir ei indutseeri oma enda metabolismi ega suurenda mõningate CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate ravimite biotransformatsiooni.
Czech: Přípravek EVOTAZ nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují malformační toxicitu atazanaviru.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et atasanaviir ei põhjusta väärarenguid.
Czech: Antacida a léčivé přípravky obsahující pufry
Estonian: Antatsiidid ja puhvreid sisaldavad ravimid
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6 % 4.
Estonian: 3. või 4. raskusastme üldbilirubiini tõusu täheldati 37%-l (6% raskusaste 4).
Czech: Před užitím přípravku EVOTAZ se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Enne EVOTAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předkládat výsledky studií s přípravkem EVOTAZ u léčby HIV-1 infekce (pro informace o pediatrickém použití viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada EVOTAZ'iga läbi viidud uuringute tulemused HIV-1 infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: Kobicistat se z 97-98 % váže na proteiny lidské plazmy a průměrný poměr koncentrace v plazmě a krvi byl 2.
Estonian: Kobitsistaat seondub inimese plasmavalkudega 97...98% ulatuses ja keskmine ravimi kontsentratsioonide suhe plasmas/veres oli 2.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Hemofilici mají být proto upozorněni na možnost zvýšeného krvácení.
Estonian: Seetõttu tuleb hemofiiliaga patsiente teavitada suurenenud verejooksu võimalusest.
Czech: Jak EVOTAZ uchovávat
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i säilitada
Czech: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Estonian: Tsüklosporiin Takroliimus Siroliimus
Czech: Volba přípravku EVOTAZ u dospělých pacientů má být založena na testování individuální rezistence pacienta k virům a jeho lékové anamnéze (viz bod 5.1).
Estonian: EVOTAZ'i valik täiskasvanud patsientidel peab põhinema individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõik 5.1).
Czech: U obou ramen léčby byl vyhodnocen podíl virologické odpovědi a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové zátěže (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Estonian: Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas ja viroloogilist ravivastust defineeriti kui mittemääratava viiruskoormuse (< 50 HIV-1 RNA koopiat/ml) saavutamist.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě alergií, astmatu, zánětlivých onemocnění střev, zánětlivých onemocnění očí, kloubů a svalů a dalších zánětlivých onemocnění.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade,liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja muude põletikuliste seisundite raviks.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Czech: Virologické selháníc
Estonian: Ravi viroloogiline ebaõnnestuminec
Czech: Dlouhodobá studie karcinogenity u myší neprokázala žádný karcinogenní potenciál.
Estonian: Pikaajalises kartsinogeensuse uuringus hiirtel kartsinogeenset potentsiaali ei ilmnenud.
Czech: Některým pacientům byl navíc podán faktor VIII. U více než poloviny hlášených případů léčba inhibitory proteáz pokračovala nebo byla po přerušení znovu nasazena.
Estonian: Enam kui pooltel kirjeldatud juhtudest jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või taasalustati ravi pärast selle katkestamist.
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Estonian: Desatsetüüldiltiaseemi Cmin ↑121%
Czech: Atazanavir zvyšoval opacitu hovězí rohovky v in vitro studii dráždivosti očí, což naznačuje, že při přímém styku s očima může mít dráždivé účinky.
Estonian: Atasanaviir suurendas veise sarvkesta hägusust in vitro silmaärrituse uuringus, mis näitab, et see võib otsese kokkupuute korral ärritada silma.
Czech: Datum první registrace: 13. července 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13.07.2015
Czech: Koagulační test pomáhá určit pacienty se zvýšeným rizikem krvácení vlivem zvýšené expozice dabigatranu.
Estonian: Hüübimistest aitab kindlaks teha patsiente, kellel on suurenenud verejooksuoht dabigatraani ekspositsiooni suurenemise tõttu.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhaigusi (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunne hepatiit), kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda ravi alustamistest mitmeid kuid hiljem (vt lõik 4.4).
Czech: Medián terminálního poločasu kobicistatu v plazmě po podání kobicistatu je přibližně 3-4 hodiny.
Estonian: Kobitsistaadi manustamise järgne terminaalne plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 3...4 tundi.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ u pacientů užívajících léčivé přípravky, které jsou substráty transportérů P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine patsientidele, kes saavad ravimeid, mis on transporterite P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib viia samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (vt lõik 4.4).
Czech: Může být zváženo snížení dávky buprenorfinu.
Estonian: Vajalik võib olla buprenorfiini annuse vähendamine.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách).
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: karp, mis sisaldab ühte pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja karp, mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pudelit).
Czech: PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE
Estonian: PULMONAALNE ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON
Czech: Pokud je dávka přípravku EVOTAZ vynechána v průběhu 12 hodin od doby, kdy se obvykle užívá, pacienti mají být poučeni, aby předepsanou dávku přípravku EVOTAZ užili s jídlem co nejdříve.
Estonian: Kui EVOTAZ'i annus ununeb võtmata 12 tunni jooksul pärast tavalist manustamisaega, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid EVOTAZ'i määratud annuse koos toiduga niipea kui võimalik.
Czech: Pokud je EVOTAZ podáván současně s irinotekanem, pacienti mají být pečlivě sledováni kvůli nežádoucím účinkům irinotekanu.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Czech: Pro kobicistat byly hodnoty Cmax, AUCtau a Ctau (průměr ± SD) v ustáleném stavu 1,5 ± 0,5 μg/ml, resp. 11,1 ± 4,5 μg•h/ml a 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Estonian: Kobitsistaadi tasakaaluseisundi Cmax, AUCtau ja Ctau (keskmine ± SD) väärtused olid vastavalt 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•h/ml ja 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Czech: Při léčbě erektilní dysfunkce se doporučuje, aby při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ byl sildenafil podáván s opatrností ve snížené dávce 25 mg každých 48 hodin; tadalafil má být užíván s opatrností ve snížené dávce 10 mg každých 72 hodin; vardenafil má být užíván s opatrností ve snížené dávce nepřekračující 2,5 mg každých 72 hodin.
Estonian: Kui neid PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks ning samaaegselt kasutatakse EVOTAZ'i, on soovitatav sildenafiili manustada ettevaatlikult vähendatud annuses 25 mg iga 48 tunni järel; tadalafiili tuleb manustada ettevaatlikult vähendatud annuses 10 mg iga 72 tunni järel; vardenafiili tuleb manustada ettevaatlikult vähendatud annuses mitte üle 2,5 mg iga 72 tunni järel.
Czech: Na počátku studie bylo známo, že viry jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir DF.
Estonian: Viirused olid ravieelselt teadaolevalt tundlikud atasanaviiri, emtritsitabiini ja tenofoviir DF suhtes.
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a tenofovirem DF není známý.
Estonian: Atasanaviiri ja tenofoviir DF koostoime mehhanism ei ole teada.
Czech: Aktivita kobicistatu jako farmakokinetického posilovače atazanaviru byla prokázána v klinických studiích.
Estonian: Kobitsistaadi toimet atasanaviiri farmakokineetika võimendajana on demonstreeritud farmakineetilistes uuringutes.
Czech: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Estonian: Raltegraviiri AUC ↑72% Raltegraviiri Cmax ↑53% Raltegraviiri C12hr ↑95%
Czech: Na základě těchto údajů a proto, že u kobicistatu se nepředpokládá významný vliv na farmakokinetiku NRTI, by souběžné podávání přípravku EVOTAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna kobitsistaat ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTIde farmakokineetikat, ei tohiks ka EVOTAZ'iga koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Czech: Inhibitory proteázy: EVOTAZ se v kombinaci s jinými inhibitory proteázy nedoporučuje, protože souběžné podávání pravděpodobně neposkytuje dostatečnou expozici inhibitoru proteázy.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: EVOTAZ'i ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis teiste proteaasi inhibiitoritega, sest koosmanustamisel saavutatav proteaasi inhibiitori ekspositsioon ei pruugi olla piisav.
Czech: Jelikož atazanavir a kobicistat se vysoce vážou na plazmatické bílkoviny, je nepravděpodobné, že budou významně odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou (viz body 4.2 a 5.2).
Estonian: Kuna atasanaviir ja kobitsistaat seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline nende märkimisväärne eemaldamine hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi teel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
Czech: Není známo, zda podávání atazanaviru těhotným ženám zhoršuje fyziologickou hyperbilirubinémii a vede k jádrovému ikteru novorozenců a kojenců.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud atasanaviir võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ning põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Czech: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Estonian: Atasanaviiril on HIV-1 (sh kõigi testitud alatüüpide) ja HIV-2 vastane toime rakukultuuris.
Czech: Studie s lidmi a in vitro studie s použitím lidských jaterních mikrozomů prokázaly, že atazanavir je metabolizován hlavně izoenzymem CYP3A4 na metabolity oxygenací.
Estonian: Uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 isosüümi vahendusel oksüdeeritud metaboliitideks.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud jsou u pacientů užívajících EVOTAZ předepsány inhibitory PDE 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil nebo avanafil) k léčbě poruch erekce.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik PDE5-inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil või avanafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad EVOTAZ'i.
Czech: Výsledky léčby ve studii GS-US-216-0114 po 48. a 144. týdnu jsou shrnuty v Tabulce 3.
Estonian: Uuringu GS-US-216-0114 ravi tulemused 48. nädalal ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Czech: Zvýšení kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine võrreldes ravieelse väärtusega üksnes kobitsistaadi inhibeeriva toime tõttu ei ületa üldjuhul 0,4 mg/dl.
Czech: Hodnoty Cmax a AUCs se po tučném jídle snížily o 36% a 25% ve srovnání s lehkým jídlem; nicméně 24hodinová koncentrace atazanaviru byla podobná, ať se EVOTAZ podával s lehkým nebo tučným jídlem.
Estonian: Pärast rasvarikast einet vähenesid Cmax ja AUC vastavalt 36% ja 25% võrrelduna kerge einega, sellele vaatamata oli atasanaviiri 24 tunni kontsentratioon sarnane EVOTAZ'i kontsentratioonile nii kerge eine kui ka rasvarikka eine järgselt.
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID
Czech: Ve skupině, která dostávala atazanavir 300 mg podávaný současně s ritonavirem 100 mg, byly hodnotitelné údaje o genotypu k dispozici pro všech 19 virologických selhání (5%, 19/348).
Estonian: Atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiri saanute rühmas oli hinnatav genotüübi andmestik saadaval kõigi 19 viroloogilise ebaõnnestumise kohta (5%, 19/348).
Czech: Atazanavir inhibuje UGT a může interferovat s metabolizmem irinotekanu, což vede ke zvýšené toxicitě irinotekanu.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib UGT-d ja võib mõjutada irinotekaani metabolismi, mille tagajärjel suureneb irinotekaani toksilisus.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje častější sledování terapeutické koncentrace imunosupresiv.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on soovitatav sagedamini jälgida immunosupressantide terapeutilist kontsentratsiooni.