FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 88,83 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktózy (viz bod 4.4).
Italian: Cosa contiene Paglitaz - Il principio attivo è pioglitazone.
Czech: Co Paglitaz obsahuje - Léčivou látkou je pioglitazon.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Italian: Se prende più compresse di Paglitaz di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse di Paglitaz, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Paglitaz, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esonerato il titolare dell'AIC dall'obbligo di presentare i risultati di studi con pioglitazone in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica affetta da Diabete Mellito di Tipo 2.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu II (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti Uso nei bambini sotto i 18 anni non è raccomandato.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Použití u dětí mladších 18 let se nedoporučuje.
Italian: Deve essere presa una compressa una volta al giorno.
Czech: Užívá se jedna tableta denně.
Italian: CARTONE SCATOLA PIEGHEVOLE
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA
Italian: Pazienti con insufficienza epatica Pioglitazone non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica (vedi paragrafi 4.3 e 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater se pioglitazon nesmí používat (viz bod 4.3 a 4.4).
Italian: Lattosio monoidrato Idrossipropilcellulosa (E463) Croscarmellosa sodica Magnesio stearato (E572)
Czech: Monohydrát laktosy Hyprolosa (E463) Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát (E572)
Italian: È stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media (riduzione relativa del 4%) e dell'ematocrito (riduzione relativa del 4,1%) durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo k mírnému snížení hemoglobinu (relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%) v souhlase s hemodilucí.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini non comune
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo méně časté
Italian: Poiché sia l'insulina e che il pioglitazone sono associati a ritenzione idrica, la somministrazione concomitante può aumentare il rischio di edema.
Czech: Vzhledem k tomu, že oba léky, inzulín a pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů.
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee comune comune comune artralgia comune comune dolore alla schiena comune
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně zlomeniny kostí bolesti kloubů bolesti v zádech
Italian: In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportate con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di combinazione con insulina.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byl výskyt srdečního selhání stejný u pioglitazonu jako ve skupinách léčených metforminem, sulfonylureou, stejně jako při podávání placeba, ale byl vyšší při kombinační léčbě s inzulínem.
Italian: È stata anche riportata visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell'occhio (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Paglitaz.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Italian: E'stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
Czech: Srdeční selhání bylo hlášeno při marketingovém podávání pioglitazonu a častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lieve a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Czech: Otoky byly mírné až středně závažné a obvykle nevyžadovaly ukončení léčby.
Italian: È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu), když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia non comune molto comu ne comune aumento dell'appetito non comune
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy erekce
Italian: Il medico verificherà se Paglitaz funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Paglitaz správný účinek.
Italian: Paglitaz deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Czech: Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Paglitaz užívat každý den.
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati prima di iniziare la terapia con pioglitazone in tutti i pazienti.
Czech: Kontrola jaterních transamináz by měla být provedena u všech pacientů před zahájením léčby pioglitazonem.
Italian: Le reazioni avverse riportate in misura maggiore (> 0,5%) rispetto al placebo e in più di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %), a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 264,68 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 264,68 mg laktózy (viz bod 4.4).
Italian: L'uso combinato di pioglitazone ed insulina deve essere valutato con cautela negli anziani, a causa dell'aumento del rischio di insufficienza cardiaca grave.
Czech: Pouze s opatrností by mělo být zváženo současné podání pioglitazonu s inzulínem u starších pacientů, protože tato kombinace zvyšuje riziko vážného srdečního selhání.
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa (E463), croscarmellosa sodica e magnesio stearato (E572).
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hyprolosa (E463), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát (E572).
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
Czech: Novotvary benigní,maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového měchýře méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Paglitaz.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Paglitaz bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Paglitaz
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PAGLITAZ UŽÍVAT
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano Paglitaz in combinazione con insulina.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem.
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/015 28 compresse: EU/1/11/721/016 30 compresse: EU/1/11/721/017 56 compresse: EU/1/11/721/018 60 compresse: EU/1/11/721/019 90 compresse: EU/1/11/721/020 98 compresse: EU/1/11/721/021
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021
Italian: Nello studio sul rischio cardiovascolare PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%; 1,0 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%; 0,5 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1%, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5%, 0,5 fraktur na 100 pacientoroků).
Italian: Se interrompe il trattamento con Paglitaz
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Paglitaz
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/001 28 compresse: EU/1/11/721/002 30 compresse: EU/1/11/721/003 56 compresse: EU/1/11/721/004 60 compresse: EU/1/11/721/005 90 compresse: EU/1/11/721/006 98 compresse: EU/1/11/721/007
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Paglitaz.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Italian: 14 compresse: EU/1/11/721/008 28 compresse: EU/1/11/721/009 30 compresse: EU/1/11/721/010 56 compresse: EU/1/11/721/011 60 compresse: EU/1/11/721/012 90 compresse: EU/1/11/721/013 98 compresse: EU/1/11/721/014
Czech: 14 tablet: EU/1/11/721/008 28 tablet: EU/1/11/721/009 30 tablet: EU/1/11/721/010 56 tablet: EU/1/11/721/011 60 tablet: EU/1/11/721/012 90 tablet: EU/1/11/721/013 98 tablet: EU/1/11/721/014
Italian: Se qualche paziente manifesta sintomi che suggeriscono disfunzione epatica, che possono includere nausea inspiegabile, vomito, dolore addominale, affaticamento, anoressia e/o urine scure, devono essere controllati gli enzimi epatici.
Czech: Při výskytu příznaků onemocnění jater, jako jsou např. nevysvětlitelná nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč,
Italian: Come prendere Paglitaz
Czech: Jak se Paglitaz užívá
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi - sensazione di giramento di testa (vertigini) - sudorazione - stanchezza - aumento dell'appetito
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek - nadýmání
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee nelle donne che assumevano Paglitaz.
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Paglitaz.
Italian: Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati (diametro 0,8 mm).
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Italian: Frequenza delle reazioni avverse a pioglitazone per regime di trattamento Associazione con sulfonilurea con Metformina
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech Léčba v kombinaci nylurea metformin a sulphonylurea insulin
Italian: Patologie gastrointestinali flatulenza non comune comune
Czech: Gastrointestináln í poruchy flatulence
Italian: Patologie dell'occhio disturbi visivi
Czech: Poruchy oka
Italian: Descrizione dell'aspetto di Paglitaz e contenuto della confezione Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati (diametro 8,0 mm).
Czech: Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale comune comune
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti
Italian: In combinazione con insulina, la dose in uso di insulina può essere mantenuta all'inizio del trattamento con pioglitazone.
Czech: V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu.
Italian: In studi clinici con una durata fino a due anni, pioglitazone ha ridotto i trigliceridi plasmatici totali e gli acidi grassi liberi, e ha aumentato i livelli di colesterolo HDL rispetto a placebo, metformina e gliclazide.
Czech: Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) - infekce dýchacích cest - porucha zraku - zvýšení tělesné hmotnosti - pocit necitlivosti
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (può interessare fino a 1 persona su 100 nei pazienti in trattamento con Paglitaz.
Czech: U pacientů užívajících Paglitaz byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob).
Italian: Patologie renali e urinarie ematuria glicosuria con comune proteinuria non comune
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Italian: Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati con impresso "45" su un lato della compressa (diametro 10,0 mm).
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Italian: Compresse di colore da bianco a quasi bianco, tonde, con i bordi smussati e con impresso "15" su un lato della compressa (diametro 0,7 mm).
Czech: Bílá až téměř bílá, kulatá, se zkosenými okraji a s označením „15" na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
Italian: Monoterapia
Czech: Hematologie
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Paglitaz.
Czech: Přípravek Paglitaz obsahuje monohydrát laktózy Pokud jste byl(a) již dříve informován(a) svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Paglitaz svého lékaře.
Italian: Si può verificare ipoglicemia in combinazione con sulfoniluree o insulina.
Czech: Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2011.
Italian: Viene usato in associazione a dieta ed esercizio fisico.
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a cvičením.
Italian: È disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Italian: La dose iniziale raccomandata di Paglitaz è di 15 o 30 mg, una volta al giorno.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Paglitaz činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Italian: Il 21 Marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Paglitaz, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Paglitaz platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Italian: Altre informazioni su Paglitaz
Czech: Další informace o přípravku Paglitaz
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Paglitaz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Paglitaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Paglitaz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Paglitaz.
Italian: In occasione di ulteriori riesami, i medici prescriventi devono confermare la continuità dei benefici derivanti dal trattamento per i pazienti.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta stále přínosná.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Paglitaz?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Paglitaz?
Italian: È necessario sottoporre a riesame il trattamento con Paglitaz dopo 3-6 mesi e interrompere la sua somministrazione nel caso di pazienti che non ne traggono benefici sufficienti.
Czech: Léčba přípravkem Paglitaz by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Italian: Questo significa che Paglitaz è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Paglitaz je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Italian: Paglitaz è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Czech: Přípravek Paglitaz se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Paglitaz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Paglitaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Paglitaz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Paglitaz.
Italian: Sintesi destinata al pubblico pioglitazone
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pioglitazonum
Italian: Il principio attivo di Paglitaz, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Czech: Léčivá látka v přípravku Paglitaz, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Paglitaz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Paglitaz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Italian: Poiché Paglitaz è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Paglitaz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Italian: Che cos'è Paglitaz?
Czech: Co je Paglitaz?
Italian: Poiché Paglitaz è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Paglitaz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Italian: Paglitaz è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Czech: Paglitaz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Italian: Paglitaz è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Paglitaz je „generikum".
Italian: Paglitaz non va usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
Czech: Přípravek Paglitaz by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Italian: Paglitaz viene usato da solo in pazienti per i quali la metformina (altro medicinale antidiabetico) non è adeguata.
Czech: Přípravek Paglitaz se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Italian: Paglitaz può anche essere usato in associazione con l'insulina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola insulina e non possono assumere la metformina.
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Italian: Paglitaz può anche essere usato in associazione con metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina, o con una sulfonilurea (altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è adeguata ("doppia terapia").
Czech: Přípravek Paglitaz může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (dalším antidiabetikem) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Italian: Come agisce Paglitaz?
Czech: Jak přípravek Paglitaz působí?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Paglitaz.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Paglitaz převyšují zjištěná rizika.
Italian: Paglitaz può anche essere usato in associazione con la metformina e una sulfonilurea in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente malgrado una doppia terapia ("triplice terapia") per bocca.
Czech: Přípravek Paglitaz může být také používán spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Italian: Perché è stato approvato Paglitaz?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Paglitaz schválen?
Italian: Contenitore ContenutoContenuto della confezione
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla Léková formaCílový druh Způsob podání Balení
Italian: I cani vanno attentamente monitorati.
Czech: Psy pozorně sledovat.
Italian: Vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.9 per le Linee Guida per l'Adattamento della Dose.
Czech: Viz bod 4.4, 4.5 a 4.9 pro pokyny na úpravu dávky.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31/07/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2014