FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled syringes administered consecutively within 30 minutes.
Dutch: De dosering van 420 mg moet worden toegediend met drie voorgevulde spuiten waarvan de inhoud binnen 30 minuten achter elkaar wordt toegediend.
English: OLE Week 192 (n = 147)
Dutch: OLV week 192 (n = 147)
English: • Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
Dutch: • Houd de automatische mini-doseerder en patroon buiten het zicht en het bereik van kinderen.
English: • Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
Dutch: • Griep (verhoogde temperatuur, keelpijn, loopneus, hoesten en koude rillingen)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Vóór toediening moet de oplossing worden geïnspecteerd.
English: • Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
Dutch: • Raak de startknop niet aan tot u de volle automatische mini-doseerder en patroon op uw huid heeft geplaatst en u klaar bent om te injecteren.
English: • Do not shake the Repatha pre-filled pen.
Dutch: • Schud de voorgevulde pen met Repatha niet.
English: • The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
Dutch: • De automatische mini-doseerder en patroon moeten worden bewaard in de koelkast (2 °C tot 8 °C).
English: TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years.
Dutch: TESLA was een internationaal, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd 12 weken durend onderzoek met 49 patiënten van 12 tot 65 jaar met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Dutch: Vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen bij volwassenen De aanbevolen dosis van Repatha is 140 mg eenmaal per 2 weken of 420 mg eenmaal per maand; de twee doses zijn klinisch gelijkwaardig.
English: • Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Dutch: • Niet gebruiken als een onderdeel van de patroon gebarsten of beschadigd lijkt.
English: • Do not reuse the automated mini-doser.
Dutch: • Gebruik de automatische mini-doseerder niet opnieuw.
English: Insert the cartridge bottom first.
Dutch: Plaats de patroon met de onderzijde eerst.
English: OLE Week 36
Dutch: OLV week 36
English: DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe.
Dutch: DESCARTES was een internationaal, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd 52 weken durend onderzoek met 901 patiënten met hyperlipidemie die alleen een dieet volgden, atorvastatine kregen of een combinatie van atorvastatine en ezetimibe.
English: RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
Dutch: RUTHERFORD-2 was een internationaal, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, 12 weken durend onderzoek met 329 patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie die lipidenverlagende behandelingen kregen.
English: Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Belangrijk: neem contact op met uw arts of apotheker als er geneesmiddel uit de geladen automatische mini-doseerder lekt.
English: Immediately place the cap in the sharps disposal container.
Dutch: Werp de beschermdop onmiddellijk in de scherpafvalcontainer.
English: The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Dutch: Het patroononderdeel is samen verpakt met een hulpmiddel voor toediening.
English: DO NOT put the grey needle cap back onto the used syringe.
Dutch: Zet de grijze beschermdop NIET op de gebruikte spuit terug.
English: The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Dutch: Het gebruik van Repatha is niet onderzocht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar die worden behandeld voor primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Repatha 140 injectiespuit
English: • Do not use the automated mini-doser and cartridge after the expiration date on the carton.
Dutch: • Gebruik de automatische mini-doseerder niet na de uiterste houdbaarheidsdatum op de doos.
English: Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Dutch: Uw geneesmiddel (patroon en automatische mini-doseerder) mag vóór het injecteren buiten de koelkast worden bewaard zodat het geneesmiddel op kamertemperatuur komt (maximaal 25 °C).
English: MedDRA system organ class (SOC)
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
English: • The orange cap on a Repatha pre-filled pen contains a needle cover (located inside the cap) that is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
Dutch: • De oranje beschermdop op een voorgevulde pen met Repatha bevat een naaldbeschermer (zit in de dop) die bestaat uit droog natuurlijk rubber.
English: Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis.
English: Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht en vocht.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Dutch: • Bewaar de voorgevulde pen met Repatha in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
English: A 3.5 mL solution in a single use cartridge made from cyclic olefin polymer with elastomer septum and piston as product-contact materials, and a resin cap.
Dutch: Repatha 420 mg oplossing voor injectie in een patroon 3,5 ml oplossing in een patroon voor eenmalig gebruik, gemaakt van cyclisch olefinepolymeer met een elastomeren septum en zuiger als materialen die met het product in aanraking komen en een dop van kunsthars.
English: After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Dutch: Na verwijdering uit de koelkast kan Repatha in de oorspronkelijke doos bij kamertemperatuur (maximaal 25 °C) worden bewaard en moet dan binnen 1 maand worden gebruikt.
English: • Do not insert the cartridge more than 5 minutes before injection.
Dutch: • Plaats de patroon niet eerder dan 5 minuten voor de injectie, anders kan het medicijn uitdrogen.
English: • Plaster.
Dutch: • Pleister.
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Dutch: Verklaring: Q2W = eenmaal per 2 weken, QM = eenmaal per maand, HMD = primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie,a p-waarde < 0,05 bij vergelijking met ezetimibe, b p-waarde < 0,001 bij vergelijking met ezetimibe, c nominale p-waarde < 0,001 bij vergelijking met ezetimibe.
English: RUTHERFO RD-2
Dutch: RUTHERFORD-2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS AUTOMATISCHE MINI-DOSEERDER
English: Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Dutch: Primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie bij volwassenen De aanbevolen dosis van Repatha is 140 mg eenmaal per 2 weken of 420 mg eenmaal per maand; de twee doses zijn klinisch gelijkwaardig.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001).
Dutch: Repatha 420 mg eenmaal per maand verlaagde significant LDL-C vanaf baseline tot 52 weken vergeleken met placebo (p < 0,001).
English: • Put the used automated mini-doser in sharps disposal container right away after use.
Dutch: • Werp de gebruikte automatische mini-doseerder direct na gebruik in een scherpafvalcontainer.
English: • for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Dutch: • bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie is de dosis 140 mg eenmaal per 2 weken of 420 mg eenmaal per maand.
English: If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Dutch: Als Repatha uit de koelkast is verwijderd, kan het middel in de oorspronkelijke doos bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard en moet dan binnen 1 maand worden gebruikt.
English: OLE Week 144 (n = 180)
Dutch: OLV week 144 (n = 180)
English: What Repatha contains - The active substance is evolocumab.
Dutch: - De werkzame stof(fen) in dit middel is (zijn) evolocumab.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Repatha 420 mg oplossing voor injectie in een patroon
English: Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Dutch: Klinische werkzaamheid bij primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie
English: Pack size of one pre-filled syringe.
Dutch: Verpakking met één voorgevulde spuit.
English: • Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
Dutch: • Verwijder de gebruikte patroon niet uit de automatische mini-doseerder.
English: Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Dutch: Houd de gebruikte injectiespuit en scherpafvalcontainer buiten het zicht en het bereik van kinderen.
English: Expiration date
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
English: OLE Week 12 (n = 191)
Dutch: OLV week 12 (n = 191)
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Dutch: Repatha 420 mg oplossing voor injectie in een patroon Elk patroon bevat 420 mg evolocumab in 3,5 ml oplossing (120 mg/ml).
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Dutch: • Houd de voorgevulde pen met Repatha buiten het zicht en het bereik van kinderen.
English: Step 3: Inject A Hold the PINCH.
Dutch: Stap 3: De injectie A Houd de huid SAMENGEKNEPEN.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Dutch: Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén ml oplossing in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik gemaakt van type I-glas met roestvrijstalen 27 gauge-naald.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 140 mg evolocumab in 1 ml oplossing.
English: DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Dutch: WAARSCHUWING: Probeer de voorgevulde spuit met Repatha niet op te warmen met een warmtebron als warm water of in de magnetron.
English: Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Dutch: Verklaring: HoFH = homozygote familiaire hypercholesterolemie, QM = eenmaal per maand, a nominale p-waarde < 0,001 bij vergelijking met placebo, b p-waarde < 0,001 bij vergelijking met placebo.
English: The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde pen is gemaakt van droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex, zie rubriek 4.4).
English: In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Dutch: Repatha verlaagde in klinische onderzoeken niet-gebonden PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, niet-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG en Lp(a) en verhoogde HDL-C en ApoA1 bij patiënten met primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie.
English: • Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
Dutch: • Uw buik, met uitzondering van een gebied van 5 centimeter rondom de navel.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde spuit is gemaakt van droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex, zie rubriek 4.4).
English: DO NOT rub the injection site.
Dutch: Wrijf niet over de injectieplaats.
English: Do not rub the injection site.
Dutch: Wrijf NIET over de injectieplaats.
English: Squeeze tight snap
Dutch: Knijp stevig klik
English: • One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Dutch: • Één voorgevulde spuit met Repatha in zijn blisterverpakking.
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Repatha bij kinderen en jongeren in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld voor de indicatie primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie.
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Dutch: • Niet gebruiken als onderdelen van de patroon ontbreken of niet goed vastzitten.
English: Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Dutch: Controleer of het geneesmiddel in het venster helder is en kleurloos tot lichtgeel.
English: OLE Week 24 (n = 191)
Dutch: OLV week 24 (n = 191)
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Dutch: • De buitenkant van uw bovenarm (als iemand anders de injectie bij u toedient).
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
English: Leave the Repatha pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Dutch: Stel de voorgevulde spuit met Repatha niet aan direct zonlicht bloot.
English: Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Dutch: Langdurige werkzaamheid bij homozygote familiaire hypercholesterolemie
English: • The status light changes to solid green.
Dutch: • het statuslampje continu groen gaat branden;
English: K To securely attach the automated mini-doser, prepare and clean an injection site that is less likely to have body hair, or you can trim the area.
Dutch: K Reinig een deel van de huid dat weinig lichaamshaar bevat om de automatische mini-doseerder goed te bevestigen; u kunt het lichaamshaar ook afscheren.
English: Do not try to warm the pre-filled pen by using a heat source such as hot water or microwave.
Dutch: Probeer de voorgevulde pen met Repatha niet op te warmen met een warmtebron als warm water of in de magnetron.
English: Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Dutch: Piep-piep-piep-piep-piep
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Dutch: E Neem de voorgevulde spuit uit de blisterverpakking.
English: OLE Week 96 (n = 180)
Dutch: OLV week 96 (n = 180)
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Dutch: Repatha 420 mg eenmaal per maand verlaagde significant LDL-C vanaf baseline tot week 12 en week 52 vergeleken met controle (nominale p < 0,001).
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value < 0.05 when compared with placebo.
Dutch: Verklaring: Q2W = eenmaal per 2 weken, QM = eenmaal per maand, HMD = primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie; HeFH = heterozygote familiaire hypercholesterolemie; a p-waarde < 0,05 bij vergelijking met placebo, b p-waarde < 0,001 bij vergelijking met placebo.
English: Orange cap off
Dutch: Oranje beschermdop eraf
English: Repatha is indicated in adults and adolescents aged 12 years and over with homozygous familial hypercholesterolaemia in combination with other lipid-lowering therapies.
Dutch: Repatha is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Dutch: Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De naaldbeschermer van de glazen voorgevulde spuit is gemaakt van droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving the injection)
Dutch: • De buitenkant van uw bovenarm (als iemand anders de injectie bij u toedient)
English: MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Dutch: MENDEL-2 was een internationaal, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd 12 weken durend onderzoek naar Repatha met placebo en ezetimibe als controle, met 614 patiënten met primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie.
English: Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Dutch: Lees deze belangrijke informatie vóór u een voorgevulde spuit met Repatha voor eenmalig gebruik gebruikt:
English: An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co-administered statins.
Dutch: Bij patiënten bij wie gelijktijdig statines werden toegediend, werd een toename van de klaring van evolocumab met ongeveer 20% waargenomen.
English: Solid Light
Dutch: Knipperend lampje
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Dutch: Repatha verlaagde significant LDL-C vanaf baseline tot week 12 en week 48 vergeleken met controle (nominale p < 0,001).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elk patroon bevat 420 mg evolocumab in 3,5 ml oplossing (120 mg/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MULTIPACK AUTOMATISCHE MINI-DOSEERDER (met blauw kader)
English: OLE Week 48 (n = 187)
Dutch: OLV week 48 (n = 187)
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Dutch: Verwijder de grijze beschermdop niet van de voorgevulde spuit voordat u klaar bent om te injecteren.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Dutch: Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 140 mg evolocumab in 1 ml oplossing.
English: p valueb
Dutch: p-waardeb
English: • Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
Dutch: • Hergebruik de automatische mini-doseerder niet en gooi deze niet in de vuilnisbak.
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Dutch: U mag de injectiespuit of de scherpafvalcontainer NIET opnieuw gebruiken of in de vuilnisbak weggooien.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Dutch: Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 3 jaar.
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
Dutch: • Bewaar de voorgevulde spuiten met Repatha in de oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Dutch: Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen De naaldbeschermer van de voorgevulde pen is gemaakt van droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
English: • The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Dutch: • Bewaar de voorgevulde pen met Repatha in de koelkast (2 °C tot 8 °C).
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Dutch: Effect van Repatha op LDL-C bij patiënten met ernstige familiaire hypercholesterolemie (niet-HoFH) - gemiddelde percentuele verandering vanaf baseline tot OLV week 216 (en bijbehorend 95%-BI)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Repatha has no known influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Repatha heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS AUTOMATISCHE MINI-DOSEERDER (zonder blauw kader)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
Dutch: Repatha 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen In de oorspronkelijke doos bewaren ter bescherming tegen licht.
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Dutch: • Niet gebruiken als de uiterste houdbaarheidsdatum op de patroon verstreken is.
English: Three subcutaneous 140 mg doses were bioequivalent to a single subcutaneous 420 mg dose.
Dutch: Drie subcutane doses van 140 mg waren bio-equivalent aan een enkelvoudige subcutane dosis van 420 mg. Aan de hand van farmacokinetische modellen werd de absolute biologische beschikbaarheid na subcutane toediening vastgesteld op 72%.
English: OLE Week 36 (n = 187)
Dutch: OLV week 36 (n = 187)
English: Do not stretch for thigh Important: Adjust your body posture to avoid skin folds and bulges.
Dutch: Belangrijk: pas uw lichaamshouding zodanig aan dat er geen huidplooien of opbollingen ontstaan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MULTIPACK VOORGEVULDE PEN (met blauw kader)