FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Icelandic: Ráðlagt er að nota aðrar áreiðanlegar getnaðarvarnir.
French: En cas de signes ou de symptômes de cholélithiase, une interruption temporaire ou l'arrêt du traitement peut être envisagé.
Icelandic: Ef einkenni um gallsteina koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
French: Atazanavir Krka est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Icelandic: Atazanavir Krka er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
French: Lorsqu'Atazanavir Krka et le ritonavir sont co-administrés, le profil d'interaction métabolique du ritonavir peut prédominer puisque le ritonavir est un inhibiteur du CYP3A4 plus puissant que l'atazanavir.
Icelandic: Þegar Atazanavir Krka og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
French: Cmax du grazoprévir : ↑524 % (↑342 %
Icelandic: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424%
French: Voriconazole 200 mg deux fois par jour (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour)
Icelandic: Vorikónazól 200 mg tvisvar á dag (atazanavír 300 mg/ rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
French: La fréquence plus élevée d'adénomes hépatiques bénins a été vraisemblablement due aux changements hépatiques cytotoxiques suggérés par la nécrose uni-cellulaire et on considère qu'elle n'a pas d'incidence pour l'homme aux expositions thérapeutiques prévues.
Icelandic: Þessi aukna tíðni góðkynja lifraræxla í kvenmúsum er að öllum líkindum afleiðing breytinga vegna eituráhrifa á lifur og sýnt er fram á með frumudauða og álitið er að það hafi enga þýðingu hjá mönnum í venjulegum læknanlegum skömmtum.
French: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg deux fois par jour) n=123
Icelandic: (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=123
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec l'atazanavir.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða atazanavíri.
French: L'expérience d'un surdosage aigu d'atazanavir chez l'homme est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun atazanavírs hjá mönnum.
French: La co-administration d'atazanavir peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Icelandic: Samhliða gjöf azatanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdum PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
French: Chez une majorité de patients avec au moins un allèle fonctionnel CYP2C19, une diminution de l'exposition à la fois au voriconazole et à l'atazanavir est attendue.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum, sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu, er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazóli og atazanavíri.
French: La co-administration d'atazanavir avec du ritonavir à des doses supérieures à 100 mg une fois par jour n'a pas été cliniquement évaluée.
Icelandic: Atazanavír með rítónavíri í stærri skömmtum en 100 mg einu sinni á dag hefur ekki verið metið klínískt.
French: Lors des tests in vivo chez le rat, l'atazanavir n'a pas induit des micronoyaux dans la moelle osseuse, des lésions d'ADN dans le duodénum (dosage comète) ou de la réparation imprévue de l'ADN dans le foie à des concentrations plasmatiques et tissulaires supérieures aux concentrations clastogéniques in vitro.
Icelandic: Atazanavír var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma- og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
French: Absorption : Chez des patients infectés par le VIH (n = 33, études combinées), des doses répétées d'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax de 4466 (42%) ng/ml pour l'atazanavir avec un temps pour la Cmax d'environ 2,5 heures.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Atazanavir Krka, vous devez informer votre médecin: - si vous avez une hépatite B ou C - si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de votre estomac) - si vous avez une hémophilie de type A ou B - si vous nécessitez une hémodialyse
Icelandic: B eða C - ef þú færð vísbendingar eða einkenni um gallsteina (verkur hægra megin í kvið) - ef þú ert með dreyrasýki tegund A eða B - ef þú þarfnast blóðskilunar
French: Le profil de sécurité d'emploi dans cette étude était comparable à celui observé chez l'adulte.
Icelandic: Öryggi þessarar rannsóknar var í heildina svipað og hjá fullorðnum.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le fluconazole et l'atazanavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir flúkónazól og atazanavír.
French: La coadministration du diltiazem et de l'atazanavir /ritonavir n'a pas été étudiée.
Icelandic: Samhliða gjöf diltiazems og atazanavírs/rítónavírs hefur ekki verið rannsökuð.
French: Chez les patients adultes prétraités par un traitement antirétroviral L'étude 045 est une étude, randomisée et multicentrique comparant atazanavir/ritonavir (300/100 mg une fois par jour) et atazanavir/saquinavir (400/1 200 mg une fois par jour) au lopinavir + ritonavir (400/100 mg - association à dose fixe deux fois par jour), chacun en association avec le ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.5 et 4.8) et un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), chez les patients en échec virologique après au moins deux lignes de traitement ayant contenu au moins un IP, INTI et INNTI.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum Rannsókn 045 er slembivals, fjölsetra rannsókn þar sem atazanavír /rítónavír (300/100 mg einu sinni á dag) og atazanavír /saquinavír (400/1.200 mg einu sinni á dag) er borið saman við lópinavír + rítónavír (400/100 mg föst samsetning, tvisvar sinnum á dag) hvert í samsettri meðferð með tenófóvír tvísóproxílfúmarati (sjá kafla 4.5 og 4.8) og einn NRTI, hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri undangengnar meðferðir með a.m.k. einum próteasahemli, NRTI og NNRTI brugðust.
French: Ainsi Atazanavir Krka réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Krka úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec l'atazanavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Icelandic: Þéttni þessara ónæmisbælandi lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða atazanavíri vegna CYP3A4 hömlunar.
French: 30 gélules : EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) gélules : EU/1/19/1353/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1353/003 30 hörð hylki EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hörð hylki
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et d'Atazanavir Krka peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Icelandic: Samhliða notkun salmeteróls og Atazanavir Krka getur valdið auknum aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteróli.
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Icelandic: Sófosbúvír 400 mg / velpatasvír 100 mg / voxílaprevír 100 mg stakur skammtur* (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
French: Atazanavir Krka 150 mg gélules
Icelandic: Krka 150 mg
French: L'atazanavir associé au ritonavir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Icelandic: Atazanavír með rítónavíri hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 ARN VIH
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec la névirapine ou l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Atazanavir Krka og nevírapíns eða efavírenz er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
French: Cmin d'atazanavir ↔1 % (↓16 %
Icelandic: Atazanavír Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
French: ASC du ritonavir ↓ 36 % Cmax du ritonavir ↓ 27 % Cmin du ritonavir ↓ 45 %
Icelandic: rítónavír Cmax ↓ 27% rítónavír Cmin ↓ 45%
French: Une réduction de la dose de buprénorphine peut
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns.
French: La co-administration de l'atazanavir/ritonavir avec le bocéprévir a conduit à une réduction de l'exposition à l'atazanavir ce qui peut entraîner une moindre efficacité et une perte de contrôle virologique du VIH.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír var gefið samhliða boceprevíri dró úr útsetningu fyrir atazanavíri, sem getur tengst minni verkun og minni stjórn á HIV sýkingunni.
French: Si l'association d'Atazanavir Krka avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée, associée à une augmentation de la posologie d'Atazanavir Krka à 400 mg avec 100 mg de ritonavir; des posologies des inhibiteurs de la pompe à protons comparables à l'oméprazole 20 mg ne doivent pas être dépassées.
Icelandic: Ef talið er óhjákvæmilegt að gefa Atazanavir Krka og prótónpumpuhemla samtímis, skal fylgjast náið með klínísku ástandi ef skammtur Atazanavir Krka er aukinn í 400 mg með 100 mg af rítónavíri, skammtar af prótónpumpuhemlum eiga ekki að vera hærri en sem samsvarar 20 mg af ómeprazóli.
French: Cmax du ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Cmin du ritonavir ↓25 % (↓35 %
Icelandic: Rítónavír AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rítónavír Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rítónavír Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
French: Le sildénafil, quand il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, est contreindiqué (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki á að nota síldenafíl þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.3).
French: Aucun effet significatif sur les concentrations d'atazanavir n'a été observé.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavírs kom í ljós.
French: Semaine 48 : -3% [-7,6%, 1,5%] Semaine 96 : 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copies/ml, % en fonction des caractéristiques à J0d
Icelandic: -3% [-7,6%, 1,5%] Vika 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Taille de conditionnement
Icelandic: Pakkningastærð
French: ** basé sur une comparaison historique.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
French: Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt miðað við þyngd barnsins.
French: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Pays-Bas
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
French: Date de première autorisation: 22 août 2016
Icelandic: 22 ágúst 2016
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ
French: Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Icelandic: Ciclosporín Tacrolímus Sirólímus
French: Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec d'autres symptômes qui pourraient être graves.
Icelandic: Alvarleg útbrot geta komið fram ásamt öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
French: Trente-deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Icelandic: Þrjátíu og tvö % sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiées sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: Magyarország Mylan EPD Kft
Icelandic: Magyarország Mylan EPD Kft Tel:
French: Différence estiméee [95% CI]
Icelandic: Áætlaður munur [95% CI]
French: San Francisco, California, USA).
Icelandic: (Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að Atazanavir Mylan meðferðinni sé breytt.
French: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hongrie
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
French: Activité antivirale in vitro
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: Tableau 6 : Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045) Paramètres
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst.
French: 50 à <100 cellules/mm3 76 (n=45)
Icelandic: 50 til <100 frumur/mm3 76 (n=45)
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir section 2, « Atazanavir Mylan contient du lactose »), la crospovidone et le stéarate de magnésium.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2, „Atazanavir Mylan inniheldur laktósa"), krospóvídón, magnesíumsterat.
French: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
Icelandic: Allee des Parcs Saint-Priest
French: (Voir rubrique 4.4 Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4, Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Í hverju hylki eru 168 mg laktósaeinhýdrat Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: N'ouvrez pas les gélules.
Icelandic: Hylkin á ekki að opna.
French: Bleu patenté V (E131)
Icelandic: Patentblátt V (E131)
French: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
French: Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
French: Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
French: 30 x 1 gélules.
Icelandic: 30 x 1 hörð hylki.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec atazanavir, particulièrement en début de traitement.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með atazanavíri stendur, einkum í upphafi meðferðar
French: Voir aussi la rubrique 4.4, Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4, Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment lors de la réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: Des augmentations de la bilirubine totale de Grade 3 ou 4 ont été notées chez 37% des patients (6% de Grade 4).
Icelandic: 3 eða 4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).
French: Semaine 48
Icelandic: Vika 48
French: PHYTOTHERAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Icelandic: (Hypericum perforatum)
French: Effet de l'alimentation
Icelandic: Áhrif fæðu
French: La substitution N88S a rarement été observée chez des patients en échec virologique lors d'un traitement par l'atazanavir (avec ou sans ritonavir).
Icelandic: N88S útskipting hefur sjaldan sést hjá sjúklingum þar sem veirueyðandi meðferð með atazanavíri (með eða án rítónavírs) hefur ekki skilað árangri.
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivaut à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Icelandic: 300 mg tenófóvír dísóproxílfúmarat jafngildir 245 mg tenófóvír disóproxíl.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'HOMME
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
Icelandic: e Greining samkvæmt meðferðaráætlun: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
French: Atazanavir Mylan gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Icelandic: Mylan hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes
Icelandic: Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði
French: 300 mg/200 mg comprimés une fois par jour).
Icelandic: 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
French: La demi-vie moyenne d'atazanavir chez les patients insuffisants hépatiques était de 12,1 heures comparativement à 6,4 heures chez les sujets sains.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum.
French: Sans ténofovir
Icelandic: Án tenófóvírs
French: Cmax du diltiazem ↑98% (↑78%
Icelandic: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
French: Les interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments sont listées dans le tableau ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
French: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel:
French: Co-administration avec la simvastatine ou la lovastatine (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf með simvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.5).
French: Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavír á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavír aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
French: Ne prenez pas le sildénafil avec Atazanavir Mylan quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Icelandic: Ekki skal taka sildenafíl ásamt Atazanavir Mylan þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
French: Alors qu'elle peut contribuer à une diminution de la sensibilité à l'atazanavir quand celle-ci apparaît avec d'autres substitutions de la protéase, dans les études cliniques, la N88S seule n'entraîne pas toujours de résistance phénotypique à l'atazanavir et elle n'a pas d'impact systématique sur l'efficacité clinique.
Icelandic: Þótt það geti stuðlað að minnkuðu næmi fyrir atazanavíri þegar það verður með öðrum próteasa útskiptingum, hefur ekki komið fram í klínískum rannsóknum að N88S leiði alltaf til svipgerðarónæmis fyrir atazanavíri eða haft samkvæm áhrif á klíníska verkun.
French: ≥ 200 cellules/mm3
Icelandic: ≥200 frumur/mm3
French: Les données limitées chez les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses menées à terme) n'indiquent pas de toxicité malformative d'atazanavir.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar um notkun atazanavírs hjá konum á meðgöngu (300-1.000 þunganir) sýna ekki fram á vanskapnað vegna eiturverkana við notkun atazanavírs.
French: • Les changements des battements de votre coeur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
French: Une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
French: 90 gélules.
Icelandic: 90 hörð hylki.
French: 117 Allée des Parcs
Icelandic: Allee des Parcs
French: Il n'existe pas de recommandations de dose pour Atazanavir Mylan chez les patients âgés de moins de 3 mois.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir Atazanavir Mylan hjá börnum yngri en 3 mánaða.
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec l'atazanavir, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
Icelandic: Þegar rifabútín er gefið með atazanavíri er ráðlagður skammtur rifabútíns150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagur-miðvikudagur-föstudagur).
French: Adultes
Icelandic: Fullorðnir:
French: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Icelandic: Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
French: Dans les études cliniques AI424-397 et AI424-451, les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans avaient une durée moyenne de traitement de 80 semaines avec l'atazanavir poudre orale.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með REYATAZ dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.