FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogenesehæmmere, strålebehandling af hovede og hals - dårlig mundhygiejne, paradentose, dårligt passende tandproteser, tidligere tandsygdomme, invasive tandbehandlinger f.eks. tandudtrækning
Swedish: - Dålig munhygien, parodontal sjukdom, dåligt passande tandprotes, tidigare tandsjukdomar, invasiva tandingrepp t.ex. tandextraktioner
Danish: Bondronat anvendes til voksne på følgende måder:
Swedish: Bondronat ges till vuxna på följande sätt:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bondronat findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Omkring tre fjerdedele responderede på en 4 mg-dosis.
Swedish: Omkring tre fjärdedelar svarade på dosen 4 mg.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Bondronat anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bondronat används så säkert som möjligt.
Danish: Andre oplysninger om Bondronat
Swedish: Mer information om Bondronat
Danish: Bondronat ibandronsyre
Swedish: Bondronat ibandronatsyra
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bondronat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondronat.
Danish: Det primære effektmål var baseret på antallet af nye knoglekomplikationer.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på antalet nya benvävnadskomplikationer.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bondronat den 25. juni 1996.
Swedish: Den 25 juni 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bondronat som gäller i hela EU.
Danish: Tabletten skal altid indtages om morgenen, efter at patienten ikke har spist i mindst seks timer, og mindst 30 minutter inden dagens første indtagelse af mad eller drikke.
Swedish: Tabletten ska tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Danish: Bondronat blev ikke sammenlignet med andre behandlinger i disse undersøgelser.
Swedish: Bondronat jämfördes inte med andra behandlingar i någon av studierna.
Danish: Behandling med Bondronat skal indledes af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Swedish: Behandling med Bondronat ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Danish: Bondronat reducerede risikoen for at udvikle en knoglerelateret hændelse med omkring 40 % sammenlignet med placebo.
Swedish: Bondronat minskade risken för att drabbas av en skelettrelaterad händelse med omkring 40 procent jämfört med placebo.
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevævet.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklasterna, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Danish: Bondronat var mere effektivt end placebo til at forebygge knoglekomplikationer.
Swedish: Bondronat var effektivare än placebo när det gällde att förebygga benvävnadskomplikationer.
Danish: Det aktive stof i Bondronat, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondronat, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bondronat?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bondronat?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Bondronat.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Omkring halvdelen til to tredjedele af patienterne responderede på en 2 mg-dosis Bondronat, idet mængden af calcium i deres blod vendte tilbage til normalområdet.
Swedish: Omkring hälften till två tredjedelar av patienterna svarade på en dos på 2 mg Bondronat genom att deras blodkalciumhalter återgick till normal nivå.
Danish: Bondronat er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Swedish: Bondronat är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Bondronat opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondronat är större än riskerna och rekommenderade att Bondronat skulle godkännas för försäljning.
Danish: Virksomheden, som markedsfører Bondronat, vil desuden udarbejde et oplysningskort til patienter, der modtager Bondronat som infusion, om risikoen for osteonekrose i kæben og en instruks til dem om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Bondronat att tillhandahålla ett kort till patienterna med information om risken för osteonekros i käken och en uppmaning om att kontakta läkare om de upplever symtom.
Danish: Hvorfor blev Bondronat godkendt?
Swedish: Varför har Bondronat godkänts?
Danish: Det primære effektmål var ændringen i mængden af calcium i blodet.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av kalciumhalten i blodet.
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer bør have infusionerne med Bondronat i en lavere dosis i løbet af en time eller tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusioner med Bondronat i en lägre dos under en timme eller tabletten varannan dag eller en gång i veckan.
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser blev Bondronat sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, som varede i to år: en med infusion til 466 patienter og to med tabletter til i alt 846 patienter.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser har Bondronat jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som varade i två år: en där infusioner gavs till 466 patienter och två där tabletter gavs till totalt 846 patienter.
Danish: • som en infusion til behandling af hypercalcæmi (en øget mængde calcium i blodet), der skyldes svulster.
Swedish: • Som en infusion för att behandla hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) som orsakas av tumörer.
Danish: Bondronat blev også undersøgt i behandlingen af hypercalcæmi som følge af svulster i tre undersøgelser af fire ugers varighed, hvor i alt 343 patienter deltog.
Swedish: Bondronat har också undersökts vid behandling av tumörinducerad hyperkalcemi i tre fyraveckorsstudier med sammanlagt 343 patienter.
Danish: • som en infusion eller som en tablet til at forebygge knoglerelaterede hændelser (frakturer [knoglebrud] eller knoglekomplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og kræft, der har spredt sig til knoglerne (knoglemetastaser)
Swedish: • Som en infusion eller en tablett för att förebygga "skelettrelaterade händelser" (frakturer [benbrott] eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Bondronat fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Danish: Patienter, der fik Bondronat som infusion eller tabletter, var længere tid om at udvikle nye knoglekomplikationer end patienter, der fik placebo, (50-76 uger sammenlignet med 33-48 uger).
Swedish: Det tog längre tid innan patienter som fick Bondronat genom infusion eller i tablettform drabbades av en ny benvävnadskomplikation (50 till 76 veckor) än det tog för patienter som fick placebo (33 till 48 veckor).
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Bondronat enten som en 6 mg-infusion over mindst 15 minutter hver tredje til fjerde uge eller som én tablet én gang dagligt.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Bondronat antingen som en infusion på 6-mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka eller som en tablett en gång dagligen.
Danish: Idet Bondronat forebygger nedbrydningen af knoglerne, hjælper det samtidig med at reducere den mængde calcium, der afgives til blodet.
Swedish: Genom att Bondronat förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved Bondronat er en anafylaktisk reaktion (svær overfølsomhedsreaktion), atypiske frakturer i femur (lårbenet), osteonekrose (henfald af knoglevævet i kæben, som kan forårsage smerter, bylder i munden eller tandudfald) og øjenbetændelse.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Bondronat är anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion), atypiska (ovanliga) typer av frakturer på lårbenet, osteonekros i käken (skada på käkbenen som kan leda till smärta, munsår eller tandlossning) och ögoninflammation.
Danish: Bondronat var også effektivt til behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster.
Swedish: Bondronat var också effektivt när det gällde att behandla tumörinducerad hyperkalcemi.
Danish: Hvordan virker Bondronat?
Swedish: Hur verkar Bondronat?
Danish: Disse omfattede brud på rygsøjlen, knoglebrud andre steder end på rygsøjlen og alle andre knoglekomplikationer, der krævede strålebehandling eller operation.
Swedish: Komplikationerna innefattade ryggradsfrakturer, frakturer i andra skelettben och alla benvävnadskomplikationer som krävde behandling med antingen strålning eller kirurgiskt ingrepp.
Danish: Det fås som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene, og som tabletter (50 mg).
Swedish: Bondronat finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bondronat?
Swedish: Vilka är riskerna med Bondronat?
Danish: Hvad er Bondronat?
Swedish: Vad är Bondronat?
Danish: Hvad anvendes Bondronat til?
Swedish: Vad används Bondronat för?
Danish: Tabletterne skal indtages sammen med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Danish: Efter at patienten har taget tabletten, må vedkommende ikke ligge ned i en time.
Swedish: Patienten bör inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved infusioner med Bondronat er stigning i kropstemperaturen, hypocalcæmi (lavt indhold af calcium i blodet), asteni (kraftesløshed) og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av infusioner med Bondronat är förhöjd kroppstemperatur, hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), asteni (orkeslöshet) och huvudvärk.
Danish: Patienter med svulster kan have forhøjet mængde calcium i blodet, der er afgivet fra knoglerne.
Swedish: Patienter med tumörer kan ha hög kalciumhalt i blodet eftersom kalcium frisätts från skelettbenen.
Danish: Hvordan anvendes Bondronat?
Swedish: Hur används Bondronat?
Danish: Derved nedsættes knogletabet.
Swedish: Detta minskar förlusten av benvävnad.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved tabletterne er hypocalcæmi og dyspepsi (halsbrand).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondronat-tabletterna är hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet) och dyspepsi (halsbränna).
Danish: Hvordan blev Bondronat undersøgt?
Swedish: Hur har Bondronats effekt undersökts?
Danish: Bondronat må ikke anvendes af personer med hypocalcæmi.
Swedish: Bondronat får inte ges till personer med hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Bondronat, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil sædvanligvis bringe mængden af calcium i blodet ned på et normalt niveau inden for en uge.
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Bondronat som en infusion under två timmar med endera 2 eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bondronat, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Bondronat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondronat?
Swedish: Vilken nytta har Bondronat visat vid studierna?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) 3 ml (1 mg/ml) 4 fyldt injektions-sprøjter
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) 3 ml (1 mg/ml) 1 fyldt injektions-sprøjte
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 1 förfylld spruta
Danish: • spis ikke noget
Swedish: • ät ingenting
Danish: • du har kræft
Swedish: • du har cancer
Danish: • hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.
Swedish: • Om dina njurar inte fungerar normalt.
Danish: • du er ryger (da dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Swedish: • du är rökare (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Danish: • hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Swedish: • Om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Danish: Det er vigtigt at følge disse vejledninger nøje.
Swedish: Det är viktigt att du noggrant följer dessa instruktioner.
Danish: • I løbet af den følgende time (60 minutter) efter at du har indtaget tabletten
Swedish: • Inom den följande timmen (60 minuter) efter att du tagit tabletten
Danish: Tabel 1 viser en komplet liste over kendte bivirkninger.
Swedish: I tabell 1 visas en komplett lista över kända biverkningar.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, asteni
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, Asteni
Danish: • drik ikke noget (undtagen vand, hvis du har brug for det) • indtag ikke anden medicin
Swedish: • drick ingenting (förutom vatten vid behov) • ta inga andra mediciner
Danish: Hvis du har tandproteser bør du sørge for, at disse sidder ordentligt fast.
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Danish: • du ikke får regelmæssig tandpleje eller ikke har været til tandeftersyn i lang tid
Swedish: • du inte får regelbunden tandvård eller inte har genomgått en tandundersökning på länge
Danish: Vælg en månedsdato, der er let at huske:
Swedish: Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg:
Danish: Børn og unge Giv ikke Bonviva til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte Bonviva till barn eller ungdomar under 18 år.
Danish: • Synk tabletten med et helt glas vand (mindst 180 ml).
Swedish: • Svälj tabletten med ett fullt glas vatten (på minst 180 ml).
Danish: • før du har fået noget at spise eller drikke (dvs. på tom mave)
Swedish: • innan du tar något att äta eller dricka (på fastande mage)
Danish: Tag ikke Bonviva, hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Ta inte Bonviva om du är gravid eller ammar.
Danish: Tag aldrig to Bonviva tabletter inden for den samme uge.
Swedish: Ta aldrig två tabletter Bonviva inom samma vecka.
Danish: • Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
Swedish: • Efter att du har väntat en timme kan du inta dagens första mat och dryck.
Danish: • du tidligere har været behandlet med et bisphosphonat (anvendes i behandling eller forebyggelse af knoglelidelser)
Swedish: • du tidigare har behandlats med en bisfosfonat (används för att behandla eller förebygga bensjukdomar)
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg dig ikke ned - dette kan medføre, at Bonviva irriterer spiserøret.
Swedish: Framkalla inte kräkning och ligg inte ner - det kan leda till att Bonviva irriterar matstrupen.
Danish: • Hvis du har problemer med hjerte, og din læge anbefaler, at du begrænser din daglige væskeindtagelse.
Swedish: • Om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska.
Danish: Brug af Bonviva sammen med mad og drikke
Swedish: Bonviva med mat och dryck
Danish: • enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned)
Swedish: • antingen samma datum (såsom den 1:a varje månad)
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • Vælg en månedsdato, så det er let at huske.
Swedish: • Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg.
Danish: • du tager medicin kaldet kortikosterioder (såsom prednisolon eller dexamethason)
Swedish: • du tar läkemedel som kallas kortikosteroider (såsom prednisolon eller dexametason)
Danish: • lig ikke ned: Hvis du ikke er oprejst (stående eller siddende), kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret
Swedish: • ligg inte ner; om du inte förblir i upprätt läge (står eller sitter upp) kan en del av medicinen läcka tillbaka till matstrupen.
Danish: Hvis du ikke kan det, skal du kontakte din læge
Swedish: Om du inte kan ta detta bör du informera din läkare
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande
Danish: Kig i stedet i din kalender og find ud af, hvornår din næste planlagte dosis skal indtages.
Swedish: Titta istället i din almanacka och ta reda på när din nästa schemalagda dos ska tas.
Danish: Bonviva bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Bonviva skall inte användas under amning.
Danish: Du kan vælge enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned) eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned) til indtagelsen af din Bonviva tablet.
Swedish: Du kan antingen välja samma datum (såsom den 1:a varje månad) eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) då du ska ta din Bonviva-tablett.
Danish: • hvis du har eller har haft problemer med nyrerne, nyresvigt eller haft behov for dialyse, eller hvis du har andre sygdomme, som kan påvirke dine nyrer
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft problem med njurarna, njursvikt eller har behövt dialys, eller om du har någon annan sjukdom som kan påverka dina njurar
Danish: Lumbal L2-L4
Swedish: L2-L4
Danish: Flebitis/tromboflebitis
Swedish: Flebit/tromboflebit
Danish: • osteoporose i familien
Swedish: • förekomst av osteoporos i släkten
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bonviva og straks kontakte din læge (se punkt 3).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bonviva och omedelbart kontakta läkare (se avsnitt
Danish: Bonviva kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer).
Swedish: Bonviva kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer).
Danish: Bonviva Det er vigtigt at tage Bonviva hver måned.
Swedish: Bonviva Det är viktigt att du fortsätter ta Bonviva varje månad.
Danish: • Betændelse i tolvfingertarmen (den første del af tarmen), hvilket giver mavesmerter.
Swedish: • inflammation i tolvfingertarmen (första delen av tarmen) som ger magsmärtor
Danish: - Patienten må ikke ligge ned før 1 time efter indtagelse af Bonviva.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 1 timme efter att ha tagit Bonviva.
Danish: Måned 1 _/_/_ 3 filmovertrukne tabletter Måned 2 _/_/_ 3 filmovertrukne tabletter Måned 3 _/_/_ 3 filmovertrukne tabletter
Swedish: Månad 1 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 2 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 3 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Anteckna vilket datum du tar tabletten
Danish: En tandundersøgelse med forebyggende tandlægearbejde samt en individuel risikovurdering, anbefales før behandling med Bonviva hos patienter med samtidige risikofaktorer.
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med Bonviva hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Danish: Administration Til intravenøs anvendelse over 15-30 sekunder hver tredje måned.
Swedish: Administreringssätt För intravenös användning under 15 - 30 sekunder, var tredje månad.
Danish: Det er vigtigt, at du anvender Bonviva hver måned, så længe lægen ordinerer det.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Bonviva varje månad, så länge som din läkare har föreskrivit.
Danish: Så snart du har indtaget din tablet, krydser du af i feltet på klistermærket.
Swedish: Efter att du har tagit din tablett, markera med ett kryss i rutan på klisterlappen.
Danish: • du har problemer med din mund og tænder, såsom dårlig tandsundhed, tandkødssygdomme eller en planlagt tandudtrækning
Swedish: • du har några problem med din mun eller tänder såsom dålig tandhälsa, tandköttsproblem eller en planerad tandutdragning
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Bonviva indeholder lactose.
Swedish: Bonviva innehåller laktos.
Danish: • hvis du har, eller har haft et lavt indhold af kalk i blodet.
Swedish: • om du har, eller har haft en låg kalciumhalt i blodet.
Danish: Bonviva bør ikke anvendes ved graviditet.
Swedish: Bonviva skall inte användas under graviditet.
Danish: • Synk tabletten hel - lad være med at tygge den, knuse den eller opløse den i munden.
Swedish: • Svälj tabletten hel, tugga eller krossa den inte och låt den inte smälta i munnen.
Danish: Dette inkluderer:
Swedish: Detta innebär:
Danish: For at reducere risikoen for at udvikle knoglenekrose i kæben, er der nogle forholdsregler, du bør tage
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Danish: • Kosttilskud, som indeholder kalk, magnesium, jern eller aluminium, idet de muligvis kan påvirke virkningen af Bonviva.
Swedish: • Kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium eftersom de möjligen kan påverka effekten av Bonviva.
Danish: Der kan forekomme irritation, inflammation (betændelse) eller sårdannelse i spiserøret, ofte med symptomer som stærk smerte i brystet, stærk smerte efter at have sunket mad og/eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas almindeligt vand, og/eller hvis du ligger ned inden for én time efter, du har taget Bonviva.
Swedish: Irritation, inflammation eller sårbildning i matstrupen kan inträffa, ofta med symtom som svår smärta i bröstet, svår smärta efter att du svalt mat och/eller vätska, svårt illamående eller kräkningar, särskilt om du inte dricker ett fullt glas vatten och/eller om du ligger ner inom en timme efter att du tagit Bonviva.