FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli huolissaan siitä, etteivät mitkään todisteet dokumentoidusti osoita Cozaar Comp -valmisteen molempien vaikuttavien aineiden (losartaanin ja HCTZ:n) vaikutusta haetussa käyttöaiheessa, kuten NfG annosteltujen yhdistelmien valmisteista edellyttää.
Slovenian: CHMP je izrazil zaskrbljenost glede odsotnosti dokazov, ki bi podpirali dokumentiran prispevek vsake od dveh snovi v zdravilu Cozaar Comp (losartan in HCTZ), kot to zahteva NfG o zdravilih s fiksno kombinacijo odmerkov.
Finnish: Lindenplatz 1 85540, Haar Saksa
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar Nemčija
Finnish: Katekoliamiinit (esim. adrenaliini) Katekoliamiinien vaikutus saattaa heiketä, mutta ei niin paljon, että se olisi esteenä niiden käytölle.
Slovenian: Presorni amini (npr. adrenalin) Možna je zmanjšana odzivnost na presorske amine, vendar ne toliko, da bi to oviralo njihovo uporabo.
Finnish: Diabeteslääkkeiden, myös insuliinin, annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.5).
Slovenian: V tem primeru je lahko treba prilagoditi odmerjanje antidiabetičnega zdravila, vključno z insulinom (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Karbamatsepiini Oireisen hyponatremian vaara.
Slovenian: Karbamazepin Tveganje za simptomatsko hiponatriemijo.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu, vaan erittyy nopeasti munuaisten kautta.
Slovenian: Hidroklorotiazid se ne presnavlja, ampak se hitro izloči skozi ledvice.
Finnish: Cozaar Comp -tablettien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Cozaar Comp se ne sme začeti med nosečnostjo.
Finnish: Niiden erittäin korkeasta verenpaineesta kärsivien potilaiden määrässä, joilla verenpaine olisi merkittävästi laskenut ensimmäisten 4 viikon aikana, ei ollut merkitsevää eroa.
Slovenian: Pomembnih razlik v številu bolnikov s hudo hipertenzijo, pri katerih je bilo v prvih štirih tednih opaziti učinek pomembnega znižanja krvnega tlaka, ni bilo.
Finnish: Suun kautta annettuna hydroklooritiatsidin diureettinen vaikutus alkaa kahden tunnin kuluessa, saavuttaa huippunsa noin neljässä tunnissa ja kestää noin 6−12 tuntia.
Slovenian: Po peroralni uporabi se diureza začne v 2 urah, maksimum doseže v 4 urah in traja 6 do 12 ur.
Finnish: Cozaar Compin otto ruuan ja juoman kanssa Sinun on vältettävä alkoholin käyttöä näiden tablettien käytön aikana: alkoholi ja Cozaar Comp -tabletit saattavat voimistaa toistensa vaikutusta.
Slovenian: Svetujemo vam, da med zdravljenjem s temi tabletami ne pijete alkohola: alkohol in zdravilo Cozaar Comp lahko povečata učinek drug drugega.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei osoittanut, että potilailla, jotka saivat HCTZ:aa, oli siitä kliinistä etua suhteessa kliinisiin tavoitteisiin verrattuna niihin, jotka eivät saaneet HCTZ:aa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni priskrbel podatkov, ki bi kazali, da so imeli tisti bolniki, ki so prejemali tudi HCTZ, glede na klinične pokazatelje klinično prednost v primerjavi s tistimi, ki niso prejemali HCTZ.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa pitoisuuksia plasmassa on seurattu vähintään 24 tuntia, hydroklooritiatsidin puoliintumisaika plasmassa on vaihdellut 5,6 tunnista 14,8 tuntiin.
Slovenian: Po najmanj 24-urnem spremljanju plazemske koncentracije so opazili spremenljiv plazemski razpolovni čas od 5,6 do 14,8 ur.
Finnish: Niinpä havaittu 25 prosentin riskin pienentyminen losartaanilla verrattuna atenololiin osoittaa, että losartaanin aivohalvauksia ehkäisevä vaikutus on samaa luokkaa kuin muilla verenpainelääkkeillä.
Slovenian: Zaradi tega spada opaženo 25 % zmanjšanje tveganja pri uporabi losartana v primerjavi z atenololom po zaščitnem učinku losartana proti možganski kapi v isti razpon kot učinek drugih zdravil proti hipertenziji.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut Cozaar Compille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zdravilu Cozzar Comp od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Finnish: • jos munuaistesi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti tai munuaisesi eivät muodosta virtsaa
Slovenian: • če imate hudo okvaro ledvic ali vaše ledvice ne tvorijo urina.
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, mistä aiheutuu hengitys- tai nielemisvaikeuksia).
Slovenian: Huda alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, ustnic, otekanje v ustih ali žrelu, ki lahko oteži požiranje ali dihanje).
Finnish: • verisuonitulehdus, johon liittyy usein ihottumaa tai mustelmia
Slovenian: • vneje krvnih žil, ki je pogosto povezano s kožnim izpuščajem ali modricami
Finnish: Vasemman kammion vajaatoimintaa sairastaville potilaille 25 mg:n ja 50 mg:n losartaaniannokset saivat aikaan positiivisia hemodynaamisia ja neurohormonaalisia vaikutuksia, jotka näkyivät sydänindeksin nousuna ja keuhkokapillaarien kiilapaineen, systeemisen verisuonivastuksen, keskimääräisen systeemiverenpaineen ja sydämen lyöntitiheyden laskuna sekä vastaavasti verenkierrossa esiintyvien aldosteroni- ja noradrenaliinipitoisuuksien laskuna.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem levega ventrikla so 25 mg in 50 mg odmerki losartana povzročili pozitivne hemodinamske in nevrohormonske učinke, za katere so bili značilni povečan srčni indeks in zmanjšanje pljučnega kapilarnega zagozditvenega tlaka, sistemskega vaskularnega upora, povprečnega sistemskega arterijskega tlaka in srčne frekvence ter zmanjšanje ravni cirkulirajočega aldosterona oz. noradrenalina.
Finnish: Tämän laajemman käyttöaiheen syynä on, että LIFE-tutkimus ei ollut lumelääke-kontrolloitu tutkimus, jossa olisi tutkittu vaikutusta aivohalvaukseen verrattuna ainoastaan lumelääkitykseen, vaan aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin losartaanipohjaista korkean verenpaineen hoitoa atenololipohjaiseen korkean verenpaineen hoitoon käyttämällä sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolemien, aivohalvausten ja lievien oireiden yhdistelmätavoitetta.
Slovenian: Razlog za to razširjeno indikacijo je dejstvo, da študija LIFE ni bila s placebom nadzorovana študija, v kateri bi raziskovali učinek na možgansko kap samo v primerjavi s placebom, temveč je bila aktivno nadzorovana študija, v kateri so primerjali zdravljenje proti hipertenziji na podlagi losartana v primerjavi s tistim na podlagi atenolola, pri tem pa so uporabili sestavljeni primarni pokazatelj za kardiovaskularno smrt, možgansko kap in miokardni infarkt.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut allerginen tila, astma tai nivelkipuja, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (SLE-tauti, systeeminen lupus erythematosus)
Slovenian: • če imate ali ste imeli alergijo, astmo ali bolezen, ki povzroča bolečine v sklepih, kožne izpuščaje in zvišano telesno temperaturo (sistemski eritematozni lupus).
Finnish: • Yliherkkyys losartaanille, sulfonamidijohdannaisille (kuten hydroklooritiatsidille) tai jollekin apuaineelle.
Slovenian: • Preobčutljivost za losartan, derivate sulfonamidov (kot je hidroklorotiazid) ali katerokoli pomožno snov.
Finnish: Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka on lineaarinen aina 200 mg:n oraaliseen losartaaniannokseen saakka.
Slovenian: Farmakokinetiki losartana in njegovega aktivnega presnovka sta linearni za peroralne odmerke kalijevega losartanata do 200 mg.
Finnish: Tutkimuksen ajankohtana yksin tai yhdessä diureettien kanssa käytettyjen beetasalpaajien oli osoitettu vähentävän monia sydän- ja verisuonioireita 15-45 prosentilla.
Slovenian: Med študijo so dokazali, da samostojno zaviralno delovanje na beta receptorje ali v kombinaciji z diuretiki zmanjša odstotek mnogih kardiovaskularnih dogodkov za 15-45 %.
Finnish: Lisäksi ehkäisevän hoidon käyttöaihetta yksin HCTZ:lle ei LIFE-tutkimuksen perusteella pidetä hyväksyttävänä.
Slovenian: Poleg tega se preventivna indikacija za samostojni HCTZ na podlagi podatkov iz študije LIFE ne upošteva kot primerna za odobritev.
Finnish: Alkoholi, barbituraatit, huumaavat aineet ja masennuslääkkeet: Ortostaattinen hypotensio saattaa voimistua.
Slovenian: Alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi Okrepijo lahko ortostatsko hipotenzijo.
Finnish: Hypertensiopotilaissa, joilla on ei-diabeettinen proteinuria, losartaani vähentää merkitsevästi proteinuriaa sekä albumiinin ja IgG:n erittymistä virtsaan.
Slovenian: Pri hipertonikih, ki nimajo sladkorne bolezni, imajo pa proteinurijo, dajanje losartana pomembno zmanjša proteinurijo, frakcijsko izločanje albumina in IgG.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja
Finnish: Tämä vaikutus säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Slovenian: Ta učinek je bil pri kronični terapiji trajen.
Finnish: Tiatsidit läpäisevät istukkaesteen ja niitä voidaan havaita napaveressä.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi posteljico in jih najdemo v popkovnični krvi.
Finnish: • jos kalsiumarvosi ovat korkeat tai kaliumarvosi ovat alhaiset tai noudatat vähän kaliumia sisältävää ruokavaliota
Slovenian: • če imate visoko vrednost kalcija ali nizko vrednost kalija ali ste na dieti z zmanjšanim vnosom kalija.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät osoittaneet, että ensilinjan hoidosta ilmoitetulla annosyhdistelmällä olisi etua verrattuna vaiheittaiseen menetelmään hyväksytyssä käyttöaiheessa.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo, da bi imelo v okviru odobrene indikacije zdravljenje prve izbire s fiksno kombinacijo odmerkov prednosti v primerjavi s pristopom k zdravljenju po korakih.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän eston seurauksena on raportoitu muutoksia munuaistoiminnassa, myös munuaisten vajaatoimintaa (erityisesti potilailla, joiden munuaistoiminta riippuu reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, kuten vaikeaa sydämen vajaatoimintaa tai aiemmin kehittynyttä munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat).
Slovenian: Zaradi zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron so poročali o spremembah delovanja ledvic, vključno z ledvično odpovedjo (še posebej pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kot je pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali že obstoječimposlabšanjem delovanja levic).
Finnish: Metyylidopa
Slovenian: Metildopa
Finnish: Hertfordshire, EN11 9BU, Iso-Britannia
Slovenian: Hertfordshire, EN11 9BU, Velika Britanija
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta (ks. kohta
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 6.1).
Finnish: Koska myyntiluvan haltija ei toimittanut tietoja, jotka osoittaisivat selkeästi väestöryhmän, joka hyötyisi ilmoitetusta annosyhdistelmästä sydämen ja verisuonten tilan suhteen, käyttöaiheen hyötyriskisuhdetta ensilinjan hoidossa ei voitu arvioida, ja lääkevalmistekomitea ei hyväksy käyttöaihetta.
Slovenian: Ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil podatkov, s katerimi bi pokazal jasno opredeljeno populacijo, ki bi imela pri kardiovaskularnih rezultatih koristi od fiksne kombinacije odmerkov, razmerja med koristnimi učinki in tveganjem za indikacijo zdravljenja prve izbire ni bilo mogoče oceniti, tako da CHMP ni dal svojega jamstva.
Finnish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Slovenian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rim, Italija
Finnish: Tämän yhdistelmätavoitteen voidaan katsoa edustavan sydän- ja verisuonisairastavuutta ja -kuolleisuutta, ja se on ollut monien niiden valmisteiden käyttöaiheen perusteena, joita lääkevalmistekomitea on käsitellyt (esim. statiinit).
Slovenian: Ta sestavljeni pokazatelj pomeni kardiovaskularno obolevnost in umrljivost in je bila kot taka indikacija prevedena pri mnogih zdravilih, o katerih so razpravljali v CHMP (npr. statini).
Finnish: Tiatsidihoito tulee keskeyttää ennen lisäkilpirauhasen toimintakokeita.
Slovenian: Jemanje tiazidov je treba prekiniti pred izvedbo testov paratiroidne funkcije.
Finnish: • jos munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet (munuaisvaltimon ahtauma) tai sinulla on vain yksi toimiva munuainen tai olet äskettäin saanut munuaissiirteen
Slovenian: • če imate zožane arterije, ki vodijo do ledvic (stenoza ledvične arterije) ali vam deluje samo ena ledvica ali pa so vam pred kratkim presadili ledvico.
Finnish: Mahdollisia toimenpiteitä ovat oksennuttaminen, jos lääke on otettu äskettäin, sekä nestehukan, elektrolyyttitasapainon häiriön, maksakooman ja hypotension korjaaminen vakiintunein menetelmin.
Slovenian: Priporočeni ukrepi zajemajo izzvanje bruhanja, če je bilo zdravilo zaužito pred kratkim, ter korekcijo dehidracije, elektrolitskega neravnovesja, hepatične kome in hipotenzije po ustaljenih metodah.
Finnish: Cozaar Compin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Cozaar Comp v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Käyttöaiheet (valmisteyhteenvedon osa 4.1)
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 12 viikon losartaani 50 mg/hydroklooritiatsidi 12,5 mg -hoito alensi istuma-asennossa ennen seuraavaa annosta mitattua diastolista verenpainetta enimmillään keskimäärin 13,2 mmHg.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih se je po 12-tedenskem zdravljenju z losartanom 50 mg/hidroklorotiazidom 12,5 mg diastolični krvni tlak, izmerjen sede tik pred naslednjim odmerkom, znižal za povprečno 13,2 mmHg.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin lisäksi losartaanista muodostuu inaktiivisia metaboliitteja, joista kaksi on butyylisivuketjun hydroksylaation kautta muodostuneita päämetaboliitteja ja yksi vähäisempi N-2tetratsoliglukuronidimetaboliitti.
Slovenian: Poleg aktivnega metabolita se tvorijo tudi neaktivni presnovki, vključno z dvema večjima, ki nastaneta s hidroksilacijo butilne stranske verige, in enim manjšim, N-2 tetrazol glukuronidom.
Finnish: Hypotensio ja elektrolyytti-/nestetasapainon häiriö
Slovenian: Hipotenzija ter neravnovesja elektrolitov/tekočin
Finnish: Diureetit vähentävät litiumin munuaispuhdistumaa, minkä seurauksena litiumin toksisten vaikutusten riski on suuri.
Slovenian: Diuretiki zmanjšajo ledvični očistek litija in s tem zelo povečajo tveganje za toksičnost litija.
Finnish: Primaarista hyperaldosteronismia sairastavat eivät yleensä saa vastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän eston kautta vaikuttaviin verenpainelääkkeisiin.
Slovenian: Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom se na zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, večinoma ne odzovejo.
Finnish: Et saa käyttää Cozaar Comp -tabletteja, jos imetät.
Slovenian: Zdravila Cozaar Comp ne smete jemati, če dojite.
Finnish: kreatiniinipuhdistuma 30−50 ml/min) sairastavien potilaiden hoidossa aloitusannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic in bolnikih na hemodializi Bolnikom z zmerno okvaro ledvic (to je s kreatininskim očistkom 30-50 ml/min) začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Finnish: 12,5 mg hydrochlorothiazide
Slovenian: 12,5 mg hidroklorotiazid
Finnish: Cozaar Compin yliannostuksen hoidosta ei ole olemassa erityisiä tietoja.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Cozaar Comp nimamo specifičnih informacij.
Finnish: • keltaisuus (silmien ja ihon keltaisuus), haimatulehdus
Slovenian: • zlatenica (porumenitev oči in kože), vnetje trebušne slinavke
Finnish: • jos sairastat primaarista hyperaldosteronismia (oireyhtymä, johon liittyy lisämunuaisten tuottaman aldosteronihormonin erityksen lisääntymistä lisämunuaisten toiminnan poikkeavuuksien seurauksena).
Slovenian: • če imate primarni hiperaldosteronizem (sindrom, povezan s povečanim izločanjem hormona aldosterona iz nadledvične žleze, zaradi okvare znotraj žleze).
Finnish: • tietyt antipsykootit (esim. tioridatsiini, klooripromatsiini, levomepromatsiini, trifluoperatsiini,
Slovenian: • nekateri antipsihotiki (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Finnish: Muut verenpainelääkkeet Additiivinen vaikutus.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Aditivni učinki.
Finnish: Tiatsidit vaikuttavat eletrolyyttien reabsorptioon liittyvään munuaisten tubulusmekanismiin suoraan lisäämällä natriumin ja kloridin erittymistä suunnilleen yhtä paljon.
Slovenian: Tiazidi vplivajo na renalni tubularni mehanizem reabsorpcije elektrolitov in tako neposredno povečujejo izločanje natrija in klorida v približno enakih količinah.
Finnish: Samanaikainen siklosporiinihoito saattaa suurentaa hyperurikemian ja kihtityyppisten komplikaatioiden vaaraa.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s ciklosporinom lahko poveča tveganje za hiperurikemijo in s protinom povezane zaplete.
Finnish: Kuten muiden angiotensiini II:n muodostumista tai vaikutuksia estävien lääkkeiden, myös losartaanin samanaikainen käyttö kaliumia säästävien lääkkeiden (esim.spironolaktonin , triamtereenin, amiloridin), kaliumvalmisteiden tai kaliumia sisältävien suolavalmisteiden kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo kalij (npr. spironolaktona, triamterena, amilorida), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje vrednosti kalija v serumu.
Finnish: Näiden potilaiden seerumin elektrolyyttipitoisuudet tulee määrittää sopivin väliajoin.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba v primernih intervalih periodično spremljati elektrolite v serumu.
Finnish: Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus jota esiintyy useammin kuin 1 potilaalla 10 000:stä, mutta harvemmin kuin 1 potilaalla 1 000:sta. Saatat tarvita kiireellisesti lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Finnish: Hydroklooritiatsidi (HCTZ) on tiatsididiureetti, jota on käytetty myös verenpainelääkkeenä.
Slovenian: Hidroklorotiazid (HCTZ) je tiazidni diuretik, ki so ga uporabljali tudi kot sredstvo proti hipertenziji.
Finnish: Jos kalsiumlisien määrääminen potilaalle on välttämätöntä, seerumin kalsiumpitoisuutta on seurattava ja kalsiumin annosta on muutettava sen mukaan.
Slovenian: Če morate predpisati dodatke kalcija, morate spremljati količino kalcija v serumu ter ustrezno prilagoditi odmerek kalcija.
Finnish: Nesteenpoistolääkkeillä, kuten Cozaar Comp -tablettien sisältämällä hydroklooritiatsidilla, voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Diuretiki, kot je hidroklorotiazid v zdravilu Cozaar Comp, lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Finnish: Yliannostuksen yleisimmät merkit ja oireet johtuvat elektrolyyttipuutoksesta (hypokalemia, hypokloremia, hyponatremia) ja liiallisen diureesin aiheuttamasta dehydraatiosta.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi, ki so jih opazili, so tisti, ki jih povzročata zmanjšana količina elektrolitov (hipokaliemija, hipokloremija, hiponatriemija) in dehidracija zaradi močne diureze.
Finnish: syamematsiini, sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, pimotsidi, haloperidoli, droperidoli)
Slovenian: ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol)
Finnish: Suun kautta annetun losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän toksisuutta arvioitiin kroonista toksisuutta koskevissa enintään kuuden kuukauden ajan kestäneissä tutkimuksissa rotilla ja koirilla.
Slovenian: Toksični potencial kombinacije losartan/hidroklorotiazd so ovrednotili v študijah kronične toksičnosti, ki so trajale do šest mesecev, pri podganah in psih, ki so jim kombinacijo dajali peroralno.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
Slovenian: • Huda okvara ledvic (tj. kreatininski očistek < 30 ml/min).
Finnish: Yleiset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä 10:stä, mutta useammalla kuin yhdellä 100:sta):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot eni od 10 oseb in več kot eni od 100 oseb):
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut vaikeaa oksentelua ja/tai ripulia
Slovenian: • če ste močno bruhali in/ali imeli hudo drisko.
Finnish: Angiotensiini II, voimakas verisuonia supistava aine, on reniiniangiotensiinijärjestelmän tärkein vaikuttava hormoni, ja sillä on merkittävä osa hypertension patofysiologiassa.
Slovenian: Angiotenzin II, močan vazokonstriktor, je primarni aktivni hormon sistema renin/angiotenzin in pomemben faktor v patofiziologiji hipertenzije.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden tavoin hoidossa on oltava erityisen varovainen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Slovenian: Zožanje aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost indicirana pri bolnikih, ki imajo zožitev aortne ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Finnish: Losartaanin keskimääräinen huippupitoisuus saavutetaan yhdessä tunnissa ja sen aktiivisen metaboliitin 3−4 tunnissa.
Slovenian: Povprečne najvišje koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Avstrija
Finnish: Kun raskaus todetaan, Cozaar Compin käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zdravilom Cozaar Comp takoj prekiniti, in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Finnish: Kolestyramiinin ja kolestipolin kerta-annokset sitovat hydroklooritiatsidin vähentäen sen imeytymistä maha-suolikanavasta jopa 85 % (kolestyramiini) ja 43 % (kolestipoli).
Slovenian: Holestiraminske in kolestipolne smole v enkratnem odmerku vežejo hidroklorotiazid in zmanjšajo njegovo absorpcijo iz prebavnega trakta, in sicer holestiraminske smole za do 85 %, kolestipolne pa za do 43 %.
Finnish: • jos sinulla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma (sydänläppien ahtauma) tai hypertrofinen kardiomyopatia (sydänlihaksen paksuuntumista aiheuttava sairaus)
Slovenian: • če imate stenozo aortne ali mitralne zaklopke (zožitev srčnih zaklopk) ali hipertrofično kardiomiopatijo (bolezen, ki povzroča zadebelitev srčne mišice).
Finnish: Osalla potilaista, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja jotka saavat hoitoa tulehduskipulääkkeillä, myös selektiivisiä syklo-oksigenaasi-2-estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien samanaikainen antaminen saattaa heikentää munuaisten toimintaa entisestään.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, lahko sočasna uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II povzroči nadaljnje slabšanje delovanja ledvic.
Finnish: Losartaanikaliumsuola-hydroklooritiatsidiyhdistelmällä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu tälle yhdistelmälle ominaisia haittatapahtumia.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih s kalijevim losartanatom in hidroklorotiazidom niso opazili nobenih neželenih učinkov, značilnih za to kombinacijo.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille, hydroklooritiatsidille tai valmisteen jollekin muulle aineelle
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila.
Finnish: • alhainen verenpaine, joka saattaa olla asentoon liittyvä (sekava epätodellinen olo tai heikotus seistäessä, rasitusrintakipu (angina pectoris), sydämen rytmihäiriöt, aivohalvaus (TIA-kohtaus,
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki je lahko povezan s spremembo položaja (občutek omotičnosti ali slabotnosti, ko vstanete, angina pektoris (bolečina v prsnem košu), nenormalen srčni utrip, možganskožilni dogodek (TIA - mini kap), srčni napad, palpitacije