FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
German: Antibiotikaresistenz
Polish: Oporność na leki przeciwdrobnoustrojowe
German: Medikiertes Wasser täglich frisch zubereiten.
Polish: Roztwór produktu leczniczego należy przygotowywać codziennie.
German: coli vor, die aber die Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht nicht eindeutig unterstützte und den Schluss nahe legte, dass eine höhere Dosis vorzuziehen wäre.
Polish: coli, jednakże jej wyniki były dwuznaczne - popierające dawkę 10 mg/kg masy ciała, a także sugerujące, że wyższa dawka może być bardziej wskazana.
German: Gemäß den Referenzen, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegt wurden, werden für E. coli aus Hühnern und Puten niedrige Resistenzraten gemeldet.
Polish: Zgodnie z piśmiennictwem przedstawionym przez podmioty odpowiedzialne częstości występowania oporności u bakterii E. coli wyizolowanych od kurczaków i indyków są określane jako niskie.
German: Daher kann eine 3-tägige Wartezeit für Fleisch bei Hühnern und Puten für die harmonisierten Produktinformationen angenommen werden.
Polish: Dlatego w ujednoliconej informacji o produkcie można przyjąć okres karencji dla mięsa u kurczaków i u indyków równy 3 dni.
German: Der Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum ist wie folgt zu berechnen:
Polish: Dobową dawkę (ml) preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) potrzebną na okres leczenia należy obliczyć wg następującego wzoru:
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen.
Polish: 10 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller>>:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:
German: Im Hinblick auf die Indikationen für P. multocida und E. coli bei Kaninchen war man sich einig, dass mit einer Erhöhung der Dosis das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung weiterhin positiv bleiben würde.
Polish: W odniesieniu do wskazań dotyczących zakażeń wywołanych przez P. multocida i E. coli u królików uznano, że po zwiększeniu dawki stosunek korzyści do ryzyka dla tego rzadkiego gatunku pozostanie korzystny, jednakże na pozwolenie na dopuszczenie do obrotu należy nałożyć warunek obowiązku zebrania nowych danych uzasadniających schemat dawkowania u tego gatunku.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden.
Polish: Codziennie należy przygotowywać świeży roztwór produktu leczniczego, bezpośrednio przed podaniem go zwierzętom.
German: In dieser wissenschaftlichen Veröffentlichung wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥ 4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Polish: W tym dokumencie oporność kliniczną oceniono w odniesieniu do granicznego stężenia hamującego dla cyprofloksacyny ≥ 4 mg/l określonego przez
German: 100 ml, 500 ml und 1000 ml-Flasche aus HDPE mit einem Polyethylen-Adapter und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Polish: Butelki o pojemności 100 ml, 500 ml i 1000 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z wkładką z HDPE, zamykane zakrętką polipropylenową.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Polish: Podawanie w wodzie do picia.
German: Anzahl Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Polish: Łączna liczba ptaków x Średnia masa ciała w kg x 0,1 = Całkowita objętość (ml) na dobę
German: Hühner und Puten: 3 Tage Kaninchen: 15 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Polish: Kurczęta i indyki: 3 dni Króliki: 15 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
German: Danach wird ein räumlich entferntes Segment der DNA durch die Bruchstelle geführt und die Stränge werden wieder miteinander verbunden.
Polish: Następnie, dystalny odcinek DNA przechodzi przez to przecięcie przed powtórnym połączeniem nici.
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Polish: Ocena profilu korzyści do ryzyka
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
German: Es wurden zufriedenstellende Daten zur Unterstützung der Anwendung von Enrofloxacin in der vorgeschlagenen harmonisierten Dosis zur Behandlung von Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern sowie Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten vorgelegt.
Polish: Zadowalające dane zostały przedłożone na poparcie stosowania enrofloksacyny w proponowanej ujednoliconej dawce w leczeniu zakażeń wywołanych przez Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
German: Hühner: 3 Tage Puten: 4 Tage
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 4 dni
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Polish: Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa użytkownika:
German: Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind, waschen.
Polish: Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
German: Beide Enzyme steuern den räumlichen Zustand der DNA durch Auftrennung und erneute Verknüpfung der DNA-Stränge.
Polish: Enzymy te modyfikują topologię DNA poprzez reakcje rozszczepienia i ponownego łączenia.
German: Puten: 3 Tage Nicht bei PutenLegehennen anwenden
Polish: Kurczęta: 3 dni Nie należy stosować u kur niosek
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (1) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (2) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
Polish: W badaniach in vitro wykazano wrażliwość szczepów (i) bakterii Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum oraz (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae.
German: National zu vervollständigen
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
German: Für das Tierarzneimittel wurde eine Wirksamkeit in der Behandlung von E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern und von E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten nachgewiesen.
Polish: Wykazano skuteczność produktu w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Polish: Roztwór do podawania w wodzie do picia.
German: Ein Warnhinweis in Bezug auf die potenziellen Auswirkungen einer Überdosierung von Fluorchinolonen auf den Knorpel in der Wachstumsphase ist in Abschnitt 4.10 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels enthalten (Überdosierung).
Polish: W punkcie 4.10 ChPL (Przedawkowanie) zamieszczono ostrzeżenie dotyczące potencjalnego wpływu przedawkowania fluorochinolonów na chrząstki stawowe w okresie wzrostu.
German: ANHANG III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna
German: GEBRAUCHSINFORMATION "Produktname" national zu vervollständigen
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA: „Nazwa produktu" Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Polish: • Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
German: Hühner: 3 Tage Puten: 3 Tage
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 3 dni
German: • Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.
Polish: • W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
German: Essbare Gewebe:
Polish: Substancje pomocnicze:
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
German: • der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, und berücksichtigte alle vorgelegten Daten empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w aneksie III.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
German: Die daraus resultierende Hemmung der DNA- und mRNASynthese bewirkt die schnelle und konzentrationsabhängige Abtötung der pathogenen Bakterien.
Polish: Ruch widełek replikacyjnych i kompleksów transkrypcyjnych ulega zahamowaniu przez kompleksy enzymDNA-fluorochinolon, a inhibicja syntezy DNA i mRNA wywołuje zjawiska prowadzące do szybkiej, zależnej od stężenia leku śmierci bakterii patogennych.
German: Dauer der Haltbarkeit des Tierarzneimittels im ungeöffneten Behältnis: 4 Jahre Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 12 Wochen Dauer der Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: 24 Stunden
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Polish: Indyków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Polish: Kurcząt nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
German: Sicherheitshinweise für den Anwender sind in den Produktinformationen mit einbezogen.
Polish: W informacji o produkcie zamieszczono ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa osób podających produkt leczniczy.
German: Nicht aufgebrauchte Reste des Präparates sind zu verwerfen.
Polish: Niezużyty lek należy wyrzucić.
German: Irland
Polish: IRLANDIA
German: Hühner: 8 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Polish: Kurczęta: 8 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
German: Während der Behandlung darf Geflügel nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Polish: Ptaków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w okresie leczenia.
German: Dieses Tierarzneimittel wird von den Zieltierarten gut vertragen und weist ein geringes Risiko für den Anwender und die Umwelt auf, wenn es gemäß den in der Zusammenfassung der Merkmale des
Polish: Produkt stosowany zgodnie z ujednoliconymi ostrzeżeniami zamieszczonymi w ChPL jest dobrze tolerowany przez gatunki docelowe i stwarza niskie ryzyko dla osoby, która go podaje, i dla środowiska.
German: Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser spülen.
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
German: Initial wird ein Bruch der DNA-Helix induziert.
Polish: Początkowo, obie nici podwójnej helisy DNA ulegają rozszczepieniu.
German: ART DER ANWENDUNG
Polish: Mechanizm działania
German: Dauer der Haltbarkeit
Polish: OKRES KARENCJI
German: Darreichungsform Zieltierart
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
German: Hühner, Puten: 3 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Polish: Kurczęta, indyki: 3 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
German: Hühner: 7 Tage Puten: 10 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Polish: Kurczęta: 7 dni Indyki: 10 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
German: Damit erkennt der CVMP an, dass in Bezug auf E. coli eine wirksame Behandlung verfügbar bleiben muss, wobei jedoch zu einem späteren Zeitpunkt neue Daten generiert werden müssen, um das Dosisregime für alle, oral an Geflügel zu verabreichende Enrofloxacin-Präparate zu optimieren.
Polish: Jednakże w przyszłości należy zebrać nowe dane w celu optymalizacji schematu dawkowania dla wszystkich produktów z enrofloksacyną podawanych doustnie u drobiu.
German: Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
German: Die Tiere wurden in vier Gruppen geteilt.
Polish: Zwierzęta podzielono na cztery grupy.
German: Die meisten Tiere erholten sich innerhalb von 2-3 Tagen.
Polish: Większość zwierząt wyzdrowiała w ciągu 2-3 dni.
German: Dies könnte potenziell zu Tierschutzproblemen führen.
Polish: Mogłoby to potencjalnie prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 8 Wochen.
Polish: Nie stosować u kotów młodszych niż 8 tygodni.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Polish: Bakteriologiczny współczynnik powodzenia stanowił główne kryterium skuteczności.
German: Die klinischen Parameter verbesserten sich.
Polish: Uzyskano poprawę parametrów klinicznych.
German: sind spärlich.
Polish: są skąpe.
German: Die höchste Erfolgsrate wurde bei Kälbern im Alter von ≤2 Jahren (71,4 %) beobachtet, sank jedoch bei älteren Tieren.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤ 2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
German: In den Behandlungsgruppen wurde keine Mortalität beobachtet.
Polish: Nie zaobserwowano śmiertelności w grupach leczonych.
German: Die Gesamtheilungsrate betrug 46,7 %.
Polish: Ogólny odsetek wyleczeń wynosił 46,7%.
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie przerwy w leczeniu do 48 godzin.
German: Aller verfügbaren klinischen Daten bezogen sich ausschließlich auf Hauskaninchen.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików domowych.
German: Die klinische Ansprechrate betrug 92 %.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi klinicznej wyniósł 92%.
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit sind angemessen, um die Wirksamkeit gegen dieses Bakterium nachzuweisen.
Polish: Przedstawione dane dotyczące skuteczności są wystarczające do wykazania skuteczności przeciwko tym bakteriom.
German: Art und Mechanismus von Resistenzen
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
German: Während der Anwendung nicht Essen, Trinken oder Rauchen.
Polish: W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
German: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
German: - In einer Studie waren 4,2 % von 71 Isolaten von Staph.
Polish: - W jednym badaniu 4,2% spośród 71 izolatów Staph.
German: Es kam zu einer klinischen und bakteriologischen Heilung.
Polish: Uzyskano wyleczenie kliniczne i bakteriologiczne.
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Polish: Badanie ujawniło również bardzo wysoką oporność na chinolony (około 38% w przypadku ciprofloksacyny).
German: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
German: Diese Daten werden von der veröffentlichten Literatur unterstützt.
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
German: und Proteus spp.
Polish: i Proteus spp.
German: Bessere klinische Ergebnisse wurden bei 3-4 Wochen alten Tieren im Vergleich zu 1-2 Wochen alten Tieren beobachtet.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 12 tygodni.
German: aureus und E. coli nachgewiesen.
Polish: aureus oraz E. coli.
German: Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Atemwegsinfektionen nicht nachgewiesen.
Polish: Jednak nie wykazano skuteczności klinicznej zalecanej dawki w leczeniu zakażenia dróg oddechowych.
German: Der prozentuale Anteil mit einer bakteriologischen Heilung (Staph.
Polish: Odsetek wyleczeń bakteriologicznych (Staph.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera:
German: Alle behandelten Tiere zeigten eine rasche Verbesserung bezüglich der Milchdrüsenfunktionen und es wurden keine klinischen Unterschiede zwischen den zwei Behandlungsregimes festgestellt.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie wykryto żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
German: Es wurde ein niedrigerer Isolationsindex von E. coli bei behandelten Tieren beobachtet.
Polish: Zaobserwowano niższy wskaźnik izolacji bakterii E. coli u leczonych zwierząt.
German: Bei Hunden kann eine mäßig ausgeprägte und vorübergehende lokale Reaktion (wie etwa Ödem) auftreten.
Polish: U psów może wystąpić umiarkowana, przejściowa reakcja miejscowa (np. obrzęk).
German: Diese Begriffe sind für alle Altersgruppen und körperlichen Zustände und für Tiere sowohl für die Fleisch- als auch für die Milchproduktion anwendbar.
Polish: Terminy te będą dotyczyły wszystkich grup wiekowych oraz stanu fizjologicznego, jak również zwierząt służących do produkcji mięsa i/lub mleka.
German: Packungsgrößen:
Polish: Rozmiary opakowań:
German: Die Erfolgsrate betrug in der Gruppe mit dem Prüfpräparat 76 % an Tag 3 und 50 % an Tag 10 versus 14,3 % bzw. 9,5 % an den gleichen Tagen in der Gruppe des Referenzarzneimittels.
Polish: Współczynnik powodzenia wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
German: Weil Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 8 Wochen nicht beurteilt wurden, ist die Gegenanzeige bei diesen Tieren gerechtfertigt.
Polish: Ponieważ produktu nie oceniono pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
German: aureus, die zwischen 2006 und 2007 in Deutschland erfasst wurden, gegen Enrofloxacin resistent.
Polish: aureus uzyskanych w latach 20062007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht und vorübergehend.
Polish: Te objawy są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Polish: W przypadku królików istnieje możliwość wzrostu ryzyka na poziomie osobniczym w porównaniu z innymi gatunkami.
German: In Ländern, in denen das Verfüttern von verendetem Vieh an Populationen von aasfressenden Vögeln als Erhaltungsmaßnahme zulässig ist, müssen spezielle Warnhinweise beachtet werden, um das Risiko für diese Vögel zu reduzieren.
Polish: W krajach, w których żywienie ptaków padlinożernych mięsem padłych zwierząt gospodarskich jest dozwolone, w ramach działań zachowawczych należy zachować specjalne ostrzeżenia w celu zmniejszenia ryzyka dla tych ptaków.
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, d. h. - bei kleinen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 8 Monaten, - bei mittelgroßen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten, - bei großen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 18 Monaten.
Polish: Nie stosować u młodych psów w okresie wzrostu, tzn. u ras małych psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras dużych młodszych niż 12 miesięcy, u ras bardzo dużych młodszych niż 18 miesięcy.
German: Es wurde über negative Auswirkungen auf sich entwickelnde Eier von aasfressenden Vögeln berichtet, wenn diese Vögel Fleisch von Vieh fressen, dem zuvor Fluorchinolon gegeben wurde.
Polish: Zgłoszono szkodliwe działanie na rozwój jaj ptaków padlinożernych w przypadku spożycia przez te ptaki mięsa zwierząt gospodarskich, którym wcześniej podawano fluorochinolony.
German: Der Ausschuss ist sich bewusst, dass i) die Anwendung von Enrofloxacin in der Kaninchenproduktion zu einem Anstieg der Resistenz bei Staph.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w hodowli królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
German: aureus, sind keine anderen Tierarzneimittel für dieses Anwendungsgebiet bei dieser Tierart in der EU zugelassen.
Polish: aureus nie istnieją żadne inne weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczone na terenie UE do stosowania w tym wskazaniu u tego gatunku.
German: aureus von kommerziell genutzten Kaninchenfarmen in verschiedenen Mitgliedstaaten isoliert und hinsichtlich ihrer Resistenz untersucht.
Polish: aureus z królików pochodzących z komercyjnych gospodarstw hodowlanych w różnych państwach członkowskich i przebadano pod kątem oporności.
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek rzadki.
German: Es wurden verschiedene kontrollierte experimentelle Studien mit induzierten Infektionen durchgeführt (alle zusammen mit M. haemolytica).
Polish: Przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, z zastosowaniem zakażenia indukowanego (wszystkie zakażenia z udziałem M. haemolytica).
German: Kaninchen werden in kontinuierlichen Systemen gezüchtet, in denen resistente Bakterien über längere Zeiträume persistieren könnten, wegen des geringen Verzehrs von Kaninchenfleisch dürfte das Risiko insgesamt jedoch gering bleiben.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.