FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy FOSAVANCE wskazany jest w leczeniu osteoporozy po menopauzie u kobiet z ryzykiem niedoboru witaminy D. Zmniejsza on ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej.
Hungarian: A FOSAVANCE postmenopausalis osteoporosis kezelésére javallott D-vitamin-hiány kockázatának kitett nők esetében, valamint csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát.
Polish: Co to jest lek FOSAVANCE
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FOSAVANCE?
Polish: Zgłaszano występowanie działań niepożądanych (na przykład niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz ciężkie bóle kości, mięśni lub stawów) po zastosowaniu leku FOSAVANCE, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A FOSAVANCE használata során jelentettek olyan mellékhatásokat - például homályos látást, szédülést, valamint erős csont-, izom- és ízületi fájdalmat, amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont).
Polish: na stężenie witaminy D wykazano w trwającym 15 tygodni, międzynarodowym badaniu z udziałem 682 kobiet z osteoporozą, po menopauzie (początkowe stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy krwi: średnie, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; zakres, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml).
Hungarian: A FOSAVANCE alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin 2800 NE) a D-vitamin mennyiségére kifejtett hatását 682, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő (a szérum 25-hidroxi-D-vitamin átlagos kiindulási értéke: 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; tartomány: 22,5-225 nmol/l
Polish: Inne dodatkowe ważne informacje o tym, jak należy przyjmować lek FOSAVANCE podane są w ulotce dołączonej do opakowania.
Hungarian: További fontos tudnivalókat talál a FOSAVANCE szedésével kapcsolatban a betegtájékoztatóban.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, należy następnego dnia rano przyjąć jedną tabletkę leku FOSAVANCE.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy FOSAVANCE tablettát másnap reggel.
Polish: W jakim celu stosuje się lek FOSAVANCE
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a FOSAVANCE?
Polish: tabletki EU/1/05/310/006 - 2 tabletki EU/1/05/310/007 - 4 tabletki EU/1/05/310/008 - 12 tabletek
Hungarian: FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta EU/1/05/310/006 - 2 tabletta EU/1/05/310/007 - 4 tabletta EU/1/05/310/008 - 12 tabletta
Polish: Produkt jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Hungarian: A készítmény hosszú távú alkalmazásra szolgál.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Fosavance znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Fosavance-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom legkorábban 30 perc múlva lehetséges.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fosavance do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2005. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Fosavance-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości i nie należy jej rozgryzać, żuć ani rozpuszczać w jamie ustnej.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és azt nem szabad széttörni, szétrágni vagy a szájban feloldódni hagyni.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fosavance.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fosavance-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Fosavance opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Fosavance lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Zalecana dawka produktu Fosavance to jedna tabletka raz w tygodniu.
Hungarian: A Fosavance ajánlott adagja heti egy tabletta.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów z niskim poziomem witaminy D po 15 tygodniach.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az alacsony D-vitamin szinttel rendelkező betegek számának csökkenése volt 15 hét elteltével.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Fosavance (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: bóle głowy, bóle brzucha, niestrawność (zgaga), zaparcia, biegunki, gazy (wiatry), owrzodzenia przełyku, trudności z połykaniem, wzdęcia, kwaśne odbijanie i bóle mięśniowoszkieletowe (bóle mięśni, kości i stawów).
Hungarian: A Fosavance leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, hasfájás, gyomorégés, székrekedés, hasmenés, bélgázképződés, nyelőcsőfekélyek, nyelési nehézségek, hasi puffadás, a gyomorsav felöklendezése és a vázizomrendszeri (izom-, csont- és ízületi) fájdalmak.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Fosavance przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fosavance alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Fosavance kwas alendronowy i cholekalcyferol
Hungarian: Fosavance alendronsav és kolekalciferol
Polish: Zablokowanie działania tych komórek prowadzi do zmniejszenia utraty kości.
Hungarian: E sejtek tevékenységének gátlása csökkenti a csontvesztést.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Fosavance?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fosavance biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Jako że kwas alendronowy i witamina D3 są już stosowane osobno w lekach dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej (UE), firma przedstawiła dane uzyskane we wcześniejszych badaniach oraz dane pochodzące z opublikowanej literatury dotyczące kobiet po menopauzie przyjmujących kwas alendronowy i witaminę D w oddzielnych tabletkach.
Hungarian: Mivel az alendronsavat és a D3-vitamint az Európai Unióban (EU) külön-külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat korábbi vizsgálatokból és a közzétett szakirodalomból származó adatokat nyújtott be az alendronsavat és a D-vitamint különálló tablettákban szedő, a menopauzán már átesett nőkre vonatkozóan.
Polish: Produktu Fosavance nie wolno stosować u pacjentów z nieprawidłowościami w obrębie przełyku, u pacjentów z hipokalcemią (niedoborem wapnia we krwi) oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie stać lub siedzieć prosto przez co najmniej 30 minut.
Hungarian: A Fosavance nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik nyelőcső-rendellenességekben vagy hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvednek, illetve akik nem tudnak legalább 30 percig állni vagy egyenesen ülni.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Fosavance zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Fosavance-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Kwas alendronowy jest bifosfonianem stosowanym w leczeniu osteoporozy od połowy lat 90.
Hungarian: Az alendronsav egy biszfoszfonát, amelyet az 1990-es évek közepe óta alkalmaznak a csontritkulás kezelésére.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fosavance należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Fosavance-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Fosavance do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fosavance alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Informacje przedstawione przez firmę, pochodzące z wcześniejszych badań oraz opublikowanej literatury, wykazały, że dawka kwasu alendronowego zawarta w produkcie Fosavance jest taka sama jak dawka konieczna do zapobiegania utracie kości.
Hungarian: A vállalat által benyújtott, korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatok azt mutatták, hogy a Fosavance-ban található alendronsav adagja megegyezik a csontvesztés megelőzéséhez szükséges adaggal.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fosavance:
Hungarian: A Fosavance-szal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pacjentka powinna przyjmować tabletkę, popijając ją całą szklanką wody (ale nie wodą mineralną), na co najmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub przyjęciem innych leków (w tym leków zobojętniających, suplementów wapnia oraz witamin).
Hungarian: A tablettát legalább 30 perccel az étkezés, ital fogyasztása vagy más gyógyszer (beleértve savkötők, kalciumpótlók és vitaminok) bevétele előtt, egy teli pohár vízzel (de nem ásványvízzel) kell bevenni.
Polish: Ze względu na to, że pacjentki z osteoporozą mogą nie otrzymywać odpowiedniej ilości witaminy D3 w wyniku ekspozycji na światło słoneczne, substancja ta jest zawarta w produkcie Fosavance.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin mennyisége nem elegendő, a Fosavance ezt is tartalmazza.
Polish: (przewód prowadzący od jamy ustnej do żołądka) nie należy się kłaść aż do spożycia pierwszego posiłku, co powinno nastąpić nie wcześniej niż 30 minut po połknięciu tabletki.
Hungarian: A nyelőcső (a szájból a gyomorba vezető cső) irritációjának elkerülése érdekében a betegeknek a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdniük, amely étkezés a tabletta bevétele után
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fosavance zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fosavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Fosavance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Fosavance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Produkt Fosavance zawiera dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Hungarian: A Fosavance két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Polish: Produkt Fosavance jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Hungarian: A Fosavance egy gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3vitamin).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fosavance?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fosavance alkalmazása?
Polish: Na poparcie połączenia kwasu alendronowego i witaminy D3 w jednej tabletce firma przeprowadziła również badanie na 717 pacjentach z osteoporozą, w tym 682 kobietach po menopauzie, w celu wykazania zdolności produktu Fosavance do zwiększania poziomu witaminy D. Pacjenci otrzymywali produkt Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
Hungarian: Az alendronsav és a D3-vitamin kombinációja egyetlen tablettában való alkalmazásának alátámasztására a vállalat 717 csontritkulásos beteg, köztük 682 menopauzán már átesett nő bevonásával végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a Fosavance képes a D-vitamin szintjének növelésére.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że dodanie witaminy D3 do kwasu alendronowego w tej samej tabletce może zwiększyć poziom witaminy D: po 15 tygodniach niski poziom witaminy D występował u mniejszej liczby pacjentów, jeżeli przyjmowali oni produkt Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok igazolták, hogy az alendronsavval egy tablettában adott D3-vitamin növelheti a D-vitamin szintjét: 15 hét elteltével kevesebb 70 mg/2 800 NE Fosavance-t kapó betegnek volt alacsony a D-vitamin szintje (11%), mint a kizárólag alendronsavat kapóknak (32%).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (70 mg kwasu alendronowego i 2800 jednostek międzynarodowych [j.m.]
Hungarian: Tabletta formájában kapható (70 mg alendronsav és 2 800 nemzetközi egység [NE] kolekalciferol; 70 mg alendronsav és 5 600 NE kolekalciferol).
Polish: Badanie przedłużono u 652 pacjentów o kolejne 24 tygodnie w celu porównania skutków dalszego leczenia produktem Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot 652 betegnél további 24 hétre kiterjesztették, hogy összehasonlítsák a Fosavance 70 mg/2 800 NE továbbra is önmagában való, vagy 2 800 NE D3-vitaminnal kiegészített (70 mg/5 600 NE Fosavance alkalmazásával egyenértékű) alkalmazásának hatékonyságát.
Polish: XX w. Hamuje on działanie osteoklastów - komórek, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy lelassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Polish: Jak działa produkt Fosavance?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fosavance?
Polish: Jak stosować produkt Fosavance?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fosavance-t?
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Polish: Można oglądać telewizję.
Hungarian: Televíziót szabad néznie.
Polish: Pozostawać w cieniu.
Hungarian: Tartózkodjon árnyékban.
Polish: Następnie test można powtórzyć.
Hungarian: Ezután újra elvégezheti a tesztet.
Polish: Tel: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Hungarian: Németország Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Polish: Częstości zostały zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Światło lasera nie jest gorące i nie dojdzie do poparzenia.
Hungarian: A lézerfény nem forró, és nem fogja égetni Önt.
Polish: • Zabieg chirurgiczny planowany do przeprowadzenia w okresie najbliższych 30 dni.
Hungarian: • Tervezett sebészeti beavatkozás az elkövetkező 30 napon belül.
Polish: Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megnehezíthetik az étkezést és ivást.
Polish: Leczenie innych rodzajów bólu wymienionych w tym punkcie, patrz punkt 4.4.
Hungarian: Az e pontban felsorolt egyéb típusú fájdalmak kezelését illetően lásd a 4.4 pontot.
Polish: Ból występuje dzień po naświetlaniu i zazwyczaj utrzymuje się przez 2 do 4 tygodni.
Hungarian: A fájdalom általában a megvilágítást követő napon alakul ki, és általában 2-4 hétig tart.
Polish: Obserwowano zwiększone uszkodzenia tkanek.
Hungarian: A szöveti károsodás fokozódását észlelték.
Polish: Działania występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: Nem ismert gyakorisággal előforduló események (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak
Polish: • Porfiria lub inne choroby nasilające się pod wpływem światła.
Hungarian: • Porfiria vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó megbetegedések.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig azt követően
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
Hungarian: A következő napokon további 15 perccel lehet növelni ezeket az időtartamokat, így a második napon 30, a harmadik napon 45, a negyedik napon 60 percet és így tovább engedélyezhet magának.
Polish: Nie obserwowano żadnych innych interakcji.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatást eddig nem észleltek.
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése 85-87%.
Polish: Foscan powinien być przechowywany w aptece szpitalnej.
Hungarian: A Foscan-t a kórház gyógyszertárában tárolják.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
Hungarian: • Ne viseljen túlságosan vékony ruhaneműt, mert nem nyújt védelmet az erős fény ellen.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
Hungarian: Harminchét beteg legalább két Foscan-kezelésben részesült.
Polish: Zjawisko takie opisywano w przypadku miejscowego stosowania 5-fluorouracylu.
Hungarian: Ilyen reakcióról számoltak be az 5-fluorouracil lokális alkalmazása során is.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
Hungarian: Minden területet csakis egyszer szabad megvilágítani az egyes kezelések során.
Polish: • Nadwrażliwość na porfiryny.
Hungarian: • Porfirinekkel szembeni túlérzékenység.
Polish: Podczas użytkowania produktu leczniczego należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Hungarian: A gyógyszer kezelése során megfelelő gondossággal kell eljárni.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező fájdalom átmeneti, és az injekció sebességének csökkentésével mérsékelhető.
Polish: Wrażliwość na światło stopniowo powraca do normy.
Hungarian: Fény iránti érzékenysége fokozatosan normalizálódik.
Polish: Genotoksyczność temoporfinu badano w ograniczonym zakresie.
Hungarian: A temoporfin genotoxicitását csak korlátozott mértékben vizsgálták.
Polish: Całkowitą reakcję miejscową według kryteriów WHO obserwowano u 14 % pacjentów.
Hungarian: A WHO meghatározása szerinti teljes helyi válaszreakciót („local complete response") a betegek 14%-ánál figyeltek meg.
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
Hungarian: A kezelt betegek kis száma nem tette lehetővé a nem gyakori és a ritka kategóriákba sorolható mellékhatások azonosítását.
Polish: Po raz pierwszy nie przebywać na słońcu dłużej niż 15 minut.
Hungarian: Kezdetben semmiképpen ne töltsön 15 percnél hosszabb időt napfényen.
Polish: Działania niepożądane
Hungarian: Nemkívánatos hatások
Polish: U 6 z nich wystąpiła całkowita reakcję według kryteriów WHO.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében a WHO meghatározása szerinti komplett helyi válasz volt észlelhető.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
Hungarian: A megvilágított terület kiterjedésének, ahol csak lehetséges, 0,5 cm-rel meg kell haladnia a daganat határait.
Polish: Nieznana: Niedrożność dróg oddechowych
Hungarian: Nem ismert: Légúti elzáródás
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
Hungarian: A temoporfin a vérben a plazma lipoproteinekhez és a nagy sűrűségű fehérjékhez, pl. az albuminhoz kötődik.
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Polish: Średni, obserwowany u wszystkich pacjentów, czas utrzymywania się reakcji guza wynosił 57 dni dla reakcji ogólnej i 84 dni dla reakcji całkowitej.
Hungarian: Az összes betegre vonatkozó tumorválasz megfigyelt időtartama 57 nap (középérték) volt az általános választ, és 84 nap (középérték) a komplett választ illetően.
Polish: Jak wygląda lek Foscan i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Foscan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: U dziesięciu pacjentów uzyskano reakcję guza na ponowne leczenie.
Hungarian: Tíz betegnél a tumorválasz az ismételt kezelés következménye volt.
Polish: Ból ten można kontrolować stosując leki przeciwbólowe.
Hungarian: Ez a fájdalom fájdalomcsillapítókkal kezelhető.
Polish: Zasłonić zasłony; używać słabszych żarówek, o mocy 60 W lub mniejszej.
Hungarian: A függönyöket tartsa behúzva, és használjon 60 W-os vagy gyengébb villanykörtét.
Polish: Dzień 15 i dni następne
Hungarian: A 15. naptól kezdve
Polish: PODAWANIE PRODUKTU FOSCAN (na 96 godzin przed naświetleniem miejsca leczonego światłem lasera)
Hungarian: A FOSCAN ALKALMAZÁSA (a kezelt terület lézerrel történő megvilágítása előtt 96 órával)
Polish: Lekarz zakryje zdrową tkankę znajdującą się przy nowotworze a następnie naświetli nowotwór bezpośrednio światłem laserowym przez około 5 minut.
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Hungarian: • Ha terhes, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
Hungarian: A Foscan terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a nő klinikai állapota temoporfinnal végzett kezelést tesz szükségessé.
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz domu.
Hungarian: Otthonát először a 8. napon hagyja el, kezdetben 10-15 percet töltve a szabadban.
Polish: Po 22 dniu większość pacjentów może powrócić do swojego normalnego trybu życia.
Hungarian: Legtöbben a 22. napon tudnak visszatérni korábbi megszokott életmódjukhoz.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Hungarian: A CSOMAG TARTALMA
Polish: W celu kontrolowania ryzyka, należy zapobiegać działaniom miejscowym oraz zmniejszyć fotoaktywację w tkankach nienowotworowych.
Hungarian: A kockázatkezelés szempontjából fontos a lokális hatások proaktív kezelése és a nem daganatos területek fotoaktivációjának csökkentése.
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
Hungarian: Kettő-négy nap elteltével a kezelt terület elfeketedik.
Polish: Jeżeli guz nie jest naświetlany, musi być zachowana co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy przedawkowaniem i ponownym podaniem produktu leczniczego Foscan.
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE, 1 MG/ML
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ, 1 MG/ML