FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dobre znášajú dávku 5 mg, nemajú vysoký krvný tlak a neužívajú lieky na krvný tlak, dávku možno zvýšiť najprv na 7 mg, a potom maximálne na 10 mg dvakrát denne.
Bulgarian: При пациенти, които понасят добре дозата от 5 mg, които нямат високо кръвно налягане и не приемат лекарства за кръвно налягане, дозата може да се повиши първо до 7 mg, а след това до 10 mg два пъти дневно.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky lieku sú podobné ako v prípade iných liekov z rovnakej skupiny a považujú sa za prijateľné a kontrolovateľné.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, нежеланите реакции на лекарството са подобни на другите лекарства от същия клас и се считат за приемливи и могат да бъдат овладени.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inlyta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Inlyta?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inlyta
Bulgarian: Допълнителна информация за Inlyta
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Inlyta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Inlyta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Inlyta žili priemerne 6,7 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,7 mesiaca u pacientov užívajúcich sorafenib.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Inlyta, живеят средно 6,7 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,7 месеца при пациентите, приемащи сорафениб.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Inlyta bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Inlyta се използва възможно най-безопасно.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky je možné, že lekár bude musieť upraviť dávku lieku Inlyta.
Bulgarian: При пациенти, приемащи някои други лекарства, може да се наложи лекарят да коригира дозата на Inlyta.
Slovak: Inlyta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku axitinib.
Bulgarian: Inlyta е лекарство, което съдържа активното вещество акситиниб (axitinib).
Slovak: Pacienti so stredne zníženou funkciou pečene majú dostať začiatočnú dávku 2 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Пациенти с умерено намалена чернодробна функция трябва да получават начална доза от 2 mg два пъти дневно.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne, pričom jednotlivé dávky sa užívajú v časovom odstupe približne 12 hodín.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно, приемана приблизително на 12 часа.
Slovak: Liečbu liekom Inlyta majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Bulgarian: Лечението с Inlyta трябва да се започне от лекари, които имат опит в прилагане на лекарства за рак.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inlyta na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inlyta, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka času, počas ktorého sa tumor pacientov nezhoršil.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на тумора.
Slovak: Na kontrolu určitých vedľajších účinkov bude možno potrebné znížiť dávku alebo prerušiť liečbu.
Bulgarian: За да се овладеят някои нежелани лекарствени реакции, може да е необходимо намаляване на дозата или прекъсване на лечението.
Slovak: Účinky boli lepšie u tých pacientov, ktorí boli predtým liečení cytokínmi namiesto sunitinibu.
Bulgarian: Резултатите са по-добри при тези пациенти, които преди това са лекувани с цитокини, а не със сунитиниб.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Inlyta vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inlyta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Inlyta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Invega.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Inlyta v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Inlyta са установени в проучванията?
Slovak: Receptory VEGF sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek a na vytváraní krvných ciev, ktoré zásobujú tumory.
Bulgarian: VEGF рецепторите участват в растежа и разпространението на раковите клетки и в развитието на кръвоносните съдове, снабдяващи туморите.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov liek Inlyta pomáha zmierniť rast a šírenie rakoviny a prerušiť zásobovanie krvou, ktoré udržiava rast rakovinových buniek.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Inlyta помага за намаляване на растежа и разпространението на рака и прекъсва кръвоснабдяването, което поддържа нарастването на раковите клетки.
Slovak: Účinná látka lieku Inlyta, axitinib, účinkuje tak, že blokuje niektoré enzýmy známe ako tyrozínkinázy, ktoré sa nachádzajú v receptoroch vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora (VEGF) na povrchu rakovinových buniek.
Bulgarian: Активното вещество в Inlyta, акситиниб, действа, като блокира някои ензими, познати като тирозин кинази, които се намират в рецепторите на „съдовия ендотелен растежен фактор" (VEGF) на повърхността на раковите клетки.
Slovak: Liek Inlyta nemajú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Bulgarian: Inlyta не трябва да се прилага при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Slovak: Liek Inlyta sa používa, keď liečba liekom Sutent (sunitinibom) alebo tzv. cytokínmi (inými liekmi proti rakovine) bola neúspešná.
Bulgarian: Inlyta се използва, когато лечението със Sutent (сунитиниб) или цитокини (други лекарства за рак) е неуспешно.
Slovak: Prečo bol liek Inlyta povolený?
Bulgarian: Защо Inlyta е разрешен за употреба?
Slovak: Inlyta sa porovnával so sorafenibom (iným liekom proti rakovine) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 723 pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých bola predchádzajúca liečba inými liekmi proti rakovine, napríklad sunitinibom alebo cytokínmi, neúspešná.
Bulgarian: Inlyta е сравнен със сорафениб (друго лекарство за рак) в едно основно проучване, обхващащо 723 пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, чието предшестващо лечение с други лекарства за рак като сунитиниб или цитокини е неуспешно.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inlyta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inlyta?
Slovak: Inlyta sa používa na liečbu dospelých s pokročilým karcinómom obličkových buniek, čo je typ rakoviny obličiek.
Bulgarian: Inlyta се използва за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином, вид рак на бъбреците.
Slovak: Inlyta sú väčšie ako jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: По тези причини CHMP реши, че ползите от Inlyta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inlyta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Inlyta, вижте листовката.
Slovak: Inlyta bol pri liečbe pokročilého karcinómu obličkových buniek účinnejší ako sorafenib.
Bulgarian: Inlyta е по-ефективен от сорафениб за лечение на напреднал бъбречноклетъчен карцином.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Inlyta pri liečbe pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých bola liečba liekom Sutent alebo cytokínom neúspešná.
Bulgarian: CHMP заключи, че ефективността на Inlyta за лечение на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, за които лечението със Sutent или цитокини не е успешно, е доказана.
Slovak: Ako bol liek Inlyta skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Inlyta?
Slovak: Inlyta používa?
Bulgarian: Как се използва Inlyta?
Slovak: Živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy: 103,1 - 104,1
Bulgarian: --1 - Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 103.1 - 104.1 PFU*.
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Bulgarian: *PFU: плакообразуващи единици
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Slovak: Nepoužívať chemické dezinfekčné prípravky.
Bulgarian: Да не се използват химични дезинфектанти.
Slovak: Vakcína je teraz pripravená na použitie.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
Bulgarian: UNITED STATES OF AMERICA
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Bulgarian: 1PFU: плакообразуващи единици
Slovak: Odporúča sa manipulovať súčasne najviac s 5 ampulami (len z jedného držiaka).
Bulgarian: Препоръчва се да се работи с наймного 5 ампули (само от 1 държач).
Slovak: Príprava vakcíny:
Bulgarian: Приготвяне на ваксината:
Slovak: Kontrola správneho skladovania:
Bulgarian: Контрол за коректно съхранение:
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej alebo v ľadovo studenej vode.
Bulgarian: Не ги размразявайте с ледено студена или гореща вода.
Slovak: EU/2/15/182/001
Bulgarian: ЕU/2/15/182/001 ЕU/2/15/182/002
Slovak: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави еднодневни пилета.
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Bulgarian: ILT: 60 седмици, MD: целия рисков период.
Slovak: (Počet dávok v ampuli je vyznačený na farbne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Bulgarian: (броят на дозите в ампулата са представени чрез кодиран оцветен клипс, прикрепен към всеки държач с ампулата)
Slovak: Dezinfikovať vakcinačné zariadenie varom 20 minút alebo autoklávovaním (15 minút pri 121°C).
Bulgarian: Дезинфекцирайте инструментите за ваксинация чрез изваряване във вода за 20 минути или автоклавиране (15 минути при 121 °С).
Slovak: Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите ръцете, очите и дрехите със суспензията.
Slovak: Ak je zmrazená suspenzia umiestnená v špičke ampule, to indikuje, že suspenzia bola roztopená, a nesmie sa použiť.
Bulgarian: Ако на върха на ампулата има замразена суспензия това е индикация, че суспензията е била размразявана и не трябва да се използва повече.
Slovak: Kontajner:
Bulgarian: Контейнер:
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú pri náhlych zmenách teploty.
Bulgarian: Известно е, че ампулите могат да експлодират при рязка температурна промяна.
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Bulgarian: Една доза (0.2ml) разтворена ваксина съдържа:
Slovak: Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Bulgarian: Въпреки това, специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избягва директния или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
Slovak: Pri použití zmiešanej vakcíny bol dokázaný nástup imunity pre MD 5 dní.
Bulgarian: При това смесване е било доказано начало на имунитета към MD - 5 дни.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovak: , sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovak: Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Bulgarian: Изследванията за безопасност са показали, че ваксиналният щам е безопасен за пуйки.
Slovak: MSD Animal Health Logo
Bulgarian: MSD Animal
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Innovax-ILT môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Innovax-ILT могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Riedidlo: číry, červený roztok.
Bulgarian: Разтворител: бистър, червен разтвор.
Slovak: - Ampule zo skla typu I obsahujúce 2 000 alebo 4 000 dávok.
Bulgarian: - Тип I стъклени ампули съдържащи 2,000 или 4,000 дози.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Innovax-ILT
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Innovax-ILT трябва да се съгласува
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
Bulgarian: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Slovak: Jemne odobrať obsah ampule do sterilnej striekačky vybavenej ihlou hrúbky 18.
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка с игла 18 размер.
Slovak: Suspenzia: červenkastá až červená suspenzia.
Bulgarian: Суспензия: светлочервена до червена суспензия.
Slovak: Ampulu osušiť, potom odlomiť hrdlo ampule a ihneď postupovať podľa popisu nižšie.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това счупете върха на ампулата и веднага процедирайте, следвайте указанията дадени по-долу.
Slovak: Suspenzia buniek:
Bulgarian: Клетъчна суспензия:
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem liekov uvedených vyššie.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Príprava vakcíny má byť naplánovaná pred vybratím ampúl z tekutého dusíka, a dopredu má byť vypočítané presné množstvo ampuliek s vakcínou a potrebné množstvo riedidla.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди да се извадят ампулите от течния азот и предварително да се определи точния брой на ампулите с ваксината и необходимото количество разтворител.
Slovak: Vytiahnuť striekačku a prevracať vak (6-8 krát) za účelom premiešania vakcíny.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и обърнете торбичката (6-8 пъти), за да се смеси с ваксината.
Slovak: Kód ATCvet: QI01AD
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto Innovax-ILT môže byť miešaný v rovnakom riedidle a podaný spoločne s Nobilis Rismavac v členských štátoch, kde je táto vakcína registrovaná.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Innovax-ILT може да бъде смесвана със същия разтворител и прилагана съвместно с Nobilis Rismavac в Държавите където тази ваксина е лицензирана за употреба.
Slovak: Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
Bulgarian: Нежно разклатете ампулата(и) за да се размеси съдържанието.
Slovak: 0 dní .
Bulgarian: 9 дни.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Nobilis Rismavac a riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Nobilis Rismavac и разтворител предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Bulgarian: Да се съхранява в изправена позиция в чисто, сухо помещение с добра вентилация, отделено от помещенията за люпене/отглеждане на пилетата в люпилнята.
Slovak: Nástup imunity: ILT: 4 týždne,
Bulgarian: ILT: 4 седмици,
Slovak: Ak je liek miešaný s Nobilis Rismavac, oba lieky majú byť rozpustené v rovnakom vaku s riedidlom rovnakým spôsobom (400 ml riedidla na každých 2000 dávok oboch liekov alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok oboch liekov).
Bulgarian: Когато този продукт се смесва с Nobilis Rismavac, двете ваксини трябва да се разтворят в същата торбичка с разтворителя по същия начин (400 ml разтворител за всеки 2,000 дози от двата продукта или 800 ml за всеки 4,000 дози от двата продукта).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекции с птичи инфекциозен ларинготрахеитен вирус (ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици.
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Bulgarian: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Slovak: Vakcínu podávať subkutánne do krku.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез подкожно инжектиране във врата.
Slovak: Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Bulgarian: Като жива ваксина, ваксинираните пиленца могат да отделят ваксиналния щам и да го пренасят към пуйки.
Slovak: Po odobratí ampule(ampúl), zostávajúce ampule majú byť ihneď vrátené späť do nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom.
Bulgarian: След изваждане на ампулата (и), останалите ампули трябва да се върнат отново незабавно в контейнера с течен азот.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti infekčnej laryngotracheitíde a Marekovej chorobe kurčiat.
Bulgarian: Ваксината индуцира имунитет срещу инфекциозен ларинготрахеит и болестта на Марек при пилета.
Slovak: Pokiaľ je Innovax -ILT miešaný s Nobilis Rismavac, vývoj imunity proti ILT môže byť oneskorený u zvierat s materskými protilátkami.
Bulgarian: Когато Innovax-ILT се смесва с Nobilis Rismavac, имунитетът на птици с придобити майчини антитела към ILT може да се забави.
Slovak: Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetraných priestoroch.
Bulgarian: Работата с течен азот трябва да се извършва в зона с много добра вентилация.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
Bulgarian: Една инжекция с 0.2 ml за пиленце на 1-дневна възраст, подкожно приложение.
Slovak: V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
Bulgarian: Разтворителят трябва да бъде бистър, с червен цвят, без утайка и при смесване температурата трябва да е 15 °С - 25 °С.
Slovak: Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
Bulgarian: След като прибавите съдържанието на ампулата в разтворителя, готовия за употреба продукт е чиста, червено оцветена, инжекционна суспензия.
Slovak: Suspenzia
Bulgarian: Суспензия:
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny/kurča subkutánnou injekciou do krku.
Bulgarian: След разтваряне, приложете 1 доза (0.2 ml) от ваксината за пиленце, подкожно във врата.
Slovak: 5 ampúl, každá obsahuje 2 000 alebo 4 000 dávok bunkovej suspenzie (na držiak je pripnutá farebne kódovaná sponka zobrazujúca počet dávok; (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok: žltá sponka).
Bulgarian: 5 ампули, всяка ампула съдържа 2,000 или 4,000 дози клетъчна суспензия (прикрепен към държача оцветен клипс показващ дозата (2,000 дози: розово-оранжев до розов клипс и 4,000 дози: жълто оцветен.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на торбичката с разтворителя и прехвърлете бавно и внимателно съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Slovak: Jemne krúžiť a prevracať vak za účelom premiešania vakcíny.
Bulgarian: Нежно разклатете и обърнете торбичката, за да се размеси ваксината.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Innovax-ILT, суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета ИМЕ
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
Bulgarian: За да може да се контролира правилното съхранение и транспорт, ампулите трябва да са обърнати с върха надолу в контейнера с течен азот.
Slovak: Po vybratí ampúl z držiaka už nie je na ampuli k dispozícii informácia o počte dávok v ampuli, preto je potrebná zvláštna pozornosť na zamedzenie pomiešania ampulí s rôznym počtom dávok a použitiu správneho riedidla.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите върху ампулите след като са извадени веднъж от контейнера, поради това специални мерки трябва да бъдат взети, за да бъде избегнато смесване на ампули с различен брой дози и да сте сигурни че е приложено точното количество от разтворителя.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 2 hodiny pri teplote do 25°C.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа при температура под 250С.
Slovak: Odobrať časť riedidla do striekačky a vypláchnuť ampulu.
Bulgarian: Изтеглете част от разтворителя в спринцовката, за да изплакнете ампулата.
Slovak: Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ILT, суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Slovak: Riedidlo: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsufonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Slovak: 5 vakov obsahujúcich 400 ml riedidla alebo 5 vakov obsahujúcoich 800 ml riedidla.
Bulgarian: 5 торбички x 400 ml разтворител или 5 торбички x 800 ml разтворител.
Slovak: V prípade nehody, aby sa zabránilo vážnym poraneniam , buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlane v rukaviciach smerom od tela a tváre.
Bulgarian: При случаен инцидент, за да се предпазите от сериозни изгарания с течен азот или ампулите когато ги изваждате от контейнера, дръжте ръцете в ръкавиците, далеч от лицето и тялото.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия.
Slovak: Delaware 19966-0318
Bulgarian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318