FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Atacand var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Kasutatud annusest olenemata saadakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt nelja nädala jooksul ja see püsib pikaajalise ravi jooksul.
Latvian: Turpinot ārstēšanu, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot jebkuru devu, parasti tiek sasniegta 4 nedēļu laikā un saglabājas ilgstošas ārstēšanas laikā.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas selle näidustuse sõnastustuses „Essentsiaalne hüpertensioon".
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja formulējumu "Esenciāla hipertensija".
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Latvian: Sirds mazspējas klīniskajos pētījumos nebija iekļauti pacienti ar seruma kreatinīnu > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Estonian: Olemasolevates ravimite koostoimet käsitlevates uuringutes puudus Atacandil toime CYP2C9 ja CYP3A4-le.
Latvian: Pieejamie mijiedarbības pētījumi liecina, ka nav ietekmes uz CYP2C9 un CYP3A4.
Estonian: Üksikute üleannustamise (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) juhtude kirjelduste põhjal on teada, et patsiendi taastumine kulges tüsistusteta.
Latvian: Atsevišķos pārdozēšanas gadījumos (ieņemot līdz 672 mg kandesartāna cileksetila) pacienti atveseļojās bez sarežģījumiem.
Estonian: Ka südamepuudulikkuse näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Latvian: Sirds mazspējas indikācija tika apstiprināta visās dalībvalstīs.
Estonian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Latvian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: 32 mg ööpäevane annus põhineb hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud uuringutel ning hiljuti Karlson et al (2009) poolt avaldatud annuse ja toime seose analüüsil.
Latvian: 32 mg devu atbalsta pētījuma rezultāti hipertensijas slimniekiem un nesen publicēta devas un atbildes reakcijas analīze, ko veicis Karlson et al 2009.
Estonian: Kandesartaan on AIIRA, mis on selektiivne AT1 retseptorite suhtes, seondudes tugevasti retseptoriga ning dissotsieerudes sealt aeglaselt.
Latvian: Kandesartāns ir AIIRA, kas darbojas selektīvi pret AT1 receptoriem, cieši saistoties un lēni disociējot no receptora.
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Latvian: • Ja Jums ir zems asinsspiediens.
Estonian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Latvian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Estonian: Kandesartaani ja losartaani antihüpertensiivset efektiivsust ja taluvust võrreldi kahes randomiseeritud topeltpimedas uuringus, milles osales 1268 kerge ja keskmise raskusega hüpertensiooniga patsienti.
Latvian: Kandesartāna un losartāna antihipertensīvo efektu un panesamību salīdzināja divos randomizētos, dubultaklos pētījumos kopā 1268 pacientiem ar vieglu un mērenu hipertensiju.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Estonian: kaaliumi taseme tõus veres, eriti juhul, kui teil on neeruprobleemid või südamepuudulikkus.
Latvian: Palielināts kālija daudzums asinīs, īpaši, ja Jums jau ir problēmas ar nierēm vai sirds mazspēja.
Estonian: Koosmanustamisel võib Atacand mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Atacandi toimet.
Latvian: Atacand var ietekmēt dažu citu zāļu darbību, un dažas citas zāles var ietekmēt Atacand darbību.
Estonian: Atacandi ohutust ja efektiivsust manustamisel lastele (alates sünnist kuni 18-aastaseks saamiseni) kõrgvererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Atacand lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam hipertensijas un sirds mazspējas ārstēšanai nav apstiprināta.
Estonian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Estonian: • punaste või valgete vereliblede taseme langus veres.
Latvian: • Var rasties Jūsu sarkano vai balto asins šūnu izmaiņas.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Latvian: Tas arī atvieglo Jūsu sirds darbu pumpēt asinis uz visām ķermeņa daļām.
Estonian: Kasutamine mustanahalistel patsientidel
Latvian: Lietošana melnās rases pacientiem
Estonian: Vanemaealistel patsientidel (vanuses üle 65 aasta) on noortega võrreldes kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt umbes 50% ja 80% suuremad.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, ir palielināts gan kandesartāna Cmax, gan AUC attiecīgi par 50% un 80%.
Estonian: Ühtlustamise eesmärgil vaatas inimravimite komitee läbi rahvuslikult heaks kiidetud ravimiteabe, müügiloa hoidja vastused ning olemasoleva teadusliku informatsiooni.
Latvian: Saskaņošanas nolūkā CHMP izskatīja valstu zāļu aprakstus, reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtās atbildes un pieejamo zinātnisko informāciju.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Latvian: Vienlaicīga lietošana jāizvēlas piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Atacand, Jums atkal iespējama asinsspiediena paaugstināšanās.
Estonian: AIIRA ravi ei tohiks alustada raseduse ajal.
Latvian: AIIRA nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Beļgium
Estonian: • maksa talitluse muutused, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Latvian: • Izmaiņas aknu darbībā, tostarp aknu iekaisums (hepatīts).
Estonian: Sellist ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacienti ar šādu terapiju regulāri un uzmanīgi jāmonitorē.
Estonian: Kahes uuringus, milles osalesid kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsiendid, oli kandesartaani AUC suurenenud ligikaudu 20% ühes ning 80% teises uuringus (vt lõik 4.2).
Latvian: Divos pētījumos, abos iekļaujot pacientius ar vieglas vai vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem kandesartāna AUC palielinājās apmēram par 20% vienā pētījumā un par 80% otrā (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: • kui olete enam kui kolm kuud rase (Atacandi on parem vältida ka varajase raseduse ajal - vt lõik raseduse kohta);
Latvian: • Ja Jums ir grūtniecība jau vairāk kā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Atacand lietošanas arī grītniecības sākumā -skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Estonian: Samas näitab CHMP/PhVWP raport angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) kasutamise kohta raseduse esimeses trimestris (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), et vastunäidustus raseduse esimeses trimestris ei ole põhjendatud, ehkki angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojumā par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu 1. grūtniecības trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) norādīts, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Estonian: Seega on manustatud tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 14%.
Latvian: Tādēļ aprēķinātā tabletes absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 14%.
Estonian: Samas välistas ühes liikmesriigis heaks kiidetud näidustus südamepuudulikkuse IV funktsionaalse klassiga patsiendid New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) klassifikatsiooni järgi.
Latvian: Tomēr vienā dalībvalstī apstiprinātā indikācija neietvēra pacientus ar IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA) klasifikācijas.
Estonian: Seetõttu ärge katkestage Atacandi ravi ilma oma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Atacand, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: Ei ole ka mitte ühtegi nähtavat bioloogilist põhjust, miks NYHA IV funktsionaalse klassiga patsiendid peaksid reageerima ravile kandesartaaniga teistmoodi kui näiteks NYHA III funktsionaalse klassiga patsiendid.
Latvian: Turklāt nav acīm redzama bioloģiska iemesla IV NYHA klases pacientiem reaģēt uz kandesartānu citādi nekā pārējiem pacientiem, piemēram, tiem, kuri atbilst III klasei pēc NYHA klasifikācijas.
Estonian: Samuti lisati ravimi omaduste kokkuvõttele viide, et kandesartaani võib kasutada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Latvian: Tika iekļauta norāde, ka kandesartānu var lietot arī kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Estonian: Igat CHARM-uuringut eraldi hinnates ei olnud üldsuremuse langus statistiliselt oluline.
Latvian: Jebkāda iemesla izraisītus nāves gadījumus katrā no 3 CHARM pētījumiem analizējot atsevišķi, to biežums nebija statistiski nozīmīgs.
Estonian: Atacandi manustatakse üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Latvian: Atacand jālieto 1 reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Eriline ettevaatus Atacandi kasutamisel on vajalik järgmistel juhtudel Palun informeerige oma arsti enne Atacandi kasutamist:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Atacand, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Atacand lietošanas vai šo zāļu lietošanas laikā pastāstiet ārstam:
Estonian: Toit ei mõjuta kandesartaani biosaadavust.
Latvian: Kandesartāna biopieejamību uzturs neietekmē.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Latvian: Ļoti reti hipotensija var būt izteikta un ir nepieciešams intravenozi ievadīt šķīdumus un/vai vazopresorus.
Estonian: Pärast ühekordse kandesartaantsileksetiili annuse manustamist kujuneb hüpertensioonivastane toime välja tavaliselt 2 tunni jooksul.
Latvian: Pēc vienas kandesartāna cileksetila devas lietošanas antihipertensīvā darbība parasti sākas 2 stundu laikā.
Estonian: • Essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Latvian: • Primāras (esenciālas) hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi kasutasid 89% patsientidest kandesartaantsileksetiili ja neist 63% 32 mg annust.
Latvian: Pēc 6 terapijas mēnešiem 63% pacientu, kuri joprojām lietoja kandesartāna cileksetilu (89%), saņēma mērķa devu 32 mg.
Estonian: Atacand sisaldab laktoosi.
Latvian: Atacand satur laktozi.
Estonian: Imendumine ja jaotumine
Latvian: Uzsūkšanās un izplatība
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) rühmas sarnase sagedusega.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits blakusparādību dēļ kandesartāna cileksetilam (3,1%) un placebo (3,2%) bija vienāds.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sagedamini üle 70-aastastel patsientidel, diabeetikutel ning isikutel, kes kasutasid lisaks teisi reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi mõjutavaid ravimeid, eriti AKE inhibiitoreid ja/või spironolaktooni.
Latvian: Šīs blakusparādības bija biežāk sastopamas pacientiem vecākiem par 70 gadiem, diabēta slimniekiem vai pacientiem, kas saņēma citu zāļu , kas ietekmē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, sevišķi AKE inhibitorus un/vai spironolaktonu.
Estonian: • te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Latvian: • Jums jāpastāsta ārstam arī, ja domājat, ka Jums ir (var iestāties) grūtniecība.
Estonian: • Mitte kasutada pärast pakendile, blistriribale ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Latvian: • Nelietojiet Atacand pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz plāksnītes, kastītes vai pudeles.
Estonian: Ühendkuningriik Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Latvian: Lielbritānija Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi inhibiitoritega on esinenud hemoglobiini taseme vähest langust.
Latvian: Kā citiem renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibitoriem ir novērota neliela hemoglobīna samazināšanās.
Estonian: Toit ei mõjusta oluliselt kandesartaani seerumikontsentratsiooni kõvera (AUC) aluse pindala suurust.
Latvian: Uzturs būtiski neietekmē kandesartāna laukumu zem seruma koncentrācijas un laika līknes (AUC).
Estonian: Patsiendid, kes reageerivad kandesartaani monoteraapiale väiksemate annustega mõningase vererõhu langusega, võivad saada täiendavat kasu maksimaalsest 32 mg ööpäevasest kandesartaani annusest.
Latvian: Pacientiem, kuri uz kandesartāna monoterapiju mazās devās reaģē ar nelielu asinsspiediena pazemināšanos, lielāku ieguvumu var dot pilnas 32 mg devas lietošana.
Estonian: Hüpertensiooni korral põhjustab kandesartaan annusest sõltuva kestva vererõhu languse.
Latvian: Hipertensijas gadījumā kandesartāns rada devas atkarīgu, ilgstošu asinsspiediena samazināšanos.
Estonian: Ilmnenud kõrvaltoimete profiil Atacandi kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel oli vastavuses ravimi farmakoloogiliste omadustega ning patsientide tervisliku seisundiga.
Latvian: Atacand blakusparādību raksturojums sirds mazspējas pacientiem bija saskaņā ar medikamenta farmakoloģiju un pacientu veselības stāvokli.
Estonian: Samasugune koostoime võib tekkida ka AIIRA kasutamisel.
Latvian: Līdzīga iedarbība iespējama, lietojot AIIRA.
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste alusel võiks üleannustamise peamisteks ilminguteks olla sümptomaatiline hüpotensioon ja pearinglus.
Latvian: Ņemot vērā farmakoloģiskos apsvērumus, galvenā pārdozēšanas izpausme varētu būt simptomātiska hipotensija un reibonis.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olnud seotud annuse ega vanusega.
Latvian: Blakusparādību kopējais biežums nebija saistīts ar devu vai pacienta vecumu.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Atacand koos mõnede tuimestitega võib põhjustada vererõhulangust.
Latvian: Tas vajadzīgs tādēļ, ka Atacand, lietojot kombinācijā ar dažiem anestēzijas līdzekļiem, var pazemināt asinsspiedienu.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: • Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Estonian: Lõigus 4.8 toodud kõrvaltoimed on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv (<1/10000).
Latvian: Blakusparādību biežums, kas tiek norādīts 4.8 apakšpunkta tabulās, tiek klasificēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10) bieži (≥ 1/100 < 1/10), retāk (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Estonian: Tšehhi Vabariik AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Estonian: Kandesartaan ei inhibeeri AKE't, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja lammutab bradükiniini.
Latvian: Kandesartāns neinhibē AKE, kas pārvērš angiotensīnu I angiotensīnā II un noārda bradikinīnu.
Estonian: Seda kinnitas ka hiljuti avaldatud Law et al (2009) randomiseeritud uuringute metaanalüüs.
Latvian: Tas apstiprināts arī nesen Law et al 2009 veiktajā metaanalīzē, pamatojoties uz nejaušinātiem pētījumiem.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP BLISTRILE/KARP PUDELILE/PUDELIKLEEBIS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA BLISTERA IEPAKOJUMS/ PUDELES IEPAKOJUMS/ PUDELES UZLĪME
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izraisīt nieru mazspēju.
Estonian: Samas oli viide suuremale antihüpertensiivsele toimele kandesartaani kombineerimisel kaltsiumikanali blokaatorite amlodipiini või felodipiiniga enamasti ära toodud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1, mitte lõigus 4.2.
Latvian: Tomēr norāde par palielinātu antihipertensīvo ietekmi, lietojot kandesartāna cileksetilu kombinācijā ar KKB amlodipīnu vai felodipīnu, tika iekļauta 5.1. apakšpunktā, nevis 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Ülitundlikkus kandesartaantsileksetiili või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret kandesartāna cileksetilu vai jebkuru no palīgvielām.
Estonian: Kui te unustate Atacandi võtta Kui unustasite tableti võtmata, ärge võtke kahekordset annust.Võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Atacand Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Estonian: Eelkõige ühtlustati sellised ravimiteabe alalõigud nagu näidustused ja annustamine, vastunäidustused ning hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikācijas un īpašus brīdinājumus un piesardzības pasākumus lietošanā.
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Estonian: • Kõrge vererõhu ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Latvian: • ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušiem pacientiem.
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega neerupuudulikkusega patsientidel suurenesid korduva manustamise korral kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt ligikaudu 50% ja 70%, kuid t1/2 jäi samaks nagu normaalse neerutalitlusega patsientidel.
Latvian: Slimniekiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem kandesartāna Cmax un AUC, lietojot atkārtoti, palielinājās attiecīgi par apmēram 50% un 70%, bet t1/2 nemainījās, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Estonian: Teie vastupanu nakkustele võib olla nõrgenenud ning teil võib tekkida väsimus, mõni nakkushaigus või palavik.
Latvian: Var būt samazināta Jūsu spēja pretoties infekcijai un Jūs varat pamanīt nogurumu, infekciju vai drudzi.
Estonian: Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereproovi kontrollima.
Latvian: Ja Jūs lietojat noteiktas zāles, Jūsu ārstam laiku pa laikam var būt jāveic
Estonian: Atacand on näidustatud:
Latvian: Atacand lieto:
Estonian: Kandesartaani renaalne eliminatsioon toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Latvian: Kandesartāna eliminācija caur nierēm notiek glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā.
Estonian: Kandesartaan põhjustas erütrotsüütide parameetrite vähenemist (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Latvian: Kandesartāns samazināja eritrocītu raksturlielumus (eritrocītu skaitu, hemoglobīnu, hematokrītu).
Estonian: Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatuna võivad AIIRA põhjustada inimesel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnioos, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Latvian: Ir zināms, ka AIIRA terapija otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam var izraisīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniju, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un noenatālo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkalēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Estonian: Üldised hoiatused
Latvian: Vispārēji ieteikumi
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Latvian: Kandesartāna grupā asinsspiediens samazinājās no 166/90 uz 145/80 mmHg un kontroles grupā no 167/90 uz 149/82.
Estonian: Puuduvad tõendid kartsinogeensuse kohta.
Latvian: Nav datu par kanceroģenēzi.
Estonian: Hüpertensiooni näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Latvian: Hipertensijas indikācija tika apstiprināta visās dalībvalstīs (DV).
Estonian: Ühtlustati ka lõigud, mis puudutasid ravimi kasutamist patsientide eripopulatsioonides, nagu näiteks eakad, intravaskulaarse vedelikupuudusega patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkusega patsiendid ning mustanahalised patsiendid.
Latvian: Tika saskaņoti arī apakšpunkti par lietošanu īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar samazinātu intravaskulāro tilpumu, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem un melnās rases pārstāvjiem.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad kandesartaani kasutamist hüpertensiooni ravis annuses kuni 32 mg ööpäevas.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pieejamie klīniskie dati atbalsta kandesartāna devu līdz 32 mg hipertensijas ārstēšanai.
Estonian: • Kui te kasutate Atacandi, rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Latvian: • Ja Jums nozīmēts Atacand, pirms lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Ühtlustamise käigus ühtlustati terve rida leitud erinevusi, eriti ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Latvian: Izskatīja vairākus nesaskaņotus aspektus un jo īpaši zāļu apraksta (SPC) 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu.
Estonian: Kui see on oluline, võite te tunda nõrkust, energia vähenemist või lihaskrampe.
Latvian: Ja tā līmenis ir ļoti zems, Jums var būt nespēks, enerģijas trūkums vai muskuļu krampji.
Estonian: Kokkuvõttes, pärast müügiloa hoidja ettepanekute ja vastustega tutvumist ning arutlusi, mis toimusid komitees, võttis inimravimite komitee vastu ravimi Atacandi ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe dokumendid.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu novērtējumu, un pēc apspriedēm komitejā CHMP pieņēma saskaņotus zāļu aprakstu dokumentu komplektus Atacand un radniecīgu nosaukumu zālēm.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole täheldatud süsteemset või sihtorganite toksilist kahjustust.
Latvian: Lietojot klīniski nozīmīgas devas, nekonstatēja patoloģisku sistēmisku vai mērķorgānu toksiskumu.
Estonian: Annuse suurendamine kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni kõrgeima talutud annuseni saavutatakse annuse kahekordistamisel vähemalt 2-nädalase intervalliga (vt lõik 4.4).
Latvian: Titrēšana līdz mērķa devai 32 mg vienu reizi dienā (maksimālā deva) vai augstākajai pieļaujamai devai jāveic, dubultojot devu ar vismaz divu nedēļu intervālu (skat. apakšpunktu 4.4).
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste lõiku lühendati ja ühtlustati, võttes arvesse olemasolevat teaduslikku informatsiooni ning muudatusi ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Latvian: Šo apakšpunktu saīsināja un saskaņoja, ņemot vērā pašreizējās specifiskās zināšanas un apspriedes par citiem zāļu apraksta apakšpunktiem.
Estonian: Praegu ei ole andmeid kandesartaani toimest diabeetilise nefropaatia progresseerumisele.
Latvian: Nav pieejami dati par kandesartāna cileksetila ietekmi uz diabēta nefropātijas progresēšanu.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide puhul tuleb perioodiliselt hinnata neerufunktsiooni, eriti 75aastastel ja vanematel ning kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel.
Latvian: Sirds mazspējas slimnieku novērtēšanā jāiekļauj periodiskas nieru darbības pārbaudes, īpaši pacientiem virs 75 gadu vecuma un pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Estonian: Kandesartaan ei seondu (ega blokeeri) teiste kardiovaskulaarses regulatsioonis oluliste hormoonide retseptorite või ioonkanalitega.
Latvian: Kandesartāns nesaistās un nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir nozīmīgi kardiovaskulārā regulācijā.
Estonian: Patsiendid optimaalsete näitajatega südamepuudulikkuse raviks randomiseeriti platseebo- või kandesartaantsileksetiili gruppi (annuse tiitrimine alates 4 mg või 8 mg üks kord ööpäevas kuni 32 mg üks kord ööpäevas või kuni kõrgeima talutud annuseni, keskmine annus 24 mg) ning raviti keskmiselt 37,7 kuud.
Latvian: Pacienti ar optimālu sākotnēju terapiju tika nejaušināti izvēlēti lietot placebo vai kandesartāna cileksetilu (titrējot devas no 4 mg vai 8 mg reizi dienā līdz 32 mg reizi dienā vai augstākai panesamai devai, vidējā lietotā deva bija 24 mg) un turpināja terapiju vidēji 37,7 mēnešus.
Estonian: Kandesartaani ja liitiumi koosmanustamine ei ole soovitatav.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kandesartāna un litija lietošana.
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Latvian: Metabolisms un eliminācija
Estonian: • hingamisteede infektsioon;
Latvian: • Elpceļu infekcijas.