FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje boli príliš premenlivé, aby sa mohli analyzovať týmto spôsobom, keďže štúdie neboli dostatočne podobné a vplyv niektorých aspektov rozvrhu štúdie sa nemohol zohľadniť pri interpretácii zistení.
Romanian: Datele au fost prea variabile pentru a fi analizate astfel din cauza faptului că studiile nu au fost suficient de asemănătoare, iar influenţa anumitor aspecte ale concepţiei studiului nu a putut fi luată în considerare atunci când au fost interpretate rezultatele.
Slovak: Dávka, ktorá bola najmenej päťnásobne väčšia ako odporúčaná dávka, bola bezpečná.
Romanian: A fost sigură o marjă de cel puţin cinci ori mai mare decât valoarea dozei recomandate.
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Milano Taliansko
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Slovak: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovak: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Romanian: 1050-047 Lisboa Portugalia
Slovak: Na vydanie odporúčania pre dávkovací režim sa musí preskúmať variabilita v populácii a vplyv ochorenia na farmakokinetické parametre.
Romanian: Pentru a recomanda un regim de dozare, trebuie investigate variabilitatea populaţiei şi impactul bolii asupra parametrilor farmacocinetici.
Slovak: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Romanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Slovak: SA, 13e Rue LID BP 27
Romanian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluórchinolóny.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Slovak: V článku de Jonga a kol.6 (2012) sa uvádzajú údaje EASSA získané z krajín EÚ.
Romanian: Lucrarea lui Jong et al6, 2012, citează date din EASSA colectate din ţările Uniunii Europene.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že sa majú stanoviť najkonzervatívnejšie ochranné lehoty odvodené z lepšie vedených a hlásených štúdií, t. j. 7 dní pre kurčatá a 13 dní pre morky.
Romanian: Comitetul a fost de acord că trebuie stabilite perioadele de aşteptare cele mai moderate, rezultate din studiile care au fost realizate şi raportate cel mai bine, adică 7 zile pentru pui şi 13 zile pentru curcani.
Slovak: V tomto zmysle sa morky považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Romanian: În acest context, curcanii sunt recunoscuţi ca fiind specie minoră.
Slovak: V prípade zmeny dávkovacieho režimu pre kurčatá a/alebo morky sa stanovia primerané ochranné lehoty podľa aktuálnych usmernení; bude tiež predložené revidované posúdenie rizík pre životné prostredie; okrem toho sa preskúmajú akékoľvek možné účinky na používateľa a bezpečnosť cieľových druhov.
Romanian: • Atunci când se modifică regimul de dozare pentru pui şi/sau curcani, trebuie stabilite perioade de aşteptare adecvate în conformitate cu ghidurile actuale; de asemenea, trebuie prezentată o evaluare a riscului de mediu revizuită; în plus, trebuie analizate orice efecte potenţiale asupra utilizatorului şi a siguranţei speciilor ţintă.
Slovak: Aj keď sa obidve štúdie uskutočnili približne pred 25 rokmi, údaje na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarium v navrhnutých dávkach sú dostatočné.
Romanian: Cu toate că ambele studii au fost efectuate în urmă cu aproximativ 25 de ani, există date suficiente pentru a susţine indicaţia pentru A. paragallinarum la doza propusă.
Slovak: Morky: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Slovak: V terénnej štúdii sa zopakovala situácia, ktorá sa často vyskytuje - zmiešaná infekcia zahŕňajúca druh Mycoplasma.
Romanian: Studiul de teren a reprodus situaţia care ar putea fi întâlnită - o infecţie mixtă care a inclus Mycoplasma spp.
Slovak: V EÚ bola tiež hlásená rezistencia v prípade mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţa Mycoplasma synoviae.
Slovak: Okrem toho boli nedávno vytvorené farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, v ktorých sa využíva hypotéza okna selekcie mutantov na vypracovanie dávkovacieho režimu, ktorým sa môže obmedziť vznik rezistentných organizmov (Drlica a Zhao, 2007)13.
Romanian: În plus, conceptele farmacocinetice/farmacodinamice au cunoscut o evoluţie recentă care utilizează ipoteza ferestrei de selecţie a rezistenţei pentru a stabili un regim de dozare care poate limita apariţia organismelor rezistente (Drlica & Zhao, 2007) 13.
Slovak: Diseases 44:681-688.
Romanian: Clinical Infectious Diseases 44:681-688.
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
Romanian: A fost prezentată sensibilitatea E. coli izolate preponderent din Germania ca parte a programelor de monitorizare a rezistenţei GermVet 20087 şi 20098 şi Germap 20109 în perioada 2004-2009.
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgicko
Romanian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Slovak: Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Romanian: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovak: 24010 Leon, Španielsko
Romanian: 24010 Leon, Spania
Slovak: Výbor CVMP má vyhodnotiť údaje vygenerované pri plnení týchto podmienok v záujme zachovania harmonizovaného prístupu EÚ dosiahnutého v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a vzhľadom na význam dosiahnutia optimálneho dávkového režimu pre tieto lieky v celej EÚ.
Romanian: Evaluarea datelor generate în realizarea acestor condiţii trebuie întreprinsă de către CVMP în interesul menţinerii abordării armonizate la nivelul UE obţinute prin intermediul prezentei proceduri de sesizare şi dată fiind importanţa la nivelul UE de obţinere a unui regim de dozare optim pentru această gamă de produse.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že hodnoty MIC pre mikroorganizmus E. coli sa za posledných 20 rokov zvýšili a schválený dávkový režim už nemusí byť optimálny.
Romanian: Datele prezentate arată că CMI pentru E. coli a crescut în ultimii 20 de ani şi că este posibil ca regimul de dozare aprobat să nu mai fie optim.
Slovak: Tarragona Španielsko
Romanian: Tarragona Spania
Slovak: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francúzsko
Romanian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Franţa
Slovak: Boli predložené tri odkazy na odôvodnenie, že farmakokinetika enrofloxacínu u moriek je veľmi podobná ako v prípade kurčiat.
Romanian: Au fost prezentate trei referinţe pentru justificarea faptului că farmacocinetica enrofloxacinei la curcani este foarte asemănătoare cu cea de la pui.
Slovak: 5531 AE Bladel Holandsko
Romanian: 5531 AE Bladel Ţările de Jos
Slovak: Uskutočnila sa rozsiahla diskusia o tom, či infekcia zapríčinená mikroorganizmom Campylobacter rezistentným voči chinolónom súvisí s nežiaducimi následkami na ľudské zdravie.
Romanian: S-a dezbătut mult chestiunea dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi Anexa I)
Slovak: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovak: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Romanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovak: Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
Romanian: În cazul în care perioada de aşteptare pentru curcani este extrapolată din studiile privind reziduurile la pui, trebuie adăugat un factor de siguranţă suplimentar pentru a ţine cont de dovezile din studiile anterioare privind reziduurile care au demonstrat că eliminarea enrofloxacinei este mai redusă la curcani decât la pui.
Slovak: V terénnych podmienkach sa mikroorganizmus Mycoplasma zvyčajne podieľa na zmiešanej infekcii, a preto môže byť ťažké dokázať terénnu účinnosť pre túto indikáciu.
Romanian: În condiţii de teren, Mycoplasma face parte de obicei dintr-o infecţie mixtă, prin urmare poate fi dificil să se demonstreze eficacitatea pentru această indicaţie.
Slovak: Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/067) podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované úplné informácie o výrobku pre pôvodný liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy podľa rozhodnutia Komisie z 8. októbra 20121.
Romanian: Ca urmare a procedurii de sesizare (EMEA/V/A/067) în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, toate informaţiile referitoare la produs pentru produsul „pionier" „Baytril 10% Oral Solution" şi denumirile asociate au fost armonizate printr-o decizie a Comisiei din 8 octombrie 2012 1.
Slovak: • väčšina predložených štúdií nebola hlásená podľa aktuálnym noriem, neboli uvedené nespracované údaje, údaje o validácii analytických metód a údaje o stabilite počas uchovávania.
Romanian: • majoritatea studiilor prezentate nu au fost raportate la standardele actuale, omiţând datele brute, datele privind validarea metodei analitice şi datele privind stabilitatea la depozitare.
Slovak: Kmene, ktoré boli izolované, neboli rezistentné voči ciprofloxacínu.
Romanian: În tulpinile care au fost izolate, lipsea rezistenţa la ciprofloxacină.
Slovak: Počas uvedeného postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy sa ukázalo, že niektoré indikácie na použitie u cieľového druhu kurčatá a morky sa nezhodujú so zásadami zodpovedného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov a takéto indikácie boli preto odstránené z harmonizovaných informácií o výrobku.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 menţionate anterior pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate, a devenit evident că unele dintre indicaţiile pentru utilizarea la speciile ţintă pui şi curcani nu erau în concordanţă cu principiile utilizării responsabile a medicamentelor antimicrobiene de uz veterinar şi, prin urmare, aceste indicaţii au fost eliminate din informaţiile referitoare la produs armonizate.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že prostredníctvom programov na kontrolu salmonely zavedenými za posledných 20 rokov sa znížil výskyt netyfoidnej salmonely u hydiny.
Romanian: Datele prezentate demonstrează că programele de control pentru Salmonella puse în aplicare în ultimii 20 de ani au redus prevalenţa infecţiei cu Salmonella nontifoidă la păsările de curte.
Slovak: Hoci sú k dispozícii určité dôkazy o vývoji rezistencie u druhu Mycoplasma, tieto organizmy sú málokedy zahrnuté do programov dohľadu a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky.
Romanian: Cu toate că există o serie de dovezi privind dezvoltarea rezistenţei la Mycoplasma, aceste organisme sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei.
Slovak: • na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí u kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota 7 dní pre mäso a vnútornosti kurčiat a 13 dní pre mäso a vnútornosti moriek sú bezpečné,
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind eliminarea reziduurilor la pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare de 7 zile pentru carnea şi organele de pui şi de 13 zile pentru carnea şi organele de curcan au fost sigure;
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Romanian: De asemenea, Regatul Unit a remarcat că perioadele de aşteptare pentru soluţiile orale care conţin enrofloxacină variază la nivelul statele membre de la 3 până la 15 zile pentru pui şi de la 3 până la 13 zile pentru curcani; din acest motiv, la 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrarea în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Slovak: Variabilita údajov v závislosti od štúdie vedie k odhadom ochrannej lehoty pre kurčatá v rozsahu od 4 do 8 dní a pre morky od 4 do 13 dní.
Romanian: Variabilitatea datelor conduce la estimări ale perioadei de aşteptare pentru pui cuprinsă între 4 şi 8 zile şi între 4 şi 13 zile pentru curcani, în funcţie de fiecare studiu în parte.
Slovak: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Romanian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 România
Slovak: Izoláty pochádzali z prípadov infekcií dýchacích ciest alebo septikémie u hydiny.
Romanian: Izolatele au provenit din cazuri de infecţii ale tractului respirator sau din septicemii la păsările de curte.
Slovak: Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Romanian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Slovak: Spôsob podávania antimikrobiálneho lieku v pitnej vode zvyšuje selekčný tlak rezistencie vzhľadom na variabilitu v príjme, ako aj farmakokinetiku v populácii.
Romanian: Metoda administrării agenţilor antimicrobieni în apa de băut creşte presiunea de selecţie a rezistenţei datorită variabilităţii aportului şi, prin urmare, farmacocinetica la nivelul întregii populaţii.
Slovak: Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Česká republika
Romanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Republica Cehă
Slovak: Jeho baktericídny účinok inhibuje bakteriálnu DNA-gyrázu.
Romanian: Activitatea sa bactericidă inhibă ADN-giraza bacteriană.
Slovak: • spôsob podávania; v niektorých štúdiách sa použilo podávanie lieku sondou (čo zlepšuje presnosť dávky, ale tiež (potenciálne) ovplyvňuje metabolický profil látky, keďže v skutočnosti ide o bolusovú dávku a nie o kontinuálnu dávku), v niektorých štúdiách sa liek podával v pitnej vode, ako sa uvádza v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (čo mohlo viesť k premenlivejším výsledkom vzhľadom na to, že niektoré vtáky vypijú viac medikovanej vody ako iné vtáky, je to však častejšia situácia, ktorá by sa mohla vyskytnúť v teréne),
Romanian: • metoda de administrare; unele studii au utilizat administrarea prin gavaj [ceea ce îmbunătăţeşte exactitatea dozei însă, de asemenea, afectează (în mod potenţial) profilul metabolic al substanţei, deoarece aceasta este în fapt o doză în bolus şi nu o doză continuă], alte studii au utilizat administrarea prin apa de băut, astfel cum s-a menţionat în RCP (ceea ce ar putea conduce la rezultate şi mai variabile datorită faptului că unele păsări beau mai multă apă cu medicament decât altele, însă aceasta este mult mai reprezentativă pentru ceea ce s-ar întâmpla „pe teren");
Slovak: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Romanian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Romanian: Recomandările au fost incluse în Strategia CVMP 2011-2015 şi au fost abordate în sesizarea anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin ca substanţe active chinolone şi/sau fluorochinolone destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049)19 şi în sesizarea de faţă.
Slovak: Okno selekcie mutantov je široké, od 0,06 do 4 µg/ml, čo podporuje skutočnosť, že patogénny kmeň nemohol byť odstránený ani po liečbe vysokou dávkou enrofloxacínu.
Romanian: Există o fereastră largă de selecţie a rezistenţei între 0,06 şi 4 µg/ml, ceea ce susţine faptul că tulpina patogenă nu a putut fi eradicată nici chiar după tratamentul cu o doză mare de enrofloxacină.
Slovak: Mnoho predložených štúdií nezodpovedalo aktuálnemu usmerneniu v tom, že niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili iba súhrny údajov, ktoré mali k dispozícii, a nepredložili podrobné informácie o použitej analytickej metóde (metódach), údaje o metódach validácie ani údaje na preukázanie stability analyzovaných látok v rôznych matriciach počas uchovávania medzi odobraním vzoriek a analýzou alebo počas spracovania vzoriek.
Romanian: Multe dintre studiile prezentate nu au fost în concordanţă cu ghidul actual, prin prisma faptului că unii dintre titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au prezentat numai rezumate ale datelor deţinute şi nu au prezentat detalii privind metoda (metodele) analitică (analitice) utilizată (utilizate), metoda de validare a datelor şi nici date care să demonstreze stabilitatea analiţilor în diferitele matrice pe parcursul depozitării între prelevarea probelor şi analiză sau în timpul prelucrării probei.
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Romanian: De asemenea, CVMP a luat în calcul posibilitatea să fi existat diferenţe semnificative de formulare între produse care ar putea fi responsabile pentru variabilitatea metabolizării şi a eliminării datorită diferenţelor potenţiale de biodisponibilitate; totuşi, formulările tuturor produselor vizate sunt foarte asemănătoare, conţinând excipienţi similari.
Slovak: Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
Romanian: Studiile de teren erau vechi, iar faptul că metodele şi raportarea erau necorespunzătoare înseamnă că nu se poate considera că rezultatele susţin doza.
Slovak: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Romanian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Slovak: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540
Romanian: Portugalia RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či používanie enrofloxacínu súvisí so selekciou a šírením CTX-M1, ale mikroorganizmus E. coli produkujúci ESBL môže byť rezistentný aj voči fluórchinolónom.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte dacă utilizarea enrofloxacinei este asociată cu selecţia şi desprinderea CTX-M1, însă ESBL produs de E. coli poate fi, de asemenea, rezistent la fluorochinolone.
Slovak: Údajmi získanými z programov sledovania rezistencie v EÚ sa preukázalo, že úroveň rezistencie mikroorganizmu E. coli voči enrofloxacínu je v rozsahu 0-47 % v závislosti od členského štátu EÚ, z ktorého izoláty pochádzajú.
Romanian: Datele colectate prin programele de supraveghere ale UE au indicat că nivelurile de rezistenţă ale E. coli la enrofloxacină au variat de la 0 până la 47 % în funcţie de statul membru al UE din care au provenit izolatele.
Slovak: Tieto údaje jednoznačne neodôvodňujú navrhnuté dávky pre uvedené druhy mykoplazmy.
Romanian: Datele nu justifică în mod convingător doza propusă împotriva speciilor de Mycoplasma menţionate.
Slovak: V rámci tohoto prieskumu sa uvádza, že viacerými štúdiami sa preukázal rýchly rozvoj mutantov rezistentných voči fluórchinolónom u kurčiat, ktoré boli pôvodne infikované mikroorganizmom C. jejuni citlivým na fluórchinolóny, ale ktoré boli liečené enrofloxacínom.
Romanian: Această analiză menţionează că mai multe studii au demonstrat dezvoltarea rapidă a mutanţilor rezistenţi la fluorochinolonă la puii infectaţi iniţial cu C. jejuni sensibil la fluorochinolonă, dar care au fost trataţi cu enrofloxacină.
Slovak: Údaje na podporu indikácie pre druh Mycoplasma u moriek sú primerané na základe toho, že morky sa považujú za zriedkavý živočíšny druh a môže sa urobiť extrapolácia z údajov o kurčatách.
Romanian: Există date adecvate în susţinerea indicaţiei Mycoplasma spp la curcani, pe baza faptului că aceasta este considerată o specie minoră şi pot fi făcute extrapolări ale datelor de la pui.
Slovak: Jednou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa potvrdili tieto závery, hoci hodnota MIC90 bola naďalej nízka pri dávke 0,03 µg/ml v rozsahu 0,008 -2 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Romanian: Singurul studiu de referinţă realizat în UE a fost în concordanţă cu aceste concluzii, deşi CMI90 s-a menţinut scăzută la 0,03 µg/ml, în intervalul 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Slovak: Populácia mutantov pretrváva aj po odstránení selekčného tlaku, keďže rezistencia voči fluórchinolónom sprostredkovaná mutáciami gyrA sa môže stabilne udržiavať u mikroorganizmu Campylobacter a predstavuje lepšiu kondíciu.
Romanian: Populaţia mutantă continuă să persiste chiar şi după eliminarea presiunii de selecţie, deoarece rezistenţa la fluorochinolonă mediată de mutaţiile gyrA poate fi menţinută stabilă la Campylobacter şi prezintă o rezistenţă sporită.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že Salmonella ako cieľový patogén má byť odstránená zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky, ktorých sa týka postup pri predložení tohto podnetu.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că Salmonella ca agent patogen ţintă trebuie eliminat şi din RCP-urile tuturor produselor vizate de prezenta procedură de sesizare.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Slovak: Dávky od 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti až do 13,02 mg/kg telesnej hmotnosti boli úspešné pri kontrole mortality a morbidity.
Romanian: Dozele începând de la 1,5 mg/kg GC până la 13,02 mg/kg GC au avut succes în controlul mortalităţii şi al morbidităţii.
Slovak: Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Romanian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spania
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, tetracyklíny, makrolidy a sulfónamidy.
Romanian: Tratamentele alternative includ amoxicilină, tetracicline, macrolide şi sulfonamide.
Slovak: Hoci predložené údaje nie sú dostatočné na jednoznačnú podporu dávkovacieho režimu, vzhľadom na to, že kolibacilóza je veľmi časté ochorenie u moriek a vzhľadom na význam fluórchinolónov pri tejto liečbe sa schválilo, že indikácia a dávkový režim v súhrne charakteristických vlastností lieku pre príslušné lieky sa majú zachovať.
Romanian: Cu toate că datele prezentate nu sunt suficiente pentru a susţine în mod definitiv regimul de dozare, ţinând cont de faptul că colibaciloza este o boală foarte frecventă la curcani şi de importanţa fluorochinolonelor în tratamentul acesteia, s-a convenit ca indicaţia şi regimul de dozare să fie menţinute în RCP-urile produselor vizate.