FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών και, συνεπώς, το LUMIGAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og LUMIGAN bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Greek: Στους 3 μήνες, το ποσοστό εμφάνισης υπέρχρωσης της ίριδας με τη βιματοπρόστη 0,3 mg/mL μίας δόσης ήταν 0,3%.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml endose 0,3 %.
Greek: Κλείστε το φιαλίδιο με το καπάκι του αμέσως μετά από κάθε χρήση.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη βιματοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet - dersom du er allergisk overfor virkestoffet bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Μελέτες της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml σε ασθενείς με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπερτονία κατέδειξαν ότι η συχνότερη έκθεση του οφθαλμού σε περισσότερες από μία δόσεις βιματοπρόστης καθημερινά μπορεί να μειώσει την επίδραση στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det fremkommet at hyppigere eksponering av øyet for mer enn én dose bimatoprost daglig kan redusere den IOP-senkende effekten.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη 3 μηνών, περίπου το 29% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης παρουσίασαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders klinisk studie fikk ca. 29 % av pasientene som ble behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml endosebeholdere, bivirkninger.
Greek: Ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon:
Greek: Σε μία 12μηνη κλινική μελέτη Φάσης III, περίπου το 38 % των ασθενών που υποβάλλονταν σε θεραπεία με το LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, εμφάνισαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: I en klinisk Fase III-studie over 12 måneder opplevde ca. 38 % av pasientene, som ble behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper, bivirkninger.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Greek: Κάθε θύλακας περιέχει 10 περιέκτες μίας δόσης.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 10 endosebeholdere.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου μη γνωστές βρογχικό άσθμα, παρόξυνση βρογχικού άσθματος, παρόξυνση ΧΑΠ και δύσπνοια.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum ikke kjente astma, forverring av astma, forverring av KOLS og dyspné.
Greek: Λευκά, αδιαφανή φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό καπάκι από πολυστυρένιο.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-flasker med skrulokk i polystyren.
Greek: Η βιματοπρόστη αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς ενήλικες εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, voksne frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Greek: Αυτή η δόση εκφρασμένη σε mg/m είναι τουλάχιστον 210 φορές υψηλότερη από την κατά λάθος λήψη της δόσης ενός φιαλιδίου LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε παιδί βάρους 10 κιλών.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 210 ganger høyere enn dosen fra én flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml: - σε περίπτωση αλλεργίας στη βιματοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/ml: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη βιματοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Το LUMIGAN 0,1 mg/ml αντενδείκνυται στους ασθενείς που έχουν κάποια πιθανολογούμενη προηγούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στο βενζαλκώνιο χλωριούχο και η οποία οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt mistenkt negativ reaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του LUMIGAN σε παιδιά ηλικίας 0 έως κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til under 18 år er enda ikke blitt fastslått.
Greek: • Σκούρο χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øynene
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ήπιας ηπατικής νόσου ή ασυνήθιστες τιμές αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), αμινοτρανσφεράση της ασπαρτάτης (AST) και/ή χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, δεν είχε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία για περισσότερο από 24 μήνες.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper ingen bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver flaske har et fyllvolum på 3 ml.
Greek: • Ήπια ερυθρότητα (έως και το 29% των ατόμων)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 29 % av pasientene)
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με διάφορους οφθαλμικούς β-αναστολείς, χωρίς καμία ένδειξη αλληλεπίδρασης.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη μίας δόσης και στο κουτί μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ):.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og esken etter utløpsdatoen (EXP).
Greek: • Φλεγμονή της ίριδας
Norwegian Bokmål: • Betennelse i iris
Greek: Η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέχει το συντηρητικό βενζαλκώνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής.
Norwegian Bokmål: Oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 9 χρήστες στους 1000
Norwegian Bokmål: Dsse kan forekomme hos 1 til 9 av 1000 brukere
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ήπιας ηπατικής νόσου ή ασυνήθιστες τιμές αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), αμινοτρανσφεράση της ασπαρτάτης (AST) και/ή χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, η βιματοπρόστη 0,3 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες (σύνθεση πολλαπλών δόσεων), διάλυμα, δεν είχε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία για περισσότερο από 24 μήνες.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering) ingen bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο φιαλίδιο και το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter Utløpsdato.
Greek: Εμφάνιση του LUMIGAN 0,3 mg/ml και περιεχόμενα της συσκευασίας Το LUMIGAN είναι άχρωμο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες μέσα σε κουτί που περιέχει 1 ή 3 πλαστικά φιαλίδια με βιδωτό πώμα το καθένα.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN er en fargeløs, klar øyedråpeløsning i en forpakning som inneholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker, hver med en skrukork.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης μαζί με άλλο φάρμακο για τα μάτια, αφήστε να μεσολαβήσουν τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης και της χρήσης του άλλου φαρμάκου για τα μάτια.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml endose sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN 0,3 mg/ml endose før du bruker den andre øyemedisinen.
Greek: +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI)
Norwegian Bokmål: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Greek: Πίθηκοι στους οποίους χορηγήθηκε οφθαλμική βιματοπρόστη σε συγκεντρώσεις  0,3 mg/ml καθημερινά για ένα χρόνο, είχαν μια αύξηση της μελάγχρωσης της ίριδας και αναστρέψιμες δοσοεξαρτώμενες περιοφθαλμικές επιδράσεις, που χαρακτηρίζονταν από έντονη άνω ή -και κάτω σκληρική αύλακα (sulcus) και διευρυμένη μεσοβλεφάριο σχισμή.
Norwegian Bokmål: Aper som hadde fått okulær bimatoprost ved konsentrasjoner på  0,3 mg/ml daglig i ett år, hadde økt pigmentering av iris og reversible, doserelaterte periokulære utslag karakterisert ved fremtredende øvre og/eller nedre sulcus samt større øyespalte.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή δεν φαίνεται να επηρεάζει σπίλους ή εφηλίδες της ίριδας.
Norwegian Bokmål: Verken føflekk eller fregner i iris synes å være påvirket av behandlingen.
Greek: Κουτί που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης,
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 5 endosebeholdere,
Greek: • Φαγούρα (έως και το 14% των ατόμων)
Norwegian Bokmål: • Kløe (opptil 14 % av pasientene)
Greek: Σε μια 6μηνη κλινική μελέτη του LUMIGAN 0,3 mg/ml, σε σύγκριση με τη λατανοπρόστη, παρατηρήθηκε μια στατιστικά καλύτερη μείωση στη μέση πρωινή ΕΟΠ (κυμαινόμενη από -7,6 έως8,2 mm Hg για τη βιματοπρόστη έναντι -6,0 έως -7,2 mm Hg για τη λατανοπρόστη) σε όλες τις επισκέψεις κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Greek: Μελέτες της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml σε ασθενείς με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπερτονία κατέδειξαν ότι η συχνότερη έκθεση του οφθαλμού σε περισσότερες από μία δόσεις βιματοπρόστης καθημερινά μπορεί να μειώσει την επίδραση στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det fremkommet at hyppigere eksponering av øyet for mer enn én dose bimatoprost daglig kan redusere den IOP-senkende effekten (se pkt.
Greek: Σε μια 6μηνη κλινική μελέτη του LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων), σε σύγκριση με τη λατανοπρόστη, παρατηρήθηκε μια στατιστικά καλύτερη μείωση στη μέση πρωινή ΕΟΠ (κυμαινόμενη από -7,6 έως -8,2 mm Hg για τη βιματοπρόστη έναντι -6,0 έως -7,2 mm Hg για τη λατανοπρόστη) σε όλες τις επισκέψεις κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Greek: Η βιματοπρόστη διαπερνά καλά τον ανθρώπινο κερατοειδή και σκληρό χιτώνα in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom cornea og sklera hos mennesker.
Greek: • Επιδείνωση βρογχικού άσθματος
Norwegian Bokmål: • Forverring av astma
Greek: Η βιματοπρόστη αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Greek: Επηρεάζουν το δέρμα Ξηροδερμία
Norwegian Bokmål: • Tørr hud
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές υπέρχρωση δέρματος, υπερτρίχωση όχι συχνές ξηροδερμία, εφελκίδα του χείλους του βλεφάρου, κνησμός μη γνωστές δυσχρωματισμός δέρματος (περιοφθαλμικά)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer vanlige hyperpigmentering, hypertrikose mindre vanlige tørr hud, skorpedannelse på kanten av øyelokk, pruritus ikke kjent misfarging av huden (periokulær)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές υπέρχρωση δέρματος (περιοφθαλμική)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssyksommer vanlige hyperpigmentering i huden (periokulær)
Greek: Απορρίψτε τον ανοιγμένο περιέκτη μίας δόσης αμέσως μετά τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Kast åpnede endosebeholdere umiddelbart etter bruk.
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών και, συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og legemiddelet bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Greek: Επιπρόσθετα προς τις ανεπιθύμητες ενέργειες του LUMIGAN 0,1 mg/ml, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με ένα άλλο φάρμακο με υψηλότερη περιεκτικότητα σε βιματοπρόστη (0,3 mg/ml):
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av LUMIGAN 0,1 mg/ml er følgende bivirkninger observert ved bruk av andre medisiner har en høyere konsentrasjon av bimatoprotost (0,3 mg/ml):
Greek: Δεν προβλέπονται αλληλεπιδράσεις στον άνθρωπο καθώς οι συστηματικές συγκεντρώσεις της βιματοπρόστης είναι πολύ χαμηλές (μικρότερες από 0,2 ng/ml) μετά από οφθαλμική χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml οφθαλμικών σταγόνων, διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke interaksjoner hos mennesker, ettersom de systemiske konsentrasjonene av bimatoprost er særdeles lave (mindre enn 0,2 ng/ml) etter okulær bruk av oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Greek: • υπεραιμία του επιπεφυκότα (συνήθως περιγράφεται έως ήπια και δεν είναι φλεγμονώδης) έως και 44% τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 13% στα 2 χρόνια και 12% στα 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: • konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år og
Greek: • Πιο μακριές βλεφαρίδες
Norwegian Bokmål: • Lengre øyevipper
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τις σταγόνες όταν φοράτε τους φακούς επαφής.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke amme mens du bruker dette legemidlet.
Greek: μη γνωστές δυσχρωματισμός δέρματος (περιοφθαλμικά)
Norwegian Bokmål: Hirsutisme ikke kjent misfarging av huden (periokulær)
Greek: Στους 12 μήνες, το ποσοστό εμφάνισης αύξησης της μελάγχρωσης της ίριδας με τη βιματοπρόστη 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, ήταν 0,5%.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris ved bruk av bimatoprost 0,1 mg/ml øyedråper 0,5 %.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις συχνές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige unormal leverfunksjonstest
Greek: • Κουρασμένα μάτια
Norwegian Bokmål: • Trette øyne
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Greek: • υπεραιμία του επιπεφυκότα (συνήθως περιγράφεται έως ήπια, και δεν είναι φλεγμονώδης) έως και 44% τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 13% στα 2 χρόνια και 12% στα 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: • konjunktival hyperemi (for det meste lett og antakelig av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % i det første året, med forekomsten i nye rapporter redusert til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år
Greek: • Φαγούρα στα μάτια
Norwegian Bokmål: • Tretthet i øynene
Greek: Η χρήση του LUMIGAN μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
Greek: Μετά από οφθαλμική χορήγηση και αφού εισαχθεί στη συστηματική κυκλοφορία, η βιματοπρόστη είναι η κυριότερη μορφή που κυκλοφορεί στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Etter okulær administrering er det hovedsakelig umetabolisert bimatoprost som når blodsirkulasjonen.
Greek: όχι συχνές ανώμαλη ανάπτυξη τριχώματος μη γνωστές δυσχρωματισμός δέρματος (περιοφθαλμικά)
Norwegian Bokmål: mindre vanlige unormal hårvekst ikke kjent misfarging av huden (periokulær)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
Greek: Δεν προβλέπονται αλληλεπιδράσεις στον άνθρωπο καθώς οι συστηματικές συγκεντρώσεις της βιματοπρόστης είναι πολύ χαμηλές (μικρότερες από 0,2 ng/mL) μετά από οφθαλμική χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/mL οφθαλμικών σταγόνων, διαλύματος (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke interaksjoner hos mennesker, ettersom de systemiske konsentrasjonene av bimatoprost er særdeles lave (mindre enn 0,2 ng/ml) etter okulær bruk av oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
Greek: • Πιο σκούρες βλεφαρίδες
Norwegian Bokmål: • Mørkere øyevipper
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με διάφορους οφθαλμικούς β-αναστολείς, χωρίς καμία ένδειξη αλληλεπίδρασης.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Greek: Η βιματοπρόστη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος ή καρκινογόνος σε μια σειρά μελετών in vitro και in vivo.
Norwegian Bokmål: Ifølge en rekke studier in vitro og in vivo har bimatoprost ikke mutagent eller karsinogent potensiale.
Greek: • ανάπτυξη των βλεφαρίδων σε ποσοστό έως 45% τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 7% στα 2 χρόνια και 2% στα 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: • vekst av øyevipper hos opptil 45 % i det første året, med forekomsten i nye rapporter redusert til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN 0,1 mg/ml Το LUMIGAN πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να είναι αποτελεσματικό.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Greek: Κυστοειδές οίδημα της ωχράς έχει σπάνια αναφερθεί (≥1/1.000 έως <1/100), μετά από θεραπεία με βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες.
Norwegian Bokmål: Cystoid makulaødem er rapportert i sjeldne tilfeller (1/1000 til < 1/100) etter behandling med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Greek: • Ερυθρότητα δέρματος γύρω από το μάτι
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden rundt øyet
Greek: Σε συνδυασμό των δεδομένων από τη χρήση του LUMIGAN 0,3 mg/ml σε μελέτες φάσης ΙΙΙ μονοθεραπείας και συμπληρωματικής θεραπείας οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν οι εξής:
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), viser at de hyppigst rapporterte reaksjonene forbundet med behandlingen var:
Greek: - Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: - du har hatt virusinfeksjon eller betennelse i øyet
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper.
Greek: • Ήπια ερυθρότητα (έως και το 44% των ατόμων)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 44 % av pasientene)
Greek: Τι είναι το LUMIGAN 0,1 mg/ml και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
Greek: • Επιδείνωση της ασθένειας των πνευμόνων που ονομάζεται χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Norwegian Bokmål: • Forverring av lungesykdommen KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
Greek: - Έχετε υποβληθεί σε επέμβαση καταρράκτη στο παρελθόν - Έχετε ή είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλό καρδιακό ρυθμό - Είχατε προσβληθεί από ιογενή λοίμωξη ή οφθαλμική φλεγμονή
Norwegian Bokmål: Forhør deg med lege eller apotek dersom: - du har pusteproblemer - du har lever- eller nyreproblemer - du har tidligere hatt grå stær operasjon - du har eller har hatt lavt blodtrykk eller lav puls - du har hatt virusinfeksjon eller betennelse i øyet
Greek: Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας LUMIGAN 0,3 mg/mL και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0,025 ng/ml) μέσα σε 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe LUMIGAN 0,3 mg/ml i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre påviselige nivå (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Greek: Μετά από χορήγηση του LUMIGAN 0,3 mg/mL δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC0-24ώρες των 0,0634 ng.ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng.ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av LUMIGAN 0,3 mg/ml to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml
Greek: Συγκρινόμενη με τη μονοθεραπεία με βήτα-αναστολείς, η συμπληρωματική θεραπεία βήτααναστολέων και LUMIGAN 0,3 mg/ml μείωσε τη μέση πρωινή (08:00) ενδοφθάλμια πίεση από -6,5 έως -8,1 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med kun betablokker, senket tilleggsbehandling med betablokker og LUMIGAN 0,3 mg/ml gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (08:00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
Greek: Συγκρινόμενη με τη μονοθεραπεία με βήτα-αναστολείς, η συμπληρωματική θεραπεία βήτααναστολέων και LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) μείωσε τη μέση πρωινή (08:00) ενδοφθάλμια πίεση από -6,5 έως -8,1 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med kun betablokker, senket tilleggsbehandling med betablokker og LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (08:00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
Greek: Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας 0,3 mg/ml βιματοπρόστης και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0,025 ng/ml) μέσα σε 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe 0,3 mg/ml bimatoprost i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre påviselige nivå (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Greek: Μετά από χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC0-24ώρες των 0,0634 ng.ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng.ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller mer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.