FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MAO-estäjän aiheuttaman lääkeyhteisvaikutuksen oireita ovat: kuume, jäykkyys, myoklonus, autonomisen hermoston epävakaus, johon saattaa liittyä nopeita elintoimintojen muutoksia, sekä muutokset psyykkisessä tilassa, mm. sekavuus, ärtyisyys ja voimakas agitaatio, joka etenee deliriumiin ja koomaan.
Slovenian: Simptomi medsebojnega delovanja z zaviralcem monoaminooksidaze vključujejo: hipertermijo, rigidnost, mioklonus, avtonomno labilnost z možnimi hitrimi nihanji vitalnih znakov, spremembe v mentalnem stanju, ki vključujejo zmedenost, razdražljivost in skrajno vznemirjenost ter se razvijejo v delirij in komo.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI (Izmišljeno ime)® 20 mg
Finnish: Siksi on suositeltavaa vähentää (Kauppanimi)®lääkkeen annosta potilaan tarpeiden mukaisesti vähitellen 1 -2 viikon aikana, kun hoitoa ollaan lopettamassa (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa: "(Kauppanimi)® -lääkkeen lopettamisen yhteydessä tavattavat vieroitusireet").
Slovenian: Zato svetujemo, da (Izmišljeno ime)® ob prekinitvi zdravljenja postopno zmanjšujemo v obdobju najmanj enega do dveh tednov, glede na bolnikove potrebe (glejte Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s (Izmišljeno ime)®, poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe).
Finnish: Jos lääke ei tehoa, muita hoitoja on mietittävä.
Slovenian: Če se vaše stanje ni izboljšalo, je treba zdravljenje ponovno oceniti.
Finnish: Muut - hiustenlähtö, haukottelu, näön sumeneminen, selittämätön mustelmataipumus tai verenvuototaipumus, hikoilu, kuumat aallot, huimaus pystyyn noustessa, nivel- ja lihaskipu, veren matala natriumpitoisuus,
Slovenian: Drugo - izpadanje las, zehanje, zamegljen vid, nerazložljive podplutbe ali krvavitve, znojenje, navali vročine, občutek vrtoglavice ob vstajanju ali bolečine v mišicah ali sklepih, nizke vrednosti natrija v krvi.
Finnish: Fluoksetiinihoidon voi kuitenkin aloittaa tiettyjen (palautuvien) monoamiinioksidaasin estäjien lopettamisen jälkeen jo seuraavana päivänä (esim. moklobemidi).
Slovenian: Zdravljenje s fluoksetinom lahko začnete naslednji dan po prekinitvi zdravljenja z nekaterimi MAOI, tako imenovanimi reverzibilnimi MAOI-A (na primer, moklobemid).
Finnish: Oraaliset antikoagulantit: Antikoagulaatiovaikutuksen muutoksia (laboratorioarvot ja/tai kliiniset löydökset ja oireet), jotka eivät ole noudattaneet mitään yhtenäistä kaavaa mutta joihin on liittynyt verenvuodon lisääntymistä, on todettu harvoin, kun fluoksetiinia on annettu samanaikaisesti oraalisten antikoagulanttien kanssa.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: Ob sočasnem dajanju fluoksetina s peroralnimi antikoagulanti so občasno poročali o spremenjenih učinkih zdravila proti strjevanju krvi (laboratorijske vrednosti in/ali klinični znaki in simptomi), brez doslednega vzorca, a s povečanim krvavenjem.
Finnish: Ei suositeltavia yhdistelmiä: MAO-A:n estäjät (ks. kohta 4.3)
Slovenian: Odsvetovane kombinacije: Zaviralec monoaminooksidaze-A (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Finnish: Jos tarpeen, annosta voidaan vähitellen suurentaa maksimiannokseen joka on 60 mg. Voi olla, ettet tunne vointiasi heti paremmaksi, kun aloitat masennuslääkityksen.
Slovenian: Kadar je to primerno, lahko odmerek postopno povečujemo do največ 60 mg. Odmerek povečujemo previdno, s čimer zagotovimo, da dobite najmanjši učinkoviti odmerek.
Finnish: Jos olet käyttänyt (Kauppanimeä) pitkään ja/tai suurina annoksina, saattaa lääkärisi suosittaa tätäkin pitempää taukoa.
Slovenian: Če so vam (Izmišljeno ime)® predpisali za dolgo obdobje in/ali v visokem odmerku, naj vaš zdravnik premisli o daljšem intervalu od prenehanja jemanja MAOI.
Finnish: Reversiibelin MAO-estäjän (esim. moklobemidin) ja fluoksetiinin samanaikaista käyttöä ei suositeta.
Slovenian: Kombinacijo fluoksetina z reverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze (npr. moklobemidom) odsvetujemo.
Finnish: (viikonpäivät painetaan lyhenteinä alumiinifolioon)
Slovenian: DRUGI PODATKI (dnevi tedna bodo natiskani na foliji v skrajšani obliki)
Finnish: • Älä lopeta lääkkeen käyttöä kysymättä asiasta ensi lääkäriltäsi.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom, tudi ko se začnete počutiti bolje.
Finnish: Fenytoiini: Pitoisuusvaihteluja veressä on havaittu, kun fenytoiinia on annettu samanaikaisesti fluoksetiinin kanssa.
Slovenian: Fenitoin: Ob sočasnem dajanju s fluoksetinom so opažali spremembe v krvnih koncentracijah.
Finnish: Jos lopetat (Kauppanimen)® käytön
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo (Izmišljeno ime)®
Finnish: Aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa (otetaan (Kauppanimi)® -oraaliliuoksena, jonka määrä on 2,5 millilitraa).
Slovenian: Začetni odmerek je 10 mg/dan (ki ga damo kot 2,5 ml (Izmišljeno ime)® peroralne raztopine).
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, kardiovaskulaariset häiriöt vaihdellen oireettomista rytmihäiriöistä sydämenpysähdykseen, keuhkojen toimintahäiriö sekä keskushermostovaikutukset kiihtymyksestä aina koomaan asti.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so vključevali slabost, bruhanje, krče, motnje delovanja srčnožilnega sistema z razponom od asimptomatskih motenj ritma do srčnega zastoja, motnje dihal in znake spremenjenega stanja osrednjega živčevja z razponom od razdraženja do kome.
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt: Virtsaumpi, lisääntynyt virtsaamistarve.
Slovenian: Sečila in spolovila: Retenca urina, večja pogostnost odvajanja urina.
Finnish: (Kauppanimi)® -valmistetta tulee käyttää alle 8-vuotiaille lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ainoastaan keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoitoon, eikä sitä tule käyttää muihin käyttöaiheisiin.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® lahko uporabljamo pri otrocih in mladostnikih med 8 in 18 letom starosti za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod in ga ne smemo uporabljati za druge indikacije.
Finnish: Litium ja tryptofaani: Serotoniinioireyhtymää on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet SSRI-lääkkeitä samanaikaisesti litiumin ja tryptofaanin kanssa.
Slovenian: Litij in triptofan: Ob sočasnem dajanju selektivnih zaviralcev prevzema serotonina z litijem ali triptofanom so poročali o serotoninskem sindromu, zato je pri sočasni uporabi fluoksetina s temi zdravili potrebna previdnost.
Finnish: Varfariinia saavien potilaiden hyytymisarvoja on seurattava huolella, kun fluoksetiinihoito aloitetaan tai lopetetaan (ks.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin, je treba ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s fluoksetinom strjevanje krvi skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, Krvavitve).
Finnish: Mintun makuaine (sisältää 0,23 % alkoholia) Puhdistettu vesi
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzojska kislina saharoza glicerol aroma poprove mete (vsebuje 0,23 % alkohola) prečiščena voda
Finnish: Sähköhoito (ECT): Pitkittyneitä kouristuskohtauksia on ilmoitettu esiintyneen fluoksetiinihoidossa olevilla potilailla, jotka saavat sähköhoitoa, minkä vuoksi on syytä noudattaa varovaisuutta.
Slovenian: Elektrokonvulzivna terapija (EKT): Pri bolnikih, ki so prejemali fluoksetin in zdravljenje z EKT, so redko poročali o podaljšanih krčih, zato je potrebna previdnost.
Finnish: • Flekainidi ja enkainidi (sydänvaivoihin), karbamatsepiini (epilepsialääke), trisykliset depressiolääkkeet (esim. imipramiini, desimipramiini ja amitriptyliini).
Slovenian: • flekainid ali enkainid (za težave s srcem), karbamazepin (za epilepsijo), triciklični antidepresivi (na primer, imipramin, dezipramin in amitriptilin); ker (Izmišljeno ime)® lahko spremeni raven teh zdravil v krvi, bo ob jemanju s (Izmišljeno ime)®, vaš zdravnik morda moral zmanjšati njihov odmerek.
Finnish: Poikkeavia maksan toimintakokeiden arvoja on ilmoitettu harvoin.
Slovenian: Redko so poročali o nenormalnih vrednostih testov jetrnega delovanja.
Finnish: Tämän vuoksi fluoksetiinin ja ei-selektiivisen MAO-estäjän yhdistelmä on vasta-aiheinen.
Slovenian: Fluoksetin je torej v kombinaciji z neselektivnimi zaviralcem monoaminooksidaze kontraindiciran.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai annosvälien pidentämistä (esim. 20 mg joka toinen päivä) tulee harkita potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. 5.2 Farmakokinetiikka) sekä potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia fluoksetiinin kanssa (ks. kohta 4.5 Yhteisvaikutukset).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti) ali pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki bi lahko medsebojno delovala s (Izmišljeno ime)® (glejte poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij), je treba razmisliti o nižjem odmerku ali manj pogostem odmerjanju (npr. 20 mg vsak drugi dan).
Finnish: Annostus on sovitettava huolellisesti ja yksilöllisesti, jotta potilas saisi pienimmän vaikuttavan annoksen.
Slovenian: Prilagoditve odmerka je treba opraviti pazljivo, na individualni osnovi, da bi bolnika ohranili na najmanjšem učinkovitem odmerku.
Finnish: Jos imettämistä kuitenkin jatketaan, on fluoksetiinia määrättävä pienin tehokas annos.
Slovenian: Če je zdravljenje s fluoksetinom nujno potrebno, je treba razmisliti o prekinitvi dojenja; če pa se z dojenjem nadaljuje, moramo predpisati najnižji učinkoviti odmerek fluoksetina.
Finnish: Muut: Hiustenlähtö, haukottelu, näköhäiriöt (esim. näön sumeneminen, mydriaasi), hikoilu, verisuonten laajeneminen, nivel- ja lihaskipu, posturaalinen hypotensio, ekkymoosit.
Slovenian: Razno: plešavost, zehanje, motnje vida (npr. zamegljen vid, midriaza), znojenje, vazodilatacija, bolečine v sklepih ali mišicah, posturalna hipotenzija, ekhimoze.
Finnish: Fluoksetiinin kuten muidenkin masennuslääkkeiden käyttö on lopetettava maniavaiheessa.
Slovenian: Kot pri vseh antidepresivih je treba zdravljenje s fluoksetinom prekiniti pri vseh bolnikih, ki vstopajo v manično fazo.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät: SSRI-lääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) samanaikaisesti käyttävillä potilailla sekä potilailla, jotka ovat hiljattain lopettaneet SSRI-lääkityksen ja aloittaneet MAO-estäjälääkityksen, on ilmoitettu esiintyneen vakavia, joskus jopa kuolemaan johtaneita reaktioita.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze: Poročali so o resnih in včasih usodnih reakcijah pri bolnikih, ki so prejemali selektivni zaviralec prevzema serotonina v kombinaciji z zaviralcem monoaminooksidaze, ter pri bolnikih, ki so nedavno prekinili zdravljenje s selektivnim zaviralcem prevzema serotonina in začeli zdravljenje z zaviralcem monoaminooksidaze.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni useammin itsemurhakäyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurhaajatuksia) sekä vihamielisyyttä (ensisijaisesti aggressivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja suuttumusta) lapsissa ja nuorissa, joita hoidettiin antidepressivisellä lääkityksellä kuin niillä jotka saivat lumelääkettä.
Slovenian: S samomorom povezana vedenja, (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Finnish: Fluctine 20mg/5mloraaliliuos
Slovenian: Fluctine 20mg/5ml-orale Lösung
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg /5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI (Izmišljeno ime)® 20 mg na 5 ml
Finnish: Keuhko-ongelmia (mm. erilaisista kudospatologisista syistä johtuvat tulehdusprosessit ja/tai fibroosi) on ilmoitettu harvoin.
Slovenian: Redko so poročali o težavah s pljuči (vključno z vnetnimi procesi z raznoliko histopatološko sliko in/ali fibrozo).
Finnish: Lääkärisi saattaa säätää insuliinin tai muuttaa diabeteslääkkeesi annosta.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen (vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi vaš odmerek insulina ali drugega zdravila za sladkorno bolezen),
Finnish: Pediatrisista potilaista on myös hajanaisia raportteja haittavaikutuksista, jotka viittaavat hidastuneeseen sukukypsyyden kehittymiseen tai sukupuolisen toiminnan häiriöihin.
Slovenian: V pediatrični klinični uporabi so poročali o osamljenih primerih neželenih učinkov, ki lahko nakazujejo zapoznelo spolno dozorevanje ali spolno disfunkcijo (glejte tudi poglavje 5.3).
Finnish: 20 mg kapseli, kova
Slovenian: 20 mg trde kapsule
Finnish: Suun kautta annettuna fluoksetiini imeytyy hyvin maha-suolikanavasta.
Slovenian: Fluoksetin se po peroralnem jemanju iz prebavil dobro absorbira.
Finnish: Keuhkotapahtumia (mm. erilaisista kudospatologisista syistä johtuvat tulehdusprosessit ja/tai fibroosi) on ilmoitettu harvoin.
Slovenian: Redko so poročali o dogodkih, povezanih s pljuči (vključno z vnetnimi procesi različne histopatologije in/ali fibrozo).
Finnish: Jos hoitovastetta ei saada 9 hoitoviikon jälkeen, hoitovaihtoja on harkittava.
Slovenian: Če po 9 tednih ni nobene klinične koristi, ponovno razmislimo o smiselnosti zdravljenja.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS (Kauppanimi)® 20 mg kapseli, kova -VALMISTETTA VARTEN:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLE ZA (IZMIŠLJENO IME)® 20 mg TRDE KAPSULE
Finnish: Jos saat kouristuskohtauksen tai jos kouristuksia alkaa tulla aikaisempaa tiheämmin, ota heti yhteys lääkäriisi, sillä fluoksetiinin käyttö saatetaan joutua keskeyttämään.
Slovenian: • ste kdaj imeli manijo; če se pri vas pojavi manična epizoda, se takoj obrnite na svojega zdravnika, morda bo potrebna prekinitev uporabe fluoksetina.
Finnish: Kissa ja koira Ihon alle Injektiopullo (lasia)
Slovenian: Mačke in psi
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Slovenian: EU (MA) številka
Finnish: Nämä hypoglykemiakohtaukset ovat yleensä lieviä.
Slovenian: Hipoglikemični dogodki so na splošno blagi.
Finnish: Lisätietoa ProZinc-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu ProZinc so na voljo na spletni strani agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Finnish: ProZinc (ihmisinsuliini)
Slovenian: ProZinc (humani insulin)
Finnish: ProZinc sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2013.
Slovenian: Zdravilo ProZinc je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12. julija 2013.
Finnish: 12 viikon jälkeen hoito oli onnistunut 113:lla 134:stä (84 %) ProZinc-valmisteella hoidetusta koirasta, kun verrokkiryhmän koirien osalta osuus oli 91 koiraa 111:stä (82 %).
Slovenian: Po 12 tednih je bilo uspešno zdravljenih 113 od 134 (84 %) psov, v primerjavi z 91 od 111 (82 %) psov v kontrolni skupini.
Finnish: ProZinc (ihmisinsuliini) EMA/300817/2013
Slovenian: ProZinc (humani insulin) EMA/300817/2013
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle, kissoille kahdesti vuorokaudessa ja koirille kerran vuorokaudessa joko aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen.
Slovenian: Daje se kot injekcija pod kožo dvakrat na dan pri mačkah in enkrat na dan pri psih hkrati z obrokom ali takoj po njem.
Finnish: Eläimelle on annettava heti glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Slovenian: V tem primeru je treba živali takoj dati glukozno raztopino ali gel in/ali hrano.
Finnish: ProZinc-valmistetta ei saa käyttää kissoilla ja koirilla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) insuliinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Slovenian: Zdravilo ProZinc se ne sme uporabljati pri mačkah in psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Oikea annos määritetään yksilöllisesti kullekin eläimelle sen painon mukaan, ja annosta on säädettävä hoitovasteen mukaan.
Slovenian: Pravilen odmerek se določi za vsako žival posebej, odvisno od njene telesne mase, in ga je treba prilagoditi glede na odziv na zdravljenje.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Slovenian: Vsebuje učinkovino humani insulin.
Finnish: Muita tietoja ProZinc-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProZinc
Finnish: Miksi ProZinc on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProZinc odobreno v EU?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että ProZinc-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila ProZinc večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: ProZinc on eläinlääke, jota käytetään kissojen ja koirien diabeteksen hoitamiseen.
Slovenian: ProZinc je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih.
Finnish: Herkistyneet ihmiset saattavat saada allergisen reaktion, mutta sen mahdollisuus on vähäinen.
Slovenian: Pri preobčutljivih ljudeh obstaja majhna verjetnost za alergijsko reakcijo.
Finnish: Ne imeytyvät hitaammin injektion jälkeen ja saavuttavat kohteensa elimistössä hitaammin kuin kehon tuottama insuliini.
Slovenian: Ti se po injiciranju absorbirajo počasneje in traja dlje, da dosežejo svoj cilj v telesu kot naravno tvorjeni insulin.
Finnish: Yleisin ProZinc-hoidon aikana esiintyvä haittavaikutus (jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus), jonka merkkejä voivat olla nälkä, levottomuus, liikkeiden epävakaus, lihasten nykiminen, kompastelu tai takajaloille vaipuminen sekä ajan ja paikan tajun menettäminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Procinkov (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi), ki lahko povzroči znake, kot so lakota, anksioznost, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje z zadnjimi nogami ali klecanje zadnjih nog in dezorientacija.
Finnish: Lääkkeen pitkäaikaisen vaikutuksen vuoksi sitä ei myöskään saa antaa diabeettisen ketoasidoosin (vakava diabeteksen komplikaatio, jolloin veressä on suuri määrä ketoneja) lyhytaikaiseen hoitoon.
Slovenian: Zaradi svojega podaljšanega delovanja se tudi ne sme uporabljati za kratkoročno upravljanje diabetične ketoacidoze (resnega zapleta pri sladkorni bolezni z visoko vsebnostjo ketonov v krvi).
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on saatu hallintaan, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin säätelyyn ja/tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni krvnega sladkorja ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Finnish: Yleistiedot ProZinc-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila ProZinc in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Mitä ProZinc on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProZinc in za kaj se uporablja?
Finnish: Tämä johtaa veren sokeripitoisuuden nousuun ja siihen liittyviin kliinisiin merkkeihin, kuten polyuriaan (virtsan määrän lisääntymiseen), polydipsiaan (runsas juominen) ja painon alenemiseen.
Slovenian: Posledica so povečane ravni glukoze v krvi in z njimi povezani klinični znaki, kot so poliurija (povečana količina urina), polidipsija (povečanje vnosa vode) in izguba telesne mase.
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, suspensiona (40 IU/ml).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki suspenzije za injiciranje (40 i.e./ml).
Finnish: ProZinc-valmisteen vaikuttavaa ainetta, ihmisinsuliinia, tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (osa DNA:ta).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu ProZinc, humani insulin, se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo kvasovke, ki so prejele gen (del DNK), kar jim omogoča njegovo tvorjenje.
Finnish: EU-kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana diabetesta sairastavia koiria, ProZinc oli yhtä tehokas kuin luvan saanut eläinlääkeinsuliini: parannusta tapahtui vähintään yhdessä verensokerimittauksessa ja vähintään yhdessä kolmesta kliinisestä merkistä: kehon paino, polyuria ja polydipsia.
Slovenian: V terenski študiji v EU, ki je vključevala pse s sladkorno boleznijo, je bilo zdravilo ProZinc enako učinkovito kot odobreni veterinarski insulin, z izboljšanjem vsaj ene meritve krvnega sladkorja in vsaj enega od treh kliničnih znakov: telesne mase, poliurije in polidipsije.
Finnish: Mitä hyötyä ProZinc-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila ProZinc so se pokazale v študijah?
Finnish: Mitä riskejä ProZinc-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProZinc?
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja zdravila nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Jos vaste koirilla on riittämätön 4-6 viikon jälkeen, annosta ja/tai antotiheyttä voidaan muuttaa.
Slovenian: Pri psih se lahko odmerek in/ali pogostnost dajanja spremenita, če po štirih do šestih tednih ni dovolj odziva na zdravljenje.
Finnish: ProZinc on insuliini, johon on lisätty protamiinia ja sinkkiä kiteiden muodostamiseksi.
Slovenian: Zdravilo Prozinc je insulin, ki sta mu bila dodana protamin in cink, da se ustvarijo kristali.
Finnish: Jos lääkettä pistää vahingossa itseensä, seurauksena voivat olla veren alhaisen glukoosipitoisuuden kliiniset merkit, minkä hoitona on sokerin nauttiminen suun kautta.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči klinične znake nizkih ravni glukoze v krvi, kar je mogoče odpraviti z peroralnim zaužitjem sladkorja.
Finnish: Miten ProZinc-valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo ProZinc uporablja?
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 139 eri-ikäistä ja erirotuista diabetesta sairastavaa kissaa, kuuden viikon ProZinc-hoidon jälkeen veren keskimääräinen sokeripitoisuus aleni ja kliiniset merkit paranivat, esimerkiksi keskimääräinen kehon paino nousi; hoidon katsottiin onnistuneen 116 kissan osalta 139:stä (84 %).
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala 139 mačk s sladkorno boleznijo različnih starosti in pasem, so se po šestih tednih zdravljenja z zdravilom ProZinc povprečne ravni krvnega sladkorja znižale, klinični znaki
Finnish: Lisätietoa ProZinc-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila ProZinc glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Miten ProZinc vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo ProZinc deluje?
Finnish: ProZinc vaikuttaa samalla tavoin kuin kehon tuottama insuliini auttamalla glukoosia siirtymään verestä soluihin, mutta sen vaikutus kestää kauemmin.
Slovenian: Zdravilo ProZinc deluje enako kot naravno tvorjeni insulin z daljšim trajanjem delovanja in pomaga glukozi pri prehajanju iz krvi v celice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ProZinc-valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila ProZinc glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä.
Slovenian: Te reakcije so bile na splošno blage.
Finnish: Annostelussa on käytettävä U-40 ruiskua.
Slovenian: Uporabiti je treba brizgo U-40.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,0347 mg ihmisinsuliinia.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,0347 mg humanega insulina.
Finnish: Säilytä pystyasennossa jääkaapissa.
Slovenian: Shranjujte pokončno v hladilniku.
Finnish: Stressiä ja epäsäännöllistä liikuttamista tulisi välttää.
Slovenian: Izogniti se je treba stresu in neredni fizični aktivnosti.