FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po roku pacjenci otrzymujący produkt Elaprase mogli pokonać średnio dalsze 43 m, podczas gdy pacjenci otrzymujący placebo mogli pokonać dalszych 8 m. Lek wpłynął również na poprawę czynności płuc, zaś u pacjentów przyjmujących placebo nastąpiło nieznaczne pogorszenie stanu.
Romanian: După un an, pacienții care au luat Elaprase puteau merge 43 de metri în plus în medie, iar pacienții care au primit placebo 8 metri în plus.
Polish: Substancja czynna produktu Elaprase, idursulfaza, jest kopią ludzkiego enzymu sulfatazy-2-iduronianu.
Romanian: Substanța activă din Elaprase, idursulfaza, este o copie a enzimei umane iduronat-2-sulfatază.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Elaprase:
Romanian: Alte informații despre Elaprase
Polish: Produktu Elaprase nie wolno stosować u osób, u których w przeszłości wystąpiła silna lub zagrażająca życiu reakcja alergiczna (anafilaktyczna) na idursulfazę lub którykolwiek składnik produktu, jeżeli nie ma możliwości kontroli ich alergii.
Romanian: Elaprase este contraindicat la persoane care au avut în trecut o reacție alergică (anafilactică) severă sau potențial mortală la idursulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente dacă alergia nu este ținută sub control.
Polish: Ponieważ pacjenci z zespołem Huntera nie mogą rozkładać tych substancji, GAG stopniowo odkładają się w narządach i uszkadzają je.
Romanian: Întrucât la pacienții care suferă de sindrom Hunter aceste substanțe nu se pot descompune, glicozaminoglicanii se acumulează progresiv în majoritatea organelor corpului, afectându-le.
Polish: Leczenie produktem Elaprase powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innego pracownika służby zdrowia z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów z zespołem Huntera lub innymi chorobami dziedzicznymi mającymi wpływ na przemianę materii.
Romanian: Tratamentul cu Elaprase trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu sindrom Hunter sau cu alte boli metabolice ereditare.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Elaprase.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elaprase, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Co to jest Elaprase?
Romanian: Ce este Elaprase?
Polish: Lek jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do infuzji dożylnej (wlewu).
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Elaprase wiążą się z infuzją i obejmują reakcje skórne (wysypka lub świąd), gorączkę, bóle głowy, wysokie ciśnienie krwi i czerwienienie skóry.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elaprase sunt legate de perfuzare, incluzând reacții pe piele (erupții pe piele sau mâncărime), febră, dureri de cap, tensiune arterială mare și înroșirea feței.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Elaprase?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Elaprase?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Elaprase?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Elaprase?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Elaprase zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Elaprase pe parcursul studiilor?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Elaprase?
Romanian: De ce a fost aprobat Elaprase?
Polish: Jak stosować produkt Elaprase?
Romanian: Cum se utilizează Elaprase?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Elaprase?
Romanian: Pentru ce se utilizează Elaprase?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Elaprase znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Elaprase, citiți prospectul.
Polish: Jak działa produkt Elaprase?
Romanian: Cum acționează Elaprase?
Polish: Blister (alu) 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
Romanian: Blister (alu) 3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
Polish: Nazwa (własna)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 10-2018.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Elebrato Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Elebrato Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Polish: Lek Elebrato Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 15 listopada 2017 r.
Romanian: Elebrato Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 noiembrie 2017.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Elebrato Ellipta są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Elebrato Ellipta sunt monitorizate continuu.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Elebrato Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Elebrato Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Jeśli chodzi o profil bezpieczeństwa, najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w przypadku stosowania leku Elebrato Ellipta były podobne do działań poszczególnych substancji czynnych zawartych w leku i są dobrze znane.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al medicamentului, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu Elebrato Ellipta au fost similare celor asociate substanțelor active individuale ale medicamentului și sunt bine-cunoscute.
Polish: Dostępny jest w postaci proszku do inhalacji, który pacjent wdycha przez usta przy użyciu podręcznego inhalatora; pacjent powinien wdychać lek raz na dobę codziennie o tej samej porze.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, pe care pacientul o inhalează pe cale orală folosind un inhalator portabil; pacientul trebuie să-și administreze medicamentul prin inhalare, o dată pe zi, la aproximativ aceeași oră.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Elebrato Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Elebrato Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Elebrato Ellipta (furoinian flutykazonu / umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Romanian: Elebrato Ellipta (furoat de fluticazonă/bromură de umeclidinium/vilanterol)
Polish: Substancja ta działa podobnie jak naturalnie występujące hormony kortykosteroidowe, zmniejszając aktywność układu odpornościowego poprzez przyłączenie się do receptorów (docelowych) w różnych typach komórek odpornościowych.
Romanian: Are o acțiune similară cu cea a hormonilor corticosteroizi naturali, diminuând activitatea sistemului imunitar legându-se de receptori (ținte) din diferite tipuri de celule imunitare.
Polish: Dla porównania - w tym samym czasie u pacjentów stosujących budesonid w skojarzeniu z formoterolem obserwowano zmniejszenie tej wartości średnio o 29 ml.
Romanian: Prin comparație, la pacienții care au primit în aceeași perioadă terapia combinată cu budesonid și formoterol, reducerea medie observată a fost de 29 ml.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Elebrato Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): to zapalenie błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej (zapalenie nosa i gardła), ból głowy i zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elebrato Ellipta (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamație a nasului și a gâtului), dureri de cap și infecție a căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și al gâtului).
Polish: W powyższym badaniu lek Elebrato Ellipta przyczynił się do zmniejszenia częstości występowania umiarkowanych i ciężkich przypadków zaostrzeń w ciągu roku o 15% w porównaniu z leczeniem wilanterolem i furoinianem flutykazonu oraz o 25% w porównaniu z leczeniem wilanterolem i umeklidyniowym bromkiem.
Romanian: În acest studiu, Elebrato Ellipta a redus cu 15 % rata cazurilor de exacerbare moderată și severă timp de un an, în comparație cu tratamentul cu vilanterol și furoat de fluticazonă, și cu 25 % față de tratamentul cu bromură de vilanterol și bromură de umeclidinium.
Polish: Przyłącza się do receptorów beta-2 adrenergicznych w niektórych rodzajach komórek mięśniowych.
Romanian: Acționează legându-se de receptorii de tip beta-2 din anumite tipuri de celule musculare.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Elebrato Ellipta zgłaszali również poprawę stanu zdrowia w porównaniu z osobami stosującymi lek porównawczy.
Romanian: Pacienții tratați cu Elebrato Ellipta au raportat, de asemenea, îmbunătățirea stării de sănătate față de cei care au primit terapia comparatoare.
Polish: Po 24 tygodniach u pacjentów przyjmujących lek Elebrato Ellipta wartość FEV1 (maksymalna objętość powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy) zwiększyła się o 142 ml.
Romanian: După 24 de săptămâni, pacienții tratați cu Elebrato Ellipta au prezentat o îmbunătățire a parametrului de evaluare a funcției respiratorii FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl puteau expira într-o secundă) de 142 ml.
Polish: Lek Elebrato Ellipta jest stosowany codziennie w leczeniu podtrzymującym (stałym).
Romanian: Elebrato Ellipta este utilizat pentru tratamentul de întreținere (administrat regulat) cu utilizare zilnică.
Polish: W badaniu porównywano lek Elebrato Ellipta z wilanterolem podawanym z furoinianem flutykazonu bądź z wilanterolem podawanym z umeklidyniowym bromkiem u 10 355 pacjentów z zaawansowanym POChP, u których występowało ryzyko wystąpienia zaostrzeń i u których choroba nie była w zadowalający sposób kontrolowana w codziennym leczeniu podtrzymującym.
Romanian: Un studiu a comparat Elebrato Ellipta cu vilanterol, administrat fie cu furoat de fluticazonă sau cu vilanterol cu bromură de umeclidinium, pe 10 355 de pacienți cu BPOC avansat, cu risc de exacerbare, la care boala nu era controlată în mod satisfăcător printr-un tratament zilnic de întreținere.
Polish: Długodziałający antagoniści receptora beta-2 rozszerzają drogi oddychania; kortkosteroidy zmniejszają stan zapalny dróg oddechowych i płuc, a receptory antagonistów muskarynowych przyczyniają się do odprężenia mięśni dróg oddechowych.
Romanian: Agoniștii beta-2 cu durată lungă de acțiune dilată căile respiratorii; corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni, iar antagoniștii receptorilor muscarinici determină relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Polish: Co to jest lek Elebrato Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Elebrato Ellipta și pentru ce se utilizează?
Polish: W dwóch badaniach głównych lek Elebrato Ellipta przyczynił się do poprawy oddychania u pacjentów i zmniejszył liczbę przypadków zaostrzeń (nawrotów objawów) choroby.
Romanian: În 2 studii principale s-a dovedit că Elebrato Ellipta a îmbunătățit respirația pacienților și a redus exacerbările (acutizările) bolii.
Polish: Powoduje to ograniczenie uwalniania substancji uczestniczących w procesie zapalnym, takich jak histamina, co zmniejsza odczyn zapalny i pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych oraz ułatwia pacjentowi oddychanie.
Romanian: Astfel se reduce eliberarea unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ceea ce reduce inflamația, ajutând la prevenirea obstrucției căilor respiratorii și permițând pacientului să respire mai ușor.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Elebrato Ellipta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Elebrato Ellipta?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Elebrato Ellipta
Romanian: Alte informații despre Elebrato Ellipta
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu receptorów muskarynowych uczestniczących w procesie skurczu mięśni.
Romanian: Acționează blocând receptorii muscarinici, care sunt implicați în contracția musculară.
Polish: Lek zawiera substancje czynne furoinian flutykazonu, umeklidyniowy bromek i wilanterol.
Romanian: Conține substanțele active furoat de fluticazonă, bromură de umeclidinium și vilanterol.
Polish: Furoinian flutykazonu jest kortykosteroidem.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid.
Polish: Elebrato Ellipta jest wydawany wyłącznie na receptę.
Romanian: Elebrato Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: Elebrato Ellipta zawiera trzy substancje czynne, które działają w różny sposób, powodując rozszerzenie dróg oddechowych i ułatwiając oddychanie w POChP.
Romanian: Elebrato Ellipta conține trei substanțe active care acționează în mod diferit pentru a induce dilatarea căilor respiratorii și a îmbunătăți funcția respiratorie la pacienții cu BPOC.
Polish: Powoduje to rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i sprawiając, że pacjent może łatwiej oddychać.
Romanian: Ca urmare, mușchii din căile respiratorii se relaxează, ajutând la menținerea dilatării și permițând pacientului să respire mai ușor.
Polish: Lek Elebrato Ellipta stosuje się u osób dorosłych, u których choroby nie można w wystarczający sposób kontrolować za pomocą skojarzenia wdychanych leków składających się z długodziałającego agonisty receptora beta-2 z albo kortykosteroidem lub długodziałającym antagonistą muskarynowym.
Romanian: Elebrato Ellipta se utilizează la adulți la care boala nu este ținută suficient sub control cu o combinație de medicamente inhalate constând într-un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune plus un corticosteroid sau un antagonist muscarinic cu durată lungă de acțiune.
Polish: Umeklidyniowy bromek podany w inhalacji powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
Romanian: Administrarea inhalatorie de bromură de umeclidinium determină relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Polish: Wilanterol podany w inhalacji aktywuje receptory beta-2 adrenergiczne w drogach oddechowych.
Romanian: Administrat inhalator, vilanterolul activează receptorii beta-2 din căile respiratorii.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Elebrato Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Elebrato Ellipta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Do poważniejszych działań niepożądanych (które mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) zalicza się zapalenie płuc.
Romanian: Printre reacțiile adverse mai grave se numără pneumonia (care poate afecta până la 1 persoană din 10).
Polish: Lek Elebrato Ellipta poprawia czynność płuc, a także jakość życia u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Romanian: Elebrato Ellipta îmbunătățește funcția pulmonară, precum și calitatea vieții la pacienții cu BPOC moderată până la severă.
Polish: Umeklidyniowy bromek jest antagonistą receptora muskarynowego.
Romanian: Bromura de umeclidinium este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Polish: W innym badaniu przeprowadzonym z udziałem 1810 pacjentów z POChP, u których mimo codziennego przyjmowania leków w ramach terapii podtrzymującej choroba nie była kontrolowana w sposób zadowalający, wykazano że lek Elebrato Ellipta ułatwia pacjentom oddychanie skuteczniej niż kortykosteroid budesonid stosowany w skojarzeniu z formoterolem - długo działającym agonistą receptorów beta-2 adrenergicznych.
Romanian: Un alt studiu, care a cuprins 1 810 pacienți la care nu se obținuse un control satisfăcător al BPOC cu tratament de întreținere administrat zilnic, a constatat că Elebrato Ellipta este mai eficace în îmbunătățirea funcției respiratorii a pacienților decât o combinație administrată inhalator de budesonid, un corticosteroid, și de formoterol, un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Elebrato Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: O prezentare generală a Elebrato Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Polish: Elebrato Ellipta jest lekiem stosowanym w łagodzeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Romanian: Elebrato Ellipta este un medicament care se utilizează pentru reducerea simptomelor asociate cu boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Elebrato Ellipta w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elebrato Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Elebrato Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Elebrato Ellipta, citiți prospectul.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Elebrato Ellipta wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Elebrato Ellipta pe parcursul studiilor?
Polish: Jak działa lek Elebrato Ellipta
Romanian: Cum acționează Elebrato Ellipta?
Polish: Wilanterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2 adrenergicznych.
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta2 cu durată lungă de acțiune.
Polish: Jak stosować lek Elebrato Ellipta
Romanian: Cum se utilizează Elebrato Ellipta?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Elebrato Ellipta w UE
Romanian: De ce a fost autorizat Elebrato Ellipta în UE?
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Polish: RAZ NA DOBĘ
Romanian: O DATĂ PE ZI
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Noiembrie 2017
Polish: Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (na co najmniej 3-4 sekundy).
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Z góry określony margines non-inferiority wynosił 50 ml.
Romanian: Marja prespecificată pentru non-inferioritate a fost de 50 ml.
Polish: Różnica w leczeniu (95% CI)
Romanian: Diferenţa între tratamente (IÎ 95%)
Polish: należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Polish: Nocne przebudzenia
Romanian: Trezirile nocturne
Polish: Wpływ hemodializy nie był badany.
Romanian: Efectele hemodializei nu au fost studiate.
Polish: Porównanie z BUD/FOR
Romanian: Comparaţia cu BUD/FOR
Polish: Występowały inne działania niepożądane, ale ich dokładna częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse care au apărut, dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Polish: Nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
Romanian: Vedere înceţoşată (vezi pct 4.4)
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 5.2).
Romanian: Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu vârsta peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Polish: Nie jest możliwe przypadkowe zastosowanie większej ilości leku lub podwójnej dawki w jednej inhalacji.
Romanian: Nu este posibil să luaţi, accidental, mai mult medicament sau o doză dublă într-o singură inhalare.
Polish: Nie wiadomo czy składniki tego leku mogą przenikać do mleka kobiecego.
Romanian: Nu este cunoscut dacă substanțele din compoziția acestui medicament pot trece în laptele matern.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Polish: Genotoksyczność i rakotwórczość
Romanian: Genotoxicitate şi carcinogenitate
Polish: To umożliwi ustąpienie objawów w ciągu dnia i w nocy.
Romanian: Acest medicament vă va ajuta să nu prezentaţi simptome în timpul zilei şi al nopţii.
Polish: Interakcje z inhibitorami CYP3A4
Romanian: Interacţiunea cu inhibitori ai CYP3A4
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych są określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Jeśli jest stosowany regularnie, pomaga kontrolować trudności w oddychaniu i zmniejsza wpływ POChP na codzienne życie.
Romanian: Atunci când este utilizat în mod regulat, acest medicament vă poate ajuta la controlul dificultăţilor respiratorii şi reduce efectele BPOC din viaţa de zi cu zi.
Polish: Nagłe trudności w oddychaniu
Romanian: Dificultăţi bruşte de respiraţie
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Elebrato Ellipta oparty jest na trzech badaniach klinicznych III fazy.
Romanian: Profilul de siguranţă al Elebrato Ellipta se bazează pe trei studii clinice de fază III.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Patrz punkt 4 "Możliwe działania niepożądane", aby uzyskać informacje na temat objawów, na które pacjent powinien zwrócić uwagę podczas stosowania tego leku.
Romanian: Vedeţi pct. 4 "Reacţii adverse posibile" pentru informaţii cu privire la simptomele pe care trebuie să le aveţi în vedere în timp ce utilizaţi acest medicament.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty po poradę.
Romanian: Adresaţi-vă farmacistului pentru recomandări.
Polish: a) Jak przygotować dawkę
Romanian: a) Cum se pregăteşte o doză
Polish: Pacjenci mogą nie wyczuć leku ani jego smaku, nawet jeśli prawidłowo stosują inhalator.
Romanian: Este posibil ca pacientul să nu simtă medicamentul sau gustul acestuia, chiar dacă utilizează corect inhalatorul.
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększeniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Romanian: Sunt disponibile dovezi că există un risc crescut de pneumonie, odată cu creşterea dozei de corticosteroid, însă acesta nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela w celu łagodzenia objawów może wskazywać na pogorszenie kontroli choroby.
Romanian: Creşterea frecvenţei utilizării bronhodilatatoarelor cu durată scurtă de acţiune pentru ameliorarea simptomelor poate indica deteriorarea controlului bolii.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Romanian: Cod de bare 2D care conţine identificatorul unic.
Polish: Mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane: