FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Danish: Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering.
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Danish: Bivirkningerne er reversible.
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.
Danish: (+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Danish: Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Danish: Nyre Lever Muskel Fedt
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Danish: Symptomerne er reversible.
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
Finnish: Kilpahevosilla on noudatettava asianmukaista varovaisuutta, jotta ne täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID).
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Danish: Steady state nås kort efter behandlingens start.
Finnish: Tasapainotila saavutetaan nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat.
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Danish: Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
Finnish: Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikoider.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 2 måneder.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk, og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 2 måneder.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Danish: Heste bør under behandlingen kontrolleres for læsioner i mundhulen.
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og medføre toksiske effekter.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Danish: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Vedaprofen
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Vedaprofeeni
Danish: Vedaprofen er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende propionsyregruppen.
Finnish: Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
Danish: Den anbefalede dosis er en initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Danish: Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml.
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Danish: Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet.
Finnish: Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Vedaprofen
Finnish: Vedaprofeeni
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Vedaprofen absorberes hurtigt efter oral indgift.
Finnish: Vedaprofeeni imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa.
Danish: Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
Danish: Kaliumhydroxid (E525).
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Danish: De for non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) typiske bivirkninger såsom læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 100 mg/ml oraaligeeli hevosille
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksa- ja munuaistoiminta.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Vedaprofeeni 100 mg/ml
Danish: Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito pitäisi keskeyttää.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er):
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika:
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille
Danish: En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Danish: INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Danish: En initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Finnish: Ylläpitoannos 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Ruuansulatuskanavan vauriot ja verenvuodot, ripuli, nokkosrokko, väsymys, ruokahaluttomuus.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et):
Danish: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Finnish: Vedaprofeeni Hevonen 1000 µg/kg 100 µg/kg
Danish: Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma).
Finnish: Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
Danish: Opstår der symptomer, stoppes behandlingen.
Finnish: Jos oireita esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Danish: Aktivt stof:
Finnish: Varoaika:
Danish: Til oral anvendelse
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Danish: Propylenglycol
Finnish: PAKKAUSKOKO
Danish: Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes.
Finnish: Jos suun haavaumat eivät häviä, hoito on keskeytettävä.
Danish: Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forhøjet nyretoksicitet.
Finnish: Vältä lääkitystä hevosilla, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuuden riski voi lisääntyä.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Danish: Hjælpestoffer: Propylenglycol
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
Finnish: Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia kuten ruuansulatuskanavan vaurioita, löysää ulostetta, urtikaria ja uneliaisuutta.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Quadrisolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Quadrisol vedaprofen
Finnish: Quadrisol vedaprofeeni
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
Finnish: Quadrisolia, jota saa oraaligeelinä (suun kautta), annetaan kaksi kertaa päivässä ennen ruokaa enintään kahden viikon ajan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. joulukuuta 1997 Quadrisolille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
Finnish: Geelin määrä kussakin annoksessa määräytyy eläimen painon mukaan.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
Finnish: Käytettäessä ennen kirurgista toimenpidettä lääkevalmiste annetaan vähintään 3 tuntia ennen leikkausta, ja hoitoa voi jatkaa enintään viikon ajan.
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
Finnish: Sivuvaikutukset yleensä korjaantuvat, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Quadrisolin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
Finnish: Muuta tietoa Quadrisolista
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
Finnish: Quadrisolilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 12 päivää.
Danish: For heste er der indberettet om nældefeber.
Finnish: Hevosilla on ilmoitettu ihottumista (urtikaria).
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
Finnish: Miksi Quadrisol on hyväksytty?
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
Finnish: Sitä ei saa antaa varsoille, jotka ovat alle kuuden kuukauden ikäisiä, tai maitoa tuottaville tammoille.
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Finnish: Se estää syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa, joka osallistuu prostaglandiinien tuotantoon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Quadrisol-lääkevalmistetta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Quadrisolin käytöstä.
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Quadrisol on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
Finnish: Mitä riskejä Quadrisoliin liittyy?
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
Finnish: Quadrisolia voi antaa myös leikkauksen jälkeen lievittämään kipua ja tulehdusta.
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
Finnish: Miten Quadrisol vaikuttaa?
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
Finnish: Sen vaikuttava aine on vedaprofeeni
Danish: Quadrisol er undersøgt både i laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, herunder undersøgelser hos et stort antal heste med lidelser i knogler og muskler og andre bløddele og med ledproblemer.
Finnish: Quadrisolia on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa suurella määrällä hevosia, joilla oli luu-, lihas- ja muita pehmytkudos- ja nivelongelmia.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader.
Finnish: Koska prostaglandiinit ovat tulehdusta, kipua, ja kuumetta laukaisevia aineita, vedaprofeeni lieventää näitä vammoista aiheutuvia oireita.
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
Finnish: Quadrisolin sivuvaikutukset ovat tämän valmisteluokan (NSAID-lääkkeet) muille lääkevalmisteille tyypillisiä sivuvaikutuksia, kuten letargia (uneliaisuus) tai suun, mahan, suoliston (myös pehmeät ulosteet tai ripuli) ja munuaisten vauriot (leesiot).
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
Finnish: Miten Quadrisolia käytetään?
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Finnish: Quadrisol sisltää vedaprofeenia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa hevosille, joilla on mahan ja suoliston häiriöitä tai sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoimintaa.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Quadrisolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
Finnish: Quadrisol-oraaligeeli paransi hevosten ontumista ja pehmytkudosvammoja, ja hoitovaste Quadrisolilla oli samanlainen kuin joko fluniksiinimeglumiinilla tai fenyylibutatsonilla, jotka ovat muita näiden sairauksien hoitoon käytettäviä NSAID-lääkkeitä.
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
Finnish: Quadrisol on eläinlääke, jota annetaan hevosille lievittämään kipua ja vähentämään tulehdusta, joka johtuu lihas-, luu- ja nivelvammoista ja muista elimistön luuttomien kohtien vammoista (ns. pehmytkudosleesiot).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
Finnish: Mitä hyötyä Quadrisolista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Quadrisol-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Danish: <6 måneder> <…> <1 år.> <18 måneder.> <2 år.> <30 måneder.> <3 år.>
Finnish: <6 kuukautta> <…> <1 vuosi> <18 kuukautta> <2 vuotta> <30 kuukautta> <3 vuotta> <Käytettävä heti>
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Finnish: Data lock point (DLP) seuraavalle PSUR:lle on {lisää DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/000/000
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
Finnish: <Ei tunneta.> <Tietoja ei ole saatavilla.>
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jJos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Finnish: <Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen eränvapautus.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Finnish: <FARMAKOLOGISET> <IMMUNOLOGISET> OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: {ryhmä}.
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau (f.eks. undergruppe af kemiske stoffer) <5.1 Farmakodynamiske egenskaber> <5.2 Farmakokinetiske oplysninger> <Miljøoplysninger>
Finnish: ATCvet-koodi: {alin saatavilla oleva taso (esim. kemiallisen aineen alaryhmä)} <5.1 Farmakodynamiikka> <5.2 Farmakokinetiikka> <Ympäristövaikutukset>
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE><OG> PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
Finnish: < SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA <ULKOPAKKAUKSESSA> <JA> <SISÄPAKKAUKSESSA>
Danish: < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>>
Finnish: · <ERITYINEN VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ KUN MYYNTILUPA ON MYÖNNETTY POIKKEUKSELLISISSA OLOSUHTEISSA>
Danish: < Laktation:> <ikke relevant.>
Finnish: <LaktaatioImetys:> <Ei oleellinen.>
Danish: <Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 39 (7) i forordning (EF) nr. 726/204, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Finnish: <Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa Asetuksen (EY) No 726/2004 artiklan 39(7) mukaisesti, myyntiluvan haltijan tulee asetutun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Danish: Da <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
Finnish: Koska tämä <rokote> <immunologinen eläinlääkevalmiste> on valmistettu elävistä ja heikennettyistä mikroorganismeista, on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin valmistetta käsittelevän henkilön ja muiden altistuvien henkilöiden tartunnan ehkäisemiseksi.>
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: · VALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: <ingen kendte>
Finnish: <Ei tunneta.>
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Finnish: <Ei oleellinen.> <Nolla vrk.> <<Teurastus> <Munat><Maito><Hunaja>: {X} <tuntia> <vrk>> <{X} astevuorokautta.>
Danish: <Fertilitet:> <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Finnish: <Hedelmällisyys:> <Ei saa käyttää siitoseläimillä.>
Danish: <Beskyttes mod lys.> <Opbevares tørt.> <Beskyttes mod direkte sollys.>
Finnish: <Säilytä valolta suojassa> <Säilytä kuivassa paikassa> <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.>
Danish: < anvendes straks >
Finnish: <………..kuluessa> <Käytettävä heti>