FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emellertid observerades en trend med lägre anti-HPV GMTvärden i gruppen med samtidigt administrerade vaccin.
Hungarian: Mindazonáltal a vakcinákat együtt kapó csoportban rendszeresen alacsonyabb anti-HPV GMT szintet figyeltek meg.
Swedish: Anal intraepitelial neoplasi (AIN) grad 2/3 (måttlig till höggradig dysplasi) användes som surrogatmarkör för analcancer vid de kliniska prövningarna.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az analis intraepithelialis neoplasia (AIN) 2/3 fokozatát (közepesnagyfokú dysplasia) használták az anális carcinoma helyettesítő markereként.
Swedish: - Parenterala läkemedel ska kontrolleras visuellt för partiklar och missfärgning före administreringen.
Hungarian: - A parenterális gyógyszereket alkalmazás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e látható részecskéket és nincsenek-e elszíneződve.
Swedish: Den modifierade ITT (intention-to-treat)-populationen inkluderade kvinnor oavsett HPV-status vid studiestart dag 1, vilka fick minst en vaccination och hos vilka fallen började räknas med start månad 1 efter första dos.
Hungarian: A kezelési szándék szerinti (intention to treat - ITT), módosított populáció olyan nőkből állt, akik a vizsgálat 1. napján fennálló HPV-státuszuktól függetlenül legalább egy adag vakcinát kaptak és az esetek összeszámolása az 1. dózist követő 1. hónap után kezdődött.
Swedish: Svimning, ibland åtföljt av fall, kan (särskilt hos ungdomar) uppträda efter nålsticket.
Hungarian: Bármilyen injekció beadása után (főként serdülőknél) előfordulhat néha összeeséssel együttjáró ájulás.
Swedish: Hur Gardasil ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Gardasil külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Hungarian: AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE
Swedish: Anti-HPV-svaret vid månad 7 hos 9- till 15-åriga flickor var jämförbart med anti-HPV-svaret hos kvinnor 16 till 26 år, för vilka effekt har fastställts i fas III-studierna.
Hungarian: A 9-15 éves lányokban a 7. hónapban megfigyelt anti-HPV válaszok nem maradtak alul a 16-26 éves felnőtt nőkben megfigyeltekhez képest, melyek hatékonyságát a III. fázisú vizsgálatok során állapították meg.
Swedish: Effekten mot HPV 6-, 11-, 16-, 18-relaterad VIN 2/3 var 73,3 % (95 % KI: 40,3; 89,4), mot HPV 6-, 11-, 16-, 18-relaterad VaIN 2/3 85,7 % (95 % KI: 37,6; 98,4) och mot HPV 6-, 11-, 16-, 18-relaterade genitala vårtor 80,3 % (95 % KI: 73,9; 85,3) i de kombinerade protokollen vid studiens slut.
Hungarian: A hatásosság a HPV 6, 11, 16, 18 okozta VIN 2/3-mal szemben 73,3% (95%-os CI: 40,3,89,4), a HPV 6, 11, 16, 18 okozta VaIN 2/3-mal szemben 85,7% (95%-os CI: 37,6, 98,4) és a HPV 6, 11, 16, 18 okozta genitáliás szemölcsökkel szemben 80,3% (95%-os CI: 73,9, 85,3) volt a vizsgálat végén a kombinált protokollok alapján.
Swedish: • Omskakas väl före användning.
Hungarian: • Szuszpenzió készítéséhez használat előtt alaposan felrázandó.
Swedish: Kvinnor vilka redan vid studiestart var infekterade med en eller flera av de HPV-typer som ingår i vaccinet, var skyddade från klinisk sjukdom orsakad av de återstående vaccinrelaterade HPV-typerna.
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a vakcina egy vagy több HPV-típusával fertőzött nők azonban védettséget élveztek a vakcina többi HPV-típusa okozta betegség kialakulásával szemben.
Swedish: Efter noggrann omskakning blir det en vit, grumlig vätska.
Hungarian: Alapos felrázás után a Gardasil fehér, zavaros folyadék.
Swedish: Inverkan av Gardasil på den totala risken för cervikal HPV-sjukdom (dvs. sjukdom orsakad av någon HPV-typ) utvärderades med start 30 dagar efter den första dosen hos 17 599 individer som rekryterats i de två fas III-effektprövningarna (protokoll 013 och 015).
Hungarian: A Gardasil a cervicalis HPV-megbetegedések (azaz bármely HPV-típus által okozott megbetegedés) összesített kockázata elleni hatását két, III. fázisú hatásossági vizsgálatba (013 és 015 sz.
Swedish: Bland de flickor som fick 2 doser av vaccinet förblev 96 %, 100 %, 100 % och 84 % seropositiva för anti -HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 respektive anti-HPV 18 i cLIA.
Hungarian: A cLIA alapján a vakcina 2 adagját kapó lányok 96%-a, 100%-a, 100%-a és 84%-a továbbra is anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- és anti-HPV 18-szeropozitív maradt.
Swedish: Mediandurationen för uppföljning för dessa studier var 4,0, 3,0, 3,0 respektive 3,0 år för protokoll 005, protokoll 007, protokoll 013 respektive protokoll 015.
Hungarian: E vizsgálatoknál a követés medián időtartama a 005-ös protokoll esetén 4 év, míg a 007-es, 013-as és 015-os protokollok esetén 3 év volt.
Swedish: % av seropositiva individer
Hungarian: szeropozitív vizsgálati alanyok %-a szeropozitív vizsgálati alanyok %-a
Swedish: Tala med din läkare för att få mer information.
Hungarian: További információért kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Gardasil
Hungarian: Tudnivalók a Gardasil alkalmazása előtt
Swedish: I långtidsuppföljningen av protokoll 019 följdes 685 kvinnor som var 24-45 år vid vaccination med Gardasil i grundstudien.
Hungarian: protokoll hosszú távú, kibővített vizsgálata során 685, az alapvizsgálat során Gardasil-lal történt oltás idején 24-45 éves nőt követtek.
Swedish: En akademisk studie för att dokumentera Gardasils säkerhet och immunogenicitet utfördes bland 126 Hiv-infekterade försökspersoner i åldrarna 7-12 år (av vilka 96 fick Gardasil).
Hungarian: Százhuszonhat, 7-12 éves HIV-fertőzött egyénen (akik közül 96-an kaptak Gardasilt) végeztek egy tudományos vizsgálatot, mely a Gardasil biztonságosságát és immunogenitását dokumentálta.
Swedish: I långtidsuppföljningen av protokoll 015 följdes 2 536 kvinnor som var 16-23 år vid vaccination med Gardasil i grundstudien.
Hungarian: protokoll hosszú távú, kibővített vizsgálata során 2536, az alapvizsgálat során Gardasil-lal történt oltás idején 16-23 éves nőt követtek.
Swedish: Vad Gardasil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Gardasil Hur Gardasil ges
Hungarian: Tudnivalók a Gardasil alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Gardasil-t?
Swedish: HPV 16eller HPV 18-relaterad CIN 2/3 eller AIS HPV 16/18relaterad CIN 3 HPV 16/18relaterad AIS
Hungarian: HPV 16-tal vagy HPV 18-cal összefüggő CIN 2/3 vagy AIS
Swedish: Dessa sjukdomar innefattar cellförändringar som är förstadier till cancer i de kvinnliga könsorganen (livmoderhals, yttre delar av könsorganet och slida), cellförändringar som är förstadier till cancer i anus och könsvårtor (kondylom) hos män och kvinnor, livmoderhals- och analcancer.
Hungarian: Ezen megbetegedések közé tartoznak a női nemi szervek (méhnyak, szeméremtest és hüvely) rákmegelőző állapotai, a végbélnyílás rákmegelőző állapotai és a nemiszervek szemölcsei férfiaknál és nőknél, valamint a méhnyakrák és a végbélnyílás rákja.
Swedish: Effekt hos kvinnor som var naiva till de relevanta vaccin HPV-typ(erna)
Hungarian: Hatásosság az adott vakcina HPV-típus(ok)nak ki nem tett nők esetében
Swedish: Tabell 7 jämför uppnådda GMT-värden mot HPV 6, 11, 16 och 18 en månad efter dos 3 hos 9-15 år gamla pojkar, med de nivåer som uppnåddes hos 16-26 år gamla män.
Hungarian: A 7. táblázat a 9-15 éves fiúknál a 3. adag beadását követő 1 hónapon belül kialakult anti-HPV 6, 11, 16 és 18 GMT-ket hasonlítja össze a 16-26 éves férfiaknál kialakultakkal.
Swedish: Kassera vaccinet om den innehåller partiklar och/eller om det är missfärgat.
Hungarian: A vakcinát meg kell semmisíteni, ha részecskék láthatók benne és/vagy elszíneződött.
Swedish: Gardasil skyddar inte mot alla typer av humant papillomvirus.
Hungarian: A Gardasil a humán papillómavírus nem minden típusa ellen nyújt védelmet.
Swedish: - Gardasil levereras i en förfylld spruta klar att använda för intramuskulär injektion (i.m.
Hungarian: - A Gardasil alkalmazásra kész, előretöltött fecskendőben kapható, ami lehetőleg a felkar deltoideus régiójában intramuscularis (im.)
Swedish: Gardasil ges som en injektion av din läkare.
Hungarian: A Gardasil-t kezelőorvosa adja be injekció formájában.
Swedish: Som med alla vacciner är det inte säkert att vaccination med Gardasil ger avsedd skyddseffekt hos alla individer.
Hungarian: Más oltásokhoz hasonlóan, a Gardasil sem feltétlenül eredményez védettséget minden egyes beoltottnál.
Swedish: Om du är 9 till och med 13 år Gardasil kan ges enligt ett 2-dosschema: - första injektionen: vid valt datum - andra injektionen: 6 månader efter den första injektionen Om den andra vaccindosen ges tidigare än 6 månader efter den första dosen, ska en tredje dos alltid ges.
Hungarian: Amennyiben a Gardasil-t 9-13 éves személy (aki még nem töltötte be a 14. életévét) kapja A Gardasil egy 2 adagos oltási séma szerint adható be: - Első injekció: egy kiválasztott időpontban - Második injekció: az első injekció után 6 hónappal Ha a vakcina második adagja az első adag után kevesebb, mint 6 hónappal kerül beadásra, minden esetben be kell adni egy harmadik adagot is.
Swedish: Effekten hos män 16 till och med 26 år
Hungarian: Hatásosság 16-26 éves férfiaknál
Swedish: Inverkan av Gardasil på den totala risken för externa genitala lesioner utvärderades efter den första dosen hos 2 545 individer som rekryterats i fas III-effektstudien (protokoll 020).
Hungarian: A Gardasil külső genitalis lesiók összesített kockázata elleni hatását egy III. fázisú hatásossági vizsgálatba (020 sz.
Swedish: Sammansatt resultatmått
Hungarian: Összetett végpont
Swedish: Effekten baserades på reduktion av HPV 31-relaterad CIN 2/3 eller AIS Effekten baserades på reduktion av HPV 31-, 33-, 52- och 58-relaterad CIN 2/3 eller AIS Inkluderar de analysidentifierade HPV-typerna 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 och 59 som inte ingår i vaccinet.
Hungarian: A hatásosság alapja a HPV 31, 33, 52 és 58 okozta CIN 2/3 vagy AIS csökkenése volt.
Swedish: Tabell 6 jämför uppnådda GMT-värden mot HPV 6, 11, 16 och 18 en månad efter dos 3 hos 9-15 år gamla flickor, med de nivåer som uppnåddes hos 16-26 år gamla kvinnor.
Hungarian: A 6. táblázat a 9-15 éves lányokban a 3. adag beadását követő 1 hónapon belül kialakult anti-HPV 6, 11, 16 és 18 GMT-ket hasonlítja össze a 16-26 éves nőkben kialakultakkal.
Swedish: Vid studieslutsanalysen av anala lesioner i MSM-populationen (medianduration för uppföljning var 2,15 år) var den förebyggande effekten mot HPV 6-, 11-, 16-, 18-relaterad AIN 2/3 74,9 % (95 % KI 8,8; 95,4; 3/194 jämfört med 13/208) och mot HPV 16- eller 18-relaterad AIN 2/3 86,6 % (95 % KI 0,0; 99,7; 1/194 jämfört med 8/208).
Hungarian: A férfiakkal szexuális viszonyt folytató férfiak populációjában a vizsgálat végén az analis lesiók vonatkozásában elvégzett elemzés alapján (a követés medián időtartama 2,15 év volt) a HPV 6, 11, 16, 18 okozta 2/3 fokozatú AIN megelőzése elleni hatásosság 74,9% (95%-os CI 8,8, 95,4; 3/194 szemben a 13/208-cal) volt, míg a HPV 16 vagy 18 okozta 2/3 fokozatú AIN megelőzése elleni hatásosság 86,6% (95%-os CI 0,0, 99,7; 1/194 szemben a 8/208-cal) volt.
Swedish: Effekten av Gardasil mot HPV 6-, 11-, 16- eller 18-relaterad AIN grad 2/3 och HPV 16- eller 18relaterad AIN grad 2/3 i understudien med män som har sex med män var 54,2 % (95 % KI: 18,0; 75,3; 18/275 jämfört med 39/276) respektive 57,5 % (95 % KI: -1,8; 83,9; 8/275 jämfört med 19/276 fall).
Hungarian: A Gardasil hatásossága a férfiakkal szexuális viszonyt folytató férfiak alcsoportjában a HPV 6, 11, 16, 18 okozta AIN 2/3-mal szemben 54,2% (95%-os CI: -18,0, 75,3; 18/275 szemben a 39/276-tal) és a HPV 16 vagy 18 okozta AIN 2/3-mal szemben 57,5% (95%-os CI: -1,8, 83,9; 8/275 szemben 19/276
Swedish: Skyddets varaktighet vid 2-dosschema har inte fastställts.
Hungarian: A 2 adagból álló Gardasil oltási sorozatot követő immunitás pontos időtartama még nem került megállapításra.
Swedish: Effekten mot anal intraepitelial neoplasi (AIN 1/2/3) och analcancer och intraanal kvarstående infektion utvärderades i en undergrupp med 598 män (GARDASIL = 299; placebo = 299) inom protokoll 020, vilka själva angav att de hade sex med män (MSM).
Hungarian: protokoll 598 olyan férfiból álló alcsoportjában (Gardasil = 299; placebo = 299), akik állításuk szerint férfiakkal folytatnak szexuális viszonyt, az (AIN 1/2/3 fokozatú) analis intraepithelialis neoplasia és végbélrák, valamint intra-analis perzisztens fertőzés elleni hatásosságát értékelték.
Swedish: I PPE-populationen observerades inga fall av HPV-sjukdom (HPV 6/11/16/18-relaterade externa genitala lesioner) under 10,6 år (medianuppföljning på 9,9 år).
Hungarian: A PPE populációban nem észleltek HPV okozta megbetegedéseket (HPV 6/11/16/18 típusok okozta külső genitális lesiók) 10,6 évig (középértéken számolva 9,9 év követés).
Swedish: Flickor och pojkar som vaccinerats med Gardasil vid 9-15 års ålder i protokoll 018 grundstudie följdes i en uppföljningsstudie.
Hungarian: protokoll alapvizsgálat során Gardasil-lal oltott 9-15 éves lányok és fiúk követését egy kibővített vizsgálat keretében végezték.
Swedish: 1 dos, 0,5 ml förfylld spruta utan nål.
Hungarian: 1 adag, 0,5 ml, előretöltött fecskendőben, tű nélkül.
Swedish: I långtidsuppföljningen av protokoll 018 följdes 369 flickor som var 9-15 år vid vaccination med Gardasil i grundstudien.
Hungarian: protokoll hosszú távú, kibővített vizsgálata során 369, az alapvizsgálat során Gardasil-lal történt oltás idején 9-15 éves lányt követtek.
Swedish: Gardasil injektionsvätska, suspension:
Hungarian: Gardasil szuszpenziós injekció:
Swedish: Effekt hos män som var naiva till de relevanta vaccin HPV-typerna
Hungarian: Hatásosság az adott vakcina HPV-típusoknak ki nem tett férfiak esetében
Swedish: Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Swedish: Vid månad 7, i per-protokollpopulationen var immunsvaret hos flickor i åldern 9-13 år (n=241) som fick 2 doser Gardasil (vid 0, 6 månader) inte sämre än och numeriskt högre än immunsvaret hos kvinnor i åldern 16-26 (n=246) som fick 3 doser Gardasil (vid 0, 2, 6 månader).
Hungarian: hónapban) 2 adag Gardasil-t kaptak, nem volt gyengébb, és számszerűen nagyobb volt a 16-26 éves (n = 246), (a 0., 2., 6.
Swedish: L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNA-teknik.
Hungarian: Saccharomyces cerevisiae élesztőgomba CANADE 3C-5 törzse (1895 törzs) által termelt L1 fehérje, vírusszerű részecskék formájában, rekombináns DNS technológiával előállítva amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfát adjuvánsra (0,225 milligramm Al) adszorbeálva
Swedish: L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNA-teknik.
Hungarian: Saccharomyces cerevisiae élesztőgomba CANADE 3C-5 törzse (1895 törzs) által termelt L1 fehérje, vírusszerű részecskék formájában, rekombináns DNS technológiával előállítva amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfátra (0,225 milligramm Al) adszorbeálva
Swedish: Vanliga Feber Vid injektionsstället: blåmärken, klåda
Hungarian: Az injekció beadásának helyén: haematoma, pruritus
Swedish: cervixcancer och analcancer orsakat av vissa onkogena typer av humant papillomvirus (HPV) - genitala vårtor (condyloma acuminata) orsakade av specifika HPV-typer.
Hungarian: A Gardasil vakcina 9 éves kortól - a humán papillómavírus bizonyos onkogén típusai által okozott premalignus genitalis lesiok (cervicalis, vulvalis és vaginalis), premalignus analis lesiok, méhnyakrák és analis carcinomák, valamint - specifikus HPV-típusok által okozott genitalis szemölcsök (condyloma acuminatum) megelőzésére szolgál.
Swedish: • Skaka om den förfyllda sprutan väl före användning.
Hungarian: • Szuszpenzió készítéséhez használat előtt az előretöltött fecskendő alaposan felrázandó.
Swedish: Effekt hos kvinnor med bevis på infektion eller sjukdom orsakad av HPV 6, 11, 16 eller 18 vid dag 1
Hungarian: Hatásosság az 1. napon már bizonyítottan fennálló HPV 6, 11, 16 vagy 18-fertőzésben illetve megbetegedésben szenvedő nők esetén
Swedish: CD4 % eller plasma hiv RNA påverkades inte av vaccineringen.
Hungarian: A vakcináció nem volt hatással a CD4
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2014.
Swedish: Den 20 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Gardasil som gäller i hela EU.
Hungarian: 2006. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Gardasil-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Gardasil-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot de sjukdomar som dessa virus orsakar.
Hungarian: Ez segít az e vírusok által okozott betegségekkel szembeni védelem kialakításában.
Swedish: De här virusliknande partiklarna har inte förmåga att orsaka infektion.
Hungarian: Ezek a vírusszerű részecskék nem képesek fertőzést okozni.
Swedish: Gardasil ges enligt officiella rekommendationer.
Hungarian: A Gardasil-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Gardasil.
Hungarian: Ez a dokumentum a Gardasil-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Samma tre doser kan också ges till personer i åldern 9-13 år.
Hungarian: Ugyanezt a három adagot lehet a 9-13 éves személyeknél is alkalmazni.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Gardasil används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Gardasil lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Kvinnorna följdes upp i omkring tre år efter att de fått den tredje dosen av vaccinet.
Hungarian: A nők állapotát a vakcina harmadik adagjának beadását követő három éven keresztül kísérték figyelemmel.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Gardasil?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Gardasil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna som orsakas av Gardasil (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) huvudvärk och reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta och svullnad).
Hungarian: A vizsgálatok során a Gardasil leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (bőrpír, fájdalom és duzzanat) voltak.
Swedish: Efter vaccination kan immunsystemet bilda antikroppar snabbare om det på nytt utsätts för de riktiga virusen.
Hungarian: A vakcina beadását követően az immunrendszer képes lesz arra, hogy a valódi vírus megjelenése esetén gyorsabban termeljen antitesteket ellene.
Swedish: Mer information om Gardasil
Hungarian: A Gardasil-lal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Gardasil humant papillomvirusvaccin [typerna 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberat)
Hungarian: Gardasil humán papillomavírus vakcina [6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusok] (rekombináns, adszorbeált)
Swedish: Det ska alltid gå minst en månad mellan den första och den andra dosen, och minst tre månader mellan den andra och den tredje, och alla doser ska ges inom ett år.
Hungarian: Legalább egy hónapnak kell eltelnie az első és a második adag, illetve legalább három hónapnak a második és a harmadik adag beadása között, az összes adagot pedig egy éven belül kell beadni.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Gardasil är större än riskerna och rekommenderade att Gardasil skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Gardasil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Gardasil alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Det finns över 100 typer av papillomvirus och vissa av dessa har samband med cancer i könsorganen.
Hungarian: A papillomavírusoknak több mint 100 típusa létezik, amelyek közül néhány összefüggésbe hozható a nemi szervek daganatos elváltozásaival.
Swedish: Vaccinationen bör skjutas upp om en patient är sjuk och har hög feber.
Hungarian: Magas lázzal járó betegség esetén a beteg oltását el kell halasztani.
Swedish: Gardasil innehåller de renade L1-proteinerna från HPV-typerna 6, 11, 16 och 18, som framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera L1-proteiner.
Hungarian: A Gardasil a 6-os, a 11-es, a 16-os és a 18-as HPV típusnak a tisztított L1 fehérjéit tartalmazza, amelyeket a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az L1 fehérjék előállítására.
Swedish: Det är en injektionsvätska, suspension, som innehåller renade proteiner från fyra typer av humant papillomvirus (typerna 6, 11, 16 och 18).
Hungarian: Szuszpenziós injekció, amely a humán papillomavírus négy típusának (6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusok) tisztított fehérjéit tartalmazza.
Swedish: Studierna visade även att vaccinet stimulerar produktion av tillräckliga mängder antikroppar mot HPV hos flickor och pojkar i åldern 9-15 år.
Hungarian: A vizsgálatok során azt is kimutatták, hogy a vakcina 9-15 év közötti lányok és fiúk esetében elegendő mennyiségű antitestet termelését idézi elő a HPV-vel szemben.
Swedish: I studierna undersöktes hur många kvinnor som utvecklade genitala lesioner eller vårtor på grund av HPV-infektion.
Hungarian: A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hány nőnél alakult ki HPV fertőzés okozta genitális elváltozás vagy szemölcs.
Swedish: Alla papillomvirus har ett skal, en kapsid, som utgörs av så kallade L1-proteiner.
Hungarian: Minden papillomavírusnak van burka, más néven „kapszidja", amely „L1 fehérjéknek" nevezett fehérjékből áll.
Swedish: Humant papillomvirus är ett virus som orsakar vårtor och onormal vävnadstillväxt.
Hungarian: A humán papillomavírusok szemölcsöket és rendellenes szöveti növekedést okozó vírusok.
Swedish: Till personer som är 14 år eller äldre ges Gardasil normalt i tre doser med två månader mellan den första och den andra dosen och fyra månader mellan den andra och den tredje dosen.
Hungarian: A 14 évesnél idősebb személyeknél a Gardasil-t normál esetben három adagban alkalmazzák úgy, hogy az első és a második adag között két hónapnak, a második és a harmadik adag között négy hónapnak kell eltelnie.
Swedish: Patienter som visar allergiska symtom efter en dos Gardasil bör inte få någon mer dos av vaccinet.
Hungarian: Ha a beteg a Gardasil egyik adagjának beadását követően allergiás tüneteket mutat, a vakcina további adagjai nem adhatók be.
Swedish: Dessutom bekräftade resultaten Gardasils förmåga att skydda mot lesioner och HPV-infektion hos kvinnor i åldern 24-45 år.
Hungarian: Ezenfelül vizsgálatok eredményei megerősítették, hogy a Gardasil 24-45 év közötti nők esetében védelmet nyújt az elváltozásokkal és a HPV fertőzésekkel szemben.
Swedish: Om den andra dosen ges tidigare än sex månader efter den första dosen ska alltid en tredje dos ges.
Hungarian: Ha a második adagot az első adagot követő hat hónapon belül adják be, harmadik adagot is kell alkalmazni.
Swedish: När det gäller precancerösa anala lesioner registrerades fem fall i den vaccinerade gruppen (på omkring 200 patienter), jämfört med 24 fall i placebogruppen (även den bestående av cirka 200 patienter).
Hungarian: A rákot megelőző végbélelváltozások tekintetében a vakcinált csoportban (közel 200 személy) 5 eset fordult elő, szemben a placebócsoportban (szintén közel 200 személy) előfordult 24 esettel.