FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud vaid Euroopa Komisjoni seadusandlusega määratud tingimustel linnugripi leviku kontrollimiseks.
English: Revaccinate after 3 weeks.
Estonian: Revaktsineerimine 3 nädala möödudes.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik süstimine on ohtlik.
English: The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Estonian: Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
English: Do not mix with any other medicinal product.
Estonian: Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
English: 1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used) and the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too).
Estonian: 1) On tähtsaid küsimusi seoses erinevustega tootmise ja kontrolli vahel tootmiskohtade (sh laadi mune kasutatakse) ja vähene valideerimisuuringus potentsi katse valmistootena (tundub, et lõpptoote testid on ainult sõlmitud Weesp kuid protsessi testid nagu tiitrimine ja HA
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Estonian: Saavutatud efektiivsuse tase võib varieeruda sõltuvalt antigeensest homoloogiast vaktsiini tüve ja tsirkuleeriva tüve vahel.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Poulvac FluFend H5N3 RG must consult the relevant Member States competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Poulvac FluFend H5N3 RG, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas
English: The vaccine is presented in boxes of 1 or 10 bottles of 500 ml.
Estonian: Vaktsiin on saadaval 1 või 10 kaupa karpides 500 ml suuruses pudelis.
English: Chickens and ducks.
Estonian: Kanad ja pardid.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks
English: 1 year.
Estonian: 0 päeva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/060/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/060/001-002
English: 4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
English: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code: QI01AA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud rekombinantne vaktsiin, ATCvet kood: QI01AA23
English: In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Estonian: Eelkõige ratsionaliseerimine laadi kasutatud munade (arvestades probleemi võimalikku esinemist kõrvalised ained tavaliste munade ja võimalus inaktiveerimiseks jooksul neile inaktiveerimise protsess gripiviirus, mida toetab vastav valideerimisuuring).
English: The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Estonian: E. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga-aastane kasu/riski kordusekspertiis.
English: To induce serological response against N3 neuraminidase which can act as a marker to Differentiate Infected from Vaccinated Animals (DIVA strategy).
Estonian: Seroloogilise vastuse indutseerimiseks N3 neuraminidaasi vastu, mis võib toimida infitseerunud ja vaktsineeritud loomade eristajana (DIVA strateegia, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
English: One dose of 0.5 ml contains:
Estonian: Üks 0,5 ml doos sisaldab:
English: Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
Estonian: Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.
English: White oil is a mineral hydrocarbon, Arlacel 83V is sorbitan sesquioleate, Tween 80 is polyoxyethylene sorbitan monooleate, sodium phosphate dibasic (E339) and potassium phosphate monobasic (E340) are substances with E numbers.
Estonian: Valge õli on mineraalne süsivesinik, Arlacel 83V on sorbitaanseskvioleaat, Tween 80 on polüoksüetüleensorbitaanmonooleaat, kahealuseline naatriumfosfaat (E339) ja ühealuseline kaaliumfosfaat (E340) on E-numbritega ained.
English: To the user
Estonian: Kasutajale:
English: All food producing species
Estonian: Kõik toiduloomade liigid
English: The import, sale, supply and/or use of Poulvac FluFend H5N3 RG is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Estonian: Poulvac FluFend H5N3 RG import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 4.6.
English: consumption, with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to European Parliament and Council Directive 95/2/EC
Estonian: Ainult ained, mis on mõeldud toiduainetele, väljaarvatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 95/2/EÜ III lisas esitatud säilitusained.
English: Duration of immunity in chickens has not been established yet.
Estonian: Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada.
English: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
Estonian: Vähese kuni suure viskoossusega mineraalsed süsivesinikud, kaasaarvatud mikrokristallilised vahad, umbes C10C60, alifaatsed, ahelaga alifaatsed ja alitsüklilised ühendid
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et: a) veterinaarravimi manustamine loomadele mõjutab loomadel esinevate haiguste diagnoosimise,
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not mix with any other medicinal product.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
English: PACKAGE SIZE 500 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 500 ml
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Estonian: kontrolli ja tõrje rahvuslike programmide juurutamist või raskendab elusloomade või toiduainete või teiste loomsete produktide kontaminatsiooni puudumise sertifitseerimist; b) haigust, mille suhtes veterinaarravim immuunsust tekitab, ei esine nimetatud territooriumil.
English: 3 weeks of age or older: 0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
Estonian: 3-nädalased või vanemad: 0,5 ml intramuskulaarselt rinnalihasesse.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot (Number)
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
English: For animal treatment only
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
English: No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Estonian: Puuduvad andmed selle vaktsiini ohutuse kohta munakanadele.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml doos sisaldab:
English: At one day old: 0.2 ml subcutaneously in the neck.
Estonian: Ühe päeva vanused: 0,2 ml subkutaanselt kaela piirkonda.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
English: Manufacturer for the batch release: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
English: No information is available on the interference of maternally derived antibodies on vaccination for both target species.
Estonian: Maternaalsete antikehade mõju vaktsineerimisele ei ole teada kummagi sihtliigi kohta.
English: Food additives (substances with a valid E number approved as additives in
Estonian: Toidulisandid (kehtiva Enumbriga ained, mis on heakskiidetud lisanditena inimtarbimiseks mõeldud toiduainetele)
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
English: These constituents of Poulvac FluFend H5N3 RG are included in Table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Estonian: Need Poulvac FluFend H5N3 RG koostisosad on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 37/2010 tabelis 1 (Lubatud ained) kooskõlas alljärgneva tabeliga:
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Estonian: MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: The following constituents of Poulvac FluFend H5N3 RG are included in Table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Estonian: Poulvac FluFend H5N3 RG järgnevad koostisosad on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 37/2010 tabelis 1 (Lubatud ained) kooskõlas alljärgneva tabeliga:
English: PACKAGE SIZE 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Estonian: CARTON LABEL 10 x 500 ml, CARTON 1 x 500 ml
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 500 ml of vaccine in high-density polyethylene bottles, closed with a nitrile rubber stopper and aluminium cap.
Estonian: 500 ml vaktsiini suure tihedusega polüetüleenpudelites, mis on suletud nitriilkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
English: Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Estonian: Sorbitaanseskvioleaat Polüsorbaat 80
English: EXPIRY DATE EXP (month/year) Once broached, use within 2 hours.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 2 tunni jooksul
English: Duration of immunity in ducks : 14 weeks after the second injection.
Estonian: Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist.
English: Onset of immunity: 3 weeks after the second injection.
Estonian: Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
English: TARGET SPECIES Chickens and ducks
Estonian: LOOMALIIGID Kanad ja pardid.
English: For disposal read the package leaflet.
Estonian: Hävitamine - vaata pakendi infolehte.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste material derived from the use of such products
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
English: Read the package leaflet before use
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
English: Marker
Estonian: Markerjääk
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
English: Polyoxyethylen e sorbitan monooleate and trioleate
Estonian: Polüetüleensorbitaanmonooleaat ja trioleaat
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
English: For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding
Estonian: Kasutamiseks vaid mitmedoosilist e vaktsiinide säilitusainena kontsentratsioo nis alla 0,02%
English: Chickens: Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Estonian: Kanad: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
English: Adjuvants:
Estonian: Arstile:
English: Sorbitan sesquioleate
Estonian: Sorbitaansekvioleaat
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon.
English: Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI units per dose
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI ühikut doosis)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel ja partidel.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period - Zero days
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
English: Ducks: Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Estonian: Pardid: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine.
English: Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Estonian: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Estonian: Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 6.
English: Ducks
Estonian: Pardid
English: Ducks:
Estonian: Pardid:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion for injection for chickens and ducks
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele.
English: Chickens
Estonian: Kanad
English: A transient local site reaction (swelling) may occasionally occur as is normal with oil adjuvanted vaccines.
Estonian: Sarnaselt teiste õlilisandiga vaktsiinidega võib ka selle vaktsiini süstimise järgselt esineda mööduvat turset süstekohal (paikne reaktsioon).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
English: Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Estonian: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine.
English: Sodium chloride
Estonian: Naatriumkloriid Ei rakendata
English: To stimulate active immunity in chickens and ducks against avian influenza virus, H5 subtype.
Estonian: Linnugripi viiruse H5 alatüübi vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel ja partidel.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
English: INDICATIONS
Estonian: Erihoiatused
English: MRL required
Estonian: Jääkide piirnorme ei nõuta
English: Zero days
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
English: Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04)
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04 > 1:40 HI ühikut doosis)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat
English: Potassium phosphate monobasic
Estonian: Sorbitaanseskvioleaat
English: QUALITY - MODULE 3
Estonian: KVALITEET - MOODUL 3
English: In general the Core Safety Profile, dated 2 April 2009 was considered.
Estonian: Üldiselt hinnati keskset ohutusprofiili kuupäevaga 2. aprill 2009.
English: So a warning has been added in this section.
Estonian: Seega on sellesse lõiku lisatud hoiatus.
English: Neutropenic patients are at especially high risk for candidemia.
Estonian: Neutropeeniaga patsientidel on kandideemia risk eriti suur.
English: In addition the paediatric indications have been clarified.
Estonian: Peale selle selgitati pediaatrilisi näidustusi.
English: In most patients, symptoms should resolve within days after the start of effective therapy.
Estonian: Enamikul patsientidest kaovad sümptomid mõne päeva jooksul pärast efektiivse ravi alustamist.
English: • Invasive candidiasis.
Estonian: • Invasiivne kandidoos.
English: However in very rare cases treatment in adolescents is imperative (i.e. no other (especially local) treatment option is appropriate) and these cases should not be totally excluded from treatment.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on noorukite ravi siiski hädavajalik (st muid sobivaid ravivõimalusi, eriti paikseid, ei ole) ja sellistel juhtudel ei saa ravi täielikult välistada.
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Estonian: • Korduva vaginaalse kandidoosi esinemuse vähendamiseks (4 või rohkem episoodi aastas).
English: In addition minor typographic errors were corrected.
Estonian: Peale selle parandati vähemolulised trükivead.
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Estonian: Lõik 5.1 Farmakodünaamilised omadused
English: An EU work sharing project-Assessment of Paediatric data took place in 2005-2006.
Estonian: 2005. kuni 2006. aastal leidis aset Euroopa Liidu pediaatriliste andmete koostöövormis hindamine.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Diflucan and associated names (see Annex I)
Estonian: Diflucani ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
English: There are differences between all Member States concerning the individual paragraphs in this section.
Estonian: Selle osa üksikute lõikude osas ilmnes erinevusi kõikide liikmesriikide vahel.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata ametlikele juhistele seenevastaste ravimite õigeks kasutamiseks.
English: Endemic mycoses remain a major public health problem in several countries and they are becoming increasingly frequent with the spread of HIV infection.
Estonian: Endeemilised seenhaigused on mitmes riigis endiselt oluline rahvatervise probleem ja HIV-nakkuse levikuga muutuvad haigused järjest sagedamaks.
English: The proposed text for the pharmokinetics in children is the wording that was agreed during the EU work sharing project.
Estonian: Laste farmakokineetika kohta esitatud tekst sisaldas sõnastust, mis oli kokku lepitud Euroopa Liidu koostöövormis hindamise ajal.
English: Fluconazole is a substance belonging to the chemical class of triazole derivatives.
Estonian: Flukonasool on aine, mis kuulub triasooli derivaatideks nimetatavasse keemiliste ühendite klassi.
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
English: A warning on tinea capitis and the fact that should not be used in children has been added.
Estonian: Lisati hoiatus tinea capitis'e kohta ja tõik, et seda ei tohi lastel kasutada.
English: Cryptococcosis is a defining opportunistic infection for AIDS.
Estonian: Krüptokokoos on aidsi määratlemiseks kasutatav oportunistlik infektsioon.
English: Acute oral candidiasis may occur in up to 5% of newborn infants.
Estonian: Äge suu kandidoos võib esineda kuni 5%-l vastsündinud imikutest.
English: Cryptococcal infections in children
Estonian: Krüptokokkinfektsioonid lastel
English: The results of tests carried out indicate satisfactory consistency and uniformity of important product quality characteristics, and these in turn lead to the conclusion that the products should have a satisfactory and uniform performance in the clinic.
Estonian: Testide tulemused viitavad ravimi oluliste kvaliteediomaduste rahuldavale järjekindlusele ja samalaadsusele, millest omakorda järeldub, et ravimitel on haiglas rahuldav ja ühesugune toime.