FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aztreonam för injektion får inte användas i Altera eller andra nebulisatorer.
Slovenian: Aztreonam za injiciranje se ne sme uporabljati v nebulatorju Altera ali drugih nebulatorjih.
Swedish: Hudutslag har rapporterats vid användning av Cayston och kan tyda på en allergisk reaktion mot aztreonam (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Poročali so o izpuščaju, ki se je pojavil po uporabi zdravila Cayston, kar je lahko znak alergijske reakcije na aztreonam (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen inte är intakt.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite znake odpiranja embalaže.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN CAYSTON INNERKARTONG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI CAYSTON NOTRANJA ŠKATLA
Swedish: - Använd inte vätskan eller beredd Cayston-lösning om den är grumlig eller om det finns partiklar i lösningen.
Slovenian: - Ne uporabljajte vehikla ali pripravljenega zdravila Cayston, če je motno ali če v raztopini opazite delce.
Swedish: Patienterna fortsatte med sin baslinjemedicinering och till flertalet patienter gavs när så var indikerat ytterligare antibiotika för att behandla exacerbationer.
Slovenian: Kadar je bilo indicirano, so pri večini bolnikov uporabili dodatne antibiotike za zdravljenje eksacerbacij.
Swedish: Under den 6-månaders randomiserade fasen av studie GS-US-205-0110 observerades behandlingsuppkommen isolering avMSSA och MRSA oftare hos patienter som behandlats med aztreonam än hos patienter som behandlats med Tobramycin nebulisatorlösning (TNS).
Slovenian: Med 6-mesečno randomizirano fazo študije GS-US-205-0110, so izolacijo MSSA in MRSA, ki se je pojavila ob zdravljenju, pri bolnikih, zdravljenih z aztreonamom, opazili bolj pogosto kot pri bolnikih, zdravljenih z raztopino tobramicina za nebulator (RTN).
Swedish: Under nio 28-dagars behandlingskurer visade mätningar av lungfunktion (FEV1), CFQ-R respiratory symptoms scores och täthet av P. aeruginosa i sputum en trend mot förbättring medan patienterna stod under behandling, jämfört med när de var utan behandling.
Slovenian: V devetih 28-dnevnih ciklih zdravljenja so meritve pljučne funkcije (FEV1), rezultatov respiratornih simptomov CFQ-R in gostote P. aeruginosa v izpljunku v času zdravljenja pokazali trend izboljšanja v primerjavi z rezultati v času, ko bolniki niso prejemali zdravila.
Swedish: Det är bäst att använda Cayston omedelbart efter det att du har berett lösningen.
Slovenian: Najboljše je, da zdravilo Cayston uporabite takoj, ko ste pripravili raztopino.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cayston Använd inte Cayston
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cayston Ne uporabljajte zdravila Cayston:
Swedish: Sputumkoncentrationer
Slovenian: Koncentracije izpljunka
Swedish: Om du har glömt att använda Cayston
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cayston
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cayston ska du genast prata med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cayston kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Utvecklingen av antibiotikaresistent P. aeruginosa och superinfektion med andra patogener utgör potentiella risker associerade med antibiotikabehandling.
Slovenian: Razvoj proti antibiotikom odpornega povzročitelja P. aeruginosa in superinfekcij z drugimi patogeni predstavlja potencialna tveganja, povezana z zdravljenjem z antibiotiki.
Swedish: Starta om behandlingen genom att trycka ned knappen On/Off i en hel sekund och starta sedan om behandlingen.
Slovenian: Za ponovni začetek zdravljenja pritisnite gumb za vklop/izklop in ga držite eno sekundo, nato pa nadaljujte z zdravljenjem.
Swedish: De in vitro-testmetoder för antimikrobiell känslighet som används för parenteral aztreonambehandling kan användas för att kontrollera känsligheten hos P. aeruginosa som isolerats från CF-patienter.
Slovenian: Metode preskušanja antimikrobne občutljivosti in vitro, uporabljene za parenteralno terapijo z aztreonamom, se lahko uporabljajo za nadziranje občutljivosti povzročitelja P. aeruginosa, izoliranega iz bolnikov s CF.
Swedish: Cayston är indicerat för användning för pediatriska patienter i åldern 6 år och äldre med upprepade cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling med Cayston baserat på ovanstående kliniska erfarenhet.
Slovenian: Zdravilo Cayston je indicirano za uporabo pri pediatričnih bolnikih, starih 6 let in več, v ponavljajočih 28-dnevnih ciklih zdravljenja, ki jim sledi 28-dnevno obdobje brez jemanja zdravila Cayston, na podlagi zgoraj navedenih kliničnih izkušenj.
Swedish: Kan förvaras utanför kylskåp men under 25°C i upp till 28 dagar.
Slovenian: Lahko shranjujete zunaj hladilnika na temperaturi do 25 °C do 28 dni.
Swedish: Persisterande behandlingsuppkommen isolering av MSSA (definierad som frånvarande vid screening/baslinjen och därefter närvarande vid 3 eller flera konsekutiva besök) förekom hos 6 % av de aztreonam-behandlade patienterna jämfört med hos 3 % av de TNSbehandlade patienterna.
Slovenian: Persistentna izolacija MSSA, ki se je pojavila ob zdravljenju (opredeljena kot odsotnost pri presejanju/izhodišču, nato pa prisotna pri 3 ali več naslednjih zaporednih obiskih), se je pojavila pri 6 % bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, v primerjavi s 3 % bolnikov, zdravljenih z RTN.
Swedish: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17 %
Slovenian: vehikel za zdravilo Cayston natrijev klorid 0,17 %
Swedish: Injektionsflaska med pulver och ampull med vätska: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Slovenian: Viala s praškom in ampula z vehiklom: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: Kortverkande bronkdilaterande medel kan tas mellan 15 minuter och 4 timmar och långverkande bronkdilaterande medel kan tas mellan 30 minuter och 12 timmar före varje dos av Cayston.
Slovenian: Kratkodelujoče bronhodilatatorje se lahko vzame med 15 minut in 4 ure, dolgodelujoče bronhodilatatorje pa med 30 minut in 12 ur pred vsakim odmerkom zdravila Cayston.
Swedish: Steg D: Fortsätt att långsamt dra i det blå locket moturs när metallfliken öppnas tills metallfliken är helt och hållet avlägsnad.
Slovenian: Korak D: Ko se kovinsko tesnilo odpre, še naprej počasi vlecite modro zaporko v obratni smeri urnega kazalca, dokler kovinskega tesnila povsem ne odstranite.
Swedish: Utveckling av resistens under inhalerad aztreonambehandling kan begränsa behandlingsalternativen under akuta exacerbationer.
Slovenian: Razvoj odpornosti med inhalacijsko terapijo z aztreonamom lahko omeji možnosti zdravljenja med akutnimi poslabšanji.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du tala om det för din läkare innan du använder Cayston.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, obvestite svojega zdravnika, preden uporabite zdravilo
Swedish: Endast för användning för inhalation.
Slovenian: Samo za inhaliranje.
Swedish: Behandlingsuppkommen intermittent isolering av MRSA förekom hos 7 % av de aztreonam-behandlade patienterna jämfört med 1 % hos de TNS-behandlade patienterna och persisterande behandlingsuppkommen isolering av MRSA förekom hos 3 % av de aztreonam-behandlade patienterna jämfört med hos ingen TNS-behandlad patient.
Slovenian: Prehodna izolacija MRSA, ki se je pojavila ob zdravljenju, se je pojavila pri 7 % bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, v primerjavi z 1 % bolnikov, zdravljenih z RTN in persistentna izolacija MRSA, ki se je pojavila ob zdravljenju, se je pojavila pri 3 % bolnikov, zdravljenih z aztreonamom, v primerjavi z nič bolniki, zdravljenimi z RTN.
Swedish: Cystisk fibros i lungorna leder till att lungorna täpps igen med tjockt, klibbigt slem.
Slovenian: Cistična fibroza v pljučih povzroči njihovo zamašitev z lepljivo sluzjo.
Swedish: Totalt 137 pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år med kronisk infektion med P. aeruginosa och förväntad FEV1 ≤ 75 % har fått Cayston i kliniska fas 2- och fas 3-studier.
Slovenian: Skupaj 137 pediatričnih bolnikov, starih 6 do 17 let, s kronično okužbo z bakterijo P. aeruginosa in z napovedanim odstotkom FEV1 ≤ 75 %, je prejelo zdravilo Cayston v kliničnih študijah faze 2 in faze 3.
Swedish: Aztreonam-behandlade patienter uppvisade även större genomsnittliga förbättringar av CFQ-R respiratory symptoms scores jämfört med TNS-behandlade patienter över 3 behandlingskurer (6,30 mot 2,17, p=0,019).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z aztreonamom, je bilo srednje izboljšanje rezultatov respiratornih simptomov CFQ-R v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z RTN, v vseh 3 ciklih zdravljenja boljše (6,30 v primerjavi z 2,17, p = 0,019).
Swedish: Därför, och på grund av den låga orala absorptionen, är ammade spädbarns exponering för aztreonam på grund av att modern får Cayston sannolikt mycket låg.
Slovenian: Zaradi tega in zaradi nizke peroralne absorpcije je verjetnost izpostavljenosti dojenih otrok aztreonamu pri materah, ki uporabljajo zdravilo Cayston, izjemno majhna.
Swedish: Inklusionskriterier omfattade CF, förväntad baslinje-FEV1 på mellan 25 % och 75 % samt kronisk lunginfektion med P. aeruginosa.
Slovenian: Merila za sodelovanje so vključevala izhodiščni napovedani odstotek FEV1 za CF od 25% do 75% in kronično pljučno okužbo s P. aeruginosa.
Swedish: Knacka försiktigt på den gulbruna injektionsflaskan som innehåller Cayston så att pulvret faller till botten.
Slovenian: Nežno potolcite po rjavi viali, ki vsebuje zdravilo Cayston, da se prašek usede na dnu.
Swedish: Poolade plasmakoncentrationsdata från registreringsstudierna i fas 2 och fas 3 gav vissa belägg för lägre genomsnittliga sputumkoncentrationer hos patienter i åldern 13 till 17 år efter en dos av Cayston 3 gånger dagligen.
Slovenian: Združeni podatki koncentracij v izpljunku iz registracijskih študij faze 2 in faze 3 so razkrili nekatere dokaze o nižjih srednjih koncentracijah v izpljunku pri bolnikih, starih 13 do 17 let, po enem odmerku zdravila Cayston 3-krat dnevno.
Swedish: En injektionsflaska av glas med Cayston öppnas genom att försiktigt avlägsna det blå locket och metallringen och sedan den grå gummiproppen.
Slovenian: Eno stekleno vialo, ki vsebuje zdravilo Cayston, odprite tako, da previdno odstranite modro zaporko in kovinski obroček ter nato še siv gumijast zamašek.
Swedish: Alla patienter behandlades med Tobramycin nebulisatorlösning (TNS) 300 mg, 2 gånger dagligen under fyra veckor omedelbart före behandling med Cayston eller placebo antingen 2 eller 3 gånger dagligen i 28 dagar.
Slovenian: Vse bolnike so zdravili z raztopino tobramicina za nebulator (RTN) v odmerku 300 mg, 2-krat na dan, štiri tedne preden so prejemali zdravilo Cayston ali placebo 2-krat ali 3-krat na dan, 28 dni.
Swedish: Femtionio pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år ingick i studien.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 59 pediatričnih bolnikov, starih 6 do 17 let.
Swedish: I en 24-veckors, aktiv kontrollerad klinisk studie av behandling med Cayston observerades ökningar av MIC90 för alla isolat av P. aeruginosa liksom av procentandelen patienter med P. aeruginosa som var resistent (MIC över den parenterala brytpunkten) mot aztreonam, mot minst 1 betalaktamantibiotika och mot alla 6 betalaktamantiobiotika som testades (se avsnitt 5.1).
Slovenian: V 24-tedenski aktivno kontrolirani klinični študiji zdravljenja z zdravilom Cayston so opazili povečanje MIK90 za vse izolate povzročitelja P. aeruginosa in povečanje odstotka bolnikov s povzročiteljem P. aeruginosa, odpornim (MIK nad parenteralno mejno vrednostjo) na aztreonam, na vsaj 1 betalaktamski antibiotik in na vseh 6 testiranih betalaktamskih antibiotikov (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Studierna utfördes med användning av Altera nebulisatorsystem för att administrera Cayston.
Slovenian: Študije so izvajali s sistemom nebulatorja Altera za dajanje zdravila Cayston.
Swedish: En ökad prevalens av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), meticillinkänslig S. aureus (MSSA), Aspergillus- och Candida-arter observerades med tiden hos patienter som behandlats med flera Cayston-kurer.
Slovenian: Čez čas so opazili povečano razširjenost vrst proti meticilinu odpornih Staphylococcus aureus (methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA), na meticilin občutljivih S. aureus (methicillinsensitive S. Aureus, MSSA), Aspergillus in Candida pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cayston v več ciklih zdravljenja.
Swedish: I de placebokontrollerade fas 3-studierna av Cayston översteg lokala aztreonamkoncentrationer generellt aztreonams MIC-värden för P. aeruginosa, oavsett känslighetsnivån hos P. aeruginosa.
Slovenian: V s placebom kontroliranih študijah faze 3 zdravila Cayston so lokalne koncentracije aztreonama običajno presegle vrednosti MIK aztreonama za povzročitelja P. aeruginosa, neodvisno od stopnje občutljivosti povzročitelja P. aeruginosa.
Swedish: Cayston har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Cayston nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Om du slutar att använda Cayston
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Cayston
Swedish: De ko-primära effektmåtten var icke inferior för Cayston i förhållande till TNS vad avser relativ förändring från baslinjen till dag 28 av förväntad FEV1 % och superior för Cayston i förhållande till TNS vad avser faktisk förändring från förväntad FEV1 % vid baslinjen över tre behandlingskurer (genomsnittet av den faktiska förändring av förväntad FEV1 % som observerades i slutet av varje behandlingskur).
Slovenian: Primarna opazovana cilja sta bila enakovrednost zdravila Cayston glede na RTN glede relativne spremembe od izhodišča na 28. dan za napovedani odstotek FEV1 % in prednost zdravila Cayston glede na RTN pri dejanski spremembi od izhodišča za napovedani odstotek FEV1 % v 3 ciklih zdravljenja (povprečje dejanske spremembe napovedanega odstotka FEV1 % ob koncu vsakega cikla zdravljenja).
Swedish: För fullständig information om rengöring och desinfektering, se tillverkarens bruksanvisning som medföljer Altera-nebulisatorn.
Slovenian: Za vse podrobnosti o čiščenju in razkužitvi preberite proizvajalčeva navodila, ki ste jih prejeli s kompletom z nebulatorjem Altera.
Swedish: EU/1/09/543/001: 28-dagarsförpackning med Cayston
Slovenian: EU/1/09/543/001: 28-dnevni paket zdravila Cayston
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mycket vanliga:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora:
Swedish: pyrexi
Slovenian: pireksija
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett, ampullen med vätska och kartongen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, ampuli z vehiklom in škatli.
Swedish: Steg B: Drag det blå locket ned i en jämn (vågrät) ställning (där de blå lockets botten är uppåt) för att förbereda avlägsnandet av metallfliken.
Slovenian: Korak B: Pripravite kovinsko tesnilo za odstranitev, tako da povlečete modro zaporko navzdol v vodoravni položaj (tako da je spodnji del modre zaporke obrnjen navzgor).
Swedish: Icke-kliniska data om fertilitet för aztreonam för injektion tyder inte på några biverkningar.
Slovenian: Predklinični podatki o vplivu aztreonama za injiciranje na plodnost ne kažejo na neželene učinke.
Swedish: Tryck ned och vrid locket medurs tills det tar stopp (figur 3b).
Slovenian: Pokrov za zdravilo pritisnite navzdol in ga obračajte v smeri urnega kazalca, dokler gre (slika 3b).
Swedish: Enskilda patienters aztreonamkoncentrationer i plasma uppvisar betydande variabilitet.
Slovenian: Koncentracije aztreonama v plazmi posameznih bolnikov so kazale velika nihanja.
Swedish: Altera-nebulisatorn är konstruerad för att hålla för tre 28-dagarskurer med Cayston förutsatt att den används i enlighet med bruksanvisningen.
Slovenian: Komplet z nebulatorjem Altera je zasnovan tako, da je uporaben tri 28-dnevne cikle zdravljenja z zdravilom Cayston, če se uporablja po navodilih.
Swedish: För användning för inhalation.
Slovenian: Za inhaliranje.
Swedish: Aztreonam utsöndras via njurarna och Cayston skall därför administreras med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 2 gånger den övre normalgränsen).
Slovenian: Znano je, da se aztreonam izloča preko ledvic, zato je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (kreatinin v serumu > 2-kratna zgornja meja normale) zdravilo Cayston uporabljati previdno.
Swedish: - Ampullen med vätska innehåller vatten för injektionsvätskor och natriumklorid.
Slovenian: - Ampula z vehiklom vsebuje vodo za injekcije in natrijev klorid.
Swedish: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Slovenian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Swedish: 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Slovenian: 1 Glejte poglavje Opis posameznih neželenih učinkov
Swedish: Mindre vanliga:
Slovenian: Zelo pogosti:
Swedish: Den justerade genomsnittliga faktiska förändringen från baslinjen av förväntad FEV1 % över 3 behandlingskurer var 2,05 och -0,66 i Cayston- respektive TNS-gruppen (behandlingsskillnad: 2,70; p=0,0023; 95 % CI: 0,98; 4,43).
Slovenian: Prilagojena srednja dejanska sprememba od izhodišča napovedanega odstotka FEV1 % v 3 ciklih zdravljenja je bila 2,05 v skupini z zdravilom Cayston in -0,66 v skupini z RTN (razlika v zdravljenju: 2,70; p = 0,0023; 95-odstotni IZ: 0,98; 4,43).
Swedish: Den justerade genomsnittliga procentuella förändringen från baslinjen till dag 28 av förväntad FEV1 % var 8,35 och 0,55 i Cayston- respektive TNS-gruppen (behandlingsskillnad: 7,80; p=0,0001; 95 % CI: 3,86; 11,73).
Slovenian: Prilagojena srednja sprememba odstotka od izhodišča na 28. dan napovedanega odstotka FEV1 % je bila 8,35 za skupino, zdravljeno z zdravilom Cayston, in 0,55 za skupino, zdravljeno z RTN (razlika zdravljenja: 7,80; p = 0,0001; 95-odstotni IZ: 3,86; 11,73).
Swedish: Sluta inte att använda Cayston utan att först prata med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Cayston brez posveta z zdravnikom.
Swedish: Cayston ska inte användas till barn under 6 år.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let, ne smejo uporabljati zdravila Cayston.
Swedish: Inhalerat aztreonam har en eliminationshalveringstid i serum på ca 2,1 timmar, vilket motsvarar den som rapporterats för aztreonam för injektion.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja aztreonama iz seruma je približno 2,1 ure za uporabo z inhaliranjem, kar je podobno kot izločanje aztreonama, uporabljenega z injiciranjem.
Swedish: CP-AI-007 omfattade 164 vuxna (till övervägande del) och pediatriska patienter randomiserade i en 1:1-uppdelning för att jämföra Cayston 75 mg (80 patienter) med placebo (84 patienter), administrerad 3 gånger dagligen i 28 dagar (en kur).
Slovenian: V študiji CP-AI-007 je sodelovalo 164 odraslih (v večini) in pediatričnih bolnikov, ki so bili naključno razporejeni v razmerju 1:1, pri katerih so primerjali zdravilo Cayston 75 mg (80 bolnikov) ali placebo
Swedish: I en 24-veckors, aktivt kontrollerad studie av Cayston-behandling observerades inga ökningar av MIC50 för P. aeruginosa (± 2 spädningssteg), medan MIC90 ökade till 4 gånger den initiala MIC.
Slovenian: V 24-tedenski aktivno kontrolirani študiji zdravljenja z zdravilom Cayston niso opazili povečanja MIK50 za povzročitelja P. aeruginosa (± 2 spremembi v redčenju), pri čemer se je povečanje MIK90 pokazalo v 4-kratnem povečanju začetne MIK.
Swedish: Kända resistensmekanismer som medieras genom mutation av kromosomala gener omfattar: hyperexpression av klass C beta-laktamasen AmpC och uppreglering av effluxpumpen MexAB-OprM.
Slovenian: Znani mehanizmi odpornosti na aztreonam, ki ga povzroči mutacija kromosomskih genov, vključujejo: hiperekspresija betalaktamaze AmpC razreda C in zvišanje ravni protonske črpalke MexAB-OprM.
Swedish: Av de 101 patienter, samtliga med odlingar positiva för P. aeruginosa inom 30 dagar från rekrytering till studien varav 56 (55,4 %) var fria från P. aeruginosa vid baslinjen, som slutförde en 28-dagars behandlingskur var 89,1 % (n=90) fria från P. aeruginosa vid behandlingens slut (dag 28) och 75,2 % (n=76) var fria från P. aeruginosa 1 månad efter behandlingens slut (dag 56).
Slovenian: Med 101 bolnikom, ki so imeli vsi pozitivne kulture za bakterijo P. aeruginosa v 30 dneh po vključitvi v študijo, in med katerimi jih 56 (55,4 %) ob izhodišču ni imelo bakterije P. aeruginosa, ki so dokončali 28-dnevni cikel zdravljenja, jih ob koncu zdravljenja 89,1 % (n = 90) ni imelo bakterije P. aeruginosa (28. dan) in 75,2 % (n = 76) jih 1 mesec po koncu zdravljenja (56. dan) ni imelo bakterije P. aeruginosa.
Swedish: Cayston skall användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med aztreonam.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z aztreonamom.
Swedish: Maximala nivåer av aztreonam uppnås ungefär en timme efter i.m.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti aztreonama za injiciranje Najvišje ravni aztreonama so dosežene približno eno uro po i.m.
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator 42 engångsinjektionsflaskor 44 engångsampuller med 1 ml vätska
Slovenian: prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator 42 vial za enkratno uporabo 44 1-ml ampul vehikla za enkratno uporabo
Swedish: - Varje dos består av en injektionsflaska med Cayston blandad med en ampull med vätska.
Slovenian: - Vsak odmerek je sestavljen iz ene viale zdravila Cayston, zmešane z eno ampulo vehikla.
Swedish: Tryck ned knappen On/Off på styrenheten och håll den nedtryckt några sekunder.
Slovenian: Pritisnite in nekaj sekund držite gumb za vklop/izklop na kontrolni enoti.
Swedish: Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Slovenian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113700
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator 84 engångsinjektionsflaskor 88 engångsampuller med 1 ml vätska
Slovenian: prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator 84 vial za enkratno uporabo 88 1-ml ampul vehikla za enkratno uporabo
Swedish: Försämrat lungfunktionstest
Slovenian: Poslabšanje testa pljučne funkcije
Swedish: bronkdilaterande medel slemlösande medel och slutligen Cayston.
Slovenian: bronhodilatator mukolitiki in nazadnje zdravilo Cayston
Swedish: Behandlingarna administrerades i tre cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling.
Slovenian: Zdravljenje so dajali tri cikle po 28 dni, nato pa je sledilo 28 dni brez zdravljenja.
Swedish: Cayston skall inte användas med någon annan typ av nebulisator eller aerosolgenerator.
Slovenian: Cayston se ne sme uporabljati z nobeno drugo vrsto kompleta ali glavo za izdelavo aerosola.
Swedish: Du måste sära ampullerna med vätska genom att varsamt dra isär dem.
Slovenian: Ampule z vehiklom ločite tako, da jih previdno odtrgate eno od druge.
Swedish: Cayston är ett antibiotikum som används för att hämma kronisk lunginfektion orsakad av bakterien Pseudomonas aeruginosa vid cystisk fibros hos patienter från 6 års ålder.
Slovenian: Zdravilo Cayston je antibiotik, ki se uporablja za zaviranje kroničnih okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih, starih 6 let in več, s cistično fibrozo.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Periodiska säkerhetsrapporter
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Vätskan pressas ut ur en ampull med vätska till injektionsflaskan av glas.
Slovenian: Tekočino iz ene ampule z vehiklom iztisnite v stekleno vialo.
Swedish: Häll all beredd Cayston från injektionsflaskan in i Altera-nebulisatorns läkemedelsbehållare (figur 3a).
Slovenian: Celotno količino pripravljenega zdravila Cayston vlijte iz viale v vsebnik za zdravilo kompleta z nebulatorjem Altera (slika 3a).
Swedish: Fortsätt att lugnt andas in och ut till dess att behandlingen är slutförd.
Slovenian: Ne dihajte skozi nos. Sproščeno vdihujte in izdihujte do konca zdravljenja.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: