FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O procedimento de VTP é efetuado sob anestesia geral após preparação retal.
Lithuanian: VTP procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą po rektalinio paruošimo.
Portuguese: Em geral, a dose de TOOKAD contém menos de 1 mmol (39 mg) de potássio, ou seja, é basicamente «isenta de potássio».
Lithuanian: Apskritai vienoje TOOKAD dozėje kalio yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: As infeções mais frequentes são orquite, epididimite e infeções do trato urinário, incluindo cistite.
Lithuanian: Dažniausios infekcijos buvo orchitas, epididimitas ir šlapimo takų infekcijos, įskaitant cistitą.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração (ver secção 4.4).
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti (žr.
Portuguese: A retenção urinária imediatamente após o procedimento foi atribuída a edema prostático transitório e, geralmente, apenas foi necessário recateterismo a curto prazo.
Lithuanian: Tuoj po procedūros pasireiškiantis šlapimo susilaikymas siejamas su laikina prostatos edema ir paprastai tokiais atvejais pakakdavo tik trumpalaikės pakartotinės kateterizacijos.
Portuguese: 2), originando hipoxia local que induz a libertação de radicais de óxido nítrico (•NO).
Lithuanian: ), o tai sukelia vietinę hipoksiją, kuri paskatina azoto oksido (•NO) radikalų išsiskyrimą.
Portuguese: Para administrar o medicamento ao doente, é necessário utilizar um filtro de injeção de 0,22 µm e tubos opacos.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pacientui reikėtų suleisti naudojant 0,22 µm injekcinį filtrą ir nepermatomą vamzdelį.
Portuguese: Qualquer situação clínica que impeça a administração de um anestésico geral ou procedimentos invasivos.
Lithuanian: bet koks sveikatos sutrikimas, dėl kurio negalima taikyti bendrinės nejautros arba atlikti invazinių procedūrų.
Portuguese: - Certos medicamentos utilizados na diabetes tipo II (sulfonamidas hipoglicemiantes).
Lithuanian: - tam tikri vaistai nuo 2 tipo diabeto (gliukozės kiekį mažinantys sulfonamidai);
Portuguese: Um objetivo secundário consistiu em determinar a diferença entre os dois braços no que respeita à taxa de terapia radical subsequente para o cancro da próstata.
Lithuanian: Antrinis tikslas buvo nustatyti pacientų, kuriems vėliau skirta radikali prostatos vėžio terapija, dalies skirtumą tarp šių dviejų atšakų.
Portuguese: Dos 58 doentes que apresentaram progressão no braço de VTP com TOOKAD, apenas 11 foram submetidos a terapia radical, 18 doentes foram submetidos a um segundo procedimento de VTP e 29 não tinham recebido mais tratamentos no final do estudo.
Lithuanian: Iš 58 VTP procedūros su TOOKAD atšakos pacientų, kurių liga progresavo, tik 11-ai buvo skiriama radikali terapija, 18-ai pacientų buvo atlikta antra VTP procedūra, o 29-iems pacientams iki tyrimo pabaigos tolesnis gydymas neskirtas.
Portuguese: Hepatotoxicidade4
Lithuanian: Hepatotoksiškumas4
Portuguese: Na avaliação da tolerabilidade global no mês 24, os doentes pós-recrutamento que foram submetidos a terapia radical foram também contabilizados na pontuação dos sintomas da próstata e da função erétil.
Lithuanian: Vertinant bendrą toleravimą 24 mėnesių laikotarpiu, į tyrimą įtraukti pacientai, kuriems buvo skiriama radikali terapija, taip pat įtraukti į prostatos simptomų ir erekcijos funkcijos vertinimą balais.
Portuguese: Nos 24 meses do estudo pivô europeu de fase III, nenhum doente foi submetido a radioterapia radical após VTP com TOOKAD.
Lithuanian: Per 24 mėnesių laikotarpį, kuriuo buvo atliekamas pagrindinis europinis III fazės tyrimas, radikali spindulinė terapija po VTP procedūros su TOOKAD nebuvo skirta nė vienam pacientui.
Portuguese: O peso corporal dos doentes (intervalo de 60-120 kg) apresentou um impacto pequeno nos parâmetros farmacocinéticos de TOOKAD para doses até 5 mg/kg de padeliporfina dipotássica.
Lithuanian: Pacientų kūno svoris (60-120 kg) turėjo nedidelį poveikį iki 5 mg/kg padeliporfino dikalio druskos dozėmis vartojamo TOOKAD farmakokinetikos rodikliams.
Portuguese: Nos dias seguintes ao procedimento de VTP, alguns doentes podem ter dificuldades (fluxo fraco devido ao estreitamento uretral) ou incapacidade em urinar.
Lithuanian: Kelias dienas po VTP procedūros kai kuriems pacientams gali kilti šlapinimosi sunkumų (dėl šlaplės susiaurėjimo gali susilpnėti šlapimo srovė) arba jie gali negalėti šlapintis.
Portuguese: Os efeitos de TOOKAD sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Lithuanian: TOOKAD gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Portuguese: Isto inclui solários, ecrãs brilhantes de monitores de computadores e luzes para exames médicos, tais como oftalmoscópios, otoscópios e equipamento de endoscopia, durante 48 horas após o procedimento de VTP.
Lithuanian: Tokiems šviesos šaltiniams priskiriami soliariumai, ryškią šviesą skleidžiantys kompiuterių monitoriai ir medicininei apžiūrai skirtos lempos, kaip antai oftalmoskopai, otoskopai ir endoskopinė įranga; jų reikėtų vengti 48 valandas po VTP procedūros.
Portuguese: Deve seguir-se o manuseamento padrão de seringas.
Lithuanian: Reikėtų laikytis standartinių švirkštų naudojimo taisyklių.
Portuguese: Não são recomendados procedimentos de VTP adicionais na próstata.
Lithuanian: Atlikti daugiau prostatos VTP procedūrų nerekomenduojama.
Portuguese: Fuga de urina pós-procedimento Dor relacionada com o procedimento Descarga pós-procedimento
Lithuanian: Šlapimo nutekėjimas po procedūros Procedūros sukeltas skausmas Išskyros po procedūros
Portuguese: O Titular da AIM deve garantir que, em cada Estado-Membro onde TOOKAD é comercializado, todos os profissionais de saúde e os doentes/prestadores de cuidados que se prevê que prescrevam ou utilizem TOOKAD tenham acesso ao/recebam o seguinte pacote educacional:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama TOOKAD, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, kaip tikimasi, galės skirti ir naudoti šį vaistą savo pacientams gydyti, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti šį vaistą, galėtų gauti arba gautų tokį mokomosios informacijos rinkinį:
Portuguese: Primeiras 12 horas após o procedimento de VTP O doente deve usar óculos de proteção e ser mantido sob vigilância médica durante pelo menos 6 horas num quarto a meia-luz.
Lithuanian: Pirmosios 12 valandų po VTP procedūros Pacientas turėtų dėvėti apsauginius akinius ir gydytojai jį turėtų stebėti bent 6 valandas patalpoje,
Portuguese: Os testes de genotoxicidade in vitro identificaram a padeliporfina como tendo um fraco potencial para indução de clastogenicidade quando iluminada por raios ultravioleta (UV); isto correlaciona-se com o mecanismo de ação (formação de espécies reativas de oxigénio).
Lithuanian: In vitro genotoksiškumo tyrimais nustatyta, kad padeliporfino potencialas sukelti klastogeniškumą, jį apšvietus ultravioletiniais spinduliais (UV), yra labai nedidelis; tai tarpusavyje susiję su veikimo mechanizmu (reaktyviojo deguonies susidarymu).
Portuguese: O programa educacional visa aumentar o conhecimento e disponibilizar informações acerca dos sinais e sintomas de certos riscos importantes identificados da padeliporfina, incluindo fotossensibilidade, e também informações relativas às abordagens terapêuticas existentes (incluindo VTP com TOOKAD) para o tratamento do tipo de cancro da próstata e informações relativas aos potenciais benefícios, riscos e incertezas da VTP com TOOKAD.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas - didinti informuotumą ir suteikti informaciją, susijusią su tam tikrų svarbių padeliporfino keliamų pavojų, įskaitant jautrumą šviesai, požymius ir simptomus, taip pat informaciją apie esamus terapijos metodus (įskaitant VTP procedūrą su TOOKAD) gydant tokio tipo prostatos vėžį ir VTP procedūros su TOOKAD galimą naudą, keliamą riziką ir su ja susijusius neaiškumus.
Portuguese: Até à data, a informação para lá dos dois anos após o procedimento de VTP é limitada, pelo que, atualmente, não estão disponíveis dados para saber se o benefício da VTP com TOOKAD é duradouro.
Lithuanian: Šiuo metu sukaupta nedaug informacijos apie VTP procedūros poveikį praėjus daugiau kaip dvejiems metams po procedūros, todėl šiuo metu nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti, ar VTP procedūros su TOOKAD nauda yra ilgalaikė.
Portuguese: É utilizado para tratar homens adultos que sofrem de cancro da próstata localizado de baixo risco em apenas um lobo, utilizando uma técnica chamada terapia fotodinâmica vascular dirigida (VTP).
Lithuanian: Juo gydomi suaugę vyrai, kuriems diagnozuotas mažos rizikos lokalizuotas vienos prostatos skilties vėžys, taikant metodą, vadinamą kraujagyslių tiksline fotodinamine terapija (angl.
Portuguese: A excreção urinária de padeliporfina em indivíduos saudáveis foi muito baixa (<0,2 % da dose).
Lithuanian: Su šlapimu iš sveikų tiriamųjų vyrų organizmo išsiskyrė labai nedaug padeliporfino (< 0,2 proc.
Portuguese: Tabela 1: Resumo das reações adversas consideradas relacionadas com TOOKAD e/ou o dispositivo do estudo e/ou o procedimento do estudo na análise de segurança agrupada (N = 398)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios laikomos susijusiomis su TOOKAD ir (arba) tyrimo metu naudotu prietaisu ir (arba) tyrimo procedūra, duomenų suvestinė bendroje saugumo duomenų analizėje (N=398)
Portuguese: Os medicamentos que previnem ou reduzem a agregação plaquetária não devem ser iniciados durante pelo menos 3 dias após o procedimento.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie stabdo arba slopina trombocitų agregaciją, nereikėtų pradėti vartoti bent 3 dienas po procedūros.
Portuguese: Só deve ser utilizado por pessoal com formação no procedimento de VTP.
Lithuanian: TOOKAD turėtų skirti tik darbuotojai, išmokyti atlikti VTP procedūrą.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva com a padeliporfina.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su padeliporfinu neatlikta.
Portuguese: 13 Inchaço peniano (balanopostite).
Lithuanian: 13 Varpos patinimas (balanopostitas).
Portuguese: Alguns medicamentos (em especial qualquer medicamento que seja fotossensibilizador ou que afete a coagulação sanguínea) podem interagir com TOOKAD e devem ser interrompidos antes de utilizar TOOKAD.
Lithuanian: Kai kurie vaistai (ypač jautrumą šviesai sukeliantys arba kraujo krešėjimą veikiantys vaistai) gali sąveikauti su TOOKAD, todėl prieš skiriant TOOKAD, jų vartojimą reikėtų nutraukti.
Portuguese: Isto poderá também causar equimoses, hematúria e/ou dor local.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali susiformuoti kraujosruvos, pasireikšti hematurija ir (arba) lokalizuotas skausmas.
Portuguese: Se necessitar efetivamente de mais tratamento, por agora, a informação sobre se a VTP com TOOKAD afeta os resultados de eficácia e segurança de outros tratamentos (como cirurgia para remover a próstata ou radioterapia) é limitada.
Lithuanian: Jeigu jums prireiktų tolesnio gydymo, šiuo metu nėra daug informacijos apie tai, ar VTP procedūra su TOOKAD turi įtakos kitų gydymo priemonių (pvz., prostatos šalinimo chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) veiksmingumui ir saugumui.
Portuguese: A padeliporfina é retida no sistema vascular.
Lithuanian: Padeliporfinas lieka kraujagyslių sistemoje.
Portuguese: Isto costuma ser evitável através de um planeamento cuidadoso, mas, caso ocorra, há um risco de formação de uma ligação anormal entre o reto e a bexiga ou a pele.
Lithuanian: Paprastai atidžiai suplanuojant visą procedūrą to galima išvengti, vis dėlto, atsiradus tokiems pažeidimams, gali susiformuoti patologinis kanalas tarp tiesiosios žarnos ir šlapimo pūslės arba odos.
Portuguese: Foram também observados acontecimentos adversos não específicos, provavelmente associados à anestesia geral: amnésia global temporária, bradicardia, arritmia sinusal, fibrilhação auricular, hipotensão, broncospasmo, inflamação faríngea, congestão do trato respiratório, náuseas, vómitos, obstipação, pirexia e hipotensão relacionada com o procedimento.
Lithuanian: Taip pat nustatyti nespecifiniai veikiausiai su bendrine nejautra susiję nepageidaujami reiškiniai: laikina globalinė amnezija, bradikardija, sinusinė aritmija, prieširdžių virpėjimas, hipotenzija, bronchų spazmas, ryklės uždegimas, kvėpavimo takų paburkimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, procedūros sukelta hipotenzija.
Portuguese: - Um medicamento utilizado para tratar arritmias cardíacas (amiodarona).
Lithuanian: - vaistas, kuriuo gydoma širdies aritmija (amjodaronas).
Portuguese: Se tiver recebido terapia anti-VEGF anterior, deve tomar especial cuidado para proteger os seus olhos da luz durante 48 horas após a injeção de TOOKAD.
Lithuanian: Jeigu jums anksčiau skirtas gydymas KEAF slopinančiais vaistais, turėtumėte ypač gerai apsaugoti savo akis nuo šviesos 48 valandas po TOOKAD injekcijos.
Portuguese: Efeitos de covariáveis nas propriedades farmacocinéticas Os efeitos da idade, do peso e da raça foram investigados em voluntários saudáveis e em doentes.
Lithuanian: Amžiaus, svorio ir rasės įtaka buvo tiriama su sveikais savanoriais ir pacientais.
Portuguese: Foram também notificados alguns casos de hepatotoxicidade (1,5 %), nomeadamente aumento das transaminases.
Lithuanian: padidėjusio transaminazių aktyvumo, atvejų (1,5 proc.).
Portuguese: O tempo mediano até ao início da retenção urinária foi de 3 dias (1-417).
Lithuanian: Vidutinis laikas iki šlapimo susilaikymo atsiradimo buvo 3 paros (1-417).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Steba Biotech S.A.
Lithuanian: Registruotojas Steba Biotech S.A.
Portuguese: Se sentir desconforto na pele ou nos olhos enquanto estiver no hospital, deve informar o seu médico ou enfermeiro para que o nível de iluminação possa ser reduzido e possam ser tomados cuidados adicionais para o proteger da luz artificial e natural.
Lithuanian: Jeigu gulint ligoninėje jums pasireikštų su oda ar akimis susiję nemalonūs pojūčiai, būtinai pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui, kad būtų galima pritemdyti šviesą ir būtų imtasi papildomų priemonių, kurios apsaugotų jus nuo dirbtinės ir natūralios šviesos.
Portuguese: Atualmente, a VTP com TOOKAD demonstrou atrasar a necessidade de terapia radical e a sua toxicidade associada.
Lithuanian: Šiuo metu įrodyta, kas VTP procedūra su TOOKAD atitolina radikalios terapijos poreikį ir leidžia kurį laiką išvengti jos toksinio poveikio.
Portuguese: O estudo pivô sem ocultação de fase III (PCM301), realizado em 10 países europeus, aleatorizou 413 doentes para o braço de VTP com TOOKAD ou para o braço de vigilância ativa (VA).
Lithuanian: Pagrindinio atvirojo III fazės tyrimo (PCM301), kuris buvo atliekamas dešimtyje Europos valstybių, metu 413 pacientų atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti VTP procedūros su TOOKAD arba aktyvaus stebėjimo (angl.
Portuguese: Quando ativada com luz laser de 753 nm de comprimento de onda, a padeliporfina desencadeia uma cascata de acontecimentos fisiopatológicos que resultam em necrose focal no espaço de alguns dias.
Lithuanian: Aktyvinamas 753 nm bangos ilgio lazerio šviesa, padeliporfinas paskatina virtinę patofiziologinių reiškinių, kurie per kelias dienas sukelia židininę nekrozę.
Portuguese: Tendo em consideração a sua massa molecular e a excreção urinária muito baixa da molécula, a eliminação fecal é a via de eliminação mais provável em seres humanos.
Lithuanian: Atsižvelgiant į padeliporfino molekulinę masę ir į tai, kad su šlapimu išsiskiria labai nedidelė šios molekulės dalis, labiausiai tikėtina, kad iš žmogaus organizmo jis pasišalina su išmatomis.
Portuguese: T2a, n ( %)
Lithuanian: T2a, n (proc.
Portuguese: O tratamento simultâneo de ambos os lobos prostáticos foi associado a um resultado inferior em ensaios clínicos e não deve ser efetuado.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienu metu skiriant gydymą abiejose prostatos skiltyse, gydymo rezultatai buvo prastesni, todėl toks gydymas neturėtų būti skiriamas.
Portuguese: Dos 121 doentes que apresentaram progressão no braço de VA, 54 foram submetidos a terapia radical e 67 não tinham recebido nenhum tratamento ativo no final do estudo.
Lithuanian: Iš 121 AS atšakos paciento, kurių liga progresavo, 54-iems buvo skiriama radikali terapija, o 67-iems pacientams iki tyrimo pabaigos aktyvus gydymas neskirtas.
Portuguese: TOOKAD é um medicamento que contém padeliporfina (como sal de potássio).
Lithuanian: TOOKAD - tai vaistas, kurio sudėtyje yra padeliporfino (dikalio druskos pavidalu).
Portuguese: T1, n ( %)
Lithuanian: T1, n (proc.
Portuguese: * O(s) lobo(s) tratado(s) no braço de VA foi (foram) definido(s) como o(s) lobo(s) com doença no início do estudo.
Lithuanian: * AS atšakoje gydyta (-os) skiltis (-ys) buvo apibrėžta (-os) kaip skiltis (-ys), kurioje (-iose) liga buvo nustatyta prieš pradedant tyrimą.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Estes medicamentos (p. ex. ácido acetilsalicílico) devem ser interrompidos pelo menos 10 dias antes do procedimento de VTP com TOOKAD e reiniciados decorridos pelo menos 3 dias após o procedimento.
Lithuanian: Šiuos vaistus (pvz., acetilsalicilo rūgštį) reikėtų nustoti vartoti likus bent 10 dienų iki VTP procedūros su TOOKAD ir vėl pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 3 dienų po procedūros.
Portuguese: • Informações relativas às reações adversas medicamentosas e à probabilidade de as sofrer, incluindo: disfunção erétil, incontinência urinária, retenção urinária/estenose uretral e fotossensibilidade, e à necessidade de seguir as regras para se proteger contra a luz após o procedimento, durante um período de 48 horas.
Lithuanian: • informacija apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir tikimybę jas patirti, įskaitant informaciją apie erekcijos funkcijos sutrikimą, šlapimo nelaikymą, šlapimo susilaikymą ir šlaplės susiaurėjimą, taip pat jautrumą šviesai ir būtinybę laikytis taisyklių, pagal kurias pacientai turi saugotis šviesos 48 valandas po procedūros.
Portuguese: Muito frequentes Dor perineal9 Disfunção sexual masculina10
Lithuanian: Tarpvietės skausmas9 Vyrų lytinės funkcijos sutrikimas10
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Portuguese: 58 (28,2)g 121 (58,5)g
Lithuanian: 58 (28,2)g 121 (58,5)g 27 (33,8)h
Portuguese: Se a sua parceira engravidar no prazo de três meses após o seu tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl apsaugos nuo nėštumo priemonių ir jų vartojimo (naudojimo) trukmės. Jeigu jūsų partnerė pastotų per tris mėnesius po jums atliktos procedūros, jūs privalote nedelsdamas pranešti apie tai gydytojui.
Portuguese: Normalmente, trata-se apenas da gordura em torno da próstata e não é importante, mas os órgãos vizinhos, como a bexiga e o reto, poderão ser afetados.
Lithuanian: Paprastai pažeidžiamas tik prostatą supantis riebalinis audinys ir toks pažeidimas nėra pavojingas, bet taip pat gali būti pažeisti šalia esantys organai, pvz.
Portuguese: A tabela 2 apresenta as características no início do estudo por braço.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos pacientų populiacijos ypatybės prieš pradedant tyrimą, pagal tyrimo atšaką.
Portuguese: Isto é reforçado pela apoptose de células endoteliais induzida pelas ERN e pelo início da necrose de células tumorais autopropagada através da peroxidação da sua membrana.
Lithuanian: Šį procesą sustiprina RNS sukelta endotelio ląstelių apoptozė ir vykstant membranos peroksidacijai prasidėjusi besidauginančių naviko ląstelių nekrozė.
Portuguese: O doente tem de permanecer num ambiente a meia-luz sem qualquer exposição direta da pele e dos olhos à luz do dia.
Lithuanian: Pacientas privalo būti pritemdytoje aplinkoje, kad ant odos ir į akis nepatektų tiesioginės saulės šviesos.
Portuguese: Característica
Lithuanian: Ypatybė
Portuguese: Nos estudos de fase II, as condições de tratamento correspondentes a um IDL ≥1 foram associadas a uma taxa média de necrose da zona-alvo no dia 7 de 89 % ± 20,75 para o tratamento unilateral.
Lithuanian: Atliekant II fazės tyrimus, LDI ≥ 1 atitinkančiomis gydymo sąlygomis, vidutinis nekrozės rodiklis tikslinėje zonoje 7-ąją dieną, gydymą skiriant vienoje prostatos pusėje, siekė 89 proc.
Portuguese: - Certos medicamentos utilizados para a hipertensão, edema, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal (diuréticos tiazídicos).
Lithuanian: - tam tikri vaistai nuo hipertenzijos, edemos, širdies nepakankamumo arba inkstų nepakankamumo (tiazidų grupės diuretikai); - vaistas, kuriuo gydomos grybelinės infekcijos (grizeofulvinas);
Portuguese: Os dados de biopsias realizadas há mais de 2 anos após o tratamento com TOOKAD são limitados, pelo que a eficácia a longo prazo não foi determinada.
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas atlikus VTP procedūrą su TOOKAD Praėjus daugiau kaip 2 metams po gydymo TOOKAD atliktų biopsijų duomenų nėra daug, todėl ilgalaikis šio vaistinio preparato veiksmingumas nebuvo įvertintas.
Portuguese: Foi observado um metabolismo mínimo da padeliporfina em estudos de metabolismo in vitro em microssomas e frações S9 de fígado humano.
Lithuanian: Atlikus in vitro metabolizmo tyrimus su žmogaus kepenų mikrosomomis ir S9 frakcijomis, nustatytas minimalus padeliporfino metabolizmas.
Portuguese: 9 Dor perineal (dor pélvica).
Lithuanian: 9 Tarpvietės skausmas (dubens skausmas).
Portuguese: Volume prostático estimado (cc) Média (DP)
Lithuanian: Apskaičiuotasis prostatos tūris (cc)
Portuguese: O tempo mediano até ao início da incontinência urinária foi de 4 dias (1-142).
Lithuanian: Vidutinis laikas iki šlapimo nelaikymo atsiradimo buvo 4 paros (1-142).
Portuguese: Anticoagulantes (medicamentos que impedem o sangue de coagular) Estes medicamentos (p. ex. acenocumarol, varfarina) devem ser interrompidos pelo menos 10 dias antes do procedimento de VTP com TOOKAD.
Lithuanian: Antikoaguliantai (vaistai, neleidžiantys kraujui krešėti) Šiuos vaistus (pvz., acenokumarolį, varfariną) reikėtų nustoti vartoti likus bent 10 dienų iki VTP procedūros su TOOKAD.
Portuguese: Todos os doentes tinham uma pontuação de Gleason ≤3 + 3 no início do estudo.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, visų pacientų biopsijos vertinimo pagal Gleasono indeksą suma buvo ≤ 3 + 3.
Portuguese: Este acontecimento não foi considerado relacionado com um procedimento deficiente, mas antes com danos preexistentes no esfíncter uretral interno causados pela RTUP.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šis reiškinys susijęs ne su netinkamai atlikta VTP procedūra, o su ankstesniu transuretrinės prostatektomijos sukeltu vidinio šlaplės sutraukiamojo raumens pažeidimu.
Portuguese: Além disso, pensa-se que a deformabilidade reduzida aumenta a agregabilidade dos eritrócitos e a formação de coágulos sanguíneos na interface do fornecimento arterial (artérias alimentadoras) com a microcirculação tumoral resulta na oclusão da vasculatura tumoral.
Lithuanian: Be to, manoma, kad pakitęs deformatiškumas skatina eritrocitų gebėjimą agreguotis ir krešulių susidarymą arterijų (maitinančių arterijų) ir naviko mikrokraujagyslių sandūros vietoje, ir taip užkemšamos naviko kraujagyslės.
Portuguese: No estudo europeu de fase III, 60 (30,5 %) dos doentes no braço de VTP com TOOKAD sofreram disfunção erétil e 16 (8,1 %) sofreram falha na ejaculação.
Lithuanian: Atliekant III fazės europinį tyrimą, 60-iai (30,5 proc.) pacientų, kuriems buvo atlikta VTP procedūra su TOOKAD, pasireiškė erekcijos funkcijos sutrikimas, 16-ai (8,1 proc.) pacientų - ejakuliacijos nebuvimas.
Portuguese: Apenas 1 (0,5 %) doente apresentou incontinência urinária grave (grau 3).
Lithuanian: Tik vienam (0,5 proc.) pacientui pasireiškė sunkios formos (3-iojo laipsnio) šlapimo nelaikymas.