FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 250 IE Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer 250 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta Miten KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Placera injektionsflaskan på en fast, halksäker yta och håll den stadigt med en hand.
Finnish: Aseta injektiopullo tukevalle, suoralle alustalle ja pidä sitä paikallaan toisella kädellä.
Swedish: • en injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem, innehållande pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och överföringskomponent med skyddshuva [Bio-Set]).
Finnish: • yksi injektiopullo plus Bio-Set yhdistäjä (10 ml kirkas injektiopullo tyypin 1 lasia, lateksiton harmaa halogenobutyylikumitulppa plus siirtolaitteiston suojatulpan kanssa [Bio-Set]), sisältää injektiokuiva-aineen
Swedish: Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili typ A. Dessa inhibitorer är vanligtvis IgG immunglobuliner som riktas mot den prokoagulerande aktiviteten hos faktor VIII, och kvantifieras i Bethesda-enheter (BU) per ml plasma med hjälp av det modifierade testet.
Finnish: Nämä inhibiittorit ovat yleensä IgG-immunoglobuliineja tekijä VIII:n prokoagulanttiaktiivisuutta vastaan, ja niiden pitoisuus määritetään käyttäen muokattua analyysimenetelmää (Bethesda-yksikköinä millilitrassa plasmaa (BU/ml)).
Swedish: Använd inte KOGENATE Bayer om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmistetta ei saa käyttää, jos liuoksessa on hiukkasia tai sameutta.
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver med Bio-set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Finnish: Vain mukana olevia antolaitteita (injektiokuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja Bio-Set yhdistäjä, esitäytetty ruisku, jossa liuotin ja 1 injektiokanyyli/letku-sarja) saa käyttää, koska ihmisen rekombinantti hyytymistekijä VIII:n tarttuminen joidenkin infuusiolaitteiden sisäpintoihin voi aiheuttaa hoidon epäonnistumisen.
Swedish: • utslag/klåda
Finnish: • injektiokanyyli/letku-setti
Swedish: Även doser som är flera gånger högre än den rekommenderade kliniska dosen (relaterad till kroppsvikt) har inte kunnat påvisa några akuta eller subakuta toxiska effekter för KOGENATE Bayer som givits till försöksdjur (mus, råtta, kanin och hund).
Finnish: Tutkituilla koe-eläimillä (hiiri, rotta, kani ja koira) ei todettu akuutteja tai subakuutteja KOGENATE Bayer -valmisteesta johtuvia toksisia vaikutuksia edes käytettäessä suositeltuja terapeuttisia annoksia moninkertaisesti suurempia annoksia (suhteutettuna painoon).
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet genom att skruva den medurs och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Finnish: Liitä ruisku injektiokanyyli/letku-settiin myötäpäivään pyörittämällä ja varmista, ettei verta pääse ruiskuun (J).
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 2000 IE
Finnish: Jos unohdat käytät KOGENATE Bayer 2000 IU -valmistetta
Swedish: • adapter till injektionsflaskan
Finnish: • injektiopullon adapteri
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer 250 IU on ja mihin sitä käytetään
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 3000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA KOGENATE Bayer 3000
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 500 IE är och vad det används för
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer 500 IU on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Interaktioner mellan KOGENATE Bayer och andra läkemedel har inte rapporterats.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteella ei ole raportoitu olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Lösningen filtreras när de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs i bipacksedeln som medföljer KOGENATE Bayer genomförs.
Finnish: Suodattaminen voidaan tehdä noudattamalla KOGENATE Bayer -valmisteen mukana toimitetussa pakkausselosteessa kuvattuja ohjeita, joissa kuvataan käyttövalmiiksi saattamisen ja/tai annon vaiheet.
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 250 IE
Finnish: Jos unohdat käytät KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta
Swedish: Bildning av faktor VIIIinhibitorer (rapporterade i PUP:er och MTP:er)*
Finnish: Tekijä VIII vasta-aineiden muodostus (raportoitu PUP- ja MTPpotilailla)*
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 250 IE
Finnish: Ole erityisen varovainen KOGENATE Bayer 250 IU -valmisteen suhteen
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer 2000 IU on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • en injektionsflaska med pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och aluminiumförslutning).
Finnish: • yksi injektiokuiva-ainetta sisältävä injektiopullo (10 ml kirkas injektiopullo tyypin 1 lasia, jossa lateksiton harmaa halogenobutyylikumitulppa ja alumiini sinetti)
Swedish: Snurra flaskan försiktigt tills all substans är upplöst (H).
Finnish: 10. Sekoita injektiopulloa pyörivällä liikkeellä hiljaa kunnes kaikki jauhe on liuennut (H).
Swedish: Det rekommenderas att namnet och tillverkningssatsnumret dokumenteras varje gång du använder KOGENATE Bayer.
Finnish: On suositeltavaa, että joka kerta kun käytät KOGENATE Bayer -valmistetta, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös.
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 2000 IE
Finnish: Ole erityisen varovainen KOGENATE Bayer 2000 IU -valmisteen suhteen
Swedish: Administreringshastigheten bestäms med hänsyn till patientens tillstånd, men ska inte överskrida den maximala injektionshastigheten på 2 ml/min.
Finnish: Antonopeuden tulee perustua siihen, mikä potilaalle on mukavinta, mutta ei tulisi olla 2 ml/min nopeampaa (suurin mahdollinen infuusionopeus).
Swedish: • två alkoholtorkar för engångsbruk
Finnish: • 2 kertakäyttöistä desinfektiopyyhettä
Swedish: Önskad FVIII plasmanivå
Finnish: Plasman hyytymistekijä VIII:n haluttu pitoisuus
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Använd inte KOGENATE Bayer 250 IE
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Finnish: KOGENATE Bayer 250 IU -valmisteen suvunjatkamiskyvystä tai käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ei ole kokemusta.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 500
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA KOGENATE Bayer 500
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 1000 IE är och vad det används för
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer 1000 IU on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 1000 IE
Finnish: Jos unohdat käytät KOGENATE Bayer 1000 IU -valmistetta
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer 2000 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 2000 IU -valmistetta Miten KOGENATE Bayer 2000 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 500 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 500 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 500 IE Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer 500 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 500 IU -valmistetta Miten KOGENATE Bayer 500 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 500 IE
Finnish: Ole erityisen varovainen KOGENATE Bayer 500 IU -valmisteen suhteen
Swedish: Injicera spädningsvätskan till injektionsflaskan innehållande pulvret genom att långsamt trycka ned sprutans kolv (F).
Finnish: Injisoi liuotin kuiva-aineinjektiopulloon painamalla ruiskun mäntä hitaasti loppuun asti (F).
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 1000 IE
Finnish: Ole erityisen varovainen KOGENATE Bayer 1000 IU -valmisteen suhteen
Swedish: Förvara injektionsflaskan och den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Finnish: Pidä injektiopullo ja esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Finnish: 1 injektiopullo, jossa injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 1000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA KOGENATE Bayer 1000
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Använd inte KOGENATE Bayer 2000 IE
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 2000 IU -valmistetta
Swedish: Hur KOGENATE Bayer 250 IE ska förvaras
Finnish: KOGENATE Bayer 250 IU -valmisteen säilyttäminen
Swedish: Detta bekräftar att systemet är aktiverat (D).
Finnish: Tämä osoittaa, että järjestelmä on aktivoitunut (D).
Swedish: Bio-Set system:
Finnish: Bio-Set-järjestelmä:
Swedish: Materialet får inte bli varmare än kroppstemperatur (inte överskrida 37°C).
Finnish: Aineet eivät saa olla lämpimämpiä kuin ruumiinlämpö (ei yli 37 °C).
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan!
Finnish: Älä ravista injektiopulloa!
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller natrium
Finnish: KOGENATE Bayer sisältää natriumia
Swedish: Lägg sprutan åt sidan för senare användning.
Finnish: Aseta ruisku sivuun myöhempää käyttöä varten.
Swedish: Vad KOGENATE Bayer är och vad det används för
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer on ja mihin sitä käytetään
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Finnish: KOGENATE Bayer injisoidaan laskimoon 2 - 5 minuutin aikana.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel är inte kända.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Swedish: KOGENATE Bayer förväntas inte påverka fertiliteten hos manliga eller kvinnliga patienter, eftersom den aktiva substansen finns naturligt i kroppen.
Finnish: KOGENATE Bayer ei todennäköisesti vaikuta nais- tai miespotilaiden hedelmällisyyteen, koska sen vaikuttava aine esiintyy luontaisesti elimistössä.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyydet on arvioitu seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Produkten innehåller spår av mus- och hamsterproteiner samt andra humana proteiner utöver faktor VIII (se avsnitt 5.1).
Finnish: Valmiste sisältää hiiri- ja hamsteriproteiinien jäämiä sekä muiden ihmisproteiinien, kuin tekijän VIII, jäämiä (ks. kohta 5.1).
Swedish: Den specifika aktiviteten hos KOGENATE Bayer är ca 4000 IE/mg protein.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4 000 IU/mg proteiinia.
Swedish: Andra läkemedel och KOGENATE Bayer
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja KOGENATE Bayer
Swedish: Tabell2: Exempel för beräkning av infusionshastighet för kontinuerlig infusion efter initial bolusinjektion
Finnish: Taulukko 2: Esimerkki jatkuvan infuusionopeuden laskemiseksi ensimmäisen bolusinjektion jälkeen
Swedish: Hur mycket KOGENATE Bayer du ska ta och hur ofta beror på flera faktorer såsom:
Finnish: Kuinka paljon ja kuinka usein sinun tulee käyttää KOGENATE Bayer -valmistetta riippuvat monesta tekijästä, kuten:
Swedish: Lösningen måste beredas på ett rent och torrt underlag.
Finnish: Liuos on valmistettava puhtaalla ja kuivalla alustalla.
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ole erityisen varovainen KOGENATE Bayer -valmisteen suhteen ja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos:
Swedish: Då hemofili typ A är ytterst sällsynt hos kvinnor, finns det ingen tillgänglig erfarenhet från användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning.
Finnish: Koska hemofilia A:n esiintyminen naisilla on harvinaista, ei kokemusta KOGENATE Bayer -valmisteen käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ole.
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet, använd i stället ett separat filter i enlighet med de instruktioner du fått av din läkare eller sjuksköterska.
Finnish: Jos et voi käyttää injektiokanyyli/letkuvälineistöä, käytä erillistä suodatinta sairaanhoitajan tai lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Swedish: I situationer där det medföljande injektionssetet för intravenös injektion inte kan användas (t.ex. vid infusion i en perifer eller central venkateter) ska ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer användas.
Finnish: Tilanteissa, joissa mukana toimitettua injektiokanyyli-/letkuvälineistöä ei voida käyttää (esim. infusoitaessa ääreis- tai keskuslaskimoon), on käytettävä KOGENATE Bayer -valmisteen kanssa yhteensopivaa erillistä suodatinta.
Swedish: Hur KOGENATE Bayer ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Försäkra dig om att allt pulver är helt upplöst innan användning.
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut ennen käyttöä.
Swedish: Om du har frågor om detta läkemedel och utbytbara separata filter, kontakta din läkare.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tästä lääkkeestä ja yhteensopivista erillisistä suodattimista, ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Se till att hela innehållet i flaskan förs över till sprutan.
Finnish: Varmista, että pullon koko sisältö on vedetty ruiskuun.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR BIO-SET SYSTEM
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - BIO-SET-JÄRJESTELMÄ
Swedish: Nedanstående tabell använder MeDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Finnish: Alla oleva taulukko on MedDRA-elinluokituksen mukainen (elinjärjestelmä ja suositeltava termi).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Swedish: Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer är vanligtvis livslång.
Finnish: Yleensä KOGENATE Bayer -korvaushoito on elinikäistä.
Swedish: Ta av skyddshättan från injektionsflaskan (A).Rengör sedan gummiproppen med en desinfektionsservett och låt lufttorka innan användning.
Finnish: Poista suojakorkki injektiopullosta (A) ja pyyhi sitten injektiopullon kumitulppa alkoholiin kostutetulla lapulla ja anna kumitulpan kuivua ennen käyttöä.
Swedish: Tryck sedan kraftigt ned stödbrickan med tummen och pekfingret (C) till dess att stödbrickan möter den övre kanten på Bio-Set systemet.
Finnish: Paina voimakkaasti ruiskun kärjessä olevaa reunusta peukalolla ja etusormella (C) kunnes reunus koskettaa Bio-Setkorkin yläreunaa.
Swedish: Om du använder KOGENATE Bayer för att förebygga blödning (profylax), kommer din läkare att beräkna dosen för dig.
Finnish: Jos käytät KOGENATE Bayer -valmistetta vuotojen ehkäisyyn (profylaksia), lääkäri laskee tarvitsemasi annoksen.
Swedish: Om ingen ytterligare dos behövs, avlägsna injektionssetet och sprutan.
Finnish: Jos lisäannosta ei tarvita, poista injektiokanyyli-/letkuvälineistö ja ruisku.
Swedish: För långtidsprofylax mot blödning hos patienter med svår hemofili typ A är normal dos 20 till 40 IE KOGENATE Bayer per kg kroppsvikt som ges med 2 till 3 dagars intervall.
Finnish: Pitkäaikaiseen vuotoprofylaksiin vaikeassa hemofilia A:ssa KOGENATE Bayer -valmisteen tavallinen annos on 20-40 IU painokiloa kohti 2-3 päivän välein.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive KOGENATE Bayer.
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita) voi kehittyä hemofilia A -potilaille, jotka saavat tekijä VIII hoitoa, kuten KOGENATE Bayer.
Swedish: Ta bort stasslangen!
Finnish: Poista kiristysside!
Swedish: KOGENATE Bayer kan användas av barn i alla åldrar.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmistetta voidaan käyttää kaikenikäisille lapsille.
Swedish: Fäst till sist ett litet tryckbandage på såret och ett plåster, om nödvändigt,
Finnish: Aseta lopulta pieni paineside injektiokohtaan ja tarvittaessa laastari.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, ta bort den tomma sprutan genom att vrida den moturs.
Finnish: Jos tarvitaan lisäannos, poista tyhjä ruisku kiertämällä sitä vastapäivään.
Swedish: Detaljerad instruktion för beredning och administrering av KOGENATE Bayer vid användning av injektionsflaska med överföringssystem (Bio-Set system):
Finnish: Tarkat ohjeet KOGENATE Bayer -valmisteen käyttövalmiiksi saattamiseen ja antamiseen injektiopullon ja sekoituskorkin avulla (Bio-Set-järjestelmä):
Swedish: Skruva loss sprutan från injektionsflaskan (I).
Finnish: Kierrä ruisku irti injektiopullosta (I).
Swedish: Bered önskad mängd av produkten, upprepa steg 2-9, använd en ny spruta och anslut den till injektionssetet.
Finnish: Sekoita tarvittava määrä valmistetta toistamalla vaiheet 2-9 uutta ruiskua käyttäen ja yhdistä se injektiokanyyli/letkuvälineistöön.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer Använd inte KOGENATE Bayer
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer -valmistetta Älä käytä KOGENATE Bayer -valmistetta
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad KOGENATE Bayer är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer Hur du använder KOGENATE Bayer Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä KOGENATE Bayer on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer -valmistetta Miten KOGENATE Bayer -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Kan förvaras vid temperaturer upp till 25 ºC i upp till 12 månader före det utgångsdatum som anges på etiketten.
Finnish: Voidaan säilyttää enintään 25 °C lämpötilassa korkeintaan 12 kuukauden ajan etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän voimassaoloaikana.
Swedish: Säkerhet och effekt för KOGENATE Bayer för barn i alla åldrar har fastställts.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen turvallisuus ja teho kaikenikäisten lasten hoidossa on varmistettu.
Swedish: Produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain kerta-annoksena.
Swedish: Faktor VIII-aktivitet i plasma anges antingen som ett procentvärde (relaterat till normal human plasma) eller i Internationella Enheter (relaterat till en Internationell Standard för faktor VIII i plasma).
Finnish: Plasman tekijä VIII -aktiivisuus ilmaistaan joko prosentteina (suhteessa normaaliin ihmisen plasmaan) tai kansainvälisinä yksikköinä (suhteessa plasman tekijä VIII:n kansainväliseen standardiin).
Swedish: Inhiberande FVIIIantikroppar (PTP)*
Finnish: Tekijä VIII inhibitio (PTP)*
Swedish: Använd inte lösningar med synliga partiklar eller som är grumliga.
Finnish: Älä käytä liuoksia, joissa on näkyviä hiukkasia tai jotka ovat sameita.
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen tai käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ei ole kokemusta.
Swedish: Ta av skyddslocket från injektionsflaskan med pulver genom att försiktigt föra den från sida till sida upprepade gånger och samtidigtdra uppåt.
Finnish: Poista korkki kuiva-ainetta sisältävästä injektiopullosta liikuttamalla korkkia varovasti puolelta toiselle ja samalla vetäen ylöspäin.
Swedish: Injicera lösningen intravenöst i 2 till 5 minuter och kontrollera samtidigt nålens läge.
Finnish: Injisoi liuos laskimoon 2-5 minuutin aikana tarkkaillen samalla neulan asentoa.
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer
Finnish: Jos unohdat käyttää KOGENATE Bayer -valmistetta
Swedish: Barn och ungdommar De listade varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för patienter i alla åldrar, vuxna och barn.
Finnish: Lapset ja nuoret Luetellut varoitukset ja varotoimet koskevat kaikenikäisiä potilaita, niin aikuisia kuin lapsiakin.
Swedish: Inhiberande FVIIIantikroppar (PUP)*
Finnish: Tekijä VIII:n inhibitio (PUP)*
Swedish: • en injektionsflaska med pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och aluminiumförslutning).
Finnish: • yksi injektiokuiva-ainetta sisältävä injektiopullo (10 ml kirkas injektiopullo tyypin 1 lasia, jossa lateksiton harmaa halogenobutyylikumitulppa ja alumiinisinetti)
Swedish: • två desinfektionsservetter för engångsbruk
Finnish: • 2 kertakäyttöistä desinfektiopyyhettä
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller låga nivåer av hjälpämnet polysorbat80, vilket ökar hastigheten av di-(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) extraktion från polyvinylklorid (PVC) material.
Finnish: KOGENATE Bayer sisältää apuaineena pienen määrän polysorbaatti80:aa, jonka tiedetään nopeuttavan di-(2-etyyliheksyyli)ftalaatin (DEHP) irtoamista polyvinyylikloridista (PVC) valmistetuista materiaaleista.
Swedish: • Slutligen noterade PRAC att de flesta studier hittills som utvärderar en differentiell risk för inhibitorutveckling mellan klasser av FVIII-produkter lider av olika potentiella metodologiska begränsningar och baserat på tillgängliga beaktade data finns det ingen tydlig och konsekvent evidens som tyder på skillnader i relativ risk mellan klasser av FVIIIprodukter.
Finnish: • Lopuksi, PRAC totesi, että toistaiseksi useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan inhibiittoririskin eroja FVIII-valmisteluokkien välillä, kärsivät monista mahdollisista metodologisista puutteista, ja katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, ettei selvää ja yhdenmukaista näyttöä FVIII-valmisteluokkien välisistä suhteellisen riskin eroista ole.
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska parametrar för KOGENATE Bayer vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
Finnish: Bolusinfuusiona annettavan KOGENATE Bayer -valmisteen muut farmakokineettiset parametrit ovat: keskimääräinen MRT 0-48 on noin 22 tuntia ja puhdistuma noin 160 ml/h.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, använd en ny spruta med produkt beredd enligt beskrivning ovan.
Finnish: Jos tarvitaan lisäannos, käytä annostelussa uutta ruiskua, joka on täytetty yllä olevien valmistusohjeiden mukaisesti valmistetulla liuoksella.
Swedish: Varje injektionsflaska med KOGENATE Bayer innehåller nominalt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE oktokog alfa.
Finnish: Jokainen KOGENATE Bayer -injektiopullo sisältää nimellisesti 250, 500, 1 000, 2 000 tai 3 000 IU oktokogialfaa.
Swedish: 2 desinfektionsservetter för engångsbruk
Finnish: 2 kertakäyttöistä desinfektiopyyhettä
Swedish: 1 förfylld spruta med 2,5 ml eller 5 ml vatten till injektionsvätskor med en separat kolv.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 2,5 ml tai 5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä ja erillinen ruiskun mäntä.
Swedish: Om du vill sluta använda KOGENATE Bayer Sluta inte använda KOGENATE Bayer utan att rådfråga läkare.
Finnish: Jos lopetat KOGENATE Bayer -valmisteen käytön Älä lopeta KOGENATE Bayer -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
Swedish: Varje förpackning av KOGENATE Bayer innehåller en injektionsflaska med Bio-Set system och en förfylld spruta med separat kolv, samt ett injektionsset för intravenös injektion, två desinfektionsservetter, två kompresser och två plåster.
Finnish: Jokainen KOGENATE Bayer -pakkaus sisältää yhden injektiopullon, jonka mukana on Bio-Setsekoituskorkki ja yhden esitäytetyn ruiskun ja erillisen ruiskun männän sekä injektiokanyyli/letkuvälineistön (laskimoinjektiota varten), kaksi desinfektiopyyhettä, kaksi harsotaitosta ja kaksi laastaria.