FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland Sanovel Holding B.V.
Danish: Sanovel Holding B.V.
German: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
German: Niederlande Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
German: Zur gastrointestinalen Anwendung | Zum Einnehmen
Danish: Filmovertrukket tablet Til gastrointestinal anvendelse | Til oral anvendelse
German: Luxemburg Sandoz N.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
German: Niederlande Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
German: Rumänien Arena Group S.A
Danish: Arena Group S.A
German: Griechenland Lavipharm S.A
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
German: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Danish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
German: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Danish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
German: Österreich Bayer Austria Gmbh
Danish: Bayer Austria Gmbh
German: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Danish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
German: Griechenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
German: INN/Wirkstoff + Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
German: Flumequin 0,4 g Tablette
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
German: Pipemidsäure-Trihydrat 235,63 mg Kapsel
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
German: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin-Hydrochlorid Ph. Eur.
Danish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur.
German: Deutschland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Danish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
German: Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
German: Griechenland Generics [uk] Limited
Danish: Grækenland Generics [uk] Limited
German: Rumänien Ac Helcor Pharma
Danish: Ac Helcor Pharma
German: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
German: Griechenland Teva Pharma B.V.
Danish: Grækenland Teva Pharma B.V.
German: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Danish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
German: Griechenland Genepharm S.A.
Danish: Grækenland Genepharm S.A.
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Danish: Enoxacinsesquihydrat 217 mg i tabletform
German: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
German: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Danish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
German: Rumänien Ac Helcor
Danish: Ac Helcor
German: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Danish: S.C. Zentiva S.A.
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: Fresenius Kabi France S.A.S.
German: Norwegen Sanofi-Aventis Norge As
Danish: Sanofi-Aventis Norge As
German: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Danish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
German: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Danish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
German: Deutschland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Danish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
German: Griechenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
German: Österreich Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Danish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Griechenland Bros Ltd
Danish: Grækenland Bros Ltd
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Danish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
German: Frankreich Maco Pharma
Danish: Maco Pharma
German: Slowenien Bayer D.O.O
Danish: Bayer D.O.O
German: Bulgarien Pharmacons мокси
Danish: Pharmacons мокси
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Danish: Grækenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Danish: Sanofi-Aventis France
German: Griechenland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: Grækenland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Griechenland Terix Labs Ltd
Danish: Grækenland Terix Labs Ltd
German: Griechenland Viofar Ltd
Danish: Grækenland Viofar Ltd
German: Deutschland Bayer Vital Gmbh
Danish: Bayer Vital Gmbh
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
German: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
German: Griechenland Venifar Ltd
Danish: Grækenland Venifar Ltd
German: Acido Pipemidico Eg Pipemidsäure 400 mg Kapsel
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
German: Deutschland Puren Pharma Gmbh & Co.
Danish: Puren Pharma Gmbh & Co.
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
German: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Danish: Nobel Pharma Co., Ltd.
German: Bulgarien Actavis Ead
Danish: Actavis Ead
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Danish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Danish: Torrent Pharma Srl
German: Niederlande B.Braun Melsungen Ag
Danish: Nederlandene B.Braun Melsungen Ag
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
German: Frankreich Evolupharm
Danish: Evolupharm
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
German: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Danish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
German: Niederlande Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Danish: Nederlandene Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
German: Griechenland Sja Pharm Ltd
Danish: Grækenland Sja Pharm Ltd
German: Österreich Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Danish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
German: Niederlande Pharmathen S.A.
Danish: Nederlandene Pharmathen S.A.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Danish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
German: Niederlande Torrent Pharma Gmbh
Danish: Nederlandene Torrent Pharma Gmbh
German: Deutschland Denk Pharma Gmbh & Co.
Danish: Denk Pharma Gmbh & Co.
German: Rumänien S.C. Sandoz S.R.L.
Danish: S.C. Sandoz S.R.L.
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Danish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
German: Niederlande Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Nederlandene Krka, D.D., Novo Mesto
German: Griechenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
German: Niederlande Beximco Pharma Uk Ltd
Danish: Nederlandene Beximco Pharma Uk Ltd
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
German: Deutschland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Danish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
German: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
German: Nalidixinsäure 500 mg Kapsel
Danish: Nalidixinsyre 500 mg i kapselform
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Danish: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Levofloxacin-Hemihydrat 256,2mg/50 ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
German: Griechenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Moxifloxacin-Hydrochlorid 437 mg/250 ml
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 437 mg/250 ml
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Danish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
German: Niederlande Apotex Europe Bv
Danish: Nederlandene Apotex Europe Bv
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Danish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Griechenland Noridem Enterprises Ltd
Danish: Grækenland Noridem Enterprises Ltd
German: Griechenland Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Grækenland Actavis Group Ptc Ehf.
German: Schweden Actavis Group Hf.
Danish: Actavis Group Hf.
German: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacin 400 mg Einheiten
Danish: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacin 400 mg som enheder
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Danish: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Danish: Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
German: Niederlande Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Nederlandene Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
German: Ofloxacin-Hydrochlorid 220 mg/100 ml
Danish: Ofloxacinhydrochlorid 220 mg/100 ml
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4 mg Tablette, Ciprofloxacin-Hydrat 506 mg Tablette
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
German: Pefloxacin-Mesylat 80 mg/ml
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
German: Lomefloxacin-Hydrochlorid 441,6 mg Tablette
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
German: Nalidixinsäure BP 500 mg Tablette
Danish: Nalidixinsyre Bp 500 mg i tabletform
German: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Danish: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
German: Niederlande Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Danish: Nederlandene Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Deutschland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Danish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4mg Tablette
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform
German: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Angelini Farmacêutica, Lda
Danish: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
German: Niederlande Double-E Pharma Ltd
Danish: Nederlandene Double-E Pharma Ltd
German: Pefloxacin-Mesylat 3,2 mg/ml
Danish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
German: Levofloxacina Mylan Levofloxacin-Hemihydrat 5,12 mg Tablette
Danish: Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg i tabletform
German: Levofloxacine Hospira Levofloxacin-Hemihydrat 5,125 mg/ml
Danish: Levofloxacine Hospira Levofloxacinhemihydrat 5,125 mg/ml
German: Schweden Sanofi Ab
Danish: Sanofi Ab
German: Ofloxacin 200 mg Kapsel
Danish: Ofloxacin 200 mg i kapselform
German: Cinoxacin 500 mg Kapsel
Danish: Cinoxacin 500 mg i kapselform Kapsel, hård
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Danish: Stadapharm Gmbh
German: Moxifloxacin-Hydrochlorid 454,27mg Tablette
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 454,27 mg i tabletform
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Danish: T&d Pharma Gmbh
German: Norfloxacin 400 mg Kapsel
Danish: Norfloxacin 400 mg i kapselform
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 256,23 mg Tablette
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg i tabletform
German: Levofloxacin-Hemihydrat 5,13 mg/ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg Tablette Filmtablette
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg i tabletform
German: Frankreich Cristers
Danish: Cristers
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500mg Tablette Filmtablette
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500 mg i tabletform
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
Danish: Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
German: Levofloxacin-Hemihydrat 5,1276 mg/ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
German: Merkmale des Arzneimittels entnommen werden, da die Anwendungsgebiete dieser Arzneimittelgruppe eingeschränkt wurden.
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Danish: • Ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret et solidt organ, og patienter, der er i behandling med et kortikosteroid, har større risiko for at opleve seneskade.
German: Sie sollten bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenerkrankungen und Patienten, bei denen eine Organtransplantation durchgeführt wurde, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da das Risiko von Sehnenschäden bei diesen Patienten erhöht ist.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Danish: Ved gennemgangen tog EMA hensyn til de synspunkter fra patienter, sundhedspersoner og forskere, der blev fremsat ved EMA's offentlige høring om fluoroquinolon- og quinolon-antibiotika i juni 2018.
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
German: • um Infektionen zu behandeln, die möglicherweise auch ohne Behandlung abklingen oder nicht schwerwiegend sind (z. B. Halsentzündungen),
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
German: Die Überprüfung umfasste Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe aus der Gruppe der Fluorchinolone und Chinolone enthalten: Cinoxacin, Ciprofloxacin, Flumequin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Nalidinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Pipemidinsäure, Prulifloxacin und Rufloxacin.
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
German: • Beenden Sie die Einnahme des Fluorchinolon-haltigen Arzneimittels und wenden Sie sich in den folgenden Fällen sofort an Ihren Arzt:
Danish: • Du skal stoppe med at tage fluoroquinolon-medicin og kontakte lægen med det samme:
German: • Möglicherweise sind Sie anfälliger für Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Sehnenschäden, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, Ihre Nieren nicht gut funktionieren oder bei Ihnen eine Organtransplantation durchgeführt wurde.
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
German: Sie sind möglicherweise besonders anfällig für Sehnenschäden, wenn Sie ein Kortikosteroid und ein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Danish: Du kan være ekstra tilbøjelig til at få seneskade, hvis du tager et kortikosteroid og et fluoroquinolon-lægemiddel samtidigt.