FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La bioéquivalence avec le produit original doit être démontrée par le biais d'une étude de biodisponibilité appropriée, ou des données pertinentes doivent être fournies quant aux résidus et à l'efficacité de ce type d'application, et les résultats de cette étude ou de ces données doivent être transmis à l'autorité nationale compétente pour une évaluation complémentaire.
Czech: Bioekvivalence s referenčním přípravkem by měla být prokázána náležitou studií bioekvivalence, nebo by pro tento druh žádosti měly být předloženy náležité údaje s ohledem na rezidua a účinnost, a výsledky takové studie, popř.
French: Fréquence et voie d'administration Dose recommandée
Czech: Četnost a způsob podání
French: Ayant examiné la question, le Comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que sur la base des données disponibles pour Equimectine, la bioéquivalence avec le produit de référence n'a pas été démontrée.
Czech: Výbor po zvážení celé záležitosti dospěl k závěru, že na základě dostupných údajů nelze prokázat bioekvivalenci Equimectinu s referenčním přípravkem.
French: - Le parasite dose-limitant n'a pas été précisé ni sélectionné.
Czech: - Nebyl konkretizován ani zvolen dávku omezující parazit.
French: - Dans le cadre de l'étude de bioéquivalence, le produit expérimental a montré une biodisponibilité inférieure à celle d'Eqvalan, le produit de référence mentionné, et dans l'étude sur le terrain, le produit expérimental a été administré à une dose supérieure à la dose thérapeutique recommandée.
Czech: - Testovaný přípravek v rámci studie bioekvivalence prokázal v porovnání s Eqvalanem, citovaným referenčním přípravkem, nižší biodostupnost a v rámci terénní studie byl testovaný přípravek podáván ve větší než doporučené dávce.
French: Même l'indication modifiée pour le traitement des infections gastrointestinales par des endoparasites chez le cheval n'est pas étayée par les données présentées.
Czech: Účinnost přípravku s ohledem na léčbu endoa ektoparazitárních infekcí nebyla prokázána Dokonce ani upravená indikace k léčbě gastrointestinálních endoparazitárních infekcí u koní nebyla předloženými údaji prokázána.
French: La procédure n'est donc pas conforme aux recommandations du document d'orientation actuel (CVMP/VICH/832/99), qui stipule que «lorsque les paramètres pharmacocinétiques ne peuvent démontrer de relation en termes d'efficacité, deux études de confirmation de dose, utilisant le parasite dose-limitant à des fins de revendications thérapeutiques, seront requises….. .» S'agissant des études de confirmation de dose, «au moins deux études contrôlées ou, si nécessaire, deux études de confirmation de dose critique sont recommandées.» Une efficacité pouvait être revendiquée si l'efficacité vis-à-vis de chaque parasite mentionné dans la notice était égale ou supérieure à 90%, sur base du calcul de la moyenne géométrique, et si une différence statistiquement significative pouvait être mise en évidence en termes de nombre de parasites entre les chevaux témoins et les chevaux traités.
Czech: Test neprobíhal podle metod kontrolního ani kritického testu, což nevyhovuje doporučení současného metodického dokumentu (CVMP/VICH/832/99): ‘pokud farmakokinetické parametry nemohou prokázat souvislost s účinností přípravku, bude zapotřebí dvou studií potvrzení dávkování, které pro stanovení terapeutické dávky použijí dávku omezujícího parazita.'
French: 7,32 g 1 seringue pour administration orale préremplie
Czech: 7,32 g 1 předplněná stříkačka
French: Flacon (HDPE)
Czech: (HDPE)
French: Voie d'administration
Czech: Perorální podání
French: Ne pas utiliser chez des animaux âgés de moins de 10 semaines.
Czech: Nepoužívejte u zvířat mladších 10 týdnů.
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
French: Eviter tout contact avec les yeux ou la peau.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima a kůží.
French: Le cycle du rapport périodique de sécurité (PSUR) doit être redémarré pour la soumission de 6 rapports mensuels (couvrant toutes les présentations autorisées du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels pour les deux années suivantes et ensuite tous les 3 ans.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
French: Vérifier que la bouche du cheval ne contient pas d'aliment.
Czech: Ujistěte se, že kůň nemá v tlamě žádné krmivo.
French: Aucune.
Czech: Žádná
French: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Czech: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
French: La cyclo-oxygénase est responsable de la formation des prostaglandines.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů.
French: Afin d'assurer un dosage exact, le poids doit être déterminé de manière la plus exacte possible afin d'éviter le surdosage.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji, aby se zabránilo předávkování.
French: Les comprimés sont gravés sur un côté d'un « M » au-dessus de la marque et d'un « 57 » en dessous de la marque.
Czech: Do tablet je vyraženo „M" nad dělící rýhou a „57" pod dělicí rýhou.
French: 10 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 180 comprimés
Czech: 10 tablet 30 tablet 60 tablet 180 tablet
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
French: Viande et abats : 26 jours.
Czech: Maso: 26 dnů.
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une dose unique est de 29,6 (± 7,5) heures et de 50,6 heures après 14 jours.
Czech: Eliminační poločas (t½) je po podání jedné dávky 29,6 (± 7,5) hodin a po 14 dnech dávkování je 50,6 hodin.
French: Tourner la bague moletée d'un quart de tour et s'assurer qu'elle soit bloquée.
Czech: Otočte rýhovaným kruhem o ¼ , čímž jej zablokujete, a ujistěte se, že je opravdu zablokován.
French: 14 seringues.
Czech: 14 stříkaček
French: Date de première autorisation : 25/06/2008 Date du dernier renouvellement : 06/06/2013
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2008
French: Un comprimé doit être administré avec une petite quantité de nourriture dans un seau ou directement à la main, en présentant le comprimé mélangé à une petite quantité de nourriture ou avec une friandise dans la paume de la main.
Czech: Jedna tableta by měla být podána s malým množstvím krmiva v nádobě nebo přímo rukou, s malým množstvím krmiva nebo s pamlskem na dlani.
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une administration unique est de 38,7 (± 7,8) heures.
Czech: Poločas rozpadu (t ½) po podání jedné dávky je 38,7 (± 7,8) hodin.
French: Les valeurs terminales de la demivie d'élimination (t1/2) n'étaient pas significativement différentes (p>0,05), avec les valeurs moyennes respectives de 31.5 heures pour la pâte orale et 33.0 heures pour la solution intraveineuse.
Czech: Hodnoty konečného biologického poločasu (t ½ el) nebyly signifikantně rozdílné (p>0,05), se středními hodnotami 31,5 hodin pro perorální pastu a 33,0 hodin pro intravenózní roztok.
French: Se laver les mains après utilisation du produit.
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Czech: Pokud k němu dojde, okamžitě si omyjte zasaženou oblast vodou.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de reproduction, en gestation ou en lactation (voir rubrique 4.7).
Czech: Nepoužívat u chovných, březích či laktujících zvířat (viz. bod 4.7).
French: On estime que la COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation, la fermeture du canal artériel, et dans les fonctions du système nerveux central (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive).
Czech: Předpokládá se také, že COX-2 má vztah k ovulaci, implantaci a k uzavření ductus arteriosus a rovněž k funkcím centrálního nervového systému (indukce horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Czech: Zeptejte se svého veterinárního lékaře na způsob likvidace nespotřebovaného veterinárního léčivého přípravku.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se
French: Agents antiinflammatoires/ Agents antiinflammatoires non stéroïdiens
Czech: Antiflogistika/ Nesteroidní antiflogistika
French: Les Coxibs ont par conséquent des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Czech: Koxiby proto vykazují analgetické, protizánětlivé a antipyretické vlastnosti.
French: Ces lésions étaient bénignes et se sont résorbées sans traitement.
Czech: Tyto léze byly lehkého rázu a vymizeli bez další léčby.
French: Des réactions bénignes au site d'injection caractérisées par un œdème et associées à une inflammation périvasculaire ont été observées lors d'études cliniques après l'administration du produit à la dose recommandée.
Czech: Lehké reakce v místě podání charakterizované otokem a související s perivaskulárním zánětem byly pozorovány v průběhu klinických studií po podání přípravku v doporučené dávce.
French: L'élimination se fait essentiellement par les excreta (principalement l'urine) et également par l'excrétion biliaire.
Czech: K eliminaci dochází především exkrety (v první řadě močí), částečná biliární exkrece byla rovněž pozorována.
French: 7 seringues.
Czech: 7 stříkaček
French: La durée du traitement varie selon la réponse observée, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Czech: Délka léčby závisí na pozorované odezvě, ale neměla by přesahovat 14 dnů.
French: La durée totale du traitement avec EQUIOXX solution injectable ou EQUIOXX pâte orale dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.
Czech: Celkové trvání léčby injekčním roztokem EQUIOXX nebo perorální pastou EQUIOXX záleží na terapeutické odpovědi pacienta, ale nemělo by přesáhnout 14 dní.
French: Pour chevaux
Czech: Pro koně
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: Eviter toute contamination lors de l'utilisation.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zabraňte případné kontaminaci během použití.
French: Après administration de doses multiples, il y a un effet cumulatif et l'état d'équilibre est atteint après 6-8 jours de traitement chez le cheval.
Czech: Ke kumulaci látky dochází při opakovaném podávání dávky a ustálených koncentrací je u koně dosaženo po 6-8 dnech léčby.
French: Après administration, il est recommandé d'examiner la cavité buccale pour s'assurer que le comprimé a bien été avalé.
Czech: Po podání je doporučeno zkontrolovat ústní dutinu a ujistit se, že tableta byla spolknuta.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Fumée de noyer Chartor Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Caramel (E150d) Silice colloïdale anhydre Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Karamel (E150d) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
French: Pâte de couleur blanche à blanc cassé.
Czech: Bílá až šedobílá pasta.
French: Mode d'action :
Czech: Mechanismus působení:
French: Le firocoxib est principalement métabolisé par désalkylation et glucurono-conjugaison dans le foie.
Czech: Firokoxib je metabolizován především dealkylací a glukuronizací v játrech.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁNÍ
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Czech: Firokoxib je přibližně z 97% vázán na plazmatické proteiny.
French: Les concentrations plasmatiques observées une minute après l'administration intraveineuse de firocoxib était environ 3,7 fois plus grandes que les concentrations plasmatiques maximales observées atteintes après l'administration de la pâte orale (Tmax oral =2,02 h).
Czech: Nejvyšší plazmatické hladiny detekované 1 minutu po intravenózním podání byly přibližně 3,7 násobkem nejvyšších zjištěných plasmatických koncentrací dosažených po podání perorální pasty (perorální Tmax = 2,02 hodiny).
French: Tenir hors de la vueet de la portée des enfants.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Le firocoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la synthèse des prostaglandines induite par la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Czech: Firokoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) patřící do skupiny koxibů, který způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou-2 (COX-2).
French: Administrer un comprimé une fois par jour aux chevaux pesant 450 à 600 kg de poids corporel.
Czech: Podejte jednu tabletu jednou denně u koní o hmotnosti 450-600 kg živé hmotnosti.
French: Chaque seringue pour administration orale contient 7,32 g de pâte orale et comporte des repères de dose calibrés par 100 kg.
Czech: Každá stříkačka obsahuje 7,32 g čisté hmotnosti perorální pasty a je kalibrována na dávku po 100 kg.
French: Chevaux (450 - 600 kg)
Czech: Koně (450-600 kg)
French: ESPÈCE CIBLE
Czech: CÍLOVÝ DRUH
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,075 (± 0,033) µg/ml (équivalent à environ 0,223 µM), l'aire sous la courbe (AUC 0-24) est de 0,96 (± 0,26) µg x h/ml, et la biodisponibilité orale est de 79 % (± 31).
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (množství odpovídající přibližně 0,223 µM), plocha pod křivkou (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x h/ml a perorální biologická dostupnost je 79 (± 31) procent.
French: Seringue pour administration orale pré-remplie en polypropylène, avec un capuchon en polyéthylène, un embout de tige de piston en caoutchouc et une tige de piston en polypropylène.
Czech: Předplněná polypropylenová stříkačka pro perorální podání s polyethylenovým uzávěrem, gumovou špičkou pístu a polypropylenovým pístem.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produit anti-inflammatoire et anti-rhumatismal, non stéroïdien, Code ATC-vet : QM01AH90.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní léky, ATC vet kód: QM01AH90.
French: Comme pour tout médicament qui inhibe la COX-2, les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être, doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le médicament vétérinaire.
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
French: La substance active des médicaments vétérinaires EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale pour chevaux, EQUIOXX 20 mg/ml solution injectable pour chevaux et EQUIOXX 57 mg comprimés à croquer pour chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Czech: Léčivá látka v EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně, EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok pro koně a EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
French: Temps d'attente : Viande et abats : 26 jours.
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 26 dnů.
French: EU/2/08/083/006 10 comprimés EU/2/08/083/007 30 comprimés EU/2/08/083/008 180 comprimés EU/2/08/083/009 60 comprimés
Czech: EU/2/08/083/006 10 tablet EU/2/08/083/007 30 tablet EU/2/08/083/008 180 tablet EU/2/08/083/009 60 tablet
French: Après administration orale chez le cheval à la dose préconisée de 0,1 mg par kg de poids vif, le firocoxib est rapidement absorbé et la concentration maximale est atteinte en 3,9 (± 4,4) heures (Tmax).
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 0,1 mg na kg živé hmotnosti koně je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (tmax), je 3,9 (± 4,4) hodiny.
French: Après administration orale chez le cheval à la dose préconisée de 1 comprimé par cheval, le firocoxib est rapidement absorbé, et la concentration maximale est atteinte en 2,43 (± 2,17) heures (Tmax).
Czech: Po perorálním podání u koní v doporučené dávce 1 tableta na koně, je firokoxib rychle absorbován a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 2,43 (± 2,17) hodin.
French: La pâte orale est disponible dans les présentations suivantes : - 1 boîte en carton contenant 1 seringue - 1 boîte en carton contenant 7 seringues - 1 boîte en carton contenant 14 seringues
Czech: Perorální pasta je dostupná v následujících baleních: - 1 papírová krabička obsahující jednu stříkačku - 1 papírová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 papírová krabička obsahující 14 stříkaček
French: Chaque graduation imprimée du piston correspond à une dose de firocoxib qui permet de traiter 100 kg de poids vif.
Czech: Každý dávkový zářez na pístu stříkačky poskytuje dostatečné množství firokoxibu k ošetření 100 kg živé hmotnosti.
French: 0,1 mg de firocoxib par kg de poids vif, une fois par jour pendant maximum 14 jours.
Czech: 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti, jednou denně po dobu nejvýše 14 dnů.
French: Comme pour tout médicament qui inhibe la COX-2, les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être, doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le produit.
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
French: D'autres AINS, des diurétiques et des substances fortement liées aux protéines peuvent entraîner une compétition avec le firocoxib et avoir par conséquent des effets toxiques.
Czech: Další NSAIDs, diuretika a látky s vysokým stupněm vazby na proteiny mohou konkurovat v navázání a vést k toxickým účinkům.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
French: Introduire la seringue pour administration orale dans la bouche du cheval au niveau de la barre et déposer la pâte sur la base de la langue.
Czech: Odstraňte uzávěr stříkačky, tu vložte do tlamy koně v mezizubním prostoru a naneste pastu na kořen jazyka.
French: Des lésions rénales d'intensité faible à modérée ont été observées lorsque des doses élevées étaient administrées pendant une durée de traitement prolongée (une administration quotidienne de 3 fois la dose préconisée pendant 42 jours consécutifs et 2,5 fois la dose préconisée pendant 92 jours consécutifs).
Czech: Při podávání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě (trojnásobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 42 dní a 2,5 násobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 92 dní) bylo pozorováno mírné až střední poškození ledvin.
French: Eviter d'utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Czech: Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin.
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Czech: Tato léčebná přestávka by měla brát v úvahu farmakologické vlastnosti léčivých přípravků, jež byly podány v rámci předchozí léčby.
French: Le contenu d'une seringue pour administration orale pourra traiter des chevaux pesant jusqu'à 600 kg.
Czech: Obsah jedné stříkačky postačí k ošetření koně do 600 kg živé hmotnosti.
French: Aucune donnée sur l'utilisation au cours de la gestation chez les chevaux n'est disponible.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití v průběhu březosti u koní.
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,075 (± 0,021) μg/ml, l'aire sous la courbe (AUC0-inf) est de 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Czech: Nejvyšší plazmatická koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, plocha pod křivkou (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
French: La fréquence des lésions orales / cutanées s'accroît avec l'augmentation des doses.
Czech: Výskyt orálních/kožních lézí narůstá se zvyšující se dávkou.
French: Une réaction de douleur peut être observée au point d'injection.
Czech: V místě vpichu je možný výskyt reakcí spojených s bolestivostí.
French: Œdèmes transitoires au site d'injection associés à une inflammation périvasculaire et de la douleur.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírné zduření v místě injekčního podání s perivaskulárním zánětem a bolestivost.
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Czech: Tato léčebná přestávka by měla brát v úvahu farmakologické vlastnosti přípravků, jež byly podány v rámci předchozí léčby.
French: La dose recommandée est de 0,09 mg de firocoxib par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de solution pour 225 kg de poids vif) une fois par jour par voie intraveineuse.
Czech: Doporučená dávka je 0,09 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti (ekvivalent k 1 ml roztoku na 225 kg živé hmotnosti) jednou denně intravenózně.
French: En cas de signes cliniques, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être initié.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky, léčba tímto přípravkem by měla být přerušena a zahájena symptomatická léčba.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Czech: Nepoužívejte u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
French: chevaux.
Czech: Koně.
French: Toutefois, des études sur animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryo-foetotoxiques, des malformations, des mise-bas retardées et une diminution du taux de survie des nouveau-nés.
Czech: Nicméně laboratorní studie prokázaly embryotoxické a fetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
French: La fréquence des lésions orales ou de la peau s'accroît avec l'augmentation des doses.
Czech: Výskyt orálních/kožních lézí narůstá s narůstající dávkou.
French: Un traitement simultané avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal (ex. les diurétiques) doit faire l'objet d'un suivi clinique.
Czech: Souběžná léčba molekulami působícími na průchod látek ledvinami (např. diuretiky) je možná pouze pod klinickým dohledem.
French: Chaque seringue contient 7.32g de pâte et procure : Firocoxib 8,2 mg/g
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá stříkačka obsahuje 7,32 g pasty a dodává: Firocoxibum 8,2 mg/g
French: Le COX 2 est l'isoforme de l'enzyme qui est pressentie pour être principalement responsable de la synthèse des médiateurs prostanoides de la douleur, l'inflammation et la fièvre.
Czech: COX-2 je izoforma enzymu, u které se předpokládá, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
French: Un ml contient :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
French: Lésions occasionnelles de la muqueuse orale et de la peau autour de la bouche associée à de la salivation et des œdèmes de la lèvre et de la langue.
Czech: Příležitostné léze sliznice dutiny ústní a kůže pysků provázené zvýšeným sliněním a otokem jazyka a pysků.
French: Flacons verre multi-dose de couleur ambrée fermés avec un bouchon en caoutchouc et recouvert d'une capsule en aluminium.
Czech: Vícedávkové jantarově zbarvené skleněné injekční lahvičky uzavřené pryžovou zátkou a utěsněné aluminiovou pertlí.