FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % roztok na nalievanie, ktorá preukázala, že druhy Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus sú citlivé na moxidektín pri použití polovičnej dávky ako je odporúčaná dávka (0,25 mg/kg) výbor CVMP usúdil, že v teréne sa dá predpokladať uspokojivá účinnosť lieku Cydectin TriclaMox proti druhom Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į i) panašias farmakokinetines moksidektino charakteristikas, kai jis naudojamas kaip sudėtinio vaisto ir kaip monoprodukto su ta pačia pagalbine medžiaga sudedamoji dalis, II) patvirtinamojo tyrimo su Linognatus vituli rezultatus ir iii) duomenis iš pirminio moksidektino 0,5 % užpilamojo vaisto dokumentų rinkinio, iš kurių matyti, kad Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus buvo jautrūs moksidektinui jį naudojant po pusę rekomenduojamos dozės (0,25 mg/kg), CHMP laikėsi nuomonės, kad Cydectin TriclaMox galėtų būti pakankamai veiksmingas kovojant su Linognatus vituli, Bovicola bovis ir Solenopotes capillatus lauko sąlygomis.
Slovak: Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus
Lithuanian: Virškinimo trakto nematodai: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Kvėpavimo takų nematodai: Dictyocaulus viviparus Trematodai Kepeninė siurbikė:
Slovak: (EU) číslo Názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė
Slovak: 1 naplnené pero v blistri + 2 alkoholové tampóny
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis lizdinėje plokštelėje + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Slovak: Počkajte 30 minút, aby sa liek zohrial.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kad vaistas sušiltų.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku, aj keď je
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až štyri mesiace, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, stebėjimą reikia tęsti visą šį laikotarpį.
Slovak: Niektoré z nich boli smrteľné.
Lithuanian: Kai kurios iš jų buvo mirtinos.
Slovak: ČAS (MESIACE)
Lithuanian: LAIKAS (MĖNESIAIS)
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do 156. týždňa (36 mesiacov) a počas tejto doby pretrvávalo.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir šiuo laikotarpiu jis išsilaikė.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovak: Pacienti vo veku viac ako 65 rokov
Lithuanian: Vyresnis kaip 65 metų amžius
Slovak: Niektorí pacienti boli liečení až 120 mesiacov.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Slovak: Napriek tomu bol tento výskyt zriedkavý.
Lithuanian: Vis dėlto jų atsirado retai.
Slovak: Stredná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Lithuanian: Vidutinė visos adalimumabo populiacijos ekspozicija buvo 762 dienos.
Slovak: Medián času do zlyhania (v mesiacoch)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės (mėnesiais)
Slovak: . Po prerušení liečby sa stav pacientov zlepšil.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, paciento būklė pagerėjo.
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų buvo patyrę įvykį.
Slovak: Väčšina prípadov tuberkulózy sa vyskytla v priebehu prvých ôsmich mesiacov od začiatku liečby a môže odrážať opätovné vzplanutie latentného ochorenia.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasitaikė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios ir galimai atspindi latentinės ligos
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia vašich pľúc porušená.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu yra sutrikusi Jūsų plaučių funkcija.
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených rozšírených klinických skúšaní vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Lithuanian: * išsamesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus įskaitant duomenis gautus iš spontaninių pranešimų
Slovak: V súvislosti s infekciami boli hlásené prípady hospitalizácie alebo úmrtia.
Lithuanian: Pasitaikė ir su infekcijomis susijusių hospitalizacijos ar mirties atveju.
Slovak: Niektoré prípady sa skončili smrteľne.
Lithuanian: Kai kurie atvejai buvo mirtini.
Slovak: Toto vyšetrenie má v súlade s miestnymi požiadavkami zahŕňať kolonoskopiu a biopsiu.
Lithuanian: Šie tyrimai turi apimti kolonoskopiją ir biopsiją, laikantis vietinių rekomendacijų.
Slovak: Tieto infekcie môžu byť v zriedkavých prípadoch život ohrozujúce.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytol niektorý z týchto príznakov:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių:
Slovak: Injekciu si NEPODÁVAJTE sami, kým si nebudete istí, že ste porozumeli jej príprave a podaniu.
Lithuanian: • NEMĖGINKITE susileisti vaisto, kol įsitikinsite, kad suprantate, kaip jį paruošti ir suleisti
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Slovak: • edukačné materiály pre lekárov, • informácie pre pacientov.
Lithuanian: • gydytojo mokomoji medžiaga, • pacientui skirta informacija.
Slovak: Je normálne vidieť vzduchovú bublinu.
Lithuanian: • Normalu, jei matote oro burbuliuką.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti gydymą nutraukti.
Slovak: Najprv si pozorne prečítajte všetky pokyny a postupujte podľa nich.
Lithuanian: Pirmiausia atidžiai perskaitykite visą instrukciją ir tada žingsnis po žingsnio atlikite nurodytus veiksmus.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums
Slovak: S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie prisijungia prie specifinių taikinių.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredne ťažkého charakteru.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Slovak: Nepokúšajte sa kryt znovu nasadiť na ihlu.
Lithuanian: • Nebandykite vėl uždėti dangtelio ant adatos.
Slovak: Majte túto informačnú kartičku pacienta vždy pri sebe.
Lithuanian: Šią Įspėjamąją paciento kortelę turėkite su savimi.
Slovak: • príručku pre zdravotníckych pracovníkov,
Lithuanian: • gairės sveikatos priežiūros specialistams,
Slovak: Pred uvedením Cylteza na trh v jednotlivých členských štátoch musí mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vnútroštátnym orgánom odsúhlasený obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobu distribúcie a všetkých ostatných aspektov tohto programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Cyltezo kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Slovak: Súčasné používanie antibiotík v priebehu štúdie nebolo dovolené.
Lithuanian: Tyrimo metu antibiotikų vartoti nebuvo leista.
Slovak: Miery vysadenia kortikosteroidov alebo imunomodulátorov sú uvedené v tabuľke 27.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo dažnis pateiktas 27 lentelėje.
Slovak: Ak máte CHOCHP alebo ak veľa fajčíte, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás liečba TNFα blokátorom vhodná.
Lithuanian: Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turite aptarti su gydytoju, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.
Slovak: Na čistý rovný povrch si položte tieto pomôcky: a)
Lithuanian: Susirinkite ir ant švaraus, lygaus paviršiaus sudėkite reikalingas priemones: a.
Slovak: stlačte a držte špička pera
Lithuanian: Spauskite ir laikykite
Slovak: Adalimumab sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti, tik jei būtinai reikia.
Slovak: Významná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas į gydymą pirmą kartą nustatytas 2-ąją savaitę ir jis išsilaikė 24savaites (13lentelė).
Slovak: Všetkých 19 pacientov, z ktorých 11 bolo na začiatku štúdie vo veku 4 až 12 rokov a 8 vo veku 13 až 17 rokov, bolo liečených počas 6 rokov alebo dlhšie.
Lithuanian: Iš viso 19 pacientų, iš kurių 11 buvo iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus arba ilgiau.
Slovak: Ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a potom ich úplne vysušte.
Lithuanian: • Vandeniu ir muilu nusiplaukite rankas ir visiškai sausai jas nusišluostykite.
Slovak: V RA štúdii III tieto zlepšenia pretrvávali počas 52 týždňov.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Slovak: • ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
Lithuanian: • Jeigu yra alergija adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Pacienti v HS-I a HS-II mali štádium ochorenia II alebo III podľa Hurleyho a mali aspoň 3 abscesy alebo zápalové uzlíky.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavusių pacientų liga buvo II ar III stadijos pagal Hurley ir jie turėjo mažiausiai po 3 abscesus arba uždegiminius mazgelius.
Slovak: Cyltezo môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Lithuanian: Cyltezo gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai būna susijęs su liga.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
Lithuanian: Gydymo metu tuberkuliozė gali pasireikšti, net jei Jums buvo taikytas profilaktinis tuberkuliozės gydymas.
Slovak: Porucha funkcie pľúc môže zvýšiť riziko vzniku infekcií.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijos riziką.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie adalimumabu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad gydymo adalimumabu atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos lėmė tokio pat dydžio klinikinį atsaką ir panašius saugumo duomenis, kokie buvo iki vartojimo pertraukimo.
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimunitné reakcie.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias kraujo, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nerozvinula lupózna nefritída ani symptómy postihnutia centrálneho nervového systému.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkliginio nefrito ar centrinės nervų sistemos simptomų.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka/naplnené pero sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Slovak: j. diseminovanej) tuberkulózy.
Lithuanian: diseminuotos) tuberkuliozės atvejus.
Slovak: U pacientov citlivých na latex to môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Lithuanian: Pacientams, kurie jautrūs lateksui, jis gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Slovak: Vykonanie týchto vyšetrení a ich výsledky sa zaznačia do vašej informačnej kartičky pacienta.
Lithuanian: Šių tyrimų atlikimas ir rezultatai bus įrašyti Jūsų Įspėjamojoje paciento kortelėje.
Slovak: Ďalšie prípady zahŕňali rôzne iné malignity vrátane zriedkavých malignít, zvyčajne spojených s imunosupresiou.
Lithuanian: Kitais atvejais buvo labai įvairių piktybinių navikų, įskaitant labai retus piktybinius navikus, paprastai susijusius su imunosupresija.
Slovak: alkoholový tampón.
Lithuanian: alkoholiu suvilgytą tamponą.
Slovak: Podľa súčasných údajov nie je známe, či liečba adalimumabom ovplyvňuje riziko vzniku dysplázie alebo kolorektálneho karcinómu.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nežinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio atsiradimo rizikai.
Slovak: Organizmus niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré mu pomáhajú prekonať infekcie alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizmas gali gaminti nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcija arba padeda stabdyti kraujavimą.
Slovak: Alergická reakcia
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Slovak: Následkom toho môžu mať tieto deti zvýšené riziko vzniku infekcie.
Lithuanian: Taigi tokiems kūdikiams gali būti didesnė infekcijos rizika.
Slovak: Je málo skúseností s opätovným podaním po viac ako 8 týždňoch od predchádzajúcej dávky.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie gydymo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės dozės suleidimo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų vaikams dar neištirti.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Cyltezom náchylnejší na infekcie.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų, gydymo Cyltezo metu galite būti imlesnis infekcijai.
Slovak: Pri každom podaní injekcie zvoľte iné miesto, najmenej 2,5 centimetra od predchádzajúceho miesta.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą rinkitės kitą vietą, kuri būtų bent 2,5 centimetro nuo ankstesnio dūrio vietos.
Slovak: • ak máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
Lithuanian: • Jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu.
Slovak: Čas do zlyhania liečby v 6. týždni alebo neskôr v štúdii UV I Primárna analýza (ITT)
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar po 6 savaitės tyrimo UV I metu Pirminė analizė (ITT)
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania:
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, naudos gali duoti dozės padidinimas:
Slovak: Je normálne vidieť jednu alebo viac vzduchových bublín v lieku.
Lithuanian: • Normalu, jei vaistuose matote vieną ar daugiau oro burbuliukų.
Slovak: NO = nemožno odhadnúť.
Lithuanian: NA = neapskaičiuojama.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste lekárovi povedali, ak ste v minulosti prekonali tuberkulózu alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su tuberkulioze sergančiu asmeniu.
Slovak: V niektorých zriedkavých prípadoch, najmä ak užívate iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže byť reaktivácia infekcie HBV život ohrozujúca.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo metu, pakartotinis HBV infekcijos suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Slovak: • upozornenie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí liečia pacienta (kedykoľvek, aj v naliehavých prípadoch), že pacient používa Cyltezo,
Lithuanian: • įspėjamasis teiginys sveikatos priežiūros specialistams, bet kada gydantiems pacientą, įskaitant skubiosios pagalbos atvejus, nurodant, kad pacientas vartoja Cyltezo;
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (arba) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų tęsė bent vieno iš šių vaistinių preparatų vartojimą.
Slovak: Injekciu nepodávajte cez oblečenie.
Lithuanian: • Nedurkite per drabužius.
Slovak: • silná vyrážka, žihľavka alebo iné príznaky alergickej reakcie;
Lithuanian: • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar kitokie alerginės reakcijos požymiai;
Slovak: Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali
Lithuanian: Anksčiau išvardyti simptomai gali būti toliau nurodyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant
Slovak: • bezpečnostnú kartu pacienta.
Lithuanian: • įspėjamoji paciento kortelė.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vás budú informovať o spôsobe podávania injekcie.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins injekcijos susileidimo techniką.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je napr. adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu proti infekciám a nádorovým ochoreniam.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Slovak: • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie),
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezoninę alergiją);
Slovak: Vyšetrenie bude obsahovať dôkladné lekárske posúdenie vrátane vašej anamnézy (chorobopisu) a skríningových testov (napr. röntgen hrudníka a tuberkulínový test).
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį tyrimą, įskaitant Jūsų ligos istoriją ir tinkamus diagnostinius tyrimus (pvz., krūtinės ląstos tyrimą rentgeno spinduliais ir tuberkulino testą).
Slovak: Tabuľka 21: Výsledky hodnotenia účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS-I a HS-II
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde je Cyltezo uvedené na trh, dostali všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Cyltezo, nasledovný edukačný balík:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Cyltezo, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs Cyltezo, bus pateikiamas mokomasis rinkinys, kurį sudaro:
Slovak: Liečba adalimumabom 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Lithuanian: Gydymas kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pasunkėjimo riziką.
Slovak: distribučný objem (Vss) v rozsahu od 5 do 6 litrov a priemerný polčas terminálnej fázy bol približne dva týždne.
Lithuanian: , pasiskirstymo tūris (Vss) - 5-6 litrai, vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas - apytikriai 2 savaitės.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, má sa konzultovať s lekárom so skúsenosťami v liečbe tuberkulózy.
Lithuanian: Jeigu įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties gydant
Slovak: Vo všetkých ďalej opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Lithuanian: Visų žemiau aprašytų aplinkybių atvejais reikia kruopščiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Slovak: Je dôležité lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom povedať, že ste počas tehotenstva používali Cyltezo, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé vakcíny.
Lithuanian: Svarbu, kad savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Cyltezo, kad jie galėtų nuspręsti, kada Jūsų kūdikį reikia skiepyti bet kokia vakcina.
Slovak: Ak ste si náhodne podali Cyltezo častejšie, ako ste mali, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a vysvetlite mu, že ste použili viac lieku.
Lithuanian: Jei atsitiktinai Cyltezo susileidote dažniau, negu reikėjo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote per daug vaisto.
Slovak: U pacientov s pozitívnym testom na hepatitídu B sa odporúča konzultácia s odborníkom na liečbu hepatitídy B.
Lithuanian: Pacientams, kurių tyrimo dėl hepatito B infekcijos rezultatai yra teigiami, rekomenduojama gydytojo, turinčio hepatito B gydymo patirties, konsultacija.
Slovak: Počas liečby adalimumabom sa môžu vyvinúť protilátky proti adalimumabu.
Lithuanian: Gydymo adalimumabu metu gali atsirasti antikūnų prieš adalimumabą.
Slovak: Pri dlhodobejšej liečbe adalimumabom v dávke 40 mg týždenne podávanej 96 týždňov sa nezaznamenali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: Skiriant ilgesnės trukmės gydymą, kai 96 savaites buvo kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo, naujų saugumo duomenų nenustatyta.
Slovak: Z pacientov s klinickou odpoveďou na liečbu vo 4. týždni bolo 48 % predtým vystavených liečbe iným antagonistom TNF.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems 4-ąją tyrimo savaitę nustatytas klinikinis atsakas, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF-antagonistais.
Slovak: CRP test s vysokou citlivosťou (mg/l) n = 73 placebo a n = 70 adalimumab
Lithuanian: Didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas (mg/l) n = 73 placebas ir n = 70 adalimumabas
Slovak: 2-stranná hodnota p z log rank testu c.
Lithuanian: Dvipusio p vertė iš log rank testo.
Slovak: Ak nemáte všetky uvedené pomôcky, pred pokračovaním sa skontaktujte s lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu visų šių išvardytų priemonių neturite, prieš pradėdami procedūrą, kreipkitės į vaistininką.
Slovak: Nevoľte boľavé alebo zjazvené miesta ani miesta s modrinami.
Lithuanian: • Nesirinkite jautrių, randuotų arba tokių vietų, kuriose yra mėlynių.
Slovak: IS 95 % pre HR
Lithuanian: PI 95 % ŠS
Slovak: 0,25 [95 % IS: 0,12; 0,49]).
Lithuanian: hazard ratio, HR = 0,25 [95 % PI: 0,12; 0,49]).
Slovak: - Neaplikovateľné.
Lithuanian: - Netaikoma.
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (TJC), počet opuchnutých kĺbov (SJC), odpoveď Pediatric ACR 50 a odpoveď Pediatric ACR 70.
Lithuanian: Nors statistiškai nereikšmingai, tačiau daugumai pacientų pagerėjo ir antraeilės vertinamosios baigtys, kaip antai entezito vietų skaičius, jautrių sąnarių skaičius, patinusių sąnarių skaičius, pediatrinis ACR 50 atsakas ir pediatrinis ACR 70 atsakas.
Slovak: Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do otvorenej predĺženej fázy.
Lithuanian: Po 32 gydymo savaičių arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať Cyltezo.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Cyltezo.
Slovak: Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si podať nasledujúcu dávku Cylteza, hneď ako si na to spomeniete.
Lithuanian: Jei vaisto susileisti pamiršote, kitą Cyltezo dozę leiskitės tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Slovak: Indukcia klinickej remisie (definovaná ako CDAI < 150) sa hodnotila v dvoch štúdiách, CD štúdii I (CLASSIC I) a v CD štúdii II (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos (apibūdinamos CDAI < 150) sukėlimas buvo tirtas dviem tyrimais CD I tyrimu (CLASSIC I) ir CD II tyrimu (GAIN).