FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n polypropyleeni, jossa butyylielastomeerisuljin.
Lithuanian: Polipropileninis 50 ar 100 ml buteliukas su butilo elastomero uždoriu.
Finnish: Yhden 10 ml:n pullon laatikko Yhden 50 ml:n pullon laatikko Kymmenen 50 ml:n pullon laatikko Yhden 100 ml:n pullon laatikko Kymmenen 100 ml:n pullon laatikko
Lithuanian: Dėžutė su vienu 10 ml buteliuku Dėžutė su vienu 50 ml buteliuku Dėžutė su 10 buteliukų po 50 ml Dėžutė su vienu 100 ml buteliuku Dėžutė su 10 buteliukų po 100 ml
Finnish: Laatikossa yksi 10 annosta sisältävä pullo (1 x 10 ml)
Lithuanian: Dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 10 dozių (1 x 10 ml).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE BTVPUR AlSap 8 injektioneste, suspensio
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BTVPUR AlSap 8, injekcinė suspensija
Finnish: Lampaan ja naudan aktiivinen immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 (BTV 8) aiheuttaman viremian* estämiseksi ja kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Lithuanian: Avims ir galvijams aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo viremijos* ir sumažinti klinikinius požymius, sukeliamus 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV 8).
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Finnish: Myyntiluvan haltija: MERIAL
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas MERIAL
Finnish: Anna nahan alle yksi 1 ml:n annos seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Lithuanian: Švirkšti reikia vieną dozę (1 ml) vakcinos po oda pagal toliau nurodytą schemą.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus heti.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Finnish: (tai nuorille eläimille 2,5 kuukauden iästä lähtien, jos naudan tai lampaan emä on immunisoitu).
Lithuanian: amžiaus galvijų ir avių jauniklius, atvestus imunizuotų gyvulių).
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Finnish: Lampaan ja naudan aktiivinen immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 aiheuttaman viremian* estämiseksi ja kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Lithuanian: Avims ir galvijams aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo viremijos* ir sumažinti klinikinius požymius, sukeliamus 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n rokoteannos sisältää Bluetongue-viruksen serotyypin 8 antigeeniä ....... ≥ 2,1 log10 pikseliä
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml vakcinos dozėje yra: BTV 8 antigeno ............................................
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Lithuanian: II PRIEDAS
Finnish: Vuonna
Lithuanian: 2012 m.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03/09/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan tautia vastaan.
Lithuanian: Tai padės juos apsaugoti nuo ligos.
Finnish: Eläin voi saada väliaikaista lämmönnousua - yleensä korkeintaan 1°C - vuorokauden kuluessa rokottamisesta.
Lithuanian: Gyvuliams gali laikinai pakilti kūno temperatūra - paprastai ne daugiau kaip 1°C per parą nuo vakcinacijos.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairautta vastaan.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan tai maidon voi käyttää elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos arba pieno vartoti žmonių maistui.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen vähäistä turvotusta, joka kestää enintään kaksi viikkoa.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje po vakcinavimo iki dviejų savaičių gali būti nedidelis tynis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmisteen toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi vuosittain rokotteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat uudet tiedot, jotka on toimitettava ennakolta sovittuun määräaikaan mennessä.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kiekvienais metais peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos kokybę, saugumą ir veiksmingumą.
Finnish: Tutkimusten mukaan rokotetta voidaan käyttää myös tiineillä lampailla ja lehmillä.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakciną galima skirti ėringoms avims ir veršingoms karvėms.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Finnish: BTVPUR AlSap 8 sai ensin myyntiluvan poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 rinkodaros teisė iš pradžių buvo suteikta išskirtinėmis aplinkybėmis.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan aiemmin altistumattomille eläimille yhden kuukauden ikäisinä ja 2,5 kuukauden iässä eläimille, joiden emä on jo immuuni taudille.
Lithuanian: Pirmoji injekcija sušvirkščiama vieno mėnesio amžiaus gyvuliams, niekada nesirgusiems šia liga, ir dviejų su puse mėnesio gyvuliams - jei jų motinos jau buvo imunizuotos nuo šios ligos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että BTVPUR AlSap 8 -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad BTVPUR AlSap 8 teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen lampaille ja naudoille ja että se vähentää viremiaa ja taudin oireita yhden kuukauden iästä lähtien eläimillä, joilla on bluetongue-viruksen serotyypin 8 aiheuttama infektio.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad avims ir galvijams skirta vakcina yra saugi ir kad ji apsaugo nuo viremijos ir sumažina ligos požymius 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu užsikrėtusiems gyvuliams nuo vieno mėnesio amžiaus.
Finnish: Rokote annetaan eläimille injektiona ihon alle.
Lithuanian: Gyvuliams vakcina švirkščiama po oda.
Finnish: Emältä saatujen vasta-aineiden vaikutusta tutkittiin myös, ja rokote osoittautui tehokkaaksi eläimillä 2,5 kuukauden iästä alkaen.
Lithuanian: Buvo tiriami iš motinos gauti antikūnai ir nustatyta, kad vakcina veiksminga gyvuliams nuo 2,5mėnesių amžiaus.
Finnish: Sekä lampaille että naudoille annetaan vielä toinen injektio 3-4 viikkoa ensimmäisen jälkeen.
Lithuanian: Galvijus ir avis po trijų-keturių savaičių reikia vakcinuoti antrą kartą.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimen sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
Finnish: Toisessa laboratoriotutkimuksessa tutkittiin rokotteen käyttöä 3-4 kuukauden ikäisillä lampailla.
Lithuanian: Kitame laboratoriniame tyrime stebėtas vakcinos poveikis trijų-keturių mėnesių amžiaus avims.
Finnish: Rokotetta käytetään viremian (virusten esiintyminen veressä) ja bluetongue-viruksen serotyypin 8 aiheuttaman taudin oireiden vähentämiseen.
Lithuanian: Ši vakcina naudojama norint apsaugoti nuo viremijos (virusų kraujyje) ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio viruso sukeltos ligos požymius.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen aikoihin BTVPUR AlSap 8-rokotteesta ei ollut saatavilla kaikkia tietoja.
Lithuanian: Tai reiškia, kad suteikiant pirminę rinkodaros teisę nebuvo galimybės gauti išsamios informacijos apie BTVPUR AlSap 8.
Finnish: Rokotteen tehoa naudoissa tutkittiin laboratoriokokeessa antamalla rokotetta vähintään kuukauden ikäisille naudoille.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas galvijams buvo tiriamas laboratoriniame tyrime, skiriant ją ne jaunesniems negu vieno mėnesio amžiaus galvijams.
Finnish: 2012 eläinlääkekomitea katsoi toimitettujen tietojen riittävän BTVPUR AlSap 8- rokotteen myyntiluvan muuttamiseksi normaaliksi.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateikti duomenys yra pakankami, kad BTVPUR AlSap 8 sąlyginė rinkodaros teisė būtų pakeista į įprastinę.
Finnish: BTVPUR AlSap 8 sisältää inaktivoitua (tapettua) bluetongue-virusta, joten se ei voi aiheuttaa sairautta.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvuoti (nukenksminti), kad negalėtų sukelti ligos.
Finnish: Inaktivoitu rokote bluetongue-taudin virukseen, serotyyppi 8
Lithuanian: Inaktyvuota vakcina nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso
Finnish: Koska rokote oli alun perin tarkoitettu kiireelliseen käyttöön, turvallisuudesta tehtävien johtopäätösten ekstrapoloimiseksi esitettiin myös turvallisuudesta saatujen laboratoriotutkimusten tulokset rokotteista, joiden koostumus oli samanlainen erilaista bluetongue-serotyyppiä lukuun ottamatta.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti kelių paeiliui atliktų laboratorinių saugos tyrimų, atliktų naudojant panašios sudėties, bet skirtingų mėlynojo liežuvio ligos serotipų vakciną, rezultatai, siekiant ekstrapoliuoti išvadas dėl saugumo, kadangi vakciną iš pradžių buvo numatyta naudoti susidarius nepaprastajai padėčiai.
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoa tutkittiin myös lampailla ja naudoilla ja sen todettiin olevan 12 kuukautta molemmilla lajeilla.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų rūšių gyvulius vakcina apsaugo 12 mėnesių.
Finnish: Euroopan komissio myönsi BTVPUR AlSap 8-rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. maaliskuuta 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią BTVPUR AlSap 8 rinkodaros teisę.
Finnish: BTVPUR AlSap 8 -rokotetta käytetään nautojen ja lampaiden suojaamiseen bluetongue-taudilta.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 naudojama galvijams ir avims, siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią perduoda uodai.
Finnish: Jos eläin myöhemmin altistuu bluetongue-virukselle, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti antikūnus. Jei į gyvulių organizmą vėliau pateks mėlynojo liežuvio ligos virusas, jų imuninė sistema pradės greičiau gaminti antikūnus.
Finnish: BTVPUR AlSap 8 -rokotteelle tehtiin useita turvallisuustutkimuksia laboratoriossa naudoilla ja lampailla käyttämällä isoa rokoteannosta vähimmäisiän saavuttaneilla eläimillä.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas buvo tiriamas atliekant laboratorinius saugumo tyrimus, kuriuose BTVPUR AlSap vakcina skirtas didelėmis dozėmis minimalaus skiepijimo amžiaus sulaukusiems galvijams ir avims.
Finnish: BTVPUR AlSap 8 on rokote.
Lithuanian: BTVPUR AlSap 8 yra vakcina.
Finnish: Varoaika lihalle tai maidolle ei ole tarpeellinen BTVPUR AlSap 8-rokotteen osalta (eli varoaika on nolla vuorokautta).
Lithuanian: Vakcinuojant gyvulius BTVPUR AlSap 8 vakcina, išlaukos periodo mėsai ir pienui nėra (išlauka - 0 parų).
Finnish: Mitä riskejä BTVPUR AlSap 8-rokotteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BTVPUR AlSap 8 naudojimu?
Finnish: Mitä hyötyä BTVPUR AlSap 8 :sta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia BTVPUR AlSap 8 nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Miksi BTVPUR AlSap 8-rokote on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl buvo patvirtintas BTVPUR AlSap 8?
Finnish: Vahvuus
Lithuanian: A priedas
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Lithuanian: Naudojimo būdas
Finnish: --1 BTV1-antigeenia ≥ 1,9 log10 pikseliä*
Lithuanian: --1 BTV1 antigeno ≥ 1,9 log10 pikselių*
Finnish: --1 BTV4-antigeenia ≥ 1,86 log10 pikseliä*
Lithuanian: --1 BTV4 antigeno ≥ 1,86 log10 pikselių*
Finnish: Toinen injektio annetaan 3-4 viikkoa myöhemmin.
Lithuanian: Antra injekcija atliekama po 3-4 savaičių.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan tautia vastaan.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti juos nuo ligos.
Finnish: Lisää tietoa BTVPURista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie BTVPUR rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miksi BTVPUR on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl BTVPUR buvo patvirtintas ES?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että BTVPURin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad BTVPUR nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: BTVPUR sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. huhtikuuta 2016.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis BTVPUR registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Finnish: Rokotetta on saatavana injektionesteenä suspensiota varten, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Lithuanian: Vakcina gaminama kaip injekcinė suspensija, ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeusolosuhteiden katsottiin päättyneen 6. toukokuuta 2013.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2013 m.
Finnish: Mitä BTVPUR on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra BTVPUR ir kam jis naudojamas?
Finnish: BTVPURin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie BTVPUR naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Rokote annetaan nuorille eläimille kahtena injektiona ihon alle.
Lithuanian: Gyvulių jaunikliams skiriamos dvi poodinės injekcijos.
Finnish: Rokotetta käytetään viremian (virusten esiintyminen veressä) ehkäisemiseen ja taudin oireiden vähentämiseen.
Lithuanian: Šia vakcina skiepijama siekiant užkirsti kelią viremijai (virusų atsiradimui kraujyje) ir palengvinti ligos požymius.
Finnish: Myös eläimen ruumiinlämpö saattaa kohota lievästi, yleensä enintään 1 celsiusasteen, 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: po vakcinacijos gyvulio kūno temperatūra gali būti truputį pakilusi, paprastai ne daugiau kaip 1°C.
Finnish: BTVPURilla hoidettujen lampaiden ja nautojen varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Lithuanian: Išlauka BTVPUR skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Finnish: Mitä hyötyä BTVPUR-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia BTVPUR nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohdassa saattaa esiintyä vähäistä paikallista turvotusta, joka yleensä häviää viiden viikon kuluessa.
Lithuanian: Paskiepijus injekcijos vieta gali truputį patinti, bet patinimas paprastai atslūgsta per 5 savaites.
Finnish: Mitä riskejä BTVPUR-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BTVPUR naudojimu?
Finnish: Miten BTVPUR vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia BTVPUR?
Finnish: Sen myyntilupa myönnettiin 17. joulukuuta 2010 ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli saatavilla vain vähän tietoa.
Lithuanian: suteiktas išimtinėmis sąlygomis, kadangi tuo metu neturėta išsamios informacijos apie šią vakciną, duomenimis.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan aikaisintaan yhden kuukauden iässä eläimille, jotka eivät ole altistuneet sairaudelle lainkaan, ja aikaisintaan kahden ja puolen kuukauden iässä eläimille, joiden emolla on jo immuniteetti tautia vastaan ja sinikieliviruksen vasta-aineita.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama ne jaunesniems kaip vieno mėnesio gyvūnams, kurie nėra sirgę šia liga, o motininių patelių, kurios jau turi imunitetą ligai ir kurių organizme yra mėlynojo liežuvio viruso antikūnų, jaunikliai skiepijami nuo dviejų su puse mėnesio.
Finnish: Komitea katsoi vuonna 2016, että toimitettujen tietojen perusteella BTVPUR AlSap 1-8 voidaan muuntaa BTVPUR-rokotteeksi, joka perustuu kolmeen mahdolliseen serotyyppiin, joista voidaan tarpeen mukaan valita rokotteeseen yksi tai kaksi serotyyppiä.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal pateiktus duomenis galima vakciną BTVPUR AlSap 1-8 pakeisti vakcina BTVPUR su trimis galimais serotipais, iš kurių pagal poreikį parenkami vienas ar du.
Finnish: Kyseiset tutkimukset osoittivat myös, että rokotetta voidaan käyttää tiineillä ja imettävillä lampailla ja naudoilla.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad šia vakcina galima skiepyti avis ir karves gestacijos ir laktacijos laikotarpiu.
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua (tapettua) sinikielivirusta.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Finnish: BTVPUR sisältää inaktivoitua (tapettua) sinikielivirusta, joten se ei voi aiheuttaa sairautta.
Lithuanian: BTVPUR sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti ir negali sukelti ligos.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom myöhemmin altistuu sinikielivirukselle, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gaminti jų antikūnus.
Finnish: Miten BTVPURia käytetään?
Lithuanian: Kaip naudoti BTVPUR?
Finnish: BTVPUR1 (inaktivoitu sinikielivirusrokote, joka sisältää serotyyppiä 1, 2, 4 tai 8 tai kahden serotyypin yhdistelmää)
Lithuanian: BTVPUR1 (inaktyvinta vakcina nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (1, 2, 4 ar 8 arba bet kurių dviejų serotipų derinio))
Finnish: Muuta tietoa BTVPUR-rokotteesta
Lithuanian: Kita informacija apie BTVPUR
Finnish: BTVPUR on kehitetty alun perin BTVPUR AlSap 1-8 -rokotteesta.
Lithuanian: Vakcina BTVPUR sukurta remiantis vakcinos BTVPUR AlSap 1-8, kuriai rinkodaros leidimas 2010 m.
Finnish: Rokote sisältää myös ns. adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja saponiinia), jotka parantavat immuunijärjestelmän vastetta.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) imuniniam atsakui sustiprinti.
Finnish: BTVPUR sisältää yhtä tai kahta sinikieliviruksen serotyypeistä 1, 2, 4 tai 8.
Lithuanian: BTVPUR sudėtyje yra vieno arba dviejų tipų mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 2, 4 ir 8 serotipų.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen lampailla ja naudoilla ja että se vähentää taudin oireita ja viremiaa yhden kuukauden iästä lähtien eläimillä, jotka ovat saaneet sinikieliviruksen serotyyppien 1, 4 ja 8 aiheuttaman tartunnan.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad avims ir galvijams skirta vakcina yra saugi, apsaugo nuo viremijos ir sumažina ligos požymius 1, 4 arba 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu užsikrėtusiems gyvuliams nuo vieno mėnesio amžiaus.
Finnish: Kun rokote annetaan lampaalle ja naudalle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima
Finnish: Vuonna 2018 lisättiin neljäs mahdollinen serotyyppi, jonka voi valita tarpeen mukaan yhteen tai kahteen serotyyppiin.
Lithuanian: buvo pridėtas ketvirtas galimas serotipas, vis dar paliekant galimybę iš visų serotipų pagal poreikį parinkti vieną ar du.
Finnish: BTVPUR on rokote.
Lithuanian: BTVPUR yra vakcina.
Finnish: BTVPUR-rokotetta käytetään suojaamaan lampaita ja nautoja sinikielitautia (bluetongue) vastaan.
Lithuanian: BTVPUR yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia uodų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että rokote vähentää sairauden merkkejä lampailla ja ehkäisee viremiaa vähintään kuukauden ikäisillä lampailla ja naudoilla, joilla on sinikieliviruksen serotyypin 2 aiheuttama infektio.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad avims vakcina sumažina ligos požymius, taip pat padeda išvengti viremijos 2 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu užsikrėtusioms avims ir galvijams nuo vieno mėnesio amžiaus.
Finnish: Rokotteen tehon laskemiseksi lääkeyhtiö toimitti lisätietoina myös tulokset sarjasta tutkimuksia, joissa oli käytetty koostumukseltaan samanlaisia mutta eri serotyyppiä sisältäviä rokotteita kuin BTVPUR.
Lithuanian: Įmonė taip pat pateikė įvairių tyrimų, atliktų su panašios sudėties, bet kitų nei BTVPUR sudėtyje esančių serotipų mėlynojo liežuvio ligos virusų turinčiomis vakcinomis, rezultatus vakcinos veiksmingumui nustatyti.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin laboratoriossa tehdyissä tutkimuksissa, joissa sinikieliviruksen serotyyppiä 1, 8 tai molempia sisältävää rokotetta annettiin nuorille lampaille ja naudoille.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tirtas laboratoriniuose tyrimuose, kuriuose avių ir galvijų jaunikliams imunizuoti buvo naudojama 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina, 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina arba abiejų šių serotipų vakcina.
Finnish: Sinikieliviruksen serotyyppiä 2 tai 4 (tai niiden yhdistelmää) sisältävän rokotteen osalta lampaille riittää yksi rokote.
Lithuanian: Avims, skiepijamoms vakcina, kurios sudėtyje yra tik mėlynojo liežuvio ligos 2 ar 4 serotipo (arba abiejų serotipų) viruso, užtenka vienos injekcijos.
Finnish: Jos eläin
Lithuanian: birželio mėn.
Finnish: Adjuvantit: Al
Lithuanian: adjuvantų: Al
Finnish: Vain virusviljely-, inaktivointi- ja konsentrointivaiheet: MERIAL
Lithuanian: Viruso kultivavimo, inaktyvinimo ir koncentravimo etapams: Merial
Finnish: (hydroksidina)
Lithuanian: (hidroksido)
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Finnish: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Yhdistynyt Kuningaskunta
Lithuanian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ, Jungtinė Karalystė
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Finnish: (**) Antigeenisisältö (VP2-proteiinia) immuunimäärityksessä
Lithuanian: (**) Antigeno (VP2 baltymo) kiekis, nustatytas imunologiniu tyrimu
Finnish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Ranska
Lithuanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Prancūzija
Finnish: Valmiste saa rokotetuilla eläimillä aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin bluetongue-virusta vastaan.
Lithuanian: Vakcinuotų gyvulių organizme vakcina skatina susidaryti aktyvų ir specifinį imunitetą mėlynojo liežuvio ligos virusui.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää serotyyppejä 1, 2, 4 ja 8 sisältävää BTVPUR-valmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti BTVPUR, turinčią 1, 2, 4 ir 8 serotipus, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.