FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie que, dans l'organisme, la clofarabine prend la place de l'adénine et agit sur les enzymes associés à la fabrication du matériau génétique, à savoir l'«ADN polymérase» et l'«ARN réductase», ce qui empêche les cellules de fabriquer du nouvel ADN et du nouvel ARN, et ralentit la croissance des cellules tumorales.
Slovak: To znamená, že klofarabín nahrádza adenín v tele a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby genetického materiálu nazývaného DNA polymeráza a RNA reduktáza.
French: Il est utilisé chez des patients réfractaires ou en rechute après au moins deux autres lignes de traitement et pour lesquels aucun autre traitement ne permet d'envisager un résultat.
Slovak: Liek sa používa v prípade, ak choroba neodpovedala na aspoň dve iné liečby alebo sa vrátila (relapsovala) aspoň po dvoch iných liečbach, a ak sa predpokladá, že nebude účinná žiadna iná liečba.
French: C'est pourquoi Evoltra a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 5 février 2002.
Slovak: Keďže je počet pacientov s ochorením ALL nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Evoltra 5. februára 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
French: Comment Evoltra est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Evoltra používa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evoltra, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evoltra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Slovak: Veľkosť balenia fľaška (HDPE) 30 tabliet fľaška (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
French: Contenu (Concentration)
Slovak: (EU) číslo
French: Date de la première autorisation : 13 juillet 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2015
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, no nemožno vykonať žiadne odporučenie na dávkovanie.
French: Il est recommandé que l'INR (International Normalized Ratio) soit surveillé.
Slovak: Odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
French: qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
French: Le profil de sécurité d'emploi dans ces études était comparable à celui observé chez l'adulte.
Slovak: Profil bezpečnosti v týchto štúdiách bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
French: Grade 1, 2, 3 ou 4).
Slovak: % 1., 2., 3. alebo 4. stupňa).
French: Le mécanisme d'interaction n'est pas connu.
Slovak: Mechanizmus interakcie nie je známy.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Slovak: Niektorým pacientom sa dodatočne podával faktor VIII.
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143%
Slovak: *Neprítomnosť farmakokinetických interakcií, hranice 70-143 %
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise d'EVOTAZ.
Slovak: Niektorí ľudia budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania EVOTAZU.
French: La sécurité et l'efficacité d'EVOTAZ chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établis.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť EVOTAZU u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
French: Votre médecin jugera des avantages et des risques potentiels de prendre EVOTAZ pour vous et votre enfant.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania EVOTAZU pre vás a vaše dieťa.
French: L'âge médian des sujets était de 36 ans (intervalle : 19-70).
Slovak: Medián veku jedincov bol 36 rokov (rozsah:19-70).
French: La prudence s'impose.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť.
French: L'utilisation d'EVOTAZ pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Slovak: Použitie EVOTAZU počas gravidity sa má zvážiť iba, ak potenciálny prínos preváži možné riziko.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
French: si vous prenez une contraception orale ("la pilule") pour éviter d'être enceinte.
Slovak: ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") na zabránenie otehotnenia.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter car le virus peut se transmettre par le lait maternel.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili, pretože sa vírus môže preniesť cez materské mlieko.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
French: EVOTAZ ne guérit pas votre infection VIH.
Slovak: EVOTAZ nevylieči infekciu HIV.
French: Si vous utilisez actuellement un contraceptif oral ou utilisez un patch contraceptif pour éviter une grossesse, vous devez utiliser un type de contraception supplémentaire ou différent (par exemple le préservatif).
Slovak: Ak v súčasnosti užívate perorálnu antikoncepciu alebo používate antikoncepčné náplasti na zabránenie otehotnenia, musíte používať doplnkový alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm)
French: EVOTAZ n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitute à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: EVOTAZ nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nie je objasnený.
French: Effet de l'alimentation
Slovak: Účinok jedla
French: Si vous oubliez de prendre EVOTAZ
Slovak: Ak zabudnete užiť EVOTAZ
French: Une réduction de la dose initiale de diltiazem de 50 % doit être envisagée, et une surveillance de l'électrocardiogramme est recommandée.
Slovak: Na začiatku sa má sa zvážiť zníženie dávky diltiazemu o 50 % a odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
French: Ne prenez pas de dose double pour la prochaine dose.
Slovak: Nasledujúcu dávku nezdvojnásobujte.
French: Inhibiteurs PDE5
Slovak: Inhibítory PDE5
French: Une surveillance par électrocardiogramme est recommandée.
Slovak: Odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
French: Effets sur la clairance de la créatinine estimée
Slovak: Účinky na odhadovaný klírens kreatinínu
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
Slovak: Najlepšie výsledky pri liečbe týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
French: Pour ces sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Slovak: Pre tieto sedatíva/hypnotíká môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie koncentrácie.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola liečba prerušená.
French: Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier et ne doit pas être mâché, cassé, coupé ou écrasé.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užiť celá a nesmie sa žuvať, lámať, rezať ani drviť.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, vedie teda k riziku rezistencie na rifamycín a zlyhaniu liečby.
French: Tableau 1 : Interactions entre EVOTAZ et les autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi EVOTAZOM a inými liekmi Lieky podľa terapeutickej oblasti
French: Pour améliorer la biodisponibilité, EVOTAZ doit être pris avec de la nourriture.
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti sa má EVOTAZ užívať s jedlom.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek jasných príznakov.
French: Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire.
Slovak: Účinkujú tak, že znižujú množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en bloquant la production d'une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením tvorby bielkoviny, ktorú HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
French: Les médicaments connus pour induire des allongements de l'espace PR doivent être utilisés avec précaution.
Slovak: Pri liekoch, o ktorých je známe, že indukujú predĺženia PR, sa má postupovať obozretne.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Le cholestérol sérique et le glucose étaient augmentés de façon minime à modérée chez les rats mais ne l'étaient pas chez les souris ou les chiens.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, no nie u myší alebo psov.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania o primeranej liečbe tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a ak je to potrebné má sa začať liečba.
French: Une méthode alternative fiable de contraception (non hormonale) est recommandée.
Slovak: Odporúčajú sa alternatívne (nehormonálne) spoľahlivé metódy antikoncepcie.
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Slovak: Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
French: Le traitement doit comporter des mesures générales comprenant la surveillance des signes vitaux et de l'ECG ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Slovak: Liečba má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií a EKG ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue doit être envisagée.
Slovak: V predpôrodnom období sa má zvážiť dodatočné sledovanie.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03102, Italie
Slovak: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Taliansko
French: Des précautions sont nécessaires.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
French: Des mécanismes complexes ou inconnus d'interactions médicamenteuses ne permettent pas l'extrapolation des interactions médicamenteuses du ritonavir à certaines interactions du cobicistat.
Slovak: Komplexné alebo neznáme mechanizmy liekových interakcií znemožňuje extrapoláciu liekových interakcií ritonaviru pre určité liekové interakcie kobicistatu.
French: Vous pouvez transmettre le VIH à d'autres personnes même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť na iných ľudí i napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
French: EVOTAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
French: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nemožno vylúčiť.
French: Syndrome de réactivation immunitaire et maladies autoimmunes
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie a autoimunitné ochorenia
French: Autres médicaments et EVOTAZ
Slovak: Iné lieky a EVOTAZ
French: Un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
French: Dans la majorité des cas, l'ictère survenait quelques jours à quelques mois après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa žltačka hlásila v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
French: e Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité (par exemple, retrait du consentement, perdus de vue).
Slovak: e Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti, napr. stiahnutie súhlasu, strata následného sledovania.
French: Amlodipine Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Slovak: Amlodipín Felodipín Nikardipín Nifedipín Verapamil
French: EVOTAZ peut être utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus qui sont contaminés par le VIH qui est responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovak: EVOTAZ môžu používať dospelí vo veku nad 18 rokov a starší, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
French: EVOTAZ doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Slovak: EVOTAZ sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
French: Tableau d'interactions
Slovak: Tabuľka s interakciami
French: Des modifications électrocardiographiques (bradycardie sinusale, allongement de l'espace PR, allongement de l'intervalle QT et allongement du complexe QRS) ont été observées seulement lors d'une étude initiale de deux semaines de toxicité par voie orale chez le chien.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v prvých 2-týždňoch štúdie perorálnej toxicity vykonanej na psoch.
French: Les personnes qui ont une hémophilie de type A ou B peuvent constater une augmentation de leurs saignements.
Slovak: U ľudí, ktorí už majú hemofíliu typu A alebo B, sa môže spozorovať zvýšené krvácanie.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorkách uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
French: Des études ultérieures de 9 mois de toxicité par voie orale chez le chien n'ont révélé aucune modification électrocardiographique liée au produit.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie toxicity po perorálnom podávaní na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
French: Atorvastatine 10 mg en dose unique
Slovak: Atorvastatin 10 mg jednorazová dávka
French: Bien que cette étude présente des limites (notamment l'absence d'étude des concentrations de médicament non lié), les résultats suggèrent que les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir ont été diminués de 30 à 50% chez les patients sous hémodialyse comparé aux patients présentant une fonction rénale normale.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (napr. neskúmali sa koncentrácie voľného liečiva), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa znížia o 30 % až 50 % u pacientov podstupujúcich hemodialýzu v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
French: Les interactions entre EVOTAZ et les autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Slovak: Interakcie medzi EVOTAZOM a ďalšími liekmi sú uvedené v tabuľke 1 nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
French: Une étude de cancérogénicité à long terme chez la souris n'a révélé aucun potentiel cancérogène.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity na myšiach nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál.
French: Lorsqu'une co-administration est nécessaire, la dose journalière de kétoconazole ou d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Slovak: Ak sa požaduje súbežné podávanie, denná dávka ketokonazolu alebo itrakonazolu nemá prekročiť 200 mg.
French: Le choix d'EVOTAZ chez les patients adultes doit être basé sur des tests individuels de résistance virale et sur l'historique du traitement du patient (voir rubrique 5.1).
Slovak: Výber EVOTAZU pre dospelých pacientov sa má zakladať na individuálnych testoch rezistencie vírusu a pacientovej liečbe v anamnéze (pozri časť 5.1).
French: Les paramètres pharmacocinétiques d'atazanavir et du cobicistat, seuls ou en association, n'ont pas été évalués chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Slovak: Farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samotných alebo v kombinácii sa nehodnotila v populácii starších pacientov (vek 65 rokov a starší).
French: La prise d'autres antibiotiques doit être considérée.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne antibiotiká.
French: Absence de données virologiques à 144 ou 48 semaines
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
French: Il a été démontré in vivo que l'atazanavir n'induisait pas son propre métabolisme, et n'augmentait pas la biotransformation de certains médicaments métabolisés par le CYP3A4.
Slovak: In vivo sa preukázalo, že atazanavir neindukuje jeho vlastný metabolizmus ani nezvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4.
French: Effets sur le foie
Slovak: Účinky na pečeň
French: D'éventuels effets cardiaques induits par ce produit chez l'homme ne peuvent pas être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovak: Potenciálne účinky tohto lieku na srdce nie je možné u ľudí vylúčiť (pozri časti 4.4 a 4.8.).
French: Inhibiteurs de la PDE5 utilisés dans le traitement du dysfonctionnement érectile
Slovak: Inhibítory PDE5 používané na liečbu erektilnej dysfunkcie
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'atazanavir et le ténofovir DF n'est pas connu.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirom DF nie je známy.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Slovak: Na trh nemusia byť vo vašej krajine uvedené všetky veľkosti balenia.
French: Cette association a été observée indépendamment de l'exposition au ténofovir disoproxil.
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdizoproxilu.
French: Les conditionnements suivants sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Slovak: Dostupné sú nasledovné veľkosti balení: vonkajšia škatuľka obsahujúca 1 fľašku s 30 filmom obalenými tabletami a vonkajšia škatuľka s obsahom 90 (3 fľašky s 30) filmom obalených tabliet.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EVOTAZ
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: EVOTAZ contient deux substances actives : atazanavir est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Slovak: EVOTAZ obsahuje dve liečivá: atazanavir, je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage par EVOTAZ.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní EVOTAZOM.
French: Lors de la co-administration avec EVOTAZ, titrez la dose de digoxine et surveiller les concentrations de digoxine.
Slovak: Ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, titrujte dávku digoxínu a sledujte koncentrácie digoxínu.
French: Pour le traitement du dysfonctionnement érectile, il est recommandé en cas de co-administration avec EVOTAZ d'utiliser le sildénafil avec précaution, à des doses réduites de 25 mg toutes les 48 heures ; tadalafil doit être utilisé avec précaution à des doses réduites de 10 mg toutes les 72 heures ; vardénafil doit être utilisé avec précaution à des doses réduites ne dépassant pas plus de 2,5 mg toutes les 72 heures.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie sa odporúča, aby sa pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sildenafil používal s opatrnosťou so zníženými dávkami 25 mg každých 48 hodín; tadalafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou 10 mg každých 72 hodín; vardenafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou nie vyššou než 2,5 mg každých 72 hodín.
French: Voir aussi HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE dans ce tableau pour d'autres informations concernant la co-administration d'EVOTAZ avec le sildénafil.
Slovak: Pozri tiež PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA v tejto tabuľke s ďalšími informáciami týkajúcimi sa súbežného podávania EVOTAZU so sildenafilom.
French: Une augmentation de la créatinine sérique seule par rapport à la baseline du fait de l'effet inhibiteur du cobicistat n'excède généralement pas 0,4 mg/dl.
Slovak: Výlučné zvýšenie kreatinínu v sére z východiskových hodnôt z dôvodu inhibičného účinku kobicistatu vo všeobecnosti neprekračuje 0.4 mg/dl.