FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Natpar viene somministrato ogni giorno mediante iniezione sottocutanea (sotto pelle) con l'aiuto di una penna.
Slovak: Natpar sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) každý deň pomocou pera, ktoré vám pomôže podať liek vo forme injekcie.
Italian: Natpar 50 microgrammi/dose Etichetta della penna rossa.
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
Italian: L'esposizione a PTH misurata sulla base dei valori di AUC0-last e di AUC0-last corretta per il basale è stata rispettivamente del 3,9% e del 2,5% circa, ed è risultata superiore a quella osservata per i soggetti con normale funzione renale.
Slovak: AUC0-posledná korigovanej na začiatočný stav, bola približne o 2,5 % vyššia ako expozícia PTH pozorovaná u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Italian: 3 • Prendere l'ago e staccare la linguetta di carta dal cappuccio dell'ago (vedere figura F).
Slovak: • Zoberte ihlu a odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok F).
Italian: L'interruzione temporanea o permanente del trattamento con Natpar deve essere accompagnata dal monitoraggio dei livelli sierici di calcio e dall'aumento del calcio e/o della forma attiva della vitamina D esogeni secondo necessità.
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, zvýšením zdrojov exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D.
Italian: Reazioni da ipersensibilità (dispnea, angioedema, orticaria, eruzione cutanea)
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco (Tmax media) di Natpar si osservano entro 5-30 minuti con un secondo picco, generalmente inferiore, a 1-2 ore.
Slovak: Natparu dochádza do 5 až 30 minút, a k druhému, obyčajne menšiemu maximu po 1 až 2 hodinách.
Italian: Se si sospende l'assunzione di Natpar, è necessario monitorare l'ipocalcemia (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: V prípade prerušenia liečby Natparom je potrebné sledovať či nedochádza ku hypokalciémii (pozri časť 4.2).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Natpar 3.
Slovak: 1. Čo je Natpar a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar 3. Ako používať Natpar
Italian: Tenere ben chiusa la penna preriempita ricostituita per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita 2 penne preriempite
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere 2 naplnené perá
Italian: 13 • Inserire completamente l'ago nella coscia delicatamente (vedere figura T).
Slovak: • Ihlu jemne úplne zasuňte do stehna (pozri obrázok T).
Italian: 7 • Tenere la penna in posizione verticale rivolta verso il soffitto.
Slovak: • Uchopte pero tak, aby smerovalo rovno nahor k stropu.
Italian: Natpar 75 microgrammi
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
Italian: Cosa faccio se stringo eccessivamente l'ago, sento un "clic" e si allenta?
Slovak: Čo ak som ihlu príliš utiahol/utiahla a ihla sa pohybuje a je uvoľnená?
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi: - digossina, nota anche come digitale, un medicinale per il cuore - medicinali usati per il trattamento dell'osteoporosi, detti bifosfonati, come l'acido alendronico - medicinali che possono alterare i livelli di calcio nel sangue come litio o altri medicinali usati per aumentare la quantità di urina (diuretici).
Slovak: - digoxín, tiež známy ako digitalis, liek na srdce - lieky používané na liečbu osteoporózy, nazývané bisfosfonáty, ako je kyselina alendrónová - lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu vápnika v krvi, ako sú lítium alebo niektoré lieky, ktoré sa používajú na zvýšenie objemu moču (diuretiká).
Italian: Natpar 75 microgrammi/dose Etichetta della penna grigia.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio inserito.
Slovak: Pero uchovávajte s nasadeným vrchnákom.
Italian: Non usi la penna se la soluzione appare opaca o colorata o contiene particelle visibili.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Italian: †, riduzione della vitamina D *Segni e sintomi potenzialmente associati a ipercalcemia, osservati nell'ambito di studi clinici.
Slovak: *Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hyperkalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
Italian: Cosa faccio se ho difficoltà ad avvitare la cartuccia del medicinale trasparente?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa priehľadná náplň na liek ťažko zatáča smerom nadol?
Italian: 9 • Tenendo il cappuccio dell'ago sempre rivolto verso l'alto, picchiettare la cartuccia con la punta dell'unghia da 3 a 5 volte o fino a che eventuali bolle d'aria grandi non si spostano verso l'alto (vedere figura J).
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly stále smeroval rovno nahor, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny nepresunú do vrchnej časti (pozri obrázok J).
Italian: - Tuttavia, a seconda del risultato di un esame del sangue, il medico potrebbe prescriverle una dose iniziale di 25 microgrammi al giorno.
Slovak: - Váš lekár však môže na základe výsledkov vyšetrenia krvi začať liečbu dennou dávkou
Italian: Usare aghi per penne (31Gx5 mm, 31Gx8 mm o 32Gx4 mm).
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Italian: L'interruzione temporanea o permanente del trattamento con Natpar deve essere accompagnata dal monitoraggio dei livelli sierici di calcio e dall'aggiustamento, al bisogno, del calcio e/o della forma attiva della vitamina D esogeni (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, úpravou príjmu exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časť 4.4).
Italian: L'effetto di innalzamento del calcio di Natpar può diminuire nel tempo in alcuni pazienti.
Slovak: U niektorých pacientov sa časom môže znížiť schopnosť Natparu zvyšovať hladinu vápnika.
Italian: 3 • Rimuovere il cappuccio dalla penna (vedere figura M).
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
Italian: La cartuccia in vetro a doppia camera all'interno della penna è in vetro di tipo I con 2 dispositivi di blocco in gomma bromobutilica e un cappuccio ghierato (alluminio) con sigillo in gomma bromobutilica.
Slovak: I s 2 zátkami z brómbutylovej gumy a so zasúvacím krytom (hliník) s uzáverom z brómbutylovej gumy.
Italian: In caso di grave ipercalcemia (>3,0 mmol/L o valori al di sopra del limite superiore del valore normale accompagnati da sintomi), occorre prendere in considerazione la possibilità di ricorrere all'idratazione e alla sospensione temporanea di Natpar, del calcio e della forma attiva della vitamina D fino alla normalizzazione del calcio sierico, per poi eventualmente riprendere il trattamento con Natpar, calcio e forma attiva della vitamina D a dosi inferiori (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Slovak: 3,0 mmol/l alebo nad hornou hranicou normálnych hodnôt a s príznakmi), treba zvážiť hydratáciu a dočasné zastavenie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D, kým sa hladina vápnika v sére nevráti do normálneho rozsahu.
Italian: • mal di stomaco*
Slovak: • bolesť brucha*
Italian: Il giorno successivo, iniettare il medicinale nell'altra coscia, continuando ad alternare tra coscia destra e sinistra.
Slovak: Podajte injekciou do druhého stehna na ďalší deň a pokračujte so striedaním stehien.
Italian: 16 • Stringere il cappuccio e svitare l'ago (vedere figura W).
Slovak: • Stlačte kryt ihly a ihlu odskrutkujte (pozri obrázok W).
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose di Natpar, l'1,25-(OH)2D sierica aumenta raggiungendo i livelli massimi dopo circa 12 ore per tornare a livelli prossimi al basale entro 24 ore. Con la dose da 50 microgrammi è stato osservato un aumento dei livelli di 1,25-(OH)2D nel siero, che è risultato superiore a quello osservato con la dose da 100 microgrammi, probabilmente a causa dell'inibizione diretta dell'enzima renale 25-idrossi-vitamina D-1-idrossilasi da parte del calcio sierico.
Slovak: U dávky 50 mikrogramov bol pozorovaný väčší nárast hladín 1,25-(OH)2D v sére ako u dávky 100 mikrogramov, pravdepodobne kvôli priamej inhibícii obličkového enzýmu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým vápnikom.
Italian: Se il liquido appare opaco, se è colorato o se contiene particelle visibili, non usi il medicinale.
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
Italian: • Avvitare l'ago alla cartuccia (vedere figura "Prima") fino a che non è fissato saldamente (vedere figura "Dopo").
Slovak: Zatáčajte ihlu rovno na náplň (pozri obrázok „Pred"), kým nie je pevne nasadená (pozri obrázok „Po").
Italian: 9 • Tenere la penna con l'ago in posizione verticale rivolto verso il basso e picchiettare la cartuccia con la punta dell'unghia da 3 a 5 volte, o fino ad allontanare le bolle d'aria dall'ago (vedere figura P).
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
Italian: Se il calcio sierico post-dose è >ULN, occorre innanzitutto ridurre la dose della forma attiva della vitamina D e degli integratori di calcio monitorando i parametri.
Slovak: ULN, najprv znížte aktívny vitamín D a doplnky vápnika a monitorujte priebeh.
Italian: Nella fase post-marketing sono state segnalate reazioni da ipersensibilità in pazienti che assumevano Natpar.
Slovak: U pacientov používajúcich Natpar boli po uvedení na trh hlásené reakcie z precitlivenosti.
Italian: Natpar 50 microgrammi
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Italian: 6 • Rimuovere la linguetta di carta dal cappuccio dell'ago (vedere figura N).
Slovak: • Odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok N).
Italian: • dolore articolare*
Slovak: • bolesť kĺbov*
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate nei pazienti trattati con Natpar sono state ipercalcemia, ipocalcemia e le loro manifestazioni cliniche associate quali cefalea, diarrea, vomito, parestesia, ipoestesia e ipercalciuria.
Slovak: Natparom boli hyperkalciémia, hypokalciémia a s nimi spojené klinické prejavy zahrňujúce bolesť hlavy, hnačku, vracanie, parestéziu, hypoestéziu a hyperkalciúriu.
Italian: Natpar 25 microgrammi
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Italian: Contattare il medico.
Slovak: Zavolajte do spoločnosti
Italian: Non esistono dati sui pazienti con insufficienza epatica severa.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Italian: • Infilare completamente l'ago nel cappuccio.
Slovak: Celú ihlu zatlačte do krytu.
Italian: Nello studio controllato con placebo, il 9,5% (8/84) dei pazienti trattati con Natpar e il 15% (6/40) dei pazienti trattati con placebo hanno manifestato una reazione in sede di iniezione di grado lieve o moderato.
Slovak: Natparom a u 15 % (6/40) pacientov, ktorým bolo podané placebo, vyskytla reakcia v mieste vpichu injekcie, z ktorej všetky prípady boli miernej alebo strednej závažnosti.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose da 100 microgrammi per via sottocutanea, i valori di Cmax media e Cmax corretta per il basale sono stati del 18-20% superiori nei soggetti con insufficienza moderata rispetto ai soggetti con normale funzionalità epatica.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Italian: Nei pazienti con ipoparatiroidismo, il trattamento con Natpar aumenta la concentrazione sierica di calcio in maniera dose-dipendente.
Slovak: Liečba Natparom zvyšuje koncentráciu vápnika v sére u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a k tomuto zvýšeniu dochádza v závislosti od dávky.
Italian: Il sovradosaggio può provocare ipercalcemia con sintomi quali palpitazioni cardiache, alterazioni dell'ECG, ipotensione, nausea, vomito, capogiri e cefalea.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť hyperkalciémiu, ktorej príznaky môžu zahrňovať búšenie srdca, zmeny na EKG, hypotenziu, nauzeu, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Italian: respiro corto; prurito; eruzione cutanea; orticaria
Slovak: svrbenie, vyrážka, žihľavka
Italian: Non si raccomandano aggiustamenti della dose di Natpar nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením pečene sa neodporúča úprava dávkovania Natparu.
Italian: Nei soggetti trattati con Natpar, la variazione percentuale media del calcio orale rispetto al basale è stata di -51,8% (DS 44,6) rispetto al 6,5% (DS 38,5) dei soggetti del gruppo placebo (p<0,001).
Slovak: % (SD 44,6) u jedincov liečených Natparom v porovnaní so 6,5 % (SD 38,5) v placebovej skupine (p <
Italian: • ipertensione*
Slovak: • hnačka*
Italian: Natpar 25 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Natpar 50 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Natpar 75 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Natpar 100 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Paratormone (rDNA)
Slovak: Natpar 50 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 75 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 100 mg/dávku prášok na injekčný roztok Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Italian: Inoltre, l'87% (73/84) dei pazienti trattati con Natpar ha dimostrato una riduzione della forma attiva della vitamina D assunta per via orale ≥50% rispetto al 45% (18/40) dei soggetti del gruppo placebo.
Slovak: 50 % zníženie dávky perorálne podávaného aktívneho vitamínu D v porovnaní so 45 % (18/40) v placebovej skupine.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Natpar.
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
Italian: Natpar 25 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita Natpar 50 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita Natpar 75 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita Natpar 100 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
Italian: Nello studio controllato con placebo su adulti affetti da ipoparatiroidismo, l'incidenza di anticorpi anti-paratormone (PTH) è stata rispettivamente dell'8,8% (3/34) e del 5,9% (1/17) nei pazienti trattati con 50-100 microgrammi di Natpar o placebo per via sottocutanea una volta al giorno per 24 settimane.
Slovak: % (3/34) a 5,9 % (1/17) u pacientov, ktorým bolo subkutánne podané 50 až 100 mikrogramov Natparu alebo placebo raz denne počas 24 týždňov.
Italian: • acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: • voda na injekcie
Italian: Conservi la penna e chiami Shire al numero +44 (0)800 055 6614 per ricevere una penna sostitutiva.
Slovak: Mali by ste si pero odložiť a zavolať do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614, aby ste to prediskutovali a dostali náhradné pero.
Italian: Figura C Promemoria di utilizzo del medicinale
Slovak: Obrázok C Sledovací štítok
Italian: Nel fegato, il paratormone è scisso dalle catepsine.
Slovak: V pečeni je hormón prištítnych teliesok štiepený katepsínmi.
Italian: Fosfato
Slovak: Fosfáty
Italian: • Non usare il medicinale se appare opaco, se è colorato o se contiene particelle visibili.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak je zakalený, ak je sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Italian: Nei soggetti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-80 mL/min), la concentrazione massima media (Cmax) di PTH dopo una dose da 100 microgrammi di paratormone (rDNA) è stata di circa il 23% superiore a quella osservata nei soggetti con normale funzione renale.
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
Italian: Natpar 25 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita Natpar 50 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita Natpar 75 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita Natpar 100 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita Paratormone (rDNA)
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Italian: 14 • Estrarre lentamente l'ago dalla coscia senza inclinarlo (vedere figura U).
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
Italian: Importante: in caso di domande sulla conservazione della penna, chiamare Shire al numero +44 (0)800 055 6614 per assistenza.
Slovak: Dôležité: Ak máte otázky, ktoré sa týkajú uchovávania pera, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
Italian: • Continuare a tenere l'ago puntato verso il basso.
Slovak: Pero stále držte tak, aby ihla smerovala rovno nadol.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 30 a 80 mL/min).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso contenute nel foglio illustrativo prima di utilizzare la penna riutilizzabile.
Slovak: Predtým, ako použijete pero na opakované použitie, prečítajte si návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Ipercalcemia
Slovak: Hyperkalciémia
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA PRERIEMPITA
Slovak: Každé naplnené pero
Italian: Figura Y
Slovak: Obrázok Y
Italian: La dose massima giornaliera è di 100 microgrammi.
Slovak: Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
Italian: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: EMA/150203/2017
Italian: La dose iniziale solitamente raccomandata è di 50 microgrammi una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Natpar?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Natpar?
Slovak: Natpar a na čo sa používa?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Natpar.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Natpar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Natpar.
Italian: Di conseguenza, i pazienti hanno bassi livelli di calcio che possono causare problemi alle ossa, ai muscoli, al cuore, ai reni e ad altre parti del corpo.
Slovak: Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Italian: In merito alla sicurezza, il rischio che i livelli di calcio diventino troppo alti o troppo bassi è considerato importante: sono necessari ulteriori dati per comprendere meglio le conseguenze di importanti fluttuazioni del livello di calcio nel sangue dopo l'assunzione del medicinale una volta al giorno.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, riziko, že hladina vápnika sa stane príliš vysokou alebo príliš nízkou, sa považuje za dôležité a na lepšie pochopenie následkov veľkých výkyvov v hladine vápnika v krvi po podávaní lieku jedenkrát denne sú potrebné ďalšie údaje.
Italian: Pertanto, Natpar deve essere usto esclusivamente in pazienti non adeguatamente controllati con i soli trattamenti standard e che non hanno altre opzioni di trattamento.
Slovak: Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Italian: Quali benefici di Natpar sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Natpar boli preukázané v štúdiách?
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Natpar da solo previa formazione.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Natpar vpichovať sami.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Natpar consultare il sito web dell'Agenzia:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Natpar (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono livelli di calcio nel sangue troppo alti o troppo bassi, che possono comportare cefalea, diarrea, vomito, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), ipoestesia (riduzione del senso del tatto) ed elevati livelli di calcio nell'urina.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
Italian: Natpar non deve essere utilizzato in pazienti che si stanno sottoponendo o si sono sottoposti a radioterapia alle ossa, sono affetti da cancro delle ossa o da un cancro che si è diffuso alle ossa e sono maggiormente a rischio di sviluppare un cancro delle ossa detto osteosarcoma.
Slovak: Natpar sa nesmie používať u pacientov, ktorí podstupujú alebo podstúpili rádioterapiu kostí, ktorí majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa rozšírila do kostí a ktorí majú zvýšené riziko vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm.
Italian: Natpar viene utilizzato in aggiunta al trattamento con integratori di calcio e vitamina D, quando questi trattamenti non sono stati sufficientemente efficaci.
Slovak: Natpar sa používa ako prídavok k liečbe doplnkami s obsahom vápnika a vitamínu D, keď tieto liečby neboli dostatočne účinné.
Italian: Natpar ormone paratiroideo
Slovak: Natpar parathormón
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da ipoparatiroidismo è basso, la malattia è considerata "rara" e Natpar è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 18 dicembre 2013.
Slovak: Keďže je počet pacientov s hypoparatyreoidizmom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Natpar 18. decembra 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Italian: La ditta che commercializza Natpar istituirà un registro e raccoglierà dati a lungo termine sui pazienti trattati con Natpar, includendo gli effetti sulle ossa, sui reni e sulla qualità della vita dei pazienti stessi.
Slovak: Natpar uvádza na trh, vytvorí register a zhromaždí dlhodobé údaje o pacientoch liečených liekom Natpar vrátane účinkov lieku na kosti, obličky a kvalitu života pacientov.
Italian: Nei pazienti con questa affezione, le ghiandole paratiroidee del collo non producono una sufficiente quantità dell'ormone paratiroideo che controlla il livello di calcio nel sangue.
Slovak: U pacientov s týmto ochorením prištítne telieska v krku nevytvárajú dostatočné množstvo parathormónu, ktorý riadi hladinu vápnika v krvi.