FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sarolaner blokerer for GABA- og de glutamat-styrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Danish: Sarolaner udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 12 dage) via galde og fæces og i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Greek: Το sarolaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 12 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Danish: I områder med naturlig forekomst af lunge- og/eller hjerteorm skal hunde behandles forebyggende med månedlige intervaller.
Greek: Σε ενδημικές περιοχές, τα σκυλιά πρέπει να λαμβάνουν προληπτική αγωγή για την πνευμονική παρασίτωση και/ή την διροφιλαρίωση ανά μηνιαία διαστήματα.
Danish: Pyrantel er en nikotinlignende acetylkolin (ACh) kanalreceptoragonist (nAChR).
Greek: Η πυραντέλη είναι ένας αγωνιστής του διαύλου ιόντων του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης (nAChR).
Danish: Butylhydroxytoluen (E321, 0,018%).
Greek: Butylhydroxytoluene (E321, 0.
Danish: Det anbefales at fortsætte behandling til forebyggelse af hjerteorm mindst 1 måned efter sidste eksponering for myggene.
Greek: Συνιστάται η πρόληψη για την διροφιλαρίωση να συνεχίζεται τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση σε κουνούπια.
Danish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eller Latin)
Greek: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Danish: Pyrantel virker mod uudviklede stadier (L5) og voksne Toxocara canis, voksne Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Greek: Η πυραντέλη δρα ενάντια στα άωρα στάδια (L5) και στα ενήλικα παράσιτα Toxocara canis, στα ενήλικα Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina και Uncinaria stenocephala.
Danish: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Greek: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Danish: Moxidectin udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 11 dage) via galde og fæces i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 11 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Danish: Tabletterne er pakket i aluminiumsfolie/blisterpakning i aluminiumsfolie i en kartonæske.
Greek: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες φύλλου αλουμινίου/ blister αλουμινίου τα οποία είναι συσκευασμένα σε ένα εξωτερικό χάρτινο κουτί.
Danish: − Ancylostoma caninum L4 larver, uudviklede voksne (L5) og voksne
Greek: − Ancylostoma caninum προνύμφες L4, άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Danish: Veterinærlægemidlet skal gives i doser af 1,2-2,4 mg/kg legemsvægt sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectin og 5-10 mg/kg pyrantel i henhold til følgende tabel:
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg moxidectin και 5-10 mg/kg pyrantel, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Σωματικό
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού).
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes som en del af den sæsonbetonede behandling af lopper og flåter (til erstatning for behandling med et ensidigt loppe- og flåtmiddel) til hunde, der samtidigt er diagnosticeret med infektion med gastrointestinale nematoder.
Greek: Θεραπεία των ψύλλων, κροτώνων και γαστρεντερικών νηματωδών Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας των ψύλλων και των κροτώνων (αντικαθιστώντας τη θεραπεία με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους με διαγνωσμένες ταυτόχρονες λοιμώξεις με γαστρεντερικά νηματώδη.
Danish: En enkelt behandling hindrer også lungeorm i 1 måned (ved at reducere antallet af uudviklede voksne (L5) A. vasorum) og hjerteorm (D. immitis).
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης Μία εφάπαξ χορήγηση προλαμβάνει την πνευμονική παρασίτωση (μειώνοντας τα άωρα ενήλικα (L5) του A. vasorum) και την διροφιλαρίωση (D. immitis) για ένα μήνα.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Greek: Η δέσμευση του sarolaner σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
Danish: samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Greek: Το sarolaner είναι δραστικό έναντι των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis), καθώς και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Greek: Η αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί σαν επακόλουθο της συχνής, επαναλαμβανόμενης χρήσης ενός προϊόντος αυτής της κατηγορίας.
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Greek: − Toxocara canis άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Danish: Moxidectin er aktiv mod voksne Toxocara canis, L4 larver og uudviklede stadier (L5) af Ancylostoma caninum, L4 af Dirofilaria immitis og uudviklede stadier (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι δραστική έναντι των ενηλίκων Toxocara canis, των προνυμφών L4 και των άωρων σταδίων (L5) του Ancylostoma caninum, των L4 της
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Greek: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 δισκία)
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Greek: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 δισκία)
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb og gastrointestinale nematoder:
Greek: Γαστρεντερικά Νηματώδη Για τη θεραπεία των γαστρεντερικών παρασιτώσεων από ασκαρίδες και αγκυλοστόματα:
Danish: Ektoparasiter
Greek: Εξωπαράσιτα
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 72 mg/1.44 mg/30
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 12 mg/0.24 mg/ 50 mg
Danish: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Greek: >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Greek: Το πρόγραμμα θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάγνωση του κτηνιάτρου, στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση ή/και στην επιδημιολογική κατάσταση άλλων περιοχών που ο σκύλος επισκέφθηκε ή πρόκειται να επισκεφθεί.
Danish: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Greek: Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Danish: Veterinærlægemidlet er samtidigt også virksomt til forebyggelse mod hjerteorm og angiostrongylose.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει επίσης ταυτόχρονη αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης.
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Greek: 48 mg/0.96 mg/
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία κροτώνων/ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Pigmentblanding 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Greek: Pigment blend 018 (E110, E129, E132)
Danish: Pyrantel efterligner den agonistiske virkning ved ACh takket være en kraftig tilbøjelighed til at binde sig til subtypiske specifikke ionforiske mAChR'er i nematoder, men ikke til muskariniske mAChR'er.
Greek: Η πυραντέλη μιμείται την αγωνιστική δράση της ακετυλοχολίνης, μέσω σύνδεσης υψηλής συγγένειας στους ειδικούς ιονοφορικούς υποτύπους των mAChRs στα νηματώδη, ενώ δεν δεσμεύεται στους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης (mAChRs).
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 24 mg/0.48 mg/
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Greek: Βάρος
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Greek: 45 mg/0,45 ml
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Greek: Οι πληροφορίες για το γιατρό θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Greek: • Τον ρόλο και τη χρήση της κάρτας προειδοποίησης ασθενούς.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι, πριν την κυκλοφορία του προϊόντος, όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Simponi έχουν προμηθευτεί ένα πακέτο πληροφόρησης για το γιατρό που περιέχει τα ακόλουθα:
Danish: • Læge information
Greek: • Πληροφορίες για το γιατρό
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Greek: • Την αντένδειξη του Simponi σε ασθενείς με ιστορικό μέτριας προς σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA III/IV) και τον ενδεχόμενο κίνδυνο επιδείνωσης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας με το Simponi,
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Greek: • Τον κίνδυνο οξέων αντιδράσεων σχετιζόμενων με την ένεση και όψιμων σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, την ανάγκη για εκπαίδευση των ασθενών στις τεχνικές για τη χορήγηση και την καθοδήγηση των Επαγγελματιών του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης στον τρόπο που θα αναφέρουν τα σφάλματα κατά τη χορήγηση,
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Greek: • Την ανάγκη αξιολόγησης ασθενών για ενεργή και για μη ενεργή φυματίωση πριν την έναρξη της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κατάλληλων προληπτικών εξετάσεων,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Greek: • Τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Simponi,
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι όλοι οι όροι ή οι περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου που περιγράφονται παρακάτω εφαρμόζονται:
Danish: • Produktresume
Greek: • Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν περίπου δύο έτη.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Greek: • Θα ακούσετε ένα δυνατό «κλικ» - μην ανησυχήσετε.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2014
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Greek: • Θα παρατηρήσετε επίσης και μία φυσαλίδα αέρα, κάτι το οποίο είναι φυσιολογικό.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Greek: • Βελτιώσει τη σωματική σας λειτουργία.
Danish: Hold fast.
Greek: Κρατήστε σταθερά.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Greek: Μπορεί επίσης να δείτε μία ή περισσότερες φυσαλίδες αέρα.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Greek: • Θα επιλέξετε ανάμεσα σε 2 μεθόδους ένεσης.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Greek: Αυτό συνήθως παίρνει περίπου 3-6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να πάρει μέχρι 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο «κλικ».
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Greek: Αυτά είναι και τα δύο φυσιολογικά και δεν χρειάζεται να απομακρυνθούν.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία.
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Greek: • Και πάλι, όλες οι θέσεις που αναφέρθηκαν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανεξάρτητα από τον τύπο ή το μέγεθος του σώματός σας.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς απεβίωσαν.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ρευματοειδών νόσων.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Greek: • Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Greek: Κατά συνέπεια, αυτά τα βρέφη ενδέχεται να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη.
Danish: Samtidig brug af anden biologisk behandling
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με άλλες βιολογικές θεραπείες
Danish: Fortsæt med at holde indtil det andet "klik" (se figur 8)
Greek: Συνεχίστε να κρατάτε μέχρι το δεύτερο «κλικ» (βλ. εικόνα 8)
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Greek: Μέρος του περιεχομένου πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
Greek: Η ένεσή σας εχει τώρα ολοκληρωθεί!
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Greek: Καθώς η αποβολή του golimumab μπορεί να διαρκέσει μέχρι 5 μήνες, η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται σε όλη την διάρκεια αυτής της περιόδου.
Danish: Genbrug aldrig injektionssprøjten af hensyn til din egen sikkerhed og helbred samt af hensyn til andres menneskers sikkerhed.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ μία προγεμισμένη σύριγγα, για τη δική σας ασφάλεια και υγεία και για την ασφάλεια των άλλων.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Greek: Εάν η κίτρινη ένδειξη δεν εμφανίζεται στο παράθυρο, το έμβολο δεν έχει μετακινηθεί επαρκώς και η ένεση δεν έχει πραγματοποιηθεί.
Danish: Højde (cm)
Greek: Ύψος (cm)
Danish: c 0-10 cm)
Greek: γ 0-10 cm)
Danish: Skift mellem biologiske DMARDs
Greek: Αλλαγή μεταξύ βιολογικών DMARDs
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή ήταν προγραμματισμένο να ελαττωθούν κατά την έναρξη της μελέτης συντήρησης.
Danish: Den lange halveringstid bør tages i betragtning, hvis et kirurgisk indgreb er planlagt.
Greek: Ο μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν σχεδιάζεται κάποια χειρουργική επέμβαση.
Danish: Dosis (ml)
Greek: Δόση (mL)
Danish: Denne tendens blev ikke observeret i PsA-populationen.
Greek: Αυτή η τάση δεν παρατηρήθηκε στον πληθυσμό με ΨΑ.
Danish: TNF-blokkere herunder Simponi.
Greek: TNF, συμπεριλαμβανομένου του Simponi.
Danish: Nogle af disse infektioner var dødelige.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις λοιμώξεις ήταν θανατηφόρες.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Greek: Η Κάρτα Υπενθύμισης του Ασθενούς θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Greek: Οι λοιμώξεις μπορεί να εξελιχθούν πιο γρήγορα και μπορεί να είναι πιο σοβαρές.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Greek: Αυτός ο τύπος καρκίνου συνήθως έχει οδηγήσει σε θάνατο.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Greek: • Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή, σπάνια, απειλητικές για τη ζωή.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Greek: • Η κίτρινη ένδειξη θα καλύψει περίπου το μισό παράθυρο παρακολούθησης.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Greek: Οριζόμενη ως βαθμολογία Mayo ≤ 2 βαθμοί, χωρίς ατομική υποβαθμολογία > 1
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης, τα κορτικοστεροειδή μπορούν να ελαττωθούν σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες της κλινικής πρακτικής.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
Greek: Αυτή η εμφάνιση δεν είναι ασυνήθης για διαλύματα που περιέχουν πρωτεΐνη.
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er observeret med Simponi:
Greek: Οι παρακάτω επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το Simponi:
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών με άλλες υποκατηγορίες ΨΑ ήταν πολύ μικρός για να επιτρέψει σημαντική αξιολόγηση.
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας θα πρέπει να γνωρίζετε πώς να:
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Greek: Η σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
Danish: Det anbefales at foretage indsprøjtningen uden at klemme huden sammen (figur 5a).
Greek: Συνιστάται να κάνετε την ένεση χωρίς να τσιμπήσετε το δέρμα (Εικόνα 5α).
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Greek: Εάν έχει ρυθμιστεί μια μικρή δόση, το έμβολο θα μετακινηθεί μόνο σε μικρή απόσταση.
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Greek: Ο συνταγογραφούμενος όγκος του ένεσιμου διαλύματος θα πρέπει να επιλέγεται σύμφωνα με το ύψος και το βάρος του ασθενούς όπως φαίνεται στον Πίνακα 1.
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Greek: Τοποθετήστε τη βελόνα και κρατήστε τη στη θέση της
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Greek: Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει κολονοσκόπηση και βιοψίες σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις.
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Greek: * ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΠΝΙΓΜΟΥ!
Danish: Ingen tilfælde blev rapporteret i de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder af nr-aksial SpA-studiet (op til 1 år).
Greek: Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις στις ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες περιόδους της μελέτης nr-Αξονικής ΣΠΑ (έως 1 έτος).
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Greek: • Μόλις πιέσετε το κουμπί, θα παραμείνει πατημένο, επομένως δεν χρειάζεται να συνεχίσετε να ασκείτε πίεση σε αυτό.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Greek: Κάποιο πορτοκαλί θα συνεχίσει να εμφανίζεται.
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Greek: • Στοιχεία επικοινωνίας του συνταγογράφοντος ιατρού.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς το σώμα μπορεί να μην παράγει αρκετά από τα κύτταρα του αίματος που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις ή σας βοηθούν να σταματά η αιμορραγία.
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους εμβολιασμούς για το παιδί σας.