FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas [O texto que se segue deve ser inserido nesta secção.
Hungarian: 5.2 pont Farmakokinetikai tulajdonságok [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Portuguese: No tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, a THS apenas deve ser iniciada quando os sintomas afetam adversamente a qualidade de vida.
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésére a hormonpótló kezelés csak olyan tünetek esetén kezdhető meg, amelyek negatívan befolyásolják az életminőséget.
Portuguese: A maturação do epitélio vaginal é dependente dos estrogénios.
Hungarian: A vaginális hámborítás maturációja az ösztrogénektől függ.
Portuguese: Os estrogénios aumentam o número de células superficiais e intermédias e diminuem o número de células basais no esfregaço vaginal.
Hungarian: Az ösztrogének növelik a felszínes és intermedier sejtek számát, és csökkentik a bazális sejtek számát a hüvelykenetben.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas sobre as alterações da mama que devem notificar ao seu médico ou enfermeiro.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy az emlőben mely elváltozásokkal kell orvosukhoz vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez fordulniuk.
Portuguese: Não existe consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
Hungarian: Nincs egyetértés a varikózus vénák lehetséges szerepéről a VTE vonatkozásában.
Portuguese: Antes de iniciar ou reinstituir a terapêutica hormonal, deve ser recolhida a história clínica pessoal e familiar completa da doente.
Hungarian: A hormonkezelés megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes személyes és családi kórelőzményt.
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, deve ser administrada logo que a doente se lembre.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Portuguese: [nome de fantasia] atua substituindo o estrogénio que normalmente é produzido nos ovários das mulheres.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] azáltal hat, hogy pótolja az ösztrogént, amely normálisan a nők petefészkeiben termelődik.
Portuguese: O complexo esteroide-recetor encontra-se ligado ao ADN das células e induz a síntese de proteínas específicas.
Hungarian: A szteroid-receptor komplex a sejtek DNS-éhez kötődik, és specifikus fehérjék szintézisét indukálja.
Portuguese: A semivida média geométrica de E2 foi de 5,05 horas, com uma elevada variabilidade interindividual.
Hungarian: 5,05 óra volt, nagymértékű egyének közötti variabilitással.
Portuguese: A ocorrência deste tipo de evento é mais provável durante o primeiro ano de THS do que nos anos posteriores.
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében, mint később.
Portuguese: - Icterícia ou deterioração da função hepática
Hungarian: - Sárgaság vagy a májfunkció romlása
Portuguese: Pare de utilizar [nome de fantasia] e consulte um médico imediatamente
Hungarian: Hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
Portuguese: * Estudo WHI em mulheres sem útero não apresentaram um aumento do risco de cancro da mama.
Hungarian: * WHI vizsgálat méheltávolításon átesett nőkkel, akik nem mutattak fokozott emlőrák kockázatot.
Portuguese: Deverá ser tida em conta a possibilidade de recorrência ou agravamento das seguintes doenças durante o tratamento com estrogénio, em especial:
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy ezek az állapotok visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak az ösztrogénkezelés alatt, különösen az alábbiak:
Portuguese: Os coágulos de sangue podem ser graves, e se um deles se deslocar para os pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, desmaio e até morte.
Hungarian: A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha egyikük elvándorol a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat,
Portuguese: Faça mamografias com regularidade, de acordo com a recomendação do seu médico.
Hungarian: Vegyen részt rendszeres emlőszűrésen a kezelőorvosa javaslata szerint!
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adag [gyógyszer fantázianeve]-t a kihagyott egyszeri adag pótlására.
Portuguese: O álcool cetilestearílico pode causar irritação cutânea local (por exemplo, dermatite de contacto).
Hungarian: A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrirritációt okozhat (például kontakt dermatitiszt).
Portuguese: [nome de fantasia] pertence a um grupo de medicamentos chamado Terapêutica Hormonal de Substituição (THS) local.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] az úgynevezett helyi hormonpótló kezelések gyógyszercsoportba tartozik.
Portuguese: A ocorrência de um tal acontecimento é mais provável no primeiro ano de utilização da TH (ver secção 4.4).
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Trombose venosa, embolia pulmonar
Hungarian: Vénás trombózis, tüdőembólia
Portuguese: As doentes sem história pessoal de TEV mas com familiares em primeiro grau com história de trombose em idade jovem devem fazer exames, após aconselhamento cuidadoso sobre as suas limitações (apenas alguns defeitos trombofílicos são identificados através de exames médicos).
Hungarian: A személyes kórelőzményből hiányzó VTE, de elsőfokú rokonnál, fiatal életkorban kialakuló trombózis esetén felkínálható a szűrővizsgálat, annak korlátait illető, gondos felvilágosítást követően (csupán a trombofiliás defektusok egy részét lehet szűréssel azonosítani).
Portuguese: A utilização prolongada de [nome de fantasia] em regiões extensas só pode avançar com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, em casos de: - endometriose.
Hungarian: Az alábbi esetben a [gyógyszer fantázianeve] tartós alkalmazása kiterjedt területeken csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után folytatható: - endometriózis.
Portuguese: Desconhece-se se o tratamento prolongado ou os regimes de tratamento repetidos causarão espessamento do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro do útero (cancro do endométrio).
Hungarian: Nem ismert, hogy a tartós kezelés vagy az ismételt kezelések előidézik-e a méh hámborításának megvastagodását (endometriális hiperplázia) vagy a méh rákos megbetegedését (endometriális karcinóma).
Portuguese: História médica e exames médicos regulares A utilização de THS traz riscos que devem ser considerados quando se decide se deverá começar a tomar [nome de fantasia] ou se deverá prosseguir com a sua utilização.
Hungarian: A hormonpótló kezelés alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket mérlegelni kell annak eldöntésekor, hogy megkezdje-e a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását vagy folytassa-e azt.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve utilizar o creme e se é necessário tratamento adicional com um creme de estradiol de dose alta e sem corticosteroides ou com um creme sem substâncias ativas.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a krémet, és arról, hogy szükség van-e további, kortikoszteroid-mentes, de magas dózisú ösztradiol krémmel vagy hatóanyagot nem tartalmazó krémmel történő kezelésre.
Portuguese: Foram notificadas outras reações adversas associadas ao tratamento com estrogénio/progestagénio.
Hungarian: Egyéb szövődményekről is beszámoltak az ösztrogén/progesztagén kezelés kapcsán.
Portuguese: Assim, a prednisolona é particularmente adequada para o tratamento de dermatoses inflamatórias em áreas problemáticas, na medida em que possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas e antipruriginosas fracas.
Hungarian: Így a prednizolon különösen alkalmas a problémás területek gyulladásos dermatózisainak kezelésére, mivel gyenge gyulladáscsökkentő, antiallergiás és viszketéscsillapító hatással bír.
Portuguese: Um risco ligeiramente aumentado de cancro do ovário foi reportado em mulheres a tomar THS durante pelo menos 5 a 10 anos.
Hungarian: Kis mértékben emelkedett petefészekrák kockázatról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Portuguese: [nome de fantasia] contém como substância ativa 17ß-estradiol, uma hormona sexual natural, numa concentração de 0,01%.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyaga természetes nemi hormon, a 17β-ösztradiol 0,01 % koncentrációban.
Portuguese: Se utilizar demasiado [nome de fantasia] numa só ocasião, podem ocorrer efeitos secundários, como náuseas.
Hungarian: Amennyiben egy alkalommal túl sok [gyógyszer fantázianeve]-t alkalmazott, mellékhatások jelentkezhetnek, például hányinger.
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução na administração deste medicamento a mulheres que foram submetidas a histerectomia devido a endometriose, especialmente se for conhecida a existência de endometriose residual.
Hungarian: Ezért óvatosság indokolt, ha ezt a készítményt olyan nőknél alkalmazzák, akiknél endometriózis miatt végeztek méheltávolítást, különösen akkor, ha ismert, hogy reziduális endometriózisuk van.
Portuguese: Do ponto de vista clínico, o aumento do metabolismo dos estrogénios pode conduzir a uma diminuição do efeito e a alterações do perfil da hemorragia uterina.
Hungarian: Klinikailag az ösztrogének fokozott metabolizmusa csökkent hatást és a méh vérzési profiljának változását eredményezheti.
Portuguese: A THS, em particular a terapêutica associada de estrogénio-progestagénio, aumenta a densidade das imagens nas mamografias, o que pode afetar de modo adverso a deteção radiológica de cancro da mama.
Hungarian: A hormonpótló kezelés, különösen a kombinált ösztrogén-progesztagén kezelés, fokozza a mammográfiás felvételek denzitását, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja az emlőrák radiológiai diagnózisát.
Portuguese: Se engravidar, interrompa a utilização de [nome de fantasia] e contacte o seu médico.
Hungarian: Ha Ön teherbe esik, hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához!
Portuguese: Parte B. - Medicamentos contendo estradiol a 0,005% p/p/prednisolona a 0,4% p/p
Hungarian: B. rész - 0,005 V/V% ösztradiol / 0,4 V/V% prednizolon tartalmú gyógyszerek
Portuguese: [nome de fantasia] deve ser aplicado com um aplicador.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t egy applikátor segítségével kell felvinni.
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
Hungarian: A kezelés tüneti.
Portuguese: A mulher deve ser aconselhada a contactar o médico em caso de ocorrência de hemorragia ou spotting durante o tratamento com [nome de fantasia].
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során vérzés vagy pecsételés lép fel.
Portuguese: As alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são decorrentes do procedimento de arbitragem.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett részeinek módosításai a beterjesztési eljárás eredményei.
Portuguese: [Nome de fantasia] destina-se a ser utilizado apenas em mulheres na pós-menopausa.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag menopauzán átesett nőknél történő alkalmazásra szolgál.
Portuguese: Devem ser feitos exames complementares de diagnóstico, incluindo exames de imagiologia, por exemplo, mamografia, de acordo com a prática de rastreio correntemente aceite, alterada de acordo com as necessidades clínicas individuais.
Hungarian: Megfelelő képalkotó eszközökkel, például mammográfiával végzett kivizsgálást kell elvégezni a jelenleg elfogadott szűrési gyakorlatnak megfelelően, az egyén klinikai szükségleteire szabottan.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar [nome de fantasia]
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t
Portuguese: [nome de fantasia] não está indicado durante a gravidez.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem javallott terhességben.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe os efeitos da interrupção do tratamento e quando deve interrompê-lo.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek a kezelés abbahagyásának hatásait, és hogy mikor kell azt abbahagyni.
Portuguese: O excesso de risco torna-se aparente ao fim de alguns anos de tratamento, mas retoma os valores normais ao fim de alguns anos (máximo 5 anos) após a interrupção do mesmo.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éves alkalmazás után válik nyilvánvalóvá, azonban a kezelés leállítását követően néhány (legfeljebb öt) éven belül visszatér a kiindulási értékre.
Portuguese: No caso de queixas abdominais superiores graves, fígado dilatado ou sinais de hemorragias intra-abdominais, o diagnóstico diferencial deve considerar a possibilidade de um tumor hepático.
Hungarian: Ha súlyos felhasi panaszok, megnagyobbodott máj vagy hasűri vérzés jelei jelentkeznek, a differenciáldiagnózis során mérlegelni kell a májdaganat lehetőségét is.
Portuguese: Quando aplicado por via vaginal, o estradiol é absorvido no epitélio vaginal e entra na circulação sanguínea em concentrações que se apresentam temporariamente acima do intervalo pós-menopáusico.
Hungarian: Vaginális alkalmazás esetén az ösztradiol felszívódik a vaginális hámborításról, és olyan koncentrációban jut be a véráramba, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális tartományt.
Portuguese: Os estrogénios aumentam a globulina de ligação à tiroide (TBG), aumentando os níveis totais de hormonas tiroideias em circulação, o que é medido pelo iodo ligado às proteínas (PBI), pelos níveis de T4 (por coluna ou por radioimunoensaio) ou de T3 (por radioimunoensaio).
Hungarian: Az ösztrogének növelik a tiroxin-kötő globulin (TBG) mennyiségét, ami az össz keringő pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet (fehérjéhez kötött jód [PBI], T4 szint [oszlop- vagy radio-immunoassay révén] vagy T3 szint [radio-immunoassay révén] mérésével).
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 4 semanas.
Hungarian: A kezelés maximális időtartama 4 hét.
Portuguese: De acordo com o sistema de classificação padronizado atual dos corticosteroides tópicos, ou seja, fracos (I), moderadamente potentes (II), potentes (III) e muito potentes (IV), a prednisolona - aparentada da hidrocortisona natural (= cortisol) - pertence ao primeiro grupo.
Hungarian: közepesen erős (II), erős (III) és nagyon erős (IV) - a prednizolon, amely szoros rokonságban áll a természetes hidrokortizonnal (=kortizol), az első csoportba tartozik.
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras
Hungarian: Többlet esetek száma 1000
Portuguese: Risco de tromboembolismo venoso
Hungarian: Vénás tromboembólia kockázata
Portuguese: - É exatamente igual ao estradiol produzido pelos ovários das mulheres.
Hungarian: - Pontosan megegyezik a nők petefészkeiben termelt ösztradiollal.
Portuguese: As preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum Perforatum) podem induzir o metabolismo dos estrogénios.
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények fokozhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Portuguese: Se qualquer das situações acima mencionadas aparecerem pela primeira vez enquanto está a utilizar [nome de fantasia], interrompa de imediato a utilização e consulte o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha a fenti állapotok valamelyike a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazása alatt jelentkezik először, azonnal hagyja abba a használatot, és késedelem nélkül forduljon kezelőorvosához!
Portuguese: [nome de fantasia] só pode ser utilizado com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, nos seguintes casos:
Hungarian: Az alábbi esetekben a [gyógyszer fantázianeve] csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után alkalmazható:
Portuguese: - Asma - Epilepsia - Diabetes - Cálculos biliares - Tensão alta
Hungarian: - Asztma - Epilepszia - Cukorbetegség - Epekövesség
Portuguese: A conversão do estradiol em estriol é irreversível.
Hungarian: Az ösztradiol átalakulása ösztriollá irreverzibilis.
Portuguese: Considerando a ocorrência de exposição sistémica durante o tratamento com [nome de fantasia], não se recomenda um tratamento prolongado superior a 4 semanas.
Hungarian: Mivel a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során szisztémás expozíció lép fel, a 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
Portuguese: Os riscos seguintes aplicam-se a medicamentos de THS que circulam no sangue.
Hungarian: Az alábbi kockázatok azokra a nem helyileg alkalmazott hormonpótló gyógyszerekre vonatkoznak, amelyek hatóanyaga bekerül a vérkeringésbe.
Portuguese: - Nas mulheres a utilizar terapêutica combinada estrogénio-progestagénio durante mais de 5 anos, foi notificado um risco duas vezes superior de diagnóstico de cancro da mama.
Hungarian: - Több mint 5 évig kombinált ösztrogén-progesztagén kezelést alkalmazó nőknél akár kétszeres kockázatról számoltak be az emlőrák kialakulását illetően.
Portuguese: * Não foi feita diferenciação entre AVC isquémico e AVC hemorrágico
Hungarian: * Nem tettek különbséget az iszkémiás és vérzéses stroke között.
Portuguese: Assim, a utilização de THS neste tipo de doentes está contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a hormonpótló kezelés ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: O tratamento não deve exceder 4 semanas.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
Portuguese: Deve evitar-se a administração de uma dose a dobrar.
Hungarian: A kétszeres adag kerülendő.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado em doentes tratadas com terapêutica hormonal de substituição (THS) sistémica.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik szisztémás hormonpótló kezelésben részesülnek.
Portuguese: Reação cutânea de hipersensibilidade (eczema alérgico de contacto)
Hungarian: Túlérzékenységi bőrreakció (allergiás kontakt ekcéma)
Portuguese: O perfil farmacocinético de [Nome de fantasia] demonstra a ocorrência de absorção sistémica do estradiol durante o tratamento, em concentrações que se apresentam temporariamente acima dos níveis pós-menopáusicos (ver secção 5.2).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] farmakokinetikai profilja azt mutatja, hogy a kezelés során az ösztradiol szisztémás felszívódása alakul ki olyan koncentrációban, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális szintet (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Além disso, devido ao teor do corticosteroide prednisolona no [nome de fantasia], pode ocorrer atrofia cutânea com a utilização prolongada, aumentando ainda mais a exposição sistémica ao estradiol.
Hungarian: Ezenfelül a [gyógyszer fantázianeve] prednizolon kortikoszteroid tartalma miatt bőratrófia jelentkezhet a tartós használat esetén, ami tovább növeli az ösztradiol szisztémás expozícióját.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívüli egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénio no seu corpo.
Hungarian: A szervezetben az ösztrogén szintjének csökkenése okozza.
Portuguese: [nome de fantasia] contém 17ß-estradiol (0,005%) como substância ativa.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyagként 17ß-ösztradiolt tartalmaz (0,005%).
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser aplicado intravaginalmente ou noutras partes da região genital interna.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható a hüvelyben vagy a belső nemi szervek egyéb részein.
Portuguese: Incidência por 1000 mulheres no braço do placebo durante um período de 5 anos
Hungarian: Incidencia 1000 nőre vetítve a placebo karon 5 év alatt
Portuguese: Neste caso, consulte o seu médico com mais frequência para fazer exames de rotina.
Hungarian: Ebben az esetben gyakrabban kell jelentkeznie kezelőorvosánál ellenőrzésre.
Portuguese: Qualquer secção existente deve ser suprimida.]
Hungarian: A meglévő szöveget törölni kell.]
Portuguese: O risco extra depende de há quanto tempo toma a THS.
Hungarian: A többlet kockázat attól függ, hogy Ön mennyi ideig alkalmazza a hormonpótló kezelést.
Portuguese: - História de hiperplasia do endométrio (ver abaixo)
Hungarian: - Endometriális hiperplázia a kórelőzményben (lásd alább)
Portuguese: A terapêutica com [nome de fantasia] só deve ser administrada quando associada a monitorização clínica.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kezelés csak klinikai ellenőrzés mellett végezhető.
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
Hungarian: Libidóváltozások, hangulatzavarok
Portuguese: Consulte o seu médico se notar algumas mudanças, tais como:
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bármi változást észlel,
Portuguese: Via de administração: creme para uso vaginal
Hungarian: Alkalmazás módja: krém vaginális alkalmazásra.
Portuguese: Alopecia
Hungarian: Alopécia
Portuguese: − quando utiliza [nome de fantasia] ao mesmo tempo do que produtos com látex (por exemplo, preservativos, diafragmas).
Hungarian: − ha a [gyógyszer fantázianeve]-t egyidőben alkalmazza latex termékekkel (például óvszer, pesszárium).
Portuguese: Não utilize [nome de fantasia]
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t:
Portuguese: O estradiol é o mais potente estrogénio natural com ação intracelular.
Hungarian: Az ösztradiol a legerősebb intracellulárisan hatékony természetes ösztrogén.
Portuguese: Razão do risco
Hungarian: Kockázat arány
Portuguese: Durante a utilização prolongada, é necessária vigilância para a deteção de possíveis efeitos sistémicos.
Hungarian: A tartós alkalmazás alatt éberség szükséges a lehetséges szisztémás hatások tekintetében.
Portuguese: O risco de doença arterial coronária está ligeiramente aumentado nas utilizadoras de THS combinada estrogénio-progestagénio com idade superior a 60 anos (ver secção 4.4).
Hungarian: A koszorúér-betegség kockázata jelzetten emelkedett a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést alkalmazó, 60 év feletti nőknél (lásd 4.4 pont).
Portuguese: *Estudo em mulheres sem útero
Hungarian: *Méheltávolításon átesett nőkkel végzett vizsgálat
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas depois de 4 semanas, devem ser consideradas terapêuticas alternativas.
Hungarian: Ha a tünetek 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell mérlegelni.
Portuguese: O cancro do ovário é raro.
Hungarian: A petefészekrák ritka.
Portuguese: Durante o tratamento, recomendam-se check-ups periódicos, com frequência e características adaptadas a cada mulher.
Hungarian: A kezelés alatt időszakos kontrollok javasoltak az adott nőbeteg esetében megfelelő gyakorisággal és jelleggel.
Portuguese: Pouco frequentes: possibilidade de ocorrência de irritação local transitória e ligeira (por exemplo, comichão e ardor) e corrimento ligeiro.
Hungarian: Nem gyakori: átmenetileg enyhe, helyi irritáció (például viszketés, égő érzés) és enyhe váladékozás jelentkezhet.
Portuguese: Secção 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Hungarian: 5.3 pont A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Portuguese: Para mais informação, consulte «Coágulos de sangue numa veia (trombose)».
Hungarian: További információért olvassa el a „Vérrögök a vénában (trombózis)" pontot!
Portuguese: Parte A. - Medicamentos contendo estradiol a 0,01% p/p para utilização tópica (segundo o Anexo I)
Hungarian: rész - 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra (lásd I. melléklet)
Portuguese: Não existe certeza se a utilização a longo termo (mais de um ano) ou repetida de medicamentos com estrogénio para administração local vaginal constitui um risco semelhante.
Hungarian: Bizonytalan, hogy a hüvelyben, helyileg alkalmazott ösztrogén készítmények hosszú távú (több mint egy évig tartó) vagy ismételt alkalmazása hasonló kockázatot jelent-e.
Portuguese: Se surgir uma perda de sangue ou spotting (pequenas perdas de sangue), normalmente não é nada de preocupante, mas deverá marcar consulta com o seu médico.
Hungarian: Ha áttörő vérzés vagy pecsételés jelentkezik Önnél, általában nincs ok aggodalomra, azonban jelentkezzen be kezelőorvosához egy vizsgálatra!
Portuguese: Estes podem ser sinais de doença do fígado.
Hungarian: Ezek májbetegséget jelezhetnek