FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Parahidroxibenzoato de metilo
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru specia ţintă
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Spanish: Uso veterinario.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Lactosuero bovino concentrado con Inmunoglobulinas G específicas contra la adhesina F5 (K99) de E. coli ≥2,8 log10/ml.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Locatim trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs Merial Laboratoire Porte des Alpes
Spanish: PROSPECTO PARA: Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Romanian: Locatim soluţie de uz oral pentru viţeii nou născuţi, în primele 12 ore de viaţă.
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
Spanish: 1 Frasco Cero días
Romanian: 1 flacon
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Spanish: Vidrio tipo III
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Romanian: 12 ore de viaţă)
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Romanian: • Confirmaţi creşterea prin repetarea determinării după o săptămână.
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Romanian: Nu există nici un tratament specific în caz de supradozaj.
Spanish: Se obtendrá la confirmación genética de HoFH, siempre que sea posible.
Romanian: Trebuie obţinută confirmarea genetică a HoFH când este posibil.
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Romanian: *Recomandări bazate pe o LSVN de aproximativ 30-40 unităţi internaţionale/l.
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Romanian: La momentul reevaluării vor trebui prezentate rapoarte anuale
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Romanian: • Nu beţi niciun fel de suc de grepfrut.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.
Spanish: 48155 Münster Alemania
Romanian: 48155 Münster Germania
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
Spanish: o Ginkgo (para mejorar la memoria)
Romanian: o Ginkgo (pentru îmbunătăţirea memoriei)
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Romanian: Este posibil ca impactul asupra eficacităţii să fie variabil.
Spanish: Semana 0 Semana 2 Semana 6 Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26 Semana de estudio
Romanian: Săptămâna 0 Săptămâna 2 Săptămâna 6 Săptămâna 10 Săptămâna 14 Săptămâna 18 Săptămâna 22 Săptămâna 26
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Romanian: • oboseală, lipsă de energie sau slăbiciune generală
Spanish: Su médico le indicará:
Romanian: Medicul vă va spune:
Spanish: Los objetivos del ensayo son:
Romanian: Obiectivele studiului sunt:
Spanish: Estos cambios son secundarios al mecanismo de acción de la lomitapida.
Romanian: Aceste modificări sunt secundare mecanismului de acţiune al lomitapidei.
Spanish: − Se debe confirmar la ausencia de embarazo;
Romanian: − trebuie confirmată absenţa sarcinii;
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la lomitapida es del 7%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a lomitapidei este de 7 %.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiții excepționale".
Spanish: • paracetamol - para tratar el dolor
Romanian: • paracetamol - pentru tratamentul durerii
Spanish: • colesterol total
Romanian: • colesterolului total
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: En consecuencia, esto reduciría el efecto de la lomitapida.
Romanian: În consecinţă, aceasta ar trebui să reducă efectul lomitapidei.
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Lojuxta şi pentru ce se utilizează
Spanish: sección 4.2).
Romanian: 4.3 și 5.2).
Spanish: • El principio activo es lomitapida.
Romanian: • Substanţa activă este lomitapida.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Spanish: • regurgitación (el alimento vuelve a la boca)
Romanian: • regurgitaţie (întoarcerea alimentelor în gură)
Spanish: Si deja de tomar este medicamento, su colesterol puede subir de nuevo.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, este posibil să vă crească din nou colesterolul.
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Romanian: Nivelul colesterolului „rău" al pacientului este foarte mare de la o vârstă foarte fragedă.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2018
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Romanian: Săptămâna 78 (N=23)
Spanish: Esto indica que debido a la rareza de esta enfermedad, ha resultado imposible conseguir una información completa sobre este medicamento.
Romanian: Aceasta înseamnă că din cauza rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Romanian: Studiul a asigurat în total 78 de săptămâni de tratament.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Romanian: Trebuie să contactaţi medicul înainte de a înceta să luaţi acest medicament.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Romanian: Au fost incluşi 16 bărbaţi (55%) şi 13 femei (45%) cu o medie de vârstă de 30,7 ani, cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani.
Spanish: • sensación de defecación incompleta (deposición), necesidad urgente de defecar
Romanian: • senzaţie de defecare incompletă, nevoia urgentă de a defeca
Spanish: Aproximadamente
Romanian: Aproximativ
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento si se considera que los beneficios superan los riesgos asociados con una posible enfermedad hepática.
Romanian: Reluarea tratamentului poate fi avută în vedere dacă se consideră că beneficiile depăşesc riscurile asociate cu afecțiunea hepatică potenţială.
Spanish: Pregunte a su médico o dietista cómo obtener estos complementos.
Romanian: Întrebaţi medicul sau nutriţionistul cum să obţineţi aceste suplimente.
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Romanian: După primul an, se realizează aceste teste cel puţin o dată la 3 luni şi înainte de orice creştere a dozei.
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Romanian: • când să măriţi sau să reduceţi doza.
Spanish: No tome ninguno de los siguientes medicamentos con Lojuxta:
Romanian: Nu luaţi niciunul din următoarele medicamente împreună cu Lojuxta:
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Romanian: Lojuxta poate scădea nivelurile sanguine ale:
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Romanian: Aproximativ 33 % din radioactivitate a fost excretată în urină sub formă de metaboliţi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja de cartón después de «CAD».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie după „EXP".
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Romanian: • dacă luaţi mai mult de 40 mg de simvastatină zilnic (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
Spanish: La transmiten habitualmente tanto el padre como la madre, que a su vez tienen el colesterol alto que han heredado de sus padres.
Romanian: Aceasta este transmisă de obicei atât de tată cât şi de mamă, care au de asemenea niveluri mari ale colesterolului transmise de la părinţii acestora.
Spanish: • Caída del cabello (alopecia)
Romanian: • căderea părului (alopecie)
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Romanian: Cantităţi zilnice Vitamina E
Spanish: Las dosis superiores a 60 mg indican una tendencia hacia la no linealidad y no se recomiendan.
Romanian: Dozele mai mari de 60 mg sugerează o tendinţă de nelinearitate şi nu sunt recomandate.
Spanish: La administración con comida puede aumentar la exposición a la lomitapida.
Romanian: Administrarea împreună cu alimente poate mări expunerea la lomitapidă.
Spanish: También necesita tomar diariamente complementos de vitamina E y ácidos grados esenciales (omega-3 y omega-6) mientras toma este medicamento.
Romanian: De asemenea, trebuie să luaţi zilnic suplimente cu vitamina E şi acizi graşi esenţiali (omega-3 şi omega-6) cât timp luaţi acest medicament.
Spanish: Esta se debe tomar con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena, ya que el contenido de grasa de una comida reciente puede repercutir negativamente en la tolerabilidad gastrointestinal.
Romanian: Aceasta trebuie luată pe stomacul gol, la cel puţin 2 ore după masa de seară, deoarece conţinutul lipidic al unei mese recente poate avea un efect negativ asupra tolerabilităţii gastro-intestinale.
Spanish: El propósito de la tarjeta de alerta del paciente es informar a los profesionales sanitarios de las posibles interacciones entre medicamentos antes de prescribir cualquier otro medicamento.
Romanian: Scopul cardului de alertă pentru pacient este să informeze personalul medical asupra potenţialelor interacţiuni dintre medicamente înainte de prescrierea oricărui medicament suplimentar.
Spanish: • Lojuxta solo está indicado para su uso en pacientes adultos con HoFH;
Romanian: • Lojuxta este indicat numai pentru utilizarea la pacienţi adulţi cu HoFH;
Spanish: • aminoglutetimida - un medicamento usado para tratar el síndrome de Cushing
Romanian: • aminoglutetimidă - un medicament utilizat pentru tratarea sindromului Cushing
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră despre orice schimbare în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.
Spanish: Número de pacientes evaluables
Romanian: Numărul de pacienţi evaluabili
Spanish: Se incluyeron 29 pacientes, de los que 23 completaron hasta la semana 78.
Romanian: Au fost înrolaţi 29 de pacienţi, din care 23 au ajuns până la final în săptămâna 78.
Spanish: La dosis de warfarina se debe ajustar según esté indicado clínicamente.
Romanian: Doza de warfarină trebuie adaptată astfel cum este indicat din punct de vedere clinic.
Spanish: ≥ 5x LSN
Romanian: ≥5x LSVN
Spanish: Registro de Evaluación Mundial de Observación de Lomitapida
Romanian: Registrul internaţional observaţional pentru evaluarea lomitapidei
Spanish: Debido al riesgo de que se produzcan interacciones con otros medicamentos, es posible que su médico cambie la hora del día a la que usted toma sus medicamentos.
Romanian: Din cauza interacţiunilor posibile cu alte medicamente, medicul dumneavoastră ar putea schimba ora din zi când vă luaţi medicamentele.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que pueda dañar al neonato.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, deoarece există posibilitatea ca acesta să dăuneze fătului.
Spanish: El riesgo de miopatía con la simvastatina está relacionado con la dosis.
Romanian: Riscul de miopatie asociat cu simvastatina este dependent de doză.
Spanish: La dificultad para controlar el INR contribuyó a la interrupción temprana del estudio de fase III en uno de los cinco pacientes que tomaban warfarina concomitantemente.
Romanian: Dificultatea în controlarea INR a contribuit la întreruperea timpurie a studiului de fază 3 pentru unul din cinci dintre pacienţii cărora li se administra concomitent warfarină.
Spanish: • Puede ser necesario ajustar su dosis de Lojuxta si consume aceite esencial de menta o naranjas amargas.
Romanian: • Poate fi necesară adaptarea dozei dumneavoastră de Lojuxta în cazul în care consumaţi ulei de mentă sau portocale amare.
Spanish: No se dispone de información suficiente para determinar si Lojuxta requiere un ajuste de dosis en otras razas.
Romanian: Nu există suficiente informaţii pentru a determina dacă Lojuxta necesită adaptarea dozei la alte rase.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de la edad (18-64 años) o del sexo sobre la farmacocinética de la lomitapida.
Romanian: Nu a existat niciun efect relevant clinic al vârstei (18-64 ani) sau al sexului asupra farmacocineticii lomitapidei.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico inmediatamente y deje de tomar las cápsulas.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi opriţi administrarea capsulelor.
Spanish: Su médico le hará una prueba de sangre para examinar su hígado antes de comenzar a tomar estas cápsulas, si se aumenta su dosis y regularmente durante el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face o analiză de sânge pentru a controla ficatul înainte de a începe să luaţi aceste capsule, dacă vă este mărită doza şi în mod regulat în timpul tratamentului.
Spanish: Toma de Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol
Romanian: Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Spanish: • Evaluar la eficacia a largo plazo de lomitapida para mantener el control de los niveles séricos de lípidos en la práctica clínica.
Romanian: • să evalueze eficacitatea pe termen lung a lomitapidei în controlul menţinerii valorilor lipidelor serice în practica clinică.
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Romanian: Modificările valorilor enzimelor hepatice pot surveni în orice moment în timpul tratamentului, însă cel mai adesea apar în timpul creșterii dozei.
Spanish: Pueden producirse dolores musculares (mialgia) o debilidad (miopatía),.
Romanian: De asemenea, pot apărea dureri musculare (mialgie) sau slăbiciune (miopatie).
Spanish: • apolipoproteína B, una proteína que transporta el «colesterol malo» a la sangre
Romanian: • apolipoproteinei-B, o proteină care transportă „colesterolul rău" în sânge
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Romanian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Marea Britanie
Spanish: Con la administración intravenosa, el volumen de distribución de la lomitapida fue elevado (media = 1200 litros), a pesar del alto grado (> 99,8%) de unión a las proteínas plasmáticas.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul distribuţiei de lomitapidă a fost mare (în medie=1 200 litri) în pofida unui grad mare (>99,8 %) al legării de proteinele plasmatice.
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Romanian: Doza obişnuită pe care va trebui să o luaţi este prezentată mai jos.
Spanish: La absorción no está limitada por la penetración del principio activo a través de la barrera intestinal, aunque resulta afectada predominantemente por un extenso efecto de primer paso.
Romanian: Absorbţia nu este limitată de penetrarea substanței active prin bariera intestinală, însă este influenţată în mare măsură de un efect de prim pasaj hepatic extins.
Spanish: Estas pruebas de sangre ayudarán al médico a ajustar su dosis.
Romanian: Aceste analize de sânge îl ajută pe medicul dumneavoastră să vă adapteze doza.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) no deben sobrepasar los 40 mg diarios.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) nu trebuie să depăşească 40 mg zilnic.
Spanish: Al bloquear esta proteína, el medicamento reduce el nivel de grasas y de colesterol (lípidos) en la sangre.
Romanian: Prin blocarea acestei proteine, medicamentul scade nivelurile grăsimilor şi ale colesterolului (lipidelor) din sânge.
Spanish: Aumento absoluto máximo del % de grasa hepática
Romanian: Creşterea maximă absolută a procentajului lipidelor hepatice
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Romanian: DAPP trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului materialelor educaţionale, concomitent cu un plan de comunicare, împreună cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru înainte de a începe distribuţia pe teritoriul acestuia.
Spanish: • se han notificado con frecuencia valores anormales en las pruebas de sangre de la función hepática (puede afectar máximo a 1 de 10 personas).
Romanian: • au fost raportate frecvent rezultate anormale ale analizelor de sânge pentru funcţia ficatului (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
Spanish: • Si, después de haber iniciado el tratamiento con Lojuxta, decide quedarse embarazada, informe a su médico, ya que quizá sea necesario cambiar su tratamiento.
Romanian: • În cazul în care, după ce aţi început tratamentul cu Lojuxta, hotărâţi că doriţi să rămâneţi gravidă, informaţi-vă medicul, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui modificat.
Spanish: Los cambios en los lípidos y las lipoproteínas hasta la semana 26 y la semana 78 del tratamiento con lomitapida se presentan en la Tabla 5.
Romanian: Modificările concentraţiilor plasmatice ale lipidelor şi ale lipoproteinelor până în săptămâna 26 şi până în săptămâna 78 a tratamentului cu lomitapidă sunt prezentate în Tabelul 5.
Spanish: Materiales educacionales para pacientes
Romanian: Materiale educaţionale pentru pacienţi
Spanish: El riesgo de daño hepático aumenta si se usa este medicamento al mismo tiempo que las estatinas.
Romanian: Riscul de afectare a ficatului creşte când acest medicament este utilizat în acelaşi timp cu statine.
Spanish: • Evaluar si los prescriptores de lomitapida siguen las recomendaciones de examen y control especificadas en la información del producto y en los materiales educacionales.
Romanian: • să evalueze dacă medicii care prescriu lomitapidă respectă recomandările privind screening-ul şi monitorizarea astfel cum sunt precizate în informaţiile referitoare la produs şi în materialele educaţionale.
Spanish: De los parámetros examinados (raza, índice de masa corporal (IMC), sexo, peso, edad), solo el IMC se pudo clasificar como posible covariable.
Romanian: Dintre parametrii examinaţi [rasă, indice al masei corporale (IMC), sex, greutate, vârstă], numai IMC a putut fi clasificat drept covariată potenţială.
Spanish: • Una explicación de los tipos de pruebas necesarias (imágenes y sangre) para examinar la función hepática y la importancia de realizarlas regularmente;
Romanian: • O explicaţie a tipurilor de testelor necesare (imagistice şi de sânge) pentru a verifica funcţia hepatică şi importanţa efectuării regulate a acestor teste;
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Romanian: • Informarea pacienţilor cu privire la riscul consumului concomitent de alcool etilic;
Spanish: Las reacciones gastrointestinales contribuyeron a justificar los motivos de retirada prematura del estudio de 4 (14%) pacientes.
Romanian: Reacţiile gastro-intestinale au contribuit la motivele pentru întreruperea timpurie a studiului pentru 4 (14%) pacienţi.
Spanish: El resto se eliminó por las heces, principalmente en forma de metabolitos oxidados.
Romanian: Restul a fost excretat în materiile fecale, în principal sub formă de metaboliţi oxidaţi.
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Romanian: Statinele pot produce ocazional miopatie.
Spanish: • si es alérgico a la lomitapida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lomitapidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: • triglicéridos (grasa transportada a la sangre)
Romanian: • trigliceridelor (grăsimi transportate în sânge)
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Spanish: ≥ 3x y < 5x el límite superior de normalidad (LSN)
Romanian: ≥3x şi <5x Limita superioară a valorilor normale (LSVN)
Spanish: • úlcera o puntos de dolor en la garganta
Romanian: • ulceraţie sau punct dureros în gât