FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τους εφήβους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 έχουν παρεκταθεί από δεδομένα για παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za djecu, adolescente i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 te odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Greek: ► Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Igle nisu priložene.
Greek: Εάν και μετά από αυτές τις προσπάθειες δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα Ε μέχρι Ζ άλλη μία φορά.
Croatian: Ako se nakon tih dodatnih pokušaja kapljica inzulina ne pojavi, promijenite iglu i još jednom ponovite korake F do H.
Greek: 36 (mmol/l)
Croatian: TT (mmol/l)
Greek: Ο αριθμός των παιδιών που γεννήθηκαν ζωντανά από μητέρες που έμειναν έγκυες μετά την τυχαιοποίηση ήταν 50 (83%) για το Levemir και 55 (89%) για την NPH.
Croatian: Broj živorođene djece u žena koje su zatrudnjele nakon randomizacije bio je 50 (83%) u skupini koja je primala Levemir i 55 (89%) u skupini koja je primala NPH.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρείται δοσοεξαρτώμενη φαρμακοδυναμική απάντηση (μέγιστη δράση, διάρκεια δράσης, συνολική επίδραση).
Croatian: Nakon supkutane primjene opaža se da je farmakodinamički odgovor (maksimalan učinak, trajanje djelovanja, ukupan učinak) proporcionalan dozi.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως 80 μονάδες ανά δόση.
Croatian: U jednoj dozi možete odabrati najviše 80 jedinica.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ενίετε το Levemir απευθείας σε φλέβα (ενδοφλεβίως) ή σε μυ (ενδομυϊκά).
Croatian: Ne smijete nikada injicirati Levemir izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, u bolesnika valja pratiti znakove i simptome zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για να απομακρύνετε σωστά τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
Greek: β) Κατάλογος άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών
Croatian: b) Popis ostalih nuspojava
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, ενδέχεται να τραυματιστείτε κατά λάθος με τη βελόνα.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom.
Greek: Η διάρκεια δράσης ενδέχεται να ποικίλει ανάλογα με τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιματική ροή, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Greek: Η μελέτη ξεκίνησε με μία εισαγωγική περίοδο (run-in) 12 εβδομάδων με λιραγλουτίδη+μετφορμίνη, όπου το 61% έφτασε να έχει HbA1c <7%.
Croatian: Ispitivanje je započelo 12-tjednim razdobljem uvodnog liječenja liraglutidom+metforminom, u kojemu je 61% bolesnika postiglo HbA1c
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Croatian: Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από ένα εκπαιδευμένο άτομο, ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από έναν επαγγελματία υγείας.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 godine (vidjeti dio 5.1).
Greek: Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό Χλωριούχο νάτριο
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid
Greek: ► Εάν είστε άρρωστοι, συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Croatian: ► ako ste bolesni, nastavite primjenjivati inzulin i posavjetujte se s liječnikom.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη:
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom:
Greek: Μετρήστε το σάκχαρο του αίματος σας, εάν είναι δυνατό και ξεκουραστείτε.
Croatian: Ako možete, izmjerite si razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, επαναλάβετε τα βήματα Ε έως Ζ όχι περισσότερο από 6 φορές.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake F do H najviše 6 puta.
Greek: Σημάδια αλλεργίας: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός) στη θέση της ένεσης.
Croatian: Znakovi alergije: Mogu se pojaviti lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež) na mjestu injiciranja.
Greek: Το Levemir ήταν το βασικό προϊόν ινσουλίνης για 33% (n=147) των ασθενών (97,3% χρησιμοποιούσε μετφορμίνη).
Croatian: Levemir je kao bazalni inzulin primjenjivalo ukupno 33% (n=147) bolesnika (od kojih je 97,3% uzimalo i metformin).
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Za detaljne upute za uporabu, molimo pogledajte uputu o lijeku.
Greek: Βλ. γ) Επιδράσεις από τον διαβήτη στην παράγραφο 4.
Croatian: Vidjeti c) Učinci šećerne bolesti u dijelu 4.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, λάβετε ολόκληρη την δόση από μια καινούρια πένα.
Croatian: Ako niste sigurni, primijenite cijelu dozu novom brizgalicom.
Greek: ► Πάντα να μεταφέρετε μαζί σας ένα επιπλέον φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση του Levemir σε παιδιά κάτω του 1 έτους.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Levemir u djece mlađe od 1 godine.
Greek: Οίδημα στις αρθρώσεις: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση υγρών μπορεί να προκαλέσει οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και τις άλλες αρθρώσεις.
Croatian: Otečeni zglobovi: Kad počnete primjenjivati inzulin, nakupljanje vode može uzrokovati oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova.
Greek: Οδηγείστε την βελόνα στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να την αγγίζετε.
Croatian: Gurnite iglu u veliki vanjski zatvarač igle ne dotičući ga.
Greek: Δεν μπορείτε να καθορίσετε μεγαλύτερη δόση από τον αριθμό των μονάδων που έχουν απομείνει στο φυσίγγιο.
Croatian: Ne možete odabrati veću dozu od one koja je preostala u ulošku.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Levemir.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Levemir.
Greek: γ) Επιδράσεις από τον διαβήτη
Croatian: c) Učinci šećerne bolesti
Greek: Αλλάζοντας το σημείο σε κάθε ένεση μειώνετε τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων μεταβολών του δέρματος.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije umanjuje rizik od takvih promjena na koži.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας, από 1 έως 60 μονάδες.
Croatian: 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Greek: Τυχαιοποιημένη λιραγλουτίδη + μετφορμίνη n = 149
Croatian: Randomizirani na liraglutid + metformin n=149
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών μελετών και ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα MedDRA και κατά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα (System Organ Class).
Croatian: Dolje navedene nuspojave temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja i prikazane su prema MedDRA učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Greek: Κατά την εναλλαγή της βασικής ινσουλίνης σε Levemir, η μείωση της δόσης της βασικής ινσουλίνης και της ινσουλίνης εφόδου πρέπει να εξετάζεται σε εξατομικευμένη βάση, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Kada se prethodno primijenjen bazalni inzulin mijenja u Levemir, smanjenje doze bazalnog i bolus inzulina treba razmotriti individualno kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Greek: • Κρατήστε το InnoLet με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας μερικές φορές (εικόνα Β) για να συγκεντρωθούν οποιεσδήποτε φυσαλίδες αέρα στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Croatian: • InnoLet držite iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku (slika B) kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Greek: λιραγλουτίδη + μετφορμίνη n = 160
Croatian: Randomizirani na Levemir + liraglutid + metformin n=160
Greek: Η αποδόμηση της ινσουλίνης detemir είναι παρόμοια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης: Όλοι οι μεταβολίτες που σχηματίζονται είναι ανενεργοί.
Croatian: Razgradnja detemir inzulina slična je razgradnji humanog inzulina; svi metaboliti su neaktivni.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Novo Nordisk A/S
Croatian: Novo Nordisk A/S
Greek: Το 0 πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τον δείκτη δόσης.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Greek: Αυτοί οι συνδυασμένοι μηχανισμοί παράτασης παρέχουν ένα πιο αναπαραγώγιμο προφίλ απορρόφησης και δράσης της ινσουλίνης detemir σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Croatian: Kombinacijom ovih mehanizama produžavanja djelovanja omogućena je bolja ponovljivost apsorpcije i profila djelovanja detemir inzulina u odnosu na NPH inzulin.
Greek: Μία 26 εβδομάδων, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διεξήχθη για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προσθήκης λιραγλουτίδης (1,8 mg) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που ρυθμίζονται ανεπαρκώς με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Croatian: Provedeno je 26-tjedno, dvostruko slijepo, randomizirano kliničko ispitivanje kako bi se ispitale djelotvornost i sigurnost dodavanja liraglutida (1,8 mg) naspram placeba u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu bazalnim inzulinom s metforminom ili bez njega.
Greek: Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Croatian: Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja, posebice u šećernoj bolesti tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Greek: Θα πρέπει να συστήνεται στον ασθενή να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu zbrine.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται κυκλικά εντός της ίδιας περιοχής για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Greek: Αλλαγές στο σημείο της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Croatian: Promjene na mjestu injiciranja (lipodistrofija): Potkožno masno tkivo na mjestu injiciranja može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Greek: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Δανία
Croatian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Greek: Τα σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε απώλεια των αισθήσεων.
Croatian: Vrlo niska razina šećera u krvi može izazvati nesvjesticu.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια, στην οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Greek: ► Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Croatian: ► ako imate vrlo niske razine albumina morate pomno pratiti razinu šećera u krvi.
Greek: Στην αντίθετη περίπτωση, το υγρό μπορεί να διαρρεύσει, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει λανθασμένη παρεχόμενη δόση.
Croatian: Ako to ne učinite, tekućina može istjecati, što može rezultirati pogrešnim doziranjem.
Greek: Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών που σχετίζεται με το διαβήτη και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν έχετε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνεται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Croatian: Dijabetička retinopatija (bolest očiju povezana sa šećernom bolešću koja može dovesti do gubitka vida): Ako imate dijabetičku retinopatiju, a razina šećera u krvi se vrlo brzo popravlja, retinopatija se može pogoršati.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής μετά από υποδόρια χορήγηση καθορίζεται από το ρυθμό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon supkutane primjene određen je brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε καινούρια.
Croatian: Ako se nakon toga kapljica inzulina ne pojavi, brizgalica je neispravna i morate upotrijebiti novu.
Greek: Δεδομένα κλινικής μελέτης - Το Levemir συμπληρωματικά στη λιραγλουτίδη+μετφορμίνη
Croatian: Tablica 3: Podaci iz kliničkog ispitivanja - Levemir kao dodatak uz liraglutid+metformin
Greek: ► Εάν υποπτεύεσθε πως ξεκινάει υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα), βλ. α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Croatian: ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Greek: Τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία από 250 επιπλέον εκβάσεις εγκύων που εκτέθηκαν στο Levemir δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ινσουλίνης detemir στην εγκυμοσύνη και πρόκληση δυσμορφιών ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό της ινσουλίνης detemir.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka na tržište koji su obuhvatili dodatnih 250 ishoda u trudnica izloženih lijeku Levemir, ukazuju da detemir inzulin nema štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και πτώσης της αρτηριακής πίεσης ) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (uključujući generalizirani kožni osip, svrbež, znojenje, gastrointestinalne poremećaje, angioneurotski edem, poteškoće s disanjem, palpitacije i pad krvnog tlaka) javljaju se vrlo rijetko, ali mogu biti opasne po život.
Greek: Όταν η η συσκευή τύπου πένας περιέχει λιγότερες από 80 μονάδες, ο μετρητής δόσης σταματάει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Croatian: Ako je u brizgalici ostalo manje od 80 jedinica, brojčanik doze će se zaustaviti na broju preostalih jedinica.
Greek: ► Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
Croatian: Injicirajte inzulin pod svoju kožu.
Greek: Το Levemir παρέχει έως και 24ωρη κάλυψη της βασικής ινσουλίνης.
Croatian: Levemir pokriva bazalne potrebe za inzulinom do 24 sata.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα την ινσουλίνη σας και να προσαρμόζετε την δόση σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Croatian: Uvijek primijenite inzulin i prilagodite dozu točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Greek: Ζητήστε βοήθεια από κάποιο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας FlexTouch.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti FlexTouch napunjenu brizgalicu.
Greek: Τα δεδομένα για τη συγγένεια των υποδοχέων και in vitro δοκιμές μιτογενετικής δραστηριότητας δεν φανέρωσαν ενδείξεις για ενδεχόμενη αυξημένη μιτογενετική δραστηριότητα σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: Podaci o afinitetu za receptore kao i ispitivanja mitogenosti in vitro nisu pokazali povećan mitogeni potencijal u odnosu na humani inzulin.
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντάς την είτε μειώνοντάς την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση μέχρι η σωστή δόση να ευθυγραμμιστεί με το δείκτη.
Croatian: Dozu možete ispraviti i prema većoj i prema manjoj dozi zakretanjem izbornika doze u jednom ili drugom smjeru, sve dok ispravna doza ne bude u ravnini s pokazivačem.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματος σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε την θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Croatian: ► Kad simptomi niske razine šećera u krvi nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite liječenje inzulinom kao obično.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει τη σωστή χορήγηση και θα περιορίσει την πιθανή ροή αίματος εντός της βελόνας ή του περιέκτη της ινσουλίνης.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da je lijek pravilno primijenjen i smanjiti mogućnost protoka krvi u iglu ili spremnik s inzulinom.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο θεραπευτικό σχήμα basal bolus ως βασική ινσουλίνη, θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Croatian: Kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus inzulinske terapije, Levemir treba primijeniti jednom ili dva puta dnevno, ovisno o bolesnikovim potrebama.
Greek: Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Croatian: držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη σε ινσουλίνη.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom.
Greek: Η συγχορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία ενδέχεται να χρειαστεί αναπροσαρμογή (η δόση και/ή η χρονική στιγμή λήψης των από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων ή των παράλληλα χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης βραχείας/ταχείας δράσης).
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi popratnu terapiju šećerne bolesti (dozu i/ili vrijeme primjene oralnih antidijabetika ili popratnih kratkodjelujućih/brzodjelujućih inzulinskih pripravaka).
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν παρουσιάζουν διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό διαβήτη.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji oboljelih od šećerne bolesti.
Greek: • Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε την κεφαλή του εμβόλου και ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Croatian: • Držeći iglu okrenutu prema gore, pritisnite potisni gumb i izbornik doze vraća se na 0.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Greek: Το Levemir χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και πάνω με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Croatian: Levemir se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Greek: Τι να κάνετε αν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, αν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi: ► Ako primijetite neki od gore navedenih znakova, izmjerite razinu šećera u krvi i ako možete, provjerite ketone u urinu, a zatim odmah potražite medicinski savjet.
Greek: Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levemir από ότι με προϊόντα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja češće su tijekom liječenja lijekom Levemir nego pripravcima humanog inzulina.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετείτε το κάλυμμα στη θέση του μετά από κάθε χρήση.
Croatian: Pažljivo bacite iglu u otpad i vratite zatvarač na brizgalicu nakon svake uporabe.
Greek: Μέση HbA1c (%) στην GW 36
Croatian: Prosječni HbA1c (%) u
Greek: Θ. Επιλέξτε τη δόση που χρειάζεστε.
Croatian: Odaberite potrebnu dozu.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του InnoLet.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice InnoLet.
Greek: ΛΗΞΗ Κατά την χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 6 εβδομάδων
Croatian: Rok valjanosti Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Greek: Κρατήστε το FlexPen με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Croatian: FlexPen držite iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή σε συνδυασμό με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη, το Levemir πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Croatian: Kad se Levemir koristi u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili u kombinaciji s lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini, Levemir treba primijeniti jednom dnevno.
Greek: Ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τους στόχους της HbA1c ≤6% και στην GW 24 και στην GW 36 (%)
Croatian: Udio bolesnica koje su postigle ciljne vrijednosti HbA1c ≤ 6% i u 24. i u 36.
Greek: *Αυτοπαρακολούθηση Γλυκόζης Πλάσματος
Croatian: * samomjerenje glukoze u plazmi
Greek: Το Levemir δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Croatian: Levemir se ne smije primjenjivati intravenski jer to može rezultirati teškom hipoglikemijom.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir.
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica detemir inzulina.