FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek zawiera substancje czynne argininę i lizynę.
Lithuanian: LysaKare skiriamas suaugusiesiems gydyti ir jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų arginino ir lizino.
Polish: Lek LysaKare podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 4 godziny.
Lithuanian: LysaKare vartojamas infuzijos būdu, vaistą sulašinant į veną per 4 valandas.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku LysaKare mają przeważnie łagodny lub umiarkowany przebieg.
Lithuanian: LysaKare sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku LysaKare i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: LysaKare apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: W innym opublikowanym badaniu z udziałem 229 pacjentów pomiar klirensu kreatyniny (wskaźnik jakości pracy nerek) nie wykazał uszkodzenia nerek po 14 miesiącach od zakończenia leczenia argininą i lizyną równoczesnego z leczeniem lutetem oksodotreotydu (177Lu).
Lithuanian: Kitame paskelbtame tyrime, kuriame dalyvavo 229 pacientai, praėjus 14 mėnesių nuo pacientams taikyto gydymo argininu ir lizinu, tuo pat metu skiriant liutecio (177Lu) oksodotreotidą, pagal kreatinino klirensą (inkstų veiklos rodiklį) inkstų pažeidimo nenustatyta.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku LysaKare znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant LysaKare sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Wykazano, że stosowanie argininy i lizyny podczas leczenia lutetem oksodotreotydu (177Lu) zmniejsza uszkodzenie nerek i pozwala pacjentom przyjmować skuteczne dawki promieniowania w celu leczenia nowotworu.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su liutecio (177Lu) oksodotreotidu skiriant argininą ir liziną, sumažinamas žalingas poveikis inkstams, ir pacientams galima skirti veiksmingą radioaktyviųjų vaistų nuo vėžio dozę.
Polish: LysaKare jest lekiem stosowanym do ochrony nerek przed skutkami promieniowania podczas terapii nowotworowej za pomocą leku radioaktywnego o nazwie lutet oksodotreotydu (177Lu).
Lithuanian: LysaKare - tai vaistas, skiriamas inkstams nuo žalingo apšvitos poveikio taikant gydymą nuo vėžio radioaktyviuoju vaistu liutecio (177Lu) oksodotreotidu apsaugoti.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku LysaKare
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su LysaKare vartojimu?
Polish: Promieniowanie pochodzące z lutetu oksodotreotydu (177Lu) może spowodować uszkodzenia podczas transportu leku w kanalikach nerek.
Lithuanian: Apšvita liutecio (177Lu) oksodotreotidu gali pakenkti, kai vaistas per inkstų kanalėlius patenka į inkstus.
Polish: Substancje czynne leku LysaKare - arginina i lizyna wchodzą w kontakt z przenoszonym lutetem oksodotreotydu (177Lu) w kanalikach nerek.
Lithuanian: LysaKare veikliosios medžiagos, argininas ir lizinas, trukdo liutecio (177Lu) oksodotreotidui patekti per šiuos kanalėlius į inkstus.
Polish: Firma przedstawiła dane z literatury naukowej, ponieważ stosowanie argininy i lizyny w celu ochrony nerek podczas tego rodzaju leczenia przeciwnowotworowego jest dobrze ugruntowane.
Lithuanian: Kadangi arginino ir lizino naudojimas siekiant apsaugoti inkstus, kai taikomas tokio pobūdžio gydymas nuo vėžio, yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis.
Polish: Zaliczają się do nich dane pochodzące od ponad 1200 pacjentów leczonych lutetem oksodotreotydu (177Lu), które wykazały, że arginina i lizyna były skuteczne w zapobieganiu uszkodzeniom nerek.
Lithuanian: Buvo pateikti daugiau kaip 1 200 vėžiu sergančių pacientų, kurie buvo gydomi liutecio (177Lu) oksodotreotidu,
Polish: Częstość występowania jest zaklasyfikowana jak następuje: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (<1/10000 do ≥1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząsteczek pH: 5,1 - 6,1
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, be matomų dalelių pH: 5,1-6,1
Polish: Należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Polish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francja
Lithuanian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prancūzija
Polish: Osmolarność: 420 - 480 mOsm/l
Lithuanian: Osmoliariškumas: 420-480 mOsm/l
Polish: Po otwarciu opakowania jego zawartość należy niezwłocznie użyć.
Lithuanian: Atidarius talpyklę, turinį būtina nedelsiant vartoti.
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nežinoma, ar jis saugus bei veiksmingas šios amžiaus grupės pacientams.
Polish: Należy przeprowadzić badanie EKG przed wypisem pacjenta.
Lithuanian: Prieš išrašant pacientą reikia atlikti EKG.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Co to jest lek LysaKare i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra LysaKare ir kam jis vartojamas 2.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hiperkaliemia
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Hiperkalemija
Polish: Do głównych działań niepożądanych, związanych przede wszystkim z roztworem aminokwasów, należą nudności (około 25%), wymioty (około 10%) i hiperkaliemia.
Lithuanian: Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, daugiausia susijusios su aminorūgščių tirpalu, yra pykinimas (apie 25 %), vėmimas (apie 10 %) ir hiperkalemija.
Polish: Nie podłączać ponownie częściowo zużytych worków.
Lithuanian: Pakartotinai nejunkite dalinai suvartotų maišelių.
Polish: Szczególne populacje
Lithuanian: Specifinės populiacijos
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Wszystkie inny produktu terapeutyczne, preparaty przeciwdziałające objawom toksyczności leczenia przeciwnowotworowego, kod ATC: V03AF11 Mechanizm działania
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti terapiniai preparatai, detoksikuojamosios medžiagos, vartojamos gydant antinavikiniais vaistais, ATC kodas - V03AF11
Polish: Zgodnie z dostępnymi ograniczonymi danymi, osiągnięcie maksymalnych poziomów powinno nastąpić po upływie około 4 lub 5 godzin od rozpoczęcia infuzji i powinno powrócić do normalnych wartości po upływie 24 godzin.
Lithuanian: Remiantis ribotais turimais duomenimis, didžiausia koncentracija turėtų būti pasiekta apytiksliai po 4-5 valandų nuo infuzijos pradžios, o normali koncentracija turėtų atsistatyti po 24 valandų.
Polish: Może to wskazywać, że produkt jest niestabilny lub że roztwór uległ skażeniu.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad vaistinis preparatas nestabilus arba tirpalas užterštas.
Polish: Czynność wątroby (aktywność aminotransferazy alaninowej [AlAT], aminotransferazy asparaginianowej [AspAT], stężenie albuminy, bilirubiny) powinny być badane przed każdym podaniem produktu.
Lithuanian: Kepenų funkciją (alanino aminotransferazės [ALAT], aspartato aminotransferazės [ASAT] aktyvumą, albumino, bilirubino kiekį) būtina ištirti prieš kiekvieną infuziją.
Polish: Informacje o innych testach, które należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia, patrz ulotka leku Lutathera.
Lithuanian: Apie kitus tyrimus, kuriuos reikia atlikti prieš pradedant gydymą, skaitykite Lutathera lapelyje.
Polish: Nie stosować, jeżeli osłona została wcześniej otwarta lub uszkodzona.
Lithuanian: Nenaudokite, jei apvalkalas anksčiau jau buvo atplėštas ar pažeistas.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Lithuanian: Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Polish: Działania niepożądane są wymienione zgodnie z częstością ich występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį.
Polish: Kwasica metaboliczna była obserwowana w przypadku złożonych roztworów aminokwasów podawanych w ramach protokołów całkowitego żywienia pozajelitowego (CŻP).
Lithuanian: Metabolinė acidozė buvo stebėta skiriant kompleksinius aminorūgščių tirpalus pagal visiško parenterinio maitinimo (VPM) protokolus.
Polish: 01630, Saint Genis Pouilly Francja
Lithuanian: 01630, Saint Genis Pouilly Prancūzija
Polish: Arginina i lizyna są naturalnie występującymi aminokwasami, które po infuzji przechodzą fizjologiczne etapy reakcji farmakokinetycznych i procesów biochemicznych.
Lithuanian: Argininas ir lizinas yra natūralios aminorūgštys, kurios po infuzijos praeina fiziologinius farmakokinetikos etapus ir biocheminius procesus.
Polish: 01630 Saint Genis Pouilly Francja
Lithuanian: 01630 Saint Genis Pouilly Prancūzija
Polish: Ponadto przed rozpoczęciem infuzji lekarz sprawdzi czynności nerek i wątroby.
Lithuanian: Prieš pradėdamas infuziją gydytojas taip pat ištirs Jūsų inkstų ir kepenų funkciją.
Polish: Dołączono kod 2D z niepowtarzalnym identyfikatorem.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Polish: Lu) i z tego powodu może być podawany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia doświadczonego w stosowaniu terapii PRRT.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidu, todėl jį turi skirti tik sveikatos priežiūros specialistas, turintis PRRT taikymo patirties.
Polish: Jak stosować lek LysaKare 4.
Lithuanian: Kaip vartoti LysaKare 4.
Polish: Roztwór do infuzji 1000 ml
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 1 000 ml
Polish: Co zawiera lek LysaKare - Substancjami czynnymi są arginina i lizyna.
Lithuanian: LysaKare sudėtis - Veikliosios medžiagos yra argininas ir lizinas.
Polish: Infuzja leku LysaKare rozpocznie się 30 minut przed podaniem leku Lutathera i będzie trwać 4 godziny.
Lithuanian: LysaKare infuzija bus pradėta likus 30 minučių iki Lutathera skyrimo pradžios ir truks 4 valandas.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkaliemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hiperkalemija
Polish: Należy odpowiednio skorygować hiperkaliemię przed rozpoczęciem infuzji (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant infuziją būtina atitinkamai koreguoti hiperkalemiją (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby pili duże ilości wody (co najmniej 1 szklankę co godzinę) w dniu infuzji, aby zachować nawodnienie organizmu i ułatwić wydalanie nadwyżki potasu w surowicy.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti infuzijos dieną gerti pakankamai vandens (ne mažiau kaip 1 stiklinę kas valandą), kad nepritrūktų skysčių ir paspartėtų kalio serume pertekliaus šalinimas.
Polish: Badanie dozymetryczne z udziałem 6 pacjentów wykazało, że 2,5% roztwór aminokwasów lizynyargininy zmniejszał ekspozycję nerek na promieniowanie o około 47% w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną bez wpływu na wychwyt lutetu oksodotreotydu (
Lithuanian: Dozimetrijos tyrimas, kuriame dalyvavo 6 pacientai, parodė, kad 2,5 % lizino ir arginino aminorūgščių tirpalas sumažino inkstų radioaktyviąją apšvitą maždaug 47 %, palyginti su rezultatais, kai šis tirpalas nebuvo skiriamas, nedarydamas įtakos tam, kaip navikas įsisavina liutecio (
Polish: Jak wszystkie inne naturalnie występujące aminokwasy, arginina i lizyna służą jako budulec w trakcie anabolizmu białek oraz jako prekursory wielu innych produktów, w tym tlenku azotu, mocznika, kreatyniny i acetylokoenzymu A.
Lithuanian: Kaip ir kitos natūralios aminorūgštys, argininas ir lizinas yra baltymų anabolizmo struktūriniai vienetai ir keleto kitų produktų, įskaitant azoto oksidą, karbamidą, kreatininą ir acetilo kofermentą A, pirmtakai.
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Arginina i lizyna są w dużym stopniu wydalane i ponownie wchłaniane przez nerki i od tego zależy ich skuteczność w zmniejszaniu ekspozycji nerek na promieniowanie.
Lithuanian: Argininas ir lizinas daugiausia išskiriami ir reabsorbuojami per inkstus - nuo to priklauso ir jų veiksmingumas mažinant radioaktyviosios apšvitos poveikį inkstams.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNCH Worek infuzyjny z polichlorku winylu (PVC)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Polivinilchlorido (PVC) infuzinis maišelis
Polish: Lekarz sprawdzi stężenie potasu we krwi pacjenta i przed rozpoczęciem infuzji skoryguje je, jeżeli będzie zbyt wysokie.
Lithuanian: Gydytojas patikrins kalio kiekį Jūsų kraujyje ir jei jis bus per didelis, prieš pradedant infuziją, pakoreguos jį.
Polish: Prawdopodobieństwo otrzymania większej dawki niż zalecana jest więc bardzo niewielkie, ponieważ pacjent będzie monitorowany przez lekarza podczas podawania leku.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Jums bus sulašinta daugiau vaisto nei reikia, nes gydymo metu Jus stebės gydytojas.
Polish: Pacjent otrzyma lek LysaKare w kontrolowanych warunkach klinicznych.
Lithuanian: LysaKare Jums bus sulašintas kontroliuojamoje klinikinėje aplinkoje.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Poniższa informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opiekujących się pacjentem.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta sveikatos priežiūros specialistui, atsakingam už Jūsų priežiūrą.
Polish: Wzrost stężenia potasu w surowicy ma na ogół charakter łagodny i przejściowy.
Lithuanian: Kalio koncentracijos padidėjimas serume paprastai būna lengvas ir laikinas.
Polish: • wysokie stężenie potasu w badaniach krwi, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy i uderzenia gorąca.
Lithuanian: • padidėjęs kalio kiekis, nustatomas kraujo tyrimais, pilvo skausmas, galvos skausmas, svaigulys ir raudonis.
Polish: Należy prowadzić ścisłą obserwację pacjentów pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperkaliemii, np. duszności, osłabienia, drętwienia, bólu w klatce piersiowej i objawów kardiologicznych (nieprawidłowe wyniki przewodnictwa i zaburzenia rytmu serca).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia hiperkalemijos požymiai ir simptomai, pvz., dusulys, silpnumas, tirpimas, krūtinės skausmas ir širdies veiklos sutrikimo apraiškos (laidumo sutrikimai ir širdies aritmijos).
Polish: W oparciu o publikację wyników największego badania z zastosowaniem argininy i lizyny w takich samych ilościach, jak w produkcie LysaKare, średnia dawka wchłonięta przez nerki, potwierdzona przez dozymetrię dla obrazowania planarnego, wynosiła 20,1±4,9 Gy, co wypada poniżej ustalonego progu 23 Gy dla występowania toksyczności nerkowej.
Lithuanian: Remiantis didžiausiu tyrimu, kuriame buvo vartojami tokie patys arginino ir lizino kiekiai kaip ir esantys LysaKare, vidutinė inkstų absorbuota dozė, nustatyta plokštuminio vaizdavimo dozimetrijos būdu, buvo 20,1 ± 4,9 Gy, o tai yra mažiau už nustatytą 23 Gy toksinio poveikio inkstams pasireiškimo slenkstinę vertę.
Polish: Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące profilu bezpieczeństwa roztworu argininy i lizyny do infuzji bez jednoczesnego podawania PRRT, co obejmuje także stosowanie leków przeciwwymiotnych jako premedykacji i często jednoczesne stosowanie krótkodziałających analogów somatostatyny.
Lithuanian: Yra labai nedaug duomenų apie arginino ir lizino infuzinio tirpalo saugumą kartu netaikant PRRT, kurios metu premedikacijai skiriami antiemetikai ir dažnai kartu vartojami trumpo veikimo somatostatino analogai.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na rozrodczość są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: Jak przechowywać lek LysaKare 6.
Lithuanian: Kaip laikyti LysaKare 6.
Polish: Nie stosować tego leku: - jeżeli roztwór stał się mętny lub pojawił się w nim osad; - jeżeli osłona została wcześniej otwarta lub uszkodzona; - jeżeli worek infuzyjny został uszkodzony lub przecieka.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima: - pastebėjus, kad jis drumstas arba turi nuosėdų, - jeigu apvalkalas anksčiau jau buvo atplėštas ar pažeistas, - jeigu infuzinis maišelis pažeistas arba prateka.
Polish: Co to jest lek LysaKare i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra LysaKare ir kam jis vartojamas
Polish: Worek infuzyjny wykonany z polichlorku winylu (PVC), zawierający 1000 ml roztworu, owinięty w folię z polietylenu, poliaminy i aluminium.
Lithuanian: Infuzinis maišelis, pagamintas iš polivinilchlorido (PVC), kuriame yra 1 000 ml tirpalo, supakuotas į polietilenpoliamino / aliuminio foliją.
Polish: U pacjentów przyjmujących argininę i lizynę może dojść do wzrostu stężenia potasu w surowicy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriamas argininas ir lizinas, gali padidėti kalio koncentracija serume.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania argininy i lizyny są oparte na opublikowanych wynikach badań, w których zastosowano roztwory o takiej samej zawartości argininy i lizyny, jak LysaKare.
Lithuanian: Klinikinis arginino ir lizino veiksmingumas ir saugumas paremti publikuotais literatūros duomenimis apie tyrimus, kuriuose buvo vartojami tokios pat sudėties arginino ir lizino tirpalai kaip ir LysaKare.
Polish: W przypadku przewodnienia lub przeciążenia roztworem, należy przyspieszyć wydalanie poprzez częste oddawanie moczu lub wymuszoną diurezę i częste opróżnianie pęcherza.
Lithuanian: Hiperhidratacijos ar skysčių pertekliaus organizme atveju šalinimą reikia skatinti dažnai šlapinantis arba taikant forsuotą diurezę ir dažnai ištuštinant šlapimo pūslę.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Lithuanian: Dažnis nežinomas pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Polish: Produktu LysaKare nie należy rozcieńczać.
Lithuanian: LysaKare negalima skiesti.
Polish: Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu LysaKare u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i w przypadku bilirubiny całkowitej na poziomie >3 razy GGN lub albuminy <30 g/l i wskaźnika protrombinowego <70% podczas leczenia.
Lithuanian: Atsargumo priemonės būtinos skiriant LysaKare pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir esant arba bendrai bilirubinemijai, > 3 kartus viršijančiai viršutinę normos ribą, arba < 30 g/l hipoalbuminemijai bei 70 % protrombino santykiui gydymo metu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego LysaKare u dzieci poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: LysaKare saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Polish: Każdy worek infuzyjny zawiera 1 l roztworu leku LysaKare.
Lithuanian: Kiekviename infuziniame maišelyje yra 1 l LysaKare tirpalo.
Polish: Nie wyjmować produktu z osłony, dopóki nie jest gotowy do użycia.
Lithuanian: Maišelį iš apvalkalo išimkite tik tada, kai esate pasiruošę vartoti.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów hiperkaliemii podczas infuzji produktu LysaKare, należy podjąć odpowiednie działania naprawcze.
Lithuanian: Jei LysaKare infuzijos metu atsiranda hiperkalemijos simptomų, būtina imtis atitinkamų koregavimo priemonių.
Polish: Arginina i lizyna, które są naturalnie występującymi aminokwasami, są wydzielane do mleka matki, ale ich wpływ na karmione piersią noworodki/niemowlęta jest mało prawdopodobny.
Lithuanian: Argininas ir lizinas yra natūralios aminorūgštys ir išsiskiria į motinos pieną, bet kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima.
Polish: Lu), nawet jeżeli pacjenci wymagają zmniejszenia dawki PRRT.
Lithuanian: Lu) oksodotreotido infuzija, net kai pacientams būtina sumažinti PRRT dozę.
Polish: W przypadku ciężkiej objawowej hiperkaliemii należy rozważyć przerwanie infuzji produktu LysaKare, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka ochrony nerek w porównaniu do ostrej hiperkaliemii.
Lithuanian: Sunkios simptominės hiperkalemijos atveju reikia apsvarstyti, ar nutraukti LysaKare infuziją, atsižvelgiant į ūminės hiperkalemijos rizikos ir naudos, kurią gali duoti inkstų apsauga, santykį.
Polish: W oparciu o badanie z zastosowaniem 30 g argininy podawanej w 30-minutowej infuzji, eliminacja aminokwasów z osocza polega na co najmniej dwulub trzyetapowym spadku, po czym stężenie wraca do wartości wyjściowych w ciągu 6 godzin po podaniu dawki.
Lithuanian: Atlikus 30 g arginino infuzijos, sulašintos per 30 minučių, tyrimą, dėl eliminacijos aminorūgščių koncentracijos plazmoje mažėjimas yra bent dvifazis arba trifazis, per 6 valandas po dozės skyrimo atsistatant pradinėms koncentracijoms.
Polish: Jak wygląda lek LysaKare i co zawiera opakowanie Lek LysaKare jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do infuzji, dostarczanym w elastycznym plastikowym worku jednorazowego użytku.
Lithuanian: LysaKare yra skaidrus ir bespalvis infuzinis tirpalas, tiekiamas lanksčiame vienkartinio vartojimo plastikiniame maišelyje.
Polish: Lu) u dorosłych.
Lithuanian: Lu) oksodotreotidu suaugusiesiems.
Polish: • Istniejąca wcześniej klinicznie istotna hiperkaliemia, jeśli nie zostanie odpowiednio skorygowana przed rozpoczęciem infuzji produktu LysaKare (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: • Kliniškai reikšminga hiperkalemija, jeigu nebuvo tinkamai koreguota prieš pradedant LysaKare infuziją (žr.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku LysaKare 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LysaKare 3.
Polish: Z powodu możliwości wystąpienia powikłań klinicznych związanych z hyperwolemią należy zachować ostrożność przy stosowaniu argininy i lizyny u pacjentów z ciężką niewydolnością serca zaklasyfikowaną jako klasa III lub IV według klasyfikacji NYHA.
Lithuanian: Dėl galimų klinikinių komplikacijų, susijusių su skysčių pertekliumi organizme, būtinos atsargumo priemonės skiriant argininą ir liziną pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, pagal NYHA klasifikaciją apibrėžiamas kaip III arba IV klasės.
Polish: Toksyczne działanie obserwowane po podaniu PRRT jest bezpośrednio spowodowane dawką promieniowania wchłoniętą przez narządy.
Lithuanian: Toksinis poveikis, nustatytas taikius PRRT, yra tiesiogiai susijęs su organų sugerta spinduliuotės doze.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku LysaKare - jeśli pacjent ma uczulenie na argininę i lizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występują wysokie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia).
Lithuanian: LysaKare vartoti negalima - jeigu yra alergija argininui ir lizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų kraujyje padidėjęs kalio kiekis (hiperkalemija).
Polish: Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Folia z polietylenu, poliaminy i aluminium
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Polietilenpoliamino / aliuminio folija
Polish: Zmniejszenie ekspozycji nerek na promieniowanie ogranicza ryzyko uszkodzenia nerek spowodowanego promieniowaniem.
Lithuanian: Taip sumažinus inkstų radioaktyviąją apšvitą, sumažėja spinduliuotės sukeltos inkstų pažaidos rizika.
Polish: Lu), aby osiągnąć optymalną ochronę nerek.
Lithuanian: Lu) oksodotreotido infuzijos, kad būtų užtikrinta optimali inkstų apsauga.