FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms skiriant 10 mg/kg kūno svorio verteporfino tirpalo paros dozę į veną (skaičiuojant pagal AUCinf rodiklį žiurkių patelėms, ši dozė yra maždaug 40 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę), padidėjo anoftalmijos/mikroftalmijos pasireiškimo dažnis, o skiriant 25 mg/kg kūno svorio verteporfino paros dozę (skaičiuojant pagal AUCinf rodiklį žiurkių patelėms, ši dozė yra maždaug 125 kartus didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę), padidėjo banguotų šonkaulių ir anoftalmijos/mikroftalmijos pasireiškimo dažnis.
Icelandic: Hjá ungafullum rottum tengdust 10 mg/kg/sólarhring skammtar af verteporfini, gefnir í bláæð (um það bil 40 föld útsetning hjá mönnum af 6 mg/m á grundvelli AUCinf hjá kvenkyns rottum) aukinni tíðni augnleysis/smáaugna og 25 mg/kg/sólarhring skammtar (um það bil 125 föld útsetning hjá mönnum af 6 mg/m á grundvelli AUCinf hjá kvenkyns rottum) tengdust aukinni tíðni hlykkjóttra rifja og augnleysis/smáaugna.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo slaptoji be klasikinio pažeidimo CNV (n=258), nustatytas statistiškai patikimas 13,7 % skirtumas Visudyne naudai lyginant su placebu (45,2 % lyginant su 31,5 %, p=0,032).
Icelandic: Hópur sjúklinga sem hafði duldar en ekki klassískar skemmdir (n=258), sýndi tölfræðilega marktækan mun sem nam 13,7% Visudyne í hag samanborið við lyfleysu (45,2% samanborið við 31,5%, p=0,032).
Lithuanian: Didesniam procentui pacientų, vartojusių Visudyne, lyginant su placebą vartojusių grupe, pasireiškė nepageidaujami reiškiniai (89,3 % lyginant su 82,5 %), susiję nepageidaujami reiškiniai (42,7 % lyginant su 18,4 %) ir reiškiniai, dėl kurių reikėjo nutraukti preparato vartojimą (6,2 % lyginant su 0,9 %).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga sem fékk Visudyne, samanborið við þá sem fengu lyfleysu, fékk aukaverkanir (89,3% samanborið við 82,5%), tengdar aukaverkanir (42,7% samanborið við 18,4%) og meintilvik sem urðu til þess að þeir hættu í meðferðinni (6,2% samanborið við 0,9%).
Lithuanian: Be to, Visudyne negalima skirti pacientams, kuriems yra porfirija, ir tiems, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Icelandic: Ekki má heldur nota Visudyne handa sjúklingum með porfyrinvillu eða handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá „Skert lifrarstarfsemi" í kafla 4.2).
Lithuanian: Visudyne iškrenta į nuosėdas natrio chlorido tirpale.
Icelandic: Visudyne fellur út í natríumklóríðlausn.
Lithuanian: Verteporfino ir jo dirūgšties metabolito nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną.
Icelandic: Verteporfin og tvísýruumbrotsefni þess skiljast í litlu magni út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Yra labai mažai patirties apie Visudyne vartojimą nėščiosioms.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf - Reynsla af meðferð með Visudyne hjá þunguðum konum er mjög lítil.
Lithuanian: Hiperestezija.
Icelandic: Húðskynsofurnæmi (hyperesthesia).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 1 hettuglas.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nestebėta triušių, gavusių iki 10 mg/kg kūno svorio verteporfino dozę (skaičiuojant pagal kūno paviršiaus plotą, ši dozė yra maždaug 20 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę), vaisiams.
Icelandic: Engin fósturskemmandi áhrif komu fram hjá kanínum við skammta allt að 10 mg/kg/sólarhring (um það bil 20 föld útsetning hjá mönnum af 6 mg/m2 á grundvelli líkamsyfirborðs).
Lithuanian: Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Visudyne
Lithuanian: 5, su infuzija susijusi reakcija, dažniausia pasireiškianti nugaros skausmu5, 6.
Icelandic: 5, viðbrögð tengd innrennsli sem koma aðallega fram sem bakverkur
Lithuanian: Ekspozicijos dydis ir didžiausioji koncentracija plazmoje yra proporcingi dozei, skiriant tarp 6 mg/m ir 20 mg/m kūno paviršiaus ploto dozes.
Icelandic: Magn útsetningar og hámarksplasmaþéttni eru í réttu hlutfalli við skammtinn á bilinu 6 til 20 mg/m
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að dreifingarrúmmálið sé um það bil 0,60 l/kg við jafnvægi og úthreinsun sé um það bil 101 ml/klst./kg eftir 10 mínútna innrennsli á skammtabilinu 3-14 mg/m2.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos), alpimas (nualpimas), galvos skausmas, svaigulys, dusulys.
Icelandic: Almenn áhrif: Ofnæmi (ofnæmisviðbrögð), yfirlið, höfuðverkur, sundl, mæði.
Lithuanian: Pažeistą vietą saugoti nuo tiesioginės ryškios šviesos, kol išnyks tinimas ir sunormalės odos spalva, ant injekcijos vietos uždėti šaltą kompresą.
Icelandic: Verja á viðkomandi svæði vandlega fyrir miklu, óvörðu ljósi þar til þroti og mislitun eru horfin og setja á kaldar þrýstiumbúðir á stungustað.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas ar tulžies takų obstrukcija
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallteppu
Lithuanian: Po 10 minučių 6 mg/m2 ir 12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos tirtųjų pacientų Cmax būna atitinkamai maždaug 1,5 µg/ml ir 3,5 µg/ml.
Icelandic: Cmax eftir 10 mínútna innrennsli 6 mg/m líkamsyfirborðs hjá markhópnum er um 1,5 μg/ml en
Lithuanian: Apsauginiai kremai nuo saulės neefektyvūs.
Icelandic: Sólvarnarvörur veita enga vörn.
Lithuanian: Paprastai tai neturi trukti ilgiau kaip 4 valandas, laikant 25 C arba žemesnėje temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Po vienkartinio naudojimo flakonas ir bet kuri nesuvartoto paruošto tirpalo dalis turi būti sunaikinta laikantis vietinių reikalavimų.
Icelandic: Farga skal hettuglasinu og öllum leifum af blönduðu lausninni eftir eina notkun í samræmi við gildandi reglur.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie miokardo infarkto atvejus, ypatingai anksčiau širdies ir kraujagyslių ligomis sirgusiems pacientams, kurie kartais pasireiškė per 48 valandas po vaisto infuzijos.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartadrepi, stundum innan 48 klst.
Lithuanian: Padidėjęs injekcijos vietos jautrumas, injekcijos vietos kraujosruva, pakitusi odos spalva injekcijos vietoje, karščiavimas, skausmas.
Icelandic: Ofnæmi á stungustað, blæðing á stungustað, mislitun á stungustað, hiti, sársauki.
Lithuanian: Visudyne aktyvinamas, kai akis apšviečiama lazerio šviesa.
Icelandic: Þegar leysigeislanum er beint að auganu virkjast Visudyne.
Lithuanian: - Po infuzijos 48 valandas Jūs būsite jautrus ryškiai šviesai.
Icelandic: - Þú verður viðkvæmur/viðkvæm fyrir björtu ljósi í 48 klst. eftir innrennslið.
Lithuanian: Per šį laikotarpį jie turi saugoti neuždengtą odą, akis ir kitus organus nuo tiesioginių saulės spindulių ar ryškios pat alpų šviesos, pvz., soliariumo šviesos, ryškios halogeninės šviesos ar stipraus operacinės ar dantų chirurgo kabineto apšvietimo.
Icelandic: Þann tíma eiga sjúklingar að forðast að húð, augu eða aðrir líkamshlutar verði fyrir óvörðu sólarljósi eða bjartri innanhússlýsingu eins og á sólbaðsstofum, skærri halogenlýsingu eða öflugri lýsingu á skurðstofum eða tannlæknastofum.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Icelandic: Brjóstverkur tengdur innrennsli
Lithuanian: Įprastinė patalpų šviesa yra saugi.
Icelandic: Venjuleg innanhússlýsing er skaðlaus.
Lithuanian: Ryškiai pablogėjęs regos aštrumas, atitinkantis 4 eilutes ar daugiau, per septynias dienas po gydymo pasireiškė 2,1 % verteporfinu gydytų pacientų placebu kontroliuojamų III fazės akių ligų klinikinių tyrimų metu ir mažiau kaip 1 % pacientų - nekontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Greint var frá verulega minnkaðri sjónskerpu, sem jafngildir 4 línum eða meira, innan sjö daga eftir meðferð, hjá 2,1% sjúklinga sem fengu meðferð með verteporfini í III.
Lithuanian: Tyrimai parodė 15 % skirtumą tarp tirtųjų grupių (61 % Visudyne gydytiems pacientams lyginant su 46 % placebą vartojusiems pacientams, p<0,001, ITT analizė).
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu 15% mun milli meðferðarhópa (61% fyrir sjúklinga sem fengu
Lithuanian: - Nedidelis verteporfino kiekis patenka į žindyvių pieną.
Icelandic: - Verteporfin berst í brjóstamjólk í litlu magni.
Lithuanian: Kaip vartojamas Visudyne
Icelandic: Hvernig Visudyne er notað
Lithuanian: Dviems verteporfino regioizomerams būdingos panašios pasiskirstymo ir eliminacijos farmakokinetinės savybės, todėl farmakokinetikos požiūriu abu izomerai vertinami kaip vientisas verteporfinas.
Icelandic: Báðar svæðishverfur (regioisomers) verteporfins hafa svipaða lyfjahvarfaeiginleika hvað varðar dreifingu og brotthvarf og með tilliti til lyfjahvarfa teljast því báðar svæðishverfurnar saman vera verteporfin.
Lithuanian: Nevartokite natrio chlorido tirpalo (žr.
Icelandic: Ekki má nota natríumklóríðlausn (sjá kafla 6.2).
Lithuanian: 4.2 skyriuje), reikiamą Visudyne tirpalo kiekį skiesti 50 mg/ml (5 %) dekstrozės infuziniu tirpalu, kad gautųsi 30 ml galutinio tirpalo.
Icelandic: Fyrir skammtinn 6 mg/m líkamsyfirborðs (sjá kafla 4.2) á að þynna nauðsynlegt magn af Visudyne lausn í 50 mg/ml (5%) glúkósalausn til innrennslis að endanlegu 30 ml rúmmáli.
Lithuanian: Regos netekimą sukelia naujos kraujagyslės (gyslainės neovaskuliarizacija), kurios pažeidžia tinklainę (akies užpakalinę dalį išklojančią šviesai jautrią membraną).
Icelandic: Sjóntapið verður vegna nýrra æða (nýæðamyndunar í æðu) sem skemma sjónuna (ljósnæmu himnuna sem þekur aftasta hluta augans).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina kraujagyslių okliuziją Kraujagyslių okliuzija yra svarbiausias verteporfino veikimo mechanizmas, todėl yra teorinė galimybė, kad kraujagysles plečiantys preparatai ir preparatai, kurie slopina krešulių susidarymą bei trombocitų agregaciją (pvz., tromboksano A2 inhibitoriai), gali slopinti verteporfino poveikį.
Icelandic: Þar sem lokun blóðæða er helsti verkunarmáti verteporfins, er fræðilegur möguleiki á að lyf á borð við æðavíkkandi lyf og lyf sem draga úr blóðtappamyndun og samloðun blóðflagna (t.d. thromboxan A2 hemlar) geti komið í veg fyrir verkun verteporfins.
Lithuanian: Dažnesnis nugaros skausmas gydymo Visudyne grupės pacientams infuzijos metu nebuvo susijęs su jokiais hemolizės ar alerginės reakcijos požymiais; ir iki infuzijos pabaigos jis paprastai išnykdavo.
Icelandic: Hærri tíðni bakverkja, meðan á innrennsli stóð, í hópnum sem fékk Visudyne tengdist hvorki einkennum um blóðlýsu né ofnæmisviðbrögðum og bakverkirnir voru yfirleitt horfnir þegar innrennsli lauk.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje, kai yra Cmax (iš karto po infuzijos) ir švitinimo metu, vartojant abi Visudyne dozes, atskiriems pacientams skyrėsi daugiausia 2 kartus.
Icelandic: Allt að tvöfaldur munur milli einstaklinga hvað varðar plasmaþéttni við Cmax (strax að loknu innrennsli) og við ljósgjöf kom fram fyrir báða skammta Visudyne sem voru gefnir.
Lithuanian: Po gydymo Visudyne pacientams gali laikinai sutrikti rega, pvz., gali būti nenormali ar susilpnėjusi rega, akipločio defektai, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Eftir meðferð með Visudyne geta sjúklingar fengið tímabundnar sjóntruflanir á borð við óeðlilega sjón, sjónskerðingu eða sjónsviðsskerðingu, sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Lithuanian: Mažesniam procentui Visudyne vartojusių pacientų pasireiškė mirtį sąlygoję reiškiniai (n=4 [1,8 %] lyginant su n=3 [2,6 %]); su gydymu susijusių mirties atvejų nestebėta.
Icelandic: Visudyne urðu fyrir meintilvikum sem leiddu til dauða (n=4 [1,8%] samanborið við n=3 [2,6%]).
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra maži kiekiai butilinto hidroksitolueno (E 321) Ši medžiaga dirgina akį, odą ir gleivinę.
Icelandic: Visudyne inniheldur lítið magn af bútýltengdu hýdroxýtólueni (E 321) Þetta efni hefur ertandi áhrif á augu, húð og slímhúðir.
Lithuanian: Visudyne sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verteporfinas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er verteporfin.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ryškiai pablogėjęs regėjimas (4 eilutėmis ar daugiau per septynias dienas po gydymo), gydytos akies regos sutrikimai, pavyzdžiui, neryškus, miglotas ar neaiškus matymas, šviesos blyksniai, pablogėjusi rega ir pakitęs regėjimo akiplotis (pvz.
Icelandic: Veruleg sjónskerðing (skerðing um 4 línur eða meira, innan 7 daga eftir meðferð), sjóntruflanir svo sem óskýr, þokukennd eða dauf sjón, ljósblossar, skert sjón og breytingar á sjónsviði á meðhöndlaða auganu svo sem gráir eða dökkir skuggar, blindir blettir eða svartir dílar.
Lithuanian: Kancerogeninio verteporfino poveikio tyrimų neatlikta.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta krabbameinsvaldandi eiginleika verteporfins.
Lithuanian: Taip pat 48 valandas po Visudyne vartojimo reikia vengti ilgesnio šviesą skleidžiančių medicinos prietaisų, pvz., pulsinių oksimetrų, šviesos poveikio.
Icelandic: Einnig skal forðast langvarandi útsetningu fyrir ljósi frá ljósgjöfum sem eru lækningatæki, t.d. ljósgjafar til mælinga á súrefnismettun blóðrauða (pulse oximeters), í 48 klst. eftir notkun Visudyne.
Lithuanian: Dusulys
Icelandic: Ofskömmtun
Lithuanian: Visudyne ekstravazacija, ypač jei pažeista vieta neapsaugota nuo šviesos, gali sukelti stiprų injekcijos vietos skausmą, uždegimą, tinimą, pūslių atsiradimą ar spalvos pokytį.
Icelandic: Ef Visudyne berst út úr æð, einkum ef svæðið sem um ræðir er útsett fyrir ljósi, getur það valdið miklum sársauka, bólgu, þrota, blöðrumyndun eða mislitun á stungustað.
Lithuanian: Tyrimo 12-ąjį mėnesį nenustatyta statistiškai patikimų pagrindinių efektyvumo rodiklių rezultatų (pacientų, kuriems gautas efektas, buvo 49,3 % lyginant su 45,6 %, p=0,517).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var ekki tölfræðilega marktækur munur hvað varðar fyrsta endapunkt (svörunarhlutfall 49,3% samanborið við 45,6%, p=0,517).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie verteporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun verteporfins á meðgöngu.
Lithuanian: Etninės grupės ir rasės Nustatyta, kad verteporfino farmakokinetinės savybės po 10 minučių 6 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos yra panašios sveikiems baltaodžiams ir japonų kilmės vyrams.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lyfjahvörf verteporfins séu svipuð hjá heilbrigðum karlmönnum af hvíta kynstofninum og heilbrigðum japönskum karlmönnum eftir 6 mg/m skammt með innrennsli á
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas
Icelandic: Hjarta Tíðni ekki þekkt
Lithuanian: Be to, buvo apibrėžtas dar vienas efektyvumo rodiklis: pacientų, kurių regos aštrumas, praėjus 12 ir 24 mėnesiams, pablogėjo mažiau kaip 30 raidžių (atitinka 6 eilutes), lyginant su pradiniu lygiu, dalis.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem töpuðu innan við 30 stafa (jafngildi 6 lína) sjónskerpu eftir 12 mánuði og 24 mánuði, samanborið við upphafsgildi.
Lithuanian: Vazovagalinės reakcijos
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð
Lithuanian: Tačiau pusinės eliminacijos laikas buvo reikšmingai padidėjęs maždaug 20 %.
Icelandic: Helmingunartíminn lengdist hins vegar marktækt eða um u.þ.b. 20%.
Lithuanian: Gali būti su infuzija susijusių reakcijų, kuris gali plisti į kitas sritis, pavyzdžiui, į dubenį, pečius, krūtinės ląstą ar kitur.
Icelandic: Innrennslistengd áhrif sem geta dreifst til annarra svæða, t.d., en þó ekki einungis, mjaðmagrindar, axla eða brjóstkassa.
Lithuanian: Tinklainės pigmentinio epitelio įplyšimas, geltonosios dėmės edema.
Icelandic: Rof þekjuvefs sjónpurpura (retinal pigment epithelial tear), sjónudepilsbjúgur.
Lithuanian: Pykinimas.
Icelandic: Augnlyf.
Lithuanian: Visudyne - tai tamsiai žalios-juodos spalvos milteliai, tiekiami skaidraus stiklo flakonuose.
Icelandic: Visudyne er dökkgrænt til svart þurrefni í glæru hettuglasi úr gleri.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar
Lithuanian: Infuzijai pasirinkti didžiausią rankos veną (geriausiai priekinę alkūnės), nelašinti į mažas nugarinės plaštakos srities venas.
Icelandic: Nota á stærstu bláæð sem unnt er í handlegg, helst framhandlegg, til innrennslis og forðast skal litlar æðar á handarbaki.
Lithuanian: Ištirpintas Visudyne yra nepermatomas tamsiai žalios spalvos tirpalas.
Icelandic: Eftir blöndun er Visudyne ógegnsæ, dökkgræn lausn.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: šleikštulys (pykinimas), į nudegimą nuo saulės panašios reakcijos, nuovargis, su infuzija susijusios reakcijos, dažniausiai pasireiškiančios krūtinės arba nugaros skausmu; padidėjęs cholesterolio kiekis.
Icelandic: Ógleði, viðbrögð sem líkjast sólbruna, þreyta, innrennslistengd áhrif sem koma einkum fram sem brjóstverkir eða verkir í baki, og kólesterólhækkun.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Visudyne, pasireiškė anafilaksinių reakcijų. Jei infuzijos metu arba po jos atsiranda anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, Visudyne vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða önnur alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á innrennsli stendur, skal hætta gjöf Visudyne tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: gydytos akies tinklainės ar stiklakūnio (skaidrios į gelį panašios medžiagos, kuri užpildo akies obuolį už lęšio) kraujosruva, tinimas ar skysčių susilaikymas tinklainėje ir tinklainės atšoka.
Icelandic: Blæðing í sjónu eða inn í glerhlaup (tæra hlaupkennda efnið sem fyllir augað fyrir aftan augasteininn), þroti eða vökvasöfnun í sjónunni og sjónulos í meðhöndlaða auganu.
Lithuanian: 2, regos sutrikimas, pavyzdžiui, susilpnėjęs regos aštrumas, neryškus, miglotas matymas ar fotopsija, akipločio defektai (pavyzdžiui, skotoma, pilkos ar tamsios aureolės ir juodos dėmės).
Icelandic: 2, sjónskerðing svo sem minnkuð sjónskerpa, óskýr, þokukennd sjón eða ljósblossar (photopsia), sjónsviðsskerðing svo sem sjónsviðseyða (scotoma), gráir eða dökkir „geislabaugar" og svartir dílar.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis atsirado vienos rūšies gyvūnams (žiurkėms) (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós fósturskemmdir hjá einni dýrategund (rottur) (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Ir vazovaginės, ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia bendraisiais požymiais, pvz., alpimu, prakaitavimu, galvos svaigimu, bėrimu, dusuliu, raudoniu ir pakitusiu kraujospūdžiu bei širdies ritmu.
Icelandic: Bæði æða- og skreyjutaugarviðbrögð og ofnæmisviðbrögð tengjast almennum einkennum eins og yfirliði, aukinni svitamyndun, sundli, útbrotum, mæði, roða og breytingum á blóðþrýstingi og hjartslætti.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
Lithuanian: Atliktų ikiklinikinių tyrimų duomenimis, gyvūnų vaisingumo sutrikimų ir genotoksinio poveikio nepastebėta (žr.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum kom ekki fram nein skerðing á frjósemi eða eiturverkanir á erfðaefni (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: lapkričio 13 d.
Icelandic: 13. nόvember 2013
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Lithuanian: • Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, n/N (%)
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml, n/N (%)
Lithuanian: (gali pasireikšti 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų):
Icelandic: (geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/börn.
Lithuanian: Jau gydyti pacientai
Icelandic: Sjúklingar sem þegar hafa fengið meðferð
Lithuanian: Kas yra Vitekta ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Vitekta og við hverju það er notað
Lithuanian: Elvitegraviras yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas bei OATP1B3 inhibitorius in vitro.
Icelandic: Elvitegravír er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3, og hemill OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad sustiprėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Icelandic: Þessi einkenni geta gefið til kynna að bætt ónæmiskerfi líkamans sé að berjast gegn sýkingu.
Lithuanian: c Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Icelandic: c Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Lithuanian: Atorvastatinas Fluvastatinas Pitavastatinas Pravastatinas
Icelandic: Flúvastatín Pitavastatín Pravastatín
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti
Icelandic: Notkun Vitekta hefur ekki verið
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203)
Lithuanian: • mintys apie savižudybę ir mėginimai nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir og tilraunir til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Vitekta dozės.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Vitekta.
Lithuanian: Iš šių 712 pacientų 543 (269 elvitegravirą ir 274 raltegravirą) bei 439 pacientai (224 elvitegravirą ir 215 raltegravirą) vartojo preparatą atitinkamai mažiausiai 48 ir 96 gydymo savaites.
Icelandic: Af þessum 712 sjúklingum fengu 543 (269 elvitegravír og 274 raltegravír) og 439 (224 elvitegravír og 215 raltegravír) minnst 48 og 96 vikna meðferð, í þessari röð.
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUCtau padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
Icelandic: Cmax og AUCtau elvitegravírs jukust um 22% og 36% með léttri máltíð, en um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í þessari röð.
Lithuanian: Duomenų jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nėra.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um börn yngri en 18 ára.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama šio lapelio 4 skyriuje.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4, í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Vitekta yra skirtas suaugusiųjų nuo 18 metų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Icelandic: Vitekta er meðferð við sýkingu af alnæmisveiru (HIV) hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Vitekta:
Icelandic: Tiltekin lyf skal aldrei taka með Vitekta:
Lithuanian: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų):
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
Lithuanian: Tarp papildomų integrazės pakaitų, nustatytų atrinktoje ląstelių kultūroje, buvo H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ir R263K.
Icelandic: Önnur integrasa skiptihvörf sem fram komu í frumuræktuninni voru meðal annars H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Lithuanian: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
Icelandic: Sciences Intl Ltd Cambridge
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Vitekta vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku