FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is ).
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Icelandic: - ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV) - skerta lifrarstarfsemi - ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - krabbamein í þvagblöðru eða sögu um krabbamein í þvagblöðru - sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Actos er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Icelandic: mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - blóðsykurslækkun algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - höfuðverkur - sundl - liðverkir - getuleysi - bakverkur - mæði - smávægileg fækkun rauðra blóðkorna - uppþemba sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - sykur í þvagi, prótein í þvagi - hækkun ensíma - svimi - aukin svitamyndun - þreyta - aukin matarlyst
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Icelandic: Klínísk rannsókn, þar sem bornar voru saman einlyfjameðferðir með pioglitazóni og gliclazidi, var lengd í tvö ár til þess að meta tíma þar til meðferð bregst (skilgreint sem þegar HbA1c  8,0% eftir fyrstu sex mánuðina í meðferð).
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Actos.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum með óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) hjá sjúklingum sem nota Actos.
English: Actos helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Icelandic: Actos aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Icelandic: algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - sýking í loftvegum - sjóntruflanir - þyngdaraukning - dofi sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - skútabólga - erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
English: Takeda Pharma A/S
Icelandic: Takeda Pharma A/S Τηλ:
English: Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Icelandic: Pioglitazón er einnig ætlað til samhliða meðferðar með insúlíni hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þegar ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri á insúlín meðferð og metformín á ekki við vegna frábendinga eða ef sjúklingur þolir ekki metformín (sjá kafla 4.4).
English: 6 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Icelandic: 6Í samanburðarrannsóknum við virkt efni var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg á einu ári.
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Icelandic: til inntöku í þriggja lyfja meðferð samhliða - metformíni og súlfónýlúrea, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið tveggja lyfja meðferð til inntöku.
English: How to store Actos
Icelandic: Hvernig geyma á Actos
English: On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir glímepíríð / pioglitazón hýdróklóríð, metformín / pioglitazón, pioglitazón telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur glímepíríð / pioglitazón hýdróklóríð, metformín / pioglitazón, pioglitazón, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Icelandic: Lyf notuð gegn sykursýki, blóðsykurslækkandi lyf, önnur en insúlín; ATC-flokkur:
English: - if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
Icelandic: - ef þú hefur fengið ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem veldur skyndilegu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum).
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Icelandic: Dæmi eru um væga lækkun meðaltals hemóglóbíns (4% hlutfallsleg lækkun) og hematokritar (4,1% hlutfallsleg lækkun) á meðferðartíma með pioglitazóni, sem er í samræmi við blóðvökvaaukningu.
English: 1 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Icelandic: Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá tilvikum um ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum á pioglitazón meðferð.
English: A 24-month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
Icelandic: Rannsókn á orsökum sjúkdómsins hjá karlkyns rottum, sem stóð yfir í 24 mánuði, sýndi að gjöf pioglitazóns leiddi til aukinnar tíðni ofvaxtar í þvagblöðru.
English: In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á frjósemi komu engin áhrif fram á mökunar-, þungunar- eða frjósemisstuðla.
English: Actos contains lactose monohydrate
Icelandic: Actos inniheldur laktósaeinhýdrat
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Actos in combination with insulin.
Icelandic: Staðbundin bólga (bjúgur) hefur einnig komið mjög oft fyrir (getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Actos samhliða insúlíni.
English: 3 In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Icelandic: 3Í samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópunum sem fengu pioglitazón eins og lyfleysu, metformín og súlfónýlúrea, en var aukin þegar lyfið var gefið samhliða insúlíni.
English: - you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Icelandic: - þú ert með barn á brjósti eða áformar brjóstagjöf.
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Actos in combination with insulin.
Icelandic: Algengt er að hjartabilun hafi komið fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Actos samhliða insúlíni.
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
English: Other medicines and Actos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Actos
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Icelandic: algengar algengar algengar algengar algengar hækkun kreatín fosfókínasa í blóði algengar hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
English: Adverse reaction Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Icelandic: Tíðni aukaverkana pioglitazóns samkvæmt meðferðaráætlun
English: Actos 30 mg tablets
Icelandic: Actos 30 mg töflur
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Icelandic: Samtímis gjöf pioglitazóns og rifampicins (sem er cýtókróm P450 2C8 örvi) hefur leitt til 54% lækkunar á AUC fyrir pioglitazón.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti mæði algengar
English: Actos 45 mg tablets pioglitazone
Icelandic: Actos 45 mg töflur pioglitazón
English: Each Actos 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: Hver Actos 30 mg tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Icelandic: Heildargreining á tilkynningum um beinbrot sem aukaverkun úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum þar sem þátt tóku meira en 8100 sjúklingar sem fengu pioglitazón og 7400 sjúklingar sem fengu meðferð með samanburðarlyfi í allt að 3,5 ár, leiddi í ljós aukna tíðni beinbrota hjá konum.
English: Actos 15 mg tablets
Icelandic: Actos 15 mg töflur
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar og merktar „45” á annarri hliðinni og „ACTOS” á hinni hliðinni.
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Icelandic: til inntöku í tveggja lyfja meðferð samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af metformíni í einlyfjameðferð.
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar og merktar „30” á annarri hliðinni og „ACTOS” á hinni hliðinni.
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að lækka skammta pioglitazóns þegar það er gefið með gemfibrozil þar sem aukin hætta er á skammtaháðum aukaverkunum.
English: Each Actos 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: Hver Actos 45 mg tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: Actos 45 mg tablets
Icelandic: Actos 45 mg töflur
English: Each Actos 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: Hver Actos 15 mg tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Icelandic: Svipaðar breytingar í fitudreifingu líkamans hafa verið tengdar bættu insúlínnæmi.Í flestum klínískum rannsóknum, lækkuðu heildar plasma þríglýseríðar og fríar fitusýrur og gildi HDL-kólesteróls hækkuðu samanborið við lyfleysu, en lítil aukning fannst á gildum LDL-kólesteróls sem þó var ekki tölfræðilega marktæk.
English: Тел.
Icelandic: Tafla.
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Icelandic: Augu sjóntruflanir algengar algengar sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
English: − Actos 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘45' on one face and
Icelandic: Actos 45 mg töflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar og merktar „45” á annarri hliðinni og „ACTOS“ á hinni hliðinni.
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
Icelandic: Hættu strax að nota lyfið og hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofsakláða og þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, kúptar og merktar „15” á annarri hliðinni og „ACTOS” á hinni hliðinni.
English: EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Icelandic: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9% sjúklinga sem fengu pioglitazón.
English: Actos 15 mg tablets pioglitazone
Icelandic: HEITI LYFS Actos 15 mg töflur pioglitazón
English: Contains lactose monohydrate.
Icelandic: Laktósa einhýdrat
English: − Actos 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘30' on one face and
Icelandic: Actos 30 mg töflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar og merktar „30” á annarri hliðinni og „ACTOS“ á hinni hliðinni.
English: Actos 30 mg tablets pioglitazone
Icelandic: HEITI LYFS Actos 30 mg töflur pioglitazón
English: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel:
English: Actos 30 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Actos 30 mg
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykurs-lækkun sjaldgæfar mjög algengar algengar aukin matarlyst sjaldgæfar
English: − Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and
Icelandic: Actos 15 mg töflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, kúptar og merktar „15” á annarri hliðinni og „ACTOS“ á hinni hliðinni.
English: Actos 45 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Actos 45 mg
English: Pregnancy
Icelandic: Hýprólósi
English: EU/1/00/150/011 14 tablets EU/1/00/150/012 28 tablets EU/1/00/150/022 30 tablets EU/1/00/150/013 50 tablets EU/1/00/150/014 56 tablets EU/1/00/150/023 84 tablets EU/1/00/150/024 90 tablets EU/1/00/150/015 98 tablets EU/1/00/150/029 112 tablets EU/1/00/150/030 196 tablets
Icelandic: EU/1/00/150/011 14 töflur EU/1/00/150/012 28 töflur EU/1/00/150/022 30 töflur EU/1/00/150/013 50 töflur EU/1/00/150/014 56 töflur EU/1/00/150/023 84 töflur EU/1/00/150/024 90 töflur EU/1/00/150/015 98 töflur EU/1/00/150/029 112 töflur EU/1/00/150/030 196 töflur
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Icelandic: Taugakerfi minnkað húðskyn (hypoaesthesia)
English: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Icelandic: Tel.+ 386 (0) 59 082 480
English: EU/1/00/150/007 14 tablets EU/1/00/150/001 28 tablets EU/1/00/150/016 30 tablets EU/1/00/150/002 50 tablets EU/1/00/150/009 56 tablets EU/1/00/150/017 84 tablets EU/1/00/150/018 90 tablets EU/1/00/150/003 98 tablets EU/1/00/150/025 112 tablets EU/1/00/150/026 196 tablets
Icelandic: EU/1/00/150/007 14 töflur EU/1/00/150/001 28 töflur EU/1/00/150/016 30 töflur EU/1/00/150/002 50 töflur EU/1/00/150/009 56 töflur EU/1/00/150/017 84 töflur EU/1/00/150/018 90 töflur EU/1/00/150/003 98 töflur EU/1/00/150/025 112 töflur EU/1/00/150/026 196 töflur
English: EU/1/00/150/008 14 tablets EU/1/00/150/004 28 tablets EU/1/00/150/019 30 tablets EU/1/00/150/005 50 tablets EU/1/00/150/010 56 tablets EU/1/00/150/020 84 tablets EU/1/00/150/021 90 tablets EU/1/00/150/006 98 tablets EU/1/00/150/027 112 tablets EU/1/00/150/028 196 tablets
Icelandic: EU/1/00/150/008 14 töflur EU/1/00/150/004 28 töflur EU/1/00/150/019 30 töflur EU/1/00/150/005 50 töflur EU/1/00/150/010 56 töflur EU/1/00/150/020 84 töflur EU/1/00/150/021 90 töflur EU/1/00/150/006 98 töflur EU/1/00/150/027 112 töflur EU/1/00/150/028 196 töflur
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur5
English: Cardiac disorders heart failure3
Icelandic: Hjarta hjartabilun algengar
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8)
Icelandic: Greint hefur verið frá þrefaldri hækkun á AUC fyrir pioglitazón við samtímis gjöf pioglitazóns og gemfibrozils (sem er cýtókróm P450 2C8 hemill).
English: Actos 15 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Actos 15 mg
English: If you have the impression that the effect of Actos is too weak, talk to your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Actos of lítil.
English: What you need to know before you take Actos Do not take Actos
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Actos
English: Oedema5
Icelandic: A10BG03.
English: Takeda (logo)
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
English: (Invented) name
Icelandic: (Sér) heiti
English: Pack size
Icelandic: Innri umbúða
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
English: Content
Icelandic: Lyfjaform
English: (Invented) name
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
English: Immediate Packaging
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: This is not an exclusive list.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi.
English: DORA (Part 1)
Icelandic: DORA (hluti 1)
English: This is so that your doctor can decide if:
Icelandic: Það er til þess að hann geti ákveðið hvort:
English: • you should take Maviret and for how long
Icelandic: þú eigir að taka Maviret og hve lengi
English: Your doctor will tell you how long you need to take Maviret for.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að taka Maviret.
English: The doctor may need to change your dose of these medicines.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammti þessara lyfja.
English: 47 subjects were enrolled in DORA (Part 1).
Icelandic: 47 sjúklingar voru skráðir í DORA (hluta 1).
English: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 were Asian regional studies.
Icelandic: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 voru asískar svæðarannsóknir.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
English: 6a NA = not available
Icelandic: 6a NA = ekki þekkt
English: Follow the dosing recommendations in Tables 1 and 2.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum um skömmtun í töflum 1 og 2.
English: Effect of meal (relative to fasting)b
Icelandic: Áhrif máltíðar (miðað við fastandi ástand)b
English: • your treatment has worked and you are free of the hepatitis C virus.
Icelandic: • meðferðin hafi skilað árangri og að þú sért laus við lifrarbólgu C.
English: This may make Maviret work less well.
Icelandic: Það getur leitt til þess að Maviret virki ekki eins vel.
English: 8017 JV Zwolle NETHERLANDS
Icelandic: JV Zwolle Holland
English: 35 µg/250 µg once daily
Icelandic: 35 µg/250 µg einu sinni á dag
English: If you forget to take Maviret
Icelandic: Ef gleymist að taka Maviret
English: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabine/ tenofovir alafenamide
Icelandic: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabin/ tenofovir alafenamid
English: Then take the next dose at your usual time.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
English: SOF+DCV 12 weeks N=115
Icelandic: SOF+DCV 12 vikur N=115
English: If the combination is unavoidable, use can be considered if the benefit outweighs the risk with a close clinical monitoring.
Icelandic: Ef samsetningin er óhjákvæmilegt er hægt að íhuga notkun ef ávinningur vegur þyngra en áhættan með nánu klínísku eftirliti.
English: Maviret is not recommended for use in patients requiring stable ciclosporin doses > 100 mg per day.
Icelandic: Maviret er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem þurfa stöðuga ciclosporin skammta > 100 mg á dag.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr skammt af lyfinu
English: No glecaprevir metabolites were observed in plasma.
Icelandic: Engin umbrotsefni glecaprevirs sáust í plasma.