FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at nicotin øger den orale clearence af rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sygdom (n=75 rygere og 549 ikke-rygere), der får rivastigmin kapsler i en dosis på op til 12 mg/dag.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan, u bolesnika s Alzheimerovom bolešću, uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23% (n=75 pušača i 549 nepušača).
Danish: I overensstemmelse med dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler sandsynligvis ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme i andre stoffer.
Croatian: Prema njegovom metabolizmu, metaboličke interakcije s drugim lijekovima ne čine se vjerojatne, iako rivastigmin može inhibirati metabolizam drugih tvari posredovan butirilkolinesterazom.
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom bolešću, određene živčane stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju).
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Croatian: Djelotvornost je utvrđena primjenom dvije neovisne ljestvice, koje su procjenjivane u redovitim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci, kako je prikazano u Tablici 5: ADAS-Cog, mjerilo kognitivne sposobnosti i globalno mjerilo ADCS-CGIC (eng.
Danish: Rivastigmins virkning på human fertilitet er ukendt
Croatian: Učinci rivastigmina na plodnost u ljudi nisu poznati.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme.
Croatian: • ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca.
Danish: • hvis du får en hudreaktion, som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som fx blærer, tiltagende hudirritation, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet.
Croatian: • ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Danish: Rivastigmin kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Croatian: Međutim, rivastigmin se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Danish: Kløe allergisk dermatitis (dissemineret)
Croatian: Svrbež, alergijski dermatitis (diseminirani)
Danish: Rivastigmin n (%)
Croatian: n (%)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) • Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine Actavis afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Rivastigmin Actavis transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Danish: Hvis du skal gennemgå en operation, mens du er i behandling med Rivastigmine Actavis, skal du fortælle det til din læge, inden du modtager nogen form for bedøvelse, da Rivastigmine Actavis kan forstærke virkningen af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmina Actavis, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primijeni bilo koji anestetik, jer Rivastigmin Actavis može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis logo]
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Actavis logo]
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Actavis, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Rivastigmina Actavis su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine Actavis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienter fra det specifikke kliniske 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma, bile unaprijed definirane.
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse studier på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10% af PDS.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10 % na PDS ljestvici.
Danish: Bivirkninger i tabel 1og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 i 2 navedene su prema MedDRA organskim sustavima i kategorijama učestalosti.
Danish: Dette lægemideel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig seponering af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Danish: Rivastigmine Actavis bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Croatian: Rivastigmine Actavis se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Actavis je rivastigmin.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmine Actavis medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom eller demens som følge af Parkinsons sygdom.
Croatian: Blokiranjem tih enzima, Rivastigmin Actavis omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 10
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 10
Danish: Brugen af rivastigmin til patienter med svær demens af Alzheimers sygdom eller associeret med Parkinsons sygdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvækkelse (f.eks. aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke undersøgt, og anvendelse hos disse patientpopulationer kan derfor ikke anbefales.
Croatian: Nije istražena primjena rivastigmina u bolesnika s teškom demencijom Alzheimerove bolesti ili onom povezanom s Parkinsonovom bolešću, drugim vrstama demencije ili drugim vrstama poremećaja pamćenja (npr. smanjenje kognitivne sposobnosti povezano s dobi) te se stoga ne preporučuje primjena u ovoj populaciji bolesnika.
Danish: Rivastigmine Actavis kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Croatian: Rivastigmin Actavis može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprječavanje mučnine na putovanju).
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor i forbindelse med torsades de pointes skal samtidig behandling med rivastigmin og torsades de pointes-inducerende lægemidler såsom antipsykotika fx vissephenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin) samt benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin intravenøst, halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin ogmoxifloxacin gives med forsigtighed og klinisk monitorering (EKG) kan også være påkrævet.
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji mogu inducirati torsades de pointes kao što su što su antipsihotici npr. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veralipride), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF dosisafhængigt op til 6 mg, der blev indgivet to gange daglig, som var den højeste dosis, som blev testet.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću, inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Danish: Der findes ikke uændret Rivastigmin i urinen; renal udskillelse af metabolitterne er den væsentligste udskillelsesvej.
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nije nađen u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Rivastigmine Actavis sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastagmina Actavis zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Danish: Kolinesterasehæmmere, inklusiv rivastigmin, har været sat i forbindelse med vægttab hos disse patienter.
Croatian: Primjena inhibitora kolinesteraze, uključujući rivastigmin, bila je u tih bolesnika povezana s gubitkom tjelesne težine.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine Actavis depotplastre.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom Actavis.
Danish: Indhold i kapsel:Magnesiumstearat, Silica, kolloid vandfri, Hypromellose, Mikrokrystallinsk cellulose
Croatian: Sadržaj kapsule: magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni hipromeloza celuloza, mikrokristalična
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Croatian: Cmax rivastigmina bio je oko 60 % veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Danish: Kvinder i behandling med rivastigminbør derfor ikke amme.
Croatian: Zbog toga žene koje uzimaju rivastigmin ne smiju dojiti.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja rivastigmina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL KAPSELBEHOLDER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA SPREMNIK S KAPSULAMA
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Actavis samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der virker på samme måde som Rivastigmine Actavis.
Croatian: Rivastigmin Actavis se ne smije davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigmin Actavisu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske til blister
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTERE
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk dermatitis (dissemineret) i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina, bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Danish: Rivastigmine Actavis kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Croatian: Rivastigmin Actavis može uzrokovati omaglicu i izrazitu pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Danish: • Tag Rivastigmine Actavis to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Croatian: • Rivastigmin Actavis morate uzimati dvaput na dan, jednom uz doručak i jednom uz večeru.
Danish: 1,5 mg to gange daglig.
Croatian: Početna doza 1,5 mg dva puta na dan.
Danish: Ydermere kan rivastigmin medføre svimmelhed og døsighed, specielt ved behandlingsstart eller dosisøgning.
Croatian: Nadalje, rivastigmin može dovesti do omaglice i somnolencije, posebice na početku liječenja ili pri povećavanju doze.
Danish: Yderligere er følgende bivirkning blevet observeret i et studie med patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som har fået behandling med rivastigmin depotplaster: agitation (almindelig).
Croatian: Sljedeća dodatna nuspojava zabilježena je u ispitivanju na bolesnicima s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, koji su liječeni rivastigmin transdermalnim flasterima: agitiranost (često).
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og andre stoffer, som kan føre til bradykardi (f.eks. klasse III-antiarytmika, calciumantagonister, digitalisglykosider, pilocarpin).
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se rivastigmin kombinira s beta blokatorima i drugim tvarima za bradikardiju (npr. antiaritmicima skupine III, antagonistima kalcijevih kanala, digitalis glikozidom, pilokarpinom).
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Croatian: Ukupan broj ispitanih bolesnika
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylcholinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimer var sammenlignelig med hæmningen af AChE.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji aktivnosti AChEa.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft aktivt mavesår.
Croatian: • ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Danish: Patientens vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti tjelesnu težinu bolesnika.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Group PTC ehf.
Danish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athen
Croatian: Proizvođač Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlige for batchfrigivelse
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Danish: Som kolinesterasehæmmer kan rivastigmin muligvis forstærke virkningerne af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Croatian: Kao inhibitor kolinesteraze, rivastigmin može tijekom anestezije pojačati djelovanje mišićnih relaksansa sukcinilkolinskog tipa.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Almindelig
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin depotplastre: Delirium, feber, nedsat appetit, inkontinens (almindelig), psykomotorisk hyperaktivitet (ualmindelig), solbrændthed, nældefeber, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Croatian: Kod primjene rivastigmin transdermalnog flastera zabilježene su sljedeće dodatne nuspojave: delirij, pireksija, smanjeni apetit, inkontinencija mokraće (često), psihomotorička hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Danish: • Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning
Croatian: • Krvarenje u crijevima - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner med peroral indgift af rivastigmin gav ingen indikation for et teratogent potentiale.
Croatian: U ispitivanjima peroralne primjene lijeka na skotnim ženkama štakora i kunića nije bilo naznaka teratogenog potencijala rivastigmina.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 hårde kapsler
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 tvrdih kapsula
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler, hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, liječenih rivastigmin kapsulama.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Actavis.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Actavis.
Danish: Farven kan måske indeholde kaliumhydroxid
Croatian: Tinta može ili ne mora sadržavati kalijev hidroksid.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Croatian: Parkinsonova bolest (pogoršanje)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 hårde kapsler
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 250 tvrdih kapsula
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (se pkt 4.4).
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.4).
Danish: ETIKET PÅ KAPSELBEHOLDER
Croatian: Ovojnica kapsule:
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rigvastigmin.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih rivastigminom.
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine Actavis Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Actavis, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Rivastigmina Actavis nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisstudier ud af tre pivotale 26-ugers multicenterstudier hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Croatian: U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna 26-tjedna multicentrična ispitivanja u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (jævnfør afsnit 4.8).
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.8).
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Øget spytsekretion
Croatian: Bol u abdomenu i dispepsija
Danish: Rivastigmine Actavis kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Rivastigmin Actavis kapsule mogu se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: I peri-/postnatale studier på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Croatian: U ispitivanjima u štakora tijekom i nakon trudnoće, primijećeno je produljenje vremena gestacije.
Danish: Klinisk monitorering af disse bivirkninger anbefales.
Croatian: Za te se nuspojave preporučuje kliničko praćenje.
Danish: Hvis der observeres bivirkninger i løbet af behandlingen f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter eller appetitløshed, vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremora), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Danish: Balanceforstyrrelser Muskuloskeletal stivhed Rigor
Croatian: Muskuloskeletna ukočenost
Danish: Derfor bør rivastigmin-behandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Croatian: Zbog toga odgovorni liječnik treba rutinski procijeniti sposobnost bolesnika s demencijom koji uzimaju rivastigmin, da nastave upravljati vozilima ili raditi sa složenim strojevima.
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler rivastigmin
Croatian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Danish: Demens, associeret med Parkinsons sygdom
Croatian: bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Croatian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Danish: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf.
Croatian: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rivastigmine Actavis Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller muligvis vil komme til det.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.