FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Concernant la contre-indication chez les sujets immunodéprimés, les titulaires des autorisations de mise sur le marché (titulaires des AMM) ont présenté une évaluation de la sécurité des vaccins RORV (fondée sur l'expérience acquise à ce jour) chez des sujets présentant différents types de déficits immunitaires (par exemple, déficits en cellules T, déficits en sous-classes, etc.).
Spanish: Con respecto a la contraindicación en personas inmunodeficientes, los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) presentaron una evaluación de la seguridad de las vacunas tetravíricas (basada en la experiencia hasta la fecha) en personas con distintos tipos de inmunodeficiencias (por ejemplo defectos en los linfocitos T, deficiencias de subclases, etc.).
French: Les vaccins monovalents et multivalents contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et/ou de la varicelle (RORV) sont des vaccins vivants atténués, indiqués pour la vaccination des adultes et des enfants contre ces virus.
Spanish: Las vacunas monovalentes y polivalentes que contienen sarampión, parotiditis, rubéola y/o varicela (tetravíricas) son vacunas vivas atenuadas que están indicadas en vacunación contra estos virus de adultos y niños.
French: Sujets immunodéprimés
Spanish: Personas inmunodeficientes
French: Le CHMP a reconnu que les vaccins RORV devaient rester contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance sévère du système immunitaire humoral et/ou cellulaire, telle que le déficit immunitaire combiné sévère (DICS) et l'agammaglobulinémie.
Spanish: El CHMP reconoció que las vacunas tetravíricas deben seguir contraindicadas en los pacientes con sistemas inmunitarios gravemente afectados por inmunodeficiencias humorales y/o celulares, por ejemplo la inmunodeficiencia combinada grave (IDCG) y la agammaglobulinemia.
French: Toutefois, le CHMP a conclu que la contre-indication actuelle pour l'utilisation des vaccins RORV chez les sujets immunodéprimés devait être modifiée, pour clarifier le fait que, conformément aux lignes directrices de l'OMS et aux données scientifiques, il convenait d'inclure le % de CD4+ en fonction de l'âge pour les patients infectés par le VIH.
Spanish: Sin embargo, el CHMP llegó a la conclusión de que la actual contraindicación para el uso de vacunas tetravíricas en personas inmunodeficientes debe modificarse para aclarar que, según las guías de la OMS y los datos científicos, para los pacientes infectados por el VIH, debe incluirse el % de CD4+ específico para cada edad.
French: Sur la base des données publiées les plus récentes relatives aux vaccins contenant le virus de la rubéole, en particulier en qui concerne les femmes enceintes, les autorités nationales compétentes de Belgique ont jugé qu'il était justifié de réexaminer la question de savoir si les vaccins RORV monovalents et multivalents devaient rester contre-indiqués chez les femmes enceintes, dans la mesure où dans certains cas individuels, la vaccination pouvait présenter un bénéfice supérieur au risque.
Spanish: Basándose en los datos más recientes publicados sobre las vacunas que contienen rubéola, en particular sobre mujeres embarazadas, las autoridades competentes nacionales belgas consideraron justificado revisar si sus vacunas monovalentes y polivalentes tetravíricas debían seguir estando contraindicadas en mujeres embarazadas, ya que la vacunación en algunos casos concretos podría superar los riesgos.
French: De plus, des données publiées ont également indiqué que certains groupes de personnes autres que les femmes enceintes pouvaient tirer un bénéfice d'un vaccin RORV et que, par conséquent, la contre-indication chez les sujets immunodéprimés devait être réexaminée.
Spanish: Además, los datos publicados también indicaban que algunos grupos de personas, además de las mujeres embarazadas, podrían beneficiarse de una vacuna tetravírica y que, por lo tanto, debía revisarse la contraindicación para las personas inmunodeficientes.
French: La vaccination par ces vaccins RORV est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les sujets immunodéprimés.
Spanish: La vacunación con estas vacunas tetravíricas está contraindicada en mujeres embarazadas y en personas inmunodeficientes.
French: Pour être complet, le CHMP a également recommandé une mise à jour des informations sur le produit pour tenir compte des données publiées les plus récentes concernant la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes.
Spanish: Con ánimo de exhaustividad, el CHMP también recomendó actualizar la información sobre el producto de forma que refleje los últimos datos publicados sobre la vacunación contra rubéola en mujeres embarazadas.
French: • le CHMP a examiné la saisine formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les vaccins monovalents et multivalents contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle;
Spanish: • El CHMP consideró el procedimiento de arbitraje con arreglo al Artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para las vacunas monovalentes y polivalentes que contienen sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
French: Compte tenu des données issues d'études de la littérature publiée et de celles provenant de la surveillance après mise sur le marché, le CHMP a conclu que, bien qu'un risque théorique ne puisse être exclu, aucun cas de SCR n'a été signalé chez plus de 3 500 femmes sensibles qui étaient en début de grossesse sans le savoir au moment de leur vaccination contre la rubéole.
Spanish: Tras considerar los datos de los estudios de la bibliografía y los datos de la farmacovigilancia posterior a la comercialización, el CHMP concluyó que, aunque no puede excluirse un riesgo teórico, no se ha notificado ningún caso de SRC en más de 3.500 mujeres expuestas que desconocían estar en las primeras fases del embarazo cuando fueron vacunadas contra la rubéola.
French: le CHMP a recommandé en conséquence la modification des termes des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques du produit et des notices figurent dans l'annexe III pour les vaccins monovalents et multivalents contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle (voir Annexe I).
Spanish: Por lo tanto, el CHMP recomendó modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización para las que se detallan las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto y de los prospectos en el Anexo III para las vacunas monovalentes y polivalentes que contienen sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (ver Anexo I).
French: Sur la base du faible risque tératogène théorique et du fait de l'absence de signalement de cas de SCR, il convient également de mentionner dans le RCP que la vaccination par inadvertance de femmes dont la grossesse n'est pas connue par les vaccins monovalents ou multivalents contenant les virus des oreillons, de la rougeole et de la rubéole ne doit pas être une raison d'interrompre une grossesse.
Spanish: Basándose en el bajo riesgo teratógeno y en el hecho de que no se han notificado casos de SRC, también debe mencionarse en el RCP que la vacunación involuntaria de mujeres que desconocían estar embarazadas con vacunas monovalentes o polivalentes que contienen rubéola, parotiditis y sarampión no debe motivar la interrupción del embarazo.
French: Après avoir examiné toutes les données disponibles, le CHMP est d'avis que la contre-indication de la vaccination RORV doit être maintenue chez les femmes enceintes.
Spanish: Habiendo estudiado todos los datos disponibles, el CHMP cree que la vacuna tetravírica debe seguir estando contraindicada en mujeres embarazadas.
French: Note de synthèse: position de l'OMS concernant les vaccins antirubéoleux - 15-7-2011.
Spanish: Vacunas contra la rubéola: documento de posición de la OMS.301-316.15-7-2011.
French: Des preuves provenant de la surveillance après mise sur le marché et de la littérature publiée, portant sur le risque d'avortement spontané, de fausse couche, de naissance d'un enfant mort-né, d'immaturité et de faible poids à la naissance, chez les femmes sensibles aux virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et/ou de la varicelle, sur le risque de malformation et de syndrome congénital de la rubéole (SCR) chez les enfants de ces femmes, ainsi que sur le risque de syndrome congénital de la varicelle (SCV), ont été prises en compte pour le réexamen de la contre-indication pendant la grossesse.
Spanish: Para revisar la contraindicación de embarazo, se consideraron los datos de farmacovigilancia posteriores a la comercialización y la bibliografía publicada que se centraba en el riesgo de aborto espontáneo, aborto natural, muerte uterina, inmadurez y bajo peso al nacer en mujeres expuestas a sarampión, parotiditis, rubéola y/o varicela, riesgo de malformación y síndrome de rubéola congénita (SRC) en los hijos de estas mujeres y riesgo de síndrome de varicela congénita (SVC).
French: Des données fournies par la surveillance après mise sur le marché et par la littérature publiée n'ont fait apparaître aucune inquiétude pour la sécurité en ce qui concerne l'avortement spontané ou des malformations congénitales chez les femmes enceintes ayant été vaccinées par inadvertance par des vaccins RORV et aucun cas de SCR ou de SCV n'a été rapporté.
Spanish: Los datos obtenidos de la farmacovigilancia posterior a la comercialización y de la bibliografía publicada no demostraron ningún problema de seguridad con respecto a aborto espontáneo ni a malformaciones congénitas en mujeres embarazadas que fueron vacunadas involuntariamente con vacunas tetravíricas y no se han notificado casos de SRC ni de SVC.
French: Le CHMP a également considéré que les données publiées les plus récentes concernant la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes devaient être mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit des vaccins monovalents contre la rubéole et des vaccins ROR multivalents;
Spanish: El CHMP también consideró que en el resumen de las características del producto deben reflejarse los últimos datos publicados sobre la vacunación contra la rubéola en mujeres embarazadas de las vacunas contra la rubéola monovalentes y de las vacunas trivalentes.
French: Disponible à l'adresse: http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf.
Spanish: Puede consultarse en http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Tipo de Ref: Comunicación por internet rubéola tras la vacunación alcanzan un máximo aproximadamente 30 días después de la vacunación y también puede detectarse la IgG.
French: * : UFP : Unités Formant Plages
Spanish: *UFP: unidades formadoras de plaquetas
French: Etat Membre (UE/EEE)
Spanish: Estado Miembro (UE/EEE)
French: 169 29 Solna Suède
Spanish: 169 29 Solna Sweden
French: 050552 Bucharest Roumanie
Spanish: 050552 Bucharest Romania
French: 105 Reykjavík Islande
Spanish: 105 Reykjavík Iceland
French: 1087 Lefkosia Chypre
Spanish: 1087 Lefkosia Cyprus
French: 00-867, Warsaw Pologne
Spanish: 00-867, Warsaw Poland
French: Hertfordshire EN 11 9BU Royaume-Uni
Spanish: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
French: Annexe I Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des produits pharmaceutiques, voies d'administration, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché des États membres
Spanish: Anexo I Relación de nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de autorización de comercialización en los estados miembros
French: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italie
Spanish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
French: B-1140 Brussels Belgique
Spanish: B-1140 Brussels Belgium
French: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Espagne
Spanish: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
French: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Lettonie
Spanish: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
French: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Autriche
Spanish: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
French: MSD Pharma Hongrie Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Spanish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
French: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Spanish: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
French: DK-2605 Brøndby Danemark
Spanish: DK-2605 Brøndby Denmark
French: PRECARGADA POUR UNEA SOLUCIÓN INYECTABLE
Spanish: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
French: 28760 Madrid Espagne
Spanish: 28760 Madrid Spain
French: Opour unea Center 1
Spanish: Opera Center 1
French: Arquipour uneque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Spanish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
French: LT-08124 Vilnius Lituanie
Spanish: LT-08124 Vilnius Lithuania
French: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovénie
Spanish: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
French: GlaxoSmithKline (Chypre) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Spanish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
French: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Pays-bas
Spanish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
French: AT-1140 Vienna Autriche
Spanish: AT-1140 Vienna Austria
French: Berkshire SL6 1QP Royaume-Uni
Spanish: Berkshire SL6 1QP
French: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituanie
Spanish: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
French: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgique
Spanish: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Spanish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
French: Athens Grèce
Spanish: Athens Greece
French: Roumanie GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROUMANIE Costache Negri Street, No. 1-5
Spanish: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
French: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Espagne
Spanish: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
French: DICT50
Spanish: DICC50
French: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grèce
Spanish: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
French: 80339 München Allemagne
Spanish: 80339 München Germany
French: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquipour unequeMiraflores
Spanish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
French: 69181 Leimen Allemagne
Spanish: 69181 Leimen Germany
French: 2031 BN Haarlem Pays-bas
Spanish: 2031 BN Haarlem
French: Pays-bas GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
French: VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Spanish: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
French: GlaxoSmithKline (Irlande) Ltd.
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
French: B-1330 Rixensart Belgique
Spanish: B-1330 Rixensart Belgium
French: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grèce
Spanish: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
French: GlaxoSmithKline Lettonie SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Spanish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
French: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapour unek - Estrada de Alfragide, 67
Spanish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
French: Pays-bas
Spanish: The Netherlands
French: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovénie
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
French: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Spanish: Eslovaquia Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
French: Dénomination Dosage
Spanish: Nombre Comercial Dosis
French: Allemagne Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Spanish: Alemania Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
French: Dénomination
Spanish: Nombre Comercial
French: Pays-bas GlaxoSmithKline B.V.
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V.
French: République Tchèque
Spanish: República checa
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
French: Membre (UE/EEE)
Spanish: Estado miembro en EEE
French: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Spanish: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
French: Virus des oreillons URABE AM-9 Souche (vivant, atténué) au moins 5 x 10
Spanish: Virus de la parotiditis cepa Urabe AM-9 (vivos, atenuados) - no menos de 5 x
French: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Spanish: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
French: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole une dose (0,5 ml) contient : virus de la rougeole souche Schwartz (vivant, atténué)au moins 10
Spanish: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole una dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwartz (vivos, atenuados)no menos de 103 DICC50
French: Virus de la rougeole Edmonston 749D Souche (vivant, atténué) - 10
Spanish: Virus del sarampión cepa Edmonston 749D (vivos, atenuados) - 103.0 DICC50
French: Aune dose (0,5 ml) contient :
Spanish: una dosis dosis (0,5 ml) contiene:
French: Virus des oreillons (souche Jeryl Lynn - niveau B) - au moins 2 x 10 DICT50
Spanish: Virus de la parotiditis (cepa Jeryl Lynnnivel B) - no menos de 20 x 103.0 DICC50
French: DICC50du virus de la rubéole
Spanish: Wistar RA 27/3 del virus de la rubéola
French: Varivax une dose (0,5 ml) contient : virus de la varicelle (zona in vivo) - 1350 UFP*
Spanish: Varivax una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de la varicella (zoster vivo) - 1350 UFP*
French: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Spanish: Reino Unido Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
French: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgique
Spanish: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
French: Varivax une dose (0.5 ml) contient : au moins 1350 UFP* de virus varicelle vivant atténué (Souche OkA/Merck)
Spanish: Varivax una dosis (0,5 ml) contiene: no menos de 1350 UFP* del virus de la varicela vivos atenuados (cepa Oka.Merck)
French: Virus des oreillons souche Jeryl Lynn (vivant, atténué) - 5 x 10
Spanish: Virus de la parotiditis cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) - 5 x 103.0 DICC50
French: Vaccin de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle (vivant) avec une Autorisation de Mise sur Marché dans l'Union Européenne Etat
Spanish: Vacunas frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en EEE
French: Rudixax une dose (0,5 ml) contient : virus de la rubéole vivant atténué (souche Wistar RA 27/3) - au moins
Spanish: Rudixax una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - por lo menos 103.0 DICC50
French: Luxembourg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Spanish: Luxemburgo Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
French: 27 juin 2013
Spanish: 27 de junio de 2013
French: Résultat de procédures au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 et de l'article 31 de la directive 2001/83/CE
Spanish: Resultado de los procedimientos realizados conforme al artículo 20 del Reglamento (CE) Nº 726/2004 y al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE
French: Ils contiennent des versions vivantes atténuées (affaiblies) des virus responsables de ces maladies.
Spanish: Contienen versiones vivas atenuadas (debilitadas) de los virus responsables de estas enfermedades.
French: Toutefois, les preuves, y compris le suivi de certains des cas, n'étaient pas suffisantes pour permettre au comité d'être certain qu'il n'y avait pas de lien.
Spanish: No obstante, las pruebas, que incluían datos de seguimiento de algunos de los casos, no fueron suficientes para que el Comité tuviera la certeza de que no había ninguna relación.
French: Les informations sur le produit doivent être actualisées, pour prendre en compte ces modifications.
Spanish: Se deberá actualizar la información sobre el producto de modo que refleje estos cambios.
French: (Cela ne s'applique pas à Zostavax, dont les indications et le dosage sont différents).
Spanish: (Esto no se aplica a Zostavax, que tiene diferentes concentraciones e indicaciones).
French: Le comité a également recommandé d'apporter certaines modifications aux informations sur le produit, pour clarifier les risques et les précautions à prendre.
Spanish: El Comité también recomendó realizar algunos cambios en la información sobre el producto para aclarar los riesgos y precauciones a tomar.
French: • Chez les enfants infectés par le VIH, la vaccination est contre-indiquée chez ceux dont les pourcentages de CD4+ en fonction de l'âge sont inférieurs à 25 % avant 12 mois, inférieurs à 20 % entre 12 et 35 mois ou inférieurs à 15 % entre 36 et 59 mois.
Spanish: • En niños con infección por VIH, la vacunación está contraindicada en aquéllos con porcentajes de CD4+ específicos de la edad inferiores al 25 % en menores de 12 meses, inferiores al 20 % en niños entre los 12 y los 35 años de edad o inferiores al 15 % en niños entre los 36 y los 59 meses de edad.
French: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, et noms associés.
Spanish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, y denominaciones asociadas.
French: Le CHMP a également examiné les conseils formulés par l'Organisation mondiale de la santé.
Spanish: El CHMP también consideró las guías disponibles de la Organización Mundial de la Salud.
French: L'ensemble des modifications apportées aux informations destinées aux médecins et aux patients sont présentées en détail ici pour M-M-RVAXPRO, ici pour ProQuad, ici pour Zostavax et ici pour les produits autorisés via des procédures nationales.
Spanish: Todos los cambios realizados en la información sobre el producto para los médicos y los pacientes se detallan aquí para M-M-RVAXPRO, aquí para ProQuad, aquí para Zostavax y aquí para los productos autorizados mediante procedimientos nacionales.
French: Pour les patients présentant des déficits immunitaires, le comité a considéré des éléments de preuves issus d'études cliniques et de rapports d'utilisation après commercialisation.
Spanish: Para los pacientes con inmunodeficiencias, el Comité revisó las pruebas procedentes de estudios clínicos y los informes sobre el uso posterior a la comercialización.
French: Parallèlement, la Commission européenne a demandé au CHMP d'étendre ses considérations pour couvrir les produits autorisés via la procédure centralisée et d'examiner si leurs autorisations de mise sur le marché doivent être modifiées ou maintenues.
Spanish: Al mismo tiempo, la Comisión Europea solicitó al CHMP que ampliara su análisis para abarcar también a los productos autorizados por procedimientos centralizados y que evaluara si sus autorizaciones de comercialización debían modificarse o mantenerse.
French: • Les patients dont le système immunitaire est sévèrement affaibli ne doivent pas recevoir ces vaccins.
Spanish: • Los pacientes con inmunodeficiencias graves no deben recibir estas vacunas.
French: Si une femme est ou pense être enceinte, elle doit en informer son médecin ou son infirmier(ère) avant de recevoir l'un de ces vaccins.
Spanish: Si una mujer está embarazada o cree que pudiera estarlo se lo debe comunicar a su médico o enfermera antes de recibir cualquiera de estas vacunas.
French: Certains virus ont la capacité de traverser le placenta chez les femmes enceintes et d'infecter leurs enfants non nés.
Spanish: Algunos virus pueden atravesar la placenta en mujeres embarazadas e infectar a los fetos.
French: Chez les patients dont l'immunité est moins fortement affaiblie, la vaccination peut être envisagée, bien qu'elle ne procure pas toujours la même protection que chez une personne avec un système immunitaire en bonne santé.
Spanish: En pacientes con inmunodeficiencias menos graves, se puede considerar la vacunación, aunque no siempre confiere la misma protección que en la persona con un sistema inmunitario sano.