FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un riskiem apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Omvänt transkriptas-hämmare av både nukleosidtyp och nukleotidtyp kallas vanligen NRTI.
Latvian: Gan nukleozīdu, gan nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitorus parasti dēvē par NRTI.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Atripla.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Atripla gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosidtyp (NNRTI), emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp, samt tenofovirdisoproxil, som är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Latvian: Šīs zāles satur trīs aktīvās vielas: efavirencu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och vad används det för?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un kāpēc tās lieto?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleotidtyp.
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Swedish: Hur har läkemedlets effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja šo zāļu izpēte?
Swedish: Mer information om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av läkemedlet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirencs/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils
Swedish: Mer information om behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: 90 (3 × 30) tabletter (flerpack)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Latvian: nosaukums
Swedish: 30 x 1 tabletter (endos)
Latvian: 30 x 1 tabletes (atsevišķa deva)
Swedish: 90 (3 × 30) tabletter (flerpack)
Latvian: Iepakojuma lielumi tabletes (vairākas kastītes)
Swedish: 30 tabletter tabletter (flerpack)
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Swedish: Förpackningsstorl ek
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Swedish: • Utöva alltid säkert sex.
Latvian: • Vienmēr nodarbojieties ar drošu seksu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 16. decembris
Swedish: allergisk reaktion
Latvian: alerģiska reakcija
Swedish: • Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Latvian: • Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: - Detta kan leda till att barnet blir trött eller får andnöd.
Latvian: - tas var radīt bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Swedish: Personer med hiv måste ta detta läkemedel i kombination med andra läkemedel.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV šīs zāles jālieto kombinācijā ar citām zālēm.
Swedish: Varje tablett innehåller 93,6 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra tablete satur 93,6 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Om du får en influensaliknande sjukdom kan det betyda att du nyligen har infekterats med hiv.
Latvian: Ja Jums ir gripai līdzīga slimība, tas var nozīmēt, ka nesen esat inficējies ar HIV.
Swedish: • Låt dig testas regelbundet för hiv.
Latvian: • Regulāri veiciet HIV testus.
Swedish: Ålder (år), median (Q1, Q3)
Latvian: Vecums (gadi), vidējais (Q1, Q3)
Swedish: Ytterligare riskminimerande åtgärder
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
Swedish: Var uppmärksam på eventuella symtom på infektion eller andra symtom som:
Latvian: Pievērsiet uzmanību jebkādiem infekcijas vai citiem simptomiem, piemēram:
Swedish: • Många hiv-tester påvisar inte en infektion som nyligen har inträffat.
Latvian: • Daudzos HIV testos var netikt uzrādīta nesena inficēšanās.
Swedish: • Om du tror att du har infekterats med hiv, berätta omedelbart för din läkare.
Latvian: • Ja domājat, ka esat inficēts ar HIV, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Swedish: • Tillhandahåller information om möjliga biverkningar
Latvian: • Sniedz informāciju par iespējamām blakusparādībām.
Swedish: • Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Latvian: • Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai ķermeņa šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
Swedish: Använd kondom för att minska kontakten med sädesvätska, vaginalvätskor eller blod.
Latvian: Lietojiet prezervatīvus, lai samazinātu saskari ar sēklu, vaginālo šķidrumu vai asinīm.
Swedish: • Påminnelse om vikten av att strikt följa den rekommenderade doseringsregimen
Latvian: • Atgādinājums par ieteiktās lietošanas shēmas stingras ievērošanas svarīgumu.
Swedish: rabdomyolys1, muskelsvaghet1
Latvian: rabdomiolīze1, muskuļu vājums1
Swedish: Läkaren kan vilja utföra flera tester för att säkerställa att du fortfarande är hiv-negativ.
Latvian: Ārsts var izlemt veikt vairāk testu, lai pārliecinātos, vai joprojām esat HIV negatīvs.
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt men potentiellt livshotande biverkning.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta, taču potenciāli dzīvībai bīstama blakusparādība.
Swedish: • Vuxna: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
Latvian: • Pieaugušajiem: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.
Swedish: • svårighet att röra sig.
Latvian: • apgrūtināta kustība.
Swedish: EB = ej beräknat.
Latvian: NA = nav aprēķināts
Swedish: insomni, onormala drömmar
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm.
Swedish: • Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Swedish: Följande kan vara tecken på laktacidos:
Latvian: Turpmākās var būt laktātacidozes pazīmes:
Swedish: • Tillhandahåller säkerhetsinformation om följsamhet, hiv-tester, njur-, benvävnads- och HBVstatus
Latvian: • Sniedz drošuma informāciju par terapijas norādījumu ievērošanu, HIV testēšanu, nieru, kaulu un HBV statusu.
Swedish: • djup, snabb andning
Latvian: • dziļa, ātra elpošana;
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidens intervall, om tillgängligt (mekanism)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Swedish: Samma rekommendationer som för vuxna gäller (se Samtidig administrering av andra läkemedel nedan).
Latvian: Jāievēro tie paši ieteikumi, kas pieaugušajiem (skatīt arī tālāk sadaļu „Citu zāļu vienlaicīga lietošana").
Swedish: • Låt dig testas för andra sexuellt överförda infektioner som syfilis och gonorré.
Latvian: • Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifilisa un gonorejas, testus.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Latvian: • mazu balto asins šūnu skaitu (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Swedish: Begränsade data från kliniska studier tyder på att det förlängda dosintervallet inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat effekt.
Latvian: Ierobežoti klīnisko pētījumu dati norāda, ka garāki devu lietošanas starplaiki nav optimāls variants un var radīt toksicitātes pieaugumu un, iespējams, neadekvātu atbildes reakciju.
Swedish: Medan effektiv viral suppression med antiretroviral terapi har visats väsentligt minska risken för sexuell överföring, kan en kvarstående risk inte uteslutas.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt atlikušo risku.
Swedish: • svaghet som börjar i händerna och fötterna och rör sig uppåt mot bålen
Latvian: • vājums, kas sākas rokās un pēdās un pārvietojas uz rumpi;
Swedish: Att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan med andra läkemedel som kan skada njurarna: det är särskilt viktigt att tala om för din läkare om du tar några sådana läkemedel, inklusive
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana kopā ar citām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm: ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, tostarp:
Swedish: • hjärtklappningar, darrningar eller hyperaktivitet.
Latvian: • sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka personen vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai indivīdam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta atbalstoša ārstēšana.
Swedish: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Tjeckien
Latvian: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Čehijas Republika
Swedish: • Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Latvian: • Neviens analizētais vīruss neuzrādīja K65R vai K70E mutāciju.
Swedish: P-värdea, b mITT-analys
Latvian: P vērtībaa,b mITT analīze
Swedish: • Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
Latvian: • Tas tiek lietots arī HIV ārstēšanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg un kuri iepriekš jau saņēmuši ārstēšanu ar citām HIV zālēm, kas vairs nav iedarbīgas vai ir izraisījušas blakusparādības.
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart.
Latvian:  Ja tālāk minētais attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu.
Swedish: • sömnsvårigheter, onormala drömmar
Latvian: • miega traucējumi, neparasti sapņi;
Swedish: Ta inte detta läkemedel för att minska din infektionsrisk om det inte har bekräftats att du är hiv-negativ.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, lai samazinātu risku, ja vien nav apstiprināts, ka esat HIV negatīvs.
Swedish:  Om du tror att du kan ha laktacidos, uppsök omedelbart läkarvård.
Latvian:  Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Swedish: 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas för HCV-infekterade patienter.
Latvian: 3 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Swedish: 2 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
Latvian: 2 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Swedish: • Rekommenderat schema för övervakning av njurfunktionen med hänsyn till förekomsten eller frånvaron av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njursjukdom.
Latvian: • Ieteiktais plāns nieru darbības kontrolei, ņemot vērā papildu nieru darbības traucējumu riska faktoru esamību vai neesamību.
Swedish: • Även om det finns begränsade kliniska data om användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: • Lai arī klīniskie dati par emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Swedish: Kön, N (%) Man
Latvian: Dzimums, N (%)
Swedish: • Eventuella tecken på inflammation eller infektion.
Latvian: • Jebkādas iekaisuma vai infekcijas pazīmes.
Swedish: hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Latvian: hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer)
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai);
Swedish: Patienter med med hepatit B- eller C-infektion
Latvian: Pacienti ar B vai C hepatīta vīrusa infekciju
Swedish: Hos personer utan riskfaktorer för njursjukdom rekommenderas det att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) kontrolleras efter två till fyra veckors användning, efter tre månaders användning och därefter var tredje till var sjätte månad.
Latvian: Indivīdiem bez nieru slimības riska faktoriem ir ieteicama nieru darbības kontrole (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām lietošanas nedēļām, pēc trīs mēnešu lietošanas un pēc tam ik pēc trim līdz sešiem mēnešiem.
Swedish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Latvian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
Swedish: Minskningar av BMD i höften var signifikant större i denna grupp fram till 96 veckor.
Latvian: Līdz 96. nedēļai KMB samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Swedish: • Påminnelse om vilka faktorer som kan bidra till att identifiera individer med hög risk för att smittas med hiv-1
Latvian: • Faktoru, kas palīdz identificēt augstam HIV-1 iegūšanas riskam pakļautus indivīdus, atgādinājums.
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, känsla av uppsvälldhet,
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas, uzpūšanās sajūta, vēdera pūšanos;
Swedish: Läkare ska konsultera aktuella riktlinjer för behandling för av hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV).
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai ārstētu HIV infekciju pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta vīrusa (HBV) vai C hepatīta vīrusa (HCV) infekciju.
Swedish: • Autoimmuna rubbningar, när immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad, kan också inträffa efter det att du har börjat ta mediciner för behandling av hiv-infektion.
Latvian: • Autoimūnie traucējumi, kad imūnsistēma uzbrūk veselām organisma šūnām, arī var rasties pēc zāļu HIV infekcijas ārstēšanai lietošanas sākšanas.
Swedish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Swedish: Sju patienter hade en glomerulär filtrationshastighet (GFR) på mellan 70 och 90 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Septiņiem pacientiem aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) bija diapazonā no 70 līdz 90 ml/min/1,73 m².
Swedish: • Dela inte eller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Latvian: • Nedalieties ar adatām vai citu injicēšanas vai zāļu aprīkojumu un nelietojiet tos atkārtoti.
Swedish: <endast för kartong> Öppningsdatum:
Latvian: <tikai uz ārējā iepakojuma> Atvēršanas datums:
Swedish: Du måste bli testad för att säkerställa att du inte redan har en hiv-infektion.
Latvian: Veiciet pārbaudes, lai pārliecinātos, vai Jums jau nav HIV infekcijas.
Swedish: • Barn drabbats ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Latvian: • Bērniem bieži veidojās samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija),
Swedish: Antal med tenofovir detekterat / Totala prover (%)
Latvian: Ar tenofovīru atklāto/kopējo paraugu skaits (%)
Swedish: Spara burken eller förpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli vai iepakojumu līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Swedish: Riskuppskattning för hiv-1-skydd: Detektion jämfört med ej detektion av tenofovir
Latvian: Riska prognoze aizsardzībai pret HIV-1: tenofovīra atklāšana salīdzinājumā ar neatklāšanu
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungern
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungārija
Swedish: År medveten om studiepartners hivstatus 0,4 (0,1, 2,0) 0,5 (0,1, 2,0)
Latvian: Gadi, cik ir zināms par diskordantu statusu 0,4(0,1, 2,0)
Swedish: Detta läkemedel kan endast hjälpa till att minska risken för att du får hiv innan du smittas.
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt samazināt HIV iegūšanas risku vienīgi pirms inficēšanās.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Swedish: Hos personer som löper risk att utveckla njursjukdom krävs tätare kontroll av njurfunktionen.
Latvian: Indivīdiem ar nieru slimības risku nepieciešama biežāka nieru darbības kontrole.
Swedish: Se tabell 1.
Latvian: 1. tabula.
Swedish: Z-poängen för BMD var inte justerade för längd och vikt.
Latvian: KMB Z skalas rādītājs netika koriģēts attiecībā pret augumu un svaru.
Swedish: I kliniska studier av personer som inte hade infekterats med hiv-1 observerades små minskningar av BMD.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās ar HIV-1 neinficēti indivīdi, tika novērota neliela KMB samazināšanās.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera fördelar och risker av en behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproxil för dig och ditt barn.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Swedish: Eventuella biverkningar: Mycket vanliga biverkningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA
Latvian: NARKOTISKIE ANALGĒTIĶI
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterades i emtricitabin/tenofovirdisoproxil-gruppen i iPrEx-studien var huvudvärk (1 %).
Latvian: Visbiežākā iPrEx pētījuma emtricitabīna/tenofovīra disoproksila grupā ziņotā blakusparādība bija galvassāpes (1%).
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska endast användas som profylax före exponering som en del av en övergripande strategi för förebyggande av hiv-1-infektion inklusive användningen av andra förebyggande åtgärder (t.ex. konsekvent och korrekt användning av kondom, kännedom om hiv-1status och regelbunden testning för andra sexuellt överförda infektioner).
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils jālieto tikai pirmskontakta profilaksei kā daļa no vispārējās HIV1 infekcijas profilakses stratēģijas, kas ietver citus HIV-1 profilakses pasākumus (piemēram, konsekventu un pareizu prezervatīvu lietošanu, zināšanas par HIV-1 statusu, regulāras citu seksuāli transmisīvo infekciju esamības pārbaudes).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i .
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Swedish: • andra allergiska reaktioner, som väsande/pipande andning, svullnad eller berusningskänsla
Latvian: • citas alerģiskas reakcijas, piemēram, sēkšana, pietūkums vai neskaidra sajūta galvā.
Swedish: • Ta detta läkemedel varje dag för att minska risken, inte bara när du tror att du har utsatts för risk för att få hiv-infektion.
Latvian: • Lietojiet šīs zāles katru dienu, lai samazinātu risku, nevis tikai tad, kad domājat, ka pastāv HIV infekcijas iegūšanas risks.
Swedish: Om du har tagit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Swedish: Dessa infektioner gör det lättare för dig att infekteras med hiv.
Latvian: Šīs infekcijas palielina iespēju inficēties ar HIV.
Swedish:  Om du märker någon av ovan nämnda biverkningar eller om någon biverkning blir allvarlig ska du tala med din läkare eller apotekspersonal.
Latvian:  Ja Jūs pamanāt jebkādas iepriekš minētās blakusparādības vai kāda blakusparādība kļūst nopietna, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hos en del patienter med avancerad hivinfektion (AIDS) och tidigare opportunistiska infektioner (infektioner som inträffar hos personer med ett svagt immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa snart efter det att behandling mot hiv påbörjas.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistiskām infekcijām (infekcijas, kas parādās cilvēkiem ar vāju imūnsistēmu) anamnēzē, iepriekšēju infekciju izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi var parādīties drīz pēc pret-HIV ārstēšanas sākšanas.