FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 0,21 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: 0,21 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Finnish: Karbomeeri 971 P NF Tiomersaali
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden („Sehr selten" entspricht einer Häufigkeit von Nebenwirkungen von weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Finnish: Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä) Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika, inaktivierte Virusimpfstoffe ATCvet-Code: QI09AA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet, inaktivoituja viruksia sisältävä rokote ATCvet-koodi:
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen Schweineinfluenza A Virus der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
German: 100 ml (50 ID)
Finnish: 100 ml (50 annosta)
German: Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett oder dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa EXP jälkeen.
German: Eine Boosterung ist in jedem Stadium der Trächtigkeit und während der Laktation möglich.
Finnish: Tehosterokotus voidaan antaa missä tahansa tiineyden ja laktaation vaiheessa.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1.
German: Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion
Finnish: Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, pistoskohdan reaktioiden odotetaan olevan vähäisiä.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden.
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen.
German: Grundimmunisierung: 2 Impfungen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) - ab dem 96.
Finnish: Perusrokotus: kaksi yhden annoksen (2 ml) pistosta - 96 vuorokauden iästä lähtien 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 6 kuukauden ajaksi.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
Finnish: Tiineiden emakkojen aktiivinen immunisaatio loppuunsaatetun perusimmunisaatio-ohjelman jälkeen antamalla kerta-annos 14 vuorokautta ennen porsimista, jotta ternimaidosta saatava immuniteetti tehostuu antamaan porsaille kliinisen suojan vähintään 33 vuorokauden ajaksi syntymän jälkeen.
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
Finnish: Kun 14 vuorokautta ennen porsimista annetaan yksi rokoteannos (2 ml), se aiheuttaa porsaille maternaalisen immuniteetin, joka suojaa niitä influenssan kliinisiltä oireilta vähintään 33. vuorokauteen saakka syntymän jälkeen.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für die Zieltierart
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml RESPIPORC FLU3
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta)
German: In einzelnen Fällen eines mehrfachen Kontakts der Sauen mit den Antigenen (Feldinfektion und Impfung) können die maternalen Antikörper bis zur 12.
Finnish: Erityisissä tilanteissa, joissa emakolla on useita vasta-ainekontakteja (luonnollinen infektio + rokotus), porsaiden saamat vasta-aineet saattavat säilyä 12. elinviikkoon saakka.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Finnish: Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
German: Sauen und Jungsauen:
Finnish: Ensikot ja emakot:
German: Die maternale Immunität der Ferkel beeinflusst die Antikörperbildung.
Finnish: Porsaiden emakolta saamalla immuniteetilla on yhteisvaikutuksia vasta-ainemuodostuksen kanssa.
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
German: WARTEZEIT
Finnish: Kestoaika
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
Finnish: Kun kerta-annos rokotetta annetaan tehosteena 14 vuorokautta ennen porsimista aiemmin rokotetuille emakoille, rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin, ja porsaat saavat emakolta suojan sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää ja vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa.
German: 20 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flaschen, klar 50 ml PET-Flaschen, klar
Finnish: PET-injektiopullot: 20 ml:n polyeteenitereftalaatti (PET) injektiopullo, kirkas 50 ml:n PET-injektiopullo, kirkas
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Finnish: Kohde-eläinlaji(t)
German: Null Tage.
Finnish: Nolla päivää
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14.01.2010.
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
Finnish: Sen vuoksi immuunijärjestelmä kykenee jatkossa tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu viruksille uudestaan.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gripovac 3 -rokotetta varten 14.01.2010.
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) GRIPOVAC 3 Julkinen EPAR-yhteenveto
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
Finnish: Tämän ansiosta sioille muodostuu suoja sairautta vastaan.
German: Die Studien belegen, dass der Impfstoff gegen Schweineinfluenza schützt.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat, että rokote suojaa sikoja sikainfluenssalta.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Finnish: Jos rokotetta antava henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, odotettavissa on vain vähäinen reaktio pistoskohdassa.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Finnish: Kun sika rokotetaan, tämän immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "vieraiksi" ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
German: Die Stämme wurden im Vorfeld inaktiviert (abgetötet).
Finnish: Virukset on inaktivoitu (tapettu).
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
Finnish: Muita tietoja Gripovac 3 -rokotteesta:
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvantteja paremman hoitovasteen aikaansaamiseksi.
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Finnish: Gripovac 3 sisältää pieniä määriä muunneltua ja tapettua sian influenssavirusta, joka aiheuttaa vammoja ja sairauksia.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Gripovac 3 -rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sillä rokotetaan vähintään 56 päivän ikäisiä sikoja tiineet emakot mukaan luettuina alatyyppien H1N1, H3N2 ja H1N2 aiheuttamaa sikainfluenssaa vastaan kliinisten oireiden ja keuhkojen viruskuorman vähentämiseksi infektion jälkeen.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Finnish: Gripovac 3 on rokote, joka sisältää kolmea eri kantaa sikainfluenssaa aiheuttavasta Aviruksesta.
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Gripovac 3 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen tehokkuutta on tutkittu vähintään 56 päivän ikäisillä sioilla sekä emakoilla ennen tiineyttä ja sen jälkeen.
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
Finnish: Miksi Gripovac 3 on hyväksytty?
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Gripovac 3 -rokotteeseen liittyy?
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
Finnish: Rokottamisen jälkeen pienellä osalla sioista saattaa ilmetä lievää turvotusta pistoskohdassa.
German: Was ist Gripovac 3?
Finnish: Mitä Gripovac 3 on?
German: Wie wirkt Gripovac 3?
Finnish: Miten Gripovac 3 vaikuttaa?
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
Finnish: Lisäksi sian ruumiinlämpö peräsuolesta mitattuna saattaa joskus nousta hieman rokottamisen jälkeen.
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen antaminen sioille vähentää sikainfluenssan kliinisiä oireita ja sikainfluenssaa aiheuttavan A-virusinfektion jälkeen keuhkoissa olevien virusten määrää.
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan myös tiineet emakot niiden ensimmäisen immunisaation jälkeen antamalla niille kerta-annos rokotetta 14 päivää ennen porsimista sen varmistamiseksi, että emakon maidossa on tarpeeksi vasta-aineita porsaiden suojelemiseksi sikainfluenssalta vähintään 33 päivän ajaksi syntymän jälkeen.
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
Finnish: Miten Gripovac 3 -rokotetta on tutkittu?
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
Finnish: Gripovac 3 on rokote.
German: Gripovac 3 ist eine Injektionslösung.
Finnish: Gripovac 3 on injektioneste, suspensio.
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Finnish: EMA/HMPC/284498/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Finnish: Näitä yhdistelmiä ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siementen saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
German: Was ist Guaranasamen?
Finnish: Mitä guaranan siemenet ovat?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
Finnish: HMPC:n päätelmät guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä väsymyksen ja heikkouden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
Finnish: HMPC suositteli, ettei näitä lääkkeitä anneta potilaille, jotka kärsivät mahan ja suoliston haavaumista, kilpirauhasen liikatoiminnasta tai sydän- ja verisuonisairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta ja sydämen rytmihäiriöistä.
German: Weitere Informationen über Guaranasamen enthaltende Arzneimittel
Finnish: Muita tietoja guaranan siemeniä sisältävistä lääkkeistä
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoa guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Falls die Symptome trotz Anwendung von Guaranasamen länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon guaranan siementen käytön aikana, on hakeuduttava koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolle.
German: Guaranasamen
Finnish: Guarana, siemen
German: Guaranasamen ist in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten.
Finnish: Guaranan siemeniä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
German: Guaranasamen ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Finnish: Guaranan siemen on yleisnimi Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Guaranasamen gelangt ist.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat guaranan siementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, berücksichtigt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä guaranan siemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Finnish: Tiedot guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
German: Guaranasamen sollte nur von Erwachsenen angewendet werden.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää guaranan siemeniä.
German: Welche Risiken sind mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Finnish: Mitä riskejä guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Guaranasamen enthalten, sind normalerweise in fester Form erhältlich und werden eingenommen.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln?
Finnish: Millainen näyttö tukee guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
German: Wie werden Guaranasamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Finnish: Miten guaranan siemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
German: Zubereitungen aus Guaranasamen werden durch Trocknen und Pulverisieren der Samen erhalten.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä tuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla siemenet.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC Studien zur Wirkung von Guaranasamen auf das Verhalten berücksichtigt, die zeigten, dass er eine stimulierende Wirkung ausübte und die Müdigkeitssymptome abmilderte.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon tutkimukset, joissa tarkasteltiin guaranan siementen vaikutuksia käyttäytymiseen.
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Guaranasamen zu dem Schluss, dass er zur Linderung von Abgeschlagenheit (Müdigkeit) und Schwäche eingesetzt werden kann.
Finnish: HMPC katsoi, että guaranan siemeniä voidaan käyttää väsymyksen ja heikkouden oireiden lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta guaranan siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, finden sich in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Guaranasamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa guaranan siementen käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: August 2018 EMA/133231/2018
Finnish: elokuuta 2018 EMA/133231/2018
German: Weitere Informationen zu Amglidia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine.
Finnish: Lisää tietoa Amglidiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
German: Informationen für Eltern und Betreuer
Finnish: Tietoa vanhemmille ja hoitajille
German: − Stärke von Amglidia,
Finnish: − Amglidian vahvuus
German: • Die Verschreibung sollte die folgenden Angaben enthalten:
Finnish: • Lääkemääräyksessä on oltava seuraavat tiedot:
German: • Amglidia wird zweimal täglich verabreicht.
Finnish: • Amglidiaa annetaan kahdesti vuorokaudessa.
German: Eltern und Betreuer sollten mit einem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn sie Fragen zur Behandlung haben.
Finnish: Vanhempien ja hoitajien on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos heillä on jotain kysyttävää hoidosta.