FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: encephalopathia, központi idegrendszeri vérzések és cerebrovascularis történések, kóma, beszéd- és nyelvértési zavarok, paralysis és paresis, amnézia ritka:
Bulgarian: енцефалопатия, хеморагии в ЦНС и мозъчно-съдови инциденти, кома, нарушения в речта и езика, парализа и пареза, амнезия
Hungarian: Az Advagraf kapszulából történő szuszpenziókészítéshez tilos PVC-ből készített szerelékeket, fecskendőket és egyéb eszközöket használni.
Bulgarian: Епруветките, спринцовките и другото оборудване, използвано за приготвяне на суспензия от съдържанието на капсула Advagraf, не трябва да съдържат PVC.
Hungarian: A Prograf, ciklosporin és Advagraf hatásossága és biztonságossága 638 de novo vesetranszplantált betegen került összehasonlításra, mind baziliximab antitest indukcióval, MMF-fel és kortikoszteroidokkal kombinálva.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Prograf, циклоспорин и Advagraf, всички в комбинация с индукция на антитела с базиликсимаб, MMF и кортикостероиди, са сравнени при 638 нови реципиенти на бъбречен трансплантат.
Hungarian: Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula Advagraf 1 mg retard kemény kapszula Advagraf 3 mg retard kemény kapszula Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
Bulgarian: 0,5 mg твърди капсули с удължено освобождаване Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено освобождаване Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Hungarian: coagulopathiák, pancytopenia, neutropenia, kóros vérzési és véralvadási laborértékek ritka:
Bulgarian: коагулопатии, панцитопения, неутропения, абнормни анализи на кръвосъсирване и кървене
Hungarian: idegrendszeri zavarok, görcsrohamok, tudatzavarok, perifériás neuropathiák, szédülés, paraesthesiák és dysaesthesiák, írászavar nem gyakori:
Bulgarian: нарушения на нервната система, припадъци, нарушения на съзнанието, периферни невропатии, замаяност, парестезии и дизестезии, влошено писане
Hungarian: Fokozott izommerevség.
Bulgarian: - Увеличена мускулна скованост
Hungarian: Tudnivalók az Advagraf szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Advagraf
Hungarian: Ezek az Advagraffal együtt szedve ronthatják veseműködést vagy idegrendszeri problémákat okozhatnak.
Bulgarian: Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с Advagraf.
Hungarian: májelégtelenség
Bulgarian: Несъвместимости
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Hungarian: Az FKBP12takrolimusz komplex specifikusan és kompetitíven kötődik a kalcineurinhoz, és gátolja azt.
Bulgarian: FKBP12такролимус комплексът специфично и компетитивно се свързва с калциневрин, инхибира го, води до калций-зависимо инхибиране на пътищата на Т-клетъчната сигнална трансдукция и така предотвратява транскрипцията на дискретен комплект цитокинови гени.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelésére alkalmazott nagydózisú prednizolon vagy metilprednizolon képes a takrolimusz vérszintjének növelésére és csökkentésére is.
Bulgarian: Високи дози преднизолон или метилпреднизолон, приложени за лечение на острото отхвърляне, имат потенциал да увеличават или намаляват кръвните нива на такролимус.
Hungarian: 22,6%), és a krónikus kilökődéseknek, a bronchiolitis obliterans szindróma alacsonyabb előfordulási gyakoriságáról (2,86% vs.
Bulgarian: В първата година след трансплантацията е докладвана по-ниска честота на случаите на остро отхвърляне за пациентите на такролимус в сравнение с тези на циклоспорин (11,5% срещу 22,6%) и по-ниска честота на хронично отхвърляне - бронхиолитис облитеранс синдром (2,86% срещу 8,57%).
Hungarian: Tél: + 33 (0)1 55917500
Bulgarian: Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500
Hungarian: A takrolimuszt folyamatos intravénás infúzió formájában kezdték napi 0,01-0,03 mg/ttkg, majd per os napi 0,05-0,3 mg/ttkg dózisban adták.
Bulgarian: Такролимус е започнат като непрекъсната интравенозна инфузия в доза от 0,01-0,03 mg/kg/дневно, а оралният такролимус е приложен в доза от 0,05-0,3 mg/kg/дневно.
Hungarian: Az Advagraf a takrolimusz napi egyszeri adagolású oralis gyógyszerformulációja.
Bulgarian: Advagraf е перорална лекарствена форма на такролимус, която се приема веднъж дневно.
Hungarian: vérnyomás, EKG, neurológiai status, látás, éhgyomri vércukorszint, elektrolitek (különösen a kálium), máj- és vesefunkciós vizsgálatok eredményei, haematologiai és véralvadási paraméterek, valamint a plazmafehérje vizsgálatok eredményei.
Bulgarian: По време на началния период след трансплантацията рутинно трябва да се мониторират следните показатели: кръвно налягане, ЕКГ, неврологичен и очен статус, концентрация на глюкоза в кръвта на гладно, електролити (по-специално калий), функционални чернодробни и бъбречни проби, хематологични параметри, коагулационни стойности и определяне на плазмен протеин.
Hungarian: A takrolimusz protokoll szerinti kezdő per os dózis napi 0,2 mg/ttkg volt, majd a dózist úgy állították be, hogy az 5. napra megcélozzák a 8-15 ng/ml-es mélyponti szintet, majd a 6.
Bulgarian: Началната орална доза такролимус по протокол е 0,2 mg/kg/дневно, с последващо адаптиране на дозата до желаните концентрации в кръвта от 8 до 15 ng/ml до 5-ия ден и 5-10 ng/ml след 6 месеца.
Hungarian: (lehetőleg vízzel) kell lenyelni.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат цели с течност (за предпочитане вода).
Hungarian: Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát!
Bulgarian: Трябва да имате постоянна връзка с Вашия лекар.
Hungarian: nem gyakori:
Bulgarian: Редки:
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a takrolimusz mélyponti szintjének javasolt céltartományban történő tartása érdekében dóziscsökkentés válhat szükségessé.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане може да се наложи намаляване на дозата с цел да се поддържат най-ниските нива на такролимус в кръвта в препоръчваните таргетни граници.
Hungarian: - Nehézlégzés, elváltozás a tüdő gázcseréért felelős szöveteiben, folyadékgyülem a tüdő körül, garatgyulladás, köhögés, influenzaszerű tünetek.
Bulgarian: - Задъхване, нарушения на респираторните тъкани на белите дробове, събиране на течност около белия дроб, възпаление на фаринкса, кашлица, грипоподобни симптоми
Hungarian: tiszta vörösvértest aplasia, agranulocytosis, haemolyticus anaemia
Bulgarian: чиста аплазия на еритроцитите, агранулоцитоза, хемолитична анемия
Hungarian: A kezelések közötti különbség (Advagraf - Prograf) 3,3% volt (95%-os konfidencia intrvallum [-5,7%, 12,3%]).
Bulgarian: 3,3% (95% доверителен интервал [-5,7%, 12,3%]).
Hungarian: Kimutatták, hogy a takrolimusz emeli a fenitoin vérszintjét.
Bulgarian: Такролимус увеличава кръвната концентрация на фенитоин.
Hungarian: Bélelzáródás, az amiláz nevű enzim vérszintjének megemelkedése, reflux betegség, lassult gyomorürülés.
Bulgarian: - Запушване на черво, увеличение на ензима амилаза в кръвта, връщане на стомашното съдържание в гърлото, забавено изпразване на стомаха
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) Takrolimusszal kezelt betegek esetében posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) kialakulását jelentették.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES) при пациенти, лекувани с такролимус.
Hungarian: Patkányokkal és páviánokkal végzett toxicitási vizsgálatokban a vese és a hasnyálmirigy volt elsődlegesen érintett.
Bulgarian: Бъбреците и панкреасът са органите, първично засегнати при изследванията за токсичност, извършени с плъхове и бабуини.
Hungarian: Vékonybél transzplantáció
Bulgarian: Бъбречна трансплантация
Hungarian: thromboticus thrombocytopeniás purpura, hypoprothrombinaemia, thromboticus microangiopathia nem ismert:
Bulgarian: тромботична тромбоцитопенична пурпура, хипопротромбинемия,
Hungarian: FKBP12 nevű fehérjéhez, és ez felelős a vegyület intracellularis felhalmozódásáért.
Bulgarian: На молекулно ниво ефектите на такролимус очевидно се медиират чрез свързване с цитозолен протеин (FKBP12), който отговаря за вътреклетъчното акумулиране на съединението.
Hungarian: 10%-kal alacsonyabb volt, mint a Prograf alkalmazásakor.A takrolimusz mélyponti szintje (C24) és a szisztémás expozíció (AUC0-24) közötti összefüggés az Advagraf esetében hasonló a Prograféhoz.
Bulgarian: Съотношението между най-ниските нива (C24) и системната експозиция (AUC0-24) на такролимус при Advagraf е подобно на това на Prograf.
Hungarian: A plazmakoncentráció alapján számított eloszlási térfogata (egészséges alanyokban) steady-state állapotban mintegy 1300 l. Az ennek megfelelő adat a teljes vérben 47,6 l.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение на база плазмени концентрации е около 1300 l (здрави доброволци).
Hungarian: - a Hepatitis C-fertőzések kezelésére használt HCV proteáz-gátlók (például telaprevir, boceprevir, és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombináció együtt alkalmazva daszabuvirral vagy nélküle).
Bulgarian: - HCV-протеазни инхибитори (напр. телапревир, боцепревир и комбинацията омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир), използвани за лечение на хепатит
Hungarian: Az Advagraf kapszula jelölésére használt festék szójalecitint tartalmaz.
Bulgarian: Печатното мастило, използвано за маркиране на Advagraf капсули съдържа соев лецитин.
Hungarian: A rejekciós epizódok kezelésére a takrolimusz adagok emelését, kiegészítő kortikoszteroid-kezelést,
Bulgarian: За овладяване епизодите на отхвърляне се използват увеличени дози такролимус, допълваща терапия с кортикостероиди и въвеждане на кратки курсове моно-/поликлонални антитела.
Hungarian: légzési elégtelenség, légúti betegségek, asztma ritka:
Bulgarian: респираторна недостатъчност, нарушения в респираторните пътища, астма
Hungarian: - Görcsök, tudatzavarok, a kezek és a lábak (időnként fájdalmas) bizsergése és zsibbadása,
Bulgarian: - Припадъци, нарушения на съзнанието, изтръпване и мравучкане (понякога болезнено) на ръцете и краката, замаяност, нарушена способност за писане, нарушения на нервната система
Hungarian: Advagraf 0,5 mg
Bulgarian: 0,5 mg
Hungarian: Az egyéb immunszuppresszív szerekkel végzett kezeléssel szemben rezisztens felnőtt betegeknél az allograftkilökődés kezelésével kapcsolatosan az Advagraf retard készítménnyel jelenleg nincsenek klinikai adatok.
Bulgarian: За лечение на отхвърляне на алографт, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти, все още няма налични клинични данни за формата с удължено освобождаване Advagraf.
Hungarian: hacsak az Ön, transzplantációban jártas szakorvosa hozzá nem járult ahhoz, hogy gyógyszerét egy másik takrolimusz tartalmú gyógyszerre cseréljék.
Bulgarian: Всеки път при получаване на рецептата проверявайте дали Ви е предписано същото лекарство, съдържащо такролимус, освен в случаите, когато Вашият специалист трансплантолог реши да го смени с друго лекарство, съдържащо такролимус.
Hungarian: Ez, a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, beleértve az elégtelen vagy a túlzott immunszuppressziót, gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
Bulgarian: Това може да предизвика отхвърляне на присадката или увеличаване честотата на нежеланите реакции, включително недостатъчна имуносупресия или свръхимуносупресия, поради клинично значими разлики в системната експозиция на такролимус.
Hungarian: a vér alkalikus-foszfatázszintjének emelkedése, testtömeg-növekedés nem gyakori:
Bulgarian: увеличена алкална фосфатаза, увеличено телесно тегло
Hungarian: Vesetranszplantáció Az Advagraf és a Prograf hatásossága és biztonságossága 667 de novo vesetranszplantált betegen került összehasonlításra, mindkettő mikofenolát-mofetillel (MMF) és kortikoszteroidokkal kombinálva.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Advagraf и Prograf, и двата в комбинация с микофенолат мофетил (MMF) и кортикостероиди, са сравнени при 667 нови реципиенти на бъбречен трансплантат.
Hungarian: amilázszint emelkedés a vérben, kóros EKG-lelet, kóros pulzusszám, testtömeg-csökkenés, a vér laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése nagyon ritka:
Bulgarian: увеличена амилаза, абнормни находки в ЕКГ, абнормни пулс и сърдечна честота, намаление на телесното тегло, повишена лактатдехидрогеназа в кръвта
Hungarian: Tömlő (ciszta) képződése a hasnyálmirigyben.
Bulgarian: - Образуване на киста в панкреаса
Hungarian: myasthenia
Bulgarian: миастения
Hungarian: - a HIV-fertőzés kezelésére használt HIV proteáz-gátlók (pl. ritonavir, nelfinavir, szakvinavir), a hatásfokozó kobicisztát és kombinációs készítményei.
Bulgarian: - HIV-протеазни инхибитори (напр. ритонавир, нелфинавир, саквинавир), лекарството кобицистат за усилване на действието, и комбинирани таблетки, използвани за лечение на HIV инфекция
Hungarian: gastrointestinalis panaszok és tünetek, hányás, gastrointestinalis és hasi fájdalmak, gastrointestinalis gyulladásos állapotok, gastrointestinalis vérzések, gastrointestinalis kifekélyesedések és perforatio, ascites, stomatitis és kifekélyesedés, székrekedés, dyspepsiás panaszok és tünetek, bélgázosodás, felfúvódás és felpuffadás, laza széklet nem gyakori:
Bulgarian: стомашно-чревни признаци и симптоми, повръщане, стомашно-чревни и абдоминални болки, стомашно-чревни възпалителни състояния, стомашно-чревни хеморагии, стомашно-чревна улцерация и перфорация, асцит, стоматит и улцерация, констипация, диспептични признаци и симптоми, флатуленция, подуване и разширяване, кашави изпражнения
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. április 23.
Bulgarian: 23 април 2007 г.
Hungarian: Retard kemény kapszula.
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване
Hungarian: 5-15 ng/ml-es tartományban voltak a máj-, vese- és szívtranszplantált betegeknél.
Bulgarian: Впоследствие, по време на поддържащата терапия, концентрациите в кръвта са от порядъка 5-15 ng/ml при реципиенти на чернодробни, бъбречни и сърдечни трансплантанти.
Hungarian: amfotericin B-t (gombafertőzések ellen alkalmazzák) vagy vírusellenes szereket (vírusfertőzések ellen alkalmazott szerek pl. aciklovir) szed vagy azokat kell szedjen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или трябва да приемате ибупрофен (използван при висока температура, възпаление и болка), амфотерицин B (използван за лечение на бактериални инфекции) или антивирусни средства (използвани за лечение на вирусни инфекции, напр. ацикловир).
Hungarian: Átlátszó PVC/PVDC alumínium buborékcsomagolás vagy adagonként perforált buborékfólia,
Bulgarian: Прозрачен PVC/PVDC алуминиев блистер или перфориран блистер с единични дози, опакован в алуминиева обвивка със сушител, съдържащ 10 капсули.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
Hungarian: Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek kezelésében jártas orvosok írhatják fel ezt a gyógyszert, és kezdeményezhetik a megkezdett immunszuppresszív terápia megváltoztatását.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се предписва и промените в имуносупресивната терапия да се правят само от лекари с опит в имуносупресивното лечение и третирането на трансплантирани пациенти.
Hungarian: Tüdőtranszplantáció Egy friss, a per os Prografot vizsgáló multicentrikus vizsgálat előzetes elemzése 110 beteg eredményeit értékelte.
Bulgarian: Междинният анализ на едно скорошно мултицентрично проучване с използване на перорален Prograf обсъжда 110 пациенти, подложени на рандомизиране 1:1 с такролимус или циклоспорин.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, toxikus nephropathia, renalis tubularis necrosis, vizeletürítési zavarok, oliguria, hólyag- és urethralis tünetek nem gyakori:
Bulgarian: бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност, токсична нефропатия, некроза на бъбречните тубули, пикочни аномалии, олигурия, симптоми от страна на пикочния мехур и уретрата
Hungarian: hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia és emelkeldett vérkarbamid-nitrogén- és szérumkreatininszint és alanin-aminotranszferáz aktivitás.
Bulgarian: Съобщава се за няколко случая на случайно предозиране при такролимус; симптомите са включвали тремор, главоболие, гадене и повръщане, инфекции, уртикария, летаргия и увеличение на нивата на кръвен уреен азот, серумен креатинин и аланин аминотрансфераза.
Hungarian: 20-25%-os tartományba esik (felnőtt betegek egyedi értékei a 6-43% tartományban vannak).
Bulgarian: Абсорбцията варира и средната бионаличност на такролимус след перорален прием (изследвана с формата Prograf) е в порядъка на 20-25% (индивидуални граници при възрастни пациенти 6%43%).
Hungarian: Ha az előírtnál több Advagrafot vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Advagraf
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172) Vörös vas-oxid (E 172) Nátrium-lauril-szulfát Zselatin
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Натриев лаурилсулфат Желатин.
Hungarian: hemolitikus urémiás szindróma, anuria nagyon ritka:
Bulgarian: хемолитичен уремичен синдром, анурия
Hungarian: Advagraf-csoportban (N=237) és 29,3% volt a Prograf-csoportban (N=234).
Bulgarian: Честотата на проява на доказано с биопсия остро отхвърляне през първите 24 седмици след трансплантацията е 32,6% в група Advagraf (N=237) и 29,3% в група Prograf (N=234).
Hungarian: Több szerv elégtelen működése, influenzaszerű betegség, fokozott érzékenység a meleggel vagy hideggel szemben, mellkasi nyomásérzés, idegesség vagy nyugtalanság, fogyás.
Bulgarian: - Болезнена менструация и абнормно менструално кървене - Мултиорганна недостатъчност, грипоподобно заболяване, увеличена чувствителност към топлина и студ, чувство за натиск в гърдите, усещане за нервност или дискомфорт, загуба на тегло
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Hungarian: A plazmafehérjék iránt ismerten nagy affinitással rendelkező egyéb hatóanyagokkal (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentők, orális antikoagulánsok vagy orális antidiabetikumok) való lehetséges kölcsönhatásokra gondolni kell.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид възможните взаимодействия с други активни вещества, известни с високия си афинитет към плазмените протеини (напр.
Hungarian: Vérrög kialakulása a végtagi vénában, sokk.
Bulgarian: абнормна сърдечна честота и пулс - Кръвен съсирек във вена на крайник, шок
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2008.
Hungarian: A takrolimuszt az 1990-es évek közepétől használják.
Bulgarian: Такролимус се използва от средата на 90-те години на 20-и век.
Hungarian: Az Advagrafot naponta egyszer, reggel, legalább egy órával az étkezés előtt, vagy két-három órával étkezés után kell bevenni.
Bulgarian: Advagraf се дава веднъж дневно, сутрин, поне един час преди или два до три часа след хранене.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet természetes védekezését).
Bulgarian: Това означава, че той понижава активността на имунната система (естествената защита на организма).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az az Astellas Pharma Europe B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Astellas Pharma Europe B.V.
Hungarian: Ez segíthet a betegeknek abban, hogy betartsák a kezelést.
Bulgarian: Това помага на пациентите да се придържат към лечението си.
Hungarian: Ez lehetővé teszi az Advagraf naponta egyszer történő alkalmazását, míg a Prografot/Prograftot naponta kétszer adják.
Bulgarian: Това дава възможност Advagraf да се приема веднъж дневно, докато Prograf/Prograft се приема два пъти дневно.
Hungarian: Az Advagraffal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Advagraf:
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) Prograf vagy Prograft kapszula néven kapható (az országtól függően).
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) той се предлага под формата на капсули, под името Prograf или Prograft (в зависимост от страната).
Hungarian: A Prograffal/Prografttal kezelt betegeknél ez az arány 15%, a ciklosporinnal kezelteknél 17% volt.
Bulgarian: Този процент е 15% при пациентите, лекувани с Prograf/Prograft, и 17% - при пациентите, лекувани с циклоспорин.
Hungarian: Az Advagraf alkalmazásakor leggyakrabban (10 közül több mint egy betegnél) előforduló mellékhatások a reszketés, fejfájás, hányinger (rossz közérzet), hasmenés, veseproblémák, hyperglycaemia (emelkedett vércukorszint), diabétesz, hyperkalaemia (emelkedett szérumkálium szint), magas vérnyomás és álmatlanság.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Advagraf (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациента) са тремор (треперене), главоболие, гадене, диария, бъбречни проблеми, хипергликемия (повишени нива на кръвната захар), диабет, хиперкалемия (повишени нива на калий в кръвта), хипертония (повишено кръвно налягане) и безсъние.
Hungarian: 2007. április/23-án az Európai Bizottság az Advagrafra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Advagraf на 23 април 2007 г.
Hungarian: A „nyújtott hatóanyag leadás" azt jelenti, hogy a takrolimusz lassan, néhány óra alatt szabadul fel a kapszulából.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че такролимус се освобождава бавно от капсулата, в продължение на няколко часа.
Hungarian: A gyógyszer takrolimuszt tartalmazó, nyújtott hatóanyag leadású kapszulák formájában kapható (0,5 mg: sárga és narancssárga; 1 mg: fehér és narancssárga; és 5 mg: szürkésvörös és narancssárga).
Bulgarian: Предлага се под формата на твърди капсули, с удължено освобождаване, съдържащи такролимус (0,5 mg: жълти и оранжеви; 1 mg: бели и оранжеви; 5 mg: сивкаво-червени и оранжеви).
Hungarian: A betegek mikofenolát mofetilt (egy, a kilökődés megelőzésére használt másik gyógyszert) is kaptak.
Bulgarian: Пациентите са приемали и микрофенолат мофетил (друго лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето).
Hungarian: Egy év után az Advagrafot kapó betegek 14%-ánál fordult elő szervi elégtelenség.
Bulgarian: След една година 14% от пациентите, приемали Advagraf, са отхвърлили орган.
Hungarian: Az Advagraf ugyanolyan hatásos volt, mint a két komparátor készítmény.
Bulgarian: Advagraf е също толкова ефикасен, колкото и другите две лекарства, с които е сравняван.
Hungarian: Az Advagraf nagyon hasonló a Prografhoz/Progarfthoz, de az előállítását úgy változtatták meg, hogy a hatóanyag a kapszulából lassabban szabadul fel, mint a Prografból/Prograftból.
Bulgarian: Advagraf е много подобен на Prograf/Prograft, но начинът, по който се произвежда лекарството, е променен така, че активната съставка да се освобождава по-бавно от капсулата, отколкото при Prograf/Prograft.
Hungarian: Az orvosnak és a betegnek körültekintően kell eljárnia, ha az Advagraffal egyidejűleg más gyógyszert (beleértve néhány növényi eredetű gyógyszert is) is alkalmaznak, mivel szükség lehet az Advagraf vagy a vele egyidejűleg szedett más gyógyszer adagjának megváltoztatására.
Bulgarian: Пациентите и лекарите трябва да внимават, когато едновременно с Advagraf се приемат и други лекарства (включително някои билкови препарати), тъй като това може да наложи коригиране на дозата Advagraf или на дозата на лекарството, заедно с което се приема Advagraf.
Hungarian: Az orvosnak folyamatosan ellenőriznie kell a vér takrolimusz koncentrációját, hogy az előre meghatározott tartományon belül van-e.
Bulgarian: Лекарят трябва да наблюдава нивата на такролимус в кръвта на пациента, за да се увери, че са в границите на предварително определеното.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a szervátültetés egy éves kezelés után sikertelen volt (például az ismételt transzplantáció vagy a dialízisre történő visszatérés szükségessége alapján meghatározva).
Bulgarian: Основната мярка за ефикасност е броят на пациентите, при които трансплантантът е отхвърлен (измерен чрез нуждата от нова трансплантация или връщането към диализа) след едногодишно лечение.