FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zudem kann es gelegentlich zu einer Reduzierung der Anzahl weißer Blutkörperchen und dadurch zu einem erhöhten Infektionsrisiko kommen.
Danish: Du kan også få et nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektion, men det er ikke almindeligt.
German: Tabellarische Auflistung von Nebenwirkungen
Danish: b. Skema over bivirkninger
German: • Probleme mit Blutungen oder mit der Gerinnung
Danish: • problemer med blødning eller størkning af blodet
German: [Falls zutreffend] <[Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden]>
Danish: [Hvis relevant] <[Ved oral administration kan ampullens indhold drikkes rent eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el.
German: Makulopapulöses Erythem
Danish: Makulopapuløst erytem
German: Man nimmt an, dass Gerinnsel, die sich in vivo außerhalb von Gefäßen gebildet haben, möglicherweise keine spontane Lyse durchlaufen wie normale Blutgerinnsel.
Danish: Det tyder på, at ekstravaskulære koagler, der dannes in vivo, ikke undergår spontan lyse ligesom normale koagler.
German: Muskelschwäche; Myalgie
Danish: Muskelsvækkelse, myalgi
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
German: • Geburtshilfe (postpartal und bei Blutungen nach Fehlgeburten) nach Korrektur der Gerinnungsstörung
Danish: • obstetrik (blødning postpartum og efter abort) efter korrektion af koagulationsdefekten
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antifibrinolytika genannt werden.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antifibrinolytika.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von EpsilonAminocapronsäure bei Schwangeren vor.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af epsilon-aminocapronsyre til gravide kvinder.
German: Auf keinen Fall sollte <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> intramuskulär verabreicht werden, da es sich um eine hochgradig hypertone Lösung handelt.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må under ingen omstændigheder administreres intramuskulært, da det er en stærkt hypertonisk opløsning.
German: Die wichtigste Wirkung betrifft das fibrinolytische Enzymsystem, also den Mechanismus, der für die Auflösung von Fibrinnetzen/Blutgerinnseln verantwortlich ist.
Danish: Den vigtigste er påvirkning af det fibrinolytiske enzymsystem, den mekanisme, der opløser fibrin og dermed koagler.
German: Ältere Patienten Dosisreduzierungen sind nur bei Patienten mit Nierenversagen erforderlich.
Danish: Ældre patienter Dosisreduktion er kun nødvendigt i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
German: [Ist national auszufüllen]
Danish: [Udfyldes nationalt]
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> wird angewendet, um bei Patienten jeden Alters einen Blutverlust durch übermäßige Blutungen zu verhindern.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> anvendes til at forebygge blodtab, der skyldes kraftig blødning, hos patienter i alle aldre.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Auswirkung von [Phantasiebezeichnung] auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data fra [særnavn]s virkning på fertiliteten.
German: Thrombogene Wirkung
Danish: Trombogen effekt
German: Die Hemmung der Fibrinolyse durch Aminocapronsäure könnte theoretisch zu einer Gerinnselbildung oder Thrombose führen.
Danish: Aminocapronsyre-induceret fibrinolysehæmning kan teoretisk resultere i koagulation eller trombose.
German: • Schwindel, Klingeln oder Brummen in den Ohren
Danish: • svimmelhed, ringen eller susen for ørerne
German: • starke Menstruationsblutungen;
Danish: • kraftige menstruationer
German: Bauchschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen
Danish: Abdominale smerter, diarré, kvalme, opkastning
German: Bei der Obduktion wurden nekrotische Veränderungen in Herz und Leber festgestellt.
Danish: Der blev fundet nekrotiske forandringer i hjerte og lever ved obduktionen.
German: Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden.
Danish: Hvis lægemidlet tages gennem munden, kan ampullens indhold drikkes direkte eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el. lign.
German: Nach langfristiger Verabreichung wurden seltene Fälle einer Schwäche der Skelettmuskulatur mit Nekrose von Muskelfasern beschrieben.
Danish: I sjældne tilfælde har der været beskrevet svækkelse af skeletmuskler med nekrose af muskelfibre efter langvarig administration.
German: • starke Blutungen, die durch thrombolytische Substanzen ausgelöst wurden;
Danish: • kraftig blødning fremkaldt af blodpropopløsende (trombolytiske) lægemidler
German: In diesem Fall sollte das Arzneimittel an das Ausmaß des Nierenversagens angepasst oder letztendlich abgesetzt werden.
Danish: I sådanne tilfælde skal dosis justeres svarende til graden af nyrefunktionsnedsættelse, eller lægemidlet eventuelt seponeres.
German: Bei Patienten mit Blutungen der oberen Harnwege kam es nach Verabreichung von Aminocapronsäure zu intrarenalen Obstruktionen in Form von Thrombosen der glomerulären Kapillaren oder in Form von Gerinnseln in Nierenbecken oder Harnleitern.
Danish: Administration af aminocapronsyre til patienter med blødning i de øvre urinveje har medført intrarenal obstruktion i form af glomerulus-kapillær trombose eller koagler i nyrebækken eller ureter.
German: Trockene Ejakulation
Danish: Retrograd ejakulation
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> enthält [Ist national auszufüllen]
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> indeholder: [Udfyldes nationalt]
German: Allerdings ist bei der Verabreichung an Patienten mit Verdacht auf bestehende Thrombose oder Embolie oder mit einem Nierenversagen Vorsicht geboten.
Danish: Det skal imidlertid administreres med forsigtighed ved mistanke om trombose eller emboli samt ved nyresvigt.
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Danish: Aminocapronsyre bør ikke anvendes under graviditet.
German: Der Patient hatte alle 6 Stunden 2 g Aminocapronsäure erhalten (Gesamtdosis 26 g).
Danish: Patienten fik 2 g aminocapronsyre hver 6. time til en samlet dosis på 26 g. Patienten døde af langvarig hjerneblødning.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Blutungen der oberen Harnwege
Danish: Blødning i de øvre urinveje
German: [Falls zutreffend] <[Orale Verabreichung: Aminocapronsäure kann mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g oral gegeben werden, gefolgt von 1 bis 1,25 g jede Stunde.
Danish: [Hvis relevant] <[Oral administration: Aminocapronsyre kan gives oralt med en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g hver time.
German: • Blutungen nach einer Operation in folgenden Fachbereichen: Urologie (Eingriffe an Blase und Prostata), Gynäkologie (Eingriffe am Gebärmutterhals), Geburtshilfe (postpartal und bei Blutungen nach Abort), Herzchirurgie, Gastroenterologie und Zahn-Mund-Kiefer-Heilkunde (Zahnextraktionen bei Hämophiliepatienten und bei Patienten mit Antikoagulanzien);
Danish: • blødning efter operation i blære og blærehalskirtel (prostata), operation i livmoderhalsen, efter fødsel eller abort, hjerteoperation, sygdomme i mave og tarme samt efter tandudtrækninger hos blødere og hos patienter, som får blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia)
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
German: Intravenöse Verabreichung: Die gewünschte Blutkonzentration wird mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g erreicht, die als langsame intravenöse Infusion (über eine Stunde) gegeben wird, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g/Stunde.
Danish: Intravenøs administration: Den ønskede blodkoncentration opnås med en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom, intravenøs infusion (over en time) efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 g/time.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
German: Nach dem Absetzen normalisiert sich das klinische Bild; allerdings können die Symptome nach der Wiederaufnahme der Aminocapronsäure-Verabreichung erneut auftreten.
Danish: Tilstanden remitterer, når administrationen ophører, men syndromet kan recidivere, hvis administrationen af aminocapronsyre genoptages.
German: • Blutungen im Zusammenhang mit einer Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen), einer thrombozytopenischen Purpura (Blutungsstörung, die kleine Blutgefäße betrifft) oder einer Leukämie;
Danish: • blødning i forbindelse med nedsat antal blodplader (trombocytopeni), blødningsforstyrrelse, der påvirker de små blodkar (trombocytopenisk purpura) eller blodkræft (leukæmi)
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
German: In Fällen von Schwindel oder Benommenheit werden das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen nicht empfohlen.
Danish: I tilfælde af svimmelhed eller søvnighed skal patienten undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Wenn Sie die Anwendung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
German: Aminocapronsäure sollte in Fällen, in denen Hinweise auf einen aktiven intravasalen Gerinnungsprozess bestehen, nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Aminocapronsyre må ikke anvendes, hvis der er tegn på aktiv, intravaskulær koagulation (se pkt.
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Danish: Kvinder i den fertile alder Aminocapronsyre bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender antikonception.
German: Dosierung und Art der Anwendung
Danish: Dosering og administration
German: Schwindel, Kribbeln und Konzentrationsverlust führen kann
Danish: prikkende fornemmelse, manglende koncentrationsevne
German: Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht geändert werden.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering til ældre patienter.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
German: • plötzliches Keuchen
Danish: • pludselig hvæsende vejrtrækning
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen und
Danish: Hovedpine, utilpashed, reaktioner på injektionsstedet, smerter og nekrose
German: Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Danish: Sjældne (påvirker mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
German: Thrombophlebitis
Danish: Tromboflebitis
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und brechen Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] ab, falls eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Danish: Fortæl det til lægen, og hold op med at tage [særnavn], hvis du får:
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte nicht intramuskulär verabreicht werden.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
German: [Falls zutreffend] <Orale Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Danish: [Hvis relevant] <Oral administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, derefter 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time (højst 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer)>
German: Schwangerschaft und Stillzeit <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> under graviditet.
German: Allergische und anaphylaktoid e Reaktionen, Anaphylaxie
Danish: Allergiske og anafylaktoide reaktioner, anafylaksi
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [Ist national auszufüllen]
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
German: Herzerkrankungen Hypotonie Bradykardie Periphere Ischämie
Danish: Hypotension Bradykardi
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird verabreicht, gefolgt von 1 bis 1,25 g pro Stunde.
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
German: • Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Danish: • nedsat syn, tåreflåd
German: Tatsächlich könnte das Auftreten oder Persistieren einer Blutung auf eine lokale Hyperfibrinolyse zurückzuführen sein (was häufig der Fall ist), insbesondere wenn die Blutung in Organen auftritt, die reich an Plasminogenaktivatoren sind, wie zum Beispiel in Uterus, Prostata, Lunge, in den Harnwegen etc.
Danish: Faktisk kan forekomst af eller persisterende blødning være - og er i mange tilfælde - forårsaget af lokal hyperfibrinolyse, især ved blødning i organer, der har mange plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lunger, urinveje osv. På den anden side er det vist, at aminocapronsyre har en gavnlig virkning på generelle blødninger, såsom af hæmatologisk oprindelse, hvor der ikke er fundet hyperfibrinolyse i det cirkulerende blod.
German: Bei intravenöser Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird als langsame intravenöse Infusion (eine Stunde) gegeben, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g pro Stunde.
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen)
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter):
German: Allerdings gibt es keine eindeutigen Hinweise darauf, inwiefern die Verabreichung von Aminocapronsäure für die wenigen Fälle einer intravasalen Gerinnselbildung nach einer Behandlung verantwortlich ist.
Danish: Der er imidlertid ikke klar evidens for, at de få beskrevne tilfælde af intravaskulær koagulation efter behandlingen skyldes administration af aminocapronsyre.
German: • Entzündung der Muskeln
Danish: • muskelsvækkelse, muskelsmerter
German: Akute Myopathie, Rhabdomyolyse
Danish: Akut myopati, rabdomyolyse
German: DARREICHUNGSFORM [Ist national auszufüllen]
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Udfyldes nationalt]
German: Bei intravenöser Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 als langsame intravenöse Infusion während der ersten Stunde, gefolgt von einer Dauerinfusion von 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde.
Danish: Intravenøs administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af kontinuerlig infusion af 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time.
German: • Schlaganfall
Danish: • slagtilfælde
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden.
Danish: Dosis skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Bei Ratten wurde beobachtet, dass Aminocapronsäure die Teratogenität fördert.
Danish: Det er observeret, at aminocapronsyre har medført teratogen virkning hos rotter.
German: Pharmakokinetische Eigenschaften
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
German: Nehmen Sie <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning
German: Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):
Danish: Almindelige (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
German: • Hautausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht) an beliebigen Körperstellen
Danish: • klumpet hududslæt eller nældefeber (kan optræde overalt på kroppen)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der üblichen Anwendung fort.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: • Verwirrtheit
Danish: • forvirring
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med aminocapronsyre seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
German: Blutharnstoffwerte, Nierenkoliken und Störungen der Nierenfunktion
Danish: Nyresvigt, forhøjet blodurea-nitrogen nyrekolik og nyrefunktionslidel ser
German: Dyspnoe
Danish: Ødem
German: Gelegentlich (bei 1 bis 100 von 1.000 Patienten):
Danish: Ikke almindelige (påvirker mellem 1 og 100 ud af 1.000 patienter):
German: Skelettmuskulatur, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
German: Art der Anwendung
Danish: Virkning og anvendelse
German: Anwendung von X zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich dabei um rezeptfreie, homöopathische, pflanzliche oder andere Gesundheitsprodukte handelt.
Danish: Fortæl altid læge eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: • Ausschlag
Danish: • udslæt
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage
Danish: PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
German: Systemorganklas se
Danish: Systemorgan-klasse Almindelig
German: Andernfalls stellen andere Arzneimittel möglicherweise eine bessere Wahl dar.
Danish: Ellers kan andre lægemidler være et bedre valg til dig.
German: - Ihre Nieren arbeiten nicht richtig.
Danish: - Dine nyrer fungerer ikke normalt.
German: MedDRA StandardSystemorganKlasse
Danish: MedDRA standard systemorganklasse
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert:
Danish: Hyppigheder er defineret som:
German: Weitere Nebenwirkungen sind:
Danish: Andre bivirkninger er:
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)
Danish: • Activated Clotting Time (ACT)
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot.
German: Metabolismus, Elimination und Exkretion
Danish: Metabolisme, elimination og udskillelse
German: Bei Verwendung eines MultilumenZentralkatheters ist ein separater Katheter nicht erforderlich.
Danish: Hvis der anvendes et multi-lumen-centralkateter, er et separat kateter ikke påkrævet.
German: Bei insgesamt 11 % der mit Aprotinin behandelten Patienten traten Nebenwirkungen auf.
Danish: I alt oplevede omkring 11% af de patienter, der blev behandlet med aprotinin, bivirkninger.
German: Daher ist die Interpretation dieser Beobachtungsstudien limitiert und ein Zusammenhang zwischen AprotininAnwendung und einer erhöhten Mortalität kann weder belegt noch widerlegt werden.
Danish: Derfor er forståelsen af disse observationsstudier begrænset, og en sammenhæng mellem brug af aprotinin og øget mortalitet kan hverken be- eller afkræftes.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung war der Myokardinfarkt.
Danish: Den alvorligste bivirkning var myokardieinfarkt.
German: Restlösungen dürfen nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Danish: Eventuel resterende opløsning må ikke gemmes til senere brug.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Danish: Ikke kendt: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
German: Anaphylaktischer Schock (möglicherweise lebensbedrohlich)
Danish: Anafylaktisk shock (potentielt livstruende)
German: Die Sicherheit von Aprotinin wurde in mehr als 45 Phase-II- und Phase-III-Studien mit mehr als 3.800 Aprotinin-behandelten Patienten bewertet.
Danish: Aprotinins sikkerhed er blevet vurderet i mere end 45 fase II- og fase III-studier med mere end 3.800 patienter, der er blevet eksponeret for aprotinin.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
German: Die Plazenta ist wahrscheinlich nicht ganz undurchlässig für Aprotinin, die Permeation findet jedoch sehr langsam statt.
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
German: Die meisten Studien haben diese Ausgangsunterschiede in den Risikofaktoren nicht angemessen berücksichtigt und der Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse ist nicht bekannt.
Danish: De fleste af disse studier gjorde ikke tilstrækkeligt rede for disse baseline-forskelle i risikofaktorer, og indflydelsen af disse risikofaktorer på resultaterne er ikke kendt.
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Antifibrinolytika genannt wird, d. h. Arzneimittel zur Verhinderung von Blutverlust.
Danish: <Lægemidler, der indholder aprotinin> tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antifibrinolytika, dvs. lægemidler, der forebygger blodtab.
German: Über den gesamten Zeitraum einer Schwangerschaft sollte Aprotinin nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Danish: Aprotinin bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør den potentielle risiko.
German: Aprotinin ist ein Breitspektrum-Proteinaseinhibitor mit antifibrinolytischen Eigenschaften.
Danish: Aprotinin er en bredspektret proteinasehæmmer med antifibrinolytiske egenskaber.
German: Arterielle Thrombose (und ihre organspezifischen Manifestationen, die in lebenswichtigen Organen wie z. B. Niere, Lunge oder Gehirn auftreten können)
Danish: Arteriel trombose (og de organspecifikke manifestationer, der kan vise sig i vitale organer som f.eks. nyrer, lunger eller hjerne)
German: In einigen Studien wurde eine tendenziell größere Häufigkeit für das Auftreten von MI in Verbindung mit Aprotinin beobachtet, wohingegen andere Studien eine geringere Häufigkeit im Vergleich zu Placebo gezeigt haben.
Danish: I nogle studier sås en tendens til øget incidens af MI i forbindelse med aprotinin, mens andre studier viste en lavere incidens sammenlignet med placebo.
German: In der Mehrzahl der Fälle waren die postoperativen Nierenfunktionsstörungen nicht schwerwiegend und reversibel.
Danish: I størstedelen af tilfældene var den postoperative renale dysfunktion ikke alvorlig, og den var reversibel.
German: Eine spezielle Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Danish: Speciel dosisjustering er ikke påkrævet.
German: Bei Ausbleiben einer Reaktion auf die 1 ml Testdosis kann die therapeutische Dosis gegeben werden.
Danish: Hvis der ikke kommer reaktioner efter administration af 1 ml testdosen, kan den terapeutiske dosis gives.
German: Eine angemessene Antikoagulation mit Heparin muss sichergestellt sein (siehe oben).
Danish: Tilstrækkelig antikoagulation med heparin skal sikres (se også ovenfor).
German: Es wird auch zur Verringerung des Bedarfs einer Bluttransfusion während und nach Herzoperationen verwendet.
Danish: Det anvendes også til at mindske behovet for blodtransfusion under og efter en hjerteoperation.