FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een ander onderzoek onder een 800-tal meisjes en vrouwen werd het effect vergeleken van twee doses Silgard bij meisjes in de leeftijd van negen tot en met dertien jaar met het effect van drie doses Silgard bij meisjes en jonge vrouwen in de leeftijd van 16 tot en met 24 jaar.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno na otprilike 800 djevojaka i žena usporedilo je djelovanje dvije doze lijeka Silgard u djevojčica u dobi od devet do 13 godina s djelovanjem tri doze u djevojaka i mladih žena u dobi od 16 do 24 godine.
Dutch: Tot slot werd in een hoofdonderzoek onder 4 000 jongens en mannen in de leeftijd van 16 tot en met 26 jaar het vaccin vergeleken met een placebo om de werking van het vaccin te testen wat betreft de preventie van genitale wratten, premaligne anale afwijkingen en anale kanker.
Croatian: Naposljetku, u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo oko 4 000 mladića i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina cjepivo je uspoređeno s placebom kako bi se ispitalo djelovanje cjepiva u sprječavanju genitalnih bradavica, premalignih lezija anusa i raka anusa.
Dutch: Uit het onderzoek naar Silgard in twee doses onder meisjes van negen tot en met dertien jaar bleek dat de twee doses, toegediend met een interval van zes maanden, niet minder werkzaam waren dan de vaccinatie in drie doses: alle personen hadden een maand na de laatste dosis voldoende
Croatian: Ispitivanje kojim je testiran Silgard primijenjen u 2 doze u djevojčica u dobi od 9 do 13 godina pokazalo je da dvije doze primijenjene u razmaku od šest mjeseci nisu bile manje učinkovite od cijepljenja s tri doze: svi su subjekti razvili dovoljne količine protutijela protiv HPV-a mjesec dana nakon posljednje doze.
Dutch: In de drie onderzoeken naar genitale afwijkingen ontwikkelden 2 van de bijna 8 000 vrouwen in de Silgard-groep genitale wratten, en er waren geen gevallen van premaligne afwijkingen aan de vulva of de vagina.
Croatian: U tri studije genitalnih lezija, genitalne bradavice razvile su se u dvije žene od gotovo 8 000 u skupini koja je primala lijek Silgard, te nije bilo slučaja premalignih lezija vulve ili vagine.
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van negen tot en met dertien jaar kan Silgard worden toegediend in twee doses met een tussenliggende periode van zes maanden.
Croatian: Za osobe u dobi od devet do trinaest godina, Silgard se primjenjuje kao dvije doze u razmaku od šest mjeseci.
Dutch: In drie onderzoeken naar Silgard in drie doses onder bijna 4 000 vrouwen in de leeftijd tussen 24 en 45 jaar werd het vermogen van Silgard onderzocht om infectie met HPV-typen 6, 11, 16 en 18 te voorkomen evenals genitale afwijkingen veroorzaakt door deze HPV-typen, en werd de ontwikkeling onderzocht van antilichamen tegen deze HPV-typen bij ongeveer 1 700 meisjes en jongens in de leeftijd tussen negen en vijftien jaar.
Croatian: Tri ispitivanja lijeka Silgard primijenjenog u tri doze istražila su sposobnost lijeka Silgard za sprječavanje infekcija uzrokovanih tipovima HPV-a 6, 11, 16 i 18, te genitalnih lezija uzrokovanih tipovima HPV-a u gotovo 4 000 žena u dobi između 24 i 45 godina, te razvoj protutijela protiv ovih tipova HPV-a u otprilike 1 700 djevojčica i dječaka u dobi od devet do 15 godina.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Silgard.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Silgard pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Silgard in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silgard?
Dutch: Vanaf veertien jaar wordt Silgard doorgaans volgens een vaccinatieschema van drie doses gegeven, met een interval van twee maanden tussen de eerste dosis en de tweede dosis, en vier maanden tussen de tweede en de derde dosis.
Croatian: Za osobe u dobi od četrnaest godina ili starije, Silgard se obično primjenjuje u tri doze, pri čemu se druga doza daje dva mjeseca nakon prve doze, a treća četiri mjeseca nakon druge.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Silgard te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Silgard.
Dutch: In de placebogroep daarentegen waren er op bijna 8 000 vrouwen 189 gevallen van
Croatian: Za usporedbu, ukupno 189 slučajeva vanjskih genitalnih lezija zabilježeno je u skupini od gotovo 8 000 žena koje su primile placebo.
Dutch: In vier hoofdonderzoeken onder bijna 21 000 vrouwen in de leeftijd tussen 16 en 26 jaar werd de werking van Silgard, toegediend in drie doses, vergeleken met een placebo (een schijnvaccin).
Croatian: U četiri glavna ispitivanja lijeka Silgard primjenjivanog u tri doze, Silgard je uspoređen s placebom (lažnim cjepivom) u gotovo 21 000 žena u dobi od 16 do 26 godina.
Dutch: Welke voordelen bleek Silgard tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Silgard dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons of
Croatian: Dostupno je u bočicama i napunjenim špricama.
Dutch: Verpakkings-grootte
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Dutch: Fantasie naam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Dutch: EU-nummer
Croatian: Silodozzin Recordati
Dutch: Dit geneesmiddel is identiek aan Urorec, dat sinds 29 januari 2010 in de EU is toegelaten.
Croatian: Ovaj je lijek identičan lijeku Urorec, odobrenom u EU-u od 29. siječnja 2010.
Dutch: De capsules moeten met voedsel worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Kapsule bi trebalo uzimati s hranom, po mogućnosti u isto vrijeme svakoga dana.
Dutch: In twee van de studies bedroeg de IPSS ongeveer 21 punten aan het begin van de studie.
Croatian: U dvama ispitivanjima IPSS je iznosio otprilike 21 bod na početku ispitivanja.
Dutch: Silodosin Recordati (silodosine) EMA/815843/2018
Croatian: Silodosin Recordati (silodozin) EMA/815843/2018
Dutch: Deze dosis kan na een week worden verhoogd tot 8 mg eenmaal daags.
Croatian: Doza se može povećati na 8 mg jednom na dan nakon tjedan dana.
Dutch: Meer informatie over Silodosin Recordati is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Croatian: Više informacija o lijeku Silodosin Recordati možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Dutch: Silodosin Recordati is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van capsules (4 en 8 mg).
Croatian: Silodosin Recordati izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku kapsula (od 4 mg i 8 mg).
Dutch: De symptomen werden gemeten aan de hand van de internationale prostaatsymptoomscore (IPSS).
Croatian: Simptomi su mjereni s pomoću Međunarodnog indeksa simptoma prostate (IPSS).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Silodosin Recordati (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is een vermindering van de hoeveelheid sperma die tijdens ejaculatie vrijkomt.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Silodosin Recordati (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je smanjenje količine sjemena koje se otpušta tijekom ejakulacije).
Dutch: Na twaalf weken was de IPSS met 6,4 punten gedaald bij de mannen die Silodosin Recordati namen, tegenover een daling met 3,5 punten bij de mannen die placebo namen (een schijnbehandeling).
Croatian: Nakon 12 tjedana IPSS je pao za 6,4 boda u muškaraca koji su uzimali lijek Silodosin Recordati, u usporedbi s 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo (prividno liječenje).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Silodosin Recordati, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Silodosin Recordati nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Silodosin Recordati wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierproblemen.
Croatian: Lijek Silodosin Recordati ne preporučuje se bolesnicima s ozbiljnim problemima s bubrezima.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren zorgt silodosine ervoor dat deze spieren zich ontspannen, waardoor urineren makkelijker wordt en de symptomen van BPH worden verlicht.
Croatian: Blokiranjem tih receptora silodozin omogućuje opuštanje mišića, čime se olakšava prolazak urina i ublažavaju se simptomi BHP-a.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Silodosin Recordati worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Silodosin Recordati pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Wanneer deze receptoren worden geactiveerd, doen ze de spieren die de urinestroom controleren samentrekken.
Croatian: Kada se aktiviraju ti receptori, uzrokuju kontrakcije mišića koji kontroliraju protok urina.
Dutch: In de derde studie bedroeg de IPSS ongeveer 19 punten vóór de behandeling en daalde deze met 7 punten met Silodosin Recordati, tegenover een daling met 6,7 punten bij de mannen die tamsulosine namen (een ander geneesmiddel voor BPH) en 4,7 punten met placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja i pao je za 7 bodova s primjenom lijeka Silodosin Recordati, u usporedbi sa 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamzulozin (drugi lijek za liječenje BHP-a) te 4,7 bodova s placebom.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Silodosin Recordati continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Silodosin Recordati kontinuirano se prate.
Dutch: Silodosin Recordati is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van benigne (goedaardige) prostaathyperplasie (BPH, een vergrote prostaat) bij volwassenen.
Croatian: Silodosin Recordati je lijek za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, uvećana žlijezda prostata) u odraslih osoba.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Silodosin Recordati groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Silodosin Recordati nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Indien de prostaat uitzet, kan dit problemen veroorzaken met de urineafvoer.
Croatian: Uvećana prostata može uzrokovati probleme s protokom urina.
Dutch: IFIS is een aandoening waarbij de iris verslapt.
Croatian: IFIS je stanje pri kojem šarenica postaje mekana.
Dutch: Silodosin Recordati (silodosine)
Croatian: Silodosin Recordati (silodozin)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Silodosin Recordati te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silodosin Recordati?
Dutch: Overige informatie over Silodosin Recordati
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silodosin Recordati
Dutch: Een overzicht van Silodosin Recordati en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Silodosin Recordati i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Uit drie hoofdstudies onder meer dan 1 800 mannen bleek dat Silodosin Recordati werkzaam was voor het verminderen van symptomen van BPH, zoals problemen met urineren.
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 1 800 muškaraca pokazala su da je lijek Silodosin Recordati učinkovit u ublažavanju simptoma BHP-a, kao što su problemi pri mokrenju.
Dutch: Bij sommige patiënten die alfa-adrenoreceptorantagonisten nemen, treedt intraoperatief ‘floppy iris'-syndroom (IFIS) op, wat tot complicaties kan leiden tijdens een cataractoperatie.
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) javlja se u nekih bolesnika koji uzimaju antagoniste α-adrenergičkih receptora i može dovesti do komplikacija tijekom operacije katarakte.
Dutch: Silodosine, de werkzame stof in Silodosin Recordati, is een alfa-adrenoreceptorantagonist.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Silodosin Recordati, silodozin, antagonist je α-adrenergičkih receptora.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één capsule van 8 mg. Mannen met matige nierproblemen moeten beginnen met een dosis van 4 mg eenmaal daags.
Croatian: Za muškarce s umjerenim problemima s bubrezima početna bi doza trebala iznositi 4 mg jednom na dan.
Dutch: De prostaat is een orgaan bij mannen dat zich onder de blaas bevindt.
Croatian: Žlijezda prostata organ je na donjem dijelu mokraćnog mjehura u muškaraca.
Dutch: Waarom is Silodosin Recordati geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Silodosin Recordati odobren u EU-u?
Dutch: De stof blokkeert de receptoren (targets) alfa1A-adrenoreceptor in de prostaat, de blaas en de urinebuis.
Croatian: Ta djelatna tvar djeluje na način da blokira receptore (ciljna mjesta) zvane α-adrenergički receptori u žlijezdi prostati, mokraćnom mjehuru i uretri (cijevi koja vodi od mokraćnog mjehura do vanjskog dijela tijela).
Dutch: Hoe werkt Silodosin Recordati?
Croatian: Kako djeluje Silodosin Recordati?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Silodosin Recordati in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silodosin Recordati?
Dutch: Wat is Silodosin Recordati en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Silodosin Recordati i za što se primjenjuje?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Silodosin Recordati.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Silodosin Recordati pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: 20148 Milan
Croatian: 20148 Milano
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 32%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 32%.
Dutch: Het waargenomen effect was reversibel.
Croatian: Primijećeni učinak bio je reverzibilan.
Dutch: 03410 Saint Victor Frankrijk
Croatian: 03410 Saint Victor Francuska
Dutch: Het verspreidt zich niet in bloedcellen.
Croatian: Ne distribuira se u krvne stanice.
Dutch: U mag uw capsule op dezelfde dag later innemen, als u bent vergeten om deze vroeger in te nemen.
Croatian: Možete uzeti kapsulu kasnije istog dana ukoliko ste je zaboravili uzeti ranije.
Dutch: Dit kan tijdens de operatie leiden tot een toename van verrichtingscomplicaties.
Croatian: To može dovesti do povećanja proceduralnih komplikacija tijekom operacije.
Dutch: • Problemen bij het krijgen of behouden van een erectie
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen relevante indicatie is voor het gebruik bij deze leeftijdsgroep.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi manjoj od 18 godina, budući da u toj dobnoj skupini ne postoji odgovarajuća indikacija.
Dutch: Dit kan tijdelijk de vruchtbaarheid bij de man beïnvloeden.
Croatian: To može privremeno utjecati na plodnost u muškarca.
Dutch: • vaker aandrang voelen om te plassen, zelfs ‘s nachts.
Croatian: • učestala potreba za mokrenjem, čak i noću.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts:
Croatian: Obavijestite svog liječnika osobito ako uzimate:
Dutch: • het gevoel de blaas niet volledig te legen,
Croatian: • osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog mjehura,
Dutch: Als dit zich voordoet, zorg er dan voor dat u onmiddellijk gaat zitten of liggen totdat de verschijnselen zijn verdwenen en licht uw arts zo snel mogelijk in (zie ook de rubriek "Rijvaardigheid en het gebruik van machines").
Croatian: Ukoliko se to dogodi, odmah sjednite ili legnite dok simptomi ne nestanu i čim prije obavijestite svog liječnika (pogledajte također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"),
Dutch: Voedsel verlaagt de Cmax met ongeveer 30%, verhoogt de tmax met ongeveer 1 uur en heeft weinig invloed op de AUC.
Croatian: Hrana smanjuje Cmax za približno 30%, povećava tmax za približno 1 sat i ima malo učinka na AUC.
Dutch: De mogelijke bijwerkingen worden hieronder vermeld:
Croatian: Moguće nuspojave navedene su ispod:
Dutch: Het staken van de behandeling met een α1-blokker 1-2 weken voorafgaand aan cataractchirurgie wordt aanbevolen, maar het voordeel en de duur van het stoppen met de behandeling voorafgaand aan cataractchirurgie zijn nog niet onderzocht.
Croatian: Preporučuje se prekid liječenja α1-blokatorom 1-2 tjedna prije operacije katarakte, ali korist i trajanje prekida terapije prije operacije katarakte još nije utvrđena.
Dutch: Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (zoals posturale duizeligheid) moet de patiënt gaan zitten of liggen totdat de symptomen zijn verdwenen.
Croatian: Pri prvim znakovima ortostatske hipotenzije (kao što je posturalna omaglica), bolesnik treba sjesti ili leći dok simptomi ne nestanu.
Dutch: Als het al bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
Dutch: 10 harde capsules 20 harde capsules 30 harde capsules 50 harde capsules 90 harde capsules 100 harde capsules
Croatian: 10 tvrdih kapsula 20 tvrdih kapsula 30 tvrdih kapsula 50 tvrdih kapsula 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula
Dutch: IPSS Totale score
Croatian: IPSS ukupni rezultat
Dutch: Als u meer dan één capsule heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Croatian: Ako ste uzeli više od jedne kapsule, obavijestite čim prije svog liječnika.
Dutch: Verpakkingen van 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Croatian: Pakiranja od 10, 20, 30, 50, 90 i 100 kapsula.
Dutch: Deze verandering is klinisch niet relevant en een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk.
Croatian: Ova promjena nije klinički važna i nije potrebno prilagođavati dozu.
Dutch: Neem de capsule altijd met voedsel in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Uvijek uzmite kapsulu s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Orthostatische hypotensie kan af en toe leiden tot syncope (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ortostatska hipotenzija može povremeno dovesti do sinkope (vidjeti dio 4.4).
Dutch: * p < 0,001 vs. placebo; ° p = 0,002 vs. placebo
Croatian: * p < 0,001 u odnosu na placebo; ° p = 0,002 u odnosu na placebo
Dutch: Silodosine heeft een distributievolume van 0,81 l/kg en wordt voor 96,6% aan plasma-eiwitten gebonden.
Croatian: Silodozin ima volumen distribucije od 0,81 l/kg i 96,6% je vezan na proteine plazme.
Dutch: • Loopneus of verstopte neus
Croatian: • curenje iz nosa ili začepljen nos
Dutch: De capsule moet met voedsel worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Kapsulu je potrebno uzeti s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: • Duizeligheid, waaronder duizeligheid bij het opstaan (zie ook hierboven, in deze rubriek)
Croatian: • omaglica, uključujući omaglicu pri ustajanju (vidjeti također gore, u istom ovom dijelu)
Dutch: Blootstelling aan silodosine en de belangrijkste metabolieten ervan verandert niet significant met de leeftijd, zelfs niet bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Croatian: Starije osobe Izloženost silodozinu i njegovim glavnim metabolitima ne mijenja se značajno s dobi, čak niti u ispitanika starijih od 75 godina.
Dutch: Als u matig-ernstige nierproblemen heeft, kan uw arts u een andere dosis voorschrijven.
Croatian: Ako imate umjereno teške tegobe s bubrezima, liječnik Vam može propisati drugačiju dozu.
Dutch: Silodosin Recordati is verkrijgbaar in verpakkingen met 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Croatian: Silodozin Recordati je dostupan u pakiranjima od 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsula.
Dutch: Blokkade van deze α1A-adrenoreceptoren is er de oorzaak van dat de gladde spieren in deze weefsels ontspannen, waardoor de weerstand bij de uitgang van de blaas afneemt, zonder dat dit de contractiliteit van het gladde spierweefsel van de detrusor beïnvloedt.
Croatian: Blokada ovih α1A-adrenergičkih receptora dovodi do opuštanja glatkih mišića u ovim tkivima i tako smanjuje otpor na izlazu iz mokraćnog mjehura, a da pritom ne utječe na kontraktilnost glatkih mišića detruzora.
Dutch: Dientengevolge wordt het gelijktijdig gebruik van andere α-adrenoreceptorantagonisten niet aanbevolen.
Croatian: Posljedično tome, ne preporučuje se istovremena primjena drugih antagonista α-adrenergičkih receptora.
Dutch: De specialist kan de juiste voorzorgsmaatregelen nemen met betrekking tot de te gebruiken geneesmiddelen en operatietechnieken.
Croatian: Specijalist može poduzeti odgovarajuće mjere opreza s obzirom na lijek i kiruršku tehniku koja će se koristiti.
Dutch: In vitro-gegevens wijzen erop dat silodosine geen potentieel heeft voor het remmen of induceren van cytochroom P450-enzymsystemen.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da silodozin nema potencijal inhibirati ili inducirati sustave enzima citokroma P450.
Dutch: Omdat bij patiënten met een matig-ernstige nierfunctiestoornis (n = 35) slechts beperkt ervaring is opgedaan, wordt een lagere startdosis van 4 mg aanbevolen.
Croatian: Budući da u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (n = 35) postoji samo ograničeno iskustvo, preporučuje se niža početna doza od 4 mg.
Dutch: 1 - Spontaan gemelde bijwerkingen in de wereldwijde postmarketingervaring (frequenties berekend uit voorvallen die in de klinische Fase I-IV-onderzoeken en in niet-interventionele onderzoeken zijn gemeld).
Croatian: 1 - nuspojave iz spontanih prijava u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet u svijetu (učestalosti su izračunate iz događaja prijavljenih u kliničkim ispitivanjima Faze I-IV i neintervencijskim ispitivanjima).
Dutch: Positieve orthostatische tests kwamen bij gelijktijdige toediening slechts enigszins frequenter voor; er trad echter geen symptomatische orthostase of duizeligheid op.
Croatian: Pozitivan nalaz na ortostatskom testu bio je tek nešto malo učestaliji tijekom istovremene primjene; međutim, nije se pojavila simptomatska ortostaza ili omaglica.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat de verpakking is beschadigd of er zichtbaar mee is geknoeid.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Dutch: De dosisbeperkende bijwerking was posturale hypotensie.
Croatian: Nuspojava koja ograničuje dozu bila je posturalna hipotenzija.
Dutch: Licht uw arts in als u van plan bent om kinderen te krijgen.
Croatian: Obavijestite liječnika ukoliko planirate imati djecu.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Dutch: Behandeling van de tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH) bij volwassen mannen.
Croatian: Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) u odraslih muškaraca.
Dutch: Oraal toegediend silodosine wordt goed geabsorbeerd en de absorptie is dosisproportioneel.
Croatian: Silodozin primijenjen peroralno dobro se apsorbira, a apsorpcija je proporcionalna dozi.
Dutch: De incidentie van orthostatische hypotensie in placebogecontroleerde klinische onderzoeken was 1,2% bij gebruik van silodosine en 1,0% bij gebruik van placebo.
Croatian: Incidencija ortostatske hipotenzije u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima bila je 1,2% uz silodozin i 1,0% uz placebo.
Dutch: Bij proefpersonen ouder dan 65 jaar was de gemiddelde daling op de verschillende tijdpunten tussen 5 en 15 mmHg (systolisch) en 0 en 10 mmHg (diastolisch).
Croatian: ispitanika starijih od 65 godina, srednje vrijednosti smanjenja u različitim vremenskim točkama bile su između 5 i 15 mmHg (sistolički) i 0 i 10 mmHg (dijastolički).
Dutch: Silodosine Placebo
Croatian: Silodozin Placebo
Dutch: Als een overdosering met silodosine tot hypotensie leidt, moet cardiovasculaire ondersteuning worden geboden.
Croatian: Ako predoziranje silodozinom dovede do hipotenzije, mora se pružiti kardiovaskularna potpora.