FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele obiectivului final compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langus (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Romanian: Cum să luaţi Clopidogrel Apotex
Estonian: Kuidas Clopidogrel Apotex'i võtta
Romanian: Crospovidonă (tip A) Acid citric monohidrat Macrogol 6000
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Mannitool (E421) Krospovidoon (A-tüüp) Tsitrushappe monohüdraat Makrogool 6000
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C, dacă Clopidogrel Apotex este furnizat în blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C (PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrid)
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Romanian: semne de tulburări ale ficatului, cum sunt: îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii").
Estonian: maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Apotex
Estonian: Kuidas Clopidrogel Apotex'i säilitada
Romanian: Cutii cu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 de comprimate filmate.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Apotex
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Apotexi võtmise
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel Apotex sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz.
Estonian: Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kaksikkumerad.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
Romanian: Clopidogrel Apotex conține lactoză:
Estonian: Clopidogrel Apotex sisaldab laktoosi
Romanian: La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au risc scăzut de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Estonian: Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA>.
Romanian: IÎ 95%: 2,4% - 19,1%; p=0,013), a fost în principal datorat unei scăderi semnificative a incidenţei accidentelor vasculare cerebrale.
Estonian: 924 patsienti (2,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p=0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1).
Estonian: Südamekodade virvendusega patsientidele tuleb klopidogreeli manustada ühekordse päevase annusena 75 mg. Peab alustama ASH manustamist (75...100 mg ööpäevas) ja jätkama seda kombinatsioonis klopidogreeliga (vt lõik 5.1).
Romanian: La pacienţii care sunt metabolizatori cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19, clopidogrelul, în dozele recomandate, se transformă în mai mică măsură în metabolitul său activ şi are un efect mai slab asupra funcţiei plachetare.
Estonian: Farmakogeneetika: puuduliku CYP2C19 metaboliseerimisvõimega patsientidel moodustub klopidogreeli soovitatava annuse korral vähem klopidogreeli aktiivset metaboliiti ning toime trombotsüütidele on nõrgem.
Romanian: BLISTERE cu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 de comprimate filmate 1.
Estonian: BLISTERPAKEND sisaldab 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0%; CI: -22,5...11,7 [p=0.639]).
Romanian: Clopidogrel Apotex conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc în timpul formării unui cheag de sânge.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimisel kleepuvad kokku.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz.
Estonian: Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Romanian: Accidentele vasculare cerebrale au survenit la 296 (7,8%) dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel + AAS şi 408 (10,8%) dintre pacienţii trataţi cu placebo + AAS (reducerea riscului relativ 28,4%;
Estonian: Insult tekkis 296 patsiendil (7,8%) klopidogreel + ASH rühmas ja 408 patsiendil (10,8%) platseebo + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine 28,4%; 95% CI: 16,8% kuni 38,3%; p=0,00001).
Romanian: Clopidogrel Apotex 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Apotex este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel Apotex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Clopidogrel Mylan Pharma.
Estonian: Varasem nimetus Clopidogrel Mylan Pharma.
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul miocardic „non Q").
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Romanian: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Apotex klopidogreel
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulaţia sanguină în artere);
Estonian: • perifeersete arterite haigus (arteriverevoolu probleemid);
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criza de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäiretegur, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Apotex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel Apotex toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Mylan Pharma la 16 octombrie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel Mylan Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. oktoobril 2009.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Clopidogrel Apotex la 20 ianuarie
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 20. jaanuaril 2010 Clopidogrel Apotexiks.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Apotex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Clopidogrel Apotex se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Clopidogrel Apotexi koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Apotex poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la accidentul vascular cerebral;
Estonian: Apotexi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Apotex.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel Apotex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Apotex este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Estonian: Clopidogrel Apotexi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Apotex este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: Et Clopidogrel Apotex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecţiuni cardiace care include criza de inimă şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Estonian: Äge koronaarsündroom on südamehaiguste rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin, teatud tugev
Romanian: • au fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), când trebuie luat împreună cu aspirină.
Estonian: • kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Apotex este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Apotex on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Apotex are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Apotexi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Romanian: Clopidogrel Apotex se utilizează pentru a preveni problemele cardiace cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care:
Estonian: Ravimit Clopidogrel Apotex kasutatakse trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel Apotexi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Apotex este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Apotex on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Apotexi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Romanian: Clopidogrel Apotex este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Apotex on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Romanian: Clopidogrel Apotex este un „medicament generic".
Estonian: Clopidogrel Apotex on geneeriline ravim.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Apotex poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Estonian: • hiljuti olnud südameinfarkt; Clopidogrel Apotexi manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge şi împiedicând astfel o altă criză de inimă sau un alt accident vascular cerebral.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa trombocitelor.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Apotex:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Apotexi kohta
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Apotex?
Estonian: Miks Clopidogrel Apotex heaks kiideti?
Romanian: Ce este Clopidogrel Apotex?
Estonian: Mis on Clopidogrel Apotex?
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica închiderea ei;
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi patsientidele võib olla paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru);
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Estonian: • hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult); Clopidogrel
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Apotex.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Apotex?
Estonian: Milleks Clopidogrel Apotexi kasutatakse?
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (inventat) Concentraţia Formă farmaceutică
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Mărimea ambalajului
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Romanian: Ambalajul primar
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Romanian: Data primei autorizări: 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 mai 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21 september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 mai 2014
Romanian: Data deschiderii:__________
Estonian: Avamise kuupäev:_______
Romanian: După deschidere: a se utiliza în decurs de 2 luni.
Estonian: Pärast avamist: Kasutada 2 kuu jooksul.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP".
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 2 luni.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist tuleb ravim ära kasutada 2 kuu jooksul.
Romanian: 02-235 Warszawa Polonia
Estonian: 02-235 Warszawa Poola
Romanian: După deschidere:
Estonian: Pärast avamist:
Romanian: Înainte de deschidere:
Estonian: Enne avamist:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: - febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus.
Romanian: Blister din OPA/Al/PVC-Al 3 ani
Estonian: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 aastat.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Romanian: Doze • Adulţi şi vârstnici
Estonian: Annustamine - Täiskasvanud ja eakad
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Estonian: - kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Romanian: Clopidogrel BGR împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel BGR poate fi luat cu sau fără alimente.
Estonian: Clopidogrel BGR koos toidu ja joogiga Clopidogrel BGR'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt sângerările.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on verejooks.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
Romanian: Celuloză microcristalină Amidon pregelatinizat de porumb Macrogol 6000
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud maisitärklis Makrogool 6000
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Talc
Estonian: Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Talk
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel BGR sau invers.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel BGR´i toimet ja vastupidi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Estonian: - teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTERE ȘI FLACON
Estonian: KARP/blistritele ja pudelile
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să precizeze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: 9/l); necesitatea tratamentului cu clopidogrel sau anticoagulante orale (ACO); sau intoleranţă la oricare dintre cei doi compuşi.
Estonian: 9/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
Estonian: ETIKETT PUDELILE
Romanian: Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice Clopidogrelul este indicat la:
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon Klopidogreel on näidustatud:
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp.
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore), nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Romanian: În CURE, 823 de pacienţi (6,6%) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Estonian: CURE-uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel BGR Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel BGR´i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică, pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efecte clinice.
Estonian: Kirjandusest on olemas piiratud andmed Aasia populatsiooni kohta, hindamaks CYP genotüübi kliinilist mõju kliinilistele tulemusnäitajatele.
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); Harv (1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi (V lisa) kaudu.
Romanian: Sângerare și tulburări hematologice
Estonian: Veritsemine ja hematoloogilised häired
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 108,125 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 108,125 mg laktoosi.