FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom wordt na vaccinatie monitoring van de lichaamstemperatuur aanbevolen, net als het nemen van maatregelen om de koorts te verlagen (zoals antipyretische medicatie, indien klinisch noodzakelijk) bij jonge kinden (tot een leeftijd van ongeveer 6 jaar).
Croatian: Stoga se u male djece (u dobi do približno 6 godina) nakon cijepljenja preporučuje kontrola tjelesne temperature i primjena mjera za snižavanje
Dutch: Soms: buikpijn, braken, dyspepsie, maagongemak
Croatian: Često: mučnina, proljev
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 30°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u
Dutch: Pumarix, suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie Pandemisch influenzavaccin (H5N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans)
Croatian: Pumarix suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju cjepivo protiv pandemijske influence (H5N1) (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Croatian: Puna doza otvrdnuće
Dutch: Emulsie: multidose injectieflacon, die het adjuvans bevat.
Croatian: Suspenzija: višedozna bočica koja sadrži antigen, Emulzija: višedozna bočica koja sadrži adjuvans.
Dutch: • U heeft in het verleden een plotselinge levensbedreigende allergische (overgevoeligheids) reactie gehad op een van de bestanddelen van dit vaccin (deze zijn vermeld aan het eind van deze bijsluiter in rubriek 6) of op een van de stoffen die mogelijk in heel kleine hoeveelheden achter zijn gebleven, te weten ei en kippeneiwit, ovalbumine, formaldehyde of
Croatian: • ako ste prije imali iznenadnu životno ugrožavajuću alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ovog cjepiva (navedenih u dijelu 6) ili na bilo koju tvar koja može biti prisutna u tragovima, poput: jaja i pilećih proteina, ovalbumina, formaldehida ili natrijeva deoksikolata.
Dutch: Gewoonlijk is Puregon niet effectief in dergelijke gevallen.
Croatian: U takvim slučajevima Puregon obično nije učinkovit.
Dutch: De behandeling met Puregon en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
Croatian: Liječenje lijekom Puregon i hCG-om se mora nastaviti najmanje 3 do 4 mjeseca prije nego se može očekivati bilo kakvo poboljšanje spermatogeneze.
Dutch: Wat is Puregon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Puregon i za što se koristi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 mei 1996 Datum van laatste verlenging: 29 mei 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 29. svibnja 2006.
Dutch: Klinische ervaring met Puregon is voor beide indicaties gebaseerd op ten hoogste drie behandelingscycli.
Croatian: Kliničko iskustvo s lijekom Puregon u obje se indikacije temelji na do tri ciklusa liječenja.
Dutch: Wanneer er in totaal 30 of meer follikels worden aangetroffen, is het raadzaam de toediening van hCG achterwege te laten.
Croatian: Kad je prisutno ukupno 30 ili više folikula, savjetuje se ne primijeniti hCG.
Dutch: OHSS is een medische aandoening die zich onderscheidt van een ongecompliceerde ovariumvergroting.
Croatian: OHSS je medicinski događaj koji se razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika.
Dutch: Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
Croatian: U istraživanjima ponovljenih doza na štakorima (2 tjedna) i psima (13 tjedana), pri dozama do 100 puta većima od maksimalne doze za ljude, Puregon nije izazvao značajne toksikološke učinke.
Dutch: U mag Puregon niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Croatian: Ne smijete uzimati Puregon ako ste već trudni ili mislite da ste trudni.
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Puregon, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
Croatian: Klinička primjena lijeka Puregon intramuskularnim ili supkutanim putem može izazvati lokalne reakcije na mjestu injiciranja (u 3% svih liječenih bolesnika).
Dutch: Indien OHSS zich ontwikkelt, moeten de geschikte standaard maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen en gevolgd.
Croatian: Ako se razvije OHSS, potrebno je uvesti i slijediti standardno i odgovarajuće liječenje OHSS-a.
Dutch: Gemiddeld aantal follikels  12 mm
Croatian: Prosječan broj folikula 12 mm 15 mm
Dutch: Er zijn geen significante farmacokinetische verschillen na intramusculaire en subcutane toediening van Puregon.
Croatian: Nema značajnih farmakokinetičkih razlika između intramuskularne i supkutane primjene lijeka Puregon.
Dutch: Om de juiste dosering vast te stellen, controleert uw arts uw follikelgroei door middel van het maken van echo's en het bepalen van de hoeveelheid estradiol (het vrouwelijke geslachtshormoon) in het bloed.
Croatian: Kako bi odredio pravilnu dozu, Vaš liječnik će provjeravati rast folikula ultrazvukom i mjerenjem količine estradiola (ženskog spolnog hormona) u krvi.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid na subcutane toediening van Puregon bedraagt ongeveer 77 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lijeka Puregon nakon supkutane primjene iznosi oko 77%.
Dutch: Puregon is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Croatian: Puregon nije indiciran za primjenu u trudnoći.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit bij de mens, maar aangetoond is dat de acute toxiciteit van Puregon en van urinaire gonadotrofinepreparaten in dierstudies zeer laag is.
Croatian: Nema dostupnih podataka o akutnoj toksičnosti lijeka Puregon u ljudi, ali je u istraživanjima na životinjama pokazano da je akutna toksičnost lijeka Puregon i urinarnih gonadotropina vrlo niska.
Dutch: Kinderen Er is geen relevant gebruik van Puregon bij kinderen.
Croatian: Djeca Nema relevantne primjene lijeka Puregon u djece.
Dutch: Uw arts controleert de effecten van de behandeling regelmatig om steeds de juiste dosering Puregon te kunnen vaststellen.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati učinak liječenja kako bi iz dana u dan mogao odabrati pravilnu dozu lijeka Puregon.
Dutch: Begin opnieuw met stap 1 en gebruik een nieuwe spuit, nieuwe naalden en een nieuwe injectieflacon Puregon.
Croatian: Krenite ponovno od Koraka 1 koristeći novu štrcaljku, nove igle i novu bočicu lijeka Puregon.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Puregon in de moedermelk terechtkomt.
Croatian: Nije vjerojatno da će Puregon prijeći u majčino mlijeko.
Dutch: Dit is van groot belang, omdat een te hoge dosering FSH tot een zeldzaam voorkomende maar ernstige overstimulatie van de eierstokken en de vorming van grotere follikels dan normaal kan leiden.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer previsoka doza FSH-a može dovesti do rijetkih ali ozbiljnih komplikacija kada su jajnici pretjerano stimulirani pa rastući folikuli mogu postati veći nego što je normalno.
Dutch: Bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor tromboembolische voorvallen, zoals persoonlijke of familieanamnese, ernstige obesitas of trombofilie, kan behandeling met gonadotrofines, waaronder Puregon, het risico op tromboembolische voorvallen verhogen.
Croatian: U žena s općenito prepoznatim rizičnim faktorima za tromboembolijske događaje, kao što je osobna ili obiteljska anamneza, jaka pretilost ili trombofilija, liječenje gonadotropinima, uključujući Puregon, može dalje povećati taj rizik.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofines, waaronder Puregon, worden afgewogen tegen de risico's.
Croatian: U tih žena potrebno je odvagnuti koristi primjene gonadotropina, uključujući Puregon, u odnosu na rizike.
Dutch: Vrouwen met bekende risicofactoren voor een hoge ovariële respons kunnen bijzonder vatbaar zijn voor het ontwikkelen van OHSS tijdens of na de behandeling met Puregon.
Croatian: Žene s poznatim rizičnim faktorima za jaki odgovor jajnika mogu biti posebno sklone razvoju OHSS-a tijekom ili nakon liječenja lijekom Puregon.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie (injectievloeistof) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Croatian: Puregon otopina za injekciju (injekcija) je bistra, bezbojna tekućina.
Dutch: Als gevolg van de betrekkelijk lange eliminatiehalfwaardetijd zijn de plasmaconcentraties van FSH na herhaalde toediening van Puregon ongeveer 1,5 tot 2,5 keer hoger dan na eenmalige toediening.
Croatian: Zbog relativno dugog poluvremena eliminacije, ponovljena primjena iste doze dovest će do koncentracija FSH-a u plazmi koje su oko 1,5 do 2,5 puta veće nego nakon primjene jedne doze.
Dutch: • Puregon kan sporen streptomycine en/of neomycine bevatten.
Croatian: • Puregon može sadržavati streptomicin i/ili neomicin u tragovima.
Dutch: Na intramusculaire toediening van Puregon zijn de maximum FSH concentraties bij mannen hoger en worden eerder bereikt dan bij vrouwen.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene lijeka Puregon maksimalne koncentracije FSH-a su veće i postižu se brže u muškaraca nego u žena.
Dutch: Puregon heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Puregon ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Puregon kan de melkproductie beïnvloeden.
Croatian: Puregon može utjecati na stvaranje mlijeka.
Dutch: De eerste injectie van Puregon dient te worden gegeven onder directe medische supervisie.
Croatian: Prva injekcija lijeka Puregon mora se dati pod neposrednim medicinskim nadzorom.
Dutch: In het algemeen wordt een sequentieel behandelingsschema aanbevolen beginnend met de dagelijkse toediening van 50 IE Puregon.
Croatian: Preporučuje se postupna shema liječenja koja počinje primjenom 50 IU lijeka Puregon na dan.
Dutch: Neoplasmata van het ovarium en andere voortplantingsorganen
Croatian: Tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa
Dutch: Recombinant FSH lijkt in biochemisch opzicht sterk op het endogene humane FSH en wordt op dezelfde wijze verdeeld, gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Croatian: Rekombinantni FSH biokemijski je vrlo sličan ljudskom urinarnom FHS pa se distribuira, metabolizira i izlučuje na isti način.
Dutch: Bovendien kunnen zowel meerlingzwangerschappen als de eigenschappen van de patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (bijv. leeftijd van de vrouw, eigenschappen van het sperma, genetische achtergrond van beide ouders) samenhangen met een verhoogde kans op aangeboren afwijkingen.
Croatian: Osim toga, višeplodne trudnoće kao i posebne osobine bolesnika koji se liječe od neplodnosti (npr. dob žene, osobine sperme, genetsko nasljeđe oba roditelja) mogu biti povezane s povećanim rizikom od prirođenih mana.
Dutch: Eenmalige toediening van Puregon aan ratten gaf geen effecten van toxicologische betekenis te zien.
Croatian: Primjena jedne doze lijeka Puregon u štakora nije izazvala značajne toksikološke učinke.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectie, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po injekciji, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: De behandeling met Puregon dient te worden gestart onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Croatian: Liječenje lijekom Puregon mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti.
Dutch: Afhankelijk van de ovariële respons kunnen de onderstaande maatregelen overwogen worden om OHSS te verminderen: - verdere stimulatie met een gonadotrofinepreparaat maximaal 3 dagen staken ('coasting'); - niet toedienen van hCG en de behandelingscyclus annuleren; - een dosis urinair hCG van minder dan 10.000 IE toedienen voor de inductie van de uiteindelijke oöcytrijping, bijvoorbeeld 5000 IE urinair hCG of 250 microgram rec-hCG (equivalent aan ongeveer 6500 IE urinair hCG); - de nieuwe embryo-transfer annuleren en alle embryo's cryopreserveren voor toekomstige embryo-transfer; - vermijden van hCG-toediening voor ondersteuning in de luteale fase.
Croatian: Ovisno o odgovoru jajnika, mogu se razmotriti sljedeće mjere kako bi se smanjio OHSS: - prekid daljnje stimulacije gonadotropinom tijekom maksimalno 3 dana (odgađanjeengl. coasting); - neprimjenjivanje hCG-a i otkazivanje terapijskog ciklusa; - primjena doze manje od 10 000 IU urinarnog hCG-a za poticanje konačnog sazrijevanja oocite, npr. 5000 IU urinarnog hCG-a ili 250 mikrograma rec-hCG-a (što odgovara približno 6500 IU urinarnog hCG-a); - otkazivanje prijenosa svježeg embrija i krioprezervacija embrija; - izbjegavanje primjene hCG-a za potporu lutealne faze.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevant gebruik van Puregon bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nije opravdana primjena lijeka Puregon u pedijatrijskoj populaciji za odobrenu indikaciju.
Dutch: Bij behandeling met Puregon kan (net als bij een zwangerschap) het risico op het krijgen van een bloedstolsel (trombose) iets groter zijn.
Croatian: Liječenje lijekom Puregon, baš kao i sama trudnoća, mogu povećati rizik od nastanka krvnog ugruška (tromboze).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Puregon effect heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nije vjerojatno da će Puregon utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Dutch: De allereerste injectie met Puregon mag uitsluitend worden toegediend in aanwezigheid van een arts of verpleegkundige.
Croatian: Prva injekcija lijeka Puregon smije se dati samo u prisustvu liječnika ili medicinske sestre.
Dutch: Het risico hierop kan worden verkleind door gedurende de behandeling de follikelontwikkeling nauwkeurig te controleren.
Croatian: Rizik se može smanjiti pažljivim praćenjem razvoja folikula tijekom liječenja.
Dutch: Na intramusculaire of subcutane toediening van Puregon worden maximale FSH-concentraties binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Croatian: Nakon intramuskularne ili supkutane primjene lijeka Puregon maksimalne koncentracije FSH-a postižu se unutar otprilike 12 sati.
Dutch: In klinische studies waarbij recFSH (follitropine bèta) en urinair FSH werden vergeleken voor gecontroleerde ovariële stimulatie bij vrouwen die deelnamen aan een programma voor kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) en voor ovulatie-inductie (zie onderstaande tabellen 1 en 2), had Puregon een sterker effect dan urinair FSH zoals gemeten aan de hand van een lagere totale dosis en een kortere benodigde behandelingsperiode om follikelrijping te induceren.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se uspoređivala primjena rekombinantnog FSH-a (folitropin beta) i urinarnog FSH-a za kontroliranu stimulaciju jajnika u žena uključenih u postupak medicinski potpomognute oplodnje i za poticanje ovulacije (vidjeti tablice 1 i 2 u nastavku), Puregon se pokazao potentnijim od urinarnog FSH-a u smislu manje ukupne doze i kraćeg trajanja liječenja potrebnog za poticanje folikularnog sazrijevanja.
Dutch: Bij volwassen vrouwen: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Croatian: U odraslih žena: Puregon je indiciran za liječenje ženske neplodnosti u sljedećim kliničkim stanjima:
Dutch: Hoe ziet Puregon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Puregon izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Puregon oplossing voor injectie bevat follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH).
Croatian: Puregon otopina za injekciju sadrži folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH).
Dutch: Op basis van de resultaten van vergelijkende klinische studies wordt aanbevolen om gedurende een kortere behandelingsperiode een lagere totale dosis Puregon te geven dan algemeen gebruikelijk is voor urinair FSH, niet alleen met het oog op een optimale follikelontwikkeling maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te verlagen (zie rubriek 5.1).
Croatian: Na temelju rezultata komparativnih kliničkih ispitivanja smatra se prikladnijim davati nižu ukupnu dozu lijeka Puregon tijekom kraćeg razdoblja liječenja nego što je uobičajeno kod primjene urinarnog FSH-a, ne samo radi optimalnog razvoja folikula, nego i kako bi se smanjio rizik od neželjene hiperstimulacije jajnika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Wanneer het gebruikt wordt voor een ovulatie-inductiecyclus, zou geschikte aanpassing(en) van de dosis FSH de rijping van meerdere follikels moeten voorkomen.
Croatian: Kad se primjenjuje za indukciju ovulacijskog ciklusa, odgovarajuća prilagodba(e) doze FSH trebala bi spriječiti razvoj većeg broja folikula.
Dutch: Puregon kan derhalve worden gebruikt om de follikelrijping en de steroïdproductie te stimuleren in bepaalde gevallen van een gestoorde gonadale functie.
Croatian: Puregon se stoga može koristiti za stimulaciju folikularnog razvoja i proizvodnju steroida u određenim slučajevima poremećaja funkcije spolnih žlijezda.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van studie 37.609 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van Puregon met die van urinair FSH bij ovulatieinductie).
Croatian: Tablica 2: Rezultati Ispitivanja 37 609 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u poticanju ovulacije).
Dutch: Bij mannen wordt Puregon gebruikt bij de behandeling van deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme.
Croatian: U muškaraca se Puregon koristi u liječenju nedostatne spermatogeneze uslijed hipogonadotropnog hipogonadizma.
Dutch: Na subcutane toediening van Puregon wordt een maximale FSH-concentratie binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Croatian: Nakon supkutane primjene lijeka Puregon maksimalna koncentracija FSH-a postiže se unutar otprilike 12 sati.
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Puregon optreden.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako osjetite bolove u trbuhu, čak i ako se to dogodi nekoliko dana nakon posljednje injekcije.
Dutch: Puregon wordt gewoonlijk voorgeschreven in een dosering van 450 IE per week, meestal verdeeld over 3 doseringen van 150 IE, in combinatie met een ander hormoon (hCG), voor ten minste 3 tot 4 maanden.
Croatian: Puregon se obično daje u dozi od 450 IU tjedno, većinom u tri odijeljene doze od 150 IU, u kombinaciji s drugim hormonom (hCG).
Dutch: Deze bijwerkingen worden niet gezien als gevolg van het gebruik van Puregon, maar als gevolg van de kunstmatige voortplantingstechniek (ART) of de daaruit voortkomende zwangerschap.
Croatian: Te se nuspojave ne smatraju povezanima s primjenom lijeka Puregon nego s medicinski potpomognutom oplodnjom ili posljedičnom trudnoćom.
Dutch: Tromboembolische voorvallen die wel of niet in verband zijn gebracht met OHSS, zijn gemeld na behandeling met gonadotrofines, waaronder Puregon.
Croatian: Tromboembolijski događaji, kako oni povezani tako i oni nepovezani s OHSS-om, prijavljeni su nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Puregon.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Puregon gebruikt.
Croatian: Ako dojite, obavijestite o tome svog liječnika prije uzimanja lijeka Puregon.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie 37.608 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van Puregon met die van urinair FSH bij gecontroleerde ovariële stimulatie).
Croatian: Tablica 1: Rezultati Ispitivanja 37 608 (randomizirano, grupno komparativno kliničko ispitivanje usporedbe sigurnosti i djelotvornosti lijeka Puregon i urinarnog FSH-a u kontroliranoj stimulaciji jajnika).
Dutch: Puregon dient in een dosis van 450 IE/week gegeven te worden, bij voorkeur verdeeld over 3 doseringen van 150 IE, tezamen met hCG.
Croatian: Puregon se mora davati u dozi od 450 IU/tjedan, preporučljivo u 3 odijeljene doze od 150 IU, istodobno uz hCG.
Dutch: Een behandeling met Puregon wordt meestal gevolgd door toediening van een hCG-preparaat, teneinde de laatste fase in de follikelrijping, te weten hervatting van de meiose en vervolgens ovulatie, te induceren.
Croatian: Nakon liječenja lijekom Puregon obično slijedi primjena hCG-a kako bi se potaknula posljednja faza sazrijevanja folikula, ponovna uspostava mejoze i ruptura folikula.
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Croatian: Medijan ukupne doze (IU) Medijan trajanja liječenja (dani)
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken (Assisted Reproductive Technology, ART) is er een verhoogd risico op het ontwikkelen van OHSS bij 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of groter.
Croatian: Kod medicinski potpomognute oplodnje postoji povećan rizik od OHSS-a s 18 ili više folikula promjera 11 mm ili više.
Dutch: → Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten of één van de overige verschijnselen van ovariële hyperstimulatie, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Puregon optreden.
Croatian:  Odmah se javite liječniku ako osjetite bolove u trbuhu ili ako se pojavi neki drugi simptom hiperstimulacije jajnika, čak i ako se to dogodi nekoliko dana nakon posljednje injekcije.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima u žena liječenih folitropinom beta navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
Dutch: Patiënten bij wie dit wordt geconstateerd, reageren niet op de combinatie Puregon/hCG.
Croatian: Takvi bolesnici neće odgovoriti na liječenje lijekom Puregon i hCG-om.
Dutch: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen te behandelen in de volgende gevallen:
Croatian: Puregon se koristi za liječenje neplodnosti u sljedećim situacijama:
Dutch: Puregon wordt gebruikt bij de behandeling van vrouwen die ovulatie-inductie of gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken.
Croatian: Puregon se koristi u liječenju žena koje su podvrgnute poticanju ili kontroliranoj hiperstimulaciji jajnika u sklopu postupaka medicinski potpomognute oplodnje.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Puregon dient u de instructies precies op te volgen zodat u Puregon op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Croatian: Ako sami injicirate Puregon, pažljivo slijedite upute kako biste Puregon primijenili pravilno i uz minimalnu nelagodu.
Dutch: Om de kans op OHSS te verkleinen moet voorafgaand aan de behandeling en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling echografisch de ontwikkeling van follikels worden bepaald.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, potrebne su ultrazvučne procjene razvoja folikula prije liječenja i u redovitim vremenskim razmacima tijekom liječenja.
Dutch: Puregon kan alleen worden gegeven of, ter voorkoming van een premature LH-piek, in combinatie met een GnRH-agonist of antagonist.
Croatian: Puregon se može primjenjivati kao jedini lijek ili u kombinaciji s agonistom ili antagonistom GnRH-a radi sprječavanja prerane luteinizacije.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in een klinische studie met follitropine bèta bij mannen (30 patiënten gedoseerd) zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave folitropina beta prijavljene u kliničkom ispitivanju u muškaraca (30 je bolesnika primilo dozu) navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10).
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Puregon.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Puregon potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.