FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 3 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 6 mg hörð hylki
Maltese: minn 6 mg sa 12-il mg li tikkorrispondi ma' din id-definizzjoni hija ta' 9.3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10 % Titjib ta' millanqas 4 punti flADAS-Cog u li ma jiħżienux is
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Maltese: D-83607 Holzkirchen
Icelandic: D-83607 Holzkirchen Tel:
Maltese: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Icelandic: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Icelandic: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone:
Maltese: Rivastigimine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxýbútýríns, tolteródíns).
Maltese: Meta rivastigmine bħala soluzzjoni orali jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'74 minuta u is-Cmax jonqos b'43 % u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 9 %.
Icelandic: Sé rivastigmin mixtúra gefin með mat, seinkar frásogi (tmax) um 74 mínútur, Cmax minnkar um 43% og AUC eykst um u.þ.b.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet ogħla mill esponiment kliniku.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var 104 sinnum hámarks klínískur skammtur.
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin:
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hörð hylki:
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum ta' kapsuli ta' rivastigmine.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að notkun nikótíns eykur úthreinsun rivastigmins til inntöku um 23% hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm (n=75 reykingarmenn og 549 reyklausir) eftir allt að 12 mg/dag-skammta rivastigmin-hylkja til inntöku.
Maltese: Wara li ngħata l-14C-rivastigmine, leliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90 %) fi żmien 24 siegħa.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine HEXAL
Maltese: Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/013
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 6 mg hörð hylki EU/1/09/589/013
Maltese: 250 kapsula.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Maltese: Iċ-ċiklu tal-PSUR ta' Rivastigmine Hexal huwa allinjat mal-prodott ta' kross-referenza, Exelon, sakemm mhux specifikat mod iehor.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL er í samræmi við víxltilvísun við vöruna, Exelon, þar til mælt er fyrir um annað
Maltese: Tiħux Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Rivastigmine HEXAL
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza kif inkluża f'Modulu 1.8.1 tal-Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandha tiġi osservata b'kawtela, u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll ikun meħtieġ.
Icelandic: Úr því að hægsláttur er áhættuþáttur þess að fram komi torsades de pointes-hjartsláttaróregla, skal fylgjast af athygli með tengslum rivastigmins og torsade de pointes-örvandi lyfja svo sem geðrofslyfja, en það eru sum fenótíasín (klórprómasín, levomeprómasín), bensamíð (súlpíríð, súltópríð, amísúlpríð, tíapríð, veralípríð), pímósíð, halóperídól, dróperídól, sísapríð, sítalópram, dífemaníl, eryþrómýsín IV, halófantrín, mísólastín, metadón, pentamídín og moxífloxasín og eins getur þurft klínískt eftirlit (hjartalínurit, ECG).
Maltese: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Icelandic: 3 BG-1766 Sofia
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel:
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Icelandic: Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Maltese: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Sandoz 3 mg hörð hylki Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Sandoz 6 mg hörð hylki
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Icelandic: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tel:
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide, red iron oxide, titanium dioxide,u shellac.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósa, magnesíumsterat, örkristölluð sellulósa, kísilkvoða, gelatína, gult járnoxíð, rautt járnoxíð, títantvíoxíð og shellac.
Maltese: TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Κύπρος Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd
Maltese: Barra minn hekk, il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki fram á eiturverkanir á erfðaefni.
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye (E104)
Icelandic: - Natríumbenzoat - Sítrónusýra - Natríumsítrat - Kinolingulur WS litur (E104) - Hreinsað vatn
Maltese: Jekk ikollok bżonn ta' operazzjoni waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine Sandoz, għid lit-tabib qabel ma tingħata l-anestetiku, peress li Rivastigmine Sandoz jista' jeżaġera l-effetti ta' xi rilassanti tal-muskoli li jingħataw waqt l-anesteżija.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Sandoz, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Sandoz getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Rivastigmine Sandoz hija rivastigmine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Maltese: Rari ħafna Rari ħafna
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Maltese: Mixi mhux normali Ebusija fil-muskoli Disturbi fl-ekwilibriju
Icelandic: Jafnvægisraskanir Stoðkerfisstirðleiki Stirðleiki
Maltese: 1.5 mg darbtejn kuljum.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Maltese: Shellac glaze-45%
Icelandic: Gljálakk-45%
Maltese: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.:
Icelandic: Teva Magyarország Zrt
Maltese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht L-Olanda
Icelandic: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandi
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Icelandic: 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Tékkland
Maltese: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Maltese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Icelandic: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula - titanium dioxide (E171), gelatin u linka użata biex tistampa Black S-1-17822/S-117823 (żmalt tax-xellak-45% tal-etanol li fih iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol u ammonium hydroxide).
Icelandic: Hylki - títantvíoxíð (E171), gelatína og blek til áletrunar svart S-1-17822/S-1-17823 (gljálakk-45% í etanóli sem inniheldur svart járnoxíð, N-bútýl alkóhól, ísóprópýl alkóhól, própýlen alkóhól og ammóníumhýdroxýð).
Maltese: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium
Maltese: Nederland
Icelandic: Hollandi
Maltese: Plaċebo N=444
Icelandic: Lyfleysa N=444
Maltese: Barra dan, il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg u 6 mg fihom red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E 172).
Icelandic: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Maltese: Plaċebo N=472
Icelandic: Lyfleysa N=472
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Linka użata għall-istampar - Black S-1-17822/S-1-17823:
Icelandic: - Svart S-1-17822/S-1-17823:
Maltese: Parkinsoniżmu
Icelandic: Parkinsonsheilkenni
Maltese: JIS:
Icelandic: Eða:
Maltese: Yellow iron oxide (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Icelandic: Kólínesterasahemlar, ATC flokkur:
Maltese: PDS: titjib ta' mill-inqas 10%
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Maltese: Il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva jiġi f'folji ta' 28, 50, 56 u 112-il kapula, folji pperforati li fihom 50 x 1 kapsula, u fliexken li fihom 250 kapsula.
Icelandic: Rivastigmine Teva hörð hylki fást í þynnupakkningum sem innihalda 28, 56 og 112 hylki, rifgötuðum þynnum sem innihalda 50 x 1 hylki og glösum sem innihalda 250 hylki.
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E 172)
Maltese: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36 % ± 13 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%±13%.
Maltese: 28 kapsula iebsa 50 x 1 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Icelandic: 28 hörð hylki 50 x 1 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Maltese: Skont evidenza ta' studju in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tas-cytochrome P450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Maltese: 250 kapsula iebsa
Icelandic: Glös 250 hörð hylki
Maltese: Doża ta' manteniment
Icelandic: HVERNIG Á AÐ GEYMA
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet mill-esponiment kliniku massimu.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var 104 sinnum hámarks klínískur skammtur.
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%)
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
Maltese: ADCS-CGIC (Studju Kooperattiv tal-Marda ta' Alzheimer-Limpressjoni globali tat-Tabib fuq il-Bidla).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative study-clinician's global impression of change).
Maltese: Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 3 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 4.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 6 mg kapsuli iebsin
Icelandic: Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 3 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki Rivastigmin
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rapportati huma dawk gastrointestinali, li jinkludu tqalligħ (38 %) u remettar (23 %), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Icelandic: - örkristölluð sellulósa, hýprómellósa, kísiltvíoxíð kvoða, magnesíumsterat.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Maltese: Waqgħa
Icelandic: A-V leiðslurof
Maltese: .9 Doża eċċċessiva
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Maltese: ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Teva Pharma B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Pharma B.V.
Maltese: EU/1/09/513/016 EU/1/09/513/017 EU/1/09/513/018 EU/1/09/513/019 EU/1/09/513/020
Icelandic: EU/1/09/513/016/IS EU/1/09/513/017/IS EU/1/09/513/018/IS EU/1/09/513/019/IS EU/1/09/513/020/IS
Maltese: RDO:
Icelandic: Intent-to-treat; RDO:
Maltese: Ipokinesja
Icelandic: Ungverjalandi
Maltese: 4±9.9 Bidla medja f'24 ġimgħa ± SD
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 25,4 ± 9,9 27,4 ± 10,4 23,1 ± 10,4 22,5 ± 10,1
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% tal-plaċebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Maltese: Tabella 3
Icelandic: Tafla 3
Maltese: Folji
Icelandic: Gildi
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: M'għandekx tredda' waqt li qed tingħata trattament b'Rivastigmine Teva.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Maltese: Tużax Rivastigmine
Icelandic: RIVASTIGMINE TEVA
Maltese: Arritmiji tal-qalb (eż. bradikardja, blokk atrijo-ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali u takikardja)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. hægsláttur, A-V leiðslurof, gáttatif og hraðsláttarköst)
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Teva Pharma B.V.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Teva Pharma B.V.
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: 50 ml (10 mg/ml) 1 hettuglas
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett wieħed
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Icelandic: Innri umbúðir
Maltese: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Icelandic: Azathíóprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rítúxímab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Maltese: Novartis Manufacturing GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Icelandic: GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Icelandic: 95,1%b öryggismörk (−3,2%;
Maltese: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem höfðu fengið meiri háttar bakslag Azathíóprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rítúxímab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Fjöldi sjúklinga í hættu
Maltese: Rituximab N=505
Icelandic: Rítúxímab N=505
Maltese: Rituximab + Prednisone N=38
Icelandic: Rítúxímab + Prednisón N=38
Maltese: CR, % TTF/PFS/EFS Medjan
Icelandic: Miðgildis TTF/PFS/EFS
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C CI:
Maltese: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105 47
Icelandic: MCP, 96 R-MCP,
Maltese: Bidla medja f'HAQ-DI HAQ-DI MCID% Bidla medja f'FACIT-T
Icelandic: % HAQ-DI MCID Meðalbreyting á FACIT-T
Maltese: Rituximab (n=57)
Icelandic: Rítúxímab (n=57)
Maltese: ACR20 ACR50 ACR70 Rispons EULAR (tajjeb/moderat) Bidla medja f'DAS
Icelandic: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR svörun (góð/miðlungi góð) Meðalbreyting í DAS
Maltese: Differenza sinifikanti mill-plaċebo fil-punt ta' ħin primarju: *p < 0.05, **p < 0.001, ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0.22, MCID SF-36
Icelandic: Marktækur munur miðað við lyfleysu á aðaltímapunkti: *p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Maltese: INDIVIDWALI 100 mg / 10 mL
Icelandic: 100 mg / 10 ml
Maltese: R-CHOP 22.1 CR 14.3 PR 14.3
Icelandic: CHOP 11,6 R-CHOP 22,1 CR (full svörun) PR (hlutasvörun)
Maltese: pazjenti mingħajr bulky disease (25.6% vs 15.4%).
Icelandic: Tíðni 3. og 4. stigs aukaverkana hjá sjúklingum með umfangsmikinn sjúkdóm var hærri en hjá sjúklingum með umfangsminni sjúkdóm (25,6% á móti 15,4%).
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg / 50 mL
Icelandic: 500 mg / 50 ml
Maltese: Stimi Kaplan-Meier tar-rati ta' nuqqas ta' progressjoni wara 12-il xahar kienu 78% fil-grupp ta' manteniment b'rituximab vs 57% fil-grupp ta' osservazzjoni.
Icelandic: Kaplan-Meier um lifun fram að versnun var hlutfallið eftir 12 mánuði 78% hjá rítúxímab viðhaldshópnum á móti 57% hjá eftirlitshópnum.
Maltese: PHS SF-36 PHS MCID% Bidla medja f'SF-36
Icelandic: PHS MCID Meðalbreyting á SF-36 MHS % SF-36
Maltese: 18-xahar p = 0.016
Icelandic: 18 mánuði r p = 0,016
Maltese: 100 mg / 10 mL 2 kunjetti ta' 10 mL 3 kunjetti ta' 10 mL
Icelandic: 2 hettuglös 10 ml 3 hettuglös 10 ml
Maltese: ORR: rata ta' rispons globali; CR: rispons totali; PR: rispons parzjali
Icelandic: NA (not available), ekki fáanleg; ORR (overall response rate), heildarsvörunarhlutfall; CR (complete response), full svörun; PR (partial response), hlutasvörun
Maltese: 6336 Langkampfen L-AWSTRIJA
Icelandic: 6336 Langkampfen AUSTURRÍKI
Maltese: valur p (test ta' Wald,
Icelandic: p-gildi (Wald próf, ekki aðlagað)
Maltese: Rituximab (n = 99)
Icelandic: Rítúxímab (n = 99)
Maltese: Pneumocy stis jirovecii
Icelandic: 2 sýking af völdum Pneumocyst is jirovecii
Maltese: Żieda temporanja fil-livelli ta' IgM fis-serum3
Icelandic: Skammvinn aukning á IgM í sermi3
Maltese: Studju Kura, N
Icelandic: Rannsókn Meðferð, n
Maltese: Nekrolisi Tossika talEpidermide (sindrome ta' Lyell), sindrome ta' StevensJohnson5
Icelandic: Eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis, Lyells heilkenni), StevensJohnson heilkenni5
Maltese: 53-xahar p = 0.029
Icelandic: 53 mánuði r p = 0,029
Maltese: Livelli ta' sinifikanza kienu definiti bħala *p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001.
Icelandic: * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Maltese: Analiżi tas-sopravivenza globali kkonfermat il-vantaġġ sinifikanti ta' manteniment b'rituximab fuq l-osservazzjoni (p = 0.0039 test log-rank).
Icelandic: Greining á heildarlifun staðfesti marktækan ávinning rítúxímab viðhaldsmeðferðar fram yfir eftirlit (p = 0,0039 log-rank test).
Maltese: Plaċebo+MTX Rituximab+MTX (2 × 1000 mg)
Icelandic: Lyfleysa+MTX Rítúxímab+MTX (2 x 1.000 mg)
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL)
Icelandic: Fullkomi n svörun (CR)
Maltese: kontroll.
Icelandic: yfirlið.
Maltese: 48% (CI95% 41% - 56%) b'rispons komplut (CR) ta' 6% u rata ta' rispons parzjali (PR) ta' 42%.
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall hjá hópnum sem átti að meðhöndla var 48% (CI95 % 41% - 56%) og var full svörun (complete response, CR) 6% og hlutasvörun (partial response, PR) 42%.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'rispons tat-tumur (CR, CRu, PR) kien sinifikattivament ogħla (p< 0.0001 test Chi-Square) fil-grupp ta' R-CVP (80.9%) milli fil-grupp ta' CVP (57.2%).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxlissvörun (CR, CRu, PR) var marktækt hærra (p< 0,0001 ChiSquare próf) hjá R-CVR hópnum (80,9%) en hjá CVP hópnum (57,2).
Maltese: mhux aġġustat)
Icelandic: (herpes sýkingar)
Maltese: Rituximab+MTX 2 × 1000 mg
Icelandic: Rítúxímab+MTX (2 x 1.000 mg)
Maltese: Rari Ħafna
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Maltese: Kura ta' manteniment b'rituximab ipprovdiet benefiċċju konsistenti fis-sottogruppi kollha ittestjati li kienu definiti minn qabel: sess (maskili, femminili), età (< 60 sena, >=60 sena), punteġġ FLIPI (<=1, 2 jew >=3), terapija ta' induzzjoni (R-CHOP, R-CVP jew R-FCM) u rrispettivament mill kwalità ta' rispons għat-terapija ta' induzzjoni (CR, CRu jew PR).
Icelandic: Rítúxímab viðhaldsmeðferð veitti samræmdan ávinning í öllum fyrirfram skilgreindum undirhópum sjúklinga sem rannsakaðir voru, hvort sem þeir voru aðgreindir eftir kyni (karlkyns, kvenkyns), aldri (< 60 ára, >= 60 ára), FLIPI stigun (<=1, 2 eða >=3) eða innleiðslumeðferð (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) og óháð því hversu vel þeir svöruðu innleiðslumeðferð (alger svörun (CR), óviss alger svörun (Cru) eða hlutasvörun (PR)).
Maltese: Fil-prova klinika dwar l-induzzjoni ta' remissjoni, avvenimenti tal-qalb seħħew b'rata ta' madwar 273 għal kull 100 sena ta' pazjent (CI ta' 95% 149-470) fil-punt finali primarju ta' 6 xhur.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á því að koma á sjúkdómshléi var tíðni aukaverkana á hjarta u.þ.b. 273 á hver 100 sjúklingaár (95% öryggismörk 149-470) við aðalendapunkt eftir 6 mánuði.
Maltese: CHVP-IFN, R-CHVPIFN, 175
Icelandic: CHVPIFN, 175
Maltese: 42-xahar p = 0.029
Icelandic: 42 mánuði r p = 0,029
Maltese: Avvenimenti newroloġiċi F'kondizzjonijiet awtoimmuni kienu rrappurtati każijiet ta' sindrome ta' enċefalopatija posterjuri riversibbli (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome)/sindrome ta' lewkoenċefalopatija riversibbli posterjuri (RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik af afturkræfu baklægu heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) / afturkræfum baklægum hvítuheilakvilla (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, RPLS).
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika ta' Rixathon dilwit f'soluzzjoni ta' 5% glucose ġiet murija għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C u sussegwentement għal 12-il siegħa f'temperatura tal-kamra (≤25°C).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á eðlis- og efnafræðilegan stöðugleika Rixathon þegar það er þynnt með 5% glúkósalausn í 24 klst. við 2°C - 8°C og síðan í 12 klst. við stofuhita (≤25°C).
Maltese: 1078 pazjent irrispondew għal terapija ta' induzzjoni, li minnhom 1018 kienu randomised għal terapija ta' manteniment b'rituximab (n = 505) jew għal osservazzjoni (n = 513).
Icelandic: 1.078 sjúklingar innleiðslumeðferð og var 1.018 þeirra slembiraðað til að annaðhvort fá rítúxímab viðhaldsmeðferð (n = 505) eða fylgst væri með þeim án frekari meðferðar (n = 513).