FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Hungarian: Kétféleképpen ihatja meg a gyógyszert:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a palackot!
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Hungarian: Egy 4 órás hemodialízis kezelést követően a lakozamid AUC-értéke körülbelül 50%-kal csökken.
Norwegian Bokmål: Etter en 4-timers hemodialysebehandling reduseres AUC for lakosamid med ca. 50 %.
Hungarian: A Lacosamide UCB 4 éves kor alatti gyermekek részére nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) (1, 2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hungarian: • Az IV-infúziót általában rövid ideig alkalmazzák, ha szájon át nem szedheti a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után a Cmax az infúzió végére érhető el.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Hungarian: • Használja a csomagban található adagolópoharat.
Norwegian Bokmål: • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide UCBtal.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Hungarian: A Lacosamide UCB alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel a Lacosamide UCB terhességre és a meg nem született magzatra, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Lacosamide UCB dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Lacosamide UCB på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Hungarian: • A Lacosamide UCB önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel!
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Hungarian: Szirup.
Norwegian Bokmål: Sirup.
Hungarian: • ürítse ki a szájfecskendő tartalmát egy kis mennyiségű vízbe úgy, hogy a szájfecskendő dugattyúját az aljáig benyomja (11. ábra) - akkor mindenképpen meg kell inni az összes vizet (csak annyit adjon hozzá, hogy könnyű legyen meginni) vagy
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Hungarian: Ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Hungarian: • Fordítsa fejjel lefelé az üveget (5. ábra).
Norwegian Bokmål: • Snu flasken opp ned (figur 5).
Hungarian: A vérvizsgálatok bizonyos típusú fehérvérsejtek számának súlyos csökkenését (agranulocitózis) mutathatják.
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan vise en kraftig nedgang i en spesiell type hvite blodceller (agranulocytose),
Hungarian: Citromsav, vízmentes
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
Hungarian: A dózis 95%-a ürül a vizelettel, lakozamid és metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: 95 % av dosen utskilles i urin som lakosamid og metabolitter.
Hungarian: Ez az anyag ártalmas lehet a fenilketonuriában (egy ritka anyagcserebetegségben) szenvedő emberek számára.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Hungarian: A szirup felírásakor az adagot térfogatban (ml) kell megadni a tömeg (mg) helyett.
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Hungarian: A plazmakoncentráció a dózissal arányosan nő oralis (100-800 mg) és intravénás (50-300 mg) alkalmazás után.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker proporsjonalt med dosen etter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administrering.
Hungarian: Általában az epilepszával és az antiepilepsziás gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat Valamennyi antiepilepsziás gyógyszer esetében kimutatták, hogy kezelt epilepsziás nők utódaiban kétszer -háromszor nagyobb a fejlődési rendellenességek prevalenciája, mint az átlagos népességben megfigyelt, körülbelül 3%-os arány.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt For alle antiepileptika er det vist at barn av kvinner som er behandlet for epilepsi, har en prevalens av misdannelser som er to eller tre ganger høyere enn raten på ca. 3 % hos befolkningen generelt.
Hungarian: A két kezelés közötti korrigált abszolút különbség -1,3% (95%-os CI: -5,5, 2,8) volt.
Norwegian Bokmål: Justert absolutt differanse mellom behandlingene var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Hungarian: Polietilén-glikol 4000
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 4000
Hungarian: • Aszpartám (E951), a fenil-alanin egyik forrása.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Hungarian: Erythema(4)
Norwegian Bokmål: Erytem(4)
Hungarian: A Lacosamide UCB-t hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB brukes til langtidsbehandling.
Hungarian: • A szájfecskendőt csak vízzel mossa el (13. ábra).
Norwegian Bokmål: • Skyll målesprøyten med kun vann (figur 13).
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Hungarian: További metabolitokat kis mennyiségben (0,5-2%) találtak a vizeletben.
Norwegian Bokmål: Små mengder (0,5-2 %) av andre metabolitter ble funnet i urinen.
Hungarian: Az intravénásról a szájon át történő alkalmazásra, illetve a szájon át történő alkalmazásról az intravénásra való áttérés közvetlenül, titrálás nélkül végezhető.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni olyan betegek esetében, akik ellenőrzött nátrium-diétán vannak.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Hungarian: Posztmarketing tapasztalatok alapján AV blokkot jelentettek (ideértve a másodfokú vagy súlyosabb AV blokkot).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV--blokk) rapportert.
Hungarian: Ez addig fog tartani, amíg Ön el nem éri a fenntartó adagot.
Norwegian Bokmål: Dette vil fortsette til du når en vedlikeholdsdose.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: Ne szedje a Lacosamide UCB-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Hungarian: A Lacosamide UCB kezdő terápiás csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes hatáserősségű tablettából egyet), melyek mindegyike 14 - a terápia első 2-4 hetében a beteg válaszreakciójától és toleranciájától függően felhasználható - tablettából áll.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB-pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.
Hungarian: 200 ml-es barna üveg palack, fehér polipropilén csavaros kupakkal, adagolópohárral és egy adapterrel ellátott szájfecskendővel.
Norwegian Bokmål: 200 ml brun glassflaske med hvit polypropylen skrukork, målebeger og oralsprøyte med en adapter.
Hungarian: Ha az infúzióról a gyógyszer szájon át történő szedésére állítják át (vagy fordítva), a naponta alkalmazandó összmennyiség és a gyakoriság ugyanaz marad.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Hungarian: • ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved, amit másod- vagy harmadfokú AVblokknak hívnak.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en bestemt type forstyrrelse i hjerterytmen som kalles 2. eller 3. grads AV-blokk.
Hungarian: • A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å koordinere bevegelser eller gange.
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet • fájdalom, kellemetlen érzés vagy irritáció az injekció beadásának a helyén
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet eller irritasjon.
Hungarian: Radioaktív jelzéssel ellátott lakozamid oralis és intravénás alkalmazását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 95%-a volt visszanyerhető a vizeletből, és kevesebb, mint 0,5%-a a székletből.
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrering av radiomerket lakosamid ble ca. 95 % av administrert radioaktivitet gjenfunnet i urinen og mindre enn 0,5 % i fæces.
Hungarian: • Ingerlékenység, alvászavarok, depresszió,
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet, søvnvansker, depresjon,
Hungarian: Az idősebb betegeknél a fenntartó dózis lakozamid esetén 55 betegnél (88,7%) 200 mg/nap, 6 betegnél (9,7%) 400 mg/nap volt, és a dózist 1 betegnél (1,6%) emelték 400 mg/nap fölé.
Norwegian Bokmål: Hos den eldre populasjonen var vedlikeholdsdosen lakosamid 200 mg/dag hos 55 pasienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 pasienter (9,7 %) og dosen ble økt til over 400 mg/dag hos 1 pasient (1,6 %).
Hungarian: • Az epilepszia ezen formájának a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
Norwegian Bokmål: • Ved denne typen epilepsi påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen.
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup aszpartámot (E951), egy fenil-alanin forrást tartalmaz, ami ártalmas lehet a phenylketonuriában szenvedő egyénekre.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri felhasználásra alkalmazható, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
Hungarian: Járászavar Asthenia Fáradtság Ingerlékenység Részegség érzése Fájdalom vagy kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén (4) Irritáció(4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Hungarian: Az oldatos infúziót naponta kétszer, 15-60 perc alatt kell beadni.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Hungarian: • Nyomja be a dugattyút, hogy megszabaduljon a buborékoktól (7. ábra).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussel, Belgia.
Hungarian: • Torokfájás, magas testhőmérséklet és a szokásosnál gyakoribb fertőzések.
Norwegian Bokmål: • Sår hals, høy kroppstemperatur og flere infeksjoner enn vanlig.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B) szenvedő egyéneknél magasabbak voltak a lakozamid plazmakoncentrációi (körülbelül 50%-kal magasabb AUCnorm).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B) hadde høyere plasmakonsentrasjoner av lakosamid (ca. 50 % høyere AUCnorm).
Hungarian: • Viszketés, kiütés.
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett.
Hungarian: • Kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis);
Norwegian Bokmål: • Utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munnen, nesen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse),
Hungarian: Nyissa ki az üveget a kupak lenyomásával, miközben a kupakot az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja (1. ábra).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Hungarian: • Tegye az adaptert a palack tetejére (3. ábra).
Norwegian Bokmål: • Sett adapteren på toppen av flasken (figur 3).
Hungarian: Az O-dezmetil-lakozamid plazmakoncentrációja körülbelül 15%-a a lakozamid plazmakoncentrációjának.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av O-desmetyllakosamid er ca. 15 % av konsentrasjonen av lakosamid i plasma.
Hungarian: A napi összdózist és a napi kétszeri adagolást fenn kell tartani.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Hungarian: A lakozamid-kezeléssel összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatások (≥ 10%) a szédülés, a fejfájás, az émelygés és a kettőslátás voltak.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (≥ 10 %) ved behandling med lakosamid var svimmelhet, hodepine, kvalme og diplopi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Hungarian: • A Lacosamide UCB-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller uten mat.
Hungarian: A PR-intervallum megnyúlásával kapcsolatban mellékhatások (pl. atrioventricularis-blokk, syncope, bradycardia) léphetnek fel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med forlenget PR-intervall (f.eks. atrioventrikulært blokk, synkope, bradykardi) kan forekomme.
Hungarian: • Húzza ki a dugattyút, hogy kis mennyiségű oldattal feltöltse a szájfecskendőt (6.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut for å fylle målesprøyten med en liten mengde oppløsning (figur 6).
Hungarian: Ha a Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi -A kezelés kezdete (az első 4 hét)
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi - Oppstart av behandlingen (de første 4 ukene)
Hungarian: A szirup pontos mennyiségét a gyermek pontos testsúlyának megfelelően kell kiszámítani.
Norwegian Bokmål: Det nøyaktige sirupvolumet skal beregnes i henhold til barnets eksakte kroppsvekt.
Hungarian: További mellékhatások intravénás alkalmazás esetén Ezek helyi mellékhatások lehetnek:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan oppstå ved intravenøs bruk Det kan oppstå lokale bivirkninger.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219)
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E 219)
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek nem-renalis clearance-ének csökkenése a becslések szerint a lakozamid AUC 20%-os növekedését eredményezte.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av ikke-renal clearance hos pasientene i studien var beregnet å gi 20 % økning i AUC for lakosamid.
Hungarian: 1×20 mles és 5×20 ml-es csomagolások.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-kloridot, sósavat, injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: • A Lacosamide UCB tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lacosamide UCB-tabletten med et glass vann.
Hungarian: • Öngyilkossági vagy önkárosító gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet; azonnal értesítse kezelőorvosát;
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Hungarian: A lakozamid plazmakoncentrációit nem befolyásolta a karbamazepid és a valproinsav.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lakosamid ble ikke påvirket av karbamazepin eller valproinsyre.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a torok, a kéz, a lábfej, a bokák vagy a lábszárak duzzanatát okozza,
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt, svelg, hender, føtter, ankler eller legger,
Hungarian: A lakozamid tabletta oralis biohasznosulása közel 100%. Szájon át történő alkalmazást követően a változatlan formájú lakozamid plazmakoncentrációja gyorsan növekszik, és a Cmax értékét az adagolást követően körülbelül 0,5-4 óra múlva éri el.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering øker plasmakonsentrasjonen av uendret lakosamid raskt og når Cmax ca. 0,5-4 timer etter inntak.
Hungarian: A Lacosamide UCB szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés, illetve az elesés kockázatát.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB kan gjøre deg svimmel - dette kan øke risikoen for uhell med skade eller et fall.
Hungarian: Az oldatos infúzió pontos mennyiségét a gyermek pontos testsúlyának megfelelően kell kiszámítani.
Norwegian Bokmål: Det nøyaktige volumet av infusjonsvæsken skal beregnes i henhold til barnets eksakte kroppsvekt.
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig forsinkede).
Hungarian: • Kóros gondolkodás vagy a valósággal való kapcsolat elvesztése,
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker eller manglende kontakt med virkeligheten,
Hungarian: A Lacosamide UCB oldatos infúzió minden egyes oldatos injekciós üvege csak egyszer alkalmazható (egyszeri felhasználás).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Lacosamide UCB infusjonsvæske må brukes kun én gang (engangsbruk).
Hungarian: • Túlzottan jó közérzet, nem létező dolgok látása és/vagy hallása,
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 ml szirup adagolópohárral és szájfecskendővel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 ml sirup med målebeger og målesprøyte
Hungarian: PVC/PVDC buborékfólia, alumínium fóliával lezárva.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC-blister forseglet med aluminiumsfolie.
Hungarian: Amint egyszer már kinyitotta a szirup üvegét, nem szabad 2 hónapnál hosszabb ideig használnia.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke flasken med sirup i mer enn 2 måneder etter at du har åpnet den.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adagot kezelőorvosa fogja kiszámítani:
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg:
Hungarian: A válaszreakciótól és a toleranciától függően a harmadik héten a Lacosamide UCB 150 mg tabletták szedhetők naponta kétszer, a negyedik hét folyamán pedig a Lacosamide UCB 200 mg tabletták, naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan Lacosamide UCB 150 mg tabletter tas to ganger daglig i den tredje uken og Lacosamide UCB 200 mg tabletter to ganger daglig i den fjerde uken.
Hungarian: A lakozamid és a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepin monoterápát összehasonlító klinikai vizsgálatban a lakozamiddal összefüggő mellékhatások típusa az idős betegeknél (≥ 65 év) hasonló volt, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudien som sammenlignet lakosamid med karbamazepin depot, var type bivirkninger forbundet med lakosamid hos eldre pasienter (≥ 65 år) tilsvarende de som ble sett hos pasienter under 65 år.
Hungarian: Ezt az idősek 4,8%-ánál (3/62) jelentették, ezzel szemben a fiatalabb felnőtteknél ez az arány 1,6% (6/382) volt a lakozamiddal kezelteknél.
Norwegian Bokmål: For lakosamid ble dette rapportert hos 4,8 % (3/62) av de eldre pasientene versus 1,6 % (6/382) hos de yngre voksne pasientene.
Hungarian: A Lacosamide UCB egyidejű alkalmazása alkohollal Elővigyázatosságból ne alkalmazza a Lacosamide UCB-t alkohollal egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Inntak av Lacosamide UCB sammen med alkohol For sikkerhets skyld skal du ikke bruke Lacosamide UCB sammen med alkohol.
Hungarian: A Lacosamide UCB 10 mg/ml oldatos infúzió alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 10 mg/ml infusjonsvæske er et alternativ for pasienter hvor oral administrering ikke er mulig.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.euhttp://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Egy idős férfiakon és nőkön végzett vizsgálatban - amelybe 4, 75 éves kor feletti beteget vontak be -, az AUC-érték 30, illetve 50%-kal volt magasabb fiatal emberek értékeihez képest.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter >75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup 187 mg szorbitot (E420), 2,60 mg nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), 0,032 mg aszpartámot (E951) és 1,42 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Norwegian Bokmål: Hver ml med Lacosamide UCB sirup inneholder 187 mg sorbitol (E 420), 2,60 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), 0,032 mg aspartam (E 951) og 1,42 mg natrium.
Hungarian: Kövesse ezeket a lépéseket, ha először használja a Lacosamide UCB-t:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene første gang du tar Lacosamide UCB:
Hungarian: (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: (figur 8).
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, az alkalmazást megelőzően a használat alatti tárolási időtartamok és körülmények a felhasználó felelősségét képezik, és ez nem lehet hosszabb 24 óránál 2-8 °C hőmérsékleten, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før administrering, noe som ikke bør være mer enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Hungarian: A Lacosamide UCB oldatos infúziót fizikailag kompatibilisnek és kémiailag stabilnak találták, amikor az alábbi hígító folyadékokkal összekeverve legalább 24 órán át tárolták üveg vagy PVC tasakokban, legfeljebb 25°C hőmérsékleten.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske, oppløsning, er fysisk kompatibel og kjemisk stabil i minst 24 timer når blandet med følgende fortynningsvæsker og oppbevart i glass eller PVC-poser ved temperaturer opptil 25 °C.
Hungarian: A kezelést mellékhatások miatt megszakítók aránya 21,0% (13/62) volt az időseknél, míg a fiatalabb felnőtteknél ez az arány 9,2% (35/382) volt.
Norwegian Bokmål: For lakosamid var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger 21,0 % (13/62) hos de eldre pasientene versus 9,2 % (35/382) hos de yngre voksne pasientene.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.