FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Klinični znaki, umrljivost in izločanje virusa so se po provokaciji z virulentnim sevom H5N1 zmanjšali v dveh tednih po cepljenju z enim odmerkom.
Maltese: Tnaqqis ta' sinjali kliniċi, imwiet u tneħħija tal-virus wara tlaqqiegħ ma strejn virulenti ta' H5N1 ġew murija fi żmien ġimgħatejn wara doża waħda ta' tilqim.
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavin N6 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N6 inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi nuraminidejs.
Slovenian: Cepivo vzbudi aktivno imunost proti virusu aviarne influence tipa A, podtip H5.
Maltese: QI01AA23 Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po vnosu dvojnega odmerka niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 4.6. 4.11 Karenca
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn Wara li ngħatat doża doppja, ma ġewx osservati reazzjonijiet mhux mixtieqa oħra, ħlief dawk imsemmija f'sezzjoni 4.6
Slovenian: Večodmerna steklenička po 250 ali 500 ml Večodmerna plastenka iz PET po 250 ali 500 ml Steklenička in plastenka sta zaprti z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Maltese: Fliexken tal-ħġieġ ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Fliexken tal-PET ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Il-fliexken huma magħluqa b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H5N6 je cepivo, ki vsebuje inaktivirani virus aviarne influence H5N6 (inaktiviran pomeni, da je bil virus ubit, zaradi česar ne more več povzročiti bolezni).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Slovenian: Virus, uporabljen za cepivo, vsebuje antigena H5 (hemaglutinin 5) in N6 (nevraminidaza 6).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Slovenian: EMEA/V/C/125 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Povzetek EPAR za javnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Cepljene ptice je mogoče razlikovati od okuženih ptic z diagnostičnim testom za protitelesa proti sestavini N6.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Slovenian: • Če ima krožeči divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N6 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H5N6 je bilo odobreno v »izjemnih okoliščinah«.
Maltese: Influwenza Nobilis H5N6 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H5N6 je cepivo, ki se uporablja pri piščancih za zaščito pred aviarno influenco.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Slovenian: Podjetje je izvedlo laboratorijske raziskave o varnosti v katerih je uporabilo cepivo, ki je zelo podobno zdravilu Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis Influenza H5N6:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H5N6:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Slovenian: Španija
Maltese: Spain.
Slovenian: Tekoči lahki parafin, 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Slovenian: Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H7N1 (sev, A/CK/Italija/473/99), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu učinkovitosti.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 ml.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Slovenian: Adjuvans:
Maltese: Tryptose:
Slovenian: II.F.1 Stabilnost nepakiranega antigena
Maltese: II.F.1 Stabillita tal-bulk antiġen
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis Influenza H7N1, emulzija za injiciranje
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tekoči lahki parafin polisorbat 80 sorbitan monooleat glicin
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Slovenian: II.E.2 Istovetnost in vsebnost zdravilnih učinkovin
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Slovenian: Stekleničke po 250 ml ali 500 ml iz stekla tipa II ali plastenke po 250 ml ali 500 ml iz polietilen tereftalata (PET).
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Slovenian: Podana mora biti jasna utemeljitev predlagane mejne vrednosti titra HI v serumu 6,0 log2.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Slovenian: Od 8 do 14 dni starosti: 0,25 ml subkutano
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Slovenian: II.C.2 Niso navedene v farmakopeji
Maltese: II.C.2 Mhux fil-lista tal-Farmakopeja
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovenian: emulzija za injiciranje
Maltese: emulsjoni għal injezzjoni
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija proti aviarni influenci tipa A, podtip H7N1.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H7N1.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev in rac proti aviarni influenci tipa A, podtip H7N1.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles u l-papri kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H7N1.
Slovenian: ZDRAVILA
Maltese: KWALITATTIVI
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino H ali N, ki se razlikuje od sestavin H7N1 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti hemaglutininu ali nevraminidazi.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent Hu/jew N tiegħu differenti mill-H7N1, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI {250 ml/500 ml}
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C do +8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo, ki vsebuje inaktivirani virus aviarne influence H7N1 (inaktiviran pomeni, da je bil virus ubit, zaradi česar ne more več povzročiti bolezni).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Slovenian: Cepivo vsebuje mineralno olje.
Maltese: Il-vaċċin fih żejt minerali.
Slovenian: Virus, uporabljen za cepivo, vsebuje antigena H7 (hemaglutinin 7) in N1 (nevraminidaza 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Slovenian: EMEA/V/C/123 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Povzetek EPAR za javnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Cepljene ptice je mogoče razlikovati od okuženih ptic z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti sestavini N1.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis Influenza H7N1:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H7N1:
Slovenian: • Če ima krožeči divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N1 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovenian: Nadzor nad aviarno influenco je namreč v pristojnosti nacionalnih veterinarskih organov, ki se posvetujejo z Evropsko komisijo.
Maltese: Dan huwa għaliex il-kontroll ta' l-influwenza avjarja hija r-responsabbilità ta' l-awtoritajiet veterinarji nazzjonali f'konsultazzjoni mal-Kummissjoni Ewropea.
Slovenian: • Dokazano je bilo, da cepivo zmanjša klinične znake in umrljivost ter zmanjšuje izločanje virusa pri okuženih piščancih.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je bilo odobreno v „izjemnih okoliščinah".
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Slovenian: Prav tako je podjetje izvedlo laboratorijsko študijo, v kateri je pri pišcancih uporabilo cepivo, ki je podobno cepivu Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo, ki se uporablja pri piščancih in racah za zaščito pred aviarno influenco.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin użat fit-tiġieġ u l-papri sabiex jiġu protetti kontra linfluwenza avjarja.
Slovenian: ≥ 106,3- ≤ 108,3 CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2, na odmerek
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Slovenian: Viala (steklo tip I) In plastična škatla
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Slovenian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington ZDA
Maltese: 375, South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Slovenian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro ZDA
Maltese: Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI06AE02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti proti bakteriji Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Shema cepljenja:
Maltese: Skema ta' vaċcinazzjoni:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 30/08/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIzozemska
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Slovenian: Izdelovalec biološke zdravilne učinkovine
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot/serija {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 do 8 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2
Slovenian: Pri mačkah, ki imajo resnejše znake, je včasih indicirano ustrezno antibiotično zdravljenje.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/034/001
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
Slovenian: Imunost traja do 1 leta.
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Slovenian: Pakiranja:
Maltese: FIL-PAKKETT
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Odmerek po 0,2 ml vsebuje: ≥ 106,3- ≤ 108,3 CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Slovenian: 1 odmerek
Maltese: u ≤ 10
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac Bb for cats
Maltese: VETERINARJU Nobivac Bb għal qtates
Slovenian: Zloženka s 5 vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom Plastična škatla s 5 vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, država članica lahko v skladu s svojo državno zakonodajo prepove zdelovanje, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE, tal-Parlament Ewropej u tal-Kunsill kif amendat, stat membru jistgħa, bi qbil mal-leġizlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxu l-manifattura, l-importazzjoni, ilbejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott immunoloġiku mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovenian: Nalepka za vialo z vehiklom:
Maltese: Tikketta tal-kunjett tal-vaċċin:
Slovenian: En odmerek po 0,2 ml rekonstituiranega cepiva najmanj 72 ur pred obdobjem povečane nevarnosti okužbe
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Slovenian: EMEA/V/C/068 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOBIVAC BB Povzetek EPAR za javnost
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je cepivo, ki vsebuje živo bakterijo Bordetella bronchiseptica, sev B-C2.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb vsebuje vrsto žive B. bronchiseptice, imenovane sev B-C2.
Maltese: Nobivac Bb ikun fih tip ta' B. bronchiseptica ħaj magħruf bħala razza B-C2.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Bb odobreno?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Bb?
Slovenian: * Inaktivirani sevi Leptospire : - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere 3550-7100 E1 (sev Ca-12-000) - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar 290-1000 E1 Copenhageni (sev Ic-02-001) - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava 500-1700 E1 (sev AS-05-073) - serološka skupina L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas 650-1300 E1 (sev Gr-01-005) 1 ELISA enote mase antigena
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Slovenian: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Slovenian: Inaktivirani sevi bakterije Leptospira:
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/ 07/ 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 13/03/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Slovenian: 1 ELISA enote mase antigena
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Slovenian: - serološka skupina L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava (sev As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Slovenian: Serološka skupina L. interrogans Canicola serovar Portland-vere (sev Ca-12-000)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Slovenian: Tiomersal
Maltese: Tajomersal
Slovenian: Brezbarvna suspenzija.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Slovenian: Plastična škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Slovenian: Subkutana uporaba
Maltese: Mhux applikabbli
Slovenian: Učinkovina(e):
Maltese: ATTIVA(I)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primere).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Plastična škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml (1 odmerek) Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml (10 odmerkov).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml (doża1) Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10ml (10 dożi)
Slovenian: Steklena viala tipa I po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Slovenian: 1 L. interrogans serološka skupina Canicola serovar Portland-vere (sev Ca-12-000), L interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001), L. interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava (sev As-05-073), L. kirscheneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 16. 07. 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.
Slovenian: Leptospiroza je bolezen pri psih, ki povzroča krvavenje, hepatitis (okužbo jeter), zlatenico (porumenitev kože in oči) ali nefritis (okužbo ledvic).
Maltese: Il-marda Lettospirosi fil-klieb tirriżulta fi fsad, epatite (infezzjoni tal-fwied) u suffejra (sfura fil-ġilda u fl-għajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Slovenian: Nobivac L4 je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Maltese: Nobivac L4 huwa vaċċin li jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Včasih se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
Maltese: Meta lfrieħ ikun magħruf li jkollhom livelli għoljin ta' antikorpi ta' oriġini materna (tip speċjali ta' proteini, li jkunu ħadu mill-ħalib ta' ommhom, li jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni), huwa rakkomandat li l
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac L4 večje od tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenja za promet.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) kkonkluda li l-benefiċċji ta' Nobivac L4 jisbqu r-riskji tiegħu u għaldaqstant irrakkomanda jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac L4?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Nobivac L4?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac L4, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. 07. 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Nobivac L4 fil-16/07/2012.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac LeuFel so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Nobivac LeuFel tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 6. novembra 2017.
Maltese: Nobivac LeuFel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2017.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac LeuFel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac LeuFel
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Maltese: Nobivac LeuFel fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ "proteina envelopp p45".
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Nobivac LeuFel.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ta' kombinazzjoni li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus rinotrakeite tal-qtates, virus calici tal-qtates u virus panlewkopenija tal-qtates) b'doża waħda ta' Nobivac LeuFel.