FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Tilberedninger af evighedsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a homoki szalma gyopárvirág készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst.
Hungarian: A HMPC megjegyezte a homoki szalma gyopárvirággal végzett klinikai vizsgálatok hiányát.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares).
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek alátámasztották az epe (a máj által termelt folyadék, amely segít lebontani a zsírokat) elfolyását fokozó és az epehólyag (egy kis szerv, ahol az epe tárolódik) izomösszehúzódásait csökkentő hatást.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder evighedsblomst
Hungarian: A homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af evighedsblomst.
Hungarian: Ez az összefoglaló a homoki szalma gyopárvirág gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder evighedsblomst, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a homoki szalma gyopárvirág gyógyászati alkalmazásáról?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Danish: Plantelægemidler med evighedsblomst i denne tilberedning fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Hungarian: Az ilyen homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó növényi gyógyszerek általában gyógyte formájában kaphatók, amelyet meg kell inni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave) er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy ez a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszer telítettség érzéssel és puffadással járó emésztési zavarok esetén alkalmazható, azon alapul, hogy ezt a készítményt „hagyományosan" alkalmazzák.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af evighedsblomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag arra a homoki szalma gyopárvirág készítményre vonatkoznak, amelyet a virágzat szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) készítenek.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at evighedsblomst i denne tilberedning kan anvendes til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave).
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ez a homoki szalma gyopárvirág készítmény a telítettség érzéssel és puffadással járó emésztési zavarok esetén alkalmazható.
Danish: Evighedsblomst
Hungarian: Homoki szalma gyopárvirág
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med evighedsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszereket.
Danish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Hungarian: 25, 83607 Holzkirchen Németország
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Hungarian: Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció)
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SANOHEX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Hungarian: A SABULAMIN ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Danish: Ansøgningerne om markedsføringstilladelse blev indsendt som hybridansøgninger i henhold til artikel 10, stk. 3, i direktiv 2001/83/EF, og EUreferenceproduktet er Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dosis, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (3) bekezdése értelmében hibrid kérelemként nyújtották be, és uniós referenciakészítményként a Sultanol DosierAerosol 100 µg/adag, Druckgasinhalation, szuszpenzió, (GlaxoSmithKline) került megadásra.
Danish: Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Hungarian: A Sanohex egy adagolószelepes aeroszol inhalátor, amely a szalbutamol-szulfát szuszpenziós formáját tartalmazza, 100 µg/permetezett adag mennyiségben, továbbá hajtógázként HFA 134a-t tartalmaz.
Danish: In vitro-test udført i et fugtigt miljø viser manglende ækvivalens som følge af overlegenhed i faserne med de fineste partikler både separat og efter gruppering.
Hungarian: A párás környezetben végzett in vitro vizsgálatok nem mutattak egyenértékűséget, mivel a legkisebb méretű részecskék szintjei esetén külön-külön és összevonás után is nagyobb hatásosságot észleltek.
Danish: - CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
Hungarian: - a CHMP úgy vélte, hogy a Sanohex és a referenciakészítmény ugyanolyan szisztémás biztonságossági profillal rendelkezik, ahogyan ezt a biológiai egyenértékűség a szisztémás koncentrációk (AUC és Cmax) tekintetében igazolta,
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
Hungarian: A farmakokinetikai biológiai egyenértékűségi vizsgálat megerősítette azt is, hogy a Sanohex és a referenciakészítmény azonos szisztémás biztonságossági profillal rendelkezik, mivel a szisztémás koncentrációk biológiai egyenértékűségét (AUC és Cmax) igazolták spacerrel történő alkalmazása esetén, illetve a nélkül is.
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Hungarian: Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
Hungarian: Ezen kockázat kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Danish: • Hvis du er ung.
Hungarian: • ha Ön egy fiatal felnőtt.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Danish: Generelt bør den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at behandle symptomerne, anvendes i den kortest mulige periode.
Hungarian: Általánosságban a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb ideig.
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben ha szükséges, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtaknak megfelelően
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedringen.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Danish: Tal med din læge, hvis du føler, at virkningen af {X} er for kraftig eller for svag.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a(z) X hatása túl erős vagy gyenge.
Danish: • sløret eller langsom tale
Hungarian: • akadozó vagy lassú beszéd
Danish: Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle lægemiddelformer/styrker.
Hungarian: Nem minden adagolási séma valósítható meg az összes gyógyszerformával / hatáserősséggel.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Hungarian: Ha túl hamar abbahagyja a gyógyszer szedését, kiújulhatnak a tünetei.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
Hungarian: Fontos, hogy ilyen esetben felkeresse kezelőorvosát, aki valószínűleg változtatni fog az Ön gyógyszeres kezelésén.
Danish: Overvej at reducere den anbefalede startdosis med 50 %.
Hungarian: Megfontolandó az ajánlott kezdő adag 50%-kal történő csökkentése.
Danish: Respirationsdepression.
Hungarian: Légzésdepresszió.
Danish: Nedenstående bivirkninger er rapporteret med følgende hyppigheder:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatásokat a következő gyakoriságokkal jelentették:
Danish: Tæt overvågning selv i tilsynelandende ukomplicerede tilfælde.
Hungarian: Látszólag szövődménymentes esetekben is szoros ellenőrzés.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås først efter 1-5 (-8) timer.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció csak 1-5 (-8) óra után alakul ki.
Danish: Hvis det er muligt, skal behandlingen med dette lægemiddel afbrydes flere dage før operation.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, műtét előtt több nappal abba kell hagyni ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Danish: • tager anden medicin, som kan forårsage hjerteproblemer, eller
Hungarian: • olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek szívproblémákat okozhatnak, vagy
Danish: Den maksimale behandlingsperiode må ikke overstige 3 måneder.
Hungarian: A kezelési ciklus leghosszabb periódusa nem haladhatja meg a három hónapot.
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Hungarian: ATC-kód: N06AA09
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Hungarian: Nem ismert: gyakoriság nem becsülhetű meg az elérhető adatokból
Danish: Ved behandling af depression varierer behandlingsvarigheden fra person til person, men den vil normalt være mindst 6 måneder.
Hungarian: Depresszió esetén a kezelés időtartama egyénenként változó, de rendszerint legalább hat hónap.
Danish: Det har markante antikolinerge og sedative egenskaber.
Hungarian: Kifejezett antikolinerg és szedatív tulajdonságokkal rendelkezik.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Danish: Kærvlinjerne gør det lettere at dele tabletten i 4 dele (12,5 mg/del).
Hungarian: A bemetszések megkönnyítik a tabletta négy részre történő törését (12,5 mg/rész).
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Hungarian: Alopecia, fényérzékenységi reakció
Danish: Patienter med særlige risici
Hungarian: Különleges kockázatnak kitett betegek
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
Hungarian: Szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának módosítására.
Danish: Slug tabletterne med vand uafhængigt af måltider.>
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni az étkezéstől függetlenül.>
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 6 år.
Hungarian: Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Danish: Årsagen til indvirkningen på fertilitet kendes ikke.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatás oka nem ismert.
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Hungarian: • kontrollálatlan mozgások
Danish: • skizofreni
Hungarian: • skizofrénia
Danish: Foretrukket term
Hungarian: Preferált megnevezés
Danish: Almindelig Træthed, tørst
Hungarian: Kimerültség, szomjúság
Danish: Selv om disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
Hungarian: Bár ezen vizsgálatok részben ellentmondásos eredményeket hoztak, nem lehet kizárni az amitriptilinnek különösen a kromoszómarendellenességeket kiváltó képességét.
Danish: Respiratorbehandling tilrådes for at forhindre muligt respirationsstop.
Hungarian: Gépi lélegeztetés tanácsos az esetleges légzésleállás megelőzésére.
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
Hungarian: Sok betegnél a kezelésre akár több évig is szükséges lehet.
Danish: Breddeforøgelsen af QRS-komplekset korrelerer sædvanligvis godt med toksicitetsgraden efter akut overdosering.
Hungarian: A QRS-komplexus kiszélesedése rendszerint jól korrelál az akut túladagolást követő toxicitás súlyosságával.
Danish: Det anbefales generelt at starte behandling i det lavere dosisområde, som anbefales til voksne.
Hungarian: Általánosságban javasolt a kezelést a felnőttek számára ajánlott adagolás alacsonyabb tartományában kezdeni.
Danish: • rysten på hænder eller andre dele af kroppen
Hungarian: • kézremegés vagy más testrészek remegése
Danish: Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og kun efter nøje overvejelse af risici og fordele.
Hungarian: Az amitriptilin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, hacsak kifejezetten nem szükséges, és kizárólag az előnyök és a kockázatok gondos mérlegelését követően.
Danish: Kontinuerlig EKG-monitorering af hjertefunktionen i 3-5 dage.
Hungarian: A szívműködés folyamatos EKG-ellenőrzése 3-5 napig.
Danish: Dødsfald efter forsætlig eller utilsigtet overdosering har fundet sted med denne type medikamenter.
Hungarian: Előfordultak szándékos vagy véletlen túladagolásos halálesetek e gyógyszercsoportba tartozó szerekkel.
Danish: Patienter, der får ordineret psykotrope lægemidler, kan forventes at have en vis svækkelse i opmærksomhed og koncentration og skal advares herom for så vidt angår deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknek pszichotróp gyógyszert írnak fel, számítani kell az általános figyelem és koncentráció bizonyos mértékű csökkenésére, és figyelmeztetni kell őket a gépjárművezetéshez és gépek működtetéséhez szükséges képességeikkel kapcsolatosan.
Danish: Nyligt myokardieinfarkt.
Hungarian: Közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet.
Hungarian: • reakció az injekció beadási helyén.
Danish: Den renale elimination af uomdannet amitriptylin er ubetydelig (ca. 2 %).
Hungarian: Az amitriptilin változatlan formában történő renalis eliminációja jelentéktelen (körülbelül 2%).
Danish: Selvmord/selvmordstanker
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok
Danish: Disse symptomer kan skyldes lammelse af en del af tarmen.
Hungarian: A tüneteket a bélrendszer egy részének leállása okozhatja.
Danish: Plasmaproteinbindingen er omkring 95 %.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés megközelítőleg 95%.
Danish: Da bedring ikke nødvendigvis opnås i løbet af de første få behandlingsuger eller mere, skal patienterne overvåges nøje, indtil der sker en sådan bedring.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében vagy ennél hosszabb idő alatt sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Danish: Overvej kun maveskylning inden for en time efter en potentielt dødelig overdosis.
Hungarian: Gyomormosás kizárólag a potenciálisan halálos túladagolást követő egy órán belül jön szóba.
Danish: Som for andre lægemidler til behandling af depression kan der gå et par uger, før du kan mærke en bedring.
Hungarian: Hasonlóan a depresszió kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekhez, előfordulhat, hogy csak néhány hét után tapasztal javulást.
Danish: Hospitalsindlæggelse (intensivafdelingen), hvis det er nødvendigt.
Hungarian: Kórházi (intenzív osztályos) felvétel, ha szükséges.
Danish: • blå misfarvning af huden
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése
Danish: Major depression
Hungarian: Major depresszió
Danish: En anden, mere hensigtsmæssig lægemiddelform skal benyttes til denne aldersgruppe.
Hungarian: Egy megfelelőbb adagolási formát kell alkalmazni ennél a korcsoportnál.
Danish: Børn er særligt følsomme for kardiotoksicitet og krampeanfald.
Hungarian: gyermekek különösen hajlamosak cardiotoxicitásra és görcsökre.
Danish: Fortæl din læge, hvis du:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha:
Danish: Du skal tage denne medicin tages hver aften som en enkelt daglig dosis.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer, este kell bevenni.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Danish: Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis.
Hungarian: A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos dózis.
Danish: Nøje overvågning af patienterne, navnligt patienter med høj risiko, skal ledsage den medicinske behandling, særligt ved behandlingsstart og efter dosisændringer.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket - különösen a nagy kockázatnak kitett egyéneket - szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és dózismódosítások után.
Danish: Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret, og bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Danish: Du skal også fortælle din tandlæge, at du tager denne medicin, hvis du skal lokalbedøves.
Hungarian: Úgyszintén tájékoztatnia kell a fogorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi, ha Önnél helyi érzéstelenítést tervez.
Danish: Amitriptylin er et tricyklisk antidepressivum og et analgetikum.
Hungarian: Az amitriptilin egy triciklusos antidepresszáns és analgetikum.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke andre lægemidlers virkning, hvilket undertiden kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását, ami olykor súlyos mellékhatásokat okozhat.
Danish: Bevidsthedssvækkelse progredierende til koma.
Hungarian: Kómáig progrediáló tudatszintcsökkenés.
Danish: Ældre patienter er særligt følsomme for ortostatisk hypotension.
Hungarian: Az időskorú betegek különösen hajlamosak orthostaticus hypotoniára.
Danish: Indtagelse af 750 mg eller mere hos en voksen kan medføre alvorlig toksicitet.
Hungarian: Felnőtteknél 750 mg vagy annál nagyobb dózis lenyelése súlyos toxicitást okozhat.
Danish: Amitriptylin reducerede drægtighedsraten hos rotter (se punkt 5.3).
Hungarian: Az amitriptilin csökkentette a megtermékenyülési arányt patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Danish: Ældre patienter har ofte brug for en betydeligt lavere dosis og udviser ofte tilfredsstillende behandlingseffekt med halvdelen af den daglige normaldosis.
Hungarian: Az időskorúak gyakran lényegesen alacsonyabb dózist igényelnek, és sok esetben a napi adag felénél is kielégítő terápiás választ mutatnak.
Danish: Polymorfisme
Hungarian: Polimorfizmus
Danish: • tramadol (smertestillende middel)
Hungarian: • tramadol (fájdalomcsillapító)
Danish: Børn under 6 år.
Hungarian: 6 évesnél fiatalabb életkor.
Danish: Da overdosering ofte er bevidst, kan patienter forsøge selvmord med andre midler i bedringsfasen.
Hungarian: Mivel a túladagolás gyakran szándékos, a beteg öngyilkosságot kísérelhet meg egyéb módon a lábadozás során.
Danish: Ældre patienter over 65 år
Hungarian: 65 év feletti időskorú betegek:
Danish: Amitriptylins virkning og sikkerhed er blevet påvist ved behandling af enuresis nocturna hos børn i alderen 6 år og derover (se punkt 4.1).
Hungarian: Az amitriptilin hatásosságát és biztonságosságát 6 éves és annál idősebb gyermekeknél enuresis nocturna kezelésére igazolták (lásd 4.1 pont).
Danish: Regelmæssig vurdering anbefales for at bekræfte, at behandlingen fortsat er hensigtsmæssig for patienten.
Hungarian: Rendszeres felülvizsgálat javasolt, hogy a kezelés folytatása a beteg számára továbbra is megfelelő-e.
Danish: Kapslerne kan dog åbnes, og pellets kan synkes sammen med kold væske eller f.eks. yoghurt.
Hungarian: A kapszula azonban felnyitható, és a pellet hideg itallal vagy például joghurttal is bevehető.
Danish: Alvorlig leversygdom.
Hungarian: Súlyos májbetegség.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol under behandling med denne medicin, da det kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
Hungarian: Ezen gyógyszerrel folytatott kezelés során nem tanácsos alkoholt fogyasztani, mert az alkohol fokozhatja a gyógyszer nyugtató hatását.
Danish: Medicinen må ikke gives til børn eller unge til behandling af depression.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a depresszió kezelésére.
Danish: Hvis du har glemt at tage {X}
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a(z) X-et
Danish: > KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Saroten og relaterede navne er indiceret til:
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Saroten és társított nevek az alábbi esetekben javallott:
Danish: Behandlingen skal fortsættes i en passende periode.
Hungarian: A kezelést megfelelően hosszú ideig kell folytatni.
Danish: Denne medicin bruges:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
Danish: • sygdom i perifere nerver
Hungarian: • perifériás idegek megbetegedése
Danish: Giv 50 g kul, hvis der er gået mindre end en time efter indtagelse.
Hungarian: 50 g aktív szén adása a lenyelést követő egy órán belül.
Danish: Selvmordstanker eller forværring af din depression
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok, illetve a depresszió súlyosbodása
Danish: Lægemidlet skal tages 1-1½ time inden sengetid.
Hungarian: A gyógyszert 1-1½ órával lefekvés előtt kell bevenni.