FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia seguirá desarrollando la base de datos EudraVigilance y añadirá un componente nuevo sobre presuntas reacciones adversas graves inesperadas.
Portuguese: Deste modo, o público em geral poderá aceder às informações constantes da base de dados em todas as línguas, além de esta incluir mais informações Continuar a desenvolver a base de dados EudraVigilance, adicionando-lhe um novo componente relativo a suspeitas de reacções adversas graves inesperadas Preparar e conceber também uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de boas práticas de fabrico previstos na nova Directiva sobre medicamentos de uso humano
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
Portuguese: Serviço de imprensa
Spanish: EMEA desde enero de 2001.
Portuguese: Janeiro de 2001.
Spanish: Algunas de las razones para ello son: En el cuarto trimestre de 2005 se ampliará el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado y eso se traducirá en un aumento mínimo del número de solicitudes.
Portuguese: O âmbito alargado do procedimento centralizado será implementado no quarto trimestre de 2005,
Spanish: El objetivo es evaluar el 90 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
Portuguese: A meta é conseguir avaliar 90% dos pedidos dentro destes prazos.
Spanish: Se terminará la revisión en el 3/4T de
Portuguese: Revisão a concluir nos 3º/4º trimestres de 2005
Spanish: Introducción del Director ejecutivo
Portuguese: Introdução pelo Director Executivo
Spanish: Contribuir a un entorno estimulante para la innovación.
Portuguese: contribuir para um ambiente de estímulo à inovação.
Spanish: Esto constituirá una parte considerable de la contribución de la Agencia a la nueva Estrategia de Salud Animal para la Unión Europea, "es mejor prevenir que curar".
Portuguese: Isto constituirá uma parte importante do contributo da Agência para a nova Estratégia Comunitária de Saúde Animal "Mais vale prevenir do que remediar".
Spanish: La EMEA, en colaboración con sus socios, ha elaborado y está aplicando la estrategia europea de gestión de riesgos (ERMS).
Portuguese: A EMEA, em conjunto com os seus parceiros, desenvolveu e está a implementar a Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos (ERMS).
Spanish: Una parte importante de la ERMS es la aplicación de la Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología (ENCePP).
Portuguese: Parte importante da ERMS é a implementação da Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP).
Spanish: Esta labor se está desplegando tanto en foros internos como en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores.
Portuguese: Esta actividade está a ser realizada tanto em fóruns internos como no quadro da Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores.
Spanish: Ambas iniciativas intentan mejorar los procesos de elaboración de los medicamentos y son por consiguiente de importancia para la Agencia.
Portuguese: Ambas as iniciativas têm por objectivo melhorar os processos de desenvolvimento de medicamentos sendo, portanto, importantes para a Agência.
Spanish: El reforzamiento de la red europea de medicamentos;
Portuguese: fortalecer a rede europeia de medicamentos;
Spanish: La Agencia ha estado y seguirá estando muy comprometida en actividades de apoyo de la innovación y mejora de la disponibilidad de los medicamentos.
Portuguese: A Agência tem estado, e continuará a estar, fortemente envolvida em actividades de apoio à inovação e melhoria da disponibilidade dos medicamentos.
Spanish: La EMEA ha preparado la creación de un nuevo comité científico - el Comité de terapias avanzadas- que estará a pleno funcionamiento en 2009.
Portuguese: A EMEA preparou-se para a criação de um novo comité científico - o Comité das Terapias Avançadas - que estará totalmente operacional em 2009.
Spanish: En 2008 se llevaron a cabo los trabajos preparatorios, y en 2009 la Agencia deberá estar en condiciones de empezar a encargar estudios farmacoepidemiológicos.
Portuguese: Em 2008, foram levadas a cabo actividades preparatórias, e a Agência deverá estar em posição de começar a encomendar estudos farmacoepidemiológicos em 2009.
Spanish: La red europea de medicamentos es esencial para que la Agencia pueda cumplir su misión y objetivos en materia de salud pública.
Portuguese: A rede europeia de medicamentos é vital para a capacidade da Agência em matéria do cumprimento da sua missão e dos seus objectivos em termos de saúde pública.
Spanish: Como puede deducirse de este programa de trabajo, las actividades en el ámbito de la legislación reciente sobre medicamentos pediátricos siguen siendo complejas y dinámicas.
Portuguese: Como testemunha o presente programa de trabalho, as actividades no domínio da legislação recentemente implementada sobre medicamentos para uso pediátrico permanece complexa e dinâmica.
Spanish: La Agencia se ha fijado unas prioridades teniendo en cuenta estos y otros factores que le van a influir en 2009, y se centrarán en lo siguiente:
Portuguese: As prioridades da Agência foram identificadas tendo em conta estes e outros factores que a afectam em 2009, prioridades essas que visarão o seguinte:
Spanish: Nueva mejora de la eficacia y efectividad de las actividades centrales de la Agencia, como la consolidación de la estrategia internacional de la EMEA a la luz de los desafíos globales;
Portuguese: continuar a aperfeiçoar a eficácia e eficiência das actividades principais da Agência, incluindo a consolidação da estratégia internacional da EMEA à luz dos desafios globais;
Spanish: El control de seguridad de los medicamentos es un ámbito que está siendo analizado, desarrollado y fortalecido continuamente.
Portuguese: A monitorização da segurança dos medicamentos é uma área sujeita a constante vigilância, desenvolvimento e reforço.
Spanish: Este compromiso se refleja en el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia.
Portuguese: O programa de trabalho e o orçamento da Agência reflectem este compromisso.
Spanish: Asimismo, y a raíz de los trabajos preparatorios internos y consultas, la EMEA adaptará su estructura organizativa para permitirle cumplir su misión de manera más eficaz y eficiente.
Portuguese: Além disso, na sequência de consultas e do trabalho interno de preparação, a EMEA procederá à adaptação da sua estrutura organizacional, por forma a permitir à Agência executar a sua missão com maior eficácia e eficiência.
Spanish: Se prevé que estos dos últimos instrumentos legislativos entren en vigor a lo largo de 2009.
Portuguese: A entrada em vigor dos dois últimos regulamentos está prevista para o ano em curso.
Spanish: La Agencia opera en un entorno legislativo global caracterizado, entre otras tendencias, por un número cada vez mayor de ensayos clínicos llevados a cabo en países en los que se considera que la aplicación de una buena práctica clínica no cuenta aún con tradiciones tan bien establecidas como las de la Unión Europea, los EE.UU. y otros países desarrollados.
Portuguese: A actividade da Agência é desenvolvida num ambiente global regulamentado caracterizado, entre outras tendências, por um aumento do número de ensaios clínicos conduzidos em países onde se considera que a aplicação de boas práticas clínicas não goza ainda de tradições tão bem estabelecidas como na União Europeia, EUA e demais países desenvolvidos.
Spanish: En el ámbito de la innovación, la EMEA dedicará sus esfuerzos y recursos a la labor de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores y a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Global de los Animales.
Portuguese: No domínio da inovação, a EMEA dedicará os seus esforços e recursos às actividades da Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores e da Plataforma Tecnológica Europeia para a Saúde Animal Mundial.
Spanish: El resultado de varias iniciativas de mejora de los procesos, análisis de procesos y encuestas entre el personal muestra que ha llegado el momento de que la Agencia dé un nuevo enfoque a algunos de sus recursos de TI para mejorar los sistemas de información corporativa con el fin de avanzar hacia un entorno de trabajo plenamente electrónico.
Portuguese: Os resultados de diversas iniciativas de aperfeiçoamento de processos, análise de processos e inquéritos ao pessoal mostram que chegou a hora de a Agência tornar a concentrar alguns dos seus recursos de TI no aperfeiçoamento dos sistemas de informação empresarial, caminhando assim no sentido de um ambiente de trabalho totalmente electrónico.
Spanish: Este año la Agencia seguirá apoyando la colaboración en el seno de la red y la actividad en materia de índices de referencia (BEMA1), y colaborará en los esfuerzos dirigidos a reforzar la capacidad de la red.
Portuguese: No ano em curso, a Agência continuará a apoiar a colaboração no âmbito das actividades de rede e de aferição (BEMA1), e contribuirá para os esforços que visam fortalecer a capacidade da rede.
Spanish: Para abarcar y consolidar todas estas actividades relativas a la transparencia, previa consulta con sus socios y con las partes interesadas, la Agencia pondrá en marcha una política de transparencia.
Portuguese: Por forma a abranger e consolidar todas as actividades relacionadas com a transparência, a Agência, após consulta dos parceiros e das partes interessadas, desenvolverá uma política de transparência.
Spanish: Al mismo tiempo, la EMEA ha asignado una parte considerable de sus recursos de desarrollo y mantenimiento de las TI al desarrollo y apoyo de los sistemas telemáticos de la UE.
Portuguese: Simultaneamente, a EMEA tem atribuído uma parte significativa do seu desenvolvimento em matéria de TI e de recursos de manutenção ao desenvolvimento e apoio dos sistemas de Telemática da UE.
Spanish: Este empeño redundará en el plan de la Agencia de facilitar el acceso a informaciones relativas a la seguridad y a los ensayos clínicos.
Portuguese: Isto facilitará também os planos da Agência relacionados com o fornecimento de acesso à informação relacionada com a segurança e os ensaios clínicos.
Spanish: La Agencia está registrando un continuo crecimiento de su volumen de trabajo en varias áreas de sus actividades, como el asesoramiento científico, los medicamentos de uso pediátrico, la autorización de vacunas contra enfermedades epidémicas de animales, la transparencia y los compromisos internacionales, entre otros.
Portuguese: A Agência regista um crescimento contínuo em termos do volume de trabalho em diversas áreas da sua actividade, nomeadamente consultoria científica, medicamentos para uso pediátrico, autorização de vacinas contra doenças epidémicas dos animais, transparência e compromissos internacionais, entre outras.
Spanish: La EMEA está sujeta a una presión cada vez mayor para asegurar que su presencia en línea pueda satisfacer las necesidades de las instancias interesadas externas, publicando en su página Web informaciones fáciles de encontrar y utilizar.
Portuguese: A EMEA encontra-se sob pressão cada vez maior para assegurar que a sua presença em linha satisfaça as necessidades das partes interessadas externas, através da publicação na Internet de informação de fácil acesso e utilização.
Spanish: En consecuencia, a finales de 2009 la Agencia relanzará su página Web y empezará a velar porque todas las páginas Web orientadas al público que gestiona sean de fácil uso y acceso por parte de las personas y partes interesadas del exterior.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência irá relançar o seu sítio web em finais de 2009, e iniciará a actividade no sentido de assegurar que todos os sítios destinados ao público geridos pela Agência sejam de fácil utilização e acesso pelas partes interessadas externas.
Spanish: En primer lugar, la Agencia colaborará con las partes interesadas para promover y facilitar la autorización por medio del procedimiento centralizado de las vacunas contra las principales enfermedades epizoóticas animales, en particular la gripe aviar, la fiebre catarral ovina y la glosopeda.
Portuguese: Em primeiro lugar, a Agência colaborará com as partes interessadas no sentido de promover e facilitar a autorização através do procedimento centralizado de vacinas contra as mais importantes epizootias em animais, sobretudo a gripe aviária, a febre catarral e a febre aftosa.
Spanish: Se están aplicando esfuerzos considerables en los ámbitos de comunicación, transparencia y facilitación de información.
Portuguese: Estão a ser envidados esforços significativos nas áreas da comunicação, transparência e fornecimento de informação.
Spanish: La Agencia seguirá intentando simplificar más estas actividades, con objetivos como la creación de una red de investigación pediátrica.
Portuguese: A Agência continuará a centrar-se numa maior racionalização destas actividades, incluindo o desenvolvimento de uma rede de investigação pediátrica.
Spanish: En tercer lugar, la Agencia colaborará activamente con la Comisión Europea, las agencias comunitarias y las autoridades nacionales competentes en relación con la evaluación y, en su caso, la gestión del riesgo potencial para las personas derivado del uso de agentes antimicrobianos como medicamentos veterinarios.
Portuguese: Em terceiro lugar, a Agência contribuirá activamente para o trabalho da Comissão Europeia, das agências comunitárias e das autoridades competentes nacionais no respeitante à avaliação, sempre que necessário, gestão do risco potencial para o ser humano decorrente da utilização de agentes antimicrobianos como medicamentos para uso veterinário.
Spanish: Por ello, el seguir fomentando y desarrollando la capacidad científica de la red constituye el objetivo invariable de la Agencia.
Portuguese: A promoção e o desenvolvimento contínuos da capacidade científica da rede são, portanto, o objectivo permanente da EMEA.
Spanish: La Agencia coordinará las actividades de sus comités científicos con las de la red para asegurar la facilitación de evaluaciones de riesgo científicas que tengan en cuenta el uso de antibióticos en personas y animales.
Portuguese: A Agência coordenará as actividades dos seus comités científicos com as actividades da rede, por forma a assegurar a produção de avaliações científicas dos riscos correctas e que tomam em conta a utilização de antibióticos tanto no ser humano como nos animais.
Spanish: Otro proyecto importante es el fortalecimiento de la metodología de evaluación del equilibrio riesgo-beneficio de los medicamentos de uso humano y veterinario a lo largo de toda su vida útil.
Portuguese: Outro projecto importante é o reforço da metodologia de avaliação do equilíbrio benefício-risco dos mediamentos para uso humano e para uso veterinário durante o seu período de vida.
Spanish: La EMEA sigue empeñada en la mejora de la disponibilidad de medicamentos veterinarios, y centrará sus esfuerzos en tres áreas mayores para conseguirlo.
Portuguese: A EMEA reafirma o seu compromisso de uma maior disponibilidade de medicamentos para uso veterinário e, para tal, concentrará os seus esforços em três grandes áreas.
Spanish: Una vez fijados los procedimientos necesarios para la evaluación de las solicitudes y la facilitación de otros tipos de asesoramiento científico relativos a los medicamentos para terapias avanzadas, la Agencia pondrá en marcha estos procedimientos y desplegará actividades de gestión de riesgos y de farmacovigilancia en este nuevo ámbito de responsabilidad.
Portuguese: Tendo criado os procedimentos necessários à avaliação dos pedidos e à prestação de mais aconselhamento específico relacionado com os medicamentos de terapia avançada, a Agência praticará estes procedimentos e desenvolverá actividades de gestão dos riscos e de farmacovigilância nesta nova área de responsabilidade.
Spanish: Entre estos objetivos figura la mejora de la planificación de los recursos científicos, el despliegue de las iniciativas en el ámbito de la formación y el desarrollo de competencias, y la comunicación efectiva en el seno de la red.
Portuguese: Alguns destes objectivos abrangem um melhor planeamento dos recursos científicos, iniciativas em curso no domínio da formação e do desenvolvimento de competências, assim como a garantia de uma comunicação eficaz no âmbito da rede.
Spanish: El fomento de la transparencia, la comunicación y la facilitación de informaciones.
Portuguese: promover a transparência, a comunicação e o fornecimento de informação;
Spanish: Entre estos hechos figura la legislación reciente y de próxima aprobación que revestirá a la Agencia de nuevas responsabilidades, como la legislación sobre medicamentos para terapia avanzadas, un reglamento modificado sobre las variaciones de las autorizaciones de comercialización y una revisión legislativa sobre los límites de seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
Portuguese: Essa evolução abrange tanto a legislação recentemente aprovada como a prevista e que atribui novas responsabilidades à Agência, nomeadamente a legislação sobre medicamentos de terapia avançada, um regulamento revisto sobre alterações das autorizações de introdução no mercado e sobre limites de segurança para resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos.
Spanish: europeos y de otros países en el ámbito de los biomarcadores, la medicina de translación y las nanotecnologías, la EMEA facilitará colaboración científica en estos nuevos ámbitos del desarrollo de medicamentos.
Portuguese: outros países trabalham nas áreas dos biomarcadores, medicina translacional e nanotecnologias, a EMEA prestará um contributo científico a estas novas áreas de desenvolvimento de medicamentos.
Spanish: La aplicación y despliegue de la nueva legislación sobre medicamentos de uso humano para terapias avanzadas, así como de otros nuevos instrumentos legislativos;
Portuguese: implementar a nova legislação sobre medicamentos de terapia avançada para uso humano, assim como a restante legislação nova;
Spanish: En segundo lugar, la Agencia, en colaboración con su red, desplegará diversas iniciativas orientadas a facilitar una mejor disponibilidad de medicamentos veterinarios en determinados mercados, incluido el menor uso/menos especies, por medio de la introducción de medidas para ayudar a las empresas farmacéuticas en el momento de la autorización.
Portuguese: Em Segundo lugar, a Agência implementará iniciativas, em colaboração com a rede, com o objectivo de facilitar uma maior disponibilidade de medicamentos para uso veterinário indicados para mercados limitados, incluindo baixa utilização/espécies menores, através da introdução de medidas de apoio às empresas aquando da autorização.
Spanish: El programa de trabajo de la Agencia está determinado por diferentes tendencias científicas, políticas y hechos de otro tipo que orientarán su actuación durante 2009.
Portuguese: O programa de trabalho da Agência caracteriza-se por uma diversidade de tendências, pela evolução científica e política, entre outras, que dominarão o ambiente da Agência em 2009.
Spanish: Contribuir a la mayor disponibilidad de medicamentos de uso humano y veterinario;
Portuguese: contribuir para uma maior disponibilização dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário;
Spanish: Al compás del trabajo de los científicos
Portuguese: Como os cientistas dos países europeus e de
Spanish: Desde hace varios años, la Agencia ha venido aplicando varias nuevas partes de la legislación farmacéutica, a resultas de lo cual se ha convertido en una organización compleja que depende sustancialmente de tecnologías de la información y la comunicación eficaces y eficientes.
Portuguese: Consequentemente, a Agência tornou-se uma organização complexa e significativamente dependente de tecnologias da informação e comunicação eficazes.
Spanish: Continuar mejorando el control de seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario;
Portuguese: continuar a desenvolver a monitorização da segurança dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário;
Spanish: Asimismo, en 2008 se plantearon algunas cuestiones relativas a la calidad de ciertos productos cuyo principio activo estaba elaborado fuera de la UE, lo cual tendrá una incidencia en la carga de trabajo en materia de inspecciones, tanto de la EMEA como de las autoridades nacionales competentes, e introducirá una nueva dimensión a los compromisos internacionales de la EMEA.
Portuguese: Este facto afectará o volume de trabalho no domínio das inspecções, tanto para a EMEA como para as autoridades nacionais competentes, e atribuirá uma nova dimensão aos compromissos assumidos pela EMEA à escala internacional
Spanish: Programa de trabajo 2010 de la Agencia Europea de Medicamentos
Portuguese: Programa de trabalho 2010 da Agência Europeia de Medicamentos
Spanish: • cooperar con socios internacionales y contribuir a las actividades internacionales;
Portuguese: • cooperar com os parceiros internacionais e contribuir para as actividades internacionais;
Spanish: Al igual que en años anteriores, se concederá especial atención a la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
Portuguese: Tal como nos anos precedentes, será dada especial atenção à área da monitorização da segurança dos medicamentos.
Spanish: • aplicar con éxito las tareas que le sean conferidas por la nueva legislación;
Portuguese: • assegurar uma implementação com êxito das funções conferidas pela nova legislação;
Spanish: • fortalecer la Red Europea de Medicamentos;
Portuguese: • reforçar a rede europeia de medicamentos;
Spanish: Las actividades de la Agencia en cuanto a comunicación y transparencia seguirán avanzando notablemente.
Portuguese: As actividades da Agência na área da comunicação e da transparência conhecerão um avanço significativo.
Spanish: Este año concluye la aplicación de la estrategia de la Agencia a largo plazo (hoja de ruta para 2010) adoptada por el Consejo de Administración en diciembre de 2004, y sienta las bases de la nueva estrategia que se extenderá hasta 2015.
Portuguese: 2010 marca a conclusão da aplicação da estratégia da Agência a longo prazo (Roteiro até 2010), adoptada em Dezembro de 2004 pelo Conselho de Administração, e lança as bases da nova estratégia que se prolongará até 2015.
Spanish: • fomentar la comunicación, la facilitación de información y aumentar la transparencia;
Portuguese: • fomentar a comunicação, a disponibilização de informação e aumentar a transparência;
Spanish: Teniendo en cuenta los logros conseguidos hasta la fecha, las tendencias y los cambios en el entorno de la Agencia, el programa de trabajo para este año fija las siguientes áreas de acción:
Portuguese: Tendo em conta os resultados obtidos até ao momento, as tendências e as mudanças registadas no contexto da Agência, o programa de trabalho para o ano em curso centra-se nas áreas seguintes:
Spanish: La EMA comenzará a aplicar su política de transparencia, elaborada en 2009, y continuará los debates en el marco de la Red Europea de Regulación para conseguir, en la medida de lo posible, un enfoque común en lo que a transparencia se refiere.
Portuguese: A Agência começará a aplicar a sua Política de Transparência, desenvolvida em 2009, e prosseguirá o diálogo com a rede de regulamentação da UE, por forma a atingir, tanto quanto possível, uma abordagem comum em matéria de transparência.
Spanish: La Agencia también comenzará a prepararse frente a posibles cambios legislativos en lo que a farmacovigilancia y lucha contra medicamentos falsos respecta.
Portuguese: A Agência começará também a preparar-se para eventuais alterações legislativas nas áreas da farmacovigilância e da contrafacção de medicamentos.
Spanish: La elaboración del Programa de Trabajo para 2010 ha estado marcada por los cambios en el entorno legislativo y laboral de la Agencia.
Portuguese: O programa de trabalho para 2010 inscreve-se num contexto dinâmico de mudanças no ambiente legislativo e de actividade da Agência.
Spanish: La transición se gestionará cuidadosamente para asegurarse de que los eventuales cambios garanticen una alta participación de las autoridades competentes de los distintos Estados miembros en la labor de la Agencia.
Portuguese: Esta transição será conduzida com prudência, para que todas as alterações contem com uma forte participação das autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros nas actividades da Agência.
Spanish: • seguir mejorando la vigilancia de la seguridad de los medicamentos;
Portuguese: • continuar a aperfeiçoar a monitorização da segurança dos medicamentos;