FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tie satur tādas uzturvielas kā glikoze (cukurs), lipīdi (tauki), aminoskābes un citas nozīmīgas vielas, to vidū magniju.
Lithuanian: Jų sudėtyje yra tokių maistinių medžiagų kaip gliukozės (cukraus), lipidų (riebalų), aminorūgščių ir kitų svarbių medžiagų, įskaitant magnį.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu magnija līmenis bija robežās no 1,025 līdz > 1,5 mmol/l un nevienā gadījumā klīniskas pazīmes vai simptomi nebija novēroti.
Lithuanian: Magnio kiekis kraujyje daugiausia svyravo nuo 1,025 mmol/L iki > 1,5 mmol/L; nė vienu atveju klinikinių požymių ar simptomų nenustatyta.
Latvian: PRAC ņēma arī vērā, ka ir grūti konstatēt hipermagnēmijas simptomus priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem, kas nozīmē, ka hipermagnēmija var netikt atklāta, kamēr neizraisa nopietnas komplikācijas.
Lithuanian: Taip pat PRAC pastebėjo, jog nustatyti hipermagnezemijos simptomus gydant neišnešiotus naujagimius yra sunku, o tai reiškia, kad hipermagnezemija gali būti nenustatyta, kol ji nesukelia rimtų komplikacijų.
Latvian: Lai gan tas kopumā atbilst literatūrā sniegtajiem ieteikumiem, tas ir mazliet vairāk nekā ieteikts dažās atzītās vadlīnijās1,2,3 (0,150,25 mmol/kg dienā un 0,2 mmol/kg dienā laikā dzimušiem zīdaiņiem līdz viena gada vecumam, 0,15-0,25 mmol/kg dienā un 0,1 mmol/kg dienā bērniem no viena līdz divu gadu vecumam).
Lithuanian: Nors šis kiekis neviršija paprastai literatūroje rekomenduojamo magnio kiekio, tai yra šiek tiek daugiau, nei patariama kai kuriose pripažįstamose gairėse1,2,3 (0,15-0,25 mmol/kg per parą ir 0,2 mmol/kg per parą išnešiotiems kūdikiams iki vienų metų; 0,15-0,25 mmol/kg per parą ir 0,1 mmol/kg per parą vaikams nuo vienų iki dvejų metų.
Latvian: Šis risks ir palielināts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un jaundzimušajiem, kuru mātes pirms dzemdībām papildus saņēmušas magniju.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, ir naujagimiams, kurių motinos iki gimdymo vartojo magnio papildus.
Latvian: Tā kā CMDh vienbalsīgi apstiprināja PRAC ieteikumus, tagad tie saskaņā ar apstiprinātiem termiņiem tiešā veidā tiks īstenoti visās dalībvalstīs.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu pritarė PRAC rekomendacijoms, jos bus tiesiogiai įgyvendintos visose valstybėse narėse pagal suderintą tvarkaraštį.
Latvian: Parenterālā barošana ir nepieciešama priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem un dažiem laikā dzimušiem bērniem, lai novērstu tādas komplikācijas kā augšanas aizture un elpošanas komplikācijas un veicinātu normālu galvas smadzeņu attīstību.
Lithuanian: Parenterinė mityba būtina neišnešiotiems naujagimiams ir kai kuriems išnešiotiems kūdikiams, siekiant išvengti tokių komplikacijų, kaip sulėtėjęs augimas ir kvėpavimo komplikacijos, ir skatinti normalų galvos smegenų vystymąsi.
Latvian: • Uzņēmums, kas laiž tirdzniecībā Numeta, konstatēja 14 ziņojumus par hipermagnēmiju, lietojot Numeta G13%E.
Lithuanian: • Numeta prekiaujanti bendrovė gavo 14 pranešimų apie hipermagnezemiją vartojant Numeta G13%E.
Latvian: Kamēr Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, veselības aprūpes speciālistiem jālieto citi barošanas šķīdumi, kuru vidū var būt reģistrēti standartizēti vai individuāli pagatavoti šķīdumi.
Lithuanian: Kol Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti kitus maitinimo tirpalus, įskaitant leidžiamus vartoti standartinius arba individualiai ruošiamus preparatus.
Latvian: Numeta G13%E un Numeta G16%E (glikoze, lipīdi, aminoskābes un elektrolīti) ir parenterālās barošanas šķīdumi.
Lithuanian: Numeta G13%E ir Numeta G16%E (gliukozė, lipidai, aminorūgštys ir elektrolitai) yra parenterinės mitybos tirpalai.
Latvian: Ņemot vērā pieejamās vadlīnijas un nozīmīgo literatūru, kā arī magnija daudzumu Numeta sastāvā, PRAC secināja, ka Numeta G13%E lietošana varētu palielināt hipermagnēmijas risku.
Lithuanian: Apsvarstęs turimas gaires ir atitinkamą literatūrą bei atsižvelgdamas į Numeta sudėtyje esantį magnio kiekį, PRAC priėjo prie išvados, kad vartojant Numeta G13%E, hipermagnezemijos rizika gali padidėti.
Latvian: • Barošanas līdzekļa Numeta G16%E, ko lieto laikā dzimušiem jaundzimušajiem un bērniem līdz divu gadu vecumam, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva.
Lithuanian: • Maitinimo preparato Numeta G16%E, skirto išnešiotiems naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Latvian: Maksimālais kopējais apstiprinātais magnija daudzums, ko priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem var ievadīt ar Numeta G13%E, ir 0,55 mmol/kg dienā, kas pārsniedz šo ieteikto daudzumu.
Lithuanian: Didžiausias bendras leidžiamas magnio kiekis, kurį galima sulašinti neišnešiotiems kūdikiams su Numeta G13%E, yra 0,55 mmol/kg per parą, o tai yra daugiau už šį rekomenduojamą kiekį.
Latvian: Numeta G13%E un Numeta G16%E pārskatīšanu veica Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pēc tam, kad bija saņemti vairāki ziņojumi par hipermagnēmiju (bez klīniskie simptomiem) priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem.
Lithuanian: Numeta G13%E ir Numeta G16%E peržiūrą atliko Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), gavus kelis pranešimus apie neišnešiotiems kūdikiams nustatytos hipermagnezemijos atvejus (be klinikinių simptomų).
Latvian: Attiecībā uz Numeta G16%E PRAC secināja, ka, lai gan magnija satura dēļ var tikt uzņemts nedaudz vairāk magnija, nekā ieteikts dažās vadlīnijās, ierosinātie pasākumi, tostarp zāļu apraksta papildināšana un turpmāks pētījums, ir pietiekami, lai nodrošinātu nekaitīgu šā līdzekļa lietošanu.
Lithuanian: Dėl Numeta G16%E, PRAC priėjo prie išvados, kad nors dėl šio preparato sudėtyje esančio magnio kiekio magnio suvartojimas gali būti šiek tiek didesnis, nei rekomenduojama kai kuriose gairėse, pasiūlytų priemonių, įskaitant preparato informacinių dokumentų atnaujinimą ir papildomą tyrimą, pakanka saugiam šio preparato vartojimui užtikrinti.
Latvian: • Uzņēmums konstatēja vienu hipermagnēmijas gadījumu saistībā ar Numeta G16%E lietošanu.
Lithuanian: • Bendrovė nustatė vieną hipermagnezemijos atvejį, susijusį su Numeta G16%E.
Latvian: Taču plaši atzītās vadlīnijās 1,2 ieteikts parenterāli ievadīt magniju pa 0,15-0,25 mmol/kg/dienā.
Lithuanian: Tačiau plačiai pripažįstamose gairėse 1,2 rekomenduojama suvartoti 0,15-0,25 mmol magnio/kg per parą.
Latvian: PRAC ieteica arī veikt pētījumu, lai detalizētāk novērtētu magnija līmeni asinīs laikā dzimušiem jaundzimušajiem un bērniem līdz divu gadu vecumam pēc Numeta G16%E lietošanas.
Lithuanian: Be to, PRAC rekomendavo atlikti tyrimą, leisiantį išsamiau įvertinti magnio kiekį išnešiotų kūdikių ir vaikų iki dvejų metų kraujyje sulašinus Numeta G16%E.
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem risks ir vēl vairāk palielināts, jo viņu nieres nav nobriedušas un ir mazāk spējīgas izvadīt no organisma magniju.
Lithuanian: Be to, PRAC atkreipė dėmesį, kad ši rizika yra dar didesnė neišnešiotiems naujagimiams, nes jų inkstai yra nesubrendę ir ne tokie pajėgūs išvalyti organizmą nuo magnio.
Latvian: Atbilstoši jāpārskata zāļu apraksts un veselības aprūpes speciālisti rakstveidā jāinformē par iespējamo hipermagnēmijas risku, kas ir palielināts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un tiem, kuru mātes pirms dzemdībām papildus saņēmušas magniju, kā arī par šī riska mazināšanas pasākumiem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, reikia peržiūrėti preparato informacinius dokumentus ir raštu informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie galimą hipermagnezemijos riziką ir apie tai, kad pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurių motinos iki gimdymo vartojo magnio papildus, kyla didesnė hipermagnezemijos rizika, taip pat apie priemones, kurių reikia imtis šiai rizikai sumažinti.
Latvian: • Ārstiem arī jāvēro, vai pacientiem nerodas tādas hipermagnēmijas pazīmes un simptomi kā slikta dūša, vemšana un pietvīkums, vispārējs vājums, elpošanas mazspēja, hipotensija un aritmija.
Lithuanian: • Gydytojai taip pat turi stebėti, ar pacientui nepasireiškia hipermagnezemijos požymių ir simptomų, kaip antai pykinimas, vėmimas ir raudonis, bendras silpnumas, kvėpavimo nepakankamumas, hipotenzija ir aritmija.
Latvian: Numeta G13%E un Numeta G16%E pārskatīšanu uzsāka 2013. gada 13. jūnijā pēc Zviedrijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. panta i) punkta, ko dēvē arī par steidzamu Savienības procedūru.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnyje numatyta procedūra, kuri dar vadinama skubia Sąjungos procedūra.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh), Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša zāļu kompetentā iestāde, vienbalsīgi apstiprināja ieteikumu apturēt Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbību hipermagnēmijas (paaugstināta magnija līmeņa asinīs) riska dēļ.
Lithuanian: Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujantis vaistų reguliavimo organas, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h), bendru sutarimu patvirtino rekomendaciją dėl hipermagnezemijos (padidėjusio magnio kiekio kraujyje) rizikos sustabdyti Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimą.
Latvian: Attiecībā uz citu vēnā ievadāmu barošanas līdzekli, Numeta G16%E, ko lieto laikā dzimušiem jaundzimušajiem un bērniem līdz divu gadu vecumam, CMDh piekrita, ka ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja veselības aprūpes speciālisti uzrauga pacientiem magnija līmeni asinīs pirms līdzekļa lietošanas un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk saskaņā ar standarta klīnisko praksi un konkrētā pacienta vajadzībām.
Lithuanian: Dėl Numeta G16%E, kito į veną lašinamo maitinimo preparato, kuris yra skirtas išnešiotiems naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų, CMD(h) sutarė, kad jo naudos ir rizikos santykis tebebus teigiamas, jeigu sveikatos priežiūros specialistai, atsižvelgdami į įprastą klinikinę praktiką ir klinikinius kiekvieno paciento poreikius, tikrins magnio kiekį pacientų kraujyje prieš lašindami preparatą ir vėliau atitinkamais intervalais.
Latvian: Šo ziņojumu ietekmēja fakts, ka magnijs varētu būt lietots papildus.
Lithuanian: Šis pranešimas buvo susijęs su vienu iškraipančiuoju veiksniu - pacientas galėjo gauti magnio papildų.
Latvian: • Maksimālais kopējais magnija daudzums, ko laikā dzimušiem zīdaiņiem var ievadīt ar Numeta G16%E saskaņā ar tā aprakstu ir 0,3 mmol/kg dienā.
Lithuanian: • Didžiausias bendras magnio kiekis, kurį galima sulašinti išnešiotiems naujagimiams su Numeta G16%E pagal informaciją šio preparato informaciniuose dokumentuose, yra 0,3 mmol/kg per parą.
Latvian: Hipermagnēmija ir nopietns stāvoklis, un tās simptomi var būt vājums, slikta dūša un vemšana, elpošanas traucējumi, hipotensija (zems asinsspiediens) un aritmijas (neregulāra sirdsdarbība).
Lithuanian: Hipermagnezemija yra rimtas sveikatos sutrikimas, kuris gali sukelti silpnumą, pykinimą ir vėmimą, kvėpavimo sunkumus, hipotenziją (sumažėjusį kraujospūdį) ir aritmiją (širdies plakimo dažnio sutrikimą).
Latvian: Parenteral Nutrition Handbook.
Lithuanian: Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition).
Latvian: PRAC novērtēja datus par hipermagnēmijas risku, lietojot Numeta G13%E un Numeta G16%E, kas pieejami no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas ziņojumiem un publikācijām literatūrā, kā arī ņēma vērā pieejamās ārstēšanas vadlīnijas.
Lithuanian: PRAC įvertino turimus klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbtus duomenis apie hipermagnezemijos riziką vartojant Numeta G13%E ir Numeta G16%E preparatus ir apsvarstė turimas gydymo gaires.
Latvian: Numeta preparātus ievada, lai nodrošinātu uztura atbalstu bērniem, kurus nav iespējams barot caur muti vai barošanas zondi.
Lithuanian: Numeta preparatai naudojami siekiant aprūpinti vaikų, kurių negalima maitinti per burną ar maitinimo vamzdelį, organizmą maistinėmis medžiagomis.
Latvian: • Hipermagnēmijas gadījumā Numeta G16%E infūzija ir jāpārtrauc vai jāsamazina tās ātrums, un atbilstoši klīniskai situācijai jāparaksta citi šķidrumi, barošanas līdzekļi un elektrolīti.
Lithuanian: • Diagnozavus hipermagnezemiją, Numeta G16%E infuziją reikia nutraukti arba sulėtinti jos greitį ir skirti kitus skysčius, maitinimą ir elektrolitus, atsižvelgiant į tai, kas klinikiniu požiūriu tinkamiausia.
Latvian: Numeta G13%E, ko ievada vēnā priekšlaikus dzimušiem bērniem, lai nodrošinātu uztura atbalstu (veiktu intravenozo jeb parenterālo barošanu), reģistrācijas apliecības darbība būs apturēta līdz brīdim, kad kļūs pieejamas zāles ar izmainītu sastāvu.
Lithuanian: Sustabdytas Numeta G13%E, lašinamo į veną neišnešiotiems kūdikiams siekiant aprūpinti jų organizmą maistinėmis medžiagomis (naudojamas kaip intraveninės arba parenterinės mitybos tirpalas), rinkodaros leidimo galiojimas nebus atnaujintas, kol nebus pakoreguota šio preparato formulė.
Latvian: • Lietojot Numeta G16%E, ārstiem līdzekļa lietošanas sākumā un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk līdztekus citu elektrolītu līmenim jāuzrauga arī magnija līmenis serumā.
Lithuanian: • Gydydami Numeta G16%E, gydymo pradžioje ir vėliau atitinkamais intervalais gydytojai turi tikrinti magnio ir kitų elektrolitų kiekį kraujo serume.
Latvian: Ja magnija līmenis būs augsts, ārsts pārtrauks Numeta G16%E lietošanu vai arī ievadīs Numeta lēnāk.
Lithuanian: Padidėjus magnio kiekiui kraujyje, gydytojas turi nutraukti Numeta G16%E infuziją arba sulėtinti infuzijos greitį.
Latvian: Ārsti uzraudzīs jaundzimušos un bērnus, kuri saņem Numeta G16%E, lai konstatētu tādus hipermagnēmijas simptomus kā vājums, slikta dūša un vemšana, elpošanas traucējumi, hipotensija (zems asinsspiediens) un aritmijas (neregulāra sirdsdarbība).
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti, ar naujagimiui ar vaikui, kuriam lašinamas Numeta G16%E, nepasireiškia hipermagnezemijos simptomai, kaip antai silpnumas, pykinimas ir vėmimas, kvėpavimo sunkumai, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) ir aritmija (širdies plakimo dažnio sutrikimas).
Latvian: Parenterālā barošana ir uzturvielu un šķidrumu ievadīšana vēnā pacientiem, kurus nav iespējams barot caur muti vai enterāli (izmantojot barošanas zondi, kas ievietota tieši zarnās).
Lithuanian: Parenterinė mityba yra pacientų, kurių negalima maitinti per burną arba enteriniu būdu (per maitinimo vamzdelį, įstatytą tiesiai į virškinimo traktą), organizmo aprūpinimas maistinėmis medžiagomis ir skysčiais per veną.
Latvian: • Hipermagnēmijas (paaugstināta magnija līmeņa asinīs) riska dēļ barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
Lithuanian: • Dėl hipermagnezemijos (padidėjusio magnio kiekio kraujyje) rizikos maitinimo preparato Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, kol bus pakoreguota šio preparato formulė.
Latvian: Kamēr hipermagnēmija nav smaga, klīniskās pazīmes var nebūt konstatējamas.
Lithuanian: Klinikinių hipermagnezemijos požymių neįmanoma nustatyti, kol jos forma nėra sunki.
Latvian: • Barošanas līdzekli Numeta G16%E aizvien var izmantot laikā dzimušiem jaundzimušajiem un bērniem līdz divu gadu vecumam, taču ārsts uzraudzīs magnija līmeni bērna asinīs pirms preparāta lietošanas un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk.
Lithuanian: • Maitinimo preparatą Numeta G16%E galima toliau skirti išnešiotiems naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų gydyti, tačiau prieš sulašindamas preparato ir vėliau atitinkamais intervalais gydytojas turi tikrinti magnio kiekį vaiko kraujyje.
Latvian: Pacientiem, kuriem magnija līmenis asinīs ir paaugstināts vai ir konstatētas hipermagnēmijas pazīmes, jāpārtrauc Numeta G16%E lietošana vai jāsamazina infūzijas ātrums.
Lithuanian: Padidėjus magnio kiekiui kraujyje arba pastebėjus hipermagnezemijos požymių, Numeta G16%E infuziją reikia nutraukti arba sulėtinti jos greitį.
Latvian: • Nav skaidrības par atbilstošu magnija parenterālu ievadīšanu priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem.
Lithuanian: • Kokį magnio kiekį turėtų gauti parenteriniu būdu maitinami neišnešioti kūdikiai, neaišku.
Latvian: • Pēc vairākiem ziņojumiem par hipermagnēmiju priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
Lithuanian: • Gavus keletą pranešimų apie neišnešiotiems kūdikiams nustatytą hipermagnezemiją, maitinimo preparato Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, kol bus pakoreguota šio preparato formulė.
Latvian: Numeta G13%E ievada vēnā, lai sniegtu uztura atbalstu priekšlaikus dzimušiem bērniem, kurus nevar barot caur muti vai barošanas zondi.
Lithuanian: Numeta G13%E lašinamas į veną neišnešiotiems kūdikiams, kurių negalima maitinti per burną ar maitinimo vamzdelį, siekiant aprūpinti jų organizmą maistingomis medžiagomis.
Latvian: 2013. gada 20. septembris EMA/564255/2013
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Latvian: 90 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Lithuanian: 90 dienų po pirmojo atidarymo.
Latvian: Šīs atšķirības galvenokārt tiek izskaidrotas ar mazāku ķermeņa masu sievietēm.
Lithuanian: Šie skirtumai geriausiai paaiškinami mažesne moterų kūno mase.
Latvian: Sākotnējais rezultāts b)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas b)
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas
Latvian: Nepārtrauciet lietot Numient pēkšņi
Lithuanian: Nenustokite vartoti Numient staiga
Latvian: Ārstam var būt jāpārskata Jūsu ārstēšana.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti persvarstyti Jūsų gydymo būdus.
Latvian: Rezultāti Galvenie pētījuma rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Lithuanian: Rezultatai Pagrindinių tyrimo rezultatų suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ļoti bieži (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Visi efektivitātes dati balstās uz 84 pacientiem, kuri pabeidza pētījumu, izņemot pacientu dienasgrāmatu datus, kas balstās uz 83 pacientiem.
Lithuanian: Visi veiksmingumo duomenys pagrįsti 84 pacientų, kurie pabaigė tyrimą, duomenimis, išskyrus pacientų dienynų duomenis, kurie surinkti iš 83 pacientų.
Latvian: Pārējās devas lietojiet pareizā laikā.
Lithuanian: Likusias dozes vartokite įprastu laiku.
Latvian: Citas zāles un Numient
Lithuanian: Kiti vaistai ir Numient
Latvian: Katrs dubultmaskētais pētījuma periods ilga 2 nedēļas.
Lithuanian: Kiekvienas dvigubai koduotas tyrimo laikotarpis truko 2 savaites.
Latvian: Lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja vien nav gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks.
Lithuanian: Suvartokite vaistą kai tik prisimenate, nebent beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas.
Latvian: Turklāt var tikt apsvērta arī devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Latvian: Fenitoīns un papaverīns
Lithuanian: Fenitoinas ir papaverinas
Latvian: Aptuveni 36 % karbidopas saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Maždaug 36 % karbidopos jungiasi su plazmos baltymais.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, ārstēšanu ir ieteicams pārskatīt.
Lithuanian: Jei atsiranda tokių simptomų, rekomenduojama persvarstyti gydymą.
Latvian: Kopā tika randomizēti 393 pacienti (vidējais vecums 63,2 gadi; 65 % vīriešu).
Lithuanian: Iš viso buvo randomizuoti 393 pacientai (amžiaus vidurkis - 63,2 metų, 65 % pacientųvyrai).
Latvian: Šo periodu starplaikā visi pacienti saņēma atklāta marķējuma Numient terapiju 1 nedēļas garumā.
Lithuanian: Tarp šių laikotarpių visi pacientai 1 savaitę atvirai vartojo Numient.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu ārsts pēc tam ceturtajā dienā var palielināt devu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip reaguojate į gydymą, ketvirtąją dieną gydytojas gali padidinti Jūsų dozę.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Numient nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų amžiaus.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var nolemt dot Jums Numient, ja paredzams, ka sagaidāmie ieguvumi no ārstēšanas pērsniedz iespējamos riskus nedzimušajam bērnam.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali nuspręsti skirti Jums Numient, jeigu laukiama gydymo nauda viršija galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Latvian: Var lietot viena stipruma kapsulas atsevišķi vai vienlaicīgi ar cita stipruma kapsulām, ja nepieciešams.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kapsulę galima vartoti atskirai arba kartu su kito stiprumo kapsulėmis (pagal poreikį).
Latvian: ADVANCE-PD pētījumā tika izvērtēts arī Klīniskais globālais iespaids par izmaiņām.
Lithuanian: Tyrime ADVANCE-PD buvo įvertintas ir Klinikinis bendrasis pokyčio įspūdis.
Latvian: Galvenie progresējošas Parkinsona slimības pētījumu rezultāti Pētījums
Lithuanian: Progresavusios Parkinsono ligos tyrimų pagrindiniai rezultatai Tyrimas
Latvian: Ja diētā ir pārāk daudz olbaltumvielu (gaļa, olas, piens, siers), Numient var neiedarboties tik labi kā vajadzētu.
Lithuanian: Jeigu maitinatės daug baltymų turinčiu maistu (mėsa, kiaušiniais, pienu, sūriu), Numient gali neveikti taip gerai, kaip turėtų.
Latvian: IR L-dopa†
Lithuanian: GV L-dopa†
Latvian: Regulāri jānovēro, vai pacientiem nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Lithuanian: Pacientai turi būti reguliariai stebimi, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Amneal Pharma logotips
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Amneal Pharma" logotipas
Latvian: Numient kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Numient vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Ja esat iepriekš lietojis levodopu, ārsts noteiks piemēroto sākuma devas režīmu, pamatojoties uz Jūsu līdzšinējo levodopas devu.
Lithuanian: Jeigu anksčiau esate vartoję levodopos, gydytojas nustatys tinkamą pradinės dozės režimą atsižvelgdamas į esamą Jūsų levodopos dozę.
Latvian: Levodopa saistās ar plazmas olbaltumvielām tikai nelielā apmērā (10-30 %).
Lithuanian: Levodopa su plazmos baltymais jungiasi nedaug (10 %-30 %).
Latvian: Dati ASCEND-PD pētījumā tika analizēti, izmantojot standarta jaukta modeļa dispersionālo analīzi.
Lithuanian: Tyrimo ASCEND-PD duomenys buvo išanalizuoti taikant standartinį mišrųjį variantiškumo analizės modelį.
Latvian: ASCEND-PD pētījumā nebija pierādījumu laika perioda, secības/pārnešanas ietekmēm (visas p-vērtības > 0,10).
Lithuanian: Tyrime ASCEND-PD nebuvo periodinių, sekos ir persikėlimo poveikių požymių (visos p reikšmės buvo > 0,10).
Latvian: Nav skaidrs, vai novēroto risku palielina Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, Parkinsona slimības ārstēšanai lietotās zāles.
Lithuanian: Nėra aišku, ar stebėta didesnė rizika buvo dėl Parkinsono ligos ar kitų veiksnių, pvz., Parkinsono ligai gydyti vartotų vaistinių preparatų.
Latvian: Tā kā Parkinsona slimība ir progresējoša, ieteicams periodiski veikt klīnisko novērtējumu.
Lithuanian: Kadangi Parkinsono liga progresuoja, rekomenduojami periodiniai klinikiniai vertinimai.
Latvian: Levodopa tiek intensīvi metabolizēta dažādos metabolītos.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Latvian: Šīs zāles ietver izokarboksazīdu un fenelzīnu.
Lithuanian: Šiems vaistams priskiriami ir izokarboksazidas bei fenelzinas.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Lithuanian: Tai reikalinga, nes vaistas gali turėti poveikį kai kurių tyrimų rezultatams.
Latvian: Pēc sākotnējā maksimuma pēc aptuveni vienas stundas koncentrācija plazmā tiek uzturēta aptuveni 4-5 stundas un pēc tam samazinās.
Lithuanian: Po pradinio maksimumo, pasiekiamo praėjus maždaug vienai valandai, koncentracija plazmoje išlieka maždaug 4-5 valandas, o paskui ima mažėti.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā varat justies apjucis vai satraukts, un jūsu sirdsdarbība var būt lēnāka vai ātrāka nekā parasti.
Lithuanian: Perdozavę galite jaustis sutrikę ar sujaudinti, o Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba spartesnis nei įprasta.