FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da de sikkerheds- og virkningsmæssige oplysninger fra kliniske forsøg er baseret på samtidig indtagelse med fødevarer, anbefales det, at Targretin-kapsler indtages med fødevarer.
Swedish: Uppgifter om säkerhet och effekt från kliniska försök är baserade på tillförsel tillsammans med föda och det rekommenderas därför att Targretin administreras med föda.
Danish: Fastende triglycerider bør være normale eller normaliseret gennem forholdsmæssig intervention forud for bexaroten-terapi.
Swedish: Triglycerider på fastande mage skall vara normala eller normaliseras med lämplig intervention innan behandlingen med bexaroten inleds.
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON OG TEKST PÅ MEDICINFLASKEETIKET
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ FLASKANS ETIKETT
Danish: I en klinisk undersøgelse var bexarotens plasmakoncentrationsAUC- og -Cmax-værdier væsentligt højere efter indtagelsen af et fedtholdigt måltid i sammenligning med indtagelsen af en glukoseopløsning.
Swedish: I en klinisk studie var AUC- och Cmax -värdena för bexaroten i plasma väsentligt högre efter intag av en fettrik måltid än efter intag av glukoslösning.
Danish: CTCL-patienter med risikofaktorer for pankreatitis (f.eks. tidligere tilfælde af pankreatitis, ukontrolleret hyperlipidæmi, stort alkoholforbrug, ukontrolleret diabetes mellitus, sygdomme i galdevejene, eller lægemidler, hvorom det vides, at de forhøjer triglyceridniveauet eller er forbundet med pankreas-toksicitet) bør ikke behandles med bexaroten, med mindre de potentielle fordele opvejer de foreliggende risici.
Swedish: Patienter med CTCL och riskfaktorer för pankreatit (t.ex. tidigare pankreatitepisoder, okontrollerad hyperlipidemi, hög alkoholkonsumtion, okontrollerad diabetes mellitus, gallsjukdom och intag av läkemedel kända för att öka triglyceridnivån eller för att vara förknippade med pankreatisk toxicitet) skall behandlas med bexaroten, endast om potentiella fördelar uppväger riskerna.
Danish: Hvis behandling med bexaroten er beregnet til en kvinde i den fødedygtige alder, er en pålidelig, ikke-hormonal form for prævention således også påkrævet, da bexaroten tilhører en terapeutisk gruppe, hvor risikoen for misdannelser hos mennesker er stor.
Swedish: Vid behandling av en kvinna i fertil ålder med bexaroten, krävs därför också ett tillförlitligt icke-hormonellt antikonceptionsmedel, eftersom bexaroten tillhör en terapeutisk klass för vilken risken för missbildningar är hög i människa.
Danish: In vitro-undersøgelser antyder glukuronidering som en metabolisk vej, samt at cytokrom P450 3A4 er det væsentligste cytokrom P450-isozym med ansvar for dannelsen af oxidative metabolitter.
Swedish: Studier in vitro tyder på att glukuronidering är en metabolismväg och att cytokrom P450 3A4 är det viktigaste isoenzymet för bildning av oxidativa metaboliter.
Danish: Kulderystelser, mavesmerte, allergisk reaktion, infektion.
Swedish: Köldrysningar, buksmärta, allergisk reaktion, infektion.
Danish: • gemfibrozil (anvendes til nedbringelse af højt niveau af fedt i blodet såsom kolesterol og triglycerider),
Swedish: • gemfibrozil (används mot höga blodfetthalter till exempel triglycerider och kolesterol),
Danish: Hos hanhunde er der dokumenteret nogen effekt (se pkt.
Swedish: Vissa effekter har dokumenterats hos hanhundar (se avsnitt 5.3).
Danish: Hvis du har glemt at tage Targretin
Swedish: Om du har glömt att ta Targretin
Danish: Bexarotens nøjagtige virkningsmekanisme i behandlingen af kutant T-celle-lymfom (CTCL) er dog ukendt.
Swedish: Exakt hur bexaroten verkar vid behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL) är emellertid okänt.
Danish: Allergisk reaktion Infektion Kulderystelser Abdominalsmerter Ændret hormonalt niveau
Swedish: Allergisk reaktion Infektion Köldrysningar Magsmärta Ändrad hormonnivå
Danish: Bexaroten-kapsler evalueredes ved kliniske forsøg omfattende 193 CTCL-patienter, hvoraf 93 havde sygdommen på et fremskredet stadium og var resistente over for tidligere, systemisk behandling.
Swedish: Bexarotenkapslar utvärderades i kliniska försök med 193 patienter med CTCL av vilka 93 hade refraktär sjukdom på avancerat stadium till tidigare systemisk behandling.
Danish: Bexarotens sikkerhed er undersøgt ved kliniske undersøgelser af 193 CTCL-patienter, som indtog bexaroten i op til 118 uger, og af 420 ikke-CTCL-cancerpatienter i andre undersøgelser.
Swedish: Säkerheten hos bexaroten har undersökts i kliniska studier med 193 patienter med CTCL, som behandlades med bexaroten i upp till 118 veckor, och 420 patienter med annan cancer än CTCL i andra studier.
Danish: Ved det anbefalede, indledende, daglige doseringsniveau (300 mg/m2) var de farmakokinetiske parametre for bexaroten ens for både enkeltstående og gentagen daglig dosering.
Swedish: Vid den rekommenderade initiala dagsdosen (300 mg/m2), var farmakokinetiken för bexaroten likartad efter engångsdos och upprepad dosering.
Danish: Butyleret hydroxyanisol, som er en af ingredienserne i Targretin, kan forårsage irritation af slimhinderne, hvorfor kapslerne skal sluges hele og ikke tygges.
Swedish: Butylhydroxianisol som ingår i Targretin kan irritera slemhinnorna, varför kapslarna måste sväljas hela utan att tuggas.
Danish: Kapslerne bør sluges hele og ikke tygges.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela och inte tuggas.
Danish: Den anbefalede, indledende dosis er 300 mg/m 2/dag.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 300 mg/m 2/dag.
Danish: Kapsel, blød
Swedish: Mjuk kapsel
Danish: Lymfom-lignende reaktion Lymfadenopati Hypokrom anæmi
Swedish: Lymfomliknande reaktion Lymfadenopati, Hypokrom anemi
Danish: Pankreatitis Leversvigt Gastrointestinale gener
Swedish: Pankreatit Leversvikt Gastrointestinal rubbning
Danish: Hvor længe du skal tage Targretin
Swedish: Hur länge du skall ta Targretin
Danish: Interaktioner ved laboratorieprøver CA125 assay-værdier hos patienter med ovariecancer kan accentueres gennem bexaroten-terapi.
Swedish: CA125 assay-värden hos patienter med ovariecancer kan förhöjas vid behandling med bexaroten.
Danish: Denne forekomst var den eneste hos en CTCL-patient.
Swedish: Av dessa var leversvikt den enda biverkningen som drabbade en CTCL-patient.
Danish: I kliniske forsøg doseredes bexaroten til CTCL-patienter i op til 118 uger.
Swedish: Vid kliniska försök administrerades bexaroten i upp till 118 veckor till patienter med CTCL.
Danish: Det bemærkedes, at flertallet af bivirkningerne forekom hyppigere ved doser på mere end 300 mg/m²/dag.
Swedish: De flesta biverkningar observerades med högre frekvens vid doser över 300 mg/m2/dag.
Danish: Kapselindhold: macrogol polysorbat povidon butyleret hydroxyanisol
Swedish: Kapselns innehåll: makrogol polysorbat povidon butylhydroxianisol
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Ved behandling med den anbefalede indledende dosering på 300 mg/m²/dag var de hyppigst rapporterede bivirkninger for 109 CTCL-patienters vedkommende: hyperlipidæmi ((hovedsageligt forhøjede triglycerider) 74%), hypothyroidisme (29%), hyperkolesterolæmi (28%), hovedpine (27%), leukopeni (20%), pruritus (20%), asteni (19%), udslæt (16%), eksfoliativ dermatitis (15%) og smerter (12%).
Swedish: Hos 109 patienter med CTCL behandlade med den rekommenderade initialdosen på 300 mg/m2/dag var de oftast rapporterade biverkningarna för Targretin, hyperlipidemi ((huvudsakligen förhöjda triglyceridvärden) 74%), hypotyreoidism (29%), hyperkolesterolemi (28%), huvudvärk (27%), leukopeni (20%), pruritus (20%), asteni (19%), hudutslag (16%), exfoliativ dermatit (15%) och smärta (12%).
Danish: Kropsoverflade (m
Swedish: Kroppsyta (m
Danish: Targretin er indiceret til behandling af hudmanifestationer hos voksne patienter med kutan Tcelle lymfom (CTCL) på et fremskredet stadium, der er refraktært over for mindst én systemisk behandling.
Swedish: Targretin är indicerat för behandling av vuxna patienter med hudmanifestationer i framskridet stadium av kutant T-cells lymfom (CTCL), som är resistenta mot minst en systemisk behandling.
Danish: Hvis behandling med bexaroten er beregnet til en fødedygtig kvinde, tilrådes en pålidelig, ikke-hormonal præventionsmetode derfor også.
Swedish: Om man avser behandla en kvinna i fertil åldermed bexaroten, rekommenderas också ett tillförlitligt icke-hormonellt antikonceptionsmedel.
Danish: Der er utilstrækkelige data til at kunne evaluere de potentielle forskelle i bexarotenes farmakokinetik for andre racer.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att bedöma eventuella skillnader i bexarotens farmakokinetik för andra etiska grupper.
Danish: Virksom prævention bør anvendes fra den negative graviditetsprøve gennem indledningen af terapiforløbet, under forløbet og mindst en måned efter terapiens afbrydelse.
Swedish: Effektiv kontraception måste tillämpas från tidpunkten för den negativa graviditetstesten tills behandlingen inleds, under behandlingen och i minst en månad efter avslutad behandling.
Danish: Forhøjet bilirubinindhold i blodet, nedsat nyrefunktion, gigt, nedsat HDL-kolesterol.
Swedish: Förhöjt bilirubin i blodet, försämrad njurfunktion, gikt, minskat HDL-kolesterol.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet fra CTCL-patienter, som modtog behandling med den anbefalede, indledende dosis Targretin-kapsler.
Swedish: Följande biverkningar har observerats hos patienter med CTCL som behandlats med den rekommenderade initialdosen kapslar.
Danish: Der foreligger ingen data for bexarotens virkning på human fertilitet.
Swedish: Det finns inga data från människa om bexarotens effekt på fertilitet.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit niveau af fedtstoffer i blodet på fastende mave, før et behandlingsforløb påbegyndes, derefter en gang om ugen og så en gang om måneden, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Eventuellt måste bestämning av blodlipider på fastande mage göras, innan behandlingen påbörjas och med en veckas mellanrum samt därefter varje månad under tiden du tar den här medicinen.
Danish: Sænkning af koncentrationen af skjoldbruskkirtelhormoner.
Swedish: Minskning av sköldkörtelhormon.
Danish: Der tilrådes forsigtighed i tilfælde af kombination med CYP3A4-substrater, der har en snæver terapeutisk margen, dvs. immunosuppressive midler (cyclosporin, tacrolimus, sirolimus) samt CYP3A4-metaboliserede cytotoksika, dvs. cyclophosphamid, etoposid, finasterid, ifosfamid, tamoxifen og vincaalkaloider.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination med CYP3A4-substrat som har snäv terapeutisk marginal dvs. immunsuppressiva medel (cyklosporin, takrolimus, sirolimus) samt cytotoxiska medel, som metaboliseras av CYP3A4, dvs. cyklofosfamid, etoposid, finasterid, ifosfamid, tamoxifen och vinkaalkaloider.
Danish: • ketoconazol og itraconazol (anvendes mod svampe-infektioner),
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används mot svampinfektioner),
Danish: In vitro hæmmer bexaroten væksten af svulst-cellelinier af hæmatopoietisk og hudkræft-relateret oprindelse.
Swedish: In vitro hämmar bexaroten tillväxten av tumörcellinjer med hematopoetiskt och skvamöst cellursprung.
Danish: De følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger rapporteredes under kliniske undersøgelser af CTCL-patienter (N=109), som behandledes med den anbefalede indledende dosis på 300 mg/m²/dag.
Swedish: Följande biverkningar relaterade till Targretin rapporterades under kliniska studier med patienter med CTCL (N=109) behandlade med den rekommenderade initialdosen på 300 mg/m2/dag.
Danish: Fasteniveauet af blodlipider (triglycerider og kolesterol) bør fastslås, før bexaroten-terapi indledes og med ugentlige intervaller, indtil blodlipidernes reaktion over for bexaroten er fastslået.
Swedish: Bestämning av blodlipider (triglycerider och kolesterol) på fastande mage skall utföras innan behandlingen med bexaroten inleds och varje vecka tills lipidsvaret på bexaroten har fastställts.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Targretin, - hvis du er allergisk over for retinoider (beslægtet med vitamin A), lider af leversygdomme, har højt niveau af fedtstoffer i blodet eller tager medicin, som kan forårsage højt niveau af fedtstoffer i blodet, har ukontrolleret diabetes mellitus (sukkersyge), eller hvis du har haft sygdomme i galdeblæren eller galdegangen eller indtager store mængder alkohol.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Targretin: - om du är överkänslig för retinoider (liknar vitamin A), om du har en leversjukdom, om du har höga blodlipidvärden eller tar mediciner som kan ge höga blodlipidvärden, har okontrollerad diabetes mellitus (sockersjuka), har haft besvär med gallblåsan eller gallvägarna eller dricker stora mängder alkohol.
Danish: Der er ikke foretaget formelle undersøgelser med henblik på at evaluere bexarotens lægemiddelinteraktion.
Swedish: Inga formella studier har utförts för att utvärdera bexarotens interaktioner med andra läkemedel.
Danish: Tørre øjne Øjenlidelse
Swedish: Ögontorrhet Ögonbesvär
Danish: Ukontrolleret hypertriglyceridæmi
Swedish: Okontrollerad hypertriglyceridemi
Danish: - hvis du tidligere har haft betændelse af bugspytkirtlen, har ukontrolleret lipid (fedtstoffer i blodet) forhøjelse (dvs. højt indhold af kolesterol eller triglycerid i blodet), har en tilstand kendt som hypervitaminosis A, har ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, har utilstrækkelig leverfunktion eller har en vedvarende, systemisk infektion.
Swedish: - om du tidigare har haft pankreatit, har högt blodkolesterol- eller blodtriglyceridvärde, har något som kallas hypervitaminos A, har okontrollerad sköldkörtelsjukdom, har otillräcklig leverfunktion eller har en pågående systemisk infektion.
Danish: Race: Baseret på farmakokinetiske populationsdata for 540 kaukasiske patienter og 44 sorte patienter er bexarotenes farmakokinetik identisk hos de to racer.
Swedish: Etnicitet: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys av data för 540 kaukasiska och 44 svarta patienter, är bexarotens farmakokinetik likartad hos svarta och kaukasier.
Danish: Blandt disse blev det senere fastslået, at leversvigt ikke var forbundet med bexaroten.
Swedish: Man kunde senare fastställa att denna biverkning inte var relaterad till behandlingen med bexaroten.
Danish: Sjældne bivirkninger med dødeligt udfald er akut betændelsestilstand af bugspytkirtlen, hovedblødning og leversvigt.
Swedish: Sällsynta dödliga biverkningar är akut inflammation av bukspottkörteln, blödning i huvudet och leversvikt.
Danish: Der er ikke noteret kliniske tilfælde af krydsreaktivitet.
Swedish: Inga kliniska korsreaktioner har observerats.
Danish: Hævelse, blødning, højt blodtryk, hurtigt hjerteslag, synlig blodåreforstørrelse, udvidelse af blodkar.
Swedish: Svullnad, blödning, högt blodtryck, hög hjärtfrekvens, märkbar venförstoring, utvidgning av blodkärl.
Danish: Hvis du holder op med at tage Targretin
Swedish: Om du slutar att ta Targretin
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Kapslen indeholder macrogol, polysorbat, povidon og butyleret hydroxyanisol.
Swedish: Kapslarna innehåller också hjälpämnena makrogol, polysorbat, povidon och butylhydroxianisol.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): Blodforstyrrelser, eosinofili, leukocytose, lymfocytose, purpura (spontan blødning i hud og slimhinder), forhøjet eller nedsat antal blodplader.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 behandlade patienter): Blodrubbning, eosinofili, leukocytos, lymfocytos, purpura, högt eller lågt trombocytvärde.
Danish: Kliniske, farmakokinetiske data antyder, at renal udskillelse af bexaroten og dets metabolitter er en mindre væsentlig ekskretorisk vej for bexaroten.
Swedish: Kliniska farmakokinetiska uppgifter indikerar att utsöndring av bexaroten och dess metaboliter i urin är en mindre betydelsefull elimineringsväg för substansen.
Danish: På baggrund af bexarotens oxidative metabolisme gennem cytokrom P450 3A4, kan grapefrugtsaft teoretisk føre til en forhøjelse af bexarotens plasmakoncentration.
Swedish: På grund av bexarotens oxidativa metabolism genom cytokrom P450 3A4, kan grapefruktjuice teoretiskt öka bexarotenkoncentrationen i plasma.
Danish: Den kan være asymptomatisk og reagerer på behandling med thyroxin.
Swedish: Reaktionen kan vara asymtomatisk och svarar på behandling med tyroxin samt försvinner när behandlingen utsätts.
Danish: Absorption/doseringsproportionalitet: Farmakokinetikken var lineær ved doser på op til 650 mg/m2.
Swedish: Absorption/dosproportionalitet: Farmakokinetiken var linjär upp till en dos på 650 mg/m Terminal halveringstid för elimination var i allmänhet mellan en och tre timmar.
Danish: Ydermere kan samtidig indgivelse lægemidler, der inducerer CYP3A4 så som rifampicin, phenytoin, dexamethason eller phenobarbital teoretisk forårsage en reduktion af plasmakoncentrationen af bexaroten.
Swedish: Vidare kan samtidig tillförsel av CYP3A4-inducerare såsom rifampicin, fenytoin, dexametason eller fenobarbital teoretiskt leda till en sänkning av bexarotenkoncentrationer i plasma.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af bexaroten hos gravide kvinder.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bexaroten saknas.
Danish: Flasker af polyethylen med høj tæthed og børnesikret lukning indeholdende 100 kapsler.
Swedish: Flaskor av polyetylen med hög täthet och barnsäker tillslutning.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når bexaroten anvendes hos patienter, som indtager insulin, insulinsekretionsfremmende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulinfølsomhedsfremmende midler (f.eks. thiazolidinedioner).
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid administrering av bexaroten till patienter som använder insulin, medel som förstärker insulinutsöndring (t.ex. sulfonylureas) eller insulin-sensibiliserande medel (t.ex. tiazolidinedioner).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Targretin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Targretin
Danish: Der er observeret ændringer i thyroideafunktionsprøver hos patienter, som indtager bexaroten, oftest i form af en reversibel niveaureduktion af thyroideahormon (total thyroxin [total T4]) og thyroideastimulerende hormon (TSH).
Swedish: Den oftast observerade förändringen är en reversibel minskning av sköldkörtelhormon (totalt tyroxin [total T4]) och tyreoideastimulerande hormon (TSH).
Danish: Kapslerne skal derfor sluges hele og må ikke tygges.
Swedish: Därför ska kapslarna sväljas hela utan att tuggas.
Danish: Orale præventionsmidler
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel
Danish: Bexaroten kan potentielt forstærke virkningen af insulin, insulinsekretionsfremmende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulinfølsomhedsfremmende midler (f.eks. thiazolidinedioner), hvilket forårsager hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: Bexaroten kan förstärka effekten av insulin, medel som förstärker insulinutsöndringen (t.ex. sulfonylureas), eller insulinsensibiliserande medel (t.ex. tiazolidinedioner), vilket kan resultera i hypoglykemi ( se avsnitt 4.4)
Danish: Reduktion af hæmoglobinniveauet bør korrigeres i henhold til gældende, lægelig praksis.
Swedish: Eventuell minskning av hemoglobin skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
Danish: På grund af dets hovedsageligt RXR-bindende aktivitet er det mindre sandsynligt, at bexaroten forårsager mukokutan toksicitet, negle- og hårtoksiciteter, artralgi og myalgi.
Swedish: På grund av dess huvudsakligen RXR-bindande aktivitet orsakar bexaroten mindre mukokutan, nagel- och hårtoxicitet, artralgi och myalgi, vilka ofta rapporteras i samband med retinoidsyrereceptorbindande medel (RAR).
Danish: Bexaroten bør ikke anvendes af ammende mødre.
Swedish: Bexaroten skall inte administreras till ammande kvinnor.
Danish: Bexaroten kan muligvis inducere metaboliseringsenzymer og derved teoretisk mindske østroprogestative præventionsmidlers virkning.
Swedish: Bexaroten kan möjligen inducera metaboliserande enzym och därigenom teoretiskt minska effekten av östro-progestiva antikonceptionsmedel.
Danish: Fertile kvinder skal anvende passende, præventive forholdsregler, mens bexaroten anvendes.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda tillförlitliga antikonceptionsmedel när bexaroten används.
Danish: Brug ikkelægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber hos særlige populationer
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Danish: Søvnløshed, svimmelhed, nedsat hudfølsomhed.
Swedish: Sömnlöshet, yrsel, nedsatt hudkänsel.
Danish: Hudsår Alopeci Hudhypertrofi Hudknude Akne Perspiration Tør hud Hudlidelse
Swedish: Sår Alopeci Hudhypertrofi Hudnodulus Akne Svettning Torr hud Hudbesvär
Danish: Forhøjet niveau af leverenzymer, nedsat nyrefunktion, lavt proteinindhold i blodet, vægtforøgelse.
Swedish: Höga leverenzymvärden, nedsatt njurfunktion, lågt blodproteinvärde, viktökning.
Danish: Hvis der opstår synsbesvær, mens du tager dette lægemiddel, kan det være nødvendigt, at du får lavet øjenundersøgelser periodisk.
Swedish: Regelbundna ögonundersökningar kan behövas om du får synbesvär medan du tar den här medicinen.
Danish: Patienter med symptomatisk hypothyroidisme, som undergik et terapiforløb med bexaroten, er blevet behandlet med thyroideahormontilskud, hvilket afhjalp symptomerne.
Swedish: Patienter som använder bexaroten och som har uppvisat symptomatisk hypotyreoidism har behandlats med sköldkörtelhormon varvid symptomen har försvunnit.
Danish: Hyperlipidæmi Hyperkolesterolæmi
Swedish: Hyperlipidemi Hyperkolesterolemi
Danish: 100 kapsler, bløde
Swedish: 100 mjuka kapslar
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil med bexaroten frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av gemfibrozil och bexaroten rekommenderas inte.
Danish: Specificeret katarakt Amblyopi Defekt synsfelt Cornealæsion Abnormt syn Blefaritis Konjunktivitis
Swedish: Konstaterad katarakt Amblyopi Synfältsdefekter Sår på kornea Onormal syn Blefarit Konjunktivit
Danish: Fødevareinteraktioner
Swedish: Interaktioner med föda
Danish: En analyse af bexarotens plasmakoncentration hos CTCL-patienter antydede, at samtidig indtagelse af gemfibrozil medførte en væsentlig forhøjelse af bexarotens plasmakoncentration.
Swedish: En populationsanalys av bexarotenkoncentrationer i plasma hos patienter med CTCL visade att samtidig tillförsel av gemfibrozil ledde till väsentligt ökade nivåer.
Danish: • dexamethason (anvendes mod betændelsestilstande),
Swedish: • dexametason (används mot inflammationer),
Danish: Targretin-kapsler skal tages som en enkelt oral, daglig dosis i forbindelse med et måltid.
Swedish: Targretin kapslar skall tillföras som oral, daglig engångsdos vid måltid (se avsnitt 4.5).
Danish: En kapsel indeholder 75 mg bexaroten.
Swedish: En kapsel innehåller 75 mg bexaroten.
Danish: Tørre øjne, døvhed, unormale fornemmelser i øjnene omfattende irritation og tunge øjne.
Swedish: Torra ögon, dövhet, onormala förnimmelser från ögonen som t.ex. irritation och tyngdkänsla.
Danish: Den daglige dosis på 300 mg/m 2/dag kan justeres til 200 mg/m 2/dag, senere til 100 mg/m 2/dag.
Swedish: Dosen på 300 mg/m 2/dag kan justeras till 200 mg/m 2/dag och därefter till 100 mg/m 2/dag, eller utsättas tillfälligt, om detta är nödvändigt på grund av toxicitet.
Danish: Kliniske undersøgelser har meldt om akut pankreatitis i forbindelse med forhøjede serumtriglycerider.
Swedish: Akut pankreatit i samband med förhöjda serumtriglycerider har rapporterats vid kliniska studier.
Danish: Yderligere observationer af bivirkninger ved brug ud over den anbefalede dosis og indikation (d.v.s. anvendt til CTCL-patienter med en initialdosis på > 300 mg/m2/dag eller ikke-CTCL-cancerindikationer):
Swedish: Ytterligare biverkningar som observerats vid användning utanför rekommenderad dos och indikation (dvs hos patienter med CTCL vid en initialdos > 300 mg/m2/dag eller icke