FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 24 mesecev trajajoča mehanska raziskava na samcih podgan je pokazala, da je dajanje pioglitazona povzročilo povečano incidenco hiperplastičnih sprememb v mehurju.
Croatian: Mehanističko ispitivanje u trajanju od 24 mjeseca u mužjaka štakora pokazalo je da je primjena pioglitazona rezultirala povećanom incidencijom hiperplastičnih promjena u mokraćnom mjehuru.
Slovenian: Pioglitazon in vsi aktivni presnovki se v veliki meri vežejo na plazemske beljakovine (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti u velikom su opsegu vezani za proteine plazme (> 99%).
Slovenian: Pri slednjem (ki zajema embriotoksičnost, teratogenost in razvojno toksičnost) so bili opaženi neželeni učinki sekundarni hipoglikemičnim učinkom, ki jih je sestavina povzročila pri samicah in potomcih.
Croatian: U ovim zadnjim (uključuju embriotoksičnost, teratogenost i razvoju toksičnost), primijećene nuspojave smatrale su se sekundarnima hipoglikemijskom učinku koji je spoj izazvao u ženki i njihovom potomstvu.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, to pa lahko poslabša ali pospeši srčno popuščanje.
Croatian: Pioglitazon može dovesti do zadržavanja tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Croatian: Stope edema u skupinama liječenima komparatorom (sulfonilureja, metformin) iznosile su 2-5%.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pioglitazon u majčino mlijeko.
Slovenian: Upoštevati je treba skrbno spremljanje glikemičnega nadzora (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Potrebno je razmotriti pažljivo praćenje kontrole glikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Raziskave s kombinacijo učinkovin v zdravilu Tandemact na živalih niso bile narejene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kombiniranog lijeka Tandemact na životinjama.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov6 Hepatitis zelo redki zelo redki okvara delovanja jeter (s holestazo in zlatenico)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči6 hepatitis vrlo rijetko vrlo rijetko oštećenje funkcije jetre (s kolestazom i žuticom)
Slovenian: Če ravni ALT ostanejo > 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Ako razine ALT ostanu povišene > 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju se mora prekinuti.
Slovenian: Derivati sulfonilsečnin, kot je glimepirid, se izločajo v materino mleko.
Croatian: Derivati sulfonilureje poput glimepirida prelaze u majčino mlijeko.
Slovenian: 5 Bolezni prebavil so zelo redke in redko povzročijo prekinitev zdravljenja.
Croatian: 5 Gastrointestinalne tegobe vrlo su rijetke i rijetko dovode do prekida terapije.
Slovenian: pogosti pogosti pogosti povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni znižanje koncentracije natrija v serumu zelo redki zelo redki povišana vrednost alanin aminotransferaze10
Croatian: često često često povišena laktat dehidrogenaza manje često sniženje koncentracije natrija u serumu vrlo rijetko vrlo rijetko povišenje alanin aminotransferaze10
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj nemudoma poiščejo pomoč svojega zdravnika, če se med zdravljenjem pojavi makroskopska hematurija ali drugi simptomi, kot so disurija ali povečana potreba po uriniranju.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Croatian: To dovodi do oslobađanja inzulina putem egzocitoze.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi slabokrvnost (anemija).
Croatian: Može Vam se smanjiti i broj krvnih stanica (anemija).
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu zdravih ljudi, to predstavlja le manjši del celotnega učinka zdravila.
Croatian: Iako je hidroksi-metabolit glimepirida prouzročio malo, ali značajno sniženje glukoze u serumu u zdravih osoba, odgovoran je samo za manji dio ukupnog učinka.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Croatian: Uglavnom, smatra se da nema dodatnog rizika od nakupljanja u takvih bolesnika.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Croatian: To je osobito važno u onih koji ne prepoznaju ili slabije prepoznaju znakove upozorenja hipoglikemije ili imaju česte epizode hipoglikemije.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču ili oticanje lica, usana, jezika ili grla, ovo može izazvati teškoće u disanju i gutanju, pa prestanite s uzimanjem lijeka i odmah obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Te težave se običajno izboljšajo, ko prenehate jemati zdravilo Tandemact.
Croatian: Ove se tegobe općenito poboljšaju nakon prestanka uzimanja lijeka Tandemact.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko povišanje telesne mase posledica srčne odpovedi, zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca te je stoga potrebno pažljivo pratiti tjelesnu težinu.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije, kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno
Croatian: Epidemiološka ispitivanja također su ukazala na malo povećan rizik od karcinoma mokraćnog mjehura u bolesnika sa šećernom bolešću liječenih pioglitazonom, iako statistički značajno povećan rizik nije zabilježeno u svim ispitivanjima.
Slovenian: Takoj, ko je mogoče začnite z dajanjem glukoze, po potrebi z intravensko bolusno injekcijo 50 ml 50% raztopine, ki ji sledi infuzija 10% raztopine s skrbnim spremljanjem glukoze v krvi.
Croatian: Započnite s primjenom glukoze čim prije i, ako je potrebno, intravenski primijenite bolus injekciju od 50 ml 50%-tne otopine glukoze, a nakon toga infuziju 10%-tne otopine uz strogi nadzor glukoze u krvi.
Slovenian: Po enkratnem odmerku radioaktivno označenega glimepirida, se je 58% radioktivnosti izločilo v urinu in 35% v blatu.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze radiološki označenog glimepirida, 58% radioaktivnosti otkrilo se u mokraći, a 35% u stolici.
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase9
Croatian: Pretrage povećanje tjelesne težine9
Slovenian: Zdravilo Tandemact pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki je na voljo in telesu pomaga bolje izkoristiti insulin.
Croatian: Tandemact pomaže u kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2 tako što povećava količinu dostupnog inzulina i pomaže Vašem tijelu da ga bolje iskoristi.
Slovenian: Stopnja slabšanja HbA1c v drugem letu je bila pri pioglitazonu nižja kot pri gliklazidu.
Croatian: Stopa pogoršanja vrijednosti HbA1c tijekom druge godine bila je manja uz pioglitazon nego uz gliklazid.
Slovenian: Klinične študije so opravili s sočasno uporabo pioglitazona in glimepirida (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja sa istovremeno primijenjenim pioglitazonom i glimepiridom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Dva metabolita - verjetno zaradi jetrne presnove (glavni encim je CYP2C9) - sta bila najdena tako v urinu kot tudi v blatu: hidroksi-derivat in karboksi-derivat.
Croatian: Dva metabolitanajvjerojatnije rezultat metabolizma u jetri (glavni enzim je CYP2C9) - pronađeni su i u mokraći i u stolici: hidroksi-derivat i karboksi-derivat.
Slovenian: Bolniki, ki imajo izkušnjo z motnjo vida bi morali biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Croatian: Bolesnici koji razviju poremećaj vida trebaju biti oprezni za vrijeme upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije povezane z glimepiridom, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Croatian: Sposobnost bolesnika da se usredotoči i reagira može biti narušena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije prouzročene glimepiridom ili, na primjer, zbog poremećaja vida.
Slovenian: Izločanje insulina
Croatian: Oslobađanje inzulina
Slovenian: Celotna plazemska koncentracija pioglitazona ni spremenjena, povečan pa je volumen porazdelitve.
Croatian: Koncentracija ukupnog pioglitazona u plazmi je neizmijenjena, ali volumen distribucije je povećan.
Slovenian: Možna je navzkrižna alergenost s sulfonilsečninami, sulfonamidi ali sorodnimi snovmi.
Croatian: Moguća je i križna alergija sa sulfonilurejama, sulfonamidima i sličnim tvarima.
Slovenian: Ker sta tako insulin kot pioglitazon povezana z zastajanjem tekočine, lahko sočasno jemanje poveča tveganje za edeme.
Croatian: Budući su i inzulin i pioglitazon povezani sa zadržavanjem tekućine, istovremena primjena može povećati rizik od edema.
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo kri v urinu, bolečine med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Croatian: Znakovi i simptomi uključuju krv u mokraći, bol pri mokrenju ili iznenadna potreba za mokrenjem.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi glimepirida pri nosečnicah.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni glimepirida u trudnica.
Slovenian: Jetrne encime je treba pri vseh bolnikih kontrolirati pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Tandemact.
Croatian: Jetrene enzime se mora provjeriti u svih bolesnika prije početka terapije lijekom Tandemact.
Slovenian: Glimepirid lahko poveča ali zmanjša učinek kumarinskih derivatov.
Croatian: Glimepirid može pojačati ili oslabiti učinke derivata kumarina.
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina (4% relativno znižanje) in hematokrita (4,1% relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Croatian: Za vrijeme terapije pioglitazonom bilo je prisutno malo sniženje prosječne vrijednosti hemoglobina (relativno sniženje za 4%) i hematokrita (relativno sniženje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Slovenian: Zaradi okrepitve delovanja insulina lahko zdravljenje s pioglitazonom pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov povzroči obnovitev ovulacije.
Croatian: Budući pojačava djelovanje inzulina, primjena pioglitazona u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika može rezultirati ponovnom uspostavom ovulacije.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tandemact
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tandemact
Slovenian: Lahko se pojavijo navzea, bruhanje in epigastrične bolečine.
Croatian: Mogu se javiti mučnina, povraćanje i bol u epigastriju.
Slovenian: Če bolniki poročajo o hipoglikemiji, je treba odmerek zdravila Tandemact znižati ali razmisliti o kombinacijski terapiji.
Croatian: Ako bolesnici prijave hipoglikemiju, doza lijeka Tandemact se mora sniziti ili se mora razmotriti terapija slobodnom kombinacijom lijekova.
Slovenian: Prenos glukoze iz krvi v periferna mišična in maščobna tkiva poteka preko posebnih transportnih proteinov, ki se nahajajo v membrani celic.
Croatian: Unos glukoze iz krvi u periferne mišiće i masno tkivo odvija se putem posebnih transportnih proteina smještenih u staničnim membranama.
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontraceptivi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in inhibitorji HMGCoA reduktaze, ni pričakovati.
Croatian: Ne treba očekivati interakcije s tvarima koje ovi enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z vsaj enim dejavnikom tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja (tj. pred miokardnim infarktom ali simptomatsko boleznijo koronarnih arterij ali v primeru starejših bolnikov), mora zdravnik začeti z najnižjim možnim odmerkom pioglitazona in ga postopoma zviševati.
Croatian: Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika za razvoj kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska bolest koronarnih arterija ili starija dob), liječnici moraju započeti liječenje s najnižom dostupnom dozom pioglitazona i postupno je povećavati.
Slovenian: Izogibajte se alkoholu, ko jemljete zdravilo Tandemact, ker lahko alkohol poveča ali zmanjša učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi na nepredvidljiv način.
Croatian: Izbjegavajte piti alkohol dok uzimate Tandemact, jer alkohol može pojačati ili oslabiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi na nepredvidljiv način.
Slovenian: Zato se morajo tveganja za zanositev zavedati, in če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Bolesnice moraju znati da takav rizik postoji, a ako bolesnica želi zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Zlasti pri zdravljenju hipoglikemije zaradi akcidentalnega zaužitja zdravila Tandemact pri dojenčkih in majhnih otrocih, je treba odmerek glukoze skrbno nadzirati, da bi se izognili možnosti za pojav nevarne hiperglikemije.
Croatian: Kod liječenja hipoglikemije u dojenčadi i male djece zbog nehotičnog gutanja lijeka Tandemact, doza primijenjene glukoze mora se osobito pažljivo kontrolirati kako bi se izbjegao mogući razvoj opasne hiperglikemije.
Slovenian: Po višjih odmerkih so bili opaženi malce daljši razpolovni časi.
Croatian: Nakon primjene visokih doza opažen je malo dulji poluvijek.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se strogo držijo kalorijsko kontrolirane diete.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da se strogo pridržavaju dijete s kontroliranim unosom kalorija.
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida4
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida 4
Slovenian: 6 Jetrni encimi se lahko zvišajo.
Croatian: 6 Mogu se povisiti vrijednosti jetrenih enzima.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne pokažejo ustreznega odziva, je treba pioglitazon ukiniti.
Croatian: U bolesnika koji nemaju prikladni odgovor primjenu pioglitazona je nužno prekinuti.
Slovenian: V študijah toksičnosti so se po večkratnem odmerjanju mišim, podganam, psom in opicam stalno pojavljali povečanje volumna plazme s hemodilucijo, anemija in reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Croatian: U toksikološkim su ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno opažene ekspanzija volumena plazme sa hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
Croatian: Kao i s drugim sulfonilurejama, ovaj se učinak temelji na povećanoj sposobnosti beta stanica gušterače da odgovore na fiziološki poticaj glukozom.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), če opazite kakršnokoli spremembo vida, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: - ako imate posebnu vrstu bolesti oka koja se javlja kod šećerne bolesti i zove se makularni edem (oticanje stražnje strane oka), razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite bilo kakvu promjenu u svom vidu. - ako imate tegobe s jetrom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact Kako jemati zdravilo Tandemact Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Tandemact i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tandemact Kako uzimati Tandemact
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika kakor hitro je mogoče, če imate znake srčnega popuščanja, kot so nenavadno težko dihanje ali hitro povečanje telesne mase ali lokalizirano oteklino (edem).
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako osjetite znakove zatajenja srca kao što su neobičan nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edemi).
Slovenian: O primerih raka mehurja, so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Croatian: U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja, slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura češće su zabilježeni u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Slovenian: Zaprtje kalijevih kanalčkov povzroči depolarizacijo celic beta in z odprtjem kalcijevih kanalčkov poveča dotok kalcija v celice.
Croatian: Zatvaranje kalijevih kanala izaziva depolarizaciju beta stanica i rezultira otvaranjem kalcijevih kanala te povećanim utokom kalcija u stanice.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižan HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini, zdravljeni s pioglitazonom.
Croatian: Bolesnici koji su primali pioglitazon imali su prosječno sniženje vrijednosti HbA1c za 0,45% u usporedbi s onima koji su nastavili uzimati samo inzulin i doza inzulina bila je snižena u skupini liječenoj pioglitazonom.
Slovenian: Ko so izločili bolnike, ki so bili v času diagnoze rak mehurja, preiskovanemu zdravilu izpostavljeni manj kot eno leto, so ugotovili 7 primerov (0,06%) raka mehurja pri pioglitazonu in 2 primera (0,02%) v kontrolnih skupinah.
Croatian: Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnoze karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od godinu dana, zabilježeno je 7 slučajeva (0,06%) u skupinama koje su primale pioglitazon i 2 slučaja (0,02%) u kontrolnim skupinama.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Tandemact, lahko krvni sladkor pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Croatian: Kad uzmete Tandemact, razina šećera u krvi može Vam se spustiti ispod normalne razine (hipoglikemija).
Slovenian: Glede na možna tveganja pri dolgotrajni terapiji, mora zdravnik potrditi pri rednih rutinskih pregledih, da je korist pioglitazona ohranjena (glejte poglavje 4.4).
Croatian: S obzirom na moguće rizike dugotrajnije terapije, liječnici koji propisuju lijek moraju naknadnim rutinskim procjenama potvrđivati da je korist od liječenja pioglitazonom održana (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tandemact
Croatian: Drugi lijekovi i Tandemact
Slovenian: 4 O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče, kot jih opažamo tudi pri drugih hipoglikemičnih zdravilih.
Croatian: 4 Poremećaji vida zabilježeni su relativno rano u početku liječenja i povezani su s promjenama glukoze u krvi zbog privremeno promijenjenog turgora i indeksa refrakcije leće, kakvi se vide i uz druge hipoglikemijske lijekove.
Slovenian: zelo redki zelo redki
Croatian: vrlo rijetko vrlo rijetko
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem številu zlomov kosti.
Croatian: U bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon primijećen je veći broj prijeloma kostiju.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Croatian: Iz iskustva s drugim sulfonilurejama poznato je da se hipoglikemija može vratiti unatoč početno uspješnim protumjerama.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Tandemact ravni ALT zvišajo do 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čim prej ponovno kontrolirati.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom Tandemact razine ALT-a povise na vrijednosti koje su 3 puta više od gornje granice normale, razinu jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18-tedenskem preskušanju pri diabetikih tipa 2.
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg naspram placeba) proučen je u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u osoba sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: Te bolnice utegnejo zanositi.
Croatian: U tih bolesnica postoji rizik od trudnoće.
Slovenian: O zmanjšanju števila trombocitov (kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice), rdečih krvnih telesc (zaradi česar je koža bleda in pojavi se šibkost ali zasoplost) in belih krvnih telesc (zaradi česar se poveča verjetnost okužb), so poročali redko (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Croatian: Sniženje broja krvnih pločica (što povećava rizik od krvarenja ili nastanka modrica), crvenih krvnih stanica (što dovodi do blijede kože i slabosti ili osjećaja nedostatka zraka) i bijelih krvnih stanica (što povećava vjerojatnost infekcije) rijetko je zabilježeno u bolesnika koji su uzimali Tandemact (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih, ki vsebujejo bodisi 14, 28, 30, 50, 90 ali 98 tablet.
Croatian: Tablete se isporučuju u aluminij/aluminij blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 30, 50, 90 ili 98 tableta.
Slovenian: Ni videti, da bi sočasno dajanje pioglitazona s sulfonilsečninami vplivalo na farmakokinetiko sulfonilsečnine.
Croatian: Čini se da istovremena primjena pioglitazona sa sulfonilurejama ne utječe na farmakokinetiku sulfonilureja.
Slovenian: Pri zdravljenju z glimepiridom so bile opažene redke spremembe v hematologiji (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Uz liječenje glimepiridom zabilježene su rijetke hematološke promjene (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Naslednje ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih učinkovin v zdravilu Tandemact.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odnose se na farmakokinetička svojstva pojedine djelatne tvari u lijeku Tandemact.
Slovenian: Zdravila Tandemact se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo motnjo ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Croatian: Tandemact se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min, vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti, pakiranja po 14, 28, 30, 50, 90 in 98 tablet.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri; pakiranja od 14, 28, 30, 50, 90 ili 98 tableta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta koja se uzima jedanput na dan, kroz usta, neposredno prije ili tijekom prvog glavnog obroka.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano pri:
Croatian: Tandemact je kontraindiciran u bolesnika sa sljedećim stanjima:
Slovenian: Pretehtati je treba prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremeniti zdravljenje sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze pioglitazona unutar preporučenog doziranja ili promjenu terapije šećerne bolesti (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Biološka uporabnost glimepirida je po peroralnem dajanju popolna.
Croatian: Bioraspoloživost glimepirida nakon peroralne primjene je potpuna.
Slovenian: Nekateri bolniki z dalj časa trajajočo sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali prebolelo možgansko kapjo, ki so bili zdravljeni z pioglitazonom in insulinom skupaj, so izkusili razvoj srčnega popuščanja.
Croatian: Neki bolesnici koji već dugo imaju šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar i koji su bili liječeni zajedno pioglitazonom i inzulinom razvili su zatajenje srca.
Slovenian: Ta poteka predvsem prek citokromov P450 2C8, v manjši meri pa so lahko vpletene tudi druge izooblike.
Croatian: To se pretežno događa putem citokroma P450 2C8, iako mogu biti uključeni i drugi izoenzimi, ali u manjem stupnju.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Znojenje občasni preobčutljivost na svetlobo zelo redki zelo redki koprivnica2
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje manje često preosjetljivost na svjetlo vrlo rijetko vrlo rijetko urtikarija2