FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Papírdoboz, amely egy darab, nagysűrűségű polietilén (HDPE) csavaros kupakkal ellátott 125 ml-es vagy 336 ml-es HDPE flakont és egy polipropilén adagolófecskendőt tartalmaz.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 125 ml sau 336 ml, cu capac filetat din HDPE şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza până la.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE-flakon
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR flacon HDPE
Hungarian: Meloxikám 15 mg/ml
Romanian: Meloxicam 15 mg/ml
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan lovaknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Hungarian: Az állatgyógyászati szer alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni és megszárítani.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Hungarian: Adagolás A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Romanian: Suspensie orală destinată administrării la doza de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Hungarian: Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül a szájon át történő adagolással 0,6 mg/ttkg adagban, naponta egyszer 14 napon át.
Romanian: A se administra fie încorporat în hrană, fie direct în cavitatea bucală, în doză de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Hungarian: A fel nem használt készítmény vagy a hulladék anyagok nem kerülhetnek sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba, hanem azokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere, ci în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton secundară
Hungarian: 17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 5 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 5 luni.
Hungarian: A fecskendő csatlakoztatható az üveghez és testtömeg-kilogramm skálával rendelkezik.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Hungarian: Terápiás besorolás meloxikám meloxikám szarvasmarha kecske sertés nyúl ló
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, iepuri, cabaline
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Le Vet Beheer B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Le Vet Beheer B.V.
Hungarian: A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Hungarian: A szuszpenziót a készítmény csomagolásához mellékelt adagoló-fecskendő segítségével kell alkalmazni.
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare, furnizată în ambalaj.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/186/001-002 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015.09.08 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSÁNAK NEVE ÉS CÍME
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, vagy laktáló kancáknál.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Hungarian: 1,75 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Romanian: EXP {lună/an} Valabilitatea sticlei deschise: 5 luni.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 3 zile.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg izom máj vese nincs bejegyzés gyulladáscsö kkentő / nem szteroid gyulladáscsö kkentő szarvasmarha kecske
Romanian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 5 hónap Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Hungarian: Sárgászöld, sűrűn folyó belsőleges szuszpenzió.
Romanian: Suspensie orală vâscoasă, de culoare galben-verzui.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Cabaline.
Hungarian: Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Romanian: Clasificare terapeutică
Hungarian: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Hungarian: Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline Meloxicam
Hungarian: Le Vet Beheer B.V.
Romanian: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
Hungarian: Naponta egyszer, legfeljebb két hétig adják.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de până la două săptămâni.
Hungarian: A Novaquin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Novaquin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Novaquin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Novaquin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Novaquin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-gyógyszerhez".
Romanian: Aceasta înseamnă că Novaquin este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Novaquin-nal kezelt lovak által termelt hús esetén három nap.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la cabalinele tratate cu Novaquin este de trei zile.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Hungarian: 2015. szeptember 8-án az Európai Bizottság a Novaquin-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Novaquin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 septembrie 2015.
Hungarian: A bizottság javasolta a Novaquin EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Novaquin în UE.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (gyulladás során a vérerekből szivárgó folyadék) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul inflamației) și febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Hungarian: A Novaquin-nal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Novaquin
Hungarian: A takarmányba keverve, vagy közvetlenül a szájon át történő adagolással, 0,6 mg/ttkg adagban alkalmazzák.
Romanian: Se administrează fie împreună cu alimente, fie direct în cavitatea bucală la o doză de 0,6 mg/kg greutate corporală.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Novaquin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Novaquin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Novaquin alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Novaquin?
Hungarian: A Novaquin „generikus gyógyszer".
Romanian: Novaquin este un „medicament generic".
Hungarian: A Novaquin 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió formájában, és csak receptre kapható.
Romanian: Novaquin este disponibil sub formă de suspensie orală 15 mg/ml și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Novaquin alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Novaquin.
Hungarian: Meloxikám
Romanian: Novaquin meloxicam
Hungarian: Mivel a Novaquin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Novaquin este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a meloxikám.
Romanian: Conține substanța activă meloxicam.
Hungarian: A Novaquin meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-k) nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Romanian: Novaquin conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: Amennyiben a Novaquin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Novaquin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A Novaquin a lovaknál gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra, valamint a csont- és izomrendszer idült megbetegedéseinek (az izmokat és a csontokat érintő betegségek) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Romanian: Novaquin este un medicament de uz veterinar utilizat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice (tulburări care afectează mușchii și oasele) la cabaline.
Hungarian: A Novaquin-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítását a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Novaquin au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Hungarian: Mivel a Novaquin generikus készítmény, az állatoknál végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Metacam-mal.
Romanian: Având în vedere că Novaquin este un medicament generic, studiile pe animale s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Metacam.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Novaquin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Novaquin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Miért engedélyezték a Novaquin forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Novaquin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Novaquin-t?
Romanian: Cum se utilizează Novaquin?
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tej vagy tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele sau ouăle să poată fi utilizat(e) pentru consum uman.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Novaquin?
Romanian: Cum acționează Novaquin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Novaquin-t?
Romanian: Cum a fost studiat Novaquin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Novaquin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Novaquin și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Nincs bejegyzés
Romanian: Nicio înregistrar e
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Un ml conţine:
Hungarian: EXP{ hónap / év }
Romanian: EXP {lună/an}
Hungarian: A Novem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Romanian: Novem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Hungarian: Poloxamer 188 Makrogol 300
Romanian: Poloxamer 188 Macrogol 300
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Novemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Novem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Hungarian: Ügyeljen a pontos adagolásra, a megfelelő adagolóeszköz alkalmazására és a testtömeg becslésre.
Romanian: Aveţi grijă cu privire la precizia dozei, utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea greutăţii corporale.
Hungarian: Csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Hungarian: Egyszeri im. injekció a műtétet megelőzően.
Romanian: Injecţie i.m. unică înainte de intervenţia chirurgicală.
Hungarian: A meloxikám több mint 98%-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Hungarian: A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătăţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok során enyhe, átmeneti, fájdalmatlan duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén.
Romanian: A fost observată o uşoară umflătură nedureroasă tranzitorie la locul injectării în studiile de laborator.
Hungarian: EXP { hónap / év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza în termen de 28 zile.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés
Romanian: Bovine şi porcine
Hungarian: A szubkután és az intramuszkuláris applikálás jól tolerálható; klinikai tanulmányok során, szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Romanian: Calea de administrare subcutanată şi intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Bovine
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Romanian: Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláros metabolittá bomlik le.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Hungarian: Szarvasmarha: sc.
Romanian: Bovine: s.c. Porcine: i.m.
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapítás:
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (20 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml): 3 év
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml flacoane): 3 ani
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Hungarian: Szarvasmarha: sc. injekció.
Romanian: Bovine: injecţie s.c. Porcine: injecţie i.m.
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
Romanian: Substanţă activă: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Romanian: Perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine:
Hungarian: EXP { hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza până la…
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Hungarian: Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Romanian: Porcine: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele şchiopăturilor şi inflamaţiilor.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Novem-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Novem cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Hungarian: Szarvasmarha: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Romanian: Bovine: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot) În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Romanian: Medicamente antiinflamatorii /Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Hungarian: EXP {hónap/év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Romanian: EXP {lună/an} Valabilitatea flaconului desigilat: 28 zile