FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A felülvizsgálat során az illetékes hatóságokhoz benyújtott rövid időtartamú, placebo-kontrollált, klinikai vizsgálatokat, továbbá a szakirodalomban közölt klinikai vizsgálatokat, nem szigorúan kontrollált u.n. observational, azaz egyszerű megfigyeléses vizsgálatokat és ekológiai tanulmányokat tekintettek át.
Estonian: Analüüsitud andmete hulka kuulusid pädevatele asutustele esitatud lühiajaliste platseebokontrollitud randomiseeritud kliiniliste katsete, meditsiinikirjanduses avaldatud randomiseeritud kliiniliste katsete, vaatluste ja ökoloogiliste uuringute tulemused.
Hungarian: Nagy-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Estonian: Ühendkuningriik Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Hungarian: Finnország Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Estonian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
Estonian: Siiski esines selge suund suitsiidikäitumisele depressiooniga patsiente uurivate katsete tulemustes; ärevushäiretega patsiente hõlmavates uuringutes esines sama tendents nõrgemal kujul.
Hungarian: Németország TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Estonian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Hungarian: Franciaország RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Hungarian: Box 20, Oss, Netherland Tolvon
Estonian: Box 20, Oss, Netherland
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol.
Estonian: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Hungarian: Desifluvox amin 25 mg
Estonian: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Hungarian: Portugália Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Estonian: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Estonian: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Lundbeck Limited; Lundbeck House;
Estonian: Ühendkuningriik Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221
Estonian: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Hungarian: Finnország N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Estonian: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából.
Estonian: Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusalast teavet ravimi kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Hungarian: Görögország FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Estonian: FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Hungarian: Svédország BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige (SWE)
Estonian: BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige (SWE)
Hungarian: Lengyelország Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Estonian: Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Hungarian: Wilbury Way
Estonian: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Hungarian: Luxemburg EUROGENERICS N.V.
Estonian: Luksemburg EUROGENERICS N.V.
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
Estonian: Alla 18aastastel lastel esineb suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha) ja emotsionaalne labiilsus, tekkeks.
Hungarian: IV.2. MÓDOSÍTÁSOK AZ ATOMOXETIN HATÓANYAGOT TARTALMAZÓ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK VONATKOZÓ RÉSZÉBEN
Estonian: IV.2 ATOMOKSETIINI PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Estonian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Hungarian: Lengyelország Synteza Sp. z o.o.
Estonian: Synteza Sp. z o.o.
Hungarian: Nagy-Britannia Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Hungarian: Görögország BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Estonian: BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Hungarian: R.L.
Estonian: S.R.L.
Hungarian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmtabletta
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Hungarian: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Hungarian: Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
Hungarian: Mollet del Valles, Spain
Estonian: Cornella de Llobregat, Spain
Hungarian: Magyarország Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Estonian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Hungarian: Spanyolország PENSA, S.A., Avda.
Estonian: Hispaania PENSA, S.A., Avda.
Hungarian: B.A. Lange Munteplein 7b 4, 8500
Estonian: Lange Munteplein 7b 4, 8500 Kortrijk, Belgium
Hungarian: Olaszország Pharmacia Italia S.p.A.
Estonian: Pharmacia Italia S.p.A.
Hungarian: Franciaország Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Hungarian: Németország HEXAL AG Postfach 1263
Estonian: Saksamaa HEXAL AG Postfach 1263
Hungarian: Észtország SOLVAY PHARMACEUTICALS C.J. van Houtenlaan 36
Estonian: SOLVAY PHARMACEUTICALS C.J. van Houtenlaan 36
Hungarian: Svédország Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
Hungarian: Nagy-Britannia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Hungarian: Svédország A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Estonian: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Hungarian: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Estonian: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Hungarian: Lettország Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Estonian: Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Hungarian: Nagy-Britannia Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Estonian: Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Hungarian: Görögország ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Estonian: ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Svédország Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Estonian: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Hungarian: Seroxat 2mg/mlorale Lösung
Estonian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Hungarian: Olaszország Bioprogress S.p.A.
Estonian: Bioprogress S.p.A.
Hungarian: Németország Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Estonian: Saksamaa Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Hungarian: Németország Esparma GmbH Postfach 1461
Estonian: Esparma GmbH Postfach 1461
Hungarian: Hollandia Apothecon B.V., Postbus 324, NL-3770 AH Barneveld
Estonian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Hungarian: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Estonian: Prantsusmaa WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Estonian: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Hungarian: Spanyolország MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Estonian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Hungarian: Belgium RANBAXY LTD; 95, Park Lane Mayfair; GBLondon-WIK 7 TE
Estonian: RANBAXY LTD; 95, Park Lane Mayfair; GB-London-WIK 7 TE
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex - France
Estonian: 92517 Boulogne Billancourt CedexFrance
Hungarian: Németország Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Hungarian: Németország AbZ-Pharma Graf-Arco-Str.
Estonian: Saksamaa AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: Olaszország Union Health S.r.l.
Estonian: Union Health S.r.l.
Hungarian: Nagy-Britannia Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Hungarian: Görögország PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Estonian: PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Estonian: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Hungarian: Portugália Germed Farmacêutica, Lda.Edifício MonsantoRua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
Estonian: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Estonian: [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutamine ei ole näidustatud peamiselt depressiooniga kulgevate häirete ning ärevusseisundite ravis, sest täiskasvanud patsientidel läbi viidud kliinilistes katsetes ei leitud erinevust ravimit saava grupi ning platseebogrupi vahel, mistõttu võib öelda, et ravimi kasutamine antud näidustustel tulemust ei anna.
Hungarian: 1/SNRI
Estonian: 1-de ja SNTI
Hungarian: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E.
Estonian: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Estonian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Estonian: LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Hungarian: Portugália ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Estonian: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Hungarian: Hollandia Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL-1380 AM Weesp
Estonian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Hungarian: Olaszország Solvay Pharma S.p.A.
Estonian: Solvay Pharma S.p.A.
Hungarian: Nagy-Britannia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Estonian: Ühendkuningriik Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Hungarian: A vizsgálatokat zömében major depresszióban (MDD) , néhány esetben különféle szorongásos megbetegedésben (rögeszmés-kényszeres - obszesszív-kompulzív - betegség (OCD), generalizált szorongás-szindrómában (GAD) és szociális fóbiában (SAD)) szenvedő betegeken végezték.
Estonian: Enamikus katsetes koosnes uuringugrupp peamiselt depressiivsete häiretega patsientidest, mõne katse puhul olid kaasatud ka erinevate ärevushäirete käes kannatavad patsiendid (obsessiiv-kompulsiivne häire, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevus).
Hungarian: Németország Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Estonian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Hungarian: Road, Basingstocke RG216XA Hampshire, UK
Estonian: Kingsclere Road, Basingstocke RG216XA Hampshire, UK
Hungarian: Görögország PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Estonian: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Hungarian: Spanyolország JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Estonian: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Hungarian: Olaszország Ratiopharm Italia S.r.l.
Estonian: Ratiopharm Italia S.r.l.
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Estonian: Saksamaa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Hungarian: Belgium GLAXO SMITH KLINE S.A.
Estonian: GLAXO SMITH KLINE S.A.
Hungarian: Spanyolország JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Estonian: JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Hungarian: Svédország NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Estonian: NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Hungarian: La Vettola 56010 Pisa Italy
Estonian: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Hungarian: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16 2610 WILRIJK, Belgium
Estonian: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16 2610 WILRIJK, Belgium
Hungarian: Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Estonian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Hungarian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Estonian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia S.p.A.
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sepi Chimica S.r.l.
Estonian: Sepi Chimica S.r.l.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Estonian: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Hungarian: Lettország Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Estonian: Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Hungarian: Olaszország Pliva Pharma S.p.A.
Estonian: Pliva Pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Organon Italia S.p.A.
Estonian: Organon Italia S.p.A.
Hungarian: Hollandia Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Estonian: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Hungarian: Észtország MEDOCHEMIE LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Estonian: LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Hungarian: Németország H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Estonian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Hungarian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, ElisabethSelbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Hungarian: Hollandia Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Estonian: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Hungarian: 00184 Roma
Estonian: 00184 Roma Italy
Hungarian: Olaszország Max Farma S.r.l.
Estonian: Max Farma S.r.l.
Hungarian: Lengyelország Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Estonian: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Hungarian: Spanyolország GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Estonian: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Hungarian: Hollandia GlaxoSmithKline B.V.
Estonian: GlaxoSmithKline B.V.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Estonian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Hungarian: Németország Synthon B.V.
Estonian: Synthon B.V.
Hungarian: Mivel - A Bizottság megvizsgálta az atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó beadványt a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének tekintetében;
Estonian: Arvestades järgmist: - komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 parandatud versiooni alusel algatatud atomoksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate ravimite küsimust;
Hungarian: Spanyolország CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Estonian: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Hungarian: Efexor XR 150, capsules
Estonian: Efexor XR 150, capsules 150 mg
Hungarian: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77
Estonian: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77 Sanremo 18038 IMOLA, Italy
Hungarian: Németország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Estonian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Hungarian: Portugália Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3-C 1300-040 Lisboa Portugal
Estonian: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Hungarian: készítményekre vonatkozó, a nemzeti illetékes hatóságoknál rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokat, különös tekintettel a készítmények gyermekgyógyászati alkalmazására: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin és mirtazapin.
Estonian: 2-de kohta käivaid siseriiklikele pädevatele organisatsioonidele kättesaadavate kliiniliste uuringute andmeid põhiliselt nende preparaatide pediaatrilise kasutuse seisukohast lähtuvalt: fluoksetiin, fluvoksamiin, sertraliin, paroksetiin, tsitalopraam, estsitalopraam, atomoksetiin, venlafaksiin, mianseriin, milnatsipraan, reboksetiin ja mirtasapiin.
Hungarian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Estonian: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Hungarian: Görögország NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Estonian: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Hungarian: Németország Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Estonian: Saksamaa Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Hungarian: Spanyolország DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Estonian: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Hungarian: Nagy-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Hungarian: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.
Estonian: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Hungarian: Spanyolország FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Estonian: FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Hungarian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Estonian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Estonian: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Estonian: Sevilla-Málaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Hungarian: Spanyolország SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Estonian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Hungarian: NL - 1381 CP Weesp
Estonian: NL - 1381 CP Weesp THE NETHERLANDS
Hungarian: Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Estonian: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Hungarian: Desiflu voxamin 100 mg
Estonian: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Hungarian: Olaszország Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Estonian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Hungarian: Portugália Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL3640 AE Mijdrecht Holanda
Estonian: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Hungarian: Olaszország F.I.R.M.A.
Estonian: F.I.R.M.A.
Hungarian: Belgium DOCPHARMA N.V.
Estonian: DOCPHARMA N.V.
Hungarian: Franciaország Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Estonian: Prantsusmaa Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Hungarian: Görögország UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Estonian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Hungarian: Portugália Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3 - c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Estonian: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Hungarian: Görögország FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Estonian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Hungarian: Svédország Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Hungarian: Németország Merck dura GmbH Postfach 100635
Estonian: Saksamaa Merck dura GmbH Postfach 100635
Hungarian: Spanyolország PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Estonian: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Estonian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.p.A.
Estonian: Glaxosmithkline S.p.A.
Hungarian: Mirtatsapiini Teva 15 mg
Estonian: Mirtatsapiini Ennapharma 15 mg
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Estonian: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Hungarian: Hollandia Apothecon B.V.
Estonian: Apothecon B.V.
Hungarian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki,
Estonian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Hungarian: Svédország Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Estonian: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a [kereskedelmi név] készítményt szedi.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
Hungarian: Belgium APOGENPHARMA B.V.
Estonian: APOGENPHARMA B.V.
Hungarian: Paroxetin "Allen" 20mg-Filmtabletten
Estonian: Paroxetin "Allen" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Estonian: Zoloft 20 mg/ml, solution for Peroraalne