FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Croatian: Odmah uzmite oko 15 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról gyárilag előállított inzulinra, mint amilyen a
Croatian: • ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na sintetski inzulin kao što je onaj u lijeku
Hungarian: Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a fenti képen látható
Croatian: Izaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano na gornjoj slici.
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 <1/10), nem gyakori (≥1/1000 <1/100), ritka (≥1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka iz kliničkih ispitivanja navedene su niže prema klasifikaciji po organskim sustavima i redom po padajućoj učestalosti (vrlo često: ≥1/10; često: ≥1/100 do <1/10; manje često: ≥1/1000 do <1/100; rijetko: ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko:
Hungarian: Néhány beteg (1,7%), akik inzulint, közte Suliqua-t tartalmazó kezelést alkalmaztak, a beadás helyén erythemát, helyi oedemát és viszketést észlelt.
Croatian: Neki bolesnici (1,7%) koji primaju liječenje koje sadrži inzulin, uključujući lijek Suliqua, doživjeli su eritem, lokalni edem i svrbež na mjestu injekcije.
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok, mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Croatian: • klozapin, olanzapin i derivate fenotiazina, za liječenje mentalnih poremećaja
Hungarian: Lixiszenatiddal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja liksisenatida na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: • A gyógyszerésznek minden hiányos receptfelírást tisztáznia kell a gyógyszert felíró orvossal.
Croatian: • Ljekarnik treba razjasniti s liječnikom propisivačem svaki nepotpuni recept.
Hungarian: Ha Önnek vese- vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima ili jetrom, razgovarajte sa svojim liječnikom jer ćete možda trebati nižu dozu.
Hungarian: Az elsődleges végpont gyakorisága hasonló volt a lixiszenatid-csoportban (13,4%), és a placebocsoportban (13,2%): a relatív hazárd (HR) a lixiszenatidra nézve a placebóhoz képest 1,017 volt, egy hozzátartozó 2-oldalas 0,886-1,168-as, 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama za liksisenatid (13,4%) i placebo (13,2%): omjer hazarda (OH) za liksisenatid u usporedbi s placebom bio je 1,017, s dvostranim 95% intervalom pouzdanosti (IP) od 0,886 do 1,168.
Hungarian: • forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Croatian: • obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da postoji problem s Vašom brizgalicom.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az injekciós tolla sérült, ne használja.
Croatian: • Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je upotrijebiti.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Németország
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Njemačka
Hungarian: Ezért a Suliqua nem adható szulfonilureával kombinációban.
Croatian: Stoga se lijek Suliqua ne smije primjenjivati u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Hungarian: Minden más orális antidiabetikumot leállítottak.
Croatian: Prekinuto je liječenje bilo kojim drugim oralnim antidijabetikom.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Az injekciós tollat hűtőszekrényen kívül maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on lehet tárolni.
Croatian: Nakon prve uporabe ili ako se lijek nosi kao rezervni Brizgalica se može čuvati najdulje 28 dana izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C.
Hungarian: A hypoglykaemia volt a leggyakoribb jelentett mellékhatás a Suliqua-kezelés során (lásd 4.8 pont).
Croatian: Hipoglikemija je bila najčešće prijavljena zapažena nuspojava tijekom liječenja lijekom Suliqua (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Kiindulási értékek (átlag; bevezető szakasz után)
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost; nakon uvodnog razdoblja)
Hungarian: • Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti natrag.
Hungarian: Vizsgálat vége (átlag)
Croatian: Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja az oldatot az injekciós tollból, hogy elkerülje az adagolási hibákat és a lehetséges túladagolást.
Croatian: Nikada nemojte štrcaljkom izvlačiti otopinu iz brizgalice kako bi izbjegli pogreške prilikom doziranja i moguće predoziranje.
Hungarian: Alacsonyabb HbA1c-érték elérése és nagyobb HbA1c csökkenés mellett nem nőtt a hypoglykaemias esetek aránya a kombinált kezelés során a csak glargin inzulinnal végzett kezeléshez képest (lásd 4.8 pont).
Croatian: Dosezanje nižih razina HbA1c i postizanje većeg smanjenja vrijednosti HbA1c nije povećalo stopu hipoglikemije u kombiniranom liječenju naspram samog inzulina glargina (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A randomizált 2-es típusú diabeteses populáció a következő jellemzőkkel rendelkezett: átlag életkor 58,4 év, többségében (57,1%) 50 - 64 éves, és 50,6% volt férfi.
Croatian: Randomizirana populacija sa šećernom bolešću tipa 2 imala je sljedeća obilježja: srednja vrijednost dobi bila je 58,4 godina s većinom (57,1%) između 50 i 64 godine, te su 50,6% bili muškarci.
Hungarian: Az adagot mindkét vizsgálatban hetente egyszer titrálták, a beteg által önállóan mért éhomi plazmaglükóz értékek alapján.
Croatian: U oba je ispitivanja doza titrirana jednom tjedno, na temelju samoizmjerenih razina glukoze u plazmi.
Hungarian: • Mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
Croatian: • Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka
Hungarian: A GLP-1 receptor a célpontja a természetes GLP-1-nek, egy endogén inkretin hormonnak, mely fokozza a pancreas béta-sejtekből az inzulin glükóz-dependens szekrecióját és csökkenti a pancreas alfa-sejtekből a glükagon-szekréciót.
Croatian: GLP-1 receptor ciljno je mjesto za prirodni GLP-1, endogeni inkretinski hormon koji pojačava o glukozi ovisno lučenje inzulina iz beta stanica gušterače i potiskuje lučenje glukagona iz alfa stanica gušterače.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekciós tű csatlakoztatva van és az adag „0"-án áll.
Croatian: Uvjerite se da je igla pričvršćena i doza postavljena na '0'
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető jelei
Croatian: Upozoravajući znakovi hiperglikemije
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében sem a betegeknek, sem az szakembereknek nem szabad soha a gyógyszert az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni.
Croatian: Kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje, bolesnici i zdravstveni radnici nikad ne bi smjeli koristiti štrcaljku kako bi izvukli lijek iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku.
Hungarian: A példák közé tartoznak:
Croatian: Primjeri:
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyet nem diabeteses idős betegekkel végeztek, 20 µg lixiszenatid alkalmazása a lixiszenatid AUC-értékének átlagosan 29%-os emelkedését eredményezte az idős betegeknél (11 beteg 65-74 éves és 7 beteg ≥75 éves volt) 18, 18-45 éves beteggel összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju starijih osoba koje ne boluju od šećerne bolesti primjena liksisenatida u dozi od 20 µg dovela je do srednjeg povećanja AUC-a liksisenatida od 29% u starijoj populaciji (11 ispitanika u dobi od 65 do 74 godina i 7 ispitanika u dobi od ≥ 75 godina) u usporedbi s 18 ispitanika u dobi od 18 do 45 godina, što je vjerojatno povezano sa smanjenom funkcijom bubrega u starijoj dobnoj skupini.
Hungarian: Ezen elsődleges végpont előre meghatározott analízisében észlelt különbségek konzisztensek voltak a kiindulási HbA1c (<8% vagy ≥8%) érték vagy kiindulási orális antidiabetikum alkalmazás (csak metformin vagy metformin és második orális antidiabetikum) tekintetében.
Croatian: U prethodno određenoj analizi ove mjere primarnog ishoda, opažene su razlike bile dosljedne s obzirom na početnu vrijednost HbA1c (<8% ili ≥8%) ili na početnu primjenu oralnih antidijabetika (samo metformin ili metformin uz drugi oralni antidijabetik).
Hungarian: Eltömődött tű esetén a betegeknek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatóban leírt utasításokat kell követniük (lásd 6.6 pont).
Croatian: U slučaju začepljenih igala, bolesnici moraju slijediti upute opisane u Uputama za uporabu koje su priložene uz uputu o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Hungarian: Miután így tartotta és elszámolt lassan 10-ig, engedje ki az adagológombot.
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 10, otpustite dugme za injiciranje.
Hungarian: Egy diabeteses betegekkel végzett metabolizmus vizsgálat melyben a betegek egyedül glargin inzulint kaptak azt mutatja, hogy a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)t képezve.
Croatian: Ispitivanje metabolizma u bolesnika sa šećernom bolešću koji su primili samo inzulin glargin ukazuje da se inzulin glargin brzo metabolizira na karboksilnim krajevima B lanca pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima.
Hungarian: • Ha a kezelésével kapcsolatban bármilyen kérdése van, forduljon az Önt gondozó egészségügyi szakemberhez.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi liječenja obratite se zdravstvenom radniku.
Hungarian: A patkányoknál minden dózis mellett C-sejtes hyperplasia és adenoma volt látható és mellékhatást nem okozó koncentrációt (no observed adverse effect level=NOAEL) nem lehetett meghatározni.
Croatian: U štakora su pri svim dozama opaženi hiperplazija C-stanica i adenom, a razina izloženosti pri kojoj nisu opaženi štetni učinci (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) nije se mogla utvrditi.
Hungarian: Ezt a 2-es típusú diabeteses populációt a következők jellemezték: átlagéletkor 60,0 év többségében (56,3%) 50 - 64 éves, és 53,3% volt nő.
Croatian: Ova populacija sa šećernom bolešću tipa 2 imala je sljedeće karakteristike: srednja vrijednost dobi bila je 60,0 godina s većinom bolesnika (56,3%) između 50 i 64 godine, a 53,3% bile su žene.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy betegei és gondozóik kellően tájékozottak a glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazását illetően.
Croatian: • Osigurajte da su vaši bolesnici i njihovi njegovatelji odgovarajuće informirani kako koristiti inzulin glargin/liksisenatid
Hungarian: • A vak vagy gyengén látó betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig kérjenek segítséget egy másik jól látó és a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós toll használatára felkészített személytől.
Croatian: • Slijepi ili slabovidni bolesnici moraju se uputiti da uvijek traže pomoć druge osobe koja dobro vidi i obučena je u korištenju napunjene brizgalice s inzulinom glarginom/liksisenatidom
Hungarian: Mivel a Suliqua gyomorral összefüggő mellékhatásokat okozhat, a gyógyszert nem vizsgálták súlyos gyomor és bélrendszeri problémáktól szenvedő betegeknél.
Croatian: S obzirom da lijek Suliqua može uzrokovati nuspojave povezane sa želucem, lijek nije bio ispitivan u bolesnika sa teškim želučanim ili crijevnim problemima.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegek figyelmét fel kell hívni a gastrointestinális mellékhatásokkal kapcsolatos dehidráció lehetséges kockázatára, és arra, hogy tegyenek óvintézkedést a folyadékvesztés elkerülésére.
Croatian: Bolesnike liječene lijekom Suliqua treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije povezan s gastrointestinalnim nuspojavama te savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli gubitak tekućine.
Hungarian: • Diazoxid, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Croatian: • diazoksid, za liječenje visokog krvnog tlaka
Hungarian: • súlyos vesebetegsége van vagy művesekezelést kap, mivel ez esetben a gyógyszer alkalmazása nem javallt.
Croatian: • imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi, jer se u tom slučaju ne preporučuje primjena ovoga lijeka.
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik a gyógyszer, az injekciós toll rendben működik, az adagbeállító visszaáll a „0"-ra.
Croatian: Kada lijek izlazi kroz vrh igle, Vaša brizgalica radi ispravno i pokazivač doze će se ponovo namjestiti na '0'.
Hungarian: • Az étkezéseinek és gyógyszere beadásának időzítését.
Croatian: • rasporedu uzimanja obroka i uporabi lijeka
Hungarian: Gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják az alacsony vércukorszint első jeleit.
Croatian: Mogu čak i prikriti ili sasvim spriječiti prve znakove koji ukazuju na prenisku razinu šećera u krvi.
Hungarian: • Szomatotropin, növekedési hormon,
Croatian: • somatotropin, hormon rasta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Suliqua-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Suliqua
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Croatian: • ako teško prepoznajete kada Vam je razina šećera u krvi preniska.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
Croatian: • Vaš lijek je postao manje djelotvoran - primjerice zbog nepravilnog čuvanja.
Hungarian: • Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Croatian: • simpatomimetičke lijekove kao što je epinefrin (adrenalin), salbutamol i terbutalin -za liječenje astme
Hungarian: A Suliqua-kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypoglykaemia és az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Suliqua bile su hipoglikemija i gastrointestinalne nuspojave (vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" niže).
Hungarian: A Suliqua-val interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Suliqua.
Hungarian: • Emésztési zavar (diszpepszia)
Croatian: • probavne smetnje (dispepsija)
Hungarian: Két évig tartó, subcutan karcinogenitási vizsgálatokban nem halálos C-sejtes pajzsmirigy tumorokat észleltek a patkányoknál és egereknél, melyeket vélhetően egy nem genotoxikus GLP 1-receptor által közvetített mechanizmus okozott, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti nakon supkutane primjene u štakora i miševa primijećeni su nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače za koje se smatra da su uzrokovani negenotoksičnim mehanizmom posredovanim receptorom GLP-1, na koji su glodavci iznimno osjetljivi.
Hungarian: Cardiovascularis kimenetelre vonatkozó vizsgálatok
Croatian: Ispitivanja kardiovaskularnog ishoda
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) egy nyílt, randomizált, 12 537 beteggel végzett klinikai vizsgálat volt, melyben összehasonlították a LANTUS-nak és a standard terápiának a súlyos cardiovascularis események (major adverse cardiovascular event/MACE) első előfordulásának időpontjára kifejtett hatását.
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) bilo je otvoreno, randomizirano ispitivanje s 12 537 bolesnika koje je usporedilo lijek LANTUS sa standardnim liječenjem u vremenu do prve pojave velikog štetnog kardiovaskularnog događaja (engl. major adverse cardiovascular event, MACE).
Hungarian: Mit kell tennie másoknak, ha Önnek hipoglikémiája van Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i bliske suradnike da odmah potraže medicinsku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálatban a súlyos cardiovascularis események gyakorisága hasonló volt a LANTUS és a standard terápia esetében [Relatív hazárd (95% CI) a MACE-re nézve; 1,02 (0,94, 1,11)].
Croatian: Incidencija MACE-a bila je slična između LANTUSA i standardnog liječenja u ispitivanju ORIGIN [omjer hazarda (95% IP) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Hungarian: Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Croatian: Ove reakcije se mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Hungarian: Az ELIXA vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multinacionális vizsgálat volt, melyben a cardiovasculáris (CV) kimenetelt vizsgálták lixiszenatid-kezelés alatt álló, 2-es típusú diabeteses, nemrégiben akut coronaria szindrómán átesett betegeknél (n=6068).
Croatian: ELIXA ispitivanje bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, multinacionalno ispitivanje koje je procijenilo kardiovaskularne (KV) ishode tijekom liječenja liksisenatidom u bolesnika (n = 6068) sa šećernom bolešću tipa 2 koji su nedavno imali akutni koronarni sindrom.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti ako:
Hungarian: • folyadék vesztése a szervezetből (kiszáradás) például hányás és hasmenés esetén.
Croatian: • gubitak tekućine iz tijela (dehidracija) npr. u slučaju povraćanja ili proljeva.
Hungarian: • megsérült, fertőzése van vagy műtéten esett át.
Croatian: • ako ste ozlijeđeni, imate infekciju ili vrućicu ili ako ste imali operaciju.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Láthat légbuborékokat ebben a gyógyszerben.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u lijeku.
Hungarian: • Mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
Croatian: • Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
Hungarian: Sem a glargin inzulinellenes antitest státusznak sem a lixiszenatidellenes antitest státusznak nincs klinikailag jelentős befolyása a biztonságosságra és hatásosságra.
Croatian: Status protutijela na inzulin glargin, kao ni status protutijela na liksisenatid, nisu imali klinički značajan učinak na sigurnost i djelotvornost.
Hungarian: A mesterséges édesítőszereket tartalmazó italok és élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Croatian: Napici ili hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju niskog šećera u krvi.
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes vegetatív neuropátiában) szenved.
Croatian: • bolujete od određene vrste oštećenja živaca (zvane „dijabetička autonomna neuropatija"),
Hungarian: Fontos információk a Suliqua egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Suliqua Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: • injekciós tolla nem működik megfelelően.
Croatian: • Vaša brizgalica ne radi ispravno.
Hungarian: Alkalmazás előtt az patront ellenőrizni kell.
Croatian: Uložak treba pregledati prije uporabe.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Croatian: Čuvajte nove brizgalice u hladnjaku na temperaturi između 2°C i 8°C.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki
Croatian: Ovi znakovi obično se razvijaju prije znakova niske razine šećera u mozgu.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat ki kell venni a hűtőszekrényből és 1-2 órán át legfeljebb 25C-on kell tartani.
Croatian: Prije prve uporabe, brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi ispod 25°C 1 do 2 sata.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy a jó gyógyszert használja.
Croatian: • uvjerite se da koristite odgovarajući lijek.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és ezek a Suliqua adagjának módosítását tehetik szükségessé.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze lijeka Suliqua.
Hungarian: Mielőtt alkalmazni kezdi a glargin inzulint/lixiszenatidot, egyértelműen tudnia kell hány adagolási egységre van szüksége.
Croatian: Prije primjene inzulina glargina/liksisenatida, budite sigurni u to koliko Vam je odmjernih koraka potrebno.
Hungarian: A 2 évig tartó egereken végzett subcutan karcinogenitási vizsgálatokban 3 endometrium adenocarcinomás esetet láttak, statisztikailag szignifikánsan növekvő gyakorisággal a középső dóziscsoportban, mely 97-szeres expozíciós aránynak felel meg.
Croatian: U 2-godišnjem ispitivanju kancerogenosti nakon supkutane primjene u miševa, u skupini koja je primala srednju dozu opažena su 3 slučaja adenokarcinoma u endometriju, uz statistički značajan porast koji odgovara omjeru izloženosti od 97 puta.
Hungarian: A 30 hetes átlagos plazma glükóz értékek minden időpontban alacsonyabbak voltak a Suliqua-csoportban, mint a másik kettőben, a glargin inzulin-csoportban és a lixiszenatid-csoportban, az egyetlen kivétel a reggeli előtti érték volt, amely azonos volt a Suliquacsoportban és a glargin inzulin-csoportban.
Croatian: U svim vremenskim točkama, srednje vrijednosti glukoze u plazmi tijekom 30 tjedana bile su niže u skupini s lijekom Suliqua nego u skupinama s inzulinom glarginom i liksisenatidom, uz jedinu iznimku vrijednosti prije doručka koje su bile slične u skupinama s lijekom Suliqua i u skupini s inzulinom glarginom.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) 2,7 milligramm metakrezol milliliterenként.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedan ml sadrži 2,7 miligrama metakrezola.
Hungarian: * Nem része az előre meghatározott step-down vizsgálati eljárásnak **2 órás PPG mínusz az étkezés előtti glükóz érték.
Croatian: *nije uključeno u unaprijed određenom step-down postupku **vrijednost glukoze 2h nakon obroka minus vrijednost glukoze prije obroka
Hungarian: LÉPÉS Távolítsa el a tűt és 2. LÉPÉS Helyezzen fel egy új tűt) ezután végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Croatian: Promijenite iglu (pogledajte KORAK 6 Uklonite iglu i KORAK 2 Pričvrstite novu iglu) i onda napravite test sigurnosti (pogledati KORAK 3).
Hungarian: Az első tünetek általában a szervezetben jelentkeznek.
Croatian: Prvi znakovi se mogu javiti u cijelom tijelu.
Hungarian: A Suliqua kezdő adagját a korábbi antidiabetikus kezelés alapján határozzák meg, és úgy, hogy a lixiszenatid javasolt, 10 µg-os kezdő adagját ne lépje túl.
Croatian: Početna doza lijeka Suliqua temelji se na prethodnom liječenju antidijabeticima i kako se ne bi prekoračila preporučena početna doza liksisenatida od 10 mikrograma:
Hungarian: A lixiszenatid egy glükagon-szerű peptid (GLP-1) receptor agonista.
Croatian: Liksisenatid je agonist receptora peptida nalik glukagonu-1 (GLP-1).
Hungarian: Nem észleltek ilyen tmax növekedést, amikor az atorvasztatint este alkalmazták, a lixiszenatidot pedig reggel, az atorvasztatin AUC- és Cmax-értékei azonban 27%-kal és 66%-kal nőttek.
Croatian: Takvo povećanje vrijednosti tmax nije primijećeno kada je atorvastatin primijenjen navečer, a liksisenatid ujutro, ali se AUC atorvastatina povećao za 27%, a Cmax za 66%.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Croatian: *Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza
Hungarian: Generalizált allergiás reakciók eseteit, köztük anaphylaxiás reakciót és angiooedémát a glargin inzulin és lixiszenatid forgalomba hozatalát követően jelentettek.
Croatian: Slučajevi generalizirane alergijske reakcije uključujući anafilaktičku reakciju i angioedem prijavljene su za inzulin glargin i liksisenatid nakon stavljanja u promet.