FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipersensibilità alle sulfonamidi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt.
Italian: Usi SIMBRINZA solo per gli occhi.
Danish: SIMBRINZA må kun bruges i øjnene.
Italian: SIMBRINZA ha una moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Danish: SIMBRINZA påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Deve essere usato con cautela nei pazienti con secchezza oculare e nei pazienti la cui cornea può essere compromessa.
Danish: Det skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være beskadiget.
Italian: SIMBRINZA non è stato studiato in pazienti con grave compromissione renale (CrCl <30 mL/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica.
Danish: SIMBRINZA er ikke undersøgt hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (creatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose.
Italian: I pazienti devono essere informati di non ingerire SIMBRINZA.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at indtage SIMBRINZA oralt.
Italian: Produttore Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Danish: Fremstiller Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SIMBRINZA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SIMBRINZA
Italian: Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acqua depurata
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Italian: SIMBRINZA va usato con cautela in pazienti a rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica.
Danish: SIMBRINZA bør anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, da der er risiko for metabolisk acidose.
Italian: Nei conigli, dosi orali, tossiche per la madre, di brinzolamide fino a 6 mg/kg/die (261 volte la dose clinica giornaliera raccomandata di 23 µg/kg/die) non hanno evidenziato alcun effetto sullo sviluppo del feto.
Danish: Hos kaniner havde orale, maternelle toksiske doser af brinzolamid på op til 6 mg/kg/dag (261 gange den daglige anbefalede kliniske dosis på 23 µg/kg/dag) ingen effekt på fosterudviklingen.
Italian: Brimonidina, un agonista alfa-2 adrenergico, inibisce l'enzima adenilato ciclasi e sopprime la formazione cAMP-dipendente dell'umore acqueo.
Danish: Brimonidin, en alfa-2-adrenerg agonist, hæmmer enzymet adenylat-cyclase og undertrykker den cAMP-afhængige dannelse af kammervæske.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno mostrato che in seguito a somministrazione orale, livelli minimi di brinzolamide sono escreti nel latte materno.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra studier i dyr viser, at brinzolamid udskilles i mælk i minimale mængder efter oral administration.
Italian: Si prevede che gli inibitori di CYP3A4 come chetoconazolo, itraconazolo, clotrimazolo, ritonavir e troleandomicina possano inibire il metabolismo della brinzolamide attraverso CYP3A4.
Danish: Man kan forvente, at CYP3A4inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Italian: Riduzioni statisticamente superiori nella PIO diurna media sono state osservate con SIMBRINZA rispetto a brinzolamide 10 mg/ml o brimonidina 2 mg/ml somministrate due volte al giorno a tutte le visite durante lo studio (Figura 1).
Danish: Der blev observeret statistisk overlegne reduktioner i den gennemsnitlige døgn-IOP med SIMBRINZA i forhold til med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml, når det blev doseret to gange dagligt ved alle besøg i gennem hele studiet (figur 1).
Italian: Sono state riportate reazioni di ipersensibilità oculare ritardate con brimonidina tartrato, in alcuni casi associate ad un aumento della PIO.
Danish: Forsinkede okulære overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret med brimonidintartrat, hvoraf nogle er blevet rapporteret til at være forbundne med en stigning i IOP.
Italian: Sospensione uniforme da bianca a biancastra, pH 6,5 (circa).
Danish: En hvid til råhvid ensartet suspension, pH ca. 6,5.
Italian: E' raccomandata cautela quando si inizia una cura concomitante con (o si cambia la dose di) un medicinale sistemico (a prescindere dalla forma farmaceutica) che può interagire con gli agonisti αadrenergici o interferire con la loro attività come ad esempio gli agonisti o antagonisti del recettore adrenergico (ad es. isoprenalina, prazosina).
Danish: Forsigtighed tilrådes ved indledende behandling (eller ændring af dosis) samtidigt med et systemisk lægemiddel (uanset dets farmaceutiske form), som kan interagere med α-adrenerge agonister eller interferere med deres aktivititet, dvs. agonister eller antagonister fra den adrenerge receptor (f.eks. isoprenalin, prazosin).
Italian: Flaconi da 8 mL rotondi, opachi, di polietilene a bassa densità (LDPE) con contagocce in LDPE e tappo a vite in polipropilene bianco (Drop-Tainer) contenenti 5 mL di sospensione.
Danish: 8 ml rund, uigennemsigtig flaske af polyethylen med lav densitet (LDPE), med dråbespids af LDPE og et hvidt skruelåg (Drop-Tainer) af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Italian: In aggiunta, la somministrazione di brimonidina risulta in un aumento del deflusso uveosclerale.
Danish: Derudover medfører adminstration af brimonidin et øget uveoscleralt afløb.
Italian: Nell'uomo, la brinzolamide e l'N-desetil-brinzolamide che si trovano nelle urine rappresentano circa il 60% e il 6% della dose, rispettivamente.
Danish: Hos mennesker udgjorde brinzolamid og N-desethylbrinzolamid udskilt gennem urinen hhv. ca. 60 og 6 % af dosen.
Italian: -8.1 (n=346) -8.2 (n=330) Il metodo dei minimi quadrati deriva da un modello statistico che tiene conto del centro clinico in studio, della stratificazione della PIO al basale alle ore 9 AM, e delle misurazioni della PIO correlate nello stesso paziente
Danish: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330) Mindste kvadraters metode udledt fra en statistisk model, som tager højde for forsøgsstedet, baseline-IOP-stratum kl. 9.00 og korrelerede IOP-målinger inden for samme patient.
Italian: Se al momento dell'instillazione si verifica una visione offuscata, il paziente deve attendere che la visione torni nitida prima di guidare o utilizzare macchinari.
Danish: Hvis der opstår sløret syn i forbindelse med drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Italian: Se interrompe il trattamento con SIMBRINZA, la pressione intraoculare non sarà controllata, con possibile perdita della vista.
Danish: Hvis du holder op med at bruge SIMBRINZA uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Italian: SIMBRINZA non è raccomandato durante la gravidanza e in donne fertili che non utilizzino metodi contraccettivi.
Danish: SIMBRINZA bør ikke anvendes under graviditeten eller til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Italian: Questo aumento della concentrazione nei globuli rossi allo stato stazionario di materiale correlato al farmaco non ha inibito l'attività di anidrasi carbonica del globulo rosso a livelli associati ad effetti indesiderati sistemici.
Danish: Stigningen i steady-state-RBC-koncentrationerne fra stof-relateret materiale hæmmede ikke aktiviteten fra RBC-karboanhydrase til niveauer, som var forbundne med systemiske bivirkninger.
Italian: Studi nei conigli hanno mostrato che le concentrazioni oculari massime di brinzolamide in seguito a somministrazione topica si trovano nei tessuti anteriori quali cornea, congiuntiva, umore acqueo e corpo irido-ciliare.
Danish: Forsøg med kaniner viste, at de maksimale, okulære brinzolamid-koncentrationer efter topikal administration forekommer i det anteriore væv, såsom cornea, konjunktiva, kammervæsken og corpus ciliare.
Italian: 2, blefarite depositi corneali (precipitati corneali)
Danish: 2, blefaritis aflejringer i cornea (keratiske udfældninger)
Italian: Riduzioni nei pesi dei feti dose-dipendenti sono state osservate in piccoli di madri trattate con dosi da 2 a 18 mg/kg/die.
Danish: Dosisrelateret vægttab hos fostrene blev observeret hos hunnernes unger ved 2 til 18 mg/kg/dag.
Italian: Si raccomanda alle donne in età fertile di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con SIMBRINZA.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen med SIMBRINZA.
Italian: Neonati e bambini al di sotto di 2 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Nyfødte og spædbørn under 2 år (se pkt.
Italian: Questi risultati sono stati associati ad acidosi metabolica con una riduzione della crescita di peso corporeo nelle madri e riduzione di peso dei feti.
Danish: Disse fund var associeret til metabolisk acidose med nedsat kropsvægtøgning hos hunnerne og vægttab hos fostrene.
Italian: La dose raccomandata è una goccia nell'occhio(i) affetto(i) due volte al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i de(t) angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in studi clinici con SIMBRINZA somministrata due volte al giorno e durante studi clinici e sorveglianza post-marketing con i singoli componenti brinzolamide e brimonidina.
Danish: Nedenstående bivirkninger blev rapporteret under kliniske studier med SIMBRINZA doseret to gange dagligt, samt i kliniske studier med og ved overvågning efter markedsføring af de enkelte komponenter brinzolamid og brimonidin.
Italian: Produttore Alcon-Couvreur N.V.
Danish: Fremstiller Alcon-Couvreur N.V.
Italian: E' raccomandata cautela quando si utilizzano medicinali quali antiipertensivi e/o glicosidi cardiaci in concomitanza con SIMBRINZA o in pazienti con grave o instabile e incontrollata patologia cardiovascolare (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Forsigtighed tilrådes, når der anvendes lægemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med SIMBRINZA eller til patienter med alvorlig eller ustabil og ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (se pkt.
Italian: La valutazione dell'esposizione oculare nell'uomo a dosi efficaci non è fattibile.
Danish: Evaluering af human okulær eksponering ved virksomme doser er ikke muligt.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SIMBRINZA e contenuto della confezione SIMBRINZA collirio, sospensione, è un liquido (sospensione da bianca a biancastra) fornito in una confezione contenente uno o tre flaconi di plastica da 5 ml con tappo a vite.
Danish: SIMBRINZA øjendråber, suspension, er en væske (hvid til råhvid suspension), der leveres i en pakning med en eller tre 5 ml plastflasker med skruelåg.
Italian: L'uso di SIMBRINZA non è raccomandato in gravidanza.
Danish: SIMBRINZA må ikke anvendes under graviditet.
Italian: Il profilo di sicurezza di SIMBRINZA in terapia di associazione era simile a quello osservato con la monoterapia di SIMBRINZA.
Danish: Sikkerhedsprofilen observeret for SIMBRINZA i kombinationsbehandling var tilsvarende til det observerede for SIMBRINZA monoterapi.
Italian: Le reazioni avverse comunemente associate alla brimonidina, una componente di SIMBRINZA, includono lo sviluppo di reazioni di tipo allergico oculari, affaticamento e/o sonnolenza, e bocca secca.
Danish: Bivirkninger, der almindeligvis er forbundet med brimonidin-komponenten fra SIMBRINZA omfatter udvikling af okulære overfølsomhedsreaktioner, træthed og/eller døsighed og tør mund.
Italian: Effetti gastrointestinali, sul sistema nervoso, ematologici, renali e metabolici sono generalmente associati agli inibitori sistemici dell'anidrasi carbonica.
Danish: De gastrointestinale, centralnervesystemiske, hæmatologiske, renale og metaboliske virkninger er normalt associeret med brugen af systemiske karboanhydrasehæmmere.
Italian: In uno studio con brinzolamide in soggetti con compromissione renale, è stato dimostrato un aumento da 1,6 a 2,8 volte dell'esposizione sistemica a brinzolamide e N-desetil-brinzolamide tra soggetti normali e con compromissione renale moderata.
Danish: I et forsøg med brinzolamid hos patienter med nyreinsufficiens, blev der påvist en 1,6- til 2,8 gange forøgelse i den systemiske eksponering over for brinzolamid og N-desethylbrinzolamid mellem patienter med normal og moderat nedsat nyrefunktion.
Italian: Brinzolamide agisce inibendo l'enzima anidrasi carbonica (CA-II) a livello dell'epitelio ciliare, ciò riduce la formazione di ioni bicarbonato con conseguente riduzione del trasporto di sodio e fluido attraverso l'epitelio ciliare, risultante nella diminuzione della formazione dell'umore acqueo.
Danish: Brinzolamid virker ved at hæmme enzymet karboanhydrase (CA-II) i det ciliære epitel, som nedsætter dannelsen af bikarbonat-ioner med en efterfølgende reduktion af natrium og væsketransport på tværs af det ciliære epitel, som derved nedsætter dannelsen af kammervæske.
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcellona Spagna
Danish: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Italian: 2, dolore alle estremità
Danish: 2, smerte i ekstremiteter
Italian: Non comune: apatia
Danish: Ikke almindelig: apati
Italian: Non sono disponibili dati sui livelli di catecolamine in circolo dopo somministrazione di SIMBRINZA.
Danish: Der findes ingen data om koncentrationen af cirkulerende catecholaminer efter administration af SIMBRINZA.
Italian: Le riduzioni della PIO media dal basale ad ogni time point ad ogni visita sono risultate maggiori con SIMBRINZA (da 6 a 9 mmHg) che in monoterapia sia con brinzolamide (da 5 a 7 mmHg) che brimonidina (da 4 a 7 mmHg).
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner fra baseline ved hvert tidspunkt ved hvert besøg, var større med SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) end for monoterapi med enten brinzolamid (5 til 7 mmHg) eller brimonidin (4 til 7 mmHg).
Italian: In caso di ingestione involontaria di SIMBRINZA, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du ved et uheld er kommet til at sluge SIMBRINZA, skal du straks kontakte din læge.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con SIMBRINZA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del glaucoma e dell'ipertensione oculare (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med SIMBRINZA i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af glaukom og okulær hypertension (se pkt.
Italian: Se consuma regolarmente alcol, chieda consiglio al medico, oculista o farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du jævnligt indtager alkohol, bedes du spørge din læge, øjenlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Italian: Adulti che hanno accidentalmente ingerito medicinali contenenti brimonidina hanno avuto una diminuzione del battito cardiaco, una diminuzione della pressione sanguigna che poteva essere seguita da un aumento della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, difficoltà a respirare ed effetti sul sistema nervoso.
Danish: Voksne, som ved et uheld kom til at indtage lægemidler med brimonidin, oplevede nedsat puls, blodtryksfald, som kan være efterfulgt af øget blodtryk, hjertesvigt, åndedrætsbesvær og påvirkninger af nervesystemet.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio.
Danish: Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, indtil der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
Italian: Il metabolita primario è N-desetil-brinzolamide seguito dai metaboliti N-desmetossipropil e O-desmetil così come un analogo dell'acido N-propionico formato dall'ossidazione della catena N-propilica laterale di O-desmetil-brinzolamide.
Danish: Den primære metabolit er N-desethylbrinzolamid efterfulgt af N-desmethoxypropyl og O-desmethyl-metabolitterne samt N-propionsyreanalogen, som dannes ved oxidering af Npropylsidekæden til O-desmethyl-brinzolamid.
Italian: • Effetti indesiderati generali: sonnolenza, capogiro, gusto sgradevole, bocca secca
Danish: • Generelle bivirkninger: døsighed, svimmelhed, dårlig smag i munden, tør mund
Italian: SIMBRINZA va usato con cautela in pazienti con depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica o tromboangioite obliterante.
Danish: SIMBRINZA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med depression, cerebral- eller koronarinsufficiens, Raynauds syndrom, ortostatisk hypotension eller tromboangiitis obliterans.
Italian: Collirio, sospensione (collirio).
Danish: Øjendråber, suspension (øjendråber).
Italian: La percentuale media di riduzione della PIO dal basale con SIMBRINZA variava dal 23 al 34%.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner i procent i forhold til baseline med SIMBRINZA lå i området fra 23 til 34 %.
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE DA 5 ml
Danish: YDERKARTON 5 ml FLASKE
Italian: 2, nervosismo
Danish: 2, nervøsitet
Italian: E' comunque raccomandata cautela nei pazienti che utilizzano medicinali che hanno effetti sul metabolismo e l'assorbimento delle amine circolanti (ad es. clorpromazina, metilfenidato, reserpina, inibitori della ricaptazione serotonina-norepinefrina).
Danish: Det anbefales imidlertid at udvise forsigtighed hos patienter, der tager lægemidler, som kan påvirke metabolismen og optagelsen af cirkulerende aminer (f.eks. klorpromazin og methylphenidat, reserpin, serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere).
Italian: E' stato riportato che il benzalconio cloruro causa irritazione oculare e sintomi di secchezza degli occhi e può alterare il film lacrimale e la superficie della cornea.
Danish: Det er rapporteret, at benzalkoniumchloridkan medføre øjenirritation og give symptomer på tørre øjne og det kan påvirke tårefilmen og hornhindens overflade.
Italian: Nonostante sia brinzolamide che brimonidina abbassino la PIO bloccando la secrezione di umore acqueo, i loro meccanismi di azione sono differenti.
Danish: Selvom både brinzolamid og brimonidin sænker IOP ved at undertrykke dannelsen af kammervæske, er deres virkemekanismer forskellige.
Italian: Gli effetti della compromissione renale ed epatica sulla farmacocinetica sistemica di brimonidina non sono stati valutati.
Danish: Indvirkningen fra nedsat nyre- og leverfunktion på systemisk farmakokinetik for brimonidin er ikke blevet evalueret.
Italian: Non interrompa il trattamento con SIMBRINZA senza averne parlato con il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge SIMBRINZA, uden først at tale med din læge.
Italian: SIMBRINZA non è stato studiato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto e il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti.
Danish: SIMBRINZA er ikke undersøgt hos patienter med snævervinklet glaukom, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Italian: Non usi il collirio fino all`ora della dose successiva.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Italian: La brinzolamide appartiene alla classe di medicinali chiamati inibitori dell'anidrasi carbonica e la brimonidina tartrato appartiene alla classe di medicinali chiamati agonisti del recettore alfa-2 adrenergico.
Danish: Brinzolamid tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere, og brimonidintartrat en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-2-adrenerge receptoragonister.
Italian: La visione offuscata transitoria, nonché altri disturbi della visione, possono influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Danish: Midlertidigt sløret syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti con cornee compromesse, così come i pazienti con diabete mellito o distrofie corneali.
Danish: Det anbefales, at patienter med skadet cornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller cornea-dystrofi, monitoreres omhyggeligt.
Italian: Molto raro (può interessare fino ad 1 paziente su 10.000)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Italian: , battito cardiaco irregolare
Danish: , uregelmæssig puls
Italian: La possibilità di interazioni deve essere considerata in pazienti in terapia con SIMBRINZA.
Danish: Risikoen for interaktioner skal overvejes hos patienter ved brug af SIMBRINZA.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, dell'oculista o del farmacista.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, øjenlægens eller apotekspersonalets anvisning.
Italian: SIMBRINZA è utilizzato per abbassare la pressione all'interno degli occhi nei pazienti adulti (di età di 18 anni e oltre) che soffrono di una malattia agli occhi nota come glaucoma o ipertensione ocularee nei quali l'alta pressione all'interno degli occhi non può essere controllata in maniera efficace con un unico medicinale.
Danish: SIMBRINZA bruges til at sænke trykket i øjet hos voksne patienter (i alderen 18 år og derover), som har øjenlidelserne glaukom (grøn stær) eller forhøjet tryk i øjet, og hvor det høje tryk i øjet ikke kan bringes effektivt under kontrol med en medicin alene.
Italian: La brinzolamide è eliminata non modificata principalmente nelle urine.
Danish: Brinzolamid udskilles primært som uændret stof gennem urinen.
Italian: Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti.
Danish: Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne med dine linser i øjnene.
Italian: • Effetti sull'occhio: diminuzione della crescita delle ciglia
Danish: • Reaktioner i øjet: nedsat vækst af øjenvipper
Italian: Brinzolamide e N-desetil-brinzolamide a concentrazioni almeno 100 volte superiori ai livelli sistemici massimi non inibiscono gli isoenzimi del citocromo P450.
Danish: Brinzolamid og N-desethylbrinzolamid hæmmer ikke cytokrom P450-isozymer ved koncentrationer på mindst 100-gange over de maksimale systemiske niveauer.
Italian: Non usi SIMBRINZA se è allergico a brinzolamide o brimonidina tartrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se è allergico alle sulfonamidi (esempi includono i medicinali usati per trattare diabete e infezioni ed anche i diuretici (compresse)) se sta assumendo inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) (ad esempio medicinali per il trattamento della depressione o del Parkinson) o certi antidepressivi.
Danish: Brug ikke SIMBRINZA - hvis du er allergisk over for brinzolamid eller brimonidintartrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i SIMBRINZA (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører "sulfonamiderne" (eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge og infektioner, samt vanddrivende lægemidler) - hvis du tager monoamin-oxidase-hæmmere (MAO) (eksempler omfatter lægemidler til at behandle depression eller Parkinsons sygdom) eller bestemt medicin mod depression.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo con la brinzolamide sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Italian: Molto raro: sincope Non nota: tremore
Danish: Meget sjælden: synkope Ikke kendt: tremor
Italian: 1, patologia della congiuntiva
Danish: 1, konjunktival sygdom
Italian: Nei pazienti anziani gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono diminuire la capacità di eseguire operazioni che richiedano attenzione mentale e/o coordinazione fisica (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hos ældre patienter kan orale karboanhydrasehæmmere forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination (se pkt.
Italian: Esiste la possibilità di un effetto aggiuntivo ai già noti effetti sistemici dell'inibizione dell'anidrasi carbonica nei pazienti che ricevono un inibitore dell'anidrasi carbonica per via orale e brinzolamide per via topica.
Danish: Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrasehæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrasehæmmer og brinzolamid administreret topikalt.