FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wiadomo, że ludzkie IgG wydzielane jest z mlekiem matki podczas pierwszych kilku dni po urodzeniu, a jego stężenie zmniejsza się wkrótce po porodzie.
Slovenian: Znano je, da se humani imunoglobulini G izločajo v materino mleko v prvih nekaj dneh po porodu, kmalu nato pa se njihova koncentracija zniža na nizko raven, vendar iz tega razloga tveganja za dojenega otroka v tem kratkem obdobju ni mogoče izključiti.
Polish: Po zdjęciu nie nakładać ponownie nakładki na wstrzykiwacz.
Slovenian: ko enkrat pokrovček snamete, ga ne nameščajte nazaj na injekcijski peresnik.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia b
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Polish: Upewnić się, że roztwór, który widać w przezierniku jest klarowny i bezbarwny do lekko żółtego.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina, ki jo vidite v okencu, bistra in brezbarvna do bledo rumena.
Polish: Zawiera także: sacharozę, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, kwas octowy lodowaty, wodę do wstrzykiwań.
Slovenian: Vsebuje tudi: saharozo, polisorbat 80, natrijev hidroksid, koncentrirano ocetno kislino, vodo za injekcije.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX) - wstrzykiwacz
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)napolnjen injekcijski peresnik
Polish: Oba <0,001a,d
Slovenian: obe <0,001a izhodiščna vrednost (SD)
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje 2 wstrzyknięcia leku Aimovig 70 mg, drugie wstrzykniecie należy wykonać bezpośrednio po pierwszym wkłuwając igłę w inne miejsce.
Slovenian: Če morate prejeti po dve injekciji zdravila Aimovig 70 mg, morate dati drugo injekcijo takoj po prvi, a na drugo mesto injiciranja.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili nobenih študij.
Polish: Nie używać strzykawki, jeśli została upuszczona.
Slovenian: injekcijske brizge ne smete uporabiti, če vam je padla iz rok.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Slovenian: Kategorija pogostnosti
Polish: Po zdjęciu nie nakładać ponownie szarej osłonki na igłę.
Slovenian: ko enkrat sivi pokrovček igle snamete, ga ne nameščajte nazaj na injekcijsko brizgo.
Polish: Bezpośrednio po użyciu umieścić zużyty wstrzykiwacz w pojemniku na ostre odpady.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik takoj po uporabi odložite v vsebnik za ostre predmete.
Polish: Mocno docisnąć wstrzykiwacz do skóry aż do odczucia oporu.
Slovenian: Injekcijski peresnik čvrsto pritisnite ob kožo, dokler gre.
Polish: Pacjenci z niewłaściwie kontrolowanym nadciśnieniem lub BMI>40 zostali wykluczeni z Badania 1.
Slovenian: V Študijo 1 niso bili vključeni bolniki s slabo urejeno hipertenzijo ali z indeksom telesne mase več kot 40 (ITM >40).
Polish: Uwaga: Nie próbować ogrzewać wstrzykiwaczy za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka.
Slovenian: Opozorilo: enega oziroma dveh injekcijskih peresnikov ne poskušajte segreti z virom toplote, na primer z vročo vodo ali v mikrovalovni pečici.
Polish: Nie obracać ani nie zginać nakładki.
Slovenian: pokrovčka ne zvijajte in ne upogibajte.
Polish: Każdą dawkę 140 mg należy podać jako jedno podskórne wstrzyknięcie 140 mg lub dwa podskórne wstrzyknięcia po 70 mg.
Slovenian: En 140-miligramski odmerek je treba dati bodisi z eno subkutano injekcijo po 140 mg ali z dvema subkutanima injekcijama po 70 mg.
Polish: Kropla płynu na końcu igły lub osłonki zabezpieczającej jest widokiem normalnym.
Slovenian: Normalno je, če pri tem opazite kapljico tekočine na vrhu igle ali varnostnega ščitnika.
Polish: Zaburzenia czynności nerek / zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym do umiarkowanego (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ali jeter prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Aimovig jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Aimovig je namenjeno subkutani uporabi.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnega profila
Polish: Zawiera także: sacharozę, polisorbat 80, wodorotlenek sodu, kwas octowy lodowaty, wodę do wstrzykiwań.
Slovenian: Vsebuje tudi: saharozo, polisorbat 80, natrijev hidroksid, koncentrirano ocetno kislino vodo za injekcije.
Polish: Krok 3: Wstrzyknięcie (G)
Slovenian: 3. korak: Injicirajte
Polish: Upewnić się, że roztwór, który widać w strzykawce jest klarowny i bezbarwny do lekko żółtego.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina, ki jo vidite v injekcijski brizgi, bistra in brezbarvna do bledo rumena.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: raztopina za injiciranje
Polish: Co zawiera lek Aimovig - Substancją czynną leku jest erenumab.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aimovig - Učinkovina je erenumab.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli brakuje nakładki lub jeśli nakładka jest obluzowana.
Slovenian: injekcijskega peresnika ne smete uporabiti, če je brez pokrovčka ali ta ni varno nameščen.
Polish: Należy upewnić się, że wstrzyknięto całą zawartość obu wstrzykiwaczy.
Slovenian: Poskrbite, da boste injicirali celotno vsebino obeh injekcijskih peresnikov.
Polish: Pacjenci z odpowiedzią ≥75% MMD Odsetek [%]
Slovenian: obe a,d bolniki z ≥75-odstotnim odzivom števila MDM odstotek [%]
Polish: - Pozostałe składniki to: sacharoza, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, kwas octowy lodowaty,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so saharoza, polisorbat 80, natrijev hidroksid, koncentrirana ocetna kislina, voda za injekcije.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus a pogosti
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku w miejsca blizn lub rozstępów.
Slovenian: Izognite se injiciranju na mestih, kjer so na koži brazgotine ali strije.
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Slovenian: Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aimovig 70 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Aimovig 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Polish: Jeśli do podania dawki 140 mg stosowane są dwa wstrzykiwacze leku Aimovig 70 mg, należy powtórzyć kroki od 1(D) do 4 z drugim wstrzykiwaczem, aby wstrzyknąć pełną dawkę leku.
Slovenian: Če potrebujete odmerek 140 mg in boste uporabili dva injekcijska peresnika z zdravilom Aimovig 70 mg, morate za injiciranje celotnega odmerka ponoviti korake od 1 (od točke D) do 4 še z drugim injekcijskim peresnikom.
Polish: Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane.
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj.
Polish: Strzykawki nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nią wstrząsać.
Slovenian: Ene oziroma dveh injekcijskih brizge ne smete segrevati z virom toplote, na primer z vročo vodo ali v mikrovalovni pečici, in ju ne smete stresati.
Polish: Jeśli do podania dawki 140 mg stosowane są dwie ampulko-strzykawki leku Aimovig 70 mg, należy powtórzyć kroki od 1(D) do 4 z drugą strzykawką, aby wstrzyknąć pełną dawkę leku.
Slovenian: Če potrebujete odmerek 140 mg in boste uporabili dve injekcijski brizgi z zdravilom Aimovig 70 mg, morate za injiciranje celotnega odmerka ponoviti korake od 1 (od točke D) do 4 še z drugo injekcijsko brizgo.
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Slovenian: Aimovig 140 mg injekcija erenumab s.c.
Polish: Element opakowania zbiorczego.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik Del skupnega pakiranja.
Polish: Wstrzykiwacza nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nimi wstrząsać.
Slovenian: Enega oziroma obeh injekcijskih peresnikov ne smete segrevati z virom toplote, na primer z vročo vodo ali v mikrovalovni pečici, in ju ne smete stresati.
Polish: Wyrzucić zużyty wstrzykiwać i nakładkę.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik in pokrovček zavrzite.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza ponownie.
Slovenian: Opozorilo: injekcijskega peresnika ne smete uporabiti ponovno.
Polish: Nie utylizować wstrzykiwacza, ani pojemnika na ostre odpady i nie wrzucać ich do domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: injekcijskega peresnika in vsebnika za ostre predmete ne odvrzite v koš za recikliranje ali med gospodinjske odpadke.
Polish: Wstrzykiwacze z lekiem Aimovig są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Slovenian: Injekcijski peresniki z zdravilom Aimovig so samo za enkratno uporabo.
Polish: Mocno chwycić fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia leku.
Slovenian: Na mestu injiciranja močno stisnite kožo v gubo.
Polish: Należy także chronić ją przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego.
Slovenian: Pri tem morata biti en oziroma oba injekcijska peresnika zaščitena pred neposredno sončno svetlobo.
Polish: Po wyjęciu z lodówki Aimovig musi być zużyty w ciągu 14 dni, jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) lub wyrzucony.
Slovenian: Zdravilo Aimovig morate po tem, ko ga vzamete iz hladilnika, in če ga hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C), uporabiti v 14 dneh ali zavreči.
Polish: Strzykawki z lekiem Aimovig są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Aimovig so samo za enkratno uporabo.
Polish: Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: Mesta injiciranja ne drgnite.
Polish: Średnia zmianac (95% CI)
Slovenian: razlika zaradi zdravljenja (95-odstotni IZ)
Polish: Różnica pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 140 mg a placebo oraz pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 70 mg a placebo w odniesieniu do redukcji MMD u tych pacjentów wyniosła -3,1 dnia (95% CI: -4,8;-1,4) =w obydwu przypadkach, a w odniesieniu do redukcji dni z ostrym użyciem leków antymigrenowych wyniosła ona -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) dla 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) dla 70 mg.
Slovenian: Razlika zaradi zdravljenja z erenumabom 140 mg v primerjavi z uporabo placeba in med zdravljenjem z erenumabom 70 mg v primerjavi z uporabo placeba pri teh bolnikih je za zmanjševanje števila MDM znašala -3,1 dneva (95-odstotni IZ: -4,7; -1,4) v obeh primerih, za zmanjševanje števila dni, ko bolnik uporablja specifična protimigrenska zdravila za akutne simptome, pa -2,8 (95-odstotni IZ: -4,2; -1,4) za odmerek 140 mg in -3,3 (95-odstotni IZ: -4,8; -1,9) za odmerek 70 mg.
Polish: Krok 2: Przygotowanie wstrzykiwacza
Slovenian: 4. korak: Zaključite injiciranje
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Slovenian: Aimovig 70 mg injekcija erenumab s.c.
Polish: Nie utylizować strzykawki ani pojemnika na ostre odpady i nie wrzucać ich do domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: injekcijske brizge in vsebnika za ostre predmete ne odvrzite v koš za recikliranje ali med gospodinjske odpadke.
Polish: Rycina 1 Zmiana w liczbie dni z migreną na miesiąc od wartości wyjściowych w miarę upływu czasu w badaniu 1.
Slovenian: Slika 1 Časovni potek spreminjanja števila migrenskih dni na mesec od izhodišča v Študiji 1 (vključno s primarnim ciljem študije po 3 mesecih)
Polish: Jak przechowywać lek Aimovig
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aimovig
Polish: Okolica brzucha (z wyjątkiem miejsc znajdujących się w promieniu 5 cm od pępka) Zewnętrzna powierzchnia górnej części ramienia (tylko, jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent)
Slovenian: Za injiciranje lahko uporabite kateregakoli od naslednjih predelov: stegno, predel trebuha (razen 5-centimeterskega predela okrog popka), zunanji del nadlakti (samo če vam injekcijo daje kdo drug).
Polish: Przejrzyste wskazówki dotyczące podawania produktu znajdują się w instrukcji stosowania podanej w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Podrobna navodila za odmerjanje so navedena v poglavju z navodili za uporabo v priloženem Navodilu za uporabo.
Polish: Kropla płynu na końcu igły jest widokiem normalnym.
Slovenian: Normalno je, če pri tem opazite kapljico tekočine na vrhu igle.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza z lekiem Aimovig należy zapoznać się z następującymi ważnymi informacjami.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aimovig v napolnjenem injekcijskem peresniku preberite naslednje informacije.
Polish: Wśród pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dwie lub więcej profilaktycznych farmakoterapii, odsetek wyniósł 41,3% dla 140 mg i 35,6% dla 70 mg w porównaniu z 14,2% dla placebo, przy ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) i 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Slovenian: Pri bolnikih z neuspehom dveh ali več profilaktičnih farmakoterapij je bil ta delež 41,3 % pri odmerku 140 mg in 35,6 % pri odmerku 70 mg v primerjavi s 14,2 % pri placebu z razmerjem obetov 4,2 (95-odstotni IZ: 2,2; 7,9) oziroma 3,5 (95-odstotni IZ: 1,8;
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih ali zmernih.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aimovig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Aimovig so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Slovenian: Bolniki si po ustreznem usposabljanju zdravilo lahko injicirajo sami.
Polish: Wykazano, że w rozwoju migreny uczestniczy przekaźnik chemiczny o nazwie CGRP.
Slovenian: Dokazali so, da pri razvoju migrene sodeluje kemični prenašalec CGRP.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aimovig (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaparcia, skurcze mięśni i swędzenie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aimovig (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so reakcije na mestu injiciranja, zaprtje, mišični krči in srbenje.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Aimovig są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Aimovig stalno spremljajo.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie, podawanej w postaci jednorazowego wstrzyknięcia 140 mg lub dwóch wstrzyknięć po 70 mg.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristi odmerek 140 mg vsake štiri tedne, ki se daje z eno injekcijo 140 mg ali dvema injekcijama po 70 mg.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem, lek uniemożliwia CGRP wiązanie się z nim i wywoływanie migreny.
Slovenian: S pritrditvijo na ta receptor zdravilo prepreči, da bi se nanj vezal CGRP in tako povzročil migreno.
Polish: Lek Aimovig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2018 r.
Slovenian: Za zdravilo Aimovig je bilo 26. julija 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 70 mg vsake štiri tedne z eno injekcijo.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Aimovig przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Aimovig večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Substancja czynna leku Aimovig, erenumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wiązało się z receptorem (celem) dla CGRP na powierzchni komórek organizmu.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aimovig, erenumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo oblikovano tako, da se pritrdi na receptor (prijemališče) za CGRP na celicah v telesu.
Polish: Lek zawiera substancję czynną erenumab.
Slovenian: Vsebuje učinkovino erenumab.
Polish: Do badań włączono jedynie pacjentów, u których migreny występowały co najmniej 4 dni w miesiącu, ponieważ osoby z rzadziej występującymi migrenami nie kwalifikują się zazwyczaj do leczenia profilaktycznego.
Slovenian: V študije so bili vključeni samo bolniki z vsaj štirimi migrenskimi dnevi na mesec, saj bolniki z manj pogostimi migrenami običajno niso primerni za preventivno zdravljenje.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aimovig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aimovig, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Aimovig jest lekiem stosowanym w profilaktyce migreny u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Slovenian: Aimovig je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje migrene pri odraslih, ki imajo migreno vsaj štiri dni na mesec.
Polish: Aimovig wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułkostrzykawki lub wstrzykiwacza.
Slovenian: Zdravilo Aimovig se injicira pod kožo z uporabo napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 955 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 8 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek Aimovig migrena występowała średnio o 3 do 4 dni w miesiącu mniej, w porównaniu z około 2 dniami mniej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: V drugi študiji pri 955 bolnikih, ki so imeli migreno povprečno osem dni na mesec, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Aimovig, na mesec v povprečju od tri do štiri migrenske dni manj, bolniki, ki so jemali placebo, pa približno dva migrenska dneva manj.
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Aimovig in za kaj se uporablja?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aimovig?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Aimovig glejte navodilo za uporabo.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aimovig
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aimovig
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aimovig glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aimovig i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Aimovig in zakaj je odobreno v EU
Polish: Wykazano, że Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Aimovig učinkovito pri zmanjševanju števila migrenskih dni pri bolnikih.
Polish: Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Slovenian: Zdravilo Aimovig je učinkovito pri zmanjševanju števila migrenskih dni pri bolnikih.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Aimovig upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aimovig wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Aimovig so se pokazale v študijah?
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu migreny.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Aimovig je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem migrene.
Polish: W badaniu z udziałem 667 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 18 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek
Slovenian: V študiji pri 667 bolnikih, ki so imeli migreno povprečno 18 dni na mesec, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Aimovig, na mesec sedem migrenskih dni manj, bolniki, ki so jemali placebo, pa štiri migrenske dni manj.
Polish: Jak działa lek Aimovig
Slovenian: Kako zdravilo Aimovig deluje?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aimovig
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aimovig?
Polish: Jak stosować lek Aimovig
Slovenian: Kako se zdravilo Aimovig uporablja?
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax na trgu ni na voljo v jakosti, manjši od 50/500 mikrogramov.
Polish: Jeśli pacjent nie używa prawidłowo aparatu Airexar Spiromax i (lub) nie wykonuje wystarczająco mocnego wdechu, może to oznaczać, że nie dostarcza wystarczającej ilości leku do płuc.
Slovenian: Če zdravila Airexar Spiromax ne uporabljate pravilno in/ali če ne vdihujete dovolj močno, lahko to pomeni, da ne dobite dovolj zdravila v pljuča.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie Airexar Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Airexar Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jeśli pojawią się nagle po zastosowaniu leku Airexar Spiromax, należy przerwać stosowanie leku Airexar Spiromax i natychmiast poinformować lekarza.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od teh neželenih učinkov ali če se ti pojavijo nenadoma po uporabi zdravila Airexar Spiromax, takoj prenehajte uporabljati zdravilo Airexar Spiromax in to takoj povejte zdravniku.
Polish: • Airexar Spiromax może zaburzać prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek przez długi okres.
Slovenian: • Zdravilo Airexar Spiromax lahko vpliva na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu, zlasti če dalj časa jemljete visoke odmerke.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora leku Airexar Spiromax, należy go przygotować do użycia w następujący sposób:
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Airexar Spiromax ga morate na uporabo pripraviti na naslednji način:
Polish: Każdy inhalator leku Airexar Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką
Slovenian: En inhalator zdravila Airexar Spiromax vsebuje 60 inhalacij in ima belo telo s polprozornim rumenim
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Airexar Spiromax na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował jej objawy
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Airexar Spiromax za astmo, bo zdravnik redno spremljal vaše simptome.
Polish: Opisane poniżej badania (GOAL, TORCH i SMART) przeprowadzono z zastosowaniem produktu złożonego z tych samych ustalonych dawek, salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu, ale badaniom podlegał uprzednio dopuszczony do obrotu produkt; opisane badania nie przeprowadzono z zastosowaniem produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Slovenian: Študije, opisane v nadaljevanju (GOAL, TORCH in SMART), so bile izvedene z enako fiksno kombinacijo odmerkov salmeterolijevega ksinafoata in flutikazonpropionata, vendar s predhodno odobrenim zdravilom; opisane študije niso bile izvedene z zdravilom Airexar Spiromax.
Polish: Należy poinformować pacjenta, że w celu uzyskania pożądanych korzyści, Airexar Spiromax należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo za najboljši učinek zdravilo Airexar Spiromax uporabljati vsak dan, tudi kadar nimajo simptomov.