FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo teve dois endpoints principais: a mortalidade por todas as causas (tempo de sobrevida) e a mortalidade composta e a morbilidade por insuficiência cardíaca (tempo até ao primeiro evento mórbido) definida como morte, morte súbita com reanimação, hospitalização por insuficiência cardíaca ou administração de agentes vasodilatadores ou inotrópicos intravenosos durante quatro horas ou mais sem hospitalização.
Hungarian: A vizsgálatnak 2 primer végpontja volt: bármely okból ered halálozás (a halálig eltelt id ), illetve összetett mortalitás és szívelégtelenségi morbiditás (az els betegséggel kapcsolatos eseményig eltelt id ), úgymint halál, hirtelen halál újraélesztéssel, szívelégtelenség miatti hospitalizáció, legalább négy órán át tartó ambuláns intravénás inotrop vagy vasodilatator gyógyszer adása.
Portuguese: Num segundo estudo em que foram aleatorizadas 75 crianças de 1 a 6 anos de idade, não ocorreram mortes nem elevações significativas das transaminases com o tratamento com valsartan.
Hungarian: Egy második vizsgálatban, amelybe 75, 1-6 éves gyermeket randomizáltak, a valzartán mellett sem a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedését, sem halálesetet nem észleltek.
Portuguese: É provocado quando o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.
Hungarian: A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kell er vel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kell mennyiség vérrel ellássa.
Portuguese: As doses máximas estudadas em ensaios clínicos encontram-se na tabela abaixo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagokat lásd az alábbi táblázatban.
Portuguese: • se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.
Portuguese: Globalmente, o efeito antihipertensivo dependente da dose de valsartan foi consistente em todos os sub-grupos demográficos.
Hungarian: Összességében a valzartán dózisfügg vérnyomáscsökkent hatása minden demográfiai alcsoportban hasonló volt.
Portuguese: Para doses terapêuticas de valsartan no ser humano, a hipertrofia das células renais justaglomerulares parece não ter qualquer relevância.
Hungarian: Az emberekben a terápiás dózisok esetében a renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiájának nincs jelent sége.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Portuguese: O valsartan não se liga a, nem bloqueia, outros receptores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
Hungarian: A valzartán nem köt dik egyéb - a cardiovascularis szabályozásban jelent s szerepet játszó - hormon-receptorokhoz vagy ioncsatornákhoz, ill. azokat nem is blokkolja.
Portuguese: • Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Hungarian: • tájékoztatnia kell a kezel orvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Portuguese: Sintomas
Hungarian: Tünetek
Portuguese: Num estudo aleatorizado, duplamente oculto, em 90 crianças de 1 a 6 anos , seguido de uma extensão de ensaio aberto de um ano, observaram-se duas mortes e casos isolados de fortes elevações das transaminases hepáticas.
Hungarian: Egy kett s-vak, randomizált vizsgálatban, amit 90, 1-6 éves gyermekkel végeztek, és amit egy 1 évig tartó nyílt kiterjesztés követett, két halálesetet és a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedésének egyedülálló eseteit észlelték.
Portuguese: Ao fim de 2 semanas o valsartan reduziu a pressão arterial sistólica e diastólica de forma dependente da dose.
Hungarian: A 2. hét végére a valzartán mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást dózisfügg módon csökkentette.
Portuguese: Hiperaldosteronismo primário
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmus
Portuguese: O seu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Kezel orvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig.
Portuguese: Num outro estudo clínico envolvendo 300 doentes pediátricos hipertensos de 6 a 18 anos de idade, os doentes elegíveis foram aleatorizados para receber comprimidos de enalapril ou valsartan durante 12 semanas.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 300, 6-18 éves hypertoniás gyermekgyógyászati beteg vett részt, és a vizsgálatban való részvételre alkalmas betegek 12 héten keresztül random módon valzartán vagy enalapril tablettát kaptak.
Portuguese: 35 kg a <80 kg
Hungarian: 35 kg - <80 kg
Portuguese: o No plano de farmacovigilância: Listas de verificação específicas para o acompanhamento dos eventos adversos indicados em cima como riscos potenciais para a população pediátrica.
Hungarian: o A farmakovigilanciai tervben: A célzott ellen rz kérd íveket a potenciális kockázatok között felsorolt nemkívánatos események nyomon követésére a gyermekgyógyászati populációban.
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com todos os outros vasodilatadores, está indicado um cuidado especial nos doentes que sofram de estenose aórtica ou mitral ou de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (HOCM).
Hungarian: Aorta- vagy mitrális billenty sz kület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia Akárcsak minden egyéb értágító készítmény esetében, az aorta- vagy mitrális billenty sz kületben, illetve hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (HOCM) szenved betegeknél különös óvatosság szükséges.
Portuguese: Se tiver existido exposição a ARAIIs após o segundo trimestre de gravidez, é recomendável uma avaliação da função renal e do crânio através de ultra-sons.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA hatása a terhesség második trimeszterében lépett fel, a vesem ködés és a koponyacsont ultrahangos vizsgálata ajánlott.
Portuguese: Quando em associação com hidroclorotiazida obtém-se uma redução adicional significativa na pressão arterial.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kombinálva további jelent s vérnyomáscsökkenés érhet el.
Portuguese: O relatório do estudo será finalizado até ao quarto trimestre de 2010.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell véglegesíteni.
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial.
Hungarian: Az angiotenzin-II a szervezetben el forduló anyag, mely az ereket sz kíti, ezzel emeli a vérnyomást.
Portuguese: Elevação dos valores da função hepática
Hungarian: A májm ködés értékeinek emelkedése
Portuguese: Os bebés cujas mães tomaram ARAIIs devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à hipotensão (ver também secção 4.3. e 4.4).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy el fordul-e hipotónia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: Hipotensão, Hipotensão ortostática
Hungarian: Hypotonia, Orthostaticus hypotonia
Portuguese: Diovan não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).
Hungarian: A Diovan nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az id szakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességr l szóló részt).
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Portuguese: • sentir-se a rodar (vertigens)
Hungarian: • forgó jelleg szédülés (vertigo)
Portuguese: Doentes com depleção de sódio e/ou do volume
Hungarian: Nátrium- és/vagy volumenhiányos betegek
Portuguese: Insuficiência cardíaca e enfarte do miocárdio recente em doentes pediátricos Diovan não é recomendado no tratamento de insuficiência cardíaca ou enfarte do miocárdio recente em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: Szívelégtelenség és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus gyermekgyógyászati betegeknél A Diovan nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdül k számára szívelégtelenség vagy nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Portuguese: As RAs comunicadas de estudos clínicos, experiência pós-comercialização e descobertas laboratoriais estão listadas a seguir de acordo com a classe de órgãos do sistema.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, illetve a forgalomba hozatalt követ en és laboratóriumi vizsgálatok alapján jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat szervrendszerek szerinti lebontásban tartalmazza.
Portuguese: o Em relação a questões de segurança: Riscos identificados: hipercalemia e hipotensão.
Hungarian: o Biztonsági vonatkozásként: Az azonosított kockázatokat: megemelkedett káliumszint és alacsony vérnyomás.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELS KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Portuguese: A exposição pediátrica em ensaios clínicos e na utilização pós-comercialização por grupo etário, indicação (incluindo utilização não conforme), dose, duração da utilização, sexo e etnia.
Hungarian: A gyermekgyógyászati expozíciót a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követ alkalmazásban korcsoport, javallat (az alkalmazási el írásban nem szerepl alkalmazásokat is ideértve), dózis, az alkalmazás id tartama, nem és etnikai csoport szerint.
Portuguese: A finalidade do estudo foi determinar a dose óptima de valsartan para reduzir a UAE em doentes hipertensos com diabetes tipo 2.
Hungarian: A vizsgálat célja az optimális valzartán dózis megállapítása volt, amellyel a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegeknél csökkenthet az albumin vizelet útján történ kiválasztása.
Portuguese: A administração a curto prazo de Diovan em doze doentes com hipertensão renovascular secundária a estenose arterial renal unilateral não induziu quaisquer alterações significativas da hemodinâmica renal, creatinina sérica ou azoto da ureia sanguínea (BUN).
Hungarian: Egyoldali arteria renalis stenosis következtében kialakult renovascularis hypertoniában szenved 12 betegnél rövid ideig alkalmazva a Diovan-t, nem változott szignifikáns mértékben a vese hemodinamikája, a szérum kreatinin és a vér karbamid-nitrogén szintje (BUN).
Portuguese: Nos ratos, doses tóxicas a nível materno (600 mg/kg/dia) durante os últimos dias de gestação e aleitamento levaram a menor sobrevivência, menos aumento de peso e atraso no desenvolvimento (descolamento do pavilhão da orelha e abertura do canal auricular) das crias (ver secção 4.6).
Hungarian: Patkányban az anyai toxikus dózis ( 600 mg/ttkg/nap), a terhesség utolsó napjaiban és a szoptatás alatt adva, csökkent túlélési arányt, kisebb testsúlygyarapodást és késleltetett fejl dést okozott az újszülöttekben (fülkagyló és hallójárat fejl dési zavara) (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Islândia
Hungarian: Izland
Portuguese: • febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo de glóbulos brancos também denominado neutropenia)
Hungarian: • láz, torokfájás, vagy fert zés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)
Portuguese: Roménia
Hungarian: Románia
Portuguese: A dose final depende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Hungarian: A végleges dózis az Ön egyéni t r képességét l függ.
Portuguese: Com excepção de casos isolados de distúrbios gastrointestinais (como dor abdominal, náuseas, vómitos) e tonturas não foram identificadas diferenças relevantes em relação ao tipo, frequência e gravidade das reacções adversas entre o perfil de segurança para os doentes pediátricos de 6 a 18 anos de idade e o anteriormente reportado para os doentes adultos.
Hungarian: Az izolált emészt rendszeri tünetek (például hasi fájdalom, hányinger, hányás) és a szédülés kivételével a 6-18 éves gyermekgyógyászati betegek és a korábban a feln tt betegek esetén jelentett biztonságossági profilok között nem észleltek lényeges különbségeket a mellékhatások típusában, gyakoriságában és súlyosságában.
Portuguese: • se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
Hungarian: • ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).
Portuguese: Áustria
Hungarian: Ausztria
Portuguese: Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Diovan antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Diovan.
Hungarian: Kezel orvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan szedését a tervezett terhesség el tt, illetve terhesség esetén a lehet legrövidebb id n belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan helyett.
Portuguese: Por exemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram com menos frequência em doentes adultos tratados com pressão arterial elevada do que em doentes adultos tratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.
Hungarian: Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt feln tt betegekben, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett feln tt betegekben.
Portuguese: Noruega
Hungarian: Norvégia
Portuguese: Malta
Hungarian: Málta
Portuguese: Ao tomar Diovan com alimentos e bebidas Pode tomar Diovan com ou sem alimentos.
Hungarian: A Diovan egyidej bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Beveheti a Diovan-t étkezés közben, vagy étkezést l függetlenül is.
Portuguese: Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca ou disfunção renal.
Hungarian: Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat.
Portuguese: Nos doentes com depleção grave de sódio e/ou do volume, nomeadamente nos doentes tratados com doses elevadas de diuréticos, pode ocorrer hipotensão sintomática em casos raros após o início da terapêutica com Diovan.
Hungarian: Súlyos nátrium- és/vagy volumenhiányos (pl. nagy dózisú diuretikus kezelésben részesül ) betegekben ritkán szimptómás hipotónia fordulhat el a Diovan-kezelés megkezdésekor.
Portuguese: A incidência de RAs não pareceu estar relacionada com a dose ou duração do tratamento e também não mostrou qualquer associação com sexo, idade ou raça.
Hungarian: Egyik mellékhatás incidenciája sem mutatott összefüggést a dózissal vagy a kezelés id tartamával, illetve a nemmel, korral vagy rasszal sem.
Portuguese: O endpoint primário foi a altura para mortalidade por todas as causas.
Hungarian: Az els dleges végpont a bármely okból ered halálozásig eltelt id volt.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. mellékletet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: Países Baixos
Hungarian: Hollandia
Portuguese: • Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: A dose inicial é de 40 mg uma vez por dia em crianças com peso inferior a 35 kg e de 80 mg uma vez por dia em crianças com 35 kg de peso ou mais.
Hungarian: A kezd adag 35 kg alatti testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 40 mg, és 35 kg-os vagy annál nagyobb testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 80 mg.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Portuguese: A interrupção súbita de Diovan não foi associada a exacerbação da hipertensão ou a outros efeitos adversos clínicos.
Hungarian: A Diovan hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hypertoniát és egyéb nemkívánt klinikai eseményt.
Portuguese: • medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue.
Hungarian: • a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre.
Portuguese: • se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca, o seu médico pode verificar a sua função renal.
Hungarian: • ha szívroham után van vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezel orvos ellen rizheti a vesem ködését.
Portuguese: Sabe-se que a exposição à terapêutica com ARAIIs durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade (função renal reduzida, oligoâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (disfunção renal, hipotensão, hipercaliemia) no ser humano; ver também secção 5.3 "Dados de segurança pré-clínica".
Hungarian: Az AIIRA-kezelésnek a terhesség II. és III. trimeszterében történ alkalmazásával kapcsolatban ismert, hogy magzatkárosító hatást (csökkent vesem ködés, oligohydramnion, a koponyacsontosodás megkésése) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotónia, hyperkalaemia) fejt ki; lásd továbbá az 5.3 „Preklinikai biztonságossági adatok" pontot.
Portuguese: Diovan pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.
Hungarian: A Diovan együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezel orvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.
Portuguese: A terapêutica com Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não deve ser iniciada durante a gravidez.
Hungarian: Terhesség alatt nem szabad angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) kezelést kezdeni.
Portuguese: As reacções adversas são ordenadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: Diovan é utilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Hungarian: A Diovan abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (szintén a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.
Portuguese: • se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Hungarian: • ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket szed.
Portuguese: • falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas (sinais de insuficiência cardíaca)
Hungarian: • légszomj, légzési nehézség fekv testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata
Portuguese: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Hungarian: Medialaan 40, bus 1
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkent kre, különösen vízhajtókra (diuretikumok).
Portuguese: Diovan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Hungarian: A Diovan a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin-II receptor antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Portuguese: • pressão arterial baixa com ou sem sintomas como tonturas e desmaio quando está de pé
Hungarian: • tünetmentesen vagy tünetekkel, például felálláskor vagy felüléskor járó szédüléssel és ájulással jelentkez alacsony vérnyomás
Portuguese: As reduções na pressão arterial sistólica foram comparáveis em doentes que receberam valsartan (15 mmHg) e enalapril (14 mm Hg) (valor p-não inferioridade <0,0001).
Hungarian: A szisztolés vérnyomásban bekövetkez csökkenés a valzartánt kapó betegeknél (15 Hgmm) és az enalaprilt kapó betegeknél (14 Hgmm) hasonló volt („nem rosszabb, mint" [non-inferiority] p-érték <0,0001).
Portuguese: • pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos também denominado vasculite)
Hungarian: • bíborszín -vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
Portuguese: • dor muscular (mialgia)
Hungarian: • izomfájdalom (mialgia)
Portuguese: • dor de cabeça
Hungarian: • fejfájás
Portuguese: Letónia
Hungarian: Lettország
Portuguese: Experiência clínica em crianças com 6 anos de idade ou mais Num estudo clínico envolvendo 261 doentes pediátricos hipertensos de 6 a 16 anos de idade, os doentes com peso <35 kg receberam 10, 40 ou 80 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta), e os doentes com 35 kg receberam 20, 80 e 160 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta).
Hungarian: Klinikai tapasztalat a 6 éves és id sebb gyermekeknél Egy 261, 6-16 éves, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel végzett klinikai vizsgálatban azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg alatt volt, 10, 40 vagy 80 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis), és azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg vagy annál magasabb volt, 20, 80 és 160 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis).
Portuguese: Irlanda
Hungarian: Írország
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Hungarian: Forduljon kezel orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos az adagolásban.
Portuguese: Em ensaios clínicos onde o valsartan foi comparado com um inibidor da ECA, a incidência da tosse seca foi significativamente menos (P<0,05) nos doentes tratados com valsartan do que nos doentes tratados com um inibidor de ECA (2,6% versus 7,9% respectivamente).
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a valzartánt ACE-gátlóval hasonlították össze, a száraz köhögés incidenciája szignifikánsan (p<0,05) kisebb volt a valzartánnal kezelt csoportban, mint az ACE-gátlóval kezelt csoportban (2,6%, ill.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Insuficiência cardíaca
Hungarian: Szívelégtelenség
Portuguese: A associação dupla de captopril e valsartan não demonstrou qualquer benefício clínico adicional, tendo aumentado o risco de efeitos adversos em comparação com o tratamento com as respectivas terapêuticas (ver secção 4.2 e 5.1).
Hungarian: A kaptopril és valzartán kombinálása nem jelentett plusz klinikai el nyt, de növelte a mellékhatások kockázatát ahhoz képest, amikor a valzartánt vagy a kaptoprilt monoterápiában alkalmazták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Portuguese: O perfil de segurança de valsartan foi coerente com o percurso clínico de doentes tratados no cenário pós-enfarte do miocárdio.
Hungarian: A valzartán biztonságossága összhangban van a szívizominfarktus utáni betegek klinikai állapotának lefolyásával.
Portuguese: Actua de forma selectiva no subtipo de receptores AT1, responsável pelas acções conhecidas da angiotensina II.
Hungarian: A valzartán szelektíven hat az AT1 receptor altípusra, ami az angiotenzin-II ismert káros hatásaiért felel s.