FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, som behandles med antiarytmika, kan der ske akkumulering af bivirkninger efter anvendelse af mepivacain på grund af den strukturelle lighed (såsom et klasse I-lægemiddel, dvs. lidocain).
Slovak: Pacienti, ktorí sú liečení antiarytmikami, môžu po použití mepivakaínu čeliť kumulácii nežiaducich účinkov z dôvodu podobnosti štruktúr (ako je liek triedy I, t.j. lidokaín).
Danish: Som med alle lokalanæstetika af amidtypen, metaboliseres mepivacain hovedsagelig i leveren af mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Slovak: Tak ako všetky lokálne anestetiká amidového typu, mepivakaín sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mikrozomálnymi enzýmami (cytochróm P450 1A2 (CYP1A2)).
Danish: • alvorlige atrioventrikulære ledningsforstyrrelser som ikke kompenseres ved hjælp af pacemaker
Slovak: • závažné poruchy átrioventrikulárneho vedenia, ktoré nie sú nekompenzované kardiostimulátorom,
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når mepivacain administreres samtidigt med propranolol.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa mepivakaín podáva súbežne s propranololom.
Danish: Lokalanæstetika må kun anvendes af sundhedspersonale med kendskab til diagnosticering og håndtering af dosisrelateret toksicitet og andre akutte nødsituationer, der måtte opstå som følge af den anvendte blokade.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú používať iba zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí majú dobré vedomosti v diagnostike a liečbe toxicity súvisiacej s dávkou a iných akútnych urgentných stavov, ktoré môžu vzniknúť z blokády v súvislosti s podávaním anestetika.
Danish: [Udfyldes nationalt]
Slovak: [Má sa vyplniť národne]
Danish: 1/10.000) og "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: "neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)".
Danish: Der er også rapporteret om øgede serumniveauer af anæstetika af amidtypen efter samtidig administration af cimetidin, hvilket sandsynligvis skyldes cimetidins hæmmende virkning på CYP1A2.
Slovak: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetík boli tiež hlásené po súbežnom podávaní cimetidínu, čo je pravdepodobne spôsobené inhibičným účinkom cimetidínu na CYP1A2.
Danish: < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Danish: Flere faktorer såsom vævets pH-værdi, pKa, fedtopløselighed, koncentrationen af lokalanæstetika, diffusionen af lokalanæstetika i nerven osv., kan påvirke virkningen og varigheden af lokalanæstetika.
Slovak: Niekoľko faktorov, ako je pH tkaniva, pKa, rozpustnosť lipidov, koncentrácia lokálneho anestetika, difúzia lokálneho anestetika atď., môže ovplyvniť nástup a trvanie lokálneho anestetika.
Danish: Disse bivirkninger er generelt dosisrelaterede og kan være forårsaget af høje plasmaniveauer grundet overdosis, hurtig absorption eller utilsigtet intravaskulær injektion.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti závislé od dávky a môžu byť výsledkom vysokých plazmatických hladín spôsobených predávkovaním, rýchlou absorpciou alebo neúmyselnou intravaskulárnou injekciou.
Danish: Mepivacains virkning indtræder hurtigt, anæstesistyrken er høj og toksiciteten lav.
Slovak: Mepivakaín má rýchly nástup, vysokú potenciu anestézie a nízku toxicitu.
Danish: • hjertesygdomme som følge af en abnormitet i den elektroniske impuls, der udløser hjerteslag (alvorlige ledningsforstyrrelser)
Slovak: • poruchy srdca spôsobené abnormalitou elektrického impulzu vyvolávajúceho srdcový rytmus (závažné poruchy vedenia);
Danish: Infiltration og perineural anvendelse
Slovak: Infiltrácia a perineurálne použitie
Danish: Epileptiske patienter:
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
Danish: Ingen relevante reproduktions- og udviklingstoksicitetsstudier viste teratogene virkninger af mepivacain.
Slovak: Žiadna relevantná štúdia reprodukčnej a vývojovej toxicity nepreukázala teratogénne účinky mepivakaínu.
Danish: − metalsmag, smagsforstyrrelse, smagstab (dysæstesi)
Slovak: − kovová chuť, porucha chuti, strata chuti (dyzestézia);
Danish: Mepivacain har en svag vasokonstriktorisk virkning, hvilket giver en længere virkning end de fleste andre lokalanæstetika, når de administreres uden en vasokonstriktor.
Slovak: Mepivakaín vykazuje mierne vazokonstrikčné vlastnosti, ktoré vedú k dlhšiemu trvaniu účinku ako pri väčšine iných lokálnych anestetík, keď sa podávajú bez vazokonstrikčnej látky.
Danish: Der findes ingen relevante data om mepivacains eventuelle toksiske virkning på fertiliteten hos dyr.
Slovak: Žiadne relevantné údaje neuvádzali akékoľvek toxické účinky s mepivakaínom na fertilitu u zvierat.
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: Obsahuje sodík, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Danish: Bevidstløshed og generaliserede anfald kan forudgås af forvarslingssymptomer såsom led- og muskelstivhed eller trækninger.
Slovak: Strate vedomia a nástupu generalizovaných záchvatov môžu predchádzať varovné príznaky, ako je stuhnutosť kĺbov a svalov alebo zášklby.
Danish: Hyperhidrose (sved eller transpiration)
Slovak: Hyperhidróza (potenie alebo perspirácia)
Danish: Nedenstående tabel viser de maksimalt tilladte doser til voksne ved de mest anvendte bedøvelsesteknikker og det tilsvarende antal cylinderampuller:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza maximálne povolené dávky u dospelých pre najbežnejšie používané techniky anestézie a ekvivalent počtu náplní:
Danish: Mepivacain metaboliseres primært af CYP1A2-enzymet.
Slovak: Mepivakaín sa primárne metabolizuje enzýmom CYP1A2.
Danish: Sådan skal du bruge X
Slovak: Ako používať X
Danish: Euforisk stemning Angst/nervøsitet3
Slovak: Neznáme Euforická nálada Úzkosť/Nervozita3
Danish: Pulpaanæstesi varer normalt ca. 25 minutter efter infiltration i maxilla og ca. 40 minutter efter blokade af nervus alveolaris inf., hvorimod bedøvelse i bløddelsvæv varede i op til ca. 90 minutter efter infiltration i maxilla og ca. 165 minutter efter blokade af nervus alveolaris inf.
Slovak: Anestézia zubnej drene zvyčajne trvá približne 25 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 40 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze, zatiaľ čo anestézia mäkkých tkanív pretrváva až 90 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 165 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze.
Danish: Toksiske virkninger er dosisafhængige, omfattende progressive neurologiske manifestationer efterfulgt af vaskulære, respiratoriske og til sidst kardiovaskulære symptomer såsom hypotension, bradykardi, arytmi og hjertestop.
Slovak: Toxické účinky sú závislé od dávky, zahŕňajú progresívne závažnejšie neurologické prejavy, po ktorých nasledujú cievne, respiračné a nakoniec kardiovaskulárne prejavy, ako je hypotenzia, bradykardia, arytmia a zástava srdca.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 24,67 mg natrium pr. 10 ml (maksimal anbefalet dosis) svarende til 1,23 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen.
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka na 10 ml (maximálna odporúčaná dávka), čo zodpovedá 1,23 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse, skal indsprøjtningen straks standses, og der skal opsøges lægehjælp.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa má podávanie lieku ukončiť a má sa zahájiť okamžitá lekárska pomoc.
Danish: Generelle toksicitetsstudier (enkelt- eller gentagen dosis) udført med mepivacain viste en god sikkerhedsmargen.
Slovak: Boli vykonané všeobecné štúdie toxicity (toxicita po jednorazovej dávke, toxicita opakovanej dávky) s mepivakaínom, ktoré preukázali dobrú bezpečnostnú rezervu.
Danish: Da fravær af smerte er afhængig af, hvor følsom den individuelle patient er, skal den laveste dosis anæstetika, der giver effektiv bedøvelse, anvendes.
Slovak: Keďže absencia bolesti súvisí s individuálnou vnímavosťou pacienta, má sa použiť najnižšia dávka anestetika, ktorá vedie k účinnej anestézii.
Danish: Plasmahalveringstiden forlænges, hvis patienten lider af lever- og nyreinsufficiens.
Slovak: Plazmatický polčas sa predlžuje, ak pacient má poruchu funkcie pečene a obličiek.
Danish: Takyarytmi (herunder ventrikulære ekstrasystoler og ventrikelflimren)5
Slovak: Tachyarytmia (vrátane ventrikulárnych extrasystôl a ventrikulárnej fibrilácie)5 Angína pektoris 6
Danish: Hvis der anvendes sedativa til nedsættelse af patientens angst, skal der anvendes mindre doser anæstetika, eftersom lokalanæstetika, i lighed med sedativa, er CNS-depressiva, som i kombination kan have en additiv virkning.
Slovak: Ak sa používajú sedatíva na zníženie úzkosti pacienta, majú sa použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, podobne ako sedatíva, sú depresívami centrálnej nervovej sústavy, ktoré môžu mať v kombinácii aditívny účinok.
Danish: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelse3 (f.eks., dysartri, logorrhea) Rastløshed/agitation3
Slovak: Stavy zmätenosti, dezorientácia Porucha reči3 (napr. dyzartria, logorea) Nepokoj / agitácia3
Danish: Mepivacains maksimale koncentrationer blev rapporteret at ligge på mellem 0,4-1,2 mikrogram/ml ca. 30 minutter efter intraoral injektion med en cylinderampul og på mellem 0,95-1,70 mikrogram/ml med to cylinderampuller.
Slovak: Maximálne koncentrácie mepivakaínu boli hlásené v rozsahu 0,4 - 1,2 μg/ml približne 30 minút po intraorálnej injekcii s jednou náplňou a v rozsahu 0,95 - 1,70 μg/ml s dvomi náplňami.
Danish: Hæmmere af P450-isoenzymer kan således reducere metaboliseringen og øge risikoen for bivirkninger (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na túto skutočnosť môžu inhibítory izoenzýmov P450 znižovať ich metabolizmus a zvyšovať riziko nežiaducich účinkov (pozri časť 4.5).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 24,67 mg natrium pr. 10 ml (maksimal anbefalet dosis).
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka v 10 ml roztoku (maximálna odporúčaná dávka).
Danish: − taleforstyrrelser, overdreven taletrang
Slovak: − poruchy reči, nadmerná mnohovravnosť;
Danish: − vejrtrækningsproblemer såsom stakåndethed, unormalt langsom eller meget hurtig vejrtrækning
Slovak: − dýchacie ťažkosti ako je dýchavičnosť, abnormálne spomalené alebo zrýchlené dýchanie;
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer {Scandonest og relaterede navne (se bilag I) styrke lægemiddelform} er et lokalanalgetikum, der er indiceret til lednings- og infiltrationsanalgesi ved tandindgreb hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg).
Slovak: Terapeutické indikácie {SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma} je lokálne anestetikum indikované na lokálnu a lokoregionálnu anestéziu počas zákrokov u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti).
Danish: Ilt, genoplivningsmidler og -udstyr skal være tilgængelige til umiddelbar anvendelse samt personale til korrekt håndtering af toksiske reaktioner og relaterede nødsituationer (se pkt.
Slovak: Má sa zabezpečiť okamžitá dostupnosť kyslíka, iných resuscitačných liekov, kardiopulmonálneho resuscitačného zariadenia a personálnych zdrojov potrebných na riadnu liečbu toxických reakcií a súvisiacich urgentných stavov (pozri časť 4.2).
Danish: Almindelig Hovedpine Sjælden Neuropati4 :
Slovak: Zriedkavé Neuropatia4
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof mepivacainhydrochlorid og tilhører gruppen af bedøvelsesmidler til nervesystemet.
Slovak: Obsahuje liečivo mepivakaíniumchlorid a patrí do skupiny anestetík nervového systému.
Danish: − muskeltrækninger
Slovak: − svalové zášklby;
Danish: Bronkospasme/astma2
Slovak: Bronchospazmus / astma Urtikária
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Hovedpine
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť hlavy
Danish: Vægt (kg)
Slovak: (kg)
Danish: Sjælden Hypotension (med muligt kredsløbssvigt) Meget sjælden
Slovak: Zriedkavé Hypotenzia (s možným obehovým kolapsom)
Danish: Sjælden Synsforstyrrelse Sløret syn
Slovak: Zhoršenie zraku Rozmazané videnie
Danish: • børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg)
Slovak: • deti mladšie ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti),
Danish: − ufrivillige øjenbevægelser, øjenproblemer såsom forsnævring af pupillen, hængende øjenlåg (som ved Horners syndrom), udvidet pupil, tilbagesynken af øjet i øjenhulen som følge af ændringer i øjenhulens volumen (også kaldet Enoftalmus), dobbeltsyn eller synstab
Slovak: − mimovoľné pohyby očí, očné problémy ako je zúženie zreníc, pokles horného viečka (Hornerov syndróm), rozšírenie zreníc, zadné postavenie očnej gule v očnici z dôvodu objemových zmien v očnici (stav nazývaný enoftalmus), dvojité videnie alebo strata videnia;
Danish: Bivirkninger efter administration af {Scandonest og relaterede navne} svarer til de bivirkninger, der observeres med andre lokalanæstetika af amidtypen.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní {SCANDONEST a súvisiace názvy} sú podobné tým, ktoré sa pozorovali pri iných lokálnych amidových anestetikách.
Danish: Utilsigtet intravaskulær injektion (f.eks. utilsigtet intravenøs injektion i det systemiske kredsløb, utilsigtet intravenøs eller intraarteriel injektion i hoved eller halsområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, såsom kramper, efterfulgt af CNS- eller kardiorespiratorisk depression og koma, der ultimativt kan udvikle sig til respirationsophør, på grund af det pludseligt høje niveau af mepivacain i det systemiske kredsløb.
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intravaskulárnou aplikáciou Náhodné podanie injekcie intravaskulárne (napr. neúmyselná intravenózna injekcia do systémovej cirkulácie, neúmyselná intravenózna alebo intraarteriálna injekcia v oblasti hlavy a oblasti krku) môže byť spojená s ťažkými nežiaducimi reakciami, ako sú kŕče, nasledované útlmom centrálneho nervového systému alebo kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktoré v konečnom dôsledku vedú k zastaveniu dýchania v dôsledku náhlej vysokej hladiny mepivakaínu v systémovej cirkulácii.
Danish: I tilfælde af nervelæsioner på grund af kanylen, kan den neurotoksiske virkning forværres af mepivacains potentielle kemiske neurotoksicitet, da det kan reducere den perineurale blodtilførsel og forhindre lokal udvaskning af mepivacain.
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou mepivakaínu, ktorý môže zhoršiť perineurálne krvné zásobenie a zabrániť lokálnemu odplaveniu mepivakaínu.
Danish: − bevidsthedstab, krampeanfald (kramper), koma
Slovak: − strata vedomia, kŕč (konvulzia), kóma;
Danish: Ammende kvinder rådes derfor til ikke at amme inden 10 timer efter bedøvelse med {Scandonest og relaterede navne}.
Slovak: Preto sa odporúča, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po podaní anestézie s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
Danish: Det markedsførte produkt består af cylinderampuller på 1,7 ml eller 2,2 ml i en æske med 50 ampuller.
Slovak: Na trh sa uvádzajú 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne zabalené v škatuli s obsahom 50 náplní.
Danish: − hævelse på injektionsstedet.
Slovak: − opuch v mieste podania injekcie.
Danish: Du bør undgå at spise og tygge tyggegummi, indtil den normale følelse er vendt tilbage, da du ellers risikerer at bide dig selv i læberne, kinderne eller tungen.
Slovak: Nejedzte, vrátane žutia žuvačky, až pokiaľ sa vám neobnoví normálna citlivosť, pretože existuje riziko, že si zahryznete do pier, líc alebo jazyka, najmä u detí.
Danish: Mepivacain er et lokalanæstetikum af amidtypen.
Slovak: Mepivakaín je amidové lokálne anestetikum.
Danish: Pædiatrisk population {Scandonest og relaterede navne} er kontraindiceret til børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg) (se pkt.
Slovak: Pediatrická populácia {SCANDONEST a súvisiace názvy} je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 roky (cca. 20 kg telesnej hmotnosti)
Danish: Apnø (åndedrætsanfald) Gaben
Slovak: Apnoe (zástava dýchania)
Danish: svedtendens: Dette kan være symptomer på iltmangel i vævet (hypoxi)
Slovak: môžu to byť príznaky nedostatočného okysličenia vašich tkanív (hypoxia);
Danish: Svarer i* antal cylinderampuller (2,2 ml) til
Slovak: Ekvivalentný* počtu náplní (2,2 ml)
Danish: Utilsigtet intraneural injektion kan bevirke, at lægemidlet diffunderer retrograd langs nerven.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intraneurálne môže viesť k retrográdnemu prenikaniu lieku pozdĺž nervu.
Danish: Hvis der anvendes sedativa, kan den maksimale sikre dosis af mepivacain være reduceret grundet kombinationens additiv effekt på depression af centralnervesystemet (se pkt.
Slovak: Ak sa podáva sedatívum, maximálna bezpečná dávka mepivakaínu sa môže znížiť z dôvodu aditívneho účinku kombinácie na útlm centrálnej nervovej sústavy (pozri časť 4.5).
Danish: ETIKETTERING
Slovak: ETIKETA
Danish: Dosis af mepivacainhydrochlorid (mg)
Slovak: Dávka mepivakaíniumchloridu (mg)
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 0,11 mmol sodíka (2,467 mg/ml).
Danish: Hypoxi7 (herunder cerebral) Hyperkapni7
Slovak: Neznáme Hypoxia7 (vrátane cerebrálnej)
Danish: Maksimal anbefalet dosis: Den maksimale anbefalede dosis til børn er 3 mg mepivacain/kg (0,1 ml mepivacain/kg).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pediatrickej populácie je 3 mg mepivakaínu/kg (0,1 ml mepivakaínu/kg).
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at bruge X Sådan skal du bruge X Bivirkninger
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X 3. Ako používať X
Danish: Sjælden Udslæt (udbrud) Erytem
Slovak: Zriedkavé Vyrážka (erupcia)
Danish: Mepivacain skal administreres med forsigtighed hos patienter med nedsat hjertefunktion, da de har vanskeligere ved at kompensere for ændringer, eller da det kan forværre ændringer, på grund af forlænget AV-overledning.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou srdca, pretože môžu byť menej schopní kompenzovať alebo zhoršiť zmeny spôsobené predĺžením átrioventrikulárneho vedenia.
Danish: Ammende kvinder rådes til ikke at amme inden 10 timer efter bedøvelse med dette produkt.
Slovak: Odporúča sa, aby dojčiace matky nedojčili 10 hodín po anestézii vyvolanej týmto liekom.
Danish: Sjælden Overfølsomhed Anafylatiske/anafylaktoide reaktioner Angioødem (ansigt/tunge/læbe/svælg/strubehoved1/periorbitalt ødem)
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé Hypersensitivita Anafylaktické / anafylaktoidné reakcie Angioedém (Tvár / jazyk / pera / hrdlo / larynx1 / periorbitálny edém)
Danish: Svarer i* antal cylinderampuller (1,7 ml) til
Slovak: Evivalentný* počtu náplní (1,7 ml)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Danish: Risiko forbundet med utilsigtet intravaskulær injektion
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intraneurálnou aplikáciou
Danish: 1 Laryngeale/faryngeale ødemer forekommer typisk som hæshed og/eller dysfagi.
Slovak: 1 laryngo-faryngeálny edém sa môže typicky vyskytnúť spolu s chraplavosťou a/alebo dysfágiou;
Danish: Hvis der foretages en hurtig intravaskulær injektion, kan en høj plasmakoncentration af mepivacain i kranspulsårerne føre til myokardieinfarkt eventuelt efterfulgt af hjertestop inden centralnervesystemet påvirkes.
Slovak: Ak sa podá injekcia rýchlo intravaskulárne, vysoká krvná koncentrácia mepivakaínu v koronárnych artériách môže viesť k zlyhaniu myokardu, s možnou následnou zástavou srdca, skôr ako dôjde k ovplyvneniu centrálnej nervovej sústavy.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved brug af dette produkt sammen med disse hæmmere, da svimmelhed kan vare længere (se pkt.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri asociácii lieku, ktorý je predmetom záujmu, s týmito liekmi, pretože závrat môže dlhšie trvať (pozri časť 4.7).
Danish: CYP1A2-hæmmere
Slovak: Inhibítory CYP1A2
Danish: Hvis nogen af disse situationer gælder for dig, skal du tale med din tandlæge.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z týchto situácií, povedzte to zubnému lekárovi.
Danish: 3 Flere bivirkninger, såsom agitation, angst/nervøs tremor, taleforstyrrelse kan være advarselstegn på
Slovak: 3 niekoľko nežiaducich udalostí, ako je agitácia, úzkosť / tras z nervozity, porucha reči môžu byť výstražnými znakmi pred depresiou CNS.
Danish: Neuralgi (neuropatisk smerte) Paræstesi (dvs., brænden, prikken, kløen, snurren, lokal følelse af varme eller kulde, uden tilsyneladende fysisk årsag) af mund og periorale strukturer
Slovak: Parestézia (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, brnenie, lokálne pocity tepla alebo chladu, bez zjavnej fyzickej príčiny) orálnych a periorálnych štruktúr
Danish: De bestemmer den passende dosis under hensyntagen til indgrebet, din alder, din vægt og dit generelle helbred.
Slovak: Vzhľadom na zákrok, váš vek, vašu hmotnosť a vaše celkové zdravie určia vhodnú dávku.
Danish: − ændret stemme (hæshed)
Slovak: (hyperkapnia); − zmenený hlas (chrapot);
Danish: De toksiske virkninger af lokalanæstetika er additive.
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller tandlæge.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zubného lekára.
Danish: Gingival/oral slimhindeafstødning (Sårdannelse)/ulceration Hævelse8 af tungen, læberne, tandkødet
Slovak: Exfoliácia gingiválna / ústnej sliznice (olupovanie) / ulcerácia Opuch8 jazyka, pier, ďasien
Danish: Type I cylinderampul (glas) til engangsbrug, forseglet i bunden med fleksibel type I syntetisk gummi og i toppen med en type I syntetisk gummimembran, der holdes på plads af en aluminiumsforsegling.
Slovak: Jednorazová náplň zo skla typu I, zapečatená na spodku mobilnou syntetickou gumou typu I a na vrchu tesniacou gumou typu I prekrytou na mieste hliníkovým uzáverom.
Danish: Fravær af blod i sprøjten kan imidlertid ikke fuldstændig udelukke intravaskulær injektion.
Slovak: Avšak neprítomnosť krvi v injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Danish: Dette svarer til 1,23 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium til en voksen.
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelých.
Danish: Tilgængeligheden af passende genoplivningsudstyr og medicin samt tilstrækkeligt uddannet personale anbefales inden injektion af lokalanæstetika for at muliggøre hurtig behandling af alle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer.
Slovak: Pred zavedením regionálnej anestézie s lokálnymi anestetikami sa odporúča zabezpečiť dostupnosť vhodných resuscitačných pomôcok a liekov a prítomnosť primerane vyškoleného personálu, aby sa umožnila okamžitá liečba akýchkoľvek respiračných a kardiovaskulárnych urgentných stavov.
Danish: − rastløshed, agitation
Slovak: − nepokoj, rozčúlenie;
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
Danish: Samtlige lokalanæstetika bør på grund af deres konvulsive virkning anvendes yderst forsigtigt.
Slovak: Vzhľadom na ich sklon ku konvulzívnym stavom sa majú všetky lokálne anestetiká používať veľmi opatrne.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør dette produkt så vidt muligt ikke anvendes til gravide.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu tohto lieku počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Danish: Balanceforstyrrelse (uligevægt) Somnolens
Slovak: Porucha rovnováhy (disekvilibrium)
Danish: Stomatitis, glossitis, gingivitis Hypersekretion af spyt
Slovak: Neznáme Stomatitída, glositída, gingivitída Hypersalivácia
Danish: Mepivacain metaboliseres i leveren og kan især efter gentagen injektion føre til forhøjede plasmaniveauer hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Mepivakaín sa metabolizuje v pečeni a môže viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podávaní.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EEA under følgende navne: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: