FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij patiënten met diabetische neuropathische pijn behandeld met DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM waren: misselijkheid, hoofdpijn, droge mond, slaperigheid en duizeligheid.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gydomiems pacientams, kuriuos vargino diabetinės neuropatijos sukeltas skausmas, buvo pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, somnolencija ir galvos svaigimas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (risperidon, tricyclische antidepressiva [TCA's] zoals nortriptyline, amitryptiline en imipramine) met name als deze een smalle therapeutische breedte hebben (zoals flecainide, propafenon en metoprolol).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti duloksetino kartu su medikamentais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 (risperidonu ar tricikliais antidepresantais, pvz., nortriptilinu, amitriptilinu ar imipraminu), ypač tais, kurių siauras terapinis indeksas (pvz., flekainidu, propafenonu ar metoprololiu).
Dutch: Bij selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) en serotonine/noradrenaline heropname remmers (SNRI's) is melding gemaakt van bloedingsafwijkingen zoals ecchymosen, purpura en gastrointestinale bloedingen.
Lithuanian: Yra buvę atvejų, kai vartojantiems selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino - noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) pasireiškė kraujavimo sutrikimųekchimozė, purpura bei virškinimo trakto hemoragija.
Dutch: De PSUR cyclus van Duloxetine Boehringer Ingelheim zal overeenkomen met die van Ariclaim, het overeenkomstige produkt, tenzij anders vermeld.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim pateikiami PSUR atitiks referentiniam produktui ARICLAIM pateikiamus PSUR, kol kitaip nenurodyta.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden bijwerkingen waargenomen na abrupt stopzetten van de behandeling in 45 % van de patiënten behandeld met DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM en in 23 % van de patiënten behandeld met placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23%.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJES VOOR 60 mg HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS 60 mg KIETOMS SKRANDYJE NEIRIOMS KAPSULĖMS
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Dutch: • contractie van de kaakspier
Lithuanian: • žandikaulio raumenų susitraukimas.
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen
Lithuanian: Duloksetinas − pagrindinė DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sudedamoji dalis, įeina į kelių vaistų sudėtį, vartojamų skirtingoms ligoms gydyti:
Dutch: Warm aanvoelen Verstoring van het lopen
Lithuanian: Negalavimas Karščio pojūtis Eisenos sutrikimas
Dutch: Elke capsule DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bevat korrels van de werkzame stof met een deklaag om deze te beschermen tegen maagzuur.
Lithuanian: Kiekvienoje DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsulėje yra veikliosios medžiagos granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Dutch: Geneesmiddelen die een effect uitoefenen op het CZS:
Lithuanian: CNS veikiantys vaistiniai preparataoi.
Dutch: HOE BEWAART U DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Dutch: • een andere smaak dan gewoonlijk, stoornis in oplettendheid, stijfheid, spierspasmen en onwillekeurige bewegingen van de spieren, spiertrekkingen, abnormale manier van lopen
Lithuanian: • skonio pojūčio pokytis, dėmesio sutrikimas, raumenų sustingimas, spazmai, nevalingi judesiai, trūkčiojimas, nenormali eisena.
Dutch: Duloxetine normaliseert de pijndrempels in verscheidende preklinische neuropathische en ontstekingspijn modellen en het verfijnd pijngedrag in een persistent pijn model.
Lithuanian: Keliuose ikiklinikiniuose neuropatinio ir uždegiminio skausmo modeliuose duloksetinas normalizavo skausmo jutimo slenkstį, o nuolatinio skausmo modelyje susilpnino reakciją į skausmą.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tegelijk wordt gebruikt met serotonerge antidepressiva zoals SSRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, sintjanskruid (Hypericum perforatum), venlafaxine of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan.
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kartu su serotoninerginiais antidepresantais (tokiais kaip SSRI), tricikliais antidepresantais (tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, venlafaksinu arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu.
Dutch: Volg bij inname van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.
Lithuanian: Žindymo metu nerekomenduojama vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku
Dutch: Net als bij andere serotonerge geneesmiddelen, kunnen onttrekkingsverschijnselen voorkomen bij de pasgeborene na gebruik van duloxetine door de moeder vlak voor de bevalling.
Lithuanian: Prieš gimdymą moteriai vartojus duloksetino, kaip ir kitokių serotoninerginių vaistinių preparatų, jos naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomų.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Dutch: PSURs
Lithuanian: PSUR
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen zich voordoen bij 1 tot 10 van de 100 behandelde patiënten)
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų) šalutinis poveikis:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wordt geassocieerd met een verhoogde bloeddruk en klinisch significante hypertensie bij bepaalde patiënten.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams duloksetino vartojimas buvo susijęs su kraujo spaudimo padidėjimu ir klinikai reikšminga hipertenzija.
Dutch: Met name de combinatie met selectieve reversibele MAO-remmers wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Ypač nerekomenduojama skirti duloksetino kartu su selektyviaisiais, grįžtamo veikimo MAOI.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combinatie met antidepressiva.
Lithuanian: Skiriant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kartu su antidepresantais reikia paisyti atsargumo priemonių.
Dutch: Op basis van de halfwaardetijd van duloxetine moet na het stopzetten van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tenminste 5 dagen worden gewacht voordat met een MAO-remmer kan worden begonnen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nutraukimo iki gydymo MAOI pradžios (žr.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan geassocieerd worden met sedatie en duizeligheid.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Dutch: Hoe ziet DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM er uit en de inhoud van de verpakking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is een harde maagsapresistente capsule.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM išvaizda ir kiekis pakuotėje DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - tai kieta skrandyje neiri kapsulė.
Dutch: De houder van de vergunning moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem van Boehringer Ingelheim, zoals beschreven in versie 5.2 van April 2009, beschreven in Module 1.8.1. van de vergunning, aanwezig is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta 5.2 versijoje, patvirtinoje 2009 metų balandžio mėn.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaar in de oorspronkelijke verpakking om tegen vocht te beschermen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dient via de mond te worden ingenomen.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skirtas vartoti per burną.
Dutch: Hypothyroidisme
Lithuanian: Hiponatremija
Dutch: HOE WORDT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM INGENOMEN
Lithuanian: KAIP VARTOTI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Dutch: Gelatine
Lithuanian: Gelta
Dutch: Gevallen van overdosering, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen, zijn gemeld bij duloxetine doseringen van bijna 5400 mg. Enkele fatale gevolgen zijn opgetreden, vooral bij gecombineerde overdoseringen maar ook met enkel duloxetine bij een dosis van ongeveer 1000 mg.
Lithuanian: Keli pacientai mirė, daugiausiai perdozavę kelis vaistinius preparatus, tačiau mirties atvejų buvo ir pacientams, išgėrusiems vien duloksetino, maždaug 1000 mg jo dozę.
Dutch: Hoe bewaart u DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Aanvullende informatie
Lithuanian: Kaip laikyti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Kita informacija
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen zich voordoen bij 1 tot 10 van 1.000 behandelde patiënten)
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 gydomų pacientų) šalutinis poveikis:
Dutch: 30 mg harde maagsapresistente capsules
Lithuanian: 30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės
Dutch: Gelijktijdig gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM met selectieve, reversibele MAO-remmers wordt echter niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Tačiau DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti kartu su selektyviaisiais grįžtamojo veikimo MAOI nerekomenduojama (žr.
Dutch: 60 mg harde maagsapresistente capsules
Lithuanian: 60 mg kietos skrandyje neirios kapsulės
Dutch: Het effect van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan worden opgemerkt binnen 1 week behandeling bij veel patiënten met diabetische neuropathische pijn.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kuriuos vargina diabetinės neuropatijos sukeltas skausmas, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM poveikis gali būti pastebimas per 1 savaitę nuo gydymo pradžios.
Dutch: Manie en convulsies
Lithuanian: Manija ir traukuliai
Dutch: Geneesmiddelen die de serotoninespiegel verhogen: triptanen, tramadol, tryptofaan, SSRI's (zoals paroxetine en fluoxetine), tricyclische middelen (zoals clomipramine, amitriptyline), pethidine, sintjanskruid en venlafaxine.
Lithuanian: , paroksetinas arba fluoksetinas), tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas, amitriptilinas), petidinas, jonažolių preparatai ir venlafaksinas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM met niet-selectieve, irreversibele Monoamine-Oxidaseremmers (MAO-remmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Dutch: Gevallen van leverbeschadiging waaronder ernstige verhogingen van leverenzymen (> 10 maal de normale bovengrens), hepatitis en geelzucht zijn gerapporteerd met duloxetine (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie duloksetino vartojimo metu atsiradusį kepenų pažeidimą, įskaitant ryškų kepenų fermentų kiekio padidėjimą (>10 kartų daugiau normos), hepatitą, geltą (žr.
Dutch: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.
Lithuanian: 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija.
Dutch: Syndroom" (een zeldzame reactie wat gevoelens kan veroorzaken als grote vreugde, sufheid,
Lithuanian: • neramumas, negalėjimas ramiai sėdėti arba stovėti, serotoninerginis sindromas (retai pasireiškianti reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą, nevikrumą,
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28 en 98 capsules.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg pakuotėje yra 7, 28 arba 98 kapsulės.
Dutch: • vermoeidheid, moeilijk kunnen slapen, angstig zijn, zich geagiteerd voelen of het hebben van abnormale dromen
Lithuanian: • nuovargis, nerimas, ažitacija, nenormalūs sapnai,
Dutch: De eigenschappen van duloxetine zijn bestudeerd bij 6 moeders die borstvoeding gaven 12 weken postpartum.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetika tirta 6 žindyvių, kurioms po gydymo buvo praėję ne mažiau kaip 12 savaičių, organizme.
Dutch: De capsules van 60 mg hebben een ondoorzichtbare groene romp met het opschrift '60 mg' en een ondoorzichtbaar blauw kapje met het opschrift ‘9542'.
Lithuanian: 60 mg kapsulių korpusas yra žalias, nepermatomas, su įspaustu užrašu „60 mg", kapsulių dangtelismėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9542".
Dutch: Flauwvallen2 Orthostatische hypotensie2
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas Periferinis šaltumas Ortostatinė hipotenzija2
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM moet niet worden gebruikt door patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti negalima (kreatinino klirensas <30 ml/min.; žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Comm.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine komen voor bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis die hemodialyse ondergaan (creatinineklaring < 30 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems taikoma hemodializė (kreatinino klirensas <30 ml/min), padidėja duloksetino koncentracija plazmoje.
Dutch: U dient uw arts hiervan op de hoogte te stellen indien dit gebeurt.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis pasireiškia, reikia pasakyti gydytojui.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-03.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als Ariclaim dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Ariclaim, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
Dutch: Wanneer de behandeling wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden afgebouwd.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą dozė mažinama palaipsniui.
Dutch: Het nut van de behandeling dient met regelmatige tussenpozen opnieuw te worden beoordeeld.
Lithuanian: Gydymo nauda turėtų būti reguliariai vertinama.
Dutch: De respons op de behandeling moet twee maanden na aanvang worden beoordeeld.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo pradžios turėtų būti įvertintas gydymo poveikis.
Dutch: • pijn door diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in handen en voeten die bij diabetespatiënten kan optreden).
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeltas skausmas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (blauw, 20 mg; wit en blauw, 30 mg; oranje, 40 mg; groen en blauw, 60 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaistinio preparato skrandyje neirios kapsulės (mėlynos - 20 mg; baltos ir mėlynos30 mg; oranžinės spalvos - 40 mg; žalios ir mėlynos - 60 mg). Skrandyje neirios kapsulės - tai tokios kapsulės, kurių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters ook betrokken zijn bij het verminderen van pijnsensatie, kan blokkering van de heropname ervan in de zenuwcellen ook verlichting van de symptomen van neuropathische pijn tot gevolg hebben.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai padeda mažinti skausmo pojūtį, blokuojant jų reabsorbciją sušvelninami neuropatinio skausmo simptomai.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde lever- of ernstige nierproblemen.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų ligomis arba turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is de aanbevolen dosering 60 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen een hogere dosis van 120 mg per dag nodig hebben.
Lithuanian: Diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti rekomenduojama skirti 60 mg preparato kartą per parą, nors kai kuriems pacientams gali reikėti didesnės - 120 mg - per parą dozės.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt in combinatie met monoamine-oxidase-remmers (een groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum), ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica).
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima skirti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (tam tikrais antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu), ciprofloksacinu arba enoksacinu (antibiotikais).
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht of matig van aard, deden zich aan het begin van de behandeling voor en werden minder bij voortzetting van de behandeling.
Lithuanian: Gydymo pradžioje šie simptomai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikui bėgant lengvėja.
Dutch: Hoe duloxetine werkt bij SUI is niet helemaal duidelijk, maar men gaat ervan uit dat duloxetine door verhoging van het 5-hydroxytrypamine- en noradrenalinegehalte van de zenuwen die de spieren van de urethra (de urinebuis) sturen, zorgt voor een sterkere sluiting van de urethra tijdens urineopslag.
Lithuanian: Jo veikimo mechanizmas gydant streso sukeltą šlapimo nelaikymą nėra visiškai aiškus, bet manoma, kad, padidinus 5-hydroksitriptamino ir noradrenalino koncentraciją nervų, kontroliuojančių šlaplės (šlaplė - šlapimo pūslę su išore jungiantis latakas) raumenis, lygmenyje, duloksetinas skatina stipresnį šlaplės uždarymą kaupiantis šlapimui.
Dutch: De vier hoofdonderzoeken met 1 913 vrouwen duurden 12 weken, waarbij Duloxetine Boehringer Ingelheim (meestal in een dosis van 40 mg tweemaal daags) werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose 12 savaičių trukusiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 913 moterų, preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim (dažniausiai jo skiriant 40 mg dukart per parą) poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duloxetine Boehringer Ingelheim groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige SUI en van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim teikiama nauda yra didesnė už jo keliama riziką, kai jo skiriama suaugusiems pacientams vidutinio sunkumo ir sunkiam streso sukeltam šlapimo nelaikymui ir diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti.
Dutch: Door een krachtiger sluiting van de urethra voorkomt Duloxetine Boehringer Ingelheim dat men tijdens lichamelijke inspanningen, zoals hoesten of lachen ongewild urine verliest.
Lithuanian: Skatindamas stipresnį šlaplės uždarymą, Duloxetine Boehringer Ingelheim apsaugo nuo nepageidaujamo šlapimo nutekėjimo esant fiziniam poveikiui, pvz., kosint ar juokiantis.
Dutch: Voor de behandeling van SUI is Duloxetine Boehringer Ingelheim onderzocht bij in totaal 2 850 vrouwen.
Lithuanian: Gydant streso sukelto šlapimo nelaikymą tirtas Duloxetine Boehringer Ingelheim poveikis 2 850 moterų.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de urineincontinentie-episodefrequentie (IEF, het aantal incontinentie-episodes per week) in dagboeken van patiënten en de scores die patiënten gaven in een vragenlijst over hun urine-incontinentiespecifieke levenskwaliteit (I-QOL).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo į pacientės dienoraštį įrašomas šlapimo nelaikymo epizodų dažnis (kiek kartų per savaitę nepavyko sulaikyti šlapimo) ir šlapimo nelaikymo veikiamos gyvenimo kokybės vertinimo balai, nustatyti pagal specialią anketą.
Dutch: Omdat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen de zenuwcellen en verbetert het zo de communicatie tussen deze cellen.
Lithuanian: Slopindamas neurotransmiterių reabsorbciją duloksetinas didina neurotransmiterių koncentraciją tarp nervų ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is Duloxetine Boehringer Ingelheim in twee onderzoeken van elk 12 weken onderzocht bij 809 volwassenen met diabetes die ten minste zes maanden lang elke dag pijn hadden.
Lithuanian: Gydant neuropatinį skausmą poveikis buvo tiriamas dviejuose 12 savaičių trukusiuose tyrimuose su 809 diabetu sergančiais bent šešis mėnesius kasdien skausmą patiriančiais suaugusiais pacientais.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui arba kitoms preparato sudedamosioms medžiagoms.
Dutch: De firma die Ariclaim vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Lithuanian: Ariclaim gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistiniam preparatui Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slaperigheid,
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant neuropatinį skausmą (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas ir burnos džiūvimas.
Dutch: De werkzaamheid van drie verschillende doses Duloxetine Boehringer Ingelheim werd vergeleken met die van placebo.
Lithuanian: Trimis skirtingomis dozėmis vartojamo Duloxetine Boehringer Ingelheim veiksmingumas buvo lyginamas su placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Duloxetine Boehringer Ingelheim bij de behandeling van SUI (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, een droge mond, constipatie (verstopping) en vermoeidheid.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai streso sukelto šlapimo nelaikymo gydymo preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra: pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir nuovargis.
Dutch: In alle vier onderzoeken met betrekking tot SUI hadden de met Duloxetine Boehringer Ingelheim behandelde patiënten na 12 weken minder incontinentie-episodes: ongeveer vier tot vijf incontinentieepisodes per week minder dan vóór het onderzoek.
Lithuanian: Visuose keturiuose streso sukelto šlapimo nelaikymo gydymo tyrimuose nustatyta, kad po dvylikos gydymo preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim savaičių pacientėms pasitaikydavo mažiau šlapimo nelaikymo epizodų (keturiais ar penkiais šlapimo nelaikymo epizodais per savaitę mažiau nei prieš gydymą).
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim vartojama su maistu arba be jo.
Dutch: Bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten was Duloxetine Boehringer Ingelheim bij doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer voor de pijnverlichting dan placebo.
Lithuanian: Diabetinis neuropatinis skausmas veiksmingiau gydytas skiriant 60 mg preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim vieną arba du kartus per parą nei jį gydant placebu.