FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Latudaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Latuda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Latuda ei osoittautunut toisessa tutkimuksessa yhtä tehokkaaksi kuin risperidoni, joskin käytettävissä olevat tiedot tukivat pitkäaikaista hyötyä.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Latuda δεν αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ρισπεριδόνη, παρόλο που τα διαθέσιμα δεδομένα υποστηρίζουν μακροχρόνιο όφελος.
Finnish: Tätä vaikutusta ei kuitenkaan osoitettu johdonmukaisesti jokaisen annoksen osalta eikä johdonmukaista annos-vastesuhdetta voitu havaita.
Greek: Ωστόσο, η επίδραση αυτή δεν καταδείχθηκε συστηματικά για κάθε δόση και δεν ήταν εφικτό να αποδειχθεί σταθερή σχέση δόσης-ανταπόκρισης.
Finnish: Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Latuda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη με τροφή περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Latudalääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Latuda.
Finnish: Yhtiö teki tuloksista lisäanalyysejä, jotka tukivat Latuda-hoidon lyhytaikaisia hyötyjä.
Greek: Η εταιρεία διενήργησε περαιτέρω αναλύσεις των αποτελεσμάτων, οι οποίες υποστηρίζουν τα βραχυχρόνια οφέλη της θεραπείας με το Latuda.
Finnish: Se kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin useisiin eri välittäjäaineiden reseptoreihin ja vaikuttaa niihin.
Greek: Προσκολλάται και επηρεάζει διάφορους υποδοχείς νευροδιαβιβαστών που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου.
Finnish: Latudaa on saatavana tabletteina (18,5, 37 ja 74 mg).
Greek: Το Latuda διατίθεται υπό μορφή δισκίων (18,5, 37 και 74 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Mitä riskejä Latudaan liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Latuda;
Finnish: Latudaa ei saa käyttää yhdessä vahvojen CYP3A4-estäjien tai vahvojen CYP3A4-induktorien kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa lurasidonin pitoisuuksiin veressä.
Greek: Το Latuda δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς του CYP3A4» ή «ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4», τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τα επίπεδα της λουρασιδόνης στο αίμα.
Finnish: Miten Latudaa käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Latuda;
Finnish: Mitä hyötyä Latudasta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Latuda σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Latudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini liittyvät skitsofreniaan, niiden reseptoreiden toiminnan estäminen normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Greek: Καθώς η ντοπαμίνη, η 5υδροξυτρυπταμίνη και η νοραδρεναλίνη διαδραματίζουν κάποιον ρόλο στη σχιζοφρένεια, η αναστολή των υποδοχέων τους από τη λουρασιδόλη βοηθάει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας περιορίζοντας τα συμπτώματα της ασθένειας.
Finnish: Latudan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat akatisia (kyvyttömyys pysyä paikoillaan) ja uneliaisuus.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Latuda (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ακαθησία (διαρκής επιθυμία για κίνηση) και υπνηλία.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων οι οποίοι πάσχουν από σχιζοφρένεια, μια ψυχική ασθένεια με πολυάριθμα συμπτώματα, μεταξύ των οποίων η αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, οι ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), η καχυποψία και οι παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Finnish: Näissä tutkimuksissa Latudan eri annosten osoitettiin olevan tehokkaampia kuin lumelääke, sillä ne laskivat PANSS-pisteytystä jopa 16 pistettä enemmän kuin lumelääke.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες καταδείχθηκε ότι διάφορες δόσεις του Latuda είναι πιο αποτελεσματικές από το εικονικό φάρμακο, μειώνοντας τη βαθμολογία PANSS έως και 16 βαθμούς περισσότερο από ό,τι εικονικό φάρμακο.
Finnish: Näissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa Latudan tehoa mitattiin niiden potilaiden osuudella, joiden skitsofreniaoireet uusiutuivat hoidon aikana.
Greek: Στις εν λόγω μακροχρόνιες μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Latuda μετρήθηκε βάσει του ποσοστού των ασθενών που υποτροπίασαν και επανεμφάνισαν συμπτώματα σχιζοφρένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Latudan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Latuda συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: Yhtä lyhytaikaista tutkimusta pidennettiin 12 kuukauteen (jatkotutkimus), ja siinä tarkasteltiin Latudan tehon säilymistä 292 potilaalla ketiapiiniin verrattuna.
Greek: Μία από τις βραχυχρόνιες μελέτες συνεχίστηκε για διάστημα 12 μηνών (μελέτη επέκτασης) σε 292 ασθενείς προκειμένου να εξεταστεί η διατήρηση της επίδρασης του Latuda σε σύγκριση με την κετιαπίνη.
Finnish: Viimeinen tutkimus osoitti, että oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 30 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista ja 41 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista.
Greek: Η τελευταία μελέτη έδειξε ότι υποτροπή μέσα σε έναν χρόνο παρουσίασε το 30% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Latuda έναντι του 41% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Finnish: Miten Latuda vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Latuda;
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui 914 potilasta, verrattiin Latudan pitkäaikaisia vaikutuksia risperidoniin, joka on toinen skitsofrenialääke, tai lumelääkkeeseen.
Greek: Δύο άλλες μελέτες, στις οποίες μετείχαν 914 ασθενείς, εξέτασαν τις μακροχρόνιες επιδράσεις του Latuda σε σύγκριση με άλλο φάρμακο κατά της σχιζοφρένειας, τη ρισπεριδόνη, ή με εικονικό φάρμακο αντίστοιχα.
Finnish: Tehon päämittana oli potilaan oireiden muutos, jota mitattiin positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikolla.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα των ασθενών, όπως αυτή αξιολογήθηκε με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας για τη σχιζοφρένεια η οποία ονομάζεται «κλίμακα θετικού και αρνητικού συνδρόμου» (PANSS).
Finnish: Latuda on lääke, jonka vaikuttava aine on lurasidoni.
Greek: To Latuda είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λουρασιδόνη.
Finnish: Kolmessa lyhytaikaisessa tutkimuksessa Latudaa verrattiin lumelääkkeeseen kuuden viikon aikana yhteensä 1 466 potilaalla.
Greek: Σε τρεις βραχυχρόνιες μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.466 ασθενείς, το Latuda συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για περίοδο έξι εβδομάδων.
Finnish: Lurasidoni estää lähinnä dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja noradrenaliinin reseptoreiden toimintaa.
Greek: Η λουρασιδόνη δρα κυρίως αναστέλλοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνης, 5υδροξυτρυπταμίνης (γνωστής και ως σεροτονίνης) και νοραδρεναλίνης.
Finnish: Turvallisuuden osalta Latudan haittavaikutusten katsottiin vastaavan muita samantyyppisiä lääkkeitä, mutta sillä näytti olevan vähemmän vaikutusta elimistön aineenvaihduntaan (kuten sokerin ja rasvojen pitoisuuksiin veressä ja painoon) ja se saattaa vaikuttaa sydämen toimintaan vähemmän kuin muut käytettävissä olevat hoidot.
Greek: Ωστόσο, φαίνεται να επηρεάζει λιγότερο τον μεταβολισμό (όπως τα επίπεδα του σακχάρου και των λιπιδίων στο αίμα, και το σωματικό βάρος), ενδέχεται δε να έχει μικρότερη επίδραση στη δραστηριότητα της καρδιάς σε σύγκριση με άλλες διαθέσιμες θεραπείες.
Finnish: Latuda lurasidoni
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λουρασιδόνη
Finnish: Miksi Latuda on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Latuda;
Finnish: Jatkotutkimuksessa oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 21 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista potilaista, kun vastaava luku ketiapiinia saaneilla oli 27 prosenttia, joten Latuda oli vähintään yhtä tehokas kuin ketiapiini.
Greek: Στη μελέτη επέκτασης, το 21% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Latuda παρουσίασε υποτροπή μέσα σε έναν χρόνο έναντι του 27% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με κετιαπίνη, γεγονός το οποίο δείχνει ότι το Latuda είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την κετιαπίνη.
Finnish: Annosta voidaan nostaa potilaan vasteen ja hoitavan lääkärin arvion mukaan siten, että annos on enintään 148 mg kerran vuorokaudessa.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τα 148 mg (μέγιστη δόση) μία φορά την ημέρα, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή και την κρίση του θεράποντος ιατρού.
Finnish: Lisää tietoja Latudalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Latuda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Pienempää annosta on käytettävä, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Latudan pitoisuuksiin veressä.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς και σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα ορισμένα άλλα φάρμακα τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τα επίπεδα του Latuda στο αίμα, πρέπει να χορηγούνται μικρότερες δόσεις.
Finnish: Potilas saa Latudan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Latuda, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Latudan vaikuttava aine lurasidoni on psykoosilääke.
Greek: Η δραστική ουσία του Latuda, η λουρασιδόνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Latudan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Latuda περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Latudan lyhyt- ja pitkäaikainen teho on osoitettu riittävällä tavalla, mutta lääkevalmistekomitea totesi, että sen teho oli lyhytaikaisissa tutkimuksissa vähäinen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Latuda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. Παρότι έχει τεκμηριωθεί επαρκώς τόσο η βραχυχρόνια όσο και η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα του Latuda, η CHMP έκρινε ότι η αποτελεσματικότητά του στις βραχυχρόνιες μελέτες ήταν μέτρια.
Finnish: Laventeliöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään öljyn saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Greek: Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθεί το αιθέριο έλαιο για ιατρική χρήση.
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana laventeliöljyn turvallisuudesta ei ollut suuria huolenaiheita.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν προέκυψαν σημαντικές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του αιθέριου ελαίου λεβάντας.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, iho-ongelmia, korkea kuume, vakavia infektioita tai vakavia sydän- ja verenkierto-ongelmia, ei tule kylpeä vedessä, johon on lisätty laventeliöljyä.
Greek: Ασθενείς με ανοιχτά τραύματα, δερματικά προβλήματα, υψηλό πυρετό, σοβαρές λοιμώξεις, καθώς και προβλήματα με το καρδιακό και το κυκλοφορικό σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αιθέριο έλαιο λεβάντας κατά τη διάρκεια του λουτρού τους.
Finnish: Muita tietoja laventeliöljyä sisältävistä lääkkeistä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας
Finnish: Mitä laventeliöljy on?
Greek: Τι είναι το αιθέριο έλαιο λεβάντας;
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tiedoista on HMPC:n arviointiraportissa.
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Finnish: Tiedot laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asianomaisilta kansallisilta viranomaisilta.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές
Finnish: Lisätietoa laventeliöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom αιθέριο έλαιο λεβάντας και για το ποιοι μπορούν να λάβουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä laventeliöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat laventeliöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του αιθέριου ελαίου λεβάντας.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon myös laventeliöljystä tehtyjä tutkimuksia, joihin osallistui eri sairauksista, esimerkiksi ahdistuneisuudesta ja unihäiriöistä kärsiviä potilaita.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη μελέτες στο πλαίσιο των οποίων χορηγήθηκε αιθέριο έλαιο λεβάντας σε ασθενείς με διάφορες παθήσεις, περιλαμβανομένων της συναισθηματικής ανησυχίας και των διαταραχών ύπνου.
Finnish: Vaikka laventeliöljyllä saattoi mahdollisesti olla ahdistuneisuutta, stressiä ja unettomuutta lievittävä vaikutus, kussakin näistä tutkimuksista oli liian vähän potilaita, jotta vaikutus olisi voitu varmistaa.
Greek: Παρόλο που η χορήγηση αιθέριου ελαίου λεβάντας κατέδειξε πιθανές επιδράσεις επί της συναισθηματικής ανησυχίας, του άγχους και της αϋπνίας, ο πολύ χαμηλός αριθμός ασθενών ανά μελέτη δεν επέτρεψε την τεκμηρίωση των εν λόγω επιδράσεων.
Finnish: HMPC:n päätelmät laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä pohjautuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Finnish: Miten laventeliöljyä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας στην ΕΕ;
Finnish: Näin ollen HMPC:n päätelmät laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Greek: Ως εκ τούτου, τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Finnish: Laventeliöljyä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina tai kylpyveteen lisättävinä nestemäisinä valmisteina.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας διατίθενται συνήθως σε υγρή μορφή για χορήγηση από το στόμα ή ως προσθετικό λουτρού.
Finnish: Laventeliöljytutkimuksista on ilmoitettu vain harvoin ja lieviä haittavaikutuksia, mukaan luettuina hyvin harvoinallergisia reaktioita.
Greek: Στις μελέτες, στο πλαίσιο των οποίων χορηγήθηκε αιθέριο έλαιο λεβάντας, δεν αναφέρθηκαν παρά ελάχιστες και ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιστατικών αλλεργικής αντίδρασης.
Finnish: Mitä riskejä laventeliöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας;
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Millainen näyttö tukee laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας;
Finnish: HMPC katsoi, että laventeliöljyä voidaan käyttää henkisen stressin ja uupumuksen lievien oireiden parantamiseen ja nukkumisen apuna, koska sitä on käytetty näihin tarkoituksiin jo pitkän aikaa.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, το αιθέριο έλαιο λεβάντας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων της νοητικής κόπωσης και εξάντλησης, καθώς και για τη διευκόλυνση του ύπνου.
Finnish: EMA/HMPC/530968/2012 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Finnish: Lisää tietoa hoidosta laventeliöljyä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Potilas saa laventeliöljylääkkeiden käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθέριο έλαιο λεβάντας, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Laventeliöljyä saadaan laventelin kukkia höyrytislaamalla.
Greek: Το αιθέριο έλαιο λεβάντας λαμβάνεται από απόσταξη μεθ΄υδρατμών από τις ανθισμένες κορυφές του φυτού.
Finnish: Laventeliöljy on Lavandula angustifolia Mill.
Greek: Το αιθέριο έλαιο λεβάντας είναι η κοινή ονομασία του αιθέριου ελαίου που εξάγεται από το φυτό Lavandula angustifolia Mill.
Finnish: 1 inhalaattori (7 annosta) 1 inhalaattori (30 annosta) 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta)
Greek: Χρήση δια εισπνοής Κυψέλη (alu) 3 συσκευές εισπνοών (3 x 30 δόσεις) (πολυσυσκευασία)
Finnish: Lisää tietoa Laventair Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Laventair Ellipta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tunnettu aikaisemmin nimellä Laventair.
Greek: Παλαιότερα ονομαζόταν Laventair.
Finnish: Laventair Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 2014.
Greek: Το Laventair Ellipta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στις 8 Μαΐου 2014.
Finnish: Laventair Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Laventair Ellipta θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Finnish: Laventair Ellipta1 (umeklidiniumibromidi/vilanteroli)
Greek: Laventair Ellipta1 (βρωμιούχο αμεκλιδίνιο / βιλαντερόλη)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Laventair Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Laventair Ellipta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Finnish: Koska Laventair Elliptan kanssa samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet voivat vaikuttaa sydämeen ja aivojen verisuoniin, lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö tekee pitkäaikaisen potilastutkimuksen kerätäkseen lisätietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta tiotropiumiin verrattuna.
Greek: Δεδομένου ότι τα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το Laventair Ellipta ενδέχεται να επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου, η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο θα διενεργήσει μακροχρόνια μελέτη σε ασθενείς για να συγκεντρώσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου σε σύγκριση με το τιοτρόπιο.
Finnish: Laventair Ellipta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta.
Greek: Το Laventair Ellipta περιέχει δύο δραστικές ουσίες.
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 700 potilasta, tehon päämitta oli muutos potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1) eli ilmamäärässä, jonka henkilö voi enimmillään hengittää ulos yhden sekunnin aikana.
Greek: Στο σύνολο των 4 μελετών, στις οποίες μετείχαν 4.700 ασθενείς, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι αλλαγές του ταχέως εκπνεόμενου όγκου στο πρώτο δευτερόλεπτο (FEV1, ο μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε διάστημα ενός δευτερολέπτου).
Finnish: Kukin inhalaatio sisältää 65 mikrogrammaa umeklidiniumbromidia (mikä vastaa 55 mikrogrammaa umeklidiniumia) ja 22 mikrogrammaa vilanterolia.
Greek: Η συσκευή εισπνοών χορηγεί 65 μικρογραμμάρια βρωμιούχου αμεκλιδινίου (που ισοδυναμεί με 55 μικρογραμμάρια αμεκλιδινίου) και 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης σε κάθε εισπνοή.
Finnish: Laventair Ellipta on tarkoitettu ylläpitohoitoon (säännölliseen hoitoon).
Greek: Το Laventair Ellipta χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης (τακτική θεραπεία).
Finnish: Laventair Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitystieinfektiot (nenänieluinfektiot), virtsatieinfektiot, faryngiitti (nielutulehdus), sinuiitti (nenän sivuontelon tulehdus), nasofaryngiitti (nenänielutulehdus), päänsärky, yskä, suunielun kipu, ummetus ja suun kuivuminen.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Laventair Ellipta (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (λοίμωξη της μύτης και του φάρυγγα), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (λοίμωξη των δομών που μεταφέρουν τα ούρα), φαρυγγίτιδα (φλεγμονή του φάρυγγα), παραρρινοκολπίτιδα (φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων), ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα), κεφαλαλγία, βήχας, στοματοφαρυγγικός πόνος (πόνος του στόματος και του φάρυγγα), δυσκοιλιότητα και ξηροστομία.