FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ab Woche 2: • Nehmen Sie die Standarddosis ein.
Romanian: Începând cu săptămâna 2: • Continuaţi tratamentul cu doza standard.
German: Wie Invirase aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Invirase şi conţinutul ambalajului
German: Außerdem wurde sehr häufig über Laborwertveränderungen (z. B. bei Blut- oder Harnuntersuchungen) berichtet.
Romanian: De asemenea, au fost raportate foarte frecvent modificări ale parametrilor de laborator (de exemplu teste de sânge sau urină).
German: Deswegen wird die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht empfohlen.
Romanian: De aceea, utilizarea nu este recomandată la această categorie de pacienţi.
German: - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es wichtig ist, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten.
Romanian: - Pacienţilor trebuie să li se explice importanţa de a nu depăşi doza recomandată.
German: Es ist Vorsicht geboten und eine klinische Überwachung der Patienten wird empfohlen.
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
German: Moxifloxacin^
Romanian: Moxifloxacină^
German: Wenn dies Ihr erstes Arzneimittel gegen HIV ist oder Sie zum ersten Mal Ritonavir (Norvir) einnehmen
Romanian: Dacă acesta este primul medicament anti-HIV pe care îl luaţi sau aceasta este prima dată când luaţi ritonavir (Norvir)
German: • Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierter Hypokaliämie
Romanian: • tulburări electrolitice, în special hipokaliemia necorectată
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteaseinhibitoren fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt.
German: Nehmen Sie in Ihrer ersten Woche eine geringere Dosis Invirase ein.
Romanian: În prima săptămână, trebuie să luaţi o doză mai mică de Invirase.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Oktober 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Oktober 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 04 Octombrie 2006
German: Es gab keinen Beweis dafür, dass das Alter und das Körpergewicht den Unterschied bezüglich des Geschlechts in dieser Studie erklären.
Romanian: În acest studiu, nu au fost dovezi că vârsta şi greutatea corporală explică diferenţa dintre sexe.
German: Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls ein EKG durchführen, um Ihren Herzschlag zu überprüfen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze o ECG pentru a vă verifica bătăile inimii.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/96/026/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/026/002
German: Die Ergebnisse basieren auf den Gesamtkonzentrationen (proteingebunden und ungebunden).
Romanian: Rezultatele sunt bazate pe concentraţiile totale (fracţiunea legată de proteine şi cea liberă).
German: Zurzeit liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Invirase/Ritonavir bei Kindern und bei Erwachsenen über 60 Jahre vor.
Romanian: În prezent, există numai informaţii limitate privind utilizarea Invirase/ritonavir la copii şi la adulţii cu vârsta peste 60 ani.
German: Die Überwachung der HIV-Therapie des Patienten wird ebenfalls empfohlen.
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea terapiei anti-HIV a pacientului.
German: Ausgangswerte für die mediane HIV-1
Romanian: Valori iniţiale mediane HIV-1
German: Die Langzeit-Wirksamkeit wurde unter dem modifizierten Behandlungsschema nicht bewertet.
Romanian: Nu a fost evaluată eficacitatea pe termen lung cu schema de dozare modificată.
German: Hämophile Patienten sollen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Romanian: Pacienţii hemofilici trebuie prin urmare atenţionaţi despre posibilitatea sângerării crescute.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirales Arzneimittel, ATC-Code: J05A E01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale, codul ATC: J05A E01
German: Nehmen Sie Invirase nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
German: Dies ist die zugelassene Kombinationsbehandlung.
Romanian: Aceasta este asocierea terapeutică aprobată.
German: • klinisch relevanter Bradykardie
Romanian: • bradicardie relevantă clinic
German: Die pharmakokinetischen Werte für die Gruppe „Hohes Alter" sind in der nachfolgenden Tabelle 10 aufgeführt.
Romanian: Parametrii farmacocinetici de expunere pentru „Grupul cu vârstă mare" sunt prezentaţi în Tabelul 10 de mai jos.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să ţineţi seama, de asemenea, de informaţiile relevante despre aceste medicamente.
German: • Der Wirkstoff ist: Saquinavir.
Romanian: • Substanţa activă este saquinavir.
German: • Lurasidon - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie.
Romanian: • lurasidona - utilizată pentru tratamentul schizofreniei
German: • vor Kurzem das HIV-Arzneimittel Rilpivirin eingenommen haben.
Romanian: • aţi luat recent un medicament pentru HIV numit rilpivirină.
German: Die mittlere Verweildauer von Saquinavir betrug 7 Stunden (n = 8).
Romanian: Timpul mediu de persistenţă al saquinavirului a fost 7 ore (n = 8).
German: - Jeder Patient (oder die Pflegeperson) sollte darauf hingewiesen werden, die Packungsbeilage, die in der Packung von Invirase enthalten ist, zu lesen.
Romanian: Fiecărui pacient (sau aparţinătorului acestuia) trebuie să i se reamintească să citească Prospectul inclus în cutia de Invirase.
German: Nehmen Sie Invirase nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Sie haben dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen.
Romanian: Nu luaţi Invirase împreună cu alte medicamente decât dacă aţi discutat cu medicul dumneavoastră în prealabil.
German: Verminderte Libido, Schlafstörungen
Romanian: Scădere a libidoului, tulburări ale somnului
German: Es wurden keine geeigneten Dosierungen dieser Kombination ermittelt.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele adecvate ale acestei asocieri.
German: * Alle Parameter sind auf eine 50 mg/kg Dosis normalisiert
Romanian: Toţi parametrii normalizaţi la o doză de 50 mg/kg
German: Wechselwirkung wurde nicht untersucht.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
German: 20 Stunden
Romanian: 20 ore
German: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung festgestellt.
Romanian: Nu au fost constatate interacţiuni semnificative clinic.
German: Verteilungsstudien an beiden Spezies zeigten, dass die Plazentagängigkeit von Saquinavir niedrig ist (weniger als 5 % der maternalen Plasmakonzentrationen).
Romanian: Studiile privind distribuţia substanţei la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic (mai puţin de 5% din concentraţiile plasmatice materne).
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Saquinavir sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich Überwachung der Vitalparameter und des EKG sowie Beobachtung des klinischen Zustandes des Patienten.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu saquinavir trebuie să conţină măsuri de susţinere generale, care includ monitorizarea semnelor vitale şi a ECG şi observarea stării clinice a pacientului.
German: Bestimmte Arzneimittel, die Ihren Herzschlag verändern können, wie zum Beispiel:
Romanian: Orice medicament care vă poate modifica bătăile inimii, cum sunt:
German: Was Invirase enthält
Romanian: Ce conţine Invirase
German: Im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide muss die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Romanian: În cazul întreruperii administrării glucocorticoidului, reducerea progresivă a dozei poate să se realizeze pe o perioadă mai mare de timp.
German: • Klinisches Management:
Romanian: • Abordarea clinică:
German: • Nehmen Sie Ihre Invirase Filmtabletten während oder nach einer Mahlzeit ein.
Romanian: • Luaţi-vă comprimatele filmate Invirase în timpul mesei sau după masă.
German: Schleimhautgeschwüre c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Romanian: Ulceraţii ale mucoasei c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie, sobald Sie es bemerkt haben, diese vergessene Dosis zusammen mit etwas Nahrung ein.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, împreună cu alimente.
German: Die CD4-Lymphozytenzahl (ausgedrückt als prozentualer CD4Mittelwert), stieg im Mittel über die gleiche 48-wöchige Zeitspanne um 2,97 % an.
Romanian: Numărul limfocitelor CD4 (exprimat ca CD4 mediu procentual) a crescut în medie cu 2,97% în cursul aceleiaşi perioade de 48 săptămâni.
German: Die Mutation G48V, die bereits früher in vitro als charakteristisch für Saquinavir identifiziert worden war, war bei drei Patienten, von denen keiner auf die Therapie ansprach, vor Behandlungsbeginn vorhanden.
Romanian: Mutaţia G48V, identificată anterior in vitro ca o mutaţie tipică pentru saquinavir, a fost prezentă iniţial în virusul de la trei pacienţi, dintre care niciunul nu a răspuns la tratament.
German: Somnolenz, Konvulsionen
Romanian: Somnolenţă, convulsii
German: Invirase darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă aveţi:
German: Ändern Sie die verordnete Dosierung nicht selbstständig ab.
Romanian: Nu modificaţi singur doza prescrisă.
German: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann mindestens 2 Wochen nach Ende der Behandlung andauern.
Romanian: Efectul inductor enzimatic al sunătoarei poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după oprirea tratamentului.
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet (in der Studie verwendete Dosis von Invirase)
Romanian: Medicamente în funcţie de aria terapeutică (doza de Invirase utilizată în studiu)
German: Obwohl die supratherapeutische Dosis von Invirase/Ritonavir eine größere Wirkung auf das QT-Intervall zu haben schien als die therapeutische Dosis von Invirase/Ritonavir, ist es nicht sicher, ob eine maximale Wirkung für beide Dosen beobachtet werden konnte.
Romanian: În timp ce doza supraterapeutică de Invirase/ritonavir pare a avea un efect mai mare asupra intervalului QT decât doza terapeutică de Invirase/ritonavir, nu este sigur dacă s-a observat efectul maxim pentru ambele doze.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Invirase beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Invirase
German: Arzneimittel, die mit Saquinavir oder Ritonavir wechselwirken können, sind:
Romanian: Medicamentele care pot interacţiona cu saquinavir sau ritonavir includ:
German: Invirase enthält Lactose
Romanian: Invirase conţine lactoză
German: Wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf eine Arrhythmie hindeuten, sollten kontinuierliche EKG-Kontrollen durchgeführt werden.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome care sugerează apariţia aritmiei cardiace, trebuie realizată monitorizarea continuă a ECG.
German: • Quetiapin - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren depressiven Erkrankungen
Romanian: • quetiapină - utilizată pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării depresive majore
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4).
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricăror simptome ale infecţiei, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul (vezi pct. 4).
German: • eine sehr langsame Herzfrequenz (Bradykardie) haben
Romanian: • un ritm al inimii foarte lent (bradicardie)
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombination vor.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea utilizării acestei asocieri.
German: Es ist Vorsicht geboten.
Romanian: Se utilizează cu precauţie.
German: Anstieg wird als klinisch nicht relevant erachtet.
Romanian: Creşterea nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
German: • Nehmen Sie Invirase zur gleichen Zeit wie Ihre Ritonavir (Norvir) Kapseln ein.
Romanian: • Luaţi Invirase în acelaşi timp cu capsulele ritonavir (Norvir).
German: Begrenztes Datenmaterial aus kontrollierten klinischen Studien mit der zugelassenen Dosierung weist nicht auf einen größeren Unterschied hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen Männern und Frauen hin.
Romanian: Date limitate din studiile clinice controlate cu regimul de dozare aprobat nu au indicat o diferenţă majoră în profilul de eficacitate şi siguranţă între bărbaţi şi femei.
German: Ebenfalls eingeschlossen sind nach der Markteinführung spontan gemeldete schwerwiegende und nicht schwerwiegende Nebenwirkungen, für die ein Kausalzusammenhang mit der Saquinavir-Anwendung nicht ausgeschlossen werden kann.
Romanian: Sunt de asemenea incluse reacţiile adverse grave şi non-grave provenind din raportările spontane după punerea pe piaţă, pentru care nu poate fi exclusă o relaţie de cauzalitate cu saquinavir.
German: Am Tag 3 der Studie wurden über eine Zeitspanne von 20 Stunden EKG-Messungen durchgeführt.
Romanian: În ziua 3 de dozare, măsurătorile ECG s-au realizat într-o perioadă mai mare de 20 ore.
German: Invirase enthält den aktiven Bestandteil Saquinavir, der ein antiviraler Wirkstoff ist.
Romanian: Invirase conţine substanţa activă saquinavir, care este un agent antiviral.
German: Antiarrhythmika Bepridil
Romanian: Antiaritmice Bepridil
German: Wirkungsmechanismus: Die HIV-Protease ist ein für die spezifische Spaltung der viralen gag und gag-pol Polyproteine essentielles virales Enzym.
Romanian: Mecanism de acţiune: Proteaza HIV este o enzimă virală esenţială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag şi poliproteinelor gag-pol.
German: Diese Nebenwirkungen waren Erbrechen (3 Patienten), Bauchschmerzen (1 Patient) und Diarrhö (1 Patient).
Romanian: Aceste evenimente au fost vărsături (3 pacienţi), durere abdominală (1 pacient) şi diaree (1 pacient).
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni şi recomandări privind schema dozelor în cazul asocierii cu alte medicamente
German: Daher sollten Sie Invirase/Ritonavir ohne die Erlaubnis Ihres Arztes nicht mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
Romanian: De aceea, nu trebuie să utilizaţi Invirase/ritonavir împreună cu alte medicamente fără acordul medicului dumneavoastră.
German: Antipsychotika Lurasidon
Romanian: Antipsihotice Lurasidonă
German: Invirase darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
German: Tabelle 7: Ergebnisse der Studien MaxCmin1 und MaxCmin2 in Woche 48†
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele studiilor MaxCmin1 şi MaxCmin2 în săptămâna 48† Rezultate
German: Zu umfassenden Empfehlungen zur Dosisanpassung und zu arzneimittelbedingten Nebenwirkungen von Ritonavir und anderen Arzneimitteln, die zusammen mit Saquinavir angewendet werden, sollten Ärzte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels jedes dieser Arzneimittel heranziehen.
Romanian: Pentru recomandări detaliate privind ajustarea dozei şi pentru reacţiile adverse determinate de medicament ale ritonavirului sau altor medicamente utilizate în asociere cu saquinavir, medicii trebuie să consulte şi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare dintre aceste medicamente.
German: • pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, oder Knoblauch-Kapseln
Romanian: • preparate vegetale conţinând sunătoare sau capsule cu usturoi
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit Saquinavir.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu saquinavir.
German: Tag 3 wurde als Prüfzeitpunkt gewählt, weil die pharmakokinetische Exposition in einer vorherigen 14-tägigen pharmakokinetischen Mehrdosenstudie an diesem Tag am höchsten war.
Romanian: Ziua 3, ca moment de timp, a fost aleasă deoarece expunerea farmacocinetică a fost maximă în această zi într-un studiu clinic de farmacocinetică după doze repetate, anterior zilei 14.
German: PR-Intervalle von > 200 ms wurden bei 3 % der gesunden Freiwilligen in der aktiven Kontrollgruppe (Moxifloxacin) und 5 % im Placeboarm gesehen.
Romanian: Un interval PR > 200 ms a fost observat la 3% dintre pacienţii din grupul de control activ (moxifloxacină) şi la 5% din braţul placebo.
German: Resorption, Verteilung und Elimination der einzelnen Arzneimittel bleiben bei gemeinsamer Anwendung unverändert.
Romanian: Absorbţia, distribuţia şi eliminarea fiecărui medicament rămân neschimbate când sunt administrate în asociere.
German: Siehe Tabelle 1, Abschnitt 4.5 für eine Auflistung der Arzneimittel, die bekanntermaßen oder potenziell mit Saquinavir in Wechselwirkung treten, und für weitere spezifische Empfehlungen.
Romanian: Vezi tabelul 1, pct. 4.5 pentru medicamente cunoscute şi/sau care prezintă potenţial să interacţioneze cu saquinavir şi recomandările specifice.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung als notwendig erachtet wird, da der mögliche Nutzen die Risiken für den Patienten überwiegt, ist besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4; Informationen zu einzelnen Arzneimitteln, siehe Tabelle 1).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este considerată necesară deoarece beneficiul potenţial pentru pacient depăşeşte riscul, este justificată precauţia particulară (vezi pct. 4.4; pentru informaţii privind medicamentele individuale, vezi Tabelul 1).
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar ca urmare a îmbunătăţirii răspunsului imunologic al organismului, făcându-l capabil să lupte cu infecţia care era prezentă dar nu avea simptome evidente.
German: Diabetes mellitus, Anorexie, gesteigerter Appetit
Romanian: Diabet zaharat, anorexie, creştere a apetitului alimentar
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Romanian: S-a menţionat existenţa unei relaţii cauzale, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
German: Der Zusammenhang zwischen der Zahl dieser Saquinavir-assoziierten Resistenzmutationen und dem virologischen Ansprechen wurde in einer unabhängigen Studie (RESIST 1 und 2) bestätigt, die eine stärker vorbehandelte Patientenpopulation enthielt, einschließlich 54 % mit Saquinavir-Vorbehandlung (p = 0,0133, siehe Tabelle 5).
Romanian: Asocierea între numărul acestor mutaţii rezistenţe asociate saquinavirului şi răspunsul virologic a fost confirmat într-un studiu clinic independent (RESIST 1 şi 2) care a inclus o populaţie de pacienţi trataţi intensiv, din care 54% au primit anterior saquinavir (p = 0,0133, vezi Tabelul 5).
German: Saquinavir sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Saquinavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului (vezi pct. 5.3).
German: Mutagenese: Studien zur Mutagenität und Genotoxizität mit und ohne metabolische Aktivierung (soweit erforderlich) haben gezeigt, dass Saquinavir sowohl in bakteriellen Zellen (Ames-Test) als auch in Säugerzellen (HPRT-Test/V79-Lungenzellen des chinesischen Hamsters) in vitro keine mutagene Aktivität hat.
Romanian: Mutageneză: Studiile de mutagenitate şi genotoxicitate, cu şi fără activare metabolică când este cazul, au arătat că saquinavirul nu are activitate mutagenă in vitro pe bacterii (test Ames) sau pe celule de mamifere (test V79/HPRT pe plămân de hamster chinezesc).
German: Synkopen und Präsynkopen traten zu einem höheren Anteil auf als erwartet und am häufigsten unter der Behandlung mit Saquinavir (11 von 13).
Romanian: Evenimente cu apariţia sincopei/presincopei au apărut cu o frecvenţă mai mare decât era de aşteptat şi au fost observate mai frecvent în timpul tratamentului cu saquinavir (11 din 13).
German: • Rifampicin - zur Vorbeugung oder Behandlung einer Tuberkulose
Romanian: • rifampicină - pentru prevenţia sau tratamentul tuberculozei
German: Eine Plastikflasche (HDPE) enthält 120 Tabletten.
Romanian: Un flacon din plastic (PEÎD) conţine 120 comprimate.
German: • bestimmte Arzneimittel (sogenannte Tyrosinkinase-Inhibitoren), angewendet zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs - z. B. Dasatinib und Sunitinib.
Romanian: • anumite medicamente (numite inhibitori de tirozin-kinază) utilizate pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer, cum sunt dasatinib şi sunitinib.
German: Klinische Isolate von HIV-2 wiesen EC50-Werte von 0,3 - 2,4 nM auf.
Romanian: Izolatele clinic de HIV-2 demonstrează valori CE50 cuprinse în intervalul 0,3-2,4 nM.
German: • Schlucken Sie die Filmtabletten als Ganzes mit Wasser.
Romanian: • Înghiţiţi-le întregi cu apă.
German: In Studien an gesunden Freiwilligen oder HIV-infizierten Patienten wurde keine klinisch signifikante Veränderung der Saquinavir- oder Efavirenz-Konzentration beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: În studiile efectuate pe voluntari sănătoşi sau pacienţi infectaţi cu HIV nu au fost observate modificări semnificative clinic ale concentraţiilor de saquinavir sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
German: Lopinavir ↔ (auf Grundlage eines historischen Vergleichs mit ungeboostetem Lopinavir).
Romanian: Lopinavir ↔ (pe baza comparaţiei cu datele obţinute anterior, cu lopinavir nepotenţat).
German: Eine Dosisanpassung von Bosentan kann notwendig sein.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de bosentan.
German: Bestimmte Umstände, die bei Ihnen vorliegen könnten oder vorgelegen haben, erfordern vor oder während der Behandlung mit Invirase/Ritonavir besondere Aufmerksamkeit.
Romanian: Există anumite afecţiuni, pe care le puteţi avea sau pe care le-aţi avut, care impun precauţii speciale înaintea sau în timpul administrării Invirase/ritonavir.
German: HIV-infizierten Frauen wird unter allen Umständen davon abgeraten, ihre Kinder zu stillen, um eine Ansteckung mit HIV zu verhindern.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio circumstanţă, pentru a evita transmiterea HIV.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudien abgeschlossen.
Romanian: Nu s-a efectuat niciun studiu de interacţiune farmacocinetică.
German: Tacrolimus kann mit Torsade de Pointes in Zusammenhang stehen.
Romanian: Tacrolimus poate fi asociat cu apariţia torsadei vârfurilor.
German: Saquinavir hemmt selektiv die HIV-Protease und verhindert dadurch die Bildung reifer, infektiöser Viruspartikel.
Romanian: Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV, de aceea previne formarea particulelor virale infecţioase mature.
German: # ITT/e = Intent-to-treat/behandelt † Daten aus dem Abschlussbericht der klinischen Studien ‡ Daten aus der MaxCmin1-Veröffentlichung
Romanian: ITT/e = intenţie de tratament/expunere date din raportul studiului clinic date din publicaţiile MaxCmin1
German: Für Invirase sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Romanian: Invirase nu necesită condiţii speciale de păstrare.
German: * Mutationen in der Saquinavir-Mutationsauswertung: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Romanian: * Mutaţii din scorul de mutaţii pentru Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratamentul.