FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det huvudsakliga plasmaproteinet som binder aklidiniumbromid är albumin.
Hungarian: Az aklidinium-bromidot elsődlegesen megkötő plazmafehérje az albumin.
Swedish: Det är okänt om aklidiniumbromid och/eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az aklidinium-bromid/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Swedish: Hur Bretaris Genuair ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Bretaris Genuair-t tárolni?
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är aklidiniumbromid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az aklidinium-bromid.
Swedish: Bild D
Hungarian: D.
Swedish: Bretaris Genuair ökade inte risken för MACE hos patienter med KOL jämfört med placebo, när det lades till befintlig bakgrundsbehandling (riskkvot (Hazard Ratio, HR) 0,89; 95 % KI: 0,64, 1,23).
Hungarian: A COPD-ben szenvedő betegeknél, a jelenlegi háttérterápiához hozzáadott Bretaris Genuair nem növelte a MACE kockázatát a placebóhoz képest (hazard ratio (HR) 0,89; 95%-os konfidenciaintervallum (CI): 0,64, 1,23).
Swedish: Patienter behandlade med Bretaris Genuair visade en statistiskt signifikant minskning med 22 % jämfört med placebo (förhållande (rate ratio [RR]) 0,78; 95 % KI 0,68 till 0,89; p<0,001).
Hungarian: A Bretaris Genuair-rel kezelt betegek statisztikailag szignifikáns, 22%-os csökkenést mutattak a placebóhoz viszonyítva (rate ratio (RR) 0,78; 95%-os CI: 0,68-0,89; p<0,001).
Swedish: Dessutom visade Bretaris Genuair en statistiskt signifikant minskning med 35 % i antalet hospitaliseringar på grund av KOL-exacerbationer under behandlingen under första året jämfört med placebo (RR 0,65; 95 % KI 0,48 till 0,89; p=0,006).
Hungarian: Továbbá, a Bretaris Genuair a kezelés mellett bekövetkezett COPD-exacerbatiók miatti hospitalizációk arányát az első évben 35%-kal, statisztikailag szignifikánsan csökkentette a placebóhoz képest (RR 0,65; 95%-os CI: 0,48-0,89; p=0,006).
Swedish: Efter inhalation av 200 µg och 400 µg aklidiniumbromid av friska försökspersoner eller KOL-patienter var utsöndring av oförändrad aklidinium i urinen mycket låg, cirka 0,1 % av den administrerade dosen.
Hungarian: 200 mikrogramm és 400 mikrogramm aklidinium-bromid egészséges önkéntesek vagy COPD-betegek általi belégzését követően a változatlan formájú aklidinium vizelettel történő kiválasztása nagyon alacsony, az alkalmazott dózis körülbelül 0,1%-a volt, amely azt jelzi, hogy a vese-clearance kis szerepet játszik az aklidinium plazmából történő teljes clearence-ében.
Swedish: 1 inhalator med 30 doser
Hungarian: Egy 30 dózist tartalmazó inhalátor
Swedish: Munstycket är täckt med ett avtagbart, grönt lock.
Hungarian: A szájfeltétet egy levehető zöld védőkupak fedi.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är rött när du har tryckt på knappen (bild H).
Hungarian: Mit kell tenni, ha a gomb benyomása ellenére, az ellenőrző ablak még mindig piros színű (H. ábra).
Swedish: Höga doser av aklidiniumbromid kan leda till antikolinerga symtom.
Hungarian: Az aklidinium-bromid nagy dózisainak alkalmazása után antikolinerg hatás okozta panaszok és tünetek jelentkezhetnek.
Swedish: EU/1/12/781/002 60 doser
Hungarian: EU/1/12/781/002 60 dózis
Swedish: Om du slutar att använda Bretaris Genuair
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Bretaris Genuair alkalmazását
Swedish: Använd inom 90 dagar efter att förpackningen öppnats.
Hungarian: A tasak felbontását követően 90 napon belül felhasználandó.
Swedish: Förpackningsstorlekar som levereras:
Hungarian: A rendelkezésre álló csomagméretek:
Swedish: EU/1/12/781/001 30 doser
Hungarian: EU/1/12/781/001 30 dózis
Swedish: Långtidsstudie avseende säkerhet och effekt i upp till 3 år Effekten av aklidiniumbromid på förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallellgruppsstudie på 3 630 vuxna patienter mellan 40 och 91 års ålder med måttlig till mycket svår KOL, som behandlats i upp till 36 månader.
Hungarian: 3 évig tartó, hosszú távú biztonságossági és hatásossági vizsgálat Az aklidinium-bromid súlyos nemkívánatos cardiovascularis események (major adverse cardiovascular events, MACE) előfordulására gyakorolt hatását egy randomizált, kettősvak-, placebokontrollos, párhuzamos elrendezésű vizsgálatban értékelték.
Swedish: Genuair-inhalatorenheten är vit med en inbyggd dosindikator och en grön doseringsknapp.
Hungarian: A Genuair inhalátor készülék fehér színű, és egy beépített adagkijelzővel és egy zöld adagoló gombbal rendelkezik.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS (NAMN OCH ADRESS)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Swedish: 1 inhalator med 60 doser
Hungarian: Egy 60 dózist tartalmazó inhalátor
Swedish: Bild B
Hungarian: B.
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt efter det att du har hört "klicket".
Hungarian: A „kattanó" hangot követően is folytassa a belélegzést olyan hosszan, ameddig lehetséges.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Bretaris Genuair Om du råkar ta en större dos av Bretaris Genuair än vad som ordinerats ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy az előírtnál több Bretaris Genuair-t alkalmazott, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Inhalatoretikett
Hungarian: Inhalátor címkeszöveg
Swedish: Förvara inhalatorn inuti påsen tills användningsperioden börjar.
Hungarian: Az alkalmazás megkezdéséig tárolja az inhalátort a tasakban.
Swedish: Variabel
Hungarian: Változó
Swedish: Varje levererad dos innehåller 375 mikrogram aklidiniumbromid motsvarande 322 mikrogram aklidinium.
Hungarian: 322 mikrogramm aklidiniumnak megfelelő 375 mikrogramm aklidinium-bromid leadott dózisonként.
Swedish: Dysfoni
Hungarian: Dysphonia
Swedish: Bild C
Hungarian: C.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Swedish: Akut förgiftning genom oavsiktligt läkemedelsintag av aklidiniumbromid är osannolikt på grund av dess låga orala biotillgänglighet och den andningsdrivna doseringsmekanismen för Genuair-inhalatorn.
Hungarian: Alacsony orális biohasznosulása és a Genuair inhalátor légzéssel működtetett adagoló mechanizmusa miatt, az aklidinium-bromid gyógyszer véletlen lenyelése feltehetően nem okoz akut mérgezést.
Swedish: Hur Bretaris Genuair ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
Hungarian: Milyen a Bretaris Genuair külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Bretaris Genuair kan ha viss effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Bretaris Genuair kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Skyddslock
Hungarian: Zárolva
Swedish: Den är vit med en integrerad dosindikator och en grön doseringsknapp.
Hungarian: Fehér színű, és egy beépített adagkijelzővel és egy zöld adagoló gombbal rendelkezik.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2017.
Swedish: EPAR för Bretaris Genuair finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bretaris Genuair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 20 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bretaris Genuair som gäller i hela EU.
Hungarian: 2012. július 20-án az Európai Bizottság a Bretaris Genuair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Eftersom antimuskarina bronkdilaterande läkemedel kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget att noga övervaka läkemedlets kardiovaskulära effekter och utföra ännu en patientstudie för att identifiera alla potentiella risker.
Hungarian: Mivel az antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a vállalat fokozott figyelemmel fogja kísérni a gyógyszer szív- és érrendszeri hatásait, és további vizsgálatot fog végezni betegek bevonásával a lehetséges kockázatok azonosítása céljából.
Swedish: Det innebär att det vidgar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorerna.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a muszkarinreceptorok blokkolása révén tágítja a légutakat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bretaris Genuair.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bretaris Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Bretaris Genuair aklidinbromid
Hungarian: Bretaris Genuair aklidinium-bromid
Swedish: I en huvudstudie på 828 patienter med KOL visades Bretaris Genuair vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra lungfunktionen.
Hungarian: A 828, COPD-ben szenvedő beteggel végzett fő vizsgálatban a Bretaris Genuair a tüdőműködés javításában hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bretaris Genuair (kan uppträda hos fler än 5 patienter av 100) är huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg).
Hungarian: A Bretaris Genuair leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a fejfájás, valamint az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz).
Swedish: Läkemedlet Bretaris Genuair används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: I studien jämfördes två doser Bretaris Genuair (200 och 400 mikrogram) som inhalerades två gånger om dagen med placebo.
Hungarian: A vizsgálatban a Bretaris Genuair naponta kétszer belélegzett két dózisát (200 és 400 mikrogramm) hasonlították össze placebóval.
Swedish: Bretaris Genuair är receptbelagt.
Hungarian: A Bretaris Genuair csak receptre kapható.
Swedish: Efter sex månaders behandling ökade FEV1 hos patienter som fick 200 och 400 mikrogram Bretaris Genuair i genomsnitt med 99 ml respektive 128 ml jämfört med placebo.
Hungarian: Hat hónap kezelés után a 200 mikrogramm Bretaris Genuair-t kapó betegeknél a FEV1 a placebóval összevetve átlagosan 99 ml-rel, a 400 mikrogrammos adag mellett pedig 128 ml-rel növekedett.
Swedish: Den rekommenderade dosen Bretaris Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
Hungarian: A Bretaris Genuair ajánlott adagja egy belélegzés naponta kétszer.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bretaris Genuair har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bretaris Genuair ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bretaris Genuair alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan med Bretaris Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Bretaris Genuair skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bretaris Genuair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Bretaris Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Swedish: Varje inhalation tillför 375 mikrogram aklidinbromid motsvarande 322 mikrogram aklidin.
Hungarian: A készülék belégzésenként 375 mikrogramm aklidinium-bromidot juttat a szervezetbe, ami 322 mikrogramm aklidiniumnak felel meg.
Swedish: Övrig information om Bretaris Genuair
Hungarian: A Bretaris Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Bretaris Genuair?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt finns i anvisningarna i bipacksedeln.
Hungarian: Az inhalátor helyes használatára vonatkozó részletes információkért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat!
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på hur Bretaris Genuair förbättrade patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, egy másodperc alatt kilélegezhető maximális levegőtérfogat) a Bretaris Genuair-rel elért javulása volt.
Swedish: Vilken nytta med Bretaris Genuair har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bretaris Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Dosen 400 mikrogram Bretaris Genuair motsvarar en inhalation som ger 322 mikrogram aklidin.
Hungarian: A Bretaris Genuair 400 mikrogrammos adagja 322 mikrogramm aklidinium belélegzésének felel meg.
Swedish: Den aktiva substansen i Bretaris Genuair, aklidinbromid, är ett antimuskarint bronkdilaterande medel.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatóanyaga, az aklidinium-bromid egy antimuszkarin hörgőtágító.
Swedish: CHMP fann att Bretaris Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år. CHMP fann också att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Bretaris Genuair, då biverkningarna är övergående och liknar dem som förknippas med andra antimuskarina bronkdilaterande läkemedel.
Hungarian: A CHMP megállapította továbbá, hogy nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok a Bretaris Genuair-rel kapcsolatban, mivel a gyógyszer mellékhatásai visszafordíthatóak és hasonlóak az egyéb, antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerekéhez.
Swedish: När aklidinbromid inhaleras får det musklerna i luftvägarna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Hungarian: Így a légutak megnyílnak, és a beteg könnyebben tud lélegezni.
Swedish: Vilka är riskerna med Bretaris Genuair?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bretaris Genuair alkalmazása?
Swedish: Mer information om behandling med Bretaris Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Bretaris Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 patient av 100) är sinusit (bihåleinflammation), hosta, illamående och diarré.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orrmelléküregek gyulladása (szinuszitisz), köhögés, hányinger és a hasmenés A Bretaris Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur verkar Bretaris Genuair?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bretaris Genuair?
Swedish: Bretaris Genuair innehåller den aktiva substansen aklidinbromid.
Hungarian: A Bretaris Genuair hatóanyagként aklidinium-bromidot tartalmaz.
Swedish: Muskarinreceptorerna kontrollerar musklernas sammandragning.
Hungarian: A muszkarinreceptorok az izmok összehúzódását szabályozzák és az aklidinium-bromid belégzésekor a légutak izmai ellazulnak.
Swedish: Hur används Bretaris Genuair?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bretaris Genuair-t?
Swedish: Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.
Hungarian: De ha ez mégis megtörténne, nem valószínű, hogy az problémát okozzon.
Swedish: Detta gör det enklare för kirurgen att operera.
Hungarian: Ez megkönnyíti, hogy a sebész elvégezze a műtétet.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda produkten användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a hígított készítményt azonnal fel kell használni.
Swedish: För östrogen, förväntas effekten vara mindre.
Hungarian: Ösztrogének esetén a hatás várhatóan kisebb.
Swedish: Biverkningar (Preferred terms)
Hungarian: Mellékhatások (Preferált kifejezések)
Swedish: Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.
Hungarian: Ilyenkor is kaphat Bridiont, de előbb ezt meg kell beszéljék.
Swedish: CV=variationskoefficient
Hungarian: VC=variációs koefficiens
Swedish: En ökad risk för blödningar kan inte uteslutas hos patienter:
Hungarian: A vérzés fokozott kockázata nem zárható ki azoknál a betegeknél:
Swedish: I dessa studier såg man ett tydligt dosrespons-samband.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban egyértelmű dózis-válasz összefüggést észleltek.
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia
Swedish: Rapporter om misstänkt överkänslighet bedömdes av en blindad kommitté.
Hungarian: A feltételezett túlérzékenységről szóló jelentéseket egy bizottság bírálta el, vak elrendezésben.
Swedish: Djurstudier för att undersöka fertiliteten visar inga skadliga effekter.
Hungarian: A fertilitást vizsgáló állatkísérletek nem mutatnak káros hatásokat.
Swedish: Samma dosrekommendationer som för vuxna ska följas.
Hungarian: Ugyanazt az adagolási ajánlást kell követni, mint felnőtteknél.
Swedish: I sådana situationer måste patienten ventileras.
Hungarian: Ilyen esetben a beteget lélegeztetni kell.
Swedish: Tillverkare • N.V.
Hungarian: Gyártó • N.V.
Swedish: • toremifen (används för att behandla bröstcancer).
Hungarian: • toremifen (emlőrák kezelésére alkalmazzák).
Swedish: • Minskat blodtryck på grund av det kirurgiska ingreppet
Hungarian: • Vérnyomáscsökkenés a műtéti beavatkozás miatt.
Swedish: Svåra allergiska eller allergiliknande reaktioner som kan vara livshotande.
Hungarian: A súlyos allergiás vagy allergia-szerű reakciók életveszélyesek lehetnek.
Swedish: Kön Inga könsskillnader har observerats.
Hungarian: Nem: Nemek közti különbségeket nem észleltek.
Swedish: Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion.
Hungarian: Mivel altatóorvosa gondosan fogja ellenőrizni az Ön állapotát, ezért nem valószínű, hogy túl sok Bridiont adjon be Önnek.
Swedish: I en mass balansstudie visades att > 90% av dosen utsöndrades inom 24 timmar.
Hungarian: Egy tömegegyensúly vizsgálat igazolta, hogy az adag > 90%-a választódott ki 24 órán belül.
Swedish: Barn och ungdomar Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb csecsemők számára nem javallott.
Swedish: NL-5340 BH Oss Nederländerna
Hungarian: NL-5340 BH Oss Hollandia
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Swedish: →Berätta för din narkosläkare om detta gäller dig.
Hungarian: → Mondja el altatóorvosának, ha ez érvényes Önre.
Swedish: Svåra överkänslighetsreaktioner kan vara dödliga.
Hungarian: A súlyos túlérzékenységi reakciók halálos kimenetelűek lehetnek.
Swedish: Halveringstid för eliminering (timmar)
Hungarian: Eliminációs felezési idő (óra)
Swedish: [Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)]
Hungarian: [Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000)]
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga terapeutiska produkter, medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB35
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok, ATC kód: V03AB35
Swedish: Genomsnittliga Prediktiva PK-parametrar (CV%)
Hungarian: Átlagos becsült FK paraméterek (VC%)
Swedish: • fusidinsyra (ett antibiotikum).
Hungarian: • fuzidinsav (egy antibiotikum).
Swedish: • som står på kumarinderivat med INR över 3,5;
Hungarian: • akiket kumarin-származékokkal kezelnek, és az INR-értékük 3,5 felett van,
Swedish: Bridion kan påverka hormonella preventivmedel
Hungarian: A Bridion kihathat a hormonális fogamzásgátlókra
Swedish: De interaktioner för vuxna som nämns ovan och varningarna i avsnitt 4.4 gäller också för den pediatriska populationen.
Hungarian: A felnőttek esetén korábban, a 4.4 pontban említett interakciókat és figyelmeztetéseket a gyermekgyógyászati populáció esetén is tekintetbe kell venni.
Swedish: Allergiska reaktioner rapporterades oftare hos friska försökspersoner som var vid medvetande
Hungarian: Allergiás reakciókat gyakrabban jelentettek az egészséges, öntudatuknál lévő önkénteseknél
Swedish: Begränsade data tyder inte på skillnader i farmakokinetiska parametrar hos svarta eller afroamerikaner.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott adatok nem mutatnak különbséget a fekete bőrű vagy afroamerikai alanyok farmakokinetikai paramétereiben.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Hungarian: Szabályszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Hungarian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Swedish: pH ligger mellan 7 och 8 och osmolaliteten mellan 300 och 500 mOsm/kg.
Hungarian: A pH-ja 7 és 8 és ozmolalitása 300 és 500 mOsm/kg közötti.
Swedish: Graviditet och amning → Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid eller om du ammar.
Hungarian: Terhesség és szoptatás → Mondja el altatóorvosának, ha Ön terhes vagy terhes lehet, vagy ha szoptat.
Swedish: Information om friska försökspersoner:
Hungarian: Egészséges önkéntesekre vonatkozó információk:
Swedish: Uttalad bradykardi:
Hungarian: Kifejezett bradycardia:
Swedish: Baserat på dessa data förväntas ingen kliniskt signifikant farmakodynamisk interaktion med andra läkemedel, med följande undantag:
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várhatók klinikailag jelentős farmakodinámiás interakciók más gyógyszerekkel, kivéve az alábbiakat:
Swedish: Om mer än 2,4 ml lösning måste administreras, bör detta beaktas hos patienter som står på en natriumreducerad kost.
Hungarian: Ha 2,4 ml oldatnál többet kell alkalmazni, akkor azt a kontrollált nátrium diétán lévő betegek esetén figyelembe kell venni.
Swedish: Utsöndring via feces eller i utandad luft var mindre än 0,02% av dosen.
Hungarian: A széklettel vagy a kilégzett levegő útján történő excretio kevesebb volt mint az adag 0,02%-a.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. június 21.
Swedish: Generellt sett påverkar inte Bridion laboratorietester.
Hungarian: Általánosságban a Bridion nem befolyásolja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Swedish: Effekt på blodprover
Hungarian: A vérvizsgálatokra gyakorolt hatása
Swedish: Även om tiden för återhämtning tenderar att vara längre hos äldre så gäller samma dosrekommendationer som för vuxna (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Noha a regenerációhoz szükséges idő időseknél valamelyest hosszabb, ugyanazt az adagolási ajánlást kell követni, mint felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
Swedish: Inga dosrelaterade biverkningar eller allvarliga biverkningar rapporterades.
Hungarian: Sem dózisfüggő mellékhatásokról, sem súlyos mellékhatásokról nem számoltak be.
Swedish: Säkerheten för sugammadex har utvärderats hos 3 519 enskilda försökspersoner i en säkerhetsdatabas med poolade fas I-III-studier.
Hungarian: A sugammadex biztonságosságát 3519 egyedi vizsgálati alany összesített fázis I-III. biztonságossági adatbázisán keresztül értékelték.
Swedish: 40 år
Hungarian: 40 éves