FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fréquences et les types d'effets indésirables constatés dans le groupe ayant reçu ProQuad étaient en général similaires à ceux des groupes ayant reçu le vaccin varicelleux et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. (voir rubrique 5.1 pour la description de l'étude).
Czech: Výskyt a druh nežádoucích účinků pozorovaných v hodnocené skupině, jíž byl aplikován přípravek ProQuad, se obecně podobaly výskytu a druhu nežádoucích účinků, pozorovaným ve skupině s aplikací očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc. (popis studie, viz bod 5.1).
French: De plus, les MGT pour la rougeole, les oreillons et la rubéole étaient similaires à celles qui avaient été observées après une seconde dose du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. administrée de façon concomitante avec un placebo (pour les informations sur la tolérance, voir rubrique 4.8).
Czech: Navíc se hodnoty GMTs pro spalničky, příušnice a zarděnky podobaly hodnotám po druhé dávce očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc., aplikované současně s placebem (informace o bezpečnosti, viz bod 4.8).
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés suite à l'utilisation d'au moins l'un des produits suivants: ProQuad, de précédentes formulations de vaccins monovalent et de vaccins combinés contre la rougeole, les oreillons, et la rubéole fabriqués par Merck & Co., Inc, ou de Vaccin vivant contre la Varicelle (Oka/Merck).
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny po použití alespoň jedné z následujících očkovacích látek: přípravek ProQuad, monovalentní a kombinované očkovací látky dřívějšího složení proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc. nebo živá očkovací látka proti planým neštovicím (Oka/Merck).
French: Le taux de séroconversion pour la varicelle était uniformément élevé (de 97,9% à 99,8% parmi toutes les études) cependant, une corrélation entre séroconversion et protection clinique n'a pas été clairement établie, En considérant un titre d'anticorps post vaccinal  5 unités/ml gpELISA (titre d'anticorps pour lequel une corrélation élevée avec la protection à long terme a été démontrée), le taux de réponse au vaccin était de 90,9 % (de 80.8% à 94.5%) pour la varicelle.
Czech: Odpověď na očkování dosáhla u planých neštovic, při titru protilátek po očkování ≥ 5 gpELISA j./ml (což je titr protilátek, u kterého byla prokázána velmi těsná korelace s dlouhodobou ochranou), 90,9 % (rozmezí 80,8 % až 94,5 %).
French: L'immunogénicité d'une dose de la formulation précédente de ProQuad était comparable à l'immunogénicité d'une dose de chacun des vaccins le composant (vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc.), actuellement utilisés pour la vaccination de routine dans certains pays.
Czech: Imunogenita po jediné dávce dřívější formy přípravku ProQuad byla podobná jako imunogenita po jediné dávce jednotlivých složek očkovacích látek (Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc.) v současné době rutinně používaných při očkování v některých zemích.
French: Rare d'injection, Décoloration au site d'injection, Prurit au site d'injection, Eruption non spécifique au site d'injection, Réaction au site d'injection, Cicatrice au site d'injection, Hyperthermie, Douleur
Czech: Méně časté onemocnění podobající se chřipce, deskvamace v místě injekce, změna zbarvení v místě injekce, pruritus v místě injekce, nespecifická vyrážka v místě injekce, reakce v místě injekce, jizva v místě injekce, hypertermie, bolest
French: Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie et de décès ont été rapportés comme conséquences directes d'une infection disséminée du virus rougeoleux vaccinal.
Czech: U těžce imunokompromitovaných jedinců, jimž byla nedopatřením aplikována očkovací látka obsahující virus spalniček byla popsána spalničková encefalitida s inkluzními tělísky (measles inclusion body encephalitis), pneumonitida a fatální průběh jako přímý důsledek diseminované infekce virem spalniček z očkovací látky.
French: Acné, Moiteur de la peau, Dermatite exfoliative, Eruption médicamenteuse, Exanthème, Purpura Henoch-Schönlein, Livedo réticulaire, Erythème papulaire, Prurit, Décoloration de la peau, Lésion de la peau, Eruption de type zona.
Czech: Méně časté akné, studeně vlhká kůže, exfoliativní dermatitida, léková vyrážka, exantém, Henoch Schönleinova purpura, livedo reticularis, papulární vyrážka, svědění, vyblednutí kůže, kožní léze, zosteriformní vyrážka
French: Reprendre la totalité du vaccin reconstitué du le flacon avec la même seringue et injecter la totalité du volume.
Czech: Celý obsah rekonstituované očkovací látky natáhněte z injekční lahvičky do stejné injekční stříkačky a celý objem očkovací látky aplikujte.
French: • Les femmes enceintes n'ayant pas eu la varicelle ou n'ayant pas été vaccinées contre la varicelle.
Czech: • Těhotnými ženami, které buď neprodělaly plané neštovice nebo nebyly proti planým neštovicím očkovány.
French: Avant reconstitution, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
Czech: Před rekonstitucí je prášek bílý až nažloutlý kompaktní krystalický koláč a rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina.
French: Ne pas administrer d'immunoglobulines (Ig) ou d'immunoglobulines spécifiques de la varicelle (IgVZV) de façon concomitante avec ProQuad.
Czech: Současně s přípravkem ProQuad nepodávejte imunoglobulin (IG) ani varicella zoster imunoglobulin (VZIG).
French: Conjonctivite, Ecoulement de l'œil, Inflammation de la paupière, Irritation de l'œil, Gonflement de l'œil, Hyperémie oculaire, Larmoiement, Inconfort visuel
Czech: Poruchy oka konjunktivitida, výtok z oka, zánět očních víček, iritace oka, otok oka, oční hyperemie, slzení, zrakový diskomfort
French: Réactions au site d'injection (brûlure et/ou sensation de piqûre de courte durée, eczéma, œdème/gonflement, éruption de type urticaire, hématome, induration, tuméfaction, vésicule, papule et érythème), Inflammation, Anomalie labiale, Papillite, Rugosité/sécheresse, Raideur, Trauma, Eruption varicelliforme, Hémorragie au point de ponction veineuse, Sensation de chaleur, Chaleur au toucher
Czech: Vzácné potíže v místě injekce (krátkodobé pálení a/nebo píchání, ekzém, edém/otok, kopřivce podobná vyrážka, hematom, indurace, boule, puchýřky, podlitiny a zarudnutí), zánět, abnormality na rtech, papillitida, zhrubnutí/suchost, ztuhlost, trauma, vyrážka podobná planým neštovicím, krvácení v místě vpichu, pocit tepla, teplo na dotyk
French: De plus, les sujets ayant eu une thrombocytopénie suivant l'administration d'une première dose de vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole peuvent développer une thrombocytopénie avec des doses supplémentaires.
Czech: Navíc u jedinců, u nichž došlo po první dávce očkovací látky obsahující živé viry spalniček, příušnic a zarděnek k rozvoji trombocytopenie, může při opakovaných dávkách opět dojít k rozvoji trombocytopenie.
French: Comment conserver ProQuad
Czech: Jak přípravek ProQuad uchovávat
French: Les anticorps, un an après l'administration d'une seule dose de ProQuad, étaient présents chez 98,9 % des sujets (1 722/1 741) pour la rougeole, 96,7 % des sujets (1 676/1 733) pour les oreillons, 99,6 % des sujets (1 796/1 804) pour la rubéole et 97,5 % des sujets (1 512/1 550) pour la varicelle ( 5 unités/ml gpELISA).
Czech: u příušnic, 99,6 % (1 796/1 804) u zarděnek a 97,5 % (1 512/1 550) u planých neštovic (≥ 5 gpELISA j./ml).
French: • Les nouveau-nés de mères n'ayant pas eu la varicelle ou n'ayant pas été vaccinées contre la varicelle.
Czech: • Novorozenci matek, které buď neprodělaly plané neštovice nebo nebyly proti planým neštovicím očkovány.
French: au minimum 4,30 log10 DICC 50*
Czech: ne méně než 3,00 log10 CCID50*
French: ProQuad avec solvant pour reconstitution en flacon :
Czech: Přípravek Proquad s rozpouštědlem pro rekonstituci dodávaným v injekční lahvičce:
French: • Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : réaction au site d'injection incluant gonflement ou ecchymose; irritabilité ; éruption (y compris éruption de type rougeole, éruption de type varicelle, et érythème au site d'injection) ; infection respiratoire supérieure ; vomissement et diarrhée.
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): postižení v místě aplikace očkovací látky včetně otoku nebo vzniku modřin; podráždění; vyrážka (včetně vyrážky připomínající spalničky, vyrážky připomínající plané neštovice a vyrážky v místě aplikace injekce); infekce horních cest dýchacích; zvracení a průjem
French: Solvant Eau pour préparations injectables.
Czech: Rozpouštědlo Voda pro injekci.
French: Ataxie, Convulsions, Céphalées, Cris persistants, Hyperkinésie, Hypersomnie, Léthargie, Tremblements
Czech: Méně časté ataxie, křeče, bolest hlavy, pronikavý pláč, hyperkineze, hypersomnie, letargie, tremor
French: Douleur abdominale, Selles sanglantes, Ulcère de la bouche
Czech: Vzácné bolest břicha, hematochezie, vředy v ústech
French: L'immunogénicité de la formulation réfrigérée actuelle a été démontrée comme comparable à l'immunogénicité de la formulation précédente de ProQuad six semaines après l'administration d'une dose du vaccin.
Czech: Ukázalo se, že šest týdnů po jediné dávce očkovací látky je imunogenita nynější, za chladna stabilní formy očkovací látky podobná imunogenitě dřívější formy přípravku ProQuad.
French: Les cas de varicelle et de zona ont généralement été bénins.
Czech: Případy planých neštovic a herpes zoster po očkování byly obvykle mírné.
French: Des cas de convulsions fébriles ont été rapportés chez des enfants ayant reçu ProQuad.
Czech: U dětí, jimž byl aplikován přípravek ProQuad, byly hlášeny febrilní křeče.
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Toux, Congestion nasale, Congestion respiratoire, Rhinorrhée
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, nazální kongesce, městnání v dýchacích cestách, výtok z nosu
French: soit associée à la méningite aseptique.
Czech: a aseptickou meningitidou neexistuje.
French: c. Description d'effets indésirables sélectionnés
Czech: Viz bod c c. Popis vybraných nežádoucích účinků
French: Convulsions Fébriles
Czech: Febrilní křeče
French: Cependant, la prophylaxie après exposition à la varicelle et à la rougeole a été démontrée avec respectivement le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et les vaccins contenant la valence rougeole fabriqués par Merck & Co., Inc.
Czech: Byla však prokázána postexpoziční profylaxe proti planým neštovicím očkovací látkou Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a proti spalničkám očkovacími látkami obsahujícími virus spalniček, vyráběnými společností Merck & Co., Inc.
French: Si vous oubliez de prendre ProQuad
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) na očkování přípravkem ProQuad
French: Douleur de l'abdomen supérieur, Fèces anormales, Constipation, Flatulences, Nausée, Hypersialorrhée, Stomatite, Trouble de la poussée dentaire
Czech: Časté bolest horní poloviny břicha, abnormální stolice, zácpa, flatulence, nauzea, zvýšená tvorba slin, stomatitida, prořezávání prvních zubů
French: • les nouveau-nés de mère sans antécédent connu de varicelle ou présentant une sérologie négative.
Czech: • novorozenci matek bez doložené pozitivní anamnézy planých neštovic nebo laboratorního důkazu prodělané infekce.
French: Le rapport bénéfice-risque doit être évalué soigneusement avant d'envisager la vaccination dans de tels cas.
Czech: V takových případech je nutno před očkováním pečlivě zvážit poměr možného rizika a léčebného přínosu.
French: ProQuad est un vaccin contenant les virus atténués de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Czech: Přípravek ProQuad je očkovací látka obsahující viry spalniček, příušnic, zarděnek a planých neštovic (varicella), které byly oslabeny.
French: Comment utiliser ProQuad
Czech: Jak se přípravek ProQuad používá
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ProQuad
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek ProQuad podán
French: Les sujets vaccinés doivent éviter, dans la mesure du possible, d'avoir des contacts proches avec des sujets à haut risque "réceptifs" à la varicelle, jusqu'à 6 semaines après la vaccination.
Czech: Po dobu až 6 týdnů po očkování se musí očkované osoby co nejvíce snažit vyvarovat těsného kontaktu s vysoce rizikovými jedinci vnímavými vůči planým neštovicím.
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Eruption morbilliforme
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka připomínající spalničky
French: Les taux d'anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole induits par ProQuad sont similaires à ceux qui sont observés après vaccination par le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc.
Czech: Přípravek ProQuad vyvolává odpovědi protilátek proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, podobné odpovědím pozorovaným po očkování očkovací látkou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběnou společností Merck & Co., Inc.
French: Avant d'être mélangé avec le solvant, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
Czech: Před smícháním s rozpouštědlem je očkovací látka v prášku bílá až nažloutlá kompaktní krystalická hmota.
French: Il est recommandé d'administrer le vaccin immédiatement après reconstitution afin de minimiser la perte d'activité.
Czech: K omezení ztráty účinnosti se doporučuje očkovací látku aplikovat okamžitě po rekonstituci.
French: La transmission de ce virus à des personnes "réceptives" en contact avec des sujets vaccinés n'a pas été formellement démontrée.
Czech: Neexistují žádné potvrzené důkazy o tom, že by se tento virus přenášel na vnímavé osoby, které jsou ve styku s očkovanými jedinci.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés comme liés au vaccin par l'investigateur, après une seule dose de ProQuad.
Czech: U jedinců, jimž byla aplikována jediná dávka přípravku ProQuad, hlásili zkoušející jako účinky související očkováním následující nežádoucí účinky.
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que ProQuad peut être administré aux sujets âgés entre 9 et 12 mois, dans certaines circonstances (par exemple conformément aux recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire).Dans de tels cas, les sujets doivent recevoir une seconde dose de ProQuad, avec un minimum de 3 mois d'intervalle, afin d'assurer une protection optimale contre la rougeole et la varicelle (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Czech: Údaje o imunogenitě a bezpečnosti prokazují, že přípravek ProQuad lze podávat jedincům ve věku mezi 9 a 12 měsíci, a to za zvláštních okolností (např. v souladu s oficiálními doporučeními nebo pokud se má za to, že časná ochrana je nutná).
French: De plus, d'autres événements indésirables ont été rapportés après la commercialisation de ProQuad et/ou au cours d'essais cliniques et suite à la commercialisation du vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. ainsi que des vaccins monovalents rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. ou avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).
Czech: Navíc po uvedení přípravku ProQuad na trh a/nebo v klinických studiích a používání po uvedení na trh očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc., monovalentních komponentních očkovacích látek proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběných společností Merck & Co., Inc., nebo očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) byly hlášeny další nežádoucí účinky.
French: Ces résultats étaient comparables à la réponse immunitaire induite par l'administration concomitante d'une dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. en des sites d'injection séparés.
Czech: Tyto výsledky jsou podobné hodnotám imunitní odpovědi vyvolané současnou aplikací jediné dávky očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc. do různých míst na těle.
French: Ces données suggèrent un cas additionnel de convulsions fébriles pour 2 600 enfants vaccinés avec ProQuad comparativement à ceux vaccinés séparément avec le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).Ces données ont été confirmées par une étude observationnelle après commercialisation menée par les "Centers for Disease Control and Prevention" américains.
Czech: Tato data poukazují na další jeden případ febrilních křečí na 2 600 dětí očkovaných přípravkem ProQuad v porovnání s odděleným podáním očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám vyráběné firmou Merck & Co., Inc. a očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
French: Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)
Czech: Očkovací látka proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)
French: L'utilisation de salicylés (par exemple, acide acétylsalicylique, une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour atténuer la douleur et faire baisser la fièvre) doit être évitée pendant les 6 semaines qui suivent la vaccination avec ProQuad.
Czech: Po dobu 6 týdnů po očkování přípravkem ProQuad je nutno vyvarovat se užívání salicylátů (například kyseliny acetylsalicylové, což je látka obsažená v mnoha lécích a používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky).
French: Il n'a pas été observé d'aggravation de la maladie chez des enfants traités par anti-tuberculeux lorsqu'ils étaient vaccinés par le vaccin rougeoleux vivant.
Czech: U dětí léčených na tuberkulózu nedošlo po imunizaci očkovací látkou obsahující živý virus spalniček k exacerbaci choroby.
French: Après une dose de ProQuad, les MGT pour la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle étaient comparables à celles qui avaient été observées après l'administration concomitante d'une seconde dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc., en des sites d'injection séparés.
Czech: Po dávce přípravku ProQuad byly hodnoty GMTs pro spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice podobné hodnotám po druhé dávce očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc., a podaných současně do různých míst na těle.
French: ProQuad, après reconstitution, est un liquide clair, de jaune pâle à légèrement rosé.
Czech: Po rekonstituci je přípravek ProQuad čirá nažloutlá až narůžovělá tekutina.
French: Enfants ayant reçu ProQuad entre l'âge de 4 et 6 ans après une primo-vaccination avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc.
Czech: Děti, jimž byl aplikován přípravek ProQuad ve věku 4 až 6 let včetně po základní imunizaci očkovací látkou Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látkou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběnou společností Merck & Co., Inc.
French: Dans ces études, la séroconversion induite par la vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole était corrélée à la protection naturelle conférée par ces maladies.
Czech: V těchto studiích se sérokonverze v reakci na očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám rovnala ochraně před těmito onemocněními.
French: Cependant, la transmission du virus vaccinal de la rubéole aux nourrissons par le lait maternel a été documentée sans que la maladie ne se manifeste (voir rubrique 4.6).
Czech: Přenos těsným osobním kontaktem, i když se uznává jako teoretická možnost, se proto nepovažuje za významné riziko; byl však zaznamenán přenos viru zarděnek z očkovací látky na kojence mateřským mlékem bez důkazu klinických projevů onemocnění (viz bod 4.6).
French: Bronchiolite, Erythème fessier à Candida, Candidose, Cellulite, Laryngite infectieuse, Gastroentérite virale, Maladie main-pied-bouche, Grippe, Laryngite striduleuse, Infection respiratoire, Infection cutanée, Angine, Varicelle
Czech: Méně časté bronchiolitida, kandidový plenkový exantém, kandidóza, celulitida, infekční krup, virová gastroenteritida, nemoc rukou, nohou a úst, chřipka, pseudokrup, infekce dýchacích cest, kožní infekce, tonsilitida, plané neštovice
French: Conserver le flacon dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Czech: Sacharóza, hydrolyzovaná želatina, močovina, chlorid sodný, sorbitol, natrium hydrogen glutamát, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, hydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, živná půda M 199, MEM, neomycin, fenolsulfonftalein, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
French: ProQuad avec solvant pour reconstitution en seringue préremplie:
Czech: Přípravek Proquad s rozpouštědlem pro rekonstituci dodávaným v předplněné injekční stříkačce:
French: La vaccination peut être envisagée chez les patients présentant certains déficits immunitaires chez qui les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques (par exemple sujets infectés par le VIH
Czech: Očkování lze zvážit u pacientů s vybranými deficity imunity, kde přínosy převáží nad riziky (asymptomatičtí pacienti s HIV, deficience podtřídy IgG, vrozená neutropenie, chronická granulomatózní choroba a choroby z deficience komplementu).
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, HCI, NaOH.
Czech: Sacharóza, hydrolyzovaná želatina, močovina, chlorid sodný, sorbitol, natrium hydrogen glutamát, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, hydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, živná půda M 199, MEM, neomycin, fenolsulfonftalein, HCl, NaOH.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez la femme enceinte.
Czech: Přípravek dále nesmí být podáván těhotným ženám.
French: Étant donné que ProQuad contient des virus affaiblis bien connus, déjà utilisés dans d'autres vaccins, la société a présenté des données relatives à des vaccins déjà présents sur le marché.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek ProQuad obsahuje dobře známé oslabené viry, které se již používají v jiných vakcínách, společnost předložila údaje týkající se vakcín, které již jsou na trhu k dispozici.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProQuad le 6 avril 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProQuad platné v celé Evropské unii dne 6. dubna 2006.
French: Il ne doit pas être administré à des enfants dont le système immunitaire est gravement affaibli.
Czech: Nesmí se podávat dětem se závažně oslabeným imunitním systémem.
French: ProQuad est un vaccin.
Czech: Přípravek ProQuad je vakcína.
French: L'EPAR complet relatif à ProQuad est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ProQuad je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à ProQuad.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ProQuad.