FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 30 mg dapoksetino: 388 60 mg dapoksetino: 389
Maltese: Dapoxetine 30 mg: 388 Dapoxetine 60 mg: 389
Lithuanian: Atliekant III fazės dapoksetino tyrimus, naudojant Holterio aparatą nustatyta su sinkope susijusių bradikardijos ir asistolijos atvejų (įskaitant vieną atvejį, kaip nustatyta 28 sekundžių asistolija).
Maltese: Matul l-istudji tal-Fażi III ta' dapoxetine, il-monitoraġġ Holter innota bradikardija u asystole (inkluż każ wieħed ta' asystole ta' 28-sekonda) assoċjat mal-okkorrenza ta' sinkope.
Lithuanian: • Iš maždaug 850 000 pacientų, kurie po rinkodaros teisės suteikimo vartojo šį vaistinį preparatą, sinkopės epizodai, apie kuriuos pateikti spontaniniai pranešimai, pasireiškė tik 9 pacientams, iš kurių penkiems nustatyti mediciniškai patvirtinti, o kitiems 4 - nepatvirtinti atvejai.
Maltese: • Fi sfond ta' espożizzjoni wara t-tqegħid fis-suq stmata għal 850,000 pazjent kien hemm biss 9 avvenimenti ta' sinkope rrapportati b'mod spontanju, li 5 minnhom huma medikament ikkonfermati u 4 li mhumiex ikkonfermati.
Lithuanian: placebo grupės tiriamųjų.
Maltese: Plaċebo:
Lithuanian: 60 mg dapoksetino PRN: 491 60 mg dapoksetino QD: 502
Maltese: Dapoxetine 60 mg p.r.n.: 491 Dapoxetine 60 mg q.d.:
Lithuanian: Bendrasis aptarimas ir naudos ir rizikos vertinimas
Maltese: Diskussjoni ġenerali u l-evalwazzjoni tal-benefiċċju/riskju
Lithuanian: 30 mg dapoksetino: 429 60 mg dapoksetino: 425
Maltese: Dapoxetine 30 mg: 429 Dapoxetine 60 mg: 425
Lithuanian: Intent-to-Treat, ITT) populiacijos analizės duomenų aibė)
Maltese: Sett ta' analiżi ta' ITT)
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad 30 mg Priligy dozė veiksmingesnė už placebą.
Maltese: Ġie konkluż li Priligy 30 mg juri effikaċja akbar kontra plaċebo.
Lithuanian: svarbūs atvejai, angl.
Maltese: Priligy kienet ta' għajnuna.
Lithuanian: 30 mg dapoksetino: 445 60 mg dapoksetino: 445
Maltese: Dapoxetine 30 mg: 445 Dapoxetine 60 mg: 445
Lithuanian: 30 mg dapoksetino: 354 60 mg dapoksetino: 356
Maltese: Dapoxetine 30 mg: 354 Dapoxetine 60 mg: 356
Lithuanian: Janssen Pharmaceutica N.
Maltese: Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, 41470 Neuss, Germany
Maltese: Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, 41470
Lithuanian: Janssen-Cilag AB Staffans väg 2, SE-192 07 Sollentuna, SWEDEN
Maltese: Staffans väg 2, SE-192 07 Sollentuna, SWEDEN
Lithuanian: 56, Eirinis Ave., GR15121 Pefki, Athens, Greece
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR15121 Pefki, Athens, Greece
Lithuanian: Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
Maltese: JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19, DK3460 Birkerod, DENMARK
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19, DK3460
Lithuanian: Janssen-Cilag Ltd 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
Maltese: Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom
Lithuanian: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI02130 Espoo, FINLAND
Maltese: Il-Finlandja Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI
Lithuanian: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium
Maltese: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, 2340
Lithuanian: Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium
Maltese: Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, 2340
Lithuanian: d.o.o., Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. d.o.o., Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
Maltese: Primula veris L. u/jew Primula elatior (L.) Hill, flos
Lithuanian: Raktažolių žiedai yra bendrinis augalo Primula veris L.
Maltese: Fjura tal-primula huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Primula veris L. u/jew Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raktažolių žiedų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Raktažolių žiedų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-fjura tal-primula għandhom jintużaw biss fl-adulti u fl-adolexxenti li għandhom 'il fuq minn 12-il sena.
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
Maltese: Primula veris L. u/jew Primula elatior (L.) Hill, radix
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raktažolių šaknų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji
Maltese: Adoloxxenti u adulti
Lithuanian: Dozė yra 0,5 ml.
Maltese: Id-doża hija 0.5 ml.
Lithuanian: • nervingumas;
Maltese: • nervożiżmu
Lithuanian: Nedažni: limfadenopatija.
Maltese: Mhux komuni: limfadenopatija
Lithuanian: Tinka iki {mm/MMMM}
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Ara
Lithuanian: Humoralinis ar ląstelinis imunodeficitas (pirminis ar įgytas), įskaitant hipogamaglobulinemiją, disgamaglobulinemiją ir AIDS ar simptominę ŽIV infekcinę ligą, arba nuo amžiaus priklausoma CD4+ T limfocitų procentinė dalis jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams yra CD4+ < 25 %, 12-35 mėnesių vaikams - CD4+ < 20 %, o 36-59 mėnesių vaikams - CD4+ < 15 % (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Defiċjenza immuni umorali jew ċellulari (primarja jew akkwiżita), fosthom ipogammaglobulinemija, disgammaglobulinemija u AIDS jew infezzjoni sintomatika tal-HIV jew perċentwal ta' limfoċiti CD4+ T speċifiku għall-età fi tfal ta' taħt 12-il xahar: CD4+ <25%; tfal bejn 12-35 xahar: CD4+ < 20%; tfal bejn 36-59 xahar: CD4+ < 15% (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Transversinis mielitas, Guillain Barré sindromas, periferinis neuritas, encefalitas *.
Maltese: Mjelite trasversali, sindrome ta' Guillain Barré, nevrite periferali, enċefalite*
Lithuanian: * Encefalitas pasitaikė rečiau kaip pavartojus 1 iš 10 milijonų dozių.
Maltese: * L-enċefalite ġiet irrapportata bi frekwenza ta' inqas minn 1 f'kull 10 miljun doża.
Lithuanian: Trombocitopenija, trombocitopeninė purpura.
Maltese: Tromboċitopenija, purpura tromboċitopenika
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000).
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa <1/100) Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: • karščiavimas (didesnis kaip 39,5 °C);
Maltese: • deni ogħla minn 39.5°C
Lithuanian: Rizika po skiepijimo susirgti encefalitu yra daug mažesnė nei rizika susirgti encefalitu sergant natūraliomis ligomis (tymais: 1 iš 1000-2000 atvejų; kiaulyte (epideminiu parotitu): 2-4 iš 1000 atvejų; raudonuke: maždaug 1 iš 6000 atvejų).
Maltese: Ir-riskju ta' enċefalite wara l-għoti tal-vaċċin huwa ħafna iżgħar mir-riskju ta' enċefalite kkawżata minn mard naturali (ħosba: 1 f'1000 sa 2000 każ; gattone: 2-4 f'1000 każ; rubella: madwar 1 f'6000 każ).
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS + AMPULĖ, N1, 10, 20, 25, 40, 100 PAKUOTĖS
Maltese: PAKKETT TA' 1, 10, 20, 25, 40, 100
Lithuanian: Nedažni: anoreksija.
Maltese: Mhux komuni: anoressija
Lithuanian: PRIORIX galima leisti kartu (bet į skirtingas injekcijos vietas) su bet kuria iš išvardytų monovalentinių ar sudėtinių vakcinų [įskaitant heksavalentes vakcinas (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: difterijos - stabligės - neląstelinę kokliušo vakciną (DTPa), b tipo Haemophilus influenzae vakciną (Hib), inaktyvuotą poliomielito vakciną (IPV), hepatito B vakciną (HBV), hepatito A vakciną (HAV), C serotipo meningokokų konjuguotą vakciną (MenC), vėjaraupių vakciną (VZV), geriamąją poliomielito vakciną (OPV) ir 10-valentę pneumokokinę konjuguotą vakciną], atsižvelgiant į vietines rekomendacijas.
Maltese: PRIORIX jista' jingħata fl-istess ħin (iżda f'siti tal-injezzjoni separati) ma' kwalunkwe wieħed millvaċċini monovalenti jew ta' kombinazzjoni li ġejjin [inklużi l-vaċċini eżavalenti (DTPa-HBVIPV/Hib)]: vaċċin tad-difterite-tetnu-sogħla konvulsiva aċellulari (DTPa), vaċċin tal-Haemophilus influenzae tat-tip b (Hib), vaċċin inattivat tal-poljo (IPV), vaċċin tal-epatite B (HBV), vaċċin talepatite A (HAV), vaċċin Meninġokokkali konjugat tas-serotip C (MenC), vaċċin tal-varicella zoster (VZV), vaċċin orali tal-poljo (OPV) u vaċċin pnewmokokkali konjugat 10-valenti skont irrakkomandazzjonijiet lokali.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Priorix
Maltese: Mediċini oħra u Priorix
Lithuanian: Iš jų 147 tiriamiesiems kartu su PRIORIX buvo suleista VARILRIX.
Maltese: Minn dawn, 147 individwu rċevew PRIORIX u VARILRIX fl-istess ħin.
Lithuanian: c., i.m.
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Priorix sudėtyje yra sorbitolio
Maltese: Priorix fih is-sorbitol.
Lithuanian: Reti: alerginės reakcijos.
Maltese: Rari: reazzjonijiet allerġiċi
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija, artritas.
Maltese: Artralġja, artrite
Lithuanian: • smegenų dangalų, galvos ir nugaros smegenų bei periferinių nervų uždegimas, Guillain Barré sindromas (kylantysis paralyžius iki kvėpavimo raumenų paralyžiaus);
Maltese: • infjammazzjoni tal-meninġi, tal-moħħ, tal-korda spinali u tan-nervi periferali, sindrome ta' Guillain-Barré (paraliżi li titla' sa paraliżi respiratorja)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trombocitopenija, trombocitopeninė purpura.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika: Tromboċitopenija, purpura tromboċitopenika
Lithuanian: • karščiavimas (38 °C ar didesnis).
Maltese: • deni ta' 38°C jew ogħla
Lithuanian: Jei to padaryti neįmanoma, vakciną reikia laikyti 2 C - 8 C temperatūroje ir suvartoti per 8 valandas.
Maltese: Jekk dan ma jkunx possibbli, huwa għandu jinħażen f'temperatura ta' 2°C - 8°C u jintuża fi żmien 8 sigħat mir-rikostituzzjoni.
Lithuanian: Paskiepijus viena PRIORIX doze, antikūnų prieš tymus buvo nustatyta 98,1 %, prieš kiaulytę (epideminį parotitą) - 94,4 % ir prieš raudonukę - 100 % anksčiau seronegatyviems vakcinuotiesiems.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni b'doża waħda ta' PRIORIX ipproduċiet antikorpi kontra l-ħosba fi 98.1%, kontra lgattone f'94.4% u kontra r-rubella f'100% tal-persuni mlaqqma li qabel kienu seronegattivi.
Lithuanian: Kaip laikyti Priorix
Maltese: Tiħux Priorix
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Pazjenti immunokompromessi
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu požymiai ir simptomai buvo aktyviai stebėti 42 paras.
Maltese: Fl-istudji kliniċi kkontrollati, is-sinjali u s-sintomi ġew immonitorjati b'mod attiv matul perjodu ta' segwitu ta' 42 jum.
Lithuanian: • Priorix negalima vartoti nėščioms moterims.
Maltese: • Priorix m'għandux jingħata lil nisa tqal.
Lithuanian: Specialių klinikinių PRIORIX saugumo ir imunogeniškumo tyrimų su paaugliais ir suaugusiaisiais neatlikta.
Maltese: Is-sigurtà u l-immunoġeniċità ta' PRIORIX fl-adoloxxenti u l-adulti ma ġietx studjata speċifikament fi provi kliniċi.
Lithuanian: Nedažni: nervingumas, neįprastas verksmas, nemiga.
Maltese: Mhux komuni: nervożiżmu, biki mhux normali, nuqqas ta' rqad
Lithuanian: Buvęs neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas nėra kontraindikacija.
Maltese: Storja ta' dermatite ta' kuntatt għan-neomycin mhijiex kontraindikazzjoni.
Lithuanian: • Kawasaki sindromas (pagrindiniai ligos požymiai yra, pavyzdžiui, karščiavimas, odos išbėrimas, patinę limfmazgiai, burnos ir ryklės gleivinių uždegimas ir išbėrimas);
Maltese: • sindrome ta' Kawasaki (sinjali prinċipali tal-marda huma pereżempju: deni, raxx tal-ġilda, glandoli limfatiċi minfuħin, infjammazzjoni u raxx tal-membrani mukużi tal-ħalq u lgerżuma)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Maltese: Dejta mill-provi kliniċi
Lithuanian: Tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės serokonversijos laipsnis buvo atitinkamai 92,6 %, 91,5 % ir 100 %.
Maltese: Ir-rati ta' serokonverżjoni għall-ħosba, gattone u rubella kienu 92.6%, 91.5% u 100% rispettivament.
Lithuanian: Priorix galima suleisti tuo pačiu metu, kai esate skiepijamas arba Jūsų vaikas yra skiepijamas kitomis rekomenduojamomis vakcinomis, pavyzdžiui, vakcinomis nuo difterijos, stabligės, kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, geriamąja arba inaktyvuota poliomielito vakcina, hepatito A ir B, C serotipo meningokokų konjuguota, vėjaraupių ir 10-valente pneumokokine konjuguota vakcinomis.
Maltese: Priorix jista' jingħata fl-istess ħin li int jew it-tifel/tifla tiegħek tirċievu vaċċinazzjonijiet rakkomandati oħra bħad-difterite, tetnu, sogħla konvulsiva, Haemophilus influenzae tat-tip b, poljo orali jew inattivat, epatite A u B, vaċċini konjugati kontra l-meninġokokku tas-serogrupp C, ġidri r-riħ kif ukoll vaċċin konjugat 10-valenti kontra l-pnewmokokku.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinės vakcinos, ATC kodas - J07BD52.
Maltese: Vaċċin virali, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Po Priorix patekimo į rinką, buvo pranešta apie papildomo šalutinio poveikio kelis atvejus:
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq ta' Priorix, fi ftit okkażjonijiet ġew irrapportati l-effetti sekondarji addizzjonali li ġejjin:
Lithuanian: • Klinikiniai aspektai
Maltese: • Aspetti kliniċi
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatytas imuniteto deficitas
Maltese: Suġġetti b'defiċjenzi immunitarji
Lithuanian: CHMP jį patvirtino.
Maltese: Dan kien approvat mis-CHMP.
Lithuanian: Galutinė formuluotė yra: „PRIORIX gali būti švirkščiama laikantis vietinių rekomendacijų kartu (bet į skirtingas vietas) su šiomis vienvalentėmis ar sudėtinėmis vakcinomis [įskaitant šešiavalentes vakcinas (DTPa-HBVIPV/Hib)]: difterijos, stabligės, kokliušo neląstelinė vakcina (DTPa), Haemophilus influenzae b tipo vakcina (Hib), inaktyvuota poliomielito vakcina (IPV), hepatito B vakcina (HBV), hepatito A vakcina (HAV), C serotipo meningokokinė konjuguota vakcina (MenC), vėjaraupių vakcina (VZV), lašeliniu būdu per orą plintančio poliomielito vakcina (OPV) ir 10-valentė pneumokokinė konjuguota vakcina.
Maltese: "PRIORIX jista' jingħata fl-istess waqt (iżda f'postijiet differenti ta' injezzjoni) ma' kull wieħed minn dawn il-vaċċini monovalenti jew ikkombinati li ġejjin [inklużi vaċċini eksavalenti (DTPa-HBVIPV/Hib)]: il-vaċċin tad-difterite-tetnu-pertussis aċellulari (DTPa), il-vaċċin tal-Haemophilus influenzae tat-tip b (Hib), il-vaċċin tal-poljo mhux attivat (IPV), il-vaċċin tal-epatite B (HBV), ilvaċċin tal-epatite A (HAV), il-vaċċin konjugat meninġokokkali serotip C (MenC), il-vaċċin tal-ġidri rriħ zoster (VZV), il-vaċċin tal-poljo orali (OPV) u l-vaċċin konjugat pnewmokokkali 10-valenti skont ir-rakkomandazzjonijiet lokali.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis nepastebėtas joks kliniškai reikšmingas antikūnų atsako į kiekvieną atskirą antigeną trukdymas (Carmona et al., 2010; Pace et al., 2008).
Maltese: Iddejta disponibbli ma tindika l-ebda interferenza klinikament rilevanti fir-rispons tal-antikorpi għal kull antiġenu individwali (Carmona et al., 2010;
Lithuanian: Kai kurios vakcinos, kurias galima vartoti kartu su Priorix, pateiktos Belgijos, Bulgarijos, Kipro, Danijos, Estijos, Prancūzijos, Liuksemburgo, Maltos, Nyderlandų, Lenkijos, Rumunijos ir Didžiosios Britanijos preparato charakteristikų santraukose.
Maltese: Xi vaċċini li jistgħu jingħataw flimkien ma' Priorix huma elenkati fl-SmPC tal-Belġju, tal-Bulgarija, ta' Ċipru, tad-Danimarka, tal-Estonja, ta' Franza, tal-Lussemburgu, ta' Malta, tal-Pajjiżi l-Baxxi, talPolonja, tar-Rumanija u tar-Renju Unit.
Lithuanian: Paskelbtuose tyrimuose nustatytas ryšys tarp tymų antikūnų trūkumo ir mažo CD+ Tlimfocitų skaičiaus (<600 kūnelių/mm3) (Moss et al.
Maltese: Ġiet irrappurtata konnessjoni bejn in-nuqqas ta' antikorpi speċifiċi għall-ħosba wara t-tilqim u l-għadd baxx ta' limfoċiti CD+ T (<600 ċellola/mm3) fi studji ppubblikati (Moss et al. 2003).
Lithuanian: Švirkštimo į raumenis tyrimas pirmą kartą atliktas su nedideliu skaičiumi tiriamųjų (N=40), kurių serokonversijos laipsnis, apsaugantis nuo tymų, epideminio parotito ir raudonukės, atitinkamai buvo 96,7 %, 97,5 % ir 100 %.
Maltese: Il-metodu ta' għoti fil-muskolu kien investigat inizjalment f'għadd żgħir ta' suġġetti (N=40) b'rati ta' serokonverżjoni ta' 96.7 %, 97.5 % u 100 % kontra l-ħosba, il-gattone u r-rubella, rispettivament.
Lithuanian: Geometriniai titro vidurkiai (GMT) po tymų, epideminio parotito ir raudonukės antikūnų serokonversijos buvo atitinkamai 2431,9 mIU/ml, 1010,0 U/ml ir 67,1 IU/ml, kurie buvo šiek tiek mažesni nei vertės, gautos švirkščiant vakciną į poodį (atitinkamai 2958 mIU/ml, 1400 U/ml ir 73 IU/ml).
Maltese: U/ml u 67.1 IU/ml għall-antikorpi ta' kontra l-ħosba, ta' kontra l-gattone u ta' kontra r-rubella, rispettivament li kienu xi ftit aktar baxxi mill-valuri rrappurtati wara l-għoti minn taħt il-ġilda (2958 mIU/ml, 1400 U/ml u 73 IU/ml, rispettivament).
Lithuanian: Sergamumas abiejose šio amžiaus grupėse atitinkamai buvo daugiau kaip 50 ir 45 atvejų 100 000 gyventojų.
Maltese: Ir-rati ta' inċidenza fost il-każijiet f'dawn iż-żewġ kategoriji ta' età kienu ogħla minn 50 u 45 każ għal kull 100,000 rispettivament.
Lithuanian: Taigi, CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo siūlomai formuluotei: „Humoralinis arba ląstelių imunodeficitas (pirminis arba įgytas), įskaitant hipogamaglobulinemiją, disgamaglobulinemiją ir AIDS, simptominę ŽIV infekciją arba CD4+ T-limfocitų procentinį dydį <25 % pagal amžiaus grupes".
Maltese: Fil-qosor, is-CHMP appoġġja l-proposta tal-MAH li kienet "Defiċjenza immunitarja umorali jew ċellulari (pimarja jew akkwistata), inklużi l-ipogammaglobulinemija, id-disgammaglobulinemija u AIDS jew infezzjoni tal-HIV sintomatika jew perċentwal ta' limfoċiti CD4+ T speċifiku għall-età <25 %".
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Lithuanian: Trombocitopenija dėl MMR išsivysto retai ir dažniausiai yra savaime praeinanti.
Maltese: It-tromboċitopenja assoċjata mal-MMR hija rari u ġeneralment limitata għall-individwu.
Lithuanian: ELISA seroteigiamas atsakas nebūtinai gali reikšti apsaugą, ypač nuo epideminio parotito.
Maltese: Rispons seropożittiv minn ELISA ma jirrappreżentax neċessarjament protezzjoni, b'mod speċjali għall-gattone.
Lithuanian: Nuspręsta ištrinti 4.4 skyriuje pateiktą tekstą apie nėštumą, kadangi remiantis Vaistinių preparatų keliamos rizikos žmonių reprodukcijai ir žindymui vertinimo gairėmis: nuo duomenų surinkimo iki ženklinimo (EMEA/CHMP/203927/200), nėštumas turi būti aptartas tik 4.3 ir 4.6 skyriuose.
Maltese: Ġie deċiż li titneħħa d-dikjarazzjoni dwar it-tqala minn 4.4 peress li skont il-linja gwida dwar ilvalutazzjoni tar-riskju ta' prodotti mediċinali fuq ir-riproduzzjoni fil-bniedem u t-treddigħ: middejta għat-tikkettar (EMEA/CHMP/203927/200), ir-referenza għat-tqala għandha ssir biss fissezzjoni 4.3 u 4.6.
Lithuanian: Nors turimi duomenys yra labai riboti, tačiau paminėta, kad švirkštimas į raumenis yra įprasta daugelyje valstybių narių taikoma praktika.
Maltese: Għalkemm hemm biss dejta limitata, kien innutat li l-għoti filmuskolu huwa prattika standard f'bosta Stati Membri.
Lithuanian: CHMP pabrėžė, kad nėra jokios teorinės rizikos, kylančios dėl vakcinacijos žindymo laikotarpiu.
Maltese: Is-CHMP innota li m'hemmx riskji teoretiċi ta' tilqim waqt it-treddigħ.
Lithuanian: CHMP pabrėžė, kad šiuo metu turima Priorix skyrimo vaikams klinikinė patirtis yra ribota, o su paaugliais ir suaugusiaisiais nebuvo atlikti jokie tyrimai.
Maltese: Is-CHMP innota li l-esperjenza klinika attwali bi Priorix hija limitata għat-tfal u ma saret l-ebda prova fl-adolexxenti u fl-adulti.
Lithuanian: Todėl CHMP pasiūlė įtraukti informaciją, paimtą iš naujausios sisteminės apžvalgos, kad „Trombocitopenija dėl MMR išsivysto retai ir dažniausiai yra savaime praeinanti".
Maltese: Għaldaqstant isCHMP irrakkomanda li jiżdied it-tagħrif minn analiżi sistematika reċenti li "tromboċitopenja assoċjata mal-MMR hija rari u ġeneralment limitata għall-individwu".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pateiktų duomenų rinkinys sudarytas remiantis rinkodaros teisės turėtojo saugumo duomenų bazėje turimais po pateikimo į rinką surinktais duomenimis ir naujausios paskelbtos literatūros šaltiniais apie nėščių moterų skiepijimą nuo MMR.
Maltese: Is-sett ta' dejta pprovdut mill-MAH kien ipprovdut minn dejta ta' wara ttqegħid fis-suq fid-database tas-sigurtà tal-MAH u minn dejta minn letteratura ppubblikata dan laħħar dwar it-tilqim tal-MMR fin-nisa tqal.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad sakinys dėl fruktozės netoleravimo turėtų būti pakeistas iš „Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas, neturėtų vartoti šio vaisto" į „Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas, neturėtų būti skiepijami PRIORIX, kadangi jo sudėtyje yra sorbitolio".
Maltese: Is-CHMP qabel li s-sentenza rigward in-nuqqas ta' tolleranza għall-fruttożju għandha tinbidel minn "Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' nuqqas ta' tolleranza għall-fruttożju m'għandhomx jieħdu din il-mediċina." għal "Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' nuqqas ta' tolleranza għall-fruttożju m'għandhomx jitlaqqmu bi PRIORIX minħabba li fih is-sorbitol".
Lithuanian: Bulgarijos, Kipro, Estijos, Maltos ir Didžiosios Britanijos PCS teigiama, kad paskiepytos moterys turėtų saugotis nėštumo vieną mėnesį po vakcinacijos, o šalių, kuriose taikoma MRP, ir kitų šalių PCS šis laikotarpis yra trys mėnesiai.
Maltese: Fl-SmPC tal-Bulgarija, Ċipru, l-Estonja, Malta u r-Renju Unit, huwa ddikjarat li t-tqala għandha tkun evitata għal xahar wara t-tilqim meta mqabbel ma' tliet xhur fl-SmPC tal-pajjiżi involuti fl-MRP u f'pajjiżi oħra.
Lithuanian: ne mažiau kaip 103,0 CCID50
Maltese: mhux inqas minn 103.0 CCID50
Lithuanian: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna
Maltese: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Sweden
Lithuanian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Maltese: Way Rathfarnham Dublin 16
Lithuanian: , Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana
Lithuanian: LT-01112, Vilnius Lithuania
Maltese: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lithuania
Lithuanian: 1124 Budapest Csörsz u 43
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Lithuanian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom Trading as
Maltese: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Il-Lussemburgu GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: C/Severo Ochoa, 2
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Lithuanian: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva" Goštauto 40A
Maltese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Lithuanian: ne mažiau kaip 103,0 CCID50 Gyvo susilpninto kiaulytės viruso (RIT 4385 padermės, išvesto iš Jeryl Lynn padermės)
Maltese: Virus tal-gattone attenwat ħaj (Razza RIT 4385, miksuba mir-razza Jeryl Lynn strain) mhux inqas minn 103.7 CCID50 Virus tar-rubella attenwat ħaj (Razza Wistar RA 27/3)
Lithuanian: Gyvo susilpninto raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės)
Maltese: Virus tal-ħożba attenwat ħaj (Razza Schwarz)
Lithuanian: Priorix powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Maltese: Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Lithuanian: Kaip laikyti Pritor
Maltese: Tiħux Pritor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pritor
Maltese: Mediċini oħra u Pritor
Lithuanian: Pritor 20 mg tabletės Pakuotės dydis: 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletės.
Maltese: Pritor 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 30, 56, 90 jew 98 pillola.
Lithuanian: Galimas šalutinis Pritor poveikis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Pritor
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės 280 tablečių 28 x 1 tabletė
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 90 pillola 98 pillola 280 pillola 28 x 1 pilloli
Lithuanian: Pritor sudėtyje yra sorbitolio
Maltese: Pritor fih sorbitol.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pritor 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pritor 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pritor 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pritor 20 mg
Lithuanian: Pritor 40 mg ir 80 mg tabletės 4 metai
Maltese: Pritor 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin