FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az onkológiai indikációkban Bondronat-tal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán az állkapocs oszteonekrózisát (ONJ) jelentették (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur örsjaldan verið tilkynnt um beindrep í kjálka hjá krabbameinssjúklingum sem fá Bondronat (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Főként az olyan daganatos betegeknél, akiket csontreszorpciót gátló gyógyszerekkel, köztük ibandronsavval kezeltek, az állkapocs oszteonekrózisával járó esetekről számoltak be (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um beindrep í kjálka, einkum hjá krabbameinssjúklingum sem hafa fengið lyf sem hindra niðurbrot beina, svo sem íbandrónsýru (sjá kafla 4.4.).
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir
Hungarian: Nem szükséges az adagolás módosítása enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance ≥ 50 és < 80 ml/perc).
Icelandic: Ekki er þörf fyrir skammtaaðlögun hjá sjúklingum með lítið skerta nýrnastarfsemi (CLcr ≥50 og <80 ml/mín.).
Hungarian: Emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeknél a csontrendszert érintő események megelőző kezelése leggyakrabban asthenia-val társul, amelyet testhőmérséklet emelkedés és fejfájás követ.
Icelandic: Sem fyrirbyggjandi við beinkvillum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum kemur oftast fram, þróttleysi og þar á eftir hækkaður líkamshiti og höfuðverkur, við meðferðina.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az NSAID-ok is és a Bondronat is gyomor- és bélirritációt okozhat.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði bólgueyðandi lyfin og Bondronat geta valdið ertingu í maga og þörmum
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket, szerszámokat szeretne használni.
Icelandic: Ef þú vilt aka, nota vélar eða tæki, ræddu fyrst við lækninn.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
Icelandic: Sjaldgæfar (getur haft áhrif á færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Hungarian: Analgetikum fogyasztás*
Icelandic: Notkun verkjalyfja*
Hungarian: Minthogy a nagy dózissal végzett preklinikai toxikológiai vizsgálatokban mind a vese mind a máj célszervnek bizonyult, a vese- és a májfunkciót ellenőrizni kell.
Icelandic: Þar sem forklínískar rannsóknir með stóra skammta hafa leitt í ljós að bæði nýru og lifur eru þau líffæri sem verða helst fyrir eituráhrifum, á að fylgjast með nýrna- og lifrarstarfsemi.
Hungarian: • tabletta mag: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, sztearinsav,
Icelandic: töflukjarni: laktósa mónóhýdrat, póvídón, örkristallaður sellulósi, króspóvídón, hreinsuð sterínsýra, vatnsfrí kísilkvoða
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell az állkapocs oszteonekrózisra vonatkozó betegfigyelmeztető kártya implementálását.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja útgáfu og dreifingu minniskorts fyrir sjúklinga varðandi beindrep í kjálka.
Hungarian: Ha Ön a következő tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet: légszomj/nehézlégzés, szorító érzés a torokban, nyelv duzzanata, szédülés, az öntudat elvesztésének érzése, az arc kivörösödése vagy duzzanata, kiütések, hányinger és hányás (lásd 4. pont).
Icelandic: Ef þú færð eitt af eftirfarandi einkennum, svo sem mæði/öndunarerfiðleika, herping í hálsi, bólgna tungu, sundl, tilfinningu um meðvitundarleysi, roða eða þrota í andliti, útbrot á líkama, ógleði og uppköst skaltu hafa samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing (sjá kafla 4).
Hungarian: Ezért ajánlott, hogy a tablettát egy éjszakán át történő éhezés után (minimum 6 óra) vegye be a beteg, és még legalább 30 percig tovább éhezzen a tabletta bevétele után (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Því er mælt með því að töflurnar séu teknar eftir næturföstu (6 klst. hið minnsta) og að fasta haldi áfram í a.m.k.
Hungarian: Hígítás után az infúziós oldat 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 24 óráig stabil
Icelandic: Eftir þynningu er innrennslislausnin stöðug í 24 klukkustundir við 2°C - 8°C (í kæli)
Hungarian: • ne egyen semmit
Icelandic: á ekki að borða neitt
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu.
Hungarian: Vizet ihat, de más italt nem.
Icelandic: Drekka má vatn en enga aðra drykki
Hungarian: Válassza ki a hónap egy napját, melyre könnyen emlékezni fog:
Icelandic: Veldu einn dag í mánuði sem auðvelt er að muna:
Hungarian: Ez abból áll, hogy:
Icelandic: Með þessu er átt við:
Hungarian: Soha ne vegyen be két Bonviva tablettát egy héten belül.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Bonviva innan sömu viku.
Hungarian: • Ehelyett nézze meg naptárjában, hogy mikor esedékes a következő adag bevétele.
Icelandic: Þess í stað á að fletta upp í dagatalinu til að finna út hvenær næsti áætlaði skammtur er.
Hungarian: 154,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz (amely 162,75 mg laktóz-monohidrátnak felel meg).
Icelandic: Inniheldur 154,6 mg af vatnsfríum laktósa (jafngildir 162,75 mg af laktósa einhýdrat).
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bonviva szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. pont).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, áttu að hætta að taka Bonviva og láta lækninn strax vita (sjá kafla 3).
Hungarian: A Bonviva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Icelandic: Bonviva tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt.
Hungarian: • A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc)
Icelandic: Næstu klukkustund (60 mínútur) eftir að taflan hefur verið tekin
Hungarian: • vagy egy azonos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).
Icelandic: eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag hvers mánaðar).
Hungarian: A Bonviva lényegében nátriummentes.
Icelandic: Bonviva er nánast natríumlaust.
Hungarian: • tartós szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik)
Icelandic: • viðvarandi sársauki og bólga í auga (ef langvarandi)
Hungarian: • ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), a gyógyszer egy része visszaszivároghat a nyelőcsövébe
Icelandic: á ekki að leggjast; ef ekki er verið í uppréttri stöðu (standandi eða sitjandi) gæti hluti lyfsins runnið aftur upp í vélindað
Hungarian: Fontos, hogy folyamatosan, minden hónapban bevegye a Bonviva-t.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka Bonviva í hverjum mánuði.
Hungarian: Ne vegye be magas kálcium tartalmú vízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.
Icelandic: Ekki má taka töfluna með vatni sem inniheldur mikið magn af kalsíum, ávaxtasafa eða neinum öðrum drykkjum.
Hungarian: • ne igyon semmit (kivéve vizet, ha szükséges) • ne vegyen be semmilyen más gyógyszert.
Icelandic: á ekki að drekka neitt (nema vatn ef þörf er á) •
Hungarian: A Bonviva hatása csökken, ha étellel veszik be.
Icelandic: Bonviva hefur minni áhrif ef það er tekið með mat.
Hungarian: Lumbális gerinc L2-L4
Icelandic: Lendarhryggur L2-L4
Hungarian: Nem szabad magas kalcium tartalmú vízzel bevenni.
Icelandic: Ekki ætti að nota kalsíumríkt vatn.
Hungarian: A Bonviva-nak 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns alkalmazása, és a Bonviva-t ebben a populációban nem vizsgálták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Icelandic: Ábendingar fyrir notkun Bonviva eiga ekki við um börn yngri en 18 ára og var Bonviva ekki rannsakað hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Hungarian: A Bonviva szintén rendelkezhet ilyen hatással.
Icelandic: Bonviva getur einnig gert það.
Hungarian: Placebo (N=587)
Icelandic: Lyfleysa (N=587)
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy a Bonviva-kezelés elkezdése előtt essen át fogászati vizsgálaton.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að fara í tannskoðun áður en meðferð með Bonviva er hafin.
Hungarian: • felkelés után és
Icelandic: eftir að farið er á fætur á morgnana og
Hungarian: INFORMÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Hungarian: A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, mely gyakran erős mellkasi fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalommal, erős hányingerrel vagy hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár vizet és/vagy a Bonviva bevétele után egy órán belül lefekszik.
Icelandic: Erting, bólga eða sáramyndun í koki/vélinda, oft með einkennum um mikinn verk fyrir brjósti, mikinn verk eftir að hafa kyngt mat og/eða drykk, mikil ógleði eða uppköst geta komið fram, einkum ef þú drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef þú leggst niður innan klukkustundar frá töku Bonviva.
Hungarian: A Bonviva 150 mg filmtabletta buborékcsomagolásban (PVC/PVDC, alumíniumfóliával lezárva), 1 vagy 3 tablettát tartalmazó csomagolási egységekben kerül forgalomba.
Icelandic: Bonviva 150 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PVDC, innsiglaðar með álfilmu) sem innihalda 1 eða 3 töflur.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A tabletta laktózt is tartalmaz.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Töflurnar innihalda líka laktósa.
Hungarian: • Ön rákos beteg
Icelandic: þú ert með krabbamein
Hungarian: • Ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Icelandic: Ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að lágmarka daglega vökvainntöku.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, közölje kezelőorvosával.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal láta lækninn vita
Hungarian: • A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy a szájában feloldódjon.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi - ekki á að tyggja hana, mylja eða láta hana leysast upp í munninum.
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a tablettát a választott napon és a következő adag bevétele már 1-7 napon belül esedékes…
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töfluna á völdum degi og næsti áætlaði skammtur er innan 1 til 7 daga...
Hungarian: Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra vár (például foghúzás), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezeléséről, és mondja el fogorvosának, hogy Önt Bonviva-val kezelik.
Icelandic: Ef þú ert í tannmeðferð eða átt að gangast undir tannaðgerð (t.d. tanndrátt) skaltu láta lækninn vita um tannmeðferðina og láta tannlækninn vita að þú sért í meðferð með Bonviva.
Hungarian: Bonviva 150 mg havonta egyszer
Icelandic: Bonviva 150 mg einu sinni í mánuði
Hungarian: Vannak, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk a Bonviva szedése során.
Icelandic: Sumir þurfa að gæta sérstakrar varúðar við notkun Bonviva.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy egész pohár vízzel (legalább 180 ml).
Icelandic: Gleypa skal töfluna með fullu glasi af vatni (a.m.k. 180 ml).
Hungarian: 5 év Bonviva használat után beszéljen kezelőorvosával, hogy folytatnia kell-e a Bonviva szedését.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með Bonviva skaltu ráðfæra þig við lækninn um hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
Hungarian: - A beteg a Bonviva bevétele után 1 óra hosszat nem fekhet le.
Icelandic: - Sjúklingar eiga ekki að leggjast næstu 1 klukkustund eftir töku Bonviva.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (> 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: • nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
Icelandic: • að reykja ekki og halda áfengisneyslu í hófi.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma†, Erythema Multiforme†, Dermatitis bullosus†
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni†, Regnbogaroði†, Blöðruhúðbólga†
Hungarian: Influenza-szerű tünetek*, Fáradtság
Icelandic: Inflúensulík veikindi *, þreyta
Hungarian: A Bonviva tabletta fehér, vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán "BNVA", a másik oldalán „150" jelzéssel.
Icelandic: Bonviva töflur eru hvítar eða beinhvítar, aflangar og merktar „BNVA" á annarri hliðinni og „150" á hinni hliðinni.
Hungarian: A Bonviva-t gyermekeknél nem vizsgálaták, ezért hatásossági vagy biztonságossági adatok erre a betegcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: á Bonviva hjá börnum, því eru engar upplýsingar til varðandi verkun eða öryggi hjá þessum sjúklingahópi.
Hungarian: Átlagos relatív változások a kiindulási értékhez képest% [95% CI]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95% CI]
Hungarian: Azonnal beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy egy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við hjúkrunarfræðing eða lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda:
Hungarian: • súlyos, esetenként életetveszélyes allergiás reakció
Icelandic: • alvarleg, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
Hungarian: A Bonviva visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbéget.
Icelandic: Bonviva getur snúið við beintapi með því að stöðva meira tap á beinum og auka beinmassa hjá flestum konum sem taka það, jafnvel þó að þær sjái ekki eða finni muninn þar á.
Hungarian: Gyermekek (lásd 4.2 és 5.1 pont) Nincsenek adatok a Bonviva alkalmazásával kapcsolatosan erre a korcsoportra vonatkozóan.
Icelandic: Börn (sjá kafla 4.2 og kafla 5.1) Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Bonviva hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Fiatal (gyorsan növő) patkányokon az endogén csontreszorpció szintén gátlódik, ami megnövekedett normális csonttömeget eredményez a kezeletlen állatokhoz hasonlítva.
Icelandic: Í ungum (hraðvaxtar) rottum eru einnig hömlur á innra niðurbroti beina sem veldur aukningu á eðlilegum beinmassa miðað við ómeðhöndluð dýr.
Hungarian: • Ezt a dobozt gyermekektől elzárva kell tartani.
Icelandic: Geymið boxið þar sem börn ná ekki til.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a Bonviva előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð með Bonviva hefur staðið í 5 ár eða lengur.
Hungarian: Minthogy azonban ez az emelkedés az ibandronsav biohasznosulásának normál variabilitásán belül marad, nem szükséges a dózis módosítása, ha a Bonviva tablettát H2-antagonistákkal, vagy más olyan hatóanyagokkal adják együtt, melyek növelik a gyomor pH-ját.
Icelandic: Þar sem þessi aukning er innan eðlilegs breytileika fyrir aðgengi íbandrónsýru, er þó ekki talið nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Bonviva er gefið með H2-hemlum eða öðrum virkum efnum sem auka sýrustig (pH) í maga.
Hungarian: A Bonviva csökkentheti a csonttörés valószínűségét.
Icelandic: Bonviva getur minnkað líkur á beinbrotum (sprungum).
Hungarian: Ne alkalmazzon Bonviva-t, ha terhes vagy szoptat.
Icelandic: Ekki nota Bonviva ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Hungarian: • ha veséje nem működik megfelelően.
Icelandic: ef nýrnastarfsemi er ekki eðlileg.
Hungarian: A Bonviva-val kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni.
Icelandic: Afhenda á sjúklingum sem fá meðferð með Bonviva fylgiseðil og minniskort fyrir sjúklinga.
Hungarian: Egyéb tényezők, melyek fokozzák a törés kialakulásának veszélyét:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættuna á beinbrotum eru:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Bonviva nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Icelandic: Bonviva er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: A Bonviva csak addig gyógyítja a csontritkulást, amíg kapja a kezelést, habár lehetséges, hogy Ön nem fogja látni vagy érezni a különbséget.
Icelandic: Einungis er hægt að meðhöndla beinþynningu með Bonviva meðan meðferð er haldið áfram, jafnvel þó ekki sé hægt að sjá eða finna fyrir mun.
Hungarian: A Bonviva tabletta bevételére választhatja ugyanazt a dátumot (pl. minden hónap elseje) vagy egy bizonyos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).
Icelandic: Þú getur valið annaðhvort sömu dagsetninguna (t.d. fyrsta dag hvers mánaðar) eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag í hverjum mánuði) til þess að taka Bonviva töfluna.
Hungarian: A Bonviva tablettát egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer, vagy táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Icelandic: Taka á Bonviva eftir næturföstu (að lágmarki 6 klst.) og 1 klukkustund fyrir fyrsta mat eða drykk (annað en vatn) dagsins (sjá kafla 4.5) eða önnur lyf til inntöku eða fæðubótarefni (að meðtöldu kalki):
Hungarian: - Az ibandronsavval vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir íbandrónsýru eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: A relatív kockázat 61%-kal csökkent 2 év után (p = 0,0006).
Icelandic: Vart varð við hlutfallslega minnkun á hættu sem svaraði 61 % eftir 2 ár (p=0,0006).
Hungarian: Ezért különösen gondosan kell eljárni, ha fájdalomcsillapítókat vagy gyulladásgátlókat vesz be a Bonviva szedése alatt.
Icelandic: Því þarf að gæta sérstakrar varúðar ef verkjalyf eða bólgueyðandi lyf eru tekin samhliða Bonviva.
Hungarian: • Egyórás várakozás után elfogyaszthatja aznapi első ételét vagy italát.
Icelandic: Þegar klukkustund er liðin, má neyta fyrsta matar og drykkjar dagsins.
Hungarian: Tabletta bevonat Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Talkum
Icelandic: Títan tvíoxíð E171
Hungarian: • a patkóbél (a vékonybél első szakasza) gyulladása, amely gyomortáji fájdalmat okoz
Icelandic: • bólga í skeifugörn (fyrsti hluti þarma) sem veldur kviðverk
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bonviva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bonviva
Hungarian: • vagy egy azonos dátumot (pl. minden hónap elseje),
Icelandic: • annaðhvort sömu dagsetningu (t.d. fyrsti dagur hvers mánaðar)
Hungarian: • Táplálékkiegészítők, melyek kálciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak, mivel ezek befolyásolhatják a Bonviva hatását.
Icelandic: Fæðubótarefni sem innihalda kalk, magnesíum, járn eða ál, þar sem þau geta mögulega haft áhrif á verkun Bonviva.
Hungarian: Fontos, hogy a Bonviva tablettát minden hónapban bevegye, mindaddig, amíg a kezelőorvos ezt szükségesnek tartja.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka Bonviva í hverjum mánuði, eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
Hungarian: A Bonviva laktózt tartalmaz
Icelandic: Bonviva inniheldur mjólkursykur.
Hungarian: Beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy kezelőorvosával, ha bármelyik mellékhatás zavaróvá válik vagy néhány napnál tovább tart
Icelandic: Talaðu við hjúkrunarfræðing eða lækni ef einhver einkenni verða alvarleg eða vara lengur en tvo daga
Hungarian: Ezek a combcsont esetleges, nem szokványos törésének korai jelei lehetnek.
Icelandic: Þetta geta verið snemmbúnar vísbendingar um hugsanlegt óvenjulegt brot á lærleggnum.
Hungarian: Növekedésben lévő patkányokon nem igazoltak kóros mineralizációt még az osteoporosis kezeléséhez szükséges dózis 5000-szeresénél nagyobb adagok alkalmazásával sem.
Icelandic: Í rottum í vexti voru engar vísbendingar um skerta steinefnaútfellingu, jafnvel við skammta sem voru meira en 5.000 sinnum stærri en skammturinn sem þarf til meðferðar við beinþynningu.
Hungarian: Nem ismertek.
Icelandic: Frásog Á ekki við.
Hungarian: Kálciumot és D-vitamint is kell kiegészítésként szednie, a kezelőorvos javaslata szerint.
Icelandic: Þú skalt líka taka kalk og D-vítamín uppbót eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Hungarian: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Nagy-Britannia
Icelandic: Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Bretland
Hungarian: Vigyázni kell, hogy az injekció beadása ne intraarteriálisan, vagy paravénásan történjen, mert ez szövetkárosodást okozhat.
Icelandic: Gæta verður þess að gefa ekki Bonviva stungulyf í slagæð eða utan æðar þar sem þetta getur leitt til vefjaskemmda.
Hungarian: A lehetséges irritációs hatások és az alapbetegség esetleges súlyosbodásának veszélye miatt óvatosan kell eljárni, ha a Bonviva-t olyan betegeknek adják, akik a tápcsatorna felső részének aktív betegségében szenvednek (pl. ismert Barrett-oesophagus, dysphagia, egyéb nyelőcsőbetegségek, gastritis, duodenitis vagy fekély).
Icelandic: Vegna þessara hugsanlegu ertingaráhrifa og mögulegrar versnunar á undirliggjandi sjúkdómi, á að gæta varúðar þegar Bonviva er gefið sjúklingum með virka kvilla í efri hluta meltingarvegs (t.d. þekkt Barretts vélinda, kyngingartregða, aðrir sjúkdómar í vélinda, magabólga, skeifugarnarbólga eða sár).
Hungarian: Ha a Bonviva-t egy már bekötött intravénás infúziós szereléken keresztül adják be, az intravénás infúziós oldat csak izotóniás sóoldat vagy 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat lehet.
Icelandic: Þegar Bonviva er gefið í fyrirliggjandi innrennslislínu í bláæð, á innrennslislausnin að vera annaðhvort jafnþrýstin saltlausn eða 50 mg/ml (5%) glúkósalausn.
Hungarian: A Bonviva intravénás injekció a kezelés megkezdése után 3 - 7 napon belül csökkentette az I-es típusú kollagén alfa lánc C-telopeptidjének (CTX) szérumszintjét és 3 hónapon belül csökkentette az oszteokalcinszintet is.
Icelandic: Bonviva stungulyf í bláæð lækkaði gildi C-telópeptíðs í sermi í alfakeðju af I. gerð kollagens (CTX) innan 3 - 7 daga frá því að meðferð hefst og lækkaði gildi osteokalsíns innan þriggja mánaða.
Hungarian: Úgy látszik, hogy a szekretoros út nem tartalmaz olyan ismert savas vagy bázikus transzportrendszereket, amelyek más hatóanyagok kiürülésében vesznek részt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Seytingarferlið virðist ekki fela í sér þekkt flutningskerf fyrir sýrur eða basa sem taka þátt í útskilnaði annarra virkra efna (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Várjon, amíg a következő tabletta bevétele esedékes és a szokásos módon vegye be, majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Icelandic: Bíða á þar til næsti skammtur er áætlaður og taka hann eins og venjulega; síðan á að halda áfram að taka eina töflu einu sinni í mánuði á áætluðum dögum sem merktir hafa verið á dagatalið.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Bonviva 150 mg filmtabletta
Icelandic: HEITI LYFS Bonviva 150 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: • ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir íbandrónsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: • Ha a választott napon reggel elfelejtette bevenni a tablettát, ne vegye be később, a nap folyamán.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu að morgni þess dags sem hefur verið valinn á ekki að taka töflu síðar um daginn.
Hungarian: Vannak olyan betegek, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk, ha Bonviva-t kapnak.
Icelandic: Sumir sjúklingar þurfa að gæta sérstakrar varúðar við notkun Bonviva.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Bonviva-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Bonviva
Hungarian: A korai plazmaszintek gyorsan csökkennek, és 3 illetve 8 órán belül elérik a csúcsérték 10%-át intravénás illetve orális adás után.
Icelandic: Fyrstu plasmagildi falla fljótt og ná 10 % af hámarksgildum á 3 og 8 klukkustundum, eftir því hvort lyfið er gefið í æð eða til inntöku.
Hungarian: Ahhoz hogy a kezelés minél hatásosabb legyen, fontos, hogy az injekciót minden harmadik hónapban megkapja, mindaddig, amíg a kezelőorvos szükségesnek tartja.
Icelandic: Til þess að hafa sem mestan ávinning af meðferðinni er áríðandi að halda áfram að fá Bonviva stungulyf á þriggja mánaða fresti eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.