FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4, l'efficacité de la lurasidone doit être rigoureusement contrôlée, un ajustement de la dose pouvant être nécessaire.
Bulgarian: Когато луразидон се прилага с мощни или умерени CYP3A4 индуктори е необходимо ефикасността на луразидон внимателно да се проследява и може да се наложи адаптиране на дозата.
French: Tel: + 34 93 253 45 00
Bulgarian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
French: Estimation (ES ; IC à
Bulgarian: Изчисление (SE; 95%
French: L'administration concomitante de lurasidone et de posaconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) a multiplié par 4 à 5 fois environ l'exposition à la lurasidone.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон и позаконазол (силен инхибитор на CYP3A4) е довело до приблизително 4-5-кратно повишение на експозицията на луразидон.
French: • l'érythromycine (utilisée pour traiter les infections)
Bulgarian: еритромицин (за лечение на инфекции)
French: Raideur musculosquelettique Augmentation de la Créatine phosphokinase sanguine
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта
French: ID-20219 et ID-20220 constituent approximativement 11,4 %, 4,1 %, 0,4 %, 24% et 11 %
Bulgarian: Луразидон и неговите метаболити ID-14283, ID-14326, ID20219 и ID-20220 отговарят съответно на приблизително 11,4, 4,1, 0,4, 24 и 11% от серумната радиоактивност.
French: Les concentrations sériques de lurasidone augmentent chez les volontaires sains présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, et l'exposition est multipliée par 1,5, 1,9 et 2,0 respectivement.
Bulgarian: Серумните концентрации на луразидон са повишени при участници без шизофрения с бъбречно увреждане в лека, умерена и тежка степен, с увеличена съответно 1,5, 1,9 и 2,0-кратно експозиция.
French: La lurasidone et son métabolite actif ID-14283 contribuent l'un et l'autre aux effets pharmacodynamiques au niveau des récepteurs dopaminergiques et sérotoninergiques.
Bulgarian: Луразидон и неговия активен метаболит ID-14283 осъществяват фармакодинамичния си ефект чрез допаминергичните и серотониновите рецептори.
French: • le diltiazem (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
Bulgarian: дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане)
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 18,5 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LA ».
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda 18,5 mg са бели до почти бели филмирани кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „LA"
French: Défaillance rénale****
Bulgarian: Еректилна дисфункция****
French: Troubles de la démarche
Bulgarian: Нарушение на походката
French: Date de première autorisation : 21 Mars 2014 Date du dernier renouvellement : 14 novembre 2018
Bulgarian: 14 ноември 2018 г.
French: Tableau 1 :
Bulgarian: Таблица 1
French: L'administration concomitante de lurasidone et de l'inhibiteur puissant du CYP3A4 qu'est lekétoconazole a multiplié, respectivement, par 9 et 6 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мощния CYP3A4 инхибитор кетоконазол е довело до 9- и 6- кратно повишаване на експозицията на луразидон и неговия активен метаболит ID-14283.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de diltiazem (formulation à libération prolongée), un inhibiteur modéré du CYP3A4, a multiplié, respectivement, par 2,2 et 2,4 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283 (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с дилтиазем (лекарствена форма с бавно освобождаване), умерен CYP3A4 инхибитор, е довело до 2,2- и 2,4-кратно повишение на експозицията съответно на луразидон и ID-14283 (вж. точка 4.2).
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 37 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LB ».
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda 37 mg са бели до почти бели филмирани кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „LB"
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 8 mm, gravés « LB ».
Bulgarian: Бели до почти бели, филмирани кръгли таблетки с диаметър 8 mm, с вдлъбнато релефно означение "LB"
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
French: • la nafcilline (utilisée pour traiter les infections)
Bulgarian: нафцилин (за лечение на инфекции)
French: Dyskinésie tardive
Bulgarian: Късна дискинезия
French: Les données recueillies chez les volontaires sains de 65 ans ou plus sont limitées.
Bulgarian: Събрани са ограничени данни при участници без шизофрения на възраст ≥ 65 години.
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 74 mg sont ovales, de couleur vert pâle, et sont gravés « LD ».
Bulgarian: Филмираните таблетки Latuda 74 mg са бледозелени филмирани елипсовидни таблетки, с вдлъбнато релефно означение „LD".
French: La prudence est recommandée lorsque la lurasidone est prescrite à des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée ou présentant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT ou d'hypokaliémie, ou lors de l'administration concomitante avec d'autres médicaments qui entraînent un allongement de l'intervalle QT.
Bulgarian: Луразидон трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с известно сърдечносъдово заболяване или фамилна анамнеза за удължаване на QT-интервала, хипокалиемия, както и при едновременно приложение с други лекарствени продукти, за които се счита, че удължават QT-интервала.
French: Une étude de fertilité conduite chez la rate a montré un allongement du cycle œstral et un retard de l'accouplement à des doses supérieures ou égales à 1,5 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone, tandis que les indices d'accouplement et de fertilité ainsi que le nombre de corps jaunes,
Bulgarian: Проучване за фертилитета при женски плъхове е довело до удължен еструс и забавена копулация при ≥ 1,5 mg/kg/ден луразидонов хидрохлорид, докато индексите за копулация и фертилитет, както и броят на corpora lutea, имплантациите и живите фетуси са намалели при 150 mg/kg/ден луразидонов хидрохлорид.
French: Tel: + 36 1 336 1614
Bulgarian: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
French: EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimés pelliculés
Bulgarian: EU/1/14/913/015 14 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/016 28 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/017 30 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/018 56 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/019 60 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/020 90 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/021 98 x 1 филмирани таблетки
French: L'administration concomitante de lurasidone et de lithium a montré que les effets du lithium sur la pharmacocinétique de la lurasidone étaient cliniquement négligeables.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с литий показва, че литият има клинично пренебрежими ефекти върху фармакокинетиката на луразидон, следователно не се налага адаптиране на дозата на луразидон при едновременно приложение с литий.
French: Vertige****
Bulgarian: Световъртеж****
French: Insuffisance rénale Les concentrations sériques de lurasidone augmentent chez les volontaires sains présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, et l'exposition est multipliée par 1,5, 1,9 et 2,0
Bulgarian: Серумните концентрации на луразидон са повишени при участници без шизофрения с бъбречно увреждане в лека, умерена и тежкастепен с увеличена съответно 1,5, 1,9 и 2,0-кратно експозиция.
French: Tel: + 420 546 123 111
Bulgarian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
French: • Fièvre, sudation, rigidité musculaire, et altération de la conscience.
Bulgarian: повишена температура, изпотяване, мускулна скованост и понижено ниво на съзнание.
French: EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimés pelliculés
Bulgarian: EU/1/14/913/009 28 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/010 30 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/011 56 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/012 60 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/013 90 x 1 филмирани таблетки EU/1/14/913/014 98 x 1 филмирани таблетки
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 6 mm, gravés « LA ».
Bulgarian: Бели до почти бели, филмирани кръгли таблетки с диаметър 6 mm, с вдлъбнато релефно означение "LA"
French: EU/1/14/913/008-014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/008-014
French: Une surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée chez les patients présentant un risque d'hypotension.
Bulgarian: При пациенти, които са склонни към хипотония, трябва да се обмисли мониториране на ортостатичните жизнени показатели.
French: Après administration de 37 mg de lurasidone, le volume apparent de distribution moyen était d'environ 6000 l. La lurasidone se lie fortement aux protéines sériques (environ 99 %).
Bulgarian: След приложението на 37 mg луразидон средният приблизителен привиден обем на разпределение е 6000 l.
French: Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés
Bulgarian: ПРОДУКТ Latuda 18,5 mg филмирани таблетки
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence un certain nombre d'effets sur la fertilité, liés principalement à l'élévation des taux de prolactine.
Bulgarian: Проучванията при животни показват много ефекти върху фертилитета, предимно свързани с повишаване на пролактина, които не се считат за значими за репродуктивните функции при хората (вж. точка 5.3).
French: EU/1/14/913/001-007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/913/001-007
French: Latuda 18,5 mg, comprimés lurasidone
Bulgarian: ПРОДУКТ Latuda 18,5 mg таблетки луразидон
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Луразидон е противопоказан с мощни CYP3A4 индуктори (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum perforatum)) (вж. точка 4.3).
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. boceprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Луразидон е противопоказан със силни инхибитори на CYP3A4 (например боцепревир, кобицистат, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, фориконазол) (вж. точка 4.3).
French: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Bulgarian: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
French: Mort subite attribuable à une affection cardiovasculaire sous-jacente observée au cours du
Bulgarian: Внезапна смърт, която може да се свърже с подлежащо сърдечносъдово
French: • la prednisone (utilisée pour traiter les maladies inflammatoires)
Bulgarian: преднизон (за лечение на възпалителни заболявания)
French: Convulsion****
Bulgarian: Галакторея****
French: En cas d'administration chez des patients en IRCT, une surveillance médicale est conseillée.
Bulgarian: Ако се използва ТСББ, препоръчително е клинично мониториране.
French: En cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4, la dose initiale de lurasidone recommandée est de 18,5 mg, et la dose maximale ne doit pas dépasser 74 mg une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза 18,5 mg луразидон, а максималната доза не трябва да надвишава 74 mg веднъж дневно в комбинация с умерени инхибитори на CYP3A4.
French: Une série de test n'a pas mis en évidence d'effet génotoxique de la lurasidone.
Bulgarian: Луразидон не е бил генотоксичен в серия от тестове.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de la rifampicine, inducteur puissant du CYP3A4, a divisé par 6 l'exposition à la lurasidone.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с мощния CYP3A4 индуктор рифампицин е довело до 6-кратно намаление на експозицията на луразидон.
French: Prins Bernhardplein 200
Bulgarian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200
French: Lors d'une analyse pharmacocinétique de population menée chez des patients schizophrènes, aucune différence cliniquement significative en termes de pharmacocinétique de la lurasidone n'a été observée entre les sexes.
Bulgarian: Не е имало клинично значими разлики между половете във фармакокинетиката на луразидон във фармакокинетичния популационен анализ при пациенти с шизофрения.
French: Cependant, cet effet n'a pas été a systématiquement démontré pour chaque dose et il n'a pas été possible d'observer une relation dose-réponse cohérente.
Bulgarian: Този ефект обаче не е последователно показан за всяка доза и не е било възможно да се наблюдава последователна връзка доза-отговор.
French: Latuda a été examiné dans six études principales.
Bulgarian: Latuda е изследван в шест основни проучвания.
French: Autres informations relatives à Latuda:
Bulgarian: Допълнителна информация за Latuda:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Latuda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Latuda.
French: La dose initiale recommandée est de 37 mg une fois par jour, à prendre au moment des repas à approximativement la même heure chaque jour.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 37 mg веднъж дневно, приемана с храна приблизително по едно и също време на деня.
French: En fonction de la réponse du patient et du jugement du médecin traitant, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 148 mg une fois par jour.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на пациента и по преценка на лекуващия лекар дозата може да бъде увеличена до максимална доза от 148 mg веднъж дневно.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Latuda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Latuda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Latuda est disponible sous la forme de comprimés (18,5 ; 37 et 74 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Latuda се предлага под формата на таблетки (18,5, 37 и 74 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Latuda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Latuda?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir une utilisation aussi sûre que possible de Latuda.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Latuda се използва възможно най-безопасно.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Latuda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Latuda.
French: L'entreprise a réalisé des analyses supplémentaires des résultats qui étayaient les bénéfices à court terme du traitement par Latuda.
Bulgarian: Фирмата е извършила допълнителни анализи на резултатите, които подкрепят краткосрочните ползи от лечението с Latuda.
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes atteints de schizophrénie, une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с шизофрения - психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на несъществуващи шумове и обекти), подозрителност и налудности (погрешни убеждения).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification des symptômes des patients, mesurée selon une échelle standard d'évaluation de la schizophrénie appelée «échelle des symptômes positifs et négatifs» (PANSS).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите на пациента, измерена по стандартната скала за шизофрения, наречена „Скала за позитивни и негативни симптоми" (PANSS).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Latuda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Latuda са по-големи от рисковете, и препоръча Latuda да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Latuda, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Latuda, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Quels sont les bénéfices de Latuda démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Latuda са установени в проучванията?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Latuda (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'akathisie (besoin constant de bouger) et la somnolence (envie de dormir).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Latuda (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са акатизия (желание за постоянно движение) и сомнолентност (сънливост).
French: Latuda ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments connus comme étant des «inhibiteurs puissants du CYP3A4» ou des «inducteurs puissants du CYP3A4», qui sont susceptibles de modifier les taux de lurasidone dans le sang.
Bulgarian: Latuda не трябва да се прилага заедно с лекарства, известни като мощни CYP3A4 инхибитори или мощни CYP3A4 индуктори, които могат да повлияят на нивата на луразодин в кръвта.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Latuda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Latuda, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Latuda est un médicament qui contient le principe actif lurasidone.
Bulgarian: Latuda е лекарство, което съдържа активното вещество луразидон (lurasidone).
French: Il se fixe et a une incidence sur plusieurs récepteurs différents des neurotransmetteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Bulgarian: Лоразидон се свързва и засяга няколко различни рецептора за невротрансмитери по повърхността на нервните клетки в мозъка.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Latuda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Latuda прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Latuda ne s'est pas avéré aussi efficace que la rispéridone dans la deuxième étude, même si les données disponibles étayaient un bénéfice à long terme.
Bulgarian: Във второто проучване не е доказано, че Latuda е също толкова ефективен, колкото рисперидон, въпреки че наличните данни подкрепят дългосрочна полза.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Latuda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Latuda?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Latuda, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Latuda, вижте листовката.
French: Une des études de courte durée a été poursuivie jusqu'à 12 mois (étude d'extension) pour évaluer le maintien de l'effet de Latuda chez 292 patients, par comparaison avec la quétiapine.
Bulgarian: Едно от краткосрочните проучвания е продължено до 12 месеца (разширено проучване), за да се разгледа поддържането на ефекта на Latuda при 292 пациенти в сравнение с кветиапин.
French: Trois études de courte durée ont comparé Latuda avec un placebo (traitement fictif) sur une période de 6 semaines chez 1 466 patients.
Bulgarian: Три краткосрочни проучвания сравняват Latuda с плацебо (сляпо лечение) в продължение на шест седмици при общо 1466 пациенти.
French: Le principe actif de Latuda, la lurasidone, est un médicament antipsychotique.
Bulgarian: Активното вещество в Latuda, луразидон, е антипсихотично лекарство.
French: Dans ces études, différentes doses de Latuda se sont avérées être plus efficaces que le placebo, provoquant une réduction du score PANSS pouvant atteindre 16 points par rapport au placebo.
Bulgarian: В проучванията е показана по-високата ефективност на различни дози Latuda спрямо плацебо, понижавайки резултата по PANSS с до 16 пункта повече в сравнение с плацебо.
French: La dernière étude a montré que 30 % des patients traités par Latuda ont rechuté en l'espace d'un an, par comparaison avec 41 % des patients sous placebo.
Bulgarian: Последното проучване показва, че при 30% от пациентите, лекувани с Latuda, се появява рецидив в рамките на една година в сравнение с 41% от пациентите, лекувани с плацебо.
French: Deux autres études, portant sur 914 patients, ont examiné les effets à long terme de Latuda par comparaison avec respectivement un autre médicament contre la schizophrénie, à savoir la rispéridone, ou un placebo.
Bulgarian: Други две проучвания, обхващащи 914 пациенти, разглеждат дългосрочния ефект от Latuda в сравнение, съответно, с рисперидон, друго лекарство за шизофрения, или плацебо.
French: La lurasidone agit principalement en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs dopamine, 5hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline qui interviennent dans la schizophrénie.
Bulgarian: Луразидон действа основно, като блокира рецепторите за невротрансмитерите допамин, 5хидрокситриптамин (наричан също серотонин) и норадреналин.
French: Dans l'étude d'extension, 21 % des patients traités par Latuda ont présenté une rechute en l'espace d'un an, par comparaison avec 27 % des patients traités par la quétiapine, ce qui montre que Latuda était au moins aussi efficace que la quétiapine.
Bulgarian: В удълженото проучване при 21% от пациентите, лекувани с Latuda, се появява рецидив в рамките на една година в сравнение с 27% от пациентите, лекувани с кветиапин, което показва, че Latuda е най-малкото също толкова ефективен, колкото кветиапин.
French: Des doses doivent être utilisées chez les patients présentant une fonction rénale ou hépatique modérément ou fortement diminuée et chez les patients prenant certains autres médicaments susceptibles de modifier les taux de Latuda dans le sang.
Bulgarian: При пациенти с умерено или сериозно намалена бъбречна или чернодробна функция и при пациенти, приемащи други лекарства, които могат да повлияят на нивата на Latuda в кръвта, трябва да се прилагат по-ниски дози.
French: Dans ces études de longue durée, l'efficacité de Latuda a été mesurée par le pourcentage de patients qui ont rechuté et présenté un retour des symptômes de schizophrénie au cours du traitement.
Bulgarian: В тези дългосрочни проучвания ефективността на Latuda е измерена с процента пациенти с рецидив и пациенти със симптоми на шизофрения, които се появяват повторно по време на лечението.