FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • vous prenez des antidépresseurs ou des neuroleptiques (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS], inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO], voir « Ne prenez pas Effentora » et « Autres médicaments et Effentora » dans la rubrique 2).
Slovenian: • Če uporabljate antidepresive ali antipsihotike (selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina [SSRI - selective serotonin reuptake inhibitors], selektivne zaviralce privzema noradrenalina [SNRI - serotonin norepinephrine reuptake inhibitors], zaviralce monoamin oksidaze (MAO); glejte poglavje 2 pod »Ne uporabljajte zdravila Effentora« in »Druga zdravila in zdravilo Effentora«).
French: Il est important de s'assurer que le traitement de fond morphinique utilisé pour traiter la douleur chronique du patient a été stabilisé avant d'amorcer un traitement par Effentora et que le patient continue le traitement de fond morphinique tout en prenant Effentora.
Slovenian: Pomembno je, da se vzdrževalno opioidno zdravljenje, s katerim se bolnika zdravi zaradi stalne bolečine, stabilizira pred začetkom zdravljenja z zdravilom Effentora in bolnik nadaljuje z vzdrževalnim opioidnim zdravljenjem med jemanjem zdravila Effentora.
French: Comprimés buccogingivaux plats, ronds, à bords biseautés, portant l'insciption « C » d'un côté et de l'autre côté : « 1 » pour Effentora 100 microgrammes, « 2 » pour Effentora 200 microgrammes, « 4 » pour Effentora 400 microgrammes, « 6 » pour Effentora 600 microgrammes ou « 8 » pour Effentora 800 microgrammes.
Slovenian: Bukalne tablete so ploske, okrogle prirezane tablete z natisom ‘C' na eni in ‘1' na drugi strani za zdravilo Effentora 100 mikrogramov, ‘2' za zdravilo Effentora 200 mikrogramov, ‘4' za zdravilo Effentora 400 mikrogramov, ‘6' za zdravilo 600 mikrogramov, ‘8' za zdravilo Effentora 800 mikrogramov.
French: Si la douleur persiste après 30 minutes, prenez uniquement 1 comprimé de plus d'Effentora pendant la période de réajustement de la dose.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina ne preneha čez 30 minut, tokrat uporabite samo 1 dodatno tableto zdravila Effentora v obdobju ponovne prilagoditve odmerka.
French: Si vous arrêtez de prendre Effentora
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Effentora
French: La prudence est de rigueur lors de la titration d'Effentora chez des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive non sévère ou toute autre pathologie les prédisposant à une dépression respiratoire car même administré aux doses thérapeutiques normales, Effentora peut aggraver les troubles respiratoires jusqu'à provoquer une insuffisance respiratoire.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen Pri titriranju zdravila Effentora pri bolnikih z manj hudo obstruktivno pljučno boleznijo ali drugimi zdravstvenimi tegobami, zaradi katerih so nagnjenih k respiratorni depresiji, je potrebna posebna previdnost, saj lahko celo običajni terapevtski odmerki zdravila Effentora dodatno znižajo dihalno kapaciteto do take mere, da pride do dihalne odpovedi.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser Effentora pendant le travail et l'accouchement (y compris en cas de césarienne), car le fentanyl franchit la barrière placentaire et peut entraîner une dépression respiratoire chez le fœtus.
Slovenian: Svetujemo, da fentanila ne uporabljate med popadki in porodom (vključno s carskim rezom), saj prehaja skozi placento in lahko pri plodu povzroči respiratorno depresijo.
French: Pour plus de détails sur le mode d'emploi de l'antagoniste morphinique utilisé, se référer au résumé des caractéristiques du produit en question.
Slovenian: V zvezi s posamičnimi opioidnimi antagonisti in podrobnostmi njihove uporabe si oglejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
French: Il ne faudra pas utiliser plus de deux comprimés pour traiter un même accès douloureux paroxystique, sauf lors de l'adaptation posologique décrite ci-dessus, utilisant jusqu'à quatre comprimés.
Slovenian: Za zdravljenje posamičnih epizod PBB ne uporabite več kot dve tableti, razen v zgoraj opisanih primerih titriranja z do štirimi tabletami.
French: • Traitement de la douleur aiguë autre que les accès douloureux paroxystiques.
Slovenian: • Zdravljenje druge akutne bolečine kot prebijajoče.
French: Vous ne devriez pas commencer l'allaitement moins de 5 jours après la dernière dose d'Effentora.
Slovenian: Preden začnete dojiti, morate počakati vsaj 5 dni od zadnjega odmerka zdravila Effentora.
French: Effentora ne doit pas être prescrit pour les douleurs autres que les accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse 2.
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati za drugo bolečino, kot za prebijajočo bolečino zaradi raka 2.
French: Chez les patients passant d'une autre forme orale de citrate de fentanyl à Effentora, la titration de la dose d'Effentora doit être réalisée indépendamment étant donné que la biodisponibilité entre les produits diffère significativement.
Slovenian: Ob menjavi dosedanjega peroralnega zdravila s fentanilijevim citratom z zdravilom Effentora je potrebno neodvisno titriranje odmerka z zdravilom Effentora, saj se biološka razpoložljivost med zdravili znatno razlikuje.
French: En outre, Effentora doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravilo Effentora dajati previdno bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
French: Agents ayant un effet sur l'activité du CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na dejavnost CYP3A4
French: Effentora est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Slovenian: Zdravilo Effentora je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine (PBB) pri odraslih s karcinomom, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo za kronično bolečino pri karcinomu.
French: Perte de la conscience* Convulsions
Slovenian: motorična disfunkcija izguba zavesti*, konvulzije
French: Les études cliniques menées avec Effentora ayant eu pour but d'évaluer la sécurité et l'efficacité du produit dans le traitement des accès douloureux paroxystiques, les patients inclus ont reçu en même temps d'autres morphiniques (morphine à libération prolongée ou fentanyl par voie transdermique) pour traiter leurs douleurs chroniques.
Slovenian: Klinične študije zdravila Effentora so bile zasnovane za ocenitev varnosti in učinkovitosti zdravljenja PBB in vsi bolniki so hkrati jemali opioide, kot so morfij z zadržanim sproščanjem ali transdermalni fentanil za stalno bolečino.
French: ASC0-inf (ng.hr/mL)
Slovenian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
French: Les patients traités pour des accès douloureux paroxystiques doivent être informés de ne pas utiliser simultanément deux formulations différentes de fentanyl et d'éléminer tout autre produit contenant du fentanyl prescrit pour les ADP lors du passage à Effentora.
Slovenian: Bolnikom je treba dati navodilo, naj ne uporabljajo dveh različnih formulacij fentanila hkrati za zdravljenje prebijajoče bolečine in da zdravila s fentanilom, predpisana za zdravljenje PBB, ob prehodu na zdravilo Effentora zavržejo.
French: • manque de testostérone, sensation de gêne oculaire, observation d'éclairs de lumière, ongles cassants
Slovenian: • pomanjkanje testosterona, nenormalen občutek v ušesih, pojav svetlobnih bliskov, krhki nohti
French: Le tableau ci-dessous illustre les principaux paramètres pharmacocinétiques.
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v spodnji tabeli.
French: Effentora ne doit pas être prescrit chez des patients ayant uniquement des douleurs de courte durée.
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom z bolečino, ki traja kratek čas
French: Chaque plaquette contient 4 comprimés buccogingivaux présentés dans des étuis de 4 ou 28 comprimés buccogingivaux.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 4 bukalne tablete, pakirane v škatle po 4 ali 28 bukalnih tablet.
French: • Si la prise initiale d'un comprimé à 100 microgrammes n'est pas efficace, il faut informer le patient qu'il doit traiter le prochain accès douloureux paroxystique avec deux comprimés de 100 microgrammes.
Slovenian: • Če začetna 100-mikrogramska tableta ne učinkuje, dajte bolniku navodila, da za naslednjo epizodo PBB uporabi dve 100-mikrogramski tableti.
French: Le fentanyl est une substance fortement lipophile qui présente une bonne distribution extravasculaire et un volume apparent de distribution élevé.
Slovenian: Fentanil je izjemno lipofilen in se dobro porazdeli prek vaskularnega sistema z velikim navideznim volumnom porazdelitve.
French: Une étude comparative entre un comprimé d'Effentora à 400 mcg administré soit par voie buccale (par exemple, entre la joue et la gencive) soit par voie sublinguale, a montré la bioéquivalence de ces deux voies d'administration.
Slovenian: V primerjalni študiji med eno 400-mikrogramsko tableto zdravila Effentora, uporabljeno bodisi bukalno (tj. med lici in dlesnijo) ali pod jezikom so bili izpolnjeni kriteriji bioekvivalence.
French: Lors des études cliniques, il n'a pas été possible de prédire la dose efficace d'Effentora pour le traitement des accès douloureux paroxystiques en fonction de la dose quotidienne du traitement de fond morphinique.
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo možno predvideti učinkovitega odmerka zdravila Effentora za PBB na podlagi dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida.
French: Une fois la dose efficace déterminée lors de la phase de titration, les patients doivent continuer d'utiliser un seul comprimé de cette dose.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bil med titriranjem ugotovljen učinkovit odmerek, naj nadaljujejo z jemanjem tega odmerka v obliki ene tablete te jakosti.
French: Bien qu'il n'ait jamais été décrit de rigidité musculaire associée à la dépression respiratoire après administration d'Effentora, un tel phénomène est possible avec le fentanyl ou d'autres morphiniques.
Slovenian: Čeprav po uporabi zdravila Effentora niso opazili togosti mišic, ki bi ovirala respiracijo, je to pri fentanilu in drugih opioidih možno.
French: • un ou plusieurs des problèmes suivants au niveau de la bouche : ulcère, perte de sensation, inconfort, couleur inhabituelle, trouble des tissus mous, trouble de la langue, langue douloureuse ou présentant des cloques ou des ulcérations, douleur gingivale, lèvres gercées trouble dentaire,
Slovenian: • ena ali več od naslednjih težav v ustih: razjede, izguba občutka, nelagodje, neobičajna barva, bolezni mehkega tkiva, bolezni jezika, boleč jezik, mehurčki ali razjede na jeziku, bolečina dlesni,
French: Effentora utilise une réaction effervescente pour délivrer la substance active, ce qui permet d'augmenter le taux et la proportion de fentanyl absorbé par la muqueuse buccale.
Slovenian: Sproščanje zdravila Effentora poteka na osnovi efervescentne reakcije, ki izboljša stopnjo in količino fentanila, absorbiranega skozi lično sluznico.
French: • Détachez une des alvéoles de la plaquette en tirant selon les perforations.
Slovenian: • Eno enoto pretisnega omota ločite od kartice s pretisnimi omoti tako, da jo odtrgate po perforaciji.
French: Que faire en cas d'ingestion accidentelle d'Effentora par une personne
Slovenian: Kaj storiti, če kdo pomotoma uporabi zdravilo Effentora
French: Titration de la dose
Slovenian: Odmerjanje Titriranje odmerka
French: • malaise
Slovenian: • utrujenost
French: • diminution des globules blancs dans le sang, diminution des globules rouges, diminution ou augmentation de la pression artérielle, fréquence cardiaque anormalement rapide
Slovenian: • zmanjšano število levkocitov v krvi, zmanjšano število eritrocitov v krvi, znižan ali zvišan krvni tlak, neobičajno hiter srčni utrip • bolečina v mišicah, bolečina v hrbtu
French: • Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.
Slovenian: • Resna respiratorna depresija ali huda obstruktivna bolezen pljuč.
French: • Retirer le comprimé de l'alvéole et placer immédiatement le comprimé entier près d'une molaire entre la gencive et la joue (voir illustration).
Slovenian: • Tableto vzemite iz enote pretisnega omota in jo takoj celo namestite poleg kočnika med dlesen in lice (kot kaže slika).
French: Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Slovenian: PBB je prehodno poslabšanje bolečine, ki se pojavi ob prisotnosti stalne bolečine, ki je sicer pod nadzorom.
French: Si cette dose est considérée comme la dose efficace, le traitement des accès douloureux paroxystiques ultérieurs doit être poursuivi avec un seul comprimé de 400 microgrammes d'Effentora.
Slovenian: Če se oceni, da ta odmerek učinkuje, se lahko zdravljenje naslednjih epizod PBB nadaljuje z eno 400-mikrogramsko tableto zdravila Effentora.
French: • vous présentez une association des symptômes suivants : nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, sensations vertigineuses et pression artérielle basse.
Slovenian: • Imate kombinacijo naslednjih simptomov: navzea (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje, anoreksija (izguba teka), utrujenost, šibkost, omotica in znižan krvni tlak.
French: • Pliez l'alvéole le long de la ligne indiquée sur la feuille de couverture.
Slovenian: • Enoto pretisnega omota prepognite vzdolž linije, kjer je označeno.
French: • L'utilisation concomitante d'Effentora et de sédatifs, tels que des benzodiazépines ou des médicaments apparentés, augmente le risque d'étourdissements, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut menacer le pronostic vital.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Effentora in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila, povečajo tveganje za zaspanost, težave z dihanjem (respiratorna depresija), komo in so lahko življenjsko nevarni.
French: Deux études cliniques croisées, randomisées, en double insu, ont été menées sur un total de 248 patients cancéreux présentant en moyenne 1 à 4 accès douloureux paroxystique(s) quotidien(s) alors qu'ils recevaient un traitement de fond morphinique.
Slovenian: Na skupno 248 bolnikih s PBB in karcinomom, ki so povprečno imeli 1 do 4 epizode PBB dnevno med jemanjem opioidne terapije, so izvedli dve dvojno slepi, randomizirani, s placebom kontrolirani križni študiji.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 20 mg de sodium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 20 mg natrija.
French: En cas d'administration d'Effentora, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Slovenian: Effentora mora biti za otroka na voljo antidot.
French: Œsophagite Lèvres gercées Trouble dentaire
Slovenian: razpokane ustnice, bolezni zob
French: • A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Slovenian: • Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Effentora ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Slovenian: Jemanje zdravila Effentora med nosečnostjo je dovoljeno le, če je to nujno potrebno.
French: Après administration d'Effentora, l'insuffisance hépatique ou rénale peut d'une part augmenter la biodisponibilité du fentanyl absorbé par voie buccale et d'autre part diminuer sa clairance systémique, ce qui pourrait entraîner des effets morphiniques accrus et prolongés.
Slovenian: Po apliciranju zdravila Effentora se lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic poviša biološka razpoložljivost zaužitega fentanila in zmanjša njegov sistemski očistek, kar lahko povzroči zvečane in podaljšane opioidne učinke.
French: Les patients doivent retirer un comprimé de la plaquette et le placer immédiatement dans la cavité buccale (près d'une molaire entre la joue et la gencive).
Slovenian: Bolnik naj vzame tableto iz pretisnega omota in nemudoma celo tableto zdravila Effentora vstavi v ustno votlino (poleg molarja med lice in dlesen).
French: En cas d'irritation des muqueuses buccales, il est recommandé de changer l'emplacement du comprimé.
Slovenian: Pri draženju ustne sluznice se priporoča sprememba mesta namestitve tablete v ustni votlini.
French: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Slovenian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
French: Titration chez des patients recevant du fentanyl pour la première fois La dose initiale d'Effentora doit être de 100 microgrammes, avec augmentation de la posologie, si nécessaire, conformément à la gamme de dosages disponibles (100, 200, 400, 600, et 800 microgrammes).
Slovenian: Po potrebi naj se postopoma povišuje glede na razpon jakosti tablet, ki je na voljo (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramov).
French: Les voies métaboliques empruntées par Effentora après administration buccale n'ont pas été déterminées lors des études cliniques.
Slovenian: Presnovne poti po bukalni aplikaciji zdravila Effentora v kliničnih študijah niso opredelili.
French: Surdosage (ingestion accidentelle) chez une personne n'ayant jamais reçu de traitement morphinique Le traitement du surdosage chez une personne qui n'a jamais reçu de traitement morphinique (ingestion accidentelle), nécessite de mettre en place une voie d'abord veineuse et administrer de la naloxone ou un autre antagoniste des morphiniques, selon l'état clinique.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (nezgodno zaužitje) pri osebi brez predhodnega jemanja opioidov Za zdravljenje prevelikega odmerka (nezgodnega zaužitja) pri osebi brez predhodnega jemanja opioidov, je treba ustvariti intravenski dostop in dovajati nalokson ali druge opioidne antagoniste, kot je klinično indicirano.
French: L'accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise des autres antalgiques habituels de type morphinique.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je dodatna, nenadna bolečina, ki se pojavi kljub temu, da jemljete običajno opioidno zdravilo za lajšanje bolečine.
French: • Il convient d'utiliser des comprimés de 200 microgrammes pour une augmentation posologique à 600 microgrammes ou à 800 microgrammes.
Slovenian: • Za titriranje do 600 mikrogramov in 800 mikrogramov se uporabljajo 200-mikrogramske tablete.
French: • Résumé des caractéristiques du produit (RCP) et notice
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
French: Chaque comprimé d'Effentora 100 microgrammes contient 10 mg de sodium.
Slovenian: Ena tableta zdravila Effentora 100 mikrogramov vsebuje 10 mg natrija.
French: Comment conserver Effentora
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Effentora
French: Des cas d'anaphylaxie et d'hypersensibilité ont été rapportés avec l'utilisation de médicaments à base de fentanyl administrés par voie buccale transmuqueuse (voir rubrique 4.8).
Slovenian: V povezavi z uporabo peroralnih transmukoznih zdravil s fentanilom so poročali o anafilaksi in preobčutljivosti (glejte poglavje 4.8).
French: Le comprimé doit être pris immédiatement après avoir été retiré de la plaquette.
Slovenian: Tableto morate uporabiti takoj, ko odstranite pretisni omot.
French: Glycolate d'amidon sodique (type A) Carbonate d'hydrogène de sodium Carbonate de sodium anhydre Acide citrique anhydre Stéarate de magnésium
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) natrijev hidrogenkarbonat brezvodni natrijev karbonat brezvodna citronska kislina magnezijev stearat
French: Effentora 200, 400, 600 et 800 microgrammes, comprimés buccogingivaux, contiennent 20 mg de sodium par comprimé.
Slovenian: Zdravilo Effentora 200, 400, 600 in 800 mikrogramov bukalne tablete vsebujejo 20 mg natrija na tableto.
French: Administration des comprimés
Slovenian: Apliciranje tablete
French: Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
French: Candidose orale
Slovenian: Oralna uporaba
French: Le syndrome sérotoninergique peut s'accompagner d'altérations de l'état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma), d'une instabilité du système nerveux autonome (p. ex. tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), de troubles neuromusculaires (p. ex. hyperréflexie, incoordination, rigidité) et/ou de symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).
Slovenian: koma), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardija, nestabilen krvni tlak, hipertermija), nevro-mišične nenormalnosti (npr. hiperrefleksija, nekoordiniranost, okorelost) in/ali gastrointestinalne simptome (npr. navzea, bruhanje, driska).
French: L'ASC et la Cmax ont été respectivement d'environ 20 % à 30 % supérieures à l'ASC et à la Cmax du plasma.
Slovenian: Koncentracije fentanila v serumu so bile višje kot v plazmi: AUC v serumu je bil približno 20 % višji in Cmax v serumu približno 30 % višji, kot sta AUC in Cmax v plazmi.
French: Chaque comprimé d'Effentora 200 microgrammes, Effentora 400 microgrammes, Effentora 600 microgrammes et Effentora 800 microgrammes contient 20 mg de sodium.
Slovenian: Ena tableta zdravila Effentora 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov in Effentora 800 mikrogramov vsebuje 20 mg natrija.
French: • vous présentez des symptômes tels que des difficultés respiratoires ou des étourdissements, un gonflement de la langue, des lèvres ou de la gorge pendant votre traitement par Effentora.
Slovenian: • Se med uporabo zdravila Effentora pojavijo simptomi, kot so težave z dihanjem ali omotica, otekanje jezika, ustnic ali žrela.
French: Ne pas sucer, mâcher ou avaler en entier.
Slovenian: Tablete ne sesajte, ne žvečite in ne pogoltnite cele.
French: • rythme cardiaque inhabituellement lent, sensation d'avoir très chaud (bouffées de chaleur),
Slovenian: • moten ali zameglen vid, rdeče oko • neobičajno počasen srčni utrip, občutek vročine (vročinski oblivi)
French: La dose d'entretien d'Effentora doit être augmentée si le traitement de plusieurs accès douloureux paroxystiques consécutifs requiert plus d'un comprimé par accès.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek zdravila Effentora je treba dvigovati pri bolnikih, kjer je za več zaporednih epizod PBB potrebna več kot ena tableta na epizodo PBB.
French: Agents pouvant augmenter les effets dépresseurs sur le SNC L'administration concomitante de fentanyl et d'autres dépresseurs du SNC (autres morphiniques, sédatifs ou hypnotiques [dont les benzodiazépines], anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, myorelaxants, antihistaminiques sédatifs ou alcool) peut potentialiser les effets dépresseurs de chaque produit, ce qui peut conduire à une issue fatale (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Hkratno dajanje fentanila z drugimi zaviralci osrednjega živčnega sistema, vključno z drugimi opioidi, sedativi ali hipnotiki (vključno z benzodiazepini), splošnimi anestetiki, fenotiazini, pomirjevali, relaksanti skeletnih mišic, sedativnimi antihistaminiki in alkoholom, lahko poveča pomirjevalne učinke, kar lahko povzroči smrt (glejte poglavje4.4).
French: Si le traitement d'un accès douloureux paroxystique requiert plus d'un comprimé, il convient d'envisager de passer au dosage immédiatement supérieur pour le traitement de l'accès douloureux paroxystique suivant.
Slovenian: Če je treba za zdravljenje epizode PBB uporabiti več kot eno tableto, je treba za zdravljenje naslednje epizode PBB razmisliti o uporabi naslednje višje jakosti zdravila.
French: • constipation, inflammation de la bouche, sécheresse buccale, diarrhée, brûlures d'estomac, perte d'appétit, maux d'estomac, inconfort gastrique, indigestion, douleurs dentaires, mycose buccale
Slovenian: • zaprtost, vnetje ust, suha usta, diareja, zgaga, izguba apetita, bolečina v trebuhu, nelagodje v trebuhu, prebavne motnje, zobobol, ustni oprh
French: • essoufflement, maux de gorge
Slovenian: • kratka sapa, boleče grlo
French: • inflammation de l'œsophage, paralysie de l'intestin, troubles de la vésicule biliaire
Slovenian: • vnetje ezofagusa, paraliza črevesja, bolezni žolčnika
French: Troubles métaboliques et nutritionnels
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija
French: Qu'est-ce qu'Effentora et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Effentora in vsebina pakiranja