FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Eli Lilly Italia S.p.A.
Slovenian: Ni znano, ali dulaglutid prehaja v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно, дали дулаглутид преминава в кърмата.
Slovenian: Učinek dulaglutida na krvni tlak, ocenjen med 24-urnim merjenjem krvnega tlaka, je bil ocenjen v študiji s
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху кръвното налягане, преценяван с помощта на амбулаторно проследяване на кръвното налягане, е оценен в проучване на 755 пациенти с диабет тип 2.
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati 52-tedenske študije, nadzorovane z aktivno primerjavo, z dvema odmerkoma dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom (pri bolnikih z zmerno do hudo kronično ledvično boleznijo)
Bulgarian: Резултати от 52-седмично активно контролирано проучване с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин (при пациенти с умерено тежко до тежко хронично бъбречно заболяване)
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil,
Bulgarian: Вашия лекар:
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 0 % oziroma 0,7 %, stopnje pa 0,00 oziroma 0,01 dogodkov/bolnika/leto za vsak odmerek.
Bulgarian: Процентът на пациентите с тежка хипогликемия е 0% и 0,7%, в съотношение съответно 0,00 и 0,01 събития/пациент/година за всяка доза.
Slovenian: - reakcije na mestu injiciranja (npr. izpuščaj ali rdečina) - alergične reakcije (preobčutljivost) (npr. otekanje, dvignjen in srbeč kožni izpuščaj (koprivnica))
Bulgarian: - Алергични реакции (свръхчувствителност) (например, подуване, релефен кожен обрив със сърбеж (уртикария)) - Дехидратация (обезводняване), често свързана с гадене, повръщане и/или диария - Камъни в жлъчката
Slovenian: Ob sumu na pankreatitis je treba zdravljenje z dulaglutidom prekiniti.
Bulgarian: Ако се предполага панкреатит, дулаглутид трябва да бъде спрян.
Slovenian: • Svoj odmerek si injicirajte z drugo injekcijsko brizgo.
Bulgarian: • Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Slovenian: Shranjevanje in rokovanje Odlaganje injekcijske brizge Pogosto zastavljena vprašanja Druge informacije
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката Често задавани въпроси
Slovenian: Τηλ: +357 22 715000
Bulgarian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom, če želite dojite ali če že dojite.
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемате това лекарство, ако желаете да кърмите или кърмите.
Slovenian: Pogostnost ob uporabi dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v kombinaciji s prandialnim insulinom je bila 85,3 % oziroma 80,0 %, stopnje pa 35,66 oziroma 31,06 dogodkov/bolnika/leto.
Bulgarian: Честотата при употреба на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, в комбинация с прандиален инсулин е 85,3% и 80,0%, в съотношение 35,66 и 31,06 събития/пациент/година.
Slovenian: + Odmerki insulina glargina so bili prilagojeni z uporabo algoritma s ciljno vrednostjo krvne glukoze na tešče < 5,6 mmol/l.
Bulgarian: Дозите на инсулин гларжин са коригирани като е използван алгоритъм с прицелни стойности на плазмена глюкоза на гладно < 5,6 mmol/l
Slovenian: • Druga oseba vam lahko da injekcijo v nadlaket.
Bulgarian: Друг човек може да Ви направи инжекцията в горната част на ръката.
Slovenian: Označite dan v tednu, ko želite uporabiti zdravilo, da ne boste pozabili.
Bulgarian: Отбележете деня от седмицата, в който искате да прилагате
Slovenian: SKENIRAJTE TO KODO ZA ZAGON www.trulicity.eu
Bulgarian: В www.trulicity.eu
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika z 0,5 ml raztopine 4 napolnjeni injekcijski peresniki z 0,5 ml raztopine
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор 4 предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор
Slovenian: • Zdravilo si lahko injicirate v trebuh (abdomen) ali stegno.
Bulgarian: Можете да инжектирате лекарството в кожата на корема или бедрото.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija* (ob uporabi v kombinaciji z insulinom, glimepiridom, metforminom† ali metforminom in glimepiridom)
Bulgarian: Хипогликемия * (при употреба в комбинация с инсулин, глимепирид, метформин†
Slovenian: Eksenatid+ 10 mcg dvakrat na dan (n=276)
Bulgarian: Екзенатид 10 mcg два пъти дневно (n=276)
Slovenian: vendar pa morate na tem delu izbirati različna mesta injiciranja.
Bulgarian: Но не забравяйте да изберете друго място за инжектиране в тази област.
Slovenian: subkutana uporaba.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Slovenian: Noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji z zdravilom Trulicity 1,5 mg, šest z zdravilom Trulicity 0,75 mg in sedemnajst z insulinom glarginom.
Bulgarian: Нито един пациент не съобщава за случаи на тежка хипогликемия при лечение с Trulicity 1,5 mg, шест съобщават при лечение с Trulicity 0,75 mg и седемнадесет - при лечение с инсулин гларжин.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se uporablja:
Bulgarian: Какво съдържа Trulicity:
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino
Bulgarian: Комбинирано лечение със сулфонилурейно производно
Slovenian: Občasni:pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: - reakcije na mestu injiciranja (npr. izpuščaj ali rdečina) - alergične reakcije (preobčutljivost) (npr. otekanje, dvignjen in srbeč kožni izpuščaj (koprivnica))
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека - Реакции на мястото на инжектиране (напр., обрив или зачервяване)
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo zdravljenje z dulaglutidom povezano z 1,6% incidenco protiteles proti dulaglutidu, nastalih med zdravljenjem, kar kaže na to, da strukturne modifikacije v GLP-1 in modificiranih delih IgG4 molekule dulaglutida skupaj z visoko homolognostjo z naravnim GLP-1 in naravnim IgG4 zmanjšujejo tveganje za odziv imunskega sistema na dulaglutid.
Bulgarian: , което показва, че структурните изменения в GLP-1 и променените IgG4 части от молекулата на дулаглутид, заедно с високата степен на хомоложност с естествените GLP-1 и IgG4, свеждат до минимум риска за имунен отговор срещу дулаглутид.
Slovenian: • Nežno izpustite kožno gubo.
Bulgarian: Внимателно пуснете гънката на кожата.
Slovenian: • Ne nameščajte znova pokrovčka igle - to bi lahko povzročilo poškodbo vaše dlani zaradi vboda z iglo.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата - може случайно да си убодете ръката.
Slovenian: Prilagajanje odmerka varfarina ob sočasnem dajanju z dulaglutidom ni potrebno.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на варфарин при едновременно прилагане с дулаглутид.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja koncentracij glukoze na tešče od izhodišča.
Bulgarian: Лечението с дулаглутид води до значимо понижение на стойностите на кръвната захар на гладно в сравнение с изходните стойности.
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom je bila 35,3 %, stopnja pa 3,38 dogodkov/bolnika/leto.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин е 35,3%, този показател представлява 3,38 събития/пациент/година.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali težave z vašo napolnjeno injekcijsko brizgo Trulicity, se obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity спринцовка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за инжекцията.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas t1/2 atorvastatina in o-hidroksiatorvastatina se je povečal za 17 % in 41 % po aplikaciji dulaglutida, vendar se to ni štelo kot klinično pomembno, zato pri aplikaciji z dulaglutidom prilagoditev odmerka atorvastatina ni potrebna.
Bulgarian: Средните t1/2 на аторвастатин и на o-хидроксиаторвастатин са увеличени съответно със 17 % и 41 %, след приложение на дулаглутид.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne delite z nikomer drugim.
Bulgarian: Не преотстъпвайте Вашата спринцовката на никой друг.
Slovenian: ‡‡ Enostranska vrednost p < 0,001, za superiorno učinkovitost dulaglutida v primerjavi s placebom, ocenjena le za vrednost HbA1c.
Bulgarian: ‡‡ множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,001 за превъзходство на дулаглутид в сравнение с плацебо, оценено само за HbA1
Slovenian: Zdravilo Trulicity ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства, за да се намали този риск. Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Slovenian: Če ni drugih znakov in simptomov akutnega pankreatitisa, sama zvišanja ravni encimov trebušne slinavke ne napovedujejo akutnega pankreatitisa (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При липса на други признаци и симптоми на остър панкреатит, изолираното повишаване на панкреасните ензими не е достатъчно за да се предполага остър панкреатит (вж.
Slovenian: En bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji pri zdravilu Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom; noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji pri placebu.
Bulgarian: Един пациент съобщава за тежка хипогликемия при Trulicity 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин и нито един - при плацебо.
Slovenian: Z zdravilom Trulicity 1,5 mg je bistveno višji odstotek preiskovancev dosegel ciljno vrednost HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5% po 52. in 78. tednu, v primerjavi z insulinom glarginom.
Bulgarian: С Trulicity 1,5 mg значимо по-голям процент от пациентите достигат прицелните нива на HbA1c от < 7,0% или ≤ 6,5% на 52-та и 78-та седмица в сравнение с инсулин гларжин.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=194)
Slovenian: Vzemite
Bulgarian: ИЗПОЛЗВАЙТЕ.
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svojem peresniku opazim zračni mehurček?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята спринцовка?
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 104-tedenske študije, nadzorovane s placebom in aktivno primerjavo z dvema odmerkoma zdravila Trulicity v primerjavi z sitagliptinom
Bulgarian: Резултати от 104-седмично плацебо и активно контролирано проучване с две дози на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин
Slovenian: Zdravilo Trulicity lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 °C, največ 14 dni.
Bulgarian: Trulicity може да се съхранява извън хладилник максимално 14 дни при температура под 30°C.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in insulin glargin je bila 3,38 epizod/bolnika/leto v primerjavi s placebom in insulinom glarginom, kjer je stopnja znašala 4,38 epizod/bolnika/leto.
Bulgarian: Този показател за документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 1,5 mg и инсулин гларжин е 3,38 епизода/пациент/година в сравнение с плацебо и инсулин гларжин 4,38 епизода/пациент/година.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ.
Slovenian: Opazili so povečanje AUCINR za približno 2 %, kar pa verjetno ni klinično pomembno.
Bulgarian: AUCINR се увеличава с 2 %, което е малко вероятно да е клинично значимо и няма ефект върху максималния отговор на международното нормализирано съотношение (INRmax).
Slovenian: • Svoj peresnik shranjujte v hladilniku.
Bulgarian: Съхранявайте Спринцовката в хладилник.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI TRULICITY 0,75 mg
Bulgarian: ТРУЛИСИТИ 0,75 mg
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=296)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=296)
Slovenian: * p < 0.05, ** p < 0,001 skupina, zdravljena z dulaglutidom v primerjavi s placebom.
Bulgarian: * p < 0.05, ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо p < 0.05,
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 0,75 mg ali 1,5 mg v kombinaciji z zaviralcem SGLT2 je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom skupaj z zaviralcem SGLT2.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 0,75 mg или с Trulicity 1,5 mg в комбинация с SGLT2-инхибитор води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо и SGLT2-инхибитор на 24-та седмица.
Slovenian: • Ne nameščajte znova pokrovčka igle - ta bi lahko povzročilo poškodbo vaše dlani zaradi vboda z iglo.
Bulgarian: Не поставяйте капачката на основата обратно - това може да повреди иглата.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - hipoglikemija je pogosta bodisi ob uporabi dulaglutida samega, sočasno z metforminom in pioglitazonom ali sočasno z zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (zaviralcem SGLT2) in z metforminom ali brez metformina.
Bulgarian: - Хипогликемията е често срещана при употребата на дулаглутид самостоятелно или заедно както с метформин, така и с пиоглитазон, или с инхибитор на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2-инхибитор) със или без метформин.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in pioglitazonom V študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (eksenatid dvakrat na dan), obakrat v kombinaciji z metforminom in pioglitazonom, se je zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg izkazalo za superiorno tudi pri zniževanju HbA1c v primerjavi s placebom in z eksenatidom, bistveno večji odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5%.
Bulgarian: В плацебо и активно контролирано проучване (екзенатид два пъти дневно) и двете в комбинация с метформин и пиоглитазон, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg демонстрира превъзходство по отношение понижаването на HbA1c в сравнение с плацебо и екзенатид, съпроводено със значимо по-голям процент от пациенти, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или
Slovenian: Napolnjeni peresnik je namenjen le za enkratno uporabo.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z glimepiridom je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom z glimepiridom.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg в комбинация с глимепирид води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо с глимепирид на 24-та седмица.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg je bila 0,12 epizod/bolnika/leto, za liraglutid pa 0,29 epizod/bolnika/leto.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg е 0,12 епизода/пациент/година, а с лираглутид - 0,29 епизода/пациент/година.
Slovenian: Če ste glede uporabe tega zdravila negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да използвате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Opazili pa so dva primera hude hipoglikemije z eksenatidom dvakrat na dan.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия с дулаглутид, а с екзенатид два пъти дневно са наблюдавани два случая на тежка хипогликемия.
Slovenian: Svoj odmerek si injicirajte z drugim peresnikom.
Bulgarian: Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Slovenian: Sočasna aplikacija dulaglutida z atorvastatinom je za atorvastatin in njegov glavni presnovek ohidroksiatorvastatin povzročila znižanje vrednosti do 70 % za Cmax in 21 % za AUC.
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид с аторвастатин понижава Cmax и AUC(0-∞) съответно до 70 % и 21 %, за аторвастатин и неговия главен метаболит, o-хидроксиаторвастатин.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Slovenian: Preglednica 7: Rezultati 24-tedenske študije, nadzorovane s placebom, z dulaglutidom kot dodatkom zdravljenju z zaviralcem SGLT2
Bulgarian: Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид, като допълнение към терапия с SGLT2-инхибитор
Slovenian: Lilly S.A.
Bulgarian: Dista S.A..
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=262)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=262)
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in sulfonilsečnino
Bulgarian: Комбинирано лечение с метформин и сулфонилурейно производно
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom je bila 39,0 % oziroma 40,3 %, stopnje pa 1,67 oziroma 1,67 dogodkov/bolnika/leto.
Bulgarian: Процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, е 39,0% и 40,3%, в съотношение1,67 и 1,67 събития/пациент/година.
Slovenian: Preglednica 1: Pogostnost neželenih učinkov dulaglutida
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции на дулаглутид
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo.
Bulgarian: Как изглежда Trulicity и какво съдържа опаковката Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje en tedenski odmerek zdravila Trulicity (0,75 mg ali 1,5 mg).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа седмичната доза на Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje en tedenski odmerek zdravila Trulicity (1.5 mg).
Bulgarian: Всяка Писалка съдържа едноседмична доза на Trulicity (1,5 mg).
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije pri uporabi dulaglutida niso opazili.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия с дулаглутид.
Slovenian: Pon
Bulgarian: ПОСТАВЕТЕ
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg ter insulin glargin je bila 31,06, 35,66 in 40,95 epizod/bolnika/leto.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и инсулин гларжин съответно е 31,06, 35,66 и 40,95 епизода/пациент/година.
Slovenian: Upoštevane so bile tudi informacije iz šeste študije, predložene med postopkom.
Bulgarian: Взета е предвид и информация от шесто проучване, което е представено по време на процедурата.
Slovenian: Trulicity dulaglutid
Bulgarian: Trulicity dulaglutide
Slovenian: Poleg tega je prednost zdravila Trulicity to, da se daje enkrat na teden.
Bulgarian: В допълнение Trulicity има предимството да се прилага веднъж седмично.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Trulicity sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Trulicity може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Bolniki si zdravilo sami injicirajo (po ustreznem usposabljanju) v podkožje trebuha ali stegna.
Bulgarian: Пациентите могат да си инжектират лекарството сами (след подходящо обучение), под кожата на корема или бедрото.
Slovenian: To so ocenili za klinično pomembno in dokazano je bilo, da so se koristi pri dolgotrajnem zdravljenju ohranile.
Bulgarian: Това се счита за клинично значимо и има доказателства, че ползите се запазват при дългосрочно лечение.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri zdravilu Trulicity glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Trulicity вижте листовката.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Trulicity večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Trulicity са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trulicity?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trulicity?
Slovenian: Koristi zdravila Trulicity so raziskali v petih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4 500 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Ползите от Trulicity са проучени в 5 основни проучвания, включващи над 4500 пациенти с диабет тип 2.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trulicity.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trulicity.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trulicity
Bulgarian: Допълнителна информация за Trulicity
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trulicity je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trulicity се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trulicity (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), bruhanje in driska.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trulicity (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovitejše pri tedenskih odmerkih v višini 1,5 mg kot 0,75 mg.
Bulgarian: Лекарството е поефективно в седмични дози от 1,5 mg, отколкото от 0,75 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,75 mg enkrat na teden, kadar se zdravilo uporablja samostojno, oziroma 1,5 mg enkrat na teden, kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (vendar pa lahko zdravnik pri morebitno ranljivih bolnikih, kot so bolniki, starejši od 75 let, na začetku predpiše manjši odmerek).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично, когато се използва самостоятелно, и 1,5 mg веднъж седмично в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (въпреки че лекарите могат да започнат с по-ниска доза при пациенти в потенциално по-висок риск, като пациенти на възраст над 75 години).
Slovenian: Odbor je ugotovil, da ima zdravilo znaten in klinično pomemben učinek pri uravnavanju glukoze v krvi, kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че лекарството води до значителен и клинично значим ефект при контролиране на кръвната захар, когато се използва с други лекарства.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja so povprečne ravni HbA1c pri bolnikih znašale med 7,6 in 8,5 %, bolniki pa so se zdravili vsaj 52 tednov.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c при пациентите при изходно ниво варира от 7,6 до 8,5% и пациентите са лекувани в продължение на най-малко 52 седмици.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c), който представлява процент от хемоглобина в кръвта, свързан с глюкоза.
Slovenian: Vendar je bilo pri samostojni uporabi pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in pri zelo starih bolnikih (starih več kot 75 let) razmerje med koristmi in tveganji največje pri manjšem odmerku.
Bulgarian: Въпреки това когато се прилага самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, или когато се прилага при пациенти в много напреднала възраст (над 75 години), съотношението полза/риск е най-добро в по-ниската доза.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), ki se nahajajo na površini celic v trebušni slinavki, in jih spodbudi k izločanju insulina.
Bulgarian: Действа като се свързва с рецепторите за вещество, наречено глюкагон-подобен пептид 1 (GLP1), срещащо се на повърхността на клетките в панкреаса, и ги стимулира да освобождават инсулин.