FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aluminii hydroxyphosphato-sulfas amorphus je obsažen v této vakcíně jako adsorbant.
Slovak: Amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého je použitý v tejto očkovacej látke ako adsorbent.
Czech: U jedinců, kteří po podání posilovací dávky nemají dostatečné hladiny protilátek, se musí zvážit použití alternativní vakcíny proti hepatitidě B.
Slovak: U osôb, u ktorých sa nedosiahnu dostatočné titre protilátok po posilňujúcej dávke, je potrebné zvážiť použitie inej očkovacej látky proti hepatitíde B.
Czech: Jehla se nasazuje otáčením ve směru hodinových ručiček, až dokud není bezpečně nasazena na injekční stříkačce.
Slovak: Ihla sa nasadí otáčaním v smere hodinových ručičiek tak, aby pevne držala na injekčnej striekačke.
Czech: • kožní reakce jako je ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a puchýře na kůži, vypadávání vlasů
Slovak: Kožné reakcie ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a tvorba kožných pľuzgierov, strata vlasov
Czech: • zvýšení jaterních enzymů
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov
Czech: Nejčastějšími pozorovanými nežádoucími účinky jsou reakce v místě podání injekce: bolestivost, zarudnutí a zatvrdnutí.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania: bolestivosť, začervenanie a stvrdnutie.
Czech: Potřeba posilovací dávky u zdravých jedinců, jimž bylo podáno úplné základní očkování, nebyla zjištěna.
Slovak: Potreba posilňovacej dávky u zdravých osôb, ktoré absolvovali celý cyklus základného očkovania sa nepotvrdila.
Czech: Vývoj titru protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HbsAg) rovný nebo větší než 10 IU/l, naměřený 1 až 2 měsíce po poslední injekci, koreluje s ochranou před infekcí virem hepatitidy typu B.
Slovak: Vývoj titra protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) rovnaký alebo väčší ako 10 IU/l nameraný 1 až 2 mesiace po poslednej injekcii koreluje s ochranou proti infekcii vírusom hepatitídy B.
Czech: Doporučená dávka pro jedno injekční podání (1 ml) je 40 mikrogramů pro dospělé pacienty v predialyzačním období a na dialýze.
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre dospelých pacientov v predialyzačnom období a na dialýze je 40 mikrogramov.
Czech: Existují hlášení o podání vyšších, než doporučených dávek přípravku HBVAXPRO.
Slovak: Objavili sa hlásenia o podaní vyšších dávok očkovacej látky HBVAXPRO, ako sú odporúčané.
Czech: Vyrážka, alopecie, svědění, kopřivka, erythema multiforme, angioedém, ekzém
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka, alopécia, pruritus, urtikária, erythema multiforme, angioedém, ekzém
Czech: Velikost balení po 1, 10, 20, 50 ks.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10, 20, 50.
Czech: Guillainova Barrého syndromu, zánět očního nervu vedoucí ke zhoršenému vidění, zánět mozku, exacerbace roztroušené sklerózy, roztroušená skleróza, křeče, bolest hlavy, točení hlavy a mdloby
Slovak: Guillainovho-Barrého syndrómu, zápal očného nervu, ktorý vedie k zhoršenému zraku, zápal mozgu, zhoršenie roztrúsenej sklerózy, roztrúsená skleróza, kŕče, bolesť hlavy, závrat a mdloby
Czech: Potřeba posilovací dávky u zdravých jedinců, jimž bylo podáno úplné základní očkování nebyla zjištěna.
Slovak: Potreba posilňovacej dávky u zdravých osôb, ktoré absolvovali celý cyklus základného očkovania nebola stanovená.
Czech: Velikost balení po 1 ks.
Slovak: Veľkosť balenia po 1.
Czech: Jako u jiných vakcín proti hepatitidě B není v současné době známa doba trvání ochranného účinku u zdravých očkovanců.
Slovak: Tak ako pri ostatných očkovacích látkach proti hepatitíde B, dĺžka trvania ochranného efektu u zdravých očkovaných osôb nie je v súčasnosti známa.
Czech: Vhodnou sílu k podání jedincům od narození do 15 let věku představuje vakcína HBVAXPRO 5 mikrogramů.
Slovak: Vhodnou silou pre podanie osobám od narodenia do 15 rokov veku je HBVAXPRO 5 mikrogramov.
Czech: Parestezie, paralýza (včetně Bellovy obrny, paralýzy obličejových svalů), periferní neuropatie (polyradikuloneuritida, Guillainův-Barrého syndrom), neuritida (včetně zánětu očního nervu), myelitida (včetně transverzální myelitidy), encefalitida, demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, exacerbace roztroušené sklerózy, roztroušená skleróza, záchvaty křečí, bolest hlavy, závratě, synkopa
Slovak: Parestézia, paralýza (vrátane Bellovej obrny, paralýzy tváre), periférne neuropatie (polyradikuloneuritída, Guillainov-Barrého syndróm), neuritída (vrátane optickej neuritídy), myelitída (vrátane transverzálnej myelitídy), encefalitída, demyelinizujúce ochorenie centrálneho nervového systému, exacerbácia sclerosis multiplex, sclerosis multiplex, záchvat, bolesť hlavy, závrat, synkopa
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, artritida, myalgie, bolest v končetině
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Artralgia, artritída, myalgia, bolesť v končatine
Czech: Jedinci ve věku od narození do 15 let: 1 dávka (0,5 ml) při každé injekci.
Slovak: Osoby od narodenia do 15 rokov veku: 1 dávka (0,5 ml) pri každej injekcii.
Czech: Jedinci ve věku 16 let a starší: 1 dávka (1 ml) při každé injekci.
Slovak: Osoby vo veku 16 rokov alebo starší: 1 dávka (1 ml) pri každej injekcii.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu: přechodná bolestivost, erytém, indurace.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania injekcie: prechodná bolesť, erytém, indurácia.
Czech: Vakcína indukuje specifické humorální protilátky proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HBsAg).
Slovak: Očkovacia látka indukuje špecifické humorálne protilátky proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg).
Czech: - k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B. - současně s jinými vakcínami, do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
Slovak: - na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B, - súbežne s inými očkovacími látkami, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Czech: • nízké počty krevních destiček, choroba mízních uzlin
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek, ochorenie lymfatických uzlín
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom Jedna dávka obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka.
Czech: Jedinci očkovaní podle zrychleného schématu (očkovací schéma 0, 1, 2 měsíce) musí dostat za 12 měsíců posilovací dávku (přeočkování) k vyvolání vyšších titrů protilátek.
Slovak: Osoby očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
Czech: Skladování při teplotách od 0 °C do 2 °C je také možné, pokud celková doba (souhrn opakovaných odchylek od skladovacích podmínek) nepřesáhne 72 hodin.
Slovak: Súhrn opakovaných odchýlok od skladovacích podmienok pri teplote 0 °C až 2 °C je tiež povolený, pokiaľ celkový čas pri teplote 0 °C až 2 °C nepresiahne 72 hodín.
Czech: Kojenci očkovaní podle zrychleného schématu (očkovací schéma 0, 1, 2 měsíce) musí dostat za 12 měsíců posilovací dávku (přeočkování) k vyvolání vyšších titrů protilátek.
Slovak: Dojčatá očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MSD VACCINS 162 avenue
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B.
Slovak: HBVAXPRO môže byť použitá na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B.
Czech: Únava, horečka, celkový pocit nemoci, chřipkovité symptomy
Slovak: Únava, horúčka, pocit choroby, príznaky podobné chrípke
Czech: • únava, horečka, vágní onemocnění, chřipkovité příznaky
Slovak: Únava, horúčka, nejasné ochorenie, príznaky podobné chrípke
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 5 mikrogramů
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa vynechali jednu dávku HBVAXPRO 5 mikrogramov
Czech: Při očkování jedinců citlivých na latex buďte opatrní, protože zátka injekční lahvičky obsahuje sušenou přírodní latexovou pryž, která může způsobovat alergické reakce.
Slovak: Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej liekovky obsahuje suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Czech: - Imunoglobulin proti hepatitidě typu B je nutno aplikovat co nejdříve po expozici (do 24 hodin).
Slovak: B sa má po expozícii podať čo najskôr, ako je možné (do 24 hodín).
Czech: Doporučená dávka pro jedince od narození do 15 let věku na jedno injekční podání (0,5 ml) je 5 mikrogramů.
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (0,5 ml) pre osoby od narodenia do 15 rokov veku je 5 mikrogramov.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje latex, který může způsobit alergické reakce.
Slovak: Tento produkt obsahuje prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Czech: • zvracení, nevolnost, průjem, bolest břicha
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha
Czech: V souladu se standardní lékařskou praxí pro podávání vakcíny proti hepatitidě B se musí provádět pravidelné testování protilátek u hemodialyzovaných pacientů.
Slovak: B sa má u hemodialyzovaných pacientov pravidelne robiť testovanie protilátok.
Czech: Mezi 130 očkovanými kojenci byla odhadovaná účinnost v prevenci infekce chronickou hepatitidou B 95 %, v porovnání s výskytem infekcí u neléčených kontrolních skupin v minulosti.
Slovak: Medzi 130 očkovanými dojčatami bola odhadovaná účinnosť v prevencii chronickej infekcie hepatitídy
Czech: Při očkování jedinců citlivých na latex buďte opatrní, protože injekční stříkačka se zátkou a krytem hrotu, která obsahuje sušenou přírodní latexovou pryž, která může způsobovat alergické reakce.
Slovak: Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej striekačky a viečko obsahujú suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Czech: Injekční suspenze 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 1 ml
Slovak: Injekčná suspenzia 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka
Czech: Právě tak jako u ostatních vakcín proti hepatitidě typu B nebyla v mnoha případech příčinná souvislost nežádoucích účinků po podání vakcíny zjištěna.
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený príčinný vzťah vedľajších účinkov k očkovacej látke.
Czech: EU/1/01/183/004 - balení po 1 ks EU/1/01/183/005 - balení po 10 ks EU/1/01/183/020 - balení po 20 ks EU/1/01/183/021 - balení po 50 ks EU/1/01/183/022 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/023 - balení po 10 ks EU/1/01/183/024 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/025 - balení po 10 ks EU/1/01/183/030 - balení po 20 ks EU/1/01/183/031 - balení po 50 ks
Slovak: EU/1/01/183/004 - balenie po 1 EU/1/01/183/005 - balenie po 10 EU/1/01/183/020 - balenie po 20 EU/1/01/183/021 - balenie po 50 EU/1/01/183/022 - balenie po 1 EU/1/01/183/023 - balenie po 10 EU/1/01/183/024 - balenie po 1 EU/1/01/183/025 - balenie po 10 EU/1/01/183/030 - balenie po 20 EU/1/01/183/031 - balenie po 50
Czech: Před použitím injekční stříkačku dobře protřepejte.
Slovak: Pred použitím treba injekčnú striekačku dobre pretrepať.
Czech: Velikosti balení po 1 a 10 injekčních lahviček.
Slovak: Veľkosti balenia po 1 a 10 injekčných liekoviek.
Czech: I když délka trvání ochranného účinku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck) u zdravých očkovaných osob není známa, sledování přibližně 3 000 vysoce rizikových jedinců po dobu 5-9 let, jimž byla aplikována podobná z plazmy odvozená vakcína, ukázalo, že ke klinicky manifestní infekci hepatitidou typu B nedošlo u žádného jedince.
Slovak: B od firmy Merck u zdravých očkovaných osôb nie je známe, pri sledovaní približne 3 000 vysoko rizikových osôb počas 5-9 rokov, ktorým bola podaná podobná očkovacia látka derivovaná z plazmy, sa nezistili žiadne prípady klinicky zjavnej infekcie hepatitídy B.
Czech: • bolest kloubů, artritida, bolest svalů, bolest v končetinách
Slovak: Bolesť kĺbov, zápal kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatine
Czech: Je třeba uvažovat o dodatečných dávkách pro osoby bez odpovědi nebo se suboptimální odpovědí na průběh očkování.
Slovak: U osôb bez odpovede alebo s nižšou ako optimálnou odpoveďou na cyklus očkovaní môže byť potrebné zvážiť podanie ďalších dávok.
Czech: Právě tak jako u jiných vakcín proti hepatitidě typu B nebyla v mnoha případech příčinná souvislost zjištěna.
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený kauzálny vzťah k očkovacej látke.
Czech: Ohledně klinického nebo laboratorního sledování jedinců s oslabenou imunitou nebo jedinců, o nichž je známo nebo u nichž se předpokládá, že byli vystaveni viru hepatitidy B, viz bod 4.2.
Slovak: Klinické alebo laboratórne sledovanie týkajúce sa imunokompromitovaných osôb alebo osôb so známou alebo predpokladanou expozíciou vírusu hepatitídy
Czech: 0, 1, 2, 12 měsíců: tři injekce v odstupu jednoho měsíce; čtvrtou dávku je nutno aplikovat za 12 měsíců.
Slovak: 0, 1, 2, 12 mesiacov: tri injekcie v intervale jeden mesiac; štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch.
Czech: Velikost balení po 1, 10, 20 ks.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10, 20.
Czech: Doporučená dávka u jedinců ve věku 16 let a starších pro jedno injekční podání (1 ml) je 10 mikrogramů.
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre osoby vo veku 16 rokov alebo staršie je 10 mikrogramov.
Czech: Přetrvávání vakcínou indukované imunologické paměti na povrchový antigen viru hepatitidy B (HbsAg) bylo prokázáno anamnestickou odpovědí protilátek na posilovací dávku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B (vyrobené společností Merck).
Slovak: Navyše, perzistencia očkovacou látkou indukovanej imunologickej pamäti na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) bola preukázaná anamnestickou protilátkovou odpoveďou na posilňovaciu dávku predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde
Czech: Gastrointestinální poruchy Zvracení, nauzea, průjem, bolest břicha
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Vracanie, nauzea, hnačka, abdominálna bolesť
Czech: Balení po 1 lahvičce s injekční stříkačkou a jehlou.
Slovak: Veľkosť balenia po 1 injekčnej liekovke s injekčnou striekačkou a ihlou.
Czech: Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy typu B je možné, že v době vakcinace je již přítomna nediagnostikovaná infekce hepatitidou B. V takovém případě nemusí vakcína zabránit rozvoji infekce hepatitidou typu B.
Slovak: Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B je možné, že v čase očkovania je prítomná nezistená infekcia hepatitídy
Czech: O použití vakcíny HBVAXPRO u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní HBVAXPRO u gravidných žien.
Czech: Mělo by se uvažovat o sérologickém testování u těch jedinců, kteří mohou být následně po kompletním očkování HBVAXPRO v riziku nedostatečné séroprotekce.
Slovak: U osôb, u ktorých môže existovať riziko, že po úplnom cykle očkovania vakcínou HBVAXPRO nedosiahnu séroprotekciu, sa má zvážiť sérologické vyšetrenie.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je HBVAXPRO 5 mikrogramů a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám nebo Vašemu dítěti bude HBVAXPRO 5 mikrogramů podán
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Czech: - jestliže je zapotřebí rychlého dosažení imunity: tři injekce v odstupu jednoho měsíce a čtvrtá dávka o rok později, (0, 1, 2, 12 měsíců).
Slovak: (0, 1, 6 mesiacov), - ak je potrebné rýchle dosiahnutie imunity: tri injekcie v intervale jeden mesiac a štvrtá dávka o 1 rok neskôr (0, 1, 2, 12 mesiacov).
Czech: Vakcína nezabrání infekci způsobené jinými agens, jakou jsou hepatitida typu A, hepatitida typu C a hepatitida typu E a dalšími patogeny, o nichž je známo, že infikují játra.
Slovak: Očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej inými pôvodcami, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída
Czech: Očkovací schéma by mělo zahrnovat minimálně tři injekce.
Slovak: Cyklus očkovania má obsahovať najmenej tri injekcie.
Czech: HBVAXPRO (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte závažné onemocnění s horečkou
Slovak: B alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte ťažké ochorenie s horúčkou.
Czech: Uveitida
Slovak: PODÁVANIA
Czech: Očkovací schéma zahrnuje dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1, 6 měsíců).
Slovak: V programe sú dve injekcie v intervale jeden mesiac s následnou treťou injekciou 6 mesiacov po prvom podaní (0, 1, 6 mesiacov).
Czech: Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Slovak: & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Czech: Velikost balení po 1, 10 ks 0,5 ml suspenze v injekční lahvičce (sklo) se zátkou (šedá butylová pryž) a hliníkovými kryty s plastovými odtrhovacími víčky s prázdnou sterilní injekční stříkačkou s jehlou.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10. 0,5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (sivá butylová guma) a hliníkovými tesniacimi uzávermi s plastovými vyklápacími viečkami s prázdnou sterilnou injekčnou striekačkou s ihlou.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 20 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 0,5 ml 1 předplněná injekční stříkačka s jednorázovou dávkou 0,5 ml s 1 samostatnou jehlou 10 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 0,5 ml s 1 samostatnou jehlou (pro každou injekční stříkačku)
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 20 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 50 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Czech: Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 40 mikrogramů
Slovak: Ak ste vynechali jednu dávku HBVAXPRO 40 mikrogramov
Czech: Tuto vakcínu lze aplikovat: - s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu jehly.
Slovak: Táto očkovacia látka môže byť podaná: - spolu s imunoglobulínom proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie,
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného a voda pro injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, bórax a voda na injekciu.
Czech: Kojení: O použití vakcíny HBVAXPRO u kojících žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Slovak: Laktácia K dispozícii nie sú klinické údaje o používaní HBVAXPRO u dojčiacich žien.
Czech: e-mail@msd.de
Slovak: information.medicale@msd.com
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám nebo Vašemu dítěti bude HBVAXPRO 5 mikrogramů podán
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Czech: Preferovaným místem aplikace u novorozenců a malých dětí je anterolaterální strana stehna.
Slovak: U novorodencov a dojčiat je preferovaným miestom vpichu anterolaterálna strana stehna.
Czech: U očkovaných jedinců s poruchou imunitního systému se musí zvážit možnost podání dodatečných dávek vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HBsAg) nižší než 10 IU/l.
Slovak: U očkovaných osôb s porušeným imunitným systémom sa má zvážiť podanie ďalších dávok očkovacej látky, ak je hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Czech: Velikost balení po 1, 10 ks.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10.
Czech: V klinických studiích došlo u 96 % z 1 497 zdravých kojenců, dětí, dospívajících a dospělých, jimž byly podány 3 dávky dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck), k vývoji ochranné hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (≥10 IU/l).
Slovak: u 96 % z 1 497 zdravých dojčiat, detí, adolescentov a dospelých, ktorí dostali 3-dávkový cyklus predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde B
Czech: Co je HBVAXPRO 5 mikrogramů a k čemu se používá
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa
Czech: Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 10 mikrogramů
Slovak: Ak ste vynechali jednu dávku HBVAXPRO 10 mikrogramov
Czech: Před podáním přípravku HBVAXPRO 40 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Co je HBVAXPRO 40 mikrogramů a k čemu se používá
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa
Czech: 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 0,5 ml 10 injekčních lahviček s jednorázovou dávkou 0,5 ml 1 sterilní injekční stříkačka s jehlou
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 0,5 ml injekčných liekoviek 1 sterilná injekčná striekačka s ihlou
Czech: Balení po 1 injekční lahvičce.
Slovak: Veľkosť balenia po 1 injekčnej liekovke.
Czech: Injekční stříkačka musí být důkladně protřepána, až do vzniku lehce opalescentní bílé suspenze.
Slovak: Injekčnú striekačku treba dobre pretrepať, aby sa získala mierne nepriehľadná biela suspenzia.
Czech: Imunizace HBVAXPRO by měla zajistit prevenci i proti hepatitidě typu D (vyvolávané delta agens), protože k hepatitidě typu D v nepřítomnosti infekce hepatitidou typu B nedochází.
Slovak: Možno očakávať, že imunizácia pomocou HBVAXPRO zabráni aj hepatitíde D, pretože hepatitída D (zapríčinená delta agensom) sa v neprítomnosti infekcie vírusom hepatitídy
Czech: Před podáním přípravku HBVAXPRO 10 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Máte-li Vy nebo Vaše dítě jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Czech: U jedincům mladších 16 let se vakcína HBVAXPRO 10 mikrogramů nedoporučuje.
Slovak: HBVAXPRO 10 mikrogramov sa neodporúča pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Czech: Nepoužívejte HBVAXPRO 40 mikrogramů - jestliže jste alergický(á) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv další složku
Slovak: Nepoužívajte HBVAXPRO 40 mikrogramov: - ak ste alergický na povrchový antigén hepatitídy
Czech: Současné podání pneumokokové konjugované vakcíny (PREVENAR) s vakcínou proti hepatitidě typu B při očkování dle schémat 0, 1 a 6 a 0, 1, 2 a 12 měsíců nebylo dostatečně studováno.
Slovak: B podľa programov 0, 1 a 6 mesiacov a 0, 1, 2 a 12 mesiacov sa dostatočne nepreskúmalo.
Czech: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1, 10 ks HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou + stříkačka s jehlouBalení po 1 ks
Slovak: HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka - balenie po 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrogramov - jednodávková injekčná liekovka + injekčná striekačka s ihloubalenie po 1
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů
Slovak: HBVAXPRO 40 mikrogramov
Czech: Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů a k čemu se používá
Slovak: Čo je HBVAXPRO 10 mikrogramov a na čo sa používa
Czech: Nepoužívejte HBVAXPRO 10 mikrogramů - jestliže jste alergický(á) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv další složku
Slovak: Nepoužívajte HBVAXPRO 10 mikrogramov: - ak ste alergický na povrchový antigén hepatitídy