FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se a relevância deste achado para os seres humanos.
Greek: Η σηµασία αυτού του ευρήµατος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Deverá ser prescrita a menor dose de venlafaxina, consistente com o controlo adequado do doente, a fim de reduzir o risco de sobredosagem.
Greek: Η βενλαφαξίνη πρέπει να συνταγογραφείται στη µικρότερη ποσότητα του φαρµάκου που αντιστοιχεί στην καλή θεραπευτική αντιµετώπιση του ασθενούς προκειµένου να µειωθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας.
Portuguese: Está contra-indicada a utilização concomitante com inibidores da monoamina-oxidase (IMAO) irreversíveis, devido ao risco de síndrome serotoninérgica com sintomas tais como agitação, tremores e hipertermia.
Greek: Η συγχορήγηση µε µη αναστρέψιµους αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (ΜΑΟ) αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου εµφάνισης του συνδρόµου σεροτονίνης µε συµπτώµατα όπως διέγερση, τρόµος και υπερθερµία.
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Greek: Efexor depot και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 37.5 mg καψάκια παρατεταµένης αποδέσµευσης, σκληρά Efexor depot και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 75 mg καψάκια παρατεταµένης αποδέσµευσης, σκληρά Efexor depot και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 150 mg καψάκια παρατεταµένης αποδέσµευσης, σκληρά
Portuguese: Após o tratamento com um inibidor da MAO reversível, pode iniciar-se o tratamento com venlafaxina num período de tempo mais curto do que 14 dias.
Greek: Μετά τη θεραπεία µε έναν αναστρέψιµο αναστολέα της ΜΑΟ, µια περίοδος απόσυρσης του φαρµάκου µικρότερη των 14 ηµερών µπορεί να χρησιµοποιηθεί πριν την έναρξη της θεραπείας µε βενλαφαξίνη.
Portuguese: Esta foi reportada com mais frequência em doentes com depleção de volume ou desidratados.
Greek: Αυτό παρατηρείται πιο συχνά σε ασθενείς µε υποογκαιµία, ή αφυδατωµένους ασθενείς,.
Portuguese: − Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Portuguese: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Greek: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ηνωµένο Βασίλειο
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Social
Greek: Κοινωνική Αγχώδης Διαταραχή
Portuguese: Entre os sintomas da síndrome serotoninérgica incluem-se alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), instabilidade do sistema autónomo (por exemplo, taquicardia, pressão arterial lábil, hipertermia), aberrações neuromusculares (por exemplo, hiperreflexia, descordenação) e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Greek: Τα συµπτώµατα του συνδρόµου σεροτονίνης µπορεί να περιλαµβάνουν αλλαγές στην νοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώµα), αστάθεια από το αυτόνοµο (π.χ. ταχυκαρδία, ασταθή πίεση αίµατος, υπερθερµία), διαταραχές της νευροµυικής λειτουργίας (π.χ. αύξηση αντανακλαστικών, έλλειψη συντονισµού) και/ή γαστρεντερικά συµπτώµατα (ναυτία, έµετος, διάρροια).
Portuguese: • Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos) • Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)
Greek: • Μετοπρολόλη (έναν β-αναστολέα για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης και καρδιακών προβληµάτων)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas de libertação prolongada.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Portuguese: • Interrupção do tratamento (ver a secção "Como utilizar [Efexor depot]", "Se parar de tomar
Greek: • Σύνδροµο στέρησης λόγω διακοπής της θεραπείας, (βλέπε ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EFEXOR DEPOT, εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Efexor Depot).
Portuguese: As médias ± desvios padrão das semi-vidas plasmáticas da venlafaxina e ODV são, respectivamente, 5 ± 2 horas e 11 ± 2 horas.
Greek: Ο χρόνος ηµιζωής (µέσος όρος ± SD) της βενλαφαξίνης και της ODVστο πλάσµα είναι 5±2 ώρες και 11±2 ώρες, αντίστοιχα.
Portuguese: Geralmente estes sintomas são de intensidade ligeira a moderada, contudo em alguns doentes podem ser intensos.
Greek: Γενικά, αυτά τα συµπτώµατα είναι ήπια έως µέτρια, ωστόσο σε µερικούς ασθενείς µπορεί η ένταση να είναι σε µεγαλύτερο βαθµό.
Portuguese: • Doenças do sistema urinário Frequentes: dificuldade em urinar; aumento da frequência da micção Pouco frequentes:incapacidade de urinar
Greek: • Διαταραχές του ουροποιητικού συστήµατος Συχνές: δυσκολία στη διούρηση, αυξηµένη συχνότητα ούρησης Μη Συχνές: αδυναµία στη διούρηση
Portuguese: Os acontecimentos relatados mais frequentes em casos de sobredosagem incluem taquicardia, alterações do estado de consciência (desde sonolência a coma), midríase, convulsões e vómitos.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόµενες ενέργειες όσον αφορά την υπερδοσολογία περιλαµβάνουν ταχυκαρδία , αλλαγές στο επίπεδο της συνείδησης (που κυµαίνονται από υπνηλία σε κώµα), µυδρίαση, σπασµούς και έµετο.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade generalizada (PAG) foi estabelecida em dois estudos de 8 semanas controlados com placebo, com uma dose constante (75 a 225 mg/dia), um estudo com a duração de 6 meses, controlado com placebo, com uma dose constante (75 a 225 mg/dia), e um estudo com a duração de 6 meses, controlado com placebo, com uma dose variável (37.5, 75, e 150 mg/dia) em doentes adultos em ambulatório.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα των καψακίων βενλαφαξίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης ως θεραπεία της γενικευµένης αγχώδους διαταραχής (ΓΑΔ) τεκµηριώθηκε σε δύο µελέτες 8 εβδοµάδων, καθορισµένης δόσης, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο (75 έως 225 mg/ηµέρα), σε µια µελέτη 6 µηνών, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο, καθορισµένης δόσης (75 έως 225 mg/ηµέρα), και σε µια µελέτη 6 µηνών, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο, κυµαινόµενης δόσης (37,5, 75 και 150 mg/ηµέρα) σε ενήλικες εξωνοσοκοµειακούς ασθενείς.
Portuguese: Não se encontra ainda esclarecido se o aumento observado de risco de resultados fatais pode ser atribuído à toxicidade da venlafaxina nos casos de sobredosagem ou a algumas características dos próprios doentes.
Greek: Ο βαθµός στον οποίο το εύρηµα αυτό του αυξηµένου κινδύνου για θανατηφόρες εκβάσεις µπορεί να αποδοθεί στην τοξικότητα της βενλαφαξίνης όταν λαµβάνεται σε υπερδοσολογία, σε συνάρτηση µε ορισµένα χαρακτηριστικά των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία µε βενλαφαξίνη, δεν είναι γνωστός.
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Pouco frequentes Afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000 Raros
Greek: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Portuguese: Podem ocorrer casos de hiponatremia e/ou de Síndrome de Secreção Inadequada da Hormona Antidiurética (SIADH) com a venlafaxina.
Greek: Με τη βενλαφαξίνη µπορεί να παρατηρηθεί υπονατριαιµία και/ή Σύνδροµο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορµόνης (Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone secretion SIADH).
Portuguese: O diazepam não parece afectar a farmacocinética, quer da venlafaxina, quer da O-desmetilvenlafaxina.
Greek: Η διαζεπάµη δεν φαίνεται να επιδρά στη φαρµακοκινητική είτε της βενλαφαξίνης είτε της Ο-δυσµεθυλβενλαφαξίνης.
Portuguese: Solicitou-se ao titular da AIM que identificasse as diferenças entre os eventos adversos mencionados nos RCM nacionais aprovados e na Core Data Sheet (CDS) do titular da AIM e que organizasse a Secção 4.8 de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA.
Greek: Παράγραφος 4.8 της ΠΧΠ - Ανεπιθύµητες ενέργειες Ζητήθηκε από τον ΚΑΚ να προσδιορίσει τις διαφορές µεταξύ των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται στις εθνικές εγκεκριµένες ΠΧΠ και του φύλλου βασικών δεδοµένων (CDS) του ΚΑΚ, όπως επίσης και να οργανώσει την παράγραφο 4.8 σύµφωνα µε τις κατηγορίες/οργανικά συστήµατα του MedDRA.
Portuguese: • Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas.
Greek: • Οφθαλµικές διαταραχές, όπως θαµπή όραση, διαστολή της κόρης
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Greek: - σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Portuguese: Uma meta-análise de estudos clínicos controlados com placebo em adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou um aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio em doentes com menos de 25 anos a tomar antidepressivos comparativamente aos doentes a tomar placebo.
Greek: Μία µετα-ανάλυση ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο κλινικών δοκιµών µε αντικαταθλιπτικά φάρµακα σε ενήλικες ασθενείς µε ψυχιατρικές διαταραχές, έδειξε αυξηµένο κίνδυνο αυτοκτονικής συµπεριφοράς µε αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
Portuguese: Durante o tratamento com a venlafaxina podem ocorrer convulsões.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν σπασµοί µε τη θεραπεία βενλαφαξίνης.
Portuguese: Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem.
Greek: Αυτές µπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς αυτά τα φάρµακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδοµάδες αλλά µερικές φορές και περισσότερο.
Portuguese: Muito frequentes: sudação (incluindo suores nocturnos) Pouco frequentes: erupção cutânea, perda de cabelo anómala Frequência desconhecida: eritema da pele conducente a uma reacção grave de formação de bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira
Greek: Πολύ συχνές: εφίδρωση (περιλαµβανοµένων των νυκτερινών εφιδρώσεων) Μη συχνές: εξάνθηµα, µη φυσιολογική απώλεια µαλλιών Μη γνωστές: δερµατικό εξάνθηµα, που µπορεί να οδηγήσει σε βαριάς µορφής φλύκταινες και ξεφλούδισµα του δέρµατος, φαγούρα, ήπιο εξάνθηµα
Portuguese: Esta exposição foi 1 a 2 vezes a exposição humana observada com a dose de venlafaxina de 375 mg/dia.
Greek: Η έκθεση αυτή ήταν περίπου 1 έως 2 φορές µεγαλύτερη της ανθρώπινης δόσης των 375 mg ανά ηµέρα.
Portuguese: Dada a variabilidade inter-individual na depuração nestes doentes, é desejável a individualização da dose.
Greek: Εξαιτίας της διακύµανσης της κάθαρσης σε διαφορετικά άτοµα, µπορεί να είναι επιθυµητή η εξατοµίκευση της δοσολογίας.
Portuguese: Qual a composição de [Efexor depot] A substância activa é a venlafaxina [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de [Efexor depot] e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente] Cápsulas de libertação prolongada Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Εµφάνιση του Efexor depot και περιεχόµενο της συσκευασίας [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Καψάκιο παρατεταµένης αποδέσµευσης, σκληρό Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para a criança amamentada.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για τα µωρά που θηλάζουν.
Portuguese: A venlafaxina não possui actividade inibitória da monoamina oxidase (MAO).
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν αναστέλλει τη δράση του υποδοχέα της µονοάµινο οξειδάσης (ΜΑΟ).
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada
Greek: Γενικευµένη αγχώδης διαταραχή
Portuguese: Frequentes: diminuição do apetite; obstipação; vómitos Pouco frequentes: ranger dos dentes; diarreia
Greek: Συχνές: µειωµένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, έµετος Μη Συχνές: τριγµός των δοντιών, διάρροια
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado deve, em geral considerar-se uma redução da dose de venlafaxina de 50%.
Greek: Σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, γενικώς η δόση πρέπει να µειωθεί κατά 50%.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina de libertação prolongada, no tratamento de episódios depressivos major foi estabelecida em dois estudos controlados com placebo, de curta duração, realizados num período de 8 e 12 semanas, que incluíram doses entre 75 a 225 mg/dia.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της παρατεταµένης αποδέσµευσης βενλαφαξίνης ως θεραπεία για τα επεισόδια µείζονος κατάθλιψης αποδείχθηκε σε δύο ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο (placebo), µικρής διάρκειας µελέτες 8 και 12εβδοµάδων,µε εύρος δόσης από 75 έως 225 mg/ηµέρα.
Portuguese: Diminuição do apetite (anorexia), Obstipação, Vómitos
Greek: Μειωµένη όρεξη (ανορεξία),
Portuguese: Se parar de tomar [Efexor depot]
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Efexor depot
Portuguese: • inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs: ver a secção "Antes de tomar [Efexor depot]")
Greek: • Αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (ΜΑΟ: βλέπε παράγραφο "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Efexor depot")
Portuguese: A venlafaxina não tem efeitos sobre a farmacocinética e a farmacodinâmica do diazepam e do seu metabolito activo, desmetildiazepam.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν είχε καµία επίδραση στη φαρµακοκινητική και φαρµακοδυναµική της διαζεπάµης και του ενεργού µεταβολίτη της, της δυσµεθυλδιαζεπάµης.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade social foi estabelecida em quatro ensaios efectuados sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 12 semanas, multicêntricos, controlados com placebo, de doses variáveis e um estudo efectuado sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 6 meses, controlado com placebo, de doses fixas/variáveis em doentes adultos em ambulatório.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα των καψακίων βενλαφαξίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης ως θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής τεκµηριώθηκε µε τέσσερις διπλά-τυφλές, µε παράλληλες οµάδες, πολυκεντρικές µελέτες, κυµαινόµενης δόσης, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο, διάρκειας 12 εβδοµάδων και µία διπλά-τυφλή, µε παράλληλες οµάδες, καθορισµένης/κυµαινόµενης δόσης ελεγχόµενης µε εικονικό φάρµακο διάρκειας 6-µηνών µελέτη σε ενήλικες εξωνοσοκοµειακούς ασθενείς.
Portuguese: Frequência desconhecida: dor muscular inexplicável, diminuição do tónus muscular ou fraqueza (rabdomiólise)
Greek: • Μυϊκές διαταραχές Μη γνωστές: ανεξήγητος µυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναµία (ραβδοµυόληση)
Portuguese: Por exemplo, pode substituir-se venlafaxina comprimidos de libertação imediata a 37,5 mg duas vezes por dia por cápsulas de libertação prolongada a 75 mg uma vez por dia. Pode ser necessário efectuar ajustes individuais da dose.
Greek: Για παράδειγµα, τα δισκία βενλαφαξίνης άµεσης αποδέσµευσης 37,5 mg δύο φορές ηµερησίως µπορούν να αλλάξουν σε καψάκια βενλαφαξίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης 75 mg µία φορά ηµερησίως.
Portuguese: [Efexor depot] pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais como aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol.
Greek: Το Efexor depot προκαλεί µερικές φορές ανεπιθύµητες ενέργειες, τις οποίες µπορεί να µη γνωρίζετε, όπως αυξήσεις στην αρτηριακή πίεση ή µη φυσιολογικό καρδιακό ρυθµό, ήπιες µεταβολές στα επίπεδα του αίµατος ή των ηπατικών ενζύµων, του νατρίου ή της χοληστερόλης.
Portuguese: O que é [Efexor depot] e para que é utilizado Antes de tomar [Efexor depot] Como tomar [Efexor depot] Efeitos secundários possíveis Como conservar [Efexor depot] Outras informações
Greek: Τι είναι το Efexor depot και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Efexor depot Πώς να πάρετε το Efexor depot Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Efexor depot Λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Demonstrou-se que a venlafaxina não provoca agravamento do compromisso das capacidades intelectuais e motoras causadas pelo etanol.
Greek: Η χορήγηση βενλαφαξίνης δεν ενίσχυσε τα ψυχοκινητικά και ψυχοµετρικά αποτελέσµατα που προκαλούσε η αιθανόλη.
Portuguese: A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada é de 75 mg, administrados uma vez por dia.
Greek: Η συνιστώµενη δόση έναρξης της βενλαφαξίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης είναι 75 mg, χορηγούµενη µία φορά ηµερησίως.
Portuguese: • Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso)
Greek: • Φάρµακα που περιέχουν σιµπουτραµίνη (χρησιµοποιείται για την απώλεια βάρους)
Portuguese: [Efexor depot] não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Greek: Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Το Efexor depot κανονικά δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: A agitação psicomotora foi também adicionada à tabela de reacções adversas.
Greek: Οµοίως, στον πίνακα των ανεπιθύµητων ενεργειών των φαρµάκων προστέθηκε και η ψυχοκινητική ανησυχία.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ} [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Poderá necessitar urgentemente de cuidados médicos, no caso de sentir qualquer dos sinais seguintes:
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σηµεία,, µπορεί να πρέπει να ζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια:
Portuguese: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Cápsulas de libertação prolongada
Greek: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Καψάκιο παρατεταµένης αποδέσµευσηςΑπό του στόµατος χρήση
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo indicam que a venlafaxina sofre biotransformação no seu principal metabolito activo, a ODV, pela CYP2D6.
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo φαίνεται ότι η βενλαφαξίνη βιοµετατρέπεται στον κύριο ενεργό της µεταβολίτη ODV από το CYP2D6 .
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático
Greek: Χορήγηση σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια
Portuguese: O tratamento com venlafaxina não deve iniciar-se antes de decorridos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO irreversível não selectivo.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν πρέπει να ξεκινήσει για τουλάχιστον 14 ηµέρες µετά τη διακοπή της θεραπείας µε έναν µη αναστρέψιµο µη εκλεκτικό αναστολέα της ΜΑΟ.
Portuguese: • Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de picadas, perturbações dos movimentos,
Greek: • Νευρικές διαταραχές, όπως ζάλη, µυρµήγκιασµα, διαταραχή της κίνησης, σπασµοί ή κρίσεις
Portuguese: Tal como acontece com outros antidepressivos, a venlafaxina deve ser utilizada com precaução em doentes com uma história de agressividade.
Greek: Όπως και µε άλλα αντικαταθλιπτικά, η βενλαφαξίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό επιθετικότητας.
Portuguese: O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός παραµένει έως ότου επιτευχθεί σηµαντική ύφεση.
Portuguese: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
Greek: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Καψάκιο ελεγχόµενης αποδέσµευσης, σκληρό
Portuguese: Diazepam
Greek: Διαζεπάµη
Portuguese: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
Greek: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Καψάκιο ελεγχόµενης αποδέσµευσης, σκληρό
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Greek: [Μπορεί να µην είναι διαθέσιµα όλα τα αναγραφόµενα προϊόντα και περιεκτικότητες] Το παρόν φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Social (PAS): ): a documentação fornecida pelo titular da AIM foi considerada adequada para apoiar a posologia para a indicação PAS.
Greek: Διαταραχή κοινωνικού άγχους (ΔΚΑ): Η τεκµηρίωση του ΚΑΚ θεωρήθηκε επαρκής για την έγκριση της δοσολογίας στην ένδειξη της διαταραχής κοινωνικού άγχους.
Portuguese: Desta forma, deve tomar-se precaução quando a venlafaxina é administrada em associação com outras substâncias que actuam no SNC.
Greek: Εποµένως, συνιστάται προσοχή όταν συγχορηγείται βενλαφαξίνη µε ουσίες που δρουν στο ΚΝΣ.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χρήση.
Portuguese: Frequência desconhecida: alterações ligeiras dos resultados dos testes das enzimas do fígado no sangue; diminuição dos níveis de sódio no sangue; comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite); confusão, toma excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética - SIADH); produção anómala de leite
Greek: Μη γνωστές: µικρές αλλαγές του επίπεδου των ηπατικών ενζύµων στο αίµα, µείωση των επιπέδων του νατρίου στο αίµα, φαγούρα, κίτρινισµένο δέρµα ή µάτια, σκουρόχρωµα ούρα, ή συµπτώµατα γρίπης τα οποία είναι συµπτώµατα φλεγµονής του ήπατος (ηπατίτιδα), σύγχυση, υπερβολική κατακράτηση νερού (γνωστό ως SIADH), µη φυσιολογική έκκριση γάλατος από τους µαστούς
Portuguese: Após administração oral de doses únicas de venlafaxina de libertação imediata, pelo menos 92% da venlafaxina é absorvida.
Greek: Τουλάχιστον το 92% µιας απλής δόσης βενλαφαξίνης άµεσης αποδέσµευσης απορροφάται.
Portuguese: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Greek: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Καψάκιο παρατεταµένης αποδέσµευσηςΑπό του στόµατος χρήση
Portuguese: IMAOs irreversíveis não selectivos
Greek: Μη φυσιολογικές αιµορραγικές εκδηλώσεις
Portuguese: Pouco frequentes: nódoas negras; fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal de hemorragia interna
Greek: Μη συχνές: µώλωπες, µέλαινες κενώσεις ή αίµα στα κόπρανα, το οποίο µπορεί να είναι σηµάδι εσωτερικής αιµορραγίας
Portuguese: Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor, cefaleias, e síndrome gripal são as reacções mais frequentemente notificadas.
Greek: Η διακοπή της βενλαφαξίνης (ειδικά όταν είναι αφνίδια) συνήθως οδηγεί σε συµπτώµατα στέρησης.. Ζάλη, διαταραχές αισθητικότητας (περιλαµβανοµένης της παραισθησίας), διαταραχές ύπνου (περιλαµβανοµένης της αϋπνίας και έντονων ονείρων), διέγερση ή ανησυχία, ναυτία και/ή έµετος, τρόµος, κεφαλαλγία, σύνδροµο γρίπης, είναι η πιο συνήθεις αντιδράσεις που αναφέρονται.
Portuguese: • Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO reversível (usado para tratar a depressão)
Greek: • Φάρµακα που περιέχουν µοκλοβεµίδη, έναν αναστρέψιµο αναστολέα της ΜΑΟ (χρησιµοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης)
Portuguese: Equimoses, Hemorragia gastrointestinal
Greek: Εκχύµωση Αιµορραγία του γαστρεντερικ ού συστήµατος
Portuguese: Efeitos secundários graves
Greek: Σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες
Portuguese: IMAOs reversíveis, não selectivos (linezolida)
Greek: Αναστρέψιµος,µη εκλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ (λινεζολίδη)
Portuguese: • Doenças dos órgãos genitais e sexuais Frequentes: alterações da ejaculação/orgasmo (homens); ausência de orgasmo; disfunção eréctil (impotência); irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular
Greek: • Διαταραχές στην αναπαραγωγή και τις αισθήσεις Συχνές: µη φυσιολογική εκσπερµάτωση/οργασµός (άνδρες), έλλειψη οργασµού, στυτική δυσλειτουργία (ανικανότητα), διαταραχές εµµήνου ρύσης όπως αυξηµένη αιµορραγία ή αυξηµένη µη κανονικη αιµορραγία
Portuguese: Os doentes que apresentam aumento da pressão intra-ocular ou doentes com risco de glaucoma de ângulo estreito agudo (glaucoma de ângulo fechado) devem ser cuidadosamente monitorizados.
Greek: Συνιστάται να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς µε αυξηµένη ενδοφθάλµια πίεση ή ασθενείς σε κίνδυνο για γλαύκωµα κλειστής γωνίας.
Portuguese: Os doentes que não respondam a uma dose inicial de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose máxima de 375 mg/dia.
Greek: Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική δόση των 75 mg/ηµέρα, µπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις στη δόση µέχρι τη µέγιστη δόση των 375 mg/ηµέρα.