FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ingen informationer er tilgængelig om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om vaksinasjon ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer.
Danish: En dosis af 0,5 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
Danish: Reduktion af kliniske symptomer, dødelighed og udskillelse af virus efter belastningsforsøg blev vist 3 uger efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Etter challenge ble reduksjon av kliniske symptomer, dødelighet og virusutskillelse vist innen tre uker etter vaksinasjon.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE ETIKETTER
Danish: Effekten er blevet vurderet på baggrund af foreløbige resultater i kyllinger.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater på kyllinger.
Danish: Effekten er blevet vurderet på baggrund af foreløbige resultater på hos kyllinger.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater hos kyllinger.
Danish: Intervet International BV, De Bilt Ambachtstraat 4
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle; Inaktiveret viral vaccine, fugleinfluenzavirus.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fjærfe, inaktiverte virusvaksiner, fugleinfluensavirus.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Danish: Omryst grundigt før brug.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Danish: Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan anvendelse af 0,25 til 0,5 ml, afhængigt af alder.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 ml
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 ((stamme A/duck/Potsdam/1402/86)),
Norwegian Bokmål: Inaktivert, helt fugleinfluensa-virusantigen subtype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86),
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Sorbitan mono-oleat
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Glysin
Danish: Til subkutan eller intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intramuskulær bruk.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, undertype H5.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot fugleinfluensa-virus type A, subtype H5.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En 1 dosis af 0,5 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose av 0,5 ml inneholder:
Danish: Adjuvans: Paraffinolie, tynd 234,8 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Parafin, lett flytende 234,8 mg
Danish: Kommende æglæggere og avlsdyr; indgives en anden vaccination af 0,5 ml, 4 - 6 uger efter første vaccination.
Norwegian Bokmål: Fremtidige verpende høner og avlshøner: administrer en 0,5 ml dose nummer to 4-6 uker etter første vaksinasjon.
Danish: Karton med 250 eller 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml hydrolytisk type II glass eller polyetylentereftalat (PET) flasker.
Danish: En forbigående hævelse, som vedvarer i cirka 14 dage, kan meget almindeligt opstå på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: En forbigående, diffus hevelse kan forekomme svært ofte på vaksinasjonsstedet, og vedvare i cirka 14 dager.
Danish: Det opnåede virkningsniveau kan variere mellem vaccinestammer og cirkulerende stammer afhængig af graden af ensartethed i antigener.
Norwegian Bokmål: Nivået av effekt som oppnås kan variere avhengig av graden av antigen homologi mellom vaksine stammen og de sirkulerende feltstammene.
Danish: Paraffinolie, tynd: 234,8 mg.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Parafin, lett flytende: 234,8 mg.
Danish: Æglæggende fugle: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger mod fugleinfluenza type A, undertype H5.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger mot fugleinfluensa type A, undertype H5.
Danish: Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza -virus har en anden N -komponent i forhold til N2, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af neuraminidase antistoffer.
Norwegian Bokmål: Dersom det sirkulerende fugleinfluensa-virus har en annen N komponent enn N2 inkludert i vaksinen, er det mulig å differensiere mellom vaksinerte og smittede fugler ved å bruke en diagnostisk test for å detektere neuraminidase antistoffer.
Danish: BATCHNUMMER Lot: {nummer} UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Danish: Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Danish: Hvis vaccinen bruges til andre fuglearter, som er i risiko for at få infektion, skal vaccinationen af disse fuglearter foretages med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et lille antal fugle, før man foretager en massevaccination.
Norwegian Bokmål: Dersom den brukes på andre fuglearter, som antas å kunne bli smittet, skal vaksinasjonen av disse fuglearter gjøres med forsiktighet, og det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall fugler før massevaksinering.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 8 timer.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Bruges inden for 8 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk innen 8 timer.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), inducerer en HI titer på > 6.0 log2 som testet i henhold til potency test.
Norwegian Bokmål: Inaktivert, helt fugleinfluensa-virusantigen av subtype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), induserer en HI titer på ≥ 6,0 log2 som testet i følge potency testen.
Danish: Til intramuskulær eller subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk.
Danish: Fra 8 - 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant.
Norwegian Bokmål: Fra 8-14 dager gamle: 0,25 ml subkutant.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 8 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 timer.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
Danish: Karton med 250 ml eller 500 ml multidosis PET flasker.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose PET flaske.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Hvid homogen emulsion.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis af 0,5 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose av 0,5 ml inneholder:
Danish: Fra 8 - 14 dage gamle: indgiv 0,25 ml subkutant.
Norwegian Bokmål: Fra 8-14 dager gamle: administrer 0,25 ml subkutant.
Danish: 250 ml; 500 ml flaske
Norwegian Bokmål: 250 ml; 500 ml
Danish: Glycin
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Danish: Karton med 250 ml eller 500 ml multidosis hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose glassflaske.
Danish: 6 uger og ældre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Norwegian Bokmål: 6 uker gamle og eldre: 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
Danish: Fra 14 dage til 6 uger gamle: 0,25 ml eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Fra 14 dager til 6 uker gamle: 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Fra 14 dage til 6 uger gamle: indgiv 0,25 ml eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Fra 14 dager til 6 uker gamle: administrer 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramusklært.
Danish: 1 >106,3 og < 108,3 CFU af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 pr. dosis
Norwegian Bokmål: 1≥106,3 og ≤108,3 CFU levende Bordetella bronchiseptica bakterier stamme B-C2
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Hætteglas (type I glas) i karton
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I glass) i pappeske
Danish: Hætteglas (type I glas) i plastikæske
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I glass) i plasteske
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Danish: Periodisk forekommende spredning er også mulig.
Norwegian Bokmål: Intermitterende spredning er også mulig.
Danish: Andre dyr, som kaniner og små gnavere, er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Andre dyr, som kanin og smågnagere, er ikke undersøkt.
Danish: Immuniteten varer i op til 1 år.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 1 år.
Danish: Dato for fornyelse: 30/08/2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30/08/2012
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Danish: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Norwegian Bokmål: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
Danish: EU/2/02/034/002
Norwegian Bokmål: EU/2/02/034/002/NO
Danish: Omryst grundigt.
Norwegian Bokmål: Ryst godt.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning : 5 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Danish: Passende desinfektionsmetode bør anvendes efter brug af denne levende bakterievaccine.
Norwegian Bokmål: Egnete desinfeksjonsprosedyrer bør brukes ved anvendelse av denne levende bakterievaksinen.
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 1 år.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Varigheten av immuniteten er i inntil 1 år.
Danish: 275 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Norwegian Bokmål: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
Danish: Efter overdosering, ses identiske symptomer især hos meget unge modtagelige killinger.
Norwegian Bokmål: Ved overdose ses tilsvarende symptomer, spesielt hos svært unge, mottagelige kattunger.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE, OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:10/09/2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/09/2002
Danish: Kun raske katte bør vaccineres.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med antibiotisk behandling eller sammen med andre intranasale veterinære lægemidler.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med antibiotika behandling eller sammen med annet intranasalt veterinærpreparat.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland, i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Danish: at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 4 timer
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {måned/år}
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til katte - levende bakterielle vacciner.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt - levende bakterievaksiner.
Danish: Enhver, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Bb til kat, skal rådføre sig hos rette myndighed i det pågældende medlemsland om gældende vaccinationsregler forud for import, salg, levering og/eller anvendelse.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Bb til katt skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til drektige eller lakterende katter.
Danish: at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Norwegian Bokmål: at behandling av dyr med preparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Danish: Sådanne personer bør også være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Slike individer bør vite at katter kan spre bakterien i inntil 1 år etter vaksinasjon.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod Bordetella bronshiseptica.
Norwegian Bokmål: Stimulerer til aktiv immunitet mot Bordetella bronchiseptica.
Danish: Karton etiket:
Norwegian Bokmål: Eske etikett:
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om maternelle antistoffers indvirkning på effekten af vaccination med Nobivac Bb til kat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på at maternelle antistoffer influerer på effekten av vaksinasjon med Nobivac Bb til katt.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,5 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 dosis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Danish: Hos katte, der viser mere alvorlige symptomer, kan det være indikeret at give passende antibiotisk behandling.
Norwegian Bokmål: Hos katter som viser mer alvorlige symptomer kan det være nødvendig med hensiktsmessig antibiotika behandling.
Danish: Hunde, svin og ikke-vaccinerede katte kan reagere på vaccinestammen med milde og forbigående luftvejssymptomer.
Norwegian Bokmål: Hund, gris og uvaksinerte katter kan reagere på vaksinestammen med lette, forbigående respiratoriske symptomer.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til drektige eller diegivende dyr.
Danish: Til nasal anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk.
Danish: Efter administration kan lejlighedsvis forekomme nysen, hoste, let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
Norwegian Bokmål: Etter administrering kan det av og til oppstå nysing, hoste, mild og forbigående flod fra øyne eller nese.
Danish: Litteratur om emnet angiver, at denne type intranasal vaccine kan frembringe et immunrespons uanset påvirkning af maternelle antistoffer.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det ansett at denne type intranasal vaksine induserer immunrespons uten interferens med maternelle antistoffer.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) En dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose, 0,2 ml rekonstituert vaksine, gis minst 72 timer før forventet risiko.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Bb til kat er forbudt eller kan forbydes i visse medlemslande i hele eller dele af landets territorium som følge af national dyresundhedspolitik.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Bb er eller kan være forbudt i visse EØS-land på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot/Batch {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Danish: Tag 0,2 ml af den rekonstituerede vaccine op med en 1 ml eller 2 ml sprøjte, fjern kanylen og indgiv sprøjtens indhold i det ene af kattens næsebor.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 0,2 ml rekonstituert vaksine i en 1 ml eller 2 ml sprøyte, fjern kanylen og administrer alt innholdet i sprøyten inn i ett av kattens nesebor.
Danish: Nasal anvendelse.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
Danish: Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, anbefales det dog, at katte, der er i tæt kontakt med personer med svækket immunforsvar, ikke vaccineres med denne vaccine.
Norwegian Bokmål: Selv om risikoen for at immunsupprimerte mennesker skal bli infisert med Bordetella bronchiseptica er ekstremt lav, er det anbefalt at katter, som er i nær kontakt med immunsupprimerte mennesker, ikke blir vaksinert med denne vaksinen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/034/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/02/034/001/NO
Danish: Et 3 ml én-dosis hætteglas (glas Type I) med lyofilisat lukket med en halogenobutyl gummiprop og en aluminiumhætte sampakket med et hætteglas (glas Type I) med 0,5 ml sterilt solvens forseglet med halogenbutyl gummiprop.
Norwegian Bokmål: Ett 3 ml endose-hetteglass (glass Type I) med lyofilisat lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette, samt ett hetteglass (glass Type I) med 0,5 ml steril oppløsningsvæske lukket med en halogenbutyl gummipropp.
Danish: Kattens hoved holdes, så næsen peger opad, og munden er lukket, således at katten tvinges til at trække vejret gennem næsen.
Norwegian Bokmål: Kattens hode holdes med snuten opp og munnen lukket, slik at katten må puste gjennom nesen.
Danish: Immunitetens indtræden: Hos 8 uger gamle katte indtræder immuniteten allerede 72 timer efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: hos 8 uker gamle katter ble begynnende immunitet etablert allerede 72 timer etter vaksinasjon.
Danish: Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af overdosis end dem, der er beskrevet i afsnit
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en overdose av vaksinen, er det er ikke observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til vaccine hætteglas:
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på vaksine hetteglasset:
Danish: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet
Danish: Beholder og affald, der har været i kontakt med det aktive stof, desinficeres ved kogning, brænding eller nedsænkning i egnet desinfektionsmiddel i overensstemmelse med lokale regler.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale som har vært i kontakt med virkestoffet skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egenadministrering, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Hvis antibiotika gives inden for en uge efter vaccination, bør vaccinationen gentages, når antibiotikabehandlingen er afsluttet.
Norwegian Bokmål: Dersom det gis antibiotika i løpet av den første uken etter vaksinasjonen, skal vaksinasjonen gjentas når antibiotika behandlingen er avsluttet.
Danish: Vaccinerede dyr kan sprede Bordetella bronchiseptica vaccinestammen i seks uger; i enkelte tilfælde i mindst et år.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan spre vaksinens Bordetella bronchiseptica-stamme i 6 uker; i enkeltstående tilfeller i minst ett år.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution: Efter opløsning bør præparatet anvendes inden for 4 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: bruk innen 4 timer.
Danish: At katte nyser efter vaccination påvirker ikke i negativ grad det veterinære lægemiddels effekt.
Norwegian Bokmål: Nysing etter administrering reduserer ikke effekten av veterinærpreparatet.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette produkt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med preparatet.