FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El análisis de la farmacocinética poblacional de los ensayos DUET-1 y DUET-2 puso de manifiesto una reducción del aclaramiento (posiblemente dando lugar al aumento de la exposición y a la alteración del perfil de seguridad) de etravirina en pacientes infectados por el VIH-1 co-infectados con el virus de la hepatitis B y/o C. En vista de los datos tan limitados disponibles en pacientes coinfectados con hepatitis B y/o C, se debe prestar especial precaución cuando INTELENCE se administre en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 4.8).
Estonian: Uuringute DUET-1 ja DUET-2 populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas B- ja/või C-hepatiidiga HIV-1 infektsiooniga patsientidel etraviriini kliirensi langust (mille tagajärjel on võimalik ekspositsiooni suurenemine ja ohutusprofiili muutumine).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuente exantema frecuentes sudoración nocturna, sequedad de la piel, prúrigo poco frecuentes edema angioneurótico a, hinchazón facial, hiperhidrosis raras síndrome de Stevens-Johnson a, eritema multiforme muy raras necrólisis epidérmica tóxica a, DRESS
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve sage öine higistamine, kuiv nahk, kihelus aeg-ajalt angioneurootiline ödeem a, näoturse, hüperhidroos harv
Spanish: Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y tome la siguiente a la hora habitual.
Estonian: Kui unustamisest on möödunud enam kui kuus tundi, jätke see annus vahele ning jätkake järgmise tavalise tableti võtmise korraga.
Spanish: Reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves
Estonian: Rasked naha- ja ülitundlikkusreaktsioonid
Spanish: La erupción suele ser de leve a moderada.
Estonian: Nahalööve on tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 18 años ETR N = 101
Estonian: TMC125-C213 6 kuni < 18 aastat ETR N = 101
Spanish: La combinación de anticonceptivos con estrógenos y/o progesterona con INTELENCE puede utilizarse sin ajuste de dosis.
Estonian: Östrogeenil ja/või progesteroonil põhinevate kontratseptiivide ja INTELENCE'i kombinatsioon ei vaja annuste kohandamist.
Spanish: El efecto de etravirina en las concentraciones plasmáticas de dolutegravir fue mitigado por la administración conjunta de darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir, y es de esperar que sea mitigado con atazanavir/ritonavir.
Estonian: Etraviriini toimet dolutegraviiri plasmakontsentratsioonidele nõrgendas samaaegne darunaviiri/ritonaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri manustamine ja eeldatakse, et seda nõrgendab atasanaviiri/ritonaviiri manustamine.
Spanish: El uso sistémico concomitante de itraconazol o ketoconazol y etravirina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de etravirina.
Estonian: Itrakonasooli või ketokonasooli ja etraviriini koosmanustamine võib suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Características basales Mediana de ARN plasmático del VIH-1
Estonian: Algnäitajad HIV-1 RNA mediaanhulk plasmas
Spanish: TMC125-C213 de entre 12 y 18 años ETR N = 60
Estonian: TMC125-C213 12 kuni < 18 aastat ETR N = 60
Spanish: Variación media del log10 ARN VIH1 respecto al valor basal (log10 copias/ml) Variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal (x 10
Estonian: HIV-1 RNA log10 keskmine muutus algnäitajast (log10 koopiat/ml) CD4-rakkude arvu keskmine muutus algnäitajast (x 10
Spanish: Si vomita después de más de 4 horas de tomar INTELENCE, no es necesario que tome otra dosis hasta la siguiente dosis prevista.
Estonian: Kui te oksendate pärast 4 tunni möödumist INTELENCE'i võtmisest, siis te ei pea teist annust võtma, kuni saabub aeg järgmise regulaarse ettenähtud annuse manustamiseks.
Spanish: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Estonian: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Spanish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dos veces al día tipranavir
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg kaks korda ööpäevas tipranaviir
Spanish: INTELENCE se puede administrar con paroxetina sin ajuste de dosis.
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos paroksetiiniga ilma annuseid kohandamata.
Spanish: Se recomienda un seguimiento de las concentraciones de digoxina cuando se administra conjuntamente con INTELENCE.
Estonian: Digoksiini ja INTELENCE'i kombinatsiooni puhul on soovitatav jälgida digoksiini sisaldust.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar INTELENCE ni los demás medicamentos contra el VIH.
Estonian: Ärge lõpetage INTELENCE'i ega teiste HIV-vastaste ravimite võtmist ka siis, kui teie enesetunne on paranenud.
Spanish: Aún no se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad o con menos de 16 kg de peso (ver sección 4.2).
Estonian: Annuste soovitamiseks alla 6aastastele või alla 16 kg kehakaaluga lastele ei ole andmed piisavad (vt lõik 4.2).
Spanish: Etravirina es también un inhibidor débil de la glucoproteína P. La administración conjunta con medicamentos metabolizados principalmente por las enzimas CYP2C9 o CYP2C19, o transportados por la glucoproteína P, puede elevar las concentraciones plasmáticas de dichos medicamentos, lo que podría aumentar o prolongar sus efectos terapéuticos o alterar su perfil de reacciones adversas.
Estonian: Peamiselt CYP2C9 või CYP2C19 vahendusel metaboliseeritavate või P-glükoproteiini vahendusel transporditavate ravimite koosmanustamine võib suurendada nende ravimite sisaldust plasmas, mis võib omakorda võimendada või pikendada nende ravitoimet või muuta kõrvaltoimete profiili.
Spanish: Si está tomando alguno de los productos citados, consulte a su médico.
Estonian: Kui võtate eelpool loetletud ravimeid, küsige nõu oma arstilt.
Spanish: Dado que azitromicina se elimina por excreción biliar, no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas con INTELENCE.
Estonian: Arvestades asitromütsiini eliminatsiooni sapiteede kaudu, ei ole asitromütsiini ja INTELENCE'i vahel koostoimeid oodata.
Spanish: C, se recuperó el 93,7% y el 1,2% de la dosis administrada de
Estonian: 1,2% manustatud
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de la dosis pero se aconseja precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei soovitata annust kohandada, kuid on vajalik ettevaatus.
Spanish: - Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas de hígado, incluidas las hepatitis B y/o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su trastorno hepático antes de decidir si puede utilizar INTELENCE.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud probleeme maksaga (nt B- ja/või C-hepatiit).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de etravirina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole etraviriini farmakokineetikat uuritud.
Spanish: Empuje el tapón de plástico hacia abajo, girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Estonian: Plastpudelil on lastekindel kork, mille saab avada järgmiselt: Suruge korki allapoole ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
Spanish: La duración de la terapia antirretroviral combinada, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunosupresión grave, el aumento del índice de masa corporal, entre otros, puede ser alguno de tantos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Spanish: Tabla 5: Proporción de sujetos con ARN VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 48, en función del número basal de RAM a etravirina en la población conjunta de los estudios DUET-1 y DUET-2 excluidos los pacientes sin fracaso virológico Número basal de RAM a Etravirina*
Estonian: Viirusehulgaga < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml uuritavate osakaal 48. nädalal etraviriini RAMide algarvu järgi edutu viiruseraviga populatsioonis DUET-1 ja DUET-2 uuringutes
Spanish: 300/100 mg una vez al día atazanavir
Estonian: 300/100 mg üks kord ööpäevas atasanaviir
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que acudan al médico en el caso de aparición de erupción grave o reacciones de hipersensibilidad.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et nad peavad otsima arstiabi, kui tekib raske nahalööve või ülitundlikkusreaktsioonid.
Spanish: La mediana de carga viral basal en plasma (ARN del VIH-1) fue de 3,9 log10 copias/ml, y la mediana del recuento basal de CD4 fue de 385 x 10
Estonian: Algtasemel oli HIV-1 mediaanhulk plasmas ≥ 3,9 log10 HIV-1 RNA koopiat/ml ja CD4 rakkude mediaanarv oli algtasemel 385 x 10
Spanish: El frasco contiene 2 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Estonian: Pudelis on 2 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados (de entre 6 y 18 años de edad) El estudio PIANO es un ensayo Fase II de un solo brazo que evaluó la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de etravirina en 101 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con antirretrovirales de entre 6 y 18 años de edad y con un peso de al menos 16 kg.
Estonian: Eelnevalt ravi saanud lapsed (6-aastased kuni alla 18-aastased) PIANO on ühe rühmaga II faasi uuring, kus hinnati etraviriini farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja efektiivsust 101-l eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastasel kuni alla 18aastasel lapsel, kes kaalusid vähemalt 16 kg. Uuringusse võeti patsiente, kes said stabiilset retroviirusvastast ravi, mille puhul viroloogiline vastus oli kadumas, mille kinnituseks oli HIV-1 hulk plasmas ≥ 500 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Spanish: Mediana del recuento de linfocitos CD4+
Estonian: CD4 rakkude mediaanarv
Spanish: Frasco de plástico con 60 comprimidos y 3 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Estonian: Plastpudel 60 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con simeprevir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
Estonian: Etraviriini manustamine koos simepreviiriga võib vähendada simepreviiri kontsentratsioone.
Spanish: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Simvastatina
Estonian: Fluvastatiin Lovastatiin Pravastatiin Rosuvastatiin Simvastatiin
Spanish: Frasco de plástico con 120 comprimidos y 2 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Estonian: Plastpudel 120 tableti ja 2 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Spanish: La administración conjunta de Intelence y simeprevir no está recomendada.
Estonian: INTELENCE'i manustamine koos simepreviiriga ei ole soovitatav.
Spanish: Claritromicina 500 mg dos veces al día claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi-claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
Estonian: Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas klaritromütsiin AUC ↓ 0,61 (0,53…0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38…0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57…0,77) 14-OH-klaritromütsiin AUC ↑ 1,21 (1,05…1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90…1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13…1,56) etraviriin
Spanish: Los medicamentos que inducen las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 pueden aumentar el aclaramiento de etravirina, lo que reduce su concentración plasmática.
Estonian: CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 aktiveerivad ravimid võivad suurendada etraviriini kliirensit, mille tulemusel etraviriini sisaldus plasmas langeb.
Spanish: El frasco contiene 3 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Estonian: Pudelis on 3 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Spanish: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Estonian: R(-) metadoon AUC ↔ 1,06 (0,99…1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02…1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96…1,09) S(+) metadoon AUC ↔ 0,89 (0,82…0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81…0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83…0,97) etraviriin
Spanish: INTELENCE y tenofovir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Estonian: INTELENCE'i ja tenofoviiri võib kasutada annuseid kohandamata.
Spanish: Hipromelosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Lactosa monohidrato
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Laktoosmonohüdraat
Spanish: INTELENCE contiene sodio
Estonian: INTELENCE sisaldab naatriumi
Spanish: Pacientes coinfectados por VHB (virus de la hepatitis B) y/o VHC (virus de la hepatitis C) Se debe tener precaución en pacientes con coinfección por el virus de la hepatitis B o C, ya que los datos actuales disponibles son limitados.
Estonian: Olemasolevate andmete piiratuse tõttu peab olema ettevaatlik kaasuva B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientide korral.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con indinavir puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de indinavir y pérdida del efecto terapéutico de indinavir.
Estonian: Etraviriini kasutamine koos indinaviiriga võib põhjustada indinaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust ja terapeutilise toime kadu.
Spanish: En general, el exantema fue de intensidad leve a moderada, de tipo macular/papular y durante la segunda semana de tratamiento.
Estonian: Kõige sagedamini oli tegu kerge kuni mõõduka makulaarset/papulaarset tüüpi lööbega, mis tekkis teisel ravinädalal.
Spanish: Instrucciones para tomar INTELENCE para todos los pacientes Es importante que tome INTELENCE después de las comidas.
Estonian: Oluline on, et võtate INTELENCE'i pärast sööki.
Spanish: Comprimido de color blanco a blanquecino, ovalado, marcado con "T125" en un lado y "100" en el otro lado.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T125" ja teisel küljel on "100".
Spanish: Frasco de plástico con 120 comprimidos y 3 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Estonian: Plastpudel 120 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Spanish: IPs del VIH potenciados con cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Estonian: Atasanaviir/kobitsistaat Darunaviir/kobitsistaat
Spanish: No se espera interacción entre INTELENCE y enfuvirtida si se administran juntos.
Estonian: INTELENCE'i ja enfuvirtiidi koosmanustamisel ei ole koostoimeid oodata.
Spanish: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día saquinavir
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas sakvinaviir
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente cansancio poco frecuentes lentitud
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage nõrkus aeg-ajalt uimasus
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos
Estonian: INTELENCE 25 mg tabletid
Spanish: No utilizar después de 8 semanas desde la primera apertura del frasco.
Estonian: Mitte kasutada pärast 8 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Spanish: El tratamiento con INTELENCE se debe interrumpir en caso de aparecer una reacción cutánea grave.
Estonian: Ravi INTELENCE'iga tuleb raske nahareaktsiooni ilmnedes ära jätta.
Spanish: Lovastatina, rosuvastatina y simvastatina son sustratos de la CYP3A4 y la administración conjunta con etravirina puede reducir la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Estonian: Lovastatiin, rosuvastatiin ja simvastatiin on CYP3A4 substraadid ning koosmanustamisel etraviriiniga võib HMG Co-A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas väheneda.
Spanish: La administración conjunta de etravirina y medicamentos que inhiben las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 puede disminuir el aclaramiento de etravirina y, por consiguiente, incrementar su concentración plasmática.
Estonian: Etraviriini ja CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 pärssivate ravimite koosmanustamisel võib etraviriini kliirens langeda ning plasmasisaldus suureneda.
Spanish: Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: En la mayoría de los casos el exantema fue autolimitado y se resolvió durante la primera semana de tratamiento.
Estonian: Lööve kadus enamasti iseenesest ja taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 nädalaga.
Spanish: * comparado con maraviroc 150 mg dos veces al día
Estonian: CCR5 antagonistid Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas
Spanish: En la fase de screening o cribado se requirió la realización de un test de resistencia a etravirina.
Estonian: Sõelumisel nõuti viiruse tundlikkuse kontrollimist etraviriini suhtes.
Spanish: 200 mg dos veces al día ocho comprimidos de 25 mg dos veces al día o dos comprimidos de 100 mg dos veces al día o un comprimido de 200 mg dos veces al día
Estonian: 200 mg kaks korda ööpäevas kaheksa 25 mg tabletti kaks korda ööpäevas või kaks 100 mg tabletti kaks korda ööpäevas või üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si toma elbasvir/grazoprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C).
Estonian: Ärge võtke INTELENCE'i - kui olete etraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate elbasviiri/grasopreviiri (C-hepatiidi infektsiooni ravim).
Spanish: Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Estonian: AUC ↓ 0,43 (0,36…0,51)
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para tratar las infecciones por hongos) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - artemeter/lumefantrina (un medicamento para tratar la malaria) - diazepam (medicamento para tratar los problemas para dormir y/o la ansiedad) - dexametasona (un corticosteroide que se emplea para tratar diversos trastornos, como la inflamación y las reacciones alérgicas) - boceprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicamentos que reducen el colesterol) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores - medicamentos que reducen la actividad de su sistema inmunitario) - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil y/o la hipertensión arterial pulmonar) - clopidogrel (un medicamento para evitar la formación de coágulos sanguíneos).
Estonian: Arst peab teie verd kontrollima; - flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid); - klaritromütsiin, rifabutiin (antibiootikumid); - artemeeter/lumefantriin (malaariavastased ravimid); - diasepaam (unehäirete ja/või ärevuse ravimid); - deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse erinevate haiguste puhul, nagu põletik ja allergilised reaktsioonid); - botsepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravim); - atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin, simvastatiin (kolesterooli alandavad ravimid); - tsüklosporiin, sirolimus, takrolimus (immunosupressandid- ravimid, mida kasutatakse teie immuunsüsteemi pärssimiseks); - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (erektsioonihäirete ravis ja/või pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni puhul kasutatavad ravimid); - klopidogreel (ravim, mis hoiab ära verehüüvete moodustumist).
Spanish: La población del ensayo estuvo formada por pacientes que no habían recibido tratamiento con IP pero sí con ITINAN, a los que presentaban resistencia.
Estonian: Uuringu valimisse kuulusid PId varem mittesaanud, kuid NNRTId saanud patsiendid, kellel oli ilmnenud NNRTI resistentsus.
Spanish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirina
Estonian: AUC ↑ 1,10 (0,94…1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94…1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66…1,17) etraviriin
Spanish: INTELENCE y didanosina se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Estonian: INTELENCE'i ja didanosiini võib kasutada annuseid kohandamata.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat.
Estonian: INTELENCE'i manustamine koos atasanaviiri/kobitsistaadiga või darunaviiri/kobitsistaadiga ei ole soovitatav.
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o C En el conjunto de los análisis obtenidos de los ensayos DUET-1 y DUET-2, la incidencia de los acontecimientos hepáticos tendió a ser más alta en sujetos coinfectados tratados con etravirina, en comparación con los sujetos coinfectados del grupo placebo.
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 ühisanalüüsis esines kaasuva infektsiooniga etraviriiniga ravitud uuritavatel võrreldes kaasuva infektsiooniga platseeborühma uuritavatega enam maksaga seotud kõrvaltoimeid.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Estonian: MÜKOBAKTERIVASTASED RAVIMID Rifampitsiin
Spanish: ANTIBIÓTICOS Azitromicina
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID Asitromütsiin
Spanish: En los ratones, los principales órganos afectados fueron el hígado y el sistema de la coagulación.
Estonian: Hiirtel olid sihtorganid maks ja hüübimissüsteem.
Spanish: El frasco es de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) con 60 comprimidos y 3 bolsas desecantes, con un cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Estonian: Pudel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) plastpudel, mis sisaldab 60 tabletti ja 3 desikandi pakikest ning on varustatud polüpropüleenist (PP) lapsekindla korgiga.
Spanish: Rifampicina y rifapentina pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de etravirina.
Estonian: Rifampitsiin ja rifapentiin võivad põhjustada etraviriini plasmakontsentratiooni langust.
Spanish: darunavir/cobicistat (medicamento contra el VIH) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para evitar las convulsiones) - rifampicina porque está contraindicado con inhibidores de la proteasa potenciados y rifapentina
Estonian: atasanaviir/kobitsistaat, darunaviir/kobitsistaat (HIV-vastased ravimid); - karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (krambihooge ennetavad ravimid); - rifampitsiin, kuna see on vastunäidustatud kombinatsioonis võimendatud proteaasi inhibiitoritega, ja rifapentiin (teatud infektsioonide, nt tuberkuloosi vastased ravimid); - naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid (depressiooni ravis kasutatavad taimsed preparaadid); - daklatasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid).
Spanish: Trastornos vasculares frecuente hipertensión rara ictus hemorrágico
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpertensioon harv hemorraagiline insult
Spanish: Sólo se observó miocardiopatía hemorrágica en ratones machos y se consideró secundaria a una coagulopatía grave mediada por la vía de la vitamina K. En la rata, los principales órganos afectados fueron el hígado, la glándula tiroidea y el sistema de la coagulación.
Estonian: Hemorraagilist kardiomüopaatiat täheldati vaid isashiirtel ning see arvati olevat tekkinud sekundaarsena K-vitamiini puudusest tingitud raskele koagulopaatiale.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - ictus.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1-l kasutajal 10-st) - nahalööve.
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuente ginecomastia
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia
Spanish: No utilizar después de 6 semanas desde la primera apertura del frasco.
Estonian: Mitte kasutada pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Spanish: Grupos de etravirina N = 549 ENF reutilizado o no utilizado
Estonian: Korduvalt kasutatud/mittekasutatud ENF
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Estonian: AUC ↑ 1,69 (1,53…1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39…2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47…1,79) etraviriin