FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, veilleront à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą prireikus koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
French: Plan de gestion des risques
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
French: ANNEXE IV CONDITION DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
French: 2015 Strovolos Chypre
Lithuanian: 2015 Strovolos Kipras
French: 1325 Lysaker Norvège
Lithuanian: 1325 Lysaker Norvegija
French: 11317 Tallinn Estonie
Lithuanian: 11317 Tallinn Estija
French: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-299 Porto Salvo Portugalija
French: 811 05 Bratislava Slovaquie
Lithuanian: 811 05 Bratislava Slovakija
French: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italie
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
French: HU-1045 Budapest Hongrie
Lithuanian: HU-1045 Budapest Vengrija
French: ME194AH Royaume Uni
Lithuanian: ME194AH Jungtinė Karalystė
French: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italie
Lithuanian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italija
French: ANNEXE I LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES PRODUITS, VOIE D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DES AMM DES ETATS MEMBRES (UE/EEA)
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: 2710-693 Sintra Portugal
Lithuanian: 2710-693 Sintra Portugalija
French: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Royaume-Uni
Lithuanian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Jungtinė Karalystė
French: 1099-036 Lisboa Portugal
Lithuanian: 1099-036 Lisboa Portugalija
French: 92936 Paris la Défense Cedex France
Lithuanian: 92936 Paris la Défense Cedex Prancūzija
French: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemark
Lithuanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danija
French: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalija
French: Kallithea 17674, Athens Grèce
Lithuanian: Kallithea 17674, Athens Graikija
French: Herts, EN6 1TL Royaume-Uni
Lithuanian: Herts, EN6 1TL Jungtinė Karalystė
French: NL-2003 RN Haarlem Pays-Bas
Lithuanian: NL-2003 RN Haarlem Nyderlandai
French: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France
Lithuanian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prancūzija
French: NYCOMED BELGIUM N.V.
Lithuanian: NYCOMED BELGIUM N.
French: 92213 SAINT-CLOUD France
Lithuanian: 92213 SAINT-CLOUD Prancūzija
French: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Lithuanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prancūzija
French: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Lithuanian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
French: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgique
Lithuanian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgija
French: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danija
French: DK-2970 Hørsholm Danemark
Lithuanian: DK-2970 Hørsholm Danija
French: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgique
Lithuanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
French: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Lithuanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Prancūzija
French: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Allemagne
Lithuanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Vokietija
French: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
French: D-01445 Radebeul Allemagne
Lithuanian: D-01445 Radebeul Vokietija
French: D-53730 St.Augustin Allemagne
Lithuanian: D-53730 St.Augustin Vokietija
French: D-27457 Cuxhaven Allemagne
Lithuanian: D-27457 Cuxhaven Vokietija
French: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgique
Lithuanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
French: LT-09310 Vilnius Lituanie
Lithuanian: LT-09310 Vilnius Lietuva
French: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Lithuanian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
French: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemark
Lithuanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danija
French: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgique
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
French: FI-00351 Helsinki Finlande
Lithuanian: FI-00351 Helsinki Suomija
French: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Lithuanian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
French: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Lithuanian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
French: NL-1507 CC Zaandam Pays-Bas
Lithuanian: NL-1507 CC Zaandam Nyderlandai
French: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Pologne
Lithuanian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Lenkija
French: D-90449 Nürnberg Allemagne
Lithuanian: D-90449 Nürnberg Vokietija
French: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Royaume Uni
Lithuanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
French: D-63741 Aschaffenburg Allemagne
Lithuanian: D-63741 Aschaffenburg Vokietija
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
French: 1000 Ljubljana Slovenie
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
French: NL-1327 AH Almere Pays Bas
Lithuanian: NL-1327 AH Almere Nyderlandai
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Royaume Uni
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
French: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
French: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Autriche
Lithuanian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
French: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Royaume-Uni
Lithuanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
French: 8502 Lannach Autriche
Lithuanian: 8502 Lannach Austrija
French: 4879 AC Etten-Leur Pays Bas
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur Nyderlandai
French: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlande
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomija
French: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung geriamasis tirpalas
French: D-79359 Riegel Allemagne
Lithuanian: D-79359 Riegel Vokietija
French: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Royaume Uni
Lithuanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
French: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Lithuanian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
French: A-8502 Lannach Autriche
Lithuanian: A-8502 Lannach Austrija
French: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonie
Lithuanian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
French: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Allemagne
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vokietija
French: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ Pärnu mnt 139E/2
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Royaume Uni
Lithuanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Jungtinė Karalystė
French: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ, Pärnu mnt 139E/2
French: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlande
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomija
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prancūzija
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANCŪZIJA
French: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Lithuanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirupas
French: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chypre
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipras
French: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Lithuanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
French: D-89146 Laichingen Allemagne
Lithuanian: D-89146 Laichingen Vokietija
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Lithuanian: milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
French: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chypre
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Autriche
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
French: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Autriche
Lithuanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
French: 2012 HK Haarlem Pays Bas
Lithuanian: 2012 HK Haarlem Nyderlandai
French: FI-02201 Espoo Finlande
Lithuanian: FI-02201 Espoo Suomija
French: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Allemagne
Lithuanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vokietija
French: Convulex Tropflösung
Lithuanian: Convulex Tropflösung geriamasis tirpalas
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 600mg
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 600mg
French: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimé
Lithuanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletė
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Autriche
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austrija
French: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.
French: 43,38mg / 1 ml sirop
Lithuanian: 43,38mg / 1 ml sirupas
French: 87 mg /199.8 mg Comprimés à libération prolongée
Lithuanian: 87 mg /199.8 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
French: FI - 02200 Espoo FINLANDe
Lithuanian: FI - 02200 Espoo SUOMIJA
French: 217.75mg/500.06mg Granulés à libération prolongée
Lithuanian: 217.75mg/500.06mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: 145.14mg/333.3 mg Granulés à libération prolongée
Lithuanian: 145.14mg/333.3 mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: 02200 Espoo Finlande
Lithuanian: 02200 Espoo Suomija
French: Solution buvable esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: Ergenyl Lösung geriamasis tirpalas esparma GmbH Seepark 7
French: Convulsofin Tabletten comprimé
Lithuanian: Convulsofin Tabletten tabletė
French: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Lithuanian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
French: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Lithuanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirupas
French: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Lithuanian: EPILIM SIRUPAS 200MG/5ML
French: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Lithuanian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
French: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Lithuanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirupas
French: AVENTIS PHARMA LIMITED One Onslow Street Guildford
Lithuanian: 1 Onslow Street Guildford
French: Valproat-RPh Lösung
Lithuanian: Valproat-RPh Lösung geriamasis tirpalas
French: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200mg/5ml
Lithuanian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
French: D-83602 Holzkirchen Allemagne
Lithuanian: D-83602 Holzkirchen Vokietija
French: Pays Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.
French: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Lithuanian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
French: P O Box 611, Guildford Surrey, GU1 4YS Royaume Uni
Lithuanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
French: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.
French: Capsule molle
Lithuanian: minkšta kapsulė
French: 500,06 mg + 217,75 mg
Lithuanian: 500,06 mg + 217,75 mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: Sirop
Lithuanian: sirupas
French: 72.61mg/166.76 mg Granulés à libération prolongée
Lithuanian: 61mg/166.76 mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: 166,76 de valproate de sodium et 72,61 mg valproic acid par sachet
Lithuanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
French: Valpro TAD Lösung
Lithuanian: Valpro TAD Lösung geriamasis tirpalas
French: 290.27mg/666.60mg Granulés à libération prolongée
Lithuanian: 290.27mg/666.60mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: 288,2 mg/5 ml sirop
Lithuanian: 288,2 mg/5 ml sirupas
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dengta tabletė
French: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Autriche
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
French: 500,06 de valproate de sodium et 217,75 mg d'acide valproique paer sachet
Lithuanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
French: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.
French: 7,50g/150 ml sirop
Lithuanian: 7,50g/150 ml sirupas
French: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid par gram
Lithuanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
French: 199,8 mg + 87 mg Comprimé à liberation prolongée
Lithuanian: 199,8 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dengta tabletė
French: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malte
Lithuanian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
French: A-1160 Wien, Autriche
Lithuanian: A-1160 Wien, Austrija
French: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg gélule
Lithuanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsulė
French: 166,76 mg + 72,61 mg
Lithuanian: 166,76 mg + 72,61 mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: A-1160, Vienna Autriche
Lithuanian: A-1160, Vienna Austrija
French: 666,60 mg + 290,27 mg
Lithuanian: 666,60 mg + 290,27 mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Allemagne
Lithuanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
French: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
French: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Lithuanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg geriamasis tirpalas
French: 220.00 mg / g / 96.00 mg/g
Lithuanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g pailginto atpalaidavimo granulės
French: 5.764 g/100 ml sirop
Lithuanian: 5.764 g/100 ml sirupas
French: D-22311 Hamburg Allemagne
Lithuanian: D-22311 Hamburg Vokietija
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 150mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 150mg
French: Orfiril Long gélules à libération prolongée
Lithuanian: Orfiril Long pailginto atpalaidavimo granulės
French: 200 mg + 87 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Lithuanian: 200 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
French: Valproat-Hexal Chrono comprimé
Lithuanian: Valproat-Hexal Chrono tabletė
French: 666,60 valproate de sodium et 290,27 mg d'acide valproique par sachet
Lithuanian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
French: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg gélule
Lithuanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsulė
French: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg gélule
Lithuanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsulė
French: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Lithuanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
French: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Lithuanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung geriamasis tirpalas
French: Epilim Syrup PA 540/150/15
Lithuanian: Epilim Sirupas PA 540/150/15
French: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
French: 29.03 mg/66.66 mg Granulés à libération prolongée
Lithuanian: 03 mg/66.66 mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: 5,764 /100 ml sirop
Lithuanian: 5,764 /100 ml sirupas
French: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
French: Comprimé gastroresistant
Lithuanian: geriamasis tirpalas
French: 66,66 de valproate de sodium et 29,03 mg d'acide valproique par sachet
Lithuanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
French: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
French: Hamburg 22335 Allemagne
Lithuanian: Hamburg 22335 Vokietija
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 600 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 600 mg
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 300 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 300 mg
French: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Allemagne
Lithuanian: 42 a D-13407 Berlin Vokietija
French: Capsule molle gastrorésistante
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
French: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
French: 66,66 mg + 29,03 mg
Lithuanian: 66,66 mg + 29,03 mg pailginto atpalaidavimo granulės
French: Le pharmacien doit s'assurer que :
Lithuanian: Vaistininkas turi užtikrinti, kad:
French: Conseils importants à l'attention des femmes
Lithuanian: Svarbūs patarimai moterims
French: Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants ; toutefois, toutes les doses exposent à un risque.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo didesnė rizika, tačiau kiekviena dozė yra susijusi su rizika.
French: Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų.
French: Évaluation annuelle du traitement par un médecin spécialiste
Lithuanian: Specialisto atliekamas kasmetinis gydymo įvertinimas
French: • Prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin.
Lithuanian: • Pirmiausia suplanuokite susitikimą su savo gydytoju.
French: ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
French: [La phrase ci-dessous doit être adaptée en fonction des exigences nationales]
Lithuanian: [Toliau esantį sakinį reikia adaptuoti pagal Nacionalinius reikalavimus]
French: Messages clés :
Lithuanian: Svarbiausios žinutės
French: • On estime que jusqu'à 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement dans leur petite enfance.
Lithuanian: • Apskaičiuota, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproato nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų.
French: Rubrique 4.3 Contre-indications
Lithuanian: 4.3 skyrius Kontraindikacijos
French: Trouble bipolaire <et> <migraine>
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas <ir> <migrena>
French: Enfants de sexe féminin
Lithuanian: Moteriškos lyties vaikai
French: • d'utiliser la dose minimale efficace et de répartir la posologie quotidienne en plusieurs doses plus petites au cours de la journée.
Lithuanian: • Vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir valproato paros dozę padalyti į keletą mažų dozių, kurios suvartojamos paros laikotarpiu.
French: JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR <Nom de fantaisie>
Lithuanian: AŠ PRADEDU GYDYMĄ <Sugalvotas pavadinimas>
French: La posologie journalière doit être répartie en deux prises minimum (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių).
French: Risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)
Lithuanian: Rizika, susijusi su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti valproatas vartojimas)
French: Rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
French: Conditions du programme de prévention de la grossesse : Le prescripteur doit s'assurer que :
Lithuanian: Nėštumo prevencijos programos sąlygos Vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi užtikrinti, kad:
French: Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d'accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars kasmetinę rizikos pripažinimo formą, paprašys ją pasirašyti ir turėti.
French: <Nom de fantaisie> est contre-indiqué dans les cas suivants : Traitement de l'épilepsie
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais: Epilepsijos gydymas
French: Veuillez choisir la situation qui s'applique à votre cas parmi la liste ci-dessous et lire le paragraphe correspondant :
Lithuanian: Pasirinkite Jums tinkančią situaciją iš aprašytų toliau ir perskaitykite jai skirtą informaciją:
French: Tératogénicité et effets sur le développement
Lithuanian: Teratogeninis poveikis ir poveikis raidai
French: Femmes enceintes
Lithuanian: Nėščios moterys
French: Le valproate doit être prescrit de préférence en monothérapie et à la dose minimale efficace, si possible avec une forme à libération prolongée.
Lithuanian: Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma.
French: Les titulaires d'AMM de tous les produits contenant du valproate et substances apparentées autorisés dans l'UE doivent modifier les informations sur le produit (insertion, remplacement ou suppression de texte, le cas échéant) pour être conformes au texte approuvé ci-dessous, et en ligne avec les conclusions scientifiques :
Lithuanian: Visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato ir susijusių medžiagų, registruotojai turi pakeisti (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą) vaistinio preparato informacinius dokumentus, kada būtų atlikta toliau nurodyta teksto redakcija, bei atsižvelgiant į mokslines išvadas:
French: Traitement de l'épilepsie
Lithuanian: Epilepsijos gydymas
French: NOTICE [Code QR (Quick Response) : l'emballage et/ou la notice doivent comporter un code QR, dont l'emplacement sera choisi en prenant en compte la lisibilité générale.]
Lithuanian: [Greito atsako (GA) kodas: GA kodas turi būti įtrauktas į pakuotės medžiagą ir (arba) pakuotės lapelį, jo vieta turi būti nustatyta atsižvelgiant į bendrą suprantamumą.