FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El valor AUC (SD) tras una dosis única de 2 mg (4 mg en pacientes con insuficiencia hepática), fue 31,4 ng/ml x hr (28,3) en voluntarios sanos, 304,9 ng/ml x hr (228,0) en pacientes con insuficiencia hepática, y 117,9 ng/ml x hr (83,8) en pacientes diabéticos tipo 2 de edad avanzada.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 ; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 ; <1/100); raras (≥1/10.000 ; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Spanish: • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico),
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Spanish: • fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia),
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Spanish: Almidón de maíz Polacrilina potásica Povidona (polividona) Glicerol 85%
Danish: Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Spanish: • tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: Prospecto: información para el usuario NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Spanish: Los comprimidos de 0,5 mg son de color blanco, los de 1 mg son de color amarillo y los de 2 mg son de color melocotón.
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: • inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión),
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Spanish: • si toma muy poco NovoNorm;
Danish: • Hvis du har taget for få NovoNorm
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Celulosa microcristalina (E460) Difosfato de calcio, anhidro
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Majsstivelse
Spanish: Repaglinida actúa a través de una zona de unión distinta con una acción corta sobre las células β.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β -celler.
Spanish: La repaglinida cierra los canales potásicos ATP-dependientes de la membrana de las células ß, vía una proteína diana diferente de la de otros secretagogos.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 0,5 mg
Spanish: • betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón),
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Spanish: Otros medicamentos y NovoNorm
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de síndrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio), ver secciones 4.8 y 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Spanish: No debe tomar NovoNorm si es madre lactante.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du ammer.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 2 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 2 mg
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Danish: Lægemidlets udseende og pakningsstørrelse
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Spanish: Trastornos de la refracción*
Danish: leverenzymstigning*
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en CYP2C8 inhibitor, eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 5,1 gange, og ved kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 3,9 gange.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Spanish: SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Spanish: • gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre),
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar NovoNorm junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Danish: Du kan tage NovoNorm sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar NovoNorm:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager NovoNorm:
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Spanish: • Náuseas
Danish: • Kvalme.
Spanish: Reacciones alérgicas* Muy rara Trastornos del metabolismo y de Hipoglucemia
Danish: Allergiske reaktioner* Meget sjælden
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NovoNorm
Danish: Hvis du holder op med at tage NovoNorm
Spanish: • tiazidas (diuréticos),
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Spanish: EU/1/98/076/004 30 comprimidos EU/1/98/076/005 90 comprimidos EU/1/98/076/006 120 comprimidos EU/1/98/076/023 270 comprimidos
Danish: EU/1/98/076/004 30 tabletter EU/1/98/076/005 90 tabletter EU/1/98/076/006 120 tabletter EU/1/98/076/023 270 tabletter
Spanish: Qué es NovoNorm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm Cómo tomar NovoNorm
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm Sådan skal du tage NovoNorm Bivirkninger
Spanish: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
Danish: EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
Spanish: Esta dosis puede tener que incrementarse pasada una ó dos semanas.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 17 de agosto de 2003 y el 17 de agosto de 2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
Spanish: La dosis se ajusta para ofrecer el mejor control.
Danish: Dosis justeres for at opnå den bedste kontrol.
Spanish: NovoNorm se administra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización de NovoNorm válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoNorm a Novo Nordisk A/S el 17 de agosto de 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
Spanish: NovoNorm es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Danish: NovoNorm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2008.
Spanish: NovoNorm no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la repaglinida o a cualquier otro de sus componentes.
Danish: NovoNorm bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Spanish: Otro estudio examinó el efecto de añadir NovoNorm a metformina.
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje NovoNorm til metformin.
Spanish: Más información sobre NovoNorm:
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de NovoNorm.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoNorm.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (blanco: 0,5 mg, amarillo: 1 mg; melocotón: 2 mg.).
Danish: Des fås som runde tabletter (hvid: 0,5 mg, gul: 1mg, ferskenfarvet: 2mg).
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Spanish: INFORME EUROPEO PÚBLICO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOVONORM Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Spanish: En el estudio en que se añadió NovoNorm a la metformina , los efectos de ambos medicamentos fueron al menos aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados).
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
Spanish: El texto completo del EPAR de NovoNorm puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoNorm findes her.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de NovoNorm son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Spanish: Las dosis de NovoNorm pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas, y para tratar el dolor, el asma, y otras enfermedades.
Danish: Doserne af NovoNorm skal muligvis justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme, behandling af smerter, astma og andre sygdomstilstande.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Después de la comida, el elevado nivel de insulina volvió a la normalidad.
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
Spanish: NovoNorm se ha estudiado en 45 estudios de ‘farmacología clínica' (observando cómo actúa el medicamento en el organismo) y en 16 ensayos clínicos (observando sus efectos en el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2).
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukosekoncentration, eller når kroppen ikke kan udnytte insulinen effektivt.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales comunicados sobre NovoNorm (observados en entre 1 a 10 de cada 100 pacientes) son hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), dolor abdominal (vientre) y diarrea.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved NovoNorm (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con diabetes de tipo 1 (insulinodependientes) que no tengan ningún ‘C-péptido' en su sangre (un marcador de la diabetes de tipo 1).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der har type 1-diabetes (insulinkrævende), og som ikke har ‘C-peptid' i blodet (en markør for type 1-diabetes).
Spanish: La lista completa puede consultarse en el folleto.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En todos los estudios, NovoNorm determinó una disminución del nivel de HbA1c, lo que revelaba que los niveles de glucosa en sangre se habían controlado a un nivel similar al observado con los medicamentos comparadores.
Danish: I alle undersøgelser medførte NovoNorm et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con cetoacidosis diabética (niveles elevados de cetonas [ácidos] en la sangre), en pacientes con graves problemas hepáticos o en pacientes que también estén tomando gemfibrozil (un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasa en la sangre).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, som også får gemfibrozil (et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte blodets fedtindhold).
Spanish: NovoNorm se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente).
Danish: NovoNorm anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoNorm ?
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
Spanish: ¿Qué es NovoNorm?
Danish: Hvad er NovoNorm?
Spanish: En los estudios se midió el nivel en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que ofrece una indicación de hasta qué punto el nivel de glucosa en sangre está controlado.
Danish: I undersøgelserne måltes koncentrationen af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor tilfredsstillende blodglukosen er reguleret.
Spanish: NovoNorm ayuda al páncreas a producir más insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Danish: NovoNorm får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de NovoNorm puede verse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved NovoNorm fremgår af indlægssedlen.
Spanish: NovoNorm se utiliza junto a la dieta y el ejercicio para disminuir los niveles de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevados niveles de glucosa en sangre) no puede ser controlada mediante la dieta, la reducción de peso y el ejercicio.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauerne (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodglukosekoncentrationer) ikke kan reguleres med diæt, vægttab og motion.
Spanish: NovoNorm no está recomendado a pacientes menores de 18 años debido a una falta de información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. NovoNorm anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NovoNorm?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NovoNorm?
Spanish: NovoNorm puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no pueden controlarse de manera satisfactoria tomando solo metformina
Danish: NovoNorm kan også anvendes med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til type 2diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer ikke er reguleret tilfredsstillende med metformin alene.
Spanish: NovoNorm también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre se controlan por lo normal bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Danish: NovoNorm kan også anvendes til type 2-diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer normalt reguleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosekoncentrationen midlertidigt er ude af kontrol.
Spanish: ¿Para qué se utiliza NovoNorm ?
Danish: Hvad anvendes NovoNorm til?
Spanish: Los principales estudios compararon NovoNorm con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (glibenclamida, glizipida o gliclazida).
Danish: I alt 2 156 patienter fik NovoNorm i alle undersøgelser under et. I hovedundersøgelserne blev NovoNorm sammenlignet med andre lægemidler, som anvendes til type 2-diabetes (glibenclamid, glipizid eller gliclazid).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NovoNorm durante los estudios?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved NovoNorm?
Spanish: NovoNorm produjo una buena respuesta insulínica a una comida a los 30 minutos de administrarse en pacientes diabéticos de tipo 2, lo que determinó un efecto de disminución de glucosa en sangre durante la comida.
Danish: NovoNorm fremkaldte en tilfredsstillende insulinrespons på et måltid inden for 30 minutter, efter at en dosis var blevet indtaget af patienter med type 2-diabetes.
Spanish: ¿Cómo se usa NovoNorm ?
Danish: Hvordan anvendes NovoNorm?
Spanish: ¿Cómo actúa NovoNorm ?
Danish: Hvordan virker NovoNorm?
Spanish: 1 vial
Danish: 1 fyldt pen
Spanish: 25 (5 x 5) cartuchos (envase múltiple)
Danish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipakning)
Spanish: Ver también Reacciones alérgicas graves más arriba.
Danish: Se også Alvorlige allergiske reaktioner ovenfor.
Spanish: Código ATC: A10AB05.
Danish: ATC-kode: A10AB05.
Spanish: Absorción, distribución y eliminación
Danish: Absorption, distribution og elimination
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o bien durante las primeras semanas o meses.
Danish: Hvis der er behov for justering, kan denne finde sted med første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Spanish: Se observaron mejoras en la HbA1c y los perfiles de seguridad fueron comparables entre todos los grupos de edad.
Danish: De observerede forbedringer i HbA1c og sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige mellem alle aldersgrupper.
Spanish: Inyéctese la mezcla inmediatamente.
Danish: Injicér blandingen straks.
Spanish: Contador de dosis parado: quedan 52 unidades
Danish: Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Spanish: Antes de abrir: 30 meses
Danish: Før ibrugtagning: 30 måneder.
Spanish: • come muy poco o se salta una comida;
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over
Spanish: Las reacciones normalmente desaparecen en unos pocos días o unas pocas semanas.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis inden for nogle få dage eller uger.
Spanish: • si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo.
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen.
Spanish: I Seleccione la dosis que necesita.
Danish: I Vælg den dosis du har brug for.
Spanish: • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
Danish: • Efterlad ikke din pen i en bil eller andre steder, hvor der kan blive for varmt eller for koldt.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad, ya que no se han realizado estudios clínicos en niños menores de 1 año.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 1 år, da der ikke er blevet udført kliniske studier hos børn under 1 år.
Spanish: El requerimiento individual de insulina en adultos y en niños suele estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
Danish: Det individuelle insulinbehov hos voksne og børn ligger normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.