FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • inflamación, irritación y/u opresión de los pulmones, la garganta y/o los senos, reducción de la cantidad de oxígeno que llega a los órganos del cuerpo, tos, expectoración (tos) con sangre
Italian: • infiammazione, irritazione e/o oppressione polmonare, della gola e/o dei seni nasali, scarsità di ossigeno che raggiunge gli organi del corpo, tosse, tosse con sangue
Spanish: En los estudios sobre toxicidad anteriormente descritos, ningún otro signo proporciona información de importancia significativa para el uso clínico.
Italian: Non sono emerse altre informazioni di rilevanza clinica nei suddetti studi di tossicità.
Spanish: La farmacocinética se determinó en pacientes con una leucemia linfocítica crónica de células B (LLCB) no tratados previamente con MabCampath y en los que había fracasado un tratamiento previo con análogos de las purinas.
Italian: La farmacocinetica è stata caratterizzata in pazienti con leucemia linfocitica cronica a cellule B (BCLL) in cui è fallita la terapia precedente con gli analoghi della purina, mai trattati con MabCampath.
Spanish: MabCampath está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B (LLC-B) en los que el tratamiento con quimioterapia con combinaciones de fludarabina no sea adecuado.
Italian: MabCampath è indicato per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica a cellule B (B-LLC) per i quali la chemioterapia di combinazione con fludarabina non è appropriata.
Spanish: Se desconoce si MabCampath puede provocar daños al feto cuando se administre a mujeres gestantes.
Italian: Non si sa se MabCampath possa provocare danni al feto se somministrato a una donna durante la gravidanza .
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di su richiesta della Agenzia Europea dei Medicinali.
Spanish: MabCampath no contiene conservantes antimicrobianos, por tanto, se recomienda la utilización de técnicas asépticas durante la preparación de MabCampath para perfusión intravenosa.
Italian: MabCampath non contiene conservanti antimicrobici; si consiglia quindi di preparare MabCampath per infusione endovenosa utilizzando tecniche asettiche, di somministrare la soluzione diluita per l'infusione entro 8 ore dalla preparazione e di proteggerla dalla luce.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si el concentrado contiene partículas o presenta coloración, el vial no debe utilizarse.
Italian: Se sono presenti particelle o il concentrato è colorato, la fiala non deve essere usata.
Spanish: Cualquier porción derramada o sobrante del producto debe eliminarse por incineración.
Italian: Qualsiasi dispersione o materiale di scarto deve essere smaltito tramite incenerimento.
Spanish: Si es necesario administrar el tratamiento con MabCampath, la lactancia se debe interrumpir durante todo el tiempo que dure el tratamiento con MabCampath y durante al menos 4 semanas después del tratamiento.
Italian: Se si rende necessario il trattamento, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento e per almeno 4 settimane dopo la terapia con MabCampath.
Spanish: Todos los pacientes
Italian: Pazienti responder
Spanish: Si el concentrado contiene partículas o presenta coloración, la ampolla no debe utilizarse.
Italian: Se sono presenti particelle o il concentrato è colorato, il flaconcino non deve essere usato.
Spanish: Sin embargo, no se deben añadir otros medicamentos a la solución para perfusión de MabCampath ni tampoco perfundir simultáneamente varios medicamentos a través de la misma vía intravenosa.
Italian: Tuttavia, non devono essere aggiunti altri prodotti medicinali all'infusione di MabCampath né infonderli in simultanea attraverso la stessa via endovenosa.
Spanish: Bacteriemia por estafilococos Tuberculosis Bronconeumonía Herpes oftálmico Infección por estreptococo beta hemolítico Candidiasis Candidiasis genital Infección de las vías urinarias
Italian: Broncopolmonite Herpes oftalmico Infezione da streptococco beta emolitico Candidiasi
Spanish: Asimismo, se recomienda proteger de la luz la solución diluida para perfusión y administrarla dentro de las 8 horas siguientes a su preparación.
Italian: Pertanto si consiglia di preparare MabCampath per l'infusione endovenosa con l'impiego di tecniche asettiche e di somministrare la soluzione diluita per l'infusione entro 8 ore dalla preparazione e di proteggerla dalla luce.
Spanish: Dolor torácico musculoesquelético Calambres musculares
Italian: Dolore toracico muscoloscheletrico Spasmi muscolari
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Se han notificado reacciones hemorrágicas graves.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: sono state riportate gravi reazioni emorragiche.
Spanish: Debe realizarse una valoración clínica continua de los pacientes que presentan infección por citomegalovirus (CMV) sintomática durante el tratamiento con MabCampath y durante un periodo mínimo de 2 meses después de finalizar el tratamiento.
Italian: Effettuare una valutazione clinica continua in caso di infezione da CMV sintomatica durante il trattamento con MabCampath e per almeno 2 mesi dopo il completamento del trattamento.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C-8°C)
Spanish: Composición de MabCampath
Italian: MabCampath.
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65
Italian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Spanish: • Fiebre, temblores/escalofríos, sudoración, náuseas (sensación de mareo), vómitos, tensión arterial baja, disminución del número de glóbulos rojos/blancos, infecciones incluyendo neumonía y infección en la sangre (septicemia), irritación y/o formación de ampollas en la boca, disminución del número de plaquetas en la sangre, cansancio, erupción cutánea, picor, lesiones en la piel hinchadas y de color rojo, dificultad para respirar, dolor de cabeza, diarrea y pérdida
Italian: • febbre, brividi/brividi di freddo, sudore, nausea (sensazione di vomito), vomito, pressione sanguigna bassa, livelli bassi di globuli bianchi/rossi nel sangue, infezioni, incluse polmonite e sepsi (infezione del sangue nota anche come setticemia), irritazioni e/o vesciche nel cavo orale, livelli bassi di piastrine nel sangue, spossatezza, eruzioni cutanee, prurito, lesioni cutanee in rilievo di colore rosso, respiro corto, mal di testa (cefalea), diarrea e mancanza di appetito.
Spanish: Concentrado entre incoloro y amarillo muy claro.
Italian: Concentrato da incolore a leggermente giallo
Spanish: Segundo episodio
Italian: Seconda insorgenza:
Spanish: El tratamiento con MabCampath continuará con la administración de 30 mg al día, tres veces por semana en días alternos, hasta 12 semanas.
Italian: Successivamente verranno somministrati 30 mg al giorno di MabCampath, 3 volte alla settimana a giorni alterni fino a un massimo di 12 settimane.
Spanish: Si aparece un cuadro de toxicidad hematológica grave, se debe interrumpir el tratamiento con MabCampath hasta que el cuadro desaparezca.
Italian: Se insorge una grave tossicità ematologica, il trattamento con MabCampath deve essere interrotto fino a risoluzione dell'evento.
Spanish: Reacciones de perfusión: Se han observado reacciones graves y algunas veces con riesgo de muerte incluyendo broncospasmo, hipoxia, síncope, infiltrados pulmonares, síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA), parada respiratoria, infarto de miocardio, arritmias, insuficiencia cardiaca grave y parada cardiaca.
Italian: Reazioni all'infusione: sono state osservate reazioni gravi e talvolta fatali, inclusi broncospasmo, ipossia, sincope, infiltrati polmonari, sindrome da stress respiratorio acuto (ARDS), arresto respiratorio, infarto miocardico, aritmia, scompenso cardiaco acuto e arresto cardiaco.
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección incluyendo enrojecimiento, hinchazón, dolor, moratones,
Italian: • reazioni nel punto dell'iniezione comprendenti rossore, gonfiore, dolore, lividi, infiammazione
Spanish: Síncope Mareo Temblor Paraestesia Hipoestesia Cefalea
Italian: Sincope Capogiri Tremore Parestesia Ipoestesia Cefalea
Spanish: Infecciones e infestaciones: Durante la farmacovigilancia posterior a la comercialización se han observado casos de otras infecciones graves y en ocasiones mortales; víricas (p. ej., adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) ), bacterianas (incluyendo tuberculosis y micobacteriosis atípicas, nocardiosis), protozoarias (por ejemplo, Toxoplasma gondii) y fúngicas (p. ej. mucormicosis rinocerebral), incluyendo las debidas a la reactivación de infecciones latentes.
Italian: Infezioni e infestazioni: si sono verificate gravi, e talvolta fatali, infezioni virali (ad es. adenovirus, parainfluenza, epatite B, leucoencefalopatia multifocale progressiva (LMP)), batteriche (incluse tubercolosi e micobatteriosi atipica, nocardiosi), protozoarie (ad es. toxoplasma gondii) e micotiche (ad es. mucormicosi rinocerebrale), incluse quelle dovute a riattivazione di infezioni latenti, durante la sorveglianza dopo l'immissione in commercio.
Spanish: No se debe añadir otros medicamentos a la solución para perfusión de MabCampath ni perfundirse simultáneamente varios medicamentos a través de la misma línea intravenosa.
Italian: Altri prodotti medicinali non devono essere aggiunti alla soluzione per l'infusione di MabCampath né infusi simultaneamente attraverso la stessa via endovenosa
Spanish: Neumonía Bronquitis Faringitis Candidiasis bucal
Italian: Polmonite Bronchite Faringite Candidiasi orale
Spanish: Parada cardíaca Infarto de miocardio Fibrilación auricular Taquicardia supraventricular Arritmia
Italian: Arresto cardiaco Infarto miocardico Fibrillazione atriale Tachicardia sopraventricolare Aritmia
Spanish: Hiperglucemia Reducción del total de proteínas
Italian: Calo delle proteine totali Anoressia
Spanish: Confusión Ansiedad Depresión Somnolencia Insomnio
Italian: Depressione Sonnolenza Insonnia
Spanish: • alteraciones de la función del hígado, estreñimiento, indigestión, aumento de los gases en el
Italian: • funzionalità epatica (del fegato) anormale, stipsi (stitichezza), indigestione, emissione di gas
Spanish: Tercer episodio
Italian: Terza insorgenza:
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni ( 1/10), comuni (da  1/100 a <1/10), non comuni (da  1/1.000 a <1/100), rare (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000) Non sono disponibili informazioni per eventi insorti con frequenze inferiori, a causa delle dimensioni della popolazione studiata, n=147 nel caso di pazienti in trattamento di prima linea e n=149 nel caso di pazienti trattati precedentemente.
Spanish: • mareos, desmayos, vértigo, temblor o movimientos inseguros, inquietud
Italian: • vertigini, sensazione di giramento di capo, svenimento, agitazione o tremori, sensazione di
Spanish: Puede sufrir una reacción alérgica o de hipersensibilidad (especialmente a la proteína que contiene MabCampath) mientras le estén administrando (prefundiendo) la solución de MabCampath.
Italian: Durante l'infusione, potrebbe sviluppare una reazione allergica o di ipersensibilità alla soluzione di MabCampath, in particolare nei confronti della proteina presente in MabCampath.
Spanish: • hipo, eructos
Italian: • singhiozzi, eruttazione
Spanish: Dolor en las piernas Hipertonía
Italian: Dolore degli arti inferiori Ipertonia
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/01/193/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/193/001
Spanish: MabCampath es un concentrado para solución para perfusión que se presenta en una ampolla de vidrio.
Italian: Descrizione dell'aspetto di MabCampath e contenuto della confezione MabCampath è un concentrato per soluzione per infusione presentato in flaconcini di vetro.
Spanish: Hipotensión ortostática Sofocos
Italian: Ipotensione ortostatica Vampate di calore Vampate
Spanish: Modificación de la dosis* (RAN  250/l y/o recuento de plaquetas  25,000/µl)
Italian: ANC < 250/μl e/o conta piastrinica ≤25.000/μl
Spanish: • tensión arterial alta, frecuencia cardiaca rápida o lenta, sensación de taquicardia (palpitaciones),
Italian: • pressione sanguigna alta, aumento o diminuzione della frequenza cardiaca, sensazione di accelerazione del battito cardiaco, spasmo dei vasi sanguigni
Spanish: 3 veces por semana
Italian: 30 mg per via endovenosa 3 volte alla settimana
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/01/193/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/193/002
Spanish: Aunque este tema no ha sido estudiado, se recomienda que durante un período de al menos 12 meses tras el tratamiento con MabCampath los pacientes no sean sometidos a vacunaciones víricas basadas en virus vivos.
Italian: Sebbene non esistano studi specifici, è sconsigliata la somministrazione di vaccini virali vivi per almeno 12 mesi dopo la fine della terapia con MabCampath.
Spanish: Reanudar el tratamiento con 10 mg de MabCampath cuando se vuelva al valor(es) basal(es).
Italian: Riprendere la somministrazione di MabCampath a 10 mg una volta tornati ai valori basali.
Spanish: • trastornos de la médula ósea
Italian: • patologie del midollo osseo
Spanish: Hiponatremia Hipocalcemia Pérdida de peso Deshidratación Sed
Italian: Iponatremia Ipocalcemia Calo ponderale Disidratazione Sete
Spanish: Se han notificado reacciones de perfusión agudas que incluyen fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, hipotensión, fatiga, erupción cutánea, urticaria, disnea, dolor de cabeza, prurito y diarrea.
Italian: Sono state riportate reazioni acute all'infusione comprendenti febbre, brividi, nausea, vomito, ipotensione, affaticamento, rash, orticaria, dispnea, cefalea, prurito e diarrea.
Spanish: En los pacientes que reciben MabCampath como primera línea de tratamiento, la recuperación de los recuentos de CD4+ a valores ≥200 células/µl ocurrió a los 6 meses después del tratamiento; sin embargo, a los 2 meses después del tratamiento, la mediana fue de 183 células/l.
Italian: Nei pazienti che ricevono MabCampath come terapia di prima linea il tempo mediano per il recupero delle conte dei CD4+ a ≥200 cellule/µl è pari a 6 mesi post-trattamento.
Spanish: Para preparar la solución, se debe añadir la cantidad necesaria del concentrado (contenido de la ampolla) en 100 ml de una solución de 9 mg/ml de cloruro sódico para perfusión (0,9%) o una solución de glucosa para perfusión al 5%, mediante un filtro estéril, con baja fijación de proteínas, sin fibra y de 5 μm.
Italian: La quantità richiesta del contenuto della fiala deve essere aggiunta, per mezzo di un filtro sterile da 5 μm a struttura non fibrosa a basso adsorbimento di proteine, a 100 ml di soluzione di soluzione per infusione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o di glucosio (5%).
Spanish: Sangrado gingival Prueba hematológica anormal
Italian: Sanguinamento gengivale Anormalità dei test ematologici
Spanish: CAD Lea el prospecto para consultar el período de validez del producto reconstituido.
Italian: Per la durata del prodotto ricostituito leggere il foglio illustrativo.
Spanish: Reanudar el tratamiento con 30 mg de MabCampath cuando se vuelva al valor(es) basal(es).
Italian: Riprendere la somministrazione di MabCampath a 30 mg una volta tornati ai valori basali.
Spanish: Broncoespasmo Disnea
Italian: Broncospasmo Dispnea
Spanish: • acumulación de líquido en los pulmones, dificultad para respirar, ruido ronco al respirar,
Italian: • liquido nei polmoni, difficoltà nella respirazione, suoni stridenti durante la respirazione, naso che cola, risultati anormali nei polmoni, disturbi delle ghiandole linfatiche
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes tratados en ensayos clínicos):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (riscontrati in almeno 1 paziente su 10 trattati nell'ambito di studi clinici):
Spanish: Otras reacciones que pueden producirse son incluyen náuseas, urticaria, vómitos, fatiga, disnea, dolor de cabeza, prurito, diarrea y broncoespasmo.
Italian: Ulteriori reazioni includono nausea, orticaria, vomito, affaticamento, dispnea, cefalea, prurito, diarrea e broncospasmo.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal Estomatitis ulcerosa Estomatitis Dolor abdominal Dispepsia
Italian: Emorragia gastrointestinale Stomatite ulcerativa Stomatite
Spanish: Pacientes con LLC-B tratados con MabCampath en primera línea
Italian: Pazienti con B-CLL in trattamento di prima linea
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados en ensayos clínicos):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (interessano tra 1 e 10 pazienti ogni 1.000 trattati nell'ambito di studi clinici):
Spanish: Asimismo, durante el escalado de dosis, se les administrará un antihistamínico y un analgésico apropiados entre 30 y 60 minutos antes de cada perfusión de MabCampath y, después de la perfusión, según esté clínicamente indicado (ver sección 4.4).
Italian: Si consiglia di pretrattare i pazienti con steroidi orali o per endovena, un antistaminico e un analgesico appropriati, 30 - 60 minuti prima di ciascuna infusione di MabCampath durante l'aumento graduale della dose e successivamente secondo le indicazioni cliniche (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: MabCampath es un concentrado para solución para perfusión que está en un vial de vidrio.
Italian: Descrizione dell'aspetto di MabCampath e contenuto della confezione MabCampath è un concentrato per soluzione per infusione presentato in fiale di vetro.
Spanish: Erupción máculopapular
Italian: Rash maculopapuloso Alterazioni cutanee
Spanish: Neumonitis Infección micótica Candidiasis Herpes zóster Absceso
Italian: Infezione micotica Candidiasi Herpes zoster Ascesso
Spanish: Durante el tratamiento con MabCampath se deben realizar de forma periódica hemogramas y recuentos de plaquetas, la frecuencia de estas pruebas debe ser mayor en los pacientes que desarrollen cuadros de citopenias.
Italian: La conta ematica totale e la conta piastrinica devono essere effettuate a intervalli regolari durante la terapia con MabCampath e più spesso nei pazienti che sviluppano citopenie.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/07/2001
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados en ensayos clínicos)
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano tra 1 e 10 pazienti ogni 100 trattati nell'ambito di studi clinici):
Spanish: Anemia hemolítica, disminución de la haptoglobina Depresión de la médula ósea
Italian: Aplasia del midollo osseo Coagulazione intravascolare disseminata Anemia emolitica, Aptoglobina ridotta Depressione del midollo osseo
Spanish: Número de regímenes previos (intervalo)
Italian: Tempo al trattamento alternativo (mesi)
Spanish: «escalada de la dosis».
Italian: "escalazione".
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04/2011.
Spanish: Esto se conoce como
Italian: Tale processo viene definito
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la respuesta global al tratamiento.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la risposta complessiva al trattamento.
Spanish: En la CLL, se producen demasiados linfocitos.
Italian: Nella LLC si producono troppi linfociti.
Spanish: • que padecen un segundo cáncer activo;
Italian: • affetti da un secondo tumore attivo;
Spanish: Con posterioridad, la dosis recomendada es de 30 mg tres veces a la semana (días alternos) durante un máximo de 12 semanas.
Italian: Dopo di che, il dosaggio consigliato è di 30 mg tre volte alla settimana (ogni due giorni) per un massimo di 12 settimane.
Spanish: • con una infección activa que se haya diseminado por todo el organismo;
Italian: • affetti da un'infezione attiva, che si è propagata in tutto l'organismo;
Spanish: MabCampath se autorizó en un principio en «circunstancias excepcionales», ya que por razones científicas no había sido posible obtener una información completa sobre el medicamento.
Italian: MabCampath è stato autorizzato originariamente in "circostanze eccezionali" poiché, per ragioni scientifiche, non era stato possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Genzyme Europa BV.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Genzyme Europe B.V.
Spanish: • con infecciones por el VIH;
Italian: • affetti da un'infezione da HIV;
Spanish: El EPAR completo de MabCampath puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di MabCampath consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: A consecuencia de ello, los linfocitos mueren, lo que ayuda a controlar la CLL.
Italian: Di conseguenza, i linfociti muoiono, contribuendo al controllo della LLC.
Spanish: El criterio principal de la eficacia fue el tiempo que transcurrió hasta el empeoramiento de la enfermedad o el fallecimiento del paciente.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il tempo della progressione della malattia o di vita del paziente.
Spanish: En el estudio de los pacientes tratados anteriormente con fludarabina, el 33% respondieron parcial o totalmente al tratamiento con MabCampath.
Italian: Negli studi dei pazienti trattati con fludarabina in precedenza, il 33% ha risposto parzialmente o completamente al trattamento con MabCampath.
Spanish: MabCampath no debe administrarse a pacientes:
Italian: MabCampath non deve essere utilizzato nei pazienti:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di .
Spanish: En la primera semana de tratamiento, MabCampath debe administrarse en dosis crecientes (aumento gradual): 3 mg el día 1, 10 mg el día 2 y 30 mg el día 3, suponiendo que cada dosis sea bien tolerada.
Italian: Durante la prima settimana di trattamento, MabCampath deve essere somministrato in dosi crescenti: 3 mg il 1° giorno, 10 mg il 2° giorno e 30 mg il 3° giorno, presumendo che ciascuna dose sia ben tollerata.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general alemtuzumab
Italian: Sintesi destinata al pubblico alemtuzumab
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MabCampath.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per MabCampath.
Spanish: MabCampath se ha estudiado en cuatro estudios principales con un total de 446 pacientes con CLL.
Italian: MabCampath è stato studiato in quattro studi principali riguardanti un totale di 446 pazienti affetti da LLC.