FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym W badaniach klinicznych w sumie 80 pacjentów (dane dotyczące 173 pacjentolat) przyjmowało hydrokortyzon o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Romanian: În total, 80 de pacienți (date de la 173 pacienți-ani) au fost tratați cu hidrocortizon cu eliberare modificată în cadrul studiilor clinice.
Polish: Dawka leku została specjalnie ustalona przez lekarza dla konkretnego pacjenta.
Romanian: Doza este stabilită special pentru dumneavoastră și este hotărâtă de medicul dumneavoastră.
Polish: Początkowo u około jednego na pięciu pacjentów obserwowano wzrost częstości występowania działań niepożądanych w okresie do ośmiu tygodni po zastąpieniu hydrokortyzonu w tabletkach podawanych trzy razy na dobę tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu podawanymi raz na dobę.
Romanian: A existat o creștere inițială a frecvenței reacțiilor adverse la aproximativ unu din cinci pacienți, observată în decurs de opt săptămâni după prima trecere de la comprimatele convenționale de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi la comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi.
Polish: Dostępność biologiczna (AUC0-24 godz.) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest o 20% mniejsza w porównaniu z taką samą dawką dobową hydrokortyzonu w tradycyjnych tabletkach podawanych trzy razy na dobę.
Romanian: Biodisponibilitatea (ASC0-24h) este cu 20% mai scăzută în cazul comprimatului cu eliberare modificată în comparație cu aceeași doză zilnică de hidrocortizon administrată sub formă de comprimate convenționale de trei ori pe zi.
Polish: EU/1/11/715/006
Romanian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ekspozycja w okresie prenatalnym na bardzo wysokie dawki glikokortykosteroidów może spowodować powstanie wad rozwojowych (rozszczep podniebienia, wady szkieletu).
Romanian: Experimentele la animale au demonstrat că expunerea prenatală la doze foarte mari de glucocorticoizi poate induce malformații (cheilopalatoschizis, malformații scheletice).
Polish: Dlatego istotne jest nieprzerwane stosowanie leku w sposób zalecony przez lekarza.
Romanian: Prin urmare, este important să luați în continuare acest medicament așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Polish: Hydrokortyzon jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych zachodzących przy udziale enzymu 11ßHSD typu 1 i typu 2 oraz CYP 3A4 w wątrobie i tkankach obwodowych.
Romanian: Hidrocortizonul este eliminat complet pe cale metabolică de enzimele 11ßHSD de tip 1 și tip 2 și de
Polish: W badaniu porównano działanie podawanych raz na dobę tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i tradycyjnych tabletek podawanych trzy razy na dobę z zastosowaniem tej samej dawki dobowej hydrokortyzonu (od 20 do 40 mg).
Romanian: Studiul a comparat comprimatele cu eliberare modificată administrate o dată pe zi cu comprimatele convenționale administrate de trei ori pe zi, utilizând aceeași doză zilnică de hidrocortizon (20-40 mg).
Polish: Zmiana tradycyjnych glikokortykosteroidów podawanych doustnie na Plenadren
Romanian: Trecerea de la tratamentul convențional cu glucocorticoizi cu administrare orală la Plenadren
Polish: Nic nie wskazuje na to, że stosowanie terapii zastępczej hydrokortyzonem u kobiet w ciąży z niewydolnością nadnerczy wiąże się z niepożądanymi skutkami dla matki i (lub) płodu.
Romanian: Nu există niciun indiciu că terapia de substituție cu hidrocortizon la gravidele cu insuficiență suprarenală este asociată cu efecte adverse asupra mamei și/sau a fătului.
Polish: Doniesienia naukowe nie wskazują na immunosupresyjne działanie hydrokortyzonu w dawkach podawanych w ramach terapii zastępczej u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Romanian: Rapoartele științifice nu confirmă efectele imunosupresoare ale hidrocortizonului la dozele care au fost utilizate pentru terapia de substituție la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Polish: U pacjentek z niewydolnością nadnerczy wykazano zmniejszenie rodności, najprawdopodobniej w związku z chorobą zasadniczą, ale nic nie wskazuje na to, że hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej będzie miał wpływ na płodność.
Romanian: S-a demonstrat că pacienții cu insuficiență suprarenală au un număr redus de sarcini în anamneză, fapt care este determinat, cel mai probabil, de boala de bază, neexistând niciun indiciu că administrarea de hidrocortizon în dozele utilizate pentru terapia de substituție ar afecta fertilitatea.
Polish: U dzieci matek przyjmujących przez dłuższy czas ogólnie glikokortykosteroidy w dużych dawkach może istnieć ryzyko supresji nadnerczy.
Romanian: Copiii mamelor care utilizează doze mari de glucocorticoizi sistemici pe perioade lungi de timp pot fi expuși riscului de supresie a glandelor suprarenale.
Polish: Lek dostarcza organizmowi hydrokortyzon przez cały dzień.
Romanian: Medicamentul eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
Polish: Nie badano możliwości zmiany z leczenia hydrokortyzonem w tabletkach podawanych dwa razy na dobę, octanem hydrokortyzonu czy syntetycznymi glikokortykosteroidami na terapię produktem Plenadren, ale w takich przypadkach zalecane jest podanie Plenadrenu w dawce dobowej równoważnej dawce hydrokortyzonu; konieczne może być dodatkowe indywidualne dostosowanie dawki.
Romanian: Nu a fost studiată trecerea pacienților de la administrarea comprimatelor de hidrocortizon de două ori pe zi sau de la administrarea comprimatelor care conțin cortizon acetat sau glucocorticoizi sintetici la Plenadren, dar în aceste cazuri se recomandă trecerea la o doză zilnică de Plenadren cu o concentrație echivalentă de hidrocortizon; poate fi necesară individualizarea suplimentară a dozei.
Polish: W takim przypadku w razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.
Romanian: În acest caz, trebuie instituit tratament simptomatic adecvat.
Polish: Dlatego nie ma powodu, by sądzić, że hydrokortyzon w dawkach stosowanych w terapii zastępczej spowoduje zaostrzenie jakiejkolwiek infekcji ogólnoustrojowej lub pogorszenie skutków takiej infekcji.
Romanian: Prin urmare, nu există niciun motiv să se considere că administrarea dozelor de hidrocortizon necesare în terapia de substituție va exacerba o eventuală infecție sistemică sau va agrava rezultatul unei astfel de infecții.
Polish: Pacjentów z niewydolnością nadnerczy należy monitorować, czy nie występują u nich zaburzenia czynności tarczycy, gdyż zarówno nadczynność, jak i niedoczynność tarczycy mogą znacząco wpływać na stopień ekspozycji ustrojowej na podany hydrokortyzon.
Romanian: Pacienții cu insuficiență suprarenală trebuie monitorizați pentru detectarea disfuncției tiroidiene, întrucât atât hipotiroidismul cât și hipertiroidismul pot influența considerabil expunerea la hidrocortizonul administrat.
Polish: Rys.1.
Romanian: Figura 1.
Polish: Ostra niewydolność nadnerczy może wystąpić u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nadnerczy, u których stosowane są niewłaściwe dawki dobowe lub jeżeli występuje zwiększone zapotrzebowanie na kortyzol.
Romanian: Insuficiență suprarenală acută Insuficiența suprarenală acută poate apărea la pacienții cu insuficiență suprarenală cunoscută care iau doze zilnice inadecvate sau în situațiile în care nevoia de cortizol crește.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Polish: W tej sytuacji zaleca się niezwłoczne zwrócenie się o pomoc medyczną w celu otrzymania hydrokortyzonu w iniekcjach oraz uzupełnienia płynów;
Romanian: În aceste situații, trebuie să cereți imediat sfatul medicului pentru a vi se administra tratament cu injecții cu hidrocortizon și lichide suplimentare.
Polish: Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są okrągłe (o średnicy 8 mm) i wypukłe.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm) și convexe.
Polish: Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem, syntetycznym odpowiednikiem endogennego kortyzolu.
Romanian: Hidrocortizonul este un glucocorticoid și forma sintetică a cortizolului endogen.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nadnerczy długotrwale stosujących terapię zastępczą glikokortykosteroidami stwierdzono zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
Romanian: S-a constatat că pacienții cu insuficiență suprarenală care urmează terapie de substituție cu glucocorticoizi pe termen lung prezintă o densitate minerală osoasă redusă.
Polish: Co to jest lek Plenadren i w jakim celu się go stosuje Plenadren zawiera substancję zwaną hydrokortyzonem (czasami też kortyzolem).
Romanian: Plenadren conține o substanță numită hidrocortizon (numită uneori și cortizol).
Polish: • Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.
Romanian: • Nu divizați, sfărâmați sau mestecați comprimatele.
Polish: • ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu i worykonazolu - stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych;
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol și voriconazol - utilizate pentru tratamentul infecțiilor micotice
Polish: Jest mało prawdopodobne, by hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zstępczej miał jakikolwiek istotny klinicznie wpływ na dziecko.
Romanian: Este puțin probabil ca dozele de hidrocortizon utilizate pentru terapia de substituție să aibă un impact clinic semnificativ asupra copilului.
Polish: • Rozstępy, siniaki, wykwity trądzikopodobne, nadmierny wzrost owłosienia na twarzy, wolne tempo gojenia się ran.
Romanian: • Vergeturi, vânătăi, erupție pe piele asemănătoare acneei, creștere excesivă a părului de la nivelul feței, vindecare lentă a rănilor Raportarea reacțiilor adverse
Polish: Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem.
Romanian: Hidrocortizonul este un glucocorticoid.
Polish: Nieleczona lub źle leczona niewydolność nadnerczy powoduje osłabienie koncentracji i wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Insuficiența suprarenală tratată insuficient sau netratată vă reduce capacitatea de concentrare și vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Polish: Jak przechowywać lek Plenadren
Romanian: Cum se păstrează Plenadren
Polish: Tempo wchłaniania hydrokortyzonu zmniejszało się po spożyciu pokarmu, w wyniku czego czas upływający do momentu osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu wydłużał się z przeciętnie krótszego niż 1 godzina do ponad 2,5 godziny.
Romanian: Viteza de absorbție a hidrocortizonului a fost redusă după consumul de alimente, ducând la o prelungire a perioadei de timp până la obținerea concentrației plasmatice maxime, de la mai puțin de
Polish: Hydrokortyzon stosowany jest w ramach terapii zastępczej w celu przywrócenia prawidłowego poziomu kortyzolu.
Romanian: Hidrocortizonul se administrează ca terapie de substituție cu scopul de a restabili valorile normale ale concentrațiilor plasmatice de cortizol.
Polish: Mało prawdopodobne jest, żeby hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej miał jakikolwiek wpływ na dziecko.
Romanian: Este puțin probabil ca dozele de hidrocortizon utilizate pentru terapia de substituție să aibă vreun efect asupra copilului.
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek leku Plenadren Podczas krótkotrwałych lub przemijających chorób, takich jak infekcja czy gorączka lub w przypadku stresu fizycznego (na przykład operacji) organizm będzie potrzebował większej dawki hydrokortyzonu, ponieważ nie jest w stanie wyprodukować kortyzolu w dodatkowych ilościach wymaganych w takich sytuacjach.
Romanian: În timpul bolilor temporare sau de scurtă durată, cum sunt infecție, febră sau stres fizic cum este cel determinat de o intervenție chirurgicală, veți avea nevoie de mai mult hidrocortizon, deoarece organismul dumneavoastră nu poate produce cantitatea suplimentară de cortizol necesară în aceste situații.
Polish: • Podwyższenie ciśnienia w gałce ocznej (jaskra), zmętnienie soczewki oka (zaćma).
Romanian: • Tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), opacizare a cristalinului (cataractă)
Polish: Poza tym, wymienione niżej działania niepożądane zgłaszano w związku z podawaniem innych produktów leczniczych zawierających hydrokortyzon w wyższych dawkach ze wskazań innych niż terapia zastępcza w niewydolności nadnerczy (częstość występowania nieznana).
Romanian: În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon, administrate în alte indicații decât terapia de substituție a insuficienței suprarenale, la doze mai mari (cu frecvență necunoscută).
Polish: Stosowanie hydrokortyzonu w dawkach wyższych niż zazwyczaj stosowane Podanie hydrokortyzonu w wysokich (suprafizjologicznych) dawkach może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, retencję soli i wody w organizmie oraz zwiększenie wydalania potasu.
Romanian: Utilizarea unor doze mai mari de hidrocortizon decât cele uzuale Dozele mari (supra-fiziologice) de hidrocortizon pot cauza creșterea tensiunii arteriale, retenție hidrosalină și creșterea excreției de potasiu.
Polish: Kortyzol jest głównym glikokortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Romanian: Cortizolul este principalul glucocorticoid secretat de cortexul suprarenal.
Polish: Hydrokortyzon (kortyzol) jest lekiem o własnościach lipofilnych eliminowanym z organizmu w całości w wyniku przemian metabolicznych, przy czym wartość klirensu jest niska, a zatem współczynnik ekstrakcji wątrobowej i jelitowej także jest niski.
Romanian: Hidrocortizonul (cortizolul) este un medicament lipofil care se elimină complet pe cale metabolică, cu un clearance scăzut și, în consecință, cu raporturi de extracție intestinală și hepatică scăzute.
Polish: Długotrwałe przyjmowanie glikokortykosteroidów w wysokich dawkach może spowodować powstanie zaćmy podtorebkowej tylnej i rozwój jaskry z potencjalnym uszkodzeniem nerwów wzrokowych.
Romanian: Utilizarea prelungită de doze mari de glucocorticoizi poate produce cataracte subcapsulare posterioare și glaucom, cu posibile leziuni ale nervilor optici.
Polish: Objawy podobne do zespołu Cushinga, rozstępy, wybroczyny krwawe, trądzik i hirsutyzm, upośledzenie gojenia ran.
Romanian: Simptome asemănătoare sindromului Cushing, vergeturi, echimoze, acnee și hirsutism, vindecare dificilă a plăgilor.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wpływające na motorykę i tempo opróżniania żołądka należy monitorować odpowiedź kliniczną, patrz punkt 4.4.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care influențează motilitatea și golirea gastrică, vezi pct. 4.4.
Polish: Produkt Plenadren może być stosowany w okresie ciąży.
Romanian: Plenadren poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Polish: Takich następstw nie zgłaszano u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy w ramach terapii zastępczej w dawkach stosowanych w niewydolności nadnerczy.
Romanian: Aceste efecte nu au fost raportate la pacienții care au urmat terapie de substituție cu glucocorticoizi, la dozele utilizate în insuficiența suprarenală.
Polish: Średnie stężenie kortyzolu w surowicy krwi w czasie obserwowane po podaniu doustnym u pacjentów z pierwotną niewydolnością nadnerczy (n = 62) po podaniu dawki jednorazowej i dawek wielokrotnych produktu Plenadren stosowanego raz na dobę i hydrokortyzonu stosowanego trzy razy na dobę:
Romanian: Concentrația serică medie de cortizol observată în raport cu timpul exprimat în ore ca urmare a administrării de doze unice și repetate la pacienții cu insuficiență suprarenală primară (n=62) după administrarea orală de Plenadren o dată pe zi și de comprimate care conțin hidrocortizon de trei ori pe zi.
Polish: Brak jest danych dotyczących pacjentów z potwierdzonym spowolnieniem tempa opróżniania żołądka lub zaburzeniami/chorobami przebiegającymi z osłabieniem motoryki przewodu pokarmowego.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienții cu golire gastrică lentă diagnosticată sau boală/tulburare care implică motilitatea scăzută.
Polish: W przypadku zastąpienia produktem Plenadren terapii zastępczej tradycyjnymi doustnymi preparatami hydrokortyzonu podawanymi trzy razy na dobę, lek można podać w identycznej całkowitej dawce dobowej.
Romanian: La trecerea pacienților de la terapia de substituție convențională cu hidrocortizon administrat pe cale orală de trei ori pe zi la Plenadren, se poate administra o doză zilnică totală identică.
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny i barbituranów - stosowanych w leczeniu padaczki;
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină și barbiturice - utilizate pentru tratamentul epilepsiei
Polish: • Zaleca się przyjmowanie leku w pozycji pionowej.
Romanian: • Preferabil, ar trebui să stați în poziție verticală.
Polish: • erytromycyny, telitromycyny i klarytromycyny - stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych.
Romanian: • Eritromicină, telitromicină și claritromicină - utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak dane z piśmiennictwa przemawiają za tym, że w przypadkach łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki hydrokortyzonu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică, însă datele din literatura de specialitate pentru hidrocortizon confirmă că nu este necesară ajustarea dozei în insuficiența hepatică ușoară până la moderată.
Polish: W pierwszych tygodniach po zamianie innego hydrokortyzonu w tabletkach na Plenadren mogą wystąpić działania niepożądane.
Romanian: Dacă vă schimbați tratamentul de la alte comprimate de hidrocortizon la Plenadren, puteți prezenta reacții adverse în cursul primelor săptămâni.
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată.
Polish: Mało prawdopodobne jest, aby stosowanie leku Plenadren u kobiety w ciąży z niewydolnością nadnerczy mogło w jakikolwiek sposób szkodliwie wpłynąć na matkę i (lub) dziecko.
Romanian: Este puțin probabil ca tratamentul la gravide cu insuficiență suprarenală să cauzeze efecte dăunătoare asupra mamei și/sau bebelușului.
Polish: Według doniesień końcowy okres półtrwania leku wynosi około 1,5 godziny po podaniu dożylnym i doustnym hydrokortyzonu w tabletkach.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost raportat la aproximativ 1,5 ore în urma administrării intravenoase și a administrării orale a comprimatelor de hidrocortizon.
Polish: - jeśli u pacjenta czynność tarczycy jest nieprawidłowa; należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki leku Plenadren.
Romanian: - dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează normal, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece ar putea fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de Plenadren.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Polish: Po zwiększeniu dawki hydrokortyzonu w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu z 5 do 20 mg ekspozycja wzrastała trzykrotnie.
Romanian: Expunerea a crescut de trei ori când doza de hidrocortizon din comprimatele cu eliberare modificată a fost mărită de la 5 mg la 20 mg.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Polish: W tych przypadkach może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.
Romanian: Acest lucru poate impune individualizarea dozei.
Polish: Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.
Romanian: Nu divizați, sfărâmați sau mestecați comprimatele.
Polish: Dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn istotne jest przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Romanian: Prin urmare, este important să luați acest medicament conform indicațiilor medicului dumneavoastră atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Polish: Nieleczona i słabo wyrównana niewydolność nadnerczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată și o substituție deficitară poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Romanian: Plenadren împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Polish: Plenadren dostępny jest w butelkach z zakrętką zawierających po 50 tabletek.
Romanian: Plenadren este disponibil în flacoane cu capac prevăzut cu filet, conținând 50 de comprimate.
Polish: U kobiet w ciąży z niewydolnością nadnerczy należy starannie monitorować dawkę hydrokortyzonu.
Romanian: Doza de hidrocortizon trebuie monitorizată cu atenție în timpul sarcinii la femeile cu insuficiență suprarenală.
Polish: • Zmęczenie
Romanian: Oboseală
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Romanian: Nu încetați să-l luați fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Romanian: Amidon (de porumb) pregelatinizat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Polish: Należy się spodziewać, że mechanizm transportu kortyzolu przez błony polega na dyfuzji biernej, a zatem klirensy nerkowy i żółciowy są nieistotne.
Romanian: Transportul de cortizol prin membrane se estimează a fi mediat în principal prin difuzie pasivă și, prin urmare, clearance-ul renal și cel biliar sunt neglijabile.
Polish: W zasadzie, w trwającym 12 tygodni badaniu częstość występowania i rodzaj działań niepożądanych były podobne w przypadku podawania Plenadrenu raz na dobę w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu i hydrokortyzonu w tabletkach trzy razy na dobę.
Romanian: În general, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare pentru comprimatele de Plenadren cu eliberare modificată administrate o dată pe zi și comprimatele de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Polish: Może być także konieczne dostosowanie dawki leku, patrz punkt 5.2.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Polish: ziele dziurawca oraz induktory działające mniej silnie, takie jak leki antyretrowirusowe efawirenz i newirapina, mogą zwiększyć klirens ogólnoustrojowy kortyzolu, skrócić końcowy okres półtrwania i w ten sposób obniżyć poziom kortyzolu krążącego we krwi i zwiększyć wahania stężeń kortyzolu (w następstwie krótszego końcowego okresu półtrwania).
Romanian: Inductorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt fenitoina, rifabutina, carbamazepina, barbituricele, rifampicina, sunătoarea, precum și inductorii mai puțin puternici, cum sunt medicamentele antiretrovirale efavirenz și nevirapină, pot crește clearance-ul metabolic al cortizolului și pot scădea timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare, reducând astfel concentrațiile plasmatice și crescând fluctuațiile de cortizol (din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai scurt).
Polish: Może spowodować podwyższenie ciśnienia krwi, przyrost masy ciała i nadmierny wzrost poziomu cukru we krwi.
Romanian: Vă poate crește tensiunea arterială, puteți lua mai mult în greutate, iar valoarea glicemiei (concentrația de zahăr din sânge) poate deveni prea mare.
Polish: Największa badana dawka podtrzymująca wynosiła 40 mg.
Romanian: Doza de 40 mg reprezintă doza de întreținere maximă studiată.
Polish: • Osłabienie kości, które może prowadzić do złamań kości.
Romanian: • Arsuri la stomac, agravare a eventualului ulcer gastric existent • Slăbire a oaselor - aceasta poate cauza fracturi osoase
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból stawów
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv