FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 50 dosis (100 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Spanish: Los estudios de desafío han demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lechones, mientras que en los ensayos clínicos, los efectos beneficiosos de la vacunación (reducción de las lesiones nasales y de la pérdida de peso) se observan hasta el sacrificio.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Spanish: Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Spanish: Hidróxido de aluminio DEAE-dextrano
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Spanish: Antes de su administración, dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25˚C).
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Spanish: Revacunación: administrar una única inyección a las 3-4 semanas antes de cada parto subsiguiente.
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo I de 20 ml. Frascos de vidrio incoloro de tipo II de 50 ml y 100 ml.
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanish: Frascos de Polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en el punto 4.6, a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Spanish: Estimular la inmunidad activa para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a rinitis atrófica asociada a infecciones producidas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas conservado entre 15 ºC y 25 ºC.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Spanish: Puede observarse una decoloración de las fibras musculares en el punto de inoculación (0,5 cm de ancho x 2 cm de largo) en un 10% de los animales durante la necropsia.
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25ºC.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Spanish: - Durante las 6 primeras horas después de la inyección se puede observar un aumento transitorio de la temperatura corporal de unos 0,7ºC.
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solamente se produciría una reacción menor en el punto de inyección.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Spanish: - Después de la administración de una dosis de vacuna pueden observarse reacciones locales transitorias.
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Spanish: Tamaño de los envases: - Caja de cartón con 1 o 10 viales de vidrio de 10 dosis.
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL VIAL Y DEL FRASCO
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
Spanish: Formaldehído
Finnish: Formaldehydi
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en la sección de "Reacciones adversas", a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
Spanish: Formaldehído .................................................................................................................. 0,8 mg Suspensión blanca homogénea.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Valkoinen, homogeeninen suspensio
Spanish: Vacunación básica: administrar dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas a las cerdas adultas y cerdas nulíparas que no hayan sido previamente vacunadas con el medicamento.
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: - Caja de cartón con 1 frasco de PET de 125 dosis.
Finnish: - Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
Spanish: - Caja de cartón con 1 o 10 frascos de PET de 10 dosis.
Finnish: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää PET-pulloa.
Spanish: EMA/602473/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 16/09/2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
Spanish: • para el consumidor: se han investigado todos los componentes y no se ha identificado ningún riesgo para el consumidor.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Spanish: Efectos beneficiosos terapéuticos directos
Finnish: Suora hoidollinen hyöty
Spanish: Otros efectos beneficiosos
Finnish: Lisähyödyt
Spanish: El riesgo derivado del uso de esta vacuna inactivada puede clasificarse como mínimo.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
Spanish: En general, la seguridad de esta vacuna para los animales, el usuario, el consumidor y el medio ambiente está perfectamente documentada y descrita.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento RHINISENG a Laboratorios Hipra, S.A. el 16/09/2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Spanish: • para el usuario: la autoinyección accidental es el único riesgo identificado y se ha incluido una advertencia adecuada en el RCP para reflejar este (pequeño) riesgo.
Finnish: • käyttäjälle: valmisteen injisoiminen vahingossa itseen on ainoa todettu riski, ja valmisteyhteenvedossa on asianmukainen varoitus tästä (pienestä) riskistä.
Spanish: Los resultados de eficacia observados en los estudios de campo respaldaron los obtenidos en los estudios de laboratorio.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
Spanish: La seguridad de RHINISENG se demostró en varios estudios de laboratorio y de campo bien realizados y presentados.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, sólo se espera una reacción leve en el lugar de la inyección.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Spanish: • para el medio ambiente: no se ha identificado ningún riesgo con el uso de esta vacuna inactivada
Finnish: • ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
Spanish: • para el animal: reacciones locales leves y transitorias en el lugar de la inyección que se resuelven en varios días y elevación transitoria de la temperatura corporal dentro de límites aceptables.
Finnish: • kohde-eläimelle: injektiokohdan lievät ja ohimenevät paikalliset reaktiot, jotka häviävät muutamassa päivässä, ja ohimenevää lämmönnousua, joka on hyväksyttävissä rajoissa.
Spanish: RHINISENG es una vacuna frente a una enfermedad bacteriana.
Finnish: RHINISENG on rokote bakteerisairautta vastaan.
Spanish: En el futuro, si las cerdas se exponen a las bacterias mencionadas, el sistema inmunitario podrá producir esos anticuerpos más deprisa, lo que ayudará a sus lechones a combatir la enfermedad y sus efectos posteriores, como la pérdida de peso.
Finnish: Jos emakot altistuvat myöhemmin edellä mainitulle bakteerille, niiden immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan näitä vasta-aineita nopeasti, mikä auttaa porsaita suojautumaan taudilta ja sen jälkiseurauksilta, kuten painon putoamiselta.
Spanish: Cuando se administra a cerdas adultas, el sistema inmunitario del animal (su mecanismo de defensa natural) aprende a producir anticuerpos (un tipo especial de proteína) para combatir la enfermedad.
Finnish: Kun sitä annetaan emakoille, eläimen immuunijärjestelmä (luonnollinen puolustusjärjestelmä) oppii muodostamaan vasta-aineita (tietty proteiinityyppi) taudille.
Spanish: Los posibles riesgos más importantes de la vacuna como tal son:
Finnish: Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
Spanish: Rhiniseng es una vacuna que contiene un derivado recombinante no tóxico de la toxina Pasteurella multocida y células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que las bacterias son destruidas para que no puedan volver a causar la enfermedad).
Finnish: Rhiniseng on rokote, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja (inaktivoitu tarkoittaa, että bakteerit on tapettu, etteivät ne enää voi aiheuttaa tautia).
Spanish: Los resultados demostraron que la vacunación de cerdas adultas, cerdas nulíparas y cerdos de acuerdo con el programa de vacunación no provocó reacciones locales ni sistémicas inaceptables después de la vacunación y no se observaron diferencias significativas en los parámetros reproductivos entre los animales vacunados y los tratados con placebo.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että emakoiden, ensikoiden ja karjujen rokottaminen rokotusohjelman mukaisesti ei aiheuttanut sellaisia rokotuksen jälkeisiä paikallisia tai systeemisiä reaktioita, joita ei voida hyväksyä, eikä rokotteen ja lumehoitoa saaneiden eläinten hedelmällisyysparametreissa ollut merkittävää eroa.
Spanish: Como consecuencia de la disminución de la rinitis atrófica, también se reduce la incidencia de síntomas respiratorios y el tratamiento posterior de los cerdos con antibióticos.
Finnish: Kun atrofinen riniitti vähenee, myös sikojen hengitystieoireet ja niiden hoito antibiooteilla vähenevät.
Spanish: La eficacia de RHINISENG ha quedado demostrada en la categoría de las especies de destino para las que se recomienda la vacuna (cerdas adultas y cerdas nulíparas) mediante la vía de administración recomendada (intramuscular) y utilizando el calendario de administración propuesto (primera vacunación 6-8 semanas antes del parto y revacunación 3-4 semanas después).
Finnish: RHINISENGin teho osoitettiin kohde-eläinlajien niissä luokissa, joille rokotetta suositellaan (ensikot ja emakot), käyttämällä suositeltua antoreittiä (lihaksensisäinen) ja ehdotettua annostusaikataulua (ensimmäinen rokotus 6-8 viikkoa ennen porsimista ja uusintarokotus 3-4 viikon kuluttua).
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Spanish: Vacuna inactivada para prevenir la rinitis atrófica progresiva y no progresiva en cerdos
Finnish: EPAR-yhteenveto inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
Spanish: Se utiliza para reducir los signos clínicos y las lesiones de una enfermedad denominada rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como a reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el período de engorde.
Finnish: Sillä vähennetään progressiivisen ja eiprogressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita sekä Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvää painon putoamista lihotuskauden aikana.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de RHINISENG son mayores que los riesgos para el tratamiento de los lechones a través del calostro de cerdas adultas y cerdas nulíparas inmunizadas activamente con la vacuna para prevenir los signos clínicos y las lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, por lo que recomendó que autorizara su comercialización.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että RHINISENGin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita ehkäistään porsailla aktiivisesti immunisoitujen emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä RHINISENGia varten.
Spanish: Otras informaciones sobre RHINISENG:
Finnish: Muita tietoja RHINISENGista
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado RHINISENG?
Finnish: Miksi RHINISENG on hyväksytty?
Spanish: Rhiniseng se presenta en forma de líquido como suspensión inyectable contenida en un frasco de vidrio o de plástico.
Finnish: Rhiniseng on injektioneste, suspensio, ja se on pakattu lasiseen tai muoviseen pulloon.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener RHINISENG durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä RHINISENGista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Estos anticuerpos se transfieren a los lechones a través del calostro que reciben.
Finnish: Nämä vasta-aineet siirtyvät porsaille ternimaidon mukana.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a RHINISENG?
Finnish: Mitä riskejä RHINISENGiin liittyy?
Spanish: Esto se refleja en las secciones pertinentes del RCP.
Finnish: Tämä on mainittu valmisteyhteenvedon asianmukaisissa kohdissa.
Spanish: Los cerdos, que han recibido anticuerpos frente a la rinitis atrófica progresiva a través del calostro, tardan menos tiempo en alcanzar el peso necesario para el sacrificio.
Finnish: Siat, jotka ovat saaneet progressiivisen atrofisen riniitin vasta-aineita ternimaidossa, saavuttavat teuraspainon nopeammin kuin vasta-aineita saamattomat.
Spanish: ¿Para qué se utiliza RHINISENG?
Finnish: Mihin RHINISENGia käytetään?
Spanish: RHINISENG reduce la incidencia y la intensidad de la enfermedad denominada rinitis atrófica progresiva y no progresiva en cerdos.
Finnish: RHINISENG vähentää sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin esiintyvyyttä ja lievittää taudin vakavuutta.
Spanish: ¿Qué es RHINISENG?
Finnish: Mitä RHINISENG on?
Spanish: RHINISENG se utiliza para proteger a los lechones a través del calostro (la primera leche) de la madre tras la administración de la inyección a cerdas adultas y cerdas nulíparas.
Finnish: RHINISENGilla suojataan porsaita suun kautta rokoteinjektion saaneiden emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla (heti porsimisen jälkeen erittyvä maito).
Spanish: ¿Cómo actúa RHINISENG?
Finnish: Miten RHINISENG vaikuttaa?
Spanish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml colirio en solución
Finnish: EU/1/19/1400/001
Spanish: Vía oftálmica frascos de polietileno de baja densidad
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään pullo (LDPE)
Spanish: Esto puede provocar graves pérdidas de visión e incluso ceguera.
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Spanish: Rhokiinsa (netarsudil)
Finnish: Rhokiinsa (netarsudiili)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rhokiinsa en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Finnish: Lisää tietoa Rhokiinsasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Spanish: La seguridad de Rhokiinsa se seguirá investigando en un estudio.
Finnish: Rhokiinsan turvallisuutta tutkitaan edelleen yhdessä tutkimuksessa.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rhokiinsa se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rhokiinsan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rhokiinsa se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Rhokiinsasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Otras informaciones sobre Rhokiinsa
Finnish: Muita tietoja Rhokiinsasta
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rhokiinsa en la UE?
Finnish: Miksi Rhokiinsa on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rhokiinsa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rhokiinsan turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Sin embargo, los efectos adversos en el ojo eran más frecuentes que los observados con timolol, lo que puede inducir a las personas a interrumpir el tratamiento.
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset olivat kuitenkin yleisempiä kuin timololilla, ja tämä saattaa johtaa hoidon lopettamiseen.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Rhokiinsa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Rhokiinsan edut ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Está disponible como solución de gota oftálmica (200 microgramos/ml) y la dosis es una gota en el ojo afectado una vez al día, por la noche.
Finnish: Sitä on saatavana silmätippaliuoksena (200 mikrogrammaa/ml), ja annos on yksi tippa hoidettavaan silmään kerran vuorokaudessa iltaisin.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos de Rhokiinsa se consideran controlables y lo más probable es que se limiten al ojo.
Finnish: Turvallisuuden suhteen Rhokiinsan haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa ja rajoittuvan todennäköisemmin silmään.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rhokiinsa se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rhokiinsan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Información general sobre Rhokiinsa y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Rhokiinsasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: ¿Qué es Rhokiinsa y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Rhokiinsa on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Rhokiinsa, que tiene un modo de acción distinto de los tratamientos previamente autorizados, ofrece otra opción de tratamiento para los pacientes con glaucoma abierto e hipertensión ocular.
Finnish: Rhokiinsa, jolla on erilainen vaikutusmekanismi kuin aiemmin hyväksytyillä hoidoilla, tarjoaa toisen hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rhokiinsa en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Rhokiinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Otros efectos adversos comunes (que pueden afectar hasta a dos de cada 10 personas) son: córnea verticillata (depósitos en la córnea, la capa transparente frontal del ojo que cubre la pupila y el iris), dolor ocular, hemorragias conjuntivales (hemorragia en la capa superficial del ojo), eritema (enrojecimiento) en el lugar donde se ha aplicado el medicamento y el párpado, tinción de la córnea, visión borrosa y aumento del lagrimeo (ojos acuosos).
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat pyörresarveiskalvo (samentumia sarveiskalvossa, joka on mustuaisen ja värikalvon peittävä läpinäkyvä kerros silmän etuosassa), silmäkipu, sidekalvon verenvuoto (silmän pintakerroksen verenvuoto), eryteema (punoitus) lääkkeen tiputuspaikassa ja silmäluomessa, sarveiskalvon värjäytyminen, näön hämärtyminen ja lisääntynyt kyyneleritys (silmien vuotaminen).
Spanish: Rhokiinsa está también pensado para reducir la presión ocular reduciendo la presión en las venas alrededor de los ojos.
Finnish: Rhokiinsan uskotaan myös vähentävän silmänpainetta alentamalla painetta silmien ympärillä olevissa laskimoissa.
Spanish: Sin embargo, cuando estos resultados se combinaron con los resultados de otros estudios, la disminución de la presión ocular observada con Rhokiinssa era mayor que la observada únicamente en el estudio principal.
Finnish: Kun nämä tulokset yhdistettiin tuloksiin muista tutkimuksista, Rhokiinsan aikaansaamat silmänpaineen alenemat olivat suuremmat kuin pelkän päätutkimuksen alenemat.
Spanish: En un estudio principal realizado en 708 pacientes de glaucoma de ángulo abierto y de hipertensión ocular se observó que Rhokiinsa es eficaz para reducir la presión ocular.
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 708 avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavaa potilasta, osoitti, että Rhokiinsa on tehokas silmänpaineen vähentämisessä.
Spanish: Rhokiinsa es una solución de gotas oftálmicas que se utiliza para reducir la presión ocular en adultos con glaucoma de ángulo abierto (una enfermedad en la que la presión en el ojo aumenta debido a que el ojo no puede drenar el fluido presente en su interior) o la hipertensión ocular (cuando la presión en el ojo es superior a la presión normal).
Finnish: Rhokiinsa on silmätippaliuos silmänsisäisen paineen alentamiseksi aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (tauti, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei pääse vuotamaan ulos silmästä) tai okulaarinen hypertensio (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).