FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En lätt ökning av incidensen av övertaliga revben sågs hos råttungar vars mödrar hade exponerats för raltegravir vid cirka 4,4 gånger human exponering vid 400 mg två gånger dagligen baserat på AUC0-24 h. Inga utvecklingseffekter sågs vid 3,4 gånger human exponering vid 400 mg två gånger dagligen baserat på AUC0-24 h (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Pri izpostavljenosti, ki je bila glede na AUC0-24ur 3,4-krat tolikšna kot izpostavljenost pri človeku med uporabo 400 mg dvakrat na dan, niso opazili učinkov na razvoj (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel, huvudvärk, psykomotorisk hyperaktivitet mindre minnesförlust, karpaltunnelsyndrom, kognitiva störningar, bristande uppmärksamhet, postural yrsel, dysgeusi, hypersomni, hypoestesi, letargi, minnesnedsättning, migrän, perifer neuropati, parestesi, somnolens, spänningshuvudvärk, tremor, dålig sömnkvalitet palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulära extrasystolier värmevallningar, hypertoni vanliga utspänd buk, diarré, flatulens, illamående, kräkningar, dyspepsi, buksmärta eller bukkramper gastrit, obehag från buken, övre buksmärta, bukömhet, anorektalt obehag, förstoppning, muntorrhet, epigastriska besvär, eroderande duodenit, rapningar, gastroesofagal refluxsjukdom, gingivit, glossit, sväljningssmärtor, pankreatit, peptiskt sår, rektala blödningar hepatit, leversteatos, alkoholinducerad hepatit, leversvikt akne, akneliknande dermatit, torr hud, erytem, avmagrat ansikte, hyperhidros, lipoatrofi, förvärvad lipodystrofi, lipohypertrofi, nattliga svettningar, prurigo, klåda, generell klåda, makulära utslag, makulopapulära utslag, kliande utslag, hudlesion, urtikaria, xeroderma, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni hepatitis, steatoza jeter, alkoholni hepatitis, odpoved jeter akne, akneiformen dermatitis, suha koža, eritem, upadlost obraza, hiperhidroza, lipoatrofija, pridobljena lipodistrofija, lipohipertrofija, nočno znojenje, prurigo, pruritis, generaliziran pruritis, makularen izpuščaj, makulo-papulozen izpuščaj, srbeč izpuščaj, poškodbe kože, urtikarija, kseroderma, Stevens-Johnsonov sindrom, izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi kot posledica zdravljenja z artritis, bolečina v hrbtu, bolečina v ledvenem predelu, mišičnoskeletna bolečina, mialgija, bolečina v vratu, osteopenija, bolečina v odpoved ledvic, nefritis, nefrolitiaza, nokturija, ledvična cista, okvara erektilna disfunkcija, ginekomastija, menopavzalni simptomi astenija, utrujenost, splošno slabo počutje, zvišana telesna nelagodje v prsih, mrzlica, edem obraza, povečanje maščobnega tkiva, občutek živčnosti, submandibularna tvorba, periferni edemi,
Swedish: zidovudin/raltegravir
Slovenian: atazanavir/ritonavir /raltegravir
Swedish: Intag av ett antacidum innehållande aluminium och magnesium inom 6 timmar efter administrering av raltegravir sänkte signifikant plasmakoncentrationen av raltegravir.
Slovenian: Sočasna uporaba aluminijevih in magnezijevih antacidov v roku 6 ur pred ali po uporabi raltegravirja pomembno zmanjša koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller metadon.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali metadona ni treba prilagoditi.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
Slovenian: Bolniki so se predhodno zdravili z 12 protiretrovirusnimi zdravili (mediana vrednost) in zdravljenje je trajalo 10 let (mediana vrednost).
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion kan det vara nödvändigt att byta ut DUTREBIS mot en behandling med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir).
Slovenian: V primeru zmanjšanega delovanja ledvic bo morda potreben prehod z zdravila DUTREBIS na zdravljenje z zdraviloma, ki vsebujeta posamezni učinkovini (lamivudin in raltegravir).
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om du upptäcker det inom 6 timmar ska du ta din tablett omedelbart.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Hos friska försökspersoner som fått orala engångsdoser av raltegravir i fastande tillstånd ökar AUC och Cmax för raltegravir proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. C12 h för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-800 mg och ökar något mindre än proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. Dosproportionalitet hos patienter har inte
Slovenian: Pri odmerkih v razponu od 100 do 800 mg se vrednost C12ur raltegravirja povečuje sorazmerno z odmerkom, pri odmerkih v razponu od 100 mg do 1.600 mg pa nekoliko manj kot sorazmerno z odmerkom.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller etravirin.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali etravirina ni treba prilagoditi.
Swedish: Den säkerhetsprofil som sågs hos patienter som använde atazanavir och/eller tenofovir var generellt likartad den som sågs hos patienter som inte använde dessa läkemedel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali atazanavir in/ali tenofovir, je bil varnostni profil na splošno podoben kot pri bolnikih, ki niso uporabljali teh dveh zdravil, zato odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
Slovenian: Glavna snov v obtoku je bil raltegravir, na katerega je odpadlo približno 70 % skupne radioaktivnosti, preostala radioaktivnost v plazmi je bila posledica raltegravirjevega glukuronida.
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Slovenian: možnost, da zdravila proti virusu HIV ne bi pomagala (kar imenujemo tudi "odpornost na
Swedish: Behandlingen med DUTREBIS ska omedelbart sättas ut vid kliniska tecken, symtom eller laboratorieavvikelser som tyder på pankreatit.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki, simptomi ali laboratorijske nepravilnosti, ki nakazujejo pankreatitis, je treba zdravljenje z
Swedish: Antiretroviralt graviditetsregister
Slovenian: Predhodna uporaba protiretrovirusnih zdravil po skupinah
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling för hiv-sjukdom med lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART).
Slovenian: Med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in/ali raltegravirjem (samima ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder eller till patienter som väger mindre än 30 kg eftersom dosen till denna patientpopulations är baserad på kroppsvikt (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ali pri bolnikih s telesno maso manj kot 30 kg, ker je treba odmerek v tej populaciji bolnikov določiti glede na telesno maso (glejte
Swedish: • mjölksyraacidos - tecken är djup, snabb, försvårad andhämtning, dåsighet, domningar eller svaghet i armar eller ben, illamående eller kräkningar, magont.
Slovenian: • laktacidoza - med znaki so globoko, hitro, težko dihanje, zaspanost, omrtvičenost ali šibkost rok ali nog, siljenje na bruhanje ali bruhanje, bolečine v trebuhu.
Swedish: Klinisk status inkluderande leveraminotransferaser ska övervakas och lämplig behandling sättas in. Fördröjd utsättning av DUTREBIS eller andra misstänkta läkemedel efter att svåra hudutslag har utvecklats kan leda till en
Slovenian: Odlašanje s prenehanjem zdravljenja z zdravilom DUTREBIS ali drugimi zadevnimi zdravili po pojavu hudega izpuščaja lahko povzroči
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av följande tecken på mjölksyraacidos eller några
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavi kateri od naslednjih znakov laktacidoze, ali kateri koli drug simptom, ki vas skrbi:
Swedish: Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderande benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabb och/eller djup andhämtning) eller
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blage prebavne težave (navzejo, bruhanje in bolečine v trebuhu), nespecifično slabo počutje, izgubo apetita, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome (vključno z motorično šibkostjo).
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av
Slovenian: Lamivudin se dializira, tako da bi bilo za zdravljenje prevelikega odmerjanja mogoče uporabiti kontinuirano hemodializo, vendar to ni raziskano.
Swedish: Administrering av lamivudin i höga doser till djur var inte förenade med någon omfattande organtoxicitet.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov lamivudina v študijah toksičnosti na živalih ni bila povezana s toksičnimi učinki na katerega od pomembnih organov.
Swedish: Portugal
Slovenian: UK
Swedish: DUTREBIS rekommenderas inte i kombination med läkemedel innehållande emtricitabin eftersom både lamivudin (i DUTREBIS) och emtricitabin är cytidinanaloger (dvs risk för intracellulära interaktioner (se avsnitt raltegravir AUC  36% raltegravir C12h  21% raltegravir Cmax  36%
Slovenian: Uporaba zdravila DUTREBIS v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, ni priporočljiva, saj sta lamivudin (učinkovina zdravila DUTREBIS) in emtricitabin analoga citidina (npr. tveganje za medcelične interakcije, glejte poglavje 4.4).
Swedish: midazolam/lamivudin
Slovenian: metadon/lamivudin
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
Swedish: CART har associerats med metabola störningar såsom hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo povezano s presnovnimi nepravilnostmi, kot so hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, odpornost na insulin, hiperglikemija in
Swedish: Utgångsdatumet är den sista
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL}
Swedish: Denna formulering är till för spädbarn och småbarn från 4 veckors ålder och som väger mellan 3 kg till mindre än 20 kg. Se produktresuméerna för tuggtabletten och granulaten till oral
Slovenian: Raltegravir je na voljo tudi v obliki žvečljivih tablet za uporabo pri otrocih s telesno maso vsaj 11 kg in v obliki zrnc za peroralno suspenzijo za uporabo pri dojenčkih in malčkih, od 4. tedna starosti, s telesno maso najmanj 3 kg in manj kot 20 kg. Za dodatne informacije glede odmerjanja žvečljivih tablet in zrnc za peroralno suspenzijo glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Mjölksyraacidos kan vara livshotande och leda till organsvikt.
Slovenian: Lahko je življenjsko nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller boceprevir.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali boceprevirja ni treba prilagoditi.
Swedish: Om kreatininclearance sjunker till <50 ml/min ska DUTREBIS bytas ut mot en behandling med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir).
Slovenian: Če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba z zdravila DUTREBIS preiti na zdravljenje s posameznima učinkovinama (lamivudinom in raltegravirjem).
Swedish: Ett antiretroviralt graviditetsregister har upprättats i syfte att följa patienter och foster i samband med oavsiktligt intag av DUTREBIS under graviditet.
Slovenian: Register nosečnic, med nosečnostjo zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili Za spremljanje izidov nosečnosti (izidov za mater in plod) pri bolnicah, ki so med nosečnostjo pomotoma jemale zdravilo DUTREBIS, je bil vzpostavljen Register nosečnic, med nosečnostjo zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: 2 timmar före raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12h  56% raltegravir Cmax  51%
Slovenian: 2 uri pred raltegravirjem AUC raltegravirja  51 % C12ur raltegravirja  56 % Cmax raltegravirja  51 %
Swedish: Djurdata såväl som klinisk erfarenhet hos gravida kvinnor bör som regel tas i beaktande för att bestämma säkerheten för fostret i avgörandet om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal
Slovenian: Pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in s tem o zmanjševanju tveganja za prenos virusa HIV na novorojenca je za opredelitev varnosti za plod praviloma treba upoštevati podatke iz študij na živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Swedish: • ryggsmärta, skelett/muskelsmärta, muskelömhet eller svaghet, nackvärk, smärta i armar eller ben, inflammation i senfästen, minskad mängd av benmineraler
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v kosteh/mišicah, občutljive ali šibke mišice, bolečine v vratu, bolečine v rokah ali nogah, vnetje tetiv, zmanjšana količina mineralov v kosteh
Swedish: Användning av enfuvirtid i OBT hos enfuvirtidnaiva patienter räknades som ett aktivt läkemedel i OBT.
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali enfuvirtida, je bila uporaba enfuvirtida pri optimiziranem osnovnem zdravljenju upoštevana kot uporaba enega aktivnega zdravila.
Swedish: Laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
Slovenian: Med uporabo nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI), kakršen je lamivudin, so poročali o laktacidozi, po navadi skupaj s hepatomegalijo in steatozo jeter.
Swedish: Patienter som får lamivudin eller någon annan ART kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektion.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo lamivudin ali katero drugo protiretrovirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV, zato morajo ostati pod skrbnim nadzorom zdravnikov, izkušenih z zdravljenjem bolnikov, ki imajo bolezni, povezane s HIV.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några symtom på
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če opazite kateri koli simptom okužbe, na primer:
Swedish: 6 timmar efter raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 h  49% raltegravir Cmax  10%
Slovenian: 6 ur po raltegravirju AUC raltegravirja  11 % C12 ur raltegravirja  49 % Cmax raltegravirja  10 %
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, ker zdravilo DUTREBIS lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Swedish: 2 timmar efter raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12h  57% raltegravir Cmax  24%
Slovenian: 2 uri po raltegravirju AUC raltegravirja  30 % C12ur raltegravirja  57 % Cmax raltegravirja  24 %
Swedish: På samma sätt räknades användning av darunavir i OBT hos darunavirnaiva patienter som ett aktivt läkemedel i OBT.
Slovenian: Podobno je bila pri bolnikih, ki še niso prejemali darunavirja, uporaba darunavirja v okviru OBT upoštevana kot uporaba enega aktivnega
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av DUTREBIS till patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik zanju, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, ki so povezana
Swedish: timmars AUC 2,0 mikrogram/ml (26%), 0,04 mikrogram/ml (34%) respektive
Slovenian: Med uporabo terapevtskega odmerka 300 mg enkrat na dan je v stanju dinamičnega ravnovesja povprečna (KV) Cmax 2,0 µg/ml (26 %), Cmin 0,04 µg/ml (34 %) in 24-urna AUC 8,9 µg•h/ml (21 %).
Swedish: Eventuella biverkningar
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Swedish: raltegravir AUC  37% raltegravir C12h  28% raltegravir Cmax  33%
Slovenian: AUC raltegravirja  37 % C12ur raltegravirja  28 % Cmax raltegravirja  33 %
Swedish: • hes eller ansträngd röst, näsblödningar, nästäppa
Slovenian: • rezek, hripav ali nenaraven glas, krvavitev iz nosu, zamašen nos
Swedish: • fett kan försvinna från ben, armar eller ansikte och extra fett kan ansamlas på buken, brösten eller kring inre organ.
Slovenian: • zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu, dodatno maščevje se lahko nabere na trebuhu, prsih ali notranjih organih, na zadnji strani vratu se lahko pojavijo maščobne bule (temu včasih pravijo bivolja grba).
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar exponeringen av zidovudin med 13% och Cmax ökar med 28%.
Slovenian: Sočasna uporaba zidovudina in lamivudina povzroči 13 % povečanje izpostavljenosti zidovudinu in 28 % povečanje največje koncentracije v plazmi.
Swedish: raltegravir AUC  24% raltegravir C12h  55% raltegravir Cmax  18%
Slovenian: AUC raltegravirja  24 % C12ur raltegravirja  55 % Cmax raltegravirja  18 %
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Dutrebis sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dutrebis minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och
Slovenian: Okužbe z virusom HIV ali aidsa ne ozdravi, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dutrebis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dutrebis?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av lamivudin eller raltegravir (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk och illamående.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka lamivudina ali raltegravirja (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dutrebis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dutrebis.
Swedish: Vilken nytta med Dutrebis har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dutrebis izkazalo v študijah?
Swedish: Dutrebis är ett läkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Dutrebis se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hiv-viruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Slovenian: Deluje tako, da zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga virus HIV potrebuje za izdelavo genskih navodil za tvorbo še več virusov, potem ko je okužil celico.
Swedish: Dutrebis finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir, och den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja, priporočeni odmerek pa je ena tableta dvakrat na dan.
Swedish: Eftersom lamivudin och raltegravir redan godkänts individuellt för behandling av hivinfektion lämnade företaget in data från de studier som använts för att godkänna dessa läkemedel, däribland en studie med 160 patienter som fick raltegravir med lamivudin (plus ett annat hivläkemedel, tenofovir) under sammanlagt 240 veckor.
Slovenian: Ker sta lamivudin in raltegravir posamično že odobrena za zdravljenje okužb z virusom HIV, je družba predložila podatke iz študij, uporabljenih za odobritev teh zdravil, vključno s študijo, v katero je bilo vključenih 160 bolnikov, ki so skupno 240 tednov prejemali raltegravir v kombinaciji z lamivudinom (ter še enim zdravilom proti virusu HIV, tj. tenofovirjem).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Dutrebis används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Dutrebis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Den ena aktiva substansen, lamivudin, är en "nukleosid omvänd transkriptashämmare" (NRTI).
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin, lamivudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras och som behövs för de efterföljande stadierna av virusreplikationen.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan integraza, ki je potreben za naslednjo fazo razmnoževanja virusa.
Swedish: Dutrebis gör att de kan tas som en enda tablett, även om denna måste tas två gånger om dagen och med andra läkemedel för hiv.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis omogoča, da se jemljeta v obliki ene same tablete, čeprav jo je treba jemati dvakrat dnevno in skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Swedish: Andra vanliga biverkningar med lamivudin är sjukdomskänsla, trötthet, nasala tecken och symtom, diarré och hosta.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki lamivudina so splošno slabo počutje, utrujenost, znaki in simptomi v nosu, driska in kašelj.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Dutrebis är större än riskerna och rekommenderade att Dutrebis skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Dutrebis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka virushalterna i blodet (virusbelastning) minskade till färre än 50 kopior av HIV-RNA per ml, vilken var 68,8 procent.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je raven virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala pod 50 kopij HIV RNA na ml,
Swedish: Kommittén noterade att de två aktiva substanserna i Dutrebis ofta tas tillsammans i klinisk praxis.
Slovenian: Odbor je opozoril, da se zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis v klinični praksi pogosto jemljeta skupaj.
Swedish: Det används tillsammans med andra hivläkemedel och kan användas till patienter från 6 års ålder som
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV in je namenjeno bolnikom, starejšim od
Swedish: Den andra aktiva substansen, raltegravir, är en "integrashämmare".
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina, raltegravir, je zaviralec integraze.
Swedish: De aktiva substanserna i Dutrebis finns redan inom EU som läkemedel med en enskild komponent: lamivudin som Epivir sedan 1996, och raltegravir som Isentress sedan 2007.
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis sta v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentni zdravili: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, raltegravir pa kot zdravilo Isentress od leta 2007.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Dutrebis ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Dutrebis innehåller de aktiva substanserna lamivudin och raltegravir och är endast avsett för patienter vars infektion inte är resistent mot dessa läkemedel eller vissa liknande virushämmande läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis vsebuje zdravilni učinkovini lamivudin in raltegravir ter je namenjeno za uporabo le pri bolnikih, katerih okužba ni odporna na ti zdravili ali na določena, z njima povezana protivirusna