FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il suo bambino riceverà un totale di tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese tra una somministrazione e l'altra.
Czech: Vaše dítě dostane celkem tři dávky vakcíny, přičemž mezi jednotlivými dávkami bude časový odstup vždy nejméně jeden měsíc.
Italian: Il componente DTPw-HBV deve essere ben agitato allo scopo di ottenere una sospensione bianca torbida omogenea e deve essere visivamente ispezionato per verificare l'assenza di particelle e/o qualsiasi anomalia nell'aspetto fisico.
Czech: DTPw-HBV složka se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze, a má se vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá abnormální vzhled.
Italian: - Gli altri eccipienti contenuti nel vaccino sono: lattosio, tiomersale (conservante), sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: - Pomocnými látkami obsaženými v této vakcíně jsou: laktóza, thiomersal (konzervační látka), chlorid sodný a voda na injekci.
Italian: I tassi di sieroprotezione per l'anti HBs (≥10 mUI/ml) osservati con la schedula a 6, 10, 14 settimane sono risultati inferiori come mostrato nella tabella sottostante, ma è improbabile che la differenza risulti clinicamente rilevante a causa delle piccole dimensioni del campione.
Czech: Poměry séroprotekce na anti-HBs (≥10 mlU/ml) pozorované při schématu 6., 10. a 14. týden byly nižší, jak je ukázáno v následující tabulce, ale pravděpodobně klinicky irelevantní pro malý počet očkovaných:
Italian: Questo prodotto contiene tiomersale (un componente organomercuriale) come conservante e pertanto possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione 4.3).
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal (organickou sloučeninu rtuti), a proto se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti (viz bod 4.3).
Italian: Ci possono essere alcuni tipi di gravi complicanze come: ritardo mentale, paralisi cerebrale, sordità, epilessia o cecità parziale.
Czech: Toto onemocnění může mít závažné komplikace, jako je zpomalení duševního vývoje, mozková obrna, hluchota, epilepsie nebo částečná slepota.
Italian: Quintanrix deve essere somministrato con cautela nei soggetti con trombocitopenia o patologie emorragiche, dato che in tali soggetti potrebbe verificarsi un'emorragia in seguito a somministrazione intramuscolare di questi vaccini.
Czech: S opatrností se Quintanrix musí podávat jedincům s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve, protože po intramuskulárním podání těmto subjektům se může vyskytnout krvácení.
Italian: Schedula a 3, 4, 5 mesi N= 107
Czech: schéma 3, 4, 5 měsíců N = 107
Italian: E' possibile che il suo bambino non mostri alcun effetto indesiderato a seguito della vaccinazione.
Czech: Je možné, že očkování u Vašeho dítěte nebude mít žádné nežádoucí účinky.
Italian: La prima dose può essere somministrata a 6 settimane di età.
Czech: První dávku lze podat ve věku 6 týdnů.
Italian: Il vaccino viene ricostituito prelevando il contenuto dal flaconcino contenente il componente DTPwHBV per mezzo di una siringa e aggiungendolo al flaconcino che contiene la polvere di HIB.
Czech: Vakcína se rekonstituuje natažením obsahu lahvičky obsahující DTPw-HBV složku do injekční stříkačky a jeho přidáním do lahvičky obsahující prášek Hib.
Italian: 2,5 microgrammi coniugato al tossoide tetanico come veicolo
Czech: 2,5 mikrogramu konjugovaný s tetanickým anatoxinem jako nosičem
Italian: Durante alcuni studi clinici Quintanrix è stato somministrato come corso di vaccinazione primaria approssimativamente a 1.340 bambini sani a partire dalle 6 settimane di età.
Czech: V několika klinických studiích byla v rámci základní imunizace podána vakcína Quintanrix přibližně 1340 zdravým dětem ve věku od 6 týdnů.
Italian: CHE COS'E' QUINTANRIX E A CHE COSA SERVE
Czech: CO JE QUINTANRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: Una storia di convulsioni febbrili, una storia familiare di convulsioni o di SIDS (Sudden Infant Death Syndrome), non costituisce controindicazione per l'uso di Quintanrix.
Czech: Febrilní křeče v anamnéze, konvulze ani syndrom náhlého úmrtí dítěte (sudden infant death syndrome; SIDS) v rodinné anamnéze nepředstavují kontraindikaci očkování vakcínou Quintanrix.
Italian: I dati ricavati da studi clinici dimostrano che Quintanrix, quando viene somministrato come dose di richiamo nel secondo anno di vita,induce un aumento di oltre 10 volte del titolo anticorpale medio rispetto ai livellipre-richiamo di tutte le componenti del vaccino.
Czech: Data z klinických studií ukazují, že Quintanrix, pokud se podá jako posilovací dávka ve druhém roce života, indukuje u všech složek vakcíny více než desetinásobný vzestup průměrného titru protilátek oproti úrovním před posilovací dávkou.
Italian: I componenti dell'epatite B e dell'Haemophilus influenzae tipo b di Quintanrix possono solamente aiutare il suo bambino a proteggersi contro le infezioni dei virus di epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b. Essi non possono proteggere il suo bambino contro altre infezioni che colpiscono il fegato o contro altre infezioni dovute ad altri batteri diversi dall'Haemophilus influenzae di tipo b o contro la meningite causata da altri microorganismi.
Czech: Složky vakcíny Quintanrix proti hepatitidě B a Haemophilus influenzae typu b mohou pomoci ochránit Vaše dítě pouze proti hepatitidě B a proti infekci bakterií Haemophilus influenzae typu b. Nemohou Vaše dítě ochránit proti jiným infekcím, které mohou postihnout játra, ani proti infekcím vyvolaným jinou bakterií Haemophilus influenzae než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE DTPw HBV per Quintanrix i.m.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ DTPw HBV pro Quintanrix i.m.
Italian: A. PRODUTTORE DELLE SOSTANZE BIOLOGICHE ATTIVE E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE E RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Italian: I risultati di uno studio pilata hanno dimostrato che, per 63 bambini che hanno ricevuto un ciclo di immunizzazione primaria in accordo alle schedule a 6, 10, 14 settimane, una percentuale superiore all'80% risulta avere ancora anticorpi antidifterici, antetanici, antiHBs e PRP a livelli considerati protettivi.
Czech: Výsledky jedné pilotní studie ukázaly, že z 63 dětí očkovaných podle základního schématu v 6., 10. a 14. týdnu mělo ještě > 80 % z nich protilátky proti záškrtu, tetanu, HBs a PRP na hladinách považovaných za protektivní.
Italian: Il batterio rilascia anche una tossina (veleno), che può causare danni ai nervi, problemi al cuore, e persino la morte.
Czech: Bakterie rovněž uvolňují toxin (jed), který může způsobit poškození nervů, srdeční problémy a dokonce smrt.
Italian: Tossoide tetanico1
Czech: Anatoxinum tetanicum 1
Italian: • se il suo bambino ha la tendenza ad avere crisi convulsive dovute a febbre, o se c'è una storia familiare in tal senso.
Czech: • má-li Vaše dítě sklon ke křečím/záchvatům vznikajícím v důsledku horečky, nebo pokud se tyto problémy vyskytly ve Vaší rodině;
Italian: Durante studi di sorveglianza post-marketing con altri vaccini antiepatite B, sono stati riportati molto raramente quadri clinici simili alla malattia da siero e trombocitopenia.
Czech: V průběhu studií postmarketingové surveillance byly u jiných vakcín proti hepatitidě B velmi vzácně hlášeny nemoc podobná sérové nemoci a trombocytopenie.
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri patogeni noti per dare infezioni epatiche quali virus dell'epatite A, virus dell'epatite C e dell'epatite E.
Czech: Tato vakcína nezabrání infekci jinými patogeny o kterých je známo, že infikují játra, jako jsou například viry hepatitidy A, hepatitidy C a hepatitidy E.
Italian: • se il suo bambino ha mostrato problemi al sistema nervoso (come convulsioni ripetitive, diminuzione di coscienza) entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino contro la pertosse .
Czech: • pokud se u Vašeho dítěte někdy v době do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou proti pertussi (dávivému kašli) vyskytly obtíže týkající se nervové soustavy (jako jsou opakované záchvaty, snížené vědomí).
Italian: Dati limitati dimostrano che non ci sono interferenze con la risposta agli antigeni del morbillo, parotite e rosolia e quelli OPV.
Czech: Omezené údaje ukazují, že mezi odpovědí na očkování antigeny spalniček, příušnic a zarděnek (MMR) a OPV neexistuje žádná interference.
Italian: Ogni vaccino può avere degli effetti collaterali.
Czech: Každá vakcína může mít určité nežádoucí účinky.
Italian: Lei sarà informato dal medico o altro personale sanitario circa la data delle successive iniezioni.
Czech: Lékařem nebo sestrou budete informován(a), kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Italian: Effetti collaterali che si sono verificati durante gli studi clinici condotti con Quintanrix sono stati i seguenti:
Czech: V klinických studiích se po podání vakcíny Quintanrix vyskytly tyto nežádoucí účinky:
Italian: Risultati provenienti da diversi studi hanno mostrato che, complessivamente, il 95,5% e il 99,9% dei soggetti presentavano titoli antidifterici ed antitetanici ≥ 0.1 UI/ml un mese dopo il completamento del corso di vaccinazione primaria.
Czech: Výsledky z různých studií prokazují, že za jeden měsíc po skončení základní vakcinace mělo proti záškrtu celkem 95,5 % a proti tetanu celkem 99,9 % subjektů titry protilátek ≥ 0,1 IU/ml.
Italian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, Rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgie
Italian: La componente HIB del vaccino non protegge contro le malattie causate da Haemophilus influenzae con sierotipo capsulare non di tipo b, o contro la meningite causata da altri microrganismi.
Czech: Hib složka této vakcíny nechrání proti nemocem vyvolaným Haemophilus influenzae kapsulárních sérotypů jiných než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
Italian: Tossoide difterico, tossoide tetanico, pertosse (cellula intera): Chiron-Behring GmbH & Co.
Czech: Anatoxinum diphtheriae, Anatoxinum tetanicum, Bordetella pertussis inactivata (celobuněčná): Chiron-Behring GmbH & Co.
Italian: 6.1 Lista degli eccipienti
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Italian: Nome ed indirizzo del Produttore responsabile per il rilascio dei lotti
Czech: Název a adresa výrobce zodpovědného za propouštění šarží
Italian: Se uno qualsiasi dei seguenti eventi si manifesta in relazione temporale alla somministrazione di Quintanrix, va attentamente valutata la decisione di somministrare ulteriori dosi di un vaccino contenente la componente antipertosse.
Czech: Dojde-li v časové souvislosti s podáním vakcíny Quintanrix k některé z následujících příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertussovou složku:
Italian: non meno di 30 Unità Internazionali
Czech: nejméně 30 mezinárodních jednotek
Italian: In tale momento, la percentuale di bambini con titoli anti-PRP ≥ 0.15 µg/ml era superiore al 99% e la percentuale con titoli anti-HBs ≥ 10 mIU/ml era pari al 97,3%.
Czech: Titry protilátek proti polyribosylribitolfosfátu (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ml mělo za stejnou dobu > 99 % dětí a titry anti-HBs ≥ 10 mIU/ml mělo 97,3 % dětí.
Italian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Italian: Ci si può attendere anche una immunizzazione contro l'epatite D con Quintanrix poiché l'epatite D (causata dall'agente Delta) non si verifica in assenza di infezione da epatite B. 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Czech: Lze očekávat, že imunizací vakcínou Quintanrix se předejde rovněž hepatitidě D, jelikož hepatitida D (vyvolávaná delta virem) se nevyskytuje při absenci infekce hepatitidy B.
Italian: • Tetano : Il batterio del tetano entra nell'organismo attraverso i tagli, graffi o ferite nella cute.
Czech: • Tetanus: Bakterie vyvolávající tetanus pronikají do těla odřeninami, řeznými a jinými ranami v kůži.
Italian: Non sono attese interferenze, sebbene non siano disponibili dati, sulla risposta immunitaria al Bacillo Calmette-Guérin (BCG).
Czech: I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette-Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference.
Italian: Il componente liofilizzato Haemophilus influenzae tipo b (HIB) si presenta come una polvere bianca.
Czech: Lyofilizovaná část obsahující Haemophilus influenzae typu b (HIB) je bílý prášek.
Italian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hib per Quintanrix i.m.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Hib pro Quintanrix i.m.
Italian: E' stata riportata molto raramente (meno frequentemente di 1 ogni 10.000 dosi di vaccino) una tendenza al sanguinamento o agli ematomi più facile del normale a causa di una diminuzione di un tipo di cellule sanguigne chiamate piastrine dovuto alla presenza della componente antiepatite B di Quintanrix.
Czech: Velmi vzácně (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny) bylo u Hepatitis B složky vakcíny Quintanrix hlášeno krvácení nebo snadnější vznik krevních podlitin než normálně v důsledku poklesu množství krevních buněk nazývaných krevní destičky v krvi.
Italian: Non applicabile.
Czech: Nejsou relevantní.
Italian: non meno di 60 Unità Internazionali
Czech: nejméně 60 mezinárodních jednotek
Italian: I portatori di epatite B sono a rischio di malattia epatica grave, come la cirrosi (fegato cicatriziale) ed il tumore epatico.
Czech: Nosiči viru hepatitidy B jsou ohroženi vznikem těžkých jaterních nemocí, jako je cirhóza („ztvrdnutí jater") a rakovina jater.
Italian: Questo prodotto medicinale contiene thiomersal come conservante ed è possibile che il suo bambino manifesti una reazione allergica.
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte mohla vyvinout alergická reakce.
Italian: Disturbi psichiatrici: Molto comuni: irritabilità
Czech: Psychiatrické poruchy: velmi časté: iritabilita
Italian: Polvere e sospensione per sospensione iniettabile Un flaconcino: polvere
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze 1 lahvička: Prášek
Italian: Polisaccaride dell'Haemophilus influenzae di tipo b (poliribosilribitolo fosfato) 2
Czech: Haemophili influenzae b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas)2
Italian: Segni di reazione allergica possono includere eruzioni cutanee pruriginose, mancanza di respiro, gonfiore al viso o alla lingua.
Czech: K příznakům alergické reakce mohou patřit svědivá kožní vyrážka, dechové obtíže a otok obličeje nebo jazyka.
Italian: Nei seguenti casi Quintanrix non deve essere somministrato al suo bambino.
Czech: V následujících případech by Vaše dítě nemělo Quintanrix dostat.
Italian: La risposta immunologica attesa può non essere ottenuta dopo la vaccinazione di pazienti immunosoppressi.
Czech: U imunosuprimovaných pacientů nemusí být po vakcinaci dosaženo očekávané imunologické odezvy.
Italian: In questi studi, le reazioni più comuni verificatisi dopo la somministrazione del vaccino sono stati dolore al sito di iniezione, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) e irritabilità, i quali erano associati al 50% delle dosi somministrate.
Czech: Nejčastějšími reakcemi, které se vyskytly po podání vakcíny v těchto klinických studiích byly bolest v místě vpichu, horečka (axilární ≥ 37,5 °C; rektální ≥ 38 °C) a iritabilita, které byly spojovány přibližně s 50 % podaných dávek.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante nazionale del titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Italian: Per gli adiuvanti si veda sezione 2.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Italian: Dopo conservazione si possono osservare un deposito bianco e un surnatante chiaro per il componente DTPw-HBV.
Czech: Při uchovávání může být ve složce DTPw-HBV patrná bílá usazenina s čirým supernatantem.
Italian: In queste circostanze il ciclo di vaccinazione deve continuare con vaccini contro difterite, tetano, epatite B e HIB.
Czech: Za těchto okolností se má ve vakcinaci pokračovat vakcínami proti záškrtu, tetanu, hepatitidě B a Hib.
Italian: Il medico o altro personale sanitario somministrerà Quintanrix sotto forma di iniezione intramuscolare.
Czech: Lékař nebo sestra podá vakcínu Quintanrix jako injekci do svalu.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il suo bambino inizi a prendere il medicinale - Conservi questo foglio fino a quanto il suo bambino non ha terminato il ciclo completo di vaccinazione.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než Vaše dítě začne dostávat tento přípravek.
Italian: • se il suo bambino ha precedentemente mostrato reazione allergica a qualsiasi vaccino contro la difterite, tetano, pertosse, epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b.
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti záškrtu, tetanu, dávivému (černému) kašli, hepatitidě B nebo onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b.
Italian: Informazioni importanti circa alcuni ingredienti di Quintanrix
Czech: Důležitá informace o jedné z pomocných látek obsažených ve vakcíně Quintanrix
Italian: • se il suo bambino va incontro facilmente ad emorragie o lividi
Czech: • má-li Vaše dítě poruchu srážlivosti krve nebo vznikají-li u něj snadno krevní podlitiny
Italian: Il batterio rilascia una tossina (veleno), che può causare rigidità muscolare, dolorosi spasmi muscolari, convulsioni e persino la morte.
Czech: Bakterie uvolňují toxin (jed), který může způsobit svalovou ztuhlost, bolestivé svalové křeče, záchvaty až smrt.
Italian: Dopo la ricostituzione il vaccino deve essere iniettato immediatamente.
Czech: Vakcína se má injikovat okamžitě po rekonstituci.
Italian: Quintanrix non deve essere somministrato in nessun caso per via intravascolare.
Czech: Quintanrix za žádných okolností nesmí být podán intravaskulárně.
Italian: Quintanrix non deve essere somministrato a soggetti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Czech: Quintanrix se nesmí podat subjektům přecitlivělým na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Italian: ♦ Molto comuni (più frequenti di 1 ogni 10 dosi di vaccino):
Czech: ♦ Velmi časté (více než 1 na 10 dávek vakcíny):
Italian: 100 x 2 dosi (1 ml)
Czech: 100 x 2 dávky (1 ml)
Italian: Alterazioni del sistema nervoso: Molto comuni: sonnolenza
Czech: Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost
Italian: Informare il medico se questi eventi continuano o peggiorano.
Czech: Pokud tyto příznaky pokračují nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata dall'età di 6 settimane.
Czech: První injekci lze podat ve věku 6 a více týdnů.
Italian: L'infezione da Hib causa anche infiammazioni alla gola.
Czech: Infekce Hib způsobuje také zánět hrdla, který někdy může vést až k smrti udušením.
Italian: 5 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 10 dosi con un tappo (gomma butile) in una confezione da 50 flaconcini di polvere più 50 flaconcini di sospensione.
Czech: 5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 10 dávek se zátkou (z butylpryže) o velikosti balení obsahujícího 50 lahviček s práškem a 50 lahviček se suspenzí.
Italian: Per 2 dosi:
Czech: Dvoudávkové balení:
Italian: Vedere sezione 6.5 per il numero di dosi per flacone.
Czech: Počet dávek v lahvičce viz bod 6.5.
Italian: Le sostanze attive e gli altri eccipienti sono elencati all'inizio del Foglio Illustrativo.
Czech: Léčivé látky a pomocné látky obsažené ve vakcíně Quintanrix jsou vyjmenovány na začátku této příbalové informace.
Italian: 100 x 1 dose (0,5 ml)
Czech: 100 x 1 dávka (0,5 ml)
Italian: Le reazioni avverse riportate dopo la vaccinazione di richiamo sono di seguito elencate.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po podání posilovací dávky jsou uvedeny níže.
Italian: Polvere e sospensione per sospensione iniettabile.
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
Italian: La pertosse può anche causare infezioni dell' orecchio, bronchite che può anche durare a lungo, polmonite, convulsioni, danni al cervello e persino la morte.
Czech: Dávivý kašel může vést také k infekcím uší, dlouhodobému zánětu průdušek, zánětu plic, záchvatům, poškození mozku až k smrti.
Italian: Quintanrix è disponibile nelle seguenti confezioni: - Confezione da 1 flaconcino di polvere più un flaconcino di liquido - Confezione da 100 flaconcini più 100 flaconcini di liquido.
Czech: Quintanrix je dostupný v následujících baleních: - balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku s tekutinou - balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček s tekutinou.
Italian: Per 10 dosi: - Confezione da 50 flaconcini più 50 flaconcini di liquido.
Czech: Desetidávkové balení: - balení obsahující 50 lahviček s práškem a 50 lahviček s tekutinou.
Italian: Tossoide difterico1
Czech: Anatoxinum diphtheriae 1
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Italian: CONSERVAZIONE DI QUINTARIX
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU QUINTANRIX
Italian: Totale: 0,40 milligrammi Al3+ 3 prodotto da cellule di Saccharomyces cerevisiae da tecnologia ricombinante DNA
Czech: 2 adsorbováno na fosforečnan hlinitý celkem: 0,40 miligramu Al3+ 3 vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Italian: Quintanrix è indicato per l'immunizzazione primaria dei bambini (durante il primo anno di vita) contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo b e per l'immunizzazione di richiamo per i bambini durante il secondo anno di vita.
Czech: Quintanrix je indikován k základní imunizaci malých dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a invazivním onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b (během prvního roku života) a k podání posilovací dávky u malých dětí ve druhém roce života.
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: perdita di appetito Rari: vomito
Czech: Gastrointestinální poruchy: velmi časté: nechutenství vzácné: zvracení
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo quali sangue, liquido seminale, secrezioni vaginali, o saliva (sputo) di persone infette.
Czech: Virus se nalézá v tělních tekutinách nakažených lidí, např. v krvi, semeni, poševních výměšcích nebo slinách/hlenech.
Italian: Agitare bene prima dell'uso
Czech: K intramuskulárnímu podání Před použitím protřepat
Italian: Come per ogni altro vaccino iniettabile, in caso di un raro evento anafilattico successivo alla somministrazione del vaccino, devono essere prontamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a dohled pro případ, že po podání vakcíny dojde k vzácnému výskytu anafylaktické reakce.
Italian: Il vaccino non può causare infezioni da difterite, tetano, pertosse, epatite B o Haemophilus influenzae di tipo b.
Czech: Tato vakcína nemůže vyvolat záškrt, tetanus, dávivý (černý) kašel, hepatitidu B ani nákazu bakterií Haemophilus influenzae typu b.
Italian: Totale: 0,26 milligrammi Al3+
Czech: 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,26 miligramu Al3+
Italian: COME VIENE SOMMINISTRATO QUINTANRIX
Czech: JAK SE QUINTANRIX POUŽÍVÁ
Italian: • Indurimento al sito di iniezione (rigonfiamento duro)
Czech: • Zatvrdnutí tkáně v místě injekce