FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Is not favourable for symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia) and in the latter proposed indication ‘symptomatic treatment of cognitive impairment in elderly, excluding Alzheimer's disease and dementia'.
Hungarian: Alzheimer-kór és egyéb demenciák) tüneti kezelésében, és az utóbbi javasolt „tüneti kezelés időskori kognitív zavarban, kivéve Alzheimer-kór és demencia" indikációban;
English: − Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin.
Hungarian: − kiegészítő kezelés a látásélesség romlásában és látótérzavarokban vélhetően vaszkuláris eredet esetén;
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Hungarian: A HMPC értékelés idejéig nem jelentettek mellékhatást ezen gyógyszerekkel.
English: For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
English: Woody nightshade stem preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the stems of two- to three-year old plants, harvested in spring before the leaves develop, or in late autumn after the leaves have dropped.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág készítményeket tavasszal, a levelek megjelenése előtt, vagy késő ősszel, a levelek lehullását követően begyűjtött, két- vagy hároméves növények ágának aprítással (apró részekre történő vágásával) állítják elő.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Hungarian: „hagyományos használaton” alapulnak . Ez azt jelenti, hogy bár nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálatokból nyert elégséges de a növényi gyógyszer hatékonysága elfogadható, és rendelkezésre állnak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a leírt módon legalább 30 éve (beleértve legalább 15 éves használatot az EU területén) biztonságosan alkalmazzák . Az is fontos szempont, hogy a növény rendeltetésszerű alkalmazása nem igényel orvosi felügyeletet.
English: Any applications for the licensing of medicines containing woody nightshade stem have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
English: Further information on the HMPC assessment of woody nightshade stem medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC took into account the well documented use of woody nightshade stem for this indication.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az ebszőlő csucsor szár jól dokumentált alkalmazását ebben az indikációban.
English: Woody nightshade may be harmful if taken by mouth, and such use is not covered by the Committee's conclusions.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág szájon át szedve ártalmas lehet, és ebből adódóan az ilyen alkalmazási mód nem szerepel a Bizottság állásfoglalásában.
English: Further information on the risks associated with woody nightshade stem medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of woody nightshade stem medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing woody nightshade stem.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing woody nightshade stem.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, woody nightshade stem can be used for the relief of the symptoms of repeated episodes of mild eczema (itchy, red rash).
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a régóta fennálló használatból adódóan az ebszőlő csucsor ág alkalmazható az ekcéma enyhe, visszatérő tüneteinek (viszketés, piros bőrkiütés) enyhítésére.
English: Woody nightshade stem should only be used in adults and should not be used if symptoms last for longer than two weeks without seeking advice from a qualified healthcare practitioner.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág csak felnőtteknél alkalmazható, és két hétnél tovább fennálló tünetek esetében szakképzett egészségügyi szakember tanácsát kell kérni.
English: Herbal medicines containing comminuted woody nightshade stem are usually available for soaking in water (infusion or decoction) to produce a liquid to be applied to the skin.
Hungarian: A növényi gyógyszer előállításához az aprított ebszőlő csucsor ágat vízzel (forrázással vagy főzéssel) kivonatolják, a bőr kezelésére alkalmas folyadék készítéséhez.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of woody nightshade stem.
Hungarian: Ez az ebszőlő csucsor ág gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
English: For practical information about using woody nightshade stem medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: For more information about treatment with woody nightshade stem medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az ebszőlő csucsor ág gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: How are woody nightshade stem medicines approved in the EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Woody nightshade stem is the common name for the stems of the plant Solanum dulcamara L. The plant is cultivated or gathered to obtain the stems for medicinal use.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág a Solanum dulcamara L. növény ágainak közönséges neve.
English: What are the risks associated with woody nightshade stem medicines?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek alkalmazása?
English: Other information about woody nightshade stem medicines
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
English: What evidence supports the use of woody nightshade stem medicines?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek alkalmazását?
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/261736/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
English: The HMPC conclusions on the use of woody nightshade stem medicines for mild eczema are based on their ‘traditional use' in this condition.
Hungarian: A HMPC következtetései az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek ekcéma enyhe tüneteinél történő alkalmazására vonatkozó a növény „ún.
English: Detailed instruction on how to use woody nightshade stem medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom valamint információk arról, hogy ki használhatja a készítményeket, a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban találhatók.
English: It is infused over 30 minutes.
Hungarian: Az infúzió beadásának időtartama 30 perc.
English: The full EPAR for Invanz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Invanz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Invanz is an antibiotic.
Hungarian: Az Invanz egy antibiotikum.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Invanz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invanz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invanz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invanz on 18 April 2002.
Hungarian: 2002. április 18-án az Európai Bizottság az Invanz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: It is used in adults and children aged over 3 months to treat the following infections:
Hungarian: Felnőtteknél és 3 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
English: Treatment of infections
Hungarian: Fertőzések kezelése
English: This upsets the essential functions that keep the cells alive, and so kills the bacteria.
Hungarian: Ez megzavarja a sejteket életben tartó nélkülözhetetlen funkciókat, és így elpusztítja a baktériumokat.
English: Before using Invanz, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Hungarian: Az Invanz alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
English: For younger patients (3 months to 12 years), a dose of 15 mg per kilogram body weight is given twice a day, up to a total of 1 g per day.
Hungarian: Fiatalabb betegek (3 hónapos kortól 12 éves korig) esetében az adag testtömeg-kilogrammonként 15 mg naponta kétszer, azonban a napi összmennyiség nem haladhatja meg az 1 grammot.
English: In children, Invanz was as effective as the comparator antibiotics and had similar effectiveness to that in adults.
Hungarian: Gyermekeknél az Invanz ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító antibiotikumok, és hatékonysága hasonló volt, mint a felnőtteknél.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invanz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Invanz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Other information about Invanz
Hungarian: Az Invanz-zal kapcsolatos egyéb információ
English: • community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught away from hospital);
Hungarian: • közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
English: The studies examined if the infection was cured after 7 to 28 days of treatment, depending on the type of infection.
Hungarian: A vizsgálatokban azt nézték, hogy a fertőzés a típusától függően 7-28 nap kezelést követően meggyógyult-e.
English: Invanz also has an effect on some blood tests.
Hungarian: Az Invanz egyes vérvizsgálatok eredményeit is befolyásolja.
English: Treatment with Invanz lasts between 3 and 14 days, depending on the type and the severity of the infection.
Hungarian: Az Invanz-kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függően 3 és 14 nap között változik.
English: Infection was absent in about 60% patients given Invanz compared with 49% of patients given cefotetan.
Hungarian: Az Invanz-zal kezelt betegek körülbelül 60%-ánál nem volt jelen fertőzés, szemben a cefotetánnal kezelt betegek 49%-ával.
English: Invanz is used when the bacteria that cause the infection are likely to be killed by the antibiotic.
Hungarian: Az Invanz-t akkor alkalmazzák, amikor a fertőzést okozó baktériumok az antibiotikummal valószínűsíthetően elpusztíthatók.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Invanz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invanz alkalmazására vonatkozóan.
English: It attaches to certain proteins on the bacteria cells.
Hungarian: Az ertapenem a baktériumsejteken bizonyos fehérjékhez kötődik.
English: Prevention of infections after colorectal surgery
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzések megelőzése
English: The active substance in Invanz, ertapenem, belongs to the group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga, az ertapenem az antibiotikumok „karbapenemek” néven ismert csoportjába tartozik.
English: Invanz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ertapenem or to other antibiotics of the same group (carbapenems).
Hungarian: Az Invanz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ertapenemmel vagy az azzal azonos csoportba (karbapenemek) tartozó antibiotikumokkal szemben.
English: The Committee concluded that it was also effective for treatment of infection in children and for preventing infection after colorectal surgery in adults.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a gyógyszer szintén hatékonynak bizonyult a gyermekek fertőzéseinek kezelésében, illetve felnőtteknél a kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzésében.
English: For preventing infection after colorectal surgery in adults, a single dose of Invanz is given within 1 hour before the operation.
Hungarian: Felnőtteknél végzett kolorektális műtét utáni fertőzés kialakulásának megelőzéséhez 1 órával a műtét előtt egy adag Invanz adandó.
English: It must also not be used in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Hungarian: A gyógyszer szintén nem alkalmazható a más típusú antibiotikumokra, például a penicillinekre vagy a cefalosporinokra súlyosan allergiás betegeknél.
English: Invanz can work on a range of different bacteria, which are listed in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hungarian: Az Invanz számos különféle baktérium ellen hatásos, amelyek listáját a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírás tartalmazza.
English: For more information about treatment with Invanz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Invanz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invanz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What benefits of Invanz have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invanz alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In studies in children, Invanz was compared with ceftriaxone (for community-acquired pneumonia, 389 children) and with ticarcillin/clavulanate (for intra-abdominal infections, 105 children).
Hungarian: A gyermekek részvételével végzett vizsgálatokban az Invanz-t ceftriaxonnal (közösségben szerzett tüdőgyulladás; 389 gyermek), illetve a tikarcillin/klavulánsav kombinációjával (hasüregi fertőzések; 105 gyermek) hasonlították össze.
English: The most common side effects with Invanz (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash (including nappy rash in children), itching, and problems around the area where the medicine is infused (including pain and inflammation of the vein).
Hungarian: Az Invanz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés (ideértve gyermekeknél a pelenkakiütést), viszketés, illetve az infúzió helyén kialakuló problémák (ideértve a fájdalmat és a vénagyulladást).
English: For practical information about using Invanz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Invanz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Invanz is given at a dose of 1 g once a day in adults and adolescents.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében az Invanz adagja naponta egyszer 1 gramm.
English: Invanz was as effective as ceftriaxone or piperacillin/tazobactam for the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and foot infections in diabetes patients: Invanz was effective for 87 to 94% of patients compared with 83 to 92% for the comparator antibiotics.
Hungarian: Az Invanz hatékonysága a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések és a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelése esetében megegyezett a ceftriaxonéval, illetve a piperacillin/tazobaktám kombinációéval: az Invanz a betegek 87-94%-ánál bizonyult hatékonynak, az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok pedig 83-92%-nál.
English: Effectiveness was measured as absence of infection 4 weeks after treatment, which involved 952 adults.
Hungarian: A hatékonyságot a 952 felnőttel végzett kezelés utáni 4 hétben a fertőzés jeleinek hiányával mérték.
English: Invanz was compared with ceftriaxone (another antibiotic) for the treatment of adults with communityacquired pneumonia (866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam for the treatment of abdominal infections (655 patients), gynaecological infections (412 patients), skin and soft tissue infections (infections of the skin and the tissues just beneath the skin, 540 patients); and foot infections in diabetes patients (576 patients).
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél a közösségben szerzett pneumónia (866 beteg) és a húgyúti fertőzések (592 beteg) kezelése esetén ceftriaxonnal (egy másik antibiotikum), hasi fertőzések (655 beteg), nőgyógyászati fertőzések (412 beteg), bőr- és lágyrészfertőzések (a bőr és a közvetlenül a bőr alatt található szövetek fertőzései, 540 beteg), valamint a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzés (576 beteg) kezelése esetén pedig piperacillin és tazobaktám kombinációjával hasonlították össze.
English: However, the data were not sufficient to support the use of Invanz in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except foot ulcers in diabetes patients.
Hungarian: Az adatok azonban nem voltak elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Invanz alkalmazását a húgyúti fertőzések, illetve a bőr- és lágyrészfertőzések (a cukorbetegeknél fellépő lábszárfekélyek kivételével) kezelésében.
English: Once the infection has improved, treatment can be switched to an antibiotic that can be given by mouth.
Hungarian: A fertőzés enyhülése esetén a kezelést szájon át alkalmazott antibiotikummal lehet folytatni.
English: Invanz contains the active substance ertapenem.
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga az ertapenem.
English: Invanz is also used in adults to prevent infection after colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum).
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél kolorektális műtét (a bél alsó szakaszán, ideértve a végbelet is, végzett sebészi beavatkozás) utáni fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
English: What are the risks associated with Invanz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invanz alkalmazása?
English: Why is Invanz approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invanz forgalomba hozatalát?
English: For the full list of all side effects reported with Invanz, see the package leaflet.
Hungarian: Az Invanz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Invanz is available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Hungarian: Az Invanz port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyet alkalmazás előtt oldatos infúzió készítéséhez fel kell oldani.
English: The CHMP noted that Invanz was shown to be effective, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies for abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Invanz hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések, illetve a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelésében, jóllehet a vizsgálatok során kevés súlyos esetet kezeltek.
English: How is Invanz used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invanz-t?
English: Invanz was compared with cefotetan for preventing infection after colorectal surgery.
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzése esetén az Invanz-t cefotetánnal hasonlították össze.
English: How does Invanz work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invanz?
English: • infections within the abdomen;
Hungarian: • hasi fertőzések;
English: What is Invanz and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invanz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU), called Kaletra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Kaletra nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Kaletra, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Kaletra-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: It does not cure HIV infection, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.