FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Xefo nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen şi inhibitori de COX-2.
Estonian: Xefo't ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: Lornoxicam "Nycomed"
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Nycomed
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă K 30
Estonian: Tableti tuum: laktoosmonohüdraat mikrokristalne tselluloos povidoon K30 kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Romanian: S-a căzut de acord cu următoarele efecte nedorite adiţionale: modificări ale greutăţii, echimoze, timp de sângerare prelungit, bronhospasm, rinită, ulcer peptic perforat, purpură, creşterea BUN (blood ureea nitrogen) şi a nivelului sanguin al creatininei.
Estonian: Lornoksikaami kõikide ravimvormide ja tugevuste kohta Lepiti kokku lisada järgmised kõrvaltoimed: kehakaalu muutused, ekhümoos, verejooksu kestuse pikenemine, bronhospasm, riniit, perforeeritud peptiline haavand, purpura, uurealämmastiku ja kreatiniini taseme tõus veres.
Romanian: Cmax pentru comprimatele filmate de Xefo Rapid este mai mare decât Cmax pentru comprimatele filmate de Xefo şi echivalent cu Cmax pentru forma parenterală a lornoxicam.
Estonian: Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel saavutatud maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on kõrgem kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide manustamise korral täheldatud maksimaalne plasmakontsentratsioon ning võrreldav Xefo parenteraalse ravimvormi manustamisel saavutatava maksimaalse plasmakontsentratsiooniga.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire la eliminare al compusului părinte este de 3 până la 4 ore.
Estonian: Lornoksikaami keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 3-4 tundi.
Romanian: Rar: Astenie.
Estonian: Väga harv: ekhümoos.
Romanian: La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine a rezultat în pierderi crescute pre şi post implantare şi de mortalitate embrio-fetală.
Estonian: Loomkatsetes on prostaglandiinide sünteesi inhibiitori manustamisel täheldatud implanteerumise eelset ja -järgset resorptsiooni ning embrüo-loote suremust.
Romanian: - Insuficienţa renală: lornoxicam trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (creatinină serică 150-300 µmol/l) până la moderată (creatinină serică 300-700 µmol/l) din cauza dependenţei de prostaglandină pentru întreţinerea fluxului sanguin renal.
Estonian: (seerumi kreatiniinisisaldus 300…700 µmol/l) neerupuudulikkusega patsientidel tuleb lornoksikaami kasutada ettevaatusega, sest neerude prostaglandiinid vastutavad neerude verevoolu säilitamise eest.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pe cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Romanian: Lornoxicamul este excretat în concentraţii relativ mari în lapte la şobolanii aflaţi în lactaţie.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus lornoksikaam rinnapiima üsna suures kontsentratsioonis.
Romanian: În studiul CT01 dozele de 2 mg şi 4 mg nu au avut efecte semnificativ diferite asupra TOTPAR şi PPRA faţă de placebo.
Estonian: 2 mg ja 4 mg mõju üldisele valu leevenemisele ja PPRA-le uuringus CT01 platseebost oluliselt ei erinenud.
Romanian: Deoarece pentru 8 mg de lornoxicam de două ori pe zi a fost obţinută o eficacitate uniformă, această doză este considerată doza maximă pentru AR.
Estonian: Efektiivsuse tasakaalutase saavutati annusega 8 mg kaks korda päevas; seda annustamisskeemi loetakse seega lornoksikaami maksimaalseks annuseks RA puhul.
Romanian: Pot să apară ulcerul peptic, perforaţia sau sângerarea gastrointestinală, uneori fatale, mai ales la vârstnici (vezi secţiunea 4.4)
Estonian: Võib esineda peptilisi haavandeid, perforatsiooni või seedetrakti verejookse, mis võivad mõnikord surmaga lõppeda, eriti eakatel (vt lõik 4.4).
Romanian: Medicamentele precum Xefo se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral.
Estonian: Ravimid nagu Xefo võivad olla seotud südamelihaseinfarti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Romanian: Comprimat filmat rotund şi biconvex, de culoare alb-gălbuie.
Estonian: Valged või kollakasvalged ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid.
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă este compatibil cu: soluţie Ringer soluţie 0,9% clorură de sodiu soluţii 5% dextroză (glucoză)
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust võib lahjendada Ringeri lahusega, 0,9%-lise NaCl lahusega või 5%-lise glükoosilahusega.
Romanian: Recomandarea dozei pentru LNX-QR se sprijină pe rezultatele studiilor despre administrarea intramusculară a LNX şi pe studiul comparativ cu diclofenacul potasic în durerea acută lombară, LO-030-IN.
Estonian: Lornoksikaam Rapid, 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid LNX-QR soovituslik annus põhineb LNX intramuskulaarse manustamisega läbi viidud uuringute ja diklofenakkaaliumi kasutamisega ägeda alaseljavalu korral läbi viidud võrdleva uuringu LO-030-IN tulemustel.
Romanian: AINS trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu istoric de afecţiuni gastrointestinale (colită ulceroasă, boală Crohn) deoarece boala se poate exacerba (vezi secţiunea 4.8)
Estonian: MSPVA-sid tuleb kasutada ettevaatusega seedetrakti haigustega patsientidel (nt haavandiline koliit, Crohn'i tõbi), sest ravi võib haigusprotsessi ägestada (vt lõik 4.8).
Romanian: Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale este mai mare la doze crescute de antiinflamatoare nesteroidiene, în cazul pacienţilor cu antecedente de ulcer, mai ales dacă prezintă complicaţii cu hemoragie sau perforare (vezi pct. 4.3) şi la persoanele vârstnice.
Estonian: Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni tekkerisk on suurem MSPVA-de suurte annuste kasutamisel, varasema haavandianamneesiga patsientidel, eriti juhul kui sellega on kaasnenud verejooks või perforatsioon (vt lõik 4.3) ning eakatel patsientidel.
Romanian: Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţită în doze de 8 mg de două ori pe zi.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 8…16 mg ööpäevas, jagatuna kaheks 8 mg annuseks.
Romanian: Reacţii adverse severe ale medicamentului:
Estonian: Ravimi rasked kõrvaltoimed
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă este destinat injectării intramusculare (i.m.) sau intravenoase (i.v.).
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust manustatakse kas intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Romanian: Rar: Melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), ulcer peptic perforat.
Estonian: Harv: meleena, veriokse, stomatiit, ösofagiit, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, aftoosne stomatiit, glossiit, peptilise haavandi perforatsioon.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erijuhiseid ei ole.
Romanian: - Pacienţi cu tulburări de coagulare a sângelui:
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkusega patsiendid:
Romanian: Comprimat filmat de culoare alb-gălbuie, alungită, având întipărit „L04".
Estonian: Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pealetrükk „L04".
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine administraţi în timpul celui de al treilea trimestru de sarcină pot expune fetusul la toxicitate cardiopulmonară (închiderea prematură a ductului arterial şi hipertensiune pulmonară) şi la disfuncţii renale care pot duce la insuficienţă renală şi deci, la o cantitate redusă de lichid amniotic.
Estonian: (arterioosjuha enneaegne sulgumine ja pulmonaalhüpertensioon) ja neerufunktsiooni häireid, mis võib viia neerupuudulikkusele ja amnionivedeliku hulga vähenemisele.
Romanian: Aspectul soluţiei după reconstituire este un lichid galben şi limpede.
Estonian: Valmislahus on kollane, selge lahus.
Romanian: În general, aceste simptome au apărut la mai puţin de 10% din pacienţii care au participat la studiile disponibile.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid täheldati vähem kui 10%l lornoksikaamiga ravitud patsientidest.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine lornoxicam 8 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 8 mg lornoksikaami.
Romanian: Lornoxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi aparţine clasei derivaţilor de oxicam.
Estonian: Lornoksikaam on oksikaamide gruppi kuuluv valuvaigistava toimega mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine 8 mg lornoxicam.
Estonian: Üks viaal pulbriga sisaldab 8 mg lornoksikaami.
Romanian: O fiolă conţine 2 ml apă pentru injectare.
Estonian: Lahusti: Üks ampull sisaldab 2 ml süstevett.
Romanian: Se recomandă atenţie la pacienţii care primesc concomitent medicamente care ar putea mări riscul de ulcerare sau sângerare, precum corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei sau agenţi antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientidega, kes saavad samal ajal ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude ohtu, näiteks suukaudseid kortikosteroide, antikoagulante, näiteks warfariini, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid või trombotsüütidevastaseid aineid, näiteks atsetüülsalitsüülhapet (vt lõik 4.5).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Estonian: Konventsionaalsetes prekliinilistes farmakoloogilise ohutuse, korduva manustamise toksilisuse, genotoksilisuses ja kartsionogeensuse uuringutes ei ole leitud spetsiaalseid ohte inimesele.
Romanian: Persoanele vârstnice au o frecvenţă mai mare de reacţii adverse la antiinflamatoarele nesteroidiene, mai ales sângerări şi perforări gastrointestinale care pot fi fatale (vezi pct. 4.3).
Estonian: Eakatel esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimeid, eelkõige seedetrakti verejookse ja perforatsiooni sagedamini ja need võivad surmaga lõppeda (vt lõik 4.3).
Romanian: Este necesară atenţie la pacienţii cu antecedente de hipertensiune şi/sau insuficienţă cardiacă, deoarece s-au raportat retenţia de fluide şi edeme legate de terapia cu antiinflamatoare nesteroidiene.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või südamepuudulikkus, sest MSPVA-de kasutamisel on täheldatud vedelikupeetust ja turseid.
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Pulberea este o substanţă galbenă, solidă, iar solventul este un lichid incolor şi limpede.
Estonian: Pulber on kollane, tahke aine ja lahusti on selge lahus.
Romanian: Se recomandă atenţie la pacienţii care primesc concomitent o medicaţie care ar putea mări riscul de ulcerare sau sângerare, precum corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei sau agenţi antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada haavandi või seedetrakti verejooksu tekkeriski, nagu näiteks kortikosteroidid, antikoagulandid (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape (vt lõik 4.5).
Romanian: Ca urmare, funcţia renală trebuie monitorizată îndeaproape la pacienţii care se află sub terapie combinată.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
Romanian: Trebuie luată în considerare retragerea tratamentului cu lornoxicam la femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care se investighează pentru infertilitate.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kellel uuritakse viljatuse põhjuseid, tuleks kaaluda ravi katkestamist lornoksikaamiga.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahus valmistatakse viaalisisu lahustamise teel kaasasoleva süsteveega vahetult enne manustamist.
Romanian: Ce este Xefo Rapid şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Xefo Rapid Cum să utilizaţi Xefo Rapid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xefo Rapid Informaţii suplimentare
Estonian: Mis ravim on Xefo Rapid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xefo Rapid võtmist Kuidas Xefo Rapid't võtta
Romanian: Xefo este distribuit ca set conţinând 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 1 fiolă de solvent pentru soluţie injectabilă.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust tarnitakse komplektina, mis sisaldab 1 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks ning 1 ampulli süsteveega pulbri lahustamiseks.
Romanian: Xefo nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Romanian: O reducere netă a intensităţii durerii faţă de placebo a fost obţinută doar cu doze peste 8 mg de LNX per os.
Estonian: Valu tugevuse selge vähenemine võrreldes platseeboga saavutati ainult annusega ≥ 8 mg LNX suukaudselt (8 mg annus uuringus CT01).
Romanian: Indicaţie doza de lornoxicam Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare Total Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare TotalTotal Nr. pacienţi expuşi
Estonian: Väike 8 mg 12 mg 16 mg Suur Kokku Väike 8 mg 12 mg 16 mg Suur Kokku Kokku Kasutanud patsientide arv 604 1 265 587 1 054 467 3 908 285 841 575 698 167 2 352 6 260 Kõrvaltoimetega patsientide
Romanian: 6 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 250 comprimate filmate
Estonian: 6 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje - Secţiunea 4.7
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel - lõik 4.4
Romanian: Rar: Dermatită, pupura.
Estonian: Aeg-ajalt: punetus, turse.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvent: Palpitaţii, tahicardie, edem, insuficienţă cardiacă.
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt: südamepekslemine, tahhükardia, turse, südamepuudulikkus.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în cazul antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt de natură gastrointestinală.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Romanian: Trebuie luate în considerare monitorizarea clinică şi evaluarea de laborator la intervale regulate în cazul pacienţilor care prezintă alterare a funcţiei hepatice deoarece poate apărea acumularea de lornoxicam (creştere în ASC) după tratamentul cu doze zilnice de 12-16 mg.
Estonian: - Maksafunktsiooni puudulikkus (nt maksatsirroos): Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on vajalik regulaarne kliiniline ja laboratoorne jälgimine, sest lornoksikaami annuste 12…16 mg ööpäevas juures võib tekkida ravimi kumuleerumine (AUC suurenemine).
Romanian: Sunt recomandate analize de laborator regulate de hematologie (hemoglobină), ale funcţiilor renale (creatinină) şi ale enzimelor hepatice.
Estonian: - Pikaajaline ravi (kauem kui 3 kuud): Soovitatav on teostada perifeerse vere laboratoorseid analüüse (hemoglobiini sisaldus) ning kontrollida neerufunktsiooni (kreatiniini sisaldus) ja maksafunktsiooni (maksaensüümide aktiivsus) näitajaid.
Romanian: Lornoxicam prezintă compatibilitate cu 0,9% NaCl, 5% dextroză (glucoză) şi soluţie Ringer.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust võib lahjendada 0,9%-lise NaCl lahusega, 5%-lise glükoosilahusega või Ringeri lahusega.
Romanian: Studiul de referinţă nr.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.:
Romanian: Dimensiunea ambalajelor: 6, 10, 20, 30, 50, 100 şi 250 comprimate filmate
Estonian: Pakendi suurused: 6, 10, 20, 30, 50, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: 4 mg Comprimat filmat
Estonian: 4 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Romanian: Riscul sângerării GI, ulceraţiei sau perforaţiei creşte cu creşterea dozei de AINS, la pacienţii cu istoric de ulcer, în special dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi secţiunea 4.3), şi la pacienţii în vârstă.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annuste suurenedes seedetrakti verejooksude, haavandite või perforatsiooni oht kasvab patsientidel, kellel on varem haavandeid esinenud, eriti kui nende tüsistusteks on olnud verejooksud või perforatsioon (vt lõik 4.3), samuti eakatel.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 10, 20, 30, 50 şi 100 comprimate filmate.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Nu există date referitoare la excreţia lornoxicamului în laptele matern.
Estonian: Andmed lornoksikaami võimaliku eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Romanian: Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Estonian: Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Estonian: Täidetakse riiklikult
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutic Calea de administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Romanian: Data primei autorizări: 21 martie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 ianuarie 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. jaanuar 2012
Romanian: OPRIŢI administrarea Xelevia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Estonian: LÕPETAGE Xelevia võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xelevia
Estonian: Mida on vaja teada enne Xelevia võtmist
Romanian: Ce conţine Xelevia
Estonian: Mida Xelevia sisaldab
Romanian: Cum arată Xelevia şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Xelevia välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: - o reacţie alergică la Xelevia (vezi pct. 4).
Estonian: - allergiline reaktsioon Xeleviale (vt lõik 4).
Romanian: Ce este Xelevia şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Xelevia ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Xelevia.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Xelevia võtmise.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Xelevia
Estonian: Kui te lõpetate Xelevia võtmise
Romanian: Este important ca, pe durata tratamentului cu Xelevia, să respectaţi programul de dietă și exerciţii fizice care v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Xelevia võtmise ajal on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.
Romanian: Nu utilizaţi Xelevia - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Ärge võtke Xeleviat - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Datorită lipsei datelor la om, Xelevia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Estonian: Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Xeleviat raseduse ajal kasutada.
Romanian: Xelevia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Estonian: Xeleviat ei tohi imetamise ajal kasutada.
Romanian: Mod de administrare Xelevia se poate administra cu sau fără alimente.
Estonian: Manustamisviis Xeleviat võib manustada koos toiduga või ilma.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Xelevia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul îşi aminteşte.
Estonian: Kui Xelevia annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.
Romanian: În plus, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie atunci când Xelevia este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină.
Estonian: Lisaks peavad patsiendid olema hoiatatud riskist hüpoglükeemia tekkeks, kui Xeleviat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Xelevia la unul sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Xeleviaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (scor Child-Pugh  9) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor ≤ 9) ei ole vaja Xelevia annust muuta.
Romanian: Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu Xelevia şi periodic după aceea.
Estonian: Kuna annuse muutmine sõltub neerufunktsioonist, on soovitatav enne Xelevia manustamist hinnata neerufunktsiooni ja jälgida seda pärast ravimi võtmist perioodiliselt.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Xelevia şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Xelevia nu trebuie reluat.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb lõpetada Xelevia ja teiste seda potentsiaalselt põhjustada võivate ravimpreparaatide kasutamine; ägeda pankreatiidi kinnitatud diagnoosi korral ei tohi Xelevia kasutamist jätkata.
Romanian: Xelevia nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Estonian: Üldine Xeleviat ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii cu Xelevia la copii şi adolescenţi.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole Xelevia kasutamist uuritud.
Romanian: Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Xelevia este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic:
Estonian: II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel on Xelevia näidustatud parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks:
Romanian: La pacienţii care utilizează Xelevia au fost raportate cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Xeleviat saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
Romanian: Xelevia conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Estonian: Xelevia sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide veresuhkru taset.