FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 5,33 ml περιέχει:
Polish: Każda pipeta 5,33 ml zawiera:
Greek: Δραστική ουσία: 799,5 mg μεταφλουμιζόνης και 799,5 mg αμιτράζης
Polish: Substancja czynna: 799,5 mg metaflumizonu i 799,5 mg amitrazu
Greek: Δραστική ουσία: 499,5 mg μεταφλουμιζόνης και 499,5 mg αμιτράζης
Polish: Substancja czynna: 499,5 mg metaflumizonu i 499,5 mg amitrazu
Greek: Έκδοχα
Polish: Kύπρος
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί δερματικές αλλοιώσεις λόγω πέμφιγγα.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, mogą być stwierdzane zmiany skórne przypominające pęcherzyce liściastą.
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 6,66 ml Pudełko z 2 blistrami po 3 pipety x 6,66 ml
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ> Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
Polish: D. INNE WAUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĘCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης Στις 6 Ιανουαρίου 2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 6 stycznia 2012.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris Duo:
Polish: Inne informacje o preparacie ProMeris Duo:
Greek: Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά παρέρχονται, χωρίς θεραπεία, εντός 24 ωρών.
Polish: Objawy te ustępują zwykle bez leczenia w ciągu 24 godzin.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie w łóżku razem z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.
Greek: Μεταφλουμιζόνη, Αμιτράζη
Polish: ProMeris Duo metaflumizonu i amitrazu
Greek: Συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος σε ανοικτό ή σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Polish: Zaleca się, by produkt aplikować na wolnym powietrzu lub w pomieszczeniu z dobrą wentylacją.
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Polish: Niniejszy lek został opracowany specjalnie dla psów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Greek: Η δεμοδήκωση συνήθως θεραπευόταν εντός τριών έως έξι μηνών θεραπείας.
Polish: Demodekoza była wyleczona zwykle po trzech-sześciu miesiącach leczenia.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Polish: Podczas podawania produktu zaleca się stosowanie rękawic ochronnych.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και άλλη μία μελέτη σε σκύλους με δεμοδήκωση σε κτηνιατρεία στην Ιταλία και την Αλβανία.
Polish: Kolejne badanie przeprowadzono w gabinetach weterynaryjnych we Włoszech i w Albanii na psach z demodekozą.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να επέλθει προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Polish: W bardzo rzadkich wypadkach może dojść do miejscowej utraty sierści.
Greek: Στις 19 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
Polish: W dniu 19.12.2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProMeris Duo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των οκτώ εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Polish: Preparatu ProMeris Duo nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej ośmiu tygodni, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα.
Polish: Należy unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Greek: σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Greek: Για προληπτικούς λόγους, αποφεύγετε την άμεση επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν με τον υπό θεραπεία σκύλο μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym psem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania preparatu.
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να ερεθίσουν τους αεραγωγούς ορισμένων ανθρώπων.
Polish: Preparat ProMeris Duo zawiera składniki, które w bardzo rzadkich wypadkach u niektórych osób mogą podrażniać drogi oddechowe.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι καταβολή (υπνηλία), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), μειωμένη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός παλμός) και αργή αβαθής αναπνοή.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u psów są spowolnienie (senność), letarg (brak energii), osłabione działanie układu nerwowego, hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), bradykardia (wolne bicie serca) i wolny, płytki oddech.
Greek: Οι περισσότεροι ψύλλοι θανατώθηκαν εντός 24 ωρών μετά από τη θεραπεία, οι περισσότεροι κρότωνες εντός 48 ωρών και οι περισσότερες ψείρες εντός μίας εβδομάδας θεραπείας.
Polish: Lek zabijał większość pcheł w ciągu 24 godzin, większość kleszczy w ciągu 48 godzin, a większość wszy - w ciągu tygodnia po jego podaniu.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τους σκύλους, για τους ανθρώπους (που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Polish: Przedstawione dane dotyczą jakości farmaceutycznej, bezpieczeństwa stosowania leku dla psów i dla ludzi (osób mających kontakt z lekiem) oraz dla środowiska.
Greek: Το περιεχόμενο της πιπέτας αδειάζει υπό πίεση πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα στο πίσω μέρος της κεφαλής.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę psa, po rozchyleniu sierści z tyłu głowy.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris Duo.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ProMeris Duo do obrotu.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του ProMeris Duo, η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη, παρεμβαίνουν στο νευρικό σύστημα των παρασίτων, προκαλώντας τον θάνατό τους.
Polish: Obie substancje czynne preparatu ProMeris Duo, metaflumizon i amitraz, zakłócają czynności układu nerwowego pasożytów, co prowadzi do ich śmierci.
Greek: Μία άλλη μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo με αυτήν της φιπρονίλης (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία κατά των ψειρών).
Polish: W dalszym badaniu porównywano skuteczność preparatu ProMeris Duo z fipronylem (inny lek stosowany w leczeniu wszy).
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης του δέρματος ή των ματιών στο προϊόν, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
Greek: Όπως και για άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους άρρωστους, υπό ανάρρωση ή που έχουν υποστεί θερμοπληξία.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, preparatu ProMeris Duo nie należy stosować u chorych psów lub psów, które niedawno były chore albo cierpią na udar cieplny.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, η οποία συνιστά αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων.
Polish: Preparat można również stosować jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, uczuleniowej reakcji psów na ukąszenia pcheł.
Greek: Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε κατά την εφαρμογή του ProMeris Duo.
Polish: Podczas podawania preparatu ProMeris Duo nie należy palić, jeść ani pić.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu ProMeris Duo z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na ryby i inne organizmy wodne.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Polish: Informacja na temat statusu produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Greek: Το ProMeris Duo δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu ProMeris Duo z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na organizmy wodne.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo κατά των παρασίτωσεων από ψύλλους, ψείρες, κρότωνες και ακάρεα Demodex έχει εξεταστεί σε αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μίας μελέτης σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από ψύλλους ή κρότωνες, η οποία πραγματοποιήθηκε σε κτηνιατρεία στη Γερμανία και τη Γαλλία.
Polish: Skuteczność preparatu ProMeris Duo w zwalczaniu inwazji pcheł, wszy, kleszczy i nużeńców u psów analizowano w szeregu badań, w tym w jednym badaniu w gabinetach weterynaryjnych w Niemczech i we Francji na psach zarażonych pchłami lub kleszczami.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει των κλινικών συμπτωμάτων και του αριθμού των ακαρέων Demodex σε δερμοαποξέσεις που πραγματοποιούνταν κάθε τέσσερις εβδομάδες, για διάστημα πολλών εβδομάδων, ύστερα από μηνιαία χορήγηση της θεραπείας.
Polish: Skuteczność mierzono, obserwując objawy kliniczne oraz liczbę nużeńców w próbkach skóry pobieranych co cztery tygodnie, przez szereg tygodni po trwającym miesiąc leczeniu.
Greek: Οι σκύλοι υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή σε συνδυαστική αγωγή με ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη (άλλο φάρμακο που έχει λάβει έγκριση στην ΕΕ για την εν λόγω ένδειξη).
Polish: Psy leczono preparatem ProMeris Duo lub połączeniem imidakloprydu i moksydectyny (inny lek dopuszczony w UE w tym wskazaniu).
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των ψειρών πάνω στους σκύλους μετά από τη θεραπεία.
Polish: Skuteczność mierzono, obserwując liczbę wszy na psach po leczeniu.
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικίας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους ή κρότωνες.
Polish: Psy różnych ras, grup wiekowych i masy ciała leczono preparatem ProMeris Duo lub innymi lekami dopuszczonymi w Unii Europejskiej (UE) w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris Duo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris Duo przewyższają ryzyko w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy, oraz zapobieganiu jej, jak i w leczeniu demodekozy i inwazji wszy u psów.
Greek: Τι είναι το ProMeris Duo;
Polish: Co to jest ProMeris Duo?
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη.
Polish: ProMeris Duo jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu żółtym do bursztynowego, który zawiera substancje czynne metaflumizon i amitraz.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris Duo;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProMeris Duo?
Greek: Το ProMeris Duo χορηγείται σε σκύλους ηλικίας άνω των οκτώ εβδομάδων για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από τα ακάρεα Demodex) και των παρασιτώσεων από ψείρες.
Polish: ProMeris Duo stosuje się u psów w wieku powyżej ośmiu tygodni życia w celu leczenia inwazji kleszczy i pcheł, oraz w jej zapobieganiu, jak i w leczeniu demodekozy (wywołanej przez nużeńce) i inwazji wszy.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία περιέχουν MOAI, όπως τα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το ProMeris Duo.
Polish: Amitraz jest inhibitorem monoaminooksydazy (MOAI); z tego względu osoby przyjmujące leki zawierające MOAI, jak leki przeciwdepresyjne, powinny zachować szczególną ostrożność podczas podawania preparatu ProMeris Duo.
Greek: Αυτό σημαίνει πως σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως οι ψύλλοι, οι κρότωνες, οι ψείρες και τα ακάρεα Demodex (ακάρεα που προκαλούν δεμοδήκωση ή «ψώρα»).
Polish: ProMeris Duo jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły, kleszcze, wszy lub nużeńce (roztocza wywołujące demodekozę lub świerzb).
Greek: Πώς δρα το ProMeris Duo;
Polish: Jak działa ProMeris Duo?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εξετάστηκε βάσει του αριθμού των ζωντανών κροτώνων και των ψύλλων πάνω στους σκύλους για χρονικό διάστημα έως δύο μηνών ύστερα από την επίχυση.
Polish: Skuteczność mierzono, porównując liczbę żywych kleszczy lub liczbę pcheł na psach w okresie do dwóch miesięcy po zastosowaniu preparatu.
Greek: Σπανίως μπορεί να υπάρξει προσωρινός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Polish: W rzadkich przypadkach w miejscu podania preparatu może dojść do czasowego podrażnienia skóry.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή υφή και συμπαγές ή αιχμηρό τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής).
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie sierści (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το ProMeris Duo είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Polish: Wyniki badań wykazały, że ProMeris Duo jest skuteczny w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów, i zapobieganiu jej, oraz w leczeniu demodekozy i inwazji wszy u psów.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris Duo σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProMeris Duo zaobserwowano w badaniach?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το ProMeris Duo
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ProMeris Duo?
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για τοπική επίχυση, δηλαδή με ένα μικρό πλαστικό δοχείο που περιέχει ήδη τη σωστή δόση ProMeris Duo που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου.
Polish: Preparat podaje się psom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym odpowiednią ilością preparatu ProMeris Duo przeznaczoną dla jednego psa. ProMeris Duo jest dostępny w pięciu rozmiarach dla psów o różnej masie.
Greek: Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν ο σκύλος γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Polish: Jeżeli pies będzie wylizywał miejsce zastosowania preparatu, może u niego wystąpić krótki okres znacznego ślinienia się.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo διήρκησε τουλάχιστον έξι εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των ψύλλων και τέσσερις εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των κροτώνων.
Polish: Działanie preparatu ProMeris Duo przeciwko pchłom utrzymywało się przez co najmniej sześć tygodni, a przeciwko kleszczom - przez cztery tygodnie.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris Duo;
Polish: W jakim celu stosuje się ProMeris Duo?
Greek: 160 mg Διάλυμα για επίχυση σε
Polish: 160 mg Roztwór typu
Greek: Περιεκτι κότητα
Polish: Koty
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Polish: Najwyższą skuteczność działania osiąga w ciągu 48 godzin.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nieznane.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Polish: Nie jest to objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut, bez konieczności leczenia.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość* i stopień nasilenia)
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Greek: Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης.
Polish: Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu.
Greek: Προσφάτως δεν επιτρέπεται ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych zakłócającym działanie nerwów i w konsekwencji prowadzącym do porażenia i śmierci pasożytów.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu preparatu ze skórą, oczami i ustami.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Polish: Te wyniki są zgodne z wynikami laboratoryjnych badań skuteczności, które wykazały aktywność preparatu przez 56 dni po podaniu.
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει:
Polish: Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera:
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do nakrapiania (spot-on).
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ.
Polish: Z tych powodów zaleca się stosowanie preparatu u zwierząt wieczorem.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie ProMeris może plamić niektóre materiały włączając skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i wykańczane powierzchnie.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδικός ATC Vet QP 53AX25
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATCvet: QP 53AX25
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παροδικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przemijające podrażnienie w miejscu podania produktu.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιατρικού υπεύθυνου.
Polish: Do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza weterynarii.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi kota.
Greek: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Polish: Synperonic NCA 830 Dimetylosulfotlenek Gamma-heksalakton
Greek: οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤH(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu, po wyrażeniu „EXP"
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους.
Polish: Zalecana dawka minimalna metaflumizonu wynosi 40 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,20 ml/kg masy ciała.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Polish: Prawidłowe podanie preparatu zminimalizuje możliwość wylizywania miejsca podania.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση.
Polish: Są to normalne zjawiska, które zanikają w ciągu 1 - 4 dni po zastosowaniu preparatu.
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος της γάτας.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego na powierzchnię okrywy włosowej kota.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu w osoczu krwi są zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Polish: * Ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania, na folii blistra i na pipecie zastosowano skróty „S" i „L", które oznaczają odpowiednio produkt przeznaczony dla kotów małych (S) i dużych (L)
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα έως 6 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση, ανάλογα με το επίπεδο επανεμφάνισης του προβλήματος στο περιβάλλον.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni od podania pojedynczej dawki, w zależności od stopnia występowania pcheł w środowisku.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj po 1 do 2 dni od podania i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.