FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Netvax är större än riskerna vid aktiv immunisering av värphöns i syfte att ge deras avkomma passiv immunisering mot nekrotiserande enterit under äggläggningstiden, för att minska dödligheten samt förekomsten och allvarlighetsgraden av lesioner orsakade av C. perfringens typ A-inducerad nekrotiserande enterit.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Netvax nauda yra didesnė už keliamą riziką vartojant jį vištoms aktyviai imunizuoti, norint suteikti jų palikuonims pasyvų imunitetą nuo A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito visą kiaušinių dėjimo laikotarpį ir sumažinti gaištamumą dėl A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito bei pažeidimų dažnumą ir sunkumą.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Preparate yra mineralinio aliejaus.
Swedish: Netvax innehåller en typ av toxoid från C. perfringens som kallas alfatoxoid.
Lithuanian: Netvax sudėtyje yra vienas Clostridium perfringens toksoido tipas, vadinamas alfa toksoidu.
Swedish: Vad är Netvax?
Lithuanian: Kas yra Netvax?
Swedish: I studierna undersöktes även antal dödsfall hos kycklingar som kläckts av vaccinerade värphöns, samt förekomst och allvarlighetsgrad av lesioner orsakade av nekrotiserande enterit i tarmen efter att kycklingarna avsiktligt infekterats med bakterien vid tre veckors ålder.
Lithuanian: Tyrimų metu taip pat ištirtas vakcinuotų vištų išperėtų viščiukų gaištamumas bei nekrotinio enterito sukeltų virškinimo trakto pažeidimų dažnumas ir sunkumas po tyčinio trijų savaičių amžiaus viščiukų užkrėtimo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NETVAX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Vilken nytta har Netvax visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Netvax nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Netvax skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CVMP rekomendavo suteikti preparato Netvax rinkodaros teisę.
Swedish: Vilka är riskerna med Netvax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Netvax naudojimu?
Swedish: Hur verkar Netvax?
Lithuanian: Kaip veikia Netvax?
Swedish: Hos kycklingar som kläckts från vaccinerade värphöns minskade vaccinet antalet dödsfall samt även förekomsten och allvarlighetsgraden av lesioner orsakade av nekrotiserande enterit.
Lithuanian: Vakcina sumažino vakcinuotų vištų išperėtų viščiukų mirčių skaičių bei nekrotinio enterito sukeltų pažeidimų dažnumą ir sunkumą.
Swedish: Dessa antikroppar hjälper kycklingarna att bekämpa nekrotiserande enterit orsakad av C. perfringens typ A om de exponeras för bakterien efter äggkläckningen.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda palikuonims kovoti su A tipo Clostridium perfringens sukeliamu nekrotiniu enteritu, jeigu po išsiritimo šie paveikiami minėta bakterija.
Swedish: I studierna jämfördes värphöns som vaccinerats med Netvax med fåglar som inte fick detta vaccin.
Lithuanian: Tyrimų metu Netvax preparatu vakcinuotos vištos buvo lyginamos su nevakcinuotomis.
Swedish: Netvax används för att vaccinera värphöns mot nekrotiserande enterit orsakad av C. perfringens typ A så att de överför immunitet mot sjukdomen till sina kycklingar.
Lithuanian: Netvax vartojamas vištoms vakcinuoti nuo A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito, kad jų viščiukai įgytų atsparumą šiai ligai.
Swedish: Den 16 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Netvax som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Netvax rinkodaros teisę.
Swedish: Netvax är ett vaccin som innehåller en toxoid (ett försvagat toxin) från bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) typ A. Vaccinet är en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor) för injektion.
Lithuanian: Netvax yra vakcina, kurios sudėtyje yra Clostridium perfringens bakterijos A tipo toksoido (susilpninto toksino).
Swedish: Nekrotiserande enterit är en sjukdom som orsakar tarmskador och fåglar med denna sjukdom utvecklas sämre.
Lithuanian: Nekrotinis enteritas - tai virškinimo traktą pažeidžianti liga.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion, kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį gydytojui. Jei, suteikus medicininę pagalbą, skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: 1 förfylld spruta + självhäftande injektor (Onpro kit)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + ant kūno tvirtinamas injektorius (Onpro rinkinys)
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas (stiklinis)
Swedish: Förfylld spruta (glas) utan blisterförpackning
Lithuanian: užpildytas švirkštas (stiklinis) ne lizdinėje plokštelėje užpildytas švirkštas (stiklinis) su adatos apsauga
Swedish: Förfylld spruta (glas) med självhäftande injektor (Onpro kit)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga užpildytas švirkštas (stiklinis) su ant kūno tvirtinamu injektoriumi (Onpro rinkinys)
Swedish: Mer information om Neulasta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neulasta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Neulasta (pegfilgrastim)
Lithuanian: Neulasta (pegfilgrastimas)
Swedish: Mer information om Neulasta
Lithuanian: Kita informacija apie Neulasta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neulasta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neulasta vartojimą?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Neulasta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad är Neulasta och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas?
Swedish: Varför har Neulasta godkänts?
Lithuanian: Kodėl Neulasta buvo patvirtintas?
Swedish: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Lithuanian: Neulasta (pegfilgrastimas) EMA/554222/2018
Swedish: Sammanfattning av Neulasta och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Neulasta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Vilka fördelar med Neulasta har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Neulasta nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Neulasta är större än riskerna och att Neulasta skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Neulasta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Neulasta var lika effektivt som filgrastim när det gällde att minska varaktigheten av svår neutropeni.
Lithuanian: Neulasta buvo toks pat veiksmingas kaip filgrastimas siekiant sutrumpinti sunkios neutropenijos trukmę.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Neulasta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Lithuanian: Dažniausias Neulasta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Swedish: Neulasta har undersökts i två huvudstudier på 467 patienter med bröstcancer som behandlades med kemoterapi.
Lithuanian: Neulasta buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 467 krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms buvo taikoma chemoterapija.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har lärt sig hur de ska göra.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą, jeigu jie išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Swedish: Detta gör att filgrastim försvinner långsammare ur kroppen, vilket medför att läkemedlet kan ges mer sällan.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo pašalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Swedish: Neulasta är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Lithuanian: Neulasta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Swedish: Företaget som marknadsför Neulasta kommer att se till att patienter eller vårdare som använder läkemedlet förses med ett patientkort som förklarar hur man använder injektionshjälpmedlet som tillför läkemedlet.
Lithuanian: Neulasta prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad šį vaistą vartojantys pacientai arba jį naudojantys pacientus slaugantys asmenys gautų įspėjamąją kortelę, kurioje paaiškinta, kaip naudoti švirkštiklį, kuriuo suleidžiamas vaistas.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Neulasta finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Neulasta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Den aktiva substansen i Neulasta, pegfilgrastim, innehåller filgrastim, som är mycket likt ett mänskligt protein som kallas G-CSF (Granulocyte Colony Stimulating Factor, granulocyt-kolonistimulerande faktor).
Lithuanian: Veiklioji Neulasta medžiaga pegfilgrastimas sudarytas iš filgrastimo, kuris yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Swedish: Hur används Neulasta?
Lithuanian: Kaip vartoti Neulasta?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Neulasta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Lithuanian: Neulasta šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: I båda studierna jämfördes ändamålsenligheten av en enda injektion av Neulasta med flera dagliga injektioner av filgrastim under var och en av de fyra kemoterapicyklerna.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus vienos Neulasta injekcijos veiksmingumas buvo lyginamas su kelių per parą atliekamų filgrastimo injekcijų veiksmingumu kiekvieno iš keturių chemoterapijos ciklų metu.
Swedish: Hur verkar Neulasta?
Lithuanian: Kaip veikia Neulasta?
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var varaktigheten av svår neutropeni under den första kemoterapicykeln.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkios neutropenijos trukmė per pirmą chemoterapijos ciklą.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Neulasta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neulasta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, med följden att dessa ökar i antal och att neutropenin behandlas.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių skaičių bei gydo neutropeniją.
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (neutropeni som åtföljs av feber).
Lithuanian: Šis vaistas specialiai skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai išsivysčius neutropenijai kartu prasideda karščiavimas).
Swedish: Neulasta är effektivt när det gäller att minska varaktigheten av svår neutropeni under kemoterapi och dess biverkningar betraktades som hanterbara.
Lithuanian: Neulasta veiksmingai sumažina sunkios neutropenijos trukmę taikant chemoterapiją ir jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Swedish: Neulasta är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Lithuanian: Neulasta nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Swedish: I båda studierna hade patienterna svår neutropeni i omkring 1,7 dagar under sin första kemoterapicykel.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, sunkios neutropenijos trukmė per pirmą chemoterapijos ciklą buvo maždaug 1,7 paros.
Swedish: Vilka är riskerna med Neulasta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Neulasta vartojimu?
Swedish: I Neulasta har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Lithuanian: Neulasta sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljades Neulasta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Neulasta įregistruotas visoje ES 2002 m.
Swedish: Neulasta är ett läkemedel som används till cancerpatienter som hjälp vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan innebära att patienterna blir känsliga för infektioner.
Lithuanian: Neulasta - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį); neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Neulasta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Neulasta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Detta kan jämföras med omkring fem till sju dagar när ingen stimulerande faktor används.
Lithuanian: Nevartojant jokio stimuliuojančio faktoriaus, sunkios neutropenijos trukmė buvo maždaug 5-7 paros.
Swedish: Neulasta ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet av varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Lithuanian: Neulasta vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Swedish: Titta på den i minst 10 sekunder.
Lithuanian: Ją stebėkite mažiausiai 10 sekundžių.
Swedish: Fungerar ej korrekt
Lithuanian: Neveikia tinkamai
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Lithuanian: Patraukite taip, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėlyje.
Swedish: 27 timmar
Lithuanian: 27 valandos
Swedish: 45 minuter
Lithuanian: 45 minutės
Swedish: • planerar att skaffa barn.
Lithuanian: • planuojate susilaukti kūdikio.
Swedish: Vad Neulasta är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas
Swedish: 100 % (full)
Lithuanian: 100 % (pilnas)
Swedish: Relevansen av dessa resultat är inte känd för människor.
Lithuanian: Šių duomenų tinkamumas žmonėms nežinomas.
Swedish: Instruktioner för användning:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Swedish: Övriga varningar
Lithuanian: Kiti įspėjimai
Swedish: Detta kan påverka medicineringen.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų vaistą.
Swedish: • vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
Swedish: • Utsidan av överarmarna (endast om någon annan ger dig injektionen).
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktor; ATC-kod L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktoriai, ATC kodas: L03AA13
Swedish: 9/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
Lithuanian: 9/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Swedish: Innan du använder Neulasta förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
Lithuanian: Prieš naudodami Neulasta užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Swedish: B Kontrollera injektionsstället.
Lithuanian: B Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Swedish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Lithuanian: Puerto Rico 00777-4060 JAV
Swedish: • när man kan förvänta sig att doseringen ska börja
Lithuanian: • kada tikėtis dozės leidimo pradžios
Swedish: C Kontrollera läkemedlet och den förfyllda sprutan.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir užpildytą švirkštą.
Swedish: Patienten ska också förses med ett patientkort.
Lithuanian: Be to, pacientas turi gauti paciento įspėjamąją kortelę.
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1 576 patienter som fick Neulasta i nio randomiserade kliniska prövningar.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Neulasta.
Swedish: • buken, utom området kring naveln.
Lithuanian: • pilvas, išskyrus sritį aplink bambą.
Swedish: Andra läkemedel och Neulasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neulasta
Swedish: Behandling med Neulasta bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Lithuanian: Neulasta terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba) hematologijoje.
Swedish: • Kontrollera statuslampan igen.
Lithuanian: • Vėl patikrinkite būsenos lemputės spalvą.
Swedish: Medianvärdet för absolut neutrofilantal (celler x 109/l)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 109/l)
Swedish: Röd blinkande statuslampa
Lithuanian: Raudona mirksinti būsenos lemputė
Swedish: • tror att du är gravid eller,
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali).
Lithuanian: Tai gali būti problemos su blužnimi požymis (splenomegalija);
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Lithuanian: Dabar galite naudoti užpildytą švirkštą.
Swedish: STOPP
Lithuanian: STOP
Swedish: Använd alltid Neulasta enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Neulasta visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Swedish: En detaljerad bruksanvisning för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateikiamos pakuotės lapelyje.
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga, eftersom de hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Lithuanian: Baltieji kraujo kūneliai yra svarbūs organizmui, nes padeda įveikti infekcijas.
Swedish: Använd gärna löst sittande kläder och var försiktig när du byter om.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti laisvus drabužius ir juos keisti atsargiai.
Swedish: Mjältens storlek ska därför monitoreras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai sekti blužnies dydį (pvz., klinikinio ištyrimo, ultragarso būdu).
Swedish: Säkerhet och effekt för Neulasta för barn har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirtas.
Swedish: Neulasta innehåller sorbitol.
Lithuanian: Neulasta sudėtyje yra sorbitolio.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas/ metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
Swedish: • om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Swedish: Det sitter en liten kanyl precis under huden.
Lithuanian: Iš karto po Jūsų oda yra maža kaniulė.
Swedish: OK LAMPA
Lithuanian: OK ŠVIESA
Swedish: Det är ett litet antal fall, men på grund av biverkningens allvarlighetsgrad rekommenderar PRAC att produktinformationen uppdateras därefter.
Lithuanian: Atvejų skaičius yra mažas, bet dėl nepageidaujamos reakcijos rimtumo PRAC rekomenduoja atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Swedish: Elektrisk utrustning
Lithuanian: Elektrinė įranga
Swedish: • Läkemedlet är grumligt eller innehåller partiklar.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame yra dalelių.
Swedish: Din läkare eller sköterska visar hur du ger dig själv injektioner.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums parodys, kaip pačiam susileisti vaisto.
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Lithuanian: Vaistus reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: Neulasta har inte prövats av gravida kvinnor.
Lithuanian: Neulasta poveikis nėščioms moterims netirtas.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till utgångsvärdet.
Lithuanian: Šis aktyvumo padidėjimas buvo laikinas ir sumažėjo iki pradinio lygio.
Swedish: Begränsad mängd data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika senyviems žmonėms (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP) ant užpildyto švirkšto etiketės.
Swedish: Råttstudier har visat att pegfilgrastim kan passera placentan.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, buvo nustatyta, kad pegfilgrastimas gali praeiti placentos barjerą.
Swedish: UNDVIK till exempel att resa, köra bil eller använda maskiner 26 till 29 timmar efter det att den självhäftande injektorn fästs på huden (denna period innefattar den 45 minuter långa injektionen plus en timme efter injektionen).
Lithuanian: Pavyzdžiui, VENKITE keliauti, vairuoti ar valdyti sunkius mechanizmus 26-29 valandas po ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo (tai apima 45 minučių dozės leidimo laikotarpį ir valandą po jo).
Swedish: För att förbättra spårbarheten för granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) ska läkemedelsnamnet som administreras tydligt antecknas i patientjournalen.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-CSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos 5.1 skyriuje.
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Neulasta kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Neulasta gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Kontrollera om den självhäftande injektorn är tom.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius yra tuščias.
Swedish: Pegfilgrastim rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: Pegfilgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Swedish: Skaka inte Neulasta kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Lithuanian: Neulasta negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan kopplas till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tiesiogiai siejamą su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.