FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri terapevtski uporabi teh snovi pri ljudeh so ugotovili, da imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože, ohlapnost kože, upočasnjeno celjenje in sekundarne okužbe.
Estonian: Nende ainete terapeutiline kasutamine inimesel on põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha hapraks muutumine, pikaleveninud paranemine ja sekundaarsed nakkused.
Slovenian: Pri živalih z diabetesom mellitusom lahko morebitni sistemski učinki zdravila vplivajo na glikemijo.
Estonian: Diabetes mellitus'e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z okužbami poškodb bakterijskega, virusnega, glivičnega ali parazitskega izvora, ali razjedami.
Estonian: Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid..
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Slovenian: pogostnejša uporaba kot 2-krat na dan ali podaljšanje zdravljenja, poveča nevarnost glukokortikoidnih sistemskih učinkov, zlasti kadar zdravilo uporabljamo na večjem predelu.
Estonian: Üledoseerimine (manustamine rohkem kui 2 korda päevas, ravikuuri pikenemine) suurendab glükokortikoidi süsteemse toime tekke ohtu, seda eriti ulatuslike nahakahjustuste ravimisel.
Slovenian: Po peroralnem dajanju so pri psih zasledili malo sistemskih učinkov.
Estonian: Suukaudsel manustamisel koertele avalduvad mõned süsteemsed toimed.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovenian: Žival je nekaj minut po nanašanju priporočljivo zamotiti, da se ne liže (peroralna absorpcija kreme psu ne škoduje, vendar pa se zmanjša njena učinkovitost, če kremo odstrani takoj po nanašanju).
Estonian: Pärast ravimi manustamist on soovitav mitme minuti jooksul koera tähelepanu köita, et koer ei saaks ravitavat piirkonda lakkuda (suu kaudu organismi sattununa on ravim küll koerale ohutu, kuid ravimi äralakkumine ravitavalt piirkonnalt vähendab ravi efektiivsust).
Slovenian: Resokortol butirat je kortikosteroid z visoko intrinzično glukokortikoidno aktivnostjo.
Estonian: Resokortoolbutüraat on kortikosteroid, millel on kõrge glükokorikoidne aktiivsus.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo
Estonian: 4.2 Näidustused
Slovenian: Pred uporabo prizadete predele očistite in odstrizite dlako.
Estonian: Enne ravimi manustamist puhastada ravitav piirkond ja pügada sellelt karvad.
Slovenian: Psa mora veterinar ponovno pregledati, če se poškodba po 14 dneh zdravljenja ne zaceli.
Estonian: Kui ravi ei ole andnud 14 päeva jooksul tulemusi, peab loomaarst looma uuesti põhjalikult läbi vaatama.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z obsežnimi poškodbami.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel on ulatuslik nahapõletik.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje
Estonian: 4.10 Üleannustamine
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so namenjeni vzreji, in pri doječih ali brejih psicah.
Estonian: Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja imetavatel koertel.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e) Resokortol butirat
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih psih in pri psicah v obdobju laktacije ali brejosti.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel ja tiinuse või laktatsiooniperioodil.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim.
Slovenian: 1 zložljiva aluminijasta tuba s 15 g kreme, zatesnjena z aluminijasto zaporko in zaprta z navojno zaporko iz polietilena; zloženke z eno tubo.
Estonian: Üks kokkuvajutatav alumiiniumtuub, sisaldab 15 g kreemi.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Estonian: VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV Müügiloahoidja ja tootja:
Slovenian: Nežno nanesite na prizadeti predel kože.
Estonian: Manustada ravim ettevaatlikult kahjustatud nahale.
Slovenian: Po nanašanju na kožo ima lokalni protivnetni učinek, ki ga pri uporabi večjih odmerkov spremlja zmerna in reverzibilna supresija nadledvične žleze.
Estonian: Naha pinnale manustades avaldub lokaalne põletikuvastane toime, millega suurte dooside korral kaasneb neerupealiste mõõdukas pärssumine.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Slovenian: INDIKACIJA Zdravljenje akutnega, lokaliziranega vlažnega dermatitisa.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Estonian: PARTII NUMBER PARTII:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bela do skoraj bela krema
Estonian: RAVIMVORM Kahvatuvalge kreem
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na poškodbe sočasno ne nanašajte drugih pripravkov za lokalno uporabo.
Estonian: Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks.
Slovenian: Na začetku zdravljenja nanašajte kremo dvakrat na dan. Uporabite 1 cm kreme (0,2 g) za 10 cm2 veliko površino.
Estonian: Kanda tuubist pigistatud portsjon 1 cm (0,2 g) 10 cm2
Slovenian: Največja skupna površina zdravljenih poškodb (v cm2) ne sme biti večja kot 10-kratna telesna masa (v kg).
Estonian: Maksimaalne ravitav pindala sentimeetrites ei tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides.
Slovenian: Zdravljenje akutnega, lokaliziranega vlažnega dermatitisa
Estonian: Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Slovenian: dne 16. novembra 2000.
Estonian: 16. novembril 2000.
Slovenian: Izvedeno je bilo tudi preskušanje na ljudeh.
Estonian: Lisaks korraldati uuring inimestel.
Slovenian: Kremo je treba na predel nanašati dvakrat na dan 7 do 14 dni.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Slovenian: Dovoljenje je bilo nato obnovljeno.
Estonian: Hiljem müügiluba pikendati.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pruban, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Slovenian: Poškodbe je treba skrbno spremljati, da se odkrijejo znaki okužbe.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
Slovenian: Rezultati teh študij so razvidni iz kontraindikacij.
Estonian: Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
Slovenian: Preskušanje je pokazalo rahlo draženje, vendar ne toksičnosti.
Estonian: Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
Slovenian: Resokortol butirat je kortikosteroid.
Estonian: Resokortool-butüraat on kortikosteroid.
Slovenian: Ker lahko glukokortikosteroidi upočasnijo rast, je treba njihovo uporabo pri mladih živalih, ki še rastejo, skrbno nadzorovati in jih ne uporabljati za zdravljenje velikih poškodb.
Estonian: Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
Slovenian: Za preučitev varnosti zdravila Pruban so izvedli več študij na podganah, zajcih in psih.
Estonian: Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pruban:
Estonian: Muu teave Prubani kohta
Slovenian: V študijah pri psih, ki so imeli akutni vlažni dermatitis, se je pri skoraj 80 % primerov stanje pozdravilo ali izboljšalo po zdravljenju, ki je trajalo od 7 do 14 dni.
Estonian: Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
Slovenian: Zdravilo Pruban se ne sme uporabljati pri kužkih, mlajših od 6 mesecev.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
Slovenian: Pri živalih s sladkorno boleznijo lahko morebitni sistemski učinki zdravila vplivajo na koncentracije glukoze v krvi.
Estonian: Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
Slovenian: Zdravilo Pruban se ne sme uporabljati pri psih z obsežnimi, okuženimi ali zagnojenimi kožnimi poškodbami ali pri živalih, ki imajo Cushingov sindromom (hiperadrenokorticizem).
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
Slovenian: Večina primerov akutnega vlažnega dermatitisa se pojavi zaradi zapletov, povezanih s preobčutljivostjo na ugriz bolh, čeprav ga lahko povzročajo tudi drugi ektoparaziti, alergijske kožne bolezni, težave z zadnjičnimi žlezami ali tuja telesa (kot so strešni glistniki).
Estonian: Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
Slovenian: Redko so na zdravljenem predelu opazili hiperemijo.
Estonian: Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pruban pri zdravljenju akutnega, lokalnega vlažnega dermatitisa pri psih večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Pruban odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pruban?
Estonian: Mis riskid Prubaniga kaasnevad?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pruban odobreno?
Estonian: Miks Pruban heaks kiideti?
Slovenian: Resokortol butirat spada v skupino glukokortikosteroidov, ki imajo protivnetni učinek.
Estonian: Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so namenjeni vzreji, in pri brejih ali doječih psicah.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Slovenian: Pri terapevtski uporabi teh snovi pri ljudeh so ugotovili, da imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože, ohlapnost kože, upočasnjeno cepljenje in sekundarne okužbe.
Estonian: On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
Slovenian: Zdravilo Pruban je sivo bela krema, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje resokortol butirat.
Estonian: Pruban on valge või kahvatuvalge kreem, mis sisaldab toimeainena resokortool-butüraati.
Slovenian: EMEA/V/C/048 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PRUBAN Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRUBAN Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pruban raziskano?
Estonian: Kuidas Prubanit uuriti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pruban?
Estonian: Mis on Pruban?
Slovenian: Ko je koža razdražena, se začne krog srbenja in praskanja, kar lahko pripelje do poškodb, ki po nekaj urah postanejo zelo hude.
Estonian: Kui nahk on ärritunud, hakkab see sügelema ning koer hakkab end pidevalt sügama.
Slovenian: Kako zdravilo Pruban deluje?
Estonian: Kuidas Pruban toimib?
Slovenian: Zdravilo Pruban zmanjšuje lokalno vnetje kože.
Estonian: Prubanil on lokaalne põletikuvastane toime.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pruban izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prubani kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Pruban se nanaša na kožo za zdravljenje manjših predelov kože, ki je razdražena zaradi nenadnega pojava vlage (akutnega vlažnega dermatitisa), pri psih.
Estonian: Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pruban uporablja?
Estonian: Milleks Prubanit kasutatakse?
Slovenian: {besedilo}
Estonian: {tekst}
Slovenian: <Povzetek glavnih značilnosti zdravila>
Estonian: <Ravimi omaduste kokkuvõte>
Slovenian: Priloga <III> <IV>
Estonian: <III> <IV> lisa
Slovenian: <Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu (novo besedilo je podčrtano in označeno krepko, izbrisano besedilo je prečrtano)>
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
Slovenian: <Priloga III>
Estonian: <III lisa>
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} so bili sprejeti naslednji znanstveni zaključki:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
Slovenian: Posredovanje prevodov prilog k stališču pristojnim nacionalnim organom: {DD/MM/LLLL}
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} skupina CMDh meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Estonian: {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Slovenian: Če so dovoljenje za promet v EU pridobila tudi druga zdravila, ki vsebujejo {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD}, ali če bodo taka zdravila v prihodnje predmet postopkov za pridobitev dovoljenja za promet v EU, skupina CMDh priporoča, da zadevne države članice in predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet s temi zdravili ustrezno upoštevajo to stališče.
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
Slovenian: Uveljavitev stališča v državah članicah (predložitev spremembe s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom): {DD/MM/LLLL}
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
Slovenian: Skupina CMDh je sprejela stališče, da je potrebna sprememba dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravili, ki so zajeta v to enotno oceno PSUR.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et kõnealuses perioodilise ohutusaruande hindamises käsitletavate ravimite müügiluba (müügilube) tuleb muuta.
Slovenian: <Pogoji dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom>
Estonian: <Müügilubade tingimused>
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu za zdravila, ki so pridobila dovoljenje(-a) za promet po nacionalnem postopku
Estonian: Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Slovenian: <Navodilo za uporabo>
Estonian: <Pakendi infoleht>
Slovenian: Sprejetje stališča skupine CMDh: Zasedanje skupine CMDh {mesec leto}
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukoha vastuvõtmine: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma koosolek {kuu aasta}
Slovenian: EMA/HMPC/322933/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/322933/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Slovenian: Uporablja se lahko pri odraslih ali otrocih, starejših od 6 let.
Estonian: Seda võivad kasutada täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed.
Slovenian: Jemati ga je treba čez dan, vsaj pol ure do eno uro pred ali po jemanju drugih zdravil, in ne neposredno pred spanjem.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta päeval vähemalt pool tundi kuni tund enne teiste ravimite võtmist ja mitte vahetult enne magamaminekut.
Slovenian: Pri uporabi pripravka v obliki praška je treba preprečiti vdihavanje praška, ker lahko to povzroči alergijsko občutljivost in morebitni razvoj alergij.
Estonian: Teeleheseemnest valmistatud pulbri kasutamisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib viia allergilise sensibiliseerumise ja võimalike allergiate tekkele.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom trpotca, in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi alergijske reakcije, vključno z rinitisom (izcejanjem iz nosu), konjunktivitisom (pordečitvijo in vnetjem očesne beločnice), bronhospazmom (čezmernim in dolgotrajnim krčenjem mišic v dihalnih poteh) in anafilaksijo (hudo alergijsko reakcijo).
Estonian: Samuti võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu riniit (vesine nohu), konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhospasm (bronhiseinte lihaste pikaajaline kramp) ja anafülaksia (raske allergiline reaktsioon).
Slovenian: Seme indijskega trpotca
Estonian: seemnete üldnimetus.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti, če se uporabljajo, kot je navedeno, in ki v EU zajemajo obdobje vsaj 10 let.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite antud näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjanduse andmed Euroopa Liidus avaldatud vähemalt 10 aasta kohta.
Slovenian: Kaj je seme indijskega trpotca?
Estonian: Mis on teeleheseeme?
Slovenian: Seme indijskega trpotca se uporablja v obliki celih, zrelih, posušenih semen ali v obliki pripravkov, izdelanih z drobljenjem semen v prašek.
Estonian: Teeleheseemet kasutatakse küpsete, tervete ja kuivade seemnetena või seemnepulbrist valmistatud toodetena .
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca?
Estonian: Millised tõendid toetavad teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamist?
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo semena indijskega trpotca, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Estonian: Teeleheseemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca in se uporabljajo za zdravljenje stalnega zaprtja in omehčanje blata, temeljilo na „dobro uveljavljeni uporabi".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused teeleheseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta harjumusliku kõhukinnisuse ravis ja väljaheite konsistentsi pehmendamisel põhinevad nende hästitõestatud kasutamisel.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko seme indijskega trpotca uporablja za zdravljenje habitualne (ponavljajoče) zaprtosti (zaprtost, ki ni posledica organskih sprememb) in pri stanjih, kjer je želeno omehčanje blata za zmanjšanje bolečine pri njegovem odvajanju, na primer pri analnih fisurah (zadnjičnih razpokah), hemoroidih (zlati žili) in po kirurškem posegu na anusu (zadnjiku) ali rektumu (danki).
Estonian: Taimsete ravimite komitee otsustas, et teeleheseemet võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (see on kõhukinnisus, mis ei ole põhjustatud mõne elundi füüsilisest muutusest) raviks ja seisundite korral, mille puhul on soovitatav väljaheite konsistentsi pehmendamine, et vähendada selle väljutamisega seotud valu, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide (päraku veenikomud) korral ning pärast päraku või pärasoole operatsioone.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo seme indijskega trpotca
Estonian: Muu teave teeleheseemet sisaldava ravimi kohta
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semena indijskega trpotca.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb teeleheseemne meditsiinilisi kasutusviise.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme indijskega trpotca.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad teeleheseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, ne sme uporabljati pri bolnikih z nenadno spremembo pri odvajanju blata, ki traja več kot dva tedna, ter pri bolnikih z nediagnosticirano krvavitvijo iz rektuma (danke) in nezmožnostjo izločanja blata po jemanju odvajal.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi teeleheseemet kasutada patsiendid, kellel on tekkinud järsk muutus sooletegevuses, mis kestab üle 2 nädala, või patsiendid, kellel esineb teadmata põhjusega verejooks pärasoolest ja kui lahtisti on osutunud ebaefektiivseks.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo seme indijskega trpotca?
Estonian: Mis riskid kaasnevad teeleheseemet sisaldava ravimiga?
Slovenian: Seme indijskega trpotca je treba zaužiti z veliko tekočine.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta koos rohke vedelikuga.
Slovenian: Kako seme indijskega trpotca deluje kot zdravilo?
Estonian: Kuidas teeleheseeme ravimina toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.