FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääke on hyväksytty vuodenaikaan liittyvän allergisen riniitin, pysyvän allergisen riniitin ja eri tyyppisten, allergista alkuperää olevien, kutina- ja ihotilojen, erityisesti idiopaattisen urtikarian, oireiden hoitoon.
Bulgarian: Лекарството е одобрено за симптоматично лечение на сезонен алергичен ринит, целогодишен алергичен ринит и различни типове сърбежи и дерматологични заболявания с алергичен произход, в частност хронична идиопатична уртикария.
Finnish: Iso-Britannia: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution Italia: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Bulgarian: Обединеното кралство: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Finnish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Bulgarian: D. Maria I Piso 1 A
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä siitä, että monia vuosia kestäneen kliinisen kokemuksen aikana ei ole havaittu mitään turvallisuus- tai toksisuusongelmia setiritsiinin käytössä potilailla, joiden munuaisten toimintakyky on heikentynyt; lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että setiritsiinin käytön alaikärajan olisi oltava 2 vuotta.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че не са установени проблеми с безопасността или токсичността от използването на цетиризин при бъбречно увреждане през многото години на клиничен опит; въпреки това, CHMP при понисък възрастов праг от 2 години за употребата на цетиризин.
Finnish: Haittojen esiintyvyys on määritelty seuraavasti: (yleiset: 1−10 potilaalla 100:sta, melko harvinaiset: 1−10 potilaalla 1 000:sta, harvinaiset: 1−10 potilaalla 10 000:stä, hyvin harvinaiset: harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:stä):
Bulgarian: Честотата им е определена така: ( чести: от 1 пациент на 100 до 1 на 10, нечести: от 1 пациент на 1000 до 1 на 100, редки: от 1 пациент на 10 000 до 1 на 1 000, много редки: по-малко от 1 на 10 000).
Finnish: Painoon perustuvasta annostuksesta myyntiluvan haltijan vastauksessa todettiin, että systeeminen altistuminen setiritsiinille ei ole vain ruumiinpainon funktio vaan myös lääkkeen munuaispuhdistuman funktio, ja tutkimukset osoittavat, että varhaisessa iässä munuaispuhdistuma on tärkeämpi tekijä.
Bulgarian: По отношение на дозирането спрямо теглото ПРУ отговаря, че системното натрупване на цетиризин е функция не само на телесното тегло, но и на бъбречния клирънс на лекарството, като изследванията показват, че клирънсът е по-важен, когато възрастта е по-малка.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa muuttamaan sanamuotoa, rajoittamaan ja määrittelemään käyttöaiheen riniitiksi/sidekalvon tulehdukseksi pelkän sidekalvon tulehduksen sijasta ja käsittelemään vuodenaikaan liittyvää sidekalvon tulehdusta, kutinaa ja allergista kutinaa sekä vakavia hyttysten aiheuttamia ja atooppisia ihoreaktioita, koska niitä on käsiteltävä erillisinä kohtina, jotka vaativat lisää tukitietoja.
Bulgarian: CHMP поиска от притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) да преразгледа текста, да ограничи и определи показанието при риноконюнктивит, а не само при конюнктивит, и да обсъди сезонния конюнктивит, сърбежа и алергичния пруритус, тежките кожни реакции след ухапване от комари и атопичния дерматит, тъй като те трябва да се приемат като отделни заболявания, изискващи повече подкрепяща информация.
Finnish: Setiritsiinin ei havaittu kertyvän elimistöön kymmenen vuorokauden ajan annettujen 10 mg:n vuorokausiannosten yhteydessä.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране на цетиризин след прием на дневна доза 10 mg за 10 дни.
Finnish: Tablettien nielemisen yhteydessä on juotava lasillinen nestettä.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша течност.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että setiritsiini aiheuttaa suositusannoksina käytettäessä vähäisiä haitallisia keskushermostovaikutuksia, kuten uneliaisuutta, väsymystä, huimausta ja päänsärkyä.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че цетиризин в препоръчваните дози причинява леки нежелани лекарствени реакции върху ЦНС, включващи сомнолентност, умора, замаяност и главоболие.
Finnish: Kun setiritsiinihoito lopetetaan usean antokerran jälkeen, ihon normaalit reaktiot histamiinille palautuvat kolmen vuorokauden kuluessa.
Bulgarian: След прекъсване на продължително лечение с цетиризин кожата възстановява своята нормална реактивност към хистамин до 3 дни.
Finnish: Valmistetta ei suositella alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на продукта при кърмачета и прохождащи под 2-годишна възраст.
Finnish: Setiritsiini poistuu elimistöstä heikosti hemodialyysin avulla.
Bulgarian: Цетиризин слабо се елиминира при хемодиализа.
Finnish: Tehdyissä lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksissa ei itse asiassa raportoitu farmakodynaamisia eikä merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia, etenkään pseudoefedriinin tai teofylliinin (400 mg/vrk) kanssa.
Bulgarian: Всъщност нито фармакодинамични, нито значими фармакокинетични взаимодействия са съобщени за проведените междулекарствени взаимодействия, особено за псевдоефедрин или теофилин (400 mg дневно).
Finnish: Hengityselimet Nielutulehdus
Bulgarian: Респираторни нарушения
Finnish: Setiritsiinin yliannoksen jälkeen havaitut oireet ovat liittyneet lähinnä keskushermostovaikutuksiin tai antikolinergisiin vaikutuksiin viittaaviin oireisiin.
Bulgarian: Симптомите наблюдавани след предозиране с цетиризин са свързани основно с ефекти върху ЦНС или с ефекти предполагащи антихолинергично действие.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyliparahydroksibentsoaatti voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysihoitoa saavat potilaat
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност и пациенти на диализа противопоказно
Finnish: Lääkevalmistekomitea tunnusti vanhojen muotojen uusiksi vaihtamisen ongelman, ja myyntiluvan haltijan tapahtumien jako kliinisissä kokeissa havaittuihin taajuuksiin ja markkinoinnin jälkeisen valvonnan perusteella arvioituihin taajuuksiin voitiin hyväksyä.
Bulgarian: CHMP приема проблема с превеждането на старите в нови формати и разделянето от ПРУ на нежеланите реакции по наблюдаваната им честота в клиничните изпитвания, оценена от опита след пускане на пазара, може да бъде договорено.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 10, 15, 20 tai 30 ml liuosta sisältävä ruskea lasipullo (tyyppi III), johon kiinnitetty valkoinen LDPEmuovinen annostelija ja joka on suljettu valkoisella lapsiturvallisella polypropeenikorkilla.
Bulgarian: Тъмна стъклена бутилка (тип III) от 10, 15, 20 или 30 ml разтвор с капкомер от бял полиетилен с ниска плътност затворен с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Finnish: Apuaineet: - yksi millilitra liuosta sisältää 450 mg sorbitolia (70-prosenttinen sorbitoliliuos, kiteytymätön) - yksi millilitra liuosta sisältää 1,35 mg metyyliparahydroksibentsoaattia - yksi millilitra liuosta sisältää 0,15 mg propyyliparahydroksibentsoaattia
Bulgarian: - един ml разтвор съдържа 450 mg сорбитол (разтвор 70%, некристализиращ) - един ml разтвор съдържа 1,35 mg метил парахидроксибензоат - един ml разтвор съдържа 0,15 mg пропил парахидроксибензоат
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen muuttaminen Potilasryhmä
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни с нарушена бъбречна функция Група
Finnish: Se lisäsi joitakin varoituksia, jotka koskevat valmistemuotojen sopivuutta tietyille ikäryhmille, kuvastavat alle vuoden ikäisiä lapsia koskevien asianmukaisten hyötyriskisuhdetietojen riittämättömyyttä ja rajoittavat kalvopäällysteisten tablettien käyttöä alle 6vuotiailla lapsilla, suun kautta nautittavan liuoksen käyttöä alle 2-vuotiailla lapsilla ja tippoina annettavan valmisteen käyttöä alle 1-vuotiailla lapsilla.
Bulgarian: ПРУ предлага уеднаквен текст в точка 4.4 Специални предупреждения, тъй като тази точка е силно неуеднаквена и добавя някои предупреждения по отношение на приложимостта на лекарствените форми за определени възрастови групи и отразявайки липсата на подходящи данни за съотношението полза/риск при деца под една година, ограничавайки използването на филмирани таблетки при деца под 6 години, използването на перорален разтвор при деца под 2 години и използването на капкова форма при бебета и прохождащи на възраст под 1 година.
Finnish: Aikuisilla kaikkia kolmea käyttöaihetta hoidetaan 10 mg:n päivittäisellä setiritsiiniannoksella.
Bulgarian: При възрастни и трите състояния се лекуват с 10 mg дневна доза цетиризин.
Finnish: Jäsenvaltio
Bulgarian: Държава членка
Finnish: Suositeltuina annoksina annetun setiritsiinin on osoitettu parantavan kausittaista tai ympärivuotista allergista nuhaa sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Bulgarian: При препоръчваната доза цетиризин показва, че подобрява качеството на живот на пациентите с целогодишни и сезонни алергични ринити.
Finnish: Yliannoksen ottamisen jälkeen seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampana.
Bulgarian: След предозиране описаните по-долу нежелани реакции могат да се случват с повишена честота.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Kirkas, väritön neste, joka maistuu hieman makealle ja banaaniaromille.
Bulgarian: Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Бистра и безцветна течност с леко сладък вкус и аромат на банан.
Finnish: Lääkäri päättää, millaisiin toimenpiteisiin on syytä ryhtyä.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими да се предприемат.
Finnish: Ruokailu ei heikennä setiritsiinin imeytymistä, vaikka imeytymisnopeus hidastuu.
Bulgarian: Степента на абсорбция на цетиризин не се намалява от храната, независимо че скоростта на абсорбция се понижава.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa raportoitujen ja edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi myyntiluvan saamisen jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä on raportoitu yksittäisinä tapauksina seuraavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, наблюдавани по време на клиничните проучвания и изброени по-горе, единични случаи на следните нежелани лекарствени реакции са докладвани като пост-маркетингов опит.
Finnish: Zyrtec on allergialääke.
Bulgarian: Зиртек е противоалергично лекарство.
Finnish: Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtec -oraaliliuoksen käyttöä on vältettävä raskauden aikana.
Bulgarian: Както при други лекарства, употребата на Зиртек по време на бременност трябва да се избягва.
Finnish: Vaikka uneliaisuus oli tilastollisesti yleisempää kuin lumelääkkeen yhteydessä, se oli useimmiten lievää tai keskivaikeaa.
Bulgarian: Въпреки статистически по-голямата честота в сравнение с плацебо сомнолентността е била лека до умерена в повечето случаи.
Finnish: Setiritsiini ei käy läpi laajaa alkureitin metaboliaa.
Bulgarian: Цетиризин не претърпява значителен метаболизъм при първото преминаване през черния дроб.
Finnish: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Bulgarian: Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Finnish: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Bulgarian: McNeil, a division of
Finnish: Zyrtec (setiritsiinidihydrokloridi) on allergialääke, jonka käyttöaiheena on vuodenaikaan liittyvän ja pysyvän allergisen riniitin nenäoireiden helpottaminen.
Bulgarian: Zyrtec (цетиризин хидрохлорид) е антиалергично лекарство, показано за облекчаване на назални симптоми при сезонни и целогодишни алергични ринити.
Finnish: Yksi ml (eli 20 tippaa) sisältää
Bulgarian: - един ml разтвор съдържа
Finnish: UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Bulgarian: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Finnish: - Mikrokiteinen selluloosa - Laktoosi - Piidioksidi, kolloidinen, vedetön - Magnesiumstearaatti - Opadry Y-1-7000 - Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (E 464) - Titaanidioksidi (E 171) - Makrogoli 400
Bulgarian: - Микрокристална целулоза - Лактоза - Силициев диоксид, колоиден безводен - Магнезиев стеарат - Oпадрай Y-1-7000 - Хипромелоза (E 464) - Титанов диоксид (E 171) - Макрогол 400
Finnish: 10 mg kerran vuorokaudessa
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно
Finnish: Pakkausselosteen vastaavat osat tarkistettiin.
Bulgarian: Съгласно това съответната точка от листовката е променена.
Finnish: Jos potilas aikoo ajaa autoa, ryhtyä mahdollisesti vaaraa aiheuttaviin toimiin tai käyttää koneita, hän ei saa ylittää suositusannoksia ja potilaan vaste lääkehoitoon on huomioitava.
Bulgarian: Пациентите, възнамеряващи да шофират, да извършват потенциално опасни дейности или да работят с машини, трябва да не превишават препоръчваната доза и да имат предвид ефекта на лекарството.
Finnish: Iäkkäät potilaat: tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст при условие, че бъбречната функция е нормална.
Finnish: Ranska: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Romania: Zyrtec
Bulgarian: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Германия:
Finnish: Lumelääke (n =1294)
Bulgarian: Плацебо (n=1294)
Finnish: Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtec -tablettien käyttöä on vältettävä raskauden aikana.
Bulgarian: Както при други лекарства употребата на Зиртек по време на бременност трябва да се избягва.
Finnish: - Veri ja imukudos: hyvin harvinaiset: trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys)
Bulgarian: - Нарушения на кръвта и лимфната система: много редки: тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта)
Finnish: Lumelääke (n = 3061)
Bulgarian: Плацебо (n=3061)
Finnish: Sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), sorbitolia (E 420) ja muita apuaineita.
Bulgarian: Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (E 216), сорбитол (Е 420) и други.
Finnish: Ajokyvyn, univiiveen ja kokoonpanolinjalla tehdyn työsuorituksen objektiiviset mittaukset eivät osoittaneet suositellulla annoksella 10 mg olevan kliinisesti merkitseviä vaikutuksia.
Bulgarian: Обективните изследвания върху способността за шофиране, латентността на съня и психомоторната активност, не са показали клинично значими ефекти при препоръчваната доза от 10 mg.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia Apuaineet: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 66,40 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Bulgarian: Помощни вещества: една филмирана таблетка съдържа 66,40 mg лактоза За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Finnish: Kun valmistetta on käytetty hoitoannoksina, alkoholin (veren alkoholipitoisuus 0,5 g/l) yhteydessä ei ole osoitettu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Bulgarian: В терапевтични дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 60, 75, 100, 125, 150 tai 200 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), joka on suljettu valkoisella lapsiturvallisella polypropeenikorkilla.
Bulgarian: Тъмна стъклена бутилка (тип III) от 60, 75, 100, 125, 150 или 200 ml, затворена с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Finnish: Lääkäri arvioi haittavaikutuksen vaikeusasteen ja päättää mahdollisesti tarvittavista toimenpiteistä.
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени тежестта и ще реши какви следващи мерки е необходимо да се предприемат.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат цетиризин филмирани таблетки.
Finnish: Jos elimistösi on herkkä, saatat havaita alkoholin tai muiden hermostoa lamaavien lääkkeiden vaikuttavan voimakkaammin huomio- ja reaktiokykyysi.
Bulgarian: Ако сте от групата на чувствителните пациенти, има вероятност да откриете, че едновременната употреба на алкохол или други средства с потискащ ефект върху нервната система може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви да реагирате.
Finnish: Jos sairastat epilepsiaa tai sinulla on alttius saada kouristuksia, kysy neuvoa lääkäriltä.
Bulgarian: Ако сте с епилепсия или риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашия лекар.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu lääkkeen myyntiluvan saamisen jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции са съобщени след пускането в продажба.
Finnish: Zyrtec -oraaliliuos sisältää metyyli(4-hydroksibentsoaattia) E 218 ja propyyli(4-hydroksibentsoaattia) E 216, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Bulgarian: Зиртек перорален разтвор съдържа метил (4-хидроксибензоат) E 218 и пропил (4хидроксибензоат) E 216, които е възможно до причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Finnish: Psyykkiset häiriöt Uneliaisuus
Bulgarian: Психични нарушения Сомнолентност
Finnish: Puola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Bulgarian: Полша: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Finnish: Näiden yhdistettyjen tietojen perusteella lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa 10 mg:n setiritsiiniannoksia saaneilla potilailla raportoitiin esiintyneen seuraavia haittavaikutuksia 1,0 %:lla potilaista tai yleisemmin:
Bulgarian: За тази сборна популация са докладвани следните нежелани лекарствени реакции при прилагане на 10 mg цетиризин в плацебо-контролирани проучвания при честота 1,0% или повече:
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
Bulgarian: Следователно изречението ще бъде променено на:
Finnish: 5 mg joka toinen vuorokausi
Bulgarian: 5 mg веднъж на 2 дни
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset tukevat sitä, että setiritsiini on turvallinen lievää tai keskivaikeaa astmaa sairastaville allergiapotilaille.
Bulgarian: Това проучване доказва безопасността на приложение на цетиризин при алергични пациенти с лека до умерена астма.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat: annostuksen muuttamista suositellaan (ks. edellä, Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat).
Bulgarian: Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане: препоръчва се адаптиране на дозата (вж. по-горе "Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане").
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on jokin sellainen haittavaikutus, jota ei ole mainittu tässä selosteessa, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa.
Bulgarian: Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Imeväisikäisten ja pikkulasten (iältään 6 kuukaudesta 2 vuoteen) elimistössä se oli 3,1 tuntia.
Bulgarian: При кърмачета и прохождащи на възраст 6-24 месеца той е понижен до 3,1 часа.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Finnish: Alkoholin samanaikaista käyttöä suositellaan kuitenkin välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä.
Bulgarian: Въпреки това, както при всички антихистамини не се препоръчва едновременната употреба на алкохол.
Finnish: Unkari: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Viro: Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ирландия:
Finnish: Jos lapsipotilaalla on munuaisten vajaatoiminta, annostusta on muutettava yksilöllisesti potilaan munuaispuhdistuman, iän ja painon perusteella.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречни увреждания, дозата трябва да се адаптира индивидуално въз основа на бъбречния клирънс, възрастта и теглото на пациента.
Finnish: Maksan toiminnan poikkeavuuksia, joihin on liittynyt maksaentsyymipitoisuuden suurenemista ja bilirubiiniarvojen suurenemista, on raportoitu.
Bulgarian: Докладвани са отделни случаи на нарушена чернодробна функция с повишени стойности на чернодробните ензими, придружени от повишаване на билирубина.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората съгласно конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Finnish: Hoidon kesto Hoidon kesto riippuu oireidesi luonteesta, kestosta ja etenemisestä.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви и се определя от Вашия лекар.
Finnish: Saksa: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Bulgarian: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Finnish: Suositeltuun vuorokausiannokseen nähden vähintään viisinkertaisen annoksen ottamisen jälkeen raportoituja haittavaikutuksia ovat: sekavuus, ripuli, heitehuimaus, väsymys, päänsärky, huonovointisuus, silmän mustuaisen laajentuminen, kutina, levottomuus, sedaatio, uneliaisuus, tokkuraisuus, takykardia, vapina ja virtsaumpi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, докладвани след приема на дози най-малко 5 пъти по-високи от препоръчаните дневни дози са: обърканост, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, пруритус, безпокойство, седиране, сомнолентност, ступор, тахикардия, тремор и задръжка на урина.
Finnish: Liuoksena, kapseleina ja tabletteina annetun setiritsiinin biologinen hyötyosuus on samankaltainen.
Bulgarian: Степента на бионаличност за цетиризин е подобна, независимо от лекарствената форма разтвор, капсули или таблетки.
Finnish: 21 tablettia
Bulgarian: 21 таблетки
Finnish: Se on voimakas ja selektiivinen perifeeristen H1-reseptorien salpaaja.
Bulgarian: Цетиризин, човешки метаболит на хидроксизин, е мощен и селективен антагонист на периферните Н1-рецептори.
Finnish: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Bulgarian: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Finnish: Jos Zyrtec -tippojen vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако прецените, че ефекта на Зиртек е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Finnish: Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että valmiste heikentäisi huomiokykyä, vireystilaa tai ajokykyä, kun Zyrtec -tippoja käytetään suositeltuina annoksina.
Bulgarian: Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след прием на Зиртек в препоръчваната доза.
Finnish: Ruokailu ei vähennä setiritsiinin imeytymistä, mutta imeytymisnopeus hidastuu.
Bulgarian: Степента на абсорбция на цетиризин не се променя от храната, но скоростта на абсорбция е слабо понижена.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen 1 tabletti
Bulgarian: Филмирани таблетки 1 таблетка
Finnish: Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset:
Bulgarian: При възрастни и деца над 6-годишна възраст:
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin 186:lle allergista nuhaa ja samanaikaista lievää tai keskivaikeaa astmaa sairastavalle potilaalle, kerran vuorokaudessa annettu 10 mg:n setiritsiiniannos lievitti nuhaoireita, mutta ei muuttanut keuhkojen toimintaa.
Bulgarian: В 6-седмично плацебо контролирано проучване при 186 пациенти с алергичен ринит и придружаваща лека до умерена астма, приложението на цетиризин 10 mg веднъж дневно подобрява симптомите на ринита и не повлиява белодробната функция.