FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contiene anche: pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido per la correzione del pH.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra pektino (E440), manitolio (E421), feniletilo alkoholio, propilo parahidroksibenzoato (E216), sacharozės, išgryninto vandens ir vandenilio chlorido rūgšties (0,36 %) arba natrio hidroksido pH koreguoti.
Italian: • difficoltà a parlare
Lithuanian: • pasunkėjęs kalbėjimas;
Italian: Tolga il cappuccio di protezione di plastica bianca dall'applicatore (Figura 1).
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio baltą apsauginį plastikinį dangtelį (1 pav.).
Italian: 1,55 mL - 8 erogazioni
Lithuanian: 1,55 ml - 8 išpurškimai
Italian: È stato dimostrato che l'uso concomitante di ossimetazolina per via nasale riduce l'assorbimento di PecFent (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį vartojamas oksimetazolinas mažina PecFent absorbciją (žr.
Italian: Nello studio randomizzato, controllato verso placebo (CP043), il 9,4% dei 459 episodi di DEI trattati con PecFent in 73 pazienti ha richiesto l'uso di ulteriori farmaci (di salvataggio) entro 60 minuti dalla somministrazione.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime (CP043) 9,4 % iš 459 PecFent gydytų skausmo protrūkio epizodų 73 pacientams prireikė vartoti bet kokius papildomus (žinomus veiksmingus) vaistinius preparatus per 60 minučių nuo dozavimo.
Italian: I pazienti e le persone che se ne prendono cura devono essere informati che PecFent contiene un principio attivo in una quantità tale da poterrisultare fatale per un bambino.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
Italian: Aumento della pressione endocranica
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas
Italian: Questo perché PecFent, se assunto accidentalmente da un bambino, potrebbe avere conseguenze pericolose per la vita del bambino.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Italian: Uno studio di farmacocinetica è stato condotto per valutare l'assorbimento e la tollerabilità di una dose singola di PecFent, in pazienti con rinite allergica stagionale da pollini, confrontando gli stati senza somministrazione, con somministrazione acuta (rinite) e con somministrazione acuta seguita da trattamento con ossimetazolina.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas, siekiant įvertinti vienkartinės PecFent dozės absorbciją ir toleravimą pacientams, sergantiems žiedadulkių sukeltu sezoniniu alerginiu rinitu, lyginant nepaveiktas, ūmiai paveiktas (rinito) ir ūmiai paveiktas bei po to gydytas oksimetazolinu būkles.
Italian: Il cappuccio di protezione deve essere riposizionato dopo ogni utilizzo e il flacone deve essere riposto nel contenitore a prova di bambino per una conservazione sicura.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo buteliuką reikia uždengti apsauginiu dangteliu ir įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę saugiam laikymui.
Italian: Per somministrare PecFent, l'applicatore va inserito a una breve distanza (circa 1 cm) nella narice e puntato leggermente verso il ponte del naso.
Lithuanian: Norint purkšti PecFent, antgalis negiliai (apie 1 cm) įkišamas į šnervę ir šiek tiek pakreipiamas į viršų viršunosės link.
Italian: 0.95 mL - 2 erogazioni 1,55 mL - 8 erogazioni
Lithuanian: 0,95 ml - 2 išpurškimai 1,55 ml - 8 išpurškimai
Italian: • Il medico l'aiuterà a trovare la dose giusta per il sollievo del dolore episodico intenso.
Lithuanian: • Gydytojas padės parinkti tinkamą dozę skausmo protrūkiui malšinti.
Italian: • Il dolore compare anche se ha assunto il suo solito antidolorifico oppioide (come morfina,
Lithuanian: • Skausmo protrūkis prasideda net jei vartojote įprastai Jūsų vartojamą opioidinį skausmą malšinantį vaistą (pvz.
Italian: I metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine, mentre l'escrezione fecale è di minore importanza.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia pašalinami su šlapimu, pašalinimas su išmatomis mažiau svarbus.
Italian: L'uso concomitante di PecFent e altri medicinali (diversi da ossimetazolina) somministrati per via nasale non è stato valutato negli studi clinici.
Lithuanian: PecFent vartojimas kartu su kitais į nosį vartojamais vaistiniais preparatais (išskyrus oksimetazoliną) nebuvo tirtas atliekant klinikinius tyrimus.
Italian: Fentanil viene metabolizzato nel fegato in norfentanil dall'isoforma CYP3A4 del citocromo.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse į norfentanilį, dalyvaujant citochromo CYP3A4 izoformai.
Italian: I flaconi di PecFent parzialmente utilizzati possono contenere una quantità di medicinale tale da risultare nociva o potenzialmente letale per un bambino.
Lithuanian: Dalinai naudotuose PecFent buteliukuose gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų pavojingas vaiko sveikatai arba gyvybei.
Italian: In uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con farmaco di confronto (Studio 044), di disegno simile allo Studio 043, condotto in pazienti tolleranti agli oppioidi con dolore oncologico episodico intenso trattati con dosi stabili di oppioidi regolarmente somministrati, PecFent si è dimostrato superiore a morfina solfato a rilascio immediato (IRMS).
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 044), kurio struktūra buvo panaši į tyrimą 043, kuriame dalyvavo opioidus toleruojantys vėžio sukeliamo skausmo protrūkį patiriantys pacientai, vartojantys stabilias reguliariai skiriamų opioidų dozes, nustatyta, kad PecFent yra pranašesnis už nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatą.
Italian: L'impatto dell'insufficienza epatica e renale sulla farmacocinetica del medicinale non è stato valutato; tuttavia, con la somministrazione endovenosa si è evidenziata un'alterazione della clearance di fentanil nell'insufficienza epatica o renale, a causa delle alterazioni della clearance metabolica e delle proteine plasmatiche.
Lithuanian: Kepenų ir inkstų veiklos sutrikimo įtaka vaistinio preparato farmakokinetikai nebuvo tirta, tačiau nustatyta, kad į veną leidžiamo fentanilio klirensas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimo atveju pakinta, nes pasireiškia poveikis metaboliniam klirensui ir plazmos baltymams.
Italian: Il flacone da 2 erogazioni non può essere ricaricato e, una volta utilizzate entrambe le dosi o qualora siano trascorsi più di 5 giorni dal caricamento, il flacone e il contenuto devono essere smaltiti come descritto al paragrafo 6.6.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliuko pakartotinai paruošti naudoti negalima, todėl, suvartojus abi dozes arba paruošus buteliuką naudoti preparato nevartojus ilgiau kaip 5 dienas, jį su visu turiniu reikia išmesti,
Italian: In ogni flacone sono contenuti 2 spruzzate complete.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Italian: Dopo che il flacone di PecFent è stato caricato (preparato per l'uso), rilascia 8 erogazioni complete.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 8 pilnus išpurškimus.
Italian: Per il trattamento del sovradosaggio in pazienti in terapia con oppioidi, è necessario ottenere un accesso endovenoso.
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientų perdozavimą, reikia užtikrinti intraveninę prieigą.
Italian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Lithuanian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Italian: In ogni flacone sono contenuti 8 spruzzate complete.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 8 pilnos išpurškiamos dozės.
Italian: • pensa di essere diventato dipendente da PecFent
Lithuanian: • manote, kad tampate priklausoma(s) nuo PecFent;
Italian: Consulti il medico durante l'uso di PecFent se:
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, kol vartojate PecFent, jeigu:
Italian: In generale, la dose di mantenimento di PecFent deve essere aumentata solo quando con la dose attuale non si ottiene un adeguato trattamento del DEI per diversi episodi consecutivi.
Lithuanian: Paprastai palaikomąją PecFent dozę reikia didinti tik tada, jei ši dozė nepakankamai gydo skausmo protrūkį kelių iš eilės skausmo protrūkio epizodų metu.
Italian: • problemi di temperatura e di circolazione, vampate di calore o febbre, brividi, sudorazione eccessiva
Lithuanian: • netinkamas šilumos ir kraujo apytakos veikimas, karščio pylimas arba karščiavimas, drebulys,
Italian: Come agisce PecFent
Lithuanian: Kaip PecFent veikia
Italian: È importante che il trattamento con oppioidi a lunga durata d'azione, impiegato per il dolore persistente del paziente, sia stabilizzato prima di iniziare la terapia con PecFent.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant gydymą PecFent būtų stabilizuotas gydymas ilgai veikiančiais opioidais,
Italian: Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo della rinite acuta su Cmax, Tmax o sull'esposizione complessiva a fentanil, confrontando gli stati senza somministrazione con gli stati con somministrazione acuta.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Italian: • ha subito un grave colpo alla testa
Lithuanian: • yra sunki galvos trauma;
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:] Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone erogando una volta.
Lithuanian: [8 išpurškimų buteliukas:] Jei PecFent nebuvo vartojamas 5 paras, vėl išstumkite orą papurkšdami vieną kartą.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare PecFent Non usi PecFent se:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PecFent PecFent vartoti negalima, jeigu:
Italian: Se non ha più dolore episodico intenso, parli con il medico prima di interrompere il trattamento con PecFent e segua il suo consiglio.
Lithuanian: Jeigu skausmo protrūkiai nebepasireiškia, prieš nustodami vartoti PecFent pasikalbėkite su gydytoju ir laikykitės jo(s) nurodymų.
Italian: 1,55 mL che assicurano 8 erogazioni complete.
Lithuanian: 1,55 ml, šio kiekio užtenka 8 pilniems išpurškimams.
Italian: Si prevede che i sintomi del sovradosaggio da fentanil per via nasale siano di natura simile a quelli provocati da fentanil per via endovenosa e altri oppioidi e sono un prolungamento della relativa azione farmacologica, con depressione respiratoria come effetto significativo più grave.
Lithuanian: Manoma, kad į nosį vartojamo fentanilio perdozavimo simptomai pagal pobūdį yra panašūs kaip ir į veną leidžiamo fentanilio ir kitų opioidų, t. y., stipresnis vaisto farmakologinis poveikis; sunkiausias reikšmingas šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione dall'applicatore.
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio apsauginį dangtelį.
Italian: Questo potrebbe influire sul modo in cui l'organismo trasforma PecFent.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Italian: Ci sono ancora dosi di PecFent nel flacone.
Lithuanian: Buteliuke dar yra likę PecFent dozių.
Italian: Per informazioni dettagliate su tale utilizzo, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del singolo antagonista degli oppioidi.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie tokį vartojimą pateikta atitinkamo opioidų antagonisto Preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Italian: Altri trattamenti per via nasale devono essere evitati entro 15 minuti dalla somministrazione di PecFent.
Lithuanian: Reikia vengti per 15 minučių nuo PecFent išpurškimo vartoti kitus į nosį vartojamus vaistinius preparatus.
Italian: In caso di passaggio a PecFent da un altro prodotto a base di fentanil per il trattamento di DEI, è necessaria una titolazione della dose indipendente con PecFent, poiché la biodisponibilità tra i prodotti varia significativamente.
Lithuanian: PecFent pereinama nuo kito fentanilio preparato skausmo protrūkiui gydyti, reikalingas nepriklausomas laipsniškas dozės didinimas, nes preparatų biologinis prieinamumas labai skiriasi.
Italian: Cos'è PecFent e a cosa serve Cos'è PecFent
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas Kas yra PecFent
Italian: PecFent è destinato unicamente all'uso nasale e non deve essere somministrato per altre vie.
Lithuanian: PecFent skirtas vartoti tik į nosį, kitais būdais vartoti negalima.
Italian: L'erogazione viene quindi somministrata premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore.
Lithuanian: Tuomet išpurškiama, paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles.
Italian: • Il medico che effettua la prescrizione deve utilizzare la check-list per i prescrittori.
Lithuanian: • Vaistą išrašantis asmuo turi naudoti vaistą išrašantiems asmenims skirtą kontrolinį sąrašą
Italian: Tempo dalla somministrazione (minuti)
Lithuanian: Laikas nuo dozavimo (minutės)
Italian: • spray nasali per il trattamento del naso chiuso (contenenti un decongestionante, come ossimetazolina)
Lithuanian: • nosies purškalą užsikimšusiai nosiai gydyti (kurio sudėtyje yra kraujo priplūdimą mažinančios medžiagos oksimetazolino);
Italian: Il sistema PecSys consente l'erogazione del prodotto nell'area frontale della cavità nasale, sotto forma di gocce finemente nebulizzate, che si trasformano in gel a contatto con gli ioni di calcio presenti nella mucosa nasale.
Lithuanian: PecSys sistema leidžia išpurkšti preparatą į nosies ertmės priekinę sritį kaip smulkių lašelių miglą, kuri sąveikoje su nosies gleivinėje esančiais kalcio jonais tampa geliu.
Italian: Numero di spruzzate contenute in questo flacone di PecFent
Lithuanian: Išpurškimų skaičius šiame PecFent buteliuke
Italian: Con la somministrazione ripetuta di oppioidi, quali fentanil, possono svilupparsi tolleranza e dipendenza fisica e/o psicologica.
Lithuanian: Piktnaudžiavimą sukeliantis poveikis ir priklausomybė Prie kartotinai vartojamų opioidų, pvz., fentanilio, galima priprasti, gali atsirasti fizinė ir (arba) psichologinė priklausomybė.
Italian: Gli altri componenti sono pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico o sodio idrossido per la correzione del pH.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra pektinas (E440), manitolis (E421), feniletilo alkoholis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), sacharozė, išgrynintas vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas pH koreguoti.
Italian: • Non beva succo di pompelmo mentre usa PecFent.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite greipfrutų sulčių.
Italian: • ha gravi problemi respiratori o polmonari.
Lithuanian: • yra sunkus kvėpavimo arba plaučių sutrikimas.
Italian: Subisce un metabolismo di primo passaggio a livello epatico e intestinale, e i metaboliti non contribuiscono agli effetti terapeutici di fentanil.
Lithuanian: Fentaniliui būdingas pirmojo (first-pass) prasiskverbimo per kepenis ir žarnyną metabolizmas; metabolitai neturi įtakos fentanilio gydomajam poveikiui.
Italian: Tempo (minuti)
Lithuanian: Laikas (minutės)
Italian: ** Differenza significativa rilevata al livello alfa <=0,01 tra PecFent e placebo in tale punto di rilevazione temporale.
Lithuanian: ** Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,01 lygyje.
Italian: Flacone da 2 erogazioni
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas
Italian: Insufficienza cardiovascolare Linfoedema Ipotensione Vampate di calore
Lithuanian: Širdies ir kraujotakos nepakankamumas Limfoedema Hipotonija
Italian: • Vedere "Come usare il flacone di PecFent" per le istruzioni su come usare una dose.
Lithuanian: • Nurodymai, kaip vartoti dozę, pateikti „PecFent buteliuko naudojimas".
Italian: I pazienti con dolore sottoposti a terapia cronica con oppioidi sviluppano tolleranza alla depressione respiratoria, pertanto il rischio di depressione respiratoria in questi pazienti è ridotto.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia skausmą ir nuolat vartoja opioidų, pripranta prie kvėpavimo slopinimo, todėl tokio poveikio rizika jiems būna mažesnė.
Italian: • Non usi una dose superiore a quella prescritta dal medico per ogni singolo episodio di dolore intenso.
Lithuanian: • Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skyrė vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Italian: 1,55 mL (1.550 microgrammi di fentanil) - flacone da 8 erogazioni
Lithuanian: 1,55 ml (1 550 mikrogramų fentanilio) - 8 išpurškimų buteliuke.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo e può essere assorbito molto rapidamente attraverso la mucosa nasale e più lentamente per via gastrointestinale.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas, preparatas per nosies gleivinę gali būti absorbuojamas labai greitai, per virškinimo traktą lėčiau.
Italian: Riduzione della conta piastrinica
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų skaičius
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero "8", il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
Lithuanian: o Skaitliukui pasiekus skaičių „8", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Italian: PecFent deve essere somministrato solo con estrema cautela nei pazienti che potrebbero essere particolarmente sensibili agli effetti endocranici della ritenzione di CO2, ad esempio quelli che evidenziano un aumento della pressione endocranica o un'alterazione dello stato di coscienza.
Lithuanian: PecFent reikia tik labai atsargiai gydyti pacientus, kurie gali labai jautriai reaguoti į intrakranijinius pokyčius, atsirandančius dėl CO2 susikaupimo, pvz.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero "2", il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
Lithuanian: o Skaitikliui pasiekus skaičių „2", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo ed è ben distribuito oltre il sistema vascolare, con un ampio volume di distribuzione apparente.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas ir gerai pasiskirsto už kraujagyslių sistemos ribų; preparatui būdingas didelis tariamasis pasiskirstymo tūris.
Italian: Stia seduto per almeno 1 minuto dopo aver usato lo spray nasale.
Lithuanian: Po nosies purškalo vartojimo pasėdėkite bent 1 minutę.
Italian: Flacone da 8 erogazioni
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas
Italian: Dopo che il flacone di PecFent è stato caricato (preparato per l'uso), rilascia 2 erogazioni complete.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 2 pilnus išpurškimus.
Italian: Il norfentanil non è risultato farmacologicamente attivo negli studi sugli animali.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktais tyrimais nustatyta, kad norfentanilis nėra farmakologiškai veiklus.
Italian: L'endpoint primario era il confronto tra la somma delle differenze dell'intensità del dolore 30 minuti dopo la somministrazione (SPID30), che era pari a 6,57 negli episodi trattati con PecFent rispetto a 4,45 per il placebo (p<0,0001).
Lithuanian: 30 minučių po dozės vartojimo (SPID30), kuris buvo 6,57 gydant epizodus PecFent, ir 4,45 gydant placebu (p<0,0001).
Italian: • manifesta una combinazione dei seguenti sintomi: nausea, vomito, anoressia, stanchezza, debolezza, capogiro e pressione arteriosa bassa.
Lithuanian: • Jums pasireiškia šių simptomų derinys: pykinimas, vėmimas, anoreksija, nuovargis, silpnumas, svaigulys ir mažas kraujospūdis.
Italian: Uso improprio intenzionale di farmaci Errori terapeutici
Lithuanian: Tyčinis netinkamas vaistų vartojimas Vaistų vartojimo klaida
Italian: • Ai pazienti deve essere prescritta una scorta per la titolazione iniziale di un flacone (2 erogazioni o 8 erogazioni) di PecFent 100 microgrammi/erogazione.
Lithuanian: • Pacientams reikia skirti vieną PecFent 100 mikrogramų/išpurškime buteliuką (2 išpurškimai arba 8 išpurškimai) pradinį laipsniškam dozės parinkimui.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare PecFent.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartodami PecFent kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Le vie metaboliche dopo somministrazione nasale di PecFent non sono state caratterizzate negli studi clinici.
Lithuanian: Metaboliniai keliai po PecFent vartojimo į nosį apibūdinti atliekant klinikinius tyrimus nebuvo.
Italian: • alterazioni del gusto
Lithuanian: • pakitęs skonis;
Italian: * Differenza significativa rilevata al livello alfa <=0,05 tra PecFent e placebo in tale punto di rilevazione temporale.
Lithuanian: * Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,05 lygyje.
Italian: • I medici che prescrivono PecFent spray nasale devono selezionare criticamente i pazienti e seguire attentamente o le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale o le istruzioni per l'apertura e la chiusura del contenitore a prova di bambino o le informazioni sulla corretta indicazione
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Italian: Tenga il flacone di PecFent con il pollice sul fondo del flacone e l'indice e il medio sull'impugnatura (Figura 4).
Lithuanian: Laikykite PecFent buteliuką, uždėję nykštį buteliuko apatinėje dalyje, o smilių ir didįjį pirštus ant auselių (4 pav.).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni erogazione contiene 0,02 mg di paraidrossibenzoato di propile (E216).
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 0,02 mg propilo parahidroksibenzoato (E216).
Italian: • Tenere il flacone nel contenitore a prova di bambino per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: EU/1/10/644/007 100 microgrammi, 2 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/001 100 microgrammi, 8 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/002 100 microgrammi, 8 erogazioni, 4 flaconiEU/1/10/644/005 100 microgrammi, 8 erogazioni, 12 flaconi
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/644/001 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 1 buteliukas EU/1/10/644/002 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukaiEU/1/10/644/005 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Italian: fentanil, ossicodone o idromorfone) per controllare il suo dolore di fondo persistente.
Lithuanian: , morfiną, fentanilį, oksikodoną arba hidromorfoną) nuolatiniam foniniam skausmui malšinti.
Italian: EU/1/10/644/003 400 microgrammi, 8 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/004 400 microgrammi, 8 erogazioni, 4 flaconi EU/1/10/644/006 400 microgrammi, 8 erogazioni, 12 flaconi
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Italian: • sente che PecFent diventa meno efficace nel trattamento degli episodi di dolore intenso
Lithuanian: • jaučiate, kad mažėja PecFent veiksmingumas gydant „skausmo protrūkio" epizodus;
Italian: L'uso concomitante di deprimenti del sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo riziką gali didinti kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Italian: Dopo il primo utilizzo, usare entro 60 giorni
Lithuanian: Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų
Italian: Gli analgesici oppioidi possono alterare la capacità mentale e/o fisica richiesta per guidare veicoli o usare macchinari.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Opioidiniai analgetikai gali bloginti protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti arba valdyti mechanizmus.