FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SC Sandoz S.R.L.
Lithuanian: SC Sandoz S.R.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (CLcr ≥30 en <50 ml/min) wordt aanbevolen om de dosis aan te passen naar één 50 mg filmomhulde tablet om de dag (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van directe foetale toxiciteit of teratogene effecten waargenomen voor ibandroninezuur bij intraveneus behandelde ratten en konijnen.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, kuriems buvo skirta geriamosios ibandrono rūgšties arba į veną, tiesioginio toksinio ar teratogeninio poveikio vaisiui nenustatyta.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Dutch: Water kan op ieder moment tijdens de duur van de behandeling met Ibandroninezuur Sandoz worden ingenomen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Vartojant Ibandronic acid Sandoz, vandenį galima gerti bet kuriuo metu (žr.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om te stoppen met Ibandroninezuur Sandoz en medische hulp te zoeken indien zij dysfagie, odynofagie, retrosternale pijn, of nieuw of erger wordend brandend maagzuur ontwikkelen.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti galimos stemplės reakcijos požymius ar simptomus, o pacientams reikia nurodyti, kad jie nebevartotų Ibandronic acid Sandoz ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu jiems pasireikštų disfagija, odinofagija, skausmas už krūtinkaulio, naujai atsirastų arba sustiprėtų rėmuo.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde nierfunctiestoornis (CLcr ≥ 50 en <80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų sutrikimas (kreatinino klirensas KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Met de volgende risicofactoren moet rekening gehouden worden wanneer het risico op het ontwikkelen van ONJ wordt geëvalueerd voor een patiënt: - De potentie van het geneesmiddel om de botresorptie te remmen (hoger risico voor zeer krachtige middelen), de toedieningsweg (hoger risico voor parenterale toediening) en cumulatieve dosis van het middel tegen botresorptie - Kanker, comorbiditeiten (bijv. bloedarmoede, stollingsstoornissen, infectie), roken - Gelijktijdige behandelingen: corticosteroïden, chemotherapie, angiogeneseremmers, radiotherapie aan hoofd en nek - Gebrekkige mondhygiëne, periodontale aandoening, slecht passend kunstgebit, geschiedenis van gebitsaandoeningen, invasieve tandheelkundige ingrepen (bijv. tandextracties).
Lithuanian: Rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti vertinant paciento riziką susirgti ŽON, yra šie: - stiprumas kaulų rezorbciją slopinančio vaisto (didesnę riziką kelia labai stiprūs junginiai), vartojimo būdas (didesnė rizika kyla vartojant parenteraliai) ir kaulų rezorbcijos terapijos sukauptoji dozė; - vėžio liga, lydinčios patologinės būklės (pvz.
Dutch: Eiwitbinding in humaan plasma is ongeveer 87% bij therapeutische concentraties.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen dat de tabletten ingenomen worden na een nacht vasten (minimaal 6 uur) en het vasten moet voortgezet worden gedurende ten minste 30 minuten nadat de dosis genomen is (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus vaisto dozę, nevalgyti dar bent 30 minučių (žr.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde nierfunctiestoornis (CLcr ≥50 en <80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey
Lithuanian: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Dutch: Orale overdosering kan echter resulteren in voorvallen in het bovenste maagdarmkanaal, zoals maagklachten, brandend maagzuur, oesophagitis, gastritis of een maagulcus.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Dutch: De absorptie van ibandroninezuur in het bovenste maag-darmkanaal vindt snel na orale toediening plaats.
Lithuanian: Išgerta ibandrono rūgštis greitai absorbuojama viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, Bisfosfonaat, ATC-code: M05BA06.
Lithuanian: ATC kodas: M05BA06.
Dutch: Bijwerkingen van ibandroninezuur in reproductietoxiciteitstudies bij de rat waren de bijwerkingen die verwacht werden bij deze klasse van geneesmiddelen (bisfosfonaten).
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį žiurkių dauginimuisi, nustatyta nepageidaujamų reiškinių, būdingų šios klasės vaistiniams preparatams (bisfosfonatams).
Dutch: Neem Ibandroninezuur Sandoz niet in met voedsel of andere dranken dan water.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Nevartokite Ibandronic acid Sandoz su maistu ar bet kokiais gėrimais, išskyrus vandenį, nes su maistu ar gėrimais vartojamas vaistas gali būti mažiau efektyvus (žr.
Dutch: Ibandroninezuur Sandoz wordt toegediend met H2-antagonisten of geneesmiddelen die de pH van de maag verhogen.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis skiriant kartu su H2 antagonistais ar su kitais skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Patiënten met een verstoring van het bot- en mineraalmetabolisme Hypocalciëmie en andere stoornissen van het bot- en mineraalmetabolisme dienen effectief behandeld te worden vóór de aanvang van de behandeling met Ibandroninezuur Sandoz.
Lithuanian: Pacientai, kurių kaulų ir mineralų metabolizmas sutrikęs Prieš pradedant gydyti Ibandronic acid Sandoz metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus. Svarbu, kad visi pacientai vartotų pakankamą kalcio ir vitamino D kiekį.
Dutch: Povidon
Lithuanian: Povidonas
Dutch: Bijwerkingen zoals oesofagitis, ulcera van de slokdarm en oesofageale erosies, die in sommige gevallen ernstig waren en leidden tot ziekenhuisopname, zelden met bloeding of gevolgd door slokdarmvernauwing of perforatie, zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met orale bisfosfonaten.
Lithuanian: Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip stemplės uždegimas, stemplės opos ar erozijos, kartais sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retai lydimi kraujavimo arba lemiantys stemplės susiaurėjimus ar perforacijas.
Dutch: • pijn op de borst
Lithuanian: Kaulų skausmas *
Dutch: Een verlaagde renale calciumuitscheiding kan gepaard gaan met een verlaging van de serumfosfaatspiegels.
Lithuanian: Sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus gali sumažėti serumo fosfatų lygis, bet terapinių priemonių imtis nereikia.
Dutch: Een tandheelkundig onderzoek met preventieve tandheelkunde en een individuele risico-batenanalyse worden aanbevolen voordat de behandeling met ibandroninezuur Sandoz wordt gestart bij patiënten met bijkomende risicofactoren.
Lithuanian: Prieš gydymą Ibandronic acid Sandoz rekomenduojama ištirti lydinčių rizikos veiksnių turinčių pacientų dantų būklę ir taikyti profilaktinį gydymą, remiantis individualiu naudos ir rizikos įvertinimu.
Dutch: • pijn, zwakte of een onprettig gevoel in uw dij, heup of lies, die u niet eerder had.
Lithuanian: • naujai atsiradęs skausmas, silpnumas ar diskomfortas šlaunų, klubų ar kirkšnies srityje.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ibandroninezuur.
Lithuanian: Veiklioji Ibandronic acid Sandoz medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Dutch: Zo wordt de botresorptie verminderd waardoor de skeletcomplicaties van de maligne aandoening verminderen.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis selektyviai slopina osteoklastų aktyvumą, sumažina kaulų rezorbciją, todėl sumažina skeleto reiškinių tikimybę sergant piktybine liga.
Dutch: Uw arts kan u vragen een tandheelkundig onderzoek te ondergaan voordat u de behandeling met ibandroninezuur Sandoz begint.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibandronic acid Sandoz
Dutch: Nierfunctie
Lithuanian: Mažakraujystė
Dutch: Tabel 3 is een overzichtstabel van deze secundaire werkzaamheidsresultaten.
Lithuanian: Apibendrinti antrinių efektyvumo duomenų rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Dutch: Acetylsalicylzuur en NSAID's
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis ir NVNU
Dutch: De pijnafname was gedurende de hele studie consistent onder de uitgangswaarde en ging gepaard met een significant afgenomen gebruik van analgetica in vergelijking met placebo.
Lithuanian: Buvo gautas statistiškai patikimas kaulų skausmo vertinimo pagerėjimas vartojantiems ibandrono rūgšties 50 mg lyginant su gavusiaisiais placebą. Skausmas buvo mažesnis už pradinį per visą tyrimą, o kartu statistiškai patikimai sumažėjo analgetikų suvartojimas lyginant su placebą gavusiųjų grupe.
Dutch: • ernstige huidreacties
Lithuanian: • sunki nepageidaujama odos reakcija.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės po 50 mg.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ibandroninezuur Sandoz is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ibandronic Acid Sandoz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer zij dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Dutch: De patiënt mag na inname van de tablet ook één uur lang niet gaan liggen.
Lithuanian: Išgėrus tabletę pacientui negalima atsigulti bent 1 valandą.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen aangetoond is dat Ibandroninezuur Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig aan Bondronat.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ibandronic Acid Sandoz yra panašios kokybės kaip Bondronat ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ibandroninezuur Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ibandronic Acid Sandoz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De terugdringing van het botverlies draagt er ook toe bij dat botten minder snel breken, wat nuttig is om fracturen (breuken) te voorkomen bij kankerpatiënten met botmetastasen.
Lithuanian: Sulėtinus kaulinio audinio nykimą, sumažėja ir kaulų lūžių tikimybė, tad vaistas padeda išvengti kaulų lūžių vėžiu sergantiems pacientams, turintiems metastazių kauluose.
Dutch: Ibandroninezuur Sandoz wordt gebruikt om ‘skeletaandoeningen' (fracturen [gebroken botten] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot).
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz skiriamas kaulų reiškinių (kaulų lūžių ar kaulų komplikacijų, reikalaujančių gydymo) profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose (kai vėžys išplinta į kaulus).
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies.
Lithuanian: Dėl to sulėtėja kaulinio audinio nykimas.
Dutch: Deze stof stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die een rol spelen bij de afbraak van botweefsel.
Lithuanian: Jis slopina osteoklastų, organizmo ląstelių, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį, aktyvumą.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Bondronat, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Ibandronic Acid Sandoz, kaip ir Bondronat, nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Dit betekent dat Ibandroninezuur Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Bondronat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ibandronic Acid Sandoz yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Dutch: Aangezien Ibandroninezuur Sandoz een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: De tabletten moeten altijd worden ingenomen nadat de patiënt minstens zes uur gedurende de nacht niets heeft gegeten en minstens dertig minuten vóór de eerste inname van voedsel of drinken.
Lithuanian: Tabletes visada reikia vartoti ryte, nevalgius ir negėrus (bent 6 valandas).
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ibandroninezuur Sandoz.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą.
Dutch: Aangezien Ibandroninezuur Sandoz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis atlikti tik biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Dutch: Ibandroninezuur Sandoz is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ibandroninezuur Sandoz te waarborgen is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ibandronic Acid Sandoz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ibandroninezuur Sandoz vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ibandronic Acid Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 juli 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibandroninezuur Sandoz verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ibandroninezuur Sandoz?
Lithuanian: Kokia yra Ibandronic Acid Sandoz nauda ir rizika?
Dutch: Overige informatie over ibandroninezuur Sandoz
Lithuanian: Kita informacija apie Ibandronic Acid Sandoz:
Dutch: De werkzame stof in Ibandroninezuur Sandoz, ibandroninezuur, is een bisfosfonaat.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Dutch: Ibandroninezuur Sandoz ibandroninezuur
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz ibandrono rūgštis
Dutch: Ibandroninezuur Sandoz moet worden ingenomen met een vol glas kraanwater (geen mineraalwater) terwijl de patiënt staat of zit, en patiënten mogen niet op de tabletten zuigen of kauwen noch de tabletten verkruimelen.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz reikia užgerti pilna stikline paprasto vandens (ne mineralinio) stovint arba sėdint.
Dutch: Waarom is Ibandroninezuur Sandoz goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Ibandronic Acid Sandoz buvo patvirtintas?
Dutch: Ibandroninezuur Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ibandroninezuur Sandoz.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibandronic Acid Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: EU/1/10/642/001 Ibandroninezuur Teva 50 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik blisterverpakking (PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tabletten EU/1/10/642/002 Ibandroninezuur Teva 50 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik blisterverpakking (PVC/Aclar/PVC-alu) 84 tabletten EU/1/10/642/003 Ibandroninezuur Teva 150 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik blisterverpakking (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tablet EU/1/10/642/004 Ibandroninezuur Teva 150 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik blisterverpakking (PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tabletten
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 84 tabletės EU/1/10/642/003 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tabletė EU/1/10/642/004 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tabletės
Dutch: Eet niets
Lithuanian: - nieko nevalgykite
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Dutch: Maand 1 Maand 2 Maand 3
Lithuanian: 1 mėnuo 2 mėnuo 3 mėnuo
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • astma-aanval.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • astmos priepuolis
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: Drink niets (behalve leidingwater als u dit nodig heeft) Neem geen andere geneesmiddelen.
Lithuanian: - nieko negerkite (išskyrus vandenį, jei reikia) - nevartokite jokių kitų vaistų
Dutch: 747 70 Opava-Komarov Tsjechië
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Dutch: Gemiddelde relatieve verandering ten opzichte van uitgangswaarde % [95% BI]
Lithuanian: Vidutinis santykinis pokytis lyginant su pradine verte % [95 % PI]
Dutch: • pijn op de borst
Lithuanian: • skausmas krūtinėje
Dutch: • Ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos
Dutch: Dit werd aangetoond in zowel de primaire analyse één jaar na aanvang en in de bevestigende eindpuntanalyse twee jaar na aanvang (zie Tabel 2).
Lithuanian: Tai parodė ir pirminė analizė po vienerių metų, ir patvirtinančioji tikslų analizė po dviejų metų (2 lentelė)
Dutch: U kunt een ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie hebben op het geneesmiddel.
Lithuanian: Jums pasireiškė sunki potencialiai pavojinga gyvybei alerginė reakcija į vaistą.
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon K-30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K-30
Dutch: De incidentie van klinische wervelfracturen was ook significant afgenomen met 49% (p=0,011).
Lithuanian: Simptominių stuburo slankstelių lūžių dažnis taip pat sumažėjo reikšmingai - 49 % (p=0,011).
Dutch: U mag water drinken, maar geen andere vloeistoffen
Lithuanian: Galima gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus.
Dutch: Mutageniteit/carcinogeniteit:
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas:
Dutch: Het is belangrijk dat u Ibandroninezuur Teva op het juiste tijdstip en op de juiste wijze inneemt.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Dutch: Andere stoornissen in het bot- en mineraalmetabolisme dienen ook effectief behandeld te wordezijn.
Lithuanian: Kiti kaulų ir mineralų metabolizmo sutrikimai turi būti veiksmingai gydomi.
Dutch: Tabel 3: Resultaten uit 3 jaar durende fractuurstudie MF 4411 (%, 95% BI)
Lithuanian: 3 lentelė: Trejų metų trukmės lūžių tyrimo MF 4411 rezultatai (%, 95 % PI)
Dutch: Neem nooit 2 Ibandroninezuur Teva-tabletten in dezelfde week.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Ibandronic Acid Teva tablečių tą pačią savaitę.
Dutch: Bij jonge (snel groeiende) ratten, wordt de endogene botresorptie ook geremd, wat leidt tot toegenomen normale botmassa in vergelijking met onbehandelde dieren.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių vaistinio preparato.
Dutch: Behandeling met Ibandroninezuur Teva dient alleen gestart te worden door artsen met ervaring in de behandeling van kanker.
Lithuanian: Gydyti Ibandronic Acid Teva turėtų pradėti tik vėžio gydymo patirties turintys gydytojai.
Dutch: Aangezien de berekende waarden voornamelijk afhankelijk zijn van de duur van de studie, de gebruikte dosis en gevoeligheid van de analysemethode, is de werkelijke eliminatie halfwaardetijd waarschijnlijk substantieel langer, overeenkomend met andere bisfosfonaten.
Lithuanian: Kadangi apskaičiuotos reikšmės dažniausiai yra tyrimo trukmės, vartotos dozės ir tyrimo metodo jautrumo funkcija, manoma, kad tikrasis galutinis pusinės eliminacijos periodas yra gerokai ilgesnis, taip pat, kaip ir kitų bisfosfonatų.
Dutch: • droge mond, vreemde smaak in uw mond of problemen met slikken
Lithuanian: • išdžiūvusi burna, keistas skonis jūsų burnoje ar sunkus rijimas
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Dutch: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Dutch: Schrijf op op welke dag u de tablet inneemt.
Lithuanian: Užrašyti datą, kada buvo išgerta tabletė.
Dutch: Gegevens na 1 jaar in studie BM 16549
Lithuanian: Po vienerių metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Dutch: Zowel dagelijkse als intermitterende (met verlengde dosisvrije intervals) langdurige toediening bij ratten, honden en apen werd in verband gebracht met de vorming van nieuw bot van normale kwaliteit en gelijkblijvende of toegenomen mechanische sterkte zelfs bij doses in het toxische gebied.
Lithuanian: Ilgai kasdien ar su pertraukomis (ilgi intervalai tarp dozių) vaistinį preparatą gavusioms žiurkėms, šunims ir beždžionėms formavosi naujas, normalus kaulinis audinys, kurio mechaninis atsparumas išliko toks pat arba padidėjo net skiriant toksines dozes.
Dutch: De mate van absorptie is verstoord wanneer het samen met voedsel of dranken (anders dan water) ingenomen wordt.
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus paprastą vandenį).
Dutch: Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Tsjechische Republiek
Lithuanian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Dutch: Dit kunnen tekenen van botschade in het oor zijn.
Lithuanian: Tai galėtų būti ausyje esančių kaulų pažaidos požymiai.
Dutch: • Het helpt andere botproblemen, waarbij operatie of radiotherapie noodzakelijk kunnen zijn, te voorkomen.
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti nuo kitų kaulų komplikacijų, kurioms reikia spindulinio arba chirurginio gydymo.
Dutch: Gegevens na 2 jaar in studie BM 16549
Lithuanian: Po dviejų metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Dutch: Dit is omdat aminoglycosiden en Ibandroninezuur Teva beiden de hoeveelheid calcium in uw bloed kunnen verlagen.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad aminoglikozidai ir Ibandronic Acid Teva gali kartu mažinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje.