FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: • с други лекарства за диабет - когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Lithuanian: • jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kai gydant vien pastaraisiais, gliukozės kiekio kontrolė kraujyje yra nepakankama.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kai jis vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, pacientams reikia patarti laikytis atsargumo priemonių, norint išvengti hipoglikemijos vairuojant arba valdant mechanizmus (žr.
Bulgarian: В клинични проучвания семаглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди, като понижава систолното кръвно налягане и намалява възпалението.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu semagliutidas turėjo teigiamą poveikį plazmos lipidams, sumažino sistolinį kraujospūdį ir sumažino uždegimą.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 17,0 % ir 19,9 % pacientų, vartojusių atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg semagliutido, viduriavimas pasireiškė 12,2 % ir 13,3 % pacientų, o vėmimas - 6,4 % ir 8,4 % pacientų.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių. Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją uždėkite naują adatą ir patikrinkite tekėjimą.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате никакво количество от лекарството, въпреки че броячът на дозата може да помръдне.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Bulgarian: Не се препоръчват седмични дози над 1 mg.
Lithuanian: Didesnės nei 1 mg dozės per savaitę vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Хипогликемия a при употреба с инсулин или сулфонилурейни производни
Lithuanian: Hipoglikemija,a kai vartojama su insulinu arba sulfonilkarbamidu
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози)
Lithuanian: 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos (4 dozės)
Bulgarian: Семаглутид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция.
Lithuanian: Semagliutidą reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikia greitos skrandžio ir žarnyno absorbcijos.
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране, като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir išbėrimas).
Bulgarian: Освен това семаглутид е стабилизиран срещу разграждане от ензима DPP-4.
Lithuanian: Be to, DPP-4 fermentas stabilizuoja semagliutidą nuo skilimo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да изхвърлят иглите след всяка инжекция и да съхраняват писалката без поставена игла.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti po kiekvienos injekcijos išmesti injekcinę adatą, o švirkštiklį laikyti nepritvirtinus injekcinės adatos.
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Lithuanian: poskyrį „Širdies ir kraujagyslių liga") 867 pacientai pradžioje buvo gydomi mišriu insulinu (su geriamaisiais vaistais diabetui gydyti arba be jų).
Bulgarian: като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.
Lithuanian: • kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по NYHA и затова семаглутид не се препоръчва при тези пациенти.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems IV funkcinės klasės, pagal NYHA klasifikaciją, staziniu širdies nepakankamumu, gydymo patirties nėra, todėl šiems pacientams semagliutido vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Специална популация
Lithuanian: Speciali žmonių grupė
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/002
Bulgarian: Писалката е предназначена да се използва с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist.
Lithuanian: Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития са стомашно-чревните нарушения и са настъпили при подобни дялове пациенти, лекувани с Ozempic 0,5 mg (129 пациенти [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) и дулаглутид 1,5 mg (143 [48%]); по-малко пациенти са получили стомашно-чревни нарушения с дулаглутид 0,75 mg (100 [33%]).
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto sutrikimai, kurie pasireiškė panašiai pacientams, vartojusiems Ozempic 0,5 mg (129 pacientai [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), ir dulagliutido 1,5 mg (143 [48%]); mažiau pacientų patyrė virškinimo trakto sutrikimų dulagliutido 0,75 mg grupėje (100 [33%]).
Bulgarian: Семаглутид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Semagliutidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 1 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 1 mg.
Lithuanian: Jei dozės langelyje skaičius sustoja prieš 1 mg, reiškia, kad visai 1 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
Bulgarian: Усложненията на диабетна ретинопатия са комбинация от: фотокоагулация на ретината, лечение с интравитреални средства, кръвоизлив в стъкловидното тяло, свързана с диабет слепота (с категория нечести).
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos komplikacijos susideda iš šių elementų: tinklainės fotokoaguliacijos, gydymo intravitrealiomis veikliosiomis medžiagomis, stiklakūnio kraujosruvos, su diabetu susijusio aklumo (nedažnos).
Bulgarian: Лечението със семаглутид води до понижаване с 26% на риска в първичния съставен резултат смърт по сърдечносъдови причини, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Lithuanian: Gydymas semagliutidu 26 % sumažino pirminės sudėtinės mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto baigties riziką.
Bulgarian: Семаглутид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Semagliutido nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (žr.
Bulgarian: Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането".
Lithuanian: 2 žingsnį skyriuje „Tekėjimo patikrinimas".
Bulgarian: Пациентите с ниско телесно тегло могат да получат повече стомашно-чревни нежелани реакции при лечение със семаглутид.
Lithuanian: Mažo svorio pacientams gali pasireikšti daugiau šalutinių poveikių virškinimo traktui, gydant semagliutidu.
Bulgarian: Изминали са повече от 5 дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, прескочете пропуснатата доза.
Lithuanian: • Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 5 dienos nuo tada, kai reikėjo pavartoti Ozempic, nevartokite praleistos dozės.
Bulgarian: Предупредителните признаци за ниска кръвна захар могат да се появят внезапно.
Lithuanian: Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr.
Bulgarian: Началната доза е 0,25 mg веднъж седмично за период от четири седмици.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per savaitę, vartojama keturias savaites.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
Lithuanian: Neuždenkite dozės langelio pirštais.
Bulgarian: Това се наблюдава при пациентите, лекувани с инсулин, които имат известна диабетна ретинопатия.
Lithuanian: Tai buvo pastebėta insulinu gydomiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota diabetinė retinopatija.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство може да Ви се повдига (гадене) или да имате повръщане или диария.
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu gali pasireikšti pykinimas (šleikštulys), vėmimas arba viduriavimas.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 лечението с 1 mg семаглутид води до понижаване на глюкозата като абсолютна промяна спрямо изходното ниво (mmol/l) и относително понижаване в сравнение с плацебо (%) при глюкозата на гладно (1,6 mmol/l; понижение 22%), глюкозата 2 часа след хранене (4,1 mmol/l; понижение 37%), средната концентрация на глюкоза за 24 часа (1,7 mmol/l; понижение 22%) и постпрандиалните колебания на глюкозата след 3 хранения (0,6-1,1 mmol/l) в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gydant 1 mg semagliutidu, gliukozės kiekis sumažėjo absoliučiai, palyginti su pradiniu lygiu (mmol/l), ir santykinai, palyginti su placebu (%), vertinant gliukozės kiekį nevalgius (1,6 mmol/l, sumažėjimas 22 %), gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po valgio (4,1 mmol/l, sumažėjimas 37 %), vidutinę gliukozės koncentraciją per 24 valandas (1,7 mmol/l, sumažėjimas 22 %) ir gliukozės kiekio nuokrypius 3 valgių laikotarpiu (0,6-1,1 mmol/l), palyginti su placebu.
Bulgarian: В продължение на 6 седмици можете да съхранявате писалката при температура под 30°C или в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащия елемент.
Lithuanian: • Laikyti užpildytą švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo elemento ne ilgiau kaip 6 savaites.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: В проучвания на фертилитета при плъхове семаглутид не влияе върху способността за размножаване или фертилитета на мъжките индивиди.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimų metu semagliutidas neturėjo įtakos poravimuisi ar patinų vaisingumui.
Bulgarian: След като иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Lithuanian: • Kai adata uždengiama, atsargiai užspauskite išorinį adatos dangtelį, kad pilnai būtų uždėtas.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas.
Bulgarian: След избирането на нов ден, прилагането веднъж седмично трябва да продължи
Lithuanian: Pasirinkus naują dozės skyrimo dieną, dozė toliau turi būti leidžiama vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Diabetine retinopatija sergantiems pacientams, gydytiems insulinu ir semagliutidu, padidėjo diabetinės retinopatijos komplikacijų atsiradimo rizika (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė.
Bulgarian: - В такъв случай не сте си инжектирали никакво лекарство, въпреки че броячът на дозата се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Lithuanian: - Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
Lithuanian: Dulagliutidas 1,5 mg
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Natrio kiekis Vienoje vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Bulgarian: Резултати на седмица 40 Семаглутид
Lithuanian: SUSTAIN 7: rezultatai 40 savaitę Semagliutidas
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 1 000
Bulgarian: При изпитвания фаза 3а, е наблюдавано средно повишение от 1 до 6 удара в минута от изходно ниво 72 до 76 удара в минута при участници, лекувани с Ozempic.
Lithuanian: 3a fazės tyrimuose pacientams, gydytiems Ozempic, širdies susitraukimų dažnis vidutiniškai padidėjo nuo 1 iki 6 smūgių per minutę (spm) nuo pradinio 72-76 spm lygio.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка.
Lithuanian: • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, jo neliesdami.
Bulgarian: С помощта на семаглутид скоростта на инсулинова секреция при пациенти с диабет тип 2 е сравнима с тази при здрави участници.
Lithuanian: Vartojant semagliutidą, 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų insulino sekrecijos greitis buvo panašus į sveikų asmenų sekrecijos greitį.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на дигоксин след еднократна доза дигоксин (0,5 mg).
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios digoksino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus vienkartinę digoksino dozę (0,5 mg).
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 123 пациенти на изходното ниво приемат сулфонилурейни производни като монотерапия.
Lithuanian: poskyrį „Širdies ir kraujagyslių liga") 123 pacientai pradžioje buvo gydomi sulfonilkarbamido monoterapija.
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно намаляване на телесното тегло от изходното ниво до седмица 104 при Ozempic 0,5 mg и 1 mg спрямо плацебо 0,5 mg и 1 mg в допълнение към стандартните грижи (-3,6 kg и -4,9 kg спрямо -0,7 kg и -0,5 kg , съответно) в SUSTAIN 6.
Lithuanian: Reikšmingas ir išliekantis kūno svorio sumažėjimas 104 savaitę lyginant su pradiniu, buvo pastebėtas SUSTAIN 6 tyrime, vartojusiems Ozempic 0,5 mg ir 1 mg vs placebą 0,5 mg ir 1 mg, kartu standartine priežiūra (-3,6 kg ir -4,9 kg vs -0,7 kg ir -0,5 kg atitinkamai)
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 0,5 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 0,5 mg.
Lithuanian: Jei dozės langelyje skaičius sustoja prieš 0,5 mg, reiškia, kad visai 0,5 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
Bulgarian: Не излагайте писалката си на прах, мръсотия или течност.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ar skysčių.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това лекарство поне два месеца предварително.
Lithuanian: Todėl vartojant šį vaistą rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones. Jei norite pastoti, turite nutraukti šio vaisto vartojimą bent prieš du mėnesius.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на броя овулации при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad žiurkių patelėms pailgėjo rujos laikas ir nedaug sumažėjo ovuliacijų skaičius vartojant dozes, siejamas su motinos kūno svorio sumažėjimu (žr.
Bulgarian: В 56-седмично открито изпитване 813 пациенти, приемащи само метформин (49%), метформин със сулфонилурейни производни (45%) или друго (6%), са рандомизирани на Ozempic 1 mg или екзенатид ER 2 mg веднъж седмично.
Lithuanian: 56 savaičių atvirajame tyrime 813 vien tik metforminą vartojantys (49 %), metforminą su sulfonilkarbamidu vartojantys (45 %) ar kitus vaistus vartojantys (6 %) pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į kartą per savaitę 1 mg Ozempic arba 2 mg eksenatidą ER vartojančių tiriamųjų grupes.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 1 mg.
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 1 mg.
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo [95 % PI]
Bulgarian: Фармакокинетиката на семаглутид е оценена в проучване с еднократна доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане (леко, умерено, тежко) в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Semagliutido farmakokinetika buvo įvertinta tyrime skiriant vienkartinę 0,5 mg semagliutido dozę pacientams, turintiems skirtingo sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (lengvą, vidutinio sunkumo, sunkų), ir palyginti su tokią pačią dozę gavusiais asmenimis, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Bulgarian: В 104-седмично двойно-сляпо изпитване (SUSTAIN 6) 3 297 пациенти със захарен диабет тип 2 и висок сърдечносъдов риск са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или съответно плацебо в допълнение към стандартните грижи, проследявани по-нататък в продължение на 2 години.
Lithuanian: Atliekant 104 savaičių dvigubai koduotą tyrimą (SUSTAIN 6) 3 297 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių ligos rizika, buvo atsitiktinai atrinkti, skiriant jiems 0,5 mg Ozempic kartą per savaitę, 1 mg Ozempic kartą per savaitę arba atitinkamai placebo kartu su standartine terapija, ir po to jie buvo stebimi 2 metus.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Lithuanian: Ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Bulgarian: За тези симптоми може да е необходим продължителен период на наблюдение и лечение, имайки предвид дългия полуживот на семаглутид приблизително 1 седмица (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą semagliutido pusinės eliminacijos laikotarpį (maždaug 1 savaitę) gali prireikti ilgai stebėti ir gydyti šiuos simptomus (žr.
Bulgarian: Липсва конкретен антидот при предозиране със семаглутид.
Lithuanian: Perdozavus semagliutido specifinio antidoto nėra.
Bulgarian: При популацията с висок сърдечносъдов риск профилът на нежеланите реакции е подобен на този, наблюдаван в останалите изпитвания фаза 3a (описан в точка 5.1).
Lithuanian: 2 metų trukmės širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ir saugumo tyrimas Širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos grupėje nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į reakcijų pobūdį, pastebėtą kitų 3a fazės tyrimų metu (aprašyta 5.1 skyriuje).
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" още веднъж.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas" iki 6 kartų. Jei lašas vis dar nepasirodo, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite 2 žingsnį „Tekėjimo patikrinimas". Jei lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Bulgarian: Данни от проучвания фаза 3a, включващи пациенти на възраст 20-86 години, показват, че възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Lithuanian: Amžius neturėjo poveikio semagliutido farmakokinetikai, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, apimančiais 20-86 metų amžiaus pacientus.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Lithuanian: Hipoglikemijos metu semagliutidas sumažina insulino sekreciją ir nepablogina gliukagono sekrecijos.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 клирънсът на семаглутид е приблизително 0,05 l/h.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų semagliutido klirensas buvo maždaug 0,05 l/val.
Bulgarian: Стационарна експозиция се достига 4-5 седмици след приложение веднъж седмично.
Lithuanian: Vartojant kartą per savaitę, pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 4-5 savaičių.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 1 mg skaičių.
Bulgarian: Съобщават се реакции (напр. обрив и еритем) на мястото на инжектиране от 0,6% и 0,5% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., injekcijos vietos bėrimas, eritema) pasireiškė 0,6 % ir 0,5 % pacientų, vartojusių atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg semagliutido.
Bulgarian: Препоръчва се жените с детероден потенциал да използват контрацепция по време на лечението със семаглутид.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims, kurios gydomos semagliutidu, rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 1 mg.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 1 mg dozė.
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Ozempic kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, pacientui gali reikėti pačiam matuoti gliukozės kiekį kraujyje, siekiant pakoreguoti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
Lithuanian: Semagliutido poveikis širdies repoliarizacijai buvo ištirtas, taikant išsamų QTc tyrimą.
Bulgarian: Първичната крайна цел е времето от рандомизирането до първата поява на голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Bulgarian: газове (флатуленция);
Lithuanian: • dujos (meteorizmas);
Bulgarian: 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Lithuanian: 3 švirkštikliai ir 12 NovoFine Plus vienkartinių adatų.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Lithuanian: 40 tyrimo savaitę, palyginime su dulagliutidu, kūno svoris nukrito ≥5% ir ≥10% daugiau pacientų Ozempic 0,5 mg grupėje (44% ir 14%) palyginus su dulagliutido 0,75 mg (23% ir 3%) bei Ozempic 1 mg grupėje (iki 63% ir 27%) palyginus su dulagliutido 1,5 mg (30% ir 8%).
Bulgarian: То помага да се понижи кръвната захар в организма Ви само когато е твърде висока и може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido. Jis padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje tik tada, kai cukraus kiekis per didelis, ir gali padėti apsaugoti nuo širdies ligos.
Bulgarian: Комбинация със сулфонилурейни производни като монотерапия
Lithuanian: Derinant su sulfonilkarbamido monoterapija
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 семаглутид постига следните относителни понижения на глюкагон в сравнение с плацебо: глюкагон на гладно (8-21%), глюкагонов отговор след хранене (14-15%) и средна концентрация на глюкагон за 24 часа (12%).
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams pavartojus semagliutido, santykinai sumažėjo gliukagono kiekis, palyginti su placebu: gliukagonas nevalgius (8-21 %), gliukagono atsakas pavalgius (14-15 %) ir vidutinė 24 valandų gliukagono koncentracija (12 %).
Bulgarian: При лечение на тези пациенти със семаглутид е необходимо повишено внимание (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Reikalinga laikytis atsargumo gydant šiuos pacientus semagliutidu (žr.