FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 és BY1023/VMG309 vizsgálat, amelyre a kérelmező az egyéves adatkizárólagossági engedélyt kérte, nem mérvadó és nem szükséges ahhoz, hogy a CONTROLOC Control 20 mg gyomorban nem oldódó tablettát „orvosi vény nélkül kiadható szerként" sorolják be.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li l-istudji BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309 ippreżentati mill-applikant li għalihom qiegħda tintalab is-sena esklussività tal-informazzjoni, ma kinux rilevanti u meħtieġa għallklassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
Hungarian: Kimutatták, hogy 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir egyidejű alkalmazása omeprazollal (naponta egyszer 40 mg) vagy 400 mg atazanavir egyidejű alkalmazása lanzoprazollal (egyszeri 60 mg adag) egészséges önkénteseknél jelentősen csökkentette az atazanavir biohasznosulását.
Maltese: Intwera li l-għoti flimkien ta' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ma' omeprazole (40 mg darba kuljum) jew atazanavir 400 mg ma' lansoprazole (doża waħda ta' 60 mg) lil voluntiera b'saħħithom, irriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibiltà ta' atazanavir.
Hungarian: Thrombocytopenia; Leukopenia
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja
Hungarian: Hasonló eredményre jutottak az FK3059, a VMG306, az FK3034 és a BGSA006 vizsgálatokban, amelyek azt igazolták, hogy a 20 mg pantoprazol hatásosabb a reflux tüneteinek kezelésében, mint a 300 mg ranitidin.
Maltese: Intwerew riżultati simili mill-istudju FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, li wera wkoll superjorità ta' 20 mg pantoprazole meta mqabbel ma' 300 mg ranitidine fit-trattament tas-sintomi ta' rifluss.
Hungarian: Tizennégy nap után a betegek 62,9%-88,6%-ánál, 28 nap után pedig 68,1%-92,3%-ánál szűnt meg teljesen a gyomorégés.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Hungarian: A kérelmező indoklása 6 „nem közölt" vizsgálaton alapult - 5 egyáltalán nem közölt és egy csak absztraktként közölt (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 és BY1023/VMG309) -, amelyeket a kérelem alátámasztásául a kérelemhez mellékelt.
Maltese: Il-ġustifikazzjoni tal-applikant kienet ibbażata fuq 6 studji ‘mhux ippubblikati', 5 sħaħ u wieħed ippubblikat b'astratt biss, li ġew ipprovduti b'appoġġ għall-applikazzjoni (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309).
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Hungarian: Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), szójalecitin, titán-dioxid (E171) és DC 1510 habzásgátló.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.
Hungarian: 4 hét
Maltese: 3 snin
Hungarian: IV.
Maltese: B.
Hungarian: Az erosiv nyelőcsőgyulladás endoszkópiával igazolt gyógyulása
Maltese: Fejqan endoskopiku esofaġite erożiva
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Szójalecitin Titán-dioxid (E171) DC 1510 habzásgátló
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510
Hungarian: A kérelmező a BGI022 (CSR 257/2004) vizsgálat mellett a MEX020 (CSR 200/2004) vizsgálatra is hivatkozott.
Maltese: Minbarra l-istudju BGI022 (CSR 257/2004), l-applikant irrefera għall-istudju MEX020 (CSR 200/2004).
Hungarian: Enyhíti a gyomorégést.
Maltese: dijarea infettiva.
Hungarian: CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Pantoprazol
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Hungarian: Johnsonszindróma;
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Hungarian: A vizsgálat következtetése szerint az első 7 napban az a tendencia mutatkozott, hogy a 20 mg pantoprazol gyorsabban enyhítette a tüneteket, mint a 10 mg omeprazol, de 7 napos, 4 hetes vagy 8 hetes kezelés után nem tapasztaltak statisztikailag szignifikáns különbséget a csoportok között.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
Hungarian: Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Hungarian: Túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciókat és anafilaxiás sokkot)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Hungarian: Akkor hagyja abba a CONTROLOC Control tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu CONTROLOC Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Hungarian: A kérelmező hivatkozott a BF010 (CSR 298E/99) és a VGM309 (CSR 323/2004) vizsgálatra is, amelyek a kérelmező szerint adatokkal szolgáltak a refluxos tünetek gyors enyhüléséről.
Maltese: L-applikant irrefera wkoll għall-istudji BF010 (CSR 298E/99) u VMG309 (CSR 323/2004) li kienu kkunsidrati li jipprovdu dejta għall-bidu kmieni tas-solljiev mis-sintomi ta' rifluss.
Hungarian: Az omeprazol szokásos kezdő adagja refluxbetegségben 20 mg; 10 mg omeprazol terápiásan nem egyenértékű 20 mg pantoprazollal.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għal omeprazole f'marda ta' rifluss hija 20 mg; 10 mg omeprazole mhijiex terapewtikament ekwivalenti għal 20 mg pantoprazole.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Hungarian: Pan 20, Ran 300 napi egyszeri adag
Maltese: Pan 20, Ran 300 darba kuljum ġimgħat
Hungarian: Jelölőfesték Sellak
Maltese: TAD-DEJTA PPREŻENTATI
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) találhatók.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Összesen 5960 gastroesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő, 20 mg pantoprazol monoterápiával kezelt beteg részvételével elvégzett 17 vizsgálat retrospektív elemzése során a savas reflux-szal járó tüneteket pl. gyomorégés és savas felböfögés standardizált módszerrel értékelték ki.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Hungarian: A pantoprazol hatásosabbnak bizonyult, mint a ranitidin
Maltese: Pantoprazole kien ferm aktar effikaċi minn ranitidine
Hungarian: Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont).
Maltese: L-għoti flimkien ma' atazanavir (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: Szedheti azonban a CONTROLOC Control tablettát savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Hungarian: Hyponatraemia
Maltese: Hypromellose
Hungarian: A II/III. stádiumú GORD endoszkópiával igazolt gyógyulása 4 és 8 hetes kezelés után
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD I/III wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
Hungarian: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó Alu/Alu buborékfólia vagy 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, karton borítású Alu/Alu buborékfólia.
Maltese: Folji Alu/Alu li jkun fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti jew folji Alu/Alu b'cardboard reinforcement li jkun fihom 7 jew 14 pilloli gastro-reżistenti.
Hungarian: A pantoprazol szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo
Maltese: Pantoprazole kien ferm aktar effikaċi minn plaċebo
Hungarian: Az atazanavir felszívódása pH-függő.
Maltese: L-assorbiment ta' atazanavir hu dipendenti fuq il-pH.
Hungarian: nagyon gyakori: 10 kezelt ember közül több mint egyet érint gyakori: 100 kezelt ember közül 1-10-et érint nem gyakori: 1000 kezelt ember közül 1-10-et érint ritka: 10 000 kezelt ember közül 1-10-et érint nagyon ritka: 10 000 kezelt ember közül kevesebb mint egyet érint nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Hungarian: Eredmények
Maltese: EFFETTI
Hungarian: Stevens
Maltese: FOLJI
Hungarian: A pantoprazol aktivált formává, ciklikus szulfenamiddá alakul át savas környezetben a parietélis sejtekben, ahol az a H+/K+-ATP-áz enzimet, vagyis a gyomor sósavtermelésének utolsó szakaszát gátolja.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Hungarian: • a pantoprazol biztonságossági profilját megfelelően alátámasztották és az elfogadható.
Maltese: • il-profil ta' sigurtà ta' pantoprazole huwa stabbilit tajjeb u aċċettabbli.
Hungarian: A Controloc Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Controloc Control pantoprazol
Maltese: Controloc Control pantoprazole
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Hungarian: A második vizsgálatban a pantoprazolt szedő betegek 70%-ánál (172-ből 121), míg a ranitidint szedő betegek 59%-ánál (172-ből 102) nem jelentkezett gyomorégés a kezelés első két hete után.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
Hungarian: Az első vizsgálatban a pantoprazolt szedő betegek 74%-ánál (108-ból 80), míg a placebót szedő betegek 43%-ánál (111-ből 48) nem jelentkezett gyomorégés két hét után.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
Hungarian: A Controloc Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Hungarian: Ez a dokumentum a Controloc Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
Hungarian: Pantoprazol tartalmú gyógyszerek 1994 óta kaphatók az Európai Unióban (EU).
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
Hungarian: A Controloc Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Controloc nevű „referencia-gyógyszerhez".
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Hungarian: Az első vizsgálatban a pantoprazolt placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 219 felnőttnél, míg a másodikban ranitidinnel (egy másik gyógyszer, amely szintén a savas refluxszal kapcsolatos tünetek kezelésére szolgál) 344 felnőtt esetében.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
Hungarian: A Controloc Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Hungarian: A kérelmező ezen kívül két fő vizsgálatból származó információkat nyújtott be, amelyekben 20 mg pantoprazol hatását vizsgálták 563 olyan felnőtt esetében, akik savas refluxszal kapcsolatos tüneteket mutattak, beleértve a vizsgálatok kezdete előtti három napban, legalább egyszer előforduló gyomorégést.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
Hungarian: A Controloc Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható együtt atazanavirral (a humán immunhiány vírus [HIV] által okozott fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
Maltese: M'għandux jintuża ma' atazanavir (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana
Hungarian: A pantoprazol hatékonyabban enyhítette a savas reflux tüneteit, mint a placebo és a ranitidin.
Maltese: Pantoprazole kien iktar effettiv mill-plaċebo u minn ranitidine fit-titjib tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Controloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Hungarian: Min Max MIC50
Maltese: Max MIC50
Hungarian: (2003-as felmérés).
Maltese: (servej 2003)
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: és Proteus spp. izolátumok esetében a rezisztencia gyakorisága 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % illetve 1,4 % volt.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
Hungarian: S.xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Maltese: xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Beadandó mennyiség
Maltese: U KWANTITATTIVA
Hungarian: EU/2/06/059/001 (23 ml-es üveg) EU/2/06/059/002 (5 ml-es üveg)
Maltese: EU/2/06/059/001 (kunjett ta' 23 ml) EU/2/06/059/002 (kunjett ta' 5 ml)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01DD91 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
Hungarian: 13 mg/ml benzilalkohol
Maltese: 13 mg/ml benzyl alcohol
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/06/2006
Hungarian: Latina OLASZORSZÁG
Maltese: L-ITALJA
Hungarian: 04100 Borgo San Michele
Maltese: Borgo San Michele Latina
Hungarian: Származás Törzsek száma cefovecin MIC (μg/ml)
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Hungarian: S.S. 156 Km 47,600
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Hungarian: 852 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Maltese: 852 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Hungarian: Koaguláz negatív Staphylococcus spp 4
Maltese: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Hungarian: Az E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Maltese: Il-persentaġġ ta' reżistenza għall-cefovecin f'iżolati ta' E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Hungarian: de eredményezheti porin mutáció és/vagy efflux változás okozta csökkent permeabilitás vagy alacsony affinitású penicillinkötő fehérjék szelekciója is.
Maltese: permjebilità imnaqqsa permezz ta' porin mutations jew bdil fl-efflux, jew b'selezzjoni ta' low-affinity penicillin-binding proteins.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Benzilalkohol
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Hungarian: 23 ml-es üveg - 5 ml-es üveg
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
Hungarian: III. sz.
Maltese: Nu. ta'
Hungarian: pseudintermedius és a béta-hemolizáló Streptococcus izolátumok körében a cefovecin rezisztencia 0,02 % alatt, a Prevotella intermedia izolátumokban pedig 3,4 % alatt volt, a javasolt I ≤
Maltese: Streptococci kienet ta' anqas minn 0.02 % u 3.4 % f'iżolati ta' Prevotella intermedia.
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 5,5 nap.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődése jelentős (96,0 % - 98,7 %), az eloszlási térfogata alacsony (0,1 l/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
Hungarian: A Pseudomonas spp., Enterococcus spp. és a Bordetella brochiseptica izolátumok természetüknél fogva rezisztensek a cefovecinnel szemben.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
Hungarian: 340 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Maltese: 340 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Hungarian: Lot {szám}
Maltese: {numru}
Hungarian: Némely kórokozó (pl. S. aureus) természetes in vitro rezisztenciát mutatott a cefovecinnel szemben.
Maltese: 3 Ftit minn dawn il-patoġeni (e.g. S. aureus) juru reżistenza naturali in vitro kontra cefovecin 4 Is-sinifikat kliniku ta' dawn id-data in vitro ma ġiex muri.
Hungarian: Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára cefovecin
Maltese: Convenia 80 mg/ml trab u solvent għas-soluzzjoni għall-injezzjoni fi klieb u qtates. cefovecin
Hungarian: A beadás után 10 és 14 nappal a vizeletben a koncentráció 1,3 μg/ml illetve 0,7 μg/ml volt.
Maltese: Fl-10 jum u fl-14-il jum wara l-amministrazzjoni, il-konċentrazzjoni fl-urina kienet ta' 1.3 μg/ml u ta' 0.7 μg/ml, rispettivament.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Prevotella spp. (periodontális 2008)
Maltese: (periodontali 2008)
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Hungarian: Macska:
Maltese: Trab:
Hungarian: A plazma albuminhoz való kötődése magas szintű (99 % feletti), az eloszlási térfogat alacsony (0,09 l/kg).
Maltese: proteini fil-plażma huwa għoli (aktar minn 99 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.09 l/kg).
Hungarian: A
Maltese: u
Hungarian: 4 ml (feloldás után)
Maltese: 4 ml (wara rikostituzzjoni)
Hungarian: 10 ml (feloldás után)
Maltese: 10 ml (wara rikostituzzjoni)
Hungarian: 80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában)
Maltese: 0 mg/ml cefovecin (f'forma ta' sodju)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Víz parenterális célra
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 6,9 nap.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Hungarian: Pasteurella multocida , Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolizáló streptococcusok és/vagy Staphylococcus pseudintermedius okozta bőr- és lágyszöveti tályogok és sebek gyógykezelésére.
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
Hungarian: Kutya és macska: 8 mg cefovecin/ttkg (1 ml/10 ttkg).
Maltese: Injezzjoni waħda taħt il-ġilda ta' 8 mg/kg piż (1 ml għal kull 10 kg piż).
Hungarian: Egy 5 ml-es ampulla liofilizált por tartalma:
Maltese: Kull kunjett ta' 5 ml trab lajofiliżżat fih Sustanza attiva:
Hungarian: Kutya Macska Pasteurella multocida Kutya Macska
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Convenia hígító.
Maltese: VETERINARJU Dilwent għal Convenia.
Hungarian: Cefovecin
Maltese: Convenia cefovecin
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Convenia alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċċjati ma' Convenia?
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálásának: 2013-04..
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2013.
Hungarian: A Convenia hatóanyaga a cefovecin, amely a harmadik generációs cefalosporin antibiotikumok csoportjába tartozik.
Maltese: Convenia fih cefovecin, antibijotiku li jingħata bħala injezzjoni (taħt il-ġilda).
Hungarian: A cefovecin abban különbözik a hasonló cefalosporin típusú antibiotikumoktól, hogy az injekció beadását követően különösen hosszú ideig marad meg a kutya, illetve a macska szervezetében.
Maltese: Cefovecin huwa differenti mill-antibijotiċi cephalosporins l-oħra għax jibqa' fil-ġisem tal-kelb jew qattus għal żmien twil ħafna wara li jiġi injettat.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Convenia?
Maltese: Għal x'hiex jintuża Convenia?
Hungarian: D-90429 Nürnberg Németország
Maltese: D-90429 Norimberga
Hungarian: (lásd 5.3 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Hungarian: CYP3A4 gátlók
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Hungarian: Dantrolén (infúzió)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
Hungarian: Valzartán (mg)
Maltese: Valsartan (mg)
Hungarian: Megközelítőleg 8,20 mm átmérőjű.
Maltese: Daqs approssimattiv: dijametru 8.20 mm.
Hungarian: Amlodipin (mg)
Maltese: Amlodipine (mg)
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás számított értéke 64-80% közé esik.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet kalkulata bejn 64% u 80%.
Hungarian: A Copalia egyéb lehetséges mellékhatásai:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Copalia:
Hungarian: Erythema multiforme
Maltese: Eritema multiformi
Hungarian: Megközelítő méret: 14,2 mm (hosszúság) x 5,7 mm (szélesség).
Maltese: Daqs approssimattiv: 14.2 mm (tul) x 5.7 mm (wisa').
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Hungarian: Amlodipin
Maltese: Amlodipine
Hungarian: PVC/PVDC buborékcsomagolás.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC.
Hungarian: Arrhythmiák (beleértve a bradycardiát, ventricularis tachycardiát és a pitvarfibrillációt)
Maltese: Arritmiji (inkluż bradikardija, takikardija talventrikulu, u fibrillazzjoni tal-atriju)