FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados nos doentes em tratamento de manutenção à mais de 1 ano, deve regularmente rever-se o tratamento e efectuar-se uma avaliação risco/benefício cuidadosa.
Hungarian: Mivel korlátozott számú adat áll rendelkezésre a lansoprazol biztonságosságáról 1 évnél hosszabb kezelés esetében, ezért ilyen betegeknél a kezelés szükségességének és a kockázat/haszon arányának rendszeres felülvizsgálata szükséges.
Portuguese: Seber Portuguesa Farmacêutica, SA Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5 2620-111 Póvoa de Santo Adrião, Portugal
Hungarian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugália
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Lansoprazol não foi comercializado para utilização em crianças ou adolescentes na UE.
Hungarian: A lansoprazolt az EU-ban nem forgalmazzák gyermekeknél vagy serdülőknél történő alkalmazásra.
Portuguese: Um estudo demonstrou que a co-administração de lansoprazol (60 mg, uma vez ao dia) com 400 mg de atazanavir a voluntários saudáveis resultou numa redução substancial da exposição do atazanavir (redução de aproximadamente 90% na AUC e na Cmax).
Hungarian: Klinikai vizsgálattal kimutatták, hogy a lansoprazol (60 mg naponta egyszer) és 400 mg atazanavir együttadása egészséges önkéntesekben az atazanavir szint nagymértékű csökkenését eredményezte (körülbelül 90%-os csökkenés az AUC és Cmax értékekben).
Portuguese: Embora os resultados das duas doses de lansoprazol e de misoprostol tenham sido muito semelhantes, os três tratamentos foram acentuadamente melhores do que o placebo, o que é confirmado por análise estatística (p<0,001 para cada comparação activo vs. placebo).
Hungarian: Míg a lansoprazol két adagjára és a mizoprosztolra vonatkozó eredmények igen hasonlóak, a placebónál mindhárom kezelés egyértelműen hatékonyabb volt, amit statisztikai elemzéssel támasztottak alá (p<0,001 mindegyik aktív kezelés/placebo összehasonlítás esetében).
Portuguese: Aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos, hiponatremia
Hungarian: Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
Portuguese: Não é, na prática, possível proceder a mais reduções e os dados poderão não permitir simulações de PK/PD relativamente ao aumento do intervalo entre as doses.
Hungarian: A további csökkentések a gyakorlatban nem lehetségesek, és az adatok nem feltétlenül teszik lehetővé a farmakokinetikai/farmakodinamikai szimulációt az adagok beadása között eltelt idő növelését illetően.
Portuguese: Por conseguinte, o RCM, a rotulagem e o folheto informativo em referência não correspondem necessariamente ao texto actual.
Hungarian: Ennélfogva ez az alkalmazási előírás (SPC), címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Portuguese: Embora todos os tratamentos tenham demonstrado AUC equivalentes para o lansoprazol, há a registar que os estudos foram efectuados com determinadas marcas de diferentes veículos.
Hungarian: Bár az összes kezelés esetében ugyanolyan görbe alatti területet kaptak a lansoprazolra, megjegyzendő, hogy a vizsgálatokat bizonyos márkájú vivőanyagokkal végezték el.
Portuguese: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado, cujo Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são apresentados no Anexo III do parecer do CHMP relativamente ao Agopton e denominações associadas (ver Anexo I do parecer).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a CHMP Agoptonra és a kapcsolódó nevekre (lásd a vélemény I. mellékletét) vonatkozó véleményének III. mellékletében található.
Portuguese: O pico dos níveis plasmáticos ocorre entre 1,5 a 2,0 horas.
Hungarian: A maximális plazma koncentrációt 1.5-2 órán belül éri el.
Portuguese: Foi apresentado um estudo sobre a interacção com a fenitoína.
Hungarian: Egy vizsgálatot nyújtottak be a fenitoinnal kialakuló kölcsönhatásról.
Portuguese: Distúrbios visuais
Hungarian: Látási zavarok
Portuguese: Farmacocinética em doentes idosos
Hungarian: Farmakokinetika idős betegekben
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
Hungarian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
Portuguese: Vianex S.A.
Hungarian: Görögország Vianex S.A.
Portuguese: Dado que, na sequência de decisões nacionais divergentes, o Agopton e denominações associadas (lansoprazol) não apresenta o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, tornou-se necessária uma harmonização do RCM do Agopton e denominações associadas em toda a Europa.
Hungarian: Mivel az Agopton és a kapcsolódó nevek (lansoprazol) alkalmazási előírása az Európai Unió tagállamaiban az eltérő nemzeti határozatok eredményeképpen nem egyezik meg, Európa-szerte szükségessé vált az Agopton és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizálása.
Portuguese: Este efeito permanece após o ajuste de acordo com uma série de covariáveis.
Hungarian: Ez a hatás az után is fennmaradt, hogy az adatokat egy sor kovariáns tekintetében korrigálták.
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Hungarian: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, Olaszország
Portuguese: A proporção de doentes avaliáveis que se manteve curado após 12 meses foi de 39% no grupo de placebo vs. 84 % no grupo que fez a manutenção com lansoprazol 15 mg.
Hungarian: Az értékelhető betegek körében a 12 hónap elteltével is gyógyultnak tekintett betegek aránya a placebóval kezelt csoportban 39% volt, szemben a 15 mg-os fenntartó adagban adott lansoprazol esetében megfigyelt 84%-kal.
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo titular da AIM e no debate científico no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação risco/benefício do Agopton e denominações associadas é favorável para utilização relativamente a:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok, valamint a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Agopton és a kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbi alkalmazásokban kedvező:
Portuguese: Obtiveram-se resultados sub-óptimos com crianças dos 1 aos 11 anos de idade e os resultados de farmacodinâmica e eficácia dificultam a apresentação de recomendações de dose.
Hungarian: Az 1-11 éves gyermekek esetében szuboptimális eredmények születtek, és a farmakodinamikus, illetve a hatékonyságra vonatkozó eredmények alapján nehéz adagolást javasolni.
Portuguese: A exposição do lansoprazol aumenta a exposição média do tacrolímus até 81%.
Hungarian: Lansoprazol adására 81%-kal megnő a tacrolimus átlagos szintje.
Portuguese: • o âmbito do processo de consulta era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento,
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar o lansoprazol com fármacos metabolizados por esta enzima e que tenham uma janela terapêutica estreita.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
Portuguese: A AUC diminuiu cerca de 50%.
Hungarian: A görbe alatti terület körülbelül 50%-kal csökkent.
Portuguese: Agopton deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2).
Hungarian: Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5.2.
Portuguese: Luxemburgo:
Hungarian: Luxemburg:
Portuguese: É improvável que os veículos propostos, mesmo não sendo da mesma marca, apresentem esse valor de pH e afectem por isso o revestimento dos grânulos.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a javasolt vivőanyagok - még ha más márkájúak is - ilyen pH-júak lennének, és emiatt hatnának a szemcsék bevonatára.
Portuguese: Efeitos do lansoprazol noutros medicamentos
Hungarian: A lansoprazol hatása más gyógyszerekre
Portuguese: Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
Hungarian: A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
Portuguese: Todavia, o desenho do ensaio e os resultados dos estudos não foram os adequados a uma recomendação de utilização de lansoprazol no tratamento da esofagite em crianças.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése és a vizsgálatok eredményei azonban nem voltak alkalmasak arra, hogy a lansoprazol alkalmazását ajánlják a gyermekeknél jelentkező oesophagitis kezelésére.
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão activado e terapêutica sintomática.
Hungarian: Ha szükséges, a gyomor kiürítése, orvosi szén és tüneti terápia ajánlott.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: proton pumpa gátló, ATC: A02BC03
Portuguese: Os dados apresentados para a indicação "doença de refluxo gastroesofágico sintomática" suportam esta indicação.
Hungarian: A „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegségre" vonatkozóan benyújtott adatok alátámasztják ezt a javallatot.
Portuguese: Para os doentes em risco ou com úlceras difíceis de curar, provavelmente deve ser usado um tratamento mais longo e/ou uma dose mais alta.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egyéb kockázati tényező is fennáll vagy a már kialakult fekély gyógyulása nehézkes, hosszabb kezelési időre és/vagy nagyobb dózis alkalmazására lehet szükség.
Portuguese: Em toda a Europa encontram-se definidos, e reflectidos em diferentes rotulagens diferentes conceitos de doença para a "doença de refluxo gastroesofágico sintomática" e outras "doenças funcionais" como, por exemplo, a dispépsia.
Hungarian: Európában különbözőképpen értelmezik a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget", illetve az egyéb „funkcionális betegségeket", pl. „emésztési zavarokat", és ez tükröződik a különböző címkeszövegekben.
Portuguese: Contudo, estão disponíveis na literatura dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos, bem como dados clínicos, relativos à utilização de lansoprazol em crianças.
Hungarian: A lansoprazol gyermekeknél végzett alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai és farmakodinamikus adatok, valamint klinikai adatok azonban megtalálhatók a szakirodalomban.
Portuguese: Colocar 30 ml de água (duas colheres das de sopa) num copo
Hungarian: 1.töltsünk 30 ml vizet (2evőkanál) egy pohárba
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Cada cápsula de 30 mg contém 59,8 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: Minden 30 mg-os kapszula 59.8 mg szacharózt tartalmaz Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
Portuguese: A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores que pode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Hungarian: Ezen tevékenységek hatásai vagy a gyógyszer szedés nemkivánatos hatásai mind befolyásoló tényezők, amelyek gátolhatják ezeknek a tevékenységeknek a biztonságos elvégzésében.
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP identificou os tópicos ainda a harmonizar nas diversas secções do RCM.
Hungarian: 3. A CHMP ezenkívül megnevezte az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban harmonizálni kívánt további pontokat.
Portuguese: No que se refere à cura das úlceras gástricas, ambas as doses de 15 e 30 mg foram estatisticamente superiores à ranitidina, tanto às 4 como às 8 semanas.
Hungarian: A gyomorfekélyek gyógyulása tekintetében a 15 és a 30 mg-os adag egyaránt statisztikailag hatékonyabb volt a ranitidinnél, mind a 4., mind a 8. héten.
Portuguese: Para ver a redacção completa da secção 4.5, consultar o RCM em anexo.
Hungarian: A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
Portuguese: Idosos:
Hungarian: Idős kor:
Portuguese: Nos idosos a clearance do lansoprazol é reduzida, com uma semi-vida de eliminação aumentada em aproximadamente 50 a 100%.
Hungarian: Idősekben a lansoprazol clearance csökkent, az eliminációs felezési idő pedig mintegy 50-100%-kal nőtt.
Portuguese: Os dados relativos às indicações "alívio dos sintomas" e "cura de erosões gastroduodenais" são escassos e não são suficientes para aprovação destas indicações.
Hungarian: A „tünetek enyhítésére" és „a gyomor- és nyombélkimaródások gyógyítására" szóló javallatokra vonatkozó adatok ritkák, és nem elegendőek e javallatok jóváhagyásához.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): - reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - súlyos túlérzékenységi reakciók és sokk.
Portuguese: Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
Hungarian: Amennyiben a panaszok nem szünnek meg 4 héten belül, akkor kérjük forduljon orvosához.
Portuguese: Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkenésének (agranulocytosis) ellenőrzése céljából vérvizsgálat szükséges.
Portuguese: A co-administração de lansoprazol e digoxina pode levar a um aumento dos níveis plasmáticos da digoxina.
Hungarian: Lansoprazol és digoxin együttes alkalmazása megemelheti a digoxin plazma szintjét.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa a taxa de absorção do lansoprazol e reduz a biodisponibilidade em cerca de 50%.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel lassítja a lansoprazol felszívódását és csökkenti a biohasznosulását mintegy 50 %-kal.
Portuguese: Tanto a dose de 15 como a de 30 mg de lansoprazol são eficazes e as recomendações de dose propostas pelo titular da AIM são aceitáveis.
Hungarian: A lansoprazol 15 mg-os és 30 mg-os adagja egyaránt hatékony, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolás elfogadható.
Portuguese: Pela redução da acidez gástrica, o lansoprazol cria um meio no qual os antibióticos adequados podem ser eficazes contra o H. pylori.
Hungarian: A gyomor aciditásának csökkentésével a lansoprazol olyan környezetet biztosít, hogy a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek a H. pylori-val szemben.
Portuguese: O lansoprazol apresenta uma biodisponibilidade elevada (80-90%) com uma dose única.
Hungarian: Egyszeri dózis esetén a lansoprazol biohasznosulása magas (80-90%).
Portuguese: O CHMP solicitou ao titular da AIM que apresentasse uma análise completa dos dados pediátricos e que efectuasse uma proposta adequada para o tratamento de crianças, nas secções pertinentes do RCM.
Hungarian: A CHMP azt kérte, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtsa be a gyermekekre vonatkozó adatok teljes áttekintését, és az alkalmazási előírás erre vonatkozó szakaszaiban tegyen megfelelő javaslatot a gyermekek kezelésére.
Portuguese: Fluvoxamina:
Hungarian: Fluvoxamin:
Portuguese: Excipientes: Cada cápsula de 15 mg contém 29,9 mg de sacarose
Hungarian: Segédanyag(ok): Minden 15 mg-os kapszula 29.9 mg szacharózt tartalmaz
Portuguese: Realizaram-se estudos que investigaram o efeito de misturar os grânulos de lansoprazol com alimentos.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, milyen hatással jár, ha a lansoprazol-szemcséket ételbe keverik.
Portuguese: Uma única dose oral de 30 mg reduz a secreção basal em cerca de 70% e os sintomas dos doentes são consequentemente aliviados logo a partir da primeira dose.
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
Portuguese: O lansoprazol não é significativamente eliminado por hemodiálise.
Hungarian: A lansoprazol hemodialízissel érdemi módon nem eliminálható.
Portuguese: Assim, no caso de diarreia grave e/ou persistente, deve considerar-se a descontinuação da terapêutica.
Hungarian: Ezért súlyos és/vagy folyamatos hasmenés esetén a lansoprazol kezelés felfüggesztése megfontolandó.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Uma vez que se sabe que o tratamento anti-secretor de curto prazo combinado com terapêutica de erradicação está associado a taxas de cura significativamente melhores do que o tratamento anti-secretor exclusivo, seria considerada obrigatória a realização de testes e a erradicação do H. pylori.
Hungarian: Mivel ismeretes, hogy a gyomorsav-termelődést gátló rövid távú kezelés az eradikációs terápiával kombinálva szignifikánsan jobb gyógyulási arányokat eredményez, mint a gyomorsav-termelődést gátló kezelés önmagában alkalmazva, a H. pylori vizsgálatát és eradikációját kötelezőnek kell tekinteni.
Portuguese: Após uma administração diária repetida ao longo de sete dias, atinge-se uma inibição da secreção de ácido gástrico de cerca de 90%.
Hungarian: Hét napon át tartó ismételt adagolás hatására mintegy 90 %-os gyomorsav szekréció gátlás érhető el.
Portuguese: • 4.6 Gravidez e aleitamento
Hungarian: • 4.6 Terhesség és szoptatás
Portuguese: O lansoprazol reduz a concentração plasmática da teofilina, o que pode reduzir o efeito clínico esperado para a dose.
Hungarian: A lansoprazol csökkenti a theophyllin plazma szintjét, miáltal csökkenhet az adott dózistól remélt klinikai hatás.
Portuguese: Contudo, o tratamento profiláctico só deverá ser recomendado para doentes de alto risco; consultar o RCM para ver os detalhes da proposta.
Hungarian: A megelőző kezelés azonban kizárólag a nagy kockázatnak kitett betegek esetében ajánlható; a részletes javaslatot lásd az alkalmazási előírásban.
Portuguese: Em doentes com úlceras gastro-duodenais, deve considerar-se a possibilidade da infecção por H. pylori ser um factor etiológico.
Hungarian: Gasztro-duodenális fekély esetén a H. pylori fertőzés veszélyét is, mint etiológiai tényezőt figyelembe kell venni.
Portuguese: Agopton contém manitol, o qual poderá ter um efeito laxativo ligeiro.
Hungarian: Az Agopton készítmény mannitolt tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Portuguese: Poderá adequar-se aos doentes que não podem tomar claritromicina no âmbito de uma terapêutica de erradicação, quando as taxas de resistência local ao metronidazole são reduzidas.
Hungarian: Olyan betegek számára lehet alkalmas, akik az eradikációs kezelés részeként nem szedhetnek klaritromicint, amennyiben a metronidazollal szembeni rezisztencia helyi szinten ritka.
Portuguese: Não foram demonstradas quaisquer interacções clinicamente significativas do lansoprazol com os fármacos anti-inflamatórios não esteróides, embora não tenham sido realizados estudos de interacção formais.
Hungarian: A lansoprazol és NSAID-ok között klinikailag jelentős interakciót nem mutattak ki, habár valódi interakciós vizsgálatok nem készültek.
Portuguese: • Recomendação de dose para a erradicação das diferenças do H. pylori: inclusão de recomendações específicas relativamente aos antibióticos a utilizar
Hungarian: • Különbségek a H. pylori eradikációjára vonatkozó ajánlott adagolásban: az alkalmazandó antibiotikumokra vonatkozóan egyértelmű ajánlást kell beilleszteni
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas do tacrolímus quando se inicia ou termina o tratamento concomitante com lansoprazol.
Hungarian: Ezért tanácsos a tacrolimus plazma koncentrációjának monitorozása a lansoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor.
Portuguese: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH
Portuguese: Instruções para reconstituição da suspensão das saquetas:
Hungarian: Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez:
Portuguese: Os níveis plasmáticos da digoxina devem assim ser monitorizados e a dose de digoxina ajustada se necessário, quando o tratamento com lansoprazol é iniciado ou terminado.
Hungarian: Ezért a digoxin plazmaszintje monitorozandó illetve módosítani kell a digoxin dózisát a lansoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor.
Portuguese: Não foi efectuada uma estratificação inicial relativamente ao estado de H. pylori, o que reflecte a prática clínica da altura.
Hungarian: A kiinduláskor a betegeket nem rétegezték a H. pylori státus alapján, ami megfelel az akkori klinikai gyakorlatnak.
Portuguese: Se o lansoprazol é usado em combinação com antibióticos na terapêutica da erradicação do H. pylori, as instruções de utilização destes antibióticos também devem ser seguidas.
Hungarian: Amennyiben a lansoprazolt antibiotikumokkal való kombinációban alkalmazzák H. pylori eradikációjára, ezen antibiotikumokra vonatkozó utasításokat is figyelembe kell venni.
Portuguese: O lansoprazol (à semelhança do misoprostol) é eficaz na redução do risco das úlceras gástricas ou duodenais em doentes que necessitam de tratamento contínuo com AINEs.
Hungarian: A lansoprazol (a mizoprosztolhoz hasonlóan) hatékonyan csökkenti a gyomor- vagy nyombélfekélyek kockázatát azoknál a betegeknél, akiknek az NSAID-k szedését folytatniuk kell.
Portuguese: O conteúdo de uma saqueta deve ser reconstituído misturando-o com 30 ml de água (duas colheres das de sopa) e ingerindo-o imediatamente.
Hungarian: Egy tasak tartalmát 30 ml (2 evőkanál) vízben kell elkeverni és azonnal meginni.
Portuguese: Indutores enzimáticos que afectam o CYP2C19 e o CYP3A4 como a rifampicina e o hipericão (Hypericum perforatum) podem reduzir marcadamente as concentrações plasmáticas do lansoprazol.
Hungarian: CYP2C19 és CYP3A4 enzim indukáló gyógyszerek CYP2C19 és CYP3A4 enziminduktorok, mint a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) jelentős mértékben csökkenthetik a lansoprazol plazma koncentrációját.
Portuguese: O titular da AIM forneceu três estudos de bioequivalência como documentação de base sobre o efeito da ingestão de alimentos na biodisponibilidade do lansoprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja három biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nyújtott be háttér-dokumentációként arra vonatkozóan, milyen hatást gyakorol az élelmiszer-bevitel a lansoprazol biológiai hasznosulására.
Portuguese: Foram apresentados três estudos que abordaram a farmacocinética de lansoprazol em doentes com diferentes graus de insuficiência hepática (ligeira, moderada e severa).
Hungarian: Három vizsgálatot nyújtottak be, amelyek a különböző szintű (enyhe, közepesen súlyos és súlyos) májelégtelenségben szenvedő betegeknél vizsgálták a lansoprazol farmakokinetikáját.
Portuguese: No que se refere ao alívio dos sintomas, este foi analisado em ambos os estudos através da utilização de cartões diários e entrevistas com os investigadores.
Hungarian: A tünetek enyhítését mindkét vizsgálat esetében naplók, illetve a vizsgálatot végző személy által feltett kérdések segítségével vizsgálták.
Portuguese: Nos idosos, a dose diária de 30 mg não deve ser excedida, a não ser que hajam indicações clínicas evidentes.
Hungarian: Időseknél a napi 1x30mg dózis túllépése nem ajánlott, hacsak a klinikai tünetek ezt nem indokolják.
Portuguese: Os dados apresentados não suportam a indicação "prevenção dos sintomas" nem "profilaxia de erosões gastroduodenais".
Hungarian: Az adatok nem támasztják alá a „tünetek megelőzésére", sem pedig a „gyomor- és nyombélkimaródások megelőzésére" vonatkozó javallatot.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um líquido.
Hungarian: fejezet) kell folyadékkal, egészben lenyelni.
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot jelentős romlásával jelentkezik; vagy helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához.