FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sensitiviteten varierade mellan 60,6 % och 63,4 % och specificiteten mellan 88,6 % och 91,4 %, när möjliga DLB-patienter räknades som DLB-patienter.
Czech: Citlivost se pohybovala od 60,6 % do 63,4 % a specificita od 88,6 % do 91,4 %, když byli pacienti s možnou DLB zahrnuti jako pacienti s DLB.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Czech: Voda pro injekci
Swedish: Innehållet av alkohol skall beaktas i fråga om högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Czech: Je třeba toto uvážit u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater či epilepsií.
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Lewy Body-demens och demens vid Parkinsons sjukdom.
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data. - Överkänslighet (allergi) - Andnöd - Rodnad på huden - Klåda - Utslag - Nässelutslag (urtikaria) - Överdriven svettning - Kräkningar - Lågt blodtryck
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit - Přecitlivělost (alergie) - Dýchací potíže (dýchavičnost) - Zrudnutí kůže - Svědění - Vyrážka - Kopřivka - Nadměrné pocení
Swedish: • En bild, ett s k scan, kan tas.
Czech: • Získá se obraz, který se nazývá „sken".
Swedish: Under denna tid skall modersmjölken pumpas ut med regelbundna intervall och den utpumpade mjölken skall kasseras.
Czech: V této době je nutné mateřské mléko odsávat v pravidelných intervalech a zlikvidovat.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter fallande svårighetsgrad.
Czech: V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till specialistläkaren i nuklearmedicin (isotopläkaren) som ska leda undersökningen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře z oboru nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Swedish: I) 74 MBq vid referenstidpunkt (0,07 till 0,13 μg/ml ioflupan).
Czech: I) 74 MBq k času kalibrace (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
Swedish: Hur DaTSCAN används
Czech: Jak se DaTSCAN používá
Swedish: Vid överdos av radioaktivitet skall frekvent urinering och tarmtömning uppmuntras för att minimera stråldosen till patienten.
Czech: V případech předávkování radioaktivitou se má podporovat časté močení a defekace, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala.
Swedish: Fyrtioåtta timmar efter injektion har ca 60 % av tillförd radioaktivitet utsöndrats i urinen, medan ca 14 % har utsöndrats i feces.
Czech: Za 48 hodin po injekci je asi 60 % podané aktivity vyloučeno močí, dle výpočtu přibližně 14 % stolicí.
Swedish: Om du ammar, kan isotopläkaren skjuta upp undersökningen med DaTSCAN eller be dig avbryta amningen.
Czech: Pokud kojíte, může lékař z oboru nukleární medicíny podávání přípravku DaTSCAN odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan DaTSCAN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvensen för biverkningar är:
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i DaTSCAN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Frekvent urinblåsetömning skall uppmuntras efter dosintaget för att minimera strålningsexponering.
Czech: Mělo by se podporovat časté vyprazdňování močového měchýře za účelem minimalizace radiačního ozáření.
Swedish: 5 ml flaska: 20 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Czech: 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Swedish: Använd i stället modersmjölksersättning till ditt barn.
Czech: • Místo toho krmte dítě umělou kojeneckou výživou.
Swedish: Pumpa ur bröstmjölken med regelbundna intervall och kassera all urpumpad mjölk.
Czech: Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner DaTSCAN har ingen känd inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, že by DaTSCAN ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Värdena för sensitiviteten hos DaTSCAN i fråga om att skilja sannolik DLB från annan typ av demens än DLB låg i intervallet 75,0 % till 80,2 % och för specificiteten i intervallet 88,6 % till 91,4 %.
Czech: Hodnoty citlivosti DaTSCAN při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence než DLB se pohybovaly v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Swedish: C. ANDRA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Swedish: Hantering och avfall: se bipacksedel.
Czech: Zacházení a likvidace - viz příbalová informace.
Swedish: Tala med isotopläkaren innan du får DaTSCAN om du har måttliga eller svåra problem med njurar eller lever.
Czech: Poraďte se se svým lékařem z oboru nukleární medicíny, než začnete DaTSCAN používat, pokud máte středně závažné až závažné problémy s ledvinami nebo játry.
Swedish: Läkemedel som vid djurstudier inte visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar pergolid.
Czech: Při studiích na zvířatech se ukázalo, že mezi léčivé přípravky, které neovlivňují zobrazování s využitím přípravku DaTSCAN, patří pergolid.
Swedish: Hur DaTSCAN ska förvaras
Czech: Jak DaTSCAN uchovávat
Swedish: Läkemedel som binds till "dopamine transporter" med hög affinitet kan därför interferera vid diagnos med DaTSCAN.
Czech: Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN.
Swedish: (Nedre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Czech: (Tlusté střevo - stěna, dolní část Srdce - stěna
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Erytem, pruritus, utslag, urtikaria, hyperhidros
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
Swedish: När du kissar behöver du iaktta särskild försiktighet med urinen - din läkare kommer att tala om hur du ska göra.
Czech: Je zapotřebí, abyste zacházel(a) opatrně s tekutinou (močí), kterou vylučujete - lékař Vám sdělí, co dělat.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Swedish: C.
Czech: B.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Swedish: DaTSCAN har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: DaTSCAN nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Swedish: 2,5 ml flaska: 7 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Swedish: EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: EXP: 7 h po čase kalibrace Ref.: 185 MBq/2,5 ml ve 12:00 SEČ DD/MM/RRRR
Swedish: Medlet används endast för att konstatera sjukdom, inte för behandling.
Czech: Používá se pouze pro rozpoznávání nemoci.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Swedish: Övriga innehållsämnen är ättiksyra, natriumacetat, etanol och vatten för injektionsvätskor.
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová, octan sodný, ethanol a voda pro injekci.
Swedish: 2,5 eller 5 ml lösning i neutral 10 ml glasflaska för engångsbruk, försluten med en gummi-propp och förseglad med metallkapsyl.
Czech: 2,5 nebo 5 ml roztoku v jednotlivé skleněné bezbarvé 10ml injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Swedish: Användning, handhavande och avfallshantering av radioaktiva medel omfattas av sträng lagstiftning.
Czech: Na používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné zákony.
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (μSv/MBq)
Czech: Efektivní dávka (µSv/MBq)
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
Czech: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Swedish: På grund av de låga kvantiteter ioflupan som injiceras, förväntas inga farmakologiska effekter efter intravenös tillförsel av DaTSCAN med rekommenderad dosering.
Czech: Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky.
Swedish: Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter med måttlig till grav njur- och leverfunktionsnedsättning.
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není DaTSCAN doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
Swedish: EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 370 MBq/5 ml vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: EXP: 20 h od času kalibrace Ref.: 370 MBq/5 ml ve 23:00 SEČ DD/MM/RRRR
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Dyspné
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Dyspnoe
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för denna läkemedelsprodukt anges i listan över unionens referensdatum (EURD lista) enligt artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som publicerats på Europeiska unionens webbportal för läkemedel.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Swedish: Formella studier har ej utförts på patienter med signifikant njur- eller leverfunktionsnedsättning.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får DaTSCAN
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DaTSCAN používat
Swedish: Administrering av 185 MBq ioflupan (
Czech: Podání 185 MBq joflupanu-(
Swedish: Alternativa metoder som inte innehåller radioaktivitet bör övervägas.
Czech: Je potřeba zvážit využití alternativních technik bez využití radioaktivity.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller ioflupan (
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ioflupanum (
Swedish: Eftersom DaTSCAN ges av en läkare under kontrollerade former, är det inte troligt att medlet överdoseras.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku DaTSCAN, než mělo být Jelikož je DaTSCAN podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Swedish: Isotopläkaren ansvarar för att läkemedlet förvaras på lämplig plats.
Czech: Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě.
Swedish: I) vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: I) ve 12:00 SEČ DD/MM/RRRR
Swedish: DaTSCAN är en 2,5 eller 5 ml färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en färglös 10 mlglasflaska, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
Czech: Jak přípravek DaTSCAN vypadá a co obsahuje toto balení DaTSCAN je 2,5 nebo 5 ml bezbarvého injekčního roztoku, který se dodává jako jedna 10ml injekční lahvička z bezbarvého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Swedish: Lungor
Czech: Plíce
Swedish: Immunsystemet Ingen känd frekvens: överkänslighet
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo: Hypersenzitivita
Swedish: I) vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: I) ve 23:00 SEČ DD/MM/RRRR
Swedish: DaTSCAN skall användas i ändamålsenliga lokaler och endast av personal som är auktoriserad för handhavande av radioaktiva medel.
Czech: DaTSCAN mají používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním pro používání a manipulaci s radionuklidy v určeném klinickém zařízení.
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär att även fostret utsätts för strålning.
Czech: Radionuklidová vyšetření způsobují u těhotných žen radiační dávku pro plod.
Swedish: EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupan (
Czech: POUŽITELNOST EXP: 20 h po času kalibrace Ref.: 370 MBq/5 ml joflupanum-(
Swedish: EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupan (
Czech: POUŽITELNOST EXP: 7 h po čase kalibrace Ref.: 185 MBq/2,5 ml joflupanum-(
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, vänd dig till isotopläkaren som leder undersökningen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, lékaře z oboru nukleární medicíny, který dohlíží na postup vyšetření.
Swedish: Amning Det är inte känt huruvida ioflupan (
Czech: Kojení Není známo, zda se joflupan-(
Swedish: Till dessa hör: buproprion (används för att behandla depression) bensatropin (används för att behandla Parkinsons sjukdom) mazindol (minskar aptiten som ett sätt att behandla fetma) sertralin (används för att behandla depression) metylfenidat (används för att behandla hyperaktivitet hos barn och narkolepsi (onormal dagsömnighet)) fentermin (minskar aptiten som ett sätt att behandla fetma) amfetamin (används för att behandla hyperaktivitet hos barn och narkolepsi (onormal dagsömnighet), även en missbruksdrog) kokain (används ibland som bedövningsmedel för näskirurgi, även en missbruksdrog).
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
Swedish: (Övre tjocktarmsvägg
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část
Swedish: Batch 14.
Czech: Balení o velikosti 1.
Swedish: Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället Mindre vanliga: smärta vid injektionsstället (intensiv smärta eller brännande känsla efter administrering i små vener)
Czech: Méně časté: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pocit pálení po podání do malých žil) Není známo: Pocit horka
Swedish: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Czech: GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Swedish: • Parkinsons sjukdom och • Lewy Body-demens.
Czech: • demence s Lewyho tělísky.
Swedish: Benytor
Czech: POUŽITELNOST
Swedish: En 2,5 ml-endosflaska innehåller 185 MBq ioflupan (
Czech: Jedna 2,5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 185 MBq joflupanu-(
Swedish: En 5 ml-endosflaska innehåller 370 MBq ioflupan (
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 370 MBq joflupanu-(
Swedish: Intravenös användning.
Czech: Způsob podání K intravenóznímu podání.
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning Ioflupan (
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok Ioflupanum (
Swedish: Klar, färglös lösning
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Swedish: hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Swedish: Urinblåsevägg Livmoder
Czech: Močový měchýř - stěna Děloha
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: yrsel
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: Vertigo
Swedish: Hur DaTSCAN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek DaTSCAN obsahuje
Swedish: EU/1/00/135/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/001
Swedish: Icke-kliniska data för ioflupan visar inga särskilda risker för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, enstaka och upprepad dostoxicitet gentoxicitet
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Konvenční předklinické studie bezpečnostní farmakologie, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádná specifická rizika pro lidi.
Swedish: De angivna värdena förutsätter urinblåsetömning med 4,8 timmars intervall och adekvat thyreoideablockering.
Czech: Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve čtyřech 4,8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod-123 emituje Augerovy elektrony).
Swedish: 4.8 Biverkningar Följande biverkningar har noterats for DaTSCAN:
Czech: V souvislosti s přípravkem DaTSCAN jsou rozpoznány následující nežádoucí účinky:
Swedish: EU/1/00/135/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/002
Swedish: Verkningssätt
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
Swedish: I osäkra fall är det viktigt att stråldosen minimeras så långt som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå tillfredsställande bildresultat.
Czech: Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou.
Swedish: Mindre vanliga: illamående, muntorrhet Ingen känd frekvens: kräkningar
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté: Nauzea, sucho v ústech Není známo: Zvracení
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Czech: Tento lék je používán pouze k diagnostickým účelům.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 5ml balení
Swedish: Detta har rapporterats för patienter som fått DaTSCAN i en liten ven
Czech: kterým byl přípravek DaTSCAN podán do malé žíly.
Swedish: Tjocktarmsvägg
Czech: Štítná žláza
Swedish: ioflupan (
Czech: joflupan (
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2010.
Swedish: De risker som beror på radioaktivitet anses vara mycket låga.
Czech: Riziko způsobené radioaktivitou se považuje za velmi nízké.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida.
Czech: Přípravek nesmí být používán u těhotných žen.
Swedish: En skanning görs tre till sex timmar efter injektionen.
Czech: Snímkování se provádí 3 až 6 hodin po aplikaci injekce.
Swedish: Läkemedlet används som hjälpmedel vid diagnos av följande tillstånd hos vuxna (18 år eller äldre):
Czech: Tento lék se používá jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění dospělých (ve věku od 18 let):
Swedish: Detta läkemedel ska tas en till fyra timmar före och igen 12 till 24 timmar efter DaTSCAN.
Czech: Tento lék se užívá 1 až 4 hodiny před podáním přípravku DaTSCAN a znovu 12 až 24 hodin po jeho aplikaci.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet precisionen i den diagnos som byggde på de inskannade bilderna jämfört med den diagnos som ställdes av en specialistläkare.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přesnost diagnózy založené na pořízených snímcích v porovnání s diagnózou stanovenou odborným lékařem.
Swedish: DaTSCAN ges som en långsam injektion i minst 15 till 20 sekunder i en armven.
Czech: Přípravek DaTSCAN se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Swedish: Mer information om DaTSCAN:
Czech: Další informace o přípravku DaTSCAN:
Swedish: DaTSCAN är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Czech: Přípravek DaTSCAN je určen pouze k diagnostickým účelům.
Swedish: Det innebär att den sjukdom som läkaren identifierade utifrån bilder som erhållits med DaTSCAN i 97 procent av fallen överensstämde med den befintliga diagnosen för patienten.
Czech: To znamená, že onemocnění rozpoznané lékařem na základě snímků pořízených pomocí přípravku DaTSCAN odpovídalo existující diagnóze pacienta v 97 % případů.
Swedish: I den större av de två studierna var sensitiviteten hos DaTSCAN 97 procent.
Czech: V rozsáhlejší ze dvou studií byla zaznamenána 97% citlivost přípravku DaTSCAN.
Swedish: DaTSCAN får endast hanteras och administreras av personer med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Czech: S přípravkem DaTSCAN mohou manipulovat a podávat jej pouze lidé, kteří mají zkušenosti s bezpečným zacházením s radioaktivními materiály.
Swedish: Den 27 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen GE Healthcare Limited ett godkännande för försäljning av DaTSCAN som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DaTSCAN platné v celé Evropské unii společnosti GE Healthcare Limited dne 27. července 2000.
Swedish: För demens var sensitiviteten hos DaTSCAN när det gällde att skilja Lewykroppsdemens från andra typer av demens 75 till 80 procent
Czech: U demence se citlivost přípravku DaTSCAN při rozlišování demence způsobené Lewyho tělísky od jiných typů demence pohybovala mezi 75 a 80 %.
Swedish: Detta kan påvisas med en särskild bildteknik som kallas single photon emission computed tomography (SPECT) som används för att upptäcka radioaktivt jod-123.
Czech: To lze pozorovat pomocí speciální snímkovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie" (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
Swedish: Det används för att upptäcka förlust av nervceller i ett område av hjärnan som kallas striatum, närmare bestämt celler som frigör dopamin, en kemisk signalsustans.
Czech: Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá striatum, konkrétně buněk, které uvolňují dopamin, což je chemický posel.
Swedish: I detta fall minskar den mängd DaTSCAN som binder till dessa nervceller kraftigt, vilket kan ses vid skanningen.
Czech: Pokud tomu tak je, je množství přípravku DaTSCAN, které se na tyto nervové buňky váže, výrazně omezeno, což lze na snímku zaznamenat.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DaTSCAN.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DaTSCAN är större än riskerna och rekommenderade att DaTSCAN skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku DaTSCAN převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DaTSCAN bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DaTSCAN.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DaTSCAN.
Swedish: Återupplivningsutrustning ska finnas tillgänglig innan DaTSCAN ges i den händelse patienten får en allergisk reaktion.
Czech: Před podáním přípravku DaTSCAN by mělo být připraveno resuscitační vybavení - pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Swedish: Då tremor även kan uppträda vid "essentiell tremor" (tremor vars orsak inte är känd) används DaTSCAN som hjälpmedel för att skilja mellan essentiell tremor och sjukdomar som har samband med Parkinsons sjukdom.
Czech: Protože se třes může vyskytovat také u „esenciálního tremoru" (kdy je důvod třesu neznámý), používá se přípravek DaTSCAN jako pomůcka k odlišení esenciálního tremoru a onemocnění příbuzných s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom och besläktade sjukdomar och patienter med Lewykroppsdemens sker i typfallet en förlust av nervceller i striatum som innehåller dopamin.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou a příbuznými onemocněními a u pacientů s demencí s Lewyho tělísky, obvykle dochází k úbytku nervových buněk v striatu, které obsahují dopamin.