FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Unutarnje pakiranje lijeka i bočica otapala sastoje se od staklene bočice s gumenim čepom, plastičnim diskom i aluminijskim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje av legemidlet og hetteglass med væske inneholder glass med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija 1000 IU/2400 IU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 1000 IE/2400 IE
Croatian: Prevencija krvarenja u slučaju kirurškog zahvata
Norwegian Bokmål: Blødningsprofylakse ved kirurgi
Croatian: Polako injicirajte/infundirajte rekonstituiranu otopinu (pri brzini ne većoj od 6 ml po minuti) u venu pridržavajući se uputa koje ste dobili od liječnika.
Norwegian Bokmål: Injiser/infuser den bruksklare oppløsningen sakte (hastighet ikke over 6 ml pr. minutt) inn i venen slik legen har lært deg. Vær forsiktig så det ikke kommer blod inn i sprøyten som inneholder preparatet.
Croatian: 1 bočica s 10 ml vode za injekcije 1 sustav za prijenos s filterom 20/20
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 10 ml vann til injeksjonsvæsker 1 overføringssett med filter 20/20
Croatian: Količinu koju će se primijeniti i učestalost primjene treba uvijek određivati ovisno o kliničkoj učinkovitosti u pojedinom slučaju.
Norwegian Bokmål: Dose og doseringsintervall bør tilpasses den kliniske effekten i hvert enkelt tilfelle.
Croatian: Upotrijebite komplet za venepunkciju koji je priložen s ovim lijekom te stavite iglu u venu.
Norwegian Bokmål: Bruk venepunksjonssettet som leveres med preparatet og stikk kanylen inn i en vene.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o kliničkom statusu bolesnika, tipu i težini krvarenja te razinama VWF:RCo i FVIII:C.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet avhenger av pasientens kliniske tilstand, type blødning og alvorlighetsgrad, samt nivåene av både VWF:RCo og FVIII:C.
Croatian: Ponovite infuziju svakih 12 - 24 sata tijekom najmanje 1 dana sve dok se ne riješi bolna epizoda krvarenja ili ne postigne zacjeljivanje.
Norwegian Bokmål: Gjentas hver 12.-24. time i minst 1 døgn inntil blødningen, indikert ved smerte, har opphørt eller tilstanden er leget.
Croatian: Lagano okrećite bočicu s lijekom s pričvršćenim prozirnim nastavkom sve dok se prašak potpuno ne otopi.
Norwegian Bokmål: Rotere forsiktig pulverhetteglasset med den gjennomsiktige adapteren tilkoplet inntil alt pulveret er fullstendig oppløst.
Croatian: (h*IU/mL) MRT
Norwegian Bokmål: (t*IE/ml) MRT (t)
Croatian: A
Norwegian Bokmål: N
Croatian: Pedijatrijska populacija s Von Willebrandovom bolesti
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon von Willebrands sykdom
Croatian: U bolesnika s von Willebrandovom bolešću postoji rizik od pojave tromboembolijskih događaja posebice u bolesnika s poznatim kliničkim ili laboratorijskim čimbenicima rizika.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for tromboemboliske hendelser hos pasienter med VWD, spesielt pasienter med kjente klinisk eller laboratoriemessige risikofaktorer.
Croatian: Alergijske reakcije mogu uključivati sljedeće simptome: otečeno lice, jezik, usta ili grlo, otežano disanje i gutanje, koprivnjača, piskanje, pečenje i bockanje na mjestu infuzije, zimica, navale crvenila, osip po koži po cijelom tijelu,
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan inkludere følgende symptomer: Hevelse i ansikt, tunge, munn eller svelg, vanskeligheter med å puste og svelge, elveblest, hvesing, brennende svie der infusjonen ble gitt, frysninger, hetetokter, hudutslett over hele kroppen, hodepine, blodtrykksfall, rastløshet, hurtige hjerteslag, tetthet i brystet (inkludert brystsmerte og ubehag i brystet), ryggsmerte, tretthet (letargi), kvalme, oppkast, prikkende følelse (tingling).
Croatian: 1 bočica s 5 ml vode za injekcije 1 sustav za prijenos s filterom 20/20
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml vann til injeksjonsvæsker 1 overføringssett med filter 20/20
Croatian: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 850 8617
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Norwegian Bokmål: • Unormale leverfunksjonstester
Croatian: N medijan (raspon)
Norwegian Bokmål: median (range) N median
Croatian: Nemojte primijeniti otopinu koja je vidno zamućena ili sadrži komadiće ili čestice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen dersom den er tåket eller hvis den inneholder flak eller partikler.
Croatian: Dok je bočica s lijekom u uspravnom položaju, spojite štrcaljku na navojni spoj (luer lock) kompleta Mix2Vial navijanjem u smjeru kazaljke na satu.
Norwegian Bokmål: Mens pulverhetteglasset står loddrett kopler du sprøyten til Mix2Vial-settets Luer Lock ved å skru med klokken.
Croatian: Odluku o kućnoj upotrebi lijeka s von Willebrandovom bolesti i hemofilijom A treba donijeti liječnik koji će osigurati prethodno uvježbavanje primjene liječenja, a samo liječenje treba procjenjivati u određenim vremenskim razmacima.
Norwegian Bokmål: Beslutning om bruk av legemidlet hjemme for pasienter med VWD og med hemofili A skal tas av behandlende lege, og legen skal sikre at tilstrekkelig trening blir gitt og at bruken kontrolleres jevnlig.
Croatian: 5 ml otapala u bočici (staklo tipa I), s čepom (guma), diskom (plastika) i zatvaračem (aluminij).
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Croatian: Nakon 24-48 sati liječenja, kako bi se izbjegao prekomjerni porast u FVIII:C, potrebno je razmotriti smanjenje doze i/ili produljenje intervala doziranja ili uporabu lijeka s VWF koji sadrži niske razine FVIII.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av et VWF preparat som inneholder FVIII må behandlende lege være klar over at fortsatt behandling kan føre til for stor økning i FVIII:C. Etter 24-48 timers behandling bør det vurderes å redusere dosen og/eller forlenge doseringsintervallet eller bruke et VWF-produkt inneholdende lave nivåer av FVIII for å unngå en betydelig stigning i FVIII:C.
Croatian: 10 ml otapala u bočici (staklo tipa I), s čepom (guma), diskom (plastika) i zatvaračem (aluminij).
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsningsvæske i et hetteglass (glass type I), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
Croatian: Pakiranje lijeka od 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml otapala) i 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml otapala): sadrži do 14,75 mg (0.64 mmol) natrija po bočici, što odgovara 0,74 % maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Norwegian Bokmål: Styrker på 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) og 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske): inneholder opptil 14,75 mg (0,64 mmol) natrium per hetteglass, tilsvarende 0,74 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija 250 IU/600 IU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 250 IE/600 IE
Croatian: Preokrenite bočicu s otapalom s pričvršćenim kompletom Mix2Vial i gurnite šiljak na kraju prozirnog nastavka ravno prema dolje kroz čep bočice s lijekom.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med oppløsningsvæsken og Mix2Vial-settet opp ned, og press spissen i den gjennomsiktige adapterenden rett ned gjennom pulverhetteglassets propp.
Croatian: Nakon 24-48 sati liječenja, kako bi se izbjegao prekomjerni porast u FVIII:C, potrebno je razmotriti smanjenje doze i/ili produljenje intervala doziranja ili uporabu lijeka s VWF koji sadrži niske razine FVIII (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Ved bruk av et VWF preparat som inneholder FVIII må behandlende lege være klar over at fortsatt behandling kan føre til for stor økning i FVIII:C. Etter 24-48 timers behandling bør det vurderes å redusere dosen og/eller forlenge doseringsintervallet eller bruke et VWF-preparat som inneholder lave nivåer av FVIII, for å unngå en betydelig stigning i FVIII:C (se pkt.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Voncento
Croatian: Pakiranje lijeka od 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (10 ml otapala) i 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml otapala): sadrži do 29,50 mg (1,28 mmol) natrija po bočici, što odgovara 1,48 % maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Norwegian Bokmål: Styrker på 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) og 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske): inneholder opptil 29,50 mg (1,28 mmol) natrium per hetteglass, tilsvarende 1,48 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija 500 IU/1200 IU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong 500 IE/1200 IE
Croatian: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml otapala) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju Voncento 500 IU FVIII / 1200 VWF (10 ml otapala) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju Voncento 500 IU FVIII / 1200 VWF (5 ml otapala) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju Voncento 1000 IU FVIII / 2400 VWF (10 ml otapala) prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju humani faktor zgrušavanja VIII, humani von Willebrandov faktor
Norwegian Bokmål: Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning koagulasjonsfaktor VIII (human), von Willebrandfaktor (human)
Croatian: Pakiranja 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml otapala) i 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml otapala) sadrže do 29,50 mg natrija po bočici (glavni sastojak kuhinjske soli).
Norwegian Bokmål: Styrker på 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) og 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) inneholder opptil 29,50 mg natrium per hetteglass(finnes i bordsalt).
Croatian: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Norwegian Bokmål: CSL Behring s.r.o.
Croatian: Držeći klip štrcaljke pritisnutim, okrenite sustav naopako i izvucite otopinu u štrcaljku polaganim povlačenjem klipa prema nazad.
Norwegian Bokmål: Med sprøytestemplet inntrykt snu systemet opp ned og trekkes oppløsningen inn i sprøyten ved å trekke stempelet sakte ut.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Voncento Kako primjenjivati Voncento
Norwegian Bokmål: Hva Voncento er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Voncento Hvordan du bruker Voncento Mulige bivirkninger
Croatian: 2. Bočicu s otapalom stavite na ravnu, čistu površinu i čvrsto je uhvatite.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med oppløsningsvæsken på en jamn og ren overflate og hold det godt fast.
Croatian: - 1000 IU* ljudskog koagulacijskog faktora VIII** (FVIII).
Norwegian Bokmål: - 1000 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII).
Croatian: Izričito se preporučuje da si nakon svake primjene lijeka Voncento u svoj dnevnik liječenja zabilježite datum primjene, broj serije i volumen injiciranog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hver gang du tar Voncento anbefales det sterkt at dato, batchnummer og injisert volum skrives ned i behandlingsdagboken.
Croatian: • testiranje svake donacije i udružene plazme na znakove prisutnosti virusa/infekcija, • uključivanje postupaka deaktivacije ili uklanjanja virusa iz krvi ili plazme prilikom obrade.
Norwegian Bokmål: • testing av hver enkelt donasjon og plasmapool for tegn til virus/infeksjon,
Croatian: Bijeli prašak i bistro, bezbojno otapalo za otopinu za injekciju/infuziju.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hvitt pulver og klar, fargeløs væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Croatian: • Von Willebrandova bolest
Norwegian Bokmål: • von Willebrands sykdom
Croatian: rekonstituirani lijek treba vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje prije same primjene.
Norwegian Bokmål: Etter filtrering/opptrekk (se under) skal rekonstituert preparat inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk.
Croatian: Kad se primijeni intravenski VWF se veže za endogeni FVIII (koji se inače stvara u organizmu bolesnika) te se,
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering bindes VWF til endogent FVIII (som normalt pasienten danner), og ved å stabilisere denne faktoren, unngås rask degradering.
Croatian: U nekim slučajevima moguć je napredak do ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksije) koja uzrokuje jako otežano disanje, omaglicu ili šok.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis: • du merker symptomer på allergiske reaksjoner i noen tilfeller kan det utvikles til en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi) som forårsaker alvorlige vanskeligheter med å puste, svimmelhet eller sjokk.
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Croatian: (sati)
Norwegian Bokmål: (range)
Croatian: - 500 IU* ljudskog koagulacijskog faktora VIII** (FVIII).
Norwegian Bokmål: - 500 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII).
Croatian: Rizik od tromboembolijskih događaja ne može se isključiti u slučaju teškog predoziranja posebice u bolesnika s von Willebrandovom bolešću.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tromboemboliske hendelser kan allikevel ikke utelukkes ved betydelig overdosering, spesielt hos pasienter med VWD.
Croatian: Obično se za postizanje hemostaze preporučuje 40 - 80 IU/kg von Willebrandova faktora (VWF:RCo) što odgovara 20 - 40 IU FVIII:C po kg tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: For å oppnå hemostase anbefales vanligvis 40-80 IE/kg von Willebrands faktor (VWF:RCo) tilsvarende 20-40 IE faktor VIII:C/kg kroppsvekt.
Croatian: Jedno pakiranje od 500 IU/1200 IU ili 1000 IU/2400 IU sadrži: - 1 bočicu s praškom - 1 bočicu s 10 ml vode za injekcije - 1 sustav za prijenos s filterom 20/20
Norwegian Bokmål: Kartong med 500 IE/1200 IE eller 1000 IE/2400 IE: - 1 hetteglass med pulver - 1 hetteglass med 10 ml vann til injeksjonsvæsker - 1 overføringssett med filter 20/20 Indre eske inneholder: 1 engangssprøyte 10 ml 1 venepunksjonssett 2 spritservietter 1 ikke-sterilt plaster
Croatian: Inhibicija FVIII
Norwegian Bokmål: FVIII-inhibitorer
Croatian: • težini Vaše bolesti
Norwegian Bokmål: • sykdommens alvorlighetsgrad
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet CSL Behring GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Croatian: a prije same primjene, otopinu treba vizualno provjeriti.
Norwegian Bokmål: Etter filtrering eller opptrekk (se under) skal oppløsningen visuelt kontrolleres før bruk.
Croatian: Bočicu s lijekom stavite na ravnu i čvrstu površinu.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med pulver trygt på en jamn og fast overflate.
Croatian: Ukupni klirens (mL/(h*kg))
Norwegian Bokmål: Total clearance (ml/(h*kg))
Croatian: - 250 IU* ljudskog koagulacijskog faktora VIII** (FVIII).
Norwegian Bokmål: - 250 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII).
Croatian: U nekim slučajevima, posebice u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći intervali ili više doze.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt hos yngre pasienter, kan hyppigere dosering eller høyere doser være nødvendig.
Croatian: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Norwegian Bokmål: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari CSL Behring AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktive virkestoffer
Croatian: Liječenje von Willebrandove bolesti i hemofilije A treba nadzirati liječnik iskusan u liječenju hemostatskih poremećaja.
Norwegian Bokmål: Behandling av VWD og hemofili A bør overvåkes av lege med erfaring i hemofilibehandling.
Croatian: Pričvrstite štrcaljku na navojni, blokadni kraj kompleta za venepunkciju.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til den enden av venepunksjonssettet som har gjenget låsemekanisme.
Croatian: Tel: +356 2397 6333
Norwegian Bokmål: AM Mangion Ltd. Tel: +356 2397 6333
Croatian: U bolesnika koji primaju VWF lijekove, koji sadrže FVIII potrebno je nadzirati razine FVIII:C kako bi se izbjeglo održavanje prekomjernih plazmatskih razina FVIII:C koje mogu povećati rizik od trombotičkih događaja te je potrebno poduzeti mjere protiv stvaranja tromba (vidjeti također dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Langtids behandling med et VWF-produkt som inneholder FVIII kan føre til en voldsom økning av FVIII:C. Plasmanivået av FVIII:C bør følges hos pasienter som får VWF-produkter som inneholder FVIII for å unngå for høye plasmakonsentrasjoner i lengre tid, da dette kan øke risikoen for tromboser.
Croatian: Voncenta procijenjena je u bolesnika s hemofilijom A u stanju bez krvarenja.
Norwegian Bokmål: Hemofili A Farmakokinetikken av Voncento er studert hos hemofili A pasienter uten pågående blødning.
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Croatian: (Izmišljeni) naziv Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: MA (EU) broj
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Croatian: *Odnosi se također na bolesnike u dobi od 15 ili više godina.
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre.
Croatian: [Mehanizam interakcije]
Norwegian Bokmål: [Mekanisme for interaksjon]
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često ( 1/10); često ( 1/100 i < 1/10); manje često (  1/1000 i  1/100); rijetko ( 1/10 000 i  1/1000); vrlo rijetko ( 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (>1/10), Vanlige ( >1/100 til <1/10), Mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), Sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Oralni kontraceptivi*
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva *
Croatian: 5 Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Croatian: Nedovoljno podataka
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. veljače 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.mai 2013 Dato for siste fornyelse: 8. februar 2018
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller ved å stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Croatian: S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
Croatian: • sinusna bradikardija.
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi.
Croatian: Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten ved dag 180 var 80,0 % (32/40) og ved 1 år var den 70,0 % (28/40).
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Norwegian Bokmål: - Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Croatian: Voriconazole Accord filmom obložene tablete moraju se uzimati najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Croatian: Važno je da Voriconazole Accord tablete uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Voriconazole Accord-tablettene regelmessig til samme tid hver dag.
Croatian: • kardiomiopatija, posebice ako je prisutno i zatajivanje srca.
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.
Croatian: Klinička ispitivanja u kojima je ispitivan QTc-interval
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøker QTc-intervallet
Croatian: Voriconazole Accord može uzrokovati zamagljen vid ili neugodnu preosjetljivost na svjetlost.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Croatian: Djeca i adolescenti Voriconazole Accord se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Voriconazole Accord skal ikke gis til barn under 2 år.
Croatian: Od 7 navedenih bolesnika, 3 su imala infekciju oka, 1 sinusa, a u 3 je bolesnika infekcija bila diseminirana.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.
Croatian: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin i terfenadin
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin
Croatian: Statini (npr. lovastatin)
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin)
Croatian: • urođeno ili stečeno produljenje QTc-intervala.
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse.
Croatian: Ako to osjećate, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: Ved en slik påvirkning må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: kožni lupus eritematodes *, pjege*, lentigo*
Norwegian Bokmål: kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Croatian: Vorikonazol se pokazao djelotvornim protiv sljedećih rijetkih patogenih gljivca:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være effektiv mot følgende sjeldne sopp-patogener:
Croatian: 4 Uključuje hipoksičnu-ishemičnu encefalopatiju i metaboličku encefalopatiju.
Norwegian Bokmål: 4 Inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati og metabolsk encefalopati.
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi: Tablete Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen til voksne (inklusive eldre pasienter) er som følger: Tabletter Pasienter 40 kg og mer Pasienter under 40 kg
Croatian: Poremećaji vida su uglavnom bili blagi, rijetko su doveli do prekida primjene lijeka i nisu bili povezani s dugoročnim posljedicama.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene var vanligvis milde, resulterte sjelden i seponering og har ikke vært assosiert med langvarige følger.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno podataka za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for
Croatian: U slučaju primjene kao profilakse, pogledajte u nastavku.
Norwegian Bokmål: Ved bruk som profylakse, se nedenfor.
Croatian: To uključuje laboratorijske pretrage, a naročito određivanje vrijednosti kreatinina u serumu.
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte laboratorieevaluering, især serumkreatinin.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene vorikonazola duže od 180 dana nisu prikladno ispitivane u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazolbruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier.
Croatian: Ovo je ispitivanje potvrdilo rezultate ranijeg prospektivnog ispitivanja, u kojem je zabilježen pozitivan ishod u bolesnika s faktorima rizika za lošu prognozu, uključujući reakciju presatka protiv primatelja, te posebice infekcije mozga (obično povezane s gotovo 100%-tnom smrtnošću).
Norwegian Bokmål: Denne studien bekrefter funn fra en tidligere, prospektiv studie med positivt resultat hos pasienter med risikofaktorer for en dårlig prognose, inkludert graft versus host reaksjoner, og især cerebrale infeksjoner (normalt assosiert med nesten 100 % mortalitet).
Croatian: Kako čuvati Voriconazole Accord Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon