FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aloxi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aloxi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvorfor blev Aloxi godkendt?
Croatian: Zašto je Aloxi odobren?
Danish: Ved sammenligning med dolasetron var disse værdier 63 % for Aloxi (119 patienter ud af 189) og 53 % for dolasetron (101 patienter ud af 191).
Croatian: U slučaju usporedbe s dolasetronom, ove vrijednosti su iznosile 63% za Aloxi (119 bolesnika od 189) i 53% za dolasetron (101 bolesnik od 191).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aloxi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Aloxi nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aloxi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aloxi.
Danish: Imidlertid var det kun dosis på 500 mikrogram, der var lige så effektiv som injektionsvæsken i de første fem dage efter kemoterapi: Ca. 59 % af de patienter, som fik kapslen på 500 mikrogram eller injektionen, kastede ikke op i denne periode.
Croatian: No, samo doza 500 mikrograma bila je podjednako djelotvorna kao otopina za injekciju tijekom razdoblja od prvih pet dana nakon kemoterapije: otprilike 59% bolesnika koji su primili kapsule od 500 mikrograma ili injekciju nije povraćalo tijekom ovog razdoblja.
Danish: Aloxi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof palonosetron.
Croatian: Aloxi je lijek koji sadrži djelatnu tvar palonosetron.
Danish: I forbindelse med injektionsvæsken ses ligeledes svimmelhed, forstoppelse og diarré hos mellem 1 og 10 voksne ud af 100.
Croatian: U slučaju otopinu za injekciju, omaglica, zatvor i proljev uočeni su kod 1 do 10 osoba na 100.
Danish: Aloxi injektionsvæske, opløsning, var lige så effektivt som sammenligningspræparaterne.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi je podjednako djelotvorna kao komparatorski lijekovi.
Danish: Ved at blokere disse receptorer forebygger Aloxi den kvalme og de opkastninger, som ofte indtræder efter kemoterapi.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, Aloxi sprječava mučninu i povraćanje koje se često pojavljuje nakon kemoterapije.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aloxi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aloxi?
Danish: Injektionsvæsken, opløsning, anvendes til voksne og børn fra 1 måned og opad til kemoterapi med lægemidler, som enten i kraftig grad udløser kvalme og opkastninger (såsom cisplatin), eller som i moderat grad udløser kvalme og opkastninger (såsom cyclophosphamid, doxorubicin eller carboplatin).
Croatian: Otopina za injekciju koristi se u odraslih osoba i djece u dobi od jednog mjeseca starosti i starijih za kemoterapiju s lijekovima koji su snažni aktivatori mučnine i povraćanja (poput cispatina) ili umjereni aktivatori (poput ciklofosfamida, doksorubicina ili karboplatina).
Danish: Aloxi anvendes til forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft).
Croatian: Aloxi se koristi za sprječavanje mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanja uzrokovanog kemoterapijom (lijekovima koji se koriste za liječenje raka).
Danish: Hos børn skal opløsningen gives ved infusion (drop) i en vene over 15 minutter i en dosis på 20 mikrogram/kg kropsvægt.
Croatian: U djece, otopinu treba primjenjivati infuzijom (dripom) u venu tijekom razdoblja od 15 minuta u dozi od 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.
Danish: Kapslerne anvendes kun til voksne til kemoterapi, som i moderat grad udløser kvalme og opkastninger hos voksne.
Croatian: Kapsule se koriste samo u odraslih osoba za kemoterapiju koja je umjereni aktivator mučnine i povraćanja u odraslih osoba.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Aloxi fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Aloxi potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvad er Aloxi?
Croatian: Što je Aloxi?
Danish: I en yderligere undersøgelse blev tre doser af Aloxi kapsler (250, 500 og 750 mikrogram) sammenlignet med injektionsvæsken hos 651 voksne, der fik kemoterapi, som i moderat grad udløste kvalme og opkastninger.
Croatian: Daljnje ispitivanje usporedilo je doze kapsula lijeka Aloxi (250, 500 i 750 mikrograma) s otopinom za injekciju u 651 odrasle osobe koja je primala kemoterapiju koja je bila umjereni aktivator mučnine i povraćanja.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aloxi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aloxi?
Danish: Aloxi injektionsvæske, opløsning, blev undersøgt i tre hovedundersøgelser hos 1 842 voksne, der fik kemoterapi, som i kraftig eller moderat grad udløste kvalme og opkastninger.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi ispitan je u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.842 odrasle osobe koje su primile kemoterapiju koja je bila snažni ili umjereni aktivator mučnine i povraćanja.
Danish: Hos voksne gives opløsningen i en dosis på 250 mikrogram i en vene over 30 sekunder.
Croatian: U odraslih osoba, otopinu treba ubrizgati u venu tijekom 30 sekundi u dozi od 250 mikrograma.
Danish: I undersøgelsen hos børn, der fik kemoterapi, som i kraftig eller moderat grad udløste kvalme og opkastninger, kastede 59 % af de børn, som fik Aloxi injektionsvæske, opløsning, i en dosis på 20 mg/kg kropsvægt, ikke op i de 24 timer, der fulgte efter kemoterapien (98 ud af 165), hvilket var den samme procentdel som hos patienter, der fik ondansetron (95 ud af 162).
Croatian: U ispitivanju djece koja su primala kemoterapiju koja je bila snažan ili umjeren aktivator mučnine i povraćanja, 59% djece koja su primala otopinu za injekciju Aloxi u dozi od 20 mikrograma/kilogramu nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (98 od 165), što predstavlja isti postotak koji je uočen u bolesnika koji su primali ondansetron (95 od 162).
Danish: Ved kemoterapi, som i kraftig grad udløste kvalme og opkastninger, havde 59 % af de voksne, som fik Aloxi, ingen opkastninger i de 24 timer, som fulgte efter kemoterapien (132 ud af 223), sammenlignet med 57 % af de patienter, der fik ondansetron (126 ud af 221).
Croatian: U slučaju kemoterapije koja je bila snažni aktivator mučnine i povraćanja, 59% odraslih koji su primali lijek Aloxi nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (132 od 223) u usporedbi s 57% bolesnika koji su primali ondansetron (126 od 221).
Danish: Effekten kan forstærkes ved at tilføje et kortikosteroid (en type lægemiddel, der kan anvendes til at forebygge kvalme og opkastninger).
Croatian: Dodavanjem kortikosteroida l(tipa lijeka koji se može koristiti za sprječavanje mučnine i povraćanja), lijek se može učiniti djelotvornijim.
Danish: Ved kemoterapi, som i moderat grad udløste kvalme og opkastninger, havde 81 % af de voksne, der fik Aloxi, ingen opkastninger i de 24 timer, der fulgte efter kemoterapien (153 ud af 189), sammenlignet med 69 % af dem, der fik ondansetron (127 ud af 185).
Croatian: U slučaju kemoterapije koja je bila umjereni aktivator mučnine i povraćanja, 81% odraslih osoba koje su primale lijek Aloxi nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (153 od 189) u usporedbi sa 69% onih koji su primali ondansetron (127 od 185).
Danish: Hvordan virker Aloxi?
Croatian: Kako djeluje Aloxi?
Danish: Hvad anvendes Aloxi til?
Croatian: Za što se Aloxi koristi?
Danish: Aloxi injektionsvæske, opløsning, blev desuden undersøgt i en undersøgelse med 502 børn og voksne, der fik kemoterapi, som i kraftig eller moderat grad udløste kvalme og opkastninger.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi ispitana je također u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 502 odrasle djece koja su primila kemoterapiju koja je bila snažni ili umjereni aktivator mučnine i povraćanja, u slučaju kada je Aloxi uspoređen s ondansetronom.
Danish: Hvordan anvendes Aloxi?
Croatian: Kako se Aloxi koristi?
Danish: Hvordan blev Aloxi undersøgt?
Croatian: Kako je lijek Aloxi ispitivan?
Danish: Hætteglas (glas) 20 ml (10 mg/ml) 3 hætteglas
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 20 ml (10 mg/ml) 3 bočice
Danish: 200 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Croatian: 200 mg Koncentrat za otopinu za infuziju
Danish: Til intravenøs anvendelse
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: Skønt denne forskel ikke er stor, kan den være til fordel for visse patienter.
Croatian: Iako ta razlika nije velika, može koristiti nekim bolesnicima.
Danish: Yderligere information om Alpivab findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Alpivab nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er risiko for svære allergiske reaktioner, som synes at være sjældne, skønt det ikke vides nøjagtigt, hvor ofte de forekommer.
Croatian: Postoji rizik od teških alergijskih reakcija, i iako nije poznato koliko često nastupaju te reakcije, čini se da su rijetke.
Danish: Alpivab gives som en infusion, der varer 15-30 minutter.
Croatian: Alpivab se primjenjuje infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Danish: Det gives kun én gang, højst 48 timer efter at symptomerne er sat ind.
Croatian: Lijek se primjenjuje samo jedanput, unutar 48 sati nakon pojave simptoma.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Alpivab vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Alpivab pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Det anvendes til behandling af ukompliceret influenza hos voksne og børn over 2 år.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje nekomplicirane gripe (influenca) u odraslih osoba i djece starije od dvije godine.
Danish: Hvad er Alpivab, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Alpivab i za što se koristi?
Danish: Dosis afhænger af alder og legemsvægt og bør reduceres hos voksne og unge over 13 år med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Doza ovisi o starosti i tjelesnoj težini te bi je trebalo smanjiti u odraslih osoba i adolescenata starijih od 13 godina sa smanjenom funkcijom bubrega.
Danish: Andre oplysninger om Alpivab
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alpivab
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Alpivab løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Alpivab kontinuirano se prate.
Danish: Hvorfor blev Alpivab godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Alpivab odobren u EU-u?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Alpivab opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Alpivab nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Alvorlige bivirkninger med Alpivab er anafylaksi (en svær allergisk reaktion) og hudreaktioner, herunder erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) og Stevens-Johnsons syndrom (en livstruende allergisk reaktion med influenzalignende symptomer og smertefuldt udslæt på hud, mund, øjne og kønsdele).
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Alpivab su anafilaksa (teška alergijska reakcija) i reakcije kože, uključujući multiformni eritem (alergijska reakcija na koži) i Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima nalik gripi i bolnim osipom koji zahvaća kožu, usta, oči i genitalije).
Danish: Hvordan virker Alpivab?
Croatian: Kako djeluje Alpivab?
Danish: Alpivab er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i et hovedstudie, der omfattede 296 voksne med influenza (hovedsagelig influenza A), der blev behandlet senest 48 timer efter, at symptomerne satte ind.
Croatian: Alpivab je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u okviru jednog glavnog ispitivanja koje je obuhvaćalo 296 odraslih osoba s gripom (uglavnom influenca A) koje su primile lijek unutar 48 sati od pojave simptoma.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Alpivab?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alpivab?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik, før der var bedring i symptomerne (hoste, ondt i halsen, hovedpine, tilstoppet næse, feber eller kulderystelser, ømhed eller smerter i muskler eller led, og træthed).
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme koje je proteklo do poboljšanja simptoma (kašalj, grlobolja, glavobolja, začepljen nos, groznica ili zimica, bol i nelagoda u mišićima ili zglobovima te umor).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alpivab (som kan forekomme hos op til 3 ud af 100 personer) er et nedsat antal hvide blodlegemer af typen neutrofiler samt kvalme.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Alpivab (koje se mogu javiti u manje od otprilike 3 na 100 osoba) jesu smanjenje broja neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica) i mučnina (slabost).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alpivab?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alpivab?
Danish: Peramivir virker på neuraminidaser hos både influenza A- (det mest almindelige) og influenza B-virus.
Croatian: Peramivir djeluje na neuraminidaze virusa influence A (najčešći tip) i influence B.
Danish: Ukompliceret vil sige, at influenzaen har typiske kendetegn (såsom feber, ømhed, hoste, ondt i halsen og løbende næse) og ikke er forværret af andre sygdomme.
Croatian: Nekomplicirana znači da gripa ima uobičajena obilježja (kao što su vrućica, bolovi, kašalj, grlobolja i hunjavica) te da je druga stanja ne pogoršavaju.
Danish: For mere information om brug af Alpivab, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Alpivab pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Alpivab nedsætter varigheden af influenzasymptomer med gennemsnitligt en dag.
Croatian: Alpivab u prosjeku smanjuje duljinu trajanja simptoma gripe za jedan dan.
Danish: Alpivab er påvist at reducere den tid, symptomerne varede, hos patienter med influenza.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Alpivab smanjuje duljinu trajanja simptoma u bolesnika s gripom.
Danish: Det aktive stof i Alpivab, peramivir, forhindrer influenzavirus i at spredes yderligere ved at blokere aktiviteten af enzymer, der er proteiner af typen neuraminidaser, på virussets overflade.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Alpivab, peramivir, sprječava daljnje širenje virusa gripe inhibiranjem djelovanja enzima (bjelančevine) naziva neuraminidaze koji se nalaze na površini virusa.
Danish: Alpivab er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der indeholder det aktive stof peramivir.
Croatian: Alpivab je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar peramivir.
Danish: Hvordan anvendes Alpivab?
Croatian: Kako se Alpivab koristi?
Danish: En oversigt over Alpivab og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Alpivab i razlozi njegova odobrenja u EU-u
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Alpivab fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Alpivab potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det varede ca. 2,5 døgn (59 timer), før symptomerne blev bedre, hos patienter, der fik Alpivab, sammenholdt med lidt under 3,5 døgn (82 timer) hos patienter, der fik placebo.
Croatian: koji su primili lijek Alpivab, u usporedbi s nešto manje od tri i pol dana (82 sata) u bolesnika koji su primili placebo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alpivab.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alpivab nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Alpivab fås som en opløsning, der efter fortynding indgives med drop (ved infusion) i en blodåre.
Croatian: Alpivab je dostupan kao otopina za intravensku infuziju (drip) koja se razrjeđuje.
Danish: 5 år
Croatian: 5 godina
Danish: Sjælden Ikke kendt
Croatian: Rijetko Nepoznato
Danish: Lægen kan være nødt til at justere dosen.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu.
Danish: Ukompliceret influenza hos voksne
Croatian: Nekomplicirana gripa u odraslih
Danish: Tlf.: +353 1223 3541
Croatian: Tel.: +353 1223 3541
Danish: * Absolut GFR ikke justeret for legemsoverflade
Croatian: *Apsolutni GFR nije prilagođen za površinu tijela
Danish: Risiko for bakterieinfektioner
Croatian: Rizik od bakterijskih infekcija
Danish: De væsentligste effektresultater er anført i tabel 4.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su u tablici 4.
Danish: Hver æske indeholder 3 hætteglas.
Croatian: Svaka kutija sadrži 3 bočice.
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner
Croatian: Ozbiljne reakcije preosjetljivosti
Danish: Det er ikke påvist, at peramivir kan forebygge sådanne komplikationer.
Croatian: Nije dokazano da peramivir sprječava takve komplikacije.
Danish: På grundlag af en farmakokinetisk populationsanalyse var det centrale fordelingsvolumen 12,56 l.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, središnji volumen distribucije iznosio je 12,56 L.
Danish: E-mail: safety@biocryst.com
Croatian: E-pošta: safety@biocryst.com
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirusset i at sprede sig i kroppen.
Croatian: Ti lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
Danish: Anbefalet enkeltdosis
Croatian: Preporučena jednokratna doza
Danish: In vitro-binding af peramivir til humane plasmaproteiner er mindre end 30 %.
Croatian: In vitro vezivanje peramivira za proteine ljudske plazme manje je od 30 %.
Danish: Kemisk og fysisk brugsstabilitet er påvist i 72 timer ved temperaturer på 5-25 ºC.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost u primjeni dokazana je za razdoblje od 72 sata pri 5 ºC i 25 ºC.
Danish: Behandling af en overdosis bør bestå af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og af patientens kliniske status.
Croatian: Liječenje predoziranja treba se sastojati od općenitih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i kliničkog stanja bolesnika.
Danish: Alpivab indeholder natrium
Croatian: Alpivab sadrži natrij
Danish: Voksne og unge (13 år og opefter)
Croatian: Odrasli i adolescenti (13 godina i više)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: Det skyldes, at Alpivab kan forhindre disse vacciner i at virke ordentligt.
Croatian: To je stoga što Alpivab može spriječiti zadovoljavajuće djelovanje tih cjepiva.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Peramivir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Peramivir ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Uåbnet hætteglas
Croatian: Neotvorena bočica
Danish: • hvis du er allergisk over for peramivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Croatian: • ako ste alergični na peramivir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Danish: Neuropsykiatriske hændelser
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji
Danish: Der er ingen konserveringsmidler eller antibakterielle stoffer i opløsningen.
Croatian: U otopini nema konzervansa ni antibakterijskih tvari.
Danish: De fleste af tilfældene forekom hos ældre patienter med komorbiditeter, som samtidigt tog flere andre lægemidler.
Croatian: Većina slučajeva zabilježena je u starijih bolesnika s komorbiditetima i pri istodobnoj primjeni više lijekova.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have behov for en nedsat dosis.
Croatian: • Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega može biti potrebna smanjena doza.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller ammer.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.
Danish: In vitro-aktivitet
Croatian: In vitro djelovanje
Danish: Bivirkningerne var omtrent de samme som hos voksne, men omfattede derudover: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Croatian: Nuspojave su bile slične onima u odraslih, no uključivale su i sljedeće: Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Danish: • nedsat appetit
Croatian: • smanjen apetit
Danish: Tabel 5: Farmakokinetiske parametre hos pædiatriske forsøgspersoner
Croatian: Tablica 5: Farmakokinetički parametri u pedijatrijskih ispitanika
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod en overdosis af dette lægemiddel.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za liječenje predoziranja ovim lijekom.
Danish: Du må ikke få Alpivab
Croatian: Ne smijete primiti Alpivab
Danish: Tlf.: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Croatian: Tel.: +353 1223 3541 E-pošta: safety@biocryst.com
Danish: Symptomerne kan omfatte forvirring, problemer med at tænke eller hallucinationer.
Croatian: Simptomi mogu uključivati smetenost, teškoće pri razmišljanju ili halucinacije.
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning bør peramivir undgås under graviditet.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavanje uporabe peramivira tijekom trudnoće.
Danish: Den teratologiske betydning af disse fund er ikke klarlagt.
Croatian: Nejasna je teratološka važnost tih nalaza.
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 2 timer efter administration nedsatte den systemiske eksponering af peramivir med 73-81 %.
Croatian: Hemodijaliza koja je započela 2 sata nakon doziranja smanjila je sistemsku izloženost peramiviru za 73 % do 81 %.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1269/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1269/001
Danish: Tabel 4: Væsentligste effektresultater fra undersøgelse 0722T0621 (ITTI-populationen) Peramivir 600 mg n = 97
Croatian: Tablica 4: Ključni rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 0722T0621 (populacija ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Danish: Det svarer til 10,6 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Croatian: To odgovara 10,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Danish: Den farmakokinetiske prøvetagning i denne undersøgelse var begrænset til ca. 3 timer efter administration af peramivir.
Croatian: Farmakokinetičko uzorkovanje u tom ispitivanju bilo je ograničeno na približno tri sata nakon primjene peramivira.
Danish: Alvorlige bakterieinfektioner kan begynde med influenza-lignende symptomer eller kan forekomme samtidig med eller opstå som komplikationer til influenza-sygdom.
Croatian: Ozbiljne bakterijske infekcije mogu u početku imati simptome slične gripi ili mogu biti prisutne zajedno s gripom ili se pojaviti kao njezina komplikacija.
Danish: Anvend ikke et hætteglas, hvis forseglingen er brudt eller mangler.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je pokrov neispravan ili ga nema.
Danish: Ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Danish: Serumkreatinin blev målt for at beregne kreatinin-clearance (Cockcroft-Gault).
Croatian: Mjerenja kreatinina u serumu upotrijebljena su za izračun vrijednosti klirensa kreatinina (Cockcroft-Gaultova jednadžba).