FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMO TOMAR CONTROLOC CONTROL
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CONTROLOC
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA RECUSA DA REIVINDICAÇÃO DE UM ANO DE EXCLUSIVIDADE DOS DADOS APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: PRÍLOHA IV VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZAMIETNUTIA
Portuguese: Neste estudo, a eficácia de 20 mg de pantoprazol foi comparada com a de 10 mg de omeprazol no dia 28 em doentes com esofagite de refluxo.
Slovak: V tejto štúdii sa účinnosť dávky 20 mg pantoprazolu porovnávala s účinnosťou dávky 10 mg omeprazolu na 28. deň v prípade pacientov s refluxovou ezofagitídou.
Portuguese: Alívio dos sintomas relacionados com a DRGE após 14 e 28 dias
Slovak: Zmiernenie symptómov spojených s GORD po 14 a 28 dňoch
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de omeprazol 10 mg versus pantoprazol 20 mg no dia 28 em doentes sem esofagite estabelecida por endoscopia.
Slovak: Táto štúdia porovnávala účinnosť omeprazolu 10 mg v porovnaní s pantoprazolom 20 mg na 28. deň u pacientov bez ezofagitídy určenej endoskopicky.
Portuguese: Objectivo secundário Tratamento Duração
Slovak: Liečba Trvanie liečby
Portuguese: - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas, consulte o seu médico.
Slovak: - Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 2 týždňov, musíte kontaktovať lekára.
Portuguese: As insuficiências deste estudo são as mesmas que as descritas em cima relativamente ao estudo BF010: a ausência do dia 14 limita o valor deste estudo no contexto de medicamento não sujeito a receita médica em que o doente tomaria a iniciativa de consultar o médico caso não obtivesse um alívio dos sintomas ao 14.º dia.
Slovak: Pre nedostatok údajov zo 14. dňa má táto štúdia v kontexte lieku bez lekárskeho predpisu obmedzenú hodnotu, keď sa mal pacient obrátiť na svojho lekára, ak sa zmiernenie symptómov nedosiahlo do 14. dňa.
Portuguese: Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias consecutivos para alívio dos sintomas.
Slovak: Na ústup príznakov môže byť potrebné užívať liek ďalšie 2 - 3 dni.
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 28
Slovak: Zmiernenie pálenia záhy pri 0./I stupni GORD na 28. deň
Portuguese: Citrato de tri-etilo
Slovak: Trietyl citrát
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA RECUSA DA REIVINDICAÇÃO DE UM ANO DE EXCLUSIVIDADE DOS DADOS APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: NA EXKLUZIVITU ÚDAJOV NA OBDOBIE JEDNÉHO ROKA PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Portuguese: A submissão dos RPS planeada para CONTROLOC Control 20mg comprimidos gastrorresistentes deve seguir a submissão planeada para os RPS para o medicamento de referência.
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety bude naväzovať na plán podávanie PSUR pre referenčný liek.
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE, Tempo até ao alívio da azia
Slovak: Zmiernenie symptómov GORD Čas do zmiernenia pálenia záhy
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE Estádio 0/I após 4 semanas de tratamento
Slovak: Zmiernenie symptómov pri 0./I. stupni GORD po 4 týždňoch liečby
Portuguese: 344 O pantoprazol foi superior à ranitidina no alívio dos sintomas da DRGE
Slovak: 4 týždne 344 Pantoprazol bol pri zmiernení symptómov GORD účinnejší ako ranitidín.
Portuguese: 603 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que o placebo
Slovak: Pantoprazol bol významne účinnejší ako placebo
Portuguese: Estudos publicados demonstraram a não inferioridade do pantoprazol em comparação com outros IBP (Estudo VMG305 e M3-320)
Slovak: Publikované štúdie preukázali podobnú účinnosť pantoprazolu v porovnaní s inými PPI (štúdia VMG305 a M3-320)
Portuguese: 327 O pantoprazol e o omeprazol foram igualmente eficazes
Slovak: Pantoprazol a omeprazol boli podobne účinné
Portuguese: Lesões hepatocelulares; Icterícia; Falência hepatocelular
Slovak: zvýšenie bilirubínu hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Portuguese: semanas.
Slovak: 2 týždne
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de 20 mg de pantoprazol uma vez por dia com 150 mg de ranitidina duas vezes por dia na cura de esofagite e não ocorrência de sintomas de DRGE após o tratamento.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávala účinnosť dávky 20 mg pantoprazolu užívaného raz denne s účinnosťou ranitidínu v dávke 150 mg užívaného dvakrát denne pri liečbe ezofagitídy a zmiernení symptómov GORD po liečbe.
Portuguese: Adicionalmente, em outros estudos, a eficácia do pantoprazol foi comparada com a de outros inibidores da bomba de protões (IBP) (lansoprazol, esomeprazol), tendo sido considerada não inferior à destes IBP no alívio dos sintomas de azia e regurgitação ácida (Estudos VMG305 e M3
Slovak: V ďalších štúdiách sa účinnosť pantoprazolu porovnávala aj s inými PPI (lansoprazol, esomeprazol) a zistilo sa, že je ekvivalentná s týmito PPI, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov pálenia záhy a kyslej regurgitácie (štúdia VMG305 a M3
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE após 2 semanas de tratamento
Slovak: Zmiernenie symptómov GORD po 2 týždňoch liečby
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia; leukopénia
Portuguese: Estudos publicados sugerem a não inferioridade do pantoprazol em comparação com outros IBP (Estudo VMG305 e M3-320)
Slovak: Z publikovaných štúdií vyplýva podobná účinnosť pantoprazolu v porovnaní s inými PPI (štúdia VMG305 a M3-320)
Portuguese: Nenhum dos 6 estudos referidos em cima proporciona dados que apoiem a proposta de indicação e a duração do tratamento que não pudessem ter sido derivados dos outros 11 estudos fornecidos com o pedido.
Slovak: - žiadosť na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti je založená na výsledkoch 17 klinických štúdií, žiadna zo 6 uvedených štúdií neposkytla údaje na podporu navrhovanej indikácie a dĺžky liečby, ktoré by neboli odvodené z ďalších 11 štúdií predložených v žiadosti; šesť uvedených štúdií preto neposkytuje klinické údaje, ktoré by mali skutočný vplyv na hodnotenie žiadosti.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de CONTROLOC Control CONTROLOC Control contém lecitina de soja.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách CONTROLOC
Portuguese: Demonstrou-se de forma consistente que o pantoprazol é superior ao placebo e H2RA e não-inferior a outros inibidores da bomba de protões.
Slovak: Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od pôvodného štádia GORD-u.
Portuguese: Prurido
Slovak: Môže
Portuguese: N.º do estudo (N.º CSR)
Slovak: Č. štúdie (č.
Portuguese: Depressão (e todos os agravamentos)
Slovak: Psychické poruchy poruchy spánku depresie (a všetky druhy zhoršenia)
Portuguese: Não ocorreram interacções, com a administração concomitante de antiácidos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní antacíd nedochádza k žiadnym interakciám.
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 14
Slovak: Zmiernenie pálenia záhy pri 0./I. stupni GORD na 14. deň
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter informações adicionais.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg pantoprazol (como sesquihidrato sódico).
Slovak: Každá obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
Portuguese: Conduz ao alívio dos sintomas após 2 semanas de tratamento
Slovak: Zmiernenie hlavných symptómov po 2 týždňoch liečby
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I
Slovak: Endoskopické zlepšenie I. stupňa GORD
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME CONTROLOC
Portuguese: Adicionalmente, em outros estudos, a eficácia do pantoprazol foi comparada com a de outros inibidores da bomba de protões (IBP) (lansoprazol, esomeprazol), tendo sido considerada não inferior à destes IBP no alívio dos sintomas de azia e regurgitação ácida (Estudos VMG305 e M3-320).
Slovak: V ďalších štúdiách sa účinnosť pantoprazolu porovnávala aj s inými inhibítormi protónovej pumpy (PPI - lansoprazol, esomeprazol) a zistilo sa, že je ekvivalentná s týmito PPI, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov pálenia záhy a kyslej regurgitácie (štúdia VMG305 a M3-320).
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE após 28 dias
Slovak: Zmiernenie kľúčových symptómov GORD po 28 dňoch
Portuguese: 375 O pantoprazol foi não inferior ao lansoprazol após 4 semanas de tratamento
Slovak: Pantoprazol bol po 4 týždňoch liečby podobne účinný ako lansoprazol
Portuguese: Estádio I
Slovak: Č. šarže
Portuguese: Após 7 dias, a percentagem de doentes com alívio completo da regurgitação ácida variou entre 61,5% e 84,4%, após 14 dias variou entre 67,7% e 90,4% e, após 28 dias, variou entre 75,2% e 94,5%, respectivamente.
Slovak: Po 7 dňoch bolo percento pacientov s úplným ústupom regurgitácie kyseliny medzi 61,5 % až 84,4
Portuguese: Dor de cabeça; Tonturas
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy; závraty
Portuguese: - Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): erupção com inchaço, formação de bolhas ou descamação da pele, pele solta e hemorragias à volta dos olhos, nariz, boca ou órgãos genitais e deterioração rápida do seu estado geral de saúde, ou aparecimento de erupção na pele com exposição ao sol. - Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e dos olhos (devido a lesões no fígado graves), ou problemas renais como micção dolorosa e dor na zona inferior das costas com febre.
Slovak: - Závažné kožné reakcie (častosť výskytu nie je známa): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo ošupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po vystavení sa slnku.
Portuguese: Blisters de Alumínio/Alumínio contendo 7 ou 14 comprimidos gastrorresistentes ou blisters de Alumínio/Alumínio com reforço de cartão contendo 7 ou 14 (2x7) comprimidos gastrorresistentes.
Slovak: Alu/Alu blistre v spevnenom obale s obahom 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť kĺbov; bolesť svalov
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio I após 1 e 2 semanas de tratamento
Slovak: Zmiernenie pálenia záhy pri I. stupni GORD po 1 a 2 týždňoch liečby
Portuguese: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Slovak: Control 20 mg gastro-rezistentné tablety
Portuguese: CSR = Relatório de Estudo Clínico, N = Número de Doentes, Eso = Esomeprazol, Lan = Lansoprazol, Niz = Nizatidina, Ome = Omeprazol, Pan = Pantoprazol, Pla = Placebo, Ran = Ranitidina, bid =duas vezes por dia
Slovak: CSR = správa o klinickom hodnotení pre štúdiu, N = počet pacientov, Eso =
Portuguese: 243 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a nizatidina
Slovak: Pantoprazol bol významne účinnejší ako nizatidín
Portuguese: EMA/237637/2013 EMEA/H/C/001097
Slovak: EMEA/H/C/001097
Portuguese: Os medicamentos que contêm pantoprazol encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) desde 1994.
Slovak: Lieky obsahujúce pantoprazol sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od roku 1994.
Portuguese: Dado que o pantoprazol já é utilizado há muitos anos, o requerente apresentou dados da literatura científica.
Slovak: Keďže pantoprazol sa používa už veľa rokov, žiadateľ predložil údaje z vedeckej literatúry.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos gastrorresistentes (20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme gastrorezistentných tabliet (20 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Controloc Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Controloc Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com sintomas de azia durante as duas primeiras semanas de tratamento.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov s príznakmi pálenia záhy počas prvých dvoch týždňov liečby.
Portuguese: O Controloc Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Controloc.
Slovak: Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Controloc.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Controloc Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Controloc Control.
Portuguese: Outras informações sobre o Controloc Control
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Controloc Control
Portuguese: O doente poderá ter de tomar o medicamento durante dois a três dias seguidos para o alívio dos sintomas.
Slovak: Pacient možno bude musieť na zmiernenie príznakov užívať liek dva alebo tri dni za sebou.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Controloc Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Controloc Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Controloc Control sem supervisão médica é adequada.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Controloc Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido, antes de uma refeição, não devendo ser mastigados nem esmagados.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť tekutinou pred jedlom a nemajú sa žuvať ani drviť.
Portuguese: Caso não se obtenha o alívio dos sintomas no período de duas semanas de tratamento contínuo, os doentes devem consultar o médico.
Slovak: Ak sa príznaky nezlepšia do dvoch týždňov nepretržitej liečby, pacienti sa majú obrátiť na svojho lekára.
Portuguese: Controloc Control pantoprazol
Slovak: Control pantoprazol
Portuguese: O Controloc Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Slovak: Liek Controloc Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Portuguese: A dose recomendada de Controloc Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Slovak: Odporučená dávka lieku Controloc Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Portuguese: O requerente apresentou também informações sobre dois estudos principais que analisaram os efeitos do pantoprazol 20 mg num número total de 563 adultos com sintomas de refluxo ácido, incluindo pelo menos um episódio de azia nos três dias que antecederam o início dos estudos.
Slovak: Žiadateľ okrem toho predložil informácie z dvoch hlavných štúdií skúmajúcich účinok pantoprazolu 20 mg celkovo u 563 dospelých s príznakmi refluxu kyseliny vrátane najmenej jednej epizódy pálenia záhy tri dni pred začatím štúdií.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Controloc Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Controloc Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Controloc Control.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Controloc Control.
Portuguese: O CHMP notou que o pantoprazol 20 mg era eficaz no alívio de curto prazo dos sintomas de refluxo e que existe uma longa experiência no que respeita à segurança do medicamento enquanto medicamento sujeito a receita médica.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pantoprazol 20 mg je účinný pri krátkodobej liečbe príznakov refluxu a že s týmto liekom existujú dlhodobé skúsenosti, pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, ako s liekom viazaným na lekársky predpis.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o pantoprazol com um placebo (um tratamento simulado) em 219 adultos, e o segundo estudo comparou-o com ranitidina (um outro medicamento utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo ácido) em 344 adultos.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával pantoprazol s placebom (zdanlivým liekom) u 219 dospelých a v druhej štúdii sa porovnával pantoprazol s ranitidínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu príznakov refluxu kyseliny) u 344 dospelých.
Portuguese: O medicamento de referência, o Controloc, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Referenčný liek, Controloc, je dostupný len na lekársky predpis.
Portuguese: O refluxo ácido ocorre quando o ácido produzido no estômago reflui para o esófago, causando azia e regurgitação ácida (quando o ácido chega à boca).
Slovak: Reflux kyseliny vzniká vtedy, keď kyselina vytvorená v žalúdku prenikne do pažeráka, čo spôsobí pálenie záhy a regurgitáciu kyseliny (vytekanie kyseliny do úst).
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Controloc Control.
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Controloc Control.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Controloc Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Controloc Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Controloc Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Slovak: Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Portuguese: Os doentes não devem tomar o medicamento durante mais de quatro semanas sem consultar o médico.
Slovak: Bez porady s lekárom pacienti liek nemajú užívať dlhšie ako štyri týždne.
Portuguese: «Gastrorresistente» significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah tablety prejde cez žalúdok bez rozloženia, ktoré nastane až v čreve.
Portuguese: O Controloc Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek Controloc Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: É igualmente contraindicado quando utilizado em associação com atazanavir (um medicamento utilizado para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana [VIH]).
Slovak: Liek sa nesmie užívať spolu s atazanavirom (liekom, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)).
Portuguese: Funciona bloqueando as «bombas de protões», proteínas que se encontram em células especializadas do tecido que reveste o estômago e que bombeiam ácido para o estômago.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Portuguese: No primeiro estudo, 74 % dos doentes que tomaram pantoprazol (80 em 108) e 43 % dos que tomaram placebo (48 em 111) não apresentaram azia passadas duas semanas.
Slovak: V prvej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby u 74 % pacientov užívajúcich pantoprazol (80 zo 108 pacientov) a u 43 % pacientov užívajúcich placebo (48 zo 111 pacientov) nevyskytlo pálenie záhy.
Portuguese: Ao bloquear as bombas, o pantoprazol reduz a produção de ácido, aliviando os sintomas de refluxo ácido.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp pantoprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.
Portuguese: A substância ativa do Controloc Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Slovak: Účinná látka lieku Controloc Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Portuguese: No segundo estudo, 70 % dos doentes que tomaram pantoprazol (121 em 172) e 59 % dos que tomaram ranitidina (102 em 172) não apresentaram azia após duas semanas de tratamento.
Slovak: V druhej štúdii sa po dvoch týždňoch liečby nevyskytlo pálenie záhy u 70 % pacientov užívajúcich pantoprazol (121 zo 172 pacientov) a 59 % pacientov užívajúcich ranitidín (102 zo 172 pacientov).
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Controloc Control.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Controloc Control na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O pantoprazol foi também mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas de regurgitação ácida.
Slovak: Pantoprazol bol účinnejší ako placebo aj pri zmiernení príznakov regurgitácie kyseliny.
Portuguese: Isto evita que a substância ativa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
Slovak: To bráni zničeniu účinnej látky žalúdočnou kyselinou.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Controloc Control durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Controloc Control v týchto štúdiách?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao pantoprazol, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní pantoprazolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Controloc Control?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Controloc Control?
Portuguese: O pantoprazol foi mais eficaz do que o placebo e do que a ranitidina no alívio dos sintomas de refluxo ácido.
Slovak: Pantoprazol bol pri zmiernení príznakov refluxu kyseliny účinnejší ako placebo a ranitidín.
Portuguese: Por que foi aprovado o Controloc Control?
Slovak: Prečo bol liek Controloc Control povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Controloc Control?
Slovak: Ako bol liek Controloc Control skúmaný?
Portuguese: O que é o Controloc Control?
Slovak: Čo je liek Controloc Control?
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Slovak: Obsah
Portuguese: As reações alérgicas a estas substâncias podem ocasionalmente ser graves.
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť príležitostne vážne.
Portuguese: Não administrar a cães e gatos com idade inferior a 8 semanas.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 8 týždňov.
Portuguese: Data da última renovação: 15/06/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/06/2011
Portuguese: É, portanto, aconselhável determinar a causa primária e tratar o animal para esse efeito.
Slovak: Preto je vhodné stanoviť prvotnú príčinu a podľa toho zviera liečiť.
Portuguese: (estudo 2003)
Slovak: (2003 prieskum)
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido a intervalos de 14 dias por mais três vezes no máximo.
Slovak: Ak je potrebné, liečba môže byť opakovaná v 14-denných intervaloch celkovo 3-krát.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz (antes e após a reconstituição).
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred svetlom (pred a po rekonštitúcii).
Portuguese: (estudo 2008)
Slovak: (parodontálny 2008)
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento veterinário autorizado pela presente decisão.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch veterinárneho lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Portuguese: Administrar apenas nas seguintes infeções que requerem tratamento prolongado.
Slovak: Na použitie len u nasledujúcich infekcí, ktoré vyžadujú predĺženú liečbu.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).