FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos metu buvo atliktas vienas 12 savaičių trukmės, du šešių mėnesių trukmės (vienas, siekiant įvertinti saugumą bei toleravimą, buvo pratęstas iki vienerių metų) bei vienas vienerių metų trukmės atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė LOPL diagnozė.
Icelandic: Meðan á klínískri þróun stóð voru gerðar slembaðar samanburðarrannsóknir hjá sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu, ein 12 vikna, tvær sex mánaða (önnur þeirra var lengd í eitt ár til þess að meta öryggi og þol) og ein sem stóð í eitt ár. Í þessum rannsóknum voru gerðar mælingar á lungnastarfsemi og heilbrigðisþáttum svo sem mæði, versnun og heilsutengdum lífsgæðum.
Lithuanian: Žmogaus APME (absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo, ekskrecijos) tyrimo metu išgėrus radioaktyviais atomais pažymėto geriamojo indakaterolio, nepakitęs indakaterolis buvo pagrindinė serume randama medžiaga, sudaranti maždaug trečdalį su preparatu susijusio AUC per 24 valandas.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts indacaterols í rannsókn á frásogi dreifingu, umbrotum og útskilnaði, hjá mönnum, var óbreytt indacaterol aðalefnið í sermi eða alls um þriðji hluti lyfjatengds AUC á 24 klst. tímabili.
Lithuanian: Kartu vartojami kitokie simpatikomimetinį poveikį sukeliantys vaistiniai preparatai (vien jie ar kaip dalis kombinuotojo gydymo) gali stiprinti nepageidaujamas reakcijas į Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Samhliða gjöf annarra adrenvirkra lyfja (einna sér eða í samsettri meðferð) getur aukið aukaverkanir Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: 90 kapsulių ir 3 inhaliatoriai
Icelandic: 90 hylki + 3 innöndunartæki
Lithuanian: Plaučių funkcija
Icelandic: Vöðvaverkir
Lithuanian: • spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ar kaktoje (ančių uždegimas);
Icelandic: þrýstingur eða verkur í kinnum og enni (ennis- og kinnholubólga)
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Hirobriz Breezhaler Kaip vartoti Hirobriz Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hirobriz Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Hirobriz Breezhaler og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Hirobriz Breezhaler Hvernig nota á Hirobriz Breezhaler Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Beta2 adrenerginių receptorių agonistai kai kuriems pacientams gali sukelti reikšmingą hipokalemiją, kuri gali sukelti nepageidaujamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Icelandic: Beta2-adrenvirkir örvar geta valdið verulegri kalíumlækkun í blóði hjá sumum sjúklingum, en það getur hugsanlega valdið aukaverkunum á hjarta og æðar.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð og meðferð við einkennum.
Lithuanian: ATSIMINKITE
Icelandic: LESIÐ
Lithuanian: Įpurškimų bei dienų, kai reikėjo vartoti skubios pagalbos preparatų, sumažėjimas, lyginant su pradiniu rodmeniu a b b b a n/t a b
Icelandic: Fækkun skammta/sólarhring af bráðalyfi frá upphafi rannsóknar a b b b a e/m a b
Lithuanian: Šunims pasireiškęs poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, kurį sukelia beta2 agonistinis poveikis, buvo tachikardija, aritmija ir miokardo pažeidimas.
Icelandic: Áhrif á hjarta- og æðakerfi hunda, sem rekja má til beta2-örvandi eiginleika indacaterols, voru m.a. hraðtaktur, hjartsláttaróregla og skemmdir á hjartavöðva.
Lithuanian: Sergant LOPL susitraukia aplink kvėpavimo takus esantys raumenys.
Icelandic: Þegar um langvinna lungnateppu er að ræða herpast vöðvarnir umhverfis öndunarveginn.
Lithuanian: Apibendrinta ilgesnio kaip 6 mėnesių trukmės gydymo veiksmingumo analizė rodo, kad LOPL paūmėjimų dažnis buvo statistiškai patikimai mažesnis nei vartojusiųjų placebo grupėje.
Icelandic: Samantekt á greiningum á virkni yfir 6 mánaða meðferðartímabil sýndi að tíðni versnana langvinnrar lungnateppu var tölfræðilega marktækt lægri en fyrir lyfleysu.
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
Icelandic: Gjöf Hirobriz Breezhaler einu sinni á dag, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi staðfastlega til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi (samkvæmt mælingum á FEV1 (forced expiratory volume in one second) í 24 klst., í fjölda klínískra rannsókna á lyfhrifum og verkun.
Lithuanian: • iškvėpkite;
Icelandic: Andaðu frá þér:
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininkuHirobriz.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
Icelandic: Taugakerfi Höfuðverkur
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir lizdinėje plokštelėje esančių kapsulių, kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu.
Icelandic: Í pakkningunni eru innöndunartæki og hylki (í þynnu) sem innihalda lyfið á formi innöndunardufts.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su placebo poveikiu, Hirobriz Breezhaler mažina plaučių persipildymą oru ir dėl to didina įkvepiamo oro tūrį fizinio krūvio bei ramybės metu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Hirobriz Breezhaler dregur úr þenslu (hyperinflation) lungna og getur þannig aukið innöndunarrúmmál við áreynslu og í hvíld, samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: Ant kapsulių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas ženklas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas
Icelandic: Gegnsæ (glær) hylki sem innihalda hvítt duft með áprentuðu „IDL 300" í bláu ofan við blátt strik og merki fyrirtækisins ( ) áprentuðu í bláu neðan við bláa strikið.
Lithuanian: Senstant didžiausia koncentracija plazmoje bei bendroji sisteminė ekspozicija didėja, tačiau senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni og heildarútsetning fyrir lyfinu aukast með aldri, en ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum.
Lithuanian: • vėl atidarykite kandiklį, iš kapsulės kameros lengvai paliesdami išimkite tuščią kapsulę ir išmeskite ją į šiukšlių dėžę;
Icelandic: Opnaðu munstykkið aftur, fjarlægðu tóma hylkið með því að hvolfa því úr hylkishólfinu.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją.
Icelandic: Gjöf Hirobriz Breezhaler einu sinni á sólarhring, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi.
Lithuanian: - 150 mikrogramų indakaterolio, salmeterolis ir placebas,
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Lithuanian: • dilgčiojimas ar tirpulys;
Icelandic: • dofi eða náladofi
Lithuanian: Jei tai padės prisiminti, kada reikia vartoti kitą dozę, kiekvieną dieną pažymėkite langelį.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Lithuanian: Duomenų apie Hirobriz Breezhaler vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um notkun Hirobriz Breezhaler hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams vienkartinė dozė, 10 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę, vidutiniškai padažnino pulsą, padidino sistolinį kraujospūdį bei pailgino QTc intervalą.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu varð miðlungsmikil aukning á hjartsláttartíðni, hækkun blóðþrýstings í slagbili og lenging QTc bils, eftir staka skammta sem voru 10 faldir ráðlagðir hámarksskammtar.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Hirobriz Breezhaler
Icelandic: Ef gleymist að nota Hirobriz Breezhaler
Lithuanian: Inhaliatorius atsidarys.
Icelandic: Þetta opnar innöndunartækið.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Icelandic: Breezhaler hylki með öðru innöndunartæki og ekki nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið með öðrum lyfjum í hylkjum.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
Icelandic: Askja sem inniheldur 10 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Lithuanian: Indakaterolis, kaip ir kiti beta2 adrenerginių receptorių agonistai, kai kuriems pacientams gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai: gali didėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir (arba) atsirasti kitokių simptomų. Jei toks poveikis pasireiškia, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti.
Icelandic: Eins og við á um aðra beta2-adrenvirkra örva getur indacaterol haft klínískt mikilvæg áhrif á hjarta og æðar hjá sumum sjúklingum, en þau koma fram sem aukinn hjartsláttarhraði, hækkaður blóðþrýstingur og/eða önnur einkenni.
Lithuanian: Naudokite tik Hirobriz Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Icelandic: Notaðu einungis Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir í pakkningunni.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er notað til að auðvelda öndun hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með öndun vegna lungnasjúkdóms sem kallast langvinn lungnateppa.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, selektyvūs beta2 adrenoreceptorių agonistai, ATC kodas - R03AC18
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, sértæk beta2-adrenvirk lyf, ATC-flokkur:
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mikrogramų Hirobriz Breezhaler dozę, jo saugumo savybės apskritai buvo panašios į būnančias vartojant rekomenduojamas dozes.
Icelandic: Við notkun 600 míkrógramma einu sinni á sólarhring var öryggi notkunar Hirobriz Breezhaler í heild svipað og öryggi við notkun ráðlagðra hámarksskammta.
Lithuanian: Be to, Hirobriz Breezhaler gydytiems pacientams reikšmingai rečiau prireikė skubios pagalbos preparatų, jiems buvo daugiau dienų, kai šių preparatų nereikėjo (poveikis lygintas su placebo poveikiu) bei reikšmingai padidėjo procentinė dalis dienų, kai neatsirasdavo dieninių simptomų.
Icelandic: Auk þess þurftu sjúklingar sem fengu meðferð með Hirobriz Breezhaler marktækt minni bráðalyf, áttu fleiri sólarhringa þar sem ekki var þörf á að nota bráðalyf samanborið við þá sem fengu lyfleysu og höfðu marktækt hærra hlutfall sólarhringa án einkenna að degi til.
Lithuanian: Vartojant abi dozes, vertinamoji baigtis padidėjo 40-50 ml daugiau, nei kartą per parą vartojant 18 mikrogramų tiotropio dozę (šis preparatas nebuvo koduotas) (kai vartota 150 mikrogramų dozė, p=0,004, kai vartota 300 mikrogramų dozė, p=0,01).
Icelandic: Báðir skammtarnir leiddu til 40-50 ml aukningar umfram upplýst (open-label) tiotropium 18 míkrógrömm einu sinni á sólarhring (150 míkrógrömm, p=0,004; 300 míkrógrömm, p=0,01).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 24 valandas bronchus plečiantis poveikis buvo palaikomas nuo pat pirmos dozės suvartojimo visu vienerių metu gydymo laikotarpiu, duomenų apie veiksmingumo mažėjimą (tachifilaksiją) negauta.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrif Hirobriz Breezhaler héldust allan sólarhringinn, frá fyrsta skammti og út eins árs meðferðartímabilið án þess að svörun við lyfinu minnkaði (tachyphylaxis).
Lithuanian: Kapsulės turi būti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
Icelandic: Hylkin eiga að vera í þynnunni þar til þú þarft að nota þau.
Lithuanian: Duomenų, kad po įkvėpimo atsiradęs kosulys yra susijęs su bronchų spazmu, ligos paūmėjimu, pasunkėjimu ar veiksmingumo sumažėjimu, negauta.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til þess að hósti eftir innöndun lyfsins tengist berkjukrampa, auknum einkennum, sjúkdómsversnun eða minni verkun lyfsins.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Hirobriz Breezhaler.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: 14 ir 1 dienos AUC santykis, kai kas 24 valandas kartą per parą vartota 150-600 mikrogramų dozė, buvo
Icelandic: Uppsöfnunarhlutfall indacaterols, þ.e. AUC á 24 klst. skammtabili á 14. degi borið saman við AUC á 1.degi, var að meðaltali á bilinu 2,9 til 3,5 eftir innöndun skammta á bilinu 150 míkrógrömm til 600 míkrógrömm, einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) indacaterolum
Icelandic: Hirobriz Breezhaler 300 mikrog innöndunarduft, hörð hylki indacaterol
Lithuanian: Kiti nustatyti metabolitai yra hidroksilinto darinio diastereomeras indakaterolio N-gliukuronidas bei C- ir N-dealkilinti dariniai.
Icelandic: Fjölhverfa (diastereomer), hýdroxýltengdu afleiðunnar, N-glúkúróníð af indacateroli og C- og N-alkýlsvipt efnasambönd voru einnig meðal þeirra umbrotsefna sem greindust.
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių (turi pasigirsti trakštelėjimas).
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu þangað til þú heyrir smell.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 150 mikrogramų indakaterolio.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur indacaterol maleat sem samsvarar 150 míkrógrömmum af indacateroli.
Lithuanian: Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant rekomenduojamas Hirobriz Breezhaler dozes, kliniškai svarbus gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis atsirado 1-2% daugiau, nei vartojant placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru klínískt greinilegar breytingar á blóðsykri almennt 1-2% algengari hjá þeim sem fengu ráðlagða skammta af Hirobriz Breezhaler en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Gydymosi Hirobriz Breezhaler metu: nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda ankštumo pojūtis krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys iš karto po vaisto pavartojimo.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og segðu lækninum strax frá því ef þú færð þyngsli fyrir brjósti, hósta, önghljóð eða mæði strax eftir að hafa notað lyfið.
Lithuanian: Vaistinio preparato prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um meðhöndlun lyfsins fyrir gjöf.
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje tampa didelis (tai diabeto simptomas). Jausite nuovargį, stiprų troškulį ir alkį (be kūno svorio padidėjimo), be to, šlapinsitės daugiau nei įprasta (dažnas);
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
Lithuanian: - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Icelandic: - Hvert Hirobriz Breezhaler 300 míkrógramma hylki inniheldur 300 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Išeminė širdies liga
Icelandic: Hjarta Blóðþurrð í hjarta
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler pakuotė
Icelandic: Hirobriz Breezhaler pakkningin:
Lithuanian: fermento, katalizuojančio adenozino trifosfato (ATF) virtimą cikliniu 3', 5'-adenozino monofosfatu (cikliniu monofosfatu), stimuliavimu.
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif beta2-adrenvirkra viðtakaörva eru að minnsta kosti að hluta til vegna örvunar adenýlcýclasa í frumum, ensíminu sem hvetur ummyndun adenósínþrífosfats (ATP) yfir í hringlaga 3‘, 5‘ -adenósímónófosfat (hringlaga mónófosfat).
Lithuanian: Vartoti tik kartu su pakuotėje esančiu inhaliatoriumi.
Icelandic: Einungis til notkunar með innöndunartækinu sem fylgir í pakkningunni.
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (SU ĮRĖMINTU ĮSPĖJIMU)
Icelandic: YTRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ „BLUE BOX")
Lithuanian: Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Hirobriz Breezhaler og við hverju það er notað
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Hirobriz Breezhaler kapsulėje.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler innöndunartæki gerir þér kleift að anda að þér lyfinu sem er í Hirobriz Breezhaler hylkjunum.
Lithuanian: Ant kapsulių virš juodos juostos yra įspaustas juodas ženklas „IDL 150", o žemiau juodos juostos - juodas kompanijos prekės ženklas ( ).
Icelandic: Gegnsæ (glær) hylki sem innihalda hvítt duft með áprentuðu „IDL 150" í svörtu ofan við svart strik og merki fyrirtækisins ( ) áprentuðu í svörtu neðan við svarta strikið.
Lithuanian: Įkvėptas vaistas atpalaiduoja plaučiuose esančių smulkių oro takų sienelių raumenis.
Icelandic: Þegar því er andað að sér slakar það á vöðvunum í veggjum grönnu loftveganna í lungunum.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 300 mikrogramų indakaterolio.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur indacaterol maleat sem samsvarar 300 míkrógrömmum af indacateroli.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Nazofaringitas
Icelandic: Aukaverkanir
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) indacaterolum
Icelandic: Hirobriz Breezhaler 150 mikrog innöndunarduft, hörð hylki indacaterol
Lithuanian: Patikrinkite, ar inhaliatoriuje esanti kapsulė yra tuščia ir ar suvartojote visą dozę. Jei kapsulė tuščia, nėra dėl ko jaudintis.
Icelandic: Skoðaðu innöndunartækið til að kanna hvort hylkið er tómt og að þú hafir fengið fullan skammt.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases LOPL saugumo duomenų bazėje.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum í öryggisgagnagrunni fyrir langvinna lungnateppu (COPD safety database).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Krūtinės skausmas
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Brjóstverkur
Lithuanian: 4 skyrių.
Icelandic: Í klínískum III.
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Lithuanian: Stiprumas Farmacinėforma Vartojimo būdas
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notaðu þetta lyf alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Tai yra:
Icelandic: Þær eru:
Lithuanian: balandžio 14 d.
Icelandic: 14. apríl 2011
Lithuanian: Šią dozę gali reikėti padalinti per kelias dienas.
Icelandic: Það getur þurft að dreifa þessum skammti yfir nokkurra daga tímabil.
Lithuanian: Iš pradžių vaistą reikia leisti lėtai.
Icelandic: Inngjöf lyfsins verður að vera hæg í upphafi.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nežinomos.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru ekki þekktar.
Lithuanian: Gydymas namuose
Icelandic: Meðferð heima fyrir
Lithuanian: Jeigu skiriamos didelės dozės (>50ml), bandykite jas leisti į kelias vietas.
Icelandic: Ef stórir skammtar eru gefnir (>50 ml), skal reyna að gefa þá á nokkrum mismunandi stöðum.
Lithuanian: Apytikslis Hizentra osmoliariškumas yra 380 mOsmol/kg.
Icelandic: Hizentra er með osmósuþéttni sem er um það bil 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie Hizentra
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um Hizentra
Lithuanian: • jums pakeisti vaistai
Icelandic: þú ert að skipta um lyf
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, kol šis poveikis neišnyksta.
Icelandic: Ef það gerist ættir þú ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en þetta er gengið til baka.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Visus kitus pacientus reikia stebėti mažiausiai 20 minučių po preparato skyrimo.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum öðrum sjúklingum í a.m.k. tuttugu mínútur eftir lyfjagjöf.
Lithuanian: ► kad esate atidžiai stebimas per visą infuzijos laikotarpį dėl galimo kokių nors simptomų pasireiškimo, ypač jei:
Icelandic: ► vandlega sé fylgst með einkennum þínum meðan á inngjöf stendur, einkum ef:
Lithuanian: Hizentra pagamintas iš žmonių kraujo plazmos (tai yra skystoji kraujo dalis).
Icelandic: Hizentra er gert úr blóðvökva úr mönnum (það er vökvahluti blóðsins).
Lithuanian: Pradėkite infuziją.
Icelandic: Hefjið innrennslið.
Lithuanian: 5 Hizentra paruošimas infuzijai
Icelandic: 5 Undirbúningur Hizentra fyrir innrennsli
Lithuanian: ► jeigu sergate hiperprolinemija (genetinis sutrikimas, dėl kurio kraujyje būna per daug amino rūgšties prolino).
Icelandic: ► ef þú ert með prólínhækkun í blóði (erfðasjúkdómur sem veldur of miklu magni af amínósýrunni prólíni í blóðinu).
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 pacientų):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum):
Lithuanian: Jei naudojate infuzijos pompą, vadovaukitės gamintojo nurodymais.
Icelandic: Ef notuð er innrennslisdæla á að fylgja leiðbeiningum framleiðanda.
Lithuanian: Tiriamieji paprastai naudojo 4 lygiagrečias infuzijos vietas (daugiausiai 8 lygiagrečias vietas).
Icelandic: Þátttakendur fengu yfirleitt inndælingar á 4 stungustöðum samtímis (allt að 8 stungustöðum samtímis).
Lithuanian: Sindromo atsiradimo laikas paprastai yra nuo kelių valandų iki 2 dienų po gydymo imunoglobulinu.
Icelandic: Heilkennið kemur venjulega fram innan nokkurra klukkustunda til 2 daga eftir meðferð með immúnóglóbúlíni.
Lithuanian: Užpildykite vamzdelius, kad pašalintumėte visą juose esantį orą.
Icelandic: Fyllið slönguna af lausninni til að tæma allt loft úr henni.
Lithuanian: Savo gydytojui taip pat pasakykite, kokius vaistus vartojate, kadangi kai kurie vaistai, tokie, kurie savo sudėtyje turi hormono estrogeno (pavyzdžiui, tabletės nuo nėštumo), jums gali padidinti kraujo krešulio atsiradimo riziką.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita um öll lyf sem þú notar þar sem sum lyf, eins og þau sem innihalda hormónið östrógen (t.d. getnaðarvarnarpillur), geta aukið hættuna á myndun blóðtappa.
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Aukning á kreatíníni í blóði
Lithuanian: Hizentra priklauso grupei vaistų, vadinamų žmogaus normaliaisiais imunoglobulinais.
Icelandic: Hizentra tilheyrir þeim flokki lyfja sem kallast venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum.
Lithuanian: Spalva gali būti nuo gelsvos iki šviesiai rudos.
Icelandic: Litur getur verið breytilegur frá fölgulum yfir í ljósbrúnann.
Lithuanian: Pasyvus antikūnų perdavimas eritrocitų antigenams, pvz., A, B, D, gali turėti įtakos kai kuriems serologiniams raudonųjų kraujo kūnelių aloantikūnų tyrimams (pvz., Kumbso mėginiui).
Icelandic: Óvirkur flutningur mótefna gegn mótefnavaka rauðra blóðkorna, t.d. A, B, D, getur truflað sum sermispróf fyrir rauðkorna allo-mótefnum (t.d. Coombs próf).
Lithuanian: L-prolinas yra fiziologinė pakeičiamoji aminorūgštis.
Icelandic: L-prólín er lífeðlisfræðileg, ekki lífsnauðsynleg amínósýra.
Lithuanian: • gaunate žmogaus normalųjį imunoglobulino pirmą kartą
Icelandic: þú færð venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum í fyrsta skipti
Lithuanian: Tai gali įvykti ypač tada, jei jūsų kraujyje yra mažai A tipo (IgA) imunoglobulinų (IgA deficitas).
Icelandic: Það gerist einkum ef þú ert ekki með nægilegt magn immúnóglóbúlíns af gerð A (IgA) í blóðinu (IgA skortur).
Lithuanian: Tymų atveju šis laikotarpis gali trukti iki 1 metų.
Icelandic: Varðandi mislinga getur skerðingin varað í allt að 1 ár.