FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Zentiva k.s. în doze obişnuite, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Deoarece clearance-ul pregabalinei este direct proporţional cu clearance-ul creatininei (vezi pct. 5.2), scăderea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale trebuie individualizată în concordanţă cu clearance-ul creatininei (CLcr), după cum se prezintă în tabelul 1 şi determinat conform următoarei formule:
Norwegian Bokmål: 5.2), må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i tabell 1 bestemt ved bruk av følgende forme
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Zentiva k.s. pot fi luate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Zentiva k.s. o dată dimineaţa, o dată dupăamiaza şi o dată seara, la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Zentiva k.s. pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul actual nu vă controlează boala.
Norwegian Bokmål: til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Romanian: La om, pregabalina suferă o metabolizare neglijabilă.
Norwegian Bokmål: Pregabalin metaboliseres ubetydelig i mennesker.
Romanian: * Creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) şi aspartataminotransferazei (AST).
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodlegemer *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT)
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Norwegian Bokmål: skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Romanian: U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Měcholupy 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat pregabalină pentru o perioadă mai lungă de timp.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Zentiva k.s. este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia cu capsulele de Pregabalin Zentiva k.s..
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Nu luaţi Pregabalin Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Schema de administrare
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Capsulele a 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg şi 300 mg conţin şi oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Zentiva k.s. decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Romanian: Acestea includ tulburări de somn, durere de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer søvnvansker, hodepine, kvalme, engstelse, diaré, influensalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depresjon, smerte, svette og svimmelhet.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Romanian: În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse de la nivelul SNC şi, în special, a somnolenţei, a crescut (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Romanian: Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Amidon de porumb pregelatinizat Talc.
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Pregelatinisert maisstivelse Talkum
Romanian: La pacienţii vârstnici, este necesară scăderea dozei de pregabalină, din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Romanian: • Unele reacţii adverse, cum este somnolenţa, pot fi mai frecvente, deoarece este posibil ca pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu, pentru tratamentul durerii sau contracturilor, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, iar severitatea acestor reacţii poate fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în asociere.
Norwegian Bokmål: • Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Romanian: • Simţ anormal al mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierderea vederii.
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, transpiraţii reci Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, kaldsvette
Romanian: Unele reacţii adverse, cum este somnolenţa, pot fi mai frecvente, deoarece este posibil ca pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu, pentru tratamentul durerii sau al contracturilor, care au reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, iar severitatea acestor reacţii poate fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în asociere.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Romanian: De asemenea, TAG poate provoca nelinişte sau stare de surescitare sau nervozitate, stare de fatigabilitate (oboseală) instalată cu uşurinţă, dificultăţi în a vă concentra sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei,
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse kan også forårsake rastløshet eller følelse av å være anspent eller nervøs, at en lett blir utmattet, konsentrasjonsvansker eller hukommelsessvikt, irritabilitet, muskelspenninger eller søvnforstyrrelser.
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Cerneală de imprimare - Shellac - Oxid negru de fer (E 172) - Polietilenglicol - Soluţie concentrată de amoniac - Hidroxid de potasiu.
Norwegian Bokmål: Trykkfarge - Skjellakk - Svart jernoksid (E172) - Propylenglykol - Sterk ammoniakkoppløsning - Kaliumhydroksid
Romanian: dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicături, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală,
Norwegian Bokmål: taleproblemer, kriblende følelse, nummenhet, sløvhet, søvnlignende sløvhetstilstand, søvnløshet,
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg, 200 mg sunt disponibile în cutii cu 21, 84, 98 şi 100 capsule.
Norwegian Bokmål: 100 mg, 200 mg er tilgjengelig i pakninger à 21, 84, 98 og 100 harde kapsler.
Romanian: Ȋnvelișul capsulei
Norwegian Bokmål: harde kapsler.
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg şi 50 mg sunt disponibile în cutii cu 14, 21, 56, 84, 98 şi 100 capsule.
Norwegian Bokmål: 25 mg og 50 mg er tilgjengelig i pakninger à 14, 21, 56, 84, 98 og 100 harde kapsler.
Romanian: Pierderea vederii, keratită, oscilopsie, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
Romanian: EU/1/06/339/003
Norwegian Bokmål: EU/1/06/339/003 Preotact
Romanian: Administrare subcutanată pulbere: casetă cu două compartimente (sticlă) în stilou preumplut; solvent: casetă cu două compartimente (sticlă) în stilou preumplut
Norwegian Bokmål: Pulver: sylinderampulle med todelt kammer (glass) i ferdigfylt penn; væske: sylinderampulle med todelt kammer i ferdigfylt penn
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: 100 µg Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Preotact
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Romanian: 2 stilouri preumplute
Norwegian Bokmål: ferdigfylte penner
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire este de aproximativ 1,5 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittelig halveringstid er ca. 1,5 timer.
Romanian: Nu injectați niciodată mai mult de o doză în aceeaşi zi.
Norwegian Bokmål: Injiser aldri mer enn en dose på samme dag.
Romanian: Veţi auzi un „clic" (vezi imaginea).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" (se bilde).
Romanian: Soluţia reconstituită: 28 zile
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: 28 dager
Romanian: Data ultimei reautorizări: 24.04.2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 24.04.2011
Romanian: Parathormon N=1341
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon N=1341
Romanian: Monitorizarea pacienţilor în timpul tratamentului
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter i løpet av behandling
Romanian: Fiecare stilou trebuie utilizat de către un singur pacient.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal bare brukes av en pasient.
Romanian: Se recomandă prudenţă în
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos
Romanian: Dacă nu este identificată nicio afecţiune subiacentă, trebuie respectate următoarele proceduri de gestionare:
Norwegian Bokmål: Dersom ingen underliggende sykdom finnes, skal følgende prosedyrer følges:
Romanian: Rezultatele pentru acestea nu au fost diferite de rezultatele pe ansamblul studiului.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse pasientene skilte seg ikke fra resultatene i studien som helhet.
Romanian: Citiţi informaţiile din aceste casete cu grijă - acestea conţin informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Vennligst les informasjonen i disse avsnittene nøye - de inneholder informasjon som er viktig for deg
Romanian: Până când devin disponibile date clinice suplimentare, nu trebuie depăşită perioada de tratament recomandată de 24 de luni.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstid på 24 måneder ikke overskrides.
Romanian: DK-4000 Roskilde Danemarca
Norwegian Bokmål: DK-4000 Roskilde Danmark
Romanian: Nu există antidot specific pentru Preotact.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for Preotact.
Romanian: EU/1/06/339/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/06/339/003
Romanian: Boala progresează gradat, deci este posibil să nu simţiţi simptome la început.
Norwegian Bokmål: Sykdommen utvikler seg gradvis, så det er ikke sikkert du har noen symptomer til å begynne med.
Romanian: Din cauza diferenţelor de fiziologie a oaselor la şobolani şi oameni, relevanţa clinică a acestor date este probabil minoră.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydningen av disse funnene antagelig liten.
Romanian: Stiloul preumplut conţine medicament pentru 14 zile.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen inneholder medisin for 14 dager.
Romanian: Utilizați fiecare ac doar o dată.
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle kun én gang.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Nu agitaţi soluţia reconstituită
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Ryst ikke den rekonstituerte oppløsningen.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu săpun şi apă înainte de a manipula stiloul preumplut.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du håndterer den ferdigfylte
Romanian: Nu folosiţi Preotact dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Preotact dersom du er gravid eller ammer.
Romanian: Preotact nu trebuie utilizat la copii sau la adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Preotact skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Tratamentul continuat timp de 24 de luni, într-o prelungire deschisă a acestui studiu, a avut ca rezultat o creştere continuată a DMO.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling i opptil 24 måneder i en åpen utvidelse av denne studien resulterte i en fortsatt økning i BMD.
Romanian: • Medicamentul nu trebuie utilizat timp de mai mult de 28 zile după ce a fost amestecată.
Norwegian Bokmål: • Medisinen skal ikke brukes i mer enn 28 dager etter at den har blitt blandet.
Romanian: • Nu congelaţi.
Norwegian Bokmål: • Må ikke fryses.
Romanian: • Eliminaţi aerul rămas (pregătiţi stiloul)
Norwegian Bokmål: • Slippe ut gjenværende luft (klargjøre pennen)
Romanian: Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Preotact er og hva det brukes mot
Romanian: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 la <1/100); rare (≥1/10,000 la <1/1,000); şi foarte rare (<1/10,000), incluzând rapoarte izolate.
Norwegian Bokmål: Følgende kategorier brukes for å rangere bivirkningene etter frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til <1/1000); og svært sjeldne (<1/10,000), inklusiv isolerte rapporter.
Romanian: Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale noi, a fost nevoie ca 48 de femei să fie tratate pe o durată medie de 18 luni, calculată pentru populaţia totală.
Norwegian Bokmål: For å forhindre en eller flere nye vertebrale frakturer, måtte 48 kvinner behandles i 18 måneder (median) for hele populasjonen.
Romanian: Contorul de doze indică acum 14 iar stiloul preumplut este gata de utilizare.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren viser nå 14 og den ferdigfylte pennen er klar til bruk.
Romanian: Folosiţi Preotact atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră - de obicei nu mai mult de 24 de luni.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Preotact så lenge legen din forskriver det til deg - dette er normalt ikke lenger enn 24 måneder.
Romanian: Din cauza duratei relativ scurte a activităţii farmacologice a medicamentului Preotact, nu sunt necesare măsuri suplimentare.
Norwegian Bokmål: På grunn av Preotacts relativt korte farmakologiske virketid skal videre tiltak ikke være nødvendig.
Romanian: Pentru pacientele cu fracturi preexistente, numărul necesar pentru tratament (NNT) este 21 de pacienţi.
Norwegian Bokmål: For pasienter med tidligere frakturer er "numbers needed to treat" (NNT) 21 pasienter.
Romanian: Nu congelaţi.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Romanian: În consecinţă, nu sunt anticipate interacţiuni cu alte medicamente şi nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune între medicamente.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette forventes ikke interaksjon med andre legemidler, og ingen spesifikke interaksjonsstudier er gjennomført.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24.04.2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24.04.2006
Romanian: • Dacă persistă concentraţiile crescute, terapia cu Preotact trebuie oprită şi pacientul monitorizat până când valorile revin la normal
Norwegian Bokmål: • Dersom nivåene fortsatt er forhøyede, skal behandling med Preotact stoppes og pasienten monitoreres til nivåene er normale igjen
Romanian: Etapele ce trebuie urmate în cazul fiecăreia din cele 14 injecţii
Norwegian Bokmål: Trinnene du må gå gjennom for hver av de 14 injeksjonene:
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Preotact (sau nu puteţi lua doza la momentul potrivit), luaţi medicamentul cât mai repede posibil în ziua respectivă.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Preotact (eller du ikke kan ta Preotact til den vanlige tiden), tar du den så fort som mulig på samme dag.
Romanian: Hipercalcemia a fost trecătoare, fiind raportată cel mai frecvent în primele 3 luni de tratament.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemien var forbigående og ble rapportert hyppigst i de 3 første månedene av behandlingen.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preotact
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Preotact
Romanian: • În interiorul stiloului poate rămâne o mică bulă de aer - este un lucru normal.
Norwegian Bokmål: • Det kan være igjen en liten luftboble i den ferdigfylte pennen - dette er normalt.
Romanian: 2 stilouri preumplute per ambalaj.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner pr. pakning.
Romanian: Caseta: sticlă Tip I.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle: Glass Type I.
Romanian: Cealaltă reacţie adversă raportată foarte des a fost greaţa.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre svært vanlige rapporterte bivirkningen var kvalme.
Romanian: • Ţineţi capătul cu ac drept în sus
Norwegian Bokmål: • Hold enden med kanylen pekende rett opp
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să întrerupeţi tratamentul cu Preotact înainte de perioada prescrisă.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du vurderer å avslutte behandlingen med Preotact før foreskrevet behandlingsperiode.
Romanian: Preotact conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Norwegian Bokmål: Preotact inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose.
Romanian: Medicamentul a fost studiat numai la femeile aflate în postmenopauză.
Norwegian Bokmål: Kjønn Legemidlet er bare studert hos postmenopausale kvinner.
Romanian: Fabricantul Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Norwegian Bokmål: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Romanian: Rotiţi uşor stiloul preumplut înainte şi înapoi de câteva ori pentru a amesteca medicamentul
Norwegian Bokmål: • Roter den ferdigfylte pennen forsiktig frem og tilbake noen få ganger for å blande medisinen.
Romanian: Nu au fost observate osteosarcoame în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Osteosarkom er ikke observert i kliniske studier.
Romanian: După reconstituire, lichidul trebuie să fie limpede şi incolor.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal løsningen være klar og fargeløs.
Romanian: • Nu folosiţi medicaţia pentru alte persoane.
Norwegian Bokmål: • Ikke del medisinen din med andre.
Romanian: Un manual de utilizare este inclus în ambalaj pentru a instrui pacien ții să utilizeze corect stiloul.
Norwegian Bokmål: En bruksanvisning er inkludert i pakningen for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Romanian: În mod similar, DMO volumetric trabecular la nivelul şoldului total a crescut cu 4,7%.
Norwegian Bokmål: Også volumetrisk trabekulær BMD av hoften totalt økte med 4,7 %.
Romanian: Preotact a fost administrat în doze unice de până la 5 micrograme/kg, în doze repetate de până la 3 micrograme/kg/zi timp de 3 zile şi până la 2,5 micrograme/kg/zi timp de 7 zile.
Norwegian Bokmål: Preotact har blitt gitt i enkeltdoser opp til 5 mikrogram/kg og i gjentatte doser opp til 3 mikrogram/kg/dag i 3 dager og opp til 2.5 mikrogram/kg/dag i 7 dager.
Romanian: Osteosarcomul a apărut numai la doze care au produs expuneri sistemice de peste 27 de ori mai mari decât nivelurile observate la oameni la o doză de 100 micrograme.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av osteosarkom oppsto kun ved doser som gir ≥ 27 ganger høyere systemisk eksponering enn det som er sett i mennesker som får en dose på 100 mikrogram.
Romanian: Durere la extremităţi
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremitet
Romanian: La final veţi auzi un sunet asemănător unui clic.
Norwegian Bokmål: Du vil høre og føle et klikk til slutt.
Romanian: Tuturor participantelor li s-au administrat şi suplimente de calciu (400-500 mg) şi vitamina D (400 UI).
Norwegian Bokmål: Alle kvinner ble gitt tilskudd av kalsium (400-500 mg) og vitamin D (400 IE) i tillegg.
Romanian: Pulberea conţine:
Norwegian Bokmål: Væsken inneholder:
Romanian: Deşi guta, artralgia şi nefrolitiaza au fost raportate ca reacţii adverse, nu a fost stabilită complet relaţia cu creşterile de acid uric din cauza administrării Preotact.
Norwegian Bokmål: Selv om gikt, artralgi og nefrolitiasis ble rapportert som bivirkninger, er ikke sammenhengen med økning i urinsyre på grunn av administrasjon av Preotact fullstendig klarlagt.
Romanian: În studiul de fază III au fost incluse relativ puţine paciente cu mai puţin de 5 ani postmenopauză şi vârste între 45-54 ani (2-3%).
Norwegian Bokmål: Relativt få pasienter mindre enn 5 år postmenopause og 45-54 år ble inkludert i fase III-studien (2-3 %).
Romanian: Prin urmare, dacă sunt prelevate probe de sânge de la un pacient pentru monitorizarea concentraţiilor calciului, această operaţie trebuie efectuată la cel puţin 20 de ore de la cea mai recentă injecţie.
Norwegian Bokmål: Derfor skal eventuelle blodprøver som tas av pasienten for monitorering av kalsiumnivåene, tas minst 20 timer etter siste injeksjon.
Romanian: Nu este recomandată monitorizarea peste 6 luni la pacienţii al căror calciu seric total s-a situat în limite normale la 6 luni.
Norwegian Bokmål: Monitorering etter 6 måneder anbefales ikke hos pasienter som har hatt total serumkalsium innenfor de normale grenser ved 6 måneder.
Romanian: Garnitura de cauciuc este alcătuită din cauciuc bromobutil.
Norwegian Bokmål: Gummiforseglingen er laget av bromobutylgummi.
Romanian: • Protejaţi medicamentul şi stiloul preumplut împotriva razelor directe ale soarelui.
Norwegian Bokmål: • Beskytt medisinen og den ferdigfylte pennen mot direkte sollys.
Romanian: Pe ansamblu, aproximativ 19% dintre subiecţii din fiecare grup de tratament au avut cel puţin o fractură vertebrală prevalentă la momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: Ca. 19 % av pasientene i hver behandlingsgruppe hadde minst 1 prevalent vertebral fraktur ved studiens start.
Romanian: Preotact reduce riscul de rupere a oaselor coloanei, deoarece măreşte calitatea şi rezistenţa acestora.
Norwegian Bokmål: Preotact reduserer risikoen for brudd i ryggvirvlene, fordi det øker benkvaliteten og benstyrken din.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, caracterul mutagen, toxicitatea pentru fertilitate şi în general pentru reproducere şi toleranţa locală.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet, fertilitets- og reproduksjonstoksisitet og lokal toleranse.
Romanian: Capacul (care conţine garnitura de cauciuc): aluminiu.
Norwegian Bokmål: Lokk (med gummiforsegling): Aluminium.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua teste de sânge şi/sau urină pentru a măsura cantitatea de calciu în sânge şi/sau urină în lunile 1, 3 şi 6 după începerea tratamentului cu Preotact.
Norwegian Bokmål: Legen din tar blodog/eller urinprøver for å måle nivået av kalsium i blodet eller urinen din 1, 3 og 6 måneder etter at du har startet behandlingen med Preotact.