FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je to důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná hladina léčivé látky.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai sasniegtu pareizo aktīvās vielas līmeni organismā.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART.
Czech: Virologické selhání a vznik rezistence
Latvian: Virusoloģiskās ārstēšanas neveiksme un rezistences veidošanās
Czech: Studie GS-US-264-0106
Latvian: Pētījums GS-US-264-0106
Czech: In vitro vazba rilpivirinu na proteiny lidské plazmy, hlavně na albumin, je přibližně 99,7 %.
Latvian: In vitro rilpivirīna saistīšanās spēja ar cilvēka plazmas proteīniem ir apmēram 99,7%, primāri albumīnam.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12 - 18 stundas.
Czech: V důsledku poklesu plazmatických hladin efavirenzu se indukční účinek snížil a koncentrace rilpivirinu se začaly normalizovat.
Latvian: Tā kā efavirenza līmenis plazmā samazinājās, induktīvais efekts samazinājās un rilpivirīna koncentrācija sāka normalizēties.
Czech: Farmakokinetické údaje prokazují, že celková expozice (AUC) rilpivirinu jakožto součásti antiretrovirového režimu byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství v porovnání s obdobím po porodu (6-12 týdnů).
Latvian: Farmakokinētikas dati liecina, ka kopējā rilpivirīna iedarbība (AUC) pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros grūtniecības laikā bija par aptuveni 30% vājāka salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu (6-12 nedēļas).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky zrušila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Eviplera u všech podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Eviplera visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: EU/1/11/737/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Latvian: EU/1/11/737/002 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30).
Czech: Tyto příznaky mohou vést k závažným nebo život ohrožujícím stavům.
Latvian: Tie var kļūt smagi vai potenciāli dzīvību apdraudoši.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eviplera
Latvian: Citas zāles un Eviplera
Czech: U zbývajících 3 pacientů léčených přípravkem Eviplera nedošlo k rozvoji rezistence.
Latvian: Pārējiem 3 ar Eviplera ārstētajiem pacientiem ārstēšanas izraisīta rezistence neveidojās.
Czech: Možné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Latvian: Iespējamās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Czech: Abnormality v laboratorních vyšetřeních
Latvian: Novirzes laboratoriskajos izmeklējumos
Czech: • zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi, což může mít za následek bolest a slabost svalů
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu;
Czech: Následkem toho může být ovlivněna hladina přípravku Eviplera nebo jiných přípravků v krvi.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Eviplera vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Czech: • Důvodem je, že léčivé látky obsažené v tomto léčivu přecházejí do mateřského mléka.
Latvian: • Tas ir tāpēc, ka šo zāļu aktīvās vielas izdalās cilvēkam ar mātes pienu.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o možnosti farmakodynamické interakce mezi rilpivirinem a léčivými přípravky, které prodlužují interval QTc na elektrokardiogramu.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par rilpivirīna iespējamo farmakodinamisko iedarbību ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu elektrokardiogrammā.
Czech: zvýšení hladiny bilirubinu1, 2
Latvian: paaugstināts bilirubīna līmenis1, 2
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u potkanů a myší odhalily kancerogenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale tyto údaje nejsou považovány za významné pro člověka.
Latvian: Rilpivirīna kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām uzrādīja šīm sugām specifisku tumorogēno potenciālu, tomēr šie rezultāti netiek atzīti par klīniski nozīmīgiem cilvēkiem.
Czech: Doporučení k dávkování platí pro doporučenou dávku rilpivirinu
Latvian: Dozēšanas ieteikumi ir piemērojami ieteicamajai rilpivirīna devai
Czech: Tento léčivý přípravek neléčí infekci HIV.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Czech: Souběžné používání je kontraindikováno
Latvian: Vienlaicīga lietošana kontrindicēta
Czech: Jakmile se objeví závažné kožní a/nebo slizniční reakce, musí být léčba přípravkem Eviplera okamžitě přerušena a musí být zahájena příslušná léčba.
Latvian: Tiklīdz tiek novērotas nopietnas ādas un/vai gļotādu reakcijas, Eviplera lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Czech: Absolutní biologická dostupnost emtricitabinu z tvrdých tobolek 200 mg byla odhadnuta na 93 %.
Latvian: Emtricitabīna absolūtā biopieejamība pēc 200 mg cietās kapsulas lietošanas bija 93%.
Czech: Lékař může změnit dávkování antibiotik nebo Vám podá jiná antibiotika.
Latvian: Iespējams, ārsts mainīs antibiotiku devu vai nomainīs to pret citu līdzekli.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Der. līdz".
Czech: Tableta se musí užít spolu s jídlem.
Latvian: Tablete jālieto kopā ar uzturu.
Czech: Tabulka 7: Výsledky randomizované léčby ve studii GS-US-264-0106 ve 24. týdnua Skupina s přípravkem Eviplera n = 317
Latvian: Iznākumi randomizētai ārstēšanai pētījumā GS-US-264-0106 24. nedēļāa Eviplera lietotāju grupa n = 317
Czech: Antiretrovirotika Nukleosidové nebo nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs/N[t]RTIs)
Latvian: Nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI/N[t]RTI)
Czech: • interleukin-2, nazývaný také aldesleukin (užívaný k léčbě rakoviny)
Latvian: • interleikīns-2, saukts arī par aldesleikīnu (vēža ārstēšanai);
Czech: Tabletu užijte vždy s jídlem.
Latvian: Vienmēr lietojiet tableti kopā ar uzturu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eviplera nebyla stanovena pro terapii chronické HBV infekce.
Latvian: Eviplera drošums un efektivitāte hroniskas HBV infekcijas ārstēšanā nav noteikta.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Eviplera používejte účinnou antikoncepci.
Latvian: • Eviplera lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Czech: Přípravek Eviplera se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Latvian: Eviplera ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, sākot no 18 gadu vecuma.
Czech: • snížená chuť k jídlu
Latvian: • samazināta apetīte;
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Eviplera, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstītas Eviplera, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Czech: Údaje o účinnosti ze studie GS-US-264-0111 (viz bod 5.1) naznačují, že krátké období nižší expozice rilpivirinu nemá vliv na antivirovou účinnost přípravku Eviplera.
Latvian: Pētījuma GS-US-264-0111 efektivitātes dati (skatīt 5.1. apakšpunktu) norāda, ka īsais rilpivirīna zemākās iedarbības periods neietekmē Eviplera pretvīrusu terapijas efektivitāti.
Czech: Údaje o podávání rilpivirinu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).
Latvian: Dati par rilpivirīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Maximální koncentrace tenofoviru byly v plazmě pozorovány do 2 hodin a maximální plazmatické koncentrace rilpivirinu se obvykle dosahuje do 4-5 hodin.
Latvian: Maksimālā tenofovīra koncentrācija plazmā novērota pēc 2 stundām un maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 4-5 stundām.
Czech: Renální clearance byla odhadnuta přibližně na 210 ml/min, což je více než stupeň glomerulární filtrace.
Latvian: Noteikts, ka renālais klīrenss ir aptuveni 210 ml/min, kas pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba, včetně pozorování klinického stavu pacienta a sledování vitálních funkcí a EKG (QT interval).
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana, ieskaitot pacienta klīniskā statusa novērošanu un vitālo pazīmju un EKG (QT intervāla) novērošanu.
Czech: Vazba emtricitabinu na proteiny lidské plazmy in vitro byla < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí od 0,02 do 200 µg/ml.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumiem saistījās <4% emtricitabīna un neatkarīgi no koncentrācijas 0,02 - 200 µg/ml robežās.
Czech: Substituce E138K se nejčastěji vyskytla při léčbě rilpivirinem, běžně v kombinaci se substitucí M184I.
Latvian: E138K substitūcija biežāk attīstījās rilvipirīna terapijas laikā, bieži kombinācijā ar M184I substitūciju.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití u pacientů s předchozím selháním léčby NNRTI.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, lai pamatotu lietošanu pacientiem ar iepriekšēju NNRTI neveiksmi.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Eviplera
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eviplera
Czech: Z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků se může objevit rozpad svalové tkáně, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolest ve svalech, svalová slabost a snížení hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi.
Latvian: Nieru kanāliņu šūnu bojājums var izraisīt muskuļu sabrukumu, kaulu atmiekšķēšanos (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), muskuļu sāpes, muskuļu vājumu un kālija vai fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout, rozdrtit nebo dělit, protože to může ovlivnit absorpci přípravku Eviplera.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt, jo tas var ietekmēt Eviplera uzsūkšanos.
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli NÚ či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne až do období 24. týdne, což vedlo k chybějícím virologickým údajům o léčbě v průběhu určeného období.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu NB vai nāves dēļ jebkurā laika punktā no 1. dienas līdz 24. nedēļas laika logam, tādējādi šiem pacientiem nav datu par virusoloģisko atbildi norādītajā laika logā.
Czech: U 52 % pacientů s virologickým selháním ve skupině s rilpivirinem se vyvinuly současně mutace spojené s rezistencí na NNRTI a NRTI.
Latvian: 52% pacientu ar virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmi rilpivirīna grupā attīstīja vienlaicīgas NNRTI un NRTI mutācijas.
Czech: Lékař si může vyžádat krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny pracují správně.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai pārliecinātos, ka nieres darbojas pareizi;
Czech: • Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
Latvian: • Ja Jūs esat inficēta ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Czech: • Dabigatran-etexilát, léčivý přípravek, který se užívá k léčbě srdečních onemocnění, protože lékař bude sledovat hladiny tohoto přípravku ve Vaší krvi.
Latvian: • Dabigatrāna eteksilāts, zāles sirds slimību ārstēšanai, jo, iespējams, ārstam vajadzēs uzraudzīt šo zāļu līmeni Jūsu asinīs.
Czech: Při primární analýze ve 48. týdnu byly rovněž provedeny změny klasifikace, přičemž nejčastější byla změna klasifikace z virologického selhání na přerušení léčby z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům.
Latvian: 48. nedēļas primārajā analīzē bija arī pārklasificēšanas gadījumi; visbiežākā pārklasificēšana notika no virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmes uz terapijas pārtraukšanu ar blakusparādībām nesaistītu iemeslu dēļ.
Czech: Virologická odpověď byla během studie všeobecně zachována: z 12 pacientek, které dokončily studii, u 10 pacientek byla na konci studie pozorována suprese; u dalších 2 pacientek bylo pozorováno zvýšení virové nálože pouze v období po porodu, u nejméně 1 pacientky kvůli podezření na suboptimální dodržování pokynů.
Latvian: Virusoloģiskā atbilde kopumā saglabājās visa pētījuma laikā: no 12 pacientēm, kuras pabeidza pētījumu, 10 pacientēm pētījuma beigās saglabājās vīrusu supresija, pārējām 2 pacientēm vīrusu slodze pieauga tikai pēc dzemdībām un vismaz 1 no šīm pacientēm tas notika nepietiekama ārstēšanas režīma ievērošanas dēļ.
Czech: b Snapshot analýza.
Latvian: b Momentieskata analīze.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Czech: Procento pacientů se souběžnou infekcí HBV/HCV
Latvian: Procentuālais pacientu skaits ar HBV/HCV koinfekciju
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Czech: • Metadon, léčivý přípravek, který se užívá k léčbě opiátové závislosti, protože může být nutné, aby lékař upravil dávky metadonu.
Latvian: • Metadons, zāles opiātu atkarības ārstēšanai, jo, iespējams, ārstam vajadzēs mainīt metadona devu.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující didanosin (proti HIV infekci): Užívání přípravku Eviplera s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4+.
Latvian: • Didanozīnu saturoši līdzekļi (HIV infekcijas ārstēšanai): Eviplera lietošana kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur didanozīnu, var paaugstināt didanozīna līmeni asinīs, un iespējama CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai rilpivirīns izdalās cilvēka pienā.
Czech: Farmakokinetická analýza pro tuto populaci naznačuje, že souběžná infekce virem hepatitidy B nebo C nemá klinicky významný vliv na expozici rilpivirinu.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze norāda, ka hepatīta B un/vai C vīrusa koinfekcijai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rilpivirīna ekspozīciju.
Czech: • vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāku ādas krāsas plankumu veidā;
Czech: zvýšení hladiny kreatinkinázy1
Latvian: paaugstināts kreatīnkināzes līmenis1
Czech: c Zahrnuje pacienty, kteří měli v období 24. týdne HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/ml, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, a pacienty, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům (NÚ) nebo úmrtí, a v době přerušení měli virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Latvian: c Ietver pacientus, kuriem 24. nedēļas logā bija HIV-1 RNS ≥50 kopijas/ml, pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis nevēlamu blakusparādību (NB) vai nāves dēļ, un pacientus, kuriem ārstēšanas pārtraukšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥50 kopijas/ml.
Czech: Přerušeno z důvodu nežádoucího účinku Přerušeno z jiných důvodů než vzhledem k nežádoucím účinkůme n = celkový počet pacientů v léčebné skupině.
Latvian: Lietošana pārtraukta nelabvēlīgas reakcijas dēļ Lietošana pārtraukta, taču ne nelabvēlīgas reakcijas dēļe n = kopējais pacientu skaits ārstēšanas grupā.
Czech: • Informujte ihned svého lékaře a přestaňte užívat přípravku Eviplera, pokud se u Vás objeví kožní vyrážka s následujícími příznaky: horečka, puchýře, zarudnutí očí a otok obličeje, úst nebo těla.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam un pārtrauciet lietot Eviplera, ja Jums rodas ādas izsitumi ar šādiem simptomiem: drudzi, čulgām, acu apsārtumu un sejas, mutes dobuma vai ķermeņa pietūkumu.
Czech: Jak emtricitabin tak tenofovir mají specifický účinek na HIV-1, HIV-2 a HBV.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret HIV-1, HIV-2) un HBV.
Czech: e např. ztráta možnosti sledování, nedodržení pokynů, odvolání souhlasu.
Latvian: e piemēram, novērošanas pārtraukšana, nav līdzestīgs, piekrišanas atsaukšana.
Czech: Pacienti souběžně infikovaní HIV a HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Eviplera, musí být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby.
Latvian: Pacientus, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Eviplera lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: Podání přípravku Eviplera zdravým dospělým jedincům s lehkým jídlem (390 kcal) nebo se standardním jídlem (540 kcal) vedlo ke zvýšené expozici rilpivirinu a tenofoviru ve srovnání s podáním nalačno.
Latvian: Eviplera lietošana veseliem pieaugušajiem kopā ar vieglu (390 kcal) vai standarta (540 kcal) maltīti izraisīja paaugstinātu rilpivirīna un tenofovīra ekspozīciju, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Latvian: Daļēji tas saistīts ar veselības un dzīvesveida atjaunošanos, bet lipīdu līmenis asinīs dažkārt saistāms ar HIV zālēm.
Czech: • a jakékoliv jiné antivirové léky, které obsahují lamivudin nebo adefovir-dipivoxil
Latvian: • vai citas pretvīrusu zāles, kas satur lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Czech: Emtricitabin a tenofovir indiviuálně a v kombinaci vykazovaly ve farmakodynamických studiích aktivitu proti HBV (viz bod 5.1).
Latvian: Emtricitabīnam un tenofovīram atsevišķi un kombinācijā farmakodinamikas pētījumos pierādīta aktivitāte pret HBV (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: U pacientů s rizikem poruch funkce ledvin je nutné častější sledování funkce ledvin.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku, nepieciešama biežāka nieru darbības kontrole.
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje monohydrát laktosy.
Latvian: Eviplera satur laktozes monohidrātu.
Czech: Pokles hodnot BMD v kyčli byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Latvian: Līdz 96. nedēļai KMB samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Czech: U některých pacientů s infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a anamnézou oportunních infekcí (infekce objevující se u lidí se slabým imunitním systémem) se mohou známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí objevit brzy po zahájení léčby HIV.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē (infekcijas, kas attīstās cilvēkiem ar imūnsistēmas nomākumu), var rasties iepriekšējo infekciju iekaisuma simptomi vai pazīmes drīz pēc anti-HIV terapijas uzsākšanas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Czech: U některých pacientů se však CrCl úplně nevyřešila i přes přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem CLkr samazinājums pilnībā neuzsūcās, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Czech: Co je přípravek Eviplera a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Eviplera un kādam nolūkam tās/to lieto
Czech: Toto upozornění se týká i rostlinných přípravků a léčivých přípravků vydávaných bez lékařského předpisu.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm un augu izcelsmes zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: Nemusí však být úplně vyloučeno, že rilpivirin může zvyšovat expozici jiným léčivým přípravkům transportovaným P-gp, které jsou citlivější na inhibici intestinálního P-gp (např. dabigatran-etexilát).
Latvian: Tomēr nav pilnībā izslēdzams, ka rilpivirīns varētu palielināt citu zāļu iedarbību, ko transportē P-gp, kas ir jutīgākas pret intestinālo P-gp inhibējošo iedarbību (piemēram, dabigatrāna eteksilāts).
Czech: Z 26 pacientů bez údajů dostupných v období 48. týdne 7 pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucímu účinku (NÚ) nebo úmrtí, 16 pacientů přerušilo léčbu z jiných důvodů a pro 3 pacienty chyběly údaje, avšak pacienti byli nadále na studované léčbě.
Latvian: No 26 pacientiem, kuriem 48. nedēļas logā nebija pieejamu datu, 7 pacienti terapiju pārtrauca nevēlamu blakusparādību (NB) vai nāves dēļ, 16 pacienti terapiju pārtrauca citu iemeslu dēļ, un 3 pacientiem trūka datu, bet šie pacienti turpināja lietot pētījuma zāles.
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīds
Czech: U některých pacientů výsledky krevních testů nebo příznaky naznačovaly, že po ukončení léčby emtricitabinem nebo tenofovir-disoproxilem (dvě ze tří léčivých látek přípravku Eviplera) u nich došlo ke zhoršení hepatitidy.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila lietošanas (divas no trim Eviplera aktīvajām vielām) pārtraukšanas viņu hepatīts ir paasinājies.
Czech: V 96. týdnu nebyly zjištěny žádné nové vzorce zkřížené rezistence oproti 48. týdnu.
Latvian: Salīdzinot ar 48. nedēļu, 96. nedēļā nebija jaunas krusteniskās rezistences shēmas.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I ve výchozím stavu neovlivnila odpověď na léčbu.
Latvian: Pētījumos V90I un V189I mutācijas bāzlīnijā neietekmēja virusoloģisko atbildi.
Czech: • Další léčivé přípravky užívané k léčbě infekce HIV: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Latvian: • Citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai: nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na emtricitabin, rilpivirin, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, rilpivirīnu vai tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: 2 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Latvian: Šīs zāles ir vienā grupā, un tām ir līdzīga iespējamā mijiedarbība.
Czech: Kombinace přípravku Eviplera a dabigatran-etexilátu se má používat s opatrností.
Latvian: Lietojot Eviplera kombinācijā ar dabigatrāna eteksilātu, jāievēro piesardzība.
Czech: Jestliže užíváte některý z těchto léčivých přípravků, lékař Vám buď podá jiný léčivý přípravek na žaludeční vředy, pálení žáhy nebo refluxní chorobu jícnu nebo Vám doporučí, jak a kdy máte přípravek užívat.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, ārsts nomainīs tās ar kādu citu līdzekli kuņģa čūlu, grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai vai arī dos ieteikumus, kā un kad lietot šīs zāles.
Czech: Interakce s didanosinem
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu
Czech: Co je přípravek Eviplera a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eviplera užívat Jak se přípravek Eviplera užívá
Latvian: Kas ir Eviplera un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Eviplera lietošanas Kā lietot Eviplera