FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Črevná metaplázia bola zistená pri štúdiách na potkanoch.
Polish: W badaniach na szczurach zaobserwowano występowanie metaplazji jelitowej.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie dávka nesmie prekročiť 30 mg. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene treba výšku dávky obmedziť na 15 mg denne.
Polish: Pacjenci z lekkim upośledzeniem czynności wątroby nie powinni otrzymywać leku w dawce większej niż 30 mg na dobę, u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 15 mg na dobę.
Slovak: Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný hlavne enzýmom CYP2C19.
Polish: Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19, częściowo również
Slovak: Hemodialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Polish: Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany za pomocą hemodializy.
Slovak: S ohľadom na nedostatok údajov o pacientoch so závažnou poruchou pečene títo pacienti nesmú byť liečení lansoprazolom (pozri časť 4.4
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzenuiami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Slovak: V prípade porúch videnia pri dlhodobom používaní (>1 rok) treba konzultovať s oftalmológom.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń wzroku podczas długotrwałej terapii (ponad 1 rok), należy zasięgnąć porady okulisty.
Slovak: Zhoršená funkcia pečene alebo obličiek:
Polish: Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Polish: Równoczesne podawanie lanzoprazolu powoduje wzrost stężenia takrolimusa (substrat dla CYP3A i Pgp).
Slovak: Jedna dávka lansoprazolu má inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny trvajúci viac ako 24 hodín.
Polish: Hamujący wpływ pojedynczej dawki lanzoprazolu na wydzielanie kwasu żołądkowego utrzymuje się ponad 24 godziny.
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovak: V moči boli zistené tri metabolity: 5-hydroxy sulfón, 5-hydroxy sulfid a 5-hydroxy lansoprazol.
Polish: Trzy metabolity zostały oznaczone w moczu: 5-hydroksysulfon, 5-hydroksysiarczek i 5-hydroksylanzoprazol.
Slovak: 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Polish: Jednorazowe doustne podanie 30 mg lanzoprazolu hamuje pobudzone przez pentagastrynę wydzielanie kwasu żołądkowego o około 80%.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19, môžu zvyšovať koncentráciu lansoprazolu v plazme.
Polish: Leki hamujące CYP2C19 mogą spowodować wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Slovak: Táto kombinácia liekov môže spôsobovať zvýšenie koncentrácií karbamazepínu i zníženie koncentrácií lansoprazolu.
Polish: Skojarzenie to może prowadzić zarówno do zwiększenia stężenia karbamazepiny, jak i do zmniejszenia stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Slovak: Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Polish: Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg na deň.
Polish: Znane są przypadki stosowania dawek powyżej 180 mg na dobę.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diagnóza vredu dvanástnika a gastroezofágového refluxu musí byť potvrdená endoskopicky alebo inými vhodnými diagnostickými prostriedkami.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Slovak: Lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, preto sa lansoprazol podáva v granulách s enterosolventným obalom v želatínových kapsulách.
Polish: Lanzoprazol jest szybko inaktywowany przez kwas żołądkowy, w związku z czym stosuje się go w postaci powlekanych granulek dojelitowych w kapsułce żelatynowej.
Slovak: Kombinácia lasanoprazolu s jedným alebo dvomi antibiotikami viedla k rovnocennej eradikácii H.
Polish: Połączenie lansoprazolu z jednym lub dwoma antybiotykami dawało podobną eradykację
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 60 mg raz na dobę.
Slovak: + klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne, a) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Polish: Zalecana dawka to 30 mg lanzoprazolu 2 razy na dobę przez tydzień w skojarzeniu z antybiotykami w następujących zestawieniach: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Údaje z predklinických štúdií, štúdií toxicity nepoukazujú na žiadne osobitné nebezpečenstvo pre ľudí z hľadiska farmakologickej bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok, reproduktívnej toxicity alebo genotoxicity.
Polish: Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania")
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Slovak: Helicobacter pylori je koncipovaná ako súčasné podávanie kombinácie lansoprazolu, klaritromycínu a ďalších antibiotík.
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori polega na jednoczesnym stosowaniu lanzoprazolu, klarytromycyny i drugiego antybiotyku.
Slovak: Krv trombocytopénia,
Polish: Układ krwiotwórczy trombocytopenia, eozynofilia,
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka potwierdzonej za pomocą endoskopii lub badania radiologicznego.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
Polish: Po ośmiu dniach regularnej terapii podstawowe wydzielanie kwasu zmniejsza się o około 85%.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných (ECL) buniek, súvisiacu s dávkou a karcinoidy ECL buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny, a atrofiu sietnice.
Polish: W dwóch przeprowadzonych na szczurach badaniach, dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, zaobserwowano w trakcie stosowania lanzoprazolu, w stopniu zależnym od dawki, hiperplazję komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek, związane z wywołaną przez zmniejszone wydzielanie kwasu hipergastrynemią, oraz atrofię siatkówki.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4 Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteázy, makrolidy a pod.
Polish: Leki hamujące CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy, makrolidy itp., mogą spowodować znaczący wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Slovak: Nepriehľadná, biela tvrdá želatínová kapsula obsahujúca.
Polish: Nieprzezroczyste, białe kapsułki żelatynowe twarde, zawierające powlekane granulki dojelitowe.
Slovak: Podávanie lansoprazolu môže mať za následok subterapeutické koncentrácie ketokonazolu a itrakonazolu a tejto kombinácii treba predísť.
Polish: Stosowanie lanzoprazolu może prowadzić do obniżenia stężenia ketokonazolu i itrakonazolu w osoczu poniżej poziomu terapeutycznego, dlatego należy unikać skojarzenia tych leków.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Polish: Lanzoprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Polish: U pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, terapia lekiem w tej samej dawce może być kontynuowana przez następne 4 tygodnie.
Slovak: %; zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19 % až 32 %
Polish: Wzrost stężenia metabolitu klarytromycyny w osoczu o 16%; wzrost biodostępności lanzoprazolu o 19-32%
Slovak: oblasť arbitrážneho konania sa týkala súhlasu so Súhrnom charakteristických vlastností lieku z hľadiska dávkovania u eradikačnej liečby H. pylori
Polish: Zważywszy, że celem odniesienia było uzgodnienie charakterystyki produktu leczniczego w odniesieniu do dawkowania leku w leczeniu eradykacyjnym H. pylori;.
Slovak: Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri súčasnej liečbe karbamazepínom (substrát CYP3A)
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego leczenia karbamazepiną (substrat dla CYP3A) i lanzoprazolem.
Slovak: Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) bol priložený k rozhodnutiu
Polish: Uwaga: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego jest tą, która została załączona w formie
Slovak: V plazme boli zistené tri metabolity: sulfón, 5-hydroxy lansoprazol a sulfid.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylanzoprazol i siarczek.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19
Polish: Działanie innych leków na lanzoprazol Leki hamujące CYP2C19
Slovak: Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Polish: Po siedmiu dniach regularnego stosowania produkcja kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 90%.
Slovak: Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index, sa odporúča zvýšená opatrnosť, pretože účinok lansoprazolu na metabolizmus iných liekov sa rozsiahlejšie neskúmal.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym oraz gdy wpływ lanzoprazolu na inne leki nie został dokładnie zbadany.
Slovak: Polčas vylučovania lansoprazolu je 1,0 - 2,0 hodiny.
Polish: Okres półtrwania lanzoprazolu w osoczu wynosi 1,0-2,0 godzin i nie zmienia się w trakcie terapii.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívny v ich kyslom prostredí a následne reaguje so sufhydrylovou skupinou H
Polish: Lanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka i staje się aktywny w ich kwaśnym środowisku, następnie łącząc się z grupą sulfohydrylową H⁺/K⁺ ATP-azy hamuje aktywność tego enzymu.
Slovak: stomatitída a čierny jazyk.
Polish: zapalenie jamy ustnej, czarne zabarwienie języka
Slovak: nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Polish: Część populacji (2-6%) o słabym metabolizmie (poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19 wykazujące niedobór aktywnego enzymu CYP2C19.
Slovak: Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu lansoprazolu.
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i zmniejszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané, hoci oficiálne štúdie interakcie lansoprazolu s nesteroidovými antiflogistikami (NSAIDs) neboli uskutočňované.
Polish: Interakcje o znaczeniu klinicznym pomiędzy lanzoprazolem a niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub diazepamem nie zostały zaobserwowane.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 %, a symptómy pacienta sa následkom toho zmierňujú už od úplne prvej dávky.
Polish: Zostaje ono zmniejszone o około 70% po podaniu jednorazowo doustnie 30 mg lanzoprazolu, co powoduje złagodzenie objawów klinicznych już po pierwszej dawce.
Slovak: Fluvoxamín, inhibítor CYP2C19, zvyšuje koncentráciu lansoprazolu v plazme až štvornásobne.
Polish: Fluwoksamina, która hamuje CYP2C19, powoduje wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu do wartości 4-krotnie przekraczającej normę.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Polish: Działania niepożądane lanzoprazolu opisane w rozdziale 4.8 mogą prawdopodobnie wystąpić jako objawy przedawkowania leku.
Slovak: U niektorých pacientov môže dochádzať ku klinicky relevantnému zníženiu.
Polish: U niektórych pacjentów spadek stężenia teofiliny może mieć znaczenie kliniczne.
Slovak: Pretože lansoprazol sa aktivuje v parietálnych bunkách, jeho koncentrácia v plazme nezávisí od inhibície žalúdočnej kyseliny.
Polish: Po aktywacji lanzoprazolu w komórkach okładzinowych jego stężenie w osoczu nie ma związku ze stopniem zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego.
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka), preto nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lanzoprazolu u ludzi, toksyczność leku w przypadku przedawkowania jest prawdopodobnie niewielka.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15-30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
Polish: W związku z przedłużoną eliminacją leku z organizmu leczenie lanzoprazolem pacjentów w tej grupie wiekowej prowadzi się indywidualnie dobraną dawką z zakresu 15-30 mg.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: lansoprazol + klaritromycín
Polish: lanzoprazol + klarytromycyna
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Bude doplnené v jednotlivých krajinách] 9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: %. Monitorovanie koncentrácií takrolimusu v plazme sa odporúča pri nasadení alebo skončení súčasnej liečby lanzoprazolom.
Polish: Monitorowanie stężenia takrolimusa w osoczu jest zalecane na początku i po zakończeniu równoczesnej terapii lanzoprazolem.
Slovak: 30 mg + 500 mg trikrát denne 5 dní
Polish: 30 mg + 500 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Slovak: purpura, strata vlasov, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonovej syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Polish: pokrzywka i świąd wybroczyny, plamica, wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy, zespół StevensJohnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Slovak: 30 mg a po opakovanom dennom podávaní je 80 - 90 %. Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť (AUC) približne o 25 %. Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Polish: Przyjmowanie lanzoprazolu równocześnie z pokarmem zmniejsza jego wchłanianie i biodostępność (AUC) o około 25%.
Slovak: 30 mg + 1000 mg trikrát denne 5 dní
Polish: 30 mg + 1000 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Slovak: Treba to brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Polish: Zdolność reakcji może być w tych warunkach obniżona, co może mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (Patrz punkt 4.8 „Działania niepożądane").
Slovak: Srdce a cievy periférny edém, búšenie srdca a bolesti hrudníka.
Polish: Układ sercowonaczyniowy obrzęki obwodowe, uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Slovak: Metaanalýza štúdií porovnávajúca kombinačnú liečbu tromi liekmi podávanými 2x denne po dobu 1 týždňa v zložení inhibítor protónovej pumpy, klaritromycín (C) a amoxycilín (A)
Polish: Dowodów na poparcie podobnej skuteczności eradykacji H. pylori dostarczyły meta-analizy badań stanowiących porównanie dwa razy dziennie, jednotygodniowe potrójne leczenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny (C) i amoksycykliny (A) (PCA) v. lezcenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny i nitromidazolu (N) (PCN) w celu eradykacji H. pylori.
Slovak: Perorálne použitie Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Polish: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Slovak: A02BC03.
Polish: CYUP3A4.
Slovak: Bolo pozorované, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Polish: W badaniach in vitro zaobserwowano hamujący wpływ lanzoprazolu na białko transportujące Pglikoproteinę (P-gp).
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu:
Polish: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku:
Slovak: Tento liek má najlepšie účinky pri užívaní na lačný žalúdok.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo.
Slovak: Má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Polish: Podobny wpływa lanzoprazol na podstawowe wydzielanie kwasu żołądkowego.
Slovak: Znížená žalúdočná kyslosť spôsobená lansoprazolom zvyšuje v žalúdku počet baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Polish: Przez analogię do omeprazolu można przyjąć, że spowodowane przez lanzoprazol zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego prowadzi do wzrostu liczby bakterii obecnych w przewodzie pokarmowym w normalnych warunkach.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku navrhovaný žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v Komisii výbor CHMP odporučil udelenie rozhodnutia o registrácii so zmenami a doplnkami Súhrnu charakteristických vlastností lieku, ako je uvedené v prílohe III pre Lansopon a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lansoponu i nazw pokrewnych (zob.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov nesmie prekročiť 30 mg.
Polish: Nie należy jednak przekraczać zwykle stosowanej dawki 30 mg na dobę.
Slovak: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrát denne 5 dní
Polish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Liečba dvanástnikového vredu:
Polish: Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy:
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda Podanie doustne
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku lansoprazolu.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące przyjmowania leku w ciąży.
Slovak: Odporúčaná dávka lansoprazolu je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 2 týždňov.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Slovak: eozínofília, pancytopénia a agranulocytźa, anémia,
Polish: pancytopenia i agranulocytoza, niedokrwistość, leukopenia agranulocytoza
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu.
Polish: • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
Slovak: LANSOPONU 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY, TVRDÉ (pozri príloha 1)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY LANSOPONU 15 MG, 30 MG, W POSTACI KAPSUŁEK DOJELITOWYCH, TWARDYCH (zob.
Slovak: Gastrointestinálne nauzea, hnačka, bolesti brucha, zápcha, vracanie, plynatosť a dyspepsia.
Polish: biegunka, ból brzucha, zaparcie, wymioty, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność uczucie suchości w ustach lub w gardle,
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy, kód ATC:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03
Slovak: Nervový systém bolesti hlavy, závrat nepokoj, nespavosť, ospalosť, depresia, halucinácie, konfúzia, vertigo a parestézia, somnolencia, trasenie.
Polish: zawroty głowy niepokój, bezseność, senność, depresja, omamy, splątanie,
Slovak: Pri skúškach však boli podávané denné dávky do 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych podczas stosowania lanzoprazolu w ramach badań klinicznych w dawkach do 180 mg na dobę.
Slovak: PODKLADY PRE ZMENY A DOPLNKY K SÚHRNU
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom, sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu i leków metabolizowanych przez ten enzym.
Slovak: kandidóza pažeráka, pankreatitída kolitída,
Polish: zapalenie języka, kandydoza przełyku,
Slovak: CYP2C19 pacienta.
Polish: CYP2C19 wykazuje genetyczny polimorfizm.
Slovak: Na základe teoretických úvah treba z preventívnych dôvodov rátať so zvýšenými interakciami s inými liekmi.
Polish: Teoretycznie możliwe jest wystąpienie interakcji pomiędzy wymienionymi lekami a innymi produktami leczniczymi.
Slovak: Toto sa nepozorovalo pri opiciach, psoch alebo myšiach.
Polish: Zmian takich nie odnotowano u małp, psów lub myszy.
Slovak: Aktualizované usmernenia boli vypracované na zasadnutí 2-2000 v Maastrichte (Maastricht 2-2000 Consensus).
Polish: Zaktualizowane wytyczne zostały ustanowione w czasie spotkania konsensusowego 2-2000 w Maastricht.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Slovak: LINCOSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
Polish: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Slovak: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - blister
Polish: Blister Al/Al (OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, aktívne uhlie a symptomatická liečba.
Polish: W razie konieczności zalecane jest opróżnienie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Slovak: Prípadné zlyhania pri liečbe je potrebné riešiť jednotlivo.
Polish: Kolejne przypadki niepowodzeń powinny być rozpatrywane indywidualnie.
Slovak: Počas liečby nenastáva zmena polčasu.
Polish: Podczas leczenia okres półtrwania nie ulega zmianie.
Slovak: Do úvahy treba vziať oficiálne lokálne návody (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce bakteriálnu rezistenciu a adekvátne používanie a preskripciu antibakteriálnych liečiv.
Polish: Należy uwzględnić obowiązujące wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Polčas eliminácie lansoprazolu je 1,0 - 2,0 hodiny.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji lanzoprazolu wynosi 1,0 - 2,0 godzin.
Slovak: Jednotliví pacienti môžu utrpieť klinicky významný pokles.
Polish: U poszczególnych pacjentów może występować klinicznie istotne zmniejszenie stężenia leku.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03.
Slovak: Preto sa riaďte pokynmi lekára.
Polish: Wskazane jest przestrzeganie zaleceń lekarza.
Slovak: Účinok simultánneho podávania lansoprazolu a rôznych antibiotík (najmä klaritromycínu) sa systematicky neskúmal.
Polish: Skutki równoczesnego podawania lanzoprazolu i różnych antybiotyków (zwłaszcza klarytromycyny) nie były systematycznie badane.
Slovak: Dá sa očakávať, že možné príznaky predávkovania lansoprazolom budú podobné, ako sú nežiaduce liekové reakcie uvedené v časti 4.8.
Polish: Możliwe objawy przedawkowania lanzoprazolu są prawdopodobnie zbliżone do działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8.
Slovak: Vplyv tohto kombinovaného podávania sa zatiaľ systematicky neskúmal.
Polish: Wpływ takiej terapii złożonej nie był dotąd systematycznie badany.
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Polish: Uwagi dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Slovak: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 a 100 x 1 kapsúl.
Polish: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 i 100x1 kapsułek Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovak: štandardná dávka inhibítora protónovej pumpy dvakrát denne a:
Polish: Standardowa dawka inhibitora pompy protonowej, dwa razy dziennie, oraz: