FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În analiza prespecificată pe subgrup a 495 paciente care administraseră Kisqali sau placebo în asociere cu IANS plus goserelin, SFP mediană a fost de 27,5 luni (IÎ 95%: 19,1, NE) în subgrupul Kisqali plus IANS și 13,8 luni (IÎ 95%: 12,6, 17,4) în subgrupul placebo plus IANS [RR: 0,569;
Norwegian Bokmål: I den forhåndsdefinerte undergruppeanalysen av 495 pasienter som hadde fått Kisqali eller placebo i kombinasjon med ikke-steroid aromatasehemmer og goserelin, var median PFS 27,5 måneder (95 % KI: 19,1, NE) i undergruppen som fikk Kisqali og ikke-steroid aromatasehemmer og 13,8 måneder (95 % KI: 12,6, 17,4) i undergruppen som fikk placebo og ikke-steroid aromatasehemmer [HR: 0,569; 95 % KI: 0,436, 0,743].
Romanian: Ambalaje Kisqali care conţin 21 comprimate sunt destinate utilizării de către pacientele care iau doza zilnică completă de ribociclib de 200 mg (1 comprimat o dată pe zi).
Norwegian Bokmål: Kisqali-pakninger som inneholder 21 tabletter er beregnet til bruk hos pasienter som tar den laveste daglige dosen på 200 mg (1 tablett én gang daglig).
Romanian: Studiile cardiace de siguranță efectuate in vivo la câini au demonstrat prelungirea intervalului QTc în funcție de doză și concentrație, la o expunere care ar fi anticipată la pacienți după administrarea dozei recomandate de 600 mg. Există, de asemenea, potențialul de a induce incidențe ale contracțiilor ventriculare premature (CVP) la valori crescute de expunere (aproximativ de 5 ori mai mari decât Cmax clinică anticipată).
Norwegian Bokmål: En in vivo kardiovaskulær sikkerhetsstudie med hunder viste dose- og konsentrasjonsrelatert forlengelse av QTc-intervall ved en eksponering som kan forventes oppnådd hos pasienter som får den anbefalte dosen på 600 mg.
Romanian: Interacțiuni medicamentoase între ribociclib și anastrozol Datele dintr-un studiu clinic la paciente cu cancer mamar nu au indicat o interacțiune medicamentoasă relevantă clinic între ribociclib și anastrozol după administrarea concomitentă a acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: Data fra en klinisk studie hos pasienter med brystkreft indikerer ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon mellom ribosiklib og anastrozol etter samtidig administrering av disse legemidlene.
Romanian: Rata generală de răspuns (RGR)
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR)
Romanian: levofloxacină şi azitromicină.
Norwegian Bokmål: ciprofloksacin, levofloksacin og azitromycin.
Romanian: Se reia administrarea de Kisqali cu aceeași valoare a dozei Dacă reapare toxicitatea de grad 3: se întrerupe temporar administrarea dozei până la revenirea la gradul ≤2, apoi, se reia administrarea Kisqali și se reduce cu 1 nivel de dozare.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakevendende toksisitet av grad 3: doseavbrudd inntil bedring til grad ≤ 2, gjenoppta deretter behandling med Kisqali og reduser med ett dosenivå.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata concentraţiile mari de zahăr din sânge (de exemplu,
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til behandling av høyt sukkernivå (for eksempel diabetes), som for eksempel metformin.
Romanian: Figura 3 MONALEESA-7 - Grafic Kaplan-Meier al SFP pe baza evaluării investigatorului la pacientele care au administrat IANS
Norwegian Bokmål: Figur 3 MONALEESA-7 - Kaplan-Meier-plott av PFS basert på utprøvers evaluering hos pasienter som fikk ikke-steroid aromatasehemmer
Romanian: Placebo: 16,0 luni Valoare p log rank = 9,63*10^(-8)
Norwegian Bokmål: Log rank p-verdi = 9,83*10^(-8)
Romanian: În acest subgrup, riscul relativ pentru pacientele care administrează tratament de a doua linie, care au administrat anterior terapie hormonală în contextul cancerului mamar în stadiu avansat a fost de 0,539 (IÎ 95%: 0,333, 0,873), cu SFP mediană de 18,8 luni (IÎ 95%: 12,5, NE) și 11,4 luni (IÎ 95%: 3,7, 16,3) în brațele în care s-au administrat Kisqali, respectiv placebo.
Norwegian Bokmål: Innen denne undergruppen, var hasard ratio for andrelinjepasienter som hadde fått tidligere endokrinterapi i avansert brystkreftsetting på 0,539 (95 % KI: 0,333, 0,873), med en median PFS på henholdsvis 18,8 måneder (95 % KI:12,5, NE) og 11,4 måneder (95 % KI: 3,7, 16,3) i Kisqali- og placebo-gruppen.
Romanian: Listă sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Romanian: În funcţie de prelungirea observată a intervalului QT în timpul tratamentului, poate fi necesar ca tratamentul cu Kisqali să fie întrerupt temporar, redus sau întrerupt definitiv, conform informaţiilor din Tabelul 4 (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av observert QT-forlengelse under behandling kan det hende at behandlingen med Kisqali må avbrytes, reduseres eller seponeres som beskrevet i tabell 4 (se pkt.
Romanian: Grad 3* (NAN
Norwegian Bokmål: Grad 3* (ANC
Romanian: Studiul CLEE011F2301 (MONALEESA-3)
Norwegian Bokmål: Studie CLEE011E2301 (MONALEESA-3)
Romanian: Un total de 672 paciente au fost randomizate într-un raport de 1:1 pentru a administra fie Kisqali 600 mg plus IANS/tamoxifen plus goserelin (n=335), fie placebo plus IANS/tamoxifen plus goserelin (n=337), stratificate în funcție de prezența metastazelor hepatice și/sau pulmonare (Da [n=344 (51,2%)] versus Nu [n=328 (48,8%)]), chimioterapie anterioară pentru boală avansată (Da [n=120 (17,9%)] versus No [n=552 (82,1%)]) și medicamentul partener din combinația hormonală (IANS și goserelin [n=493 (73,4%)] versus tamoxifen și goserelin [n=179 (26,6%)]).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert i forhold til: forekomst av lever- og/eller lungemetastaser (Ja [n=344 (51,2 %)] vs. Nei [n=328 (48,8 %)]), tidligere kjemoterapi mot avansert sykdom (Ja [n=120 (17,9 %)] vs. Nei [n=552 (82,1 %)]), og endokrin kombinasjonspartner (ikke-steroid aromatasehemmer og goserelin [n=493 (73,4 %)] vs. tamoksifen og goserelin [n=179 (26,6 %)]).
Romanian: Număr de evenimente - n [%] 61 (24,6) SG mediană [luni] (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser - n [%] Median total overlevelse [måneder] (95 % KI)
Romanian: IÎ 95% [0,457, 0,704] Mediană Kaplan-Meier - Ribociclib: 25,3 luni;
Norwegian Bokmål: Hasard ratio = 0,568; 95% KI [0,457, 0,704] Kaplan-Meier median - Ribosiklib: 25,3 måneder; placebo: 16,0 måneder Log-rank p-verdi = 9.63*10^(-8)
Romanian: Timpi de cenzură Ribociclib (N=334) Placebo (N=334)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for sensurering Ribosiklib (n=334) Placebo (n=334)
Romanian: Disgeuzie, dispepsie
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, pustevansker
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj colectiv)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
Romanian: Numărul UE
Norwegian Bokmål: Styrke
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Care sunt simptomele?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene?
Romanian: Este important să urmaţi acest sfat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet.
Romanian: Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
Romanian: "Trageţi de aici"
Norwegian Bokmål: "Trekk her"
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 noiembrie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. november 2014
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Romanian: • dacă au luat tratamentul combinat o perioadă lungă de timp
Norwegian Bokmål: • dersom man har tatt kombinasjonsbehandling i lang tid
Romanian: Concluziile au susţinut non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
Norwegian Bokmål: Konklusjonene støttet non-inferiority uavhengig av analyse metode.
Romanian: ACTG5202 şi ASSERT:
Norwegian Bokmål: ACTG5202 og ASSERT:
Romanian: Până în prezent nu a fost stabilit un mecanism biologic care să explice o potenţială creştere a riscului.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen etablert biologisk mekanisme for å forklare den potensielle økningen i risiko.
Romanian: Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen din.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det veldig viktig at du informerer legen om alle endringer i helsen din.
Romanian: Când apar aceste reacţii adverse?
Norwegian Bokmål: Når inntreffer disse reaksjonene?
Romanian: • metadonă, utilizată ca substituent pentru heroină.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
Romanian: Copii cu greutatea mai mică de 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 25 kg:
Romanian: Ca urmare, următoarele reguli trebuie respectate:
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes:
Romanian: Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost "tăcute" şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært "stille" og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandling ble startet.
Romanian: Materialul educaţional include 3 modele de studii de caz care prezintă scenarii clinice diferite si gestionarea acestora.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet inneholder 3 modell case studier for å demonstrere forskjellige kliniske scenarioer og håndteringen av disse.
Romanian: S-au raportat cazuri de pancreatită
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pankreatitt har blitt rapportert
Romanian: Kivexa poate fi luat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Kivexa kan tas med eller uten mat.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratament.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Romanian: Nu s-a observat un efect similar la şobolan, chiar la nivele foarte mari de expunere sistemică.
Norwegian Bokmål: En liknende effekt ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Romanian: Ce este Kivexa şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Kivexa er og hva det brukes mot
Romanian: Pe baza acestor rezultate se poate concluziona, cu un interval de încredere de 95%, că diferenţa reală nu este mai mare de 8,4% în favoarea regimului terapeutic cu administrare de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Romanian: Neurologice/Psihiatrice
Norwegian Bokmål: Nevrologisk/Psykiatrisk
Romanian: • dificultate în respiraţie.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 şi < 1/100), rare (> 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Romanian: Analiza eficacităţii primare a fost efectuată la 48 săptămâni, cu continuarea studiului până în săptămâna 96 şi a demonstrat non-inferioritatea.
Norwegian Bokmål: Primæreffektanalysen ble utført ved uke 48 og studien fortsatte til uke 96 og viste "noninferiority".
Romanian: Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele din următoarele:
Norwegian Bokmål: Et av symptomene er vanligvis feber, pluss noen av disse:
Romanian: Aceştia au fost în principal pacienţi infectaţi cu HIV, asimptomatici (CDC stadiul A).
Norwegian Bokmål: Dette var først og fremst asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC stadium A).
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Romanian: (Inhibarea alcooldehidrogenazei)
Norwegian Bokmål: (Inhibering av alkoholdehydrogenase)
Romanian: Infecțiile vechi se pot reactiva
Norwegian Bokmål: Gamle infeksjoner kan blusse opp
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 decembrie 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. desember 2004
Romanian: Rezistenţă Rezistenţa in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo resistens
Romanian: Se recomandă precauţie la această grupă de vârstă, din cauza modificărilor asociate vârstei, cum ar fi scăderea funcţiei renale şi modificări ale parametrilor hematologici.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes i denne aldersgruppen på grunn av aldersassosierte forandringer slik som redusert nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul de siguranţă pentru Kivexa trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Kivexa bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Acestea au fost identificate fie în urma studiilor clinice, fie în timpul monitorizării după punerea pe piață.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er identifisert enten i kliniske studier eller under overvåking etter markedsføring.
Romanian: Lista interacţiunilor prezentată mai jos nu este exhaustivă, dar este reprezentativă pentru clasele de medicamente studiate.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Romanian: Tratament Abacavir + Combivir1
Norwegian Bokmål: Behandling Abakavir + Combivir1
Romanian: • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Romanian: Rezistenţa fenotipică şi rezistenţa încrucişată
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens og kryssresistens
Romanian: Dacă aţi luat Kivexa în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Kivexa i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că CDF pot fi administrate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder at FDK kan tas med eller uten mat.
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Skriv ned detaljer om legen din nedenfor:
Romanian: CL/F ↑22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F ↑22 %
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Kivexa.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på når du tar Kivexa.
Romanian: Rezistenţa in vivo (Pacienţii care au urmat tratament anterior)
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (pasienter som tidligere har fått behandling)
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt excretaţi în urină.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene utskilles i urinen.
Romanian: Două mutaţii au determinat modificări de 7 până la 8 ori ale sensibilităţii la abacavir iar pentru a determina o modificare de mai mult de 8 ori a sensibilităţii au fost necesare combinaţii de trei mutaţii.
Norwegian Bokmål: To mutasjoner ga en 7-8 ganger endring i følsomhet for abakavir, og kombinasjon av tre mutasjoner var nødvendig for å gi mer enn 8 ganger endring i følsomhet.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi metadonă.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar metadon.
Romanian: • tulburări ale somnului (insomnie)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove (insomni)
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Kivexa !
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kivexa
Romanian: Rar: hepatită
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hepatitt
Romanian: Chiar dacă relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută la om, aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depăşit de beneficiul clinic potenţial.
Norwegian Bokmål: Mens klinisk relevans av disse funnene er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den potensielle kliniske nytten.
Romanian: Cine poate dezvolta aceste reacţii adverse?
Norwegian Bokmål: Hvem får disse reaksjonene?
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58 până la 66%) a fost scăzută şi cu variabilitate mai mare la pacienţii copii cu vârsta sub 12 ani.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lamivudin (ca. 58-66 %) var lavere og mer variabel hos barn under 12 år.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det, og deretter fortsette som før.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi şi pot fi evidenţiate prin teste de sânge:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 100 pasienter og kan påvises i blodprøver:
Romanian: Conform celor menţionate mai sus, pacienţii sunt sfătuiţi să se adreseze imediat medicului pentru a stabili dacă trebuie să întrerupă administrarea abacavir în cazul în care:
Norwegian Bokmål: Basert på ovenstående informasjon anbefales pasienter om å kontakte sin lege umiddelbart for å avgjøre om de skal avbryte behandlingen med abakavir hvis:
Romanian: Doze crescute de trimetoprim/sulfametoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (PPC) şi toxoplasmozei nu au fost studiate şi trebuie evitate.
Norwegian Bokmål: Høye doser av trimetoprim/sulfametoksazol til behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose har ikke blitt undersøkt, og bør unngås.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru lamivudină este de 5 până la 7 ore.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstiden for lamivudin er 5 til 7 timer.
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contactul sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzie de sânge contaminat (de exemplu, prin utilizarea aceloraşi ace infectate).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Romanian: (n = 166)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (n = 166)
Romanian: Interacţiune posibilă având în vedere calea de eliminare comună, prin intermediul alcooldehidrogenazei.
Norwegian Bokmål: Mulighet for interaksjon på grunn av samme eliminasjonsvei via alkoholdehydrogenase.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner igjen.
Romanian: Într-adevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate şi împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene som er tilgjengelige er riktignok svært begrensede, og utelukker enhver pålitelig konklusjon på feltet.
Romanian: Zidovudina, didanozina, stavudina şi tenofovirul îşi menţin proprietăţile lor antiretrovirale împotriva acestor variante ale HIV-1.
Norwegian Bokmål: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir beholder sine antiretrovirale aktiviteter mot slike HIV-1 varianter.
Romanian: Este important să luaţi Kivexa în mod regulat, pentru că administrarea neregulată poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Kivexa regelmessig, fordi uregelmessig inntak kan øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi această genă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Kivexa.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har dette genet, fortell legen din det før du tar Kivexa.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate succint pe subgrupuri în tabelul de mai jos:
Norwegian Bokmål: Resultatene er sammenfattet ut fra subgrupper i tabellen nedenfor:
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke studert.
Romanian: (estimarea riscului relativ: 2,33; IÎ 95%: 1,46; 3,72 p=0,0003).
Norwegian Bokmål: (estimert hazard ratio: 2,33; 95 % KI: 1,46; 3,72, p=0,0003).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre abilitatea dumneavoastră de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje în timp ce luaţi Kivexa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om din evne til å kjøre eller bruke maskiner mens du bruker Kivexa.
Romanian: Restricţii privind siguranţa
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsbekymringer
Romanian: Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at abakavir kan øke risikoen for et hjerteinfarkt.
Romanian: Deoarece lamivudina este dializabilă, hemodializa continuă poate fi folosită în tratamentul supradozajului, însă acest lucru nu a fost studiat.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialyse forsøkes i behandling av overdosering, men dette er ikke undersøkt.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, prin urmare utilizarea Kivexa nu este recomandată decât dacă este considerată necesară.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig for pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruken av Kivexa er derfor ikke anbefalt med mindre det vurderes som nødvendig.
Romanian: Vezi pct.4.4 și 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8.
Romanian: Rezultatele sunt rezumate mai jos:
Norwegian Bokmål: Resultatene er sammenfattet under:
Romanian: Probabilitatea interacţiunii metabolice a altor medicamente cu lamivudina este mică, având în vedere metabolizarea hepatică redusă a acesteia (5-10%).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Romanian: De regulă, simptomele au apărut în primele șase săptămâni (durata medie până la debut este de 11 zile) de la începerea tratamentului cu abacavir, deși aceste reacții pot apărea oricând în timpul terapiei.
Norwegian Bokmål: Symptomene oppstod vanligvis i løpet av de første seks ukene (median tid til de oppstod var 11 dager) etter påbegynt behandling med abakavir, selv om disse reaksjonene kan oppstå når som helst under behandlingen.
Romanian: - Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Romanian: Aceste simptome dispar în mod obişnuit la întreruperea abacavirului.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner vanligvis etter seponering av abakavir.
Romanian: RCP-ul European oferă informaţii detaliate şi consiliere cu privire la RHS la ABC
Norwegian Bokmål: EU SPCen inneholder detaljert informasjon og råd relatert til ABC HSR
Romanian: Abacavir: ASC ↔ Cmax ↓35%
Norwegian Bokmål: Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓35 %