FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hepatită și insuficiență hepatică4
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leversvikt4
Romanian: Reducerea dozelor trebuie luată în considerare la pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste) din cauza funcției hepatice și renale reduse, precum și a rezervelor reduse de acid folic care apar odată cu creșterea vârstei.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Romanian: La pacienți tratați cu doză mică de metotrexat pot să apară ganglioni limfatici măriți și, în acest caz, terapia trebuie oprită.
Norwegian Bokmål: Forstørrede lymfeknuter (lymfomer) kan forekomme hos pasienter som får metotreksat i lave doser, og hvis dette er tilfellet, må behandlingen stoppes.
Romanian: Metotrexatul poate provoca avort și defecte congenitale severe.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige fosterskader.
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală Metotrexatul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Simptomele includ leucocitopenie, trombocitopenie, anemie, pancitopenie, neutropenie, supresie medulară, mucozită, stomatită, ulcerație la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, ulcerație gastrointestinală și sângerare.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, nøytropeni, myelosuppresjon, mukositt, stomatitt, munnsår, kvalme, oppkast, gastrointestinale sår og gastrointestinal blødning.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați brusc respirație șuierătoare, dificultate la respirație, umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, erupție pe piele sau mâncărime (în special, dacă vă afectează întregul corp).
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Informer legen din umiddelbart dersom du plutselig opplever pipende pust, pustevansker, opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe (spesielt dersom det rammer hele kroppen).
Romanian: Înainte de începerea sau de reluarea tratamentului după o perioadă de recuperare Hemoleucograma cu formula leucocitară diferențială și numărul de trombocite, enzimele hepatice, albumina serică, radioscopie toracică și alte examene ale funcției renale.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting av behandling eller ved gjenopptagelse av behandling etter en restitusjonsperiode Fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og blodplater, måling av leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, nyrefunksjon samt brystrøntgen.
Romanian: Vitamine
Norwegian Bokmål: Vitamintilskudd
Romanian: Simptomele observate după supradozajul cu forme farmaceutice cu administrare orală evocă predominant afectarea sistemelor hematopoietic și gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Symptomene etter peroral overdosering påvirker hovedsakelig det hematopoietiske og det gastrointestinale systemet.
Romanian: Tratamentul cu Jylamvo pentru poliartrita reumatoidă activă, artrită juvenilă idiopatică severă, psoriazis sever și artrită psoriazică severă reprezintă un tratament de lungă durată.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig juvenil idiopatisk artritt, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt med Jylamvo er langtidsbehandling.
Romanian: (inclusiv tromboză arterială și cerebrală, tromboflebită,
Norwegian Bokmål: Tromboembolis ke hendelser (inkludert arteriell og cerebral trombose, Tromboflebitt, Dyp venetrombose i benet,
Romanian: − tulburări de vedere severe
Norwegian Bokmål: − alvorlige synsforstyrrelser
Romanian: poate duce la interacțiuni: administrarea concomitentă a metotrexatului și omeprazolului a dus la eliminarea renală întârziată a metotrexatului.
Norwegian Bokmål: En samtidig administrasjon av protonpumpehemmere som f.eks. omeprazol og pantoprazol kan medføre interaksjoner: Samtidig administrasjon av metotreksat og omeprazol har medført forsinket renal utskillelse av metotreksat.
Romanian: Modificări crescute ale pigmentației unghiilor, onicoliză,
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av neglene, onykolyse, Akne,
Romanian: A NU se măsura până la vârful îngust al pistonului.
Norwegian Bokmål: IKKE mål til den smale tuppen av sprøytestempelet.
Romanian: Pentru recomandări privind contracepția la bărbați, vezi pct. 4.6.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsråd til menn, se pkt.
Romanian: Insomnie
Norwegian Bokmål: − søvnløshet
Romanian: Se poziționează cu grijă vârful seringii în gura pacientului și se orientează vârful spre interiorul obrazului.
Norwegian Bokmål: 10 Plasser tuppen av sprøyten forsiktig inn i pasientens munn og la tuppen peke mot innsiden av kinnet.
Romanian: TEXTUL CARDULUI PENTRU PACIENT
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT-TEKST
Romanian: Hepatită acută și hepatotoxicitate
Norwegian Bokmål: Akutt hepatitt og levertoksisitet
Romanian: (pot fi letale)
Norwegian Bokmål: (gynekomasti)
Romanian: − amigdalită, stop respirator, astm bronșic
Norwegian Bokmål: − halsbetennelse, åndedrettsstans, astma
Romanian: Administrarea concomitentă de procarbazină în timpul terapiei cu doză mare de metotrexat crește riscul de afectare a funcției renale.
Norwegian Bokmål: Bruk av prokarbazin under høydosebehandling med metotreksat øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Dacă luați mai mult Jylamvo decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Jylamvo
Romanian: Copii și adolescenți Metotrexatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pediatriske pasienter.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Romanian: oligurie, Anurie, Azotemie
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, Anuri, Azotemi
Romanian: 11. Apăsați încet și cu grijă pistonul pentru a lăsa medicamentul să iasă ușor spre interiorul obrazului.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte og forsiktig inn for å sprøyte legemidlet mot innsiden av kinnet.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care apare sarcina în timpul tratamentului cu metotrexat și până la șase luni după aceea, trebuie oferite recomandări medicale privind riscul de efecte nocive asupra copilului, asociate cu tratamentul și trebuie efectuate ecografii pentru confirmarea dezvoltării normale a fătului.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
Romanian: • Stomatite, ulcere ale cavității bucale și ulcere gastrointestinale active
Norwegian Bokmål: • Stomatitt, sår i munnhulen og kjent aktiv gastrointestinal sårsykdom.
Romanian: Medicamente (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Jylamvo conține etil para-hidroxibenzoat și metil para-hidroxibenzoat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Jylamvo inneholder etylparahydroksybenzoat og natriummetylparahydroksybenzoat
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Romanian: După 3 luni de la prima deschidere, aruncați orice cantitate de medicament nefolosit.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel 3 måneder etter første åpning.
Romanian: Dozele care depășesc 20 mg (10 ml) pe săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special cu supresia măduvei osoase.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Romanian: Metotrexatul poate afecta producția de spermă și ovule, ceea ce se asociază cu posibilitatea unor defecte de naștere.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan påvirke sædproduksjon, og kan forårsake fødselsskader hos barn.
Romanian: − pierdere a apetitului sexual, probleme de erecție, scurgere vaginală, infertilitate, mărire a sânilor la bărbați (ginecomastie)
Norwegian Bokmål: − nedsatt seksualdrift, ereksjonsproblemer, utflod, manglende fruktbarhet, forstørrede bryster hos menn
Romanian: Dermatita indusă de radiații și arsura solară pot reapare în timpul terapiei cu metotrexat (reacții de revenire).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată în consecință pacienților cu deficit preexistent de acid folic.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises særlig forsiktighet hos pasienter med eksisterende folsyremangel.
Romanian: 3 luni.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd 3 måneder.
Romanian: La pacienții tratați concomitent cu medicamente hematotoxice (de exemplu leflunomidă), hemoleucograma și trombocitele trebuie monitorizate cu atenție.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig bruker hematotoksiske legemidler (f.eks. leflunomid), skal antall blodceller og blodplater overvåkes nøye.
Romanian: − tulburări limfoproliferative (creștere excesivă a globulelor albe din sânge) − insomnie
Norwegian Bokmål: − lymfoproliferativt syndrom(overdreven vekst av hvite blodceller)
Romanian: Doza uzuală este de 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml), administrată o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 1025 mg (5-12,5 ml) én gang i uken.
Romanian: Cum să luați Jylamvo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jylamvo
Romanian: • Malformații congenitale majore au apărut la 6,6% dintre nou-născuții vii ale căror mame au fost expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână) în timpul sarcinii,
Norwegian Bokmål: • Store medfødte misdannelser forekom ved 6,6 % av levendefødsler hos kvinner som ble eksponert for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke) under graviditeten, sammenlignet med ca. 4 % av levendefødsler hos pasienter med tilsvarende sykdom som ble behandlet med andre legemidler enn metotreksat.
Romanian: − boală a rinichilor, inflamații sau ulcerații ale vezicii urinare (posibil asociate cu sânge în urină),
Norwegian Bokmål: − nyresykdom, inflammasjon eller sår i blæren (muligens også med blod i urinen), smertefull vannlating
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Romanian: Limfoamele maligne pot apărea la pacienți cărora li s-a administrat o doză redusă de metotrexat, caz în care terapia trebuie întreruptă.
Norwegian Bokmål: Maligne lymfomer kan forekomme hos pasienter som behandles med metotreksat i lave doser.
Romanian: În general, se consideră că incidența și gravitatea reacțiilor adverse sunt legate de doză.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Vanligvis vurderes hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger til å være doserelatert.
Romanian: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Romanian: Pentru În poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână, în ziua de ………….
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken på …………..(skriv ukedagen for inntak fullt ut).
Romanian: Dizartrie,
Norwegian Bokmål: Dysartri
Romanian: • Tulburări sanguine preexistente, cum sunt hipoplazie a măduvei osoase, leucopenie,
Norwegian Bokmål: • Eksisterende blodsykdommer, som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller betydelig anemi
Romanian: Cereți pacientului să înghită medicamentul și să bea apoi puțină apă, asigurându-se că nu a rămas nimic din medicament în gură.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å svelge legemidlet og deretter drikke litt vann.
Romanian: Datele unui studiu randomizat efectuat la pacienți cu artrită reumatoidă juvenilă (cu vârsta de la 2,8
Norwegian Bokmål: Data fra en randomisert studie av pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 2,8 til 15,1 år indikerte større oral biotilgjengelighet av metotreksat under faste.
Romanian: − inflamare a pancreasului, inflamare a tractului digestiv, scaune cu sânge, gingii inflamate, indigestie
Norwegian Bokmål: − inflammasjon i bukspyttkjertelen, inflammasjon i fordøyelseskanalen, blodig avføring, betent tannkjøtt, fordøyelsesproblemer
Romanian: Efuziuni pleurale sau ascite Efuziunile pleurale și ascitele trebuie drenate înainte de inițierea tratamentului cu metotrexat (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon og ascites Pleural effusjon og ascites bør dreneres før igangsetting av metotreksatbehandling (se pkt.
Romanian: Dozele mai mari de 20 mg (10 ml)/săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special supresia măduvei osoase.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Romanian: S-a raportat că s-a realizat clearance-ul eficient al metotrexatului prin hemodializă intermitentă în faza acută, folosind un aparat de dializă cu flux mare.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av akutt, intermitterende hemodialyse og en høy-flux dialysemaskin er det rapportert om effektiv clearance av metotreksat.
Romanian: șoc anafilactic,
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, Anafylaktisk sjokk,
Romanian: Leziunile psoriazice se pot agrava în timpul tratamentului concomitent cu radiații UV și metotrexat.
Norwegian Bokmål: Psoriatiske lesjoner kan forverres under UV-stråling og samtidig administrasjon avmetotreksat.
Romanian: Antidotul în cazul supradozajului este folinatul de calciu.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er kalsiumfolinat antidot (motgift).
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdomm er
Romanian: agranulocitoză, tulburări hematopoietice
Norwegian Bokmål: Toksisk megakolon, Hematemese
Romanian: Dacă valorilor serice ale enzimelor hepatice sunt în mod constant la un nivel ridicat, trebuie avută în vedere o reducere a dozei sau întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pentru indicațiile non-oncologice, la femeile aflate la vârsta fertilă trebuie exclusă posibilitatea unei sarcini, de exemplu prin teste de sarcină.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
Romanian: Fotosensibilitate , pigmentare crescută a pielii, Cădere a părului,
Norwegian Bokmål: Smertefulle lesjoner med psoriatisk plakk Lysfølsomhet, økt hudpigmentering Hårtap
Romanian: 30 Iunie 2024
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Romanian: (trastuzumab emtansine) şi nu Herceptin (trastuzumab).
Norwegian Bokmål: (trastuzumabemtansin) og ikke trastuzumab.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Romanian: Aceste obiective secundare nu au fost ajustate pentru multiplicitate
Norwegian Bokmål: Disse sekundære endepunktene ble ikke justert for multiplisistet
Romanian: Kadcyla nu se recomandă la nicio persoană cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er ikke anbefalt til noen under 18 år.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 Septembrie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru alte căi de administrare.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført studier med andre administrasjonsveier.
Romanian: În această populaţie de pacienţi:
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
Romanian: În cele mai multe cazuri nu veţi avea simptome.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
Romanian: ** Analiza intermediară pentru SG a fost realizată la înregistrarea a 331 de evenimente.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie să contacteze imediat medicul lor.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Romanian: Pacienţii trebuie:
Norwegian Bokmål: Pasienter bør enten ha:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Noiembrie 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013
Romanian: Aceasta deoarece nu există informaţii cu privire la modul în care acţionează la această categorie de vârstă.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om effekten i denne aldersgruppen.
Romanian: O modificare de 5 puncte a TOI-B este considerată clinic semnificativă.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Romanian: • Pot apărea probleme ale inimii.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
Romanian: În cazul în care un IVD marcat-CE nu este disponibil, statusul HER2 trebuie să fie evaluat printr-un test alternativ validat.
Norwegian Bokmål: Dersom et CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal HER2-statusen vurderes av en alternativ validert test.
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi nu vor avea simptome de la problemele inimii.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Romanian: Femeile pot începe alăptarea la 7 luni după încheierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
Romanian: Schema de administrare trebuie ajustată astfel încât să se menţină un interval de 3 săptămâni între doze.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Romanian: HRN poate duce la hipertensiune portală non-cirotică.
Norwegian Bokmål: NRH kan føre til en ikke-cirrhotisk portal hypertensjon.
Romanian: Lapatinib + Capecitabină n = 496
Norwegian Bokmål: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Romanian: Doza care va trebui administrată
Norwegian Bokmål: Dose som skal administreres
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Romanian: O proporţie de 22,5% dintre pacienţi au fost înrolaţi în America de Nord, 54,2% în Europa şi 23,3% în alte regiuni din lume.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Romanian: Nederland Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Roche Nederland B.V.
Romanian: Se va repeta evaluarea FEVS într-un interval de 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a primi trastuzumab sau trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert (1:1) til å motta trastuzumab eller trastuzumabemtansin.
Romanian: În cazul în care o femeie gravidă este tratată cu trastuzumab emtansine, se recomandă monitorizarea cu atenţie de către o echipă multidisciplinară.
Norwegian Bokmål: Dersom en gravid kvinne behandles med trastuzumabemtansin, anbefales det tett oppfølging av et tverrfaglig team.
Romanian: Diagnosticul de HRN poate fi confirmat doar prin histopatologie.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av NRH kan kun bekreftes ved histopatologi.
Romanian: Au fost eligibili numai pacienţii cu scor de performanţă conform Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 sau 1.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) funksjonsskala 0 eller 1 var kvalifiserte.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu radioterapie şi/sau hormonoterapie concomitent cu tratamentul de studiu în conformitate cu ghidurile de pe plan local.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk strålebehandling og/eller hormonell behandling samtidig med studielegemiddel i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie animală
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologi og/eller -farmakologi
Romanian: • dacă sunteţi alergic la trastuzumab emtansine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trastuzumabemtansin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Decizia reluării administrării trebuie să se bazeze pe evaluarea clinică a severităţii reacţiei.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Romanian: Cât de mult vi se va administra
Norwegian Bokmål: Hvor mye du får
Romanian: Pentru ce se utilizează Kadcyla Kadcyla se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu cancer de sân atunci când:
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
Romanian: celulele canceroase au pe suprafaţa lor multe proteine HER2 - medicul dumneavoastră va analiza celulele cancerului dumneavoastră pentru a identifica acest lucru.
Norwegian Bokmål: • kreftcellene har mange HER2 proteiner på seg - legen din vil undersøke kreftcellene dine for dette
Romanian: Nu sunt date suficiente pentru a stabili siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârsta ≥ 75 de ani, deoarece datele provenite de la acest subgrup sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
Romanian: Cum arată Kadcyla şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Kadcyla ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii cu IRR grave până când semnele şi simptomele dispar.
Norwegian Bokmål: Behandling bør avbrytes hos pasienter med en alvorlig IRR inntil tegn og symptomer er borte.
Romanian: Categoriile în funcţie de frecvenţă sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensinndelingene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Data list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Analizele primare de eficacitate au fost RRO pe baza revizuirii radiologice independente şi durata răspunsului obiectiv.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.