FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Kolloidinen, vedetön, piidioksidi Hydrattu risiiniöljy
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Rīcineļļa, hidrogenēta
Finnish: Kiinteää annosta käyttävä tutkimus:
Latvian: Pētījums ar nemainīgu devu:
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen seerumin fosforipitoisuus oli alkutilanteessa 2,33 mmol/l ja viikolla 12 1,96 mmol/l (keskimääräinen väheneminen 0,36 mmol/l), kolestilaanin keskimääräisen vuorokausiannoksen ollessa 11,5 g. Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen seerumin fosforipitoisuus oli alkutilanteessa 2,44 mmol/l ja viikolla 12 1,94 mmol/l (keskimääräinen aleneminen 0,50 mmol/l), kolestilaanin keskimääräisen vuorokausiannoksen ollessa
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,33 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 11,5 g bija 1,96 mmol/l (vidējais samazinājums 0,36 mmol/l).
Finnish: • Suolitukos.
Latvian: • Zarnu nosprostojums.
Finnish: Suositellaan, että otat BindRen-rakeet yhtenä annoksena annospussista veden kanssa aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen.
Latvian: Ieteicams lietot BindRen granulas kā vienu devu no maisiņa, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 2 G RAKEITA ANNOSPUSSEISSA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 2 G GRANULAS MAISIŅOS
Finnish: Pakkauskoot:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Suurtiheyspolyeteeni (HDPE) -pullot, polypropeenikorkki ja metallitiiviste.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu un drošības aizvākojumu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI - 2 G RAKEILLE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ 2 G GRANULĀM
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI - 3 G RAKEILLE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ 3 G GRANULĀM
Finnish: Tämä on havaittu lääkevalmisteilla, joilla on samanlainen vaikutusmekanismi kuin BindRen-valmisteella.
Latvian: Tomēr ir ziņots par samazinātu koncentrāciju asinīs tādu zāļu ietekmē, kuru darbības mehānisms ir līdzīgs BindRen mehānismam.
Finnish: Elimistön ionitasapaino
Latvian: Sistēmas jonu līdzsvars
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.
Finnish: BindRen kolestilaani
Latvian: BindRen kolestilāns
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissä noin kolmella potilaalla kymmenestä esiintyi ainakin jokin sivuvaikutus.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aptuveni 3 no 10 pacientiem novēroja vismaz vienu blakusparādību.
Finnish: BindRen-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns BindRen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä johtaa hyperfosfatemiaan, joka voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydänsairauksia ja luusairauksia.
Latvian: Tas izraisa hiperfosfatēmiju, kas ilgtermiņā var izraisīt tādus sarežģījumus kā sirds un kaulu slimības.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan BindRenia varten 21. tammikuuta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza BindRen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (1 g) ja rakeina (annospussit, jotka sisältävät 2 tai 3 g).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 g) un granulās (2 vai 3 g maisiņos).
Finnish: Tämä auttaa alentamaan veren fosfaattipitoisuutta.
Latvian: Tas palīdz pazemināt fosfātu koncentrāciju asinīs.
Finnish: Muita tietoja BindRenista
Latvian: Cita informācija par BindRen
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bindrenvalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par BindRen.
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisilla on 6 - 9 g päivässä jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen, jotka otetaan aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen.
Latvian: Ieteicamā BindRen sākumdeva ir no 6 līdz 9 g dienā, un to sadala trīs vienādās devās, šīs zāles ieņemot ēdienreizēs vai uzreiz pēc tām.
Finnish: Vaikeata munuaissairautta sairastavat potilaat eivät pysty eliminoimaan fosfaattia kehosta.
Latvian: Pacienti ar smagu nieru slimību nevar izvadīt fosfātu no organisma.
Finnish: Kaikki potilaat saivat dialyysihoitoa ja BindRenia kolmen viikon ajan.
Latvian: Visiem pacientiem tika veikta dialīze un viņi lietoja BindRen trīs mēnešus.
Finnish: Yleisimmin raportoidut sivuvaikutukset olivat pahoinvointi, närästys ja oksennus.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, dispepsija (grēmas) un vemšana.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka ovat hemodialyysihoidossa (jossa käytetään verensuodatuskonetta) tai peritoneaalidialyysihoidossa (jossa nestettä pumpataan vatsaonteloon ja sisäelinkalvo suodattaa veren).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālu dialīzi (kad šķidrumu iesūknē vēdera dobumā un ķermeņa iekšējā membrāna filtrē asinis).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Bindrenin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par BindRen lietošanu.
Finnish: Miksi BindRen on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc BindRen tika apstiprinātas?
Finnish: BindRenia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kolestilaanille tai sen jollekin muulle aineelle.
Latvian: BindRen nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolestilānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Aterioiden yhteydessä nautittuna kolestilaani sitoutuu ruoan fosfaattiin suolessa ja estää sitä imeytymästä elimistöön.
Latvian: Šīs zāles lietojot ēdienreizēs, kolestilāns saistās ar ēdienā esošiem fosfātiem kuņģazarnu traktā, novēršot to uzsūkšanos organismā.
Finnish: Potilaan on noudatettava lääkärin määräämää vähäfosfaattista ruokavaliota.
Latvian: Pacientiem jāievēro ieteiktā diēta ar zemu fosfātu saturu.
Finnish: Lisätietoja BindRen-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar BindRen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: BindRenin vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, BindRen iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi BindRenin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot BindRen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: BindRenin vaikuttava aine, kolestilaani, on fosfaatinsitoja.
Latvian: BindRen aktīvā viela kolestilāns ir fosfāta saistītājs.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa osoitettiin BindRenin tehokkuus veren fosfaattipitoisuuden hallinnassa potilailla, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka olivat dialyysihoidossa.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos tika pierādīta BindRen efektivitāte, lietojot tās fosfātu koncentrācijas asinīs kontrolei pacientiem ar hronisku nieru slimību, kam tiek veikta dialīze.
Finnish: Mikä BindRen on?
Latvian: Kas ir BindRen?
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 273 aikuista, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia.
Latvian: BindRen tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros iekļāva 273 pieaugušos ar hronisku nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että BindRen-hoidosta on ollut hyötyä fosfaattipitoisuuksien vähentämisessä.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka BindRen terapija palīdz pazemināt fosfātu līmeni.
Finnish: Mitä hyötyä BindRenista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija BindRen priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Veren hyväksyttävän fosfaattipitoisuuden saavuttamiseksi annosta muutetaan kahden tai kolmen viikon välein kunnes se on enintään 15 g päivässä.
Latvian: BindRen devu pielāgo ik pēc divām līdz trim nedēļām, nepārsniedzot 15 g dienā, līdz tiek panākta pieņemama fosfātu koncentrācija asinīs, un pēc tam to regulāri kontrolē.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tutkittiin veren fosfaattipitoisuuden muutoksia kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Latvian: Visos pētījumos pēc trim mēnešiem noteica fosfātu vidējo koncentrāciju asinīs.
Finnish: BindRenia käytetään hyperfosfatemian (veren korkean fosfaattipitoisuuden) hoitoon aikuispotilailla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka ovat dialyysihoidossa (veren puhdistustekniikka).
Latvian: BindRen lieto hiperfosfatēmijas (augstas fosfātu koncentrācijas asinīs) kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanu).
Finnish: Luettelo BindRenin kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Latvian: Pilns visu BindRen izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Mitään merkittäviä turvallisuushuolia ei havaittu ja lääkkeen yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muilla fosfaatinsitojilla.
Latvian: Netika izteiktas nopietnas bažas par drošumu, un kopumā drošuma profils ir līdzīgs tam, kas novērots citiem fosfātu saistītājiem, jo blakusparādības ietekmē galvenokārt kuņģa-zarnu traktu un izzūd bez iejaukšanās.
Finnish: Samoin toisessa tutkimuksessa keskimääräinen 13,1 g:n annos BindRenia vähensi veren fosfaattipitoisuutta keskimäärin 0,50 mmol/l kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Latvian: Arī otrajā pētījumā pēc trim mēnešiem vidējās (13,1 g) BindRen devas lietotājiem fosfātu līmenis asinīs bija vidēji par 0,50 mmol/L zemāks.
Finnish: Kolmannessa päätutkimuksessa, jossa oli mukana 642 aikuista, BindRenin erilaisten annosten vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen kolmen kuukauden ajan.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 642 pacientiem salīdzināja dažādu BindRen devu lietošanas iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs mēnešu posmā.
Finnish: BindRen on lääke, jonka vaikuttava aine kolestilaani.
Latvian: BindRen ir zāles, kas satur aktīvo vielu kolestilānu.
Finnish: BindRenin vakavimmat sivuvaikutukset olivat mahasuolistokanavan verenvuodot ja ummetus.
Latvian: Smagākās novērotās BindRen blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu asiņošana) un aizcietējums.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen 11,5 g:n annos BindRenia vähensi veren fosfaattipitoisuutta keskimäärin 0.36 mmol/l kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc trim mēnešiem vidējās (11,5 g) BindRen devas lietotājiem fosfātu līmenis asinīs bija vidēji par 0,36 mmol/L zemāks.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa henkilöille, joilla on todettu suoliston tukos.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar zarnu aizsprostojumu.
Finnish: Mitä riskejä BindReniin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BindRen?
Finnish: Miten BindRen vaikuttaa?
Latvian: Kā BindRen darbojas?
Finnish: Verrattuna lumelääkkeeseen veren fosfaattipitoisuuksien väheneminen BindRen-hoidon saaneilla oli 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l .
Latvian: Trešajā pētījumā BindRen arī bija efektīvākas par placebo, šīs zāles lietojot devās 6, 9, 12 un 15 g/dienā: salīdzinājumā ar placebo fosfātu līmenis asinis bija attiecīgi par 0,16, 0,21, 0,19 un 0.37 mmol/L zemāks BindRen lietotāju grupā.
Finnish: Miten BindRenia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja BindRen izpēte?
Finnish: Injektioneste, liuos,
Latvian: Šķīdums injekcijām
Finnish: 6 esitäytettyä esitäytetyssä ruiskussa laskimoon ruisku (lasi) neulansuojuks ella
Latvian: Subkutānai vai intravenozai pilnšļircē lietošanai
Finnish: • Binocrit-valmisteesta ei ole riittävästi tietoa, jotta ihonalaiseen antoon liittyvän immunogeenisuuden riskin lisääntymisen suuruus voitaisiin määrittää.
Latvian: • Nav pietiekamas informācijas par Binocrit, lai noteiktu cik lielā mērā palielinās imunogenitātes risks subkutānas lietošanas gadījumā.
Finnish: Flunssankaltaisia oireita voi esiintyä varsinkin hoidon alussa.
Latvian: Var rasties gripai līdzīga slimība, jo īpaši ārstēšanas sākumposmā.
Finnish: Binocrit sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. elokuuta 2007.
Latvian: Binocrit 2007. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Lisää tietoa Binocritista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Binocrit ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Binocrit (epoetiini alfa)
Latvian: Binocrit (alfa-epoetīns)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Binocritin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Binocrit lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Tällaisilla potilailla on käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
Latvian: Šiem pacientiem ir jālieto mazākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Finnish: Binocritista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Binocrit lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Binocrit on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Latvian: Tas nozīmē, ka Binocrit ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Finnish: Binocritin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, kuume ja päänsärky.
Latvian: Visbiežākās Binocrit blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, drudzis un galvassāpes.
Finnish: Raudan pitoisuus elimistössä on tarkistettava kaikilta potilailta sen varmistamiseksi, että se ei ole liian alhainen, ja potilaalle on tarvittaessa annettava rautalisää.
Latvian: Pirms ārstēšanas visiem pacientiem ir jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un nepieciešamības gadījumā jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Binocritin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Binocrit lietošanu?
Finnish: Binocrit on lääke, jota käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Latvian: Binocrit ir zāles, ko lieto, lai:
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai myelodysplastisia oireyhtymiä sairastavien tai kemoterapiaa saavien potilaiden hemoglobiinipitoisuuden on oltava suositellulla vaihteluvälillä (10-12 grammaa/desilitra aikuisilla ja 9,5-11 g/dl lapsilla).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju, mielodisplastiskiem sindromiem vai pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 gramiem decilitrā pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
Finnish: Näissä tapauksissa epoetiini alfaa käytetään lisäämään punaisten verisolujen määrää.
Latvian: Šajos gadījumos alfa-epoetīnu lieto sarkano asins šūnu skaita palielināšanai.
Finnish: Muita tietoa Binocritista
Latvian: Cita informācija par Binocrit
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Eprex/Erypo-valmisteen tavoin Binocritin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Binocrit ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Finnish: Miksi Binocrit on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Binocrit ir reģistrētas ES?
Finnish: Epoetiini alfaa käytetään myös ennen leikkausta lisäämään punaisten verisolujen määrää ja lievittämään verenhukan vaikutuksia.
Latvian: Alfa-epoetīnu lieto arī pirms operācijas, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu un palīdzētu mazināt asins zuduma sekas.
Finnish: Binocritia ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Latvian: Binocrit nedrīkst lietot šādām grupām:
Finnish: Kun Binocritia annetaan autologisessa verensiirrossa, on otettava huomioon tämäntyyppiseen verensiirtoon normaalisti liittyvät rajoitukset.
Latvian: Ja lieto Binocrit autologai asins pārliešanai, ir jāievēro ierobežojumi, kas noteikti šā veida asins pārliešanai.
Finnish: Kemoterapiaa saavilla tai munuaissairaudesta kärsivillä potilailla anemiaa saattaa aiheuttaa erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävän hyvin luontaisesti tuotettua erytropoietiinia.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoetīna trūkums vai organisma nespēja pietiekami izmantot dabīgo eritropoetīnu.
Finnish: Binocritin vaikuttava aine epoetiini alfa on erytropoietiini-nimisen hormonin kopio ja toimii täsmälleen luonnollisen hormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
Latvian: Binocrit aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoetīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Finnish: Lisätietoja Binocritin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Binocrit lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Binocritin vertailuvalmiste on Eprex/Erypo.
Latvian: Binocrit atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
Finnish: • potilaat, jotka ovat menossa suureen ortopediseen leikkaukseen ja joilla on vaikeita kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten hiljattain ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Latvian: • pacientiem, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu sistēmas) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettua Binocritia verrattiin alkuperäislääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 479 munuaisongelmista johtuvaa anemiaa sairastavaa potilasta.
Latvian: Binocrit, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
Finnish: Mitä Binocrit on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Binocrit un kāpēc tās lieto?
Finnish: • leikkaukseen menevät potilaat, joille ei voi antaa verihyytymien muodostumista estävää lääkitystä.
Latvian: • pacientiem, kuriem veic operāciju un kuri nedrīkst saņemt zāles trombu profilaksei;
Finnish: Yleistiedot Binocritista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Binocrit pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Binocritin vaikuttava aine on epoetiini alfa, ja se on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Latvian: Binocirt satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että ihon alle annettu Binocrit oli turvallinen ja tehokas 416 potilaalla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Turpmākā pētījumā pierādīja Binocrit drošumu un iedarbīgumu, veicot zemādas injekciju 416 pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Binocrit on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo ja se jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Binocrit ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Eprex/Erypo un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Finnish: • luovutettavan veren määrän lisääminen aikuispotilailla, joilla on kohtalainen anemia ja normaali veren rautapitoisuus ja jotka ovat menossa leikkaukseen ja luovuttavat sitä ennen omaa vertaan (autologinen verensiirto)
Latvian: • lai palielinātu asins daudzumu, ko var ņemt no pieaugušiem pacientiem ar mēreni izteiktu anēmiju un ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms tās nodod pārliešanai paši savas asinis (autologā asins pārliešana);
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Binocritin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Binocrit lietošanu.
Finnish: • oireita aiheuttavan anemian (punaisten verisolujen vähäinen määrä) hoito potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen) tai muita munuaisongelmia
Latvian: • ārstētu anēmiju (mazu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi antaa injektion ihon alle asianmukaista opastusta saatuaan.
Latvian: Zemādas injekciju var sev veikt pacients pats vai viņa aprūpētājs pēc attiecīgas apmācības.
Finnish: Miten Binocrit vaikuttaa?
Latvian: Kā Binocrit darbojas?
Finnish: Binocrit-annos, injektion antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta sekä potilaan painosta, ja annokset säädetään sen mukaan, kuinka hyvin lääke tehoaa.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no tā, kāpēc lieto Binocrit, kā arī no pacienta ķermeņa masas, un to pielāgo atbilstoši zāļu efektivitātei.
Finnish: • potilaat, joille on kehittynyt puhdas punasoluaplasia (veren punasolujen tuotanto on vähentynyt tai lakannut) jonkin erytropoietiinivalmisteen käytön seurauksena
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu veidošanās) pēc ārstēšanas ar jebkādu eritropoetīnu;
Finnish: Mitä hyötyä Binocritista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Binocrit ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Mitä riskejä Binocritiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Binocrit?
Finnish: Binocritia ja Eprex/Erypo-vertailuvalmistetta vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Binocritin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Binocrit ar atsauces zālēm Eprex/Erypo, pierādīja, ka Binocrit aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Binocrit tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Binocrit lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Eprex/Erypo.
Finnish: Koska Binocrit on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, epoetiini alfan tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Eprex/Erypo-valmisteesta, ei tarvitse kaikkia toistaa Binocritin osalta.
Latvian: Binocrit ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Binocrit nav jāatkārto pētījumi par alfa-epoetīna drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Eprex/Erypo.
Finnish: Lisäksi tutkimuksissa on osoitettu, että lääke lisää veren punasolujen määrää ja ylläpitää sitä samalla tavoin kuin Eprex/Erypo hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat kemoterapiaa.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka šo zāļu spēja palielināt un uzturēt asins šūnu skaitu pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai tiem, kuriem veic ķīmijterapiju, ir līdzvērtīga Eprex/Erypo.