FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jelentkezésekor az orvos úgy dönthet, hogy megszakítja a kezelést, illetve az adagot naponta kétszer alkalmazott 200 mg-ra, majd naponta egyszer alkalmazott 250 mgra csökkenti.
Maltese: Jekk jiżviluppaw ċerti effetti sekondarji, it-tabib jista' jiddeċiedi li jinterrompi jew inaqqas id-doża għal 200 mg darbtejn kuljum imbagħad għal 250 mg darba kuljum.
Hungarian: Egy másik, 343 előzőleg nem kezelt NSCLC-beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xalkori-val kezelt betegeknél átlagosan közel 11 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a pemetrexedtartalmú kezelésben részesült betegeknél tapasztalt 7 hónappal.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 343 pazjent li ma kinux ikkurati qabel għall-NSCLC tagħhom, il-pazjenti li kienu kkurati b'Xalkori għexu medja ta' kważi 11-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 7 xhur f'pazjenti li kienu kkurati b'terapija li kien fiha pemetrexed.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 347 korábban kezelt ALK-pozitív beteg vett részt, a Xalkori-t szedő betegeknél átlagosan közel 8 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, összehasonlítva a pemetrexeddel vagy docetaxellel kezelt betegeknél tapasztalt 3 hónappal.
Maltese: Studju fuq 347 pazjent pożittivi għall-ALK li kienu kkurati qabel wera li dawk li ħadu Xalkori għexu medja ta' kważi 8 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 3 xhur f'pazjenti li kienu kkurati jew b'pemetrexed jew b'docetaxel.
Hungarian: Ez a korábbi kezeléseknél tapasztalt 20-30% körüli válaszaránnyal összehasonlítva kedvező válasznak tekinthető.
Maltese: Dan huwa kkunsidrat rispons favorevoli meta mqabbel mar-rati ta' rispons ta' madwar 20 sa 30% għal kuri ta' qabel, f'dawk il-pazjenti li ngħatawlhom.
Hungarian: Miért engedélyezték a Xalkori forgalomba hozatalát?
Maltese: Għaliex ġie approvat Xalkori?
Hungarian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Maltese: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg / ml
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter
Maltese: 1 bottle + 1 bottle adaptor
Hungarian: 2 orális fecskendő
Maltese: 2 oral syringes
Hungarian: Üveg (üvegből); fecskendő (PET)
Maltese: Sospensjoni orali Użu Orali flixkun (ħġieġ); siringa (PET)
Hungarian: Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Maltese: Ippakkjar Kontenut (konċentrazzjoni)
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat)
Hungarian: Dublin D13H525
Maltese: D13H525
Hungarian: BSA (m2) Adag (mg)
Maltese: BSA (m2) Doża (mg)
Hungarian: Mennyiség (ml)
Maltese: Volum (ml)
Hungarian: A 6-merkaptopurint a polimorf TPMT-enzim metabolizálja.
Maltese: 6-mercaptopurine huwa metabolizzat mill-enzima polimorfika TPMT.
Hungarian: A NUDT15 c.415C>T gyakorisága etnikai variabilitást mutat: körülbelül 10% a kelet-ázsiaiak, 4% a hispánok, 0,2% az európaiak és 0% az afrikaiak között.
Maltese: Il-frekwenza ta' NUDT15 c.415C> għandha varjabbiltà etnika ta' madwar 10 % f'Asjatiċi tal-Lvant, 4 % fl-Ispaniċi, 0.2 % fl-Ewropej u 0 % fl-Afrikani.
Hungarian: A szervezet látszólagos clearance-e 4832 ± 2562 ml/perc/m2.
Maltese: It-tneħħija apparenti mill-ġisem hija ta' 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Hungarian: - epilepsziára szedett gyógyszerek, például fenitoin, karbamazepin.
Maltese: - mediċini anti-epilettiċi bħal phenytoin, carbamazepine.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek bemutatásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Maltese: (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Hungarian: Lásd még 4. pont.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. Március 09. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 ta' Marzu 2012
Hungarian: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Maltese: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent
Hungarian: D01 W2T2
Maltese: L01BB02
Hungarian: Használat előtt erősen rázza 30 másodpercig!
Maltese: Ħawwad sew qabel l-użu għal mill-inqas 30 sekonda.
Hungarian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Maltese: Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Hungarian: A Xaluprine aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin-forrás.
Maltese: Xaluprine fih aspartame (E951) li fih sors ta' phenylalanine.
Hungarian: A 6-merkaptopurin és a 6-tioguanin között általában keresztrezisztencia áll fenn.
Maltese: Normalment teżisti kross-resistenza bejn 6-mercaptopurine u 6-thioguanine.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, antimetabolitok, purin analógok, ATC kód: L01BB02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: aġenti antineoplastiċi, antimetaboliti, analogi ta' purine, Kodiċi ATC:
Hungarian: - szulfaszalazin (krónikus ízületi gyulladás vagy fekélyes vastagbélgyulladás esetén)
Maltese: - sulfasalazine (użat għall-artrite rewmatika jew kolite bl-ulċeri).
Hungarian: Orális antikoagulánsok és 6-merkaptopurin egyidejű alkalmazása esetén javasolt az INR (nemzetközi normalizált ráta) fokozott monitorozása (lásd 4.5 pont).
Maltese: Meta anti-koagulanti orali jingħataw flimkien ma' 6-mercaptopurine, huwa rrakkomandat monitoraġġ imsaħħaħ ta' INR (Proporzjon Normalizzat Internazzjonali) (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: - Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Hungarian: Hepatoszplenikus T-sejtes limfóma* (lásd 4.4 pont)
Maltese: epatosplenika* (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: leukopénia és trombocitopénia
Maltese: lewkopenja u tromboċitopenja
Hungarian: Egy milliliter szuszpenzió 3 mg aszpartámot, 1 mg metil-hidroxi-benzoátot (nátrium-só formájában), 0,5 mg etil-hidroxibenzoátot (nátrium-só formájában) és (nyomokban) szacharózt tartalmaz.
Maltese: Ml wieħed ta' sospensjoni fih 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxylbenzoate (bħala l-melħ tas-sodju), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (bħala l-melħ tas-sodju) u sucrose (traċċa).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xaluprine
Maltese: Mediċini oħra u Xaluprine
Hungarian: Xaluprine 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió merkaptopurin
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali mercaptopurine
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) Nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215)
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215)
Hungarian: Makrofág-aktivációs szindróma
Maltese: Sindrome tal-attivazzjoni tal-makrofagu
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a merkaptopurin (monohidrátként).
Maltese: Is-sustanza attiva hija mercaptopurine (bħala monohydrate).
Hungarian: Segédanyagok A gyógyszer aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin-forrás.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih aspartame (E951), sors ta' phenylalanine.
Hungarian: Az öröklött NUDT15 génmutációval rendelkező betegeknél magasabb a súlyos 6-merkaptopurin-toxicitás kockázata (lásd 4.4 pont).
Maltese: Il-pazjenti li wirtu ġene NUDT15 mutant jinsabu f'riskju miżjud għal tossiċità b'6-mercaptopurine severa, (ara 4.4).
Hungarian: A Xaluprine citotoxikus.
Maltese: Xaluprine huwa ċitotossiku.
Hungarian: A szuszpenzió rózsaszínes-barnás színű.
Maltese: Is-sospensjoni hija ta' kulur roża fil-kannella.
Hungarian: Nagy-Britannia
Maltese: Dublin
Hungarian: Daganatok, köztük limfoproliferatív betegségek, bőrdaganatok (melanómák és non-melanómák, szarkómák
Maltese: Neoplażmi, inkluż id-disturbi limfoproliferattivi, kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta'
Hungarian: Stomatitis, hasmenés, hányás, émelygés
Maltese: Stasi biljari, epatotossiċità
Hungarian: A 6-merkaptopurin eliminációs felezési ideje 90 ± 30 perc, de az aktív metabolitok felezési ideje hosszabb (körülbelül 5 óra), mint az anyavegyületé.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 6-mercaptopurine hija ta' 90 ± 30 minuta, iżda l-metaboliti attivi għandhom half-life itwal (madwar 5 sigħat) mill-kompost prinċipali.
Hungarian: Egyéb összetevők: xantángumi, aszpartám (E951), málnalé-koncentrátum, szacharóz, nátrium-metilparahidroxibenzoát (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215), kálium-szorbát (E202), nátriumhidroxid és tisztított víz (az aszpartámmal, nátrium-metil-parahidroxibenzoáttal (E219), nátrium-etilparahidroxibenzoáttal (E215) és szacharózzal kapcsolatos további információkért lásd 2. pont).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma gomma ta' xanthan, aspartame (E951), meraq ikkonċentrat tal-lampun, sukrosju, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide u ilma ppurifikat (ara sezzjoni 2 għal aktar tagħrif dwar aspartame , sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u sucrose).
Hungarian: Xaluprine 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml sospensjoni orali
Hungarian: A xantin-oxidáz a legfőbb katabolikus enzim, amely a 6-merkaptopurint az inaktív 6-tio-húgysav metabolittá konvertálja.
Maltese: Xanthine oxidase huwa l-enzima katabolika ewlenija u jikkonverti lil 6-mercaptopurine fil-metabolit inattiv, 6-thiouric acid.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkéntesek részvételével lezajlott (n = 60), a biológiai hozzáférhetőséget összehasonlító vizsgálat során beigazolódott, hogy 50 mg Xaluprine belsőleges szuszpenzió az AUC tekintetében biológiailag egyenértékű a referenciaként szolgáló 50 mg-os tablettával, de a Cmax tekintetében nem.
Maltese: sospensjoni orali ta' Xaluprine intweriet li kienet bijoekwivalenti għall-pillola ta' referenza ta' 50mg għal AUC, imma mhux għal Cmax.
Hungarian: Más antimetabolitokhoz hasonlóan a 6-merkaptopurin is mutagén, és egereknél és patkányoknál kromoszóma-rendellenességeket okoz in vitro és in vivo.
Maltese: 6-mercaptopurine, komuni ma' antimetaboliti oħra, huwa mutaġeniku u jikkawża abnormalitajiet kromosomali in vitro u in vivo fil-ġrieden u l-firien.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Maltese: Immaniġġar sigur
Hungarian: Arcödéma
Maltese: Sukrosju
Hungarian: Néhány laboratóriumban elérhető a TPMT-deficiencia vizsgálata, habár nem bizonyított, hogy ezekkel a vizsgálatokkal kiszűrhető az összes, a súlyos toxicitás veszélyének kitett beteg.
Maltese: Ċerti laboratorji joffru ttestjar għal defiċjenza ta' TPMT, għalkemm dawn it-testijiet ma ntwerewx li jidentifikaw il-pazjenti kollha li qegħdin f'riskju ta' tossiċità severa.
Hungarian: Mind a TIMP, mind az mTIMP gátolja a foszforibozil-pirofoszfátamidotranszferázt, ez az enzim a de novo purinszintézisben fontos.
Maltese: Kemm TIMP kif ukoll mTIMP huma inibituri ta' phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, enzima li hija importanti fis-sinteżi de novo ta' purine.
Hungarian: Tartalmaz még: nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215), kálium-szorbátot (E202), nátrium-hidroxidot, aszpartámot (E951) és szacharózt.
Maltese: Fih ukoll: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide, aspartame (E951) u sucrose.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f': 09-2012.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Xaluprine-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Xaluprine jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Hungarian: A Xaluprine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Xaluprine egy olyan gyógyszer, melynek hatóanyaga a merkaptopurin.
Maltese: Xaluprine hija mediċina li fiha s-sustanza attiva merkaptopurina.
Hungarian: Mivel az ALL betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Xaluprine gyógyszere 2009. április 30-án megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Maltese: Minħabba li għadd ta' pazjenti li għandhom ALL huwa baxx, il-marda titqies ‘rari', u fit-30 ta' April 2009 Xaluprine ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża kontra mard rari).
Hungarian: Ez a Xaluprine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Xaluprine.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára merkaptopurin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku merkaptopurina
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga, a merkaptopurin, a purinhoz, azaz a DNS-t alkotó egyik alapvető molekulához hasonló molekulaszerkezettel rendelkezik.
Maltese: Is-sustanza attiva f'din il-mediċina, il-merkaptopurina, għandha struttura kimika simili bħall-purina, li hija waħda mill-kimiċi fundamentali li jsawru d-DNA.
Hungarian: A Xaluprine gyógyszert gyermekek, serdülők és felnőttek akut limfoblasztos leukémiájának (ALL), a limfociták (egy fehérvérsejt típus) rákos elváltozásának kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Xaluprine jintuża biex jikkura t-tfal, l-adoloxxenti u l-adulti li jkollhom lewkemja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċellola bajda tad-demm).
Hungarian: A Xaluprine-ral kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Xaluprine
Hungarian: A merkaptopurin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám) és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bil-merkaptopurina (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma lewkopenija (livell baxx ta' ċelloli bojod fid-demm) u tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm).
Hungarian: 2012 március 9-án/-én az Európai Bizottság a Xaluprine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Xaluprine fil-9 ta' Marzu 2012.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xaluprine alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Xaluprine?
Hungarian: 15 mg + 20 mg Filmtabletta
Maltese: 15 mg + 20 mg
Hungarian: Kezdőcsomag: 49 tabletta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Maltese: 49 pillola (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Hungarian: 100 (10x10x1) tableta (adagonként perforált) (multipack)
Maltese: 100 (10 x 10 x 1) pillola (doża waħda)
Hungarian: • A 15 mg és a 20 mg tabletta bevételéhez étel szükséges
Maltese: • Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel
Hungarian: • A felírási tájékoztatónak tartalmaznia kell az alábbi biztonságosságra vonatkozó, kulcsfontosságú üzeneteket: A vérzés magasabb kockázatának kitett betegpopulációra vonatkozó részletes ismertetés Dóziscsökkentésre vonatkozó ajánlás a rizikóval rendelkező populáció részére Útmutató a rivaroxanbanról vagy a rivaroxabanra történő kezelés átállásáról A 15 mg és a 20 mg tabletta bevételéhez étel szükséges Túladagolás esetén szükséges intézkedések Koagulációs tesztek használata és magyarázata Mindegyik beteget el kell látni emlékeztető betegkártyával és tanáccsal az alábbiakról:
Maltese: Dettalji ta' popolazzjonijiet b'potenzjal akbar ta' riskju ta' fsada Rakkomandazzjonijiet għal tnaqqis fid-doża fil-popolazzjonijiet f'riskju Gwida dwar il-bidla minn jew għal kura b'rivoroxaban Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel Immaniġġjar ta' sitwazzjonijiet ta' doża eċċessiva
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden, Xarelto-t várhatóan felíró/használó orvosnak biztosítson oktatóanyagot az új indikáció - azaz a stroke és systemás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több rizikófaktor áll fenn - bevezetése előtt.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku f'pazjenti adulti b'fibrillazzjoni talatriju mhux valvulari b'fattur ta' riskju wieħed jew aktar.
Hungarian: A 15 mg és a 20 mg tabletta bevételéhez étel szükséges Miért lényeges, hogy a betegek mindig vigyék magukkal az emlékeztető betegkártyát Miért szükséges, hogy műtét vagy invazív beavatkozás előtt a beteg tájékoztassa az egészségügyi szakembereket arról, hogy Xarelto-t szed.
Maltese: Il-ħtieġa tat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel Il-bżonn li l-Kartua ta' twissija għall-pazjent tinżamm magħhom kull ħin Il-ħtieġa li Professjonisti fil-Kura tas-Saħħa jiġu mgħarfa li qegħdin jieħdu rivoroxaban jekk ikunu jeħtieġu xi kirurġija jew xi proċedura invażiva.
Hungarian: 349 [189 - 362] nap 353 [190 - 362] nap 350 [186 - 362] nap
Maltese: 349 [189-362] jum 353 [190-362] jum 350 [186-362] jum
Hungarian: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 NAPOK
Maltese: ĠIMGĦA 1, ĠIMGĦA 2, ĠIMGĦA 3 JUM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Hungarian: - Fatális vérzéses esemény p = 0,32164
Maltese: - Avveniment ta' fsada fatali p = 0.32164
Hungarian: 35 ± 4 nap
Maltese: 35 ± 4 ijiem
Hungarian: • vascularis retinopathia
Maltese: • retinopatija vaskulari
Hungarian: Jelentős koponyaűri vérzés p = 0,59858
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
Hungarian: p-érték b)
Maltese: valur p b)
Hungarian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Németország
Maltese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Il-Ġermanja
Hungarian: 1 - 21. nap
Maltese: Jum 1-21
Hungarian: • Szakorvosi Kohorsz Eseménymonitorozási
Maltese: Specialist Cohort Event Monitoring)
Hungarian: Placebo N = 3096 n (%)
Maltese: Plaċebo N=3096 n (%)
Hungarian: RECORD 3.
Maltese: REKORD 3
Hungarian: 12 ± 2 nap
Maltese: 12 ± 2 ijiem
Hungarian: RECORD 1.
Maltese: REKORD 1
Hungarian: Bayer Hungária KFT Tel: +36-1-487 4100
Maltese: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36-1-487 4100
Hungarian: 100 mg ASA N = 9126
Maltese: ASA 100 mg od N=9126
Hungarian: Jelentős gastrointestinalis vérzés p < 0,00001
Maltese: Fsada gastrointestinali maġġuri p < 0.00001
Hungarian: 11,63, HR=0,98; 95%-os CI: 0,87 - 1,10; p=0,743).
Maltese: 11.63, HR: 0.98; CI ta' 95%: 0.87 sa 1.10; p=0.743).
Hungarian: SSRI-k/SNRI-k
Maltese: SSRIs/SNRIs
Hungarian: Placebo N = 5,125 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,125 n(%)
Hungarian: RECORD 2.
Maltese: REKORD 2
Hungarian: 0,66 (0,46, 0,95) p = 0,026** a) módosított kezelési szándék szerint elemzett csoport (kezelési szándék szerint elemzett teljes stent thrombosis populáció) b) placebóhoz képest; lograng p-érték ** névlegesen szignifikáns
Maltese: 0.66 (0.46, 0.95) p = 0.026** a) grupp ta' analiżi b'intenzjoni li jiġi kkurat immodifikat (grupp ta' analiżi totali b'intenzjoni li jiġi kkurat għal trombożi tal-istent) b) kontra plaċebo; valur p Log-Rank ** nominalment sinifikanti
Hungarian: Haemoglobinszint csökkenése*
Maltese: Tnaqqis fl-emoglobina*
Hungarian: (PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolás)
Maltese: (folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju)
Hungarian: A rivaroxabannal kezelt betegek 12%-ánál fordult elő thromboemboliás esemény (4 ischaemiás stroke és 3 myocardialis infarctus).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi seħħew fi 12% tal-pazjenti randomised għal rivaroxaban (4 puplesiji iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Hungarian: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, hipromellóz 2910, nátrium-laurilszulfát, magnézium-sztearát.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, hypromellose 2910, sodium laurilsulphate, magnesium stearate.
Hungarian: Placebo N = 5113 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,113 n(%)
Hungarian: CYP3A4 induktorok
Maltese: Indotturi ta' CYP3A4
Hungarian: A rivaroxaban a CYP3A4, a CYP2J2 és a CYP enzimektől független mechanizmusok útján metabolizálódik.
Maltese: Rivaroxaban huwa metabolizzat permezz ta' mekkaniżmi li huma indipendenti minn CYP3A4, CYP2J2 u CYP.
Hungarian: A másodlagos végpont (CV halál, MI vagy stroke cardiovascularis eseményekből álló összetett végpont) 41 (5,9%), 36 (5,1%) és 36 (5,2%) betegnél jelentkezett rendre az 1. csoportban, a 2. csoportban és a 3. csoportban.
Maltese: Il-punt finali sekondarju (kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari, mewt CV, MI, jew puplesija) seħħ f'41 (5.9%), 36 (5.1%), u 36 (5.2%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament.
Hungarian: 6 vagy 12 hónap N = 594
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=594
Hungarian: A lehetséges mellékhatások teljes felsorolása
Maltese: Lista kompleta ta' effetti sekondarji possibbli
Hungarian: nap szimbólum hold szimbólum
Maltese: xemx bħala simbolu qamar bħala simbolu
Hungarian: Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
Maltese: Fsada attiva ta' sinifikanza klinika.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xarelto
Maltese: Mediċini oħra u Xarelto
Hungarian: Atherothromboticus események megelőzése CAD/PAD-ben
Maltese: Prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti b'CAD/PAD
Hungarian: Kumulatív előfordulási arány (%)
Maltese: n (Riskju kumulattiv %)
Hungarian: 4832 tünetekkel járó, akut pulmonalis emboliában szenvedő beteg
Maltese: 4,832 pazjent b'PE akut u sintomatiku
Hungarian: Lásd 2. pont „A Xarelto laktózt és nátriumot tartalmaz".
Maltese: Ara sezzjonui 2 "Xarelto fih lactose u sodium".
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Hipromellóz 2910
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose 2910
Hungarian: A III. fázisú COMPASS vizsgálat (27 395 beteg, 78,0% férfi, 22,0% nő) igazolta a Xarelto hatásosságát és biztonságosságát a CV halálozásból, MI-ből, stroke-ból álló összetett végpontban jelentkező események megelőzésében a CAD-ben vagy tünetekkel járó PAD-ben szenvedő, ischaemiás események tekintetében nagy kockázatnak kitett betegeknél.
Maltese: III COMPASS (27,395 pazjent, 78.0% maskili, 22.0% femminili) wera l-effikaċja u ssigurtà ta' Xarelto għall-prevenzjoni ta' kompost ta' mewt CV, MI, puplesija f'pazjenti b'CAD jew PAD sintomatika b'riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
Hungarian: Xarelto 2,5 mg, napi kétszer, N = 3114 n (%)
Maltese: Xarelto 2.5 mg, darbtejn kuljum, N=3114 n (%)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, Xa faktor direkt inhibitorai, ATC kód: B01AF01
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri diretti tal-fattur Xa, Kodiċi ATC:
Hungarian: A tabletta filmbevonata: makrogol 3350, hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172).
Maltese: Kisja b'rita: macrogol 3350, hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide isfar (E 172).
Hungarian: Eseményhányados (100 betegév)
Maltese: Rata ta' avveniment (100 pt-yr)
Hungarian: Akut végtag ischaemia a) kezelési szándék szerint elemzett csoport, elsődleges elemzések b) 100 mg ASA-hoz képest; log-rank p-érték * Az elsődleges hatásossági végpontban bekövetkezett csökkenés statisztikailag szuperior volt CI: konfidencia intervallum; KM%: a Kaplan-Meier-módszerrel meghatározott kumulatív incidencia kockázat 900 napra vonatkoztatva a; CV: cardiovascularis; MI: myocardialis infarctus
Maltese: ASA 100 mg; Valur p Log-Rank * It-tnaqqis fir-riżultat primarju tal-effikaċja kien statistikament superjuri. bid: darbtejn kuljum; CI: intervall ta' kunfidenza; KM %: stimi Kaplan-Meier tar-riskju kumulattiv ta' inċidenza kkalkulat wara 900 ġurnata; CV: kardjovaskulari;
Hungarian: Xarelto 20 mg naponta egyszer N = 1107
Maltese: Xarelto 20 mg od N=1,107
Hungarian: Xarelto 2,5 mg, napi kétszer, N = 5,115 n (%) Relatív hazárd (95%-os CI) p-érték b)
Maltese: Xarelto 2.5 mg, darbtejn kuljum, N=5,115 n (%) HR (95% CI) valur p b)
Hungarian: (95%-os CI) p-érték b)
Maltese: HR (95% CI) valur p b)
Hungarian: Ke Sze Csü
Maltese: Kemm għandek tieħu
Hungarian: 10 mg vagy 20 mg
Maltese: 10 mg jew 20 mg
Hungarian: Hé Ke Sze Csü Pé Szo
Maltese: III jew matul l-użu ta' wara t-tqegħid fis-suq*