FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Compresse rivestite con film di 5 mm x 10 mm..
Swedish: Filmdragerad tablett, 5 mm x 10 mm.
Italian: Come prendere CHAMPIX
Swedish: Hur du tar CHAMPIX
Italian: L'uso di CHAMPIX, bupropione e NRT non è stato associato a un aumento del rischio di eventi cardiovascolari nei fumatori trattati fino a 12 settimane e seguiti fino a 1 anno rispetto al placebo, sebbene a causa del numero relativamente basso di eventi complessivi, non possa essere completamente esclusa un'associazione.
Swedish: Användning av CHAMPIX, bupropion och NRT hade inget samband med ökad risk för kardiovaskulära biverkningar hos rökare som behandlades i upp till 12 veckor och som följdes upp i upp till 1 år, i jämförelse med placebo.
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare CHAMPIX in combinazione con altre terapie per la cessazione dell'abitudine al fumo.
Swedish: Användning av CHAMPIX tillsammans med andra behandlingar för rökavvänjning Prata med läkare innan du använder CHAMPIX i kombination med andra rökavvänjningsbehandlingar.
Italian: L'uso di vareniclina, bupropione e NRT nella coorte non psichiatrica non era associato ad un incremento significativo del rischio di eventi avversi NPS dell'endpoint primario composito rispetto a placebo (gli IC al 95% erano inferiori a zero o comprendevano lo zero).
Swedish: Användning av vareniklin, bupropion och NRT i den icke-psykiatriska kohorten hade inget samband med en signifikant ökad risk för neuropsykiatriska biverkningar i den sammansatta endpointen i jämförelse med placebo (95 % CI var noll eller lägre).
Italian: 56 compresse rivestite con film
Swedish: 56 filmdragerade tabletter.
Italian: Bupropione Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di bupropione allo steady-state.
Swedish: Bupropion Vareniklin förändrade inte farmakokinetiken av bupropion vid steady state.
Italian: La metanalisi include anche lo studio sopra descritto, condotto su pazienti con malattia cardiovascolare stabile.
Swedish: Den kliniska studien av patienter med stabil kardiovaskulär sjukdom, som beskrivits ovan, inkluderades i metaanalysen.
Italian: Lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132) Triacetina
Swedish: Indigokarmin aluminium lake (E132) Triacetin
Italian: Non è raccomandato l'uso di CHAMPIX nei pazienti pediatrici, poiché la sua efficacia in questa popolazione non è stata dimostrata (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Swedish: CHAMPIX rekommenderas inte för behandling av pediatriska patienter eftersom effekt inte har visats i denna population (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Italian: Come conservare CHAMPIX
Swedish: Hur CHAMPIX ska förvaras
Italian: I metaboliti minori nelle urine includono vareniclina N-carbamoil-glucuronide e idrossi-vareniclina.
Swedish: Bland mindre metaboliter i urinen återfinns vareniklin-Nkarbamoylglukuronid och hydroxivareniklin.
Italian: Non usi CHAMPIX:
Swedish: Ta inte CHAMPIX
Italian: Odds ratio (IC 95%), valore p
Swedish: Oddskvot (95 % KI), p-värde
Italian: Non è raccomandato l'uso di CHAMPIX nei pazienti pediatrici, poiché la sua efficacia in questa popolazione non è stata dimostratata (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Swedish: CHAMPIX rekommenderas inte för behandling av pediatriska patienter eftersom effekt inte har visats i denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Italian: Confezione di mantenimento
Swedish: Underhållsförpackning
Italian: Fertilità Non ci sono dati clinici sugli effetti della vareniclina sulla fertilità.
Swedish: Inga kliniska data över effekten på fertiliteten för vareniklin finns tillgängliga.
Italian: Dal 15° giorno fino alla fine del trattamento, deve assumere una compressa rivestita con film di colore blu chiaro di CHAMPIX 1 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa.
Swedish: Från Dag 15 och fram till slutet av behandlingen ska du ta en ljusblå CHAMPIX 1 mg filmdragerad tablett två gånger om dagen, morgon och kväll, vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: NRT = terapia sostitutiva a base di nicotina in cerotto
Swedish: NRT=nikotinplåster
Italian: Ideazione omicida Mania
Swedish: Vanföreställningar Hallucinationer Mordtankar
Italian: I pazienti trattati con CHAMPIX hanno mostrato un tasso maggiore di astinenza confermata dal livello di CO dalla settimana 9 alla 12 e dalla settimana 9 alla 52 rispetto ai soggetti trattati con placebo .
Swedish: De patienter som behandlades med CHAMPIX hade en överlägsen frekvens av CO-verifierad rökfrihet under vecka 9-12 samt under vecka 9-52 jämfört med de patienter som behandlades med placebo.
Italian: Fino al termine dello Studio MACE, n (%)
Swedish: KI) kontra placebo Till studiens slut MACE, n (%)
Italian: Uso con altre terapie per la cessazione dell'abitudine al fumo
Swedish: Användning tillsammans med andra behandlingar för rökavvänjning
Italian: Nella fase post-marketing, in pazienti in trattamento con vareniclina ci sono state anche segnalazioni di reazioni cutanee rare ma severe, incluse la Sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har även rapporter om sällsynta men allvarliga hudreaktioner förekommit, inkluderande Stevens-Johnson syndrom och Erytema multiforme hos patienter som behandlas med vareniklin.
Italian: Eritema, acne, iperidrosi, sudorazioni notturne
Swedish: Erytem, akne, hyperhidros, nattliga svettningar.
Italian: Vareniclina ad alto dosaggio Vareniclina a basso dosaggio Placebo
Swedish: Högdos-vareniklin Lågdos-vareniklin Placebo
Italian: I risultati per la 4W-CQR (dalla 9 a alla 12 a settimana) e la percentuale di CA (dalla 9 a alla 52
Swedish: Resultaten för 4W-CQR (veckorna 9-12) och CA (veckorna 9-52) i studien visas i följande tabell:
Italian: In questo gruppo, le percentuali di interruzione a causa delle reazioni avverse più comuni nei pazienti in trattamento con vareniclina sono state le seguenti: nausea (2,7% versus 0,6% per il placebo), cefalea (0,6% versus 1,0% per il placebo), insonnia (1,3% versus 1,2% per il placebo) e sogni anormali (0,2% versus 0,2% per il placebo).
Swedish: I denna grupp var utsättningsfrekvensen för de vanligaste biverkningarna hos patienter behandlade med vareniklin följande: Illamående (2,7 % kontra 0,6 % för placebo), huvudvärk (0,6 % kontra 1,0 % för placebo), insomnia (1,3 % kontra 1,2 % för placebo) och onormala drömmar (0,2 % kontra 0,2 % för placebo).
Italian: Crisi convulsive, tremori, letargia, ipoestesia
Swedish: Kramper, tremor, letargi, hypoestesi.
Italian: Per smettere gradualmente, consulti il foglio illustrativo per le istruzioni sul dosaggio.
Swedish: Se bipacksedeln gällande anvisningar för gradvis nedtrappning.
Italian: In questo studio di 24 settimane, c'è stato un periodo di trattamento sui pazienti di 12 settimane, seguito da una fase di follow-up di 12 settimane senza trattamento.
Swedish: I denna 24-veckors studie fick patienterna behandling under 12 veckor följt av en 12-veckors uppföljningsfas utan behandling.
Italian: Aggressività
Swedish: Aggression
Italian: 154 compresse rivestite con film da 1 mg
Swedish: 154 × 1 mg filmdragerade tabletter
Italian: Dal 4° al 7° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore bianco di CHAMPIX 0,5 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa.
Swedish: Från Dag 4 till Dag 7 ska du ta en vit CHAMPIX 0,5 mg filmdragerad tablett två gånger om dagen, morgon och kväll, vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: L'endpoint primario dei due studi era costituito dalla Percentuale di Cessazione Continua di 4 settimane (4 week Continuous Quit Rate - 4W-CQR) dalla 9
Swedish: Primär endpoint i de två studierna var kolmonoxid (CO) verifierad 4 veckors kontinuerlig rökfrihet under veckorna 9-12 (4W-CQR).
Italian: I soggetti sono stati randomizzati a CHAMPIX 1 mg due volte al giorno (n=760) o a placebo (n=750) per 24 settimane e sono stati sottoposti a follow-up successivo al trattamento fino alla settimana 52.
Swedish: Försökspersonerna randomiserades antingen till behandling med CHAMPIX 1 mg två gånger dagligen (n = 760) eller placebo (n = 750) under 24 veckor och följdes upp efter behandlingen till och med vecka 52.
Italian: Non è noto se vareniclina viene escreta nel latte materno.
Swedish: Det är okänt huruvida vareniklin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Italian: Odds ratio CHAMPIX versus bupropione p < 0,0001
Swedish: Odds-kvot CHAMPIX kontra bupropion p<0,0001
Italian: In questi studi della durata di 52 settimane, i pazienti hanno ricevuto il trattamento per 12 settimane, seguite da una fase di 40 settimane senza trattamento.
Swedish: I dessa 52-veckorsstudier behandlades patienterna i 12 veckor, följt av 40 veckor utan behandling.
Italian: - Spasmi muscolari, dolore della parete toracica.
Swedish: Muskelspasmer, muskuloskeletal smärta i bröstet.
Italian: Nella coorte psichiatrica, la percentuale di soggetti con ideazione e/o comportamento suicidario in base alla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) era simile tra il gruppo vareniclina e il gruppo placebo durante il trattamento e il follow-up senza trattamento, come mostrato nella tabella seguente:
Swedish: I den psykiatriska kohorten var procentandelen försökspersoner med självmordsförsök och/eller självmordsbeteende baserat på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) jämförbar i vareniklin- och placebogrupperna under behandlingen och under uppföljningstiden utan behandling, vilket visas i nedanstående tabell:
Italian: Triacetina
Swedish: Triacetin
Italian: - Effetti indesiderati rari che possono interessare fino ad 1 persona su 1.000:
Swedish: - Sällsynta biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
Italian: CHAMPIX 1 mg Vareniclina
Swedish: CHAMPIX 1 mg Vareniklin
Italian: 42 compresse rivestite con film da 1 mg
Swedish: 42 × 1 mg filmdragerade tabletter
Italian: Conservare la confezione integra
Swedish: Bevara förpackningen intakt.
Italian: Nei pazienti che assumevano vareniclina gli eventi avversi più comuni sono stati nausea (23,8% vs. 14,0% con placebo), mal di testa (10,7% vs. 18,6% con placebo) e vomito (10,7% vs. 9,3% con placebo).
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter som fått vareniklin var illamående (23,8 % jämfört med 14,0 % för placebo), huvudvärk (10,7 % jämfört med 18,6 % för placebo) samt kräkning (10,7 % jämfört med 9,3 % för placebo).
Italian: Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di warfarin.
Swedish: Vareniklin förändrade inte farmakokinetiken av warfarin.
Italian: La tabella seguente mostra le percentuali dell'endpoint primario composito degli eventi avversi NPS per gruppo di trattamento e le DR (95% IC) rispetto al placebo nella coorte psichiatrica.
Swedish: I följande tabell visas frekvensen för den sammansatta primära endpointen avseende neuropsykiatriska biverkningar indelad per behandlingsgrupp samt riskdifferenser (RD) (95 % CI) jämfört med placebo i den psykiatriska kohorten.
Italian: Confezione di inizio trattamento da 4 settimane contenente: 11 compresse rivestite con film da 0,5 mg
Swedish: 4 veckors startförpackning innehållande: 11 × 0,5 mg filmdragerade tabletter och
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 400
Italian: Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di digossina allo steady-state.
Swedish: Vareniklin förändrade inte farmakokinetiken av digoxin vid steady state.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/YYYY}>
Italian: La percentuale di soggetti con ideazione e/o comportamento suicidario in base alla ColumbiaSuicide Severity Rating Scale (C-SSRS) era simile tra il gruppo vareniclina e il gruppo placebo durante il trattamento e il follow-up senza trattamento, come mostrato nella tabella seguente:
Swedish: Procentandelen försökspersoner med självmordsförsök och/eller självmordsbeteende baserat på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) var jämförbar i vareniklin- och placebogrupperna under behandlingen och under uppföljningstiden utan behandling, vilket visas i nedanstående tabell:
Italian: Dall'8° al 14° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore blu chiaro di CHAMPIX 1 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa.
Swedish: Dag 8-14 Från Dag 8 till Dag 14 ska du ta en ljusblå CHAMPIX 1 mg filmdragerad tablett två gånger om dagen, morgon och kväll, vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: - Effetti indesiderati molto comuni che possono interessare più di 1 persona su 10:
Swedish: - Mycket vanliga biverkningar, som kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Italian: I soggetti sono stati randomizzati con rapporto 1:1 per ricevere CHAMPIX 1 mg 2 volte al giorno (N=249) o placebo (N=245) per un trattamento della durata di 12 settimane e successivamente seguiti per 40 settimane dopo il trattamento.
Swedish: Patienterna slumpades 1:1 till att få antingen CHAMPIX 1 mg två gånger dagligen (N=249) eller placebo (N=245) i 12 veckor och följdes sedan upp i upp till 40 veckor efter behandlingen.
Italian: Diminuzione della conta piastrinica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Italian: Metformina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di vareniclina.
Swedish: Metformin påverkade inte farmakokinetiken av vareniklin.
Italian: Dispnea, tosse
Swedish: Hudutslag, klåda.
Italian: - Disturbi al torace, sindrome simil-influenzale, febbre, sensazione di debolezza o di malessere.
Swedish: Bröstbesvär, influensaliknande sjukdom, feber, asteni, sjukdomskänsla.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con CHAMPIX 1 mg due volte al giorno (n=353) o con placebo (n=350) per 12 settimane, e sono stati seguiti successivamente per 40 settimane dopo il trattamento.
Swedish: Försökspersonerna randomiserades till behandling med CHAMPIX 1 mg två gånger dagligen (n = 353) eller placebo (n = 350) under 12 veckor och följdes sedan upp under 40 veckor.
Italian: Se ha sintomi di attacco cardiaco o di ictus, cerchi immediatamente un aiuto medico di emergenza.
Swedish: Sök akut medicinsk hjälp omedelbart om du får symtom på hjärtinfarkt eller stroke.
Italian: - Nausea.
Swedish: Illamående.
Italian: Nella fase post-marketing, in pazienti trattati con vareniclina, sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità incluso angioedema.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har överkänslighetsreaktioner, inkluderande angioödem, rapporterats hos patienter som behandlats med vareniklin.
Italian: Compresse da 1 mg
Swedish: 1 mg tablett
Italian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclina
Swedish: CHAMPIX 0,5 mg Vareniklin
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Swedish: Tabulerad sammanfattning över biverkningar
Italian: In soggetti con severa compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min), l'esposizione a vareniclina è aumentata di 2,1 volte.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (uppskattat kreatininclearance < 30 ml/minut), ökade exponeringen av vareniklin 2,1faldigt.
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro
Swedish: Vattenfri kalciumvätefosfat
Italian: Accidenti cerebrovascolari, ipertonia, disartria, alterazione della coordinazione, ipogeusia, alterazione del ritmo circadiano del sonno
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, hypertoni, dysartri, onormal koordination, hypogeusi, sömnstörningar på grund av störd dygnsrytm.
Italian: Reflusso gastroesofageo, vomito, stipsi, diarrea, distensione addominale, dolore addominale, mal di denti, dispepsia, flatulenza, bocca secca
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom, kräkning, förstoppning, diarré, uppsvälld buk, buksmärta, tandvärk, dyspepsi, flatulens, muntorrhet.
Italian: Uso orale.
Swedish: Onormala levervärden.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: Confezione di inizio trattamento contenente Compresse rivestite con film 11 compresse da 0,5 mg e 14 compresse da 1 mg
Swedish: Startförpackning innehållande Filmdragerade tabletter 11 × 0,5 mg och 14 × 1 mg
Italian: In questo studio della durata di 52 settimane, i pazienti hanno ricevuto un trattamento per 12 settimane, seguito da una fase di follow-up senza trattamento di 40 settimane.
Swedish: I denna 52-veckors studie behandlades patienterna i 12 veckor, följt av 40 veckor utan behandling.
Italian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclina
Swedish: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniklin
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CHAMPIX.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar CHAMPIX.
Italian: Non è raccomandato l'uso di CHAMPIX nei pazienti pediatrici, poiché l'efficacia non è stata dimostrata.
Swedish: CHAMPIX rekommenderas inte för behandling av barn eller ungdomar under 18 år eftersom effekt inte har visats.
Italian: Glicosuria, poliuria
Swedish: Glukosuri, polyuri.
Italian: Reazioni cutanee severe, incluse Sindrome di Stevens-Johnson ed Eritema Multiforme, angioedema Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, inkluderande Stevens-Johnson syndrom och Erytema multiforme, angioödem.
Italian: Ci sono state segnalazioni post-marketing di aumento degli effetti tossici dell'alcool in pazienti trattati con vareniclina.
Swedish: Rapporter om ökade förgiftningseffekter av alkohol hos patienter som behandlas med vareniklin har rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Italian: Compresse rivestite con film da 0,5 mg di 4 mm x 8 mm: compresse di colore bianco a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 0,5" sull'altro.
Swedish: 0,5 mg filmdragerad tablett, 4 mm x 8 mm: Vit, kapselformad, bikonvex tablett, märkt "Pfizer" på ena sidan och "CHX 0,5" på andra sidan.
Italian: Compresse di colore bianco a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 0,5" sull'altro.
Swedish: Vit, kapselformad, bikonvex tablett, märkt "Pfizer" på ena sidan och "CHX 0,5" på andra sidan.
Italian: Fibrillazione atriale, depressione del segmento ST all'elettrocardiogramma, riduzione dell'ampiezza dell'onda T all'elettrocardiogramma
Swedish: Förmaksflimmer, sänkning av ST-våg (EKG), sänkning av Tvågsamplitud (EKG).
Italian: Pertanto, è improbabile che la vareniclina alteri l'effetto dei farmaci eliminati attraverso la secrezione renale (ad esempio metformina - vedere di seguito).
Swedish: Det är därför osannolikt att aktiva substanser som elimineras renalt (t ex metforminse nedan) påverkas av vareniklin.
Italian: Ad esempio, in pazienti che cercano di smettere di fumare sono stati riportati stati d'animo disforico o umore depresso; insonnia, irritabilità, frustrazione o rabbia; ansia, difficoltà di concentrazione; irrequietezza; riduzione della frequenza cardiaca; aumento dell'appetito o aumento di peso.
Swedish: Som exempel så har dysfori eller nedstämdhet, insomnia, irritabilitet, frustration eller ilska, ångest, koncentrationssvårigheter, rastlöshet, minskad hjärtfrekvens, ökad aptit eller viktuppgång rapporterats hos patienter som försöker sluta röka.
Italian: Infiammazione delle vie respiratorie superiori, congestione delle vie aeree, disfonia, rinite allergica, irritazione alla gola, congestione sinusale, sindrome della tosse delle vie aeree superiori, rinorrea
Swedish: Övre luftvägsinflammation, luftvägsobstruktion, dysfoni, allergisk rinit, halsirritation, täppta bihålor, övre luftvägssyndrom med hosta, rinorré.
Italian: Studio sul mantenimento dell'astinenza
Swedish: Studie av underhållsbehandling efter rökstopp
Italian: a settimana, si può prendere in considerazione un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane con CHAMPIX alla dose di 1 mg due volte al giorno per il mantenimento dell'astinenza (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: För patienter som framgångsrikt har slutat röka efter 12 veckor kan en extra 12-veckorsbehandling med 1 mg CHAMPIX två gånger dagligen övervägas för att upprätthålla rökfriheten (se avsnitt 5.1).
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg o 1 mg di vareniclina (come tartrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg eller 1 mg vareniklin (som tartrat).
Italian: Effetti della cessazione dell'abitudine al fumo
Swedish: Effekterna av rökavvänjning
Italian: - Sensazione di panico, difficoltà del pensiero, irrequietezza, oscillazioni dell'umore,
Swedish: - Svampinfektion, virusinfektion - Panikkänsla, svårigheter att tänka, rastlöshet, humörförändringar, depression, ångest,
Italian: Psicosi, sonnambulismo, comportamento anomalo, disforia, bradifrenia
Swedish: Psykos, somnambulism, onormalt beteende, dysfori, bradyfreni.
Italian: Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di metformina.
Swedish: Vareniklin påverkade inte farmakokinetiken av metformin.
Italian: a settimana sono stati poi randomizzati al trattamento con CHAMPIX (1 mg due volte al giorno) o con placebo per ulteriori 12 settimane per una durata totale dello studio di 52 settimane.
Swedish: De patienter som slutat röka senast vecka 12 randomiserades till att få antingen CHAMPIX (1 mg två gånger dagligen) eller placebo under ytterligare 12 veckor, vilket ger en studielängd av totalt 52 veckor.
Italian: Compresse di colore blu chiaro a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 1,0" sull'altro.
Swedish: Ljusblå, kapselformad, bikonvex tablett, märkt "Pfizer" på ena sidan och "CHX 1,0" på andra sidan.
Italian: I soggetti trattati con CHAMPIX hanno mostrato una percentuale significativamente maggiore di astinenza continua rispetto al placebo; i risultati chiave sono riassunti nella tabella seguente:
Swedish: Försökspersonerna som behandlades med CHAMPIX uppvisade signifikant högre frekvens av kontinuerlig rökfrihet jämfört med placebo.
Italian: Secrezione vaginale, disfunzioni sessuali Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Italian: In pazienti che hanno assunto CHAMPIX, sono stati riportati casi di depressione, ideazione e comportamento suicidario e tentativi di suicidio.
Swedish: Det har förekommit fall av depression, självmordstankar, självmordsbeteende och självmordsförsök hos patienter som tar CHAMPIX.
Italian: Compresse rivestite con film da 1 mg di 5 mm x 10 mm: compresse di colore blu chiaro a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 1,0" sull'altro.
Swedish: 1 mg filmdragerad tablett, 5 mm x 10 mm: Ljusblå, kapselformad, bikonvex tablett, märkt "Pfizer" på ena sidan och "CHX 1,0" på andra sidan.
Italian: Nucleo della compressa - CHAMPIX 0,5 mg e 1 mg compresse rivestite con film
Swedish: Tablettkärna - CHAMPIX 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter
Italian: aGrado = EA di intensità severa;
Swedish: Biverkningsgrad = svår;
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2014.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2014.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere con acqua.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med vatten.
Italian: Il trattamento con Champix dura 12 settimane.
Swedish: Behandling med Champix varar i 12 veckor.
Italian: Champix vareniclina
Swedish: Champix vareniklin
Italian: Il 26 settembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Champix, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Champix som gäller i hela EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Champix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Champix.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Champix sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Champix används så säkert som möjligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Champix, consultare il sito web dell'Agenzia all'indirizzo: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.