FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Sycrest può abbassare la pressione del sangue, occorre prestare attenzione quando si prende Sycrest con altri medicinali che abbassano la pressione del sangue.
Lithuanian: Kadangi Sycrest gali sumažinti kraujo spaudimą, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Sycrest vartojamas su kitais kraujospūdįmažinančiais vaistais.
Italian: Contatti il medico immediatamente se si sviluppa o peggiora una qualsiasi di queste condizioni durante l'uso di Sycrest.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Sycrest pasireiškia ar pasunkėja kuri nors iš šių būklių.
Italian: Tutte le ADR sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Visi nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Ipoestesia orale e parestesia orale si possono verificare direttamente dopo la somministrazione e di solito si risolvono entro 1 ora.
Lithuanian: Burnos hipestezija bei burnos parestezija gali pasireikšti iš karto po pavartojimo ir paprastai praeina per 1 valandą.
Italian: Asenapina è largamente metabolizzata.
Lithuanian: Azenapinas yra plačiai metabolizuojamas.
Italian: Sycrest può causare bassa pressione sanguigna.
Lithuanian: Sycrest gali mažinti kraujo spaudimą.
Italian: - Stacchi la linguetta colorata (figura 1).
Lithuanian: − Nulupkite spalvotą etiketę (1 pav.).
Italian: Si tratta di un effetto che passa solitamente da solo, in caso contrario informi il medico.
Lithuanian: Tai paprastai praeina savaime, tačiau jei nepraeis, pasakykite gydytojui.
Italian: Nei pazienti anziani (di età compresa tra i 65 e gli 85 anni), l'esposizione ad asenapina è di circa il 30 % più alta rispetto ai giovani adulti.
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 iki 85 metų amžiaus) azenapino ekspozicija buvo maždaug 30 % didesnė nei jaunesnio amžiaus suaugusiesiems.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Deve evitare di bere alcol quando assume questo medicinale.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą turite vengti gerti alkoholio.
Italian: Asenapina ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nella riduzione dei sintomi maniacali nell'arco delle 3 settimane.
Lithuanian: Azenapinas buvo gerokai efektyvesnis už placebą mažinant manijos simptomus 3 savaites.
Italian: La sicurezza a lungo termine in questa popolazione è stata esaminata in uno studio di estensione di 50 settimane, in aperto, non controllato.
Lithuanian: Sycrest ilgalaikio vartojimo saugumas šioje populiacijoje buvo tirtas 50 savaičių trukmės, atviro, nekontroliuoto tęstinio tyrimo metu.
Italian: Dopo la somministrazione per via sublinguale, asenapina viene assorbita rapidamente con concentrazioni plasmatiche di picco entro 0,5-1,5 ore.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą po liežuviu, azenapinas greitai absorbuojamas ir po 0,5-1,5 valandos pasiekia pikinę plazmos koncentraciją.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Sycrest.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sycrest.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di asenapina e fluvoxamina deve essere effettuata con cautela.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikia atsargiai derinti azenapino ir fluvoksamino vartojimą.
Italian: Se è allergico ad asenapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija azenapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: L'attività di Sycrest è principalmente dovuta al composto di origine.
Lithuanian: Sycrest aktyvumą daugiausia lemia jo pirminė forma.
Italian: 4.6Fertilità, gravidanza e allattamento
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Italian: Tuttavia, sulla base della farmacologia dei recettori, si ritiene che l'efficacia di asenapina sia mediata da un'associazione dell'attività antagonista dei recettori D2 e 5-HT2A.
Lithuanian: Tačiau, vadovaujantis receptorių farmakologija, manoma, kad azenapino poveikio efektyvumas yra susijęs su jungtiniu antagonistiniu poveikiu D2 ir 5-HT2A receptoriams.
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali peril morbo di Parkinson (come levodopa), in quanto questo medicinale può renderli meno efficaci.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus Parkinsono ligos gydymui (tokius kaip levodopa), nes šis vaistas jų veiksmingumągali sumažinti.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere cauti nel guidare veicoli e nell'usare macchinari, fino a che non siano ragionevolmente certi che il trattamento con Sycrest non ha più alcun effetto negativo.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti perspėti susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo iki jie bus tikri, kad gydymas Sycrest nesukelia jiems nepageidaujamo poveikio.
Italian: In caso di sintomi extra-piramidali severi, occorre somministrare medicinali anticolinergici.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia vartoti anticholinerginius vaistinius preparatus.
Italian: Si assicuri di comunicare al medico se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, poiché è possibile che preferisca aggiustarle la dose o monitorarla per un certo periodo.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors iš šių būklių, tuomet jis gali koreguoti dozę ar kurį laiką Jus stebėti.
Italian: Nello stesso studio, il trattamento con una dose di paroxetina da 20 mg al giorno ha ridotto il rapporto DX/DM a 0,032.
Lithuanian: To paties tyrimo metu gydant paroksetinu 20 mg kartą per parą, DX/DM santykis sumažėjo iki 0,032.
Italian: Gli effetti negli studi non clinici sono stati osservati solo con esposizioni ritenute sufficientemente superiori alla massima esposizione per l'uomo, indicando una scarsa rilevanza all'utilizzo clinico.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė maža.
Italian: Asenapina viene distribuita rapidamente e ha un ampio volume di distribuzione (circa 20-25 L/kg), che è indice di una distribuzione extravascolare estensiva.
Lithuanian: Azenapinas yra greitai paskirstomas, jo pasiskirstymo tūris didelis (maždaug 20-25 l/kg), o tai rodo platų ekstravaskulinį pasiskirstymą.
Italian: Non è stato possibile stabilire l'efficacia a lungo termine in uno studio di estensione di 50 settimane, non controllato, in aperto.
Lithuanian: 50 savaičių trukmės, nekontroliuoto, atviro tęstinio tyrimo metu ilgalaikis veiksmingumas negalėjo būti nustatytas.
Italian: - Gli eccipienti sono gelatina e mannitolo (E421).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Italian: In una popolazione pediatrica (età 10-17 anni) con episodi maniacali o misti associati a disturbo bipolare di tipo I sono stati condotti uno studio di farmacocinetica e uno studio di efficacia e sicurezza a breve termine.
Lithuanian: Su vaikais (nuo 10 iki 17 metų amžiaus), kuriems pasireikšdavo su I tipo bipoliniu sutrikimu susiję manijos ar mišrūs epizodai, buvo atlikti farmakokinetikos bei trumpalaikis veiksmingumo ir saugumo klinikiniai tyrimai.
Italian: L'incidenza dell'ipotensione ortostatica in soggetti anziani è stata del 4,1 % rispetto allo 0,3 % nella popolazione combinata degli studi di fase 2/3.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija senyviems pacientams pasireiškė 4,1 % atvejų, lyginant su 0,3 % dažniu bendrajai 2/3 fazės tyrimų tiriamųjų populiacijai.
Italian: Tuttavia, quanto è stata testata in vitro, è risultata priva di fototossicità.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro fototoksiškumo neparodė.
Italian: Asenapina è ampiamente legata alle proteine plasmatiche (95 %), comprese albumina e α1-glicoproteina acida.
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Italian: Nei saggi in vitro asenapina agisce come antagonista di questi recettori.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu azenapinas veikia kaip minėtų receptorių antagonistas.
Italian: Proprietà farmacocinetiche nelle popolazioni speciali
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų grupėse
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Sycrest in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il disturbo bipolare di tipo I (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Sycrest tyrimų su vienu ar daugiau sergančiųjų I tipo bipoliniu sutrikimu vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Fra gli ulteriori segni clinici riportati, si segnalano mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
Lithuanian: Papildomi klinikiniai požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le ADR sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV yra pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: Tenere la compressa sotto la lingua fino a che non si scioglie.
Lithuanian: Laikykite tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali antidepressivi (specificatamente fluvoxamina, paroxetina e fluoxetina), poiché potrebbe esserenecessario modificare la dosedi Sycrest o del medicinale antidepressivo.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate antidepresantus (ypač fluvoksaminą, paroksetiną ar fluoksetiną), nes gali tekti keisti Sycrest arba antidepresanto dozę.
Italian: Asenapina non ha compromesso la fertilità nei ratti e non ha mostrato alcun effetto teratogeno nel ratto e nel coniglio.
Lithuanian: Azenapinas nepakenkė žiurkių vaisingumui ir nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams.
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Paesi Bassi
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Italian: Informi immediatamente il medico se si verificano - movimenti ritmici involontari della lingua, della bocca e del viso.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jeigu jums pasireiškia - ritmiški nevalingi liežuvio, lūpų ir veido judesiai.
Italian: In studi di tossicologia riproduttiva è stata riscontrata un'embriotossicità nei ratti e nei conigli.
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis ir triušiais nustatytas embriotoksiškumas.
Italian: - Il contenuto esatto è indicato sulla confezione delle compresse di Sycrest.
Lithuanian: - Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų Sycrest tablečių pakuotės.
Italian: A questa dose il peso fetale dell'animale è diminuito.
Lithuanian: Vartojant tokias dozes, vaisiaus svoris mažėjo.
Italian: Nelle prime fasi del trattamento, alcune persone possono svenire, soprattutto quando assumono la posizione eretta dopo essere stati sdraiati o seduti.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali alpti, ypač stodamiesi iš gulimos ar sėdimos pozicijos.
Italian: Tuttavia, gli effetti avversi del trattamento sull'aumento di peso e sul profilo dei lipidi plasmatici sono apparsi superiori agli effetti osservati negli studi effettuati negli adulti.
Lithuanian: Vis dėlto pasirodė, kad nepageidaujami gydymo poveikiai kūno svorio didėjimui ir plazmos lipidų sudėčiai yra didesni už poveikius stebėtus suaugusiųjų tyrimų metu.
Italian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.
Italian: In uno studio di bilancio di massa, la maggior parte della dose radioattiva veniva escreta nell'urina (circa il 50 %) e nelle feci (circa il 40 %), con solo un esiguo quantitativo escreto nelle feci (5-16 %) come composto non modificato.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimo metu didžioji radioaktyviu izotopu žymėto vaistinio preparato dozės dalis pasišalino su šlapimu (apie 50 %) ir išmatomis (apie 40 %), ir tik maža dalis (5-16 %) pasišalino su išmatomis nepakitusi.
Italian: Ginecomastia Galattorrea
Lithuanian: Ginekomastija Galaktorėja
Italian: La biodisponibilità assoluta di asenapina sublinguale a 5 mg è del 35 %.
Lithuanian: Absoliutus poliežuvinio 5 mg azenapino biologinis prieinamumas yra 35 %.
Italian: - Rimuova delicatamente la compressa (figura 2).
Lithuanian: − Švelniai išimkite tabletę (2 pav.).
Italian: Altri risultati
Lithuanian: Kiti duomenys
Italian: Non esistono dati sufficienti sull'uso di Sycrest nelle donne in gravidanza.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Sycrest vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Il trattamento con Sycrest non è consigliato in pazienti che non siano in grado di rispettare questo metodo di somministrazione, in quanto la biodisponibilità di asenapina quando ingerita è bassa (< 2 % con una formulazione orale in compresse).
Lithuanian: Sycrest nepatariama gydyti pacientų, kurie negali vartoti vaistinio preparato taip, kaip nurodyta, nes nuryto azenapino biologinis prieinamumas yra mažas (< 2 % per burną vartojamų tablečių).
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio da Sycrest.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Sycrest perdozavimo gydymą nėra.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Italian: La somministrazione concomitante di asenapina con inibitori, attivatori o substrati noti di queste vie metaboliche è stata studiata in numerosi studi clinici di interazione farmaco-farmaco (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Azenapino vartojimas kartu su kitais žinomais šių fermentų inhibitoriais, induktoriais ar substratais buvo tiriamas daugelio vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Tuttavia, asenapina può aumentare gli effetti inibitori della paroxetina sul suo metabolismo.
Lithuanian: Nepaisant to, azenapinas gali skatinti paroksetino inhibicines savybes savo metabolizmo atžvilgiu.
Italian: Asenapina è stata escreta nel latte dei ratti durante l'allattamento.
Lithuanian: Azenapinas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Italian: Per assicurare un assorbimento ottimale, Sycrest compressa sublinguale deve essere posizionata sotto la lingua, affinché si sciolga completamente.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią absorbciją, Sycrest poliežuvinės tabletės turi būti dedamos po liežuviu. Jos turi visiškai ištirpti.
Italian: Poiché Sycrest agisce principalmente sul cervello, potrebbe verificarsi un'interferenza da parte di altri medicinali (o dell'alcol) che agiscono sul cervello, a causa di un effetto aggiuntivo sulla funzionalità cerebrale.
Lithuanian: Kadangi Sycrest visų pirma veikia smegenyse, tai dėl bendro poveikio smegenų funkcijai gali pasireišti sąveika kartu vartojant kitus smegenis veikiančius vaistus (ar alkoholį).
Italian: Eventi cerebrovascolari sono stati riportati in pazienti trattati con asenapina ma non vi è alcuna evidenza di incidenza superiore a quanto atteso negli adulti tra i 18 e i 65 anni di età.
Lithuanian: Azenapinu gydytiems pacientams pasireiškė galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, tačiau šių sutrikimų pasireiškimo dažnis nėra didesnis už tikėtiną dažnį suaugusiems 18-65 metų amžiaus asmenims.
Italian: Sycrest può causare sonnolenza o sedazione.
Lithuanian: Sycrest gali sukelti mieguistumą ar slopinimą.
Italian: Sono stati studiati gli effetti potenziali degli inibitori e di un attivatore di numerosi tra questi cicli enzimatici sulla farmacocinetica di asenapina, nello specifico fluvoxamina (inibitore del CYP1A2), paroxetina (inibitore del CYP2D6), imipramina (inibitore del CYP1A2/2C19/3A4), cimetidina (inibitore del CYP3A4/2D6/1A2), carbamazepina (attivatore del CYP3A4/1A2) e valproato (inibitore dell'UGT).
Lithuanian: Buvo tirti potencialūs keleto šių fermentų inhibitorių bei induktorių poveikiai azenapino farmakokinetikai, būtent fluvoksamino (CYP1A2 inhibitorius), paroksetino (CYP2D6 inhibitorius), imipramino (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitorius), cimetidino (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitorius), karbamazepino (CYP3A4/1A2 induktorius) ir valproato (UGT inhibitorius).
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: NL-5349 AB Oss
Lithuanian: NL- 5349 AB Oss Nyderlandai
Italian: In base alla risposta clinica e alla tollerabilità del singolo paziente, è possibile aumentare la dose a 10 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus paciento klinikinio atsako ir tolerancijos, dozė gali būti didinama iki po 10 mg du kartus per parą.
Italian: Sindrome neurolettica maligna
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas
Italian: L'ipotensione e il collasso circolatorio devono essere trattati con misure appropriate, quali fluidi per via endovenosa e/o agenti simpatico-mimetici (non usare epinefrina e dopamina, poiché le beta-stimolazioni possono peggiorare l'ipotensione in una situazione di blocco alfa adrenergico indotto da Sycrest).
Lithuanian: Hipotenzija ir kraujotakos kolapsas gydomi atitinkamomis priemonėmis, tokiomis kaip intraveniniai skysčiai ir (arba) simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (epinefrino ir dopamino vartoti negalima, nes beta receptorių stimuliatoriai gali pabloginti hipotenziją, susijusią su Sycrest sukelta alfa receptorių blokada).
Italian: Cadute*
Lithuanian: Pargriuvimai*
Italian: I risultati dello studio hanno dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo per tutte e tre le dosi di Sycrest nel migliorare il punteggio totale della Young Mania Rating Scale (YMRS) misurato come variazione dal basale al giorno 21.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad visos trys Sycrest dozės buvo statistiškai reikšmingai pranašesnės už placebą pagerinant Young Mania Rating Scale (YMRS) skalės bendrąjį įvertinimo balą, skaičiuojant jo pokytį nuo buvusiojo prieš pradedant tyrimą iki 21-osios tyrimo dienos.
Italian: Da uno studio di tipo cross-fostering è stato concluso che le morti peri- e post-natali asenapina-indotte sono causate da un deficit dei piccoli invece che dal comportamento alterato dell'allattamento delle madri.
Lithuanian: Atlikus jauniklių priežiūros tyrimą padaryta išvada, kad azenapinas įtakoja perinatalinį ir postnatalinį mirtingumą dėl to, kad pažeidžia jauniklius, o ne dėl to, kad pakeičia patelių, prižiūrinčių palikuonis, elgesį.
Italian: Ai medicinali antipsicotici è stata attribuita l'alterazione della capacità dell'organismo di ridurre la temperatura interna corporea.
Lithuanian: Su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu siejamas organizmo nesugebėjimas sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
Italian: Se smette di prendere Sycrest, perderà gli effetti di questo medicinale.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Sycrest, vaisto poveikis baigsis.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - movimenti muscolari anomali: un insieme di sintomi noti come sintomi extrapiramidali (EPS)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų): - neįprasti raumenų judesiai: grupė simptomų, vadinamų ekstrapiramidiniais simptomais (EPS),
Italian: Gli episodi maniacali associati al disturbo bipolare di tipo I rappresentano una condizione con sintomi come "sentirsi su", avere un'eccessiva quantità di energia, avere bisogno di meno ore di sonno rispetto al solito, parlare molto velocemente con fuga delle idee e talvolta irritabilità grave.
Lithuanian: Manijos epizodų, susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu, simptomai - pakylėjimo pojūtis, energijos perteklius, mažesnis nei įprastai miego poreikis, labai greita kalba su vis iškylančiomis naujomis mintimis ir kartais didelis irzlumas.
Italian: In caso di sovradosaggio può sentirsi assonnato o stanco, o avere anomali movimenti del corpo, problemi a stare in piedi e camminare, avere i capogiri a causa della pressione sanguigna bassa e sentirsi agitato e confuso.
Lithuanian: Perdozavimo atveju galite jaustis mieguisti ar pavargę, gali atsirasti neįprasti kūno judesiai, gali būti sunku stovėti ar eiti, dėl žemo kraujo spaudimo gali svaigti galva arba galite jaustis susijaudinę ar sumišę.
Italian: Si sospetta che la dose terapeutica intera di fluvoxamina produca un maggior incremento di concentrazioni plasmatiche di asenapina.
Lithuanian: Visa fluvoksamino terapinė dozė turėtų dar labiau padidinti azenapino koncentraciją kraujo plazmoje.
Italian: Un'analisi farmacocinetica della popolazione ha indicato che il fumo che induce il CYP1A2 non esercita alcun effetto sulla clearance di asenapina.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad rūkymas, nors ir indukuoja CYP1A2, neturi įtakos azenapino klirensui.
Italian: Fertilità In studi non clinici non è stata osservata alcuna compromissione della fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo nustatytas poveikis vaisingumui (žr.
Italian: Asenapina non provoca alcuna induzione dell'attività del CYP1A2 o del CYP3A4 nelle colture di epatociti umani.
Lithuanian: Jis neindukuoja CYP1A2 ar CYP3A4 veiklos išaugintuose žmogaus hepatocituose.
Italian: Sycrest deve pertanto essere somministrato con cautela in associazione con altri prodotti medicinali che sono sia substrati, sia inibitori per il CYP2D6.
Lithuanian: Dėl to Sycrest turi būti atsargiai derinamas su vaistiniais preparatais, kurie kartu yra CYP2D6 substratai ir inhibitoriai.
Italian: Inoltre, l'esame istopatologico degli occhi dei cani trattati cronicamente con asenapina non ha rilevato alcun segno di tossicità oculare, dimostrando l'assenza di un pericolo fototossico.
Lithuanian: Be to, atlikti ilgą laiką vartojusių azenapiną šunų akių histopatologiniai tyrimai jokio toksiškumo akims neatskleidė, tad fototoksiškumo pavojus atmetamas.
Italian: Studi di interazione clinica tra medicinali sugli effetti dell'inibizione del CYP2D6 da parte di asenapina hanno mostrato i seguenti risultati:
Lithuanian: Klinikinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kuriuose buvo vertinamas slopinamasis azenapino poveikis CYP2D6, rezultatai yra tokie:
Italian: Se non è in grado di assumere questo medicinale come descritto di seguito, il trattamento può non essere efficace per lei.
Lithuanian: Jeigu negalite šios tabletės suvartoti kaip aprašyta toliau, Sycrest vartoti nepatartina. Jūsų gydymas gali būti neveiksmingas, jeigu negalite vartoti šio vaisto kaip aprašyta toliau.
Italian: Negli studi clinici, l'incidenza di sintomi extrapiramidali nei pazienti trattati con asenapina è risultata superiore rispetto al placebo (15,4 % vs 11,0 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ekstrapiramidiniai simptomai dažniau pasireiškė azenapinu gydytiems pacientams negu placebo grupėje (15,4 % ir 11,0 %).
Italian: Organon, Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss Paesi Bassi
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Nyderlandai
Italian: Le compresse sublinguali sono fornite in blister con pellicola staccabile contenente ciascuno 10 compresse.
Lithuanian: Poliežuvinės tabletės tiekiamos nulupamosiose lizdinėse plokštelėse, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių.