FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkový časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a ukončením prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
Latvian: Kopējais laika posms no šķīdināšanas uzsākšanas līdz intravenozās infūzijas pagatavošanas pabeigšanai nedrīkst pārsniegt 30 minūtes.
Slovak: Kompatibilita Zavicefty s inými liekmi nebola stanovená.
Latvian: Zavicefta saderība ar citām zālēm nav noskaidrota.
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 444 mg sodíka (nachádza sa v kuchynskej soli).
Latvian: Šo zāļu maksimālā ieteicamā dienas deva satur 444 mg nātrija (sastopams galda sālī).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, pokiaľ rekonštitúcia a zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties, ja vien pulvera šķīdināšana un koncentrāta atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Slovak: Ceftazidím nie je metabolizovaný.
Latvian: Ceftazidīms netiek metabolizēts.
Slovak: Dlhodobé používanie môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov (napr. enterokokov, húb), ktoré si môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
Latvian: Ilgstoša lietošana var izraisīt nejutīgo organismu (piemēram, enterokoku, sēnīšu) pārmērīgu savairošanos, un tās dēļ terapija var būt jāpārtrauc vai jāveic citi piemēroti pasākumi.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pozorné sledovanie odhadovaného klírensu kreatinínu.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteicams rūpīgi kontrolēt aprēķināto kreatinīna klīrensu.
Slovak: Obsah pri rekonštitúcii jemne zmiešajte a skontrolujte, či sa úplne rozpustil.
Latvian: Maigi samaisiet maisījumu, lai izšķīdinātu, un pārliecinieties, ka saturs ir pilnīgi izšķīdis.
Slovak: Zaviceftu, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Latvian: Nelietojiet Zavicefta, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Slovak: Preukazujú ako účinne pracujú vaše obličky.
Latvian: Tie raksturo Jūsu nieru darbību.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ β-laktámového antibiotika (napr. penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy).
Latvian: Smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkādu cita veida β-laktāma grupas antibakteriālo līdzekli (piemēram, penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem).
Slovak: 5 - 14 dní
Latvian: 5-14 dienas
Slovak: Ceftazidím sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Ceftazidīms cilvēka pienā izdalās mazā daudzumā.
Slovak: Ceftazidím ľahko prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Latvian: Ceftazidīms viegli šķērso placentāro barjeru un tiek izvadīts ar mātes pienu.
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Írsko
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Īrija
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zaviceftou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe intraabdominálnych infekcií, infekcií močových ciest, pneumónie a infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Zavicefta pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par intraabdominālu infekciju, urīnceļu infekciju, pneimonijas un gramnegatīvo baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Prášok sa musí rekonštituovať vodou na injekciu a výsledný koncentrát sa musí potom bezprostredne pred použitím zriediť.
Latvian: Pulveris ir jāizšķīdina ūdenī injekcijām, un pirms lietošanas iegūtais koncentrāts ir nekavējoties jāatšķaida.
Slovak: Štúdie preukázali, že infúzne roztoky Zavicefty sú stabilné až počas 12 hodín pri izbovej teplote.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Zavicefta šķīdumi infūzijām istabas temperatūrā ir stabili līdz 12 stundām.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) hraničné hodnoty stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú pre ceftazidím/avibaktám nasledovné:
Latvian: Eiropas Pretmikrobu līdzekļu jutības noteikšanas komitejas (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) noteiktās ceftazidīma/avibaktāma minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) robežvērtības ir šādas:
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var samazināt Jums nepieciešamo devu.
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā var rasties turpmāk norādītās blakusparādības.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, pričom zvyčajne nemá byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Latvian: Ja zāles netiek ievadītas nekavējoties, pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiks un apstākļi lietošanas laikā pirms ievadīšanas ir lietotāja atbildība un parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2ºC līdz 8°C, ja vien pulvera šķīdināšana/koncentrāta atšķaidīšana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu ceftazidímom/avibaktámom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar ceftazidīmu/avibaktāmu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas sniegto ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Podáva sa po kvapkách do žily - bude to trvať približne 2 hodiny.
Latvian: Šīs zāles ievada ar pilienu infūziju vēnā - tās ilgums ir aptuveni 2 stundas.
Slovak: • opuch pod kožou, predovšetkým pier a v okolí očí.
Latvian: • zemādas audu pietūkums, sevišķi ap lūpām un acīm.
Slovak: Iné typy interakcie
Latvian: Cita veida mijiedarbība
Slovak: Pri príprave a podaní roztoku musia byť dodržané štandardné aseptické postupy.
Latvian: Šķīduma pagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto parastās aseptiskās darba metodes.
Slovak: Klinická účinnosť proti špecifickým patogénom
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret noteiktiem patogēniem mikroorganismiem
Slovak: • náhly nástup ťažkej vyrážky, pľuzgierov alebo odlupovania kože, ktoré môže byť sprevádzané vysokou horúčkou alebo bolesťou kĺbov (môžu to byť prejavy závažnejších zdravotných problémov ako sú toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém alebo stav známy ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)),
Latvian: • pēkšņi sākušies smagi izsitumi vai pūslīšu rašanās uz ādas un ādas lobīšanās, ko var pavadīt augsta temperatūra vai locītavu sāpes (šīs pazīmes var liecināt par daudz nopietnāku medicīnisku stāvokli - toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindromu, daudzformu eritēmu vai sindromu, ko sauc par DRESS - zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem);
Slovak: Poznámka: pre zachovanie sterility lieku je dôležité neprepichovať ihlu na uvoľnenie vzduchu cez zátku injekčnej liekovky pred rozpustením lieku.
Latvian: Piezīme: lai nodrošinātu zāļu sterilitāti, ir svarīgi gāzu spiediena izlīdzināšanas adatu neizdurt cauri flakona aizbāznim, pirms pulveris nav pilnīgi izšķīdis.
Slovak: Je to z dôvodu, že sa u vás môže objaviť neobvyklý výsledok vyšetrenia nazývaného „DAGT" alebo „Coombsov test".
Latvian: Tas nepieciešams, jo Jums var būt neatbilstošs rezultāts izmeklējumā, ko sauc par "DAGT" jeb "Kūmbsa testu".
Slovak: Zavicefty sa môžu objaviť nežiaduce účinky (napr. závrat), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Latvian: Pēc Zavicefta lietošanas var rasties nevēlamas blakusparādības (piemēram, reibonis), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Štúdie na zvieratách s ceftazidímom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývinu, pôrodu alebo postnatálneho vývinu.
Latvian: Ceftazidīma pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má stanoviť, či má pacient anamnézu závažných reakcií z precitlivenosti na ceftazidím, na iné cefalosporíny alebo na ktorýkoľvek iný typ β-laktámového antibiotika.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas jānoskaidro, vai pacientam anamnēzē nav paaugstinātas jutības reakcijas pret ceftazidīmu, citiem cefalosporīniem vai jebkuras citas β-laktāma grupas antibakteriālu līdzekli.
Slovak: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Latvian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití sa preukázala až počas 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C, nasledovaných až 12 hodinami pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pierādīta līdz 24 stundām temperatūrā no 2ºC līdz 8ºC, ar tai sekojošu uzglabāšanu ne ilgāk par 12 stundām temperatūrā līdz 25ºC.
Slovak: Gramnegatívne mikroorganizmy
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi:
Slovak: Po vybratí z chladničky do podmienok izbovej teploty sa musí zriedený liek použiť v priebehu 12 hodín.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja atšķaidītās zāles jāglabā istabas temperatūrā un jāizlieto 12 stundu laikā.
Slovak: Štúdie na zvieratách s avibaktámom preukázali reprodukčnú toxicitu bez dôkazu teratogénnych účinkov (pozri časť 5.3).
Latvian: Avibaktāma pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvu toksicitāti bez pierādījumiem par teratogēnu ietekmi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol,
Latvian: • antibiotisku līdzekli, ko sauc par hloramfenikolu;
Slovak: Môže dôjsť k závažným a príležitostne fatálnym reakciám z precitlivenosti (pozri časti 4.3 a 4.8).
Latvian: Iespējamas smagas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje celkovo 6,44 mmol sodíka (približne 148 mg), čo zodpovedá 7,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Latvian: Šīs zāles satur 6,44 mmol nātrija (aptuveni 148 mg) katrā flakonā, kas ir līdzvērtīgi 7,4% no PVO ieteiktās maksimālās nātrija dienas devas.
Slovak: Ceftazidím inhibuje syntézu peptidoglykánu bakteriálnej bunkovej steny väzbou na penicilín viažuce proteíny (penicillin binding proteins, PBP), čo vedie k lýze a smrti bakteriálnej bunky.
Latvian: Ceftazidīms inhibē baktēriju peptidoglikānu šūnas sienas sintēzi pēc piesaistīšanās pie penicilīnu saistošajiem proteīniem (PSP), un tas izraisa baktērijas šūnas lizēšanos un bojāeju.
Slovak: Probenecid (silný inhibítor OAT) inhibuje toto vychytávanie in vitro o 56 % až 70 % a preto existuje možnosť ovplyvnenia eliminácie avibaktámu.
Latvian: Probenecīds (stiprs OAT inhibitors) in vitro šo saistīšanu inhibē par 56 ─ 70%, tādēļ var mainīties vienlaikus lietota avibaktāma eliminācija.
Slovak: Výsledný roztok sa má podať počas 120 minút.
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada ar 120 minūtes ilgu infūziju.
Slovak: Pri zápale meningov sa v CSF dosiahnu koncentrácie ceftazidímu v hodnote 4 až 20 mg/l alebo vyššie.
Latvian: Smadzeņu mīksto apvalku iekaisuma gadījumā ceftazidīma koncentrācija CSŠ sasniedz no 4 līdz 20 mg/l vai vairāk.
Slovak: Avibaktám je in vitro substrátom transportérov OAT1 a OAT3, čo môže prispieť k aktívnemu vychytávaniu avibaktámu z krvného kompartmentu a preto postihuje jeho exkréciu.
Latvian: In vitro avibaktāms ir OAT1 un OAT3 transportproteīnu substrāts, un tas var sekmēt aktīvu avibaktāma saistīšanu no asins nodalījuma un veicināt tā izvadīšanu.
Slovak: 50 ml/min Odhadovaný CrCl (ml/min)
Latvian: Aprēķinātais CrCL (ml/min)
Slovak: Staphylococcus aureus (meticilín-citlivý a meticilín-rezistentný)
Latvian: • Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgie un nejutīgie celmi),
Slovak: U niektorých pacientov, predovšetkým v skorej fáze liečby infekcie, sa klírens kreatinínu odhadovaný na základe kreatinínu v sére môže rýchlo meniť.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc seruma kreatinīna līmeņa aprēķinātais kreatinīna klīrenss var strauji mainīties, īpaši infekcijas ārstēšanas kursa sākumā.
Slovak: Pokiaľ ste dostali príliš veľa Zavicefty, môže to mať vplyv na mozog a vyvolať záchvat alebo kómu.
Latvian: Ja esat lietojis Zavicefta vairāk, nekā noteikts, tas var ietekmēt galvas smadzenes un izraisīt krampju lēkmes vai komu.
Slovak: Na prípravu infúzie možno použiť 100 ml infúzny vak, na základe požadovaného objemu pre pacienta.
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošanai atkarībā no pacientam ievadāmā tilpuma var izmantot 100 ml infūzijas maisu.
Slovak: C podľa Amblera a niektoré enzýmy triedy D, vrátane β-laktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum βlactamases, ESBL), karbapenemáz KPC a OXA-48 a enzýmov AmpC.
Latvian: Tas inhibē Amblera A grupas un C grupas β-laktamāzes un dažus D grupas enzīmus, tostarp plaša spektra β-laktamāzes (PSBL), KPC un OXA-48 karbapenemāzes un AmpC enzīmus.
Slovak: Mechanizmy bakteriálnej rezistencie, ktoré by mohli potenciálne ovplyvniť ceftazidím-avibaktám zahŕňajú mutáciu alebo získanie PBP, zníženie permeability vonkajšej membrány pre ktorékoľvek z liečiv, aktívny eflux ktoréhokoľvek z liečiv, enzýmov β-laktamáz refraktérnych voči avibaktámu a schopných hydrolyzovať ceftazidím.
Latvian: Baktēriju rezistences mehānismi, kas iespējami varētu ietekmēt ceftazidīmu/avibaktāmu, ir šādi: mutanti vai iegūti PSP, samazināta ārējās membrānas caurlaidība kādai no aktīvajām vielām, aktīvi izvadīšanas mehānismi kādai no aktīvajām vielām vai iegūti β-laktamāzes enzīmi, kas nav jutīgi pret avibaktāmu un spēj hidrolizēt ceftazidīmu.
Slovak: Znížený klírens ceftazidímu sa pozoroval u starších pacientov, ktorý bol predovšetkým z dôvodu zníženia renálneho klírensu ceftazidímu súvisiaceho s vekom.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem novērotais samazinātais ceftazidīma klīrenss galvenokārt bija saistīts ar vecuma atkarīgu ceftazidīma renālā klīrensa samazināšanos.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánového systému.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības iedalītas atkarībā no to sastopamības biežuma un orgānu sistēmu klasifikācijas.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa hlásili pri samotnom ceftazidíme a/alebo boli identifikované počas skúšaní fázy 2 a fázy 3 so Zaviceftou.
Latvian: Par turpmāk norādītajām nevēlamajām blakusparādībām ziņots pēc tikai ceftazidīma lietošanas un/vai tās atklātas Zavicefta 2. un 3. fāzes pētījumos.
Slovak: • ťažká alergická reakcia (pozri
Latvian: • smaga alerģiska reakcija (skatīt Smagas blakusparādības iepriekš);
Slovak: Klinické údaje preukázali, že medzi ceftazidímom a avibaktámom, a medzi ceftazidím/avibaktám a metronidazolom nedochádza k žiadnej interakcii.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka starp ceftazidīmu un avibaktāmu nav mijiedarbības un ka mijiedarbības nav arī starp ceftazidīmu/avibaktāmu un metronidazolu.
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Latvian: Komplicētas intra-abdominālas infekcijas
Slovak: Ak sa potvrdí alebo predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú tieto patogény, majú sa použiť ďalšie antibiotiká.
Latvian: Ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesistīti šādi patogēnie mikroorganismi, papildus jālieto arī citi antibakteriālie līdzekļi.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá injekčná liekovka obsahuje 6,44 mmol sodíka (približne 148 mg).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: viens flakons satur 6,44 mmol (aptuveni 148 mg) nātrija.
Slovak: Keďže sa zdá, že ceftazidím a avibaktám nepodliehajú významnému hepatálnemu metabolizmu, neočakáva sa, že bude systémový klírens ktoréhokoľvek z liečiv významne ovplyvnený poruchou funkcie pečene.
Latvian: Tā kā ceftazidīmam un avibaktāmam šķietami nav raksturīgs nozīmīgs metabolisms aknās, nav gaidāms, ka aknu darbības traucējumi nozīmīgi mainīs vienas vai otras aktīvās vielas sistēmisko klīrensu.
Slovak: • hnačka, ktorá sa zhoršuje alebo neustupuje, alebo stolica s obsahom krvi alebo hlienu - môže sa objaviť počas liečby alebo po ukončení liečby Zaviceftou.
Latvian: • caureja, kas kļūst stiprāka vai neizzūd, vai asinis vai gļotas fēcēs - šāda reakcija var rasties Zavicefta lietošanas laikā vai pēc lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Avibaktám je non β-laktámový inhibítor β-laktamáz, ktorého účinok spočíva v tvorbe kovalentného aduktu s enzýmom, ktorý je stabilný voči hydrolýze.
Latvian: Avibaktāms ir β-laktāmu nesaturošs β-laktamāzes inhibitors, kas darbojas, veidojot pret hidrolīzi izturīgu kovalentu kompleksu ar enzīmu.
Slovak: Osobe odoberajúcej vzorku moču oznámte, že vám podali Zaviceftu.
Latvian: Pastāstiet speciālistam, kas paņem paraugu, ka Jums ievadīts Zavicefta.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa neuskutočnila klinická interakčná štúdia avibaktámu a probenecidu, súbežné podávanie avibaktámu s probenecidom sa neodporúča.
Latvian: Tā kā klīnisks avibaktāma un probenecīda mijiedarbības pētījums nav veikts, avibaktāma lietošana vienlaikus ar probenecīdu nav ieteicama.
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 22,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Latvian: Šo zāļu maksimālā dienas deva ir līdzvērtīga 22,2% no PVO ieteiktās maksimālās nātrija dienas devas.
Slovak: Ceftazidím patrí do skupiny antibiotík nazývanej „cefalosporíny".
Latvian: • Ceftazidīms pieder pie antibiotisko līdzekļu grupas, ko sauc par "cefalosporīniem".
Slovak: Zavicefta je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá, ceftazidím a avibaktám.
Latvian: Kas ir Zavicefta Zavicefta ir antibiotisks līdzeklis, kas satur divas aktīvās vielas - ceftazidīmu un avibaktāmu.
Slovak: Avibaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) a nie je schopný inhibovať mnoho enzýmov triedy D (pozri časť 5.1).
Latvian: Avibaktāms neinhibē B grupas enzīmus (metalo-β-laktamāzes) un nespēj inhibēt daudzus D grupas enzīmus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na embryonálno-fetálny vývin alebo fertilitu.
Latvian: Pētījumos ar žurkām nenovēroja nevēlamu ietekmi uz embrionālo un augļa attīstību vai fertilitāti.
Slovak: Existuje malá možnosť, že sa u vás počas alebo po liečbe Zaviceftou môže objaviť odlišná infekcia spôsobená inými baktériami.
Latvian: Pastāv neliela iespēja, ka Zavicefta lietošanas laikā vai pēc tās beigām Jums var rasties cita infekcija, ko izraisa cita baktērija.
Slovak: Kategórie frekvencie sú odvodené od nežiaducich reakcií a/alebo potenciálne klinicky významných laboratórnych abnormalít a sú definované podľa nasledujúceho pravidla:
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas noteiktas, pamatojoties uz nevēlamām blakusparādībām un/vai iespējami klīniski nozīmīgām novirzēm laboratoriskajos izmeklējumos, un iedalījums veikts šādās grupās:
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
Latvian: Pagatavojot šķīdumu infūzijām, jāievēro aseptiskas darba metodes.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 167,3 mg ceftazidímu a 41,8 mg avibaktámu (pozri časť 6.6).
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 167,3 mg ceftazidīma un 41,8 mg avibaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: Klinická účinnosť sa nestanovila proti nasledujúcim patogénom relevantným v prípade schválených indikácií, hoci štúdie in vitro naznačujú, že by mohli byť citlivé na ceftazidím/avibaktám v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie.
Latvian: Klīniskā efektivitāte nav pierādīta pret turpmāk norādītajiem patogēniem, kas var būt nozīmīgi reģistrēto indikāciju gadījumā, lai arī pētījumi in vitro liecina, ka tad, ja nav iegūtu rezistences mehānismu, tie varētu būt jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu.
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza (vrátane vulvovaginálnej kandidózy a orálnej kandidózy)
Latvian: Kandidoze (arī vulvovagināla un mutes dobuma kandidoze)
Slovak: Preukázalo sa, že antimikrobiálna aktivita ceftazidímu voči špecifickým patogénom najlepšie koreluje s percentom času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne minimálnu inhibičnú koncentráciu ceftazidímu/avibaktámu
Latvian: Pierādīts, ka ceftazidīma pretmikrobiskā aktivitāte pret noteiktiem patogēniem vislabāk korelē ar laika daudzumu procentos, kādu vienā dozēšanas intervālā brīvās zāļvielas koncentrācija pārsniedz ceftazidīma/avibaktāma minimālo inhibējošo koncentrāciju (% T > ceftazidīma-avibaktāma MIK).
Slovak: Štúdie na zvieratách s avibaktámom nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Latvian: Avibaktāma pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zaviceftu, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Latvian: Pirms Zavicefta lietošanas pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no turpmāk minētām zālēm:
Slovak: Sérokonverzia pri priamom antiglobulínovom teste (direct antiglobulin test, DAGT alebo Coombsov test) a možné riziko hemolytickej anémie
Latvian: Tiešā antiglobulīna testa (Direct antiglobulin test - DAGT jeb Kūmbsa testa) serokonversija un iespējamais hemolītiskās anēmijas risks
Slovak: Pri podávaní avibaktámu počas gravidity a laktácie u potkanov sa neobjavil účinok na prežívanie, rast alebo vývin mláďat, u menej ako 10 % mláďat potkanov bol však pri materských expozíciách vyšších alebo rovných približne 1,5-násobku terapeutických expozícií u ľudí, zvýšený výskyt dilatácie obličkovej panvičky a močovodov.
Latvian: Pēc avibaktāma ievadīšanas žurkām visā grūsnības un laktācijas laikā nenovēroja ietekmi uz mazuļu izdzīvošanu, augšanu vai attīstību, taču mazāk nekā 10% žurku mazuļu novēroja nieru piltuvju un urīnvadu dilatāciju, ja kopējā iedarbība mātei vismaz aptuveni 1,5 reizes pārsniedza terapeitisko kopējo iedarbību cilvēkam.
Slovak: Približná koncentrácia ceftazidímu/avibaktámu (mg/ml)
Latvian: Aptuvenā ceftazidīma/avibaktāma koncentrācija (mg/ml)
Slovak: Akú dávku použiť Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka (2 g ceftazidímu a 0,5 g avibaktámu) každých 8 hodín.
Latvian: Cik daudz lietot Ieteicamā deva ir viens flakons (2 g ceftazidīma un 0,5 g avibaktāma) ik pēc 8 stundām.
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním lieku si, prosím, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Pirms šo zāļu nozīmēšanas pacientam, lūdzu, izlasiet zāļu aprakstu.
Slovak: Možnosť, že by sa však hemolytická anémia mohla objaviť v spojení s liečbou Zaviceftou, nemožno vylúčiť.
Latvian: Tomēr nav iespējams izslēgt iespējamību, ka saistībā ar Zavicefta lietošanu varētu attīstīsies hemolītiskā anēmija.
Slovak: V preparátoch ľudskej pečene (mikrozómy a hepatocyty) sa nepozoroval žiadny metabolizmus avibaktámu.
Latvian: Cilvēka aknu preparātos (mikrosomās un hepatocītos) avibaktāma metabolisms netika novērots.
Slovak: • mravčenie alebo znecitlivenie,
Latvian: • tirpšana vai nejutība;
Slovak: Použitie ceftazidímu/avibaktámu môže spôsobiť pozitívny výsledok priameho antiglobulínového testu (DAGT alebo Coombsov test), ktorý môže interferovať s krížovou skúškou krvi a/alebo môže spôsobiť imunitnú hemolytickú anémiu navodenú liečivom (pozri časť 4.8).
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma lietošanas dēļ ir iespējami pozitīvi tiešā antiglobulīna testa (DAGT jeb Kūmbsa testa) rezultāti, kas var ietekmēt asins krusteniskās saderības analīzi un/vai izraisīt zāļu ierosinātu imūnu hemolītisko anēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: V podskupine so vstupnou hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min bol u pacientov, ktorí dostávali Zaviceftu a metronidazol podiel úmrtia 16,7 % (9/54) a u pacientov s meropenémom 6,8
Latvian: Pētījuma apakšgrupā pacientiem ar sākuma CrCL 30 līdz 50 ml/min nāve iestājās 16,7% (9/54) pacientu, kuri saņēma Zavicefta un metranidozolu un 6,8 % (4/59) pacientu, kuri saņēma meropenēmu.