FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicines and Thorinane
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Thorinane
English: Confounding factors, including underlying disease and insufficient clinical data, limit the evaluation of these cases.
Finnish: Sekoittavat tekijät, kuten perussairaus ja riittämättömät kliiniset tiedot, hankaloittavat näiden tapausten arviointia.
English: A total of 900 patients were randomized in the study and all patients were treated.
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
English: • Laboratory tests
Finnish: • Laboratoriokokeet
English: • Your doctor will normally ask you to take aspirin (acetylsalicylic acid) as well.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi aspiriinia (asetyylisalisyylihappoa).
English: How much will be given to you
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
English: There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
Finnish: Verenvuotojen tai muiden komplikaatioiden määrissä ei ollut eroja kaksoissokkoutetun vaiheen tai seurantavaiheen aikana.
English: Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
English: This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n=23 vs 9), p=0.01].
Finnish: Tämä ero säilyi kolme kuukautta [13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
English: The efficacy data are provided in the table below.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
English: • If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
Finnish: • Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
English: Instruct patients to report immediately if they experience any of the above signs or symptoms.
Finnish: Potilaita on neuvottava ilmoittamaan heti, jos jokin edellä mainituista merkeistä tai oireista ilmaantuu.
English: This could be a sign of bleeding in the brain.
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
English: All patients were also treated with acetylsalicylic acid for a minimum of 30 days.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
English: You should tell your doctor straight away
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: There is no information available concerning the first trimester.
Finnish: Ensimmäistä raskauskolmannesta koskevia tietoja ei ole saatavilla.
English: Intra-patient and inter-patient variability is low.
Finnish: Potilaskohtainen ja potilaiden välinen vaihtelu oli vähäistä.
English: Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Finnish: Anti-Xa-pitoisuuksia voidaan vielä havaita näinä ajankohtina eivätkä nämä viiveet takaa sitä, että neuraksiaaliselta hematoomalta vältyttäisiin.
English: The benefit is not established for a treatment longer than 14 days.
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
English: • When you go home, you may need to continue to use Thorinane and give it yourself (see instructions below on how to do this).
Finnish: • Saattaa olla, että sinun on jatkettava Thorinane -valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse (katso jäljempänä olevat ohjeet siitä, miten tämä tapahtuu).
English: Injection volume and dose concentration over the range 100-200 mg/mL does not affect pharmacokinetic parameters in healthy volunteers.
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen vahvuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
English: Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major.
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
English: This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of 15%).
Finnish: Tämä yhdistetyn ilmaantuvuuden pienenemä oli säilynyt 30 päivän kuluttua (23,3 %:sta 19,8 %:iin; suhteellisen riskin vähenemä 15 %).
English: - Make sure you know how much you are going to inject.
Finnish: - Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitäisi ottaa.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so.
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta.
English: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Netherlands
Finnish: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Alankomaat
English: Prophylaxis should be continued until the patient no longer has significantly reduced mobility.
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky on merkittävästi alentunut.
English: These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti tromboembolian merkkien ja oireiden varalta.
English: Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
Finnish: Huomaa, että joissakin tapauksissa tarkan annoksen saavuttaminen ei ole mahdollista ruiskun mitta-asteikon vuoksi, ja tällöin lääkkeen määrä on pyöristettävä lähimpään mitta-asteikon viivaan.
English: • If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee kivuliasta ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia tummanpunaisia pilkkuja, jotka eivät katoa, kun niitä painaa.
English: The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period.
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, mikä havaittiin ensimmäisten 30 päivän aikana, säilyi yli 12 kuukauden seurannan ajan.
English: The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication.
Finnish: Suositellut annosmuutokset eivät koske hemodialyysi-indikaatiota.
English: • Rare: Alopecia*
Finnish: • Harvinainen: alopesia*
English: • Hair loss.
Finnish: • Hiusten lähtö.
English: Pre-filled syringe 2 years
Finnish: Esitäytetty ruisku 2 vuotta
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Overall list of possible side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Yleinen luettelo mahdollisista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
English: The amount of Thorinane given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Finnish: Sinulle annettavan Thorinanevalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
English: Steady-state is achieved on the second day of treatment.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin toisena hoitopäivänä.
English: It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them.
Finnish: On tärkeää jatkaa Thorinane -pistosten ottamista kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
English: 3) Choose an area on the right or left side of your stomach.
Finnish: 3) Valitse sopiva pistoskohta vatsan oikealta tai vasemmalta puolelta.
English: EXP The diluted solution must be used within 8 hours.
Finnish: EXP Laimennettu liuos on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
English: You may have bleeding in your stomach.
Finnish: Sinulla voi olla vatsan alueen verenvuoto.
English: Do not start treatment with Thorinane until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Finnish: Älä aloita Thorinane -hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
English: These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat aiheuttaneet eriasteisia neurologisia vaurioita, kuten pitkäkestoista tai pysyvää halvaantumista (ks. kohta 4.4).
English: Patients must be aware that these symptoms may occur and if so, that they should inform their primary care physician.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä lääkäriin.
English: It is recommended to prepare the dilution immediately before use.
Finnish: Laimennus on suositeltavaa tehdä välittömästi ennen käyttöä.
English: Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5).
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*
English: • Sudden severe headache.
Finnish: • Äkillinen kova päänsärky.
English: Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose.
Finnish: Aktiivisten fragmenttien osuus munuaispuhdistumassa on noin 10 % annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja ei-aktiivisten fragmenttien kokonaismunuaispuhdistuma on 40 % annoksesta.
English: Date of first authorisation: 15/09/2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
English: Having this medicine
Finnish: Tämän lääkkeen antaminen
English: Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
English: What you need to know before you use Thorinane
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Thorinane-valmistetta
English: Thorinane is a biosimilar medicinal product.
Finnish: Thorinane on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
English: These included major haemorrhages, reported at most in 4.2 % of the patients (surgical patients).
Finnish: Näihin sisältyivät merkittävät verenvuodot, joita on raportoitu enimmillään 4,2 %:lla potilaista (leikkauspotilaat).
English: • Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock*
Finnish: • Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, shokki mukaan lukien*
English: What Thorinane is and what it is used for What you need to know before you use Thorinane How to use Thorinane
Finnish: Mitä Thorinane on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Thorinane-valmistetta
English: This should be at least 5 cm away from your belly button and out towards your sides.
Finnish: Tämän tulee olla vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta, kylkeen päin.
English: Elderly patients (especially patients eighty years of age and older) may be at an increased risk for bleeding complications with the therapeutic dosage ranges.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti yli 80-vuotiailla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
English: At higher doses, increases in activated partial thromboplastin time (aPTT), and activated clotting time (ACT) may occur.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
English: Close the container lid tightly and place the container out of reach of children.
Finnish: Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
English: When the container is full, give it to your doctor or home care nurse for disposal.
Finnish: Kun astia on täynnä, anna se lääkärille tai kotisairaanhoitajalle hävitettäväksi.
English: • The maximum amount of Thorinane given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
Finnish: • Kahden ensimmäisen Thorinane pistoksen enimmäisannos on 7 500 IU (75 mg).
English: Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: Turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
English: If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
English: If a child accidentally injects or swallows Thorinane, take them to a hospital causualty department straight away.
Finnish: Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee Thorinane valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
English: Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge.
Finnish: Potilaita piti hoitaa sairaalassa vähintään 2 päivää ja enintään 8 päivää, kunnes heidän kliininen tilansa oli vakaa, heille tehtiin revaskularisaatiotoimenpide tai heidät kotiutettiin.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders • Rare: Osteoporosis* following long term therapy (greater than 3 months)
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos • Harvinainen: osteoporoosi* pitkäaikaisen (yli 3 kuukauden) käytön jälkeen
English: If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling), consult your doctor immediately.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa verenvuoto, joka ei lakkaa itsestään tai jos havaitset merkkejä runsaasta verenvuodosta (poikkeuksellista heikkoutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
English: - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
Finnish: - enoksapariini 12 tunnin välein verrattuna hepariiniin (4,2 - 1,7).
English: If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell you doctor that you are using Thorinane.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Thorinane -valmistetta.
English: For continuous techniques, a similar delay of at least 12 hours should be observed before removing the catheter.
Finnish: Jatkuvassa tekniikassa on pidettävä samanlainen vähintään 12 tunnin viive ennen katetrin poistamista.
English: • You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour.
Finnish: • Havaitset ihon tai silmien keltaisuutta tai virtsa muuttuu väriltään tummemmaksi.
English: Thorinane can be used during breastfeeding.
Finnish: Thorinane -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
English: Based on the results of a population pharmacokinetic analysis, the enoxaparin sodium kinetic profile is not different in elderly subjects compared to younger subjects when renal function is normal.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella enoksapariininatriumin kineettinen profiili ei poikkea iäkkäillä tutkittavilla nuorempiin verrattuna, kun munuaisten toiminta on normaali.
English: Other adverse reactions observed in clinical studies and reported in post-marketing experience (* indicates reactions from post-marketing experience) are detailed below.
Finnish: Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja ja myyntiluvan jälkeisessä käytössä todettuja haittavaikutuksia (* viittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeen havaittuihin reaktioihin) on lueteltu seuraavassa taulukossa.
English: • Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
Finnish: • Rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
English: Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section 5.2).
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
English: It should not be mixed or co-administered with other medications.
Finnish: Sitä ei pidä sekoittaa muihin lääkkeisiin tai antaa samanaikaisesti niiden kanssa.
English: • Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
Finnish: • Osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen.
English: Gently mix the contents of the bag.
Finnish: Sekoita pussin sisältö varovasti.
English: Start taking the direct oral anticoagulant 0-2 hours before the time you would have had the next injection, then continue as normal.
Finnish: Aloita suoran oraalisen antikoagulantin ottaminen 0-2 tuntia ennen kuin normaalisti olisit saanut seuraavan pistoksen, ja jatka sitten ohjeen mukaan.
English: Use in children and adolescents The safety and efficacy of Thorinane has not been evaluated in children or adolescents.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Thorinane valmisteen tehoa ja turvallisuutta lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: • Common: Urticaria, pruritus, erythema
Finnish: • Yleinen: urtikaria, kutina, eryteema
English: These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans.
Finnish: Näitä antikoagulanttiaktiivisuuksia välittää antitrombiini III (AT-III) ja ne saavat aikaan antitromboottisia vaikutuksia ihmisellä.
English: Once you have removed the cap, do not allow the needle to touch anything.
Finnish: Neulan suojuksen poistettuasi, älä koske neulaan äläkä anna neulan koskettaa mihinkään.
English: The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow IV injection of protamine.
Finnish: Antikoaguloivat vaikutukset voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
English: • Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
Finnish: • Harvinainen: ihovaskuliitti*, ihonekroosi*, tavallisesti pistoskohdassa (näitä ilmiöitä edeltää tavallisesti purppura tai erytematoottiset infiltroituneet ja kivuliaat paukamat).
English: • Acute infective endocarditis
Finnish: • Akuutti infektioendokardiitti
English: Enoxaparin sodium treatment is prescribed for an average period of 10 days.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään keskimäärin 10 päiväksi.
English: • - If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen enoksapariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Renal impairment (see sections 4.4 and 5.2)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2)
English: These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and anti-IIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet poikkeavat toisistaan valmistustavan, molekyylipainojen, spesifisen anti-Xa- ja anti-IIa-aktiivisuuden, yksikköjen, annostuksen ja kliinisen tehon ja turvallisuuden suhteen.
English: Do not put it in the household rubbish.
Finnish: Älä heitä sitä tavallisten talousjätteiden joukkoon.
English: In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee ihmisen istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
English: 7) Press down on the plunger with your finger.
Finnish: 7) Paina mäntä sormella pohjaan asti.
English: STEMI type of heart attack if you are 75 years old or older:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet 75-vuotias tai iäkkäämpi:
English: After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
Finnish: Kun laimennettu lääkeliuos on valmis, pistettävä määrä voidaan laskea käyttämällä seuraavaa kaavaa [laimennetun liuoksen määrä (ml) = potilaan paino (kg) x 0,1] tai alla olevaa taulukkoa.
English: Overall, the data suggest that there is no evidence for an increased risk of haemorrhage, thrombocytopenia or osteoporosis with respect to the risk observed in non-pregnant women, other than that observed in pregnant women with prosthetic heart valves (see section 4.4).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
English: Stop using Thorinane and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Finnish: Lopeta Thorinane-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
English: If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this.
Finnish: Jos voit antaa lääkepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään.
English: Your doctor will be able to check this by carrying out a blood test.
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
English: When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
Finnish: Kuratiivisessa käytössä APTT voi pidentyä 1,5-2,2-kertaiseksi vertailuaikaan nähden huippuaktiivisuuden kohdalla.
English: In surgical patients, haemorrhage complications were considered major: (1) if the haemorrhage caused a significant clinical event, or (2) if accompanied by haemoglobin decrease ≥ 2 g/dL or transfusion of 2 or more units of blood products.
Finnish: Leikkauspotilailla verenvuotokomplikaatiot luokiteltiin merkittäviksi verenvuodoiksi: (1) jos verenvuoto aiheutti merkittävän kliinisen tapahtuman, tai (2) jos siihen liittyi hemoglobiinin lasku ≥ 2 g/dl tai kahden tai useamman verivalmisteyksikön siirto.
English: • Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
Finnish: • Hyvin yleinen: maksaentsyymien määrän lisääntyminen (pääasiassa transaminaasiarvot yli kolminkertaiset viitealueen ylärajaan nähden)
English: • The dose will depend on how likely you are to develop a clot.
Finnish: • Annos riippuu laskimotukoksen kehittymisen todennäköisyydestä.
English: These factors are known to contribute to the overall antithrombotic effect of enoxaparin sodium.
Finnish: Näiden tekijöiden tiedetään osaltaan vaikuttavan enoksapariininatriumin antitromboottiseen kokonaisvaikutukseen.
English: This will send the medicine into the fatty tissue of the stomach.
Finnish: Näin lääke pääsee vatsan rasvakudoksiin.
English: Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).