FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que esta é uma doença rara, muitas das crianças foram incluídas em mais de um estudo.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tej choroby wiele dzieci uczestniczyło w więcej niż jednym badaniu.
Portuguese: Os estudos tiveram durações entre os 15 meses e os oito anos e o principal parâmetro de eficácia foi a velocidade de crescimento.
Polish: Badania trwały od 15 miesięcy do ośmiu lat, a głównym kryterium oceny skuteczności było tempo wzrostu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Increlex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Increlex.
Portuguese: A injeção deve ser administrada pouco antes ou logo após uma refeição ou merenda.
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonywać na krótko przed posiłkiem lub przekąską.
Portuguese: O Increlex provocou um aumento da velocidade de crescimento.
Polish: Lek Increlex zwiększał tempo wzrostu.
Portuguese: A dose máxima é de 0,12 mg por quilograma duas vezes ao dia.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 0,12 mg na kilogram dwa razy na dobę.
Portuguese: A empresa fornecerá também calculadoras da dose, destinadas a ajudar os médicos e os doentes (ou os seus prestadores de cuidados) a determinarem a dose adequada.
Polish: Firma dostarczy także kalkulatory dawek ułatwiające lekarzom i pacjentom (lub ich opiekunom) określenie właściwej dawki.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Increlex.
Polish: W dniu 3 sierpnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Increlex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Quando os resultados de todos os estudos foram analisados em conjunto, constatou-se que a taxa média de crescimento antes do tratamento era de 2,8 cm por ano.
Polish: Po zsumowaniu wyników wszystkich czterech badań średnie tempo wzrostu przed leczeniem wynosiło 2,8 cm na rok.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Increlex com placebo (um tratamento simulado) em oito doentes, mas nos restantes estudos o Increlex não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Polish: W jednym z badań lek Increlex porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u ośmiu pacjentów, lecz w innych badaniach leku Increlex nie porównywano z innym leczeniem.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,04 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes ao dia.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,04 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Increlex?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Increlex?
Portuguese: A substância ativa do Increlex, a mecasermina, é uma cópia da hormona IGF-1.
Polish: Substancja czynna leku Increlex, mekasermina, stanowi kopię ludzkiego hormonu IGF-1.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Increlex znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Increlex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Increlex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Portuguese: Dado o número de doentes com deficiência primária de IGF-1 ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Increlex recebeu a designação de medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z pierwotnym niedoborem IGF-1 choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 22 maja 2006 r. produkt Increlex uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Increlex (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, hipoglicémia (níveis baixos de açúcar no sangue), vómitos (enjoo), hipertrofia (caroços no local da injeção) e otite média (infeção do ouvido médio).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Increlex (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi), wymioty, przerost tkanek w miejscu wstrzyknięcia (guzki w miejscu wstrzyknięcia) i zapalenie ucha środkowego.
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser supervisionado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Polish: Leczenie produktem Increlex powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z zaburzeniami wzrostu.
Portuguese: Nunca deve ser injetado numa veia.
Polish: Leku nie należy nigdy podawać dożylnie.
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Increlex realizará um estudo a longo prazo para avaliar a segurança do medicamento no âmbito de um tratamento iniciado em crianças jovens e mantido até à idade adulta.
Polish: Firma wytwarzająca produkt Increlex przeprowadzi długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo stosowania leku w sytuacji, gdy jego podawanie rozpoczyna się we wczesnym wieku dziecięcym i kontynuuje aż do życia dorosłego.
Portuguese: Os doentes com esta doença apresentam níveis baixos da hormona semelhante à insulina, o fator de crescimento-1 ou IGF-1, que é necessária para um crescimento normal.
Polish: Pacjentów cierpiących na tę chorobę charakteryzuje niski poziom hormonu o nazwie insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1), który jest niezbędny do normalnego wzrostu.
Portuguese: Atua estimulando a divisão e o crescimento celulares, bem como a absorção de nutrientes pelas células, o que vai suportar o crescimento dos tecidos orgânicos.
Polish: Hormon stymuluje komórki do podziałów, wzrostu i wchłaniania substancji odżywczych, wspomagając wzrost tkanek organizmu.
Portuguese: O Increlex funciona de forma idêntica à IGF-1 natural, substituindo a hormona em falta e promovendo o crescimento da criança em altura.
Polish: Lek Increlex działa w taki sam sposób jak naturalny IGF-1, zastępując brakujący hormon i pomagając dziecku uzyskać wyższy wzrost.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Increlex.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Increlex do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Increlex.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Increlex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: A IGF-1 é importante na determinação da altura futura de uma criança.
Polish: IGF-1 jest bardzo ważny, gdyż determinuje wzrost dziecka.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Increlex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Increlex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: O Increlex foi estudado em cinco estudos que incluíram um total de 76 crianças, com idades entre um e 15 anos, com deficiência primária grave de IGF-1.
Polish: Lek Increlex oceniano w pięciu badaniach z udziałem łącznie 76 dzieci w wieku od 1 do 15 lat z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1, z czego dziewięcioro dzieci przed udziałem w badaniach otrzymywało inny typ rekombinowanego IGF-1.
Portuguese: A dose deve ser individualizada para cada doente de acordo com a velocidade de crescimento e os efeitos secundários.
Polish: Dawkę należy dostosować do danego pacjenta na podstawie szybkości wzrostu oraz występowania działań niepożądanych.
Portuguese: O Increlex é uma solução injetável que contém a substância ativa mecasermina.
Polish: Increlex to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną mekaserminę.
Portuguese: Outras informações sobre o Increlex
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Increlex:
Portuguese: O Increlex é administrado por injeção sob a pele, devendo o local da administração ser alterado em cada injeção.
Polish: Lek Increlex podaje się we wstrzyknięciach podskórnych, a miejsce wstrzyknięcia należy za każdym razem zmieniać.
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de neoplasia.
Polish: Leczenie produktem Increlex należy przerwać w przypadku wystąpienia nowotworu.
Portuguese: O Increlex é utilizado para o tratamento a longo prazo de doentes entre os dois e os 18 anos de idade que tenham uma altura demasiado baixa para a sua idade devido a uma doença designada «deficiência primária grave do fator de crescimento-1 semelhante à insulina».
Polish: Lek Increlex stosuje się w długoterminowym leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 18 lat, którzy są niscy jak na swój wiek z powodu choroby zwanej „ciężkim pierwotnym niedoborem hormonu wzrostu1".
Portuguese: O que é o Increlex?
Polish: Co to jest Increlex?
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que comercializa o Increlex fornecerá pacotes informativos destinados a médicos e doentes, a explicar o modo como o medicamento é utilizado e os seus efeitos secundários.
Polish: Ponadto firma produkująca lek Increlex dostarczy lekarzom i pacjentom pakiety informacyjne wyjaśniające sposób stosowania leku oraz jego działania niepożądane.
Portuguese: O Increlex foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Polish: Lek Increlex został zarejestrowany w „wyjątkowych okolicznościach".
Portuguese: Este valor aumentou para 8,0 cm no primeiro ano de tratamento e para 5,8 cm no segundo.
Polish: W pierwszym roku leczenia wzrosło ono do 8,0 cm, a w drugim - do 5,8 cm. Od czwartego roku leczenia tempo wzrostu ustabilizowało się na poziomie około 4,7 cm na rok.
Portuguese: A empresa fabricante apresentou um pedido de autorização de utilização do Increlex nestas crianças, mas retirou o pedido depois de concluída a avaliação do medicamento, uma vez que esta doença não faz parte do âmbito da designação «órfão» do medicamento.
Polish: W niektórych badaniach uczestniczyły także dzieci, u których występowały wady genu odpowiadającego za hormon wzrostu (GH) i u których powstały przeciwciała przeciwko GH. Firma złożyła wniosek o dopuszczenie leku Increlex do stosowania u tych dzieci, lecz wycofała wniosek po zakończeniu oceny leku, gdyż choroba ta nie jest wymieniona we wskazaniach do stosowania leku jako leku sierocego.
Portuguese: O Increlex também é contraindicado em bebés prematuros ou recém-nascidos.
Polish: Leku Increlex nie wolno stosować u wcześniaków lub noworodków.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Increlex durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Increlex zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Increlex?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Increlex?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Increlex, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Increlex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Increlex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Increlex?
Portuguese: O Increlex é contraindicado em doentes com neoplasia ativa (crescimento celular anómalo) confirmada ou suspeita.
Polish: Leku Increlex nie wolno stosować u pacjentów, u których występują lub istnieje podejrzenie występowania aktywnych chorób nowotworowych (nieprawidłowy wzrost komórek).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Increlex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Increlex znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como funciona o Increlex?
Polish: Jak działa produkt Increlex?
Portuguese: Como se utiliza o Increlex?
Polish: Jak stosować produkt Increlex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Increlex?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Increlex?
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Polish: Wielkość takich zmniejszeń nie jest uważana za klinicznie istotną.
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Polish: Wiek, płeć, rasa, masa ciała
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Portuguese: Estudos clínicos de dois anos demonstraram a manutenção deste efeito.
Polish: Trwające dwa lata badania kliniczne wykazały utrzymywanie się takiego działania.
Portuguese: A relevância de tal mecanismo nos seres humanos não é clara.
Polish: Znaczenie takiego mechanizmu działania u ludzi nie jest jasne.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação.
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarza przepisującego lek, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, razem z planem przekazania.
Portuguese: Co. Wicklow Irlanda
Polish: Co. Wicklow Irlandia
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/842/001-036
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Polish: Zmiana po 52 tygodniach leczenia (n=303)
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Polish: • Kryteria doboru pacjenta, obejmujące informacje o tym, że pioglitazonu nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu i podkreślające konieczność regularnych ocen korzyści z leczenia.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 września 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: (-infinito; -0,35)
Polish: (nieskończoność, -0,35)
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos sugeriram um risco semelhantemente acrescido de fratura tanto em homens como em mulheres.
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobnie zwiększone ryzyko złamań zarówno u mężczyzn jak i u kobiet.
Portuguese: • Dormência em qualquer parte do corpo
Polish: • drętwienie dowolnej części ciała;
Portuguese: (-infinito; -0,28)
Polish: (nieskończoność, -0,28)
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
Polish: Nie prowadziło to jednak do większej śmiertelności w tym badaniu.
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Polish: Nie zaobserwowano wzrostu śmiertelności w związku z niewydolnością serca.
Portuguese: • rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose e outras infeções)
Polish: • ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń).
Portuguese: A alogliptina liga-se em 20-30% às proteínas plasmáticas.
Polish: Alogliptyna wiąże się w 20-30% z białkami osocza.
Portuguese: Dependência temporal
Polish: Zależność od czasu
Portuguese: • Mãos ou pés inchados
Polish: • obrzęk dłoni lub stóp;
Portuguese: Este controlo pode ser repetido periodicamente.
Polish: Takie badania mogą być powtarzane w pewnych odstępach czasu.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Polish: Ważne jest, aby pacjent kontynuował przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych przez pielęgniarkę lub lekarza.
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
Polish: PPS = Populacja zgodna z protokołem (ang.
Portuguese: É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, rebuçados, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników lub słodkiego soku owocowego;
Portuguese: Utilização com outros medicamentos antihiperglicémicos e hipoglicemia
Polish: Stosowanie z innymi produktami hipoglikemizującymi a hipoglikemia
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
Polish: Obserwowane obrzęki zwykle były łagodne lub umiarkowane i zwykle nie wymagały zaprzestania leczenia.
Portuguese: O coeficiente de variação interindividual da AUC da alogliptina foi baixo (17%).
Polish: Współczynnik międzyosobniczej zmienności wartości AUC alogliptyny był mały (17%).
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática,
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, w tym reakcja anafilaktyczna,
Portuguese: • se é idoso e está a tomar insulina, porque pode ter um risco acrescido de problemas cardíacos.
Polish: • jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i przyjmuje insulinę, ponieważ może mu zagrażać większe ryzyko chorób serca;
Portuguese: • gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
Polish: • gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);
Portuguese: Nestes estudos, 312 doentes tratados com alogliptina/pioglitazona tinham idade ≥65 anos.
Polish: W tych badaniach 312 pacjentów leczonych alogliptyną/pioglitazonem było w wieku ≥ 65 lat.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Polish: Produktu leczniczego Incresync nie należy stosować w skojarzeniu z insuliną, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność takiego leczenia nie zostały ustalone.
Portuguese: No entanto, os doentes que sofram perturbações visuais devem ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły zaburzenia wzroku, powinni jednak zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: A inibição da DPP-4 permaneceu acima dos 81% às 24 horas, após 14 dias de tratamento.
Polish: Hamowanie DPP-4 pozostawało na poziomie powyżej 81% przez 24 godziny po 14 dniach dawkowania.
Portuguese: O seu médico terá este facto em atenção quando tratar a sua diabetes.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy u kobiet.
Portuguese: As percentagens de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Polish: Odsetek przypadków obrzęku w grupach porównawczych (pochodna sulfonylomocznika, metformina) wynosił 2-5%.
Portuguese: A dose máxima relatada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida de 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Polish: Przyjmowanie największej zgłoszonej dawki 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z wystąpieniem żadnych objawów.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos, que pode exacerbar ou precipitar insuficiência cardíaca.
Polish: Pioglitazon może powodować retencję płynów, co może zaostrzyć lub przyspieszyć wystąpienie niewydolności serca.
Portuguese: • Visão enevoada ou distorcida
Polish: • niewyraźne widzenie lub zaburzenie widzenia;
Portuguese: • Insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca [classes de I a IV segundo a New
Polish: • Niewydolność serca lub niewydolność serca w wywiadzie (klasa od I do IV w klasyfikacji
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Portuguese: Além disso, os dados clínicos não sugerem interação com os inibidores ou substratos da glicoproteína-P.
Polish: Ponadto, dane z badań klinicznych nie sugerują interakcji z inhibitorami ani z substratami glikoproteiny P.
Portuguese: Uma HbA1c basal mais elevada esteve associada a uma maior redução na HbA1c.
Polish: Większe wyjściowe stężenie HbA1c wiązało się z większym zmniejszeniem stężenia HbA1c.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Polish: Pomaga on organizmowi lepiej wykorzystać wytwarzaną w organizmie insulinę.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Polish: Wiek (65-81 lat), płeć, rasa (biała, czarna i azjatycka) oraz masa ciała nie miały klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę alogliptyny.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos relacionados com a alogliptina nos ratos jovens após administração de doses repetidas durante 4 e 8 semanas.
Polish: Nie obserwowano wpływu alogliptyny na młode szczury po podawaniu wielokrotnym przez 4 i 8 tygodni.
Portuguese: Incresync contém lactose
Polish: Incresync zawiera laktozę
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno risco acrescido de cancro da bexiga nos doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Polish: Badania epidemiologiczne sugerowały także niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos de idade; a duração média da diabetes era de 9,5 anos.
Polish: Średnia wieku badanej populacji wynosiła 62 lata; średni okres trwania cukrzycy wynosił 9,5 roku.
Portuguese: Não é esperado qualquer impacto ambiental da utilização clínica da pioglitazona.
Polish: Nie przewiduje się wpływu na środowisko w związku z klinicznym stosowaniem pioglitazonu.
Portuguese: A alogliptina não sofre metabolismo extenso; 60-70% da dose é excretada como fármaco inalterado na urina.
Polish: Alogliptyna nie podlega znacznemu metabolizmowi, 60-70% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
Polish: Incresync nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1.