FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av timjan finns vanligtvis som örtte som ska drickas, eller i vätskeform eller fast form som tas genom munnen.
Hungarian: Az ilyen kakukkfű készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve folyékony vagy szilárd kivonat formájában kaphatók.
Swedish: Vätskan får sedan helt eller delvis avdunsta för att få fram ett mjukt eller torrt extrakt.
Hungarian: A kivonószer részbeni vagy teljes elpárologtatásával sűrű vagy száraz kivonat nyerhető.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med timjan vid produktiv hosta utgår från deras "traditionella användning".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek a produktív köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av timjan på grundval av sin långvariga användning kan användas för produktiv hosta (från bröstkorgen) vid förkylning.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfű készítmények a megfázáshoz társuló, produktív (hurutos) köhögés kezelésére alkalmazhatók.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av timjan som läkemedel.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kerti és spanyol kakukkfű virág és levél (továbbiakban; kakukkfű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszereket.
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: 1 injektionsflaska
Hungarian: 1 injekcios üveg
Swedish: Dessa hormoner kan mätas i blodet.
Hungarian: Ezek a hormonok a vérben mérhetők.
Swedish: Detta har inte setts i kliniska prövningar.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem tapasztalták ezt.
Swedish: Dessutom hade ingen patient något definitivt återfall under de 3,7 årens uppföljning.
Hungarian: Ezenkívül egyetlen betegnél sem fordult elő definitív recidíva a 3,7 éves követés során.
Swedish: Därför behövs analyser av både TgAb och Tg.
Hungarian: Ezért mind a TgAb-, mind a Tg vizsgálatra szükség van.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Hungarian: A szoptatott gyermeket érintő kockázat nem zárható ki.
Swedish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Swedish: Skaka inte lösningen.
Hungarian: Ne rázza fel az oldatot!
Swedish: Halveringstiden för eliminering var 22 ± 9 timmar.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 22 ± 9 óra volt.
Swedish: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Hungarian: EU/1/99/122/002
Swedish: Frekvensområdena är uppdelade enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthathó meg).
Swedish: Effekt på tumörväxt och/eller storlek:
Hungarian: Daganat növekedésére és/vagy méretére gyakorolt hatás:
Swedish: Andra läkemedel och Thyrogen
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Thyrogen
Swedish: Detta kan leda till ökad risk för huvudvärk och illamående.
Hungarian: Ez fokozza a fejfájás és hányinger lehetőségét.
Swedish: Median uppföljningen var 5,4 år (0,5 till 9,2 år).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 5,4 év volt (0,5 - 9,2 év).
Swedish: Median uppföljningen var 6,5 år (4,5 till 7,6 år).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,5 év volt (4,5 - 7,6 év).
Swedish: Ta inte Thyrogen om du är gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Thyrogent ha Ön terhes.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Időseknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 4.4 pont).
Swedish: Patienterna utvärderades cirka 8 månader senare.
Hungarian: Az értékelésre 8 hónap múlva került sor.
Swedish: Det är viktigt att notera att den mikrobiologiska säkerheten förutsätter att lösningen bereds under aseptiska förhållanden.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a mikrobiológiai biztonságosság az oldat elkészítésének aszeptikus körülményeitől függ.
Swedish: • Överkänslighet mot bovint eller humant tyreoideastimulerande hormon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: • Szarvasmarha vagy humán thyreoidea-stimuláló hormonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte administreras blandat med andra läkemedel i samma injektion.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem adható ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel keverve.
Swedish: Det består av två subenheter, som hålls samman av en icke-kovalent bindning.
Hungarian: Két, egymáshoz nem-kovalensen kapcsolódó alegységből áll.
Swedish: Virvla runt flaskans innehåll försiktigt tills allt material lösts upp.
Hungarian: Óvatosan keverje fel az injekciós üveg tartalmát, amíg annak teljes tartalma fel nem oldódik.
Swedish: Hög aktivitet RAI (3,7 GBq)
Hungarian: Magas aktivitásdózis RAI (3,7 GBq)
Swedish: • stickande eller krypande känsla (parestesi)
Hungarian: • szúró vagy bizsergő érzés (paresztézia);
Swedish: Graviditet Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Thyrogen.
Hungarian: Terhesség Állatszaporodási vizsgálatokat a Thyrogennel nem végeztek.
Swedish: Analyser av T3-patienter och N1-patienter visade att behandlingen med ablation var lika framgångsrik hos dessa subgrupper som hos patienter med lägre risk.
Hungarian: A T3 betegek és az N1 betegek elemzése kimutatta, hogy ezek az alcsoportoknak az ablációs sikerrátája ugyanolyan jó volt, mint az alacsonyabb kockázatú betegek esetében.
Swedish: Det behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder för äldre.
Hungarian: Idős betegeknél történő alkalmazáskor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Swedish: Icke-kliniska data är begränsade, men har inte visat på några speciella risker för människor.
Hungarian: A nem klinikai adatok korlátozottak, ugyanakkor nem utalnak a Thyrogen emberben történő alkalmazásával összefüggésben semmilyen különleges veszélyre.
Swedish: Om din sköldkörtel inte har opererats bort helt och du även har en hjärtsjukdom, så kommer din läkare att hjälpa dig att avgöra om du bör få Thyrogen.
Hungarian: Azonban ha a pajzsmirigyét nem távolították el teljes mértékben, és Ön szívbetegségben is szenved, kezelőorvosa segít eldönteni, hogy alkalmazható-e Önnél a Thyrogen.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Diagnosztikus felhasználás
Swedish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Hungarian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue
Swedish: Totalt sett hade 48/51 patienter (94%) ingen evidens för canceråterfall, 1 patient hade möjligt canceråterfall (även om det var oklart om denna patient hade ett äkta återfall eller kvarvarande tumör från den regionala sjukdomen som noterades vid den ursprungliga studiens början), och 2 patienter kunde inte bedömas.
Hungarian: Összességében 48/51 betegnél (94%) nem észletek a rák recidívájára utaló bizonyítékot, 1 betegnél volt lehetséges a rák recidívája (bár az nem volt egyértelmű, hogy ennek a betegnek valódi recidívája volt-e, vagy az eredeti vizsgálat kezdetekor észlelt regionális betegségből származó persistáló tumor volt-e) és 2
Swedish: Thyrogen-lösningens pH-värde är cirka 7,0.
Hungarian: A Thyrogen oldat pH-értéke körülbelül 7,0.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod H01AB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis és hipotalamusz hormonok és analógjaik, a hipofízis elülső lebenyében termelődő hormonok és analógjaik., ATC kód: H01AB01
Swedish: I kliniska prövningar som omfattade 481 patienter har ingen patient utvecklat antikroppar mot tyreotropin alfa, varken efter enstaka eller upprepad begränsad (27 patienter) användning av produkten.
Hungarian: Egy 481 betegre kiterjedő klinikai vizsgálat tanúsága szerint egyetlen betegnél sem képződtek antitestek alfa-tirotropin adása hatására sem a készítmény egyszeri, sem ismételt, korlátozott alkalmazása során (27 beteg).
Swedish: Data om dosering över den rekommenderade dosen är begränsade till kliniska studier och ett särskilt behandlingsprogram.
Hungarian: A javasoltnál magasabb dózisoknak való expozícióra vonatkozó adatok kizárólag klinikai vizsgálatokból és egy speciális kezelési programból származnak.
Swedish: Skintigrafi efter behandlingen kan skjutas upp några dagar, så att bakgrundsradioaktiviteten minskar.
Hungarian: A kezelést követő letapogató vizsgálat néhány nappal késleltethető, hogy a háttér radioaktivitás lecsökkenhessen.
Swedish: Fertilitet Det är okänt om Thyrogen kan påverka fertiliteten hos människor.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy a Thyrogen hatással van-e a humán termékenységre.
Swedish: I ESTIMABL1-studien följdes 726 (97%) av de ursprungliga 752 patienterna för återkommande sjukdom.
Hungarian: Az ESTIMABL1 vizsgálatban, az eredetileg bevont 752 betegből 726-ot (97%) követtek után recidíva miatt.
Swedish: Även Thyrogenstimulerad tyreoglobulintestning utfördes.
Hungarian: A Thyrogennel stimulált thyreoglobulin-tesztet is elvégezték.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • illamående
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): • hányinger
Swedish: HR: 1,10 [95% CI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Hungarian: Relatív hazárd: 1,10 [95%-os CI 0,47 - 2,59]; p = 0,83
Swedish: Patienter som av misstag fått för mycket Thyrogen har rapporterat illamående, svaghet, yrsel, huvudvärk, kräkningar och värmevallningar.
Hungarian: Azok a betegek, akik véletlenül túl sok Thyrogen-t kaptak, hányingerről, gyengeségről, szédülésről, fejfájásról, hányásról és hőhullámokról számoltak be.
Swedish: • om du har nedsatt njurfunktion, så att läkaren kan bestämma hur mycket radiojod du kan få.
Hungarian: • ha veseműködése lecsökkent, hogy kezelőorvosa eldönthesse, mennyi radioaktív jódot kell beadni Önnek.
Swedish: • influensa
Hungarian: • influenza.
Swedish: Den tredje patienten upplevde illamående, kräkningar och värmevallningar efter en dos på 3,6 mg IM.
Hungarian: A harmadik betegnél émelygés, hányás és hőhullám lépett fel 3,6 mg intramuscularis dózist követően.
Swedish: Samtliga 95%-iga konfidensintervall avseende skillnaderna höll sig inom ± 10 procentenheter, vilket särskilt tyder på att låg till hög radiojodaktivitet inte visar "non-inferiority".
Hungarian: A különbségekre vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum ±10 százalékponton belül volt, jelzve, hogy nem volt különösebb különbség az alacsony és a magas jódizotóp aktivitás között.
Swedish: Två patienter drabbades av illamående efter en dos på 2,7 mg IM, och för en av dessa patienter åtföljdes illamåendet även av svaghet, yrsel och huvudvärk.
Hungarian: Két betegnél émelygés jelentkezett 2,7 mg intramuscularis dózis beadását követően; az egyik betegnél az émelygést gyengeség, szédülés és fejfájás is kísérte.
Swedish: • svaghet
Hungarian: • gyengeség.
Swedish: Amning skall bara återupptas efter att du talat med din läkare.
Hungarian: A szoptatást csak akkor folytassa, ha tanácsot kért orvosától.
Swedish: Efter injektionen var medelvärdet för det högsta uppmätta nivån (Cmax) 116 ± 38mU/l, vilket inträffade ungefär 13 ± 8 timmar efter att preparatet tillförts.
Hungarian: Az injekciót követően mért átlagos plazma csúcskoncentráció (Cmax) 116 ± 38 millió Egység/l volt, és ezt az értéket a beadást követően 13 ± 8 órával mérték.
Swedish: Din läkare bedömer den exakta aktiviteten för radiojod som ska användas för radiojodskintigrafi med hänsyn till att du fortsätter att ta sköldkörtelhormoner.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani a radioaktív jódos képalkotó vizsgálathoz szükséges radioaktív jódaktivitás pontos mennyiségét, figyelembe véve azt, hogy Ön továbbra is pajzsmirigyhormont szed.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 3 år
Hungarian: Bontatlan injekciós üvegben 3 év.
Swedish: Alla patienter vilkas restvävnad betraktades som avlägsnad i den inledande studien fick denna bedömning bekräftad i uppföljningsstudien.
Hungarian: Minden betegnél, akit az első vizsgálatban abláltnak tekintettek, az ablációt a követéses vizsgálat során is megerősítették.
Swedish: En uppföljningsstudie, med tillgängliga data på 51 patienter, utfördes på patienter som tidigare slutfört den inledande studien.
Hungarian: Egy követéses vizsgálatot végeztek azoknál a betegeknél, akik azt megelőzően befejezték a kezdeti vizsgálatot, és 51 beteg adatai állnak rendelkezésre.
Swedish: Thyrogen innehåller natrium, se avsnitt 2.
Hungarian: A Thyrogen nátriumot tartalmaz, lásd 2. pont.
Swedish: Din läkare avgör om du tillhör den speciella grupp av patienter för vilka man kan överväga förbehandling med kortikosteroider (om du t.ex. har sekundära cancertumörer i hjärnan eller ryggmärgen).
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy Ön olyan betegcsoportba tartozik-e, akiknél mérlegelni kell a kortikoszteroidokkal való előzetes kezelés szükségességét (például olyan betegeknél, akiknek agyi vagy gerincvelői áttétük van).
Swedish: Detta förhållande bör tas med i beräkningen då man väljer vilken radiojodaktivitet som skall användas vid radiojodskintigrafin.
Hungarian: Ezt a tényezőt a radiojódos képalkotás során alkalmazott radiojód aktivitásának megválasztásakor figyelembe kell venni.
Swedish: Infektioner och infestationer influensa
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések influenza
Swedish: Thyrogen kan minska förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, eftersom yrsel och huvudvärk har rapporterats.
Hungarian: A Thyrogen csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülésről és fejfájásról beszámoltak.
Swedish: Det är okänt om tyreotropin alfa / metaboliter utsöndras i modersmjölk hos människa.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alfa-tirotropin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning skall kasseras omedelbart.
Hungarian: A fel nem használt oldatot haladéktalanul meg kell semmisíteni.
Swedish: Huvudsyftet med uppföljningsstudien var att bekräfta status för ablation av tyreoidearester med Thyrogen-stimulerad statisk halsskintigrafi med radiojod efter en medianuppföljning på 3,7 år (intervall 3,4 till 4,4 år) efter radiojodablation.
Hungarian: A követéses vizsgálat fő célja a reziduális pajzsmirigyszövet abláció státuszának Thyrogen-stimulálást követő, radioaktív jóddal végzett statikus nyak képalkotó vizsgálattal végzett megerősítése volt, a radioaktív jód abláció után 3,7 éves (3,4 évtől 4,4 évig terjedő) medián időtartamú követés után.
Swedish: Om metastaserna sitter på trånga ställen, t.ex. intracerebralt (i hjärnan) eller i ryggmärgen, så kan patienter få symtom som kan uppträda akut, t.ex. i form av partiell förlamning som påverkar ena sidan av kroppen (hemipares), andningsproblem eller synförlust.
Hungarian: Ha az áttétek szűk térben keletkeztek pl. az agyban vagy a gerincvelőben, a betegek akár gyorsan kialakuló tüneteket is észlelhetnek, mint például a test egyik felét érintő részleges bénulást (hemiparézis), légzési problémákat vagy látásvesztést.
Swedish: Thyrogen får inte ges till ammande kvinnor.
Hungarian: A Thyrogen nem adható szoptató nőknek.
Swedish: De långsiktiga uppföljningsdata i ESTIMABL1 och HiLo bekräftade liknande resultat för patienter i alla fyra behandlingsgrupperna.
Hungarian: Az ESTIMABL1 és a HiLo vizsgálat hosszú távú utankövetési adatai megerősítették, hogy a betegkimenetelek hasonlóak mind a négy kezelési csoportban.
Swedish: Det stimulerar också produktionen av tyreoglobulin och sköldkörtelhormoner om det finns någon thyreoideavävnad kvar.
Hungarian: Szintén serkenti a tireoglobulin és a pajzsmirigyhormonok termelődését, amennyiben van reziduális pajzsmirigyszövet.
Swedish: I HiLo-studien följdes 434 (99%) av de ursprungliga 438 patienterna för sjukdomsåterfall.
Hungarian: A HiLo vizsgálatban, az eredetileg bevont 438 betegből 434-et (99%) követtek után a recidíva jelentkezéséig.
Swedish: Låg aktivitet RAI (1,1 GBq)
Hungarian: Alacsony aktivitású RAI dózis (1,1 GBq)
Swedish: Användningen av Thyrogen till patienter med reducerad leverfunktion kräver inga speciella beaktanden.
Hungarian: Csökkent májfunkcióval rendelkező betegek esetén a Thyrogen alkalmazása nem igényel különleges figyelmet.
Swedish: Diagnostisk skintigrafi skall utföras 48 till 72 timmar efter administrering av radiojod, medan skintigrafi efter ablation kan fördröjas ett par dagar extra så att bakgrundsaktiviteten hinner gå ned.
Hungarian: A diagnosztikus scintigráfiát 48-72 órával a radioaktív jódizotóp beadása után kell elkészíteni, míg az ablációt követő felvétel további pár nappal elhalasztható, hogy a háttéraktivitás időközben csökkenjen.
Swedish: I HiLo-studien randomiserades 438 patienter (tumörstadium T1-T3, Nx, N0 och N1, M0) vid 29 center.
Hungarian: A HiLo vizsgálatban 438 beteget randomizáltak (T1-T3, Nx, N0 és N1, M0 tumor stádiumbesorolás) 29 központban.
Swedish: Metastassjukdom bekräftades med en skintigrafiundersökning efter behandlingen eller med lymfkörtelbiopsi hos 35 patienter.
Hungarian: Áttétes betegséget igazoltak kezelés utáni felvétel vagy nyirokcsomó-biopszia segítségével 35 betegben.
Swedish: Förekomsten av Tg-autoantikroppar (TgAb) kan förväntas hos 18-40% av patienterna med differentierad tyreoideacancer och kan orsaka falskt negativa mätningar av Tg i serum.
Hungarian: Tg-autoantitestek jelenlétével lehet számolni a differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegek 1840%-a esetén, és ez hamis negatív Tg-mérési eredményhez vezethet.
Swedish: HR: 1,62 [95% CI 0,67 - 3,91], p=0,28
Hungarian: Recidíva arány (7 év) Relatív hazárd: 1,62 [95%-os CI 0,67 - 3,91], p = 0,28
Swedish: Patienternas ablationer betraktades fortfarande som framgångsrika om det inte fanns något synligt upptag i den tyreoida bädden på skintigrafin, eller att upptaget understeg 0,1% om det var synligt.
Hungarian: A betegek ablációját sikeresnek ítélték, ha a pajzsmirigy-ágyban nem volt látható izotópfelvétel a szkennelés során, vagy ha volt, akkor az izotópfelvétel kevesebb mint 0,1% volt.
Swedish: En av effekterna är att det stimulerar eventuell kvarvarande sköldkörtelvävnad till att ta upp jod vilket är viktigt för radiojodskintigrafi.
Hungarian: Egyik hatása, hogy serkenti a megmaradt pajzsmirigy szövetben a jódfelvételt, amely fontos a radioaktív jóddal végzett képalkotó vizsgálathoz.
Swedish: För anvisningar om rekonstituering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Tyreotropin alfa (rekombinant humant tyreoideastimulerande hormon) är ett heterodimeriskt glykoprotein, framställt med rekombinant DNA-teknik.
Hungarian: Az alfa-tirotropin (rekombináns humán thyreoidea-stimuláló hormon) rekombináns DNS-technikával előállított heterodimer glikoprotein.
Swedish: Thyrogen-stimulerade tyreoglobulinnivåer översteg 2 ng/ml hos samtliga 35 patienter, medan tyreoglobulin på THST översteg 2 ng/ml hos 79% av dessa patienter.
Hungarian: A Thyrogen-stimuláció mellett kapott tireoglobulinszint mind a 35 beteg esetén meghaladta a 2 ng/ml-t, ugyanakkor a tireoglobulin THST esetén a betegek 79%-ánál lépte túl a 2 ng/ml értéket.
Swedish: Tre patienter i kliniska försök, och en patient i specialbehandlingsprogrammet upplevde symptom efter att ha fått högre doser av Thyrogen än de rekommenderade.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban három betegnél, a speciális kezelési programban pedig egy betegnél jelentkeztek tünetek a javasoltnál magasabb Thyrogen dózisok alkalmazását követően.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állaptható meg)
Swedish: Den rekommenderade dosen Thyrogen är två doser som ges med 24 timmars intervall.
Hungarian: A Thyrogen javasolt adagja két dózis, amelyek között 24 órának kell eltelnie.
Swedish: Ditt läkemedel kommer att injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: Az Ön gyógyszerét orvos vagy egészségügyi szakember fogja beadni.
Swedish: Det är möjligt att även Thyrogen kan ge upphov till tumörtillväxt.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Thyrogen is hozzájárulhat a daganat növekedéséhez.
Swedish: Det rekommenderas att förbehandling med kortikosteroider övervägs för patienter hos vilka en lokal tumörtillväxt skulle kunna riskera att skada vitala anatomiska strukturer.
Hungarian: Kortikoszteroiddal való előkezelés ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél a lokális tumor növekedése létfontosságú szerveket veszélyeztethet.
Swedish: Det saknas studier av alternativa dosscheman för Thyrogen hos patienter med ESRD som skulle kunna vägleda dosreduktion i denna population.
Hungarian: Az ESRD-ben szenvedő betegekre vonatkozóan nem léteznek alternatív Thyrogen adagolási programokat célzó tanulmányok, amelyek az adag csökkentéséhez iránymutatásul szolgálnának ennél a populációnál.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med Thyrogen:
Hungarian: A Thyrogennel kapcsolatosan az alábbi hatásokról számoltak be.
Swedish: Två större prospektiva randomiserade studier, HiLo-studien (Mallick) och ESTIMABL1-studien (Schlumberger) jämförde metoder för ablation av tyreoidearester hos patienter med differentierad tyreoideacancer som hade genomgått tyreoidektomi.
Hungarian: Két nagy prospektív vizsgálat, a HiLo vizsgálat (Mallick) és az ESTIMABL1 vizsgálat (Schlumberger) hasonlította össze a reziduális pajzsmirigyszövet ablációjának módszereit thyreoidectomián átesett, differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegekben.
Swedish: Tabellerna nedan ger långsiktiga uppföljningsuppgifter för ESTIMABL1 och HiLo-studierna.
Hungarian: Az ESTIMABL1 és a HiLo vizsgálatokra vonatkozó, hosszú távú utánkövetéssel kapcsolatos adatokat az alábbi táblázatok mutatják.
Swedish: I den ena studien undersöktes två doseringsregimer: 0,9 mg intramuskulärt i två doser med 24 timmars intervall (0,9 mg x 2) och 0,9 mg intramuskulärt i tre doser med 72 timmars intervall (0,9 mg x 3).
Hungarian: 0,9 mg intramuscularisan, két dózisban (0,9 mg x 2) és 72 óránként 0,9 mg intramuscularisan három adagban (0,9 mg x 3).
Swedish: Dess biokemiska egenskaper är jämförbara med de biokemiska egenskaperna hos naturligt humant tyreoideastimulerande hormon (TSH).
Hungarian: Tulajdonságait tekintve hasonló a természetes humán pajzsmirigyserkentő hormonhoz (TSH).
Swedish: - Den aktiva substansen är tyreotropin alfa.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alfa-tirotropin.
Swedish: Enligt utvärderingen som gjordes med radiojodskintigrafi och stimulerade Tg-nivåer (n = 421) var behandlingen med ablation framgångsrik hos cirka 86% i alla fyra behandlingsgrupperna.
Hungarian: Ahogy azt a jódizotópos képalkotás és a stimulált Tg-szintek (n = 421) kimutatták, az abláció sikerrátája megközelítően 86%-os volt mind a 4