FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při užívání nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI), jako je lamivudin, byla hlášena laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegalií a jaterní steatózou.
Lithuanian: Vartojant nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI), tokių kaip lamivudinas, yra pastebėta pieno rūgšties acidozės atvejų, įprastai susijusių su hepatomegalija bei kepenų steatoze.
Czech: Tato absorpce je mírně rychlejší než u poloxamerové formulace raltegraviru, která má Tmax přibližně 3 hodiny.
Lithuanian: Tai vyksta šiek tiek greičiau nei išgėrus raltegraviro poloksamero farmacinės formos, kurios Tmax yra maždaug 3 valandos.
Czech: Demografické charakteristiky Věk (roky), medián [rozmezí] Mužské pohlaví Rasa
Lithuanian: Amžiaus (metais) mediana [ribos] Vyrai
Czech: Hodnota Tmax nebyla renálními funkcemi významně ovlivněna.
Lithuanian: Tmax inkstų veikla reikšmingai nepaveikė.
Czech: • Ženy s HIV nesmějí své děti kojit, protože by se mohly z mléka nakazit HIV.
Lithuanian: • ŽIV užsikrėtusioms moterims savo vaikų žindyti krūtimi negalima, nes kūdikiai per pieną gali būti užkrėsti ŽIV. Kaip geriausia Jums būtų maitinti kūdikį, klauskite savo gydytojo.
Czech: U potkanů byly při dávkách 300 a 600 mg/kg/den u samic a 300 mg/kg/den u samců zjištěny tumory (skvamocelulární karcinom) nosu/nosohltanu.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą, o patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Czech: Přípravek DUTREBIS potahované tablety obsahuje laktózu.
Lithuanian: DUTREBIS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Czech: • pocit otáčení
Lithuanian: • sukimosi pojūtis;
Czech: 156 buněk/mm
Lithuanian: 156 ląstelės/mm
Czech: Biologická dostupnost raltegravirové složky přípravku DUTREBIS ve stavu nalačno je přibližně 60 %, což je více než biologická dostupnost raltegraviru v poloxamerové formulaci raltegraviru, a přispívá k rozdílu v dávce raltegraviru.
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies raltegraviro biologinis prieinamumas nevalgius yra maždaug 60 %, kuris yra didesnis už raltegraviro biologinį prieinamumą vartojant raltegraviro poloksamero farmacinę formą ir lemia raltegraviro dozių skirtumą.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV a s oportunními infekcemi v anamnéze se po zahájení léčby infekce HIV mohou objevit známy a příznaky zánětu z předchozí infekce.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija ir sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, netrukus po gydymo nuo ŽIV pradžios gali pasireikšti dėl ankstesnės infekcijos prasidedančio uždegimo požymiai ir simptomai.
Czech: Studie s chemickými inhibitory selektivními vůči izoformám a s UDP-glukuronosyltransferázami (UGT) exprimovanými z cDNA ukazují, že hlavním enzymem odpovědným za tvorbu glukuronidu raltegraviru je UGT1A1.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR ekspresuojančias UDP-gliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Czech: Pacienti s HIV mají vyšší riziko rozvoje rakoviny než pacienti bez tohoto onemocnění.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams pavojus susirgti vėžiu yra didesnis, lyginant su ŽIV neužsikrėtusiais žmonėmis.
Czech: Pokud se přípravek DUTREBIS u pacientů koinfikovaných virem hepatitidy B vysadí, doporučuje se pravidelné sledování testů jaterních funkcí a markerů replikace HBV, protože vysazení lamivudinu může vést k akutní exacerbaci hepatitidy.
Lithuanian: Nutraukus hepatito B virusu kartu infekuotų pacientų gydymą DUTREBIS, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų veiklos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus gydymą lamivudinu hepatitas gali stipriai paūmėti.
Czech: Při podávání lamivudinu se vzácně objevily případy pankreatitidy.
Lithuanian: Lamivudinu gydyti žmonės retai susirgo pankreatitu.
Czech: Přípravek DUTREBIS se v těhotenství nesmí užívat.
Lithuanian: DUTREBIS nėštumo metu vartoti negalima.
Czech: Tato varianta vzniká jak in vitro, tak u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirovou léčbou zahrnující lamivudin.
Lithuanian: Tai įvyksta ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems taikytas lamivudino turintis antiretrovirusinis gydymas, organizme.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zjištěny v rámci sledování po uvedení raltegraviru na trh: trombocytopenie, sebevražedná představa, sebevražedné chování (zejména u pacientů s psychiatrickým onemocněním v anamnéze), selhání jater, Stevens-Johnsonův syndrom, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), rabdomyolýza.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos raltegravirui esant rinkoje: trombocitopenija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sirgusiems psichikos liga), kepenų nepakankamumas, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Czech: ≤ 200 buněk/mm
Lithuanian: ≤ 200 ląstelių/mm
Czech: • Dalšími složkami jsou: hypromelosa (2910), kroskarmelosa sodná sůl, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát a mikrokrystalická celulosa.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (koloidinis), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.
Czech: Raltegravir dosáhl virologických odpovědí (za použití přístupu „nedokončil = selhání") HIV RNA < 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu.
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas į raltegravirą (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = gydymas nesėkmingas) 16-ąją savaitę buvo gautas 61,7 % pacientų, 48-ąją savaitę - 62,1 % pacientų, o 96-ąją savaitę - 57,0 % pacientų.
Czech: Přípravek DUTREBIS je antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Lithuanian: DUTREBIS yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Czech: Protože mutagenní působení lamivudinu in vitro nemohlo být potvrzeno testy in vivo, má se za to, že by lamivudin pro pacienty, kteří jsou jím léčeni, neměl představovat genotoxické riziko.
Lithuanian: Kadangi mutageninis lamivudino poveikis in vitro negalėjo būti patvirtintas in vivo tyrimais, todėl daroma išvada, kad lamivudinu gydomiems ligoniams genotoksinio poveikio pavojus negresia.
Czech: Farmakokinetické parametry nebyly zhoršením jaterních funkcí změněny; proto se u pacientů s poškozením jater úprava dávkování lamivudinu nevyžaduje.
Lithuanian: Blogėjant kepenų veiklai farmakokinetikos rodikliai nepakito, todėl pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, lamivudino dozės koreguoti nereikia.
Czech: Raltegravir je pro děti vážící nejméně 11 kg rovněž k dispozici ve formě žvýkací tablety a pro kojence a batolata od věku 4 týdnů vážící nejméně 3 kg a méně než 20 kg ve formě granulí pro perorální suspenzi.
Lithuanian: Be to, 11 kg ir daugiau sveriantiems vaikams raltegraviras yra tiekiamas kramtomųjų tablečių farmacine forma, o 3 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 20 kg sveriantiems mažiems vaikams ir kūdikiams nuo 4 savaičių amžiaus - granulių geriamajai suspensijai farmacine forma.
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Czech: Faktory související se selháním zahrnují vysokou výchozí virovou nálož a optimalizovanou základní léčbu, která nezahrnovala alespoň jednu silně účinnou léčivou látku.
Lithuanian: Su nepakankamu atsaku susiję veiksniai yra didelis pradinis virusų kiekis ir OBT, kurios sudėtyje nebuvo nors vieno labai veiksmingo preparato.
Czech: Jelikož je lamivudin podstatnou měrou eliminován ledvinami a u starších osob je vyšší pravděpodobnost snížených renálních funkcí, je nutno renální funkce monitorovat.
Lithuanian: Kadangi didžioji lamivudino dalis pašalinama pro inkstus, o senyvame amžiuje labiau tikėtina susilpnėjusi inkstų funkcija, reikia stebėti jų inkstų veiklą.
Czech: Srovnávací biologická dostupnost kombinované tablety přípravku DUTREBIS s fixní dávkou (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) byla stanovena ve vztahu k jednotlivým komponentám podávaným současně (150 mg lamivudinu a 400 mg raltegraviru) u 108 zdravých subjektů.
Lithuanian: DUTREBIS (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) fiksuotų dozių derinio tabletės palyginamasis biologinis prieinamumas buvo įvertintas 108 sveikų žmonių organizme palyginus ją su atskirų komponentų vartojimu vienu metu (150 mg lamivudino ir 400 mg raltegraviro).
Czech: Tabulka 1 Údaje o farmakokinetických interakcích mezi jednotlivými složkami přípravku DUTREBIS a dalšími léčivými přípravky
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų duomenys
Czech: Přípravek DUTREBIS se nesmí podávat současně s rifampicinem.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su rifampicinu skirti negalima.
Czech: S ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti, byl podíl (%) pacientů, kteří ve 48. týdnu dosáhli HIV RNA < 50 kopií/ml, 241/280 (86,1 %) ve skupině léčené raltegravirem a 230/281 (81,9 %) ve skupině léčené efavirenzem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį, pacientų, 48-ąją savaitę pasiekusių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, proporcija (%) raltegraviro grupėje buvo 241 iš 280 (86,1 %) ir 230 iš 281 (81,9 %) efavirenzo grupėje.
Czech: Nukleosidové/tidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Interakce nebyla studována Přípravek DUTREBIS se nedoporučuje užívat v kombinaci s produkty obsahujícími emtricitabin, jelikož jsou oba, lamivudin (v přípravku DUTREBIS) a emtricitabin, analoga cytidinu (tj.
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) DUTREBIS kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, skirti nerekomenduojama kadangi ir lamivudinas (esantis DUTREBIS sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Czech: Podobně bylo použití darunaviru v OBT u pacientů darunavirem dosud neléčených počítáno jako jedno aktivní léčivo v OBT.
Lithuanian: Panašiai ir darunaviro skyrimas OBT metu darunaviru dar negydytiems pacientams buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus OBT
Czech: 240 týdnů
Lithuanian: 240-oji savaitė
Czech: U jednoho pediatrického pacienta se vyskytly klinické nežádoucí účinky související s léčivempsychomotorická hyperaktivita, abnormální chování a insomnie stupně 3; u jednoho pacienta se vyskytla alergická vyrážka související s léčivem stupně 2.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Czech: Lamivudin se široce používá jako složka antiretrovirové kombinované léčby spolu s dalšími antiretrovirovými látkami stejné třídy (NRTI) nebo jiných tříd (PI, nenukleosidové inhibitory reverzní
Lithuanian: Lamivudinas dažnai yra skiriamas kaip sudėtinio antiretrovirusinio gydymo dalis kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės (NATI) ar kitų grupių (PI, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, integrazės inhibitorių) vaistiniais preparatais.
Czech: Před randomizací zvolil zkoušející optimalizovanou základní léčbu na základě dosavadní léčby pacienta, stejně jako na základě výchozího testování genotypové a fenotypové virové rezistence.
Lithuanian: Prieš randomizaciją tyrėjas parinkdavo OBT remdamasis paciento ankstesnio gydymo istorija bei pradiniu genotipiniu ir fenotipiniu viruso
Czech: Současné podávání zidovudinu s lamivudinem vede ke 13% vzestupu expozice zidovudinu a k 28% vzestupu maximální plazmatické hladiny.
Lithuanian: Zidovudino vartojimas kartu su lamivudinu zidovudino ekspoziciją padidina 13 %, o maksimalią koncentraciją plazmoje - 28 %.
Czech: U pacientek koinfikovaných hepatitidou, které jsou léčeny přípravkem DUTREBIS a následně otěhotní, je nutno při vysazení přípravku DUTREBIS zvážit možnost recidivy hepatitidy.
Lithuanian: Kartu ir hepatito virusu užsikrėtusios pacientės, kuri yra gydoma DUTREBIS o vėliau pastoja, atveju reikia atsižvelgti į tai, kad nutraukus gydymą DUTREBIS, hepatitas gali pasikartoti.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: • Ant buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Nicméně pokud pacient není postižen poškozením ledvin, není úprava dávkování přípravku DUTREBIS nutná (viz bod 4.2).
Lithuanian: Tačiau, jeigu paciento inkstų veikla yra normali, DUTREBIS dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • horečka, celkový pocit nemoci
Lithuanian: • karščiavimas, bendrai bloga savijauta;
Czech: Na základě in vitro a in vivo studií se raltegravir eliminuje hlavně metabolizací prostřednictvím glukuronidační cesty zprostředkované UGT1A1.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausia šalinamas metabolizuojant su UGT1A1
Czech: • zvýšené hladiny kyseliny mléčné v krvi, což může vzácně vést k laktátové acidóze; zvýšené hladiny cukru a tuků (triglyceridů a cholesterolu) v krvi; rezistence na inzulin (takže pokud jste diabetik/diabetička, může být ke zvládání krevního cukru nutné změnit dávku inzulinu).
Lithuanian: • padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje, kuris retkarčiais gali lemti pieno rūgšties acidozę; padidėjęs cukraus ir riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekis kraujyje; atsparumas insulinui (taigi, jeigu sergate cukriniu diabetu, norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje, Jums gali
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Lithuanian: Raltegravirą dozuojant du kartus per parą, farmakokinetinė pusiausvyra pasiekiama greitai, maždaug per pirmąsias 2 paras.
Czech: Je nutno vzít v potaz, že raltegravir je pro klinické použití formulován ve formě draselné soli.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad klinikiniam vartojimui raltegraviras yra tiekiamas kalio druskos pavidalu.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Míra, do jaké může být raltegravir dialyzovatelný, není známa.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nėra žinoma.
Czech: Nezapomínejte, že přípravek DUTREBIS infekci HIV nevyléčí.
Lithuanian: Prisiminkite, kad DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
Czech: Aktivní sloučenina, intracelulární trifosfát lamivudinu, má v porovnání s poločasem lamivudinu v plasmě (5 až 7 hodin) v buňce prodloužený terminální poločas (16 až 19 hodin).
Lithuanian: Aktyviosios lamivudino formos - viduląstelinio lamivudino trifosfato - galutinės pusinės eliminacijos iš ląstelių periodas yra ilgesnis (16 - 19 val.) negu eliminacijos iš plazmos (5 - 7 val.).
Czech: Při imunitní reaktivaci byl rovněž hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako je Gravesova choroba); hlášená doba do nástupu je však variabilnější a tyto příhody se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Yra pastebėta, kad imuninės reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga), tačiau pastebėtas jų pradžios laikas yra įvairesnis ir tokie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo možná budete užívat:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu vartojate arba galbūt neseniai vartojote:
Czech: Tento enzym HIV potřebuje k tvorbě dalších virů.
Lithuanian: Šis fermentas yra būtinas ŽIV dauginimuisi.
Czech: • pokud Vám přípravek DUTREBIS začne docházet, obstarejte si od lékaře nebo lékárníka další.
Lithuanian: • Kai Jūsų DUTREBIS pakuotėje lieka nebedaug tablečių, įsigykite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: • máte problémy s ledvinami - Váš lékař se může rozhodnout, že změní dávku tak, že bude používat léčiva z přípravku DUTREBIS odděleně.
Lithuanian: • sergate inkstų ligomis. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę paskirdamas DUTREBIS sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas atskirai;
Czech: Jak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno, AUC a Cmax raltegraviru se v rozmezí dávek 100 mg až 1 600 mg zvyšují úměrně dávce.
Lithuanian: Įrodyta, kad sveikiems savanoriams išgėrus vienkartines raltegraviro dozes nevalgius, raltegraviro AUC ir Cmax dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja proporcingai dozei.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Czech: Pokud si všimnete po 6 hodinách, tabletu vynechte a vezměte si další dávky jako obvykle.
Lithuanian: Jeigu prisimenate praėjus daugiau kaip 6 valandoms, praleiskite pamirštąją dozę ir toliau vaistą vartokite įprastu ritmu.
Czech: Bezpečnostní profily v podskupině pacientů ve studiích fáze III, kteří užívali inhibitory protonové pumpy nebo H2 antagonisty, byly srovnatelné s bezpečnostními profily pacientů, kteří tato antacida neužívali.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu pacientų, vartojusių protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų pogrupiuose saugumo pobūdis buvo panašus.
Czech: Otevřená, jednodávková, randomizovaná, překřížená studie zahrnující dvě období hodnotila účinky vysoce tučné stravy na přípravek DUTREBIS podávaný 20 zdravým mužským a ženským subjektům.
Lithuanian: Labai riebaus maisto poveikis yra įvertintas atviru, vienkartinės dozės, atsitiktinių imčių, dviejų laikotarpių, kryžminiu tyrimu, kurio metu DUTREBIS buvo skirtas 20 sveikų tiriamųjų vyrų ir moterų.
Czech: Byla vytvořena hypotéza o spojitosti mezi viscerální lipomatózou a inhibitory proteázy a lipoatrofií a NRTI.
Lithuanian: Yra iškeltos hipotezės apie vidaus organų lipomatozės ir proteazių inhibitorių (PI) bei apie lipoatrofijos ir NATI tarpusavio ryšį.
Czech: Mutace způsobující rezistenci k raltegraviru obecně také způsobují rezistenci inhibitoru přenosu řetězce integrázou elvitegraviru.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui lemiančios mutacijos įprastai lemia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Czech: • raltegravir patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory přenosu řetězce integrázou HIV
Lithuanian: • raltegraviras priklauso vaistų grupei, vadinamai ŽIV integrazės gijos pernešimo inhibitoriais.
Czech: > 200 buněk/mm Podtyp viru klad B Viry jiného kladu než je klad B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388)
Lithuanian: Ne Clade B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388) 329 (260, 398)
Czech: Dávkování u dětí mladších 6 let, vážících méně než 30 kg vyžaduje úpravy dávkování jednotlivých komponent přípravku DUTREBIS na základě tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Jaunesniems nei 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau nei 30 kg pacientams pagal kūno svorį reikia koreguoti atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų dozes.
Czech: Raltegravir je eliminován především glukuronidací v játrech.
Lithuanian: Raltegraviras daugiausia šalinamas gliukuronidacijos kepenyse būdu.
Czech: Všechny děti in utero exponované nukleosidovým a nukleotidovým inhibitorům reverzní transkriptázy, i děti HIV negativní, musí být klinicky a laboratorně sledovány a při výskytu relevantních známek a příznaků musí být úplně vyšetřeny s ohledem na možnou mitochondriální dysfunkci.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką, net neužkrėstą ŽIV, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, būtina stebėti (atlikti klinikinius ir laboratorinius tyrimus), ir, atsiradus minėto poveikio požymių ar simptomų, reikia nuodugniai ištirti, ar nėra mitochondrijų funkcijos sutrikimo.
Czech: Trvalé výsledky (48. a 96. týden) u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze sloučených studií BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 jsou uvedeny v Tabulce 2.
Lithuanian: Ilgalaikės baigtys (48-ąją ir 96-ąją savaitę) pacientams, vartojusiems rekomenduojamą raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozę, apibendrinus BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 klinikinių tyrimų
Czech: HIV je virem, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (Acquired
Lithuanian: ŽIV yra virusas, sukeliantis įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Czech: Pacienti se stávající dysfunkcí jater, včetně chronické hepatitidy, mají během kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou četnost abnormalit jaterních funkcí a musí být sledováni podle standarních postupů.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą kepenų veikla jau buvo sutrikusi, įskaitant lėtinį hepatitą, kepenų funkcijos anomalijų dažnis sudėtinės ART metu yra padidėjęs, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
Czech: Co je přípravek DUTREBIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DUTREBIS užívat
Lithuanian: Kas yra DUTREBIS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DUTREBIS
Czech: Tento vzestup nevyžaduje úpravu dávkování, ledaže by pacient měl rovněž poškození ledvin (viz body 4.5 a 4.2).
Lithuanian: Tai nereikalauja keisti dozės, nebent pacientui dar yra sutrikusi inkstų veikla (žr 4.5 ir 4.2 skyrius).
Czech: Proto není při užívání inhibitorů protonové pumpy nebo H2 antagonistů úprava dávkování přípravku DUTREBIS potřebná.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS skiriant kartu su protonų siurblio inhibitoriais ar H2 antagonistais dozės koreguoti nereikia.
Czech: Klinická relevance těchto zjištění nebyla stanovena.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
Czech: Interakce nebyla studována Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani trimethoprimu /sulfamethoxazolu není nutná, ledaže by pacient trpěl poškozením ledvin (viz bod 4.2).
Lithuanian: DUTREBIS ar trimetoprimo / sulfametoksazolo dozės koreguoti nereikia, nebent paciento inkstų veikla yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Raltegravir je inhibitor přenosu řetězce integrázou, který je aktivní proti viru lidské imunodeficience
Lithuanian: Raltegraviras yra integrazės gijos pernešimo inhibitorius, veiklus prieš žmogaus imunodeficito virusą
Czech: O důsledcích požití akutních nadměrných dávek u lidí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Lithuanian: Apie vaisto ūminio perdozavimo pasekmes žmonėms žinoma nedaug.
Czech: Proto se přípravek DUTREBIS musí u této populace používat s opatrností.
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams DUTREBIS skirti reikia atsargiai.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) zapečetěná folií s dětským bezpečnostním uzávěrem
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu uždoriu (DTPE), užklijuotas
Czech: • selhání jater (játra přestanou fungovat, což může způsobit silné krvácení, otok a problémy
Lithuanian: • kepenų veiklos nepakankamumas (kepenys nustoja tinkamai veikti, dėl ko gali atsirasti sunkus kraujavimas, patinimas ar kvėpavimo sutrikimai);
Czech: Lamivudin nebyl mutagenní v testech na bakteriích, ale podobně jako mnohé jiné nukleosidové analogy vykázal mutagenní účinky in vitro v jednom cytogenetickém testu a v testu na myším lymfomu.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Czech: Pro analýzu pomocí prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta < 400 a 50 kopií/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 400 ar 50 kopijų/ml.
Czech: Přípravek DUTREBIS se nesmí používat u dětí mladších 6 let.
Lithuanian: DUTREBIS negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.