FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt és dobja ki.
Estonian: Tõmmake süstal välja ja visake ära.
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Hungarian: A megmaradt oldószert ne használja fel másik adag készítéséhez!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Hungarian: - Tájékoztassa a kezelőorvost, ha a kezelés ideje alatt sántítani kezd.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Hungarian: A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Hungarian: Idővel a növekedési hormonnal kapcsolatos fokozott érzékenység (amely a hormonadagonkénti IGF-I változásában van kifejezve) alakulhat ki, különösen férfiak esetében.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
Hungarian: Gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése
Estonian: Sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Hungarian: Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél történő hosszú távú alkalmazásra javallt.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Hungarian: Egyes betegeknél rhGH-ellenes antitestek képződhetnek.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Hungarian: Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Hungarian: Felnőtteknek
Estonian: Täiskasvanutele
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Hungarian: Túladagolást követően javasolt a pajzsmirigyfunkció nyomon követése.
Estonian: Üleannustamisjärgselt on soovitatav jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Hungarian: Az egyéb szomatropin készítményekkel végzett reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot arra, hogy az embrió vagy a magzat tekintetében fokozott lenne a mellékhatások kockázata.
Estonian: Teiste somatropiini preparaatidega läbi viidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei leitud tõendeid kõrvaltoimete suurenenud riskist embrüole või lootele.
Hungarian: A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Hungarian: Minden injekciós üveg kizárólag egyszer használatos.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Hungarian: Normális terhesség során a hypophysis eredetű növekedési hormon szintje a terhesség 20. hete után jelentősen csökken, és a 30. hétre szinte teljes mértékben a placenta eredetű növekedési hormon váltja fel.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, illetve ne hagyja, hogy bármihez is hozzáérjen az injekció beadása előtt.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega laske sel enne süstimist millegagi kokku puutuda.
Hungarian: Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Hungarian: Ezen betegeknél a GHD fennállásának vagy kizárásának diagnosztizálására egyszeri dinamikus tesztet kell végezni.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Hungarian: Eleinte a betegeknél 3-4 hetente meg kell mérni az IGF-I szintjét mindaddig, amíg az IGF-I SDS nem esik a -0,5 - +1,5-ös céltartományba.
Estonian: Esialgu tuleb patsientide IGF-I taset hinnata 3...4-nädalaste intervallidega, kuni IGF-I SDS jääb sihtvahemikku -0,5...+1,5.
Hungarian: Az egyes IGF-Iszintek esetén az alábbiak szerint kell reagálni.
Estonian: Erinevate IGF-I tasemete puhul tuleb käituda vastavalt alltoodule.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Hungarian: Ha túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből, lehetséges, hogy eleinte csökken és túl alacsony lesz a vércukorszintje.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Hungarian: Ha Ön 40 kg-nál nehezebb, akkor két injekciós üveget kell használni.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a 2. pontban, az „Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners" cím alatt található, szükséges módosításokra vonatkozó részt is.
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Hungarian: Ennek fényében nem valószínű, hogy növekedésihormon-hiányos nők esetében, a harmadik trimeszterben szükség lenne a szomatropinnal végzett hormonpótló kezelés folytatására.
Estonian: Seda silmas pidades ei ole tõenäoline, et kasvuhormooni puudulikkusega naistel on somatropiini asendusravi jätkamine raseduse kolmandal trimestril vajalik.
Hungarian: Minden olyan gyermek kivizsgálandó, akinél a növekedésihormon-kezelés alatt sántítás lép fel.
Estonian: Tuleb uurida igat last, kes hakkab kasvuhormooniga ravimisel lonkama.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy próbál teherbe esni, akkor nem szabad alkalmaznia a Somatropin Biopartners-t.
Estonian: Kui te olete rase või püüate rasestuda, ei tohi te Somatropin Biopartners'it kasutada.
Hungarian: 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Hungarian: A beadási művelet megértésének biztosítására a betegnek vagy a gondozónak oktatásban kell részesülnie, mielőtt engedélyeznék számukra az (ön-)injekciózást.
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba hozzávetőlegesen 530, Somatropin Biopartners-szel kezelt beteget vontak be.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Hungarian: 2 mg (6 NE)
Estonian: 2 mg (6 RÜ)
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
Hungarian: Más szomatropin készítménnyekkel végzett állatkísérletek nemkívánatos hatásokat, de a rendelkezésre álló nem klinikai adatokat elégtelennek tartják ahhoz, hogy az embereknél történő alkalmazással kapcsolatban szilárd következtetéseket lehessen levonni (Lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
Hungarian: Alkoholos törlő segítségével tisztítsa meg mindkét injekciós üveg gumidugóját (3b.
Estonian: Puhastage mõlema viaali kummikorki alkoholis niisutatud vatiga (joonis 3b).
Hungarian: Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad selle ravimpreparaadi vastu välja kujuneda antikehad.
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Estonian: Kui kilpnäärme töös on häireid, ei pruugi see ravim piisavalt hästi toimida.
Hungarian: Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis- és hypothalamus hormonok és analógjaik, szomatropin és szomatropin-agonista vegyületek; ATC kód: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
Hungarian: A gyógyszer retard mivolta miatt a növekedési hormon csúcskoncentrációja várhatóan 15 órával az injekció beadása után alakul ki, lásd 5.2 pont.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud vabastamise tõttu võib kasvuhormooni maksimaalset kontsentratsiooni oodata umbes 15 tundi pärast süsti, vt lõik 5.2.
Hungarian: A szuszpenzió homogén és fehér színű kell, hogy legyen.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Hungarian: Felnőtteknek szomatropin
Estonian: Täiskasvanutele somatropiin
Hungarian: Azon betegek, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú betegség szerepel, rutinszerűen vizsgálandók a betegség progressziójának vagy kiújulásának felderítése céljából.
Estonian: Patsiente, kellel on anamneesis pahaloomulised kasvajad, tuleb korrapäraselt kontrollida haiguse edenemise või taastekke suhtes.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív daganatos (rákos) betegsége van.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Hungarian: Nincs vagy -0,5 mg (minden betegnél) -0,5 mg (minden betegnél) IGF-I = inzulinszerű növekedési faktor I, SDS = standard deviációs pontérték.
Estonian: -0,5 mg (kõik patsiendid) IGF-I = insuliinisarnane kasvufaktor-I, SDS = standardhälbe skoor.
Hungarian: A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada kõrvade, nina, huulte, keele ja põsesarnade liigset kasvu.
Hungarian: Ha kimaradna egy adag, akkor beszéljen kezelőorvosával, aki segíteni fog egy új adagolási ütemterv kialakításában.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, pöörduge oma arsti poole, kes aitab uue annustamisskeemi koostada.
Hungarian: Amennyiben a gyermekkorban kezdődő GHD serdülőkorban is perzisztál, a kezelés a teljes testi fejlettség (pl. testösszetétel, csonttömeg) elérése céljából folytatandó.
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: mikrobioloogilisest seisukohast tuleb lahus kohe ära kasutada.
Hungarian: Növekedési hormonokkal történő kezelés során beszámoltak új daganatok kialakulásáról, illetve korábban meglévő daganatok újbóli megjelenéséről.
Estonian: Kasvuhormoonravi ajal on teatatud uute kasvajate tekkest või eelnevalt olemasolevate tuumorite taastekkest.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert a bőr alatti szövetek helyett véletlenül az izomba adják be, akkor az túl alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Estonian: Kui seda ravimit naha alla süstimise asemel kogemata lihasesse süstitakse, võib veresuhkur liigselt langeda.
Hungarian: Ha az adag növelésével a tünet újra megjelenik, akkor az adag a korábbi, alacsonyabb szinten tartandó.
Estonian: Kui sümptom pärast annuse tõstmist taastekib, tuleb annus langetada eelnevale madalamale tasemele.
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Hungarian: A citokróm P450 A4 által metabolizált vegyületek (pl. szexuálszteroidok, kortikoszteroidok, antikonvulzánsok és cikloszporin) clearance-e növekedhet, amelynek következtében ezen vegyületek plazmaszintje csökkenhet.
Estonian: Suureneda võib tsütokroom P450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin) kliirens, mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Hungarian: Az injekciónkénti maximális injekciós térfogat nem haladhatja meg az 1 ml-t.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Hungarian: +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél) +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Hungarian: Ezért kulcsfontosságú a nyugalmi és terheléses glükokortikoid-szintek értékelése, amelyek módosítása szükségessé válhat a növekedésihormon-kezelés megkezdésekor.
Estonian: Seetõttu on ülioluline hinnata glükokortikoidide lähte- ja stressiannust, mille kohandamine võib vajalikuks osutuda kasvuhormooni ravi algatamisel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners
Estonian: Muud ravimid ja Somatropin Biopartners
Hungarian: A humán terápiás adagokat meghaladó adagok alkalmazása során nemkívánatos hatások jelentkeztek hím és nőstény patkányok, továbbá a hím kutyák reprodukciós funkciói tekintetében, valószínűleg a hormonális szabályozás diszrupciója miatt.
Estonian: Inimestel kasutatavaid terapeutilisi annuseid ületavate annuste puhul esines kahjulikku toimet isaste ja emaste rottide ja isaste koerte paljunemisvõimele, seda tõenäoliselt häirete tõttu hormonaalses regulatsioonis.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás teljes megítélésének tekintetében.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Hungarian: A gyógyszer többszörös adagjának alkalmazása esetén nem figyelték meg a hGH felhalmozódását.
Estonian: Selle ravimpreparaadi mitme annuse manustamise järgselt ei ole hGH akumulatsiooni täheldatud.
Hungarian: Kezelőorvosának lehet, hogy módosítania kell a Somatropin Biopartners vagy a többi gyógyszer adagját:
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks kohandada Somatropin Biopartners'i või muude ravimite annuseid.
Hungarian: Papillaoedema igazolása esetén, megfontolandó a benignus intracranialis hypertensio diagnózisa, és szükség esetén fel kell függeszteni a növekedésihormonkezelést.
Estonian: Kui papillödeemi esinemine on kinnitust leidnud, tuleb kaaluda healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni diagnoosi ning vajadusel tuleb ravi kasvuhormooniga katkestada.
Hungarian: A gyermekeknél ajánlott heti adagot (azaz 0,5 mg/kg/hét) nem szabad meghaladni, mivel ebben a betegcsoportban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nagyobb adagok alkalmazásával kapcsolatban.
Estonian: Soovitatavat laste nädalast annust (st 0,5 mg/kg nädalas) ei tohi ületada, kuna kogemused suuremate annustega on selles patsientide rühmas piiratud.
Hungarian: Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon-kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Estonian: Kui kasvuhormooni manustamist alustatakse uuesti, on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine intrakraniaalse hüpertensiooni võimalike sümptomite suhtes.
Hungarian: A zárt epiphysissel rendelkező olyan fiatal felnőtteket, akiket gyermekkorukban GHD miatt kezeltek, a felnőtt betegekre vonatkozó kritériumok alkalmazásával GHD szempontjából újra értékelni kell (lásd 4.1 pont), mielőtt a felnőttek számára javasolt adagokkal megkezdődne a hormonpótló kezelés.
Estonian: Noored täiskasvanud patsiendid, kellel on epifüüsid juba sulgunud ja keda on lapsepõlves GHD tõttu ravitud, tuleb enne täiskasvanutele soovitatavate annustega asendusravi alustamist uuesti hinnata GHD esinemise suhtes kasutades täiskasvanud patsientidele mõeldud kriteeriume (vt lõik 4.1).
Hungarian: Az ilyen, alacsony kötőképességű antitestek képződése nem valószínű, hogy klinikai relevanciával
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Hungarian: Az egyszeri használatot követően biztonságosan dobja ki az összes használt injekciós tűt és
Estonian: Pärast iga ühekordset kasutust kahjutustage ohutult kõik kasutatud süstlanõelad ja süstlad.
Hungarian: A szomatropin serkenti a lipidanyagcserét, növeli a plazma zsírsav- és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterinmennyiségét, valamint csökkenti a plazma összkoleszterin-szintjét.
Estonian: Somatropiin stimuleerib lipiidide metabolismi, suurendab rasvhapete ja kõrge tihedusega lipoproteiin-(HDL)-kolesterooli sisaldust ning vähendab üldkolesterooli sisaldust plasmas.
Hungarian: Az életkor előrehaladtával kisebb adagokra lehet szükség.
Estonian: Vanuse suurenedes võib osutuda vajalikuks annust vähendada.
Hungarian: Gyermekek esetében a látszólagos, terminális felezési idő 7,4 óra volt, amely feltételezhetően az injekció beadási helyéről történő lassú felszívódásra utal.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg lastel oli u 7,4 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett kortizolszint a vérben (2,2%) Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Estonian: Sage: vere kortisoolisisalduse langus (2,2%) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Hungarian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Hungarian: A hosszantartó túladagolás a hGH-többlet ismert hatásaival megegyező gigantismus és/vagy akromegáliás jeleket és tüneteket eredményezhet.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada gigantismi ja/või akromegaalia nähte ja sümptomeid, mis on iseloomulikud hGH üleproduktsiooni korral.
Hungarian: Miután a port a mellékelt oldószerrel egyenletesen összekeverik, a gyógyszert a bőr alá fecskendezik.
Estonian: Pärast pulbri ühtlast segamist kaasasoleva lahustiga, süstitakse see ravim naha alla.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem javallt azon betegek kezelésére, akik Prader-Willi-szindróma következtében növekedési zavarban szenvednek, hacsak nem diagnosztizáltak náluk GHD-t.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Hungarian: Tel.: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Estonian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Hungarian: Egy adag elkészítéséhez szükséges injekciós üvegek és oldószer*
Estonian: Ühe annuse valmistamiseks vajaminev viaalide ja lahusti kogus*
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Somatropin Biopartners'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda alljärgneva sagedusega.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani.
Estonian: Samaaegset glükokortikoidravi saavate patsientide annused tuleb hoolikalt kohandada.
Hungarian: A terápiás cél olyan IGF-I-koncentráció, amely az életkorra korrigált átlag -0,5 - +1,5 SDS értéke közé esik.
Estonian: Ravi eesmärk on saavutada IGF-I kontsentratsioon vahemikus -0,5...+1,5 SDS vanuse järgi korrigeeritud keskmisest.
Hungarian: Ezért ha Ön 40 kg-nál nagyobb testtömegű az injekciós össztérfogatot két egyenlő részre kell osztani és két külön helyre kell beadni, mivel összességében több mint 1 ml szuszpenzió szükséges.
Estonian: Seetõttu tuleb juhul, kui teie kehakaal ületab 40 kg, jagada süstemaht kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks, kuna vajalik süstemaht on rohkem kui 1 ml.