FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúcu informáciu o precitlivenosti na ktorýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném a o závažnej precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny), ktorú držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh pridal do časti 4.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus järgmise teabega, mida müügiloa hoidja lisas ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 4.3 ülitundlikkuse kohta mis tahes muu antibakteriaalse karbapeneemi ja raske ülitundlikkusega (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamsete antibiootikumide (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
Slovak: Niekedy infekcia spôsobená baktériami nereaguje na liečbu antibiotikami.
Estonian: Võib juhtuda, et bakteritest põhjustatud nakkushaigust ei allu antibiootikumi kuurile.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol prehľad patogénov spôsobujúcich infekciu dolných dýchacích ciest vrátane súhrnných údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre bežné izolované patogény uvedenej infekcie.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate alumiste hingamisteede infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas alumiste hingamisteede infektsioonide isoleeritud tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nedostal žiadne hlásenia o nežiaducich udalostiach spojených s inhalačne podávaným meropenémom.
Estonian: Müügiloa hoidja ei ole saanud teateid seoses sissehingatava või pihustatava meropeneemi kõrvaltoimetest.
Slovak: Pozorovalo sa, že otázky týkajúce sa komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr sú v prípade detí a dospelých rovnaké.
Estonian: Naha ja nahastruktuuri tüsistunud infektsioonide näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mistahes teise beetalaktaamrühma antibakteriaalse ravimi suhtes (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid).
Slovak: Ak si podávate Meronem v domácom prostredí, znehodnoťte ihly a infúzne sety, ktoré ste použili vhodným spôsobom.
Estonian: Kui te kasutate Meronemi kodus, visake kõik nõelad ja infusioonijuhtmed ära selleks ettenähtud viisil.
Slovak: Časté hnačka, vracanie, nauzea, abdominálna bolesť
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu
Slovak: Meropeném a jeho metabolit sa dá odstrániť hemodialýzou.
Estonian: Meropeneem ja selle metaboliit on hemodialüüsitavad.
Slovak: Podobne ako v prípade iných betalaktámových antibiotík sa ukázalo, že čas, kedy plazmatické koncentrácie meropenému presahujú MIC
Estonian: Sarnaselt teistele beetalaktaamantibiootikumidele on näidatud, et aeg, mil meropeneemi kontsentratsioon ületab minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) (T>MIC), korreleerub kõige paremini efektiivsusega.
Slovak: Perorálne antikoagulancia
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid
Slovak: Najčastejším laboratórnym nežiaducim účinkom súvisiacim s meropenémom boli trombocytóza (1,6
Estonian: Meropeneemiga seotud kõige sagedasemad raporteeritud laboratoorsed kõrvaltoimed olid trombotsütoos (1,6%) ja maksaensüümide aktiivsuse tõus (1,5-4,3%).
Slovak: Otvorte viečko portu alebo katétra, koncovku potrite alkoholovým tampónom a nechajte vysušiť.
Estonian: Eemaldage pordi või kateetri kate, puhastage selle otsa alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske sel kuivada.
Slovak: Opäť očistite šedú gumovú zátku novým tampónom s alkoholom a nechajte ju vysušiť.
Estonian: Puhastage halli kummikorki veelkord uue alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske kummikorgil kuivada.
Slovak: Súbežné použitie meropenému a kyseliny valproovej/valproátu sodného sa neodporúča (pozri časť
Estonian: Meropeneemi ja valproehappe/naatriumvalproaadi samaaegne kasutamine ei ole soovitav (vt lõik 4.5).
Slovak: 500 mg/10 ml pre in jekciu alebo rôzna koncentrácia pre infúziu
Estonian: 500 mg/10 ml süstimiseks või varieeruv kontsentratsioon infusiooniks
Slovak: Precitlivenosť na akýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném.
Estonian: Ülitundlikkus mistahes teise karbapeneemrühma antibakteriaalse ravimi suhtes.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s pediatrickou populáciou súhlasí s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa uviedla dolná veková hranica „3 mesiace", ale domnieva sa, že treba zachovať možnosť liečby detí mladších ako 3 mesiace vrátane novorodencov.
Estonian: Pediaatrilise populatsiooni osas nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidjaga, et märkida „3 kuud" väikseimaks piirvanuseks, kuid leiab, et tuleb alles jätta võimalus ravida alla 3 kuu vanuseid lapsi, sealhulgas vastsündinuid.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať nasledovné náhle vzniknuté prejavy:
Estonian: Haigustunnused võivad olla järgmised:
Slovak: Natiahnite do striekačky odporúčané množstvo sterilnej "vody na injekciu".Množstvo tekutiny, ktoré potrebujete, je uvedené v tabuľke nižšie: Dávka Meronemu
Estonian: Allpool olevas tabelis on toodud vajamineva vedeliku hulk: Meronemi annus
Slovak: Poškodenie červených krviniek (neznáme)
Estonian: Punaste vereliblede (erütrotsüütide) hävimine (teadmata sagedusega) Tunnusteks on:
Slovak: Ďalšie prehodnotenie dávkovania je potrebné u pacientov s renálnou insuficienciou (pozri nižšie).
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientide ravimisel tuleb annuste suurust veelkord läbi mõelda (vt allpool).
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov o kvalite súhlasil s tým, že jedinou neúčinnou zložkou produktu je bezvodný uhličitan sodný.
Estonian: Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, kinnitas inimravimite komitee, et veevaba naatriumkarbonaat on ravimi ainus abiaine.
Slovak: Je tiež potrebné poznamenať, že úvahy týkajúce sa pneumónie sú pre dospelých rovnaké ako pre deti.
Estonian: Pneumoonia näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Slovak: Bolesť a zápal.
Estonian: ● valu ja põletik;
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: MIS RAVIM ON MERONEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: Časté trombocytémia
Estonian: Trombotsüteemia
Slovak: Avšak môžete dostať dávku menej často, keď Vaše obličky nepracujú veľmi dobre.
Estonian: Kui teie neerud hästi ei tööta, võidakse teid harvem süstida.
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg v predbežnej štúdii u opíc bol pozorovaný zvýšený výskyt potratov.
Estonian: Ahvidel läbiviidud uuringu esialgsed andmed näitasid iseeneslike abortide sagenemist annuse juures 500 mg/kg.
Slovak: Clostridium difficile sa vyskytla takmer po všetkých antibakteriálnych liekoch vrátane meropenému a môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu.
Estonian: Antibiootilise raviga seotud koliidist ja pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõikide antibakteriaalsete ravimite, kaasa arvatud meropeneemi, kasutamisel, ja see võib olla kerge kuni eluohtliku raskusastmega.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažné kožné reakcie) na iné typy betalaktámových antibiotík (napr. penicilíny, cefalosporíny).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamse antibiootikumi (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne reprezentovať súčasný text.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, kleebistamine ja pakendi infoleht vastata hetkel kehtivale tekstile
Slovak: 1g/20 ml (nepredáva sa)
Estonian: 1g/20 ml (ei ole turul)
Slovak: Tento liek obsahuje približne 2,0 mEq sodíka na 500 mg dávky čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Estonian: MERONEM 500 mg: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi 500 mg annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Slovak: Pokiaľ sa nedokáže klinická odpoveď pre izoláty s MIC nad súčasnou hraničnou hodnotou rezistencie (kurzívou) sa takéto izoláty majú hlásiť ako rezistentné.
Estonian: Kuni kliinilise ravivastuse tõendite saamiseni patsientidel, kellel tõestatult esineb haigustekitaja, mille MIC väärtus on kõrgem kui hetkel kehtiv resistentsuse murdepunkt (kursiivis), tuleb haigustekitajat käsitleda kui resistentset.
Slovak: So zameraním na cieľové miesto neexistuje skrížená rezistencia medzi meropenénom a skupinami liečiv ako chinolóny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny.
Estonian: Meropeneemil ja kinolooni, aminoglükosiidi, makroliidi ja tetratsükliini rühma ravimitel ei ole ristuvat resistentsust eesmärkvalkude osas.
Slovak: Podávaná dávka meropenému a dĺžka liečby má zohľadňovať typ infekcie, ktorá sa má liečiť, vrátane jej závažnosti a klinickú odpoveď pacienta.
Estonian: Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele.
Slovak: Časť 6.3 - Čas použiteľnosti
Estonian: 6.3 - Kõlblikkusaeg
Slovak: Holandsko:
Estonian: Holland
Slovak: Udržiavaním konca ihly v tekutine, potiahnite piest a všetku tekutinu z liekovky natiahnite do striekačky.
Estonian: Hoidke nõelaotsa vedeliku sees, tõmmake süstlakolbi süstla sisse ning imege kogu viaalis olev vedelik süstla sisse.
Slovak: Jedným z viacerých dôvodov je to, že baktérie zapričiňujúce infekciu sú rezistentné na antibiotikum, ktoré používate.
Estonian: Selle kõige tavalisemaks põhjuseks on see, et infektsiooni tekitavad bakterid on resistentsed ehk mittevastuvõtlikud võetud antibiootikumile.
Slovak: Časté vyrážka, svrbenie
Estonian: Lööve, sügelus
Slovak: Dostupnú sú limitované údaje podporujúce podávanie týchto upravených dávok pre jednotkovú dávku 2 g.
Estonian: Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks annustamist 2 g iga 8 tunni järel
Slovak: Neznáme antibiotikami asociovaná kolitída (pozri časť 4.4)
Estonian: Antibakteriaalse raviga seotud koliit (vt lõik 4.4)
Slovak: Odporúča sa, aby sa INR monitorovalo často počas a krátko po súbežnom podaní antibiotík a perorálneho antikoagulancia.
Estonian: Antibiootikumi ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ja pärast seda on soovitav INR sageli jälgida.
Slovak: Zriedený roztok nezmrazujte.
Estonian: Ärge külmutage lahust.
Slovak: V štúdiách s opakovaným podávaním v trvaní do 6 mesiacov boli pozorované iba nepatrné účinky, vrátane malého poklesu počtu erytrocytov u psov.
Estonian: Kuuekuulistel korduvannuse uuringutel, kus kasutati annust 500 mg/kg, leiti ainult kergeid kõrvaltoimeid, nagu erütrotsüütide mõõtmete vähenemine koertel.
Slovak: Súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách spoločných patogénov meningitídy izolovaných v klinických štúdiách boli predložené v pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste meningiidipatogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilistes uuringutes.
Slovak: Infekcie v ústach alebo v pošve, ktoré sú spôsobené plesňami (kandidóza).
Estonian: ● suuõõne või tupe seenpõletik (kandidoos).
Slovak: Prepichnite ihlou striekačky stred šedej gumovej zátky a vstrektnite odporúčané množstvo vody na injekciu do liekovky alebo liekoviek s Meronemom.
Estonian: Torgake süstlanõel läbi halli kummikorgi keskpaiga ning süstige soovitatud hulk süstevett Meronemi viaali või viaalidesse.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh takisto uviedol patogény spôsobujúce vnútrobrušné infekcie vrátane súhrnných údajov o minimálnych inhibičných koncentráciách pre spoločné patogény vnútrobrušných infekcií izolované v klinických štúdiách.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka loetelu intraabdominaalsete infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas kliinilistes uuringutes isoleeritud intraabdominaalsete infektsioonide tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Slovak: Od podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uskutočnili ďalšie 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 1 050 pacientov, z ktorých približne 520 dostávalo meropeném.
Estonian: Pärast esialgse müügiloa taotluse menetlemist on toimunud veel 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1050 patsienti, kellest ligikaudu 520 patsienti raviti meropeneemiga.
Slovak: Ak máte antibiotika, ktoré Vám ostali po ukončení liečby, ktorú Vám predpísal Váš lekár, opýtajte sa v lekárni na ich vhodné znehodnotenie.
Estonian: Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
Slovak: AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045
Estonian: AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Slovak: Grampozitívne anaeróby
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid
Slovak: Podávanie Meronemy cez injekčný port alebo centrálny žilový katéter (kavál)
Estonian: Meronemi süstimine läbi süstimispordi või tsentraalveenikateetri
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 4.4).
Estonian: Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4).
Slovak: Precitlivenosť na iné karbapenémové antibakteriálne lieky.
Estonian: Ülitundlikkus mis tahes muu karbapeneemantibiootikumi suhtes.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, skôr ako užijete Meronem, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas ülaltoodu kehtib teie kohta, palun pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega enne Meronemi kasutamist.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Estonian: Valge või helekollane pulber.
Slovak: V prípade jedincov s normálnou funkciou obličiek sa pozoruje rýchle vylučovanie obličkami.
Estonian: Normaalse neerutalitluse korral elimineerub ravim kiiresti neerude kaudu.
Slovak: Vytiahnite striekačku s ihlou z liekovky a prázdnu liekovku postavte na bezpečné miesto.
Estonian: Eemaldage nõel ja süstal viaali küljest ning visake tühi viaal ohutusse kohta.
Slovak: Pozorovalo sa, že otázky týkajúce sa detí a dospelých sú rovnaké.
Estonian: Näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Slovak: Trihydrát meropenému zodpovedá 500 mg meropenému.
Estonian: Meropeneemtrihüdraat, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Slovak: Priemerný polčas v plazme u zdravých jedincov je približne 1 hodina, priemerný distribučný objem je približne 0,25 l/kg (11-27 l) a priemerný klírens je 287 ml/min v prípade 250 mg s poklesom na 205 ml/min pri 2 g. Dávkami 500, 1000 a 2000 mg pri infúznom podaní v priebehu 30 minút sa dosiahnu hodnoty Cmax približne 23, 49 a 115 μg/ml, čo zodpovedá hodnotám AUC 39,3, 62,3 a 153 μg.h/ml.
Estonian: Tervetel isikutel on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund, keskmine jaotusruumala ligikaudu 0,25 l/kg (11-27 l) ning keskmine kliirens 287 ml/min 250 mg annuse juures, langedes tasemele 205 ml/min 2 g annuse juures.
Slovak: AUC mikrobiologicky neaktívnych metabolitov s otvoreným kruhom bola tiež výrazne zväčšená u pacientov s poškodenou funkciou obličiek . Úprava dávky sa odporúča u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Estonian: Mikrobioloogiliselt inaktiivse avatud ringiga metaboliidi AUC kõver oli samuti märgatavalt tõusnud neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POPOUŽÍVATEĽOV
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovak: Vždy používajte Meronem tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Kasutage Meronemi alati täpselt nii,
Slovak: Iné streptokoky Enterococcus
Estonian: Teised streptokokid
Slovak: Na centrálny žilový katéter nasaďte nové čisté viečko a striekačky sa opatrne zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Estonian: Asetage tsentraalveenikateetrile uus puhas kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizáciu modulu 3. Účinnú látku meropeném trihydrát vyrábajú dvaja výrobcovia.
Estonian: Toimeainet meropeneemtrihüdraati toodavad kaks tootjat.
Slovak: Akútna bakteriálna meningitída
Estonian: Äge bakteriaalne meningiit
Slovak: Zvyčajne dostanete dávku v 8-hodinových intervaloch.
Estonian: Tavaliselt süstitakse üks annus iga 8 tunni järel.
Slovak: Komplikované infekcie brucha
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s indikáciou akútnej bakteriálnej meningitídy súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúcim sa režimu dávkovania vrátane výlučne vyšších dávok 2 g, ktoré sa majú podávať každých 8 hodín v prípade dospelých a dospievajúcich pacientov a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg. Pre deti od 3 mesiacov (a mladšie) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg bola schválená dávka 40 mg/kg, podávaná každých 8 hodín.
Estonian: Ägeda bakteriaalse meningiidi näidustusel nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja ettepanekuga annustamisskeemi kohta, sealhulgas erandina suuremate 2 g annuste kohta, mida manustatakse iga 8 tunni järel nii täiskasvanutele ja noorukitele kui ka üle 50 kg kehamassiga lastele.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca 40 pacientov, z ktorých 27 bolo liečených meropenémom.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales 40 patsienti, kellest 27 patsienti raviti meropeneemiga.
Slovak: Na prípravu intravenóznej infúzie sa liekovky meropenému majú priamo riediť s 0,9%
Estonian: Intravenoosse infusiooni valmistamiseks võib meropeneemi viaalid otseselt lahustada infusiooniks mõeldud 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické skúšania týkajúce sa interakcií s inými liekmi ako s probenecidom.
Estonian: Teiste ravimitega, kui probenetsiid, ei ole spetsiaalseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Slovak: Pri zhodnotení 4 872 pacientov s 5 026 meropenémom liečených expozícií boli hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s meropenémom: hnačka (2,3
Estonian: 4872 patsiendi andmeil, kes olid ravi meropeneemiga saanud 5026 juhul, olid kõige sagedasemateks meropeneemiga seotud kõrvaltoimeteks kõhulahtisus (2,3%), lööve (1,4%), iiveldus/oksendamine (1,4%) ja süstekoha põletik (1,1%).
Slovak: Francúzsko:
Estonian: Prantsusmaa
Slovak: Klinické štúdie a klinická prax podporujú použitie karbapenémov vrátane meropenému v prípade infekcií močových ciest.
Estonian: Praegune kliiniline kogemus siiski toetab huvi karbapeneemide, sealhulgas meropeneemi kasutamise vastu naha ja nahastruktuuri tüsistunud infektsioonide korral.
Slovak: Írsko: Meronem IV
Estonian: Iirimaa: Meronem IV
Slovak: Veľká Británia: Meronem IV
Estonian: Ühendkuningriik: Meronem IV
Slovak: Na podporu používania intravenózneho bolusu v dávke 2 g alebo zodpovedajúceho pediatrického bolusu v dávke 40 mg/kg sú dostupné len obmedzené údaje o bezpečnosti
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed ei ole piisavad toetamaks 2 g intravenoosse boolussüste või vastava pediaatrilise 40 mg/kg boolussüste kasutamist.
Slovak: Dostupné sú limitované údaje o bezpečnosti podávania dávky 40 mg/kg formou intravenóznej bolusovej injekcie u detí.
Estonian: Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks 40 mg/kg manustamist lastele veenisisese boolussüstena.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre popoužívateľov, povedzte to,
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Slovak: Enterobacteriaceae
Estonian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Slovak: Poklepte po striekačke, aby všetky vzduchové bubliny v tekutine vystúpili do hornej časti striekačky, blízko ihly.
Estonian: Koputage süstla klaasile, et kõik võimalikud õhumullid vedelikus tõuseksid pinnale.
Slovak: Liečba neutropenických pacientov s horúčkou
Estonian: Ravi palavikuga ja neutropeeniaga haigetel
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 950 pacientov s infekciami kože a kožných štruktúr, z ktorých približne 470 bolo liečených meropenémom.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 6 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 950 naha ja nahastruktuuri tüsistunud infektsioonidega patsienti, kellest ligikaudu 470 patsienti raviti meropeneemiga.
Slovak: 1 g/100 ml (nepredáva sa)
Estonian: 1 g/100 ml (ei ole turul)
Slovak: U starších pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s hodnotami klírensu kreatinínu nad 50 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Estonian: Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik normaalse neerufunktsiooni korral või kui kreatiniini kliirens on üle 50 ml/min.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (LIEKOVKA)
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KLEEBIS (VIAAL)
Slovak: Tablety uvedené nižšie poskytujú všeobecné odporúčania pre dávkovanie.
Estonian: Allpoololevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Slovak: Prekontrolujte liekovku a dátum expirácie.
Estonian: Kontrollige viaali ja selle kõlblikkusaega.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúci 500 mg meropenému.
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Slovak: Boli takisto predložené súhrnné údaje, pochádzajúce z dvoch štúdií, o minimálnej inhibičnej koncentrácii bežných pľúcnych patogénov v prípade pacientov s cystickou fibrózou.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste kopsupatogeenide kohta, mis isoleeriti mõlema uuringu tsüstilise fibroosiga patsientidelt.
Slovak: O veľkosti dávky, ktorú potrebujete, rozhoduje Váš lekár.
Estonian: Teie arst määrab, millises annuses ravimit te vajate.
Slovak: Interval jedna jednotková dávka každých 12 hodín polovica jednej jednotkovej dávky každých 12 hodín polovica jednej jednotkovej dávky každých 24 hodín
Estonian: Iga 12 tunni järel pool annust
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Slovak: Meronem je biely až svetložltý prášok na roztok na injekciu alebo infúziu v injekčnej liekovke.
Estonian: ● Meronem on valge või helekollane pulber süste- või infusioonilahuse jaoks viaalis.
Slovak: Výbor CHMP napokon schválil túto indikáciu:
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas järgmise näidustuse:
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 470 pacientov, z ktorých približne 230 bolo liečených meropenémom.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 470 patsienti, kellest ligikaudu 230 patsienti raviti meropeneemiga.