FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Organi omogočajo dostop do znanstvenih virov v obliki mreže več kot 3500 evropskih strokovnjakov, ki Agenciji pomagajo pri opravljanju njenih znanstvenih nalog.
Lithuanian: Šios institucijos leidžia pasinaudoti moksliniais ištekliais, kuriuos sudaro daugiau kaip 3500 Europos ekspertų, padedančių Agentūrai atlikti jos mokslinius uždavinius.
Slovenian: Agencija si nenehno prizadeva, da bi izboljšala svoje strukture in postopke znanstvenega vrednotenja zdravil.
Lithuanian: Agentūra nuolatos stengiasi tobulinti vaistinių preparatų mokslinio įvertinimo struktūras ir procedūras.
Slovenian: Druga presoja varnosti se je nanašala na razred inhibitorjev COX-2.
Lithuanian: Kita saugumo peržiūra buvo susijusi su COX-2 klasės inhibitoriais.
Slovenian: EMEA tesno sodeluje z drugimi znanstvenimi in regulativnimi institucijami in agencijami na področju javnega zdravja na ravni Evropske unije.
Lithuanian: EMEA glaudžiai bendradarbiauja Europos Sąjungos lygiu su kitomis mokslo ir reguliavimo institucijomis bei agentūromis visuomenės sveikatos srityje.
Slovenian: Evropska strategija nadzorovanja
Lithuanian: Europos priežiūros strategija
Slovenian: V času pisanja tega poročila je bilo preizkušanje opravljeno in rezultati objavljeni za 31 proizvodov.
Lithuanian: Rengiant šią ataskaitą, tyrimas yra baigtas ir paskelbti 31 preparato rezultatai.
Slovenian: Kot je bilo predvideno, je bilo prejetih 45 periodično dopolnjenih poročil o varnosti (periodic safety update reports, PSUR), ki jih je CVMP pregledal na podlagi poglobljenih revizij, ki jih je zagotovil poročevalec.
Lithuanian: Kaip ir planuota, buvo gauta keturiasdešimt penki periodiniai saugumo atnaujinimo pranešimai (PSUR), kuriuos CVMP apsvarstė, remdamasis išsamiomis pranešėjų analizėmis.
Slovenian: Tesnejše sodelovanje z organi, ki niso iz EU, in okrepljen dialog z zdravstvenimi organizacijami, akademskim krogom in znanstvenimi združenji naj bi omogočila skladen regulativni pristop glede novih tehnologij.
Lithuanian: Intensyvesnis bendradarbiavimas su ES nepriklausančiomis institucijomis ir dialogas su sveikatos organizacijomis, akademine bendruomene ir mokslinėmis draugijomis turėtų skatinti nuoseklų reguliavimo metodų taikymą naujoms technologijoms.
Slovenian: • Nove države članice EU so se uspešno vključile v znanstvene odbore, ki se ukvarjajo z zdravili za uporabo v humani medicini, in v dejavnosti Agencije.
Lithuanian: • Naujosios ES valstybės narės sėkmingai integravosi į žmonėms skirtų vaistų mokslinius komitetus ir Agentūros veiklą.
Slovenian: Znanstveno svetovanje (n=48)
Lithuanian: Moksliniai patarimai (n=48)
Slovenian: V letu 2004 je regulativni čas za izvedbo centraliziranega postopka ostal enak, in sicer je povprečno trajal 288 dni, vključno z 187 dnevi za vrednotenje.
Lithuanian: išliko stabili centralizuotos procedūros trukmė, vidutiniškai 288 dienos, įskaitant 187 dienas, skiriamas įvertinimui.
Slovenian: V letu 2004 so bila pripravljena letna poročila za 32 izdelkov; vsako poročilo se pripravi v sodelovanju s poročevalcem in soporočevalcem, sprejme pa ga CVMP.
Lithuanian: parengtos metinės ataskaitos apie 32 preparatus, visos jos buvo rengiamos, bendradarbiaujant su pranešėju ir bendrapranešėju, ir jos visos buvo patvirtintos CVMP.
Slovenian: Lanski nepričakovani umik določenih zdravil dejansko kaže, kako občutljiva so še vedno prizadevanja farmakovigilance EU.
Lithuanian: Netikėtas tam tikrų vaistinių preparatų išėmimas iš apyvartos praeitais metais įrodė, kokios vis dar pažeidžiamos yra pastangos užtikrinti ES farmakologinį budrumą.
Slovenian: Presežki iz enega proračunskega leta se vrnejo Komisiji, kjer se namensko rezervirajo za izravnavo primanjkljajev v prihodkih iz pristojbin v naslednjih proračunskih letih.
Lithuanian: Vienų biudžetinių metų perviršiai grąžinami Komisijai, kur jie yra atidedami mokesčių už paslaugas trūkumams kompensuoti kitais biudžetiniais metais.
Slovenian: Ta cepiva ne vsebujejo adjuvansov in bi morala imeti manj reakcij na mestu cepljenja pri mačkah.
Lithuanian: Šiose vakcinose nėra pagalbinių medžiagų, todėl turėtų būti mažesnė vakcinuotų kačių injekcijos vietos reakcija .
Slovenian: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nizozemska) (podpredsednik)
Lithuanian: ￭ Johannes PETRUS HOOGLAND (Nyderlandai) (vicepirmininkas)
Slovenian: Kakovost in varnost izdelkov, pridobljenih iz človeške plazme, sta odvisni od vira materiala plazme in nadaljnjih proizvodnih procesov.
Lithuanian: Preparatų, gaminamų iš žmogaus plazmos, kokybė ir saugumas priklauso nuo pradinės plazmos medžiagos ir tolesnių gamybos procesų.
Slovenian: EMEA podjetjem zagotavlja znanstveno svetovanje glede posebnih vprašanj, povezanih s kakovostjo, varnostjo ali učinkovitostjo njihovih zdravil.
Lithuanian: EMEA teikia įmonėms mokslinius patarimus konkrečiais klausimais, susijusiais su jų vaistinių preparatų kokybe, saugumu ar veiksmingumu.
Slovenian: CVMP je sprejel 10 pozitivnih mnenj za veterinarska zdravila, ki zajemajo 8 cepiv.
Lithuanian: CVMP priėmė 10 teigiamų nuomonių apie veterinarinius vaistus, įskaitant 8 vakcinas.
Slovenian: Sprejem - obiskovalci v Agenciji
Lithuanian: Priėmimas; agentūros lankytojai
Slovenian: S tem so izboljšane možnosti za zdravljenje metastatičnega karcinoma debelega črevesa ali rektuma, ki je eden glavnih razlogov za smrt v EU.
Lithuanian: Tai didina gaubtinės ir tiesiosios žarnos metastazinės karcinomos, kuri yra viena pagrindinių mirties priežasčių Europos Sąjungoje, gydymo galimybes.
Slovenian: Centraliziran postopek je obvezen za zdravila, pridobljena z biotehnologijo, in je na voljo podjetjem na njihovo zahtevo za druga inovativna nova zdravila.
Lithuanian: Centralizuota procedūra yra privaloma vaistiniams preparatams, gautiems biotechnologijos pagrindu, o įmonių prašymu ji gali būti taikoma ir kitiems naujiems inovaciniams produktams.
Slovenian: Glede na to novo nalogo je CVMP sprejel dokument o stališču z naslovom "Postopek za pospešitev obveščanja in dialoga med CVMP in zainteresiranimi stranmi".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šį naują uždavinį CVMP priėmė strateginį dokumentą „Procedūra, kurios būtina laikytis lengvinant CVMP ir suinteresuotų šalių komunikaciją ir dialogą".
Slovenian: Čeprav dela v zvezi z izvajanjem tega akcijskega načrta še vedno potekajo, je bil na splošno dosežen dober napredek.
Lithuanian: Šis veiksmų planas vis dar įgyvendinamas, nors yra pasiekta nebloga pažanga.
Slovenian: EudraVigilance je mreža EU za obdelavo podatkov in sistem upravljanja za spremljanje neželenih učinkov zdravil.
Lithuanian: EudraVigilance - tai ES duomenų apdorojimo tinklas ir nepageidaujamų reakcijų į vaistą monitoringo valdymo sistema.
Slovenian: V okviru dogovora o zaupnosti s FDA ZDA se je začel izvajati pilotni program za vzporedno znanstveno svetovanje.
Lithuanian: Įgyvendinant slaptumo susitarimus su JAV FDA, buvo pradėta bandomoji programa teikti lygiagrečius mokslinius patarimus.
Slovenian: EMEA je skupini zagotovila popolno podporo glede sekretariata in upravljanja.
Lithuanian: EMEA šiai grupei teikė visą reikalingą sekretoriato ir administracinę paramą.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja EU Agenciji daje več pooblastil za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Lithuanian: Naujoji ES farmacijos teisinė bazė Agentūrai suteikia didesnius informacijos teikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams įgaliojimus.
Slovenian: Izmed teh jih je bilo 15 % povezanih s kliničnimi preizkušanji I. faze (v primerjavi z 18 % v preteklem letu), 68 % pa se jih je nanašalo na preizkušanja III. faze.
Lithuanian: Iš jų I etapo klinikiniai tyrimai sudarė 15 % ( ankstesniais metais - 18 %), o 68 % buvo susiję su III etapo tyrimais.
Slovenian: 2.7 Regulativne smernice
Lithuanian: 2.7 Reguliavimo gairės
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena za ugotavljanje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih ali kronično izčrpavajočih zdravstvenih stanj, ki v Evropski skupnosti ne prizadenejo več kot pet od 10.000 ljudi.
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai yra skirti gyvybei pavojingų arba lėtinių progresuojančių ligų, kuriomis Europos Sąjungoje serga ne daugiau penkių žmonių iš 10 000, diagnozavimui, prevencijai arba gydymui.
Slovenian: Uvedeno je bilo zaposlitveno načrtovanje, da bi lahko enote bolje načrtovale potrebe po novih kadrih in da bi se učinkoviteje organizirali postopki izbire.
Lithuanian: Įgyvendintas samdymo planavimas, kad padaliniai galėtų geriau planuoti darbuotojų samdymo poreikius ir būtų našiau organizuojamos atrankos procedūros.
Slovenian: Cilj tega sistema primerjalne analize je prispevati k razvoju svetovno priznanega regulativnega sistema za zdravila na podlagi mreže agencij, ki delujejo v skladu s standardi najboljše prakse.
Lithuanian: Šios lyginamosios sistemos tikslas - padėti sukurti pasaulinės klasės vaistinių preparatų reguliavimo sistemą, paremtą agentūrų, dirbančių pagal geriausios praktikos standartus, tinklu.
Slovenian: Poseben prispevek EU je v letu 2004 znašal 4 milijone EUR, večina tega zneska pa je prispevala k znižanju pristojbin za vloge za dovoljenja za promet z zdravili in za pomoč pri protokolu.
Lithuanian: ES specialusis įnašas siekė 4 milijonus eurų, kurių didžioji dalis buvo skirta sumažintiems mokesčiams už registravimo liudijimo paraiškas ir pagalbą dėl protokolo.
Slovenian: Prispevki industrijskih združenj k tej tehnološki platformi bodo pomagali pri iskanju rešitev za odpravo ozkih grl med razvijanjem novih zdravil.
Lithuanian: Pramonės asociacijų indėlis į šią technologinę platformą padės rasti sprendimus, kaip naujų vaistų kūrimo procese panaikinti jam trukdančias kliūtis.
Slovenian: Tako lahko inovacije v farmacevtski industriji hitreje kot prej dosežejo zdravstvene službe in bolnike na trgu EU.
Lithuanian: Tai padeda farmacijos pramonės naujovėms ES rinkoje greičiau pasiekti sveikatos priežiūros tarnybas ir pacientus.
Slovenian: • Dogovorjeni so bili prvi ukrepi za revizijo programa vzorčenja in preizkušanja vključno z revizijo ciljev programa, načeli za nove ureditve preizkušanja in ukrepi za večjo preglednost.
Lithuanian: • Susitarta dėl pirmųjų veiksmų, persvarstant mėginių ir bandymo programą, įskaitant pataisytus programos tikslus, naujus bandymų organizavimo principus ir didesnio skaidrumo priemones.
Slovenian: Pregledani in objavljeni so bili splošni cilji in načeloma je bil dogovorjen nov sistem preizkušanja.
Lithuanian: Buvo pataisyti ir paskelbti bendrieji jos uždaviniai ir iš esmės susitarta dėl naujos tyrimų schemos.
Slovenian: Služba EMEA za splošne informacije:
Lithuanian: EMEA bendroji informacinė tarnyba:
Slovenian: nadziranjem varnosti zdravil za ljudi in živali, predvsem z mrežo farmakovigilance in določitvijo varnih mejnih vrednosti ostankov v živalih, namenjenih proizvodnji hrane,
Lithuanian: kontroliuojant žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų saugumą, visų pirma remiantis farmakologinio budrumo tinklu ir nustatant saugias likučių koncentracijas maistui naudojamuose gyvūnuose,
Slovenian: Prejšnja letna poročila in drugi referenčni dokumenti so na voljo na spletnem naslovu EMEA:
Lithuanian: Ankstesnes metines ataskaitas ir kitus pagrindinius dokumentus galima rasti EMEA tinklalapyje:
Slovenian: Glede na to je EMEA oblikovala nov sektor za informacije o zdravilih.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, EMEA įsteigė naują Medicinos informacijos skyrių.
Slovenian: Ta upad so nadomestile številčnejše spremembe tipa II.
Lithuanian: Bet šį mažesnį skaičių kompensavo didesnis II tipo keitimų skaičius.
Slovenian: Sodelovanje v razvoju tretje faze avtomatiziranega sistema vodenja sestankov (meeting management system, MMS) za vodenje celotnega procesa sestanka je bilo učinkovito.
Lithuanian: Apskritai, dalyvavimas automatizuotos posėdžių valdymo sistemos (MMS) trečiajame etape valdant posėdžių procesą buvo veiksmingas.
Slovenian: Pat O'MAHONY (namestnik: Joan GILVARRY)
Lithuanian: Pat O'MAHONY (Pakaitinis: Joan GILVARRY)
Slovenian: Leto 2004 je bilo deseto leto delovanja Agencije.
Lithuanian: buvo dešimtieji Agentūros veiklos metai.
Slovenian: EMEA objavlja dolgo vrsto dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Lithuanian: EMEA yra paskelbusi labai įvairių dokumentų, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Slovenian: Vloge, za katere je bil opravljen sestanek pred oddajo vloge, so bile višje kakovosti, kar se lahko izmeri s časom do potrditve, ki je bil povprečno za 30 % krajši kot za vloge, za katere ni bil opravljen sestanek pred oddajo vloge.
Lithuanian: Tos paraiškos, dėl kurių įvyko išankstinis susitikimas, buvo aukštesnės kokybės, ir laikotarpis iki jų patvirtinimo truko vidutiniškai 30 % trumpiau nei paraiškoms, dėl kurių toks išankstinis susitikimas nebuvo surengtas.
Slovenian: Kri in organi za tvorbo krvi
Lithuanian: Kraujas ir kraujo gamybos organai
Slovenian: Isabelle MOULON (do sredine oktobra 2004)
Lithuanian: Isabelle MOULON (iki 2004 m.
Slovenian: Skupino sestavljajo delegati iz EU, Islandije in Norveške, ki na zasedanjih na EMEA usklajujejo stališča držav članic glede tem, povezanih s postopkom medsebojnega priznavanja.
Lithuanian: Grupę sudaro ES, Islandijos ir Norvegijos delegatai; ji renkasi EMEA patalpose valstybių narių pozicijoms savitarpio pripažinimo procedūros (SPP) klausimais koordinuoti.
Slovenian: Poleg stalnega sodelovanja s službami Komisije je EMEA v letu 2004 sodelovala tudi z drugimi agencijami EU, zlasti Evropskim uradom za varnost živil in prehrane (EFSA) in Evropskim centrom za spremljanje drog in zasvojenosti z drogami (EMCDDA).
Lithuanian: be nuolatinio darbo su Komisijos tarnybomis EMEA taip pat bendradarbiavo su kitomis ES agentūromis, pirmiausia su Europos maisto saugos institucija (EFSA) ir Europos monitoringo centru kovai su narkotikais ir narkomanija (EMCDDA).
Slovenian: Politika zniževanja pristojbin za zdravila, določena za zdravila sirote, je v letu 2004 ostala nespremenjena od leta 2002 in je zajemala:
Lithuanian: priskirtiems retiesiems vaistiniams preparatams taikoma mokesčių mažinimo politika liko tokia pat kokia buvo nuo 2002 m., būtent:
Slovenian: Na vsakem sestanku CVMP v letu 2004 je bilo predstavljeno ustno poročilo o dejavnostih VMRFG.
Lithuanian: kiekviename CVMP posėdyje buvo išklausoma žodinio pranešimo apie VSPLG veiklą.
Slovenian: Prvič, sklenitev in izvedba dogovora o zaupnosti z Upravo ZDA za hrano in zdravila (FDA) sta okrepili sodelovanje med agencijama, zlasti pri zagotavljanju vzporednega znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo nova zdravila.
Lithuanian: Pirma, sudarius ir įgyvendintus susitarimą dėl slaptumo su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), gerėja abiejų agentūrų bendradarbiavimas, ypač teikiant lygiagrečius mokslinius patarimus naujus vaistus kuriančioms įmonėms.
Slovenian: Novi člani COMP so Odboru prispevali novo strokovno znanje na področju pediatrije, genetike in onkologije.
Lithuanian: Naujieji COMP nariai Komitetą papildė, atnešdami naujų žinių ir patirties pediatrijos, genetikos ir onkologijose srityse.
Slovenian: Želel bi se zahvaliti tudi članom upravnega odbora za vso podporo, ki so jo izkazali ob začetku mojega predsedstva spomladi leta 2004.
Lithuanian: Taip pat norėčiau padėkoti Valdančiosios tarybos nariams už paramą, man pradedant eiti pirmininko pareigas 2004 m.
Slovenian: Arbitražni postopki se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja (člen 33 Direktive 2001/82/ES).
Lithuanian: Arbitražo procedūra pradedama dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą (Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnį).
Slovenian: Temu hitremu postopku USR sledi uradna sprememba dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Po šios greitos USR procedūros įteisinama oficialūs vaisto registravimo leidimo keitimai.
Slovenian: • okrepljena vloga Agencije pri zagotavljanju znanstvenega svetovanja podjetjem;
Lithuanian: • Sustiprintas Agentūros vaidmuo teikiant mokslinius patarimus įmonėms
Slovenian: • spremembo imena agencije: EMEA je spremenila svoj uradni naziv iz "Evropska agencija za vrednotenje zdravil" v "Evropska agencija za zdravila";
Lithuanian: • Pakeistas Agentūros pavadinimas: EMEA oficialusis pavadinimas „Europos vaistų vertinimo agentūra" buvo pakeistas į „Europos vaistų agentūra".
Slovenian: Sem sodijo dejavnosti, ki se nanašajo na informacije o farmakovigilanci (periodiočno dopolnjena poročila o varnosti), nadaljnji ukrepi, posebne obveznosti, vsakoletne ponovne ocene (letna poročila) in vloge za podaljšanje.
Lithuanian: Tai veikla, susijusi su: informacija apie farmakologinį budrumą (periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos), tolesnės veiklos priemonės, specialūs įsipareigojimai, metiniai pakartotiniai įvertinimai (metinės ataskaitos) ir paraiškos pratęsimui.
Slovenian: Opazovalci Islandija
Lithuanian: Stebėtojai Islandija
Slovenian: V primerjavi s prejšnjimi leti se je povečalo tudi število arbitraž za nove vloge.
Lithuanian: Be to, palyginus su ankstesniais metais padaugėjo ir arbitražo skaičius dėl naujų paraiškų.
Slovenian: EMEA se je dogovorila z Evropskim združenjem evrofarmacevtskih podjetij (European Association of Euro-Pharmaceutical Companies, EAEPC) o uvedbi skupnih kazalcev uspešnosti za spremljanje izvajanja postopka.
Lithuanian: EMEA su Europos eurofarmacijos įmonių asociacija (EAEPC) susitarė šios procedūros veikimo stebėsenai taikyti bendrus rodiklius.
Slovenian: Različica 2.1.1 sprejeta julija 2004
Lithuanian: 2.1.1 versija, priimta liepos 2004 mėn.
Slovenian: Negativnih mnenj ni bilo, 1 vloga pa je bila umaknjena pred sprejetjem mnenja.
Lithuanian: Neigiamų nuomonių priimta nebuvo, o vieną paraišką pareiškėjas atsiėmė, prieš priimant nuomonę.
Slovenian: Odbor je sklenil, da je razmerje med tveganji in koristmi še vedno pozitivno, vendar je treba dodati spremembe v informacije o zdravilu, zlasti kar zadeva opozorila glede samomorilnega vedenja pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad paroksetino naudos ir rizikos santykis išlieka pozityvus, bet reikia pakeisti informaciją apie šį preparatą, visų pirma papildant įspėjimais dėl vaikų ir paauglių suicidinio elgesio.
Slovenian: Kent WOODS (namestnik: Steve DEAN)
Lithuanian: Kent WOODS (Pakaitinis: Steve DEAN)
Slovenian: Uporaba pnevmokoknih cepiv se je razširila tako, da zajema otroke od 2 do 5 let starosti, na voljo pa je tudi nova možnost zdravljenja za otroke s hemofilijo A, mlajše od 6 let.
Lithuanian: Išplėstas pneumokokinės vakcinos naudojimas vaikams nuo 2 iki 5 metų, ir atsirado nauja gydymo galimybė hemofilija sergantiems jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Slovenian: Novi izdelki, za katere so bila v letu 2004 izdana pozitivna mnenja, bodo bolnikom prinesli koristi na naslednjih področjih:
Lithuanian: teigiamą nuomonę pelnę nauji produktai bus naudingi pacientams šiose srityse:
Slovenian: Rezultati nadaljnjih dveh preizkušanj so pokazali očitno neskladnost s specifikacijami.
Lithuanian: Pasirodė, kad dar dviejų testų rezultatai neatitinka specifikacijų.
Slovenian: predpisi jasno določajo postopke glede posredovanja javnosti dokumentov tretjih strank in izvršnemu direktorju posebej nalagajo odgovornost za obravnavo zahtevkov za odobritev1.
Lithuanian: Naujosiose taisyklėse aiškiai išdėstomos trečiųjų šalių kilmės dokumentų skelbimo procedūros, o atsakomybė už pakartotinių paraiškų1 nagrinėjimą priskiriama konkrečiai vykdomajam direktoriui.
Slovenian: Spremenjena farmacevtska zakonodaja EU in povečanje števila držav članic na skupaj 25 držav sta spremenili sestavo upravnega odbora.
Lithuanian: Pataisius ES farmacijos teisinę bazę ir valstybių narių skaičiui išaugus iki 25, pakito Valdančiosios tarybos sudėtis.
Slovenian: Tiskovni predstavnik:
Lithuanian: Spaudos pareigūnas:
Slovenian: Zagotoviti, da so zmogljivosti obdelave in hranjenja podatkov skladne z delovno obremenitvijo Agencije
Lithuanian: Užtikrinti, kad Agentūros duomenų apdorojimo ir atminties galimybės atitiktų jos veiklos darbo krūvį
Slovenian: Do zdaj je pri EMEA izrazilo interes za tak postopek 15 podjetij, predvsem s sedeži v EU.
Lithuanian: Iki šiol Agentūrai savo susidomėjimą šia procedūra išreiškė 15 įmonių, daugiausia įsisteigusių ES.
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje
Lithuanian: 3.1 Moksliniai patarimai
Slovenian: Z okrepitvijo partnerstva med regulativnimi organi EU bo dosežena mreža odličnosti.
Lithuanian: Sustiprėjusi ES reguliavimo institucijų partnerystė leis sukurti kompetencijų tinklą.
Slovenian: EMEA sodeluje v stalnih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave zaradi ustanovitve evropske tehnološke platforme za inovativna zdravila.
Lithuanian: EMEA dalyvauja vykstančiose diskusijose su Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu dėl Europos inovacinių vaistų techninės platformos sukūrimo.
Slovenian: Vendar so bili ti rezultati posledica težav pri prenosu metode in ne dejanskih težav z izdelkom.
Lithuanian: Tačiau tai buvo susiję su metodo perkėlimo sunkumais, o ne su problemomis dėl pačių preparatų.
Slovenian: • EMEA je skupaj s skupino za izvedbo telematike pri inšpekcijskih pregledih začela razvijati zbirko podatkov o inšpekcijskih pregledih, ki zajema podatke o vseh dejavnostih inšpekcijskega nadzora, izvajajočih se v evropskem sistemu.
Lithuanian: • Kartu su Telematikos įgyvendinimo grupe EMEA pradėjo diegti patikrinimų duomenų bazę, kurioje yra informacija apie visus Europos sistemoje atliktus patikrinimus.
Slovenian: Za pomoč pri protokolu je bilo skupaj prejetih 35 zahtevkov, od katerih jih je bilo 32 dokončno obdelanih.
Lithuanian: Prašymų dėl protokolo pagalbos (PP) gauta 35, iš jų 32 parengti galutiniai atsakymai.
Slovenian: EMEA je aktivno sodelovala v javnem posvetovanju o predlogih za zamenjavo obstoječe Uredbe o določitvi mejnih vrednosti ostankov.
Lithuanian: EMEA aktyviai prisidėjo prie viešų konsultacijų, svarstant pasiūlymus pakeisti galiojantį reglamentą dėl didžiausių leidžiamų likučių koncentracijų nustatymo.
Slovenian: Po širitvi EU 1. maja 2004 se je CVMP prvič sestal s člani iz novih držav članic.
Lithuanian: gegužės 1 d., CVMP pirmą kartą posėdžiavo kartu su nariais iš naujųjų valstybių narių.
Slovenian: • prenova delov pisarn EMEA za sprejem novega osebja, telematskih projektov ter delegatov in strokovnjakov iz novih držav članic
Lithuanian: • Dalies EMEA kabinetų pertvarkymas, įrengiant darbo vietas naujiems darbuotojams, telematikos projektams, delegatams ir ekspertams iš naujųjų valstybių narių.
Slovenian: Obseg zbirke podatkov tretjih strani se je v letu 2004 znatno povečal, saj je bilo dodanih več kot 1000 tretjih strani.
Lithuanian: trečiųjų šalių duomenų bazės apimtis labai išaugo, jai pasipildžius 1000 šalių.
Slovenian: V letu 2004 so bila prvič izdelana letna poročila o rezultatih vzorčenja in preizkušanja, ki se začenjajo s programom za leto
Lithuanian: pirmą kartą parengtos mėginių ėmimo ir tyrimo rezultatų metinės ataskaitos, pradedant 2003 m.
Slovenian: Trenutno so izključene učinkovine, zdravila za raziskave, medicinski plini
Lithuanian: Šiuo metu netaikoma veikliosioms medžiagoms, tiriamiems vaistiniams preparatams, vaistinėms dujoms
Slovenian: Izvršni direktor je odgovarjal na vprašanja članov odbora med letno obravnavo novembra 2004.
Lithuanian: lapkričio mėn. įvykusio metinio svarstymo metu vykdomasis direktorius atsakė į Komiteto narių klausimus.
Slovenian: V letu 2004 se je upravni odbor sestal petkrat:
Lithuanian: Valdančioji Taryba į posėdžius rinkosi 5 kartus:
Slovenian: Število vlog se je povečalo v vsakem od preteklih pet let.
Lithuanian: Tokių paraiškų skaičius per praėjusį penkmetį didėjo kiekvienais metais.
Slovenian: Aginus A W KALIS (namestnik: Pim KAPITEIN)
Lithuanian: Aginus A W KALIS (Pakaitinis: Pim KAPITEIN)
Slovenian: Vzdrževati MMS in uvesti vrsto novih stortiev v MMS fazi III
Lithuanian: Prižiūrėti MMs ir įdiegti naujas MMS III etapo paslaugas
Slovenian: • izvajanje nove finančne uredbe EMEA z revizijo postopkov
Lithuanian: • Naujo EMEA finansinio reglamento su pataisytomis procedūromis įgyvendinimas