FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разтворете многодозовия флакон, съдържащ лиофилизат, с 10 ml от предоставения разтворител.
Latvian: Izšķīdināt daudzdevu flakona liofilizātu ar 10 ml pievienoto šķīdinātāju.
Bulgarian: - Картонена кутия с 10 х 50 дози флакони - с ваксина; и картонена кутия с 10 х 10 ml флакони с разтворител
Latvian: - Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devu flakoniem; un kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
Bulgarian: Разтворител
Latvian: Truši
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AD
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AD.
Bulgarian: Разтворете еднодозовия флакон, съдържащ лиофилизат с 0,5 ml от предоставения разтворител.
Latvian: Izšķīdināt vienas devas flakona liofilizātu ar 0,5 ml pievienoto šķīdinātāju.
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон воден аджувант
Latvian: 1 liofilizēta antigēna flakons un 1 šķīdinātāja flakons
Bulgarian: EО Номер
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Bulgarian: Тези реакции изчезват до 2-3 дни.
Latvian: Šīm reakcijām ir jāpazūd divu līdz triju dienu laikā.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 30 август 2007 г.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 30. augustā.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави кучета.
Latvian: Vakcinēt drīkst tikai veselus suņus.
Bulgarian: Обикновено изчезват до четири дни, но в редки случаи могат да останат до 14 дни след втората инжекция.
Latvian: Parasti tie izzūd četru dienu laikā, bet retos gadījumos var saglabāties līdz 14 dienām pēc otrās injekcijas.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Bulgarian: Nobivac Piro е ваксина.
Latvian: Nobivac Piro ir vakcīna.
Bulgarian: Повторна ваксинация се постига с една инжекция на всеки шест месеца.
Latvian: Atkārtotu vakcināciju veic ar vienu injekciju ik pēc sešiem mēnešiem.
Bulgarian: Това помага за намаляване на симптомите на бабезиоза.
Latvian: Tas palīdz samazināt babeziozes simptomus.
Bulgarian: Ако умерените симптоми се появят и задължат повече от 2 дни, трябва да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Latvian: Ja parādās viegli simptomi, kas turpinās ilgāk nekā divas dienas, ir jāvēršas pie veterinārārsta.
Bulgarian: Имунитетът започва три седмици след ваксинационния курс и продължава най-малко шест месеца.
Latvian: Imunitāte izveidojas triju nedēļu laikā pēc vakcinācijas kursa un saglabājas vismaz sešus mēnešus.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Piro на Intervet International B.V. на 2 септември 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 2. septembrī izsniedza Nobivac Piro reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Bulgarian: Кучетата, инфектирани с B. canis, но без проявени симптоми, трябва да бъдат лекувани по съответния начин преди ваксинацията.
Latvian: Suņi, kas ir inficēti ar B. canis, bet neuzrāda simptomus, pirms vakcinēšanas ir atbilstoši jāārstē.
Bulgarian: Nobivac Piro не трябва да се използва при бременни или лактиращи кучета.
Latvian: Nobivac Piro nedrīkst lietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Bulgarian: След като кучето е ваксинирано, имунната му система разпознава антигените като „чужди" и създава антитела срещу тях.
Latvian: Kad sunim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst antigēnus kā „svešus" un izveido pret tiem antivielas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Piro:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Piro:
Bulgarian: Тъй като антигените на B. canis са много променливи, ваксините срещу B. canis работят ефективно само ако съдържат антигени и от B. rossi.
Latvian: Tā kā B. canis antigēni ir ļoti mainīgi, vakcīnas pret B. canis efektīvi darbojas tikai tad, ja tajās ir iekļauti arī antigēni no B. rossi.
Bulgarian: Ефектите от ваксинацията са сравнени с тези от ваксинация с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Šīs vakcinācijas efektus salīdzināja ar placebo (fiktīvas vakcinācijas) efektiem.
Bulgarian: При начална ваксинация Nobivac Piro се прилага с две подкожни инжекции от 1 ml с пауза от три до шест седмици между двете.
Latvian: Sākotnējai vakcinācijai Nobivac Piro ievada kā divas 1 ml injekcijas zem ādas ar trīs līdz sešu nedēļu intervālu.
Bulgarian: Проведено е още едно основно проучване, обхващащо кучета от различни породи на поне 6-месечна възраст, на които са поставени две инжекции Nobivac Piro с пауза от три седмици между тях.
Latvian: Papildus veica vienu lauka pētījumu, iekļaujot vismaz sešus mēnešus vecus dažādu šķirņu suņus, kas saņēma divas Nobivac Piro injekcijas ar triju nedēļu intervālu.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджувант" (съединение, наречено сапонин) за стимулиране на по-добра ответна реакция.
Latvian: Lai veicinātu labāku reakciju, vakcīna satur arī adjuvantu (savienojumu, ko sauc par saponīnu).
Bulgarian: Странични реакции като летаргия и намаляване на апетита също могат да се наблюдават, понякога придружени с повишена температура и скована походка.
Latvian: Ir biežas arī tādas blakusparādības kā letarģija (gurdenums) un samazināta ēstgriba, dažreiz tās pavada drudzis un stīva gaita.
Bulgarian: Nobivac Piro е ваксина, съдържаща антигени (протеини) от паразита Babesia canis и Babesia rossi.
Latvian: Nobivac Piro ir vakcīna, kas satur antigēnus (olbaltumvielas) no parazītiem Babesia canis un Babesia rossi.
Bulgarian: Препоръчва се ваксинациите да се правят поне един месец преди сезона на кърлежите, а излагането на достъп до кърлежи да се намали през периода на ваксинация.
Latvian: Ieteicams vakcinēšanu veikt vismaz vienu mēnesi pirms ērču sezonas un vakcinēšanas periodā samazināt kontaktus ar ērcēm.
Bulgarian: Често след ваксиниране се появяват подуване или твърди възелчета, придружени с болка, на мястото на ваксиниране.
Latvian: Parasti pēc vakcinēšanas injekcijas vietā izveidojas sāpīgs satūkums vai cieti mezgliņi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на кучетата, развили антитела срещу B. canis и B. rossi две седмици след втората инжекция.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija to suņu īpatsvars, kam divu nedēļu laikā pēc pēdējās injekcijas izveidojās antivielas pret B. canis un B. rossi.
Bulgarian: Ефективността на Nobivac Piro е изследвана в рамките на три лабораторни проучвания, при които кучетата са ваксинирани, а след това провокирани (изложени на див вид Babesia).
Latvian: Nobivac Piro efektivitāti pētīja trijos laboratorijas pētījumos, kuros suņus vakcinēja un pēc tam pārbaudīja, pakļaujot Babesia savvaļas varianta iedarbībai.
Bulgarian: Впоследствие, когато е изложена на B. canis, имунната система е способна да произвежда по-бързо антитела.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar B. canis, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Bulgarian: NOBIVAC PIRO
Latvian: PIRO
Bulgarian: Nobivac Piro е лиофилизат (сухо-замразена гранула) и разтворител, от които се приготвя инжекционна суспенсия.
Latvian: Nobivac Piro ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta granula) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Nobivac Piro са по-големи от рисковете за активна имунизация на кучета на възраст шест месеца или по-големи срещу B. Canis за намаляване тежестта на клиничните признаци, асоциирани с остра бабезиоза (B. canis) и анемия, измерена посредством хематокрит, и препоръчва на Nobivac Piro да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobivac Piro ieguvumi, aktīvi imunizējot suņus no sešu mēnešu vecuma pret B. canis, lai samazinātu klīniskās pazīmes, kas saistītas ar akūtu babeziozi (B. canis) un anēmiju, ko vērtē pēc eritrocītu masas tilpuma, ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Nobivac Piro reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Nobivac Piro е по-ефективен от плацебо за стимулиране на произвеждането на антитела: антитела са развили по-голям брой от кучетата, получили ваксина, в сравнение с получилите плацебо.
Latvian: Antivielu veidošanās veicināšanā Nobivac Piro bija efektīvāka par placebo: vakcīnu saņēmušo suņu vidū bija lielāks skaits tādu, kam izveidojās antivielas, nekā placebo saņēmušo suņu vidū.
Bulgarian: Ваксината намалява тежестта на симптомите, асоциирани с остра (краткотрайна) бабезиоза (заболяване, причинено от инфекция с B. Canis и характеризиращо се със слабост, повишена температура и жълтеница) и анемия (малък брой червени кръвни телца).
Latvian: Vakcīna var samazināt akūtas (īslaicīgas) babeziozes (slimība ar vājumu, drudzi un dzelti, ko izraisa B. canis) simptomu smagumu un anēmiju (zemu eritrocītu skaitu).
Bulgarian: Nobivac Piro съдържа малко количество антигени (разтворими паразитни антигени) от B. canis и сродни видове B. Rossi, които се извличат от развъждането на паразити в червените кръвни телца.
Latvian: Nobivac Piro satur nelielu daudzumu antigēnu (šķīstošus parazīta antigēnus) no B. canis un radniecīgās sugas B. rossi, kas izdalīti no parazītu kultūrām eritrocītos.
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Piro са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Nobivac Piro iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Piro?
Latvian: Kāpēc lieto Nobivac Piro?
Bulgarian: Nobivac Piro се използва за ваксинация на кучета на възраст шест месеца или по-големи срещу B. Canis - протозоан (едноклетъчен организъм), предаван от кърлежи, които живеят в червените кръвни телца.
Latvian: Nobivac Piro lieto, lai vakcinētu suņus no sešu mēnešu vecuma pret B. canis, eritrocītos dzīvojošu protozoju (vienšūnas organismu), ko pārnēsā ērces.
Bulgarian: EPAR).
Latvian: NOBIVAC
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Piro?
Latvian: Kas ir Nobivac Piro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Piro?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac Piro?
Bulgarian: Прах:
Latvian: ES numurs
Bulgarian: ATC код: B02BD04.
Latvian: ATĶ kods: B02BD04.
Bulgarian: Приложете незабавно.
Latvian: Ievadīt nekavējoties.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва незабавно.
Latvian: Produkts ir jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Това трябва да се извърши в болница или под внимателното наблюдение на лекар.
Latvian: To nepieciešams darīt slimnīcā vai rūpīgā ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 3 часа при температура 21°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā demonstrēta 3 stundas temperatūrā 21ºC.
Bulgarian: Разтворът не трябва да е твърде студен при прилагане.
Latvian: Ievadīšanas laikā šķīdums nedrīkst būt pārāk auksts.
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/Продължителност на терапията (дни)
Latvian: Devu lietošanas biežums (stundas) / Terapijas ilgums (dienas)
Bulgarian: Те ще се погрижат да Ви бъде приложен фактор IX, ако това е необходимо.
Latvian: Viņi nodrošinās, lai nepieciešamības gadījumā Jums tiktu ievadīts IX faktors.
Bulgarian: Използването на фактор IX с висока чистота рядко се свързва с такива нежелани реакции.
Latvian: Augstas tīrības IX faktora lietošana reti ir saistīta ar šādām nevēlamajām blakusparādībām.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu ar labojumiem oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (от ≥1/100 до <1/10); нечести (от ≥1/1000 до ≤1/100); редки ( ≥1/10 000 до ≤1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežumi izvērtēti atbilstoši šim iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Nonafact е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Nonafact iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, потребителят поема отговорността за съхранението и условията непосредствено преди използване.
Latvian: Ja tās netiek nekavējoties izlietotas, lietošanas laikā par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Bulgarian: Произведено от плазма на човешки донори.
Latvian: Ražots no cilvēku donoru plazmas.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се прилагат както при възрастни, така и при деца.
Latvian: Pediatriskā populācija Minētie brīdinājumi un drošības pasākumi attiecas uz pieaugušajiem un bērniem.
Bulgarian: Информацията за останалите (сериозни и несериозни) нежелани реакции е получена чрез спонтанни съобщения.
Latvian: Informācija par citām (smagām un tādām, kas nav smagas) nevēlamajām blakusparādībām tika saņemta spontānu ziņojumu veidā.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите като при възрастни.
Latvian: Sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem būs tāds pats kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва редовно кръвта Ви за наличие на тези антитела.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinis attiecībā uz šo antivielu esamību.
Bulgarian: Активираният фактор X превръща протромбина в тромбин.
Latvian: Aktivētais faktors X pārveido protrombīnu par trombīnu.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско противошоково лечение.
Latvian: Šoka gadījumā nepieciešams izpildīt standarta šoka medicīnisko ārstēšanu.
Bulgarian: Не разклащайте!
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се приложи, и честотата на прилагане винаги трябва да се съобразяват с клиничната ефективност при отделните случаи.
Latvian: Lietojamais daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr jānosaka, ņemot vērā klīnisko efektivitāti katrā konkrētajā gadījumā.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате съмнения, че продуктът постепенно става по-малко ефективен.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja konstatējat, ka produkts kļūst arvien neefektīvāks.
Bulgarian: Полуживотът на Nonafact е приблизително 19 (17-21) часа.
Latvian: Nonafact pusperiods ir apmēram 19 (17 - 21) stundas.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва консултация със специализиран център по хемофилия.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams iesaistīt specializētu hemofilijas centru.
Bulgarian: Препоръчва се скоростта на въвеждане да не надвишава 2 ml/min.
Latvian: Ieteicams, lai ievadīšanas ātrums nepārsniegtu 2 ml/min.
Bulgarian: Следователно пациентите, при които се наблюдават алергични реакции, трябва да се изследват за наличие на инхибитор.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kam rodas alerģiskas reakcijas, jānosaka inhibitora esamība.
Bulgarian: Нелекувани преди пациенти
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem
Bulgarian: Ако в миналото сте имали алергична реакция в резултат на прилагане на кръв или кръвни продукти, Nonafact трябва да се прилага само при абсолютна необходимост (в животозастрашаващи ситуации).
Latvian: Ja Jums iepriekš ir bijusi paaugstināta jutība pret asins vai asins produkta ievadīšanu, Nonafact drīkst ievadīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā (dzīvībai bīstamās situācijās).
Bulgarian: Активираният фактор IX, в комбинация с активирания фактор VIII, активира фактор X.
Latvian: Aktivētais IX faktors kopā ar aktivēto VIII faktoru aktivē X faktoru.
Bulgarian: Неутрализиращи антитела (инхибитори)
Latvian: Neitralizējošās antivielas (inhibitori)
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да се използва незабавно (най-много до 3 часа).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas produkts jālieto nekavējoties (vismaz 3 stundu laikā).
Bulgarian: При образуване на такива инхибитори състоянието се проявява с недостатъчен клиничен отговор.
Latvian: Ja rodas šādi inhibitori, tas izpaudīsies kā nepietiekama klīniska atbildreakcija.
Bulgarian: При необходимост леките алергични реакции като уртикария може да се лекуват с антихистаминови препарати (лекарствени продукти, които противодействат на алергиите).
Latvian: Nepieciešamības gadījumā vieglas alerģiskas reakcijas, piemēram, nātreni, var ārstēt ar antihistamīniem (medicīniskiem preparātiem, kas neitralizē alerģijas).
Bulgarian: Клиничното значение на антителата срещу миши протеин, ако такива действително се образуват, не е известно.
Latvian: Antivielu pret peles olbaltumvielām klīniskā nozīme, ja tās patiešām rodas, nav zināmas.
Bulgarian: 03 юли 2006 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2006. gada 3. jūlijs
Bulgarian: Ако страдате от чернодробно или сърдечно заболяване или ако неотдавна ви е извършена хирургична операция, съществува повишен риск от коагулационни усложнения.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai sirds slimība vai ja Jums nesen veikta ķirurģiska operācija, pastāv paaugstināts asinsreces komplikāciju risks.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва редовно кръвта ви за наличие на тези антитела, особено ако сте имали тежка алергична реакция при предишно прилагане на продукт, които съдържа фактор IX.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs asinis, lai noteiktu šo antivielu esamību, īpaši tad, ja Jūs esat pārcietis smagu alerģisku reakciju, lietojot IX faktora produktu iepriekš.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемате други лекарства, дори такива, които се отпускат без рецепта.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tostarp zālēm, kuras var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Усложнения, свързани с катетъра
Latvian: Ar katetru saistītās komplikācijas
Bulgarian: Трябва да обсъдите възможните нежелани реакции с Вашия лекар, за да можете да ги разпознаете и да знаете какво да правите, ако те се появят.
Latvian: Jums ar ārstu ir jāapspriež iespējamās blaknes, lai zinātu, kā tās atpazīt un kas ir jādara to gadījumā.
Bulgarian: Указания за употреба:
Latvian: Norādījumi par lietošanu:
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Latvian: Tikai vienas devas ievadīšanai.
Bulgarian: Ако се налага да Ви бъде извършена хирургична операция или да Ви бъде изваден зъб, съобщете на Вашия лекар или зъболекар, че страдате от дефицит на фактор IX.
Latvian: Ja Jums ir jāveic ķirurģiska operācija vai jāizrauj zobs, informējiet ārstu vai stomatologu, ka Jums ir IX faktora nepietiekamība.
Bulgarian: Прилагането на Nonafact може да компенсира този дефицит.
Latvian: Nonafact ievadīšana šo nepietiekamību var kompensēt.
Bulgarian: Това се отнася също и до неизвестни или новопоявили се вируси или други видове инфекции.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem infekciju veidiem.
Bulgarian: Следователно фактор IX в този продукт действа като ендоген фактор IX.
Latvian: Tāpēc šajā produktā esošais IX faktors darbojas līdzīgi kā endogēnais IX faktors.
Bulgarian: Фактор IX е едноверижен гликопротеин с молекулна маса от около 68 000 далтона.
Latvian: IX faktors ir vienas ķēdes glikoproteīns ar molekulāro masu apmēram 68 000 daltoni.
Bulgarian: Във всеки един от тези случаи ползата от лечението с Nonafact трябва да се прецени по отношение на риска от тези усложнения.
Latvian: Katrā no šīm situācijām nepieciešams apsvērt ārstēšanas priekšrocības ar Nonafact pret šo komplikāciju risku.
Bulgarian: Фактор IX се активира от фактор XIa във вътрешния път на коагулационната система и от фактор VII/комплекс тъканни фактори - във външния път.
Latvian: IX faktoru aktivē XIa faktors iekšējā koagulācijas ceļā un VII faktora/audu faktora komplekss ārējā ceļā.
Bulgarian: Ако се нуждаете от терапия за потискане на антителата (инхибиторите), тя трябва да се проведе в център за лечение на хемофилия.
Latvian: Ja Jums jāveic antivielu (inhibitoru) nomākšanas terapija, tā jāveic hemofilijas ārstēšanas centrā.
Bulgarian: Nonafact съдържа натриев хлорид
Latvian: Nonafact satur nātrija hlorīdu
Bulgarian: Nonafact трябва да се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Nonafact Jums ievada Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
Latvian: Ārstēšana ir jāveic hemofilijas ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt ar citiem produktiem.
Bulgarian: Преди прилагане проверете дали разтворът е бистър или леко опалесцентен.
Latvian: Pirms ievadīšanas pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs vai nedaudz lāsmojošs.
Bulgarian: Можете да прилагате самостоятелно Nonafact, ако това е одобрена практика във Вашата държава и ако сте достатъчно обучен.
Latvian: Pacients drīkst lietot Nonafact patstāvīgi, ja tas ir atļauts valstī, kurā Jūs dzīvojat un tad, ja Jūs esat speciāli apmācīts.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.*
Bulgarian: Специфичната активност на Nonafact е приблизително 200 IU/mg протеин.
Latvian: Nonafact specifiskā aktivitāte ir aptuveni 200 SV/mg olbaltumvielu.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка след разтваряне продуктът трябва да се използва веднага, но не по-късно от 3 часа след разтварянето.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa produkts pēc izšķīdināšanas jāizlieto nekavējoties, taču ne ilgāk kā 3 stundas pēc šķīduma izgatavošanas.
Bulgarian: Тези заболявания повишават риска от образуване на вътрешни кръвни съсиреци.
Latvian: Šie ir apstākļi, kas palielina iekšēju asins recekļu rašanās risku.
Bulgarian: Точната доза ще зависи от тежестта на клиничното състояние, телесното тегло и количеството фактор IX в кръвта Ви.
Latvian: Precīzā deva būs atkarīga no klīniskās situācijas nopietnības, Jūsu ķermeņa masas un IX faktora daudzuma Jūsu asinīs.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза Nonafact Ви е необходима и колко често да Ви бъде прилагана, в зависимост от ситуацията.
Latvian: Ārsts noteiks Jums nepieciešamo Nonafact devu un cik bieži Jums tas ir jālieto atkarībā no situācijas.
Bulgarian: За информация за безопасност по отношение на трансмисивни инфекции вижте точка 4.4.
Latvian: Drošuma informācija par aizsardzību pret pārnesamiem faktoriem ir izklāstīta apakšpunktā 4.4.
Bulgarian: В редки случаи Nonafact може да предизвика тежки алергични реакции (анафилактичен шок).
Latvian: Retos gadījumos Nonafact var izraisīt smagu alerģisku reakciju (anafilaktisku šoku).
Bulgarian: Ако Ви е приложена 1 международна единица (IU) на килограм телесно тегло, концентрацията на фактор IX в кръвта Ви ще се повиши с 1,1% от нормалната активност.
Latvian: Ja Jums tiek ievadīta 1 Starptautiskā vienība (SV) uz kilogramu ķermeņa masas, tad IX faktora koncentrācija Jūsu asinīs pieaugs par 1,1% no normālas aktivitātes.
Bulgarian: Повторение на инфузията на всеки 24 часа.
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 24 stundām.