FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Juhised Parkinsoni tõvega patsientide üleviimiseks toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt toodetelt pluss katekool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitoritelt (nt entakapoon) üleminekuks Numient
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Retningslinjer for bytte fra levodopa/DDC-hemmer pluss katekol-o-metyltransferase (COMT)-hemmer (som entakapon) til Numient hos pasienter med Parkinsons sykdom
Estonian: Raskekujulise maksahaigusega patsientidele on soovitatav seda ravimpreparaati manustada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig leversykdom anbefales det å administrere legemidlet med forsiktighet (se pkt.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: Olematute asjade nägemine või kuulmine, depressioon, ärevus, liigne unisus, uinumis/magamisraskused, ebatavalised unenäod, segasus, halvenenud mälu ja mõtlemisvõime Tõmblused ja korduvad liigutused või ebatavaline rüht, mille põhjuseks on tahtmatud lihaskokkutõmbed (düstoonia), ebatavalised tahtmatud liigutused (düskineesia), ravimi hootine toime („on"-„off" fenomen), Parkinsoni tõve ägenemine, ebatavaline kõnnak, pearinglus, liigne unisus, torkiv või kipitav tunne kätes ja/või jalgades, värinad, peavalu Ebakorrapärane südamerütm
Norwegian Bokmål: Vridning og repetitive bevegelser eller unormal kroppsholdning forårsaket av ufrivillig muskelsammentrekning (dystoni), unormale ufrivillige bevegelser (dyskinesi), "on"- og "off"fenomen (tiden fra medisinen din virker mot symptomene dine til den ikke virker lenger), forverring av Parkinsons sykdom, unormal gange, svimmelhet, kraftig døsighet, prikkende eller kriblende følelse i armer og/eller ben, skjelving, hodepine Uregelmessig hjerterytme
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi ravirežiimis võib olla vajalik tiitrimisfaasis kohandada antihüpertensiivse(te) ravimpreparaadi/ravimpreparaatide koguseid.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensive legemidler kan være nødvendig under titreringsfasen av behandlingen med dette levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting.
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega aeglustab levodopa imendumist kuni 2 tunni võrra (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fettrikt, kaloririkt måltid forsinker absorpsjonen av levodopa med opptil 2 timer (se pkt.
Estonian: 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
Norwegian Bokmål: 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel inneholder 145 mg levodopa og 36,25 mg karbidopa (som monohydrat)
Estonian: Järgmisena randomiseeriti patsiendid topeltpimedale levodopa-/karbidoparavile või Numient ravile.
Norwegian Bokmål: Deretter ble pasientene randomisert til en dobbeltblind, 13-ukers studiebehandlingsperiode på enten optimalisert behandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting eller Numient.
Estonian: 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Norwegian Bokmål: 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting Hver kapsel frisetting inneholder 195 mg levodopa og 48,75 mg karbidopa (som monohydrat)
Estonian: Levodopa üleannus võib lisaks dopaminergilisele ülestimulatsioonile põhjustada süsteemseid tüsistusi.
Norwegian Bokmål: Levodopa-overdose kan føre til systemiske komplikasjoner, sekundært til dopaminerg overstimulering.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimise korral tuleb ravirežiim üle vaadata.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Estonian: Levodopa ja karbidopa inhibeerivat või indutseerivat toimet ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopas effekt på andre legemidlers metabolisme Hemmende eller induserende effekt av levodopa og karbidopa er ikke undersøkt.
Estonian: EXP Pärast pudeli avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Utl.dato Skal brukes innen 90 dager etter åpning.
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Estonian: Olge kannatlik.
Norwegian Bokmål: Vær tålmodig.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to studiene var tilsvarende.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. februar 2001 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2006
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv svulst (kreft).
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis hos pasienter som vokser raskt.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Norwegian Bokmål: Det er størst risiko i begynnelsen av behandlingen.
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg oppbevare mine medisiner i kjøleskap?
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Ikke endre denne dosen uten å rådføre deg med legen.
Estonian: Mitte raputada.
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Norwegian Bokmål: Alkohol skal ikke benyttes til rengjøring.
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Norwegian Bokmål: Avsnitt IV: Vanlig stilte spørsmål
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du uheldigvis vrir for langt, vri tilbake ett klikk (0,1 mg).
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Norwegian Bokmål: Endret personlighet eller unormal oppførsel.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid lastel ja olid kerged/mõõdukad.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er forventet hos barn og var milde/moderate.
Estonian: Kui patsiendil niisuguseid antikehasid leiti, ei takistanud see patsientide kasvamist.
Norwegian Bokmål: Der disse antistoffene ble funnet hos pasienter, hindret det dem ikke i å vokse.
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • lastel, kui luude kasv on juba peatunud.
Norwegian Bokmål: • hos barn dersom skjelettet allerede har sluttet å vokse.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den vanlige dosen neste dag, og fortell det til legen ved den neste legetimen.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt täiskasvanutel ravi algul ja on lühiajalised.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Estonian: Nüüd olete valmis ravimi annust manustama.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å administrere dosen.
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose bør ikke overskrides (se pkt.
Estonian: Kui teil on Turneri sündroom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Turners syndrom.
Estonian: (vt joonist).
Norwegian Bokmål: (Se illustrasjon.)
Estonian: See jätkas suurenemist neil patsientidel, keda raviti 36 ja 48 kuud.
Norwegian Bokmål: Dette fortsatte å øke hos pasientene som var behandlet i 36 og 48 måneder.
Estonian: Kui te kasutate passiivset piirajat (või ei kasuta piirajat) jätkake punktist 13.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en passiv kanylehylse (eller ingen hylse) gå til punkt 13.
Estonian: Kuna andmed on edastatud vabatahtlikult määratlemata arvuga populatsioonilt, ei ole võimalik nende alusel usaldusväärselt hinnata esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: Siden disse reaksjonene er frivillig rapportert av en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke mulig å gi et pålitelig estimat av frekvensene.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 4,7 år i gruppen som fikk somatropin tre ganger i uken, og 4,6 år i gruppen som fikk somatropin daglig.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq sylinderampulle kan brukes i opptil 28 dager.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for andre raser.
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Norwegian Bokmål: Batteriene varer vanligvis i 24 måneder og har en levetid på 4 uker fra "bt" begynner å blinke.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger å rengjøre pennen, ikke hold pennen under vann.
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 171 pasienter eksponert for somatropin i gjennomsnittlig 3,5 eller 2,8 år.
Estonian: Nagu näitavad tulemused 60-ks ravikuuks, paranemine jätkus ja veelgi enam patsiente saavutasid pikkus-SDS normaalse taseme.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 60 måneder viste fortsatt forbedring, og flere pasienter oppnådde høyde-SDS i normalområdet.
Estonian: Te võite kõrvaltoimetest teatada ka otse läbi kohaliku kõrvaltoimetest teatamise süsteemi, mis on loetletud lisas V. Kõrvaltoimetest teatamisega aitate koguda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Estonian: Suhkurtõbi võib esile kutsuda urineermise sagenemist, janu ja näljatunnet.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus kan medføre økt urinering, tørste og sult.
Estonian: Kui see on väga häiriv, peate seda arutama oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom dette viser seg å bli spesielt plagsomt bør du diskutere det med legen.
Estonian: • Kui te vahetate kolbampulli, tuleb teil korrata I osa punkte 8 ja 9 kuni 6 korda (0,6 mg), et eemaldada õhumulle.
Norwegian Bokmål: • Når du setter i en ny sylinderampulle kan det være nødvendig å gjenta avsnitt I, punkt 8 og 9 opp til 6 ganger (0,6 mg) for å fjerne luftbobler.
Estonian: Lahus mitmekordseks kasutamiseks on selge ja värvitu .
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til flerdosebruk er klar og fargeløs.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Norwegian Bokmål: IGF-I nivåer økte fra baseline på 43 ng/ml til 252 ng/ml ved 36 måneder, som er tilnærmet lik normale nivåer forventet hos barn i denne alderen.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du er voksen eller det kan ha vært slik siden du var barn.
Estonian: Oodake 5 sekundit pärast nupule vajutamist, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder etter at knappen er trykket, fjern deretter pennen fra huden.
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Kanylen er kun steril ved første gangs bruk.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført konvensjonelle reproduksjonsstudier.
Estonian: Kasvu kiirus vähenes pärast esimest aastat mõlema uuringu puhul, kuid oli jätkuvalt suurem ravieelsest tasemest kuni 48 kuud kestnud ravi korral (7,1 cm/aastas).
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten sank etter det første året i begge studiene, men fortsatte å være høyere enn nivåene før behandling for inntil 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Estonian: Alla 11-aastased patsiendid randomiseeriti samuti östrogeenravi läbiviimiseks, kas hilises (15-aastased) või varases (12aastased) puberteedis.
Norwegian Bokmål: Pasienter under 11 år ble også randomisert til å få østrogenbehandling, enten i sen (alder 15 år) eller tidlig (alder 12 år) ungdom.
Estonian: Kuidas NutropinAq välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan NutropinAq ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline haigus (naissuguhormooni kromosoomi puudus), mis takistab kasvamist.
Norwegian Bokmål: Turners syndrom er en genetisk feil hos jenter (mangel på kvinnelige kjønnskromosom(er)) som hindrer vekst.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke hvilken klinisk betydning denne reduksjonen har.
Estonian: Kasvu paranemine ei toonud kaasa enneaegset luulist vanust, mis võiks ohustada edasist kasvu.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i vekst ble ikke fulgt av en ugunstig økning i skjelettalder, som ville ha vært en risiko for fremtidig vekstpotensial.
Estonian: V: NutropinAq Pen on mõeldud kasutamiseks 24 kuu jooksul alates esimesest kasutuskorrast.
Norwegian Bokmål: Svar: NutropinAq Pen er laget for å vare i 24 måneder fra første gangs bruk.
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d pika aja vältel (aastaid),võib teil tekkida mõnede kehaosade suurenenud kasv, nagu kõrvad, nina, huuled, keel ja põsesarnad (gigantism ja/või akromegaalia).
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye NutropinAq over en lang periode (år), kan du oppleve forsterket vekst av deler av kroppen slik som ører, nese, lepper, tunge og kinnbein (gigantisme og/eller akromegali).
Estonian: Pankreatiit lastel
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Estonian: Suremus oli suurem (41,9 % vs 19,3 %) kasvuhormooni saanud patsientidel (annustes 5,3...8 mg/päevas) võrreldes platseebot saanutega.
Norwegian Bokmål: Dødeligheten var høyere (41,9 % mot 19,3 %) blant pasienter som ble behandlet med veksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag) sammenlignet med dem som fikk placebo.
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise liiga vara või kasutate seda liiga kaua, ei pruugi tulemused vastata ootustele.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke NutropinAq for raskt eller for lenge, blir ikke resultatet som forventet.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier er ikke tilgjengelig.
Estonian: Loomkatsed on reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelig med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Estonian: NutropinAq on Genentech, Inc. registreeritud kaubamärk.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er et registrert varemerke som tilhører Genentech, Inc.
Estonian: K: Mida ma pean tegema, kui NutropinAq Pen kukub maha?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre hvis NutropinAq Pen faller ned?
Estonian: Kaitske ravimit tugeva valguse eest.
Norwegian Bokmål: Beskytt mot sterkt lys.
Estonian: • Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Norwegian Bokmål: • rådfør deg spesielt med lege dersom du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler.
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d, võib teie veresuhkru tase langeda ja muutuda liiga madalaks ning seejärel tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye NutropinAq, kan blodsukkernivåene synke og bli for lave, og deretter øke og bli for høye (hyperglykemi).
Estonian: Üks kliiniline multitsentriline, avatud ja kontrollitud uuring viidi läbi Turneri sündroomiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Én pivotal, åpen, kontrollert multisenterstudie er utført med Turners syndrom.
Estonian: Seejärel keerake musta annuse nuppu kellaosuti suunas (vt joonist) ühe plõksu võrra (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Vri deretter den sorte doseknappen med klokken (se illustrasjon) med ett klikk (0,1 mg).
Estonian: Selgroo kõverdumine (skolioos).
Norwegian Bokmål: Skjevhet i ryggsøyle (skoliose).
Estonian: • Te võite NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust välja võtta kuni 45 minutit enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta pennen og sylinderampullen ut av kjøleskapet inntil 45 minutter før bruk.
Estonian: Iga uuring koosnes kaheaastasest raviperioodist, sisaldades ka platseebo rühma, millele järgnes avatud mittekontrollitud laiendatud etapp mille käigus kõik patsiendid said somatropiini.
Norwegian Bokmål: Hver studie hadde en 2-års behandlingsperiode som inkluderte en placeboarm, etterfulgt av en åpen, ikke-kontrollert forlengelse der alle pasientene fikk somatropin.
Estonian: Tavaliselt oli see seotud papilliödeemi, nägemishäirete, peavalu, iivelduse, ja/või oksendamisega ning sümptomid ilmnesid tavaliselt kaheksa nädala jooksul pärast NutropinAq ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbundet med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og/eller oppkast, og symptomene oppstår vanligvis innen åtte uker etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Estonian: See on rekombinantne, mis tähendab, et seda toodetakse spetsiaalse tehnoloogia abil kehaväliselt.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant, som betyr at det lages utenfor kroppen i en spesiell prosess.
Estonian: • Vältige suuri temperatuurimuutusi.
Norwegian Bokmål: • Unngå ekstreme temperaturer.
Estonian: Endogeenne kasvuhormooni produktsioon võib samuti suureneda mõnedel lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Endogen veksthormonproduksjon kan også øke hos enkelte personer med nyresykdom som befinner seg på sluttstadiet.
Estonian: Soovitatav lõplik annus ületab harva 1,0 mg päevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt endelig dose overskrider sjelden 1,0 mg/dag.
Estonian: On läbi viidud kaks avatud, mittekontrollitud, multitsentrilist kliinilist uuringut, üks eranditult varem mitte ravitud patsientidel (n=67) ja teine varem mitte ravitud patsientidel (n=63) ning varem somatropiiniga ravitud lastel (n=9).
Norwegian Bokmål: To pivotale, åpne, ikke-kontrollerte multisenterstudier er utført, én kun hos tidligere ubehandlede pasienter (n = 67), den andre hos tidligere ubehandlede pasienter (n = 63) og hos barn tidligere behandlet med somatropin (n = 9).
Estonian: Te peate NutropinAq´d süstima iga päeva naha alla (subkutaanne süste).
Norwegian Bokmål: Du må injisere NutropinAq hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Estonian: Ärge kasutage NutropinAq´d, kui märkate, et süstelahus on hägune.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NutropinAq hvis du ser at oppløsningen er grumset.
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den største hetten da den skal brukes senere for å fjerne og kaste kanylen forsvarlig.
Estonian: 51 patsiendil, kes saavutasid täiskasvanu-lähedase kasvu keskmiselt 6 aastase ravi järel meeste puhul ja 5 aastase ravi järel naiste puhul, oli keskmine täiskasvanu-lähedane pikkus - SDS -0,7 meestel ja - 1,2 naistel.
Norwegian Bokmål: For 51 pasienter som oppnådde nær-slutthøyde etter gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 6 år hos menn og 5 år hos kvinner, var gjennomsnittlig nær-slutthøyde-SDS -0,7 hos menn og -1,2 hos kvinner.
Estonian: Allolevasse tabelisse on kogutud kõrvaltoimed, mis esinevad nii täiskasvanutel kui ka lastel Nutropin´i, NutropinAq´ga, Nutropin Depot või Protropiniga (somatrem) ravimisel ja mis põhinevad kliinilistel uuringutel kõikidel registreeritud näidustustel (642 patsiendil) ja turuletulekujärgse jälgimisprogrammi andmetel (National Cooperative Growth Study [NCGS] 35 344 patsiendil).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert hos både voksne og barn som får Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er angitt i tabellen nedenfor, og er basert på erfaring fra kliniske studier med alle godkjente indikasjoner (642 pasienter) og kilder etter markedsføring som omfattet en overvåkingsundersøkelse (National Cooperative Growth Study [NCGS] hos 35 344 pasienter).
Estonian: Omnitrope (müügiloa hoidja: Sandoz), Zomacton ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Ferring), Norditropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Novo Nordisk), Genotropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Pfizer)
Norwegian Bokmål: Omnitrope (MT-innehaver: Sandoz), Zomacton og tilknyttede navn (MT-innehaver: Ferring), Norditropin og tilknyttede navn (MT-innehaver: Novo Nordisk), Genotropin og tilknyttede navn (MTinnehaver: Pfizer)
Estonian: EU/1/00/164/003 1 kolbampull EU/1/00/164/004 3 kolbampulli EU/1/00/164/005 6 kolbampulli
Norwegian Bokmål: EU/1/00/164/003 1 sylinderampulle EU/1/00/164/004 3 sylinderampuller EU/1/00/164/005 6 sylinderampuller
Estonian: Kui need muudatused on ühendatud keha üldise vee- ja luumassi suurendamisega, on kogu somatropiinravi eesmärk modifitseerida kehaehitust - toime, mis saavutatakse jätkatava raviga.
Norwegian Bokmål: Når disse endringene kombineres med økning av total kroppsvæske og beinmasse, innebærer den generelle virkningen av somatropinbehandlingen en modifisering av vevssammensetningen, en virkning som opprettholdes ved vedvarende behandling.
Estonian: Kokku said 128 patsienti somatropiini üle 24 kuu kestnud kontrollitud II faasi kahes uuringus ja 139 patsienti raviti somatropiiniga avatud laiendatud faasis.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 128 pasienter somatropin i de 24-måneders kontrollerte fasene i de to studiene, og 139 pasienter ble behandlet med somatropin i de åpne forlengelsesfasene.
Estonian: Teadaolevalt seostatakse somatropiini reproduktsiooni inhibeerimisega isastel ja emastel rottidel annustes 3 RÜ/kg/päevas (1 mg/kg/päevas) või rohkem, mis vähendas paaritumise ja eostumise taset, jättis ära või pikendas innatsükleid annuses 10 RÜ/kg/päevas (3,3 mg/kg/päevas).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at somatropin er forbundet med hemming av reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) eller mer, med reduserte kopulasjons- og konsepsjonsrater, forlengede eller fraværende østrussykluser, og ved 10 IE/kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Estonian: Mõlema uuringu puhul oli oluline paranemine kasvu kiiruses ravi mittesaanud patsientide puhul, mis suurenes 12 kuu jooksul 4,2 -lt 10,9 cm-ni/aastas ühes uuringus ja 4,8 -lt 11,2 cm-ni/aastas teises uuringus.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det en signifikant forbedring av veksthastigheten hos tidligere ubehandlede pasienter, med en økning fra 4,2 til 10,9 cm/år i den ene studien og fra 4,8 til 11,2 cm/år i den andre studien ved 12 måneder.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, kuna on täheldatud, et meestel võib tundlikkus IGF-I suhtes aja jooksul suureneda.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan trenge høyere doser enn menn, og over tid viser menn en økende IFG-I-overfølsomhet.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (kaasaarvatud tsüstid ja polüübid)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)