FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For cisplatin- og 5-fluoruracil-dosisjusteringer: Se tilsvarende produktresumé.
Croatian: Za prilagodbu doza cisplatine i 5-fluorouracila vidjeti sažetak opisa svojstava tih lijekova.
Danish: Som førstebehandling indgives 75 mg/m doxetaxel i kombinationsbehandling med doxorubicin (50 mg/m
Croatian: U prvoj liniji liječenja docetaksel se primjenjuje u dozi od 75 mg/m u kombinaciji s doksorubicinom (50 mg/m
Danish: 15 ml klart glas (type I) hætteglas indeholdende 8 ml koncentrat med blå aluminiumforsegling og en blå plastik-afrivningshætte.
Croatian: Prozirna staklena bočica od 15 ml (staklo tip I) s 8 ml koncentrata, s plavim aluminijskim prstenom i plavim plastičnim "flip-off" zatvaračem.
Danish: Bland manuelt opløsningen i infusionsposen eller -flasken med vippende bevægelser.
Croatian: Promiješajte sadržaj infuzijske vrećice ili boce ručno, polukružnim (ljuljajućim) pokretima.
Danish: Den anbefalede doxetaxel-dosis til adjuverende behandling af operabel lymfeknude-positiv og lymfeknude-negativ brystkræft er 75 mg/m hver 3. uge i 6 perioder, administreret 1 time efter doxorubicin 50 mg/m2 og cyclophosphamid 500 mg/m2 (TAC-regime) (se også: Dosisjustering under behandling).
Croatian: Za adjuvantno liječenje operabilnog karcinoma dojke s pozitivnim i negativnim limfnim čvorovima, preporučena doza docetaksela od 75 mg/m primjenjuje se 1 sat nakon doksorubicina 50 mg/m i ciklofosfamida 500 mg/m svaka 3 tjedna tijekom 6 ciklusa (TAC protokol; vidjeti također 'Prilagodba doze tijekom liječenja').
Danish: Tumor-response rate (%) 95 %CI p-værdi*
Croatian: Stopa tumorskog odgovora (%) 95% CI p-vrijednost *
Danish: Docetaxel Zentiva koncentrat til infusionsvæske, opløsning er en lys gul til brunliggul opløsning.
Croatian: Kako Docetaxel Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Docetaxel Zentiva koncentrat za otopinu za infuziju je blijedo žuta do smeđežuta otopina.
Danish: Hvis Docetaxel Zentiva koncentratet eller infusionsvæske skulle komme i berøring med huden, skal man straks vaske sig grundigt med vand og sæbe.
Croatian: Ako Docetaxel Zentiva koncentrat ili infuzijska otopina dođu u dodir s kožom, to mjesto odmah treba dobro i temeljito isprati sapunom i vodom.
Danish: TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m efterfulgt af fluoruracil 500 mg/m og cyclophosphamid 500
Croatian: (539 bolesnika u TAC skupini) ili doksorubicin 50 mg/m nakon kojeg slijedi fluorouracil 500 mg/m i ciklofosfamid 500 mg/m
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza 'Rok valjanosti/EXP'.
Danish: Alt materiale, som har været brugt i forbindelse med fortynding og infusion, skal destrueres i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Croatian: Sav otpadni materijal korišten za razrjeđivanje ili primjenu lijeka treba zbrinuti sukladno standardnim procedurama.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Docetaxel Zentiva i alle undergrupper af den pædiatriske population ved brystkræft, ikkesmåcellet lungekræft, prostatakræft, gastrisk adenokarcinom og hoved- og halskræft med undtagelse af type II og type III lavt differentieret nasofaryngealt karcinom (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Docetaxel Zentiva u svim podskupinama pedijatrijske populacije za karcinom dojke, karcinom nemalih stanica pluća, karcinom prostate, karcinom želuca i karcinom glave i vrata, ne uključujući manje diferencirani nazofaringealni karcinom tipa II i III (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Sikkerheden og effekten af docetaxel administreret samtidig med standardpleje (androgen deprivationsbehandling) hos patienter med højrisiko lokalt avanceret eller metastatisk hormonfølsom prostatakræft, blev evalueret i et randomiseret multicenter, multiarm, multi-stage (MAMS) studie, med et gnidningsfrist fase II/III design (STAMPEDE- MRC PR08).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost docetaksela primijenjenog istodobno sa standardom liječenja (terapija deprivacije androgena, ADT) u bolesnika s visokorizičnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom prostate osjetljivim na hormone ocijenjene su u randomiziranoj multicentričnoj studiji s više skupina i više stadija (engl. multi-arm multi-stage, MAMS) s dizajnom objedinjene faze II/III (engl. seamless phase II/III design)(STAMPEDE - MRC PR08).
Danish: Docetaxel Zentiva i kombination med trastuzumab
Croatian: Docetaxel Zentiva u kombinaciji s trastuzumabom
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol) dvs. op til 1,58 g vandfri ethanol pr. hætteglas, svarende til 40 ml øl eller 17 ml vin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% bezvodnoga etanola (alkohola), odnosno do 1,58 g bezvodnoga etanola po bočici, što odgovara količini od 40 ml piva ili 17 ml vina.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger ved adjuverende behandling med Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid hos patienter med lymfeknude-positiv (TAX 316) og lymfeknude-negativ (GEICAM 9805) brystkræft
Croatian: Opis odabranih nuspojava za adjuvantno liječenje za Docetaxel Zentiva 75 mg/m u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom u bolesnika s karcinomom dojke s pozitivnim (TAX 316) i negativnim (GEICAM 9805) limfnim čvorovima
Danish: Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft
Croatian: Metastatski karcinom prostate rezistentan na kastraciju
Danish: Docetaxel Zentiva i kombination med doxorubicin
Croatian: Docetaxel Zentiva u kombinaciji s doksorubicinom
Danish: Gastrisk adenokarcinom Den anbefalede dosis af docetaxel er 75 mg/m som en 1-times infusion, efterfulgt af cisplatin
Croatian: Adenokarcinom želuca Preporučena doza docetaksela je 75 mg/m u obliku jednosatne infuzije, nakon čega slijedi infuzija
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (som trihydrat).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV l ml koncentrata sadržava 20 mg docetaksela (u obliku docetaksel trihidrata).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol) dvs. op til 3,16 g vandfri ethanol pr. hætteglas, svarende til 80 ml øl eller 33 ml vin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% bezvodnoga etanola (alkohola), odnosno do 3,16 g bezvodnoga etanola po bočici, što odgovara količini od 80 ml piva ili 33 ml vina.
Danish: Fejlfri overlevelse: tiden fra randomiseringen til første bevis for mindst et af: biokemisk svigt (defineret som en stigning i PSA på 50 % over inden-24-ugers nadir og over 4 ng/ml og bekræftet ved omtest eller behandling); progression enten lokalt, i lymfeknuder eller i fjerne metastaser, skeletrelateret begivenhed; eller død af prostatakræft.
Croatian: Prilagođeni omjer hazarda 95% CI p-vrijednosta a p-vrijednost izračunata iz testa omjera vjerojatnosti i prilagođena za sve stratifikacijske faktore (osim za centar i planiranu hormonsku terapiju) i stratificirana prema periodu ispitivanja b Preživljenje bez neuspjeha: vrijeme od randomizacije do prvog dokaza barem jednoga od sljedećeg: biokemijski neuspjeh (definiran kao porast PSA od 50% iznad najniže vrijednosti unutar 24 tjedna i preko 4 ng/mL te potvrđen ponovnim testom ili liječenjem); progresija bolesti, lokalno u limfnim čvorovima ili u udaljenim metastazama; događaj povezan uz kosštani sustav; ili smrt zbog raka prostate.
Danish: • Injicer via en enkelt injektion (et stik) den nødvendige mængde Docetaxel Zentiva koncentrat til infusionsvæske, opløsning i en 250 ml infusionspose eller -flaske indeholdende enten en 5 % glucoseinfusionsvæske eller en 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske.
Croatian: • Zatim, odjednom injicirajte (jedno injiciranje) potrebni volumen koncentrata u infuzijsku vrećicu ili bocu od 250 ml koja sadrži ili 5%-tnu otopinu glukoze ili 0,9%-tnu (9 mg/ml) otopinu natrijevog klorida za infuziju.
Danish: Ved afslutningen af opfølgningsperioden (median opfølgningstid på 10 år og 5 måneder) havde ingen patienter (0 %) i TAC-armen perifert ødem og det blev observeret, at det fortsatte hos 1 patient (0,2 %) i FAC-armen.
Croatian: Na kraju perioda praćenja (medijan vremena praćenja iznosio je 10 godina i 5 mjeseci), niti jedan bolesnik (0%) u TAC skupini nije imao periferni edem te je isti zabilježen u 1 bolesnika (0,2%) u FAC skupini.
Danish: måneder.
Croatian: ciklusa.
Danish: Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med koncentrat indeholder 2 ml ethanol, vandfri (1,58 g).
Croatian: Jedna bočica koncentrata sadržava 2 ml (1,58 g) etanola, bezvodnog.
Danish: Tabel over bivirkninger ved adjuverende behandling med Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid hos patienter med lymfeknude-positiv (TAX 316) og lymfeknude-negativ (GEICAM 9805) brystkræft - pooled data:
Croatian: Tablični popis nuspojava za adjuvantno liječenje za Docetaxel Zentiva 75 mg/m u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom u bolesnika s karcinomom dojke s pozitivnim (TAX 316) i negativnim (GEICAM 9805) limfnim čvorovima - skupni podaci
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Docetaxel Zentiva Sådan skal du bruge Docetaxel Zentiva Bivirkninger
Croatian: Što je Docetaxel Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Docetaxel Zentiva Kako primjenjivati Docetaxel Zentiva Moguće nuspojave
Danish: Efter tilsætning til infusionsposen på den anbefalede måde er docetaxel-infusionsopløsningen stabil i 6 timer, hvis den opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Croatian: Nakon dodavanja u infuzijsku vrećicu kao što je propisano, infuzijska otopina docetaksela stabilna je 6 sati pri temperaturi do 25°C.
Danish: Sløret syn
Croatian: Poremećaji oka
Danish: I studiet TAX 316 blev alopeci, der fortsatte ind i opfølgningsperioden efter endt kemoterapi, rapporteret hos 687 ud af 744 TAC-patienter (92,3 %) og hos 645 ud af 736 FAC-patienter (87,6 %).
Croatian: U ispitivanju TAX 316, alopecija koja je i dalje bila prisutna tijekom perioda praćenja nakon završetka kemoterapije zabilježena je u 687 od 744 (92,3%) bolesnika u TAC skupini i 645 od 736 bolesnika (87,6%) u FAC skupini.
Danish: Patienter bør ikke genbehandles med efterfølgende cyklusser af docetaxel indtil neutrofil-antallet gendannes til et niveau  1.500 celler/mm og blodplader gendannes til et niveau
Croatian: Bolesnici se mogu ponovno liječiti docetakselom kad se broj neutrofila oporavi na razinu ≥ 1500 stanica/mm
Danish: • Hvert hætteglas er til engangsbrug og bør anvendes straks efter anbrud.
Croatian: • Bočice su predviđene za jednokratnu primjenu te se trebaju primjeniti odmah nakon otvaranja.
Danish: Hud og subkutane væv Alopeci (G3/4: 4,0 %) Kløende udslæt
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija (G3/4: 4,0%)
Danish: "ne" indikerer at dette ikke kunne estimeres eller ikke blev nået.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto potpuna analiza (intent-to-treat) procijenjeni medijan preživljenja
Danish: Sådan skal du bruge Docetaxel Zentiva
Croatian: Kako primjenjivati Docetaxel Zentiva
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. ethanol, vandfri (alkohol) dvs. op til 395 mg ethanol, vandfri pr. hætteglas, svarende til 10 ml øl eller 4 ml vin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% bezvodnoga etanola (alkohola), odnosno do 395 mg bezvodnoga etanola po bočici, što odgovara količini od 10 ml piva ili 4 ml vina.
Danish: Asteni (alvorlig: 8,1 %); Væskeretention (alvorlig 1,2 %);
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija (teška: 8,1%); retencija tekućine (teška: 1,2%); bol reakcija na mjestu primjene infuzije
Danish: Hvis Docetaxel Zentiva infusionskoncentrat eller infusionsvæske skulle komme på huden, så vask omgående og grundigt med sæbe og vand.
Croatian: Ako Docetaxel Zentiva koncentrat ili otopina za infuziju dođu u dodir s kožom, to mjesto odmah dobro i temeljito isperite sapunom i vodom.
Danish: 1218 patienter med inoperabel ikke-småcellet lungekræft stadium IIIB eller IV med KPS på 70 % eller mere og som ikke tidligere havde fået kemoterapi mod denne tilstand, blev i et fase III-studie randomiseret til enten docetaxel (T) 75 mg/m administreret som 1-times infusion umiddelbart
Croatian: Ispitivanje faze III provedeno je na 1218 bolesnika s neoperabilnim karcinomom nemalih stanica pluća stadija IIIB ili IV s KPS od 70% ili više, koji nisu ranije primali kemoterapiju za tu bolest.
Danish: Hvis du har glemt at tage X
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti X
Danish: Varighed af behandlingen:
Croatian: Trajanje liječenja:
Danish: Normalt bør den maksimale behandligsvarighed ikke overstige en uge.
Croatian: Obično, maksimalno trajanje liječenja ne smije biti dulje od jednog tjedna.
Danish: Det kan desuden være nødvendigt at reducere dosis.
Croatian: Također može biti potrebno smanjiti dozu.
Danish: Symptomerne forsvinder som regel efter 3-4 dage, når du tager dette lægemiddel.
Croatian: Simptomi obično nestaju nakon 3-4 dana uzimanja ovog lijeka.
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, kan et glas vand tages bagefter.
Croatian: Nakon toga se, po želji, može popiti čaša vode.
Danish: Tag din medicin, så snart du kommer i tanker om det.
Croatian: Uzmite svoj lijek čim se sjetite.
Danish: Du må ikke tage {Handelsnavn} i mere end 7 dage uden at rådføre dig med din læge.
Croatian: Nemojte uzimati {Zaštićeno ime} dulje od 7 dana bez konzultacije sa svojim liječnikom.
Danish: Når den tages uden vand, skal tabletten placeres på tungen og opløses i munden, før den synkes.
Croatian: Kad se uzima bez vode, tabletu treba staviti na jezik i otopiti u ustima prije nego što se proguta.
Danish: Giv ikke mere end 3 gange indenfor en 24 timers periode.
Croatian: Nemojte davati više od 3 puta unutar 24 sata.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Croatian: Dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Danish: Der sås ingen teratogenicitet hos mus og kaniner.
Croatian: Nije uočena teratogenost u miševa i kunića.
Danish: Patienten skal forsøge at tage hver dosis på det planlagte tidspunkt.
Croatian: Bolesnici se trebaju truditi uzimati svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Danish: Behandling med domperidon bør stoppes.
Croatian: Liječenje domperidonom treba prekinuti.
Danish: Denne produktinformation kan om nødvendig efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemslandene i samarbejde med reference-medlemslandet i henhold til procedurerne i kapitel 4 af Title III af Direktiv 2001/83/EC.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno revidirati nadležna tijela država članica, u suradnji s referentnom državom članicom,ako je potrebno, u skladu s postupcima propisanim u poglavlju 4. Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Danish: Tag ikke {Produktnavn}, hvis du tager medicin til behandling af:
Croatian: Nemojte uzimati {Naziv lijeka} ako uzimate lijek za liječenje:
Danish: Den ubundne fraktion er øget med 25 %, og den terminale elimineringshalveringstid er forlænget fra 15 til 23 timer.
Croatian: Slobodna frakcija je povećana za 25 %, a terminalno poluvrijeme eliminacije je produljeno od 15 na 23 sata.
Danish: Ovenstående liste over lægemidler er repræsentativ, men ikke udtømmende.
Croatian: Gore naveden popis tvari je reprezentativan i nije potpun.
Danish: Relevansen af sidstnævnte studie for mennesker efter eksponering for oralt indgivet domperidon er usikker.
Croatian: Važnost ovog posljednjeg ispitivanja za ljude nakon izloženosti peroralno primijenjenom domperidonu nije jasna.
Danish: Spørg din læge, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Danish: Oral domperidon bør tages før måltider/madning.
Croatian: Peroralni domperidon treba se uzimati prije obroka/hranjenja.
Danish: Smeltetabletten opløses hurtigt i munden ved hjælp af spyt, og den kan tages med eller uden vand.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta se brzo otapa u ustima pomoću sline, a može se uzimati sa ili bez vode.
Danish: Hvis {Produktnavn} er til et barn, så spørg din læge efter en formulering til børn.
Croatian: Ako je {Naziv lijeka} namijenjen djetetu, obratite se svom liječniku za farmaceutski oblik za djecu.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Danish: Oral suspension/syrup
Croatian: Oralna suspenzija/sirup
Danish: Tabletter, brusegranulater, suppositorier
Croatian: Tablete, šumeće granule, čepići
Danish: Risikoen øges også, når domperidon gives samtidig med visse lægemidler.
Croatian: Rizik se također povećava kad se domperidon daje zajedno sa drugim lijekovima.
Danish: Forekomst af bivirkninger, især hjertepåvirkninger, kan ikke udelukkes efter eksponering via modermælk.
Croatian: Ne može se isključiti pojava nuspojava, naročito učinaka na srce, nakon izloženosti putem majčinog mlijeka.
Danish: Der er fundet små mængder domperidon i mælk.
Croatian: U majčinom mlijeku su otkrivena male količine domperidona.
Danish: [For orale formuleringer]: Det anbefales at tage oral <X> før måltider.
Croatian: [Za peroralne farmaceutske oblike]: Preporučuje se uyeti peroralni <X> prije obroka.
Danish: Hvis det næsten er tidspunktet for din næste dosis, skal du vente til den næste dosis og derefter fortsætte som normalt.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, pričekajte do tog vremena i onda nastavite s uobičajenim uzimanjem.
Danish: Domperidon må kun anvendes under amning, hvis din læge mener, at det er helt nødvendigt.
Croatian: Domperidon treba uzimati tijekom dojenja samo ako Vaš liječnik smatra da je to jasno neophodno.
Danish: 4.3 Kontraindikationer [Dette punkt bør ændres til at omfatte følgende kontraindikationer] Domperidon er kontraindiceret i følgende situationer:
Croatian: [Ovaj dio treba izmijeniti da uključi sljedeće kontraindikacije] Domperidon je kontraindiciran u sljedećim situacijama:
Danish: I tilfælde af overdosering bør standard symptomatisk behandling gives straks.
Croatian: U slučaju predoziranja treba odmah pružiti standardno simptomatsko liječenje.
Danish: Ved en høj toksisk dosis hos moderdyr (over 40 gange den anbefalede humane dosis) blev der set teratogene påvirkninger hos rotter.
Croatian: Pri visoko toksičnoj dozi za ženke štakora (više od 40 puta većoj od preporučene doze za ljude) uočeni su teratogeni učinci u štakora.
Danish: [Oral suspension/syrup]
Croatian: [Oralna suspenzija/sirup]
Danish: Den sædvanlige dosis er en stikpille to gange om dagen.
Croatian: Uobičajena doza je jedan čepić dva puta na dan.
Danish: Brug af anden medicin og {X}
Croatian: Drugi lijekovi i X
Danish: I forbindelse med hæmning af metaboliseringen via CYP3A4 kan plasmakoncentrationen af frit domperidon stige op til 3 gange.
Croatian: U prisustvu inhibicije metabolizma putem CYP3A4, koncentracije slobodnog domperidona u plazmi se mogu povisiti do 3 puta.
Danish: ‘Sådan skal du tage {X}' [Dette punkt skal rettes, så det indeholder følgende ordlyd] Følg disse anvisninger nøje, medmindre din læge har rådgivet dig om noget andet.
Croatian: Dio 3 "Kako uzimati X" [Ovaj dio treba izmijeniti tako da se uključi dolje navedeni tekst] Pomno slijedite ove upute, osim ako Vam je liječnik savjetovao drugačije.
Danish: Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin til behandling af infektioner, hjerteproblemer eller AIDS/HIV.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove za liječenje infekcije, srčanih tegoba ili AIDS/HIV.
Danish: • AIDS/HIV (proteasehæmmere)
Croatian: • AIDS/HIV (inhibitori proteaze)
Danish: Domperidon udskilles i human mælk, og spædbørn, der ammes, får mindre end 0,1% af moderens vægtjusterede dosis.
Croatian: Domperidon se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi, a dojenčad prima manje od 0,1 % majčine doze prilagođene tjelesnoj težini.
Danish: Hvis du har taget for meget {Handelsnavn}, så kontakt straks lægen, apoteket eller skadestuen, navnlig hvis et barn har taget for meget.
Croatian: Ako ste koristili ili uzeli previše {Zaštićeno ime}, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili centru za kontrolu otrovanja, osobito ako je dijete uzelo previše lijeka.
Danish: Der skal udvises forsigtighed i tilfælde af risikofaktorer for QTcforlængelse hos det ammede spædbarn.
Croatian: Potreban je oprez u slučaju faktora rizika za produljenje QTc intervala u dojenčadi
Danish: Det er vigtigt, at du spørger lægen eller på apoteket, om det er sikkert for dig at tage {Handelsnavn}, hvis du tager andre lægemidler, herunder lægemidler købt uden recept.
Croatian: Važno je da pitate svog liječnika ili ljekarnika je li sigurno uzimati {Zaštićeno ime} kad uzimate bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove koji se dobivaju bez recepta.
Danish: Domperidon er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i elektrokardiogrammet.
Croatian: Domperidon se povezuje s produljenjem QT intervala na elektrokardiogramu.
Danish: Behandling med domperidon bør stoppes, hvis der opstår tegn eller symptomer, der kan være forbundet med hjertearytmi, og patienterne skal informeres om at kontakte deres læge.
Croatian: Liječenje domperidonom treba prekinuti ako se jave znakovi ili simtomi koji mogu biti povezani s aritmijom srca, a bolesnici se trebaju obratiti svom liječniku.
Danish: Tag ikke en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Domperidon absorberes hurtigt efter oral indgift med maksimal plasmakoncentration ca. 1 time efter dosering.
Croatian: Domperidon se brzo apsorbira poslije peroralne primjene, s vršnim koncentracijama u plazmi približno 1 sat poslije doziranja.
Danish: • malaria (især halofantrin)
Croatian: • malarije (osobito halofantrin)
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din <læge> <eller> <,> <apokeket> <eller sygeplejersken>.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti <liječnika> <,><ili> <ljekarnika> <ili medicinsku sestru>.
Danish: Hvis du har taget for mange X
Croatian: Ako uzmete više X nego što ste trebali
Danish: Nyfødte, spædbørn, børn (under 12 år) og unge, der vejer mindre end 35 kg
Croatian: Novorođenčad, dojenčad, djeca (mlađa od 12 godina) i adolescenti sa tjelesnom težinom manjom od 35 kg
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Croatian: Dio 5.2 Farmakokinetička svojstva
Danish: • depression (f.eks. citalopram, escitalopram)
Croatian: • depresije (na primjer, citalopram, escitalopram)
Danish: Forsøgspersoner med alvorligt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Ispitanici s teškim oštećenjem jetre nisu ispitivani.
Danish: Domperidon skal anvendes i den laveste effektive dosis til voksne og børn.
Croatian: Domperidon treba uzimati u najnižoj djelotvornoj dozi za odrasle i djecu.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover, og som vejer 35 kg eller mere) [Tabletter (Filmovertrukne, overtrukne, overtrukne med delekærv, brusetabletter, tyggetabletter), smeltetabletter, kapsler]
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji sa tjelesnom težinom od 35 kg ili više) [Tablete (filmom obložene, obložene, obložene s razdjelnom crtom, šumeće, za žvakanje), raspadljive tablete za usta , kapsule]
Danish: Skønt domperidons biotilgængelighed øges hos normale forsøgspersoner, når det tages efter et måltid, bør patienter med gastrointestinale lidelser tage domperidon 15-30 minutter før et måltid.
Croatian: Iako je bioraspoloživost domperidona kod zdravih ispitanika povećana kad se uzima poslije obroka, bolesnici sa gastrointestinalnim tegobama trebaju uzimati domperidon 15 - 30 minuta prije obroka.
Danish: Hvis det indtages efter måltider, er absorptionen af lægemidlet noget forsinket.
Croatian: Ako se uzima poslije obroka, apsorpcija lijeka je malo odgođena.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at domperidon var forbundet med en øget risiko for alvorlige ventrikulære arytmier eller pludselig hjertedød (se pkt.
Croatian: Epidemiološke studije su pokazale da je domperidon bio povezan s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne srčane smrti (vidjeti dio 4.8).