FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Prezista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Darunavir Mylan se administra siempre con ritonavir o cobicistat.
Bulgarian: Дарунавир Mylan винаги се приема с ритонавир или кобицистат.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Se administra con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo y en consecuencia se espera que su efecto sea similar.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Spanish: Darunavir Mylan no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Дарунавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но лечението на ХИВ може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Darunavir Mylan es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Дарунавир Mylan е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против ХИВ, за лечение на пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: En niños de entre 3 y 17 años cuyo peso sea inferior a 15 kg y que no hayan sido tratados anteriormente, la dosis recomendada varía entre 600 y 800 mg una vez al día dependiendo de su peso.
Bulgarian: При деца на възраст между 3 и 17 години и с тегло поне 15 kg, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза варира между 600 и 800 mg веднъж дневно в зависимост от теглото им.
Spanish: La administración de ritonavir y cobicistat reduce la velocidad a la que se metaboliza darunavir, incrementando los niveles de concentración en la sangre de darunavir.
Bulgarian: Ритонавир и кобицистат забавят скоростта на разграждане на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Qué es Darunavir Mylan y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Mylan и за какво се използва?
Spanish: Darunavir Mylan contiene el principio activo darunavir.
Bulgarian: Дарунавир Mylan съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Spanish: Darunavir Mylan, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Дарунавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Spanish: En niños previamente tratados, la dosis habitualmente recomendada varía entre 375 y 600 mg. dos veces al día, dependiendo de su peso corporal.
Bulgarian: За деца с предходна терапия обикновено препоръчителната доза варира между 375 и 600 mg два пъти дневно в зависимост от теглото им.
Spanish: Darunavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, que Darunavir Mylan contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Prezista.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: En adultos no tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 800 mg una vez al día.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза е 800 mg веднъж дневно.
Spanish: En adultos tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 600 mg dos veces al día.
Bulgarian: При възрастни, преминали предходна терапия, препоръчителната доза е 600 mg два пъти дневно.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Darunavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Mylan?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de la infección por VIH.
Bulgarian: Дарунавир Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Mylan:
Spanish: Resumen del EPAR para el público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване darunavir
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Дарунавир Mylan?
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Mylan?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Mylan?
Spanish: El principio activo de Darunavir Mylan, darunavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima denominada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на ХИВ.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Darunavir Mylan?
Bulgarian: Защо Дарунавир Mylan е разрешен за употреба?
Spanish: Estos pueden incluir:
Bulgarian: Те могат да включват:
Spanish: Pacientes en riesgo
Bulgarian: Пациенти в риск
Spanish: A continuación, solo se describen los resultados de la Parte 1.
Bulgarian: По-долу са описани само резултати от Част 1.
Spanish: Si olvida una cita, pida otra lo antes posible.
Bulgarian: Ако сте пропуснали едно посещение, направете друго възможно най-скоро.
Spanish: Indica la agrupación de términos
Bulgarian: Показва групиране на термини
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „моноклонални антитела".
Spanish: Ringaskiddy, Co. Cork Irlanda
Bulgarian: Ringaskiddy, Co. Cork Ирландия
Spanish: Velocidad inicial (primera hora)
Bulgarian: Начална скорост (първи час)
Spanish: Por lo tanto, la incidencia del desarrollo de anticuerpos no se pudo determinar de manera fiable.
Bulgarian: Поради това, честотата на развитие на антитела може да не бъде надеждно определена.
Spanish: Componente de un envase de inicio, no se puede vender por separado.
Bulgarian: Компонент на опаковка за започване на лечението, не се продава отделно.
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това включва лекарства без рецепта, както и билкови лекарства.
Spanish: Basado en un umbral de 10
Bulgarian: Въз основа на праг 10
Spanish: De lo contrario, usar un volumen de dilución de 1.000 ml.
Bulgarian: В противен случай използвайте обем на разреждане 1000 ml.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/разреждане изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: De lo contrario, continuar siguiendo las instrucciones indicadas en la tabla para la velocidad de perfusión de la semana 2.
Bulgarian: В противен случай продължете да използвате указанията в таблицата за скоростта на инфузия на Седмица 2.
Spanish: Hay un riesgo teórico de hemólisis.
Bulgarian: Съществува теоретичен риск от хемолиза.
Spanish: Se sabe que los anticuerpos monoclonales IgG1 atraviesan la placenta después del primer trimestre de embarazo.
Bulgarian: Известно е, че IgG1 моноклоналните антитела преминават през плацентата след първия триместър на бременността.
Spanish: Viales sin abrir 24 meses
Bulgarian: Неотворени флакони 24 месеца
Spanish: Considere como tratamiento de apoyo transfusiones o factores de crecimiento.
Bulgarian: Да се имат предвид поддържащи грижи с трансфузии или растежни фактори.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 5.1).
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 5.1).
Spanish: Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo.
Bulgarian: Ако имате нужда от кръвопреливане, ще Ви бъде направен кръвен тест за установяване на Вашата кръвна група.
Spanish: • una vez por semana durante las primeras 8 semanas
Bulgarian: веднъж седмично за първите 8 седмици
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
Spanish: Basado en la población por intención de tratar y un umbral de 10
Bulgarian: Въз основа на популацията с намерение за лечение (Intent-to-treat) и праг от 10
Spanish: • sensación extraña en la piel (como un hormigueo o cosquilleo).
Bulgarian: необичайно усещане по кожата (като мравучкане или усещане за лазене).
Spanish: Este medicamento es únicamente para un sólo uso.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Spanish: El valor de p se corresponde con una prueba exacta de Fisher.
Bulgarian: p-стойност от точния тест на Fisher.
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Нидерландия
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Mayo 2016 Fecha de la última revalidación: 24 Abril 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Spanish: Personas con problemas respiratorios
Bulgarian: Хора с дихателни проблеми
Spanish: Se debe repetir el procedimiento anteriormente descrito en caso de que reaparezcan síntomas de Grado 3.
Bulgarian: Процедурата по-горе трябва да се приложи отново в случай на възобновяване на симптомите от степен 3.
Spanish: • después una vez cada 2 semanas durante 16 semanas
Bulgarian: след това веднъж на 2 седмици в продължение на 16 седмици
Spanish: Si una paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se le debe informar del posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, тя трябва да бъде информирана относно потенциалния риск за плода.
Spanish: Por consiguiente, daratumumab no se debe usar durante el embarazo a menos que se considere que el beneficio del tratamiento para la mujer supera los posibles riesgos para el feto.
Bulgarian: Следователно даратумумаб не трябва да се използва по време на бременност, освен ако се прецени, че ползата от лечението на жената надвишава потенциалните рискове за плода.
Spanish: Velocidad máxima
Bulgarian: Максимална скорост
Spanish: Diluir en condiciones asépticas apropiadas.
Bulgarian: Разреждайте при подходящи асептични условия.
Spanish: DARZALEX se conservará en el hospital o clínica.
Bulgarian: DARZALEX ще се съхранява в болница или в клиника.
Spanish: Cómo se administra el medicamento
Bulgarian: Как се прилага това лекарство
Spanish: No se recomienda reducir la dosis de DARZALEX.
Bulgarian: Не се препоръчва намаление на дозата на DARZALEX.
Spanish: No se alcanzó la mediana de la SG en ninguno de los grupos de tratamiento.
Bulgarian: Медианата на ОS не се достига в никоя група на лечение.
Spanish: Sin embargo, los niveles basales de células NK no mostraron una asociación con la respuesta clínica.
Bulgarian: Въпреки това, изходните нива на NK клетките не показват връзка с клиничния отговор.
Spanish: Ácido acético glacial Manitol (E421)
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Манитол (Е421)
Spanish: La fase de consolidación del tratamiento comenzó un mínimo de 30 días después del TAPH, cuando el paciente se había recuperado suficientemente y el injerto era completo.
Bulgarian: Фазата на консолидиращо лечение започва минимум 30 дни след ASCT, когато пациентът се е възстановил достатъчно и приемането на присадката е пълно.
Spanish: Ver más adelante "Medicamentos concomitantes recomendados", "Tratamiento de las reacciones relacionadas con la perfusión" y la sección 4.4.
Bulgarian: Вижте по-долу „Препоръчителни съпътстващи лекарства", „Лечение на реакции, свързани с инфузията" и точка 4.4.
Spanish: Su profesional sanitario desechará los medicamentos que ya no se utilicen.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DARZALEX en niños menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DARZALEX при деца на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: No administre DARZALEX a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que se desconoce cómo les afectará el medicamento.
Bulgarian: Не давайте DARZALEX на деца или млади хора на възраст под 18 години, защото не е известно как ще им повлияе лекарството.
Spanish: La dosis de DARZALEX dependerá de su peso corporal.
Bulgarian: Дозата на DARZALEX ще зависи от Вашето телесно тегло.
Spanish: DARZALEX puede afectar a los resultados de este análisis de sangre.
Bulgarian: DARZALEX може да повлияе резултатите от това изследване на кръвта.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР -2D БАРКОД
Spanish: La determinación del tipo de grupo sanguíneo ABO y Rh del paciente no se ve afectada.
Bulgarian: Определянето на кръвната група (АВ0) и Rh на пациента не се повлияват.
Spanish: El aclaramiento también disminuyó con dosis múltiples, lo cual puede estar relacionado con la disminución de la carga tumoral.
Bulgarian: Клирънсът също намалява при многократни дози, което може да бъде свързано с намаляване на туморния товар.
Spanish: El tratamiento con DARZALEX se debe suspender de inmediato y de forma permanente (ver secciones 4.2 y 4.3).
Bulgarian: Терапията с DARZALEX трябва да се преустанови незабавно и окончателно (вж. точки 4.2 и 4.3).
Spanish: Disminución del número de células sanguíneas
Bulgarian: Намален брой кръвни клетки
Spanish: DARZALEX está indicado:
Bulgarian: DARZALEX е показан:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Estas reacciones se pueden producir durante la perfusión o en los 3 días después de la perfusión.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят по време на инфузията или в рамките на 3 дни след инфузията.
Spanish: No se han realizado pruebas de toxicidad crónica.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за хронична токсичност.
Spanish: • lesión nerviosa que puede causar hormigueo, entumecimiento o dolor
Bulgarian: • увреждане на нервите, което може да причини изтръпване, сковаване или болка
Spanish: • nivel alto de azúcar en la sangre
Bulgarian: високо ниво на кръвна захар
Spanish: Estas reacciones se producen sobre todo con la primera perfusión.
Bulgarian: Тези реакции е най-вероятно да се появят при първата инфузия.
Spanish: Reacción relacionada con la perfusión incluye términos definidos por los investigadores como asociados a la perfusión, ver más adelante
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията, включва термини, определени от изследователите като свързани с инфузията, вижте по-долу.
Spanish: Opción 1 (perfusión de dosis única)
Bulgarian: Вариант 1 (единична доза за инфузия)
Spanish: Controle a los pacientes con neutropenia en búsqueda de signos de infección.
Bulgarian: Да се следят пациентите с неутропения за признаци на инфекция.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC24
Bulgarian: Антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC код: L01XC24
Spanish: La incidencia de modificaciones de la perfusión debidas a reacciones fue del 36%.
Bulgarian: Честотата на модификации на инфузията поради реакции е 36%.
Spanish: Por consiguiente, la posología basada en el peso corporal es una estrategia posológica adecuada para los pacientes con mieloma múltiple.
Bulgarian: Следователно, дозиране въз основа на телесното тегло е подходяща стратегия за дозиране при пациенти с мултиплен миелом.
Spanish: La semivida terminal aumenta al aumentar la dosis y con la administración repetida.
Bulgarian: Терминалният полуживот се увеличава с увеличаване на дозата и при многократно прилагане.
Spanish: La semivida terminal estimada de daratumumab después de la última dosis de 16 mg/kg aumentó, pero no hay datos suficientes para una estimación fiable.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот на даратумумаб след последната доза от 16 mg/kg се увеличава, но липсват достатъчно данни за надеждна оценка.
Spanish: La tasa de respuesta global (TRG) en MMY2002 fue similar independientemente del tipo de tratamiento previo contra el mieloma.
Bulgarian: Общата степен на отговор (ORR) в MMY2002 е сходна независимо от типа предходна антимиеломна терапия.
Spanish: Su médico lo examinará para detectar signos de esta infección antes, durante y algún tiempo después del tratamiento con DARZALEX.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва и преглежда за признаци на тази инфекция преди, по време и след лечението с DARZALEX.
Spanish: También se sabe que los linfocitos T (CD3+, CD4+ y CD8+) expresan CD38 en función de la fase de desarrollo y del nivel de activación.
Bulgarian: Известно е също, че Т клетките (CD3+, CD4+ и CD8+) експресират CD38 в зависимост от етапа на развитие и степента на активиране.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar la posible aparición de signos o síntomas de reacciones adversas en el paciente y debe instaurarse de inmediato el tratamiento sintomático apropiado.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за признаци или симптоми на нежелани реакции и трябва да се започне веднага подходящо симптоматично лечение.
Spanish: Respecto a respuesta por IMWG
Bulgarian: Независимо от отговора по критериите на IMWG
Spanish: • después de esto, una vez cada 4 semanas mientras la enfermedad no empeore.
Bulgarian: след това веднъж на 4 седмици, докато Вашето състояние не се влоши.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Spanish: La incidencia de interrupciones de la perfusión debido a reacciones fue del 30%.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на инфузията поради реакции е 30%.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Spanish: El AUC aumentó en una proporción superior a la dosis y el aclaramiento (CL) disminuyó al aumentar la dosis.
Bulgarian: Повишенията на AUC са повече от пропорционални на дозата и клирънсът (CL) намалява с увеличаване на дозата.
Spanish: Proporción de pacientes que sobreviven sin progresión
Bulgarian: Пропорция преживяемост без прогресия
Spanish: Otros medicamentos y DARZALEX
Bulgarian: Други лекарства и DARZALEX
Spanish: Mediana de la Supervivencia Libre de Progresión, meses
Bulgarian: Медиана на преживяемост без прогресия - месеци
Spanish: Si se produce una reacción anafiláctica o una reacción a la perfusión potencialmente mortal (Grado 4), se debe iniciar inmediatamente una reanimación urgente adecuada.
Bulgarian: Ако настъпи анафилактична реакция или животозастрашаваща (степен 4) реакция, свързана синфузията, незабавно трябва да се започне подходяща спешна реанимация.
Spanish: Si ya ha sufrido una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que la vuelva a sufrir.
Bulgarian: Ако веднъж сте имали реакция, свързана с инфузията, малко вероятно е тя да се появи отново.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con DARZALEX tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с DARZALEX, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Spanish: Mediana del Tiempo hasta la Respuesta [meses (intervalo)]
Bulgarian: Средно време до отговор [месеци (диапазон)]
Spanish: En los pacientes con RRP de Grado 1, 2 o 3, al reanudar la perfusión se debe reducir la velocidad de perfusión.
Bulgarian: При пациентите с IRRs степен 1, 2 или 3 скоростта на инфузия трябва да бъде намалена, при повторното й започване.
Spanish: Puede que sienta cansancio después de tomar DARZALEX lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Bulgarian: Вие може да се чувствате уморени след прием на DARZALEX, което може да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Spanish: Consolidación
Bulgarian: Консолидация
Spanish: Esta interferencia puede tener impacto en la determinación de la respuesta completa y de la progresión de la enfermedad en algunos pacientes con mieloma de proteína IgG kappa.
Bulgarian: Това влияние може да окаже ефект при определянето на пълния отговор и прогресията на заболяването при някои пациенти с IgG капа миеломен протеин.
Spanish: No se dispone de datos para determinar los posibles efectos de daratumumab sobre la fertilidad en hombres y mujeres (ver sección 5.3).
Bulgarian: Няма налични данни, за да се определят потенциалните ефекти на даратумумаб върху фертилитета при мъже или жени (вж. точка 5.3).
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: * No de Grado 4
Bulgarian: Без Степен 4
Spanish: Los resultados de seguridad de este subgrupo también fueron consistentes con los obtenidos en la población global.
Bulgarian: Резултатите за безопасност в тази подгрупа съответстват на общата популация.
Spanish: Modificaciones de la dosis
Bulgarian: Модификация на дозата
Spanish: • infección de las vías respiratorias, como la nariz, los senos o la garganta
Bulgarian: инфекции на дихателните пътища - като носа, синусите или гърлото
Spanish: La media (DE) del volumen de distribución central es de 56,98 (18,07) ml/kg.
Bulgarian: Средният (SD) централен обем на разпределение е 56,98 (18,07) ml/kg.
Spanish: DARZALEX se utiliza en adultos de 18 años de edad o más, que padecen un tipo de cáncer denominado "mieloma múltiple".
Bulgarian: DARZALEX се използва при пациенти на възраст 18 години или по-възрастни, които имат вид рак, наречен "мултиплен миелом".
Spanish: Indique a la persona que realice la prueba que está usando DARZALEX.
Bulgarian: Информирайте този, който прави изследването, че използвате DARZALEX.