FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examinărilor clinice și / sau analiza probelor de fecale și / sau a rezultatelor histologice care au confirmat prezența
Estonian: Vastutav loomaarst peab võtma arvesse kliinilise ülevaatuse ja/või roojaproovide tulemused ja/või farmi eelmises nakkusepisoodis C. suis olemasolu kinnitanud ajaloolised leiud.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar în cazul în care Cystoisospora suis a fost confirmată istoric într-o fermă.
Estonian: Kasutada veterinaarravimit ainult farmides, kus on ajalooliselt kinnitatud Cystoisospora suis esinemine.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 90 și se injectează produsul.
Estonian: Sisestada nõel 90° nurga all ja süstida ravim.
Romanian: După injectarea intramusculară, complexul de fier este absorbit în principal în țesutul limfatic, unde este divizat pentru eliberarea de ioni de fier (III).
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist imendub rauakompleks peamiselt lümfikudedesse, kus see jaguneb raud(III) ioonide vabastamiseks.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 1046 și 1245 mg*h/l.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 1046 ja 1245 mg*h/l vahemikku.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 36 mg toltrazuril și 182 mg fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 36 mg toltrasuriili ja 182 mg rauda (III) (gleptoferroonina)
Romanian: Muşchi Piele și grăsime
Estonian: Lihas Nahk ja rasv Maks Neeru d
Romanian: Dimensiuni de ambalaj Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles on 1 viaal, mis sisaldab 100 ml.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 28 päeva.
Romanian: Când se administrează produsul la un grup de animale, utilizați un ac de tragere care a fost plasat în dopul flaconului pentru a evita o perforare excesivă a dopului.
Estonian: Manustades preparaati loomarühmale, kasutada väljavoolunõela, mis on paigaldatud viaali punnkorki, et vältida korgi liigset läbistamist.
Romanian: Clasificarea "Nu se impune nici o LMR" pentru fier dextranul și glucoheptonatul de fier se consideră că se aplică la gleptoferon, deoarece gleptoferonul este de așteptat să elibereze fier dextranul și glucoheptonatul de fier.
Estonian: "Ravimite piinormide jääk ei ole nõutav" klassifikatsioon, mis on rauddekstraanil ja raudglükoheptonaadil peetakse kehtivaks gleptoferroonile, kuna gleptoferroonist eeldatakse rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi vabastamist.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate determina reacții adverse.
Estonian: Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Romanian: Toltrazuril-sulfona prezintă concentrații plasmatice maxime de 6,23 până la 8,08 mg/l la 11 până la 15 zile după injectarea produsului.
Estonian: Toltrasuriilsulfoon saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 6,23 kuni 8,08 mg/l 11 kuni 15 päeva pärast lähteravimi süstimist.
Romanian: Toleranța produsului medicinal veterinar a fost evaluată după o singură administrare intramusculară de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, precum și după administrarea repetată.
Estonian: Veterinaarravimi taluvust hinnati pärast 5-kordse soovitatud annuse ühekordset intramuskulaarset manustamist ja pärast korduvaid manustamisi.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Trageți pielea în lateral înainte de a introduce acul.
Estonian: Tõmmata nahk kõrvale enne nõela sisestamist.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la purcei între 48 până la 72 de ore după fătare cu o singură injectare intramusculară de 20 mg toltrazuril/kg greutate corporală și 100 mg fier (sub formă de gleptoferon complex)/kg greutate corporală ceea ce reprezintă un volum al dozei de 0,55 ml/kg greutate corporală.
Estonian: Veterinaarravim tuleb manustada põrsastele 48 kuni 72 tunni jooksul pärast sündi ühekordse intramuskulaarse süstena, s.o 20 mg toltrasuriili/kg kehamassi kohta ja 100 mg rauda (gleptoferrooni kompleksina)/kg kehamassi kohta, mis on annusena 0,55 ml/kg kehamassi kohta.
Romanian: (sub formă de gleptoferon
Estonian: (gleptoferroonina
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AJ51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: T oltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Romanian: Nivelurile de saturație a transferinei-fier pot conduce la o sensibilitate crescută pentru infecții bacteriene (sistemice), durere, reacții inflamatorii ca și formarea de abcese la locul injectării.
Estonian: Transferriini rauaküllastatusaste võib põhjustada suurenenud vastuvõtlikkust bakteriaalsetele (süsteemsetele) infektsioonidele, valule ja põletikulistele reaktsioonidele ning abstsessi moodustumist süstekohal.
Romanian: Trebuie avut grijă evitarea auto-injectarea accidentală.
Estonian: Vältida hoolikalt juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare până când se obține o suspensie omogenă vizuală și lipsește produs rezidual (la baza) flaconului de sticlă.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada kuni visuaalselt homogeense suspensiooni moodustumiseni ja kuni klaasviaali (põhja) küljes ei ole kleepunud preparaadi jääke.
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a semnelor clinice de coccidioză (cum ar fi diareea) la purcei nou născuți în ferme cu antecedente istorice confirmate de coccidioză cauzată de Cystoisospora suis și prevenirea anemiei cu deficit de fier.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste (nagu kõhulahtisus) samaaegseks vältimiseks vastsündinud põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis`e põhjustatud koktsidioosi esinemine ning rauavaegusaneemia ennetamiseks.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Estonian: Säilitamise eritingimused
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Romanian: Fier (sub formă de gleptoferon
Estonian: Raud (gleptoferroonina
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕ I KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Produsul nu trebuie administrat mai mult de o dată.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi manustamine on lubatud mitte rohkem kui ühekordselt.
Romanian: България 102-4 BG-Ловеч 5500
Estonian: BG-Ловеч 5500
Romanian: Ionii de fier (III) sunt stocați ca feritină în organele principale de depozitare (de exemplu, ficat, splină și sistemul reticulo-endotelial),
Estonian: Raud(III)ioonid säilitatakse ferritiinina peamistes säilitusorganites (nt maks, põrn ja retikuloendoteliaalsüsteem) ja raua elimineerimine ei oma kvantitatiivselt olulist rolli.
Romanian: Suspensie ușor vâscoasă de culoare maro închis.
Estonian: Kergelt viskoosne tumepruun suspensioon.
Romanian: Limite maxime de reziduuri mg / kg
Estonian: Jääkide piirnor mid MRLs (µg/kg)
Romanian: S.C. Bayer S.R.L.
Estonian: Rom ân ia S.C. Bayer S.R.L.
Romanian: Atunci când se administrează produsul la grupe mai mari de animale, se recomandă un dispozitiv cu dozare multiplă (cu tragere ventilată).
Estonian: Manustades preparaati suuremale loomarühmale, on soovitav kasutada automaatsüstalt (ventileeritava süstlalaadimisseadmega).
Romanian: Dozatorul dispozitivului trebuie ajustat în funcție de greutatea purceilor înainte de injectare.
Estonian: Seadme annustaja tuleks seadistada vastavalt põrsaste kaalule enne süstimist.
Romanian: După desigilare, se utilizează în timp de 28 zile.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 28 päeva.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După o singură injecție intramusculară la doza recomandată de 20 mg toltrazuril per kg greutate corporală la purcei, farmacocinetica toltrazurilului în plasmă sunt caracterizate prin variabilitate biologică.
Estonian: Pärast soovitatava annuse 20 mg toltrasuriili kg kehamassi kohta ühekordset intramuskulaarset manustamist põrsastele, iseloomustab toltrasuriili plasma farmakokineetikat bioloogiline mitmekesisus.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice ale fierului în prima zi ajung la concentrații de 548 mg/l la 6 ore după injectare.
Estonian: Plasma rauakontsentratsioon tõuseb esimese päeva jooksul ulatudes 6 tundi pärast süstimist maksimaalse kontsentratsioonini 548 mg/l.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP".
Romanian: O administrare intramusculară unică de 5 ori a dozei recomandate sau 3 administrări ale dozei recomandate nu au provocat reacții adverse sistemice sau anomalii la observarea locală a locului de injectare.
Estonian: 5-kordse soovitatud annuse ühekordne intramuskulaarne manustamine või soovitatud annuse 3 manustamist ei põhjustanud süsteemseid kõrvaltoimeid ega reaktsioone süstekohtades.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip II, incolore, acoperite cu silicon cu dopuri de clorobutil și capace din aluminiu conținând 100 ml.
Estonian: Värvitu silikoonkattega II tüübi klaasist viaalid kloorbutüülist korgiga ja alumiiniumkattega, mis sisaldavad 100 ml.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Se recomandă administrarea produsului la toți purceii dintr-un țarc.
Estonian: Soovitav on manustada preparaati kõikidele põrsastele pesakonnas.
Romanian: Nu este cazul.
Estonian: Ei rakendata.
Romanian: Deutschland
Estonian: Saksamaa
Romanian: Înainte de utilizare se agită bine.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Romanian: Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Estonian: Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi).
Romanian: Fiecare purcel trebuie injectat cu un ac 21G. Locul de injectare preferat este zona gâtului (vezi imaginea de mai jos).
Estonian: Eelistatud süstekohaks on kaelapiirkond (vaata illustratsiooni allpool).
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Estonian: Muud sätted
Romanian: Frecvent pot fi observate decolorarea tranzitorie a țesutului și / sau umflături ușoare la locul injectării.
Estonian: Süstekohal võib sageli täheldada mööduvat koe värvumist ja/või kerget turset.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: Toltrazurilul toltrazuril sulfonă
Estonian: T oltrasurii lsulfoon
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Estonian: PAKENDI INFO LEHT Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele
Romanian: Toate speciile de mamifere de la care se obțin alimente
Estonian: Kõik imetajatest toiduloomad
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi)
Romanian: Polisorbat 80 Polisorbat 20
Estonian: Polüsorbaat 80 Polüsorbaat 20 Naatriumkloriid Süstevesi
Romanian: Acest produs conține fier (sub formă de complex gleptoferon), care a fost asociat cu reacții anafilactice după injectare.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See preparaat sisaldab rauda (gleptoferrooni kompleksina), mida on seostatud süstimisejärgsete anafülaktiliste reaktsioonidega.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi).
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Romanian: - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg:
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril / fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele toltrasuriil / raud (III) (gleptoferroonina)
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Romanian: Nu se utilizează la purcei suspectați ca suferind de un deficit de vitamina E și / sau seleniu.
Estonian: Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega põrsastel.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: Müügiloa hoidja:
Romanian: Bayer d.o.o.
Estonian: Bayer Sp. z o.o.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Romanian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Estonian: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Toltrazuril
Estonian: T oltrasuriil
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensioon
Romanian: z o.o.
Estonian: J.E.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne manustamine.
Romanian: Tel.: +385 1 65 99 935
Estonian: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Romanian: (A se vedea secţiunea 4.5)
Estonian: (vt osa 4.5)
Romanian: 1123 Budapest UNGARIA
Estonian: 1123 Budapest UNGARI
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC
Estonian: Sellele vaatamata on EFSA/ECDC raporti
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EU/EEA
Romanian: 3 zile
Estonian: 3 päeva
Romanian: Tipuri şi mecanisme de rezistenţă
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Romanian: Autorităţile naţionale competente se vor asigura că următoarea condiţie este îndeplinită de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Estonian: Pädevad riiklikud asutused tagavad, et müügilubade omanikud täidavad järgmised tingimused:
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P. (2012).
Estonian: Internetis aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVEENIA
Romanian: Legarea de proteine la păsări este de aproximativ 25%.
Estonian: Proteiiniga seonduvus on lindudel umbes 25 %.
Romanian: Rezultatele acestor studii trebuie să fie furnizate autorităţilor relevante pentru a fi evaluate în termen de cel mult 18 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Estonian: Nende uuringute tulemused tuleb esitada vastavatele asutustele hindamiseks mitte hiljem kui 18 kuud pärast komisjoni otsust selle esildismenetluse kohta.
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITAALIA
Romanian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Estonian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 lk] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Romanian: Apa de băut trebuie să fie medicamentată pe toată perioada de tratament şi nu trebuie să fie disponibile alte surse de apă.
Estonian: Joogivesi peab olema ravijoogina kogu ravikuuri vältel ning ükski teine veeallikas ei tohi olla saadaval.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă este descrisă în anexa IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Romanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Estonian: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Romanian: Această perioadă este în concordanţă cu perioada de aşteptare care a fost în vigoare în majoritatea statelor membre în care produsul este autorizat de mai mulţi ani.
Estonian: See on kooskõlas keeluajaga, mis on olnud kehtiv enamikus liikmesriikides, kus ravimi müügiluba on kehtinud juba palju aastaid.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Estonian: Mitte kasutada profülaktikaks.
Romanian: Sistemul de pompare trebuie să fie verificat periodic pentru a se asigură o medicaţie corespunzătoare.
Estonian: Pumbasüsteeme tuleb pidevalt jälgida, et tagada korrektne ravi.
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Estonian: Arutelu olemasolevate andmete üle
Romanian: Res., 37, 415-154.
Estonian: Vet. Res., 37, 415-154.
Romanian: Lucrarea precizează faptul că valorile ridicate aferente anilor 2005-2006 s-au datorat nivelului ridicat al rezistenţei în Spania (24%), care nu a fost inclus în perioada 1999-2000.
Estonian: Artiklis märgitakse, et 2005. ja 2006. aasta kõrged näitajad olid tingitud kõrgest resistentsusest Hispaanias (24%), mida 1999. ja 2000. aasta andmed ei hõlmanud.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Romanian: Se va completa naţional
Estonian: Rahvuslikult täitmiseks.
Romanian: Le Carrou et al., 2006.
Estonian: Le Carrou jt 2006.
Romanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Estonian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional) poate fi introdus direct în bazinul de început sau introdus printr-un sistem de pompă de proporţionare a apei.
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) võib panna otse peapaaki või lasta läbi veejaotuspumba.
Romanian: Spectrul antibacterian
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Romanian: Studiul a fost realizat folosindu-se două soiuri de pui, unul cu creştere rapidă şi unul cu creştere mai lentă, care acoperă împreună soiurile de pui utilizaţi pentru alimentaţie în Europa.
Estonian: Selle uuringu läbiviimisel kasutati kahte kanatõugu - üks kiirema ja teine aeglasema kasvukiirusega, mis kokkuvõttes katsid Euroopas toiduks kasutatavate kanade erinevused.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Romanian: Precauţii pentru operator:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutajale:
Romanian: A se utiliza pre-soluţie proaspătă pregătită în fiecare zi înainte de începutul tratamentului.
Estonian: Kasutada ainult värskeid eel-lahuseid, mis valmistatakse iga päev enne ravi algust.
Romanian: Avertismentele pentru siguranţa utilizatorilor sunt incluse în informaţiile referitoare la produs.
Estonian: Kasutajaohutust käsitlevad hoiatused on lisatud ka ravimiinfosse.
Romanian: Tratament pentru 3-5 zile consecutive; pentru 5 zile consecutive în infecţii mixte şi forme cu progresie cronică.
Estonian: Ravida 3-5 järejestikust päeva; 5 järejstikust päeva segainfektsioonide ja krooniliste progressiivsete vormide korral.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Totuşi, este dificil de găsit dovada extinderii rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsei de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Estonian: Sellegipoolest on tõendeid resistentsuse laiaulatusliku leviku kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi raviannuse efektiivsuse puudumise kohta keeruline leida.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au furnizat o evaluare a riscurilor pentru utilizatori care, deşi nu este conformă în totalitate cu actuala Notă de orientare privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud kasutajariski hinnangu, mis pole küll täielikult kooskõlas farmatseutiliste veterinaarravimite puhul kehtivate kasutajaohutuse juhistega (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Romanian: Înainte de începutul tratamentului goliţi sistemul de apă şi introduceţi apa medicamentată.
Estonian: Enne ravi algust tühjendada veesüsteem ja täita see ravijoogiga.
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli la ciprofloxacin în cazul puilor a fost de 1,9% în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003, ajungând la 5,9% în 2005-2006.
Estonian: Kanade E. coli kliiniline resistentsus tsiprofloksatsiinile oli 1999. ja 2000. aastal 1,9% ning suurenes 2002. ja 2003. aastal 5,9%-ni aastateks 2005 ja 2006.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu mitte segada seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega.
Romanian: Enrofloxacina este eliminată din organism cu un timp de înjumătăţire de 6 ore.
Estonian: Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast poolestusajaga 6 tundi.
Romanian: O lucrare recentă, de Jong et al
Estonian: Hiljutises artiklis (de Jong jt
Romanian: Pentru găini şi curci a se vedea secţiunea 8.
Estonian: Kanad ja kalkunid vt osa 8.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie mare (5L/kg) indică o bună penetrare a ţesuturilor de enrofloxacină.
Estonian: Kõrge keskmine jaotumise maht (5 L/kg) näitab enrofloksatsiiini head kudede läbivust.
Romanian: Asiguraţi-vă că întotdeauna întreaga cantitate oferită a fost consumată.
Estonian: Alati jälgida, et kogu doos oleks ära tarvitatud.
Romanian: Nu fuseseră incluse toate indicaţiile în informaţiile referitoare la produs pentru toate statele membre.
Estonian: Kõikide liikmesriikide ravimiinfo ei sisaldanud kõiki näidustusi.
Romanian: • Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să fundamenteze regimul de dozaj la iepuri ţinând cont de distribuţia actuală a CMI pentru patogenii ţintă, de variabilitatea parametrilor farmacocinetici care rezultă din administrarea enrofloxacin cu apa de băut la grupuri de iepuri, în condiţii de teren, şi în scopul asigurării unui tratament eficace şi durabil.
Estonian: • Müügiloa hoidjad peavad küülikute annustamisskeemi põhjendama, võttes arvesse praegust MIC-jaotumust sihtpatogeenide osas, farmakokineetilist varieeruvust, mis tuleneb enrofloksatsiini manustamisest joogiveega küülikurühmadele välitingimustes, ja eesmärki tagada säästev ning efektiivne ravi.