FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 13. November 2013
French: La co-administration de Vitekta et de rifabutine n'est pas recommandée.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vitekta und Rifabutin wird nicht empfohlen.
French: Par conséquent, Vitekta ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
German: Daher soll Vitekta während der Stillzeit nicht angewendet werden.
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations de toxicité.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu beobachten.
French:  Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments ou tout autre médicament.
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel oder irgendein anderes Arzneimittel einnehmen.
French: Ces symptômes peuvent indiquer que votre système immunitaire amélioré lutte contre l'infection.
German: Diese Anzeichen können ein Hinweis darauf sein, dass sich das gestärkte Immunsystem Ihres Körpers gegen eine Infektion zur Wehr setzt.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig die bestmögliche
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
German: Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Vitekta :
German: Arzneimittel, die niemals zusammen mit Vitekta eingenommen werden dürfen:
French: • compléments multivitaminés, utilisés pour compléter votre alimentation (voir également la
German: • Multivitaminpräparate, als Nahrungsergänzungsmittel (siehe auch Abschnitt 3 dieser
French: Laque aluminique d'indigotine (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), talc (E553B), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Macrogol 3350 (E1521), Poly(vinylalkohol) (partiell hydrolysiert) (E1203), Talkum (E553b), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
French: Peu fréquent idées suicidaires et tentative de suicide (chez des patients présentant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression, insomnie
German: Suizidgedanken und Suizidversuch (bei Patienten mit vorbestehender Depression oder psychiatrischer Erkrankung), Depression, Schlaflosigkeit
French: • Les femmes prenant Vitekta ne doivent pas débuter une grossesse.
German: • Frauen dürfen nicht schwanger werden, während sie Vitekta einnehmen.
French: Soyez attentif aux signes d'inflammation ou d'infection peu après avoir débuté le traitement par Vitekta.
German: Achten Sie auf alle Anzeichen einer Entzündung oder Infektion, sobald Sie mit der Einnahme von Vitekta beginnen.
French: À titre d'exemples pertinents, on peut noter : les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie.
French: Si vous prenez également de la didanosine, la prise doit avoir lieu au moins 1 heure avant ou au moins 2 heures après la prise de Vitekta.
German: Wenn Sie außerdem Didanosin einnehmen, muss die Einnahme mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Vitekta erfolgen.
French: Raltégravir (N = 351)
German: Raltegravir (n = 351)
French: L'activité antivirale in vitro de l'elvitégravir utilisé en association avec des médicaments antirétroviraux de la classe des inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse (INTI), des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), des inhibiteurs de protéase (IP), des inhibiteurs de transfert de brin de l'intégrase, des inhibiteurs de fusion ou des antagonistes du co-récepteur CCR5 n'a montré aucun antagonisme.
German: Die antivirale Aktivität in vitro von Elvitegravir zeigte bei Kombination mit antiretroviralen Arzneimitteln aus den Klassen der nukleos(t)idischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI), nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI), Proteaseinhibitoren (PI), Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren, Fusionsinhibitoren oder CCR5-Korezeptor-Antagonisten keinen Antagonismus.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 6,2 mg de lactose (sous forme monohydratée).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 6,2 mg Lactose (als Monohydrat).
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage de l'elvitégravir.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Elvitegravir.
French: L'elvitégravir est un substrat de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3, et un inhibiteur de l'OATP1B3 in vitro.
German: In vitro ist Elvitegravir ein Substrat von OATP1B1 und OATP1B3 sowie ein Inhibitor von OATP1B3.
French: La co-administration de Vitekta et d'un contraceptif hormonal doit se faire avec prudence.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitekta und einem hormonellen Kontrazeptivum ist Vorsicht geboten.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Vitekta est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Vitekta.
German: Falls die Behandlung mit Vitekta aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Vitekta beginnen.
French: Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: Comme l'elvitégravir est hautement lié aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'il puisse être éliminé de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
German: Da Elvitegravir größtenteils an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Ausmaß eliminiert wird.
French: Les doses maximales d'elvitégravir évaluées dans les études de toxicité sur le développement réalisées chez le rat et le lapin correspondaient à des expositions équivalentes à environ 29 fois et 0,2 fois l'exposition thérapeutique
German: Die maximalen Elvitegravir-Dosen, die in den Entwicklungstoxizitätsstudien bei Ratten und Kaninchen untersucht wurden, entsprachen Expositionen, die etwa das 29-fache bzw. 0,2-fache der therapeutischen Exposition beim Menschen betragen.
French: • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
German: • Anti-Baby-Pille, zur Empfängnisverhütung
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Vitekta prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4 de cette notice).
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Vitekta-Dosis eingenommen haben, können Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels haben (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
French: Le conditionnement suivant est disponible : boîte contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
German: Die folgende Packungsgröße ist verfügbar: Umkartons mit 1 Flasche mit 30 Filmtabletten.
French: Vitekta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec l'elvitégravir.
German: Vitekta darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Elvitegravir aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
French: Après l'administration orale d'elvitégravir boosté par le ritonavir avec de la nourriture chez des sujets infectés par le VIH-1, les concentrations plasmatiques maximales d'elvitégravir ont été observées 4 heures après la prise.
German: Nach oraler Anwendung von mit Ritonavir geboostertem Elvitegravir zum Essen bei HIV-1-infizierten Patienten wurde der Spitzen-Plasmaspiegel von Elvitegravir 4 Stunden nach der Einnahme gemessen.
French: Tableau 2 : Interactions entre l'elvitégravir et d'autres médicaments
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Elvitegravir und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach Anwendungsgebieten
French: Les expositions plasmatiques à l'elvitégravir sont non linéaires et varient de façon inférieure à la proportionnalité à la dose, probablement en raison de l'absorption limitée par la solubilité.
German: Die Elvitegravir-Exposition im Plasma ist nicht linear und unterproportional zur Dosis, wahrscheinlich aufgrund der durch die Löslichkeit begrenzten Resorption.
French: Les virus exprimant les substitutions T66I/A conservent une sensibilité au raltégravir, tandis que la plupart des autres profils de substitutions associées à l'elvitégravir sont associés à une diminution de la sensibilité au raltégravir.
German: Viren, die eine T66I/A-Substitution aufweisen, sind weiterhin empfindlich gegenüber Raltegravir, während die meisten anderen Elvitegravir-assoziierten Substitutionsmuster mit einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Raltegravir einhergehen.
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Vitekta, prenez un autre comprimé avec de la nourriture.
German: Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von Vitekta übergeben haben, nehmen Sie eine weitere Tablette mit Nahrung ein.
French: Les données cliniques étant insuffisantes, l'association d'elvitégravir et de tipranavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
German: Aufgrund unzureichender klinischer Daten wird die Kombination von Elvitegravir und Tipranavir nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
French: Si vous remarquez des signes d'inflammation ou d'infection, parlez-en immédiatement à votre médecin.
German: Falls Sie Anzeichen einer Entzündung oder Infektion bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
French: Par conséquent, l'elvitégravir peut réduire la concentration plasmatique des substrats du CYP2C9 (comme la warfarine) ou de l'UGT (comme l'éthinylestradiol).
German: Elvitegravir kann daher eine Verringerung der Plasmakonzentrationen von CYP2C9-Substraten (wie z. B. Warfarin) oder UGT-Substraten (wie z. B. Ethinylestradiol) verursachen.
French: Le VIH produit une enzyme appelée intégrase du VIH.
German: Das HI-Virus bildet ein Enzym, die sogenannte HIV-Integrase.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitekta ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitekta beachten?
French: 0,8 % (-17,7 % à 19,3 %)
German: 0,8 % (-17,7 % bis 19,3 %)
French:  Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, ne prenez pas Vitekta et parlez-en immédiatement à votre médecin.
German:  Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie kein Vitekta ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
French: • rifampicine, utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections
German: • Rifampicin, zur Vorbeugung und Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/883/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/883/001
French: L'elvitégravir n'a présenté aucun effet inhibiteur sur la réplication du VHB ou du VHC in vitro.
German: Elvitegravir hemmte die Replikation von HBV oder HCV in vitro nicht.
French: Succès virologique ARN VIH-1 < 50 copies/mL
German: Virologischer Erfolg HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: L'elvitégravir n'a pas présenté de potentiel carcinogène lors des études de carcinogénicité orale à long terme chez la souris et le rat.
German: Elvitegravir ergab in Langzeit-Karzinogenitätsstudien nach oraler Verabreichung an Mäusen und Ratten keinen Hinweis auf ein kanzerogenes Potential.
French: Prenez le comprimé de 85 mg en même temps que l'atazanavir et le ritonavir ou en même temps que la première dose de lopinavir/ritonavir.
German: Nehmen Sie die 85 mg-Tablette zur selben Zeit ein wie Atazanavir und Ritonavir, bzw. zur selben Zeit wie die erste Dosis Lopinavir/Ritonavir.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/883/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/883/002
French: Après potentialisation par le ritonavir (100 mg), une nette inhibition du métabolisme de l'elvitégravir est observée, avec une augmentation significative de l'exposition systémique (ASC 20 fois supérieure), des concentrations résiduelles élevées et une demivie d'élimination médiane plus longue (9,5 versus 3,5 heures).
German: Nach Boostern mit Ritonavir (100 mg) wird eine Nettohemmung des Elvitegravir-Metabolismus beobachtet mit signifikant erhöhten systemischen Expositionen (20-fach größere AUC), hohen Talkonzentrationen und längeren medianen Eliminationshalbwertszeiten (9,5 Stunden gegenüber 3,5 Stunden).
French: Même lorsqu'il n'existe pas d'interactions effectives ou anticipées entre un médicament donné et l'elvitégravir, il peut exister des interactions entre le médicament et le ritonavir et/ou l'inhibiteur de protéase co-administrés avec l'elvitégravir.
German: Auch wenn es zwischen einem Arzneimittel und Elvitegravir keine tatsächlichen oder prognostizierten Wechselwirkungen gibt, kann es zwischen dem Arzneimittel und Ritonavir und/oder dem gleichzeitig mit Elvitegravir angewendeten Proteaseinhibitor zu Wechselwirkungen kommen.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien
French: L'elvitégravir est principalement métabolisé par le CYP3A (voir rubrique 5.2).
German: Elvitegravir wird vorwiegend durch CYP3A metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
French: Il existe de nombreux facteurs de risque pouvant favoriser le développement de cette maladie, parmi lesquels la prise prolongée d'un traitement par une association d'antirétroviraux, la prise de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, la grande faiblesse du système immunitaire et un indice de masse corporelle élevé.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung gehören möglicherweise unter anderem: die Dauer der antiretroviralen Kombinationstherapie, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression und ein höherer Body-MassIndex.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités
German: Bei vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'elvitégravir dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Elvitegravir eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung von HIV-1-Infektion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
French: À l'exception de Y143C/R/H, le VIH-1 avec les substitutions primaires T66K, Q148H/K/R ou N155H de l'intégrase, associées au raltégravir, est associé à une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir.
German: Mit Ausnahme von Y143C/R/H geht HIV-1 mit den primären Raltegravir-assoziierten Substitutionen T66K, Q148H/K/R oder N155H in der Integrase mit einer reduzierten Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir einher.
French: Vitekta contient le principe actif elvitégravir.
German: Vitekta enthält den Wirkstoff Elvitegravir.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, autres antiviraux, Code ATC :
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; andere antivirale
French: L'administration répétée de ritonavir une fois par jour (20-200 mg) entraîne une augmentation de l'exposition à l'elvitégravir, cette dernière atteignant un plateau aux alentours de 100 mg de ritonavir.
German: Die Anwendung von Ritonavir einmal täglich (20-200 mg) führt nach wiederholter einmal täglicher Gabe zu einer erhöhten Elvitegravir-Exposition, wobei diese bei ungefähr 100 mg Ritonavir ein Plateau erreicht.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
French: Autres médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH : Vous ne devez pas prendre Vitekta avec d'autres médicaments contenant :
German: Andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion: Sie dürfen Vitekta nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die einen der folgenden
French: La résistance phénotypique à l'elvitégravir était, le plus souvent, associée aux substitutions primaires T66I, E92Q et Q148R de l'intégrase.
German: Die phänotypische Resistenz gegen Elvitegravir war am häufigsten mit den primären Integrase-Substitutionen T66I, E92Q und Q148R assoziiert.
French: Les substitutions apparues le plus fréquemment dans les isolats du VIH-1 provenant des sujets traités par l'elvitégravir ont été les mutations T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) et N155H (n = 5) de l'intégrase.
German: Die häufigsten Substitutionen, die bei den HIV-1-Isolaten der mit Elvitegravir behandelten Patienten auftraten, waren die Substitutionen T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) und N155H (n = 5) in der Integrase.
French: Par conséquent, dans la mesure du possible, Vitekta doit être administré avec un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir pleinement actif et un second agent antirétroviral pleinement actif afin de limiter au maximum le risque d'échec virologique et de développement d'une résistance (voir rubrique 5.1).
German: Deshalb sollte Vitekta möglichst mit einem voll aktiven und mit Ritonavir geboosterten Proteaseinhibitor und einem anderen voll aktiven antiretroviralen Wirkstoff angewendet werden, um die Möglichkeit eines virologischen Versagens und einer Resistenzentwicklung zu minimieren (siehe Abschnitt 5.1).
French: Co-administration avec les médicaments suivants, en raison du risque potentiel de perte de réponse virologique et de développement éventuel d'une résistance (voir rubrique 4.5) :
German: Die gleichzeitige Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln, da sie potentiell zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und einer Resistenzentwicklung führen kann (siehe Abschnitt 4.5):
French: Tableau 1 : Schémas posologiques recommandés Dose de Vitekta
German: Tabelle 1: Empfohlene Dosierungsschemata
French: La dose de Vitekta à utiliser dépend de l'inhibiteur de protéase co-administré (voir le tableau 1 et les rubriques 4.4 et 4.5).
German: Die Dosis von Vitekta richtet sich nach dem gleichzeitig angewendeten Proteaseinhibitor (siehe Tabelle 1 und Abschnitte 4.4 und 4.5).
French: Cette étude a été menée avec l'association à dose fixe elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir disoproxil en
German: Diese Studie wurde mit der Fixkombination Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil durchgeführt.
French: Poids corporel et paramètres métaboliques
German: Metabolische Parameter
French: L'exposition moyenne à l'elvitégravir non boosté à l'état d'équilibre (ASCtau) est inférieure d'environ 20 % après administration de doses multiples par comparaison avec une dose unique, ce qui indique une légère auto-induction de son métabolisme.
German: Die mittlere Exposition von nicht-geboostertem Elvitegravir im Steady State (AUCtau) ist nach Mehrfachdosierung ca. 20 % niedriger als nach einer Einzeldosis, was auf eine mittelstarke Selbstinduktion seines Abbaus hinweist.
French: Les patientes sous traitement hormonal de substitution à base d'œstrogènes doivent faire l'objet d'une surveillance clinique pour déceler les éventuels signes de carence œstrogénique (voir rubrique 4.5).
German: Patientinnen, die Östrogene als Hormonsubstitutionstherapie anwenden, sollen klinisch auf Anzeichen von Östrogenmangel überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
French: Lorsque les interactions ont été étudiées, l'effet sur Vitekta a été déterminé en comparant la pharmacocinétique de l'elvitégravir boosté (l'agent de potentialisation pharmacocinétique utilisé étant soit du ritonavir soit du cobicistat) en présence et en l'absence du médicament co-administré.
German: Bei der Untersuchung der Wechselwirkungen wurden die Auswirkungen auf Vitekta durch den Vergleich der Pharmakokinetik von geboostertem Elvitegravir (entweder mit Ritonavir oder mit Cobicistat als pharmakokinetischem Booster) in Abwesenheit und in Anwesenheit des jeweiligen gleichzeitig angewendeten Arzneimittels ermittelt.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203)
German: Poly(vinylalkohol) (partiell hydrolysiert) (E1203)
French: Certains patients prenant un traitement par une association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'afflux sanguin vers l'os).
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationstherapien erhalten, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
French: Cependant, les données cliniques ont montré qu'aucune modification cliniquement pertinente de l'exposition à la méthadone (qui est principalement métabolisée par le CYP2B6 et le CYP2C19) n'était observée suite à la co-administration avec l'elvitégravir boosté par comparaison avec l'administration de méthadone seule (voir le tableau 2).
German: Klinische Daten haben jedoch gezeigt, dass es keine klinisch relevanten Veränderungen hinsichtlich der Exposition gegenüber Methadon (das vorwiegend über CYP2B6 und CYP2C19 metabolisiert wird) nach gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem Elvitegravir im Vergleich zur Anwendung von Methadon
French: La didanosine étant administrée à jeun, la didanosine doit être administrée au moins une heure avant ou deux heures après Vitekta (qui est administré avec de la nourriture).
German: Da Didanosin auf leeren Magen eingenommen wird, sollte Didanosin mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach Vitekta (das zum Essen eingenommen wird) eingenommen werden.
French: D'autres substitutions de l'intégrase ont été observées en culture cellulaire : H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q et R263K.
German: Weitere Integrase-Substitutionen, die in der Zellkulturselektion identifiziert wurden, waren H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q und
French: C]elvitégravir boosté par le ritonavir, l'elvitégravir était l'espèce prédominante dans le plasma, représentant environ 94 % et 61 % de la radioactivité circulante après 32 et 48 heures respectivement.
German: Elvitegravir das vorherrschende Molekül im Plasma; hierauf entfielen ungefähr 94 % bzw. 61 % der zirkulierenden Radioaktivität nach 32 bzw. 48 Stunden.
French: Dans le tableau 2, sauf indication contraire, la dose d'elvitégravir boosté ou du médicament co-administré était la même, qu'ils aient été administrés seuls ou en association.
German: Sofern in Tabelle 2 nicht anders angegeben, war die Dosis von geboostertem Elvitegravir oder des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels bei alleiniger Anwendung oder in Kombination gleich.