FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Antidepressantide platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes psühhiaatriliste häiretega täiskasvanud patsientidel esines suurenenud suitsidaalse käitumise risk antidepressantide puhul võrreldes platseeboga alla 25-aastastel patsientidel.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Estonian: • antidepressantidega, nagu SSRI-d, venlafaksiin ja L-trüptofaan või triptaanidega (kasutatakse migreeni raviks), tramadooliga (valuvaigisti), linesoliidiga (antibiootikum), liitiumiga (kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite raviks) ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaatidega (taimne depressiooni ravim).
Latvian: • antidepresantiem, piemēram, SSAI, venlafaksīnu un L-triptofānu vai triptāniem (lieto migrēnas ārstēšanai), tramadolu (pretsāpju līdzeklis), linezolīdu (antibiotisks līdzeklis), litija preparātiem (lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai) un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem (augu preparāts depresijas ārstēšanai).
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Estonian: Üleminek tablettidelt suukaudsele lahusele
Latvian: Tablešu nomaiņa pret šķīdumu iekšķīgai lietošanai
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Latvian: Aknu un/vaižultsceļu traucējumi
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed - CYP3A4 indutseerijad karbamasepiin ja fenütoiin suurendavad mirtasapiini kliirensit umbes kaks korda, mille tulemuseks on plasma mirtasapiinikontsentratsiooni vähenemine vastavalt 60 % ja 45 % võrra.
Latvian: Karbamazepīns un fenitoīns, kas ir CYP3A4 inducētāji, palielināja mirtazapīna klīrensu apmēram divas reizes, kā rezultātā mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā samazinājās attiecīgi par 60 % un 45 %.
Estonian: Mõned selle sündroomi sümptomid on seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus.
Latvian: Daži no šī sindroma simptomiem ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pārāk izteikti refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un samaņas zudums.
Estonian: Nende ravimite kombinatsioon Remeroniga võib vähendada Remeroni sisaldust teie veres.
Latvian: Kombinācijā ar Remeron šīs zāles var samazināt Remeron koncentrācijas līmeni asinīs.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Latvian: Sargāt no gaismas un mitruma.
Estonian: Vajutage pump pudelile ja keerake seda kellaosuti liikumise suunas, kuni see klõpsatab tihedalt paigale.
Latvian: Piespiediet sūkni pudeles kaklam un grieziet pulksteņa rādītāju virzienā, kamēr tas ar klikšķi cieši ievietojas pareizā stāvoklī.
Estonian: Ikteruse tekkimisel lõpetage Remeroni kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga; - neeruhaigus; - südamehaigus või madal vererõhk; - skisofreenia.
Latvian: Ja jums parādās krampju lēkmes vai jau esošās kļūst biežākas, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -aknu slimības, piemēram, dzelte Ja jums parādās dzelte, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -nieru slimības; -sirds slimības vai pazemināts asinsspiediens; -šizofrēnija.
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Estonian: Remeron on suus dispergeeruvad tabletid.
Latvian: Remeron ir mutē disperģējamās tabletes.
Estonian: MAO inhibiitorid
Latvian: Monoaminoksidāzes inhibitori.
Estonian: Hüpotensioon2
Latvian: Hipotensija2
Estonian: Vajutage kork alla, keerates seda samal ajal kellaosutile vastupidises suunas.
Latvian: Vāciņš jāspiež uz leju, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 45
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 45
Estonian: Remeron'i suukaudne lahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane, tsitruse-apelsini lõhnaga lahus.
Latvian: Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums ar citrusuapelsīnu smaržu.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole vereanalüüsi tegemiseks.
Latvian: → Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta, lai viņš veiktu Jums asins analīzes.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes.
Estonian: Neerupuudulikkus
Latvian: Nesaderība
Estonian: Suu turse
Latvian: Sausa mute
Estonian: Mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud.
Latvian: Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min).
Estonian: Saadaval on järgmised Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10, 20, 30, 50, 100, 200 ja 500 tabletti; 14, 28, 56 ja 70 tabletti; Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval 250 tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Latvian: Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šādos blistera iepakojumos: 10, 20, 30, 50, 100, 200 un 500 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Estonian: Remeron 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval ka HDPE-pudelites, millel on LDPE-st kaitsekile.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas arī ABPE pudelēs ar labi noslēgtu ZBPE vāciņu.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 30
Estonian: 1. rühm: terved uuringualused glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 80 ml/min/1,73 m2 2. rühm: kerge neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 40-79 ml/min/1,73 m2 3. rühm: mõõdukas neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10-39 ml/min/1,73 m2 4. rühm: raske neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10 ml/min/1,73 m2 Igas rühmas oli 10 uuringualust.
Latvian: 3. grupa: vidēji smaga/ izteikta nieru mazspēja ar GFR 10-39 ml/min/1,73 m2;
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon
Latvian: Ortostatiskāhi potensija
Estonian: esineb 1...10 kasutajal 100-st
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
Estonian: Farmakodünaamilised koostoimed - CYP3A4 indutseerijad karbamasepiin ja fenütoiin suurendasid mirtasapiini kliirensit ligikaudu kahekordselt, põhjustades mirtasapiini plasmakontsentratsiooni vähenemise vastavalt 45% ja 60%.
Latvian: − Karbamazepīns un fenitoīns, kuri ir CYP3A4 ierosinātāji, dubultoja mirtazapīna klīrensu, kā rezultātā mirtazapīna plazmas koncentrācija samazinājās attiecīgi par 45 un 60 %.
Estonian: Suukaudse lahuse annustamine
Latvian: Kaulu smadzeņu funkciju nomākums
Estonian: Kuidas Remeron välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Remeron ārējais izskats un iepakojums
Estonian: 30 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Estonian: Remeroni 15 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 15 mg mirtasapiini ühes ml lahuses.
Latvian: Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 15 mg mirtazapīna katrā ml šķīduma.
Estonian: Patsiente (ja patsientide hooldajaid) tuleb hoiatada vajadusest hoolikalt jälgida kliinilise seisundi halvenemist, suitsidaalset käitumist ja suitsiidimõtteid ning ebatavalisi muutusi käitumises.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt, vai nenotiek klīniska pasliktināšanās, nerodas pašnāvnieciska uzvedība vai pašnāvības domas un neparastas uzvedības pārmaiņas.Viņi arī jābrīdina, ka minēto simptomu rašanās gadījumā nekavējotie jāvēršas pie ārsta.
Estonian: KUIDAS REMERONI VÕTTA
Latvian: KĀ LIETOT REMERON
Estonian: LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OSAS
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Estonian: • Lümfoomi ja teiste pahaloomuliste kasvajate tekkerisk.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Estonian: • Oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk patsientidel, kes saavad Remicade ravi.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Estonian: • Suurema infektsioonide tekkeriski tõttu lastel on vajalik kaasajastada immuniseerimine.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et müügiloa hoidja töötab välja õppeprogrammi Remicade kasutamise kohta, et kindlustada Remicade't Crohni tõvega pediaatrilistele patsientidele määravate arstide teadlikkus järgnevate ohtude osas:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart, mis tuleb anda kõigile Remicade't saavatele patsientidele.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Estonian: • Vajadus hinnata tuberkuloosi tekkeriski patsientidel enne Remicade ravi alustamist.
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Estonian: • Ägedate infusioonireaktsioonide ja hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Estonian: 65-aastane või vanem, on teil risk suurem.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Estonian: • valu.
Latvian: • sāpes.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Estonian: Kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstniecības procedūras
Estonian: Laske valmistatud lahusel 5 minutit seista.
Latvian: Atstājiet šķīdumu uz 5 minūtēm.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Estonian: 2333 CB Leiden Holland
Latvian: 2333 CB Leiden Nīderlande
Estonian: 54. nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti atainoti 4. tabulā.
Estonian: CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Latvian: CDAI samazināšanās ≥ 25% un ≥ 70 punktiem.
Estonian: Lisateavet vt lõigust "Rasedus ja imetamine".
Latvian: Vairāk informācijas skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un barošana ar krūti".
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel;
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem,
Estonian: Remicade kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse "TNF-i blokaatoriteks".
Latvian: Remicade pieder pie zāļu grupas, ko sauc par ‘TNF blokatoriem'.
Estonian: Andmed fistulite kohta saadi PCDAI skooridest.
Latvian: Informācija par fistulām tika iegūta no PCDAI skalas.
Estonian: • kui te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Ärge kasutage Remicade'i, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Latvian: Nelietojiet Remicade, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Estonian: Mida on vaja teada enne Remicade'i kasutamist
Latvian: Kas jāzina pirms Remicade lietošanas
Estonian: Teadmata: dermatomüosiidi sümptomite halvenemine
Latvian: Nav zināmi: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumos
Estonian: Hepatiit B (HBV) reaktivatsioon
Latvian: B hepatīta (HBV) reaktivācija
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Remicade'i külmkappi tagasi panna.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, Remicade nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii nädal 8 kui ka nädal 30)
Latvian: Ilgstoša remisija (remisija gan 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)
Estonian: Remicade toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
Latvian: Remicade iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Estonian: Üldiselt säilitavad Remicade'i tervishoiutöötajad.
Latvian: Parasti Remicade uzglabās veselības aprūpes speciālisti.
Estonian: • insult;
Latvian: • insults,
Estonian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Ameerika Ühendriigid
Latvian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Amerikas Savienotās Valstis
Estonian: • Kui Remicade on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Latvian: • Pēc Remicade sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Estonian: Braille mitte lisamine aktsepteeritud.
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Estonian: PASI 75 ravivastus**
Latvian: PASI 75 atbildreakcija**
Estonian: HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
Latvian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; lielāki raksturlielumi liecina par mazākiem traucējumiem.
Estonian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holland
Latvian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nīderlande
Estonian: • Allpoololev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit antakse pärast esimese annuse manustamist.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Estonian: Remicade'i efektiivsust nädalaks 54 hinnati ACT 1 uuringus.
Latvian: Remicade efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Estonian: • infektsioon pärast elusvaktsiini kasutamist, sest immuunsüsteem on nõrgestatud.
Latvian: • infekcija pēc dzīvas vakcīnas lietošanas, jo imūnsistēma ir novājināta.
Estonian: Vähene osa infusioonireaktsioonidest väljendub ägeda allergilise reaktsioonina.
Latvian: Nelielam skaitam reakcija pret infūziju izpaudās kā nopietnas alerģiskas reakcijas.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. august 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
Estonian: Patsiendid ACR20 vastusega/ hinnatud patsiendid (%)
Latvian: Pacienti ar ACR20 atbildreakciju/pārbaudītie pacienti (%)
Estonian: Kõikidel juhtudel oli Remicade-ravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar Remicade tika pārtraukta un/vai tika sākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Estonian: Remicade'i tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Latvian: Remicade grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir Jums nepieciešams.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning keskmine haiguse taastekke aeg oli > 20 nädalat.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar vidējo laiku līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildreakcija uz infliksimaba lietošanu 8. nedēļā (n = 15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošuma novērošanā.
Estonian: Põhilised tulemused on toodud tabelis 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir atainoti 10. tabulā.
Estonian: Bioloogiliste DMARD-ide vahetamine
Latvian: Bioloģisko DMARDs maiņa
Estonian: Remicade'i tuleb manustada intravenoosselt 2 tunni jooksul.
Latvian: Remicade jāievada intravenozi 2 stundu laikā.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või haiglaõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medicīnas māsa, pārāk liela daudzuma saņemšana ir maz ticama.
Estonian: • Remicade'i võtnud lastel tekkis infektsioone sagedamini kui täiskasvanutel.
Latvian: • Bērni, kuri lietoja Remicade, saslima ar infekcijām biežāk nekā pieaugušie.
Estonian: Farmakokineetika ei ole sõltuvuses ajast.
Latvian: Nenovēroja farmakokinētikas atkarību no laika.
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
Latvian: Galvenie IMPACT un IMPACT 2 efektivitātes rezultāti ir parādīti 9. tabulā:
Estonian: Keskmised NAPSI skoori algväärtused olid 4,6 infliksimabi ja 4,3 platseebo grupis.
Latvian: Vidējais sākuma rādītāju NAPSI vērtējums bija 4,6 infliksimabam un 4,3 placebo grupai.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Janssen Biologics B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Janssen Biologics B.V.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2. nädalal.
Latvian: Arī P01522 pētījumā simptomu un pazīmju uzlabojumu novēroja jau 2. nedēļā.
Estonian: • Rääkige oma kirurgile või hambaarstile, et te saate ravi Remicade'iga, näidates talle oma patsiendi meeldetuletuskaarti.
Latvian: • Pastāstiet ķirurgam vai zobārstam, ka Jūs saņemat ārstēšanu ar Remicade, parādot viņiem savu pacienta atgādinājuma kartīti.
Estonian: • ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi;
Latvian: • Zāles, kas ietekmē Jūsu imūnsistēmu.
Estonian: Üle 90% patsiente uuriti ASPIRE uuringus röntgenoloogiliselt vähemalt 2 korda.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast Remicade-ravi.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver efektīvas kontracepcijas metodes lietošana, lai novērstu grūtniecību, un jāturpina tās lietošana vēl vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās Remicade lietošanas.
Estonian: Infliksimabi farmakokineetikat eakatel patsientidel ei ole uuritud.
Latvian: Infliksimaba farmakokinētika veciem pacientiem nav pētīta.
Estonian: Sarnaseid kortikosteroidivaba kliinilise remissiooni suundumusi märgati ka 50. nädalal.
Latvian: Līdzīgas tendences sasniegt kortikosteroīdu brīvu klīnisku remisiju novēroja 50. nedēļā.
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remicade'i kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Latvian: Svarīgi, lai Jūs pastāstītu sava bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Remicade lietošanu, lai viņi varētu nolemt, kad Jūsu bērnam jāsaņem kāda no vakcīnām, arī dzīvās vakcīnas, piemēram, BCG (lieto tuberkulozes profilaksei).
Estonian: Need ravimid võivad tekitada kõrvaltoimeid.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nevēlamās blakusparādības.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
Latvian: Jāatzīmē, ka lielākajā daļā gadījumu ziņots par ekstrapulmonāru tuberkulozi, kas izpaudusies kā lokāla vai diseminēta slimība.
Estonian: • Remicade'i manustab teile arst või haiglaõde.
Latvian: • Remicade Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Estonian: Invasiivsed seeninfektsioonid võivad esineda organismis pigem laiali levinuna, mitte lokaalse haigusena, ja mõnedel aktiivse infektsiooniga patsientidel võivad antigeeni ja antikeha testid olla negatiivsed.
Latvian: Invazīva sēnīšu infekcija var izpausties ar izkliedētu, nevis lokalizētu slimību, un dažiem pacientiem ar aktīvu infekciju antigēna un antivielu izmeklējumā var būt negatīvs rezultāts.
Estonian: Kuna inimese immuunglobuliinid erituvad rinnapiima, ei tohi vähemalt 6 kuud pärast Remicade-ravi imikut rinnaga toita.
Latvian: Tā kā cilvēka imūnglobulīni izdalās mātes pienā, sieviete vismaz 6 mēnešus pēc Remicade terapijas nedrīkst barot bērnu ar krūti bērnu.
Estonian: (anafülaktiline šokk);
Latvian: (anafilaktiskais šoks),
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Estonian: Muud ravimid ja Remicade
Latvian: Citas zāles un Remicade
Estonian: Raskeid infektsioone esines 12%-l (7/60) kõigist ravitud patsientidest.
Latvian: Nopietnas infekcijas novēroja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Estonian: Remicade kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud sümptomaatiliseks raviks ja füüsilise funktsiooni parandamiseks:
Latvian: Remicade kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Estonian: Tõsiseid infusioonireaktsioone ei esinenud ja kahel isikul esines REACH uuringus mittetõsine anafülaktiline reaktsioon.
Latvian: Nebija nopietnu infūzijas izraisītu reakciju, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiskas anafilaktiskas reakcijas.
Estonian: See sõltub teie haigusest, kehakaalust ja sellest, kui hästi teie haigus allub Remicade'ile.
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildreakcijas pret Remicade.
Estonian: Kandke seda kaarti kaasas 4 kuud pärast Remicade'i manustamist ja raseduse korral vähemalt 6 kuud pärast lapse sündi.
Latvian: Glabājiet šo kartīti 4 mēnešus pēc Remicade lietošanas vai grūtniecības gadījumā vismaz līdz bērna 6 mēnešu vecumam.
Estonian: Ravivastus ilmnes 2 nädala jooksul, saavutades maksimumi 4. nädalal.
Latvian: Atbildreakciju novēroja 2 nedēļu laikā, maksimumu - 4. nedēļā.
Estonian: Remicade on pakendatud 1, 2, 3, 4 või 5 viaali kaupa.
Latvian: Remicade iepakojumā ir 1, 2, 3, 4 vai 5 flakoni.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnes kliiniline efekt neljandal nädalal, jälgiti kuni kaheteistkümnenda nädalani.
Latvian: Pacientus, kam 4. nedēļā novēroja iedarbību, uzraudzīja līdz 12. nedēļai.
Estonian: suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
Latvian: lielāki raksturlielumi liecina par lielāku locītavu bojājumu.
Estonian: Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupresseerivat ravi.
Latvian: Pacienti nesaņēma nekādu vienlaicīgu imūnsupresīvu terapju.