FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kliniske studier med depottabletter
Slovak: Klinické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2±0,4 g/ml (7,5 M) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nevirapínu 2±0,4 μg/ml (7,5 μmol/l) sa dosiahli 4 hodiny po podaní jednorazovej 200 mg dávky.
Danish: * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí dostali minimálne jednu dávku zaslepeného lieku po randomizácii.
Danish: Sørg for at få klar besked af lægen om, hvilken dosis du skal give dit barn.
Slovak: Uistite sa, že vám detský lekár jasne povedal, akú dávku musíte podávať svojmu dieťaťu.
Danish: Den præcise dosis afmåles ved hjælp af den medfølgende sprøjte og adaptor.
Slovak: Odmerajte presnú dávku odmeraním pomocou priloženej odmernej striekačky a priloženého adaptéra nasledovne:
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1-RNA niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Nie sú žiadne špecifické štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Nevirapin AUC  1,26
Slovak: Nevirapín AUC  1,26
Danish: Når man tager alle doser på det rigtige tidspunkt, - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for at hiv-infektionen bliver resistent over for den antiretrovirale behandling.
Slovak: Užívaním všetkých liekov vo vhodnom čase: - výrazne zvýšite účinnosť vašej kombinácie antiretrovírusových liekov, - znížite riziko rezistencie vašej HIV infekcie na vaše antiretrovírusové lieky.
Danish: Det multinationale 2NN studie, indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1.077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077 pacientmi, vrátane 391 žien.
Danish: Den almindeligste kliniske toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Slovak: Veľmi častou klinickou toxicitou nevirapínu je ekzantém.
Danish: Ingen forandringer af lamivudin tilsyneladende clearance og fordelingsvolumen, hvilket tyder på, at nevirapin ikke inducerer lamivudin clearence.
Slovak: Nie sú zjavné zmeny na lamivudíne okrem klírensu a distribučného objemu, nenaznačujú indukčný efekt nevirapínu na klírens lamivudínu.
Danish: Troughplasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev coadministreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie bocepreviru sa znížili, ak sa podával s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou ako nevirapín.
Danish: Viramune oral suspension er en hvid til råhvid homogen suspension.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia je biela až šedobiela homogénna suspenzia.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får udslæt og en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a hocijaké iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie).
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK parametre er set.
Slovak: Cimetidín: nezistil sa významný účinok na PK parametre cimetidínu.
Danish: Denne optrapningsperiode periode har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt og bør derfor benyttes.
Slovak: Toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému.
Danish: Ved administration sammen med Viramune bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Slovak: Ak sa súčasne podáva s Viramunom, má sa zvážiť úprava dávky telapreviru.
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50-værdi 90 nM.
Slovak: V skupine 2 923 najmä klinických izolátov subtypu B HIV-1 bola stredná hodnota EC50 90 nM.
Danish: I beregningen indgår dit barns alder, legemsvægt eller legemsoverfladeareal.
Slovak: Výpočet bude zahŕňať vek vášho dieťaťa a telesnú hmotnosť alebo plochu telesného povrchu.
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Viramune i kombination med følgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
Slovak: Ďalej sa neodporúča kombinovanie nasledovných liečiv s Viramunom: efavirenz, ketokonazol, delavirdín, etravirín, rilpivirín, elvitegravir (v kombinácii s kobicistatom), atazanavir (v kombinácii s ritonavirom), boceprevir; fosamprenavir (ak sa nepodáva súčasne s nízkou dávkou ritonaviru) (pozri časť 4.5).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Indeholder lactose (se indlægssedlen for mere information).
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Danish: Enkeltdosis-, parallelgruppe-, biotilgængelighedsstudier (studie1100.1517 og 1100.1531) viste, at Viramune 50 mg og 100 mg depottabletter havde depotkarakteristika for forlænget absorptionstid og lavere maksimalkoncentrationer i lighed med, hvad der blev fundet ved sammenligning mellem 400 mg depottabletten og Viramune 200 mg tabletten.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti s jednorazovou dávkou s paralelnými skupinami (klinické štúdie 1100.1517 a 1100.1531) vykazoval Viramune 50 a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním znaky predĺženého uvoľňovania dlhotrvajúcej absorpcie a nižšie maximálne koncentrácie, podobné nálezom pri porovnávaní 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu 200 mg tabletám s okamžitým uvoľňovaním.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9%) sammenlignet med historiske farmakokinetiske data.
Slovak: Zaznamenalo sa klinicky nerelevantné zvýšenie zreteľného klírensu nevirapínu (o 9 %) v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Danish: Hvis du holder op med at tage Viramune
Slovak: Ak prestanete užívať Viramune
Danish: Tabel 1: Karakteristika for demografi og sygdom ved baseline i studie 1100.1486 Viramune
Slovak: Tabuľka 1: Demografické a východiskové charakteristiky ochorenia v štúdii 1100.1486
Danish: Hud og subkutant væv
Slovak: Koža a podkožné tkanivá
Danish: Vær forsigtig, når du udøver aktiviteter såsom at køre, arbejde med værktøj eller betjene maskiner.
Slovak: Buďte opatrní pri vykonávaní činností ako je vedenie motorového vozidla, používanie nástrojov alebo strojov.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter er ikke beregnet til voksne.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú používať u dospelých.
Danish: To nye substitutioner baseret på codoner, der tidligere er blevet forbundet med nevirapin-resistens, blev set: én patient med Y181I af dem behandlet med Viramune i depotform, og én patient med Y188N af dem behandled med Viramune 200 mg; ud fra fænotype kunne resistens over for nevirapin bekræftes.
Slovak: Pozorovali sa dve nové substitúcie na kodónoch predtým spojené s rezistenciou na nevirapín: jeden pacient s Y181I v skupine s Viramunom s predĺženým uvoľňovaním a jeden pacient s Y188N v skupine s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním; rezistencia na nevirapín sa potvrdila prostredníctvom fenotypu.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter med højere styrke.
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia, tablety alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním s vyššou silou.
Danish: Nevirapin Cmin  0,32
Slovak: Nevirapín Cmin  0,32
Danish: Hos patienter med dialysekrævende ESRD fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapins AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Slovak: Avšak pacienti s ESRD vyžadujúci dialýzu preukázali 43,5 % redukciu v AUC nevirapínu po 1-týždňovej dobe pôsobenia.
Danish: Viramune depottabletters sikkerhed og effekt hos børn under tre år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet Viramune s predĺženým uvoľňovaním u detí vo veku menej ako tri roky neboli stanovené.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Viramune
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune
Danish: Åbn flasken.
Slovak: Otvorte liekovku.
Danish: I karcinogenicitetsstudier, øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
Danish: Dette er ikke blevet bekræftet i kliniske studier, og der forventes ikke reduceret effekt.
Slovak: štúdii toto potvrdené nebolo a zníženie účinnosti sa neočakáva.
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter  8 år
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku  8 rokov
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 240 ml perorálnej suspenzie.
Danish: Viramune indeholder:
Slovak: Čo Viramune obsahuje
Danish: Nevirapin: plasmakoncentrationer:  1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu:  1,15-1,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af hændelser signifikant lavere (61 patienter, eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter, eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter, eller 57 %).
Slovak: %) v abakavirovej skupine než v nevirapínovej skupine (83 pacientov, teda 54 %) alebo v efavirenzovej skupine (89 pacientov, teda 57 %).
Danish: Ellers kræver patienter med CLcr ≥ 20 ml/min ikke justering i nevirapindoseringen.
Slovak: Ináč pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania nevirapínu.
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Slovak: Geometrický priemer minimálnych koncentrácií Viramunu s predĺženým uvoľňovaním v plazme v rovnovážnom stave pred dávkou bol vo vekovej skupine 3 až < 6 rokov 3 880 ng/ml, vo vekovej skupine 6 až < 12 rokov bol 3 310 ng/ml a vo vekovej skupine 12 až < 18 rokov bol 5 350 ng/ml.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie hos hiv patienter har vist en 20% reduktion af TPV Cmin, der ikke var klinisk signifikant.
Slovak: Limitované údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIV-infikovaných pacientov naznačujú klinicky nevýznamný 20 % pokles TPV Cmin.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - zápal pečene (hepatitída), - znížený počet červených krviniek (anémia).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - carbomer, - methylparahydroxybenzoat, - propylparahydroxybenzoat, - sorbitol, - saccharose, - polysorbat 80, - natriumhydroxid og - vand.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomer, metylparabén, propylparabén, sorbitol, sacharóza, polysorbat 80, hydroxid sodný a voda.
Danish: Depottabletten bør ikke deles.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú deliť.
Danish: Dette antyder, at patienter med forværring af den hepatiske funktion og ascites risikerer akkumulering af nevirapine i den systemiske cirkulation.
Slovak: B pacienta s ascitom čo naznačuje, že u pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene a ascitom môže byť riziko nahromadenia nevirapínu v systémovom obehu.
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Viramune.)
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácii pozrite v „Ako užívať Viramune").
Danish: Sikkerheden og virkningen af Viramune hos patienter med betydende underliggende leversygdomme er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Viramunu neboli stanovené u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion (sygdom, der tyder på aids), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv behandlingen er startet.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze (ochorenie sprevádzajúce AIDS) sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Danish: Triglycerider (mg/dl) * Ændring hos den enkelte patient fra baseline til uge 48-værdier og er ikke blot en simpel forskel mellem henholdsvis de gennemsnitlige baselineværdier og uge 48-værdierne.
Slovak: * Percento zmeny je medián zmien u pacienta z východiskových hodnôt pre pacientov s obidvoma hodnotami, východiskovou hodnotou aj 48. týždňom a nie je to jednoduchý rozdiel priemerných východiskových hodnôt a hodnôt v 48. týždni.
Danish: Viramune kan også fås i flydende form som oral suspension.
Slovak: Viramune je dostupný aj v tekutej forme ako perorálna suspenzia.
Danish: Efter uge 48 var den gennemsnitlige ændring i CD4-celletallet i forhold til baseline, på henholdsvis 184 celler/mm
Slovak: V 48. týždni bola priemerná zmena východiskových hodnôt v počte CD4 buniek 184 buniek /mm v skupine, ktorá dostávala Viramune s okamžitým uvoľňovaním a 197 buniek/mm
Danish: Derefter, skiftes over til Viramune depottabletter én gang dagligt, og dit barns læge vil bestemme den korrekte dosis og tabletstyrke baseret på enten vægt eller legemsoverfladeareal.
Slovak: Potom bude dieťa prestavené na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne a detský lekár určí správnu dávku a silu tablety na základe telesnej hmotnosti alebo plochy telesného povrchu dieťaťa.
Danish: Du bør nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med Viramune.
Slovak: Dôkladne si prečítajte Písomné informácie pre používateľov všetkých ďalších HIV liekov, ktoré užívate v kombinácii s Viramunom.
Danish: Begrundelsen er, at lægen muligvis bliver nødt til at kontrollere, at den anden medicin stadig virker, som den skal, og evt. ændre på doseringen.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť sledovať, či sú vaše ostatné lieky stále účinné a upraviť ich dávky.
Danish: Nevirapins og de fem oxidative metabolitters farmakokinetik blev ikke ændret i dette studie.
Slovak: V tejto štúdií sa farmakokinetická dispozícia opakovanej dávky nevirapínu a piatich oxidačných metabolitov nemenila.
Danish: Lægen vil beregne barnets dosis.
Slovak: Detský lekár vypočíta pre vaše dieťa dávku.
Danish: På isolater fra de 86 antiretroviralnaive patienter, der udgik af VERxVE-studiet (1100.1486) på grund af virologisk svigt (rebound, delvist respons), eller en bivirkning, eller forbigående øget virusbelastning i løbet af studiet, blev der foretaget genotypeanalyse.
Slovak: Genotypová analýza izolátov sa vykonala s 86 predtým neliečenými pacientmi antiretrovirotikami, ktorí ukončili štúdiu VERxVE (1100.1486) po virologickom zlyhaní („rebound", čiastočná reakcia) alebo z dôvodu nežiaducej udalosti alebo, ktorí mali prechodne zvýšenú vírusovú záťaž počas priebehu štúdie.
Danish: Følgende bivirkninger har været rapporteret, når nevirapin har været brugt i kombination med andre antiretrovirale midler: Pancreatitis, perifer neuropati og trombocytopeni.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie sa tiež hlásili keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
Danish: • har et legemsoverfladeareal på 1,17 m2 eller højere i henhold til Mosteller-formlen
Slovak: • majú podľa Mostellerovho vzorca plochu telesného povrchu 1,17 m2 alebo väčšiu.
Danish: Desuden fås til alle aldersgrupper til administration to gange dagligt en oral suspension (se det pågældende produktresumé).
Slovak: Okrem toho je pre všetky vekové kategórie dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním na podávanie dvakrát denne (prosím, pozrite si príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Danish: På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRT-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transkriptase.
Slovak: Podobne možnosť skríženej rezistencie medzi nevirapínom a NRTI je nízka, pretože molekuly majú rozličné väzobné miesta na reverznej transkriptáze.
Danish: Udslæt (6,7 %)
Slovak: Časté ekzantém (6,7
Danish: Viramune er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Slovak: Viramune bol hodnotený u predtým neliečených aj u liečených pacientov.
Danish: Som nævnt i "Advarsler og forsigtighedsregler" så er de mest alvorlige bivirkninger ved Viramune alvorlige og livstruende hudreaktioner og alvorlige leverskader.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia" najzávažnejším vedľajším účinkom Viramunu sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede mødre ikke ammer deres børn for at undgå risiko for postnatal overførsel af hiv og at mødre bør afbryde amningen, hvis de behandles med nevirapin.
Slovak: Na zamedzenie rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Danish: 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg)
Slovak: Dávka Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia a Viramune 400 mg a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-rna i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm
Slovak: Zvýšené riziko sa pozorovalo u mužov s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme a s počtom CD4 > 400 buniek/mm
Danish: Påsæt adaptoren (ved først at presse og derefter skrue) på den åbne flaskehals.
Slovak: Pripevnite (prvýkrát stlačením a potom otáčaním) plastový adaptér na hrdlo otvorenej liekovky
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde mindst 3 års forudgående behandling med Viramune 200 mg, før inkludering i studie 1100.1526.
Slovak: Približne polovica pacientov mala pred vstupom do klinickej štúdie 1100.1526 minimálne 3 roky predchádzajúcu expozíciu Viramunu s okamžitým uvoľňovaním.
Danish: Total kolesterol (mg/dl)
Slovak: Celkový cholesterol (mg/dl)
Danish: Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Slovak: Potvrdilo sa, že 14 dňové úvodné obdobie znížilo riziko kožnej vyrážky.
Danish: For patienter på 8 år og derover er den anbefalede dosis 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis på 4 mg/kg gives to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre 8 -ročných a starších pacientov je 4 mg/kg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne 4 mg/kg dvakrát denne.
Danish: INTEGRASEHÆMMERE Elvitegravir/ cobicistat
Slovak: Elvitegravir/ kobicistat
Danish: Norethindrone (NET) 1.0 mg 4 gange daglig
Slovak: Noretisteron (NET) 1,0 mg QD
Danish: Nogle risikofaktorer for at udvikle alvorlige kutane reaktioner er blevet identificeret og inkluderer undladelse i at følge den første dosismængde på 200 mg om dagen (4 mg/kg eller 150 mg/m² til pædiatriske patienter) i løbet af optrapningsperioden og en lang forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií, tieto zahŕňajú zlyhanie v začiatočnom dávkovaní 200 mg/deň počas úvodného obdobia (4 mg/kg alebo 150 mg/m u pediatrických pacientov) a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou lekára.
Danish: Viramune indeholder lactose og natrium
Slovak: Viramune obsahuje laktózu a sodík
Danish: Dit barns læge vil oplyse dig om den korrekte dosis.
Slovak: Váš detský lekár vás bude presne informovať o správnej dávke pre vaše dieťa.
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til Viramune behandling.
Slovak: Frekvencie boli odhadované na základe údajov získaných z klinických štúdií, ktoré sledovali nežiaduce účinky súvisiace s liečbou Viramunom.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af nevirapin til gravide kvinder (se pkt.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapínu gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Slovak: Viramune je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT stiger til > 5 ULN under behandling, bør nevirapin straks seponeres.
Slovak: Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu sa musí ihneď ukončiť.
Danish: Viramune i depotform n = 508*
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=508*
Danish: Hiv-1-isolater med reduceret følsomhed (100-250 gange) overfor nevirapin forekommer i cellekultur.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100- až 250-násobne) na nevirapín.
Danish: Børn på tre år og derover samt unge
Slovak: Trojročné a staršie deti a dospievajúci
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 50 mg/5 ml
Danish: Brug altid medicinen nøjagtig som anvist af dit barns læge.
Slovak: Vždy postupujte presne podľa pokynov lekára vášho dieťaťa.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til behandling med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive patienter (herunder optrapningsfasen med en formulering med umiddelbar frigivelse) i det kliniske studie 1100.1486 (VERxVE) var udslæt, kvalme, leverfunktionstest uden for normalområdet, hovedpine, træthed, hepatitis, abdominalsmerter, diarré og pyreksi.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou Viramunom s predĺženým uvoľňovaním pri liečbe predtým neliečených pacientov (vrátane úvodného obdobia s okamžitým uvoľňovaním) v klinickej štúdii 1100.1486 (VERxVE) boli ekzantém, nevoľnosť, abnormálne funkčné pečeňové testy, bolesť hlavy, únava, hepatitída, bolesť brucha, hnačka a vysoká teplota.
Danish: Følg altid den anvisning, som barnets læge har givet.
Slovak: Vždy dodržiavajte konkrétne pokyny dané detským lekárom.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter kan anvendes til børn i alderen 3 år og derover.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať deti vo veku troch rokov a staršie.
Danish: Maksimum volumen, som kan afmåles med dispenseringssprøjten, er 5 ml og derfor skal trin 3-5 gentages ved dosisvolumen på mere end 5 ml.
Slovak: Odporúčané objemy dávky sa majú odmeriavať pomocou dispenzačnej striekačky a adaptéra, ako je nižšie popísané v krokoch 1-5. Maximálny objem, ktorý je možné odmerať dispenzačnou striekačkou je 5 ml, preto je pri vyššom objeme dávky ako 5 ml nutné opakovať krok 3-5.
Danish: Tilfælde af Viramuneoverdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania Viramunom v dávkach od 800 do 6000 mg na deň do 15 dní.
Danish: Du skal tage det med mindst to andre slags antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvomi ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Du skal tage Viramune sammen med andre antiretrovirale hiv-lægemidler.
Slovak: Musíte užívať Viramune spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Den almindeligste kliniske toksisitet ved nevirapin er udslæt, idet Viramune var årsag til udslæt hos 12,5% af patienterne i kombinationsregimer i kontrollede studier.
Slovak: Veľmi častou klinickou toxicitou nevirapínu je ekzantém, tento Viramune typický ekzantém sa objavuje u 12,5 % pacientov v kombinovaných režimoch kontrolovaných štúdií.
Danish: Alle patienter yngre end 16 år, som tager Viramune oral suspension, bør kontrolvejes eller have kontrolleret deres legemsoverfladeareal regelmæssigt for at vurdere om dosisjustering er nødvendig.
Slovak: U všetkých pacientov do 16 rokov užívajúcich perorálnu suspenziu Viramune sa má pravidelne kontrolovať hmotnosť alebo BSA, aby sa zistilo, či nie je potrebné dávkovanie upraviť.