FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan även omfatta djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block, sinusstillestånd eller sinuspaus samt supraventrikulära och ventrikulära rubbningar.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda tugev siinusbradükardia, esimese ja teise astme atrioventrikulaarne blokaad, siinussõlmest lähtuvate impulsside seiskumine või katkemine, samuti atriaalsed, supraventrikulaarsed ja ventrikulaarsed enneaegsed kompleksid.
Swedish: Intravenöst: upp till 375 mikrogram/m2 kroppsyta.
Estonian: Intravenoosselt: kuni 375 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta.
Swedish: Säkerhet för dexmedetomidin har inte fastställts under dräktighet och laktation hos måldjuren.
Estonian: Deksmedetomidiini ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Estonian: Kassid Kehakaal (kg)
Swedish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Estonian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksamaa
Swedish: Premedicinering av hund och katt före induktion och underhåll av generell anestesi.
Estonian: Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev premedikatsioon koertel ja kassidel.
Swedish: Förpackningsstorlek, pappkartong: 1 injektionsflaska om 5 ml 1 eller 5 injektionsflaskor om 10 ml 1 injektionsflaska om 20 ml
Estonian: Pappkarbi pakendi suurused: üks 5 ml viaal üks või viis 10 ml viaali üks 20 ml viaal
Swedish: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Estonian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksamaa
Swedish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Estonian: Cepedex 0,5 mg/ml süst deksmedetomidiinvesinikkloriid
Swedish: För icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder och undersökningar som kräver fasthållning, sedering och analgesi:
Estonian: Sedatsiooni ja analgeesiat vajavate mitteinvasiivsete, kergelt või mõõdukalt valulike ning liikumatut asendit nõudvate protseduuride ja uuringute jaoks:
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga dosen av atipamezol 10 gånger den första dosen av dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvikt eller mikrogram/m2 kroppsyta).
Estonian: Üleannustamise korral, või kui deksmedetomidiini toime muutub potentsiaalselt eluohtlikuks, on vaja manustada atipamesooli annuses, mis on 10 korda suurem deksmedetomidiini algsest annusest (mikrogrammi kg kehamassi kohta või mikrogrammi ruutmeetri kehapindala kohta).
Swedish: Förpackningsstorlek, pappkartong: 1 injektionsflaska om 5 ml 1 eller 5 injektionsflaskor om 10 ml
Estonian: Pappkarbi pakendi suurused: üks 5 ml viaal üks või viis 10 ml viaali
Swedish: För högre viktklasser, använd Cepedex 0,5 mg/ml och dess doseringstabeller.
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Cepedexi 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid.
Swedish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Estonian: Cepedex 0,1 mg/ml süst deksmedetomidiinvesinikkloriid
Swedish: Då dexmedetomidin är ett lipofilt ämne absorberas det väl efter intramuskulär administration.
Estonian: Lipofiilse ühendina imendub deksmedetomidiin lihasesse manustatult hästi.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Swedish: Administrering av atipamezol efter dexmedetomidin reverserar effekten och förkortar återhämtningsperioden.
Estonian: Atipamesooli manustamisel pärast deksmedetomidiini pöörduvad viimase toimed kiiresti ja toibumise aeg lüheneb.
Swedish: Administrering av atipamezol efter dexmedetomidin upphäver effekten och förkortar återhämtningsperioden.
Estonian: Atipamesooli manustamisel pärast deksmedetomidiini pöörduvad viimase toimed kiiresti ning toibumise aeg lüheneb.
Swedish: Liksom i hund elimineras dexmedetomidin snabbt och elimineringen är beroende av det hepatiska blodflödet.
Estonian: Nagu ka koertel, on deksmedetomidiini kliirens kassidel kiire ja poolväärtusaeg sõltub peamiselt maksa verevarustusest.
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast:
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni:
Swedish: Katt: Cmax är 17 ng/ml efter en intramuskulär dos på 40 mikrogram/kg kroppsvikt.
Estonian: Kassid: pärast lihasesisest manustamist annuses 40 mikrogrammi kg kehamassi kohta on Cmax 17 ng/ml.
Swedish: 5 ml och 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 5 ml ja 10 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Swedish: 5 ml, 10 ml och 20 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 5 ml, 10 ml ja 20 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2016.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på vad den används för och hur den ges.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sügavus sõltuvad kasutatavast annusest.
Swedish: EPAR för Cepedex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cepedexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
Estonian: Cepedexi kasutatakse koerte ja kasside rahustamiseks järgmistel juhtudel:
Swedish: Cepedex dexmedetomidin
Estonian: Cepedex deksmedetomidiin
Swedish: • Som premedicinering innan narkos inleds.
Estonian: • eelravim enne üldanesteesia alustamist.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cepedex skulle godkännas för användning i EU.
Estonian: Komitee soovitas Cepedexi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Övrig information om Cepedex
Estonian: Muu teave Cepedexi kohta
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Cepedex.
Estonian: Ettevõte esitas Cepedexi kvaliteedi ja tootmise andmed.
Swedish: Cepedex används vid icke-invasiva åtgärder som inte kräver ingrepp genom huden eller via någon kroppsöppning.
Estonian: Cepedexi kasutatakse mitteinvasiivsetel protseduuridel, millega ei kaasne naha läbistamist ega kehaõõnsustesse tungimist;
Swedish: Cepedex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
Estonian: Cepedexi tohib koertel kasutada ka valu leevendamiseks ja sügavaks sedatsiooniks meditsiinilistel protseduuridel ja väiksematel operatsioonidel koos butorfanooliga (sedatiivne aine ja analgeetikum).
Swedish: Vad är Cepedex och vad används det för?
Estonian: Mis on Cepedex ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cepedex ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cepedexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
Estonian: Deksmedetomidiin on väga sarnane teise loomade sedatsiooniks kasutatava aine medetomidiiniga, mida on veterinaarias kasutatud aastaid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cepedex.
Estonian: See on ravimi Cepedex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cepedex som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cepedexile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Swedish: Dosen för hundar beror på deras kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
Estonian: Annus oleneb koertel kehapindalast (arvutatakse kehamassi järgi) ja kassidel kehamassist.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Cepedex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Cepedex sarnane toime ravimiga Dexdomitor.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker medvetandenivån och därmed upplevelsen av smärta.
Estonian: Et noradrenaliin on seotud erksuse ja erutuse säilitamisega, väheneb selle vabanemise vähendamisel teadvuse tase, sealhulgas valuaisting.
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
Estonian: Miks Cepedex heaks kiideti?
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Cepedex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas alfa2-adrenoceptorer och hindrar frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Estonian: Cepedex on alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis seondub alfa-2-adrenergiliste retseptoritega ja takistab neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist närvirakkudest.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Cepedex on süstitav geneeriline ravim, mille koostis on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor ja mis sisaldab sama toimeainet.
Swedish: • Vid lindrigt till måttligt smärtsamma behandlingar och undersökningar som kräver att djuret hålls fast eller sederas och görs mindre känsligt för smärta (analgesi).
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas försiktighetsåtgärderna vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Cepedex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på dosen som ges.
Estonian: Sedatsiooni ja analgeesia kestus ning
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Cepedex?
Estonian: Milles seisneb Cepedexi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Cepedexi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Hur används Cepedex?
Estonian: Kuidas Cepedexi kasutatakse?
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Estonian: Cepedexi turustatakse süstelahusena ja see on retseptiravim.
Swedish: Hur har Cepedex effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Cepedexi uuriti?
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Estonian: Kuidas Cepedex toimib?
Swedish: Till katter ges Cepedex genom intramuskulär (i en muskel) injektion.
Estonian: Kassidele manustatakse Cepedexi lihasesisese süstina.
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Estonian: Koertele manustatakse Cepedexi veeni- või lihasesisese süstina.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Cepedex kasulikkus kaasnevad riskid.
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Estonian: Sisaldus (kontsentratsioon)
Swedish: 0,5mg/0,5ml
Estonian: 0,5 mg / 0,5 ml Süstelahus
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Swedish: Subkutant bruk Injektionsflaska (glas)
Estonian: Viaal (klaas)
Swedish: 14 Injektionsflaskor
Estonian: 14 Viaali
Swedish: Fantasinamn Styrka
Estonian: Tugevus
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Estonian: Histamiin on organismis looduslikult esinev aine, mis osaleb paljudes protsessides.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ceplene ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Estonian: See võib pikendada patsiendi remissiooniaega.
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
Estonian: Mis on Ceplene ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Ceplene on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 7. oktoobril 2008.
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Estonian: Seda kasutatakse patsientide esimese remissiooni (sümptomiteta periood pärast esimest ravikuuri) ajal.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Ceplene kohta täielikku teavet.
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Estonian: Iga ravitsükli vahele peab jääma 3nädalane ravivaba periood.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ceplene kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja kõrvalnähtudest võib olla vaja ravi peatada või kohandada annust.
Swedish: Mer information om Ceplene
Estonian: Muu teave Ceplene kohta
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Estonian: Ceplene (histamiindihüdrokloriid)
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ceplene kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Estonian: Ceplene esimesel süstimisel tuleb kontrollida patsiendi vererõhku, südame löögisagedust ja kopsufunktsiooni.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Estonian: Ceplene efektiivsust uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 320 ägeda müeloidleukeemiaga täiskasvanut, kes olid pärast leukeemiaravi remissioonis.
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Estonian: Ravitsükkel kestab 3 nädalat.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Ceplene kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Estonian: Ceplene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on punastuvus, peavalu, väsimus, palavik ja süstekoha põletik või punetus.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ceplene kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Estonian: Esimeses remissioonis patsientidel pikendas Ceplene ja interleukiin-2 kombinatsioon aega ägeda müeloidse leukeemia taastekkeni või patsiendi mis tahes põhjusel surmani efektiivsemalt kui ravi puudumine: keskmine haigusvaba aeg pikenes 291 päevalt (ilma ravita) Ceplene ja interleukiin-2 raviga 450 päevale.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on siiratud doonori luuüdi või kes kasutavad süsteemseid (suukaudseid või süstitavaid) steroide (põletikku vähendavad või ennetavad ravimid), klonidiini (kõrgvererõhu ravim) või histamiini H2-retseptorite blokaatoreid (maohaavandite, seedehäirete või kõrvetiste ravimid).
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Estonian: Mis riskid Ceplenega kaasnevad?
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Estonian: Kui Ceplenet kasutatakse koos interleukiin-2ga, aitab see immuunsüsteemil hävitada leukeemiarakud, mis võivad remissiooni ajal organismis säilida.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Estonian: Ceplene soovitatav annus on üks süst kaks korda ööpäevas üks kuni kolm minutit pärast interleukiin-2 süstimist.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ceplene ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Estonian: Iga Ceplene süsteannus tuleb süstida aeglaselt 5-15 minuti vältel ning teise kohta kui interleukiin-2 süst, eelistatavalt reide või kõhupiirkonda.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Ceplene kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Estonian: Ceplenet manustati koos interleukiin-2ga ning seda ei võrreldud ühegi muu raviga.
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Estonian: Ceplene turustaja esitab igal aastal ülevaate Ceplene ja interleukiin-2 kombinatsiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta esimeses remissioonis ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel.
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Estonian: Mis teavet Ceplene kohta veel oodatakse?
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Estonian: Ceplene sisaldab toimeainena histamiindihüdrokloriidi.
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Estonian: Ceplene on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Estonian: Äge müeloidleukeemia esineb harva ja Ceplene nimetati 11. aprillil 2005 harvikravimiks.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale ravimit ise.
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Estonian: Ravi tuleb manustada ägeda müeloidleukeemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Estonian: See parandab interleukiin-2 (ravim, mis aktiveerib immuunsüsteemi vähirakke ründama) efektiivsust.
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Estonian: Ceplene on ravim, mida kasutatakse koos vähiravimiga interleukiin-2 säilitusravina ägeda müeloidleukeemiaga (teatav leukotsüütide vähivorm) täiskasvanutel.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Estonian: Ceplenet ei tohi kasutada raskete südameprobleemidega patsiendid, rasedad ega imetavad naised.
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ceplene kasulikkus?
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Estonian: Ceplenet ja interleukiin-2 manustatakse 10 ravitsükli vältel.
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Estonian: Kuidas Ceplene toimib?
Swedish: Hur används Ceplene?
Estonian: Kuidas Ceplenet kasutatakse?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Estonian: Ceplene kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ceplene ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemia ravis kaitseb see arvatavasti immuunsüsteemi rakke kahjustumise eest.
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Estonian: Teise või hilisema remissiooniga patsientidel ei täheldatud Ceplene ja interleukiin2ga toimet.
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Estonian: Ceplene toimeaine histamiindihüdrokloriid on immunomodulaator, mis tähendab, et see muudab immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) aktiivsust.
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Estonian: Oodake 1-3 minutit.
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Estonian: >50 kuni ≤60 >60 kuni ≤70 >70 kuni ≤80 >80 kuni ≤90 >90 kuni ≤100
Swedish: • om du är gravid,
Estonian: • kui olete rase;
Swedish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Estonian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Swedish: Denna ska återlämnas till apoteket för destruktion.
Estonian: See tuleb viia hävitamiseks tagasi apteeki.
Swedish: Läs anvisningarna nedan noga.
Estonian: Lugege alljärgnevaid juhiseid hoolikalt.
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Estonian: Ravivaba periood (6 nädalat)
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Estonian: • kui teil on raskeid südamehäireid;
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Estonian: Ainult subkutaanseks kasutamiseks.