FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Brilique hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: Tabela 5 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PEGASUS)
Polish: Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er og hva det brukes mot
Polish: Duszność związana ze stosowaniem leku Brilique ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet forbundet med Brilique er vanligvis mild og beskrevet som en plutselig, uventet higen etter luft som vanligvis skjer ved hvile og kan forekomme i de første ukene av behandlingen og som forsvinner for mange.
Polish: Szklankę należy następnie przepłukać wodą (kolejne pół szklanki wody) i ponownie wypić zawartość.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
Polish: Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem incydentów bradykardii (np. pacjenci bez rozrusznika z zespołem chorego węzła zatokowego, z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, lub u których występują omdlenia związane z bradykardią) zostali wykluczeni z głównych badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tikagreloru.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinus-syndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) har vært ekskludert fra hovedstudiene som evaluerte sikkerheten og effekten av tikagrelor.
Polish: Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi.
Norwegian Bokmål: Dette er et stoff som finnes i mange legemidler som brukes til å hindre dannelse av blodpropp.
Polish: *Wartość p obliczono z użyciem modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z grupą badaną, jako jedyną zmienną wyjaśniającą.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er beregnet fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
Polish: Bezpieczeństwo kliniczne
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet
Polish: Tikagrelor nie zapobiega wiązaniu ADP, ale po przyłączeniu się do receptora P2Y12 zapobiega stymulowanemu przez ADP przekazywaniu sygnału.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor hindrer ikke ADP-binding, men når bundet til P2Y12 reseptoren hindrer den ADP-indusert signaltransduksjon.
Polish: • Obserwowano 2-krotne zwiększenie ekspozycji na tikagrelor po codziennym spożywaniu dużych ilości soku grejpfrutowego (3x200 ml).
Norwegian Bokmål: • En 2 ganger økning i tikagrelor-eksponering ble observert etter daglig inntak av store mengder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku Brilique (wymienionych w punkcie 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tikagrelor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2C9
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2C9
Polish: Współczynnik RRR złożonego punktu końcowego w okresie od 1. do 360. dnia (17% RRR) i począwszy od 361. dnia (16% RRR) był podobny.
Norwegian Bokmål: RRR for det sammensatte endepunktet fra 1 til 360 dager (17 % RRR) og fra 361 dager og utover (16 % RRR) samsvarte.
Polish: Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpada się ona w ślinie.
Norwegian Bokmål: Tabletten legges på tungen og løses raskt opp i spyttet.
Polish: Substraty P-gp (w tym digoksyna, cyklosporyna)
Norwegian Bokmål: P-gp-substrater (inkludert digoksin, ciklosporin)
Polish: Taki wynik uzyskano wcześnie (bezwzględna redukcja ryzyka [ARR] 0,6% i względna redukcja ryzyka [RRR] 12% w 30. dniu), a skuteczność leczenia utrzymywała się nadal przez cały okres 12 miesięcy, osiągając ARR 1,9% w ciągu roku i RRR 16%.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
Polish: ASA w monoterapii N = 7067
Norwegian Bokmål: ASA alene N=7067
Polish: Leczenie przeciwfibrynolityczne (kwas aminokapronowy lub kwas traneksamowy) i (lub) leczenie rekombinowanym czynnikiem VIIa mogą zwiększać hemostazę.
Norwegian Bokmål: Behandling med antifibrinolytika (aminokapronsyre eller traneksamsyre) og/eller behandling med rekombinant faktor VIIa kan øke hemostasen.
Polish: Genotypowanie pod kątem CYP2C19 i ABCB1, wykonane w badaniu PLATO u 10 285 pacjentów, pozwoliło na określenie relacji między grupami genotypowymi a wynikami badania PLATO.
Norwegian Bokmål: CYP2C19- og ABCB1-genotyping av 10285 pasienter i PLATO-studien gav muligheten til å sammenligne effekt og genotypegrupper i PLATO-resultatene.
Polish: Cmax czynnego metabolitu nie uległo zmianie, a jego AUC zmniejszyło się o 46%.
Norwegian Bokmål: Cmax for den aktive metabolitten var uforandret, og AUC ble redusert med 46 %.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Brilique należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Brilique skal startes med én enkelt startdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) og deretter fortsettes behandlingen med én 90 mg tablett to ganger daglig.
Polish: Jak postępować w razie trudności z połykaniem tabletki W razie trudności z połykaniem tabletki, można ją rozgnieść i wymieszać z wodą w następujący sposób:
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten kan du knuse dem og blande med vann som følger:
Polish: • krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe)
Norwegian Bokmål: • Vaginal blødning som er sterkere eller skjer på andre tider enn dine normale menstruasjonsperioder
Polish: • Nie można wykluczyć podobnego wpływu na inne statyny metabolizowane przez CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • En tilsvarende effekt på andre statiner som metaboliseres av CYP3A4, kan ikke utelukkes.
Polish: Definicje kategorii krwawień:
Norwegian Bokmål: Definisjoner på blødningskategorier:
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Norwegian Bokmål: Sol/måne-symbol
Polish: • zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser forårsaket av blod i øyne
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają trudność z połknięciem tabletki/tabletek w całości, tabletki można rozgnieść na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletten(e) hele, kan tablettene knuses til et fint pulver og blandes i et halvt glass vann og drikkes umiddelbart.
Polish: Jeśli jest planowane wykonanie zabiegu CABG, ryzyko krwawienia związane ze stosowaniem tikagreloru jest większe w porównaniu z klopidogrelem po zaprzestaniu stosowania na krócej niż 96 godzin przed zabiegiem.
Norwegian Bokmål: Dersom en CABG-prosedyre er planlagt, er det en økt risiko for blødning med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ved seponering mindre enn 96 timer før prosedyren.
Polish: Duszność jest zwykle łagodna do umiarkowanej i często ustępuje bez konieczności odstawienia leku.
Norwegian Bokmål: Dyspnéepisodene er vanligvis milde til moderate og vil ofte forsvinne uten behov for å avbryte behandlingen.
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din eller apotekfarmasøyt dersom du tar noen av følgende medisiner som øker blødningsrisikoen:
Polish: Podstawową obserwowaną zmienną było występowanie pauz komorowych ≥3 sekundy.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny o >50% w stosunku do stanu wyjściowego.)
Norwegian Bokmål: Kreatininøkninger på > 50 % fra baseline.)
Polish: Tikagrelor jest również substratem glikoproteiny P (P-gp) i słabym inhibitorem P-gp i może zwiększać narażenie na substraty P-gp.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er også et P-glykoprotein (P-gp)-substrat og en svak P-gp-hemmer og kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
Polish: KM% Wartość p
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Brilique kan endre virkemåten for enkelte medisiner og fordi noen medisiner kan ha en effekt på Brilique.
Polish: Nadwrażliwość, w tym obrzęk naczynioruchowy
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert angioødem
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w badaniach klinicznych Dane kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tikagreloru pochodzą z dwóch badań fazy 3:
Norwegian Bokmål: Den kliniske dokumentasjonen for effekt og sikkerhet av tikagrelor er derivert fra to fase 3-studier:
Polish: • fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych);
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin og fenobarbital (brukes for å kontrollere epileptiske anfall)
Polish: Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet regelmessig og så lenge legen din forskriver det.
Polish: Narażenie u pacjentów określających swoją rasę jako latynoską było podobne do pacjentów rasy kaukaskiej.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen hos pasienter som selv identifiserte seg som spanske eller latinske var tilsvarende til den for kaukasiere.
Polish: Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu.
Norwegian Bokmål: Blodplatene kan imidlertid danne propper på innsiden av syke/skadde blodårer i hjertet og hjernen.
Polish: Krwawienia
Norwegian Bokmål: Blødning
Polish: Tabela 2 - Analiza wszystkich zdarzeń krwotocznych, wartości oszacowane metodą Kaplana-Meiera po 12 miesiącach (PLATO)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 12 måneder (PLATO)
Polish: Odzyskany tikagrelor i czynny metabolit w moczu w obydwu przypadkach stanowiły mniej niż 1% zastosowanej dawki.
Norwegian Bokmål: Gjenfunnet tikagrelor og den aktive metabolitten i urin var begge under 1 % av dosen.
Polish: • krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk
Norwegian Bokmål: • Blødninger inne i ledd og muskler som fører til smertefull hevelse
Polish: • Pacjenci stosujący jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawień (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), doustne leki przeciwzakrzepowe i (lub) leki fibrynolityczne) zastosowane w ciągu 24 godzin przed zażyciem dawki tikagreloru.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som samtidig får medikamenter som kan øke blødningsrisikoen (f.eks. ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), perorale antikoagulanter og/eller fibrinolytika) innen 24 timer før dosering med tikagrelor.
Polish: Nie stwierdzono różnicy pod względem ogólnej liczby krwawień prowadzących do zgonu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i samlet antall fatale blødninger.
Polish: W przypadku istnienia wskazań klinicznych do stosowania tikagreloru należy stosować go ostrożnie u następujących grup pacjentów:
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk indisert, bør tikagrelor brukes med forsiktighet i følgende pasientgrupper:
Polish: Nie zaleca się stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke anbefalt under graviditet.
Polish: Większość z tych krwawień miała mniejsze nasilenie (klasyfikowano je jako krwawienia wymagające pomocy medycznej wg TIMI), np. krwotoki z nos, siniaki i krwiaki.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse blødningene var av lav alvorlighetsgrad (klassifisert som TIMI som krever medisinsk hjelp), f.eks. neseblødning, blåmerker og hematomer.
Polish: Badania na szczurach i królikach wykazały toksyczne działanie na rozmnażanie, z niewielkim zmniejszeniem przyrostu masy ciała ciężarnych samic oraz zmniejszoną przeżywalnością noworodków i mniejszą wagą urodzeniową oraz opóźnionym wzrostem.
Norwegian Bokmål: Studier av rotter og kaniner har vist reproduktiv toksisitet med noe redusert vektøkning hos moren og redusert neonatal levedyktighet og fødselsvekt, med forsinket vekst.
Polish: Po podawaniu znakowanego radioaktywnie tikagreloru, średni wychwyt zwrotny radioaktywności wynosił około 84% (57,8% w kale i 26,5% w moczu).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket tikagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
Polish: Brilique zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor.
Norwegian Bokmål: Brilique inneholder et virkestoff som kalles tikagrelor.
Polish: Tabela 4 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PLATO)
Norwegian Bokmål: Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PLATO)
Polish: • rozgnieść tabletkę na drobny proszek;
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten til et fint pulver
Polish: Lekarz zdecyduje czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette skal behandles eller undersøkes nærmere.
Polish: Analogicznie, gdy wyeliminowano wszystkie krwawienia związane z zabiegami, okazało się, że więcej krwawień występowało w grupie otrzymującej tikagrelor niż klopidogrel (tabela 2).
Norwegian Bokmål: Og da man fjernet alle prosedyrerelaterte blødninger, forekom det flere blødninger med tikagrelor enn med klopidogrel (tabell 2).
Polish: • cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego);
Norwegian Bokmål: • cyklosporin (brukes til å nedsette immunsystemet)
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (w skrócie NLPZ), często stosowane jako leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i naproksen;
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (forkortet NSAID) som ofte tas som smertestillende midler, slik som ibuprofen og naproksen.
Polish: Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Brilique.
Polish: Zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, synkope, hodepine
Polish: Informacje na temat równoczesnego leczenia tikagrelorem są wymagane do interpretacji wyników testów czynnościowych płytek krwi stosowanych do diagnozy HIT.
Norwegian Bokmål: Informasjon om samtidig behandling med tikagrelor er påkrevet for tolkning av HIT blodplatefunksjonstester.
Polish: Przewiduje się, że inne induktory CYP3A (np. fenytoina, karbamazepina i fenobarbital) również zmniejszają narażenie na tikagrelor.
Norwegian Bokmål: Andre CYP3A-induktorer (f.eks. fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) kan også forventes å redusere eksponeringen av tikagrelor.
Polish: Ekspozycja początkowa (0,5 i 1 godzina po podaniu) tikagreloru zastosowanego w postaci rozgniecionej tabletki wymieszanej z wodą była większa niż zastosowanego w postaci całej (niepokruszonej) tabletki, z zasadniczo identycznym profilem stężeń w późniejszym czasie (od 2 do 48 godzin).
Norwegian Bokmål: Første eksponering (0,5 og 1 time etter dosering) fra knuste tikagrelortabletter blandet i vann var høyere sammenlignet med hele tabletter, med en generelt identisk konsentrasjonsprofil deretter (2-48 timer).
Polish: ASA w monoterapii N=6996
Norwegian Bokmål: ASA alene N=6996
Polish: • uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie - są to objawy niskiego ciśnienia tętniczego
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller ørhet eller få tåkesyn - dette er tegn på lavt blodtrykk
Polish: Ważne jest, aby przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą po podaniu mieszaniny.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skylle gjennom den nasogastriske sonden med vann etter administrering av blandingen.
Polish: Zaobserwowana niewielka różnica Cmax prawdopodobnie nie jest istotna klinicznie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at den lille forskjellen i Cmax er klinisk relevant.
Polish: Mechanizm powstawania guzów macicy u szczurów polega prawdopodobnie na zaburzeniu równowagi hormonalnej, która może prowadzić do powstania guzów u szczurów.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen til tumorer i uterus er sannsynligvis hormonell ubalanse som kan lede til tumorer hos rotter.
Polish: • Następnie połknąć lek popijając wodą lub bez popijania wodą.
Norwegian Bokmål: • Du kan deretter svelge den med eller uten vann.
Polish: W badaniu PLATO u 42% z 1584 pacjentów (12% kohorty), u których wykonano zabieg CABG, wystąpiło poważne prowadzące do zgonu/zagrażające życiu krwawienie wg kryteriów badania PLATO, przy czym nie stwierdzono różnicy pomiędzy leczonymi grupami.
Norwegian Bokmål: I PLATO hadde 42 % av de 1584 pasientene (12 % av gruppen) som gjennomgikk operasjon med bypassgraft til koronararterie (CABG) en PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, og det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene.
Polish: Wchłanianie tikagreloru jest szybkie, mediana czasu tmax wynosi około 1,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tikagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
Polish: • Jednoczesne stosowanie tikagreloru i silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol,
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av tikagrelor og sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel ketokonazol,
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Brilique powinni codziennie przyjmować również małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie jest to indywidualnie przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Brilique, skal også ta ASA daglig i en lav vedlikeholdsdose på 75-150 mg, med mindre dette er spesielt kontraindisert.
Polish: CI = przedział ufności; CV = sercowo-naczyniowe; HR = współczynnik ryzyka; KM = Kaplan-Meier; MI = zawał serca;
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall; CV = Kardiovaskulær; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Hjerteinfarkt; N = Antall pasienter.
Polish: Jeżeli potrzebna jest zmiana leku, pierwszą dawkę produktu Brilique należy podać 24 godziny po ostatniej dawce innego leku przeciwpłytkowego.
Norwegian Bokmål: Dersom et bytte er nødvendig bør den første dosen med Brilique administreres 24 timer etter den siste dosen med platehemmende medisinering.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie leku Brilique tak długo, jak długo będzie to zalecane przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Brilique så lenge legen sier det.
Polish: Zmiana leczenia z klopidogrelu w dawce 75 mg na tikagrelor w dawce 90 mg dwa razy na dobę skutkuje zwiększeniem IPA o 26,4% w liczbach bezwzględnych, a zmiana z tikagreloru na klopidogrel powoduje zmniejszenie IPA o 24,5% w liczbach bezwzględnych.
Norwegian Bokmål: Bytte fra klopidogrel 75 mg til tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig resulterte i en absolutt IPA-økning på 26,4 % og bytte fra tikagrelor til klopidogrel førte til en absolutt IPA-reduksjon på 24,5 %.
Polish: • z badania PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], w którym tikagrelor w skojarzeniu z ASA porównywano z ASA w monoterapii.
Norwegian Bokmål: - PEGASUS TIMI-54-studien [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], en sammenligning av tikagrelor i kombinasjon med ASA med ASA-behandling alene.
Polish: Zakończone zgonem krwawienie po CABG wystąpiło u 6 pacjentów w każdej grupie badanej (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatal CABG-blødning forekom hos 6 pasienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Polish: • Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Norwegian Bokmål: • Etter denne startdosen er vanlig dose én tablett på 90 mg to ganger daglig inntil 12 måneder med mindre legen din sier noe annet.
Polish: Tabela 3 - Analiza wszystkich zdarzeń krwotocznych, wartości oszacowane metodą Kaplana-Meiera po 36 miesiącach (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 36 måneder (PEGASUS)
Polish: Zwiększona częstość epizodów duszności w trakcie stosowania tikagreloru nie jest związana z nową lub pogarszającą się chorobą serca lub płuc (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den høyere forekomsten av dyspné med tikagrelor er ikke forbundet med ny eller forverret hjerte- eller lungesykdom (se pkt.
Polish: Tikagrelor zmniejszał częstość występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego w porównaniu z klopidogrelem, w obu grupach pacjentów UA/NSTEMI i STEMI (tabela 4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor reduserte forekomsten av det primære sammensatte endepunktet sammenlignet med klopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populasjonen (tabell 4).
Polish: Krwawienie śródczaszkowe (ICH)
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (ICH)
Polish: Tabela 1 - Działania niepożądane przedstawione według częstości występowania oraz klasyfikacji układów i narządów (SOC)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC)
Polish: • symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);
Norwegian Bokmål: • mer enn 40 mg daglig av enten simvastatin eller lovastatin (medisiner som brukes til å behandle høyt kolesterol)
Polish: W porównaniu z kopidogrelem, pacjenci z astmą/POChP leczeni tikagrelorem mogą mieć zwiększone ryzyko pojawienia się nie-ciężkiej duszności ( 3,29 % tikagrelor vs 0,53% klopidogrel) i ciężkiej duszności (0,38% tikagrelor vs 0,00% klopidogrel).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med klopidogrel kan pasienter som har astma/kols og som behandles med tikagrelor, ha en økt risiko for å få en ikke alvorlig dyspné (3,29 % tikagrelor versus 0,53 % klopidogrel) og alvorlig dyspné (0,38 % tikagrelor versus 0,00 % klopidogrel).
Polish: Spodziewanym efektem przedawkowania tikagreloru jest ryzyko przedłużającego się czasu trwania krwawienia, związanego z zahamowaniem płytek krwi.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av for høy tikagrelor-dose er forlenget periode med blødningsrisiko forbundet med blodplatehemming.
Polish: Ta dysproporcja nie wystąpiła po 1 miesiącu: 2% vs 2,1% w przypadku pacjentów stosujących tikagrelor, odpowiednio z lub bez zastoinowej niewydolności serca; i 3,8% wobec 1,4% w przypadku stosowania klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Denne ubalansen var ikke tilstede etter en måned: 2,0 % mot 2,1 % for tikagrelor-pasienter hhv. med og uten tidligere CHF; og 3,8 % mot 1,4 % med klopidogrel.
Polish: U kobiet obserwowano większe narażenie na tikagrelor i na czynny metabolit niż u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor og den aktive metabolitten ble observert hos kvinner sammenlignet med menn.
Polish: Cyklosporyna (inhibitor P-gp i CYP3A)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (P-gp og CYP3A hemmer)
Polish: Transfuzja płytek nie powodowała odwrócenia działania przeciwpłytkowego tikagreloru u zdrowych ochotników i jest mało prawdopodobne, aby była korzystne klinicznie u pacjentów z krwawieniami.
Norwegian Bokmål: Blodplatetransfusjon reverserte ikke den platehemmende effekten av tikagrelor hos friske frivillige og er sannsynligvis ikke til klinisk nytte hos pasienter med blødning.