FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V farmakokinetični študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, starih med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo povprečno vrednost AUC (16 % nižja) in Cmax (25 % nižja) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med enkeltdose av eksenatid med umiddelbar frisetting hos 13 pasienter med diabetes type 2 og i alderen 12-16 år, førte administrasjon av eksenatid (5 mikrogram) til noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med det som ble observert hos voksne.
Slovenian: Držite paket s povezovalcem viale.
Norwegian Bokmål: Hold pakken med hetteglasskoblingen.
Slovenian: Trkanje na vialo pomaga zdravilu steči dol ob steni viale.
Norwegian Bokmål: Bankingen bidrar til at legemidlet renner ned langs sidene i hetteglasset.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji (slepljeni za peroralno zdravljenje) so zdravilo Bydureon BCise primerjali s sitagliptinom in placebom pri preiskovancih, ki so uporabljali tudi ≥ 1.500 mg metformina na dan.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie (oral dosering, blindet), ble Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos pasienter som også brukte metformin ≥ 1500 mg daglig.
Slovenian: Suspenzija je pakirana v 2-ml vložek iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt s kombinacijo (brombutilne) gumijaste zapore/pokrovčka (kombinirana zapora) in na drugi strani z (brombutilnim) gumijastim batom.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kommer i en 2 ml sylinderampulle av type I-glass, forseglet på den ene enden med en (brombutyl) gummipropp/kork-kombinasjon (combiseal/kombinert forsegling) og i den andre enden med et (brombutyl) gummistempel.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja se lahko učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem nadaljuje, saj koncentracija eksenatida v plazmi pada naslednjih 10 tednov.
Norwegian Bokmål: Etter seponering kan effekten av eksenatid depotinjeksjonsvæske fortsette ettersom plasmanivåene av eksenatid avtar over 10 uker.
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av delene
Slovenian: Če izpustite odmerek in sta do naslednjega odmerka le še 1 ali 2 dneva, preskočite pozabljeni odmerek in uporabite naslednjega kot po navadi, na dan, ko je na vrsti.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det kun er 1 eller 2 dager til neste dosering, hopp over den glemte dosen og ta den neste som vanlig på den valgte dagen din.
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å feste kanylen?
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: poli (D,L-laktid koglikolid), saharoza in srednjeverižni triglicerid.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: poly (D,L-laktid-ko-glykolid), sukrose og triglyserid av middels kjedelengde.
Slovenian: Redno preverjajte raven glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Sjekk blodsukkernivået ditt med jevne mellomrom.
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akutt nyresvikt, forverret kroniske nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin.
Slovenian: Vsak odmerek si lahko injicirate v področje trebuha (abdomna), stegna ali zadnjega dela nadlakti.
Norwegian Bokmål: Hver legemiddeldose kan injiseres i magen (abdomen), låret eller baksiden av overarmen.
Slovenian: Kje se lahko izve več o zdravilu Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvor du kan lære mer om Bydureon
Slovenian: Uporabite vsebnik, odporen proti prebadanju, da boste zavrgli peresnik, na katerem je še vedno nameščena igla.
Norwegian Bokmål: Bruk en kanyleboks for å kaste pennen, som fortsatt har kanylen på.
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med følgende legemidler til behandling av diabetes: metformin, sulfonylurea, tiazolidindioner, SGLT2-hemmere og/eller langtidsvirkende insulin.
Slovenian: Oranžna nalepka
Norwegian Bokmål: Oransje etikett
Slovenian: bela do skoraj bela motna suspenzija
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white opak suspensjon.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
Norwegian Bokmål: Etter ukentlig administrasjon av 2 mg eksenatid depotinjeksjonsvæske overskred gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon minimum effektkonsentrasjon (~ 50 pikog/ml) i løpet av 2 uker med en gradvis økning i gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon i plasma i løpet av 6-7 uker.
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik Bydureon BCise?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon BCise-pennen?
Slovenian: Zaradi dolgega odstranjevanja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem iz telesa morajo ženske v rodni dobi med zdravljenjem z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljati kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange utvaskingsperioden for eksenatid depotinjeksjonsvæske, må kvinner i fertil alder bruke sikker prevensjon under behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Slovenian: Nekaj tekočine bo lahko ostalo na steni viale.
Norwegian Bokmål: Litt væske kan feste seg på sidene av hetteglasset.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrogra m to ganger daglig
Slovenian: Ugotovili so, da uporaba eksenatida zaradi zmanjšanega apetita in povečanega občutka sitosti zmanjša vnos hrane.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eksenatid er vist å redusere matinntaket som følge av redusert appetitt og økt metthetsfølelse.
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij, nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Norwegian Bokmål: Gjennomgå bruksanvisningen trinn 3 for å sikre riktig rekkefølge på trinnene, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Slovenian: Z eksenatidom so bili zabeleženi občasni primeri spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av endret nyrefunksjon med eksenatid med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt som iblant krever hemodialyse.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se injicira v kožo (subkutano).
Norwegian Bokmål: Bydureon injiseres i underhuden (subkutant).
Slovenian: Pomembno: Ko je zdravilo povsem premešano, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Norwegian Bokmål: Viktig: Etter legemidlet er fullstendig blandet, må du fullføre forberedelsestrinnene umiddelbart, og injisere for å få full dose.
Slovenian: 1x/teden = 1-krat na teden, 1x/dan = 1-krat na dan, N = število bolnikov v terapevtski skupini, SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja.
Norwegian Bokmål: QW = én gang ukentlig, QD = én gang daglig, N = antall pasienter per behandlingsgruppe, SE = standard error, KI = konfidens intervall.
Slovenian: V celoti je med kontroliranim obdobjem obeh kliničnih študij o navzei poročalo 9,3 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: Totalt ble kvalme rapportert hos 9,3 % av pasientene behandlet med Bydureon BCise under kontrollperioden i begge kliniske studiene.
Slovenian: V primeru zamujenega odmerka je tega potrebno dati čim prej, ko je to mogoče, a pod pogojem, da je do uporabe naslednjega rednega odmerka 3 dni ali več.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes bør denne administreres så snart som mulig, forutsatt at neste regelmessig planlagte dose er om 3 dager eller mer.
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate HR (95% KI)
Slovenian: Klinične študije z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so pokazale izboljšano delovanje beta celic, kar je bilo dokazano z metodami kot je ocenjevanje homeostaznega modela (HOMA-B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske har indikert forbedret betacellefunksjon målt med metoder som "homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Slovenian: Preglednica 1, spodaj, povzema pogostnost neželenih učinkov eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljenih v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil (neopaženi v kliničnih študijah, neznana pogostnost).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og fra spontanrapporter (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent) er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Slovenian: Kje lahko izvem več o peresniku Bydureon BCise?
Norwegian Bokmål: Hvor kan du lære mer om Bydureon BCise-penn
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % 62
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c ≤ 7 % 62
Slovenian: Incidenca možno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje pruritis z ali brez eritrema) pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila v 30-tedenski in dveh 26-tedenskih študijah 9 %.
Norwegian Bokmål: For eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligvis kløe med eller uten erytem) 9 % i løpet av den 30-ukers og de to 26-ukers studiene.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske med D-fenylalaninderivativer (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipetidylpeptidase-4-hemmere eller andre GLP-1-reseptoragonister er ikke undersøkt.
Slovenian: Bolniku ni treba prihraniti nobenega dela seta za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Slovenian: Z drugo roko odvijte oranžni povezovalec in ga odstranite.
Norwegian Bokmål: Fjern den oransje koblingen ved å skru med den andre hånden.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je značilno vplivalo na znižanje koncentracije glukoze v plazmi/serumu na tešče.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til signifikante reduksjoner av fastende plasma/serumkonsentrasjoner av glukose.
Slovenian: Veliko pakiranje 3 x (4 enoodmerni seti).
Norwegian Bokmål: Multipakning på 3 x (4 enkeltdosesett).
Slovenian: ki je lahko na trebuhu, stegnu ali zadnji strani nadlakti.
Norwegian Bokmål: i enten mage, lår, eller på baksiden av armen.
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (EXSCEL) zajela 14.752 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo srčno-žilnega tveganja, po dodatku k trenutnemu običajnemu zdravljenju.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 14 752 personer med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko inkludert i en dobbeltblindet, placebokontrollert kardiovaskulær utfallsstudie (EXSCEL), som tillegg til daværende standardbehandling.
Slovenian: Slika Q
Norwegian Bokmål: Figur Q
Slovenian: Držite pokonci in odločno odvijte
Norwegian Bokmål: Hold loddrett & skru bestemt av
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av formuleringer av eksenatid depotinjeksjonsvæske med D-fenylalaninderivativer (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipetidylpeptidase-4-hemmere eller andre GLP-1-reseptoragonister er ikke undersøkt.
Slovenian: 3. korak: Injicirajte odmerek
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injiser dosen
Slovenian: 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem + insulin glargin
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg + Insulin glargin
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ne sme ponovno uvesti.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske ikke gjenopptas.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik dostavi 2 mg eksenatida v volumnu 0,85 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn gir 2 mg eksenatid i et volum på 0,85 ml.
Slovenian: Tako naj bi sedaj izgledala viala.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal nå se slik ut.
Slovenian: • zapora črevesa (blokada v črevesu)
Norwegian Bokmål: • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Slovenian: Na koncu kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je imelo približno 45 % bolnikov nizke titre protiteles proti eksenatidu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde ca. 45 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid ved studiens slutt.
Slovenian: Absorpcijske lastnosti eksenatida odražajo podaljšano sproščanje eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av eksenatid reflekterer eksenatid depotinjeksjonsvæske-formuleringens egenskap til langsom frisetting.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti vas mora pred prvo uporabo podučiti o tem, kako si injicirati to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en diabetessykepleier skal lære deg hvordan du injiserer dette legemidlet før du bruker det for første gang.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, dodan insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom, primerjali s placebom, dodanem insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
Slovenian: Sedaj primite vialo tako, da injekcijska brizga gleda gor.
Norwegian Bokmål: Hold deretter hetteglasset slik at sprøyten er vendt oppover.
Slovenian: S palcem pritisnite bat navzdol, dokler se ne ustavi in palec držite na mestu.
Norwegian Bokmål: Skyv ned stempelet med tommelen til det stanser, og hold tommelen på plass.
Slovenian: Vehikel srednjeverižni trigliceridi
Norwegian Bokmål: Vehikkel Triglyserider av middels kjedelengde
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem strojev izognili hipoglikemiji.
Norwegian Bokmål: Hvis eksenatid depotinjeksjonsvæske brukes i kombinasjon med sulfonylurea bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved kjøring og bruk av maskiner.
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten ved hjelp av tommelen.
Slovenian: Skupno 14.752 bolnikov so v razmerju 1:1 randomizirali ali na 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden ali na placebo; eden ali drugi sta bila dodana trenutnemu običajnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo zaviralce SGLT2.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 752 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang ukentlig eller placebo, som tillegg til daværende standardbehandling,som kunne inkludere SGLT2-hemmere.
Slovenian: Če se eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem uporablja skupaj z insulinom, je potrebno zdravili dati v dveh ločenih injekcijah.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med insulin, må eksenatid depotinjeksjonsvæske og insulin administreres som to separate injeksjoner.
Slovenian: - zdravila, ki vsebujejo sulfonilsečnino, kajti med uporabo v kombinaciji z zdravilom Bydureon se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder sulfonylurea, da lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme ved samtidig bruk med Bydureon.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi najmanjših kvadratov (povprečja po LS - least squares) in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM - mixed model with repeated measures), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier (LS means) og forskjeller i behandlingsgruppene for endring fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en blandet modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, HbA1c-nivå ved baseline (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), uke, og interaksjoner ved behandling pr. uke som fastsatte faktorer og baselineverdier som en kovariat.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte v kožo (subkutana injekcija) področja trebuha (abdomna), zgornjega dela noge (stegno) ali zadnjega dela nadlakti.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet i huden (subkutan injeksjon) i mageområdet (abdomen), øvre del av benet (låret) eller på baksiden av overarmen.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABNIKA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki ne vsebuje sulfonilsečnine
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet tas med legemidler som ikke inneholder sulfonylurea
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je le za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er kun til engangsbruk.
Slovenian: Ne nadaljujte z naslednjim korakom, dokler zdravilo ni dobro premešano.
Norwegian Bokmål: Ikke gå videre til neste trinn hvis legemidlet ikke er jevnt blandet.
Slovenian: Če imate vprašanje o jemanju zdravila Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om bruk av Bydureon
Slovenian: Obstajajo tudi spontana poročila o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontanrapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Slovenian: S farmacevtom se posvetujte, kako ga varno zavreči.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du kan kaste beholderen på en sikker måte.
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Slovenian: Med privijanjem pazite, da držite oranžni povezovalec.
Norwegian Bokmål: Pass på å holde den oransje koblingen mens du skrur.
Slovenian: Prekinitev zaradi navzee ali bruhanja je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, < 1 %, in pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem,
Norwegian Bokmål: At pasienter trakk seg på grunn av kvalme eller oppkast forekom hos < 1 % av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 1 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Slovenian: Občasni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger
Slovenian: 2 injekcijski igli
Norwegian Bokmål: 2 kanyler for injeksjon
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Slovenian: V primeru, da bolnik izpusti odmerek, naslednji redni odmerek pa je na vrsti 1 ali 2 dneva pozneje, naj ne uporabi izpuščenega odmerka, temveč naj namesto tega nadaljuje z uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na naslednji običajni dan uporabe zdravila po urniku.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes og neste regelmessig planlagte dose er 1 eller 2 dager senere, skal pasienten ikke administrere den glemte dosen men fortsette med eksenatid depotinjeksjonsvæske ved neste regelmessig planlagte doseringsdag.
Slovenian: Vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku z enkratnim odmerkom je priložena ena prilagojena igla.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose ferdigfylte penn er tilgjengelig med en tilpasset kanyle.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo.
Norwegian Bokmål: Ta ut sprøyten.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE na iglo namestiti pokrovčka in igle tudi ne uporabite znova.
Norwegian Bokmål: IKKE prøv sette kanylen på igjen eller bruk den på nytt.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo.
Norwegian Bokmål: Ta opp sprøyten.
Slovenian: Iglo, paket s povezovalcem viale, vialo in injekcijsko brizgo postavite na čisto, ravno površino.
Norwegian Bokmål: Plasser kanylen, pakken med hetteglasskoblingen, hetteglasset og sprøyten på en ren, flat overflate.
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 5).
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i studiene med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Slovenian: Če je peresnik shranjen v pokončnem položaju (z iglo obrnjeno navzgor ali navzdol), je zdravilo težje premešati.
Norwegian Bokmål: Pennen som oppbevares loddrett (med kanylen pekende opp eller ned) er vanskeligere å blande.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -2,6 mmHg in v skupini s placebom -0,7 mmHg.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i systolisk blodtrykk på -2,6 mmHg i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,7 mmHg i placebogruppen.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset.