FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šīs vakcīnas lietošanu.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga po dopolnjenem šestem mesecu starosti, druga tri tedne kasneje, tretja pa tri tedne po drugi injekciji.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt no sešu mēnešu vecuma, otro injekciju ievada trīs nedēļas vēlāk, trešo injekcijutrīs nedēļas pēc otrās.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo.
Latvian: CaniLeish ir vakcīna.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CaniLeish, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 14/03/2011 izsniedza CaniLeish reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Slovenian: Tveganje za okužbo, povzročeno s cepivom, je izključeno, saj cepivo ne vsebuje parazitov.
Latvian: Vakcīnas izraisīta infekcija ir izslēgta, jo vakcīna nesatur parazītus.
Slovenian: Okuženi psi imajo osrednjo vlogo pri nenamernem prenosu parazita na človeka.
Latvian: Inficētiem suņiem ir galvenā loma parazītu nejaušā pārnešanā uz cilvēkiem.
Slovenian: Učinkovitost cepljenja pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje v tem primeru ni priporočljivo.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem netika pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta pēc palīdzības.
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko po injiciranju pojavijo zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozli (otrdelost), bolečine na otip ali eritem (pordelost).
Latvian: Pēc injekcijas dažiem suņiem var būt mērenas un īslaicīgas lokālas reakcijas, piemēram, tūska, mezgliņš (sabiezējums), sāpes palpējot vai eritēma (apsārtums).
Slovenian: V skupini cepljenih psov je bilo število psov, pri katerih se je razvila aktivna okužba in simptomatska bolezen, znatno zmanjšano.
Latvian: Vakcinēto suņu grupā bija ievērojami mazāks to suņu īpatsvars, kuriem attīstījās aktīva infekcija un simptomātiska slimība.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi prehodni znaki, pogosto opaženi po cepljenju, kot so hipertermija (zvišana telesna temperatura), apatija (pomanjkanje vitalnosti) in prebavne motnje, ki lahko trajajo od enega do šest dni.
Latvian: Citas īslaicīgas parādības, ko parasti novēro pēc vakcinācijas, ir hipertermija (paaugstināta temperatūra), apātija (dzīvesprieka trūkums) un gremošanas traucējumi, kas ilgst vienu līdz sešas dienas.
Slovenian: Leishmania infantum je parazit, ki povzroča leishmaniozo.
Latvian: Leishmania infantum ir parazīts, kas izraisa leišmaniozi.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Latvian: Tā ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekciju suspensiju.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so proučevali v eni glavni terenski študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala cepljene in kontrolne pse, ki so bili izpostavljeni naravni okužbi na območjih z visokim tveganjem za okužbo.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums tika pētīts vienā lauka pamatpētījumā, kas ilga divus gadus un kurā vakcinētos un kontroles suņus pakļāva dabīgai infekcijas iedarbībai vietās, kur ir augsts infekcijas risks.
Slovenian: Cepivo CaniLeish vsebuje „adjuvans" (prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria), ki okrepi imunski odziv.
Latvian: CaniLeish satur "adjuvantu" (attīrītu Quillaja saponaria frakciju), kas paredzēts imūnreakcijas stimulēšanai.
Slovenian: Parazit se z okuženega na neokuženega psa prenaša s pikom peščenih muh.
Latvian: Parazīts no inficēta suņa uz neinficētu suni tiek pārnests ar moskītu kodieniem.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo, ki vsebuje številne beljakovine, ki jih izloča parazit Leishmania infantum med svojo rastjo.
Latvian: CaniLeish ir vakcīna, kas satur vairākas olbaltumvielas, kuras izdalās no Leishmania infantum parazīta tā attīstības posmā.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter diagnostični test za ugotavljanje okuženosti s parazitom Leishmania.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro diagnostisko testu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CaniLeish odobreno?
Latvian: Kāpēc CaniLeish tika apstiprināta?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CaniLeish:
Latvian: Cita informācija par CaniLeish.
Slovenian: Alergijske reakcije so občasne in če se pojavijo, je psu treba nuditi ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Alerģiskas reakcijas novēro reti, un, ja suņiem ir alerģisku reakciju pazīmes, tiem jādod attiecīgs simptomus mazinošs līdzeklis.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo CaniLeish, imunski sistem prepozna beljakovine kot „tujek" in proti njim začne tvoriti protitelesa.
Latvian: Ievadot CaniLeish suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi parazitu Leishmania infantum v prihodnosti se bo imunski sistem živali tako hitreje odzval.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar Leishmania infantum parazītu, imūnsistēma spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati osvežitveni odmerek.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja pastiprinošā deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti parazitu Leishmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT), vendar to še ne pomeni, da gre za aktivno okužbo.
Latvian: Pēc vakcinācijas imunoflorescences antivielu testā (IFAT) var parādīties pārejošas antivielas pret leišmaniozi, taču tās neliecina par aktīvu infekciju.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, kadar pa jih (zvišana telesna temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase, rane na koži) je to znak, da utegne biti aktivna okužba za psa usodna.
Latvian: Inficētiem suņiem var nebūt novērojamas infekcijas pazīmes, taču dažiem tās var būt novērojamas (drudzis, spalvas izkrišana, svara zudums, ādas čūlas), un tādā gadījumā aktīvas infekcijas rezultāts var būt letāls.
Slovenian: Koristi cepiva so ocenjevali v območjih z visokim tveganjem za okužbo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo pri psih, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, po stiku s parazitom zmanjša tveganje za razvoj aktivne okužbe in simptomatske bolezni.
Latvian: Dzīvnieku ieguvumi, lietojot vakcīnu, tika izvērtēti zonās ar augstu infekcijas risku, kur novēroja, ka ar leišmaniozi neinficētiem suņiem vakcīna samazina aktīvas infekcijas risku un simptomātisku slimību pēc kontakta ar parazītu.
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Latvian: Vakcīna ar adjuvantu suņiem pret Leishmania infantum
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje s tremi injekcijami, med katerimi mora biti tritedenski premor.
Latvian: Vakcīnu suņiem ievada ar trīs injekcijām zemādā, ievērojot trīs nedēļu intervālu starp injekcijām.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvumi no CaniLeish lietošanas attaisno riskus attiecībā uz ar leišmaniozi neinficētu suņu aktīvu imunizāciju no sešu mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības risku pēc kontakta ar Leishmania infantum un ieteica izsniegt CaniLeish reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish se uporablja za cepljenje psov, starejših od šest mesecev, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Latvian: CaniLeish lieto suņu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības risku pēc kontakta ar Leishmania infantum.
Slovenian: Cepivo so psi na splošno dobro prenašali, saj se niso pojavile hujše neželene reakcije.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un būtiskas sistēmiskas reakcijas netika novērotas.
Slovenian: Varnost cepiva so proučevali v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti cepiva (prekomerni odmerek in ponavljajoče se injiciranje), v kateri so bili vključeni psi, ki niso bili okuženi s parazitom Leishmania, ter v terenski študiji.
Latvian: Vakcīnas drošums tika pētīts divos laboratorijas pamatpētījumos ar suņiem, kuri nebija inficēti ar leišmaniozi, (pārdozēšana un viena un atkārtota ievadīšana) un vienā lauka pētījumā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CaniLeish?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot CaniLeish?
Slovenian: Pri psih, pri katerih se je kljub cepljenju razvila leishmanioza (aktivna okužba ali bolezen), ponavljanje cepljenja ni pokazalo nobene koristi.
Latvian: Netika pierādīts labums no vakcīnas ievadīšanas tādiem suņiem, kuriem attīstījusies leišmanioze (aktīva infekcija un/vai slimība), neskatoties uz vakcīnas ievadīšanu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CaniLeish raziskano?
Latvian: Kā noritēja CaniLeish izpēte?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CaniLeish izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir CaniLeish iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo CaniLeish deluje?
Latvian: Kā darbojas CaniLeish?
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Latvian: Tā satur Leishmania infantum ekskretētas sekretētas olbaltumvielas (ESO).
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za pse, ki so negativni na parazit Leishmania, in tudi tiste, ki so okuženi s tem parazitom.
Latvian: Veiktajos pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna ir droša gan ar leišmaniozi neinficētiem, gan inficētiem suņiem.
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Latvian: CaniLeish lieto tikai ar leišmaniozi neinficētiem suņiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Latvian: Kas ir CaniLeish?
Slovenian: (Izmiљlje no) ime
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tieљais iepakojums Iepakojuma lielumi
Slovenian: Perorala uporaba
Latvian: Reģ. apl.
Slovenian: Jakost
Latvian: (ES) numurs
Slovenian: (dvakrat na dan)
Latvian: (divreiz dienā)
Slovenian: Na tržišču morda ni na voljo vseh velikosti pakiranja.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni poznan.
Latvian: Šo atšķirību klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Mediana časa do dogodka (dnevi)
Latvian: Vidējais laiks līdz gadījumam (dienas)
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da so lahko tudi druge redke različice povezane s povečanim tveganjem za hudo toksičnost.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citi reti varianti arī var būt saistīti ar palielinātu smagas toksicitātes risku.
Slovenian: (% začetnega odmerka)
Latvian: (% no sākumdevas)
Slovenian: Uvesti je treba vse ukrepe za preprečevanje sistemskih okužb in dehidracije.
Latvian: Jāuzsāk visi pasākumi, lai novērstu sistēmisku infekciju un dehidratāciju.
Slovenian: Stopnja toksičnosti*
Latvian: Toksicitātes pakāpes*
Slovenian: Ta se izračuna iz vaše višine in telesne mase.
Latvian: To aprēķina, izmantojot Jūsu augumu un ķermeņa masu.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura: če imate telesno temperaturo 38 °C ali več.
Latvian: • drudzis: ja Jūsu ķermeņa temperatūra ir 38°C vai vairāk.
Slovenian: Ta nasvet velja za vse indikacije in za vse posebne skupine bolnikov.
Latvian: Šis ieteikums ir attiecināms uz visām indikācijām un visām specifiskām populācijām.
Slovenian: • Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Latvian: • Lietojiet tabletes no rīta un vakarā, kā noteicis Jūsu ārsts.
Slovenian: To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.
Latvian: Šis 21 dienu ilgais periods ir viens terapijas cikls.
Slovenian: Priporoča se takojšen sprejem v bolnišnico.
Latvian: Ieteicams pacientu nekavējoties hospitalizēt.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012.20. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017.09. janvāris
Slovenian: DODATNO ENOLETNO SPREMLJANJE
Latvian: PAPILDU 1 GADA NOVĒROŠANA
Slovenian: To je pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča ali oslabi njihov učinek.
Latvian: Tas ir ļoti būtiski, jo vienlaikus lietojot vairākas zāles, to darbība var pastiprināties vai pavājināties.
Slovenian: Trenutno ni znano, kakšne so posledice zmanjšanih odmerkov na učinkovitost.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, kā samazinātā deva ietekmē efektivitāti.
Slovenian: Glejte poglavje 4..
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Slovenian: • Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
Latvian: • Lietojiet tabletes 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes (brokastīm un vakariņām) un norijiet tās veselas kopā ar ūdeni.
Slovenian: • Če obstajajo kontraindikacije za katero od zdravil, ki se uporablja v kombinaciji, se tega zdravila ne sme uporabljati.
Latvian: • Ja ir kontrindikācijas jebkurām kombinācijā lietojamām zālēm, šīs zāles nedrīkst lietot.
Slovenian: DODATNO ŠESTMESEČNO SPREMLJANJE
Latvian: PAPILDU 6 MĒNEŠU NOVĒROŠANA
Slovenian: Telesna površina (m
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m
Slovenian: • Slabost: če izgubite tek in je količina hrane, ki jo dnevno zaužijete, mnogo manjša kot ponavadi.
Latvian: • slikta dūša: ja Jums pazūd ēstgriba un ik dienas apēstais pārtikas daudzums ir daudz mazāks, nekā parasti;
Slovenian: • ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči.
Latvian: • bijuši acu bojājumi, jo var būt nepieciešama Jūsu acu papildus novērošana;
Slovenian: Posebno previdni morate biti tudi pri uporabi:
Latvian: Jums arī jāievēro īpaša piesardzība, ja lietojat šādas zāles:
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke!
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Ko je odmerek zmanjšan, ga pozneje ne smemo več zvečati.
Latvian: Ja deva samazināta, to vēlāk nedrīkst palielināt.
Slovenian: Ni znano, ali se kapecitabin izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai kapecitabīns izdalās mātes pienā.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili v nekaj dneh do celo nekaj mesecev po začetku zdravljenja s kapecitabinom, v nekaterih primerih celo čez en mesec po prenehanju zdravljenja s kapecitabinom.
Latvian: Šīs izpausmes radās vairāku nedēļu līdz vairāku mēnešu laikā pēc kapecitabīna terapijas sākuma un dažos gadījumos viena mēneša laikā pēc kapecitabīna terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: Podatkov o pogostnosti teh različic DPYD pri drugih populacijah razen belcev je malo.
Latvian: Dati par šo DPYD variantu biežumu citās populācijās, nevis baltās rases cilvēku populācijā, ir ierobežoti.
Slovenian: • specifične spremembe v elektrokardiogramu (podaljševanje intervala QT),
Latvian: • specifiskas pārmaiņas elektrokardiogrammā (QT intervāla pagarināšanās);
Slovenian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velika Britanija
Latvian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Lielbritānija
Slovenian: Mediana spremljanja v času analize je bila 6,9 leta.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums analīzes veikšanas brīdī bija 6,9 gadi.
Slovenian: 1. dan, pred XELOX, vsake 3 tedne
Latvian: 1. dienā pirms XELOX, ik pēc 3 nedēļām
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija).
Latvian: • ēstgribas zudums (anoreksija).
Slovenian: • če ste alergični na kapecitabin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kapecitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Interakcije s hrano
Latvian: Mijiedarbība ar uzturu
Slovenian: 24,4 meseca
Latvian: 24,4 mēneši
Slovenian: Nobenih zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovenian: FBAL je presnovek brez antiproliferativnega učinka.
Latvian: FBAL ir metabolīts, kam nepiemīt antiproliferatīva iedarbība.
Slovenian: Kožna reakcija na rokah in nogah lahko povzroči izgubo prstnih odtisov, kar bi lahko vplivalo na vašo identifikacijo s prstnimi odtisi.
Latvian: Plaukstu un pēdu ādas reakcija var novest pie pirkstu nospiedumu zuduma, kas varētu traucēt Jūsu identificēšanu skanējot pirkstu nospiedumus.
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novēroja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu ).
Slovenian: Skrbno spremljanje med prvim ciklom zdravljenja je priporočljivo za vse bolnike.
Latvian: Ārstēšanas pirmā cikla laikā ieteicama visu pacientu rūpīga novērošana.
Slovenian: Vsi cikli zdravljenja so bili dani v intervalih po 3 tedne.
Latvian: Visi ārstēšanas cikli tika nozīmēti ar 3 nedēļu intervālu.
Slovenian: Ker na presnovo R-varfarina ni bilo vpliva, ti rezultati nakazujejo, da kapecitabin zavira izoencim 2C9, ne vpliva pa na izoencima 1A2 in 3A4.
Latvian: Tā kā R-varfarīna metabolisms netika ietekmēts, šie rezultāti liecina, ka kapecitabīns nomāc izozīmu 2C9, bet neietekmē izozīmu 1A2 un 3A4.
Slovenian: Študije in vitro na človeški plazmi so pokazale, da se na proteine (v glavnem na albumin) veže 54 %
Latvian: Cilvēka plazmas pētījumos in vitro noteikts, ka ar olbaltumiem (galvenokārt albumīniem) saistās 54 %
Slovenian: kapecitabina, 10 % 5'-DFCR, 62 % 5'-DFUR in 10 % 5-FU.
Latvian: kapecitabīna, 10 % 5'-DFCR, 62 % 5'-DFUR un 10 % 5-FU.
Slovenian: Tablete zdravila Kapecitabin Accord se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne jemlje).
Latvian: Capecitabine Accord tabletes parasti lieto 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (kad tabletes nelieto).
Slovenian: Hudi in/ali življenjsko ogrožajoči (stopnja 3-4) ali klinično pomembni
Latvian: Smagas un/vai dzīvībai bīstamas (3.-4. pakāpes), vai ko uzskata par medicīniski nozīmīgām
Slovenian: • Pomembno je, da jemljete vsa zdravila tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs lietotu visas zāles pēc ārsta norādījumiem.
Slovenian: bevacizumaba, cisplatina, irinotekana),
Latvian: bevacizumabu, cisplatīnu, irinotekānu);
Slovenian: Za sindrom roka-noga in hiperbilirubinemijo glejte poglavje 4.4.
Latvian: Par plaukstu-pēdu sindromu un hiperbilirubinēmiju skatīt 4.4. apakšpunktu.
Slovenian: Zdravilo Kapecitabin Accord se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Latvian: Capecitabine Accord var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.
Slovenian: North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Latvian: North Harrow, Middx HA1 4HF
Slovenian: • Okužba: če imate znake okužbe, ki jo povzroči bakterija ali virus ali drugi organizmi.
Latvian: • infekcija: ja Jums rodas baktēriju, vīrusu vai citu organismu izraisītas infekcijas izpausmes;
Slovenian: Substrati citokroma P-450 2C9:
Latvian: Citohroma P-450 2C9 substrāti
Slovenian: 1. dan, pred FOLFOX-4, vsake 2 tedna
Latvian: 1. dienā pirms FOLFOX-4, ik pēc 2 nedēļām
Slovenian: okužba, zobni absces
Latvian: infekcija, zoba abscess
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni po 6 mesecih ITT
Latvian: Dzīvildze bez progresēšanas pēc 6 mēnešiem
Slovenian: Parameter: Preživetje brez napredovanja bolezni
Latvian: Rādītājs: dzīvildze bez slimības progresēšanas
Slovenian: • zdravila za zdravljenje raka (interferon alfa)
Latvian: • zāles vēža ārstēšanai (interferonu alfa);
Slovenian: • kolcanje, sprememba glasu,
Latvian: • žagas, balss izmaiņas;
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če vas skrbi kateri koli od neželenih učinkov ali če opazite kateri koli dodatni neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja esat noraizējies par kādu no iepriekš minētām blakusparādībām vai Jums radušās citas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas (skatīt 4. sadaļu „Iespējāmās blakusparādības").
Slovenian: Razlog za povečanje je verjetno sprememba ledvičnega delovanja.
Latvian: Iespējams, ka šo palielināšanās izraisa nieru darbības pārmaiņas.
Slovenian: Brivudin: Brivudina ne smemo dajati sočasno s kapecitabinom.
Latvian: Brivudīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kapecitabīnu.
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Latvian: 14. dienā 5-FU AUC bija par 30-35 % lielāks.
Slovenian: Redki/zelo redki (izkušnje po prihodu zdravila na trg)
Latvian: Reti/ļoti reti (pēcreģistrācijas pieredze)
Slovenian: Ti neželeni učinki so pogostejši pri bolnikih, ki so že imeli koronarno srčno bolezen.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības biežāk var rasties pacientiem ar koronāro sirds slimību anamnēzē.
Slovenian: To medsebojno delovanje, ki poveča toksičnost fluoropirimidina, je lahko smrtno.
Latvian: Šī mijiedarbība, kas izraisa palielinātu fluorpirimidīna toksicitāti, ir iespējami letāla.
Slovenian: Poročali so, da različici DPYD*2A in c.1679T>G povzročita večje zmanjšanje encimske aktivnosti kot druge različice in predstavljata večje tveganje za neželene učinke.
Latvian: Ziņots, ka DPYD*2A un c.1679T>G varianti izraisīja lielāku enzimātiskās aktivitātes samazināšanos nekā pārējie varianti ar lielāku blakusparādību risku.
Slovenian: Pogosti Vse stopnje
Latvian: Ļoti bieži Visas pakāpes
Slovenian: Mediana preživetja je bila 384 in 373 dni.
Latvian: Vidējā dzīvildze bija 384 un
Slovenian: Za prepoznavanje bolnikov z visokim tveganjem za hudo toksičnost je priporočljiva genotipizacija teh alelov.
Latvian: Lai atklātu pacientus ar palielinātu smagas toksicitātes risku, ir ieteicama šo alēļu genotipēšana.
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja pri posebnih skupinah bolnikov Jetrna okvara
Latvian: Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām Aknu darbības traucējumi
Slovenian: 10,4 meseca
Latvian: 10,4 mēneši
Slovenian: • če se trenutno zdravite ali ste se v preteklih 4 tednih zdravili z brivudinom, ki se uporablja kot del zdravljenja herpes zostra (norice ali pasovec).
Latvian: • ja Jūs pašlaik tiekat vai esat bijis ārstēts pēdējās 4 nedēļās ar brivudīnu, herpes zoster (vējbaku vai jostas rozes) terapijas ietvaros.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2):
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu):
Slovenian: Pomanjkanje DPD: pomanjkanje DPD je redko prirojeno stanje, ki navadno ne povzroča težav z zdravjem, razen če prejmete določena zdravila.
Latvian: DPD deficīts: DPD deficīts ir rets, jau piedzimstot esošs stāvoklis, kas parasti nav saistīts ar veselības traucējumiem, taču izpaužas noteiktu zāļu lietošanas laikā.
Slovenian: • imate možgansko bolezen (na primer raka, ki se širi v možgane) ali poškodbo živcev
Latvian: • smadzeņu slimības (piemēram, audzējs, kas izplatījies smadzenēs) vai nerva bojājums
Slovenian: Podatki o učinkovitosti temeljijo na mediani časa opazovanja 59 mesecev za celokupno preživetje ter 57 mesecev za preživetje brez bolezni.
Latvian: Dati par efektivitāti pamatojas uz 59 mēnešus ilgu kopējās dzīvildzes vidējo novērošanas laiku un 57 mēnešus ilgu DFS vidējo novērošanas laiku.
Slovenian: Na koncu β-ureido-propionaza cepi FUPA v α-fluoro-β alanin (FBAL), ki se izloči z urinom.
Latvian: Rezultātā β-ureido-propionāze sašķeļ FUPA par α-fluor-β-alanīnu (FBAL), kas izdalās ar urīnu.
Slovenian: Zdravilo Kapecitabin Accord lahko izzove hude kožne reakcije, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Latvian: Capecitabine Accord var izraisīt smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.
Slovenian: FOLFOX-4 (PPP*: n = 252; ITT**: n =
Latvian: FOLFOX-4 (PAP*: N = 252; ITT**: N=