FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Imprida.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Imprida do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Imprida, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Imprida należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imprida (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), gripe, hipocaliemia (baixos níveis de potássio no sangue), diversos tipos de edema (inchaço), fadiga (cansaço), rubor
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Imprida (obserwowane u od 1 do 10 na 100 pacjentów) to: bóle głowy, zapalenie nosa i gardła, grypa, hipokalemia (niskie stężenie potasu we krwi), różne typy obrzęku (obrzmienia), zmęczenie, zaczerwienienie skóry, astenia (osłabienie) i uderzenia gorąca.
Portuguese: O quinto estudo, mais pequeno, comparou a associação com lisinopril e hidroclorotiazida (uma outra associação para tratar a hipertensão) em 130 doentes com hipertensão grave.
Polish: W piątym, mniejszym badaniu porównywano leczenie skojarzone z lizynoprylem i hydrochlorotiazydem (inne leczenie skojarzone stosowane przy nadciśnieniu) u 130 pacjentów z wysokim nadciśnieniem..
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Polish: Walsartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje działanie występującego w organizmie hormonu określanego jako angiotensyna II.
Portuguese: O que é o Imprida?
Polish: Co to jest Imprida?
Portuguese: A empresa também apresentou provas de que os níveis de amlodipina e valsartan no sangue foram idênticos nas pessoas a tomar o Imprida e nas que tomaram os medicamentos em separado.
Polish: Firma przedstawiła także dowody na to, że stężenie amlodypiny i walsartanu we krwi było takie samo u osób przyjmujących produkt Imprida i u osób przyjmujących oba te leki osobno.
Portuguese: A dose de Imprida a utilizar depende da dose de amlodipina ou valsartan que o doente tenha tomado anteriormente.
Polish: Dawka produktu Imprida zależy od dawek amlodypiny lub walsartanu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
Portuguese: O Imprida é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe derivados da di-hidropiridina, ao valsartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Produktu Imprida nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na amlodypinę lub inne leki z grupy „pochodnych dihydropirydyny", na walsartan lub na którykolwiek składnik produktu.
Portuguese: O Imprida é tomado por via oral com um pouco de água, sendo a dose de um comprimido por dia.
Polish: Produkt Imprida przyjmuje się doustnie, raz na dobę, popijając tabletkę wodą.
Portuguese: Dois estudos (incluindo 1891 doentes) compararam a associação em doentes cuja hipertensão não estava adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan.
Polish: W dwóch badaniach (z udziałem 1891 pacjentów) porównywano leczenie skojarzone u pacjentów, u których nadciśnienia nie można było odpowiednio kontrolować przez podawanie 10 mg amlodypiny lub 160 mg walsartanu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Imprida durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Imprida zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O Imprida é um medicamento que contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
Polish: Imprida jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Imprida?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Imprida?
Portuguese: O Imprida é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com a amlodipina ou o valsartan isoladamente.
Polish: Produkt Imprida stosuje się w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), którego nie można w odpowiedni sposób kontrolować, stosując samą amlodypinę lub sam walsartan.
Portuguese: O Imprida contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
Polish: Produkt Imprida zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan.
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Imprida é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Polish: Produktu Imprida nie wolno także stosować w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą typu 2 lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Portuguese: Como funciona o Imprida?
Polish: Jak działa produkt Imprida?
Portuguese: O Imprida é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, entes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
Polish: Produktu Imprida nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub ze schorzeniami przewodu żółciowego, u pacjentów z pewnymi chorobami serca ani u pacjentów z poważnym niedociśnieniem krwi.
Portuguese: Para que é utilizado o Imprida?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Imprida?
Portuguese: Como se utiliza o Imprida?
Polish: Jak stosować produkt Imprida?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Imprida, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Imprida znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Imprida?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Imprida?
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação
Polish: Wnioski naukowe, podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz szczegółowe wyjaśnienie różnic w podstawach naukowych
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inactivo.
Polish: Metabolit ten jest nieaktywny farmakologicznie.
Portuguese: A semi-vida do valsartan é de 6 horas.
Polish: Okres półtrwania walsartanu wynosi 6 godzin.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas: Frequentes
Polish: Należy zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: Często
Portuguese: Sem interacção
Polish: Brak interakcji
Portuguese: Amlodipina Toranja ou sumo de toranja
Polish: Amlodypina Grejpfrut lub sok
Portuguese: * Ver secção 4.4 Fotosensibilidade
Polish: * Patrz punkt 4.4 Nadwrażliwość na światło
Portuguese: • tristeza (depressão)
Polish: • stan przygnębienia (depresja)
Portuguese: Assim, apenas se inclui nesta secção informação sobre interacções com outros medicamentos conhecidas com as substâncias activas individualmente.
Polish: Z tego względu, w punkcie tym przedstawiono jedynie informacje dotyczące interakcji z innymi produktami leczniczymi, które znane są dla każdej z substancji czynnych z osobna.
Portuguese: Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Imprida HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Imprida HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 do Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Portuguese: Apesar da falta de experiência sobre o uso concomitante de valsartan e lítio, esta associação não é recomendada.
Polish: Pomimo braku doświadczenia odnośnie jednoczesnego stosowania walsartanu i litu, skojarzenie to nie jest zalecane.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose ou tomar outras precauções.
Polish: Lekarz może zmienić dawkowanie lub zastosować inne środki ostrożności.
Portuguese: • aumento do peito no homem
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inactivos.
Polish: Biotransformacja: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Portuguese: Biotransformação: A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
Polish: Biotransformacja: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Portuguese: As reacções adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
Polish: Działania niepożądane były z reguły łagodne i przemijające i tylko w nielicznych przypadkach wymagały przerwania terapii.
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a erecção
Polish: • niemożność wystąpienia erekcji i jej utrzymania
Portuguese: Se tiver este sintoma, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ten objaw, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub urządzeń mechanicznych.
Portuguese: Tal como com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
Polish: Podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, lek ten może powodować zawroty głowy.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu induktorów CYP3A4 na amlodypinę.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą wystąpić z pewną częstością, określoną poniżej: bardzo często: dotyczą więcej niż 1 osoby na 10 często: dotyczą 1 do 10 osób na 100 niezbyt często: dotyczą 1 do 10 osób na 1 000 rzadko: dotyczą 1 do 10 osób na 10 000 bardzo rzadko: dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000 nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exactamente como o seu médico lhe recomenda de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Polish: Ważne jest, by przyjmować ten lek dokładnie według wskazówek lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Portuguese: A administração de carvão activado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
Polish: Podanie węgla aktywowanego zdrowym ochotnikom bezpośrednio lub 2 godziny po zażyciu amlodypiny wykazało znaczne zmniejszenie absorpcji tej substancji.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Imprida HCT.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodnia od zastosowania leku Imprida HCT.
Portuguese: Absorção: a absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas).
Polish: Wchłanianie: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 godzin).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Imprida HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, Imprida HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII), os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
Polish: Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Portuguese: Interromper o tratamento com Imprida HCT pode agravar a sua doença.
Polish: Zaprzestanie leczenia lekiem Imprida HCT może spowodować pogorszenie się choroby.
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com activo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Imprida HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
Polish: W tym badaniu klinicznym z grupą kontrolną poddawaną aktywnemu leczeniu, najczęstszą przyczyną przerwania leczenia produktem Imprida HCT były zawroty głowy i niedociśnienie (0,7%).
Portuguese: Porém, o escalonamento da dosagem de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interacção.
Polish: Jednak rozłożenie w czasie dawkowania hydrochlorotiazydu i żywicy, np. poprzez podanie hydrochlorotiazydu przynajmniej 4 godziny przed lub 4-6 godzin po podaniu żywicy, mogłoby potencjalnie zminimalizować interakcję.
Portuguese: Em macacos saguís com doses similares as alterações foram similares apesar de com maior gravidade, particularmente nos rins onde as alterações evoluíram para nefropatia que incluiu aumento de ureia e creatinina.
Polish: U marmozet przy stosowaniu podobnych dawek zmiany były zbliżone, choć cięższe, szczególnie w nerkach, gdzie zmiany rozwinęły się w nefropatię, obejmującą również zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny.
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan e/ou amlodipina durante a amamentação.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu i (lub) amlodypiny w trakcie karmienia piersią.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Imprida HCTantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Imprida HCT.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Imprida HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Imprida HCT.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Polish: Dystrybucja: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 4-8 l/kg.Hydrochlorotiazyd znajdujący się w układzie krążenia wiąże się z białkami osocza (40-70%), głównie z albuminami.
Portuguese: Efeito da interacção com outros medicamentos
Polish: Wynik interakcji z innymi produktami leczniczymi
Portuguese: Todos os doentes em tratamento com diuréticos tiazídicos devem ser periodicamente monitorizados para determinação de desequilíbrios de electrólitos, particularmente potássio, sódio e magnésio.
Polish: Wszystkich pacjentów otrzymujących tiazydowe leki moczopędne należy okresowo monitorować celem wykrycia zaburzeń równowagi elektrolitowej, szczególnie potasu, sodu i magnezu.
Portuguese: Algumas destas substâncias podem interagir com o componente hidroclorotiazida de Imprida HCT (ver interacções relacionada com HCT).
Polish: Niektóre z tych substancji mogłyby wchodzić w interakcje z hydrochlorotiazydem, który jest składnikiem produktu Imprida HCT (patrz interakcje związane z hydrochlorotiazydem).
Portuguese: Considerou-se que todas as alterações foram causadas pela acção farmacológica de valsartan, o qual produz uma hipotensão prolongada, particularmente nos macacos saguís.
Polish: Uznano, że wszystkie zmiany zostały spowodowane farmakologicznym działaniem walsartanu, który wywołuje długo utrzymujące się niedociśnienie tętnicze, szczególnie u marmozet.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de beber bebidas alcoólicas.
Polish: Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem.
Portuguese: Eliminação: O valsartan é excretado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente como composto inalterado.
Polish: Wydalanie: Większość walsartanu jest wydalana z kałem (około 83% dawki) i w moczu (około 13% dawki), głównie w postaci niezmienionej.
Portuguese: Interacções conhecidas com os seguintes agentes
Polish: Znane interakcje z następującymi środkami
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 4000
Polish: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Imprida HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Polish: U statystycznie większego odsetka pacjentów uzyskano kontrolę ciśnienia krwi (<140/90 mmHg) w grupie leczonej produktem Imprida HCT (71%) w porównaniu z każdą z trzech podwójnych terapii skojarzonych (45-54%) (p<0,0001).
Portuguese: Imprida HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com activo em doentes hipertensos.
Polish: Preparat Imprida HCT był analizowany w podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym substancją czynną z udziałem pacjentów z nadciśnieniem.
Portuguese: Pouco frequentes • redução significativa do débito urinário (redução da função renal),
Polish: Niezbyt często • znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)
Portuguese: • sibilos nos ouvidos
Polish: • dzwonienie w uszach
Portuguese: O valsartan é eliminado na sua maior parte inalterado através da bílis, enquanto que a amlodipina é amplamente metabolizada pelo fígado.
Polish: Walsartan jest głównie wydalany w postaci niezmienionej z żółcią, podczas gdy amlodypina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Portuguese: Na maioria dos doentes, após a administração de uma dose oral única, o início da actividade antihipertensiva ocorre no intervalo de 2 horas, atingindo-se a redução máxima da pressão arterial no intervalo de 4-6 horas.
Polish: U większości pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, początek działania przeciwnadciśnieniowego występuje w ciągu 2 godzin, a maksymalny spadek ciśnienia krwi jest osiągany w ciągu 4-6 godzin.
Portuguese: Desconhecidos • rigidez dos membros e tremores das mãos
Polish: Częstość nieznana • sztywność kończyn i drżenie rąk
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas há que ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático apresentam uma reduzida depuração da amlodipina, com o consequente aumento de aproximadamente 40-60% na AUC.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC o około 40-60%.
Portuguese: • pressão arterial baixa (sensação de desmaio, sensação de cabeça oca, perda súbita de consciência)
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki" w głowie, nagła utrata
Portuguese: Biotransformação: O valsartan não é transformado numa elevada extensão já que apenas 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Polish: Biotransformacja: Walsartan nie ulega znacznym przekształceniom, tylko około 20% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Portuguese: Outros possíveis efeitos secundários com Imprida HCT: Frequentes
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Imprida HCT: Często
Portuguese: Em doentes idosos, a depuração da amlodipina tem tendência a diminuir, provocando aumentos na área sob a curva (AUC) e semi-vida de eliminação.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, klirens amlodypiny ma tendencję do zmniejszania się, powodując zwiększenie pola pod krzywą (AUC) i wydłużenie okresu półtrwania w fazie eliminacji.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de interacção com outros medicamentos com Imprida HCT.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi dla produktu Imprida HCT.
Portuguese: Os doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com o antagonista da angiotensina II valsartan uma vez que o seu sistema renina-angiotensina se encontra afectado pela patologia primária.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem nie powinni być leczeni antagonistą angiotensyny II, walsartanem, ponieważ ich układ renina-angiotensyna nie jest aktywny.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da di-hidropiridina e não-di-hidropiridina.
Polish: Dane doświadczalne sugerują, że amlodypina przyłącza się zarówno w miejscach wiązania pochodnych dihydropirydyny, jak i pochodnych niedihydropirydynowych.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Imprida HCT em todos os sub-grupos da população pediátrica na hipertensão essencial.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań produktu Imprida HCT we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w samoistnym nadciśnieniu tętniczym.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Imprida HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepieniu nerki.
Portuguese: se estiver a tomar medicamentos ou substâncias que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Polish: jeśli pacjent stosuje leki lub substancje, które zwiększają stężenie potasu we krwi.
Portuguese: A dose habitual de Imprida HCT é de um comprimido por dia.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Imprida HCT to 1 tabletka na dobę.
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose poderão assim, ser necessários.
Polish: Konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie
Portuguese: • visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado)
Polish: • osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (potencjalne objawy jaskry ostrej zamykającego się kąta)
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca grave cuja função renal possa depender da actividade do sistema renina-angiotensina, o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e antagonistas dos receptores de angiotensina foi associado a oligúria e/ou urémia progressiva e (em casos raros) a insuficiência renal aguda e/ou morte.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, u których czynność nerek może zależeć od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistami receptora angiotensyny było związane z występowaniem skąpomoczu i (lub) postępującej azotemii oraz (rzadko) z ostrą niewydolnością nerek i (lub) zgonem.