FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado medicamento, inicialmente o açúcar no seu sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių gali sumažėti ir tapti per mažas cukraus kiekis kraujyje.
Portuguese: Se o fluxo parar ou aparecerem bolhas, bata suavemente na seringa com os dedos.
Lithuanian: Jeigu švirkštas nebesipildo arba atsirado burbuliukų, švelniai pastuksenkite švirkštą pirštais.
Portuguese: Somatropina Biopartners é administrada por via subcutânea uma vez por semana.
Lithuanian: Somatropin Biopartners leidžiamas po oda kartą per savaitę.
Portuguese: A sobredosagem aguda pode causar inicialmente hipoglicemia e subsequentemente hiperglicemia.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali pradžioje sukelti hipoglikemiją, po to hiperglikemiją.
Portuguese: Se o sintoma reaparecer após o aumento da dose, então a dose deve ser mantida na dose anterior mais baixa.
Lithuanian: Jei padidinus dozę simptomai vėl atsirado, reikia palikti ankstesnę sumažintą dozę.
Portuguese: A semivida terminal aparente foi de cerca de 16,8 horas em adultos, refletindo presumivelmente a absorção lenta do local de injeção.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas suaugusiesiems buvo maždaug 16,8 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
Portuguese: A suspensão deve ter um aspeto uniforme e cor branca.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Portuguese: Os efeitos secundários foram geralmente transitórios e ligeiros a moderados.
Lithuanian: Šalutinis poveikis paprastai buvo trumpalaikis ir lengvas arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: Somatropina Biopartners não deve ser utilizada em bebés com menos de 2 anos de idade.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Portuguese: O objetivo do tratamento deverá consistir em concentrações de IGF-I no intervalo de valores do DP de -0,5 a +1,5 da média corrigida para a idade.
Lithuanian: Gydymo tikslas turi būti IGF-I koncentracija nuo -0,5 iki +1,5 SNB nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę pradinę dozę. Jeigu reikia, gydytojas palaipsniui didins šią dozę pagal Jūsų individualų atsaką į gydymą ir augimo faktoriaus, vadinamo IGF-I, kiekį kraujyje.
Portuguese: Por conseguinte, a função tiroideia deve ser monitorizada frequentemente em todos os doentes.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams reikia atidžiai stebėti skydliaukės funkciją.
Portuguese: -0,5 mg (todos os doentes)
Lithuanian: Nereikia arba -0,5 mg (visiems pacientams)
Portuguese: Frequentes: Hiperglicemia ligeira* Desconhecido: Resistência à insulina*
Lithuanian: Dažni: lengva hiperglikemija* Dažnis nežinomas: atsparumas insulinui*
Portuguese: A dose recomendada e máxima é de 0,5 mg/kg/semana e não deve ser excedida.
Lithuanian: Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 0,5 mg/kg per savaitę, šios dozės negalima viršyti.
Portuguese: Caso se confirme papiloedema, o diagnóstico de hipertensão intracraniana benigna deve ser considerado e, se apropriado, o tratamento com a hormona do crescimento deve ser descontinuado.
Lithuanian: Ją nustačius, reikėtų apsvarstyti gerybinės intrakranijinės hipertenzijos diagnozę ir, jei reikia, nutraukti gydymą augimo hormonu.
Portuguese: Em mulheres que tomam estrogénios por via oral pode ser necessária uma dose mais elevada de somatropina para atingir o objetivo do tratamento, ver secção 4.2.
Lithuanian: Estrogenų vartojančioms moterims gali reikėti didesnių somatropino dozių gydymo tikslui pasiekti (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: - se tem alergia à somatropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem cancro;
Lithuanian: - jeigu yra alergija somatropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Portuguese: Muito raros: Ginecomastia*
Lithuanian: Labai reti: ginekomastija*
Portuguese: A frequência das reações adversas abaixo indicadas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Portuguese: Não existem estudos específicos que abordem a tolerância local em animais após injeção subcutânea; no entanto, os dados disponíveis de estudos de toxicidade de dose repetida revelaram tumefação e infiltrado inflamatório nos locais de injeção.
Lithuanian: Vaistinio preparato, suleisto gyvūnams po oda, specifinių vietinio toleravimo tyrimų neatlikta, tačiau kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys parodė patinimą ir uždegiminį infiltratą injekcijos vietose.
Portuguese: Doses elevadas de somatropina podem alterar a tolerância à glucose.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleravimą.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,5 mg de somatropina por quilograma de peso corporal injetada uma vez por semana.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
Portuguese: As notificações adicionais baseadas na informação publicada sobre tratamentos diários com hormona do crescimento são indicadas com asteriscos.
Lithuanian: Papildomai, remiantis paskelbta informacija apie kasdienį gydymą augimo hormonu, nustatytos reakcijos pažymėtos žvaigždute.
Portuguese: O que é Somatropina Biopartners e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas
Portuguese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Lithuanian: +49 (0)7121 948 7756 Faksas +49 (0)7121 346 255 El.
Portuguese: 3 mg (9 UI)
Lithuanian: 3 mg (9 TV)
Portuguese: Como a hormona do crescimento humana (hGH) pode induzir um estado de resistência à insulina e hiperglicemia, os doentes tratados com este medicamento devem ser monitorizados para deteção de sinais de intolerância à glucose.
Lithuanian: Kadangi žmogaus augimo hormonas (žAH) gali sukelti atsparumą insulinui ir hiperglikemiją, reikia stebėti, ar šiuo vaistiniu preparatu gydytiems pacientams neatsirado gliukozės netoleravimo požymių.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com este medicamento devem ser iniciados e monitorizados por médicos com experiência adequada no diagnóstico e no tratamento de doentes com DHC.
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra AHT.
Portuguese: 2 mg (6 UI)
Lithuanian: 2 mg (6 TV)
Portuguese: O volume de injeção máximo por local de injeção não deve exceder 1 ml.
Lithuanian: Maksimalus leidžiamo preparato tūris vienoje injekcijos vietoje neturi viršyti 1 ml.
Portuguese: No início, os níveis de IGF-I dos doentes devem ser avaliados em intervalos de 3 a 4 semanas até que o valor do DP do IGF I esteja no intervalo desejado de -0,5 a +1,5.
Lithuanian: Iš pradžių kas 3-4 savaites reikia įvertinti pacientų IGF-I koncentraciją, kol IGF-I SNB būna tikslinio intervalo (nuo -0,5 iki +1,5) ribose.
Portuguese: Recomenda-se efetuar a monitorização da função tiroideia após uma sobredosagem.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Portuguese: Frequentes: Progressão de neoplasias (1 caso de progressão de neoplasia numa doente com antecedentes de neurofibromatose e radioterapia), acrocordão, craniofaringioma
Lithuanian: Dažni: Naviko progresavimas (1 naviko progresavimo atvejis pacientei moteriai, kuriai anksčiau nustatyta neurofibromatozė ir taikytas spindulinis gydymas), minkštoji fibroma (angl.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
Lithuanian: Nepakanka šio vaistinio preparato tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Portuguese: Portanto, se tiver um peso superior a 40 kg, o volume total de injeção deve ser dividido em partes iguais entre dois locais de injeção, visto ser necessário mais do que 1 ml de suspensão.
Lithuanian: Todėl jeigu sveriate daugiau nei 40 kg, bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Portuguese: A frequência das reações adversas abaixo indicadas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva realizados com outros medicamentos de somatropina não evidenciaram um aumento do risco de reações adversas para o embrião ou para o feto.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui nerodo.
Portuguese: Após a injeção, aguarde alguns segundos, e em seguida remova rapidamente a agulha mantendo o êmbolo premido.
Lithuanian: Po injekcijos palaukite kelias sekundes, tada greitai ištraukite adatą, stūmokliui esant nustumtam iki apačios.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com muita frequência em adultos (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) foram inchaço dos tecidos devido à retenção de líquidos, aumento ligeiro do açúcar no sangue e dores de cabeça.
Lithuanian: Labai dažnai suaugusiesiems nustatytas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) buvo audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo, nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir galvos skausmas.
Portuguese: A hormona do crescimento diminui a conversão de cortisona em cortisol e pode revelar um hipoadrenalismo central não detetado anteriormente ou fazer com que as doses de substituição de glucocorticoides sejam ineficazes.
Lithuanian: Augimo hormonas mažina kortizono virtimą kortizoliu, todėl gali tapti pastebimas anksčiau neaptiktas centrinės kilmės antinksčių funkcijos susilpnėjimas arba tapti neveiksminga pakaitinė terapija mažomis gliukokortikoidų dozėmis.
Portuguese: Quando estimula o crescimento das células nos ossos longos das pernas e da coluna, causa um aumento na altura.
Lithuanian: Šis hormonas, stimuliuodamas ląstelių ilguosiuose kojų kauluose ir stubure augimą, sukelia ūgio padidėjimą.
Portuguese: A semivida terminal aparente foi de cerca de 7,4 horas em adultos, refletindo presumivelmente a absorção lenta do local de injeção.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas vaikams buvo maždaug 7,4 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
Portuguese: Para adultos somatropina
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
Portuguese: Foram notificados casos de recorrências de tumores malignos e benignos, de novos tumores e de tumores secundários numa relação temporal com a terapêutica com somatropina.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie piktybinių ir gerybinių navikų recidyvus, naujai atsiradusius ir antrinius navikus, laiko atžvilgiu susijusius su gydymu somatropinu.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 2 mg de somatropina injetada uma vez por semana.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg somatropino, leidžiama kartą per savaitę.
Portuguese: Somatropina Biopartners não é recomendada durante a gravidez.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Portuguese: Início na infância: Em doentes com DHC isolada com início na infância (sem evidência de doença hipotalâmico-hipofisária ou irradiação craniana), devem ser realizados dois testes dinâmicos após terminar o crescimento, exceto naqueles com concentrações baixas de fator de crescimento I tipo insulina (IGF-I - Insuline-like Growth Factor-I) [valor do desvio padrão (DP) < -2], que poderão ser considerados apenas para um teste.
Lithuanian: Pradžia vaikystėje: jei izoliuotas AHT prasidėjo vaikystėje (nėra pagumburio-hipofizio ligos ar kaukolės švitinimo įrodymų), pasibaigus augimui reikia atlikti du dinaminius tyrimus, išskyrus pacientus, kurių į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija yra maža (< -2 standartinio nuokrypio balas (SNB)), jiems galima atlikti vieną tyrimą.
Portuguese: Pode ocorrer progressão de escoliose em doentes que têm um crescimento rápido.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems greitą augimą, gali progresuoti skoliozė.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: Assim que for atingida uma massa óssea máxima normal, os doentes devem mudar para Somatropina Biopartners para adultos, se clinicamente indicado, e as recomendações posológicas para adultos devem ser seguidas.
Lithuanian: Pasiekę normalią didžiausią kaulų masę, jei kliniškai indikuotina, pacientai turi pereiti prie suaugusiesiems skirto Somatropin Biopartners vartojimo ir laikytis dozavimo rekomendacijų suaugusiesiems.
Portuguese: Frequentes: Diminuição ou aumento da contagem de leucócitos, aumento da hemoglobina glicosilada, diminuição da hemoglobina
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs arba padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis
Portuguese: Raros: Hipertensão*
Lithuanian: Reti: hipertenzija*
Portuguese: Somatropina Biopartners não é recomendada em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Portuguese: Existe um maior risco de que os doentes pediátricos com neoplasias malignas anteriores possam desenvolver neoplasias secundárias quando tratados com hormona do crescimento, especialmente se o tratamento da neoplasia primária tiver envolvido radioterapia.
Lithuanian: Yra padidėjusi rizika, kad gydant augimo hormonu pacientams vaikams, kuriems anksčiau nustatyta piktybinių darinių, gali atsirasti antrinė neoplazma, ypač jei gydant pirminį piktybinį darinį buvo taikoma radioterapija.
Portuguese: Somatropina Biopartners deu origem a um aumento da formação de anticorpos em aproximadamente 4% dos doentes adultos.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 4 % suaugusių pacientų.
Portuguese: Como conservar Somatropina Biopartners Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kaip laikyti Somatropin Biopartners Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Tendo em consideração os dados anteriores, é improvável que a continuação da terapêutica de substituição com somatropina seja necessária em mulheres com deficiência de hormona do crescimento no terceiro trimestre da gravidez.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, nėra tikėtina, kad moterims, kurioms yra augimo hormono trūkumas, trečiojo nėštumo trimestro metu būtų reikalinga tolesnė pakaitinė terapija somatropinu.
Portuguese: No estudo pediátrico de referência, observaram-se respostas de anticorpos contra a somatropina em duas ou mais visitas consecutivas em 33% dos doentes.
Lithuanian: Pagrindinio vaikų tyrimo metu antikūnų atsakas į somatropiną dviejų ar daugiau tolesnių apsilankymų metu nustatytas 33 % pacientų.
Portuguese: Retire as cápsulas de fecho de proteção do topo dos dois frascos para injetáveis como indicado na figura 3a.
Lithuanian: Nuimkite nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, kaip pavaizduota 3a pav.
Portuguese: Portanto, em crianças com um peso superior a 40 kg, o volume total de injeção deve ser dividido em partes iguais entre dois locais de injeção, visto ser necessário mais do que 1 ml de suspensão.
Lithuanian: Todėl daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha dos dois frascos para injetáveis com uma compressa embebida em álcool (figura 3b).
Lithuanian: Nuvalykite abiejų flakonų guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu (3b pav.).
Portuguese: Se os sintomas conducentes à diminuição da dose desaparecerem, a dose pode ser mantida no nível inferior ou aumentada de acordo com o esquema de ajustes posológicos acima descrito, dependendo do critério do médico.
Lithuanian: Jei simptomai, dėl kurių reikėjo mažinti dozę, išnyko, gydytojo nuožiūra dozę galima palikti sumažintą arba ją didinti pagal pirmiau pateiktą dozės koregavimo schemą.
Portuguese: É improvável que a produção deste tipo de anticorpos com baixa atividade de ligação seja clinicamente relevante.
Lithuanian: Tokių antikūnų, kurių surišamasis aktyvumas žemas, susidarymas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Portuguese: Preparação da suspensão
Lithuanian: Suspensijos ruošimas
Portuguese: Liberte lentamente a pele durante a injeção.
Lithuanian: Injekcijos metu lėtai atleiskite odą.
Portuguese: Somatropina Biopartners é indicada na terapêutica de substituição da hormona de crescimento endógena em adultos com deficiência de hormona do crescimento (DHC), com início na infância ou na idade adulta.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kuriems endogeninio augimo hormono trūkumas (AHT) prasidėjo vaikystėje arba suaugusiame amžiuje.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com este medicamento devem ser iniciados e monitorizados por médicos com experiência adequada no diagnóstico e no tratamento de doentes com deficiência de hormona do crescimento (DHC).
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
Portuguese: Doses superiores às doses terapêuticas humanas demonstraram efeitos adversos na função reprodutiva em ratos macho e fêmea e em cães, possivelmente através de perturbação da regulação hormonal.
Lithuanian: Vartojant dozes, viršijančias gydomąsias dozes žmogui, nustatytas nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių bei šunų patinų reprodukcinei funkcijai, galbūt dėl hormoninės reguliacijos suardymo.
Portuguese: Não existe informação disponível em doentes com compromisso renal ou hepático e não podem ser feitas recomendações posológicas específicas.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, nėra ir konkrečių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: Limpe novamente a rolha de borracha com uma compressa embebida em álcool não usada.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Portuguese: Continue a encher a seringa com o volume de suspensão correto como aconselhado pelo seu médico.
Lithuanian: Tada toliau pildykite švirkštą reikiamu suspensijos tūriu, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: A injeção subcutânea deve ser sempre administrada à mesma hora do dia para aumentar a adesão e o local de injeção deve ser diferente para evitar a lipoatrofia.
Lithuanian: Preparatą po oda visada reikia leisti tuo pačiu paros metu, kad geriau prisilaikyti gydymo režimo, ir reikia keisti injekavimo vietas, kad būtų išvengta lipoatrofijos.
Portuguese: Se utilizar mais Somatropina Biopartners do que deveria, deverá consultar o seu médico.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Somatropin Biopartners dozę, reikia kreiptis į gydytoją.
Portuguese: O tratamento com hormona do crescimento pode facilitar o desenvolvimento de insuficiência suprarrenal e crises suprarrenais potencialmente fatais em doentes com DHC orgânica ou com panhipopituitarismo idiopático.
Lithuanian: Gydymas augimo hormonu gali palengvinti antinksčių nepakankamumo ir potencialiai gyvybei pavojingų antinksčių krizių išsivystymą pacientams, kuriems yra organinis AHT arba idiopatinis panhipopituitarizmas.
Portuguese: Coloque um penso adesivo no local de injeção.
Lithuanian: Užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
Portuguese: Após a preparação, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia nedelsiant vartoti.
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
Lithuanian: Tuomet po injekcijos oda ir poodinis audinys spės atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Portuguese: O seu médico interromperá o tratamento com este medicamento se houver evidência de crescimento canceroso; - se é uma criança que já parou de crescer; - se está doente devido a grande cirurgia ao coração ou abdómen; - se está a ser tratado para mais do que uma lesão após um acidente grave; - se tiver subitamente problemas respiratórios graves.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydytojas nutrauks Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu; - jeigu esate vaikas, kuris jau nustojo augti; - jeigu sergate dėl to, kad atlikta sunki širdies ar skrandžio operacija; - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados deve receber formação para assegurar a compreensão do procedimento de administração antes de administrar a injeção.
Lithuanian: Pacientą ar globėją reikia apmokyti, kad gerai nusimanytų apie preparato leidimo procedūrą ir tik tada leisti injekuoti (-is) preparatą.
Portuguese: Os estudos em animais com outras formulações de somatropina revelaram reações adversas, mas os dados não clínicos disponíveis são considerados insuficientes para se tirarem conclusões firmes sobre a utilização no ser humano (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimai parodė nepageidaujamą poveikį, tačiau manoma, kad esamų ikiklinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas apie vartojimą žmonėms (žr.
Portuguese: Extração da suspensão
Lithuanian: Suspensijos įtraukimas
Portuguese: Se o tratamento com a hormona do crescimento for reiniciado, é necessária uma monitorização cuidadosa dos sintomas de hipertensão intracraniana.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti, ar neatsirado intrakranijinės hipertenzijos simptomų.
Portuguese: Aplique uma pressão ligeira no êmbolo para expulsar as bolhas.
Lithuanian: Švelniai paspauskite stūmoklį, kad pašalintumėte burbuliukus.
Portuguese: A dose semanal de 0,5 miligramas de somatropina por quilograma de peso corporal não deve ser excedida devido à experiência limitada com doses mais elevadas em crianças.
Lithuanian: Negalima viršyti 0,5 miligramų somatropino vienam kilogramui kūno svorio dozės per savaitę, nes patirties apie didesnių dozių vartojimą vaikams nepakanka.
Portuguese: Isto significa que após a preparação, a suspensão é injetada com uma agulha curta no tecido gordo da pele.
Lithuanian: Tai reiškia, kad suspensija trumpa adata suleidžiama į poodinį riebalinį audinį.
Portuguese: Num estudo de Fase III aleatorizado, com grupos paralelos, multicêntrico, 178 crianças entre os 3 e 12 anos de idade com DHC orgânica e/ou idiopática foram aleatorizados para receber Somatropina Biopartners administrado semanalmente (0,5 mg/kg/semana) ou hGH recombinante administrada diariamente (0,03 mg/kg/dia) durante 12 meses.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, daugiacentrį, III fazės tyrimą, 178 vaikai nuo 3 iki 12 metų, kuriems yra organinis ir (arba) idiopatinis AHT, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti kas savaitę skiriamą Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg per savaitę) arba kasdien skiriamą rekombinantinį žAH (0,03 mg/kg per parą) 12 mėnesių.
Portuguese: Solvente: Triglicéridos de cadeia média.
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandinės trigliceridai.