FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Varuby.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Varuby ska användas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Varuby?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Varuby?
Italian: Quali benefici di Varuby sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Varuby har visats i studierna?
Italian: Bloccando detti recettori, Varuby è in grado di prevenire tale effetto.
Swedish: Genom att blockera receptorerna kan Varuby förebygga denna effekt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Varuby.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Varuby.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Varuby (che possono riguardare tra 1 e 2 persone su 100) sono stanchezza e cefalea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Varuby (kan drabba 1-2 personer av 100) är trötthet och huvudvärk.
Italian: Il principio attivo presente in Varuby, rolapitant, agisce bloccando i recettori della neurchinina 1 (NK1).
Swedish: Den aktiva substansen i Varuby, rolapitant, verkar genom att blockera s.k. neurokinin-1 (NK1)receptorer.
Italian: Nel complesso, i benefici di Varuby sono superiori ai rischi ed è stato raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Nyttan med Varuby är totalt sett större än riskerna och Varuby har därför rekommenderats att godkännas för försäljning i EU.
Italian: Quali sono i rischi associati a Varuby?
Swedish: Vilka är riskerna med Varuby?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Varuby sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Varuby har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Perché Varuby è approvato?
Swedish: Varför godkänns Varuby?
Italian: La chemioterapia può liberare nell'organismo una sostanza (sostanza P) che si lega a detti recettori stimolando la nausea e il vomito ritardati.
Swedish: Kemoterapi kan frisätta en substans i kroppen (substans P) som binder till dessa receptorer och som stimulerar fördröjt illamående och kräkningar.
Italian: In entrambi gli studi, uno condotto su 532 pazienti e l'altro su 555 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato anche desametasone e granisetron (un antagonista del recettore 5-HT3).
Swedish: I båda studierna, den ena med 532 patienter och den andra med 555 patienter, fick deltagarna också dexametason och granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist).
Italian: Vanno assunte due compresse il primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia, a (quasi) due ore dall'inizio della chemioterapia.
Swedish: Två tabletter sväljs på första dagen av varje kemoterapicykel, två timmar eller mindre innan kemoterapin inleds.
Italian: I pazienti che assumono Varuby non devono usare l'erba di San Giovanni (un medicinale fitoterapico per la depressione leggera) dal momento che può ridurre l'effetto terapeutico di Varuby.
Swedish: Patienter som tar Varuby får inte ta Johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används för att behandla mild depression) eftersom det kan minska effekten av Varuby.
Italian: Non sono stati osservati nausea e vomito ritardati nel 71 % dei pazienti trattati con Varuby (475 su 666) rispetto al 62 % dei pazienti trattati con placebo (410 su 666).
Swedish: 71 procent av patienterna (475 av 666) som fick Varuby hade inget fördröjt illamående eller kräkningar jämfört med 62 procent av dem som fick placebo (410 av 666).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Varuby?
Swedish: Vad är Varuby och vad används det för?
Italian: Varuby può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse da 90 mg.
Swedish: Varuby är receptbelagt och finns som tabletter (90 mg).
Italian: Benché vari medicinali per il controllo della nausea e del vomito indotti dai trattamenti chemioterapici siano approvati nell'UE, numerosi pazienti continuano a riferire tali effetti e il controllo della nausea, in particolare, rimane una sfida.
Swedish: Även om det finns ett antal godkända läkemedel i EU för hantering av kemoterapirelaterat illamående och kräkningar är det ändå ett stort antal patienter som lider av det och speciellt hantering av illamående är fortfarande en utmaning.
Italian: Se somministrato insieme a medicinali che agiscono mediante altri meccanismi per prevenire nausea e vomito immediati, Varuby può favorire un controllo prolungato di tali sintomi dopo la sessione di chemioterapia.
Swedish: När Varuby ges tillsammans med läkemedel som verkar på annat sätt för att förebygga omedelbart illamående och kräkningar kan Varuby hjälpa för att ge förlängd kontroll mot dess symtom efter kemoterapi.
Italian: Varuby agisce contro la nausea e il vomito ritardati (ossia quando i sintomi si manifestano a distanza di 24 ore o più dalla terapia antitumorale) ed è somministrato con altri medicinali che favoriscono il controllo di nausea e vomito più immediati.
Swedish: Varuby verkar mot fördröjt illamående och kräkningar (när symtomen uppträder 24 timmar eller mer efter cancerbehandlingen) och ges tillsammans med andra läkemedel som hjälper till att kontrollera illamående och kräkningar på kortare sikt.
Italian: Come si usa Varuby?
Swedish: Hur används Varuby?
Italian: In aggiunta, eventuali effetti indesiderati si sono rivelati gestibili e simili a quelli osservati con i medicinali indicati per la nausea e il vomito.
Swedish: Biverkningarna var dessutom hanterbara och liknade dem som vanligtvis ses med läkemedel mot illamående och kräkningar.
Italian: In due studi principali Varuby è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel prevenire la nausea e il vomito ritardati dopo le sessioni di chemioterapia altamente emetogena.
Swedish: I två huvudstudier var Varuby effektivare än placebo (overksam behandling) på att förebygga fördröjt illamående och kräkningar efter behandling med starkt emetogen kemoterapi.
Italian: Varuby migliora il controllo della nausea e del vomito ritardati in combinazione ad altre terapie standard.
Swedish: Varuby ledde till en förbättrad kontroll av fördröjt illamående och kräkningar när det gavs som tillägg till andra standardbehandlingar.
Italian: Varuby è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea (sensazione di star male) e il vomito in pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia (terapia antitumorale).
Swedish: Varuby är ett läkemedel som används för att förebygga illamående och kräkningar hos vuxna patienter med cancer som genomgår kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer).
Italian: Anche in un terzo studio principale è emerso che Varuby è più efficace del placebo se associato a desametasone e granisetron in pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente emetogena.
Swedish: Varuby var också effektivare än placebo i en tredje huvudstudie när det gavs tillsammans med dexametason och granisetron till patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi.
Italian: Come agisce Varuby?
Swedish: Hur verkar Varuby?
Italian: Combinando i risultati di entrambi gli studi, non sono stati rilevati nausea e vomito nell'arco delle 24-120 ore successive al trattamento chemioterapico nel 71 % dei pazienti (382 su 535) trattati con Varuby a fronte del 60 % dei pazienti trattati con placebo (322 su 535).
Swedish: När resultaten från de båda studierna slogs samman hade 71 procent av patienterna (382 av 535) som fick Varuby inget illamående eller kräkningar 24120 timmar efter kemoterapi.
Italian: Varuby è somministrato in associazione a desametasone e a un antagonista del recettore 5-HT3 (altri due tipi di medicinali che prevengono nausea e vomito), ma la loro modalità di somministrazione dipende dal tipo di chemioterapia.
Swedish: Varuby ges tillsammans med dexametason och en 5-HT3-receptorantagonist (två andra typer av läkemedel som förebygger illamående och kräkningar).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Varuby, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Varuby finns i bipacksedeln.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Varuby, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Varuby finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Swedish: - om du är gravid sedan mer än 3 månader.
Italian: Reazioni gravi:
Swedish: Allvarliga reaktioner:
Italian: In generale, la frequenza cardiaca rimane inalterata.
Swedish: I allmänhet förblir hjärtfrekvensen oförändrad.
Italian: 2040 / Budaörs Ungheria
Swedish: 2040 / Budaörs Ungern
Italian: La tosse è più comune nelle donne e nei non fumatori.
Swedish: Hosta är vanligare hos kvinnor och icke-rökare.
Italian: L'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nell'anziano.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Italian: Germania: Dynorm
Swedish: Tyskland: Dynorm
Italian: - se ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale).
Swedish: - om du planerar att genomgå ett kirurgiskt ingrepp (inklusive tandkirurgi).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: (a) Riassunto del profilo di sicurezza
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Italian: - Simpaticomimetici.
Swedish: - Sympatomimetika.
Italian: La dose deve essere sempre assunta approssimativamente alla stessa ora del giorno.
Swedish: Dosen bör alltid tas vid ungefär samma tidpunkt på dagen.
Italian: Austria: Inhibace "Roche"
Swedish: Österrike: Inhibace "Roche"
Italian: Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Ungheria, Lussemburgo, Polonia, Spagna: Inhibace Francia: Justor
Swedish: Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Ungern, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrike: Justor
Italian: Inoltre, la tolleranza allo sforzo di questi pazienti aumenta significativamente.
Swedish: Uthålligheten vid ansträngning hos dessa patienter förhöjdes signifikant.
Italian: - Vascace può essere preso prima o dopo i pasti.
Swedish: - Vascace kan tas före eller efter måltid.
Italian: È più probabile che questo avvenga all'inizio del trattamento.
Swedish: Det förekommer oftast i början av behandlingen.
Italian: Sono state armonizzate le sezioni seguenti:
Swedish: Följande avsnitt harmoniserades:
Italian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portogallo
Swedish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Italian: Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Italian: Stato membro EU
Swedish: Medlemsstat EU
Italian: Vascace deve essere somministrato una volta al giorno.
Swedish: Vascace bör administreras en gång dagligen.
Italian: - se soffre di diabete.
Swedish: - om du har diabetes.
Italian: - Antagonisti dell'aldosterone.
Swedish: - Aldosteronantagonister.
Italian: - Litio (usato per trattare la depressione).
Swedish: - Litium (används för att behandla depression).
Italian: Tuttavia, lo prenda sempre approssimativamente alla stessa ora.
Swedish: Ta det emellertid vid ungefär samma tidpunkt.
Italian: (é preferibile evitare l'impiego di Vascace anche all'inizio della gravidanza) - vedere i paragrafi "Gravidanza" e "Allattamento").
Swedish: (Det är också bäst att undvika Vascace i början av graviditeten - se avsnitten om "Graviditet" och "Amning".)
Italian: Paesi Bassi: Vascase
Swedish: Nederländerna: Vascase
Italian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Swedish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrike
Italian: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Swedish: Roche Ungern Ltd Edison ut 1
Italian: Nella maggior parte dei casi le fonti dei riferimenti sono state:
Swedish: I de flesta fall kommer referenserna från:
Italian: Questi pazienti presentano inoltre un maggior rischio di angioedema.
Swedish: Dessa patienter löper också en högre risk att få angioödem.
Italian: - Pressione del sangue bassa.
Swedish: - Lågt blodtryck.
Italian: In alcuni casi, la riduzione della dose può alleviare questo effetto.
Swedish: I vissa fall kan minskning av dosen hjälpa.
Italian: Queste condizioni possono coesistere, in particolare in presenza di insufficienza cardiaca grave.
Swedish: Dessa tillstånd kan samexistera, särskilt vid svår hjärtsvikt.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: Se il paziente è in grado di tollerare la tosse, è ragionevole continuare il trattamento.
Swedish: Där patienten kan tolerera hostan kan det vara befogat att fortsätta behandlingen.
Italian: - Insulina o altri medicinali per trattare il diabete.
Swedish: - Insulin eller andra läkemedel som används för att behandla diabetes.
Italian: Come prendere questo farmaco - Prenda una compressa di Vascace al giorno.
Swedish: Ta detta läkemedel - Ta en tablett av Vascace varje dag.
Italian: - Composti dell'oro (impiegati nel trattamento dell'artrite reumatoide).
Swedish: - Guld-preparat (används vid behandling av reumatoid artrit).
Italian: CHE COS'È VASCACE E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD VASCACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: Il cilazapril viene assorbito efficacemente e convertito rapidamente nella forma attiva, cilazaprilato.
Swedish: Cilazapril absorberas effektivt och omvandlas snabbt till den aktiva formen, cilazaprilat.
Italian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Swedish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Österrike
Italian: Bambini: sicurezza ed efficacia nei bambini non sono state definite.
Swedish: Barn: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga avseende överdosering hos människa.
Italian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Swedish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Italian: L'effetto in genere non è significativo nei pazienti con una funzionalità renale normale.
Swedish: Effekten är vanligtvis inte signifikant hos patienter med normal njurfunktion.
Italian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Swedish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Italian: Molto comune ≥ 1/10 Comune
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10 Vanliga
Italian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Swedish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Italian: Vascace non è adatto a persone con determinati tipi di problemi cardiaci.
Swedish: Vascace passar inte för personer med vissa typer av hjärtproblem.
Italian: Questo fenomeno sembrava essere più probabile durante le prime settimane di trattamento di associazione e nei pazienti con insufficienza renale.
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Il cilazapril deve essere interrotto prima dell'inizio della terapia di desensibilizzazione e non deve essere sostituito con un β-bloccante.
Swedish: Cilazapril måste sättas ut innan hyposensibiliseringsbehandlingen startar och ska inte ersättas med en β-blockerare.
Italian: Se possibile, la terapia diuretica deve essere temporaneamente sospesa.
Swedish: Om möjligt bör behandling med diuretika avbrytas temporärt.
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI VASCACE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDERE ALLEGATO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VASCASE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Italian: Mantenere questo dosaggio per circa una settimana.
Swedish: Denna dos ska behållas i cirka 1 vecka.
Italian: La biodisponibilità del cilazaprilato dal cilazapril orale è di circa il 60% in base ai dati di recupero urinario.
Swedish: Biotillgängligheten av cilazaprilat från oralt cilazapril är cirka 60%, baserat på data från urinprover.
Italian: Sebbene lo studio condotto da Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Swedish: Trots att studien av Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Italian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Tyskland
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 2 ore dalla somministrazione e sono direttamente correlate al dosaggio.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 2 timmar efter administrering och är direkt dosrelaterade.
Italian: Studi clinici/di efficacia
Swedish: Kliniska studier / effektstudier
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitore, codice ATC: C09AA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, ATC kod: C09AA08
Italian: - Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Italian: - Antidepressivi triciclici, antipsicotici.
Swedish: - Tricykliska antidepressiva medel, antipsykotiska medel.
Italian: Inoltre alcuni farmaci possono influire sul funzionamento di Vascace.
Swedish: Vissa läkemedel kan också påverka hur Vascace verkar.
Italian: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Swedish: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Italian: Dal momento che questo è l'unico studio i cui risultati divergono dagli altri, il CHMP non ha indagato ulteriormente sulla questione.
Swedish: Eftersom detta är en enskild studie som inte ger enhetliga resultat diskuterades inte frågan ytterligare av CHMP.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto di non dover necessariamente menzionare la digitale, in quanto oggi la terapia concomitante con digitale (come terapia di base) in genere non è raccomandata.
Swedish: CHMP ansåg därför att digitalis inte behövde omnämnas eftersom samtidig behandling med digitalis vid allmän användning (som grundläggande behandling) inte rekommenderas i dagsläget.
Italian: - Basso numero di tutti i tipi di globuli bianchi.
Swedish: - Lågt antal av alla typer av vita blodkroppar.
Italian: Vascace non è raccomandato nei bambini.
Swedish: Vascace rekommenderas inte till barn.
Italian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spagna
Swedish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanien
Italian: Il medico aumenterà quindi la dose fino a quando la pressione sanguigna sarà sotto controllo.
Swedish: Din läkare kommer därefter att öka dosen tills ditt blodtryck är under kontroll.
Italian: 1995;10 (4):221-227) abbia sollevato la questione se una somministrazione monodose giornaliera sia sufficiente per trattare l'ipertensione, il MAH non ha presentato ulteriori approfondimenti sui risultati di questo studio rapportati agli altri studi condotti su cilazapril.
Swedish: 1995;10 (4):221-227) tog upp frågan om huruvida dosregimen en gång om dagen vid hypertoni är tillräcklig, presenterade innehavaren av godkännandet för försäljning inget ytterligare resonemang om resultaten av denna studie jämfört med andra studier av cilazapril.
Italian: enalapril, lisinopril e ramipril.
Swedish: Det gäller kaptopril, enalapril, lisinopril och ramipril.
Italian: Sezione 4.4 - Avvertenze e precauzioni speciali per l'impiego Salvo rare eccezioni, la base scientifica per il testo proposto nella sezione 4.4 è stata desunta dalle analisi degli effetti avversi provocati dagli ACE-inibitori reperite nelle seguenti pubblicazioni: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Swedish: Avsnitt 4.4 - Särskilda varningar och försiktighet Med några få undantag är den vetenskapliga grunden för den föreslagna texten i avsnitt 4.4 hämtad från granskningar av biverkningar av ACE-hämmare i följande texter: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions o Interactions 2006 och Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: - Diuretici - vedere "Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)" nel paragrafo 3 "Come prendere Vascace ".
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Diuretika (vätskedrivande tabletter) - Se "Högt blodtryck (hypertoni)" under avsnitt 3 "Hur du tar Vascace".
Italian: Interventi chirurgici/anestesia
Swedish: Kirurgi/anestesi
Italian: L'efficacia a lungo termine di cilazapril (in monoterapia o associato ad altri farmaci) è stata anche riconosciuta dalla maggior parte dei paesi UE.
Swedish: Den långsiktiga effekten av cilazapril (som enda behandling eller kombinationsbehandling) har också erkänts i de flesta EU-länder.
Italian: se ha avuto un ictus o soffre di problemi di arrivo di sangue al cervello.
Swedish: - om du har haft stroke eller har problem med blodtillförseln till hjärnan.
Italian: ≥ 1/100 e < 1/10
Swedish: ≥1/100 och  1/10
Italian: Ulteriori ADR elencati negli SPC locali, ma non nel CDS, sono stati inclusi quando è stato possibile individuare riferimenti appropriati.
Swedish: Övriga biverkningar som återges i nationella produktresuméer men inte i CDS har inkluderats i de fall där lämpliga referenser har kunnat identifieras.
Italian: Ad un attento esame della letteratura apparsa fino a novembre 2009, è stata individuata una sola pubblicazione che descrive il caso di un paziente affetto da nefropatia diabetica e ascite cirrotica.
Swedish: Vid en noggrann sökning i litteraturen för perioden fram till november 2009 fann man endast en publikation, som beskrev en fallrapport för en patient med diabetisk neuropati och cirrosascites.
Italian: Come tutti i medicinali, Vascace può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Vascace orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Una variante è l'angioedema dell'intestino, che tende a manifestarsi nelle prime 24-48 ore di trattamento.
Swedish: En annan form av angioödem är angioödem av tarmarna, vilken brukar uppkomma inom de första 24-48 timmarna efter att behandlingen påbörjats.
Italian: Il CHMP ha ritenuto necessario menzionare che il fenomeno della fuga dell'angiotensina (attivazione del sistema renina-angiotensina e aumento dell'attività del sistema simpatico) può verificarsi (ed è stato osservato) in pazienti trattati con ACE-inibitori in monoterapia (Roig e, et al Eur.
Swedish: CHMP ansåg att det bör nämnas att "escape"-fenomenet för angiotensin (aktivering av renin-angiotensinsystemet och ökad aktivitet i sympatiska systemet) kan förekomma (och har observerats) hos patienter som behandlas med ACE-hämmare som monoterapi (Roig e, et al Eur.
Italian: Le categorie della frequenza sono:
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Italian: - Non è importante l'ora del giorno a cui prende Vascace.
Swedish: - Det spelar ingen roll vilken tid du tar Vascace.