FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato dimostrato che Oxervate contribuisce a guarire il danno alla superficie dell'occhio in 2 studi principali condotti su un totale di 204 adulti affetti da cheratite neurotrofica moderata o severa.
Finnish: Oxervaten on osoitettu edistävän silmän pinnan vaurioiden paranemista kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 204 keskivaikeaa tai vaikeaa neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavaa aikuista.
Italian: Il principio attivo di Oxervate, cenegermin, è una copia di un fattore di crescita umano denominato fattore di crescita nervoso.
Finnish: Oxervaten vaikuttava aine, senegermiini, on kopio hermokasvutekijä-nimisestä ihmisen kasvutekijästä.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Oxervate consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxervatea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Oxervate è disponibile sotto forma di collirio.
Finnish: Oxervatea on saatavana silmätippoina.
Italian: I pazienti affetti da cheratite neurotrofica presentano livelli inferiori alla norma di sostanze tra cui i fattori di crescita che normalmente vengono riforniti dal nervo trigemino e che svolgono un ruolo importante nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule della superficie dell'occhio.
Finnish: Neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavilla potilailla on tavallista vähemmän esimerkiksi kasvutekijöiden kaltaisia aineita, joita kolmoishermo yleensä hermottaa ja joilla on tärkeä tehtävä silmän pinnan solujen kasvussa ja elossapysymisessä.
Italian: Gli effetti indesiderati di Oxervate riguardano principalmente l'occhio, sono di entità lieve o moderata e si risolvono con il tempo.
Finnish: Oxervaten sivuvaikutukset liittyvät pääasiassa silmään, ja niiden vaikeusaste on lievä tai keskivaikea, ja ne häviävät ajan myötä.
Italian: Se somministrato sotto forma di collirio a pazienti affetti da cheratite neurotrofica, cenegermin contribuisce a ripristinare alcuni dei normali processi di guarigione dell'occhio e a riparare il conseguente danno alla superficie dell'occhio.
Finnish: Kun senegermiiniä annetaan tippoina neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastaville potilaille, se auttaa palauttamaan joitakin silmän normaaleja paranemisprosesseja ja korjaamaan silmän pinnan vaurioita, jotka liittyvät tähän sairauteen.
Italian: Come si usa Oxervate?
Finnish: Miten Oxervatea käytetään?
Italian: È stato dimostrato che Oxervate aumenta di circa il 30-40% il numero di pazienti che conseguono una completa guarigione della superficie dell'occhio rispetto al collirio senza principio attivo.
Finnish: Oxervaten on osoitettu lisäävän niiden potilaiden määrää, joiden silmä paranee täydellisesti, noin 3040 prosentilla, verrattuna silmätippoihin, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Oxervate i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Oxervatea koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Oxervate, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Oxervate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Nel primo studio, il 74% (37 su 50) dei pazienti trattati con Oxervate per 8 settimane ha conseguito una completa guarigione della superficie dell'occhio rispetto al 43% (22 su 51) dei pazienti sottoposti a trattamento fittizio contenente lo stesso collirio ma senza principio attivo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla (37 potilasta 50:stä) potilaista, joita hoidettiin Oxervatella kahdeksan viikon ajan, silmän pinta parani täysin.
Italian: Come agisce Oxervate?
Finnish: Miten Oxervate vaikuttaa?
Italian: Oxervate è un medicinale utilizzato per il trattamento della cheratite neurotrofica, un'affezione dell'occhio in cui un danno al nervo trigemino che rifornisce la superficie dell'occhio provoca perdita di sensibilità e lesioni che non guariscono naturalmente.
Finnish: Se on silmäsairaus, joka vaurioittaa silmän pintaa hermottavaa kolmoishermoa, mikä aiheuttaa tunnottomuutta ja vammoja, jotka eivät parane itsestään.
Italian: Oxervate può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un oculista.
Finnish: Hoidon saa aloittaa silmätautien erikoislääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Oxervate, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oxervaten ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Oxervate contiene il principio attivo cenegermin.
Finnish: Oxervaten vaikuttava aine on senegermiini.
Italian: Numero EMA Nome di fantasia
Finnish: EMA:n numero Kauppani mi
Italian: 1 flacone; 1 bustina
Finnish: 1 pullo; annospuss ia
Italian: Forma farmaceutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <Data della prima autorizzazione:> 01/02/2018
Finnish: <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> 01/02/2018
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Italian: Il principio attivo di Oxybee è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Oxybee-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Italian: EU/2/17/216/002 (750 g soluzione)
Finnish: EU/2/17/216/002 (750 g liuos)
Italian: La temperatura esterna durante il trattamento con Oxybee deve essere di almeno 3 °C.
Finnish: Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Oxybee-hoidon aikana.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/216/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/216/001-002
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/216/001 (375 g soluzione)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/216/001 (375 g liuos)
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 1.000 colonie trattate) - rare (più di 1 ma meno di 10 colonie su 10.000 colonie trattate) - molto rare (meno di 1 colonia su 10.000 colonie trattate, incluse le segnalazioni isolate).
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua yhteiskuntaa) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Italian: Miscelare con polvere Oxybee conformemente alle istruzioni, prima dell'uso.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Italian: Oxybee non deve essere usato quando sono presenti i melari.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Italian: Consultare immediatamente il medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta al medico.
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Italian: Bottiglia in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino in HDPE/polipropilene (PP) contenente 375 g o 750 g di soluzione.
Finnish: Suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistettu pullo, jossa on HDPE:stä/polypropyleenistä valmistettu lapsiturvallinen kierrekorkki ja joka sisältää 375 g tai 750 g liuosta.
Italian: L'uso di Oxybee con il suddetto schema di dosaggio si applica solo agli alveari con strutture verticali accessibili dall'alto, in quanto non è stato studiato il trattamento delle api in altri tipi di alveari.
Finnish: Edellä esitetty Oxybee-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
Italian: Oxybee non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Italian: Miscelare con soluzione Oxybee prima dell'uso.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-liuoksen kanssa.
Italian: Oxybee deve essere applicato solo una volta nelle colonie in assenza di covata.
Finnish: Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Italian: Collocare il flacone contenente la soluzione di acido ossalico diidrato in acqua calda (30-35 °C).
Finnish: Laita oksaalihappodihydraattiliuosta sisältävä pullo lämpimään (30-35 °C) veteen.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 colonie trattate manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 100 colonie trattate)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhteiskuntaa saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhteiskuntaa)
Italian: L'origine riferimento non è stata trovata.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
Italian: Eccipienti:
Finnish: Annospussi:
Italian: Oxybee ha proprietà corrosive sulle parti sensibili alla corrosione dell'attrezzatura per apicoltura.
Finnish: Oxybee-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Oxybee polvere per dispersione nell'alveare saccarosio
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
Italian: Flacone:
Finnish: Pullo:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Oxybee soluzione per dispersione nell'alveare acido ossalico diidrato
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Italian: La soluzione per dispersione deve essere scaldata per raggiungere i 30-35 ˚C prima dell'applicazione.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 30-35 °C:een.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Oxybee.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxybeen käytöstä.
Italian: La mortalità degli acari varroa è stata controllata giornalmente nel primo studio e tre volte alla settimana nel secondo studio durante le tre settimane successive al trattamento.
Finnish: Kuolleet punkit laskettiin ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin ja toisessa tutkimuksessa kolmesti viikossa kolmen viikon ajan hoidon jälkeen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Oxybee, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxybeeta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Oxybee sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Oxybeen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Italian: L'efficacia di Oxybee contro gli acari della varroa è stata esaminata in due studi sul campo in paesi europei con clima diverso.
Finnish: Oxybeen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oxybee.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oxybee-lääkevalmistetta.
Italian: Deve essere evitato sia il contatto diretto con queste zone sia il contatto tra mani e bocca o mani e occhi.
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkkeen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
Italian: Altre informazioni su Oxybee
Finnish: Muita tietoja Oxybeesta
Italian: Il tempo di attesa per il miele delle api trattate con Oxybee è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Finnish: Oxybee-valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che il miele possa essere usato per il consumo umano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Oxybee (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti delle api.
Finnish: Oxybeen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhteiskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
Italian: Quali benefici di Oxybee sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Oxybeesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Perché Oxybee è approvato?
Finnish: Miksi Oxybee on hyväksytty?
Italian: Il 01/02/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Oxybee, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oxybeelle
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhteiskunnan.
Italian: Il funzionamento dell'acido ossalico sugli acari non è ancora ben chiaro; tuttavia si ritiene che l'attività dell'acido ossalico sugli acari sia dovuta all'acidità del medicinale, che li distrugge al contatto.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta lääkkeen happamuuden arvellaan tappavan punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
Italian: Oxybee è un medicinale usato per il trattamento della varroasi nelle colonie di api mellifere.
Finnish: Oxybee on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhteiskunnissa.
Italian: Oxybee può essere usato solo su colonie in assenza di covata.
Finnish: Oxybeeta saa käyttää vain yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare accuratamente la zona interessata (togliere eventuali lenti a contatto prima del risciacquo).
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
Italian: In questi studi l'efficacia di Oxybee nel distruggere gli acari è stata del 97 % e del 95 %.
Finnish: Oxybee tappoi punkit 97 prosentin teholla ensimmäisessä tutkimuksessa ja 95 prosentin teholla toisessa tutkimuksessa.
Italian: Nel primo studio il trattamento con Oxybee è stato confrontato con un altro medicinale a base di acido ossalico e con un gruppo non sottoposto al trattamento mentre nel secondo studio il trattamento con Oxybee è stato confrontato con un gruppo non sottoposto al trattamento.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Oxybee-hoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Oxybee, i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Oxybeen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: La varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (fasi di sviluppo dell'ape mellifera) con conseguente nocumento e/o morte delle api; l'acaro può anche contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten verta, mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
Italian: Quali sono i rischi associati a Oxybee?
Finnish: Mitä riskejä Oxybeehen liittyy?
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Oxybee?
Finnish: Mitä Oxybee on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Oxybee, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Oxybeella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Oxybee?
Finnish: Miten Oxybeeta käytetään?
Italian: Come agisce Oxybee?
Finnish: Miten Oxybee vaikuttaa?
Italian: Oxybee acido ossalico
Finnish: Oxybee oksaalihappo
Italian: Oxybee viene cosparso sulle api all'interno dell'alveare e deve essere usato solo quando la temperatura esterna è di almeno 3 ˚C.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, kun ulkolämpötila on vähintään 3 °C.
Italian: Oxybee è molto acido e può avere effetti irritanti o corrosivi sulla pelle, sugli occhi e sulle mucose (rivestimenti interni delle cavità dell'organismo come la bocca o il naso).
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
Italian: Oxybee è disponibile sotto forma di polvere e soluzione per dispersione in alveare (un liquido da utilizzare all'interno dell'alveare) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Finnish: Oxybeeta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten.
Italian: Usare entro 24 ore.
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa.
Italian: 125 ml - 5 anni
Finnish: 125 ml - 5 vuotta
Italian: Non surriscaldare.
Finnish: Älä ylikuumenna.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/11/1999 Data dell'ultimo rinnovo: 01/10/2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/11/1999 Uudistamispäivämäärä:01/10/2009
Italian: Eliminato dal plasma (giorni)***
Finnish: Poistunut plasmasta (päivää)***
Italian: L'emivita plasmatica è di 30-40 ore.
Finnish: Plasmassa puoliintumisaika on 30-40 tuntia.
Italian: L'eliminazione dal plasma avviene in 5-7 giorni.
Finnish: Vaikuttava aine poistuu plasmasta 5-7 päivässä.
Italian: Patologia clinica
Finnish: Kliininen patologia
Italian: Analisi delle urine: l'esame del sedimento è accurato.
Finnish: Virtsa-analyysi: Sedimenttitutkimus on tarkka.
Italian: Concentrazione* plasmatica immediamente dopo infusione (g/dl)
Finnish: Plasmakonsentraatio välittömästi infuusion jälkeen* (g/dl)
Italian: L'impiego su tali animali è sconsigliato.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi tällaisilla eläimillä.
Italian: Non riscaldare nel forno a microonde.
Finnish: Ei saa lämmittää mikroaaltouunissa.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: succedanei del plasma, codice ATCvet: QB05AA10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenkorvikkeita, ATCvet-koodi: QB05AA10
Italian: Può rendersi necessario il trattamento del sovraccarico circolatorio.
Finnish: Verenkiertoelimistön ylikuormituksen hoitaminen saattaa olla tarpeen.
Italian: L'animale non deve essere iperidratato prima della somministrazione.
Finnish: Eläintä ei saa ylinesteyttää ennen valmisteen antamista.
Italian: Dose (ml/kg)
Finnish: Annos (ml/kg)
Italian: Ematologia: Nessuna interferenza.
Finnish: Hematologia: Ei vaikutuksia.
Italian: (Contattatare il distributore per i dati specifici.)
Finnish: (Tarkemmat tiedot saatavissa valmisteen jakelijalta).
Italian: (Vedere Tabella A Parametri farmacocinetici)
Finnish: (Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
Italian: <Lotto> {numero}
Finnish: <Erä> <Lot> {numero}
Italian: CaC12 2H2O NaOH lattato di sodio
Finnish: CaC12 2H2O NaOH
Italian: Durata (ore): Oxyglobin livelli a 1 g/dl
Finnish: Kesto (tuntia): Oxyglobin -tasot yli 1 g/dl
Italian: N-acetil-l-cisteina
Finnish: N-asetyyli-l kysteiini
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non congelare.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 ° C lämpötilassa.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE D. INDICAZIONE DEGLI MRL
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Italian: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Finnish: North Yorkshire, BD23 2RW
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 24 ore.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika : 24 tuntia
Italian: Una scatola contenente una (1) sacca per infusione in poliolefina (da 60 ml o da 125 ml), protetta da un involucro.
Finnish: Laatikko, jossa on yksi (1) polyolefiini-infuusiopussi (sisältö joko 60 ml tai 125 ml) päällyskääreessä.
Italian: Coagulazione: Il tempo di Protrombina (PT) ed il Tempo di Tromboplastina Parziale attivata (aPTT) possono essere determinati accuratamente con metodi meccanici, magnetici e con light scattering.
Finnish: Koaguloituminen: Protrombiiniaika (PT) ja aPTT voidaan määrittää tarkasti mekaanisia, magneettisia ja hajaheijastusmenetelmiä käyttäen.
Italian: Il dosaggio ottimale dipende dal livello e dalla cronicità dell'anemia, nonché dalla durata desiderata dell'effetto.
Finnish: Optimiannos määräytyy anemian asteen ja kroonisuuden, sekä halutun vaikutuksen keston perusteella.
Italian: I metodi ottici non sono attendibili per i test di coagulazione in presenza dell'Oxyglobin.
Finnish: Optiset menetelmät eivät ole luotettavia analysoitaessa koaguloitumista Oxyglobinin käytön yhteydessä.
Italian: Impiegare entro 24 h dalla rimozione dell'involucro.
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa päällyskääreen poistamisesta.
Italian: Una piccola quantità di emoglobina tetramerica non stabilizzata (<5 %) può essere secreta attraverso i reni, producendo emoglobininuria transitoria per un periodo <4 ore.
Finnish: Pieniä määriä epävakaata tetrameeristä hemoglobiinia (< 5 %) voi erittyä munuaisten kautta, mikä johtaa tilapäiseen <4 tuntia kestävään hemoglobiinin ilmenemiseen virtsassa.
Italian: Metabolismo ed escrezione: L'emoglobina si dissocia nel plasma e viene progressivamente integrata nel pool proteico dell'organismo.
Finnish: Aineenvaihdunta ja eritys: Hemoglobiini hajoaa plasmassa ja sisällytetään asteittain elimistön proteiineihin.
Italian: Le misurazioni mediante striscette (pH, glucosio, chetoni, proteine) non sono accurate quando è presente una forte decolorazione delle urine.
Finnish: Testiliuskalla suoritetut mittaukset (ts. pH, glukoosi, ketonit, proteiini) ovat epätarkkoja virtsan ollessa voimakkaasti tummunutta.
Italian: * intervallo fondato sulla media ± SD ** intervallo fondato sul valore stimato di media con il 95 % d'intervallo di previsione *** intervallo fondato su 5 emivite terminali
Finnish: * raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 terminaalista puoliintumisaikaa