FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento zvýšený počet hlásení nasledoval po zavedení nového nariadenia pre dohľad nad liekmi v Číne, čo mohlo ovplyvniť hlásenie nežiaducich reakcií a neodzrkadľuje novú výhradu týkajúcu sa bezpečnosti.
Croatian: Ovo povećanje prijava uslijedilo je nakon provedbe novih propisa na području farmakovigilancije u Kini što je moglo utjecati na prijavljivanje nuspojava u Kini, te ne predstavlja nov razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie odporúčanie pediatrického výboru (PDCO), že použitie ambroxolu a bromhexínu v pediatrickej klinickej praxi v rámci EÚ sa výrazne líši.
Croatian: PRAC je uzeo u obzir savjet pedijatrijskog odbora (PDCO-a) kako primjena ambroksola i bromheksina značajno varira u pedijatrijskoj kliničkoj praksi diljem EU-a.
Slovak: Okrem toho, všetky novšie štúdie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, posudzoval aj výbor PRAC.
Croatian: Nadalje, PRAC je razmotrio i sve nedavno provedene studije koje je dostavio nositelj odobrenja.
Slovak: Pri posudzovaní údajov na podporu otázok bezpečnosti výbor PRAC dospel k názoru, že lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín súvisia s prípadovými hláseniami okamžitej a oneskorenej precitlivenosti vrátane reakcií z precitlivenosti, anafylaktických reakcií vrátane anafylaktického šoku, angioedému, pruritu, vyrážky a urtikárie.
Croatian: Prilikom razmatranja podataka koji podupiru pitanje sigurne primjene, PRAC je bio mišljenja da su lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s prijavljenim slučajevima neposredne i odgođene preosjetljivosti, uključujući reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem, pruritus (svrbež), osip i urtikariju.
Slovak: Ambroxol a bromhexín sa uvádzajú na trh v niekoľkých formách na perorálne, nazálne, oromukozálne, intravenózne alebo rektálne podanie pod rôznymi obchodnými názvami.
Croatian: Ambroksol i bromheksin u prometu su u nekoliko formulacija za oralnu, nazalnu, oromukozalnu, intravenoznu ili rektalnu primjenu pod različitim izmišljenim nazivima.
Slovak: Ambroxol a bromhexín boli v niektorých členských štátoch EÚ schválené aj na indikácie ochorení dýchacích ciest v kombináciách s pevnou dávkou s rôznymi účinnými látkami.
Croatian: Nadalje, ambroksol i bromheksin odobreni su u pojedinim državama članicama EU-a u indikacijama za bolesti dišnih putova u kombinacijama fiksnih doza s različitim djelatnim tvarima.
Slovak: Informácie o bezpečnosti zo systému Eudravigilance a z literatúry, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, pozostávajú celkovo z asi 300 prípadových hlásení podozrivých reakcií SCAR, pričom mnoho z nich mohlo byť zapríčinených inými faktormi.
Croatian: Informacije o sigurnoj primjeni koje je dostavio nositelj odobrenja, iz ispitivanja Eudravigilance i iz literature obuhvaćaju izvješća o ukupno otprilike 300 slučajeva sumnje na SCAR-ove, od kojih mnogi imaju moguće latentne zajedničke uzroke.
Slovak: Výbor PRAC však poznamenal, že pozorovaný zvýšený výskyt hlásených prípadov anafylaktických reakcií súvisiacich s liekmi obsahujúcimi ambroxol je pravdepodobne artefakt vyplývajúci zo zavedenia nového nariadenia v rámci dohľadu nad liekmi v Číne a nepredstavuje novú výhradu týkajúcu sa bezpečnosti.
Croatian: No PRAC je napomenuo da je uočeno povećanje u prijavljivanju anafilaktičkih reakcija za lijekove koji sadrže ambroksol vjerojatno artefakt koji je rezultat provedbe novih propisa na području farmakovigilancije u Kini te ne predstavlja novi razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene.
Slovak: Celkový záver a odôvodnenie zmeneného odporúčania výboru PRAC
Croatian: Opći zaključak i razlozi za pregledanu preporuku PRAC-a Budući da
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú však už uvedené v informáciách o lieku pre väčšinu liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín a analýza najčastejšie hlásených nežiaducich udalostí na základe databázy MeDRA (SMQ) týkajúcich sa precitlivenosti (hypersenzitivity) neidentifikovala žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Croatian: No te nuspojave već su navedene u informacijama o lijeku za većinu lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, te u analizi najčešće prijavljenih nuspojava koje su odabrane postupkom SMQ za preosjetljivost (prošireni podaci) nije utvrđen nikakav nov razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
Slovak: Analýza informácií o bezpečnosti, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh zo systému Eudravigilance a z literatúry dokazuje, že lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín v rôznych indikáciách súvisia s hláseniami závažných okamžitých reakcií z precitlivenosti.
Croatian: Analiza informacija o sigurnoj primjeni koje je dostavio nositelj odobrenja, iz ispitivanja Eudravigilance i literature pokazuje da su formulacije ambroksola i bromheksina u svojim različitim indikacijama povezane s prijavama teških neposrednih reakcija preosjetljivosti.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky údaje predložené na podporu bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín vrátane predložených údajov od držiteľov povolenia na uvedenie na trh a názorov odborníkov,
Croatian: • je PRAC pregledao sve podatke dostavljene u prilog sigurne primjene i djelotvornosti lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, uključujući i prijave nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i informacije stručnjaka;
Slovak: Keďže ambroxol je metabolit bromhexínu a reakcie z precitlivenosti nie sú závislé od dávky absorbovanej alergénnej látky, orgán FAMHP usúdil, že pokiaľ ide o tieto reakcie, potvrdené riziko súvisiace s ambroxolom by sa mohlo zistiť tiež v prípade liekov obsahujúcich bromhexín.
Croatian: Budući da je ambroksol metabolit bromheksina, a reakcije preosjetljivosti ne ovise o dozi apsorbirane alergenske tvari, AFMPS je zaključio da su, s obzirom na te reakcije, svi rizici potvrđeni kod primjene ambroksola prisutni i kod primjene lijekova koji sadrže bromheksin.
Slovak: Pokiaľ ide o oneskorené reakcie z precitlivenosti súvisiace s reakciami SCAR, niekoľko prípadov bolo posúdených ako prípady určite súvisiace s ambroxolom.
Croatian: S obzirom na odgođene reakcije preosjetljivosti povezane sa SCAR-ovima, u nekoliko je slučajeva ocijenjeno da su sigurno povezani s ambroksolom.
Slovak: Schválené indikácie pre bromhexín uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, zmena produkcie alebo eliminácia hlienu (akútna a chronická sinusitída) a Sjögrenov syndróm.
Croatian: Odobrene indikacije za bromheksin, koje su navedene u Listi ključnih podataka tvrtke za izvorni lijek, obuhvaćaju sekretolitčku terapiju, izmjenu u stvaranju ili eliminaciji mukusa (akutnog i kroničnog sinusitisa) i Sjögrenova sindroma.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že ambroxol a bromhexín súvisia so zvýšeným rizikom reakcií z precitlivenosti,
Croatian: • je PRAC zaključio kako su ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom od reakcija preosjetljivosti;
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že preskúmané údaje podporujú zmeny v informáciách o lieku a odzrkadľujú riziko závažných kožných nežiaducich reakcií a že ďalšie vekové obmedzenia, ktoré by odzrkadľovali výhrady týkajúce sa pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín, nie sú odôvodnené na základe dostupných údajov.
Croatian: Uzimajući u obzir sve prethodno navedeno, PRAC je zaključio da pregledani podaci podržavaju izmjene informacije o lijeku kako bi se prikazao rizik ozbiljnih akutnih nuspojava te da daljnja dobna ograničenja koja trebaju naglašavati zabrinutost o omjeru koristi i rizika lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin nisu opravdana na temelju dostupnih podataka.
Slovak: Na základe hodnotenia individuálnych prípadových hlásení a vzhľadom na povahu týchto udalostí výbor PRAC dospel k názoru, že je odôvodnene možné, že všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín súvisia so zvýšeným rizikom reakcií SCAR vrátane kombinovaných liekov.
Croatian: Na temelju ocjene pojedinačnih prijavljenih slučajeva, uzimajući u obzir prirodu ovih slučajeva PRAC je smatrao da postoji opravdana mogućnost da su svi lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom SCAR-ova, uključujući i kombinirane lijekove.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC z 9. januára 2015 a 25. februára 2015 dospela väčšinou hlasov k stanovisku, že povolenia na uvedenie na trh pre príslušné lieky sa majú zmeniť.
Croatian: Dana 25. veljače 2015., nakon što je razmotrio preporuku PRAC-a od 9. siječnja 2015., CMDh je većinski usvojio stajalište da je odobrenja za stavljanje dotičnih lijekova u promet potrebno izmijeniti.
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že riziko reakcií SCAR sa má vyriešiť tak, že bude uvedené v informáciách o lieku spolu s upozornením, aby pacienti a opatrovatelia rozoznali príznaky reakcií SCAR a aby v prípade takýchto príznakov liečbu ihneď zastavili.
Croatian: • je PRAC mišljenja kako rizik SCAR-ova treba riješiti njegovim uključivanjem u informacije o lijeku zajedno s upozorenjem kako bi bolesnici i pružatelji skrbi prepoznali prodrome SCAR-ova i prekinuli terapiju čim uoče takve znakove;
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín ostáva priaznivý s podmienkou uvedených podrobných zmien v informáciách o lieku.
Croatian: Posljedično, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu prethodno navedene detaljne izmjene.
Slovak: CMDh vzala na vedomie zmenené odporúčanie výboru PRAC, súhlasí s celkovými vedeckými závermi výboru PRAC a dospela k názoru, že povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sa majú zmeniť.
Croatian: Nakon što je razmotrio pregledanu preporuku PRAC-a, CMDh je suglasan s cjelokupnim znanstvenim zaključcima PRAC-a i donio je zaključak da odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin treba izmijeniti.
Slovak: Lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sú k dispozícii ako lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (OTC), a tiež ako lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM).
Croatian: Lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin dostupni su kao bezreceptni lijekovi, te kao lijekovi koji se izdaju samo na liječnički recept.
Slovak: Mnohí pacienti s reakciami SCAR užívali v príslušnom časovom období pred nástupom nežiaducej udalosti rôzne mukolytické alebo sekretolytické lieky.
Croatian: Mnogi bolesnici sa SCAR-om primaju različite mukolitike i sekretolitike tijekom relevantnog vremenskog razdoblja prije nastupanja nuspojava.
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že možné riziko reakcií SCAR môžu primerane vyriešiť navrhnuté zmeny v informáciách o lieku, aby opatrovatelia a pacienti boli o riziku informovaní a aby mohli byť včas identifikované príznaky reakcií SCAR a aby sa v prípade ich výskytu liečba mohla zastaviť.
Croatian: PRAC je smatrao da se mogući rizik od SCAR-ova može primjereno otkloniti predloženim izmjenama u informacijama o lijeku koje bi informirale pružatelje skrbi i bolesnike o riziku i omogućile ranu identifikaciju znakova SCAR-ova i trenutačan prekid liječenja ako oni nastupe.
Slovak: Najdôležitejší faktor minimalizovania morbidity a mortality je však rýchle rozpoznanie závažných reakcií a včasné vysadenie lieku, ktorý reakciu zapríčinil.
Croatian: No brzo prepoznavanje ozbiljnih nuspojava i rano ustezanje kauzativnih sredstava najvažniji je čimbenik za smanjivanje morbiditeta i mortaliteta.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že je možné, že ambroxol a bromhexín sú spojené so závažnými reakciami z precitlivenosti oneskoreného typu súvisiacimi s reakciami SCAR.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji opravdana mogućnost da su ambroksol i bromheksin povezani s teškim odgođenim reakcijama preosjetljivosti povezanima sa SCAR-ovima.
Slovak: Reakcie SCAR
Croatian: Teške kožne nuspojave (SCAR)
Slovak: Keď sa však berie do úvahy odhadnutá expozícia, je celková miera hlásených prípadov veľmi nízka, pričom tieto prípady mohli byť zapríčinené mnohými inými faktormi.
Croatian: No cjelokupna stopa prijavljivanja vrlo je niska ako se uzme u obzir procijenjena izloženost te je prisutno mnogo latentnih zajedničkih uzroka u tim slučajevima, pa su stoga dokazi koji potvrđuju rizik slabi.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že je odôvodnene možné riziko reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom,
Croatian: • je PRAC zaključio kako ne postoji opravdana mogućnost rizika od SCAR-ova povezanih s ambroksolom i bromheksinom;
Slovak: V nadväznosti na hodnotenie spoločnej správy PSUR pre lieky obsahujúce ambroxol, ktoré sa začalo v januári 2012, a sledovanie žiadostí, ako aj činnosti súvisiace s detekciou signálov, príslušný vnútroštátny orgán v Belgicku (FAMHP) identifikoval v rokoch 2012 až 2014 zvýšený výskyt hlásených prípadov reakcií precitlivenosti, prípady závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR) a v rámci hodnotenia pomeru prínosu a rizika u detí mladších ako 6 rokov sa dospelo k záveru, že aj keď sa nepozoroval žiadny náznak odlišného bezpečnostného profilu, v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti sekretolytickej terapie, čo vedie k negatívnemu pomeru prínosu a rizika.
Croatian: Nakon ocjene radne skupine za podjelu posla za periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR) za lijekove koji sadrže ambroksol započetu u siječnju 2012. te naknadnih prijava kao i aktivnosti za otkrivanje signala, belgijsko nacionalno nadležno tijelo (AFMPS) utvrdilo je povećanje broja prijava reakcija preosjetljivosti tijekom razdoblja od 2012. do 2014., prijava teških kožnih nuspojava (engl. severe cutaneous adverse reactions - SCAR).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich respiračné stavy, najmä nezávažné stavy, ktoré odznejú bez liečby, sa často pozoruje výrazný placebo efekt.
Croatian: Često je uočen veliki placebo učinak u ispitivanjima koja su istraživala respiratorna stanja, a posebice ne-ozbiljna, samoograničavajuća stanja.
Slovak: Pre ambroxol a bromhexín však boli hlásené skromné, ale pozitívne výsledky.
Croatian: Bez obzira na navedeno, prijavljeni su ograničeni, no pozitivni rezultati za lijekove ambroksol i bromheksin.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti nie sú závislé od dávky a formy lieku a pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín je preto prirodzené možné riziko vzniku reakcií z precitlivenosti vrátane reakcií SCAR.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nisu ovisne o dozi i formulaciji, te je stoga mogući rizik od razvijanja reakcija preosjetljivosti, uključujući SCAR-ove, zajednički svim lijekovima koji sadrže ambroksol i bromheksin.
Slovak: Príloha II Vedecké závery
Croatian: Dodatak II
Slovak: Schválené indikácie pre ambroxol uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, profylaxia a liečba syndrómu respiračnej tiesne dojčiat (IRDS), profylaxia a liečba pooperačných bronchopulmonálnych komplikácií (PPC) a zmiernenie bolesti pri akútnej bolesti hrdla.
Croatian: Odobrene indikacije za ambroksol, koje su navedene u Listi ključnih podataka tvrtke za izvorni lijek, obuhvaćaju sekretolitičku terapiju, profilaksu i terapiju dječjeg respiratornog distres sindroma (engl.
Slovak: Luxembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Croatian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovak: Portugalsko Farma 1000 - Prod.
Croatian: Farma 1000 - Prod.
Slovak: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Croatian: 36396 Stainau an der Strasse
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestr.
Croatian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Slovak: Rumunsko ANTIBIOTICE SA Str.
Croatian: ANTIBIOTICE SA Str.
Slovak: perorálny roztok, vrecúško
Croatian: oralna otopina, vrećica
Slovak: Marathonos 95, 19009
Croatian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Slovak: C & C, Bd.
Croatian: MAGISTRA C & C, Bd.
Slovak: Rumunsko VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Croatian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Slovak: Luxembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
Croatian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Slovak: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Croatian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Slovak: Ae, 18 Km.
Croatian: Genepharm Ae, 18 Km.
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Croatian: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Slovak: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Croatian: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Slovak: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Croatian: Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10
Slovak: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Croatian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Slovak: Francúzsko CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Croatian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz.
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt.
Slovak: Luxembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Croatian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovak: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Croatian: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Slovak: Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Croatian: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Slovak: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Croatian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Croatian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Slovak: Krustpils 53 Rīga 1057
Croatian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Croatian: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovak: Holandsko Jumbo Supermarkten B.V.
Croatian: Jumbo Supermarkten B.V.
Slovak: Francúzsko Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Croatian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Slovak: Street, 3011, P.O.
Croatian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Slovak: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Croatian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Slovak: Biofarm Sp. z o.o.
Croatian: Biofarm Sp. z o.o. ul.
Slovak: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Croatian: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Slovak: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Slovak: Zrt., Keresztúri út 30-38.
Croatian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Slovak: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Croatian: Radlická 3185/1c
Slovak: Španielsko GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Croatian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Slovak: 4 mg + 3,86 mg injekčný roztok injekčné použitie
Croatian: 4 mg + 3,86 mg otopina za injekciju za injekciju
Slovak: 8 mg + 500 mg tvrdá kapsula
Croatian: 8 mg + 500 mg kapsula, tvrda
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012
Croatian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovak: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Croatian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Slovak: & Gamble Nederland B.V.
Croatian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovak: & Metelo, Lda.
Croatian: Caldeira & Metelo, Lda.
Slovak: Navarra
Croatian: Navarrra
Slovak: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Croatian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksol
Slovak: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Croatian: PRAHA a.s Telcska 1
Slovak: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway bromhexíniumchlorid Bromhexine DnE
Croatian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway bromheksinklorid Bromhexine DnE
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Croatian: 49, avenue Georges Pompidou
Slovak: Huisapotheek, drank perorálny roztok
Croatian: Huisapotheek, drank
Slovak: Holandsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Croatian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Slovak: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra
Croatian: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona
Slovak: Španielsko FERRER INTERNACIONAL S.A.
Croatian: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Slovak: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromhexíniumchlorid Bronchotussine
Croatian: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromheksinklorid Bronchotussine
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Croatian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
Slovak: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Croatian: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Slovak: Portugalsko Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Croatian: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Slovak: Holandsko Basic Pharma Manufacturing bv
Croatian: Basic Pharma Manufacturing bv
Slovak: Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
Croatian: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
Slovak: Rumunsko LAROPHARM SRL, Sos.
Croatian: LAROPHARM SRL, Sos.
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Slovak: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Croatian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece bromheksin
Slovak: Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Croatian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Slovak: Rumunsko Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Croatian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Slovak: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Croatian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Slovak: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Croatian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Slovak: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Croatian: L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Slovak: Španielsko LABORATORIOS NORMON S.A.
Croatian: LABORATORIOS NORMON S.A.
Slovak: Rumunsko SLAVIA PHARM SRL, Bd.
Croatian: SLAVIA PHARM SRL, Bd.
Slovak: The Netherlands
Croatian: Nizozemska
Slovak: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromhexíniumchlorid Bromhexin Apofri perorálny roztok
Croatian: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromheksinklorid Bromhexin Apofri
Slovak: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexíniumchlorid, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Croatian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksinklorid, mentol (mentholum), ulje komorača (oleum foeniculi), ulje anisa (oleum anisi), ulje origana (oleum origani), ulje paprene metvice (oleum Menthae piperitae), ulje eukaliptusa (oleum eucalypti)
Slovak: & Eir.
Croatian: Ioul. & Eir.
Slovak: Str.Logofat Tautu Nr.99
Croatian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Slovak: Oldřichovice 44 739 61 Třinec
Croatian: 739 61 Třinec
Slovak: PHARMA IBERICA, S.L.
Croatian: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Slovak: Luxembursko SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Croatian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Slovak: Lotyšsko ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.
Croatian: Latvija ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.
Slovak: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexíniumchlorid Bromhex perorálny roztok
Croatian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromheksinklorid Bromhex
Slovak: šumivá tableta
Croatian: šumeća tableta