FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within one hour before surgery
Lithuanian: Vieną valandą prieš chirurginę operaciją
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Lithuanian: Šoko atveju turėtų būti taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
English: Prophylaxis in adults/adolescents
Lithuanian: Profilaktika suaugusiesiems / paaugliams
English: Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas: 590 mOsmol/kg.
English: • Check the name, strength and colour of the package to make sure it contains the correct product.
Lithuanian: • Patikrinkite ant pakuotės nurodytą pavadinimą, stiprumą ir spalvą ir įsitikinkite, kad joje yra reikiamas vaistas.
English: • Take out the number of Esperoct packages you need.
Lithuanian: • Išsiimkite tiek Esperoct pakuočių, kiek reikia.
English: Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Lithuanian: Nenaudokite įrangos, jeigu įtariate, kad ji gali būti užteršta.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
English: The dose level and dosing intervals for surgery depend on the procedure and local practice.
Lithuanian: Dozės dydis ir dozavimo intervalai per chirurginę operaciją priklauso nuo procedūros ir vietinės praktikos.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei keičiama laboratorija ir (arba) tyrime naudojami reagentai.
English: The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Lithuanian: Esperoct saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar nenustatyti.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir jas gerai nusišluostykite švariu rankšluosčiu arba leiskite joms nudžiūti.
English: Injection site reactions*** Common
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos***
English: The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra žiurkėno baltymų pėdsakų, kurie kai kuriems pacientams gali sukelti alergines reakcijas.
English: The equipment is for single use only.
Lithuanian: Įranga skirta naudoti tik vieną kartą.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali susidaryti krešulys.
English: • Check the expiry date.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo datą.
English: Tell your doctor if you have used factor VIII medicines before, especially if you developed inhibitors (antibodies) against the medicine, since there might be a risk that it happens again.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu anksčiau vartojote VIII faktoriaus vaistus, ypač jeigu Jums buvo susidarę inhibitorių (antikūnų) prieš vaistą, kadangi tuomet yra rizika jiems vėl susidaryti.
English: Protective paper
Lithuanian: Apsauginis popierius
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, susileiskite praleistą dozę iškart, kai tik prisiminsite.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: This corresponds to a higher volume of distribution per kilo body weight in children compared to adults (table 4).
Lithuanian: Tai atitinka didesnį pasiskirstymo tūrį kilograme kūno svorio palyginus vaikus ir suaugusiuosius (4 lentelė).
English: Esperoct was effective in maintaining haemostasis during major surgery with a success rate of 95.6% in all major surgeries performed (43 out of 45 had the effect rated as ‘excellent‘ or ‘good‘).
Lithuanian: Esperoct buvo veiksmingas palaikant hemostazę didelės apimties operacijų metu, sėkmingo gydymo dažnis buvo 95,6 % visų atliktų didelės apimties operacijų atveju (43 iš 45 atvejų poveikis buvo vertinamas kaip „puikus“ arba „geras“).
English: * PTPs: Previously-treated patients.
Lithuanian: * AGP: Anksčiau gydyti pacientai.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Lithuanian: Atsargiai: užpildytas švirkštas yra pagamintas iš stiklo ir pritaikytas naudoti su standartinėmis luerio tipo jungtimis.
English: (pre- and post-operative)
Lithuanian: (prieš operaciją ir po jos)
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to immediately discontinue the use of the medicinal product and contact their physician.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, pacienti turi būti informuoti nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.
English: Do not mix Esperoct with any other intravenous injections or medicines.
Lithuanian: Nemaišykite Esperoct su jokiomis kitomis injekcijomis į veną ar vaistais.
English: The single dose pharmacokinetic parameters determined after 28 weeks of prophylactic treatment with Esperoct were consistent with the initial pharmacokinetic parameters.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai parametrai, nustatyti po 28 savaičių profilaktinio gydymo Esperoct, atitiko pradinius farmakokinetikos parametrus.
English: Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Lithuanian: Pažymėtina, kad kraujavimų dažnis per metus (ABR) tarp skirtingų faktorių koncentracijų ir skirtinguose klinikiniuose tyrimuose nelyginamas.
English: In children below 12 years long-term safety has not been established.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ilgalaikis saugumas nevertintas.
English: Esperoct replaces this faulty or missing factor VIII and helps blood to form clots at the site of bleeding.
Lithuanian: Esperoct pakeičia šį ydingą arba trūkstamą VIII faktorių ir padeda kraujui formuoti krešulius kraujavimo vietoje.
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Lithuanian: Tokių inhibitorių susidarymas pasireiškia nepakankamu klinikiniu atsaku.
English: The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents (12-18 years).
Lithuanian: Pateikti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos ir suaugusiesiems, ir paaugliams (12-18 metų).
English: Severe or life-threatening haemorrhages
Lithuanian: Sunkios arba gyvybei pavojingos hemoragijos
English: • Place the vial on a flat and solid surface.
Lithuanian: • Padėkite flakoną ant lygaus ir kieto paviršiaus.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Lithuanian: Skiriamas kiekis ir vartojimo dažnumas visada turi būti orientuoti į klinikinį veiksmingumą konkrečiu atveju.
English: No difference in the safety profile was observed between previously treated adolescents (12-18 years) and adult patients.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokio skirtumo tarp anksčiau gydytų paauglių (12-18 metų) ir suaugusiųjų pacientų saugumo profilio.
English: In general, there was a trend of increasing incremental recovery and decreasing clearance (mL/h/kg) with age.
Lithuanian: Bendra tendencija, kad su amžiumi laipsniškas atsistatymas didėjo, o klirensas (ml/h/kg) mažėjo.
English: Do not use the equipment without proper training from your doctor or nurse.
Lithuanian: Nenaudokite priemonių, jeigu Jūsų tinkamai neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
English: Single-dose pharmacokinetic parameters of Esperoct are listed in table 4.
Lithuanian: Esperoct vienkartinės dozės farmakokinetiniai parametrai išvardyti 4 lentelėje.
English: Use a new package instead.
Lithuanian: Tokiu atveju imkite naują pakuotę.
English: Frequency of doses (hours)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis)
English: Spike (under protective paper)
Lithuanian: Smaigalys (po apsauginiu popieriumi)
English: Before reconstitution (before the powder is mixed with the solvent):
Lithuanian: Prieš paruošimą (prieš sumaišant miltelius su tirpikliu):
English: Catheter-related problems
Lithuanian: Su kateteriu susijusios problemos
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, VIII kraujo krešėjimo faktorius, ATC kodas - B02BD02.
English: If a central venous access device (CVAD) is required, the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Lithuanian: Jeigu reikia naudoti centrinės venos prieigos sistemą (CVPS), turi būti įvertinta su šia sistema susijusių komplikacijų, įskaitant vietos infekcijų, bakteremijos ir kateterio vietos trombozės, rizika.
English: Until the bleeding is resolved
Lithuanian: Kol kraujavimas išnyks
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Lithuanian: Kitą injekciją susileiskite pagal įprastą vartojimo grafiką ir tęskite, kaip nurodė gydytojas.
English: Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range
Lithuanian: Kartoti kas 8-24 val., siekiant palaikyti VIII faktoriaus aktyvumą siekiamose ribose
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Lithuanian: Inhibitorių susidarymo rizika yra susijusi su ligos sunkumu bei su VIII faktoriaus ekspozicija, didžiausia rizika yra pirmąsias 50 vaistinio preparato ekspozicijos parų, tačiau išlieka visą gyvenimą, nors tokia rizika pasitaiko retai.
English: Solvent for Esperoct Sodium chloride 9 mg/mL
Lithuanian: Esperoct tirpiklis natrii chloridum 9 mg/ml
English: • headache, nausea or vomiting.
Lithuanian: • galvos skausmas, pykinimas arba vėmimas.
English: If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Lithuanian: Jeigu Jūsų dozė yra didesnė negu vienas flakonas, pakartokite žingsnius nuo A iki J su papildomais flakonais, flakono adapteriais ir užpildytais švirkštais, kol pasieksite reikiamą dozę.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level over approximately 2 minutes.
Lithuanian: Švirkštimo greitis, nustatomas pagal paciento komforto lygį, yra maždaug 2 minutės.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų su VIII krešėjimo faktoriumi neatlikta.
English: Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed.
Lithuanian: Labai retai buvo pastebėtas antikūnų atsiradimas prieš žiurkėno baltymą su susijusiomis padidėjusio jautrumo reakcijomis.
English: Do not stop using Esperoct without talking to your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Esperoct nepasitarę su gydytoju.
English: As expected incremental recovery appeared to be lower while body weight adjusted clearance appeared to be higher in children compared to adults and adolescents.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, vaikų laipsniškas atsistatymas buvo mažesnis, o nuo kūno svorio priklausantis klirensas - didesnis, palyginti su paaugliais ir suaugusiaisiais.
English: • difficulty in swallowing or breathing
Lithuanian: • sunku nuryti arba kvėpuoti;
English: These may become severe and could be life-threatening, see
Lithuanian: Jos gali būti sunkios ir pavojingos gyvybei, daugiau informacijos žr.
English: Patients received a single dose of 50 IU/kg, and blood samples were collected prior to dosing and at multiple time points up to 96 hours after dosing.
Lithuanian: Pacientams skirta vienkartinė 50 TV/kg dozė ir paimti kraujo mėginiai prieš dozės suleidimą ir daug kartų 96 valandų laikotarpiu po dozės suleidimo.
English: *Human factor VIII, produced by recombinant DNA technology in a Chinese Hamster Ovary (CHO) cells line, and no additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation or formulation of Esperoct.
Lithuanian: *Žmogaus VIII faktorius gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją kininio žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijose, o ląstelių kultūrų auginimo proceso, gryninimo arba Esperoct ruošimo metu nėra naudojami jokie žmogaus ar gyvūninės kilmės priedai.
English: The patient had a factor VIII gene intron 22 inversion and was at a high risk of developing factor VIII inhibitors.
Lithuanian: Pacientui diagnozuota VIII faktoriaus geno introno 22 inversija ir turėjo didelę VIII faktoriaus inhibitorių atsiradimo riziką.
English: These devices are not included in the Esperoct package.
Lithuanian: Šios priemonės į Esperoct pakuotę neįeina.
English: • 1 vial adapter
Lithuanian: • 1 flakono adapteris;
English: Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with Esperoct.
Lithuanian: Galimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos į Esperoct.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Lithuanian: VIII faktoriaus ir von Vilebrando faktoriaus kompleksą sudaro dvi molekulės (VIII faktorius ir von Vilebrando faktorius), kurių fiziologinės funkcijos yra skirtingos.
English: The half-life of Esperoct was 1.6 fold longer compared to unmodified factor VIII products in adults.
Lithuanian: Esperoct pusinio gyvavimo laikas tarp suaugusiųjų buvo 1,6 karto ilgesnis, palyginti su nemodifikuoto VIII faktoriaus vaistiniais preparatais.
English: Within one hour before surgery to achieve factor VIII activity within the target range
Lithuanian: Vieną valandą prieš chirurginę operaciją, kad būtų pasiektas VIII faktoriaus aktyvumas siekiamose ribose
English: Esperoct can not be used in children below 12 years of age.
Lithuanian: Vaikai Esperoct negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams.
English: • if you are allergic to hamster proteins.
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas žiurkėno baltymams.
English: The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Lithuanian: Stiprumas (TV) nustatomas taikant Europos farmakopėjos chromogeninį tyrimą.
English: Stop the injection and contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of allergic reactions.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite vaisto leidimą ir kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą, jeigu Jums atsiranda ankstyvųjų alerginės reakcijos požymių.
English: Keep the reconstituted solution out of direct light.
Lithuanian: Saugokite paruoštą tirpalą nuo tiesioginės šviesos.
English: The efficacy of Esperoct in the treatment of bleeding episodes was demonstrated in all age groups.
Lithuanian: Esperoct veiksmingumas gydant kraujavimo epizodus nustatytas visose amžiaus grupėse.
English: Prophylaxis in children (below 12 years)
Lithuanian: Profilaktika vaikams (iki 12 metų)
English: The frequency of doses and duration of therapy should always be individually adjusted based on individual clinical response.
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis ir gydymo trukmė visada nustatoma individualiai, atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką.
English: Maximum factor VIII activity (IU/dL)a t1/2 (hours)
Lithuanian: Didžiausias VIII faktoriaus aktyvumas (TV/dl)a t1/2 (valandomis)
English: The categories of adverse reactions presented in table 3 is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos nepageidaujamų reakcijų kategorijos pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausios išraiškos lygį).
English: The vast majority of bleeds treated with Esperoct were of mild/moderate severity.
Lithuanian: Didžioji dauguma Esperoct gydytų kraujavimų buvo lengvi / vidutinio sunkumo.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos ligos
English: The dose of Esperoct is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Lithuanian: Esperoct dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio ir VIII faktoriaus lygio, kurį reikia pasiekti.
English: Of the total 1,126 bleeds, 86.9% were effectively treated with 1 injection and 96.8% were effectively treated with 1-2 injections of Esperoct.
Lithuanian: Iš visų 1126 kraujavimo atvejų 86,9 % buvo veiksmingai gydomi 1 injekcija ir 96,8 % - 1-2 Esperoct injekcijomis.
English: If you have a catheter where medicines can be injected into your blood (central venous access device), you may develop infections or blood clots at the site of the catheter.
Lithuanian: Jeigu Jums įvestas kateteris, pro kurį galima suleisti vaistus į kraują (centrinės venos prieigos prietaisas), kateterio įvedimo vietoje gali prasidėti infekcija arba susidaryti kraujo krešulių.
English: Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTTbased one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
Lithuanian: Taip pat gali būti reikšmingų neatitikimų tarp tyrimo rezultatų, gautų atliekant aPTT vienos pakopos krešėjimo tyrimą ir chromogeninį tyrimą pagal Europos farmakopėją.
English: Three patients had transiently positive test results for anti-drug antibodies after administration of Esperoct but no correlation with adverse events could be established.
Lithuanian: Trims pacientams buvo laikinai teigiamas antikūnų prieš vaistą testas po Esperoct pavartojimo, tačiau koreliacija su nepageidaujamomis reakcijomis nebuvo galima nustatyti.
English: When including imputations, (replacing missing data for withdrawn patients with a substituted value) the estimated mean ABR for all bleeds was 3.70 (95% CI: 2.94;4.66).
Lithuanian: Į skaičiavimus įtraukus imputacijas (iš tyrimo iškritusių pacientų duomenų pakeitimas pakeičiamąja verte) apskaičiuotas vidutinis visu kraujavimų ABR buvo 3,70 (95%PI: 2,94; 4,66).
English: L-Methionine
Lithuanian: L-metioninas
English: The overall success rate for the treatment of bleeds was 87.7% and 94.4% of all bleeds treated with 1-2 injections.
Lithuanian: Bendras sėkmingo kraujavimų gydymo dažnis buvo 87,7 % ir 94,4 visų kraujavimų, gydytų 12 injekcijomis.
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure)
Lithuanian: • išblyškusi ir šalta oda, greitas širdies plakimas ir (arba) galvos svaigimas (žemas kraujospūdis),
English: (IU*hour/dL) CL (mL/hour/kg) Vss (mL/kg) MRT (hours)
Lithuanian: /kg) Vss (ml/kg) MRT (valandomis)
English: If you experience that the effect of Esperoct is insufficient, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Esperoct poveikis nepakankamas, pasakykite savo gydytojui.
English: Including tooth extraction
Lithuanian: įskaitant danties traukimą
English: The dose, dosing interval and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding, on the targeted factor VIII activity level and the patient's clinical condition.
Lithuanian: Dozė, dozavimo intervalai ir pakeičiamosios terapijos trukmė priklauso nuo VIII faktoriaus trūkumo sunkumo, kraujavimo vietos ir laipsnio, pageidaujamo VIII faktoriaus aktyvumo lygio bei klinikinės paciento būklės.
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have signs of an allergic reaction such as:
Lithuanian: Privalote nedelsdami kreiptis į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą, jeigu Jums atsiranda kuris nors iš alerginės reakcijos simptomų:
English: A total of 55 of the 120 eligible patients chose to be randomised (17 to the every 4 days dosing and 38 to the 75 IU every 7 days).
Lithuanian: Iš viso 55 tinkami pacientai iš 120 pasirinko būti randomizuoti (17 į grupę, kuriai dozė buvo skiriama kas 4 dienas, ir 38 - į grupę, kuriai skiriama 75 TV dozė kas 7 dienas).
English: Factor VIII level required (%) (IU/dL)a
Lithuanian: faktoriaus lygis (%) (TV/dl)a
English: • If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately
Lithuanian: • Jei Jūsų kraujavimas nekontroliuojamas vartojant Esperoct, nedelsdami praneškite gydytojui
English: Overall, including all extensions parts, 31 of 61 patients on every 7 days prophylaxis switched back to every 4 days treatment.
Lithuanian: Apibendrinant, įvertinus ir visas tęstines fazes, 31 pacientas iš 61, gydyto profilaktiškai kas 7 dienas, grįžo prie gydymo kas 4 dienas.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu VIII krešėjimo faktorius turi būti vartojamas tik neabejotinai būtinu atveju.
English: If you are in doubt, contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
English: • Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 mL plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution.
Lithuanian: • Naudojant centrinės venos prieigos sistemą, steriliu 10 ml plastikiniu švirkštu gali reikėti ištraukti paruoštą tirpalą.
English: All pharmacokinetic studies with Esperoct were conducted in previously treated patients with severe haemophilia A (factor VIII <1%).
Lithuanian: Visi Esperoct farmakokinetiniai tyrimai buvo atlikti anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems sunkia hemofilija A (VIII faktorius ≤ 1 %).
English: Factor VIII is a protein found in the blood that helps to prevent and stop bleeding.
Lithuanian: VIII krešėjimo faktorius - tai kraujyje esantis baltymas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujavimo ir jį sustabdyti.
English: No correlation with adverse events could be established.
Lithuanian: Koreliacija su nepageidaujamomis reakcijomis nebuvo galima nustatyti.
English: Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe.
Lithuanian: Kai kurios beadatinės jungtys su vidiniu smaigaliu yra nepritaikytos naudoti su užpildytu švirkštu.
English: After reconstitution with the supplied solvent (sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection), the prepared solution for injection contains 125, 250, 375, 500 or 750 IU turoctocog alfa pegol per mL, respectively (based on the strength of turoctocog alfa pegol, i.e. 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU).
Lithuanian: Ištirpinus pridėtame tirpiklyje (9 mg/ml (0,9 %) injekcinio natrio chlorido tirpalo), paruoštame viename mililitre injekcinio tirpalo, yra atitinkamai 125, 250, 375, 500 arba 750 TV turoktokogo alfa pegolo (atitinkamai pagal turoktokogo alfa pegolo stiprumą, kuris yra 500, 1000, 1500, 2000 arba 3000 TV).
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII activity levels is advised to guide adjustments of the dosing regimen of Esperoct, if needed.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama naudoti tinkamus VIII faktoriaus aktyvumo lygio nustatymo metodus, kuriais remiantis būtų koreguojamas Esperoct dozavimas, jeigu reikia.
English: If, at any point, there is air in the syringe, inject the air back into the vial.
Lithuanian: Jeigu švirkšte yra oro, suleiskite orą atgal į flakoną.