FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 1180 Bruxelles
Italian: Paesi Bassi
Swedish: Nederländern a
Italian: DK-2300
Swedish: 22876 Wedel
Italian: I cicli di trattamento sono di 28 giorni.
Swedish: Behandlingen ges i cykler på 28 dagar.
Italian: La dose di Empliciti dipende dal peso del paziente.
Swedish: Dosen av Empliciti beror på patientens vikt.
Italian: Ulteriori informazioni su Empliciti sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/empliciti.
Swedish: Mer information om Empliciti finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/empliciti.
Italian: Altre informazioni su Empliciti
Swedish: Mer information om Empliciti
Italian: Il medicinale è somministrato una volta alla settimana nei primi 2 cicli e meno frequentemente nei cicli successivi.
Swedish: Det ges en gång i veckan under de två första cyklerna och mindre ofta i efterföljande cykler.
Italian: Sebbene gli effetti indesiderati, in particolare le infezioni, fossero più comuni con Empliciti, nel complesso i rischi paiono gestibili.
Swedish: Även om biverkningar, särskilt infektioner, var vanligare med Empliciti tycks riskerna på det hela taget vara hanterbara.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Empliciti?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Empliciti?
Italian: Cos'è Empliciti e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Empliciti och vad används det för?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Empliciti sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Empliciti kontinuerligt.
Italian: Perché Empliciti è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Empliciti godkänt i EU?
Italian: Quali benefici di Empliciti sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Empliciti har visats i studierna?
Italian: Sintesi di Empliciti e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Empliciti och varför det är godkänt inom EU
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Empliciti sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Empliciti utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Empliciti sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Empliciti är större än riskerna och att Empliciti kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Quali sono i rischi associati a Empliciti?
Swedish: Vilka är riskerna med Empliciti?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Empliciti, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Empliciti, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Empliciti sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Empliciti har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Empliciti ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 maggio
Swedish: Den 11 maj 2016 beviljades Empliciti ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Empliciti contiene il principio attivo elotuzumab.
Swedish: Empliciti innehåller den aktiva substansen elotuzumab.
Italian: Inoltre, è stata riscontrata una diminuzione o una scomparsa totale del tumore nel 79 % dei pazienti trattati con la combinazione comprendente Empliciti e nel 66 % di quelli trattati con gli altri due medicinali.
Swedish: Dessutom eliminerades cancern delvis eller helt hos 79 procent av patienterna som behandlades med Empliciti-kombinationen, jämfört med 66 procent av patienterna som behandlades med de två andra läkemedlen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Empliciti (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, stanchezza, febbre, diarrea, mal di gola, infezioni del naso e della gola, tosse, pneumonia (infezione polmonare), bassi livelli di globuli bianchi nel sangue e calo ponderale.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Empliciti (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, trötthet, feber, diarré, halsont, näs- och halsinfektioner, hosta, pneumoni (lunginfektion), litet antal vita blodkroppar och viktminskning.
Italian: Per evitare reazioni infusionali, al paziente sono somministrati un medicinale anti-infiammatorio, un antistaminico e paracetamolo prima di ogni infusione.
Swedish: För att förebygga reaktioner på infusionen får patienten ett antiinflammatoriskt läkemedel, ett antihistamin och paracetamol före varje infusion.
Italian: Elotuzumab si lega anche alla SLAMF7 delle cellule tumorali, rendendole più vulnerabili all'attacco delle cellule immunitarie.
Swedish: Empliciti fäster även vid SLAMF7 på cancercellerna, vilket gör dem mer sårbara för immuncellernas angrepp.
Italian: Tuttavia, i trattamenti non erano stati efficaci o il tumore era ricomparso.
Swedish: Samtliga patienter hade behandlats tidigare men behandlingarna hade inte fungerat, eller så hade cancern kommit tillbaka.
Italian: Come si usa Empliciti?
Swedish: Hur används Empliciti?
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del mieloma multiplo; il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla multipelt myelom och läkemedlet är receptbelagt.
Italian: L'aggiunta di Empliciti a lenalidomide e desametasone può ritardare il peggioramento del mieloma multiplo e migliorare la clearance del tumore nei pazienti in cui malattia non è migliorata con terapie precedenti o è ricomparsa.
Swedish: Tillägg av Empliciti till lenalidomid och dexametason kan fördröja förvärrandet av multipelt myelom och förbättra elimineringen av cancern hos patienter vars sjukdom inte förbättrats med tidigare behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka.
Italian: Empliciti è un medicinale per il trattamento del mieloma multiplo (un tumore del midollo osseo).
Swedish: Empliciti är ett läkemedel för behandling av multipelt myelom (en cancersjukdom i benmärgen).
Italian: Il principio attivo di Empliciti, elotuzumab, è un anticorpo monoclonale che si lega alla SLAMF7, una proteina delle cellule immunitarie, che induce le cellule ad attaccare le cellule tumorali del mieloma multiplo e rallenta quindi la progressione della malattia.
Swedish: Den aktiva substansen i Empliciti, elotuzumab, är en monoklonal antikropp som fäster vid SLAMF7, ett protein som finns på immuncellerna och som gör att cellerna angriper cancercellerna och på så sätt saktar ner sjukdomsförloppet.
Italian: Un secondo studio principale è stato condotto su 117 pazienti con mieloma multiplo che avevano ricevuto almeno altri due trattamenti in precedenza, tra cui un inibitore del proteosoma e lenalidomide.
Swedish: En andra huvudstudie omfattade 117 patienter med multipelt myelom som tidigare hade fått minst två andra behandlingar där en proteasomhämmare och lenalidomid ingick.
Italian: Nei pazienti che avevano già ricevuto almeno due terapie tra cui un inibitore del proteosoma e lenalidomide (e in cui la terapia non era stata efficace o la malattia era ricomparsa), Empliciti più pomalidomide e desametasone ha ritardato il peggioramento della malattia, rispetto a pomalidomide e desametasone da soli.
Swedish: Hos patienter som redan fått minst två behandlingar där en proteasomhämmare och lenalidomid ingått (och behandlingen inte fungerat eller sjukdomen kommit tillbaka) fördröjde Empliciti plus pomalidomid och dexametason förvärrandet av sjukdomen jämfört med enbart pomalidomid och dexametason.
Italian: Come agisce Empliciti?
Swedish: Hur verkar Empliciti?
Italian: È usato insieme ad altri due medicinali (lenalidomide e desametasone) in adulti che hanno ricevuto almeno una terapia antitumorale precedente.
Swedish: Det används tillsammans med två andra läkemedel (lenalidomid och dexametason) och ges till vuxna som har fått minst en tidigare cancerbehandling.
Italian: Il periodo medio trascorso prima del peggioramento della malattia è stato di 18,5 mesi nei pazienti trattati con la combinazione comprendente Empliciti e di 14,3 mesi in quelli trattati con lenalidomide e desametasone da soli.
Swedish: Den genomsnittliga tiden innan sjukdomen förvärrades var 18,5 månader för patienterna som behandlades med Empliciti-kombinationen, jämfört med 14,3 månader för dem som enbart behandlades med lenalidomid och dexametason.
Italian: Le terapie precedenti devono avere compreso lenalidomide e una classe di medicinali denominati inibitori del proteosoma (ad esempio bortezomib, carfilzomib e ixomib) usati per il mieloma multiplo.
Swedish: Patienternas tidigare behandlingar ska ha omfattat läkemedlet lenalidomid, som används mot multipelt myelom, och en läkemedelsklass som kallas proteasomhämmare (t.ex. bortezomib, karfilzomib och ixazomib).
Italian: Uno studio principale su 646 pazienti con mieloma multiplo ha confrontato una combinazione di Empliciti più lenalidomide e desametasone con lenalidomide e desametasone da soli.
Swedish: I en huvudstudie på 646 patienter med multipelt myelom jämfördes en kombination av Empliciti plus lenalidomid och dexametason med enbart lenalidomid och dexametason.
Italian: I pazienti trattati con una combinazione di Empliciti più pomalidomide e desametasone hanno vissuto in media oltre 5,5 mesi più a lungo senza peggioramento della malattia rispetto ai pazienti trattati con pomalidomide e desametasone.
Swedish: Patienterna som behandlades med en kombination av Empliciti plus pomalidomid och dexametason levde i genomsnitt 5,5 månader längre utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med patienterna som behandlades med pomalidomid och dexametason.
Italian: Nel corso di ogni ciclo il paziente riceve anche altri medicinali antitumorali (desametasone con lenalidomide o pomalidomide).
Swedish: Patienten får också andra cancerläkemedel (dexametason med antingen lenalidomid eller pomalidomid) under varje cykel.
Italian: Empliciti è somministrato per infusione (flebo) in vena.
Swedish: Empliciti ges som en infusion (dropp) i en ven.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Empliciti, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Empliciti finns i bipacksedeln.
Italian: Empliciti è utilizzato anche insieme ai medicinali pomalidomide e desametasone per il mieloma multiplo precedentemente trattato con almeno altre due terapie ma recidivato.
Swedish: Empliciti används också tillsammans med läkemedlen pomalidomid och dexametason för behandling av multipelt myelom där cancern kommit tillbaka trots minst två andra behandlingar.
Italian: Possono manifestarsi anche altri sintomi.
Swedish: Andra symtom kan också förekomma.
Italian: Età < 65 anni ≥ 65 anni
Swedish: Ålder < 65 år ≥ 65 år
Italian: Questo periodo di 8 ore deve includere il periodo di somministrazione del prodotto.
Swedish: Denna 8-timmarsperiod ska inkludera den tid det tar att tillföra produkten.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Swedish: Spara denna information , du kan behöva läsa den igen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 maggio 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 maj 2016
Italian: Il follow-up minimo è stato di 70,6 mesi.
Swedish: Minsta uppföljningstid var 70,6 månader.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Empliciti non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar Empliciti rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar under 18 år.
Italian: I dati di efficacia e sicurezza di Empliciti nei pazienti con età ≥ 85 anni sono molto limitati.
Swedish: Uppgifter om effekt och säkerhet av Empliciti hos patienter ≥ 85 år är mycket begränsade.
Italian: Non cerchi di trattare questi sintomi con altri medicinali.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom med andra läkemedel.
Italian: Vedere Tabella 8 e Figura 2.
Swedish: Se Tabell 8 och Figur 2.
Italian: Evitare di scuotere energicamente, NON AGITARE.
Swedish: Undvik kraftig omrörning, SKAKA INTE.
Italian: Lei sarà tenuto sotto controllo per i segni di questi effetti durante e dopo l'infusione.
Swedish: Du kommer att övervakas för tecken på sådana effekter under och efter infusionen.
Italian: Dose 2 e tutte le dosi successive
Swedish: Dos 2 och alla efterföljande doser
Italian: Di seguito si riporta un elenco dei sintomi tipici associati alle reazioni all'infusione:
Swedish: Nedan visas en lista över typiska symtom i samband med infusionsreaktioner:
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Swedish: Där finns också länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Italian: Tutti i pazienti presentavano una progressione di malattia documentata successivamente al trattamento più recente.
Swedish: Alla patienter hade dokumenterad progression efter sin senaste behandling.
Italian: I risultati di efficacia sono presentati nella Tabella 8 e nella Figura 1.
Swedish: Effektresultaten anges i Tabell 8 och Figur 1.
Italian: Codice ATC: L01XC23.
Swedish: ATC-kod: L01XC23
Italian: f la valutazione IRC è stata eseguita post-hoc.
Swedish: IRC-bedömning utfördes post-hoc.
Italian: Non sono stati condotti studi d'interazione farmacocinetica.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har utförts.
Italian: Tuttavia, questi risultati devono essere valutati con cautela poichè l'analisi della coerenza dei risultati all'interno di diversi sottogruppi è stata ostacolata dal numero molto limitato di pazienti inclusi nei diversi sottogruppi.
Swedish: Emellertid ska resultaten tolkas med försiktighet då bedömningen av effektens stringens inom de olika subgrupperna försvårades av det begränsade antalet patienter som var inkluderade i de olika subgrupperna.
Italian: La polvere liofilizzata deve dissolversi in meno di 10 minuti.
Swedish: Det frystorkade pulvret bör lösas upp på mindre än 10 minuter.
Italian: Flaconcino chiuso 3 anni.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Italian: Criteri del Gruppo Europeo per i Trapianti di Sangue e Midollo Osseo (EBMT).
Swedish: Kriterierna enligt den europeiska gruppen för blod- och benmärgstransplantation (EBMT).
Italian: Preparazione e somministrazione di Empliciti
Swedish: Beredning och administrering av Empliciti
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati in 19 dei 299 pazienti nel CA204004.
Swedish: Neutraliserande antikroppar detekterades hos 19 av 299 patienter i CA204004.
Italian: Queste cellule si dividono in modo incontrollato e si raccolgono nel midollo osseo.
Swedish: Dessa celler delar sig okontrollerat och samlas i benmärgen.
Italian: I pazienti con amiloidosi cardiaca o leucemia plasmacellulare sono stati esclusi da questo studio.
Swedish: Patienter med hjärtamyloidos eller plasmacellsleukemi uteslöts från denna studie.
Italian: Assenza di del17p Presenza di t(4;14) Assenza di t(4;14) Stadio ISS I
Swedish: Frånvaro av del17p Närvaro av t(4;14) Frånvaro av t(4;14) ISS-stadium I
Italian: I pazienti devono essere monitorati e le infezioni trattate con terapie standard.
Swedish: Patienterna ska övervakas och infektioner ska hanteras med standardbehandling.
Italian: Lenalidomide e pomalidomide sono presenti nel sangue e nello sperma di pazienti che ricevono il medicinale.
Swedish: Lenalidomid och pomalidomid finns i blod och sperma hos patienter som får läkemedlet.
Italian: Senso di affaticamento o debolezza
Swedish: Trötthets- eller svaghetskänsla
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) Febbre
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer) Feber
Italian: Lei riceverà Empliciti sotto il controllo di un operatore sanitario esperto.
Swedish: Du får Empliciti under överinseende av erfaren sjukvårdspersonal.
Italian: Nella maggioranza dei pazienti, l'immunogenicità si è manifestata precocemente nel trattamento, è stata transitoria e si è risolta in 2-4 mesi.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna inträffade immungenitet tidigt under behandlingen, den var övergående och försvann på 2 till 4 månader.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Italian: Cos'è Empliciti e a cosa serve 2.
Swedish: Vad Empliciti är och vad det används för 2.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Italian: Calcolo della dose
Swedish: Beräkning av dosen
Italian: Miscelare delicatamente l'infusione mediante rotazione manuale.
Swedish: Blanda försiktigt infusionsvätskan genom manuell rotation.
Italian: Sopravvivenza complessiva (mesi)
Swedish: Total överlevnad (månader)
Italian: Non comune a
Swedish: Mindre vanliga a
Italian: Le frequenze sono definite: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Empliciti 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Empliciti 3.
Italian: Tutte le reazioni infusionali segnalate sono state di Grado ≤ 3.
Swedish: Alla rapporterade infusionsreaktioner var ≤ grad 3.
Italian: La sopravvivenza globale (OS) era un endpoint secondario principale dello studio.
Swedish: Total överlevnad var ett viktigt sekundärt effektmått i denna studie.
Italian: Quando i sintomi scompaiono o migliorano, l'infusione può continuare più lentamente ed essere aumentata gradualmente se i sintomi non si ripresentano.
Swedish: När symtomen försvinner eller förbättras, kan infusionen fortsätta lite långsammare och ökas gradvis om symtomen inte återkommer.
Italian: Linee terapeutiche precedenti = 2 o 3
Swedish: Antal tidigare behandlingar = 2 eller 3
Italian: Come per tutte le proteine ad uso terapeutico, esiste un potenziale di risposta immunitaria ad Empliciti.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immungenitet mot Empliciti.
Italian: Empliciti è usato se il suo tumore non ha risposto, o è ricomparso dopo determinati trattamenti.
Swedish: Empliciti används om din cancer inte har svarat på tidigare behandling eller har kommit tillbaka efter ett visst antal tidigare behandlingar.
Italian: Quanto Empliciti viene somministrato La quantità di Empliciti che le sarà somministrata sarà calcolata in base al peso corporeo.
Swedish: Hur mycket Empliciti som ges Mängden Empliciti du får kommer att beräknas baserat på din kroppsvikt.
Italian: Secondi tumori primari (SPM)
Swedish: Sekundära primära maligniteter (SPM)
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati in 2 dei 53 pazienti.
Swedish: Neutraliserande antikroppar detekterades hos 2 av 53 patienter.
Italian: Pazienti con neuropatia perifierica di Grado 2 o superiore sono stati esclusi dagli studi clinici con E-Pd.
Swedish: Patienter med perifer neuropati av grad 2 eller högre exkluderades från kliniska prövningar med E-Pd.
Italian: Ciclo 1, Dose 3 e 4 e tutti i Cicli successivi
Swedish: Cykel 1, dos 3 och 4 och alla efterföljande cykler
Italian: I dati di sicurezza non clinica consistono principalmente in limitati studi in vitro su cellule umane/tessuti umani, nei quali non sono stati identificati problemi di sicurezza.
Swedish: Icke-klinisk säkerhetsinformation består främst av begränsade in vitro humancell-/vävnadstudier, där inga säkerhetsresultat identifierades.
Italian: Cos'è Empliciti e a cosa serve
Swedish: Vad Empliciti är och vad det används för
Italian: Questi effetti indesiderati si manifestano per lo più durante o dopo l'infusione della prima dose.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder främst under eller efter infusionen av den första dosen.
Italian: Riduzione del numero di globuli bianchi Tosse
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar
Italian: L'analisi finale pre-pianificata di OS è stata eseguita dopo 212 casi di morte nel braccio E-Ld e 225 casi di morte nel braccio Ld.
Swedish: Förplanerad final analys av OS utfördes efter 212 dödsfall i E-Ld gruppen och 225 dödsfall i Ld gruppen.
Italian: Queste reazioni sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras efter organsystemklass och frekvens.
Italian: Grado 3/4
Swedish: Grad 3/4
Italian: Poiché elotuzumab non riconosce forme non umane della proteina SLAMF7, i dati di sicurezza in vivo negli studi sugli animali non sono rilevanti.
Swedish: Eftersom elotuzumab inte känner igen icke-humana former av SLAMF7-protein, är säkerhetsdata från djurstudier in vivo irrelevanta.
Italian: Undici pazienti (9.4%) avevano un mieloma ad alto rischio.
Swedish: Elva (9,4 %) av patienterna hade högrisk myelom.
Italian: Tuttavia, se manifesta una reazione all'infusione (febbre, brividi, pressione del sangue elevata, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"), non guidi, non vada in bicicletta o non usi macchinari fino a quando la reazione non si risolve.
Swedish: Om du får en infusionsreaktion (feber, köldrysningar, högt blodtryck, se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar"), ska du emellertid inte köra bil, cykla eller använda maskiner tills reaktionen försvinner.
Italian: Come usare Empliciti 4.
Swedish: Hur du använder Empliciti 4.
Italian: Dei pazienti che hanno manifestato una reazione infusionale, il 70% (23/33) ha manifestato la reazione durante la somministrazione della prima dose.
Swedish: Av de patienter som upplevde en infusionsreaktion, fick 70 % (23/33) reaktionen under den första dosen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Empliciti
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Empliciti
Italian: Risposta complessiva (ORR)
Swedish: Total respons (ORR)
Italian: L'analisi finale sulla OS ha raggiunto il valore limite specificato nel protocollo per la significatività statistica (p ≤
Swedish: Den finala analysen av OS uppfyllde den protokollspecificerade gränsen för statistisk signifikans (p ≤ 0,046).
Italian: Non utilizzi Empliciti se è in corso una gravidanza, a meno che il medico lo raccomandi in modo specifico.
Swedish: Du ska inte använda Empliciti om du är gravid, såvida inte din läkare uttryckligen rekommenderar detta.
Italian: Il paziente era asintomatico, non ha richiesto alcun trattamento per il sovradosaggio ed ha potuto continuare la terapia con elotuzumab.
Swedish: Patienten hade inga symtom, behövde inte någon behandling för överdosering och kunde fortsätta med elotuzumab-behandling.
Italian: L'interruzione del trattamento con Empliciti potrebbe interrompere l'effetto del medicinale.
Swedish: Om din behandling med Empliciti stoppas kan detta avbryta läkemedlets effekt.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono state da lievi a moderate (Grado 1 o 2).
Swedish: Merparten av biverkningarna var lindriga till måttliga (grad 1 eller 2).
Italian: Empliciti è un anticorpo monoclonale IgG1 eliminato principalmente mediante catabolismo.
Swedish: Empliciti är en IgG1-monoklonal antikropp, som huvudsakligen elimineras med katabolism.