FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Population PK analysis from the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients indicated that gender, age, weight, or race had no clinically relevant effect on the exposure of oritavancin.
German: Auswirkungen aufgrund von Alter, Körpergewicht, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit Die PK-Analyse der Patientenpopulationen anhand einer Einzeldosis von ABSSSI-Patienten aus Phase-III-Studien ergab keinen klinisch relevanten Effekt von Geschlecht, Alter, Körpergewicht oder ethnischer Zugehörigkeit auf die Oritavancin-Exposition.
English: A study to assess the drug-drug interaction effect of a single 1,200mg dose of oritavancin on the pharmacokinetics of S-warfarin following a single dose was conducted in 36 healthy subjects.
German: An 36 gesunden Probanden wurde eine Studie zur Beurteilung der Arzneimittelwechselwirkung einer einzelnen 1.200-mg-Dosis Oritavancin auf die Pharmakokinetik von S-Warfarin nach Verabreichung einer Einzeldosis durchgeführt.
English: • Muscle pain;
German: • Muskelschmerzen;
English: Aseptic procedures should be used for the preparation of Orbactiv.
German: Die Zubereitung von Orbactiv muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
English: Oritavancin has three mechanisms of action: (i) inhibition of the transglycosylation (polymerization) step of cell wall biosynthesis by binding to the stem peptide of peptidoglycan precursors; (ii) inhibition of the transpeptidation (crosslinking) step of cell wall biosynthesis by binding to the peptide bridging segments of the cell wall; and (iii) disruption of bacterial membrane integrity, leading to depolarization, permeabilization, and rapid cell death.
German: (ii) Hemmung des Transpeptidierungs-(Vernetzungs-)Schrittes der Zellwandbiosynthese durch Bindung an die Peptid-überbrückenden Segmente der Zellwand und (iii) Störung der Integrität der bakteriellen Membran, was zu Depolarisierung, Permeabilisierung und raschem Zelltod führt.
English: • Beta-haemolytic streptococci of Group G
German: • Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe G
English: • Bone infection caused by bacteria (known as osteomyelitis);
German: • bakterielle Knochenmarkentzündung (auch Osteomyelitis);
English: Tenosynovitis
German: Myalgie Gelegentlich Tenosynovitis
English: The mean (CV%) maximum oritavancin concentration (Cmax) and AUC0-∞ in patients receiving a single 1,200 mg dose in ABSSSI
German: Die mittlere (CV%) maximale Oritavancin Konzentration (Cmax) und AUC0-∞ bei ABSSSI-Patienten, die eine einmalige 1.200 mg-Dosis erhalten, beträgt 138 (23) μg/ml bzw.
English: Histamine-like infusion reactions following immediately or shortly after dosing with oritavancin occurred in both rats and dogs.
German: Unmittelbar oder kurz nach der intravenösen Gabe von Oritavancin traten bei Ratten wie auch bei Hunden schwere Histamin assoziierte Reaktionen auf.
English: Bronchospasm, wheezing
German: Gelegentlich Bronchospasmus, Giemen
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from oritavancin therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Oritavancin verzichtet werden soll/die Behandlung mit Oritavancin zu unterbrechen ist.
English: Oritavancin binds to and prevents the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
German: Oritavancin bindet an Phospholipid-Reagenzien, die in gängigen Koagulationstests im Labor die Koagulation aktivieren, und hemmt dadurch deren Wirkung.
English: The reconstituted solution should be further diluted in glucose 5% intravenous infusion bag immediately.
German: Die rekonstituierte Lösung in einem intravenösen Glucose-Infusionsbeutel (5 %) unverzüglich weiter verdünnen.
English: Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials.
German: Rekonstitution: Die Rekonstitution der drei Orbactiv 400 mg-Durchstechflaschen muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
English: Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg intravenous infusion.
German: Verdünnung: Drei rekonstituierte Durchstechflaschen sind zur Verdünnung zwecks Gabe einer einmaligen intravenösen Anwendung von 1.200 mg erforderlich.
English: In humans, less than 1% to 5% of the dose was recovered as parent drug in faeces and urine respectively after 2 weeks of collection indicating that oritavancin is slowly excreted unchanged.
German: 5 % der Dosis als Ausgangssubstanz im Stuhl und Urin erfasst, was darauf hinweist, dass Oritavancin als unveränderte Substanz langsam ausgeschieden wird.
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
German: Orbactiv 400 mg Pulver für ein Konzentrat Oritavancin
English: After reconstitution, 1 ml of the solution contains 10 mg oritavancin.
German: Nach Rekonstitution enthält die Lösung 10 mg Oritavancin pro ml.
English: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
German: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
English: oritavancin 46.6 μg/mL did not affect an assay for activated protein C resistance (APCR), suggesting that there is a low likelihood that oritavancin will interfere with this test.
German: Ein Test zum Nachweis einer APC (aktiviertes Protein C)Resistenz wurde in vitro durch Oritavancin 46,6 μg/ml nicht beeinflusst.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
German: Die Nebenwirkungen innerhalb einer Häufigkeitsgruppe sind in absteigender Reihenfolge nach Schweregrad geordnet.
English: No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: The mean terminal elimination plasma half-life of oritavancin is 245 hours (14.9% CV) based on population PK analysis of ABSSSI patients receiving a single 1,200 mg dose.
German: Bei einer Populations-PK-Analyse von ABSSSI-Patienten, die eine Einmaldosis von 1.200 mg erhalten, liegt die mittlere terminale Eliminations-Halbwertszeit von Oritavancin im Plasma bei 245 Stunden (14,9 % CV).
English: Package leaflet: Information for the patient Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Orbactiv 400 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: • Shortness of breath;
German: • erschwerte Atmung;
English: There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
German: Es ließen sich keine einschlägigen Veränderungen bei den pharmakokinetischen Parametern von Oritavancin bei Teilnehmern mit mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion nachweisen.
English: If not used immediately storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 25°C and 24 hours at 2-8°C following dilution in a glucose 5% intravenous infusion bag, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
German: 24 Stunden bei 2 - 8°C nach Verdünnung in einem intravenösen Glucose-Infusionsbeutel (5 %) erfolgen, es sei denn, die Rekonstitution und Verdünnung wurden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.
English: After dilution, 1 ml of the solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
German: Nach Verdünnung enthält die Infusionslösung 1,2 mg Oritavancin pro ml.
English: Biochemistry changes associated with kidney function including decreases in urine-specific gravity and pH and slight increases in blood urea nitrogen and sporadic increases in creatinine were present in both rat and dog after treatment of two weeks.
German: dazu gehörten eine Verminderung des urinspezifischen Gewichts und des pH-Wertes sowie leicht erhöhte HarnstoffWerte im Blut sowie sporadische Erhöhungen des Kreatininwertes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT AUF DURCHSTECHFLASCHEN
English: No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
German: In den präklinischen und klinischen Studien wurden unter Oritavancin in vivo keine Wirkungen auf das Koagulationssystem beobachtet.
English: Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Oritavancin exhibits linear pharmacokinetics at a dose up to 1,200 mg.
German: Bei einer Dosis von bis zu 1.200 mg zeigt Oritavancin eine lineare Pharmakokinetik.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „verwendbar bis“ bzw.
English: A screening drug-drug interaction study was conducted in healthy volunteers (n=16) evaluating the concomitant administration of a single 1,200 mg dose of oritavancin with probe substrates for several CYP450 enzymes.
German: Dabei wurde die gleichzeitige Anwendung einer einmaligen 1.200 mg-Dosis Oritavancin mit Mustersubstraten für mehrere CYP450-Enzyme evaluiert.
English: What you need to know before you are given Orbactiv 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Orbactiv beachten?
English: • Diarrhoea;
German: • Kurzatmigkeit;
English: Your doctor will monitor you in case this happens and treat you if necessary.
German: Ihr Arzt achtet auf eventuelle Infektionen und wird Sie erforderlichenfalls entsprechend behandeln.
English: Animal studies have revealed no evidence of impaired fertility due to oritavancin at the highest concentrations administered, however, there is no data on the effects of oritavancin on human fertility.
German: Aus tierexperimentellen Studien ergaben sich keine Hinweise auf Auswirkungen einer Behandlung mit hoch dosiertem Oritavancin auf die Fertilität;
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
German: Daher ist bei diesen Patientengruppen keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
German: Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppen A, B, C, G
English: • Shivering or trembling;
German: • Schüttelfrost oder Zittern;
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leicht oder mittelgradig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine OritavancinDosisanpassung erforderlich.
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
German: Orbactiv 400 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Oritavancin
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: Orbactiv 400 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
German: Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Oritavancin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
English: Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4) , anaphylactic reaction
German: und 4.4), anaphylaktische Reaktion Nicht bekannt Anaphylaktischer Schock
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild and moderate hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leicht oder mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion ist keine OritavancinDosisanpassung erforderlich.
English: • Itching, skin rash;
German: • hoher Blutharnstoffspiegel;
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oritavancin in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (see section 4.2 for information on paediatric use).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Oritavancin eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in der Behandlung akuter bakterieller Haut- und
English: Anaemia
German: Oritavancin
English: • Heart racing or beating fast;
German: • abnormer Herzrhythmus oder Herzschlag;
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Pharmakokinetik von Oritavancin bei Patienten mit schwergradig eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
English: Resistance
German: Resistenzmechanismen
English: How you will be given Orbactiv 4.
German: Wie ist Orbactiv anzuwenden?
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) has not been evaluated, however based on pharmacokinetic parameters, severe hepatic impairment is not expected to have an impact on oritavancin exposure.
German: Aufgrund pharmakokinetischer Parameter ist jedoch nicht zu erwarten, dass eine schwere Leberfunktionsstörung einen Einfluss auf die Oritavancin-Exposition hat.
English: • Feeling dizzy;
German: • Schwindelgefühle;
English: This leaflet was last revised in: Other sources of information
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2020.
English: Other medicines and Orbactiv
German: Anwendung von Orbactiv zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Read the package leaflet before use.
German: bis Verwendbar bis Verw.
English: Only at 25 weeks of age was this decrease no longer significant.
German: Erst ab einem Alter von 25 Wochen war diese Verringerung nicht mehr signifikant.
English: Children and adolescents (< 18 years)
German: Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
English: It is important that your hands and items you use be as clean as possible.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Utensilien, die Sie benutzen, so sauber wie möglich sind.
English: None of those events was serious and less than 5% were considered severe.
German: Keines der Ereignisse war schwerwiegend und weniger als 5% wurden als schwergradig eingestuft.
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit wie nötig, um die gesamte Lösung zu injizieren.
English: The duration of therapy is 12 weeks.
German: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen.
English: Generally reconstitution takes less than 5 minutes.
German: Die Auflösung dauert im Allgemeinen weniger als 5 Minuten.
English: Steady state was achieved at week 4.
German: Der Steady-State wurde in Woche 4 erreicht.
English: Use in the elderly (≥ 65 years)
German: Verwendung bei älteren Menschen (≥65 Jahre)
English: Gradual reduction of dose or frequency does not appear to be beneficial.
German: Eine stufenweise Reduktion der Dosis oder ihrer Häufigkeit erscheint nicht vorteilhaft.
English: • Fever or if you think that you have an infection.
German: • Fieber oder wenn Sie glauben, sich eine Infektion zugezogen zu haben.
English: Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
German: Raptiva wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
English: Additional Information
German: Weitere Informationen
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2004
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Erstzulassung: 20.
English: (See section 4.4).
German: (Siehe Abschnitt 4.4).
English: It is for single use only.
German: Es ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
English: Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening.
German: Eine sofortige ärztliche Hilfe ist notwendig, da schwere allergische Reaktionen potenziell lebensbedrohlich sein können.
English: Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days).
German: Tend im Steady-State beträgt 25 Tage (Spanne: 13-35 Tage).
English: No differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years) patients and younger patients.
German: Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Patienten (≥ 65 Jahre) und jüngeren Patienten beobachtet.
English: - You might get infections more easily.
German: - da Sie leichter an Infektionen erkranken könnten.
English: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen bereits gesagt haben, wo Sie die Injektion setzen sollen.
English: After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4).
German: Nach der Rekonstitution wird die sofortige Anwendung empfohlen (siehe auch Abschnitt 6.4).
English: Do not shake (Shaking will cause foaming of the Raptiva solution).
German: Nicht schütteln (Schütteln bewirkt Schaumbildung in der Raptiva-Lösung).
English: b) Vaccinations
German: b) Impfungen
English: The pH of the reconstituted solution is 5.9 - 6.5.
German: Die rekonstituierte Lösung hat einen pH-Wert von 5,9 - 6,5.
English: For this purpose the following classification has been used:
German: Dabei wird folgende Einteilung verwendet:
English: Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years.
German: Mehr als 600 Patienten sind mehr als ein Jahr behandelt worden, davon 166 Patienten mehr als 2 und bis zu 3 Jahre lang.
English: Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C.
German: Die physikalisch-chemische Stabilität der rekonstituierten Lösung wurde bei einer Temperatur von 2°C bis 8°C für 24 Stunden nachgewiesen.
English: No teratogenic effects were seen in mice during organogenesis.
German: Es wurden keine teratogenen Wirkungen bei Mäusen während der Organogenese festgestellt.
English: Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment.
German: Siebzehn dieser Ereignisse traten erst nach Absetzen von Raptiva auf, während 22 im Lauf der Behandlung auftraten.
English: These reactions were largely mild to moderate.
German: Diese Reaktionen waren weitgehend leicht bis mittelschwer.
English: It may be necessary to discontinue Raptiva treatment 8 weeks before a vaccination.
German: Es kann nötig sein, die Behandlung mit Raptiva 8 Wochen vor einer Impfung zu unterbrechen.
English: - If you have been diagnosed as having a disorder of your immune system.
German: - wenn bei Ihnen eine Erkrankung Ihres Immunsystems diagnostiziert ist.
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC Code: L04AA21
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8° C).
English: The same results were confirmed in patients that were unsuitable for other systemic therapies (see Table 1 below).
German: Die gleichen Ergebnisse wurden bei Patienten bestätigt, für die andere systemische Therapien ungeeignet waren (siehe nachstehende Tabelle 1).
English: Four of these patients had clinical signs of thrombocytopenia.
German: Vier dieser Patienten zeigten klinische Symptome einer Thrombozytopenie.
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
German: Besteht ein Verdacht auf PML, muss die weitere Behandlung ausgesetzt werden, bis eine PML ausgeschlossen worden ist.
English: Subsequent doses: 1 mg/kg
German: Folgedosierungen: 1 mg/kg
English: Store in a refrigerator.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren.
English: The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
German: Die Nebenwirkungen in diesem Abschnitt werden mit Angaben zur Häufigkeit ihres Auftretens angegeben.
English: Elevation of alkaline phosphatase:
German: Erhöhung der alkalischen Phosphatase:
English: Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva.
German: Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie 2 oder mehr Raptiva-Anwendungen vergessen haben.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening and reconstitution.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort nach erstmaligem Öffnen und Rekonstitution angewendet werden.
English: Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous).
German: Raptiva wird direkt unter die Haut (subkutan) gespritzt.
English: If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by
German: Wenn Sie Raptiva verabreichen, lesen Sie bitte aufmerksam die folgenden Anweisungen und folgen
English: Animal studies indicate an impairment of the immune function of the offspring (see section 5.3).
German: Tierversuche weisen auf eine Beeinträchtigung der Immunfunktion der Nachkommen hin (siehe Abschnitt 5.3).
English: Placebo 1.0 mg/kg/wk Treatment Effect [95% CI]
German: Placebo 1,0 mg/kg/Woche Behandlungseffekt [95% CI]
English: What Raptiva is and what it is used for
German: WAS IST RAPTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: There are no adequate data from the use of efalizumab in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Efalizumab bei Schwangeren vor.
English: Data from extended treatment (more than 12 weeks) have been obtained from 4311 patients in open label uncontrolled studies.
German: Daten zur Langzeittherapie (mehr als 12 Wochen) liegen von 4311 Patienten vor, die in offenen, unkontrollierten Studien behandelt worden sind.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
German: Die Patienten sollten auch dazu angehalten werden, ihre Partner oder Pfleger über ihre Behandlung zu informieren, da diese möglicherweise Symptome bemerken,
English: Long-term exposure:
German: Langzeittherapie:
English: France Merck Lipha Santé s.a.s.
German: Merck Lipha Santé s.a.s.
English: Aseptic meningitis*, Severe infections*, JC virus infection resulting in progressive multifocal leukoencephalopathy*
German: Aseptische Meningitis* Schwerwiegende Infektionen* JC-Virusinfektion, die zu einer Progressiven Multifokalen Leukenzephalopathie führt
English: It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
German: Es ist nicht bekannt, ob Raptiva in der Schwangerschaft Ihrem Kind schaden kann oder ob es negative Effekte auf das Eintreten einer Schwangerschaft hat.
English: As with any recombinant product, Raptiva is potentially immunogenic.
German: Wie jedes andere rekombinante Arzneimittel ist Raptiva potenziell immunogen.
English: Interstitial pneumonitis*
German: Interstitielle Pneumonie*
English: For instructions for use see section 6.6.
German: Hinweise zur Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
English: A pneumococcal vaccine administered 6 weeks after discontinuation of Raptiva yielded normal results.
German: Bei der Verabreichung eines Pneumokokkenimpfstoffs 6 Wochen nach Absetzen von Raptiva wurden normale Ergebnisse erzielt.
English: The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML.
German: Der behandelnde Arzt sollte den Patienten daraufhin untersuchen, ob die Symptome auf eine neurologische Fehlfunktion hinweisen und, wenn dies der Fall ist, ob diese Symptome möglicherweise auf eine PML hindeuten.