FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Latvian: Ja no indikācijām tiek izslēgta iekšķīgi lietojamu kolistīna zāļu profilaktiska lietošana produktīvām sugām, kā arī dzēsts apgalvojums par salmonelozi un maksimālais ārstēšanas periods ierobežots līdz 7 dienām, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību var joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Icelandic: Að því gefnu að fyrirbyggjandi notkun á kólistínlyfjum til inntöku hjá dýrategundum til afurðarnýtingar sé útilokuð í ábendingunum, að fullyrðingunni um salmonellosis sé eytt, og að meðferðartími sé takmarkaður við 7 daga að hámarki, er áfram litið á jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá lyfjunum sem jákvætt.
Latvian: Lohnerstrasse 19,
Icelandic: Lohner Str. 19,
Latvian: Kolistīns ir arī pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, tādēļ šo zāļu vispārējā lietošana veterinārajā medicīnā ir jāsamazina, lai samazinātu rezistences attīstības risku un risku tās pārnešanai uz cilvēkiem.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
Latvian: Lai gan šajos gadījumos kolistīns nav vienīgā aktīvā viela, tā ir vienīgā antibiotika zālēs, tādēļ tās ir iekļautas šajā pārskatīšanā.
Icelandic: Þó að í þeim tilvikum sé kólistín ekki eina virka efnið er það eina sýklalyfið í lyfinu og því falla lyfin undir umfjöllun þessarar tilvísunar.
Latvian: Iekšķīgi lietojami kolistīna sastāvi, tostarp pulveris, šķīdums, premikss, tabletes un pasta, ir galvenokārt reģistrēti jutīgu enterobaktēriju sugu (piem., salmonellu un Escherichia coli) izraisītu kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanai un profilaksei grupās un ganāmpulkos, bet pastāv arī reģistrācijas apliecības bez precīzākām indikācijām.
Icelandic: Kólistín lyfjaform til inntöku, þar á meðal púður, lausnir, forblöndur, töflur og þykkni hafa verið heimiluð, aðallega fyrir hóp- og hjarðmeðferðir fyrir meðhöndlun og forvarnir gegn mismunandi tiltekna sjúkdóma í meltingarvegi af völdum næmra enterobacteriacea tegunda (t.d. salmónellu og escherichia coli), en markaðsleyfi án sértækari ábendinga eru einnig til staðar.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Latvian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Latvian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
Icelandic: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frakkland
Latvian: Salmonelozes indikācija vairs netiek saglabāta, un E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa un zarnu trakta infekcija vairs netiek uzskatīta par kumeļu vai pieaugušu zirgu klīnisku slimību.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Icelandic: Írland aniMedica España S.L.U.
Latvian: Vairums (aptuveni 90 %) no apskatītajiem kolistīna sastāviem ir paredzēti ievadīšanai ar barību vai ūdeni, lai ārstētu grupu vai ganāmpulku, tādēļ no tā izriet, ka vairums indikāciju ir "ārstēšanai un profilaksei", norādot, ka vienlaicīgi tiek ārstēti gan klīniski slimie dzīvnieki, gan dzīvnieki, ar kuriem bijusi saskare un kuriem , iespējams, ir inkubācijas fāze, bet vēl nav redzamas klīniskas pazīmes.
Icelandic: Flest kólistín lyfjaformin, sem um ræðir (um það bil 90%) eru til gjafar í fóður eða vatn fyrir hóp- eða hjarðmeðferð og, þar af leiðandi, eru flestar ábendingarnar fyrir „meðferð og forvarnir" en það þýðir aðstæður þar sem klínískt sjúk dýr og dýr í snertingu við þau, sem væntanlega eru á meðgöngutíma en sýna ekki sjúkdómsmergi, eru meðhöndluð á sama tíma.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
Icelandic: Aesculaap B.V.
Latvian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Latvian: Višňová 2/484
Icelandic: s r.o. Višòová 2/484
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Latvian: Cūkas (sivēni)
Icelandic: Svín (grísir)
Latvian: Tomēr zināms, ka atkārtota vai bieža vienas antibiotiku klases zāļu lietošana palielina rezistences attīstības risku un ka šādos gadījumos šādas rezistences pārnešanu uz cilvēkiem nevar izslēgt.
Icelandic: Þrátt fyrir það er viðurkennt að endurtekin eða tíð notkun á sýklalyfi í sama flokki auki áhættu á þolmyndun og er ekki hægt að útiloka yfirfærslu á slíku þoli yfir á menn.
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Icelandic: B-2370 Arendonk, Belgía
Latvian: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Icelandic: DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Latvian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Latvian: 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Latvian: Šie faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas laiks par norādīto, kas izraisītu vielas nevajadzīgu iedarbību.")
Icelandic: Þessir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreint er, en það leiðir til þess að ekki er mælt með ónauðsynlegri útsetningu".)
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
Latvian: Dažas no šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautajām zālēm ir paredzētas lietošanai zirgiem, un, lai gan literatūrā par zālēm tas nav precīzi norādīts, pieņem, ka šīs zāles galvenokārt tiek lietotas kumeļiem.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un riska attiecības novērtējumu
Icelandic: Niðurstöður um jafnvægið á milli ávinnings og áhættu
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Latvian: Cūkas (līdz 40 kg)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Latvian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Icelandic: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Latvian: Slovākija Pharmagal s.r.o.
Icelandic: Pharmagal s.r.o.
Latvian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Icelandic: Þýskaland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Latvian: Ieteikumā vēl tiek norādītas kolistīna kombinācijas ar citām antibiotikām: "Jāpārskata šo zāļu reģistrācijas apliecības un, ja vien nav iespējams skaidri pamatot kombinācijas atbilstību atbildīgas lietošanas principiem, kombinācijas zāles ir jāatsauc."
Icelandic: Ráðgjöfin segir einnig um samsetningu á kólistíni með öðrum sýklalyfjum að „endurskoða ætti markaðsleyfi fyrir lyfin og nema hægt sé að sýna fram á áreiðanleg rök fyrir því að samsetningin sé í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, ætti að afturkalla samsett lyf."
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
Latvian: Tādēļ kolistīns mūsdienu medicīnā MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii un Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) izraisītu infekciju ārstēšanas kontekstā, kuru izraisītā mirstība ir ļoti bieža, ir "pēdējās izvēles" zāles."
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
Latvian: Zviedrija Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg,
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Latvian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Latvian: H-1161 Budapest,
Icelandic: 1161 Budapest,
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf ārstēšanas efektivitāte un ar neinvazīvo E. coli saistīto zarnu slimību metafilakse, kā arī atbilstība prasībai izvairīties no zāļu nevajadzīgas iedarbības, tādā veidā samazinot rezistences attīstības risku.
Icelandic: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf fylgjast með áhrifum meðferðarinnar og því er hægt að aðlaga meðferðartímann í samræmi við klíníska framvindu sjúkdómsins.
Latvian: Tādēļ ir saprātīgi jāmazina iespējamība, ka rezistence pret kolistīnu attīstās, lietojot šīs zāles dzīvniekiem, un līdz ar to jāsamazina pieaugošās rezistences pārneses iespēja uz cilvēkiem.
Icelandic: Því er skynsamlegt að lágmarka möguleika á þoli gegn kólistíni sem myndast hefur vegna notkunar í dýrum og draga þannig einnig úr möguleikanum á því að þol, sem myndast, færist yfir á menn.
Latvian: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5
Latvian: Iepriekšējā CVMP izvērtējumā (EMA/CVMP, 2010)4 Komiteja secināja, ka kolistīna lietošanas ieguvumu un risku attiecība, ārstējot Salmonella spp., uzskatāma par negatīvu, bet, lietojot neinvazīvas un pret kolistīnu jutīgas E. coli izraisītas zarnu infekcijas ārstēšanai, tā ir pozitīva.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Icelandic: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spánn
Latvian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spānija
Icelandic: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spánn
Latvian: 08191 RUBI Barcelona Spānija
Icelandic: 08191 RUBÍ Barcelona (Espanha)
Latvian: CVMP iesaka veikt izmaiņas kolistīnu saturošu veterināro zāļu, kas pieejamas kā iekšķīgi lietojamas zāles, reģistrācijas apliecībās, lai zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas tiktu labotas, kā norādīts III pielikumā.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda kólistín til inntöku, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Latvian: Profilaktiska un pārlieku ilga kolistīna lietošana neatbilst labai veterinārai praksei un no rezistences perspektīvas rada risku, kā arī nav attaisnojama no zinātniskā viedokļa.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun kólistíns og önnur notkun, sem ekki er í samræmi við góðar dýralækningavenjur hefur í för með sér áhættur á ónæmi og er ekki réttlætanleg frá vísindalegu sjónarmiði.
Latvian: 53000 Laval, Francija
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Latvian: Turklāt zāļu literatūrā ir jāpievieno detalizēta informācija saskaņā ar antibiotiku saprātīgas lietošanas principiem.
Icelandic: Auk þess ætti að bæta við frekari upplýsingum í samræmi við meginreglurnar um skynsamlega notkun sýklalyfja í útgefið efni um lyfið.
Latvian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Beļģija
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Latvian: Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Latvian: Teļi, kas neatgremo
Icelandic: Kálfar sem ekki jórtra
Latvian: Kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošas veterinārās zāles iekšķīgai lietošanai produktīviem dzīvniekiem plaši lieto gandrīz visās ES dalībvalstīs.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Latvian: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Icelandic: Vatnsleysanlegt púður
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Icelandic: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Icelandic: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Icelandic: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spánn
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Latvian: 53000 - Laval Francija
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Latvian: Barcelona (Espanha) Spānija
Icelandic: Barcelona Spánn
Latvian: Tādēļ uzskata, ka attiecībā uz mērķa dzīvnieka drošību kolistīna lietošana zirgiem rada nozīmīgu risku, tādēļ to vairs neatbalsta.
Icelandic: Því er talið að notkun á kólistíni í hrossum hafi í för með sér alvarlega áhættu fyrir öryggi markdýrsins og er því ekki lengur studd.
Latvian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Icelandic: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Latvian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spānija
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spánn
Latvian: Sant Hipòlit, km 71
Icelandic: Sant Hipolit, km 71
Latvian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka III pielikumā noteiktās indikācijas tika pamatotas;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu."
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni."
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Latvian: Jaunākajā zinātniskajā literatūrā netiek atbalstīta kolistīna lietošana kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, izraisot labi zināmu letālu, ar baktērijām saistītu kolītu, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dānija
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Icelandic: D-49377 Vechta
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Latvian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Latvian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Icelandic: Þýskaland Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Latvian: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dānija
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Lai mazinātu visus iespējamos riskus saistībā ar plašu kolistīna lietošanu, tā lietošana jāierobežo līdz slimību ārstēšanai vai ārstēšanai un metafilaksei, un to nedrīkst lietot profilaksei.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Icelandic: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ārstēšanas ilgums jāmaina, kā aprakstīts
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
Latvian: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial "La Llana"
Latvian: 20864 - Agrate Brianza (MB) Itālija
Icelandic: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka zāļu aprakstā jāiekļauj brīdinājuma teikumi saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, kā aprakstīts III pielikumā;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Latvian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Latvian: Šie faktori norāda, ka nav ieteicams ilgāks ārstēšanas ilgums par 4.9. sadaļā norādīto, kas izraisītu nevajadzīgu vielas iedarbību.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
Latvian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (tieši dzīvnieka mutē, dzeramajā ūdenī)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Latvian: Tādēļ jebkura indikācija par profilaksi vai nobarošanas veicināšanu (piem., barības efektivitātes palielinājumu vai augšanas stimulēšana) ir jādzēš no zāļu apraksta un tajā jāiekļauj informācija, ka kolistīnu nedrīkst izmantot profilaksei.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Latvian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Latvian: Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Latvian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Latvian: 200, Av.
Icelandic: Þýskaland Sogeval 200, Av.
Latvian: "Tomēr sakarā multirezistentu (MDR) gramnegatīvu baktēriju izraisītām nozokomiālām infekcijām ir konstatēts augsts cilvēku saslimstības un mirstības līmenis.
Icelandic: „Hins vegar valda alvarlegar sýkingar á sjúkrahúsum vegna fjöllyfjaónæmra gram-neikvæðra baktería hárri sýkingar- og dánartíðni hjá mönnum.
Latvian: Pamatojoties uz turpmāk norādītajiem datiem, CVMP piekrita, ka ārstēšanas periods nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Icelandic: CVMP var sammála um að meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga á grundvelli eftirfarandi rökstuðnings:
Latvian: Ja produktīviem dzīvniekiem ierobežotu ārstēšanas ilgumu līdz maksimums 7 dienām, samazinātos rezistences selektīvais spiediens, neierobežojot efektīvu zāļu lietošanu attaisnojamu indikāciju gadījumos.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Latvian: Šķīstošs pulveris, kas ievadāms izšķīdināts dzeramajā ūdenī
Icelandic: Leysanlegt púður sem gefa skal uppleyst í drykkjarvatni
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Latvian: Jāizvairās no jebkuras nevajadzīgas vielas iedarbības.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Latvian: Beļģija aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Icelandic: Notið ekki í hrossum, enkum í folöldum, þar sem kólistín getur, vegna breytinga á örveruflóru í meltingarvegi, leitt til þróunar á bakteríudrepandi ristilbólgu (ristilbólgu X), sem venjulega er í tengslum við clostridium difficile, sem getur verið banvænt.
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Latvian: Apvienotā Karaliste aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spānija
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Latvian: Teļi (kas neatgremo), sivēni
Icelandic: Kálfar (sem jórtra ekki), grísir