FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä {Kauppanimi}, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Czech: Neužívejte <název přípravku> pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů.
Finnish: Antikolinergiset lääkkeet ja morfiinijohdokset
Czech: Anticholinergika a deriváty morfinu
Finnish: Se sisältää lääkeainetta nimeltään metoklopramidi.
Czech: Obsahuje takzvané "metoclopramidy".
Finnish: Se annetaan hitaana injektiona laskimoon (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona) tai injektiona lihakseen.
Czech: Bude Vám podán pomalou injekcí do žíly (trvající minimálně 3 minuty) nebo injekcí do svalu.
Finnish: - kutina tai ihottumat, turvotus kasvoissa, huulissa tai nielussa, hengitysvaikeudet.
Czech: svědění nebo kožní vyrážka na obličeji, rtech nebo krku, potíže s dýcháním.
Finnish: Näissä tapauksissa metoklopramidilääkitys pitää lopettaa heti pysyvästi ja sopivat toimenpiteet on aloitettava (kuten hoito metyleenisinillä).
Czech: V takových případech je nutno metoklopramid okamžitě a trvale vysadit a zahájit vhodná opatření (jako např. léčbu metylenovou modří).
Finnish: Jos unohdat käyttää {Kauppanimi} Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek <název přípravku> Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 3 kuukautta tahattomien lihaskouristusten riskin vuoksi.
Czech: Délka léčby nesmí přesáhnout 3 měsíce z důvodu rizika mimovolných svalových křečí.
Finnish: Sen vuoksi metoklopramidin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Czech: Během léčby metoklopramidem se proto kojení nedoporučuje.
Finnish: Metoklopramidin altistus lisääntyy, kun sitä annetaan samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6-estäjän, kuten fluoksetiinin ja paroksetiinin, kanssa.
Czech: Úroveň účinku metoklopramidu roste při společném podávání se silnými inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin a paroxetin.
Finnish: Yhteiskäyttö, jota pitää välttää Alkoholi voimistaa metoklopramidin sedatiivista vaikutusta.
Czech: Kombinace, kterým se máte vyhnout Alkohol zvyšuje sedativní efekt metoklopramidu.
Finnish: Maksakirroosipotilailla on havaittu metoklopramidin kertymistä, johon liittyy 50 % pienempi plasmapuhdistuma.
Czech: U pacientů s cirhózou jater byla pozorována akumulace metoklopramidu, související s 50 % snížením clearance z plazmy.
Finnish: Rektaalinen lääkemuoto - Äskettäinen peräsuolitulehdus tai peräsuolen verenvuoto
Czech: Pro rektální lékové podoby - Nedávná proktitida nebo rektální krvácení
Finnish: Laskimonsisäiset annokset pitää antaa hitaana bolusinjektiona (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona), jotta vähennetään haittavaikutusten (esim. hypotension ja akatisian) riskiä.
Czech: Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut), aby se omezilo riziko nežádoucích účinků (např. hypotenze, akatisie).
Finnish: Tämä voi vaikuttaa näkökykyysi ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Czech: To může ovlivnit Vaše vnímání a také narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille, koska siihen liittyy tahdosta riippumattomien liikkeiden suurentunut riski (ks. kohta Älä käytä {Kauppanimi}, jos).
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 1 rok, protože hrozí zvýšené riziko mimovolných pohybů (viz výše „Neužívejte <název přípravku> pokud".
Finnish: Rektaalinen lääkemuoto - sinulla on äskettäin ollut tulehdus ja/tai verenvuotoa peräsuolessa - olet alle 18-vuotias.
Czech: Pro případy rektálního podání pokud jste nedávno prodělala zánět a/nebo krvácení z konečníku (řitní otvor/konečník) pokud je Vám méně než 18 let.
Finnish: Metoklopramidi voi vähentää digoksiinin biologista hyötyosuutta.
Czech: Metoklopramid může snížit biologickou dostupnost digoxinu.
Finnish: Aikuiset potilaat
Czech: Starší pacienti
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata huolellisesti.
Czech: Je nutné pečlivé sledování koncentrací digoxinu v plazmě.
Finnish: Metoklopramidin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa etenkin iäkkäille tardiivia dyskinesiaa, joka voi olla pysyvää.
Czech: Delší doba léčby metoklopramidem může způsobit tardivní dyskinesii, potenciálně nevratnou, zejména u starších osob.
Finnish: Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta) - sekavuus - kouristukset (etenkin epilepsiapotilailla).
Czech: Vzácné (může nastat u maximálně 1 z 1000 lidí) pocit zmatenosti křeče (především u pacientů s epilepsií).
Finnish: - Käyttö alle 1-vuotiaille lapsille, koska siihen liittyy ekstrapyramidaalioireiden suurentunut riski (ks. kohta 4.4)
Czech: - Použití u dětí do 1 roku věku s ohledem na zvýšené riziko extrapyramidálních poruch (viz bod 4.4)
Finnish: {Kauppanimi} käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metoklopramidi erittyy äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Czech: Není doporučeno užívat <název přípravku> pokud kojíte, metoclopramid přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka Kaikki annostelureitit
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen miten {Kauppanimi} vaikuttaa tai {Kauppanimi} voi vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen.
Czech: Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým <název přípravku> účinkuje, nebo <název přípravku> může ovlivnit působení jiných léků.
Finnish: Oireenmukainen hoito sekä kardiovaskulaari- ja hengitystoiminnan jatkuva seuranta toteutetaan kliinisen tilan mukaan.
Czech: Je nutná symptomatická léčba a neustálé sledování srdečních a plicních funkcí v závislosti na klinickém stavu.
Finnish: Kaikki lääkemuodot
Czech: Pro všechny lékové formy
Finnish: Metoklopramidi voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, dyskinesiaa ja dystoniaa, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Czech: Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinesii a dystonie, které mohou ovlivnit vidění a mohou také narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: 30 mg vahvuus
Czech: Síla 30mg
Finnish: Kaikki käyttöaiheet (1-18-vuotiaat pediatriset potilaat)
Czech: Všechny indikace (pediatričtí pacienti od 1 do 18 let)
Finnish: Dystonia, dyskinesia, alentunut tajunnan taso
Czech: Méně časté Dystonie, dyskinesie, snížená úroveň vědomí
Finnish: Metoklopramidin puhdistuma pienenee jopa 70 % potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ja puoliintumisaika plasmassa pitenee (noin 10 tuntiin, kun kreatiniinipuhdistuma on 10-50 ml/min ja 15 tuntiin, kun kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je clearance metoklopramidu snížena až o 70 %, přitom se prodlužuje poločas eliminace z plazmy (přibližně 10 hodin u clearance kreatininu 10 - 50 ml/min a 15 hodin u clearance kreatininu <10 ml/min).
Finnish: Metoklopramidin käyttöä pitää välttää raskauden lopussa.
Czech: Na konci těhotenství se metoklopramid nemá používat.
Finnish: {Kauppanimi} käytetään lapsille (1-18-vuotiaille) vain jos muu hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää:
Czech: <název přípravku> je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit
Finnish: Raskaus ja imetys Kaikki annostelureitit
Czech: Těhotenství a kojení Pro všechny způsoby podání
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 3 kuukautta tardiivin dyskinesian riskin takia (ks. kohta 4.8).
Czech: S ohledem na riziko tardivní dyskinesie nesmí léčba trvat déle než 3 měsíce (viz bod 4.8).
Finnish: Metoklopramidi-injektio voi pitkittää hermo-lihasliitoksen salpausta (estämällä plasman koliiniesteraasia).
Czech: Injekce metoklopramidu může prodloužit trvání neuromuskulární blokády (přes inhibici plazma cholinesterázy).
Finnish: Lisätietoa apuaineista
Czech: Další prohlášení týkající se pomocných látek
Finnish: Liikkeet loppuvat asianmukaisella hoidolla.
Czech: Tyto pohyby ustanou, když je léčba správně nastavena.
Finnish: Tuntematon Tardiivi dyskinesia, joka voi olla jatkuvaa, pitkäaikaishoidon aikana tai sen jälkeen, etenkin iäkkäillä potilailla (ks. kohta 4.4), maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Czech: Křeče, zejména u epileptických pacientů Není známo Tardivní dyskinesie, která může být přetrvávající, během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4), neuroleptický malignantní syndrom (viz bod 4.4)
Finnish: - Uneliaisuus, tajunnan tason aleneminen, sekavuus, hallusinaatiot
Czech: - Ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace.
Finnish: Metoklopramidi voi myös pahentaa Parkinsonin taudin oireita.
Czech: Metoklopramid může zvýraznit symptomy Parkinsonovy choroby.
Finnish: Jos on tarpeellista, {Kauppanimi} käyttäminen raskauden aikana on mahdollista.
Czech: Pokud je to nutné, může se <název přípravku> užívat v těhotenství.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät {Kauppanimi}.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete <název přípravku> užívat
Finnish: - sydämen sykkeen muutokset, jotka näkyvät sydänsähkökäyrässä (EKG) - sydämenpysähdys (etenkin kun lääke annetaan injektiona) - sokki (vaikea verenpaineen lasku) (etenkin kun lääke annetaan injektiona) - pyörtyminen (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) - allerginen reaktio, joka voi olla vaikea (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) - erittäin korkea verenpaine.
Czech: změny srdečního rytmu, které mohou být pozorovatelné při vyšetření na EKG zástava srdce (především při injekčním podání) šok (závažné snížení krevního tlaku) (především při injekčním podání) mdloby (především při intravenózním podání podání) alergická reakce, která může být závažná (především při intravenózním podání) velmi vysoký krevní tlak
Finnish: Keskushermostoa lamaavat lääkkeet (morfiinijohdokset, anksiolyytit, sedatiiviset H1-antihistamiinit, sedatiiviset masennuslääkkeet, barbituraatit, klonidiini ja muut samankaltaiset lääkkeet) Keskushermostoa lamaavien lääkkeiden ja metoklopramidin sedatiiviset vaikutukset voimistuvat.
Czech: Látky s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu (deriváty morfinu, anxiolytika, sedativní H1 antihistaminika, sedativní antidepresiva, barbituráty, klonidin a související přípravky) Sedativní účinky látek s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu a metoklopramidu se vzájemně zvyšujíí.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka.
Finnish: Hallusinaatiot Harvinainen Sekavuus
Czech: Méně časté Halucinace Vzácné
Finnish: Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
Czech: Toto mohou být známky stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom.
Finnish: Alkoholia ei pidä käyttää metoklopramidihoidon aikana, koska alkoholi voimistaa {Kauppanimi} rauhoittavaa vaikutusta.
Czech: Alkohol nemá být konzumován v průběhu léčby metoklopramidem, protože zvyšuje sedativní účinek <Název přípravku>.
Finnish: {Kauppanimi} alkoholin kanssa Kaikki annostelureitit
Czech: <název přípravku> s alkoholem Pro všechny způsoby podání
Finnish: Laskimonsisäinen annos pitää antaa hitaana bolusinjektiona (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona).
Czech: Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut).
Finnish: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä) - uneliaisuus
Czech: Velmi časté (může nastat u více než 1 z 10 lidí) pocit ospalosti.
Finnish: Soveltuvaa lisätietoa annostuksesta on lisättävä valmisteyhteenvetoon näille erityispotilasryhmille käytettävistä lääkemuodoista riippuen: <Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia käytettäväksi tälle/näille potilasryhmälle/ryhmille.> <Tämä lääkemuoto ei ole sopiva käytettäväksi tälle/näille potilasryhmälle/-ryhmille.>
Czech: Příslušná informace o způsobu podávání musí být doplněna do SmPC podle formy přípravku pro specifické skupiny pacientů: <Ostatní lékové formy/síly mohou být vhodnější pro tuto/tyto populaci/e pacientů.
Finnish: Tuntematon Anafylaktinen reaktio (mukaan lukien anafylaktinen sokki etenkin laskimonsisäisesti annettaessa)
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté Přecitlivělost Není známo Anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku, zejména u intravenózní formy přípravku
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO JA PAKKAUSSELOSTE, MUUTETTAVAT KOHDAT
Czech: Příloha III Doplnění do odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Kaikki annostelureitit
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pro všechny způsoby podání
Finnish: - korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen erittyminen.
Czech: vysoké horečky, vysoký krevní tlak, křeče, pocení, nadměrné slinění.
Finnish: Yleinen Ekstrapyramidaaliset häiriöt (etenkin lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja/tai kun suositusannos on ylitetty, kerta-annoksenkin jälkeen) (ks. kohta 4.4), parkinsonismi, akatisia
Czech: Extrapyramidální poruchy (zejména u dětí a mladých dospělých a při překročení doporučené dávky, a to i po podání jediné dávky léku) (viz bod 4.4), Parkinsonova choroba, akatisie
Finnish: Metoklopramidin käyttö pitää lopettaa välittömästi, jos malignin neuroleptioireyhtymän oireita ilmenee ja aloitettava sopiva hoito.
Czech: Při symptomech neuroleptického maligního syndromu je nutno metoklopramid okamžitě vysadit a zahájit vhodnou léčbu.
Finnish: {Kauppanimi} käytetään aikuisille:
Czech: Název přípravku je u dospělých používán:
Finnish: Se vaikuttaa aivojen osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua.
Czech: Ty působí na tu část Vašeho mozku, která zabrání tomu, aby se Vám udělalo špatně (pocitu nevolnosti nebo zvracení)
Finnish: Oireet häviävät yleensä kokonaan lääkityksen loputtua, mutta oireenmukainen hoito voi olla tarpeen (bentsodiatsepiini lapsille, ja/tai antikolinerginen parkinsonismilääke aikuisille).
Czech: Tyto příznaky jsou po ukončení léčby obyčejně zcela reverzibilní, ale mohou vyžadovat symptomatickou léčbu (benzodiazepiny u dětí a/nebo anticholinergními antiparkinsoniky u dospělých).
Finnish: Kaikki annostelureitit
Czech: Všechny cesty podání
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden potilaiden kohdalla, joilla on neurologinen perustauti ja joita hoidetaan toisilla keskushermostoon vaikuttavilla lääkkeillä (ks. kohta 4.3).
Czech: U pacientů se základním neurologickým onemocněním a u pacientů léčených jinými centrálně působícími léky je nutná zvláštní péče (viz bod 4.3).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät {Kauppanimi} jos: - sinulla on aiemmin ollut epänormaali sydämen syke (pidentynyt QT-aika) tai muita sydänsairauksia - sinulla on veren elektrolyyttipitoisuuksien, kuten kaliumin, natriumin ja magnesiumin, häiriöitä - käytät sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä - sinulla on hermoston (aivot) sairauksia - sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä.
Czech: Řekněte svému lékaři, lékarníkovi nebo zdravotní sestře dříve než začnete užívat <název přípravku> pokud: máte v anamnéze poruchy srdečního rytmu (prodloužený QT interval) nebo jakékoli jiné problémy se srdcem máte problémy s hladinami solí v krvi, jako jsou draslík, sodík a hořčík užíváte jiné léky, které ovlivňují činnost vašeho srdce (srdeční frekvenci) máte jakékoli neurologické (mozkové) problémy trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
Finnish: - olet allerginen metoklopramidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: Neužívejte <název přípravku> pokud: U všech forem pokud jste alergický(á) na metoclopramid nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.)
Finnish: Tuntematon Sydänpysähdys, joka ilmenee nopeasti injektoidun annoksen jälkeen, ja jota voi edeltää bradykardia (ks. kohta 4.4); eteiskammiokatkos, sinuspysähdys etenkin laskimonsisäisesti annettaessa; QT-ajan piteneminen EKG:ssä; Torsade de Pointes.
Czech: Není známo Zástava srdce, objevující se brzy po injekčním podání, následující po bradykardii (viz bod 4.4); atrioventrikulární blokáda, sinusová zástava, zejména u intravenózní formy přípravku; prodloužení QT intervalu v elektrokardiogramu; torsade de pointes;
Finnish: Siklosporiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata huolellisesti.
Czech: Je nutné pečlivé sledování koncentrací cyklosporinu v plazmě.
Finnish: Nämä oireet esiintyvät tavallisesti hoidon alussa ja voivat ilmetä kerta-annoksen jälkeen.
Czech: Tyto reakce se obvykle objevují na začátku léčby a mohou nastat po jediném podání.
Finnish: Methemoglobinemiaa, joka voi liittyä NADH-sytokromi-b5-reduktaasin puutteeseen, on raportoitu.
Czech: Byly hlášeny případy methemoglobinemie, která by mohla souviset s nedostatkem NADH cytochrom b5 reduktázy.
Finnish: {Kauppanimi} on tarkoitettu lapsille (1-18-vuotiaille), jos muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua.
Czech: <název přípravku> je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit k prevenci opožděné nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii.
Finnish: Jos käytät enemmän {Kauppanimi} kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan välittömästi.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku <název přípravku>, než jste měl(a) Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Yleinen Hypotensio, erityisesti laskimonsisäisesti annettaessa
Czech: Hypotenze, zejména u intravenózní formy přípravku
Finnish: - sinulla on verenvuotoa, tukkeuma tai puhkeama mahassa tai suolistossa - sinulla on tai voi olla harvinainen kasvain lisämunuaisessa, joka sijaitsee munuaisen lähellä
Czech: pokud máte krvácení, obstrukci nebo trhlinu v žaludku nebo dvanáctníku pokud máte nebo byste mohl(a) mít vzácný nádor nadledvinek, které jsou umístěné v blízkosti ledvin (feochromocytom).
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu metoklopramidin ja neuroleptien yhteiskäytössä ja käytettäessä metoklopramidia yksin (ks. kohta 4.8).
Czech: Při kombinaci metoklopramidu s neuroleptiky byly hlášeny případy neuroleptického maligního syndromu stejně jako při monoterapii metoklopramidem (viz bod 4.8).
Finnish: Annoksen pienentämistä pitää harkita iäkkäillä potilailla munuaisten ja maksan toiminnan sekä yleistilan heikkouden perusteella.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů je nutno zvážit snížení dávky, v závislosti na funkci ledvin, jater a celkovém stavu.
Finnish: Tahdosta riippumattomia liikkeitä (ekstrapyramidaalioireita) voi ilmetä lapsilla ja nuorilla aikuisilla.
Czech: U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout mimovolné pohyby (extrapyramidová porucha).
Finnish: Jos metoklopramidia käytetään, pitää vastasyntynyttä tarkkailla.
Czech: Pokud je metoklopramid použit, je nutné neonatální sledování.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden hoito, yliannostuksessa tai ilman sitä, on ainoastaan oireenmukaista (bentsodiatsepiini lapsille, ja/tai antikolinerginen parkinsonismilääke aikuisille).
Czech: V případě extrapyramidálních symptomů ať už souvisejících s předávkováním nebo ne, je léčba pouze symptomatická (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých).
Finnish: Mivakurium ja suksametoni
Czech: Mivakurium a suxametonium
Finnish: Tabletit/kapselit/rakeet
Czech: Pro tablety/tobolky /zrněný prášek
Finnish: Näitä voi ilmetä lapsilla tai nuorilla aikuisilla ja etenkin kun käytetään suuria annoksia.
Czech: K tomuto příznaku může dojít především u dětí, mladistvých a/nebo při užití vysoké dávky.
Finnish: Metoklopramidia sisältävät valmisteet Muutokset lisättäväksi metoklopramidia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvetoihin soveltuvin osin:
Czech: Přípravky obsahující metoklopramid SmPC registrovaných přípravků musí být relevantně doplněno následujícími formulacemi:
Finnish: Jos metoklopramidia annetaan raskauden lopulla, vastasyntyneen ekstrapyramidaalioireita ei metoklopramidin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi (kuten muidenkaan neuroleptien) voida poissulkea.
Czech: S ohledem na farmakologické vlastnosti (stejně jako u dalších neuroleptik) nelze v případě podání metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit u novorozence extrapyramidální syndrom.
Finnish: Suositeltu annos on 30 mg kerran vuorokaudessa.
Czech: Doporučená dávka je 30mg jednou denně.
Finnish: Samanaikainen käyttö neuroleptien kanssa saattaa lisätä ekstrapyramidaalisten haittavaikutusten esiintymistä.
Czech: Neuroleptika Metoklopramid může mít s dalšími neuroleptiky aditivní efekt na výskyt extrapyramidálních poruch.
Finnish: Nämä oireet ilmenevät yleensä hoidon alussa ja jopa kerta-annoksen jälkeen.
Czech: Tyto příznaky se vyskytují zejména po zahájení léčby dokonce po užití jedné dávky.
Finnish: Amenorrea, hyperprolaktinemia Harvinainen Galaktorrea Tuntematon Gynekomastia
Czech: Méně časté Amenorhea, hyperprolaktinemie, Vzácné
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta) - prolaktiinihormonin suurentunut pitoisuus veressä, mikä voi aiheuttaa: maidoneritystä miehillä, ja naisilla, jotka eivät imetä - epäsäännölliset kuukautiset - hallusinaatiot - alentunut tajunnan taso - hidas sydämen syke (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) - yliherkkyys.
Czech: Méně časté (může nastat u maximálně 1 ze 100 lidí) vysoká hladina hormonu zvaného prolaktin v krvi, což může způsobit: produkci mléka u mužů i žen, které nekojí nepravidelná menstruace halucinace snížená úroveň vědomí alergie zpomalení srdeční frekvence (především při intravenózním podání)
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita saattaa ilmetä etenkin lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja/tai suuria annoksia käytettäessä.
Czech: Především u dětí, mladistvých a/nebo při podání vysokých dávek se mohou objevit extrapyramidové poruchy.
Finnish: Solusalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoito (1-18-vuotiaat lapset)
Czech: Prevence opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (děti ve věku 1 - 18 let)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan {Kauppanimi} Älä käytä {Kauppanimi} jos:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <název přípravku> užívat
Finnish: Metoklopramidia voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Czech: V případě klinické potřeby lze metoklopramid v těhotenství užívat.
Finnish: Migreenissä metoklopramidia voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa auttamaan kipulääkkeitä vaikuttamaan tehokkaammin.
Czech: Metoclopramid může být v případě migrény podán s perorálními léky proti bolesti aby mohly léky proti bolesti účinkovat efektivněji.
Finnish: Etenkin laskimonsisäisesti annetun metoklopramidi-injektion jälkeen on raportoitu vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia kuten verenkiertokollapsi, vaikea bradykardia, sydänpysähdys ja QT-ajan piteneminen (ks. kohta 4.8).
Czech: Po injekčním podání metoklopramidu, zejména intravenózní cestou (viz bod 4.8), byly hlášeny závažné negativní účinky na kardiovaskulární soustavu, včetně případů oběhového kolapsu, závažné bradykardie, zástavy srdce a prodloužení QT intervalu.
Finnish: Bradykardia, etenkin laskimonsisäisesti annettaessa
Czech: Méně časté Bradykardie, zejména u intravenózní formy přípravku
Finnish: Soveltuvaa lisätietoa annostuksesta on lisättävä valmisteyhteenvetoon valmisteiden vahvuudesta riippuen.
Czech: V závislosti na síle přípravku musí být SmPC doplněno o správnou informaci o způsobu podání
Finnish: Annosta on pienennettävä 50 % potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 15-60 ml/min) (ks. kohta 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou až vážnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 - 60 ml/min) m být dávka snížena o 50 % (viz bod 5.2).
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu, ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn: suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Czech: K léčbě nevolnosti a zvracení včetně nevolnosti a zvracení způsobených v důsledku migrény a nevolnosti a zvracení způsobených radioterapií je doporučena dávka 10 mg opakovaná maximálně třikrát denně.