FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: IGF-I þéttni í upphafi meðferðar eiga að fá vaxtarhormón allt að IGF-I þéttni sem er í efri eðlilegum mörkum, ekki yfir 2 staðalfráviksstigum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal IGF-I konsentrasjon ved behandlingsstart bør få veksthormon inntil et IGF-I-nivå i øvre del av normalområdet, som ikke overstiger 2 SDS.
Icelandic: - Skiljið rörlykjuna eftir í pennanum, setjið hettuna á pennann og geymið hann í kæli.
Norwegian Bokmål: - La sylinderampullen stå i pennen, sett hetten på pennen og oppbevar den i kjøleskap.
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka skammtinn eftir þörfum hvers sjúklings byggt á IGF-I þéttni.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes eller senkes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGF-I-konsentrasjonen.
Icelandic: Prader-Willi heilkenni, til að bæta vöxt og líkamsbyggingu hjá börnum
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom (PWS), for forbedring av vekst og kroppssammensetning hos pediatriske pasienter
Icelandic: Í báðum tilvikum á meðferðarmarkmið að vera að þéttni insúlínlíks vaxtarþáttar (IGF-I) sé innan 2 staðalfráviksstiga frá meðaltali að teknu tilliti til aldurs.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller bør behandlingens mål være IGF-I-konsentrasjon innenfor 2 SDS fra alderskorrigert gjennomsnitt.
Icelandic: Í annarri rannsókn með sómatrópíni fannst enginn afbrigðileiki í krómósómum sjúklinga sem fengið höfðu langtímameðferð með sómatrópíni.
Norwegian Bokmål: I en annen studie med somatropin ble det ikke funnet økning av kromosomforstyrrelser i lymfocyttene hos pasienter som hadde fått langtidsbehandling med somatropin.
Icelandic: Turner heilkenni er erfðaröskun hjá stúlkum sem getur haft áhrif á vöxt.
Norwegian Bokmål: Turners syndrom er en genetisk forstyrrelse hos jenter som kan påvirke vekst - legen din vil ha fortalt deg om du har dette.
Icelandic: Hvolfið hettuglasinu og dragið örlítið meira en skammtinn sem nota á aftur upp í sprautuna með annarri sæfðri, einnota sprautu af réttri stærð (t.d. 1 ml sprautu) og nál til inndælingar (t.d. 0,25 mm x 8 mm).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk opp litt mer enn den nødvendige dosen med en annen steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Icelandic: Langtímameðferð og endurbætur á líkamsbyggingu barna með vaxtartruflanir vegna PraderWilli heilkennis
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling og forbedring av kroppsammensetningen til barn med vekstforstyrrelse på grunn av Prader-Willi syndrom
Icelandic: Ekki skal nota meira en hámarks ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: anbefalt daglig dose skal ikke overskrides (se pkt.
Icelandic: - Eftir blöndun er Omnitrope gefið sem inndæling undir húð.
Norwegian Bokmål: - Etter rekonstituering gis Omnitrope som en injeksjon under huden.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika lyfsins við notkun í allt að 24 klukkustundir við 2°C-8°C í upprunalegum umbúðum.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet ved bruk i inntil 24 timer ved 2 °C-8 °C, originalpakningen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Lítill hluti sjúklinga getur myndað mótefni gegn Omnitrope.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
Icelandic: Reynsla af lengri meðferð hjá fullorðnum og sjúklingum með Prader-Willi heilkenni er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Erfaring med langvarig behandling av voksne og pasienter med PWS er begrenset.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með Turner heilkenni
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med Turner-syndrom
Icelandic: Börn með Prader-Willi heilkenni
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom
Icelandic: Konur geta þurft stærri skammta en karlar, en hjá körlum sést aukið IGF-I næmi eftir því sem á líður.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan ha behov for høyere doser enn menn, mens menn viser en økende IGF-I-følsomhet med tiden.
Icelandic: Sómatrópín 5 mg (15 a.e.)/ml í hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Somatropin 5 mg (15 IE) i et hetteglass.
Icelandic: Sómatrópín 1,3 mg (4 a.e.)/ml í hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Somatropin 1,3 mg (4 IE) i et hetteglass.
Icelandic: Ef sjúklingar sýna merki um teppu í efri hluta öndunarvegar (þ.m.t. byrjun eða aukning á hrotum) meðan á meðferð stendur skal stöðva meðferð og framkvæma nýtt háls, nef og eyrna mat.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter viser tegn på øvre luftveisobstruksjon (inkludert start av eller økende snorking) under behandling med somatropin, bør behandlingen seponeres og en ny vurdering av øre-nese-hals foretas.
Icelandic: Fylgjast á með merkjum um öndunarfærasýkingar hjá sjúklingum og þarf að greina þær eins fljótt og auðið er og meðhöndla þær af harðfylgi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på luftveisinfeksjoner, for diagnostisering så tidlig som mulig og aggressiv behandling.
Icelandic: Aðgengi sómatrópíns sem gefið er undir húð er 80 %, bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum sem eru með skort á vaxtarhormóni.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av subkutant administrert somatropin er ca. 80 % hos både friske forsøkspersoner og pasienter med veksthormonmangel.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum eru aukaverkanir sem tengjast vökvauppsöfnun algengar og má þar nefna útlimabjúg, stirðleika í vöðvum og beinum, liðverki, vöðvaverki og náladofa.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter er bivirkninger relatert til væskeretensjon, som perifert ødem, stivhet i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi og parestesi er vanlige.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Einungis má blanda innihaldi hvers hettuglass í meðfylgjandi leysi.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass må rekonstitueres kun med medfølgende væske.
Icelandic: Omnitrope 5 mg/ml fæst í hettuglasi sem inniheldur virka efnið sem stofn og leysinn í rörlykju.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
Icelandic: Ef svo er á að draga stimpilinn örlítið aftur; bankið létt á sprautuna með nálina upp í loft þar til loftbólurnar hverfa.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan se noen bobler, trekk stemplet litt tilbake, slå forsiktig på sprøyten, med nålen pekende oppover, til boblene forsvinner.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna hvernig á að sprauta Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Legen din en sykepleier vil vise deg hvordan Omnitrope skal injiseres.
Icelandic: Töflur 1-6 sýna aukaverkanir sem flokkaðar eru á eftirfarandi hátt eftir líffærakerfum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Tabellene 1-6 viser bivirkninger rangert under overskriftene fra organklassesystemet, og frekvensen bruker følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) for hver av de indiserte tilstandene.
Icelandic: IGF-I gilda verður ekki hjá öllum sjúklingum með skort vaxtarhormóns þrátt fyrir góða klíníska svörun og í þeim tilvikum þarf því ekki að auka skammta.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at det finnes pasienter med GHD som ikke oppnår normalt IGF-I-nivå til tross for en god klinisk respons, og som derfor ikke behøver økning av dosen.
Icelandic: 1,5 ml af lausn í rörlykju (litlaust gler af gerð I) með stimpli í öðrum endanum og bláum hring (aðeins fyrir Omnitrope 15 mg/1,5 ml stungulyf, lausn) (sílíkonhúðað brómóbútýl), diski (brómóbútýl) og hettu (ál) í hinum.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel og en blå ring (gjelder bare Omnitrope 15 mg / 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana tengist skammti þeim sem gefinn er, aldri sjúklinga og er hugsanlega í öfugu hlutfalli við aldur sjúklinga þegar skortur vaxtarhormóns kemur fram í upphafi.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse bivirkningene er relatert til administrert dose og pasientens alder og er muligens omvendt proporsjonal med pasientens alder da veksthormonmangelen inntraff.
Icelandic: Rörlykjunni úr gleri er komið endanlega fyrir í gagnsæju íláti og sett á búnað úr plasti með snittuðum tein á öðrum endanum.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen av glass er integrert irreversibelt i en gjennomsiktig beholder og montert til en plastmekanisme med en gjengestang i en ende.
Icelandic: Hjá börnum jafnt sem fullorðnum viðheldur sómatrópín eðlilegri líkamsbyggingu með því að auka köfnunarefni í blóði og örva vöxt beinagrindarvöðva og með tilfærslu líkamsfitu.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og barn opprettholder somatropin normal kroppssammensetning ved å øke nitrogenretensjon og stimulere skjelettmuskelvekst og ved å mobilisere kroppsfett.
Icelandic: Notið sæfða, einnota sprautu (t.d. 2 ml sprautu) og nál (t.d. 0,33 mm x 12,7 mm) til að draga upp allan leysinn úr hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril engangssprøyte (f.eks. 2 ml sprøyte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til å trekke opp all oppløsningen fra hetteglasset.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni Omnitrope.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i Omnitrope.
Icelandic: Hjá börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur er ráðlegt að mæla insúlín og blóðsykur á fastandi maga áður en meðferð hefst og á hverju ári eftir það.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av fastende insulin og blodsukker før behandlingsstart og deretter årlig.
Icelandic: - Notið flutningsbúnaðinn til að flytja allan leysinn úr rörlykjunni í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: - Bruk overføringssettet til å overføre all væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Icelandic: Fylgjast á með merkjum um hryggskekkju meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Tegn på skoliose bør overvåkes under behandling.
Icelandic: EXP Notist innan 21 dags eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 21 dager etter rekonstituering.
Icelandic: Æxli verða að vera óvirk og æxlishemjandi meðferð verður að vera lokið áður en meðferð með Omnitrope er hafin.
Norwegian Bokmål: Svulster må være inaktive og du må ha fullført kreftbehandlingen før du begynner behandlingen med Omnitrope.
Icelandic: Enn sem komið er vantar vísbendingar til að gefa sértæk ráð um áframhaldandi meðferð með vaxtarhormóni hjá sjúklingum þar sem háþrýstingur innan höfuðkúpu hefur hjaðnað.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi spesifikke råd om fortsatt veksthormonbehandling hos pasienter hvor den intrakranielle hypertensjonen er opphørt.
Icelandic: Leiðbeiningum framleiðanda hvers flutningsbúnaðar og penna um sig verður að fylgja við blöndun á Omnitrope 5 mg/ml stungulyfsstofni, lausn, hleðslu rörlykju, festingu nálar og lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hvert enkelt overføringssett og penn må følges ved rekonstituering av Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, ved oppløsning, innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Icelandic: - Setjið rörlykjuna í pennann fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: - Sett sylinderampullen inn i pennen for injeksjon.
Icelandic: Lækkun á magni hormónsins kortisól í blóðinu
Norwegian Bokmål: • Diabetes type 2 • En reduksjon av nivåene av hormonet kortisol i blodet
Icelandic: Hjá börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur er ráðlegt að mæla IGF-I gildi áður en meðferð hefst og tvisvar á ári eftir það.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av IGF-1-nivået før behandlingsstart og deretter 2 ganger årlig.
Icelandic: Rífið plasthlífðarhettuna af hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Vipp av den beskyttende plasthetten på hetteglassene.
Icelandic: Aftur á móti, ef kona sem fær sómatrópín hættir á meðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft að minnka skammtinn af sómatrópíni til að forðast ofgnótt vaxtarhormóns og/eða aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på somatropinbehandling derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere somatropindosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Hins vegar er engin sönnun þess að tíðni hvítblæðis sé aukin hjá þeim sem fá vaxtarhormón án þess að áhættuþættir séu til staðar.)
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen dokumentasjon for at forekomsten av leukemi økes hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.)
Icelandic: Meðferð skal hætt ef vísbending er um æxlisvöxt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn til tumorvekst.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope.
Icelandic: - Omnitrope er gefið sem inndæling undir húð.
Norwegian Bokmål: - Omnitrope gis som injeksjon under huden.
Icelandic: Verið getur að eitthvað af þeirri hæðaraukningu sem fæst með því að meðhöndla stutt börn/unglinga sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur með vaxtarhormóni glatist ef meðferð er stöðvuð áður en lokahæð er náð.
Norwegian Bokmål: Litt av høydeøkningen som oppnås med veksthormonbehandling av lave SGA-barn/ungdom, kan gå tapt hvis behandlingen stoppes før slutthøyde er nådd.
Icelandic: Ef þú færð uppbótarmeðferð með sykursterum þarftu að leita reglubundið til læknisins, þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum af sykursterum.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider bør du rådføre deg med legen regelmessig, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni Prader-Willi heilkenni Turner heilkenni
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á smávöxnum börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur hafa skammtar sem nema 0,033 og 0,067 mg/kg líkamsþyngdar á dag verið notaðir til meðferðar þar til lokahæð er náð.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med lave SGA-barn/ungdommer er doser på 0,033 og 0,067 mg/kg kroppsvekt per døgn brukt til behandling til slutthøyde er nådd.
Icelandic: Sómatrópín má ekki nota þegar einhver vísbending er um æxlisvirkni.
Norwegian Bokmål: Somatropin må ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
Icelandic: Omnitrope - Setjið rörlykjuna með uppleystu Omnitrope í inndælingarpennann.
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope - Sett sylinderampullen med oppløst Omnitrope inn i pennen for injeksjon.
Icelandic: Læknirinn gæti íhugað skriðnun efra lærleggjarkasts og lærleggjarklökkva (Legg-Calvé-Perthessjúkdóm) ef óþægindi eða verkur í mjöðm eða hné koma fram meðan á meðferð með Omnitrope stendur.
Norwegian Bokmål: Glidning i vekstskiven til caput femoris (epifysiolyse) og Calvé-Legg-Perthes sykdom kan vurderes av legen dersom det oppleves ubehag eller smerter i hoften eller kneet mens du blir behandlet med Omnitrope.
Icelandic: Ef gleymist að nota Omnitrope
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Omnitrope
Icelandic: Sjúklingar og þeir sem annast þá verða að fá viðeigandi þjálfun og leiðbeiningar um rétta notkun Omnitrope hettuglasanna, rörlykjanna með leysinum, flutningsbúnaðarins og pennans hjá lækninum eða öðru starfsfólki í heilbrigðisþjónustu með tilskilda hæfni.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope hetteglass, sylinderampuller med væske, overføringssett og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 5 mg/ml.
Icelandic: • lyf við flogaveiki (krampastillandi lyf),
Norwegian Bokmål: • legemidler for å kontrollere epilepsi (krampeløsende midler),
Icelandic: - dauðhreinsaða, einnota sprautu af réttri stærð (t.d. 1 ml sprautu) og nál til inndælingar (t.d. 0,25 mm x 8 mm) til inndælingar undir húð (fylgja ekki með í pakkanum).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injeksjon (følger ikke med i pakken).
Icelandic: Ef þú átt á hættu að fá sykursýki mun læknirinn þurfa að fylgjast með blóðsykursgildum meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en risiko for å utvikle diabetes må legen din overvåke blodsukkernivået ditt under behandling med somatropin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli hvítblæðis (mjög sjaldgæf eða koma örsjaldan fyrir) hjá börnum sem skortir vaxtarhormón sem fá meðferð með sómatrópíni og eru hluti af reynslu eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av leukemi (sjeldne eller svært sjeldne) hos pediatriske pasienter med veksthormonforstyrrelser som er behandlet med somatropin og inkludert i erfaringen etter markedsføring.
Icelandic: Omnitrope Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammta þessara lyfja eða skammt sómatrópíns.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må justere dosen av disse legemidlene eller somatropindosen.
Icelandic: Sjúklingar og þeir sem annast þá verða að fá viðeigandi þjálfun og leiðbeiningar um rétta notkun Omnitrope rörlykjanna og pennans hjá lækninum eða öðru starfsfólki í heilbrigðisþjónustu með tilskilda hæfni.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope sylinderampuller og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Icelandic: Útlimabjúgur*
Norwegian Bokmål: Myalgi*
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 1,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml.
Icelandic: - Takið nálina af pennanum með ytri nálarhlíf og fargið nálinni.
Norwegian Bokmål: - Ta nålen av pennen ved hjelp av den ytre nålehetten og kast nålen.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt aftur að réttum skammti.
Norwegian Bokmål: Press stemplet langsomt tilbake til korrekt dose.
Icelandic: - Omnitrope Pen, inndælingarbúnaður sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitropestungulyfi, lausn (fylgir ekki með í pakkanum; sjá notkunarleiðbeiningar með Omnitrope Pen).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen som følger med
Icelandic: Tilkynnt um hjá börnum með skort á vaxtarhormóni sem fá meðferð með sómatrópíni, en tíðnin virðist svipuð og hjá börnum sem ekki skortir vaxtarhormón.
Norwegian Bokmål: † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækninum áður en hætt er að nota Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter å bruke Omnitrope.
Icelandic: Takið til það sem með þarf : - rörlykju með Omnitrope stungulyfi, lausn.
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - en sylinderampulle med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur á að útiloka aðrar læknisfræðilegar ástæður eða meðferðir sem gætu hafa valdið vaxtartrufluninni áður en meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Hos lave SGA-barn/ungdommer bør andre medisinske årsaker eller behandlinger som kan forklare vekstforstyrrelsen, utelukkes før behandlingsstart.
Icelandic: Vaxtartruflun hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil við fæðingu miðað við getnaðaraldur (SGA)
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt Barn/ungdom født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn)
Icelandic: Stirðleiki í handleggjum og fótleggjum
Norwegian Bokmål: Hos barn • Stivhet i armer og ben
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: - Takið hettuglasið með leysi og dauðhreinsuðu, einnota sprautuna (t.d. 2 ml sprautu) og nál (t.d.0,33 mm x 12,7 mm).
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med væske og den sterile engangssprøyten (f.eks. 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Icelandic: - Omnitrope Pen L, inndælingarbúnaður sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitrope 5 mg/ml stungulyfi, lausn (fylgir ekki með í pakkanum; sjá notkunarleiðbeiningar fyrir flutningsbúnaðinn og inndælingartækið).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen L, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope 5 mg/ml rekonstituert injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen for overføringssettet og for injeksjonsutstyret).
Icelandic: á Prader-Willi heilkenni með viðeigandi erfðafræðilegri prófun.
Norwegian Bokmål: PWSdiagnosen skal bekreftes ved egnet genetisk testing.
Icelandic: Auk þess gætu sjúklingar sem fá uppbótarmeðferð með sykursterum við áður ógreindri vanstarfsemi nýrnahettna þurft stærri viðhalds- eða álagsskammta eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter på substitusjonsbehandling med glukokortikoider mot tidligere diagnostisert hypoadrenalisme trenge økt vedlikeholds- eller stressdose, etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Icelandic: Líkamsstyrkur
Norwegian Bokmål: Fysisk kapasitet
Icelandic: • lyf við sykursýki,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av diabetes,
Icelandic: Stofninn er hvítur og leysirinn er tær, litlaus lausn.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er en klar, fargeløs oppløsning.
Icelandic: Samhliðameðferð með sykursterum hindrar vaxtarörvandi áhrif Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av Omnitrope.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem halda áfram meðferð með vaxtarhormóni eftir skort vaxtarhormóns í bernsku er ráðlagður skammtur þegar notkun er hafin á ný 0,2 - 0,5 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsetter med veksthormonbehandling etter GHD fra barndommen, er den anbefalte dosen å gjenoppta 0,2 - 0,5 mg per dag.
Icelandic: Þar sem nýrun virka ekki lengur eðlilega getur þetta haft áhrif á vöxt.
Norwegian Bokmål: Når nyrene svikter, kan dette påvirke veksten.
Icelandic: Omnitrope 5 mg/1,5 ml stungulyf, lausn 2 ár.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 år.
Icelandic: Gögn um ómeðhöndluð börn/unglinga sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur og náðu sér ekki fljótt á strik sjálfkrafa benda til síðbúins vaxtar upp á 0,5 staðalfráviksstig.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-barn/ungdommer uten tidlig spontan innhentning, angir en senere vekst på 0,5 SDS.
Icelandic: Leysir: vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Væske: vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Notið flutningsbúnaðinn til að flytja leysinn úr rörlykjunni í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: Bruk overføringssettet for overføring av væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Icelandic: Verið getur að minnkun á útæðaviðnámi stuðli að áhrifum þessum.
Norwegian Bokmål: Et fall i perifer karmotstand kan muligens bidra til denne effekten.
Icelandic: Hristið ekki; það getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Norwegian Bokmål: Ikke rist, da dette kan medføre denaturering av virkestoffet.