FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Enyglid 1 mg tabletes
Maltese: Enyglid 1 mg pilloli
Latvian: Enyglid 2 mg tabletes
Maltese: Enyglid 2 mg pilloli
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par nopietnu aknu disfunkciju.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġiet irrapportata disfunzjoni epatika severa.
Latvian: Kastītes ar 30, 60, 90, 120, 180, 270 un 360 tabletēm OPA/Al/PVH-Al blisteriepakojumā.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 180, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Latvian: Busuttil Ltd.
Maltese: Tel: E.J. Busuttil Ltd.
Latvian: Enyglid 0,5 mg tabletes Enyglid 1 mg tabletes Enyglid 2 mg tabletes
Maltese: Enyglid 0,5 mg pilloli Enyglid 1 mg pilloli Enyglid 2 mg pilloli
Latvian: Arī 100 mg itrakonazola - CYP3A4 inhibitora - vienlaicīga lietošana pētīta veseliem brīvprātīgajiem, un tā palielināja AUC 1,4 reizes.
Maltese: It-teħid flimkien ma' 100 mg ta' itraconazole, inibitur ta' CYP3A4, kien studjat ukoll f'voluntiera b'saħħithom, u żied l-AUC b'1.4 darbiet.
Latvian: Pieejamas kastītes ar 30, 60, 90, 120, 180, 270 vai 360 tabletēm blisteros.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 180, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Latvian: Pēc 2 mg vienreizējas devas (pacientiem ar aknu mazspēju 4 mg) AUC (SN) veseliem brīvprātīgajiem bija 31,4 ng/ml x h (28,3), pacientiem ar aknu mazspēju - 304,9 ng/ml x h (228,0) un gados vecākiem 2. tipa diabēta pacientiem - 117,9 ng/ml x h (83,8).
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) filpazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Latvian: Lietojot repaglinīdu 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas, tika novērota repaglinīda AUC samazināšanās par 80% (tikai indukcijas efekts).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80% flAUC ta' repaglinide (effett ta' l-induzzjoni waħidha).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferasiroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
Maltese: F'studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem
Maltese: Ġew magħmula studji ta' terapija kombinata ma' insulina Neutral Protamine Hagedorn (NPH) jew ma' thiazolidinediones.
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: - bieži (≥1/100 līdz <1/10); - retāk (≥1/1000 līdz <1/100); - reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); - ļoti reti (<1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Enyglid var mainīties, ja Jūs lietojat arī citas zāles, jo īpaši: - monoamīnoksidāzes inhibitorus (lieto depresijas ārstēšanai); - neselektīvos bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai); - angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - salicilātus (piem., aspirīnu); - oktreotīdu (lieto vēža ārstēšanai); - nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL, pretsāpju līdzekļi); - steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai); - perorālos kontraceptīvus (pretapaugļošanās tabletes); - tiazīdus (lieto, lai stimulētu urīna izvadīšanu); - danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai); - vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni); - simpatomimētiskos līdzekļus (lieto astmas ārstēšanai); - klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi); - itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēnīšu zāles); - gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai); - ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai); - deferaziroku (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai); - klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos); - fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai); - asinszāli saturošus preparātus (augu izcelsmes zāles).
Maltese: (tip ta' mediċina għal kontra l uġigħ) - Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni) - Kontraċettivi orali (pilloli użati għall-kontroll tat-tqala) - Thiazides (dijuretiċi jew ‘pilloli biex tneħħi l-ilma żejjed') - Danazol (użat għall-kura ta' ċisti fis-sider u l-endometrjożi) - Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta' livelli baxxi ta' l-ormoni tat-tirojde) - Simpatomimetiċi (jintużaw biex jikkuraw l-ażma) - Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi) - Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali) - Gemfibrozil (użat għall-kura ta' xaħam għoli fid-demm) - Ciclosporin (jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni) - Deferasirox (użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid) - Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm) - Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija) - St.John's wort (mediċina magħmula mill-ħxejjex)
Latvian: Enyglid 0,5 mg tabletes Enyglid 1 mg tabletes Enyglid 2 mg tabletes Repaglinide
Maltese: Enyglid 0,5 mg pilloli Enyglid 1 mg pilloli Enyglid 2 mg pilloli Repaglinide
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Maltese: Dan jista' jiġri:
Latvian: Repaglinīda iedarbību neietekmē tādēļ nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwata minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Studju epidemjoloġiku wieħed wera żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo zems izkliedes tilpums, 30 litri (atbilstoši izkliedei starpšūnu šķidrumā) un cilvēkiem repaglinīds intensīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 98%).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni, 30 L (konsistenti ma' distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari) u jintrabat sew ma' proteini tal-plażma filbniedem (aktar minn 98%).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem) - akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1000 persuna) - Sindromu koronarju akut (iżda jista' ma jkunux minħabba l-mediċina).
Latvian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Maltese: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Maltese: Oqgħod attent għassinjali ta' ipo.
Latvian: Vemšana, aizcietējums
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Enyglid
Latvian: Repaglinīds gandrīz pilnībā metabolizējās, nekādi metabolīti ar klīniski būtisku hipoglikēmisko efektu netika konstatēti.
Maltese: Repaglinide jiġi mmetabolizzat kważi kollu, u ma ġewx identifikati metaboli b'effett ipogliċemiku ta' rilevanza klinika.
Latvian: Paaugstināta jutība *
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi*
Latvian: Pēc piecu dienu ārstēšanas kursa ar repaglinīdu (2 mg 3 x dienā) pacientiem ar nopietniem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss 20 - 39 ml/min) rezultāti norādīja, ka divkārt pieaug iedarbība (AUC) un eliminācijas pusperiods (t1/2), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina: 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Latvian: Dodot repaglinīdu 0, 15 vai 30 minūtes pirms ēdienreizes vai tukšā dūšā, nekādas klīniski būtiskas atšķirības tā farmakokinētikā netika konstatētas.
Maltese: Ma deherx li kien hemm xi differenzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' repaglinide, meta repaglinide ngħata 0, 15 jew 30 minuta qabel ikla jew fi stat ta' sawm.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (0,5, 1 un 2 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (0.5, 1 u 2 mg).
Latvian: Enyglid repaglinīds
Maltese: Enyglid repaglinide
Latvian: EMA/439864/2014 EMEA/H/C/00165
Maltese: EMEA/H/C/00165
Latvian: Pilns Enyglid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Enyglid ir ģenēriskas zāles.
Maltese: Enyglid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dijabete tat-tip 2 li l-livelli ta' glukożju fid-demm tagħhom is-soltu jiġu kkontrollati sew b'dieta, iżda li qegħdin jitilfu kontroll tal-glukożju fid-demm għal perjodu temporanju.
Latvian: Enyglid ieņem pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Maltese: Enyglid jingħata qabel l-ikliet, is-soltu mhux aktar minn 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Enyglid.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Enyglid.
Latvian: Kāpēc Enyglid tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Enyglid?
Latvian: Tas nozīmē, ka Enyglid ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Maltese: Dan ifisser li Enyglid huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Latvian: Tā kā Enyglid ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu ar nosaukumu NovoNorm bioekvivalenci.
Maltese: Billi Enyglid huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, NovoNorm.
Latvian: Enyglid ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Maltese: Enyglid huwa mediċina tad-dijabete li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Latvian: Ja pacientiem tiek nomainītas citas pretdiabēta zāles, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċina oħra tad-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Latvian: Kas ir Enyglid?
Maltese: X'inhu Enyglid?
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Enyglid un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Enyglid għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal NovoNorm.
Latvian: Kāda ir Enyglid ieguvumu un riska attiecība?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Enyglid?
Latvian: Enyglid palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un to lieto 2. tipa diabēta kontrolei.
Maltese: Enyglid jgħin lill-frixa tipproduċi iktar insulina f'ħin l-ikel u jintuża biex jikkontrolla d-dijabete tat-tip 2.
Latvian: Mediāna (minimums-maksimums)
Maltese: Medjan (minimu - massimu)
Latvian: ATĶ kods: A09AA02
Maltese: A09AA02
Latvian: Dispnoja*
Maltese: Dispnea*
Latvian: N: pacientu skaits; SD: standarta novirze;
Maltese: N: numru ta' pazjenti; SD: devjazzjoni standard; LS: l-inqas kwadrati.
Latvian: Pētījums EUR-1009-M
Maltese: Studju EUR-1009-M
Latvian: Indigo karmīns (E132)
Maltese: Indigotine (E132)
Latvian: LS vidējo lielumu starpība (95% ticamības robežas)
Maltese: Differenza f'medja LS (95% tal-limiti ta' kunfidenza)
Latvian: Iepakojumi pa 20, 50, 100 un 200 kapsulām.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20, 50, 100, u 200 kapsula.
Latvian: Magyarország Allergan Hungary Kft.
Maltese: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.:
Latvian: Atšķirība vidējos lielumos bija -1,25 (95% TI, -3,62 līdz 1,12), ar p=0,2972.
Maltese: Id-differenza fil-medja kienet ta' -1.25 (95% CI, -3.62 sa 1.12), b'p=0.2972.
Latvian: amilāzi:
Maltese: amylase:
Latvian: Mainīgā statistika
Maltese: Varjabbli statistika
Latvian: Pētījums EUR-1008-M
Maltese: Studju EUR-1008-M
Latvian: Tabulā apkopots blakusparādību saraksts
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Latvian: Hipromelozes ftalāts Talks
Maltese: Hypromellose phthalate Talc
Latvian: Pētījums PR-018
Maltese: Studju PR-018
Latvian: Bērni (vecāki par 1 gadu), pusaudži un pieaugušie
Maltese: Tfal (aktar mill-età ta' sena), adolexxenti u adulti
Latvian: 20060 Pessano Con Bornago
Maltese: Pessano Con Bornago L-ITALJA
Latvian: Pētījums PR-005
Maltese: Studju PR-005
Latvian: (N=83)
Maltese: Kura standard (N=83)
Latvian: ne mazāk kā 270 vienības*.
Maltese: mhux inqas minn 270 unità*.
Latvian: proteolītiskā aktivitāte:
Maltese: attività proteolitika:
Latvian: proteāzi:
Maltese: protease:
Latvian: Vidējais CFA-72h bija 88% ar Enzepi ārstēšanu salīdzinājumā ar 63% ar placebo ārstēšanu.
Maltese: Is-CFA-72h medju kien ta' 88% b'kura b'Enzepi meta mqabbel ma' 63% b'kura bil-plaċebo.
Latvian: ne mazāk kā 130 vienības*.
Maltese: mhux inqas minn 130 unità*.
Latvian: ne mazāk kā 410 vienības*.
Maltese: mhux inqas minn 410 unità*.
Latvian: Visbiežāk ziņotās ar Enzepi saistītās nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta sūdzības [sāpes vēderā (16%); gāzu uzkrāšanās (12%); vēdera uzpūšanās (7%); caureja un vemšana (6%); aizcietējums (5%); slikta dūša (3%)] un galvassāpes, kas radās aptuveni 6% pacientu.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati b'Enzepi kienu lmenti gastro-intestinali [uġigħ addominali, (16%); gass (12%); nefħa addominali (7%); dijarea u rimettar (6%); stitikezza (5%); dardir (3%)]; u uġigħ ta' ras li jseħħ f'bejn wieħed u ieħor 6% tal-pazjenti.
Latvian: Tél : + 32 2 709 21 58 (Français)
Maltese: Tel: + 32 2 709 21 64 (Nederlands) Tél : + 32 2 709 21 58 (Français)
Latvian: Pētījums PR-011
Maltese: Studju PR-011
Latvian: o kapsulas saturs: kroskarmelozes nātrija sāls, hidrogenēta rīcineļļa, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, hipromelozes ftalāts, talks, trietilcitrāts; o kapsulas apvalks:
Maltese: o Kontenut tal-kapsula: croscarmellose sodium, hydrogenated castor oil, colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, hypromellose phthalate, talc, triethyl citrate.
Latvian: Atvēršanas datums:
Maltese: Data tal-ftuħ:
Latvian: Enzepi drošuma profils pediatriskajā populācijā bija līdzīgs drošuma profilam, kāds novērots pieaugušajiem.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Enzepi fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak osservat fl-adulti.
Latvian: ne mazāk kā 650 vienības*.
Maltese: mhux inqas minn 650 unità*.
Latvian: Vidējais tauku saturs fēcēs bija līdzīgs sākuma stāvoklī (24,8%), pēc stabilizēšanas (27,0%) un pēc otrās atklātās ārstēšanas nedēļas (27,3%).
Maltese: Il-kontenut medju ta' xaħam fl-ippurgar kien simili fil-linja bażi (24.8%), wara stabbilizzazzjoni (27.0%) u wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi (27.3%).
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība.
Maltese: Ma hija mistennija l-ebda interazzjoni klinikament relevanti.
Latvian: Uz modeli balstīta statistika (Enzepi mīnus Creon)
Maltese: Statistiċi bbażati fuq mudell (Enzepi mingħajr Creon) Medja LS (żball standard)
Latvian: Statistikas kopsavilkums Vidējais (SD)
Maltese: Statistiċi sommarji Medja (SD)
Latvian: CFA-72h vidējo starpība bija par 26 procentu punktiem lielāka ar Enzepi ārstēšanu ar 95% ticamības intervālu (19, 32) un p<0,001.
Maltese: Id-differenza medja fis-CFA-72h kienet ta' 26 punt perċentwali aktar mill-kura Enzepi b'95% ta' Intervall ta' Kunfidenza ta' (19, 32) u p<0.
Latvian: Via Martin Luther King 13
Maltese: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši, uzglabājot temperatūrā līdz 25°C.
Maltese: 6 xhur meta maħżun f'temperatura inqas minn 25°C.
Latvian: Bērni (no 1 līdz 4 gadu vecumam)
Maltese: Tfal (bejn sena u 4 snin ta' età)
Latvian: lipāzi:
Maltese: Sími:
Latvian: EUR-1008-M bija pētījums, kurā piedalījās 34 pacienti, kuriem bija CF izraisīta EPI, no kuriem 26 bija bērni, tostarp 8 bērni vecumā no 7 līdz 11 gadiem un 18 pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Maltese: EUR-1008-M sar fuq 34 pazjent bl-EPI minħabba s-CF, fejn 26 minnhom kienu tfal, inkluż 8 itfal fl-etajiet ta' 7 sa 11-il sena, u 18-il adolexxent fl-etajiet ta' 12 sa 17-il sena.
Latvian: Allergan Norden AB Tlf: +47 80 01 04 97
Maltese: Tlf: +47 80 01 04 97
Latvian: ne mazāk kā 7 800 vienības*,
Maltese: mhux inqas minn 7,800 unità*,
Latvian: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Maltese: Tlf: + 4580884560
Latvian: ne mazāk kā 3 200 vienības*,
Maltese: mhux inqas minn 3,200 unità*,
Latvian: Pacientu, kuri uzrādīja atbildes reakciju, skaits (pacienti ar mazāk nekā 30% tauku saturu fēcēs un bez malabsorbcijas pazīmēm un simptomiem) sākuma stāvoklī bija 10/19 (52,6%), 13/19 (68,4%) pēc 1 ārstēšanas nedēļas (stabilizēšanas) un 11/19 (57,9%) pēc otrās atklātās ārstēšanas ar Enzepi nedēļas.
Maltese: In-numru ta' dawk li rrispondew (pazjenti b'inqas minn 30% ta' kontenut ta' xaħam fl-ippurgar u mingħajr sinjali u sintomi ta' malassorbiment) fuq il-linja bażi kien ta' 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) wara ġimgħa ta' kura (stabbilizzazzjoni) u 11/19 (57.9%) wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi.
Latvian: ne mazāk kā 3 200 vienības*
Maltese: mhux anqas min 3,200 unità*
Latvian: Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Maltese: Armi kwalunkwe kapsula mgħaffġa bi żball.
Latvian: Zāles Enzepi ir izstrādātas, lai atbrīvotu lielāko daļu enzīmu in vivo vidē, kuras pH ir lielāks par 5,5.
Maltese: Enzepi huwa mfassal biex jirrilaxxa ħafna mill-enzimi in vivo f'pH aktar minn 5.5.
Latvian: amilolītiskā aktivitāte:
Maltese: attività amilolitika:
Latvian: ne mazāk kā 4 800 vienības*,
Maltese: mhux inqas minn 4,800 unità*,
Latvian: 25 000 vienības*,
Maltese: 25,000 unità*,
Latvian: Aizkuņģa dziedzera enzīmu aizstājterapija aizkuņģa dziedzera eksokrīnās mazspējas gadījumā cistiskās fibrozes vai citu slimību dēļ (piem., hroniska pankreatīta dēļ, pēc pankreatektomijas vai aizkuņģa dziedzera vēža dēļ).
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi f'insuffiċjenza pankreatika eżokrinali minħabba fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħrajn (eż. pankreatite kronika, post pankreatektomija jew kanċer pankreatiku).
Latvian: Allergan Baltics UAB Tel: + 37 052 072 777
Maltese: Tel: + 37 052 072 777
Latvian: Visnozīmīgākā aizkuņģa dziedzera enzīmu zāļu klases iedarbība ietver fibrozējošo kolonopātiju, hiperurikēmiju/hiperurikozūriju un anafilaktiskas reakcijas.
Maltese: L-aktar effetti ta' klassi relevanti tal-prodotti tal-enzimi pankreatiċi jinkludu l-kolonopatija fibrosizzanti, iperurikemija/ iperurikosurja u reazzjonijiet anafilattiċi.
Latvian: 5 000 vienības*,
Maltese: 5,000 unità*,
Latvian: Reti ir ziņots par anafilaktiskajām reakcijām, ko izraisa dažādas aizkuņģa dziedzera enzīmu saturošas zāļu formas, kas satur to pašu aktīvo sastāvdaļu (aizkuņģa dziedzera pulveri).
Maltese: Rarament, ġew irrapportati reazzjonijiet anafilattiċi ma' prodotti tal-enzimi pankreatiċi b'formulazzjonijiet differenti tal-istess ingredjent attiv (trab pankreatiku).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: 40 000 vienības*,
Maltese: 40,000 unità*,
Latvian: 10 000 vienības*,
Maltese: 10,000 unità*,
Latvian: 25 000 EFV
Maltese: 25,000 unità Ph. Eur.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pudele ar 20, 50, 100 vai 200 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām.
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun wieħed ta' 20, 50, 100 jew 200 kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Latvian: ne mazāk kā 1 600 vienības*,
Maltese: mhux inqas minn 1,600 unità*,
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidrogenēta rīcineļļa
Maltese: Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Latvian: Kā lietot Enzepi
Maltese: Kemm għandek tieħu Enzepi
Latvian: 25 000 vienības*
Maltese: 25,000 unità*
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Enzepi 25 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 25,000
Latvian: 40 000 EFV
Maltese: 40,000 unità Ph. Eur.
Latvian: Allergan Norden AB Tel: + 46859410000
Maltese: Tel: + 46859410000
Latvian: PR-018 bija 12 mēnešu ilgs atklāts pētījuma PR-011 paplašinājums.
Maltese: Studju PR-018 kien estensjoni bit-tikketta mikxufa ta' 12-il xahar tal-Istudju PR-011.
Latvian: ne mazāk kā 130 vienības*
Maltese: mhux anqas minn 130 unità*
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Enzepi 40 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 40,000
Latvian: ne mazāk kā 7 800 EFV
Maltese: 7,800 unità Ph. Eur.
Latvian: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 2 500 lipāzes vienības/kg ķermeņa masas vienā ēdienreizē (vai 10 000 lipāzes vienības/kg ķermeņa masas dienā) vai 4 000 lipāzes vienības*/g dienā uzņemto tauku.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata totali hija ta' 2,500 unità ta' lipażi/kg tal-piż tal-ġisem għal kull ikla (jew 10,000 unità ta' lipażi/kg tal-piż tal-ġisem kuljum), jew 4,000 unità ta' lipażi/g xaħam inġestita kuljum.
Latvian: 5 000 vienības*
Maltese: 5,000 unità*
Latvian: Potenciāla hiperurikēmija
Maltese: Potenzjal ta' iperurikemija
Latvian: 40 000 vienības*
Maltese: 40,000 unità*
Latvian: Enzepi ir pieejamas kapsulās (5000, 10 000, 25 000 un 40 000 vienības).
Maltese: Enzepi huwa disponibblii bħala kapsuli (unitajiet ta' 5,000; 10,000; 25,000 and 40,000).
Latvian: Pilns Enzepi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Enzepi aizkuņģa dziedzera pulveris
Maltese: Enzepi trab tal-frixa
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Enzepi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Enzepi.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 96 pacientus, ar Enzepi ārstētiem pacientiem novēroja 84% patērēto taukvielu absorbciju 72 stundu laikā, salīdzinot ar 85%, lietojot reģistrētas zāles.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 96 pazjent, il-kura b'Enzepi wasslet għallassorbiment ta' 84% tax-xaħmijiet ikkunsmati minn pazjent tul 72 siegħa meta mqabbla ma' assorbiment ta' 85% bil-mediċina diġà awtorizzata.
Latvian: Cita informācija par Enzepi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Enzepi
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Enzepi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Enzepi?
Latvian: Kāpēc Enzepi tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Enzepi?