FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rapport bénéfice/risque doit être déterminé avec soins, car une exposition accrue au rayonnement est possible chez ces patients.
Polish: Należy uważnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u takich pacjentów, ponieważ możliwe jest zwiększone narażenie na promieniowanie.
French: On ne sait pas si l'ioflupane (
Polish: Nie wiadomo, czy joflupan (
French: Très rare Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
French: La conservation des médicaments radiopharmaceutiques s'effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
French: Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.
Polish: Przeszkolone osoby powiedzą pacjentowi o wszystkim, co jest potrzebne do zachowania należytego bezpieczeństwa stosowania tego leku.
French: A prendre en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych z padaczką.
French: Durée de l'examen
Polish: Długość trwania procedury
French: EXP: JJ/MM/AAAA xx h xx CET
Polish: Termin ważności (EXP): DD/MM/RRRR xx h xx CET
French: EXP : 7 h après calibration.
Polish: EXP: 7 godzin od dnia i godziny odniesienia.
French: Comment utiliser Striascan
Polish: Jak stosować lek Striascan
French: Érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Polish: Rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
French: EXP : 20 h après calibration.
Polish: EXP: 20 godzin od dnia i godziny odniesienia.
French: • sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])
Polish: • sertraliny (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par exemple :
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie leku Striascan.
French: Volume: 2,5 mL
Polish: Objętość: 2,5 ml
French: En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
Polish: W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
French: Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że wykonanie skanu ułatwi uzyskanie dodatkowych informacji o chorobie pacjenta i podjęcie decyzji dotyczących ewentualnego leczenia.
French: Comment conserver Striascan
Polish: Jak przechowywać lek Striascan
French: Si vous allaitez, le spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l'examen avec Striascan ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią - lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie tego leku lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
French: Aucune étude de cancérogénicité à long terme et de toxicité pour la reproduction n'a été conduite.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani oceny działania rakotwórczego joflupanu.
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gamma caméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159 keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Polish: Obrazy należy uzyskiwać za pomocą gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, ustawiając okno energetyczne na ± 10% energii fotopiku dla energii 159 keV.
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq de Striascan est de 4,6 mSv.
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq produktu leczniczego Striascan w postaci iniekcji wynosi 4,6 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
French: Ioflupane (
Polish: joflupan (
French: 48 heures après la fin de synthèse (20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette).
Polish: Fiolka 5,0 ml 48 godzin od zakończenia syntezy (20 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Striascan
French: Le flacon est placé dans un pot de protection en plomb et emballé dans une boîte en métal.
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianej osłonie w celu ochrony przed promieniowaniem, a całość pakowana jest w pudełko metalowe.
French: Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawiera 2,5 ml lub 5 ml.
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable ioflupane (
Polish: Striascan 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań joflupan (
French: Des précautions doivent alors être prises pour éviter toute contamination liée à la radioactivité éliminée par le patient.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do skażenia wydalanymi przez pacjenta substancjami radioaktywnymi.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Striascan - La substance active est : ioflupane (
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Striascan - Substancją czynną leku jest joflupan (
French: • bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])
Polish: • bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I I DROGA PODANIA
French: Votre lait doit être tiré régulièrement et éliminé.
Polish: W regularnych odstępach czasu należy odciągać pokarm naturalny i następnie usunąć go.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de verre ambré de 15 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
Polish: Fiolki szklane ze szkła bursztynowego o pojemności 15 ml, zamknięte gumowym korkiem i metalowym kapslem.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Striascan n'a aucune influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt Striascan nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: - amantadine, - trihexiphénidyl, - budipine, - lévodopa, - métoprolol, - primidone, - propranolol et - sélégiline.
Polish: Dla następujących substancji czynnych przeprowadzone badania kliniczne wykazały brak wpływu na obrazowanie z użyciem produktu Striascan: - amantadyna, - triheksyfenidyl, - budypina, - lewodopa, - metoprolol, - prymidon, - propranolol, - selegilina.
French: Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n'auriez dû Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Polish: W przypadku otrzymania większej niż zalecana dawki leku Striascan Z uwagi na to że lek jest przeznaczony do podawania pod ścisłym nadzorem lekarza, nie powinno dojść do przedawkowania leku.
French: Chaque flacon monodose de 2,5 mL contient 185 MBq d'ioflupane (
Polish: Każda fiolka zawierająca 2,5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 185 MBq joflupanu (
French: En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l'injection de Striascan.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu leku.
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, etc ... Par conséquent, il faut prendre toutes les mesures de radioprotection requises par les réglementations nationales.
Polish: Podawanie preparatów radiofarmaceutycznych powoduje zagrożenia dla innych osób ze względu na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiocin itd.
French: Affections générales et gêne locale
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
French: 35 heures après la fin de synthèse (7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.)
Polish: Fiolka 2,5 ml 35 godzin od zakończenia syntezy (7 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Polish: Szczególne środki ostrożności
French: Présentation : 1 flacon contenant 2,5 mL ou 5 mL de solution.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawierająca 2,5 ml lub 5 ml roztowru.
French: Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l'image obtenue et votre médecin pourra vous demander d'arrêter provisoirement de les prendre avant l'injection de Striascan.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o przerwanie stosowania leków na krótko przed podaniem leku Striascan.
French: • méthylphénidate (utilisé pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive)
Polish: • metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Polish: Produkt jest szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
French: • A la place, vous devez lui donner du lait maternisé.
Polish: • W tym okresie należy karmić dziecko preparatem mlekozastępczym.
French: Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.
French: Uncommon peu fréquent
Polish: Bardzo rzadko Częstość nieznana
French: Autres médicaments et Striascan
Polish: Lek Striascan a inne leki
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant CIS bio international
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
French: • Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l'injection de Striascan.
Polish: • Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu tego leku.
French: La substance active contenue dans Striascan est l'ioflupane (
Polish: Lek Striascan zawiera jako substancję czynną joflupan (
French: Après injection chez un patient adulte, ce médicament est transporté dans l'organisme par le sang.
Polish: Po wstrzyknięciu lek jest rozprowadzany po organizmie wraz z krwią i gromadzi się w niewielkiej części mózgu.
French: • amphétamines (utilisées pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive ;
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
French: Mises en garde générales
Polish: Ogólne środki ostrożności
French: Sensation vertigineuse, fourmillements (paresthésie), dysgueusie
Polish: Zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
French: N'utilisez jamais Striascan : - si vous êtes allergique à l'ioflupane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Striascan - jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
French: DD/MM/YYYY xxh xx CET
Polish: DD/MM/RRRR xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/RRRR xx h xx CET
French: Chaque mL de solution contient 74 MBq d'ioflupane (
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu (
French: Cerveau
Polish: Wątroba
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów ze ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
French: Striascan contient 5 % de volume d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg d'alcool par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, jest to ilość odpowiadająca 5 ml piwa lub 2 ml wina.
French: Les analyses ayant comparé des patients avec une DLB possible ou probable à des patients atteints de démence sans corps de Lewy ont montré des valeurs allant de 75,0 % à 80,2 % pour la sensibilité de l'examen à l'ioflupane (
Polish: W badaniach porównawczych pacjentów z podejrzeniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych otępieniem niewywołanym DLB wykazano, że czułość diagnostyczna joflupanu (
French: Administration de Striascan et réalisation de l'examen Avant l'administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
Polish: Podawanie leku Striascan i przeprowadzenie procedury Przed przyjęciem leku Striascan przez pacjenta, lekarz medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi przyjęcie kilku tabletek (lub płynu), zawierających jod.
French: En cas d'examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations.
Polish: Po podaniu leku Striascan pacjent otrzyma niewielką dawkę radioaktywności.
French: Flacon - Présentation de 2,5 mL
Polish: Fiolka - opakowanie 2,5 ml
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
French: Ce médicament radiopharmaceutique doit être uniquement utilisé dans un service de médecine nucléaire habilité et ne doit être manipulé que par des personnes autorisées.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalach lub w wyznaczonych jednostkach medycyny nuklearnej.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
French: Flacon - Présentation de 5 mL
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka - opakowanie 5 ml
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy
French: utilisées également comme drogues illicites)
Polish: (nadmiernej senności); stosowana również jako narkotyk),
French: La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
Polish: W każdym przypadku podawana aktywność powinna być najmniejszą możliwą dawką pozwalającą na uzyskanie wymaganych informacji diagnostycznych.
French: Mode d'administration Striascan doit être administré par voie intraveineuse.
Polish: Sposób podawania Striascan jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Polish: 1 Gdy są dostępne dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
French: Date de première autorisation : 24 mai 2013 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2018
French: NC = non calculé
Polish: NO = nie obliczono
French: Code ATC : J05AR09.
Polish: Kod ATC: J05AR09
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet
French: b La fenêtre de la semaine 144 est comprise entre le jour 967 et le jour 1 050 (inclus).
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie).
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à un progestatif ne sont pas connus.
Polish: Długoterminowe skutki znacznego zwiększenia ekspozycji na progestagen są nieznane.
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Polish: 3 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Stribild chez la femme enceinte.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania produktu Stribild u kobiet w okresie ciąży.
French: Aucun antagonisme n'a été observé pour aucune de ces associations.
Polish: W żadnym z tych skojarzeń nie zaobserwowano działania antagonistycznego.
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Polish: Dlatego zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w odpowiedni sposób rozważyć, w każdym przypadku indywidualnie, stosunek korzyści do ryzyka leczenia, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu podczas leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
French: Noire/Afro-américaine Asiatique
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka Inna
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit établir le contenu et le format du dossier d'éducation en accord avec les autorités nationales compétentes dans chaque état membre avant de le distribuer sur son territoire.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić zawartość i format medycznego pakietu edukacyjnego z władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim przed rozpoczęciem dystrybucji na jego terytorium.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque une résistance à la rifamycine et un échec thérapeutique.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności rifamycyny i niepowodzenia leczenia.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Stribild.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Stribild.
French: Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Stribild et d'autres médicaments
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Stribild i innymi produktami leczniczymi
French: Autres effets chez les enfants
Polish: Inne działania u dzieci
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
French: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Polish: EU/1/13/830/002
French: Dans les deux études, le taux de réponse virologique a été évalué à la semaine 48 dans les deux bras de traitement.
Polish: W obu badaniach po 48 tygodniach dokonano oceny odsetka odpowiedzi wirusologicznej w obu leczonych grupach.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Stribild.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Stribild.
French: douleur1, fatigue
Polish: ból1, zmęczenie
French: • idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant), dépression
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów, u których występowała wcześniej depresja lub problemy psychiczne), depresja
French: Stribild n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt Stribild nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Polish: 2T = drugi trymestr; 3T = trzeci trymestr; PP = okres poporodowy a porównania parami b P<0,10 w porównaniu z okresem poporodowym
French: • acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels graves : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza)
French: Origine ethnique Blanche
Polish: Pochodzenie etniczne Rasa biała
French: • perte de l'appétit
Polish: • zmniejszenie apetytu
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
French: Chaque comprimé contient 10,9 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Polish: Każda tabletka zawiera 10,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Stribild, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV, nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Stribild, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też samą chorobą HIV.
French: • une augmentation du sucre, des acides gras (triglycérides) et de la bilirubine dans votre sang
Polish: • zwiększenie stężenia cukru, kwasów tłuszczowych (trójglicerydów), bilirubiny we krwi
French: ASC : ↑
Polish: Drospirenon: AUC: ↑
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza, o masie ciała co najmniej 35 kg: Jedna tabletka raz na dobę z pożywieniem.
French: • une diminution du nombre de globules blancs (qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Polish: • małą liczbę białych krwinek (co może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
French: • Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau notamment - l'apparition de taches sombres sur la peau
Polish: • U dzieci otrzymujących emtrycytabinę bardzo często dochodziło do zmiany koloru skóry, w tym: - ciemnych plam na skórze.
French: • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Polish: • Jedna tabletka przyjmowana raz na dobę doustnie z pożywieniem.
French: L'âge moyen était de 15 ans (intervalle : 12 - 17 ans), 70 % étaient des garçons, 68 % des noirs, 28 % des asiatiques.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 15 lat (zakres od 12 do 17), 70% pacjentów było płci męskiej, 68% rasy czarnej, a 28% pochodzenia azjatyckiego.
French: insomnie, rêves anormaux
Polish: bezsenność, niezwykłe sny
French: EU/1/13/830/001 30 comprimés pelliculés EU/1/13/830/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Polish: EU/1/13/830/001 30 tabletek powlekanych EU/1/13/830/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
French: • douleurs, maux d'estomac
Polish: • ból, ból brzucha
French: Stribild doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Polish: Produkt Stribild należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
French: • autres réactions allergiques
Polish: • inne reakcje uczuleniowe
French: • difficulté à dormir (insomnie), rêves anormaux
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność), niezwykłe sny
French: Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203) Talc (E553B)
Polish: Alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203) Talk (E553b)
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Polish: • antagoniści receptora adrenergicznego alfa 1: alfuzosyna