FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Slovak: Na podávanie každej injekcie použite vždy novú ihlu.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi je sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Czech: Obrázek 1 Profily účinku přípravku Levemir u pacientů s diabetem 1. typu
Slovak: Účinok lieku Levemir u pacientov s diabetom
Czech: Velikosti balení po 1, 5 a 10 předplněných perech.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Czech: 1 ml obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru.
Czech: Pokud se stále ještě neobjevila kapka inzulinu, zařízení je vadné a nesmí být používáno.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Czech: V žádné skupině nebyly pozorovány závažné hypoglykemické příhody.
Slovak: Pozorovaný počet miernych hypoglykémií bol porovnateľný a neboli pozorované žiadne závažné hypoglykémie ani v jednej skupine.
Czech: ► Jehly a Levemir Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Slovak: ► Ihly a Levemir Penfill nesmiete poskytovať iným osobám.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a)
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Czech: Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z novej jednorazovek ihly.
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Slovak: Určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Czech: L Na rovném povrchu zasuňte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotkli ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Czech: E Sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Czech: Pokud ověření neprovedete, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Slovak: Ak nepripravíte InnoLet na použitie, môžete si podať príliš málo, alebo žiaden inzulín.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka inzulinu.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Czech: Týdny 0-26 0,286 Týdny 0-52 0,228
Slovak: 0-26 týždňov 0,286
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Czech: Podrobný návod k použití viz příbalová informace.
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v príbalovom letáku.
Czech: ► Jehly a Levemir InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Slovak: ► Ihly a Levemir InnoLet nesmiete poskytovať iným osobám.
Czech: Pokud se volič dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Slovak: Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Czech: Levemir InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující inzulin detemir.
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Czech: Levemir InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovak: Levemir InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Levemir FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexPen
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze, pokud je roztok čirý, bezbarvý a vodný K použití pouze jednou osobou
Slovak: Používajte len ak je roztok číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Czech: Uzávěr pera
Slovak: Štítok pera
Czech: Pokud se kapka inzulinu stále ještě neobjevila, pero nepoužívejte.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, nepoužite toto pero.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze (viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Slovak: Môže to viesť k veľmi vysokej hladine cukru v krvi (závažná hyperglykémia) a ketoacidóze.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte jeho dávku přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte tento inzulín presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum detemirum
Slovak: Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín detemir
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Slovak: Preventívne vždy noste pri sebe náhradnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet, ktoré práve používate, stratíte, alebo poškodíte.
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C - 8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C-8°C).
Czech: Většina těchto reakcí v místě vpichu je nezávažných a přechodné povahy, tj.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste podávania injekcie nie je závažných a majú prechodný charakter, t.j., obvykle sa stratia v priebehu pokračujúcej liečby do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy zlikvidujte ihlu.
Czech: Levemir FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující inzulin detemir.
Slovak: Levemir FlexPen je naplnené, farebne odlíšené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín detemir.
Czech: Tyto kombinované mechanismy prodloužení délky účinku poskytují lépe reprodukovatelný profil absorpce a účinku u inzulinu detemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Slovak: Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
Czech: Pokud potřebujete více inzulinu, než je počet jednotek zbývajících v peru, můžete svou dávku rozdělit mezi dvě pera.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Slovak: Dávka inzulínu bola znížená o 20 % u pacientov s východiskovou hodnotou HbA1c ≤
Czech: Používáním správné injekční techniky si zajistíte aplikaci úplné dávky.
Slovak: Uistite sa, že ste si podali celú dávku, použití m správnej techniky podávania injekcie.
Czech: Levemir Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Czech: Příprava pera Levemir FlexPen
Slovak: Príprava Levemir FlexPen
Czech: - 3 jednotky *Plasmatická koncentrace glukózy stanovená pacientem (Self-Monitored Plasma Glucose)
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme
Czech: Levemir FlexTouch je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Slovak: Levemir FlexTouch je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Czech: Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
Slovak: Kontrolou prietoku inzulínu vždy pred nastavením a injekčným podaním dávky, sa uistíte, že ste dostali celú dávku.
Czech: Protože u těchto skupin pacientů nebyly provedeny rozsáhlé studie farmakokinetiky přípravku Levemir, doporučuje se u nich důkladně monitorovat glukózu v plazmě.
Slovak: Keďže neboli vykonané širšie skúšania farmakokinetických vlastností lieku Levemir na týchto skupinách populácie,
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (ZÁSOBNÍ VLOŽKA.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NÁPLŇ.
Czech: Nasaďte na pero FlexPen uzávěr vždy, když je nepoužíváte, chráníte je tak před světlem.
Slovak: Vždy, keď pero FlexPen nepoužívate, ponechajte na ňom kryt pera, na ochranu pred svetlom.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Levemir FlexTouch
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexTouch
Czech: Levemir InnoLet a FlexTouch
Slovak: Levemir® FlexTouch®
Czech: Levemir Penfill je určen k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Czech: EU/1/04/278/015 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/04/278/016 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Czech: Farmakodynamické parametry pro Levemir a NPH
Slovak: Glykemická kontrola u matiek Levemir NPH Rozdiel/
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Czech: Levemir FlexPen Podání aplikátorem inzulinu FlexPen
Slovak: Levemir FlexPen Podávanie pomocou FlexPen
Czech: Vždy uchovávejte zásobní vložku v krabičce, pokud přípravek nepoužíváte, aby byl chráněn před světlem.
Slovak: Keď náplň nepoužívate, vždy ju uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: (obrázek C).
Slovak: Pozri c)
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Slovak: 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Czech: Nasaďte na pero FlexTouch uzávěr vždy, když je nepoužíváte, chráníte je tak před světlem.
Slovak: Vždy, keď pero FlexTouch nepoužívate, ponechajte na ňom kryt pera, na ochranu pred svetlom.
Czech: Levemir Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Czech: Týdny 0-26 -0,51 Týdny 0-52 -0,50
Slovak: 0-26 týždňov -0,51
Czech: Otoky kloubů: když začínáte brát inzulin, zadržování vody může způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů.
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Slovak: Tlačte dávkovacie tlačidlo palcom, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Czech: ► Levemir InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Slovak: ► Levemir InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Czech: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Czech: Levemir FlexTouch 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Slovak: Levemir FlexTouch 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Czech: Nasaďte na pero InnoLet uzávěr vždy, když je nepoužíváte, chráníte je tak před světlem.
Slovak: Vždy, keď pero InnoLet nepoužívate, ponechajte na ňom kryt pera, na ochranu pred svetlom.
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Slovak: Si nepodáte dostatok inzulínu.
Czech: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: EMEA/H/C/000528
Czech: • samostatně jako bazální inzulin,
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Czech: Přípravek Levemir lze podávat v kteroukoli denní dobu za předpokladu, že bude podáván každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levemir byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je v lidském těle vstřebáván pomaleji, a trvá tedy delší dobu, než dosáhne cílových tkání v těle.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levemir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Levemir insulinum detemirum
Slovak: Levemir inzulín detemir
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levemir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Czech: Další informace o přípravku Levemir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levemir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levemir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Czech: Přípravek Levemir nebyl zkoumán u dětí mladších 1 let.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Czech: Je k dispozici ve formě zásobních vložek a předplněných per.
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán na 1 575 dospělých pacientech s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin) a na více než 2 500 dospělých pacientech s diabetem 2. typu (kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat).
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Czech: • v kombinaci s typem antidiabetik zvaných agonisté receptoru GLP-1 podávaných formou injekce.
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levemir (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levemir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levemir platné v celé Evropské unii dne 1. června 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Ve čtyřech ze šesti studií pacientů s diabetem 2. typu dostávali pacienti také jedno nebo dvě antidiabetika užívaná ústy.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levemir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Levemir se podává jako injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Czech: To znamená, že účinek přípravku Levemir je dlouhodobý.
Slovak: To znamená, že liek Levemir má dlhodobý účinok.
Czech: Ve studiích byl porovnáván přípravek Levemir s lidským inzulinem NPH (střednědobě působícím inzulinem) nebo s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Slovak: V rámci štúdií sa liek Levemir porovnával s ľudským inzulínom NPH (inzulínom so strednodobým účinkom) alebo s inzulínom glargínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) podávanými jedenkrát alebo dvakrát denne.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levemir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Czech: • v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy,
Slovak: • v kombinácii s liekmi proti cukrovke podávanými cez ústa,
Czech: Ve všech studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, čo je ukazovateľ miery regulácie hladiny glukózy v krvi.
Czech: Při podávání přípravku Levemir s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být také zapotřebí upravit jeho dávky.
Slovak: Ak sa liek Levemir používa s niektorými inými liekmi, ktoré môžu mať účinok na hladinu cukru v krvi, môže byť tiež potrebné upraviť jeho dávky.
Czech: Zkoumány byly také účinky přípravku Levemir podávaného v kombinaci s metforminem a liraglutidem (agonistou receptoru GLP-1).
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).
Czech: V jedné studii zahrnující 323 pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly náležitě kontrolovány pomocí metforminu a liraglutidu, byl k léčbě doplněn přípravek Levemir, nebo pacienti pokračovali v léčbě samotným metforminem a liraglutidem.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Levemir kontroluje hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin NPH, přičemž vykazuje nižší riziko nízké hladiny glukózy v krvi v průběhu noci a není s ním spojeno přibývání na váze.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Levemir reguluje hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín NPH s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a nespája sa s ním zvyšovanie hmotnosti.
Czech: Levemir je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin detemir.
Slovak: Levemir je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín detemir.
Czech: Inzulin detemir se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Slovak: Inzulín determir sa len nepatrne odlišuje od ľudského inzulínu.
Czech: • v kombinaci s injekcemi krátkodobě nebo rychle působícího inzulinu v době jídla,
Slovak: • v čase jedla v kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu,
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Úplný zoznam je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: V kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy přípravek Levemir rovněž kontroloval hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin glargin.
Slovak: V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke liek Levemir tiež reguloval hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín glargín.
Czech: Přípravek Levemir je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Slovak: Liek Levemir je náhradou inzulínu, pričom je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán také v kombinaci s inzulinem aspartem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 695 dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s diabetem.
Slovak: Liek Levemir sa takisto skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 695 detí a dospievajúcich s cukrovkou vo veku od 2 do 17 rokov v kombinácii s inzulínom aspartom a porovnával sa s inzulínom NPH.
Czech: Přípravek Levemir se používá k léčbě diabetu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 let.
Slovak: Liek Levemir sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od prvého roku života, ktorí trpia cukrovkou.
Czech: Jaký přínos přípravku Levemir byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levemir v týchto štúdiách?
Czech: Přípravek Levemir je dlouhodobě působící inzulin.
Slovak: Liek Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levemir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Levemir?
Czech: Jak byl přípravek Levemir zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Levemir skúmaný?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Levemir je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levemir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Levemir v kombinaci s liraglutidem a metforminem bylo dosaženo snížení HbA1c o 0,5 %, zatímco u pacientů užívajících pouze liraglutid a metformin nebyl zaznamenán žádný pokles.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Levemir v kombinácii s liraglutidom a metformínom dosiahli zníženie hladiny HbA1c o 0,5
Czech: Levemir snížit a posléze upravit podle hladiny glukózy v krvi pacienta.
Slovak: Levemir sa má individuálne upraviť podľa hladiny glukózy (cukru) v krvi každého pacienta.
Czech: Při doplnění přípravku Levemir byl navíc zachován příznivý vliv liraglutidu na hmotnost pacientů.
Slovak: Okrem toho váha prínosu liraglutidu sa pri pridaní lieku Levemir zachovala.
Czech: K čemu se přípravek Levemir používá?
Slovak: Na čo sa liek Levemir používa?
Czech: Jak se přípravek Levemir používá?
Slovak: Ako sa liek Levemir používa?
Czech: Jak přípravek Levemir působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Levemir účinkuje?
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania <Obal><Balenie>
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6% dávky.
Slovak: Ďalšie neidentifikované zložky predstavovali iba 0,6 % dávky.
Czech: Proto je interakce levetiracetamu s jinými látkami nebo naopak nepravděpodobná.
Slovak: Preto je interakcia Levetiracetamu s inými liečivami alebo naopak nepravdepodobná.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání se blíží 100 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %.
Czech: Datum první registrace: 3. října 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 22.července 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.júla 2016