FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
French: La fréquence des effets secondaires est classée dans les catégories suivantes : Très fréquent
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriákba sorolják: Nagyon gyakori
French: Les effets indésirables suivants ont été observés :
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg:
French: Boîte de 1, 5, 10 ou 20 flacons.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 10 vagy 20 injekciós üveg.
French: L'évaluation régulière de la résistance est par conséquent recommandée.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
French: Par conséquent, le temps de saignement doit être surveillé.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
French: L'ADN-gyrase joue un rôle essentiel dans ce processus.
Hungarian: A DNS-giráz enzim kulcsfontosságú szerepet játszik ebben a folyamatban.
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot biztosítani kell.
French: Si un traitement prolongé se révèle nécessaire, une réévaluation du traitement doit être envisagée après 2 mois au plus tard.
Hungarian: Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, a kezelés újraértékelését legkésőbb 2 hónap után ismét el kell végezni.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Hungarian: A baktériumellenes szerek helyes használatáról szóló hivatalos útmutatót figyelembe kell venni.
French: La poursuite de l'administration par voie intraveineuse n'est pas contreindiquée, sauf si les réactions se reproduisent ou s'aggravent.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak.
French: Si vous avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines nécessitant toute votre concentration.
Hungarian: Amennyiben szédül, ne vezessen gépjárművet, vagy ne üzemeltessen olyan gépeket, amelyek a figyelem teljes összpontosítását igényelik.
French: Toute solution non utilisée et le flacon doivent être éliminés en accord avec les exigences locales.
Hungarian: Valamennyi fel nem használt oldatot és az injekciós üveget a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
French: Les médicaments mentionnés ci-dessus sont transformés par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Hungarian: A fenti gyógyszereket egy specifikus enzim alakítja át (CYP1A2).
French: Il est préférable de ne jamais utiliser plusieurs médicaments en même temps sans consulter d'abord votre médecin.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az orvos tanácsának a kikérése nélkül soha ne használjon egyszerre több gyógyszert.
French: Rare : tachycardie.
Hungarian: Ritka: tachycardia.
French: La durée moyenne du traitement est de 4 à 6 semaines.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét is lehet.
French: Par ailleurs, vous devez boire suffisamment de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
Hungarian: Ezen túlmenően megfelelő mennyiségű folyadékot kell innia (mintegy 1,5 - 2 litert naponta).
French: Pendant ou après le traitement - si l'une des affections suivantes survient :
Hungarian: Kezelés közben vagy után - amennyiben az alábbiak valamelyike fordul elő:
French: Cela peut conduire à un allongement du temps de saignement.
Hungarian: Ez a vérzési idő meghosszabbodásához vezethet.
French: Très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles))
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: • Si vous allaitez.
Hungarian: • Ha szoptat.
French: pH de la solution : 3,9 à 4,5
Hungarian: Az oldat pH-értéke: 3,9 - 4,5.
French: - les modifications requises apportées à la rubrique 5.1 du Résumé des Caractéristiques du Produit comprenant notamment les valeurs critiques relatives aux indications sont acceptables,
Hungarian: - Az alkalmazási előírat 5.1 pontjának kért módosításai, beleértve az indikációra vonatkozó megszakítási pontokat, elfogadhatók.
French: • Si vous présentez ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre médecin et mettre la jambe concernée au repos.
Hungarian: • Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal forduljon orvosához, és pihentesse az érintett lábát.
French: D'autres effets précliniques ont été observés uniquement à des expositions qui dépassaient largement l'exposition humaine maximale si bien que leur toxicité pour l'homme est négligeable.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót lényegesen meghaladó expozíció mellett tapasztaltak, ezért ezek a humán biztonságosságot illetően elhanyagolhatóak.
French: Acide lactique (E 270)
Hungarian: Tejsav (E 270)
French: Un surdosage de 12 g a provoqué de légers symptômes de toxicité.
Hungarian: Egy 12 g-os túladagolásról számoltak be, ami enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte en carton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
French: Réactions locales :
Hungarian: Helyi reakció:
French: La durée recommandée du traitement est de 10 à 14 jours.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartalma 10 - 14 nap.
French: Toutefois, si cela est impossible, le patient doit utiliser un écran solaire.
Hungarian: Ha azonban ez nem lehetséges, javasolt, hogy a beteg fényvédő krémet használjon.
French: Peu fréquent : (thrombo) phlébite.
Hungarian: Nem gyakori: (thrombo-) phlebitis.
French: Si de telles réactions surviennent, un médecin doit être consulté immédiatement.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakciók fordulnak elő, azonnal orvoshoz kell fordulni.
French: • réactions allergiques dès la première administration du médicament.
Hungarian: • allergiás reakciók a gyógyszer első alkalmazását követően.
French: Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
Hungarian: Az injekciós üveg felnyitása után azonnal felhasználandó.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
Hungarian: • Ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
French: Pour plus d'informations sur le mélange avec d'autres solutions, se reporter aux rubriques 6.2 et 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal való keverésre vonatkozó információk: lásd 6.2 és 6.6 pont.
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de l'infection, de la réponse clinique et des résultats bactériologiques.
Hungarian: A kezelés időtartalma a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai eredményektől függ.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {HH/ÉÉÉ}
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un degré moindre que la ciprofloxacine.
Hungarian: Minden metabolit aktív, de kevésbé, mint a ciprofloxacin.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
French: Avant le début du traitement - si vous souffrez ou si vous avez souffert de l'une des affections suivantes :
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy korábban szenvedett:
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens de la famille des quinolones, code ATC : J01MA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális kinolonok, ATC kód: J01MA02
French: La fixation aux protéines plasmatiques est comprise entre environ 16 % et 28 % et ne dépend ni de la concentration, ni du pH (déterminé par ultrafiltration).
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérjékhez való kötődése 16% és 28% között van, és nem függ a koncentrációtól és a pH-tól (ultrafiltrációval meghatározva).
French: • certaines infections des voies respiratoires basses, y compris la pneumonie ;
Hungarian: • bizonyos alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást,
French: Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée fréquemment (deux fois par semaine).
Hungarian: Ebben az esetben a veseműködést gyakran kell ellenőrizni (hetente kétszer).
French: Adulte :
Hungarian: Felnőttek:
French: Il existe une corrélation linéaire entre d'une part la dose et d'autre part, la concentration plasmatique et l'aire sous la courbe (AUC).
Hungarian: Lineáris korreláció van egyrészt az adag és a plazmakoncentráció, másrészt az adag és a görbe alatti terület (AUC) között.
French: L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
French: Votre médecin surveillera les signes de surdosage au méthotrexate.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja Önnél a metotrexát túladagolásának tüneteit.
French: Peu fréquent : arthralgie (douleurs articulaires).
Hungarian: Nem gyakori: arthralgia (ízületi fájdalom).
French: Ces effets secondaires surviennent essentiellement chez les patients à risque de certains troubles cardiaques.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában olyan betegeknél fordulnak elő, akik bizonyos szívbetegségekre hajlamosak.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CIPROFLOXACINE HIKMA ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir Annexe I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN HIKMA ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet).
French: Elle est aussi efficace sur les bactéries à Gram positif, tels les staphylocoques et les streptocoques.
Hungarian: Hatásos továbbá Gram-pozitív mikrooganizmusok ellen is, mint pl. a staphylococcusok és a streptococcusok.
French: Ce volume relativement élevé de distribution indique une pénétration efficace dans les tissus et liquides organiques.
Hungarian: Ez a viszonylag nagy eloszlási térfogat egy hatékony szöveti- és folyadék-penetrációt mutat.
French: Dans de très rares cas, ces réactions allergiques peuvent causer un choc mettant en jeu le pronostic vital.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek az allergiás reakciók életveszélyes sokk kialakulásához vezethetnek.
French: • sensibilité accrue de la peau au soleil et aux rayonnements ultraviolets.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége a napfényre vagy az ibolyántúli sugárzásra.
French: Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához.
French: Très rare : élévation des taux d'amylase/lipases.
Hungarian: Nagyon ritka: amiláz-/lipázszint emelkedése.
French: • troubles hépatiques antérieurs.
Hungarian: • korábban előforduló májkárosodás.
French: En cas d'effets indésirables touchant le système nerveux central, tels que des vertiges, la conduire ou l'utilisation de machines est interdite.
Hungarian: Ha központi idegrendszeri nemkívánatos hatások lépnek fel, mint pl. szédülés, tilos járművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
French: Si l'une des situations évoquées ci-dessus s'applique à vous, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'ajuster la dose de Ciprofloxacine Hikma ou de l'autre médicament.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa dönthet más gyógyszer felírása mellett, vagy úgy, hogy módosítja a Ciprofloxacin Hikma vagy a másik gyógyszer adagolását.
French: Anticoagulants oraux (p. ex., warfarine)
Hungarian: Orális antikoagulánsok (pl. warfarin)
French: Aucune accumulation en cas d'administration réitérée (deux fois par jour) n'a été observée.
Hungarian: Ismételt adagolás után (kétszer naponta) akkumuláció nem fordul elő.
French: Sur la base des données publiées, lesquelles ont montré avec la dose maximale proposée de 400 mg IV trois fois par jour en tant que dose maximale une prévention accrue de la résistance aux antibiotiques sans augmentation significative des effets indésirables chez les patients atteints d'infections graves et menaçant le pronostic vital des autres systèmes d'organes, il n'est pas justifié de conclure que ce profil bénéfice/risque favorable pourrait différer de manière significative dans le traitement des IU compliquées.
Hungarian: A publikált adatok alapján - melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben - nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
French: Ces phénomènes ont été essentiellement observés chez des patients présentant d'autres facteurs de risque de prolongement du segment QT.
Hungarian: Ezeket az eseményeket elsősorban olyan betegnél észlelték, akiknél a QTc-megnyúlásnak egyéb kockázati tényezői is voltak.
French: • réactions locales après l'administration du médicament.
Hungarian: • helyi reakciók a gyógyszer első alkalmazását követően.
French: Le taux de ce médicament dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a vérszintje megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
French: Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin, car il peut s'agir d'une inflammation grave du côlon (colite pseudomembraneuse).
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához, mivel súlyos vastagbélgyulladása van (álhártyás vastagbélgyulladás).
French: Votre médecin vérifiera soigneusement votre fonction rénale.
Hungarian: Orvosa gondosan ellenőrizni fogja veseműködését.
French: Mécanisme de résistance :
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa:
French: Des effets indésirables ont été rapportés chez 5 % à 14 % des patients traités par ciprofloxacine.
Hungarian: Mellékhatásokról a ciprofloxacint kapó betegek 5-14%-ánál számoltak be.
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges causée par un déficit de cette enzyme).
Hungarian: • glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (a vörösvértestek örökletes betegsége, amelynek egy hibás enzim az oka).
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits pharmaceutiques, à l'exception de ceux indiqués à la rubrique 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
French: Ce médicament peut causer ces effets secondaires, notamment si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments du groupe des corticoïdes tels que de l'hydrocortisone.
Hungarian: Ez a gyógyszer okozhat ilyen mellékhatásokat, különösen akkor, ha Ön idősebb vagy az úgynevezett szteroid-csoportba tartozó gyógyszerekkel, például hidrokortizonnal kezelik.
French: Les jours de dialyse, la dose doit être administrée après la séance d'hémodialyse.
Hungarian: A dialízises napokon az adagot a hemodialízis kezelés után kell beadni.
French: Si ces réactions réapparaissent ou s'accentuent lors de l'administration suivante, aucune autre perfusion ne doit être administrée.
Hungarian: Amennyiben ezek a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak egy következő infúzió adásakor, nem szabad további infúziót kapnia.
French: • pendant la grossesse et l'allaitement ;
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée clinique pour répondre aux questions du CHMP relatives au rapport bénéfice/risque de la dose proposée dans le traitement des IU et à la dose quotidienne maximale chez l'adulte, cette demande étant ce que l'on appelle une demande pour un « générique » (le produit de référence/d'origine étant Ciproxine des laboratoires Bayer).
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen klinikai adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adagra és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan feltett CHMP kérdésekre, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
French: Peut augmenter l'effet de la glibenclamide (taux trop faible de sucre dans le sang).
Hungarian: Fokozódhat a glibenklamid hatása (túl alacsony vércukorszint).
French: • méthotrexate (pour le traitement du cancer ou pour la suppression du système immunitaire).
Hungarian: • metotrexát (rák kezelésére vagy az immunreakció elnyomására alkalmazzák).
French: Le CHMP a par conséquent recommandé l'octroi de(s) autorisation(s) de mise sur le marché, ainsi que la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l'étiquetage et de la notice de l'Etat membre de référence.
Hungarian: Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.
French: Autriche - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Allemagne - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlande - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Royaume-Uni - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Pays-Bas - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Hungarian: Ausztria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Németország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Írország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olaszország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Nagy-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Hollandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
French: Durée du traitement
Hungarian: A kezelés időtartalma
French: Cette association peut provoquer des crises d'épilepsie.
Hungarian: Ez epilepsziás rohamokat okozhat.
French: Rare : anxiété, cauchemars, dépression, hallucinations.
Hungarian: Ritka: szorongás, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Hungarian: További információk
French: En raison du risque majoré de réactions locales, les doses plus élevées par voie intraveineuse ne doivent être administrées que dans une grosse veine ou par le biais d'un cathéter central.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagokat csak nagy vénába vagy centrális kanülbe szabad beadni.
French: • examen bactériologique à Mycobacerium tuberculosis.
Hungarian: • Mycobacterium tuberculosis (a tüdőbajt okozó baktérium) vizsgálata.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával amennyiben terhes vagy teherbe kíván esni.
French: • douleur temporaire et inflammation des tendons, en particulier du tendon d'Achille.
Hungarian: • az inak átmeneti fájdalma és gyulladása, különösen az Achilles-íné.
French: Ces réactions surviennent le plus souvent lorsque la perfusion est administrée pendant 30 minutes ou moins.
Hungarian: Ilyen reakciók gyakrabban fordulnak elő, ha az infúzió ideje 30 perc vagy ennél rövidebb volt.
French: Pendant la phase de multiplication bactérienne, il s'opère un enroulement et un dépliement partiels des chromosomes.
Hungarian: A baktériumok osztódási fázisában a kromoszómák részleges feltekeredése és letekeredése zajlik.
French: Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées localisées telles qu'une rougeur de la peau, une irritation ou des douleurs et disparaissent généralement rapidement après l'arrêt de la perfusion.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi bőrreakciók, mint pl. a bőr kipirosodása, irritáció vagy fájdalom, melyek általában gyorsan megszűnnek az infúzió befejezése után.
French: Infections et infestations : Peu fréquent : moniliase
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Nem gyakori: moniliasis
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine après administration orale unique ou réitérée est de l'ordre de 3,4 à 6,9 heures.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje egyszeri vagy ismételt orális alkalmazás után 3,4 és 6,9 óra között van.
French: Tant que la compatibilité avec d'autres solutions pour perfusion n'a pas été démontrée, la solution doit toujours être perfusée séparément.
Hungarian: Ha a kompatibilitás nem bizonyított, az oldatos infúziót mindig külön kell beadni.
French: Pour d'autres cas particuliers, tels que l'ostéomyélite et les patients pédiatriques, se reporter à la présente rubrique.
Hungarian: Az egyéb speciális helyzetek, mint például az osteomyelitis és a gyermekgyógyászati betegek, ebben a pontban kerülnek ismertetésre.
French: Enfant :
Hungarian: Gyermekek:
French: Les taux de transaminase ou de phosphatases alcalines peuvent augmenter temporairement ou un ictère cholestatique peut survenir, surtout chez les patients porteurs de lésions hépatiques antérieures.
Hungarian: A transzaminázvagy alkalikus fosztatáz koncentrációk átmenetileg megmegemelkedhetnek, vagy cholestaticus icterus alakulhat ki, különösen a korábban már májkárosodásban szenvedő betegeknél.
French: Ne pas réfrigérer ou congeler.
Hungarian: Nem fagyasztható.
French: De plus, d'autres modifications au Résumé des Caractéristiques du Produit, à l'étiquetage et à la notice non liées aux résultats de la procédure de saisine ont été intégrées en accord avec les Directives sur les RCP, les Directives sur les excipients et les modèles de documents issus du dernier Contrôle Qualité.
Hungarian: Ezenkívül a CHMP ajánlása az alkalmazási előírásnak, a címkének és a betegtájékoztatónak nem a beterjesztési eljárás eredményével kapcsolatos egyéb módosításait is magában foglalta, összhangban az alkalmazási előírásra és a segédanyagokra vonatkozó irányelvekkel és a dokumentumok legújabb minőségellenőrzési formanyomtatványaival.
French: Le traitement doit durer au moins trois jours après la disparition des signes de l'infection.
Hungarian: A kezelést a fertőzés tüneteinek megszűnése után a még legalább három napig folytatni kell.
French: Après administration par perfusion intraveineuse unique et réitérée, la demi-vie d'élimination est comprise entre 3 et 4,6 heures.
Hungarian: Egyszeri és ismételt intravénás adagolás után az eliminációs felezési ideje 3 - 4,6 óra között van.
French: Espèces habituellement sensibles Aérobies à Gram négatif Citrobacter spp.
Hungarian: Általában érzékeny fajok Gram-negatív aerob fajok Citrobacter spp.
French: Il peut se produire des réactions cutanées localisées qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Hungarian: Ezek lokális bőrreakciók formájában manifesztálódhatnak, amelyek az infúzió befejezése után gyorsan megszűnnek.
French: La concentration de ciprofloxacine dans les expectorations correspond à 50-70 % des concentrations sériques.
Hungarian: A ciprofloxacin-koncentráció a köpetben a szérumkoncentráció 50-70%-a.
French: En cas de photosensibilisation, le traitement doit être arrêté.
Hungarian: Ha fényérzékenység alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
French: Ciprofloxacine Hikma a un effet mineur ou modéré sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
French: Ciprofloxacine Hikma est un antibiotique.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma egy antibiotikum.
French: En outre, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine doit être de 400 mg trois fois par jour.
Hungarian: Ezen túlmenően a ciprofloxacin legnagyobb napi adagja naponta háromszor 400 mg legyen.
French: Les effets indésirables surviennent parfois dès la première administration de ciprofloxacine.
Hungarian: A nemkívánatos hatások néha már a ciprofloxacin első alkalmazása után jelentkeznek.