FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le stylo Junior KwikPen est bleu.
Italian: La Junior KwikPen è di colore blu.
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un seul stylo.
Italian: Può somministrarsi dosi multiple utilizzando una Penna.
French: Pour les insulines d'action rapide, les patients recevant également une insuline basale doivent optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique tout au long de la journée, particulièrement la nuit et à jeun.
Italian: Per le insuline ad azione rapida, qualsiasi paziente in trattamento anche con insulina basale deve ottimizzare il dosaggio di entrambe le insuline per ottenere un controllo del glucosio durante l'intera giornata, in particolare di notte e a digiuno.
French: Patients déjà traités par de l'insuline n = 97
Italian: Pazienti pretrattati con insulina n = 97
French: Débit de perfusion du glucose (mg/min)
Italian: Velocità di infusione del glucosio (mg/min)
French: - Les suspensions d'HUMALOG - insulines troubles - doivent apparaître blanches après les avoir mélangées.
Italian: - HUMALOG sospensione - insuline di aspetto torbido - deve apparire bianca dopo la miscelazione.
French: De plus, les insulines possèdent plusieurs actions anaboliques et anti-cataboliques dans différents tissus.
Italian: Inoltre, l'insulina esercita diverse attività anticataboliche ed anaboliche su differenti tessuti.
French: Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline.
Italian: Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina.
French: VEUILLEZ LIRE CE MANUEL D'UTILISATION AVANT UTILISATION
Italian: LEGGERE QUESTO MANUALE DI ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO
French: Ce stylo vous permet de réaliser plus d'injections de doses que les autres stylos que vous avez pu utiliser dans le passé.
Italian: Questa penna è stata costruita per permetterle di iniettarsi dosi superiori rispetto ad altre penne che può avere usato in passato.
French: Allergie locale
Italian: Allergia locale
French: Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Italian: I dati su un numero ampio di donne in gravidanza esposte al farmaco non mostrano alcun effetto avverso dell'insulina lispro sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
French: Lors du remplissage du réservoir de la pompe, évitez de l'endommager en utilisant la longueur d'aiguille adaptée au système de remplissage.
Italian: Durante il riempimento del serbatoio del microinfusore evitare di danneggiarlo utilizzando la lunghezza corretta dell'ago nel sistema di riempimento.
French: Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas.
Italian: Se è necessario, può effettuare l'iniezione anche subito dopo il pasto.
French: Le titulaire de l'AMM devra s'assurer que les professionnels de la santé sont bien informés que tous les patients chez lesquels Humalog est prescrit doivent être formés à un usage correct du stylo pré-rempli avant la prescription ou la délivrance d'Humalog.
Italian: Il Titolare AIC dovrà assicurarsi che gli operatori sanitari siano informati che tutti i pazienti ai quali è stato prescritto Humalog devono essere addestrati sull'utilizzo corretto della penna preriempita prima di prescrivere o fornire Humalog.
French: L'allergie locale est fréquente.
Italian: L'allergia locale nei pazienti è comune.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois.
Italian: Il fabbisogno insulinico generalmente si riduce durante il primo trimestre di gravidanza ed aumenta nei sei mesi successivi.
French: Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche.
Italian: Disinfetti la membrana di gomma della cartuccia.
French: Elimination des stylos et des aiguilles
Italian: Smaltimento della Penna e degli aghi
French: • Vos besoins en insuline pourront aussi varier si vous prenez de l'alcool.
Italian: • Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se assume dell'alcool.
French: Tenir le flacon et la seringue fermement dans une main et agiter doucement.
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa saldamente con una mano e agitare leggermente.
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture, vérifiez-le toujours avant votre injection.
Italian: Il numero di unità è visibile nella finestrella di dosaggio, lo controlli sempre prima dell'iniezione.
French: Dans une étude clinique, il y a eu une faible (0,38 mmol/L) augmentation de la glycémie durant la nuit (3 heures).
Italian: In un solo studio clinico ci fu un lieve aumento (0,38 mmol/l) dei livelli di glucosio nel sangue di notte (alle ore
French: Consultez votre médecin immédiatement.
Italian: Cerchi immediatamente un'assistenza medica.
French: Dose quotidienne moyenne d'insuline à la fin de l'étude
Italian: Dose totale media giornaliera di insulina all'endpoint
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide/soluble, NPH/isophane, etc.), d'espèce (animale, humaine, analogue d'insuline humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs. insuline d'origine animale) peut nécessiter une modification de posologie.
Italian: Cambiamenti di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare/solubile, NPH/isofano, ecc.), specie (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione (DNA ricombinante rispetto all'insulina di origine animale) possono dare esito alla necessità di cambiare il dosaggio.
French: Remarques générales concernant l'utilisation sûre et efficace de votre stylo
Italian: Informazioni generali sulla sicurezza ed uso efficace della Penna
French: Par conséquent, pour pouvoir s'auto-injecter, les patients doivent être capables de lire l'indicateur de dose du stylo.
Italian: Pertanto, il requisito per i pazienti per poter effettuare l'autoiniezione è di essere in grado di leggere il contatore della dose sulla penna.
French: Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Italian: La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell'arco di tempo di alcune settimane o mesi.
French: • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;
Italian: • assunzione di una dose di insulina inferiore a quella prescritta dal medico;
French: La capacité à conduire un véhicule doit être mise en question dans ces circonstances.
Italian: In tali circostanze l'opportunità di porsi alla guida deve essere valutata.
French: Ne pas agiter vigoureusement, car la formation d'une mousse pourrait gêner la mesure exacte de la dose.
Italian: Non agitare con forza, poiché tale manovra può causare la formazione di schiuma che può compromettere la corretta misurazione della dose.
French: Prévention des erreurs médicamenteuses
Italian: Evitare errori terapeutici
French: Les premiers symptômes se manifestent lentement sur plusieurs heures, voire plusieurs jours.
Italian: I primi sintomi insorgono lentamente, nell'arco di molte ore o giorni.
French: S'il s'agit de mélanger deux insulines, reportez-vous aux instructions pour le mélange ci-dessous (II) et à la rubrique 6.2.
Italian: Se si miscelano le insuline, attenersi alle istruzioni per la miscelazione riportate al punto (ii) e al paragrafo 6.2.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon d'Humalog mais ne pas retirer l'aiguille.
Italian: A questo punto, iniettare aria nel flaconcino di Humalog nello stesso modo, ma non togliere l'ago.
French: Les chasser à l'aide du piston et aspirer la dose correcte.
Italian: Spingerle fuori con lo stantuffo ed aspirare la dose corretta.
French: Informer les patients aveugles ou malvoyants de toujours demander de l'aide/assistance à une autre personne ayant une bonne vision et formée à l'utilisation du stylo à insuline.
Italian: I pazienti che sono non vedenti o che hanno scarsa acuità visiva devono essere istruiti a ricercare sempre aiuto/assistenza da un'altra persona che abbia una buona capacità visiva e sia addestrata all'uso della penna per l'insulina.
French: Ne réutilisez pas ou ne partagez pas vos aiguilles avec d'autres personnes.
Italian: Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone.
French: L'adaptation posologique peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
Italian: Un aggiustamento del dosaggio dell'insulina può anche essere necessario se il paziente incrementa la sua attività fisica o cambia la sua dieta abituale.
French: 0,63 unités/kg
Italian: 0,63 unità/kg
French: La lettre d'information aux professionnels de santé et la communication au patient visent à sensibiliser sur le fait qu'Humalog est maintenant disponible en deux concentrations et décrivent les principales différences entre les emballages et les stylos pré-remplis afin de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses et les mélanges entre les deux différentes concentrations d'Humalog.
Italian: La DHPC e la comunicazione al paziente hanno l'obiettivo di migliorare la consapevolezza che Humalog è ora disponibile in due concentrazioni e descriverne le differenze chiave nel progetto delle confezioni e dei dispositivi a penna preriempita al fine di minimizzare il rischio di errori di trattamento e miscelazione delle due differenti concentrazioni di Humalog.
French: • des sulfamides antibactériens,
Italian: • antibiotici sulfamidici,
French: ET
Italian: E
French: Réfléchissez soigneusement à l'heure à laquelle vous prendrez vos repas, à la fréquence et à l'intensité de vos exercices physiques.
Italian: Deve porre molta attenzione all'orario dei pasti, alla frequenza e all'impegno dell'esercizio fisico.
French: Ce médicament ne doit être mélangé avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con nessun'altra insulina o qualsiasi altro medicinale.
French: Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Italian: Posologia Il dosaggio deve essere determinato dal medico secondo le necessità del paziente.
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales, des professionnels de santé ou des institutions.
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione dell'ago non devono sostituire le locali normative istituzionali o del personale sanitario.
French: Patients n'ayant jamais été traités par de l'insuline n = 78
Italian: Pazienti non pretrattati con insulina n = 78
French: Elles ne doivent pas être utilisées avec des stylos de 1,5 mL.
Italian: Non usare con penne da 1,5 ml.
French: Manipulation du stylo pré-rempli
Italian: Manipolazione della penna preriempita
French: Si tel n'est pas le cas, répéter la procédure ci-dessus jusqu'à ce que le contenu soit bien mélangé.
Italian: Se ciò non accade, ripetere il suddetto procedimento fino a che i componenti risultino essere miscelati.
French: • un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes,
Italian: • una terapia sostitutiva con ormone tiroideo,
French: - Si vous avez besoin d'aide pour décider comment diviser votre dose, demandez à votre médecin,
Italian: - Se ha necessità di decidere come suddividere la dose, chieda al personale sanitario.
French: • des analogues de la somatostatine (tels que octréotide, utilisée pour traiter une maladie peu fréquente liée à une sécrétion trop élevée d'hormone de croissance),
Italian: • analoghi della somatostatina (quali octreotride, usati per trattare una condizione non comune nella quale lei produce troppo ormone della crescita),
French: L'hypoglycémie peut être due à un excès d'activité de l'insuline par rapport à l'apport alimentaire et à la dépense énergétique.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi come risultato di un eccesso dell'attività insulinica in relazione all'apporto alimentare e al dispendio energetico.
French: Des cas d'œdèmes ont été rapportés lors du traitement par insuline, en particulier si un mauvais contrôle métabolique précédent est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.
Italian: Con la terapia insulinica sono stati riportati casi di edema, in particolare quando un precedente scarso controllo metabolico è stato migliorato da una intensificata terapia insulinica.
French: Le nombre d'unités d'insuline s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de changement de la concentration administrée à un patient ou de changement de stylo avec un palier de dose différent.
Italian: Il numero di unità di insulina è mostrato nella finestrella di dosaggio della penna indipendentemente dalla concentrazione e nessuna conversione del dosaggio deve essere fatta quando si trasferisce un paziente ad una nuova concentrazione o ad una penna con incrementi di dose diversi.
French: Si cela est nécessaire, d'autres présentations d'Humalog 100 unités/mL sont disponibles.
Italian: Se questo è necessario, sono disponibili altre formulazioni di Humalog 100 unità/ml.
French: Flacon Le flacon doit être utilisé avec une seringue appropriée (graduée à 100 unités).
Italian: Flaconcino Il flaconcino deve essere utilizzato insieme ad una apposita siringa (graduazione 100 unità).
French: • Ne congelez pas Humalog.
Italian: Non congeli Humalog.
French: Cela est particulièrement important pour ceux chez qui les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou pour ceux qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie.
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei segni premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
French: Les cas sévères d'allergie généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
Italian: I casi gravi di allergia generalizzata possono mettere in pericolo la vita del paziente.
French: • Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec la pioglitazone et l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Italian: • Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticato da lunga data e una malattia cardiaca o un precedente evento cerebrovascolare che sono stati trattati con pioglitazone e insulina hanno riportato lo sviluppo di insufficienza cardiaca.
French: La diminution de l'HbA1c devrait aussi être attendue avec les autres insulines comme par exemple l'insuline rapide humaine ou l'insuline isophane.
Italian: La riduzione dell'HbA1c dovrebbe essere attesa anche con altri prodotti insulinici, come l'insulina solubile o isofano.
French: Etape 2 : (Uniquement pour les suspensions d'insulines troubles HUMALOG)
Italian: Punto 2: (Solo per HUMALOG sospensioni di insuline con aspetto torbido)
French: Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques ?
Italian: - Ha problemi al fegato o ai reni?
French: • Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Humalog avec une autre insuline humaine.
Italian: • Il medico le dirà se deve miscelare Humalog con una delle insuline umane.
French: Une surveillance attentive de la glycémie et de l'état de santé général est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques.
Italian: Una attenta verifica del controllo del glucosio, così come dello stato di salute generale, è un requisito essenziale nelle donne in gravidanza che hanno il diabete.
French: • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire ;
Italian: • un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta;
French: • des médicaments spécifiques pour traiter l'hypertension artérielle, les lésions rénales dues au diabète et certains problèmes cardiaques (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II).
Italian: • medicinali specifici per il trattamento dell'ipertensione, di danni renali dovuti al diabete e di alcuni disturbi cardiaci (bloccanti del recettore dell'angiotensina II).
French: Les symptômes graves sont une respiration difficile et un pouls rapide.
Italian: Respiro pesante e pulsazioni rapide sono sintomi gravi.
French: La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico secondo le necessità del paziente.
French: Dans une étude en double aveugle, cross-over, la réduction des taux d'hémoglobine glycosylée après 12 semaines de traitement était de 0,37 % pour l'insuline lispro et de 0,03 % pour l'insuline rapide (p = 0,004).
Italian: In uno studio crossover in doppio cieco, la riduzione dei livelli di emoglobina glicosilata dopo 12 settimane di trattamento è stata di 0,37 punti percentuali con insulina lispro rispetto a 0,03 punti percentuali con insulina solubile (p=0,004).
French: Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
Italian: Si assicuri che il luogo di iniezione sia distante almeno un centimetro da quello usato la volta precedente e si ricordi di alternare a rotazione la sede di iniezione, come le é stato insegnato.
French: • Retournez-le 10 fois.
Italian: • Capovolga la Penna 10 volte.
French: Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Italian: Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica.
French: Des études montrent que la dissociation de la liaison de l'insuline lispro au récepteur à l'insuline est équivalente à celle de l'insuline humaine.
Italian: Gli studi dimostrano inoltre che la dissociazione di insulina lispro dai recettori insulinici è equivalente a quella dell'insulina umana.
French: Dans deux études cliniques d'une durée de 8 mois en ouvert et en crossover, des patients diabétiques de type 2 qui n'avaient jamais été traités par de l'insuline ou qui étaient déjà traités par de l'insuline en une ou deux injections, ont reçu soit un traitement par Humalog Mix25 pendant 4 mois (2 fois par jour en association avec de la metformine) soit un traitement par insuline glargine pendant 4 mois (1 fois par jour en association avec de la metformine) selon une séquence randomisée.
Italian: In due studi clinici crossover in aperto della durata di 8 mesi, pazienti affetti da diabete di tipo 2, mai trattati con insulina o già in trattamento giornalmente con una o due iniezioni di insulina, sono stati sottoposti per 4 mesi a trattamento con Humalog Mix25 (due volte al giorno associato a metformina) e insulina glargine (una volta al giorno associata a metformina) in una sequenza randomizzata.
French: • des changements de vos besoins en insuline ; ou
Italian: • una variazione nel fabbisogno di insulina;
French: Activité hypoglycémiante
Italian: Attività ipoglicemica
French: • des bêtabloquants pour traiter l'hypertension artérielle, ou
Italian: • "beta-bloccanti" per il trattamento dell'ipertensione, o
French: • En cas d'épisode hypoglycémique, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
Italian: • Nell'eventualità di un episodio di ipoglicemia, l'infusione deve essere interrotta fino a che l'episodio non sia risolto.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues pour injection à action rapide, code ATC : A10AB04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione rapida, Codice ATC: A10AB04
French: Dans les tests in vitro, y compris la fixation sur les récepteurs de l'insuline et les effets sur les cellules en phase de croissance, l'insuline lispro s'est comportée de façon très semblable à l'insuline humaine.
Italian: Nei test in vitro, comprendenti il legame alle sedi dei recettori dell'insulina e gli effetti sulle cellule in sviluppo, insulina lispro ha avuto un comportamento molto vicino a quello dell'insulina umana.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
Italian: - Non rimuova l'etichetta della Penna.
French: Injectez Humalog comme votre médecin ou votre infirmière vous l'a appris.
Italian: Si inietti Humalog come le ha insegnato il medico o l'infermiere.
French: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l'on vous a données.
Italian: • Prima di effettuare l'iniezione, si disinfetti la cute secondo le istruzioni ricevute.
French: Après première utilisation / après insertion de la cartouche 28 jours.
Italian: Dopo il primo utilizzo/dopo l'inserimento della cartuccia nella penna 28 giorni.
French: Transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque Le transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque doit se faire sous strict contrôle médical.
Italian: Trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina Il trasferimento di un paziente in terapia insulinica ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
French: • S'il est difficile d'appuyer sur le bouton d'injection : - Appuyer plus lentement sur le bouton peut rendre l'opération plus facile.
Italian: • Se ha difficoltà nello spingere il pulsante selettore della dose: - Spingere il pulsante selettore della dose più lentamente può rendere più semplice l'iniezione.
French: • des « bêta-2 stimulants » tels que salbutamol ou terbutaline pour traiter l'asthme ou la ritodrine utilisée pour prévenir l'accouchement prématuré,
Italian: • "beta2-agonisti" quali salbutamolo o terbutalina per il trattamento dell'asma, o ritodrina usata per interrompere un travaglio prematuro,
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque (Humalog 200 unités/mL)
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (Humalog 200 unità/ml)
French: Surveillez votre taux de glucose et contacter votre médecin pour obtenir des recommandations supplémentaires.
Italian: Controlli il livello di glucosio nel sangue e contatti il personale sanitario per ulteriori istruzioni.
French: L'insuline lispro est étroitement apparentée à l'insuline humaine qui est une hormone naturelle produite par le pancréas.
Italian: L'insulina lispro è strutturalmente simile all'insulina umana, che é un ormone naturale prodotto dal pancreas.
French: • de l'acide acétylsalicylique,
Italian: • acido acetilsalicilico,
French: • Si le stylo n'est pas purgé avant chaque injection, vous pourriez vous injecter une dose trop importante ou trop faible d'insuline.
Italian: • Se non esegue tale caricamento prima di ogni iniezione, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon les termes de la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences de survenue (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: da ≥1/100 a <1/10; non comune: da ≥1/1.000 a <1/100; raro: da ≥1/10.000 a <1/1.000; molto raro: <1/10.000).
French: Son principe actif est l'insuline lispro.
Italian: Il principio attivo in esso contenuto é l'insulina lispro.
French: • accélération du pouls
Italian: • battito cardiaco accelerato
French: 0,42 unités/kg
Italian: 0, 42 unità/kg
French: • Votre médecin vous dira comment et combien d'unités vous devez vous injecter en fonction de votre dose d'insuline prescrite.
Italian: • Il personale sanitario le dirà quante unità di insulina somministrarsi e come iniettarsi il dosaggio prescritto di insulina.
French: Un surdosage grave peut survenir, entraînant un abaissement du sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger.
Italian: Può verificarsi un grave sovradosaggio, causando un abbassamento del livello di zucchero nel sangue, che può mettere la sua vita in pericolo.