FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If this happens to you: →Talk to your doctor immediately.
German: Sollte dies bei Ihnen eintreten: →Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
English: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Comparison based on historic control.
German: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Vergleich basierend auf historischer Kontrolle.
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Empfehlung Ihres Arztes ein.
English: • methadone (a heroin substitute)
German: • Methadon (ein Heroin-Ersatz)
English: • If you have diabetes.
German: • wenn Sie an Diabetes leiden.
English: Following completion of the 48 week treatment period, subjects at European and Canadian sites were eligible to participate in a study extension to Week 144 maintaining their treatment regimen as per the original randomisation.
German: Nach Abschluss der 48-wöchigen Behandlung waren die Patienten in den europäischen und kanadischen Zentren berechtigt, an einer Verlängerung der Studie bis zur Woche 144 unter Beibehaltung ihres Behandlungsschemas entsprechend der ursprünglichen Randomisierung teilzunehmen.
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
German: Gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien wird eine Doppelbehandlung mit Proteaseinhibitoren im Allgemeinen nicht empfohlen.
English: 79 % of subjects received greater than 48 weeks of exposure.
German: 79 % der Patienten wurden über mehr als 48 Wochen behandelt.
English: Do not leave the syringe in the bottle.
German: Lassen Sie die Spritze nicht in der Flasche.
English: No dosage adjustment necessary.
German: Keine Dosisanpassung notwendig.
English: • lidocaine given by injection
German: • Lidocain, das mittels Injektion verabreicht wird
English: Vomiting occurred more frequently amongst paediatric patients.
German: Erbrechen trat bei den pädiatrischen Patienten häufiger auf.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby: →Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden: →Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: You must check the list of medicines under 'Don't take Telzir' at the beginning of section 2 of this leaflet.
German: Sie müssen die Liste der Arzneimittel unter „Telzir darf nicht eingenommen werden“ zu Beginn des Abschnittes 2 dieser Packungsbeilage überprüfen.
English: Amprenavir is a competitive inhibitor of the HIV-1 protease.
German: Amprenavir ist ein kompetitiver Hemmer der HIV-1-Protease.
English: Following administration of Telzir, the half-life of amprenavir is 7.7 hours.
German: Nach Einnahme von Telzir beträgt die Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir 7,7 Stunden.
English: Your doctor will work out the right dose based on your weight.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis basierend auf Ihrem Körpergewicht berechnen.
English: Body System
German: Organsystem
English: Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5).
German: Bitte beachten Sie die entsprechenden Produktinformationen zu diesen Arzneimitteln (siehe Abschnitt 4.5).
English: Haemophiliac patients should therefore be informed of the possibility of increased bleeding.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt.
English: No dose recommendation can be made for children and adolescents with hepatic impairment as no studies have been conducted in these age groups.
German: Für Kinder und Jugendliche mit Leberfunktionsstörung kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da keine Studien in diesen Altersgruppen durchgeführt wurden.
English: It is therefore important that you carefully read the package leaflet provided with these medicines.
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die diesen Arzneimitteln beiliegenden Gebrauchsinformationen sorgfältig lesen.
English: • Change in your body shape
German: • Veränderungen Ihrer Körperform
English: Throw away the bottle 28 days after first opening it, but do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
German: Verwerfen Sie die Flasche 28 Tage nach Anbruch, aber entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
English: NEUROLEPTIC Pimozide
German: NEUROLEPTIKA Pimozid
English: • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
German: • Gelenkschmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
English: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
German: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero, Burgos Spanien
English: This reaction may be delayed.
German: Diese Reaktion kann auch als Spätreaktion auftreten.
English: You will need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
German: Es sind möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen, einschließlich Blutuntersuchungen, notwendig, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme.
German: Über schwere und lebensbedrohliche Hautreaktionen einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms wurde bei weniger als 1 % der Patienten im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet.
English: Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
German: Hertfordshire SG12 0DJ Vereinigtes Königreich
English: Patients with renal impairment have not been specifically studied.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wurden nicht speziell untersucht.
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
German: Die Abnahme der Amprenavir AUC kann zu einem virologischen Versagen und zu Resistenzentwicklung führen.
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
English: If this happens, Telzir must be stopped immediately and you must never take it again.
German: Wenn dies auftritt, muss die Behandlung mit Telzir unverzüglich abgebrochen werden und Sie dürfen dieses Arzneimittel nie wieder einnehmen.
English: What Telzir looks like and contents of the pack
German: Wie Telzir aussieht und Inhalt der Packung
English: Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
German: Telzir wird zur Behandlung der HIV (humanen Immunschwäche-Virus)-Infektion eingesetzt.
English: Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
German: Telzir sollte dennoch bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
English: If your liver disease gets worse, you may need to stop taking Telzir for a while, or permanently.
German: Wenn Ihre Leberfunktionsstörung sich verschlechtert, müssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir für eine gewisse Zeit oder dauerhaft abbrechen.
English: The efficacy and safety of these therapies with fosamprenavir and ritonavir has not been established.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapien zusammen mit Fosamprenavir und Ritonavir wurde bisher nicht belegt.
English: →Tell your doctor if any of these applies to you.
German: →Informieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft.
English: With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
German: Hierbei sterben Teile des Knochengewebes infolge einer unzureichenden Blutversorgung des Knochens ab.
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
German: Es liegen keine Humandaten zur Wirkung von Fosamprenavir auf die Fertilität vor.
English: GSS to OBT1
German: GSS des OBT1 0
English: There is no known antidote for Telzir.
German: Es ist kein Antidot für Telzir bekannt.
English: It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die gesamte Tagesdosis von Telzir und Ritonavir, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, einnehmen.
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
German: Stecken Sie die Spritze in Ihren Mund, indem Sie die Spitze der Spritze an die Innenseite der Wange halten.
English: When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer möglich zu sagen, ob auftretende Nebenwirkungen durch Telzir, durch andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
English: The decrease of (R-) methadone (active enantiomer) is not expected to be clinically significant.
German: Die Verringerung des aktiven (R)-Enantiomers von Methadon wird als klinisch nicht signifikant erachtet.
English: The thyroid tumorigenic potential is regarded to be species-specific.
German: Das Potential für Schilddrüsentumore wird als speziesspezifisch angesehen.
English: This dose adjustment cannot be made with Telzir tablets.
German: Diese Dosisanpassung kann nicht mit Telzir-Tabletten gemacht werden.
English: In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
German: Bei trächtigen Ratten und Kaninchen wurden keine schwerwiegenden Wirkungen auf die embryo-fetale Entwicklung beobachtet.
English: No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg.
German: Für Kinder unter 25 kg können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
English: Genotypic resistance testing
German: Genotypische Resistenztestung
English: • Flare up of old infections
German: • Aufflammen von früher aufgetretenen Infektionen
English: If you have any questions about this information or the advice given: →Talk to your doctor.
German: Wenn Sie irgendwelche Fragen zu diesen Angaben oder zu den gegebenen Empfehlungen haben: →Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: There are some medicines that must not be taken with Telzir.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die nicht zusammen mit Telzir eingenommen werden dürfen.
English: Protease Inhibitors:
German: Protease-Inhibitoren:
English: The dose recommendations for this population therefore take into account the observed food effect (see section 4.2).
German: Die Dosisempfehlung für diese Gruppe berücksichtigt folglich den beobachteten Einfluss der Nahrung (siehe Abschnitt 4.2).
English: However, the bioequivalence could not be demonstrated when the oral suspension was given with food.
German: Jedoch konnte die Bioäquivalenz nach Gabe der Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit nicht gezeigt werden.
English: In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
German: Ferner wurden eine verringerte Zahl von Implantationsstellen pro Wurf und eine Verlängerung der Gestation nach der Paarung der Jungtiere nach Erreichen der Geschlechtsreife gesehen.
English: Clinical experience
German: Klinische Erfahrungen
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
German: Die Wirkung einer hohen systemischen FluticasonExposition auf die Plasmaspiegel von Ritonavir ist nicht bekannt.
English: In rats exposed pre- and post-natally to fosamprenavir, pups showed impaired physical and functional development and reduced growth.
German: Bei präund postnatal gegenüber Fosamprenavir exponierten Ratten zeigten die Jungtiere eine eingeschränkte physische und funktionelle Entwicklung und ein verringertes Wachstum.
English: It should be noted that the Telzir oral suspension has not been evaluated clinically in adults and that the adverse reaction profile detailed in this section is based on the experience in adults with the Telzir film coated tablets.
German: Es ist zu beachten, dass die Telzir Suspension zum Einnehmen nicht an Erwachsenen klinisch geprüft wurde und das Nebenwirkungsprofil, wie in diesem Abschnitt beschrieben, daher auf den Erfahrungen mit Telzir Filmtabletten bei Erwachsenen basiert.
English: What Telzir contains
German: Was Telzir enthält
English: What Telzir is and what it is used for
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
German: Die Anwendung von Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenobarbital) sollte mit Vorsicht erfolgen.
English: Pup survival was decreased.
German: Die Überlebensrate der Jungtiere war verringert.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion durch die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
English: Resistance patterns were similar to those observed in adults.
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei Erwachsenen.
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients over 65 years of age.
German: Die Pharmakokinetik von Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir wurde bei Patienten über 65 Jahren nicht untersucht.
English: You may experience muscle problems
German: Mögliches Auftreten von Muskelproblemen
English: The potential for cross-sensitivity between medicinal products in the sulphonamide class and fosamprenavir is unknown.
German: Das Potenzial für eine Kreuzallergie zwischen Arzneimitteln der Sulfonamidklasse und Fosamprenavir ist nicht bekannt.
English: Turn the bottle the right way up and remove the syringe from the adapter.
German: Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum, und ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter.
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
German: Es können auch weiterhin andere Infektionen oder Komplikationen im Zusammenhang mit der HIVInfektion auftreten.
English: • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema).
German: • Schwellung des Gesichtes, der Lippen und der Zunge (Angioödem bzw.
English: Date of renewal of authorisation: 15 May 2009.
German: Juli 2004 Datum der Verlängerung der Zulassung: 15.
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Quetiapin können zum Koma führen.
English: The population enrolled mainly consisted of moderately antiretroviral experienced patients.
German: Die rekrutierte Patientengruppe bestand hauptsächlich aus antiretroviral mäßig vorbehandelten Patienten.
English: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
German: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
English: Pull out the syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis der erste Teil Ihrer Gesamtdosis aufgezogen ist.
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen:
English: It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
German: Es ist nicht bekannt, ob Amprenavir durch Peritonealdialyse oder durch Hämodialyse eliminiert werden kann.
English: Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir und Quetiapin ist kontraindiziert, da sie die Quetiapin-bedingte Toxizität erhöhen kann.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Telzir.
German: Sie müssen über wichtige Anzeichen und Symptome Bescheid wissen, um auf diese während der Telzir-Einnahme achten zu können.
English: When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
German: Wenn Telzir zusammen mit Ritonavir gegeben wird, wird die Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir auf 15 bis 23 Stunden verlängert.
English: Fosamprenavir AUC values are, in general, less than 1 % of those observed for amprenavir.
German: Die AUC-Werte von Fosamprenavir liegen im Allgemeinen bei weniger als 1 % der für Amprenavir beobachteten Werte.
English: Other side effects of combination therapy for HIV
German: Andere mögliche Nebenwirkungen der HIV-Kombinationstherapie
English: Results through 48 weeks of treatment are provided below.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen sind nachfolgend dargestellt.
English: Fosamprenavir is converted in man to amprenavir.
German: Fosamprenavir wird beim Menschen zu Amprenavir umgewandelt.
English: (Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
German: (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich 7 Tage lang)
English: The suspension is white to off-white.
German: Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
English: It is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate.
German: Es wird empfohlen, die Phenytoin-Plasmaspiegel zu überwachen und die Phenytoin-Dosis, falls erforderlich, zu erhöhen.
English: No studies on the effects of Telzir in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Telzir in Kombination mit Ritonavir auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
English: Concomitant use is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
English: Dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response is recommended.
German: Eine schrittweise Steigerung der Dosis von Paroxetin auf Basis einer klinischen Bewertung des antidepressiven Ansprechens wird empfohlen.
English: No dose separation or dosage adjustment necessary (see Antacids).
German: Kein Einnahmeabstand oder Dosisanpassung notwendig (siehe Antazida).
English: Elderly (over 65 years of age)
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
English: Stay in regular contact with your doctor
German: → Bleiben Sie mit Ihrem Arzt in Kontakt.
English: These data were further substantiated by the supportive study APV20003; however, a different dosage regimen than that of study APV29005 was used.
German: Diese Daten wurden durch die unterstützende Studie APV20003 bestätigt, in der jedoch ein anderes Dosisschema als in der Studie APV29005 angewendet wurde.
English: Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir.
German: In beiden Studien wurde Fosamprenavir/Ritonavir mit Lopinavir/Ritonavir verglichen.
English: Shake the bottle vigorously before use.
German: Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch kräftig.
English: Renal clearance of ritonavir is also negligible, therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal
German: Auch ist die renale Clearance von Ritonavir vernachlässigbar, daher dürfte die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Elimination von Amprenavir und Ritonavir gering sein.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: It can be treated with antihistamines.
German: Der Hautausschlag kann mit Antihistaminika behandelt werden.
English: Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass genügend Zeit zum Schlucken bleibt.
English: Telzir may require dose reduction (using oral suspension).
German: Dosisreduktion von Telzir kann erforderlich sein (Suspension zum Einnehmen verwenden).
English: A reduction in the rifabutin dosage by at least 75 % is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
German: Eine Verringerung der Dosierung von Rifabutin um mindestens 75 % wird bei gleichzeitiger Anwendung von Telzir mit Ritonavir empfohlen.
English: You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
German: Sie werden daher Telzir jeden Tag einnehmen müssen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu vermeiden.
English: • Increase in cholesterol (a type of blood fat).
German: • Erhöhung des Cholesterins (ein bestimmtes Blutfett).
English: Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight.
German: Die Telzir Suspension zum Einnehmen wird zur genauesten Dosierung bei Kindern auf Basis des Körpergewichts empfohlen.
English: • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase.
German: • Erhöhungen von Enzymen, die von der Leber hergestellt und Transaminasen genannt werden, und eines Enzyms, das von der Bauchspeicheldrüse hergestellt und Lipase genannt wird
English: Protease is an enzyme produced by HIV which enables the virus to multiply in white blood cells (CD4 cells) in your blood.
German: Die Protease ist ein durch das HI-Virus erzeugtes Enzym, das dem Virus hilft, sich in den weißen Blutzellen (CD4-Zellen) Ihres Blutes zu vermehren.
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia
German: Kopfschmerzen, Schwindel, orale Parästhesien
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
English: Key: 1GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
German: Legende: 1GSS to OBT: Genotypischer Sensitivitätsscore in Bezug auf die optimierte Basistherapie.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporin
German: IMMUNSUPPRESSIVA Cyclosporin
English: Children less than 6 years of age
German: Kinder unter 6 Jahren
English: Efficacy outcomes by subgroups are described in the table below.
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse der Subgruppen sind in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
English: Ritonavir induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase.
German: Ritonavir induziert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 und Glucuronosyl-Transferase.
English: Fosamprenavir is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
German: Fosamprenavir ist eine Vorstufe von Amprenavir und darf nicht gleichzeitig mit anderen Amprenavir enthaltenden Arzneimitteln gegeben werden.
English: There are insufficient data to recommend the use of fosamprenavir with ritonavir in heavily pre-treated patients.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für eine Empfehlung zur Anwendung von Fosamprenavir mit Ritonavir bei stark vorbehandelten Patienten vor.
English: As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension.
German: Da diese Fosamprenavir-Dosierung mit der Tablettenform nicht erreicht werden kann, sollten diese Patienten mit der Fosamprenavir Suspension zum Einnehmen behandelt werden.