FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 45 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas atliekant 5 dvigubai aklus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau nei 88 000 pacientų: tyrimas CAPRIE, per kurį lyginti klopidogrelis ir ASR, ir tyrimai CURE, CLARITY, COMMIT bei ACTIVE-A, per kuriuos lyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
Italian: Clopidogrel Mylan deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Mylan tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Italian: Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Lithuanian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Italian: Lei ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata "fibrillazione atriale", e non può assumere medicinali noti come "anticoagulanti orali" (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti.
Lithuanian: Jūsų širdies ritmas nereguliarus, jums pasireiškia būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu, ir negalite vartoti vaistų, vadinamų geriamaisiais antikoaguliantais (vitamino K antagonistų), kurie neleidžia susiformuoti naujiems ir didėti esamiems krešuliams.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias per CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimus pastebėtas nepageidaujamas reakcijas pateikti toliau.
Italian: Per i pazienti che non sono stati sottoposti a coronarografia, l'endpoint primario era rappresentato da morte o recidiva di IM entro il giorno 8 oppure entro la dimissione dall'ospedale.
Lithuanian: Pacientų, kuriems angiografija neatlikta, pagrindinė vertinamoji baigtis buvo mirtis arba pasikartojęs miokardo infarktas iki 8 dienos arba iki išrašymo iš ligoninės.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Italian: Settimana 2 (per confezioni da 14, 28, 56, 84 compresse rivestite con film) Settimana 3 (per confezioni da 28, 56, 84 compresse rivestite con film) Settimana 4 (per confezioni da 28, 56, 84 compresse rivestite con film)
Lithuanian: 2-oji savaitė (14, 28, 56, 84 tablečių dėžutės) 3-ioji savaitė (28, 56, 84 tablečių dėžutės) 4-oji savaitė (28, 56, 84 tablečių dėžutės)
Italian: Clopidogrel ha ridotto in modo significativo del 7% (p = 0,029) il rischio relativo di morte da qualsiasi causa, e del 9% (p = 0,002) il rischio relativo della combinazione di re-infarto, ictus o morte, con una riduzione assoluta dello 0,5% e dello 0,9%, rispettivamente.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino santykinę mirties riziką dėl bet kurių priežasčių 7 % (p = 0,029), o santykinę kartotinio infarkto, insulto arba mirties riziką sumažino 9 % (p = 0,002), tai sudaro atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutųjį sumažėjimą.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che l'aumento dell'esposizione alla repaglinide è dovuto all'inibizione del CYP2C8 da parte del metabolita glucuronide del clopidogrel.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad repaglinido ekspozicija padidėja dėl klopidogrelio gliukuronido metabolito sukeliamo CYP2C8 slopinimo.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel Mylan in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Lithuanian: Jei patyrėte smarkų krūtinės skausmą (nestabilią krūtinės anginą arba širdies smūgį), jums galėjo išrašyti Clopidogrel Mylan kartu su acetilsalicilo rūgštimi - medžiaga, kurios yra daugybėje vaistų skausmui ir karščiavimui malšinti.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Mylan, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Mylan durante la gravidanza.
Lithuanian: Jei Clopidogrel Mylan vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel Mylan
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Mylan.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Mylan pasitarkite su gydytoju.
Italian: La dose raccomandata di ASA era compresa tra 75 e 100 mg/die.
Lithuanian: Rekomenduojama ASR dozė buvo 75-100 mg per parą.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
Lithuanian: • jeigu jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga.
Italian: Medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono, per esempio, omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina, e efavirenz.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitoriai, priklauso, pvz., omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, karbamazepinas ir efavirenzas.
Italian: L'efficacia di clopidogrel è risultata indipendente dalla dose di ASA (75 - 325 mg una volta al giorno).
Lithuanian: Klopidogrelio efektyvumas taip pat nepriklausė nuo ASR dozės (75-325 mg kartą per parą).
Italian: Eparina è stata somministrata in più del 90% dei pazienti e la relativa percentuale di sanguinamento tra clopidogrel e placebo non è stata significativamente influenzata dalla terapia concomitante con eparina.
Lithuanian: Heparinais gydyta daugiau kaip 90 % pacientų; šis gydymas reikšmingai nekeitė klopidogreliu ir placebu gydytų ligonių grupių santykinio kraujavimo dažnio.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Mylan Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel Mylan ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami vaistinių preparatų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama.
Italian: Negli studi CURE, CLARITY, ACTIVE-A e in uno degli studi di coorte (Trenk) non si è osservato nessun aumento dell'incidenza di eventi sulla base dello stato dei metabolizzatori.
Lithuanian: Atliekant tyrimus CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir vieną kohortinį tyrimą (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metabolizmo būklės, nenustatyta.
Italian: Globalmente il 99,7% dei pazienti hanno ricevuto fibrinolitici (fibrino specifici: 68,7%, non fibrino specifici: 31,1%), l'89,5% eparina, il 78,7% beta bloccanti, il 54,7% ACE inibitori e il 63% statine.
Lithuanian: Iš viso 99,7 % pacientų skirta fibrinolitikų (fibrinui specifiškų68,7 %, fibrinui nespecifiškų - 31,1 %), 89,5 % - heparino, 78,7 % - beta blokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28, 56, 84 compresse (blister calendario), può controllare l'ultimo giorno in cui ha preso una compressa di Clopidogrel Mylan facendo riferimento al calendario stampato sul blister.
Lithuanian: Naudodami 7, 14, 28, 56, 84 tablečių pakuotes, ant lizdinės pakuotės išspausdintame kalendoriuje galite patikrinti dieną, kada paskutinį kartą vartojote Clopidogrel Mylan
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Mylan 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Mylan 75 mg
Italian: I principali criteri di esclusione dei pazienti erano costituiti da ulcera peptica documentata nei 6 mesi precedenti; precedente emorragia intracerebrale; trombocitopenia importante (conta piastrinica < 50 x 109/1); richiesta di clopidogrel o anticoagulanti orali (OAC); o intolleranza a uno dei due componenti.
Lithuanian: Pagrindiniai neįtraukimo kriterijai buvo dokumentuota pepsinė opa per paskutinius 6 mėnesius, buvęs kraujavimas į smegenis, reikšminga trombocitopenija (trombocitų kiekis < 50 x 109/l), būtinybė vartoti klopidogrelio ar geriamųjų antikoaguliantų (GA) ar bet kurios iš dviejų medžiagų netoleravimas.
Italian: CHE COS'E' CLOPIDOGREL MYLAN E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Mylan ir kam jis vartojamas
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Mylan informi il medico o il farmacista.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Mylan vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 50x1compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 30x1 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 50x1 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Italian: A causa del rischio di aumento delle concentrazioni plasmatiche, la somministrazione concomitante di clopidogrel e medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C8 (es. repaglinide, paclitaxel) deve essere intrapresa con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kadangi yra koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika, klopidogrelio vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas yra daugiausia susijęs su CYP2C8 metabolizmu, (pvz., repaglinidu, paklitakseliu) būtina atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Lo studio ACTIVE-A (n=7.554) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha confrontato clopidogrel 75mg/die + ASA (N=3.772) con placebo + ASA (N=3.782).
Lithuanian: Tyrimas ACTIVE-A (N = 7 554) buvo daugiacentris atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame lyginta 75 mg per parą vartojamo klopidogrelio kartu su ASR (N = 3 772) bei placebas kartu su ASR (N = 3 782).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Diarrea, dolore addominale, indigestione o bruciori allo stomaco.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG)), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta dal farmaco, eruzione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus.
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), ūmi išplitusi egzanteminė pustuliozė (ŪIEP), angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritematozinis išbėrimas arba eksfoliacija, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
Italian: In totale, il 23% dei pazienti sono stati trattati con antiaritmici, il 52,1% con beta bloccanti, il 54,6% con ACE inibitori ed il 25% con statine.
Lithuanian: Iš viso 23,0 % pacientų skirta antiaritminių vaistų, 52,1 % - beta blokatorių, 54,6 % - AKF inhibitorių ir 25,4 % - statinų.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, generale sensazione di calore con improvviso malessere generale fino a svenire); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle, dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto del cibo.
Lithuanian: Gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas); burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo pokyčiai arba skonio jutimo išnykimas.
Italian: Clopidogrel Mylan contiene olio di ricino idrogenato Questo può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Lithuanian: Clopidogrel Mylan sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus Jis gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Italian: Il settantatré per cento (73%) dei pazienti arruolati nello studio ACTIVE-A non era idoneo ad assumere un AVK in seguito a valutazione medica, incapacità di conformarsi al monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio), predisposizione a cadere o a subire un trauma cranico, o rischio specifico di sanguinamento; per il 26% dei pazienti la decisione del medico si basava sulla riluttanza del paziente ad assumere un AVK.
Lithuanian: Septyniasdešimt trys procentai (73 %) pacientų, įtrauktų į tyrimą ACTIVE-A, negalėjo vartoti VKA dėl, gydytojo vertinimu, nesugebėjimo vykdyti TNS (tarptautinio normalizuoto santykio) stebėseną, tikimybės parkristi ar patirti galvos traumą ar specifinio kraujavimo rizikos.
Italian: Il beneficio dell'associazione di clopidogrel con ASA oltre le quattro settimane non è stato studiato in questo contesto (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Sudėtinio gydymo klopidogreliu ir ASR nauda gydant ilgiau nei keturias savaites šiomis sąlygomis tirta nebuvo (žr.
Italian: La dose consigliata, anche per i pazienti con una condizione chiamata 'fibrillazione atriale' (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Mylan al giorno da prendere per via orale con o senza cibo e alla stessa ora ogni giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas (sutrinkantis širdies ritmas), yra 75 mg Clopidogrel Mylan tabletė per parą, ją kasdien tuo pačiu metu reikia išgerti su maistu arba be jo.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Mylan, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Italian: Si consiglia di monitorare i segni di ipersensibilità in pazienti con un'allergia nota alle tienopiridine.
Lithuanian: Patariama stebėti, ar pacientams, alergiškiems tienopiridinams, neatsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių.
Italian: Gli studi ACTIVE-W e ACTIVE-A, studi distinti facenti parte del programma ACTIVE, hanno incluso pazienti affetti da fibrillazione atriale (FA) che possedevano almeno un fattore di rischio per eventi vascolari.
Lithuanian: Atliekant tyrimus ACTIVE-W ir ACTIVE-A (atskirus ACTIVE programos tyrimus) - dalyvavo prieširdžių virpėjimu (PV) sergantys pacientai, kurie pasižymi bent vienu kraujagyslių reiškinių rizikos veiksniu.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto clopidogrel 75 mg / die.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg klopidogrelio paros dozę.
Italian: Elenco tabellare degli effetti indesiderati
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Italian: Quindi, la dose raccomandata è di una compressa da 75 mg di Clopidogrel Mylan al giorno come descritto sopra.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Mylan tabletė per parą, kaip paaiškinta anksčiau.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli (CLARINET), 906 pazienti in età pediatrica (neonati e lattanti), con cardiopatia congenita cianotica attenuata con uno shunt arterioso sistemico polmonare sono stati randomizzati a ricevere clopidogrel 0,2 mg / kg (n = 467) o placebo (n = 439) con concomitante terapia di base fino al momento della seconda fase chirurgica.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto paralelinių grupių tyrimo (CLARINET) metu 906 pediatriniai pacientai (naujagimiai ir kūdikiai), kurie sirgo cianozę sukeliančia įgimta širdies liga ir kurių būklė buvo palengvinta padarant šuntą tarp sisteminės ir plaučių arterinės kraujotakos, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba 0,2 mg/kg kūno svorio klopidogrelio dozę (n = 467), arba placebo (n = 439).
Italian: Nei pazienti arruolati nello studio sulla sola base di un recente infarto miocardico, clopidogrel è stato numericamente inferiore, ma non statisticamente diverso da ASA (RRR = - 4,0%; IC: da - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Lithuanian: Ligonių, kuriuos neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas, gydymas klopidogreliu buvo ne toks veiksmingas kaip ASR, bet skirtumas statistiškai nereikšmingas (SRS = -4,0 %, PI nuo -22,5 iki 11,7 [p = 0,639]).
Italian: I pazienti randomizzati nel programma ACTIVE dovevano presentare FA documentata, ad es. FA permanente o almeno 2 episodi di FA intermittente che si erano verificati negli ultimi 6 mesi e dovevano possedere almeno uno dei seguenti fattori di rischio: età ≥ 75 anni oppure età compresa tra 55 e 74 anni e diabete mellito che richiedeva una terapia farmacologica o pregresso IM documentato o malattia coronarica documentata; in trattamento per ipertensione sistemica; pregresso ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o embolia sistemica non a carico del SNC; disfunzione ventricolare sinistra con frazione di eiezione del ventricolo sinistro <45%; documentata arteriopatia obliterante periferica.
Lithuanian: arba nuolatinis PV, arba bent 2 praeinančio PV epizodai per paskutinius 6 mėnesius, ir bent vienas iš toliau pateiktų rizikos veiksnių: vyresnis nei 75 metų amžius arba 55-74 metų amžius ir cukrinis diabetas, kurį reikia gydyti vaistais, arba dokumentais pagrįstas anksčiau buvęs MI ar vainikinių arterijų liga; gydyta sisteminė hipertenzija; buvęs insultas, buvęs praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis arba ne CNS sistemos embolija; kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, kai kairiojo skilvelio išmetimo frakcija < 45 %; dokumentais pagrįsta periferinių kraujagyslių liga. CHADS2 įverčio vidurkis buvo 2,0 (intervalas 0-6).
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/559/001-016
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/559/001-016
Italian: La de-escalation guidata non ha comportato un aumentodel rischio combinato di eventi ischemici (2,5% nel gruppo de-escalation vs 3,2% nel gruppo di controllo, p non inferiorità = 0,0115), né del principale endpoint secondario di sanguinamento secondo BARC ≥2 ((5%) nel gruppo de-escalation contro il 6% nel gruppo di controllo (p = 0,23)).
Lithuanian: Valdomas gydymo silpninimas nesukėlė nei kombinuotosios išemijos reiškinių rizikos padidėjimo (2,5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 3,2% kontrolinėje grupėje; p rodmuo nenusileidimui = 0,0115), nei antrinės vertinamosios baigties ≥2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją rizikos padidėjimo (5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 6% kontrolinėje grupėje (p=0,23)).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (75 mg/die, n=22,961) oppure placebo (n=22,891), in associazione con ASA (162 mg/die), per 28 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale.
Lithuanian: Pacientams skirta klopidogrelio (75 mg per parą, n = 22 961) arba placebo (n = 22 891), abiejų kartu su ASR (162 mg per parą) 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės.
Italian: Lo studio CURE è stato condotto su 12.562 pazienti con sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), che avevano presentato l'inizio del loro più recente episodio di dolore toracico o sintomi coerenti con ischemia nelle 24 ore precedenti.
Lithuanian: Tyrime CURE dalyvavo 12 562 ūminiu koronariniu sindromu, kai ST segmento nepakilęs, (nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktu, nesusijusiu su Q banga) sergantys pacientai, kuriems nuo paskutinio krūtinės skausmo priepuolio ar išemijos simptomų pradžios nebuvo praėjusios 24 valandos.
Italian: Lei ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Lithuanian: Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga, arba Jums pasireiškė stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktu (širdies smūgis).
Italian: Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Lithuanian: C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46 % - su išmatomis.