FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É aconselhável precaução e poderá ser necessária uma monitorização adicional nos doentes a receber medicamentos metabolizados principalmente ou parcialmente pelo CYP3A4 (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet og nøye overvåking av pasienter som får legemidler som metaboliseres primært eller delvis av CYP3A4 (se pkt.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 40 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Contracetivos hormonais
Norwegian Bokmål: Hormonelle antikonseptiva
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é uma cápsula de 165 mg no primeiro dia do seu ciclo de tratamento de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EMEND er en 165 mg kapsel på den første dagen av kjemoterapi-syklusen.
Portuguese: Prevê-se que EMEND 165 mg provoque uma indução de CYP2C9, CYP3A4 e glucoronidação similar à obtida pelo esquema terapêutico de 3 dias de aprepitant administrado por via oral, para o qual foi observada uma indução transitória com o efeito máximo 6 a 8 dias após a administração da primeira dose de aprepitant.
Norwegian Bokmål: Det forventes at EMEND 165 mg gir lik indusering av CYP2C9, CYP3A4, og glukuronidering som den som ble forårsaket etter 3 dagers oral aprepitant-regimet, dvs. en forbigående induksjon med maks effekt 6-8 dager etter første aprepitant-dose.
Portuguese: Com base nos estudos de interação com a tolbutamida e com os contracetivos hormonais, a exposição total de substâncias ativas metabolizadas pelo CYP2C9 ou CYP3A4, administradas concomitantemente, pode ser reduzida até
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i interaksjonsstudier med tolbutamid og orale antikonseptiva, kan total eksponering av samtidig administrerte virkestoffer som metaboliseres av CYP2C9 eller CYP3A4 reduseres med opptil
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,2 µg/ml no Dia 1, e ocorreu entre 5 e 7 horas.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,2 µg/ml på dag 1 og inntraff mellom 5 og 7 timer.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente 125 mg de sacarose e 468,7 mg de lactose (anidra).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 125 mg sukrose og 468,7 mg laktose (vannfri).
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Denne økningen ansees ikke å være klinisk relevant.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen legemidler som påvirker hvordan dette legemidlet virker.
Portuguese: Neste estudo, do dia 9 ao dia 21, houve uma diminuição na ordem dos 64 % nas concentrações no vale do etinilestradiol e uma diminuição na ordem dos 60 % nas concentrações no vale de noretisterona.
Norwegian Bokmål: I løpet av dagene fra 9 til 21 i denne studien var det så mye som en 64 % reduksjon av etinyløstradiols bunnkonsentrasjon og så mye som en 60 % reduksjon av noretindrons bunnkonsentrasjon.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de suspensão oral contém 25 mg de aprepitant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml mikstur, suspensjon 25 mg aprepitant.
Portuguese: Figura 2 Tempo para início do primeiro episódio de emese a partir do início da administração da quimioterapia em - doentes pediátricos na fase global-Ciclo 1 (População Intenção de Tratar)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Tid til første hendelse med oppkast etter start av administrering av kjemoterapi - pediatriske pasienter i totalfasen - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Portuguese: Pode também ser armazenada no frigorífico (entre 2º a 8ºC) até 72 horas.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer.
Portuguese: Não houve margens para exposição clinicamente relevante do aprepitant.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering av aprepitant.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkeltdosering og gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: EMEND 125 mg e 80 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens: - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 80 mg - Embalagem para 2 dias de tratamento contendo duas cápsulas de 80 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 80 mg - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 125 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 125 mg - Embalagem para 3 dias de tratamento contendo uma cápsula de 125 mg e duas cápsulas de
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg og 80 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumsblister som inneholder én 80 mg kapsel - 2-dagers pakning som inneholder to 80 mg kapsler - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 80 mg kapsel hver - aluminiumsblister som inneholder én 125 mg kapsel - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 125 mg kapsel hver - 3-dagers pakning som inneholder én 125 mg kapsel og to 80 mg kapsler
Portuguese: A média do pico de concentração plasmática (Cmax) do aprepitant ocorreu aproximadamente às 4 horas (tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) av aprepitant inntraff ved ca. 4 timer (tmax).
Portuguese: O esquema oral de 3 dias de aprepitant resultou num decréscimo de cerca de 30-35% na AUC dos substratos do CYP2C9 e de até 64% da concentração de etinilestradiol no vale.
Norwegian Bokmål: 3-dagers behandling med oral aprepitant resulterte i ca 30-35 % reduksjon av AUC for CYP2C9-substrat og opp til 64 % reduksjon av etinyløstradiolkonsentrasjoner.
Portuguese: Dose recomendada de EMEND suspensão oral em doentes pediátricos com idades de 6 meses a menos de 12 anos
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av EMEND mikstur, suspensjon hos pediatriske pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år
Portuguese: Compromisso renal: Administrou-se uma dose única de 240 mg de aprepitant a doentes com compromisso renal grave (ClCr <30 ml/min) e a doentes com doença renal terminal (ESRD) a necessitarem de hemodiálise.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: En enkeltdose av EMEND på 240 mg ble gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) og til pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med behov for hemodialyse.
Portuguese: A farmacocinética do aprepitant é não linear ao longo do intervalo de doses clínicas.
Norwegian Bokmål: Aprepitants farmakokinetikk er ikke-lineær i det kliniske doseringsintervallet.
Portuguese: O seu médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din levertilstand.
Portuguese: O que precisa de saber antes de dar EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir EMEND
Portuguese: Esquema com Aprepitant (N=152) ------ Terapêutica de Controlo (N=150)
Norwegian Bokmål: Aprepitant behandling (N=152) Kontroll behandling (N=150)
Portuguese: Após reconstituição:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (tilberedning):
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Portuguese: Se a criança sentir tonturas ou sonolência não deve andar de bicicleta ou utilizar qualquer ferramenta ou máquina.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt EMEND, unngå at de sykler eller bruker verktøy eller maskiner.
Portuguese: Revestimento da cápsula (80 mg) Gelatina
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (80 mg) Gelatin
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados clínicos relativos à exposição de mulheres grávidas a aprepitant.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Portuguese: 3 mg/kg por via oral Dose máxima 125 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg oralt Maksimum dose 125 mg
Portuguese: A dose diária de dexametasona nos Dias 1 e 2 deve ser reduzida para aproximadamente 50% quando coadministrada com EMEND 165 mg no Dia 1 para atingir uma exposição à dexametasona similar à obtida quando esta é administrada sem EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av deksametason på dag 1 og 2 bør reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med EMEND 165 mg på dag 1, for å oppnå samme eksponering av deksametason som når gitt uten EMEND 165 mg.
Portuguese: * - Fase Tardia
Norwegian Bokmål: * - forsinket fase
Portuguese: - Não altere a dose ou pare o tratamento sem primeiro falar com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: - Dosen må ikke endres eller behandlingen avbrytes uten at du har diskutert det med legen,
Portuguese: Se tiver ou se a criança tiver tomado cápsulas a mais, contacte o médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet har tatt for mange kapsler, kontakt legen umiddelbart.
Portuguese: Não dê EMEND 80 mg e 125 mg cápsulas a crianças com menos de 12 anos de idade, porque as cápsulas de 80 mg e 125 mg não foram estudadas nesta população.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til barn under 12 år fordi 80 mg og 125 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Portuguese: * Os intervalos de confiança foram calculados sem qualquer ajuste para a faixa etária (<55 anos, ≥55 anos) e grupo de investigador, que foram incluídos na análise primária de rácios de probabilidade e modelos logísticos.
Norwegian Bokmål: * Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for alderskategori (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkludert i den primære analysen av odds ratioer og logistiske modeller.
Portuguese: Os resultados demonstram que há uma maior percentagem de adultos no pós-operatório a ter uma resposta completa (sem emese nem uso de terapêutica de recurso) com o aprepitant 40 mg do que com o ondansetrom 4 mg (o limite inferior do I.C.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona e é utilizado para prevenir as náuseas e o vómito após as cirurgias em adultos.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og brukes for å forebygge kvalme og oppkast som kan opptre etter operativt inngrep hos voksne.
Portuguese: Encher o dispensador oral de 5 ml com 4,6 ml de água do copo misturador.
Norwegian Bokmål: Fyll 5 ml målesprøyten med 4,6 ml vann fra blandebegeret.
Portuguese: Para informação adicional sobre as potenciais interações de aprepitant em doses superiores e doses múltiplas consulte o Resumo das Características do Medicamento do EMEND 80 mg cápsulas e EMEND 125 mg cápsulas.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Portuguese: Um estudo de PET em adultos do sexo masculino jovens saudáveis a que foi administrada dose oral única de 165 mg de aprepitant ou dose única de 150 mg de fosaprepitant por via intravenosa demonstrou ocupação similar dos recetores cerebrais NK1 em tmax (≥ 99 %), 24 horas (≥ 99 %), 48 horas (≥ 97 %), e 120 horas (37 to 76 %) após administração.
Norwegian Bokmål: I en PET-studie fikk friske unge menn en oral enkeltdose med aprepitant 165 mg eller en intravenøs enkeltdose med fosaprepitant 150 mg. Studien viste lik NK1-reseptorbinding ved tmax (≥ 99 %), 24 timer (≥ 99 %), 48 timer (≥ 97 %) og 120 timer (37 til 76 %) etter dosering.
Portuguese: Num estudo com 2 mg de midazolam por via oral coadministrado com 200 mg de aprepitant após a ingestão de alimentos (pequeno almoço ligeiro), a AUC0-∞ do midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, aumentou 3,2 vezes no Dia 1.
Norwegian Bokmål: I en studie med 2 mg oral midazolam gitt samtidig med 200 mg aprepitant med lett standard frokost ble AUC0-∞ for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, 3,2 ganger høyere på dag 1.
Portuguese: 1 cápsula 5 x 1 cápsula
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
Portuguese: Cápsula.
Norwegian Bokmål: Innhold kapsel
Portuguese: 2031 BN Haarlem Países Baixos
Norwegian Bokmål: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nederland
Portuguese: Sexo: Após a administração oral de uma dose única de 125 mg de aprepitant, a Cmax do aprepitant é 16 % superior mas mulheres, em comparação com os homens.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Etter oral administrering av en enkel 125 mg dose aprepitant, var Cmax for aprepitant 16 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico elevação da ALT
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økning i ALAT
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 2 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 2 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Portuguese: Revestimento da cápsula (125 mg) Gelatina
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (125 mg) Gelatin
Portuguese: Administração de doses ajustadas à área de superfície corporal em doentes de 6 meses a menos de 12 anos, atingiram uma AUC0-48h média acima de 4 µg/ml, com Cmax média acima de 0,5 µg/ml que ocorreu aproximadamente às 3 horas.
Norwegian Bokmål: Administrering av kroppsoverflatejustert dose til pasienter fra 6 måneder til mindre enn 12 år oppnådde en gjennomsnittlig AUC0-48 timer over 4 µg/ml med en gjennomsnittlig Cmax over 0,5 µg/ml som inntraff ved ca. 3 timer.
Portuguese: O tempo calculado para a primeira emese na análise combinada é representado pelo diagrama de Kaplan-Meier na Figura 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese i den kombinerte analysen er vist i et Kaplan-Meier-plot i figur 1.
Portuguese: - se a criança está a utilizar cisaprida (usada para tratar problemas digestivos).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker cisaprid (brukes mot fordøyelsesproblemer).
Portuguese: Segurar a saqueta de EMEND pó para suspensão oral na posição vertical e agitar todo o pó para o fundo antes de abrir a saqueta.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med EMEND pulver til mikstur, suspensjon med toppen opp og rist innholdet ned til bunnen før du åpner den.
Portuguese: Os doentes a receberem o esquema de aprepitant estavam a receber quimioterapia para uma variedade de tipos de tumor, incluindo 52 % com cancro da mama, 21 % com cancros gastrointestinais incluindo cancro colorrectal, 13 % com cancro do pulmão e 6 % com cancros ginecológicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk aprepitantregimet fikk kjemoterapi for ulike tumortyper, inkludert 52 % brystcancer, 21 % gastrointestinale cancere (deriblant kolorektalcancer), 13 % lungecancer og 6 % gynekologiske cancere.
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 3 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 3 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Portuguese: Foi permitida dexametasona intravenosa como parte do esquema terapêutico antiemético para doentes pediátricos em ambos os grupos etários, de acordo com critério clínico.
Norwegian Bokmål: Intravenøs deksametason var tillatt etter vurdering av legen, som en del av antiemetika-regimet for pediatriske pasienter i begge aldersgruppene.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de EMEND nos doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av EMEND er nødvendig for eldre pasienter.
Portuguese: Os potenciais efeitos do aumento das concentrações plasmáticas de midazolam ou de outras benzodiazepinas metabolizadas através do CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devem ser considerados quando estes agentes são coadministrados com EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND 165 mg.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido até 4 dias.
Norwegian Bokmål: Under behandling med EMEND er CYP3A4 hemmet i opp til 4 dager.
Portuguese: Utilizar o dispensador oral de 1 ml se a dose for 1 ml ou menos e utilizar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre, og bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
Portuguese: • Após mistura, medir o volume (dose) recomendado da suspensão com o dispensador oral.
Norwegian Bokmål: • Når alt er blandet, mål opp anbefalt volum (dose) av miksturen med målesprøyten.
Portuguese: Os potenciais efeitos do aumento das concentrações plasmáticas de midazolam ou de outras benzodiazepinas metabolizadas através do CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devem ser considerados quando estes medicamentos são coadministrados com EMEND (125 mg/80 mg).
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND (125 mg/80 mg).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite reduzido frequentes polidipsia raras
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt vanlige polydipsi sjeldne
Portuguese: Nos estudos clínicos de interação medicamentosa, o aprepitant não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetrom, do granissetrom ou do hidrodolasetrom (o metabolito ativo do dolasetrom).
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no mercado.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Portuguese: O parâmetro primário de avaliação final foi a resposta completa na fase tardia (25 a 120 horas após inicio da quimioterapia) no Ciclo 1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.
Portuguese: Aprepitant deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
Portuguese: Metilprednisolona: Apesar de não ter sido estudada a administração concomitante de metilprednisolona com a dose única de 40 mg de aprepitant, uma dose única de 40 mg de aprepitant produz uma fraca inibição do CYP3A4, não sendo de esperar que altere as concentrações plasmáticas de metilprednisolona de forma clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon: Samtidig administrering av metylprednisolon og en enkeltdose 40 mg aprepitant er ikke undersøkt, men en enkeltdose 40 mg aprepitant gir en svak hemming av CYP3A4, og det er ikke forventet at plasmakonsentrasjonen av metylprednisolon vil endres i klinisk signifikant grad. Dosejustering er derfor ikke anbefalt.
Portuguese: Não foi necessária redução da dose para doentes pediátricos a receber o esquema terapêutico de controlo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon var påkrevd for pediatriske pasienter som fikk kontroll-regimet.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med EMEND er CYP3A4 hemmet.
Portuguese: Tabela 4 Número (%) de doentes pediátricos com resposta completa e sem emese, por grupo e fase de tratamento - Ciclo 1 (População Intenção de Tratar)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Antall (%) pediatriske pasienter med fullstendig respons og ingen oppkast per behandlingsgruppe og fase - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Portuguese: Não dê EMEND pó para suspensão oral a crianças com menos de 6 meses de idade ou com menos de 6 kg de peso, ou em adolescentes entre 12 e 18 anos, porque o pó para suspensão oral não foi estudado nesta população.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 125 mg pulver til mikstur, suspensjon til barn under 6 måneder eller som veier mindre enn 6 kg, eller til ungdom mellom 12 og 18 år, fordi pulver til mikstur, suspensjon ikke er studert i denne populasjonen.
Portuguese: 2 mg/kg por via oral Dose máxima 80 mg
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg oralt Maksimum dose 80 mg
Portuguese: Problemas de fígado
Norwegian Bokmål: Lever problemer
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,3 µg/ml no Dia 1, e ocorreu aproximadamente às 4 horas.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,3 µg/ml på dag 1 og inntraff ved ca. 4 timer.
Portuguese: Foram usados placebos de fosaprepitant, aprepitant e dexametasona (nas noites dos Dias 3 e 4) para manter a ocultação (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, og deksametason-placebo (på kveldene på dag 3 og 4) ble brukt for å opprettholde blinding (se pkt.
Portuguese: Dê sempre este medicamento com outros medicamentos, para prevenir náuseas e vómito.
Norwegian Bokmål: Gi alltid dette legemidlet sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Portuguese: A suspensão oral deve ser preparada e a dose deve ser medida apenas por profissionais de saúde.
Norwegian Bokmål: Tilberedning og oppmåling av mikstur, suspensjon bør kun utføres av helsepersonell.
Portuguese: Após o tratamento com EMEND, o médico vai pedir-lhe ou à criança que continue a tomar outros medicamentos para prevenir náuseas e vómito, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT-3 (como o ondansetrom).
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen med EMEND vil legen be deg eller barnet fortsette å ta andre legemidler inkludert et kortikosteroid (som deksametason) og en 5-HT3-antagonist (som ondansetron) mot kvalme og oppkast.
Portuguese: Se a dose não for administrada imediatamente após a medição, armazenar o dispensador oral cheio no frigorífico, entre 2°C e 8°C, até 72 horas antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen ikke administreres umiddelbart etter oppmåling, oppbevar den fylte målesprøyten i kjøleskap mellom 2 ºC og 8 ºC i opptil 72 timer før bruk.
Portuguese: Pode ocorrer tonturas e fadiga após tomar EMEND (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og fatigue kan oppstå etter inntak av EMEND (se pkt.
Portuguese: Não dê EMEND 40 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 40 mg não foram estudadas nesta população.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 40 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 40 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Portuguese: EMEND causa uma indução ligeira transitória do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação aproximadamente uma semana após o tratamento.
Norwegian Bokmål: EMEND forårsaker en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering omtrent en uke etter behandling.
Portuguese: Recomendam-se os seguintes esquemas terapêuticos em adultos para a prevenção das náuseas e vómito associados a quimioterapia antineoplásica emetizante:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer anbefales til voksne til forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med emetogen cancer-kjemoterapi: