FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac LeuFel rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Leucogen, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac LeuFel šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (≤2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri praeina savaime per 34 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Croatian: Znakovi bolesti uključuju gubitak apetita, gubitak težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, a mačke koje su stalno zaražene virusom mogu ga prenijeti na druge mačke.
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti šiais požymiais: sumažėjusiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu; persistentiškai infekuotos katės gali šiuo virusu užkrėsti kitas kates.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac LeuFel
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Lithuanian: Nobivac LeuFel - tai veterinarė vakcina, kuria vakcinuojamos katės nuo aštuonių savaičių amžiaus, siekiant apsaugoti jas nuo kačių leukemijos.
Croatian: Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Nobivac LeuFel ir kam jis naudojamas?
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje yra nedidelis kiekis viruso viršutinio sluoksnio baltymo, vadinamo apvalkalo p45 baltymu.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas, naudojant sudėtinę vakciną, kurioje buvo viena dozė Feligen RCP (vakcinos nuo kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir kačių panleukopenijos viruso) ir viena dozė Nobivac LeuFel.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac LeuFel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
Lithuanian: Leucogen gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Nobivac LeuFel („informuoto asmens sutikimas").
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
Lithuanian: Nobivac LeuFel yra vakcina.
Croatian: Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Nobivac LeuFel patvirtintas ES?
Croatian: U slučaju nenamjeravanog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Nobivac LeuFel, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Nobivac LeuFel tiekiamas injekcinės suspensijos forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Lithuanian: Nobivac LeuFel negalima vakcinuoti vaikingų kačių.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
Lithuanian: suteiktu Leucogen registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac LeuFel?
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje taip pat yra adjuvantų (imuninę reakciją stiprinančių sudedamųjų dalių)aliuminio hidroksido gelio ir Quillaja saponaria ekstrakto.
Croatian: VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac LeuFel registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nobivac LeuFel, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac LeuFel naudojimu?
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Lithuanian: Atliekant vieną lauko tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas3 savaičių intervalu atliktos dvi Nobivac LeuFel injekcijos, o po metų atlikta kasmetinė stiprinamoji vakcinos injekcija.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nobivac LeuFel nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti Nobivac LeuFel?
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Nobivac LeuFel ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav mačke prepoznaje protein kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela za njega.
Lithuanian: jos imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
Lithuanian: Registravimo data: 06/11/2017.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2°C...8ºC).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT ANTRINES PAKUOTES
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
Lithuanian: Nobivac LeuFel, injekcinė suspensija katėms
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Lithuanian: PAKUOTES DYDIS
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: KUTIJA S 10 ILI 50 BOČICA
Lithuanian: DEZUTE SU 10 ARBA 50 BUTELIUKU
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETE
Croatian: Nakon druge primjene kao i svih narednih, ova reakcija je znatno umanjena.
Lithuanian: Po antrosios ir tolesnių injekcijų šios nepalankios reakcijos būna gerokai silpnesnės.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Lithuanian: Retais atvejais gali būti skausminga palpuojant, pasireikšti čiaudulys arba konjunktyvitas, tačiau tai praeina savaime, be gydymo.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Croatian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Lithuanian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Croatian: Suspenziji antigena je dodan gel aluminij hidroksida s pročišćenim ekstraktom Quillaja saponaria.
Lithuanian: Antigeno suspensijos sudėtyje yra aliuminio hidroksido gelio ir išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Lithuanian: Taip pat po vakcinacijos dažnai galima pastebėti praeinančių požymių (trunkančių 1-4 dienas), pavyzdžiui, apatiją ir virškinimo sutrikimų.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno, išgauto iš genetiškai modifikuotų E.
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, aliuminio hidroksido gelis, Quillaja saponaria, injekcinis vanduo.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadržava jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra viena vakcinos dozė (1 ml), užkimštas 13 mm skersmens butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Nobivac LeuFel PVVSA turi būti pateikiamos suderintai ir tokiu pačiu dažnumu kaip Leucogen.
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos, pastebėtos tik 6 skyriuje paminėtos reakcijos ir vietinės reakcijos, kurios gali trukti ilgiau (ilgiausiai nuo 5 iki 6 savaičių).
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti odmah.
Lithuanian: EXP Atidarius būtina sunaudoti nedelsiant.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Lithuanian: SPECIALIEJI ISPEJIMAI, JEI REIKIA
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica.
Lithuanian: Plastikinė arba kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Lithuanian: Plastikinė arba kartoninė dėžutė su 50 buteliukų.
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Lithuanian: amžiaus, antrąją - praėjus 3-4 sav.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni, prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije i probavnih smetnji.
Lithuanian: Po vakcinacijos taip pat gali pasireikšti įprastiniai trumpalaikiai simptomai, tokie kaip hipertermija (trunkanti 1-4 d.
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKU" Saugoti nuo vaikų.
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Lithuanian: 102 µg adjuvantų: 3% aliuminio hidroksido gelio (Al, mg)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos (sušvirkštus 2 dozes), pastebėtos tik 4.6 p.
Croatian: Graviditet i laktacija: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Lithuanian: 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 4.5.
Croatian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Lithuanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prancūzija
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine.
Lithuanian: Įrodyta, kad po pirmos pakartotinės vakcinacijos, kuri atliekama praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos kurso, imunitetas leukemijai trunka 3 metus.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katėms.
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Lithuanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros PRANCŪZIJA
Croatian: FeLV 102 µg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 102 µg/ml FeLV
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaisto negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Mačke 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms nuo 8 sav.
Croatian: Voda za injekcije
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg.
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Lithuanian: --1 gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi: ≥103.0 ir ≤106.1 ŽSV* *Židinius sudarantys vienetai
Croatian: 25 bocica ; Otapalo: 25 bočica
Lithuanian: 25 buteliukai; Skiediklis: 25 buteliukai
Croatian: *(Focus Forming Units)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 3732 CN De Bilt Nizozemska
Lithuanian: 3732 CN De Bilt Nyderlandai
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai.
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Lithuanian: Revakcinuoti kasmet.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivac Myxo -RHD je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nobivac Myxo-RHD gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinacijos gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Croatian: Ispitivanjima primjene cjepiva tijekom ranog graviditeta nije dokazana neškodljivost, zato se cijepljenje ne preporuča u prvih 14 dana graviditeta.
Lithuanian: Vakcinos naudojimo ankstyvuoju vaikingumo laikotarpiu tyrimų duomenų nepakanka, todėl nerekomenduojama naudoti pirmąsias 14 vaikingumo dienų.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Lithuanian: Imuniteto pradžia - 3 sav.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Croatian: Često dolazi do prolaznog porasta temperature od 1 - 2° C.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
Croatian: Te kraste se uočavaju kod životinja s aktivnom imunosti i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Lithuanian: Tokie šašai susidaro tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Croatian: - PET bočice (50 ml): Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Skiediklis (50 ml PET buteliukas) Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Croatian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Lithuanian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003
Croatian: Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Lithuanian: Gyvas miksomos virusas su RHD viruso vektoriumi
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Croatian: Subkutana primjena.
Lithuanian: po atskiedimo.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Lithuanian: Sunaudoti vakcinos suspensiją per 4 val.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Triušiai.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Lithuanian: Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere ulogu imaju nedavne ili latentne infekcije terenskim m miksoma virusom.
Lithuanian: Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vakcinuoti veisiamų triušių patinų.
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Lithuanian: Reikalingas liofilizuotos vakcinos buteliukų skaičius
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Croatian: Prije uporabe liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Lithuanian: Įsitikinti, kad Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuke gauta suspensija yra gerai sumaišyta.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do kremasta peleta.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: živo virusno cjepivo, ATCvet kod: QI08AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AD.
Croatian: - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: *(Focus Forming Units)
Lithuanian: *Židinius sudarantys vienetai
Croatian: 1 doza 50 doza
Lithuanian: 50 dozių
Croatian: Bočice s jednom dozom
Lithuanian: Vienos dozės buteliukas
Croatian: Dinatrijev fosfat dihidrat
Lithuanian: dinatrio fosfato dihidratas,
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Lithuanian: Vakcininė padermė yra miksomos virusas, turintis hemoraginės triušių ligos viruso kapsidės baltymo geną.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermei išgauti, įgalina paruošti hemoraginės triušių ligos komponentą in vitro, neauginant jo gyvuose triušiuose.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Tynis visiškai išnyks per 3 sav.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šios vakcinacijos gali nesusidaryti.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ( OTAPALO)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (TIK SKIEDIKLIS)
Croatian: Rekonstituirati bočicu s jednom dozom cjepiva s 1 ml Nobivac Myxo RHD otapala i upotrijebiti sav sadržaj bočice.
Lithuanian: Vienos dozės vakcinos buteliuko turinį atskiesti 1 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio ir sušvirkšti visą buteliuko turinį.