FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Numero di Pazienti Età-Mediana (anni) Sesso
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Italian: - con ENF (FAS) - senza ENF (FAS)
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Italian: Tipicamente queste reazioni sono state osservate entro le prime poche settimane o mesi dall'inizio della CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Czech: Potenciální riziko u lidí je neznámé.
Italian: % Bianchi % Neri % Asiatici
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Italian: Mediana (Min - Max)
Czech: Medián (Min - Max)
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Italian: Non sono disponibili informazioni sui parametri AUC e Cmax.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Italian: Ferro ossido rosso (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Italian: Numero di pazienti
Czech: Počet pacientů
Italian: È stata supposta una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: Data di prima apertura:
Czech: Datum prvního otevření:
Italian: Le raccomandazioni pratiche che derivano da questo studio sono esposte di seguito.
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Czech: Mechanismus neznámý
Italian: Studio RESIST
Czech: Studie RESIST
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le comunichi chiaramente quale sia la dose corretta per il bambino.
Czech: Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Italian: Pertanto non può essere esclusa una modifica dell'esposizione ad Aptivus.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Italian: Interazioni potenziali con i trasportatori renali non possono essere completamente escluse.
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Italian: Popolazione totale FAS
Czech: Celková populace FAS
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Italian: Si può anche ricorrere alla somministrazione di carbone attivo come aiuto nella rimozione del farmaco non assorbito.
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Italian: Le emivite erano mediamente comprese tra 5,5 (femmine) e 6,0 ore (maschi).
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Italian: Numero di mutazioni a TPV**
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Italian: La dose per bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sarà calcolata dal medico.
Czech: Obvyklá dávka pro děti ve věku od 2 do 12 let bude vypočítána lékařem.
Italian: Non conservare a temperatura inferiore a 15°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Italian: Tipranavir deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Czech: Tipranavir má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Italian: Possono esserci altre particelle sul fondo del flacone.
Czech: Na dně lahvičky mohou být přítomny další částečky.
Italian: Possono essere necessari ulteriori riduzioni della dose.
Czech: Může nastat nutnost další redukce dávky.
Italian: Potrebbe essere necessario un aumento della dose di metadone.
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente rilevante.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Italian: Attività antivirale in vitro
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Italian: Mediana # precedente PIs * AIDS che definisce la malattia
Czech: Medián # předchozí PI * AIDS potvrzené onemocnění
Italian: Ulteriori alterazioni includevano sanguinamento nei ratti ad alte dosi (roditori specifico).
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Italian: Il monitoraggio dei parametri epatici deve essere effettuato prima di iniziare la terapia, dopo due, quattro settimane e quindi ogni quattro settimane fino a 24 settimane, e successivamente ogni otto, dodici settimane.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Italian: Tipranavir si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche (>99,9%).
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Italian: Aptivus può indurre una perdita di efficacia di alcuni medicinali inclusi: - metadone, meperidina (petidina), utilizzati come sostitutivi della morfina
Czech: Aptivus může vést ke ztrátě účinnosti některých léků, včetně: - methadonu, meperidinu (pethidinu), které se používají jako náhražky morfinu
Italian: I pazienti devono essere istruiti di conseguenza.
Czech: Pacienty je nutno adekvátním způsobem poučit.
Italian: La sensibilità fenotipica basale è stata valutata in 454 isolati basali di pazienti.
Czech: Výchozí fenotypová citlivost byla hodnocena ve 454 výchozích vzorcích pacientů.
Italian: Adulti e adolescenti (da 12 - a 18 anni di età)
Czech: Dospělí a dospívající (12 - 18 let věku)
Italian: L'assorbimento di tipranavir nell'uomo è limitato, sebbene non sia disponibile una quantificazione assoluta dell'assorbimento.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime sono raggiunte entro 1 - 5 ore dopo la somministrazione in funzione del dosaggio utilizzato.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1 až 5 hodin po podání dávky v závislosti na použitém dávkování.
Italian: Tuttavia, se per la cura del paziente fosse richiesta in modo specifico la atorvastatina, la somministrazione deve iniziare con la dose più bassa ed è necessario un attento monitoraggio.
Czech: Nicméně, je-li atorvastatin zvláště vyžadován pro léčbu pacienta, musí se začít s nejnižší dávkou a je nezbytné pečlivé monitorování.
Italian: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicinali utilizzati per indurre e mantenere un'erezione).
Czech: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané k navození a udržení erekce).
Italian: Nonostante una riduzione di quasi della metà di C12, i precedenti studi clinici con questa associazione non hanno mostrato un risultato indebolito.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure di supporto generali, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Aptivus e ritonavir ogni giorno come prescritto.
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti užívat přípravek Aptivus a ritonavir každý den tak, jak je předepsáno.
Italian: Si baserà sulla superficie corporea del bambino espressa in metri quadrati.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio ed un monitoraggio della concentrazione di desipramina.
Czech: Doporučuje se snížit dávku a monitorovat koncentrace desipraminu.
Italian: Gravi effetti indesiderati associati all'uso di Aptivus:
Czech: Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Aptivus:
Italian: Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro 60 giorni (conservare a temperatura inferiore a 25 °C).
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Italian: Gli effetti erano reversibili con la sospensione del trattamento.
Czech: Účinky byly reverzibilní po ukončení podávání.
Italian: Effetti simili sono stati osservati per l'S-enantiomero, esomeprazolo.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u S-enantiomeru esomeprazolu.
Italian: Vomito, eruzione sulla pelle e febbre sono stati osservati più frequentemente nei bambini che negli adulti.
Czech: Zvracení, kožní vyrážka a horečka byly častěji pozorovány u dětí než u dospělých.
Italian: Inoltre la maggior parte dei partecipanti aveva sviluppato mutazioni associate sia alla resistenza a NRTI che a NNRTI.
Czech: K tomu většina účastníků měla mutace spojené s rezistencí k NRTI i NNRTI.
Italian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad osservare con attenzione i cristalli.
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Italian: Altri medicinali e Aptivus
Czech: Další léčivé přípravky a Aptivus
Italian: Inibitori della proteasi (PI)
Czech: Inhibitory proteázy (PI)
Italian: Conservare in frigorifero (2 C fino a 8 C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Italian: Endpoint primario di efficacia: % con VL < 400
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Italian: La maggior parte degli effetti negli studi di tossicità a dose ripetuta apparivano a livelli di esposizione sistemici che sono equivalenti o perfino inferiori a quelli nell'uomo alla dose clinica raccomandata.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Italian: Non sono noti segni e sintomi specifici di sovradosaggio.
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori delle proteasi, codice ATC: J05AE09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Italian: Gli agenti controindicati in modo specifico a causa della importanza attesa delle interazioni e del potenziale di reazioni avverse, sono descritti in questo paragrafo ed elencati nel paragrafo 4.3.
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5) Sildenafil
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Italian: Il significato di questo risultato deve essere ulteriormente monitorato.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Italian: Non è noto se Aptivus possa essere utilizzato con sicurezza durante la gravidanza.
Czech: Není známo, zda-li je užívání přípravku Aptivus během těhotenství bezpečné.
Italian: Poiché attualmente sono disponibili solo dati limitati di efficacia e sicurezza per gli adolescenti (vedere paragrafo 5.1) un attento monitoraggio della risposta virologica e della tollerabilità in questa popolazione di pazienti è suggerito.
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Italian: - Aumentata tendenza al sanguinamento.
Czech: Zvýšené krvácení.
Italian: Aptivus deve essere utilizzato in questa popolazione di pazienti solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale e con un aumentato monitoraggio clinico e di laboratorio.
Czech: Aptivus má být používán v této populaci pacientů jen, pokud potenciální prospěch převáží potenciální riziko a při zvýšeném klinickém a laboratorním monitorování.
Italian: I dati limitati resi disponibili da uno studio di fase IIa condotto su pazienti HIV-positivi suggeriscono che non sia attesa un'interazione tra nevirapina e TPV/r.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Italian: Analogamente con la raccomandazione che le madri infette da HIV non devono in nessun caso allattare al seno i propri figli per evitare il rischio di trasmissione post-natale dell'HIV, le madri devono sospendere l'allattamento al seno se stanno assumendo Aptivus.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunologica dell'organismo, che gli consentono di combattere le infezioni che potevano essere presenti senza sintomi evidenti.
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Italian: Data di prima apertura del flacone:
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Italian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (paragonato con i dati storici)
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Italian: Inoltre la maggior radioattività (56%) è stata escreta tra 24 e 96 ore dopo la somministrazione.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56%) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Italian: Contraccettivi orali ed estrogeni
Czech: Perorální antikoncepce a estrogeny
Italian: Cos'è Aptivus e a cosa serve
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Italian: Ulteriori informazioni su possibili effetti indesiderati correlati al trattamento antiretrovirale di associazione: - Sanguinamento
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích ve vztahu ke kombinované antiretrovirové léčbě: - Krvácení
Italian: Poiché Aptivus contiene piccole quantità di sorbitolo, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo farmaco.
Czech: Vzhledem k tomu, že Aptivus obsahuje malé množství sorbitolu, pacienti se vzácně se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Italian: Questa reazione avversa è stata identificata nel corso della vigilanza successiva alla commercializzazione, ma non è stata osservata negli studi clinici controllati, randomizzati (n=6.300).
Czech: Tento nežádoucí účinek byl zjištěn během postmarketingového sledování a nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n=6300).
Italian: Gli studi di legame proteico hanno dimostrato che l'attività antivirale di tipranavir diminuisce mediamente di 3,75 volte in presenza di siero umano.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Italian: Il medico, insieme a lei, deciderà quali altri medicinali deve prendere.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura inferiore a 15°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Italian: L'aumento della Cmin di tipranavir può essere clinicamente rilevante.
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Italian: Lo studio ha valutato i dati di farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità come anche le risposte viroimmunologiche nelle 48 settimane di trattamento.
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2, in particolare "Contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS)".
Czech: Viz také bod 2 „perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HST)".
Italian: Buprenorfina/Naloxone
Czech: Buprenorfin/Naloxon
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare la distribuzione di tipranavir nel fluido cerebrospinale o nello sperma.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k určení distribuce tipranaviru do lidského cerebrospinálního moku nebo spermatu.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti lo steady-state è raggiunto dopo 7 giorni di trattamento.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Italian: È consigliabile che il paziente annoti la data di apertura del flacone sull'etichetta e/o sulla scatola.
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Italian: Un paziente nel braccio in trattamento con tipranavir aveva quattro mutazioni.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Italian: Aptivus non è una cura risolutiva per l'infezione da HIV:
Czech: Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV:
Italian: Aptivus contiene una quantità di alcol molto ridotta (vedere Aptivus capsule contiene etanolo).
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Italian: Nei pazienti con una superficie corporea inferiore a 1,33 m2 non si può ottenere un appropriato aggiustamento posologico con le capsule.
Czech: U pacientů s povrchem těla menším než 1,33 m2 nemůže být navíc dosaženo pomocí tobolek vhodné dávkování.
Italian: Se i pazienti manifestano fatica, senso di instabilità o sonnolenza, devono evitare operazioni potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Italian: Questi fattori portano alla conclusione che i benefici di Aptivus soluzione orale superano i rischi solo in bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, senza altra opzione terapeutica (vedere paragrafo 4.1).
Czech: Tyto faktory vedou k závěru, že výhody přípravku Aptivus perorální roztok převáží rizika jen u dětí vě věku 2 až 12 let, u kterých není jiná terapeutická volba (viz bod 4.1).
Italian: Itraconazolo o ketoconazolo devono essere utilizzati con cautela (dosi > 200 mg/die non sono raccomandate).
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Italian: Pertanto deve mantenersi in costante contatto con il medico.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Italian: Tuttavia in alcuni pazienti che non associavano enfuvirtide l'attività antivirale iniziava tra la settimana 4 e la settimana 8.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Italian: Medicinali per area terapeutica
Czech: Léky podle terapeutické oblasti
Italian: Mentre le modifiche dei parametri della claritromicina non sono da considerarsi clinicamente rilevanti, la riduzione dell'AUC del metabolita 14-OH- deve essere considerata quando il medicinale viene utilizzato nella cura delle infezioni da Haemophilus influenzae per le quali il metabolita 14-OH risulta il più attivo.
Czech: Zatímco změny v parametrech klarithromycinu nejsou považovány za klinicky významné, je nutno zvažovat pokles AUC metabolitu 14-OH při léčbě infekcí způsobených Haemophilus influenzae, u kterých je metabolit 14-OH nejaktivnější.
Italian: % con Classe C
Czech: % kategorie C
Italian: Conservare in frigorifero.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Italian: - Mutazioni ai codoni della proteasi 33, 82, 84 e 90
Czech: - Mutace v kodonech proteázy 33, 82, 84 a 90
Italian: Se il bambino dimentica di prendere Aptivus
Czech: Jestliže dítě zapomnělo užít Aptivus
Italian: Se il medico le ha detto che lei soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Czech: Jestliže Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před užíváním tohoto léku.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Italian: Tuttavia in alcuni casi il ruolo di tipranavir non può essere escluso.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Italian: Si raccomanda un controllo più frequente delle concentrazioni di questi medicinali fino a quando i livelli ematici non si siano stabilizzati.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Italian: Halofantrina, lumefantrina
Czech: Halofantrin, lumefantrin
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: I pazienti erano stati trattati in precedenza con una media di 6 NRTIs, 1 NNRTI e 4 PIs.
Czech: Medián předcházející léčby u pacientů byl 6 NRTI, 1 NNRTI a 4 PI.
Italian: Il bambino deve assumere Aptivus con:
Czech: Dítě musí Aptivus užívat spolu s:
Italian: Questo punteggio è stato ottenuto da una selezionata popolazione di pazienti RESIST che, come criterio di inclusione, presentavano specifiche mutazioni; pertanto l'estrapolazione ad una popolazione più ampia richiede cautela.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Italian: Le implicazioni cliniche di questi risultati non sono note.
Czech: Klinický dopad těchto zjištění není znám.
Italian: Lo sviluppo della resistenza a tipranavir in vitro è lento e complesso.
Czech: Vývoj rezistence k tipranaviru in vitro je pomalý a komplexní.
Italian: Raramente questi disturbi muscolari sono stati gravi coinvolgendo la demolizione del tessuto muscolare (rabdomiolisi).
Czech: Vzácně byly tyto poruchy svalů závažného stupně a zahrnovaly rozpad svalové tkáně (tzv. rhabdomyolýzu).
Italian: Pertanto durante il trattamento deve essere usato un altro metodo anticoncezionale efficace e sicuro (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Italian: Antibiotici
Czech: Antibiotika