FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Metalyse so v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 17 000 odraslih s srčnim napadom, primerjali z alteplazo (drugim zdravilom, ki se uporablja pri srčnem napadu).
Maltese: Metalyse tqabbel ma' alteplase (mediċina oħra użata biex tikkura l-attakki tal-qalb) fi studju ewlieni wieħed li involva madwar 17,000 adult li kellhom attakk tal-qalb.
Slovenian: 250 mg tablete
Maltese: 250 mg pilloli
Slovenian: 50 mg/ml sirup
Maltese: 50 mg/ml xiropp
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost kapsule kapsule
Maltese: Piż tal-ġisem kg età kapsuli kapsuli
Slovenian: 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina (1 ml = 20 kapljic)
Maltese: 500 mg/ml qtar orali, soluzzjoni (1 ml = 20 qatra)
Slovenian: 300 mg svečka
Maltese: 300 mg suppożitorju
Slovenian: • Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Maltese: • Sezzjoni 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike, vključno z zdravili s fiksno kombinacijo:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet kollha inkluż prodotti mediċinali ta' kombinazzjoni fissa
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več
Maltese: Adulti u adoloxxenti ta' 15-il sena jew aktar
Slovenian: 500 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Maltese: 500 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Slovenian: Starost (telesna masa)
Maltese: Età (piż tal-ġisem)
Slovenian: (pribl.
Maltese: A.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico naknadno dopolnijo, kot je primerno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: 7-9 let (24-30 kg)
Maltese: 7-9 snin (24-30 kg)
Slovenian: 13-14 let (46-53 kg)
Maltese: 13-14-il sena (46-53 kg)
Slovenian: 4-6 let (19-23 kg)
Maltese: 4-6 snin (19-23 kg)
Slovenian: • dojenje
Maltese: • treddigħ
Slovenian: 10-12 let (31-45 kg)
Maltese: 10-12-il sena (31-45 kg)
Slovenian: 7-9 let (pribl.
Maltese: 7-9 snin
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost tablete/vrečice mg tablete/vrečice mg
Maltese: Piż tal-ġisem kg età pilloli /qratas pilloli /qratas mg
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se v posameznem odmerku da od 8 do 16 mg natrijevega metamizolata na kilogram telesne mase.
Maltese: Għal tfal u adolexxenti sal-età ta' 14-il sena, tingħata doża waħda ta' 8 sa 16 mg metamizole sodium għal kull kilogramm tal-ġisem.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 3.450 mg (kar ustreza 6 kapsulam).
Maltese: 3,450mg (li tikkorrispondi għal 6 kapsuli) hija d-doża massima ta' kuljum.
Slovenian: 500 mg tablete/kapsule (velja tudi za 500 mg prašek za peroralno raztopino/šumeči prašek/zrnca za peroralno raztopino)
Maltese: 500 mg pilloli/kapsuli (applikabbli wkoll għal 500mg trab għal soluzzjoni orali/trab li jfexfex/granuli għal soluzzjoni orali)
Slovenian: Na podlagi objavljenih podatkov o nosečnicah, ki so bile metamizolu izpostavljene v prvem trimesečju nosečnosti (n = 568), ni mogoče dokazati teratogenih ali embriotoksičnih učinkov.
Maltese: Skont data ppubblikata minn nisa tqal esposti għal metamizole waqt l-ewwel trimestru (n=568) ma ġiet identifikata l-ebda evidenza għal effetti teratoġeniċi jew embrijotossiċi.
Slovenian: Pri živalih je metamizol povzročil reproduktivno toksičnost, teratogenosti pa ne (glejte poglavje 5.3).
Maltese: Fl-annimal, metamizole indotta effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva iżda l-ebda teratoġeniċità (ara Sezzjoni 5.3).
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe metamizola v tretjem trimesečju je treba z ultrazvokom in ehokardiografijo spremljati amnijsko tekočino in arteriozni duktus.
Maltese: F'każ ta' użu mhux intenzjonat ta' metamizole waqt it-tielet trimestru, il-fluwidu amnijotiku u d-ductus arteriosus għandhom jiġu kkontrollati minn ultrasound u ekokardjografija.
Slovenian: 4-6 let (pribl.
Maltese: 4-6 snin
Slovenian: * Po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča na 6,2 ml (kar ustreza 2.480 mg metamizola) in dnevni odmerek na 12,5 ml (kar ustreza 5 000 mg metamizola).
Maltese: * Jekk ikun meħtieġ, id-doża waħda tista' tiżdied għal 6,2 ml (li tikkorrispondi għal 2,480 mg metamizole) u d-doża ta' kuljum għal 12,5 ml (li tikkorrispondi għal 5,000 mg metamizole).
Slovenian: Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 minutah po parenteralnem vnosu.
Maltese: Jista' jiġi mistenni effett ċar 30 minuta wara għoti parenterali.
Slovenian: 1-3 leta (pribl.
Maltese: 1-3 snin
Slovenian: Glede na največji dnevni odmerek se lahko posamezni odmerek vzame do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur, kar ustreza največjemu dnevnemu odmerku 4.000 mg.
Maltese: B'dipendenza fuq id-doża massima ta' kuljum, tista' tingħata doża waħda sa 4 darbiet kuljum f'intervalli ta' 6-8 sigħat li tikkorrispondi għal doża massima ta' kuljum ta' 4,000 mg.
Slovenian: Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po rektalnem vnosu.
Maltese: Jista' jiġi mistenni effett ċar 30 sa 60 minuta wara għoti rettali.
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost
Maltese: Piż tal-ġisem kg età
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v posameznem odmerku vzamejo 1 kapsulo (575 mg metamizola), in sicer do šestkrat dnevno v presledkih od 4 do 6 ur.
Maltese: Adulti u adolexxenti ta' 15-il sena jew aktar (> 53 kg) jistgħu jieħdu sa kapsula 1 (575 mg metamizole) bħala doża waħda, li jistgħu jittieħdu sa 6 darbiet kuljum f'intervalli ta' 4 - 6 sigħat.
Slovenian: Uporaba v tretjem trimesečju je povezana s fetotoksičnostjo (okvara ledvic in konstrikcija arterioznega duktusa), zato je uporaba metamizola v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Maltese: L-użu waqt it-tielet trimestru huwa assoċjat ma' fetotossiċità (indeboliment tal-kliewi u kostrizzjoni tad-ductus arteriosus) u għalhekk l-użu ta' metamizole huwa kontraindikat waqt it-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: 1.000 mg svečka (velja tudi za 1.000 mg šumeči prašek)
Maltese: 1,000 mg suppożitorju (applikabbli wkoll għal 1,000 mg trab li jfexfex)
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 10,0 ml; po potrebi se lahko dnevni odmerek poveča do 12,5 ml (kar ustreza 5.000 mg zdravila <izmišljeno ime>).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' 10,0 mL; jekk ikun meħtieġ, id-doża tista' tiżdied għal 12,5 mL (li tikkorrispondi għal 5,000 mg ta' <isem ivvintat>).
Slovenian: < 12 mesecev 1-5 1-3 leta
Maltese: <12-il xahar 1-5 1-3 snin
Slovenian: Starejša populacija, oslabeli bolniki in bolniki z zmanjšanim očistkom kreatinina Pri starejših ljudeh, oslabelih bolnikih in bolnikih z zmanjšanim očistkom kreatinina je treba odmerek zmanjšati, saj je lahko izločanje presnovnih produktov metamizola pri njih podaljšano.
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas f'persuni anzjani, f'pazjenti debilitati u f'dawk bi tneħħija tal-kreatinina mnaqqsa, peress li l-eliminazzjoni tal-prodotti metaboliċi ta' metamizole tista' tittawwal.
Slovenian: * Po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča na 5 ml (kar ustreza 2.500 mg metamizola) in dnevni odmerek na 10 ml (kar ustreza 5.000 mg metamizola).
Maltese: * Jekk ikun meħtieġ, id-doża waħda tista' tiżdied għal 5 ml (li tikkorrispondi għal 2,500 mg metamizole) u d-doża ta' kuljum għal 10 ml (li tikkorrispondi għal 5,000 mg metamizole).
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic
Maltese: Trabi u tfal
Slovenian: ena svečka za otroke (ustreza 300 mg metamizola)
Maltese: Suppożitorju 1 għat-tfal (ekwivalenti għal 300 mg metamizole)
Slovenian: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Maltese: Pediatric Surgery. 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Slovenian: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Maltese: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Slovenian: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Maltese: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo metamizol.
Maltese: • Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metamizole.
Slovenian: Tudi priporočeni posamezni peroralni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več, je od 500 do 1 000 mg.
Maltese: Id-doża waħda orali rakkomandata f'adulti u adolexxenti li għandhom 15-il sena jew aktar hija wkoll 500 sa 1 000 mg.
Slovenian: Odbor CHMP je poleg tega upošteval, da so se posamezni intravenski odmerki metamizola, ki se uporabljajo za zdravljenje pooperacijske bolečine, izkazali kot varni v dveh nedavnih študijah pri več kot 400 dojenčkih, mlajših od enega leta (Fieler, M. et al., 20151, Sümpelmann, R. et al. 20172).
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li żewġ studji riċenti wrew li dożi waħdanin ġol-vini ta' metamizole użati għallprevenzjoni jew il-kura ta' uġigħ wara kirurġija kienu siguri f'aktar minn 400 tarbija iżgħar minn sena (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Slovenian: Znano je tudi zaviranje sinteze prostaglandinov (PG), ki temelji na medsebojnem delovanju z različnimi ciklooksigenazami (COX), ki povzroča spremembe presnove arahidonske kisline.
Maltese: Hija magħrufa inibizzjoni ta' sinteżi tal-prostaglandina (PG), abbażi ta' interazzjoni ma' cyclooxygenases (COX) differenti, li tirriżulta f'tibdil fil-metaboliżmu tal-aċidu arakidoniku.
Slovenian: Vendar pa je po potrebi primerno dovoliti posamezen parenteralni odmerek 2 500 mg metamizola in največji dnevni odmerek 5 000 mg metamizola.
Maltese: Madankollu, huwa xieraq li tiġi permessa, jekk ikun meħtieġ, doża waħda parenterali ta' 2 500 mg metamizole u doża massima ta' kuljum ta' 5 000 mg.
Slovenian: Posamezen odmerek se lahko vzame do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur, v skupnem največjem dnevnem odmerku 4 000 mg.
Maltese: Doża waħda tista' tittieħed sa 4 darbiet kuljum f'intervalli ta' 6-8 sigħat li twassal għal doża massima ta' kuljum ta' 4 000 mg.
Slovenian: Učinkovina metamizol (imenovana tudi dipiron) je analgetik pirazolske vrste, ki ne povzroča zasvojenosti, spazmolitik in antipiretik s šibkim protivnetnim učinkom.
Maltese: Is-sustanza attiva metamizole (li ssir referenza għaliha wkoll bħala dipyrone) hija mediċina mhux dipendenti, analġeżiku tat-tip pyrazole, spażmolitika u antipiretika b'effetti antiinfjammatorji dgħajfa.
Slovenian: Nekateri podatki kažejo, da imata metamizol in njegov glavni presnovek 4-metil-amino-antipirin (MAA) morda kombinirani osrednji in periferni mehanizem delovanja.
Maltese: Xi data tissuġġerixxi li metamizole u lmetabolit ewlieni tiegħu 4-methyl-amino-antipyrine (MAA) jista' jkollhom mekkaniżmu ta' azzjoni ċentrali u periferali kombinat.
Slovenian: Poleg tega je presodil tudi, da so zdravila, ki vsebujejo metamizol, v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana zaradi tveganja za okvaro ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa.
Maltese: mediċinali li fihom metamizole għandhom jiġu kontraindikati fit-tielet trimestru tat-tqala minħabba r-riskji ta' indeboliment tal-kliewi fil-fetu u kostrizzjoni tad-ductus arteriosus.
Slovenian: Metamizol je povezan z agranulocitozo in anafilaktičnim šokom.
Maltese: Metamizole ġie assoċjat ma' agranuloċitożi u xokk anafilattiku.
Slovenian: Na voljo ni bil noben podatek, ki bi podprl spremembo priporočil za odmerjanje pripravkov v obliki svečk z odmerkom 100 mg ali 200 mg ali kombiniranih zdravil.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda data disponibbli biex tappoġġja bidla fir-rakkomandazzjonijiet dwar il-pożoloġija għall-formulazzjonijiet tas-suppositorju ddożati ta' 100 mg u 200 mg, kif ukoll għall-prodotti ta' kombinazzjoni.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih do vključno 14 let, se priporoča odmerek od 8 do 16 mg metamizola na kilogram telesne mase v obliki posameznega odmerka.
Maltese: Fi tfal u adolexxenti sa 14-il sena, hija rakkomandata doża ta' 8-16 mg metamizole għal kull kg tal-piż tal-ġisem bħala doża waħda.
Slovenian: Poleg perifernega zaviranja sinteze prostaglandinov je predpostavljeno in dokumentirano tudi osrednje delovanje.
Maltese: Minbarra inibizzjoni ta' sinteżi tal-PG, ġew maħsuba u ddokumentati attivitajiet ċentrali.
Slovenian: Pri tej preiskavi je bilo ugotovljeno, da se največji dnevni odmerek metamizola, ki je naveden v informacijah o zdravilu, za različna zdravila giblje od 1,5 g do 6 g. Kar zadeva kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem, so bile ugotovljene tudi neskladnosti.
Maltese: Bħala riżultat ta' din l-investigazzjoni, ġie osservat li d-doża massima ta' kuljum ta' metamizole riflessa fl-Informazzjoni dwar il-Prodott tal-prodotti mediċinali differenti tvarja minn 1,5 g sa 6 g.
Slovenian: Poljska je presodila, da je v interesu Evropske unije, da se za vsa zdravila v EU, ki vsebujejo metamizol, v informacijah o zdravilu uskladijo informacije o največjem dnevnem odmerku ter kontraindikacijah med nosečnostjo in dojenjem.
Maltese: Il-Polonja kkunsidrat li huwa fl-interessi tal-Unjoni li tarmonizza l-informazzjoni dwar id-doża massima ta' kuljum u l-kontraindikazzjonijiet fit-tqala u t-treddigħ fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-prodotti kollha li fihom metamizole fl-UE.
Slovenian: Obstajajo pa dokazi o fetotoksičnosti v smislu okvare ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa ob uporabi v tretjem trimesečju, zato je odbor presodil, da mora biti metamizol v tretjem trimesečju kontraindiciran.
Maltese: Madankollu, hemm evidenza ta' fototossiċità f'termini ta' indeboliment tal-kliewi fil-fetu u kostrizzjoni tad-ductus arteriosus meta jintuża fit-tielet trimestru u għalhekk il-Kumitat ikkunsidra li metamizole għandu jiġi kontraindikat waqt it-tielet trimestru.
Slovenian: Čeprav so bila zdravila, ki vsebujejo metamizol, v več evropskih državah in tudi v ZDA zaradi tveganja za agranulocitozo umaknjena, se v drugih državah, kot so Španija, Poljska in Nemčija, metamizol pogosto uporablja.
Maltese: Filwaqt li l-prodotti mediċinali li fihom metamizole ġew irtirati f'diversi pajjiżi Ewropej u wkoll fl-Istati Uniti tal-Amerika minħabba r-riskju ta' agranuloċitożi, f'pajjiżi oħra bħal Spanja, il-Polonja u l-Ġermanja, metamizole jintuża ta' spiss.
Slovenian: • Odbor je obravnaval prepoznana razhajanja v informacijah o zdravilih za zdravila, ki vsebujejo metamizol, v zvezi z največjim dnevnim odmerkom in uporabo metamizola med nosečnostjo in dojenjem.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra d-diverġenzi identifikati fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-prodotti mediċinali li fihom metamizole, fir-rigward tad-doża massima ta' kuljum u l-użu ta' metamizole fit-tqala u t-treddigħ.
Slovenian: European Journal of Pediatric Surgery.
Maltese: European Journal of
Slovenian: Ta posamezen odmerek se lahko jemlje do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur.
Maltese: Din id-doża waħda tista' tittieħed sa 4 darbiet kuljum f'intervalli ta' 68 sigħat.
Slovenian: S C Biofarm S A
Maltese: Biofarm S A
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
Slovenian: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft
Maltese: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó
Slovenian: Kapsula, trda
Maltese: Kapsula, Iebsa
Slovenian: S.F.
Maltese: S.C.
Slovenian: S.C. Zentiva S.A.
Maltese: Zentiva S.A.
Slovenian: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
Maltese: Novaminsulfon 1 A Pharma
Slovenian: Noraminophenazoni Fono Vii.
Maltese: Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland
Slovenian: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Maltese: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Slovenian: Raztopina za injiciranje Intravenska uporaba
Maltese: Intramuscular Use | Intravenous Use
Slovenian: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Maltese: Meditop Pharmaceutical Co.
Slovenian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор natrijev metamizolat monohidrat 250 mg vrečica
Maltese: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Slovenian: Group Srl
Maltese: S.F. Group Srl
Slovenian: Metamizol Sintocalmin metamizol 500 mg tableta
Maltese: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Slovenian: natrijev metamizolat 450 mg tableta, kofein 50 mg tableta
Maltese: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon
Maltese: Abz-Pharma Gmbh Novaminsulfon
Slovenian: Metamizolo Sodico Abc natrijev metamizolat 500 mg/ml
Maltese: Metamizolo Sodico Abc Metamizole Sodium 500mg/ml
Slovenian: Паракофдал natrijev metamizolat 300 mg tableta, paracetamol 200 mg tableta, kofein 30 mg tableta, kodeinijev fosfat 20 mg tableta
Maltese: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Slovenian: Litalgin pitofenonijev hidroklorid 10 mg, natrijev metamizolat 1g
Maltese: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Slovenian: Topne tablete
Maltese: Tablet
Slovenian: Quarelin drotaverinijev hidroklorid 40 mg tableta, natrijev metamizolat 400 mg tableta, kofein 60 mg tableta
Maltese: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Slovenian: Scopolan Compositum natrijev metamizolat 250 mg tableta, hioscinijev butilbromid
Maltese: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Slovenian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii kodeinijev fosfat seskvihidrat 0,03 g v obliki kodeinijevega fosfat hemihidrata 0,02873 g, natrijev metamizolat 0,9 g, kofein in natrijev benzoat 0,1 g / svečka
Maltese: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
Slovenian: Buscapina Compositum natrijev metamizolat 250 mg tableta, hioscinijev butilbromid
Maltese: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Slovenian: Невралгин cianokobolamin 0,5 mg tableta, natrijev metamizolat 500 mg tableta, tiaminijev nitrat 75 mg tableta, piridoksinijev hidroklorid 50 mg tableta
Maltese: Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet
Slovenian: Pharma Gmbh Metagelan
Maltese: G.L. Pharma Gmbh Metagelan
Slovenian: Alkagin natrijev metamizolat monohidrat 2,5 g/5 ml
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Slovenian: natrijev metamizolat 0,5 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0.1 g svečka
Maltese: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Slovenian: Седалгин-Нео natrijev metamizolat 150 mg tableta, paracetamol 300 mg tableta, fenobarbital 15 mg tableta, kofein 50 mg tableta, kodeinijev fosfat hemihidrat 10 mg tableta
Maltese: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
Slovenian: Metamizol Kern Pharma magnezijev metamizolat 575 mg kapsula
Maltese: Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Slovenian: 20. marec 2019 EMA/191666/2019
Maltese: 20 ta' Marzu 2019 EMA/191666/2019
Slovenian: Tržijo se pod različnimi imeni, in sicer: Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin in Tempimet.
Maltese: Dawn jitqiegħdu fis-suq taħt varjetà ta' ismijiet inkluż Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin u Tempimet.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metamizol, so na voljo v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Hrvaškem, v Češki republiki, na Finskem, v Nemčiji, na Madžarskem, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji in Španiji.
Maltese: Mediċini li fihom Metamizole huma disponibbli fl-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, irRepubblika Ċeka, il-Finlandja, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, in-Netherlands, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja.
Slovenian: Pregled metamizola se je začel 31. maja 2018 na zahtevo Poljske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Maltese: Ir-rieżami ta' metamizole nbeda fil-31 ta' Mejju 2018 fuq talba tal-Polonja, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Slovenian: Če se zdravilo injicira, skupni dnevni odmerek ne sme preseči 5 000 mg.
Maltese: Jekk tingħata b'injezzjoni, id-doża totali ta' kuljum ma għandhiex taqbeż il-5.000 mg.
Slovenian: V priporočilih je agencija EMA določila, da je pri bolnikih, starejših od 15 let, največji enkratni peroralni odmerek 1 000 mg, ki se lahko vzame do štirikrat na dan (največji dnevni odmerek torej znaša 4 000 mg).
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-EMA jinkludu l-istabbiliment ta' doża singola massima mill-ħalq ta' 1 000 mg, li tittieħed sa 4 darbiet kuljum (doża massima ta' kuljum ta' 4 000 mg), f'pazjenti minn 15-il sena 'l fuq.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 20. marca 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fl-20 ta' Marzu 2019.
Slovenian: Metamizol (znan tudi kot dipiron) je analgetik (zdravilo za lajšanje bolečin), ki lahko ublaži tudi povišano telesno temperaturo in mišične krče.
Maltese: Metamizole (magħruf ukoll bħala dipyrone) huwa mediċina analġeżika (mediċina kontra l-uġigħ) li tista' wkoll ittaffi d-deni u spażmi muskolari.
Slovenian: Priporočila Evropske agencije za zdravila so bila predložena Evropski komisiji, ki je 20. marca 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja po vsej EU.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-EMA ntbagħtu lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha fl-20 ta' Marzu 2019.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovoren za vprašanja v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je sprejel mnenje agencije.
Maltese: Ir-rieżami sar mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), responsabbli millmistoqsijiet dwar mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni tal-Aġenzija.
Slovenian: [druga monokomponenta]
Maltese: [monokomponent ieħor]
Slovenian: o
Maltese: A.
Slovenian: [zadevno besedilo]
Maltese: [kitba rilevanti]
Slovenian: Dodatni podatki, ki jih je treba upoštevati
Maltese: Konsiderazzjonijiet addizzjonali
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min)
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR≥ 90 mL/min)
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem dodatnega napredovanja okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl-anzjani, ilfunzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
Maltese: 3000 mg
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
Maltese: 1000 mg