FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd vastgesteld dat er uiteenlopende nationale besluiten voor de vergunningen voor het in de handel brengen werden genomen ten aanzien van de doeldiersoort honden, waarbij enkele lidstaten het product hebben toegelaten met een indicatie voor nierfalen.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā konstatēja, ka dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi par reģistrāciju attiecībā arī uz mērķa sugu "suņi", jo dažās dalībvalstīs preparāts ir reģistrēts nieru mazspējas indikācijai.
Dutch: Daarom moet de toepassing van Fortekor tijdens de dracht en de lactatieperiode worden gecontra-indiceerd bij katten (en honden) en dient een passende tekst te worden toegevoegd aan de desbetreffende rubrieken van de productinformatie.
Latvian: Tādēļ Forterok lietošanai kaķiem (un suņiem) grūsnības un laktācijas laikā jābūt kontrindicētai un atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos jāpievieno attiecīga informācija.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE -remmer, ATCvet-code: QC09AA07
Latvian: ATK vet kods: QC09AA07
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Latvian: Farmaceitiskas formas
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tabletten.
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes.
Dutch: In principe zijn er geen risico's gesignaleerd die zouden leiden tot beperkingen in de toepassing van Fortekor bij katten met CKD of honden met hartfalen anders dan die vermeld in de productinformatie met wijzigingen.
Latvian: Principā nav konstatēts risks, kura dēļ būtu jāierobežo Fortekor lietošana kaķiem ar hronisku nieru slimību vai suņiem ar sirds mazspēju, izņemot to, kas norādīts grozītajā zāļu aprakstā.
Dutch: Het verschil in UPC was statistisch significant in de groep met een UPC van ≥ 1,0 maar niet in de groep met een UPC van ≥ 0,2.
Latvian: UPC atšķirība bija statistiski nozīmīga grupā ar UPC ≥ 1,0, bet ne grupā ar UPC ≥ 0,2. Labvēlīgu benazeprila ietekmi uz ēstgribu konstatēja grupā ar sākotnējo UPC ≥ 1,0.
Dutch: De juiste geharmoniseerde indicatie dient te luiden "Terugdringen van proteïnurie gerelateerd aan chronische nierziekte".
Latvian: Atbilstošai saskaņotai indikācijai jābūt "Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas mazināšanās".
Dutch: Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is >1.
Latvian: Kaķis: Eksperimentāli proteinūrijas mazināšanai hroniskas nieru mazspējas gadījumā, kad sākotnēja olbaltumvielu/kreatinīna attiecība ir >1.
Dutch: Reeds bestaande aandoeningen die leiden tot verminderde nierperfusie, moeten worden gecorrigeerd vóór behandeling met een ACE-remmer wordt ingesteld aangezien ACE-remmers in deze gevallen acuut nierfalen kunnen veroorzaken wanneer angiotensine II-afhankelijke glomerulaire filtratie wordt geblokkeerd.
Latvian: Esošas slimības, kas samazina nieru perfūziju, jākoriģē pirms AKEI terapijas sākuma, jo AKEI šajos gadījumos, kad tiek bloķēta no angiotensīna II atkarīgā glomerulārā filtrācija, var izraisīt akūtu nieru mazspēju.
Dutch: Rechtstreekse baten
Latvian: Tiešie ieguvumi
Dutch: De houders van de handelsvergunning hebben voorstellen ingediend voor harmonisatie van de productinformatie en gegevens overgelegd ter ondersteuning van de behandeling van hart- en nieraandoeningen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza ierosinājumus zāļu aprakstu saskaņošanai un datus, kas atbalsta sirds, kā arī nieru slimību ārstēšanu.
Dutch: <Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:> Nationaal te voltooien
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:> Tiks aizpildīts valsts ietvaros
Dutch: Daarom adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zijn uiteengezet in bijlage III voor Fortekor en verwante namen zoals in weergegeven in bijlage I.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, šim nolūkam Fortekor un I pielikumā minēto sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas ir iekļautas III pielikumā.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid is niet compleet (~13% bij honden) door een niet volledige absorptie (38% bij honden) en het first-pass metabolisme.
Latvian: Sistēmiska biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 % suņiem) nepilnīgas absorbcijas (38 % suņiem) un pirmās caurlaides metabolisma dēļ.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Nationaal te voltooien wanneer nodig.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Jāieraksta valsts ietvaros, ja nepieciešams.
Dutch: Fortekor werd in eerste instantie goedgekeurd voor toepassing bij honden voor de behandeling van hartfalen, maar via nationale wijzigingsaanvragen is de behandeling van chronische nierziekte (CKD) bij katten in een aantal lidstaten (EU/EER) toegevoegd.
Latvian: Fortekor sākotnēji bija reģistrēts lietošanai suņiem sirds mazspējas ārstēšanai, bet vairākās (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs nacionālu izmaiņu pieteikumu veidā tika pievienota hroniskas nieru slimības (HNS) ārstēšana kaķiem.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid is niet compleet (~13% bij honden) door een niet volledige absorptie (38% bij honden, <30% bij katten) en het first-pass metabolisme.
Latvian: Sistēmiska biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 % suņiem) nepilnīgas absorbcijas (38 % suņiem, < 30 % kaķiem) un pirmās caurlaides metabolisma dēļ.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Nationaal te voltooien.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Jāieraksta valsts ietvaros.
Dutch: De indicatie voor toepassing van Fortekor bij CKD kan daarom worden aanvaard, maar moet beperkt blijven tot katten met proteïnurie.
Latvian: Tādēļ Fortekor indikāciju lietošanai hroniskas nieru slimības gadījumā var apstiprināt, bet preparāts lietojams tikai kaķiem, kam ir proteinūrija.
Dutch: De juiste geharmoniseerde indicatie dient te luiden "Behandeling van congestief hartfalen bij honden".
Latvian: Atbilstošai saskaņotai indikācijai vajadzētu būt „Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana suņiem".
Dutch: In de gegevens voor geneesmiddelenbewaking die werden verzameld sinds de eerste goedkeuring van Fortekor voor de toepassing bij katten, waren de meest gemelde bijwerkingen onder meer braken, lusteloosheid, gebrek aan eetlust en diarree.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzības dati, kas apkopoti kopš pirmās Fortekor reģistrācijas lietošanai kaķiem, liecina, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir vemšana, letarģija, anoreksija un caureja.
Dutch: Het geneesmiddel is goedgekeurd voor de behandeling van hartfalen bij honden en in sommige lidstaten voor de behandeling van chronische nierziekte bij honden en katten.
Latvian: Preparāts ir reģistrēts sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un dažās dalībvalstīs hroniskas nieru slimības ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Dutch: Na langdurige behandeling van katten met nierfalen werden er geen belangrijke afwijkingen in de farmacokinetiek van benazepril opgemerkt, waardoor geen dosisaanpassing noodzakelijk is.
Latvian: Pēc ilgstošas ārstēšanas vai lietošanas kaķiem ar nieru mazspēju vērā ņemamas benazeprila farmakokinētikas novirzes nekonstatēja, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: Een matige verhoging van de plasma creatinine concentratie na toediening van ACE-remmers is verenigbaar met de vermindering van glomerulaire hypertensie veroorzaakt door deze middelen.
Latvian: Pēc AKE inhibitoru lietošanas vidējs kreatinīna koncentrācijas palielinājums plazmā ir saderīgs ar glomerulārās hipertensijas samazinājumu, ko izraisa šie līdzekļi.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, anorexie, dehydratie, lethargie en diarree gerapporteerd.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem ir ziņots par vemšanu, anoreksiju, dehidrāciju, letarģiju un caureju.
Dutch: Indications
Latvian: Indikācijas
Dutch: In tegenstelling to andere ACE remmers wordt benazeprilaat bij honden gelijk via de gal en de urine uitgescheiden.
Latvian: Pretēji citiem AKE inhibitoriem benazeprilāts tiek izdalīts līdzīgi gan žultsceļos, gan urīnceļos suņiem.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir jālieto iekšķīgi vienreiz dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant>: Nationaal te voltooien
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>: Tiks aizpildīts valsts ietvaros
Dutch: In combinatie met de verzamelde gegevens gepresenteerd in bibliografische referenties en met een toegenomen ervaring onder deskundigen evenals grootschalige toepassing van benazepril voor de behandeling van CKD bij katten duidt dit erop dat behandeling met een ACE-remmer gunstig is in gevallen van CKD bij katten met aanhoudende renale proteïnurie.
Latvian: Tas apvienojumā ar datiem, kas apkopoti no bibliogrāfiskām atsaucēm, un lielāku ekspertu pieredzi, kā arī plašu benazeprila lietošanu hroniskas nieru slimības ārstēšanai kaķiem liecina, ka ārstēšana ar AKEI sniedz ieguvumu hroniskas nieru slimības gadījumā kaķiem ar pastāvīgu renālu proteinūriju.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume), hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut nierfalen.
Latvian: Nelietojiet hipotensijas (zema asinsspiediena), hipovolēmijas (zema asins tilpuma), hiponatriēmija (zems nātrija līmenis asinīs) vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) vermindert de bloeddruk en de volumebelasting op het hart bij honden met congestief hartfalen.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazina asinsspiedienu un apjoma noslodzi uz sirdi suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden aangezien de veiligheid van benazepril hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
Latvian: Nelietojiet grūsnām vai laktējošām kucēm, benazeprila hidrohlorīda nekaitīgums nav pierādīts šo sugu grūsnības vai laktācijas laikā.
Dutch: De nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en zonodig worden behandeld.
Latvian: Nieru darbība un hipotensijas (letarģijas/vārguma utt.) pazīmes ir rūpīgi jānovēro un pēc nepieciešamības jāārstē.
Dutch: Benazepril verminderde bij katten het gewicht van het ovarium/oviduct bij een dagelijkse toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 52 weken.
Latvian: Benazeprils samazināja olnīcu/olvadu svaru kaķenēm, ja ikdienas deva bija 10 mg/kg 52 nedēļas.
Dutch: Diuretics en/of antiarrhythmics kunnen met benazepril worden gebruikt wanneer Maar benazeoril kan ook alleen worden gebruikt.
Latvian: Diurētiskie un/vai pretaritmijas līdzekļi var tikt lietoti kopā ar benazeprilu, ja veterinārārsts uzskata to par piemērotu, taču tad, kad tiek uzskatīts par piemērotu, ir jālieto tikai benazeprils.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen.
Latvian: Nelietot hipotensijas, hipovalēmijas, hiponatrēmijas vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd waaruit een duidelijk voordeel op de overleving blijkt van behandeling met benazepril bij katten met CKD.
Latvian: Nav iesniegti dati, kas skaidri pierādītu benazeprila terapijas ieguvumu attiecībā uz dzīvildzi kaķiem ar hronisku nieru slimību.
Dutch: Behandeling met benazepril van honden met instabiele nierziekte gaat echter gepaard met een verhoogd risico van verslechtering van de nierfunctie als gevolg van de verlaging van de perifere bloeddruk die leidt tot een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid en verergering van azotemie.
Latvian: Tomēr benazeprila terapija suņiem ar nestabilu nieru slimību rada palielinātu nieru darbības pasliktināšanās risku saistībā ar perifērā asinsspiediena pazemināšanos, kā rezultātā samazinās glomerulārās filtrācijas ātrums un pastiprinās azotēmija.
Dutch: concludeerde het CVMP dat de algehele baten-risicoverhouding voor dit geneesmiddel - met uitzondering van chronische nierziekte bij honden - positief blijft, op voorwaarde van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie.
Latvian: CVMP secināja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība šim preparātam paliek pozitīva, izņemot hronisku nieru slimību suņiem, saistībā ar kuru zāļu aprakstā jāveic ierosinātās izmaiņas.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) tabletten zijn smakelijk en worden door de meeste honden en katten vrijwillig opgegeten.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu un kaķu tās labprāt ēd.
Dutch: Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zonodig te behandelen.
Latvian: Veterinārārsts var ieteikt rūpīgi uzraudzīt nieru darbību, novērot hipotensijas (letarģijas, vārguma utt.) pazīmes un ārstēt tās pēc nepieciešamības.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Latvian: Nelietot sirds mazspējas gadījumā aortas vai pulmonālās stenozes dēļ.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te voltooien.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Dutch: 2100 Köpenhamn Denemarken
Latvian: 2100 Köpenhamn Dānija
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) tabletten zijn smakelijk en worden door de meeste honden vrijwillig opgegeten.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu tās labprāt ēd.
Dutch: Daarnaast werd een waarschuwing tegen de combinatie met niet-steroïde ontstekingsremmers passend geacht vanwege het risico dat samenhangt met verlaging van de bloeddruk bij honden met nierziekte.
Latvian: Turklāt par atbilstošu uzskatīja piesardzību attiecībā uz kombināciju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, jo iespējams risks, kas saistīts ar asinsspiediena pazemināšanos suņiem ar nieru slimību.
Dutch: Door toepassing van een experimenteel model met genefrectomeerde katten verminderde langdurige behandeling met benazepril de glomerulaire capillaire druk, verhoogde het de glomerulaire ultrafiltratiecoëfficiënt, handhaafde het de glomerulaire filtratiesnelheid per nefron (SNGFR) in de resterende nefronen en verlaagde het systemische hypertensie.
Latvian: Izmantojot eksperimentālu modeli - kaķus, kam veikta nefrektomija, hroniska benazeprila lietošana pazemināja glomerulāro kapilāro spiedienu, palielināja glomerulārās ultrafiltrācijas koeficientu, paildzināja glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) atsevišķā nefronā atlikušajos nefronos un samazināja sistēmisko hipertensiju.
Dutch: Een ad-hocgroep van deskundigen werd geraadpleegd inzake het wetenschappelijke bewijs voor ACEremmers bij de behandeling van chronische nierziekte bij honden.
Latvian: Notika konsultācijas ar ad-hoc ekspertu grupu (AHEG) par zinātnisko pierādījumu bāzi AKEI, ārstējot hronisku nieru slimību suņiem.
Dutch: Een klein aantal honden kan voorbijgaand braken, ongecoödineerdheid of tekenen van vermoeidheid vertonen.
Latvian: Dažiem suņiem var būt pārejoša vemšana, koordinācijas traucējumi un noguruma pazīmes.
Dutch: 2100 Kööpenhamina Denemarken
Latvian: 2100 Kööpenhamina Dānija
Dutch: Er dient echter wel een waarschuwing voor de toepassing bij honden met instabiele nierziekte aan de productinformatie te worden toegevoegd, aangezien behandeling met Fortekor bij honden met hartfalen en bijkomende instabiele nierziekte de nierfunctie verder kan aantasten.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums par lietošanu suņiem ar nestabilu nieru slimību, jo Fortekor terapija suņiem ar sirds mazspēju un vienlaikus nestabilu nieru slimību var vēl vairāk pasliktināt nieru darbību.
Dutch: In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas instrukciju un iepakojuma marķējumu.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nationaal te voltooien.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Dutch: Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, slechte eetlust, dehydratie, lethargie en diarree gerapporteerd.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem ir ziņots par vemšanu, apetītes trūkumu, dehidrāciju, letarģiju un caureju.
Dutch: Gegevens uit klinische proeven worden in combinatie met bibliografische informatie en ervaring van klinische deskundigen beoordeeld als voldoende ondersteuning voor het gunstige effect van behandeling met benazepril bij katten met CKD en proteïnurie.
Latvian: Uzskata, ka klīniskos pētījumos iegūtie dati apvienojumā ar bibliogrāfisko informāciju un klīnisko ekspertu pieredzi pietiekami apliecina, ka benazeprila terapija sniedz ieguvumu kaķiem, kam ir hroniska nieru slimība un proteinūrija.
Dutch: Met het oog op het feit dat er onvoldoende informatie is gepresenteerd om de werkzaamheid te ondersteunen bij de behandeling van chronische nierziekte bij honden, geen informatie over de juiste dosis voor deze aandoening beschikbaar is en de behandeling van CKD gepaard gaat met specifieke risico's, werd de baten-risicoverhouding voor de behandeling van honden met chronische nierziekte als negatief beoordeeld.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka pietiekama informācija, kas apliecinātu efektivitāti hroniskas nieru slimības ārstēšanas laikā suņiem, nav iesniegta, nav pieejama informācija par atbilstošu devu šīs slimības gadījumā un hroniskas nieru slimības ārstēšana ir saistīta ar īpašu risku, uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība, ārstējot suņus ar hronisku nieru slimību, ir negatīva.
Dutch: Bijkomende voorzorgsmaatregelen worden, wanneer nodig nationaal voltooid.
Latvian: Ja nepieciešams, papildu piesardzības jāieraksta valsts ietvaros.
Dutch: Veiligheidsgegevens afkomstig van klinische proeven leverden geen bevindingen op die duiden op de noodzaak van beperkingen bij de toepassing van Fortekor bij katten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie drošuma dati neliecināja par nepieciešamību ierobežot Fortekor lietošanu kaķiem, un to atspoguļo farmakoloģiskās uzraudzības dati.
Dutch: Lijst met namen, pharmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, indicaties, vergunninghouders van de leden.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, farmaceitiskās formas, stiprumu, dzīvnieku sugu, indikāciju, reģistrācijas apliecību īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Dutch: Een aanpassing van de dosering van product naam ( nationaal te voltooien) is daarom in geval van nierinsufficiëntie niet nodig.
Latvian: Tādējādi "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) devas pielāgošana nav nepieciešama nieru mazspējas ārstēšanai.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health BV
Latvian: Nīderlande Novartis Consumer Health BV
Dutch: Bij honden worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 37,6 ng/ml na een dosis van 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 1,25 uur.
Latvian: Suņiem maksimālā benazeprilāta koncentrācija (Cmax - 37,6 ng/ml pēc devas 0,5 mg/kg benazeprila hidrohlorīda) tiek sasniegta ar Tmax 1,25 stundas.
Dutch: In sommige lidstaten werden aanvragen voor uitbreiding van de indicatie naar CKD bij katten niet goedgekeurd.
Latvian: Tomēr dažās valstīs pieteikumus paplašināt indikācijas, iekļaujot hronisku nieru slimību kaķiem, neapstiprināja, un tādēļ Fortekor zāļu apraksti dalībvalstīs atšķiras.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Blistera folija
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen werd product naam ( nationaal te voltooien) in dubbel-blind uitgevoerde klinische studies goed verdragen, met een lagere incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de placebo behandelde honden.
Latvian: Dubultaklos klīniskos pētījumos suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tika labi panests ar nevēlamo blakusparādību biežumu mazāku nekā suņiem, kas ārstēti ar placebo.
Dutch: Voor katten van meer dan 2.5 kg Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Latvian: Kaķiem ar svaru virs 2,5 kg Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana
Dutch: Bij katten kan product naam ( nationaal te voltooien) de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) var palielināt barības patēriņu un svara pieaugumu kaķiem.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Dutch: Bij katten worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 77,0 ng/ml na een dosis 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 2 uur.
Latvian: Kaķiem maksimālā benazeprilāta koncentrācija (Cmax - 77,0 ng/ml pēc devas 0,5 mg/kg benazeprila hidrohlorīda) tiek sasniegta ar Tmax 2 stundas.
Dutch: Gezien het feit dat er in principe geen risico's zijn gesignaleerd tijdens de behandeling van honden die het gebruik zouden beperken en dat er daarnaast voldoende ondersteuning voor de werkzaamheid beschikbaar is, wordt de baten-risicoverhouding voor Fortekor als positief beoordeeld voor de volgende indicatie bij honden: "Behandeling van congestief hartfalen bij honden".
Latvian: Ņemot vērā, ka principā suņu ārstēšanas laikā nav konstatēts risks, kas ierobežotu lietošanu, un ka ir pieejams pietiekams efektivitātes apliecinājums, uzskata, ka Fortekor ieguvumu un riska attiecība suņiem šādas indikācijas gadījumā ir pozitīva: "Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana suņiem".
Dutch: Eén klinisch veldonderzoek werd ingediend ter ondersteuning van het effect van behandeling met benazepril bij honden met CKD.
Latvian: Iesniegts viens klīnisks lauka pētījums, lai apliecinātu benazeprila terapijas ietekmi suņiem ar hronisku nieru slimību.
Dutch: Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde product naam ( nationaal te voltooien) de verhoogde glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk.
Latvian: Kaķiem ar eksperimentālu nieru nepietiekamību "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) normalizēja paaugstināto glomerulāro kapilāru spiedienu un samazināja sistemātisko asinsspiedienu.
Dutch: In onderzoeken met proefdieren (ratten) werden embryotoxische effecten (foetale urineweg misvorming) waargenomen bij doseringen die voor de moeder niet toxisch zijn.
Latvian: Embriotoksiska ietekme (augļa urīnceļu kroplības) tika novērota pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem (žurkām) pie devām, kas nav toksiskas mātēm.
Dutch: In placebo gecontroleerde veldstudies bij katten met chronische nieraandoeningen (CKD) werd aangetoond dat product naam ( nationaal te voltooien) de niveaus van urine proteïne en urine proteïne tot creatinine verhouding (UPC) significant verminderde.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos lauku pētījumos kaķiem ar hronisku nieru slimību (KNS) ir pierādīts, ka "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ievērojami samazināja urīna proteīna un urīna proteīna-kreatinīna attiecības (UPC) līmeni.
Dutch: Product naam 20 mg ( nationaal te voltooien)
Latvian: "Produkta nosaukums" 20 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Dutch: Een waarschuwing overeenkomstig deze conclusie dient te worden toegevoegd aan de productinformatie om het risico te verlagen bij de behandeling van honden met hartfalen en bijkomende nierziekte.
Latvian: Atbilstoši šim secinājumam zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums, lai mazinātu risku, ārstējot suņus ar sirds mazspēju, kam vienlaikus ir nieru slimība.