FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Levetiracetam Hospira en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
Italian: Per i medici e gli infermieri, informazioni più dettagliate per l'uso corretto del Levetiracetam Hospira sono fornite nel paragrafo 6.
Spanish: Estabilidad en uso: la estabilidad fisica y química del producto diluído almacenado en bolsas de PVC es de 24 horas a 30ºC y a 2-8°C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso del prodotto diluito conservato in sacche in PVC è stata dimostrata per 24 ore a 30° C ed a 2-8° C. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di diluizione non escluda il rischio di contaminazione microbica.
Spanish: 500 mg/día
Italian: 500 mg/die
Spanish: El perfil de seguridad de levetiracetam es, en general, similar en todos los grupos de edad (adultos y pacientes pediátricos) y en todas las indicaciones aprobadas en epilepsia.
Italian: Questi dati sono integrati con l'uso di levetiracetam in corrispondenti studi di estensione in aperto, così come dall'esperienza post-marketingIl profilo di sicurezza del levetiracetam è generalmente simile nell'ambito dei diversi gruppi di età (pazienti adulti e pediatrici) e delle indicazioni approvate nel trattamento dell'epilessia.
Spanish: 2.000 mg/día
Italian: 2.000 mg/die
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2014
Spanish: • las crisis parciales con o sin generalización en pacientes a partir de los cuatro años de edad;
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire dai quattro anni di età;
Spanish: El modo en que actúa el levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas que se localiza en los espacios que existen entre los nervios y participa en la liberación de los mensajeros químicos de las células nerviosas.
Italian: Le esatte modalità d'azione di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia il medicinale sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, presente nello spazio tra i nervi, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levetiracetam Hospira se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Levetiracetam Hospira sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: El EPAR completo de Levetiracetam Hospira puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Hospira consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Hospira ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Hospira ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Levetiracetam Hospira nell'UE.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Hospira el 08 de enero de 2014.
Italian: Il 08 gennaio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Hospira, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Levetiracetam Hospira.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Levetiracetam Hospira.
Spanish: Dado que Levetiracetam Hospira es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Dato che Levetiracetam Hospira è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de los 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Italian: • crisi miocloniche (brevi contrazioni a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Levetiracetam Hospira.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levetiracetam Hospira.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Hospira?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levetiracetam Hospira?
Spanish: La dosis diaria se puede aumentar hasta 1 500 mg dos veces al día.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 1 500 mg due volte al giorno.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis epilépticas mayores, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se considera de origen genético).
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Levetiracetam Hospira la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Levetiracetam Hospira sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Levetiracetam Hospira solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de concentrado (100 mg/ml) para diluir en una solución para perfusión (goteo) en vena.
Italian: Levetiracetam Hospira può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come concentrato (100 mg/ml) per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Spanish: La infusión de Levetiracetam Hospira solo se debe emplear de forma temporal, cuando no sea factible el tratamiento oral.
Italian: Levetiracetam Hospira come infusione endovenosa deve essere somministrato soltanto temporaneamente quando la terapia orale non è possibile.
Spanish: Levetiracetam Hospira es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
Italian: Questo significa che Levetiracetam Hospira è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Spanish: No era necesario presentar más estudios, ya que Levetiracetam Hospira es un medicamento genérico que se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Keppra.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Levetiracetam Hospira è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Keppra.
Spanish: En pacientes de entre cuatro y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra i 4 e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, che può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Spanish: Levetiracetam Hospira puede utilizarse también como terapia complementaria con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Italian: Levetiracetam Hospira può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Spanish: La generalización secundaria ocurre cuando ese exceso de actividad eléctrica afecta a todo el cerebro.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando l'iperattività si espande successivamente a tutto il cervello.
Spanish: Es posible seguir aumentando la dosis cada dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente fino a un massimo di 1 500 mg due volte al giorno.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Hospira, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Hospira, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Spanish: Cuando Levetiracetam Hospira se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes mayores de 12 años, a partir de los 50 kg de peso, es de 500 mg dos veces al día.
Italian: Quando Levetiracetam Hospira viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso pari o superiore a 50 kg, è di 500 mg due volte al giorno.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Hospira, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Hospira, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Hospira
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Hospira
Spanish: Levetiracetam Hospira es un medicamento antiepiléptico que contiene el principio activo levetiracetam.
Italian: Levetiracetam Hospira è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Spanish: La empresa presentó datos de la bibliografía científica publicada sobre el levetiracetam.
Italian: La ditta ha fornito dati su levetiracetam tratti dalla letteratura pubblicata.
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Hospira?
Italian: Come si usa Levetiracetam Hospira?
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, se administran dosis menores.
Italian: Dosi inferiori sono utilizzate in soggetti con problemi di funzionalità renale.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Hospira?
Italian: Perché Levetiracetam Hospira è approvato?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Hospira, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Levetiracetam Hospira i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Hospira?
Italian: Come agisce Levetiracetam Hospira?
Spanish: Esta interferencia contribuye a que Levetiracetam Hospira estabilice la actividad eléctrica del cerebro y evite los ataques epilépticos.
Italian: Ciò permette a Levetiracetam Hospira di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Spanish: Puede administrarse como tratamiento único a pacientes de 16 años de edad o más con diagnóstico reciente de epilepsia, para el tratamiento de las crisis parciales (ataques) con o sin generalización secundaria.
Italian: Levetiracetam Hospira può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Levetiracetam Hospira?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Levetiracetam Hospira?
Spanish: Cuando Levetiracetam Hospira se administra como tratamiento único, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día y, dos semanas después, se debe aumentar a 500 mg dos veces al día.
Italian: In monoterapia Levetiracetam Hospira deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Hospira?
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam Hospira?
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Hospira y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Levetiracetam Hospira?
Spanish: Envase Concentración Tamaño del envase
Italian: Dimensione della confezione
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración
Italian: Via di somministrazione
Spanish: Estos pueden ser síntomas de encefalopatía.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di encefalopatia.
Spanish: Primera apertura:
Italian: Prima apertura:
Spanish: • Beber el contenido entero del vaso.
Italian: • Bere l'intero contenuto del bicchiere.
Spanish: ANNEX II
Italian: ALLEGATO II
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Agosto 2011 Fecha de la última renovación: 28 Abril 2016
Italian: Data di prima autorizzazione: 26 Agosto 2011 Data del rinnovo più recente: 28 Aprile 2016
Spanish: [140-edad (años)] x peso (kg)
Italian: [140-età (anni)] x peso (kg)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano si experimenta:
Italian: Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino, se avverte:
Spanish: • resultados elevados/anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Italian: • valori elevati/anormali nell'esame della funzionalità del fegato;
Spanish: Este efecto fue pronunciado para los niños más pequeños y decreció al ir aumentando la edad hasta hacerse insignificante alrededor de los 4 años de edad.
Italian: Questo effetto è risultato marcato per gli infanti più piccoli, e attenuato con l'aumentare dell'età, per diventare trascurabile intorno ai 4 anni di età.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu
Spanish: 6-48 meses
Italian: 6-48 mesi
Spanish: 36 meses.
Italian: 36 mesi
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que Levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Italian: Quindi, l'interazione di levetiracetam con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
Spanish: La solución oral puede diluirse en un vaso de agua o en el biberón del bebé y puede administrarse con o sin alimentos.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon e può essere assunta con o senza cibo.
Spanish: 1-6 meses
Italian: 1-6 mesi
Spanish: • una forma más grave de erupción que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Italian: • una forma più grave di rash che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica)
Spanish: Para usar como sigue: (Recuadro para prescipción de la dosis)
Italian: Utilizzare come segue: [Riquadro per la dose prescritta]
Spanish: Levetiracetam ratiopharm se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: Levetiracetam ratiopharm deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: • Coger la jeringa e introducirla en la abertura del frasco.
Italian: • Prendere la siringa e inserirla nell'apertura del flacone.
Spanish: Si toma más Levetiracetam ratiopharm del que debe
Italian: Se prende più Levetiracetam ratiopharm di quanto deve
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Italian: <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
Spanish: [Texto para pictograma]
Italian: [Testo del pittogramma]
Spanish: Puede tomar Levetiracetam ratiopharm con o sin alimentos.
Italian: Può prendere Levetiracetam ratiopharm con o senza cibo.
Spanish: Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria).
Italian: Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l'attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/ml, del paciente.
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 15 ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 15 ml, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Spanish: Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento utilizado para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Italian: Levetiracetam è un farmaco antiepilettico (un farmaco usato per trattare le crisi epilettiche).
Spanish: • Llene la jeringa con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de graduación correspondiente a la cantidad que corresponda con la dosis en mililitros (ml) prescrita por su médico.
Italian: • Riempire la siringa con il liquido tirando il pistone fino alla tacca graduata corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Spanish: 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Italian: 72 x creatinina sierica (mg/dl)
Spanish: ks= 0,45 en recién nacidos a término hasta 1 año de edad; ks=0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks=0,7 en adolescentes varones.
Italian: Ks= 0,45 negli infanti a termine di età fino a 1 anno; ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti.
Spanish: - Si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de la pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Por tanto, se recomienda precaución a los pacientes cuando realicen tareas que requieran habilidad específica, p. ej., conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Italian: Si raccomanda pertanto cautela nei pazienti che sono impegnati in attività che richiedono elevata concentrazione, quali guidare autoveicoli o azionare macchinari.
Spanish: • Retire la jeringa llena del frasco (figura).
Italian: • Togliere la siringa riempita dal flacone (figura ).
Spanish: En niños con insuficiencia renal, la dosis de levetiracetam debe ser ajustada en base a la función renal puesto que el aclaramiento de levetiracetam está relacionado con la función renal.
Italian: Per i bambini con ridotta funzionalità renale, la dose di levetiracetam deve essere adattata sulla base della funzionalità renale dal momento che la clearance del levetiracetam è correlata alla funzionalità renale.
Spanish: • Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico despúes de cada uso.
Italian: • Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica dopo ogni utilizzo.
Spanish: • Si apareciesen burbujas presione el émbolo dentro de la jeringa de nuevo y llene la jeringa una vez más lentamente.
Italian: • Se compaiono delle bolle, spingere di nuovo il pistone nella siringa e riempire una volta la siringa più lentamente.
Spanish: Esta presentación se debe prescribir a niños de 4 años de edad y mayores, adolescentes y adultos.
Italian: Questa presentazione deve essere prescritta ai bambini di età uguale o superiore ai 4 anni, agli adolescenti e agli adulti.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister
Spanish: Los comprimidos se pueden dividir en partes iguales.
Italian: Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos indicaron que la vida media era inferior (5,3 horas) que para adultos (7,2 horas) y el aclaramiento aparente era más rápido (1,5 ml/min/kg) que para adultos (0,96 ml/min/kg).
Italian: I risultati farmacocinetici hanno indicato che l'emivita è più breve (5,3 ore) che negli adulti (7,2 ore) e la clearance apparente è risultata più veloce (1,5 ml /min/kg) rispetto agli adulti (0,96 ml/min/kg).
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Levetiracetam ratiopharm se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Levetiracetam ratiopharm soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon.
Spanish: • síntomas como bajo volumen de orina, cansancio, náuseas, vómitos, confusión e hinchazón de piernas, tobillos o pies, ya que puede ser un signo de disminución súbita de la función renal
Italian: • sintomi come ridotto volume delle urine, stanchezza, nausea, vomito, confusione e gonfiore di gambe, caviglie o piedi, poiché questi possono essere segno di improvvisa diminuzione della funzionalità renale
Spanish: [Texto para pictograma] 150 ml
Italian: [Testo del pittogramma] 150 ml
Spanish: Por ejemplo: si su dosis diaria es 1.000 mg, usted puede tomar 2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Italian: Esempio: se la sua dose giornaliera è 1000 mg, potrebbe assumere 2 compresse da 250 mg al mattino e 2 compresse da 250 mg alla sera.
Spanish: El aclaramiento corporal aparente fue de 1,1 ml/min/kg.
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 ml /min/kg.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm solución oral es un líquido transparente.
Italian: Levetiracetam ratiopharm soluzione orale è un liquido limpido.
Spanish: • debilidad, mareo o dificultad para respirar, ya que estos pueden ser signos de una reacción alérgica (anafiláctica) grave
Italian: • debolezza, sensazione di testa leggera o che gira o se ha difficoltà a respirare, poiché questi possono essere segni di una grave reazione allergica (anafilattica)
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (S-enantiómero de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Italian: La sostanza attiva, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'α-etil-2-oxo-1pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
Spanish: A 3.600 mg/kg/día, sólo en uno de los dos estudios EFD hubo una ligera disminución en el peso fetal asociada con un aumento mínimo de variaciones en el esqueleto/anomalías menores.
Italian: A 3600 mg/kg/die, in uno solo dei 2 studi EFD, si è registrato un lieve calo di peso fetale associato ad un aumento marginale delle alterazioni scheletriche/anomalie minori.
Spanish: La eficacia de la eliminación por diálisis es del 60 % para el levetiracetam y del 74 % para el metabolito primario.
Italian: L'efficienza di estrazione mediante dialisi è del 60% per levetiracetam e del 74 % per il metabolita primario.