FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state riportate anche interazioni tra i seguenti medicinali e dosi più elevate (anti-infiammatorie) di ASA: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), acetazolamide, antiepilettici (fenitoina e acido valproico), beta bloccanti, diuretici e ipoglicemizzanti orali.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med høyere (anti-inflammatoriske) doser av ASA har vært rapportert for følgende legemidler: angiotensinkonvertasehemmere (ACE), acetazolamid, antiepileptika (fenytoin og valproinsyre), betablokkere, diuretika og perorale antidiabetika.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 117,8 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 117,8 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Italian: Se l'assunzione della combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico viene interrotta, i pazienti potrebbero beneficiare della prosecuzione di un trattamento con un singolo antiaggregante piastrinico.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Italian: Altre terapie concomitanti con clopidogrel
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med klopidogrel
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettblødninger (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
Italian: Nello studio CAPRIE tanto nei pazienti trattati con clopidogrel che in quelli trattati con ASA, l'incidenza complessiva di ogni tipo di sanguinamento è stata del 9,3%.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE var total forekomst av blødninger hos pasienter behandlet med enten klopidogrel eller ASA 9,3 %.
Italian: Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la dose successiva all'orario abituale.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt dosen, venter du og tar neste dose ved vanlig tidspunkt.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Italian: Che cos'è Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er og hva det brukes mot
Italian: Metotressato
Norwegian Bokmål: Metotreksat
Italian: L'acido salicilico contenuto nella combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico possiede un'emivita plasmatica di circa 2 ore.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre i kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre har en halveringstid på ca. 2 timer i plasma.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Hvis du glemmer å ta en dose Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Italian: Si raccomanda quindi cautela nell'uso della combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Italian: L'allattamento va interrotto durante un trattamento con la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Italian: • anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione sanguigna;
Norwegian Bokmål: • orale antikoagulantia, legemidler som svelges og som hindrer blodet i å koagulere,
Italian: Compresse rivestite con film gialle, a forma di capsula.
Norwegian Bokmål: Gul, filmdrasjert kapselformet tablett.
Italian: Se ha avuto un attacco cardiaco, il medicinale deve esserle prescritto per almeno 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes i minst fire uker hvis du har hatt hjerteinfarkt.
Italian: - Oltre le 12 ore: i pazienti devono prendere la dose all'orario regolare prestabilito e non assumere
Norwegian Bokmål: - Etter mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og bør ikke doble dosen.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di carico da 300 mg di clopidogrel, la Cmax del metabolita attivo è risultata due volte superiore a quella dopo somministrazione della dose di mantenimento di 75 mg per la durata di 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Cmax for aktiv metabolitt er dobbelt så høy etter en enkel 300 mg klopidogrel startdose som etter fire dager med 75 mg vedlikeholdsdose.
Italian: • gotta (una condizione caratterizzata da dolori e gonfiori articolari causati da cristalli di acido
Norwegian Bokmål: • podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller)
Italian: In caso di intossicazione moderata si può provare ad indurre il vomito; in caso di fallimento, è indicata una lavanda gastrica (se eseguita entro un'ora dall'ingestione).
Norwegian Bokmål: Ved moderat forgiftning kan man forsøke å fremkalle brekninger; hvis dette ikke går, er skylling av magesekk indisert.
Italian: Farmacogenetica: Quando clopidogrel viene somministrato alla dose raccomandata nei pazienti metabolizzatori lenti del CYP2C19, la formazione del metabolita attivo di clopidogrel è ridotta e l'effetto sulla funzionalità piastrinica è minore.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19-metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Norwegian Bokmål: Siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
Italian: Sanguinamento e disturbi ematologici
Norwegian Bokmål: Blødning og hematologiske lidelser
Italian: Se sta allattando, o pensa di allattare, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Italian: Trigliceridi a catena media Ferro ossido giallo (E172)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172)
Italian: Pazienti con una diagnosi confermata di emofilia acquisita dovrebbero essere gestiti e trattati da medici specialisti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør tas hånd om og følges opp av spesialister, og klopidogrel/acetylsalisylsyre seponeres.
Italian: Titanio diossido (E171) Chinolina lacca di alluminio giallo (E104) Talco
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Kinolingult aluminiumlakk (E104) Talkum
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di omeprazolo o esomeprazolo deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av omeprazol eller esomeprazol frarådes (se pkt.
Italian: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di farmaci che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i redusert nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Italian: A dosi molto elevate, è stata riportata nel ratto e nel babbuino una scarsa tollerabilità gastrica (gastriti, erosioni gastriche e/o vomito).
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, gastrisk erosjon og/eller oppkast) hos rotte og ape.
Italian: Non sono state evidenziate problematiche di rilievo sulla genotossicità o sulla clastogenicità di ASA.
Norwegian Bokmål: Ingen gentoksisitet eller klastogenisitet av betydning er sett med ASA.
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, ulcera/perforazione gastroduodenale)*, Coliti (compresa colite ulcerosa o linfocitica), disturbi del tratto gastrointestinale superiore*, quali gastralgia (vedere paragrafo 4.4), stomatite.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt utfall, pankreatitt, gastroduodenalt sår/perforering*, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Italian: I risultati provenienti dagli studi clinici non hanno stabilito un dosaggio appropriato per questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: Et passende doseringsregime for denne pasientpopulasjonen har ikke blitt etablert i kliniske utfallsstudier.
Italian: Clopidogrel: nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, la modificazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel: I prekliniske studier på rotte og ape ble det oftest sett leverforandringer.
Italian: In caso di intossicazione severa si preferisce un trattamento con emodialisi.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse er foretrukket behandling ved alvorlig forgiftning.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva è disponibile in blister, confezioni da 10,14, 28, 30, 50, 90 e 100 compresse rivestite con film o in flaconi, confezione da 30 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finnes i blisterpakninger på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter eller i bokser med pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Non vi sono informazioni sul sovradosaggio con la combinazione clopidogrel/acido acetilsalicilico.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om overdose med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Italian: • indigestione o bruciori allo stomaco.
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær eller halsbrann
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva è disponibile in blister, confezioni da 14, 28 e 30 compresse rivestite con film o in flaconi, confezione da 30 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finnes i blisterpakninger på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter eller i bokser med pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Italian: Croscarmellosa sodica Olio vegetale idrogenato Sodio laurilsolfato
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose natrium Vegetabilsk olje, hydrogenert Natriumlaurylsulfat
Italian: Dopo dosi giornaliere ripetute di 75 mg/die di clopidogrel in soggetti con grave disfunzione renale (clearance della creatinina da 5 a 15 ml/min) l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era più bassa (25%) di quella osservata in soggetti sani, tuttavia il prolungamento del tempo di sanguinamento era simile a quello osservato in soggetti sani che avevano ricevuto 75 mg/die di clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Italian: Compressa rivestita con film (compressa).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett).
Italian: Molto raramente, in seguito all'uso di clopidogrel, talvolta dopo una breve esposizione, è stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT).
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller kort tid etter eksponering.
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato;
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom
Italian: − Rivestimento della compressa: ipromellosa, polidestrosio, titanio diossido (E171), chinolina lacca di alluminio giallo (E104), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media e ferro ossido giallo (E172).
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), kinolingult aluminiumlakk (E104), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172).
Italian: Se prende più Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva di quanto deve Contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kontakt legen din eller legevakt umiddelbart på grunn av økt risiko for blødninger.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Italian: Ipromellosa 15 cP
Norwegian Bokmål: Hypromellose 15 cP Polydekstrose
Italian: È improbabile che Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico va usata con cautela nei pazienti che assumono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter som samtidig får glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Italian: • alterazioni del gusto;
Norwegian Bokmål: • smaksforandringer
Italian: − Rivestimento della compressa: ipromellosa, polidestrosio, titanio diossido (E171), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media, ossido di ferro giallo (E172), carminio (E120), ossido di ferro rosso (E172).
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172), karmin (E120), jernoksid,
Italian: Confezioni da 14, 28 e 30 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Inoltre, a causa della presenza di ASA, l'utilizzo è controindicato anche in caso di:
Norwegian Bokmål: Innhold av ASA medfører at legemidlet også er kontraindisert ved:
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1.752) + ASA oppure ASA da solo (n=1.739) (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Italian: Dopo dosi tossiche (10-20 g), l'emivita plasmatica può aumentare oltre le 20 ore. A dosi elevate di ASA, l'eliminazione dell'acido salicilico segue una cinetica di ordine zero (cioè il tasso di eliminazione è costante in relazione alla concentrazione plasmatica), con un'emivita apparente di 6 ore o superiore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av salisylsyre følger 0. ordens kinetikk (dvs. eliminasjonshastigheten er konstant i forhold til plasmakonsentrasjonen), med tilsynelatende halveringstid på 6 timer eller lenger.
Italian: Altri medicinali: sono stati condotti molti altri studi clinici con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Norwegian Bokmål: En rekke kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske (FK) interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Italian: − Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa 100cP, crospovidone (tipo A), acido stearico, croscarmellosa sodica, olio vegetale idrogenato e sodio laurilsolfato.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, cellulose, mikrokrystallinsk, hydroksypropylcellulose 100 cP, krysspovidon (type A), stearinsyre, krysskarmellose natrium, vegetabilsk olje, hydrogenert og natriumlaurylsulfat.
Italian: Trigliceridi a catena media Ossido di ferro giallo (E172) Carminio (E120) Ossido di ferro rosso (E172)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172) Karmin (E120)
Italian: Confezione da 30 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Tra la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico ed eparina è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre og heparin er mulig og kan føre til økt blødningsrisiko.
Italian: Repubblica Ceca
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR Oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom som kan ha blødningstendens (se pkt.
Italian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Regno Unito
Norwegian Bokmål: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne,
Italian: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di medicinali che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer aktiviteten av dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Italian: La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA SUL FLACONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ BOKS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA per Flaconi
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BOKS
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Italian: Si raccomanda cautela a causa della presenza di ASA • nei pazienti con anamnesi di asma o disturbi allergici, per l'aumentato rischio di reazioni di
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med astma eller allergi i sykdomshistorien, siden de har økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA per il blister
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTER
Italian: Shock anafilattico *, malattia da siero, reazioni anafilattoidi, acutizzazione dei sintomi allergici da allergia alimentare*, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk*, serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner, forverring av symptomer på matallergi*, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av heparin hadde ingen effekt på klopidogrelindusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Italian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Italian: I dati sperimentali lasciano supporre che l'ibuprofene può inibire l'effetto dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio sull'aggregazione piastrinica quando la somministrazione è concomitante.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data antyder at samtidig inntak av ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på blodplateaggregasjon.
Italian: In uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con ASA da solo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel + ASA.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et ko-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 1187 (18,8 %) i ASAgruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Italian: Inoltre, negli animali ai quali è stato somministrato un inibitore di sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico è stato riscontrato anche un aumento dell'incidenza di varie malformazioni, comprese quelle cardiovascolari.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert en økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr som er gitt en hemmer av prostaglandinsyntesen i løpet av den organogenetiske perioden
Italian: Allattamento
Norwegian Bokmål: Neseblødning
Italian: Flaconi bianchi in HDPE multistrato con chiusure a prova di bambino in polipropilene verde (PP) con essiccante.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flerlagsboks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP).
Italian: Maltodestrina
Norwegian Bokmål: Maltodekstrin
Italian: Dopo la prima apertura del flacone usare entro 30 giorni.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Italian: Negli studi condotti su animali non è stato dimostrato che clopidogrel altera la fertilità.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er ikke vist å påvirke fertiliteten i dyrestudier.
Italian: Non sono noti dati sulla fertilità con la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Italian: Clopidogrel è metabolizzato principalmente dal fegato.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel gjennomgår omfattende metabolisme i leveren.
Italian: • eparina o qualsiasi altro medicinale iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna;
Norwegian Bokmål: • heparin eller et annet legemiddel til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper