FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez que el producto se ha reconstituido puede conservarse fuera de la nevera a temperaturas por debajo de 25 ºC un máximo de 7 días durante el periodo de uso de 28 días (ver sección 6.3).
Bulgarian: След смесване продуктът може да се съхранява извън хладилник при температура под 25°C до 7 дни по време на 28-дневния период на използване (вж. точка 6.3).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Bulgarian: УКАЗАНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Spanish: • hidróxido de sodio.
Bulgarian: натриев хидроксид.
Spanish: Los datos apoyan el tratamiento continuo con Preotact durante un máximo de 24 meses (ver sección
Bulgarian: Данните подкрепят продължително лечение с Preotact до 24 месеца (вж. точка 4.4).
Spanish: Después del tratamiento con Preotact las pacientes pueden ser tratadas con un bisfosfonato para aumentar la densidad mineral ósea (ver sección 5.1).
Bulgarian: След терапия с Preotact на пациентите може да се приложи лечение с бифосфонат с цел допълнително увеличаване на костната минерална плътност (вж. точка 5.1).
Spanish: De aluminio.
Bulgarian: Алуминий.
Spanish: No se dispone de datos del uso de hormona paratiroidea en mujeres en edad fértil, durante el embarazo y lactancia materna.
Bulgarian: Няма данни за прилагането на паратиреоиден хормон при жени с детероден потенциал, по време на бременност и кърмене.
Spanish: Pacientes con hipercalciuria pre-existente
Bulgarian: Пациенти с налична хиперкалциурия
Spanish: protector externo de la aguja protector interno de la aguja aguja la pluma precargada está llena número de dosis restantes la pluma precargada está vacía indicador de dosis
Bulgarian: външна капачка на иглата игла вътрешна капачка на иглата писалката е пълна
Spanish: Pluma precargada antes de realizar la mezcla:
Bulgarian: Предварително напълнената писалка преди смесване:
Spanish: • No guarde nunca su pluma precargada Preotact con la aguja puesta.
Bulgarian: Никога не съхранявайте предварително напълнената писалка с поставена игла.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis con terapia combinada y secuencial El estudio PaTH fue un estudio promovido por el Instituto Nacional de Salud (INS)aleatorizado, comparativo con placebo, de 2 años, multicéntrico y doble ciego de Preotact y alendronato en monoterapia y en asociación para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
Bulgarian: Проучването PaTH е спонсорирано от Националния здравен институт на САЩ [National Institute of Health (NHI)], рандомизирано, плацебо контролирано, 2-годишно, многоцентрово, двойно сляпо проучване на Preotact и алендронат като монотерапия и комбинирана терапия на постменопаузна остеопороза.
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Cloruro sódico
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев хлорид
Spanish: No hay un uso relevante de Preotact en pacientes pediátricos para el tratamiento de la osteoporosis con alto riesgo de fracturas.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Preotact при деца за лечение на остеопороза с висок риск от фрактури
Spanish: Conservar la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Spanish: • No guarde la pluma precargada con la aguja puesta.
Bulgarian: Не съхранявайте предварително напълнената писалка с поставена игла.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVOS(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Spanish: Preotact se utiliza para tratar la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas.
Bulgarian: Preotact се използва за лечение на остеопороза при жени след менопауза с висок риск от фрактури.
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Spanish: Durante el programa clínico, se trató la hipercalcemia monitorizando los parámetros de laboratorio y utilizando un algoritmo de tratamiento pre-especificado (ver secciones 4.3 y 4.4).
Bulgarian: Тя е контролирана по време на клиничната програма чрез проследяване на лабораторните стойности и прилагането на предварително определен алгоритъм за контрол (вж. точки 4.3 и 4.4).
Spanish: Su médico puede prescribirle un complemento de calcio y vitamina D. En ese caso le indicará la cantidad que debe tomar cada día.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да приемате всеки ден.
Spanish: • Desenrosque la aguja.
Bulgarian: Отвийте иглата.
Spanish: Después de la mezcla
Bulgarian: След разтваряне
Spanish: Para instrucciones de cómo utilizar su pluma precargada, por favor lea el apartado "Instrucciones de uso".
Bulgarian: За указания как да използвате писалката Preotact, моля, прочетете ръководството за употреба на писалката
Spanish: En la DMO de la cadera, se observó un aumento del 4,5% con respecto al periodo basal en un año de tratamiento con alendronato, comparado con una disminución del 0,1% después de un año de placebo.
Bulgarian: По отношение на средната промяна в КМП на бедрото има повишение от 4,5% от изходните стойности при едногодишно лечение с алендронат в сравнение с понижение от 0,1% след едногодишно приемане на плацебо.
Spanish: • si ha recibido o recibe radioterapia en los huesos;
Bulgarian: които провеждат или на които е била провеждана радиотерапия на скелета;
Spanish: Si olvidó usar Preotact
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Preotact
Spanish: Del mecanismo de acción conocido se deduce que la asociación de Preotact con glucósidos cardíacos puede predisponer a las pacientes a toxicidad por digitálicos en caso de que aparezca hipercalcemia.
Bulgarian: Съгласно познанията за механизма на действие, комбинираното прилагане на Preotact и сърдечни гликозиди може да доведе до предиспозиция на пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия (вж. точка 4.4).
Spanish: Puede optar por continuar y administrarse su dosis diaria ahora o guardar la pluma precargada en el frigorífico, según se describe en el apartado "Información práctica" al final de estas instrucciones de uso.
Bulgarian: Вие може да изберете да продължите и да си поставите дневната инжекция или да оставите за съхранение предварително напълнената писалка в хладилника, както е описано на страница 7.
Spanish: Pluma precargada después de realizar la mezcla:
Bulgarian: Предварително напълнената писалка след смесване:
Spanish: Polvo de color blanco a color hueso, y disolvente claro e incoloro.
Bulgarian: Бял до почти бял прах и бистър, безцветен разтворител.
Spanish: • con osteopatías metabólicas diferentes a la osteoporosis primaria (incluyendo hiperparatiroidismo y enfermedad ósea de Paget
Bulgarian: • с метаболитно костно заболяване, различно от първична остеопороза (вкл.
Spanish: • Ponga el protector externo de la aguja.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата.
Spanish: Pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Старческа възраст
Spanish: Sujete el extremo transparente de la pluma precargada y, enrosque la aguja hasta el final de ese extremo transparente de la pluma precargada.
Bulgarian: Държейки иглата пред чистия край на предварително напълнената писалка, я завийте докрай към чистия край на предварително напълнената писалка.
Spanish: • No comparta nunca su pluma precargada Preotact con nadie.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата предварително напълнена писалка на друг.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Bulgarian: Не са проведени проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Spanish: Si interrumpe la administración de Preotact
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Preotact
Spanish: La tabla siguiente muestra una visión general de las RAMs donde la incidencia es al menos 0,5% superior en el grupo tratado con hormona paratiroidea, comparado con el grupo tratado con placebo.
Bulgarian: В таблицата по-долу е представен преглед на НЛР с честота е най-малко 0,5% по-висока в групата с прилагане на паратиреоиден хормон в сравнение с плацебо групата.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones séricas de calcio La hormona paratiroidea es el principal regulador de la homeostasis del calcio sérico.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон е основният регулатор на хомеостазата на серумния калций.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo Frecuentes
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Spanish: En las pacientes que han iniciado el tratamiento con Preotact se controlará la concentración de calcio urinario y/o sérico en los meses 1, 3 y 6.
Bulgarian: Пациентите, при които е започната терапия с Preotact, трябва да се изследват през 1-вия, 3-тия и 6-ия месец за повишаване нивата на калция в серума и/или урината.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (2 plumas precargadas)
Bulgarian: Картонена кутия (2 предварително напълнени писалки)
Spanish: La primera cámara contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea en polvo y la segunda cámara contiene 1,13 ml de disolvente.
Bulgarian: Първата камера съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах, а втората съдържа 1,13 ml разтворител.
Spanish: • estreñimiento, diarrea,
Bulgarian: запек, диария
Spanish: En consecuencia, no se utilizará Preotact en pacientes con insuficiencia hepática severa (ver sección 4.3).
Bulgarian: Следователно Preotact не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Spanish: No se utilizará hormona paratiroidea en mujeres en edad fértil, durante el embarazo o lactancia.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон не трябва да се прилага при жени с детероден потенциал, по време на бременност и кърмене.
Spanish: • Puede guardar la pluma precargada mezclada hasta 7 días a temperatura ambiente entre 2 ºC y 25
Bulgarian: Вие може да съхранявате предварително напълнената писалка със смесено лекарство до 7 дни при стайна температура от 2°C до 25°C.
Spanish: En el estudiopivotal, Preotact aumentó en un 6,5% la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar después de 18 meses de tratamiento, comparado con -0,3% con placebo (p<0,001).
Bulgarian: В основното проучване Preotact увеличава КМП в лумбалната част на гръбначния стълб с 6,5 % след 18-месечна терапия в сравнение с - 0,3 % при групата на плацебо (p<0,001).
Spanish: Preotact es un polvo y disolvente para solución inyectable en una pluma precargada.
Bulgarian: Preotact представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Spanish: Poco frecuentes Dolor abdominal
Bulgarian: Абдоминална болка
Spanish: • cloruro sódico,
Bulgarian: • хлороводородна киселина,
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis de 71,4 microlitos contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea elaborada utilizando una cepa de Escherichia coli modificada mediante tecnología de ADN recombinante.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон, получен от Escherichia coli чрез рекомбинантна DNA технология
Spanish: Preotact se suministra en una pluma precargada que contiene un cartucho.
Bulgarian: Preotact се предлага в предварително напълнена писалка, съдържаща 1 патрон.
Spanish: En respuesta a las administraciones subcutáneas de Preotact (100 microgramos de hormona paratiroidea), aumentan gradualmente las concentraciones del calcio sérico total y alcanzan la concentración máxima (aumento medio en 129 pacientes, 0,15 mmol/l) en aproximadamente 6 a 8 horas después de la administración.
Bulgarian: В отговор на подкожно приложени дози Preotact (100 микрограма паратиреоиден хормон), серумните нива на общия калций се увеличават постепенно и достигат пикова концентрация (средно повишение при 129 пациентки
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Bulgarian: За указания за разтварянето на лекарствения продукт преди приложение, вж. точка 6.6.
Spanish: Separe la tapa del extremo frontal de la pluma precargada tirando hacia fuera.
Bulgarian: Издърпайте право напред капачката от предния край на предварително напълнената писалка.
Spanish: Los demás componentes son: El polvo contiene:
Bulgarian: Прахът съдържа:
Spanish: Retire el papel protector del protector externo de la aguja.
Bulgarian: Отлепете защитната хартията от капачката на иглата.
Spanish: Cada día tendrá que comprobar que la medicación está transparente, colocar una aguja nueva, administrarse la inyección en el abdomen y, a continuación, desechar la aguja antes de guardar su pluma precargada en el frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Всеки ден трябва да проверявате дали лекарството е бистро, да сложите нова игла, да поставите инжекцията в областта на корема и да изхвърлите иглата преди да поставите
Spanish: Preotact está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (ver sección 5.1).
Bulgarian: Preotact е показан за лечение на остеопороза при постменопаузални жени с висок риск от фрактури (вж. точка
Spanish: Preotact se inyecta utilizando una pluma precargada.
Bulgarian: Preotact се инжектира с предварително напълнената писалка.
Spanish: Código ATC: H05 AA03
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03.
Spanish: Irritación en la zona de inyección
Bulgarian: Дразнене на мястото на инжектиране
Spanish: • Retire el aire residual (purgue la pluma)
Bulgarian: Освободете остатъчния въздух (заредете писалката)
Spanish: Una vez que se ha reconstituido el cartucho puede conservarse a temperaturas por debajo de 25 ºC un máximo de 7 días durante el periodo de uso de 28 días.
Bulgarian: След приготвяне патронът може да се съхранява под 25°C до 7 дни по време на 28-дневния период на използване.
Spanish: Preotact se utilizará con precaución en pacientes con urolitiasis previa o activa.
Bulgarian: Preotact трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна уролитиаза или с анамнеза за такава.
Spanish: Composición de Preotact -El principio activo es hormona paratiroidea.
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон.
Spanish: Preotact se presenta en envases de 2 plumas precargadas.
Bulgarian: Preotact се предлага в опаковки от 2 предварително напълнена писалка.
Spanish: Tapa ondulada (con un sello de caucho).
Bulgarian: Обкатка (с гумен диск):
Spanish: Si nota alguno de los efectos adversos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: En ese momento, la pluma precargada de Preotact está lista para su uso y la medicación está lista para ser inyectada en el abdomen (bajo la piel).
Bulgarian: След като сте направили това, Preotact предварително напълнена писалка за инжектиране е готова за инжектиране в корема (под кожата).
Spanish: Preotact no se ha estudiado en pacientes con urolitiasis activa.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за приложението на Preotact при пациенти с активна уролитиаза.
Spanish: Tapón (central y terminal): De bromobutil caucho, color gris.
Bulgarian: Бромобутилова гума, сива.
Spanish: Para el uso de la pluma, ver el manual de instrucciones.
Bulgarian: Моля вижте как да използвате писалката в Указанието за употреба.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1,61 mg de hormona paratiroidea y 1,13 ml de disolvente (14 dosis).
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1,61 mg паратиреоиден хормон и 1,13 ml разтворител (14 дози)
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis de 71,4 microlitros contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон.
Spanish: El volumen de distribución en situación de equilibrio después de la administración por vía intravenosa es de aproximadamente 5,4 l. La variabilidad interindividual en el volumen de distribución de la hormona paratiroidea es de aproximadamente 40%.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние след венозно приложение е приблизително 5,4 l.
Spanish: • con hipersensibilidad a la hormona paratiroidea o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: • със свръхчувствителност към паратиреоиден хормон или някое от помощните вещества (вж. точка
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C).
Spanish: Se ha observado elevación del calcio sérico durante el tratamiento con Preotact.
Bulgarian: По време на лечение с Preotact е наблюдавано повишение на серумния калций.
Spanish: • Enrosque la pluma precargada hasta que el extremo transparente se encuentre con el cuerpo de la pluma.
Bulgarian: Завъртете писалката докато чистата предна част и тялото на писалката се срещнат.
Spanish: Preotact se presenta en un envase con 2 plumas precargadas.
Bulgarian: Preotact се предлага в опаковка от 2 предварително напълнени писалки.
Spanish: Si la solución reconstituida está turbia, tiene color o contiene partículas, no se debe usar Preotact.
Bulgarian: Preotact не трябва да се използва ако приготвеният разтвор е мътен, оцветен или съдържа частици.
Spanish: Cuando no esté utilizando la pluma precargada, póngala de nuevo en la nevera.
Bulgarian: Когато не я използвате, съхранявайте предварително напълнената писалка за инжектиране в хладилник.
Spanish: • ácido cítrico monohidratado,
Bulgarian: лимонена киселина монохидрат,
Spanish: • Puede conservar la pluma precargada mezclada durante 7 días fuera del refrigerador (por debajo de 25ºC) durante los 28 días del período de uso.
Bulgarian: до 7 дни извън хладилник (под 25 °C) за 28-дневния период на използване.
Spanish: • aumento del nivel de fosfatasa alcalina en sangre,
Bulgarian: повишено ниво на алкалната фосфатаза в кръвта,
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите
Spanish: • con tumores óseos o metástasis óseas.
Bulgarian: със злокачествени заболявания на скелета или костни метастази;
Spanish: • Ponga la pluma con el extremo de la aguja apuntando hacia arriba.
Bulgarian: Насочете иглата нагоре.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea correspondiente a 14 dosis.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон, съответстващи на 14 дози.
Spanish: Tenga cuidado de no pulsar el botón de liberación amarillo al manipular la pluma precargada.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не докосвате жълтия бутон за освобождаване на лекарството докато боравите с предварително напълнената писалка - ако случайно го направите синият инжекционен бутон ще изскочи навън.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 1,61mg de hormona paratiroidea en forma de polvo y 1,13 ml de disolvente.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах и 1,13 ml разтворител.
Spanish: Disolvente Meta-cresol
Bulgarian: Разтворител Метакрезол
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluido en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 06 представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба
Spanish: botón de liberación botón de inyección parte frontal tapa
Bulgarian: предна част капачка инжекционен бутон
Spanish: • La pluma precargada tiene una fecha de caducidad impresa; no use la medicación después de esa fecha.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка има срок на годност, който е отпечатан върху нея; не
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Bulgarian: • главоболие, болка в крайниците,
Spanish: Preotact 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
Bulgarian: Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Spanish: • dolor de cabeza,
Bulgarian: • болка в корема,
Spanish: Disgeusia
Bulgarian: Замайване
Spanish: Dentro de la pluma precargada, cada cartucho contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea y 1,13 ml de disolvente (14 dosis).
Bulgarian: Всеки патрон в предварително напълнената писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон и 1,13 ml разтворител (14 дози).
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco Frecuentes Gripe
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2012.
Spanish: Cada cartucho contiene 14 dosis.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 14 дози.
Spanish: Tampoco se debe administrar a pacientes:
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Preotact.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Preotact.
Spanish: La principal medida de eficacia fue la tasa de fracturas vertebrales después de 18 meses de tratamiento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е честотата на вертебралните фрактури след 18 месеца лечение.
Spanish: Poco a poco, los huesos se vuelven cada vez más finos y frágiles, y más propensos a romperse (fracturas).
Bulgarian: Постепенно костите стават тънки и чупливи и е по-вероятно да се счупят (фрактура).
Spanish: Los pacientes también pueden tener que tomar suplementos de calcio y vitamina D si no ingieren la cantidad suficiente en la dieta.
Bulgarian: Освен това може да се наложи пациентите да приемат добавки с калций и витамин Д, ако не получават достатъчно с храната.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Preotact, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Preotact прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Preotact son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Preotact са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Preotact redujo de forma significativa el riesgo de fractura vertebral en comparación con el placebo: después de 18 meses se observaron 42 fracturas de vértebras en el grupo placebo (3,37) y 17 en el grupo de Preotact (1,32).
Bulgarian: Preotact значимо намалява риска от вертебрална фрактура в сравнение с плацебо: след 18 месеца е имало 42 вертебрални фрактури в плацебо групата (3,37 %) и 17 в групата с Preotact (1,32 %).
Spanish: La reducción del riesgo fue mayor en las mujeres que ya habían sufrido una fractura de vértebras en el pasado y en las mujeres cuya densitometría vertebral ya era baja al inicio del estudio, lo que indicaba una columna vertebral más frágil.
Bulgarian: Намаляването на риска е по-високо при жени, които са имали предишни вертебрални фрактури, и при жени, чийто резултат на костна плътност на гръбнака е бил нисък в началото на проучването, което показва че те са имали по-крехки кости.
Spanish: Aproximadamente dos terceras partes de las mujeres siguieron tomando Preotact durante dos años y a continuación se midió su densidad ósea.
Bulgarian: Около две трети от жените продължават да приемат Preotact до две години, като е измервана тяхната костна плътност.
Spanish: También se observaron aumentos de la densidad ósea durante el estudio.
Bulgarian: По време на проучването са наблюдавани и повишения на костната плътност.
Spanish: Se produce mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: la hormona es fabricada por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que permite su producción.
Bulgarian: Той се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": хормонът се произвежда от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да го синтезира.