FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При здрави участници едновременното приложение два пъти дневно на многократни дози от 600 mg гемфиброзил, силен инхибитор на CYP3A, с единична доза от 90 mg бригатиниб намалява Cmax на бригатиниб с 41%, AUC0-INF с 12% и AUC0-120 с 15% спрямо доза от 90 mg бригатиниб, приложена самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga samtidig bruk av flere doser med 600 mg to ganger daglig av gemfibrozil, en sterk CYP2C8-hemmer, med en enkeltdose på 90 mg brigatinib, en reduksjon i Cmax for brigatinib på 41 %, AUC0-INF på 12 % og AUC0-120 på 15 %, sammenlignet med en dose på 90 mg brigatinib gitt alene.
Bulgarian: Alunbrig 180 mg филмирани таблетки 3 прозрачен термоформован блистер от поли-хлоро-три-флуор-етилен (PCTFE) с покритие от топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио в картонена опаковка, съдържаща 21 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter 3 gjennomsiktige termoformete blistere i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder 21 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: понижено ниво на фосфор в кръвта
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av fosfor i blodet
Bulgarian: В зависимост от тежестта на лабораторните аномалии, лечението трябва временно да се преустанови и дозата съответно да се промени (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighetsgraden av laboratorieavvik, skal behandlingen tilbakeholdes og dosen justeres tilsvarende (se pkt.
Bulgarian: 7 таблетки Alunbrig 90 mg
Norwegian Bokmål: 7 tabletter Alunbrig 90 mg
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - 180 MG
Norwegian Bokmål: BLISTER - STARTPAKNING - 180 MG
Bulgarian: Много чести Главоболиев Периферна невропатияг
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepinec Perifer nevropatid Svimmelhet
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво, след което да се поднови със същата доза.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til baseline, og deretter gjenopptas ved samme dosenivå.
Bulgarian: ДИ = Доверителен интервал; NE = Не може да бъде направена оценка; NA = Неприложимо *90 mg дозова схема веднъж дневно †180 mg веднъж дневно със 7-дневно въвеждане с 90 mg веднъж дневно ‡
Norwegian Bokmål: % KI = konfidensintervall; IE = Ikke estimerbart *90 mg én gang daglig † 90 mg én gang daglig i 7 dager og deretter 180 mg én gang daglig
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за белодробна интерстициална болест или пневмонит, свързан с лекарството, са изключени от проучването.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historie med ILS eller legemiddelindusert pneumonitt ble ekskludert.
Bulgarian: В ALTA брадикардия се съобщава при 4,5% от пациентите, лекувани с Alunbrig при схема на прилагане от 180 mg.
Norwegian Bokmål: I ALTA ble bradykardi rapportert hos 4,5 % av pasientene behandlet med Alunbrig i regimet med 180 mg.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно приложение се наблюдават промени в белите дробове (пенести алвеоларни макрофаги) при маймуни при ≥ 0,2 пъти AUC при хора; те обаче са минимални и сходни с тези, докладвани като фонови находки при нетретирани маймуни, и няма клинични данни за респираторен дистрес при тези маймуни.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var imidlertid minimale, og lignet de som ble rapportert som bakgrunnsfunn hos naive aper, og det fantes ingen kliniske bevis på respirasjonsproblemer hos disse apene.
Bulgarian: понижено ниво на магнезий в кръвта
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av magnesium i blodet
Bulgarian: Alunbrig 90 mg филмирани таблетки 1 прозрачен термоформован блистер от поли-хлоро-три-флуор-етилен (PCTFE) с покритие от топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио в картонена опаковка, съдържаща 7 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter 1 gjennomsiktig termoformet blister i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder 7 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Alunbrig 180 mg филмирани таблетки 2 години
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Bulgarian: Пневмонити
Norwegian Bokmål: Pneumonia
Bulgarian: Намален брой бели кръвни клетки
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller Redusert nøytrofiltall Redusert blodplatetall
Bulgarian: кетоконазол, итраконазол, вориконазол: лекарства за лечение на гъбични инфекции
Norwegian Bokmål: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: legemidler for behandling av soppinfeksjoner
Bulgarian: Ако се установи прилаган съпътстващо лекарствен продукт, за който е известно, че причинява брадикардия, и той се преустанови или дозата му се коригира, Alunbrig трябва да се поднови със същата доза след възстановяване до безсимптомна брадикардия или до сърдечна честота в покой ≥ 60 удара/мин. или повече
Norwegian Bokmål: • Hvis et samtidig brukt legemiddel kjent for å forårsake bradykardi identifiseres og behandlingen avbrytes, eller dersom dosen av dette legemidlet justeres, skal behandling med Alunbrig starte opp igjen ved samme dose som tidligere når bradykardien er asymptomatisk igjen eller hvilepulsen er 60 slag i minuttet eller mer.
Bulgarian: Alunbrig 180 mg бригатиниб
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg brigatinib
Bulgarian: Периферна невропатияг Главоболиев
Norwegian Bokmål: Perifer nevropatid Hodepinec
Bulgarian: 60 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с широк кръгъл отвор, с двукомпонентна полипропиленова, защитена от деца капачка на винт, с индукционно запечатване, съдържащи 60 или 120 филмирани таблетки заедно с контейнер от HDPE, съдържащ сушител молекулно сито.
Norwegian Bokmål: Runde bokser i høytetthets-polyetylen (HDPE) med stor åpning og lukket med en todelt barnesikret skrukork i polypropylen med induksjonsforsegling i folie, som inneholder enten 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter og én HDPE-beholder som inneholder et tørkemiddel.
Bulgarian: Повишени нива на CPK възникват при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning av CPK har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
Bulgarian: Alunbrig 90 mg бригатиниб
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg brigatinib
Bulgarian: ДИ
Norwegian Bokmål: D.
Bulgarian: Продължителност на интракраниалния отговор‡, Медиана (месеци)
Norwegian Bokmål: Varighet av intrakraniell respons‡, Mediantid (måneder) 95 % KI
Bulgarian: Alunbrig 90 mg филмирани таблетки 2 години
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Bulgarian: Ако се установи прилаган съпътстващо лекарствен продукт, който допринася за брадикардията, и той се преустанови или дозата му се коригира, Alunbrig трябва да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 след възстановяване до безсимптомна брадикардия или до сърдечна честота в покой ≥ 60 удара/мин., или повече, с често проследяване, както е клинично показано.
Norwegian Bokmål: • Hvis et medvirkende samtidig brukt legemiddel identifiseres og behandlingen avbrytes, eller dersom dosen av dette legemidlet justeres, skal behandling med Alunbrig starte opp igjen ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1 når bradykardien er asymptomatisk igjen eller hvilepulsen er 60 slag i minuttet eller mer, med hyppig overvåking etter klinisk indikasjon.
Bulgarian: N = 112
Norwegian Bokmål: Regime med 90 mg* N = 112
Bulgarian: При пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (eGFR < 30 ml/min) се препоръчва намалена начална доза от 60 mg веднъж дневно през първите 7 дни, след което 90 mg веднъж дневно (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: En redusert startdose på 60 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 90 mg én gang daglig, anbefales for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min) (se pkt.
Bulgarian: Прозрачен термоформован блистер от поли-хлоро-три-флуор-етилен (PCTFE) с покритие от топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио в картонена опаковка, съдържаща 28, 56 или 112 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig termoformet blister i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder enten 28, 56 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: сухота в устата
Norwegian Bokmål: • tørr munn
Bulgarian: • колхицин: лекарство за лечение на пристъпи на подагра
Norwegian Bokmål: • kolkisin: legemiddel for behandling av giktangrep
Bulgarian: проблеми с черния дроб
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с детероден потенциал, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на най-малко 3 месеца след последната доза Alunbrig (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Menn med fruktbare kvinnelige partnere bør rådes til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen med Alunbrig, og i minst 3 måneder etter siste dose med Alunbrig (se pkt.
Bulgarian: дабигатран: лекарство за намаляване на кръвосъсирването
Norwegian Bokmål: • dabigatran: legemiddel mot blodpropp
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, за да обсъдите рисковете от приемането на Alunbrig по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om risikoen ved å ta Alunbrig under graviditet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Økt blodkreatinin
Bulgarian: нарушена електрическа активност на сърцето (удължен
Norwegian Bokmål: • unormal elektrisk aktivitet i hjertet (elektrokardiogram med forlenget QT-intervall)
Bulgarian: Повишени нива на амилаза и липаза възникват при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning av amylase og lipase har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
Bulgarian: Много чести Кашлица Диспнеяз
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hoste Dyspnéh
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими по време на периода на възстановяване, в който не се прилагат дози; ефектите в очите и тестисите обаче са важни изключения поради липсата на възстановяване.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var effektene i øyne og testikler merkbare unntak da disse ikke gikk tilbake.
Bulgarian: Хипофосфатемия Намален апетит Хипокалиемия Хипомагнезиемия Хипонатриемия Хиперкалциемия
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi Nedsatt appetitt Hypokalemi Hypomagnesemi Hyponatremi Hyperkalsemi
Bulgarian: При повторно повишение на липаза или амилаза степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 1,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1.
Norwegian Bokmål: • Ved tilbakefall av økning av lipase eller amylase til grad 3, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved neste lavere dosenivå i henhold til tabell 1.
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на най-малко 3 месеца след последната доза Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Menn med fruktbare kvinnelige partnere bør rådes til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen, og i minst 3 måneder etter siste dose med Alunbrig.
Bulgarian: Препоръчителните изменения на дозата Alunbrig за овладяване на нежеланите реакции са обобщени в Таблица 2.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 oppsummerer anbefalinger for dosejusteringer av Alunbrig ved håndtering av utvalgte bivirkninger.
Bulgarian: Понижено тегло
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: В зависимост от тежестта на лабораторните отклонения, лечението с Alunbrig трябва временно да се преустанови и дозата съответно да се промени (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighetsgraden av laboratorieavvik, skal behandling med Alunbrig tilbakeholdes og dosen justeres tilsvarende (se pkt.
Bulgarian: Хипергликемия Хиперинсулинемияб
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hyperglykemi Hyperinsulinemib
Bulgarian: скованост на ставите и мускулите
Norwegian Bokmål: • ledd- eller muskelsmerter
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението възникне нарушение на зрението, като виждане на "светкавици", замъглено зрение или дразнене на очите от светлината.
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser Informer legen din om enhver synsforstyrrelse som oppstår under behandlingen, som f.eks. hvis du ser lysglimt, har tåkesyn eller lys gjør at du får vondt i øynene.
Bulgarian: При пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh) се препоръчва намалена начална доза от 60 mg веднъж дневно през първите 7 дни, след което 120 mg веднъж дневно (вж. Точка 5.2).
Norwegian Bokmål: En redusert startdose på 60 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 120 mg én gang daglig, anbefales for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Bulgarian: 720 ELISA единици
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Bulgarian: 20 микрограма
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT-(EU) nummer
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран 0,05 милиграма Al3+
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки + 10 игли
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
Bulgarian: ДНК технология 4Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Bulgarian: Количество в опаковка
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Bulgarian: Повторете това действие енергично най-малко за 15 секунди.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette kraftig i minst 15 sekunder.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на други хора.
Norwegian Bokmål: Ikke gi den videre til andre.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 Юли 2012 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Bulgarian: 720 ELISA Units
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Bulgarian: Не винаги заразените хора изглеждат или се чувстват болни.
Norwegian Bokmål: Ikke alle mennesker som er smittet vil se syke ut eller føle seg syke.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Bulgarian: Моля говорете с Вашия лекар след такъв период от време.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din etter denne perioden.
Bulgarian: В противен случай може да не сте защитени срещу заболяванията.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at du ikke er beskyttet mot sykdommene.
Bulgarian: Повечето деца се възстановяват напълно, но обикновено заболяването е достатъчно тежко, за да продължи около месец.
Norwegian Bokmål: De fleste barn blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til at barn er syke i ca. en måneds tid.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Bulgarian: При някои хора може да се наложи постъпване в болница.
Norwegian Bokmål: Noen må legges inn på sykehus.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Norwegian Bokmål: Frost ødelegger vaksinen.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig fertilitetsdata.
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура.
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Bulgarian: При малките деца може да не се проявят всички симптоми.
Norwegian Bokmål: Små barn vil kanskje ikke utvikle alle symptomene.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Bulgarian: Тъй като тези събития са докладвани спонтанно, не е възможно достоверно да се определи тяхната честота.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er spontanrapportert, er det ikke mulig å angi et nøyaktig estimat på frekvensen.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal man ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Bulgarian: Да не се замразява
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses
Bulgarian: Препоръчаната схема трябва да се спазва.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte vaksinasjonsskjema skal overholdes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ambirix при деца на възраст под 1 година не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ambirix hos barn under 1 år er ikke etablert.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Те се наричат хепатит B носители и могат да заразяват други хора през целия си живот.
Norwegian Bokmål: De kalles "hepatitt B-bærere" og kan smitte andre resten av livet.
Bulgarian: Не приемайте Ambirix, ако:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ambirix dersom:
Bulgarian: Тази ваксина съдържа неомицин (антибиотик).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder neomycin (antibiotikum).
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoffer kreves for beskyttelse.
Bulgarian: сте припадали преди или по време на предишна инжекция - в случай че това се случи пак.
Norwegian Bokmål: • du har besvimt før eller ved tidligere injeksjoner - i fall dette kan inntreffe igjen.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - det kan være at du trenger snarlig medisinsk behandling:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Bulgarian: Ваксината трябва да се ресуспендира следвайки стъпките по-долу. 1.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må resuspenderes ved å følge trinnene nedenfor: 1.
Bulgarian: Ambirix подпомага организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези заболявания.
Norwegian Bokmål: • Ambirix virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Bulgarian: Ваксини, Хепатитни ваксини, ATC код: J07BC20.
Norwegian Bokmål: Hepatitt-vaksiner, ATC kode: JO7BC20.
Bulgarian: Тази листовка е написана, като се приема, че лицето, на което се прилага ваксината ще я прочете, но ваксината може да се приложи на юноши и на деца и Вие може да я прочетете вместо
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet på en måte hvor det antas at personen som får vaksinen leser det, men vaksinen kan gis til ungdom og barn slik at du kan lese det for barnet ditt.
Bulgarian: Ambirix е ваксина, която се прилага при бебета, деца и младежи на възраст от 1 година до 15 години включително.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en vaksine som brukes til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Bulgarian: Обикновено Ambirix не се прилага при бременни или кърмещи жени.
Norwegian Bokmål: Ambirix gis vanligvis ikke til kvinner som er gravide eller ammer.
Bulgarian: - Втората инжекция - между 6 и 12 месеца след първата инжекция.
Norwegian Bokmål: - Den andre injeksjonen - mellom 6 og 12 måneder etter den første injeksjonen.
Bulgarian: Заразяването с вируса обикновено става от друго заразено лице.
Norwegian Bokmål: Viruset overføres vanligvis fra en annen smittet person.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner skal alltid adekvat medisinsk behandling og tilsyn være raskt tilgjengelig i tilfelle av at en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle inntreffe etter vaksinasjon.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас/Вашето дете.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til deg/barnet ditt personlig.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ambirix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ambirix
Bulgarian: 0,05 милиграма Al3+
Norwegian Bokmål: 0,05 milligram Al3+
Bulgarian: Ако сте пропуснали втората инжекция, посъветвайте се с лекаря Ви и си уговорете друго посещение при него възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer den andre dosen, snakk med legen din og avtal nytt tidspunkt så fort som mulig.
Bulgarian: Ваксината може да бъде приложена след оздравяването Ви.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis når du har blitt friskt igjen.
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени по честота както следва:
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt med følgende frekvenser:
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Bulgarian: А и В (HAB) (360/10)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsvaksine HAB (360/10)
Bulgarian: Препоръчва се Ambirix да не се прилага по едно и също време с други ваксини, освен ако не е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Ambirix ikke gis samtidig med andre vaksiner uten at dette er absolutt nødvendig.
Bulgarian: Не е известно колко точно продължава защитата срещу инфекция с хепатит A и B вируси, въпреки че защитата срещу хепатит A вирус вероятно продължава около 10 години.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor lenge beskyttelse mot infeksjon med hepatitt A- og B-virus vil vare, selv om beskyttelse mot hepatitt A-virus trolig varer i ca. 10 år.
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+
Norwegian Bokmål: 0,4 milligram Al3+
Bulgarian: Важно е да са налице процедури за избягване на нараняване вследствие на припадъците.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
Bulgarian: След като е започнат веднъж, курсът на първична ваксинация трябва да се завърши със същата ваксина.
Norwegian Bokmål: Når skjema for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Bulgarian: Припадък може да настъпи (обикновено при юноши) след или дори преди всяко инжектиране с игла.
Norwegian Bokmål: Besvimelse kan forekomme (som regel hos ungdom) etter, eller til og med før, enhver injeksjon.