FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients utilisant à la fois Bydureon et de l'insuline doivent injecter les médicaments séparément.
Hungarian: A Bydureon-t és inzulint is alkalmazó betegeknek a két gyógyszert külön kell beadniuk.
French: L'adjonction de Bydureon à la metformine ou la pioglitazone ne provoque pas d'hypoglycémie.
Hungarian: A Bydureon metforminnal vagy pioglitazonnal együtt történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que les bénéfices de Bydureon, notamment son effet sur la baisse des taux de HbA1c, soutenaient bien la comparaison avec ceux des médicaments de comparaison et que ses effets indésirables étaient maîtrisables.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy Bydureon előnyei - például a HbA1c-szintet csökkentő hatása - jól összevethetők az összehasonlító gyógyszerekkel, továbbá a mellékhatásai kezelhetők.
French: Dans toutes les études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la diminution de la quantité d'une substance présente dans le sang, appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication du degré de contrôle du glucose sanguin.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag vérszintjében bekövetkező változás volt, amely jelzi, mennyire jó a vércukorszint szabályozása.
French: Les patients s'injectent eux-mêmes le médicament en utilisant un kit fourni avec le produit.
Hungarian: A betegek a gyógyszerhez mellékelt készlet segítségével maguknak adják be a készítményt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Bydureon est un médicament contre le diabète utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, y compris l'insuline à action prolongée, pour traiter des adultes souffrant de diabète de type 2 dont les taux de glucose (sucre) dans le sang ne sont pas maîtrisés de manière adéquate au moyen des autres médicaments.
Hungarian: A Bydureon egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (a hosszú hatású inzulinokat is beleértve) együtt alkalmaznak olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően szabályozott.
French: La plupart des effets indésirables sont d'une intensité légère à modérée.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes erősségű volt.
French: Dans le diabète de type 2, soit le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang, soit le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
French: Cela conduit à des taux trop élevés de glucose dans le sang.
Hungarian: Ez cukortöbbletet eredményez a vérben.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bydureon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Bydureon est administré par injection sous la peau une fois par semaine, toujours le même jour, au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la face postérieure de la partie supérieure du bras.
Hungarian: A Bydureon-t hetente egyszer, a hét ugyanazon napján, a has, a comb vagy a felkar hátsó részének bőre alá, injekció formájában kell beadni.
French: Lors de l'adjonction de Bydureon à une sulfonylurée, le médecin peut être amené à réduire la dose de la sulfonylurée, en raison d'un risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Hungarian: Ha a Bydureon-t szulfonilureával együtt alkalmazzák, akkor a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilurea adagját.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bydureon, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Bydureon est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en une suspension à libération prolongée injectable, produisant 2 mg d'exénatide.
Hungarian: A Bydureon por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve 2 mg exenatidot tartalmazó, retard szuszpenziós injekció készíthető.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bydureon.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bydureon alkalmazására vonatkozóan.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Le principe actif de Bydureon, l'exénatide, est une substance «mimétique des incrétines».
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga, az exenatid egy „inkretin mimetikum".
French: Des réactions au niveau du site d'injection (démangeaisons), des taux faibles de sucre dans le sang (lorsque le médicament est utilisé avec une sulfonylurée) et des maux de tête surviennent également.
Hungarian: Ezen kívül az injekció helyén fellépő reakciók (viszketés és bőrpír), alacsony vércukorszint (szulfonilureával együtt alkalmazva) és fejfájás fordultak elő.
French: Comment Bydureon est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bydureon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bydureon alkalmazása?
French: Quels sont les bénéfices de Bydureon démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bydureon alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Au cours de la cinquième étude (695 patients), Bydureon administré avec de la dapagliflozine a été comparé à Bydureon administré seul et à la dapagliflozine administrée seule.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban (695 betegnél) a dapagliflozinnal kombinált Bydureon-t önmagában adott Bydureon-nal és önmagában adott dapagliflozinnal hasonlították össze.
French: Au cours des deux premières études (qui ont concerné 555 patients au total), Bydureon a été comparé à un autre médicament contenant également de l'exénatide mais administré deux fois par jour, tous deux en tant que traitements adjuvants associés à des médicaments antidiabétiques oraux ou à un régime et de l'exercice seuls.
Hungarian: Az első két vizsgálatban (összesen 555 betegnél) a Bydureon-t egy másik, szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel kombinációban vagy önmagában, diétával és testmozgással együtt alkalmazva hasonlították össze egy másik, naponta kétszer alkalmazott, exenatidot tartalmazó gyógyszerrel.
French: Dans la deuxième étude, la baisse moyenne était de 1,6 % après 24 semaines de traitement par Bydureon, contre une réduction moyenne de 0,9 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
Hungarian: A második vizsgálatban az átlagos csökkenés 1,6 százalékpont volt a Bydureon-nal végzett, 24 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal az átlagos csökkenés 0,9 százalékpont volt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bydureon sont la nausée (sensation de malaise) et la diarrhée.
Hungarian: A Bydureon leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a hasmenés.
French: Dans la première étude, Bydureon abaissait les taux de HbA1c en moyenne de 1,9 % après 30 semaines de traitement, contre une réduction moyenne de 1,5 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Bydureon átlagosan 1,9 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 30 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal elért átlagos csökkenés 1,5 százalékpont volt.
French: Bydureon a permis d'abaisser les taux de HbA1c en moyenne de 1,4 point après 26 semaines de traitement, par rapport à une réduction moyenne de 0,8 et 1,1 point obtenue respectivement avec la sitagliptine et la pioglitazone.
Hungarian: A Bydureon átlagosan 1,4 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 26 hetes kezelés után, miközben a csökkenés a szitagliptin esetén 0,8 százalékpont, a pioglitazon esetén pedig 1,1 százalékpont volt.
French: Dans la sixième étude (464 patients), Bydureon administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine, a été comparé à un placebo (traitement fictif) également administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine.
Hungarian: A hatodik vizsgálatban (464 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) együtt adták metforminnal vagy anélkül, és glargin inzulinnal és metforminnnnal vagy anélkül alkalmazott placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze.
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Bydureon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observées sous Bydureon, voir la notice.
Hungarian: A Bydureon alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon associé à la dapagliflozine était de 2,0 points après 28 semaines, contre une réduction moyenne de 1,6 point avec Bydureon seul et de 1,4 point avec la dapagliflozine seule.
Hungarian: A dapagliflozinnal kombinált Bydureon esetében az átlagos csökkenés 28 hét után 2,0 százalékpont volt, az önmagában alkalmazott Bydureon esetében az átlagos csökkenés 1,4 százalékpont, az önmagában alkalmazott dapagliflozin esetében pedig 1,4 százalékpont volt.
French: Pourquoi Bydureon est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bydureon forgalomba hozatalát?
French: Bydureon contient le principe actif exénatide.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga az exenatid.
French: Dans six études principales menées sur près de 2 700 patients souffrant de diabète de type 2, Bydureon s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang.
Hungarian: A Bydureon hatékony volt a vércukorszint szabályozásában hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2700, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
French: La troisième étude (sur 514 patients) a porté sur la comparaison de Bydureon avec la sitagliptine ou la pioglitazone, utilisées comme adjuvants d'un traitement par la metformine.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban (514 betegnél) a metformin kiegészítő kezeléseként alkalmazva a Bydureon-t szitagliptinnel vagy pioglitazonnal hasonlították össze.
French: La quatrième étude (456 patients) visait à comparer Bydureon avec l'insuline glargine (une insuline à action prolongée), en tant que traitement adjuvant de la metformine avec ou sans une sulfonylurée.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban (456 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) hasonlították össze szulfonilureával együtt vagy anélkül végzett metformin-terápia kiegészítő kezeléseként.
French: Au début de l'étude, les taux d'HbA1c des patients étaient de 9,3 % environ.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 9,3% körül volt.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon était de 1,5 point après 26 semaines, contre une réduction moyenne de 1,3 point avec l'insuline glargine.
Hungarian: A Bydureon esetében az átlagos csökkenés 26 hét után 1,5 százalékpont volt, míg a glargin inzulin esetében az átlagos csökkenés 1,3 százalékpont volt.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
French: Dosage
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
French: Deux fois par jour
Hungarian: Naponta kétszer
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
French: • un goût inhabituel dans la bouche,
Hungarian: • szokatlan íz a szájban
French: L'injection est terminée lorsque :
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
French: Ne le jetez pas.
Hungarian: Ne dobja el.
French: Que signifient les flèches ?
Hungarian: Mit jelentenek a nyilak?
French: PC : SN : NN :
Hungarian: SN: NN:
French: Les flèches signifient que vous êtes prêt pour la prochaine étape.
Hungarian: A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre.
French: • Non.
Hungarian: • Nem.
French: Les paramètres lipidiques doivent être surveillés régulièrement.
Hungarian: A lipid értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
French: Date de la première autorisation : 20 novembre 2006 Date du dernier renouvellement : 20 juillet 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. július 22.
French: • Oui.
Hungarian: • Igen.
French: Comment jeter mes aiguilles ?
Hungarian: Hogyan dobjam el a tűket?
French: L'âge moyen des sujets traités était de 59 ans et la durée du diabète était en moyenne de 12,3 ans.
Hungarian: A vizsgált betegek átlagéletkora 59 év volt, és diabetesük átlagosan 12,3 éve állt fenn.
French: Remplacez l'aiguille et répétez l'étape ci-dessus.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
French: QUESTIONS FREQUEMMENT POSÉES
Hungarian: rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK
French: Données des notifications spontanées (dénominateur inconnu).
Hungarian: Spontán bejelentések adatai (nem ismert nevező).
French: Si vous observez plusieurs gouttes :
Hungarian: Ha egynél több cseppet lát:
French: Une petite goutte de liquide peut apparaître.
Hungarian: Egy kis csepp folyadék megjelenhet.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas d'expérience avec ce médicament dans ce groupe d'âge.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
French: Efficacité clinique et sécurité d'emploi
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
French: Ne prenez pas ce médicament après votre repas.
Hungarian: Ne alkalmazza étkezés után ezt a gyógyszert.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, cependant aucune recommandation concernant la posologie ne peut être faite.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: Derrière
Hungarian: Hátul
French: Comment puis-je savoir si l'injection est terminée ?
Hungarian: 7. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Royaume-Uni
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
French: Remarque : Cela doit être effectué après chaque injection.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt el kell végezni minden injekció beadását követően.
French: • Si l'un des éléments de votre stylo semble cassé ou endommagé, n'utilisez pas le stylo.
Hungarian: • Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser une machine).
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja
French: Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Hungarian: Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
French: Digoxine, lisinopril et warfarine
Hungarian: Digoxin, lizinopril és warfarin
French: - Certains antibiotiques devraient être pris une heure avant votre injection de Byetta.
Hungarian: - Bizonyos antibiotikumokat lehet, hogy a Byetta injekció alkalmazása előtt egy órával kell bevennie.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché AstraZeneca AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja AstraZeneca AB
French: Une faible quantité de Byetta restera toujours dans la cartouche.
Hungarian: Kis mennyiségű Byetta mindig marad a patronban.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement des doses de paracétamol n'est nécessaire.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosításra.
French: Pourquoi y-a t-il des bulles d'air dans la cartouche ?
Hungarian: 2. Miért vannak légbuborékok a patronban?
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti az étvágyat, az elfogyasztott táplálék mennyiségét és a testtömegét.
French: Ces diminutions d'HbA1c étaient généralement observées 12 semaines après le début du traitement (voir tableau 2).
Hungarian: A HbA1c csökkenését általában a kezelés kezdetét követő 12. héten figyelték meg, lásd a 2. táblázatot.
French: APPUYEZ ET MAINTENEZ
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
French: Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre professionnel de santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével kapcsolatos megbeszélést.
French: L'utilisation des agonistes du récepteur GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
Hungarian: A GLP-1-receptor agonisták alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
French: Ces réactions ont généralement été d'intensité légère et n'ont généralement pas conduit à l'arrêt de l'exénatide à libération immédiate.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak, és többnyire nem vezettek az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának felfüggesztéséhez.
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes lorsqu'il s'agit de la première utilisation de ce médicament mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients),
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül)
French: • Quand il est temps de vous administrer votre prochaine dose de routine, allez à l'Étape 1 de la Rubrique 3 et répétez les Étapes 1 à 7.
Hungarian: • Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és ismételje meg az 1-7. lépéseket.
French: Contient également du métacrésol.
Hungarian: Metakrezolt is tartalmaz.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Az exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
French: Remarque : la présence d'une petite bulle d'air dans la cartouche est normale.
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (≥ 10 000-<1/1000),
French: Classe pharmacothérapeutique : Analogues du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), code ATC : A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
French: • Fixez une nouvelle aiguille.
Hungarian: • Helyezzen fel új tűt.
French: Dois-je utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection ?
Hungarian: Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
French: • Si nécessaire, nettoyez l'extérieur du stylo avec un chiffon propre et humide.
Hungarian: • Szükség esetén törölje le az injekciós toll külsejét egy tiszta, nedves ruhával.
French: Si vous utilisez Byetta et une insuline vous devez faire deux injections séparées.
Hungarian: Ha Byetta-t és inzulint alkalmaz, két külön injekciót kell beadnia.
French: 60 doses (2,4 ml)
Hungarian: 60 adag (2,4 ml)
French: La significativité clinique de la diminution de la Cmax est limitée et aucun ajustement de dose des contraceptifs oraux n'est nécessaire.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
French: Dévissez l'aiguille et jetez-la correctement.
Hungarian: Csavarja le és dobja el megfelelő módon.
French: Taux de l'HbA1c (%) à l'inclusion
Hungarian: HbA1c(%) a vizsgálat kezdetekor
French: 60 doses (1,2 ml)
Hungarian: 60 adag (1,2 ml)
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide ne doit pas être réadministré.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, az exenatid adását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az exenatid adását nem szabad újra elkezdeni.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
French: L'exénatide a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Az exenatid kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été observés (fréquence indéterminée) chez les patients recevant ce médicament.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladásos (pankreátitisz) esetekről számoltak be (nem ismert gyakorisággal) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
French: Ne pas utiliser Byetta s'il a été congelé.
Hungarian: A Byetta nem használható fel, ha megfagyott.
French: • Ne pas congeler.
Hungarian: • Ne fagyassza le.
French: • Si vous ne voyez pas un jet ou quelques gouttes de produit sortir de l'extrémité de l'aiguille, répétez les Étapes C et D.
Hungarian: • Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C.
French: Remarque : La présence d'une petite bulle d'air ne vous nuira pas et n'affectera pas votre dose.
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.
French: Que dois-je faire si je ne peux pas tirer, tourner ou pousser la bague de dosage ?
Hungarian: 9. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?