FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hay experiencia limitada con ticagrelor en pacientes con insuficiencia hepática moderada, por tanto, se aconseja precaución en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ticagrelori hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: El efecto de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP) de ticagrelor fue independiente de la diálisis en pacientes con enfermedad renal terminal y similar a los sujetos con función renal normal (ver sección 4.2).
Icelandic: Áhrif ticagrelors á hömlun blóðflagnasamloðunar (IPA) var óháð skilun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Spanish: Los estudios clínicos de interacciones farmacológicas han revelado que la administración concomitante de ticagrelor y heparina, enoxaparina y AAS o desmopresina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de ticagrelor o su metabolito activo, ni sobre la agregación plaquetaria inducida por ADP en comparación con el ticagrelor solo.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á milliverkunum lyfja sýndu fram á að samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni og asetýlsalisýlsýru eða desmopressini hafði engin áhrif á lyfjahvörf ticagrelors eða virka umbrotsefnisins eða á ADP-örvaða blóðflagnasamloðun samanborið við ticagrelor eingöngu.
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato hidrógeno de calcio dihidrato, carboximetilalmidón de sodio tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: Mannitól (E421), kalsíumhýdrogenfosfat díhýdrat, natríumsterkjuglýkólat af gerð A, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), magnesíumsterat (E470b).
Spanish: Criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad El criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad (muerte CV, IM, ictus o hemorragia ‘Mayor Total' según la definición del estudio PLATO) indica que el beneficio en la eficacia de ticagrelor en comparación con el clopidogrel no finaliza por los acontecimientos hemorrágicos graves (RAR 1,4%, RRR 8%, RRI 0,92; p = 0,0257) en los 12 meses siguientes al SCA.
Icelandic: Samantekt á niðurstöðum varðandi verkun og öryggi (dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep, heilaslag eða allar PLATO meiriháttar blæðingar) gefur til kynna að tilvik um meiriháttar blæðingar vegi ekki upp á móti ávinningi verkunar ticagrelors samanborið við clopidogrel (ARR 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) í tólf mánuði eftir brátt kransæðaheilkenni.
Spanish: Puede darse hiperuricemia durante el tratamiento con ticagrelor (ver sección 4.8).
Icelandic: Þvagsýrudreyri getur komið fram meðan á meðferð með triagrelor stendur (sjá kafla 4.8).
Spanish: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimidos bucodispersables EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimidos bucodispersables EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimidos bucodispersables
Icelandic: EU/1/10/655/012 10 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/013 56 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/014 60 x 1 munndreifitafla
Spanish: Categorías de hemorragias definidas por TIMI
Icelandic: Blæðingaflokkar, TIMI skilgreining
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Spanish: La administración concomitante de ciclosporina (600 mg) con ticagrelor aumentó la Cmax y el AUC de ticagrelor 2,3 veces y 2,8 veces, respectivamente.
Icelandic: Samhliðagjöf ciclosporíns (600 mg) og ticagrelors hækkaði Cmax ticagrelors 2,3-falt og jók AUC ticagrelors 2,8-falt.
Spanish: Ticagrelor es principalmente un sustrato del CYP3A4 y un inhibidor leve del CYP3A4.
Icelandic: Ticagrelor er aðallega CYP3A4 hvarfefni og vægur CYP2A4 hemill.
Spanish: El aumento en el riesgo observado de hemorragia mayor según la escala TIMI con ticagrelor 60 mg se debió principalmente a una mayor frecuencia de otras hemorragias mayores según la escala TIMI motivadas por acontecimientos en la SOC gastrointestinal.
Icelandic: Aukin hætta á TIMI meiriháttar blæðingum með ticagrelor 60 mg var aðallega vegna aukinnar tíðni annarra TIMI meiriháttar blæðinga í meltingarfærum.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Durante el subestudio Holter en PLATO, más pacientes presentaron pausas ventriculares ≥3 segundos con ticagrelor que con clopidogrel durante la fase aguda de su SCA.
Icelandic: Meðan á Holter undirrannsókninni innan PLATO stóð fengu fleiri sjúklingar sem tóku ticagrelor samanborið við clopidogrel sleglahlé sem varaði lengur en 3 sekúndur í bráðafasa hins bráða kransæðarheilkennis.
Spanish: Las cifras correspondientes de gota/artritis gotosa en el estudio PEGASUS fueron 1,6%, 1,5% y 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg y placebo, respectivamente.
Icelandic: Hliðstæðar tölur fyrir þvagsýrugigt/þvagsýruliðagigt í PEGASUS rannsókninni voru 1,6%, 1,5% og 1,1% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Spanish: 5 Conservación de Brilique Contenido del envase e información adicional
Icelandic: á Brilique Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: • Blíster transparente de PVC-PVDC/Al (con símbolos de sol/luna) de 10 comprimidos en envases de 60 comprimidos (6 blísters) y 180 comprimidos (18 blísters).
Icelandic: Gegnsæ PVC-PVDC/álþynna (með táknum fyrir sól/tungl) með 10 töflum; öskjur með 60 töflum (6 þynnur) og 180 töflum (18 þynnur).
Spanish: Si deja de tomar Brilique, puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Brilique getur það aukið líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall eða heilaslag eða látist af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio del ticagrelor es de 87,5 l. El ticagrelor y el metabolito activo se unen en un gran porcentaje a las proteínas plasmáticas humanas (>99,0%).
Icelandic: Ticagrelor og virka umbrotsefnið eru mikið bundin plasmapróteinum í mönnum (> 99,0%).
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), talkúm, makrógól 400, gult járnoxíð (E172).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Brilique
Icelandic: Ef hætt er að nota Brilique
Spanish: Si la asociación no puede evitarse, su uso concomitante debe realizarse con precaución.
Icelandic: Ef ekki verður komist hjá samhliðagjöf, skal gæta varúðar við notkunina.
Spanish: Si están clínicamente indicados, los medicamentos que alteran la hemostasis deberán ser usados con precaución en combinación con ticagrelor.
Icelandic: Ef þess gerist þörf, skal nota lyf sem hafa áhrif á storknunarhæfni blóðs með varúð samhliða ticagrelori.
Spanish: Las HIC traumáticas y procedimentales mostraron un menor aumento con el tratamiento con ticagrelor 60 mg (n=15, 0,2%) comparado con tratamiento con AAS solo (n=10, 0,1%).
Icelandic: Lítilsháttar aukning kom fram vegna innankúpublæðinga vegna áverka og aðgerða fyrir ticagrelor 60 mg (n=15; 0,2%) samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=10; 0,1%).
Spanish: No hubo evidencia de beneficio (no hubo reducción en el criterio de valoración principal de muerte CV, IM e ictus, pero sí hubo un aumento de sangrados ‘mayores') cuando ticagrelor 60 mg dos veces al día se introdujo en pacientes clínicamente estables > 2 años desde el IM, o más de un año después de dejar el tratamiento previo con el inhibidor del receptor de ADP (ver sección 4.2).
Icelandic: Engar vísbendingar voru um ávinning (engin lækkun á samsettum aðalendapunkti dauðfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags, en aukning í meiriháttar blæðingum) þegar ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring var gefið klínískt stöðugum sjúklingum ≥2 árum eftir hjartadrep, eða meira en 1 ári eftir að fyrri meðferð með ADP viðtakablokka var hætt (sjá einnig kafla 4.2).
Spanish: • La administración concomitante de ticagrelor con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir), debido a que la co-administración puede llevar a un aumento considerable en la exposición a ticagrelor (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors ásamt öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. ketoconazoli, clarithromycini, nefozodoni, ritonaviri og atazanaviri), þar sem samhliðagjöf getur leitt til umtalsverðar aukningar á útsetningu fyrir ticagrelori (sjá kafla 4.5).
Spanish: • Ha tenido un infarto cerebral provocado por una hemorragia cerebral.
Icelandic: þú hefur fengið heilaslag af völdum blæðingar í heila.
Spanish: La administración concomitante de rifampicina y ticagrelor redujo la Cmáx y el AUC del ticagrelor en un 73% y un 86%, respectivamente.
Icelandic: Samhliðagjöf rifampicins og ticagrelors lækkaði Cmax ticagrelors um 73% og minnkaði AUC ticagrelors um 86%.
Spanish: Ticagrelor no afecta las pruebas de la función respiratoria.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki áhrif á niðurstöðu prófana sem mæla starfsemi lungna.
Spanish: Aumentos de ácido úrico: En el estudio PLATO, el ácido úrico sérico aumentó hasta por encima del límite superior de normalidad en el 22% de los pacientes tratados con ticagrelor, frente al 13% de los pacientes tratados con clopidogrel.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni fór þéttni þvagsýru í sermi yfir efri mörk eðlilegs gildis hjá 22% sjúklinga sem fengu ticagrelor samanborið við 13% sjúklinga sem fengu clopidogrel.
Spanish: Hay solo datos escasos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: • Triture el comprimido en un polvo fino
Icelandic: Myldu töfluna í fínt duft.
Spanish: La administración concomitante de ticagrelor y levonorgestrel y etinilestradiol aumentó la exposición a etinilestradiol aproximadamente en un 20%, pero no alteró la farmacocinética del levonorgestrel.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og levonorgestrels og ethinyl estradíóls jók útsetningu fyrir ethinyl estradíóli sem nam u.þ.b. 20% en hafði engin áhrif á lyfjahvörf levonorgestrels.
Spanish: Ticagrelor así como su metabolito activo son sustratos de la P-gp.
Icelandic: Ticagrelor sem og virka umbrotsefnið eru hvarfefni P-glýkópróteins.
Spanish: En el estudio PEGASUS, se observó un aumento reversible en los niveles medios de ácido úrico del 6,3% y 5,6% para ticagrelor 90 mg y 60 mg, respectivamente, frente a una disminución del 1,5% en el grupo de placebo.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var afturkræf aukning í meðaltali þéttni þvagsýru 6,3% og 5,6% hjá þeim sem fengu ticagrelor 90 mg og 60 mg, talið í þeirri röð, samanborið við 1,5% minnkun hjá lyfleysuhópnum.
Spanish: Debido a las observaciones de pausas ventriculares, en su mayoría asintomáticas, y bradicardia, se debe tener precaución cuando se administre ticagrelor de forma concomitante con medicamentos conocidos por inducir bradicardia (ver sección 4.4).
Icelandic: Þar sem borið hefur á að mestu einkennalausum sleglahléum og hægslætti skal gæta varúðar þegar ticagrelor er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að valda hægslætti (sjá kafla 4.4).
Spanish: Es poco probable que una transfusión de plaquetas sea un beneficio clínico en pacientes con hemorragia (ver sección 4.4).
Icelandic: Ólíklegt er að blóðflagnagjöf hafi klínískan ávinning hjá sjúklingum með blæðingu (sjá kafla 4.4).
Spanish: • Tiene una hemorragia actualmente.
Icelandic: • þú ert með blæðingar.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Brilique en todos los grupos de la población pediátrica establecida en síndromes coronarios agudos (SCA) y antecedentes de infarto de miocardio (IM) (ver sección 4.2 para consultar información sobre el uso pediátrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ticagrelori hjá öllum undirhópum barna með brátt kransæðaheilkenni og sögu um hjartadrep (sjá upplýsingar um notkun hjá börnum í kafla 4.2).
Spanish: En presencia de digoxina, la Cmáx y el AUC de ticagrelor y su metabolito activo no se vieron afectados.
Icelandic: Digoxín hafði ekki áhrif á Cmax og AUC ticagrelors eða umbrotsefna þess.
Spanish: 10 x 1 comprimidos bucodispersables 56 x 1 comprimidos bucodispersables 60 x 1 comprimidos bucodispersables
Icelandic: 10 munndreifitöflur 56 x 1 munndreifitafla 60 x 1 munndreifitafla
Spanish: No se espera que la magnitud de este aumento de la exposición sea clínicamente relevante para la mayoría de los pacientes.
Icelandic: Þessi aukning á útsetningu fyrir ticagrelori er ekki talin hafa klíníska þýðingu fyrir flesta sjúklinga.
Spanish: Ticagrelor es un inhibidor leve del CYP3A4.
Icelandic: Ticagrelor er vægur CYP3A4 hemill.
Spanish: Sin embargo, no está claramente dilucidada una relación entre los aumentos en adenosina observados y los resultados clínicos (ej.: morbilidad-mortalidad).
Icelandic: Hins vegar hafa tengsl á milli hækkunar adenósíns sem komið hafa fram og klínískrar útkomu (t.d. sjúkdómstíðni - dánartíðni) ekki verið skýrð að fullu.
Spanish: Frecuencias derivadas de observaciones en analíticas (aumento del ácido úrico > límite superior de normalidad desde el valor basal por debajo o dentro del rango de referencia.
Icelandic: (Aukning þvagsýru > eðlileg efri mörk frá grunnlínu eða innan viðmiðunarmarka.
Spanish: Esto se debe a que aumenta el riesgo de hemorragia.
Icelandic: Þetta er vegna aukinnar blæðingarhættu.
Spanish: El tratamiento antifibrinolítico (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y/o el tratamiento con factor recombinante VIIa pueden aumentar la hemostasia.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr fíbrínsundrun (amínókaprosýra eða transexamsýra) og/eða meðferð með raðbrigða storkuþætti VIIa geta aukið storknunarhæfni blóðs.
Spanish: valor p*
Icelandic: p-gildi*
Spanish: Se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con hallazgos neurológicos, disfunción renal o fiebre.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við annaðhvort einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
Spanish: La hemorragia PLATO ‘Mayor' no relacionada con un IDAC aumentó con ticagrelor en comparación con clopidogrel en pacientes con uno o más alelos con pérdida de función del CYP2C19, pero fue similar al clopidogrel en pacientes sin alelos con pérdida de función.
Icelandic: Tíðni PLATO meiriháttar blæðinga sem tengdust ekki kransæðahjáveituaðgerð jókst hjá þeim sem tóku ticagrelor samanborið við clopidogrel hjá sjúklingum með fleiri en eina samsætu CYP2C19 þar sem virkni er töpuð (loss of function allele), en hjá sjúklingum með enga slíka samsætu var tíðnin svipuð og hjá clopidogrel.
Spanish: Se produjeron más hemorragias intracraneales no relacionadas con un procedimiento con ticagrelor (n=27 hemorragias en 26 pacientes, 0,3%) que con clopidogrel (n=14 hemorragias, 0,2%), de las cuales, 11 de las hemorragias con ticagrelor y 1 con clopidogrel fueron mortales.
Icelandic: Fleiri innankúpublæðingar sem ekki tengdust aðgerð voru hjá þeim sem fengu ticagrelor (n=27 blæðingar hjá 26 sjúklingum, 0,3%) en hjá þeim sem fengu clopidogrel (n=14 blæðingar, 0,2%).
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según la frecuencia y Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)
Icelandic: Aukaverkanir flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokkum (SOC)
Spanish: • betabloqueantes y verapamilo (usados para tratar la tensión arterial elevada)
Icelandic: • betablokka og verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi)
Spanish: • Blíster transparente de dosis unitaria con lámina perforada de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos en envases de 100x1 comprimidos (10 blísters).
Icelandic: Gegnsæ PVC/PVDC/ál rifgötuð stakskammtaþynna með 10 töflum; öskjur með 100x1 töflu (10 þynnur).
Spanish: • Sensación de mareo o aturdimiento, o visión borrosa - estos son signos de baja presión arterial
Icelandic: Sundl eða yfirliðstilfinning eða þokusýn - það eru merki um lágan blóðþrýsting
Spanish: En la Tabla 3 se muestran los resultados generales de acontecimientos de hemorragias en el estudio PEGASUS.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni Heildarniðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni eru sýndar í töflu 3.
Spanish: Dado que las plaquetas participan en la iniciación y/o evolución de las complicaciones trombóticas de la enfermedad aterosclerótica, la inhibición de la función plaquetaria ha mostrado reducir el riesgo de eventos CV tales como muerte, IM o ictus.
Icelandic: Þar sem blóðflögur taka þátt í upphafi og/eða þróun segamyndunar í æðakölkunarsjúkdómum, hefur verið sýnt fram á að blóðflagnahömlun dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, eins og dauðsfalli, hjartadrepi og heilaslagi.
Spanish: Hemorragias subcutáneas o dérmicas h,
Icelandic: Blæðing í húð eða undirhúð h, útbrot, kláði
Spanish: • medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE) frecuentemente tomados como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf sem eru ekki sterar (skammstöfuð NSAID), oft tekin sem verkjalyf eins og t.d. íbúprófen og naproxen.
Spanish: No hubo efecto de ticagrelor sobre los niveles de ciclosporina en sangre.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á blóðþéttni ciclosporíns.
Spanish: Debido a las notificaciones de anomalías hemorrágicas cutáneas con ISRS (por ejemplo, paroxetina, sertralina y citalopram) se recomienda precaución al administrar ISRS con ticagrelor, debido a que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Icelandic: Vegna tilvika um óvenjulegar húðblæðingar með SSRI (t.d. paroxetini, sertralini og citaloprami) skal gæta varúðar þegar SSRI er gefið samhliða ticagrelori þar sem það getur aukið blæðingarhættu.
Spanish: Fosfato hidrógeno de calcio dihidrato Estearato de magnesio (E470b) Carboximetilalmidón sódico tipo A Hidroxipropilcelulosa (E463)
Icelandic: Kalsíumhýdrogenfosfat díhýdrat Magnesíumsterat (E470b) Natríum sterkjuglýkólat af gerð A Hýdroxýprópýl-sellulósi (E463)
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ticagrelor con dosis de simvastatina o lovastatina mayores de 40 mg.
Icelandic: Samhliðanotkun ticagrelors með stærri skömmtum en 40 mg af simvastatíni eða lovastatíni er ekki ráðlögð.
Spanish: • Inhibidores potentes del CYP3A4 - La administración concomitante de ketoconazol y ticagrelor aumentó la Cmáx y el AUC del ticagrelor 2,4 y 7,3 veces, respectivamente.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar - Samhliðagjöf ketoconazols og ticagrelors jók Cmax ticagrelors 2,4 falt og AUC ticagrelors 7,3 falt.
Spanish: La influencia de ticagrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Los pacientes que notificaron disnea tendían a ser personas más mayores y padecían disnea, EPOC o asma más frecuentemente en los valores iniciales.
Icelandic: Sjúklingar sem greindu frá mæði voru yfirleitt eldri og voru oftar með mæði, langvinna lungnateppu eða astma við upphaf rannsóknar.
Spanish: La suspensión del tratamiento debida a hemorragia fue más frecuente con ticagrelor 60 mg comparado con tratamiento con AAS solo (6,2% y 1,5%, respectivamente).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg samanborið við þá sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu (6,2% og 1,5% í sömu röð).
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341) Fumarato de estearilo y sodio Hidroxipropilcelulosa (E463) Sílice coloidal anhidra
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrogenfosfat (E341) Natíumsterýlfúmarat Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Vatnsfrí kísilkvoða
Spanish: La pequeña diferencia en la Cmáx observada es poco probable que tenga relevancia clínica.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi litli munur á Cmax sem kom fram hafi klíníska þýðingu.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente ‘exento de sodio'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Spanish: Por consiguiente, Brilique 90 mg dos veces al día junto con una dosis baja de AAS se puede utilizar en pacientes con SCA (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [IMSEST] o infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IMCEST]); incluyendo los pacientes manejados médicamente, y aquellos que se manejan con intervención coronaria percutánea (ICP) o injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC).
Icelandic: Því má nota Brilique 90 mg tvisvar á sólarhring ásamt asetýlsalisýlsýru hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar eða hjartadrep með ST hækkun; meðtaldir eru sjúklingar meðhöndlaðir með lyfjum, eða sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu (percutaneous coronary intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery by-pass grafting [CABG]).
Spanish: El perfil de hemorragias de ticagrelor 60 mg fue constante entre múltiples subgrupos predefinidos (por ejemplo, por edad, sexo, peso, raza, región geográfica, enfermedades concomitantes, tratamiento concomitante y antecedentes médicos) para los acontecimientos de hemorragias del tipo mayor según la escala TIMI, mayor o menor según la escala TIMI o PLATO mayor.
Icelandic: Blæðingar vegna ticagrelors 60 mg voru samsvarandi í mörgum fyrirframskilgreindum undirhópum (t.d. eftir aldri, kyni, líkamsþyngd, kynþætti, landsvæði, samhliða sjúkdómum, samhliðameðferð og sjúkrasögu) hvað varðar tilvik TIMI meiriháttar, TIMI meiriháttar eða minniháttar blæðingar og PLATO meiriháttar blæðingar.
Spanish: La disnea se notificó en pacientes tratados con ticagrelor.
Icelandic: Greint var frá mæði hjá sjúklingum sem fengu ticagrelor.
Spanish: Se notificaron HIC espontáneas en tasas similares para ticagrelor 60 mg y tratamiento con AAS solo (n=13, 0,2% en ambos grupos de tratamiento).
Icelandic: Tíðni tilkynninga um skyndilegar innankúpublæðingar var svipuð fyrir ticagrelor 60 mg og asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=13; 0,2% í báðum meðferðarhópum).
Spanish: El uso de ticagrelor en pacientes con alto riesgo conocido de hemorragia debe sopesarse frente a su beneficio en términos de prevención de acontecimientos aterotrombóticos (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Icelandic: Vega skal notkun ticagrelors hjá sjúklingum með þekkta blæðingarhættu á móti ávinningi af fyrirbyggjandi meðferð til að forðast æðastíflur (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Spanish: Los niveles de creatinina pueden aumentar durante el tratamiento con ticagrelor.
Icelandic: Styrkur kreatíníns getur aukist meðan á meðferð með ticagrelori stendur.
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Spanish: En PEGASUS, la hemorragia mayor según la escala TIMI para ticagrelor 60 mg dos veces al día fue mayor que para AAS solo.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni voru TIMI meiriháttar blæðingar meiri hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring en hjá þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Spanish: Riesgo de hemorragia
Icelandic: Blæðingarhætta
Spanish: Disnea, una sensación de falta de aire, se ha notificado en pacientes tratados con ticagrelor.
Icelandic: Greint hefur verið frá mæði, tilfinning um andnauð, hjá sjúklingum sem fá ticagrelor.
Spanish: No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.
Icelandic: Engin merki um klínískt marktækar milliverkanir hjá þessum lyfjum komu fram.