FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos dolutegravir/abacavir/lamivudina
Danish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abacavir/lamivudin
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Triumeq.
Danish: Tag Triumeqpakningen med, hvis det er muligt.
Portuguese: Não tome suplementos ou multivitamínicos que contenham cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado (ver também Secção 3)
Danish: Tag ikke kosttilskud eller multivitaminpræparater, der indeholder calcium, jern eller magnesium i 6 timer før du tager Triumeq, eller i mindst 2 timer efter at du har taget Triumeq (se også punkt 3).
Portuguese: Controlo da reação de hipersensibilidade ao ABC
Danish: Håndtering af ABC-overfølsomhedsreaktion
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Triumeq
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Triumeq
Portuguese: Têm existido notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH-negativos expostos a análogos nucleosídeos in utero e/ou no pós-natal (ver secção 4.4).
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som in utero og/eller efter fødslen har været eksponeret for nukleosidanaloger (se pkt.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
Danish: Abacavir metaboliseres primært af leveren, og ca. 2 % abacavir udskilles uomdannet i urinen.
Portuguese: A combinação de abacavir/lamivudina demonstrou suscetibilidade diminuída aos vírus com as substituições K65R com ou sem a substituição M184V/I, e aos vírus com L74V mais a substituição M184V/I.
Danish: Det er påvist, at vira med substitutionerne K65R med eller uden M184V/I-substitutionen og vira med L74V- plus M184V/I-substitutionen har nedsat følsomhed over for kombinationen af abacavir/lamivudin.
Portuguese: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
Danish: 7,1 % (95 % CI: 0,9 %, 13,2 %)
Portuguese: RAL 400 mg duas vezes por dia + 2 NITR N=411
Danish: 400 mg RAL to gange daglig + 2 NRTI N = 411
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado.
Danish: Abacavir metaboliseres primært af leveren.
Portuguese: Daclatasvir não alterou a concentração plasmática de dolutegravir numa extensão clinicamente relevante.
Danish: Daclatasvir bevirkede ingen klinisk relevant ændring i dolutegravirs plasmakoncentration.
Portuguese: Suplementos ou multivitamínicos contendo cálcio, ferro ou magnésio devem ser tomados bem separados no tempo da administração de Triumeq (mínimo 2 horas após ou 6 horas antes).
Danish: Kosttilskud eller multivitaminpræparater, der indeholder calcium, jern eller magnesium skal tages tidsforskudt fra administrationen af Triumeq (minimum 2 timer efter eller 6 timer før).
Portuguese: O abacavir é metabolizado pela -UGT (UGT2B7) e álcool desidrogenase; a administração concomitante de indutores (por ex. rifampicina, carbamazepina e fenitoína) ou inibidores (por ex. ácido valpróico) das enzimas UGT ou com compostos eliminados através da álcool desidrogenase pode alterar a exposição ao abacavir.
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer (fx rifampicin, carbamazepin og phenytoin) eller -hæmmere (fx valproinsyre) eller af forbindelser, der elimineres via alkoholdehydrogenase, kan ændre eksponeringen for abacavir.
Portuguese: Suplementos de ferro/Dolutegravir
Danish: Jerntilskud/dolutegravir
Portuguese: Se parou de tomar Triumeq por causa de uma reação de hipersensibilidade, NUNCA MAIS deve tomar Triumeq ou qualquer outro medicamento contendo abacavir.
Danish: Hvis du er stoppet med at tage Triumeq på grund af en overfølsomhedsreaktion, må du ALDRIG MERE tage Triumeq eller nogen anden medicin, der indeholder abacavir.
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a ratos fêmeas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 17 da gestação não provocou toxicidade materna, toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (50 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (50 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg, når det blev administreret i kombination med abacavir og lamivudin, baseret på AUC).
Portuguese: Qual o aspeto de Triumeq e conteúdo da embalagem Triumeq comprimidos revestidos por película são comprimidos roxos, biconvexos, ovais, gravados com "572 Trı" numa das faces.
Danish: Triumeq er lilla, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter mærket med "572 Trı" på den ene side.
Portuguese: CARTONAGEM PARA O FRASCO (APENAS PARA EMBALAGENS INDIVIDUAIS)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (KUN ENKELTPAKNINGER)
Portuguese: Não tome suplementos ou multivitamínicos que contenham cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
Danish: Tag ikke et kosttilskud eller multivitaminpræparater, der indeholder calcium, jern eller magnesium i 6 timer før du tager Triumeq, eller i mindst 2 timer efter at du har taget det.
Portuguese: Triumeq não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o gene HLA-B*5701.
Danish: Triumeq må ikke anvendes til patienter, der har HLA-B*5701-genet.
Portuguese: Metformina  Dolutegravir  Quando administrada concomitantemente com dolutegravir 50 mg QD: Metformina
Danish: Dolutegravir ↔ Ved administration sammen med dolutegravir 50 mg én gang daglig: Metformin
Portuguese: Insuficiência hepática aguda Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes:
Danish: Hud og subkutane væv: Almindelig:
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com abacavir, os médicos devem realizar o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701.
Danish: Før initiering af abacavirbehandling, skal læger screene for HLA-B*5701.
Portuguese: Mesmo os doentes que não têm o gene HLA-B*5701 podem também desenvolver uma reação de hipersensibilidade (uma reação alérgica grave).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for abacavir Selv patienter, der ikke har det gen, som kaldes HLA-B*5701, kan udvikle en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig allergisk reaktion).
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a depuração oral aparente (CL/F) é de aproximadamente 1 l/hora nos doentes infetados por VIH.
Danish: Den angivelige orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/t hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
Portuguese: 2,5% (IC 95%: -2,2%, 7,1%)
Danish: 2,5 % (95 % CI: -2,2 %, 7,1
Portuguese: Estudos em animais indicam não existir efeitos de dolutegravir, abacavir ou lamivudina na fertilidade feminina ou masculina (ver secção 5.3).
Danish: I dyrestudier er der ikke set nogen virkning af dolutegravir, abacavir eller lamivudin på fertiliteten hos hanner eller hunner (se pkt.
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,74 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,74 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg, når det blev administreret i kombination med abacavir og lamivudin, baseret på AUC).
Portuguese: Os valores de IC50 de abacavir contra os subtipos (A-G) do grupo M do VIH-1 variaram de 0,002 a 1,179 M, contra o Grupo O de 0,022 a 1,21 M, e contra isolados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 M.
Danish: IC50-værdierne for abacavir mod gruppe M hiv-1-subtyper (A-G) lå i intervallet 0,002-1,179 µM, mod gruppe O i intervallet 0,022-1,21 µM og mod hiv-2-isolater i intervallet 0,024-0,49 µM.
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica alternativa com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
Danish: Læge: .......................…………………… Tlf.: ...................………… Hvis lægen ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. skadestuen på det nærmeste hospital).
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%).
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner mellem lamivudin og andre lægemidler er lav på grund af den begrænsede metabolisering i leveren
Portuguese: Hipersensibilidade a dolutegravir
Danish: Overfølsomhed over for dolutegravir
Portuguese: Num ensaio aleatorizado e de intervalo de dose, indivíduos infetados por VIH-1 tratados com monoterapia de dolutegravir (ING111521) demonstraram atividade antivírica rápida e dose dependente, com declínio médio de ARN VIH-1 de 2,5 log10 ao dia 11 para doses de 50 mg. Esta resposta antivírica foi mantida durante 3 a 4 dias após a última dose no grupo de 50 mg.
Danish: I et randomiseret studie med det formål at bestemme den optimale dosis, blev der hos hiv-1-inficerede personer, som fik monoterapi med dolutegravir (ING111521), påvist hurtig og dosisafhængig antiviral aktivitet, med et gennemsnitligt fald i hiv-1-RNA på 2,5 log10 på dag 11 ved en dosis på 50 mg.
Portuguese: O IC50 médio para o abacavir contra estirpes laboratoriais de VIH-1IIIB e VIH-1HXB2 variou de 1,4 a 5,8 M.
Danish: Den gennemsnitlige IC50-værdi for abacavir mod laboratoriestammer af hiv-1-IIIB og hiv-1-HXB2 lå i intervallet 1,4-5,8 µM.
Portuguese: O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701.
Danish: Abacavir bør ikke anvendes til patienter, der er bærere af HLA-B*5701-allelen.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de o reiniciar.
Danish: Tal med lægen, inden du begynder at tage Triumeq igen.
Portuguese: No SINGLE, 833 doentes foram tratados com 50 mg de dolutegravir uma vez por dia mais uma dose fixa de abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC) ou uma dose fixa de efavirenz-tenofoviremtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Danish: I SINGLE blev 833 patienter behandlet med 50 mg dolutegravir én gang daglig samt abacavirlamivudin (DTG + ABC/3TC) i faste doser eller efavirenz-tenofovir-emtricitabin (EFV/TDF/FTC) i faste doser.
Portuguese: Dispneia, tosse, garganta irritada, síndrome de dificuldade respiratória do adulto, insuficiência respiratória
Danish: Åndenød, hoste, ondt i halsen, adult respiratory distress syndrome, respirationssvigt
Portuguese: Antes do início da terapêutica com medicamentos contendo abacavir, deve ser realizado o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701 em qualquer doente infetado por VIH, independentemente da sua origem étnica (ver secção 4.4).
Danish: Før initiering af behandling med produkter, der indeholder abacavir, skal alle hiv-inficerede patienter, uanset raceoprindelse, screenes for om de skulle være bærer af HLA-B*5701-allelen (se pkt.
Portuguese: Efeito de dolutegravir: EE  AUC  3% Cmax  1%
Danish: Effekt af dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Portuguese: Via oral Triumeq pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Danish: Triumeq kan tages sammen med eller uden mad (se pkt.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Danish: Nervesystemet: Meget almindelig:
Portuguese: Hipersensibilidade a abacavir
Danish: Overfølsomhed over for abacavir
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR
Danish: 50 mg DTG én gang daglig + 2 NRTI
Portuguese: aumentos da amilase
Danish: Forhøjet niveau af amylase1
Portuguese: Um atraso na interrupção no tratamento com Triumeq após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação imediata e potencialmente fatal.
Danish: Forsinket ophør af behandling med Triumeq efter indtrædelse af en overfølsomhedsreaktion, kan resultere i en livstruende reaktion.
Portuguese: Diversos
Danish: Andet
Portuguese: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A)
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (induktion af UGT1A1og CYP3A-enzymer)
Portuguese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Danish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (ver secção 4.8)
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Portuguese: Como tomar Triumeq
Danish: Sådan skal du tage Triumeq
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma forma ao tratamento com Triumeq.
Danish: Behandlingen med Triumeq virker ikke ens på alle.
Portuguese: AUC  14%; 32%; 36%
Danish: AUC ↓ 14 %; 32 %; 36 % Cmax ↓ 28 %; 52 %; 55
Portuguese: Aumentos da CPK, aumentos da ALT/AST
Danish: Forhøjet niveau af kreatinkinase (CK), forhøjet niveau af ALAT/ASAT
Portuguese: Com doses superiores em aproximadamente três vezes a dose clínica de dolutegravir não foram observados efeitos relevantes no intervalo QTc.
Danish: Der blev ikke set nogen relevante effekter på QTc-intervallet med doser af dolutegravir, som var ca. 3 gange den kliniske dosis.
Portuguese: Se o médico pensar que podem estar relacionados com uma reação de hipersensibilidade, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Triumeq ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir ou dolutegravir.
Danish: Hvis lægen mener, de kan være relateret til en overfølsomhedsreaktion, vil lægen råde dig til aldrig mere at tage Triumeq eller nogen anden medicin, der indeholder abacavir eller dolutegravir.
Portuguese: Tabela 6: Dados demográficos e resultados virológicos à Semana 48 do tratamento aleatorizado em ARIA (algoritmo snapshot)
Danish: Tabel 6: Demografiske data og virologisk udfald efter 48 ugers randomiseret behandling i ARIA (snapshot algoritme)
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos da raça nos parâmetros PK.
Danish: Der er ingen tegn på, at det vil være nødvendigt at justere dosis af dolutegravir, abacavir eller lamivudin på baggrund af effekterne af race på farmakokinetiske parametre.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Portuguese: A análise farmacocinética populacional de dolutegravir utilizando dados de adultos infetados por VIH-1 não revelou qualquer efeito clinicamente relevante da idade na exposição ao dolutegravir.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af dolutegravir, hvor der blev brugt data på hiv-1-inficerede voksne, viste, at der ikke var nogen klinisk relevant effekt af alder på eksponeringen for dolutegravir.
Portuguese: Triumeq não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Danish: Triumeq anbefales ikke til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Raramente, os doentes que pararam de tomar abacavir por razões que não os sintomas de reação de hipersensibilidade também tiveram reações potencialmente fatais horas após o reinício da terapêutica com abacavir (ver Secção 4.8 Descrição das reações adversas selecionadas).
Danish: I sjældne tilfælde har patienter, der tidligere har ophørt behandling med abacavir af andre årsager end overfølsomhedsreaktioner, oplevet livstruende reaktioner inden for timer efter genoptagelse af behandling med abacavir (se pkt.
Portuguese: O abacavir, em concentrações elevadas, tem baixo potencial para induzir danos cromossómicos, in vitro e in vivo.
Danish: Abacavir har et svagt potentiale til at forårsage kromosomskader både in vitro og in vivo ved høje testkoncentrationer.
Portuguese: Após administração de abacavir durante dois anos, observou-se degeneração ligeira do miocárdio no coração do ratinho e rato.
Danish: Let myokardiel degeneration i hjertet hos mus og rotter blev observeret efter administration af abacavir i 2 år.
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR N=411
Danish: 50 mg DTG én gang daglig + 2 NRTI N = 411
Portuguese: Descontinuação devido a AA ou morte Descontinuação por outras razões Ausência de dados durante o intervalo, mas no estudo
Danish: Udgik af studiet/fik seponeret forsøgslægemidlet af andre årsager§ Manglende data inden for analysevinduet, men fortsat med i studiet
Portuguese: Efeito de dolutegravir: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Danish: Effekt af dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com estes indutores metabólicos, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado em doentes a tomar estes indutores metabólicos.
Danish: Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg to gange daglig ved administration sammen med disse metaboliske inducere, anbefales DTG/ABC/3TC FDC ikke til patienter, som tager disse metaboliske inducere.
Portuguese: Outros sintomas frequentes são: náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (de estômago) e cansaço intenso.
Danish: Andre almindelige symptomer: kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, udtalt træthed.
Portuguese: Tabela 4: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de SPRING-2 (algoritmo snapshot)
Danish: Tabel 4: Demografi og virologiske udfald af randomiseret behandling i SPRING-2 (snapshotalgoritme)
Portuguese: In vitro, dolutegravir não demonstrou inibição direta ou fraca (IC50>50 μM) das enzimas do citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ou
Danish: In vitro medførte dolutegravir ingen direkte eller kun svag hæmning (IC50 > 50 μM) af enzymerne cytokrom P450(CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7 eller transporterne Pgp, BCRP, BSEP, organisk aniontransporterende polypetid 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance associated protein 2 (MRP2) og MRP4.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional utilizando dados farmacocinéticos agrupados de ensaios de Fase IIb e Fase III em adultos não revelou qualquer efeito clinicamente relevante da raça na exposição ao dolutegravir.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir.
Portuguese: Tabela 5: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de FLAMINGO à Semana 48 (algoritmo snapshot)
Danish: Tabel 5: Demografi og virologiske udfald efter 48 ugers randomiseret behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)
Portuguese: erupção cutânea, prurido, alopecia
Danish: Udslæt, kløe, hårtab1
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Triumeq em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 5.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion Triumeq anbefales ikke til brug hos patienter med en kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Portuguese: • dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos
Danish: • ledsmerter, stive led og knogleproblemer.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofovir 
Danish: AUC ↑ 1 % Cmax ↓ 3 % Cτ ↓ 8 % Tenofovir ↔
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos do género nos parâmetros PK.
Danish: Der er ingen tegn på, at det vil være nødvendigt at justere dosis af dolutegravir, abacavir eller lamivudin på baggrund af effekterne af køn på farmakokinetiske parametre.
Portuguese: O acontecimento adverso mais grave possivelmente relacionado com o tratamento com dolutegravir e abacavir/lamivudina, visto em doentes individuais, foi uma reação de hipersensibilidade que incluiu erupção cutânea e efeitos hepáticos graves (ver secção 4.4 e Descrição das reações adversas selecionadas nesta secção).
Danish: Den alvorligste bivirkning, der blev set hos en enkelt patient og muligvis var relateret til behandlingen med dolutegravir og abacavir/lamivudin, var en overfølsomhedsreaktion, der omfattede udslæt og svære levereffekter (se pkt.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando Triumeq é associado com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa.
Danish: når Triumeq kombineres med nukleosid revers transskriptase-hæmmere.
Portuguese: anorexia
Danish: Anoreksi1
Portuguese: Resultados Virológicos do Tratamento Aleatorizado de SINGLE às 48 Semanas (Algoritmo snapshot)
Danish: Tabel 3 Virologiske udfald af randomiseret behandling i SINGLE efter 48 uger (snapshotalgoritme)
Portuguese: Terapêutica de base ABC/3TC Resultados de eficácia na Semana 48 ARN VIH-1 <50 cópias/ml Diferença entre tratamentos*
Danish: ABC/3TC-backbone Effektresultater ved uge 48 Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
Danish: • generel følelse af utilpashed.
Portuguese: Qual a composição de Triumeq - As substâncias ativas são dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Danish: Triumeq indeholder: - Aktive stoffer: dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Portuguese: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbamazepina/Dolutegravir
Danish: Phenobarbital/dolutegravir Phenytoin/dolutegravir Oxcarbazepin/dolutegravir
Portuguese: A análise farmacocinética populacional utilizando dados farmacocinéticos agrupados de ensaios de Fase IIb e Fase III em adultos não revelou qualquer efeito clinicamente relevante do género na exposição ao dolutegravir.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af køn på eksponeringen for dolutegravir.
Portuguese: - Triumeq tem de ser interrompido imediatamente, mesmo na ausência do alelo HLA-B*5701, se se suspeitar de uma reação de hipersensibilidade.
Danish: - Behandling Triumeq skal omgående ophøre ved mistanke om en overfølsomhedsreaktion, også selv om patienten er HLA-B*5701-allel-negativ.
Portuguese: • Dispneia, garganta inflamada ou tosse
Danish: • Åndenød, ondt i halsen eller hoste
Portuguese: ARN VIH-1 <50 cópias/ml por covariantes na linha de base Carga Vírica Plasmática
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml efter baseline-kovariater Viral belastning i plasma ved baseline (kopier/ml)
Portuguese: hipersensibilidade (ver secção 4.4)
Danish: Overfølsomhed (se pkt.
Portuguese: Na análise primária das 48 semanas, a proporção de doentes com supressão virológica no braço de dolutegravir + ABC/3TC, foi superior ao braço EFV/TDF/FTC, p=0,003, foi observada a mesma diferença do tratamento em indivíduos definidos por um nível de ARN VIH-1 na linha de base (< ou > 100.000 cópias/ml).
Danish: I den primære analyse efter 48 uger var andelen af patienter med virologisk suppression i armen med dolutegravir + ABC/3TC bedre end i armen med EFV/TDF/FTC, p = 0,003.
Portuguese: Tem de ler com atenção toda a informação do painel ‘Reações de hipersensibilidade' na secção 4 deste folheto.
Danish: Du skal omhyggeligt læse alle oplysninger i afsnittet 'Overfølsomhedsreaktioner' under punkt 4.
Portuguese: A toxicidade embriofetal observada não permite estabelecer conclusões em relação ao potencial teratogénico do abacavir.
Danish: Der kan ikke drages nogen konklusion med hensyn til det teratogene potentiale af abacavir som følge af denne embryo-føtale toksicitet.
Portuguese: Quando administrada concomitantemente com dolutegravir 50 mg BID: Metformina
Danish: Ved administration sammen med dolutegravir 50 mg to gange daglig: Metformin
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com erva de S. João, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado.
Danish: Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg 2 gange daglig ved administration sammen med perikon, anbefales DTG/ABC/3TC FDC ikke.