FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cabazitaxel works by blocking the ability of cancer cells to break down their internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Latvian: Kabazitaksels bloķē vēža šūnu spēju noārdīt iekšējo “skeletu”, kas šūnām ļauj dalīties un vairoties.
English: What is Jevtana and what is it used for?
Latvian: Kas ir Jevtana un kāpēc tās lieto?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jevtana.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu Jevtana lietošanas nosacījumus.
English: Before receiving Jevtana infusions, patients should first be given medicines to prevent allergic reactions and medicines to prevent vomiting.
Latvian: Pirms Jevtana infūziju ievadīšanas pacientiem ir jādod zāles, lai mazinātu alerģisko reakciju risku, un zāles pret vemšanu.
English: Jevtana is used when the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) despite treatments to prevent the production of testosterone or after surgical removal of the testes (castration).
Latvian: Jevtana tiek lietotas, kad vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (metastātisks), kaut arī ir veikta terapija, lai aizkavētu testosterona sintēzi, vai arī ir veikta sēklinieku ķirurģiska izņemšana (kastrācija).
English: Jevtana contains the active substance cabazitaxel.
Latvian: Jevtana satur aktīvo vielu kabazitakselu.
English: Jevtana must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cabazitaxel, to any other taxane, or to any of the other ingredients.
Latvian: Jevtana nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kabazitakselu, jebkurām citām taksānu grupas zālēm vai citām šo zāļu sastāvdaļām.
English: How does Jevtana work?
Latvian: Kā Jevtana darbojas?
English: Jevtana can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Latvian: Jevtana var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir lietojamas tikai slimnīcu nodaļās, kas specializējušās ķīmijterapijā (pretvēža zāļu lietošanā), tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ķīmijterapijas lietošanā.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the ability of Jevtana to prolong overall survival in castration-resistant metastatic prostate cancer patients was clinically important.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka Jevtana spēja pagarināt kopējo dzīvildzi pacientiem ar metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi bija klīniski nozīmīga.
English: Jevtana is used in combination with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who have previously been treated with docetaxel (another cancer medicine).
Latvian: Jevtana tiek lietotas kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm) pacientiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
English: Jevtana is available as a concentrate and a solvent to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Jevtana ir pieejamas kā koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilināšanai) vēnā.
English: The active substance in Jevtana, cabazitaxel, belongs to the group of cancer medicines known as ‘taxanes'.
Latvian: Jevtana aktīvā viela kabazitaksels pieder pie pretvēža zāļu grupas, kas zināmas kā “taksāni”.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jevtana have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jevtana lietošanu.
English: Jevtana is a cancer medicine used to treat men with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Latvian: Jevtana ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi.
English: The effects of Jevtana were compared with another cancer medicine, mitoxantrone.
Latvian: Jevtana iedarbību salīdzināja ar citu pretvēža zāļu mitoksantrona iedarbību.
English: What are the risks associated with Jevtana?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jevtana?
English: For the full list of all side effects reported with Jevtana, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Jevtana izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Jevtana cabazitaxel
Latvian: Jevtana kabazitaksels
English: For more information, see the package leaflet.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Jevtana used?
Latvian: Kā lieto Jevtana?
English: Jevtana prolonged overall survival (the average length of time the patients lived) in one main study involving 755 men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had previously been treated with docetaxel.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 755 vīriešus ar metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi, kuri iepriekš bija ārstēti ar docetakselu, Jevtana paildzināja kopējo dzīvildzi (vidējo laiku, ko nodzīvoja pacienti).
English: * PD50- 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Latvian: PD50: 50% protektīvā devas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A Turkey
Latvian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 un
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and A Turkey
Latvian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro un
English: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Latvian: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and O1 BFS ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un O1 BFS ≥ 6 PD50*
English: A Turkey 14/98 and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: A Turkey 14/98 un Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: A22 Iraq un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: A22 Iraq un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: A24 Cruzeiro un Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un O Taiwan 3/97 un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un O Taiwan 3/97 un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: A22 Iraq un A24 Cruzeiro un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un O Taiwan 3/97 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un O Taiwan 3/97 un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A Turkey 14/98 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A24 Cruzeiro un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un O Taiwan 3/97 un A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A24 Cruzeiro un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un O Taiwan 3/97 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un O Taiwan 3/97 un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A22 Iraq un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A Turkey 14/98 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A Turkey 14/98 un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A22 Iraq un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A24 Cruzeiro un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: O Taiwan 3/97 un A22 Iraq un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A22 Iraq un A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A24 Cruzeiro un Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O1 BFS and O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A Turkey ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 Manisa un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O1 BFS and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and O Taiwan ≥ 6 PD50*
Latvian: O1 BFS un O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: The following information is intended for health care professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aizsardzības speciālistiem:
English: Date of first authorisation: 27 June 2006
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 27. jūnijs.
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Latvian: Ir ierobežoti pierādījumi par nelielu paaugstinātu risku pēc otrās devas.
English: Effectiveness % [95%CI]
Latvian: Efektivitāte % [95%TI]
English: (A residual drop may remain in the tip of the tube.)
Latvian: (Atlikušais piliens var palikt tūbiņas uzgalī.)
English: Efficacy in premature infants
Latvian: Efektivitāte priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem
English: In the general safety analyses, no specific safety concerns were identified.
Latvian: Vispārējā drošuma analīzē īpaši lietošanas drošības apsvērumi netika konstatēti.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Latvian: Tādai nelielai infekcijai kā saaukstēšanās problēmas radīt nevajadzētu, tomēr vispirms pārrunājiet to ar ārstu.
English: Name of Company:
Latvian: Kompānijas nosaukums:
English: The results of these analyses are presented in the following tables.
Latvian: Šo analīžu rezultāti apkopoti tabulā.
English: There was an extension of REST conducted in Finland only.
Latvian: REST pētījuma pagarinājums tika veikts vienīgi Somijā.
English: Age-specific - 1st year of life - 2nd year of life - 3rd year of life - 4th year of life - 5th year of life - 6th-7th year of life
Latvian: Vecuma specifiski - 1. dzīves gads - 2. dzīves gads - 3. dzīves gads - 4. dzīves gads - 5. dzīves gads - 6.-7. dzīves gads
English: Study design (Region)
Latvian: Pētījuma dizains (Reģions)
English: Clinical trials of efficacy against rotavirus gastroenteritis were performed in Europe, the United States, Latin America, and Asia.
Latvian: Klīniskie pētījumi par efektivitāti pret rotavīrusu izraisītu gastroenterītu tika veikti Eiropā, ASV, Latīņamerikā un Āzijā.
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Latvian: Vecākiem/aizbildņiem jābūt informētiem, ka nekavējoties jāpaziņo par šādiem simptomiem veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam.
English: - your child is allergic to any of the components of this vaccine (see section 6 Contents of the pack and other information).
Latvian: - ja Jūsu bērns ir alerģisks pret jebkuru no šīs vakcīnas sastāvdaļu (skatīt 6. punktā „Iepakojuma saturs un cita informācija”).
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu, oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
English: Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC līdz 8ºC).
English: If the problem recurs, additional replacement doses should not be given.
Latvian: Ja problēma atkārtojas, papildu devu lietot nedrīkst.
English: If necessary, the third (last) dose may be given up to the age of 32 weeks (see section 5.1).
Latvian: Ja nepieciešams, trešo (pēdējo) devu var dot līdz 32 nedēļu vecumam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: See sections 4.2 and 5.1.
Latvian: Skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu.
English: - your child has a severe infection with a high temperature.
Latvian: - ja Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu ķermeņa temperatūru.
English: - your child has any disease which reduces his/her resistance to infection.
Latvian: - ja Jūsu bērnam ir jebkāda slimība, kas samazina viņa/viņas pretošanās spējas pret infekcijām.
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot jebkādas citas zāles (vai citas vakcīnas).
English: Intussusception α *
Latvian: Invaginācija α *
English: Date of latest renewal: 18 May 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 08. maijs.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc EXP.
English: Frequencies are reported as:
Latvian: Par sastopamības biežumu ziņots kā:
English: 1 dose (2 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml)
English: Thus human data on use during pregnancy or lactation are not available and animal fertility or reproduction studies have not been performed.
Latvian: Tādējādi, dati par lietošanu grūtniecības vai laktācijas periodā nav pieejami un fertilitātes vai reproduktivitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
English: Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas un zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data)
Latvian: Retāk (≥1/1 000, <1/100); Reti (≥1/10 000, <1/1 000), Ļoti reti (<1/10 000), Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Study population
Latvian: Pētījuma populācija
English: The frequency category was estimated based on observational study data.
Latvian: Biežuma kategorijas tika noteiktas balstoties uz novērojuma pētījuma datiem.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: Infectious Units As lower confidence limit (p = 0.95)
Latvian: Infekciozās vienības pie zemākās ticamības robežas (p=0,95)
English: Cohort study (France)
Latvian: Kohortas pētījums (Francija)
English: The efficacy observed against G2P[4] most likely resulted from the G2 component of the vaccine.
Latvian: Pret G2P[4] novērotā efektivitāte visticamāk radās pateicoties vakcīnas G2 komponentam.
English: Telephone: Telefax:
Latvian: Telefons: Fakss:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: There should be intervals of at least 4 weeks between doses.
Latvian: Starp devām jābūt vismaz 4 nedēļu intervālam.
English: This Finnish Extension Study (FES) included a subset of 20,736 subjects that had been enrolled previously in REST.
Latvian: Šis pētījums (Finnish Extension Study - FES) ietvēra apakšgrupu ar 20736 pacientiem, kuri iepriekš bija iesaistīti REST.
English: 33,140 vaccinated 26,167 unvaccinated Aged ≥7 months Received 3 doses
Latvian: 33 140 vakcinēti 26 167 nevakcinēti Vecums ≥7 mēnešiem Saņemtas 3 devas
English: This may present as wheezing, coughing or difficulty breathing.
Latvian: Tās var izpausties kā sēkšana, klepus vai elpošanas grūtības.
English: *RV-negative acute gastroenteritis controls
Latvian: *RV-negatīvas akūta gastroenterīta kontroles
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidroksīds
English: Culture media (containing inorganic salts, amino acids and vitamins) Purified water
Latvian: Kultūras vide (satur neorganiskos sāļus, aminoskābes un vitamīnus) Attīrīts ūdens
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for you.
Latvian: Pirms Jūsu bērns tiek vakcinēts, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: RV seasons
Latvian: RV sezonas
English: Contact a doctor/health care professional right away if your child experiences one of the following symptoms:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu/veselības aprūpes speciālistu, ja Jūsu bērnam ir viens no sekojošiem simptomiem:
English: RotaTeq with food and drink
Latvian: RotaTeq kopā ar uzturu un dzērienu
English: To administer the vaccine:
Latvian: Kā lietot vakcīnu:
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
English: If you forget or are not able to go back to your doctor/health care professional at the scheduled time, ask him or her for advice.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat apmeklēt ārstu / veselības aizsardzības speciālistu norādītajā laikā, konsultējieties ar viņiem.
English: The frequency category was estimated based on relevant clinical trials.
Latvian: Biežuma kategorija tika aprēķināta, pamatojoties uz attiecīgiem klīniskajiem pētījumiem.
English: Telephone:
Latvian: Telefons:
English: The background incidence of intussusception in infants less than one year of age in these countries ranged from 25 to 101 per 100,000 infants per year.
Latvian: Invaginācijas sastopamības biežums zīdaiņiem, jaunākiem par 1 gadu, šajās valstīs ir 25 līdz 101 zīdaiņi no 100 000 gadā.
English: Also, those caring for recent vaccinees should observe careful hygiene especially when handling excreta.
Latvian: Arī personām, kuras aprūpē vakcīnas saņēmēju, rūpīgi jāievēro higiēna, it īpaši, ja bijusi saskare ar izkārnījumiem.
English: It is important that you follow the instructions of your doctor/health care professional regarding your child's return visits for the follow-up doses.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs sekotu ārsta / veselības aizsardzības speciālista norādījumiem attiecībā uz bērna atkārtotām vizītēm, lai saņemtu sekojošās devas.
English: The additional data from the FES increased the number by 136 encounters in total, including 9 in the vaccine group and 127 in the placebo group.
Latvian: Papildu dati no FES pētījuma kopējo gadījumu skaitu palielināja par 136 gadījumiem, ieskaitot 9 gadījumus vakcīnas grupā un 127 gadījumus placebo grupā.
English: It is preferable that the vaccination course of three doses should be completed by the age of 20-22 weeks.
Latvian: Vēlams, lai trīs devu vakcinācijas kurss tiktu pabeigts līdz 20-22 nedēļu vecumam.
English: D. CONDITION OR RESTRICTION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
English: Post-marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: There are no restrictions on taking food or liquid, including breast milk, either before or after vaccination with RotaTeq.
Latvian: Barības vai šķidruma lietošanā nav ierobežojumu, ieskaitot krūts pienu, gan pirms, gan pēc vakcinācijas ar RotaTeq.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
English: • Allergic reactions (frequency cannot be estimated from the available data), which may be severe (anaphylaxis), and may include: allergic swelling that may affect the face, lips, tongue or throat.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), kas var būt smagas (anafilakse) un var izpausties kā alerģisks pietūkums, kas var skart seju, lūpas, mēli un rīkli.
English: The safety and efficacy of RotaTeq in individuals from birth to 6 weeks of age have not been established.
Latvian: RotaTeq drošība un efektivitāte, lietojot personām no dzimšanas līdz 6 nedēļu vecumam nav noteikta.
English: Asymptomatic HIV infection is not expected to affect the safety or efficacy of RotaTeq.
Latvian: Nav sagaidāms, ka asimptomātiska HIV infekcija ietekmēs RotaTeq drošību un efektivitāti.
English: Justification for not including Braille accepted.
Latvian: Paskaidrojums Braila raksta nenorādīšanai apstiprināts.
English: * Severe defined as a score >16/24 using a validated clinical scoring system based on the intensity and duration of symptoms (fever, vomiting, diarrhoea and behavioural changes) Statistically significant
Latvian: Smagums definēts kā rezultāts >16/24, lietojot validētu klīniskās vērtēšanas sistēmu, pamatojoties uz simptomu intensitāti un ilgumu (drudzis, vemšana, caureja un izmaiņas uzvedībā) Statistiski nozīmīgi
English: What you need to know before your child receives RotaTeq
Latvian: Kas jāzina pirms Jūsu bērns saņem RotaTeq
English: The infants were followed for up to 3 years post-vaccination in the FES.
Latvian: FES pētījumā bērni tika novēroti līdz pat 3 gadiem pēc vakcinācijas.
English: From 33 weeks to 18 years RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population.
Latvian: No 33 nedēļām līdz 18 gadiem RotaTeq nav indicēts šajā pediatriskās populācijas apakšgrupā.