FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: hipomagnetemija), obiteljska anamneza iznenadne srčane smrti, znatna bradikardija ili istodobna primjena lijekova koji produljuju QT interval i/ili potiču torsades de pointes.
Lithuanian: hipomagnezemija), staigi mirtis dėl sutrikusios širdies veiklos šeimos istorijoje, sunki bradikardija arba tuo pat metu vartojami vaistai, kurie ilgina QT intervalą ir (arba) sukelia verpstinę skilvelių tachikardiją.
Croatian: • Doza u odraslih ne bi smjela biti veća od ukupno 100 mg dnevno.
Lithuanian: • Suaugusiesiems skirtina bendra paros dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu u bolesnika u kojih je prisutan najveći rizik, a doze trebaju biti niske
Lithuanian: Vengti pacientams, kuriems kyla didžiausia rizika, ir vartoti tik nedidelėmis dozėms
Croatian: • Primjena hidroksizina kontraindicirana je u bolesnika s poznatom stečenom ili nasljednom prolongacijom QT intervala ili u bolesnika s poznatim čimbenikom rizika od prolongacije QT intervala, kao što je kardiovaskularna bolest, znatna neravnoteža elektrolita (hipokalemija,
Lithuanian: • Hidroksizino negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas įgytas arba įgimtas QT intervalo pailgėjimas, taip pat pacientams, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnys, pvz., širdies ir kraujagyslių sistemos liga, stiprus elektrolitų disbalansas (hipokalemija,
Croatian: PRAC je stoga predložio da se rizikom upravlja ograničavajući primjenu hidroksizina u bolesnika u kojih je prisutan najveći rizik od problema sa srčanim ritmom i smanjujući izloženost lijeku.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomendavo valdyti šią riziką apribojant hidroksizino vartojimą tų pacientų, kuriems kyla didžiausia širdies ritmo sutrikimų rizika, populiacijoje, sumažinant suvartojamą šio vaisto kiekį.
Croatian: Općenito se primjenjuju oralno ili katkad intravenski.
Lithuanian: Jie daugiausia vartojami per burną, kartais - injekcijomis.
Croatian: Lijek treba primjenjivati oprezno u bolesnika s bradikardijom ili u bolesnika koji uzimaju lijekove koji potiču hipokalemiju.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota bradikardija arba kurie vartoja hipokalemiją sukeliančius vaistus, šį vaistą reikia vartoti atsargiai.
Croatian: • Stoga se potencijalni rizik od prolongacije QT intervala i torsades de pointes može na odgovarajući način svesti na najmanju moguću razinu mjerama koje su usmjerene na utvrđene čimbenike rizika i kojima se ograničava primjena hidroksizina na najmanju djelotvornu dozu tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja.
Lithuanian: • Todėl galimą QT intervalo pailgėjimo ir verpstinės skilvelių tachikardijos riziką galima pakankamai sumažinti įgyvendinant su nustatytais rizikos veiksniais susijusias priemones ir apribojant hidroksizino vartojimą, nustatant, kad šį vaistą reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Croatian: Smatralo se prikladnim ograničiti najveću dnevnu dozu u odraslih uz odgovarajuće promjene u pedijatrijskoj i starijoj populaciji na temelju farmakokinetičkih podataka kako bi se izloženost svela na najmanju moguću razinu.
Lithuanian: Nuspręsta, kad, siekiant sumažinti suvartojamą vaisto kiekį, reikia apriboti didžiausią suaugusiesiems skirtiną paros dozę ir, remiantis farmakokinetinių tyrimų duomenimis, padaryti atitinkamus pakeitimus vaikų ir vyresnio amžiaus pacientų populiacijose.
Croatian: Mjere uključuju ograničenu primjenu hidroksizina u bolesnika u kojih je prisutan visok rizik od problema sa srčanim ritmom i primjenu najmanje djelotvorne doze lijeka tijekom što kraćeg razdoblja.
Lithuanian: Tos priemonės tai - hidroksizino vartojimo apribojimas pacientų, kurie priskiriami prie didelės širdies ritmo sutrikimų rizikos grupės, populiacijoje ir vaisto vartojimas mažiausiomis veiksmingomis dozėmis kuo trumpesnį laikotarpį.
Croatian: Preporuke o takvim novim mjerama prvotno je iznio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) koji je potvrdio ranije poznat rizik od prolongacije QT intervala i torsades de pointes, promjena u električnoj aktivnosti srca koje mogu dovesti do abnormalnih srčanih ritmova i srčanog zastoja (prestanka rada srca).
Lithuanian: Iš pradžių rekomendacijas dėl šių naujų priemonių pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris patvirtino jau anksčiau žinotą QT intervalo pailgėjimo ir verpstinės skilvelių tachikardijos (torsades de pointes), t. y.
Croatian: Hidroksizin treba primjenjivati oprezno ako se uzimaju drugi lijekovi koji usporavaju rad srca ili smanjuju razinu kalija u krvi.
Lithuanian: Vartojant tam tikrus kitus vaistus, kurie lėtina širdies plakimo dažnį arba mažina kalio kiekį kraujyje, hidroksiziną reikia vartoti atsargiai.
Croatian: • Postoji malen rizik od promjene električne aktivnosti srca pri uzimanju tih lijekova, što može dovesti do abnormalnog srčanog ritma ili uzrokovati prestanak rada srca (srčani zastoj).
Lithuanian: • Vartojant šiuos vaistus, kyla nedidelė elektrinės širdies veiklos pokyčių, dėl kurių gali sutrikti širdies ritmas arba net sustoti širdis, rizika.
Croatian: Dana 25. ožujka 2015. CMDh konsenzusom je donio svoje stajalište, stoga će se mjere koje je predložio PRAC izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni, u skladu s dogovorenim rasporedom.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Croatian: • Najveća dnevna doza u djece težine do 40 kg treba biti 2 mg/kg/dan.
Lithuanian: • Didžiausia paros dozės vaikams iki 40 kg svorio yra 2 mg/kg; aikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, reikia skirti suaugusiesiems numatytą dozę.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za obuhvaćene lijekove izmijenit će se u skladu s navedenim.
Lithuanian: Atitinkamai bus iš dalies pakeisti susijusių vaistų preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis.
Croatian: Njihove odobrene primjene (indikacije) razlikuju se u od zemlje do zemlje i mogu uključivati primjenu za liječenje poremećaja anksioznosti, ublažavanje pruritusa (svrbeži), kao premedikacija prije operacije i primjenu za liječenje poremećaja spavanja.
Lithuanian: Kiekvienoje šalyje patvirtinti skirtingi šių vaistų vartojimo būdai (indikacijos) ir tarp jų gali būti nerimo sutrikimų gydymo, prurito (niežulio) palengvinimo, premedikacijos prieš operaciją ir miego sutrikimų gydymo indikacijos.
Croatian: Odobrene primjene razlikuju se od zemlje do zemlje, no mogu uključivati primjenu za liječenje poremećaja anksioznosti, ublažavanje pruritusa (svrbeži), kao premedikacija prije operacije i primjenu za liječenje poremećaja spavanja.
Lithuanian: Kiekvienoje šalyje patvirtinti skirtingi jų vartojimo būdai, bet tarp jų gali būti nerimo sutrikimų gydymo, prurito (niežulio), įskaitant sukeltą urtikarijos, palengvinimo, premedikacijos prieš operaciją ir miego sutrikimų gydymo indikacijos.
Croatian: To može potrajati do 60 minuta.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 60 minučių.
Croatian: Sudjelovanje u registru je dobrovoljno.
Lithuanian: Dalyvavimas registre yra savanoriškas.
Croatian: Interval/minute
Lithuanian: Intervalas / minutės
Croatian: Te reakcije uglavnom nestaju u roku od nekoliko dana.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai praeina per kelias dienas.
Croatian: Ako se to dogodi, morate pričekati dok reakcije ne nestanu.
Lithuanian: Jei taip nutinka, reikia palaukti, kol reakcija praeis.
Croatian: Pričekajte da se osuši (najmanje 30 sekundi).
Lithuanian: Leiskite nudžiūti (bent 30 sekundžių).
Croatian: Vrlo je važno dati infuziju lijeka ispravnom brzinom.
Lithuanian: Labai svarbu leisti vaistą tinkamu greičiu.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Croatian: Svrha takvog registra je prikupljanje i dijeljenje podataka samo s javnim zdravstvenim ustanovama koje su odgovorne za nadziranje sigurnosti ovog lijeka.
Lithuanian: Šio registro tikslas - rinkti ir bendrinti duomenis tik su visuomenės sveikatos institucijomis, atsakingomis už šio preparato saugumo stebėjimą.
Croatian: Čvrsto uhvatite nabor kože od približno 2 do 2,5 cm između dva prsta.
Lithuanian: Tvirtai suimkite ir dviem pirštais sužnybkite bent 2-2,5 cm odos.
Croatian: (čistoće od najmanje 98% IgG-a)
Lithuanian: (grynumas: ne mažiau kaip 98 % IgG)
Croatian: Što je HyQvia i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas
Croatian: Doziranje Doza i režim doziranja ovise o indikaciji.
Lithuanian: Dozavimas Dozė ir dozavimo režimas priklauso nuo indikacijos.
Croatian: Volumen (ml)
Lithuanian: Kiekis (ml)
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih davatelja.
Lithuanian: Pagaminta iš žmonių donorų plazmos.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži šećere.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje nėra cukraus.
Croatian: Vrh štrcaljke okrenut je prema gore.
Lithuanian: Švirkšto antgalis bus nukreiptas aukštyn.
Croatian: Polako i pažljivo gurajte klip kako biste izbacili sav preostali zrak.
Lithuanian: Lėtai ir atsargiai stumdami stūmoklį pašalinkite likusį orą.
Croatian: Nemojte započeti terapiju lijekom HyQvia kod kuće dok niste dobili potpune upute.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti HyQvia namuose, kol negausite išsamių instrukcijų.
Croatian: Ponekad Vaš liječnik može preporučiti da se veće doze podijele i daju istodobno na dva mjesta.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti didesnes dozes dalyti ir leisti į dvi vietas vienu metu.
Croatian: Ne upotrebljavajte uređaje za zagrijavanje, uključujući mikrovalne uređaje.
Lithuanian: Nenaudokite šildymo prietaisų, įskaitant mikrobangų krosneles.
Croatian: • Ovisno o težini povezanih reakcija i o medicinskoj praksi, premedikacija može spriječiti takvu vrstu reakcije.
Lithuanian: • Priklausomai nuo susijusios reakcijos sunkumo ir medicininės praktikos, skyrus parengiamąjį gydymą (premedikaciją) gali pavykti išvengti tokio tipo reakcijų.
Croatian: Znakovi ili simptomi tih rijetkih alergijskih reakcija uključuju sljedeće:
Lithuanian: Šių retų alerginių reakcijų požymiai ir simptomai yra tokie:
Croatian: Staratelj Vam mora pomoći da pripazite na moguće nuspojave.
Lithuanian: Globėjas turi padėti jums stebėti galimą šalutinį poveikį.
Croatian: IgG i kompleksi IgG-a razgrađuju se u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
Croatian: Kako bi se smanjila stopa infekcije, možda bude potrebno povisiti doziranje s ciljem postizanja viših najnižih koncentracija (> 6 g/l).
Lithuanian: Norint sumažinti infekcijos lygį, gali reikėti padidinti dozę ir siekti aukštesnio žemiausio lygio (> 6 g/l).
Croatian: • Rok trajanja: nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Lithuanian: • Tinkamumo laikas: pasibaigus tinkamumo laikui nevartokite.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.8.
Lithuanian: Žr. 4.2 ir 4.8 skyrius.
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina):
Lithuanian: Pakeičiamasis suaugusiųjų, vaikų ir paauglių (0-18 metų amžiaus) gydymas, esant:
Croatian: Također je moguća pojava tromboze u odsutnosti poznatih faktora rizika.
Lithuanian: Trombozė gali pasireikšti ir nesant žinomų rizikos veiksnių.
Croatian: Infuzije lijekova kao što je HyQvia mogu povremeno izazvati ozbiljne, ali rijetke, alergijske reakcije.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip HyQvia, kartais galimos sunkios, bet labai retai pasireiškiančios alerginės reakcijos.
Croatian: Najnižu koncentraciju treba mjeriti i procijeniti u odnosu na incidenciju infekcija.
Lithuanian: Žemiausią lygį reikia matuoti ir vertinti atsižvelgiant į infekcijos paplitimą.
Croatian: Raspodjela podvrsta IgG (približne vrijednosti): IgG1 ≥ 56,9%
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas (apytikslės vertės): IgG1 ≥ 56,9 %
Croatian: HyQvia sadrži mnogo različitih protutijela, a neka od njih mogu utjecati na krvne pretrage (serološke pretrage).
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra daug skirtingų antikūnų, iš kurių kai kurie gali daryti poveikį kraujo tyrimams (serologiniams tyrimams).
Croatian: AUC tjedno [g*dani/l]
Lithuanian: AUC per savaitę [g * dienų sk./l]
Croatian: • Zapišite datum, vrijeme, dozu, mjesto/a infuzije (kako bi Vam pomoglo pri kružnom mijenjanju mjesta) i bilo kakve reakcije nakon svake infuzije.
Lithuanian: • Įrašykite datą, laiką, dozę, infuzijos vietą (-as) (taip lengviau orientuotis keičiant vietą) ir bet kokias po kiekvienos infuzijos pasireiškusias reakcijas.
Croatian: U kožu pod kutom od 90 stupnjeva
Lithuanian: 90 laipsnių kampu stačiai į odą
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učincima:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, potrebno je jasno zabilježiti naziv i broj serije primijenjenog lijeka.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Croatian: Sve ostale bolesnike potrebno je nadzirati još barem 20 minuta nakon završetka infuzije.
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi bent 20 minučių po suleidimo.
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata (0-18 godina) ne razlikuje se od doziranja u odraslih bolesnika jer se doza za svaku indikaciju daje prema tjelesnoj težini i prilagođava kliničkom ishodu gore navedenog stanja.
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems, nes dozė esant kiekvienai indikacijai priklauso nuo kūno svorio ir yra koreguojama pagal pirmiau nurodytos būklės klinikinius rezultatus.
Croatian: Učestalosti po infuziji procijenjene su na temelju sljedećih konvencija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnumas po vienos infuzijos buvo vertinamas pagal toliau nurodytą susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar (IgG) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (IgG) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Navedena interakcije odnose se na odrasle i na djecu.
Lithuanian: Nurodyta sąveika taikoma ir suaugusiesiems, ir vaikams.
Croatian: Utjecaj na krvne pretrage
Lithuanian: Poveikis kraujo tyrimams
Croatian: Datum obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Lithuanian: Perregistravimo data: 2018 m.
Croatian: • Ovaj lijek sastoji se od dvije bočice.
Lithuanian: • Šį vaistinį preparatą sudaro du flakonai.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Lithuanian: Galimos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Croatian: • Napomena: Vaš zdravstveni radnik može preporučiti uporabu "Y" priključka (za više od jednog mjesta primjene infuzije) ili drugi komplet igle.
Lithuanian: • Pastaba. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti naudoti „Y" formos jungtį (leidžiant daugiau nei vienoje vietoje) arba kitokios formos dozatoriaus vamzdelius.
Croatian: Nije poznato imaju li ta protutijela klinički značaj u ljudi.
Lithuanian: Nežinoma, ar šie antikūnai gali būti kliniškai reikšmingi žmonėms.
Croatian: Razmotrite korištenje dužih igli i/ili više od jednog mjesta primjene infuzije.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę naudoti ilgesnes adatas ir (arba) daugiau nei vieną infuzijos vietą.
Croatian: Prikupite sav isporučen materijal: Sakupite sve predmete potrebne za infuziju.
Lithuanian: Paruoškite visas reikalingas priemones Surinkite visas priemones, kurių reikės atliekant infuziją.
Croatian: Bolesnici su liječeni lijekom HyQvia u razmacima od 3 ili 4 tjedna tijekom ukupno 12 mjeseci (nakon kratkog razdoblja titracije).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi HyQvia iš viso 12 mėnesių 3 arba 4 savaičių gydymo intervalais (po trumpo titravimo laikotarpio).
Croatian: Ostatak infuzije
Lithuanian: Likusioji infuzijos dalis
Croatian: Izvadite lijek HyQvia iz kutije:
Lithuanian: Išimkite HyQvia iš dėžutės
Croatian: Pripremite pumpu: Pridržavajte se uputa proizvođača prilikom pripreme pumpe.
Lithuanian: Paruoškite pompą Paruoškite pompą vadovaudamiesi gamintojo instrukcijomis.
Croatian: Nemojte miješati komponente ovog lijeka.
Lithuanian: Nesumaišykite šio vaistinio preparato komponentų.
Croatian: Sedamdeset osam (78) od 83 (94%) ispitanika dostigli su isto doziranje s razmakom od 3 ili 4 tjedna, dok je jedan ispitanik smanjio razmak s 4 na 3 tjedna, jedan s 4 na 2 tjedna, a jedan s 3 na 2 tjedna (2 ispitanika ispala su iz studije tijekom razdoblja titracije).
Lithuanian: Septyniasdešimt aštuoniems (78) asmenims iš 83 (94 %) buvo palikta ta pati 3 arba 4 savaičių dozė, vienam pacientui intervalas buvo sumažintas nuo 4 iki 3 savaičių, vienam nuo 4 iki 2 savaičių, o dar vienam - nuo 3 iki 2 savaičių (2 asmenys per dozės titravimo laikotarpį pasitraukė).
Croatian: Nadalje, Vaš liječnik može prilagoditi dozu ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakoreguoti dozę atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
Croatian: Lijek djeluje potpuno na isti način kao i imunoglobulini koji su prirodno prisutni u krvi.
Lithuanian: Vaistas veikia lygiai taip pat, kaip natūraliai kraujyje esantys imunoglobulinai.
Croatian: Da bi se postigla najniža koncentracija od 6 g/l, potrebna je doza od 0,4-0,8 g/kg tjelesne težine na mjesec.
Lithuanian: Norint pasiekti žemiausią 6 g/l koncentracijos lygį, reikalinga 0,4-0,8 g/kg kūno svorio per mėnesį dozė.
Croatian: Ako za infuziju koristite dva mjesta, ona moraju biti na suprotnim stranama tijela.
Lithuanian: Jeigu leidžiama dviejose vietose, tos vietos turi būti skirtingose kūno pusėse.
Croatian: Infekcije i infestacije: aseptički meningitis
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: aseptinis meningitas
Croatian: U nadomjesnoj terapiji možda će biti potrebno individualizirati dozu za svakog bolesnika ovisno o farmakokinetici i kliničkom odgovoru.
Lithuanian: Taikant pakeičiamąjį gydymą, dozę gali reikėti pritaikyti kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į farmakokinetinį ir klinikinį atsaką.
Croatian: Sadržaj svake bočice opisan je u nastavku:
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys aprašytas toliau:
Croatian: HyQvia se može upotrebljavati za primjenu pune terapijske doze na jednom ili dva mjesta do svaka četiri tjedna.
Lithuanian: HyQvia gali būti leidžiamas norint suleisti visą gydomąją dozę vienoje arba dviejose vietose kas keturias savaites.
Croatian: To se također odnosi na sve nepoznate ili nove viruse ili druge vrste infekcija.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma visiems nežinomiems, atsirandantiems virusams arba kitų rūšių infekcijoms.
Croatian: Trenutno nisu dostupni klinički podaci o sigurnosti lijeka HyQvia na plodnost.
Lithuanian: Kol kas nėra klinikinių saugumo duomenų apie HyQvia poveikį vaisingumui.
Croatian: Protutijela su dio imunološkog sustava (prirodnog obrambenog sustava tijela) i pomažu Vašem tijelu u borbi protiv infekcija.
Lithuanian: Antikūnai yra imuniteto (natūralios organizmo apsaugos sistemos) dalis ir padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Croatian: Bolesnici koji se liječe kod kuće i/ili njihovi staratelji moraju također biti upoznati s ranim znakovima reakcija preosjetljivosti.
Lithuanian: Pacientus, kurie patys gydosi namuose, ir (arba) jų globėjus reikia išmokyti atpažinti pirmuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
Croatian: U slučaju šoka odmah prekinite infuziju i liječite bolesnika od šoka.
Lithuanian: Pasireiškus šokui, nedelsdami nutraukite infuziją ir pacientui taikykite šoko gydymo priemones.
Croatian: • Nemojte protresati.
Lithuanian: • Nekratykite.
Croatian: Ta protutijela nisu bila sposobna neutralizirati rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu.
Lithuanian: Šie antikūnai nebuvo pajėgūs neutralizuoti rekombinantinę žmogaus hialuronidazę.
Croatian: Drugi sastojci ove bočice su glicin i voda za injekcije.
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys šiame flakone yra glicinas ir injekcinis vanduo.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline a da to ne znate.
Lithuanian: Galite nežinoti, kad esate alergiški imunoglobulinams.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Kako HyQvia djeluje
Lithuanian: Kaip HyQvia veikia
Croatian: To uključuje:
Lithuanian: Taikomos priemonės:
Croatian: Na početku ćete dobivati četvrtinu navedene doze u razmacima od 1 tjedna.
Lithuanian: Iš pradžių gausite po ketvirtį šios dozės 1 savaitės intervalais.
Croatian: Potrebno liječenje ovisi o prirodi i težini nuspojave.
Lithuanian: Reikalingas gydymas priklauso nuo nepageidaujamos reakcijos rūšies ir sunkumo.
Croatian: Pričvrstite iglu za kožu:
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie odos
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru bi li druga veličina igle bila prikladnija za Vas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar Jums nebūtų tinkamesnės kito dydžio adatos.
Croatian: Potencijalne komplikacije mogu se često izbjeći:
Lithuanian: Galimų komplikacijų galima išvengti imantis toliau nurodytų priemonių.
Croatian: Pokazalo se da imunoglobulini prelaze placentu, pojačano tijekom trećeg tromjesečja.
Lithuanian: Pastebėta, kad imunoglobulino preparatai prasiskverbia pro placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
Croatian: To može potrajati tijekom nekoliko tjedana nakon infuzije lijeka.
Lithuanian: Šie rezultatai gali būti gaunami kelias savaites po preparato infuzijos.
Croatian: Farmakoterapijska skupina (normalni ljudski imunoglobulin): imunoserumi i imunoglobulini: imunoglobulini, normalni ljudski, ATK oznaka: J06BA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė (žmogaus normalusis imunoglobulinas): imuninis serumas ir imunoglobulinai: žmogaus normalieji imunoglobulinai, ATC kodas: - J06BA01
Croatian: 1 bočica normalnog ljudskog imunoglobulina 2,5 g/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino 2,5 g/ 25 ml
Croatian: Liječnici su svjesni mogućih nuspojava i pratit će Vas tijekom i nakon početnih infuzija.
Lithuanian: Gydytojai žino apie šio šalutinio poveikio galimybę ir stebės Jus atliekant pradines infuzijas bei po jų.
Croatian: Prvu infuziju lijeka HyQvia treba dati tjedan nakon zadnje terapije s prethodnim imunoglobulinom.
Lithuanian: Pirmąją HyQvia infuziją reikia skirti praėjus vienai savaitei po paskutiniosios imunoglobulino dozės.
Croatian: • Molimo pročitajte također dio 2 ove upute o riziku alergijskih reakcija i primjeni lijeka HyQvia kod kuće.
Lithuanian: šio lapelio 2 skyrių apie alerginių reakcijų pavojų ir HyQvia vartojimą namuose.
Croatian: • Rekombinantna ljudska hijaluronidaza (rHuPH20) Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je pročišćeni glikoprotein koji sadrži 447 aminokiselina, a proizvedena je tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama ovarija kineskog hrčka (CHO).
Lithuanian: • Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (rHuPH20) Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra išgrynintas 447 amino rūgščių glikoproteinas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse rekombinatinės DNR technologijos būdu.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka HyQvia
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias HyQvia sudėtines medžiagas
Croatian: • Ovaj lijek je namijenjen samo za supkutanu primjenu, ne smije se primijeniti intravenski.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas skirtas leisti tik po oda, jo negalima leisti į veną.
Croatian: Učinci dugoročne primjene rekombinantne ljudske hijaluronidaze na trudnoću, dojenje i plodnost trenutno nisu poznati.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ilgalaikio vartojimo poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui šiuo metu yra nežinomas.
Croatian: Osobe ≥ 40 kg
Lithuanian: Pacientai ≥ 40 kg
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete možete li primjenjivati lijek HyQvia kod kuće.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ir nuspręskite, ar galite vartoti HyQvia namuose.