FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van exenatide met verlengde afgifte gestaakt te worden.
Slovenian: Če obstaja sum na pankreatitis, je potrebna ukinitev zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite blizu črne odmerne črte.
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vključevalo dieto in telesno dejavnost sami ali z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov.
Dutch: Houd bij het draaien het oranje koppelstuk vast.
Slovenian: Med privijanjem pazite, da držite oranžni povezovalec.
Dutch: Hiermee wordt het geneesmiddel vanuit de flacon in de spuit getrokken.
Slovenian: To omogoči, da zdravilo preide iz viale v injekcijsko brizgo.
Dutch: Figuur H
Slovenian: Slika H
Dutch: Suspensie met verlengde afgifte voor injectie in voorgevulde pen (BCise).
Slovenian: Suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (BCise)
Dutch: Er is geen farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter farmakokinetičnih študij niso opravili.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Dutch: Witte afdekdop
Slovenian: Okvara ledvic
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Slovenian: ŠKATLA - (PAKIRANJE S 4 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI PERESNIKI Z ENKRATNIM ODMERKOM)
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte toonde superioriteit zowel ten opzichte van sitagliptine als van pioglitazon met betrekking tot verandering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je bil v spremembi HbA1c od začetne vrednosti boljši od sitagliptina in pioglitazona.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Dutch: Breek de afdekkap af.
Slovenian: Odlomite pokrovček.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Slovenian: Bat povlecite navzdol preko s črno označene odmerne črte.
Dutch: Figuur F
Slovenian: Slika F
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) versus pioglitazon
Slovenian: Srednja vrednost spremembe od začetne vrednosti med zdravljenji (95 % IZ) proti pioglitazonu
Dutch: Tabel 3: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus sitagliptine en placebo in combinatie met metformine (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi s sitagliptinom in placebom v kombinaciji z metforminom (modificirana skupina bolnikov znamenom-zdravljenja
Dutch: Het is normaal dat er luchtbellen in de spuit zitten.
Slovenian: Normalno je, da so v peresniku mehurčki.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen totdat hij niet verder kan en houd hem op zijn plaats.
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem palca na bat, dokler se ne ustavi, ter ga nato držite.
Dutch: STAP 2: Meng het geneesmiddel
Slovenian: KORAK: Zdravilo premešajte
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem med dojenjem ne smemo uporabljati.
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
Slovenian: To zdravilo si morate po mešanju praška in vehikla (topila) takoj injicirati.
Dutch: Er wordt één naald geleverd per pen.
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena ena igla.
Dutch: Figuur D
Slovenian: Slika D
Dutch: Gecorrigeerde least square means (LS means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) met behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), baseline SU-gebruik stratum (ja of nee), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi LS in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), izhodiščni stratum glede uporabe sulfonilsečnine (da ali ne), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
Slovenian: 1 vialo z 2 mg eksenatida
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Slovenian: Po suspendiranju Suspenzija mora biti injicirana nemudoma po mešanju praška in vehikla.
Dutch: Pak de flacon.
Slovenian: Vzemite vialo.
Dutch: • slaperigheid
Slovenian: • zaspanost
Dutch: Haal de flacon, nu met het oranje koppelstuk eraan vast, uit de verpakking.
Slovenian: Dvignite vialo - oranžni povezovalec bo sedaj odstranjen iz ovojnine.
Dutch: *p < 0,01, **p < 0,001. p-waarden zijn allemaal gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit.
Slovenian: *Vrednost p < 0,001 (korigirana za večkratne primerjave).
Dutch: Tabel 4: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Dutch: Plaats uw pen hier
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Dutch: Heeft u vragen over het gebruik van Bydureon?
Slovenian: Če imate vprašanje o jemanju zdravila Bydureon
Dutch: Figuur C
Slovenian: Slika C
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte is een vermindering van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Slovenian: Pri študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem je prišlo do znižanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj po pripravi suspenzije iz praška in vehikla.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren mild tot matig, hielden verband met start van de behandeling en namen na verloop van tijd af.
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Dutch: Patiënten die omschakelen van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih štirih tednih po začetku zdravljenja.
Dutch: Haal een pen uit de koelkast en laat hem minimaal 15 minuten op kamertemperatuur komen.
Slovenian: Vzemite en peresnik iz hladilnika in ga vsaj 15 minut pustite na sobni temperaturi.
Dutch: • opzwellen
Slovenian: • napihnjenost
Dutch: Placebo n (%)
Slovenian: Razmerje ogroženosti eksenatid placebo n (%)
Dutch: Seconden
Slovenian: Sekund
Dutch: Bij gebruik van maten zoals beoordeling via het homeostasemodel (HOMA-B) duidden klinische studies met exenatide met verlengde afgifte op een verbeterd functioneren van bèta-cellen.
Slovenian: Klinične študije z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so pokazale izboljšano delovanje beta celic, kar je bilo dokazano z metodami kot je ocenjevanje homeostaznega modela (HOMA-B).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo.
Dutch: • afname in nierfunctie
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic
Dutch: De bovenkant van de zuiger moet in lijn blijven met de zwartgestreepte doseerlijn als u de volgende stappen doorloopt.
Slovenian: Med naslednjimi koraki mora vrh bata ostati poravnan s črno odmerno črto.
Dutch: Figuur L
Slovenian: Slika L
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba koncentracije glukoze v plazmi na tešče od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -0,7 mmol/l in v skupini s placebom -0,1 mmol/l.
Dutch: Figuur A
Slovenian: Slika A
Dutch: - andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2, zoals geneesmiddelen die net zo werken als Bydureon (bijvoorbeeld: liraglutide of andere producten die exenatide bevatten), omdat het niet wordt aanbevolen om deze middelen samen met Bydureon te gebruiken.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bydureon Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti: - druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, na primer zdravila, ki delujejo podobno kot zdravilo Bydureon (npr. liraglutid ali druga zdravila, ki vsebujejo eksenatid), ker uporaba teh zdravil skupaj z zdravilom Bydureon ni priporočljiva.
Dutch: Beide behandelingsgroepen hadden een afname van HbA1c vergeleken met de baseline.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah se je HbA1c znižal v primerjavi z izhodiščem.
Dutch: Omdat de nierfunctie echter in het algemeen afneemt met de leeftijd, dient met de nierfunctie van de patiënt rekening gehouden te worden (zie Nierinsufficiëntie).
Slovenian: Ker pa se delovanje ledvic z leti slabša, je pozornost potrebno posvetiti bolnikovemu delovanju ledvic (glejte Okvara ledvic) (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 mg exenatide.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 2 mg eksenatida.
Dutch: Papieren afdekking
Slovenian: Odstranjeni pokrovček
Dutch: Figuur K
Slovenian: Slika K
Dutch: Gebruik een naaldencontainer om de pen met de naald hierop bevestigd weg te gooien.
Slovenian: Uporabite vsebnik, odporen proti prebadanju, da boste zavrgli peresnik, na katerem je še vedno nameščena igla.
Dutch: Houd de zuiger met uw duim ingedrukt en schud krachtig.
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem navzdol in močno stresajte.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Slovenian: Preglednica 1 vključuje tudi neželene učinke, ki so bili opaženi z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, vendar ne v kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise.
Dutch: Groene huls verschijnt
Slovenian: Zeleni ščitnik izskoči navzgor
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Slovenian: Peresnik takoj po uporabi ustrezno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Dutch: Gestreept etiket
Slovenian: Črtasta nalepka
Dutch: Druk de zuiger niet in als u de naald bevestigt om te voorkomen dat er geneesmiddel verloren gaat.
Slovenian: Da preprečite izgubo zdravila, med pritrjevanjem igle ne pritiskajte na bat.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, was de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 in de systolische bloeddruk -2,6 mmHg voor de groep exenatide met verlengde afgifte en -0,7 mmHg voor de placebogroep.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -2,6 mmHg in v skupini s placebom -0,7 mmHg.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Slovenian: Samo za subkutano uporabo
Dutch: Bydureon BCise toonde superioriteit ten opzichte van exenatide met onmiddellijke afgifte bij het verlagen van HbA1c vanaf de baseline tot week 28 (tabel 2).
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem superiorno znižalo HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 2).
Dutch: U kunt elke dosis van het geneesmiddel injecteren in uw buik, dij of binnenkant van uw bovenarm.
Slovenian: Vsak odmerek si lahko injicirate v področje trebuha (abdomna), stegna ali zadnjega dela nadlakti.
Dutch: Het is normaal dat u luchtbelletjes in de vloeistof ziet.
Slovenian: Normalno je, da v tekočini vidite mehurčke.
Dutch: Figuur E
Slovenian: Slika E
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Dutch: Bydureon BCise was superieur ten opzichte van zowel sitagliptine als placebo bij het verlagen van HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot week 28 (tabel 3).
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise je tako v primerjavi s sitagliptinom kot v primerjavi s placebom superiorno znižalo HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 3).
Dutch: Luchtbellen in de spuit
Slovenian: Lipidi na tešče
Dutch: Zo ziet de spuit er nu uit.
Slovenian: Tako naj bi sedaj izgledala viala.
Dutch: STAP 4: Injecteer de dosis
Slovenian: KORAK: Injicirajte odmerek
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c ≤7 % Povprečna telesna masa (kg) Izhodišče
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Slovenian: S kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina je bilo dokazano značilno večje zmanjšanje telesne mase kot z eno ali drugo učinkovino samo (preglednica 7).
Dutch: Neem de pen en naald uit de verpakking.
Slovenian: Vzemite ven peresnik in iglo.
Dutch: • Bewaar plat liggend in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Slovenian: • Shranjujte v vodoravnem položaju v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95%
Slovenian: Povprečna vrednost spremembe od začetne vrednosti med zdravljenji (95 %
Dutch: Om uw volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn.
Slovenian: Zdravilo mora biti dobro premešano, da boste dobili celoten odmerek.
Dutch: • Elke pen kan indien nodig op kamertemperatuur worden bewaard tot maximaal 30°C, maar niet langer dan in totaal 4 weken.
Slovenian: • Če je treba, je peresnik mogoče največ 4 tedne hraniti na sobni temperaturi, ki ne presega 30 °C.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižalo HbA1c (Preglednica 2).
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic, ki so jemali kombinacijo s sulfonilsečnino, je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Dutch: Achtergrondbehandelingen in de klinische onderzoeken met exenatide met verlengde afgifte omvatten dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende middelen of een basale insuline.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so osnovna zdravljenja obsegala dieto in fizično aktivnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, kombinacijo peroralnih antidiabetikov ali bazalni insulin.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižal HbA1c (Preglednica 4).
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelden hadden de neiging meer toedieningsplaatsstoornissen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk) te krijgen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Dutch: Hoe ziet Bydureon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Bydureon in vsebina pakiranja
Dutch: Oranje koppelstuk
Slovenian: Oranžni pokrovček
Dutch: Vaak Soms
Slovenian: 80- ali večkrat
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % 73
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bydureon exenatide
Slovenian: Bydureon eksenatid
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.