FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mylotarg sa používa na liečbu rakoviny krvi nazývanej akútna myeloblastová leukémia (AML) u pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí sú novodiagnostikovaní a u ktorých neboli vyskúšané iné spôsoby liečby.
Slovenian: Mylotarg je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje krvnega raka, imenovanega akutna mieloična levkemija (AML), pri bolnikih, starih 15 let in več, z novo postavljeno diagnozo, ki še niso poskusili drugih zdravljenj.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom (ďalšími liekmi proti rakovine).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka).
Slovak: Mylotarg sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mylotarg, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Keď sa protilátka naviaže na proteín CD33 na leukemických bunkách, tieto bunky absorbujú protilátku, ako aj naviazanú cytotoxickú látku.
Slovenian: Ko se protitelo veže na CD33 na levkemičnih celicah, te absorbirajo protitelo in nanj vezano citotoksično snov.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 271 pacientov s AML sa preukázalo, že pridanie lieku Mylotarg k daunorubicínu a cytarabínu môže predĺžiť čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny asi o osem mesiacov.
Slovenian: Glavna študija z 271 bolniki z AML je pokazala, da lahko dodatek zdravila Mylotarg daunorubicinu in citarabinu podaljša čas, ki ga bolniki preživijo brez ponovitve raka, za okoli osem mesecev.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mylotarg boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mylotarg upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Mylotarg v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom trvalo priemerne 17,3 mesiaca, kým liečba prestala účinkovať, rakovina sa vrátila alebo pacient zomrel, v porovnaní s 9,5 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich kombináciu len daunorubicínu a cytarabínu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom, je do prenehanja učinkovitosti zdravljenja, ponovitve raka ali smrti bolnika trajalo povprečno 17,3 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo samo daunorubicina in citarabina, pa 9,5 meseca.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mylotarg?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mylotarg?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mylotarg podávaný v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom predlžuje čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny až o osem mesiacov.
Slovenian: Izkazalo se je, da zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom podaljša čas, ki ga bolniki preživijo pred ponovitvijo raka, za do osem mesecev.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mylotarg
Slovak: Ako sa liek Mylotarg používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Mylotarg uporablja?
Slovak: Mylotarg a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mylotarg in za kaj se uporablja?
Slovak: Mylotarg boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mylotarg so se pokazale v študijah?
Slovak: Akým spôsobom liek Mylotarg účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Mylotarg deluje?
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné u viac než 1 osoby z 10. Ďalšie závažné vedľajšie účinky kombinovanej liečby sú ochorenie pečene vrátane venookluzívnej choroby (poškodenia pečene) a syndróm nádorovej lýzy (komplikácia spôsobená rozpadom rakovinových buniek).
Slovenian: Druga resna neželena učinka kombiniranega zdravljenja sta bolezen jeter, vključno z venookluzivno boleznijo (poškodba jeter), in sindrom tumorske lize (zaplet zaradi razpada rakavih celic).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mylotarg a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mylotarg glejte navodilo za uporabo.
Slovak: 2 súpravy zložiek
Slovenian: Za infundiranje Steklene viale 2 kompleta sestavin
Slovak: 1 súprava zložiek
Slovenian: Za infundiranje Steklene viale 1 komplet sestavin
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Slovenian: Ge det inte till andra.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Slovenian: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Slovenian: Inga data finns tillgängliga.
Slovak: Liečba trvá spravidla približne 3 až 6 mesiacov.
Slovenian: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Slovak: Môže k tomu dochádzať ihneď alebo neskôr počas vašej liečby.
Slovenian: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Slovenian: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Slovenian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA PRÍPRAVU
Slovenian: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Slovak: 18 mesiacov
Slovenian: 18 månader.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Slovenian: Endast för engångsbruk.
Slovak: Môžete mať bolestivú, červenú alebo suchú pokožku.
Slovenian: Du kan få smärta, röd eller torr hud.
Slovak: • táto dávka sa podáva raz za 3 týždne
Slovenian: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Slovak: Tento druh liekov sa nazýva „chemoterapia".
Slovenian: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
Slovenian: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Slovenian: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Slovenian: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: Zistenia ohľadom miery odpovede a prežívania bez progresie sa uvádzajú v Tabuľke 3.
Slovenian: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Slovenian: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Slovenian: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
Slovenian: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Slovak: Čas prípravy: ______________
Slovenian: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • vysoká hladina krvnej glukózy (Váš lekár to zistí z krvného rozboru)
Slovenian: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Slovak: menej ako 25 000
Slovenian: Färre än 25 000
Slovak: ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÉ ZAOBCHÁDZANIE
Slovenian: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Slovak: Tento liek spravidla podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Slovak: Staršie osoby
Slovenian: Äldre
Slovak: Bude tiež sledovať prípadné vedľajšie účinky, ako sú problémy s krvou alebo srdcové problémy.
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Slovenian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: • toho, ako dobre vaše telo znáša tento liek.
Slovenian: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Slovak: GA Haarlem Holandsko
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Slovak: 2 súpravy, z ktorých každá obsahuje:
Slovenian: 2 set vardera innehållande:
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali celý obsah tohto návodu už pred prípravou lieku.
Slovenian: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Všetky predmety, používané pri podávaní lieku alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia odkladať do vreca určeného pre vysoko rizikové odpady určené na spaľovanie pri vysokých teplotách.
Slovenian: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Pozri časť 4.
Slovenian: Se avsnitt 4.
Slovak: Sú to príznaky alergickej reakcie a možno bude potrebné ukončiť vašu infúziu:
Slovenian: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: Štúdie účinku Myocetu liposomal na iné látky takisto chýbajú.
Slovenian: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Slovak: Veľmi časté
Slovenian: Mycket vanliga
Slovak: Na vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Slovenian: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Slovak: Prípadný náhodný kontakt s kožou alebo očami sa musí okamžite ošetriť dostatočným množstvom vody.
Slovenian: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Slovenian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: • fenobarbital alebo fenytoín - na epilepsiu
Slovenian: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Slovak: Hematologická alebo iná toxicita si môže vyžiadať zníženie dávky alebo odloženie podávania.
Slovenian: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Slovak: • ste v minulosti mali srdcové problémy ako je srdcový záchvat, zlyhanie srdca alebo ste mali vysoký krvný tlak po dlhší čas
Slovenian: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
Slovenian: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť, ak sa infúzia bude podávať pomalšie a po dlhší čas.
Slovenian: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Slovak: Všetky stupne
Slovenian: Alla grader
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo nemáte istotu, ako sa cítite, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Slovenian: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
Slovenian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Slovenian: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Slovak: Musia sa použiť tri vsuvky, každá s dvoma 43,7 mm otvormi.
Slovenian: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
Slovenian: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Slovenian: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Slovak: Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
Slovenian: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Slovenian: Blodet och lymfsystemet
Slovak: 75% zníženie dávky
Slovenian: 75 % dosreduktion
Slovak: Čo je Myocet liposomal a na čo sa používa
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Slovak: • cholesterol
Slovenian: • kolesterol
Slovak: Hematologická toxicita
Slovenian: Hematologisk toxicitet
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
Slovenian: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Slovak: Miera odpovede tumoru Relatívne riziko (95 % C.I.)
Slovenian: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Slovenian: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza
Slovenian: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Slovak: Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Slovenian: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Slovak: V prípade extravazácie sa infúzia musí okamžite prerušiť.
Slovenian: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Slovenian: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Slovak: Doxorubicín však môže potenciovať toxicitu iných antineoplastických látok.
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Slovenian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí okamžite použiť.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Slovak: Potom OKAMŽITE (do 2 minút)
Slovenian: minuter (ej över 15 minuter).
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje nedovoľujú urobiť závery ohľadom vzťahu medzi množstvom celkového/voľného doxorubicínu v plazme a jeho vplyvom na účinnosť/bezpečnosť Myocetu liposomal.
Slovenian: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Slovak: Na postihnuté miesto možno na približne 30 minút priložiť ľad.
Slovenian: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Slovak: Menej ako 500
Slovenian: 4 Färre än 500
Slovak: Vyžaduje si parenterálnu alebo enterálnu výživu
Slovenian: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Slovenian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Radiačná liečba
Slovenian: Behandling med strålning
Slovak: Žiadna
Slovenian: Ingen
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Slovenian: • Riskhanteringsplan
Slovak: • streptozotocín - na rakovinu pankreasu
Slovenian: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
Slovak: Infekcie a nákazy
Slovenian: Infektioner och infestationer
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Slovak: Počas vašej liečby vám lekár bude robiť vyšetrenia a skúšky na kontrolu, že liek správne účinkuje.
Slovenian: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
Slovenian: Antalet gånger som du behöver få droppet beror på:
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a podobné liečivá), ATC kód: L01DB01
Slovenian: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Slovak: Súčasná liečba inými látkami, ktoré boli hlásené ako kardiotoxické, alebo liečba kardiologicky aktívnymi látkami (napr. antagonistami vápnika) môže zvýšiť riziko kardiotoxicity.
Slovenian: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Slovak: • máte problémy s pečeňou.
Slovenian: • du har problem med levern
Slovak: Obsah kartónu:
Slovenian: Kartongen innehåller:
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
Slovenian: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
Slovenian: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Slovak: Vychádzajúc z limitovaných údajov u pacientov s metastázami pečene sa odporúča, aby sa pôvodná dávka Myocetu liposomal znižovala v súlade s nasledujúcou tabuľkou
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Slovak: V dôsledku kardiomyopatie môže nastať náhle kongestívne zlyhanie srdca, a to aj po ukončení liečby.
Slovenian: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Slovak: Ak už ste absolvovali radiačnú terapiu, možné sú reakcie s Myocetom liposomal.
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Slovenian: Graviditet och amning
Slovak: podľa systémov orgánovej klasifikácie a frekvencia (frekvencie sú definované ako: veľmi časté ≥1/10,
Slovenian: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Slovak: Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Slovenian: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar.
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
Slovenian: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Slovak: Myocet liposomal/CP
Slovenian: Myocet liposomal /CPA
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Slovenian: Om den inte används omedelbart, är användaren ansvarig för det beredda läkemedlets förvaringstider och förvaringsbetingelser före användning.
Slovak: • warfarín - na riedenie krvi
Slovenian: • warfarin - blodförtunnande
Slovak: Odporúčaná dávka je v rozsahu 60 až 75 mg lieku na každý štvorcový meter vášho tela:
Slovenian: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Slovak: Cytotoxický.
Slovenian: Cytotoxiskt.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Slovenian: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Slovak: časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100, neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: ≥1/1 000, <1/100, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Tieto metódy sa majú rutinne používať aj počas liečby Myocetom liposomal.
Slovenian: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
Slovak: Štúdie genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity Myocetu liposomal neboli uskutočnené, avšak o doxorubicíne je známe, že je mutagénny a karcinogénny a môže mať toxické účinky na reprodukciu.
Slovenian: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Slovak: Štandardná dávka 60 - 75mg/m2
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Slovak: • štádia vašej rakoviny prsníka
Slovenian: • I vilket stadium bröstcancern är
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
Slovenian: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Slovak: Bolesť
Slovenian: Smärta
Slovak: Myocet liposomal by nemal byť podávaný pacientom s bilirubínom > 50 μmol/l pretože odporúčania sú založené hlavne na extrapoláciach.
Slovenian: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Slovak: Pediatrické pacientky
Slovenian: Pediatrisk population
Slovak: Na zabezpečenie správnej regulácie teploty sa odporúča použiť 35 mm ponorný teplomer.
Slovenian: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Slovak: Všetky pacientky dostávajúce Myocet liposomal majú pravidelne absolvovať sledovanie EKG.
Slovenian: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Slovenian: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.