FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden for 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Romanian: Rivastigmina HEXAL soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine HEXAL kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmina HEXAL , spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina HEXAL poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine HEXAL indeholder
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivastigmina HEXAL
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Romanian: Data primei reînnoiri: 11/07/2014
Danish: Rivastigmine HEXAL må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Romanian: Rivastigmine HEXAL nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile).
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina HEXAL .
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30%.
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i pkt.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina HEXAL ) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine HEXAL oral opløsning er natriumbenzoat.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina HEXAL soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina HEXAL este rivastigmina.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine HEXAL
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina HEXAL
Danish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Romanian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine HEXAL.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina HEXAL au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse ale rivastigminei asupra fertilității sau performanței de reproducere la șobolani (vezi pct. 5.3).
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100) • Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, nelinişte)
Danish: I et kaninstudie blev der observeret et potentiale for mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Romanian: În urma unui studiu pe iepure, s-a identificat un potențial de iritație ușoară a ochilor/mucoasei din cauza rivastigminei.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Danish: Rivastigmine HEXAL bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Romanian: Rivastigmina HEXAL nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie (frecvente).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rivastigmina HEXAL la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 3 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 6 mg hårde kapsler
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Romanian: Cum arată Rivastigmina HEXAL şi conţinutul ambalajului Rivastigmina HEXAL soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigmin oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er blevet akkumuleret hos patienter med Alzheimers demens, som har modtaget behandling med rivastigmin.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina HEXAL.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage den.
Romanian: Alte medicamente şi Rivastigmina HEXAL Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL Bivirkninger
Romanian: Ce este Rivastigmina HEXAL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina HEXAL Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
Danish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Romanian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine HEXAL, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină HEXAL decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Romanian: Cork Tel: + 353 27 50077
Danish: Oral anvendelse
Romanian: Soluţie orală
Danish: Kun for kartonæske: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Romanian: Numai pentru cutie: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine HEXAL samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine HEXALs.
Romanian: Rivastigmina HEXAL nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale.
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine HEXAL 3 mg și 6 mg capsule:
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 4.5)
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Romanian: • Spuneţi i însoţitorului că luaţi Rivastigmină HEXAL .
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre
Romanian: - Benzoat de sodiu - Acid citric - Citrat de sodiu
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Romanian: Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Danish: Andre bivirkninger, der er set med depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală :
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Romanian: - Galben de chinolină (E104) - Apă purificată
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
Romanian: - Shellac - Dioxid de titan (E171)
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine HEXAL este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine HEXAL
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rivastigmina HEXAL
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate determina din datele disponibile) • Reacţii alergice în locul de aplicare a plasturelui, cum ar fi băşici sau inflamarea pielii
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Romanian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluţie orală
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Romanian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Romanian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Danish: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret Dehydrering (for stort væsketab)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate determina din datele disponibile) • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE 11.
Romanian: SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit scăzut, incontinenţă urinară (frecvent), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvent), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
Danish: BETINGELSER OG BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Romanian: Cerneală de imprimare:
Danish: KARTON TIL HDPE-FLASKE ETIKET TIL HDPE-FLASKE
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON DIN PEÎD ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule:
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Representative office Sandoz d.d.
Romanian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule:
Danish: Kapselskal: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Gul jernoxid (E172) - Rød jernoxid (E172)
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
Danish: Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat, der svarer til 2 mg rivastigmin base.
Romanian: Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervat pentru a fi utilizat în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rivastigmina HEXAL nu prezintă utilizare relevantă în tratamentul bolii Alzheimer.
Danish: Træthed og asteni Gangforstyrrelse Parkinson gangart
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers
Danish: Opbevaring af Rivastigmine HEXAL
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmine HEXAL
Danish: Hårde kapsler
Romanian: Învelişul capsulei:
Danish: Rivastigmine HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Hexal este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Hexal.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Exelon în 1998 („consimţământ informat").
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Romanian: Rivastigmine Hexal trebuie administrat de două ori pe zi, în timpul micului dejun şi al cinei.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine Hexal.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare includ greaţa (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine Hexal.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine Hexal de către pacient.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine Hexal trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Danish: Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Romanian: Rivastigmine Hexal este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Hexal
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine Hexal
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Romanian: Rivastigmine Hexal se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmine Hexal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rivastigmine Hexal sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Hexal ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că beneficiile Rivastigmine Hexal nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenţei asociate bolii Parkinson.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Hexal, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal.
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal.
Danish: Rivastigmine Hexal bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Rivastigmine Hexal este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Hexal sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Rivastigmine Hexal cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine Hexal la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine Hexal pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine Hexal are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Hexal fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine Hexal, consultaţi prospectul.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Hexal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rivastigmine Hexal?