FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • infecciones causadas por hongos que provocan las enfermedades conocidas como "cromoblastomicosis" y "micetoma" que no han mejorado durante el tratamiento con itraconazol o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con itraconazol;
Greek: - λοιμώξεις προκαλούμενες από μύκητες που προκαλούν τις καταστάσεις γνωστές ως «χρωμοβλαστομυκητίαση» και «μυκήτωμα» που δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιτρακοναζόλη ή όταν η ιτρακοναζόλη έπρεπε να διακοπεί,
Spanish: Tratamiento de Infecciones Fúngicas resistentes (aspergilosis invasora, fusariosis, cromoblastomicosis/micetoma, coccidioidomicosis)
Greek: Θεραπεία ανθεκτικών Μυκητιασικών Λοιμώξεων (Διηθητική ασπεργίλλωση, Φουζαρίωση,Χρωμοβλαστομυκητίαση/Μυκήτωμα, Κοκκιδιοειδομυκητίαση)
Spanish: Antagonistas del receptor H2 e inhibidores de la bomba de protones Las concentraciones plasmáticas de posaconazol (Cmáx y AUC) se redujeron en un 39 % cuando se administró posaconazol junto con cimetidina (400 mg dos veces al día), debido a la reducida absorción, posiblemente secundaria a una disminución en la producción de ácido gástrico.
Greek: Ανταγωνιστέςτου υποδοχέα Η2καιαναστολείςτης αντλίας πρωτονίων Οισυγκεντρώσεις ποσακοναζόλης στο πλάσμα (Cmaxκαι AUC) μειώθηκαν κατά 39 % όταν ηποσακοναζόλη χορηγήθηκε μαζί με σιμετιδίνη (400 mg δύο φορές την ημέρα) λόγω μειωμένηςαπορρόφησης πιθανώς δευτερογενούς μίας ελάττωσης στην παραγωγή γαστρικού οξέος.
Spanish: insuficiencia adrenal, gonadotropina disminuida en sangre
Greek: ανεπάρκεια των επινεφριδίων, γοναδοτροφίνη αίματος μειωμένη
Spanish: Se recomienda precaución durante la administración concomitante de posaconazol con sustratos de CYP3A4 administrados por vía intravenosa, y es posible que se tenga que reducir la dosis del sustrato de CYP3A4.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη διάρκειαταυτόχρονης χορήγησηςποσακοναζόλης με τα υποστρώματα του CYP3A4 που χορηγούνταιενδοφλεβίως και η δόση του υποστρώματος του CYP3A4 μπορεί να χρειασθεί να μειωθεί.
Spanish: La mayoría de los pacientes incluidos tenía al inicio del estudio EICH aguda de grado 2 o 3 (377/600, [63 %]) o EICH extensiva crónica (195/600, [32,5 %]).
Greek: Η πλειονότητα (377/600, [63 %])τωνασθενώνπουσυμπεριλήφθηκανείχαν Οξεία Βαθμού2 ή3 ή χρόνια εκτεταμένη (195/600, [32,5%])ΑΜεΞ στην αρχή της μελέτης.
Spanish: visión borrosa, fotofobia, agudeza visual disminuida diplopía, escotoma
Greek: θαμπή όραση, φωτοφοβία, οπτική οξύτητα μειωμένη
Spanish: Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 miligramos de posaconazol.
Greek: Κάθε χιλιοστόλιτρο του πόσιμουεναιωρήματος περιέχει 40 χιλιοστόγραμμα ποσακοναζόλης.
Spanish: • infecciones causadas por hongos de la familia Fusarium que no han mejorado durante el tratamiento con amfotericina B o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con amfotericina B;
Greek: - λοιμώξεις προκαλούμενες από μύκητες της οικογένειας Fusariumπου δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμφοτερικίνη Β ή όταν η αμφοτερικίνη Β έπρεπεναδιακοπεί,
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 29 días para posaconazol y
Greek: Η μέση διάρκεια της θεραπείας ήταν 29 ημέρες για την ποσακοναζόληκαι 25 ημέρες για τη φλουκοναζόλη/ιτρακοναζόλη.
Spanish: Glucosa líquida
Greek: Γλυκόζη υγρή
Spanish: Siempre que sea posible tome posaconazol durante o inmediatamente después de un alimento o bebida alimenticia.
Greek: Όποτε είναι δυνατό θα πρέπει ναπαίρνετε ποσακοναζόλη κατά τη διάρκεια ήαμέσως μετά απόφαγητό ή ένα υγρό συμπλήρωμα διατροφής.
Spanish: - aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B o itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; - fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a amfotericina B; - cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a itraconazol; - coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, itraconazol o fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; - candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en pacientes que presentan enfermedad grave o que están inmunodeprimidos, en los que se espera que la respuesta a la terapia tópica sea insuficiente.
Greek: ΤοPosaconazole AHCL πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία των παρακάτω μυκητιασικών λοιμώξεων στους ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.1): - Διηθητική ασπεργίλλωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή τηνιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, - Φουζαρίωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην αμφοτερικίνη Β, - Χρωμοβλαστομυκητίαση και μυκήτωμα σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στηνιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην ιτρακοναζόλη, - Κοκκιδιοειδομυκητίαση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνηΒ, την ιτρακοναζόλη ή την φλουκοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά ταφαρμακευτικάπροϊόντα.
Spanish: El estudio 316 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol cápsulas (400 mg una vez al día) en receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con enfermedad injerto contra huésped (EICH).
Greek: Η Μελέτη 316 ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή δοκιμή πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης(200 mg τρεις φορές την ημέρα) έναντι καψακίων φλουκοναζόλης (400mg μία φορά ημερησίως) σεδέκτες αλλογενών μοσχευμάτων αρχεγόνων αιμοποιητικών κυττάρων με αντίδραση μοσχεύματος έναντιξενιστή(ΑΜεΞ).
Spanish: Consulte la lista proporcionada anteriormente con los medicamentos que no debe usar mientras esté tomando Posaconazol AHCL.
Greek: Δείτετη λίστα των φαρμάκωνπου δίνεται παραπάνωπου δεν πρέπει να λαμβάνονται ενόσω παίρνετε το Posaconazole AHCL.
Spanish: • algunos medicamentos utilizados para tratar o prevenir ataques incluyen: fenitoína,
Greek: - ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν ή να προλάβουν κρίσεις, συμπεριλαμβανομένης της φαινυτοΐνης,της καρβαμαζεπίνης,της φαινοβαρβιτάλης ή τηςπριμιδόνης.
Spanish: Se debe evitar si es posible la administración concomitante de posaconazol con antagonistas del receptor H2.
Greek: Ηταυτόχρονηχορήγηση ποσακοναζόλης με ανταγωνιστές του υποδοχέα H2θα πρέπει να αποφεύγεταιεάν είναι δυνατό.
Spanish: Administración concomitante con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa simvastatina, lovastatina y atorvastatina (ver sección 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με τους αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη,και ατορβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron náuseas, vómitos, diarrea, pirexia y aumento de la bilirrubina.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες σοβαρές σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις περιλάμβαναν ναυτία, έμετο, διάρροια, πυρεξία και αυξημένη χολερυθρίνη.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e inductores similares (por ejemplo carbamazepina, fenobarbital, primidona), salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ποσακοναζόλης και φαινυτοΐνης και παρόμοιωνεπαγωγέων (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη) θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός κι αν το όφελος για τον ασθενή είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο.
Spanish: Varios de los estudios de interacción se llevaron a cabo en voluntarios sanos en los que se observó una mayor exposición a posaconazol en comparación con pacientes a los que se les administró la misma dosis.
Greek: Αρκετέςαπότιςμελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε υγιείςεθελοντές στους οποίους εμφανίζεται υψηλότερη έκθεση στην ποσακοναζόλη σεσύγκριση μεασθενείς στους οποίους έχει χορηγηθεί η ίδια δόση.
Spanish: Los comprimidos de Posaconazol son la formulación preferida para optimizar las concentraciones plasmáticas, y generalmente proporcionan exposiciones plasmáticas al medicamento mayores que Posaconazol suspensión oral.
Greek: Τα δισκία ποσακοναζόληςείναι η προτιμώμενηφαρμακοτεχνικήμορφήγια τη βελτιστοποίηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και γενικά παρέχουν υψηλότερες εκθέσεις του φαρμάκου στο πλάσμα από το πόσιμο εναιώρημαποσακοναζόλης.
Spanish: - Los demás componentes de la suspensión son hidroxiestearato de macrogolglicerol, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico monohidrato, emulsión de simeticona (que contiene polidimetilsiloxano, triestearato de polietilenglicol sorbitano, metilcelulosa, gel de sílice, estearato de polietilenglicol, ácido sórbico (E200), ácido benzoico (E210) y ácido sulfúrico (E513)), xantano (E415), benzoato sódico (E211), glucosa líquida, glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), sabor a fresa (contiene propilenglicol) y agua purificada.
Greek: μεθυλοκυτταρίνη, πυριτίου οξειδίου πήγμα, πολυαιθυλενογλυκόλης στεατικό εστέρα, σορβικό οξύ (Ε200), βενζοϊκό οξύ (Ε210) και θειικό οξύ (E513)], ξανθάνης κόμμι (Ε415), νάτριο βενζοϊκό (Ε211), γλυκόζη υγρή, γλυκερόλη (Ε422), τιτάνιου διοξείδιο (E171), βελτιωτικό γεύσης φράουλα (περιέχει προπυλενογλυκόλη) και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Spanish: Tras una dosis oral única de 400 mg de posaconazol suspensión oral en pacientes (seis por grupo) con insuficiencia hepática leve (Clase A en la clasificación de Child-Pugh), moderada (Clase B en la clasificación de Child-Pugh) o grave (Clase C en la clasificación de Child-Pugh), la media del AUC se multiplicó 1,3 a 1,6 veces en comparación con la de sujetos control con función hepática normal.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ από στόματος δόση 400mgπόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης σεασθενείς με ελαφρά (Child-Pugh Τάξη A), μέτρια (Child-Pugh Τάξη B), ή σοβαρή (ChildPughΤάξη C) ηπατική δυσλειτουργία (έξιανάομάδα), η μέσηAUCήταν 1,3 έως 1,6 φορές υψηλότερησυγκριτικά με αυτή για αντίστοιχα άτομα της ομάδας ελέγχου με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Spanish: En un estudio (Estudio 03579) de 136 pacientes pediátricos neutropénicos entre 11 meses-17 años de edad tratados con posaconazol suspensión oral a dosis de hasta 18 mg/kg/día administrada dividida tres veces al día, aproximadamente el 50 % cumplió con el objetivo preespecificado (día 7 concentración media (Cm) entre 500 ng/ml-2.500 ng/ml) (ver sección 5.2).
Greek: Σε μία μελέτη (Μελέτη 03579) εκ των 136 ουδετεροπενικών παιδιατρικώνασθενών 11 μηνών-17 ετών που έλαβαν θεραπεία με πόσιμο εναιώρημα ποσακοναζόλης σε δόσειςέως 18 mg/kg/ημέρα διαιρεμένο σε τρεις ημερήσιες δόσεις (TID), περίπου 50 % πέτυχε τονπροκαθορισμένο στόχο (Ημέρα 7 Cavμεταξύ 500 ng/ml-2.500ng/ml) (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: Posaconazol demostró no ser inferior a fluconazol en cuanto a las tasas de éxito clínico, tanto en el Día 14, como 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
Greek: Τα κλινικά ποσοστά ανταπόκρισης της παραπάνω μελέτης φαίνονται παρακάτω στον Πίνακα4.Ηποσακοναζόλη φάνηκε να μην είναι κατώτερη της φλουκοναζόλης για τα ποσοστά κλινικήςεπιτυχίας την Ημέρα 14 καθώς και 4 εβδομάδεςμετάτοτέλοςτηςθεραπείας.
Spanish: Con exposiciones menores a las obtenidas con dosis terapéuticas en seres humanos, posaconazol provocó modificaciones y malformaciones esqueléticas, distocia, aumento de la duración de la gestación y tamaños medios de camada y viabilidad postnatal reducidos.
Greek: Σε εκθέσεις χαμηλότερες από αυτές που ελήφθησαν σε θεραπευτικές δόσεις σε ανθρώπους, η ποσακοναζόληπροκάλεσε σκελετικές μεταβολές, και δυσπλασίες, δυστοκία, αύξησε τη διάρκεια της κύησης, μείωσε το μέσο μέγεθος του νεογνού και τη μεταγεννητική βιωσιμότητα.
Spanish: En un estudio de 136 pacientes pediátricos neutropénicos entre 11 meses-17 años de edad tratados con posaconazol suspensión oral a dosis de hasta 18 mg/kg/día administrada dividida tres veces al día, aproximadamente el 50 % cumplió con el objetivo preespecificado (día 7 Cm entre 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Greek: Σε μία μελέτη 136ουδετεροπενικών παιδιατρικών ασθενών 11 μηνών-17 ετών που έλαβαν θεραπεία με πόσιμοεναιώρημα ποσακοναζόλης σε δόσεις έως 18 mg/kg/ημέρα διαιρεμένο σε τρεις ημερήσιες δόσεις(TID), περίπου 50 % πέτυχε τον προκαθορισμένο στόχο ( Ημέρα 7 Cavμεταξύ 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Spanish: Emulsión de simeticona (que contiene polidimetilsiloxano, triestearato de polietilenglicol sorbitano, metilcelulosa, gel de sílice, estearato de polietilenglicol, ácido sórbico (E200), ácido benzoico (E210) y ácido sulfúrico (E513))
Greek: Σιμεθικόνης γαλάκτωμα [περιέχει πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο, εστέρα τριστεατικής σορβιτάνης πολυαιθυλενογλυκόλης, μεθυλοκυτταρίνη, πυριτίου οξειδίου πήγμα, πολυαιθυλενογλυκόλης στεατικό εστέρα, σορβικό οξύ (Ε200), βενζοϊκό οξύ (Ε210) και θειικό οξύ (E513)] Ξανθάνης κόμμι (Ε415)
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en el intervalo QTc medio (Fridericia) con respecto al estado basal.
Greek: Δενπαρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές αλλαγές από το σημείο αναφοράς στο μέσο διάστημαQTc(Fridericia).
Spanish: Las pruebas de la función hepática se deben evaluar al inicio del tratamiento con posaconazol y durante el transcurso del mismo.
Greek: Οι δοκιμασίεςηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να αξιολογούνται πριν την έναρξη και κατά τηδιάρκεια της θεραπείας με ποσακοναζόλη.
Spanish: La dosis recomendada es de 200 mg (una cucharada de 5 ml) tomada cuatro veces al día.
Greek: Ησυνιστώμενη δόση είναι 200 mg (μία κουταλιά των 5 mL)χορηγούμενη τέσσερις φορές την ημέρα.
Spanish: El estudio 1899 fue un ensayo aleatorizado y ciego para el evaluador, con posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol suspensión (400 mg una vez al día) o itraconazol solución oral (200 mg dos veces al día) en pacientes neutropénicos que estaban recibiendo quimioterapia citotóxica por leucemia mielógena aguda o síndromes mielodisplásicos.
Greek: Η Μελέτη 1899 ήταν μία τυχαιοποιημένη, τυφλή ως προς τον αξιολογητή μελέτη πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης (200 mg τρεις φορέςτην ημέρα) έναντι εναιωρήματος φλουκοναζόλης(400 mgμίαφοράημερησίως) ή πόσιμουδιαλύματοςιτρακοναζόλης(200mg δύο φορές την ημέρα)σε ουδετεροπενικούς ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για οξεία μυελογενή λευχαιμία ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα.
Spanish: En los estudios de eficacia clínica se comunicaron interacciones clínicamente significativas que dieron lugar a la hospitalización y/o a la suspensión de posaconazol.
Greek: Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις που είχανωςαποτέλεσμα εισαγωγή σε νοσοκομείο και/ήτερματισμότηςποσακοναζόλης αναφέρθηκαν σεκλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας.
Spanish: Por lo tanto, se aconseja una vigilancia estrecha de las infecciones fúngicas intercurrentes en pacientes que pesen más de 120 kg.
Greek: Συνεπώς, προτείνεται οι ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από 120kgνα παρακολουθούνται στενάγια εμφάνιση μυκητιασικών λοιμώξεων.
Spanish: Según la estimación de KaplanMeier, la probabilidad de supervivencia hasta 100 días después de la aleatorización fue significativamente superior para los que recibieron posaconazol; este beneficio en la supervivencia se demostró cuando el análisis consideró todas las causas de muerte (P= 0,0354), así como las muertes relacionadas con IFI (P = 0,0209).
Greek: Αυτό το όφελος επιβίωσης φάνηκε όταν ηανάλυση έλαβε υπόψη όλες τις αιτίες θανάτου (P= 0,0354) καθώς και τους θανάτους τους σχετιζόμενους με ΔΜΛ(P = 0,0209).
Spanish: Se han notificado ciertas reacciones adversas con el uso de posaconazol (por ej. mareo, somnolencia, etc.) que pueden afectar potencialmente a la conducción y la utilización de máquinas, por lo que se recomienda precaución.
Greek: Από τη στιγμή που ορισμένες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ζάλη, υπνηλία, κλπ.)έχουν αναφερθεί με τη χρήσητηςποσακοναζόλης, οι οποίες ενδεχομένωςμπορεί να επηρεάσουντην οδήγηση/τοχειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.
Spanish: 11 de 16 pacientes se trataron con éxito (al final del tratamiento resolución completa o parcial de los signos y síntomas presentes en el estado basal) con posaconazol suspensión oral 800 mg/día en dosis fraccionadas durante una mediana de 296 días y hasta 460 días.
Greek: 11 από τους 16 ασθενείς θεραπεύθηκαν επιτυχώς (στο τέλος της θεραπείας ολική ή μερικήυποχώρηση των σημείων και συμπτωμάτων παρόντων αρχικά) μεπόσιμο εναιώρημα ποσακοναζόλης800 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για ένα διάμεσο διάστημα 296 ημερών και έως 460 ημέρες.
Spanish: Posaconazol se elimina lentamente, con un semivida media (t½) de 35 horas (intervalo de 20 a 66 horas).
Greek: Ηποσακοναζόλη αποβάλλεται αργά με ένα μέσο χρόνο ημίσειας ζωής (t½) 35 ωρών (εύρος
Spanish: Después del primer día, tome 100 mg (2,5 ml) una vez al día.
Greek: Μετά την πρώτη ημέρα, πάρτε 100 mg(2,5mL)μίαφοράτηνημέρα.
Spanish: 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Greek: 200 mg(5mL) τρεις φορές την ημέρα.
Spanish: Posaconazol ha demostrado ser activo in vitro frente a los siguientes microorganismos: especies de Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), especies de Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi y especies de Fusarium, Rhizomucor, Mucor y Rhizopus.
Greek: είδηAspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), είδη Candida(Candidaalbicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis,C.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores (o en caso de duda), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Posaconazol AHCL.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς (ή έχετε αμφιβολίες),απευθυνθείτεστον γιατρό, τονφαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετετο Posaconazole AHCL.
Spanish: El uso concomitante de posaconazol y rifabutina e inductores similares (por ejemplo rifampicina) se debe evitar salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ποσακοναζόλης καιριφαμπουτίνης και παρόμοιων εκκινητών (π.χ. ριφαμπικίνη)θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός κι αν το όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con efavirenz salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ποσακοναζόλης και εφαβιρένζης θα πρέπει νααποφεύγεται εκτός κι αν το όφελος για τον ασθενήυπερτερεί του κινδύνου.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Spanish: Posaconazol AHCL
Greek: Posaconazole AHCL
Spanish: Posaconazol no fue genotóxico en estudios in vitro ni in vivo.
Greek: Ηποσακοναζόλη δεν ήταν γονοτοξική σε invitro και invivo μελέτες.
Spanish: Efecto de los alimentos sobre la absorción oral en voluntarios sanos La absorción de posaconazol se incrementó considerablemente al administrarse 400 mg de posaconazol (una vez al día) durante o inmediatamente después de consumir una comida rica en grasas (~ 50 gramos de grasa), comparado con la administración antes de una comida, aumentándose la Cmáx y AUC aproximadamente un 330 % y 360 % respectivamente.
Greek: Η απορρόφησητης ποσακοναζόλης αυξήθηκε σημαντικά όταν 400 mgποσακοναζόλης (εφάπαξημερησίως) χορηγήθηκαν κατά τη διάρκεια και αμέσως μετά τηνκατανάλωση ενός γεύματος υψηλούσελιπαρά (~ 50 γραμμάρια λίπους) συγκριτικά μετη χορήγηση πριν από το γεύμα, μετις CmaxκαιAUCνααυξάνονταικατάπερίπου330 % και 360 %,αντιστοίχως.
Spanish: Las concentraciones de sirolimus se deben medir al inicio, durante la administración concomitante y en el momento de interrupción del tratamiento con posaconazol, ajustando la dosis de sirolimus según sea necesario.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του σιρόλιμουςθα πρέπει να μετρώνται κατά την έναρξη, κατά τη διάρκειαταυτόχρονης χορήγησης,καικατά τη διακοπή της θεραπείας με ποσακοναζόλη, με τις δόσειςσιρόλιμουςπροσαρμοσμένες ανάλογα.
Spanish: Posaconazol se excreta en la leche de ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Greek: Ηποσακοναζόλη απεκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων επίμυων (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: • es alérgico a posaconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: Μην πάρετε το Posaconazole AHCL: - σε περίπτωση αλλεργίαςστην ποσακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτούτου φαρμάκου(αναφέρονται στηνπαράγραφο 6).
Spanish: Posaconazol también está disponible como comprimido gastrorresistente de 100 mg y como concentrado para solución para perfusión de 300 mg.
Greek: Η ποσακοναζόληείναι επίσης διαθέσιμη ως 100 mgγαστροανθεκτικό δισκίο και 300 mgπυκνό διάλυμα γιαπαρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Spanish: 200 mg (5 ml) cuatro veces al día.
Greek: 200 mg(5mL) τέσσερις φορές ημερησίως.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστετον γιατρό,τονφαρμακοποιό ή τοννοσοκόμο σας.
Spanish: La administración concomitante de posaconazol con sustratos de CYP3A4 puede causar aumentos importantes en la exposición a sustratos de CYP3A4 tal y como se ejemplifica con los efectos de tacrolimus, sirolimus, atazanavir y midazolam incluidos más abajo.
Greek: Ηποσακοναζόλη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4.Ταυτόχρονη χορήγησηποσακοναζόλης με υποστρώματα του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μεγάλες αυξήσεις στην έκθεσησταυποστρώματατουCYP3A4όπωςπαρατίθεται ως παράδειγμαπαρακάτωαπότιςεπιδράσειςσετακρόλιμους,σιρόλιμους, αταζαναβίρη και μιδαζολάμη.
Spanish: Posaconazol puede aumentar considerablemente los niveles plasmáticos de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa que son metabolizados a través del CYP3A4.
Greek: Ηποσακοναζόλη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τα επίπεδα στο πλάσμα των αναστολέων της HMGCoA ρεδουκτάσης που μεταβολίζονται απότοCYP3A4.Θεραπείαμεαυτούςτουςαναστολείςτης HMG
Spanish: No procede.
Greek: Δενεφαρμόζεται.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores (o en caso de duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Posaconazol AHCL.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς (ή έχετε αμφιβολίες),απευθυνθείτε στον γιατρό ήτον φαρμακοποιό σας προτού πάρετετο Posaconazole AHCL.
Spanish: La atención al paciente debe incluir una evaluación de laboratorio de la función hepática (particularmente, pruebas de función hepática y de bilirrubina).
Greek: Η διαχείριση του ασθενούς θα πρέπει να περιλαμβάνει εργαστηριακή εκτίμηση της ηπατικής λειτουργίας (ειδικότερα των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας και της χολερυθρίνης).Θα πρέπει να εξετάζεται ηδιακοπή του Posaconazole AHCL, εάν τα κλινικά σημεία και συμπτώματα είναι σύμφωνα με τηνανάπτυξηηπατοπάθειας.
Spanish: Se recomienda una monitorización frecuente para vigilar las reacciones adversas y la toxicidad relacionadas con los bloqueantes de los canales de calcio durante la administración concomitante con posaconazol.
Greek: Συχνή παρακολούθηση για ανεπιθύμητες αντιδράσεις και τοξικότητα που σχετίζονται με τους αναστολείς διαύλων ασβεστίου συνιστάται κατά τη διάρκειαταυτόχρονης χορήγησης με ποσακοναζόλη.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Greek: Περιεχόμενοτηςσυσκευασίαςκαιλοιπέςπληροφορίες
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Greek: - Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Greek: Φύλλο οδηγιώνχρήσης:Πληροφορίεςγιατονχρήστη
Spanish: • medicamentos utilizados para disminuir la acidez del estómago tales como cimetidina y ranitidina u omeprazol y medicamentos similares llamados inhibidores de la bomba de protones.
Greek: - εφαβιρένζη και φοσαμπρεναβίρη,πουχρησιμοποιούνταιγια τη θεραπεία της λοίμωξης με HIV. - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τα οξέα του στομάχου όπως η σιμετιδίνη καιη ρανιτιδίνη ή η ομεπραζόλη και παρόμοια φάρμακα που καλούνται αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Spanish: • halofantrina (utilizada para tratar la malaria)
Greek: Touretteκαιτης ψυχικής νόσου) - αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας) - κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών).