FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gooi al het ongebruikte water dat in het mengbekertje is overgebleven weg.
Norwegian Bokmål: Hell ut alt vannet som er igjen i blandebegeret.
Dutch: Geef het kind niet meer van dit geneesmiddel dan de arts aanbeveelt.
Norwegian Bokmål: Ikke gi barnet mer av dette legemidlet enn det legen anbefaler.
Dutch: In menselijk plasma zijn 12 metabolieten van aprepitant geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Tolv metabolitter av aprepitant har blitt identifisert i humant plasma.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies bij volwassenen die algehele anesthesie kregen, ontvingen 564 patiënten aprepitant 40 mg oraal en 538 patiënten 4 mg ondansetron intraveneus.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med voksne som fikk generell anestesi, fikk 564 pasienter oral aprepitant 40 mg og 538 pasienter fikk ondansetron 4 mg intravenøst.
Dutch: Bewaar het doseerspuitje voor orale toediening in de koelkast (tussen 2 °C en 8 °C) totdat u het geneesmiddel aan het kind gaat geven.
Norwegian Bokmål: Målesprøyten skal oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) inntil du skal gi legemidlet til barnet.
Dutch: Neem de EMEND capsule op de eerste dag van uw chemokuur, samen met andere geneesmiddelen, om misselijkheid en braken te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Ta EMEND-kapselen på den første dagen av kjemoterapi-syklusen sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Dutch: Er zijn verschillende verpakkingsgrootten en sterkten verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser med forskjellige styrker er tilgjengelig.
Dutch: Dit effect zal naar verwachting meer uitgesproken zijn bij oraal toegediend methylprednisolon.
Norwegian Bokmål: Denne effekten forventes å være mer uttalt for oralt administrert metylprednisolon.
Dutch: Fosaprepitant 150 mg, een gevriesdroogde prodrug van aprepitant voor intraveneuze toediening, is ook beschikbaar als eenmalige dosis en kan worden gebruikt als alternatief voor oraal EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg, et lyofilisert prodrug til aprepitant for intravenøs administrering finnes også som en enkelt dose og kan brukes som alternativ til EMEND 165 mg.
Dutch: EMEND werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren en remt daardoor misselijkheid en braken.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og reduserer derved kvalme og oppkast.
Dutch: Stop met het geven van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de bovengenoemde ernstige bijwerkingen bemerkt.
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de alvorlige bivirkningene over.
Dutch: Er zijn verschillende verpakkingsgrootten verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser finnes tilgjengelige:
Dutch: Voor adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar is EMEND verkrijgbaar als capsules met 80 mg of 125 mg aprepitant.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Dutch: Fosaprepitant 150 mg bleek niet-inferieur te zijn aan de 3-daagse behandeling met aprepitant.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg var ikke dårligere enn 3dagersregimet med aprepitant.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke sachet bevat ongeveer 125 mg sucrose en 468,7 mg lactose (watervrij).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 125 mg sukrose og 468,7 mg laktose (vannfri).
Dutch: De anti-emetische activiteit van EMEND werd beoordeeld gedurende een periode van 5 dagen (120 uur) na aanvang van de chemotherapie op dag 1.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av EMEND ble vurdert i løpet av en 5-dagers (120 timer) periode etter oppstart av kjemoterapi på dag 1.
Dutch: Gebruik niet meer capsules dan de arts aangeeft.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke flere kapsler enn det legen anbefaler.
Dutch: EMEND 165 mg wordt alleen op dag 1 gegeven, ongeveer 1 uur voor aanvang van de chemotherapie, als onderdeel van een combinatiebehandeling met een corticosteroïd en een 5HT3-antagonist.
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis kun på dag 1, ca 1 time før oppstart med kjemoterapi, som en del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Dutch: Er was geen dosisverlaging nodig voor pediatrische patiënten die de controlebehandeling kregen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon var påkrevd for pediatriske pasienter som fikk kontroll-regimet.
Dutch: - U mag de dosis niet veranderen en u mag de behandeling niet stopzetten zonder eerst te overleggen met de arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: - Dosen må ikke endres eller behandlingen avbrytes uten at du har diskutert det med legen,
Dutch: Aprepitant lijkt geen interactie met P-glycoproteïne (transporteiwit) te vertonen, zoals het ontbreken van een interactie van aprepitant met digoxine doet vermoeden.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ser ikke ut til å interagere med P-glykoprotein-transportøren, som antydet ut fra manglende interaksjon mellom aprepitant og digoksin.
Dutch: Na een eenmalige intraveneuze dosis 100 mg [
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg med [
Dutch: Inhoud capsule
Norwegian Bokmål: Innhold kapsel
Dutch: Geen significante misselijkheid (maximale VAS < 25 mm op een schaal van 0-100 mm) Totaal (0-120 uur)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimum VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Totalt (0-120 timer)
Dutch: Het veiligheidsprofiel van aprepitant is beoordeeld bij ongeveer 6500 volwassenen in meer dan 50 onderzoeken en bij 184 kinderen en adolescenten in 2 gecontroleerde pediatrische klinische hoofdonderzoeken.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne i mer enn 50 studier, og 184 barn og ungdommer i 2 pivotale pediatriske kliniske studier.
Dutch: - Het kind gebruikt geneesmiddelen die ‘pimozide' bevatten (voor de behandeling van psychische aandoeningen).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker legemidler som inneholder pimozid (brukes til behandling av psykiatriske sykdommer).
Dutch: Fosaprepitant is de prodrug van aprepitant en wordt na intraveneuze toediening snel omgezet in aprepitant.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant, et prodrug til aprepitant, omdannes raskt til aprepitant når det gis intravenøst.
Dutch: SAMENGESTELDE PARAMETERS
Norwegian Bokmål: SAMMENSATTE MÅL
Dutch: Het primaire eindpunt bestond uit de volledige respons in de vertraagde fase (25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie) in cyclus 1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.
Dutch: EMEND verhoogde de AUC van midazolam met 25 % op dag 4 en verlaagde de AUC van midazolam met 19 % op dag 8 en 4 % op dag 15.
Norwegian Bokmål: EMEND økte AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og reduserte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og med 4 % på dag 15.
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND poeder voor orale suspensie is gebaseerd op gewicht, zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av EMEND pulver til mikstur, suspensjon er basert på vekt, som spesifisert i tabellen nedenfor.
Dutch: EMEND kan invloed hebben op andere geneesmiddelen zowel tijdens als na behandeling met EMEND.
Norwegian Bokmål: EMEND kan påvirke andre legemidler både under og etter behandling med EMEND.
Dutch: 5HT3-antagonisten
Norwegian Bokmål: 5-HT3-antagonister
Dutch: Orale toediening van de capsule met een standaard licht ontbijt en een vetrijk ontbijt leidde tot een verhoging van de AUC0-∞ van aprepitant van 8 % respectievelijk 47 %.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en lett standard frokost og en fettrik frokost resulterte i opp til henholdsvis 8 % og 47 % økning av AUC0-∞ for aprepitant.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, staan hieronder vermeld.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert, er listet opp nedenfor.
Dutch: Vul het mengbekertje met drinkwater dat op kamertemperatuur is.
Norwegian Bokmål: Fyll blandebegeret med romtemperert drikkevann.
Dutch: Als u te veel capsules heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Dutch: 1 harde capsule 6 x 1 harde capsule
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 6 x 1 harde kapsler
Dutch: Haal de capsule pas uit de blisterverpakking als u deze gaat innemen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) van aprepitant trad na ongeveer 4 uur op (tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) av aprepitant inntraff ved ca. 4 timer (Tmax).
Dutch: De resultaten laten zien dat met aprepitant 40 mg een hoger percentage volwassenen na chirurgie een volledige respons kregen (geen emesis en geen gebruik van rescue-medicatie) dan met ondansetron 4 mg (ondergrens van BI is 0,0, wat op borderline-significantie wijst) zoals beschreven in tabel 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
Dutch: In een juveniel toxiciteitsonderzoek bij ratten die vanaf dag 10 tot dag 63 na de geboorte waren behandeld, leidde aprepitant tot een vroegere vaginale opening bij wijfjes vanaf 250 mg/kg tweemaal daags en tot een vertraagde voorhuidscheiding bij mannetjes, vanaf 10 mg/kg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
Dutch: Er is een specifiek gebied in de hersenen waar misselijkheid en braken geregeld zijn.
Norwegian Bokmål: Hjernen har et spesifikt område som kontrollerer kvalme og oppkast.
Dutch: Van de pediatrische patiënten gebruikte 29 % dexamethason in het aprepitantbehandelschema en 28 % in het controleschema, als onderdeel van het behandelschema in cyclus 1.
Norwegian Bokmål: 29 % av de pediatriske pasientene i aprepitant-regimet og 28 % av de pediatriske pasientene i kontrollregimet brukte deksametason som en del av regimet i syklus 1.
Dutch: INDIVIDUELE PARAMETERS
Norwegian Bokmål: INDIVIDUELLE MÅL
Dutch: Er werd op dag 4 geen klinisch belangrijk effect waargenomen (AUC0-∞ van midazolam verhoogd met factor 1,2); op dag 8 werd een geringe verandering in de AUC0-∞ van midazolam waargenomen (35 % verlaging).
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante resultat på dag 4 (midazolam AUC0-∞ 1,2 ganger høyere) og på dag 8 en liten endring i midazolam AUC0-∞ (35 % reduksjon).
Dutch: Behandeling op basis van aprepitant (N =1134) **
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N =1134) **
Dutch: Dien de dosis oraal toe.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen oralt.
Dutch: EMEND werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren en wordt gebruikt ter voorkoming van misselijkheid en braken na een operatie bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og brukes for å forebygge kvalme og oppkast som kan opptre etter operativt inngrep hos voksne.
Dutch: * - acute fase
Norwegian Bokmål: * - akuttfasen
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is: - Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse (zeldzame ernstige overgevoeligheidsreactie van de huid).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjelden og alvorlig hudreaksjon).
Dutch: Dit is omdat de lever belangrijk is voor de afbraak van het geneesmiddel in het lichaam.
Norwegian Bokmål: Leveren er viktig for å bryte ned legemidlet i kroppen.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is na toediening van een eenmalige dosis 40 mg ongeveer 9 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er ca. 9 timer etter administrasjon av en enkeltdose aprepitant 40 mg.
Dutch: Aprepitant werd 1 tot 3 uur vóór de anesthesie oraal met 50 ml water toegediend.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ble gitt oralt sammen med 50 ml vann 1 til 3 timer før anestesi.
Dutch: Postmarketinggevallen van neurotoxiciteit, een mogelijke bijwerking van ifosfamide, zijn gemeld na gelijktijdige toediening van aprepitant met ifosfamide.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Dutch: Tabel 1 Percentage volwassenen die reageren per behandelingsgroep Gecombineerde resultaten uit 2 fase III-studies
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Prosentandel postoperative voksne som responderte i hver behandlingsgruppe Kombinerte resultater fra 2 fase III-studier
Dutch: § - totale fase Volledige respons = geen braken of braakneiging of kokhalzen en geen gebruik van rescue-medicatie.
Norwegian Bokmål: § - totalfasen Fullstendig respons = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast og ingen bruk av tilleggsbehandling.
Dutch: Volledige respons op de aprepitantbehandeling resp. standaardtherapie werd bereikt bij 209/324 (65 %) resp. 161/320 (50 %) bij vrouwen en 83/101 (82 %) resp. 68/87 (78 %) van de mannen.
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons av aprepitant-regimet og standard behandling ble oppnådd hos henholdsvis 209/324 (65 %) og 161/320 (50 %) av kvinner, og 83/101 (82 %) og 68/87 (78 %) av menn.
Dutch: 3 mg/kg oraal Maximale dosis 125 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg oralt Maksimum dose 125 mg
Dutch: Dexamethason moet op de dagen 3 en 4 ook 's avonds worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis på kvelden på dag 3 og dag 4.
Dutch: Dit is omdat de behandeling van het kind zal moeten worden veranderd voordat er wordt begonnen met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi behandlingen til barnet må justeres før oppstart med dette legemidlet.
Dutch: Er zijn voor aprepitant geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Dutch: Voer eventuele resterende suspensie en afvalmateriaal af.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende mikstur og avfall.
Dutch: Voor fosaprepitant, aprepitant en dexamethason werd placebo gebruikt ('s avonds op dagen 3 en 4 ) om de blindering in stand te houden (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, og deksametason-placebo (på kveldene på dag 3 og 4) ble brukt for å opprettholde blinding (se pkt.
Dutch: De metabolieten worden met de urine en via biliaire excretie met de feces uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles i urin og via galleutskilling i feces.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Dutch: Zuigelingen, peuters en kinderen (in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar, en niet lichter dan 6 kg) EMEND wordt gedurende 3 dagen gegeven als onderdeel van een behandelschema met een 5HT3antagonist.
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og barn (i alderen 6 måneder opp til 12 år, og ikke mindre enn 6 kg) EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Dutch: Bezetting van de NK1-receptoren door aprepitant in de hersenen correleert goed met de plasmaconcentraties van aprepitant.
Norwegian Bokmål: Aprepitants binding til NK1-reseptorer i hjernen korrelerer med plasmakonsentrasjonen av aprepitant.
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening met de voorgeschreven dosis uit het mengbekertje volgens de onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Fyll målesprøyten med den forskrevne dosen fra målebegeret i henhold til tabellen nedenfor.
Dutch: Poeder voor orale suspensie.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon.
Dutch: Duw langzaam de zuiger helemaal naar beneden om al het geneesmiddel uit het doseerspuitje voor orale toediening te geven.
Norwegian Bokmål: - Dytt stempelet forsiktig helt ned for å gi hele innholdet av legemidlet i målesprøyten.
Dutch: Lactose (watervrij) Rood ijzeroxide (E 172) Natriumstearylfumaraat (E 485)
Norwegian Bokmål: Laktose (vannfri) Rødt jernoksid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Dutch: De plasmaklaring van aprepitant is dosisafhankelijk, neemt met toenemende doses af en varieerde in het therapeutische doseringsbereik ongeveer 60-72 ml/min.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance for aprepitant er doseavhengig, reduseres med økende dose og spenner fra ca. 60 til 72 ml/min i det terapeutiske doseområdet.
Dutch: 165 mg oraal geen geen geen
Norwegian Bokmål: 165 mg oralt ingen ingen ingen
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis zelden
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer konjunktivitt sjeldne
Dutch: Neem de capsule één uur voor u met uw chemokuur begint.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen 1 time før du starter med din kjemoterapibehandling..
Dutch: ‡Volledige respons = geen braken en geen gebruik van rescuemedicatie.
Norwegian Bokmål: ‡ Fullstendig respons = ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling.
Dutch: Omhulling capsule (80 mg) Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (80 mg) Gelatin
Dutch: De AUC0-∞ van aprepitant na orale toediening van 165 mg was equivalent aan de AUC0-∞ van 150 mg fosaprepitant intraveneus toegediend, terwijl de Cmax een factor 2,4 lager was.
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ for aprepitant etter en oral administrering av 165 mg aprepitant, var ekvivalent til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant gitt intravenøst, mens Cmax var 2,4 ganger lavere.
Dutch: Vanwege de anti-emetische werkzaamheid van aprepitant zal door een geneesmiddel geïnduceerde emesis mogelijk niet effectief zijn.
Norwegian Bokmål: På grunn av aprepitants antiemetiske virkning kan det hende at legemiddelindusert brekning ikke er effektivt.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect pas duidelijk wordt aan het einde van een 3-daagse behandeling met EMEND.
Norwegian Bokmål: Denne effekten blir først synlig etter avsluttet 3-dagers behandling med EMEND.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EMEND 40 mg bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Als u of het kind te veel capsules heeft ingenomen, neem dan direct contact op met de arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet har tatt for mange kapsler, kontakt legen umiddelbart.
Dutch: Bij jonge gezonde volwassenen vertegenwoordigt aprepitant ongeveer 19 % van de radioactiviteit in plasma gedurende 72 uur na een eenmalige intraveneuze dosis van 100 mg [
Norwegian Bokmål: Hos unge friske voksne utgjør aprepitant ca. 19 % av radioaktiviteten i plasma i løpet av 72 timer etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg av [
Dutch: In 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, met actieve comparator gecontroleerde fase III klinische multicenteronderzoeken met parallelgroepen bij volwassenen werd aprepitant vergeleken met ondansetron voor de preventie van PONV bij 1658 patiënten die open buikchirurgie ondergingen.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, aktiv komparator-kontrollerte, kliniske fase III multisenterstudier med parallelle grupper med voksne, ble aprepitant sammenlignet med ondansetron for forebygging av PONV (postoperativ kvalme og oppkast) hos 1658 pasienter som gjennomgikk åpen abdominalkirurgi.
Dutch: Orale toediening van de capsule met een standaardontbijt van ongeveer 800 kcal leidde tot een verhoging van de AUC van aprepitant van maximaal 40 %.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en standard frokost på ca. 800 Kcal resulterte i en opp til 40 % økning av AUC for aprepitant.
Dutch: Voor meer informatie over mogelijke interacties met aprepitant bij hogere en meermalige doses, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van EMEND 80 mg harde capsules en EMEND 125 mg harde capsules.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Dutch: Het bereiden van de orale suspensie en het afmeten van de dosis mag alleen worden gedaan door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Norwegian Bokmål: Tilberedning og oppmåling av mikstur, suspensjon bør kun utføres av helsepersonell.
Dutch: EMEND wordt 1 uur voorafgaand aan de chemotherapie op dag 1, 2 en 3 oraal toegediend.
Norwegian Bokmål: EMEND administreres oralt 1 time før kjemoterapi på dag 1, 2 og 3.
Dutch: De halfwaardetijd van aprepitant is bij vrouwen 25 % lager dan bij mannen en de tmax treedt ongeveer tegelijkertijd op. Deze verschillen worden niet klinisch belangrijk geacht.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aprepitant er 25 % kortere hos kvinner enn hos menn og tmax inntreffer omtrent på samme tid.
Dutch: Als de dosis/doses wordt/worden uitgegeven aan de zorgverleners geef hen dan de instructies om het (de) doseerspuitje(s) voor orale toediening in de koelkast te bewaren totdat ze klaar zijn om de dosis toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Ved utlevering av dose(r) til omsorgspersoner, instruer de til å oppbevare målesprøyten(e) i kjøleskap inntil de skal administrere dosen.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis was de AUC0- van totaal aprepitant (ongebonden en aan eiwit gebonden) 21 % lager en de Cmax 32 % lager dan bij gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, falt AUC0-∞ for total aprepitant (ubundet og proteinbundet) med 21 % og Cmax falt med 32 % sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Dutch: De frequenties in de tabel zijn gebaseerd op de onderzoeken bij volwassenen; De waargenomen frequenties in de pediatrische studies waren vergelijkbaar of lager, tenzij aangegeven in de tabel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble observert ved tilsvarende eller lavere frekvenser i de pediatriske studiene, hvis ikke vist i tabellen.
Dutch: Gezien de korte duur van de 3-daagse behandeling en de tijdafhankelijke beperkte veranderingen in blootstelling, wordt verlaging van de dosis immunosuppressiva tijdens de 3 dagen dat deze gelijktijdig met EMEND worden toegediend, niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Som følge av den korte varigheten av 3-dagers regimet og den tidsavhengige begrensede eksponeringsendringen, er reduksjon i dosen av immunosuppressiva ikke anbefalt i løpet av de 3 dagene med samtidig administrering med EMEND.
Dutch: De controlebehandeling bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot en met 17 jaar (n=48) en kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar (n=102) bestond uit placebo voor aprepitant op dag 1, 2 en 3 in combinatie met ondansetron op dag 1.
Norwegian Bokmål: Kontroll-regimet hos ungdom i alderen 12 til 17 år (n=48) og barn i alderen 6 måneder opptil 12 år (n=102) bestod av placebo for aprepitant på dag 1, 2 og 3 i kombinasjon med ondansetron på dag 1.
Dutch: Omhulling capsule (125 mg) Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (125 mg) Gelatin
Dutch: Verwacht wordt dat EMEND 165 mg een inductie van CYP2C9, CYP3A4 en glucuronidering zal geven die vergelijkbaar is met die door toediening van het 3-daagse orale aprepitantregimen, waarvoor een voorbijgaande inductie met een maximaal effect 6 tot 8 dagen na de eerste dosis aprepitant is waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det forventes at EMEND 165 mg gir lik indusering av CYP2C9, CYP3A4, og glukuronidering som den som ble forårsaket etter 3 dagers oral aprepitant-regimet, dvs. en forbigående induksjon med maks effekt 6-8 dager etter første aprepitant-dose.
Dutch: De dosering van EMEND hoeft op basis van geslacht niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av EMEND er nødvendig basert på kjønn.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust polydipsie vaak zelden
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt vanlige polydipsi sjeldne