FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viraferon 10 milioni/ml UI soluzione iniettabile
English: Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Italian: Viraferon, 30 milioni UI/penna, soluzione iniettabile: - Confezione con 1 penna, 12 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti - Confezione con 2 penne, 24 aghi per iniezione e 24 tamponi detergenti - Confezione con 8 penne, 96 aghi per iniezione e 96 tamponi detergenti E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: After reconstitution, 1 ml contains 3 million IU of interferon alfa-2b.
Italian: Dopo ricostituzione, 1 ml contiene 3 milioni UI di interferone alfa-2b.
English: EU/1/99/128/009 1 single dose vial
Italian: EU/1/99/128/009 1 flaconcino monodose
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
Italian: Ricostituzione di Viraferon, polvere per soluzione iniettabile, per uso parenterale: Viraferon è fornito come polvere ai dosaggi di 5 milioni UI/ml per dose singola.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino di Viraferon soluzione iniettabile, flaconcino monodose, contiene 3 milioni UI di interferone alfa-2b prodotto da E. coli con tecnologia DNA ricombinante, in 0,5 ml di soluzione.
English: EU/1/99/128/030 2 pens
Italian: EU/1/99/128/030 2 penne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viraferon 1 milione UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile interferone alfa-2b
English: After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Italian: Dopo ricostituzione, 1 ml contiene 10 milioni UI di interferone alfa-2b.
English: Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Italian: Viraferon 10 milioni UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Interferone alfa-2b
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino di Viraferon soluzione iniettabile, flaconcino monodose, contiene 5 milioni UI di interferone alfa-2b prodotto da E. coli con tecnologia DNA ricombinante, in 0,5 ml di soluzione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/002 1 vial of powder EU/1/99/128/003 6 vials of powder
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/128/006 1 flaconcino di polvere
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viraferon 10 milioni UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile interferone alfa-2b
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use.
Italian: Ricostituzione di Viraferon, polvere per soluzione iniettabile, per uso parenterale: Viraferon è fornito come polvere ai dosaggi di 1 milione UI/ml per dose singola.
English: 24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
Italian: 24 mg di polvere (corrispondenti a 10 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma butilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene) e 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili in una fiala (vetro di tipo I).
English: Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Italian: Viraferon 3 milioni UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Interferone alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 5 milioni UI/ml polvere per preparazione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
Italian: Ricostituzione di Viraferon, polvere per soluzione iniettabile, per uso parenterale: Viraferon è fornito come polvere ai dosaggi di 10 milioni UI/ml per dose singola.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viraferon 3 milioni UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile interferone alfa-2b
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/128/004 1 flaconcino di polvere
English: Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, <1/10)
Italian: Molto comune (≥1/10) - Comune (≥1/100, <1/10) Classificazione per sistemi e organi
English: §, flu-like symptoms rigors, fever
Italian: §, malessere, irritabilità febbre
English: EU/1/99/128/020 12 single dose vials
Italian: EU/1/99/128/020 12 flaconcini monodose
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
Italian: 0,5 ml di soluzione (corrispondente a 5 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma alobutilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Italian: 1 milione UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino di polvere, 1 fiala di solvente, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/006
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/128/006
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
Italian: Ricostituzione di Viraferon, polvere per soluzione iniettabile, per uso parenterale: Viraferon è fornito come polvere ai dosaggi di 3 milioni UI/ml per dose singola.
English: Needle
Italian: Viraferon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/004
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/128/004
English: Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
Italian: Infiammazione al sito di iniezione, reazione al sito di iniezione*, affaticamento, rigidità, febbre§, sintomi di tipo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 25 milioni UI/2,5 ml soluzione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 3 milioni UI/0,5 ml soluzione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B. Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Italian: 2 tre volte alla settimana per 6 mesi) a bambini con È stato somministrato Interferone alfa-2b (6 MUI/m epatite cronica B attiva.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Italian: Una cartuccia contiene 60 milioni UI di interferone alfa-2b prodotto da E. coli con tecnologia DNA ricombinante, in 1,2 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/128/001
Italian: NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/128/001
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, disturbi vaginali Uomini: dolore ai testicoli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 5 milioni UI/0,5 ml soluzione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: EU/1/99/128/016 12 single dose vials
Italian: EU/1/99/128/016 12 flaconcini monodose
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/002
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/128/002
English: EU/1/99/128/018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/019 6 single dose vials
Italian: EU/1/99/128/018 1 flaconcino monodose, 1 siringa per iniezione, 1 ago per iniezione e 1 tampone detergente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 1 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 1 milione UI/ml polvere per preparazione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 18 milioni UI/3 ml soluzione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Italian: 10 milioni UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino di polvere, 1 fiala di solvente, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 3 milioni UI/ml polvere per preparazione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: EU/1/99/128/014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/015 6 single dose vials
Italian: EU/1/99/128/014 1 flaconcino monodose, 1 siringa per iniezione, 1 ago per iniezione e 1 tampone detergente
English: 24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
Italian: 24 mg di polvere (corrispondenti a 5 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma butilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene) e 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili in una fiala (vetro di tipo I).
English: 24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
Italian: 24 mg di polvere (corrispondenti a 3 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma butilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene) e 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili in una fiala (vetro di tipo I).
English: EU/1/99/128/010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/011 6 single dose vials
Italian: EU/1/99/128/010 1 flaconcino monodose, 1 siringa per iniezione, 1 ago per iniezione e 1 tampone detergente
English: NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Italian: Tel: + 31-(0)800 778 78 78
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Italian: 5 milioni UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino di polvere, 1 fiala di solvente, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente
English: EU/1/99/128/017 1 single dose vial
Italian: EU/1/99/128/017 1 flaconcino monodose
English: EU/1/99/128/012 12 single dose vials
Italian: EU/1/99/128/012 12 flaconcini monodose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 10 milioni UI/ml polvere per preparazione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: 24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Italian: 24 mg di polvere (corrispondenti a 5 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma butilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene) e 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili in una fiala (vetro di tipo I) con 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente.
English: EU/1/99/128/013 1 single dose vial
Italian: EU/1/99/128/013 1 flaconcino monodose
English: 24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Italian: 24 mg di polvere (corrispondenti a 10 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma butilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene) e 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili in una fiala (vetro di tipo I) con 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Viraferon 10 milioni UI/ml soluzione iniettabile Interferone alfa-2b s.c/e.v
English: 24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Italian: 24 mg di polvere (corrispondenti a 3 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma butilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene) e 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili in una fiala (vetro di tipo I) con 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/ml
Italian: 5 CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 10 milioni UI/ml
English: 24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Italian: 24 mg di polvere (corrispondenti a 1 MUI) in un flaconcino (vetro di tipo I), con un tappo (gomma butilica) in una ghiera asportabile (alluminio) con una capsula di chiusura (polipropilene) e 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili in una fiala (vetro di tipo I) con 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente.
English: Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Italian: Prima dell'uso verifichi che Viraferon, soluzione iniettabile, sia di aspetto trasparente ed incolore.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Italian: 3 milioni UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino di polvere, 1 fiala di solvente, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente
English: Your doctor will advise you further.
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente.
English: Pharmacist must ensure that
Italian: Il farmacista deve assicurarsi che
English: Key messages:
Italian: Messaggi chiave:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere in seguito aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, insieme allo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
English: Important advice for women
Italian: Avviso importante per le donne
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.
English: Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Italian: Il suo medico ne discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le raccomandazioni del paragrafo 2 di questo foglio.
English: Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below:
Italian: Legga e scelga le situazioni valide per lei tra quelle descritte di seguito:
English: If a woman plans a pregnancy
Italian: Se una donna pianifica una gravidanza
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Italian: Queste modifiche ai paragrafi pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
English: • It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Italian: • Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare, le cui madri hanno preso valproato in gravidanza, possono manifestare problemi di sviluppo nella prima infanzia.
English: The daily dose should be divided into at least two single doses (see section 4.6).
Italian: La dose giornaliera deve essere suddivisa in almeno due dosi singole (vedere paragrafo 4.6.
English: • the patient has received the patient guide.
Italian: • la paziente abbia ricevuto la guida per la paziente;
English: • Use the lowest effective dose and divide the daily dose of valproate into several small doses to be taken throughout the day.
Italian: • utilizzare la dose minima efficace e suddividere la dose giornaliera di valproato in diverse piccole dosi, da assumere nel corso della giornata.
English: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Italian: [*Per il materiale da stampare, fare riferimento a quanto riportato nell'”annotated QRD template”.]
English: What you need to know before you take <invented name>
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <Nome di fantasia>
English: Teratogenicity and Developmental Effects
Italian: Teratogenicità ed effetti sullo sviluppo
English: Treatment of epilepsy
Italian: Trattamento dell'epilessia
English: Your doctor will advise you further (see below under “Pregnancy, breast-feeding and fertility - Important advice for women”).
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente (vedere sotto in “Gravidanza, allattamento e fertilità - Avviso importante per le donne”).
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Italian: <Nome di fantasia> è controindicato nelle seguenti situazioni:
English: At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used.
Italian: Si deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace (preferibilmente un tipo independente dalla paziente, come un dispositivo intrauterino o un impianto), oppure due metodi contraccettivi complementari, incluso un metodo barriera.
English: • Before prescribing this medicine to you, your doctor will have explained what might happen to your baby if you become pregnant whilst taking valproate.
Italian: • Prima di prescriverle questo medicinale, il suo medico le spiegherà cosa potrebbe accadere al suo bambino se rimane incinta mentre prende valproato.
English: Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Italian: Tali bambini possono iniziare in ritardo a camminare e parlare, risultare intellettualmente svantaggiati rispetto ad altri bambini e presentare difficoltà di linguaggio e di memoria.
English: However, it is unlikely that it will reduce the risk of birth defects associated with valproate use.
Italian: Tuttavia, è improbabile che riduca il rischio di difetti alla nascita associati all'utilizzo di valproato.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations: Treatment of epilepsy
Italian: <Nome di fantasia> è controindicato nelle seguenti situazioni: Trattamento dell'epilessia
English: • Valproate carries a risk if taken during pregnancy.
Italian: • Il valproato comporta dei rischi se preso in gravidanza.
English: These patients must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention and should be referred for contraceptive advice if they are not using effective contraception.
Italian: Queste pazienti devono ricevere informazioni esaustive sulla prevenzione della gravidanza, nonché una consulenza sulla contraccezione qualora non stiano utilizzando metodi contraccettivi efficaci.
English: MAHs of all valproate and related substances containing products authorised in the EU should amend the product information (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the wording as provided below, and in conjunction to the Scientific conclusions:
Italian: I titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di tutti i prodotti contenenti valproato e le sostanze correlate, autorizzati nell'Unione Europea, devono modificare le informazioni sul prodotto (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come pertinente) conformemente alle diciture fornite di seguito e in accordo alle conclusioni scientifiche: