FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Epidemiologisk evidens for risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i 1. trimester af graviditeten har ikke været konklusive; en lille risikostigning kan dog ikke udelukkes.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Danish: Der vil normalt være en lille mængde pulver, som klæber til indersiden af brevet.
Finnish: On normaalia, että annospussin sisäseinämiin jää kiinni pieniä määriä jauhetta.
Danish: Der er ikke erfaring med behandling til patienter med svær leverinsufficiens.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidosta ei ole kokemusta.
Danish: • Stigning i urinstoffet i blodet
Finnish: • veren virtsa-ainepitoisuuden suureneminen,
Danish: Hypertensive type 2-diabetikere med proteinuri ≥0,5 g/dag Normal startdosis er 50 mg én gang dagligt.
Finnish: Hypertensiiviset tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on proteinuriaa (vähintään 0,5 g/vrk) Tavanomainen aloitusannos on 50 mg/vrk.
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Finnish: Lasten verenpainetauti Lapset ja nuoret (6-16-vuotiaat):
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
Finnish: Jos saat samanaikaisesti hoitoa beetasalpaajilla, hoidossa on oltava erityisen varovainen,
Danish: Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva (f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere samt centralt virkende lægemidler) såvel som med insulin og andre almindeligt anvendte hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Finnish: Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- tai beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfomyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Finnish: Noin yhdellä prosentilla tutkituista henkilöistä losartaanin on todettu muuttuvan aktiiviseksi metaboliitiksi vain vähäisessä määrin.
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,296 mg methylhydroxybenzoat; 0,041 mg propylhydroxybenzoat; 50,6 mg sorbitol og 1,275 mg lactose.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,296 mg metyylihydroksibentsoaattia, 0,041 mg propyylihydroksibentsoaattia, 50,6 mg sorbitolia ja 1,275 mg laktoosia.
Danish: Losartan suspension er en hvid til råhvid væske efter rekonstitution med den medfølgende opløsning.
Finnish: Losartaanisuspensio on valkoista tai vaaleaa nestettä, kun se on sekoitettu käyttövalmiiksi pakkauksessa olevaa liuotinta käyttäen.
Danish: • Nedsat antal blodplader
Finnish: • verihiutalemäärän väheneminen,
Danish: Vend hele anordningen tilbage i opretstående position.
Finnish: Käännä koko yhdistelmä oikein päin.
Danish: Losartan kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Finnish: Losartaania voidaan käyttää samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden (esim. diureettien, kalsiuminestäjien, alfa- ja beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden) kanssa samoin kuin insuliinin ja muiden yleisesti käytettyjen veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkeaineiden (esim. sulfonyyliureoiden, glitatsonien ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Finnish: Hemodialyysillä ei voida poistaa losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Danish: Ikke almindelig: Der er blevet rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin samt serumkalium.
Finnish: Tutkimukset: melko harvinaiset: veren virtsa-ainepitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden ja seerumin kaliumpitoisuuden nousua on raportoitu.
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Danish: • Følelse af at hjertet slår meget hurtigt (palpitationer)
Finnish: • tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys),
Danish: Generelt bør dosis titreres med ugentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg dagligt, 25 mg dagligt, 50 mg dagligt) til normal vedligeholdelsesdosis på 50 mg én gang dagligt, som det kan tolereres af patienten.
Finnish: Annosta tulee yleensä nostaa viikon välein (ts. 12,5 mg vuorokaudessa, 25 mg vuorokaudessa, 50 mg vuorokaudessa) tavalliselle ylläpitotasolle (50 mg kerran vuorokaudessa) potilaan tilan mukaan.
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom I en kontrolleret klinisk undersøgelse med 1.513 type 2-diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt.
Finnish: Hypertensio ja tyypin 2 diabetes munuaistaudin yhteydessä Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 1513 vähintään 31-vuotiasta tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli proteinuriaa (RENAAL-tutkimus, ks. kohta 5.1), yleisimmät losartaanihoidon aikana raportoidut hoitoon liittyneet haittavaikutukset olivat: Hermosto: yleiset: heitehuimaus
Danish: Dosis bør sædvanligvis øges trinvis en gang om ugen (dvs 12,5 mg dagligt i den første uge, 25 mg dagligt i den næste uge, 50 mg dagligt i den tredje uge) op til en vedligeholdelsesdosis på 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspension) én gang dagligt afhængigt af Deres tilstand.
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (20 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa.
Danish: Klargjort suspension: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä valmis suspensio jääkaapissa (2 - 8°C).
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13 % (p=0,021, 95 % konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Finnish: Losartaania ei suositella, jos lapsen glomerulaarinen suodatusnopeus on alle 30 ml/min/1,73 m2, koska siitä ei ole tietoja (ks. kohta 4.2).
Danish: • Et enkelt aluminiumfoliebrev fyldt med pulver indeholdende 500 mg losartankalium.
Finnish: • Yksi alumiinifoliopussi, jossa oleva jauhe sisältää 500 mg losartaanikaliumia.
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Finnish: • lihas- ja nivelsärky,
Danish: Sæt skruelåget på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Finnish: Sulje kierrekorkki ja ravista pulloa, jotta jauhe sekoittuu tasaisesti liuottimeen.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 2,5 mg losartankalium.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml suspensiota sisältää 2,5 mg losartaanikaliumia.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Rygsmerter.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: tuntematon: selkäkipu
Danish: Cozaar bør ikke gives til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se afsnittet "Tag ikke Cozaar").
Finnish: Losartaanin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoitoon ei suositella (ks. kohta Älä ota losartaania).
Danish: Sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion er losartans AUC ca. 2 gange højere hos patienter i hæmodialyse.
Finnish: Losartaanin AUC-arvo on hemodialyysipotiden veressä noin kaksi kertaa suurempi kuin potilaissa, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan.
Finnish: Jos sydämen vajaatoiminta on saatu hoitotasapainoon ACE:n estäjähoidolla, lääkitystäsi ei saa vaihtaa losartaaniin.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver.
Finnish: Valkoinen tai vaalea jauhe.
Danish: Efter seponering af losartan faldt PRA og angiotensin-II-værdierne inden for tre dage til værdierne ved baseline.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle kolmen vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Oral anvendelse N/A
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Myalgi, artralgi.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: tuntematon: lihassärky, nivelsärky
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
Finnish: Hermosto: yleiset: heitehuimaus
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Finnish: Lapsipotilaista on vähän tietoa.
Danish: 4.2, 4.3 Losartan bør heller ikke gives til børn med leverinsufficiens (se pkt.
Finnish: - Losartaania ei suositella myöskään lapsille, joilla on maksan vajaatoimintaa (ks. myös kohta 4.4).
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Finnish: Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Asteni/træthed.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: yleiset: voimattomuus/väsymys
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Danish: Eksponering for losartan i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa) (ks. myös kohta 5.3).
Danish: En lav dosis hydrochlorthiazid bør tilføjes og/eller dosis af losartan bør øges til 100 mg én gang dagligt på basis af blodtryksrespons.
Finnish: Verenpainevasteen mukaan hoitoon lisätään pieni annos hydroklooritiatsidia ja/tai losartaaniannos nostetaan 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Danish: • Amning (se pkt.
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6).
Danish: Cozaars antihypertensive virkning blev fastslået i en klinisk undersøgelse med 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år med en kropsvægt >20 kg og glomerulær filtrationshastighed >30 ml/min/1,73m2.
Finnish: Potilaiden paino oli yli 20 kg ja glomerulaarinen suodatusnopeus oli > 30 ml/min/1,73 m2.
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 500 mg losartaanikaliumjauhetta.
Danish: Til patienter >50 kg er startdosis 50 mg én gang dagligt.
Finnish: Yli 50 kg painavien potilaiden tavanomainen annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: salterstatninger, der indeholder kalium eller kaliumbesparende medicin som visse vanddrivende lægemidler [amilorid, triamteren, spironolacton] eller heparin).
Finnish: • kaliumia varastoivia lääkevalmisteita tai lääkevalmisteita, jotka saattavat suurentaa kaliumarvoja (esim. kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolankorvikkeet tai kaliumia säästävät lääkkeet, kuten tietyt nesteenpoistolääkkeet eli diureetit [amiloridi, triamtereeni, spironolaktoni] tai hepariini)
Danish: • Mavesmerter
Finnish: • vatsakipu,
Danish: Dosering til særlige patientgrupper
Finnish: Annostus erityisryhmissä
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel
Finnish: Potilaat, joiden suonensisäinen nestetilavuus on pienentynyt:
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Finnish: Hertford Road, Hoddesdon,Herts EN11 9BU, Iso-Britannia
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
Finnish: Suositeltu aloitusannos 20-50 kg painaville potilaille on 0,7 mg/kg kerran vuorokaudessa (yhteensä enintään 25 mg, poikkeustapauksissa, kun tarvittava tavoiteannos on yli 25 mg, enimmäisannos on 50 mg).
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Finnish: COZAAR-jauhe on valkoista tai vaaleaa jauhetta.
Danish: Hjerte Ikke kendt: Synkope, palpitationer.
Finnish: Sydän: tuntematon: pyörtyminen, sydämentykytys
Danish: Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg/ml pulver og solvens til oral suspension [Se bilag 1 - Udfyldes nationalt]
Finnish: COZAAR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2,5 mg/ml jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Finnish: Jos losartaania käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei losartaanin käyttöä pidetä välttämättömänä.
Danish: Den aktive metabolits plasmakoncentrationer er uændret hos patienter med nyreinsufficiens eller hos patienter i hæmodialyse.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
Danish: 28 dages startpakke
Finnish: 28 päivän aloituspakkaus
Danish: Det er denne indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet er registreret i 15 medlemsstater i EU.
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Finnish: <Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.>
Danish: Dette gælder også for børn.
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at opveje den glemte tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Danish: Anvendelse af losartan til børn og unge
Finnish: Losartaanin käyttö lapsilla ja nuorilla
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før De er klar til at tage medicinen.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.
Danish: Der er indtil videre ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisille ei ole toistaiseksi kokemuksia.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
Finnish: Etusijalle on asetettava verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Danish: Bucharest Business Park
Finnish: Bucharest Business Park Şos.
Danish: Disse resultater blev anset for at være klinisk relevante for denne patientgruppe.
Finnish: Tuloksia pidettiin kliinisesti merkittävinä tässä potilasryhmässä.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for den følgende indikation:
Finnish: - CHMP katsoi, että myyntilupaa voidaan yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta:
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, eller et barn sluger nogle tabletter, skal De straks kontakte lægen.
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos lapsi nielee tabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE COZAARIA JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KS. LIITE I)
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Finnish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksa
Danish: (Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Danish: CHMP var af den opfattelse, at dataene fra disse undersøgelser muligvis ikke var tilstrækkelige til, at den påståede fordel kunne påvises.
Finnish: CHMP katsoi, etteivät näistä kokeista saadut tiedot riittäneet osoittamaan väitettyä hyötyä.
Danish: • De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid (se også "Graviditet og amning"),
Finnish: • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan være skadeligt for barnet.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaanitabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Finnish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Danish: Behandling med losartan bør ikke initieres under graviditet.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Danish: Hver pakke indeholder i alt 35 tabletter:
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 35 tablettia:
Danish: 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: 2700-547 Amadora, Portugali
Danish: Hver pakke indeholder i alt 28 tabletter:
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 28 tablettia:
Danish: På tidspunktet for undersøgelsen havde betablokade alene eller i kombination med diuretika vist sig at reducere forekomsten af mange kardiovaskulære hændelser med 15-45 %.
Finnish: Siinä vaiheessa, kun tutkimus tehtiin, beetasalpauksen oli yksinään tai diureetteihin yhdistettynä osoitettu vähentävän useiden sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien ilmaantuvuutta 15-45 prosenttia.
Danish: Eksponeringen hos spædbørn/småbørn var relativt høj.
Finnish: Imeväisikäisten/pikkulasten altistus oli suhteellisen suuri.
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu komitealle toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia)
Danish: De bør forsøge at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag.
Finnish: Pyri ottamaan tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar
Finnish: Tärkeää tietoa Cozaarin sisältämistä aineista
Danish: Virkningen og sikkerheden er godt underbygget for indikationen "behandling af essentiel hypertension".
Finnish: Valmisteen tehokkuus ja turvallisuus käyttöaiheessa "essentiaalisen hypertension hoito" on osoitettu pitävästi.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar
Finnish: Ole erityisen varovainen Cozaarin suhteen
Danish: Læs denne indlægssseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italien
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Danish: Dette sammensatte slutmål kan anses som repræsentativt for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet og er blevet omsat til denne indikation i forbindelse med mange lægemidler, der er blevet drøftet af CHMP (f.eks. statiner).
Finnish: Tätä yhdistettyä päätetapahtumaa voidaan pitää sydän- ja verisuoniperäistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta edustavana, ja se on muunnettu kyseiseksi käyttöaiheeksi monien CHMP:ssä käsiteltyjen lääkevalmisteiden (esim. statiinien) kohdalla.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Cozaarin käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg lægen eller på apoteket.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Danish: Både losartan og dets aktive metabolit bindes ≥99% til plasmaproteiner, primært albumin.
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Danish: • Besvimelse (synkope)
Finnish: • pyörtyminen (synkopee)
Danish: • Meget hurtige og uregelmæssige hjerteslag (atrieflimren), slagtilfælde (hjernen)
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus
Danish: Cozaars virkning og hvad De skal bruge det til 2.
Finnish: Mitä Cozaar on ja mihin sitä käytetään 2.
Danish: På baggrund af de data, der blev indsendt under artikel 30-indbringelsesproceduren, og resultatet af EU-arbejdsgruppens vurdering af disse pædiatriske data var CHMP af den opfattelse, at det europæiske pædiatriske arbejdsprojekt vedrørende losartan skulle inkorporeres i afsnit 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2 i produktresuméet og de relevante afsnit af indlægssedlen.
Finnish: 30 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn aikana toimitettujen tietojen ja näiden pediatristen tietojen arvioinnista EU:n työnjakohankkeessa saatujen tulosten perusteella CHMP katsoi, että European Paediatric Worksharing Projectin yhteydessä tehdyt losartaania koskevat johtopäätökset on syytä sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtiin 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2 sekä asianomaisiin pakkausselosteen kohtiin.
Danish: Kombinationen af losartan og en betablokker bør anvendes med forsigtighed".
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmän käytössä on noudatettava varovaisuutta."
Danish: • Lavt blodtryk
Finnish: • alhainen verenpaine
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33%.
Finnish: Losartaanitablettien systeeminen hyötyosuus on noin 33 %.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Cozaar vil påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Finnish: Cozaar ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
Danish: • Betændelse i blodkarrene (vasculitis, herunder Schönlein Henochs purpura)
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura)
Danish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
Danish: Losartan er indiceret til behandling af hypertension.
Finnish: Losartaania käytetään hypertension hoidossa.