FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hálózatba tartozó feleket összekapcsoló informatikai rendszereknek köszönhetően könnyebbé válik az információcsere például a gyógyszerek biztonságosságának figyelemmel kísérése, a klinikai vizsgálatok engedélyezése és felügyelete, illetve a helyes gyógyszergyártási és gyógyszerforgalmazási gyakorlatok betartása tekintetében.
Bulgarian: ИТ системите, които свързват всички учстващи в мрежата, улесняват обмена на информация свързана с наблюдение на лекарствената безопасност, одобрение и надзор на клинични изпитвания или придържане към добрите производствени и дистрибуторски практики.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek is egyre nagyobb arányban vesznek részt az Ügynökség munkájában - így például a gyógyszerek értékelésében.
Bulgarian: Все по-често в работата на Агенцията, включително в оценяването на лекарства, се включват пациенти и медицински специалисти.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a WHO-val együttműködésben tudományos értékelést végezhet és véleményt adhat a kizárólag EU-n kívüli piacokra tervezett gyógyszerek esetében.
Bulgarian: CHMP може да извършва научни оценки и да изготвя становища, съвместно със СЗО, относно лекарства предназначени за употреба изключително извън ЕС.
Hungarian: A gyógyszerhatóanyagok EU-ba történő behozatalának feltétele a gyártás helyszíne szerinti ország illetékes hatósága által kiállított írásos igazolás, amely tanúsítja, hogy az alkalmazott helyes gyártási gyakorlat (GMP) legalább egyenértékű az elismert EU GMP szabványaival.
Bulgarian: За да бъде внесена в ЕС, всяка активна фармацевтична съставка трябва да бъде придружена от писмено потвърждение, издадено от компетентен орган на държавата, в която е произведена, удостоверяващо, че прилаганата добра производствена практика (GMP) отговаря на приетите в ЕС стандарти за GMP.
Hungarian: A betegek és egészségügyi szakemberek által jelentett összes feltételezett mellékhatást rögzíteni kell az EMA webalapú tájékoztató rendszerében, az EudraVigilance-ban, amely a feltételezett gyógyszer-mellékhatásokra vonatkozó jelentések gyűjtésére,
Bulgarian: Всички подозирани нежелани лекарствени реакции, съобщавани от пациенти и медицински специалисти, трябва да се въвеждат в EudraVigilance - уеб базирана информационна система на ЕС, която се обслужва от EMA и събира, управлява и анализира съобщенията за подозирани нежелани реакции към лекарства.
Hungarian: Az EMA a feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések európai adatbázisában nyilvános hozzáférést biztosít a központilag engedélyezett gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentésekhez.
Bulgarian: EMA предоставя обществен достъп до съобщенията за подозирани нежелани реакции към лекарства, разрешени по централизираната процедура, в европейската база данни на съобщенията за нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Az Európai Bizottság és az EMA számos ügyben együttműködik az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), például az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerek (az EMA ún.
Bulgarian: Европейската комисия и EMA работят съвместно със Световната здравна организация (СЗО) по редица проблеми, включително лекарства, предназначени за пазари извън ЕС (оценявани според т.нар. „процедура по член 58" на ЕМА), качество на лекарствата и разработване на международни непатентни наименования.
Hungarian: A gyógyszerek európai szabályozási rendszere az európai piacon elérhető gyógyszerek biztonságosságát azok tel jes élettartama alatt nyomon követi.
Bulgarian: Европейската регулаторна система за лекарства на блюдава безопасността на всички лекарства, пред лагани на европейския пазар, през целия им срок на употреба.
Hungarian: engedélyezésének fő kritériumai, azaz a biztonságosság, a minőség és a hatásosság harmonizálása.
Bulgarian: ICH е посветен на хармонизирането в областта на безопасността, качеството и ефикасността като
Hungarian: • Farmakovigilancia-Kockázatértékelési bizottság ajánlásaira támaszkodik (PRAC)
Bulgarian: Комитет за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC)
Hungarian: Ezek az iránymutatások a legfrissebb biogyógyászati fejleményekkel kapcsolatos szakmai álláspontot tükrözik.
Bulgarian: Тези насоки отразяват най-новите научни постижения и разбирания в областта на медицината.
Hungarian: E kiadvány a gyógyszerek európai szabályozási rendszerét ismerteti.
Bulgarian: Тази брошура обяснява как работи Европейската регулаторна система за лекарства.
Hungarian: Liechtenstein és Norvégia) mintegy 50 szabályozó hatósága, az Európai Bizottság és az EMA alkotta hálózaton alapul.
Bulgarian: Европейската регулаторна система за лекарства е из градена върху мрежа, състояща се от около 50 регула торни органа от 31 държави от ЕИП (28 държави членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия), Европейската комисия и EMA.
Hungarian: A közegészség védelme és az európai polgárok rendelkezésére álló gyógyszerek jó minőségének, biztonságosságának és hatásosságának biztosítása érdekében
Bulgarian: За да бъде предпазено общественото здраве и осигурено наличието на висококачествени, ефективни и безопасни лекарства за европейските граждани, всички лекарства трябва да получат разрешение за употреба,
Hungarian: A területükön végzett ilyen természetű tevékenységek engedélyezéséért a tagállami szabályozó hatóságok felelősek.
Bulgarian: Регулаторните власти на всяка държава членка отговарят за издаването на разрешения за такива дейности, провеждащи се на съответните територии.
Hungarian: A központosított eljárás keretében egy gyógyszert egyetlen, az egész EU-ra érvényes értékelés után EU-szerte érvényes forgalomba hozatali engedéllyel lehet forgalomba hozni.
Bulgarian: Централизираната процедура позволява лекарство да бъде изведено на пазара въз основа на една общоевропейска оценка и едно разрешение за употреба, валидни за целия ЕС.
Hungarian: A Nemzetközi gyógyszeripari szabályozói fórum (IPRF) feladata a nemzetközi szabályozókkal folytatott együttműködés és információcsere biztosítása.
Bulgarian: Регулаторно сътрудничество и обмен на информация с международни регулатори се осигурява и чрез Международния форум на фармацевтичните регулаторни органи (IPRF).
Hungarian: Az EU valamely illetékes hatósága megvizsgálja az EU-ban forgalomba hozni kívánt gyógyszerek engedélyezéséhez szükséges dokumentációban feltüntetett gyógyszergyártókat - köztük az EU-n kívülieket is -, kivéve, ha az Európai Unió és a gyártás helyszíne szerinti ország között kölcsönös elismerési egyezmény van érvényben.
Bulgarian: Производителите, включително онези разположени извън ЕС, които са посочени в досието на кандидатурата за дадено лекарство, предназначено за пазара в ЕС, се инспектират от компетентен орган на ЕС, освен в случай на споразумение за взаимно признаване (MRA) между Европейския съюз и държавата на производство.
Hungarian: • Hyermekgyógyászati bizottság (PDCO)
Bulgarian: Педиатричен комитет (PDCO)
Hungarian: • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP)
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
Hungarian: A gyógyszerek engedélyezése és biztonságosságuk felügyelete tekintetében az összes tagállamra ugyanazok a szabályok és harmonizált eljárások vonatkoznak.
Bulgarian: В тях важат едни и същи правила и хармонизирани процедури относно разрешаването на употребата и контрола върху безопасността на лекарствата.
Hungarian: Az állatgyógyászati készít mények esetében ezt a feladatot a Nemzetközi Állatgyógyászati Harmonizációs Együttműködés (VICH) látja el.
Bulgarian: Ветеринарната международна конференция по хармонизация (VICH) е еквивалентният форум за лекарства за ветеринарна употреба.
Hungarian: Az EMA révén egyetlen kérelemmel, egyetlen értékelési folyamat keretében egy forgalomba hozatali engedély szerezhető, amely az egész EU-ban érvényes.
Bulgarian: EMA предоставя възможност за подаването на една кандидатура, извършването на една оценка и издаването на едно разрешение за употреба, валидно за целия ЕС.
Hungarian: Az EMA ezen információk egy részét az EU klinikai vizsgálatok adatbázisában regiszterében hozza nyilvánosságra.
Bulgarian: Чрез регистъра на клиничните изпитвания в ЕС EMA прави част от тази информация общодостъпна.
Hungarian: • Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Hungarian: A kockázatértékelésben betöltött szerepe mellett a bizottság tanácsadást nyújt és ajánlásokat tesz az európai gyógyszerszabályozási hálózatnak a gyógyszerek kockázatkezelési tervezése és a forgalomba hozatal utáni előny-kockázat értékelése kapcsán.
Bulgarian: Освен оценка на риска комитетът изготвя становища и препоръки към Европейската мрежа за регулиране на лекарства.
Hungarian: Emellett az egész EU területén lépéseket tehet, amennyiben egy nemzeti szinten engedélyezett gyógyszer kapcsán biztonságossági aggály merül fel, vagy az EMA farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett értékelés nyomán az összes tagállamban harmonizált szabályozási intézkedésekre van szükség.
Bulgarian: Когато бъде установен проблем с безопасността при продукт, разрешен по национална процедура, както и когато след оценка от PRAC на EMA бъде счетено за необходимо прилагането на хармонизирани регулаторни мерки във всички държави членки, Комисията може да предприеме мерки, валидни за целия ЕС.
Hungarian: Hollandia Lengyelország Portugália Románia Szlovákia Szlovénia Spanyolország Svédország Egyesült
Bulgarian: Италия Латвия Литва Люксембург Малта Нидерландия Полша Португалия Румъния Словакия Словения Испания Швеция Обединено
Hungarian: Esetleges új biztonságossági információk azonosítása érdekében ezeket az adatokat az EMA a tagállamokkal közösen folyamatosan figyelemmel kíséri.
Bulgarian: EMA и държавите членки непрекъснато наблюдават тези данни, за да могат да отчетат всяка нова информация свързана с безопасността на лекарствата.
Hungarian: „acquis communautaire" (az EU jogszabályainak és iránymutatásainak összessége) alkalmazására.
Bulgarian: Присъединяването към ЕС означава ангажимент за прилагане на „acquis communautaire" (достижения на правото)основа на законодателството и управлението в ЕС, - което да гарантира, че всички държави членки на ЕС, спазват еднакви стандарти.
Hungarian: Izland Liechtenstein Norvégia
Bulgarian: Исландия Лихтенщайн Норвегия кралство република
Hungarian: • állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP)
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP)
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett gyógyszerek többsége nem központosított eljárással, hanem a tagállamok nemzeti illetékes hatóságaitól (NCA-k) kapta meg a forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Повечето лекарства, разрешени за употреба в ЕС, не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Hungarian: Az EMA farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) kimondottan az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságosságával foglalkozik.
Bulgarian: В EMA има комитет, на който е възложена безопасността на лекарствата за хуманна употреба
Hungarian: a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét az EMA értékelését követően elfogadták vagy éppen elutasították, európai nyilvános értékelő jelentést (más néven EPAR-t) kell közzétenni.
Bulgarian: За всяко лекарство за хуманна или ветеринарна употреба, независимо дали е получило разрешение за употреба след оценка от EMA, се публикува Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
Hungarian: Európai Unión belüli alkalmazásra kifejlesztett gyógy szerek tudományos értékelése, elsősorban innovatív és csúcstechnológiás készítmények tekintetében.
Bulgarian: EMA отговаря за научната оценка, предимно на ино вативни и високотехнологични лекарства, разработе ни от фармацевтични компании за употреба в ЕС.
Hungarian: - Eimeria acervulina, törzs 003 - 332 - 450 sporulált oociszták - Eimeria brunetti, törzs 034 - 213 - 288 sporulált oociszták - Eimeria maxima, törzs 013 - 196 - 265 sporulált oociszták - Eimeria necatrix, törzs 033 - 340 - 460 sporulált oociszták - Eimeria tenella, törzs 004 - 276 - 374 sporulált oociszták
Bulgarian: - Eimeria acervulina, щам 003 - 332 - 450 спорулирани ооцисти - Eimeria brunetti, щам 034 - 213 - 288 спорулирани ооцисти - Eimeria maxima, щам 013 - 196 - 265 спорулирани ооцисти - Eimeria necatrix, щам 033 - 340 - 460 спорулирани ооцисти - Eimeria tenella, щам 004 - 276 - 374 спорулирани ооцисти
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Bulgarian: Концен-трация Фармацевтична форма
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Bulgarian: Карентен срок
Hungarian: A Bizottsági határozatot követő 6 hónapon belül.
Bulgarian: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Hungarian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Bulgarian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Hungarian: Nem fagyasztható.
Bulgarian: Får ej frysas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Bulgarian: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Bulgarian: skydda miljön.
Hungarian: Csirkék.
Bulgarian: Kyckling.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/04/2016
Bulgarian: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: A készüléket minden használat után meg kell tisztítani.
Bulgarian: ska rengöras efter varje användning.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 3 héttel a vakcinázás után.
Bulgarian: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 2 hétben.
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Bulgarian: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Hungarian: Ezek száma a vakcinázás utáni első hetekben általában magasabb, majd miután az állomány elérte a megfelelő védelmet, alacsonyabb lesz.
Bulgarian: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Bulgarian: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csibéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
Bulgarian: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Hungarian: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Hungarian: Hatóanyagok:
Bulgarian: Aktiva substanser:
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Bulgarian: Ej relevant.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Bulgarian: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Hungarian: A berendezés megfelelő fertőtlenítése és karbantartása érdekében olvassa el a gyártó használati utasítását.
Bulgarian: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Hungarian: II. MELLÉKLET
Bulgarian: BILAGA II
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Bulgarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: Evalon (vakcina)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Hungarian: Foszfát pufferoldat (PBS): - Kálium-klorid - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Nátrium-klorid
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Bulgarian: Läs bipacksedeln före användning.
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Bulgarian: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Hungarian: Evalon (vakcina):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Hungarian: 10 000 adag
Bulgarian: 10 000 doser
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Hungarian: HIPRAMUNE T, oldószer az Evalon-hoz
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Hungarian: Alkalmazási mód:
Bulgarian: Administrationssätt:
Hungarian: Ne keverje semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek coccidiózis ellen, és csak a javallatban ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Bulgarian: skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 1 000 adag 5 000 adag
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Hungarian: A megfelelőség bizonyítására a minta analitikai bizonylatának egy másolatát biztosítani kell.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Hungarian: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Bulgarian: 4.11 Karenstid(er)
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üveg tartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HIPRAMUNE T lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 2 év.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hungarian: Segédanyagok:
Bulgarian: Hjälpämnen:
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Hungarian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Bulgarian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Bulgarian: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
Bulgarian: ska användas inom 10 timmar.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Bulgarian: Vaccinera endast friska kycklingar.
Hungarian: Mielőtt nekifogna az elkészítéshez, biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcina-szuszpenzió elkészítéséhez.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Hungarian: * A koraérett, attenuált coccidiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, amit bekeveréskor a gyártó in vitro eljárással állapít meg.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad coccidium ellenes anyagokat vagy más coccidium ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül.
Bulgarian: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 2 - 3 bar).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 mikrometer och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Hungarian: Oldószer: Sötétbarnás oldat.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI>
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING