FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obrázek 2 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu, podání pomocí CSII (05 hodin), korigováno pro infuzi bazálního inzulinu Distribuce
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
Czech: Snížení hodnoty HbA1c na konci studie oproti výchozí hodnotě bylo potvrzeno jako non-inferiorní ve srovnání se získanými hodnotami přípravku NovoRapid (tabulka 4).
Icelandic: Staðfest var að lækkun á HbA1c frá upphafsgildum til loka rannsóknarinnar var ekki síðri en það sem sést hjá NovoRapid (tafla 4).
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání a náprava příčiny hyperglykemie nebo ketózy.
Icelandic: Nauðsynlegt er að greina og leiðrétta fljótt orsök blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringar.
Czech: Injekční jehlu po každé injekci sejměte z pera a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být zavedena jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Icelandic: Áður en nálin er sett undir húðina skal þvo hendur með vatni og sápu, sem og stungustaðinn, til að forðast sýkingar á innrennslisstaðnum.
Czech: Pokud se příznaky zhorší či pokud nedojde během několika týdnů ke zlepšení, navštivte lékaře.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef einkennin versna eða batna ekki innan fárra vikna.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða óvænt líkamlega áreynsla getur leitt til blóðsykursfalls.
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur hækkar
Czech: Ve studii potvrzující terapeutickou účinnost byla zkoumána bezpečnost a účinnost u dětí s diabetem 1. typu ve věku od 2 do méně než 18 let.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa verið rannsökuð í staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá börnum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 2 til yngri en 18 ára.
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulinu.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Fiasp með CSII þurfa að fá þjálfun í að gefa sér insúlín með inndælingu og önnur insúlínmeðferð þarf að vera til staðar til vara ef dælan bilar.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
Icelandic: Við skammtinn 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar var heildarútsetning Fiasp lægri hjá börnum og unglingum í samanburði við fullorðna, hins vegar var hámarksþéttni aspartinsúlíns í sermi svipuð milli aldurshópanna.
Czech: Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti þurft að breyta skömmtum eða skammtatíma insúlíns, máltíðum þínum eða hreyfingu.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun FlexTouch áfyllta lyfjapennans.
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta lyfjapennann.
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou potravinu.
Icelandic: Ef glúkagoni er sprautað í þig þarftu að fá þrúgusykur eða einhvern sætan aukabita strax og þú kemst til meðvitundar.
Czech: Pro přípravek Fiasp nebyl nalezen žádný rozdíl v expozici mezi zkoumanými skupinami rasy a etnické příslušnosti.
Icelandic: Enginn munur var á útsetningu Fiasp eftir kynþætti og þjóðerni.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Czech: • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)
Icelandic: • getnaðarvarnarlyf til inntöku (getnaðarvarnarpillur)
Czech: Jak poznat, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á stíflaða eða skemmda nál?
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Czech: Pokud se tak stane, nebyla aplikována celá dávka a bude nutné, abyste svou hladinu cukru v krvi kontroloval(a) častěji.
Icelandic: Ef svo er hefur allur skammturinn ekki verið gefinn og þú ættir að mæla blóðsykurinn oftar.
Czech: Dávka pro diabetes 1. a 2. typu
Icelandic: Skammtastærðir fyrir sykursýki af tegund 1 og 2
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
Icelandic: Engin skammtaaðlögun hærra en 6,0
Czech: Nástup expozice při podání pomocí CSII (doba k dosažení maximální koncentrace) byl u přípravku Fiasp o 26 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, což má za následek přibližně trojnásobné množství inzulinu dostupného během prvních 30 minut (obrázek 2).
Icelandic: Í samanburði við NovoRapid átti upphaf útsetningar þegar lyfið var gefið með CSII (tími fram að hámarksþéttni) sér stað 26 mínútum fyrr með Fiasp, sem leiddi af sér að um það bil þrisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar (mynd 2).
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Icelandic: ef þú veikist skaltu halda áfram að nota insúlínið þitt og ráðfæra þig við lækninn.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja skammtinn sem þú þarft, í samræmi við leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Icelandic: Segðu því hvað getur gerst ef blóðsykur verður of lágur, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp byla zkoumána v randomizované aktivní kontrolované klinické studii 1:1:1 u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 1 až 18 let po dobu 26 týdnů (N = 777).
Icelandic: Fiasp hafa verið rannsökuð í 1:1:1 slembirannsókn með virkum samanburði hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 1 til 18 ára, í 26 vikur (N=777).
Czech: U pacientů léčených v režimu bazál-bolus, kteří si zapomenou aplikovat dávku v čase jídla, se doporučuje změřit hladinu glukózy v krvi, aby posoudili, zda je dávka inzulinu nutná.
Icelandic: Sjúklingum á grunnmeðferð með stökum skömmtum sem gleyma máltíðarskammti er ráðlagt að fylgjast með blóðsykursgildi til að meta hvort þörf er á insúlínskammti.
Czech: o 5 minut dříve), doba dosažení 50 % maximální koncentrace byla u přípravku Fiasp o 9 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, a to s čtyřnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 15 minut a s dvojnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 30 minut.
Icelandic: Áhrifin komu fram tvöfalt hraðar (sem samsvarar 5 mínútum fyrr), tími fram að 50% hámarksþéttni var 9 mínútum styttri með Fiasp í samanburði við NovoRapid og fjórum sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 15 mínúturnar og tvisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar.
Czech: Méně časté (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100) Změny pod kůží v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Breytingar undir húðinni þar sem lyfinu er dælt inn (fitukyrkingur):
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Icelandic: Greint var oftar frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað í þessari rannsókn hjá börnum borið saman við rannsóknir hjá fullorðnum (sjá fyrir ofan).
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu.
Icelandic: Þú gætir komist fyrr til meðvitundar með glúkagoninndælingu.
Czech: 3 Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Icelandic: 3 Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Icelandic: - Þegar þú byrjar fyrst að nota lyfið gæti líkami þinn haldið í meiri vökva en hann ætti að gera.
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
Icelandic: Almenna reglan er sú að hægt er að nota 0,2 til 0,4 einingar af insúlíni fyrir hvert kg líkamsþyngdar til að reikna út heildarupphafsdagsskammt insúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Fiasp byly v souvislosti s léčbou u dvou pacientů hlášeny reakce v místě infuze, a to u každého z těchto pacientů dvakrát.
Icelandic: Tveir sjúklingar í Fiasp-hópnum tilkynntu tvö atvik hvor fyrir sig þar sem viðbrögð á innrennslisstað komu fram við meðferð.
Czech: Přípravek Fiasp má ve srovnání s přípravkem NovoRapid časnější nástup účinku (viz bod 5.2), což vede k následnému zvýšení účinku na snížení hladiny glukózy.
Icelandic: Fiasp kemur fyrr fram samanborið við NovoRapid (sjá kafla 5.2), sem veldur auknum blóðsykurslækkandi áhrifum í kjölfarið.
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy)
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Icelandic: Skammtaaðlögun má meta daglega með tilliti til blóðsykursgilda í plasma sem sjúklingur mælir sjálfur (self-measured plasma glucose, SMPG) daginn fyrir eða dagana á undan samkvæmt töflu 1.
Czech: Obrázek 1 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu po subkutánní injekci.
Icelandic: Mynd 1 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eftir inndælingu undir húð.
Czech: Při zkouškách in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinky na buněčný růst, se inzulin aspart choval velmi podobně jako humánní inzulin.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á m.a. bindingu við insúlín- og IGF-1-viðtaka sem og áhrif á frumuvöxt bentu til þess að verkun aspartinsúlíns væri mjög lík verkun mannainsúlíns.
Czech: Kombinace thiazolidindionů a inzulinových léčivých přípravků Pokud byly thiazolidindiony užívány v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik kongestivního srdečního selhání.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar thíazólidíndíón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Icelandic: Hægt er að umreikna skammta frá öðru insúlínlyfi sem gefið er með máltíðum sem einingu á móti einingu.
Czech: Celkový účinek na snížení hladiny glukózy a maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax) byly mezi přípravky Fiasp a NovoRapid porovnatelné.
Icelandic: Heildarblóðsykurslækkandi áhrif og hámarksblóðsykurslækkandi áhrif (GIRmax) voru sambærileg hjá Fiasp og NovoRapid.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
Czech: Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Icelandic: Ef alvarlegt langvarandi blóðsykursfall er ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum.
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů (≥ 75 let) nebo pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater je omezený.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru til um öryggi lyfsins hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) og hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Czech: Koncentrace insulinu aspart upravená vůči výchozí hodnotě (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
Czech: Počet injekcí a následná titrace bude záviset na individuálních cílových hodnotách glykémie a na množství a složení jídel.
Icelandic: Fjöldi inndælinga og títrun í kjölfarið fer eftir því hvaða blóðsykursgildi er æskilegt fyrir einstaklinginn og stærð og samsetningu máltíðanna.
Czech: • rychlá tepová frekvence
Icelandic: • tímabundnar sjóntruflanir.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þvo hann með mildri sápu í rökum klút.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur slík mótefnamyndun insúlíns orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Czech: Odhadovaná pravděpodobnost dosažení hodnoty HbA1c < 7 % byla statisticky významně vyšší u přípravku Fiasp v čase jídla než u přípravku NovoRapid v čase jídla (poměr pravděpodobnosti:1,47 [1,02;2,13]95% CI).
Icelandic: Áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7% voru tölfræðilega marktækt hærri þegar Fiasp var gefið við máltíð en þegar NovoRapid var gefið við máltíð (líkindahlutfall: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Czech: Můžete zvolit až 80 jednotek na dávku.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í skammti.
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok Použít pouze pro jednoho pacienta
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Czech: Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs skaltu grípa strax til ráðstafana til að hækka blóðsykurinn.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku pera a ujistěte se, že obsahuje přípravek Fiasp
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á rörlykjunni (Penfill) til að fullvissa þig um að hún innihaldi Fiasp.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII)
Czech: Přípravek Fiasp, který byl zmražen, nesmí být použit.
Icelandic: Ekki má nota Fiasp sem hefur frosið.
Czech: Po podání přípravku Fiasp je rychlý nástup účinku zachován nezávisle na místě injekce.
Icelandic: Eftir að Fiasp er gefið koma áhrif hratt fram án tillits til stungustaðar.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum eða lifur, eða sjúkdómar sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil, geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Pokud se objeví hypoglykemie, můžete ji po injekčním podání přípravku Fiasp očekávat dříve.
Icelandic: Ef fram kemur blóðsykursfall getur það gerst fyrr eftir inndælingu með Fiasp.
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky kongestivního srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Icelandic: Ef þú velur rangan skammt, getur þú snúið skammtamælinum réttsælis eða rangsælis að réttum skammti.
Czech: Trvání účinku přípravku Fiasp bylo ve srovnání s přípravkem NovoRapid kratší a činilo 3-5 hodin.
Icelandic: Verkun Fiasp varði skemur en verkun NovoRapid, og stóð yfir í 3-5 klukkustundir.
Czech: • Dalšími složkami jsou fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz poslední odstavec bodu 2 pod nadpisem „Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp") a voda pro injekci.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýra (til pH stillingar), natríumhýdroxíð (til pH stillingar) (sjá „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Fiasp" aftast í kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
Czech: Tyto léky mohou vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.
Icelandic: Þau geta hækkað eða lækkað blóðsykurinn.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný inzulin.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín inn.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažné hypoglykemie nebo hypoglykemie potvrzené meřením hladiny glukozy v krvi.
Icelandic: Ekki kom fram aukin heildaráhætta á alvarlegu blóðsykursfalli eða blóðsykursfalli staðfestu með blóðsykursmælingu samanborið við NovoRapid.
Czech: Tento lék lze také používat ke kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Icelandic: Einnig má nota lyfið með samfelldu innrennsli með dælukerfi.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout nebo zranit.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu fyrir slysni stungið þig á nálinni eða slasað þig.
Czech: Přidružená onemocnění
Icelandic: Samhliða sjúkdómar
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Icelandic: Fiasp verður að hafa í huga að verkunin kemur snemma fram (sjá kafla 5.1).
Czech: Studie také ukazují, že disociace inzulinu aspart z vazby na inzulinových receptorech je ekvivalentní humánnímu inzulinu.
Icelandic: Rannsóknir sýndu einnig fram á að rof á bindingu við insúlínviðtaka er sambærilegt fyrir aspartinsúlín og mannainsúlín.
Czech: Předplněné pero je vhodné pouze pro subkutánní injekce.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.
Czech: Odbourávání inzulinu aspart je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
Icelandic: Niðurbrot aspartinsúlíns er svipað og mannainsúlíns, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
Czech: Fiasp je inzulin podávaný subkutánně v čase jídla (nejdříve 2 minuty před začátkem jídla) s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla (viz bod 5.1).
Icelandic: Fiasp er insúlín sem gefið er með máltíð, það er gefið undir húð rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), en hægt er að gefa það innan 20 mínútna frá upphafi máltíðar (sjá kafla 5.1).
Czech: • hormony štítné žlázy - při problémech se štítnou žlázou
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómum
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn yngri en 1 árs noti þetta lyf.
Czech: Použitelné do:
Icelandic: Við notkun:
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Czech: • pocit žízně
Icelandic: kaldur sviti
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Czech: Thiazolidindiony musí být vysazeny, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Icelandic: Stöðva skal thíazólidíndíónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
Czech: Ve 2týdenní zkřížené studii prokázal přípravek Fiasp větší účinek na snížení hladiny glukózy po standardizovaném zátěžovém testu jídlem při 1hodinové a 2hodinové PPG odpovědi v porovnání s přípravkem NovoRapid podaným pomocí CSII (léčebný rozdíl: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI.
Icelandic: Í 2 vikna víxlrannsókn voru blóðsykurslækkandi áhrif Fiasp meiri eftir máltíð með stöðluðu máltíðarprófi, út frá blóðsykurssvörun 1 klukkustund og 2 klukkustundum eftir máltíð (munur milli meðferða: -0,50 mmól/l [-1,07; 0,07]95% CI annars vegar og -0,99 mmól/l [-1,95; -0,03]95% CI hins vegar), í samanburði við NovoRapid sem gefið var með CSII.
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Icelandic: Nota má lyfið á meðgöngu, þó gæti þurft að breyta insúlínskammtinum á meðgöngu og eftir fæðingu.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání inzulinového pera.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
Czech: Jak přípravek Fiasp uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Fiasp
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.