FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, uma vez que não foi ainda estabelecida a relevância clínica da diminuição da C8h do boceprevir, recomenda-se aumento da monitorização clínica e laboratorial da supressão de VHC.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi bocepreviro C8h sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra nustatyta, rekomenduojama sustiprinti HCV slopinimo klinikinę ir laboratorinę stebėseną.
Portuguese: O preservativo diminuirá a possibilidade de libertar ribavirina no corpo da mulher.
Lithuanian: Tai sumažins galimybes ribavirinui patekti į moters organizmą.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutinka, nevairuokite ir mechanizmų nevaldykite.
Portuguese: Victrelis não afeta a sua capacidade de conduzir ou de utilizar ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Victrelis neveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: A Tabela 2 indica as doses recomendadas tendo em consideração as interações medicamentosas com Victrelis.
Lithuanian: 2 lentelėje yra pateiktos dozavimo rekomendacijos atsižvelgiant į vaistų sąveiką su Victrelis.
Portuguese: Boceprevir é primariamente metabolizado pela aldoceto redutase (AKR).
Lithuanian: Boceprevirą daugiausia metabolizuoja aldoketo reduktazė (AKR).
Portuguese: Dentro de cada sistema de classe de órgãos, as reações adversas estão listadas de acordo com a frequência, usando as categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį į tokias grupes: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus
Portuguese: - se é um homem a tomar ribavirina: não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Lithuanian: jeigu esate ribaviriną vartojantis vyras: su nėščia moterimi lytiškai santykiauti galite tik su prezervatyvu.
Portuguese: Os MEM devem conter os seguintes elementos-chave:
Lithuanian: GMM turi būti šios svabiausios dalys:
Portuguese: Foram observados efeitos na fertilidade e nas células de Sertoli em ratos mas não em ratinhos e macacos.
Lithuanian: Buvo stebėti poveikiai žiurkių vaisingumui ir Sertolio ląstelėms, tačiau jų nebuvo pelėms ir beždžionėms.
Portuguese: Aconselha-se precaução e recomenda-se monitorização clínica dos doentes.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti atsargiai ir pacientus kliniškai stebėti.
Portuguese: A percentagem de doentes com neutropenia Grau 3-4 (contagem de neutrófilos <0,75 x 10
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė 3 ar 4 laipsnio neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,75 x 10
Portuguese: Não foram observados adenomas nem carcinomas em ratos.
Lithuanian: Žiurkėms adenomų ar karcinomų nestebėta.
Portuguese: Doentes com patologias hereditárias raras
Lithuanian: Pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com boceprevir.
Lithuanian: Maravirokas po 150 mg du kartus per parą, kai skiriamas kartu su bocepreviru.
Portuguese: A dose recomendada de Victrelis é 4 cápsulas três vezes por dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Lithuanian: Rekomenduojama Victrelis dozė yra po 4 kapsules tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
Portuguese: Analgésicos do tipo narcótico/Dependência de opióides
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai / Priklausomybei nuo opioidų gydyti
Portuguese: Análise farmacogenómica exploratória da IL28B em estudos de fase 3 com Victrelis
Lithuanian: Žvalgomoji IL28B farmakogenomikos analizė III fazės Victrelis klinikinių tyrimų metu
Portuguese: Os resultados da análise retrospetiva deste subgrupo devem ser analisados com precaução devido ao tamanho pequeno de amostra e potenciais diferenças da subpopulação em estudo relativamente à população total do estudo.
Lithuanian: Šios retrospektyvinės pogrupių analizės rezultatus apžvelgti reikia atsargiai, kadangi imtis buvo maža bei tarp šio subtyrimo ir bendrosios tyrimo populiacijų yra galimi skirtumai.
Portuguese: Informe ainda o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar:
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de Victrelis não foi diretamente avaliado.
Lithuanian: Ši stebėta mažiausios Victrelis koncentracijos sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai nebuvo įvertinta.
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica cuidada.
Lithuanian: Būtina užtikrinti kruopščią klinikinę stebėseną
Portuguese: Não estão disponíveis dados de exposição clínica pediátrica (ver secção 4.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaikus nėra (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: • medicamentos antimicrobianos - pentamidina
Lithuanian: • antimikrobinį vaistą - pentamidiną;
Portuguese: Num replicão do genótipo 1a, os valores de IC50 e IC90 para o boceprevir foram 900 nM e 1.400 nM, respetivamente.
Lithuanian: 1a genotipo replikono atveju bocepreviro IC50 ir IC90 vertės buvo, atitinkamai, 900 nM ir 1 400 nM.
Portuguese: Hipoalbuminemia e uma contagem de plaquetas baixa, assim como infeções graves, foram identificados como fatores preditivos de complicações graves de doença hepática.
Lithuanian: Nustatyta, kad hipoalbuminemija ir mažas trombocitų skaičius, taip pat kaip sunkios infekcijos, yra sunkias kepenų ligos komplikacijas pranašaujantys požymiai.
Portuguese: A substituição única de D168V não reduziu a sensibilidade ao
Lithuanian: Vienguba pakaita D168V jautrumo boceprevirui nesumažino.
Portuguese: Reações no local de injeção não foram incluídas uma vez que Victrelis é administrado por via oral.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos neįtrauktos, nes Victrelis yra vartojamas per burną.
Portuguese: O que é Victrelis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Victrelis
Lithuanian: Kas yra Victrelis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Victrelis
Portuguese: • Conservar no frigorífico até ao final do prazo de validade.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve iki tinkamumo laiko pabaigos.
Portuguese: Boceprevir é eliminado com um tempo de semivida plasmática médio (t½) de, aproximadamente, 3,4 horas.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas (t½) yra maždaug 3,4 valandos.
Portuguese: O tratamento a IC90 durante 72 horas resulta na diminuição de 1log10 na replicação de ARN.
Lithuanian: Apdorojimas 72 valandas esant IC90 sąlygojo RNR replikonų sumažėjimą 1 log10.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 4 semanas com PR seguido de 44 semanas com Victrelis ou placebo, com PR.
Lithuanian: Tiriamieji 4 savaites buvo gydomi PR, po kurių 44 savaites buvo gydomi Victrelis arba placebu kartu su PR.
Portuguese: Boceprevir é administrado como uma mistura aproximadamente igual de dois diasteriómeros que rapidamente se interconvertem no plasma.
Lithuanian: Vartojamas bocepreviras yra maždaug tolygus dviejų diastereomerų, kurie plazmoje greitai virsta vienas kitu, mišinys.
Portuguese: Não é provável que as concentrações de boceprevir sejam afetadas pela administração concomitante com maraviroc (com base na via de eliminação de boceprevir).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad paskyrus kartu vartoti maraviroko pakistų bocepreviro koncentracija (remiantis bocepreviro eliminacijos keliu).
Portuguese: Deve ser tomada a decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar/suspender o tratamento com Victrelis tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Lithuanian: Ar žindymą nutraukti, ar žindyti toliau ir nuo gydymo Victrelis susilaikyti, reikia nuspręsti turint omenyje žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Portuguese: O estudo incluiu 5 doentes com cirrose dos quais 4 estavam no braço de Victrelis.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 5 ciroze sirgę tiriamieji, iš jų 4 buvo Victrelis gydymo grupėje.
Portuguese: Estima-se que a exposição ao boceprevir em crianças amamentadas seja inferior a 1 % da
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuota krūtimi maitinamų žmogaus naujagimių ekspozicija bocepreviru yra mažesnė nei 1 %
Portuguese: Cartonagem interior sem Blue Box
Lithuanian: Vidinė kartono dėžutė - be žydrojo rėmelio
Portuguese: Não se prevê um ajuste da dose de escitalopram, mas pode ser necessário o ajuste de dose com base no efeito clínico.
Lithuanian: Tikimasi, kad escitalopramo dozės keisti nereikia, tačiau gali prireikti ją patikslinti pagal klinikinį poveikį.
Portuguese: Blisters de policlorotrifluoroetileno/PVC/Alumínio, contendo 4 cápsulas por cada cavidade do blister.
Lithuanian: Skaidri polichlortrifluoretileno/PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurios viename lizde yra 4 kietosios kapsulės.
Portuguese: Os estudos clínicos com boceprevir não incluíram um número suficiente de doentes com 65 anos de idade ou mais, para determinar se respondem de forma diferente comparando com doentes mais novos.
Lithuanian: Bocepreviro klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių tiriamųjų skaičius, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skyrėsi nuo jaunesnių tiriamųjų.
Portuguese: Para a maioria destes doentes (n=54), a dose mais reduzida de ribavirina recebida durante pelo menos 14 dias foi ≥ 600 mg/dia.
Lithuanian: Daugumos (n = 54) iš šių tiriamųjų bent 14 dienų vartota mažiausia ribavirino dozė buvo ≥ 600 mg per parą.
Portuguese: Deve considerar-se o ajuste da dose da benzodiazepina.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų koreguoti benzodiazepino dozę.
Portuguese: Victrelis inibe a replicação direta do vírus e contribui desta forma para diminuir a quantidade de vírus
Lithuanian: Victrelis slopina tiesioginę viruso replikaciją ir tokiu būdu prisideda sumažinant hepatito C viruso
Portuguese: Sarcoidose*, porfiria não aguda
Lithuanian: Sarkoidozė*, neūminė porfirija
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição ao boceprevir até 60%, na dose de 800 mg três vezes por dia, quando administrado com uma refeição relativamente à administração em jejum.
Lithuanian: Maistas padidina ekspoziciją bocepreviro iki 60 %, vartojant po 800 mg tris kartus per parą dozę valgio metu, lyginant su būsena nevalgius.
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis com rifampicina e anticonvulsivantes (tais como fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina) pode reduzir, de forma significativa, a exposição plasmática ao boceprevir.
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su rifampicinu ar prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (tokiais kaip fenitoinas, fenobarbitalis ar karbamazepinas) gali reikšmingai sumažėti ekspozicija bocepreviru plazmoje.
Portuguese: No estado estacionário, a taxa de exposição para os dois diasteriómeros é, aproximadamente, 2:1, sendo o diasteriómero predominante aquele que é farmacologicamente ativo.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai, dviejų diastereomerų ekspozicijos santykis yra maždaug 2/1, dominuojantis diastereomeras yra farmakologiškai veiklus.
Portuguese: Os inibidores destes transportadores têm potencial para aumentar a concentração de boceprevir; as implicações clínicas destas interações são desconhecidas.
Lithuanian: Yra galimybė, kad šių pernešėjų inhibitoriai padidins bocepreviro koncentraciją, tačiau šių sąveikų klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Portuguese: Foram administradas doses diárias de 3.600 mg a voluntários saudáveis durante 5 dias sem reações adversas sintomáticas.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, 5 dienas vartojusiems 3 600 mg paros dozes, nepageidaujamų simptomų nebuvo.
Portuguese: Victrelis contém o componente ativo boceprevir que ajuda a combater a infeção pelo vírus da Hepatite C parando a multiplicação do vírus.
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra veikli vaistinė medžiaga bocepreviras, kuri padeda kovoti prieš hepatito C viruso infekciją stabdydama šio viruso dauginimąsi.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica e laboratorial da supressão do VIH e VHC.
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinti klinikinę ir laboratorinę ŽIV ir HCV supresijos stebėseną.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 56 mg de lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 56 mg laktozės monohidrato.
Portuguese: • Retire a película de forma a chegar à cápsula - não pressione a cápsula contra o blister, pois pressionando a cápsula contra a embalagem pode partir a cápsula.
Lithuanian: • Norėdami išimti kapsulę, plėvelę su užrašu atplėškite, bet neišspauskite jos iš lizdinės plokštelės, nes tokiu būdu kapsulę galite sulaužyti.
Portuguese: Duração do tratamento=48 semanas 1.
Lithuanian: Gydymo trukmė - 48-ios savaitės.
Portuguese: Caso as concentrações de hemoglobina sérica continuassem a diminuir para ≤ 8,5 g/dl, os doentes poderiam ser tratados com intervenções adicionais para reverter a anemia, incluindo a utilização de eritropoietina ou a redução da dose de ribavirina.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija ir toliau mažėjo iki ≤ 8,5 g/dl, tiriamiesiems buvo taikyti papildomi anemijos gydymo metodai, įskaitant eritropoetino skyrimą arba ribavirino dozės mažinimą.
Portuguese: Desconhece-se o efeito que o tratamento com Victrelis terá na atividade dos inibidores da protease do VHC administrados subsequentemente, incluindo na repetição do tratamento com Victrelis.
Lithuanian: Kokį poveikį gydymas Victrelis turės vėliau paskirtų HCV proteazių inhibitorių veiklumui, įskaitant kartotinį gydymą Victrelis, nėra žinoma.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir/ritonavir com boceprevir resultou numa diminuição da exposição ao atazanavir, o que poderá estar associado a uma diminuição de eficácia e perda do controlo da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro / ritonaviro su bocepreviru, sumažėjo atazanaviro ekspozicija ir todėl gali sumažėti jo veiksmingumas ir ŽIV infekcijos kontroliavimas.
Portuguese: Outra experiência clínica não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e doentes mais novos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kita klinikine patirtimi vyresnių ir jaunesnių pacientų atsako į gydymą skirtumų nenustatyta (žr.
Portuguese: • estatinas - sinvastatina ou lovastatina
Lithuanian: • statinus - simvastatiną ar lovastatiną;
Portuguese: sirolimus AUC0-∞ ↑ 712% sirolimus Cmax ↑ 384%
Lithuanian: sirolimuzo AUC0-∞ ↑ 712 % sirolimuzo Cmax ↑ 384 %
Portuguese: A maior parte dos doentes (87%; 85/98) estava a tomar um inibidor da protease (IP) do VIH potenciado com ritonavir em associação com análogos dos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI) do VIH.
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų (87 %; 85 iš 98) vartojo ritonaviru sustiprintą ŽIV proteazės inhibitoriaus (PI) dozę kartu su ŽIV nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Portuguese: Tabela 6
Lithuanian: 4 lentelė
Portuguese: VictrelisTGR (N=162)
Lithuanian: Victrelis-RGT (N = 162)
Portuguese: A frequência de infeções graves ou que ponham em risco a vida, tende a ser superior no grupo com boceprevir em relação ao grupo de controlo.
Lithuanian: Sunkių ar gyvybei pavojingų infekcijų dažnis bocepreviro pogrupiuose turėjo tendenciją būti didesnis, nei kontroliniame pogrupyje.
Portuguese: • Dificuldade em respirar ou engolir, ruídos respiratórios, urticária, comichão, inchaço da sua face, olhos, lábios, língua ou garganta - estes sintomas são sinal de uma reação alérgica.
Lithuanian: • sunku kvėpuoti arba ryti, švokštimas, dilgėlinė, niežėjimas, veido, akių, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas - tai yra alerginės reakcijos požymiai.
Portuguese: Não pare de tomar Victrelis até que o seu médico lhe diga para o fazer.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Victrelis, nebent taip Jums nurodė gydytojas.
Portuguese: • Os outros componentes são laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina e shellac.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), želatina ir šelakas.
Portuguese: A média de idades dos doentes aleatorizados foi de 52,7 anos.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų vidutinis amžius buvo 52,7 metų.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos para estes doentes.
Lithuanian: Tokioms pacientėms reikia paskirti kitokius kontraceptikus.
Portuguese: Boceprevir tem uma depuração total média (CL/F) de, aproximadamente, 161 l/h.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis bendrasis organizmo klirensas (CL/F) yra maždaug 161 l/val.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a análise retrospetiva, que combina os dados dos dois estudos fundamentais, levou a uma recomendação posológica que difere do regime estudado em alguns subgrupos de doentes.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų duomenis apjungiančios retrospektyvinės analizės pateikė rekomenduojamą dozavimą, kuris kai kuriuose pacientų pogrupiuose skiriasi nuo tirto dozavimo
Portuguese: Medicamentos contendo drospirenona
Lithuanian: Vaistiniai prepratai, kurių sudėtyje yra drospirenono
Portuguese: A perda de capacidade de replicação de ARN parece ser de primeira ordem em relação ao tempo de tratamento.
Lithuanian: Pasirodė, kad RNR replikono praradimas visų pirma priklauso nuo apdorojimo trukmės.
Portuguese: • alfuzosina e silodosina - utilizados para tratar os sintomas do aumento do tamanho da próstata
Lithuanian: • alfuzoziną ar silodoziną - jais gydomi padidėjusios prostatos sukelti simptomai;
Portuguese: Um estudo clínico de interação medicamentosa com digoxina demonstrou que o boceprevir é um inibidor in vivo ligeiro da P-gp, aumentando a exposição à digoxina em 19%.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su digoksinu tyrimai įrodė, kad in vivo bocepreviras yra silpnas P-gp inhibitorius, ekspoziciją digoksinu padidinantis 19 %.
Portuguese: Outros resultados laboratoriais
Lithuanian: Kiti laboratoriniai radiniai
Portuguese: • pimozida ou lurasidona - utilizado para problemas de saúde mental
Lithuanian: • pimozidą arba lurazidoną - juo gydomi psichinės sveikatos sutrikimai;
Portuguese: Nos dois grupos de tratamento, os doentes com cirrose tiveram maior risco de ter trombocitopenia Grau 3-4 comparando com os doentes sem cirrose.
Lithuanian: Abiejuose gydymo pogrupiuose kepenų ciroze sirgusiems pacientams buvo didesnis pavojus, kad pasireikš 3−4-ojo laipsnio trombocitopenija, lyginant su kepenų ciroze nesirgusiais pacientais.
Portuguese: A atividade antivírica do boceprevir foi avaliada num ensaio bioquímico para inibidores de ligação lenta da protease NS3 e no sistema de replicação do VHC genótipo 1a e 1b.
Lithuanian: Bocepreviro antivirusinis veiklumas buvo vertintas biocheminiu lėtai prisijungiančių NS3 proteazės inhibitorių tyrimu bei 1a ir 1b genotipų HCV replikono sistema.
Portuguese: As doentes a utilizar estrogénios como terapia de substituição hormonal devem ser clinicamente monitorizadas para a deteção de sinais de deficiência de estrogénios.
Lithuanian: Pacientes, kurioms taikoma hormonų pakeičiamoji terapija estrogenais, reikia kliniškai stebėti, ar neatsiras estrogenų trūkumo simptomų
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue regularmente.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai paskirs Jums kraujo tyrimus. Jie atliekami dėl kelių priežasčių:
Portuguese: Boceprevir demonstrou ser um substrato in vitro da p-glicoproteína (P-gp) e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Lithuanian: Įrodyta, kad bocepreviras in vitro yra P glikoproteino (P-gp) ir atsparumo krūties vėžiui baltymo (angl.
Portuguese: Em ensaios de interação medicamentosa realizados com os inibidores da AKR diflunisal e ibuprofeno, a exposição de boceprevir não aumentou de forma clinicamente relevante.
Lithuanian: Su AKR inhibitoriais diflunisaliu ir ibuprofenu atliktų vaistų sąveikos tyrimų metu bocepreviro ekspozicija kliniškai reikšmingai nepadidėjo.
Portuguese: O IP do VIH tomado com mais frequência foi atazanavir seguido de lopinavir e darunavir.
Lithuanian: Dažniausiai vartoti ŽIV PI buvo atazanaviras, po kurio buvo vartojami lopinaviras ir darunaviras.
Portuguese: Caso a terapêutica seja iniciada, é necessário proceder a uma monitorização rigorosa de sinais de infeções e agravamento da função hepática.
Lithuanian: Jeigu gydymas pradedamas, turi būti užtikrinta labai atidi infekcijos požymių ar kepenų veiklos pablogėjimo stebėsena.
Portuguese: Informação detalhada sobre o risco de alterações hematológicas (em particular anemia) associada ao Victrelis, que consiste na descrição atual das alterações hematológicas em termos de frequência e tempo de início e sintomas clínicos relacionados
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para o aparecimento de sinais de toxicidade aos opioides com buprenorfina.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiras su buprenorfino vartojimu susijusio opiatų toksinio poveikio požymių.
Portuguese: Se a hemoglobina for < 10 g/dl (ou < 6,2 mmol/l), pode ser necessário fazer o tratamento da anemia (ver secção 4.8).
Lithuanian: Jeigu hemoglobino kiekis serume tampa mažesnis kaip 100 g/l (arba < 6,2 mmol/l), gali prireikti gydyti anemiją (žr.
Portuguese: O tratamento com Victrelis deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Lithuanian: Gydymą Victrelis pradėti ir stebėti gali tiktai lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: A utilização concomitante de Victrelis com doxazosina ou tansulozina pode aumentar as concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Lithuanian: Victrelis, vartojimas kartu su doksazosinu ar tamsulozinu, gali padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Portuguese: Efeitos da alimentação na absorção oral
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaistinio preparato absorbcijai
Portuguese: o A duração do tratamento triplo após as primeiras 4 semanas de tratamento duplo, não deve ser inferior a 32 semanas.
Lithuanian: o Po pirmųjų 4 savaičių gydymo dviem vaistiniais preparatais paskirta terapija trimis vaistiniais preparatais turi būti ne trumpesnė kaip 32 savaitės.
Portuguese: O grau de valor acrescentado de Victrelis em adição ao tratamento duplo em doentes com genótipo C/C irá depender da capacidade de atingir RVM apenas com tratamento duplo.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais papildymo bocepreviru pridėtinės vertės laipsnis C/C genotipą turintiems pacientams priklausys nuo SVA pasiekimo tikimybės taikant gydymą tik dviem vaistiniais preparatais.
Portuguese: A diminuição média dos valores de base de hemoglobina foi maior em doentes tratados previamente comparando com doentes que nunca tinham recebido tratamento prévio.
Lithuanian: Vidutinis hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, lyginant su buvusia prieš pradedant tyrimą, buvo didesnis anksčiau jau gydytiems pacientams, lyginant su anksčiau negydytaisiais.
Portuguese: Para informação adicional sobre a utilização de Victrelis em doentes com doença hepática avançada, ver secção 4.4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Victrelis skyrimą pažengusia kepenų liga sergantiems pacientams rasite 4.4 skyriuje.
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis com indutores potentes do CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) não é recomendada (ver secção 4.5).
Lithuanian: Victrelis kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu) skirti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).