FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento durante episodios de rechazo
Norwegian Bokmål: Behandling ved avstøtningsreaksjon
Spanish: • Polvo para concentrado para solución para perfusión: no conservar a temperatura superior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: • Pulver for konsentrat til løsning for infusjon: oppbevares ved høyst 30 °C.
Spanish: Otros problemas como: • pérdida de peso, gota, niveles altos de azúcar en sangre, hemorragia, cardenales.
Norwegian Bokmål: Andre problemer som: • vekttap, urinsyregikt, høyt blodsukker, blødning, blåmerker.
Spanish: • Cubierta de la cápsula: gelatina, índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio, goma laca.
Norwegian Bokmål: • Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172),titandioksid (E171), svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid, skjellakk
Spanish: El polvo para suspensión oral tiene un periodo de validez de 2 años.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av pulver til mikstur, suspensjon er 2 år.
Spanish: El inicio de la administración por vía oral de CellCept 1 g/5 ml polvo para suspensión oral debe realizarse en las 72 horas siguientes al trasplante.
Norwegian Bokmål: Første dose CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon bør gis oralt innen 72 timer etter transplantasjonen.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que reciben tratamiento con CellCept que comuniquen inmediatamente cualquier evidencia de infección, hematomas no esperados, hemorragias o cualquier otra manifestación de fallo de la médula ósea.
Norwegian Bokmål: Pasientene som behandles med CellCept bør instrueres til umiddelbart å rapportere et hvert tegn på infeksjon, uventede blåmerker, blødninger eller et hvert annet tegn på beinmargssvikt.
Spanish: Se han notificado agranulocitosis y neutropenia; por ello, se recomienda la monitorización regular de los pacientes que toman CellCept (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose og neutropeni er blitt rapportert, og derfor anbefales regelmessig monitorering av pasienter som tar CellCept (se pkt.4.4).
Spanish: Cómo tomar CellCept
Norwegian Bokmål: Hvordan du får CellCept
Spanish: • Si esto ocurre, lave la zona con abundante agua y jabón.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, vask grundig med såpe og vann.
Spanish: Su bebé se puede ver afectado por una o más de éstas.
Norwegian Bokmål: En eller flere av disse kan forekomme hos ditt ufødte barn.
Spanish: No hay fundamentos para ajustar la dosis de CellCept tras el rechazo del corazón trasplantado.
Norwegian Bokmål: Likeledes er det ingen grunn til dosejustering etter avstøtningsreaksjon av hjertetransplantat.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CellCept
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får CellCept
Spanish: Cada frasco contiene 35 g de micofenolato mofetilo en 110 g de polvo para suspensión oral.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 35 g mykofenolatmofetil i 110 g pulver til mikstur, suspensjon.
Spanish: • Si ha tenido alguna vez un problema de sistema digestivo, como úlcera de estómago
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et problem med fordøyelsessystemet ditt, slik som magesår
Spanish: No se observaron consecuencias clínicas en la farmacocinética de la interacción fármaco-fármaco, cuando se comparan las tasas de rechazo de transplante, las tasas de pérdida del injerto o los perfiles de acontecimientos adversos entre los pacientes que toman CellCept con o sin telmisartán como medicación concomitante.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert kliniske konsekvenser av de farmakokinetiske legemiddelinteraksjonene ved sammenligning av hyppigheten av frastøtning av transplantat, tap av transplantat eller bivirkningsprofil hos pasienter som ble behandlet med CellCept med eller uten samtidig behandling med telmisartan.
Spanish: Ciprofloxacino o amoxicilina más ácido clavulánico En pacientes que han recibido un trasplante de riñón, se han notificado casos en los que la dosis inicial de MPA se reduce en torno a un 50% en los días inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento oral con ciprofloxacino o amoxicilina más ácido clavulánico.
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre Reduksjon i pre-dose (trough) MPAkonsentrasjoner på ca. 50 % er rapportert hos nyretransplanterte pasienter i dagene rett etter oppstart med oral ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre.
Spanish: El perfil toxicológico no-clínico de micofenolato mofetilo parece estar de acuerdo con los acontecimientos adversos observados en los ensayos clínicos humanos que ahora proporcionan datos de seguridad de más relevancia para la población de pacientes.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske toksisitetsprofilen til mykofenolatmofetil ser ut til å samsvare med bivirkninger observert i kliniske studier som nå viser sikkerhetsdata som er mer relevante for pasientpopulasjonen (se pkt.
Spanish: Los alimentos no tuvieron ningún efecto en el grado de absorción (AUC del MPA) del micofenolato mofetilo administrado a dosis de 1,5 g, dos veces al día, a trasplantados renales.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med mat hadde ingen effekt på absorpsjonen (MPA AUC) av mykofenolatmofetil ved administrering av doser på 1,5 g to ganger daglig til nyretransplanterte pasienter.
Spanish: En los estudios de teratogenia se produjeron resorciones fetales y malformaciones en ratas con dosis de 6 mg/kg/ día (incluyendo anoftalmia, agnatia, e hidrocefalia) y en conejos con dosis de 90 mg/kg/día (incluyendo anormalidades cardiovasculares y renales, como ectopia del corazón y riñones ectópicos, y hernia diafragmática y umbilical), sin que se registrara toxicidad materna.
Norwegian Bokmål: I teratogenstudier hos rotter og kaniner ga 6 mg/kg/dag føtal resorpsjon og misdannelser hos rotter (som anophthalmi, agnati og hydrocephalus), og hos kaniner ved 90 mg/kg/dag (hjerte- og nyremisdannelser som ektopiske hjerter og nyrer, samt diafragma- og umbilikalhernie), i fravær av maternell toksisitet.
Spanish: • La primera dosis debe administrarse tan pronto como sea posible tras la operación de trasplante.
Norwegian Bokmål: • Første dose CellCept gis så raskt som mulig etter transplantasjonen.
Spanish: Población pediátrica No hay datos disponibles en pacientes pediátricos con trasplante hepático.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen data er tilgjengelig for levertransplanterte pediatriske pasienter.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta , como los medicamentos a base de plantas medicinales.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, slik som naturlegemidler.
Spanish: El paquete de información para el paciente debe contener: El prospecto
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienter skal inneholde:
Spanish: En un ensayo clínico, que incluía a 92 pacientes pediátricos de edades comprendidas entre los 2 y los 18 años, tratados dos veces al día con 600 mg/m2 de micofenolato mofetilo administrado por vía oral, el tipo y la frecuencia de las reacciones adversas fueron, por lo general, similares a aquellas observadas en pacientes adultos tratados con 1 g de CellCept dos veces al día.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 92 pediatriske pasienter i alderen 2 til 18 år som fikk 600 mg/m2 mykofenolatmofetil oralt to ganger, var hyppighet og type bivirkninger generelt sett tilsvarende det som ble observert hos voksne som fikk 1 g CellCept to ganger daglig.
Spanish: • CellCept contiene sorbitol (un tipo de azúcar).
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder også (et søtningsmiddel).
Spanish: A.
Norwegian Bokmål: I.v.
Spanish: Qué es CellCept y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar CellCept Cómo tomar CellCept
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CellCept er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får CellCept Hvordan du får CellCept
Spanish: Los datos de seguridad a tres años en pacientes con trasplante renal no mostraron ningún cambio inesperado en la incidencia de neoplasias malignas en comparación con los datos a 1 año.
Norwegian Bokmål: Tre års sikkerhetsdata fra nyretransplanterte pasienter viste ingen uventede forandringer i forekomsten av kreft sammenlignet med 1- års data.
Spanish: Aumento de lactato dehidrogenasa sérica
Norwegian Bokmål: Økte blodverdier av laktat dehydrogenase
Spanish: Equimosis
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell
Spanish: Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Blisteret oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
Spanish: • diarrea, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas), indigestión, pérdida de apetito,
Norwegian Bokmål: • diaré, forstoppelse, kvalme, fordøyelsesbesvær, nedsatt appetitt, luft i magen.
Spanish: • La primera dosis se debe administrar en las 24 horas siguientes a la operación de trasplante.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis innen 24 timer etter transplantasjonen.
Spanish: Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med CellCept.
Spanish: Tabla 1 Resumen de las reacciones adversas al medicamento ocurridas en pacientes tratados con CellCept en los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Oppsummering av bivirkninger hos pasienter behandlet med CellCept i kliniske studier
Spanish: • Cierre el frasco con el cierre a prueba de niños después de cada uso.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken godt med barnesikringskorken hver gang du har tatt medisinen
Spanish: Los pacientes con una superficie corporal de 1,25 a 1,5 m2 deben recibir una dosis de 750 mg dos veces al día de CellCept cápsulas (dosis diaria total = 1,5 g).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsoverflate på 1,25 m til 1,5 m kan ta dosen 750 mg to ganger daglig (daglig dose 1,5 g).
Spanish: La exposición sistémica a esta dosis representa de 2 a 3 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/ día.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering ved denne dosen representerer 2 - 3 ganger den kliniske eksponeringen ved anbefalt klinisk dose på 2 g per dag.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al micofenolato mofetilo, al ácido micofenólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i punkt 6)
Spanish: Cáncer de piel y linfático
Norwegian Bokmål: Lymfe- og hudkreft
Spanish: Problemas pulmonares como:
Norwegian Bokmål: Problemer med lungene som:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE cellcept 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cellcept 250 mg
Spanish: La dosis recomendada en pacientes de edad avanzada es de 1 g administrado dos veces al día en el trasplante renal y 1,5 g dos veces al día en los trasplantes cardíaco y hepático.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til eldre er 1 g to ganger daglig for nyretransplanterte pasienter og 1,5 g to ganger daglig for hjerte- eller levertransplanterte pasienter.
Spanish: En los estudios cardiaco y hepático y en dos de los estudios renales se utilizó como comparador azatioprina mientras que el otro estudio renal fue controlado con placebo.
Norwegian Bokmål: Azatioprin ble brukt som komparator i leverstudien, i hjertestudien og i to av nyrestudiene, mens den siste nyrestudien var placebokontrollert.
Spanish: Se han descrito reacciones de hipersensibilidad a CellCept (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor CellCept har vært observert (se pkt.
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa al medicamento está basada en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10),
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene for bivirkningene er basert på følgende konvensjon:
Spanish: Además, los hombres no deben donar semen durante el tratamiento o los 90 días después de la interrupción del tratamiento con micofenolato.
Norwegian Bokmål: Videre skal menn ikke doner sæd under behandlingen eller i 90 dager etter seponering av mykofenolatmofetil.
Spanish: Debido a que algunas reacciones adversas ocurren con mayor frecuencia en este grupo de edad (ver sección 4.8), en comparación con los adultos, es posible que sea necesario efectuar reducciones de dosis temporales o interrupción del tratamiento; esto deberá tener en cuenta factores clínicos relevantes incluyendo la gravedad del evento.
Norwegian Bokmål: 4.8) sammenlignet med voksne, kan midlertidig dosereduksjon eller behandlingsavbrudd være nødvendig, etter vurdering av relevante kliniske faktorer, inklusive hvor alvorlig reaksjonen er.
Spanish: Agitar suavemente el vial para disolver el medicamento, se produce una solución ligeramente amarilla.
Norwegian Bokmål: b) Rist hetteglasset forsiktig, så innholdet løses opp til en svakt gul oppløsning.
Spanish: Trastornos congénitos
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Spanish: Niños:
Norwegian Bokmål: Voksne:
Spanish: Linfoma
Norwegian Bokmål: Lymfom
Spanish: Las úlceras bucales, esofágicas, gástricas, duodenales e intestinales complicadas a menudo por hemorragia, así como hematemesis, melena, y formas hemorrágicas de gastritis y colitis, fueron notificadas con frecuencia durante los ensayos clínicos pivotales.
Norwegian Bokmål: Vanlig rapportert under de pivotale kliniske studiene var munn-, øsofagus-, ventrikkel-, duodenal og intestinalsår, ofte komplisert av blødninger, i tillegg til hematemese, melena og hemoragiske former for gastritt og kolitt.
Spanish: Descartar el vial si se observan partículas o alteración del color.
Norwegian Bokmål: Kast infusjonsvæsken hvis den inneholder synlige partikler eller innholdet er misfarget.
Spanish: En estudios en animales a concentraciones que exceden solo en pequeños márgenes las exposiciones terapéuticas en humanos, se ha demostrado que el micofenolato es genotóxico, de modo que no se puede excluir completamente el riesgo de efectos genotóxicos en las células espermáticas.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat har blitt vist å være gentoksisk i dyrestudier ved konsentrasjoner som kun med små marginer overskrider terapeutisk eksponering hos mennesker.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos hipromellosa hidroxipropil celulosa dióxido de titanio (E171) polietilenglicol 400 índigo carmín en laca alumínica (E132) óxido de hierro rojo (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjélaget Hypromellose hydroksypropylcellulose titandioksid (E171) polyetylenglykol 400 indigotin (E132) rødt jernoksid (E172)
Spanish: Se deberá tener precaución cuando se administren conjuntamente, debido a su potencial para reducir la eficacia de CellCept.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av kolestyramin og mykofenolatmofetil på grunn av muligheten for redusert effekt av CellCept.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til oral bruk
Spanish: • No se debe comenzar el tratamiento con CellCept en mujeres en edad fértil sin el resultado de una prueba de embarazo para descartar el uso accidental en el embarazo.
Norwegian Bokmål: • Behandling med CellCept skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatet fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk ved graviditet (se pkt.
Spanish: • El periodo de validez de la suspensión reconstituida es de dos meses.
Norwegian Bokmål: • Holdbarheten til ferdig tilberedt mikstur er to måneder.
Spanish: Se han notificado casos de aplasia pura de células rojas (APCR) en pacientes tratados con CellCept (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av erytroaplasi (PRCA) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med CellCept (se pkt 4.4).
Spanish: Sodio: menos de 1 mmol (23 mg) por dosis Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Natrium, mindre enn 1 mmol (23 mg) per dose For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: • No existe información sobre el uso de CellCept en niños con trasplante de corazón.
Norwegian Bokmål: Barn: • Det finnes ingen informasjon om bruk av CellCept til barn med et hjertetransplantat.
Spanish: La exposición sistémica a estos niveles es aproximadamente equivalente o menor a 0,5 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/ día (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering ved disse nivåene var tilsvarende eller mindre enn 0,5 ganger den kliniske eksponering ved den anbefalte kliniske dose på 2 g/dag (se pkt.
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados de un estudio de administración de dosis única a las dosis recomendadas de micofenolato oral y ganciclovir intravenoso, así como los conocidos efectos de la insuficiencia renal en la farmacocinética del CellCept (ver sección 4.2) y del ganciclovir, se prevé que la administración conjunta de estos fármacos (que compiten por los mismos mecanismos de la secreción tubular renal) de lugar a un aumento de la concentración del MPAG y del ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en studie med enkeltdose av den anbefalte dose mykofenolatmofetil (oralt) og ganciklovir (intravenøst), og de kjente effektene av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til CellCept (se pkt.
Spanish: Cáncer de piel
Norwegian Bokmål: Hudkreft
Spanish: La monitorización farmacoterapéutica del MPA puede ser coveniente cuando se cambia el tratamiento de combinación (ej. ciclosporina por tacrolimus o viceversa) o para asegurar una inmunosupresión adecuada en pacientes con alto riesgo inmunológico (ej. riesgo de rechazo, tratamiento con antibióticos, adición o suspensión de un medicamento con el que podría interaccionar).
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelmonitorering av MPA kan være hensiktsmessig ved bytte av kombinasjonsbehandling (f.eks. fra ciklosporin til takrolimus, eller motsatt) eller for å sikre tilstrekkelig immunsuppresjon hos pasienter med høy immunologisk risiko (f.eks. risiko for avstøtning, behandling med antibiotika, oppstart eller seponering av et interagerende legemiddel).
Spanish: 5 ml de la suspensión reconstituida contiene 1 g de micofenolato mofetilo.
Norwegian Bokmål: 5 ml av den rekonstituerte suspensjonen inneholder 1 g mykofenolatmofetil.
Spanish: Para medir la dosis necesita utilizar el dispensador y el adaptador del frasco que se incluyen en el envase.
Norwegian Bokmål: Du må bruke dispenseren og flaskeadapter som følger med medisinen til å måle dosen.
Spanish: Alemania Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes - CellCept 250 mg cápsulas.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release - CellCept 250 mg kapsler - CellCept 500 mg filmdrasjerte tabletter:
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas
Norwegian Bokmål: organklassesystem
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el cuál el micofenolato mofetilo induce APCR.
Norwegian Bokmål: Mekanismen vedrørende mykofenolatmofetilindusert erytroaplasi er ikke kjent.
Spanish: • El periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 2 meses.
Norwegian Bokmål: • Holdbarheten til ferdig tilberedt mikstur er 2 måneder.
Spanish: CellCept 1 g/5 ml polvo para suspensión oral, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardíaco o hepático.
Norwegian Bokmål: CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon er indisert i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider som profylakse mot akutt avstøtningsreaksjon etter nyre-, hjerte- eller levertransplantasjon.
Spanish: (envase múltiple con 150 (3x50) comprimidos)
Norwegian Bokmål: (150 (3×50) tabletter i flerpakning)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de CellCept para perfusión en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for CellCept til infusjon hos barn er ikke klarlagt.
Spanish: Ponga boca abajo la unidad entera (frasco y dispensador - ver abajo dibujo).
Norwegian Bokmål: Sett flasken på hodet med doseringssprøyten ned og flasken opp (se bildet under).
Spanish: La administración concomitante de Cellcept con sevelamer disminuyó la Cmax del MPA y el AUC0-12h en un 30% y 25%, respectivamente, sin consecuencias clínicas (ej: rechazo del injerto).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av Cmax og AUC0-12 t for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når CellCept ble administrert samtidig med sevelamer uten noen kliniske konsekvenser (dvs. avstøtningsreaksjon av transplantat).
Spanish: En el mono, a la dosis más alta (niveles de exposición sistémica equivalente a o mayor que la exposición clínica), también se observaron efectos gastrointestinales y renales que concuerdan con la deshidratación.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og renale effekter konsistent med dehydrering ble også observert hos ape ved høyeste dose (systemiske eksponeringsnivåer lik eller større enn ved klinisk eksponering).
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (CAD).
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke tablettene etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen (utløpsdato).
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Quite el cierre a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Lukk deretter godt med barnesikringslokket.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos sobre trasplantes renales en pediatría con CellCept para perfusión.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data for CellCept til infusjon hos nyretransplanterte, pediatriske pasienter foreligger.
Spanish: Polvo para suspensión oral y suspensión reconstituida: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon og ferdig tilberedt mikstur: Skal ikke oppbevares over 30 °C
Spanish: Con la coadministración de colestiramina (4 g tres veces al día), se produce una reducción del AUC del MPA del orden del 40 %, lo que es indicativo de una recirculación enterohepática importante.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC av MPA på ca. 40 % ses ved samtidig administrering av kolestyramin (4 g tre ganger daglig), noe som indikerer at det foreligger en signifikant enterohepatisk resirkulasjon.
Spanish: Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos Acné
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Akne
Spanish: • Si ha tenido alguna vez un problema de sistema digestivo como úlcera de estómago.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et problem med fordøyelsessystemet ditt slik som magesår
Spanish: Se ha notificado hipogammaglobulinemia en pacientes que reciben CellCept en combinación con otros inmunosupresores.
Norwegian Bokmål: Hypogammaglobulinemi er rapportert hos pasienter som får CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Spanish: • Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: • trastornos gastrointestinales que incluyen hemorragia,
Norwegian Bokmål: • sykdommer i mage-tarmkanalen, inkludert blødning
Spanish: • No se debe comenzar el tratamiento con CellCept en mujeres en edad fértil sin el resultado de una prueba de embarazo para descartar el uso accidental en el embarazo (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: • Behandling med CellCept skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatet fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk under graviditet (se pkt.
Spanish: No existen datos sobre los pacientes sometidos a trasplante cardíaco con enfermedad grave de parénquima hepático.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på hjertetransplanterte pasienter med alvorlig parenkymatøs leversykdom.
Spanish: Estos efectos se observaron con valores de exposición sistémica equivalentes o inferiores a la exposición clínica con la dosis recomendada de 2 g/ día.
Norwegian Bokmål: Disse effektene oppsto ved systemisk eksponering på nivåer som tilsvarer eller er mindre enn den kliniske eksponering ved anbefalte dose på 2 g/dag.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk
Spanish: Trasplante de corazón
Norwegian Bokmål: Hjertetransplantasjon