FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov dostávajúcich ampicilín alebo amoxicilín súbežne s alopurinolom bola hlásená zvýšená frekvencia výskytu kožnej vyrážky v porovnaní s pacientmi, ktorí nedostávali obidva lieky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems su alopurinoliu buvo skiriama ampicilino arba amoksicilino, dažniau nustatytas odos išbėrimas, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo skiriami abu vaistiniai preparatai.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa oxypurinol bude postupne hromadiť, pokým sa nedosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie oxypurinolu.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme oksipurinolis laipsniškai kaupsis, kol bus pasiekta pusiausvyrinė oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Lithuanian: Kartotinai vartojamas lesinuradas nesikaupia.
Slovak: u osôb s problémami s obličkami a užívajúcich tento liek spolu s diuretikom (liek, ktorý zvyšuje tvorbu moču).
Lithuanian: • žmonėms, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurie šį vaistą vartoja kartu su diuretiku (šlapimo išsiskyrimą didinančiu vaistu).
Slovak: Oxypurinol sa eliminuje nezmenený v moči, má však dlhý polčas eliminácie, pretože podlieha tubulárnej reabsorpcii.
Lithuanian: Oksipurinolis šalinamas nepakitęs su šlapimu, bet jo pusinės eliminacijos periodas yra ilgas, nes jis reabsorbuojamas kanalėliuose.
Slovak: Zníženie dávky alopurinolu je preto potrebné u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina mažinti alopurinolio dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Duzallo a ihneď navštívte svojho lekára, pretože to môžu byť prejavy problému s obličkami - môžete potrebovať naliehavú zdravotnú starostlivosť.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį, tuoj pat nutraukite Duzallo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, nes jie gali rodyti sutrikusią inkstų funkciją, dėl kurios gali reikėti skubaus gydymo.
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, o jo inkstų klirensas (palyginus su įprastu žmonių glomerulų filtracijos greičiu) yra didelis - tai rodo aktyvios sekrecijos svarbą lesinurado išskyrimui per inkstus.
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pradėjus vartoti Duzallo, gali pasireikšti su inkstų funkcija susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: - ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom - ak sa vaša dna zhorší
Lithuanian: - dabar sergate ar anksčiau sirgote širdies nepakankamumu arba kita širdies liga; - podagra pasunkėtų.
Slovak: Približne 20 % požitého alopurinolu sa vylučuje v stolici.
Lithuanian: Apytiksliai 20 % praryto alopurinolio išsiskiria su išmatomis.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére (< 6,0 mg/dl)
Lithuanian: Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6,0 mg/dl) N (%)
Slovak: V rovnakom skúšaní všetci pacienti s MACE liečení 200 mg lesinuradu mali v anamnéze zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu.
Lithuanian: Tuose pačiuose tyrimuose visi pacientai, kurie vartodami lesinurado 200 mg patyrė DKNR, buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.
Slovak: Vyrážka môže pokrývať veľké plochy na tele spolu s pľuzgiermi a odlupovaním sa kože.
Lithuanian: Išbėrimas gali apimti dideles kūno sritis susidarant pūslėms, odos atsisluoksniavimui.
Slovak: Pacientom s obličkovými kameňmi v anamnéze bolo umožnené zaradenie do 12-mesačných štúdií lesinuradu v kombinácii s alopurinolom.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo diagnozuoti akmenys inkstuose, buvo leidžiama įtraukti į 12 mėn. trukmės lesinurado ir alopurinolio derinių tyrimus.
Slovak: Pri užívaní Duzalla majú pacientky v plodnom veku používať prídavné metódy antikoncepcie a nemajú sa spoliehať na samotnú hormonálnu antikoncepciu (pozri časť 4.5 a 4.6).
Lithuanian: Dėl to Duzallo vartojančios vaisingo amžiaus moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija ir turi taikyti papildomą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a pacientov s HIV dostávajúcich didanozín bola maximálna plazmatická koncentrácia didanozínu (Cmax) a plocha pod koncentračnou krivkou (AUC) približne dvojnásobná pri súbežnom podávaní liečby alopurinolom (300 mg denne) bez vplyvu na terminálny polčas.
Lithuanian: Didanoziną vartojančių sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme didžiausia didanozino koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas po kreive (AUC) padidėjo apytiksliai du kartus, kartu vartojant alopurinolį (300 mg per parą), o galutinės pusinės eliminacijos periodui tai įtakos neturėjo.
Slovak: Časový bod
Lithuanian: Laikas
Slovak: Má sa zvážiť možnosť zníženej účinnosti súbežne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a ich účinnosť (napr. krvný tlak a hladiny cholesterolu) sa má sledovať (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz., matuoti kraujospūdį ir cholesterolio koncentraciją) (žr.
Slovak: Pacienti aktuálne liečení dávkou alopurinolu vyššou ako 300 mg môžu prejsť na Duzallo 200 mg/200 mg alebo Duzallo 300 mg/200 mg a majú dostať doplnkové dávky alopurinolu na pokrytie celkovej dávky alopurinolu užívanej pred prechodom na liečbu Duzallom.
Lithuanian: Pacientai, kuriems šiuo metu skiriama didesnė kaip 300 mg alopurinolio dozė, gali pradėti vartoti Duzallo 200 mg/200 mg arba 300 mg/200 mg ir jiems reikia skirti papildomą alopurinolio dozę, kad susidarytų bendra prieš pradedant gydytis Duzallo vartota alopurinolio dozė.
Slovak: Duzallo sa neodporúča počas dojčenia.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu.
Slovak: U pacientov je potrebné dôkladne sledovať liečebnú odpoveď a prítomnosť toxicity.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar pacientams pasireiškia gydomasis atsakas ir ar nėra toksinio poveikio.
Slovak: U týchto pacientov užívajúcich 300 mg alopurinolu denne sú vo všeobecnosti plazmatické koncentrácie oxypurinolu 5 - 10 mg/liter.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme, vartojant 300 mg alopurinolio per parą, oksipurinolio koncentracija plazmoje paprastai siekia 5-10 mg/l.
Slovak: Pacienti pokračovali vo svojej dávke alopurinolu a boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na užívanie 200 mg lesinuradu, 400 mg lesinuradu alebo placeba jedenkrát denne.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti lesinurado 200 mg, lesinurado 400 mg arba placebą kartą per parą.
Slovak: Farmakokinetická analýza klinických údajov populácie pacientov s dnou liečených po dobu až 12 mesiacov odhadla zvýšenia expozície lesinuradu o približne 12 %, 31 % a 65 % u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek, v uvedenom poradí, v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu kreatinínu v sére na viac ako 2-násobok hodnoty pred začatím liečby alebo ak je celková hodnota kreatinínu v sére vyššia ako 4,0 mg/dl, liečba Duzallom sa má prerušiť.
Lithuanian: Jeigu kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 2 kartus viršija buvusią iki gydymo arba absoliuti kreatinino koncentracija serume viršija 4,0 mg/dl, reikia laikinai nutraukti Duzallo vartojimą.
Slovak: Účinok genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu sa skúmal u 8 zdravých osôb a u 59 pacientov s dnou po dennom podávaní dávky lesinuradu v rozsahu od 200 mg do 600 mg bez alebo s inhibítorom xantínoxidázy.
Lithuanian: Tirta CYP2C9 genotipo įtaka lesinurado farmakokinetikai 8 sveikų žmonių ir 59 podagra sergančių pacientų, kasdien vartojusių po 200-600 mg lesinurado be ksantinoksidazės inhibitoriaus arba kartu su juo, organizme.
Slovak: Alopurinol a jeho hlavný metabolit oxypurinol znižujú hladinu kyseliny močovej v plazme a v moči inhibíciou xantínoxidázy, enzýmu, ktorý katalyzuje oxidáciu hypoxantínu na xantín a xantínu na kyselinu močovú.
Lithuanian: Alopurinolis ir jo pagrindinis metabolitas oksipurinolis mažina šlapimo rūgšties koncentraciją plazmoje bei šlapime slopindami ksantino oksidazę - fermentą, katalizuojantį hipoksantino oksidaciją į ksantiną ir ksantino - į šlapimo rūgštį.
Slovak: Lesinurad je selektívny inhibítor reabsorpcie kyseliny močovej, ktorý inhibuje transportér kyseliny močovej URAT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
Slovak: V priebehu 7 dní po jednorazovom podaní rádioaktívne značeného lesinuradu sa 63 % podanej rádioizotopom značenej dávky vylúčilo močom a 32 % stolicou.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę radioaktyviu izotopu žymėto lesinurado dozę, per 7 dienas 63 % pavartotos dozės radioaktyvumo randama šlapime ir 32 % - išmatose.
Slovak: Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dve antihyperurikemické liečivá s doplňujúcimi sa mechanizmami účinku.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra lesinurado ir alopurinolio - tai dvi hiperurikemiją mažinančios veikliosios medžiagos, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą.
Slovak: Duzallo môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4).
Lithuanian: Duzallo gali sukelti sunkių inkstų sutrikimų (žr.
Slovak: Oxypurinol je menej potentný inhibítor xantínoxidázy ako alopurinol, plazmatický polčas oxypurinolu je však oveľa dlhší.
Lithuanian: Oksipurinolis yra silpnesnis ksantino oksidazės inhibitorius nei alopurinolis, bet oksipurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje daug ilgesnis.
Slovak: Mierna až stredne silná indukcia CYP3A lesinuradom môže znížiť plazmatické expozície súbežne podávaných liekov, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Slovak: Liečebná skupina:
Lithuanian: Vartojimo grupė:
Slovak: Ako užívať Duzallo
Lithuanian: Kaip vartoti Duzallo
Slovak: Koncentrácie alopurinolu v tkanivách neboli hlásené u ľudí, je však pravdepodobné, že alopurinol a oxypurinol budú prítomné v najvyšších koncentráciách v pečeni a v črevnej sliznici, kde je vysoká aktivita xantínoxidázy.
Lithuanian: Alopurinolio koncentracija žmogaus organizmo audiniuose nenustatyta, tačiau tikėtina, kad didžiausios alopurinolio ir oksipurinolio koncentracijos bus kepenyse ir žarnų gleivinėje, kur ksantino oksidazės aktyvumas didelis.
Slovak: In vitro je lesinurad inhibítorom CYP2C8, ale nie CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 a mEH.
Lithuanian: In vitro lesinuradas slopina CYP2C8, bet ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar mEH.
Slovak: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol sa vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Alopurinolis ir jo metabolitas oksipurinolis išsiskiria į moterų pieną.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: K dispozícii nie sú klinické skúsenosti u pacientov s ťažkou (Childovo-Pughovo skóre C) poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
Slovak: Alopurinol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a mal hlásený plazmatický polčas približne jednu hodinu.
Lithuanian: Alopurinolis sparčiai absorbuojamas iš virškinimo trakto, jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje siekia maždaug vieną valandą.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, liekom vyvolané vyrážky, alopécia, zmena farby vlasov
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, vaistinio preparato sukeltas odos išbėrimas, alopecija, plaukų spalvos pokyčiai
Slovak: Štúdie alopurinolu nie sú dostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Nepakanka alopurinolio tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: V štúdiách na zvieratách dlhodobé používanie vysokých dávok alopurinolu spôsobilo tvorbu precipitátov xantínu, čo viedlo k zmenám v močovom trakte.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais ir ilgą laiką duodant dideles alopurinolio dozes, susidarė ksantino precipitatų, sukėlusių šlapimo trakto pakitimų.
Slovak: Približne polovica perorálnej dávky lesinuradu je odbúraná metabolizmom sprostredkovaným CYP2C9.
Lithuanian: Maždaug pusė per burną pavartotos lesinurado dozės pašalinama nuo CYP2C9 priklausomo metabolizmo būdu.
Slovak: Alopurinol sa zanedbateľne viaže na plazmatické proteíny, a preto sa neočakáva významná zmena klírensu vzhľadom na odchýlky vo väzbe na bielkoviny.
Lithuanian: Alopurinolis menkai jungiasi su plazmos baltymais, todėl nemanoma, kad jungimosi su plazmos baltymais pokyčiai reikšmingai keistų klirensą.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Lithuanian: Konkretus priešnuodis nežinomas.
Slovak: Duzallo zastaví toto hromadenie znížením hladiny kyseliny močovej v krvi a môže zabrániť ďalšiemu poškodeniu kĺbov.
Lithuanian: Duzallo mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti nuo tolesnio sąnarių pažeidimo.
Slovak: Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Lithuanian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Slovak: Je to z dôvodu zníženia hladín kyseliny močovej v sére, ktoré vedie k mobilizácii urátu z depozitov v tkanivách.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad sumažėjus šlapimo rūgšties koncentracijai serume mobilizuojami audiniuose susikaupę uratai.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Slovak: Reakcia precitlivenosti na alopurinol sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi, vrátane makulopapulózneho exantému, hypersenzitívneho syndrómu (známy aj ako DRESS) a SJS/TEN.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcija gali pasireikšti daugeliu skirtingų būdų, įskaitant makulopapulinę egzantemą, padidėjusio jautrumo sindromą (dar vadinamą DRESS (angl.
Slovak: Pri podaní alopurinolu a cytostatík (napr. cyklofosfamid, doxorubicín, bleomycín, prokarbazín, alkylačné činidlá) sa krvné dyskrázie vyskytujú častejšie ako v prípadoch, keď sa tieto liečivá podávajú samostatne.
Lithuanian: , ciklofosfamidu, doksorubicinu, bleomicinu, prokarbazinu, alkilinančiais vaistiniais preparatais), kraujo diskrazija įvyksta dažniau nei vartojant šias veikliąsias medžiagas po vieną.
Slovak: Lesinurad in vitro nie je inhibítorom P-glykoproteínu, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K a BSEP.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ir BSEP.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, jo simptomai nežinomi.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Slovak: Duzallo sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov s CrCl v rozmedzí od 30 ml/min až menej ako 45 ml/min (skúsenosti s lesinuradom u pacientov s odhadovaným CrCl (estimated creatinine clearance, eCrCl) nižším ako 45 ml/min sú obmedzené).
Lithuanian: Duzallo turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 30 iki < 45 ml/min. (lesinurado vartojimo patirties pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 45 ml/min., yra nedaug).
Slovak: Kóma, paralýza, ataxia, neuropatia, parestézia, ospalosť/somnolencia, dysgeúzia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas koma, paralyžius, ataksija, neuropatija, parestezija, mieguistumas / apsnūdimas, disgeuzija
Slovak: Pre dávky salicylátov 325 mg denne alebo menej (t.j. na kardiovaskulárnu protekciu) nie sú žiadne obmedzenia.
Lithuanian: Apribojimų kartu vartoti 325 mg ar mažesnes salicilatų paros dozes (pvz., širdies ir kraujagyslių sistemai apsaugoti) nėra.
Slovak: U jednotlivých pacientov sa má dnavý záchvat liečiť súbežne podľa potreby.
Lithuanian: Podagros paūmėjimą reikia gydyti tuo pačiu metu pagal individualų poreikį.
Slovak: Mierna až stredne silná indukcia CYP3A súbežne podaným lesinuradom môže znížiť prípadne zvrátiť tento účinok.
Lithuanian: Dėl kartu vartojamo lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos šis poveikis gali sumažėti arba galiausiai dingti.
Slovak: V dlhodobých, nekontrolovaných predĺženiach štúdií miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu naďalej klesali u 60 % osôb zaradených do predĺžení štúdií, ktoré pokračovali v liečbe 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom počas ďalšieho roku liečby.
Lithuanian: Ilgalaikių nekontroliuojamų tęstinių tyrimų metu podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis sumažėjo dar 60 % į juos įtrauktų pacientų, iki vienerių metų toliau vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu arba febuksostatu.
Slovak: ZA Breukelen Tel: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Lithuanian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Duzallo.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiau nurodyta problema arba dėl to abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo.
Slovak: Deti a dospievajúci Duzallo sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duzallo vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Oranžové a hnedasté oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 8 x 19 mm.
Lithuanian: Oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos 8 x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lesinuradu je približne 100 %. Po perorálnom podaní sa lesinurad rýchlo absorbuje.
Lithuanian: Lesinurado absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100 %.
Slovak: Jedna štúdia u myší dostávajúcich intraperitoneálne dávky 50 alebo 100 mg/kg v 10. alebo 13. deň gestácie preukázala abnormality plodu, v podobnej štúdii u potkanov pri dávke 120 mg/kg v 12. deň gestácie sa však nepozorovali žiadne abnormality.
Lithuanian: Vieno tyrimo su pelėmis metu, 10 arba 13 vaikingumo dieną į pilvaplėvę suleidus 50 arba 100 mg/kg dozes, nustatyta vaisiaus apsigimimų, tačiau atliekant panašų tyrimą su žiurkėmis ir 12 vaikingumo dieną suleidus 120 mg/kg dozę apsigimimų nenustatyta.
Slovak: Pri súbežnom podávaní hydroxidu hlinitého môžu mať lieky obsahujúce alopurinol oslabený účinok.
Lithuanian: Kartu vartojant aliuminio hidroksidą, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alopurinolio, poveikis gali susilpnėti.
Slovak: Duzallo sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávkovanie Duzalla.
Lithuanian: Duzallo poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Slovak: Didanozín
Lithuanian: Didanozinas
Slovak: EU/1/18/1300/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/004 100 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/006 10 filmom obalených tabliet
Lithuanian: EU/1/18/1300/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/004 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/006 10 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Podávanie Duzalla s jedlom s vysokým obsahom tuku/kalórií neovplyvnilo AUC lesinuradu, pričom Cmax poklesla o 46 % a Tmax sa zvýšil z 2 na 4,5 h v porovnaní s podaním nalačno.
Lithuanian: Duzallo vartojant su riebiu ir kaloringu maistu, lesinurado AUC nepakito, o Cmax sumažėjo 46 % ir Tmax padidėjo nuo 2 iki 4,5 val., palyginti su vartojimu nevalgius.
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby (CLEAR1 a CLEAR2) nebol pozorovaný zvýšený výskyt posudzovaných závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE) (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Randomizuotų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų (CLEAR1 ir CLEAR2) metu analizuotų didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (DKNR) dažnis nepadidėjo (žr.
Slovak: Ak zabudnete užiť Duzallo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Duzallo
Slovak: CoA-reduktázy, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa môžu s lesinuradom vzájomne ovplyvňovať.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, gali sąveikauti su lesinuradu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: (pozri tabuľku 1).
Lithuanian: 1 lentelę).
Slovak: Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - bolesť na hrudníku, pomalý srdcový pulz, vysoký krvný tlak alebo pomalý tep, - vracanie krvi (opakujúca sa hemateméza), prítomnosť nadmerného množstva tuku v stolici
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) - skausmas krūtinėje, lėtas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis arba lėtas pulsas; - vėmimas krauju (pasikartojanti hematemezė), pernelyg didelis riebalų kiekis išmatose
Slovak: Svetloružové oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 7 x 17 mm.
Lithuanian: Blyškiai rožinės pailgos 7 x 17 mm dydžio plėvele dengtos tabletės.
Slovak: EU/1/18/1300/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/002 100 filmom obalených tabliet EU/1/18/1300/005 10 filmom obalených tabliet
Lithuanian: EU/1/18/1300/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/002 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/005 10 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Duzallo, ktorý obsahuje lesinurad ako liečivo, spôsobuje zvýšenie renálnej exkrécie kyseliny močovej, čo môže viesť k prechodným zvýšeniam kreatinínu v sére, nežiaducim reakciám súvisiacim s obličkami a obličkové kamene (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado, didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų (žr.
Slovak: Ak prestanete užívať Duzallo
Lithuanian: Nustojus vartoti Duzallo
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, že sú pomalými metabolizátormi CYP2C9 sa majú liečiť s opatrnosťou, keďže možné riziko nežiaducich reakcií lesinuradu súvisiacich s obličkami môže byť zvýšené (pozri časti 4.8 a 5.2).
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi lesinurado sukeliamų su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Slovak: Lesinurad tiež inhibuje OAT4, transportér kyseliny močovej zapojený do hyperurikémie indukovanej diuretikom.
Lithuanian: Be to, lesinuradas slopina OAT4 (šlapimo rūgšties nešiklį, turintį įtakos diuretikų sukeliamai hiperurikemijai).
Slovak: Liečba 200 mg lesinuradom v kombinácii s alopurinolom sa spájala so zvýšeným výskytom zvýšení kreatinínu v sére, ktoré súvisia so zvýšenou renálnou exkréciou kyseliny močovej.
Lithuanian: Vartojant 200 mg lesinurado derinyje su alopurinoliu, dažniau nustatytas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, susijęs su padidėjusiu šlapimo rūgšties išskyrimu per inkstus.