FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sædanalyse anbefales 4-6 måneder efter behandlingens start som en del af vurderingen af behandlingsrespons.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst sem hluta af mati á viðbrögðunum.
Danish: Mænd
Icelandic: Karlmenn
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender til at forberede pennen, er så rene som muligt.
Icelandic: Miklu máli skiptir að hendur og annað sem þarf til að undirbúa lyfjapennann sé eins hreint og kostur er.
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage Bemfola.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofantöldum aukaverkunum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn sem kann að segja þér að hætta notkun Bemfola.
Danish: Når en GnRH-antagonist bruges, indgives den fra den 5. eller 6. dag i behandlingen med Bemfola og fortsættes indtil fremkaldelse af ægløsning.
Icelandic: Þegar GnRH-blokki er notaður er hann gefinn frá 5. eða 6. degi meðferðar með Bemfola og gjöf haldið áfram þar til egglosi er komið af stað.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Bemfola, hvis du er gravid eller ammer.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Ekki nota Bemfola ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Danish: 5 fyldte penne 5 injektionskanyler 5 spritservietter
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar 5 inndælingarnálar 5 sprittklútar
Danish: Da Bemfola fyldt pen med en enkeltdosis-cylinderampul er beregnet til kun én injektion, bør patienten modtage klar instruktion for at undgå forkert brug af enkeltdosisformuleringen.
Icelandic: Þar sem Bemfola áfylltur lyfjapenni með stökum skammti í rörlykju er aðeins ætlaður til einnar inndælingar skal gefa sjúklingum skýr fyrirmæli um að forðast að nota staka skammtinn á rangan hátt.
Danish: Brug ikke Bemfola:
Icelandic: Ekki má nota Bemfola
Danish: Virkningerne af en overdosering af Bemfola er ukendt.
Icelandic: Áhrif þess að taka of mikið af Bemfola eru ekki þekkt.
Danish: Dette gør æggene klar til udtagning.
Icelandic: Þetta undirbýr eggin fyrir söfnun.
Danish: Opbevar den til senere brug.
Icelandic: Geymið hana þar til síðar.
Danish: 1 spritserviet
Icelandic: 1 sprittklútur
Danish: Den fyldte pen må kun anvendes én gang, hvorefter den skal kasseres på sikker vis.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni er aðeins notaður einu sinni og síðan skal honum fargað með öruggum hætti.
Danish: • hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys, og/eller
Icelandic: • húðin á þér verður viðkvæm og á það til að mynda blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sól og/eða
Danish: Tryk doseringsknappen langsomt og kontinuerligt ind, til den standser, og doseringsbjælken er forsvundet.
Icelandic: Ýtið skammtahnappinum hægt og stöðugt inn þar til hann stöðvast og skammtaborðinn hverfur.
Danish: Imidlertid skal man tage hensyn til mulige variationer af LH-niveaumålinger foretaget i forskellige laboratorier.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH-mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknastofum.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, eller hvis væsken indeholder partikler eller er uklar.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um að það hafi skemmst, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Danish: Årsagen til dette antages at være forskellen i forældrenes kendetegn (dvs. moderens alder, spermkvalitet) og flerfoldsgraviditet.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi eiginleika foreldra (aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, inden du tager denne medicin.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Danish: Hvis du har behov for at udvikle flere æg til udtagning inden assisteret befrugtning
Icelandic: Ef þú þarft að framleiða fleiri egg fyrir söfnun fyrir tæknifrjóvgun
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og aftager sædvanligvis uden behandling.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Danish: • sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniserende hormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Icelandic: Ásamt öðru lyfi er nefnist „lútrópín alfa" („gulbúskveikja" eða LH) til að hjálpa við að losa egg úr eggjastokkum (egglos) hjá konum sem ekki hafa egglos vegna þess að líkami þeirra framleiðir mjög lítið gónadótrópín (FSH og LH).
Danish: • Din læge /apoteket vil fortælle dig, hvor mange Bemfola penne du skal bruge for at fuldføre dit behandlingsforløb.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingur segir þér hve marga Bemfola lyfjapenna þarf fyrir alla meðferðina.
Danish: Nødvendigt antal dage med FSH-stimulation Nødvendig totaldosis af FSH (antal FSH 75 IE ampuller) Behovet for at øge dosis ( %)
Icelandic: Heildarskammtur af FSH (fjöldi lykja af FSH 75 a.e.) Þörf fyrir skammtahækkun (%)
Danish: Doserne, der er beskrevet herunder, er anført i internationale enheder (IE) og milliliter (ml).
Icelandic: Skammtarnir sem fram koma hér á eftir eru skráðir í alþjóðlegum einingum (a.e.) og millilítrum (ml).
Danish: Behandling af mænd
Icelandic: Meðferð hjá karlmönnum
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsfødsler, før behandling påbegyndes.
Icelandic: Gera skal sjúklingunum grein fyrir líkunum á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
Danish: 10 fyldte penne 10 injektionskanyler 10 spritservietter
Icelandic: 10 áfylltir lyfjapennar 10 inndælingarnálar 10 sprittklútar
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn.
Icelandic: Ef þú ert við það að fá oförvunarheilkenni eggjastokka er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og hugsanlega verður þér sagt að stunda ekki kynlíf eða að nota smokka í minnst 4 daga.
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil dine æg har udviklet sig til et ønsket punkt.
Icelandic: Meðferð er haldið áfram þar til eggin hafa þroskast upp að tilætluðu marki.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at mindske irritation af huden.
Icelandic: Veljið mismunandi stungustað á hverjum degi til að lágmarka húðertingu.
Danish: • hvis du har smerter i maven, arme eller ben.
Icelandic: • þú ert með verki í maga, handleggjum eða fótleggjum.
Danish: Voksne mænd
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum
Danish: hvor mange IE, du skal injicere hver dag.
Icelandic: Læknirinn hefur sagt þér hve mörgum a.e. eigi að sprauta á hverjum degi.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)
Danish: Tabel 1: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af follitropin alfa versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
Icelandic: GF 8407 (rannsókn á slembiröðuðum sambærilegum hópum sem bar saman verkun og öryggi fyrir follítrópín alfa og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun)
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadeligt udfald for moder og foster.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur áhættu fyrir móður og fóstur.
Danish: Alvorlige bivirkninger hos mænd og kvinder
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir hjá karlmönnum og konum
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Hvis der ikke sprøjtes væske ud, bør pennen ikke anvendes.
Icelandic: Ef enginn vökvi spýtist út ætti ekki að nota lyfjapennann.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem follitropin alfa/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Icelandic: Enginn beinn samanburður hefur verið gerður á follítrópíni alfa/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
Danish: Follitropin alfa skal gives i doser på 150 IE tre gange ugentligt samtidig med hCG i minimum 4 måneder.
Icelandic: Gefa skal 150 a.e. af follítrópíni alfa þrisvar í viku samhliða hCG í minnst 4 mánuði.
Danish: • Væskefyldte hulrum i æggestokkene (ovariecyster)
Icelandic: Vökvablöðrur á eggjastokkum (eggjastokkablöðrur)
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG > FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: Hvis du ikke har ægløsning og ikke får menstruationer, og du er blevet diagnosticeret med meget lave niveauer af FSH- og LH-hormoner
Icelandic: Ef þú færð ekki egglos, hefur engar blæðingar og hefur verið greind með mjög lág FSH og LH hormónagildi.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til hyppighed ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) Behandling af kvinder
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Danish: • til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Icelandic: Til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokkum (egglos) hjá konum sem ekki geta haft egglos og hafa ekki svarað meðferð með lyfi sem nefnist „klómífensítrat".
Danish: Den maksimale daglige dosis er normalt ikke større end 225 IE FSH.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur er venjulega ekki stærri en 225 a.e. af FSH.
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også afsnit 2 "Vær ekstra forsigtig med at tage Bemfola').
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkunum (sjá einnig kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Bemfola-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG) er indgivet.
Icelandic: Sjaldan verður vart við alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka við Bemfola-meðferð, nema lyfið sem er notað til að framkalla lokastig þroskunar eggbúa (sem inniheldur æðabelgsgónadótrópín, hCG), sé gefið.
Danish: Hos kvinder er FSH nødvendigt til vækst og udvikling af ægsækkene (folliklerne) i æggestokkene, som indeholder ægcellerne.
Icelandic: Hjá konum er FSH nauðsynlegt fyrir vöxt og þroska eggbúa í eggjastokkunum, þar sem eggfrumurnar finnast.
Danish: Voksne kvinder
Icelandic: Hjá fullorðnum konum
Danish: Dernæst startes Bemfola ca. to uger efter start af agonistbehandling.
Icelandic: Síðan er notkun Bemfola hafin u.þ.b. tveimur vikum eftir upphaf meðferðar með örva.
Danish: Phosphorsyre
Icelandic: Fosfórsýra
Danish: • hvis du har en tumor i hypotalamus eller hypofysen (begge er dele af hjernen).
Icelandic: ef um er að ræða æxli í undirstúku eða heiladingli (hvort tveggja eru hlutar heilans).
Danish: Hos kvinder med menstruation bør behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage af menstruationscyklus.
Icelandic: Hjá konum sem hafa tíðir ætti meðferð að hefjast innan 7 daga frá upphafi tíðahrings.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bemfola Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bemfola Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos mænd
Icelandic: Verkun og öryggi hjá karlmönnum
Danish: Hold stadig pennen med kanylen opad og tryk doseringsknappen ind, indtil aktiveringsbjælken med den lille pil forsvinder.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum áfram uppréttum og ýtið skammtahnappinum inn þar til virkjunarborðinn með litlu örinni hverfur.
Danish: Anovulatoriske kvinder grundet svær mangel på LH og FSH
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos vegna mikils skorts á LH og FSH
Danish: Virkningen af en overdosering af follitropin alfa er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með follítrópíni alfa eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
Danish: Hvis du er kvinde, vil denne medicin øge risikoen for at udvikle OHSS.
Icelandic: Ef þú ert kona eykur þetta lyf hættuna á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på kanylen igen.
Icelandic: Setjið ytri nálarhettuna varlega aftur á nálina.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum sem fengu stóra skammta af follítrópíni alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
Danish: - med kræft i æggestok, livmoder eller bryst.
Icelandic: - með krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum.
Danish: Efter subkutan anvendelse er den absolutte biotilgængelighed ca. 70 %.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er nýting um 70%.
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at tage Bemfola inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Icelandic: Ef blæðingar eru óreglulegar skal nota Bemfola á fyrstu 7 dögum tíðahringsins.
Danish: Bemfola og GnRH-agonist gives dernæst begge, indtil dine follikler udvikler sig som ønsket.
Icelandic: Síðan eru bæði Bemfola og GnRH-örvi gefin þar til eggbúin þroskast á tilætlaðan hátt.
Danish: • Den maksimale daglige dosis af Bemfola er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,375 ml).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af Bemfola er venjulega ekki stærri en 225 a.e. (0,375 ml).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over dem, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos kvinder
Icelandic: Verkun og öryggi hjá konum
Danish: Behandling skal iværksættes under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisraskana.
Danish: Erfaringen med IVF viser, at frekvensen for vellykket behandling sædvanligvis er stabil under de fire første forsøg, hvorefter den gradvist aftager.
Icelandic: Reynsla af glasafrjóvgun (IVF) bendir almennt til að árangur meðferðarinnar sé hinn sami í fyrstu fjórum tilraununum en dali smám saman eftir það.
Danish: OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan sólarhrings) eða á nokkrum dögum yfir í að verða alvarlegur kvilli.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Icelandic: Meðferð með stýrihormónum kynkirtla krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Danish: Der er evidens, som antyder, at hCG spiller en vigtig rolle i udløsning af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og længerevarende, hvis graviditet opstår.
Icelandic: Heimildir eru fyrir því að hCG gegni mikilvægu hlutverki við að hrinda af stað oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið kunni að verða alvarlegra og vara lengur ef þungun verður.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
Icelandic: Best er að hafa kynmök sama dag og hCG inndælingin er gefin og daginn eftir.
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma
Icelandic: Versnun á astma
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn (stungulyf).
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af Bemfola end før.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu gefur læknirinn þér stærri upphafsskammt af Bemfola en áður.
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Icelandic: Mælt er með að upphafsskammtur af lútrópíni alfa sé 75 a.e. daglega ásamt 75 - 150 a.e. af FSH.
Danish: Derfor anses det for hensigtsmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se punkt 5.1).
Icelandic: Því þykir viðeigandi að gefa lægri heildarskammta af follítrópíni alfa en venjulega eru notaðir af FSH unnu úr þvagi, ekki aðeins til að hámarka þroska eggbúa, heldur einnig til að lágmarka hættu á óæskilegri oförvun eggjastokka (sjá kafla 5.1).
Danish: Forhøjede endogene FSH-niveauer er tegn på primært testikelsvigt.
Icelandic: Hækkun á innrænu (endogenous) FSH-gildi bendir til bilunar í eistum.
Danish: • Den første injektion af Bemfola skal gives under overvågning af din læge.
Icelandic: Fyrsta inndælingin af Bemfola skal fara fram undir eftirliti læknis.
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus med en lavere dosis FSH end i den forrige cyklus.
Icelandic: Meðferð ætti að hefja aftur í næsta hring með lægri skammti af FSH en var í síðasta hring.
Danish: Der er ikke observeret teratogen effekt i dyrestudier (se pkt.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við vansköpunarvaldandi áhrif í dýratilraunum (sjá kafla 5.3).
Danish: Behandling af kvinder
Icelandic: Meðferð hjá konum
Danish: Sammenlignende kliniske forsøg har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med follitropin alfa end med u-FSH.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýna að sjúklingar þurfa að meðaltali lægri uppsafnaða skammta og meðferð í styttri tíma með follítrópíni alfa en FSH unnu úr þvagi.
Danish: Det er endnu ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Icelandic: Það er ekki staðfest hvort meðferð með gónadótrópíni eykur hættu á æxlisvexti í ófrjóum konum.
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden.
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir.
Danish: Forsigtig:
Icelandic: Varúð:
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Icelandic: Ekki má nota follítrópín alfa þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur, eins og t.d. þegar um er að ræða:
Danish: • Giv dig selv injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Gefðu þér inndælinguna á svipuðum tíma á hverjum degi.
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Icelandic: Ekki skal nota follítrópín alfa ef ekki er unnt að fá fram árangursríka svörun.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Bemfola og pakkningastærðir
Danish: Sådan skal du bruge Bemfola
Icelandic: Hvernig nota á Bemfola
Danish: Du er nu klar til straks at give dig selv injektionen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig med hensyn til, hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur áður leiðbeint um hvar eigi að sprauta (t.d. í maga, framan á læri).
Danish: Poloxamer 188, saccharose, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, phosphorsyre og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Póloxamer 188, súkrósi, metíónín, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, fosfórsýra, og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Bemfola indeholder natrium
Icelandic: Bemfola inniheldur natríum
Danish: Når kanylen er trukket ud: Rens hudområdet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Icelandic: Eftir að nálin hefur verið tekin út skal hreinsa húðina með hringlaga hreyfingum með sprittklút.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju lyfjapennans á eftir „EXP".
Danish: Hver ml opløsning indeholder 600 IU, svarende til 44 µg.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. sem jafngildir 44 míkrógrömmum.
Danish: Det anbefales, at man overholder den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
Icelandic: Mælt er með að farið sé eftir ráðlögðum upphafsskömmtum sem tilgreindir eru hér fyrir neðan.
Danish: • Hvis du selv injicerer Bemfola, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i slutningen af denne indlægsseddel i brugervejledningsafsnittet.
Icelandic: Ef þú gefur þér Bemfola sjálf/ur skaltu lesa vandlega og fara eftir „Notkunarleiðbeiningum".
Danish: Methionin
Icelandic: Metíónín
Danish: • Bemfola leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 fyldte penne, 1, 5 eller 10 engangskanyler og 1,
Icelandic: Bemfola er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 áfylltum lyfjapennum ásamt 1, 5 eða 10 einnota nálum og 1, 5 eða 10 sprittklútum.
Danish: • Den sædvanlige dosis Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombination med hCG.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bemfola er 150 a.e. (0,25 ml) ásamt hCG.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,75 ml).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 450 a.e. (0,75 ml).
Danish: • Hvis du ikke har haft nogen virkning af behandlingen efter 4 måneder, kan din læge foreslå at fortsætte med disse to lægemidler i mindst 18 måneder.
Icelandic: Ef þú hefur ekki svarað meðferð eftir 4 mánuði kann læknirinn að leggja til að þú haldir áfram að taka þessi tvö lyf í a.m.k.
Danish: Før behandlingen begynder, skal årsagen til parrets infertilitet undersøges grundigt, og mulige kontraindikationer for graviditet skal vurderes.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að rannsaka ítarlega ástæður fyrir ófrjósemi parsins og athuga verður hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
Danish: Hvis der ikke fremkommer et adækvat respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir ekki nægjanlega svörun eftir fjögurra vikna meðferð, skal meðferð hætt og sjúklingur skal gangast undir frekara mat en í kjölfarið má hefja nýja meðferð, í næsta tíðahring, með stærri skömmtum en í þeim fyrri.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, hvis du har glemt at tage Bemfola.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bemfola á ekki að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.