FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: BLISTER/OPA/Al/PVC
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ OPA/Al/PVC -Al
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 149,8 mg sorbitolu (E420) a 57 mg laktózy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 149,8 mg sorbitolio (E420) ir 57 mg laktozės.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Tolury u gravidných žien.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Tolura vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Sucho v ústach, brušný dyskomfort, dysgeúzia.
Lithuanian: Burnos džiūvimas, nemalonus pojūtis skrandyje, disgeuzija
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Monohydrát laktózy Sorbitol (E420)
Lithuanian: Povidonas (K30) Megluminas Natrio hidroksidas Laktozės monohidratas Sorbitolis (E420) Magnio stearatas
Slovak: % CI 0,931,10; p (non-inferiority) =0,0019 pri hranici 1,13).
Lithuanian: Telmisartano, palyginti su ramipriliu, rizikos santykis buvo 1,01 (97,5% PI: 0,93-1,1; p (non-inferiority) = 0,0019, kai riba 1,13).
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s Tolurou, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Tai Jūs galite pastebėti kaip svaigulį atsistojant. Jeigu Tolura vartojimo metu Jums reikia keisti kitų vartojamų vaistų dozę, turite kreiptis į savo gydytoją patarimo.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
Lithuanian: Retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis sepsis
Slovak: - ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Tolura vartoti negalima - jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra didesnis negu 3 mėn.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať Toluru.
Lithuanian: Tolura negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas -fruktozės netoleravimas.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Tolury pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Tolury.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Tolura vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Tolura vartoti kitokio vaisto Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Tolura vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Tolury sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Tolura.
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Lithuanian: - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Slovak: Somnolencia.
Lithuanian: Somnolencija
Slovak: Príznaky
Lithuanian: Simptomai.
Slovak: Infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest (ako bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, nespavosť, pocit smútku (depresia), mdloby (synkopa), závraty (vertigo), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), znížený krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí sa liečia na vysoký tlak krvi, závrat pri postavení sa (ortostatická hypotenzia), skrátený dych, kašeľ, bolesť brucha, hnačka (diarea), žalúdočné ťažkosti, opuchanie, vracanie, svrbenie, zvýšené potenie, lieková vyrážka, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov (myalgia), obličková nedostatočnosť vrátane akútneho zlyhania obličiek, bolesť na hrudi, pocit slabosti a zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis Šlapimo organų infekcinė liga, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų gleivinės uždegimas, raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, užmigimo pasunkėjimas, prislėgta nuotaika (depresija), alpulys (sinkopė), sukimo pojūtis (vertigo), retas širdies plakimas (bradikardija), mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kuriems gydoma didelio kraujospūdžio liga, galvos svaigimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), dusulys, kosulys, pilvo skausmas, viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve, vidurių pūtimas, vėmimas, niežulys, prakaitavimo padidėjimas, medikamentinis išbėrimas, nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas (mialgija), inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, krūtinės skausmas, silpnumas ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Slovak: Dyspnoe, kašeľ.
Lithuanian: Dispnėja, kosulys
Slovak: Ak sa Tolura používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Tolury pre väčšinu pacientov jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Lithuanian: Didelio kraujospūdžio ligai gydyti daugumai ligonių įprastinė Tolura paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni.
Slovak: Použitie telmisartanu sa preto neodporúča.
Lithuanian: Žindyvėms Tolura vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Tolura sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo).
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Tolura vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Tolury počas dojčenia, Tolura sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu verčiau gydyti kitokiu būdu, kurio saugumas geriau ištirtas, ypač moteris, krūtimi maitinančias naujagimius arba prieš laiką gimusius kūdikius.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Zriedkavé:
Lithuanian: Reti.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varšava, Poľsko
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija KRKA-POLSKA Sp.
Slovak: Opatrenia potrebné pri zaobchádzaní alebo podávaní lieku
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Slovak: Len na blistroch obsahujúcich 7 tabliet PON
Lithuanian: Tik 7 tablečių lizdinė plokštelė PR
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni.
Slovak: Tolura sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s Tolurou má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Lithuanian: Tolura galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Tolury u pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
Lithuanian: Tolura saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams neištirtas.
Slovak: Tablety Tolury obsahujú sorbitol (E420).
Lithuanian: Tolura tablečių sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Slovak: Poruchy oka
Lithuanian: Regos sutrikimas
Slovak: 20 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety.
Lithuanian: 20 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės.
Slovak: Vám môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg. Tolura sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s Tolurou má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Lithuanian: 80 mg, paros dozę.Tolura galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti valgio metu arba nevalgius, užgeriant skysčiu.
Slovak: Ako pri inom antihypertenzíve nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Lithuanian: Jeigu Tolura, kaip ir kitokiais antihipertenziniais preparatais, gydomiems ligoniams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies liga, labai sumažėja kraujospūdis, juos gali ištikti miokardo infarktas arba smegenų insultas.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky pre starších pacientov.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Slovak: Predchádzajúca liečba Tolurou s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Lithuanian: , furozemido (kilpinio diuretiko) ir hidrochlorotiazido (tiazidinio diuretiko) doze gali lemti skysčių trūkumą, o pradėjus vartoti telmisartano -hipotenzijos riziką.
Slovak: - Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré lieky na odvodnenie), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
Lithuanian: - Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Slovak: *(často nazývaná "otrava krvi", je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkov), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhle svrbenie pokožky a sliznice (angioedém), ekzém (kožné ochorenie), sčervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná kožná vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
Lithuanian: , išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nerimas, somnolencija (mieguistumas), regos sutrikimas, dažnas širdies ritmas (tachikardija), burnos džiūvimas, skrandžio sutrikimas, sutrikęs skonio jutimas (disgeuzija), nenormali kepenų veikla (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema), egzema (odos sutrikimas), odos paraudimas, dilgėlinė (urtikarija), sunkus medikamentinis išbėrimas, sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, sausgyslių skausmas, į gripą panaši liga, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, šlapimo rūgšties, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje.
Slovak: Tolura obsahuje laktózu a sorbitol (E420).
Lithuanian: Tolura sudėtyje yra laktozės ir sorbitolio (E420).
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti renínangiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo existujúcou chorobou obličky vrátane stenózy renálnej artérie), sa pri liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, ako aj telmisartan, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4.8).
Lithuanian: , sergančius sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant arterijų susiaurėjimą, gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, pvz., telmisartanu, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais -ūminiu inkstų nepakankamumu (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Ako sa pozorovalo pri inhibítoroch ACE, telmisartan a iné antagonisty receptora angiotenzínu II, sú zjavne menej účinné v znižovaní krvného tlaku u ľudí čiernej pleti ako u ostatných, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
Lithuanian: Remiantis angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių tyrimų rezultatais, galima daryti išvadą, kad telmisartanas, kaip ir kitokie angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, juodaodžiams kraujospūdį mažina silpniau negu nejuodaodžiams galbūt todėl, kad hipertenzija sergančių juodaodžių kraujyje renino koncentracija dažniau būna maža.
Slovak: 80 mg: biele až takmer biele, bikonvexné tablety kapsulového tvaru.
Lithuanian: 80 mg: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, kapsulės formos tabletės
Slovak: Nezistil sa žiadny benefit v kardiovaskulárnej mortalite (miera rizika 1,03; 95% CI 0,85-1,24).
Lithuanian: Naudos mirštamumui dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų įrodymų negauta (RS: 1,03; 95% PI: 0,85 - 1,24).
Slovak: Telmisartan sa z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (>99,5
Lithuanian: Daug (>99.5 %)telmisartano jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiųjų glikoproteinų.
Slovak: Upravené zmeny DTK v porovnaní s východiskovými hodnotami boli -8,4 (1,5) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 2 mg/kg, -4,5 (1,6) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 1 mg/kg a -3,5 (2,1) mm Hg v skupine užívajúcej placebo.
Lithuanian: Pritaikyti diastolino kraujospūdžio (DK), palyginti su pradiniu, pokyčiai buvo atitinkamai -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ir -3,5 (2,1) mmHg.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, doz avimą keisti nėra būtina.
Slovak: 2, ortostatická hypotenzia.
Lithuanian: Hipotenzija ortostatinė hipotenzija
Slovak: Sepsa* (často nazývaná "otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Tolura.
Lithuanian: Vartodami Tolura, kai kurie žmonės junta galvos svaigimą ar nuovargį.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene
Lithuanian: Nenormali kepenų funkcija (kepenų sutrikimas)
Slovak: Bradykardia.
Lithuanian: Bradikardija Tachikardija
Slovak: Draslík šetriace diuretiká alebo náhrady draslíka
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai arba kalio papildai
Slovak: - Problémy so srdcom.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni.
Slovak: EMEA/H/C/1196
Lithuanian: EMA/511497/2011 EMEA/H/C/1196
Slovak: Dňa 4. júna 2010
Lithuanian: birželio 4 d.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období možno jeho platnosť predĺžiť.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telmisartanas
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Kardiovaskulinių ligų profilaktikai rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tolura sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Tolura EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tolura.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Tolura Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tolura rinkodaros teisę.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Tolura?
Lithuanian: Kokia yra Tolura nauda ir rizika?
Slovak: Tolura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Lithuanian: Tolura - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tolura.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tolura rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Tolura yra generinis vaistas, kurio biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; oválne: 40 mg; v tvare kapsúl: 80 mg).
Lithuanian: Gaminamos baltos tabletės (apvalioje tabletėje yra 20 mg, ovalioje - 40 mg, kapsulės formos - 80 mg veikliosios medžiagos).
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Lithuanian: Tolura skiriamas pirmine hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Slovak: Tolura starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Lithuanian: Skyręs gydymą Tolura gydytojas turi atidžiai stebėti paciento kraujo spaudimą ir gali nuspręsti pakeisti paciento kraujo spaudimui mažinti skirtą gydymą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tolura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tolura rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Micardis, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Lithuanian: Kadangi Tolura yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Micardis įrodyti.
Slovak: Tolura je tzv. generický liek.
Lithuanian: Tolura yra generinis vaistas.
Slovak: Prečo bol liek Tolura povolený?
Lithuanian: Kodėl Tolura buvo patvirtintas?
Slovak: Telmisartan zabraňuje angiotenzínu-II pôsobiť tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas slopina šio hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Slovak: Tolura sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom alebo s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Lithuanian: Tolura taip pat skiriamas kardiovaskulinių (širdies ir kraujagyslių) sutrikimų, pavyzdžiui, širdies smūgio ar insulto, profilaktikai.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tolura s liekom Micardis.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tolura yra panašios kokybės kaip Micardis ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Účinná látka lieku Tolura, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
Lithuanian: Tolura veiklioji medžiaga telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „Krka, d.d., Novo mesto" suteikė visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Tolura rinkodaros teisę.
Slovak: Ako bol liek Tolura skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tolura?
Slovak: Tolura pri liečbe esenciálnej hypertenzie je 40 mg jedenkrát denne, v prípade niektorých pacientov však liek môže účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Lithuanian: Jei kraujo spaudimas sumažėja nepakankamai, galima skirti didesnę - iki 80 mg paros dozę, arba papildomai skirti kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido.
Slovak: To znamená, že v tele zabraňuje pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Lithuanian: Angiotenzinas II - stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga).
Slovak: Tolura používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Tolura?
Slovak: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembursko
Lithuanian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Liuksemburgas
Slovak: Je to veľmi zriedkavé.
Lithuanian: Tai nutinka labai retai.
Slovak: Všetky tieto zmeny sa považovali za náhodné a pravdepodobne súviseli s postupom intravenózneho podania.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visi šie pokyčiai buvo atsitiktiniai ir veikiausiai susiję su intravenine procedūra.
Slovak: Tieto infekcie sa zvyčajne ľahko liečia.
Lithuanian: Paprastai šios infekcijos yra lengvai gydomos.
Slovak: • vysvetliť, aké vedľajšie účinky môže pacient očakávať a aká je pravdepodobnosť ich výskytu,
Lithuanian: • paaiškinimas, kokių šalutinių reiškinių pacientas gali tikėtis, ir kokia tikimybė patirti tokius reiškinius;
Slovak: Iné lieky a TOOKAD
Lithuanian: Kiti vaistai ir TOOKAD
Slovak: U zvierat sa však pozorovali všetky fázy spermatogenézy.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su gyvūnais, stebėti visi spermatogenezės etapai.
Slovak: Štúdia fázy III (PCM301)
Lithuanian: III fazės tyrimas (PCM301)