FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако едновременно се прилага антивирусна терапия за хепатит B или C, моля направете справка със съответната Кратка характеристика на продукта за тези лекарствени продукти.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Bulgarian: По-специално, тежката депресия е по-честа при пациентите с анамнеза за депресия.
Estonian: Eeskätt raske depressioon oli sagedasem depressiooni anamneesiga patsientidel.
Bulgarian: 2 Тази нежелана реакция може да настъпи в резултат на проксимална бъбречна тубулопатия.
Estonian: 2 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (CPT Степен C) (вж. точка 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C; vt lõik 5.2).
Bulgarian: В същото време, не е наблюдаван повишен риск от фрактури или данни за клинично значими костни аномалии за периода от 144 седмици.
Estonian: Siiski ei täheldatud 144 nädala jooksul luumurdude suurenenud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка на тези събития с употребата на ефавиренц не е установена и причината е неизвестна.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühtne põhjus ei ole teada.
Bulgarian: 90 (3 бутилки с 30) филмирани таблетки
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Ако смятате, че може да имате някоя от тези сериозни нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nendest tõsistest kõrvaltoimetest, rääkige oma arstiga.
Bulgarian: нисък брой на бели кръвни клетки (намаленият брой на бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекция)
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks);
Bulgarian: CCR5 антаонисти
Estonian: CCR5 antagonist
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
Estonian: • kui arst on teile öelnud, et teil on elektrolüütide, näiteks kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres kõrge või madal;
Bulgarian: Моля, прочетете Кратката характеристика на продукта за тези лекарствени продукти.
Estonian: Palun vt nende ravimite omaduste kokkuvõtteid.
Bulgarian: Не чакайте, докато дойде време за следващата Ви доза.
Estonian: Ärge oodake järgmise annuse kasutamise ajani.
Bulgarian: Противовирусни средства за системно приложение; противовирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации; ATC код: J05AR06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR06.
Bulgarian: • определени антималарийни средства,
Estonian: • teatavad malaariaravimid;
Bulgarian: N-монодезметил дилтиазем:
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem:
Bulgarian: Чести алергична реакция
Estonian: Sage allergiline reaktsioon
Bulgarian: Чести депресия (тежка при 1,6%)3, тревожност3, патологични сънища3,безсъние3
Estonian: Sage depressioon (raske 1,6%)3, ärevus3, ebatavalised unenäod3, unetus3
Bulgarian: Модифицирано LOCF 190/203 (93,6%) 94/97 (96,9%)
Estonian: Modifitseeritud LOCF 190/203 (93,6%)
Bulgarian: Свързването in vitro на емтрицитабин с човешките плазмени протеини е < 4% и не зависи от концентрацията в диапазона от 0,02 до 200 μg/ml.
Estonian: In vitro on emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega <4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Bulgarian: Много чести обрив (умерено тежъктежък, 11,6%, всички степени, 18%)3
Estonian: Väga sage lööve (mõõdukas/raske 11,6%; (kõik astmed lööve
Bulgarian: Пациентите са преминали на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (N = 203), или са продължили на първоначалната си схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Estonian: Patsiendid läksid üle ravile efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Bulgarian: Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно лечение за ХИВ.
Estonian: Patsientidel ei tohi olla esinenud ravivastuse puudumist eelneva HIVvastase ravi kasutamisel.
Bulgarian: Прилагане при пациенти с:
Estonian: Manustamine patsientidele, kellel on:
Bulgarian: В същата група, намаляването на костната минерална плътност на бедрената кост е значимо по-голямо до 96-та седмица.
Estonian: Reieluukaela piirkonna luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Bulgarian: След интравенозно приложение, обемът на разпределение на емтрицитабин е приблизително 1,4 l/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala ligikaudu 1,4 l/kg.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че и емтрицитабин и тенофовир могат да бъдат напълно фосфорилирани, когато се комбинират заедно в клетките.
Estonian: In vitro uuringutes on tõendatud, et nii emtritsitabiin kui ka tenofoviir võivad täielikult fosforüüluda, kui nad on rakus koos.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за свързани с ефавиренц нежелани реакции, особено за симптоми от страна на нервната система.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida efavirensi kõrvaltoimete, eriti närvisüsteemi sümptomite suhtes.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmab kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarbimist, rasket immunosupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist CART-i saanud patsientidel.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: [само върху вторичната опаковка] SN: [само върху вторичната опаковка] NN: [само върху вторичната опаковка]
Estonian: PC: [ainult välispakendil] SN: [ainult välispakendil] NN: [ainult välispakendil]
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивата на холестерола и ще реши дали да промени дозата на Вашия статин, ако това е необходимо.
Estonian: Arst kontrollib teie kolesteroolitaset ning kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне 1 на всеки 1 000 пациента), но сериозна нежелана реакция, която може да доведе до смърт.
Estonian: • laktatsidoos (ülemäärane hulk piimhapet veres) on harv (võib tekkida 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Проучванията при хора и in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че ефавиренц основно се метаболизира от CYP системата до хидроксилирани метаболити с последващо глюкурониране на тези хидроксилирани метаболити.
Estonian: Uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et efavirens metaboliseerub peamiselt CYP-süsteemi vahendusel hüdroksüülitud metaboliitideks, millele järgneb nende metaboliitide glükuroniseerimine.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на имуносупресора.
Estonian: Vajalik võib olla immunosupressandi annuse kohandamine.
Bulgarian: Ако са известни, 90 % доверителни интервали са посочени в скоби.
Estonian: Võimalusel on sulgudes toodud 90% usaldusvahemikud.
Bulgarian: повишени нива на мастни киселини (триглицериди), билирубин или захар в кръвта
Estonian: • rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini- või suhkrusisalduse suurenemist veres.
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; но възможността за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани реакции не може да бъде изключена.
Estonian: Selle seose kliiniline mõju on teadmata, siiski ei saa välistada efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme võimalikku suurenemist.
Bulgarian: - сухота в устата - несвързана реч - повишен апетит - намалено либидо - миалгия
Estonian: - suukuivus - seosetu kõne - suurenenud söögiisu - vähenenud libiido - müalgia
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър на бременността.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimesel neljal nädalal (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see potentsiaalne risk naisi, kes manustavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Bulgarian: Ако е подходящо, терапията на хепатит B може да се поднови.
Estonian: Vajadusel võib taasalustada B-hepatiidi vastast ravi.
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или чернодробна трансплантация.
Estonian: • maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel võib põhjustada surma või viia maksa siirdamiseni.
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал и други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP изоензимите
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal ja teised antikonvulsandid, mis on CYP isosüümide substraadid
Bulgarian: Брошурата за обучение за бъбречно увреждане и HIV трябва да съдържа следните основни съобщения:
Estonian: Õppematerjal neerutalitluse muutuste kohta HIV-infektsiooni puhul peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Bulgarian: Съобщено е за дефект на невралната тръба при едно дете, а честотата и типът на другите вродени дефекти са били подобни на тези, наблюдавани при деца, изложени на не-ефавиренц съдържащи схеми, както и тези при HIV-отрицателни контроли.
Estonian: Ühel lapsel kirjeldati neuraaltoru defekti ning teiste väärarengute esinemissagedus ja iseloom olid sarnased efavirensi mittesisaldavate raviskeemidega kokku puutunud lastel, samuti HIV-negatiivsetel kontrollisikutel täheldatuga.
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Estonian: Juhtude esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава, е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiiti); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), със защитена от деца полипропиленова капачка и индукционно запечатване (с алуминиево фолио).
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lastekindel polüpropüleenist keeratav kork ja induktsioonkuumutussulgur (alumiiniumfooliumiga).
Bulgarian: Пациенти с HIV-1 скрити мутации
Estonian: Muteerunud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Estonian: Reproduktiivsustoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele või loote parameetritele.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV и HBV
Estonian: HIV ja HBV koinfektsiooniga patsiendid
Bulgarian: Чести нарушения в церебеларната координация и равновесието3, сомнолентност (2,0%)3, главоболие (5,7%)3, нарушение на вниманието (3,6%)3, замаяност (8,5%)3
Estonian: Sage tserebraalsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired3, unisus (2,0%)3, peavalu (5,7%)3, tähelepanuhäired (3,6%)3, peapööritus peapööritus peavalu
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност показват положителни резултати при in vitro теста с миши лимфомни клетки, нееднозначни резултати при един от щамовете, използвани в теста на Ames и слабо положителни резултати при един UDS (unscheduled DNA synthesis - синтеза на ДНК извън S-фазата) тест върху първични хепатоцити от плъх.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutest ilmnesid positiivsed tulemused in vitro hiire lümfoomirakkude testis, vastuolulised tulemused ühes Ames'i testis kasutatud tüves ja nõrgalt positiivsed tulemused UDS- testis primaarsete roti hepatotsüütidega.
Bulgarian: Намаляването на костната минерална плътност на гръбначния стълб и промените в костните биомаркери на 144-та седмица, в сравнение с изходните стойности, са значимо по-големи в групата на лечение с тенофовир дизопроксил.
Estonian: Lülisamba luu mineraalse tiheduse langus ja luu biomarkerite muutused olid võrreldes algväärtusega 144. nädalal oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis.
Bulgarian: 2 Мутации, свързани с тимидинов аналог, включващи D67N (n = 1) и K70R (n = 1).
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Bulgarian: Нивата на холестерола трябва периодично да се наблюдават.
Estonian: Kolesterooli sisaldust tuleb regulaarselt mõõta.
Bulgarian: Проблеми с костите (понякога водещи до фрактури) може да възникнат и поради увреждане на бъбречните тубулни клетки (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Estonian: Luuprobleemid (mille tulemuseks on mõnikord luumurrud) võivad samuti esineda neerutorukeste rakkude kahjustuste tõttu (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Bulgarian: повишени нива на креатин киназа в кръвта, което може да доведе до мускулни болки и слабост.
Estonian: • kreatiini kinaasi sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирано лечение с антиретровирусни лекарства може да развият костно заболяване наречено остеонекроза (загиване на костната тъкан, причинено от нарушено кръвоснабдяване на костта).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Bulgarian: Ефавиренц може да е индуктор на CYP2C19 и CYP2C9; наблюдавано е също и инхибиране in vitro, и нетният ефект от съпътстващото приложение със субстрати на тези ензими не е ясен (вж. точка 5.2).
Estonian: Efavirens võib olla CYP2C19 ja CYP2C9 indutseerija; kuid in vitro on täheldatud ka inhibeerimist ja nende ensüümide substraatidega koosmanustamise summaarne toime ei ole teada (vt lõik 5.2).
Bulgarian: повишена серумна AST и/или повишена серумна ALT, хипербилирубинемия повишени трансаминази
Estonian: ASAT aktiivsuse tõus ja/või ALAT aktiivsuse tõus seerumis, hüperbilirubineemia transaminaaside aktiivsuse tõus
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични прояви с неизвестна етиология, особено неврологични прояви.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Bulgarian: • усещане за световъртеж (вертиго), свиркане, звънене или друг постоянен шум в ушите
Estonian: • pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus;
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит В (HBV), лекарите трябва да направят справка със съвременните препоръки за лечение на HIV за постигане на оптимален контрол на HIV инфекцията.
Estonian: Kaasuva B-hepatiidi viirusinfektsiooniga (HBV) patsientide puhul peavad arstid HIV-infektsiooni optimaalseks kontrollimiseks järgima ajakohaseid HIV-ravi juhendeid.
Bulgarian: Всяка една от активните съставки, известни и като антиретровирусни лекарства, действа чрез подтискане активността на ензим (обратна транскриптаза), който е изключително необходим за размножаването на вируса.
Estonian: Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusvastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on esmavajalik viiruse paljunemiseks.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че CYP3A4 и CYP2B6 са основните изоензими, отговорни за метаболизма на ефавиренц и, че той потиска CYP изоензими 2C9, 2C19 и 3A4.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et CYP3A4 ja CYP2B6 on põhilised efavirensi metabolismis osalevad isosüümid ja et efavirens inhibeerib CYP isosüüme 2C9, 2C19 ja 3A4.
Bulgarian: Поради различията между пациентите по отношение на тези параметри и съображения относно развитието на резистентност, трябва да се направи справка с указанията за лечение на HIV, като се вземе предвид причината за преустановяване на лечението.
Estonian: Nende näitajate individuaalse varieeruvuse ja resistentsuse tekkeohu tõttu tuleb järgida HIV ravijuhendeid, võttes arvesse ka ravi katkestamise põhjust.
Bulgarian: 102 37 Prague 10
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир не се променя съществено при лица с чернодробно увреждане, което предполага, че при тези пациенти не се налага коригиране на дозата на тенофовир дизопроксил.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et sellistel patsientidel ei ole vaja tenofoviirdisoproksiili annust kohandada.
Bulgarian: Резистентните към емтрицитабин вируси с M184V/I мутация са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили своята чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Estonian: Emtritsitabiini suhtes resistentsetel M184V/I mutatsiooniga viirustel oli ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid säilus tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja sidovudiini suhtes.
Bulgarian: Токсичността за костите е диагностицирана като остеомалация (при маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (при плъхове и кучета).
Estonian: Toksilisus luudele avaladus osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години и Ви е предписан Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Estonian: Kui olete vanuses üle 65 aasta ja teile on välja kirjutatud Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, jälgib arst teid hoolikalt.
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва окисление на тиоловата група до образуване на 3'-сулфоксид диастереомери (приблизително 9% от дозата) и конюгация с глюкуронова киселина до образуване на 2'-O-глюкуронид (приблизително 4% от дозата).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Bulgarian: Въпреки че данните in vitro показват, че ефавиренц инхибира CYP2C9 и CYP2C19, има противоречиви съобщения за повишена и намалена експозиция на субстрати на тези ензими при едновременно приложение с ефавиренц in vivo.
Estonian: Kuigi in vitro andmed näitavad, et efavirens inhibeerib CYP2C9 ja CYP2C19, on olnud vastuolulisi teateid nii nende ensüümide substraatide süsteemse saadavuse suurenemise kui ka vähenemise kohta manustamisel koos efavirensiga in vivo.
Bulgarian: В клинични изпитвания с ефавиренц, обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни обриви, които се появяват през първите две седмици от началото на лечението с ефавиренц.
Estonian: Efavirensi kliinilistes uuringutes olid lööbed tavaliselt kerged kuni mõõdukad tähnjad nahalööbed, mis tekkisid kahe nädala vältel pärast ravi alustamist efavirensiga.
Bulgarian: Тези имуносупресори не се очаква да повлияят на експозицията на ефавиренц.
Estonian: Need immunosupressandid ei mõjuta eeldatavasti efavirensi süsteemset saadavust.
Bulgarian: Сушителят със силикагел е в отделно контейнерче и не трябва да се поглъща.
Estonian: Silikageelist niiskuseemaldaja (kuivatusaine) on eraldi ümbrises ja seda ei tohi alla neelata.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия не са установени и не се очакват, тъй като НИОТ се метаболизират по различен път от ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за едни и същи метаболизиращи ензими и пътища на елиминиране.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole leitud ja ei oodata, sest NRTId metaboliseeruvad erineval viisil kui efavirens ning ei konkureeri tõenäoliselt samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniradade pärast.
Bulgarian: Разрушаване на мускулите, омекване на костите (с костна болка и понякога водещо до фрактури), мускулни болки, мускулна слабост и намаляване на калия или фосфата в кръвта може да възникнат поради увреждане на бъбречните тубулни клетки.
Estonian: Lihaskoe lagunemine, luude pehmenemine (kaasnevad luuvalud ning mõnikord esinevad luumurrud), lihasvalu, lihasnõrkus ja kaaliumi või fosfaatide sisalduse vähenemine veres võib esineda neerutorukeste rakkude kahjustuste tõttu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui neil on liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV предполага, че лечението с емтрицитабин или тенофовир дизопроксил при комбинирана антиретровирусна терапия за контролиране на инфекцията с HIV води също и до намаление на HBV ДНК (съответно 3 log10 намаление или 4 до 5 log10 намаление) (вж. точка 4.4).
Estonian: Piiratud kliiniline kogemus HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel osutab, et emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kasutamine retroviirusvastases kombineeritud ravis HIV-infektsiooni kontrollimiseks vähendab ka HBV DNA-d (vähenemine vastavalt 3 log10 või 4…5 log10; vt lõik 4.4).
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто предразполагащи към фрактури) може да са свързани с проксимална бъбречна тубулопатия (вж. точка 4.8).
Estonian: Luukahjustused (mis harva aitavad kaasa luumurdude tekkele) võivad olla seotud neerude proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Обривът, свързан със съставката ефавиренц обикновено преминава при продължаване на лечението.
Estonian: Efavirensiga seotud lööve taandub tavaliselt ravi ajal.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се наблюдава стриктно (вж. точка 4.4).
Estonian: Neerutalitlust tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значителните понижения на плазмените концентрации на елбасвир/гразопревир поради индукция на CYP3A4 или P-gp.
Estonian: See kadu on tingitud elbasviiri/grasopreviiri plasmakontsentratsioonide olulisest vähenemisest, mille põhjustab CYP3A4 või P-gp induktsioon.
Bulgarian: • фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции)
Estonian: • foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks),
Bulgarian: Клиничният ефект от тази корекция на дозата не е достатъчно оценен.
Estonian: Selle annuse kohandamise kliinilist toimet ei ole küllaldaselt hinnatud.
Bulgarian: Свързването in vitro на тенофовир с човешката плазма или серумни протеини е съответно < 0,7% и 7,2%, при концентрация на тенофовир в диапазона от 0,01 до 25 μg/ml.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasma- või seerumivalkudega on vastavalt <0,7% ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 µg/ml.