FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogent i dyrestudier.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er vist å ikke være teratogent i dyrestudier.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Norwegian Bokmål: Dersom en risikohåndteringsplan blir sendt inn til en regulatorisk myndighet skal innehaver av markedsføringstillatelsen informere rapportøren.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en infeksjon eller en febertilstand
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret blir for høyt
Danish: Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Norwegian Bokmål: Povidon (polyvidon) Glyserol 85 %
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterfolien etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Norwegian Bokmål: NovoNorm anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Danish: NovoNorm skal tages med forsigtigthed.
Norwegian Bokmål: NovoNorm bør brukes med forsiktighet
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spist mer enn vanlig
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. august 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. august 1998 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Danish: Allergiske reaktioner* Meget sjælden
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner* Svært sjeldne
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: • Har få eller ingen varselsymptomer på hypoglykemi.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
Danish: ATC-kode: A10B X02
Norwegian Bokmål: insulin ATC-kode: A10B X02
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. aspirin)
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Danish: Brug af NovoNorm sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av NovoNorm sammen med alkohol
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvorvidt det er tilrådelig å kjøre bil hvis du:
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles sekundær behandlingssvikt, i motsetning til primær behandlingssvikt, hvor legemidlet allerede fra behandlingsstart ikke har noen effekt hos pasienten.
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å regulere sukkeret i blodet eller der kroppen ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
Danish: Din krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på NovoNorm kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen (aluminium/aluminium) inneholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Tag ikke NovoNorm
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NovoNorm
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 mg.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med NovoNorm avbrytes.
Danish: • Orale kontraceptiva (p-piller)
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (P-piller)
Danish: Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmier.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselssymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis er 16 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 16 mg.
Danish: NovoNorm har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: NovoNorm har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men NovoNorm kan forårsake hypoglykemi.
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du ammer.
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en type smertestillende preparater)
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Danish: viste resultaterne en signifikant stigning til det dobbelte i eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: ), viste resultatene en signifikant fordobling av eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2 ) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke NovoNorm).
Norwegian Bokmål: NovoNorm må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke NovoNorm)
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med NovoNorm.
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erythema, kløe, utslett og urticaria kan forekomme.
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvite, 1 mg tabletter er gule og 2 mg tabletter er ferskenfargede.
Danish: • Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid er karakterisert ved et lavt distribusjonsvolum, 30 l (svarende til fordeling i intracellulærvæsken), og har høy bindingsaffinitet til plasmaproteiner i mennesker (over
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer)
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som NovoNorm har til at sænke blodsukkeret.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre NovoNorm sin evne til å senke blodsukkeret.
Danish: • Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har opphopning av syre i blodet (diabetisk ketoacidose).
Danish: Du kan tage NovoNorm sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke NovoNorm sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
Norwegian Bokmål: • Klopidogrel (forhindrer blodpropp)
Danish: Jern oxid, rød (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Majsstivelse
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Maisstivelse
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta NovoNorm.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
Danish: • Ofte har hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: • Har hyppige episoder av hypoglykemi
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Norwegian Bokmål: • Danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
Danish: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler)
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold og bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan komme plutselig og kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 pasienter) • Akutt hjertesykdom (men det skyldes ikke nødvendigvis dette legemidlet).
Danish: • Dosis kan derefter justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Danish: Jern oxid, gul (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172)
Danish: • Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud)
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
Danish: • Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: NovoNorm er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Norwegian Bokmål: NovoNorm senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Danish: NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Norwegian Bokmål: NovoNorm er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); NovoNorm hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesreguleringen muligvis gå tabt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig
Danish: Hvis du har glemt at tage NovoNorm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NovoNorm
Danish: NovoNorm kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Norwegian Bokmål: NovoNorm kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller feilernærte pasienter bør start- og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det kreves en forsiktig titrering av dosen for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Danish: NovoNorm bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Norwegian Bokmål: NovoNorm brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft)
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Etter en 5 dager lang behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance: 20-39 ml/min.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Norwegian Bokmål: • Steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner)
Danish: Da sikkerhedsprofilen af den samtidige behandling ikke er etableret hos disse patienter, bør samtidig brug af clodidogrel og repaglinid undgås.
Norwegian Bokmål: Da sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen ikke er fastslått hos disse pasientene, bør samtidig bruk av klopidogrel og repaglinid unngås.
Danish: • Hvis du har problemer med dine nyrer.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer.
Danish: • Perikum (naturlægemiddel).
Norwegian Bokmål: • Johannesurt (naturlegemiddel).
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Norwegian Bokmål: Allergi er svært sjeldent (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter).
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoNorm).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis du får hypoglykæmi, under punkt 2).
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 pasienter (se Hvis du får hypoglykemi under pkt.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Europæisk Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Mængden af NovoNorm, mad eller motion skal muligvis justeres.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med NovoNorm, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
Danish: Poloxamer
Norwegian Bokmål: Poloksamer
Danish: Mavesmerter og diarré
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré
Danish: Kaliumpolacrilin
Norwegian Bokmål: Kaliumpolakrilin
Danish: Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4 inhibitor, har også blitt studert hos friske forsøkspersoner, og økte AUC 1,4 ganger.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoNorm