FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allerdings war die Immunantwort auf Masern bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, geringer.
Italian: Tuttavia i bambini ai quali era stata somministrata la prima dose a nove mesi di età presentavano una risposta immunitaria inferiore contro il morbillo.
German: ProQuad ist ein Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken).
Italian: ProQuad è un vaccino contro il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella.
German: Für einen Schutz gegen Windpocken ist eine zweite Injektion erforderlich, die ein bis drei Monate nach der ersten Impfung verabreicht wird.
Italian: Per la protezione contro la varicella è necessario effettuare una seconda iniezione uno-tre mesi dopo la prima; in tal caso può essere somministrata una seconda dose di ProQuad o una dose di un altro vaccino che protegge solo dalla varicella.
German: Wie wird ProQuad angewendet?
Italian: Come si usa ProQuad?
German: Die Dosierung von Protaphane ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Italian: La dose di Protaphane è individuale e va determinata in base alla necessità del paziente.
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Protaphane angepasst werden.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Protaphane.
German: Protaphane kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Italian: Protaphane può essere utilizzato durante la gravidanza.
German: Die Behandlung mit Protaphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Italian: Il trattamento con Protaphane aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Italian: • Assume alcool, vedere Protaphane con alcool nel paragrafo 2.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Protaphane erwogen wird.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Protaphane in associazione.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Protaphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Protaphane ed altri prodotti a base di insulina.
German: Protaphane kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Italian: Protaphane può essere usato in pazienti anziani.
German: Einmal gefrorenes Protaphane darf nicht verwendet werden.
Italian: Protaphane che è stato congelato non deve essere usato.
German: Protaphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Italian: Protaphane è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete).
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Protaphane erforderlich machen.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Protaphane.
German: Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol
Italian: Protaphane con alcool
German: Schwere allergische Reaktion auf Protaphane oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Italian: Reazione allergica grave a Protaphane o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Protaphane enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protaphane
German: ► Wenn Sie mit Protaphane Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eines für jeden Insulintyp.
Italian: ► Se, oltre a Protaphane Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
German: ► Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: ► Se è in corso gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
German: Protaphane kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Italian: Protaphane può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
German: Wie Protaphane aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Protaphane e contenuto della confezione
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Protaphane Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Protaphane e dei tempi di somministazione.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Protaphane contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che Protaphane è essenzialmente "senza sodio".
German: Vor der Anwendung von Protaphane
Italian: Prima di usare Protaphane
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Protaphane Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Italian: ► Ogni volta usi una nuova Protaphane Penfill (prima metta la cartuccia all'interno del dispositivo per l'insulina ).
German: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Italian: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
German: Kombination von Protaphane mit Pioglitazon
Italian: Associazione di Protaphane con pioglitazone
German: Betarezeptorenblocker (zur Behandlung hohen Blutdrucks) können die ersten Warnsymptome eines niedrigen Blutzuckers abschwächen oder vollständig unterdrücken.
Italian: I beta-bloccanti ( usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Protaphane nicht injiziert werden.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Protaphane non deve essere iniettato.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Protaphane und ziehen Sie die Nadel heraus.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Protaphane ed estragga l'ago.
German: Was ist Protaphane und wofür wird es angewendet?
Italian: Cosa è Protaphane e a cosa serve
German: Dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur.
Italian: ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è transitoria.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml), Penfill e FlexPen:
German: Es wird empfohlen - nachdem die Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Italian: Dopo aver tolto Protaphane flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita di Protaphane raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
German: • Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch, wenn sich der Dosisregler bewegen sollte.
Italian: • Se nessuna goccia appare, l'insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si muove.
German: Bewegen Sie den Fertigpen wie abgebildet zwischen den beiden Positionen 20mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Italian: Muova la penna su e giù tra le due posizioni venti volte come mostrato, in modo che la sfera di vetro si muova tra le due estremità della cartuccia.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) e InnoLet:
German: Die Nadel sollte mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut belassen werden, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis injiziert wurde.
Italian: L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurasi che l'intera dose del farmaco sia stata iniettata.
German: ► wenn die Patrone oder das Gerät, das die Patrone enthält, fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo contenete la cartuccia gocciola, presenta danni o spaccature.
German: Protaphane wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Italian: Protaphane è indicato per la terapia del diabete mellito.
German: Protaphane wird als Injektionssuspension abgegeben.
Italian: Protaphane si presenta come una sospensione per iniezione.
German: Protaphane kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Italian: Protaphane può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
German: Protaphane ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer.
Italian: Protaphane è un'insulina umana con un inizio di azione graduale e una durata prolungata.
German: Die Injektionsstellen sollten innerhalb der gewählten Körperregion stets gewechselt werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.
Italian: I siti di iniezione devono sempre esser sempre ruotati entro la stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
German: Diabetische Retinopathie (eine Augenerkrankung in Folge des Diabetes, die zum Verlust des Sehvermögens führen kann): Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): se ha una retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Protaphane umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Italian: Nei pazienti passati a Protaphane da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen beschrieben anwenden.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane Flexpen.
German: Protaphane enthält Natrium
Italian: Protaphane contiene sodio
German: ► Protaphane Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Italian: ► Le cartucce Penfill sono state progettate per essere usate con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
German: Resuspendieren von Protaphane
Italian: Risospensione di Protaphane
German: • Injizieren Sie sich die Dosis, indem Sie den Druckknopf ganz hineindrücken (Abbildung 3).
Italian: Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione (figura 3).
German: Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Italian: Come usare Protaphane Dose e quando assumere l'insulina
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), die 3 ml Suspension enthält.
Italian: Cartuccia (vetro di tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione.
German: Protaphane wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Italian: Protaphane è somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia, nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
German: Protaphane wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Italian: Protaphane si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/003
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/003
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane InnoLet beschrieben anwenden.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet .
German: ► Nadeln und Protaphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Italian: ► Gli aghi e Protaphane FlexPen non devono essere condivisi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Protaphane beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Protaphane 3.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
German: Protaphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Italian: Somministrazione con il dispositivo per il rilascio di insulina Protaphane Penfill è progettato per essere usato con il dispositivo per il rilascio di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/001
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/001
German: Ihr InnoLet ist ein einfacher, kompakter Fertigpen, der Dosen zwischen 1 und 50 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit abgeben kann.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Protaphane, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Protaphane, capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen sorgfältig durch.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
German: Mischen Sie Protaphane und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Italian: Misceli sempre Protaphane e un'insulina ad azione rapida in questo ordine.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Protaphane ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Italian: ► Si accerti di aver rimosso e cestinato l'ago dopo ogni iniezione e conservi Protaphane dopo aver rimosso l'ago.
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Italian: I flaconcini di Protaphane richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
German: verringern.
Italian: SCAD./
German: EU/1/02/234/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Italian: EU/1/02/234/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
German: Protaphane beginnt etwa 1½ Stunden, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Italian: Protaphane comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Protaphane è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
German: Protaphane ist eine Isophan (NPH) Insulin humanSuspension.
Italian: Protaphane è una sospensione di insulina umana isofano (NPH).
German: ► Nadeln und Protaphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Italian: ► Gli aghi e Protaphane Penfill non devono essere condivisi.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
German: Protaphane Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Italian: Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Protaphane entspricht.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Protaphane da iniettare.
German: ► Protaphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Italian: ► Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
German: ► Protaphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Italian: ► Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
German: EU/1/02/234/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Italian: EU/1/02/234/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
German: Falls Sie irgendeines der hier aufgelisteten Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali elencati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere .
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 4 settimane
German: Die Bewegung muss wiederholt werden, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb aussieht.
Italian: Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
German: Protaphane FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Italian: Protaphane FlexPen è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
German: Protaphane InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
German: ► Protaphane InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Italian: ► Protaphane Innolet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
German: Protaphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Italian: Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
German: ► Nadeln und Protaphane InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Italian: ► Gli aghi e Protaphane InnoLet non devono essere condivisi.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an schnell wirkendem Insulin entspricht.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione rapida da iniettare.
German: • Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Resuspendierung sichergestellt ist.
Italian: • Per permettere una risospensione uniforme, verifichi che nella cartuccia siano presenti almeno 12 unità di insulina.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Protaphane in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Protaphane, valida in tutta l'Unione europea.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Protaphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Protaphane sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Protaphane.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protaphane.
German: Protaphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Italian: Protaphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Protaphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Protaphane consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Protaphane
Italian: Altre informazioni su Protaphane
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Protaphane ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Protaphane?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Protaphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Protaphane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Protaphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Protaphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Protaphane wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Italian: Protaphane è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).