FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de meeste onderzochte scenario's voor klimaat en waterlichamen waren de tylosineconcentraties lager dan 0,001 µg/l.
Finnish: Valtaosassa tutkituista ilmasto- ja vesistöskenaarioista tylosiinipitoisuudet olivat alle 0,001 µg/l.
Dutch: In het bijzonder de toereikendheid van de overgelegde gegevens ten aanzien van de effecten op aquatische en terrestrische organismen ('tier' A) werd in twijfel getrokken, aangezien aan de hand van deze gegevens geen conclusie over de milieurisicobeoordeling kon worden getrokken.
Finnish: Erityisesti vesieliöihin ja maaperän eliöihin (taso A) kohdistuvia vaikutuksia koskevien tietojen riittävyyttä pidettiin kyseenalaisena, koska näiden tietojen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä ympäristöriskien arvioinnista.
Dutch: Verfijning van 'tier' B is daarom niet mogelijk.
Finnish: Tason B tarkennus ei ole sen vuoksi mahdollista.
Dutch: Het middel is een generieke vorm van het referentiemiddel Tylan W.O en moet als volgt worden gebruikt:
Finnish: Valmiste on geneerinen valmiste, jonka alkuperäisvalmiste on Tylan W.O, ja sen käyttöaiheet ovat seuraavat:
Dutch: Na zorgvuldige beoordeling van alle informatie is het CVMP van oordeel dat als gevolg van de ontoereikendheid van de overgelegde gegevens geen duidelijke conclusies uit dit onderzoek kunnen worden getrokken.
Finnish: Kaikkien tietojen huolellisen arvioinnin jälkeen on katsottava, että toimitettujen tietojen riittämättömyyden vuoksi tästä tutkimuksesta ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Dutch: In plaats daarvan werd een tweede hoofdexperiment opgezet met slechts twee extra soorten, courgette en zonnebloem.
Finnish: Sen sijaan aloitettiin toinen pääkoe käyttämällä vain kahta muuta lajia, kesäkurpitsaa ja auringonkukkaa.
Dutch: Een onderzoek met kalkoenmest beschrijft een snel verdwijnen van tylosine onder aerobe en steriele omstandigheden met een halfwaardetijd (DT50) van 4,9 dagen.
Finnish: Kalkkunan lantaa koskevassa tutkimuksessa kuvataan tylosiinin hajoavan nopeasti aerobisissa ja steriileissä olosuhteissa; puoliintumisaika (DT50) on 4,9 päivää.
Dutch: De resultaten van het onderzoek kunnen niet als betrouwbaar worden beschouwd en kunnen niet worden gebruikt bij de milieurisicobeoordeling.
Finnish: Tutkimuksen tuloksia ei voida pitää luotettavina, eikä niitä voida käyttää ympäristöriskien arvioinnissa.
Dutch: Het CVMP is het echter niet eens met de benadering en conclusies ten aanzien van specifieke onderdelen van de beoordeling en bijgevolg met de algehele conclusies betreffende de milieurisicobeoordeling.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei kuitenkaan hyväksy arvioinnin tietyissä osissa käytettyä lähestymistapaa ja tehtyjä johtopäätöksiä eikä näin ollen ympäristöriskien arvioinnin johtopäätöksiä kokonaisuudessaan.
Dutch: Er werden enkele ernstige tekortkomingen ten aanzien van het plantenonderzoek gesignaleerd.
Finnish: Kasvitutkimuksessa havaittiin muutamia vakavia puutteita.
Dutch: Voor de controles werd echter geen informatie over fytotoxiciteit overgelegd en daarom was de conclusie dat niet aan dit criterium was voldaan.
Finnish: Tietoja vertailunäytteiden fytotoksisuudesta ei kuitenkaan ollut, joten johtopäätöksenä oli, ettei tämä kriteeri täyttynyt.
Dutch: Er werden een nieuw onderzoek en een aantal gepubliceerde onderzoeken overgelegd waarin de afbraak van tylosine werd onderzocht in de mest van runderen, varkens en pluimvee en in mengsels van grond/pluimveemest.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin uusi tutkimus sekä useita julkaistuja tutkimuksia, joissa tarkasteltiin tylosiinin hajoamista karjan, sikojen ja siipikarjan lannassa sekä maaperän ja siipikarjan lannan yhdistelmässä.
Dutch: De effecten op Daphnia magna werden vastgesteld aan de hand van in de literatuur gepubliceerde gegevens.
Finnish: Vesikirppuun (Daphnia magna) kohdistuvat vaikutukset määritettiin julkaistun tutkimuskirjallisuuden perusteella.
Dutch: De resulterende PEC/PNEC-verhoudingen zijn 1,16 (varkens), 2,986 (slachtkuikens), 1,47 (kalkoenen) en 2,13 (kalveren), d.w.z. resulterend in een risicoquotiënt (RQ) hoger dan 1, wat wijst op een potentieel risico.
Finnish: Tulokseksi saatavat PEC/PNEC-arvot ovat 1,16 (siat), 2,986 (broilerit), 1,47 (kalkkunat) ja 2,13 (vasikat), eli riskisuhde (RQ) on yli 1, mikä viittaa mahdolliseen riskiin.
Dutch: Dit gold in het bijzonder ten aanzien van het gebruik van de tijdgewogen gemiddelden in relatie tot het onderzoek naar acute toxiciteit voor cyanobacteriën en het gebruik van een DT50-waarde van 19,15 dagen in de FOCUS-modellen wanneer de door Huvepharma NV gepresenteerde geometrische gemiddelde DT50 51 dagen bedroeg.
Finnish: Tämä koskee erityisesti aikapainotettujen keskiarvojen käyttöä suhteessa akuuttiin syanobakteeritutkimukseen sekä FOCUS-mallien avulla saadun 19,15 päivän DT50-arvon käyttöä; Huvepharma NV:n esittämä DT50-arvon geometrinen keskiarvo oli 51 päivää.
Dutch: Voor een valide onderzoek naar de bodemnitrificatie moet het verschil tussen herhaalde controles minder dan ±15 % zijn.
Finnish: Jotta maaperän nitrifikaatiotutkimus olisi validi, vertailuryhmien välisen eron tulisi olla alle ±15 prosenttia.
Dutch: Aangezien de resultaten van de controlezaailingen niet werden vermeld, kan niet worden vastgesteld of de gemiddelde overleving van ontkiemde controlezaailingen voor de duur van het onderzoek ten minste 90 % bedraagt zoals vereist volgens het OESO-richtsnoer.
Finnish: Koska tuloksia vertailutaimista ei ilmoitettu, ei voida tehdä johtopäätöstä siitä, onko itäneiden vertailutaimien eloonjäämisen keskiarvo vähintään 90 prosenttia tutkimuksen aikana, kuten OECD:n ohje edellyttää.
Dutch: Andere onderzoeken naar de afbraak in mest duiden op een belangrijke rol voor biologische afbraak, resulterend in verschillen tussen steriele en niet-steriele omstandigheden, die in dit specifieke onderzoek niet zijn waargenomen.
Finnish: Muut lääkevalmisteen hajoamista lannassa käsittelevät tutkimukset viittaavat siihen, että biohajoamisella on merkittävä rooli, mistä tuloksena on eroja steriilien ja ei-steriilien olosuhteiden välillä.
Dutch: Er werd geen motivering gegeven voor het niet vaststellen van de LOEC- en NOEC-waarden voor tarwe en sperzieboon.
Finnish: Perusteluja vehnän ja tarhapavun LOEC- ja NOEC-arvojen poisjättämiselle ei annettu.
Dutch: 2.1.4 Samenvatting van de risicobeoordeling voor het terrestrische compartiment De overgelegde gegevens wezen niet op een risico voor bodemongewervelden.
Finnish: 2.1.4 Yhteenveto maa-alueisiin kohdistuvien riskien arvioinnista Toimitetut tiedot eivät viitanneet maaperän selkärangattomille aiheutuviin riskeihin.
Dutch: De snelheid van de nitraatproductie werd niet voorgelegd zoals vereist volgens het OESOrichtsnoer; in plaats daarvan werd voor elk tijdstip de nitraatconcentratie vermeld.
Finnish: Nitraattituotantoa ei ilmoitettu OECD:n ohjeen vaatimalla tavalla; sen sijaan tutkimuksessa ilmoitettiin jokaisen aikapisteen nitraattipitoisuus.
Dutch: Het besluit inzake de aanvaardbaarheid van de uit deze onderzoeken afkomstige gegevens was van groot belang voor de herbeoordeling.
Finnish: Päätös näistä tutkimuksista saatavien tietojen hyväksyttävyydestä oli avainasemassa uudelleenarviointimenettelyssä, joten molempia tutkimuksia on arvioitu uudelleen kriittisesti.
Dutch: In het hoofdonderzoek werd de test op tarwe, radijs en sperzieboon drie weken vóór de test op courgette en zonnebloem uitgevoerd.
Finnish: Päätutkimuksessa koe vehnällä, retiisillä ja tarhapavulla tehtiin kolme viikkoa ennen kesäkurpitsa- ja auringonkukkakoetta.
Dutch: Anabaena flos-aquae werd gedurende 72 uur blootgesteld aan verschillende concentraties van een waterige oplossing van tylosinetartraat.
Finnish: Anabaena flos-aquae altistettiin tylosiinitartraattia eri pitoisuuksina sisältäville vesiliuoksille 72 tunnin ajaksi.
Dutch: Deze afwijkingen van het OESO-richtsnoer kunnen hebben bijgedragen aan de hoge standaarddeviaties zoals waargenomen voor de nitraatproductie op elk onderzocht tijdstip en bij elke onderzochte concentratie.
Finnish: Nämä poikkeavuudet OECD:n ohjeesta ovat saattaneet vaikuttaa siihen, että nitraattituotannossa havaittiin korkeaa keskihajontaa kaikissa aikapisteissä ja testatuissa pitoisuuksissa.
Dutch: Op grond van het feit dat de aan de hand van de FOCUS-modellen geschatte concentraties piekwaarden vertegenwoordigen en dus de risico's overschatten, berekende Huvepharma NV de tijdgewogen gemiddelde concentratie (TWA PEC) en nogmaals de PEC/PNEC-verhouding voor het scenario waaruit een risico naar voren was gekomen.
Finnish: Sen perusteella, että FOCUS-mallien avulla arvioidut pitoisuudet ovat huippuarvoja ja siten riskejä yliarvioivia, Huvepharma NV laski aikapainotetun keskiarvopitoisuuden (TWA PEC) sekä PEC/PNECarvon uudestaan sitä skenaariota varten, jossa riski oli ilmennyt.
Dutch: Uit de overgelegde informatie kan niet worden opgemaakt dat is voldaan aan een van de vereiste criteria voor acceptatie van dit type onderzoek.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella ei voida osoittaa, että mikään tämäntyyppisen tutkimuksen hyväksyttävyyskriteeri olisi täyttynyt.
Dutch: De maximale voorspelde oppervlaktewaterconcentratie was 4,44 μg/l.
Finnish: Suurin arvioitu pitoisuus pintavesissä oli 4,44 µg/l.
Dutch: In het verslag worden behalve voor de temperatuur geen gedetailleerde aantekeningen over de omstandigheden in de broeikas overgelegd, waardoor dus niet kan worden vastgesteld of de milieuomstandigheden identiek waren.
Finnish: Tutkimusraportissa ei ole yksityiskohtaisia tietoja kasvihuoneen olosuhteista lämpötilaa lukuun ottamatta, joten on mahdotonta arvioida, ovatko ympäristöolosuhteet olleet samanlaiset.
Dutch: Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met OESO-richtsnoer 203.
Finnish: Tutkimus tehtiin OECD:n ohjeen nro 203 mukaisesti.
Dutch: Het CVMP merkte voorts op dat, met betrekking tot het onderzoek met cyanobacteriën (blauwalgen), een verfijning volgens de 'tier' IIB-aanbevelingen − met gebruikmaking van de onderzoeks-NOEC met een beoordelingsfactor 10 − een logischer aanpak zou zijn.
Finnish: Komitea myös huomautti syanobakteeritutkimuksen (sinilevät) osalta, että tulosten tarkentaminen tason IIB suositusten mukaisesti käyttämällä tutkimuksen NOEC-arvoa ja arviointikerrointa 10 olisi loogisempi lähestymistapa.
Dutch: • er geen conclusie kan worden getrokken over de effecten op landplanten;
Finnish: • johtopäätöksiä lääkevalmisteen vaikutuksista maakasveihin ei voida tehdä;
Dutch: Er werd een onderzoek overgelegd dat was uitgevoerd om de acute toxiciteit van tylosinetartraat voor de regenboogforel (Oncorhynchus mykiss) te beoordelen.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin tutkimus tylosiinitartraatin kirjoloheen (Oncorhynchus mykiss) kohdistuvasta akuutista toksisuudesta.
Dutch: In de uitgebreide redenen voor herbeoordeling van het advies betoogde Huvepharma NV dat de gegevens afkomstig van de onderzoeken naar bodemnitrificatie en plantengroei overeenkomen met het huidige richtsnoer en als overtuigend moeten worden beschouwd.
Finnish: Uudelleenarviointipyyntönsä yksityiskohtaisissa perusteluissa Huvepharma NV toi esiin näkemyksensä, että tutkimukset maaperän nitrifikaatiosta ja kasvien kasvusta ovat yhdenmukaisia vallitsevan ohjeistuksen kanssa ja että niitä tulee pitää todistusvoimaisina.
Dutch: Is het CVMP van oordeel dat de aanvraag voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules en aanverwante namen niet voldoet aan de criteria voor goedkeuring met betrekking tot een milieurisico zoals vermeld in artikel 12(3)(j) van de Directive 2001/82/EC, die werd aangepast door de Directive 2004/28/EC.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoo, että Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmistetta ja sen rinnakkaisnimiä koskeva myyntilupahakemus ei täytä myyntiluvan myöntämisen kriteerejä ympäristöriskien osalta, siten kuin ne ovat säädetty kommission direktiivissä 2001/82/EY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna kommission direktiivillä 2004/28/EY, artiklan 12 kohdassa (3)(j) .
Dutch: Er werd een onderzoek overgelegd dat was uitgevoerd om het effect te beoordelen van tylosinetartraat op de groei van de zoetwatercyanobacterie Anabaena flos-aquae.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin tutkimus, jossa arvioitiin tylosiinitartraatin vaikutusta makean veden syanobakteerien Anabaena flos-aquae kasvuun.
Dutch: De belangrijkste omissie in het verslag is het ontbreken van tabellen voor alle in het onderzoek bepaalde eindpunten; zo wordt voor geen van de controlegroepen van elk van de onderzochte planten het aantal opgekomen zaailingen en de biomassa (groei) vermeld.
Finnish: Raportin merkittävin puute on siinä, että taulukot kaikista tutkimuksessa määritetyistä päätetapahtumista puuttuvat; esimerkiksi itäneiden siementen lukumäärää ja biomassaa (kasvua) ei ole ilmoitettu yhdenkään testatun kasvin vertailuryhmän osalta.
Dutch: De EC50-waarde voor 48-uursoverleving van aan tylosinetartraat blootgestelde Daphnia magna bedroeg 680 mg/l.
Finnish: Tylosiinitartraatille altistetun vesikirpun elossapysymistä 48 tunnin ajan koskeva EC50-arvo oli 680 mg/l.
Dutch: Alleen voor courgette was één concentratie lager dan deze PEC (0,25 PEC).
Finnish: Vain kesäkurpitsan yksi pitoisuus jäi tämän PECarvon (0,25) alle.
Dutch: Tijdens de gedecentraliseerde procedure werden er bedenkingen geuit ten aanzien van het feit dat Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules een ernstig potentieel risico voor de volksgezondheid kan vormen wat betreft een risico voor algen en landplanten.
Finnish: Hajautetun menettelyn aikana esiin nousi huolenaiheita siitä, että Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmisteesta saattaa aiheutua vakava kansanterveydellinen riski leviin ja maakasveihin kohdistuvan riskin vuoksi.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING 1.
Finnish: TIETEELLISEN ARVIOINNIN TIIVISTELMÄ
Dutch: Op grond van de overgelegde informatie kan een risico voor cyanobacteriën echter niet worden uitgesloten.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella syanobakteereihin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Dutch: Vergelijking van de met de FOCUS-modellen verkregen oppervlaktewaterconcentraties met de vastgestelde PNEC (4,2 μg/l) wees uit dat voor alle onderzochte scenario's op één na de voorspelde tylosineconcentraties lager waren dan de voorspelde 'geen effect'-concentraties.
Finnish: FOCUS-mallien avulla saatujen pintavesipitoisuuksien ja lasketun PNEC-arvon (4,2 µg/l) vertailu osoitti, että yhtä tutkittua skenaariota lukuun ottamatta kaikkien skenaarioiden arvioidut tylosiinipitoisuudet jäivät "ei vaikuttavaa pitoisuutta" -rajan alle.
Dutch: Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules en aanverwante namen worden gepresenteerd als een wateroplosbaar granulaat dat tylosinetartraat bevat, een macrolideantibioticum.
Finnish: Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules ja sen rinnakkaisnimet ovat vesiliukoisia rakeita, jotka sisältävät tylosiinitartraatti-nimistä makrolidiantibioottia.
Dutch: Om te voldoen aan het VICH-richtsnoer bij overgaan op 'tier' B had de gevoeligste soort uit bovengenoemd experiment, d.w.z. radijs, samen met twee extra soorten uit dezelfde categorie opnieuw moeten worden getest.
Finnish: VICH-ohjeistuksen mukaan siirryttäessä tasoon B yllä mainitun kokeen herkin laji, eli retiisi, olisi pitänyt testata uudelleen kahden saman luokan muun lajin kanssa.
Dutch: Bij toepassing van de maximale voorspelde oppervlakteconcentratie voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules (4,44 μg/l) was de PEC/PNEC-verhouding echter 1,1.
Finnish: Kun asiaa tarkasteltiin Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmisteen suurimman arvioidun pintavesipitoisuuden (4,44 μg/l) avulla, PEC/PNEC-arvo oli 1,1.
Dutch: Vanwege dit duidelijke milieurisico voerde Huvepharma NV aanvullend onderzoek uit om met behulp van "higher tier modelling" en gegevens over de afbraak in mest de PEC-schattingen te verfijnen.
Finnish: Tämän ilmeisen ympäristöriskin vuoksi Huvepharma NV teki lisää tutkimuksia, joiden tavoitteena oli tarkentaa PEC-arvioita korkeamman tason mallintamista ja lannassa hajoamista koskevien tietojen avulla.
Dutch: Er was sprake van een aantal afwijkingen ten opzichte van het OESO-richtsnoer: de biomassa in de onderzochte grond was op dag 0 lager dan vereist en het was niet duidelijk of de grond vóór uitvoering van het onderzoek langer dan 3 maanden opgeslagen was geweest.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin muutamia poikkeavuuksia OECD:n ohjeesta: päivänä 0 koemaaperän biomassa oli vaadittua matalampi; ei ollut selvää, oliko maaperää varastoitu yli 3 kuukautta ennen tutkimuksen tekemistä; tietoa suurimmasta vedenpidätyskyvystä ei ollut, joten siitä, oliko maaperä kosteutta koskevien vaatimusten mukaista tutkimuksen aikana, ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens een risico voor cyanobacteriën niet kan worden uitgesloten;
Finnish: • syanobakteereihin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois käytettävissä olevien tietojen pohjalta;
Dutch: De bij deze verwijzing beoordeelde aspecten van de fase II-beoordeling zijn de effecten op zowel het terrestrische als het aquatische compartiment.
Finnish: Tässä lähetemenettelyssä tarkoituksenmukaisina pidetyt vaiheen II arvioinnin näkökohdat koskevat lääkevalmisteen vaikutuksia maa-alueisiin ja vesistöihin.
Dutch: Ierland1
Finnish: Irlanti1
Dutch: De experimenten omvatten de effecten van tylosine in concentraties van 0 tot 5 000 mg/kg grond (drooggewicht) op springstaarten (Collembola), regenwormen en potwormen (Enchytraeidae), maar hierbij werden geen gestandaardiseerde methoden toegepast.
Finnish: Kokeet kattavat tylosiinin vaikutukset hyppyhäntäisiin, kastematoihin ja änkyrimatoihin 0-5000 mg:n pitoisuuksina yhdessä kilossa maa-ainesta (kuivapaino), mutta kokeita ei tehty standardoiduilla menetelmillä.
Dutch: Hierdoor zou de TWA PEC dalen van 1,77 μg/l naar 0,40 μg/l en leiden tot een PEC/PNEC-verhouding van
Finnish: Tällöin TWA PEC -arvo laskisi 1,77 μg:sta litrassa 0,40 μg:aan litrassa, minkä perusteella PEC/PNEC-arvo olisi 0,10.
Dutch: 2.2.3 Effecten op ongewervelde waterdieren
Finnish: 2.2.3 Vaikutukset selkärangattomiin vesieliöihin
Dutch: Aangezien in het verslag ontkieming (opkomen) werd uitgedrukt als percentage van de controle, kan niet worden geconcludeerd dat werd voldaan aan het criterium van ten minste 70 % ontkiemde zaailingen.
Finnish: Koska itäminen oli ilmaistu raportissa prosentteina vertailuryhmästä, vähintään 70 prosentin taimettumista koskevan kriteerin täyttymistä ei voida pitää varmana.
Dutch: De fase I-beoordeling van het milieurisico volgens het VICH-richtsnoer resulteert voor alle doeldiersoorten in "Predicted Environmental Concentrations" (PEC's) in de bodem voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules hoger dan 100 μg/kg, wat dus een fase II-beoordeling noodzakelijk maakt.
Finnish: VICH:n ohjeiden mukaisessa vaiheen I ympäristöriskien arvioinnissa Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmisteen arvioitua pitoisuutta ympäristössä (PEC) koskeva tulos kaikkien kohde-eläinlajien osalta on yli 100 μg/kg, mikä edellyttää vaiheen II arviointia.
Dutch: De op het geometrische gemiddelde van de gemeten testconcentratie gebaseerde EC50-waarden bedroegen 1,5 mg/l voor remming van de groeisnelheid en 0,42 mg/l voor remming van de biomassaproductie.
Finnish: Testipitoisuuksien geometriseen keskiarvoon perustuvat EC50-arvot olivat 1,5 mg/l kasvun estämisen osalta ja 0,42 mg/l sadon estämisen osalta.
Dutch: Zonder een 'tier' II-B-beoordeling kunnen er geen verdere conclusies ten aanzien van het risico voor cyanobacteriën worden getrokken.
Finnish: Ilman tason IIB arviointia syanobakteereihin kohdistuvista riskeistä ei voida tehdä pidemmälle meneviä johtopäätöksiä.
Dutch: Hierdoor is het CVMP van oordeel dat de opzet van het tweede experiment ernstig tekortschiet aangezien in dit experiment radijs opgenomen had moeten zijn.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että toinen koe on rakenteeltaan hyvin vajavainen, koska siihen olisi pitänyt sisällyttää myös retiisi.
Dutch: Zelfs met de voorgestelde verfijning voor de afbraak in mest worden RQ's hoger dan 1 gevonden wanneer de effectbeoordeling voor planten wordt gebaseerd op de EC50 met een beoordelingsfactor van 100.
Finnish: Vaikka lannassa hajoamista koskevat tarkennukset otettaisiin huomioon, yli yhden riskisuhteet saavutetaan, kun vaikutusta kasveihin arvioidaan EC50-arvon ja arviointikertoimen 100 perusteella.
Dutch: Op dit moment kan een risico voor het terrestrische compartiment niet worden uitgesloten.
Finnish: Tällä hetkellä maa-alueille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Dutch: Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules werd beoordeeld aan de hand van de door het Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use (FOCUS) ontwikkelde modellen zoals aanbevolen in het eerder genoemde herziene CVMP-richtsnoer inzake milieueffecten van diergeneesmiddelen (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Finnish: Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmistetta arvioitiin tuholaismyrkkyjä koskevien mallien ja niiden käyttöä koordinoivan työryhmän (FOCUS) kehittämien mallien mukaisesti, kuten eläinlääkekomitean eläinlääkkeiden ympäristövaikutuksia koskevissa ohjeissa (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) suositellaan.
Dutch: Huvepharma NV was ook van mening dat een verdere verfijning zou kunnen worden toegepast voor de afbraak tijdens mestopslag, zoals hierboven besproken in relatie tot fytotoxiciteit.
Finnish: Huvepharma NV myös katsoi, että arvoja voitaisiin edelleen tarkentaa sen perusteella, että valmiste hajoaa lannan varastoinnin aikana, kuten edellä on mainittu fytotoksisuutta käsiteltäessä.
Dutch: Bij toepassing van de bovenstaande PNEC-waarde en de geschatte PECgrondwater-waarden waren alle voor varkens, kalkoenen en kalveren afgeleide PEC/PNEC-verhoudingen lager dan 1.
Finnish: Yllä mainittua PNEC-arvoa ja arvioituja PECsurfacewater-arvoja käyttämällä johdetut sikojen, kalkkunoiden ja vasikoiden PEC/PNEC-arvot olivat kaikki alle 1.
Dutch: Huvepharma NV stelde ook voor de risicobeoordeling voor planten te verfijnen door rekening te houden met de afbraak tijdens de mestopslag.
Finnish: Huvepharma NV ehdotti myös kasveja koskevan riskinarvioinnin tarkentamista lääkevalmisteen hajoamista lannan varastoimisessa tarkastelemalla.
Dutch: Huvepharma NV legde voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules een milieurisicobeoordeling over die in het algemeen de vastgestelde richtsnoeren en aanbevelingen volgde.
Finnish: Huvepharma NV toimitti raportin Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmistetta koskevan ympäristöriskien arvioinnista, joka yleisesti ottaen oli vallitsevien ohjeistusten ja suositusten mukainen.
Dutch: • beperking van de samenvatting van de productkenmerken door schrapping van alleen indicaties of van doelsoorten én indicaties op dit moment geen optie is aangezien een afdoende beoordeling van het risico voor terrestrische en aquatische compartimenten niet kan worden uitgevoerd.
Finnish: • valmisteyhteenvedon rajoittamista joko pelkästään käyttöaiheita tai kohde-eläinlajeja ja käyttöaiheita poistamalla ei tällä hetkellä voida pitää riittävänä toimenpiteenä, koska maaalueisiin ja vesistöihin kohdistuvia riskejä ei voida lopullisesti arvioida.
Dutch: Huvepharma NV legde voor drie soorten (courgette, radijs en zonnebloem) de statistische analyse over voor de voorgestelde LOEC- en NOEC-waarden.
Finnish: Huvepharma NV toimitti tilastollisen analyysin näiden kolmen lajin (kesäkurpitsa, retiisi ja auringonkukka) LOEC- (matalin todetusti vaikuttava pitoisuus) ja NOEC-arvoista.
Dutch: De LC50 na 96 uur gebaseerd op de nominale testconcentratie was hoger dan 100 mg/l en dus bedroeg de NOEC 100 mg/l.
Finnish: Nimelliseen koepitoisuuteen perustuva 96 tunnin LC50-arvo oli yli 100 mg/l, ja vastaavasti NOEC-arvo oli 100 mg/l.
Dutch: Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met OESO-richtsnoer 201.
Finnish: Tutkimuksessa noudatettiin OECD:n ohjetta nro 201.
Dutch: Op een later tijdstip werden de gegevens gepresenteerd in een vorm die vergelijking tussen de nitraatproductie in de controlebodemmonsters en de bodemmonsters na behandeling van de dieren mogelijk maakte.
Finnish: Myöhemmin tiedot esitettiin siten, että vertailuja tutkimusmaaperänäytteen nitraattituotantoa voitiin vertailla.