FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inspecionar visualmente a solução para perfusão para deteção de partículas ou descoloração.
Hungarian: Az infúziós oldatot vizuálisan ellenőrizzük, hogy nem tartalmaz-e lebegő részecskéket vagy elszíneződést.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade para a caspofungina, em estudos conduzidos em ratos machos e fêmeas, com doses até 5mg/Kg/dia.
Hungarian: A kaszpofungin vonatkozásában hím és nőstény patkányokban napi legfeljebb 5 mg/kg dózis mellett nem mutatkozott a termékenységre gyakorolt hatás.
Portuguese: A distribuição, ao contrário da excreção ou da biotransformação, é o mecanismo dominante que influencia a depuração plasmática.
Hungarian: A gyógyszer plazmából való eltávozását befolyásoló legfontosabb mechanizmus az eloszlás, nem pedig a kiürülés vagy a biotranszformáció.
Portuguese: CANCIDAS 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 70 mg de caspofungina (sob a forma de acetato).
Hungarian: CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Portuguese: Em crianças (com idades dos 2 aos 11 anos) a receber 50 mg/m2 de caspofungina por dia (dose diária máxima de 70 mg), a AUC0-24h plasmática da caspofungina após doses múltiplas foi comparável à observada em adultos a receber 50 mg de caspofungina por dia.
Hungarian: Azon gyermekeknél (2-11 éves korig), akik napi 50 mg/m2 (maximum napi 70 mg) kaszpofungint kaptak, a kaszpofungin plazma AUC0-24h értéke a többszörös adagokat követően összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
Portuguese: • erupção na pele, descamação da pele, feridas das membranas mucosas, urticária, extensa zona de descamação da pele.
Hungarian: • kiütés, bőrhámlás, nyálkahártyafekélyek, csalánkiütés, nagy területen hámló bőr.
Portuguese: A caspofungina foi negativa em testes in vitro para avaliar o potencial de genotoxicidade, assim como no teste cromossómico da medula óssea in vivo do ratinho.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, valamint az in vivo egércsontvelő kromoszomális tesztben a kaszpofungin nem mutatott genotoxikus hatást.
Portuguese: CANCIDAS 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de caspofungina (sob a forma de acetato).
Hungarian: CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Portuguese: 35 mg para compromisso hepático moderado (a partir de um frasco para injetáveis de 50 mg) num volume reduzido
Hungarian: 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy 50 mg-os injekciós üvegből) csökkentett térfogatnál
Portuguese: 70 mg/m 2 (não excedendo uma dose real de 70 mg), seguida de 50 mg/m 2 diários a partir daí (não excedendo uma dose real diária de 70 mg).
Hungarian: Az összes javallat esetében (a tényleges 70 mg-os adagot nem meghaladó) egyszeri, 70 mg/m 2 telítő dózist kell alkalmazni az 1. napon, majd ezt követően (a tényleges, napi 70 mg-os adagot nem meghaladó) napi 50 mg/m 2 adagot.
Portuguese: Quando a caspofungina é coadministrada em doentes pediátricos (12 meses a 17 anos de idade) com os mesmos indutores das enzimas metabólicas (ver secção 4.5), deve ser considerada uma dose diária de 70 mg/m2 de caspofungina (não excedendo uma dose real diária de 70 mg).
Hungarian: enzimek gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig) történő együttes alkalmazásakor (lásd 4.5 pont) naponta 70 mg/m2 (a tényleges 70 mg napi adagot nem meghaladó)
Portuguese: Afeções oculares icterícia ocular, visão turva, edema palpebral, lacrimejo aumentado
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek ocularis icterus, homályos látás, szemhéj-oedema, fokozott könnyképződés
Portuguese: Concentrado de CANCIDAS reconstituído: deve ser utilizado imediatamente.
Hungarian: Az elkészített koncentrátumot azonnal fel kell használni.
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, diarreia, vómitos dor abdominal, dor abdominal superior, boca seca, dispepsia, desconforto gástrico, distensão abdominal, ascite, obstipação, disfagia, flatulência
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hasmenés, hányás hasi fájdalom, felhasi fájdalom, szájszárazság, dyspepsia, hasi diszkomfort, a has felpuffadása, ascites, constipatio, dysphagia, flatulentia
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Cancidas em 9 de abril de 2003.
Hungarian: A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
Portuguese: Cancidas caspofungina
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Portuguese: Após curada a infeção, o tratamento é mantido durante um máximo de duas semanas.
Hungarian: A kezelést a fertőzés gyógyulása után legfeljebb két hétig kell folytatni.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cancidas ?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: É administrado uma vez ao dia por perfusão com a duração de aproximadamente uma hora.
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióban kell beadni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cancidas.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cancidas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A denominação «invasiva» significa que a infeção se disseminou no sangue;
Hungarian: Az „invazív" azt jelenti, hogy a fertőzés bekerült a vérkeringésbe.
Portuguese: O Cancidas deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses de idade, visto não ter sido suficientemente estudado neste grupo etário.
Hungarian: A Cancidas-t 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél körültekintéssel kell alkalmazni, mivel a gyógyszert ebben a korcsoportban nem tanulmányozták megfelelő mértékben.
Portuguese: Esta abordagem é conhecida por «tratamento empírico», o que significa que o médico inicia o tratamento com base numa observação do doente antes de confirmar a infeção do doente.
Hungarian: Ez „empirikus kezelés"-ként ismert, ami azt jelenti, hogy az orvos a kezelést a beteg megfigyelése alapján kezdi meg, még mielőtt megállapítaná a fertőzés fennállását.
Portuguese: Outras informações sobre o Cancidas
Hungarian: A Cancidas-szal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O efeito secundário mais frequente em crianças é febre, ocorrendo em mais de 1 doente em cada 10.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél megfigyelt leggyakoribb mellékhatása a láz, amely 10 betegből több mint 1-nél jelentkezik.
Portuguese: • candidíase invasiva (infeção fúngica provocada por Candida).
Hungarian: • invazív kandidiázis (Candida okozta fertőzés).
Portuguese: Nos adultos, o tratamento é iniciado com 70 mg no primeiro dia, seguido de uma dose diária de 50 mg, ou 70 mg se o doente pesar mais de 80 kg.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelés az első napon 70 mg adaggal kezdődik, majd naponta 50 mg adaggal folytatódik, vagy 70 mg adaggal, ha a beteg testsúlya 80 kg felett van.
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 12 meses e os 17 anos, a dose é calculada através da altura e do peso da criança.
Hungarian: A 12 hónap és 17 év közötti betegeknél az adagot a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Portuguese: Poderá ser necessária uma dose mais baixa nos adultos com problemas hepáticos moderados.
Hungarian: Kisebb adagra lehet szükség olyan felnőtteknél, akik közepes fokú májproblémákkal küzdenek.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cancidas .
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Caspofungin MSD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: • aspergilose invasiva (uma infeção causada por Aspergillus), quando o doente não responde ou não tolera a anfotericina B ou o itraconazol (outros medicamentos antifúngicos),
Hungarian: • invazív aszpergillózis (Aspergillus okozta fertőzés), amikor a beteg nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy azokat nem tolerálja.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cancidas durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cancidas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O tratamento com o Cancidas deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Hungarian: A Cancidas-kezelést az invazív gombás fertőzések ellátásában gyakorlott orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cancidas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cancidas alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequente associados ao Cancidas (que podem afetar até 1 pessoa em cada 100) são níveis baixos de hemoglobina ou glóbulos vermelhos, contagem baixa de glóbulos brancos, níveis baixos de potássio no sangue, dor de cabeça, inflamação das veias, falta de ar, náuseas, diarreia, vómitos, níveis elevados das enzimas do fígado e bilirrubina (que pode indicar problemas hepáticos), erupção cutânea, comichão, vermelhidão da pele, sudação excessiva, dores nas articulações, febre, calafrios, comichão no local da injeção, e níveis baixos de albumina, uma proteína que existe no sangue.
Hungarian: fejfájás, vénagyulladás, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hányás, a májenzimek és a bilirubin megnövekedett szintje (májproblémák jele lehet), kiütés, viszketés, bőrpír, fokozott verejtékezés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, viszketés az injekció helyén, valamint a vérben lévő fehérje, az albumin lecsökkent szintje.
Portuguese: As células fúngicas que são expostas ao Cancidas têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, o que as torna frágeis e incapazes de crescer.
Hungarian: A Cancidas-szal kezelt gombasejtek fala nem lesz teljes, illetve hibás lesz, ez törékennyé és növekedésre képtelenné teszi őket.
Portuguese: • suspeita de infeções fúngicas (tais como as causadas por Candida ou Aspergillus) quando o doente está febril e possui poucos glóbulos brancos no sangue.
Hungarian: • feltételezett gombás fertőzések (például Candida vagy Aspergillus okozta gombás fertőzések), amikor a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma.
Portuguese: Os estudos demonstram que o tratamento com o Cancidas pode conduzir a respostas favoráveis em doentes com infeções fúngicas, incluindo a melhoria dos sintomas e a eliminação do fungo do organismo do doente.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Cancidas-kezelés kedvező válaszreakciókat válthat ki, többek között a tünetek javulását és a gombának a beteg szervezetéből történő kiürülését, a gombafertőzésekben szenvedő betegeknél.
Portuguese: A sua ação consiste em interferir com a produção de um componente da parede da célula do fungo denominado «polissacárido glucano», necessário para a sobrevivência e o crescimento do fungo.
Hungarian: A gombasejt falában a gomba túléléséhez és növekedéséhez szükséges „glukánpoliszacharid" nevű összetevő termelésének gátlásával fejti ki hatását.
Portuguese: O Cancidas é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das seguintes infeções fúngicas em adultos e crianças:
Hungarian: A Cancidas az alábbi gombafertőzések kezelésére, felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott gombaellenes gyógyszer:
Portuguese: A substância ativa do Cancidas, a caspofungina, pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos conhecidos por «equinocandinas».
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga, a kaszpofungin, az „echinokandin" nevű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: Com base na evidência dos estudos, o CHMP concluiu que os benefícios do Cancidas são superiores aos seus riscos no tratamento da candidíase invasiva ou aspergilose, bem como na terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas, em adultos ou crianças.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cancidas-szal végzett vizsgálatokból származó eredmények alapján a gyógyszer alkalmazásának előnyei felnőtteknél és gyermekeknél az invazív kandidiázis vagy aszpergillózis kezelésében, illetve a feltételezett gombás fertőzések empirikus kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo que incluiu 49 crianças e adolescentes com candidíase invasiva ou aspergilose invasiva: 50 % dos que tinham candídiase invasiva (5 em 10) e 81 % dos que tinham aspergilose invasiva aspergillosis (30 em 37) responderam ao Cancidas.
Hungarian: Hasonló reakciókat figyeltek meg egy 49, invazív kandidiázisban vagy invazív aszpergillózisban szenvedő gyermek és serdülő bevonásával végzett vizsgálatban: az invazív kandidiázisban szenvedők 50%-a (10-ből 5), az invazív aszpergillózisban szenvedőknek pedig a 81%-a (37-ből 30) reagált a Cancidas-ra.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cancidas, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Cancidas em adultos e crianças, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Cancidas alkalmazásával kapcsolatban felnőtteknél és gyermekeknél jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Dos que não toleraram outros tratamentos, 70 % responderam ao Cancidas (7 em 10).
Hungarian: A más kezelést nem tolerálók 70%-a (10-ből 7) reagált a Cancidas-ra.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cancidas pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cancidas, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dos adultos que não responderam a outros tratamentos, 36 % responderam ao Cancidas (19 em 53).
Hungarian: A más kezelésre nem reagálók 36%-a (53-ból 19) reagált a Cancidas-ra.
Portuguese: Num estudo sobre a aspergilose invasiva que incluiu 69 adultos, 41 % tiveram uma resposta favorável ao Cancidas no final do estudo (26 em 63).
Hungarian: Egy 69, invazív aszpergillózisban szenvedő felnőttre kiterjedő vizsgálatban a felnőttek 41%-a (63-ból 26) reagált kedvezően a Cancidas-ra a vizsgálat végén.
Portuguese: Num estudo que incluiu 239 doentes com candidíase invasiva, 73 % dos adultos tratados com Cancidas que podiam ser avaliados tiveram uma resposta favorável (80 em 109), em comparação com 62 % dos adultos tratados com anfotericina B (71 em 115).
Hungarian: Egy, 239, invazív kandidiázisban szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Cancidas-szal kezelt és értékelhető felnőttek 73%-ánál (109-ből 80-nál) mutatkozott kedvező válasz, míg az amfotericin B-t kapó felnőtteknél ez az arány 62% volt (115-ből 71).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cancidas.
Hungarian: A Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cancidas ?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cancidas alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Cancidas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas?
Portuguese: Por último, em dois estudos que incluíram doentes com suspeita de infeção fúngica que haviam sido tratados empiricamente, o Cancidas foi tão eficaz como a anfotericina B. Num dos estudo que incluiu cerca de 1000 adultos, 34 % dos doentes apresentou uma resposta favorável quer com o Cancidas quer com a anfotericina B. Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo, que incluiu 82 crianças com idades entre os dois e os 17 anos.
Hungarian: Kettő, feltételezett gombás fertőzésben szenvedő, empirikusan kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cancidas ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az amfotericin B. Az egyik, körülbelül 1000 felnőttet bevonó vizsgálatban a betegek 34%-a mutatott kedvező választ a Cancidas-ra vagy az amfotericin Bre.
Portuguese: O Cancidas contém a substância ativa caspofungina.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga a kaszpofungin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cancidas ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cancidas forgalomba hozatalát?
Portuguese: O que é o Cancidas e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cancidas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR) contém uma lista dos fungos contra os quais o Cancidas é ativo.
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Cancidas hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Portuguese: Como se utiliza o Cancidas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Cancidas-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: *Massa antigénica em unidades ELISA.
Hungarian: *ELISA-egységben mért antigéntartalom
Portuguese: Espécie alvo
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
Portuguese: N/A
Hungarian: A. melléklet
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000)
Hungarian: --1 - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Portuguese: --1 − L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Portuguese: Contudo, estas reações podem ser mais severas e/ou de duração mais prolongada.
Hungarian: Mindemellett a reakciók súlyosabbak és/vagy elnyújtottabbak lehetnek.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Portuguese: (estirpe Ca-12-000)
Hungarian: (Ca-12-000 törzs)
Portuguese: Não aplicável.
Hungarian: Nem alkalmazható.
Portuguese: Se tais reações ocorrerem é recomendado um tratamento apropriado.
Hungarian: Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
Portuguese: 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Portuguese: Revacinação: Os cães devem ser revacinados anualmente com 1 dose (1 ml) de vacina.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Portuguese: Tais reações podem evoluir para um estado mais grave (anafilaxia), o qual pode ser fatal.
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Hungarian: Vakcinázási program:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónapig.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: (*) No caso de elevados níveis de MDA, é recomendada a primeira injeção às 9 semanas de idade.
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Por exemplo, pode ser observado no local de injeção uma tumefação com até 5 cm de diâmetro que pode levar mais do que 5 semanas a desaparecer completamente.
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Portuguese: Código ATCvet QI07AB01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 10 horas.
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade aguda transitória.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti akut túlérzékenységi reakció előfordulhat.
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Portuguese: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Hungarian: België/Belgique/Belgien:
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopenia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen öninjekciózást vagy szembe kerülést.