FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää vain, kun rifampisiinin käyttö ei ole mahdollista.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată doar atunci când folosirea rifampicinei nu este posibilă.
Finnish: EUCAST-suositukset Mikro-organismit
Romanian: Recomandări EUCAST Microorganisme
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Romanian: Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
Finnish: • sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus
Romanian: • aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutuminen proteiiniin on vähäistä (20-30 %).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteine este scăzută (20 - 30%).
Finnish: Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen korkin ohjeiden mukaan.
Romanian: Închideţi din nou flaconul după utilizare, conform instrucţiunilor de pe capac.
Finnish: Resistenssin mekanismi
Romanian: Mecanism de rezistenţă:
Finnish: Läpäisemättömyys ja/tai resistenssin aktiivisten aineiden effluksipumppumekanismit saattavat vaikuttaa vaihtelevasti fluorokinoloniherkkyyteen, mikä riippuu luokan aktiivisten aineiden fysikaaliskemiallisista ominaisuuksista ja kuljetusjärjestelmien affiniteetista kutakin aktiivista ainetta kohtaan.
Romanian: Impermeabilitatea şi/sau mecanismele de rezistenţă de tipul pompă de eflux ale substanţei active pot avea un efect variabil asupra sensibilităţii la fluorochinolone, care depinde de proprietăţile fizicochimice ale diferitelor substanţe active din cadrul clasei de medicamente şi de afinitatea sistemelor de transport pentru fiecare substanţă activă.
Finnish: Infuusioiden käyttö ei ole vasta-aiheista tällaisten reaktioiden jälkeen, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Romanian: Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată, cu excepţia cazului în care reacţiile reapar sau se agravează.
Finnish: • Ilmoita lääkärille, jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska sinulla voi olla anemiariski ottaessasi siprofloksasiinia.
Romanian: • Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän hakijan/myyntiluvan haltijan viimeisen ehdotuksen, joka oli bioyhdenvertaisuustietojen mukainen.
Romanian: CHMP a fost de acord cu această ultimă propunere a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, care corespunde datelor de bioechivalenţă.
Finnish: Valmisteyhteenvedon muutokset on otettu huomioon pakkausselosteen ja pakkausmerkintöjen muutoksissa.
Romanian: Modificările RCP au fost luate în considerare în cadrul amendamentelor aduse prospectului şi etichetării.
Finnish: Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Romanian: Dispnee (inclusiv stare astmatică)
Finnish: Ottaen huomioon epäonnistumisen riskin ja tästä parasta mahdollista huonommasta annostuksesta aiheutuvat epidemiologiset ongelmat annostusta ei voitu suositella.
Romanian: Luând în considerare riscul de eşec şi preocupările epidemiologice datorate acestui program sub-optim, această posologie nu a putut fi recomandată.
Finnish: Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Romanian: Deficitul de glucozo-6-fosfatdehidrogenază
Finnish: (2): Metisilliinille resistentti S. aureus ovat hyvin usein resistenttejä myös fluorokinoloneille.
Romanian: (2): Suşele de S-aureus rezistente la meticilină exprimă foarte frecvent rezistenţă concomitentă la fluorochinolone.
Finnish: Yksittäiset mutaatiot eivät välttämättä kehitä kliinistä resistenssiä, mutta lukuisat mutaatiot johtavat yleensä kliiniseen resistenssiin luokan monille tai kaikille aktiivisille aineille.
Romanian: Mutaţiile unice pot să nu determine rezistenţă clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi tarkistettua ehdotusta ja sitä tukevia asiakirjoja.
Romanian: În consecinţă, CHMP a solicitat o propunere revizuită, cu o justificare corespunzătoare documentată.
Finnish: (pyelonefriitti)
Romanian: (pielonefrită)
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä tulisi välttää näillä potilailla ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie evitată la aceşti pacienţi dacă riscul depăşeşte potenţialul beneficiu.
Finnish: Hoitostrategian (monoterapia tai yhdistelmähoito) riittävyyttä pitää harkita uudelleen heti, kun mikrobiologiset tulokset ovat saatavilla, ja paikallisten ohjeiden pitäisi sallia siprofloksasiinin käytön mukauttaminen.
Romanian: Adecvarea strategiei terapeutice între monoterapie şi tratamentul asociat trebuie reconsiderată imediat ce devin disponibile rezultate microbiologice, iar orientările locale trebuie să permită adaptarea corespunzătoare a utilizării ciprofloxacinei.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, ja siksi on hyvä tutustua paikallisiin resistenssitietoihin varsinkin vakavien infektioiden hoidon yhteydessä.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
Romanian: În consecinţă, CHMP şi solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost de acord asupra propunerii de a adapta RCP naţionale pentru comprimatele de ciprofloxacină cu eliberare modificată, în statele membre ale Uniunii Europene în care produsul este aprobat, la rezultatul procedurii de sesizare pentru celelalte formule de Ciprofloxacin Bayer, prin transmiterea de modificări naţionale corespunzătoare.
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksista hoitoa ei pitäisi hyväksyä, jollei se ole tieteellisesti perusteltua (toimitetaan vertaileva hyötyriskiarvio kolmipäiväisen hoidon kanssa).
Romanian: Tratamentul cu doză unică pentru ITU necomplicate nu trebuie aprobat dacă nu este justificat din punct de vedere ştiinţific (analiză comparativă a raportului risc/beneficiu în cazul schemei de tratament de 3 zile).
Finnish: Vältä altistumista suoralle auringonvalolle ja keinotekoiselle UV-valolle, kuten solariumlaitteille.
Romanian: Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui sau la lumina artificială UV, cum sunt băile de soare.
Finnish: Siprofloksasiini Metaboliitit (M1-M4)
Romanian: Ciprofloxacină Metaboliţi (M1 - M4)
Finnish: Jos potilaan kliininen tila ei parane kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa on harkittava uudelleen.
Romanian: Dacă nu se observă o ameliorare clinică după 3 zile de tratament, terapia trebuie reevalută.
Finnish: Mikro-organismit
Romanian: Microorganisme
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Romanian: Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Finnish: Pyri ottamaan suspensio suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Luaţi suspensia aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Romanian: Din datele furnizate, prescrierea ciprofloxacinei în cazul „infecţiilor osoase şi articulare" a fost susţinută de mai multe studii clinice şi de o amplă utilizare în practica clinică.
Finnish: Suspension valmistaminen ja ottaminen
Romanian: Prepararea şi administrarea suspensiei
Finnish: Paina ja kierrä lapsiturvallista korkkia vasempaan.
Romanian: Apăsaţi capacul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi răsuciţi-l spre stânga.
Finnish: Kaikilla stafylokokkilajeilla metisilliiniresistenssin yleisyys on noin 20-50 % ja se on yleensä suurempi sairaaloissa eristetyillä isolaateilla.
Romanian: Rata rezistenţei la meticilină este de aproximativ 20 - 50% pentru toate speciile de stafilococi, şi este în general mai mare în infecţii nozocomiale izolate.
Finnish: Älä pureskele suspensioon jääneitä rakeita vaan nielaise ne sellaisenaan.
Romanian: Nu mestecaţi granulele prezente în suspensie, ci doar înghiţiţi-le.
Finnish: Älä lisää liuottimeen vettä.
Romanian: Nu adăugaţi apă în solvent.
Finnish: Erityyppisiä infektioita sairastavien lasten farmakokineettisen analyysin perusteella oletettu puoliintumisaika lapsilla on noin 4-5 tuntia ja oraalisuspension biologisen hyötyosuuden vaihteluväli on 50-80 %.
Romanian: Pe baza analizelor farmacocinetice populaţionale la copii şi adolescenţi cu diferite infecţii, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prevăzut la copii este de aproximativ 4 - 5 ore şi biodisponibilitatea suspensiei orale variază de la 50 la 80%.
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Romanian: Administrarea lentă a perfuziei prevenire apariţiea reacţiilor adverse imediate.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică Dozele iniţiale şi de întreţinere recomandate pacienţilor adulţi cu insuficienţă renală: Clearance-ul creatininei [ml/min/ 1,73m²]
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Romanian: Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: • kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa sisältäviä lääkkeitä tai ravinnelisiä.
Romanian: • medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.
Finnish: Mikäli mahdollista, ota tabletit tai pakkaus mukaan ja näytä ne lääkärille.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Finnish: Staphylococci tai Pseudomonas aeruginosa ovat tärkeimmät näihin infektioihin liittyvät bakteerit ja siprofloksasiinin vaikutus bakteereihin tulee ottaa huomioon näiden kohdelajien osalta.
Romanian: Staphylococci sau Pseudomonas aeruginosa sunt principalele bacterii implicate în aceste infecţii, iar activitatea bacteriană a ciprofloxacinei în cazul speciilor vizate trebuia luată în considerare.
Finnish: Päivänvalo-olosuhteissa täydellinen teho taataan 3 vuorokauden ajaksi.
Romanian: În condiţiile expunerii la lumina zilei, eficacitatea totală este garantată pe o perioadă de trei zile.
Finnish: Myös haittavaikutusten mahdollisuus saattaa kasvaa.
Romanian: De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Finnish: Trombosytopenia Trombosytemia
Romanian: Trombocitopenie Trombocitemie
Finnish: Täysikasvuisilla eläimillä (rotilla, koirilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty merkkejä rustovaurioista.
Romanian: Studiile la animalele mature (şobolan, câine) nu au evidenţiat leziuni ale cartilajelor.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Fluorochinolone, codul ATC: J01MA02.
Finnish: Vain depottablettien valmisteyhteenvetojen nykyisin sisältämät käyttöaiheet yhdenmukaistettaisiin kunkin vastaavan käyttöaiheen yksittäin hyväksyttyyn sanamuotoon 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tuloksen mukaisesti.
Romanian: Vor fi armonizate cu formularea aprobată pentru fiecare indicaţie doar acele indicaţii care sunt deja prezente în actualul RCP pentru comprimatele cu eliberare modificată, în conformitate cu rezultatul procedurii de sesizare în temeiul articolului 30.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 1-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 - 17 ani.
Finnish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Kreikka
Romanian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grecia
Finnish: Lisäksi, kun otetaan huomioon siprofloksasiinin laaja käyttö myyntiin tulon jälkeen, säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei havaittu mitään turvallisuussignaaleja siprofloksasiinin pitkäaikaisesta käytöstä.
Romanian: În plus, luând în considerare utilizarea amplă a ciprofloxacinei în perioada ulterioară introducerii pe piaţă, nu a fost identificat niciun semnal privind siguranţa în cazul utilizării pe termen lung a ciprofloxacinei în cadrul Rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
Romanian: Profilul de siguranţă pe termen lung al ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor osoase şi articulare Deoarece în practica clinică poate fi necesară o durată de până la 3 luni pentru tratamentul infecţiilor osoase şi articulare, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să pună la dispoziţie date privind siguranţa pe termen lung care să justifice profilul de siguranţă al medicamentului în cazul unei astfel de utilizări îndelungate.
Finnish: Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.
Finnish: Yhteensopimattomuuden silmin havaittavia merkkejä ovat saostuminen, himmeneminen ja värimuutokset.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure şi modificarea culorii.
Finnish: Voit jopa auttaa bakteereita tulemaan resistenteiksi ja siten viivyttää paranemistasi tai vähentää antibioottien tehoa, jos et noudata lääkärin ohjeita koskien:
Romanian: Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la:
Finnish: Viitaten siprofloksasiinin käyttöä pernaruton hoidossa tukevien kliinisten tietojen puutteeseen hakija/myyntiluvan haltija ehdotti mainintaa osaan 5.1.
Romanian: Referitor la lipsa datelor clinice care să susţină utilizarea de ciprofloxacinei în cazul antraxului, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o precizare în cadrul secţiunii 5.1.
Finnish: Mitä tulee neutropeniakuumeesta kärsiviin potilaisiin, lääkevalmistekomitea katsoi, että, huolimatta käytettävissä olevien tietojen hataruudesta (tutkimuksiin sisältyi vain vähäinen määrä potilaita), siprofloksasiinin käyttö oli yleisesti tunnustettua tieteellisessä yhteisössä ja siitä oli tullut osa kliinistä käytäntöä.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă, CHMP a considerat că, în ciuda lipsei unor date consistente (număr limitat de pacienţi incluşi în aceste studii), utilizarea ciprofloxacinei rămâne o practică acceptată de comunitatea ştiinţifică şi a devenit parte din practica clinică.
Finnish: Hoito kestää yleensä 5-21 päivää, mutta vaikeiden infektioiden hoidossa mahdollisesti pidempään.
Romanian: Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma
Romanian: Clearance-ul creatininei
Finnish: Reaktioita esiintyy tavallista useammin, jos infuusioaika on 30 minuuttia tai vähemmän.
Romanian: Aceste reacţii sunt mai frecvente dacă timpul de perfuzie este de ≤ 30 minute.
Finnish: Rustovaurioiden määrä vaihtelee iän, eläinlajin ja annoksen mukaan, ja vaurioita voi vähentää pienentämällä nivelten rasitusta.
Romanian: Gradul leziunilor cartilajului variază în funcţie de vârstă, specii şi doză; leziunea poate fi redusă prin punerea în repaus a articulaţiei respective.
Finnish: Koska oraalisuspensio sisältää sakkaroosia, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosimalabsorptio tai sakkaroosi-isomaltoosi-vajaatoimintaa.
Romanian: Deoarece suspensia orală conţine zahăr, aceasta nu trebuie utilizată la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei.
Finnish: Fotomutageenisuus-/fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in-vitro sekä eläinkokeissa.
Romanian: Datele de fotomutagenitate/fotocarcinogenitate au demonstrat un uşor efect fotomutagen sau fotocarcinogen al ciprofloxacinei, în experimentele in vitro şi la animale.
Finnish: Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
Romanian: În plus, utilizarea ciprofloxacinei pentru profilaxia neutropeniei a fost susţinută ulterior de un nou studiu în care s-au utilizat alte fluorochinolone (levofloxacină).
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että pernaruton erityiskonteksti (ts. bioterrorismi) edellytti poikkeamista tavallisista kliinisten tietojen ja hyödyn arvioinnin vaatimuksista.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a considerat că particularitatea cazului de antrax (de ex. bioterorism) necesită o abatere de la datele clinice solicitate în mod obişnuit şi evaluarea beneficiilor.
Finnish: Älä käytä suolen toimintaa hidastavia tai sen toiminnan pysäyttäviä lääkkeitä.
Romanian: Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.
Finnish: • naisten sukupuolielinten infektiot
Romanian: • infecţii ale organelor genitale la femei
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
Romanian: Datele farmacocinetice ale medicamentului la copii şi adolescenţi sunt limitate.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi, että tätä käyttöaihetta rajoitettaisiin sopivalla tavalla.
Romanian: În consecinţă, CHMP a solicitat formularea unei restricţii corespunzătoare la nivelul indicaţiei.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ehdotti siprofloksasiinin depottablettien siirtämisestä tämän lausuntomenettelyn ulkopuolelle, jotta yhdenmukaistamista voitaisiin merkittävästi yksinkertaistaa.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
Finnish: Siprofloksasiinin käyttö lapsilla ja nuorilla
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN BAYER JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN BAYER ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti huolensa siprofloksasiinin potentiaalisesti valvomattomasta käytöstä punataudin ja matkailijan ripulin empiirisessä hoidossa ja epäili sen tehokkuutta erityisesti miedossa muodossa, kiinnittäen huomiota vastustuskyvyn syntymisen suureen riskiin.
Romanian: CHMP şi-a exprimat motivele de îngrijorare referitoare la posibilitatea utilizării necontrolate a ciprofloxacinei în tratamentul empiric al shigelozei sau al diareii călătorului şi a pus la îndoială eficacitatea sa, mai ales în forma mai uşoară, indicând riscul ridicat de inducere a rezistenţei.
Finnish: Siprofloksasiinihoito on tällöin keskeytettävä heti ja sopiva hoito on aloitettava.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli siksi seuraavia sanamuotoja, joilla erotetaan siprofloksasiinin käyttö hoitoon ja ennaltaehkäisyyn neutropenisilla potilailla: -infektioiden hoitoon neutropeenisilla potilailla, -infektioiden ennaltaehkäisyyn neutropeenisilla potilailla.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat următoarea formulare pentru a distinge, prin indicaţii specifice, utilizările profilactice şi curative ale ciprofloxacinei la pacienţii cu neutropenie: -tratamentul infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie, -profilaxia infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie.
Finnish: • jos käytät titsanidiinia (ks. kohta 2: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
Romanian: • luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente).
Finnish: Siksi seuraavaa lausuntoa suositeltiin valmisteyhteenvedon osaan 4.2: "siprofloksasiinia pitää antaa yhdessä sopivan bakteereja tuhoavan aineen kanssa virallisten ohjeiden mukaan".
Romanian: În consecinţă, următoarea precizare a fost recomandată în cadrul secţiunii 4.2 din RCP: „ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu agenţii antibacterieni corespunzători, în conformitate cu orientările oficiale".
Finnish: Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Romanian: Riscul tendinopatiei poate fi crescut la pacienţii vârstnici sau la pacienţii trataţi concomitent cu corticosterozi (vezi pct. 4.8).
Finnish: Oraalisien antikoagulanttien vahvistunutta tehoa on usein havaittu potilailla, jotka käyttävät antibakteerista hoitoa, mukaan lukien fluorokinoloneja.
Romanian: Creşterea activităţii anticoagulantelor orale a fost raportată la un număr mare de pacienţi care au utilizat antibiotice, inclusiv fluorochinolone.
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
Finnish: Voit juoda vettä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Romanian: După aceea se poate bea apă.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
Romanian: Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
Finnish: • Jos käyt veri- tai virtsakokeissa, kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Ciprofloxacin Bayeria.
Romanian: • Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Bayer.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Koska infuusioneste on herkkä valolle, infuusionestepussit saa poistaa laatikosta vasta juuri ennen käyttöä.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Deoarece soluţia perfuzabilă este sensibilă la lumină, pungile de perfuzie trebuie scoase din cutie imediat înainte de administrare.
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia ennen jokaista käyttökertaa.
Romanian: Agitaţi flaconul energic timp de aproximativ 15 secunde înaintea fiecărei utilizări.
Finnish: Infektiota esiintyy tyypillisesti vanhemmilla diabetespotilailla ja sen uskotaan syntyvän luun ja ruston yhtymäkohdassa.
Romanian: În mod tipic, infecţia apare la pacienţii vârstnici cu diabet şi se consideră că debutează la nivelul îmbinării dintre os şi cartilagiu.
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Romanian: Aceasta poate duce la reacţii adverse induse de teofilină, care, rareori pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.