FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów ze stwardnieniem miażdżycopochodnym nerki, nie poddawanych jeszcze dializie, stosowanie produktu Dynepo powinno być ustalane indywidualnie, ponieważ nie można z całą pewnością wykluczyć przyspieszenia rozwoju niewydolności nerek.
Lithuanian: Dėl Dynepo vartojimo nefroskleroze sergantiems pacientams, kuriems dializės dar nepradėtos, reikia spręsti individualiai, kadangi neabejotinai nepaneigta greitesnio inkstų nepakankamumo progresavimo galimybė.
Polish: Kontrolowane badania kliniczne nie dowiodły istnienia istotnych korzyści wynikających z podawania epoetyn przy stężeniu hemoglobiny większym niż stężenie konieczne do kontrolowania objawów niedokrwistości i uniknięcia przetoczenia krwi.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta aiški nauda, siejama su eritropoetinų skyrimu, kai hemoglobino koncentracija padidėja virš reikiamo lygio, kai anemijos simptomai yra kontroliuojami ir nereikia kraujo transfuzijos.
Polish: W ampułko-strzykawce jest mały pęcherzyk powietrza.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Polish: Wysycenie transferyny powinno wynosić co najmniej 20%, a stężenie ferrytyny powinno wynosić co najmniej 100 ng/ml.
Lithuanian: Transferino įsotinimas turi būti bent 20%, feritino koncentracija serume - bent 100 ng/ml.
Polish: W czasie badań klinicznych, w oparciu o ocenę odpowiedzi klinicznej u ludzi, nie stwierdzono objawów rozwoju przeciwciał neutralizujących epoetynę delta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebint Dynepo klinikinį poveikį, epoetiną delta neutralizuojančių antikūnų susidarymo nenustatyta.
Polish: Kiedy nie stosować leku Dynepo jeśli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na epoetynę delta lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dynepo; jeśli występują kłopoty z utrzymaniem prawidłowego ciśnienia krwi.
Lithuanian: Dynepo vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui delta arba kuriai nors pagalbinei Dynepo medžiagai; - jeigu sunkiai reguliuojamas kraujospūdis.
Polish: Lekarz dostosuje dawkę leku, aby stężenie hemoglobiny nie utrzymywało się stale na poziomie powyżej 12 g/dl, co może być związane z wystąpieniem podwyższonego ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (np.zawałów serca).
Lithuanian: Jūsų gydytojas koreguos dozę taip, kad hemoglobino koncentracija pastoviai neviršytų 12 g/dl, kas gali būti susiję su padidėjusia širdies ir kraujagyslių reiškinių (pvz.
Polish: Utylizacja zużytych strzykawek
Lithuanian: Panaudotų švirkštų išmetimas
Polish: Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas iki paskutinės to mėnesio dienos.
Polish: Oznaczanie stężenia żelaza
Lithuanian: Geležies tyrimas
Polish: Praktycznie wszyscy pacjenci będą w końcu wymagali suplementacji żelazem, w celu podwyższenia lub utrzymania wysycenia transferyny i stężenia ferrytyny na poziomie, który będzie dostatecznie wspomagał erytropoezę stymulowaną przez produkt Dynepo.
Lithuanian: Papildomai skirti geležies preparatų transferino įsotinimui ir feritino koncentracijai padidinti ar palaikyti tokiai, kokios pakanka Dynepo stimuliuojamai eritropoezei, tenka beveik visiems pacientams.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 18 marzec 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 18 marzec 2007
Lithuanian: Pirmojo perregistravimo data: 2007 m.
Polish: • hemoliza
Lithuanian: • hemolizės;
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
Polish: Dawkę należy zmniejszyć o 25% - 50%, lub tymczasowo przerwać leczenie i wznowić je ponownie stosując mniejszą dawkę, jeśli: - stężenie hemoglobiny osiąga ≥ 12 g/dl lub - szybkość wzrostu stężenia hemoglobiny wynosi > 2 g/dl w dowolnym okresie 4 tygodni.
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti 25 % - 50 % arba laikinai nutraukti ir vėl pradėti iš naujo mažesne doze, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasiekia 12 g/dl; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja daugiau kaip 2 g/dl.
Polish: W badaniu otwartym nie odnotowano różnicy pomiędzy całkowitym czasem przeżycia pacjentów leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną a grupami kontrolnymi.
Lithuanian: Atviruose tyrimuose nebuvo bendro išgyvenamumo skirtumo tarp pacientų, gydytų rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinės grupės.
Polish: W czasie leczenia lekiem Dynepo lekarz prowadzący sprawdzi stężenie żelaza we krwi i może zalecić przyjmowanie żelaza.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gydytojas matuos geležies koncentraciją kraujyje, prireikus, patars vartoti geležies papildų.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Co to jest Dynepo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dynepo Jak stosować Dynepo
Lithuanian: Kas yra Dynepo ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dynepo Kaip vartoti Dynepo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dynepo Kita informacija
Polish: Maksymalne stężenia w surowicy po podskórnym podaniu epoetyny delta wystąpiły pomiędzy 8. a 36. godziną po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino delta po oda, didžiausia jo koncentracija serume susidaro 8-36 val.
Polish: Po 5 dniach przechowywania w temperaturze poniżej 25 C ampułko-strzykawki należy wyrzucić.
Lithuanian: Po 5 dienų laikymo žemesnėje nei 25ºC temperatūroje užpildytus švirkštus reikia išmesti.
Polish: Nie obserwowano kumulowania epoetyny delta po wielokrotnym dożylnym podaniu trzy razy w tygodniu.
Lithuanian: Kartojamai (3 kartus per savaitę) vartojamo epoetino delta kaupimosi nepastebėta.
Polish: Dłuższe energiczne wstrząsy mogą spowodować denaturację substancji czynnej.
Lithuanian: Dėl stipraus ilgalaikio kratymo gali denatūruotis veiklioji medžiaga.
Polish: U pacjentów bez niedoboru żelaza z niedostateczną odpowiedzią na leczenie produktem Dynepo, należy ocenić następujące stany i podjąć ich leczenie, jeśli stosowne:
Lithuanian: Jei Dynepo nesukelia pakankamo atsako, nors geležies organizme pakanka, pacientą reikia ištirti dėl šių ligų (būklių) ir prireikus atitinkamai gydyti:
Polish: Doświadczenie kliniczne z epoetynami wskazuje, że ryzyko wystąpienia nadciśnienia i zakrzepicy można zredukować przez miareczkowanie dawki w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w zakresie 10-12 g/dl.
Lithuanian: Gydymo epoetinais patirtis parodė, kad hipertenzijos ir trombozės riziką galima sumažinti titruojant dozę, kad būtų išlaikyta 10-12g/dl hemoglobino koncentracija.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai :
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska oraz intensywna opieka medyczna.
Lithuanian: Ją patyrusį pacientą gydytojas turi nedelsdamas ištirti ir intensyviai gydyti.
Polish: Okres półtrwania epoetyny delta podanej podskórnie jest wydłużony w porównwniu z okresem półtrwania po podaniu dożylnym i waha się u pacjentów w zakresie od 27 do 33 godzin.
Lithuanian: Pavartoto po oda epoetino delta pusinis laikas yra ilgesnis negu pavartoto į veną (pacientams - 27-33 val.).
Polish: Dawkę należy zwiększyć o 25% - 50%, jeśli: - stężenie hemoglobiny zmniejsza się < 10 g/dl i - szybkość wzrostu stężenia hemoglobiny wynosi poniżej 0,7 g/dl w dowolnym okresie 4
Lithuanian: Dozę reikia padidinti 25 % - 50 %, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasidaro mažesnė kaip 10 g/dl ir; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja mažiau kaip 0,7 g/dl.
Polish: Niekiedy indywidualne stężenie hemoglobiny może znajdować się poniżej lub powyżej wspomnianego zalecanego stężenia docelowego.
Lithuanian: Retkarčiais jūsų individuali hemoglobino reikšmė gali būti virš ar žemiau rekomenduojamos ribos.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: W związku ze zmiennością dotyczącą danego pacjenta, mogą wystąpić sporadyczne pojedyncze wartości hemoglobiny powyżej i poniżej jej pożądanego stężenia.
Lithuanian: Dėl pacientų skirtingumo, atskiros individualios hemoglobino reikšmės pacientui gali būti stebimos žemiau ar virš pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Polish: Niedokrwistość jest zaburzeniem dotyczącym krwi charakteryzującym się obniżeniem liczby krwinek czerwonych.
Lithuanian: Anemija yra ligai, pasireiškianti raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDIOCZNYM DLA DZIECI
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Polish: Poza badaniami klinicznymi wpływ zaobserwowano wyłącznie przy kontakcie uznanym za przekraczający maksymalne dawki dla ludzi, co ma niewielkie znaczenie dla zastosowania klinicznego.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė tiktai tokiu atveju, kai ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, todėl klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę Dynepo z lodówki.
Lithuanian: Ką turėčiau daryti prieš susišvirkšdamas Dynepo po oda? Išimkite užpildytą Dynepo švirkštą iš šaldytuvo.
Polish: W przypadku pacjentów z homozygotyczną niedokrwistością sierpowatokrwinkową i niewydolnością nerek całkowite stężenie hemoglobiny należy utrzymywać, jeśli to możliwe, między 7 a 9 g/dl.
Lithuanian: Jei įmanoma, homozigotine pjautuvo pavidalo ląstelių anemija ir inkstų nepakankamumu sergančių pacientų kraujyje reikia palaikyti 7-9 g/dl suminę hemoglobino koncentraciją.
Polish: Następnie stężenie hemoglobiny powinno być kontrolowane w regularnych odstępach czasu.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino koncentracija turi būti tiriama reguliariai.
Polish: Przed zastosowaniem Dynepo i w czasie jego stosowania konieczne jest dokładne sprawdzanie ciśnienia krwi.
Lithuanian: Prieš padedant vartoti Dynepo ir jį vartojant, reikia dažnai matuoti kraujospūdį.
Polish: W badaniach klinicznych odnotowano podwyższone ryzyko zgonu i poważnych zdarzeń sercowonaczyniowych, kiedy środki stymulujące erytropoezę (ESAs) były podawane w celu osiągnięcia stężenia hemoglobiny wyższego niż 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebima padidėjusi mirties bei širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika, kai, hemoglobino kiekiui esant daugiau 12 g/dl (7,5 mmol/l), buvo skiriami eritropoezę stimuliuojantys medikamentai.
Polish: Może to być wynikiem znacznego podwyższenia ciśnienia krwi.
Lithuanian: Šių sutrikimų priežastis gali būti gerokai padidėjęs kraujospūdis.
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych podczas leczenia produktem Dynepo podano w tabeli poniżej.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių vartojant Dynepo dažnumas apibendrintas toliau pateiktoje lentelėje.
Polish: Ampułko-strzykawka ze szkła typu I z zatyczką z kauczuku bromobutylowego, igła ze stali nierdzewnej 27 G ze sztywną kauczukowo-polistyrenową osłoną igły, polistyrenowy tłoczek i osłona zabezpieczająca igłę.
Lithuanian: Užpildytas I tipo stiklo švirkštas su guminiu bromobutilo kamščiu, 27 dydžio nerūdijančio plieno adata su standžiu natūralios gumos ir polistireno adatos gaubtu, polistireninio stūmoklio traukė ir adatos apsauga.
Polish: Dynepo zawiera osłonę na igłę dla zapewnienia ochrony użytkownika i jej użycie zostanie wyjaśnione przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Dynepo turi adatą su apsauga ir gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip su ja elgtis.
Polish: Mogą wystąpić także zmiany w składzie chemicznym krwi, w tym również zwiększenie stężeń kreatyniny i potasu.
Lithuanian: Taip pat gali pakisti cheminių medžiagų koncentracija kraujyje (padidėti kreatinino ir kalio koncentracija).
Polish: Wstrzyknięcie roztworu z pęcherzykiem nie jest szkodliwe.
Lithuanian: Su oro burbuliuku sušvirkštas tirpalas nekenksmingas.
Polish: Aby uzyskać informacje o niniejszym leku należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie można było ocenić skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Dynepo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Vartojimo patirties nepakanka, todėl nėra galimybės įvertinti, ar Dynepo yra saugus ir veiksmingas kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Polish: Dawka roztworu wynosi:
Lithuanian: Tirpalo dozė:
Polish: Jeśli wartości hemoglobiny/hematokrytu nie są dokładnie monitorowane i dawkowanie nie jest odpowiednio dostosowane, leczenie może wywołać policytemię.
Lithuanian: Kruopščiai nestebint hemoglobino koncentracijos ir hematokrito rodiklio bei reikiamai nekoreguojant šio vaisto dozės, gali pasireikšti policitemija.
Polish: Ponieważ wiele związków wydziela się z mlekiem kobiet, należy zalecić ostrożność w czasie stosowania produktu Dynepo u kobiet karmiących piersią.
Lithuanian: Vis dėlto daugelio medžiagų su motinos pienu išskiriama, todėl žindyvėms Dynepo skiriama atsargiai.
Polish: Po pierwszym jednokrotnym użyciu strzykawkę należy wyrzucić.
Lithuanian: Vienintelį pirmą kartą panaudotą švirkštą reikia išmesti.
Polish: Należy pozwolić na przesuwanie się strzykawki ku górze, aż cała igła zostanie osłonięta.
Lithuanian: Leiskite švirkštui judėti į viršų, kol bus apsaugota visa adata.
Polish: Zwolnić tłok, pozwalając, aby strzykawka przesunęła się do góry wewnątrz urządzenia, aż cała igła zostanie osłonięta.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį, kad švirkštas įtaise pajudėtų į viršų, kol visa adata bus apsaugota.
Polish: Należy prowadzić ścisłą obserwację pacjentów, aby upewnić się, że stosowana jest możliwie najniższa zatwierdzona dawka Dynepo pozwalająca na odpowiednie kontrolowanie objawów niedokrwistości.
Lithuanian: Pacientus reikėtų kruopščiai stebėti, kad anemijos simptomai būtų atitinkamai kontroliuojami mažiausia rekomenduojama Dynepo doze.
Polish: Dostępne są opakowania po 6 ampułko-strzykawek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6 užpildyti švirkštai.
Polish: Jak wygląda lek Dynepo i co zawiera opakowanie Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Lithuanian: Kaip atrodo Dynepo ir jo pakuotės turinys Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Polish: Dynepo jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem przypominajacym wodę do wstrzyknięć, zawierającym epoetynę delta.
Lithuanian: Dynepo yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas, panašus į vandenį, epoetino delta injekcijoms.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai :
Polish: Dynepo może być stosowany u pacjentów poddawanych dializie (metoda oczyszczania krwi) lub u pacjentów niedializowanych.
Lithuanian: Dynepo galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams (dializė yra kraujo valymo būdas).
Polish: Nie wyciągać strzykawki z opakowania, aż do momentu na chwilę przed wstrzyknięciem.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto tol, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.
Polish: Po wykonaniu zastrzyku, osłona zabezpieczająca igły zakrywa igłę podczas zwalniania tłoku.
Lithuanian: Atlikuus injekciją, atleidus stūmoklį, adatos apsauga uždarys adatą.
Polish: W razie jakichkolwiek problemów bez wahania należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki o pomoc i radę.
Lithuanian: Atminkite Kilus kokių nors problemų, nebijokite paprašyti gydytojo arba slaugytojos pagalbos ir patarimo.
Polish: Stosowanie podskórne zaleca się dla pacjentów, którzy nie są poddawani hemodializie, aby zapobiec nakłuwaniu żył obwodowych.
Lithuanian: Po oda geriau skirti pacientams, kuriems neatliekamos hemodializės, kad būtų išvengta periferinės venos punkcijos.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg mc. trzy razy w tygodniu w przypadku podania dożylnego lub 50 j.m./kg mc. dwa razy w tygodniu w przypadku podania podskórnego.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė - po 50 TV/kg 3 kartus per savaitę į veną arba po 50 TV/kg 2 kartus per savaitę po oda.
Polish: Dynepo nie został zatwierdzony do stosowania u pacjentów chorujących na nowotwory (raka).
Lithuanian: Dynepo nerekomenduojama vartoti vėžiu sergantiems pacientams.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2002 m.
Polish: Lekarz powinien utrzymywać stężenie hemoglobiny w docelowym przedziale między 10 a 12 g/dl.
Lithuanian: Gydytojas jūsų hemoglobino kiekį turėtų palaikyti 10 - 12 g/dl ribose.
Polish: Nie zbadano wyników dotyczących czasu przeżycia i progresji choroby nowotworowej u pacjentów leczonych Dynepo z powodu niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek.
Lithuanian: Išgyvenamumo išeitys ir auglio progresavimas vėžiu sergantiem spacientams, kurie buvo gydyti Dynepo, anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu, nebuvo tirti.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Dynepo Lekarz będzie dokładnie śledził stężenie hemoglobiny, w celu utrzymania go w docelowym zakresie pomiędzy 10 a 12 g/dl i w związku z tym być może zajdzie potrzeba odpowiedniego dostosowania dawki Dynepo.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės jūsų hemoglobino koncentraciją, kad ji būtų pageidaujamose 10 - 12 g/dl ribose, ir todėl gali reikėti atitinkamai keisti Dynepo dozę.
Polish: W czasie podawania produktu Dynepo w trakcie badań klinicznych nie odnotowano żadnych interakcji.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Polish: Podczas hemodializy pacjenci leczeni produktem Dynepo mogą wymagać zwiększenia dawek środków przeciwzakrzepowych, w celu zapobiegania wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej.
Lithuanian: Dynepo vartojantiems pacientams hemodializės metu gali reikėti didesnės antikoagulianto dozės, kad neįvyktų anastomozės tarp arterijos ir venos trombozė.
Polish: Nieotwarte ampułko-strzykawki można przechowywać poza lodówką jednorazowo przez maksymalny okres do 5 dni w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: Neatidarytus užpildytus švirkštus galima laikyti ne šaldytuve, tačiau žemesnėje nei 25ºC temperatūroje ir ne ilgiau nei 5 dienas.
Polish: W razie wystąpienia zmienności stężenia hemoglobiny, należy odpowiednio dostosować dawkę leku pamiętając, że docelowy przedział jej stężeń znajduje się między 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino kintamumą galima būtų paaiškinti dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl (7,5mmol/l).
Polish: Jednakże, do chwili obecnej nie odnotowano żadnych interakcji z innymi lekami w czasie leczenia lekiem Dynepo.
Lithuanian: Dynepo sąveikos su kitais vaistais iki šiol nepastebėta.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem:
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
Polish: W przypadku podawania podskórnego, wymagane są mniejsze tygodniowe dawki produktu Dynepo, w porównaniu z podawaniem dożylnym.
Lithuanian: Reikiama Dynepo savaitės dozė po oda yra mažesnė negu į veną.
Polish: Laktacja: nie wiadomo, czy produkt Dynepo jest wydzielany z mlekiem kobiet.
Lithuanian: Ar epoetino delta išskiriama su motinos pienu, nežinoma.
Polish: Wyniku całkowitego czasu przeżycia w tych badaniach nie można było wyjaśnić w sposób zadawalający różnicami w występowaniu przypadków zakrzepicy i związanych z nią powikłań pomiędzy pacjentami, którym podano rekombinowaną ludzką erytropoetynę, a grupą kontrolną.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo tyrimuose negalima patenkinamai paaiškinti trombozės atvejų ir susijusių komplikacijų skirtumais tarp gavusiųjų rekombinantinį žmogaus eritopoetiną ir kontrolinės grupės.
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO
Polish: Z tego względu u pacjentów leczonych produktem Dynepo należy przedsięwziąć specjalne środki ostrożności, takie jak ścisła obserwacja i kontrola ciśnienia krwi.
Lithuanian: Dėl to reikia atidžiai stebėti Dynepo vartojančius pacientus ir matuoti jų kraujospūdį.
Polish: Nie wpływa to na funkcjonowanie strzykawki, a strzykawkę można obracać w urządzeniu.
Lithuanian: Tai nedaro poveikio įprastam švirkšto veikimui ir leidžia įtaise esantį švirkštą sukti.
Polish: Lekarz prowadzący może zdecydować, że najlepszym sposobem podawania leku jest samodzielne wstrzykiwanie.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad geriausia bus Jums pačiam susišvirkšti Dynepo.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi zwiększa się, lekarz prowadzący może przepisać leki obniżające ciśnienie lub podwyższyć dawki już przyjmowanych leków obniżających ciśnienie krwi.
Lithuanian: Pastarajam padidėjus, gydytojas gali skirti vaistų jam mažinti arba didinti Jūsų vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozes.
Polish: W przypadku uzyskania kontroli nadciśnienia w wyniku zintensyfikowanej terapii, ponowne leczenie produktem Dynepo należy ponownie zaczynać od zmniejszonych dawek.
Lithuanian: Vos tik intensyvesniu gydymu kraujospūdį sureguliavus, reikia vėl atnaujinti gydymą mažesne Dynepo doze.
Polish: Po wstrzyknięciu płynu, wyjąć igłę i puścić skórę.
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, ištraukite adatą ir atleiskite odą.
Polish: Odnotowano podwyższone poziomy parametrów biochemicznych surowicy, w tym również kreatyniny i potasu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Buvo stebima padidėjusi cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentracija serume (žr.
Polish: Nawet u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi może nastąpić znaczny wzrost ciśnienia krwi, a istniejące nadciśnienie może się nasilić (patrz 2.
Lithuanian: Gali gerokai padidėti normalus ir dar labiau pakilti padidėjęs kraujospūdis (žr.
Polish: Po przeprowadzeniu jakiejkolwiek zmiany dawkowania należy także przeprowadzać oznaczanie stężenia hemoglobiny raz w tygodniu, do czasu stabilizacji w założonym zakresie.
Lithuanian: Pakoregavus dozę, hemoglobino koncentraciją taip pat visada reikia tirti vieną kartą per savaitę, kol ji stabilizuosis pasiekusi reikiamą lygį.
Polish: W przypadku stosowania produktu w okresie ciąży, należy rozważyć równoczesne stosowanie substytucyji żelazem u matki.
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu nėščią moterį, svarstytina, ar reikia papildomai skirti geležies.
Polish: • krwawienie utajone
Lithuanian: • slapto kraujavimo;
Polish: U pacjentów opornych lub słabo reagujących na epoetynę, jeśli brak odpowiedzi na dawkę 20 000 j.m./tydzień, należy ocenić niedokrwistość przeprowadzając konsultację z hematologiem.
Lithuanian: Jeigu anemija atspari epoetinui arba šis vaistas veikia per silpnai (20 000 TV per savaitę nesukelia reikiamo poveikio), pacientą reikia ištirti (įskaitant hematologo konsultaciją).
Polish: Nie należy wstrząsać ampułko-strzykawką.
Lithuanian: Švirkšto negalima kratyti.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Dynepo może wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi lub zwiększenie istniejącego nadciśnienia.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gali padidėti kraujospūdis arba pasunkėti esama hipertenzija.
Polish: Dawka produktu Dynepo musi być dostosowywana indywidualnie, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w założonym zakresie od 10 do 12 g/dl.
Lithuanian: Dynepo dozė parenkama individualiai, kad hemoglobino koncentracija būtų 10-12 g/dl.
Polish: Najczęstszymi objawami niepożądanymi obserwowanymi (u 1% do 10% pacjentów) podczas stosowania leku Dynepo są:
Lithuanian: Dažniausias Dynepo šalutinis poveikis (nuo 1% iki 10% pacientų).
Polish: Dynepo używany jest w leczeniu objawów niedokrwistości (w tym zmęczenia, osłabienia i duszności), związanych z przewlekłą niewydolnością nerek u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Dynepo naudojamas suaugusiųjų pacientų anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptomams (kurie gali būti nuovargis, silpnumas ir dusulys) gydyti.
Polish: Szwecja.
Lithuanian: Švedija