FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (p.ej. agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad del sistema nervioso autónomo (p.ej. taquicardia, tensión arterial lábil, fiebre), anomalías neuromusculares (p.ej. hiperreflexia, incoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (p.ej. náusea, vómitos, diarrea).
Portuguese: agitação, alucinações, coma), instabilidade autonómica (i.e. taquicardia, pressão arterial lábil, hipertermia), aberrações neuromusculares (i.e. hiperreflexia, descoordenação motora) e/ou sintomas gastrointestinais (i.e. náuseas, vómitos, diarreia).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (cloridrato).
Spanish: • Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada mientras esté en tratamiento con Duloxetina Lilly.
Portuguese: • Informe o seu médico se ficar grávida ou se estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar Duloxetina Lilly.Só deve tomar Duloxetina Lilly depois de discutir com o seu médico os potenciais riscos e benefícios e para o bebé.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (cloridrato).
Spanish: Composición de Duloxetina Lilly
Portuguese: Qual a composição de Duloxetina Lilly
Spanish: Cada cápsula puede contener hasta 56 mg de sacarosa.
Portuguese: Cada cápsula pode conter até 56 mg de sacarose Duloxetina Lilly 60 mg
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Duloxetina Lilly administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Portuguese: Num estudo aberto de longa duração, não controlado, a redução da dor em doentes que responderam a 8 semanas de tratamento agudo com Duloxetina Lilly 60 mg uma vez por dia, foi mantida durante mais 6 meses, de acordo com a avaliação do parâmetro "dor média das 24 horas" do Brief Pain Inventory (BPI).
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse periódicamente.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente.
Spanish: • trastorno depresivo mayor;
Portuguese: • depressão major;
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el cambio en la intensidad del dolor cada semana.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração da intensiddade da dor em cada semana.
Spanish: Habitualmente se observa una respuesta con 2 a 4 semanas de tratamiento.
Portuguese: Geralmente, observa-se uma resposta após duas a quatro semanas de tratamento.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin alterarse, hasta que llega al intestino.
Portuguese: "Gastrorresistente" significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión (aumento de la presión arterial) no controlada, ya que existe riesgo de crisis hipertensiva (elevación súbita y peligrosa de la presión arterial).
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes com hipertensão (pressão arterial elevada) não controlada, devido ao risco de crise hipertensiva (aumento repentino e perigoso da pressão arterial).
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duloxetina Lilly pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos à Duloxetina Lilly podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están implicados en el mantenimiento de un buen estado de ánimo y reducen la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
Portuguese: Uma vez que esses neurotransmissores estão envolvidos na manutenção de um bom estado emocional e na redução da sensação de dor, o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas pode também melhorar os sintomas da depressão, da ansiedade e da dor neuropática.
Spanish: En ambos estudios, se observó una reducción del dolor desde la primera semana de tratamiento y hasta las 12 semanas.
Portuguese: Em ambos os estudos, observou-se uma redução da dor a partir da primeira semana até ao fim das 12 semanas.
Spanish: • dolor de la neuropatía periférica diabética (lesión de los nervios de las extremidades que puede producirse en pacientes con diabetes);
Portuguese: • dor na neuropatia periférica do diabético (lesões dos nervos das extremidades que podem ocorrer em doentes diabéticos);
Spanish: La mayoría de estos efectos fueron leves o moderados y aparecieron al principio del tratamiento, aunque posteriormente mejoraron.
Portuguese: A maioria desses efeitos são ligeiros a moderados, aparecendo numa fase inicial do tratamento e atenuando-se com a sua continuação.
Spanish: Duloxetina Lilly se presenta en forma de cápsulas gastrorresistentes (30 mg y 60 mg).
Portuguese: A Duloxetina Lilly está disponível na forma de cápsulas gastrorresistentes (30 mg e 60 mg).
Spanish: Este medicamento contiene el principio activo duloxetina y es el mismo que Cymbalta, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Portuguese: Este medicamento contém a substância ativa duloxetina e é similar ao Cymbalta, já autorizado na União Europeia.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Duloxetina Lilly son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios da Duloxetina Lilly são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE
Spanish: Esto impide que el ácido del estómago destruya el principio activo.
Portuguese: Isto evita que a substância ativa seja destruída pelo ácido do estômago.
Spanish: Cuatro de los estudios analizaron el tratamiento del trastorno midiendo la disminución de los síntomas después de 9 a 10 semanas.
Portuguese: Quatro dos estudos analisaram o tratamento da perturbação através da medição da redução dos sintomas após nove a dez semanas de tratamento.
Spanish: Actúa impidiendo que los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también conocido como serotonina) y noradrenalina vuelvan al interior de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal (recaptación).
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também conhecida como serotonina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Duloxetina Lilly (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia y mareos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Duloxetina Lilly (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoo), dores de cabeça, boca seca, sonolência (sono) e tonturas.
Spanish: Duloxetina Lilly no debe utilizarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de antidepresivos) ni con fluvoxamina (otro antidepresivo); tampoco con ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
Portuguese: A Duloxetina Lilly não deve ser utilizada em conjunto com medicamentos inibidores da monoaminaoxidase (outro grupo de medicamentos antidepressivos), fluvoxamina (outro medicamento antidepressivo), ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibiótico).
Spanish: Duloxetina Lilly no debe utilizarse tampoco en pacientes con disminución de la función hepática o con reducción intensa de la función renal.
Portuguese: A Duloxetina Lilly também não deve ser utilizada em doentes com uma redução da função hepática ou com uma redução grave da função renal.
Spanish: Duloxetina Lilly es un medicamento para tratar a pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Portuguese: A Duloxetina Lilly é um medicamento utilizado para o tratamento das seguintes doenças em adultos:
Spanish: El laboratorio que produce Cymbalta ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Duloxetina Lilly (consentimiento informado).
Portuguese: A empresa que fabrica o Cymbalta concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para a Duloxetina Lilly (consentimento informado).
Spanish: El quinto estudio analizó el tiempo que tardaban en reaparecer los síntomas en 429 pacientes que inicialmente respondieron al tratamiento con Duloxetina Lilly.
Portuguese: O quinto estudo analisou o tempo decorrido até ao reaparecimento dos sintomas em 429 doentes que tinham inicialmente respondido a um tratamento com Duloxetina Lilly.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Duloxetina Lilly el 8 de diciembre de 2014.
Portuguese: Em 8 de Dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Duloxetina Lilly.
Spanish: En seis de estos estudios se analizó el tratamiento de la depresión y se midió la evolución de los síntomas durante un periodo máximo de 6 meses.
Portuguese: Seis destes estudos analisaram o tratamento da depressão e mediram a alteração dos sintomas durante um período até seis meses.
Spanish: El principio activo de este medicamento, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina/noradrenalina.
Portuguese: A substância ativa deste medicamento, a duloxetina, é um inibidor da recaptação de serotoninanoradrenalina.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetina Lilly la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Duloxetina Lilly, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: La mayor parte de los pacientes deberán tomar 60 mg al día.
Portuguese: Será necessária uma dose de 60 mg por dia para a maioria dos doentes.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duloxetina Lilly.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Duloxetina Lilly.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duloxetina Lilly.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Duloxetina Lilly.
Spanish: Para el trastorno depresivo mayor, la dosis recomendada de Duloxetina Lilly es de 60 mg una vez al día.
Portuguese: No tratamento da depressão major, a dose recomendada de Duloxetina Lilly é de 60 mg uma vez por dia.
Spanish: Para el trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg una vez al día, y puede aumentarse hasta 60, 90 o 120 mg en función de la respuesta del paciente.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, a dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez por dia, mas pode ser considerado um aumento da dose para 60, 90 ou 120 mg, dependendo da resposta do doente.
Spanish: Para suspender el tratamiento con Duloxetina Lilly, la dosis deberá reducirse gradualmente.
Portuguese: Quando se interrompe o tratamento com Duloxetina Lilly, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Spanish: En los otros dos estudios se analizó el tiempo que tardaban en reaparecer los síntomas en pacientes que inicialmente respondieron al tratamiento con Duloxetina Lilly, incluidos 288 pacientes con un historial de episodios repetidos de depresión durante un periodo de hasta 5 años.
Portuguese: Os outros dois estudos analisaram o tempo decorrido até ao reaparecimento dos sintomas em doentes que tinham inicialmente respondido a um tratamento com Duloxetina Lilly, incluindo 288 doentes com uma história de episódios repetidos de depressão ao longo de um período até cinco anos.
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetina Lilly, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas, o durante más tiempo en pacientes que han sufrido episodios repetidos de depresión mayor en el pasado.
Portuguese: Nos doentes que respondem ao tratamento com Duloxetina Lilly, o tratamento deve ser continuado durante vários meses para evitar recaídas, ou durante mais tempo em doentes que sofreram de períodos repetidos de depressão no passado.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetina Lilly?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Duloxetina Lilly?
Spanish: Duloxetina Lilly demostró ser más eficaz que placebo para tratar el trastorno y prevenir la reaparición de los síntomas.
Portuguese: Foi demonstrado que a Duloxetina Lilly era mais eficaz do que o placebo no tratamento da perturbação e na prevenção do reaparecimento dos sintomas.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duloxetina Lilly, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Duloxetina Lilly, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Para el dolor de la neuropatía periférica diabética, la dosis recomendada es de 60 mg al día, aunque algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 120 mg diarios.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática diabética, a dose recomendada é de 60 mg por dia, mas alguns doentes poderão necessitar de uma dose mais elevada de 120 mg por dia.
Spanish: Los síntomas también tardaron más tiempo en reaparecer en los pacientes que tomaban Duloxetina Lilly que en los que tomaban placebo.
Portuguese: O período de tempo até ao reaparecimento dos sintomas foi também mais longo nos doentes que tomaram a Duloxetina Lilly do que nos que tomaram placebo.
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó la dosis aprobada de Duloxetina Lilly con placebo, Duloxetina Lilly fue más eficaz.
Portuguese: Nos dois estudos em que a dose aprovada da Duloxetina Lilly foi comparada ao placebo, a Duloxetina Lilly foi mais eficaz.
Spanish: ¿Qué es Duloxetina Lilly y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é a Duloxetina Lilly e para que é utilizada?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Duloxetina Lilly, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Duloxetina Lilly, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Otras informaciones sobre Duloxetina Lilly
Portuguese: Outras informações sobre a Duloxetina Lilly
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duloxetina Lilly en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Duloxetina Lilly durante os estudos?
Spanish: En el dolor neuropático, Duloxetina Lilly se ha comparado con placebo en dos estudios de 12 semanas en los que participaron 809 pacientes diabéticos adultos.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática, a Duloxetina Lilly foi comparada com um placebo em dois estudos com a duração de 12 semanas em 809 adultos diabéticos.
Spanish: Aunque los resultados de los estudios sobre la depresión variaron de unos a otros, Duloxetina Lilly fue más eficaz que placebo en cuatro de los estudios.
Portuguese: Embora os resultados dos estudos da depressão tenham sido variáveis, a Duloxetina Lilly foi mais eficaz do que o placebo em quatro dos estudos.
Spanish: En el caso del trastorno depresivo mayor, Duloxetina Lilly se ha comparado con placebo (un tratamiento simulado) en ocho estudios principales en los que han participado un total de 2 544 pacientes.
Portuguese: No tratamento da depressão major, a Duloxetina Lilly foi comparada a um placebo (um tratamento simulado) em oito estudos principais que incluíram 2544 doentes no total.
Spanish: En el caso del trastorno de ansiedad generalizada, Duloxetina Lilly se ha comparado con placebo en cinco estudios en los que participaron 2 337 pacientes en total.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, a Duloxetina Lilly foi comparada a um placebo em cinco estudos que incluíram 2337 doentes no total.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Duloxetina Lilly?
Portuguese: Quais são os riscos associados à Duloxetina Lilly?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Duloxetina Lilly?
Portuguese: Por que foi aprovada a Duloxetina Lilly?
Spanish: Al inhibir su recaptación, la duloxetina incrementa la concentración de estos neurotransmisores en los espacios que hay entre las células nerviosas y aumenta el grado de comunicación entre dichas células.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, a duloxetina aumenta a quantidade desses neurotransmissores nos espaços entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre elas.
Spanish: Los estudios demostraron que Duloxetina Lilly era más eficaz que el placebo para reducir el dolor.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que a Duloxetina Lilly era mais eficaz na redução da dor do que o placebo.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetina Lilly se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Duloxetina Lilly.
Spanish: ¿Cómo se usa Duloxetina Lilly?
Portuguese: Como se utiliza a Duloxetina Lilly?
Spanish: ¿Cómo actúa Duloxetina Lilly?
Portuguese: Como funciona a Duloxetina Lilly?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duloxetina Lilly, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Duloxetina Lilly, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Fecha de apertura: …………..
Portuguese: Data de abertura:…………
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de junio de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
Spanish: Estos cambios no tienen ninguna significación clínica.
Portuguese: Estas alterações não têm qualquer significado clínico.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Spanish: Ver sección 4.2 para obtener información sobre uso pediátrico.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre o uso pediátrico.
Spanish: Debe tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
Portuguese: Deve engolir a cápsula inteira com água.
Spanish: La diferencia en la mejoría media entre los dos grupos de tratamiento activo no fue significativa.
Portuguese: A diferença na média de melhoras entre os dois braços ativos de tratamento não foi significativa.
Spanish: Las caídas fueron más frecuentes en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años).
Portuguese: Quedas foram mais frequentes nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Spanish: La escalada de la dosis debe basarse en la respuesta clínica y en la tolerabilidad.
Portuguese: O aumento da dose deve ser feito com base na resposta clínica e na tolerabilidade.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia se detallan en la sección 4.8.
Portuguese: As reações mais frequentemente comunicadas estão listadas na secção 4.8.
Spanish: Las cifras correspondientes a una reducción del dolor de al menos un 50% fueron del 50% y 26%, respectivamente.
Portuguese: Os números correspondentes para, pelo menos, 50% de redução da dor foram 50% e 26%, respetivamente.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Caídas
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Quedas
Spanish: Para más información ver sección 5.1.
Portuguese: Para mais informações, ver secção 5.1.
Spanish: El beneficio terapéutico se debe revaluar regularmente (al menos cada tres meses) (ver sección 5.1).
Portuguese: O benefício terapêutico deve ser regularmente reavaliado (pelo menos cada três meses) (ver secção 5.1).
Spanish: • Aumento de la presión en el ojo (glaucoma).
Portuguese: • pressão aumentada no olho (glaucoma)
Spanish: Estimación de las frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000).
Spanish: Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de tratamiento.
Portuguese: A resposta terapêutica é habitualmente obtida após 2-4 semanas de tratamento.
Spanish: • Tinnitus (percepción de sonidos en el oído cuando no hay sonido en el exterior).
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores)
Spanish: • Disminución de la actividad de la glándula tiroides, que puede causar cansancio o aumento de peso.
Portuguese: • diminuição da atividade da glândula tiroide, que pode causar cansaço ou aumento de peso
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicados no portal europeu de medicamentos.
Spanish: • Síntomas menopáusicos, producción anormal de leche en hombres o mujeres.
Portuguese: • sintomas de menopausa, produção anormal de leite no homem ou na mulher
Spanish: • Pérdida de peso.
Portuguese: • perda de peso
Spanish: Comportamiento suicida
Portuguese: Comportamento suicida
Spanish: Frecuencia estimada en base a todos los datos de los ensayos clínicos.
Portuguese: Frequência estimada com base nos dados de todos os ensaios clínicos.
Spanish: Se recomienda el control de los signos cardíacos y las constantes vitales, junto con medidas apropiadas de apoyo y sintomáticas.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função cardíaca e dos sinais vitais, juntamente com a adoção de medidas de suporte adequadas e terapêutica sintomática.
Spanish: • Dolor al orinar, orinar con frecuencia.
Portuguese: • dor ao urinar, urinar com frequência
Spanish: Distribución: Duloxetina se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas.
Portuguese: Distribuição: A duloxetina liga-se em aproximadamente 96% às proteínas plasmáticas humanas.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad con depresión tratados con este medicamento sufrieron una disminución en el peso cuando comenzaron a tomarlo.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade com depressão tratadas com este medicamento tiveram perda de peso ao tomar este medicamento pela primeira vez.
Spanish: Sólo para frascos: Usar en 180 días tras la apertura del frasco.
Portuguese: Para os frascos apenas: Utilizar no prazo de 180 dias após a abertura.
Spanish: Los casos de hipotensión ortostática y síncope se notificaron particularmente al comienzo del tratamiento.
Portuguese: Casos de hipotensão ortostática e síncope foram notificados especialmente no início do tratamento.