FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb sollte die Entscheidung zur Impfung von Zuchtebern und von Ferkeln mit maternalen Antikörpern vom vorliegenden Fall des Seuchenausbruchs und den diesbezüglich festgelegten Sperrbezirken und Beobachtungsgebieten abhängig gemacht werden.
Portuguese: Assim, a decisão de vacinar varrascos para reprodução e leitões com anticorpos de origem materna deve basear-se no surto identificado e zonas de controlo associadas.
German: Infektionsversuche haben gezeigt, dass durch die Impfung kein Schutz gegen die transplazentare Übertragung von KSPV vermittelt wird.
Portuguese: Os estudos de contra prova demonstraram falta de proteção contra a transmissão transplacentária do vírus da PSC.
German: Typ I hydrolytische Glasflaschen mit 10 oder 50 Dosen des Lyophilisats und 10 oder 50 ml des Lösungsmittels
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico tipo I com 10 ou 50 doses de liofilizado e 10 ou 50 ml de solvente.
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
German: Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit
Portuguese: Solvente: líquido límpido e incolor.
German: Natriumchloridlösung 9 mg/ml
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 9 mg/ml
German: Wirkstoff: Lyophylisat:
Portuguese: Substância ativa: Liofilizado:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton nach "Verwendbar bis: (Monat/Jahr)" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo e na cartonagem depois de "EXP" {mês/ano}.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 7 Wochen zur Verhinderung der Mortalität und zur Reduktion der Infektionsrate und der klinischen Symptome, verursacht durch das Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV).
Portuguese: Para imunização ativa de suínos a partir das 7 semanas de idade para prevenir a mortalidade e reduzir a infeção e a doença causada pelo vírus da peste suína clássica (PSC).
German: Natriumchlorid 9 mg/ml
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml
German: Name und Anschrift des(der) Hersteller(s) des(der) Wirkstoffs(Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Zoetis Belgium SA
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica:
German: Im Fall von Seuchenausbrüchen können RT-PCR-Untersuchungsmethoden zur Unterscheidung zwischen dem Genom des Impfvirus und dem Genom von Feldvirusstämmen verwendet werden, basierend auf der eindeutigen Zuordnung der CP7_E2alf-Sequenzen.
Portuguese: Em situações de surto, pode ser usado RT-PCR para diferenciar o genoma do vírus vacinal do vírus de campo, com base nas sequências específicas para CP7_E2alf.
German: DIVA-Diagnostik:
Portuguese: Testes DIVA:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit je 1 Flasche mit 10 oder 50 Dosen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 1 FRASCO DE 10 ou 50 DOSES
German: Natriumchlorid 9 mg/ml Wasser zur Injektion q.s.p.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml Água para injetáveis qbp 1 ml
German: Studien an geimpften Zuchtebern auf mögliche Ausscheidung von virulentem Virus über das Sperma wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de avaliação de possível excreção de vírus de campo através do sémen em varrascos reprodutores vacinados.
German: b) müssen die Handhabung, die Herstellung, die Lagerung, die Abgabe und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest unter der Aufsicht und in Übereinstimmung mit möglichen Auflagen der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates erfolgen c) regulieren spezifische behördliche Anordnungen den Transport von Schweinen aus Gebieten, in denen der KSP-Impfstoff angewendet wird oder wurde und die Verarbeitung und Kennzeichnung von Schweinefleisch von geimpften Tieren
Portuguese: b) a manipulação, fabrico, armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efetuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei Zuchtebern hat in den durchgeführten experimentellen Studien keine Bedenken bezüglich der Verträglichkeit ergeben.
Portuguese: A utilização da vacina em estudos experimentais comvarrascos reprodutores não revelou questões de segurança.
German: Wegen des Risikos der Geburt immuntoleranter, persistent infizierter Nachkommen sollten deshalb Sauen nicht geimpft werden.
Portuguese: Assim, as porcas não devem ser vacinadas devido ao risco de nascimento de ninhadas imunotolerantes persistentemente infetadas.
German: Das Genom des Impfvirus kann bis zu 63 Tage nach der Impfung in seltenen Fällen in Tonsillen und Lymphknoten mittels RT-PCR nachgewiesen werden.
Portuguese: Nas amígdalas e nos gânglios linfáticos, até 63 dias após vacinação, o genoma do vírus vacinal raramente é detetado por RT-PCR e, na primeira semana após vacinação, o vírus vacinal muito raramente é detetado por isolamento do vírus nas amígdalas.
German: Karton mit je 1 Flasche mit 10 Dosen des Lyophilisats und 10 ml des Lösungsmittels Karton mit je 1 Flasche mit 50 Dosen des Lyophilisats und 50 ml des Lösungsmittels
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após a primeira perfuração da embalagem, usar imediatamente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Lebende virale Impfstoffe, lebendes rekombinantes E2gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
German: Der Impfstoff ist ein lebendes rekombinantes E2-gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert.
Portuguese: A vacina é um vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
German: Eine Impfdosis (1 ml) ist Schweinen ab einem Alter von 7 Wochen intramuskulär zu verabreichen.
Portuguese: Administrar a suínos a partir das 7 semanas de idade, uma dose única de 1 ml por via intramuscular.
German: Caseinhydrolysat
Portuguese: Hidrolisado de caseína
German: Suvaxyn CSF Marker Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensão injetável para suínos
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após reconstituição usar imediatamente.
German: Das Lyophilisat ist unter aseptischen Bedingungen mit dem Lösungsmittel zur Herstellung der Injektionssuspension zu rekonstituieren.
Portuguese: Reconstituir assepticamente o liofilizado com o solvente para obter uma suspensão injetável.
German: Lyophilisat: grauweißes Pellet
Portuguese: Liofilizado: pastilha esbranquiçada.
German: Ferner sollte zwischen Antikörper-Reaktionen gegen Erns-BVDV nach alleiniger Bestandsimpfung mit CP7_E2alf und Antikörper-Reaktionen gegen Erns-CSFV nach KSPV-Feldvirusinfektionen unterschieden werden können.
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efetivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
German: Suvaxyn CSF Marker Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
German: Laktosemonohydrat
Portuguese: Lactose monohidratada
German: GEBRAUCHSINFORMATION Suvaxyn CSF Marker Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
German: Lebendes rekombinantes CP7_E2alf: 104.8 bis 106.5 GKID50
Portuguese: 104,8 a 106,5 DICT50
German: Lebendes rekombinantes E2-gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen des Virus der Klassischen Schweinepest exprimiert (CP7_E2alf) 104.8 bis 106.5 GKID50
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
German: Keine
Portuguese: IM
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2014 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2014.
German: Da KSPV eine meldepflichtige Krankheit ist, ist es nicht möglich, Standardfeldstudien durchzuführen.
Portuguese: Considerando que a PSC é uma doença que exige notificação, não é possível realizar estudos de campo convencionais.
German: Die Schutzimpfung beugt Mortalität vor und mindert Infektionen und Erkrankungen.
Portuguese: A proteção evita a mortalidade e reduz a infeção e a doença.
German: Die Krankheit führt zu Fieber, Hautläsionen, Krämpfen und oftmals zum Tod der Tiere.
Portuguese: Esta doença causa febre, lesões cutâneas e convulsões, e frequentemente provoca a morte dos animais.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung von Antikörpern gegen das E2-Protein 14 Tage nach der Impfung.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos contra a proteína E2 14 dias após a vacinação.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft KSPV ausgesetzt sind, wird das Immunsystem von dem Virus aktiviert und ist in der Lage, schneller zu reagieren.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da PSC, o seu sistema imunitário será acionado pelo vírus e será capaz de reagir mais rapidamente.
German: Am 10/02/2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn CSF Marker in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 10/02/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
German: Der Impfstoff wird Schweinen ab einem Alter von sieben Wochen als Einzelinjektion in die Muskulatur verabreicht.
Portuguese: A vacina é administrada a suínos a partir das sete semanas de idade sob a forma de uma única injeção no músculo.
German: Der Schutz hielt bis mindestens sechs Monate nach der Impfung an.
Portuguese: A proteção teve uma duração mínima de seis meses após a vacinação.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
German: Der Schutz stellt sich zwei Wochen nach der Impfung ein und hält mindestens sechs Monate an.
Portuguese: A proteção iniciase duas semanas após a vacinação e tem uma duração mínima de seis meses.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn CSF Marker wurde im Rahmen einer kleinen Studie mit 30 acht Wochen alten Ferkeln näher untersucht.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn CSF Marker foi adicionalmente investigada num estudo de pequena escala com 30 leitões de oito semanas de idade.
German: Der Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen KSPV anhält.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra o vírus da PSC.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen KSPV nach zwei Wochen entwickelt hatte.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina apresentava um efeito integral contra o vírus da PSC ao fim de duas semanas.
German: Wird der Impfstoff gesunden Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren des Impfstoffes als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno saudável, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus vacinal como «estranho» e cria anticorpos contra ele.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
German: 20 Ferkeln wurde Suvaxyn CSF Marker und zehn Ferkeln ein Placebo (Scheinbehandlung) injiziert.
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn CSF Marker gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn CSF Marker zu erteilen.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Suvaxyn CSF Marker são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest (lebend rekombinant)
Portuguese: Vacina (viva recombinante) para a peste suína clássica
German: Die Feldstudie zeigte, dass die Impfung mit Suvaxyn CSF Marker bei 19 von 20 Ferkeln zur Bildung von Antikörpern gegen das E2-Protein führte.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
German: Suvaxyn CSF Marker wird zum Schutz von Schweinen vor Ausbrüchen der Klassischen Schweinepest, einer sehr schweren und hochinfektiösen Viruserkrankung bei Wild- und Hausschweinen, angewendet.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é utilizado para conferir proteção aos suínos contra surtos de peste suína clássica, uma doença viral muito grave e extremamente contagiosa dos suínos selvagens e domésticos.
German: Der Impfstoff ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
German: Suvaxyn CSF Marker ist ein rekombinanter Tierimpfstoff, der lebende Viren der Bovinen Virusdiarrhoe (BVDV) enthält, die so verändert wurden, dass das Hüllgen (E2-Gen) von BVDV durch das entsprechende Gen des Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV) ersetzt ist.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
German: Die Wartezeit beträgt für Suvaxyn CSF Marker bei Schweinen null Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn CSF Marker em suínos é de zero dias.
German: Suvaxyn CSF Marker ist ein Impfstoff, der Viren der Bovinen Virusdiarrhoe enthält, mit denen sich Schweine infizieren können, die normalerweise jedoch nicht zu einer Erkrankung führen.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina que contém o vírus da diarreia viral bovina, com capacidade para infetar suínos mas que, habitualmente, não causa doença nos mesmos.
German: Es bestehen keine bekannten Nebenwirkungen, wenn Suvaxyn CSF Marker gemäß dem zugelassenen Anwendungsgebiet in der Produktinformation angewendet wird.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Suvaxyn CSF Marker quando utilizado de acordo com a indicação aprovada da informação do medicamento.
German: Der Impfstoff hat potentielle Markereigenschaften, die eine Identifizierung von mit Feld-KSPV infizierten Schweinen im Gegensatz zu mit Suvaxyn CSF Marker geimpften Schweinen gemäß DIVA
Portuguese: A vacina tem potenciais propriedades como marcador, o que pode permitir a diferenciação dos suínos infetados pelo vírus de campo da PSC dos suínos vacinados com o Suvaxyn CSF Marker,
German: Weitere Informationen über Suvaxyn CSF Marker
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn CSF Marker
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn CSF Marker in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn CSF Marker durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Suvaxyn CSF Marker verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn CSF Marker?
German: Suvaxyn CSF Marker sollte nicht zur Impfung von Sauen verwendet werden, da bei Verabreichung an trächtige Sauen nicht verhindert wird, dass eine Infektion mit dem KSPV auf die Jungen übertragen wird, Zeichen der Infektion bei den Ferkeln jedoch verschleiert sein können, was eine Ausbreitung der Krankheit möglich macht.
Portuguese: Isto porque a vacina não impede que as porcas prenhes transmitam a infeção pelo vírus da PSC às ninhadas, mas pode ocultar sinais de infeção nos leitões, o que possibilita que estes espalhem a doença.
German: Der Virus des Impfstoffes von Suvaxyn CSF Marker wurde so verändert, dass er das E2-Protein produziert.
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
German: Was ist Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: O que é o Suvaxyn CSF Marker?
German: Wie wurde Suvaxyn CSF Marker untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Suvaxyn CSF Marker?
German: Warum wurde Suvaxyn CSF Marker zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn CSF Marker?
German: ATCvet-Code: QI09AA07.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
German: Datum der Erstzulassung: 24/07/2009 Datum der letzten Verlängerung: 06/06/2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
Portuguese: Uma dose de 2 ml contém:
German: Sulfolipo-Cyclodextrin (SLCD)
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento ( http://www.ema.europa.eu/).
German: Spezifische Anforderungen zur Pharmakovigilanz:
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
German: Das Impfgerät gemäß den Anleitungen des jeweiligen Herstellers anwenden.
Portuguese: Use os equipamentos de vacinação de acordo com as instruções do fabricante.
German: Diese klinischen Symptome verschwinden normalerweise ohne Behandlung.
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
German: Schweine (Ferkel) ab einem Alter von 3 Wochen.
Portuguese: Porcos (leitões) a partir das 3 semanas de idade.
German: 0,1 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Portuguese: 0,1 mg * Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
German: Impfschema: Eine Injektion ab einem Alter von 21 Tagen.
Portuguese: Uma injeção a partir dos 21 dias de idade.
German: Dieser klingt innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung ab.
Portuguese: Isto resolve-se espontaneamente no espaço de 48 horas sem qualquer tratamento.
German: Aufgrund des Auftretens neuer Feldstämme (PCV Genotyp) sollten Fälle von mangelnder Wirksamkeit (LEE) in jährlichen Abständen elektronisch eingereicht werden.
Portuguese: Devido a uma nova estirpe de campo (genótipo PCV), eventos devidos a falhas da eficácia esperada (FEE) devem ser submetidos por via electrónica com periodicidade anual.
German: Eine intramuskuläre Injektion einer Dosis (2 ml).
Portuguese: Injeção intramuscular única de uma dose (2 ml).
German: Trächtigkeit und Laktation: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Portuguese: Gestação e lactação: Não utilizar durante a gestação e lactação.
German: Die Fläche der lokalen Gewebsreaktionen hat im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 5 cm, in seltenen Fällen kann die Schwellung aber auch größer sein.
Portuguese: A área das reações locais é geralmente inferior a 5 cm de diâmetro, mas nalguns casos pode ocorrer uma tumefação maior.
German: Milchig-weiße bis rosafarbene opake Flüssigkeit, frei von sichtbaren Partikeln
Portuguese: Líquido opaco branco leitoso a rosado, livre de partículas visíveis.
German: 50 Dosen 125 Dosen
Portuguese: 50 doses 125 doses
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMRou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn PCV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
German: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Portuguese: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
German: Die Verwendung einer Mehrdosis-Impfspritze wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma seringa multidose.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter, viraler Impfstoff.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suídeos: Vacinas víricas inativadas.
German: Dauer der Immunität: 19 Wochen nach der Impfung.
Portuguese: Duração da imunidade: 19 semanas após a vacinação.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Ferkeln.
Portuguese: Destina-se a estimular a imunidade ativa contra o PVC2 em leitões.
German: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Portuguese: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
German: Schweine (Ferkel)
Portuguese: Porcos (leitões).
German: Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Portuguese: Não usar em varrascos reprodutores.