FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Portuguese: Não retire a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo clique sonoro.
Spanish: Riesgo cardiovascular
Portuguese: Risco cardiovascular
Spanish: Emgality no se ha estudiado en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves.
Portuguese: Emgality não foi estudado em doentes com doenças cardiovasculares graves.
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Portuguese: Certifique-se de que a caneta está travada.
Spanish: Emgality puede ocasionar potencialmente reacciones alérgicas graves.
Portuguese: Emgality pode causar reações alérgicas graves.
Spanish: Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del parto, y que disminuye a concentraciones bajas poco después; por consiguiente, no se puede descartar un riesgo para los lactantes durante este corto periodo de tiempo.
Portuguese: Sabe-se que a IgG humana é excretada no leite materno nos primeiros dias após o parto, diminuindo rapidamente para concentrações baixas; consequentemente, não pode excluir-se o risco para recém-nascidos/lactentes durante este pequeno período.
Spanish: No debe interrumpir el uso de Emgality sin hablar antes con su médico.
Portuguese: Não deve parar de utilizar Emgality sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: Resultados de eficacia y resultados comunicados por los pacientes
Portuguese: Eficácia e medidas de resultados notificados pelo doente
Spanish: Por ejemplo, si su primera inyección fue en su abdomen, su próxima inyección podría ser en otra zona de su abdomen.
Portuguese: Por exemplo, se a primeira injeção foi no abdómen, a injeção seguinte pode ser noutra zona do abdómen.
Spanish: La eliminación renal del anticuerpo monoclonal IgG es baja.
Portuguese: A eliminação renal do anticorpo monoclonal IgG é baixa.
Spanish: Parte superior
Portuguese: Parte de cima
Spanish: Las puntuaciones pueden variar entre 0 y 100, indicando las puntuaciones más altas una menor discapacidad, es decir, que los pacientes tienen menos limitaciones para realizar sus actividades cotidianas.
Portuguese: As pontuações vão de 0 a 100, com as pontuações mais altas a indicarem um menor impacto, isto é, os doentes têm menos restrições no desempenho das atividades diárias.
Spanish: El 77,8% de los pacientes completaron el periodo de tratamiento.
Portuguese: O período de tratamento foi completado por 77,8% dos doentes.
Spanish: Después de inyectarse su medicamento
Portuguese: Depois de injetar o medicamento
Spanish: En el caso del cuestionario MIDAS, las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
Portuguese: No MIDAs, as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Emgality contiene sodio
Portuguese: Emgality contém sódio
Spanish: Menos del 2,5% de los pacientes en estos ensayos los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
Portuguese: Menos de 2,5% dos doentes descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos.
Spanish: • No toque la aguja.
Portuguese: • Não toque na agulha.
Spanish: Listado de reacciones adversas en ensayos clínicos e informes poscomercialización
Portuguese: Lista de reações adversas em estudos clínicos e relatórios pós-comercialização
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Portuguese: Afeções do Ouvido e do Labirinto
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar a injeção de que se esqueceu.
Spanish: 2 Insertar
Portuguese: 2 Inserir
Spanish: Es importante que usted no se intente inyectar hasta que haya sido formado en cómo hacerlo por su médico o enfermero.
Portuguese: É importante que não tente auto-injetar-se enquanto não for treinado pelo seu médico ou enfermeiro.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: analgésicos, outros medicamentos antienxaqueca, código ATC: N02CX08
Spanish: Se puede producir vértigo tras la administración de galcanezumab (ver sección 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer vertigens após a administração de galcanezumab (ver secção 4.8).
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão antes de injetar Emgality.
Spanish: Las personas con migraña pueden tener niveles aumentados de CGRP.
Portuguese: As pessoas com enxaqueca podem ter níveis mais elevados de CGRP.
Spanish: Anillo de Bloqueo
Portuguese: Anel bloqueador
Spanish: Se sabe que la inmunoglobulina humana (IgG) atraviesa la barrera placentaria.
Portuguese: Sabe-se que a imunoglobulina humana (IgG) atravessa a barreira placentária.
Spanish: • Limpie y seque el lugar de inyección antes de inyectar.
Portuguese: • Limpe e seque o local da injeção antes de injetar.
Spanish: Asegúrese de que tiene cerca un contenedor de objetos punzantes.
Portuguese: Certifique-se de que tem perto de si um recipiente para material cortante.
Spanish: El cuestionario MSQ mide el impacto de la migraña sobre el trabajo o actividades diarias, relaciones con familiares y amigos, tiempo de ocio, productividad, concentración, energía y cansancio.
Portuguese: O MSQ mede o impacto da enxaqueca no trabalho ou nas atividades diárias, nas relações com a família e os amigos, nos tempos de lazer, na produtividade, na concentração, na energia e no cansaço.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de galcanezumab em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Spanish: Otros medicamentos y Emgality
Portuguese: Outros medicamentos e Emgality
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar al paciente por si aparecen signos o síntomas de reacciones adversas y se debe instaurar inmediatamente tratamiento sintomático apropiado.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a eventuais sinais ou sintomas de reações adversas, e deve ser imediatamente iniciado tratamento apropriado.
Spanish: - si es alérgico a galcanezumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia ao galcanezumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes o durante el tratamiento con Emgality si: - tiene una enfermedad cardiovascular grave.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes ou durante o tratamento com Emgality se: - Tiver uma doença cardiovascular grave.
Spanish: Preguntas frecuentes
Portuguese: Perguntas frequentes
Spanish: Dichos signos se enumeran bajo "Posibles efectos adversos" en la sección 4.
Portuguese: Esses sinais estão indicados na secção 4 "Efeitos secundários graves".
Spanish: Diferencia entre Tratamientos
Portuguese: Diferença de Tratamento
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo casos de anafilaxia, angioedema y urticaria.
Portuguese: Reações graves de hipersensibilidade incluindo casos de anafilaxia, angioedema e urticaria têm sido reportados.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección se notificaron en el plazo de 1 día y se resolvieron en una media de 5 días.
Portuguese: As reações no local da injeção foram notificadas, na sua maioria, no espaço de 1 dia e, em média, foram resolvidas no espaço de 5 dias.
Spanish: R. No retire la tapa de la base.
Portuguese: R. Não retire a tampa da base.
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Portuguese: O medicamento no interior da caneta deve ser transparente.
Spanish: En los 3 ensayos, los pacientes fueron en su mayoría de sexo femenino (> 83%), con una edad media de 41 años y unos antecedentes de migraña promedio de 20 a 21 años.
Portuguese: Nos 3 estudos, os doentes eram predominantemente do sexo feminino (> 83%) com uma idade média de 41 anos e com história de enxaqueca de 20 a 21 anos, em média.
Spanish: Deje de utilizar Emgality e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente si nota cualquier signo de reacción alérgica grave.
Portuguese: Pare de utilizar Emgality e informe o seu médico ou procure ajuda médica de imediato se notar algum sinal de reação alérgica grave.
Spanish: Concentraciones elevadas de CGRP en sangre se han asociado con ataques de migraña.
Portuguese: A presença de concentrações elevadas de CGRP no sangue tem sido associada às crises de enxaqueca.
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 600 mg a humanos por vía subcutánea sin que haya habido toxicidad limitante de la dosis.
Portuguese: Foram administradas por via subcutânea doses até 600 mg a seres humanos sem toxicidade limitativa da dose.
Spanish: Los pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares graves se excluyeron de los ensayos clínicos (ver sección 5.1).
Portuguese: Os doentes com certas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos (ver secção 5.1).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de galcanezumab durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de galcanezumab durante a gravidez.
Spanish: Anafilaxis Angioedema
Portuguese: Anafilaxia Angioedema
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de galcanezumab e iniciar tratamiento apropiado.
Portuguese: Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade grave, a administração de galcanezumab deve ser imediatamente interrompida e ser iniciada uma terapêutica adequada.
Spanish: 3 Presionar y mantener
Portuguese: 3 Empurre e segure
Spanish: Prepárese para inyectar
Portuguese: Prepare-se para a injeção
Spanish: Es preferible evitar el uso de Emgality en el embarazo, ya que no se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Portuguese: É preferível evitar utilizar Emgality durante a gravidez, uma vez que se desconhecem os seus efeitos em mulheres grávidas.
Spanish: La exposición a galcanezumab aumenta de forma proporcional con la dosis.
Portuguese: A exposição ao galcanezumab aumenta de forma proporcional à dose.
Spanish: Se identificaron 96 casos que describen reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas o angioedema (29 resultados graves, 0 mortales); 18 casos (14 graves, 4 no graves) calificados bajo el término SMQ (Standardised MedDRA Queries, SMQ por sus siglas en inglés) reacción anafiláctica, 40 casos calificados bajo el termino SMQ (estricto) angioedema y 36 casos descritos como erupción cutánea.
Portuguese: Foram identificados 96 casos que descreveram reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas ou angioedema (29 resultados graves e 0 fatais); 18 casos (14 graves, 4 não graves) qualificados sob a reação anafilática SMQ, 40 casos qualificados sob angioedema SMQ (estreito) e 36 casos descritos como erupção cutânea.
Spanish: También puede leer en estas instrucciones la sección "Elija su zona de inyección" para ayudarle a elegir qué zona puede ser mejor para usted.
Portuguese: Também pode consultar a secção "Escolha o local de injeção" destas instruções para o ajudar a escolher a zona a que melhor se adapta.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe usar Emgality.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve utilizar Emgality.
Spanish: No se inyecte o inyecte a otra persona hasta que le hayan mostrado como inyectar Emgality.
Portuguese: Não se auto-injete nem injete outra pessoa enquanto não lhe tiver sido demonstrado como injetar Emgality.
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a elegir la mejor zona de inyección para usted.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro podem ajudá-lo a escolher o melhor local de injeção para si.
Spanish: • Usted puede inyectarse el medicamento en la zona de la tripa (abdomen) o en el muslo.
Portuguese: • Pode injetar o medicamento na zona do estômago (abdómen) ou na coxa.
Spanish: R. No toque la aguja ni vuelva a colocar la tapa de la base.
Portuguese: R. Não toque na agulha nem volte a pôr a tampa na base.
Spanish: En general, las reacciones alérgicas con Emgality son de leves a moderadas (tales como erupción o picor).
Portuguese: As reações alérgicas a Emgality são geralmente ligeiras a moderadas (como erupção na pele ou comichão).
Spanish: 2 Colocar y desbloquear
Portuguese: 2 Coloque e destrave
Spanish: Debe vigilar la aparición de signos de estas reacciones mientras esté usando Emgality.
Portuguese: Deve prestar atenção a eventuais sinais de tais reações enquanto estiver a utilizar Emgality.
Spanish: Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Portuguese: R. Se o êmbolo estiver preso ou danificado:
Spanish: La tasa de respuesta es el porcentaje medio de pacientes que alcanzan un umbral definido en la reducción del número de MHDs mensuales (≥ 50%, ≥ 75% y 100%) durante el periodo de tratamiento doble ciego.
Portuguese: A taxa de resposta é a percentagem média de doentes que atingem um limiar definido na redução do número de MHDs por mês (≥50%, ≥75% e 100%) ao longo do período de tratamento em dupla ocultação.
Spanish: • el medicamento es turbio, está descolorido, o tiene pequeñas partículas
Portuguese: • o medicamento estiver turvo ou com coloração, ou se tiver pequenas partículas
Spanish: Posteriormente, se podría considerar el uso de galcanezumab durante la lactancia solo si fuera clínicamente necesario.
Portuguese: Posteriormente, pode considerar-se a utilização de galcanezumab durante a amamentação, mas apenas se necessário do ponto de vista clínico.
Spanish: • No vuelva a poner el protector de la aguja - esto podría dañar la aguja o hacerse daño accidentalmente.
Portuguese: • Não volte a pôr a tampa da agulha, pois isso poderia danificar a agulha ou poderia ferir-se acidentalmente.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2º C a 8º C).
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (18 a 65 años), sexo, peso, raza o etnia ya que estos factores no tuvieron efecto clínicamente significativo sobre el aclaramiento aparente o el volumen de distribución aparente de galcanezumab.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose com base na idade (18 a 65 anos), no sexo, peso, raça ou etnia, pois não se verificou nenhum efeito clinicamente relevante destes fatores na depuração aparente nem no volume de distribuição aparente de galcanezumab.
Spanish: • Si tiene problemas de visión o de oído no use la pluma sin ayuda de un cuidador.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão ou audição, não utilize a caneta sem a ajuda de um prestador de cuidados.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Portuguese: Manter na embalagem original para proteger da luz.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Spanish: Sin embargo, la presencia de anticuerpos antifármaco no afectó a la farmacocinética, eficacia o seguridad de galcanezumab.
Portuguese: No entanto, a presença de anticorpos antifármaco não afetou a farmacocinética, a eficácia ou a segurança de galcanezumab.
Spanish: Si se ha inyectado más Emgality del que debe, p.ej. si después de la primera dosis de 240 mg se ha inyectado el medicamento dos veces en un solo mes, o si alguna otra persona ha utilizado Emgality de manera accidental, contacte con su médico inmediatamente.
Portuguese: Se injetar mais Emgality do que devia, ou seja, se depois da primeira dose de 240 mg, injetar duas vezes o medicamento no mesmo mês, ou se alguém tiver utilizado Emgality acidentalmente, fale imediatamente com o seu médico.
Spanish: Solución inyectable (inyectable).
Portuguese: Solução para injeção (injetável).
Spanish: Emgality no se debe utilizar si la solución está turbia, descolorida o contiene partículas, o si alguna parte del dispositivo parece dañada.
Portuguese: Emgality não deve ser utilizado se a solução estiver turva, com coloração, se contiver partículas ou se qualquer componente do dispositivo parecer deteriorado.
Spanish: A partir de un análisis PK poblacional que incluyó dosis que oscilaron entre 5 -300 mg, la tasa de absorción, el aclaramiento aparente y el volumen aparente de distribución fueron independientes de la dosis.
Portuguese: Com base na análise PK da população, que incluiu doses que variaram entre 5 e 300 mg, a taxa de absorção, a depuração aparente e o volume de distribuição aparente foram independentes da dose.
Spanish: • Empuje lentamente el pulsador para empujar el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el medicamento.
Portuguese: • Pressione lentamente o apoio do polegar para empurrar o êmbolo até ao fim de modo a injetar todo o medicamento.
Spanish: Tapa de la Base
Portuguese: Tampa da base
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que en caso de olvido de una dosis se inyecten la dosis olvidada lo antes posible y después reanuden la dosificación mensual.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para injetarem qualquer dose esquecida logo que possível, retomando depois a administração mensal.
Spanish: Presione con un algodón o gasa sobre la zona de inyección.
Portuguese: Faça pressão com um disco de algodão ou uma compressa sobre o local da injeção.
Spanish: • parece deteriorada
Portuguese: • parecer danificada
Spanish: La aguja incluida en el envase solo es adecuada para inyección por vía subcutánea.
Portuguese: A agulha incluída na embalagem destina-se apenas a injeção subcutânea.
Spanish: • Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a decidir en qué zona de su cuerpo inyectar su dosis.
Portuguese: • O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro podem ajudá-lo a decidir em que zona do corpo irá injetar a sua dose.
Spanish: P. ¿Qué pasa si la aguja no se ha retraído después de la inyección?
Portuguese: P. E se a agulha não recolher depois da injeção?
Spanish: P. ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección termine?
Portuguese: P. Tenho de pressionar o botão injetor até a injeção estar concluída?
Spanish: R. Después de presionar el botón verde azulado de inyección, escuchará 2 clics altos.
Portuguese: R. Depois de pressionar o botão injetor, vai ouvir 2 cliques sonoros.
Spanish: Si se ha olvidado inyectar una dosis de Emgality, inyéctese la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego inyéctese la siguiente dosis después de un mes a partir de esa fecha.
Portuguese: Se se esquecer de administrar uma dose de Emgality, injete-a o mais rapidamente possível e depois injete a dose seguinte um mês depois dessa data.
Spanish: Las puntuaciones basales del cuestionario MIDAS mostraron una grave discapacidad asociada con la migraña en los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2 (media de 33,1) y una población con una discapacidad muy grave (media de 67,2) en el ensayo REGAIN.
Portuguese: As pontuações basais do MIDAs refletiram uma incapacidade grave relacionada com a enxaqueca nos doentes dos estudos EVOLVE-1 e EVOLVE-2 (média de 33,1) e uma população muito gravemente incapacitada (média de 67,2) no estudo REGAIN.
Spanish: La localización de la zona de inyección (abdomen, muslo, glúteos y brazo) no influyó significativamente en la absorción de galcanezumab.
Portuguese: O local da injeção (abdómen, coxas, nádegas e braço) não influenciou de forma significativa a absorção de galcanezumab.
Spanish: Reacciones o dolor en la zona de inyección
Portuguese: Dor ou reações no local da injeção
Spanish: No se han llevado a cabo estudios no clínicos para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico de galcanezumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico de galcanezumab.
Spanish: La pluma no se debe agitar.
Portuguese: A caneta não deve ser agitada.
Spanish: • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.
Portuguese: • Não recicle o recipiente para material cortante quando estiver cheio.
Spanish: No se inyecte en la zona comprendida en los 5 centímetros alrededor del ombligo.
Portuguese: Não injete a menos de 5 centímetros do umbigo.
Spanish: La pluma precargada se debe inspeccionar visualmente antes de la administración.
Portuguese: A caneta pré-cheia deve ser visualmente inspecionada antes da administração.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Portuguese: P. E se não conseguir empurrar o êmbolo?
Spanish: Antes de usar su pluma precargada (pluma):
Portuguese: Antes de utilizar a sua caneta pré-cheia (caneta):
Spanish: No meta la pluma en el microondas, deje correr agua caliente sobre ella o la ponga directamente al sol.
Portuguese: Não ponha a caneta no micro-ondas, não a molhe com água quente nem a deixe sob exposição direta ao sol.
Spanish: • Otra persona puede inyectarle en la parte posterior de su brazo o en el glúteo.
Portuguese: • Pode ser outra pessoa a dar-lhe a injeção na parte de trás do braço ou na nádega.
Spanish: • No vuelva a colocar la tapa de la base - esto podría dañar la aguja.
Portuguese: • Não volte a pôr a tampa da base, pois isso poderia danificar a agulha.
Spanish: El impacto de la migraña sobre la funcionalidad se evaluó utilizando el dominio de restricción de actividades "Role Function-Restrictive domain" del cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña, versión 2.1 (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ, por sus siglas en inglés), y el cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (Migraine Disability Assessment, MIDAS, por sus siglas en inglés).
Portuguese: O impacto funcional da enxaqueca foi avaliado pelo domínio Role Function-Restrictive do Migraine-Specific Quality of Life Questionaire (MSQ) versão 2.1 e pelo Migraine Disability Assessment (MIDAs) Questionaire.
Spanish: La eficacia y seguridad de galcanezumab se ha estudiado en 3 ensayos fase 3, aleatorizados, controlados con placebo, doble ciego en pacientes adultos (N = 2.886).
Portuguese: A eficácia e segurança de galcanezumab foram estudadas em 3 estudos de fase 3, aleatorizados, controlados com placebo, com dupla ocultação, em doentes adultos (N = 2886).
Spanish: Galcanezumab no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Galcanezumab não foi estudado em doentes idosos.
Spanish: Tire la pluma y consiga una nueva.
Portuguese: Deite fora a caneta e utilize uma nova.
Spanish: Cuerpo de la Jeringa con Medicamento
Portuguese: Corpo da seringa com medicamento
Spanish: Se desconoce si galcanezumab se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se o galcanezumab é excretado no leite materno.
Spanish: • No continúe usando la jeringa
Portuguese: • Não continue a utilizar a seringa