FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NeuroBloc está disponível na forma de solução injetável (5000 unidades [U] por mililitro) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: NeuroBloc este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5.000 unități [U] per mililitru) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: Outras informações sobre NeuroBloc
Romanian: Alte informații despre NeuroBloc
Portuguese: A 22 de janeiro de 2001, NeuroBloc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Romanian: NeuroBloc a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 ianuarie 2001.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NeuroBloc?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeuroBloc?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NeuroBloc são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NeuroBloc sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: A toxina reduz a libertação de acetilcolina pelas terminações nervosas.
Romanian: Toxina reduce eliberarea acetilcolinei din terminațiile nervoase.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NeuroBloc são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la NeuroBloc sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: NeuroBloc foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos sintomas de distonia cervical em quatro estudos que incluíram um total de 392 adultos.
Romanian: NeuroBloc a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) în ceea ce privește reducerea simptomelor distoniei cervicale în patru studii care au implicat în total 392 de adulți.
Portuguese: O efeito de uma injeção de NeuroBloc desaparece gradualmente com o passar do tempo.
Romanian: Efectul injecției cu NeuroBloc scade treptat în timp.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NeuroBloc.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NeuroBloc, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: NeuroBloc é um medicamento utilizado no tratamento da distonia cervical em adultos.
Romanian: NeuroBloc este un medicament utilizat pentru tratarea distoniei cervicale la adulți.
Portuguese: A acetilcolina é necessária para transferir impulsos elétricos dos nervos para os músculos para que estes se contraiam.
Romanian: Acetilcolina este necesară pentru a transmite impulsurile electrice de la nervi la mușchi pentru ca mușchii să se poată contracta.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NeuroBloc durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeuroBloc pe parcursul studiilor?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NeuroBloc, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NeuroBloc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a NeuroBloc (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são boca seca, dores de cabeça (em doentes não anteriormente tratados com toxinas botulínicas), disfagia (dificuldade em engolir) e dor no local da injeção.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu NeuroBloc (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt uscăciunea gurii, durerile de cap (la pacienții care nu fuseseră tratați anterior cu toxină botulinică), disfagia (dificultate la înghițire) și durere la locul injectării.
Portuguese: O que é NeuroBloc e para que é utilizado?
Romanian: Ce este NeuroBloc și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Porque está NeuroBloc autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat NeuroBloc în UE?
Portuguese: A distonia cervical, também conhecida como torcicolo, é um distúrbio que ocorre quando os músculos do pescoço se contraem, causando um movimento e uma torção anormais do pescoço e uma posição inabitual da cabeça.
Romanian: Distonia cervicală, care este cunoscută și sub denumirea de torticolis, este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă, determinând o mișcare și o rotire anormală a gâtului și o poziție neobișnuită a capului.
Portuguese: O tratamento com NeuroBloc é iniciado com 10 000 U, divididas em doses iguais e injetadas diretamente nos dois a quatro músculos do pescoço e ombros mais afetados.
Romanian: Tratamentul cu NeuroBloc începe cu o doză de 10.000 U, repartizată în doze egale și injectată direct în cei mai afectați doi până la patru mușchi cervicali și ai umărului.
Portuguese: O medicamento melhorou a pontuação TWSTRS dos doentes que não responderam à toxina botulínica do tipo A, bem como a pontuação dos doentes que responderam à toxina botulínica do tipo A. A maioria dos doentes que apresentaram resposta a NeuroBloc na quarta semana voltou ao seu estado inicial 12 a 16 semanas após a injeção.
Romanian: Medicamentul a îmbunătățit scorul TWSTRS la pacienții fără și, respectiv, cu răspuns la tratamentul cu toxină botulinică de tip A. Majoritatea pacienților care au răspuns la NeuroBloc până în săptămâna a patra au revenit la starea inițială în 12 până la 16 săptămâni de la injectare.
Portuguese: Quais são os riscos associados a NeuroBloc?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeuroBloc?
Portuguese: A substância ativa de NeuroBloc, a toxina botulínica do tipo B, é uma substância tóxica bem conhecida produzida pela bactéria Clostridium botulinum.
Romanian: Substanța activă din NeuroBloc, toxina botulinică de tip B, este un o substanță toxică binecunoscută produsă de bacteria Clostridium botulinum.
Portuguese: NeuroBloc é contraindicado em doentes com outras perturbações neuromusculares (nervos e músculos).
Romanian: NeuroBloc nu trebuie să utilizat la pacienții cu alte tulburări neuromusculare (ale nervilor și mușchilor).
Portuguese: NeuroBloc contém a substância ativa toxina botulínica do tipo B.
Romanian: NeuroBloc conține substanța activă toxină botulinică de tip B.
Portuguese: A toxina é a responsável por um tipo de intoxicação alimentar denominada botulismo, que causa fraqueza e paralisia musculares nos doentes.
Romanian: Această toxină produce botulismul, un tip de toxiinfecție alimentară care cauzează slăbiciune și paralizie musculară.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NeuroBloc, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu NeuroBloc, citiți prospectul.
Portuguese: É utilizado apenas em hospitais, por um médico com experiência no tratamento da distonia cervical e na utilização de toxinas botulínicas.
Romanian: NeuroBloc se utilizează numai în mediu spitalicesc și se administrează de un medic cu experiență în tratarea distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice.
Portuguese: Quando injetado diretamente num músculo, NeuroBloc reduz a libertação de acetilcolina e a contração muscular nos músculos afetados do pescoço ou dos ombros, aliviando, deste modo, os sintomas do doente.
Romanian: La injectarea în mușchi, toxina reduce cantitatea de acetilcolină eliberată și relaxează mușchii contractați ai gâtului și umărului, ameliorând astfel simptomele pacientului.
Portuguese: No NeuroBloc, a toxina é utilizada como um relaxante muscular.
Romanian: În NeuroBloc, toxina se utilizează ca miorelaxant.
Portuguese: Um resumo sobre NeuroBloc e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a NeuroBloc și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Como se utiliza NeuroBloc?
Romanian: Cum se utilizează NeuroBloc?
Portuguese: Como funciona NeuroBloc?
Romanian: Cum acționează NeuroBloc?
Portuguese: NeuroBloc (toxina botulínica do tipo B) EMA/356522/2018
Romanian: EMA/356522/2018
Portuguese: Três dos estudos incluíram doentes que tinham deixado de responder à toxina botulínica do tipo A (outro tipo de toxina botulínica que também pode ser utilizada no tratamento da distonia cervical), e o quarto incluiu apenas doentes que responderam à toxina do tipo A. A eficácia foi determinada através da análise da mudança dos sintomas (gravidade, dor e incapacidade) após quatro semanas, medidos utilizando a Escala de Classificação do Torcicolo Espasmódico de Toronto Western (TWSTRS, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Romanian: Trei dintre aceste studii au inclus pacienți care nu au mai răspuns la tratamentul cu toxina botulinică de tip A (un alt tip de toxină botulinică care poate fi utilizat, de asemenea, pentru tratarea distoniei cervicale), iar cel de-al patrulea studiu a inclus doar pacienți care au răspuns la tratamentul cu toxină de tip A.
Portuguese: Nome (de fantasia)
Romanian: Denumire (inventată)
Portuguese: Frasco (LDPE) - oval 3 ml
Romanian: Flacon (PEJD) 5 ml
Portuguese: Número do procedimento EMA
Romanian: Numărul (APP) UE
Portuguese: Frasco (LDPE)redondo
Romanian: Flacon rotund (PEJD)
Portuguese: Frasco (LDPE)
Romanian: Flacon oval (PEJD)
Portuguese: Usar uma vez ao dia.
Romanian: A se utiliza o dată pe zi
Portuguese: Adultos, incluindo idosos
Romanian: Adulţi, inclusiv vârstnici
Portuguese: Continuar no dia da cirurgia.
Romanian: Continuaţi în ziua operaţiei.
Portuguese: É aí que deve cair a gota (figura 1).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Portuguese: Considerando os seus mecanismos de acção, a utilização concomitante destes medicamentos não é recomendada.
Romanian: Având în vedere mecanismele lor de acţiune, utilizarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţă
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nestes doentes.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Portuguese: Raras: hipersensibilidade
Romanian: Rare: hipersensibilitate
Portuguese: Estes podem aumentar o risco de hemorragia.
Romanian: Acestea pot crește riscul de sângerare.
Portuguese: No entanto, a eficácia após o dia 14 período pós-operatório não foi avaliada.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost măsurată eficacitatea după ziua 14 postoperator.
Portuguese: O nepafenac não foi avaliado em estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Romanian: Nepafenac nu a fost evaluat prin studii privind carcinogenitatea pe termen lung.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia nesta população não foi estabelecida.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, întrucât siguranţa şi eficacitatea lui nu au fost stabilite pentru aceste categorii de vârstă.
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Romanian: Sensibilitate încrucişată
Portuguese: Adicionalmente, os doentes receberam tratamento profilático com antibióticos, de acordo com a prática clínica em cada um dos ensaios clínicos.
Romanian: În plus, aproape toţi pacienţii au fost trataţi profilactic cu antibiotice, conform practicii clinice din fiecare centru de studii clinice.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: - se tiver artrite reumatóide.
Romanian: - dacă aveţi poliartrită reumatoidă.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Portuguese: Uma gota adicional deverá ser administrada 30 a 120 minutos antes da cirurgia.
Romanian: Este necesară administrarea unei picături suplimentare cu 30 până la 120 de minute înainte de operaţie.
Portuguese: A sua utilização não é recomendada nestes pacientes até estar disponível mais informação.
Romanian: Utilizarea acestui medicament la această grupă de pacienți nu este recomandată până când noi informații nu vor fi disponibile.
Portuguese: Outros medicamentos e NEVANAC
Romanian: Alte medicamente şi NEVANAC
Portuguese: Caso se falhe uma administração deve ser aplicada uma única gota assim que possível, antes de regressar à utilização habitual.
Romanian: Dacă o doză este omisă, o singură picătură trebuie administrată cât mai curând posibil, înainte de a se reveni la schema de administrare obișnuită.
Portuguese: Estes efeitos adversos foram observados em até 1 em cada 100 indivíduos.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost observate până la 1 din 100 pacienţi.
Portuguese: No geral não foram observadas diferenças na eficácia e segurança entre idosos e pacientes mais jovens.
Romanian: Nu au fost observate diferențe în ceea ce privește siguranța și eficiența medicamentului la vârstnici și pacienții mai tineri.
Portuguese: Estes resultados indicam que há uma penetração rápida na córnea.
Romanian: Aceste date indică penetrarea rapidă a corneei.
Portuguese: Não engula nem injecte.
Romanian: Nu îl înghiţiţi sau injectaţi.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de 3 ml.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon a 3 ml.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Portuguese: Se já estiver próximo da aplicação seguinte, ignore a dose esquecida e continue com a dose seguinte como habitual.
Romanian: Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai aplicaţi doza uitată şi continuaţi cu doza următoare din programul dumneavoastră obişnuit.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Romanian: Aceste efecte pot implica riscul de pierdere a vederii.
Portuguese: Farmacologia secundária
Romanian: Farmacologie secundară
Portuguese: • Não aperte o frasco: uma ligeira pressão no frasco é suficiente para o efeito (figura 2)
Romanian: • Nu strângeţi flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază să fie suficientă (figura 2).
Portuguese: Se estiver a utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
Romanian: Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Portuguese: Pode existir um risco mais elevado de efeitos adversos na córnea (problemas na superfície ocular) se tiver:
Romanian: Poate exista un risc mai mare de reacţii adverse la nivelul corneei (probleme la nivelul suprafeţei ochiului) dacă aveţi:
Portuguese: O nepafenac é eliminado principalmente por biotransformação e a exposição sistémica após administração tópica ocular é muito baixa.
Romanian: Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare, iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológicos, Agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice, antiinflamatoare nesteroidiene, codul ATC: S01BC10
Portuguese: - se faz equimoses com facilidade ou se tem problemas hemorrágicos ou se os teve no passado.
Romanian: - dacă vă apar uşor vânătăi, aveţi probleme hemoragice sau le-aţi avut în trecut.
Portuguese: O que é NEVANAC e para que é utilizado
Romanian: Ce este NEVANAC şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Se estiver a utilizar outro colírio, espere pelo menos 5 minutos entre a utilização de NEVANAC e do outro colírio.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături de ochi, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea NEVANAC şi a celorlalte picături.
Portuguese: Não pare de utilizar NEVANAC sem falar primeiro com o seu médico.
Romanian: Nu opriţi utilizarea NEVANAC fără să discutaţi mai întâi cu doctorul dumneavoastră.
Portuguese: Se utilizar mais NEVANAC do que deveria Lave o olho com água tépida.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult NEVANAC decât trebuie Clătiţi bine ochiul cu apă caldă.
Portuguese: Análogos das prostaglandinas
Romanian: Analogii de prostaglandine
Portuguese: Lentes de contacto
Romanian: Lentilele de contact
Portuguese: Uma infeção ocular aguda pode ser mascarada pelo uso tópico de medicamentos anti-inflamatórios.
Romanian: O infecţie oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor antiinflamatorii.
Portuguese: Uma gota no(s) olho(s) afectado(s), três vezes ao dia-de manhã, ao meio-dia e à noite.
Romanian: O picătură în ochiul sau ochii afectat (afectaţi), de trei ori pe zi - dimineaţa, la amiază şi seara.
Portuguese: Não é necessário fechar e agitar o frasco entre cada aplicação.
Romanian: Nu este necesar să închideți și să agitați flaconul între administrări pentru cei doi ochi.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se os seus olhos ficarem mais vermelhos ou mais doridos durante a utilização das gotas.
Romanian: Adresaţi-vă imediat doctorului dumneavoastră, dacă ochii vi se înroşesc mai rău sau devin mai dureroşi în perioada în care utilizaţi picăturile.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2007 Data da última renovação: 24 de Setembro de 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 septembrie 2012
Portuguese: • Vire o frasco fechado de cabeça para baixo e agite para baixo uma vez antes de cada utilização.
Romanian: • Întoarceți flaconul închis cu baza în sus și scuturați-l în jos o dată înainte de fiecare utilizare.
Portuguese: As reacções adversas foram obtidas a partir de relatórios de ensaios clínicos e póscomercialização.
Romanian: Reacţiile adverse au fost obţinute din studii clinice şi rapoarte elaborate în urma punerii pe piaţă.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do NEVANAC sobre a fertilidade humana.
Romanian: Nu există date referitoare la efectul NEVANAC asupra fertilităţii la oameni.
Portuguese: In vitro, a percentagem de ligação com as albuminas dos ratos, as albuminas humanas e o soro humano foi de 98,4%, 95,4% e 99,1%, respetivamente.
Romanian: In vitro, procentul legării la nivelul albuminei de şobolan, albuminei umane şi serului uman a fost de 98,4%, 95,4%, respectiv de 99,1%.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: A se ține flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Em geral, pode continuar a utilizar as gotas, a não ser que os efeitos secundários sejam graves.
Romanian: De obicei, puteţi continua să utilizaţi picăturile, cu excepţia cazului în care apar reacţii adverse grave.
Portuguese: Grande parte da conversão hidrolítica dá-se na retina/coróide seguida pela íris/corpo ciliar e córnea, consistente com o grau de vascularização dos tecidos.
Romanian: Majoritatea transformării hidrolitice se regăseşte la nivelul retinei/coroidei urmată de iris/corp ciliar şi cornee, consecvent cu gradul de vascularizare a ţesutului.
Portuguese: NEVANAC deve ser utilizado com precaução em doentes com tendências hemorrágicas ou em doentes que utilizam outros medicamentos que podem prolongar o tempo de hemorragia.
Romanian: NEVANAC trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu tendinţe cunoscute de sângerare sau cei aflaţi în tratament cu alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare.
Portuguese: As reacções adversas que se seguem foram avaliadas como estando associados ao tratamento e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Nos dois estudos, NEVANAC eliminou a inflamação ao dia 14 do período pós-operatório em 65% e 68% dos doentes, comparado com 25% e 35% nos doentes tratados com o veículo.
Romanian: În cele două studii, NEVANAC a eliminat inflamaţia la ziua 14 postoperator la 65% şi 68% dintre pacienţi, comparativ cu 25% şi 35% dintre pacienţii cărora li s-a administrat vehicul.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, apertando entre o polegar e os dedos.
Romanian: • Ţineţi flaconul cu vârful în jos între degetul mare şi celelalte degete.
Portuguese: Isto pode ser resultado de uma inflamação da superfície do olho com ou sem perda ou dano das células ou uma inflamação da parte colorida do olho (irite).
Romanian: Acesta poate fi un rezultat al inflamaţiei suprafeţei ochiului cu sau fără pierdere sau deteriorare a celulelor sau o inflamaţie a părţii colorate a ochiului (irită).
Portuguese: Mulheres que possam engravidar são aconselhadas a utilizar uma contraceção eficaz durante o tratamento com NEVANAC.
Romanian: Femeile care ar putea rămâne gravide sunt sfătuite să folosească metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu NEVANAC.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră.
Portuguese: - se tiver de repetir a cirurgia ocular dentro de um curto período de tempo.
Romanian: - dacă aţi suferit mai multe intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului, într-o perioadă scurtă de timp.
Portuguese: Raras: cutis laxa (dermatocalase), dermatite alérgica
Romanian: Rare: cutis laxa (chalazodermie), dermatită alergică
Portuguese: As reacções oculares adversas em doentes diabéticos podem ocorrer com maior frequência do que é observado na população em geral (ver secção 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse oculare la pacienţii cu diabet zaharat pot apărea cu o frecvenţă mai mare decât cea observată la populaţia generală (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água purificada
Romanian: Hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Portuguese: • Com um dedo limpo, puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Romanian: • Trageţi pleoapa de jos cu un deget curat până când se formează un „buzunar" între pleoapă şi ochi.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Como utilizar Lave as mãos antes de começar.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a începe.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota por dia no(s) olho(s) afectado(s).
Romanian: Nu aplicaţi mai mult de o picătură de 3 ori pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).