FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij o odmerjanju pri posameznih boleznih in druge podatke o uporabi zdravila Amgevita glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru informații privind dozele care trebuie administrate în fiecare afecțiune și pentru alte informații despre utilizarea Amgevita, citiți prospectul.
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (inverznih aken), tj. kroničnega obolenja kože, ki povzroča zatrdline, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
Romanian: • hidrosadenită supurativă (acnee inversă), o boală cronică de piele care cauzează noduli, abcese (acumulări de puroi) și cicatrice pe piele;
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Amgevita glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Amgevita, citiți prospectul.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Amgevita izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Amgevita pe parcursul studiilor?
Slovenian: Obsežne laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Amgevita primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je zdravilna učinkovina adalimumab v zdravilu Amgevita po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podoben adalimumabu v zdravilu Humira.
Romanian: Studiile ample de laborator care au comparat Amgevita cu Humira au demonstrat că adalimumabul din Amgevita este foarte similar cu adalimumabul din Humira din punct de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Slovenian: • ulceroznega kolitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in razjede v črevesni sluznici);
Romanian: • colită ulcerativă (o boală care cauzează inflamație și ulcerații în mucoasa peretelui intestinal);
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži);
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele);
Slovenian: Kaj je zdravilo Amgevita in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Amgevita și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Amgevita upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Amgevita, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesa);
Romanian: • boala Crohn (o boală care cauzează inflamația intestinelor);
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa so po 24 tednih zdravljenja odziv opredelili kot vsaj 20-odstotno izboljšanje simptomov.
Romanian: În studiul privind poliartrita reumatoidă, răspunsul a fost măsurat ca îmbunătățire cu 20 % sau mai mare a scorului simptomelor după 24 de săptămâni de tratament: 75 % din pacienții cărora li s-a administrat Amgevita au răspuns la tratament, comparativ cu 72 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor);
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih in luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele, asociate cu inflamarea articulațiilor);
Slovenian: To morda ni relevantno za ciljno populacijo.
Romanian: Acest aspect poate fi irelevant pentru populația țintă.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila:
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță:
Slovenian: To zdravilo je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Romanian: Acest medicament este contraindicat în următoarele cazuri :
Slovenian: Razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2.
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 5.2.
Slovenian: − pri bolnikih s porfirijo;
Romanian: − la pacienții cu porfirie;
Slovenian: Te težave so se pozneje odpravile.
Romanian: Ulterior, acestea s-au remis.
Slovenian: Biološke analize:
Romanian: Analize biologice:
Slovenian: (slika 2).
Romanian: (figura 2).
Slovenian: (V redkih primerih so bili za popolno prenehanje zdravljenja z insulinom potrebni 4 meseci).
Romanian: (În cazuri rare, pentru oprirea permanentă a insulinoterapiei au fost necesare 4 luni).
Slovenian: Tel. št.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Romanian: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi intoleranca na alkohol.
Romanian: În cazuri foarte rare poate surveni o intoleranță la alcool.
Slovenian: • Izbira brizge, ki jo je treba uporabiti:
Romanian: • Alegerea seringii care se va utiliza:
Slovenian: Zdravilo je treba dajati vsak dan ob istem času.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: Daje se neposredno v otrokova usta.
Romanian: Se administrează direct în gura copilului.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom vašega otroka.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală precum copilul dumneavoastră.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Slovenian: Študije na živalih ne navajajo teratogenega potenciala.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat un potențial teratogen.
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2
Slovenian: Kar zadeva drugo in tretje trimesečje, objavljeni podatki ne kažejo fetotoksičnih učinkov.
Romanian: În ceea ce privește al doilea și al treilea trimestru, datele publicate nu indică efecte fetotoxice.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. maj 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 mai 2018.
Slovenian: Uporabiti je treba volumen, ki je najbliže izračunanemu volumnu.
Romanian: Se va utiliza volumul cel mai apropiat de cel calculat.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavi kateri koli od teh simptomov, takoj obiščite najbližji urgentni oddelek.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă prezentați imediat la cel mai apropiat departament de urgențe.
Slovenian: Priporočljivo je, da počakate, da otrok pogoltne zdravilo, preden se vrne nazaj v ležeči položaj.
Romanian: Se recomandă să așteptați până când copilul înghite medicamentul, înainte de a reveni în poziție întinsă.
Slovenian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Romanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne
Slovenian: En otrok je imel dispepsijo, za katero se smatra, da je povezana z zdravilom.
Romanian: Un copil a avut dispepsie, care a fost considerată corelată cu medicamentul.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju obeh zdravil se zato priporoča spremljanje in prilagajanje odmerkov ciklosporina.
Romanian: De aceea, în cazul utilizării concomitente a ambelor medicamente, se recomandă monitorizarea și ajustarea dozelor de ciclosporină.
Slovenian: Vendar je lahko zmanjšana pozornost pomembna tudi pri udeležbi v cestnem prometu.
Romanian: Cu toate acestea, și reducerea stării de alertă poate fi îngrijorătoare în cazul participării la trafic.
Slovenian: Včasih je lahko huda in dolgotrajna.
Romanian: Uneori, hipoglicemia poate fi severă și persistentă.
Slovenian: Glede na volumen, izračunan za dajanje:
Romanian: În funcție de volumul calculat pentru fiecare administrare:
Slovenian: Če se otrok hrani z mlekom, se priporoča dajanje suspenzije 15 minut pred hranjenjem otroka z mlekom.
Romanian: La copilul hrănit cu lapte, se recomandă administrarea suspensiei cu 15 minute înainte de hrănirea copilului cu lapte.
Slovenian: Če ni alternative, je treba pri sprejemanju odločitve za posameznega bolnika upoštevati nevarnost hemolize in morebitne pričakovane koristi zdravljenja.
Romanian: Dacă nu există alternative terapeutice, în cazul fiecărui pacient decizia trebuie să țină cont de riscul de hemoliză și de beneficiul potențial așteptat de la tratament.
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je na voljo v štirih različnih škatlah, ki ustrezajo štirim različnim pakiranjem (štiri različne jakosti):
Romanian: • Amglidia este disponibil în patru forme de ambalaj diferite care corespund celor patru forme de prezentare distincte (patru concentrații diferite):
Slovenian: Občasno imajo lahko bolniki zelo velike vrednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Romanian: Ocazional, pacienții pot prezenta valori foarte mari ale glicemiei, respectiv, > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri nosečnicah, bolnice, ki načrtujejo nosečnost, pa se morajo posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării de către gravide, iar pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie să își anunțe medicul.
Slovenian: To je bila enocentrična, prospektivna, odprta, nerandomizirana študija druge faze.
Romanian: Acesta a fost un studiu de fază II, unicentric, prospectiv, deschis, nerandomizat.
Slovenian: V vseh primerih je treba raven HbA1c preverjati vsake tri mesece.
Romanian: În toate cazurile, HbA1c trebuie monitorizată la intervale de trei luni.
Slovenian: Na podlagi omejene količine objavljenih podatkov se zdi, da uporaba glibenklamida v prvem trimesečju ne povzroča povečanja kongenitalnih malformacij.
Romanian: Conform volumului limitat de date publicate, utilizarea de glibenclamidă în timpul primului trimestru nu pare să ducă la o creștere a incidenței malformațiilor congenitale.
Slovenian: To se lahko izvaja v ambulanti.
Romanian: Această schemă terapeutică se poate efectua în ambulatoriu.
Slovenian: Mladostnikom ni treba jemati te formulacije (peroralne suspenzije).
Romanian: La adolescenți nu este necesară această formulare sub formă de suspensie orală.
Slovenian: Ugotovljena sta bila dva primera hude hipoglikemije, za katera se smatra, da sta povezana z zdravilom.
Romanian: Au fost observate două cazuri de hipoglicemie severă, care a fost considerată corelată cu medicamentul.
Slovenian: Ravni glibenklamida v plazmi v simulirani pediatrični populaciji so bile za približno 30 %-60 % nižje od ravni pri odraslih.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de glibenclamidă la populația pediatrică simulată au fost cu aproximativ 30 %-60 % mai mici decât cele obținute la adulți.
Slovenian: Zdravstveni delavci ali bolniki ne smejo nikoli uporabiti druge brizge razen tiste, ki je priložena v škatli, da se preprečijo napake pri odmerjanju, ki bi lahko povzročile resno škodo.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sau pacienții nu au voie să utilizeze niciodată altă seringă decât cea furnizată în ambalaj, pentru a evita erorile de dozare, care pot avea consecințe dăunătoare grave.
Slovenian: Nato potisnite bat, da iz brizge odstranite čim več zračnih mehurčkov (slika 4B).
Romanian: Apoi împingeți pistonul pentru a scoate cât mai multe bule de aer din seringă (figura 4B).
Slovenian: O epizodah hude hipoglikemije niso poročali.
Romanian: Nu s-au raportat episoade de hipoglicemie severă.
Slovenian: Na splošno je varnostni profil glibenklamida skladen z varnostnim profilom drugih sulfonilsečnin.
Romanian: Per ansamblu, profilul de siguranță al glibenclamidei este în concordanță cu cel al altor sulfoniluree.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Romanian: FRANȚA Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu
Slovenian: Sočasni uporabi alkohola in glibenklamida se je treba izogibati.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă de alcool și glibenclamidă.
Slovenian: Zato ne smete prenehati dajati zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom svojega otroka.
Romanian: De aceea, nu trebuie să opriți tratamentul fără a discuta cu medicul copilului dumneavoastră.
Slovenian: - bolečine v želodcu (dispepsija)
Romanian: - Durere de stomac (Dispepsie)
Slovenian: Preverite, ali imate škatlo, ki vsebuje brizgo velikosti, ki jo je predpisal zdravnik.
Romanian: Verificați dacă este cutia care conține seringa cu dimensiunea prescrisă de medic.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati vsaj 48 ur, nato pa se zdravnik glede na bolnikovo stanje odloči, ali je potrebno nadaljnje spremljanje.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape minimum 48 de ore și, în funcție de starea la acest reper temporal, medicul va hotărî dacă este necesară monitorizarea ulterioară.
Slovenian: − pri preobčutljivosti za učinkovino, druge sulfonilsečnine ali sulfonamide ali katero koli od pomožnih snovi, navedenih v poglavju 6.1;
Romanian: − hipersensibilitate la substanța activă, la alte sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Slovenian: Ker ni bila izvedena nobena študija o medsebojnem delovanju glibenklamida in mleka in čeprav hrana ne vpliva na absorpcijo glibenklamida, se priporoča dajanje suspenzije 15 minut pred hranjenjem otroka z mlekom.
Romanian: Deoarece nu s-au efectuat studii care să investigheze interacțiunea dintre glibenclamidă și lapte și, deși nu există efecte ale alimentelor asupra absorbției de glibenclamidă, se recomandă administrarea suspensiei cu 15 minute înainte de hrănirea copilului cu lapte.
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni
Romanian: Steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini
Slovenian: Krvna obolenja so običajno reverzibilna po prenehanju zdravljenja.
Romanian: Afecțiuni hematologice, de obicei reversibile după oprirea tratamentului.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči alergijske reakcije, ki so lahko v posameznih primerih resne ter lahko vključujejo oteženo dihanje, nizek krvni tlak in šok.
Romanian: Acest medicament poate provoca reacții alergice, care în cazuri izolate pot fi grave, incluzând respirație dificilă, tensiune arterială mică și șoc.
Slovenian: Prepričajte se, da uporabljate ustrezno jakost zdravila in ustrezno peroralno brizgo, ki jo je predpisal zdravnik, da preprečite nenamerno zaužitje prevelikih ali premajhnih količin.
Romanian: Asigurați-vă că utilizați concentrația corectă de medicament și seringa pentru administrare orală potrivită prescrise de medicul dumneavoastră, pentru a evita administrarea accidentală de cantități prea mici sau prea mari.
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati (natrijev benzoat)
Romanian: Acid benzoic și benzoați (benzoat de sodiu)
Slovenian: Morebitni učinki
Romanian: Efecte posibile
Slovenian: Zdravilo vedno dajte pred hranjenjem.
Romanian: Administrați întotdeauna medicamentul înainte de masă.
Slovenian: Pri bolnikih, ki 6. dan še vedno uporabljajo insulin, vdržujte odmerek zdravila AMGLIDIA vsaj 4 tedne.
Romanian: Pentru pacienții care se află încă sub tratament cu insulină în ziua 6, mențineți doza de AMGLIDIA timp de minimum 4 săptămâni.
Slovenian: Simptome zmerne hipoglikemije, brez izgube zavesti ali nevroloških znakov, je treba v celoti odpraviti z jemanjem sladkorja, prilagoditvijo odmerka in/ali spremembo prehranjevalnih navad.
Romanian: Simptomele hipoglicemiei moderate, fără pierdere a cunoștinței sau semne neurologice, trebuie corectate în totalitate prin aport de zaharuri, ajustarea dozei și/sau modificarea obiceiurilor alimentare.
Slovenian: Te vrednosti so bile za približno 40 % višje od vrednosti, dobljenih za zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Romanian: Valorile au fost cu aproximativ 40 % mai mari decât cele obținute în cazul comprimatului zdrobit (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 30 dneh.
Romanian: A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere.
Slovenian: Glibenklamid se močno veže na albumin v plazmi (99 %), kar je lahko vzrok za nekatera medsebojna delovanja zdravil, vendar ga ni mogoče enostavno izločiti s kislimi zdravili.
Romanian: Glibenclamida se leagă în proporție mare de albumina plasmatică (99 %), aspect care ar putea explica anumite tipuri de interacțiune medicamentoasă, însă nu este dislocată ușor de medicamentele cu profil acid.
Slovenian: V takih primerih sta lahko potrebna hospitalizacija in nekajdnevno dajanje sladkorja.
Romanian: În aceste cazuri pot fi necesare spitalizarea și administrarea de produse cu conținut de zaharuri timp de câteva zile.
Slovenian: Priporočljivo je, da take bolnice preidejo na zdravljenje z insulinom.
Romanian: Se recomandă ca aceste paciente să treacă la tratament cu insulină.
Slovenian: Po peroralni uporabi se glibenklamid hitro absorbira in začne učinkovati v 2,5 ure, njegov učinek pa traja do 15 ur, čeprav je razpolovni čas izločanja 5 do 10 ur.
Romanian: După administrarea orală, glibenclamida se absoarbe rapid și își induce efectul în decurs de 2,5 ore, efectul având o durată de până la 15 ore, deși timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare se situează între 5 și 10 ore.
Slovenian: Opomba: Če pride zrak v brizgo, jo izpraznite v steklenico in ponovite postopek.
Romanian: Observație: dacă pătrunde aer în seringă, goliți seringa în flacon și reluați procedura.
Slovenian: • Če se bolniku predpiše druga oblika zdravila, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, bolniku pojasniti razlike v pakiranju med različnimi oblikami zdravila (pri tem se mora osredotočiti na razlikovanje barv, opozorilne izjave na škatli ter debelino in dolžino priložene brizge).
Romanian: • Dacă unui pacient i se prescrie o altă formă de prezentare, prescriptorul trebuie să atenționeze pacientul cu privire la diferențele dintre ambalajele formelor de prezentare (se insistă pe diferențele de culoare, avertismentele de pe cutie, grosimea și lungimea seringii din ambalaj).
Slovenian: Alkohol
Romanian: Alcool
Slovenian: Odpoved ledvic ne vpliva na njegovo izločanje, dokler je očistek kreatinina večji od 30 ml/min.
Romanian: Insuficiența renală nu influențează eliminarea, în condițiile în care clearance-ul creatininei nu scade sub 30 ml/min.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovenian: V jetrih se glibenklamid v celoti presnovi v 3 neaktivne presnovke, ki se izločijo prek žolča (60 %) in urina (40 %); izločanje je končano v 45 do 72 urah.
Romanian: Glibenclamida este metabolizată în totalitate la nivel hepatic în 3 metaboliți inactivi excretați prin secreție biliară (60 %) și prin urină (40 %); eliminarea este completă în 45 - 72 de ore.
Slovenian: Poleg tega so glede na majhno zbirko podatkov o otrocih pomembni podatki o neželenih učinkih uporabe pri odraslih.
Romanian: Având în vedere volumul redus de date provenite de la copii, sunt importante reacțiile adverse constatate în cazul utilizării la adulți.
Slovenian: Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vsebuje naslednja ključna sporočila:
Romanian: Ghidul prescriptorului trebuie să conțină următoarele mesaje esențiale:
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Benzoatna sol lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).
Romanian: Benzoatul poate intensifica icterul (îngălbenire a pielii și albului ochilor) la nou-născuți (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Slovenian: Če ni videti izboljšanja (nespremenjen odmerek insulina, podoben glikemični nadzor in odsotnost nevrološkega izboljšanja), je treba zdravilo AMGLIDIA prekiniti.
Romanian: Dacă nu se obține o ameliorare (doza de insulină rămâne nemodificată, controlul glicemic este similar și nu se obțin îmbunătățiri la nivel neurologic), se va întrerupe utilizarea AMGLIDIA.
Slovenian: Možne so hude hipoglikemične reakcije s komo, konvulzijami ali drugimi nevrološkimi motnjami, ki so nujni zdravstveni primeri, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje, kakor hitro se diagnosticira vzrok ali se sumi nanj, preden se bolnika nemudoma sprejme v bolnišnico.
Romanian: Reacțiile hipoglicemice severe, însoțite de comă, convulsii sau alte tulburări neurologice sunt posibile și reprezintă situații de urgență medicală, care necesită tratament prompt, imediat ce cauza este diagnosticată sau suspectată, fiind urmate de spitalizarea de urgență a pacientului.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: ksantanski gumi, hidroksietilceluloza, mlečna kislina, prečiščena voda, natrijev citrat in natrijev benzoat (E211) (glejte poglavje 2 „AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoat").
Romanian: - Celelalte componente sunt: gumă xantan, hidroxietilceluloză, acid lactic, apă purificată, citrat de sodiu și benzoat de sodiu (E211) (vezi pct. 2 „AMGLIDIA conține sodiu și benzoat").
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis.
Slovenian: Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă după câteva zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Slovenian: Glibenklamid prehaja skozi placento večinoma v majhnih količinah, vendar se to prehajanje med bolnicami zelo razlikuje.
Romanian: Glibenclamida traversează placenta, în cea mai mare parte în cantități reduse; transferul este însă foarte variabil între paciente.
Slovenian: 1 x 30 ml steklenica
Romanian: 1 flacon x 30 ml.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal določeno obliko in jakost zdravila, vključno z ustrezno brizgo, ki jo morate uporabljati.
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie forma specifică de prezentare și concentrația, inclusiv tipul de seringă pe care trebuie să-l utilizați.
Slovenian: Tiroidni hormoni
Romanian: Hormoni tiroidieni
Slovenian: Povprečni odmerek, o katerem so poročali v literaturi (kliničnih preskušanjih in poročilih o primerih), je približno 0,5 mg/kg/dan.
Romanian: Doza medie raportată în literatura de specialitate (studii clinice și rapoarte de caz) este de aproximativ 0,5 mg/kg pe zi.
Slovenian: Če otrok ni sposoben zaužiti hrane ali pijače, ga je treba odpeljati na urgentni oddelek, da prejema infuzijo insulina in glukoze, dokler se bruhanje ne ustavi.
Romanian: În cazul în care copilul nu poate consuma alimente sau lichide, acesta trebuie dus la unitatea de primiri urgențe pentru a i se administra perfuzie cu insulină și cu glucoză până la dispariția vărsăturilor.
Slovenian: Ciklosporin, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve presajenega organa
Romanian: Ciclosporină - se utilizează pentru a împiedica respingerea unui organ care a fost transplantat
Slovenian: Pred dajanjem zdravila AMGLIDIA otroku se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Înainte de a i se administra copilului dumneavoastră AMGLIDIA, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Raven glikoziliranega hemoglobina je treba meriti vsake tri mesece, da se oceni otrokovo metabolično ravnovesje.
Romanian: Valoarea hemoglobinei glicozilate trebuie determinată la interval de trei luni pentru evaluarea menținerii statusului metabolic al copilului.