FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Portuguese: As frequências são definidas como:
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
French: 4 ans
Portuguese: 4 anos.
French: Classe de systèmes d'organes (terminologie MedDRA*)
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA*)
French: Voir la section Distribution.
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
French: La suspension doit être avalée.
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
French: ≥ 2 g/24 heures
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
French: • difficultés pour dormir ;
Portuguese: • dificuldade em dormir
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
French: Il n'existe pas de données concernant l'association pour la plupart des populations particulières.
Portuguese: Não estão disponíveis dados com a associação para a maior parte das populações especiais.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Em cada categoria de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
French: Études des transporteurs in vitro
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
French: Probabilité de survie
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
French: Substrats du CYP3A4
Portuguese: Substratos do CYP3A4
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
French: Retard de cicatrisation***
Portuguese: Dificuldade de cicatrização***
French: • maux de tête et douleurs dans le dos ;
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
French: Origine ethnique
Portuguese: Origem étnica
French: Vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2019
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
French: Voir également rubrique 4.8, Autres populations particulières.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8, Outras populações especiais.
French: Action recommandée
Portuguese: Ação recomendada
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
French: Réponse partielle
Portuguese: Respostas parciais
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
French: Si nécessaire, l'hypertension doit être gérée comme recommandé dans le tableau 3.
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
French: Elles peuvent être avalées entières avec de l'eau.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
French: Autres médicaments et Kisplyx
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Portuguese: Grau 4 (apesar de tratamento médico)
French: • perte d'appétit ou perte de poids ;
Portuguese: • perda de apetite ou perda de peso
French: Voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques.
Portuguese: Ver secção 4.2 para recomendação posológica.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora normal.
French: Le délai d'apparition était de 69,6 semaines.
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
French: Âge, sexe, poids, origine ethnique
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
French: Fistule non GI
Portuguese: Fístula não GI
French: De même, il n'a pas été observé d'induction de l'expression de l'ARNm de la P-gp.
Portuguese: De forma semelhante, não se observou indução da expressão do ARNm da gp-P.
French: Une réversibilité des effets toxiques a été constatée à la fin d'une période de récupération de 4 semaines chez toutes les espèces étudiées.
Portuguese: Observou-se reversibilidade das alterações toxicológicas no final de um período de recuperação de 4 semanas em todas as espécies animais estudadas.
French: Emportez la boîte du médicament.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Portuguese: Proporcionalidade e acumulação da dose
French: Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Isto inclui preparações à base de ervas e medicamentos sem receita médica.
French: Hémorragied, †,‡ Hypertensione,‡ Hypotension
Portuguese: Hemorragiad, †,‡ Hipertensãoe,‡ Hipotensão
French: L'étude comportait une partie de phase Ib de recherche de dose et une partie de phase II.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
French: Par conséquent, la mortalité peut être imputée à des complications liées à des lésions duodénales primaires, avec la contribution possible de toxicités supplémentaires dans les organes cibles immatures.
Portuguese: Por conseguinte, a mortalidade pode ser atribuída a complicações relacionadas com lesões primárias do duodeno com a possível contribuição de toxicidades adicionais em órgãos alvo imaturos.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
French: • si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Portuguese: • se tem alergia ao lenvatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Toxicité sur la reproduction et le développement
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
French: La présence de métastases pulmonaires peut également augmenter le risque de survenue de pneumothorax.
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
French: L'administration concomitante de lenvatinib, de carboplatine et de paclitaxel n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'un de ces trois produits.
Portuguese: A administração concomitante de lenvatinib, carboplatina e paclitaxel não tem um impacto significativo na farmacocinética de qualquer uma destas 3 substâncias.
French: • tension artérielle élevée ou basse ;
Portuguese: • tensão arterial alta ou baixa
French: Un contrôle régulier des paramètres ECG et des électrolytes (magnésium, potassium et calcium) doit être envisagé pendant le traitement.
Portuguese: Deve considerar-se a monitorização periódica do ECG e dos eletrólitos (magnésio, potássio e cálcio) durante o tratamento.
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
French: * Dictionnaire médical pour les affaires réglementaires (MedDRA) version 17.1.
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
French: Comment prendre ce médicament
Portuguese: Tomar este medicamento
French: À conserver dans la plaquette d'origine à l'abri de l'humidité.
Portuguese: Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
French: *** Identifiés après la mise sur le marché du lenvatinib.
Portuguese: ***: Identificadas na utilização pós-comercialização de lenvatinib.
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
French: Huit volontaires sains appariés pour les caractéristiques démographiques ont servi de témoins et ont reçu une dose de 10 mg.
Portuguese: Oito indivíduos saudáveis, com correspondência demográfica, serviram como controlos e receberam uma dose de 10 mg.
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
French: Le mécanisme d'action pour l'aggravation de l'hypercholestérolémie avec le traitement en association n'a pas été étudié directement et n'est pas totalement élucidé.
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
French: Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Kaplan-Meier de sobrevida global
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 gélules 60 gélules 90 gélules MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 cápsulas 60 cápsulas 90 cápsulas MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
French: Ces anomalies ont été réversibles à la fin d'une période de récupération de 4 semaines.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale ou reçu une radiothérapie récemment ;
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
French: Il vous expliquera les résultats de ces analyses et déterminera si vous pouvez recevoir Kisplyx.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
French: • La substance active est le lenvatinib.
Portuguese: • A substância ativa é o lenvatinib.
French: Les termes préférentiels ont été réattribués dans la SOC la plus pertinente pour l'organe cible.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após ‘EXP'.
French: Le principal facteur de risque identifié était une déshydratation et/ou une hypovolémie dues à une toxicité gastro-intestinale.
Portuguese: O principal fator de risco identificado foi a desidratação e/ou hipovolemia devido a toxicidade gastrointestinal.
French: Chez 1,1 % des patients, l'hypertension a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
Portuguese: Em 1,1% dos doentes, a hipertensão levou à descontinuação permanente do tratamento.
French: Nombre de patients à risque :
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC : L01XE29
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
French: Le traitement par Kisplyx doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Portuguese: O tratamento com Kisplyx deve ser iniciado e supervisionado por um profissional de saúde com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
French: La sécurité et l'efficacité du lenvatinib chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
French: • fistule anale (petit canal qui se forme entre l'anus et la peau environnante) ;
Portuguese: • fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele que o rodeia)
French: • Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement par Kisplyx, informez immédiatement votre médecin.
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto estiver a fazer o tratamento com Kisplyx, informe o seu médico imediatamente.
French: Kisplyx est un médicament qui contient la substance active lenvatinib.
Portuguese: Kisplyx é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinib.
French: • Vous devez utiliser une contraception très efficace pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: • Utilize contraceção altamente eficaz enquanto estiver a tomar este medicamento e durante pelo menos um mês após o fim do tratamento.
French: Des antécédents de chirurgie et de radiothérapie peuvent être des facteurs de risque.
Portuguese: Uma cirurgia anterior e radioterapia podem ser fatores que contribuem para o risco.
French: Aucun événement d'hypocalcémie n'a nécessité de réduction de dose ou d'interruption du traitement et aucun patient n'a arrêté le traitement en raison d'une hypocalcémie.
Portuguese: Nenhum acontecimento de hipocalcemia exigiu a redução ou interrupção da dose e nenhum doente descontinuou o tratamento devido a hipocalcemia.
French: • problèmes cardiaques ou caillots de sang dans les poumons (difficultés pour respirer, douleur dans la poitrine) ou dans d'autres organes ;
Portuguese: • problemas de coração ou coágulos de sangue nos pulmões (dificuldade em respirar, dor no peito) ou noutros órgãos
French: La fraction de la dose de lenvatinib excrétée dans les urines était faible dans toutes les cohortes (< 2,16 % dans toutes les cohortes de traitement).
Portuguese: A percentagem da dose de lenvatinib excretada na urina foi baixa em todas as coortes (<2,16% em todas as coortes de tratamento).
French: • Diarrhée, nausées et vomissements ; ce sont des effets indésirables très fréquents qui peuvent devenir graves s'ils entraînent une déshydratation, ce qui peut provoquer une insuffisance rénale.
Portuguese: • diarreia, enjoos e vómitos - estes são efeitos secundários muito frequentes que podem tornar-se graves se fizerem com que fique desidratado, o que poderá levar a insuficiência renal.
French: Le délai médian d'apparition a été de 6,7 semaines.
Portuguese: O tempo mediano até ao aparecimento foi de 6,7 semanas.
French: Ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre votre dose dépend du délai jusqu'à la dose suivante.
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
French: L'évaluation tumorale était basée sur les critères RECIST 1.1.
Portuguese: A avaliação tumoral baseou-se nos critérios RECIST 1.1.
French: Kisplyx peut affecter la cicatrisation de la plaie.
Portuguese: Kisplyx pode afetar a cicatrização de feridas.
French: • taux élevé de protéines dans les urines et infections urinaires (augmentation de la fréquence des mictions et douleur en urinant) ;
Portuguese: • níveis elevados de proteínas na urina e infeções urinárias (aumento da frequência urinária ou dor ao urinar)
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib immédiatement après le sorafénib ou d'autres traitements anticancéreux et il peut exister un risque éventuel de toxicités additives en l'absence d'une période de sevrage adéquate entre les traitements.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de lenvatinib imediatamente após o tratamento com sorafenib ou outros agentes anticancerígenos, e pode haver um risco potencial de toxicidades aditivas, a menos que haja um período de eliminação adequado entre os tratamentos.
French: Il n'a pas été mené d'études chez des patients pédiatriques.
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
French: Embolie pulmonaire†
Portuguese: Embolia pulmonar†
French: • augmentation des taux de lipase et d'amylase (des enzymes impliquées dans la digestion).
Portuguese: • aumento da lipase e da amilase (enzimas envolvidas na digestão)
French: Sur les 153 patients randomisés, 73 % étaient des hommes, l'âge médian était de 61 ans, 37 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus, 7 % de 75 ans et plus et 97 % étaient caucasiens.
Portuguese: Dos 153 doentes aleatoriamente alocados, 73% eram do sexo masculino, a idade mediana era 61 anos, 37% tinham 65 anos de idade ou mais, 7% tinham 75 anos de idade ou mais e 97% eram caucasianos.
French: Le traitement par le lenvatinib doit être arrêté en cas de persistance d'une diarrhée de grade 4 malgré le traitement médical.
Portuguese: O lenvatinib deve ser descontinuado em caso de persistência de diarreia de grau 4, apesar do tratamento médico.
French: Pour les dissoudre, versez une cuillère à soupe d'eau ou de jus de pomme dans un petit verre et mettez les gélules dans le liquide sans les briser ou les écraser.
Portuguese: Para as dissolver, deite uma colher de sopa de água ou de sumo de maçã num copo pequeno e coloque as cápsulas no líquido sem as partir ou esmagar.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Kisplyx.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar Kisplyx.
French: La demi-vie terminale moyenne du lenvatinib est d'environ 28 heures.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
French: Des élévations des taux de transaminases associées à des signes d'hépatotoxicité ont également été observées chez le rat, le chien et le singe.
Portuguese: Também se observou uma elevação dos níveis das transaminases associada a sinais de hepatotoxicidade no rato, cão e macaco.
French: Ces protéines peuvent être présentes en quantités élevées dans les cellules cancéreuses et, en bloquant leur action, Kisplyx peut ralentir la vitesse de multiplication des cellules cancéreuses et de croissance de la tumeur et aider à supprimer l'apport de sang dont la tumeur a besoin.
Portuguese: Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, Kisplyx pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o crescimento do tumor e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.
French: Dans la majorité des cas, les perforations et fistules gastro-intestinales sont survenues chez des patients présentant des facteurs de risque tels qu'une chirurgie ou une radiothérapie antérieure.
Portuguese: Na maior parte dos casos, ocorreu perfuração gastrointestinal e formação de fístula em doentes com fatores de risco tais como cirurgia ou radioterapia anterior.
French: Laissez reposer au moins 10 minutes puis mélangez pendant au moins 3 minutes pour dissoudre l'enveloppe des gélules.
Portuguese: Deixe-as durante pelo menos 10 minutos e depois mexa durante pelo menos 3 minutos para dissolver os invólucros da cápsula.
French: Les effets sur la fertilité humaine sont inconnus.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
French: Alanine aminotransférase augmentée‡
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase‡
French: Survie sans progression (SSP)a (revue indépendante rétrospective post hoc)
Portuguese: Sobrevida sem progressão (PFS)a por revisão retrospetiva independente pós hoc
French: Le lenvatinib n'a pas été étudié chez les patients ayant des antécédents d'événement thromboembolique artériel au cours des six mois précédents et doit donc être utilisé avec précaution chez ces patients.
Portuguese: O lenvatinib não foi estudado em doentes que tiveram um tromboembolismo arterial nos 6 meses anteriores e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nestes doentes.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison de signaux de sécurité identifiés dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Lenvatinib não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade devido a preocupações com a segurança identificadas em estudos em animais (ver secção 5.3).
French: Hypokaliémie Diminution de l'appétit Perte de poids
Portuguese: Hipocaliemia Perda de apetite Perda de peso
French: Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour diminuer ces effets indésirables.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe medicamentos para reduzir estes efeitos secundários.
French: Un traitement médical de la diarrhée doit être instauré rapidement afin de prévenir une déshydratation.
Portuguese: Deve instituir-se tratamento médico imediato da diarreia de modo a prevenir-se a desidratação.
French: Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (évaluation par les investigateurs)
Portuguese: Figura 1: Diagrama de Kaplan-Meier de sobrevida sem progressão (Avaliação pelo investigador)
French: Le patient peut présenter une hypertension légère à sévère.
Portuguese: Pode estar presente hipertensão ligeira a grave.
French: La diarrhée a entraîné l'arrêt du traitement chez un patient.
Portuguese: A diarreia resultou em descontinuação num doente.