FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság,
Estonian: • kõhuvalu, isutus, iiveldus, oksendamine, palavik, halb enesetunne, väsimus, nahakollasus,
Hungarian: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Estonian: Ravimit Keppra tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Hungarian: Levetiracetám (belsőleges oldat) - Véletlen túladagolással kapcsolatos gyógyszerelési hibák (EPITT no 10519)
Estonian: Levetiratsetaam (suukaudne lahus) - juhusliku üleannustamisega seotud ravivead (EPITT nr 10519)
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a {gyógyszer neve}-t, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Estonian: Keppra-ravi alustamisel määrab arst teile kaheks nädalaks väiksema annuse, enne kui ta määrab teile väikseima tavalise annuse.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a {gyógyszer neve} belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib Keppra suukaudset lahust lahjendada klaasitäie veega või imiku joogipudelis.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni röviddel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően, amíg a májfunkció a normális tartományba nem kerül, vagy amíg a kiindulási értékeket eléri.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teha vahetult enne ravi algust, ravi ajal ja pärast ravi lõppu seni, kuni maksafunktsioon on normaliseerunud või kuni saavutatakse uuesti ravieelsed analüüside tulemused.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós értékek észrevehetően megemelkednek a kezelés során, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Estonian: Kui ravi ajal tekib maksanäitajate väärtuste oluline tõus, tuleb ravi katkestada.
Hungarian: Ebben a populációban a metronidazolt gondos előny-kockázat értékelést követően, és csak alternatív kezelés hiányában szabad alkalmazni.
Estonian: Seetõttu tohib selles patsiendipopulatsioonis metronidasooli kasutada ainult pärast kasulikkuse ja riski hoolikat hindamist ja ainult juhul, kui teisi ravimeetodeid ei ole võimalik kasutada.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a {gyógyszer neve} szedését, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
Estonian: Rääkige kohe oma arstile ja lõpetage metronidasooli võtmine, kui teil tekib:
Hungarian: 3 - Hogyan kell szedni a {gyógyszer neve}-t?
Estonian: 3 - Kuidas ravimit Keppra kasutada
Hungarian: Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.
Estonian: Kui teil on Cockayne'i sündroom, peab arst metronidasoolravi ajal ja pärast seda pidevalt jälgima teie maksafunktsiooni.
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára Adagolás (6-23 hónapos) csecsemőknek, (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőknek:
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele kehakaaluga vähem kui 50 kg Annus imikutele (6...23 kuud), lastele (2...11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Hungarian: A belsőleges oldat készítmény pontos mennyiségét a kartondobozban található fecskendővel kell beadni.
Estonian: Täpne suukaudse lahuse kogus määrata karbis leiduva süstla abil.
Hungarian: A Cockayne-szindrómában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak minden olyan tünetről, amelyek hátterében májsérülés állhat, valamint hagyják abba a metronidazol szedését.
Estonian: Cockayne'i sündroomiga patsiente tuleb juhendada, et kui neil tekivad võimaliku maksakahjustuse mis tahes sümptomid, tuleb neil sellest oma arstile kohe teatada ja metronidasooli võtmine lõpetada.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 0,14 ml (14 mg) kuni 0,42 ml (42 mg) kehakaalu kg kohta iga päev jagatuna kaheks annuseks.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a {gyógyszer neve} alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: Pakendi infoleht (v.a nahal välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimvormid) 2 - Mida on vaja teada enne metronidasooli kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 0,2 ml (20 mg) kuni 0,6 ml (60 mg) kehakaalu kg kohta iga päev jagatuna kaheks annuseks.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Hungarian: 2. Metronidazol - súlyos hepato- és neurotoxicitás Cockayneszindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 18663)
Estonian: Metronidasool - raske maksatoksilisus ja neuroloogiline toksilisus Cockayne'i sündroomiga patsientidel (EPITT nr
Hungarian: sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Estonian: tume uriin, kiti värvi või halli värvi väljaheide või nahasügelus.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 mles fecskendő segítségével mérje ki.
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.
Hungarian: Betegtájékoztató (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (v.a nahal välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimvormid)
Hungarian: Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Estonian: Cockayne'i sündroomiga patsientidel on metronidasooli sisaldavate ravimite kasutamisel teatatud raske maksatoksilisuse / ägeda maksapuudulikkuse, sealhulgas surmaga lõppenud, juhtudest.
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára: Testtömeg
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele kehakaaluga vähem kui 50 kg Kehamass
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Estonian: Manustamisviis
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára: Testtömeg
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused) Kehamass
Hungarian: A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 28.-31. oktoobri 2019 koosolekul
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Estonian: Parenteraalselt manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas tõsiseid ja potentsiaalselt fataalseid anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progesseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mis võib põhjustada müokardiinfarkti, vt lõik 4.8).
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Kounis-szindróma
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Kounise sündroom
Hungarian: Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
Estonian: Raudsahharoos, raudkarboksümaltoos, raudisomaltosiid, rauddekstraan, naatrium-raudglükonaat - koronaararteri spasm (EPITT nr 19408)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét észleli, mert ezek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek …………. és mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile ………….
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest on samuti teatatud pärast parenteraalsete rauaühendite eelnevat reaktsioonideta manustamist.
Hungarian: Ez fájdalmas lehet, és bármikor előfordulhat.
Estonian: See võib olla valulik ja tekkida igal ajal.
Hungarian: A PRAC 2016. november 28-december 1-jei ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 28. novembri - 1. detsembri 2016 koosolekul
Hungarian: A calciphylaxis diagnózisának felállítása esetén meg kell kezdeni a megfelelő terápiát, és mérlegelni kell a(z) <gyógyszer neve> kezelés megszakítását.
Estonian: Kaltsifülaksia diagnoosi korral tuleb alustada asjakohast ravi ja kaaluda <tootenimi> ravi peatamist.
Hungarian: A <gyógyszer neve> ritka esetekben súlyos bőrproblémákat okozhat, ideértve a kalcifilaxist is, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődhet, de súlyos szövődményekhez vezethet.
Estonian: <Tootenimi> võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid nahahaigusi, sh kaltsifülaksiat, mis võib alata valuliku nahalööbega ja viia raskete tüsistuste tekkimiseni.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne <tootenime> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: A betegség túlnyomórészt a végstádiumú vesebetegségben szenvedő és dialízisben részesülő, illetve az ismert rizikófaktorokkal - például C- vagy S-fehérje hiány, hyperphosphataemia, hypercalcaemia vagy hypoalbuminaemia - rendelkező betegeket érinti.
Estonian: Põhiliselt esineb see seisund patsientidel, kelle neeruhaigus on lõppstaadiumis ja kes saavad dialüüsi, või patsientidel, kellel esinevad teadaolevad riskifaktorid, nagu C- või S-valgu vaegus, hüperfosfateemia, hüperkaltseemia või hüpoalbumineemia.
Hungarian: A kezelés alatt a fiúk és serdülők váratlanul hosszan tartó merevedést tapasztalhatnak.
Estonian: Ravi ajal võib poistel ja noorukitel tekkida ootamatu pikaajaline erektsioon.
Hungarian: Betegtájékoztató (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4 - Lehetséges mellékhatások
Estonian: Pakendi infoleht (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakrabban jelentkezik súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Estonian: See kõrvalnäht on sagedam kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Hungarian: Betegtájékoztató (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Lehetséges mellékhatások
Estonian: Pakendi infoleht (atsenokumarool, fenprokumoon) 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: Jóindulatú gyomorpolipok
Estonian: Healoomulised maopolüübid
Hungarian: A calciphylaxis egy bőrnekrózissal járó ritka érelmeszesedési szindróma, amelynél magas a halálozási arány.
Estonian: Kaltsifülaksia on harva esinev vaskulaarse kaltsifikatsiooni ja nahanekroosi sündroom, mida seostatakse suure suremusega.
Hungarian: Fontos, hogy azonnal felvegye a kapcsolatot a kezelőorvosával, ha a merevedés 2 óránál hosszabb ideig áll fenn, különösen, ha fájdalmas.
Estonian: Kui erektsioon kestab kauem kui kaks tundi, tuleb kohe võtta ühendust arstiga, eriti kui erektsioon on valulik.
Hungarian: Alkalmazási előírás (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) 4.8.
Hungarian: 2. Metilfenidát - Priapizmus (EPITT no 18719)
Estonian: Metüülfenidaat - priapism (EPITT nr 18719)
Hungarian: Azonnal orvoshoz kell fordulniuk azoknak a betegeknek, akiknél kórosan hosszan tartó vagy gyakori és fájdalmas erekció jelentkezik.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad ebanormaalselt pikaajalised või sagedased ja valulikud erektsioonid, peavad pöörduma kohe arsti poole.
Hungarian: Gyakoriság: gyakori
Estonian: Esinemissagedus: sage
Hungarian: Alkalmazási előírás (fluindion, fenindion)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (fluindioon, fenindioon)
Hungarian: K-vitamin antagonistát szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Estonian: Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, ka neeruhaiguse puudumisel.
Hungarian: 3. Proton pumpa gátlók (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazolGyomorpolipok (EPITT no 18725)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - maopolüübid (EPITT nr 18725)
Hungarian: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Estonian: Vildagliptiin; vildagliptiin ja metformiin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Hungarian: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionCalciphylaxis (EPITT no 18710)
Estonian: Atsenokumarool; fenprokumoon; fluindioon; fenindioonkaltsifülaksia (EPITT nr 18710)
Hungarian: Hosszan tartó merevedések, olykor fájdalommal, illetve gyakoribb merevedések Gyakoriság: nem ismert
Estonian: Pikaajalised, mõnikord valulikud erektsioonid või erektsioonide sageduse suurenemine Esinemissagedus: teadmata
Hungarian: K-vitamin antagonistát, köztük <gyógyszer neve>-t szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Estonian: Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, sealhulgas <tootenime>, ka neeruhaiguse puudumisel.
Hungarian: A metilfenidát készítmények alkalmazásával kapcsolatosan hosszan tartó és fájdalmas erekcióról számoltak be, főként a metilfenidát adagolási rend változtatásával kapcsolatosan.
Estonian: Metüülfenidaati sisaldavate ravimite kasutamisel, eriti metüülfenidaadi raviskeemi muutmisel, on teatatud pikaajalistest ja valulikest erektsioonidest.
Hungarian: Alkalmazási előírás (acenokumarol, fenprokumon)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (atsenokumarool, fenprokumoon)
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Fundus mirigy polipok (benignus) Gyakoriság: gyakori
Estonian: Seedetrakti häired: maopõhja näärmete polüübid (healoomulised) Esinemissagedus: sage
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Priapizmus, fokozott erekció és hosszan tartó erekció Gyakoriság: nem ismert
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Priapism ehk sagedased ja pikaajalised erektsioonid Esinemissagedus: teadmata
Hungarian: A PRAC 2018. október 29-31-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29.-31. oktoobri 2018 koosolekul
Hungarian: Takrolimusz szisztémás készítmény - Hepatitis E fertőzés (EPITT no 19246)
Estonian: Takroliimuse süsteemne ravimvorm - E-hepatiidi infektsioon (EPITT nr 19246)
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus osastavas käändes> kasutamist
Hungarian: A betegek fokozottan ki vannak téve a vírusos hepatitis fertőzések (például, hepatitis B és C reaktiváció vagy de novo fertőzés, illetve az akár krónikussá váló hepatitis E) kockázatának is.
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Hungarian: 2. Xilometazolin - Súlyos ventricularis arrhythmia hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 19242)
Estonian: Ksülometasoliin - raske ventrikulaarne arütmia pika QT sündroomiga patsientidel (EPITT nr 19242)
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatóban a felsorolás szívbetegséget említő pontjába kell beszúrni a szöveget (pl. „hosszú QT-szindróma"), a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó, már meglévő szövegezés figyelembe vételével.
Estonian: Pakendi infolehel lisatakse tekst „(nt pika QT sündroom)" südamehaigusi mainivasse loetelupunkti, arvestades juba riiklikult heakskiidetud ravimite olemasolevat sõnastust.
Hungarian: Abban az esetben, ha a betegtájékoztató nem említi a szívbetegséget, külön pontot („szívbetegség (pl. hosszú QT-szindróma") kell beszúrni a felsorolásba , a fenti szövegezéssel összhangban.
Estonian: Kui pakendi infoleht ei maini südamehaigusi, lisatakse loetelupunkt „südamehaigused (nt pika QT sündroom)" kooskõlas eespool esitatud sõnastusega.
Hungarian: ha szívbetegségben (pl. hosszú QT-szindrómában) szenved
Estonian: südamehaigused (nt pikenenud QT sündroom),
Hungarian: E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunoszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure täieliku immunosupressiivse koormusega ja võivad põhjustada raskete või letaalsete seisundite teket, mida arstid peavad arvesse võtma immunosupressiooniga ja
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A hosszú QT-szindrómában szenvedő, xilometazolinnal kezelt betegeknél nagyobb a súlyos ventricularis arrhythmia kockázata.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pikenenud QT sündroomiga patsientidel, keda ravitakse ksülometasoliiniga, võib esineda suurem risk raskete ventrikulaarsete arütmiate tekkeks.
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal (köztük takrolimusszal) kezelt betegeknél nagyobb az opportunista (bakteriális, gombás, vírusos, illetve protozoon) fertőzések,.
Estonian: Immunosupressantidega ravitavatel patsientidel on suurem infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide (bakteriaalsete, seen- ja viirusinfektsioonide ja algloomadest tingitud infektsioonide) tekkerisk,.
Hungarian: Ezen betegségek között előfordul például BK vírus fertőzéshez társuló nephropathia és JC vírus fertőzéshez társuló progresszív, multifokális leukoencephalopathia (PML) kockázata.
Estonian: Nende haiguste hulka kuulub kanäiteks BK-viirusega seotud nefropaatia ja John Cunninghami viirusega (JCV) seotud progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML).
Hungarian: Betegtájékoztató
Estonian: Pakendi infoleht
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Hungarian: • A bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel és az ultraibolya fénnyel szemben (fényérzékenység)
Estonian: • naha suurem tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus)
Hungarian: A PRAC 2017. augusztus 29-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29. augusti - 1. septembri 2017 koosolekul
Hungarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Estonian: The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Hungarian: 2. Pramipexol - Dystonia (EPITT no 18866)
Estonian: Pramipeksool - düstoonia (EPITT nr 18866)
Hungarian: Súlyosabb reakciókról számoltak be a már fennálló bőrbetegségekben, például atópiás dermatitiszben és atópiás ekcémában szenvedő betegeknél.
Estonian: Raskematest reaktsioonidest on teatatud olemasolevate nahahaigustega, näiteks atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemiga patsientidel.
Hungarian: - disztónia esetén2 (képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia)).
Estonian: - düstoonia2 (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Hungarian: Amennyiben dystonia jelentkezik, felül kell vizsgálni a dopaminerg gyógyszereket és mérlegelni kell a pramipexol adagjának módosítását.
Estonian: Düstoonia tekkimisel tuleb üle vaadata dopaminergilise ravi režiim ning kaaluda pramipeksooli annuse muutmist.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on (oli) või on tekkimas mis tahes haigus või sümptom, eelkõige mõni järgmistest:
Hungarian: Különösen a fej és a nyak előre hajlását (más néven antekollisz), az alsó háti szakasz előre hajlását (más néven kamptokormia), illetve a hát oldalra hajlását (más néven pleurototónus vagy Pisaszindróma) tapasztalhatja.
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) või selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Fényérzékenység* *Lásd c) fejezet
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Fotosensitiivsus* *vt lõik c)
Hungarian: Ritka mellékhatások
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Dyskinesis
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Düskineesia
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust (Pisa-szindróma).
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Hungarian: Ha ez történik, a kezelőorvosa dönthet úgy,hogy módosíja az Ön gyógyszerelését.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel võib arst pidada vajalikuks vahetada ravimit.
Hungarian: Meszalazin - Fényérzékenységi reakciók kockázata (EPITT no 18869)
Estonian: Mesalasiin - valgustundlikkusreaktsioonide risk (EPITT nr
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/600964/2017
Estonian: EMA/PRAC/600960/2017
Hungarian: EMA/PRAC/247493/2017
Estonian: EMA/PRAC/247489/2017 Corr1
Hungarian: Kiszáradás
Estonian: Dehüdratsioon
Hungarian: A PRAC 2017. április 3-6-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. aprilli 2017 koosolekul
Hungarian: Zavaró hatás az ionizált kalcium-szintek meghatározásával kapcsolatban
Estonian: Ioniseeritud kaltsiumi sisalduse määramise häire
Hungarian: Betegtájékoztató 4. pont - Lehetséges mellékhatások Egyéb mellékhatások:
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: Új vagy reaktiválódott (visszatérő) citomegalovírus fertőzések és reaktiválódott hepatitisz B vírusfertőzések előfordulása nem gyakori.
Estonian: On teatatud harvaesinevatest uutest või reaktiveerunud (korduvatest) tsütomegaloviiruse infektsioonidest ja reaktiveerunud B-hepatiidi viiruse infektsioonidest.