FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze resultaten laten zien dat jonge dieren een volledig ontwikkeld metabolismesysteem missen en daardoor amprenavir of een van de belangrijke bestanddelen van de formulering (bijv. propyleenglycol, PEG400) niet kunnen uitscheiden.
Slovenian: Dobljeni rezultati kažejo, da se pri mladičih, katerih presnovne poti še niso docela razvite, amprenavir ali nekatere druge sestavine zdravila (npr. propilenglikol, PEG 400) niso mogli izločati.
Dutch: verhoging van triglyceriden, verhoging van amylase, afwijkende vetverdeling,
Slovenian: zvišanje vrednosti trigliceridov, zvišanje vrednosti amilaze, nenormalna prerazdelitev maščevja, anoreksija
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers: van HMG-CoA-reductaseremmers die sterk afhankelijk zijn van CYP3A4 voor hun metabolisme zoals lovastatine en simvastatine wordt verwacht dat ze een duidelijk verhoogde plasmaconcentratie hebben wanneer gelijktijdig toegediend met Agenerase.
Slovenian: Zaviralci HMG-CoA reduktaze: Za zaviralce HMG-CoA reduktaze, kot sta lovastatin in simvastatin, ki so pri presnovi zelo odvisni od CYP3A4, se ob sočasni uporabi z zdravilom Agenerase pričakuje znatno povišanje njihovih plazemskih koncentracij.
Dutch: Plasma HIV-1 RNA onder 400 kopieën/ml
Slovenian: Plazemska vrednost HIV-1 RNA pod 400 kopij/ml (%)
Dutch: Wanneer amprenavir in combinatie met ritonavir wordt gegeven, wordt het effect van efavirenz gecompenseerd door het boostereffect van ritonavir.
Slovenian: Če je amprenavir kombiniran z ritonavirjem, je učinek efavirenza kompenziran z ritonavirjevim učinkom okrepitve farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja.
Dutch: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Dutch: Daarom worden alternatieve betrouwbare anticonceptiemaatregelen aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi se tako priporočajo druge, učinkovite in varne kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Het momenteel (juli 2006) gehanteerde ANRS AC-11 algoritme voor fosamprenavir/ritonavir definieert resistentie als de aanwezigheid van de mutaties V32I+I47A/V, of I50V, of van ten minste vier van de volgende mutaties: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V en L90M en is geassocieerd met zowel verhoogde fenotypische resistentie tegen fosamprenavir met ritonavir als verminderde kans op virologische respons (resistentie).
Slovenian: Trenutni (julij 2006) ANRS AC-11 algoritem za fosamprenavir / ritonavir opredeljuje rezistenco kot prisotnost mutacij V32I+I47A/V ali I50V ali vsaj štirih mutacij izmed: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V in L90M ter je povezan tako s povečano fenotipsko odpornostjo na fosamprenavir z ritonavirjem kot tudi z zmanjšano verjetnostjo virusnega odziva (rezistence).
Dutch: De amprenavir plasmahalfwaardetijd wordt verhoogd wanneer capsules Agenerase samen met ritonavir worden toegediend.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas amprenavirja se poveča, če se kapsule Agenerase dajejo sočasno z ritonavirjem.
Dutch: Wanneer amprenavir als monotherapie wordt toegediend ontstaan er snel resistente virussen (zie rubriek 5.1).
Slovenian: V primeru monoterapije z amprenavirjem se hitro pojavijo rezistentni virusi (glejte poglavje 5.1).
Dutch: hyperbilirubinemie
Slovenian: hiperbilirubinemija
Dutch: Metronidazol: Agenerase drank is gecontra-indiceerd bij patiënten die behandeld worden met etronidazol (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Metronidazol: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri bolnikih, ki se zdravijo z metronidazolom (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Agenerase met ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met smalle therapeutische vensters die sterk afhankelijk zijn van het CYP2D6-metabolisme, bijv. flecaïnide en propafenon (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zdravilo Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme dajati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so močno odvisni od presnove z CYP2D6, npr. flekainid in propafenon (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Drank.
Slovenian: Driska.
Dutch: - Agenerase capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met water of een andere drank.
Slovenian: - Kapsule Agenerase pogoltnite cele, z vodo ali drugo tekočino.
Dutch: Capsules Agenerase dienen in het algemeen gegeven te worden in combinatie met een lage dosis ritonavir en in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Kinderen jonger dan 4 jaar: gebruik van Agenerase wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 4 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporabe zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Er is een verband tussen viscerale lipomatose en PI's en lipoatrofie en nucleosideremmers van reverse transcriptase (NRTI's) gesuggereerd.
Slovenian: Domneva se, da gre za povezavo med visceralno lipomatozo in zaviralci proteaz ter lipoatrofijo in nukleozidnimi in nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Dutch: Agenerase kan een wisselwerking hebben met bepaalde andere geneesmiddelen.
Slovenian: Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta še z učinki nekaterih drugih zdravil.
Dutch: Dit product bevat glycerol, sorbitol E420 en propyleenglycol.
Slovenian: To zdravilo vsebuje glicerol, sorbitol (E420) in propilenglikol.
Dutch: Mocht dit u overkomen, vraag onmiddellijk uw arts om advies.
Slovenian: V takšnem primeru se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Bij pogingen om de verlaagde blootstelling teniet te doen door met ritonavir de dosering van andere protease-inhibitoren te verhogen, werd een hoge frequentie van leverreacties geconstateerd.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Dutch: Propyleenglycol kan verschillende bijwerkingen veroorzaken zoals toevallen, verdoving, versnelde hartslag en de afbraak van rode bloedcellen (zie ook "Neem Agenerase niet in", "Wees extra voorzichtig met Agenerase").
Slovenian: Propilenglikol lahko povzroči vrsto neželenih učinkov, vključno z epileptičnimi napadi, s stuporjem (nezavestjo), hitrejšim bitjem srca in z razgradnjo rdečih krvničk (glejte tudi Ne jemljite zdravila Agenerase, Previdnost in posebna opozorila pri uporabi).
Dutch: • Nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
Slovenian: • Zaviralci nukleotidne in nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI-ji):
Dutch: De biobeschikbaarheid van de drank bij equivalente doses is lager dan die van de capsules, met een AUC en Cmax die resp. circa 14% en 19% lager zijn (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Biološka uporabnost peroralne raztopine je pri enakih odmerkih v primerjavi s kapsulami manjša, pri peroralni raztopini je AUC manjša za približno 14 %, Cmax pa za 19 % (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Bijna alle patiënten met afwijkende waarden van leverfunctietesten waren geco-infecteerd met hepatitis B of C virussen.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki, pri katerih so testi jetrnih funkcij odstopali od normalnih vrednosti, so bili sočasno okuženi z virusom hepatitisa B ali C. Bolezni kože in podkožja
Dutch: Omdat amprenavir sterk eiwitgebonden is, is het onwaarschijnlijk dat dialyse helpt om de bloedspiegel van amprenavir te verlagen.
Slovenian: Ker se amprenavir močno veže na proteine, je malo verjetno, da bi dializa koristila pri zniževanju njegovih vrednosti v krvi.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is bij HIV-patiënten gepaard gegaan met een herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie), waaronder verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intraabdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (buffelbult).
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija), vključno z izgubo perifernega in obraznega podkožnega maščevja, povečanjem intraabdominalnega in visceralnega maščevja, hipertrofijo dojk in dorzocervikalno akumulacijo maščevja (bivolja grba).
Dutch: Veranderde hepatocellulaire foci werden gezien bij mannelijke muizen bij doseringen vergelijkbaar met minstens tweemaal de therapeutische blootstelling bij de mens.
Slovenian: Pri mišjih samcih so bila pri odmerkih, ki so bili vsaj 2,0-krat večji od terapevtske izpostave pri človeku, opažena spremenjena hepatocelularna žarišča.
Dutch: Immunosuppressiva: frequente controle van de therapeutische concentratie van immunosuppressiva wordt aanbevolen totdat de concentraties gestabiliseerd zijn, omdat de concentraties van cyclosporine, rapamycine en tacrolimus in het plasma kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met Agenerase (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti: Priporočamo redno nadziranje terapevtskih koncentracij zdravil za zaviranje imunske odzivnosti (dokler se vrednosti ne ustalijo), saj se plazemske koncentracije ciklosporina, rapamicina in takrolimusa lahko povečajo, če se jih uporablja sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Bij therapeutische doseringen (1200 mg tweemaal daags) is de gemiddelde maximale steady-stateconcentratie (Cmax,ss) van amprenavir capsules 5,36 (0,92-9,81) µg/ml en de minimale steady-stateconcentratie (Cmin,ss) 0,28 (0,12-0,51) µg/ml.
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih (1200 mg dvakrat dnevno) je srednja maksimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax,ss) amprenavirja, prejetega v obliki kapsul, znašala 5,36 µg/ml (0,929,81), minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) pa 0,28 µg/ml (0,12-0,51).
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij het voorschrijven aan patiënten met een natriumbeperkt dieet.
Slovenian: Pozornost je potrebna pri bolnikih, ki so na diati z nižanjem natrija.
Dutch: De verhoging van triglyceriden, de verhoging van amylase en hyperglykemie (graad 3-4) werden voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met een abnormale waarde bij het begin van de behandeling.
Slovenian: O zvišanih vrednostih trigliceridov, zvišanih vrednostih amilaze in o hiperglikemiji (stopnja 3-4) so poročali predvsem pri bolnikih z nenormalnimi osnovnimi vrednostmi.
Dutch: Capsules Agenerase bevatten vitamine E (109 IE/150 mg capsule) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E (109 i.e./150 mg kapsulo), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Dutch: Het is niet aangetoond dat Agenerase het risico vermindert dat u de HIV-infectie overdraagt op anderen via seksueel contact of door bloedtransfusie.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi zdravljenje z zdravilom Agenerase zmanjšalo tveganje za prenos okužbe z virusom HIV med spolnim stikom ali s krvjo.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker voordat u de behandeling met Agenerase begint wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Slovenian: Preden se pričnete zdraviti z zdravilom Agenerase, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Agenerase met ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Capsules Agenerase dienen toegediend te worden met een lage dosering ritonavir wat de farmacokinetiek van amprenavir bevordert (zie rubriek 4.2 en 4.5).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Dutch: In studie PROAB3006 werden zeven gevallen (3%) gemeld op de 245 met NRTI voorbehandelde patiënten die werden behandeld met amprenavir en 27 gevallen (11%) van 241 patiënten die werden behandeld met indinavir, in combinatie met verscheidene NRTI's gedurende een mediane periode van 56 weken (p<0,001).
Slovenian: V študiji PROAB3006 so poročali o sedmih primerih (3 %) pri 245 predhodno z NRTI-ji že zdravljenih osebah, ki so se zdravile z amprenavirjem in o 27 primerih (11 %) pri 241 osebah, ki so se v povprečju 56 tednov (srednji čas zdravljenja, p < 0,001) zdravile z indinavirjem v kombinaciji z različnimi NRTI-ji.
Dutch: De studies evalueerden Agenerase drank en capsules in doses van 15 mg/kg driemaal daags, 20 mg/kg driemaal daags, 20 mg/kg tweemaal daags en 22,5 mg/kg tweemaal daags, hoewel de meerderheid 20 mg/kg tweemaal daags kreeg.
Slovenian: Študiji sta vrednotili uporabo zdravila Agenerase v obliki peroralne raztopine in v obliki kapsul v odmerkih 15 mg/kg trikrat na dan, 20 mg/kg trikrat na dan, 20 mg/kg dvakrat na dan in 22,5 mg/kg dvakrat na dan.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met rifabutin wordt aanbevolen de dosering van rifabutin met ten minste 50% te verlagen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 % (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) flessen met 480 capsules.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 480 kapsul.
Dutch: De voornaamste metabolisatieroute van amprenavir en de hulpstof propyleenglycol verloopt via de lever.
Slovenian: Jetrno obolenje: Glavna pot presnove amprenavirja in pomožne snovi propilenglikola poteka preko jeter.
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig wordt toegediend kan een sterkere toename van de rifabutineconcentratie optreden.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja lahko vodi do večjega povišanja koncentracije rifabutina.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met rifabutin wordt aanbevolen de dosering van rifabutin met ten minste 50% te verlagen.
Slovenian: Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 %.
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij het voorschrijven aan patiënten met verminderde nierfunctie of patiënten met een kaliumbeperkt dieet.
Slovenian: Pozornost je potrebna pri bolnikih, ki imajo oslabljeno delovanje ledvic in bolnikih, ki so na diati z nižanjem kalija.
Dutch: Methadon en opiaatderivaten: gelijktijdige toediening van methadon en amprenavir resulteerde in een afname van de Cmax en AUC van de actieve methadonenantiomeer (R-enantiomeer) van respectievelijk 25% en 13%, terwijl de Cmax, AUC en de Cmin van de inactieve methadonenantiomeer (S-enantiomeer) afnamen met respectievelijk 48%, 40% en 23%.
Slovenian: Metadon in opiatni derivati: Sočasna uporaba metadona in amprenavirja je imela za posledico zmanjšanje Cmax in AUC aktivnega metadonovega enantiomera (R-enantiomer), in sicer Cmax za 25 % in AUC za 13 %, medtem ko so se Cmax, AUC in Cmin neaktivnega metadonovega enantiomera (Senantiomer) tudi zmanjšale: Cmax za 48 %, AUC za 40 % in Cmin za 23 %.
Dutch: Er zijn beperkte meldingen van overdosering met Agenerase.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju zdravila Agenerase so skopa.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan voor kinderen met verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Za otroke z oslabljenim delovanjem jeter ne moremo podati priporočenega odmerka (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Dit omvat verlies van vet in benen, armen en gelaat, toename van vet van het abdomen (buik) en andere interne organen, vergroting van de borst en vetophoping aan de achterkant van de nek (buffelbult).
Slovenian: Spremembe v porazdelitvi maščevja lahko vključujejo izgubo maščevja nog, rok in obraza, nabiranje maščobe v trebuhu (trebušavost) in drugih notranjih organih, povečanje prsi ter maščobne gmote na zadnji strani vratu (‘bivolja grba').
Dutch: - Als u andere gezondheidsproblemen heeft, dient u deze met uw arts te bespreken.
Slovenian: - Če ste kdaj imeli jetrno bolezen, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor amprenavir was geassocieerd met virussen die I50V of I84V of V32I+I47V of I54M mutaties hadden ontwikkeld.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za amprenavir je bila povezana z virusom, pri katerem je prišlo do mutacij I50V ali I84V ali V32I+I47V ali I54M.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant FABRIKANT
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Izdelovalec
Dutch: Als een patiënt al Sint-janskruid gebruikt, controleer dan de concentraties amprenavir en indien mogelijk de viral load en stop het gebruik van Sint-janskruid.
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke iz šentjanževke, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja in po možnosti virusa ter prenehati jemati pripravke iz šentjanževke.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute van amprenavir verloopt via metabolisering in de lever waarbij minder dan 3% onveranderd wordt uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Poglavitna pot izločanja amprenavirja iz telesa poteka preko presnove v jetrih, pri čemer se ga manj kot 3 % izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Dutch: Deze actieve stoffen zijn onder meer flecaïnide en propafenon.
Slovenian: Takšni učinkovini sta tudi flekainid in propafenon.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Agenerase U mag niet stoppen met inname van Agenerase zonder met uw arts te overleggen.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Agenerase Zdravila Agenerase ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Dutch: De andere bestanddelen van de capsule zijn: d-alfa tocoferyl polyethyleen glycolsuccinaat 1000 (TPGS), macrogol 400 (polyethyleenglycol 400) en propyleenglycol.
Slovenian: Pomožne snovi vsebine kapsule so: D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), makrogol 400 (polietilenglikol 400) in propilenglikol.
Dutch: Lokale toxiciteit en potentie tot sensibilisatie waren afwezig in dierstudies, maar licht irriterende eigenschappen ten aanzien van konijnenogen werden geïdentificeerd.
Slovenian: V študijah na živalih ni bilo opaziti lokalne toksičnosti ali potenciala senzitacije, pokazala pa se je rahla iritativnost na očesu kunca.
Dutch: Verminderde leverfunctie: Agenerase drank is gecontra-indiceerd bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) (zie Samenvatting van productkenmerken capsules Agenerase voor de voorgeschreven informatie).
Slovenian: Oslabljeno delovanje jeter: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter (glejte poglavje 4.3; glede podatkov o predpisovanju glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kapsule Agenerase).
Dutch: De Cmax, AUC en Cmin van amprenavir waren onveranderd.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in Cmin amprenavirja so ostale nespremenjene.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is bij HIV-patiënten gepaard gegaan met de herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bilo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija).
Dutch: Geneesmiddeleninteracties
Slovenian: Interakcije z zdravili
Dutch: - Agenerase capsules (zonder stimulerend effect van ritonavir) zijn bestudeerd bij patiënten met een leverinsufficiëntie.
Slovenian: - Uporaba kapsul Agenerase (brez ritonavirja, ki bi okrepil njihov učinek) je bila raziskana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če katerega koli sladkorja ne prenašate, to povejte svojemu zdravniku, še preden prvič vzamete to zdravilo.
Dutch: Inname van Agenerase met voedsel en drank Agenerase drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Jemanje zdravila Agenerase skupaj s hrano in pijačo Peroralno raztopino Agenerase lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Dutch: Ernstige of levensbedreigende huidreacties zijn ook opgetreden bij patiënten die met amprenavir werden behandeld (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z amprenavirjem, pa so se pojavile tudi hude ali življenjsko usodne kožne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Ongeveer 90% van een oraal toegediende radioactieve dosis amprenavir werd teruggevonden in de urine en de feces, voornamelijk in de vorm van amprenavirmetabolieten.
Slovenian: Približno 90 % zaužitega, z radionuklidi označenega odmerka amprenavirja je bilo izoliranega iz urina in blata, zlasti v obliki presnovkov amprenavirja.
Dutch: Uitgangskenmerken Mediane HIV-1 RNA (log10 kopieën/ml) (range)
Slovenian: Izhodiščne značilnosti Srednja vrednost HIV1 RNA (log10 kopij/ml) (razpon)
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten Agenerase in te nemen:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agenerase
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: Wanneer een behandeling met een HMGCoA-reductaseremmer aangewezen is, worden pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek
Slovenian: Ob indikacijah za zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze sta priporočena pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Dutch: De toename van de plasmaconcentratie van rifabutine wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een remming van de CYP3A4-gemedieerde rifabutinemetabolisme door amprenavir.
Slovenian: Porast plazemske koncentracije rifabutina je verjetno posledica zaviranja presnove rifabutina na CYP3A4 s strani amprenavirja.
Dutch: De Cmax van amprenavir werd verlaagd met 14% terwijl de AUC en Cmin toenamen met resp. 9% en 189%.
Slovenian: Cmax amprenavirja se je znižala za 14 %, medtem ko sta se AUC in Cmin amprenavirja zvečali, in sicer AUC za 9 % ter Cmin za 189 %.
Dutch: Delavirdine: de AUC, Cmax en Cmin van delavirdine werden respectievelijk verlaagd met 61%, 47% en 88% wanneer gelijktijdig gegeven met amprenavir.
Slovenian: Delavirdin: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmax in Cmin delavirdina zmanjšale, in sicer AUC za 61 %, Cmax za 47 % in Cmin za 88 %.