FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Slentrolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Slentrol used for?
Slovak: Na čo sa Slentrol používa?
English: Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Slovak: Počas liečby sa môže pozorovať vracanie, niekedy sprevádzané príznakmi letargie, hnačka alebo mäkká stolica.
English: Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Slovak: Slentrol sa používa na zníženie hmotnosti u dospelých psov, ktorí majú nadváhu alebo obezitu.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale.
English: It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
English: EMA/329022/2015 EMEA/H/C/001125
Slovak: EMEA/H/C/001125
English: The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Temozolomide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
English: The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Slovak: Temozolomide Accord závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta) a pohybuje sa v rozsahu od 75 do 200 mg na meter štvorcový.
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Slovak: • dospelí a deti od troch rokov s malígnym gliómom, napríklad multiformným glioblastómom alebo anaplastickým astrocytómom, ak sa nádor po štandardnej liečbe vrátil alebo zhoršil.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Temozolomide Accord.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Slovak: Veľkosť a počet dávok závisí od typu liečeného nádoru, od toho, či už bol pacient minulosti liečený, či sa liek Temozolomide Accord používa samostatne alebo spolu s ďalšími liekmi, ako aj od toho, ako pacient odpovedá na liečbu.
English: Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Slovak: Liek Temozolomide Accord sa používa najprv s rádioterapiou a potom samostatne,
English: The name of the medicine was changed to Temozolomide Accord on 27 May 2015.
Slovak: Dňa 27. mája 2015 bol názov lieku zmenený na Temozolomide Accord.
English: This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Slovak: To znamená, že liek Temozolomide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Temodal.
English: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
Slovak: • dospelí pacienti s práve diagnostikovaným multiformným glioblastómom (agresívnym typom mozgového nádoru).
English: In the body, temozolomide is converted to another compound called MTIC.
Slovak: Temozolomid sa v tele mení na ďalšiu zlúčeninu, ktorá sa nazýva MTIC.
English: 1 Previously known as Temozolomide Hospira.
Slovak: Predtým známy ako Temozolomide Hospira.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Temozolomide Accord.
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Temozolomide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Temozolomide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Temozolomide Accord should be taken without food.
Slovak: Liek Temozolomide Accord sa má užívať bez jedla.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Hospira on 15 March 2010.
Slovak: Dňa 15. marca 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Temozolomide Hospira na trh platné v celej Európskej únii.
English: Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Slovak: Liek Temozolomide Accord sa používa sa na liečbu malígneho gliómu (mozgového nádoru) u týchto skupín pacientov:
English: The Committee recommended that Temozolomide Accord be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Temozolomide Accord na trh.
English: Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Slovak: Accord má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mozgových nádorov.
English: Temozolomide Accord is used on its own in these patients.
Slovak: Accord sa v prípade uvedených skupín pacientov používa samostatne.
English: Temozolomide Accord is a ‘generic medicine'.
Slovak: Temozolomide Accord je tzv. generický liek.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Temodal, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Slovak: Keďže liek Temozolomide Accord je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Temodal.
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Accord?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Temozolomide Accord?
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Temozolomide Accord s liekom Temodal.
English: Temozolomide Accord is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
Slovak: Temozolomide Accord je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku temozolomid.
English: The active substance in Temozolomide Accord, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Slovak: Účinná látka lieku Temozolomide Accord, temozolomid, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Accord.
Slovak: Pacient možno bude musieť pred užitím lieku Temozolomide Accord užiť liek na zabránenie vracania.
English: Temozolomide Accord temozolomide
Slovak: Temozolomide Accord temozolomid
English: How has Temozolomide Accord been studied?
Slovak: Ako bol liek Temozolomide Accord skúmaný?
English: Why has Temozolomide Accord been approved?
Slovak: Prečo bol liek Temozolomide Accord povolený?
English: How does Temozolomide Accord work?
Slovak: Akým spôsobom liek Temozolomide Accord účinkuje?
English: What is Temozolomide Accord?
Slovak: Temozolomide Accord?
English: What is Temozolomide Accord used for?
Slovak: Na čo sa liek Temozolomide Accord používa?
English: How is Temozolomide Accord used?
Slovak: Ako sa liek Temozolomide Accord užíva?
English: You should not do both.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
English: • if you have an active infection which your doctor thinks is important.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
English: Your doctor will decide if and when you may restart the treatment.
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
English: The CL was not impacted by gender.
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky“ v časti 4.
English: Patients should be closely monitored.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
English: • if you have ever had an allergic reaction to latex.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
English: Look out for infections and allergic reactions
Slovak: Všímajte si infekcie a alergické reakcie
English: • if you have long-term or repeated infections.
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
English: Week 24 data are presented in Table 6.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
English: These improvements were sustained up to week 52.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
English: • if you have Crohn's disease.
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
English: Improvements were shown in all components of the ACR scores, including patient assessment of pain.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
English: Secukinumab has the potential to increase the risk of infections.
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
English: These improvements were maintained for 52 weeks (studies 1 and 2).
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
English: • if you have tuberculosis.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
English: Correct Incorrect
Slovak: správne nesprávne
English: The preparation time from piercing the stopper until end of reconstitution takes 20 minutes on average and should not exceed 90 minutes.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
English: Quality of life/patient-reported outcomes
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
English: The safety and efficacy of Cosentyx in children below the age of 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: In addition, one study assessed a chronic treatment regimen versus a “retreatment as needed” regimen [SCULPTURE].
Slovak: Okrem toho jedno skúšanie hodnotilo chronický režim liečby v porovnaní s režimom „opakovania liečby podľa potreby“ [SCULPTURE].
English: Patients randomised to “retreatment as needed” did not achieve adequate maintenance of response and therefore a fixed monthly maintenance regimen is recommended.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby“ nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
English: • Never try to reuse your pen.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte pero znovu použiť.
English: You may see a small air bubble, which is normal.
Slovak: Môže sa v nej objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
English: Patients were blinded to the treatment regimen up to week 52, and the study continued to week 156.
Slovak: Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
English: By touching them, the syringe guard may be activated too early.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
English: However, secukinumab should not be given to patients with active tuberculosis.
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
English: Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
English: The percentage of patients achieving ACR 20 response by visit is shown in Figure 2.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 pri návšteve, je znázornený na Obrázku 2.
English: Improvements in HAQ-DI scores were seen regardless of previous anti-TNFα exposure.
Slovak: Zlepšenia skóre HAQ-DI sa pozorovali bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu anti-TNFα.
English: DAS28-CRP Week 16
Slovak: DAS28-CRP 16. týždeň 24. týždeň
English: • severe allergic reaction with shock (anaphylactic reaction)
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2ºC to 8ºC.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2ºC až 8ºC.
English: Cosentyx can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Slovak: Cosentyx môže prípadne vyvolať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé.
English: Cosentyx is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Slovak: Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmalo.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
English: • infection of the external ear (otitis externa)
Slovak: • infekcia vonkajšieho ucha (otitis externa)
English: • if you currently have an infection
Slovak: • ak teraz máte nejakú infekciu.
English: It is not known whether secukinumab is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa sekukinumab vylučuje do ľudského mlieka.
English: There were no reported cases of more severe neutropenia.
Slovak: Prípady závažnejšej neutropénie sa nezaznamenali.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC10
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response by 16 weeks of treatment.
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa odpoveď neprejavila do 16 týždňov liečby.
English: The safety profile of secukinumab is consistent across all indications.
Slovak: Profil bezpečnosti sekukinumabu sa vo všetkých indikáciach zhoduje.
English: What Cosentyx is and what it is used for
Slovak: Čo je Cosentyx a na čo sa používa
English: The number of PsA patients with axial involvement was too small to allow meaningful assessment.
Slovak: Počet pacientov so PsA a axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby bol zmysluplne vyhodnotený.
English: For all of the above indications, available data suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že pri všetkých horeuvedených indikáciách sa klinická odpoveď na liečbu dosiahne zvyčajne v priebehu 16 týždňov liečby.
English: After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Cosentyx if a physician determines that this is appropriate.
Slovak: Po primeranom zaškolení v technike podávania subkutánnej injekcie si pacient môže sám podávať Cosentyx, ak lekár rozhodne, že je to vhodné.
English: The primary endpoint was ASAS 20 at week 16.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
English: Other medicines and Cosentyx
Slovak: Iné lieky a Cosentyx
English: Stop using Cosentyx and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction.
Slovak: Ihneď prestaňte používať Cosentyx a obráťte sa na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak si všimnete akékoľvek prejavy poukazujúce na možnú závažnú infekciu alebo alergickú reakciu.
English: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
English: • low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
English: • This means the medicine has been delivered.
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
English: The preparation of the solution for subcutaneous injection must be done without interruption and ensuring that aseptic technique is used.
Slovak: Príprava roztoku na subkutánnu injekciu musí prebiehať bez prerušenia a musí sa zabezpečiť aseptický spôsob jeho prípravy.
English: • if you have recently had a vaccination or if you are due to have a vaccination during treatment with Cosentyx.
Slovak: • ak vás nedávno očkovali alebo ak vás majú očkovať počas liečby Cosentyxom.
English: • if you have ulcerative colitis.
Slovak: • ak máte ulceróznu kolitídu.
English: Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí majú spočiatku čiastočnú odpoveď, sa stav môže následne zlepšiť pri pokračujúcej liečbe po 16. týždni.
English: Serious allergic reaction - the signs may include:
Slovak: Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
English: No dose recommendations can be made.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie nemožno urobiť.
English: Table 6 Change in modified Total Sharp Score in psoriatic arthritis
Slovak: Tabuľka 6 Zmena modifikovaného celkového Sharpovho skóre pri psoriatickej artritíde
English: Animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of secukinumab.
Slovak: Štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu sekukinumabu sa nevykonali.
English: Be careful not to touch the syringe guard wings before use.
Slovak: Dajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídeliek chrániča striekačky.
English: The majority of IgG elimination occurs via intracellular catabolism, following fluid-phase or receptor mediated endocytosis.
Slovak: Väčšina eliminácie IgG sa uskutočňuje prostredníctvom intracelulárneho katabolizmu po endocytóze z tekutej fázy alebo sprostredkovanej receptorom.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cosentyx during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Cosentyxu počas gravidity.
English: Secukinumab has been shown to lower (within 1 to 2 weeks of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation.
Slovak: Sekukinumab preukázal zníženie (v priebehu 1 až 2 týždňov liečby) koncentrácií C-reaktívneho proteínu, ktorý je zápalovým markerom.
English: Patient Instructions for Use
Slovak: Pokyny na používanie pre pacienta
English: Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie na liek uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA of at least five years.
Slovak: U pacientov v týchto klinických skúšaniach bola diagnostikovaná PsA trvajúca najmenej päť rokov.
English: Possible serious infection - the signs may include:
Slovak: Možná závažná infekcia - k prejavom môžu patriť:
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 20 weeks after treatment.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po skončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
English: • feeling tired or short of breath, cough which will not go away
Slovak: • pocit únavy alebo dýchavičnosť, kašeľ, ktorý neustáva
English: The data suggest that secukinumab does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Slovak: Údaje naznačujú, že sekukinumab nepotláča humorálnu imunitnú odpoveď na meningokokové alebo chrípkové vakcíny.
English: About half of the treatment-emergent anti-drug antibodies were neutralising, but this was not associated with loss of efficacy or pharmacokinetic abnormalities.
Slovak: Približne polovica protilátok proti liečivu, ktoré sa objavili počas liečby, bola neutralizujúca, ale nespájalo sa to so stratou účinnosti alebo farmakokinetickými abnormalitami.
English: IL-17A is a naturally occurring cytokine that is involved in normal inflammatory and immune responses.
Slovak: IL-17A je prirodzene sa vyskytujúci cytokín, ktorý sa podieľa na normálnych zápalových a imunitných reakciách.
English: If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and secukinumab should not be administered until the infection resolves.
Slovak: Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, je potrebné pacienta dôsledne sledovať a sekukinumab sa mu až do vymiznutia infekcie nemá podať.
English: A new and unused Cosentyx SensoReady pen (2 pens are needed for a 300 mg dose).
Slovak: Nové a nepoužité pero Cosentyx SensoReady (2 perá sú potrebné na dávku 300 mg).
English: Uncommon Oral candidiasis Tinea pedis
Slovak: Menej časté Orálna kandidóza Tinea pedis
English: Most of the following side effects are mild to moderate.
Slovak: Väčšina nasledujúcich vedľajších účinkov je slabá až stredne silná.
English: 9/l (CTCAE grade 4) were reported.
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).