FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, ou s'ils vomissent, etc. et ils ne doivent jamais arrêter complètement l'insuline.
Greek: Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε τακτική βάση, ακόμα και εάν μπορούν να φάνε μόνο λίγη ή καθόλου τροφή ή ακόμα και εάν κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείψουν εντελώς την ινσουλίνη.
French: Avant de prendre un médicament demandez à votre médecin quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Greek: Πριν πάρετε ένα φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και ποιες ενέργειες, εάν χρειαστεί, θα πρέπει να πραγματοποιήσετε.
French: Vérifiez la fenêtre d'affichage de la dose...
Greek: Ελέγξτε το παράθυρο δόσης...
French: La pharmacocinétique chez des enfants diabétiques de type 1 âgés de 2 ans à moins de 6 ans a été évaluée dans une étude clinique (voir rubrique 5.1).
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
French: L'utilisation de LUSDUNA peut être envisagée pendant la grossesse si cliniquement nécessaire.
Greek: Η χρήση του LUSDUNA μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν είναι κλινικά
French: Certains médicaments provoquent une modification de la glycémie (diminution, augmentation du taux de sucre dans le sang ou les deux suivant la situation).
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές στο επίπεδο σακχάρου αίματος (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την κατάσταση).
French: Jeter le stylo 28 jours après l'avoir sorti du réfrigérateur.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας 28 ημέρες μετά την αφαίρεση από το ψυγείο.
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir soit plus fin (lipoatrophie, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) soit plus épais (lipodystrophie).
Greek: Εάν κάνετε την ένεση ινσουλίνης σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα σε αυτήν τη θέση μπορεί είτε να συρρικνωθεί (λιποατροφία, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα) είτε να πυκνώσει (λιποϋπερτροφία).
French: Autres médicaments et LUSDUNA
Greek: Άλλα φάρμακα και LUSDUNA
French: L'insuline risque de ne pas agir correctement.
Greek: Η ινσουλίνη μπορεί να μη δράσει πολύ καλά.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, ne prêtez jamais votre stylo.
Greek: Για την πρόληψη της πιθανής μετάδοσης νόσου, μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας σας με
French: Même si LUSDUNA contient la même substance active que d'autres médicaments contenant de l'insuline glargine 300 unités/mL, ces médicaments ne sont pas interchangeables.
Greek: Παρ' όλο που το LUSDUNA περιέχει την ίδια δραστική ουσία με άλλα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα.
French: Les épisodes d'hypoglycémie grave, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Greek: Σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, ιδιαίτερα εάν είναι υποτροπιάζοντα, μπορεί να οδηγήσουν σε νευρολογικές βλάβες.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) που προκαλείται από την έλλειψη ινσουλίνης.
French: Les participants ont été randomisés (1/1) pour recevoir de l'insuline glargine (n = 6 264), titrée pour atteindre une glycémie à jeun ≤ 95 mg/dL (5,3 mM), ou le traitement de référence (n = 6 273).
Greek: Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (1:1) για να λάβουν ινσουλίνη glargine (n=6.264), τιτλοποιημένη για να επιτευχθεί FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ή την καθιερωμένη θεραπεία (n=6.273).
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de LUSDUNA (pH 4).
Greek: Είναι πλήρως διαλυτή στο όξινο pH του ενέσιμου διαλύματος LUSDUNA (pH 4).
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes : si vous n'êtes pas en mesure de déglutir ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς συνεργάτες σας σχετικά με τα παρακάτω: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή έχετε χάσει τις αισθήσεις σας, θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο του αίματος).
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42% des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42 % της ομάδας ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε
French: Placez une nouvelle aiguille stérile, deux tampons alcoolisés et un stylo sur une surface propre et sèche.
Greek: Τοποθετήστε μία νέα στείρα βελόνα, δύο αλκοολούχα επιθέματα και μία συσκευή τύπου πένας πάνω
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo en l'essuyant avec un linge humide.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σας, σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό ύφασμα.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas ; après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων, η μείωση θα πρέπει, τουλάχιστον εν μέρει, να αντισταθμίζεται από μια αύξηση της ινσουλίνης την ώρα του γεύματος και μετά από αυτό το χρονικό
French: Écrivez la date à laquelle vous avez sorti votre stylo du réfrigérateur sur l'étiquette.
Greek: Καταγράψτε στην ετικέτα την ημερομηνία που αφαιρέσατε τη συσκευή τύπου πένας σας από το ψυγείο.
French: Après l'injection Veillez à ne pas vous piquer le doigt avec l'aiguille.
Greek: 9. Μετά την ένεση Προσέξτε να μην τρυπήσετε το δάχτυλό σας με τη βελόνα.
French: 2 ans.
Greek: 12 έως 18 ετών.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με τη
French: Fabricant NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Pays-Bas
Greek: Παρασκευαστής NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Ολλανδία
French: La pentamidine (utilisée pour traiter certaines infections causées par des parasites) peut provoquer une hypoglycémie parfois suivie d'une hyperglycémie.
Greek: Η πενταμιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από παράσιτα) μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués (voir rubrique 4.4).
Greek: Γενικά, όσο μεγαλύτερη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρύθμισης και τα συμπτώματά του (βλ.
French: Ne jamais injecter LUSDUNA dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Greek: Μη χορηγείτε με ένεση το LUSDUNA μέσα σε φλέβα, καθώς αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
French: Chez de nombreux patients, les signes et symptômes de neuroglucopénie sont précédés par des signes de réaction adrénergique compensatrice.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, των σημείων και συμπτωμάτων της νευρογλυκοπενίας προηγούνται τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης.
French: Vous devez les connaître afin d'être capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter que cette dernière ne devienne trop élevée ou trop faible.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά σε μεταβολές του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας και να το προλάβετε από το να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans.
Greek: Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται εάν είναι σκόπιμη η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων σε
French: Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση αύξησης του σακχάρου του αίματός σας (όπως ψωμί ή ζυμαρικά).
French: LUSDUNA est une insuline d'action prolongée.
Greek: Το LUSDUNA είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse ni aucun effet malformatif ni toxique spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις κύησης) υποδεικνύει ότι δεν υπάρχουν ειδικές ανεπιθύμητες ενέργειες της ινσουλίνης glargine κατά την κύηση, ούτε ειδική τοξικότητα της ινσουλίνης glargine σχετιζόμενη με δυσπλασία ή σε έμβρυα/νεογνά.
French: Inclusion d'un QR code donnant accès aux instructions d'utilisation.
Greek: Κωδικός QR που συνδέεται με τις οδηγίες χρήσης που πρέπει να περιλαμβάνονται.
French: Temps (en heures) après l'injection sous-cutanée
Greek: Χρόνος (h) μετά την υποδόρια ένεση
French: Que devez-vous faire en cas d'hypoglycémie ?
Greek: Τι θα πρέπει να κάνετε αν εμφανίσετε υπογλυκαιμία;
French: Le capuchon interne doit être enlevé avant d'injecter la dose.
Greek: Το εσωτερικό πώμα της βελόνας πρέπει να αφαιρεθεί πριν η δόση χορηγηθεί με ένεση.
French: Le stylo ne permet pas de sélectionner un nombre d'unités d'insuline supérieur à celui restant dans le stylo.
Greek: Η πένα δεν θα σας επιτρέψει να επιλέξετε μεγαλύτερο αριθμό μονάδων ινσουλίνης από όσες έχουν απομείνει στην πένα.
French: Le stylo en cours d'utilisation ou de rechange ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας που βρίσκεται σε χρήση ή κρατείται ως εφεδρική, δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
French: L'insuline glargine n'a pas altéré le risque relatif de morbidité et de mortalité CV comparativement au traitement standard.
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν μετέβαλε τον σχετικό κίνδυνο για ΚΑ νόσο και ΚΑ θνησιμότητα, σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία.
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre glycémie peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets qui pourraient sinon être ignorés.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, οι συχνότερες εξετάσεις σακχάρου του αίματος μπορούν να βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια, τα οποία μπορεί διαφορετικά να παραβλεφθούν.
French: L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)].
Greek: Ο κύριος στόχος επίδειξης μη κατωτερότητας της ινσουλίνης glargine έναντι της ΝΡH σε όλες τις υπογλυκαιμίες δεν επιτεύχθηκε και υπήρχε μια τάση αύξησης των υπογλυκαιμικών επεισοδίων με την ινσουλίνη glargine [λόγος συχνοτήτων ινσουλίνης glargine: NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
French: Dans de rares cas, un traitement par l'insuline peut provoquer une rétention temporaire d'eau dans l'organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση νερού στον οργανισμό, με πρήξιμο στις γάμπες και στους αστραγάλους.
French: N'utilisez pas Nexvue en cas de présence de particules.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν παρατηρήσετε σωματίδια μέσα σε αυτό.
French: L'insuline glargine est métabolisée en 2 métabolites actifs M1 et M2 (voir section 5.2).
Greek: Η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται σε 2 ενεργούς μεταβολίτες, Μ1 και Μ2 (βλ. παράγραφο 5.2).
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'étaient pas détectables chez la grande majorité des sujets et, lorsqu'ils étaient détectables, leurs concentrations étaient indépendantes de la dose administrée de l'insuline glargine.
Greek: Η ινσουλίνη glargine και ο μεταβολίτης Μ2 δεν ήταν ανιχνεύσιμα στη συντριπτική πλειοψηφία των ατόμων και, όταν ήταν ανιχνεύσιμα, η συγκέντρωσή τους ήταν ανεξάρτητη από τη χορηγούμενη δόση ινσουλίνης glargine.
French: Maintenez l'aiguille bien droite pour ne pas endommager l'aiguille ni le stylo.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα ευθεία ώστε να μην προκαλέσετε βλάβη στη συσκευή τύπου πένας ή στη βελόνα.
French: Les stylos préremplis en cours d'utilisation ou de rechange peuvent être conservés pendant 28 jours au maximum à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la chaleur directe et de la lumière directe.
Greek: Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που βρίσκονται σε χρήση ή κρατούνται ως εφεδρικές μπορούν να φυλάσσονται για ένα μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία έως 30°C και μακριά από άμεση έκθεση σε θερμότητα και άμεση έκθεση σε φως.
French: Le remplacement d'une insuline par une autre nécessite une prescription médicale, une surveillance médicale et une surveillance glycémique.
Greek: Η αλλαγή από μια θεραπεία ινσουλίνης σε μια άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Greek: Για να προληφθεί η πιθανή μετάδοση νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται
French: *déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires)
Greek: *προσδιοριζόμενος ως η ποσότητα γλυκόζης που εγχύεται, ώστε να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα
French: Le principal effet de l'insuline, y compris l'insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose.
Greek: Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
French: ETUI - boites de 1 et 5
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1 και 5
French: Cela contribue à garantir que vous recevez la dose requise d'insuline et réduit les risques de douleur à l'injection ou d'infection par des germes.
Greek: Αυτό βοηθά στο να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση ινσουλίνης και μειώνει τις πιθανότητες να σας προκληθεί πόνος ή ασθένεια από μικρόβια.
French: Ne passez pas votre stylo sous l'eau.
Greek: Μη βάζετε τη συσκευή τύπου πένας σας κάτω από τρεχούμενο νερό.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεαστεί, ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας ή, για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα της οπτικής διαταραχής.
French: Si le taux d'hémoglobine glyquée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée.
Greek: Εάν σημειωθούν φυσιολογικές ή μειωμένες τιμές γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα υποτροπιαζόντων, μη αναγνωρισθέντων (ιδιαίτερα νυκτερινών) επεισοδίων
French: Le stylo contient 300 unités au total.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας περιέχει συνολικά 300 μονάδες.
French: Les patients doivent connaître les circonstances dans lesquelles les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie sont atténués.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις περιστάσεις κατά τις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
French: En général, les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins sont identiques à ceux observés chez l'adulte.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης, είναι
French: Généralement, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Greek: Γενικά, για να αποτρέψετε την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρο του αίματός σας.
French: • Conservez les stylos dans leur boite au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Greek: Φυλάσσετε τις συσκευές τύπου πένας στο κουτί στο ψυγείο (2°C-8°C).
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline, afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ινσουλίνης σας για να αποφύγετε επίπεδα σακχάρου αίματος που είναι είτε πολύ χαμηλά είτε πολύ υψηλά.
French: La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d'une dégradation des symptômes cardiaques.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξει επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
French: Vérifiez votre glycémie et votre cétonurie le plus rapidement possible dès que l'un des symptômes ci-dessus apparaît.
Greek: Ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας και τα ούρα σας για κετόνες, αμέσως μόλις εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα.
French: Date de sortie du réfrigérateur : Emplacement destiné à écrire la date de sortie du réfrigérateur.
Greek: Ημερομηνία αφαίρεσης από το ψυγείο: Χώρος καταγραφής της ημερομηνίας αφαίρεσης της συσκευής
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de modification du poids corporel ou du mode de vie du patient, de modification de l'heure d'administration de l'insuline ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter le risque d'hypo- ou d'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Greek: Προσαρμογή της δόσης μπορεί επίσης να απαιτηθεί, για παράδειγμα, εάν μεταβληθεί το σωματικό βάρος ή ο τρόπος ζωής του ασθενή, εάν αλλάξει ο χρόνος χορήγησης της δόσης ινσουλίνης ή εάν προκύψουν άλλες συνθήκες που αυξάνουν την ευαισθησία στην υπο- ή στην υπεργλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
French: LUSDUNA et les médicaments contenant de l'insuline glargine 300 unités/mL ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas directement interchangeables.
Greek: Το LUSDUNA και τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι άμεσα ανταλλάξιμα.
French: Il est souvent indiqué de rechercher la présence de corps cétoniques dans les urines et souvent nécessaire d'ajuster les doses d'insuline.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστώνται εξετάσεις ούρων για κετόνες και συχνά είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ινσουλίνης.
French: Réactions allergiques graves (rares, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement grave de la peau ou des muqueuses (angioœdème), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν μεγάλης κλίμακας δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και φαγούρα σε ολόκληρο το σώμα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), δύσπνοια, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ταχυκαρδία και εφίδρωση.
French: Certains patients souffrant d'un diabète de type 2 de longue date et d'une maladie cardiaque ou ayant eu précédemment un accident vasculaire cérébral, et traités par pioglitazone (antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2) et insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με πιογλιταζόνη (από στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
French: Ne vous injectez pas d'insuline.
Greek: Μην κάνετε ένεση ινσουλίνης.
French: Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus importante que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine.
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα IGF-1: Η συγγένεια της ινσουλίνης glargine με τον ανθρώπινο υποδοχέα IGF-1 είναι περίπου 5 έως 8 φορές μεγαλύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης (αλλά περίπου 70 έως 80 φορές χαμηλότερη από εκείνη του IGF-1), ενώ οι Μ1 και Μ2 δεσμεύουν τον υποδοχέα
French: Comment conserver LUSDUNA
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LUSDUNA
French: Les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie ont montré que les effets de l'injection sous-cutanée de l'insuline glargine sont principalement dus à l'exposition au métabolite M1.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά και τα φαρμακοδυναμικά ευρήματα υποδεικνύουν ότι η δράση της υποδόριας ένεσης ινσουλίνης glargine βασίζεται κυρίως στην έκθεση στον Μ1.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά
French: LUSDUNA contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée.
Greek: Το LUSDUNA περιέχει ινσουλίνη glargine, ένα ανάλογο ινσουλίνης, και έχει παρατεταμένη διάρκεια
French: Veillez à ce que l'insuline ne soit pas contaminée par de l'alcool, ni par d'autres désinfectants ou substances.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει προσμιχθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
French: Dans de rares cas, la présence de ces anticorps anti-insuline peut rendre nécessaire l'ajustement de la dose d'insuline, de manière à corriger une tendance à l'hyper- ou à l'hypoglycémie (voir rubrique 5.1).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης μπορεί να καταστήσει απαραίτητη την προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, προκειμένου να διορθωθεί η τάση προς υπερή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 5.1).
French: Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au cours desquelles d'autres insulines, en particulier des insulines d'action rapide, ont été accidentellement administrées à la place de l'insuline glargine.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή, κατά τα οποία άλλες ινσουλίνες, ιδιαίτερα ινσουλίνες βραχυπρόθεσμης δράσης, έχουν χορηγηθεί κατά λάθος αντί της ινσουλίνης glargine.
French: Ne réutilisez par l'aiguille ; jetez-la en respectant les consignes de sécurité.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα, απορρίψτε τη με ασφάλεια ακολουθώντας τις οδηγίες.
French: L'insuline glargine était administrée une fois par jour au coucher et l'insuline NPH humaine était administrée une ou deux fois par jour.
Greek: Η ινσουλίνη glargine χορηγούνταν άπαξ ημερησίως πριν από την κατάκλιση και η ανθρώπινη ινσουλίνη NPH χορηγούνταν άπαξ ή δις ημερησίως.
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de remplacement et les premières semaines qui suivent.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού κατά τη διάρκεια της μετάβασης και των
French: Aucune différence significative n'a été observée dans la progression de la rétinopathie diabétique quand l'insuline glargine a été comparée à l'insuline NPH.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας όταν η ινσουλίνη glargine συγκρίθηκε με την ινσουλίνη NPH.
French: On ne sait pas si l'insuline glargine est excrétée dans le lait maternel.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η ινσουλίνη glargine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.