FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisresponsforholdet var meget tydeligt i den gruppe, der fik lav dosis sammenlignet med den gruppe, der fik middeldosis (periode I: -6,2 mmHg versus -11,65 mmHg), men det var mindre tydeligt, når man sammenlignede gruppen, der fik middeldosis med gruppen, der fik høj dosis (periode I: -11,65 mmHg versus -12,21 mmHg).
Greek: Συνολικά, υπήρξε ανταπόκριση στη δόση Η σχέση ανταπόκρισης στη δόση έγινε εµφανής στην οµάδα που έλαβε τη χαµηλότερη δόση σε σύγκριση µε την οµάδα που έλαβε µέτρια δόση (περίοδος I : -6.2 mmHg έναντι -11.65 mmHg), αλλά περιορίστηκε όταν συγκρίθηκε η οµάδα µε την µέση δόση µε την οµάδα µε την υψηλή δόση (περίοδος I : -11.65 mmHg έναντι -12.21 mmHg).
Danish: Hypertensive type 2-diabetikere med proteinuri ≥0,5 g/dag Normal startdosis er 50 mg én gang dagligt.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε διαβήτη τύπου ΙΙ µε πρωτεϊνουρία ≥0.5 g/ηµέρα H συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg µία φορά ηµερησίως.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar, skal De omgående kontakte lægen.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος ενώ παίρνετε τη λοσαρτάνη , ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως.
Danish: Andre antihypertensiva, undtagen ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller beta-blokkere, blev tilføjet hvis dette var nødvendigt for at opnå det ønskede blodtryk.
Greek: Άλλα αντιϋπερτασικά, µε εξαίρεση τους αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή βήτα-αναστολείς, προστέθηκαν όπου ήταν απαραίτητο, για να επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης.
Danish: RENAAL-undersøgelsen (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) var en kontrolleret, klinisk verdensomspændende undersøgelse med 1513 type 2-diabetikere med proteinuri, med eller uden hypertension.
Greek: Η µελέτη RENAAL για τη µείωση των τελικών στόχων σε µη ινσουλινοεξαρτώµενους διαβητικούς ασθενείς (ΝΙDDM) µε τον ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ λοσαρτάνη, ήταν µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη που διεξήχθη διεθνώς σε 1513 διαβητικούς ασθενείς τύπου 2 µε πρωτεϊνουρία µε ή χωρίς υπέρταση.
Danish: Voksne patienter med nedsat hjertefunktion
Greek: Ενήλικες ασθενείς µε Καρδιακή Ανεπάρκεια
Danish: Behandling med losartan bør ikke opstartes under graviditet.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση.
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Greek: Μη γνωστές µειωµένος αριθµός των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αναιµία),
Danish: Hvis lægen har fortalt Dem, at der er visse sukkerarter, De ikke kan tåle, skal De kontakte Deres læge, før De tager denne medicin.
Greek: Εάν σας έχει ενηµερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Danish: Samtidig anvendelse af angiotensin II-antagonister eller diuretika og NSAID kan medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder mulig akut nyresvigt og stigning i serumkalium, især hos patienter med eksisterende dårlig nyrefunktion.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών αγγειοτενσίνης ΙΙ ή διουρητικών και ΜΣΑΦ µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, συµπεριλαµβανοµένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και αύξησης του καλίου του ορού, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένη προϋπάρχουσα νεφρική λειτουργία.
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Greek: Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισµός
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το COZAAR µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: Der sås en stigning i mortalitet i ELITE II i den lille undergruppe (22 % af alle HF-patienter), der tog beta-blokkere ved baseline.
Greek: Αυξηµένη θνησιµότητα παρατηρήθηκε στη µελέτη ELITE II σε µία µικρή υποοµάδα (22% όλων των ασθενών µε καρδιακή ανεπάρκεια) που έλαβαν βήτα-αναστολείς κατά την έναρξη.
Danish: Cozaar pulver og solvens til oral suspension er pakket i en pakning, der indeholder følgende:
Greek: Το COZAAR κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα είναι συσκευασµένα σε µία µονάδα συσκευασίας που περιέχει :
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COZAAR
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR Μην πάρετε το COZAAR
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar Cozaar indeholder lactosemonohydrat.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του COZAAR Το COZAAR περιέχει λακτόζη µονοϋδρική και σορβιτόλη.
Danish: Ca. 14 % af en intravenøs eller peroralt administreret dosis af losartan omdannes til dets aktive metabolit.
Greek: Περίπου το 14% της ενδοφλέβιας ή της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης της λοσαρτάνης µετατρέπεται στον ενεργό της µεταβολίτη.
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) bør monitoreres nøje (se pkt.
Greek: Ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήµατος (οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού και/ ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Greek: 2003 PC Haarlem Ολλανδία
Danish: [Udfyldes nationalt]
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Tiltænkt læger og sundhedspersonale: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan losartankalium oral suspension fremstilles.
Greek: Μόνον για επαγγελµατίες του υγειονοµικού χώρου: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης.
Danish: Angiotensin-II bindes til den AT1-receptor, som findes i mange væv (f.eks. vaskulær glat muskulatur, binyrerne, nyrerne og hjertet), og frembringer mange betydningsfulde biologiske reaktioner, herunder vasokonstriktion og frigørelse af aldosteron.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ συνδέεται µε τον ΑΤ1 υποδοχέα που βρίσκεται σε πολλούς ιστούς (π.χ. λείες µυϊκές ίνες των αγγείων, επινεφρίδiα, νεφροί και καρδιά) και ενεργοποιεί πολλές σηµαντικές βιολογικές δράσεις συµπεριλαµβανοµένης της αγγειοσύσπασης και της έκκρισης αλδοστερόνης.
Danish: Hyperkaliæmi (serumkalium >5,5 mmol/l) forekom hos 1,5 % af patienterne i hypertensionsundersøgelserne.
Greek: Σε κλινικές µελέτες για υπέρταση παρατηρήθηκε υπερκαλιαιµία (κάλιο ορού >5.5 mmol/l) σε 1.5 % των ασθενών.
Danish: • 2. og 3 trimester af graviditeten (se pkt.
Greek: 2οκαι 3ο τρίµηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.6).
Danish: Efter peroral og intravenøs administration af 14C-mærket losartankalium, er cirkulerende plasmaradioaktivitet primært knyttet til losartan og dets aktive metabolit.
Greek: Μετά από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση της σεσηµασµένοης µε 14C καλιούχου λοσαρτάνης, η ραδιενέργεια στο πλάσµα αποδόθηκε κατά κύριο λόγο στη λοσαρτάνη και στον ενεργό της µεταβολιτη.
Danish: OPMÅLING OG INDGIVELSE AF EN DOSIS AF DEN ORALE SUSPENSION
Greek: ΠΩΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΜΕΤΡΗΘΕΙ ΚΑΙ ΝΑ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΜΙΑ ΔΟΣΗ ΤΟΥ ΠΟΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
Greek: Εµπειρία µετά την κυκλοφορία Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί µετά την κυκλοφορία:
Danish: Cozaar indeholder
Greek: Τι περιέχει το COZAAR
Danish: Der vil normalt være en lille mængde pulver, som klæber til indersiden af brevet.
Greek: Είναι λογικό να παραµείνει µικρή ποσότητα της σκόνης που είναι προσκολληµένη στα εσωτερικά τοιχώµατα του φακελλίσκου.
Danish: Selv med disse stigninger bibeholdes den antihypertensive aktivitet og suppressionen af plasmaaldosteronkoncentrationen, hvilket tyder på angiotensin-II-receptorblokering.
Greek: Παρά αυτές τις αυξήσεις, η αντιϋπερτασική δραστικότητα και η καταστολή των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης πλάσµατος, διατηρούνται, υποδεικνύοντας αποτελεσµατικό αποκλεισµό των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: I begge disse sammenlignende kontrollerede (ikke placebokontrollerede) kliniske undersøgelser af hjerteinsufficienspatienter tåltes losartan generelt bedre end captopril målt ved en signifikant lavere incidens af seponering på grund af bivirkninger og en signifikant lavere incidens af hoste.
Greek: Και στις δύο ελεγχόµενες µε συγκριτικό παράγοντα (όχι ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο) κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια, η ανεκτικότητα της λοσαρτάνης ήταν ανώτερη αυτής της καπτοπρίλης, που µετρήθηκε βάσει της σηµαντικά µικρότερης συχνότητας διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύµητων ενεργειών και της σηµαντικά µικρότερης συχνότητας εµφάνισης βήχα.
Danish: Anvendelse af losartan er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtigelsen til at indsende resultaterne fra studierne af Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) i en eller flere af undergrupperne af de pædiatriske patienter med hypertension, proteinuri.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων ανέβαλλε την υποχρέωση της κατάθεσης των αποτελεσµάτων µε <COZAAR και επινοηθείσες ονοµασίες- βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο >σε µία ή περισσότερες υποοµάδες του παιδιατρικού πληθυσµού σε Υπέρταση, Πρωτεϊνουρία.
Danish: Læs denne indlægssseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού να λάβετε αυτό το φάρµακο.
Danish: Andre antihypertensive lægemidler (diuretika, calciumantagonister, alfa- og betablokkere samt centralt virkende antihypertensiva) var tilladt som tillægsbehandling efter behov i begge grupper.
Greek: Άλλα αντιϋπερτασικά φάρµακα (διουρητικά, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου, αλφα- και βήτα-αναστολείς, και αντιϋπερτασικά που δρουν κεντρικά), επετράπησαν ως συµπληρωµατική θεραπεία, αναλόγως των αναγκών και στις δύο οµάδες.
Danish: Efter rekonstitution vil losartan suspensionen være en råhvid væske.
Greek: Μετά την ανασύσταση το εναιώρηµα λοσαρτάνης είναι υπόλευκο υγρό.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler, der som bivirkning inducerer hypotension (f.eks. tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen, amifostin) kan øge risikoen for hypotension.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση µε άλλες ουσίες που µπορεί να προκαλέσουν υπόταση ως ανεπιθύµητη ενέργεια (όπως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη και αµιφοστίνη), µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο της υπότασης.
Danish: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan Cozaar 2,5 mg/ml oral suspension fremstilles.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του COZAAR> 2.5 mg/ml πόσιµου εναιωρήµατος .
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-16 år.
Greek: • την θεραπεία ασθενών µε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών.
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Greek: Υπέρταση σε παιδιατρικούς ασθενείς Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6-16 ετών):
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: Ryst flasken omhyggeligt før brug.
Greek: 1. Ανακινείστε την φιάλη καλά πριν από την χρήση 2.
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Greek: Ρουµανία Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Danish: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Greek: Ισπανία MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Danish: Efter tre ugers administration af losartan én gang dagligt reduceredes det laveste blodtryk på en dosisafhængig måde.
Greek: Στο τέλος των τριών εβδοµάδων, η χορήγηση της λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως µείωσε την ελάχιστη αρτηριακή πίεση κατά δοσοεξαρτώµενο τρόπο.
Danish: Ikke almindelig: Symptomatisk hypotension (især hos patienter med intravaskulær væskemangel, f.eks. patienter med svær hjerteinsufficiens eller i behandling med højdosis diuretika), dosisrelateret orthostatiske effekter, udslæt.
Greek: Όχι συχνές: συµπτωµατική υπόταση, (ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο, π.χ. ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών), δοσοεξαρτώµενες ορθοστατικές επιδράσεις, εξάνθηµα.
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos 1.513 type-2 diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη σε 1513 ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 ηλικίας 31 ετών και µεγαλύτεροι µε πρωτεϊνουρία
Danish: Forskellen i blodtryksstigning sammenlignet med placebo var størst i den gruppe, der fik middeldosis (6,70 mmHg middeldosis versus 5,38 mmHg høj dosis).
Greek: Η διαφορά στην αύξηση της αρτηριακής πίεσης, όπως συγκρίθηκε µε το εικονικό φάρµακο ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα µε την µέση δόση (6.70 mmHg µε τη µέση δόση έναντι 5.38 mmHg µε την µεγάλη δόση).
Danish: I ELITE II-undersøgelsen blev losartan 50 mg én gang dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg én gang dagligt) sammenlignet med captopril 50 mg tre gange dagligt (startdosis 12,5
Greek: Στην µελέτη ELITE II η λοσαρτάνη 50mg µια φορά ηµερησίως (αρχική δόση 12.5 mg που αυξήθηκε σε 25 mg και κατόπιν σε 50 mg µια φορά ηµερησίως), συγκρίθηκε µε καπτοπρίλη 50 mg τρεις φορές ηµερησίως (αρχική δόση 12.5 mg που αυξήθηκε σε 25 mg και κατόπιν σε 50 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Danish: Cozaar indeholder også methylhydroxybenzoat og propylhydroxybenzoat, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Greek: Το COZAAR περιέχει επίσης methylhydroxybenzoate και propylhydroxybenzoate, που µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν µε καθυστέρηση)
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
Greek: Επιπλέον, πέραν του ενεργού µεταβολίτη, δηµιουργούνται και ανενεργοί µεταβολίτες.
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία
Danish: - Bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se også pkt.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά µε ρυθµό σπειραµατικής διύθησης < 30 ml/min/1.73m2 , καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
Danish: I gentagne dosistoksicitetsundersøgelser inducerede administration af losartan et fald i de røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), en stigning i urinstof-N i serum og lejlighedsvise stigninger i serumkreatinin, fald i hjertevægt (uden histologisk korrelat) og gastrointestinale forandringer (læsion af slimhindemembranen, mavesår, erosioner, blødninger).
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας επαναλαµβανόµενης δόσης, η χορήγηση της λοσαρτάνης προκάλεσε µείωση των παραµέτρων των ερυθρών αιµοσφαιρίων στο αίµα (ερυθροκύτταρα, αιµοσφαιρίνη, αιµατοκρίτης), αύξηση της ουρίαςΝ στον ορό, και περιστασιακά αυξήσεις της κρεατινίνης του ορού, µείωση του βάρους της καρδιάς (χωρίς ιστολογική συσχέτιση) και γαστρεντερικές αλλαγές (βλάβες του βλεννογόνου υµένα, έλκη, διαβρώσεις, αιµορραγίες).
Danish: Vend hele anordningen tilbage i opretstående position.
Greek: Επαναφέρετε όλο το σύνολο στην ορθή θέση.
Danish: Tilsæt 200 ml af solvensen til den medfølgende 240 ml brune polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Greek: Προσθέστε 200 ml του διαλύτη στην φιάλη των 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET), που παρέχεται στην συσκευασία.
Danish: Pakning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Greek: Μονάδα συσκευασίας: Να µην φυλάσεται πάνω από 25 ºC.
Danish: Solvensen indeholder sorbitol.
Greek: Ο διαλύτης περιέχει σορβιτόλη.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Greek: Διαταραχές ισοζυγίου ηλεκτρολυτών
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα.
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Greek: Εάν η καρδιακή ανεπάρκεια έχει σταθεροποιηθεί µε ένα αναστολέα ΜΕΑ, δεν πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία σε λοσαρτάνη.
Danish: De mest sandsynlige symptomer, som afhænger af omfanget af overdosering, er hypotension, takykardi og muligvis bradykardi.
Greek: Τα πιό πιθανά συµπτώµατα, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
Danish: Blodtryksmåling 24 timer efter dosering i forhold til 5-6 timer efter dosering viste reduktion af blodtrykket i løbet af 24 timer; den naturlige døgnrytme blev bibeholdt.
Greek: Η µέτρηση της αρτηριακής πίεσης 24 ώρες µετά τη χορήγηση σε σύγκριση µε εκείνη κατά την διάρκεια 5-6 ωρών µετά τη χορήγηση, απέδειξαν µείωση της αρτηριακής πίεσης καθ'όλο το 24ωρο.
Danish: - Hos nogle patienter kan dosis senere øges til 100 mg losartan (40 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς, η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, magnesiumstearat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)
Greek: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171),
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται, όταν ταυτόχρονα λαµβάνεται και β- αναστολέα.
Danish: Som følge af hæmningen af renin-angiotensinsystemet, er der rapporteret forandringer i nyrefunktionen herunder nyrefunktionsnedsættelse (især hos patienter hvis nyrefunktion er afhængig af renin angiotensin-aldosteronsystemet som patienter med svær hjerteinsufficiens eller tidligere nedsatnyrefunktion).
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συµπεριλαµβανοµένης και της νεφρικής ανεπάρκειας (ιδιαιτέρως, σε ασθενείς στους οποίους η νεφρική λειτουργία εξαρτάται από το σύστηµα ρενίνης αγγειοτενσίνης αλδοστερόνης, όπως σ΄αυτούς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή προϋπάρχουσα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας).
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή έναρξης της δοσολογίας σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση
Danish: (Det er også bedst at undgå Cozaar tidligt i graviditeten - se "Graviditet og amning"),
Greek: COZAAR κατά το πρώτο διάστηµα της κύησης -βλέπε παράγραφο Κύηση και θηλασµός)
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Βέλγιο
Danish: Vær særlig forsigtig, hvis De får den medicin, der nævnes nedenfor, mens De er i behandling med Cozaar:
Greek: Ιδιαιτέρως δώστε προσοχή εάν λαµβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα, όταν λαµβάνετε θεραπεία µε COZAAR
Danish: Losartans farmakokinetik er undersøgt hos 50 hypertensive pædiatriske patienter >1 måned til <16 år efter peroral administration én gang dagligt af ca. 0,54-0,77 mg/kg losartan (gennemsnitlige doser).
Greek: Η φαρµακοκινητική της λοσαρτάνης έχει µελετηθεί σε 50 υπερτασικούς παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας > από 1 µηνός ως < των 16 ετών µετά από του στόµατος χορήγηση µία φορά την ηµέρα περίπου 0.54 ως 0.77 mg/kg λοσαρτάνη (µέσες δόσεις).
Danish: Indhold (Koncentration)
Greek: ΠεριεκτικότηταΦαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Greek: Ελάχιστη µετατροπή της λοσαρτάνης στον ενεργό µεταβολίτη της παρατηρήθηκε περίπου στο ένα τοις εκατό των ατόµων που µελετήθηκαν.
Danish: Normal startdosis er 50 mg losartan én gang dagligt.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg λοσαρτάνης, µία φορά ηµερησίως.
Danish: Efter seponering af losartan faldt PRA og angiotensin-II-værdierne inden for tre dage til værdierne ved baseline.
Greek: Με τη διακοπή της λοσαρτάνης, οι τιµές της PRA και της αγγειοτενσίνης ΙΙ επιστρέφουν εντός τριών ηµερών στις αρχικές τιµές.
Danish: Eksponering for losartan i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία µε λοσαρτάνη κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριµήνου είναι γνωστό ότι προκαλεί εµβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο(µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία) (βλέπε επίσης παράγραφο 5.3).
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55 til 80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Greek: H µελέτη παρέµβασης της λοσαρτάνης µε τελικό σηµείο τη µείωση της υπέρτασης (LIFE) ήταν µία τυχαιοποιηµένη, τριπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε ενεργό παράγοντα µελέτη, που διεξήχθη σε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 ως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας αποδεδειγµένης µέσω ηλεκτροκαρδιογραφήµατος (ΗΚΓ).
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Greek: Σε ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της στο πλάσµα δεν διαφέρουν σηµαντικά από αυτές που παρατηρήθηκαν σε νέους υπερτασικούς άνδρες.
Danish: Patienter med proteinuri og serumkreatinin på 1,3-3,0 mg/dl blev, i tillæg til konventionel antihypertensiv behandling med undtagelse af ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt, og blev titreret til, hvis nødvendigt, til blodtryksrespons, eller placebo.
Greek: Οι ασθενείς µε πρωτεϊνουρία και κρεατινίνη ορού 1.3 - 3.0 mg/dl τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν λοσαρτάνη 50 mg µία φορά ηµερησίως, τιτλοποιήθηκαν εάν ήταν αναγκαίο, για να επιτευχθεί ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης, ή εικονικό φάρµακο, επί ειδικής χορηγούµενης συµβατικής αντιϋπερτασικής θεραπείας, εξαιρουµένων των αναστολέων ΜΕΑ και των ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: Cozaar anvendes til
Greek: Το COZAAR ενδείκνυται για
Danish: Tilberedning af losartankalium oral suspension (til 200 ml af en 2,5 mg/ml suspension):
Greek: Παρασκευή του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης [για 200 ml εναιώρηµα των 2.5 mg/ml]:
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
Greek: Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου µε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
Danish: Behandlingen starter normalt med 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (5 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά ηµερησίως.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits farmakokinetik er lineær med perorale doser af losartankalium på op til 200 mg.
Greek: Η φαρµακοκινητική της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της είναι γραµµική µε δόσεις χορηγούµενες από το στόµα έως 200 mg.
Danish: Reduktion af risikoen for stroke hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG
Greek: Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µε ΗΚΓ.
Danish: Losartan er en syntetisk, peroral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
Greek: Η λοσαρτάνη είναι ένας συνθετικά παραγώµενος από του στόµατος χορηγούµενος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1).