FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Dutch: BIJSLUITER Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Latvian: Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
Dutch: 3550-7100 E1
Latvian: 3550-7100 U1
Dutch: 290-1000 E1
Latvian: 290-1000 U1
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēro citas nevēlamas reakcijas, izņemot 4.6 apakšpunktā minētās.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Latvian: In vitro un in vivo dati citām sugām liecina, ka vakcīna var sniegt zināmu krustenisko aizsardzību pret L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Icterohaemorrhagiae un L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovariantu Grippotyphosa.
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Latvian: Vakcīnu maisījums jātur istabas temperatūrā (15°C - 25°C) pirms ievadīšanas subkutānas injekcijas veidā.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēro citas nevēlamas reakcijas, izņemot 6. punktā minētās.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit in honden tegen L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti suņiem pret L. interrogans serogrupas Canicola serovariantu Canicola, L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, L. interrogans serogrupas Australis serovariantu Bratislava un L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovariantu
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Latvian: Plastmasas kaste ar 10 vai 50 flakoniem pa 1 ml Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml
Dutch: Österreich: VIRBAC,
Latvian: Magyarország: VIRBAC,
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-10 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/002-50 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/003-1 flakons (10 ml)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 ml (1 dosis)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 ml (1 deva)
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml (10 doses).
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml (10 devas).
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Dutch: Hulpstoffen: Thiomersal
Latvian: Palīgviela(s): Tiomersāls
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin, waar geregistreerd, kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) die Bordetella bronchiseptica stam B-C2 en/of canine parainfluenza virus stam Cornell componenten bevatten.
Latvian: Pieejamie dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Canigen sērijas vakcīnām, kurām ir tas pats reģistrācijas apliecības īpašnieks (vai vietējā pārstāvniecība), kas satur Bordetella bronchiseptica B-C2 celmu un/vai suņu paragripas vīrusa celma Cornell komponentes, intranazālai lietošanai, ja atļauts.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
Dutch: (stam As-05-073) - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
Dutch: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Latvian: Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Dutch: 650-1300 E1
Latvian: 650-1300 U1
Dutch: 500-1700 E1
Latvian: 500-1700 U1
Dutch: 10 uur.
Latvian: 13 nedēļu vecuma.
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerde Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portlandvere (stam Ca-12-000)
Latvian: Inaktivēti Leptospira celmi: - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4
Latvian: Canigen L4
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Latvian: Plastmasas kaste ar 10 vai 50 flakoniem pa 1 ml (1 deva).
Dutch: Voor waar gemengde toediening met Canigen vaccins is geregistreerd: 1 dosis van een vaccin uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) dat canine distempervirus stam Onderstepoort, canine adenovirus type 2 stam Manhattan LPV3, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenzavirus stam Cornell componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Canigen L4.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai ar Canigen vakcīnām, ja atļauts: 1 devu Canigen vakcīnas, kurai ir tas pats reģistrācijas apliecības īpašnieks (vai vietējā pārstāvniecība), kas satur suņu mēra vīrusu celma Onderstepoort, suņu adenovīrusa 2. tipa Manhattan celmu LPV3 suņu parvovīrusa celma 154 un/vai suņu paragripas vīrusa celma Cornell komponentes, jāizšķīdina ar 1 devu (1 ml) Canigen L4.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin, waar geregistreerd, gemengd en toegediend kan worden met vaccins voor subcutane toediening uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) die canine distempervirus stam Onderstepoort, canine adenovirus type 2 stam Manhattan LPV3, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenzavirus stam Cornell componenten bevatten.
Latvian: Pieejamie dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem norāda, ka šo vakcīnu var lietot maisījumā ar Canigen sērijas vakcīnām, kurām ir tas pats reģistrācijas apliecības īpašnieks (vai vietējā pārstāvniecība), kas satur suņu mēra vīrusa celmu Onderstepoort, suņu adenovīrusa 2. tipa Manhattan celmu LPV3, suņu parvovīrusa celma 154 un/vai suņu paragripas vīrusa celma Cornell komponentes, subkutānai ievadīšanai, ja atļauts.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm.
Dutch: VAN GEBRUIK
Latvian: I PIELIKUMS
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Subkutānai ievadīšanai.
Dutch: (stamGr-01-005) 1 Antigene massa ELISA eenheden
Latvian: (celms Gr-01-005)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada maijā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Canigen L4 is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Canigen L4 EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen leptospirose.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret leptospirozi.
Dutch: De eerste injectie kan worden gegeven wanneer de hond zes tot negen weken oud is, en de tweede vier weken later.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt kucēniem vecumā no sešām līdz deviņām nedēļām, bet otro - pēc četrām nedēļām.
Dutch: Dit vaccin is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Nobivac L4.
Latvian: Šī vakcīna ir tāda pati kā Nobivac L4, kas jau ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Dutch: De firma heeft gegevens overgelegd van laboratorium- en veldonderzoeken om de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin vast te stellen, onder andere hoe lang het duurde voordat de honden volledig beschermd waren en hoe lang het vaccin bescherming kon bieden.
Latvian: Uzņēmums iesniedza gan laboratorijas, gan lauka pētījumu rezultātus vakcīnas drošuma un iedarbīguma pierādījumam, tostarp ziņas par laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu pilnīgu aizsardzību suņiem, kā arī par vakcīnas iedarbības ilgumu.
Dutch: Canigen L4 bevat vier soorten geïnactiveerde (gedode) Leptospira-stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas.
Latvian: Leptospira celmu veidus: L. interrogans serogrupu Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupu Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupu Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupu Grippotyphosa serovar Dadas.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja pastiprinošā deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Canigen L4 verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 3. jūlijā izsniedza Canigen L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute (kortdurende) overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Latvian: Iespējama pārejoša, asa (īslaicīga) paaugstinātas jutības (alerģiska) reakcija.
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (gele verkleuring van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Latvian: Leptospiroze suņiem izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti (ādas un acu krāsas maiņu uz dzeltenu) vai nefrītu (nieru iekaisumu).
Dutch: Tot enkele dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur (ten hoogste 1°C) optreden, waarbij enkele puppy's dan wat minder actief zijn en/of een verminderde eetlust hebben.
Latvian: Dažas dienas pēc vakcinācijas var nedaudz īslaicīgi paaugstināties ķermeņa temperatūra (par 1 °C vai mazāk), un daļai kucēnu novēro aktivitātes un/vai ēstgribas samazināšanos.
Dutch: De bacteriën verspreiden zich via de urine van geïnfecteerde dieren.
Latvian: Baktērijas izplatās ar inficēto dzīvnieku urīnu.
Dutch: Op de plaats van injectie kan een kleine tijdelijke zwelling optreden, die binnen twee weken weer verdwijnt of kleiner wordt.
Latvian: Injekcijas vietā iespējams neliels īslaicīgs pietūkums, kas vai nu izzūd, vai samazinās divu nedēļu laikā pēc vakcinēšanas.
Dutch: Canigen L4 is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om honden vanaf zes weken oud te vaccineren ter bescherming tegen leptospirose veroorzaakt door een van de vier specifieke soorten Leptospira-bacteriën.
Latvian: Canigen L4 ir veterinārā vakcīna, ko lieto par sešām nedēļām vecāku suņu vakcinēšanai, lai aizsargātu tos pret leptospirozi, ko izraisa viens no četriem specifiskiem Leptospira baktērijas tipiem.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Canigen L4.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Canigen L4 lietošanu.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en duurt één jaar.
Latvian: Aizsardzība iestājas, kad pagājušas trīs nedēļas pēc pēdējās injekcijas, un saglabājas vienu gadu.
Dutch: Canigen L4 is een vaccin.
Latvian: Canigen L4 ir vakcīna.
Dutch: De fabrikant van Nobivac L4 heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Nobivac L4 voor Canigen L4 worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Nobivac L4, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Canigen L4 ("informēta piekrišana").
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin Leptospira-infecties en de uitscheiding van de bacteriën in de urine beperkt.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka šī vakcīna samazina inficēšanos ar Leptospira un šo baktēriju izdalīšanos urīnā.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor drachtige teven.
Latvian: Turklāt tajos tika pierādīts, ka šo vakcīnu var lietot arī grūsnām kucēm.
Dutch: Het vaccin wordt aan honden toegediend in de vorm van twee injecties onder de huid met een tussenpoos van vier weken.
Latvian: Šo vakcīnu suņiem ievada divu zemādas injekciju veidā ar četru nedēļu starplaiku.
Dutch: Voor sommige Leptospira-stammen vermindert het vaccin ook de uitscheiding van de bacteriën in de urine van geïnfecteerde honden, wat het risico van overdracht beperkt.
Latvian: Dažiem Leptospira celmiem šī vakcīna samazina arī vīrusa izdalīšanos inficēto suņu urīnā, tādējādi samazinot tā pārnešanas risku.
Dutch: De stammen van Leptospira-bacteriën in Canigen L4 zijn gedood (geïnactiveerd), zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Latvian: Leptospira baktērijas celmi Canigen L4 ir nogalināti (inaktivēti), tādēļ tie neizraisa slimību.
Dutch: Canigen L4 is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Canigen L4 ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Wanneer honden Canigen L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Latvian: Ievadot suņiem Canigen L4, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un izstrādā pret tām antivielas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Canigen L4 groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Canigen L4, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Overige informatie over Canigen L4
Latvian: Cita informācija par Canigen L4
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Canigen L4 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Canigen L4 lietošanu, dzīvnieka īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Canigen L4 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Latvian: Plašākai informācijai par ārstēšanu ar Canigen L4 dzīvnieka īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Waarom is Canigen L4 goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Canigen L4 tika apstiprinātas?
Dutch: Als bekend is dat de puppy's een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen infecties te bestrijden) wordt aanbevolen de eerste vaccinatie toe te dienen wanneer de puppy's negen weken oud zijn.
Latvian: Ja kucēniem ir augsts no mātes iegūto antivielu (īpašu ar mātes pienu saņemtu olbaltumvielu, kas
Dutch: Welke voordelen bleek Canigen L4 tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Canigen L4 priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Canigen L4 in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Canigen L4?
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom organismam palīdz pretoties infekcijai) līmenis, pirmo vakcinēšanu ieteicams veikt deviņu nedēļu vecumā.
Dutch: Hoe werkt Canigen L4?
Latvian: Kā Canigen L4 darbojas?
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneeskundig geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Canigen L4. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze Leptospira-bacteriën worden blootgesteld.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar šīm Leptospira baktērijām, imūnsistēma spēj reaģēt ātrāk.
Dutch: Vaccin tegen canine leptospirose (geïnactiveerd)
Latvian: Suņu leptospirozes vakcīna (inaktivēta)
Dutch: Wat is Canigen L4 en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Canigen L4 un kāpēc tās lieto?
Dutch: Hoe wordt Canigen L4 gebruikt?
Latvian: Kā lieto Canigen L4?
Dutch: ATCvet code: QI07AO01.
Latvian: ATC vet Kods: QI07AO01.
Dutch: Allergie-achtige reacties zijn zeldzaam.
Latvian: Alerģiska tipa reakcijas tiek novērotas reti.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit product de website van het Europees geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het effect van het vaccin, met betrekking tot de volksgezondheid en de controle van de infectie bij mensen, kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens.
Latvian: Vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un cilvēka infekcijas kontroli pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads pēc pēdējās (re-) vakcinācijas.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Latvian: 4.6 Iespējamās blaksuparādības (biežums un bīstamība)
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C - 8C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C...8C).
Dutch: Begin van de immuniteit: 4 weken na het primaire vaccinatieschema.
Latvian: Imunitātes sākums: 4 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Dutch: De werkzaamheid van de vaccinatie bij honden die al geïnfecteerd zijn is niet onderzocht en kan daarom niet worden aanbevolen.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem nav pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Dutch: In zeldzame gevallen werden anorexie en braken gerapporteerd.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par anoreksiju un vemšanu
Dutch: Vaccinatie induceert een celgemedieerde immuniteit aangetoond door:
Latvian: Vakcinācija ierosina šūnu imunitāti, ko pierāda:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden ernstige overgevoeligheidsreacties gezien die fataal kunnen zijn.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Dutch: Een besluit ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval te worden genomen.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Dutch: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Dutch: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Latvian: Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Dutch: Mannitol
Latvian: Mannitols
Dutch: Om ervoor te zorgen dat een dergelijke behandeling snel kan worden ingesteld in het geval van een anafylactische reactie, is het raadzaam dat de eigenaar de hond in de gaten houdt gedurende de uren na vaccinatie.
Latvian: Lai pēc iespējas ātrāk uzsāktu šādu ārstēšanu anafilaktiskas reakcijas gadījumos, suņa saimniekam ieteicams dzīvnieku novērot vairākas stundas pēc vakcinācijas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas un atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Dutch: Het wordt aanbevolen vóór de vaccinatie een Leishmania infectie te detecteren met behulp van een snelle serologische diagnostische test.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro seroloģisko diagnostisko testu.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: VERMELDING ‘UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); reti (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk kā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, atsevišķi ziņojumi).
Dutch: EXP: {maand/jaar} Onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Latvian: EXP Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
Dutch: Na de injectie worden vaak gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard zoals zwelling, nodulus, pijn bij palpatie of erytheem waargenomen, maar deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Latvian: Pēc injekcijas var rasties tādas mēreni izteiktas un pārejošas vietējas reakcijas kā tūska, mezgliņš, sāpes palpējot un apsārtums, kas ir bieži novērotas, bet šīs reakcijas spontāni izzūd 2 līdz 15 dienu laikā.
Dutch: INDICATIE(S)
Latvian: INDIKĀCIJA(AS)
Dutch: Het opgeloste vaccin is roodbruin van kleur 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams