FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има съобщения за случаи на панкреатит при пациенти, приемащи лопинавир/ритонавир, включително тези, които развиват хипертриглицеридемия.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lopinavir/ritonavir, þar á meðal hjá þeim sem fengu blóðþríglýseríðahækkun.
Bulgarian: Пациентите в напреднала фаза на НІV/СПИН може да са изложени на риск от повишени стойности на триглицеридите и панкреатит.
Icelandic: HIV sjúkdóm kunna að vera í hættu hvað varðar aukningu þríglýseríða og brisbólgu.
Bulgarian: За еректилна дисфункция:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от кардиоваскуларни нежелани събития свързани със салметерол, включително удължаване на QT интервала, палпитации и синусова тахикардия.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættu á aukaverkunum á hjarta og æðar í tengslum við salmeterol m.a. QT lengingu, hjartsláttarónotum og sinus hraðslátt.
Bulgarian: Астемизол, терфенадин
Icelandic: Andhistamín Astemizol Terfenadin
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg ДПД), както съдържащата се в Лопинавир/Ритонавир Mylan таблети, трябва да бъде избягвано, освен в случаите когато оценката на съотношението полза/риск оправдава употребата на вориконазол.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun voriconazols og lítilla skammta af ritonaviri (100 mg tvisvar á sólarhring), þ.e. sá skammtur sem Lopinavir/Ritonavir Mylan inniheldur, nema mat á ávinningi og áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Bulgarian: Парентерален мидазолам:
Icelandic: Midazolam til inntöku:
Bulgarian: Cпреди дозиране mcg/ml
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Bulgarian: А и В, тъй като лопинавир/ритонавир може де увеличи риска от кървене.
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem lopinavir/ritonavir getur aukið hættu á blæðingum.
Bulgarian: Бутилка от HDPE:
Icelandic: HDPE-glas:
Bulgarian: Рискът от диария може да бъде по-голям при еднократен дневен прием на лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Hættan á niðurgangi getur verið meiri við skömmtun lopinavirs/ritonavirs einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: блокери на калциевите канали (напр. фелодипин, нифедипин, никардипин);
Icelandic: dígoxín kalsíumgangalokar (t.d. felodipin, nifedipin og nicardipin);
Bulgarian: При клинични проучвания с ограничен брой анализирани изолати, не е била наблюдавана селекция на резистеността към лопинавир при нелекувани пациенти без значима първоначална резистентност към протеазните инхибитори.
Icelandic: Greining á ónæmi hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretróveirulyf Í klínískum rannsóknum þar sem takmarkaður fjöldi af veirustofnum var rannsakaður hefur val á ónæmi fyrir lopinaviri ekki sést hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretróveirulyf án marktæks ónæmis fyrir próteasahemlum við upphaf rannsóknar.
Bulgarian: Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan); елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хроничен Хепатит C [HCV]); омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир (използвани за лечение на хроничен Хепатит C [HCV]); - аванафил или варденафил (използван за лечение на еректилна дисфункция); силденафил (използван за лечение на белодробна артериална хипертония) (високо кръвно налягане в белодробната артерия).
Icelandic: C veiru [HCV]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án dasabuvirs (notuð við langvinnri sýkingu með lifrarbólgu C veiru [HCV]); - avanafil eða vardenafil (notað við ristruflunum); - sildenafil notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi (hár blóðþrýstingur í lungnaslagæð).
Bulgarian: Тези промени може да бъдат отчетени на ЕКГ (електрокардиограма).
Icelandic: Þessar breytingar geta sést á hjartarafriti.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan таблетки съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на P450 in vitro.
Icelandic: Mylan töflur innihalda lopinavir og ritonavir en bæði efnin eru hemlar P450 ísóensímsins CYP3A in vitro.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит
Icelandic: Ef jafnframt er um að ræða meðferð með veirulyfjum við lifrarbólgu
Bulgarian: По-изразен ефект върху експозицията на DM-6705 може да се наблюдава при продължително едновременно приложение с лопинавир/ритонавир.
Icelandic: á QTc lengingu í tengslum við DM-6705 ef samhliða gjöf delamanids og Lopinavir/Ritonavir
Bulgarian: Пациентите, приемащи лопинавир/ритонавир, може все още да развият инфекции или други заболявания, свързани с HIV и СПИН.
Icelandic: - Sjúklingar á meðferð með lopinaviri/ritonaviri geta eftir sem áður fengið sýkingar eða önnur veikindi sem fylgja HIV sýkingu og alnæmi.
Bulgarian: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 32% Cmax:
Bulgarian: HMG Co-A
Icelandic: HMG-CoAredúktasahemlar
Bulgarian: Изследвано е наличието на кръстосана резистентност към други протеазни инхибитори при 18 изолати по време на ребаунд, които са показали развитие на резистентност към лопинавир при три Фаза ІІ и едно
Icelandic: Krossónæmi fyrir öðrum proteasahemlum var rannsakað hjá 18 stofnum þar sem sjúkdómurinn hafði náð sér á strik að nýju, og sem höfðu myndað ónæmi fyrir lopinaviri í þremur II. stigs og einni III. stigs rannsókn á lopinaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem höfðu áður notað próteasahemla.
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид с лопинавир/ ритонавир се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.5 и направете справка с КХП на деламанид).
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast mjög reglulega með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið ef samhliða gjöf delamanids og lopinavirs/ritonavirs er talin nauðsynleg (sjá kafla 4.5 og samantekt á eiginleikum delamanids).
Bulgarian: Налични опаковки: - групова опаковка, съдържаща 60 или 60 х 1 (2 картонени кутии по 30 или 30 х 1) филмирани таблетки.
Icelandic: - Fjölpakkningar sem innihalda 60 eða 60x1 (2 öskjur með 30 eða 30x1) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Icelandic: Ekki má nota lyfin samhliða.
Bulgarian: Филмирана таблетка 60 филмирани таблетки
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 60 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Инфекции на долните дихаателни пътища инфекции на кожата, целулит, фурунк
Icelandic: Sýkingar í neðri öndunarvegi, húðsýkingar eins og húðbeðsbólga (cellulitis), hárslíðursbólga og graftarkýli
Bulgarian: При пациенти, при които дозата 150 mg три пъти седмично не се понася, се препоръчва намаляване на дозата рифабутин - 150 mg два пъти седмично, в определени дни.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabutins í 150 mg 2 svar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg 3 sinnum í viku.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Лопинавир/ Ритонавир Mylan (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ риоцигуат).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf riociguats og Lopinavir/Ritonavir Mylan (sjá kafla 4.4 og SmPC fyrir riociguat ).
Bulgarian: Средства за отказване на тютюнопушенето Бупропион
Icelandic: Lyf til að hætta reykingum
Bulgarian: При стационарно състояние състояние, свързването на лопинавир с протеините остава константно за всички наблюдавани концентрации над 400/100 mg лопинавир/ритонавир два пъти дневно и е сходно при здрави доброволци и НІV-позитивни пациенти.
Icelandic: Við stöðuga þéttni helst próteinbinding lopinavirs stöðug við þá þéttni sem fæst þegar 400/100 mg af lopinaviri/ritonaviri er gefið tvisvar sinnum á sólarhring og er svipuð bæði hjá heilbrigðum og HIV-jákvæðum sjúklingum.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с невирапин.
Icelandic: Ekki má gefa lopinavir/ritonavir einu sinni á sólarhring með nevirapini.
Bulgarian: Панкреатит1, повръщане, гастро-езофагеална рефлуксна болест, гастроентерит и колит, коремна болка(в горната част и по-долу), раздуванее на корема, диспепсия, хемороиди, метеоризъм
Icelandic: Brisbólga1, uppköst, vélindabakflæði, magaog garnabólga og ristilbólga, kviðverkur (ofarlega og neðarlega), þaninn kviður, meltingartruflun, gyllinæð, uppþemba
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате едновременно друго лечение.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort ætti að gefa aðra meðferð samtímis.
Bulgarian: Това е, защото няма много информация относно употребата на Rituzena при деца и юноши.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Rituzena handa börnum og unglingum.
Bulgarian: Оценка по Kaplan-Meier на медианата на времето до събитието (месеци)
Icelandic: Kaplan-Meier mat á miðgildistíma fram að atburði (mánuðir)
Bulgarian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate
Icelandic: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Bulgarian: Това се повтаря обикновено б)
Icelandic: Þau eru yfirleitt gefin á 3 vikna b)
Bulgarian: Rituzena ще Ви се прилага веднъж седмично за 4 седмици.
Icelandic: Þú færð Rituzena einu sinni í viku í 4 vikur.
Bulgarian: Не използвайте Rituzena, ако:
Icelandic: Ekki má nota Rituzena ef:
Bulgarian: Rituzena може също да предизвика промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Icelandic: Rituzena getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rituzena при деца на възраст под 18 години не е установена.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Rituzena hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате нужда от ваксиниране в близко бъдеще, включително ваксиниране за пътуване в други страни.
Icelandic: ef þú telur að þú gætir þurft bólusetningu á næstunni, þar með talin bólusetning vegna ferðalaga til annarra landa.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство,
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: Rituzena може да се използва за лечение на няколко различни заболявания при възрастни.
Icelandic: Rituzena er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Bulgarian: Може да Ви бъде казано да не приемате тези лекарства 12 часа преди да Ви се приложи Rituzena.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Rituzena.
Bulgarian: Необходимостта да се носи картата през цялото време и да се показва на всички
Icelandic: Mikilvægi þess að bera kortið ávallt á sér og sýna það öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem
Bulgarian: Не е известно дали Rituzena повлиява способността Ви за шофиране или работа с инструменти
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rituzena hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише Rituzena за лечение на:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Rituzena til meðferðar við:
Bulgarian: През или в рамките на първите 2 часа на първата инфузия може да получите повишена температура, студени тръпки и треперене.
Icelandic: Á eða innan fyrstu 2 klukkustunda fyrsta innrennslisins getur komið fram hiti, hrollur og skjálfti.
Bulgarian: Това е, защото при някои хора има спадане на кръвното налягане, докато се прилага Rituzena.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Rituzena.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания повече от 3 100 пациенти са получили най-малко един курс на лечение и са проследени в продължение на период от 6 месеца до над 5 години; приблизително 2 400 пациенти са получили два или повече курса на лечение, като над 1 000 са преминали 5 или повече курса.
Icelandic: 3.100 sjúklingar a.m.k. eina meðferðarlotu og var fylgt eftir frá 6 mánuðum til 5 ára; um 2.400 sjúklingar fengu tvær eða fleiri meðferðarlotur og fengu yfir 1.000 þeirra 5 eða fleiri lotur.
Bulgarian: Преди да Ви се приложи Rituzena, ще Ви бъдат дадени други лекарства (премедикация) за предотвратяване или намаляване на възможни нежелани реакции.
Icelandic: Áður en þér er gefið Rituzena verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат посъветвани да уведомят партньора си или лицето, което се грижи за тях, за лечението им, тъй като те могат да забележат симптоми, които
Icelandic: Einnig á að ráðleggja sjúklingum að láta maka sinn eða umönnunaraðila vita af meðferðinni þar sem þeir gætu orðið varir við einkenni sem sjúklingarnir verða ekki varir við.
Bulgarian: Rituzena в комбинация с химиотерапия разрушава тези клетки.
Icelandic: Rituzena ásamt krabbameinslyfjameðferð eyðileggur þessar frumur.
Bulgarian: Значението на споделянето на тази информация с техния партньор или с човека, който се
Icelandic: Mikilvægi þess að deila þessum upplýsingum með maka eða umönnunaraðila •
Bulgarian: Rituzena е прилаган на ден първи от цикъла на лечението.
Icelandic: Rituzena var gefið á fyrsta degi meðferðarlotunnar.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето (например стенокардия, сърцебиене или сърдечна
Icelandic: þú hefur einhvern tímann fengið hjartasjúkdóm (svo sem hjartaöng, hjartsláttarónot eða
Bulgarian: Когато се лекувате с Rituzena в комбинация с химиотерапия, Вие ще получавате Rituzena на всеки 28 дни, докато получите 6 дози.
Icelandic: Ef Rituzena er gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð, er Rituzena gefið á 28 daga fresti þar til 6 skömmtum er náð.
Bulgarian: Тези случаи са възникнали при неодобрени показания и повечето от пациентите са били HIV
Icelandic: Þessi tilvik áttu sér stað þegar lyfið var gefið við ósamþykktum ábendingum og var meirihluti sjúklinganna HIV jákvæðir.
Bulgarian: Ако имате сърдечно заболяване или стенокардия, тези реакции от инфузията може да се влошат.
Icelandic: Ef þú ert með hjartasjúkdóm eða hjartaöng, þá geta þessi innrennsliseinkenni versnað.
Bulgarian: Bridgend, CF31 3TY, Обединено кралство
Icelandic: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, UK
Bulgarian: Ритуксимаб се открива в серума на пациенти 3-6 месеца след края на
Icelandic: Rítúxímab fannst í sermi sjúklinga 3-6 mánuðum eftir að síðustu meðferð lauk.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на Rituzena.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Rituzena.
Bulgarian: Приготвеният инфузионен разтвор на ритуксимаб е физически и химически стабилен в продължение на 24 часа при 2 °C - 8 °C и след това 12 часа на стайна температура (при не
Icelandic: Blönduð rítúxímab innrennslislausn er eðlisfræði- og efnafræðilega stöðug í 24 klukkustundir við 2 °C - 8 °C og þar af leiðandi 12 klukkustundir við stofuhita (ekki meira en 30 °C).
Bulgarian: Това е, защото Rituzena може да премине в кърмата.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Rituzena getur borist í brjóstamjólk.
Bulgarian: Трябва да ги уведомите също и за Вашето лечение с Rituzena.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Rituzena.
Bulgarian: Нито един от 99-те пациенти, лекувани с ритуксимаб не е бил положителен при скрининга.
Icelandic: Enginn þessara 99 sjúklinga sem fengu rítúxímab var jákvæður fyrir HACA við inntöku í rannsóknina.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Rituzena,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Rituzena er notað ef:
Bulgarian: Краниална невропатия, загуба на друга сетивност5
Icelandic: Heilatauga-kvilli, tap á annarri skynjun5
Bulgarian: Клетките, на които въздейства Rituzena, помагат в борбата с инфекцията и трябва да изчакате докато инфекцията отзвучи, преди да Ви се приложи Rituzena.
Icelandic: Rituzena hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Rituzena.
Bulgarian: Няма данни за безопасността на ритуксимаб при пациенти с умерено тежка сърдечна недостатъчност (клас III по NYHA) или тежко, неконтролирано сърдечносъдово заболяване.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi rítúxímabs hjá sjúklingum með miðlungi mikla hjartabilun (NYHA flokkur III) eða alvarlegan, ómeðhöndlaðan hjarta- og æðasjúkdóm.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Rituzena.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Rituzena.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента съдържа важна информация за пациентите относно евентуално увеличения риск от инфекции, включително ПМЛ.
Icelandic: Öryggiskortið inniheldur mikilvægar öryggisupplýsingar fyrir sjúklinga varðandi hugsanlega aukna áhættu á sýkingum, þ.m.t. PML.
Bulgarian: Честотата на злокачествени заболявания при пациентите, лекувани с ритуксимаб в клиничното проучване при грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит е 2,00 на 100 пациентогодини на общата дата на приключване на проучването (когато последният пациент е завършил периода на проследяване).
Icelandic: Tíðni illkynja sjúkdóma hjá sjúklingum sem fengu rítúxímab í klínískri rannsókn á notkun lyfsins við hnúðaæðabólgu og smásærri fjölæðabólgu var 2,00 á hver 100 sjúklingaár á lokadegi rannsóknarinnar (þegar síðasti sjúklingur hafði lokið eftirfylgnitímabilinu).
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие на ритуксимаб и като се знае, че В-клетките играят важна роля в поддържането на нормален имунен отговор, пациентите може да са изложени на повишен риск от инфекция след лечение с ритуксимаб (вж. точка 5.1).
Icelandic: Með tilliti til verkunarháttar rítúxímabs og vitneskju um mikilvægt hlutverk B-eitilfrumna í viðhaldi eðlilegs ónæmissvars, gætu sjúklingar verið í aukinni hættu á sýkingum eftir meðferð með rítúxímabi (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Той е създаден, така че да се свързва към един вид бели кръвни клетки, наречени „В лимфоцити".
Icelandic: Efnið er hannað til þess að bindast tiltekinni tegund hvítra blóðkorna sem nefnast B eitilfrumur.
Bulgarian: В не трябва да бъдат лекувани с ритуксимаб
Icelandic: B mega ekki fá meðferð með rítúxímabi.
Bulgarian: Общо 810 пациенти (403 R-FC, 407 FC) в проучването за лечение от първа линия (Таблица 5а и Таблица 5б) и 552 пациенти (276 R-FC, 276 FC) в проучването при рецидивиращо/
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem rannsakaðir voru með tilliti til virkni var 810 sjúklingar (403 R-FC, 407 FC) í rannsókninni á áður ómeðhöndluðum sjúklingum (first-line study) (tafla 5a og tafla 5b) og 552 sjúklingar (276 R-FC, 276 FC) í rannsókninni hjá sjúklingum með endurkominn/þrálátan sjúkdóm (tafla 6).
Bulgarian: имате тежка сърдечна недостатъчност или тежко неконтролирано сърдечно заболяване и имате грануломатоза с полиангиит или микроскопски полиангиит.
Icelandic: þú ert með alvarlega hjartabilun eða alvarlegan ómeðhöndlaðan hjartasjúkdóm ásamt hnúðaæðabólgu eða smásærri fjölæðabólgu.
Bulgarian: PK показатели на ритуксимаб са сравними в двата курса на лечение.
Icelandic: Lyfjahvarfa kennistærðir rítúxímabs voru sambærilegar fyrir báðar meðferðarloturnar.
Bulgarian: В (HBV) преди започване на лечение с ритуксимаб
Icelandic: B veiru (HBV) hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með rítúxímabi hefst.
Bulgarian: Някои ваксини не трябва да се прилагат едновременно с Rituzena или в месеците след приложението на Rituzena.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Rituzena eða mánuðina eftir að Rituzena er gefið.
Bulgarian: Ритуксимаб не трябва да се прилага при пациенти с активна, тежка инфекция (например туберкулоза, сепсис и опортюнистични инфекции, вж. точка 4.3) или при силно имунокомпрометирани пациенти (например когато нивата на CD4 или CD8 са много ниски).
Icelandic: Rítúxímab á ekki að gefa sjúklingum með virka, alvarlega sýkingu (t.d. berklar, blóðsýking og tækifærissýkingar, sjá kafla 4.3) eða alvarlega ónæmisbældum sjúklingum (t.d. þar sem gildi CD4 eða CD8 eru mjög lág).
Bulgarian: Ползата по отношение на преживяемост без прогресия се наблюдава при повечето подгрупи пациенти, анализирани според риска на заболяването на изходно ниво (т.e. стадии A-C по Binet) (Таблица 5б).
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lifun fram að versnun sjúkdóms var stöðugur í flestum undirhópum sjúklinga sem rannsakaðir voru í samræmi við sjúkdómshættu við grunnlínu (þ.e. Binet stig A-C) (tafla 5b).
Bulgarian: В (или HBsAg или HBcAb) трябва да се консултират със специалисти по чернодробни заболявания преди започване на лечението и трябва да се проследяват и лекуват като се спазват местните медицински стандарти за предотвратяване на реактивация на
Icelandic: B (annaðhvort HBsAg eða HBcAb) eiga að ráðfæra sig við sérfræðing í lifrarsjúkdómum áður en meðferð hefst og þarf að fylgjast með þeim og meðhöndla þá með venjubundnum hætti til að forðast endurvirkjun lifrarbólgu B.
Bulgarian: Общата степен на отговор (ORR) в популацията "intent-to-treat" (IТT) е била 48 % (СІ95% 41 % - 56 %) с 6 % честота на пълeн отговор (CR) и 42 % на частичен отговор (PR).
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall hjá hópnum sem átti að meðhöndla var 48 % (CI95 % 41 % - 56 %) og var full svörun (complete response, CR) 6 % og hlutasvörun (partial response,
Bulgarian: При пациенти с грануломатоза с полиангиит (на Wegener) или микроскопски полиангиит се препоръчва приложение на метилпреднизолон интравенозно в продължение на 1 до 3 дни в доза 1 000 mg дневно преди първата инфузия на Rituzena (последната доза метилпреднизолон може да се приложи в деня на първата инфузия на Rituzena).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Rituzena (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Rituzena).
Bulgarian: Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ)
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy - PML)
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на ритуксимаб върху способността за шофиране и работа с машини, независимо че данните за фармакологичната активност и нежеланите реакции, съобщени до момента предполагат, че ритуксимаб не повлиява или повлиява пренебрежимо
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif rítúxímabs á hæfni til aksturs og notkunar véla, en lyfjafræðileg virkni og aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um fram til þessa benda til þess að rítúxímab hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: . Ваксинацията трябва да завърши най-малко 4 седмици преди първото приложение на ритуксимаб
Icelandic: Bólusetningu skal lokið eigi síðar en 4 vikum fyrir fyrstu gjöf rítúxímabs.
Bulgarian: Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността при пациенти, лекувани преди това с моноклонални антитела, включително Rituzena, или пациенти, рефрактерни на предшестващо лечение с Rituzena плюс химиотерапия.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um virkni og öryggi hjá sjúklingum sem áður hafa verið meðhöndlaðir með einstofna mótefni, s.s. Rituzena, og hjá sjúklingum sem hafa svarað illa Rituzena ásamt krabbameinslyfjameðferð.
Bulgarian: Все още не е известно дали ранното откриване на ПМЛ и прекратяване на лечението с ритуксимаб може да доведе до
Icelandic: Ekki er enn ljóst hvort það að greina PML snemma og stöðva meðferð með rítúxímabi geti leitt til þess að sjúkdómurinn standi í stað eða fari batnandi.
Bulgarian: Целият опит с многократно лечение с ритуксимаб при ревматоиден артрит в продължение на една година показва, че процентът пациенти с положителни титри на антитела срещу S. pneumoniae, грип, заушка, рубеола, варицела и тетаничен токсоид обикновeно е бил подобен на
Icelandic: Heildarreynsla af endurtekinni rítúxímab meðferð við iktsýki á einu ári sýnir að hlutfall sjúklinga með jákvæða mótefnatítra gegn S. pneumoniae, inflúensu, hettusótt, rauðum hundum, hlaupabólu og stífkrampatoxóíði var yfirleitt svipað hlutfallinu við grunnlínu.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Rituzena, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Icelandic: Ekki má gefa þér Rituzena ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Bulgarian: Подробна информация относно риска от ПМЛ, необходимостта от навременна диагноза на ПМЛ и подходящи мерки за поставяне на диагноза ПМЛ.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um hættu á PML, þörf fyrir skjóta greiningu á PML og viðeigandi aðgerðir