FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Nepoužívajte teplé (40 °C a viac) alebo sýtené nápoje, keď užívate INTELENCE tabletu(y).
Slovenian: - Zdravila INTELENCE ne smete jemati s toplimi napitki (40 °C ali več) ali gaziranimi pijačami.
Slovak: Súbežné systémové podávanie itrakonazolu alebo ketokonazolu a etravirínu môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba itrakonazola ali ketokonazola z etravirinom lahko zviša plazemske koncentracije etravirina.
Slovak: C0h (ng/ml)
Slovenian: Cmax, ng/ml
Slovak: Didanozín 400 mg jedenkrát denne didanozín
Slovenian: 400 mg enkrat na dan didanozin
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V zlúčenej analýze klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 sa zaznamenala tendencia vyššieho výskytu hepatálnych nežiaducich účinkov u jedincov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Slovenian: Bolniki, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C V združeni analizi izsledkov preskušanj DUET-1 in DUET-2 je bila pojavnost jetrnih neželenih učinkov pri sočasno okuženih bolnikih, ki so jih zdravili z etravirinom, večja v primerjavi s sočasno okuženimi bolniki, ki so prejemali placebo.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest časté zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Slovenian: Bolezni sečil pogosti ledvična odpoved, zvečanje koncentracije kreatinina v krvi
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovírusové lieky NRTI
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Protiretrovirusna zdravila NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze)
Slovak: Ak pacient vracia do 4 hodín po užití lieku, ďalšia dávka lieku INTELENCE sa má užiť po jedle čo najskôr.
Slovenian: Če bolnik bruha v roku 4 ur od zaužitja zdravila, naj vzame dodaten odmerek zdravila INTELENCE čimprej po jedi.
Slovak: Ako užívať INTELENCE
Slovenian: Kako jemati zdravilo INTELENCE
Slovak: Odporúčaná dávka etravirínu u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 16 kg) je založená na telesnej hmotnosti (pozri tabuľku nižšie).
Slovenian: Pediatrična populacija (od 6 let do manj kot 18 let) Priporočeni odmerek etravirina pri pediatričnih bolnikih (od 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg) temelji na telesni masi (glejte spodnjo preglednico).
Slovak: Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
Slovenian: Janssen-Cilag AB Tel: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
Slovak: Lieky, ktoré sú ovplyvnené užívaním etravirínu
Slovenian: Zdravila, na katera vpliva sočasna uporaba etravirina
Slovak: Pediatrická populácia (mladší ako 6 rokov)
Slovenian: Pediatrična populacija (mlajši od 6 let)
Slovak: Dĺžka trvania kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti sú okrem iných niektoré z mnohých rizikových faktorov podporujúcich vznik tejto choroby.
Slovenian: Med dejavnike tveganja za pojav te bolezni spadajo tudi trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija in višji indeks telesne mase.
Slovak: 40 mg jedenkrát denne atorvastatín
Slovenian: 40 mg enkrat na dan atorvastatin
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa podľa možnosti monitorovať terapeutickú koncentráciu antiarytmík, keď sa podávajú spolu s liekom
Slovenian: Pri sočasni uporabi antiaritmikov z zdravilom INTELENCE je potrebna previdnost, priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij antiaritmikov, če je na voljo.
Slovak: Etravirín nemal vplyv na vývoj zvieracích mláďat počas obdobia laktácie alebo po odstavení mláďat pri takých expozíciách liečiva u matky, ktoré sa rovnali expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčanom klinickom dávkovaní.
Slovenian: Etravirin tudi ni vplival na razvoj potomcev med dojenjem ali po odstavitvi mladičev pri enakih stopnjah izpostavljenosti samic, kot so jih ugotovili pri dajanju priporočenega kliničnega odmerka.
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s inými NNRTI.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE z drugimi NNRTI ni priporočljiva.
Slovak: Štúdia TMC114HIV3015 hodnotila etravirín 200 mg dvakrát denne v kombinácii s ďalšími antivirotikami u 15 gravidných žien počas druhého a tretieho trimestra gravidity a v období po pôrode.
Slovenian: V študiji TMC114HIV3015 so pri 15 nosečnicah med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti in v obdobju po porodu ocenjevali uporabo 200 mg etravirina dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Presvedčte sa, či ste si prečítali nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás niektorý z nich týka.
Slovenian: Preberite spodnje točke in obvestite svojega zdravnika, če karkoli od navedenega velja za vas: - Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi izpuščaj.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, nauzea časté gastroezofageálny reflux, vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia, gastritída, zápcha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy v krvi menej časté pankreatitída, hemateméza, napínanie na vracanie
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska, navzea pogosti gastroezofagealni refluks, bruhanje, trebušne bolečine, napihnjenost trebuha, napenjanje, gastritis, zaprtje, suha usta, stomatitis, zvečanje koncentracije lipaze, zvečanje koncentracije amilaze v krvi občasni pankreatitis, hematemeza, siljenje na bruhanje
Slovak: (lieky na liečbu niektorých porúch srdcovej činnosti, napr. abnormálny srdcový rytmus) - warfarín (liek na zníženie zrážavosti krvi); lekár vám bude musieť skontrolovať krvný obraz - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií) - klaritromycín, rifabutin (antibiotiká) - artemeter/lumefantrín (liek na liečbu malárie) - diazepam (liek na liečbu porúch spánku a/alebo proti úzkosti) - dexametazón (kortikosteroid používaný pri mnohých ochoreniach, ako je zápal a alergické reakcie) - boceprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C) - atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, rosuvastatín, simvastatín (lieky na zníženie cholesterolu) - cyklosporín, sirolimus, takrolimus (imunosupresíva - lieky na stlmenie imunitného systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie a/alebo pľúcnej arteriálnej hypertenzie) - klopidogrel (liek na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če jemljete: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir in fosamprenavir/ritonavir (zdravila proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon in kinidin (zdravila za zdravljenje določenih srčnih bolezni, npr. motenj srčnega ritma) - varfarin (zdravilo za zaviranje strjevanja krvi) - zdravnik bo moral opraviti ustrezne krvne preiskave - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb) - klaritromicin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (zdravilo proti malariji) - diazepam (zdravilo za zdravljenje težav s spanjem in/ali tesnobe) - deksametazon (kortikosteroid, ki ga uporabljamo pri različnih stanjih, na primer pri vnetnih in alergijskih reakcijah) - boceprevir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (zdravila za zniževanje vrednosti holesterola) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - zdravila, ki zavirajo delovanje imunskega sistema) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (zdravila za zdravljenje motenj erekcije in/ali pljučne arterijske hipertenzije) - klopidogrel (zdravilo za preprečevanje nastanka krvnih strdkov)
Slovak: Účinky na hladinu lieku Pomer priemerov najmenších štvorcov (90 % IS; 1,00 = bez účinku)
Slovenian: 90% CI; 1,00 = ni učinka
Slovak: Time to Loss of Virologic Response, čas do straty virologickej odpovede).
Slovenian: Pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR (Time to Loss of Virologic Response - TLOVR = čas do izginotja virološkega odziva)
Slovak: 8 týždňov po otvorení fľaše.
Slovenian: 2 leti 8 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Slovak: INTELENCE obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo INTELENCE vsebuje laktozo
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
Slovenian: - Virološki odziv je bil opredeljen kot doseganje potrjeno nemerljivega virusnega bremena (< 50 HIV-1 RNK kopij/ml).
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu spolu s liekmi, ktoré sa primárne metabolizujú pomocou CYP3A4, môže viesť k zníženiu ich koncentrácie v plazme, čo môže oslabiť alebo skrátiť ich terapeutické účinky.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina z zdravili, ki se presnavljajo predvsem preko CYP3A4, lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do oslabitve ali krajšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov.
Slovak: INTELENCE v kombinácii s posilneným inhibítorom proteázy a rifabutínom treba podávať opatrne vzhľadom na riziko poklesu expozície etravirínu a na riziko zvýšenia expozícií rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE z okrepljenim PI in rifabutinom je potrebna previdnost zaradi možnosti zmanjšanja izpostavljenosti etravirinu ter tveganja za povečanje izpostavljenosti rifabutinu in
Slovak: Paroxetín 20 mg jedenkrát denne paroxetín
Slovenian: 20 mg enkrat na dan paroksetin
Slovak: S etravirínom bola hlásená vyrážka.
Slovenian: Pri uporabi etravirina so poročali o pojavu izpuščaja.
Slovak: V interakčným štúdiách liek-liek sa použili rôzne liekové formy a/alebo dávky etravirínu, čo viedlo k podobným expozíciám, a preto interakcie relevantné pre jednu liekovú formu sú relevantné aj pre iné.
Slovenian: V študiji so uporabljali 300 mg tenofovirdizoproksilat fumarata enkrat na dan. Opomba: v študijah medsebojnih delovanj med zdravili so uporabljali različne oblike in/ali odmerke etravirina, s čimer so dosegli podobne stopnje izpostavljenosti, zato veljajo medsebojna delovanja, ki se nanašajo na eno obliko, hkrati tudi za drugo.
Slovak: Etravirín je NNRTI vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1).
Slovenian: Etravirin je nenukleozidni zaviralec virusnega (HIV-1) encima reverzna transkriptaza.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite vyhľadajte lekára.
Slovenian: Če opazite navedene simptome, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: KONTRACEPTÍVA NA BÁZE ESTROGÉNOV Etinylestradiol
Slovenian: ESTROGENSKI KONTRACEPTIVI etinilestradiol
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s efavirenzom alebo nevirapinom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie etravirínu v plazme a stratu terapeutického účinku etravirínu.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in efavirenza ali nevirapina lahko povzroči pomembno zmanjšnje plazemske koncentracije etravirina in izgubo terapevtskega učinka etravirina.
Slovak: C-etravirínom ukázali, že < 1,2 %
Slovenian: so pokazali, da se < 1,2% danega odmerka etravirina izloči s sečem.
Slovak: Ak si uvedomíte vynechanú dávku do 6 hodín od času, kedy zvyčajne INTELENCE užívate, musíte si zobrať tabletu(y) čím skôr.
Slovenian: Če ste to opazili v roku 6 ur od časa, ko običajno jemljete zdravilo INTELENCE, morate tableto vzeti takoj, ko je mogoče.
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Slovenian: Lovastatin, rosuvastatin in simvastatin so substrati za CYP3A4 in njihova sočasna uporaba z etravirinom lahko povzroči manjše plazemske koncentracije zaviralca HMG Co-A reduktaze.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách po užití lieku, pacient nemusí užiť ďalšiu dávku až do ďalšieho pravidelne plánovaného času.
Slovenian: Če bolnik bruha po več kot 4 urah od takrat, ko je vzel zdravilo, mu ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Slovak: Nezistila sa teratogenita etravirínu u potkanov a králikov pri expozíciách rovnajúcim sa expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčanom klinickom dávkovaní.
Slovenian: Etravirin ni bil teratogen za podgane in kunce pri enakih stopnjah izpostavljenosti, kot so jih ugotovili pri človeku ob uporabi priporočenega kliničnega odmerka.
Slovak: Účinok etravirínu na plazmatické koncentrácie dolutegraviru bol zmiernený súbežným podávaním darunaviru/ritonaviru alebo lopinaviru/ritonaviru a očakáva sa, že bude zmiernený atazanavirom/ritonavirom.
Slovenian: Učinek etravirina na koncentracijo dolutegravirja v plazmi je ublažila sočasna kombinacija darunavir/ritonavir ali lopinavir/ritonavir.
Slovak: RNA kópií/ml v 48. týždni k východiskovému počtu etravirín RAM pri vyradenej populácii s nevírusovým zlyhaním v zlúčených údajoch skúšaní DUET-1 a DUET-2
Slovenian: Preglednica 5: Odstotek preiskovancev z < 50 HIV-1 RNK kopij/ml v 48. tednu po začetnem številu RAMov etravirina v populaciji, iz katere niso izključevali virološko neuspešnih preiskovancev, iz združenih preskušanj DUET-1 in DUET-2 Začetno število RAM za etravirin
Slovak: Priemerná plazma HIV-1
Slovenian: Začetne značilnosti Mediana vrednost HIV-1 RNK v plazmi
Slovak: RNA < 30 000 kópií/ml ≥ 30 000 a < 100 000 kópií/ml ≥ 100 000 kópií/ml
Slovenian: Začetna vrednost HIV-1 RNK < 30.000 kopij/ml ≥ 30.000 in < 100.000 kopij/ml ≥ 100.000 kopij/ml Začetna vrednost števila celic CD4 (x 10
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov)
Slovenian: Pediatrična populacija (od 6 let do manj kot 18 let)
Slovak: + etravirín 200 mg každých 12 hodín boceprevir
Slovenian: 800 mg boceprevirja trikrat na dan + 200 mg etravirina na 12 ur boceprevir
Slovak: 1,76 (1,60 - 1,94) etravirín
Slovenian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirin
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE vsebuje učinkovino etravirin.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny lekára o tom, ktoré lieky je možné kombinovať.
Slovenian: Natančno morate tudi upoštevati zdravnikova navodila o tem, katera zdravila smete jemati sočasno z zdravilom INTELENCE.
Slovak: B alebo hepatitídy C Pri analýze populačnej farmakokinetiky sa v skúšaniach DUET-1 a DUET-2 zistil znížený klírens (čo potenciálne vedie k zvýšenej expozícii a zmene bezpečnostného profilu) etravirínu u pacientov s infekciou HIV-1 a súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Analiza populacijske farmakokinetike iz preskušanj DUET-1 in DUET-2 je pokazala zmanjšan očistek (kar lahko vodi v povečano izpostavljenost in spremembo varnostnega profila) etravirina pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so bili sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali z virusom hepatitisa C. Glede na to, da so na voljo le omejeni podatki o bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali C, je pri uporabi zdravila INTELENCE pri teh bolnikih potrebna posebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota =
Slovenian: Interval zaupanja z obeh strani opažene razlike v stopnjah odziva; p-vrednost = 0,0408
Slovak: Syndróm reaktivácie imunitného systému
Slovenian: Sindrom imunske obnove
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) s predchádzajúcou liečbou PIANO je štúdia II. fázy s jedným ramenom, hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť etravirínu u 101 pediatrických pacientov s infekciou HIV-1, vo veku od 6 do menej ako 18 rokov, s hmotnosťou najmenej 16 kg a s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou.
Slovenian: faze z eno skupino bolnikov v katerem so ocenjevali farmakokinetiko, varnost, prenosljivost in učinkovitost etravirina pri 101 s HIV-1 okuženem pediatričnem bolniku, ki se je že zdravil s protiretrovirusnimi zdravili, starem 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg.
Slovak: Kontraceptíva na báze estrogénov a/alebo progesterónu v kombinácii s liekom INTELENCE sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Slovenian: Kombinacijo estrogenskih in/ali progesteronskih kontraceptivov in zdravila INTELENCE lahko uporabljate brez prilagoditve odmerka.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in zdravil, ki zavirajo CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2C19, pa lahko zmanjša očistek etravirina in tako povzroči zvečanje plazemske koncentracije etravirina.
Slovak: INTELENCE možno použiť s týmito NRTI bez úpravy dávkovania.
Slovenian: INTELENCE se skupaj s temi NRTI lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Slovak: Vyrážka bola najčastejšie mierna až stredne závažná, makulárneho/papulárneho typu a vyskytovala sa v druhom týždni liečby.
Slovenian: Izpuščaj se je najpogosteje pojavil v drugem tednu zdravljenja, bil je blag, makularno /papilarenega tipa.
Slovak: 6 týždňov po otvorení fľaše.
Slovenian: 2 leti 6 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Slovak: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Slovenian: fosamprenavir/ritonavi
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kožné vyrážky.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - kožni izpuščaj, ki je običajno blag do zmeren.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 týždňa pri pokračujúcej liečbe.
Slovenian: Večinoma je bil omejen in je ob nadaljevanju zdravljenja izginil v enem tednu.
Slovak: Ak vraciate po viac ako 4 hodinách po užití INTELENCE, potom nemusíte užiť ďalšiu dávku až do vašej pravidelne plánovanej dávky.
Slovenian: Če bruhate po več kot 4 urah od takrat, ko ste vzeli zdravilo INTELENCE, vam ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s tipranavirom/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije tipranavir/ritonavir in zdravila INTELENCE ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Slovak: zápal úst, sucho v ústach; - nočné potenie, svrbenie, suchá koža; - Zmena niektorých hodnôt vašich krviniek alebo chemického zloženia.
Slovenian: napenjanje, zaprtje, vnetje v ustih, suha usta - nočno potenje, srbenje, suha koža - spremembe števila celic ali biokemijskih vrednosti v krvi, ki jih je mogoče razbrati v izvidih preiskav krvi in urina.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Nezmenený etravirín predstavoval 81,2
Slovenian: Nespremenjen etravirin je zajemal od 81,2% do 86,4% danega odmerka v blatu.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: RNA kópií/ml n (%)
Slovenian: < 400 HIV-1 RNK kopij/ml n (%)
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Slovenian: Fluvastatin in rosuvastatin se presnavljata s CYP2C9 in njuna sočasna uporaba z etravirinom lahko vodi do večjih plazemskih koncentracij zaviralca HMG Co-A reduktaze.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemske koncentracije nelfinavirja.
Slovak: C sa 93,7 % podanej dávky
Slovenian: so v blatu našli 93,7% prejetega odmerka etravirina-C
Slovak: Pri psoch sa pozorovali zmeny v pečeni a žlčníku pri expozíciách približne 8-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pozorovaná pri odporučenom dávkovaní (200 mg dvakrát denne).
Slovenian: Pri psih so med jemanjem priporočenega odmerka (200 mg dvakrat na dan) opažali spremembe v jetrih in žolčniku pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile približno 8-krat večje od stopnje izpostavljenosti pri človeku.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in rilpivirina lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije rilpivirina in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
Slovak: INTELENCE a tenofovir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Slovenian: INTELENCE in tenofovir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s elbasvirom/grazoprevirom môže znížiť koncentrácie elbasviru a grazopreviru, čo vedie k zníženému terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in kombinacije elbasvir/grazoprevir lahko zmanjša koncentracije elbasvirja in grazoprevirja ter zmanjša terapevtski učinek kombinacije.
Slovak: U gravidných samíc potkanov sa zistil prestup placentou, ale nie je známe, či etravirín prechádza cez placentárnu bariéru aj u gravidných žien.
Slovenian: Prehajanje etravirina preko posteljice so opazili pri brejih podganah, ni pa znano, ali se to zgodi tudi pri nosečnicah.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, mikrokristalna celuloza, silicirana mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in indinavirja lahko povzroči pomembno znižanje plazemske koncentracije indinavirja in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe.
Slovenian: V večini primerov je bil omejen in je ob nadaljevanju zdravljenja običajno minil v 1 do 2 tednih.
Slovak: Prehltnite INTELENCE tabletu(y) vcelku a zapite ju/ich pohárom vody.
Slovenian: Tableto (tablete) zdravila INTELENCE morate pogoltniti celo (cele) s kozarcem vode in je (jih) ne smete žvečiti.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Slovenian: Če ste noseči, morate to nemudoma povedati svojemu zdravniku.
Slovak: Etravirín nebol karcinogénny u potkanov a samcov myší.
Slovenian: V preskušanjih na podganah in samcih miši etravirin ni bil kancerogen.
Slovak: Geometrický priemer ± štandardná odchýlka Medián (rozpätie)
Slovenian: AUC12h (ngh/ml) geometrična sredina ± standardna deviacija mediana vrednost (območje) C0h (ng/ml) geometrična sredina ± standardna deviacija mediana vrednost (območje)
Slovak: C-etravirínu zachytilo v stolici a 1,2 %
Slovenian: , v seču pa 1,2%.
Slovak: RNA kópií/ml) v 48. týždni podľa východiskovej vírusovej záťaže a východiskového počtu buniek CD4 (spoločné údaje zo skúšania DUET) je zdokumentovaná v tabuľke 4.
Slovenian: Izsledki analize virološkega odziva na zdravljenje (opredeljenega kot virusno breme < 50 HIV-1 RNK kopij/ml) pri podskupinah v 48. tednu na podlagi začetnega virusnega bremena in začetnega števila celic CD4 (združeni podatki iz obeh preskušanj DUET) so podani v preglednici 4.
Slovak: Vyrážka bola najčastejšie mierna až stredne závažná, zvyčajne makulárna až makulopapulárna alebo erytematózna, vyskytla sa väčšinou v druhom týždni liečby a po 4. týždni bola zriedkavá.
Slovenian: Izpuščaj je bil najpogosteje blag do zmeren, običajno je bil makularen do makulopapularen ali eritematozen.