FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η υψηλότερη δόση σε αυτήν τη μελέτη ήταν 4,5 g/kg/ημέρα (ανθρώπινη ισοδύναμη δόση 2πλάσια της μέγιστης δόσης κλινικής δοκιμής των 13 g/ημέρα, βάσει σύγκρισης του σχετικού BSA).
Lithuanian: Didžiausia klinikinio tyrimo dozė buvo 4,5 g/kg kūno masės per parą (atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą KPP, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu).
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai kontroliuoti gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης αυτού του φαρμάκου για ενήλικες και ηληκιωμένουςείναι ένα έως δύο δισκία των 800 mg με κάθε γεύμα, 3 φορές την ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė šio vaisto dozė suaugusiems ir senyviems pacientams yra viena ar dvi 800 mg tabletės 3 kartus per parą kiekvieno valgio metu. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ - ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 30 ΔΙΣΚΙΩΝ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - BUTELIUKE YRA 30 TABLEČIŲ
Greek: (Οδηγίες για τη συσκευασία με δοσιμετρικό κουτάλι) Ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 0,4g περιέχεται στο κουτί
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam su dozavimo šaukštu) Dėžutėje yra 0,4 g dozavimo šaukštas.
Greek: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Greek: Τα επίπεδα φωσφόρου του ορού πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως την επίτευξη ενός αποδεκτού επιπέδου φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Lithuanian: Reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ανθρακικής σεβελαμέρης είναι 2,4 g ή 4,8 g την ημέρα με βάση τις κλινικές ανάγκες και τα επίπεδα φωσφόρου του ορού.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero karbonato dozė saugusiesiems yra 2,4 g ar 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
Greek: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop πρέπει να λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα μαζί με γεύματα ή σνακ.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio ar užkandžiavimo metu.
Greek: • Τα φάρμακα για την αντιμετώπιση της καούρας και της παλινδρόμησης από το στομάχι ή τον οισοφάγο σας, όπως η ομεπραζόλη, η παντοπραζόλη ή η λανσοπραζόλη, γνωστά ως «αναστολείς της αντλίας πρωτονίων», μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: , omeprazolas, pantoprazolas ar lansoprazolas, žinomi kaip protonų siurblio inhibitoriai, gali mažinti Sevelamer carbonate Winthrop veiksmingumą.
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, διασταυρούμενες κλινικές δοκιμές, η ανθρακική σεβελαμέρη, τόσο ως σκεύασμα δισκίων όσο και ως σκεύασμα κόνεως, χορηγούμενο τρεις φορές την ημέρα έχει αποδειχτεί ότι είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με η υδροχλωρική σεβελαμέρη και επομένως είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο του φωσφόρου του ορού σε ασθενείς με ΧΝΝ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, kryžminiu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis, tiek tablečių, tiek miltelių pavidalu, skiriant tris kartus per parą, buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido, ir todėl jis buvo veiksmingas reguliuojant fosforo koncentraciją serume LIL sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς, τα επίπεδα του φωσφόρου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση της ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως ότου επιτευχθεί ένα αποδεκτό επίπεδο φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας είναι: 60 φακελίσκοι ανά κουτί 90 φακελίσκοι ανά κουτί
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 60 paketėlių dėžutėje 90 paketėlių dėžutėje
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών ή σε παιδία με BSA (Επιφάνεια Σώματος) μικρότερη από 0,75 m2 δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar vaikams, kurių KPP (kūno paviršiaus plotas) yra mažesnis kaip 0,75 m2, neištirtas.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η δόση 0,4g κόνις Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να μετρηθεί χρησιμοποιώντας το δοσιμετρικό κουτάλι που περιέχεται στο κουτί.
Lithuanian: Tokiu atveju 0,4 g Sevelamer Carbonate Winthrop miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Greek: Για μία δόση 2,4 g, η κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο.
Lithuanian: Kai reikalinga 2,4 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 60 ml vandens.
Greek: Ο φακελίσκος θα πρέπει να απορριθφεί 24 ώρες μετά το άνοιγμα
Lithuanian: Praėjus 24 valandoms po atidarymo paketėlį reikia išmesti.
Greek: Πρέπει να παίρνετε το Sevelamer carbonate Winthrop σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού σας.
Lithuanian: Visada vartokite Sevelamer carbonate Winthrop tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του sevelamer carbonate δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση με φώσφορο ορού < 1,78 mmol/l.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l, neištirtas.
Greek: Sevelamer carbonate 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate 800 mg
Greek: Θα σας ορίσουν τη δόση βάσει του επιπέδου φωσφόρου στον ορό σας.
Lithuanian: Jis nustatys vaisto dozę atsižvelgdamas į fosforo koncentraciją serume.
Greek: EU/1/14/952/005 90 φακελίσκοι
Lithuanian: EU/1/14/952/003 90 paketėlių
Greek: • παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια (μακροχρόνια) νεφρική νόσο πάνω από την ηλικία των 6 ετών και πάνω από ένα ορισμένο ύψος και βάρος (χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό της επιφάνειας σώματος από τον γιατρό σας).
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems nėra taikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l; vyresniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kurių ūgis bei svoris (Jūsų gydytojo naudojami kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti) yra didesni už tam tikrą ribą.
Greek: Διάρροια, Δυσπεψία, Μετεωρισμός, Κοιλιακό άλγος
Lithuanian: Viduriavimas, sutrikęs virškinimas, dujų kaupimasis žarnyne, pilvo skausmas
Greek: Για τα παιδιά, προτιμάται η κόνις, καθώς τα δισκία δεν είναι κατάλληλα σε αυτό τον πληθυσμό.
Lithuanian: Vaikams geriau duoti miltelius, nes tabletės šiai populiacijia netinka.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 30 ΔΙΣΚΙΩΝ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKE YRA 30 TABLEČIŲ
Greek: • αναπτύξετε χαμηλά ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας.
Lithuanian: • sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Greek: Η δόση 0,4g κόνις Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να μετρηθεί χρησιμοποιώντας το δοσιμετρικό κουτάλι που περιέχεται στο κουτί.
Lithuanian: 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Greek: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Προπυλενογλυκόλη Ισοπροπυλική αλκοόλη Υπρομελλόζη (E464)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Greek: - Έχει αναφερθεί ρήξη του εντερικού τοιχώματος (τα σημεία περιλαμβάνουν: σοβαρό πόνο στο στομάχι, ρίγη, πυρετό, ναυτία, έμετο ή κοιλιακή ευαισθησία).
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos sienelės plyšimą (požymiai apima: stiprų skrandžio skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo jautrumą).
Greek: Υπρομελλόζη (E464) Διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Diacetilinti monogliceridai Užrašo rašalas:
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop περιέχει σεβελαμέρη, ένα μη απορροφώμενο φωσφοροδεσμευτικό πολυμερές σταυροδεσμών.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio tinklinės struktūros polimero.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο διττανθρακικού στο αίμα σας.
Lithuanian: Gydytojas turi stebėti bikarbonatų koncentraciją Jūsų kraujyje.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που παίρνουν Sevelamer carbonate Winthrop:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta pacientams vartojant Sevelamer carbonate Winthrop:
Greek: Το εναιώρημα είναι ωχροκίτρινο και έχει γεύση κίτρου.
Lithuanian: Milteliai suspensijai yra gelsvi, citrusinių vaisių skonio.
Greek: - Έχουν αναφερθεί σοβαρή φλεγμονή του παχέος εντέρου (τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στην κοιλιά, διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου ή αίμα στα κόπρανα [αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα]) και εναπόθεση κρυστάλλων στο έντερο.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: stiprų pilvo skausmą, skrandžio arba žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimą iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žanyne.
Greek: Η δεύτερη μελέτη κατέδειξε ότι η κόνις ανθρακικής σεβελαμέρης με δοσολογικό σχήμα τρεις φορές την ημέρα ήταν ισοδύναμη με δισκία υδροχλωρικής σεβελαμέρης με δοσολογικό σχήμα τρεις φορές την ημέρα σε 31 υπερφωσφαταιμικούς (οριζόμενοι ως έχοντες επίπεδα φωσφόρου ορού ≥ 1,78 mmol/l) αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς σε δύο τυχαιοποιημένες περιόδους αγωγής 4 εβδομάδων (οι μέσες χρονικά σταθμισμένες τιμές φωσφόρου ορού ήταν 1,6 ± 0,5 mmol/l για κόνι ανθρακικής σεβελαμέρης και 1,7 ± 0,4 mmol/l για δισκία υδροχλωρικής σεβελαμέρης).
Lithuanian: Antro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 31 pacientas, kuriam buvo nustatyta hiperfosfatemija (apibrėžta, kai fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l) ir buvo atliekama hemodializė bei jie buvo gydyti daugiau nei du atsitikinai parinktus 4 savaičių trukmės laikotarpius rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato milteliai, paskirti tris kartus per parą, buvo atitinkami paskirtoms sevelamero hidrochlorido tabletėms tris kartus per parą (sevelamero karbonato miltelių laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,6 ± 0,5 mmol/l, o sevelamero hidrochlorido tablečių - 1,7 ± 0,4 mmol/l).
Greek: Εντερική απόφραξη και ειλεός/ατελής ειλεός
Lithuanian: Žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas
Greek: Πάρτε το Sevelamer carbonate Winthrop μετά το γεύμα σας ή με φαγητό.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop galima vartoti po valgio arba su maistu.
Greek: Συσκευασίες της 1 φιάλης των 30 δισκίων ή φιάλες των 180 δισκίων χωρίς εξωτερικό κουτί.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas su 30 tablečių arba buteliukas be išorinės dėžutės, kuriame yra 180 tablečių.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Tabletes reikia nuryti sveikas.
Greek: (Οδηγίες για τη συσκευασία ΧΩΡΙΣ δοσιμετρικό κουτάλι)
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam be dozavimo šaukšto)
Greek: Διγοξίνη, βαρφαρίνη, εναλαπρίλη ή μεταπρολόλη
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/952/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/952/004 30 plėvele dengtų tablečių
Greek: • μετεωρισμός.
Lithuanian: • pykinimas.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να χορηγηθεί εντός 30 λεπτών.
Lithuanian: Ištirpinus Geriamąją suspensiją reikia suvartoti per 30 minučių.
Greek: Κάθε φακελίσκος των 2,4 g κόνεως πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού πριν τη χορήγηση (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 2,4 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens (žr.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sevelamer carbonate Winthrop από την κανονική Σε περίπτωση πιθανής υπερδοσολογίας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Sevelamer carbonate Winthrop dozę? Jeigu galėjote perdozuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti, taikant kompleksinį gydymo principą; greta šio vaisto galėtų būti papildomai vartojamas kalcio preparatai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant kontroliuoti inkstų kilmės kaulų ligos išsivystymą.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Greek: Εμφάνιση του Sevelamer carbonate Winthrop και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato.
Greek: Η σεβελαμέρη περιέχει πολλαπλές αμίνες που διαχωρίζονται με ένα άτομο άνθρακα από το σκελετό του πολυμερούς.
Lithuanian: Sevelamerą sudaro daugybė aminų, kuriuos nuo polimero pagrindinės grandinės skiria vienas anglies atomas, šie aminai skrandyje prisijungia protonų.
Greek: Συνολική ημερήσια δόση ανθρακικής σεβελαμέρης που πρέπει να ληφθεί σε 3 γεύματα την ημέρα
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio metu
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).
Greek: Το αντιαρρυθμικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τρεις ώρες μετά το Sevelamer carbonate Winthrop και μπορεί να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση των αιματολογικών εξετάσεων.
Lithuanian: Antiaritminius vaistinius preparatus reikia vartoti likus bent valandai iki Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo arba praėjus trims valandoms po vartojimo.
Greek: Η υδροχλωρική σεβελαμέρη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών επίμυων σε μια μελέτη χορήγησης με τη διατροφή στην οποία τα θηλυκά υποβάλλονταν σε αγωγή από 14 ημέρες πριν το ζευγάρωμα και σε όλη την κύηση και τα αρσενικά υποβάλλονταν σε αγωγή για 28 ημέρες πριν το ζευγάρωμα.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas, paskirtas su maistu tyrimo metu, nepablogino žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, paskyrus jį patelėms 14 parų prieš poravimąsi bei per nėštumą, o patinams 28 paras prieš poravimąsi.
Greek: (Οδηγίες για τη συσκευασία με δοσιμετρικό κουτάλι)
Lithuanian: (Nurodymai vaistiniam preparatui, tiekiamam SU dozavimo šaukštu)
Greek: Εάν πρέπει να χορηγηθεί δόση 0,4 g, παρακαλείσθε να χρησιμοποιείτε την κατάλληλη συσκευασία κόνις 0,8g με δοσιμετρικό κουτάλι.
Lithuanian: Jei reikia vartoti 0,4 g dozę, naudokite tam skirtą 0,8 g miltelių formą su dozavimo šaukštu.
Greek: Φακελίσκος από συμπολυμερές αιθυλενικού μεθακρυλικού οξέως, πολυεστέρα, από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας, LDPE, και λεπτότατο φύλλο από αλουμίνιο, με θερμική σφράγιση.
Lithuanian: Užsandarintas karščiu paketėlis, pagamintas iš etileno metakrilo rūgšties kopolimero, poliesterio, MTPE ir aliuminio folijos laminato.
Greek: Πολλές από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών κατάποσης ή ανωμαλιών του οισοφάγου.Η σωστή ικανότητα κατάποσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις .
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatyta papildomų būklių, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Greek: • Εάν έχετε απόφραξη του εντέρου.
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnų obstrukcija.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να οφείλονται σε σοβαρή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου που προκαλείται από την εναπόθεση κρυστάλλων σεβελαμέρης στο έντερο.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl Jūsų žarnyne susikaupusių sevelamero kristalų.
Greek: Έχουν αναφερθεί δυσκολίες κατάποσης των δισκίων Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, kad Sevelamer carbonate Winthrop tabletę sunku nuryti.
Greek: Η κόνις Sevelamer carbonate Winthrop για πόσιμο εναιώρημα είναι μια ωχροκίτρινη κόνις που παρέχεται σε έναν λεπτό φακελίσκο με θερμική σφράγιση.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami karščiu užsandarintuose folijos paketėliuose.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά άνω των 6 ετών και με BSA >0.75 m2 έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
Greek: - Έχει αναφερθεί εντερική απόφραξη (τα σημεία περιλαμβάνουν: σοβαρό φούσκωμα, πόνο στην κοιλιά, οίδημα ή κράμπες, σοβαρή δυσκοιλιότητα).
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos obstrukciją (požymiai apima: stiprų pilvo pūtimą, pilvo skausmą, patinimą ar spazmus; sunkų vidurių užkietėjimą).
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση όταν πρέπει να επιμεριστεί ο φακελίσκος, παρακαλείσθε να χρησιμοποιείτε την κατάλληλη συσκευασία κόνις 0,8g με δοσιμετρικό κουτάλι.
Lithuanian: Kai norint gauti tinkamą dozę reikia dalinti paketėlio turinį, reikia naudoti tam skirtą 0,8 g miltelių formą su dozavimo šaukštu.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Greek: EU/2/02/035/00
Lithuanian: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Greek: Quik-Fil (II)
Lithuanian: Fil uždoris (II)
Greek: Με εισπνοή Φιάλη (ναφθαλικό πολυαιθυλένι ο) με κάλυμμα
Lithuanian: Inhaliacija polietileno naftalato buteliukas (PEN), Quik
Greek: 1 φιάλη
Lithuanian: A priedas
Greek: SevoFlo 100%
Lithuanian: 100% Inhaliacin iai garai, skystis
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Lithuanian: Toks poveikis sukelia sąmonės netekimą.
Greek: SevoFlo (σεβοφλουράνιο)
Lithuanian: SevoFlo (sevofluranas)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το SevoFlo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie SeFlo rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το SevoFlo
Lithuanian: Kita informacija apie SevoFlo
Greek: Επιπροσθέτως, το SevoFlo χρησιμοποιείται ευρέως για περισσότερα από 10 έτη ως αναισθητικό σε γάτες για μη εγκεκριμένες ενδείξεις (χρήσεις για τις οποίες δεν έχει χορηγηθεί επίσημη έγκριση) και, ως εκ τούτου, η χρήση του στις γάτες θεωρείται εδραιωμένη.
Lithuanian: Be to, SevoFlo jau daugiau kaip 10 metų plačiai naudojamas kaip neregistruotas (oficialiai nepatvirtintas) anestetikas katėms, todėl galima laikyti, kad jo naudojimas katėms yra patvirtintas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad SevoFlo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Το SevoFlo χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος αερίων που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Lithuanian: SevoFlo skiriamas naudojant specialią anestezinę įrangą, paprastai griežtai kontroliuojamame dujų mišinyje su deguonimi.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το SevoFlo;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SevoFlo naudojimu?
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2002 χορηγήθηκε στο SevoFlo άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την
Lithuanian: Visoje ES galiojantis SevoFlo registracijos pažymėjimas suteiktas 2002 m.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του SevoFlo ήταν συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ισοφλουράνης.
Lithuanian: SevoFlo veiksmingumas buvo panašus į izoflurano.
Greek: ΕΕ.
Lithuanian: kovo mėn.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή στη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Lithuanian: Kai šunims ar katėms duodama įkvėpti deguonies ir sevoflurano mišinio, sevofluranas įkvepiamas į plaučius, iš kur kraujas jį perneša į smegenis.
Greek: Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν, ενώ παράλληλα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Lithuanian: Nėščios ir žindančios moterys privalo vengti sąlyčio su preparatu, nesilankyti operacinėse ir gyvūnų atsibudimo patalpose, kur preparatas naudojamas ar buvo neseniai panaudotas.
Greek: Το SevoFlo δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Lithuanian: SevoFlo negalima skirti šunims, kurie gali turėti genetinį polinkį piktybinei hipertermijai.
Greek: Ανασκόπηση του SevoFlo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: SevoFlo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Τι είναι το SevoFlo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra SevoFlo ir kam jis naudojamas?
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση της ουσίας GABA, η οποία μειώνει με φυσικό τρόπο τη δραστηριότητα του εγκεφάλου και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Lithuanian: Sevofluranas imituoja GABA - natūraliai galvos smegenų aktyvumą mažinančios medžiagos - veikimą ir slopina smegenų veiklą skatinančio glutamato veikimą.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του SevoFlo συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Lithuanian: Į SevoFlo veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.