FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga sisaldab üks milliliiter lahust 0,25 mg tsetroreliksit.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning i medfølgende oppløsningsvæske inneholder hver ml oppløsning 0,25 mg cetrorelix.
Estonian: Vee lisamine süstlist viaalis olevale pulbrile - Eemaldage kollase märgistusega süstenõel pakendist.
Norwegian Bokmål: Slik tilsettes vannet fra den ferdigfylte sprøyten til pulveret i hetteglasset - Ta den gulmerkede nålen ut av pakningen.
Estonian: Kui te tõmbasite süstlakolvi koos kolvikorgiga kogemata välja, visake annus ära, sest see ei ole enam steriilne, ja valmistage ette uus annus (alustage uuesti 1. etapist).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell trakk stempelet med proppen helt ut, må du kaste hele dosen ettersom den ikke lenger er steril.
Estonian: Kasutate ravimit kuni selle päeva hommikuni (kaasa arvatult), mil teie munarakud kogutakse (ovulatsiooni esilekutsumine).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med kvelden på dagen før eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Estonian: 1 hüpodermiline süstenõel (27 G)
Norwegian Bokmål: 1 subkutan kanyle (27 gauge)
Estonian: • Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni üht naist 100st):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner):
Estonian: Ärge kasutage lahust juhul, kui see sisaldab nähtavaid osakesi või ei ole selge.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er uklar, skal den ikke benyttes.
Estonian: • üks halli märgistusega süstenõel, mis on ette nähtud lahuse kõhtu süstimiseks
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et grått merke - til å injisere legemidlet i buken
Estonian: Süstli taastäitmine ravimiga viaalist - Keerake viaal tagurpidi.
Norwegian Bokmål: Slik fylles sprøyten igjen med legemiddel fra hetteglasset - Snu hetteglasset opp ned.
Estonian: - Puhastage kummist punnkork ja metallrõngas esimese alkoholiga vatitupsuga.
Norwegian Bokmål: - Tørk av gummiproppen og metallringen med den ene desinfeksjonskompressen.
Estonian: Allergilised seisundid
Norwegian Bokmål: Allergiske tilstander
Estonian: Avamata ravimpreparaati võib hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 30°C) kuni kolm kuud.
Norwegian Bokmål: Det uåpnede legemidlet kan oppbevares i originalpakningen i romtemperatur (ved høyst 30
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni üht naist 10st):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner):
Estonian: Juhul kui teil on neeruhaigus, teatage sellest oma arstile enne Cetrotide kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en aktiv allergi eller tidligere har hatt allergier skal du informere legen din før du bruker Cetrotide.
Estonian: - Uurige oma apteekrilt, kuidas ohutult vabaneda kasutatud süstenõeltest, viaalist ja süstlist.
Norwegian Bokmål: - Sett lokkene på nålene så det er trygt å kaste dem. - Spør på apoteket hvordan du skal avhende nåler, hetteglass og sprøyter på en sikker måte.
Estonian: Üks süstel sisaldab 1 ml süstevett.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Süstekoha ettevalmistamine ja ravimi süstimine
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonsstedet og injisering av legemidlet
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,25 mg tsetroreliksit (atsetaadina).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Estonian: Neeruhaigus
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,25 mg tsetroreliksit.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix.
Estonian: 7 süstlit 1 ml lahustiga.
Norwegian Bokmål: 7 ferdigfylte sprøyter med 1 ml væske.
Estonian: See on aeg-ajalt esinev nähtus (võib mõjutada kuni üht naist 100st).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner).
Estonian: Mida Cetrotide sisaldab
Norwegian Bokmål: Hva Cetrotide er
Estonian: Muud ravimid ja Cetrotide
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cetrotide
Estonian: 7 pulbriviaali 0,25 mg tsetroreliksiga.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
Estonian: Puhastage süstekoht - Valige süstekoht oma kõhul.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av injeksjonsstedet - Velg et sted på buken din, fortrinnsvis i nærheten av navlen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Estonian: Suukaudne blister (Aclar/PVC/alu) pappkarbis Alustuspakend: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletid
Norwegian Bokmål: Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i pakning Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i kartong Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i pakning Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg tabletter
Estonian: Ei saa müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Estonian: * Seda p-väärtust ei peeta statistiliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: * Denne p-verdien er ikke ansett som statistisk signifikant.
Estonian: Erinevuste leidmise võimsus oli neis kahes uuringus piiratud.
Norwegian Bokmål: Evnen til å oppdage forskjeller var begrenset i disse to studiene.
Estonian: Te võite vajada väiksemat annust.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du trenger en lavere dose.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuni 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 29. juni 2016
Estonian: 8. päev - ravi lõpuni:
Norwegian Bokmål: Dag 8 - Behandlingsslutt:
Estonian: Tähtis on CHAMPIX'it võtta korrapäraselt iga päev samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar CHAMPIX regelmessig til samme tid hver dag.
Estonian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Estonian: Ärge kasutage, kui pakend on eelnevalt avatud.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen har vært åpnet.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel rakendada tavalisi toetavaid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering, bør vanlige støttende tiltak iverksettes etter behov.
Estonian: Blisterpakendid: 3 aastat.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 3 år.
Estonian: Blue Box'iga
Norwegian Bokmål: Inneholder blue box
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile või väliskarbile pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann og kan tas med eller uten mat.
Estonian: Patsient peaks kindlaks määrama suitsetamisest loobumise kuupäeva.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør fastsette en dato for røykeslutt.
Estonian: Pudelid: 2 aastat.
Norwegian Bokmål: Bokser: 2 år.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud 3…4 tundi, siis jätke unustatud tablett võtmata.
Norwegian Bokmål: Hvis det bare er 3-4 timer til du skal ta neste dose, skal du la være å ta den du glemte.
Estonian: Alustada 1. päeval
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
Estonian: Kuna suitsetamine indutseerib CYP1A2, võib suitsetamisest loobumise tagajärjel suureneda CYP1A2 substraatide sisaldus plasmas.
Norwegian Bokmål: Ettersom røyking induserer CYP1A2, kan røykeavvenning resultere i en økning av plasmanivåer av CYP1A2-substrater.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en tablett, kan du ta den så snart du husker det.
Estonian: Ei ole teada, kas CHAMPIX tegelikult süvendab alkoholimürgistust.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om CHAMPIX faktisk øker alkoholberuselsen.
Estonian: CHAMPIX koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av CHAMPIX sammen med mat og drikke
Estonian: Kõigis uuringutes kasutati statistilisi meetodeid, et kontrollida segavaid faktoreid, sh varenikliini eelistatud väljakirjutamine tervematele patsientidele, kuid sellest hoolimata on võimalus segavate faktorite esinemiseks.
Norwegian Bokmål: Alle studiene brukte statistiske metoder for å kontrollere for konfunderende faktorer, inkludert foretrukket foreskriving av vareniklin til friskere pasienter, men gjenværende konfundering kan likevel forekomme.
Estonian: Ebatavalised unenäod, unetus
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer, søvnløshet
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud närvisüsteemi ravimid; sõltuvushäirete raviks kasutatavad ravimid, nikotiinsõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet; Midler ved avhengighetslidelser; Midler ved nikotinavhengighet, ATC-kode: N07BA03
Estonian: Vaadake alljärgnevast tabelist tavalise annustamise juhiseid, mida te peate järgima alates 1. päevast.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
Estonian: Arstilt ja apteekrilt võite saada nõu, toetust ja lisainformatsiooni, mis aitavad tagada eduka suitsetamisest loobumise.
Norwegian Bokmål: Hos legen og på apoteket kan du få råd, støtte og mer informasjon som kan hjelpe deg til å lykkes bedre i forsøket på å bli røykfri.
Estonian: # (RR; 95% CI) * Nende hulgas teatati suitsidaalsest käitumisest ühel patsiendil igas ravirühmas ** Patsiendid, kellel esinesid sündmused 30 päeva jooksul pärast ravi; osakaal (%) ei ole uuringus kaalutud # Esinemissageduse RR 100 patsiendiaasta kohta
Norwegian Bokmål: # (RR; 95 % CI) * Av disse rapporterte én pasient i hver behandlingsarm selvmordsatferd ** Pasienter med hendelser inntil 30 dager etter behandling; prosentandelen er ikke vektet etter studie # RR for insidensrater per 100 pasientår
Estonian: Varenikliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub tüüpiliselt 3...4 tundi pärast suukaudset manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av vareniklin oppstår normalt innen 3-4 timer etter oralt inntak.
Estonian: See on ekvivalentne hinnangulise suurenemisega 6,5 MACE juhtu ja 6,3 MACE juhtu 100 patsiendiaasta kohta vastavalt ekspositsioonile.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en estimert økning på henholdsvis 6,5 MACE-hendelser og 6,3 MACE-hendelser per 1000 pasientår med eksponering.
Estonian: Sellest ühest suitsetamisest loobumise uuringust pärinevad piiratud andmed ei ole piisavad, et teha kindlaid järeldusi ohutuse kohta stabiilse skisofreenia või skisoafektiivse häirega patsientidel.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som er tilgjengelig fra denne enkle røykesluttstudien er ikke tilstrekkelig til å trekke definitive konklusjoner om sikkerheten hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Estonian: Paindlik suitsetamisest loobumise päev nädalatel 1…5
Norwegian Bokmål: Fleksibel dato for røykeslutt mellom uke 1 og 5
Estonian: Inhibeerimise suhtes uuritud P450 ensüümid olid järgmised: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4/5.
Norwegian Bokmål: P450enzymene som ble testet med hensyn på hemming var: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, og 3A4/5.
Estonian: Uuring 2 (n=1023) 4W CQR CA näd 9-52 4W CQR CA näd 9-52
Norwegian Bokmål: Studie 2 (n=1023) 4W CQR CA uke 9-52 4W CQR CA uke 9-52
Estonian: Varenikliini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til vareniklin er om lag 24 timer.
Estonian: Suitsetamisest loobumise abistav ravi on suurema tõenäosusega edukas patsientidel, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ning kes saavad täiendavat nõu ja toetust.
Norwegian Bokmål: Det er større mulighet for at behandling for røykeavvenning blir vellykket hos pasienter som er motivert til å slutte å røyke og som i tillegg får råd og støtte underveis.
Estonian: Kuidas CHAMPIX'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CHAMPIX Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Varenikliin moodustab 91% ringlevast ravimiga seotud materjalist.
Norwegian Bokmål: I sirkulasjon består vareniklin av 91 % legemiddelrelatert materiale.
Estonian: Ilma Blue Box'ita
Norwegian Bokmål: Ingen blue box er inkludert
Estonian: Vaatlusuuringud
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier
Estonian: - kui olete varenikliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vareniklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Suitsetamisest loobumise määrad selles populatsioonis olid sarnased üldpopulatsiooniga.
Norwegian Bokmål: Røykesluttraten i denne populasjonen var tilsvarende det som er rapportert i den generelle populasjonen.
Estonian: Uuring 1 (n=1022)
Norwegian Bokmål: Studie 1 (n=1022)
Estonian: Kliinilistes uuringutes on tõestatud, et kõigi ravimiannuste võtmine õigel ajal ja eespool soovitatud ravi kestuse jooksul suurendab suitsetamisest loobumise edukust.
Norwegian Bokmål: Kliniske prøver har vist at dersom man tar alle doser av dette preparatet til riktig tid og i hele den anbefalte behandlingsperioden, øker sjansene for en vellykket røykeavvenning.
Estonian: Peamised efektiivsuse tulemused on kokku võetud järgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene er oppsummert i følgende tabell:
Estonian: Varenikliin metaboliseerub vähesel määral, 92% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga ja alla 10% metaboliitidena.
Norwegian Bokmål: Vareniklin gjennomgår minimal metabolisme: 92 % utskilles uforandret i urin og mindre enn 10 % skilles ut som metabolitter.
Estonian: Varenikliin (n = 5072)
Norwegian Bokmål: Vareniklin (N=5072)
Estonian: Harva on teatatud eluohtlikust angioödeemist, mille puhul oli hingamishäirete tõttu vajalik erakorraline meditsiiniline abi.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfeller sett livstruende tilfeller av angioødem som krever øyeblikkelig medisinsk hjelp som følge av respiratoriske komplikasjoner.
Estonian: - Teised abiained on:
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er:
Estonian: CHAMPIX on saadaval järgmiste pakendisuurustena:
Norwegian Bokmål: CHAMPIX finnes tilgjengelig i følgende emballasjeformer:
Estonian: Soovitatav on vältida CHAMPIX'i kasutamist raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Du bør helst unngå bruk av CHAMPIX når du er gravid.
Estonian: Ärge kahjustage pakendit Ei sisalda tablette
Norwegian Bokmål: Hold pakningen intakt Inneholder ingen tabletter
Estonian: 1 mg tablett
Norwegian Bokmål: 1 mg tabletter
Estonian: Ravi tuleb alustada valge tabletiga ja tavaliselt järgneb ravi helesinise tabletiga.
Norwegian Bokmål: Du starter med den hvite tabletten og fortsetter vanligvis med den lyseblå tabletten.
Estonian: Kliinilised andmed varenikliini ja alkoholi võimalike koostoimete kohta on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede kliniske data vedrørende potensielle interaksjoner mellom alkohol og vareniklin.
Estonian: Raviarst peab patsienti sellest teavitama ja kaaluma annuse järkjärgulise vähendamise vajadust.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør informere pasienten om dette og diskutere eller vurdere behov for gradvis reduksjon av dosen.
Estonian: See metaanalüüs hõlmas ühte uuringut (n = 127), kus osalesid skisofreenia anamneesiga või skisoafektiivse häirega patsiendid, ja teist uuringut (n = 525), kus osalesid depressiooni anamneesiga patsiendid.
Norwegian Bokmål: Denne metaanalysen inkluderte én studie (N=127) med pasienter med tidligere schizofreni eller schizoaffektiv lidelse og en annen studie (N=525) med pasienter med tidligere depresjon.
Estonian: Varenikliini renaalne eliminatsioon toimub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi OCT2 kaudu (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Eliminering av vareniklin i nyrene skjer hovedsakelig gjennom glomerulusfiltrering sammen med aktiv tubulær sekresjon via den organiske kationtransportøren OCT2 (se pkt.
Estonian: HDPE pudel: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Norwegian Bokmål: HDPE boks: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Estonian: Võtke tabletikarp endaga kaasa.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakken.
Estonian: Ravi ajal ja sellele järgnenud 30 päeva jooksul MACE, n (%)
Norwegian Bokmål: Under behandling pluss 30 dager MACE, n (%)
Estonian: Suitsiidimõtete ja/või suitsidaalse käitumisega patsiendid [n (%)]** Ekspositsiooni patsiendiaastad
Norwegian Bokmål: Pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd* [n (%)]** Pasientår med eksponering
Estonian: Varenikliini seonduvus plasmavalkudega on vähene (≤20%) ning see ei sõltu vanusest ega neerufunktsioonist.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til vareniklin er lav (20 %) og uavhengig av både alder og nyrefunksjon.
Estonian: Bupropioon N = 2006
Norwegian Bokmål: Bupropion N=2006
Estonian: Kõik uuringud olid retrospektiivsed kohortuuringud ning neis osalesid psühhiaatrilise anamneesiga ja anamneesita patsiendid.
Norwegian Bokmål: Alle studiene var retrospektive kohortstudier og omfattet pasienter med og uten psykiatrisk sykehistorie.
Estonian: Psühhiaatriline kohort
Norwegian Bokmål: Psykiatrisk kohort
Estonian: Muud ravimid ja CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CHAMPIX
Estonian: Kui teil on raske neeruhaigus, peate vältima tsimetidiini kasutamist koos (kasutatakse mao probleemide korral) CHAMPIX'iga, kuna see võib põhjustada CHAMPIX'i suurenenud sisaldust veres.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig nyresykdom bør du unngå å bruke cimetidin (et legemiddel for mageproblemer) samtidig med CHAMPIX, da dette kan føre til økte blodnivåer av CHAMPIX.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vanuse (12…16-aastased ja 17…19-aastased) ning kehakaalu (≤ 55 kg ja > 55 kg) järgi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble gruppert etter alder (12-16 år og 17-19 år) og etter kroppsvekt (≤ 55 kg og > 55 kg).
Estonian: Lõpetage CHAMPIX'i võtmine ja rääkige koheselt sellest oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile: näo-, huulte, keele-, igemete, kõri- või kehaturse ja/või hingamisraskused, vilistav hingamine.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta CHAMPIX og snakk med legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende tegn og symptomer som kan tyde på en alvorlig allergisk reaksjon: hevelse i ansikt, lepper, tunge, tannkjøtt, hals eller kropp og/eller pustevansker, tungpustethet.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsiendid olid võtnud CHAMPIX'it varasemas suitsetamisest loobumise katses (ravi kogukestus vähemalt kaks nädalat) vähemalt kolm kuud enne uuringusse kaasamist ning nad olid suitsetanud vähemalt neli nädalat.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert i denne studien hadde tatt CHAMPIX i forbindelse med et tidligere forsøk på å slutte å røyke (total behandlingsvarighet på minst to uker), minst tre måneder før deltakelse i studien og hadde røykt i minst fire uker.
Estonian: CHAMPIX'i ohutusprofiil selles uuringus oli kooskõlas profiiliga turuletulekueelsetes uuringutes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til CHAMPIX i denne studien samsvarte med resultater fra studier utført før markedsføring.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida varenikliini kasutamist raseduse ajal (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av vareniklin under graviditet (se pkt 5.1).
Estonian: Platseebo (n = 3449)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=3449)
Estonian: CHAMPIX'it tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on anamneesis krambid või teised põhjused, mis võivad alandada krambiläve.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX bør brukes med forsiktighet hos pasienter med krampeanfall i anamnesen eller som har andre tilstander som potensielt kan senke krampeterskelen.
Estonian: Üks väliskarp sisaldab:
Norwegian Bokmål: Én ytterkartong inneholder:
Estonian: Edukas suitsetamisest loobumine on tõenäolisem juhul, kui te olete motiveeritud seda tegema.
Norwegian Bokmål: Du har større sjanser for å lykkes med å slutte å røyke dersom du er motivert.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Mittepsühhiaatriline kohort
Norwegian Bokmål: Ikke-psykiatrisk kohort
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER BRETT
Estonian: Soovitatav annus on 1 mg varenikliini kaks korda ööpäevas pärast 1-nädalast annuse tiitrimist vastavalt järgmisele skeemile:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 mg vareniklin to ganger daglig etter en 1 ukes titrering i henhold til følgende tabell:
Estonian: Turuletulekujärgsete teadete alusel võib bupropioon olla seotud neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimetega.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av rapporter etter markedsføring kan bupropion være assosiert med nevropsykiatriske bivirkninger.
Estonian: Mõned inimesed on teatanud krampidest CHAMPIX'i kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Noen personer har rapportert om krampeanfall mens de brukte CHAMPIX.
Estonian: Mis ravim on CHAMPIX ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CHAMPIX'i võtmist Kuidas CHAMPIX'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva CHAMPIX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CHAMPIX Hvordan du bruker CHAMPIX Mulige bivirkninger
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist CHAMIX'iga, kui teil on olnud krampe või teil on epilepsia.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner å bruke CHAMPIX dersom du tidligere har opplevd krampeanfall eller har epilepsi.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja põhjal oli CHAMPIX statistiliselt parem bupropioonist ja platseebost.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet viste at CHAMPIX var statistisk signifikant bedre enn bupropion og placebo.
Estonian: Suitsetamisest loobumise päev peaks jääma 8. ja 14. päeva vahele.
Norwegian Bokmål: Dagen du slutter å røyke, skal vanligvis være mellom dag 8 og dag 14.
Estonian: Seetõttu tuleb jätkata CHAMPIX'i võtmist vastavalt ülaltoodud tabelis kirjeldatud juhistele, kui arst ei ole öelnud, et peate ravi lõpetama.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta CHAMPIX slik det er forskrevet i tabellen ovenfor, hvis ikke legen din har sagt klart fra at du bør avslutte behandlingen.
Estonian: Need uuringud hõlmasid 5 ülalkirjeldatud uuringut, kus kasutati C-SSRS-i ja milles osales kokku 8521 patsienti (5072 said varenikliini, 3449 platseebot), kellest mõnedel esinesid psühhiaatrilised seisundid.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte de 5 studiene beskrevet over som brukte C-SSRS, og totalt 8521 pasienter (5072 vareniklin, 3449 placebo), hvorav noen hadde psykiatriske tilstander.
Estonian: Enne ravi alustamist CHAMPIX'iga tuleb tavaliselt määrata kindlaks päev teisel ravinädalal (vahemikus 8. kuni 14. ravipäev), millal te suitsetamisest loobute.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med CHAMPIX, bør du vanligvis fastsette en dato i behandlingens uke 2 (mellom dag 8 og dag 14) som den dagen du slutter å røyke.
Estonian: Patsientidel, kes said pärast esialgset tiitrimisperioodi ravi soovitatava annusega 1 mg kaks korda ööpäevas, oli kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimeks iiveldus (28,6%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med anbefalt dose på 1 mg to ganger daglig etter en titreringsperiode, var den vanligst rapporterte bivirkningen kvalme (28,6 %).
Estonian: *CA: püsiv abstinentsi määr
Norwegian Bokmål: *CA: varig avholdenhet
Estonian: Raseduse kohortuuring
Norwegian Bokmål: Kohortstudie for graviditet