FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară care s-au manifestat la aproximativ 2 până la 7% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var de hyppigste bivirkningene uskarpt syn, øyeirritasjon og øyesmerter hos 2-7 % av pasientene.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Utilizaţi AZARGA doar pentru picurare în ochi.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Azarga skal kun brukes til drypping i øyet/øynene.
Romanian: AZARGA este utilizat în tratamentul presiunii ridicate din interiorul ochiului, numită şi glaucom sau hipertensiune oculară, la pacienţii adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani şi la care presiunea din interiorul ochiului nu poate fi controlată eficient cu ajutorul unui singur medicament.
Norwegian Bokmål: Azarga brukes til å behandle forhøyet trykk i øyet, også kalt glaukom eller okulær hypertensjon, hos voksne pasienter over 18 år, der høyt trykk i øyet ikke kan behandles på en effektiv måte med kun ett legemiddel.
Romanian: Brinzolamida şi N-dezetil-brinzolamida sunt componentele predominante carese regăsesc în urină împreună cu cantităţi minime (urme) (<1%) ale metaboliţilor N-dezmetoxipropil şi O-dezmetil.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetyl-brinzolamid er de dominerende komponentene man finner i urin sammen med spornivåer (<1 %) av N-desmetoksypropyl og Odesmetyl-metabolitter.
Romanian: Flacon a 5 ml rotund, din polietilenă de joasă densitate, opac, cu dop picurător şi capac alb filetat din polipropilenă (DROP-TAINER) conţinând 5 ml suspensie.
Norwegian Bokmål: 5 ml rund, ugjennomsiktig, lavdensitets-polyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen (DROP-TAINER) som inneholder 5 ml suspensjon.
Romanian: • Deşurubaţi capacul flaconului.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
Romanian: Studiile de tonografie şi fluorofotometrie la om sugerează că acţiunea sa predominantă este legată de reducerea formării umorii apoase şi de o uşoară creştere a facilitării fluxului.
Norwegian Bokmål: Tonografi- og fluorofotometristudier på mennesker viser at den dominerende virkningen er relatert til redusert dannelse av kammervann og en svak økning i dreneringsfasilitet.
Romanian: • După administrarea AZARGA, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2 minute
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Azarga, trykker du med en finger i øyekroken ved nesen i to minutter (bilde 3).
Romanian: 3, amnezie
Norwegian Bokmål: 3, amnesi
Romanian: Preparatele oftalmologice beta-blocante pot bloca efectele sistemice ale agoniştilor beta-adrenergici, cum este de exemplu adrenalina.
Norwegian Bokmål: Betablokkerende oftalmologiske preparater kan blokkere systemiske beta-agonist-effekter, f.eks. av adrenalin.
Romanian: (predominant la pacienţi cu boli bronhospastice preexistente), dispnee
Norwegian Bokmål: (hovedsakelig hos pasienter med allerede eksisterende bronkospastisk sykdom), dyspné 1, astma epistakse
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a se evalua efectul administrării oculare topice a Azarga asupra fertilității la om.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å vurdere effekten av lokal administrasjon av Azarga i øyet på fertilitet hos mennesker.
Romanian: 1, senzaţie de corp străin în ochi
Norwegian Bokmål: 1, følelse av fremmedlegeme i øyet
Romanian: Pacienţilor li se va recomanda să păstreze flaconul bine închis când nu îl utilizează.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene beskjed om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Romanian: Cu toate acestea, acumularea brinzolamidei este puţin probabilă dat fiind faptul că eliminarea se realizează în principal pe cale renală.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av brinzolamid er imidlertid usannsynlig siden utskillelse skjer primært via nyrene.
Romanian: În urma administrării AZARGA de două ori pe zi timp de 13 săptămâni, concentraţiile brinzolamidei în hematii au atins valori medii de 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM şi 18,4  3,01 µM în săptămânile 4, 10 şi respectiv 15, indicând menţinerea concentraţiilor brinzolamidei în hematii la starea de echilibru.
Norwegian Bokmål: Ved to daglige doser med Azarga i 13 uker var konsentrasjonen av brinzolamid i de røde blodlegemene (RBC) gjennomsnittlig henholdsvis 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM og 18,4  3,01 µM i ukene 4, 10 og 15, og indikerte at steady-state-konsentrasjonen i røde blodlegemer for brinzolamid ble opprettholdt.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før bruk.
Romanian: Din cauza brinzolamidei,se pot produce afectarea echilibrului electrolitic, dezvoltarea unei stări de acidoză şi posibil efecte asupra sistemului nervos central.
Norwegian Bokmål: Pga. brinzolamid kan elektrolyttforstyrrelser, utvikling av acidotisk tilstand og mulig effekt på sentralnervesystemet forekomme.
Romanian: Nu utilizaţi AZARGA dacă alăptaţi, deoarece timololul poate trece în lapte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Azarga dersom du ammer, da timolol kan gå over i morsmelken.
Romanian: , senzaţie de strălucire
Norwegian Bokmål: , blendende lys
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să îşi scoată lentilele de contact înainte de aplicarea AZARGA şi să aştepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea acestora.
Norwegian Bokmål: Pasientene må bli bedt om å ta ut kontaktlinsene før de bruker Azarga, og vente i 15 minutter før de setter inn kontaktlinsene igjen etter drypping.
Romanian: Studiile epidemiologice nu au demonstrat apariţia unor malformaţii, dar au indicat un risc de încetinire a creşterii fătului, la administrarea orală a beta-blocantelor.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har ikke avdekket misdannelser, men viser en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere administreres oralt.
Romanian: Este de aşteptat ca inhibitorii CYP3A4 precum ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir şi troleandomicină să inhibe metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det forventes at hemmere av CYP3A4, slik som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin vil hemme metabolismen av brinzolamid ved CYP3A4.
Romanian: AZARGA nu a fost studiat la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust şi utilizarea nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruk anbefales derfor ikke hos disse pasientene.
Romanian: Timolol este un blocant adrenergic neselectiv fără acţiune simpatomimetică intrinsecă, de deprimare miocardică directă sau de stabilizare a membranei celulare.
Norwegian Bokmål: Timolol er en ikke-selektiv adrenergisk blokker som ikke har noen egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk, direkte depressiv effekt på myokard eller membranstabiliserende aktivitet.
Romanian: • slăbiciune musculară (miastenia gravis)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Romanian: Datele privind distribuţia în ţesutul ocular la iepuri au evidenţiat că timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă până la 48 de ore după administrarea AZARGA.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsdata for okulært vev hos kaniner viste at timolol kan måles i kammervæske opptil 48 timer etter administrasjon av Azarga.
Romanian: AZARGA trebuie utilizat cu prudenţă, la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), în forme uşoare sau moderate şi numai atunci când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Norwegian Bokmål: Azarga bør brukes med forsiktighet på pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică pentru timolol este de 4,8 ore după administrarea AZARGA.
Norwegian Bokmål: Plasma t1/2 for timolol er 4,8 timer etter administrasjon av Azarga.
Romanian: Frecvente: cheratită punctiformă
Norwegian Bokmål: Vanlige: punktformet keratitt
Romanian: AZARGA poate fi utilizat în timpul purtării lentilelor de contact cu o supraveghere atentă (a se vedea mai jos la punctul „Clorură de benzalconiu").
Norwegian Bokmål: Azarga kan brukes samtidig med kontaktlinser, men dette må overvåkes nøye (se mer informasjon under Benzalkoniumklorid).
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor puternic al anhidrazei carbonice umane II (AC-II), izoenzimă predominantă la nivel ocular.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er en sterk hemmer av human karboanhydrase II (CA-II) som er det dominerende isoenzymet i øyet.
Romanian: Brinzolamida nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P-450.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er ikke en hemmer av cytokrom P-450-isozymer.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedføringstillatelsen:
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic, la subiecţi sănătoşi s-a administrat brinzolamidă (1 mg) pe cale oralăde două ori pe zi, timp de 2 săptămâni, pentru scurtarea timpului până la atingerea stării de echilibru înainte deiniţierea administrării AZARGA.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie mottok friske individer oral brinzolamid (1 mg) to ganger daglig i 2 uker for å korte ned tiden til steady-state før start med administrasjon av Azarga.
Romanian: Efectul combinat al acestordouă substanţe active are ca rezultat o reducere suplimentară a PIO, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat separat.
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekten for disse to aktive stoffene resulterer i ekstra IOPreduksjon sammenlignet med hver enkelt forbindelse alene.
Romanian: • Reacţii adverse generale: tulburări de somn (insomnie), durere în gât, secreții din nas.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: søvnproblemer (insomni), vondt i halsen, rennende nese
Romanian: Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea AZARGA.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir uklart en stund etter at du har brukt Azarga.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu risc de insuficienţă renală din cauza posibilului risc de acidoză metabolică.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet på pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon på grunn av risiko for metabolsk acidose.
Romanian: Oftalmologice, antiglaucomatoase şi miotice, codul ATC: S01ED51 Mecanismul de acţiune
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske legemidler, antiglaukompreparater og miotika ATC-kode: S01ED51
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare asociate cu utilizarea componentelor individuale care s-ar putea produce la administrarea AZARGA sunt incluse în tabelul anterior.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger forbundet med bruk av de individuelle komponentene som potensielt kan oppstå ved Azarga inkluderer bivirkningene angitt i tabellen over.
Romanian: • Dacă aveţi o frecvenţă lentă a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă sau tulburări de ritm cardiac (bătăi neregulate ale inimii).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har langsom hjerterytme, hjertesvikt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmessig hjerterytme).
Romanian: • Boli reactive ale tractului respirator, incluzând astm bronşic, antecedente de astm bronşic, sau bronhopneumopatie obstructivă cronică severă.
Norwegian Bokmål: • Reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller tidligere bronkial astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
Romanian: 3, disfuncţie sexuală
Norwegian Bokmål: 3, seksuell dysfunksjon
Romanian: • Metabolism:reducerea cantităţii de zahar din sânge
Norwegian Bokmål: • Metabolisme: lavt blodsukkernivå.
Romanian: Acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Norwegian Bokmål: Saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) Vann, renset
Romanian: La aplicarea unei ocluzii nazolacrimale sau închiderea uşoară a pleoapelor, absorbţia sistemică este redusă.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av nasolakrimal okklusjon eller ved å lukke øyelokkene, reduseres den systemiske absorpsjonen.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Romanian: Nu utilizaţi AZARGA
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azarga
Romanian: • Reacţii adverse generale: reducere a numărului de celule albe, hipotensiune arterială, tuse, sânge în urină, slăbiciune a corpului.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: reduksjon av antall hvite blodceller, nedsatt blodtrykk, hoste, blod i urinen, svakhet i kroppen.
Romanian: Inhibarea anhidrazei carbonice în procesele ciliare de la nivel ocular scade secreţia umorii apoase, probabil prin încetinirea formării de ioni de bicarbonat, urmată de reducerea transportului de sodiu şi fluide.
Norwegian Bokmål: Hemming av karboanhydrase i den ciliære prosessen i øyet reduserer kammervannsekresjon, sannsynligvis ved å redusere dannelsen av bikarbonationer med etterfølgende reduksjon i natrium- og væsketransport.
Romanian: • Rinită alergică severă.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk rhinitt.
Romanian: Cantităţi mici de acid clorhidric şi/sau de hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menţine nivelul de aciditate (valoarea pH-ului) în limite normale.
Norwegian Bokmål: Små mengder av saltsyre og/eller natriumhydroksid er tilsatt for at holde surhetsgraden (pH-nivået) normalt.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice privind interacţiunea AZARGA cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med Azarga.
Romanian: În treistudii clinice controlate, disconfortul ocular la administrarea AZARGA a fost semnificativ mai scăzut faţă de dorzolamidă 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I tre kontrollerte kliniske studier var ubehag i øyet ved drypping av Azarga signifikant mindre enn ved dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Romanian: • Sânge: valori anormale ale testelor funcţionale hepatice, valori crescute ale clorului în sânge sau scăderea numărului de globule roşii la testele de sânge.
Norwegian Bokmål: • Blod: unormal leverfunksjonsverdier, økt klorinnhold i blodet, eller redusert antall røde blodlegemer som kan sees på blodprøve.
Romanian: • Dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut probleme respiratoriica astm bronşic, bronşită obstructivă severă cronică (afecţiune severă la nivelul plămânilor care poate cauza respiraţie şuierătoare, dificultate în respiraţie şi/sau tuse prelungită) sau alte tipuri de probleme de respiraţie.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt respiratoriske problemer som astma, alvorlig langvarig obstruktiv bronkitt (alvorlig obstruktiv lungesykdom som kan føre til tung pust og problemer med å puste og/eller langvarig hoste) eller andre typer pusteproblemer.
Romanian: Un ml suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,10 mg.
Norwegian Bokmål: Én ml suspensjon inneholder 0,10 mg benzalkoniumklorid.
Romanian: Picături oftalmice, suspensie (picături oftalmice) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă, pH 7,2 (aproximativ).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ensartet suspensjon, pH 7,2 (ca.)
Romanian: Mai puţin frecvente: tuse Rare: durere orofaringiană
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hoste Sjeldne: orofaryngeal smerte
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei după instilare pot ajuta la reducerea apariţiei acestei reacţii (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere forekomsten av denne bivirkningen (se pkt.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Azarga i begge øynene dersom legen har gitt beskjed om det. Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Romanian: Deoarece brinzolamida şi metabolitul său principal sunt excretate predominant prin rinichi, AZARGA este aşadar contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og dets hovedmetabolitt skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene, og Azarga er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Datele non-clinice nu indică existenţa vreunui efect al brinzolamidei sau al timololului asupra fertilităţii masculine sau feminine, după administrare orală.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen effekter av verken brinzolamid eller timolol på mannlig eller kvinnelig fertilitet etter oral dosering.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă brinzolamida administrată oftalmic la om este excretată în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om oftalmologisk brinzolamid administrert i øyet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Izoenzimele citocromului P-450 responsabile pentru metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 (în principal), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 şi CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P-450-isozymene som er ansvarlige for metabolismen av brinzolamid, inkluderer CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Romanian: Efectele la nivel gastrointestinal şi la nivelul sistemului nervos, sanguin, renal şi metabolic se asociază în general cu administrarea sistemică a inhibitorilor anhidrazei carbonice.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, nevrologiske, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
Romanian: Studiile privind efectele toxice asupra dezvoltării, efectuate la iepuri cu doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/kg şi zi (de 214 ori doza clinică zilnică recomandată de 8 g/kg şi zi), nu au evidenţiat efecte asupra dezvoltării fătului, în ciuda unei toxicităţi semnificative constatate la mamă.
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksisitetsstudier på kaniner med orale doser med brinzolamid opptil 6 mg/kg/dag (214 ganger anbefalt daglig klinisk dose på 28 µg/kg/dag) ga ingen effekt på fosterutvikling til tross for signifikant maternal toksisitet.
Romanian: Se recomandă atenţie la utilizarea concomitentă a acestui medicament şi a clonidinei.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig ved samtidig bruk av dette legemidlet sammen med klonidin.
Romanian: În mod specific, nu au fost studiaţi pacienţii care poartă lentile de contact, aşadar se recomandă urmărirea atentă a acestor pacienţi pe durata tratamentului cu brinzolamidă, deoarece inhibitorii anhidrazei carbonice pot afecta hidratarea corneană.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser har ikke blitt spesifikt undersøkt, og nøye overvåking av disse pasientene ved bruk av brinzolamid anbefales ettersom karboanhydrasehemmere kan påvirke korneal hydrering.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi AZARGA dacă sunteţi gravidă sau aţi putea să fiţi gravidă, cu excepţia situaţiilor în care medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi AZARGA.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Azarga dersom du er gravid eller kan bli gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
Romanian: Studiile la animale cu brinzolamidă au indicat toxicitate reproductivă ca urmare a administrării sistemice, a se vedea punctul 5.3.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med brinzolamid har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon, se pkt.
Romanian: În timpul tratamentului cu beta-blocante, pacienţii care prezintă antecedente de teren atopic sau reacţie anafilactică severă la o varietate de alergeni pot să fie mai reactivi la contactul repetat cu aceşti alergeni sau nu obţină răspuns la dozele uzuale de adrenalină utilizate pentru tratarea reacţiilor anafilactice.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener tar betablokkere, kan disse pasientene bli mer reaktive til gjentatt eksponering for slike allergener og respondere dårligere på vanlige doser adrenalin som brukes for å behandle anafylaktiske reaksjoner.
Romanian: AZARGA conţine clorură de benzalconiu
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder benzalkoniumklorid
Romanian: Aceste date au fost constatate la doze care au determinat acidoză metabolică cu reducerea luării în greutate la femele şi scăderea greutăţii fetale.
Norwegian Bokmål: Disse funnene oppstod ved doser som forårsaket metabolsk acidose med redusert vektøkning hos mødre og redusert fødselsvekt.
Romanian: 3, fotopsie
Norwegian Bokmål: 3, fotopsi
Romanian: Deoarece AZARGA este absorbit sistemic aceste efecte se pot produce şi în cazul administrării topice.
Norwegian Bokmål: Azarga absorberes systemisk, og derfor kan dette oppstå ved topisk administrasjon.
Romanian: Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Er du berørt, må du være forsiktig med å kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: Dacă apar semne ale unor reacții grave sau hipersensibilitate, întrerupeți utilizarea acestui medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må behandlingen med dette legemidlet avsluttes, og du må rådføre deg med legen din.
Romanian: La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu AZARGA, administrarea celuilalt medicament trebuie întreruptă, iar tratamentul cu AZARGA trebuie instituit începând din ziua următoare.
Norwegian Bokmål: Hvis et annet oftalmologisk antiglaukomlegemiddel erstattes med Azarga, skal behandlingen med det andre legemidlet avsluttes, og behandling med Azarga skal starte påfølgende dag.
Romanian: AZARGA conţine un conservant (clorura de benzalconiu) care poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Romanian: Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcţiei de reproducere au evidenţiat întârzierea osificării fetale la şobolani fără efecte nocive asupra dezvoltării postnatale (50 mg/kg şi zi sau de 3.500 de ori doza clinică zilnică de 14 micrograme/kg şi zi) şi creşterea re-sorbţiei fetale la iepuri (90 mg/kg şi zi sau de 6.400 de ori doza clinică zilnică).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier med timolol viste en forsinket ossifikasjon hos rottefostre uten bivirkninger på den postnatale utviklingen (50 mg/kg/dag eller 3500 ganger daglig klinisk dose på 14 mikrogram/kg/dag) og økt resorpsjon hos kaninfoster (90 mg/kg/dag eller 6400 ganger daglig klinisk dose).
Romanian: Valorile electroliţilor serici (în mod special ale potasiului) şi valorile pH-ului sanguin trebuie monitorizate.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttnivået (spesielt kalium) i serum og pH-nivået i blod må overvåkes.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu (vezi pct. 2, „AZARGA conţine clorură de benzalconiu"), carbopol 974P, edetatdisodic, manitol(E421), apă purificată, clorură de sodiu, tiloxapol, acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Azarga inneholder benzalkoniumklorid"), karbopol 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vann, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid.
Romanian: Rare: insomnie Cu frecvenţă necunoscută: depresie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomnia Ikke kjent: depresjon
Romanian: Despre clorura de benzalconiu s-a raportat, de asemenea, că produce cheratopatie punctiformă şi/sau cheratopatie toxică ulcerativă.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Romanian: In plus, au fost observate la nou-născuţi semnele şi simptomele beta-blocadei (ex. bradicardie, hipotensiune, depresie respiratorie şi hipoglicemie), atunci când au fost administrate beta-blocante până la momentul naşterii.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det observert tegn og symptomer på betablokade (f.eks bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) hos nyfødte når betablokkere er administrert frem til fødselen.
Romanian: • Acidoză hipercloremică (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: • Hyperkloremisk acidose (se pkt.