FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Reconstitueer de Augmentin zoals beschreven onder het kopje "Het bereiden van oplossingen voor intraveneuze injectie".
Slovenian: 1000 mg/200 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo Augmentin je treba pripraviti tako, kot je opisano zgoraj za injekcijo.
Dutch: 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie is niet geschikt voor een bolus injectie.
Slovenian: 2000 mg/200 mg prašek za raztopino za infundiranje Zdravilo Augmentin 2000 mg/200 mg ni primerno za bolusno injiciranje.
Dutch: De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal miligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in een individuele component.
Slovenian: Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske kisline, razen kjer so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin.
Dutch: 400 mg/57 mg/5 ml suspensie (gemengde fruitsmaak) Na bereiding bevat Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat 2,5 mg aspartaam (E951) per ml, een bron van fenylalanine.
Slovenian: 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo (aroma mešanega sadja) Zdravilo Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo vsebuje na 1 ml 2,5 mg aspartama (E951), ki je vir fenilalanina.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 19,6 mg (5,5 mmol) kalium per injectieflacon of fles.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 125,9 mg (5,5 mmol) natrija na vialo ali stekleničko.
Dutch: • Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Slovenian: • Zdravilo Augmentin 500 mg/50 mg prašek za injiciranje ali infundiranje vsebuje približno 9,8 mg (0,3 mmol) kalija.
Dutch: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets De inhoud van een "single-dose" sachet moet worden opgelost in een half glas water en dan worden ingenomen.
Slovenian: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah Vsebino vrečke z enim odmerkom je treba pred zaužitjem raztopiti v pol kozarca vode.
Dutch: Algemeen gevoelige stammen Aerobe Gram-positieve micro-organismen Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Streptococcus pneumoniae1
Slovenian: Pogosto občutljive vrste Aerobni grampozitivni mikroorganizmi Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin)$ Streptococcus pneumoniae1
Dutch: 600 mg/42,9 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Slovenian: 600 mg/42,9 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Dutch: Het bereiden van oplossingen voor intraveneus infuus
Slovenian: Priprava raztopin za intravensko injiciranje
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij patiënten met een kaliumarm dieet dient hiermee rekening gehouden te worden.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ali bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Dutch: • geef uw kind niet langer dan 2 weken Augmentin.
Slovenian: • Otrok naj ne jemlje zdravila Augmentin dlje kot 2 tedna.
Dutch: • kinderen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg: 50 mg/5 mg per kg iedere 12 uur
Slovenian: • Otroci, ki so stari manj kot 3 mesece in tehtajo manj kot 4 kg: 50 mg/5 mg na kg na dvanajst ur.
Dutch: • flauwvallen
Slovenian: • kolaps.
Dutch: Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Streptococcus agalactiae
Slovenian: Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin) £ Streptococcus agalactiae
Dutch: De fles voor gebruik goed schudden.
Slovenian: • Stekleničko pred vsako uporabo dobro pretresite.
Dutch: 1.000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 62,9 mg (2,7 mmol) natrium per injectieflacon of fles.
Slovenian: 1000 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje To zdravilo vsebuje 62,9 mg (2,7 mmol) natrija na vialo ali stekleničko.
Dutch: De standaarddoseringen voor de behandeling van de in rubriek 4.1 beschreven infecties is:
Slovenian: Odrasli in mladostniki  40 kg Priporočeni odmerki za zdravljenje okužb, ki so naštete v poglavju 4.1:
Dutch: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Roemenië - Augmentin
Slovenian: Portugalska - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romunija - Augmentin
Dutch:  neem, als u hiervan last heeft, Augmentin in vóór een maaltijd
Slovenian:  Če se vam pojavi, vzemite zdravilo Augmentin pred jedjo.
Dutch: Augmentin 125 mg/31,25 mg/5 ml poeder voor orale suspensie in fles
Slovenian: Augmentin 125 mg/31,25 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Dutch: Clavulaanzuur is een bètalactam dat structureel verwant is aan penicillines.
Slovenian: Klavulanska kislina je betalaktam, po zgradbi podoben penicilinu.
Dutch: 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Oostenrijk - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös België - Augmentin
Slovenian: 500 mg/50 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
Dutch: Amoxicilline kan, net als de meeste penicillines, worden aangetoond in borstvoeding, Sporen van clavulaanzuur kunnen ook in de borstvoeding gedetecteerd worden (zie rubriek 4.6).
Slovenian: Tako kot večino penicilinov je tudi amoksicilin mogoče najti v materinem mleku.
Dutch: 500 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets:
Slovenian: 500 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah:
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar worden bij voorkeur behandeld met Augmentin-suspensie (poeder voor orale suspensie in fles of sachets).
Slovenian: Otroke, stare 6 let ali manj, naj bi po možnosti zdravili z zdravilom Augmentin v peroralni suspenziji ali v vrečkah.
Dutch: Verblijfskatheters moeten regelmatig worden gecontroleerd op doorgankelijkheid (zie rubriek 4.9).
Slovenian: Pri bolnikih z urinskim katetrom je treba prehodnost katetra redno preverjati (glejte poglavje 4.9).
Dutch: Gebruik Augmentin niet
Slovenian: Ne jemljite zdravila Augmentin:
Dutch: • Augmentin 2.000 mg/200 mg bevat ongeveer 39,3 mg (1,0 mmol) kalium.
Slovenian: • Zdravilo Augmentin 2000 mg/200 mg prašek za infundiranje vsebuje približno 39,3 mg (1,0 mmol) kalija.
Dutch: Augmentin wordt gebruikt bij kinderen om de volgende infecties te behandelen:
Slovenian: Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri otrocih:
Dutch: Controleer voor gebruik of de verzegeling van de dop intact is.
Slovenian: Pred uporabo preverite, da je pečat zaporke nedotaknjen.
Dutch: Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Augmentin inneemt.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Augmentin.
Dutch: • aan het bekken
Slovenian: • izpuščaj na koži,
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen (Wordt nationaal geïmplementeerd)
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: combinaties van penicillines, inclusief bètalactamaseremmers; ATCcode: J01CR02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kombinacije penicilinov z zaviralci laktamaz beta.
Dutch: • huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring) - erythema multiforme) Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind een van deze symptomen krijgt.
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki je lahko mehurjast in na pogled podoben majhnim tarčam (temne osrednje pike, obdane z bledim kolobarjem in temnim obročem ob robu - multiformni eritem).
Dutch: Griekenland - Augmentin ES Hongarije - Augmentin Extra Letland - Augmentin ES
Slovenian: Madžarska - Augmentin Extra Latvija - Augmentin ES
Dutch: HOE BEWAART U AUGMENTIN (Wordt nationaal geïmplementeerd).
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA AUGMENTIN [Izpolni država članica]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1.000 mg/62,5 mg tabletten met verlengde afgifte (Zie Bijlage I- wordt nationaal geïmplementeerd).
Slovenian: IME ZDRAVILA {Augmentin in povezana imena (glejte Dodatek I) 1000 mg/62,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem} [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Dutch: De verhouding werd in de jaren negentig goedgekeurd.
Slovenian: Razmerje je bilo odobreno v 1990-ih.
Dutch: 2.1 Kritische beoordeling
Slovenian: 2.1 Kritično vrednotenje
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Slovenian: Največja težava so velike regionalne in celo lokalne razlike v Evropi in znotraj držav.
Dutch: • hoofd en hals,
Slovenian: • glava in vrat
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Slovenian: Izjave so bile večinoma že skladne s predlaganim usklajenim besedilom ali pa so jim manjkali podporni dokazi.
Dutch: Deze verhouding wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Slovenian: To razmerje ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od šest let.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi protibakterijskih zdravil."
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Slovenian: „Trajanje zdravljenja se določi na osnovi odziva bolnika.
Dutch: Deze groep indicaties verschilt van die voor de formuleringen met lagere verhoudingen;
Slovenian: Ta nabor indikacij se razlikuje od formulacij z nižjim razmerjem.
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Slovenian: Pred usklajevanjem, na začetku postopka, so bile indikacije različnih razmerij razvrščene v naslednje skupine:
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Slovenian: ODMERJANJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Slovenian: Brez pregleda zdravljenje ne sme biti daljše od 14 dni.
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Slovenian: Nekatere okužbe (npr. osteomielitis) zahtevajo daljše zdravljenje.
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Slovenian: Zato bi moralo biti razmerje 16:1 učinkovito v vseh indikacijah, kjer je dokazana učinkovitost drugih formulacij.
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Slovenian: V poglavju 6.6 je izjava „Ni posebnih zahtev" za odstranjevanje odvečnega zdravila.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Slovenian: „Vse oblike zdravila Augmentin niso primerne za uporabo v vseh državah EU.
Dutch: Dit is een bijzonder belangrijke rubriek voor antibiotica.
Slovenian: To je posebno pomembno poglavje za protibakterijska zdravila.
Dutch: Intra-abdominale sepsis
Slovenian: Intraabdominalna sepsa
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 met betrekking tot langdurige therapie."
Slovenian: Glejte tudi besedilo o podaljšanem zdravljenju v poglavju 4.4."
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Slovenian: Te indikacije so odobrene v vseh državah EU in Augmentin je sprejet kot učinkovito zdravljenje v več nacionalnih smernicah.
Dutch: De keuze van de presentaties gebruikt in een van de lidstaten van de EU moet worden toegesneden op de prevalentie van bepaalde vormen van bacteriële resistentie, die tussen EU-landen zeer sterk kan variëren en in de loop van de tijd onvermijdelijk zal veranderen.
Slovenian: Izbiro oblike, ki se uporabi v vsaki državi članici EU, je treba prikrojiti pogostnosti določene vrste bakterijske odpornosti, ki se zelo razlikuje med državami EU in se bo gotovo spreminjala s časom.
Dutch: Daarom moet een alternatieve presentatie van Augmentin worden gekozen."
Slovenian: Zato je treba izbrati alternativno obliko zdravila Augmentin."
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Slovenian: To kaže, da so nižji odmerki amoksicilina, ki se uporabljajo v nekaterih trenutno odobrenih režimih, primerni.
Dutch: Er werden gegevens over enkele honderden patiënten en een samenvatting van de klinische gegevens overgelegd die de behandeling van osteomyelitis ondersteunen.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o nekaj sto bolnikih in povzetek kliničnih podatkov v podporo zdravljenju osteomielitisa.
Dutch: De reden hiervoor is dat de dagelijkse dosis amoxicilline die door deze presentatie wordt afgegeven (750 mg), onvoldoende is om deze bacteriën te bestrijden.
Slovenian: To je zato, ker je dnevni odmerek amoksicilina, ki ga zagotavlja ta oblika (750 mg) nezadosten za zdravljenje okužbe s temi bakterijami.
Dutch: Er werden voorstellen gedaan voor elke subrubriek ("Werking" en "Resistentiemechanismen", "Farmacokinetische/farmacodynamische relatie" en "Breekpunten").
Slovenian: Pripravljeni so bili predlogi za vsako podpoglavje („Način delovanja" in „Mehanizem odpornosti", „Zveza med farmakokinetiko in farmakodinamiko" ter „Prelomne točke").
Dutch: Voor deze populatie kunnen daarom geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje v tej populaciji niso možna.
Dutch: Bovendien is er slechts een zeer lage concentratie clavulaanzuur (0,12 mg/l) nodig om de gevoeligheid van deze isolaten voor amoxicilline te herstellen.
Slovenian: Poleg tega je potrebna zelo majhna koncentracija klavulanske kisline (0,12 mg/l) za obnovitev občutljivosti izolatov za amoksicilin.
Dutch: Deze kenmerken maken het tot een geschikt antibioticum tegen intra-abdominale infecties.
Slovenian: Zaradi teh lastnosti je primeren antibiotik za intraabdominalne okužbe.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AUGMENTIN IN POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Dutch: Het CHMP stemde in met het voorstel van de vergunninghouder.
Slovenian: CHMP se je strinjal s predlogom imetnikov dovoljenj za promet.
Dutch: "Verschijnselen en klachten van overdosering
Slovenian: „Simptomi in znaki prekomernega odmerjanja
Dutch: Augmentin SR speelt een belangrijke rol bij de behandeling van infecties, met name in landen en lokale gebieden met een hoge mate van resistentie van S. pneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Augmentin SR ima pomembno vlogo pri obravnavi okužb, zlasti v državah in lokalnih področjih z visokimi ravnmi odpornosti pri S. pneumoniae.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat het beschikbare bewijs voor deze indicatie niet voldoende is tenzij ondersteund door klinische gegevens en schrapte deze indicatie voor alle formuleringen.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi dokazi za to indikacijo niso zadostni, če jih ne podpirajo klinični podatki, zato je to indikacijo izbrisal iz vseh formulacij.
Dutch: • infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Slovenian: • okužbe ženskih spolovil.
Dutch: Bij kinderen van 1 maand en ouder wordt de hogere dosering aanbevolen voor ernstiger infecties.
Slovenian: Pri otrocih, starih en mesec ali več, je večji odmerek priporočen za hujše okužbe.
Dutch: De rubrieken 1, 2 en 3 moeten nationaal worden ingevuld, evenals de rubrieken 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 en 6.5.
Slovenian: Tudi poglavja 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 in 6.5. dopolnijo države članice.
Dutch: Deze rubriek bevat gedetailleerde informatie over de aandoeningen en speciale patiëntengroepen waarbij Augmentin met voorzichtigheid moet worden gebruikt.
Slovenian: To poglavje vsebuje podrobne podatke o pogojih in posebnih skupinah bolnikov, pri katerih se mora zdravilo Augmentin uporabljati previdno.
Dutch: • intra-abdominale infecties,
Slovenian: • intraabdominalne okužbe
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de 8:1-verhouding vergelijkbaar is met de 7:1-verhouding wat betreft gegevens voor werkzaamheid en veiligheid.
Slovenian: CHMP je menil, da je razmerje 8:1 primerljivo z razmerjem 7:1 v smislu podatkov o učinkovitosti in varnosti.
Dutch: Alle goedkeuringen in de EU zijn verkregen via nationale registratie, resulterend in een aantal verschillen in de productinformatie, met name ten aanzien van de rubrieken "Indicatie" en "Dosering".
Slovenian: Vse odobritve v EU so dosežene z nacionalno registracijo; kar je povzročilo številne razlike v informacijah o zdravilu, zlasti v poglavjih Indikacije in Odmerjanje.
Dutch: Aangezien een dagdosis van 375 mg als voldoende wordt beschouwd om de gevoelige bètalactamasen te remmen, was men de mening toegedaan dat de voorgestelde verklaring de situatie beter weergaf dan een vermelding van een maximale dagdosis.
Slovenian: Ker se dnevni odmerek 375 mg šteje za zadostnega za zaviranje občutljivih beta laktamaz, se šteje, da predlagana izjava bolje odraža situacijo kot pa omemba največjega dnevnega odmerka.
Dutch: De discussie richtte zich ook op de behandelingsduur en het CHMP stemde in met de wijziging van rubriek 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken.
Slovenian: Razprava se je osredotočila tudi na trajanje zdravljenja in CHMP se je strinjal s spremembo poglavja 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: Om tegemoet te komen aan deze nieuwe medische behoefte werd daarom Augmentin SR (verlengde afgifte) ontwikkeld.
Slovenian: Za pokrivanje te nove medicinske potrebe so razvili zdravilo Augmentin SR (podaljšano sproščanje).
Dutch: Om deze situatie voor te zijn verklaarde het CHMP het volgende:
Slovenian: Za preprečitev te situacije je CHMP izjavil naslednje:
Dutch: De aanbevelingen voor toediening aan patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie zijn eveneens vereenvoudigd en geharmoniseerd.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter so bila ravno tako poenostavljena in usklajena.
Dutch: Veiligheidsgegevens wijzen uit dat langdurige toediening de incidentie en de ernst van bijwerkingen in vergelijking met kortere therapeutische kuren niet doen toenemen.
Slovenian: Podatki o varnosti kažejo, da podaljšano dajanje ne poveča pojavnosti in resnosti neželenih učinkov v primerjavi s krajšimi terapijami.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de meeste gevallen van acute bronchitis van virale oorsprong zijn en dat de systematische noodzaak van antibiotische behandeling twijfelachtig is.
Slovenian: CHMP je menil, da je večina akutnih bronhitisov virusnega vzroka, zato je sistematična potreba po antibiotičnem zdravljenju vprašljiva.
Dutch: Tijdens de beoordeling werden openstaande kwesties gesignaleerd die nog door de vergunninghouder moeten worden opgelost.
Slovenian: Med vrednotenjem so bili ugotovljeni nerešeni zadržki, ki jih morajo rešiti imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Dutch: Deze standaarddagdosis mag niet worden overschreden en is in feite een maximale dagdosis voor een veilig gebruik van Augmentin.
Slovenian: Ta standardni dnevni odmerek se ne sme preseči, saj je dejansko največji dnevni odmerek, ki prispeva k varni rabi zdravila Augmentin.
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev usklajenih priporočil glede odmerjanja v vseh državah je predlagano standardno in večje odmerjanje za vsako formulacijo tako za odrasle bolnike kot tudi za otroke.
Dutch: In de afgelopen jaren heeft de vergunninghouder een proactief proces ontwikkeld voor identificatie van signalen die duiden op een veiligheidsprobleem, dat bestaat uit een doorlopende beoordeling van belangrijke afzonderlijke gevallen, de beoordeling van samengevoegde gegevens over ongewenste voorvallen door middel van disproportionele analysen en de beoordeling van gepubliceerde medische literatuur.
Slovenian: V zadnjih letih so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razvili proaktiven proces za identifikacijo varnostnih signalov, ki obsega stalno pregledovanje pomembnih posameznih primerov, pregled združenih podatkov o neželenih učinkih z neproporcionalnimi analizami ter pregled objavljene medicinske literature.
Dutch: De resistentie tegen amoxicilline bij S. pneumoniae is in een aantal lidstaten momenteel laag, met de meeste MIC's ≤1 μg/ml.
Slovenian: Odpornost S. pneumoniae proti amoksicilinu je v državah članicah trenutno nizka, večina vrednosti MIC je ≤ 1 μg/mL.
Dutch: Voor bijtwonden door dieren hangt de toediening van orale of parenterale antibiotica af van de diepte en ernst van de wond en van de tijd die sinds de beet is verstreken.
Slovenian: Pri ugrizih živali je uporaba peroralnih ali parenteralnih antibiotikov odvisna od globine in resnosti rane ter od časa, ki je pretekel od ugriza.
Dutch: Hoewel veel pathogenen die bij urineweginfecties een belangrijke rol spelen voor Augmentin resistentiepercentages van >10 % vertonen, wordt het als een geschikt alternatief beschouwd, aangezien alle antimicrobiële middelen met deze indicatie hetzelfde probleem vertonen en de keuze van het middel afhangt van de patiënt en de epidemiologische situatie.
Slovenian: Čeprav imajo številni patogeni, pomembni pri okužbah sečil, stopnje odpornosti proti zdravilu Augmentin >10 %, se to zdravilo šteje za primerno alternativo, saj imajo vsa protimikrobna zdravila s to indikacijo enako težavo, zato je izbira zdravila odvisna od bolnika in epidemiološke situacije.
Dutch: Er werd in rubriek 4.4 voor alle formuleringen een tekst opgenomen als herhaling dat Augmentin met voorzichtigheid moet worden gebruikt bij patiënten met leverfunctiestoornis.
Slovenian: V poglavje 4.4 je bilo za vse formulacije vključeno besedilo, kjer je ponovljeno, da je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter zdravilo Augmentin uporabljati previdno.
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Slovenian: Priporočila za otroke so bila usklajena po razponih telesne mase in ne po starosti, pri čemer je edina izjema spodnja starostna omejitev za zelo mlade bolnike.
Dutch: Augmentin ES-suspensie wordt aanbevolen voor toediening als 90/6,4 mg/kg/dag verdeeld over twee doses met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.
Slovenian: Zdravilo Augmentin ES suspenzija se priporoča za odmerjanje 90/6,4 mg/kg/dan v dveh razdeljenih odmerkih v 12-urnih časovnih presledkih v obdobju 10 dni.
Dutch: Bij volwassenen komt AOM zelden voor, maar de bacteriën die hierbij een rol spelen, zijn dezelfde als bij kinderen, en de therapeutische keuzen zijn niet anders.
Slovenian: Pri odraslih je akutno vnetje srednjega ušesa redko, vendar so vpletene bakterije enake kot pri otrocih in se terapevtske možnosti ne razlikujejo.
Dutch: Tonsillitis
Slovenian: Tonzilitis
Dutch: • Augmentin ES (extra sterkte) en SR (verlengde afgifte), ontwikkeld om tegemoet te komen aan specifieke klinische behoeften in verband met de aanwezigheid van resistente pathogenen.
Slovenian: • Augmentin ES (dodatna jakost) in podaljšano sproščanje (SR), razviti za izpolnjevanje specifičnih kliničnih potreb v zvezi s pojavom odpornih patogenov.
Dutch: Het CHMP verzocht om de intrekking van de indicatie "sepsis" in het algemeen, aangezien de sepsishaard afdoende moet worden behandeld en deze indicatie daarom niet aanvaardbaar is.
Slovenian: CHMP je zahteval umik indikacije septikemija na splošno, saj je treba zadostno zdraviti žarišče septikemije, zato ta indikacija ni sprejemljiva.