FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc Zerbaxa lietošanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa, gali svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Ja ārstēšanas ar ceftolozānu/tazobaktāmu laikā rodas smaga alerģiska reakcija, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic attiecīgi pasākumi.
Lithuanian: 4.3 ir 4.8 skyrius). Jeigu vartojant ceftolozano ir tazobaktamo derinį pasireikštų sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu ir imtis atitinkamų priemonių.
Latvian: Attiecīgais tazobaktāma devas normalizētais ģeometriski vidējais AUC palielinājās aptuveni līdz 1,3, 2 un 4 reizēm.
Lithuanian: Atitinkamai pagal dozę normalizuotas tazobaktamo AUC geometrinis vidurkis padidėjo maždaug iki 1,3, 2 ir 4 kartų.
Latvian: Nav zināms, vai ceftolozāns šķērso placentu.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceftolozanas prasiskverbia pro placentą.
Latvian: Tās var paildzināt laiku, kad tazobaktāmu izvada no organisma.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pailgėti laikas, per kurį tazobaktamas pašalinamas iš organizmo.
Latvian: Tazobaktāms šķērso placentu.
Lithuanian: Tazobaktamas prasiskverbia pro placentą.
Latvian: metallo-bēta laktamāzes (piemēram, New Delhi metallo-bēta laktamāzi jeb NDM); iv.
Lithuanian: Metalo-beta-laktamazių (pvz., Nju Delio metalo-beta-laktamazės [NDM]); iv.
Latvian: Tazobaktāms neinhibē nevienu A grupas enzīmu.
Lithuanian: Tazobaktamas neslopina jokio A klasės fermento.
Latvian: In vitro tazobaktāms inhibēja cilvēka OAT1 un OAT3 transportētājus; IC50 vērtības attiecīgi bija 118 un 147 mkg/ml.
Lithuanian: In vitro tazobaktamas slopino žmogaus OAT1 ir OAT3 nešiklius, IC50 vertės buvo atitinkamai 118 ir 147 µg/ml.
Latvian: Grampozitīvās baktērijas Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Lithuanian: Gramteigiamos bakterijos Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Latvian: Pamatojoties uz dzimumu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Latvian: Pirms Zerbaxa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja zināt, ka Jums ir vai iepriekš ir bijusi alerģija pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citām antibiotikām.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant Jums leisti Zerbaxa, jeigu žinote, kad Jums yra arba anksčiau buvo alergija cefalosporinams, penicilinams ar kitiems antibiotikams.
Latvian: 2, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Lithuanian: 2, padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas
Latvian: Amblera D grupas bēta laktamāzes (OXA karbapenemāzes).
Lithuanian: Ambler D klasės beta laktamazių (OXA-karbapenemazių).
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu, nav pierādīta.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Latvian: Aprēķinātais
Lithuanian: Apskaičiuotasis
Latvian: Dažas zāles var mijiedarboties ar ceftolozānu un tazobaktāmu.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ceftolozanu ir tazobaktamu.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma Cmax un AUC palielinās proporcionāli devai.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo Cmax ir AUC didėja proporcingai dozei.
Latvian: 4-14 dienas
Lithuanian: 1 valanda 4-14 dienų
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zerbaxa lietošana var izraisīt reiboni, kas savukārt va ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zerbaxa gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Visu Zerbaxa devu gadījumā infūzijas ilgums ir 1 stunda.
Lithuanian: Visų Zerbaxa dozių infuzijos trukmė yra 1 valanda.
Latvian: Kas ir Zerbaxa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zerbaxa lietošanas Kā lietot Zerbaxa
Lithuanian: Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums leidžiant Zerbaxa Kaip vartoti Zerbaxa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zerbaxa
Latvian: Ar dialīzi izvadīja aptuveni 66 % ceftolozāna, 56 % tazobaktāma un 51 % M1 tazobaktāma metabolīta.
Lithuanian: Maždaug 66 % ceftolozano, 56 % tazobaktamo ir 51 % tazobaktamo metabolito M1 buvo pašalinta dialize.
Latvian: Bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Latvian: Pieredzes par Zerbaxa pārdozēšanu nav.
Lithuanian: Zerbaxa perdozavimo patirties nėra.
Latvian: Farmakokinētikā/farmakodinamikā (FD) attiecība
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Latvian: Deva ir atkarīga no Jūsu infekcijas veida, ķermeņa daļas, kurā tā radusies, un infekcijas smaguma pakāpes.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jums nustatyto infekcijos tipo, nuo infekcijos pasireiškimo vietos Jūsų organizme ir nuo infekcijos sunkumo.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret jebkuru no cefalosporīnu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas bet kuriam cefalosporinų grupės antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Latvian: Infekcijas veids
Lithuanian: Infekcijos tipas
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas norādīti zem katras indikācijas, kas in vitro bija jutīgi pret Zerbaxa:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas veiksmingumas prieš sukėlėjus, išvardytus kiekvienai indikacijai, kurie buvo jautrūs Zerbaxa in vitro:
Latvian: 1, venozā tromboze
Lithuanian: 1, venų trombozė
Latvian: Zerbaxa ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Zerbaxa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc Zerbaxa lietošana un jānodrošina vispārēja uzturošā terapija.
Lithuanian: Perdozavus reikia nutraukti Zerbaxa vartojimą ir taikyti bendrą palaikomąjį gydymą.
Latvian: Pret tālāk norādītajiem patogēniem klīniska efektivitāte nav pierādīta, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka, ja nav iegūti rezistences mehānismi, tie varētu būt jutīgi pret Zerbaxa: Citrobacter freundii
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas veikiant toliau nurodytus sukėlėjus nenustatytas, nors in vitro tyrimai rodo, kad jie turėtų būti jautrūs Zerbaxa nesant įgytų atsparumo mechanizmų Citrobacter freundii
Latvian: In vitro dati liecina, ka šīs sugas nav jutīgas pret ceftolozānu/tazobaktāmu: Staphylococcus aureus
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad šios rūšys nėra jautrios ceftolozanui ir tazobaktamui Staphylococcus aureus
Latvian: Retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100)
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu vērtības
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenys
Latvian: Ja jums ir teikts, ka Jums ir izmainīti asinsanalīžu rādītāji (saukti par Kūmsa testu), pastāstiet savam ārstam, ka lietojat vai nesen esat lietojis Zerbaxa.
Lithuanian: Jeigu sužinotumėte, kad Jūsų kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys neatitinka normos, tai pasakykite gydytojui, jog vartojate arba neseniai vartojote Zerbaxa.
Latvian: Hiperglikēmija hipomagnēmija hipofosfatēmija
Lithuanian: Hiperglikemija hipomagnezemija hipofosfatemija
Latvian: 8-14 dienas
Lithuanian: 1 valanda 8-14 dienų
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi uzrādīja, ka viena no aktīvajām vielām ceftolozāns var apdraudēt virszemes ūdeņu organismus (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali kelti riziką vandens paviršiaus organizmams (žr.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 10 flakoni
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 flakonų
Latvian: Pamatojoties uz in vitro un in vivo pētījumiem, nav sagaidāma nozīmīga zāļu mijiedarbība starp ceftolozānu/tazobaktāmu un citohroma P450 enzīmu (CYP) substrātiem, inhibitoriem un inducētājiem.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, reikšminga vaistinių preparatų sąveika tarp ceftolozano ir tazobaktamo bei citochromo P450 fermentų (CYP) substratų, inhibitorių bei induktorių nėra tikėtina.
Latvian: Ko Zerbaxa satur - Aktīvās vielas ir ceftolozāns un tazobaktāms.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtis - Veikliosios medžiagos yra ceftolozanas ir tazobaktamas.
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas veikiant specifinius sukėlėjus
Latvian: Tas satur divas aktīvās vielas: - ceftolozānu - antibiotisku līdzekli, kas pieder pie "cefalosporīnu" grupas un kas iznīcina noteiktas infekciju iespējami izraisošas baktērijas; - tazobaktāmu, kas bloķē noteiktu enzīmu, ko dēvē par "bēta laktamāzēm", darbību.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos: ceftolozanas (cefalosporinų grupės antibiotikas, kuris gali sunaikinti tam tikras infekcijas sukeliančias bakterijas); tazobaktamas, kuris blokuoja tam tikrus fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Latvian: Klīniskā pētījumā vienlaicīgi lietojot ceftolozānu/tazobaktāmu un OAT1 un OAT3 substrātu furosemīdu, netika nozīmīgi palielināts furosemīda plazmas ekspozīcijas līmenis (ģeometriski vidējie Cmax un AUC koeficienti attiecīgi bija 0,83 un 0,87).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą kartu su OAT1 ir OAT3 substratu furozemidu, furozemido ekspozicija plazmoje reikšmingai nepadidėjo (Cmax ir AUC geometrinių vidurkių santykis buvo atitinkamai 0,83 ir 0,87).
Latvian: 1, reakcijas infūzijas ievadīšanas vietā
Lithuanian: 1, reakcijos infuzijos vietoje
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME FLAKONAM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: In vitro, lietojot terapeitiskās koncentrācijās, plazmā ceftolozāns un tazobaktāms nebija Pgp vai BCRP substrāts, un tazobaktāms nebija OCT2 substrāts.
Lithuanian: In vitro, esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, ceftolozanas ir tazobaktamas nebuvo P-gp ar BCRP substratai, tazobaktamas nebuvo OCT2 substratas.
Latvian: Ja Zerbaxa lietošanas laikā Jums sākas caureja, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu, vartodami Zerbaxa, pradėtumėte viduriuoti, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Taču, ja Jums ir radušās šaubas, nekavējoties informējiet par to ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu dėl ko nors nerimautumėte, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Latvian: 20 ml flakons (I tipa caurspīdīgs stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija) un noņemamu vāciņu.
Lithuanian: 20 ml flakonas (I tipo skaidraus stiklo) su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs flakons satur 10 mmol (230 mg) nātrija.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra 10 mmol (230 mg) natrio.
Latvian: Katra veida devas sagatavošanas apraksts sniegts zemāk.
Lithuanian: Kiekvienos dozės paruošimas nurodytas toliau.
Latvian: Zerbaxa lietošanas laikā vai arī vēlāk var rasties baktēriju, kas nav jutīgas pret Zerbaxa vai sēnītes izraisītas infekcijas.
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa arba vėliau gali pasireikšti šiam vaistui nejautrių bakterijų arba grybelių sukeltų infekcijų.
Latvian: - Citas palīgvielas ir nātrija hlorīds, arginīns un bezūdens citronskābe.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, argininas ir bevandenė citrinų rūgštis.
Latvian: Biežuma kategorijas ir iegūtas atbilstoši šādam iedalījumam: bieži (≥1/100 līdz <1/10) vai retāk (≥1/1000 līdz <1/100) (skatīt 3. tabulu).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
Latvian: 1, vēdera uzpūšanās dispepsija
Lithuanian: 1, pilvo pūtimas dispepsija
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 13,3 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Lithuanian: Tai atitinka 13,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts Jums ieteiks pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/apturēt Zerbaxa terapiju, ņemot vērā krūts barošanas ieguvumus bērnam un terapijas ieguvumus Jums.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, tai gydytojas patars, ar nutraukti žindymą, ar nevartoti Zerbaxa, atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums.
Latvian: Šo enzīmu dēļ baktērijas ir rezistentas pret ceftolozānu, sašķeļot antibiotiku, pirms tā sākusi darboties.
Lithuanian: Šie fermentai nulemia bakterijų atsparumą ceftolozanui, kadangi suardo šį antibiotiką dar jam nepradėjus veikti.
Latvian: Dati par ceftolozāna/tazobaktāma lietošanu grūtniecēm nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie ceftolozano ir tazobaktamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 11,5 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Lithuanian: Tai atitinka 11,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Latvian: Ceftolozāna un tazobaktāma ietekme uz cilvēku fertilitāti nav pētīta.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo poveikis žmonių vaisingumui neištirtas.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Zerbaxa tika konstatētas tālāk norādītās blakusparādības.
Lithuanian: Zerbaxa klinikinių tyrimų metu nustatytos toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Tas ir daudzu A molekulārās grupas bēta laktamāžu inhibitors, arī CTX-M, SHV un TEM enzīmu inhibitors.
Lithuanian: Jis yra daugelio molekulinės A klasės beta laktamazių (įskaitant CTX-M, SHV ir TEM fermentus) inhibitorius (žr.
Latvian: Pamatojoties uz rasi, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Dozės koreguoti pagal rasę nereikia.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar pacientiem, kam bija komplicētas intraabdominālas infekcijas, visbiežāk noteiktā diagnoze bija aklās zarnas piedēkļa perforācija vai periapendikulārs abscess (420 jeb 43,3 % no 970 pacientiem), un 137 jeb 32,6 % šo pacientu no 420 pacientiem pirms terapijas sākšanas bija difūzs peritonīts.
Lithuanian: Komplikuotų intraabdominalinių infekcijų klinikinio tyrimo metu dažniausios diagnozės buvo apendikso perforacija ir abscesas šalia jo. Jos nustatytos 420 iš 970 (43,3 %) pacientų, 137 iš 420 (32,6 %) jų įtraukimo metu sirgo difuziniu peritonitu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Zerbaxa vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupā komplicētu intraabdominālu infekciju, komplicētu urīnceļu infekciju un intrahospitālās pneimonijas, arī ar elpināšanu saistītas pneimonijas, ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zerbaxa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: - Smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkuru cita veida bēta laktāma grupas antibakteriālu līdzekli (piemēram, penicilīniem vai karbapenēniem).
Lithuanian: - Sunkus padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė arba sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui (pvz.
Latvian: Sagatavojot infūziju šķīdumu, jāievēro aseptiska metode.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia ruošti aseptiškai.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem ceftolozāna/tazobaktāma lietošanas laikā vai uzreiz pēc tās rodas caureja, svarīgi apsvērt šo diagnozi.
Lithuanian: Todėl į šią diagnozę svarbu atsižvelgti, jei ceftolozano ir tazobaktamo vartojimo metu arba paskui pasireiškia viduriavimas.
Latvian: 1, pozitīva atrade Clostridioides testā
Lithuanian: 1, teigiamas Clostridioides testo rezultatas
Latvian: Nesaistītā ceftolozāna koncentrācija plazmā pārsniedza 8 μg/ml vairāk nekā 70 % 8 stundu laikā; nesaistītā tazobaktāma koncentrācija pārsniedza 1 μg/ml vairāk nekā 60 % 8 stundu laikā.
Lithuanian: Didesnė nei 8 g/ml nesusijungusio ceftolozano koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 70 % per 8 valandų trukmės laikotarpį; didesnė nei 1 g/ml nesusijungusio tazobaktamo koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 60 % per 8 valandų trukmės laikotarpį.
Latvian: Šajā situācija Jums nevajadzētu lietot zāles, kas apstādina vai samazina zarnu darbību.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vartoti vaistų, kurie stabdo arba slopina žarnų judesius (peristaltiką).
Latvian: Zerbaxa ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Lithuanian: Zerbaxa skirtas suaugusiesiems šioms infekcijoms gydyti (žr.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015.gada 18.septembris
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 4 dienām uzglabājot 2 līdz 8°C temperatūrā.
Lithuanian: Nustatyta, kad ištirpintas vaistinis preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 4 paras laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Latvian: Nātrija hlorīds, arginīns, bezūdens citronskābe.
Lithuanian: Natrio chloridas, argininas, bevandenė citrinų rūgštis
Latvian: Žurkām ievadīta 300 mg/kg dienas deva tika saistīta ar ceftolozāna koncentrācijas plazmā (AUC) vērtību, kas bija mazāka par ceftolozāna plazmas AUC vērtību, cilvēkam lietojot lielākajā devā - pa 2 g ik pēc 8 stundām.
Lithuanian: Žiurkėms leidžiant 300 mg/kg per parą, ceftolozano ekspozicijos plazmoje (AUC) reikšmė buvo mažesnė nei ceftolozano AUC plazmoje reikšmė, susidaranti žmogui skiriant didžiausią rekomenduojamą dozę po 2 gramus kas 8 valandas.
Latvian: Ārsts vai medicīnas aprūpes speciālists ievadīs šīs zāles infūzijas veidā (infūzija vienu stundu) vienā no Jūsu vēnām.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas infuzuos (sulašins) Jums šį vaistą į veną per 1 valandą. Jums leidžiama vaisto dozė priklauso nuo to, ar Jums yra inkstų sutrikimų.
Latvian: Nav zināms, vai ceftolozāns un tazobaktāms izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceftolozanas ir tazobaktamas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas ar 10 ml šķīdinātāja, kopējais šķīduma daudzums flakonā ir 11,4 ml, kas satur 88 mg/ml ceftolozāna un 44 mg/ml tazobaktāma.
Lithuanian: Ištirpinus 10 ml skiediklio, flakone iš viso yra 11,4 ml tirpalo, o jame - 88 mg/ml ceftolozano ir 44 mg/ml tazobaktamo.
Latvian: Klīniskajā pētījumā par intrahospitālo pneimoniju, tostarp ar elpināšanu saistītu pneimoniju, serokonversija uz pozitīvu atradi tiešajā Kūmsa testā tika novērota 31,2 % Zerbaxa lietotāju un 3,6 % pacientu, kas saņēma meropenēmu.
Lithuanian: Klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 31,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 3,6 % meropenemo vartojusiųjų grupėje.
Latvian: serīna grupas karbapenemāzes (piemēram, Klebsiella pneumoniae sintezētās karbapenemāzes jeb KPK); iii.
Lithuanian: , Klebsiella pneumoniae gaminamų karbapenemazių [KPK]); iii.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības (≥ 5 % 3. fāzes klīniskajā pētījumā par intrahospitālo pneimoniju, tostarp ar elpināšanu saistītu pneimoniju), kas radās pacientiem Zerbaxa grupā, bija caureja, paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis un paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis, un parasti šīs blakusparādības bija vieglas vai mēreni smagas.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 % III fazės klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo duomenimis), pasireiškusios Zerbaxa gydomiems pacientams, buvo viduriavimas, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas ir padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas; paprastai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Latvian: 1, Clostridioides difficile infekcija
Lithuanian: 1, Clostridioides difficile sukelta infekcija
Latvian: Nieru slimība pēdējā stadijā, kuriem veic hemodialīzi
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga ir taikoma hemodializė
Latvian: Neizmetiet neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus kanalizācijā.
Lithuanian: Nesuvartoto vaistinio preparato ar atliekų negalima išmesti į kanalizaciją.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citām bēta laktāma grupas antibiotikām, ir iespējama arī paaugstināta jutība pret ceftolozānu/tazobaktāmu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo padidėjęs jautrumas cefalosporinams, penicilinams ar kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams, taip pat gali būti padidėjęs jautrumas ceftolozanui ir tazobaktamui.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanas sākumā ir nieru darbības traucējumi, terapijas laikā bieži jākontrolē attiecībā uz jebkurām nieru darbības pārmaiņām, turklāt pēc nepieciešamības ir jāpielāgo ceftolozāna/tazobaktāma deva.
Lithuanian: Jeigu pradedant gydyti inkstų funkcija yra sutrikusi, tai gydymo metu reikia dažnai tirti pacientą dėl galimų inkstų funkcijos pokyčių ir prireikus koreguoti ceftolozano ir tazobaktamo derinio dozę.
Latvian: Galīgā koncentrācija ir aptuveni 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozāna un 44 mg/ml tazobaktāma) flakonā.
Lithuanian: Gaunama maždaug 132 mg/ml koncentracija (88 mg/ml ceftolozano ir 44 mg/ml tazobaktamo) flakone.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma lietošana var veicināt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu savairošanos.
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai.
Latvian: Tazobaktāma bēta laktāmu gredzenu hidrolizē, veidojot farmokoloģiski neaktīvu tazobaktāma metabolītu M1.
Lithuanian: Tazobaktamo beta-laktamų žiedas hidrolizuojamas ir susidaro farmakologiškai neveiklus tazobaktamo metabolitas M1.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem ar normālu nieru funkciju ceftolozāna un tazobaktāma vidējais galīgais eliminācijas puslaiks ir attiecīgi aptuveni 3 stundas un 1 stunda.
Lithuanian: Vidutinis galutinis ceftolozano ir tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas sveikiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali, yra atitinkamai maždaug 3 valandos ir 1 valanda.
Latvian: Šķīdumu sagatavošana
Lithuanian: Tirpalų ruošimas
Latvian: Ārsts var samazināt Zerbaxa devu un lemt, cik bieži Zerbaxa ievadīt.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti sumažinti Zerbaxa dozę arba nuspręsti, kokiais intervalais Jums šio vaisto leisti.
Latvian: - komplicētas intraabdominālas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu); - akūts pielonefrīts; - komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu); - intrahospitālā pneimonija (IHP), arī ar elpināšanu saistīta pneimonija (ESP).
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminiam pielonefritui; - komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (žr. 4.4 skyrių); - ligoninėje įgytai pneumonijai (LĮP), įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją (VSP).
Latvian: Klīniskajos pētījumos par komplicētām intraabdominālām infekcijām un komplicētām urīnceļu infekcijām serokonversija uz pozitīvu atradi tiešajā Kūmsa testā tika novērota 0,2 % Zerbaxa lietotāju un 0 % pacientu, kas lietoja salīdzinājuma kontroles zāles.
Lithuanian: Klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų tyrimų metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 0,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 0 % palyginamąjį preparatą vartojusiųjų grupėje.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss [KK] > 50 ml/min), deva nav jāpielāgo, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų sutrikimas (apskaičiuotas kreatinino klirensas [KrKl] > 50 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Ceftolozāna un tazobaktāma vidējā plaušu epitēlija un brīvā plazmas AUC attiecība bija apmēram attiecīgi 50 % un 62 %, un tā līdzinās veseliem cilvēkiem novērotajai (apmēram attiecīgi 61 % un 63 %), saņemot 1 g/0,5 g ceftolozāna/tazobaktāma.
Lithuanian: Vidutinio ceftolozano ir tazobaktamo AUC plaučių epitelyje ir nesusijungusių medžiagų plazmoje rodmenų santykio reikšmės buvo atitinkamai maždaug 50 % ir 62 %, ir šios reikšmės buvo panašios kaip ir nustatytosios sveikiems savanoriams asmenims (atitinkamai maždaug 61 % ir 63 %), kurie vartojo 1 g / 0,5 g ceftolozano ir tazobaktamo dozes.
Latvian: Gramnegatīvas baktērijas Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Latvian: Zerbaxa intravenozā deva atkarībā no infekcijas veida pacientiem ar kreatinīna klīrensu > 50ml/min
Lithuanian: Zerbaxa dozė į veną pagal infekcijos rūšis pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min.