FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: GANFORT unidose alcançou uma eficácia de redução da PIO (pressão intraocular) não inferior à de GANFORT (formulação multidose): o limite superior do IC de 95% da diferença entre tratamentos esteve dentro da margem predefinida de 1,5 mmHg em cada momento avaliado (0, 2 e 8 horas) na 12ª semana (para a análise primária) e também na 2ª e na 6ª semana, para alteração média na PIO do pior olho a partir do valor basal (a PIO do pior olho refere-se ao olho com os valores médios da PIO diurna basal mais elevados).
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen silmänpainetta alentava vaikutus ei ollut huonompi kuin GANFORTin (moniannosvalmiste): huonomman silmän silmänpaineen keskimääräisen muutoksen lähtöarvosta (huonomman silmän silmänpaineella tarkoitetaan silmää, jonka keskimääräinen silmänpaine vuorokaudessa oli lähtötilanteessa korkeampi) hoitojen välisen eron 95 % luottamusvälin yläraja oli etukäteen määritellyllä 1,5 mmHg:n raja-alueella jokaisessa arviointipisteessä (0, 2 ja 8 tunnin kuluttua) viikolla 12 (ensisijainen analyysi) ja myös viikoilla 2 ja 6.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com GANFORT, a incidência da pigmentação da íris foi de 0,2%.
Finnish: 12 kuukauden GANFORT-hoidon jälkeen värikalvon pigmentaation lisääntymisen ilmaantuvuus oli 0,2 %.
Portuguese: Com base em estudos de GANFORT (formulação multidose), o efeito de redução da PIO de GANFORT é não-inferior ao obtido por terapêutica auxiliar de bimatoprost (uma vez ao dia) e timolol (duas vezes ao dia).
Finnish: GANFORTilla (moniannosvalmiste) tehtyjen tutkimusten perusteella GANFORTin silmänpainetta alentava vaikutus ei ole huonompi kuin liitännäishoitona annetun bimatoprostin (kerran vuorokaudessa) ja timololin (kahdesti vuorokaudessa).
Portuguese: Aberto em (2) Aberto em (3)
Finnish: Avattu (2)
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kirurgista anestesiaa, että käytät GANFORT-valmistetta, sillä timololi voi muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutuksia.
Portuguese: Frascos, brancos opacos, de polietileno de baixa densidade, com tampa de rosca de poliestireno.
Finnish: Valkoinen, läpikuultamaton LD-polyeteenipullo, jossa polystyreenikierrekorkki.
Portuguese: GANFORT deve ser usado com precaução em doentes com inflamação intraocular ativa (p. ex. uveíte) porque a inflamação pode ser exacerbada.
Finnish: GANFORTia on käytettävä varoen potilailla, joilla on aktiivinen silmänsisäinen tulehdus (esim. uveiitti), sillä se voi pahentaa tulehdusta.
Portuguese: Retire 1 recipiente unidose da tira.
Finnish: Repäise liuskasta yksi kerta-annospakkaus.
Portuguese: Um estudo realizado com doentes com insuficiência renal revelou que o timolol não é imediatamente eliminado por diálise.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, ettei timololi ole helposti dialysoitavissa.
Portuguese: O bimatoprost é eliminado principalmente por excreção renal, até 67% de uma dose administrada por via intravenosa a voluntários saudáveis foram excretados na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille laskimoon annetusta lääkkeestä jopa 67 % erittyi virtsaan, 25 % ulosteisiin.
Portuguese: O timolol é um agente bloqueador não seletivo dos recetores adrenérgicos beta1 e beta2 que não possui uma atividade simpaticomimética significativa, atividade depressora direta do miocárdio ou atividade anestésica local (estabilizadora das membranas).
Finnish: Timololi on beeta1- ja beeta2-epäselektiivinen adrenergisten reseptorien salpaaja, jolla ei ole merkittävää sympatomimeettistä, sydänlihasta suoraan lamauttavaa tai paikallista anesteettista (kalvoa stabiloivaa) ominaisvaikutusta.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos relacionados com malformações, mas evidenciaram um risco de atraso do crescimento intrauterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia, mutta kohdunsisäisen kasvun hidastumisen riskiä on havaittu, kun beetasalpaajia on annettu suun kautta.
Portuguese: Oculares
Finnish: Silmät
Portuguese: Estudos efetuados com timolol em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses significativamente mais elevadas do que as que seriam utilizadas na prática clínica (ver secção 5.3).
Finnish: Timololia koskevissa eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta kliinisiä annoksia huomattavasti suuremmilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Portuguese: O efeito de redução da PIO de GANFORT é não-inferior ao obtido por terapêutica auxiliar de bimatoprost (uma vez ao dia) e timolol (duas vezes ao dia).
Finnish: GANFORTin silmänpainetta alentava vaikutus ei ole huonompi kuin liitännäishoitona annetun bimatoprostin (kerran vuorokaudessa) ja timololin (kahdesti vuorokaudessa).
Portuguese: • Tensão arterial baixa, tensão arterial elevada, inchaço ou arrefecimento das mãos, pés e extremidades provocados pela constrição dos vasos sanguíneos;
Finnish: • Alhainen verenpaine, korkea verenpaine, verisuonien supistumisesta johtuva käsi- ja jalkaterien sekä raajojen turvotus tai kylmyys
Portuguese: Não pare de utilizar GANFORT sem falar com o seu médico.
Finnish: Älä lopeta GANFORTin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: Como utilizar GANFORT
Finnish: Miten GANFORTia käytetään
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do crescimento das pestanas, do escurecimento da pele da pálpebra ou periocular e do aumento da pigmentação castanha da íris, visto terem-se observado estas reações durante o tratamento com bimatoprost e GANFORT.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen tai silmänympärysihon tummumisesta sekä värikalvon ruskean pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu bimatoprosti- ja GANFORT-hoidon aikana.
Portuguese: O recipiente unidose destina-se a uma única utilização; um recipiente é suficiente para tratar os dois olhos.
Finnish: Yksi pakkaus riittää molempien silmien hoitoon.
Portuguese: A absorção sistémica dos componentes individuais foi mínima e não foi afetada pela coadministração numa única formulação.
Finnish: Yksittäisten aineosien systeeminen imeytyminen oli mitätöntä, eikä siihen vaikuttanut samanaikainen anto yhdessä lääkemuodossa.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca, batimentos do coração irregulares ou paragem cardíaca, batimentos do coração lentos ou acelerados, acumulação de demasiados fluidos no corpo, principalmente água, dor no peito;
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta, epäsäännöllinen sydämensyke tai sykinnän pysähtyminen, hidas tai nopea syke, nesteen (pääasiassa veden) kertyminen elimistöön, rintakipu
Portuguese: Além disso, foram observados sinais e sintomas de bloqueio beta (p. ex. bradicardia, hipotensão, dificuldades respiratórias e hipoglicemia) no recém-nascido no caso em que os bloqueadores beta foram administrados até à altura do parto.
Finnish: Lisäksi vastasyntyneillä on todettu beetasalpauksen oireita (esim. bradykardiaa, hypotensiota, hengitysvaikeutta ja hypoglykemiaa), kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GANFORT
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GANFORT sisältää
Portuguese: Que afetam o olho
Finnish: hoitoa tarvitsevaan silmään
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida reações de hipersensibilidade, incluindo sinais ou sintomas de dermatite alérgica, angioedema, alergia ocular
Finnish: Tuntematon yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien allergisen ihotulehduksen, angioedeeman ja silmäallergian oireet tai löydökset
Portuguese: Doenças da córnea
Finnish: Sarveiskalvon sairaudet
Portuguese: GANFORT colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
Finnish: GANFORT-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen hoitoon aikuisille ja vanhuksille.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar GANFORT
Finnish: Jos unohdat käyttää GANFORTia
Portuguese: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol.
Finnish: Voimistunutta systeemistä beetasalpausta (esim. sydämen sykkeen hidastumista, masennusta) on raportoitu käytettäessä CYP2D6-estäjiä (esim. kinidiiniä, fluoksetiinia, paroksetiinia) samanaikaisesti timololin kanssa.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Finnish: GANFORT-tippoja ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Portuguese: Com base num estudo de GANFORT unidose, administrado uma vez por dia, com 12 semanas de duração, a reação adversa mais frequentemente notificada com GANFORT unidose foi hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos, vestigial a ligeira e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em aproximadamente 21% dos doentes e levou à interrupção do tratamento em 1,4% dos doentes.
Finnish: 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa GANFORT-kerta-annosvalmistetta annettiin kerran vuorokaudessa, GANFORT-kertaannosvalmisteen yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli sidekalvon verekkyys (tavallisesti erittäin vähäinen tai lievä, ja luultavasti ei-tulehduksellinen) noin 21 %:lla potilaista ja se johti lääkkeen käytön lopettamiseen 1,4 %:lla potilaista.
Portuguese: Descolamento da coroideia
Finnish: Suonikalvon irtoaminen
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
Finnish: GANFORTin toistuvaan annosteluun liittyvissä silmien toksisuustutkimuksissa ei todettu erityistä vaaraa ihmisille.
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via oftálmica em concentrações diárias ≥ a 0,03% durante um ano, constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes, assim como alargamento da fissura palpebral.
Finnish: Kun apinoiden silmiin annosteltiin bimatoprostia ≥ 0,03 %:n pitoisuuksina päivittäin 1 vuoden ajan, se lisäsi värikalvon pigmentaatiota sekä aiheutti korjautuvia annosriippuvaisia periokulaarisia muutoksia, joista tyypillisiä olivat esiin työntyvä ylempi ja/tai alempi sulcus sekä suurentunut luomirako.
Portuguese: Desconhecida fadiga
Finnish: Tuntematon väsymys
Portuguese: Os efeitos de GANFORT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Finnish: GANFORT-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: 5 Como conservar GANFORT unidose Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama disfunção sexual1, diminuição da libido1
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat seksuaalinen toimintahäiriö1, sukupuolisen halun väheneminen1
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
Finnish: Timololi voi erittyä ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: O timolol não se liga de forma extensa ao plasma.
Finnish: Timololi ei sitoudu paljonkaan plasman proteiineihin.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 90 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 9 SAQUETAS, CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOKA SISÄLTÄÄ 90 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA (9 PUSSIA, JOTKA SISÄLTÄVÄT KUKIN 10 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA)
Portuguese: tensão arterial baixa, dificuldades respiratórias e hipoglicemia) no recém-nascido no caso em que os bloqueadores beta foram administrados até à altura do parto.
Finnish: hengitysvaikeutta ja hypoglykemiaa), kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
Portuguese: Desconhecida insónias2, pesadelos2
Finnish: Tuntematon unettomuus2, painajaisunet2
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bimatoprost e timolol foram determinadas num estudo cruzado, comparando os tratamentos monoterapêuticos com o tratamento com GANFORT em indivíduos saudáveis.
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT-hoitoon terveillä koehenkilöillä.
Portuguese: Depois de administrações oftálmicas de uma gota de bimatoprost a 0,03%, uma vez por dia, nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
Finnish: Kun yksi tippa 0,03-prosenttista bimatoprostia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annosta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annosta.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris parece ser causado por estimulação aumentada de produção de melanina nos melanócitos e não por aumento no número de melanócitos.
Finnish: Syynä värikalvon pigmentaation lisääntymiseen näyttää olevan melaniinituotannon stimulaatio melanosyyteissä eikä melanosyyttien lukumäärän lisääntyminen.
Portuguese: O conservante existente no GANFORT, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
Finnish: GANFORT sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia, joka saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações:
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
Portuguese: Cardiopatias bloqueio auriculoventricular1, paragem cardíaca1, arritmia1, insuficiência cardíaca1, insuficiência cardíaca congestiva1, dor torácica1, palpitações1, edema1
Finnish: Sydän eteis-kammiokatkos1, sydämenpysähdys1, rytmihäiriöt1, sydämen vajaatoiminta1, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta1, rintakipu1, sydämentykytys1, edeema1
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do crescimento das pestanas e da hiperpigmentação da pele periorbital, visto terem sido observadas estas reações durante o tratamento com GANFORT unidose.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta ja silmänympärysihon hyperpigmentaatiosta, koska näitä on havaittu GANFORT (kerta-annosvalmiste) -hoidon aikana.
Portuguese: GANFORT contém duas substâncias ativas diferentes (bimatoprost e timolol) que reduzem, ambas, a pressão ocular.
Finnish: GANFORT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
Portuguese: • Desmaios, acidente vascular cerebral, diminuição da irrigação sanguínea do cérebro, agravamento de miastenia grave (aumento da fraqueza muscular), sensação de formigueiro;
Finnish: • Pyörtyminen, aivohalvaus, heikentynyt verenvirtaus aivoihin, myasthenia gravis -sairauden paheneminen (lihasheikkouden lisääntyminen), pistely
Portuguese: Não utilize GANFORT unidose após o prazo de validade impresso no recipiente unidose e na embalagem exterior.
Finnish: Älä käytä GANFORT-kerta-annosvalmistetta kerta-annospakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada.
Finnish: Hoitovastetta tulee tarkkailla huolellisesti näillä potilailla.
Portuguese: Os doentes com perturbações/problemas graves do sistema circulatório periférico (p. ex. formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaikeita perifeerisen verenkierron häiriöitä (kuten Raynaud'n taudin tai Raynaud'n oireyhtymän vaikeat muodot).
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT (formulação multidose) não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
Finnish: GANFORTin (moniannosvalmiste) toistuvaan annosteluun liittyvissä silmien toksisuustutkimuksissa ei todettu erityistä vaaraa ihmisille.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bimatoprost e timolol foram determinadas num estudo cruzado, comparando os tratamentos monoterapêuticos com o tratamento com GANFORT (formulação multidose) em indivíduos saudáveis.
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT (moniannosvalmiste) -hoitoon terveillä koehenkilöillä.
Portuguese: Além disso, foram observados sinais e sintomas de bloqueio beta (por exemplo, bradicardia,
Finnish: Lisäksi vastasyntyneillä on todettu beetasalpauksen oireita (esim. bradykardiaa, hypotensiota,
Portuguese: O perfil de segurança ocular e sistémica dos componentes individuais está bem estabelecido.
Finnish: Lääkkeen yksittäisten aineiden silmään ja koko elimistöön liittyvät turvallisuusprofiilit on selvitetty hyvin.
Portuguese: A literatura existente para o GANFORT sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
Finnish: Olemassa olevat GANFORTia koskevat kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että ilta-annos saattaa alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin aamuannos.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado devem ser alterados.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan/myyntilupien muuttamista.
Portuguese: Colírio, solução, 3 ml
Finnish: Silmätipat, liuos, 3 ml
Portuguese: Desconhecida edema macular cistoide2, inchaço ocular, visão turva2
Finnish: Tuntematon kystoidi makulaedeema2, silmän turvotus, näön hämärtyminen2
Portuguese: A absorção do timolol pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos efeitos observados com agentes bloqueadores beta sistémicos.
Finnish: Timololin imeytyminen voi aiheuttaa samankaltaisia haittavaikutuksia kuin systeemisesti annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä on havaittu.
Portuguese: Não guarde qualquer solução não utilizada.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Portuguese: GANFORT deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
Finnish: GANFORT-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Portuguese: Após a administração ocular de um colírio, solução a 0,5% em seres humanos submetidos a cirurgia às cataratas, a concentração máxima de timolol foi de 898 ng/ml no humor aquoso uma hora após a administração.
Finnish: Kun kaihileikkauspotilaille annosteltiin silmään 0,5-prosenttista silmätippaliuosta, timololin huippupitoisuus oli 898 ng/ml kammionesteessä tunnin kuluttua annostelusta.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos clínicos com GANFORT limitaram-se às notificadas anteriormente para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost e o timolol.
Finnish: GANFORT-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset rajoittuivat jommankumman yksittäisen vaikuttavan aineen, bimatoprostin tai timololin, yhteydessä aikaisemmin raportoituihin haittavaikutuksiin.
Portuguese: O que é GANFORT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT Como utilizar GANFORT Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar GANFORT Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mitä GANFORT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORTia Miten GANFORTia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GANFORTin säilyttäminen
Portuguese: Perturbações respiratórias
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Finnish: Bentsalkoniumkloridi
Portuguese: GANFORT colírio unidose é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen hoitoon aikuisille ja vanhuksille.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 30 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 3 SAQUETAS CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOKA SISÄLTÄÄ 30 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA (3 PUSSIA, JOTKA SISÄLTÄVÄT KUKIN 10 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA)
Portuguese: Não foram observadas novas reações adversas específicas da utilização de GANFORT nos estudos clínicos.
Finnish: Uusia, erityisesti GANFORT-valmisteeseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT em crianças dos 0 aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: GANFORT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem sistémica de timolol incluem: bradicardia, hipotensão, broncospasmo, cefaleias, tonturas, falta de ar e paragem cardíaca.
Finnish: Systeemisen timololiyliannostuksen oireita ovat bradykardia, hypotensio, bronkospasmi, päänsärky, heitehuimaus, hengenahdistus ja sydämenpysähdys.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, o GANFORT (bimatoprost/timolol) é absorvido para a circulação sistémica.
Finnish: Kuten muutkin paikallisesti annosteltavat silmälääkkeet, GANFORT (bimatoprosti/timololi) imeytyy systeemiseen verenkiertoon.
Portuguese: Como conservar GANFORT
Finnish: GANFORTin säilyttäminen
Portuguese: Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään annosteltavaa lääkevalmistetta, on niiden antovälin oltava vähintään viisi minuuttia.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a notificações de queratite ponteada e/ou queratite ulcerativa tóxica.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan punktaattikeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Portuguese: GANFORT é um colírio solução incolor a ligeiramente amarelado, apresentado num frasco de plástico.
Finnish: GANFORT on väritön tai hieman kellertävä, kirkas silmätippaliuos, joka on pakattu muovipulloon.
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em hipotensão, e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueador beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos.
Finnish: Additiiviset vaikutukset, jotka johtavat hypotensioon ja/tai huomattavaan bradykardiaan, ovat mahdollisia, kun silmiin annosteltavaa beetasalpaajaliuosta annetaan samanaikaisesti suun kautta annettavien kalsiuminestäjien, guanetidiinin, beeta-adrenergisten salpaajien, parasympatomimeettien, rytmihäiriölääkkeiden (mukaan lukien amiodaroni) ja digitalisglykosidien kanssa.
Portuguese: GANFORT unidose não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Portuguese: GANFORT unidose deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.