FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 personer (se Hvis du får hypoglykemi (lavt blodsukker) under pkt.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Norwegian Bokmål: • Steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner)
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Repaglinide Krka).
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Norwegian Bokmål: • Klopidogrel (forhindrer blodpropp)
English: Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, alle CYP3A4-substrater, viste ingen signifikant endring i farmakokinetiske parametere for repaglinid.
English: • if you have a severe liver disease.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Krka).
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
Norwegian Bokmål: • Danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs, en type smertestillende preparater)
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Repaglinide Krka sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
English: • Octreotide (used to treat cancer).
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft)
English: • if you exercise less than usual.
Norwegian Bokmål: • hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
English: Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av rifampicin og repaglinid kan derfor kreve justering av repagliniddosen basert på nøye oppfølging av blodglukoseverdiene ved oppstart av rifampicinbehandling (akutt inhibering), vedlikeholdsdosering (kombinert indusering/inhibering), seponering (kun indusering) og opptil ca. to uker etter seponering med rifampicin, da den induserende effekten av rifampicin ikke lenger er til stede.
English: In vitro data indicate that repaglinide is metabolised predominantly by CYP2C8, but also by CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at repaglinid metaboliseres hovedsakelig av CYP2C8, men også av CYP3A4.
English: The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Effekten av ketokonazol, en prototype på en potent og konkurrerende CYP3A4-inhibitor, på farmakokinetikken til repaglinid er undersøkt hos friske forsøkspersoner.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Repaglinide Krka kan forårsake hypoglykemi.
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system).
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Norwegian Bokmål: Syv dagers forbehandling med rifampicin (600 mg), etterfulgt av samtidig tilførsel av repaglinid (en enkeltdose på 4 mg) på den 7. dagen førte til en 50 % reduksjon i AUC (effekt av en kombinert indusering og inhibering).
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol, ketokonazol (midler mot sopp)
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4-inhibitor, har også blitt studert hos friske forsøkspersoner, og økte AUC 1,4 ganger.
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma).
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
English: • Salicylates (e.g. aspirin).
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. aspirin)
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukt til å redusere kronisk jernoverskudd)
English: • if you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Repaglinide Krka hvis du ammer.
English: • have frequent hypos,
Norwegian Bokmål: • har hyppige episoder av hypoglykemi,
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksnepasienter med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
English: • if you take too little Repaglinide Krka,
Norwegian Bokmål: • hvis du tar for lite Repaglinide Krka,
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at dosen med Repaglinide Krka, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
English: Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi (lavt blodsukker) vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Croscarmellose sodium
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Krysskarmellosenatrium Povidon K25
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk og hjertesykdommer)
English: • if you exercise more than usual
Norwegian Bokmål: • hvis du mosjonerer mer enn vanlig,
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Norwegian Bokmål: Inntak av Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan endre Repaglinide Krkas evne til å senke blodsukkeret.
English: It has not been studied in these age groups.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Repaglinide Krka hos disse aldersgruppene.
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Krka
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
English: The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Norwegian Bokmål: • Gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
English: What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Norwegian Bokmål: Hvordan Repaglinide Krka ser ut og innholdet i pakningen Tablettene på 0,5 mg er hvite, runde og bikonvekse med skråskårne kanter.
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Norwegian Bokmål: KRKA Belgium, SA.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Krka Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Krka avbrytes.
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når de ble gitt samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
English: Do not take Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket av nyresykdom (se pkt.
English: Other medicines and Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Repaglinide Krka
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4-inhibitor, ble det sett en svak økning i AUC for repaglinid med 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Repaglinide Krka:
English: Τηλ: + 30 210 625 6177
Norwegian Bokmål: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
English: In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: - Vanlige (≥1/100 til <1/10) - Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) - Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) - Svært sjeldne (<1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten på grunn av hypoglykemi.
English: Repaglinide Krka may not be suitable for you.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Krka ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gi trimetoprim og repaglinid samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres (se pkt 4.4).
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en moderat CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) for repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tablettene er hvite, runde og bikovekse med skråskårne kanter.
English: • The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460); calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E172) kun i 1 mg tablettene og rødt jernoksid (E172) kun i 2 mg tablettene.
English: How to store Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
English: • if you take too much Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: • hvis du tar for mye Repaglinide Krka,
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 1 mg tabletter repaglinid
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/579/004 270 tabletter: EU/1/09/579/005 360 tabletter: EU/1/09/579/006
English: • The active substance is repaglinide.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er repaglinid.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Norwegian Bokmål: • Tiazider (vanndrivende midler)
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Tablettene er rosa, marmorerte, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker.
English: How to take Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Repaglinide Krka
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/579/016 270 tabletter: EU/1/09/579/017 360 tabletter: EU/1/09/579/018
English: Reporting of side effects
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/579/010 270 tabletter: EU/1/09/579/011 360 tabletter: EU/1/09/579/012
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Tablettene er svakt brungule, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker.
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Norwegian Bokmål: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig kontroll (eller reduksjon) av blodsukkeret.
English: 360 tablets: EU/1/09/579/006
Norwegian Bokmål: 360 tabletter: EU/1/09/579/006
English: 360 tablets: EU/1/09/579/012
Norwegian Bokmål: 360 tabletter: EU/1/09/579/012
English: 360 tablets: EU/1/09/579/018
Norwegian Bokmål: 360 tabletter: EU/1/09/579/018
English: 60 tablets: EU/1/09/579/014
Norwegian Bokmål: 60 tabletter: EU/1/09/579/014
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Norwegian Bokmål: 30 tabletter: EU/1/09/579/013
English: 270 tablets: EU/1/09/579/011
Norwegian Bokmål: 270 tabletter: EU/1/09/579/011
English: 270 tablets: EU/1/09/579/017
Norwegian Bokmål: 270 tabletter: EU/1/09/579/017
English: 90 tablets: EU/1/09/579/015
Norwegian Bokmål: 90 tabletter: EU/1/09/579/015
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Repaglinide Krka
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/579/010
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/579/004
English: 60 tablets: EU/1/09/579/002
Norwegian Bokmål: 60 tabletter: EU/1/09/579/002
English: 60 tablets: EU/1/09/579/008
Norwegian Bokmål: 60 tabletter: EU/1/09/579/008
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Norwegian Bokmål: 30 tabletter: EU/1/09/579/001
English: 30 tablets: EU/1/09/579/007
Norwegian Bokmål: 30 tabletter: EU/1/09/579/007
English: 90 tablets: EU/1/09/579/003
Norwegian Bokmål: 90 tabletter: EU/1/09/579/003
English: 90 tablets: EU/1/09/579/009
Norwegian Bokmål: 90 tabletter: EU/1/09/579/009
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/579/016 .
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Norwegian Bokmål: 180 tabletter: EU/1/09/579/005
English: Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Norwegian Bokmål: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
English: 250 mg Tablet bottle
Norwegian Bokmål: 250 mg Tablett
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Oral bruk
English: These measures should help to protect the environment.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
English: The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
English: None known.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
English: <Batch> <Lot> <BN> number.
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> <BN> nummer.
English: Date of first authorisation: 29 October 2004 Date of last renewal: 23 November 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
English: France
Norwegian Bokmål: Frankrig
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
English: Wear protective gloves while handling the product.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
English: The product is mainly excreted in the urine.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
English: Wash hands after use.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
English: Highest values have been found in the liver and the kidney.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
English: Do not use on an empty stomach.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: BILAG II
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
English: A. LABELLING
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after intravenous administration and 30.84 hours after single oral administration.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.