FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: GASTRORRESISTENTE S EFG
Greek: GASTRORRESISTE NTES EFG
Swedish: FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Greek: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Swedish: Alendronat Accord Veckotablett
Greek: Αλενδρονικό οξύ Alendronat Accord Veckotablett
Swedish: Donepezil
Greek: Donezil
Swedish: FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE TEVA 180 Filmcoated Tablet
Swedish: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE TEVA 120 Filmcoated Tablet
Swedish: Hydrocortisone 20mg Tablets
Greek: Υδροκορτιζόνη Hydrocortisone 20mg Tablets
Swedish: CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé secable
Greek: Καντεσαρτάνη CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé secable
Swedish: Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Swedish: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Greek: Τριμεταζιδίνη Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Swedish: Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Greek: Tyvera 50mg Tablets
Swedish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
Greek: 83-200 Starogard Gdański
Swedish: Purcema 5 mg
Greek: Purcema 5 mg 5 mg
Swedish: Irbesartan Torrent 75 mg filmomhulde tabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 75 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Venlagamma 150 mg retard kemény kapszula
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 150 mg retard kemény kapszula
Swedish: Clonazepam 2mg Tablet
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam 2mg Tablet
Swedish: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Greek: Αλενδρονικό οξύ Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Swedish: Valsartan HCT FairMed
Greek: Valsartan HCT Fair-Med
Swedish: Desloratadine Apotex 5 mg
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINA APOTEX 5 mg
Swedish: Slovakien Alvogen IPCo S.àr.l.
Greek: Alvogen IPCo S.àr.l.
Swedish: Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée
Greek: Βενλαφαξίνη Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée
Swedish: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Swedish: Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate
Swedish: Alvotadin 5 mg filmtabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 5 mg filmtabletta
Swedish: Forexo 200 mg potahované tablety
Greek: Κεφποντοξίμη Forexo 200 mg potahované tablety
Swedish: VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI
Greek: Βενλαφαξίνη VENLAFAXINA RANBAXY
Swedish: Fexofenadin Generics 120 mg
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadin Generics 120 mg
Swedish: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Swedish: Farmaprojects 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Greek: 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard
Swedish: Donepezilhydroklorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Greek: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Swedish: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Greek: Nebivolol Torrent 5 mg
Swedish: Slovakiska republiken
Greek: Σλοβακική Δημοκρατία
Swedish: Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Greek: Tyvera 100mg Tablets
Swedish: Forexo 200 mg comprimate filmate
Greek: Κεφποντοξίμη Forexo 200 mg comprimate filmate
Swedish: Desloratadine Labormed 5 mg comprimate orodispersabile
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadine Labormed 5 mg comprimate orodispersabile
Swedish: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Telmisartan 80mg Tablets
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 80mg Tablets
Swedish: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Swedish: Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Swedish: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Swedish: Farmaprojects 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Greek: 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Swedish: Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Swedish: Irbesartan Torrent 300 mg comprimate filmate
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 300 mg comprimate filmate
Swedish: Nebivolol Labesfal tablett
Greek: Nebivolol Labesfal
Swedish: Pioglitazone 45mg Tablets
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 45mg Tablets
Swedish: Telmisartan 40mg Tablets
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 40mg Tablets
Swedish: Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Swedish: Donepezilhydroklorid Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Greek: Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Swedish: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Swedish: Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten
Swedish: Ewofex 180 mg filmtabletta
Greek: Φεξοφεναδίνη Ewofex 180 mg filmtabletta
Swedish: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Greek: Eσιταλοπράμη Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Swedish: Metoklopramidhydroklo rid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Greek: Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Swedish: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Swedish: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated Tablet
Swedish: DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Greek: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Swedish: Pioglitazone 30mg Tablets
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 30mg Tablets
Swedish: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated Tablet
Swedish: Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Swedish: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Swedish: 150mg/12.5mg filmcoated tablets
Greek: 150mg/12.5mg film-coated tablets
Swedish: Fluconazole 200mg capsules
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazole 200mg capsules
Swedish: Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Venlagamma 75 mg retard kemény kapszula
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 75 mg retard kemény kapszula
Swedish: Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten
Swedish: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Greek: Valsartan/hydrochl orthiazid "FairMed"
Swedish: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Greek: Αλενδρονικό οξύ Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Swedish: tablett
Greek: Tabletten
Swedish: Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Swedish: Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Swedish: Metformin SR Actavis 500 mg
Greek: Metformin Actavis 500 mg
Swedish: Nefoxef
Greek: Φεξοφεναδίνη Nefoxef
Swedish: Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Swedish: D-80637 München
Greek: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Swedish: Levodopa/karbidopa/en takapon
Greek: Λεβοντόπα/καρβι ντόπα/εντακαπόν η
Swedish: 75 mg Depotkapsel med långsam frisättning, hård
Greek: 75 mg depotkapsel, hård
Swedish: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Swedish: Irbesartan Unichem 300 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Unichem 300 mg Filmtabletten
Swedish: Filmdragerad tablett
Greek: Film-coated tablets
Swedish: Fexgen 120 mg filmtabletta
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexgen 120 mg filmtabletta
Swedish: NEBITEN 5MG
Greek: NEBITEN 5MG 5 mg
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 125 mg
Greek: Bosentan Sandoz 125 mg
Swedish: Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg
Greek: Δεσλοραταδίνη Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg
Swedish: Irbesartan Unichem 150 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Unichem 150 mg Filmtabletten
Swedish: Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Neximyl 20 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Greek: Bosentan Sandoz 62,5 mg
Swedish: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Swedish: Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate
Swedish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Greek: Λεβετιρακετάμη Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Swedish: LANOBAX
Greek: Λανσοπραζόλη LANOBAX
Swedish: Pioglitazone 15mg Tablets
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 15mg Tablets
Swedish: Hydrocortisone 10mg Tablets
Greek: Υδροκορτιζόνη Hydrocortisone 10mg Tablets
Swedish: Fenoxymetylpenicillin Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated
Greek: Phenoxymethylpen icillin 250mg Filmcoated Tablets
Swedish: Metformin SR Actavis 750 mg
Greek: Metformin Actavis 750 mg
Swedish: Irbesartan HCTZ FairMed 150+12,5 mg Filmtabletten
Greek: Irbesartan HCTZ Fair-Med 150+12,5 mg Filmtabletten
Swedish: Clopidogrel 75mg Coated Tablets
Greek: Κλοπιδογρέλη Clopidogrel 75mg Coated Tablets
Swedish: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Swedish: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Greek: Tactica Pharmaceuticals sp.
Swedish: Candesartan Mylan 32 mg
Greek: Καντεσαρτάνη Candesartan Mylan 32 mg
Swedish: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Swedish: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Greek: Αλενδρονικό οξύ Alendronato Pensa 70 mg compresse
Swedish: Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita
Swedish: Ropinirole Lambada 1 mg
Greek: Ropinirole Lambda 1 mg
Swedish: Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Swedish: Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Neximyl 40 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Swedish: Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety
Greek: Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety
Swedish: Irbesartan Torrent 300 mg filmomhulde tabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 300 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Swedish: Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Biofarm Sp. z o.o.
Greek: Biofarm Sp.
Swedish: Telmisartan 20mg Tablets
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 20mg Tablets
Swedish: Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Swedish: Inaller 5 mg filmtabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Inaller 5 mg filmtabletta
Swedish: Irbesartan HCTZ FairMed 300+12,5 mg Filmtabletten
Greek: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+12,5 mg Filmtabletten
Swedish: ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Greek: Αλενδρονικό οξύ ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Swedish: Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Swedish: Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Greek: Ριζατριπτάνη Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Swedish: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 750 mg
Greek: Metformin Actavis Retard 750 mg
Swedish: GESLORA 5 mg
Greek: Δεσλοραταδίνη Geslora 5 mg
Swedish: Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Swedish: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg-tabletter (innehavare av godkännande för försäljning: Neo Balkanika EOOD).
Greek: 1 Bivolet (νεμπιβολόλη) 5 mg δισκία (κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Neo Balkanika EOOD).
Swedish: CHMP:s rekommendation översändes till Europeiska kommissionen för ett rättsligt bindande beslut.
Greek: Η σύσταση της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση νομικά δεσμευτικής απόφασης.
Swedish: CHMP:s slutliga yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 16 juli 2015 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsstater.
Greek: Η οριστική γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 16/07/2015 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Swedish: Kommittén antog i januari 2015 ett yttrande om godkännandet för försäljning av dessa läkemedel.
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε τον Ιανουάριο του 2015 γνώμη σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας αυτών των φαρμάκων.
Swedish: Kommissionen har fattat sitt beslut, vilket gäller i alla medlemsstater oavsett om de har vidtagit interimsåtgärder för att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning av läkemedlen eller inte.
Greek: Η Επιτροπή έχει εκδώσει την απόφασή της, η οποία ισχύει για όλα τα κράτη μέλη ανεξαρτήτως του εάν έχουν λάβει ή όχι προσωρινά μέτρα για την αναστολή της κυκλοφορίας των φαρμάκων.
Swedish: EMA och de nationella myndigheterna har ett nära samarbete med internationella partner för att se till att de studier som ligger till grund för godkännandena för försäljning i EU utförs enligt högsta standard och att företagen följer god klinisk sed i alla dess aspekter.
Greek: Ο ΕΜΑ και οι εθνικές αρχές συνεργάζονται στενά με διεθνείς εταίρους ώστε να διασφαλίσουν ότι οι μελέτες που υποστηρίζουν τις άδειες κυκλοφορίας στην ΕΕ διεξάγονται σύμφωνα με τα αυστηρότερα πρότυπα ποιότητας και ότι οι ενδιαφερόμενες εταιρείες συμμορφώνονται πλήρως προς την ορθή κλινική πρακτική.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Greek: Την επανεξέταση των φαρμάκων ανέλαβε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Swedish: • En del läkemedel som anses vara mycket viktiga för patienterna kommer att finnas kvar på marknaden i vissa länder i avvaktan på nya data.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα τα οποία θεωρούνται κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς θα εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά ορισμένων χωρών για όσο διάστημα εκκρεμεί η υποβολή νέων δεδομένων.
Swedish: Patienter och sjukvårdspersonal informeras om följande:
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να έχουν υπόψη τα ακόλουθα:
Swedish: På begäran av några innehavare av godkännande för försäljning gjorde CHMP en förnyad prövning av sitt yttrande från januari 2015.
Greek: Κατόπιν αιτήματος ορισμένων εκ των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας, η CHMP επανεξέτασε τη γνώμη που είχε εκδώσει τον Ιανουάριο του 2015.
Swedish: Detta är resultatet av en förnyad prövning som begärdes av innehavarna av godkännande för försäljning för sju av de berörda läkemedlen.
Greek: Η σύσταση αυτή επιβεβαιώθηκε κατόπιν επανεξέτασης η οποία ζητήθηκε από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας για επτά από τα επίμαχα φάρμακα.
Swedish: Den uppdaterade förteckningen över läkemedel för vilka CHMP rekommenderat tillfälligt upphävande finns på EMA:s webbplats.
Greek: Ο επικαιροποιημένος κατάλογος φαρμάκων τα οποία αφορά η σύσταση της CHMP περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας διατίθεται στον δικτυακό τόπο του EMA.
Swedish: Det systematiska genomförandet, den långa tid under vilken manipulationerna utförts och antalet anställda som var inblandade gav upphov till generella tvivel om utförandet av prövningar på anläggningen och tillförlitligheten hos resultaten av dessa.
Greek: Λόγω της συστηματικής τους φύσης, του παρατεταμένου χρονικού διαστήματος κατά το οποίο συνέβαιναν και του αριθμού των εμπλεκόμενων υπαλλήλων τίθεται εν αμφιβόλω η ακεραιότητα του τρόπου διεξαγωγής των δοκιμών στις εγκαταστάσεις της εταιρείας εν γένει και η αξιοπιστία των δεδομένων που προέκυψαν από αυτές.
Swedish: • Patienterna ska fortsätta ta sina läkemedel enligt ordination och kontakta läkare eller apotekspersonal vid frågor.
Greek: • Στους ασθενείς συνιστάται να συνεχίζουν να λαμβάνουν τα φάρμακα που τους έχουν συνταγογραφηθεί και, εάν έχουν απορίες, να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Swedish: Vid den förnyade prövningen fann CHMP att farhågorna om de kliniska studiernas tillförlitlighet kvarstod, varför rekommendationen från januari 2015 om att tillfälligt upphäva godkännandet för försäljning för läkemedel som saknar understödjande data från andra studier fortfarande gäller.
Greek: Κατά την επανεξέταση, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες ως προς την αξιοπιστία των κλινικών μελετών και, ως εκ τούτου, ενέμεινε στη σύσταση που εξέδωσε τον Ιανουάριο του 2015 περί αναστολής της κυκλοφορίας των φαρμάκων για τα οποία δεν διατίθενται υποστηρικτικά δεδομένα από άλλες μελέτες.
Swedish: Inspektionen gav upphov till farhågor om hur GVK Biosciences utförde sina studier där, på vägnar av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Greek: Από την επιθεώρηση αυτή είχαν προκύψει ανησυχίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η GVK Biosciences διεξήγε τις μελέτες στις εγκαταστάσεις της για λογαριασμό των κατόχων των αδειών κυκλοφορίας.
Swedish: En del av dessa läkemedel kan komma att finnas kvar på marknaden i vissa länder om de är av kritisk betydelse för patienterna och inga andra alternativ kan fylla patienternas behov.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φάρμακα θα συνεχίσουν ενδεχομένως να κυκλοφορούν στην αγορά ορισμένων χωρών, εφόσον η αδυναμία κάλυψης των αναγκών των ασθενών από άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές τα καθιστά κρίσιμης σημασίας.
Swedish: Detta läkemedel togs bort från förteckningen över läkemedel för vilka tillfälligt upphävande rekommenderas.1
Greek: Το συγκεκριμένο φάρμακο αποσύρθηκε από τον κατάλογο των φαρμάκων που αφορά η σύσταση περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας.1
Swedish: Efter CHMP:s yttrande i januari 2015 och den förnyade prövningen, rekommenderades tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning för 700 läkemedelsformer och -styrkor som studerats vid anläggningen i Hyderabad.
Greek: Κατόπιν της γνωμοδότησης της CHMP τον Ιανουάριο του 2015 και της διαδικασίας επανεξέτασης, διατυπώθηκε σύσταση περί της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας για 700 περίπου φαρμακοτεχνικές μορφές και περιεκτικότητες φαρμάκων τα οποία αποτέλεσαν αντικείμενο μελετών στις εγκαταστάσεις του Hyderabad.
Swedish: • Det finns inga tecken på skador eller bristande effektivitet hos några av de läkemedel för vilka studierna utförts av GVK Biosciences.
Greek: • Για κανένα από τα φάρμακα δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία περί επιβλαβών επιπτώσεων ή μειωμένης αποτελεσματικότητας που να οφείλονται στον τρόπο διεξαγωγής μελετών από τη GVK Biosciences.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har antagit sin ursprungliga rekommendation från januari 2015, som utfärdades efter att den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) utfört en inspektion vid GVK Bioscienses anläggning i Hyderabad.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ εξέδωσε την αρχική σύστασή της τον Ιανουάριο του 2015 κατόπιν επιθεώρησης που διεξήχθη από τον γαλλικό οργανισμό φαρμάκων (ANSM) στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad.
Swedish: Läkemedel som anses vara av kritisk betydelse för patienterna berörs inte
Greek: Τα φάρμακα που είναι κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς θα παραμείνουν διαθέσιμα
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) bekräftade den 21 maj 2015 sin rekommendation att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning för ett antal läkemedel, som godkänts i EU främst baserat på kliniska studier utförda vid GVK Biosciences i Hyderabad, Indien.
Greek: Στις 21 Μαΐου 2015, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επιβεβαίωσε τη σύστασή του περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας σειράς φαρμάκων η έγκριση των οποίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) είχε βασιστεί ως επί το πλείστον σε κλινικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις της εταιρείας GVK Biosciences στο Hyderabad της Ινδίας.
Swedish: Produkten har nu tagits bort från förteckningen över läkemedel för vilka tillfälligt upphävande rekommenderas.
Greek: Το προϊόν έχει αποσυρθεί από τον κατάλογο των φαρμάκων που αφορά η σύσταση περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας.
Swedish: CHMP noterade att det inte finns några tecken på skador eller bristande effektivitet på grund av studiernas utförande vid GVK Biosciences i Hyderabad.
Greek: Η CHMP έλαβε υπό σημείωση ότι δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία περί επιβλαβών επιπτώσεων ή μειωμένης αποτελεσματικότητας των φαρμάκων που να οφείλονται στον τρόπο διεξαγωγής των μελετών στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad.
Swedish: Vid inspektionen avslöjades datamanipulationer av elektrokardiogram (EKG) under utförandet av vissa studier av generiska läkemedel, något som verkar ha pågått i minst fem år.
Greek: Κατά την επιθεώρηση εντοπίστηκαν περιπτώσεις παραποίησης των δεδομένων των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων (ΗΚΓ) στο πλαίσιο κάποιων από τις μελέτες γενόσημων φαρμάκων.
Swedish: Information till patienter och sjukvårdspersonal Efter farhågor om hur studierna har utförts vid GVK Biosciences anläggning i Hyderabad i Indien har beslut fattats om att tillfälligt upphäva godkännanden för försäljning för ett antal läkemedel i EU.
Greek: Κατόπιν των ανησυχιών που εκφράστηκαν σχετικά με τον τρόπο διεξαγωγής των μελετών που διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad της Ινδίας, εξετάζεται το ενδεχόμενο αναστολής των αδειών κυκλοφορίας σειράς φαρμάκων που κυκλοφορούν σε χώρες της ΕΕ.
Swedish: Granskningen omfattade nationellt godkända läkemedel för vilka kliniska data från studier utförda av GVK Biosciences vid företagets anläggning i Hyderabad lämnats in som stöd för ansökan om godkännande för försäljning.
Greek: Αντικείμενο της διαδικασίας επανεξέτασης αποτέλεσαν εθνικά εγκεκριμένα φάρμακα των οποίων οι αιτήσεις για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας περιελάμβαναν κλινικά δεδομένα από μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν από τη GVK Biosciences στις εγκαταστάσεις της στο Hyderabad.
Swedish: Beslutet om huruvida ett läkemedel är av kritisk betydelse för patienterna eller inte åvilar de nationella myndigheterna i EU:s medlemsstater.
Greek: Το κατά πόσον ορισμένα από τα φάρμακα που αφορά η σύσταση περί αναστολής είναι κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς στις χώρες στις οποίες κυκλοφορούν εναπόκειται στις εθνικές αρχές.
Swedish: • De nationella myndigheterna i EU kommer att bedöma hur viktiga de enskilda läkemedlen är i respektive land, och slutgiltigt besluta om godkännandena för dessa läkemedel tillfälligt ska upphävas eller om läkemedlen ska finnas kvar på marknaden medan nya data tas fram.
Greek: • Κατά το διάστημα αυτό, οι εθνικές αρχές στην ΕΕ θα εξετάζουν την κρισιμότητα του εκάστοτε φαρμάκου για τους ασθενείς της χώρας στην οποία κυκλοφορεί και θα λαμβάνουν οριστικές αποφάσεις σχετικά με την αναστολή ή τη συνέχιση της κυκλοφορίας του.
Swedish: Undantaget är ett läkemedel som ingick i den förnyade prövningen med anledning av studiernas utförande.
Greek: Από τη σύσταση αυτή εξαιρείται ένα φάρμακο για το οποίο οι ανησυχίες που είχαν εκφραστεί όσον αφορά τις μελέτες διευθετήθηκαν επιτυχώς κατόπιν της επανεξέτασης.