FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, Jums nedrīkstat ievadīt Dynastat, jo neliels daudzums Dynastat izdalīsies Jūsu pienā.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį, Dynastat vartoti negalima, nes mažas Dynastat kiekis pateks į Jūsų pieną.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Īslaicīgai pēcoperācijas sāpju mazināšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Trumpalaikiam pooperacinio skausmo malšinimui suaugusiesiems.
Latvian: sistēmā.
Lithuanian: sistemą.
Latvian: Identificētas divas tā izoformas, COX-1 un COX-2.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Latvian: Tādēļ to neiesaka lietot šādiem pacientiem.
Lithuanian: Todėl parekoksibo vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir izotonisks.
Lithuanian: Paruošas vartoti tirpalas yra izotoninis.
Latvian: Tādējādi 24 stundas jāuzskata par pagatavota šķīduma maksimālo uzglabāšanas laiku.
Lithuanian: Taigi 24 val turėtų būti laikomos ilgiausiu paruošto tirpalo tinkamumo laiku.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka Dynastat var lietot līdztekus mazām acetilsalicilskābes devām (325 mg).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, Dynastat galima vartoti kartu su mažomis (≤ 325 mg) acetilsalicilo rūgšties dozėmis.
Latvian: • Sāpes injekcijas vietā vai reakcija injekcijas vietā
Lithuanian: • Skausmas injekcijos vietoje arba reakcija injekcijos vietoje.
Latvian: Farmakokinētiskos un terapeitiskos pētījumos Dynastat ievadīts ap 335 gados vecākiem (65 96 gadus veciem) pacientiem.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir terapiniuose tyrimuose Dynastat vartojo 335 senyvi (65-96 metų amžiaus) pacientai.
Latvian: Dynastat nesatur konservantus.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje nėra konservantų.
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties (24 stundu laikā pēc pagatavošanas aseptiskos apstākļos), to nedrīkst atdzesēt vai sasaldēt.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant (per 24 valandas, jeigu paruoštas aseptinėmis sąlygomis), negalima šaldyti ar užšaldyti.
Latvian: Kardiovaskulārā sistēma
Lithuanian: Kardiovaskulinė sistema
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, koksibi, ATĶ kods: M01AH04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, koksibai, ATC kodas - M01AH04
Latvian: Ja ir nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg, atlikušais zāļu daudzums jāiznīcina.
Lithuanian: Jeigu reikalinga mažesnė dozė nei 40 mg, likutis turi būti sunaikintas.
Latvian: Tomēr prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi.
Lithuanian: Vis dėlto, prostaglandinų sintezės slopinimas gali nepalankiai paveikti nėštumą.
Latvian: Parekoksibs ir izmantots dažādās apjomīgās un nelielās operācijās.
Lithuanian: Parekoksibas skirtas atliekant įvairias sudėtingas ir nedideles chirurgines operacijas.
Latvian: Paaugstinātu šo reakciju risku pacientiem parasti novēro terapijas kursa sākumā: lielākajā daļā gadījumu reakcijas sākas terapijas pirmajā mēnesī.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didesnė: daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Lithuanian: Kreatinino padaugėjimas kraujyje.
Latvian: Parekoksiba lietošana ilgāk par 3 dienām
Lithuanian: Parekoksibo skyrimas ilgiau kaip 3 paras
Latvian: • Jūs varat justies uzbudināts vai Jums var būt grūti aizmigt
Lithuanian: • Galimas susijaudinimas arba negalėjimas užmigti.
Latvian: Pirms lietošanas Dynastat ir jāšķīdina.
Lithuanian: Prieš vartojimą Dynastat reikia ištirpinti.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem vienā i.v.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems per tą pačią i.v.
Latvian: Dynastat Jūs saņemsit īslaicīgi un tikai sāpju remdēšanai.
Lithuanian: Dynastat reikia vartoti trumpą laiką ir tik skausmui malšinti.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Latvian: • Var sākt sāpēt mugura
Lithuanian: • Galimas nugaros skausmas.
Latvian: Opioīdu lietošanas samazināšanās 2. un 3.dienā, tos lietojot vienlaicīgi ar Dynastat, bija 7,2 mg un 2,8 mg (attiecīgi 37% un 28%).
Lithuanian: Opioidų suvartojimas antrą ir trečią gydymo Dynastat dienomis buvo atitinkamai 7,2 mg ir 2,8 mg (atitinkamai 37 % ir 28 %).
Latvian: Anafilaktoīda reakcija
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija.
Latvian: • Neparastas skaņas vēderā
Lithuanian: • Neįprasti garsai pilve.
Latvian: • Var samazināties urīna daudzums
Lithuanian: • Gali sumažėti šlapimo kiekis.
Latvian: Dynastat ir pieejams pa 10 flakoniem iepakojumā.
Lithuanian: Dynastat pakuotėje yra 10 flakonų.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis Labai dažni
Latvian: • Izmaiņas Jūsu asinspiedienā (paaugstināts vai pazemināts)
Lithuanian: • Kraujospūdžio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas).
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot metotreksātu vienlaicīgi ar NSPIL, jo NSPIL lietošana var izraisīt metotreksāta koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsargiai skirti metotreksato kartu su NVNU, kadangi kartu vartojant NVNU gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje.
Latvian: Jums neievadīs vairāk par 80 mg 24 stundu laikā.
Lithuanian: Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val.
Latvian: Parekoksiba drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikti.
Lithuanian: Parekoksibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Latvian: Dynastat Jums injicēs ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: Dynastat švirkščia gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: Valdekoksibs, bet ne parekoksibs, galvenokārt izvietojas eritrocītos.
Lithuanian: Daug valdekoksibo, bet ne parekoksibo, randama eritrocituose.
Latvian: Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana ir jāveic ar piesardzību.
Lithuanian: Todėl šiuos vaistinius preparatus kartu skirti reikia atsargiai.
Latvian: Acetilsalicilskābe un citi NSPIL
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka, lai gan CYP2C19 nepiedalās valdekoksiba metabolizēšanā, valdekoksibs var šo izoenzīmu inhibēt.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad nors CYP2C19 nemetabolizuoja valdekoksibo, pastarasis gali slopinti šį izofermentą.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, daudzformu eritēma, eksfoliatīvs dermatīts
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas.
Latvian: Dynastat samazina šo prostaglandīnu daudzumu.
Lithuanian: Dynastat mažina jų kiekį.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas, izmantojot MedDRA terminoloģiju, un sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos naudojant MedDRA terminologiją ir pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: NSPIL lietošana vienlaicīgi ar perorāliem antikoagulantiem palielina asiņošanas risku.
Lithuanian: NVNU vartojimas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais didina kraujavimo riziką.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Latvian: NSPIL lietošana grūtniecības otrajā vai trešajā trimestrī var radīt augļa nieru darbības traucējumus, kas nopietnos gadījumos var izraisīt amnija šķidruma tilpuma samazināšanos vai oligohidramniju.
Lithuanian: Vartojant NVNU nėštumo antro ir trečio trimestro metu, vaisiui gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimą, kurio pasekoje gali sumažėti amniono skysčių tūris arba sunkiais atvejais sukelti oligohidramnioną.
Latvian: dabigatrānu un rivaroksabānu),
Lithuanian: dabigatraną ar rivaroksabaną);
Latvian: Grūtniecēm, kuras lieto NSPIL, ir rūpīgi jākontrolē amnija šķidruma tilpums.
Lithuanian: Nėščios moterys vartojančios NVNU turi būti atidžiai stebimos dėl amniono skysčio tūrio.
Latvian: Smagas pakāpes aknu darbības traucējumi (seruma albumīns <25 g/l vai Child-Pugh rādītājs  10).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų serume <25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10).
Latvian: Bērni un pusaudži Dynastat nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Dynastat vartoti negalima.
Latvian: ibuprofēnu), vai pret COX-2 inhibitoriem.
Lithuanian: ibuprofeną) arba COX-2 inhibitorių.
Latvian: Arī pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi alerģija pret sulfonamīdiem, var būt nopietnu ādas reakciju risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje nebuvo alergijos sulfonamidams taip pat gali būti sunkių odos reakcijų pavojus.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu parekoksiba devas paredzēts lietot ne ilgāk par 3 dienām.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikti parekoksibo vartojant ne ilgiau kaip 3 paras.
Latvian: Šķīdinātājs: caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Latvian: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Lithuanian: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.
Latvian: alfentanila (CYP3A4 substrātu) farmakokinētiku.
Lithuanian: vartojamų fentanilio ar alfentanilio (CYP3A4 substratų) farmakokinetikos.
Latvian: Ap 70% no devas urīnā izdalās neaktīvu metabolītu veidā.
Lithuanian: Apie 70% suvartotos dozės išskiria su šlapimu neaktyvių metabolitų pavidalu.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta sirds operācija vai artēriju operācija (ieskaitot jebkuru koronārās artērijas procedūru),
Lithuanian: • jeigu numatyta atlikti širdies ar arterijų operaciją (įskaitant bet kurias vainikinių arterijų procedūras);
Latvian: Vienas parekoksiba devas ievadīšana sievietei, kura pēc ķeizargrieziena baro bērnu ar krūti, izraisīja relatīvi neliela parekoksiba un tā aktīvā metabolīta valdekoksiba daudzuma izdalīšanos pienā, tādēļ bērna saņemtā deva bija relatīvi maza (aptuveni 1 % no mātes saņemtās devas, koriģējot pēc ķermeņa masas).
Lithuanian: Skyrus vieną parekoksibo dozę žindančiai moteriai, kuriai atliktas cezario pjūvis, į jos pieną pateko santykinai mažas parekoksibo ir jo aktyviojo metabolito valdekoksibo kiekis, todėl kūdikiui teko maža santykinė dozė (apie 1 % pagal svorį pakoreguotos motinai skirtos dozės).
Latvian: • Var pietūkt potītes, kājas vai pēdas (šķidruma aizture)
Lithuanian: • Gali patinti kulkšnys, kojos ir pėdos (skysčių susikaupimas).
Latvian: Pārrēķinot devu uz ķermeņa svaru, valdekoksiba ekspozīcija līdzsvara koncentrācijā gados vecākām sievietēm bija par 16% augstāka nekā gados vecākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pagal kūno svorį koreguota pusiausvyrinė valdekoksibo ekspozicija plazmoje pagyvenusioms moterims buvo 16% didesnė, negu pagyvenusiems vyrams (žr.
Latvian: Dynastat satur aktīvo vielu parekoksibu.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo.
Latvian: KAŠ pēcoperatīvie drošuma pētījumi
Lithuanian: VAŠO pooperacinio saugumo tyrimai
Latvian: Ja Dynastat tiek lietots vienlaicīgi ar stipriem pretsāpju līdzekļiem (sauktiem par opioīdu analgētiķiem), piemēram, morfiju, Dynastat devām jābūt tādām pašām, kā iepriekš norādīts.
Lithuanian: Jeigu Dynastat vartojate kartu su stipriais skausmą malšinančiais vaistais (vadinamaisiais opioidiniais analgetikais), pavyzdžiui, morfinu, reikia vartoti anksčiau nurodytą Dynastat dozę.
Latvian: Parekoksiba kancerogēnās īpašības nav pārbaudītas.
Lithuanian: Kancerogeninis parekoksibo poveikis netirtas.
Latvian: • metotreksāts - lieto reimatoīdā artrīta un vēža ārstēšanai;
Lithuanian: • metotreksatą (gydoma reumatoidinis artritas ir vėžys);
Latvian: Ražotājs: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Beļģija
Lithuanian: Gamintojas: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija.
Latvian: • ciklosporīns vai takrolims - lieto pēc orgānu pārstādīšanas;
Lithuanian: • ciklosporiną arba takrolimuzą (vartojami po organų persodinimo);
Latvian: Kā lietot Dynastat
Lithuanian: Kaip vartoti Dynastat
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties veikt asinsspiediena kontroli Dynastat lietošanas laikā.
Lithuanian: Gydytojas gali pageidauti gydymo Dynastat metu stebėti kraujospūdį.
Latvian: Ārstam ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai kontrolētu jebkuru nopietnu ādas reakciju, kas saistīta ar terapiju, piemēram, papildus pacienta konsultācija.
Lithuanian: Gydytojas turi imtis tinkamų sunkių odos reakcijų stebėjimo ir gydymo priemonių, pavyzdžiui, papildomai konsultuoti ligonį.
Latvian: Nepārveidots parekoksibs urīnā nav atrodams, un izkārnījumos konstatē tikai tā pēdas.
Lithuanian: Nepakitusio parekoksibo šlapime nerandama, o išmatose jo būna tik pėdsakai.
Latvian: Šķīdums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei, to nedrīkst glabāt ledusskapī vai saldētavā.
Lithuanian: Šis tirpalas skirtas vartoti tik vieną kartą ir jo negalima šaldyti ar užšaldyti.
Latvian: Pacientiem ir jāsaņem pietiekami liels šķidruma daudzums, un nepieciešamība uzraudzīt nieru darbību ir jāizvērtē vienlaicīgās ārstēšanas sākumā un vēlāk ar regulāriem laika intervāliem.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti pakankamai skysčių, ir gydymo pradžioje bei vėliau periodiškai gydymo metu reikia įvertinti inkstų veiklos stebėjimo poreikį.
Latvian: Dynastat un opioīdus nedrīkst ievadīt kopā vienā šļircē.
Lithuanian: Dynastat ir opioidų negalima švirkšti kartu tuo pačiu švirkštu.
Latvian: • Jums var viegli rasties zilumi, jo ir zems trombocītu skaits asinīs
Lithuanian: • Gali lengviau atsirasti mėlynių dėl mažo kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio kraujyje.
Latvian: Zināma sirds išēmiskā slimība, perifēro artēriju slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība.
Lithuanian: Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.
Latvian: • Anoreksija (apetītes zudums)
Lithuanian: • Anoreksija (apetito nebuvimas).
Latvian: Dynastat iesaka izlietot pēc iespējas drīzāk pēc tā izšķīdināšanas, lai gan to var uzglabāt, ja tiek stingri ievēroti šīs lietošanas instrukcijas beigās minētie norādījumi.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Dynastat iš karto, kai tik milteliai sumaišomi su tirpikliu, nors tirpalą galima ir palaikyti, jeigu tiksliai laikomasi nurodymų, esančių šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šiam vaistui prieš ištirpinimą nereikia jokių specialių laikymo sąlygų.
Latvian: Pierādīts, ka pagatavotais šķīdums, ja tas netiek atdzesēts vai sasaldēts, saglabā ķīmisko un fizikālo stabilitāti 25C temperatūrā 24 stundas.
Lithuanian: Nustatyta, kad 25C temperatūroje laikomo paruošto tirpalo, kurio negalima šaldyti arba užšaldyti, cheminės ir fizikinės savybės išlieka nepakitusios iki 24 val.
Latvian: Dynastat var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos vai pasliktināt jau esošu augstu asinsspiedienu, kā rezultātā var palielināties ar sirds stāvokli saistītās blakusparādības.
Lithuanian: Dynastat gali padidinti kraujospūdį arba pasunkinti jau esamą kraujospūdžio padidėjimą ir dėl to gali dažniau pasireikšti su širdies būkle susijęs šalutinis poveikis.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz parekoksiba (vai tā aktīvā metabolīta valdekoksiba) farmakokinētiku Parekoksibs tiek strauji hidrolizēts līdz tā aktīvajam metabolītam valdekoksibam.
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis parekoksibo arba jo aktyvaus metabolito valdekoksibo farmakokinetikai Parekoksibas greitai hidrolizuojamas į aktyvų metabolitą valdekoksibą.
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULAS ETIĶETE: 2 ml
Lithuanian: TIRPIKLIO AMPULĖS ETIKETĖ: 2 ml
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Latvian: Lēmums par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvųjį ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių galima tik įvertinus visą galimą riziką pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti tik vieną kartą.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Latvian: Dažu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Latvian: Dynastat grūtniecības trešajā trimestra laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Trečią nėštumo trimestrą Dynastat vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Infekcijas un infestācijas Faringīts, alveolārs osteīts (sausā alveola)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Faringitas, alveolinis osteitas („sausoji įduba").
Latvian: Parekoksiba (vai tā aktīvā metabolīta valdekoksiba) ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku Ārstēšanās ar valdekoksibu (7 dienas pa 40 mg divas reizes dienā) izraisīja dekstrometorfāna (CYP2D6 substrāts) koncentrācijas trīskāršu pieaugumu plazmā.
Lithuanian: Parekoksibo arba jo aktyvaus metabolito valdekoksibo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai Vartojant valdekoksibą (40 mg 2 kartus per dieną 7 dienas) 3 kartus padidėjo dekstrometorfano (CYP2D6 substratas) koncentracija plazmoje.
Latvian: Parekoksiba ietekme vēlīnā grūsnības, kā arī prenatālā un postnatālā periodā nav vērtēta.
Lithuanian: Parekoksibo poveikis vaikingiems gyvūnams, prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais netirtas.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtie ziņojumi uzskaitīti sastopamības biežuma grupā "nav zināmi", jo to sastopamības biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti pranešimai išvardyti prie ,,dažnis nežinomas", nes remiantis turimais duomenimis, negalima nustatyti jų dažnio.
Latvian: Trombocītu pētījumi
Lithuanian: Poveikio trombocitams tyrimai
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kuri parekoksibu saņēma 4-7 dienas (mediānas ilgums - 4 dienas), bija mazāks pēc ārstēšanas 3. dienas, kā arī tas bija līdzīgs placebo grupas rādītājiem.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis parekoksibą 4-7 paras (trukmės mediana - 4 paros) vartojusiems pacientams po 3-iosios gydymo paros buvo mažas ir panašus į nustatytąjį placebo grupėje.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētiku, pacientiem ar vieglas un vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) devu pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml per minutę), dozės keisti nereikia.
Latvian: ievadīšanas valdekoksiba eliminācijas pusperiods (t1/2) ir apmēram 8 stundas.
Lithuanian: Sušvirkštus parekoksibo į veną arba į raumenis, valdekoksibo pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 8 val.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Latvian: Parekoksibs ar piesardzību jālieto pacientiem ar hipertensiju.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipertenzija, parekoksibą, reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Lietošana kopā ar perorāliem antikoagulantiem
Lithuanian: Vartojimas su geriamaisiais antikoaguliantais
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dynastat
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka cilvēkam valdekoksiba metabolisms galvenokārt norit ar CYP3A4 un 2C9 izoenzīmu starpniecību.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad žmogaus organizme valdekoksibo metabolizmui svarbiausi yra izofermentai CYP3A4 ir 2C9.
Latvian: Dati no epidemioloģiskajiem pētījumiem vedina domāt par palielinātu priekšlaicīgu dzemdību risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības agrīnajā periodā.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenimis, vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius padidėja persileidimo pavojus ankstyvojo nėštumo metu.
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, sākot ārstēt dehidratētus pacientus ar Dynastat.
Lithuanian: Pradėti gydymą Dynastat reikia atsargiai dehidratuotiems pacientams.
Latvian: ievadīšanas, tā izkliedes tilpums ir aptuveni 55 litri.
Lithuanian: Į veną vartojamo valdekoksibo pasiskirstymo tūris yra maždaug 55 litrai.
Latvian: ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS: 40 mg flakoni
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ: 40 mg flakonai
Latvian: Ārstēšana ar placebo/valdekoksibu arī bija saistīta ar augstāku iespējamību kardiovaskulāro trombembolijas gadījumu skaitam pretēji ārstēšanai ar placebo, bet šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Lithuanian: Placebo ir valdekoksibo vartojimas buvo susijęs su dažnesniu širdies ir kraujagyslių tromboembolinių reiškinių atsiradimu, palyginti su placebu, bet šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Latvian: vai i.m.
Lithuanian: ir i.m.
Latvian: Pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes nieru darbības traucējumiem pēc 20 mg Dynastat ievadīšanas vēnā, tas ātri tika izvadīts no plazmas.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu, sušvirkštus 20 mg Dynastat į veną, parekoksibas greitai pašalinamas iš plazmos.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Latvian: Plaušu embolija
Lithuanian: Plaučių embolija.
Latvian: Ekhimozes, izsitumi, nātrene
Lithuanian: Ekchimozė, išbėrimas, dilgėlinė.
Latvian: • acetilsalicilskābe (aspirīns) vai kādas citas pretiekaisuma zāles;
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) arba kitų vaistų nuo uždegimo;
Latvian: Īslaicīgos (7 dienu) pētījumos endoskopiski nosakāmu gastroduodenālu čūlu un eroziju rašanās biežums veseliem jauniem un gados vecākiem (65 gadus veciem) pieaugušiem pētījuma subjektiem, kuri saņēma Dynastat (5-21%), kaut bija lielāks nekā placebo grupā (5-12%), tomēr izrādījās statistiski nozīmīgi mazāks nekā tas novērots NSPIL lietošanas laikā (66-90%).
Lithuanian: Trumpalaikių (trukusių 7 dienas) tyrimų metu sveikiems jauniems ir senyviems (≥ 65 metų) asmenims endoskopijos būdu skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų arba erozijų nustatyta dažniau vartojusiems Dynastat (5-21%), negu vartojusiems placebą (5-12%), tačiau statistiškai reikšmingai rečiau, negu vartojusiems NVNU (66-90%).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasės pagal NYHA).
Latvian: Kopējā valdekoksiba ekspozīcija pēc vienas, atsevišķas Dynastat devas ievadīšanas, nosakot gan pēc laukuma zem plazmas koncentrācijas-laika līknes (AUC), gan pēc maksimālās koncentrācijas (Cmax), klīniski lietojamo devu robežās ir aptuveni lineāra.
Lithuanian: Valdekoksibo ekspozicija, sušvirkštus vienkartines terapines Dynastat dozes, vertinant tiek plotą po koncentracijos kreive (AUC), tiek ir didžiausią koncentraciją (Cmax), yra maždaug linijinė.
Latvian: Šis metabolīts veido ap 10% no valdekoksiba koncentrācijas; mazās koncentrācijas dēļ tas, jādomā, nevar būtiski ietekmēt klīnisko efektu, kāds rodas pēc parekoksiba terapeitisku devu ievadīšanas.
Lithuanian: Šio metabolito koncentracija sudaro apie 10% valdekoksibo koncentracijos, todėl reikšmingos jo įtakos terapinėmis dozėmis vartojamo parekoksibo klinikiniam poveikiui nelaukiama.
Latvian: Dynastat lieto īslaicīgai pēcoperāciju sāpju remdēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Dynastat vartojamas trumpalaikiam skausmo malšinimui po operacijų suaugusiesiems.
Latvian: Tomēr injicējamo preparātu mikrobioģiskās infekcijas riska dēļ, pagatavotais šķīdums jāizmanto nekavējoties, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un standartiem atbilstošos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Vis dėlto dėl mikrobiologinės infekcijos rizikos, susijusios su injekciniais preparatais, paruoštą tirpalą reikėtų suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejus, kai tirpalas ruošiamas patvirtintomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.