FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo una singola iniezione intramuscolare della dose raccomandata di 20 mg di toltrazuril per kg di peso corporeo ai suinetti, i dati di farmacocinetica plasmatica di toltrazuril sono caratterizzati da una certa variabilità biologica.
Hungarian: Az ajánlott dózisú - 20 mg toltrazuril testtömeg kilogrammonként - egyszeri intramuszkuláris injekció malacoknak történő beadását követően a toltrazuril plazmakoncentrációjára az egyedi biológiai változatosság a jellemző.
Italian: In caso di somministrazione del prodotto ad un gruppo di animali, utilizzare un ago da prelievo inserito nel tappo del flaconcino per evitare eccessive perforazioni del tappo.
Hungarian: Ha egyszerre szeretne egy állatcsoportot kezelni, akkor használjon egy állandó felszívó tűt, amit a dugóban hagy a dugó sokszori átszúrásának megelőzésére.
Italian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Hungarian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Italian: 1 ml contiene 36 mg di toltrazuril e 182 mg di ferro (III) (come gleptoferrone)
Hungarian: 1 ml 36 mg toltrazurilt és 182 mg vasat (III) (gleptoferon formában) tartalmaz
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Italian: Agenti antiparas sitari / agenti che agiscono contro i protozoi
Hungarian: Paraziták elleni hatóanyagok /Protozoa elleni hatóanyagok
Italian: In seguito alla 2a o alla 3a somministrazione pari a 3 volte la dose raccomandata, sono stati osservati sintomi clinici come apatia, dispnea, aumento della temperatura rettale, arrossamento della pelle, atassia e/o eventi avversi degli arti o delle articolazioni (come la poliartrite).
Hungarian: A terpiás dózis háromszorosát második és harmadik alkalommal beadva a malacok általános állapotának romlását tapasztalták apátiával, diszpnoéval, a rektális hőmérséklet emelkedésével, bőr vörösséggel és/vagy ataxiával, és/vagy mellékhatásokat a lábakban vagy izületekben (mint pl poliartritisz).
Italian: Agitare bene il flaconcino prima dell'uso.
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel az üveget.
Italian: In caso di sovradosaggio, possono essere adottate misure di supporto quali gli agenti chelanti (es. deferoxamina).
Hungarian: Túladagolás esetén támogató kezelésként kelátképző (pl: Deferoxamin) használható.
Italian: Agitare bene prima dell'uso fino a ottenere una sospensione visibilmente omogenea e priva di residui di prodotto sul (fondo del) flaconcino in vetro.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze a készítményt, amíg láthatóan egy homogén szuszpenziót kap és nincs
Italian: Le principali vie di escrezione del ferro sono attraverso le feci e le urine, con limitate perdite aggiuntive nel sudore, nei capelli e nelle unghie.
Hungarian: Az elsődleges út a vas kiválasztásában a bélsáron és a vizeleten keresztül történik, a verejtéken, a hajon és a körmökön keresztül is van kis mennyiségű vas veszteség.
Italian: Una singola somministrazione intramuscolare pari a 5 volte la dose raccomandata, o 3 somministrazioni della dose raccomandata non hanno causato effetti sistemici avversi e non sono state osservate anomalie nel sito di inoculo.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris adagolást követően, a terápiás dózis ötszörösével vagy a terápiás dózis háromszori alkalmazásával sem szisztémás mellékhatásokat sem egyéb elváltozásokat az injekció beadás helyén nem tapasztaltak.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Hungarian: III, sz, MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Italian: Perciò il prodotto deve essere somministrato a tutti gli animali prima dell'insorgenza prevista dei segni clinici, vale a dire nel periodo di prepatenza.
Hungarian: Ezért minden állatot a klinikai tünetek várható megjelenése előtt az ú.n.
Italian: Gli ioni di ferro (III) liberi vengono eliminati dal plasma con un'emivita di circa 8 ore. A partire dalle 72 ore si verifica una lentissima diminuzione della concentrazione plasmatica con un‘emivita calcolata di 960 ore che indica il raggiungimento di una condizione di equilibrio.
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 53 giorni.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Italian: Non usare in suinetti che si sospettino essere affetti da una carenza di vitamina E e/o selenio.
Hungarian: Nem alkalmazható a malacokban, feltételezhető szelén és/vagy E vitamin hiány esetén.
Italian: 51368 Leverkusen
Hungarian: D-51368 Leverkusen Németország
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Italian: Può verificarsi uno scolorimento persistente del tessuto muscolare nella sede di iniezione.
Hungarian: Az izom tartós elszíneződése, az injekció helyén előfordulhat.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Italian: I picchi di concentrazione plasmatica del ferro entro il primo giorno raggiungono 548 mg/l 6 ore dopo l'iniezione.
Hungarian: A plazma vas koncentrációja egy napon belül, 6 órával az injekció beadását követően eléri a csúcskoncentrációját, az 548 mg/l-t.
Italian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Hungarian: HU-1123 Budapest
Italian: L'iniezione deve essere effettuata su ciascun suinetto con un ago da 21 gauge.
Hungarian: Minden malac esetében egy új 21-es tűt kell használni.
Italian: Flaconcini di tipo II in vetro con rivestimento in silicone incolore dotati di tappi di clorobutile e cappucci di alluminio contenenti 100 ml di prodotto.
Hungarian: 100 ml-es színtelen szilícium bevonatú, II típusú üveg, klórbutil dugóval és alumínium sapkával.
Italian: Gravidanza e allattamento: Non applicabile.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Italian: Il prodotto non è raccomandato nei suinetti con peso inferiore a 0,9 kg.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 0,9 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál nem ajánlott.
Italian: Grasso Fegato Reni
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Italian: Raramente sono stati riscontrati decessi nei suinetti in seguito alla somministrazione parenterale di ferro tramite iniezione.
Hungarian: Ritkán leírtak elhullást malacok esetében parenterális vas készítmény adását követően.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer Animal Health GmbH
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH
Italian: A seguito di sovradosaggio può verificarsi avvelenamento iatrogeno che potrebbe causare i seguenti sintomi clinici: pallore delle mucose, gastroenterite emorragica, vomito, tachicardia, ipotensione, dispnea, edema degli arti, zoppia, shock, danno epatico e decesso.
Hungarian: vérzéses gasztroenteritisz, hányás, tahikardia, vérnyomás csökkenés, diszpnoé, végtag ödéma, sántaság, sokk, elhullás, májkárosodás.
Italian: Il dosatore sul dispositivo deve essere regolato in base al peso dei suinetti prima dell'iniezione.
Hungarian: Az adagolót a beadás előtt a malac testsúly testtömegéhez kell beállítani.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg
Italian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti toltrazuril / ferro (III) (come gleptoferrone)
Hungarian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V. toltrazuril / Vas (III) (gleptoferron formában)
Italian: Nella sede dell'iniezione si può comunemente osservare scolorimento del tessuto e/o un lieve gonfiore transitori.
Hungarian: Gyakran átmeneti elszíneződés és/vagy enyhe duzzanat figyelhető meg az injekcióbeadás helyén.
Italian: Il ferro è un micronutriente essenziale.
Hungarian: A vas nélkülözhetetlen nyomelem.
Italian: Germany
Hungarian: Németország
Italian: Se i segni clinici si osservano nelle due settimane successive alla somministrazione del prodotto, informare il veterinario responsabile.
Hungarian: héten belül klinikai tünetek figyelhetők meg, forduljon állatorvosához.
Italian: Una volta riscontrati segni evidenti di coccidiosi, l'intestino tenue risulterà già danneggiato.
Hungarian: A kokcidiózis nyilvánvaló tüneteinek jelentkezésekor a készítmény hatása az egyes állatokban már korlátozott lehet, a vékonybél falának károsodása miatt.
Italian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
Hungarian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V.
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Italian: Il prodotto può essere pericoloso per il feto.
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Italian: Polli
Hungarian: Baromfi
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V.
Italian: Le autorità nazionali competenti devono assicurare che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino la seguente condizione:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételt:
Italian: Discussione dei dati disponibili
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megbeszélése
Italian: 1123 Budapest UNGHERIA
Hungarian: 1123 Budapest
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Hungarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Italian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Hungarian: Kielégítő élelmezés-egészségügyi várakozási időt határoztak meg a fogyasztók biztonságának garantálása céljából.
Italian: Non utilizzare per la profilassi.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.
Italian: Questo è in linea con il tempo di attesa che è in vigore nella maggior parte degli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato da molti anni.
Hungarian: Ez szintén összhangban van a készítményt hosszú évek óta engedélyező tagállamok többségében jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idővel.
Italian: I risultati di questi studi devono essere presentati alle autorità competenti per la valutazione non oltre 18 mesi dopo la decisione della Commissione su questa procedura di deferimento.
Hungarian: A vizsgálatok eredményét a jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó bizottsági döntést követő 18 hónapon belül kell az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátani.
Italian: Il documento afferma che gli alti valori nel 2005-2006 erano dovuti a un alto livello di resistenza in Spagna (24%) che non era incluso nel 1999-2000.
Hungarian: A cikk azt állítja, hogy a 2005-2006-os értékek oka a Spanyolországban észlelhető magas szintű rezisztencia (24%), amelyet az 1999-2000 évi értékek nem tartalmaztak.
Italian: Durante l'impiego del prodotto devono essere prese in considerazione le direttive ufficiali e locali per gli antimicrobici.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
Italian: Vet. Res., 37, 415-154.
Hungarian: Res., 37, 415-154.
Italian: Nella UE è stata inoltre segnalata resistenza da parte di Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az EU-n belül Mycoplasma synoviae esetében is jelentettek már rezisztenciát.
Italian: Eliminare il prodotto inutilizzato.
Hungarian: A fel nem használt oldatot semmisítse meg.
Italian: Conigli: 15 giorni
Hungarian: Nyúl 15 nap
Italian: Il prodotto mostra buona stabilità fisica e chimica per un periodo di conservazione di 48 mesi e i dati supportano il periodo di validità proposto di 48 mesi senza alcuna speciale precauzione per la conservazione.
Hungarian: A készítmény jó fizikai és kémiai stabilitást mutat a 48 hónapos tárolási időszak alatt, és az adatok alátámasztják a javasolt, különleges tárolási előírások nélküli 48 hónapos felhasználhatósági időtartamot.
Italian: Valutazione del rischio ambientale
Hungarian: A környezeti kockázatok értékelése
Italian: Se entro 2-3 giorni non si ottiene alcun miglioramento clinico, si deve prendere in considerazione una terapia antimicrobica alternativa in base ai test di sensibilità.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Italian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTOGALLO
Hungarian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Italian: Determinare il peso corporeo degli animali il più accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio.
Hungarian: A madarak testtömegét az aluldozírozás elkerülése érdekében a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme croniche progressive.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Italian: Lotto: {numero}
Hungarian: Lot: {szám}
Italian: Considerato che
Hungarian: Mivel
Italian: I pericoli associati all'uso del prodotto sono reazioni di sviluppo che non diventano evidenti ai bassi livelli di esposizione accidentale ipotizzati.
Hungarian: A készítmény használatával járó veszélyek fejlődési reakciók, amelyek a feltételezett alacsony véletlenszerű expozíciós szintek mellett nem fognak megjelenni.
Italian: I dati sulla confezione supportano un periodo di validità di 12 settimane per l'uso e un periodo di validità di 24 ore dopo la diluizione.
Hungarian: Az adatcsomag alátámasztja a felbontás utáni 12 hetes felhasználhatósági időtartamot és a hígítás utáni 24 órás felhasználhatósági időtartamot.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Italian: I sistemi di pompaggio devono essere controllati costantemente per garantire l'appropriata medicazione.
Hungarian: Az itatórendszert folyamatosan ellenőrizni kell a megfelelő gyógykezelés érdekében.
Italian: Resistenza agli antimicrobici
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia
Italian: Limitando l'uso di questo prodotto, queste avvertenze intendono minimizzare il potenziale impatto sulla salute umana e animale derivato da resistenza agli antimicrobici.
Hungarian: A készítmény használatának korlátozásával ezek a figyelmeztetések az antimikrobiális rezisztencia által az emberi és állati egészségre kifejtett hatás minimalizálását szolgálják.
Italian: 3 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Hungarian: Európai élelmiszerbiztonsági hatóság (European Food Safety Authority) és európai betegségmegelőzési és járványvédelmi központ (European Centre for Disease Prevention and Control); Az Európai Unió összefoglaló jelentése a 2010-es évben az emberekben, állatokban és élelmiszerekben található zoonotikus és indikátor baktériumok antimikrobiális rezisztenciájáról (The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010).
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è descritta nell'Allegato IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételét a IV. melléklet írja le.
Italian: Enrofloxacina
Hungarian: Enrofloxacin
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 évig.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Italian: Purché questa PECsoil non venga superata, l'esposizione dell'ambiente a enrofloxacina non aumenta e non si prevede che il prodotto rappresenti un rischio per l'ambiente.
Hungarian: Feltéve, hogy nem haladják meg ezt a PECtalaj értéket, az enrofloxacin környezeti expozíciója nem fog megnövekedni, és a készítmény várhatóan nem fenyegeti a környezetet.
Italian: In questa situazione, poiché quella dei conigli è una specie minore, la valutazione per i polli di allevamento copre l'uso del prodotto nei conigli e la valutazione del rischio può fermarsi alla fase I.
Hungarian: Ebben a szituációban, mivel a nyúl minor állatfaj, a brojlercsirkék értékelése a nyulaknál alkalmazott termékre is vonatkozik, és a kockázatfelmérés az I. fázisnál megállítható.
Italian: La resistenza clinica di E. coli a ciprofloxacina nei polli era di 1,9% nel 1999-2000 ed è aumentata nel corso del 2002-2003 fino a raggiungere il 5,9% nel 2005-2006.
Hungarian: Csirkékben az E. coli ciprofloxacinnal szembeni klinikai rezisztenciája 1999-2000-ben 1,9%-os gyakoriságú volt, 2002-2003-ban tovább emelkedett, és 2005-2006-ban elérte az 5,9%-os értéket.
Italian: È però difficile trovare evidenze di diffusa resistenza nell'Unione europea o di mancanza di efficacia della dose nel trattamento di micoplasmosi.
Hungarian: Nehezen találhatók azonban bizonyítékok arra, hogy a rezisztencia széles körben elterjedt volna az Európai Unióban, vagy, hogy a dózis hatástalan lenne a mycoplasmosis kezelésében.
Italian: <Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:>
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Italian: Pertanto, e tenendo conto dell'ambito di questo deferimento ai sensi dell'articolo 34, l'indicazione può essere mantenuta del riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Hungarian: Ennél fogva, és figyelembe véve a 34. cikk értelmében indított beterjesztés hatályát, ez a javallat megtartható a harmonizált alkalmazási előírásban.
Italian: I calcoli nei polli di allevamento producono la più alta esposizione dell'ambiente (PECsoil 887 µg/kg).
Hungarian: A brojlercsirkék esetében végzett számítások mutatják a legmagasabb környezeti expozíciót (PECtalaj 887 µg/kg).
Italian: Nessuna nota.
Hungarian: Nem ismert.
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Hungarian: I-20156 Milan
Italian: Una recente pubblicazione di de Jong et al4, 2012, cita dati della European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) raccolti in Paesi dell'UE.
Hungarian: A de Jong és munkatársai (2012) által nemrég közölt cikk az Európai antimikrobiális érzékenységi felmérés állatokban (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) nevű vizsgálat során az EU országokban gyűjtött adatokat idézi.
Italian: 5 CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf 6 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények felhasználói biztonságára vonatkozó CVMP irányelv (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Vitadokumentum a fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban (Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf pontjához (Túladagolás) hozzáadtak egy figyelmeztetést a növekedési fázis alatt túladagolt fluorokinolonok által a porcra kifejtett lehetséges hatásokkal kapcsolatban.
Italian: I conigli sono stati inclusi come specie di destinazione nelle informazioni sul prodotto solo in Italia.
Hungarian: A nyúl célállat kategóriát kizárólag Olaszország terméktájékoztatója tartalmazta.
Italian: Spettro antibatterico
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Italian: 25 anni fa, si riferiscono solo a infezioni sperimentali e sono stati condotti quando la concentrazione minima inibitoria (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) di E. coli era significativamente più bassa della MIC di E. coli odierna.
Hungarian: vizsgálatok hozzávetőleg 25 évesek, kizárólag kísérletes fertőzéseket foglalnak magukban, és abban az időben készültek, amikor az E. coli minimális gátló koncentrációja (MIC) szignifikánsan alacsonyabb volt az E. coli jelenlegi MIC értékénél.
Italian: • Periodo di validità.
Hungarian: • Felhasználhatósági időtartam.
Italian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Hungarian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598. A következő internetcímen érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Italian: Il medicinale per uso veterinario è stato formulato in modo appropriato e il periodo di validità armonizzato è appropriato a garantire che la qualità si conservi durante l'uso.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény összetétele megfelelő, a harmonizált felhasználhatósági időtartam pedig megfelelő ahhoz, hogy garantálja a készítmény minőségét a használat során.
Italian: • il CVMP ha esaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati presentati;
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót, és figyelembe vette a benyújtott összes adatot;
Italian: Tutti i meccanismi portano a una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Italian: Il rapporto complessivo benefici-rischi per questo prodotto è considerato positivo con le modifiche raccomandate da apportare alle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III) e la condizione che interessa le autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere Allegato IV).
Hungarian: A készítmény általános előny-kockázat profilja pozitív, amennyiben foganatosítják a terméktájékoztató javasolt változtatásait (lásd a III. mellékletet) és megtartják a forgalomba hozatali engedélyeket érintő feltételeket (lásd a IV. mellékletet).
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIO
Hungarian: 1831 Diegem (Machelen) BELGIUM
Italian: Tassi di minore suscettibilità di E. coli a ciprofloxacina sulla base di un cut-off epidemiologico di 0,06 mg/l erano di 19,3% nel 1999-2000 e di 33,5% nel 2005-2006.
Hungarian: Az E. coli ciprofloxacinnal szembeni csökkent érzékenységének aránya a 0,06 mg/l epidemiológiai töréspont alapján 1999-2000-ben 19,3%, 2005-2006-ban 33,5% volt.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono dati limitati disponibili per il trattamento di E. coli in questa specie minore e l'estrapolazione è fatta da dati forniti per i polli, restano ancora alcuni timori.
Hungarian: Mivel azonban ennek a minor állatfajnak a tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az E. coli kezelésére vonatkozóan, és az extrapolációt a csirkék tárgyában rendelkezésre bocsátott adatokból végezték, bizonyos aggályok továbbra is fennállnak.