FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
German: Behandlungsbedingte Nebenwirkungen während der Begleit- und Monotherapie-Phase bei Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastome multiforme Systemorganklasse
English: • bleeding, fluid retention, swollen legs, blood clots
German: • Blutungen, Flüssigkeitseinlagerungen, geschwollene Beine, Blutgerinnsel
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: • anxiety, depression, changing emotions, inability to fall asleep or stay asleep,
German: • Angst/Depression, wechselnde Gefühlslagen, Einschlaf- oder Durchschlafstörungen
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
German: Bei beschädigten Kapseln ist darauf zu achten, dass das Pulver nicht mit Haut, Augen oder Nase in Berührung kommt.
English: Following oral administration, approximately 5% to 10% of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
German: der verbleibende Anteil wird als Temozolomidsäure, 5-Aminoimidazol-4-carboxamid (AIC) oder nicht identifizierte polare Metaboliten ausgeschieden.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
English: You must not breast-feed whilst you are being treated with Temozolomide Accord.
German: Während der Behandlung mit Temozolomid Accord dürfen Sie nicht stillen.
English: Meningoencephalitis herpetic
German: Herpes-simplex-Enzephalitis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON BEUTEL
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132).
German: Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132)
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
German: In einer Gruppe von 400 Patienten mit rezidivierendem Gliom trat im ersten Therapiezyklus eine Grad 4-Neutropenie bei 8 % der weiblichen und bei 4 % der männlichen Patienten auf und eine Grad 4-Thrombozytopenie bei 8 % der weiblichen und bei 3 % der männlichen Patienten.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):
English: Hyperglycaemia, weight decreased
German: Hyperglykämie, Gewichtsverlust Gewichtsverlust
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
German: Febrile Neutropenie, Anämie Lymphopenie, Petechien
English: Cough.
German: Verw.
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 73 mg wasserfreie Lactose.
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
German: Durch das HerpesVirus hervorgerufene Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis), einschließlich mit tödlichem
English: The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60% to 100% of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
German: und bei höheren Dosierungen, die bei 60% - 100% der getesteten Ratten und Hunde tödlich waren, trat eine Degeneration der Netzhaut auf.
English: Do not open, crush or chew the capsules, swallow whole.
German: Die Kapseln nicht öffnen, zerkleinern oder zerkauen.
English: • bloated stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids (piles)
German: • Magenblähungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmtätigkeit, Hämorrhoiden
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
German: Hemiparese, Aphasie, Gleichgewichtsstörungen, Somnolenz, Verwirrtheit, Schwindel, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Dysphasie, neurologische Erkrankungen (nicht spez. ), Neuropathie, periphere Neuropathie, Parästhesie, Sprachstörungen, Zittern
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Temozolomide Accord is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
German: Temozolomid Accord ist angezeigt zur Behandlung von: erwachsenen Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme, begleitend zur Radiotherapie (RT) und anschließend als Monotherapie.
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
German: Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignen Gliom
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen):
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
German: Temozolomid Accord 20 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
German: Temozolomid Accord 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
English: How to store Temozolomide Accord
German: Wie ist Temozolomid Accord aufzubewahren?
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
German: nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach CTC ≤ Grad 1 (außer Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen).
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
German: Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 131,4 mg wasserfreie Lactose
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis Leberschädigung, Leberversagen† Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
German: Temozolomid Accord 180 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 14,6 mg wasserfreie Lactose
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
German: - bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit spezifischen Formen von Hirntumor (wie z. B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom) die wieder aufgetreten sind oder sich nach einer Standardtherapie weiter ausbreiten.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 168 mg wasserfreie Lactose.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temozolomid 180 mg
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
German: • Anfälle, Veränderungen des geistigen Zustandes oder der Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit,
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
German: Temozolomid Accord 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
German: Propylenglycol Eisen(II,III)-oxid (E172) Kaliumhydroxid
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 182,5 mg wasserfreie Lactose.
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 102,2 mg wasserfreie Lactose
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temozolomid 100 mg
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
German: Jede Kapsel ist ca. 15 mm lang.
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid.
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
German: Jede Kapsel ist ca. 21 mm lang.
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19% and 17% respectively, of patients treated for malignant glioma.
German: Thrombozytopenie und Neutropenie vom Grad 3 oder 4 traten bei 19 % bzw.
English: • shortness of breath, cough
German: • Kurzatmigkeit, Husten
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
German: Zu Beginn von Zyklus 2 wird die Dosis auf 200 mg/m2 erhöht, wenn die nicht-hämatologische Toxizität, bewertet nach CTC für Zyklus 1 ≤ Grad 2 (außer Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen), die absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten (ANC) ≥ 1,5 x 109/l und die Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 109/l ist.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temozolomid 140 mg
English: Micturition frequency, urinary incontinence
German: Häufige Miktion, Harninkontinenz
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid.
English: Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
German: Jede Kapsel ist ca. 11 mm lang.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
German: Temozolomid Accord 140 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Wasser
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
German: Erwachsene Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
German: Asthenie, Gesichtsschwellungen, Schmerzen, verschlechterter Allgemeinzustand, Rigor, Zahnerkrankungen
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
German: Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein grünes Oberteil und auf das Oberteil ist mit schwarzer Tinte „TMZ“ und auf das Unterteil „5“ gedruckt.
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen):
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
German: Die Hartkapseln sind transparente blau-weiße Hartgelatinekapseln mit der Prägung: „TMZ“ auf dem Oberteil und „140“ auf dem Unterteil.
English: See the package leaflet for further infrmation.
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
German: Temozolomid Accord 250 mg Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein weißes Oberteil und auf das Oberteil ist mit schwarzer Tinte „TMZ“ und auf das Unterteil „250“ gedruckt.
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
German: Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Muskel/Skelettschmerzen, Myalgie
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
German: Temozolomid Accord 100 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 100 mg Temozolomid.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
German: Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln Temozolomid
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
German: Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172)
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
German: Jede Kapsel ist ca. 19 mm lang.
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
German: Die Hartkapseln sind weiß-weiße Hartgelatinekapseln mit der Prägung: „TMZ“ auf dem Oberteil und „250“ auf dem Unterteil.
English: Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide during each treatment cycle, the dose may be adjusted, delayed or stopped.
German: Die Dosis kann angepasst, verzögert oder gestoppt werden, abhängig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie Temozolomid während der Behandlungszyklen vertragen.
English: You will take the capsules once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide, adding up to the 28 day treatment cycle.
German: Sie nehmen die Kapseln an den ersten fünf Tagen („Behandlungstagen“) jedes Zyklus einmal täglich ein.
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
German: Temozolomid Accord 250 mg Hartkapseln Temozolomid
English: • sores or ulcers in the mouth, diarrhoea, stomach pain, heartburn, difficulty swallowing, dry mouth
German: • Wundsein oder Geschwüre der Mundschleimhaut, Durchfall, Magenschmerzen, Sodbrennen,
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
German: Temozolomid Accord 180 mg Hartkapseln Temozolomid
English: Infections and infestations* Uncommon:
German: Leber- und Gallenerkrankungen* Häufig:
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
German: Pneumonie, Infektion der oberen Luftwege,
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
German: Für die ITT(intent-to-treat)-Population mit n=162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35% (13 CR und 43 PR).
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
German: Temozolomid Accord 140 mg Hartkapseln Temozolomid
English: printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
German: Schellack, Propylenglycol, Eisen(II, III)-oxid (E 172) und Kaliumhydroxid
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
German: Temozolomid Accord 20 mg Hartkapseln Temozolomid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temozolomid Accord 250 mg Hartkapseln
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
German: Die Hartkapseln sind grün-weiße Hartgelatinekapseln mit der Prägung: „TMZ“ auf dem Oberteil und „5“ auf dem Unterteil.
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
German: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) * Häufigkeiten geschätzt anhand relevanter klinischer Studien † einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
German: Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Indigocarmin (E132), Wasser
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
German: Temozolomid Accord 250 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E171), Wasser Tinte für den Aufdruck:
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
German: Allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Schmerzen, Geschmacksveränderungen
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
German: Temozolomid Accord 140 mg Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein blaues Oberteil und auf das Oberteil ist mit schwarzer Tinte „TMZ“ und auf das Unterteil „140“ gedruckt.
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
German: Wenn Sie bereits vorher eine Chemotherapie erhalten haben, beträgt die Temozolomid-Dosis an den ersten fünf Tagen („Behandlungstagen“) einmal täglich 150 mg/m².
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
German: Temozolomid Accord 20 mg Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein gelbes Oberteil und auf das Oberteil ist mit schwarzer Tinte „TMZ“ und auf das Unterteil „20“ gedruckt.
English: Table 2.
German: Tabelle 1.
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
German: Die Hartkapseln sind gelb-weiße Hartgelatinekapseln mit der Prägung: „TMZ“ auf dem Oberteil und „20“ auf dem Unterteil.
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid.
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
German: Die Hartkapseln sind rosa-weiße Hartgelatinekapseln mit der Prägung: „TMZ“ auf dem Oberteil und „100“ auf dem Unterteil.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
German: Temozolomid Accord 100 mg Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein rosa Oberteil und auf das Oberteil ist mit schwarzer Tinte „TMZ“ und auf das Unterteil „100“ gedruckt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temozolomid Accord 140 mg Hartkapseln
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to- treat-population (ITT) n=162.
German: Für die ITT-(intent-to-treat)-Population mit n=162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35% (13 CR und 43 PR).
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
German: Temozolomid Accord 100 mg Hartkapseln Temozolomid
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
German: Wenn Sie vorher keine Chemotherapie erhalten haben, nehmen Sie Temozolomid an den ersten fünf Tagen („Behandlungstagen“) in einer Dosis von einmal täglich 200 mg/m² ein.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temozolomid Accord 20 mg Hartkapseln
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
German: Temozolomid Accord 180 mg Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein braunes Oberteil und auf das Oberteil ist mit schwarzer Tinte „TMZ“ und auf das Unterteil „180“ gedruckt.
English: If you develop fever or symptoms of an infection contact your doctor immediately.
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fieber bekommen oder wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion auftreten.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
German: Allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Gesichtsödeme, Schmerzen, Geschmacksveränderungen
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
German: Tabelle 5: Nebenwirkungen bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignem Gliom
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln
English: - The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
German: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (Typ A), Weinsäure (Ph.Eur. ), Stearinsäure (Ph.Eur).
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
German: Halbseitenblindheit, reduzierte Sehschärfe, Sehstörungen, Gesichtsfeldausfall, Augenschmerzen
English: • infections, wound infection, sore throat, fungal infections in the mouth, cold sores
German: • Infektionen, Wundinfektion, Halsentzündung, Pilzinfektion der Mundschleimhaut, Fieberbläschen
English: • weakness, swollen face, shivering, change in your sense of taste, tooth disorder
German: • Schwächegefühl, Gesichtsschwellung, Schüttelfrost, Veränderungen in der
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21% vs. 8%, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
German: 8% - Chi-Quadrat p = 0,008) mit einer medianen PFS Zeit von 2,89 bzw.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
German: Temozolomid Accord 100 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Wasser
English: Opportunistic infections, including PCP
German: Opportunistische Infektionen einschließlich PCP Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temozolomid Accord 180 mg Hartkapseln
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
German: Die Hartkapseln sind braun-weiße Hartgelatinekapseln mit der Prägung: „TMZ“ auf dem Oberteil und „180“ auf dem Unterteil.
English: • skin irritation or redness, dry skin, itching
German: • Hautreizungen oder -rötung, Hauttrockenheit, Juckreiz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temozolomid Accord 100 mg Hartkapseln
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/031
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/615/031
English: Hepatobiliary disorders Common liver enzymes elevation
German: Anstieg der Leberenzyme
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
German: Temozolomid 250 mg
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral
German: Status epilepticus, extrapyramidale Störungen, Hemiparese, Ataxie, Wahrnehmungsstörungen, Dysphasie, anormaler Gang,
English: • loss of hearing, ringing noise in the ear
German: • Hörverlust, Ohrenklingeln