FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De um modo mais geral, o tratamento com pré-misturas para alimento medicamentoso e pós orais para administração com a ração a suínos, contendo a associação lincomicina-espectinomicina como atualmente recomendado, expõe os agentes patogénicos alvo e outras bactérias a doses baixas durante períodos prolongados, o que aumenta o risco de seleção da resistência.
Estonian: Üldiselt võib öelda, et sigade ravi linkomütsiini ja spektinomütsiini praeguste soovituste kohast kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ning koos söödaga manustatavate suukaudsete pulbritega tekitab olukorra, kus sihtpatogeenid ja muud bakterid puutuvad kaua kokku väikeste ravimiannustega, mis suurendab resistentsete bakteritüvede selektsiooni riski.
Portuguese: Sabe-se, com base nas propriedades farmacocinéticas da espectinomicina, que apenas quantidades insignificantes são absorvidas a partir dos intestinos e que, em qualquer caso, os níveis sanguíneos não atingem os níveis da CIM.
Estonian: Spektinomütsiini farmakineetika omadustest on teada, et soolest imendub üksnes tühine kogus ja spektinomütsiini kontsentratsioon veres ei ulatu minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco global dos medicamentos veterinários que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina na forma de pós para administração na água de bebida permanece positiva e a informação do medicamento deve ser alterada de acordo com as alterações recomendadas no Anexo III.
Estonian: Sel põhjusel on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ja joogivees manustatavate pulbritena kasutatavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Portuguese: A partir dos dados fornecidos, afigura-se que, na associação lincomicina-espectinomicina, apenas a lincomicina é ativa contra o agente causador primário da disenteria suína, a espiroqueta anaeróbica B. hyodysenteriae, que é intrinsecamente resistente à espectinomicina.
Estonian: Esitatud andmetest ilmneb, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni korral on sigade düsenteeria peamise tekitaja (anaeroobne spiroheet B. hyodysenteriae) vastu toime üksnes linkomütsiinil ning see bakter on olemuselt resistentne spektinomütsiini suhtes.
Portuguese: Com base principalmente no último estudo experimental, considera-se que a indicação relativa à doença respiratória crónica (DRC) das galinhas causada por M. gallisepticum e E. coli, associada a uma baixa taxa de mortalidade, e o regime posológico associado de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, tal como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para Linco-Spectin 100, são justificados como a única indicação e posologia validadas em galinhas.
Estonian: Eelkõige viimati mainitud katselise uuringu alusel on veterinaarravimite komitee arvamusel, et patogeenide M. gallisepticum ja E. coli põhjustatud kanade kroonilise ja väikese suremusega respiratoorse haiguse näidustus koos annustamisskeemiga 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (50 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel, nagu on heaks kiidetud veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/088), on kanade jaoks ainus kehtiv näidustus ja annus.
Portuguese: A maioria dos dados de eficácia clínica disponíveis é relativa à administração da associação como pó para administração na água de bebida; estes constituem a base para o regime posológico harmonizado de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias para Linco-Spectin 100, como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088).
Estonian: Enamik olemasolevatest kliinilise efektiivsuse andmetest on seotud kombinatsiooni kui joogivees manustatava pulbriga; need andmed on ka aluseks ühtlustatud annustamisskeemile 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel, mis kiideti heaks veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/088).
Portuguese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e espectinomicina
Estonian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis para pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina, a relação benefício-risco global é positiva e a informação do medicamento deve ser alterada como indicado no Anexo III,
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on kättesaadavate andmete alusel arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis e agentes patogénicos entéricos associados (Escherichia coli) suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina.
Estonian: Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundlike patogeenide Lawsonia intracellularis ja sellega seotud soolepatogeenide (Escherichia coli) põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi ja metafülaktika.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira
Estonian: Sead, kodulinnud
Portuguese: Por motivos semelhantes, ou seja, devido às elevadas taxas de resistência in vitro, em 2014, no contexto de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/100)
Estonian: Sarnastel põhjustel (suur in vitro resistentsus) soovitas veterinaarravimite komitee 2014. aastal direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses (söödaga või joogiveega sigadele manustatavad tülosiini sisaldavad veterinaarravimid, EMEA/V/A/100)
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em suínos
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed sigadel
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis mostram que a associação, administrada na água de bebida numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias (ou seja, a dose harmonizada para Linco-Spectin 100), é clinicamente eficaz no tratamento de infeções mistas que envolvem B. hyodysenteriae e outros agentes patogénicos entéricos visados pela espectinomicina, e que nessas situações é superior às substâncias individualmente.
Estonian: Kättesaadavate kliiniliste andmete järgi on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon, mida manustatakse joogivees annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel (mis on ravimi Linco-Spectin 100 ühtlustatud annus), kliiniliselt efektiivne B. hyodysenteriae ning muude spektinomütsiini vastu tundlike soolepatogeenide põhjustatud segainfektsioonide ravis, samuti on see kombinatsioon sellises olukorras efektiivsem kui selle üksikkomponendid.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pré-misturas para alimento medicamentoso que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina é sustentado por dados clínicos inadequados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et kliinilised andmed linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude kasutamise kohta on ebapiisavad ning praeguste soovitatavate annustamisskeemidega kaasneb resistentsuse selektsiooni ja tekke suurem risk, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest antimikroobse aine väikese kontsentratsiooniga.
Portuguese: Suínos, galinhas (frangos de carne)
Estonian: Sead, kanad (broilerid)
Portuguese: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Estonian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Portuguese: Lannelongue 75014 Paris France
Estonian: 75014 Paris
Portuguese: Os dados relativos a resíduos apresentados para os pós para administração na água de bebida não põem em causa os intervalos de segurança aprovados para cada medicamento individualmente na dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg peso corporal/dia, durante 7 dias.
Estonian: Joogivees manustatavate pulbrite ravimijääkide andmete alusel ei ole põhjust kahelda kombinatsioonravimi üksikkomponentide heakskiidetud keeluaegades, kui neid manustatakse annuses 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo para todos os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos e/ou galinhas
Estonian: Sigade ja/või kanade kõigi suukadsete linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ning pakendi teabelehe vastavate lõikude muudatused
Portuguese: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Estonian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Portuguese: Relativamente aos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (10 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, os mesmos são considerados eficazes em casos de enteropatia proliferativa porcina causada por L. intracellularis e possíveis agentes patogénicos associados, entre os quais está a E. coli.
Estonian: Sigade suukaudseid linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid joogivees manustatavaid pulbreid, mida kasutatakse annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (10 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel, võib pidada endiselt efektiivseks sigade proliferatiivse enteropaatia ravis, mille tekitavad L. intracellularis ja võimalikud sellega seotud patogeenid, sh E. coli.
Portuguese: Não foram apresentados mais dados no âmbito desta consulta para sustentar quaisquer indicações em espécies de aves de capoeira que não galinhas.
Estonian: Ka käesolevas esildismenetluses ei ole esitatud uusi andmeid, mis toetaksid veterinaarravimi kasutamist muudel kodulinnuliikidel peale kanade.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina não é sustentado pelos dados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate söödaga manustatavate pulbrite kasutamist toetavaid andmeid ei ole ning praeguste soovitatavate annustamisskeemidega kaasneb resistentsuse selektsiooni ja tekke suurem risk, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest antimikroobse aine väikese kontsentratsiooniga.
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em espécies de aves de capoeira que não galinhas
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed muudel kodulinnuliikidel peale kanade
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e micoplasmas.
Estonian: Linkomütsiin toimib grampositiivsete bakterite, teatud anaeroobsete gramnegatiivsete bakterite ning mükoplasmade vastu.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e Mycoplasma spp.
Estonian: Linkomütsiin toimib grampositiivsete bakterite, teatud anaeroobsete gramnegatiivsete bakterite ning bakterite Mycoplasma spp.
Portuguese: Nesses estudos, a superioridade da associação em relação à espectinomicina isoladamente não foi claramente estabelecida.
Estonian: Nendes uuringutes ei tõendatud selgelttõendatud, et kombinatsiooni efektiivsus oleks suurem kui ainult spektinomütsiini efektiivsus.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad) ja kalkunid
Portuguese: o CVMP recomendou a retirada das autorizações de introdução no mercado de pré-misturas para alimento medicamentoso e pós para administração com a ração a suínos e/ou galinhas que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina, como referido no Anexo I.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas tühistada sigadel ja/või kanadel kasutatavate linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja söödaga manustatavate pulbrite (vt I lisa) müügiload.
Portuguese: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Estonian: Prantsusmaa Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Portuguese: Os dados relativos a resíduos apresentados para os pós para administração na água de bebida não põem em causa os intervalos de segurança aprovados para cada medicamento individualmente na dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia, durante 7 dias.
Estonian: Joogivees manustatavate pulbrite ravimijääkide andmete alusel ei ole põhjust kahelda kombinatsioonravimi üksikkomponentide heakskiidetud keeluaegades, kui neid manustatakse annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Portuguese: Suínos, galinhas adultas pombos, patos, perus
Estonian: Sead, kanad, tuvid, pardid, kalkunid
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em galinhas
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed kanadel
Portuguese: Não foram fornecidos dados para sustentar o uso de uma pré-mistura para alimento medicamentoso em galinhas.
Estonian: Andmeid, mis toetaksid kanadel kasutamist ravimsööda eelsegudes, ei esitatud.
Portuguese: É possível que as substâncias sejam sinérgicas, atuem em diferentes locais (intracelularmente e extracelularmente) ou que atuem influenciando as condições concomitantes http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Estonian: Linkomütsiini in vitro toime kohta B. hyodysenteriae suhtes on selge, et kuigi esineb erinevusi eri geograafiliste piirkondade vahel ja standardse testimeetodi puudumisest tekib varieeruvus, on minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) vahemik lai ning enamiku isoleeritud bakterite korral http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.4.
Estonian: Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Portuguese: Muito raros: reações alérgicas.
Estonian: Väga harv: allergilised reaktsioonid.
Portuguese: # Razão do risco geral.
Estonian: # Üldine riskisuhe.
Portuguese: * Retirado das taxas de incidência de linha de base em países desenvolvidos.
Estonian: * Lähteväärtuse esinemine arenenud riikides.
Portuguese: A dose máxima é uma vez por dia.
Estonian: Maksimaalne annus on üks kord ööpäevas.
Portuguese: As concentrações de T4 e de T3 livres não são alteradas.
Estonian: Vaba T4 ja T3 kontsentratsioon ei muutu.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused võivad koos viiteliikmesriigiga ravimiteavet seejärel uuendada, nagu asjakohane, direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis sätestatud menetluse kohaselt.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (MedDRA)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA)
Portuguese: Exame médico/acompanhamento
Estonian: Arstlik läbivaatus / jälgimine
Portuguese: As concentrações de hormona livre ou ativa biológica não são alteradas.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioon ei muutu.
Portuguese: Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Portuguese: Esta parte da secção 3 não foi modificada durante este procedimento]
Estonian: 3. lõigu seda osa ei ole siin menetluses muudetud.]
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado em qualquer dia que seja conveniente.
Estonian: Ravi tohib alustada mis tahes sobival päeval.
Portuguese: Deve evitar-se a administração de uma dose a dobrar.
Estonian: Kahekordset annust tuleb vältida.
Portuguese: Continue com o seu tratamento como habitualmente.
Estonian: Jätkake tavalise raviga.
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
Estonian: See võib leevendada ebamugavustunnet tupes.
Portuguese: A semivida média geométrica de E2 foi de 5,05 horas, com uma elevada variabilidade interindividual.
Estonian: E2 geomeetriline keskmine poolväärtusaeg oli 5,05 h ja patsientidevaheline varieeruvus oli suur.
Portuguese: Também irá discutir consigo outras alternativas a este tratamento.
Estonian: Arst arutab teiega ka teisi ravivõimalusi.
Portuguese: Motivos para suspensão imediata da terapêutica
Estonian: Ravi kohese lõpetamise põhjused
Portuguese: Deve sempre seguir as instruções de utilização; caso contrário, [nome de fantasia] poderá não funcionar adequadamente.
Estonian: Järgige alati kasutusjuhiseid, muidu ei pruugi [väljamõeldud nimetus] korralikult mõjuda.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe os efeitos da interrupção do tratamento e quando deve interrompê-lo.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravi peatamine mõjub ja millal ravi lõpetada.
Portuguese: O 17β-estradiol é uma substância bem conhecida.
Estonian: 17β-östradiool on hästi tuntud aine.
Portuguese: […] e uso cutâneo na região genital externa.
Estonian: [...] ja kutaanne kasutamine välissuguelunditel.
Portuguese: - Otosclerose.
Estonian: - otoskleroos.
Portuguese: Os valores que se seguem foram determinados após a administração de uma dose única de 2 g de [nome de fantasia], equivalente a 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Estonian: Pärast [väljamõeldud nimetus] ühe 2 g annuse manustamist määrati järgmised väärtused, millele vastab 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml · h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml·h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Portuguese: Vaginite, incluindo candidíase vaginal
Estonian: Vaginiit, sh vaginaalne kandidiaas
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco mantém-se elevado durante pelo menos 10 anos.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist püsib suurem risk vähemalt 10 aastat.
Portuguese: Doença do coração (ataque cardíaco)
Estonian: Südamehaigus (südameinfarkt)
Portuguese: Razão do risco e IC 95%
Estonian: Riskisuhe ja 95% usaldusintervall
Portuguese: Na maioria dos casos, [nome de fantasia] é utilizado durante 2 a 3 semanas.
Estonian: Enamasti kasutatakse [väljamõeldud nimetus] 2...3 nädalat.
Portuguese: O aplicador intravaginal pode causar um ligeiro trauma local, especialmente em mulheres com atrofia vaginal grave.
Estonian: Intravaginaalne aplikaator võib tekitada väikese kohaliku trauma, eelkõige raske tupeatroofiaga naistel.
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, deve ser administrada logo que a doente se lembre.
Estonian: Kui annus unustatakse manustada, tuleb see manustada kohe, kui patsiendile meenub.
Portuguese: $ Quando a análise foi restrita a mulheres não utilizadoras de THS antes do estudo, não houve aumento de risco aparente durante os primeiros 5 anos de tratamento; após 5 anos, o risco foi maior do que para as não utilizadoras
Estonian: $ Kui analüüs piirdus naistega, kes ei olnud enne uuringut saanud hormoonasendusravi, ei täheldatud ravi esimese 5 aasta jooksul riski suurenemist: pärast 5 aastat oli risk suurem kui mittekasutajatel.
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido depois da secção «Limpar o aplicador após a utilização»]
Estonian: [Järgmine tekst lisatakse pärast lõiku „Aplikaatori puhastamine pärast kasutust".]
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou redução), aumento dos triglicéridos
Estonian: Kehakaalu muutus (suurenemine või vähenemine), triglütseriidisisalduse suurenemine
Portuguese: Alguns estudos, incluindo o ensaio WHI, sugerem que a utilização prolongada de THS combinadas pode constituir um risco similar ou ligeiramente inferior (ver secção 4.8).
Estonian: Mõni, sh WHI uuring viitab, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajalise kasutusega võib kaasneda sarnane või veidi väiksem risk (vt lõik 4.8).
Portuguese: - Gravidez.
Estonian: - rasedus.
Portuguese: A THS não melhora a função cognitiva.
Estonian: Hormoonasendusravi ei paranda kognitiivset funktsiooni.
Portuguese: Artralgias, cãibras nas pernas
Estonian: Artralgiad, jalakrambid
Portuguese: O cancro do ovário é muito mais raro do que o cancro da mama.
Estonian: Munasarjavähk esineb palju harvem kui rinnanäärmevähk.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas sobre as alterações da mama que devem notificar ao seu médico ou enfermeiro.
Estonian: Naisi tuleb nõustada, mis muutustest rinnas tuleb teatada arstile või meditsiiniõele.
Portuguese: O aplicador deve ser limpo com água quente após cada utilização.
Estonian: Pärast iga kasutuskorda tuleb aplikaatorit pesta sooja veega.
Portuguese: Consulte o seu médico se notar algumas mudanças, tais como:
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui märkate järgmisi muutusi:
Portuguese: Nota: dado que a incidência base de cancro da mama varia nos países da UE, o número de casos adicionais de cancro da mama irá também variar proporcionalmente.
Estonian: Märkus: et rinnanäärmevähi esinemissageduse baasteave on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev, muutub ka rinnanäärmevähi lisajuhtude arv proportsionaalselt.
Portuguese: Em todos os casos, deve ser feita uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios da THS, pelo menos anualmente, e a THS apenas deve ser mantida enquanto o benefício for superior ao risco.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt üks kord aastas hoolikalt kaaluda kasulikkuse ja riski suhet ning jätkata hormoonasendusravi ainult niikaua, kuni kasulikkus on suurem kui riskid.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Portuguese: Utilize [nome de fantasia] sempre de acordo com as instruções fornecidas neste folheto.
Estonian: Kasutage [väljamõeldud nimetus] alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes.
Portuguese: Mais de 95% do estriol é excretado na urina, sobretudo na forma de glucuronidos.
Estonian: Üle 95% östrioolist elimineerub uriiniga peamiselt glükuroniididena.
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 4 semanas.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 4 nädalat.
Portuguese: - Os resultados do maior estudo com distribuição aleatória e controlado a placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS) são apresentados abaixo.
Estonian: - Suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI uuring) ja suurima epidemoloogilise uuringu (MWS) tulemused on järgmised.
Portuguese: Situações que necessitam de vigilância
Estonian: Jälgimist vajavad seisundid
Portuguese: Muito raros (< 1/10 000)
Estonian: Väga harv (<1/10 000)
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Estonian: Lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar a utilizar [nome de fantasia]?
Estonian: Kui kaua tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada?
Portuguese: O 17β-estradiol endógeno induz e mantém as características sexuais femininas primárias e secundárias.
Estonian: Endogeenne 17β-östradiool tekitab ja säilitab naise esmaseid ning teiseseid sugutunnuseid.
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras
Estonian: Lisajuhud 1000 kasutaja kohta
Portuguese: - O nível de risco é dependente do tempo de utilização (ver secção 4.4).
Estonian: - Riskitase oleneb kasutuse kestusest (vt lõik 4.4).