FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vfend.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vfend.
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Swedish: • Invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus).
Danish: Både støddosis og vedligeholdelsesdosis gives ved infusion, men når patientens tilstand bliver bedre, bør lægen lade patienten skifte til et lægemiddel med voriconazol taget gennem munden.
Swedish: Både laddnings- och underhållsdosen ges genom infusion, men när patienterna blivit bättre bör förskrivaren överväga att gå över till ett vorikonazolläkemedel som ges genom munnen.
Danish: Da Voriconazole Hikma er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Voriconazole Hikma är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Voriconazole Hikma anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Swedish: Voriconazole Hikma används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoietisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utvecklas till blodkroppar) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Voriconazole Hikma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Hikma.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Voriconazole Hikma anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Voriconazole Hikma används så säkert som möjligt.
Danish: Udvalget anbefalede, at Voriconazole Hikma godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Hikma skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Støddosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, der kan tilpasses efter, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
Danish: Der krævedes ingen bioækvivalensundersøgelser for at se nærmere på, om voriconazol absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Vfend, for at kunne danne den samme mængde af det aktive stof i blodet.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida vorikonazol tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Vfend.
Danish: Voriconazole Hikma er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne og børn over to år med følgende svampeinfektioner:
Swedish: Voriconazole Hikma är ett antimykotikum som används för att behandla vuxna och barn över två år som har följande infektioner orsakade av svampar:
Danish: Til behandling af svampeinfektioner er Voriconazole Hikma hovedsagelig beregnet til patienter med fremadskridende og muligt livstruende svampeinfektioner.
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Hikma främst avsett att ges till patienter med progressiva och potentiellt livshotande svampinfektioner.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af voriconazol.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på den aktiva substansen, i detta fall vorikonazol.
Danish: Dette skyldes, at voriconazol gives ved infusion i en vene, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Swedish: Detta eftersom vorikonazol ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af svampearterne Scedosporium eller Fusarium.
Swedish: • Svåra svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
Danish: • andre alvorlige invasive Candida-infektioner, hvor svampen er resistent over for et andet svampemiddel, fluconazol,
Swedish: • Svåra invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Voriconazole Hikma er sammenligneligt med Vfend.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Hikma i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vfend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Voriconazole Hikma den 27. maj 2015.
Swedish: Den 27 maj 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Hikma som gäller i hela EU.
Danish: Doseringen af Voriconazole Hikma afhænger af patientens vægt.
Swedish: Dosen av Voriconazole Hikma som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Voriconazole Hikma?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Voriconazole Hikma?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Voriconazole Hikma bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Hikma ska användas.
Danish: Det aktive stof i Voriconazole Hikma, voriconazol, tilhører triazolgruppen af svampemidler.
Swedish: Den aktiva substansen i Voriconazole Hikma, vorikonazol, tillhör antimykotikaklassen "triazoler".
Danish: Voriconazole Hikma fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en væske, som gives med drop i en vene (infusion).
Swedish: Voriconazole Hikma finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp), som ges i en ven.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Voriconazole Hikma?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Hikma?
Danish: Hvad er Voriconazole Hikma, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Voriconazole Hikma och vad används det för?
Danish: En liste over de svampearter, som Voriconazole Hikma virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Swedish: En förteckning över de svamparter som Voriconazole Hikma är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Andre oplysninger om Voriconazole Hikma
Swedish: Mer information om Voriconazole Hikma
Danish: Voriconazole Hikma voriconazol
Swedish: Voriconazole Hikma vorikonazol
Danish: Hvordan virker Voriconazole Hikma?
Swedish: Hur verkar Voriconazole Hikma?
Danish: Hvorfor blev Voriconazole Hikma godkendt?
Swedish: Varför godkänns Voriconazole Hikma?
Danish: Hvordan anvendes Voriconazole Hikma?
Swedish: Hur används Voriconazole Hikma?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Voriconazole Hikma, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Voriconazole Hikma.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Voriconazole Hikma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Voriconazole Hikma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: EU/1/17/1223/001
Swedish: EU/1/17/1223/001 Vosevi
Danish: 400 mg / 100 mg / 100 mg Filmovertrukket tablet
Swedish: 400 mg / 100 mg / 100 mg
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsst orlek
Danish: Vosevi
Swedish: MTnr
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Danish: d. Dette er lægemidler inden for en klasse, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Swedish: d. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Danish: Slug tabletten hel med mad.
Swedish: Svälj tabletten hel med mat.
Danish: • Din læge kan beslutte, om du skal tage Vosevi og hvor længe
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Vosevi och hur länge.
Danish: Følgende pakningsstørrelse er tilgængelig:
Swedish: Följande förpackningsstorlek är tillgänglig:
Danish: • du har diabetes.
Swedish: • har diabetes.
Danish: Vosevi [Kun ydre emballage]
Swedish: Vosevi [endast yttre förpackning]
Danish: e. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Swedish: e. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af Vosevi i blodet.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden Vosevi i blodet.
Danish: Yderligere oplysninger om studie
Swedish: Ytterligare uppgifter om studien
Danish: f. Data indhentet fra transiente, transficerede replikoner .
Swedish: f. Data har erhållits från transient transfekterade replikoner.
Danish: SVR12 var 98 % blandt dem med to eller færre faktorer og 81 % blandt dem med tre eller fire faktorer.
Swedish: SVR12 var 98 % bland dem med två eller färre faktorer och 81 % bland dem med tre eller fyra faktorer.
Danish: STIMULANSER Modafinil
Swedish: STIMULANTIA Modafinil
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Vosevi.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Vosevi.
Danish: Interaktioner med andre HMG-CoA-reduktasehæmmere kan ikke udelukkes.
Swedish: Interaktioner med andra HMG-CoAreduktashämmare kan inte uteslutas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Danish:  Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Vosevi, og du skal straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Vosevi utan omedelbart berätta det för läkaren.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal indsendes senest i:
Swedish: Den slutgiltiga studierapporten ska skickas in innan den:
Danish: Middelratio (90 % konfidensinterval)a, b
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall)a,b
Danish: • unormalitet i laboratorieundersøgelser af leverfunktion (total bilirubin)
Swedish: • onormala resultat på laboratorietester av leverfunktionen (totalt bilirubin)
Danish: Vitamin K-antagonister (ændringer i leverfunktion under behandling med Vosevi).
Swedish: Vitamin K-antagonister (leverfunktionsförändringar under behandling med Vosevi).
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Vosevi, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Vosevi, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
Danish: Hvis du kaster op, efter du har taget Vosevi, kan det påvirke mængden af Vosevi i blodet.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Vosevi kan det påverka mängden Vosevi i ditt blod.
Danish: Samtidig administration af Vosevi og lægemidler, der er substrater for disse transportører, kan øge eksponeringen for sådanne lægemidler.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan öka exponeringen för sådana läkemedel.
Danish: Ingen patienter i placebogruppen opnåede SVR4.
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR4.
Danish: Observeret: atorvastatin
Swedish: Observerat: atorvastatin
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor lang tid der er gået, siden du sidst tog Vosevi:
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Vosevi senast:
Danish: Vosevis potentiale til at påvirke andre lægemidler
Swedish: Vosevis potential att påverka andra läkemedel
Danish: • ethinylestradiol-indholdende lægemidler, herunder mange kontraceptiva
Swedish: • etinylestradiol-innehållande läkemedel, inklusive många preventivmedel
Danish: Studiearme og -varighed (antal patienter behandlet)
Swedish: Studiearmar och varaktighet (antal behandlade patienter)
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor efter system-organklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningar listas nedan per organsystemklass och frekvens.
Danish: Virkning af HCV-resistensassocierede varianter ved baseline på behandlingsresultatet
Swedish: Effekt av resistensassocierade HCV-varianter vid baseline på behandlingsresultat
Danish: Hyppighed defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100til < 1/10), eller ikke almindelig (≥ 1/1000 til
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), eller mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100).
Danish: For både velpatasvir og voxilaprevir gav kombinationer af RAV'er ofte større reduktioner i følsomhed end individuelle RAV'er alene.
Swedish: För både velpatasvir och voxilaprevir visade kombinationer av RAV ofta större minskningar av känslighet än enskilda RAV var för sig.
Danish: Tabel 8: Studier udført med Vosevi
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med Vosevi
Danish: Disse data indikerer, at renal clearance er den primære eliminationsvej for GS-331007.
Swedish: Dessa data indikerar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007.
Danish: Lægemidler, som er følsommer substrater af disse transportere og for hvilke forhøjede plasmaniveauer er forbundet med alvorlige hændelser er kontraindiceret (se tabel 2).
Swedish: Läkemedel som är känsliga substrat för dessa transportörer och för vilka förhöjda plasmanivåer associeras med allvarliga händelser är kontraindicerade (se tabell 2).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 117 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere tre forskellige proteiner, som hepatitis C-virusset skal bruge til at vokse og formere sig, og forårsager derved at infektionen udryddes i kroppen.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera tre olika proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör att infektionen avlägsnas från kroppen.
Danish: Skulle direkte anvendelse af Xahæmmer skønnes nødvendig, bør apixaban eller rivaroxaban overvejes.
Swedish: Skulle användning av direkt Xa-hämmare betraktas som nödvändigt, kan apixaban eller rivaroxaban övervägas.
Danish: Derfor bør Vosevi ikke anvendes under amning.
Swedish: Vosevi ska därför inte användas under amning.
Danish: Behandling af en Vosevi-overdosis består af generelt understøttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Swedish: Behandling av överdosering av Vosevi består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Danish: • Din leverfunktion kan ændre sig under behandling for hepatitis C, og kan derfor påvirke anden medicin (f.eks. medicin brugt til at undertrykke dit immunsystem osv.).
Swedish: • Funktionen hos din lever kan förändras med behandlingen av hepatit C och kan därför påverka andra läkemedel (t.ex. läkemedel som används för att hämma ditt immunsystem, m.fl.).
Danish: Nøje monitorering og mulig dosisjustering af tacrolimus kan efterfølgende være nødvendig.
Swedish: Efteråt kan noggrann övervakning och potentiell dosjustering av takrolimus behövas.
Danish: Gennemsnitstiden til genbehandling var 414 dage (interval 198-1271).
Swedish: Mediantiden till förnyad behandling var 414 dagar (intervall 1981 271).
Danish: Tabletterne er pakket i plastbeholdere med børnesikret låg.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnskyddande lock.
Danish: Hvis du har taget for meget Vosevi
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vosevi
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af HBV-reaktivering, hvoraf nogle var dødelige, under og efter behandling med DAA'er.
Swedish: Fall av reaktivering av HBV, vissa av dem dödliga, har rapporterats under och efter behandling med DAA.
Danish: Nogle lægemidler må ikke tages sammen med Vosevi.
Swedish: Vissa läkemedel får inte tas tillsammans med Vosevi.
Danish: Norgestrel Ethinylestradiol ↔ ↔ ↔
Swedish: Norgestrel Etinylestradiol ↔ ↔ ↔
Danish: Andre former for antikonception (f.eks. kun progestin eller metoder uden hormoner) bør overvejes.
Swedish: Alternativa preventivmetoder (t.ex. preventivmedel som endast innehåller progestin eller hormonfria preventivmetoder) ska beaktas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP56
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP56
Danish: Vosevis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vosevi för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vosevi
Swedish: Om du har glömt att ta Vosevi
Danish: Dette kan få Vosevi til at virke mindre effektivt.
Swedish: Detta kan göra att Vosevi inte fungerar lika bra.
Danish: Niveauerne af total bilirubin aftog efter fuldførelse af behandlingen med Vosevi.
Swedish: Nivåerna av totalt bilirubin sjönk efter avslutad behandling med Vosevi.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for en overdosis af Vosevi.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Vosevi.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af Vosevi hos patienter med samtidig infektion med HCV/hepatitis B-virus (HBV).
Swedish: Det finns inga data om användningen av Vosevi för patienter med samtidig infektion av HCV/hepatit B-virus (HBV).
Danish: Fortæl lægen, hvis du har nyreproblemer, eller hvis du får dialyse, da Vosevi ikke er blevet fuldt undersøgt hos patienter med svære nyreproblemer.
Swedish: Tala om för läkaren om du har njurproblem eller om du står på njurdialys, eftersom Vosevi inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Danish: Anvendelse sammen med moderate P-gp-induktorer eller moderate CYP-induktorer
Swedish: Användning med måttliga P-gp-inducerare eller måttliga CYP-inducerare
Danish: Du må ikke holde op med at tage Vosevi
Swedish: Sluta inte att ta Vosevi
Danish: ↑ Edoxaban (aktiv metabolit)
Swedish: Förväntat: ↑ Edoxaban (aktiv metabolit)
Danish: Patienter med samtidig infektion med HCV/HBV har risiko for HBVreaktivering, og de skal derfor nøje overvåges og behandles ifølge gældende kliniske retningslinjer.
Swedish: Patienter med samtidig HCV/HBV-infektion löper risk för reaktivering av HBV, och ska därför övervakas och behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage en dobbelt dosis Vosevi.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos av Vosevi.
Danish: Vosevi bør ikke anvendes, hvis du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Swedish: Vosevi ska inte användas om du har måttliga eller svåra leverbesvär.
Danish: Kliniske studier med Vosevi inkluderede 189 patienter i alderen 65 år og derover (17 % af det samlede antal patienter i kliniske fase II og III- studier).
Swedish: Kliniska studier av Vosevi inkluderade 189 patienter som var 65 år och äldre (17 % av det totala antalet patienter i de kliniska fas 2- och 3-studierna).
Danish: AUC for voxilaprevir (undersøgt efter indtagelse af mad) steg mere end proportionalt over doseringsintervallet fra 100 til 900 mg.
Swedish: AUC för voxilaprevir (studerat efter intag av föda) ökar mer än dosproportionellt över dosintervallet 100 till 900 mg.
Danish: Behandling med Vosevi bør påbegyndes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.
Swedish: Behandling med Vosevi ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med HCV-infektion.
Danish: Vosevis sikkerhed og virkning til behandling af HCV-infektion hos patienter, der har gennemgået en levertransplantation, er ikke blevet vurderet.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vosevi vid behandling av HCV-infektioner hos patienter som har genomgått levertransplantation har inte utvärderats.
Danish: Voxilaprevir er ca. > 99 % bundet til humane plasmaproteiner.
Swedish: Voxilaprevir binds till cirka > 99 % till humana plasmaproteiner.
Danish: Disse vises i tabel 6.
Swedish: Dessa visas i tabell 6.
Danish: • mindsket appetit
Swedish: • minskad aptit
Danish: • Få rådgivning fra en læge eller apotekspersonalet, hvis du tager warfarin eller andre lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tar warfarin eller andra liknande läkemedel som kallas vitamin K-antagonister och används för att tunna ut blodet.
Danish: Det gives til behandling af voksne i alderen 18 år og derover med en kronisk (langvarig) virusinfektion i leveren, der kaldes hepatitis C.
Swedish: Det ges till vuxna som är 18 år eller äldre för att behandla en kronisk (långvarig) virusinfektion i levern som kallas hepatit C.
Danish: Vosevi indeholder laktose • Fortæl lægen, hvis du er intolerant over for laktose eller ikke tåler andre sukkerarter.
Swedish: Vosevi innehåller laktos • Tala om för din läkare om du är laktosintolerant eller intolerant mot andra sockerarter.
Danish: Samtidig administration af Vosevi og atazanavir forventes at øge koncentrationen af voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med atazanavir väntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Danish: GS-461203 hæmmer hverken humane DNA- og RNA-polymeraser eller mitokondriel RNA-polymerase.
Swedish: GS-461203 hämmar varken humant DNA- eller RNA-polymeras eller mitokondriellt RNApolymeras.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og det tilrådes at monitorere digoxinkoncentrationen.
Swedish: Försiktighet krävs och övervakning av terapeutisk digoxinkoncentration rekommenderas.
Danish: Vosevi er ikke undersøgt hos patienter med ESRD, der kræver dialyse.
Swedish: Vosevi har inte studerats i patienter med ESRD som kräver dialys.
Danish: Din læge kan være nødt til at tage hyppigere blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Swedish: Din läkare kan behöva testa ditt blod oftare för att kontrollera blodets koaguleringsförmåga.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem Vosevi og andre lægemidler
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan Vosevi och andra läkemedel
Danish: Hvis du lider af laktoseintolerans eller har fået at vide, at du ikke tåler andre sukkerarter, skal du tale med din læge, inden du tager lægemidlet.
Swedish: Om du är laktosintolerant, eller om du inte tål vissa sockerarter, bör du tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Samtidig administration af Vosevi og digoxin kan øge koncentrationen af digoxin.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med digoxin kan öka koncentrationen av digoxin.
Danish: Hvis du utilsigtet har taget mere end den anbefalede dosis Vosevi, kan du have større risiko for at få bivirkninger af lægemidlet (se punkt 4, Bivirkninger).
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen av Vosevi kan risken för biverkningar av detta läkemedel öka (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, som fik voxilaprevir 900 mg var diarré (34 %), kvalme (17 %) og hovedpine (9 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter som fick voxilaprevir 900 mg var diarré (34 %), illamående (17 %) och huvudvärk (9 %).
Danish: Hos de 13 patienter i alderen 75 til 84 år med tilgængelige farmakokinetiske data, var middeleksponeringen til voxilaprevir 93 % højere end middeleksponeringen observeret hos patienter i alderen 18 til 64 år.
Swedish: Hos de 13 patienterna i åldern 75 till 84 år med tillgängliga farmakokinetiska data var medelexponeringen för voxilaprevir 93 % högre än den medelexponering som observerades hos patienter i åldern 18 till 64 år.
Danish: Anbefalet dosis Den anbefalede dosis er én tablet én gang om dagen i 8 eller 12 uger.
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 8 eller 12 veckor.