FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller tryckförpackning efter Utg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og gjennomtrykkspakningen etter Utløpsdato/EXP.
Swedish: Dessa har innefattat hjärtinfarkt, instabil angina, plötslig hjärtdöd, ventrikulär arytmi, cerebrovaskulär blödning, transitoriska ischemiska attacker (TIA), hypertension och hypotension.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av VIAGRA.
Swedish: 2 munsönderfallande tabletter 4 munsönderfallande tabletter 8 munsönderfallande tabletter 12 munsönderfallande tabletter
Norwegian Bokmål: 2 smeltetabletter 4 smeltetabletter 8 smeltetabletter 12 smeltetabletter
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Hur VIAGRA ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VIAGRA
Swedish: Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance  30 ml/min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100%) och Cmax (88%) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Tryckförpackning (PVC/aluminium) i kartonger eller sekundär, värmeförsluten kartong 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminiumsblister i kartonger eller i en sekundær varmeforseglet kortpakning med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens * Har endast rapporterats under uppföljningen efter marknadsintroduktionen ** Förändringar i färgseendet: kloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erytropsi och xanthopsi *** Störningar i tårflödet: torra ögon, tårflödessjukdom och ökat tårflöde
Norwegian Bokmål: * Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Kloropsi, Kromatopsi, Cyanopsi, Erytropsi og Xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, Forstyrrelse i tåresekresjon og Økt tåresekresjon
Swedish: De är märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 100" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 100" på den andre siden.
Swedish: Filmdragering: hypromellos titandioxid (E171) laktosmonohydrat triacetin indigokarmin aluminiumlack (E132)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose titandioksid (E171) laktosemonohydrat triacetin indigotin aluminiumslakk (E132)
Swedish: Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, triacetin, indigokarmin aluminiumlack (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, indigotin aluminiumslakk (E132).
Swedish: Smaksättning innehåller: maltodextrin dextrin
Norwegian Bokmål: Aroma inneholder: Maltodekstrin Dekstrin
Swedish: VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter Blå, rundade, rombformade tabletter, märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 25" på den andra.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletterBlå tabletter med avrundet rombeform, merket "PFIZER" på den ene siden og "VGR 25" på den andre.
Swedish: VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter Tryckförpackning (PVC/aluminium) i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjertePVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Swedish: De är märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 25", på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 25" på den andre siden.
Swedish: Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25, 50 och 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Swedish: Blå, rundade, rombformade tabletter, märkta "V50" på ena sidan och släta på den andra.
Norwegian Bokmål: Blå tabletter med avrundet rombeform, merket "V50" på den ene siden og glatte på den andre.
Swedish: För att minimera risken att att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafilbehandling.
Swedish: Tryckförpackning (aluminium) i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsblistere i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Swedish: Tala alltid om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller "bröstsmärtor".
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til lege,apotek eller sykepleier dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Swedish: VIAGRA 100 mg filmdragerade tabletter Tryckförpackning (PVC/aluminium) i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter
Swedish: De är märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 50" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 50" på den andre siden.
Swedish: VIAGRA tabletter är blå och avrundat rombformade.
Norwegian Bokmål: VIAGRA tabletter, filmdrasjerte, er blå med avrundet rombeform.
Swedish: Du ska ta VIAGRA ungefär en timme innan du planerar att ha sexuellt umgänge.
Norwegian Bokmål: Du bør ta VIAGRA omtrent en time før du planlegger å ha sex. Svelg tabletten hel med et glass vann.
Swedish: Tala alltid om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköteska om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller "bröstsmärtor".
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til lege, apotek eller sykepleier dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt, ljuskänslighet, vattniga ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), närvaro av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Om VIAGRA tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom VIAGRA tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende.
Swedish: mikrokristallin cellulosa, kalciumfosfat (anhydrat), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa kalciumfosfat (anhydrat) kroskarmellosnatrium magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt)
Swedish: Samtidig administrering, vid steady state av saquinavir (1200 mg tre gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en ökning av Cmax (140%) och AUC (210%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Swedish: Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg. Rekommenderad maximaldos är 100 mg. För patienter som behöver en dosökning till 100 mg ska två 50 mg munsönderfallande tabletter tas vid samma tillfälle.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimaldose er 100 mg. For pasienter der dosen må økes til 100 mg, tas to 50 mg smeltetabletter etter hverandre.
Swedish: Icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/ neuropati (NAION)*, retinalkärlsocklusion*, retinal blödning, aterosklerotisk retinopati, sjukdom i näthinnan, glaukom, synfältsstörningar, diplopi, nedsatt synskärpa, myopi, astenopi, glaskroppsgrumling, sjukdom i regnbågshinnan, mydriasis, haloeffekt, ögonödem, ögonsvullnad, ögonsjukdom, konjunktival hyperemi, ögonirritation, onormal känsla i ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
Norwegian Bokmål: *, retinal vaskulær okklusjon retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Swedish: Naturellsmak (maltodextrin, glycerol (E422), propylenglukol (E1520)) Citronsmak (maltodextrin, alfa-tokoferol (E307))
Norwegian Bokmål: Naturlig aroma inneholder: Maltodekstrin Glyserol (E422) Propylenglykol (E1520)
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300%) och en elvafaldig ökning av AUC (1000%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Swedish: Farmakoterapevtisk grupp: Urologiska medel; Läkemedel vid erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, Midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.
Swedish: - Krampanfall - sällsynt
Norwegian Bokmål: Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackni ng
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: − om du har mer än en infektion.
Norwegian Bokmål: dersom du har mer enn én infeksjon.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: * Baserat på rapporter efter marknadsintroduktionen.
Norwegian Bokmål: * Basert på rapporter etter markedsføring.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig baserat på kön.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig basert på kjønn.
Swedish: Dosen beror på hur mycket du väger.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger hvor mye du veier.
Swedish: En behandlingskur varar normalt 7 till 21 dagar.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 7-21 dager.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Swedish: Samtidig antibiotikabehandling
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antibiotika
Swedish: • Vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal
Norwegian Bokmål: • Veiledning til helsepersonell
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Swedish: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannien
Norwegian Bokmål: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannia
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal preparatet brukes umiddelbart.
Swedish: Minst 10 000 gram-positiva isolat per år, från övervakningsnät i Europa, USA, Latinamerika och Asien-Stilla havet ska
Norwegian Bokmål: Minst 10 000 Gram-positive prøver pr. år skal inkluderes i studien fra oppfølgingsnettverket i Europa, USA, LatinAmerika og Asia-Stillehavsområdet.
Swedish: Båda dessa effekter var reversibla efter en 8-veckors återhämtningsperiod.
Norwegian Bokmål: Begge effektene var reversible etter en 8 ukers restitusjonsperiode.
Swedish: − om du har någon hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: dersom du lider av hjertesykdom.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden före administrering användarens ansvar, och bör inte vara längre än 24 timmar vid 2°C
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider brukerens ansvar, og bør ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C.
Swedish: − om du är allergisk mot antibiotika, t.ex. vankomycin.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor antibiotika, slik som vankomycin.
Swedish: Säkerhet och effekt för VIBATIV för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VIBATIV hos barn og ungdom <18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Vibativ bör därför inte användas för denna indikation eller andra ej godkända indikationer.
Norwegian Bokmål: Vibativ bør derfor ikke brukes ved denne eller andre indikasjoner som ikke er godkjent.
Swedish: Telavancin har en liten distributionsvolym.
Norwegian Bokmål: Telavancin har et lite distribusjonsvolum.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent (se pkt.
Swedish: Tag inget läkemedel mot diarré utan att först ha kontrollerat med din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke ta legemidler mot diaré uten først å diskutere dette med legen din.
Swedish: Intermediära analyser skall tillhandahållas med början i maj 2015.
Norwegian Bokmål: Intermediære analyseresultater skal sendes fra og med mai 2015.
Swedish: Vibativ bör användas med försiktighet tillsammans med andra nefrotoxiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Vibativ bør brukes med forsiktighet sammen med andre nefrotoksiske legemidler.
Swedish: Om du har givits för stor mängd av VIBATIV
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VIBATIV
Swedish: − om du upptäcker hörselförändringar.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever en forandring i hørselen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan VIBATIV orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan VIBATIV forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Spädningen ska göras under aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Fortynningen må gjøres under aseptiske forhold.
Swedish: Telavancin ska inte ges till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Telavancin må ikke gis til gravide kvinner.
Swedish: Behandlingen fick avbrytas p.g.a. biverkningar hos 5,0% av de patienter som fick telavancin.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble avbrutt på grunn av bivirkninger hos 5,0 % av pasientene som fikk telavancin.
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi).
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner kan begränsas om dygnsdosen infunderas över 1 timmes tid.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan begrenses dersom den daglige dosen infunderes i løpet av 1 time.
Swedish: Din läkare kommer att besluta hur länge du ska behandlas.
Norwegian Bokmål: Det er legen din som bestemmer hvor lenge du skal behandles.
Swedish: Ringningar i öronen och dövhet är möjliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Øresus og døvhet er mulige bivirkninger.
Swedish: Resultaten ska rapporteras till CHMP på årlig basis och den slutliga rapporten skall lämnas in senast 31 maj 2017.
Norwegian Bokmål: Resultatene skal rapporteres til CHMP årlig, og den endelige rapporten skal sendes senest 31. mai 2017.
Swedish: I kombination med den lilla Vss, resulterar detta i en t1/2 på c:a 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Sammen med lav Vss gir dette en t1/2 på ca. 8 timer.
Swedish: Om dessa symtom uppträder måste du informera din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Swedish: Hållbarhet för pulver i obruten förpackning: 4 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for pulver i salgspakning: 4 år
Swedish: Högre koncentrationer observerades i alveolära makrofager med koncentrationsförhållanden som varierade mellan 0,360 (vid 4 h) och 6,67 (vid 24 h).
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere konsentrasjoner i alveolære makrofager med forhold som varierte mellom 0,360 (ved 4 timer) og 6,67 (ved 24 timer).
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden hos människa är c:a 90%, huvudsakligen bundet till serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Human plasmaproteinbinding er ca. 90 %, hovedsakelig til serumalbumin.
Swedish: Bolusinjektioner får inte ges.
Norwegian Bokmål: Bolusinjeksjoner må ikke administreres.
Swedish: Utbredningen av förvärvad resistensens kan variera geografiskt och tidsmässigt för vissa arter och det är önskvärt att ha lokal information till hands, i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av oppnådd resistens kan variere geografisk og over tid for selekterte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Swedish: Hos friska unga vuxna identifierades tre hydroxylerade metaboliter efter infusion av telavancin.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne ble tre hydroksylerte metabolitter identifisert etter infusjon av telavancin.
Swedish: Systemisk makrofaghypertrofi och -hyperplasi inträffade hos råttor och hundar, i många organsystem som normalt innehåller makrofager.
Norwegian Bokmål: Systemisk makrofaghypertrofi og -hyperplasi forekom hos rotte og hund i mange av organsystemene som vanligvis har makrofager.
Swedish: Telavancin ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Telavancin skal ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: VIBATIV kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få VIBATIV av en lege eller en sykepleier.
Swedish: Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter med diarré under eller strax efter behandling.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under behandlingen eller kort tid etter behandlingen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande lokala föreskrifter.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: • Att det finns en potentiell risk för teratogenicitet och Vibativ är kontraindicerat under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Det er en potensiell risiko for teratogenitet, og Vibativ er kontraindisert under graviditet.
Swedish: Dosen för vuxna (18 år och äldre) är 10 milligram (mg) per kilo (kg) kroppsvikt, en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne (18 år eller eldre) er 10 milligram (mg) for hver kilo (kg) kroppsvekt, gitt én gang om dagen.
Swedish: AUC för huvudmetaboliten utgjorde c:a 2-3% av telavancins AUC.
Norwegian Bokmål: AUC for den dominerende metabolitten utgjorde ca. 2-3 % av AUC for telavancin.
Swedish: De första tecknen på en allvarlig allergisk reaktion kan vara svullnad av huden, ansiktet och/eller svalget och/eller andningssvårigheter.
Norwegian Bokmål: De første tegnene på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte hevelser i ansiktet og/eller svelg og/eller pusteproblemer.
Swedish: Genotoxicitet undersöktes med standard in vitro- och in vivo-tester.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet ble vurdert med et standardutvalg av in vitro- og in vivo-tester.
Swedish: − Då antibiotika, inklusive VIBATIV, bekämpar vissa bakterier, kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa.
Norwegian Bokmål: Selv om antibiotika, inkludert VIBATIV, stanser veksten av visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fremdeles vokse.
Swedish: Vägledningen för hälso- och sjukvårdspersonal skall innehålla följande viktiga budskap:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til helsepersonell skal inneholde følgende viktig informasjon:
Swedish: Trots in vitro-känslighet är kliniska data otillräckliga för bedömning av telavancins potential för effekt på infektioner orsakade av hGISA / GISA.
Norwegian Bokmål: Til tross for følsomhet in vitro, er det ikke tilstrekkelige kliniske data til å kunne fastslå effektpotensialet av telavancin ved infeksjoner forårsaket hGISA/GISA.
Swedish: Förändringar i AUC blir bara kliniskt relevant för patienter med måttligt och gravt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Forandringer i AUC er kun klinisk relevante hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Lever, njurar, makrofager och testis identifierades som målorgan för toxicitet hos djur.
Norwegian Bokmål: Lever, nyre, makrofager og testikkel ble funnet å være målorganet for toksisitet hos dyr.
Swedish: In vitro-studier har visat att telavancin behåller full aktivitet i närvaro av lungsurfaktant.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at telavancin beholdt full aktivitet ved tilstedeværelse av pulmonal surfaktant.
Swedish: Vid blandinfektioner där gramnegativa och/eller vissa typer av anaeroba bakterier misstänks, ska VIBATIV administreras samtidigt med andra lämpliga antibakteriella medel.
Norwegian Bokmål: Ved blandede infeksjoner der gramnegativ og/eller visse typer anaerobe bakterier er mistenkt, bør VIBATIV administreres sammen med egnet antibakterielt middel/midler.
Swedish: In vitroförsök visar att telavancin inte kommer att påverka clearance för läkemedel som metaboliseras av CYP-isoformerna 1A2, 2C9, 2C19 och 2D6.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro, tyder på at telavancin ikke vil påvirke clearance av legemidler som metaboliseres av CYP-isoformene 1A2, 2C9, 2C19 og 2D6.
Swedish: Lösningen ska endast användas om den är klar och fri från partiklar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør kun brukes hvis den er klar og uten partikler.
Swedish: Alternativt kan din läkare besluta att detta läkemedel inte är lämpligt för dig.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det hende at legen bestemmer at du ikke kan bruke dette legemidlet.
Swedish: • Att risk-nytta balansen för indikationen komplicerade hud och mjukdelsinfektioner bedömdes negativ av den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) vetenskapliga kommitté (CHMP).
Norwegian Bokmål: • Nytte/risikoforholdet for indikasjonen kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner ble vurdert som negativ av EUs vitenskapelige legemiddelkomité (CHMP).
Swedish: Medelvärdet (SD) AUC0-24 uppgår till 780 (125) mikrogram timme/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) AUC0-24 er 780 (125) mikrogram.time/ml.