FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu primerljiva z izpostavljenostjo, ki jo dosežemo pri odraslih, ki prejmejo enkratni odmerek 75 mg (približno 1 mg/kg).
Icelandic: Með 2 mg/kg skömmtum fæst oseltamivír karboxýlat í svipuðu magni og hjá fullorðnum sem fá einn 75 mg skammt (u.þ.b. 1 mg/kg).
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla, óráð, ofskynjanir, martraðir, sjálfskaði
Slovenian: Korak 1: preverite, če je odmerek pravilen
Icelandic: Gangið úr skugga um að skammtur sé réttur
Slovenian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Icelandic: > 15 kg til 23 kg 45 mg
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerek za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je 3 mg/kg dvakrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur fyrir börn 0 - 12 mánaða er 3 mg/kg tvisvar á dag.
Slovenian: Ljudje, ki težko zaužijejo kapsule, lahko uporabijo zdravilo v obliki tekočine, Tamiflu peroralne suspenzije.
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi, Tamiflu mixtúru.
Slovenian: Razpoložljive informacije o varnosti oseltamivirja za zdravljenje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, iz prospektivnih in retrospektivnih opazovalnih študij (ki vključujejo skupaj več kot 2400 dojenčkov tega starostnega razreda), podatkovne baze epidemioloških raziskav in poročil, pridobljenih v obdobju trženja, kažejo, da je varnostni profil pri dojenčkih, mlajših od enega leta, podoben znanemu varnostnemu profilu pri otrocih, starih eno leto in več.
Icelandic: öryggisupplýsingar um notkun oseltamivírs til meðferðar á inflúensu hjá ungbörnum yngri en eins árs úr framvirkum og afturvirkum áhorfsrannsóknum (sem samanstóðu af fleiri en 2.400 ungbörnum í þeim aldursflokki), faraldsfræðilegar gagnagrunnsrannsóknir og tilkynningar eftir markaðssetningu benda til þess að öryggi hjá ungbörnum yngri en eins árs sé svipað og það sem sýnt hefur verið fram á hjá börnum á aldrinum eins árs og eldri.
Slovenian: Navodila za sprotno (ex-tempore) izdelavo so v poglavju 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um skyndiblöndun í kafla 6.6.
Slovenian: Osnovni parameter učinkovitosti za to študijo je bila incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence v gospodinjstvu.
Icelandic: Aðal mælikvarði fyrir virkni í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu á heimilinu staðfest af rannsóknarstofu.
Slovenian: Volumen na odmerek 6 mg/ml
Icelandic: Rúmmál í skammti 6 mg/ml
Slovenian: To bo zagotovilo, da bo nastavek za steklenico v pravilnem položaju.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykki flöskunnar sitji í réttri stöðu í flöskunni.
Slovenian: V tej študiji je bil delež večjih prirojenih srčnih napak po izpostavljenosti oseltamivirju v prvem trimesečju 1,76 % (7 dojenčkov od 397 nosečnosti) v primerjavi z 1,01 % pri nosečnostih splošne populacije brez izpostavljenosti zdravilu (razmerje obetov 1,75; 95-% interval zaupanja: 0,51 do 5,98).
Icelandic: Í þeirri rannsókn var tíðni meiri háttar meðfæddra hjartagalla eftir útsetningu fyrir oseltamivíri á fyrsta þriðjungi meðgöngu 1,76% (7 ungbörn af 397 þungunum), borið saman við 1,01% af þungunum í heildarþýðinu sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu (líkindahlutfall 1,75; 95% öryggismörk 0,51 til 5,98).
Slovenian: Mešanico je treba premešati in bolniku dati celotno vsebino.
Icelandic: Hræra á blönduna og gefa sjúklingnum allt magnið.
Slovenian: Pri odraslih/mladostnikih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki v študijah zdravljenja navzea in bruhanje, v študijah preprečevanja pa navzea.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Slovenian: Nevropsihiatrični dogodki Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Tamiflu poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tauga-geðrænar aukaverkanir (neuropsychiatric events) samtímis notkun Tamiflu hjá sjúklingum með inflúensu, einkum börnum og unglingum.
Slovenian: Gripa je lahko povezana s številnimi nevrološkimi in vedenjskimi simptomi, ki lahko vključujejo dogodke, kot so halucinacije, delirij, nenavadno vedenje, in so v nekaterih primerih lahko tudi smrtni.
Icelandic: Inflúensa getur tengst ýmsum einkennum frá taugakerfi og hegðunarbreytingum, en meðal þeirra geta verið aukaverkanir svo sem ofskynjanir, óráð og afbrigðileg hegðun, sem stundum getur leitt til dauða.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve oseltamivir karboksilata v stanju dinamičnega ravnovesja je pri ljudeh približno 23 litrov, kar je enako volumnu ekstracelularne telesne tekočine.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivír karboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
Icelandic: Ungbörn 0 til 12 mánaða
Slovenian: Jemati morate toliko peroralnih kapsul ali suspenzije, kot vam je predpisal zdravnik.
Icelandic: Nota á þann skammt af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Slovenian: · Druge pomožne snovi so sorbitol (E420), natrijev dihidrogencitrat (E331[a]), ksantanski gumi (E415), natrijev benzoat (E211), natrijev saharinat (E954), titanov dioksid (E171) in sadna aroma (vključuje maltodekstrine [koruzne], propilenglikol, arabski gumi E414 in naravna identična sredstva za izboljšanje okusa [aroma banane, ananasa in breskve]).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól (E420), natríum díhýdrógen cítrat (E331(a)), xantan gúmmí (E415), natríum benzóat (E211), sakkarín natríum (E954), títantvíoxíð (E171) og tutti frutti bragðefni (þar með talið maltodextrín (maís), própýlen glýkól, arabic gúmmí E414 og náttúruleg bragðefni (aðallega banana, ananas og ferskjubragð).
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule Tamiflu 45 mg trde kapsule Tamiflu 75 mg trde kapsule
Icelandic: Tamiflu 30 mg hart hylki Tamiflu 45 mg hart hylki Tamiflu 75 mg hart hylki
Slovenian: Ne poskušajte narediti 75-mg odmerka z uporabo vsebine iz 30-mg ali 45-mg kapsul.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg eða 45 mg hylkja.
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, ki tehtajo manj kot 40 kg Otrokova telesna masa (najbližja)
Icelandic: Börn 1 árs og eldri, sem vega minna en 40 kg Þyngd barnsins (námundað)
Slovenian: 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67)) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu 6 mg/ml je na voljo v steklenici, ki vsebuje 13 g praška za mešanje z 55 ml vode.
Icelandic: Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er fáanleg í flösku með 13 g af dufti til blöndunar með 55 ml af vatni.
Slovenian: Tamiflu ali placebo za preprečevanje gripe.
Icelandic: Tamiflu eða lyfleysu til varnar gegn inflúensu.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Za peroralno uporabo po pripravi suspenzije Pred uporabo steklenico dobro pretresite
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku eftir blöndun Hristið flöskuna vel fyrir notkun
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden jo izda bolniku.
Icelandic: Mælt er með að Tamiflu mixtúra, sé blönduð af lyfjafræðingi áður en hún er afgreidd sjúklingi.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Slovenian: · Učinkovina je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivirja po rekonstituciji).
Icelandic: Virka innnihaldsefnið er oseltamivír (6 mg/ml af oseltamivíri eftir blöndun).
Slovenian: Vsebuje tudi 1 plastični nastavek za steklenico, 1 plastično merilno čašo (55 ml), 1 plastični 3-ml peroralni odmernik in 1 plastični 10-ml peroralni odmernik
Icelandic: Inniheldur einnig 1 millistykki fyrir flösku, 1 mælibikar (55 ml) 1 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og 1 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum í skammti sem nam allt að 1500 mg/kg/dag sýndu engar aukaverkanir á hvorugt kyn fyrir sig.
Slovenian: Po rekonstituciji s 55 ml vode je uporaben volumen peroralne suspenzije za 10 odmerkov po 30 mg oseltamivirja.
Icelandic: Eftir blöndun með 55 ml af vatni, fæst nýtanlegt rúmmál af mixtúru í samtals tíu 30 mg skammta af oseltamivíri.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Tamiflu pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.
Slovenian: Zdravljenje gripe pri otrocih: v študiji sicer zdravih otrok (65 % okuženih z gripo), starih od 1 do 12 let (srednja starost 5,3 let), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (³ 37,8 °C) ter kašelj ali nahod, je bilo 67 % bolnikov okuženih z virusom influence tipa A, 33 % pa z virusom influence tipa B.
Icelandic: Meðferð við inflúensu hjá börnum: Í rannsókn á börnum, á aldrinum 1 til 12 ára (meðalaldur 5,3 ár), sem höfðu hita (≥ 37,8°C) ásamt annaðhvort hósta eða nefkvefi en voru heilbrigð að öðru leyti (65 % inflúensu-jákvæð) voru 67 % inflúensu-jákvæðra sjúklinga voru smitaðir af inflúensu A og 33 % af inflúensu B. Oseltamivír meðferð sem hófst innan 48 klst.
Slovenian: Klinične študije: tveganje za pojav virusov gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odkrito odpornostjo na oseltamivir so proučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið kannað í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so opredelili farmakokinetiko, farmakodinamiko in varnostni profil oseltamivirja pri 135 z gripo okuženih otrocih mlajših od 1 leta, je bil varnostni profil med vsemi starostnimi skupinami podoben, z bruhanjem, drisko in pleničnim izpuščajem kot najbolj pogosto poročanimi neželenimi učinki (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum sem gerðar voru til að meta lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið meðferðar með oseltamivíri hjá 135 börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu var öryggissnið svipað milli aldurshópa og voru uppköst, niðurgangur og bleyjuútbrot algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti vseh študij je bila incidenca laboratorijsko potrjene gripe.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Slovenian: Glede na predklinične podatke ni dokazov, da bi zdravilo Tamiflu vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að Tamiflu hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: *Preglednica ne predvideva vseh možnih mas te populacije.
Icelandic: * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
Slovenian: V obdobjih, ko ni epidemije, so gripi podobni simptomi ponavadi posledica drugih bolezni.
Icelandic: Fyrir utan faraldrana eru þessi flensulíku einkenni yfirleitt af völdum annarra veikinda.
Slovenian: Manjša predvidena izpostavljenost pa je še vedno nad inhibitornimi koncentracijami (vrednosti IC 95) in v terapevtskem nivoju za vrsto sevov virusa gripe.
Icelandic: Þessi minnkaða ætlaða útsetning helst þó yfir hömlunarþéttni (IC95 gildi) og í lækningalegri þéttni gagnvart mörgum inflúensuveirustofnum.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence tipa B: od vseh bolnikov, ki so bili okuženi z virusom influence, jih je bilo 15 % okuženih z virusom influence tipa B. V posameznih študijah so bili ti odstotki od 1 do 33.
Icelandic: Í heild var 15 % af inflúensu-jákvæða hópnum sýkt af inflúensu B og var hlutfallið á bilinu 1 til 33 % í einstökum rannsóknum.
Slovenian: koprivnica angionevrotični edem, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom,
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroði (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Slovenian: · Potrkajte na steklenico, da se prašek zrahlja Na zaprto steklenico večkrat rahlo potrkajte, da se prašek zrahlja.
Icelandic: Sláið í flöskuna til að losa um duftið Sláið varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
Slovenian: To je za prikritje grenkega okusa praška Tamiflu.
Icelandic: Það er gert til að hylja beiskt bragð af Tamiflu.
Slovenian: Kadar so za odmerek, ki ga potrebujemo, na voljo kapsule ustrezne jakosti, se da odmerek tako, da kapsulo odpremo in vsebino zmešamo z ne več kot eno čajno žličko primerne sladke hrane.
Icelandic: Þegar hylki af réttum styrkleika eru tiltæk er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess við mest eina teskeið af hentugum sætum matvælum.
Slovenian: Vodo dodajte prašku v posodi.
Icelandic: Bætið vatninu við duftið í skálinni.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni nadomestilo cepljenja proti gripi.
Icelandic: Tamiflu kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tamiflu
Icelandic: Ef hætt er að nota Tamiflu
Slovenian: 40 kg in več
Icelandic: 40 kg og meira
Slovenian: Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Tamiflu 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn getur blandað 6 mg/ml dreifu úr Tamiflu 30 mg, 45 mg eða 75 mg hylkjum með því að nota vatn sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Slovenian: Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Tamiflu v do sedaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), pri bolnikih, katerih imunski odziv je normalen, ni bilo.
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun Tamiflu í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 6 mg oseltamivirja.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 6 mg af oseltamiviri.
Slovenian: Korak 3: izberite ustrezno količino glede na otrokovo maso Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
Icelandic: Veljið réttan skammt út frá þyngd barnsins Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Slovenian: 75 mg lahko pripravite iz 30-mg kapsule in 45-mg kapsule Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Icelandic: 75 mg má fá með 30 mg hylki ásamt 45 mg hylki Börn 1 til 12 ára
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta, in otroci s telesno maso manj kot 40 kg
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn sem vega minna en 40 kg
Slovenian: Za odmerjanje 5,0 ml vode se mora uporabiti 5-ml ali 10-ml odmernik.
Icelandic: Nota skal 5 ml eða 10 ml sprautu til að mæla 5,0 ml af vatni.
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo zdravilo Tamiflu za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Tamiflu in 8 placebo) prejemalo zdravilo Tamiflu ali placebo za preprečevanje gripe.
Icelandic: Tamiflu til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu Tamiflu og 8 sem fengu lyfleysu) fengu
Slovenian: V vse študije faze III so bili bolniki vključeni le v obdobju, ko je bila gripa prisotna v okolici.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru nýir sjúklingar einungis skráðir á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Slovenian: Preprečevanje gripe: odmerjanje za 10 dni
Icelandic: Vörn gegn flensu: skammtur í 10 daga
Slovenian: Za uporabo pravilne količine zdravila poiščite bolnikovo telesno maso na levi strani preglednice.
Icelandic: Ákvarða skal réttan skammt út frá líkamsþyngd sjúklingsins í vinstri dálki töflunnar.
Slovenian: Pri podganah so med laktacijo opazili izločanje oseltamivirja in aktivnega presnovka v mleko.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berst oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Slovenian: Za odmerke po 75 mg lahko uporabite samo 75-mg kapsule.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 75 mg hylki til að útbúa 75 mg skammta.
Slovenian: 5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 0,9 g sorbitola.
Icelandic: 5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 0,9 g af sorbitóli.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost zdravila Tamiflu je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið Tamiflu í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Slovenian: Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1-1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (³ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4-1,7 dni; p < 0,001) v primerjavi s placebom.
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 dag (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tíma með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.
Slovenian: Odporne seve, izbrane med zdravljenjem z oseltamivirjem, so izolirali iz bolnikov, ki so imeli normalen imunski odziv in iz imunsko ogroženih bolnikov.
Icelandic: Ónæmir stofnar, valdir meðan á meðferð með oseltamivír stendur, hafa verið einangraðir bæði úr ónæmisbældum sjúklingum og sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Tamiflu enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af Tamiflu einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 steklenica vsebuje 390 mg oseltamivirja.
Icelandic: 1 flaska inniheldur 390 mg af oseltamivir.
Slovenian: (starih 65 let ali več) in pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali dihal ali obojim, ki so prejemali odmerek 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni, ni bila pomembno znižana.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensu veikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Slovenian: Glejte navodilo za pripravo in odmerjanje na naslednjih straneh.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun og gjöf skammta á næstu síðu.
Slovenian: Velikost peroralnega odmernika (z oznakami po 0,1 ml)
Icelandic: Sprautustærð sem nota á (0,1 ml skali)
Slovenian: Bolezni srca/dihal
Icelandic: Hjarta / öndunarfærasjúkdómar
Slovenian: Pri bolnikih z gripo, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so po prihodu zdravila na trg poročali o konvulzijah in deliriju (vključno s simptomi, kot so spremenjena raven zavesti, zmedenost, nenavadno vedenje, prividi, halucinacije, agitacija, aksioznost, more), ki je v zelo redkih primerih vodil do samopoškodbe ali smrti.
Icelandic: Tamiflu eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfssköddunar eða dauða.
Slovenian: Prispevek zdravila Tamiflu k pojavu teh dogodkov ni znan.
Icelandic: Tengsl Tamiflu við þessar aukaverkanir eru ekki þekkt.
Slovenian: Celokupni volumen, ki ga je potrebno pripraviti glede na bolnikovo telesno maso (ml) Izguba pri odmerjanju ni upoštevana
Icelandic: Heildarrúmmál sem þarf að blanda miðað við þyngd sjúklings (ml) Ekki tekið tillit til rýrnunar við mælingu
Slovenian: Izpostavljenost zarodka pri podganah in kuncih je bila približno 15 do
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
Slovenian: Korak 4: odvzemite tekočo mešanico Prepričajte se, da imate pravilno velikost odmernika.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétta stærð af sprautu.
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Tamiflu (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan])
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á Tamiflu við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila
Icelandic: 1. skref Lyfið blandað í nýrri flösku:
Slovenian: Zdravilo shranjujte do 10 dni pri temperaturi do 25 °C.
Icelandic: Geymið lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 10 daga.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Tamiflu.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga leiddu þessar aukaverkanir ekki til þess að hætta þyrfti notkun Tamiflu.
Slovenian: Volumen 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni, na osnovi bolnikove telesne mase
Icelandic: Rúmmál blandaðrar 6 mg/ml dreifu í apóteki útbúið eftir þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
Slovenian: V skladu s pogoji shranjevanja dodajte primerno nalepko z datumom izteka roka uporabnosti (glejte poglavje 6.3).
Icelandic: Setjið viðeigandi fyrningardagsetningu á merkimiðann samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla
Slovenian: Oseltamivir se po peroralnem zaužitju oseltamivirjevega fosfata (predzdravila) hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se znatno, večinoma z jetrnimi esterazami, pretvori v aktivni presnovek
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivír fosfats (forlyf) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivír karboxýlat).
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule 10 let
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tamiflu, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Slovenian: Priporočeni odmerek za preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan do 6 tednov.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.