FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om akutte seponeringssymptomer (herunder kvalme, opkastning og insomni) efter pludselig seponering af høje doser antipsykotika.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um bráð fráhvarfseinkenni (þ.m.t. ógleði, uppköst og svefnleysi) eftir að meðferð geðrofslyfja í stórum skömmtum er hætt skyndilega.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Haldol Sådan skal du bruge Haldol Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Haldol og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Haldol Hvernig nota á Haldol
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu ræða það við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Danish: • Hos størstedelen af patienterne har doser over 10 mg/dag ikke vist superioritet i virkningen i forhold til lavere doser, og disse doser kan forårsage øget forekomst af ekstrapyramidale symptomer.
Icelandic: Skammtar stærri en 10 mg/sólarhring hafa ekki sýnt meiri verkun en lægri skammtar hjá meirihluta sjúklinga og geta aukið tíðni utanstrýtueinkenna.
Danish: • du har ubehandlet lavt kaliumindhold i blodet
Icelandic: Ef þú ert með lítið kalíum í blóði sem hefur ekki verið meðhöndlað
Danish: Hæmning af disse metaboliseringsveje forårsaget af andre lægemidler eller nedsat CYP2D6-aktivitet kan resultere i højere haloperidol-koncentration.
Icelandic: Hömlun á þessum umbrotsleiðum af völdum annarra lyfja eða minni ensímvirkni CYP2D6 getur leitt til aukinnar þéttni haloperidols.
Danish: Der er rapporteret om hypoglykæmi og syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (SIADH) i forbindelse med haloperidol (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðsykurslækkun og heilkenni óeðlilegrar seytingar þvagstemmuvaka við notkun haloperidols (sjá kafla 4.8).
Danish: Der er også forekommet hjertestop hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Icelandic: Hjartastopp (hjartað hættir að slá) hefur einnig komið fram hjá einstaklingum sem nota geðrofslyf.
Danish: Disse studier omfattede hovedsageligt børn og unge i alderen 2 til 17 år.
Icelandic: Aðallega börn og unglingar á aldrinum frá 2 ára til 17 ára tóku þátt í rannsóknunum.
Danish: • Lav kropstemperatur.
Icelandic: Lágur líkamshiti.
Danish: • muskelrystelser, stive eller svage muskler
Icelandic: Vöðvaskjálfti, stífir eða máttlausir vöðvar
Danish: Behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologisk behandling har slået fejl, og når der er risiko for, at patienten skader sig selv eller andre
Icelandic: Meðferð við viðvarandi árásarhneigð og geðrofseinkennum hjá sjúklingum með meðalalvarleg eða alvarleg Alzheimersvitglöp og æðavitglöp þegar meðferð án lyfja hefur brugðist og þegar hætta er á að sjúklingur skaði sig eða aðra
Danish: Den reduktive metaboliseringsvej tegner sig imidlertid for ca. 23 % af biotransformationen, og tilbagekonvertering af den reducerede haloperidol-metabolit til haloperidol kan ikke fuldstændigt udelukkes.
Icelandic: 23% af umbrotinu og ekki er hægt að útiloka með öllu viðsnúning á afoxaða umbrotsefni haloperidols yfir í haloperidol.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Haldol.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Haldol er notað.
Danish: ≥1/100 til <1/10 Ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100
Danish: • 1-10 mg/dag oralt som en enkelt dosis eller fordelt på 2 til 3 doser.
Icelandic: 1 til 10 mg/sólarhring til inntöku, sem stakur skammtur eða í 2 til 3 aðskildum skömmtum.
Danish: 2 mg/ml oral opløsning:
Icelandic: 2 mg/ml mixtúra, lausn:
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Danish: • 2-5 mg intramuskulært.
Icelandic: 2 til 5 mg í vöðva.
Danish: • Skru den orale sprøjte af flasken ved at trykke skruelåget ned, mens du drejer det mod uret (figur 3).
Icelandic: Skrúfaðu munngjafarsprautuna af glasinu með því ýta skrúfaða lokinu niður og snúa rangsælis (mynd 3).
Danish: • Ældre mennesker får normalt en startdosis, der er halvt så stor som den laveste startdosis til voksne.
Icelandic: Aldraðir byrja venjulega á hálfum minnsta skammti fyrir fullorðna.
Danish: • Vedvarende, svær aggression hos børn og unge i alderen 6 til 17 år med autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser, når andre behandlinger har slået fejl eller ikke tolereres.
Icelandic: Viðvarandi verulegri árásarhneigð hjá börnum og unglingum 6 til 17 ára með einhverfu eða gagntæka þroskaröskun þegar önnur meðferð hefur brugðist eða þolist ekki.
Danish: CYP-enzymerne CYP3A4 og CYP2D6 er involveret i haloperidols metabolisme, og hæmning eller induktion af CYP3A4 eller hæmning af CYP2D6 kan påvirke metaboliseringen.
Icelandic: Hömlun eða virkjun CYP3A4 eða hömlun CYP2D6 getur haft áhrif á umbrot haloperidols.
Danish: Tal med lægen, før du får Haldol, hvis du er ældre, især hvis du lider af demens.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Haldol ef þú ert aldraður/öldruð, sérstaklega er þú ert með vitglöp.
Danish: En vis grad af sedation eller nedsat agtpågivenhed kan indtræde, især ved brug af høje doser og i starten af behandlingen.
Icelandic: Nokkur slæving eða skerðing á árvekni getur komið fram, sérstaklega í tengslum við stærri skammta og við upphaf meðferðar og geta aukist með áfengi.
Danish: Disse bivirkninger er meget almindelige hos personer i behandling med Haldol (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer).
Icelandic: Þetta er mjög algengt hjá einstaklingum sem nota Haldol (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Danish: Haloperidols terminale eliminationshalveringstid efter oral administration er gennemsnitligt 24 timer (1537 timer).
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs haloperidols er að meðaltali 24 klst. (að meðaltali á bilinu 15 til 37 klst.) eftir gjöf til inntöku.
Danish: HALDOL-tabletters sikkerhed og virkning hos børn yngre end den alder, der er defineret i indikationerne, er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun HALDOL taflna hjá börnum yngri en skilgreint er í ábendingunum.
Danish: Et alvorligt problem kaldet malignt neuroleptikasyndrom.
Icelandic: Alvarlegt ástand sem nefnist „illkynja sefunarheilkenni".
Danish: • Tøm indholdet ned i en ske.
Icelandic: Tæmdu innihaldið í skeið.
Danish: • 1-10 mg intramuskulært.
Icelandic: 1 til 10 mg í vöðva.
Danish: Det anbefales at justere dosis hos ældre patienter (se pkt.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ráðlögð hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Danish: • Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, perikon (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mod depression)
Icelandic: Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, jóhannesarjurt
Danish: De mest fremtrædende symptomer er svære ekstrapyramidale reaktioner, hypotension og sedation.
Icelandic: Mest áberandi einkennin eru veruleg utanstrýtueinkenni, lágþrýstingur og slæving.
Danish: Klasseeffekter for antipsykotika
Icelandic: Þekkt áhrif geðrofslyfja
Danish: Der er en højinterindividuel variabilitet i plasmaproteinbindingen.
Icelandic: Mikill breytileiki er á bindingu við plasmaprótein á milli einstaklinga.
Danish: Ingen af de to præsentationer af 2 mg/ml oral opløsning giver mulighed for at udmåle hele intervallet af anbefalede enkeltdoser.
Icelandic: Hvorugt pakkningaformið af HALDOL 2 mg/ml mixtúru gerir mögulegt að mæla ráðlagða staka skammta á öllu skammtabilinu.
Danish: Observationsstudier indikerer, at behandling af ældre patienter med haloperidol også er associeret med en øget dødsrisiko.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til að meðferð með haloperidoli hjá öldruðum tengist einnig aukinni dánartíðni.
Danish: HALDOL oral opløsnings sikkerhed og virkning hos børn yngre end den alder, der er defineret i indikationerne, er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun HALDOL mixtúru hjá börnum yngri en skilgreint er í ábendingunum.
Danish: Ventrikelflimmer Torsades de pointes
Icelandic: Torsade de pointes
Danish: Det forekommer sjældent hos personer, der får Haldol (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer).
Icelandic: Það er mjög sjaldgæft hjá einstaklingum sem nota Haldol (getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, skal du tale med lægen og undlade at tage Haldol (se "Tag ikke Haldol, hvis").
Icelandic: Þessi lyf geta aukið líkurnar á hjartavandamálum svo þú skalt leita ráða hjá lækninum ef þú tekur einhver þeirra og ekki nota Haldol (sjá „Ekki má nota Haldol:").
Danish: Ingen af de to præsentationer af 10 mg/ml oral opløsning giver mulighed for at udmåle hele intervallet af anbefalede enkeltdoser.
Icelandic: Hvorugt pakkningaformið af HALDOL 10 mg/ml mixtúru gerir mögulegt að mæla ráðlagða staka skammta á öllu skammtabilinu.
Danish: • Betændelseslignende reaktion (inflammation) i de små blodkar med deraf følgende hududslæt med små røde eller lilla knuder
Icelandic: Bólgur í háræðum sem veldur útbrotum á húð með litlum rauðum eða purpurarauðum bólum
Danish: Den maksimale døgndosis er 5 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur hjá öldruðum er 5 mg/sólarhring.
Danish: HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Icelandic: HALDOL og tengd heiti (sjá Viðauka I) 5 mg/ml stungulyf, lausn
Danish: Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl
Icelandic: Meðferð við kipparöskunum, þ.m.t. Tourette heilkenni, hjá sjúklingum með verulega skerðingu þegar fræðsla, sálfræðimeðferð og önnur lyfjameðferð hefur brugðist.
Danish: HALDOL injektionsvæske anbefales kun til intramuskulær administration.
Icelandic: Eingöngu er ráðlagt að nota HALDOL stungulyf til inndælingar í vöðva.
Danish: Lever- og galdeveje
Icelandic: Lifur og gall
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Haldol, hvis du tager et eller flere af ovennævnte lægemidler.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Haldol ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Danish: • Visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib).
Icelandic: Ákveðin lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremifen, vandetanib).
Danish: Kombinationsbehandling af postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres
Icelandic: Samsett meðferð við ógleði og uppköstum eftir skurðaðgerð þegar önnur lyf hafa ekki áhrif eða þolast ekki
Danish: Beerse, Belgien
Icelandic: Beerse, Belgium
Danish: 16904 Solna Sverige
Icelandic: 16904 Solna Sweden
Danish: 41470 Neuss Tyskland
Icelandic: 41470 Neuss Germany
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Icelandic: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Danish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Icelandic: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Danish: 5026 RH Tilburg The Holland
Icelandic: RH Tilburg The Netherlands
Danish: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Icelandic: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Danish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgien
Icelandic: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Danish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Østrig
Icelandic: Vorgartenstraße 206B AT-1020
Danish: Orale dråber, opløsning
Icelandic: Stungulyf, lausn
Danish: Way
Icelandic: NA
Danish: 2mg/ml i flasker med 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Icelandic: 2 mg/ml í glösum með 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Danish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flasker med 30 ml og 100 ml)
Icelandic: Haldol-Janssen 2 mg/ml í glösum með 30 ml og 100 ml)
Danish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgien
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Icelandic: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Danish: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA
Icelandic: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Danish: Haldol tabletten 10 mg
Icelandic: Haldol Taflaten 10 mg
Danish: • Du vil ikke få mere end 300 mg hver 4. uge.
Icelandic: Þú munt ekki fá meira en 300 mg á 4 vikna fresti.
Danish: Det anbefales at veksle mellem de to sædemuskler.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta á milli rassvöðvanna tveggja.
Danish: Island, Norge, Sverige:
Icelandic: Ísland, Noregur, Svíþjóð:
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Icelandic: Sjá „Vertu vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum" í kafla 4.
Danish: Det anbefales derfor at nyfødte overvåges nøje.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum börnum.
Danish: Det skyldes, at medicinen ikke er undersøgt hos disse aldersgrupper.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
Danish: Fortæl det straks til lægen, og stop med at tage begge lægemidler, hvis du oplever:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita og hættu að taka bæði lyfin ef þú færð:
Danish: • Alvorlige mentale problemer, såsom at tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger), eller se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
Icelandic: Alvarleg geðræn vandamál, svo sem að trúa hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) eða sjá, finna fyrir, heyra eða finna lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Danish: • Du vil kun få en højere dosis end 75 mg hver 4. uge, hvis din læge beslutter, at det er sikkert.
Icelandic: Þú munt aðeins fá stærri skammt en 75 mg á 4 vikna fresti ef læknirinn ákveður að það sé óhætt.
Danish: Din læge beslutter, hvor meget Haldol Dekanoat du skal have og i hvor lang tid.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið af Haldol Decanoate þú þarft og hve lengi.
Danish: Hvis du ikke når en tid hos lægen, skal du kontakte lægen hurtigst muligt for at aftale en ny tid.
Icelandic: Ef þú missir af áætluðum tíma hjá lækninum skaltu þegar í stað hafa samband við lækninn til að fá nýjan tíma.
Danish: Du kan have brug for særlig overvågning, hvis du bruger lithium og Haldol Dekanoat på samme tid.
Icelandic: Sérstakt eftirlit gæti þurft ef þú notar litíum og Haldol Decanoate samtímis.
Danish: • hvordan du har reageret på haloperidol tidligere
Icelandic: Hvernig þú hefur brugðist við haloperidoli áður
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur:
Danish: Tabel 3 inkluderer følgende bivirkninger:
Icelandic: Í töflu 3 eru eftirfarandi aukaverkanir:
Danish: Følgende problemer kan opstå hos nyfødte, hvis mødre har fået Haldol Dekanoat i de sidste 3 måneder af graviditeten (sidste trimester):
Icelandic: Eftirfarandi vandamál geta komið upp hjá nýfæddum börnum mæðra sem nota Haldol Decanoate á 3 síðustu mánuðum meðgöngunnar (síðasta þriðjungi meðgöngu):
Danish: Der er også indberettet følgende bivirkninger, men den præcise hyppighed af disse bivirkninger er ikke kendt:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en nákvæm tíðni er ekki þekkt:
Danish: Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger ekstrapyramidale forstyrrelser (14 %), tremor (8 %), parkinsonisme (7 %), muskelrigiditet (6 %) og døsighed (5 %).
Icelandic: Á grundvelli samansafnaðra öryggisupplýsinga úr þessum klínísku rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar: utanstrýturöskun (14%), skjálfti (8%), Parkinsonseinkenni (7%), vöðvastífleiki (6%) og svefnhöfgi (5%).
Danish: Cypern, Irland, Malta, Storbritannien:
Icelandic: Kýpur, Írland, Malta, Bretland:
Danish: Plasmakoncentrationen stiger gradvist og når som regel det maksimale niveau 3 til 9 dage efter injektionen.
Icelandic: Plasmaþéttni eykst smám saman og nær venjulega hámarki innan við 3 til 9 dögum eftir inndælingu.
Danish: • du har en type demens, der kaldes "Lewy Body demens"
Icelandic: Ef þú ert með gerð af vitglöpum sem kallast „Lewy body vitglöp"
Danish: • føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig
Icelandic: Þú verður árásargjarn, fjandsamlegur eða ofbeldisfullur.
Danish: • se, høre, føle eller lugte ting, der ikke findes (hallucinationer)
Icelandic: Þú sérð, heyrir, hefur tilfinningu fyrir eða finnur lykt af hlutum sem eru ekki til staðar
Danish: Indledning af behandling og dosistitrering skal udføres under tæt klinisk overvågning.
Icelandic: Upphaf meðferðar og skammtaaðlögun þarf að vera undir nánu klínísku eftirliti.
Danish: Steady state-plasmaniveauer nås efter 2-4 måneder hos patienter, der får månedlige indsprøjtninger.
Icelandic: Jafnvægi í plasmagildum næst innan við 2 til 4 mánuðum hjá sjúklingum sem fá inndælingu mánaðarlega.
Danish: Da administration af voluminer over 3 ml er ubehagelige for patienten, frarådes sådanne store voluminer.
Icelandic: Þar sem gjöf á meira rúmmáli en 3 ml er óþægileg fyrir sjúklinginn er svo mikið rúmmál ekki ráðlagt.
Danish: Plasmakoncentration af haloperidol var højere hos ældre patienter end hos yngre voksne, der fik administreret den samme dosis.
Icelandic: Plasmaþéttni haloperidols hjá öldruðum sjúklingum var meiri en hjá yngri fullorðnum sem fengu sama skammt.
Danish: • Baseret på denne konvertering vil dosis af haloperidoldecanoat være 25-150 mg for de fleste patienter.
Icelandic: Miðað við þessa umbreytingu verður skammtur af haloperidoli decanoati 25 til 150 mg hjá flestum sjúklingum.
Danish: • Manglende eller nedsat seksuallyst
Icelandic: Missir á kynlífshvöt eða minni kynlífshvöt
Danish: • Din læge vil eventuelt justere dosis med op til 50 mg hver 4. uge for at finde den dosis, der passer bedst til dig (normalt mellem 50 mg og 200 mg hver 4. uge).
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn um allt að 50 mg á 4 vikna fresti til að finna þann skammt sem hentar þér best (yfirleitt á bilinu 50 mg og 200 mg á 4 vikna fresti).
Danish: En enkelt dosis Haldol Dekanoat varer normalt i 4 uger.
Icelandic: Stakur skammtur af Haldol Decanoate dugar yfirleitt í 4 vikur.
Danish: • Din startdosis vil normalt være mellem 25 mg og 150 mg.
Icelandic: Upphafsskammturinn er venjulega á bilinu 25 mg til 150 mg.
Danish: Det anvendes mod sygdomme, der påvirker tanker, følelser eller adfærd.
Icelandic: Það er notað við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér.
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10 Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100
Danish: Din læge vil tilpasse dosis til dine behov og vil eventuelt også give dig en type haloperidol, som du skal tage gennem munden.
Icelandic: Læknirinn aðlagar skammtinn eftir þörfum þínum og gæti einnig gefið þér haloperidol til inntöku.
Danish: Den gennemsnitlige proteinbinding af haloperidol hos voksne er cirka 88 til 92 %.
Icelandic: Meðalbinding haloperidols við plasmaprótein hjá fullorðnum er u.þ.b. 88 til 92%.
Danish: I kliniske studier havde patienterne oftest fået forudgående behandling med oralt haloperidol, før de skiftede til haloperidoldecanoat.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum höfðu sjúklingar mestmegnis áður fengið meðferð með haloperidoli til inntöku áður en þeir skiptu yfir í haloperidol decanoat.
Danish: Ikke almindelige (kan berøre op til 1 ud af 100 personer):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Danish: • Anfald (kramper)
Icelandic: Flog (krampar)
Danish: Frugtbarhed - Haldol Dekanoat kan øge niveauet af et hormon, der hedder prolaktin, hvilket kan påvirke frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Icelandic: Frjósemi - Haldol Decanoate getur aukið magn hormóns sem nefnist „prólaktín" sem getur haft áhrif á frjósemi hjá körlum og konum.
Danish: Haldol Dekanoat kan påvirke virkningen af følgende typer medicin Fortæl det til lægen, hvis du tager lægemidler mod:
Icelandic: Decanoate getur haft áhrif á það hvernig eftirfarandi lyfjaflokkar verka Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf:
Danish: Der er en høj interindividuel variabilitet i plasmaproteinbindingen.
Icelandic: Mikill breytileiki er á bindingu við plasmaprótein á milli einstaklinga.
Danish: Lægemidlets navn er Haldol Dekanoat.
Icelandic: Heiti lyfsins er Haldol Decanoate.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af lokal tolerabilitet, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á staðbundnu þoli, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Danish: Undertiden havde patienterne fået forudgående oral behandling med et andet antipsykotikum.
Icelandic: Stundum höfðu sjúklingar áður fengið meðferð með öðru geðrofslyfi til inntöku.
Danish: Belgien, Frankrig, Italien, Luxembourg, Holland:
Icelandic: Belgía, Frakkland, Ítalía, Lúxemborg, Holland:
Danish: • Hævelse som følge af væskeophobning i kroppen
Icelandic: Þroti vegna vökvasöfnunar í líkamanum
Danish: Haldol Dekanoat må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Decanoate skal ekki nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Bivirkninger såsom søvnighed kan påvirke din opmærksomhed, især når du begynder at tage lægemidlet eller efter en høj dosis.
Icelandic: Aukaverkanir eins og syfja geta haft áhrif á árvekni einkum þegar fyrst er byrjað að nota lyfið eða eftir stóran skammt.
Danish: Tal med din læge om at drikke alkohol, mens du bruger Haldol Dekanoat, og fortæl lægen hvor meget du drikker.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um áfengisneyslu meðan á notkun Haldol Decanoate stendur og láttu hann vita hve mikið þú drekkur.
Danish: • Seksuelle problemer
Icelandic: Vandamál við kynlíf
Danish: • Ældre vil normal starte med en lavere dosis, som regel 12,5 til 25 mg hver 4. uge.
Icelandic: Aldraðir fá venjulega lægri skammt í upphafi, venjulega 12,5 mg til 25 mg á 4 vikna fresti.
Danish: Depression Insomni
Icelandic: Þunglyndi Svefnleysi
Danish: Du skal være opmærksom på alvorlige bivirkninger, mens du er i behandling med Haldol Dekanoat, da du kan have brug for hurtig behandling.
Icelandic: Þú verður að vera vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum á meðan þú notar Haldol Decanoate því þú gætir þurft aðkallandi læknismeðferð.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Danish: Sikkerheden af haloperidoldecanoat er vurderet hos 410 patienter, som deltog i 3 komparatorstudier (1 sammenlignede haloperidoldecanoat med fluphenazin, og 2 sammenlignede decanoatformuleringen med oral haloperidol), 9 åbne studier og 1 dosisresponsstudie.
Icelandic: Öryggi haloperidols decanoats var metið hjá 410 sjúklingum sem tóku þátt í 3 samanburðarrannsóknum (1 þar sem haloperidol decanoat var borið saman við fluphenazin og 2 þar sem decanoat lyfjaformið var borið saman við haloperidol til inntöku), 9 opnum rannsóknum og 1 rannsókn þar sem samband skammta og verkunar var kannað.
Danish: Ikke desto mindre anbefales det at seponere behandlingen omgående, hvis sådanne symptomer opstår hos patienter i samtidig behandling med lithium og HALDOL Dekanoat.
Icelandic: Engu að síður er ráðlagt að stöðva meðferð tafarlaust ef þessi einkenni koma fram hjá sjúklingum sem fá meðferð samhliða með litíum og HALDOL Decanoate.
Danish: Da du får dette lægemiddel af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du får for meget.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið svo það er ólíklegt að þú fáir of mikið.