FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: UPDRS-Score (II-III)
Portuguese: Pontuação UPDRSII-III
German: Ein Symptomkomplex, der dem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt und Rhabdomyolyse können unter Levodopa/Carbidopa auftreten, wobei jedoch keine Fälle in den klinischen Studien mit Numient identifiziert wurden.
Portuguese: Pode ocorrer um complexo de sintomas semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos e rabdiomiólise com medicamentos à base de levodopa/carbidopa, embora não tenham sido identificados casos nos estudos clínicos com o Numient.
German: Patienten mit einer schweren psychotischen Störung oder einer psychotischen Störung in der Vorgeschichte müssen wegen des Risikos eine Verschlimmerung der Psychose vorsichtig mit Levodopa/Carbidopa behandelt werden.
Portuguese: Os doentes com uma perturbação do foro psiquiátrica major ou antecedentes de perturbações do foro psiquiátrico têm de ser tratados com precaução com levodopa/carbidopa devido ao risco de exacerbação da psicose.
German: Bei gesunden Erwachsenen verringerte die Einnahme von Numient nach einer fettreichen, hochkalorischen Mahlzeit die Cmax von Levodopa um 21 %, während der gesamte Umfang der Levodopa-Resorption (AUCinf) mit der im nüchternen Zustand vergleichbar war (13 % Zunahme) (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Em adultos saudáveis, a administração oral do Numient após uma refeição muito calórica e rica em gorduras reduziu a Cmáx da levodopa em 21 %, ao passo que a extensão global da absorção da levodopa (AUCinf) foi semelhante (aumento de 13 %) à observada em jejum (ver secção 5.2).
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa oder Carbidopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de levodopa ou de carbidopa na fertilidade humana.
German: Amneal Pharma-Logo
Portuguese: Logótipo da Amneal Pharma
German: Anticholinerge Arzneimittel können die Wirkung von Levodopa aufgrund einer verzögerten Resorption stören.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem comprometer o efeito da levodopa, devido ao retardamento da absorção.
German: 950 bis 1.249
Portuguese: 950 a 1.249
German: Carbidopa inhibiert die Decarboxylierung von peripherem Levodopa.
Portuguese: A carbidopa inibe a descarboxilação da levodopa periférica.
German: In der Studie ASCEND-PD ergab sich kein Nachweis eines Carryover-Effekts zwischen Phasen und Abfolgen (p-Werte jeweils > 0,10).
Portuguese: Não houve evidência de efeitos de sequência/transferência no período no estudo ASCEND-PD (valores de p todos > 0,10).
German: Levodopa/Carbidopa und Eisensalze oder Eisensalze enthaltende Multivitaminpräparate sollten mit Vorsicht zusammen eingenommen werden.
Portuguese: A levodopa/carbidopa e sais ferrosos ou multivitamínicos contendo sais ferrosos devem ser coadministrados com precaução.
German: Abkürzungen: CGI-C = Veränderung des klinischen Gesamteindrucks ab Baseline; KI = Konfidenzintervall; IR = sofortige Wirkstofffreisetzung; LCE = Levodopa/Carbidopa/Entacapon; L-Dopa† = Levodopa/Carbidopa; PK = Parkinsonkrankheit; SD = Standardabweichung; k. A. = keine Angaben.
Portuguese: Abreviaturas: CGI-C: impressão clínica global de alteração desde o início do estudo; IC: intervalo de confiança; LI: libertação imediata; LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapona; L-dopa†: Levodopa/Carbidopa; MQ: mínimos quadrados; DP: doença de Parkinson; DP: desvio padrão; N/D: não disponível; h: horas.
German: Bei Patienten mit Parkinsonkrankheit war die Mehrfachdosis-Pharmakokinetik mit der Einzeldosis-Pharmakokinetik vergleichbar, d. h. es kam zu einer minimalen Akkumulation des Arzneimittels mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Portuguese: Em doentes com doença de Parkinson, a farmacocinética de múltiplas doses foi comparável com a farmacocinética de dose única, ou seja, ocorreu uma acumulação mínima de levodopa do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada.
German: Wenn eine der folgenden Beschwerden während Ihrer Behandlung mit Numient auftritt, wenden Sie sich sofort Ihren Arzt.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o Numient, contacte imediatamente o seu médico:
German: Deshalb müssen die Patienten sorgfältig überwacht werden, wenn die Levodopa/Carbidopa-Dosis abrupt reduziert oder abgesetzt wird, insbesondere, wenn der Patient Antipsychotika erhält (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Por conseguinte, os doentes têm de ser cuidadosamente monitorizados quando a dose de levodopa/carbidopa é reduzida ou descontinuada de forma abrupta, especialmente se o doente estiver a receber antipsicóticos (ver secção 4.2).
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Die Patienten durften weder Levodopa noch Catechol-O-Methyltransferase (COMT)-Inhibitoren zusätzlich erhalten.
Portuguese: Não era permitido aos doentes receberem levodopa ou inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) complementares.
German: Eisensalze können Chelate mit Levodopa und Carbidopa bilden.
Portuguese: Os sais ferrosos podem formar quelatos com a levodopa e a carbidopa.
German: Für vergleichbare Dosen führt Numient zu einer Levodopa-Spitzenkonzentration (Cmax), die 30 % derjenigen von Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung entspricht.
Portuguese: Para doses comparáveis, o Numient constitui uma concentração de pico (Cmáx) de levodopa que é 30 % da obtida com levodopa/carbidopa de libertação imediata.
German: Erhöhte AST-, ALT-, LDH-, Bilirubin-, Blutzucker-, Kreatinin- und Harnsäurewerte; verminderte Hämoglobin- und Hämatokritwerte; Blut im Urin
Portuguese: Aumento de AST, ALT, DH, bilirrubina, glicemia, creatinina, ácido úrico; valores de hemoglobina e hematócrito diminuídos; sangue na urina
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Numient bei Patienten unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Numient em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estudadas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Numient vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Numient
German: Es liegen keine Studien zur Pharmakokinetik von Levodopa und Carbidopa bei Patienten mit Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.2) vor.
Portuguese: Não existem estudos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
German: Übermäßiger oder dunkel gefärbter Speichel, Zähneknirschen, Schluckauf Haarausfall, Hautausschlag (einschließlich eines schweren Hautausschlags, der Purpura Schoenlein-Hennoch), dunkel gefärbter Schweiß
Portuguese: Saliva excessiva ou de cor escura, ranger os dentes, soluços Perda de cabelo, erupção cutânea (incluindo uma erupção grave chamada púrpura de HenochSchönlein), suor de cor escura
German: Numient wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht.
Portuguese: O Numient não foi estudado em doentes com insuficiência renal.
German: Levodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Portuguese: Os efeitos de levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
German: Es gab seltene Berichte über Nebenwirkungen, einschließlich Hypertonie und Dyskinesie, durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/Carbidopa.
Portuguese: Foram registados casos raros de reações adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da utilização concomitante de antidepressivos tricíclicos e de levodopa/carbidopa.
German: Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung dieser Levodopa/Carbidopa-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung und COMT-Inhibitoren wie Entacapon wurde nicht untersucht.
Portuguese: O efeito da coadministração destas cápsulas de levodopa/carbidopa de libertação modificada e inibidores da COMT, tais como a entacapona, não foi estudado.
German: Abbildung 1: Mittlere Konzentrations-Zeit-Profile der Levodopa-Plasmakonzentrationen bei 22 Erwachsenen nach einer oralen Einzeldosis von 2 Numient-Kapseln mit 195 mg Levodopa/48,75 mg Carbidopa
Portuguese: Figura 1: Perfis concentração-tempo médios das concentrações plasmáticas de levodopa em 22 adultos após uma dose única oral de duas cápsulas de Numient de 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt war die mittlere Veränderung des Scores auf der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Teil II (Aktivitäten des täglichen Lebens), plus dem motorischen Score, Teil III, von der Baseline bis Woche 30 oder vorzeitige Beendigung.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário da eficácia era a alteração média desde o início do estudo na pontuação na Parte II (atividades da vida quotidiana) da Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS; escala de classificação unificada da doença de Parkinson) mais a pontuação na Parte III (função motora) na Semana 30 ou na conclusão prematura.
German: In vivo führte die gleichzeitige Einnahme von Numient mit Alkohol (bis zu 40% V/V) zu keiner unkontrollierten Wirkstofffreisetzung (Sturzentleerung - dose-dumping) von Levodopa oder Carbidopa.
Portuguese: In vivo, a coadministração do Numient com até um máximo de álcool a 40 % em volume (v/v) não resultou no "dumping" da dose (libertação rápida de uma quantidade elevada) da levodopa ou da carbidopa.
German: Die Kapseln nicht zerbrechen, zerstoßen oder kauen Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken, kann das Arzneimittel eingenommen werden, indem Sie die Kapsel vorsichtig öffnen und den gesamten Inhalt auf eine geringe Menge (ca. 2 Esslöffel) eines weichen Nahrungsmittels wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding verteilen.
Portuguese: Não parta, esmague nem mastigue as cápsulas Alternativamente, se tiver dificuldade em engolir uma cápsula, este medicamento pode ser administrado abrindo cuidadosamente a cápsula e polvilhando o seu conteúdo na íntegra numa pequena quantidade (por ex., 2 colheres de sopa) de alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim.
German: 25 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Portuguese: 25 cápsulas de libertação modificada 100 cápsulas de libertação modificada 240 cápsulas de libertação modificada
German: Ein malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder eine nichttraumatische Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.
Portuguese: Antecedentes de síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) e/ou rabdomiólise não traumática.
German: Alternativ kann bei Patienten, die Probleme beim Schlucken von Kapseln haben, die Kapsel vorsichtig geöffnet und der gesamte Inhalt auf eine geringe Menge (ca. 2 Esslöffel) einer weichen Speise wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding verteilt werden.
Portuguese: Alternativamente, para os doentes com dificuldade em engolir uma cápsula, este medicamento pode ser administrado abrindo cuidadosamente a cápsula e polvilhando o seu conteúdo na íntegra numa pequena quantidade (por exemplo, duas colheres de sopa) de um alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim.
German: Es liegen keine Studien zur Pharmakokinetik von Levodopa und Carbidopa bei Anwendung als Numient bei Kindern vor.
Portuguese: Não existem estudos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa quando administradas sob a forma de Numient a crianças.
German: Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinsonkrankheit angewendet werden.
Portuguese: As formulações à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada podem ser utilizadas concomitantemente com outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson.
German: 400 bis 549
Portuguese: 400 a 549
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung mit Carbidopa kann eine geringere Levodopa-Dosis angewendet werden, wodurch das Auftreten und der Schweregrad peripherer Nebenwirkungen vermindert wird.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose mais baixa de levodopa quando esta é coadministrada com a carbidopa, reduzindo a incidência e a gravidade dos efeitos secundários periféricos.
German: Bei gesunden Erwachsenen senkte die Einnahme von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung nach einer fettreichen, hochkalorischen Mahlzeit die Cmax von Levodopa um 21 %.
Portuguese: Em adultos saudáveis, a administração oral do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada após uma refeição muito calórica e rica em gorduras reduziu a Cmáx da levodopa em 21 %.
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Anamnese, bei denen residuale atriale, nodale oder ventrikuläre Arrhythmien bestehen.
Portuguese: Deve proceder-se com precaução ao administrar levodopa/carbidopa a doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio que sofram de arritmias auriculares, ventriculares ou nodais residuais.
German: Levodopa wird in Ihrem Gehirn in einen Stoff umgewandelt, der als Dopamin bezeichnet wird.
Portuguese: a levodopa transforma-se numa substância chamada "dopamina" no cérebro.
German: Die Überdosierung mit Levodopa kann zu systemischen Komplikationen infolge einer dopaminergen Überstimulation führen.
Portuguese: A sobredosagem de levodopa pode resultar em complicações sistémicas, secundárias em relação à estimulação dopaminérgica excessiva.
German: Nach der Einnahme des Inhalts der Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, verstreut über eine geringe Menge (ca. 2 Esslöffel) weicher Nahrungsmittel wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding, waren Rate und Umfang der Levodopa-Resorption vergleichbar mit denen im nüchternen Zustand.
Portuguese: Após a administração do conteúdo de uma cápsula dura de libertação modificada polvilhado numa pequena quantidade (por ex., 2 colheres de sopa) de alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim, a taxa e a extensão da absorção da levodopa foram semelhantes às observadas em jejum.
German: Patienten, die das Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhielten, begannen die Behandlung mit 95 mg Levodopa/23,75 mg Carbidopa dreimal täglich.
Portuguese: Os doentes a receber o medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada iniciaram o tratamento com 95 mg de levodopa/23,75 mg de carbidopa três vezes por dia (TID).
German: Der gesamte Umfang der Levodopa-Resorption (AUCinf) war mit der im nüchternen Zustand vergleichbar (13 % Zunahme).
Portuguese: A extensão da absorção da levodopa (AUCinf) foi semelhante (aumento de 13 %) à observada em jejum.
German: Konvulsionen, plötzliches Einschlafen (siehe Abschnitt 4.4), Trismus, RestlessLegs-Syndrom
Portuguese: Convulsões, adormecimento súbito (ver secção 4.4), trismo, síndrome das pernas inquietas
German: Die Behandlung einer akuten Überdosierung mit Levodopa/DDC-Arzneimitteln ist dieselbe wie bei einer akuten Überdosierung mit Levodopa.
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda com preparações de levodopa/DDC é semelhante ao utilizado para a sobredosagem aguda com levodopa.
German: Umstellung von Patienten von anderen Levodopa/Dopa-Decarboxylase (DDC)-Hemmern (Carbidopa oder Benserazid) mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Numient
Portuguese: Conversão de doentes a tomar outros medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da dopa-descarboxilase (DDC) (carbidopa ou benserazida) para o Numient
German: Wenn eine Allgemeinnarkose erforderlich ist, kann das Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung weiter eingenommen werden, solange der Patient Arzneimittel einnehmen darf.
Portuguese: Se for necessária uma anestesia geral, a toma das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada pode prosseguir enquanto for permitido ao doente tomar medicamentos por via oral.
German: Vermeiden Sie es, Numient gleichzeitig mit einer fett- oder eiweißreichen Mahlzeit einzunehmen.
Portuguese: Evite tomar as suas cápsulas ao mesmo tempo que consumir refeições ricas em gorduras ou em proteínas.
German: „On"-Zeit ohne störende Dyskinesie (in Stunden)*
Portuguese: Tempo "on" sem discinesia problemática (h)*
German: Patienten können während der Behandlung mit Levodopa oder nach Beginn oder Erhöhung der Levodopa-Dosis neue oder sich verschlimmernde Veränderungen des Geisteszustands und des Verhaltens erleben, die schwerwiegend sein können, einschließlich psychoseähnlichem und suizidalem Verhalten.
Portuguese: Os doentes podem sofrer alterações novas ou agravamento de alterações do estado mental e do comportamento, que podem ser graves, incluindo comportamento de tipo psicótico ou suicida durante o tratamento com levodopa ou após o início ou aumento da dose de levodopa.
German: Während der Behandlung mit Numient sollten Frauen nicht stillen.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com o Numient.
German: Nach der Einnahme des Inhalts der Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, verstreut über eine geringe Menge weicher Nahrungsmittel wie Apfelmus, waren Rate und Umfang der LevodopaResorption vergleichbar mit denen im nüchternen Zustand.
Portuguese: Após a administração do conteúdo de uma cápsula dura de libertação modificada polvilhado numa pequena quantidade de alimento mole, tal como puré de maçã, a taxa e a extensão da absorção da levodopa foram semelhantes às observadas em jejum.
German: Numient wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Portuguese: O Numient não foi estudado em doentes com insuficiência hepática.
German: Niedrige Anzahl an Blutzellen (weiße Blutkörperchen, Blutplättchen) Missbrauch bestimmter Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit Suizidversuch, Desorientiertheit, verstärktes Sexualempfinden Schwere, anhaltende, anormale Augenbewegungen, Horner-Syndrom (herabfallendes Augenlid, kleine Pupille und vermindertes Schwitzen auf einer Gesichtsseite), zuckende Augenlider anormales Atemmuster
Portuguese: Contagens baixas de células sanguíneas (glóbulos brancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson Tentativa de suicídio, sensação de desorientação, aumento das sensações sexuais Movimentos oculares anormais prolongados graves, síndrome de Horner (pálpebra descaída, contração da pupila e diminuição da transpiração num dos lados da face), espasmos das pálpebras
German: Die Patienten setzten ihre stabile begleitende Anti-Parkinson-Medikation fort.
Portuguese: Os doentes continuaram a receber um medicamento antiparkinsoniano concomitante estável.
German: Die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Numient bei Patienten betrug ungefähr 70 % relativ zu Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Portuguese: A biodisponibilidade da levodopa do Numient nos doentes foi de aproximadamente 70 % relativamente à levodopa/carbidopa de libertação imediata.
German: Veränderung von der Baseline in Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung)
Portuguese: Alteração desde o início do estudo na semana 30 (ou na conclusão prematura)c)
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, denn einige Arzneimittel können die Wirkung von Numient beeinflussen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: In Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe bei Mäusen, Ratten oder Affen mit Levodopa allein oder in Kombination mit Carbidopa wurden keine Auswirkungen auf männliche oder weibliche reproduktive Organe beobachtet.
Portuguese: Não foram observados efeito nos órgãos reprodutores masculinos e femininos em estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, ratinhos ou macacos com levodopa isolada ou em associação com carbidopa.
German: Als Nächstes wurden die Patienten in eine 13-wöchige doppelblinde Behandlungsphase mit optimiertem Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder mit Numient randomisiert.
Portuguese: Em seguida, os doentes foram aleatorizados para um período de tratamento do estudo com a duração de 13 semanas, em dupla ocultação, com levodopa/carbidopa de libertação imediata otimizada ou com Numient.
German: Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A levodopa/carbidopa de libertação modificada deve ser administrada com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.2).
German: Antihypertensiva
Portuguese: Anti-hipertensores
German: Tabelle 2: Leitlinien zur Dosisumstellung von Levodopa/DDC-Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung plus Katechol-O-Methyltransferase (COMT)-Hemmern (wie Entacapon) auf Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit
Portuguese: Tabela 2: Orientações para a conversão inicial de formulações de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC mais inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) (tais como a entacapona) para o Numient em doentes com doença de Parkinson
German: Drehende und wiederkehrende Bewegungen oder anormale Körperhaltung durch unfreiwillige Muskelkontraktionen (Dystonie), anormale unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie), On-OffPhänomen (Zeit, in der Ihr Arzneimittel wirkt, aber beginnt nicht länger Ihre Symptome zu kontrollieren), Verschlimmerung der Parkinsonkrankheit, anormaler Gang, Schwindel, übermäßige Müdigkeit, kribbelndes oder prickelndes Gefühl in Ihren Armen und/oder Beinen, Zittern, Kopfschmerzen
Portuguese: Torções e movimentos repetitivos ou posturas anormais causados por contrações musculares involuntárias (distonia), movimentos involuntários anormais (discinesia), fenómeno "on-off" (o tempo durante o qual o medicamento está a atuar e quando começa a não conseguir controlar os seus sintomas), agravamento da doença de Parkinson, marcha anormal, tonturas, sonolência excessiva, sensação de formigueiro ou picadas nos braços e/ou pernas, tremores, dores de cabeça
German: Abschnitt 4.4), Desorientierung, Syndrom dopaminerger Dysregulation, Euphorie, gesteigerte Libido
Portuguese: Tentativa de suicídio (ver secção 4.4), desorientação, síndrome de desregulação dopaminérgica, euforia, aumento da libido
German: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie
Portuguese: Agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia
German: Tabelle 1: Leitlinien zur Umstellung von Levodopa/DDC-Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit.
Portuguese: Tabela 1: Orientações para a conversão inicial de medicamentos de libertação imediata (LI) à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient em doentes com doença de Parkinson.
German: Bei der Interpretation der Plasma- und Urinspiegel von Katecholaminen und deren Metaboliten bei Patienten unter Therapie mit Levodopa oder Levodopa/Carbidopa ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Deve proceder-se com precaução ao interpretar os níveis plasmáticos e urinários das catecolaminas e respetivos metabolitos em doentes a receber tratamento com levodopa ou levodopa/carbidopa.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Andere Arzneimittel gegen Parkinsonkrankheit, wie Anticholinergika (z. B. Orphenadrin und Trihexyphenidyl), selektive MAO-B-Hemmer (z. B. Selegin und Rasagilin) und einen COMTHemmer (z. B. Entacapon)
Portuguese: Outros medicamentos para a doença de Parkinson, tais como "anticolinérgicos" (por ex., orfenadrina e triexifenidil), "inibidores seletivos da MAO-B" (por ex., selegilina e rasagilina) e um "inibidor da COMT" (por ex., entacapona)