FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Spektinomütsiin on aminotsüklitoolantibiootikum, mida saadakse bakterist Streptomyces spectabilis; sellel on bakteriostaatiline toime ja see toimib teatud aeroobsete gramnegatiivsete bakterite, grampositiivsete kokkide ning bakterite Mycoplasma spp.
Latvian: Spektinomicīns ir Streptomyces spectabilis izcelsmes aminociklītu antibiotika, kam piemīt bakteriostatiska aktivitāte, un ir aktīvs pret dažām anaerobām gramnegatīvām baktērijām, grampozitīviem kokiem un Mycoplasma spp.
Estonian: Samuti võib mõne selle piirkonna mutatsiooniga kaasneda MIC-väärtuse suurenemine nii pleuromutiilinide kui ka linkosamiidide suhtes.
Latvian: Turklāt dažas mutācijas šajā vietā pleiromutilīniem un linkozamīdiem var radīt paaugstinātu MIK.
Estonian: Seega on selle veterinaarravimite klassi kasulikkuse ja riski suhe B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravis negatiivne, seda omandatud resistentsuse tekke ja in vivo efektiivsuse suure ebakindluse tõttu.Näidustust B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria raviks ei saa enam säilitada ja see tuleb ravimiteabest eemaldada.
Latvian: Tāpēc attiecīgās klases zāļu lietošanas ieguvumu un risku attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu sakarā ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate söödaga manustatavate pulbrite kasutamist toetavaid andmeid ei ole ning praeguste soovitatavate annustamisskeemidega kaasneb resistentsuse selektsiooni ja tekke suurem risk, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest antimikroobse aine väikese kontsentratsiooniga.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pulvera lietošanu kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, nepamato esošie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Estonian: Ka käesolevas esildismenetluses ei ole esitatud uusi andmeid, mis toetaksid veterinaarravimi kasutamist muudel kodulinnuliikidel peale kanade.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā netika iesniegti nekādi papildu dati, kas pamatotu jebkādu indikāciju mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Estonian: Sigade ja/või kanade kõigi suukadsete linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ning pakendi teabelehe vastavate lõikude muudatused
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos visiem linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas tühistada sigadel ja/või kanadel kasutatavate linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja söödaga manustatavate pulbrite (vt I lisa) müügiload.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām un/vai cāļiem kombinācijā ar I pielikumā minēto linkomicīnu un spektinomicīnu.
Estonian: Linko-spectin 44 premix Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Latvian: Linko-spectin 44 premix Linkomicīns un spektinomicīns
Estonian: Spectin 100 (pulber joogiveega manustamiseks sigadele ja kanadele, mis sisaldab 222 mg/g linkomütsiini ja 444,7 mg/g spektinomütsiini) ravimiteavet.
Latvian: 1 saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 34. pantu tika saskaņots Linco-Spectin 100 zāļu apraksts pulverim lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un cāļiem, kas satur 222 mg linkomicīna/g un 444,7 mg spektinomicīna/g.
Estonian: Manustamine joogivees
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Latvian: DEVA ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Estonian: Hea laboritava nõuetele vastavas randomiseeritud pimendatud negatiivse kontrolliga kokkupuuteuuringus raviti kanadel linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava joogivees manustatava pulbriga tehisinfektsioone patogeenidega E. coli, M. gallisepticum ja E. coli, samuti bakteri M. gallisepticum tekitatud infektsiooni.Uuringus selgus, et üldiselt parandas linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon bakterite aerosooli manustamisega tekitatud katselises infektsioonimudelis oluliselt ravitulemust kõigi kontrollitud kliiniliste, patoloogiliste ja bakterioloogiliste näitajate korral, kui annus oli 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (50 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel.
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka kopumā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ievērojami uzlaboja testētos klīniskos, patoloģiskos un bakterioloģiskos parametrus eksperimentālā modelī ar infekcijas ārstēšanu aerosolu veidā 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, 7 dienas.
Estonian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Latvian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicīns un spektinomicīns
Estonian: Andmeid, mis toetaksid kanadel kasutamist ravimsööda eelsegudes, ei esitatud.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu premiksa lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai cāļiem.
Estonian: Kui järgmised sihtliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad.
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemēro šādus ierobežojumu periodus: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Estonian: Sigade korral on kättesaadavate in vitro tundlikkuse ja kliiniliste andmete järgi see veterinaarravimite kombinatsioon põhjendatud teoreetilistel alustel, sest selle toimespekter on laiem sigade sellise düsenteeria korral, mille tekitavad B. hyodysenteriae ja sellega seotud soolepatogeenid, mis on tundlikud spektinomütsiini suhtes.Kombinatsioonravimi lisandväärtust on võrreldes selle üksikkomponentidega tõendatud vanades kliinilistes uuringutes, milles esineb bakterioloogiliste uuringusse kaasamise kriteeriumide ja bakterioloogilise järelkontrolli puudusi.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos in vitro uzņēmības un klīniskos datus cūkām, tika konstatēts, ka kombinācijai bija teorētisks pamatojums saistībā ar tās plašo aktivitātes spektru cūku dizentērijas gadījumā, ko izraisa B. hyodysenteriae un to saistītie zarnu patogēni, kas ir uzņēmīgi pret spektinomicīnu.
Estonian: Kontrollige rindu regulaarselt.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Estonian: Arst arutab teiega ka teisi ravivõimalusi.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Estonian: Väga harv: allergilised reaktsioonid.
Latvian: Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
Estonian: Kahekordset annust tuleb vältida.
Latvian: Jāizvairās no divkāršas devas lietošanas.
Estonian: Vaba T4 ja T3 kontsentratsioon ei muutu.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Estonian: Ravi kohese lõpetamise põhjused
Latvian: Terapijas tūlītējas pārtraukšanas iemesli
Estonian: Arstlik läbivaatus / jälgimine
Latvian: Medicīniskā izmeklēšana/novērošana
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioon ei muutu.
Latvian: Brīvā vai bioloģiski aktīvā hormona koncentrācija nemainās.
Estonian: Jätkake tavalise raviga.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.
Estonian: Pärast iga kasutuskorda tuleb aplikaatorit pesta sooja veega.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes aplikators jātīra ar siltu ūdeni.
Estonian: Sellisel juhul peate käima arsti juures tervisekontrollis sagedamini.
Latvian: Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai.
Estonian: Ravi tohib alustada mis tahes sobival päeval.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused võivad koos viiteliikmesriigiga ravimiteavet seejärel uuendada, nagu asjakohane, direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis sätestatud menetluse kohaselt.
Latvian: Informāciju par zālēm dalībvalstu kompetentās iestādes, vienojoties ar atsauces dalībvalsti, turpmāk var pēc nepieciešamības atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļu.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Latvian: c. Ārstēšana ir simptomātiska.
Estonian: Vaginiit, sh vaginaalne kandidiaas
Latvian: Vaginīts, tai skaitā vagināla kandidoze
Estonian: 3. lõigu seda osa ei ole siin menetluses muudetud.]
Latvian: Šī 3. punkta sadaļa šīs procedūras laikā nav mainīta]
Estonian: Riskisuhe ja 95% usaldusintervall
Latvian: Riska attiecība un 95 % TI
Estonian: Laske oma rindu regulaarselt kontrollida, nagu arst soovitab.
Latvian: Veiciet regulāru krūšu skrīningizmeklēšanu, kā to ieteicis Jūsu ārsts.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, [piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: B osa.
Latvian: B daļa.
Estonian: E2 geomeetriline keskmine poolväärtusaeg oli 5,05 h ja patsientidevaheline varieeruvus oli suur.
Latvian: E2 ģeometriskais vidējais pusperiods bija 5,05 stundas ar lielu mainību cilvēku vidū.
Estonian: Kui kaua tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada?
Latvian: Cik ilgi jālieto [piešķirtais nosaukums]?
Estonian: Pärast ravi lõpetamist püsib suurem risk vähemalt 10 aastat.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts vismaz 10 gadu.
Estonian: Naisi tuleb nõustada, mis muutustest rinnas tuleb teatada arstile või meditsiiniõele.
Latvian: Sievietēm jānorāda, par kādām krūšu dziedzeru pārmaiņām viņām jāziņo ārstam vai medicīnas māsai.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravi peatamine mõjub ja millal ravi lõpetada.
Latvian: Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt.
Estonian: - vererõhu oluline tõus;
Latvian: - nozīmīga asinsspiediena paaugstināšanās;
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām kļūst nopietna vai ja Jūs pamanāt kādas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, pastāstiet par tām ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Maksimaalne annus on üks kord ööpäevas.
Latvian: Maksimālā deva jālieto vienreiz dienā.
Estonian: Kui annus unustatakse manustada, tuleb see manustada kohe, kui patsiendile meenub.
Latvian: Ja deva ir aizmirsta, tā jālieto, tiklīdz paciente par to atceras.
Estonian: Kehakaalu muutus (suurenemine või vähenemine), triglütseriidisisalduse suurenemine
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās), paaugstināts triglicerīdu līmenis
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud.
Latvian: *Nav nošķirts išēmisks un hemorāģisks insults
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui märkate järgmisi muutusi:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:
Estonian: Märkus: et rinnanäärmevähi esinemissageduse baasteave on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev, muutub ka rinnanäärmevähi lisajuhtude arv proportsionaalselt.
Latvian: Piezīme: Tā kā krūts vēža fona sastopamība dažādās Eiropas Savienības valstīs ir dažāda, arī papildu krūts vēža gadījumu skaits mainīsies proporcionāli.
Estonian: Väga harv (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000)
Estonian: - Riskitase oleneb kasutuse kestusest (vt lõik 4.4).
Latvian: - Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 0,005 massi-% östradiooli / 0,4 massi%prednisolooni sisaldavad ravimid
Latvian: 0,005 % estradiolu/0,4 % prednizolonu saturošas zāles
Estonian: Pärast [väljamõeldud nimetus] ühe 2 g annuse manustamist määrati järgmised väärtused, millele vastab 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml · h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml·h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Latvian: kas atbilst 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt üks kord aastas hoolikalt kaaluda kasulikkuse ja riski suhet ning jätkata hormoonasendusravi ainult niikaua, kuni kasulikkus on suurem kui riskid.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
Estonian: - rasedus.
Latvian: - grūtniecība.
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Teises uuringus oli östradiooli keskmine kontsentratsioon seerumis enne uuringut ja 31. päeval (ligikaudu 36 h pärast uuritava ravimi manustamist 29. päeval) vastavalt 6,4 pg/ml ja 15,1 pg/ml, [väljamõeldud nimetus] rühmas 4,4 pg/ml ja platseeborühmas 6,2 pg/ml.
Latvian: Citā pētījumā vidējā estradiola koncentrācija serumā pētījuma sākumā un 31. dienā (t. i., aptuveni 3,6 h pēc pētāmo zāļu lietošanas 29. dienā) bija attiecīgi 6,4 pg/ml un 15,1 pg/ml [piešķirtais nosaukums] grupā un attiecīgi 4,4 pg/ml un 6,2 pg/ml placebo grupā.
Estonian: [...] ja kutaanne kasutamine välissuguelunditel.
Latvian: [...] un lietošanai uz ādas ārējo dzimumorgānu apvidū.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Latvian: Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.
Estonian: $ Kui analüüs piirdus naistega, kes ei olnud enne uuringut saanud hormoonasendusravi, ei täheldatud ravi esimese 5 aasta jooksul riski suurenemist: pärast 5 aastat oli risk suurem kui mittekasutajatel.
Latvian: $ Ja analīzē iekļāva tikai sievietes, kuras pirms pētījuma nebija lietojušas HAT, pirmajos 5 ārstēšanas gados nekonstatēja riska palielināšanos: pēc 5 gadiem risks bija lielāks nekā sievietēm, kuras nelietoja HAT
Estonian: Suhteline risk ei muutu vanuse ega menopausist möödunud ajaga.
Latvian: Relatīvais risks nemainās atkarībā no vecuma vai kopš menopauzes pagājušās laika.
Estonian: Östrogeen hoiab tupe pH normaalvahemikus (4,5), mis soodustab normaalse bakteriaalfloora püsimist.
Latvian: Estrogēni uztur maksts pH tuvu normālam diapazonam (4,5), kas veicina normālu bakteriālo floru.
Estonian: Mõni, sh WHI uuring viitab, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajalise kasutusega võib kaasneda sarnane või veidi väiksem risk (vt lõik 4.8).
Latvian: Daži pētījumi, to vidū WHI pētījums liecina, ka ilgstoša kombinēto HAT lietošana var radīt līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Intravaginaalne aplikaator võib tekitada väikese kohaliku trauma, eelkõige raske tupeatroofiaga naistel.
Latvian: Intravaginālais aplikators var izraisīt nelielu vietēju traumu, jo īpaši sievietēm, kurām ir izteikta maksts atrofija.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse tekkimisel ja järgmistel juhtudel:
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja tiek konstatēta kontrindikācija, un šādos gadījumos:
Estonian: Östradiooli muundumine östriooliks on pöördumatu.
Latvian: Estradiola pārvēršanās par estriolu ir neatgriezeniska.
Estonian: - Suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI uuring) ja suurima epidemoloogilise uuringu (MWS) tulemused on järgmised.
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Estonian: Kui teil on tupe limaskest väga tundlik, sisestage aplikaator väga ettevaatlikult.
Latvian: Ja Jūsu maksts āda ir ļoti viegli ievainojama, ievietojiet aplikatoru makstī uzmanīgi.
Estonian: Üle 95% östrioolist elimineerub uriiniga peamiselt glükuroniididena.
Latvian: Vairāk nekā 95 % estriola izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīdu veidā.
Estonian: Südamehaigus (südameinfarkt)
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ei leitud kliinilise ohutuse kohta asjakohaseid lisaandmeid peale nende, mis on juba olemas ravimi omaduste kokkuvõtte muudes lõikudes.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.
Estonian: Endogeenne 17β-östradiool tekitab ja säilitab naise esmaseid ning teiseseid sugutunnuseid.
Latvian: Endogēnais 17β-estradiols inducē un uztur primārās un sekundārās sievišķās dzimumpazīmes.
Estonian: Toopiliste kortikosteroidide praeguse standardklassifikatsioonisüsteemi järgi (nõrk (I), mõõdukas (II), tugev (III) ja väga tugev (IV)) kuulub loodusliku hüdrokortisooniga (kortisooliga) lähedalt seotud prednisoloon I rühma.
Latvian: Saskaņā ar pašlaik spēkā esošo lokāli lietojamo kortikosteroīdu standarta klasifikāciju, t. i., vāji (I), vidēji spēcīgi (II), spēcīgi (III) un ļoti spēcīgi (IV) kortikosteroīdi, prednizolonsdabīgam hidrokortizonam (=kortizolam) ļoti radniecīga viela, pieder pie pirmās grupas.
Estonian: Rasedus ja imetamine [Väljamõeldud nimetus] on ette nähtud ainult menopausijärgses eas naistele.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti [Piešķirtais nosaukums] ir paredzēts lietot vienīgi pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Estonian: Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust ja seega tuleb südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente hoolikalt jälgida.
Latvian: Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi un tādēļ pacientes ar sirds vai nieru darbības traucējumiem ir rūpīgi jānovēro.
Estonian: Järgige alati kasutusjuhiseid, muidu ei pruugi [väljamõeldud nimetus] korralikult mõjuda.
Latvian: Jums vienmēr jāievēro lietošanas norādījumi, citādi [piešķirtais nosaukums] var nedarboties pilnvērtīgi.
Estonian: - Östradiool on naissuguhormoon.
Latvian: - Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.
Estonian: Munasarjavähk esineb palju harvem kui rinnanäärmevähk.
Latvian: Olnīcu vēzis ir sastopams daudz retāk nekā krūts vēzis.
Estonian: * WHI uuring eemaldatud emakaga naistel, mis ei näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist.
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neliecināja par palielinātu krūts vēža risku.
Estonian: Ligikaudu ≥ 0,01% kontsentratsioonis toopilisel või süsteemsel manustamisel laiendab östradiool kapillaare ja soodustab üldist verevarustust.
Latvian: Aptuveni ≥ 0,01 % lokālā vai sistēmiskā koncentrācijā estradiols paplašina kapilārus un veicina vispārējo asinsriti.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioon (allergiline kontaktekseem)
Latvian: Ādas paaugstinātas jutības reakcija (alerģiska kontaktekzēma)
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 4 nädalat.
Latvian: Ārstēšanas maksimālais ilgums ir četras nedēļas.
Estonian: Artralgiad, jalakrambid
Latvian: Artralģijas, krampji kājās
Estonian: - Dementsuse risk üle 65-aastastel (vt lõik 4.4)
Latvian: - Iespējama demence pēc 65 gadu vecuma (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Annustamisjuhised, manustamisviis ja kestus
Latvian: Norādījumi par devu, lietošanas veids un ilgums
Estonian: [Järgmine tekst lisatakse pärast lõiku „Aplikaatori puhastamine pärast kasutust".]
Latvian: [Turpmāk norādītais teksts jāievieto pēc sadaļas "Pēc lietošanas iztīriet aplikatoru"]
Estonian: - See kuulub östrogeenideks nimetatavate hormoonide rühma.
Latvian: - Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.
Estonian: Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Latvian: Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu.
Estonian: Enne hormoonasendusravi alustamist (või jätkamist) küsib arst teie ja teie pere terviseandmed.
Latvian: Pirms HAT lietošanas uzsākšanas (vai atsākšanas) Jūsu ārsts jautās Jums Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko anamnēzi.
Estonian: Ei ole teada, kas need riskid esinevad ka toopiliste (paikselt manustatavate) ravimite, nagu [väljamõeldud nimetus] korral.
Latvian: Nav zināms, kā šis risks ir attiecināms uz lokāli lietojamām zālēm, piemēram, [piešķirtais nosaukums].
Estonian: 17β-östradiooli bioloogiline mõju avaldub mitme spetsiifilise östrogeeniretseptori abil.
Latvian: 17β-estradiola bioloģiskā ietekme tiek īstenota ar vairāku specifisku estrogēna receptoru starpniecību.
Estonian: Nagu kõigi operatsioonijärgsete patsientide korral, tuleb pärast operatsiooni kaaluda venoosse trombemboolia ennetamiseks profülaktiliste meetmete kasutamist.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem pēcoperācijas periodā, pēc operācijas jāapsver profilaktiski pasākumi VTE novēršanai.
Estonian: 1. Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse [Väljamõeldud nimetus] on ravim, mis sisaldab östradiooli ja prednisolooni.
Latvian: 1. KAS IR [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO [Piešķirtais nosaukums] ir zāles, kas satur estradiolu un prednizolonu.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teadaolev toime puudub.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināmas ietekmes.
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Latvian: III pielikums Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju atbilstošo apakšpunktu grozījumi
Estonian: Pikaajalise kasutuse korral (üle 4 nädala) tuleb olla tähelepanelik võimalike süsteemsete kõrvaltoimete (nt rindkerevalu) ja nahaatroofia suhtes.
Latvian: Ilgstošas lietošanas (ilgāk par 4 nedēļām) gadījumā Jums jāpievērš uzmanība iespējamām sistēmiskām blakusparādībām (piemēram, sāpēm krūtīs) un ādas atrofijai.
Estonian: Ei ole teada, kas östrogeeni sisaldavate ravimite pikaajalise (üle aasta) või korduva toopilise (paikse) vaginaalse manustamisega kaasneb sarnane risk.
Latvian: Nav skaidrs, vai ilgstoša (ilgāk nekā gadu) vai atkārtota lokāli makstī lietojamu estrogēnu saturošu zāļu lietošana rada līdzīgu risku.
Estonian: Märkus
Latvian: Piezīme
Estonian: Ravi tohib uuesti alustada alles siis, kui patsient on uuesti täiesti liikuv.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, kamēr sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Estonian: 17β-östradiool on hästi tuntud aine.
Latvian: 17β-estradiols ir labi zināma viela.
Estonian: Patsiendid peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil tekib võimalik trombemboolia sümptom (nt jala valulik turse, äkiline rindkerevalu, düspnoe).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja viņas konstatē iespējamus trombembolijas simptomus (piemēram, sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
Estonian: Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks vajalikus kohas.
Latvian: Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams.
Estonian: [Olemasolevat ravimiteavet muudetakse (teksti lisatakse, muudetakse või kustutatakse), et see vastaks alljärgnevale kokkulepitud sõnastusele.]
Latvian: [Pašreizējā informācija par zālēm ir jāgroza (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai atspoguļotu turpmāk norādīto apstiprināto tekstu]
Estonian: Lisajuhud 1000 kasutaja kohta
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām
Estonian: T3 neeldumine väheneb, mis on seotud TBG suurema kontsentratsiooniga.
Latvian: T3 rezīnu saistīšana ir samazināta, kas liecina par paaugstinātu TSG koncentrāciju.
Estonian: Ravimi toimeaine sünteetiline 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa, sintētiskais 17β-estradiols, ir ķīmiski un bioloģiski identiska endogēnajam cilvēka estradiolam.
Estonian: Enamasti kasutatakse [väljamõeldud nimetus] 2...3 nädalat.
Latvian: Vairumā gadījumu [piešķirtais nosaukums] lieto 2-3 nedēļas.
Estonian: Arvestades, et [väljamõeldud nimetus] ravi ajal tekib süsteemne ekspositsioon, ei ole pikaaegne ravi üle 4 nädala soovitatav.
Latvian: Ņemot vērā, ka ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] notiek sistēmiska iedarbība, par četrām nedēļām ilgāka ārstēšana nav ieteicama.
Estonian: Suureneda võivad ka teiste proteiinide (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) plasmakontsentratsioon.
Latvian: Var būt paaugstināta citu plazmas proteīnu (angiotensinogēna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna) koncentrācija.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaseid lõike muudetakse esildismenetluse tulemuste põhjal.
Latvian: Izmaiņas atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veicamas saskaņā ar pārvērtēšanas procedūras iznākumu.
Estonian: Hormoonasendusravi ei paranda kognitiivset funktsiooni.
Latvian: HAT neuzlabo kognitīvo funkciju.