FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) : - perte d'appétit, étourdissements, mal de tête, vomissement, nausée, douleur d'estomac, - perte de cheveux, sécheresse de la peau, douleur des articulations et des muscles, rougeur au point d'injection, - sensation d'irritabilité, sensation de fatigue, sensation de mal-être, douleur, frissons, fièvre,
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - gubitak teka, omaglica, glavobolja, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, - gubitak kose, suha koža, bol u zglobovima i mišićima, crvenilo na mjestu injekcije, - razdražljivost, umor, loše osjećanje, bol, zimica, vrućica, simptomi nalik gripi, slabost,
French: ème semaine de traitement
Croatian: Trajanje liječenja
French: Des cas d'acidose lactique sont survenus lors de l'utilisation d'analogues nucléosidiques, seuls ou en association avec d'autres nucléosides.
Croatian: Primjena analoga nukleozida, samih ili u kombinaciji s drugim nukleozidima, izazvala je laktacidozu.
French: 2 tampons nettoyants ; - 4 stylos préremplis (CLEARCLICK) contenant la poudre et le solvant pour solution injectable, 4 aiguilles clipsables,
Croatian: 2 tupfera za čišćenje - 4 napunjene brizgalice (CLEARCLICK) s praškom i otapalom za otopinu za injekciju 4 igle (potisna igla)
French: Monothérapie avec PegIntron et bithérapie avec PegIntron et la ribavirine Patients naïfs
Croatian: Monoterapija lijekom PegIntron i dvojna terapija lijekom PegIntron i ribavirinom Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni
French: Deux études cliniques ont été conduites chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Dva su ispitivanja provedena u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om.
French: A l'aide d'une main, pincez un pli de peau molle.
Croatian: Jednom rukom uhvatite između dva prsta dio kože koji nije jako napet.
French: Contenu (concentration)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj (koncentracija)
French: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 seringue préremplie avec protège-aiguille + 1 tampon imbibé d'alcool
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu + 1 alkoholni jastučić napunjeni injektor (staklo)
French: Seringue préremplie (verre) avec protège-aiguille
Croatian: Veličina pakiranja napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
French: 0,6 ml (10 mg/ml)
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjeni injektor + 1 alkoholni jastučić
French: Les neutropénies duraient 1,6 jour en moyenne avec les deux médicaments.
Croatian: Neutropenija je u prosjeku trajala 1,6 dana s oba lijeka.
French: Des informations sur Pelgraz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pelgraz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pelgraz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pelgraz?
French: Cela signifie que Pelgraz est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Croatian: Drugim riječima, Pelgraz je visoko sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
French: Pelgraz est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Croatian: Pelgraz se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
French: Pelgraz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être démarré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Croatian: Pelgraz izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
French: Pelgraz est un médicament «biosimilaire».
Croatian: Pelgraz je „biosličan lijek".
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pelgraz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pelgraz nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Les effets secondaires rapportés avec Pelgraz sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pelgraz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pelgraz sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pelgraz kontinuirano se prate.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue pré-remplie contenant une solution injectable sous la peau.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku prethodno napunjene štrcaljke koja sadrži otopinu za potkožnu injekciju.
French: Pourquoi Pelgraz est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Pelgraz odobren u EU-u?
French: Le médicament de référence pour Pelgraz est Neulasta.
Croatian: Referentni lijek za Pelgraz je Neulasta.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Pelgraz est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Pelgraz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pelgraz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pelgraz?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Pelgraz (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pelgraz (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pelgraz, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pelgraz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice de Pelgraz est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé au sein de l'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Pelgraz, kao i od lijeka Neulasta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Aperçu de Pelgraz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pelgraz i zašto je odobren u EU-u
French: Pelgraz étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Pelgraz toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Croatian: Budući da je lijek Pelgraz biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Pelgraz.
French: Qu'est-ce que Pelgraz et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Pelgraz i za što se koristi?
French: En outre, une étude menée auprès de 589 patients traités par chimiothérapie après une opération du cancer du sein a montré que Pelgraz était aussi efficace que Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje je obuhvaćalo 589 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je Pelgraz jednako učinkovit kao Neulasta u smanjivanju trajanja neutropenije.
French: Pelgraz est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Croatian: Pelgraz je lijek koji se primjenjuje u bolesnika s rakom radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
French: Pelgraz n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre trop élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Croatian: Pelgraz nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloičnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
French: Des études de laboratoire comparant Pelgraz avec Neulasta ont démontré que la substance active de Pelgraz est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Pelgraz i Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Pelgraz vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: Comment Pelgraz agit-il?
Croatian: Kako djeluje Pelgraz?
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Pelgraz se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Pelgraz za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Neulasta u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
French: Quels sont les bénéfices de Pelgraz démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pelgraz utvrđene u ispitivanjima?
French: La substance active de Pelgraz, le pegfilgrastim, est constituée de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pelgraz, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
French: Comment Pelgraz est-il utilisé?
Croatian: Kako se Pelgraz koristi?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Pelgraz, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Pelgraz potražite u uputi o lijeku.
French: Autres informations relatives à Pelgraz:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pelgraz
French: En outre, une étude réalisée auprès de patients atteints du cancer du sein traités par chimiothérapie a montré que l'efficacité de Pelgraz est équivalente à celle de Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju provedenom na bolesnicima s rakom dojke koji prolaze kemoterapiju pokazalo se da je djelotvornost lijeka Pelgraz jednaka djelotvornosti lijeka Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Pelgraz produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Pelgraz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Neulasta.
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet ainsi de traiter la neutropénie.
Croatian: stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2018
French: Les données actuellement disponibles sont décrite dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Tél. : +34 93 301 00 64
Croatian: Tel: +34 93 301 00 64
French: Laisse sécher à l'air.
Croatian: Pustite da se osuši na zraku.
French: Les réglementations peuvent varier d'une région du monde à l'autre.
Croatian: Propisi se mogu razlikovati u zavisnosti od regije.
French: Si vous avez utilisé plus de Pelgraz que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više Pelgraza nego što biste trebali
French: Effectuer cette poussée à une vitesse confortable pour vous.
Croatian: Ubrizgavajte brzinom koja je ugodna za Vas.
French: Voir aussi la rubrique 4.8.
Croatian: Vidjeti također dio 4.8.
French: • Se laver les mains avec du savon sous l'eau chaude courante.
Croatian: • Operite ruke sapunom pod toplom tekućom vodom.
French: Accord Healthcare Limited Tél. : +39 02 94323700
Croatian: Accord Healthcare Limited Tel: +39 02 94323700
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et réintroduisez-la à un autre endroit.
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ponovno je uvedite na drugo mjesto.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava upravljanja rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
French: Jeter immédiatement le bouchon inférieur.
Croatian: Odmah bacite poklopac.
French: • si vous présentez une allergie au latex.
Croatian: • ste alergični na lateks.
French: Tirer légèrement sur le piston pour vérifier que vous n'avez pas perforé un vaisseau sanguin.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste pogodili krvnu žilu.
French: Pelgraz est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Croatian: Pelgraz se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
French: Autres médicaments et Pelgraz
Croatian: Drugi lijekovi i Pelgraz
French: Ne pas réchauffer Pelgraz d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans de l'eau chaude).
Croatian: Ne zagrijavajte Pelgraz na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
French: • Choisir un endroit propre et bien éclairé pour vous administrer votre médicament.
Croatian: • Odaberite čisto, dobro osvijetljeno mjesto za primjenu lijeka.
French: Il est préférable de changer de site d'injection tous les jours afin d'éviter le risque d'endolorissement d'un site.
Croatian: Bolje je mijenjati mjesto injiciranja svaki dan da se izbjegne mogućnost pojave bolnosti na ponavljanom mjestu primjene.
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne pas pousser le piston.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti gurati klip.
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Royaume Uni
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
French: • Vérifier la date de péremption sur l'emballage.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti na pakiranju.
French: Pelgraz est un médicament biosimilaire.
Croatian: Pelgraz je biosličan lijek.
French: Vous devrez vous injecter le produit dans le tissu situé juste sous la peau.
Croatian: Injekciju ćete si trebati dati u tkivo neposredno ispod kože.
French: Toutefois le traitement approprié de votre maladie nécessite une coopération étroite et constante avec votre médecin.
Croatian: Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s Vašim liječnikom.
French: Vous pouvez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Croatian: Možda primijetite mali mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Pelgraz
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pelgraz sadrži
French: Votre médecin vous dira quand arrêter d'utiliser Pelgraz.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada ćete prestati primjenjivati Pelgraz.
French: Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
Croatian: Da biste si dali potkožnu injekciju trebat ćete sljedeće:
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Pelgraz peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer Pelgraz može oštetiti sitne filtere unutar
French: Vérifier l'apparence de Pelgraz.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Pelgraz.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
French: • Examiner le liquide dans la fenêtre.
Croatian: • Pregledajte tekućinu kroz prozorčić.
French: • Choisir le site d'injection (l'abdomen ou la cuisse si le/la patient(e) pratique lui/elle-même l'injection, avec comme option supplémentaire la partie arrière du bras, avec l'aide d'un professionnel de santé ou d'un aidant)
Croatian: • Odaberite mjesto za primjenu injekcije (abdomen ili bedro ako bolesnik samostalno ubrizgava injekciju, a stražnji dio nadlaktice predstavlja dodatno mjesto ako zdravstveni djelatnik ili njegovatelj pomaže bolesniku)
French: Jour de l'étude
Croatian: Study Day
French: • douleur dans la poitrine qui n'est pas causée par une maladie cardiaque ou par une crise cardiaque.
Croatian: • bol u prsnom košu koja nije posljedica bolesti srca ili srčanog udara.
French: Si, après la date prévue du nadir, le nombre de leucocytes dépasse 50 x 109/L, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 109/L, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
French: ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Croatian: odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Croatian: Naziv i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
French: • Placer le stylo injecteur directement sur la peau (à un angle d'environ 90 degrés).
Croatian: • Prislonite injektor na kožu okomito (pod kutom od oko 90 stupnjeva).
French: Comme tous les médicaments, Pelgraz peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Pelgraz može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
French: Pelgraz n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Croatian: Pelgraz nije ispitivan u trudnica.
French: Dans les modèles animaux, l'administration concomitante de pegfilgrastim et du 5-fluorouracile (5-FU) ou d'autres antimétabolites a montré une potentialisation de l'effet myélosuppresseur.
Croatian: Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
French: Pelgraz ne contient aucun conservateur.
Croatian: Pelgraz ne sadrži konzervanse.
French: Il est tout à fait normal d'avoir un certain nombre de cycles de traitement avec Pelgraz.
Croatian: Sasvim je uobičajeno nekoliko ciklusa liječenja Pelgrazom.
French: Introduire l'aiguille à fond dans la peau comme votre médecin ou votre infirmier/ère vous l'a montré (voir schéma 6).
Croatian: Uvedite iglu do kraja u kožu kako Vam je pokazala medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku c.
French: Un nombre de leucocytes égal ou supérieur à 100 x 109/L a été observé chez moins de 1 % des sujets recevant pegfilgrastim.
Croatian: Broj leukocita od 100 x 109/L ili više primijećen je u manje od 1 % bolesnika koji su primali pegfilgrastim.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv primijenjenog lijeka mora se jasno evidentirati.
French: La sécurité et l'efficacité de Pelgraz chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Pelgraza u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis dans les LAM ; par conséquent Pelgraz doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Croatian: Međutim, dugoročni učinci pegfilgrastima na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
French: Le manchon protecteur va recouvrir automatiquement l'aiguille et vous entendrez un déclic sonore, confirmant l'activation du manchon protecteur (voir schéma 7).
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je sigurnosni štitnik aktiviran (vidjeti sliku 7).
French: Qu'est-ce que Pelgraz et dans quels cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Pelgraz i za što se koristi
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Ne pas agiter Pelgraz de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Croatian: Ne tresite snažno Pelgraz jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril (voie schéma 3).
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
French: Pelgraz peut être exposé à la température ambiante (sans dépasser 25 °C ± 2 °C) pendant une période unique maximale de 72 heures.
Croatian: Pelgraz se može izložiti sobnoj temperaturi (ne višoj od 25 °C, ± 2 °C) jednokratno, tijekom razdoblja od najviše 72 sata.
French: Avant d'injecter Pelgraz, vous devez suivre les instructions suivantes :
Croatian: Prije nego primijenite injekciju lijeka Pelgraz morate učiniti sljedeće:
French: Ce médicament contient 50 mg de sorbitol dans chaque volume unitaire, ce qui équivaut à 30 mg par dose de 6 mg.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednoj jedinici volumena, što odgovara 30 mg po dozi od 6 mg.
French: Le protège-aiguille ne sera pas activé pas tant que la totalité de la dose n'aura pas été injectée.
Croatian: Sigurnosni štitnik za iglu neće se aktivirati ako ne ubrizgate cijelu dozu.
French: • L'injection est terminée lorsque la poignée est enfoncée aussi bas que possible, un clic sonore se fait entendre et le corps orange n'est plus visible.
Croatian: • Ubrizgavanje je završeno: kada drška dođe do kraja, začut ćete škljocaj i narančasti trup više neće biti vidljiv.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il ou elle peut également la faire sur la partie arrière de vos bras (voir schéma 4).
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, ona se može primijeniti i na stražnji dio nadlaktica (vidjeti sliku
French: Des doses uniques de 300 microgrammes/kg ont été administrées par voie sous-cutanée à un nombre limité de volontaires sains et de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules sans effets indésirables graves.
Croatian: Jednokratna doza od 300 µg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća ne-malih stanica bez pojave ozbiljnih reakcija.