FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende missbrukare både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems narkomanams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Swedish: Öppna luftvägar och andningshjälp eller ventilationskontroll måste säkerställas.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų pralaidumas, o jeigu būtina - pradėtas pagalbinis arba kontroliuojamas plaučių vėdinimas.
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
Lithuanian: Laikyti tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Swedish: Berätta för läkaren om du har problem med levern innan du inleder en behandling med Suboxone.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Suboxone, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimų.
Swedish: Andningsdepression
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai
Swedish: Metaboliter av buprenorfin ackumuleras hos patienter med njursvikt.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turinčių pacientų organizme kaupiasi buprenorfino metabolitai.
Swedish: Suboxone används för att behandla drogmissbrukare, beroende av opiatdroger (narkotika) som heroin eller morfin, som har gett sitt medgivande till att behandlas för sitt missbruk.
Lithuanian: Suboxone vartojamas gydyti pacientams, priklausomiems nuo opioidų (narkotikų), pvz.
Swedish: Om naloxon används bör den långa verkningstiden för buprenorfin beaktas när det ska beslutas om hur lång tid som behövs för behandling och medicinsk övervakning för att häva effekterna vid en överdos.
Lithuanian: Jeigu vartojamas naloksonas, nustatant gydymo ir paciento stebėjimo, reikalingų perdozavimo gydymui, trukmę, reikia atsižvelgti į tai, kad buprenorfino veikimo trukmė yra ilga.
Swedish: 1,6-faldig ökning
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto
Swedish: Povidon K 30
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Povidonas K 30
Swedish: Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för buprenorfin och naloxon har utvärderats i en studie efter marknadsintroduktion.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius faktorius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną / naloksoną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftlig galaktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas.
Swedish: Patienter bör varnas för att framföra fordon eller använda farliga maskiner ifall buprenorfin/naloxon påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Användning av buprenorfin av någon annan än den behandlade patienten kan leda till att nya missbrukare använder buprenorfin som den primära missbrukardrogen vilket kan ske om läkemedlet distribueras illegalt, antingen av den behandlade patienten eller om läkemedlet inte skyddas mot stöld.
Lithuanian: Taip gali nutikti, jei vaistas neteisėtai platinamas pacientų, kuriems jis yra paskirtas, ar jei vaistinis preparatas nėra pakankamai apsaugotas nuo vagystės.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Lithuanian: Minėtų vaistų sąrašas nurodytas toliau:
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning.
Lithuanian: 4.3 ir 5.2 skyrius). Buprenorfino / naloksono negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Suboxone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Felanvändning av läkemedlet genom injicering kan orsaka abstinenssyndrom, infektioner, andra hudreaktioner och potentiellt allvarliga leverproblem (se Varningar och försiktighet".)
Lithuanian: Piktnaudžiavimas šiuo vaistu švirkščiant gali sukelti abstinencijos simptomus, infekcijas, kitas odos reakcijas ir sunkų kepenų sutrikimą (žr.
Swedish: Buprenorfin/naloxon kan orsaka dåsighet, särskilt när det tas i kombination med alkohol eller centralt dämpande substanser (som lugnande, sedativa eller hypnotiska läkemedel) (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (pvz.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås 90 minuter efter sublingual administrering.
Lithuanian: Pavartojus preparato po liežuviu, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 90 minučių.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid doseringar till patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning(kreatininclearance <30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min), vaisto rekomenduojama skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Lithuanian: Svorio sumažėjimas
Swedish: Då naloxonet i kombinationstabletten påskyndar abstinens hos individer som är beroende av heroin, metadon eller av andra opioidagonister, är det mindre troligt att Suboxone kommer att leda till intravenös eller intranasal felanvändning.
Lithuanian: Netinkamas Suboxone vartojimas į veną ar per nosį mažiau tikėtinas, negu vien buprenorfino, nes Suboxone esantis naloksonas gali pagreitinti asmenų, priklausomų nuo heroino, metadono ar kitų opioidinių narkotikų, atpratimą.
Swedish: Svälj eller förtär inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Lithuanian: Jūs neturite ryti ar valgyti bei gerti bet kokio gėrimo, kol tabletė nėra visai ištirpusi.
Swedish: • sköldkörtelbesvär
Lithuanian: • Kraujospūdis
Swedish: 3,2-faldig ökning
Lithuanian: Padidėjo 3,2 karto
Swedish: Patienterna bör noggrant övervakas under övergångsperioden från buprenorfin eller metadon till buprenorfin/naloxon då abstinenssymtom har rapporterats.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, keičiant gydymą buprenorfinu ar metadonu į gydymą buprenorfinu / naloksonu, reikia atidžiais stebėti pacientus, nes gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Lithuanian: Pirmoji buprenorfino / naloksono dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Lithuanian: Labai dažni Dažni
Swedish: Buprenorfin är en partiell agonist till μ- (my-)opioidreceptorn och kronisk administrering ger opioidberoende.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis μ (miu) opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas sukelia opiodinę priklausomybę.
Swedish: Buprenorfin kan påskynda abstinenssymtom hos patienter som är beroende av metadon.
Lithuanian: Pacientams, priklausomiems nuo metadono, buprenorfinas gali sukelti abstinencijos sindromą.
Swedish: Förvara blistret säkert.
Lithuanian: Lizdines plokšteles saugioje vietoje.
Swedish: Patienter som har behov av en lägre buprenorfindos kan använda buprenorfin 0,4 mg. På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali reikėti dar mažesnės buprenorfino dozės, gali vartoti buprenorfino 0,4 mg tabletes.
Swedish: • om du är påverkad av alkohol eller lider av skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucineringar orsakade av alkohol,
Lithuanian: • jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba dėl alkoholio gėrimo atsirado drebulys,
Swedish: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Lithuanian: EU/1/06/359/004
Swedish: Ett antal dödsfall på grund av andningsdepression har rapporterats, i synnerhet när buprenorfin använts i kombination med bensodiazepiner (se avsnitt 4.5) eller när buprenorfin inte användes enligt ordination.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Swedish: Amenorré Ejakulationsstörningar Menorragi Metrorragi
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas Amenorėja Ejakuliacijos sutrikimas
Swedish: Bronkospasm Andningsdepression
Lithuanian: Bronchų spazmas Kvėpavimo slopinimas
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som passar dig bäst.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Swedish: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Lithuanian: EU/1/06/359/002
Swedish: Dosen kan utgå från flera Suboxone-resoribletter av olika styrkor och kan tas i en eller två omgångar.
Lithuanian: Dozę gali sudaryti kelios skirtingų stiprumų Suboxone tabletės, kurias galima vartoti visas tuo pačiu metu arba padalytas į dvi dalis; antroji dalis vartojama iš karto po to, kai ištirpsta pirmoji.
Swedish: Detta läkemedel kan ge abstinensbesvär om du tar det tidigare än 6 timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin eller heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid som metadon.
Lithuanian: po trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino, heroino) ar mažiau negu 24 val.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 7 och 28 RESORIBLETTER 2 mg STYRKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖS PO 7 ir 28 TABLETES 2 mg STIPRUMO
Swedish: Tala med läkaren eller med apotekspersonalen om du känner att effekten av Suboxone är för stark eller för svag.
Lithuanian: Pradėjus gydymą per keletą dienų gydytojas gali padidinti Suboxone dozę, priklausomai nuo Jūsų poreikių. Jei Jums atrodo, jog Suboxone poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Swedish: EU/1/06/359/001 2 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/002 2 mg sublinguala resoribletter 28
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/359/001 2 mg 7 poliežuvinės tabletės EU/1/06/359/002 2 mg 28 poliežuvinės tabletės
Swedish: Den lägsta dosen som studerades representerade en exponeringsmultipel av 1 gång för buprenorfin och 5 gånger för naloxon vid den maximala terapeutiska dosen för människa beräknad på mg/m2 basis.
Lithuanian: Mažiausia tyrimams naudota buprenorfino dozė atitiko didžiausios terapinės dozės (apskaičiuotos mg/m²) žmogui poveikį, o naloksono dozė atitiko 5 kartus didesnį negu didžiausios terapinės dozės žmogui poveikį.
Swedish: Denna doseringsregim kan vara otillräcklig för patienter som är i behov av titrerade dagliga doser > 8 mg buprenorfin/dag.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būtina nustatyta paros dozė yra > 8 mg buprenorfino, šis režimas gali netikti.
Swedish: Detta läkemedel kan dölja smärta som är tecken på vissa sjukdomar.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali maskuoti skausmą, kuris gali padėti diagnozuoti kai kurias ligas. Jei Jūs vartojate šį vaistą, nepamirškite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Swedish: EU/1/06/359/005 16 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/006 16 mg sublinguala resoribletter 28
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/359/005 16 mg 7 poliežuvinės tabletės EU/1/06/359/006 16 mg 28 poliežuvinės tabletės
Swedish: Om patienten kräks måste åtgärder vidtas för att förhindra aspiration av kräkningen.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą pacientus būtina stebėti dėl atkryčio galimybės.
Swedish: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Lithuanian: EU/1/06/359/006
Swedish: EU/1/06/359/003 8 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/004 8 mg sublinguala resoribletter 28
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/359/003 8 mg 7 poliežuvinės tabletės EU/1/06/359/004 8 mg 28 poliežuvinės tabletės
Swedish: Hypotoni
Lithuanian: Hipotermija
Swedish: Inledande behandling
Lithuanian: Gydymo pradžia
Swedish: 0,2-faldig minskning
Lithuanian: Padidėjo 0,2 karto
Swedish: Förstoppning Illamående
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
Swedish: Så här tar du ut resoribletten ur förpackningen
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Swedish: Förpackade i förpackningar om 7 och 28 resoribletter.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 ir 28 tabletės.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Suboxone EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Suboxone ges till vuxna och barn äldre än 15 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Lithuanian: Gydymas Suboxone skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams, kuriems tuo pačiu metu teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Suboxone?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suboxone vartojimą?
Swedish: Suboxone var lika effektivt som enbart buprenorfin och effektivare än placebo.
Lithuanian: Suboxone buvo toks pat veiksmingas kaip ir atskirai skiriamas buprenorfinas ir veiksmingesnis už placebą.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Suboxone används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Suboxone vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: När patienten är stabil kan underhållsdosen gradvis sänkas och behandlingen kan eventuellt upphöra.
Lithuanian: Kai paciento būklė stabilizuojasi, palaikomąją dozę galima palaipsniui sumažinti, ir gydymą nutraukti.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Suboxone är större än riskerna och rekommenderade att Suboxone skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Suboxone nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Mer information om Suboxone
Lithuanian: Kita informacija apie Suboxone
Swedish: Effekten av behandling med Suboxone beror på om patienten även får annat medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Lithuanian: Gydymo Suboxone veiksmingumas taip pat priklauso nuo to, ar pacientui skiriama kitokia medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Swedish: Varför har Suboxone godkänts?
Lithuanian: Kodėl Suboxone buvo patvirtintas?
Swedish: Poängen för drogsug, som låg på mellan 62,4 och 65,6 före behandlingen, gick ner till 29,8 med Suboxone och till 55,1 med placebo i slutet av studien.
Lithuanian: Atsakymų apie potraukį narkotikams rezultatas, kuris prieš gydymą svyravo tarp 62,4 ir 65,6, vartojant Suboxone sumažėjo iki 29,8 (iki 55,1 vartojant placebą).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Suboxone (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnlöshet, förstoppning, illamående, svettningar, huvudvärk och abstinensbesvär.
Lithuanian: Dažniausi Suboxone vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), prakaitavimas, galvos skausmas ir abstinencijos sindromas.
Swedish: Tabletterna får aldrig sväljas hela utan de ska placeras under tungan där de ska lösas upp, vilket normalt tar 5-10 minuter.
Lithuanian: Tablečių negalima nuryti, jas reikia dėti po liežuviu ir laikyti, kol ištirpsta (tai gali trukti 5-10 minučių).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med akut alkoholförgiftning (överdrivet intag av alkohol), delirium tremens (ett tillstånd som orsakas av alkoholabstinens) eller tillsammans med läkemedel av typen opiatantagonister som används för behandling av alkohol- eller opiatberoende.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia ūmi intoksikacija alkoholiu (dėl pernelyg didelio suvartoto alkoholio kiekio), delirium tremens (alkoholinės abstinencijos sukelta būklė) ar kartu su vaistais, priskiriamais opioidų antagonistams, kurie vartojami priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
Swedish: Hur Suboxone ska ges beror på patientens status: typ av beroende, abstinensstatus och huruvida patienten redan får någon annan ersättningsbehandling, till exempel med metadon, innan behandlingen med Suboxone inleds.
Lithuanian: Suboxone vartojimo būdas priklauso nuo paciento būklės: priklausomybės rūšies, abstinencijos laiko ir nuo to, ar pacientui, pradedančiam vartoti Suboxone, jau taikomas kitas pakeičiamasis gydymas, pavyzdžiui, gydymas metadonu.
Swedish: De finns i tre styrkor: 2 mg buprenorfin och 0,5 mg naloxon, 8 mg buprenorfin och 2 mg naloxon respektive 16 mg buprenorfin och 4 mg naloxon.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg buprenorfino ir 0,5 mg naloksono, 8 mg buprenorfino ir 2 mg naloksono arba 16 mg buprenorfino ir 4 mg naloksono.
Swedish: Till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre startdos.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, rekomenduojamos mažesnės pradinės vaisto dozės.
Swedish: Kontroll av patientens leverfunktion rekommenderas innan behandlingen med Suboxone inleds och leverfunktionen ska också kontrolleras regelbundet under behandlingens gång.
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Suboxone rekomenduojama patikrinti paciento kepenų funkciją ir ją reguliariai stebėti gydymo metu.
Swedish: Sublinguala resoribletter som innehåller enbart buprenorfin har använts inom EU sedan mitten av 1990talet för att behandla opiatmissbruk.
Lithuanian: Poliežuvinės tabletės, kurių sudėtyje yra vien tik buprenorfino, Europos Sąjungoje vartojamos nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio vidurio kaip pakeičiamasis gydymas nuo priklausomybės opioidams.
Swedish: Suboxone får inte ges till patienter som har allvarlig respiratorisk insufficiens (andningssvårigheter) eller allvarliga leverproblem.
Lithuanian: Suboxone negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo nepakankamumu ar sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Suboxone finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suboxone, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Suboxone innehåller två aktiva substanser: buprenorfin, som är en opiatagonist (fungerar som en opiat), och naloxon, som är en opiatantagonist (motverkar effekten av opiater).
Lithuanian: Suboxone sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino, kuris iš dalies yra opioidų agonistas (jis veikia kaip opioidinis narkotikas), ir naloksono, kuris yra opioidų antagonistas (jis slopina opioidinių narkotikų poveikį).
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suboxone som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suboxone rinkodaros leidimą.
Swedish: Behandlingen med Suboxone måste ske under ledning av en läkare med erfarenhet av behandling av opiatberoende.
Lithuanian: Suboxone vartoti galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Swedish: Suboxone buprenorfin/naloxon
Lithuanian: Suboxone buprenorfinas (naloksonas)
Swedish: CHMP noterade att kombinationen av en opiatanalog med en opiatantagonist är en vedertagen strategi för att minska risken för missbruk av läkemedlet.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad opioido analogo derinys su opioidų antagonistu yra strategiškai naudingas, mažinant piktnaudžiavimo vaistu galimybę.
Swedish: Buprenorfintabletterna har dock missbrukats av drogmissbrukare som har löst upp tabletterna och injicerat lösningen.
Lithuanian: Tačiau buprenorfino tabletės buvo vartojamos netinkamai: paaiškėjo, kad narkomanai jas ištirpindavo ir susileisdavo gauto tirpalo injekciją.
Swedish: Suboxone är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, buprenorfin och naloxon.
Lithuanian: Suboxone yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino ir naloksono.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Suboxone ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suboxone Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Suboxone rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Vad är Suboxone?
Lithuanian: Kas yra Suboxone?
Swedish: Vilka är riskerna med Suboxone?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suboxone vartojimu?
Swedish: Vilken nytta har Suboxone visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Suboxone nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vad används Suboxone för?
Lithuanian: Kam vartojamas Suboxone?
Swedish: I en huvudstudie jämfördes Suboxones effekt med enbart buprenorfin eller med placebo (overksam behandling) hos 326 heroinberoende patienter under fyra veckor.
Lithuanian: Viename pagrindiniame keturių savaičių tyrime, kuriame dalyvavo 326 nuo heroino priklausantys pacientai, buvo lyginamas Suboxone, atskirai vartojamo buprenorfino arba placebo (gydomojo poveikio neturinčiu preparato) veiksmingumas vertinant pacientų, kurių šlapime tyrimo pabaigoje nerasta opioidų pėdsakų, procentinę dalį.
Swedish: Suboxone används för att behandla narkotikamissbrukare som är beroende av opiater som exempelvis heroin och morfin och som samtyckt till behandling av sitt missbruk.
Lithuanian: Suboxone skiriamas asmenims, sutinkantiems gydytis nuo narkomanijos, kaip pakeičiamasis gydymas nuo priklausomybės jų įprastai vartojamiems opioidiniams narkotikams - heroinui arba morfinui.
Swedish: Hur används Suboxone?
Lithuanian: Kaip vartoti Suboxone?
Swedish: Mer information om behandling med Suboxone finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suboxone rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Patienterna använde också ett särskilt frågeformulär för att beskriva sitt drogsug.
Lithuanian: Taip pat pacientai turėjo užpildyti specialiai parengtą klausimyną, kuriame žymėdavo savo potraukį narkotikams, ir klausimyno rezultatas prieš tyrimus ir po jų taip pat buvo įvertintas.
Swedish: Läkemedlet finns som sublinguala resoribletter, dvs. tabletter som placeras under tungan där de löses upp.
Lithuanian: „Poliežuvinės tabletės" reiškia, kad tabletę reikia laikyti po liežuviu, kol ji ištirpsta.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Suboxone.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Suboxone preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Rekommenderad startdos är en eller två tabletter Suboxone 2 mg/0,5 mg. Läkaren kan höja dosen beroende på patientens svar men den dagliga dosen ska vara högst 24 mg buprenorfin.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Suboxone dozė yra viena arba dvi 2 mg/0,5 mg tabletės.
Swedish: Hur har Suboxones effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Suboxone?
Swedish: Hur verkar Suboxone?
Lithuanian: Kaip veikia Suboxone?
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Swedish: Det här avsnittet ska ändras så att det återger nedanstående formulering
Lithuanian: Šis skyrius turi būti pakeistas, kad atspindėtų toliau pateiktą formuluotę
Swedish: Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt
Lithuanian: Šiame skyriuje turi būti įterpta toliau pateikta formuluotė