FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aplicación continuada de las medidas sobre política de transparencia de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración de la EMEA en octubre de 2003 en relación con los informes públicos europeos de evaluación, la información sobre los procedimientos de remisión, las actividades relativas a las inspecciones, los resúmenes de las reuniones, los resúmenes de los dictámenes y los documentos de preguntas y respuestas.
Czech: Pokračování v provádění opatření týkající se politiky EMEA v oblasti průhlednosti přijaté správní radou EMEA v říjnu roku 2003 ve vztahu k evropským veřejně dostupným zprávám o hodnocení, informacím o postupech přezkoumání , činnostem spojených s inspekcí, shrnutí ze zasedání, shrnutí stanovisek a dokumentů obsahujících otázky a odpovědi
Spanish: Continuación del proyecto EudraVigilance, incluido el componente SUSAR, sobre todo en lo concerniente a su implantación a nivel de los Estados miembros y de la industria farmacéutica, para lograr un sistema más operativo.
Czech: Dále provádět projekt EudraVigilance, včetně složky SUSAR, zejména pokud jde o jeho realizaci na úrovni členských států a farmaceutického průmyslu, a dosáhnout větší funkčnosti systému.
Spanish: Preparación de estrategias sobre transparencia y comunicación y políticas relacionadas que indiquen qué, cómo y cuándo se publicará información.
Czech: Příprava strategie průhlednosti a komunikace a s nimi spojených politik, které stanoví, jaké informace budou zveřejňovány, a také jak a kdy
Spanish: La legislación permite a los comités establecer grupos de asesoramiento científico en relación con la evaluación de determinados tipos de productos o tratamientos farmacéuticos; y el plazo para la comunicación del dictamen del CVMP sobre medicamentos de uso veterinario se ha reducido a 15 días.
Czech: Právní předpisy umožňují, aby výbory zřizovaly vědecké poradní skupiny pro hodnocení specifických druhů farmaceutických přípravků a léčby; čas stanovený pro sdělení stanoviska CVMP o veterinárních léčivých přípravcích byl zkrácen o 15 dní.
Spanish: Para aplicar la política y la legislación farmacéuticas europeas, se han puesto en marcha distintas iniciativas dirigidas a aumentar la eficiencia, mejorar la transparencia y apoyar y facilitar el uso de los procedimientos establecidos en la legislación.
Czech: Za účelem provádění evropské politiky a právních předpisů ve farmaceutické oblasti usilují nejrůznější iniciativy o zvyšování účinnosti a posilování průhlednosti, o podporu a usnadnění realizace postupů ustavených právními předpisy.
Spanish: En 2005 se hará especial hincapié en los preparativos para asumir el mandato completo del comité.
Czech: V roce 2005 se bude klást zvláštní důraz na přípravu plnoprávného postavení výboru.
Spanish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Czech: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Třída A celkem B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Třída B celkem C*7
Spanish: El Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes se reunirá periódicamente y constituirá un foro para que los pacientes puedan contribuir al sistema regulador.
Czech: Pravidelně se bude scházet pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů a poskytovat fórum umožňující pacientům vnést svůj příspěvek do regulačního systému
Spanish: Tras la auditoría del CVMP realizada en octubre de 2004, la Agencia y el Comité garantizarán la implantación plena de las respuestas necesarias a las oportunidades de mejora, para optimizar los procedimientos de trabajo del Comité, de sus grupos de trabajo y de la Secretaría.
Czech: Po auditu CVMP provedeném v říjnu roku 2004 bude agentura a členové výboru zajišťovat, aby byla využita příležitost vypracovat nezbytná opatření , která povedou k optimální funkci výboru, jeho pracovních skupin a sekretariátu.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: David Drakeford trabajó en Telecom Eireann, donde dirigió la instalación de una red nacional de comunicación de datos.
Czech: Dosavadní profesní dráha: David Drakeford pracoval pro Telecom Eireann, kde řídil zavádění vnitrostátní sítě pro sdělování dat.
Spanish: Visitas a la Agencia
Czech: Návštěvníci agentury
Spanish: Refuerzo y mantenimiento del sistema de garantía de calidad en relación con la gestión de los procedimientos y las actividades del CHMP.
Czech: Další posilování a udržování systému záruky jakosti ve vztahu k řízení postupů a činností CHMP
Spanish: Los procedimientos de remisión conforme a los artículos 31 y 36 se inician principalmente en caso de interés comunitario y por cuestiones relativas a la seguridad.
Czech: Postupy pro předložení záležitosti podle článků 31 a 36 jsou zejména zahájeny v případě zájmu
Spanish: Establecimiento de una base de datos para facilitar el análisis de memorias científicas para todas las solicitudes centralizadas presentadas en los últimos 10 años, y para las solicitudes futuras, de manera que pueda mejorarse la integridad, la calidad científica y la coherencia de los informes de evaluación del CVMP.
Czech: Zřízení databáze pro usnadnění analýzy vědecké paměti pro všechny centralizované žádosti předložené v posledních 10 letech a pro budoucí žádosti, aby se tak umožnilo dosáhnout větší ucelenosti, vědecké kvality a důslednosti zpráv o hodnocení CVMP
Spanish: Debe recordarse que la farmacovigilancia es un área prioritaria para la Agencia y que, en consecuencia, la EMEA mantendrá e intensificará sus esfuerzos para garantizar un uso seguro de los productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Czech: Je třeba poukázat na to, že farmakovigilance je pro agenturu prioritou a že EMEA bude proto nadále zvyšovat své úsilí, aby zajistila bezpečné užívání přípravků povolených v souladu s centralizovaným postupem.
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de dos subsistemas importantes: sistema de gestión de información sobre productos (PIM) y gestión de la identidad de los usuarios, junto con firmas digitales de validez legal.
Czech: Provoz, údržba, podpora a další vývoj dvou důležitých podsystémů: systém řízení informací o přípravcích (PIM) a správa totožnosti uživatele, spolu s právně závaznými digitálními podpisy.
Spanish: Enviado a la Comisión Europea en comisión de servicios en 1992, participó en la puesta en práctica de la legislación de la UE sobre los productos químicos existentes, y coordinó el desarrollo del enfoque de la UE sobre la evaluación de los productos químicos.
Czech: V r. 1992 byla vyslána k Evropské komisi, byla zapojena do provádění právních předpisů EU pro existující chemické látky a koordinovala vývoj přístupu EU
Spanish: El CVMP se reunirá 11 veces durante el año.
Czech: CVMP bude během roku zasedat jedenáctkrát.
Spanish: Se publicarán informes anuales de 37 productos, todos ellos preparados por el ponente y el ponente adjunto.
Czech: Výroční zpráva má být zpracována pro 37 přípravků a bude připravena ve spolupráci se zpravodajem a spoluzpravodajem
Spanish: La estrategia de aplicación se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Czech: Prováděcí strategie se soustřeďuje na řadu projektů s vysokým evropským hodnocením .
Spanish: Apoyo de secretaría al Grupo de trabajo de asesoramiento científico y apoyo a los posibles solicitantes.
Czech: Poskytnutí podpory sekretariátu pro pracovní skupinu pro vědecké poradenství a podpořit potenciální žadatele
Spanish: Ampliación del ámbito de aplicación del MRA con Japón para incluir medicamentos estériles y medicamentos biológicos.
Czech: Rozšířit rozsah působnosti MRA s Japonskem a začlenit do ní sterilní a biologické léčivé přípravky
Spanish: El Dr. Brasseur ha ocupado diversos puestos académicos y es actualmente profesor de nutrición y enfermedades asociadas en la Universidad Libre de Bruselas.
Czech: Dr Brasseur vyučoval na řadě míst a v současné době je profesorem pro výživu a s ní spojené choroby na Svobodné bruselské univerzitě.
Spanish: Fue cofundador de la Alianza Internacional de Organizaciones de Pacientes (IAPO) con sede en Londres, además de su vicepresidente de 1997 a 2000.
Czech: Je spoluzakladatelem International Alliance of Patient Organisations (IAPO) se sídlem v Londýně a působil zde v letech 1997 až 2000 jako její místopředseda.
Spanish: Su labor incluye asesoramiento y recomendaciones sobre cuestiones generales de salud pública relacionadas con los medicamentos.
Czech: Sem patří poradenství a doporučení k otázkám veřejného zdraví v souvislosti s léčivými přípravky.
Spanish: Implantación de un nuevo sistema contable.
Czech: Zavádění nové účetní soustavy
Spanish: La Agencia se propone implantar el sistema de gestión integrada de la calidad acordado por el Consejo de Administración en 2004.
Czech: Agentura bude pracovat na tom, aby zavedla integrovaný systém řízení kvality schválený správní radou v roce 2004.
Spanish: La nueva legislación introduce cambios en la estructura administrativa de la Agencia, amplía el alcance de sus actividades, refuerza sus actividades en el campo del asesoramiento científico proporcionado a las empresas y permite a la Agencia dar apoyo administrativo y científico a las pequeñas y medianas empresas.
Czech: Nové právní předpisy vnášejí změny do uspořádání správních složek agentury, rozšiřují rozsah aktivit agentury, upevňují její činnosti v oblasti poskytování vědeckého poradenství pro podniky a umožňují agentuře poskytovat správní a vědeckou podporu malým a středním podnikům.
Spanish: Contribución a las actividades de la EMEA y HMA.
Czech: Příspěvek k činnostem EMEA a HMA
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales
Czech: Stálé a dočasné pracovní skupiny
Spanish: La EMEA seguirá asumiendo sus obligaciones con la nueva legislación de la Unión Europea en lo que se refiere a la coordinación de responsabilidades en materia de farmacovigilancia, haciendo particular hincapié en una comunicación eficaz con los profesionales sanitarios y otras partes interesadas.
Czech: EMEA bude nadále plnit své povinnosti vyplývající z nových právních předpisů EU ve vztahu ke koordinaci odpovědnosti v oblasti farmakovigilance, přičemž zvláštní důraz bude kladen na účinnou komunikaci se zdravotníky a dalšími zainteresovanými stranami.
Spanish: La nueva legislación exige que los Estados miembros acuerden en el grupo de coordinación una lista de medicamentos para los que deberán elaborarse resúmenes armonizados de características del producto con el fin de promover la armonización de los medicamentos de uso veterinario autorizados en la Unión Europea.
Czech: Nové právní předpisy požadují, aby se členské státy v koordinační skupině dohodly na seznamu léčivých přípravků, pro které je třeba připravit harmonizované souhrny údajů o přípravcích pro podporu harmonizace veterinárních léčivých přípravků registrovaných v EU.
Spanish: La Agencia seguirá desempeñando su labor de coordinar la contribución y participación de la Unión Europea en la VICH, y estará representada en la conferencia de la VICH 3 programada para mayo de
Czech: Agentura nadále sehrává svou úlohu při koordinaci příspěvků a účasti EU ve VICH a bude zastoupena na 3. konferenci VICH, která se má konat ve Washingtonu DC v květnu 2005.
Spanish: Desde octubre de 2004 se ha encargado de crear el nuevo Sector de información médica.
Czech: Od října r. 2004 je pověřena zakládáním nového oddělení pro zdravotní informace.
Spanish: Las iniciativas expuestas en la Hoja de Ruta de la Agencia, junto con la aplicación de la nueva legislación farmacéutica, contribuirán también a reforzar un sistema regulador europeo eficaz y sólido.
Czech: Iniciativy naznačené v Road Map agentury budou ve spojení s prováděním nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti dále přispívat k posílení účinného a pevného regulačního systému v Evropě.
Spanish: La Dra. Lyngvig tiene 12 años de experiencia en el sector privado del transporte y la consultoría y fue nombrada directora general de la Agencia Danesa del Medicamento en 2000.
Czech: Dr. Lyngvig má 12letou zkušenost s působností v soukromém sektoru v oblasti dopravy a poradenství a v roce 2000 byla jmenována předsedkyní dánské agentury pro léčivé přípravky.
Spanish: Se terminará en 2005 tras una nueva consulta sobre RCP básicos relacionados.
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Spanish: De 1974 a 1985 ocupó el puesto de director de auditoría en España de Ernst and Young, y, de
Czech: V letech 1974 až 1985 pracoval ve Španělsku pro Ernst and Young jako vedoucí auditu a od
Spanish: El uso de medicamentos de uso veterinario en animales destinados al consumo humano puede dar lugar a la presencia de residuos en alimentos obtenidos a partir de animales medicados.
Czech: Užívání veterinárních léčivých přípravků u zvířat určených k produkci potravin může vést k proniknutí reziduí do potravin pocházejících .
Spanish: La nueva legislación establece el fundamento jurídico y asigna mayores responsabilidades a la Agencia en el ámbito del asesoramiento científico.
Czech: Nové právní předpisy vytvářejí právní základ a zvýšenou odpovědnost pro agenturu v oblasti vědeckého poradenství.
Spanish: Algunos aspectos de la nueva legislación farmacéutica han entrado en vigor en 2004, si bien los primeros efectos de los cambios fundamentales en el sistema regulador europeo se dejarán sentir en
Czech: Některé aspekty nových právních předpisů vstoupily v platnost v roce 2004, zatímco první účinky zásadních změn evropského regulačního systému se projeví v roce 2005.
Spanish: CPMP Guideline on parametric release Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9, en la fase 2 (en colaboración con los inspectores de BPF).
Czech: CPMP Guideline on parametric release Možná revize, jakmile budou ICH iniciativy Q8 a Q9 ustáleny ve stadiu 2 (ve spolupráci s inspektory GMP)
Spanish: Identificación de aspectos que pueden seguir mejorándose y adopción de las necesarias medidas correctoras.
Czech: Vytyčení oblastí pro další zlepšování a provádění nezbytných opravných akcí
Spanish: Es director de la División "Terapias Particulares", a cargo de la evaluación farmacéutica y clínica de los productos a base de plantas, homeopáticos y antroposóficos.
Czech: Vede divizi „Zvláštních terapií", která je pověřena farmaceutickými a klinickými posudky rostlinných, homeopatických a antroposofických přípravků.
Spanish: Durante los 80 desarrolló un sistema informático destinado a la compleja tarea de editar y gestionar la asignación de intérpretes a las reuniones de la Comisión Europea.
Czech: Během 80. let vyvinul počítačový systém pro podporu složitých procesů spojených s vydáváním a řízením smluv pro tlumočníky pracující na zasedáních Evropské komise.
Spanish: En consecuencia, la creciente demanda por parte del público y de los interesados para acceder a los documentos de la Agencia tendrá consecuencias en términos de procedimientos y recursos.
Czech: Tudíž, roustoucí požadavky ze strany veřejnosti a zaineresovaných stran zpřístupnit dokumenty agentury bude mít procedurální následky a také dopad na zdroje agentury.
Spanish: Los principales objetivos son el desarrollo y la gestión oportuna y correcta de los recursos humanos y económicos de la EMEA, incluidos la administración de personal, los procesos de selección de personal y la formación profesional, así como el suministro de información sobre estas cuestiones a los empleados y otras personas interesadas.
Czech: Hlavními cíli jsou rozvoj a včasné a správné řízení lidských a finančních zdrojů EMEA, včetně personální správy, postupů pro nábor pracovníků a odborné školení, jakož i poskytování informací o těchto záležitostech zaměstnancům a ostatním zainteresovaným osobám
Spanish: El programa de muestreos y ensayos de productos autorizados por el procedimiento centralizado continuará en 2005, con el ensayo de 37 medicamentos de uso humano y veterinario.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2005 nadále pokračovat, testováno má být 37 humánních a veterinárních přípravků.
Spanish: Parlamento Europeo en 1989, en calidad de secretario de la Comisión de Investigación, Desarrollo Tecnológico y Energía, de la Comisión de Presupuestos y, más tarde, de la Oficina del Parlamento y la Conferencia de Presidentes.
Czech: V r. 1989 začal působit v sekretariátu Evropského parlamentu, pracoval v sekretariátech výboru pro výzkum, technologický rozvoj a energetiku, výboru pro rozpočet a později i v sekretariátu předsednictva parlamentu a konference předsedů.
Spanish: La contribución para medicamentos huérfanos aprobada por las autoridades presupuestarias de la Unión Europea para 2005 asciende a 3.700.000 euros.
Czech: Do fondu léčiv pro vzácná onemocnění přispěje evropský rozpočtový orgán v roce 2005 částkou 3.700.000 €.
Spanish: El Grupo de trabajo sobre la evaluación del riesgo medioambiental asesorará al CVMP sobre la aplicación de los requisitos específicos de la nueva legislación relativos al riesgo de efectos no deseados sobre el medio ambiente que puedan derivarse del uso de medicamentos veterinarios.
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení environmentálního rizika bude poradcem CVMP při provádění zvláštních požadavků z nových právních předpisů týkajících se všech rizik nežádoucích účinků pro životní prostředí způsobené využíváním veterinárních léčivých přípravků.
Spanish: Racionalización y optimización de la gestión de reuniones para conseguir el más alto nivel de calidad.
Czech: Zefektivnit a optimalizovat organizaci schůzí, aby bylo dosaženo nejvyššího možného standardu.
Spanish: Mejora de la disponibilidad de información relacionada con los procedimientos de remisión comunitarios
Czech: Zlepšovat dostupnost informací ve vztahu k postupům přezkoumání v rámci Společenství
Spanish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Se incorporará al Volumen 9 revisado
Czech: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Spanish: Los medicamentos huérfanos se desarrollan para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o producen debilitamiento crónico y afectan a no más de cinco por 10.000 personas en la Comunidad Europea o, cuando por razones económicas esos medicamentos no se desarrollarían sin incentivos.
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou určeny pro diagnostiku, prevenci nebo léčbu život ohrožujících nebo chronicky vysilujících onemocnění, které v okamžiku podání žádosti nepostihují více než pět z 10 000 osob ve Společenství, nebo které by, s ohledem na náklady, nebyly vyvíjeny bez patřičného podnětu.
Spanish: El Dr. Abedie ha sido consultor en cardiología y diabetología desde 1984.
Czech: Dr. Abadie je od roku 1984 poradcem v oboru kardiologie a diabetologie.
Spanish: Para aprovechar al máximo las oportunidades que se presenten, la Agencia piensa poner en práctica, además de la aplicación de la nueva legislación, una serie de acciones que tienen su origen en la Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010.
Czech: Ve snaze plně se chopit nabízejících se možností má agentura kromě provádění nových právních předpisů v úmyslu realizovat celou řadu plánů pocházejících z Road Map agentury do roku 2010.
Spanish: por el Trinity College de Dublín.
Czech: Trinity College v Dublinu.
Spanish: Optimización del negocio y las actividades principales de la Agencia
Czech: Optimalizace hlavní činnosti agentury a dosavadních aktivit
Spanish: La colaboración con las autoridades competentes de los países candidatos antes de la histórica ampliación de la Unión Europea en 2004 ha facilitado en gran medida su fácil integración en la red de medicamentos europea.
Czech: Spolupráce s regulačními orgány v přistupujících zemích, zahájená velmi časně, a sice ještě před historickým rozšířením Evropské unie v roce 2004, výrazně přispěla k hladkému zapojení těchto zemí do evropské sítě léčivých přípravků.
Spanish: No sólo se facilitará el acceso a esa información para los pacientes, los profesionales sanitarios y el público en general, sino que se redactará de manera que resulte legible para el público.
Czech: Tyto informace budou nejen snáze dostupné pro pacienty, zdravotníky a veřejnost, ale budou také písemně zpracovány způsobem, který je pro veřejnost srozumitelný.
Spanish: La Agencia trabajará para aumentar la transparencia de sus operaciones y actividades.
Czech: Agentura se bude snažit o větší průhlednost svého působení a svých aktivit
Spanish: La Agencia consultará a la Comisión Europea sobre las respuestas a la encuesta IFAH-Europa con relación a las quejas dirigidas a la Comisión por temor a la excesiva publicación de directrices en el sector veterinario.
Czech: Agentura bude konzultovat s Evropskou komisí o odpovědích pro IFAH-Evropa týkajících se vyjádření jeho obav Komisi ohledně nadměrného počtu vznikajících pokynů ve veterinárním odvětví.
Spanish: Como resultado de las iniciativas en el campo de la transparencia y la comunicación, los pacientes, los profesionales sanitarios, el mundo académico, las asociaciones profesionales, la industria farmacéutica y demás partes interesadas dispondrán de un acceso más rápido y sencillo a una amplia gama de información relativa a las actividades de la Agencia y la red.
Czech: Iniciativy v oblasti průhlednosti a komunikace povedou k tomu, že pacienti, zdravotníci, vysokoškolská obec, učené společnosti, farmaceutický průmysl a další zájmové strany budou mít rychlejší a snazší přístup k širší škále informací týkajících se aktivit agentury a sítě.
Spanish: Ejecución del presupuesto de 2005.
Czech: Provádění rozpočtu na rok 2005
Spanish: Para garantizar en todo momento la eficacia del sistema europeo de medicamentos, es fundamental que exista una estrecha colaboración entre la EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros.
Czech: Pro zajištění nepřetržité účinnosti evropského systému léčivých přípravků je zásadně důležité, aby bylo zachováno pevné partnerství mezi EMEA a vnitrostátními regulačními orgány v členských státech.
Spanish: Creciente cooperación bilateral con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos a raíz de la firma de los acuerdos de confidencialidad en septiembre de 2003 y el acuerdo análogo propuesto con el Departamento de Agricultura estadounidense para determinadas clases de medicamentos de uso veterinario.
Czech: Narůstající bilaterální spolupráce s Americkým úřadem pro potraviny a léčiva (US Food and Drug Administration FDA) po podepsání smlouvy o zachování důvěrnosti v září roku 2003 a po návrhu obdobné smlouvy s ministerstvem zemědělství USA pro některé kategorie veterinárních léčivých přípravků
Spanish: Representó al Reino Unido en el grupo de trabajo "Biotecnología" y participó en la formulación de numerosas directrices relativas a biotecnologías y productos biológicos.
Czech: Byl zástupcem UK v pracovní skupině pro biotechnologii a byl zapojen do zpracování mnoha pokynů týkajících se biotechnologických a biologických přípravků.
Spanish: 3.9 Grupo de coordinación
Czech: 3.9 Koordinační skupina
Spanish: En 2005, la Agencia se centrará en los preparativos para la plena entrada en vigor de la nueva legislación durante la última parte del año.
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
Spanish: ICH quality system approach initiative Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del ICH.
Czech: ICH quality system approach initiative Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Spanish: Revisión de la declaración de principios de 1997 que sienta los principios básicos de la colaboración entre las autoridades nacionales competentes y la EMEA (incluido el contrato tipo para la prestación de servicios científicos y de inspección).
Czech: Revidovat dokument z roku 1997 „Statement of principles" (Prohlášení o zásadách), v němž jsou stanoveny hlavní zásady pro partnerství mezi příslušnými vnitrostátními orgány a EMEA (včetně standardní smlouvy pro poskytování vědeckých a inspekčních služeb)
Spanish: Apoyo a la contribución europea en los debates internacionales acerca de sistemas PBF y sistemas de calidad en colaboración con la FDA y en el marco de la ICH y la VICH.
Czech: Podpora pro evropský příspěvek k mezinárodnímu jednání o systémech GMP/systémech jakosti ve spolupráci s FDA a v rámci sítě ICH a VICH