FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Details on fees and fee reductions are available in the explanatory note on general fees payable to the European Medicines Agency8.
Latvian: Sīkāka informācija par maksām un maksas samazinājumiem ir pieejama paskaidrojumā par vispārīgām maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu aģentūrai.8
English: Post-authorisation procedures, including pharmacovigilance activities
Latvian: Pēcreģistrācijas procedūras, tostarp farmakovigilances pasākumi
English: With the aim of promoting innovation and development of new medicines by SMEs, the European Medicines Agency provides incentives for SMEs that are developing human or veterinary medicines1.
Latvian: Lai veicinātu inovācijas un jaunu zāļu izstrādi mazajos un vidējos uzņēmumos, Eiropas Zāļu aģentūra piedāvā stimulus mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, kas izstrādā cilvēkiem paredzētās vai veterinārās zāles.
English: Telephone +44 (0)20 3660 8787 Fax +44 (0)20 3660 5555
Latvian: Fakss: +44 (0)20 3660 5555
English: This helps the sponsor to ensure that the appropriate studies are performed and maximises the chances of a successful marketing authorisation.
Latvian: Šādā veidā sponsors var nodrošināt, ka tiek veikti atbilstoši pētījumi, lai palielinātu iespējas, ka reģistrācijas apliecība tiek izsniegta.
English: • be established in the European Economic Area
Latvian: • tiem jābūt dibinātiem Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ);
English: • guidance on clinical data publication and provision of a free redaction tool license
Latvian: • norādījumi par klīnisko datu publicēšanu un bezmaksas rediģēšanas rīka licence.
English: A substantial fee reduction for scientific advice is available to SMEs (see table).
Latvian: MVU ir pieejama ievērojami samazināta maksa par zinātniskajām konsultācijām (skatīt tabulu).
English: • inclusion in the public SME register
Latvian: • iekļaušana publiskajā MVU reģistrā;
English: Regulatory assistance
Latvian: Palīdzība reglamentējošos jautājumos
English: Further information on the definition of an SME is available in the ‘User guide to the SME definition'2.
Latvian: Plašāka informācija par MVU definīciju ir pieejama publikācijā “Lietotāja rokasgrāmata par MVU definīcijas piemērošanu”
English: https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/
Latvian: Saite uz Cordis tīmekļa vietni http://cordis.europa.eu/ Saite uz programmu “Apvārsnis 2020” https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/
English: For information on SME companies registered with the Agency
Latvian: Informācija par Aģentūrā reģistrētajiem MVU.
English: The applicant will receive an EMA-SME number once the SME status has been assigned.
Latvian: Kad tiks piešķirts MVU statuss, pieteikuma iesniedzējs saņems EMA-MVU numuru.
English: • assistance with translations of the product information required for the granting of an EU marketing authorisation
Latvian: • palīdzība zāļu apraksta tulkošanā, kas ir nepieciešama, lai saņemtu ES reģistrācijas apliecību;
English: The SME Office offers assistance to SMEs through dedicated personnel within the Agency.
Latvian: MVU birojs piedāvā palīdzību mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, ko sniedz aģentūras personāls.
English: • organisation of info days and training sessions for SMEs
Latvian: • MVU informācijas dienu un apmācību organizēšana;
English: 100% fee reduction for products granted eligibility to the Priority Medicines (PRIME) scheme
Latvian: 100 % maksas samazinājums produktiem, kas atbilst prioritāro zāļu (PRIME) shēmai
English: Addressing the needs of small and medium-sized enterprises (SMEs) and promoting innovation
Latvian: MVU birojs nodarbojas ar mikrouzņēmumu, mazo un vidējo uzņēmu vajadzībām un inovāciju veicināšanu
English: 6Excluding parallel distribution
Latvian: Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi Izņemot paralēlo izplatīšanu.
English: • fee incentives (see table)
Latvian: • stimuli maksas samazinājuma veidā (skatīt tabulu);
English: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 2. marts
English: Scientific services
Latvian: Zinātniskie pakalpojumi
English: 7For micro- and small-sized enterprises only
Latvian: Tikai mikrouzņēmumiem un mazajiem uzņēmumiem.
English: Inspection (pre-authorisation)
Latvian: (Pirmsreģistrācijas) pārbaudes
English: 4In the event of a negative outcome, where EMA scientific advice has been sought and followed 5Maximum Residue Limits
Latvian: Negatīva rezultāta gadījumā, ja ir prasīti un ievēroti EMA zinātniskie ieteikumi.
English: Scientific advice
Latvian: Zinātniskā konsultācija
English: SMEs are encouraged to seek scientific advice from the Agency early in the development process.
Latvian: MVU jau agrīnā izstrādes posmā ir rosināti vērsties Aģentūrā, lai saņemtu zinātniskās konsultācijas.
English: Application for marketing authorisation
Latvian: Pieteikums reģistrācijas apliecības saņemšanai
English: European Medicines Agency SME Office
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra
English: EMA user guide for SMEs3
Latvian: EMA lietotāja rokasgrāmata MVU
English: The incentives offered by the SME Regulation apply to the human and veterinary sectors, and include:
Latvian: Ar MVU Regulu paredzētos stimulus piemēro gan cilvēkiem paredzēto zāļu, gan veterināro zāļu nozarē.
English: • regulatory updates via SME Newsletters and mailings targeted to SMEs
Latvian: • informācija par jaunumiem reglamentējošos jautājumos, izmantojot MVU biļetenus un MVU
English: Depending on the category of the enterprise, some or all of the headcount and financial data from other partner or linked enterprises may need to be counted when calculating whether the SME criteria are met.
Latvian: Lai novērtētu atbilstību MVU kritēriju prasībām, atkarībā no uzņēmuma kategorijas var tikt prasīts norādīt daļēju vai pilnīgu informāciju par partneruzņēmuma vai saistītā uzņēmuma darbinieku skaitu un finanšu datiem.
English: 90% fee reduction and deferral 100% fee reduction for designated orphan products
Latvian: 90 % maksas samazinājums un atlikšana 100 % maksas samazinājums par zālēm retu
English: 1According to Commission Regulation (EC) No 2049/2005 2See European Commission/Growth/Publications 3See SME Office area at www.ema.europa.eu
Latvian: Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2049/2005 Eiropas Komisijas vietnē izmantot šādu ceļu: European Commission/Growth/Publications
English: 40% fee reduction for small or medium-sized enterprises during the first year after marketing authorisation
Latvian: 100 % maksas samazinājums par zālēm retu slimību ārstēšanai pirmajā gadā pēc reģistrācijas apliecības saņemšanas
English: Website www.ema.europa.eu
Latvian: E-pasta adrese: sme@ema.europa.eu Tīmekļa vietne: www.ema.europa.eu
English: The form 'Declaration on the qualification of an enterprise as a micro, small or medium-sized enterprise (SME)3', available from the Agency's website, should be completed and submitted to the SME Office, together with the most recent annual accounts, information on ownership, and proof of establishment in the EEA.
Latvian: Veidlapa “Deklarācija par informāciju saistībā ar uzņēmuma kvalifikāciju par mikrouzņēmumu, mazo vai vidējo uzņēmumu (MVU)”, kas atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē, jāaizpilda un jāiesniedz
English: SME definition
Latvian: MAL noteikšana
English: Fee incentives
Latvian: Stimuli maksas samazinājuma veidā
English: Fee exemption for micro-sized enterprises
Latvian: Atbrīvojums no maksas mikrouzņēmumiem 40 % maksas samazinājums mazajiem vai vidējiem uzņēmumiem
English: For information on the whole spectrum of EU policies, legislation, programmes and initiatives relevant to Europe's SMEs:
Latvian: Informācija par ES politiku, tiesību aktiem, programmu un to iniciatīvu pilnu spektru, kas attiecas uz Eiropas MVU: http://ec.europa.eu/small-business/index_en.htm
English: Inspection (post-authorisation)
Latvian: (Pēcreģistrācijas) pārbaudes
English: Administrative services6
Latvian: Administratīvie pakalpojumi
English: E-mail sme@ema.europa.eu
Latvian: Skatīt EMA vietnes ema.europa.eu sadaļu SME Office
English: SME qualification process
Latvian: MVU atbilstības novērtēšanas procedūra
English: SME public register3
Latvian: MVU publiskais reģistrs
English: SME support
Latvian: Atbalsts MVU
English: Take only one tablet per day.
Latvian: Lietojiet tikai vienu tableti dienā.
English: See also section 2, “Warnings and precautions”.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība".
English: Thereafter, monitoring should be performed periodically.
Latvian: Pēc tam kontrole jāveic periodiski.
English: Ask your doctor about the birth control methods that may be right for you.
Latvian: Jautājiet savam ārstam par dzimstības kontroles metodēm, kas būtu Jums piemērotas.
English: Version 4.0 (NCI CTCAE v4).
Latvian: Versija 4.0 (NCI CTCAE v4).
English: Study 101
Latvian: Pētījums 101
English: 12-month survival probability (%)
Latvian: 12 mēnešu dzīvildzes varbūtība (%)
English: See also the beginning of section 4.
Latvian: Skatīt arī 4. punkta sākumu.
English: • Take Alunbrig once daily at the same time each day.
Latvian: • Lietojiet Alunbrig vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: 13.9 mmol/L) or greater
Latvian: 13,9 mmol/l) vai lielāka
English: Symptoms may be similar to symptoms from lung cancer.
Latvian: Simptomi var būt līdzīgi plaušu vēža simptomiem.
English: Do not crush or dissolve the tablets.
Latvian: Nekošļājiet vai nešķīdiniet tabletes.
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 22. novembrī
English: IRC assessment
Latvian: IRC novērtējums
English: The blood-to-plasma concentration ratio is 0.69.
Latvian: Asins un plazmas koncentrācijas attiecība ir 0,69.
English: Alunbrig with food and drink
Latvian: Alunbrig kopā ar uzturu un dzērienu
English: Your doctor may adjust your dose according to your needs and this may require use of a 30 mg tablet to achieve the new recommended dose.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot devu atbilstoši Jūsu vajadzībām, un, lai nodrošinātu jauno ieteicamo devu, var būt nepieciešams lietot 30 mg tableti.
English: CI‡
Latvian: TI‡
English: • sensitivity to sunlight
Latvian: • jutība pret saules gaismu;
English: The median duration of follow-up was 22.9 months.
Latvian: Novērošanas perioda ilguma mediāna bija 22,9 mēneši.
English: Available data cannot exclude potential excretion in human milk.
Latvian: Pēc pieejamiem datiem nevar izslēgt iespējamo izdalīšanos cilvēka pienā.
English: • The tablets can be taken with or without food.
Latvian: • Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
English: They are convex on the upper and lower side.
Latvian: Tās ir izliektas uz augšu un apakšu.
English: Additionally, patients with central nervous system (CNS) metastases were included, provided they were neurologically stable and did not require an increasing dose of corticosteroids.
Latvian: Bez tam tika iekļauti pacienti ar metastāzēm centrālajā nervu sistēmā (CNS), ja tie bija neiroloģiski stabili un tiem nebija nepieciešama kortikosteroīdu devas palielināšana.
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Biežuma kategorijas ir: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( /100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100).
English: If you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to have a baby, talk to your doctor to discuss the risks of taking Alunbrig during pregnancy.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar savu ārstu, lai apspriestu Alunbrig lietošanas riskus grūtniecības laikā.
English: Avoid any grapefruit products during treatment as they may change the amount of brigatinib in your body.
Latvian: Ārstēšanas laikā izvairieties no jebkādu greipfrūtu produktu lietošanas, jo tie var izmainīt brigatiniba daudzumu Jūsu organismā.
English: Most pulmonary adverse reactions were observed within the first 7 days of treatment.
Latvian: Vairums pulmonālās blakusparādības novērotas pirmajās 7 ārstēšanas dienās.
English: Bradycardia with life-threatening consequences, urgent intervention indicated
Latvian: Bradikardija ar dzīvībai bīstamām sekām, indicēta neatliekama iejaukšanās
English: Other medicines and Alunbrig
Latvian: Citas zāles un Alunbrig
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on either the bottle label or blister and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts vai nu uz pudeles etiķetes, vai blistera un kastītes pēc "EXP".
English: These factors should be considered when initiating treatment with Alunbrig.
Latvian: Šie faktori jāņem vērā, uzsākot ārstēšanu ar Alunbrig.
English: Grade 3 hyperglycemia occurred in 7.3% of patients.
Latvian: 3 pakāpes hiperglikēmija bija 7,3% pacientu.
English: Alunbrig blocks the action of this protein and thus slows down the growth and spread of the cancer.
Latvian: Alunbrig bloķē šīs izmainītās olbaltumvielas darbību, tā palēninot vēža augšanu un izplatīšanos.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to sastopamības biežuma secībā.
English: • Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Latvian: • Tabletes norijiet veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: The tablets should be swallowed whole and with water.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
English: 90 mg once daily (first 7 days)
Latvian: 90 mg vienu reizi dienā (pirmās 7 dienas)
English: Modest accumulation was observed upon repeated dosing (geometric mean accumulation ratio: 1.9 to 2.4).
Latvian: Nelielu akumulāciju novēroja pēc atkārtotas devas lietošanas (ģeometriskā vidējā akumulācijas attiecība: no 1,9 līdz 2,4).
English: Hypertension should be treated according to standard guidelines to control blood pressure.
Latvian: Hipertensija jāārstē saskaņā ar standarta vadlīnijām asinsspiediena kontrolei.
English: Hyperglycaemia For Grade 3 (greater than 250 mg/dL or
Latvian: Hiperglikēmija 3. pakāpe (lielāka par 250 mg/dl vai
English: • muscle problems
Latvian: • muskuļu problēmas
English: if you are allergic to brigatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret brigatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Of these, three Grade 3 adverse reactions (2.7%) including macular oedema and cataract were reported.
Latvian: No tiem tika ziņots par trim 3. pakāpes blakusparādībām (2,7%), tai skaitā makulas tūsku un kataraktu.
English: Prior to launch of Alunbrig in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Alunbrig izplatīšanas uzsākšanas Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RĀĪ) katrā valstī ir jāvienojas ar savas valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, ieskaitot mediju komunikāciju, izplatīšanas kārtību un citiem programmas aspektiem.
English: What Alunbrig is and what it is used for What you need to know before you take Alunbrig How to take Alunbrig
Latvian: Kas ir Alunbrig un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Alunbrig lietošanas Kā lietot Alunbrig
English: Eligibility criteria permitted enrolment of patients with a documented ALK rearrangement based on a validated test, ECOG Performance Status of 0-2, and prior chemotherapy.
Latvian: Atbilstības kritēriji ļāva iesaistīt pacientus ar dokumentētu ALK pārkārtošanos, pamatojoties uz validētu testu, ECOG 0-2 funkcionālo stāvokli un iepriekšēju ķīmijterapiju.
English: Adverse reactions† all grades
Latvian: Nevēlamās blakusparādības† Visas pakāpes
English: The major outcome measure was confirmed objective response rate (ORR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST v1.1) as evaluated by investigator.
Latvian: Galvenais mērķa kritērijs bija apstiprināta objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (objective response rate - ORR) saskaņā ar atbildes reakcijas vērtēšanas kritērijiem norobežotu audzēju gadījumā (RECIST v1.1), ko izvērtēja pētnieks.
English: It is unknown whether Alunbrig is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai Alunbrig izdalās cilvēka pienā.
English: • reduced number of red blood cells (anaemia)
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
English: Note: Progression-Free survival was defined as time from initiation of treatment until the date at which disease progression was first evident or death, whichever comes first.
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas tika definēta kā laiks no ārstēšanas uzsākšanas līdz dienai, kad slimības progresēšana bija pirmo reizi pamanāma, vai nāvei, atkarībā no tā, kurš no šiem notikumiem radās vispirms.
English: Increased age and shorter interval (less than 7 days) between the last dose of crizotinib and the first dose of Alunbrig were independently associated with an increased rate of these pulmonary adverse reactions.
Latvian: Lielāks vecums un īsāks intervāls (mazāk nekā 7 dienas) starp pēdējo krizotiniba devu un pirmo Alunbrig devu bija neatkarīgi saistīti ar šo pulmonālo blakusparādību rādītāju palielināšanos.
English: (3.7, NE)
Latvian: (3,7; NA)
English: Bradycardia (HR less than 60 bpm)
Latvian: Bradikardija (mazāk nekā 60 sm)
English: The limited data on the safety and efficacy of Alunbrig in patients aged 65 years and older suggest that a dose adjustment is not required in elderly patients (see section 4.8).
Latvian: Ierobežotie dati par Alunbrig drošumu un efektivitāti 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem neliecina, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Alunbrig may cause visual disturbances, dizziness or tiredness.
Latvian: Alunbrig var izraisīt redzes traucējumus, reiboni vai nogurumu.
English: Dose reduction levels First
Latvian: Devas samazināšanas līmenis Pirmais
English: The median duration of peripheral neuropathy adverse reactions was 4.5 months, with a maximum duration of 28.7 months.
Latvian: Perifērās neiropātijas blakusparādību ilguma mediāna bija 4,5 mēneši, maksimālais ilgums bija 28,7 mēneši.
English: Intracranial disease control rate
Latvian: Intrakraniālas slimības kontroles rādītājs
English: Additional outcome measures included confirmed ORR as evaluated by an Independent Review Committee (IRC); time to response; progression free survival (PFS); duration of response (DOR); overall survival; and intracranial ORR and intracranial DOR as evaluated by an IRC.
Latvian: Papildu mērķa kritēriji ietvēra apstiprinātu ORR, ko novērtēja neatkarīga izvērtēšanas komiteja (Independent Review Committee - IRC); laiks līdz atbildes reakcijai; dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression free survival - PFS); atbildes reakcijas ilgums (duration of response - DOR); kopējā dzīvildze un intrakraniālā ORR un intrakraniālā DOR, ko izvērtēja IRC.
English: Assessment for ALK-positive NSCLC should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised.
Latvian: ALK pozitīvais NSŠPV statuss jānosaka laboratorijās, kurām ir pierādīta kvalifikācija šīs specifiskās tehnoloģijas izmantošanā.
English: Tell your doctor or pharmacist right away if you have taken more tablets than recommended.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts.
English: Randomisation was stratified by brain metastases (present, absent) and best prior response to crizotinib therapy (complete or partial response, any other response/unknown).
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc metastāzēm smadzenēs (ir, nav) un vislabāko iepriekšējo atbildes reakciju uz krizotiniba terapiju (pilnīga vai daļēja atbildes reakcija, jebkura cita atbildes reakcija/nezināma).
English: Patients should be advised to report any visual symptoms.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ziņot par jebkādiem redzes traucējumu simptomiem.
English: Grade 3 hypertension (SBP ≥ 160 mmHg or DBP ≥ 100 mmHg, medical intervention indicated, more than one anti-hypertensive medicinal product, or more intensive therapy than previously used indicated)
Latvian: 3. pakāpes hipertensija (SAS ≥ 160 mmHg vai DAS ≥ 100 mmHg, indicēta medicīniska iejaukšanās, vairāk nekā vienas antihipertensīvas zāles vai intensīvāka terapija, nekā iepriekš noteiktā)
English: The median time to onset for amylase elevations and lipase elevations was 17 days and 29 days, respectively.
Latvian: Laika mediāna līdz amilāzes un lipāzes līmeņa paaugstināšanās bija attiecīgi 17 dienas un 29 dienas.
English: Brigatinib was moderately bound (91%) to human plasma proteins and binding was not concentration-dependent.
Latvian: Brigatinibs vidēji spēcīgi saistās (91%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, un saistīšanās nebija atkarīga no koncentrācijas.
English: It is unknown if brigatinib passes into breast milk and could potentially harm the baby.
Latvian: Nav zināms, vai brigatinibs nonāk mātes pienā un vai tas var kaitēt bērnam.
English: Alunbrig has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Alunbrig maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Take your next dose at your regular time.
Latvian: Lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
English: Unchanged brigatinib represented 41% and 86% of the total radioactivity in faeces and urine, respectively, the remainder being metabolites.
Latvian: Neizmainīts brigatinibs veido attiecīgi 41% un 86% no kopējās radioaktivitātes fēcēs un urīnā, pārējā daļa ir metabolīti.
English: Treatment with Alunbrig should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Latvian: Ārstēšana ar Alunbrig jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēžu līdzekļu lietošanā.
English: • symptoms such as numbness, tingling, prickling sensation, weakness or pain in hands or feet
Latvian: • tādi simptomi kā nejūtīgums, tirpšana, durstīšanas sajūta, vājums vai sāpes rokās vai kājās
English: • If you vomit after taking Alunbrig, do not take any more tablets until your next scheduled dose.
Latvian: • Ja pēc Alunbrig lietošanas Jums ir vemšana, nelietojiet vairāk tabletes līdz nākošās paredzētās devas lietošanas laikam.
English: Alunbrig may also induce other enzymes and transporters (e.g., CYP2C, P-gp) via the same mechanisms responsible for induction of CYP3A (e.g., pregnane X receptor activation).
Latvian: Alunbrig var inducēt arī citus enzīmus un transportolbaltumvielas (piemēram, CYP2C, P-gp), izmantojot tos pašus mehānismus, kas ir atbildīgi par CYP3A indukciju (piemēram, pregnāna X receptoru aktivāciju).
English: What Alunbrig is and what it is used for
Latvian: Kas ir Alunbrig un kādam nolūkam to lieto
English: The abnormal gene produces a protein known as a kinase that stimulates the growth of the cancer cells.
Latvian: Patoloģisks gēns ražo izmainītu olbaltumvielu, kas zināma kā kināze, kas veicina vēža šūnu augšanu.
English: Clinical drug-drug interaction studies with CYP3A sensitive substrates have not been conducted.
Latvian: Klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi ar CYP3A jutīgiem substrātiem nav veikti.
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Alunbrig temporarily or permanently.
Latvian: Ārstam var būt jāpielāgo ārstēšana vai jāpārtrauc Jūsu ārstēšana ar Alunbrig uz laiku vai pilnīgi.
English: • inflammation of pancreas which may cause severe and persistent stomach pain, with or without nausea and vomiting (pancreatitis)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt smagas un ilgstošas sāpes vēderā, ar vai bez sliktas dūšas un vemšanas (pankreatīts).
English: • increased blood clotting time shown by test of activated partial thromboplastin time
Latvian: • paaugstināts asins recēšanas laiks aktivētā parciālā tromboplastīna laika analīzēs;
English: The clinical relevance of these findings to human fertility is unknown.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme attiecībā uz cilvēku fertilitāti nav zināma.
English: Investigator assessment
Latvian: Pētnieku novērtējums