FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zahŕňa preferované termíny neutropénia a znížený počet neutrofilov.
Latvian: Ietver ieteicamos terminus neitropēnijai un samazinātam neitrofilo leikocītu skaitam.
Slovak: Talzenna 0,25 mg kapsuly talazoparib
Latvian: Talzenna 0,25 mg kapsulas talazoparib
Slovak: 0,5 mg (dve 0,25 mg kapsuly) jedenkrát denne
Latvian: 0,5 mg (divas 0,25 mg kapsulas) vienu reizi dienā
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Latvian: Talzenna 0,25 mg cietās kapsulas Talzenna 1 mg cietās kapsulas
Slovak: Pohlavie, n (%)
Latvian: Dzimums, n (%)
Slovak: = zaslepené nezávislé centrálne hodnotenie, IS = interval spoľahlivosti, CMH =
Latvian: Saīsinājumi: BICR (blinded independent central review) = maskēts neatkarīgs centrāls pārskats;
Slovak: leukopénie/neutropénie a/alebo trombocytopénie (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar talazoparibu, ir ziņots par mielosupresiju, kas sastāv no anēmijas, leikopēnijas/neitropēnijas un/vai trombocitopēnijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín ≤ 1 × horný limit normálu [ULN] a hladina aspartátaminotransferázy (AST) >
Latvian: Aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (kopējais bilirubīns ir ≤ 1 × normas augšējā robeža [NAR] un aspartātaminotransferāze (ASAT) ir > NAR, vai arī kopējais bilirubīns ir > 1,0-1,5 × NAR un jebkāda daudzuma ASAT).
Slovak: 0,25 mg (jedna 0,25 mg kapsula) jedenkrát denne
Latvian: 0,25 mg (viena 0,25 mg kapsula) vienu reizi dienā
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k úpravám dávky boli anémia (33,0
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas izraisīja devas izmaiņas, bija anēmija (33,0%), neitropēnija (15,8%) un trombocitopēnija (13,4%).
Slovak: U pacientok ženského pohlavia sa počas liečby Talzennou a aspoň 7 mesiacov po dokončení liečby vyžaduje vysokoúčinná metóda antikoncepcie.
Latvian: Kamēr notiek ārstēšana ar Talzenna, un vismaz 7 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas sievietēm ir jālieto ļoti efektīva kontracepcijas metode.
Slovak: Nežiaduce reakcie spojené s myelosupresiou, ako napríklad anémia, neutropénia a trombocytopénia, boli u pacientov liečených 1 mg talazoparibu denne hlásené veľmi často.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar 1 mg talazopariba dienā, ļoti bieži tika ziņots par mielosupresiju saistītām nevēlamās blakusparādībām - anēmiju, neitropēniju un trombocitopēniju.
Slovak: Každá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 0,25 mg talazoparibu.
Latvian: Katra kapsula satur talazopariba tosilātu, kas atbilst 0,25 mg talazopariba.
Slovak: Pomer šancí (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p <
Latvian: Riska attiecība (95% TI) Divpusēja p vērtība p = 0,1053
Slovak: Muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo plodné, musia počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu, dokonca aj ak sú po vazektómi.
Latvian: Vīriešiem, kuru partneres ir grūtnieces vai kuru partnerēm var iestāties grūtniecība, ir jālieto efektīva kontracepcijas metode, pat pēc vazektomijas, kamēr notiek ārstēšana ar Talzenna, un vismaz 4 mēnešus pēc pēdējās devas.
Slovak: Na čo sa Talzenna používa
Latvian: Kādam nolūkam lieto Talzenna
Slovak: Talzenna nebola skúmaná u pacientov so stredne závažnou (celkový bilirubín > 1,5 až 3,0 ×
Latvian: Talzenna nav pētīts pacientiem ar vidēji smagiem (kopējais bilirubīna līmenis > 1,5-3,0 × NAR un jebkāda daudzuma ASAT) vai smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējais bilirubīns > 3,0 × NAR un jebkāda daudzuma ASAT) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly mg/ml prášok na perorálnu suspenziu fľaša (sklo)
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Slovak: Členské štáty sa dohodnú s držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku na komunikačnom pláne pre list DHCP.
Latvian: Dalībvalstij jāvienojas ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku par DHCP vēstules izplatīšanas plānu.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku popísané nižšie sú implementované.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka visi zemāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz zāļu drošu un efektīvu lietošanu ir ieviesti.
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytne všetkým lekárom, ktorí predpisujú alebo používajú Tamiflu informáciu priamo adresovanú zdravotníckym pracovníkom (DHPC), text, ktorého je priložený k správe odsúhlasenej Výborom pre likeky na humánne použitie (CHMP).
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks , visiem ārstiem, kuri varētu ordinēt vai izmantot Tamiflu, piegādās Tieši Veselības Aprūpes Speciālistiem (DHCP - Direct Healthcare Professional Communication) paredzētu vēstuli, kuras teksts ir pievienots CHMP vērtējuma ziņojumam.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU, KTORÉ MÁ VYKONAŤ
Latvian: ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
Slovak: EMA/880602/2018
Latvian: EMA/880602/2018 EMEA/H/C/000402
Slovak: Ďalšie informácie o lieku sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Latvian: Sīkāka informācija par Tamiflu ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2019
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.1.
Slovak: Priemerné trvanie ochorenia u detí vo veku od 1 do 6 rokov bolo 1,5 dňa.
Latvian: Vidējais slimības ilguma samazinājums bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem bija 1,5 dienas.
Slovak: Tamiflu bolo dňa 20. júna 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2002. gada 20. jūnijā Tamiflu tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovak: Tamiflu (oseltamivir)
Latvian: Tamiflu (oseltamivirs)
Slovak: V štúdiách sa skúmal počet prípadov chrípky dokázaných laboratórnymi testami.
Latvian: Pētījumos noteica gripas gadījumu skaitu, kas pierādīti ar laboratorijas analīzēm.
Slovak: Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsardzību) zāles jālieto 10 dienas.
Slovak: Účinnosť sa merala zaznamenávaním príznakov (pocit horúčky, bolesť svalov, bolesť hlavy, boľavé hrdlo, kašeľ, celkový nepríjemný pocit a nádcha).
Latvian: Efektivitāte tika noteikta, reģistrējot simptomus (drudža sajūta, sāpes muskuļos, galvassāpes, kakla iekaisums, klepus, vispārēja diskomforta sajūta un iesnas).
Slovak: Tamiflu je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ako prášok na prípravu tekutiny na pitie (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Latvian: Tamiflu ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg) un kā pulveris dzeršanai paredzēta šķīduma pagatavošanai (6 mg/ml un 12 mg/ml).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tamiflu sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tamiflu lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Prevencia chrípky
Latvian: Gripas profilakse
Slovak: Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
Latvian: Kad neiramidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Slovak: Vedľajšie účinky majú zvyčajne miernu až strednú intenzitu.
Latvian: Blakusparādības lielākoties bija vieglas vai vidēji smagas.
Slovak: Tamiflu nemôže nahradiť očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Latvian: Tamiflu nevar aizvietot gripas vakcīnu, un tās jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Slovak: Liek obsahuje liečivo oseltamivir.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu oseltamiviru.
Slovak: Okrem toho sa tým zníži výskyt chrípky u pacientov, ktorí sa dostali do kontaktu s chorobou alebo počas epidémie.
Latvian: Tās var arī samazināt gripas sastopamību pacientiem, kuri ir nonākuši saskarē ar slimību, vai pandēmijas laikā.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tamiflu lietošanu?
Slovak: Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí, ktorí prišli do styku s chorobou, keď niektorí z členov ich rodiny ochoreli na chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 ľudí vo veku od 16 až 65 rokov a 548 starších ľudí v opatrovateľských zariadeniach).
Latvian: Tamiflu samazināja gripas sastopamību cilvēkiem, kuri bija saskārušies ar slimību, jo kāds no viņu ģimenes locekļiem bija saslimis ar gripu (962 gadījumi), vai epidēmijas laikā (1562 cilvēki vecumā no 16 līdz 65 gadiem un 548 vecāka gadagājuma cilvēki aprūpes namos).
Slovak: Liek Tamiflu sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Latvian: Tamiflu izņēmuma kārtā var lietot arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
Slovak: U dospelých sa trvanie ochorenia skrátilo z priemeru 5,2 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo na 4,2 mesiaca u pacientov užívajúcich Tamiflu.
Latvian: Pieaugušajiem slimības ilgums samazinājās no vidēji 5,2 dienām pacientiem, kas lietoja placebo, līdz 4,2 dienām pacientiem, kas lietoja Tamiflu.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Latvian: Oseltamivirs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākais veids), gan B tipa gripas vīrusu neiramidāzēm.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tamiflu sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tamiflu, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Liečivo lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Latvian: Tamiflu aktīvā viela oseltamivirs iedarbojas uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus enzīmus, ko sauc par neiramidāzēm.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divas reizes dienā 5 dienas.
Slovak: Tamiflu sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Tamiflu lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas aspoň 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg vienu reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu.
Slovak: • na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite,
Latvian: • gripas ārstēšanai tās var lietot pieaugušie un bērni (tostarp laikā dzimuši jaundzimušie), kuriem ir gripas simptomi, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā izplatās gripas vīruss;
Slovak: Ak mal jeden pacient v rodine chrípku, 7 % ostatných členov rodiny dostalo chrípku, ak dostávali liek Tamiflu v porovnaní s 20 % členov tých rodín, kde neexistovala preventívna liečba.
Latvian: Ģimenēs, kurās vienam ģimenes loceklim bija gripa, 7 % no ģimenes locekļiem mājsaimniecībā attīstījās gripa, lietojot Tamiflu, salīdzinot ar 20 % pacientu, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu člena rodiny s chrípkou a na liečbu a prevenciu ostatných osôb v kontakte s chorým.
Latvian: Pētījumā tika aplūkota arī Tamiflu lietošana ģimenē (277 ģimenes) gan gripas ārstēšanai, gan gripas ārstēšanai vai profilaksei personām, kas nonākušas saskarē ar gripas slimnieku.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvracanie, kašeľ a upchatý nos.
Latvian: Bērniem visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir vemšana, klepus un aizlikts deguns.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tamiflu si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Tamiflu lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Latvian: Lietojot Tamiflu gripas epidēmijas laikā, zāles lieto līdz pat 6 nedēļām.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu použije na liečbu chrípky, skráti sa trvanie ochorenia u dospelých a detí.
Latvian: Lietojot gripas ārstēšanai, Tamiflu samazina slimības ilgumu pieaugušajiem un bērniem.
Slovak: • na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Latvian: • gripas profilaksei tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 1 gadu, kuri ir nonākuši saskarē ar gripas slimniekiem, un attiecīgajā apdzīvotajā vietā izplatās gripa;
Slovak: Prečo je liek Tamiflu povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Tamiflu ir reģistrētas ES?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tamiflu?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tamiflu?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) u dospelých a dospievajúcich sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Latvian: Visbiežākās Tamiflu blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) pieaugušajiem un pusaudžiem ir galvassāpes un slikta dūša (nelabums).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tamiflu lietošanu.
Slovak: Liečba chrípky liekom Tamiflu sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Latvian: Ārstējot gripu, Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Tamiflu a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Tamiflu pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Tamiflu skrátil trvanie chrípky v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) v niekoľkých štúdiách (s 2 413 pacientmi vo veku od 13 rokov, 741 staršími pacientmi nad 65 rokov a 1 033 deťmi vo veku od 1 až 12 rokov).
Latvian: Tamiflu vairākos pētījumos (kuros piedalījās 2413 pacienti vecumā no 13 gadiem, 741 vecāka gadagājuma pacients vecumā no 65 gadiem un 1033 bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem) samazināja slimības ilgumu, salīdzinot ar placebo (zāļu imitāciju).
Slovak: Tamiflu je antivírusový liek a používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky:
Latvian: Tamiflu ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei.
Slovak: Tamiflu a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Tamiflu un kāpēc tās lieto
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tamiflu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Tamiflu účinkuje?
Latvian: Kā Tamiflu darbojas?
Slovak: Tamiflu boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Tamiflu ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Tamiflu môže použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Latvian: Gripas pandēmijas laikā Tamiflu var lietot arī vēl 1 gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu profilaksei pret gripu.
Slovak: % ľudí užívajúcich liek Tamiflu v porovnaní s 5 % ľudí, ktorí dostávali placebo.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts epidēmijas laikā, 1 % pacientu, kas lietoja Tamiflu, pēc saskares attīstījās gripa, salīdzinot ar 5 % pacientu, kas lietoja placebo.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Tamiflu musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Latvian: Gripas profilaksei Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc saskares ar gripas slimnieku.
Slovak: Ako sa liek Tamiflu používa?
Latvian: Kā lieto Tamiflu?
Slovak: Tamiflu
Latvian: Cita informācija par Tamiflu
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Latvian: Sekojošās zāles ir īpāši svarīgas:
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Latvian: Lietot nav ieteicams (nav pieejami dati)
Slovak: Budete potrebovať:
Latvian: Jums vajadzēs:
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Latvian: • ka Jums ir alerģija pret citām zālēm,
Slovak: Neboli vykonané špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai novērtētu sarežģījumu riska mazināšanos.
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo
Latvian: • ja Jums vai bērnam atkārtoti ir vemšana, vai
Slovak: Zmes musí byť užitá ihneď po príprave.
Latvian: Maisījums jānorij uzreiz pēc tā pagatavošanas.
Slovak: Fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Latvian: Labi saskalojiet pudeli 15 sekundes.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začínate cítiť lepšie.
Latvian: Ir svarīgi pabeigt pilnu 5 dienu kursu, pat ja pašsajūta uzlabojas ātri.
Slovak: 1. fáza: Príprava novej fľašky s liekom
Latvian: 1.posms: Jaunas zāļu pudeles sagatavošana
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Latvian: (Piezīme: šī ekstemporālā suspensija pirms lietošanas ir viegli jāsaskalo, lai mazinātu noslieci saistīt gaisu.)
Slovak: Celú jednotku otočte zvisle.
Latvian: Apgrieziet visu uz augšu.
Slovak: • dve malé misky (použite samostatnú dvojicu misiek pre každé dieťa)
Latvian: • Divas mazas bļodiņas (katram bērnam nepieciešams savs bļodiņu pāris)
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu Veľmi časté Časté
Latvian: Nevēlamas blakusparādības atbilstoši to biežumam Ļoti bieži
Slovak: Môžu to byť príznaky zriedkavých avšak závažných vedľajších účinkov.
Latvian: Tās var būt retu, bet nopietnu blakusparādību izpausmes.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Latvian: No tiem 851 bērni tika ārstēti ar oseltamivīra suspensiju.
Slovak: Vytlačené nápisy sú modrej farby.
Latvian: Apzīmējumi ir zilā krāsā.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, īpaši jauniem cilvēkiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Latvian: Tas parasti piemērots bērniem no 1 gada vecuma.
Slovak: Tieto symptómy môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Latvian: Šos simptomus var izraisīt arī citas infekcijas.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Latvian: Informējiet vecāku vai aprūpes sniedzēju, ka neizlietotās zāles un materiāli pēc terapijas pabeigšanas ir jāiznīcina.
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Latvian: Daudzas tālāk minētās blakusparādības var izraisīt arī gripa.
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Slovak: Vždy používajte 55 ml vody, bez ohľadu na dávku, ktorú potrebujete.
Latvian: Jums vienmēr jāņem 55 ml ūdens, neatkarīgi no nepieciešamās devas.
Slovak: Polčasy pozorované u starších osôb boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem konstatētais pusperiods bija līdzīgs kā jauniem pieaugušajiem.
Slovak: * Vo všetkých štúdiách sa neuskutočnila úplná genotypizácia.
Latvian: Pilnīga genotipēšana netika veikta visos pētījumos
Slovak: Hmotnosť dieťaťa (najbližšia)
Latvian: Bērna ķermeņa masa (tuvākā vērtība)
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálade (neuropsychiatrické príhody), obzvlášť u detí a dospievajúcich.
Latvian: • ja ievērojat uzvedības vai noskaņojuma pārmaiņas (neiropsihiskus traucējumus), īpaši bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacienti stingri jānovēro, lai konstatētu iespējamas uzvedības pārmaiņas, un katra konkrētā pacienta gadījumā rūpīgi jāvērtē ar terapijas turpināšanu saistītais ieguvums un risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Latvian: Vismaz 75 % perorālās devas sasniedz sistēmisko asinsriti aktīvā metabolīta veidā.
Slovak: Po užití lieku sa môžete najesť alebo môžete liek zapiť.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas varat kaut ko apēst vai uzdzert.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva Tamiflu.
Latvian: Aizsardzība pret gripu turpinās tikai Tamiflu lietošanas laikā.
Slovak: Nebudete si ju musieť pripravovať znova, pokiaľ neotvoríte novú fľašku.
Latvian: Jums zāles vair nebūs jāsagatavo, ja vien nesāksiet tās lietot no jaunas pudeles.
Slovak: • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Latvian: • ja gripas simptomi pastiprinās vai drudzis nerimstas, iespējami ātrāk izstāstiet to savam ārstam.
Slovak: Renálny klírens (18,8 l/h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l/h), čo naznačuje, že okrem glomerulárnej filtrácie sa vyskytuje aj tubulárna sekrécia.
Latvian: Nieru klīrenss (18,8 l/h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l/h), kas norāda, ka papildus glomerulārai filtrācijai notiek arī sekrēcija kanāliņos.
Slovak: Vždy pred podaním dôkladne pretrepte.
Latvian: Vienmēr pirms lietošanas labi sakratiet.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tamiflu Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Latvian: Neizšķīdušais pulveris ir neaktīvās sastāvdaļas.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem nepierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Tamiflu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Latvian: Atveriet norādīto Tamiflu kapsulu skaitu un katras kapsulas saturu ieberiet tieši konservantu saturošā ūdenī stikla mērglāzē.
Slovak: Podiel Tamiflu na týchto udalostiach nie je známy.
Latvian: Tamiflu saistība ar šiem gadījumiem nav zināma.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Latvian: Publicētos pētījumos novērota augstāka IK50 B gripas vīrusam, vidēji līdz 8,5 nM.
Slovak: - Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Latvian: - Atbilstoša Tamiflu lietošana gripas profilaksei jānosaka katrā konkrētā gadījumā, ņemot vērā apstākļus un cilvēku grupu, kurai nepieciešama aizsardzība.
Slovak: Užívanie Tamiflu perorálnej suspenzie má dve fázy.
Latvian: Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai ir divi posmi.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Slovak: Rezistencia na oseltamivir
Latvian: Rezistence pret oseltamivīru