FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions on how to inject yourself
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du setter sprøyte på deg selv
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim HEXAL.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Filgrastim HEXAL.
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
English: Infections and malignancies causing myelosuppression
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
English: - Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Norwegian Bokmål: - Mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPCs).
English: Filgrastim HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL leveres med eller uten nålebeskyttelse, og du vil bli vist hvordan du skal bruke denne av din lege eller sykepleier.
English: Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Norwegian Bokmål: Legen din kan teste urinen din regelmessig hvis du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
English: The incidence of fever and documented infections were not reduced in either setting.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen av disse settingene.
English: > 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
English: There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (Filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
English: Do not take a double dose to make up for any missed doses.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i sikkerhetsprofilene for pediatriske pasienter som ble behandlet for SCN.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må handelsnavnet til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournalen.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
English: There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen tegn fra en studie av administrering av en enkeltdose som tyder på at intravenøs dosering kan forkorte effektens varighet.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
English: Overall, reports were more common after IV administration.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter i.v.-administrering.
English: For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil en leukaferese ofte være tilstrekkelig.
English: Particular attention should be paid to the number of progenitors mobilised in such patients before the administration of high-dose chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Det bør vies spesiell oppmerksomhet til antallet progenitorer som mobiliseres hos slike pasienter, før en høydose kjemoterapi administreres.
English: Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig og proteinuri oppsto hos et lite antall pasienter.
English: * recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced in E. coli by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: * rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) produsert i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
English: Dilution to a final concentration < 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon < 0,2 ME/ml (2 μg/ml) anbefales ikke på noe tidspunkt.
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligning av ulike studier er vanskelig.
English: The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60 years.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastims hos normale donorer < 16 år eller > 60 år har ikke blitt fastslått.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risiko for infeksjoner.
English: Dilution prior to administration (optional)
Norwegian Bokmål: Fortynning før administrering (valgfritt)
English: Take special care with other products that stimulate white blood cells.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet med andre produkter som stimulerer hvite blodceller.
English: However, the administration of melphalan, carboplatin or BCNU together with filgrastim has been shown to be effective for progenitor mobilisation.
Norwegian Bokmål: Men det er påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektivt for progenitormobiliseringen.
English: The clinical relevance of this finding to multiple dose administration is not clear.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette resultatet er klinisk relevant for administrering av flerdoser, er ikke klart.
English: In clinical trials, 97% of patients who responded had a complete response at doses ≤ 24 μg/kg/day.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser ≤ 24 μg/kg/dag.
English: If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome [MDS]).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
English: In pregnant rats, no maternal or foetal toxicity was observed at doses up to 575 µg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert noen maternal toksisitet eller fostertoksisitet ved doser på opptil 575 µg/kg/dag.
English: Filgrastim HEXAL can be used:
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan brukes:
English: In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse dosene og oppnådde reversering av nøytropeni på gjennomsnittlig 2 dager.
English: If you become pregnant during Filgrastim HEXAL treatment, please inform your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Filgrastim HEXAL, må du informere legen din.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
English: Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
English: Causes of transient neutropenia, such as viral infections should be excluded.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
English: It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 - 3 days of filgrastim administration.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene som filgrastim administreres.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Filgrastim HEXAL and before driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Filgrastim HEXAL, før du kjører eller bruker maskiner.
English: What Filgrastim HEXAL is and what it is used for What you need to know before you use Filgrastim HEXAL How to use Filgrastim HEXAL Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Filgrastim HEXAL er og hva brukes det mot Hva du må vite før du bruker Filgrastim HEXAL Hvordan du bruker Filgrastim HEXAL Mulige bivirkninger
English: The long-term safety of filgrastim administration above 24 μg/kg/day in patients with SCN has not been established.
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av filgrastim over 24 μg/kg/dag er ikke fastslått hos pasienter med SCN.
English: • decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
Norwegian Bokmål: • nedsatt sensitivitetsfølelse, spesielt i huden (hypoestesi)
English: Special warnings and precautions across indications
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler på tvers av indikasjoner
English: The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 72 hours (but not above 25°C).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur i én enkelt tidsperiode på maksimalt 72 timer (men ikke over 25 °C).
English: The subcutaneous route is preferred in most cases.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Filgrastim HEXAL unless instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller sannsynligvis vil utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Filgrastim HEXAL med mindre du får beskjed om dette av legen.
English: The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra flow-cytometrisk analyse av CD34+-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, må fortolkes med varsomhet.
English: Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering ved bruk alene:
English: Insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn under huden med en rask, bestemt bevegelse.
English: Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery.
Norwegian Bokmål: Utbytter som overskrider dette, synes å samsvare med raskere restituering, mens utbytter som ligger under, samsvarer med langsommere restituering.
English: • are pregnant or breast-feeding;
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer,
English: It is currently unclear whether long-term treatment of patients with SCN will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag uklart om langvarig behandling av pasienter med SCN vil gjøre pasientene predisponert for cytogenetiske abnormiteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
English: Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI).
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
English: • inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
English: A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormiteter, herunder monosomi 7.
English: Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemia, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkningene rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
English: If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon, eller hvis du har injisert for lite, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
English: If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har injisert for mye, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
English: • if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
English: Patients with HFI cannot break down fructose, which may cause serious side effects.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose, og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
English: Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommelen og pekefingeren.
English: The stem cells will then go back into the bone marrow and produce blood cells;
Norwegian Bokmål: Stamcellene går så tilbake i benmargen og produserer blodceller;
English: The efficacy of treatment was clear for this age-group, which included most patients with congenital neutropenia.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klar for denne aldersgruppen, som i hovedsak inneholdt pasienter med kongenital nøytropeni.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17) og inv(16)].
English: During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk har kutan vaskulitt blitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
English: In some SCN patients filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
English: As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Norwegian Bokmål: Som for andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF in vitro vist stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
English: Your doctor will tell you how much Filgrastim HEXAL you should take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Filgrastim HEXAL du skal ta.
English: In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary acute myelogenous leukaemia (AML), filgrastim should be administered with caution.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær akutt myelogen leukemi (AML), bør filgrastim administreres med varsomhet.
English: Paediatric use in the SCN and cancer settings
Norwegian Bokmål: Pediatrisk bruk i settinger med SCN og kreft
English: • before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
Norwegian Bokmål: • før høydose kjemoterapi for å stimulere benmargen til å produsere flere stamceller som kan samles opp og gis til deg etter behandlingen din.
English: Since lithium promotes the release of neutrophils, lithium is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Norwegian Bokmål: Ettersom litium fremmer frisetting av nøytrofiler, vil litium sannsynligvis potensere effekten av filgrastim.
English: Filgrastim HEXAL is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er ikke anbefalt under graviditet.
English: Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 72 hours.
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, og innenfor holdbarhetstiden, kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i én enkelt tidsperiode på opptil 72 timer.
English: During intermittent dosing with 30 MU/day (300 μg/day) of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Norwegian Bokmål: Under intermitterende dosering av filgrastim med 30 ME/dag (300 μg/dag) kan det finnes store fluktuasjoner i pasientens ANC over tid.
English: If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/l prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn én leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 109/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er < 75 x 109/l.
English: A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection.
Norwegian Bokmål: En nedgang i antallet hvite blodceller (nøytropeni) kan forekomme av flere årsaker gjør kroppen din mindre motstandsdyktig mot infeksjoner.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (> 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observer mellom pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) pasienter som mottok cytotoksisk kjemoterapi og klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre voksne pasienter.
English: These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles «sepsis» (også kalt blodforgifning), en alvorlig infeksjon med betennelsesrespons i hele kroppen, som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp.
English: Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/ml for 8 - 16 hours.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av anbefalte doser ble serumkonsentrasjonene opprettholdt over 10 ng/ml i 8-16 timer.
English: Among these, two cases of platelets < 50 x 109/l were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 109/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
English: Filgrastim HEXAL is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocyttkolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner.
English: A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Norwegian Bokmål: En raskere plan for doseøkning kan vurderes hos pasienter som har alvorlige infeksjoner.
English: Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes
Norwegian Bokmål: Effekten av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
English: Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Norwegian Bokmål: Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
English: - Treatment of persistent neutropenia (ANC ≤ 1.0 x 109/l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Norwegian Bokmål: - Behandling av vedvarende nøytropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å redusere risikoen for bakterieinfeksjoner når andre alternativer for behandling av nøytropeni er uegnet.
English: In clinical trials in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var smerter i muskler, bindevev og skjelett milde eller moderate hos 10 % av pasientene og alvorlige hos 3 % av pasientene.
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for den fortynnede infusjonsvæsken, oppløsning, er dokumentert i 24 timer ved 2-8 °C.
English: Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses.
Norwegian Bokmål: Økninger av nøytrofiltallene er doseavhengig ved anbefalt dosering.
English: Filgrastim HEXAL may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes til å øke doseringen av cytotoksisk kjemoterapi ut over det etablerte doseringsregimet.