FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нестероиден, противовъзпалителен лекарствен продукт Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Maltese: Sustanza anti-inflammatorja u mhux sterojde Kodiċi ATC veterinarja:
Bulgarian: Регулируем дозов шприц, съдържащ 30 ml гел 3 регулируеми дозови шприца, всеки съдържащ 30 ml гел
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Bulgarian: След началната доза от 2 mg/kg ж.т. (2.0 ml/100 kg) се прилага поддържаща доза от 1 mg/kg ж.т (1.0 ml/100 kg) на всеки 12 часа.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Bulgarian: Изследванията при конете доказват ефикасно потискане на простагландин Е2 (PG E2) синтеза в ексудата и тромбоксан В2 синтеза в серума и ексудата.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в т. 6.1. на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които на се изиксват MRL съгласно таблица 1 на Регламент (EС) No No 37/2010 или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: Стабилно състояние се постига скоро след започване на третирането.Vedaprofen е се свързва в голяма степен с с плазмените протеини и се метаболизира бавно.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Bulgarian: Vedaprofen съдържа асиметричен въглероден атом и представлява рецемична смес от един положителен (+)и един отрицателен (-) изомери.
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravita)
Bulgarian: Преобладаващият метаболит е монохидроксилатен дериват.
Maltese: Id-derivat monoidroksillat huwa l-metabolat l-aktar abbundanti.
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOGIĊI
Bulgarian: Активна субстанция в Quadrisol е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Quadrisol 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Bulgarian: Бионаличността след орално приложение е 80 - 90 %, но значително намалява ако лекарството е дадено с храна.
Maltese: Il-bioavilibilita wara amministrazzjoni orali hija ta' 80 - 90%, iżda din tonqos sew jekk il-prodott jingħata mal-ikel.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Освен това
Maltese: -perjodu ta
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2017 г.
Maltese: 'Apri l 2017.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция ведапрофен (vedaprofen).
Maltese: Fih is-sustanza attiva vedaprofen.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Quadrisol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Quadrisol:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quadrisol:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Quadrisol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quadrisol?
Bulgarian: Ведапрофен блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
Maltese: Vedaprofen jimblokka enzima msejħa ċikloksiġenażi, li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Bulgarian: Неблагоприятните лекарствени реакции при Quadrisol са типични за наблюдаваните при други лекарствени продукти от същия клас (НСПВС), например летаргия или увреждане (лезии) на устата, стомаха, червата (включително меки изпражнения или диария) и бъбреците.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Quadrisol huma tipiċi għal dawk li dehru f'mediċini oħra minn din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal-letarġija jew ħsara (leżjonijiet) fil-ħalq, fl-istonku, fl-intestini (inkluż ippurgar artab u dijarea) u fil-kliewi.
Bulgarian: Защо Quadrisol е лицензиран за употреба?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Quadrisol?
Bulgarian: Quadrisol съдържа ведапрофен, който принадлежи към класа на лекарствата, наречени
Maltese: Quadrisol fih vedaprofen, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Bulgarian: the granting of a marketing authorisation for «prodname»
Maltese: Opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use on the granting of a marketing authorisation for «prodname»
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla Farmaċewtika Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott Mod ta' Amministra-zzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' Tiżmim
Bulgarian: <Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Bulgarian: should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary. The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
Bulgarian: should be used (e.g. bottle, blister, etc.).
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Bulgarian: [* The stability data generated at 25 °C/60 % RH (acc)
Maltese: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства > <5.2
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi > <5.
Bulgarian: <6 месеца.> <...> <1 година.> <18 месеца.> <2 години.
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18- il- xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <użau immedjatament.>
Bulgarian: <Яйценосене:> <Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> <Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):> <НесъвместимостиОсновни несъвместимости:>
Maltese: <Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:> <Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):>
Bulgarian: <Да не се съхранявава при температурa над <25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява при температура под<25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).> <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние(2 °C - 8 °C).>* <Да се съхранява във фризер {температурен диапазон}.> <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>** <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.
Maltese: <Aħżen f'temperatura anqas minn <25oC> <30oC>.> <Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).> <Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).>** <Aħżen fil-friża {firxa ta' temperatura}.> <Aħżen u ttrasporta ffriżat {firxa ta' temperatura}.>** <Tagħmlux fil-friġġ > <jew> <fiIl-friża>.> <Ipproteġi mill-ġlata>*** <Aħżen <fil-kontenitur> <pakkett> oriġinali>.>
Bulgarian: <Лактация:> <Не е приложимо.>
Maltese: <Inkompatibilitajiet:>
Bulgarian: <Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Maltese: <Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Bulgarian: <DГ.
Maltese: <D.
Bulgarian: <Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни неблагоприятна(и) реакции реакция(и)по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Bulgarian: ЗА:
Maltese: Font:
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Maltese: TAS-SUSTANZA(iI) ATTIVA(I)
Bulgarian: <Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:>
Maltese: <Ħtieġijiet ta' farmakoviġilanza:>
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Maltese: U METODU TA'' AMMINISTRAZZJONI
Bulgarian: <ФАРМАКОЛОГИЧНИ> <ИМУНОЛОГИЧНИ> ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: {група}.
Maltese: KWALITAJIET <FARMAKOLOĠIĊI> <IMMUNOLOĠIĊI>
Bulgarian: <В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е измененоизменена, Страните държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: aа) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Maltese: <Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, il pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП 4.2
Maltese: <Xejn> 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Bulgarian: > <Да се пази {първичната опаковка}**** във външната опаковка> <с цел предпазване от <светлина><и> <влага>.>
Maltese: <Żomm {il-kontenitur}**** fil-pakkett ta' barra> <sabiex tipproteġi mid-<dawl> <u> <l-umdità>.>
Bulgarian: EMA/421017/2015 рев.1 EMEA/H/A-30/1372
Maltese: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Bulgarian: премахване на Helicobacter pylori,
Maltese: • Qerda ta' Helicobacter pylori;
Bulgarian: Дозите варират от 250 mg до 2 g два или три пъти дневно за възрастни и деца с тегло над 40 килограма и от 20 до 200 mg на килограм дневно за деца с тегло под 40 килограма.
Maltese: Id-dożi jvarjaw bejn 250 mg u 2 g darbtejn jew tliet darbiet kuljum għal adulti u tfal li jiżnu iktar minn 40 kilogramma, u bejn 20 sa 200 mg għal kull kilogramma kuljum għal tfal li jiżnu inqas minn 40 kilogramma.
Bulgarian: Amoxil се предлага в следните държави членки на ЕС: Белгия, Кипър, Франция, Гърция, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Maltese: Amoxil jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Greċja, l-Irlanda, ilLatvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Portugall, Spanja u r-Renju Unit.
Bulgarian: Какво представлява Amoxil?
Maltese: X'inhu Amoxil?
Bulgarian: В допълнение Amoxil не трябва повече да се използва при няколко други показания (лечение на бронхит, остро заболяване на белите дробове, уретрит (възпаление на уретрата, тръбичката, която извежда урината от пикочния мехур извън организма), гонококови инфекции, генитални инфекции при мъже, гонорея (инфекция, предавана по полов път, причинена от бактерии, наречени Neisseria gonorrhoeae), ентерит (възпаление на тънкото черво) с бактериемия и вътрешнокоремни инфекции като перитонит, холецистит и остър холангит, както и сериозни инфекции, причинени от Haemophilus influenzae).
Maltese: Barra minn hekk, Amoxil m'għandux jibqa' jintuża f'diversi indikazzjonijiet oħrajn (kura ta' bronkite, mard talpulmun akut, uretrite (infjammazzjoni tal-uretra, it-tubu li jġorr l-awrina mill-borża tal-awrina għal barra l-ġisem), infezzjonijiet gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea (infezzjoni trażmessa sesswalment ikkawżata minn batterja msejħa Neisseria gonorrhoeae), enterite (infjammazzjoni talmusrana ż-żgħira) b'batterimija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, u infezzjonijiet serji kkawżati minn Haemophilus influenzae).
Bulgarian: Противопоказания
Maltese: (amoxicillin)
Bulgarian: Европейската комисия издава решение относно това становище на 20/08/2015 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet opinjoni dwar din id-deċiżjoni fi 20/08/2015.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е GlaxoSmithKline.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed dawn il-mediċini fis-suq hija GlaxoSmithKline.
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, включително точки 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене) и 4.8 (нежелани лекарствени реакции).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ) u 4.8 (effetti sekondarji).
Bulgarian: Amoxil е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Maltese: Amoxil huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Bulgarian: В някои държави се предлага под търговските имена Amoxicilline Biogaran и Clamoxyl.
Maltese: F'xi pajjiżi huwa disponibbli bl-ismijiet kummerċjali Amoxicilline Biogaran u Clamoxyl.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Amoxil?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Amoxil?
Bulgarian: Формите за инжекционно приложение могат да се използват и за лечение и превенция на ендокардит.
Maltese: Il-formulazzjonijiet injettabbli jistgħu jintużaw ukoll għall-kura u l-prevenzjoni ta' endokardite.
Bulgarian: остри екзацербации (обостряния) на хроничен бронхит (възпаление на дихателните пътища в белите дробове),
Maltese: • Aggravar akut (rikaduti) ta' bronkite kronika (infjammazzjoni tal-passaġġi tal-arja fil-pulmuni);
Bulgarian: остри екзацербации на хроничен бронхит,
Maltese: • Aggravar akut ta' bronkite kronika;
Bulgarian: Съдържа активното вещество амоксицилин (amoxicillin), което спада към групата на „беталактамните" антибиотици (групата, включваща пеницилините).
Maltese: Fih is-sustanza attiva amoxicillin li tagħmel parti mill-familja "beta-lactam" (il-familja li tinkludi l-peniċillini).
Bulgarian: • остър цистит (инфекция на пикочния мехур),
Maltese: • Batterurja asintomatika (batterja misjuba fl-awrina) fit-tqala;
Bulgarian: CHMP приема, че пероралните (за прием през устата) форми на Amoxil (капсули, таблетки и суспензии) могат да се използват при възрастни и деца за лечението на следните бактериални инфекции:
Maltese: Is-CHMP qabel li l-formulazzjonijiet orali (li jittieħdu mill-ħalq) ta' Amoxil (bħal kapsuli, pilloli u sospensjonijiet) jistgħu jintużaw f'adulti u tfal għall-kura tal-infezzjonijiet batteriċi li ġejjin:
Bulgarian: Amoxil за перорално приложение може да се използва за превенция на ендокардит (инфекция на вътрешната обвивка на сърцето).
Maltese: Amoxil orali jista' jintuża wkoll għall-prevenzjoni ta' endokardite (infezzjoni tal-inforra ta' ġewwa talqalb).
Bulgarian: остър стрептококов тонзилит и фарингит (инфекции на сливиците и гърлото),
Maltese: • Tonsillite u farinġite streptokokkali akuta (infezzjonijiet tat-tunsilli u tal-ġriżmejn);
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 на Директива 2001/83/ЕО
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Bulgarian: 19 май 2011 г.
Maltese: 19 ta' Mejju 2011
Bulgarian: Какво представлява Arimidex?
Maltese: X'inhu Arimidex?
Bulgarian: Arimidex е лекарство, което съдържа активното вещество анастрозол (anastrozole).
Maltese: Arimidex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva anastrozole.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, е една таблетка от 1 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti, inkluż pazjenti anzjani, hija pillola ta' 1 mg darba kuljum.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е завършила преглед на Arimidex.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini temmet reviżjoni ta' Arimidex.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Arimidex?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Arimidex?
Bulgarian: Комитетът също хармонизира и други точки от кратката характеристика на продукта, включително специалните предупреждения, които гласят, че леченията, съдържащи тамоксифен и естроген, не трябва да бъдат прилагани с Arimidex, както и че Arimidex трябва да се използва с внимание при пациенти с тежки бъбречни проблеми или умерени до тежки чернодробни проблеми.
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC, inkluż Twissijiet Speċjali, li jiddikjaraw li kuri li fihom it-tamoxifen u l-estroġenu ma għandhomx jingħataw ma' Arimidex u li Arimidex għandu jintuża b'attenzjoni f'pazjenti li jkollhom problemi serji fil-kliewi jew problemi fil-fwied moderati għal severi.
Bulgarian: EMEA/CHMP/169828/2010 рев.
Maltese: EMEA/CHMP/169828/2010 rev.
Bulgarian: Д-р Alar Irs (Естония)
Maltese: Dr Alar Irs (L-Estonja)
Bulgarian: Atacand се предлага в ЕС и под други имена: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda и
Maltese: Atacand huwa disponibbli wkoll fl-UE taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda u Ratacand.
Bulgarian: Какво представлява Atacand?
Maltese: X'inhu Atacand?
Bulgarian: Съдокладчик:
Maltese: Relatur:
Bulgarian: Д-р Pieter de Graeff (Нидерландия)
Maltese: Dr Pieter de Graeff (Il-Pajjiżi l-Baxxi)
Bulgarian: 8 октомври 2009 г., 12 февруари 2010 г.
Maltese: 8 ta' Ottubru 2009, 12 ta' Frar 2010
Bulgarian: Активното вещество в Atacand, кандесартан цилексетил (candesartan cilexetil), е „ангиотинзин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atacand, candesartan cilexetil, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Bulgarian: Ratacand.
Maltese: Korelatur:
Bulgarian: Компаниите, които предлагат тези лекарства на пазара, са AstraZeneca и Takeda.
Maltese: Il-kumpaniji li jikkummerċjalizzaw lil dawn il-mediċini huma AstraZeneca u Takeda.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Atacand?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Atacand?
Bulgarian: При сърдечна недостатъчност началната доза е 4 mg веднъж дневно, която също може да бъде увеличена през интервали от поне 2 седмици до максимум от 32 mg веднъж дневно.
Maltese: Għall-kollass tal-qalb, id-doża tal-bidu hija 4 mg darba kuljum, li tista' tiżdied ukoll f'intervalli ta' millinqas ġimagħtejn sa massimu ta' 32 mg darba kuljum.
Bulgarian: Atacand е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Maltese: Atacand huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Bulgarian: Някои държави-членки не са одобрили дозата от 32 mg за лечение на хипертония и са отбелязани различия в дефинициите на сърдечна недостатъчност.
Maltese: Xi Stati Membri ma approvawx id-doża ta' 32 mg għall-kura ta' pressjoni għolja u kien hemm differenzi f'kif il-kollass tal-qalb ġie definit.
Bulgarian: Проф. Pieter de Graeff (Нидерландия)
Maltese: Pieter de Graeff (L-Olanda)
Bulgarian: Д-р Harald Enzmann (Германия)
Maltese: Dr Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
Bulgarian: EMA/106818/2010 рев. EMEA/H/A-29/1247
Maltese: EMEA/H/A-29/1247
Bulgarian: валидно в дадената страна, както и в другите държави-членки („засегнатите държави-членки", в този случай Чешка република, Дания, Финландия, Литва, Латвия, Норвегия, Словакия и Швеция).
Maltese: fi Stati Membri oħrajn (l-‘Istati Membri kkonċernati', f'dan il-każ ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, ilFinlandja, il-Latvja, il-Litwanja, in-Norveġja, is-Slovakkja u l-Iżvezja).
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Orion?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Orion?
Bulgarian: Clopidogrel Orion е генерично лекарство, основано на „референтно лекарство", Plavix, който е разрешен за употреба в ЕС.
Maltese: Clopidogrel Orion hija mediċina ġenerika bbażata fuq il-‘mediċina ta' referenza', Plavix, li hija awtorizzata fl-UE.
Bulgarian: 18 януари 2010 г.
Maltese: 18 ta' Jannar 2010
Bulgarian: Това е процедура, при която една държава-членка („референтната държава-членка", в този случай Германия) оценява лекарството с оглед издаване на разрешение за употреба, което да бъде
Maltese: Din hija proċedura fejn Stat Membru wieħed (l-‘Istat Membru ta' referenza', f'dan il-każ il-Ġermanja) ivvaluta mediċina bil-ħsieb li tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li tkun valida f'dak il-pajjiż u
Bulgarian: Clopidogrel Orion е лекарство, което съдържа активното вещество клoпидогрел.
Maltese: Clopidogrel Orion huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva clopidogrel.
Bulgarian: 2 юни 2010 г.
Maltese: 2 ta' Ġunju 2010
Bulgarian: Активното вещество, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Maltese: Is-sustanza attiva, clopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. подава Clopidogrel Orion в Германия за децентрализирана процедура.
Maltese: Orion Pharma B.V. issottomattiet Clopidogrel Orion lill-Ġermanja għal proċedura diċentralizzata.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е приключила арбитражна процедура след разногласия между държавите-членки на Европейския съюз (ЕС) по отношение на разрешаването на лекарството Clopidogrel Orion и свързани с него имена.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini lestiet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost Stati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Clopidogrel Orion u l-ismijiet assoċjati.