FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
Estonian: Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
Hungarian: Ezért a Fortekor vemhesség és szoptatás alatti alkalmazása macskáknál (és kutyáknál) ellenjavallt, és a megfelelő szöveget be kell illeszteni a kísérőiratok vonatkozó pontjaiba.
Estonian: Seetõttu peab Fortekori kasutamine kassidel ja koertel olema tiinuse ja imetamise ajal vastunäidustatud ning ravimiinfo asjakohastesse lõikudesse tuleb lisada vastav tekst.
Hungarian: A benazepril étvágyra gyakorolt jótékony hatását észlelték a kezdeti UPC ≥ 1,0 csoportnál.
Estonian: Benasepriil mõjus hästi söögiisule rühmas, kus esialgne UPC oli ≥ 1,0.
Hungarian: A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.
Estonian: Ravi võib parandada koormustaluvust ja suurendada mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega koerte elulemust.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) võib suurendada kassidel toidu tarbimist ning kehakaalu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmeid koos bibliograafilise teabe ja kliiniliste ekspertide kogemusega peetakse küllaldaseks tõendiks, et ravi benasepriiliga on kasulik kroonilise neeruhaiguse ja proteinuuriaga kassidele.
Hungarian: Emellett a benazepril teratogén hatásokat mutatott laboratóriumi állatoknál, nőstény macskák kezelése során pedig korábban a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését figyelték meg.
Estonian: Lisaks on benasepriil osutunud katseloomadel teratogeenseks ja emaste kasside ravimisel on täheldatud munasarja/munajuha kaalu vähenemist.
Hungarian: A készítményt szívelégtelenség kezelésére engedélyezték kutyáknál, és egyes tagállamokban krónikus vesebaj kezelésére macskáknál és kutyáknál.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa südamepuudulikkuse raviks koertel ning mõnedes liikmesriikides kroonilise neeruhaiguse raviks kassidel ja koertel.
Hungarian: Az ACE-gátlók adagolását követően fellépő mérsékelt plazma kreatininszint-emelkedés összefügg az ezen szerek által előidézett glomeruláris vérnyomáscsökkenéssel, és ennek következtében, más jelek hiányában, nem képez szükségszerűen alapot a kezelés leállítására.
Estonian: AKE inhibiitorite manustamise järgne mõõdukas plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus on seotud nende ainete poolt glomerulaarse hüpertensiooni vähendamisega ning ei ole seega muude nähtude puudumisel tingimata ravi lõpetamise põhjus.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Hungarian: prodrug, in vivo hidrolizálódik aktív metabolitjává, a benazepriláttá.
Estonian: Benasepriilhüdrokloriid on eelravim, mis hüdrolüüsub in vivo aktiivseks metaboliidiks, benaseprilaadiks.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és gyártó>>: a tagállam tölti ki
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>: (täidetakse liikmesriigi poolt)
Hungarian: magánszemélyek által tartott. krónikus vesebetegségben szenvedő kutya vett részt, a placebót kapó csoporthoz képest nem figyeltek meg hatást a túlélés (elsődleges végpont), ill. klinikai tünetek tekintetében, sem az egész csoportra, sem pedig a kiindulási UPC > 0,5 érték alapján rétegezett (proteinúriás kutyákat reprezentáló) csoportra vonatkozóan.
Estonian: Selles uuringus, kus osales 49 omanikuga koera, kellel oli krooniline neeruhaigus, ei täheldatud platseeboga võrreldes toimet elulemusele (esmane näitaja) ega kliinilistele näitajatele rühmas üldiselt ega ka algse UPC > 0,5 alusel alarühmadesse jagatud koertel (proteinuuriaga koerad).
Hungarian: Nephrectomián átesett macskákkal végzett kísérleti modellben a benazeprillel történő krónikus kezelés lecsökkentette a glomeruláris kapilláris nyomást, megnövelte a glomeruláris ultrafiltrációs koefficienst, egyszeres nefron glomerulus filtrációs rátát (GFR) biztosított a maradék nefronokban, és csökkentette a szisztémás hipertóniát.
Estonian: Nefrektoomia läbinud kasside eksperimentaalses mudelis langetas kroonilise haiguse ravi benasepriiliga vererõhku glomerulaarkapillaarides, suurendas glomerulaarse ultrafiltratsiooni indeksit, säilitas üksiknefroni glomerulaarse filtratsiooni kiiruse (GFR) järelejäänud nefronites ja vähendas süsteemset hüpertensiooni.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE A tagállam tölti ki.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban, valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.
Estonian: Fortekor ja sarnased nimetused on benasepriil-vesinikkloriidi sisaldavad veterinaarravimid, mis on ette nähtud koerte ja kasside raviks ning mida turustatakse 2,5 mg, 5 mg ja 20 mg maitsestatud tablettidena ning 5 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Hungarian: Ezért a krónikus vesebetegség javallatot kutyákra vonatkozólag törölni kell azokon a helyeken, ahol jóváhagyták.
Estonian: Seega tuleb koerte kroonilise neeruhaiguse näidustus jätta välja müügilubades, kus see on seni olnud heaks kiidetud.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyák a kettős vak klinikai vizsgálatok során a „terméknév" (a tagállam tölti ki)-t jól tolerálták, és a mellékhatások előfordulása alacsonyabb volt, mint a placebo kezelésben részesülő kutyáknál.
Estonian: Topeltpimedates kliinilistes katsetes talusid kongestiivse südamepuudulikkusega koerad "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) hästi, kusjuures kõrvaltoimeid esines vähem kui platseeboga ravitud koertel.
Hungarian: A „terméknév" (a tagország tölti ki) tabletták ízesítettek és azokat a legtöbb kutya és macska önként elfogyasztja.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri ja kasse võtab neid vabatahtlikult.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse a plazma kreatinin-koncentrációját és vörösvérsejt-számát.
Estonian: Kroonilise neeruhaiguse puhul kontrollib veterinaararst enne ravi alustamist teie lemmiklooma hüdratatsiooniseisundit ja võib soovitada ravi ajal regulaarsete vereproovide tegemist, et jälgida kreatiniini kontsentratsiooni plasmas ja erütrotsüütide arvu veres.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Estonian: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 0,5 tabletti 1 tablett
Hungarian: A további óvintézkedéseket a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Estonian: Täiendavad juhised täidetakse vajadusel liikmesriigi poolt.
Hungarian: Melléklet III
Estonian: Lisa III
Hungarian: A javallat azzal a ténnyel együtt érvényes, hogy a várt hatás valószínűleg a betegség kialakulásának késleltetése, míg gyógyulás nem várható.
Estonian: Selle näidustuse puhul peab arvestama faktiga, et tõenäoline tagajärg on haiguse väljakujunemise edasilükkumine ja ravitoimet ei eeldata.
Hungarian: A kutyák krónikus vesebetegsége vonatkozásában, a pivotális (és egyetlen) klinikai vizsgálatból származó adatok és a további bibliográfiai információk nem szolgálnak elegendő információval sem a megfelelő dózist illetően, sem pedig a klinikai használat alatti jótékony hatás megfelelő alátámasztására.
Estonian: Koerte kroonilise neeruhaiguse puhul ei ole ainsast kliinilisest alusuuringust saadud andmed ja täiendav bibliograafiline teave küllaldased selleks, et teha järeldust sobiva annuse kohta ega kinnitada kasulikku toimet kliinilisel kasutamisel.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be elegendő adatot a hatásosság alátámasztására kutyák krónikus vesebetegségének kezelése során, továbbá nincsenek információk az ezen állapot kezelésére szolgáló megfelelő dózisról, és a krónikus vesebetegség kezelése bizonyos kockázatokkal jár, ezért a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésének előny-kockázat arányát negatívnak tekintették.
Estonian: Võttes arvesse tõsiasja, et ei ole esitatud küllaldaselt andmeid, mis toetaksid ravimi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, ja et puudub teave selle seisundi jaoks sobiva annuse kohta, samuti kroonilise neeruhaiguse raviga seotud konkreetseid riske, peetakse kroonilise neeruhaigusega koerte ravis kasulikkuse ja riski suhet ebasoodsaks.
Hungarian: HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES A tagállam tölti ki.
Estonian: PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Täidetakse liikmesriigi poolt.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel, < 30 % kassidel) ja esmasest metabolismist.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, ürül.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Hungarian: Kutyák és macskák
Estonian: Koer ja kassid
Hungarian: Az állatorvos javasolhatja, hogy a veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
Estonian: Teie veterinaararst võib soovitada tähelepanelikku jälgimist neerufunktsiooni ja hüpotensiooni nähtude (letargia, nõrkus jne) suhtes.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Estonian: RAVIMVORM Tabletid.
Hungarian: A szakértőcsoport szerint van néhány (bár korlátozott számú) tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ACE-gátló kezelés hatásos proteinúriás kutyáknál.
Estonian: Eksperdirühma sõnul on mõningaid (ehkki piiratud) teaduslikke tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite toimest proteinuuriaga koerte ravis.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A tagállam tölti ki.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigi poolt.
Hungarian: A Fortekort eredetileg kutyáknál szívbetegség kezelésére engedélyezték, de ez nemzeti módosítási kérelmek útján macskák krónikus vesebetegségének (CKD) kezelésével egészült ki egyes tagállamokban (EU/EGT).
Estonian: Fortekor sai algul müügiloa koerte südamepuudulikkuse raviks, kuid mitmed liikmesriigid (EL/EMP) esitasid muudatuste taotlused, millest tulenevalt lisati kroonilise neeruhaiguse (CKD) ravi kassidel.
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
Estonian: "Toote nimetus" 20 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni ajal
Hungarian: Macskáknak napi 10 mg/ttkg dózisban, 52 héten át adagolt benazepril a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését eredményezte.
Estonian: Benasepriil vähendas 52 nädala jooksul igapäevaselt 10 mg/kg kohta saavatel kassidel munasarja/munajuha kaalu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokos
Estonian: Müügiloa hoidja
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
Estonian: Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyák benazepril-kezelése a veseműködés romlásának fokozott kockázatával járhat a perifériás vérnyomás lecsökkenésének következtében, ami a glomerulus filtrációs ráta csökkenéséhez és az azotaemia súlyosbodásához vezet.
Estonian: Siiski kätkeb ebastabiilse neeruhaigusega koerte benasepriilravi endas suurenenud riski neerutalitluse halvenemiseks perifeerse vererõhu alanemise tõttu, mis põhjustab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemist ja asoteemia süvenemist.
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatokat, melyek egyértelműen igazolják a benazepril-kezelés előnyös hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő macskák túlélésére.
Estonian: Andmeid, mis näitaksid selgelt benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega kasside elulemusele, ei ole esitatud.
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 1 tablett 2 tabletti
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatok nem szolgáltattak alapot ahhoz, hogy a Fortekor macskáknál történő alkalmazását korlátozni kellene, és ezt tükrözik a farmakovigilancia adatok is.
Estonian: Kliiniliste uuringute ohutusandmetest ei tulnud esile leide, mis viitaksid vajadusele piirata Fortekori kasutamist kassidel.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Hungarian: Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
Estonian: Koerad: 2., 3. ja 4. staadiumi südamepuudulikkuse ravi.
Hungarian: Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.
Estonian: Kass: Kroonilise neerupuudulikkuse kujunemise pidurdamine vererõhu langetamise abil.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
Estonian: Väikesel arvul koertest võib esineda mööduvat oksendamist, koordinatsioonihäireid või väsimuse märke.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine kassidel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai javaslatokat nyújtottak be a kísérőiratok és az adatok harmonizálására vonatkozóan, a szív- és vesebetegségek és tünetek kezelését illetően.
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud ühtlustatud ravimiinfo ettepanekud ning andmed, mis toetavad südameja neeruhäirete ravi.
Hungarian: Tüneti kezelésként meleg izotóniás sóoldattal intravénás infúziót kell alkalmazni.
Estonian: Ravi seisneb sooja füsioloogilise lahuse intravenoosses infusioonis.
Hungarian: Ez valószínűleg a gyógyszer vese szintjén kifejtett vérnyomáscsökkentő hatásának tudható be, miáltal nem jelenti szükségszerűen azt, hogy a kezelést le kell állítani, hacsak az állat más nemkívánatos tüneteket is mutat.
Estonian: See tuleneb tõenäoliselt ravimi neerusisesest vererõhku vähendavast toimest ega pole seega muude kõrvaltoimete puudumisel ilmtingimata ravi peatamise põhjuseks.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkentve az aldoszteron szintézisét is.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Hungarian: Más ACE gátlókkal szemben a benazeprilát kutyáknál egyenlő mértékben ürül az epével és a vizelettel, és 85%-ban az epével, illetve 15%-ban a vizelettel macskáknál, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására.
Estonian: Erinevalt teistest AKE inhibiitoritest eritatakse benaseprilaati koertel võrdselt nii sapi kui uriiniga ja kassidel 85 % ulatuses sapiga ja 15 % ulatuses uriiniga, mistõttu puudub vajadus kohandada "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annust neerupuudulikkusega loomade ravimisel.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban és macskákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban és > 90 % macskákban).
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel ja kassidel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel ja > 90 % kassidel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
Estonian: Ajutiselt eksperdirühmalt (AHEG) küsiti nõu teaduslike tõendite kohta, mis puudutavad angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoreid kroonilise neeruhaigusega koerte ravis.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi koertel, ka lisaks diureetikum furosemiidile ja/või rütmihäirevastasele ravimile digoksiinile
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indokolása
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel ja t1/2 = 2,4 tunnid kassidel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel ja t1/2 = 29 tundi kassidel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Estonian: Kass: Katseliselt proteinuuria vähendamiseks kroonilise neerupuudulikkuse korral, kui ravieelne proteiini/kreatiniini suhe (PCR) on >1.
Hungarian: Ezért a NSAID vagy más vérnyomáscsökkentő hatású szerek egyidejű alkalmazását alaposan meg kell fontolni.
Estonian: Seetõttu tuleb tõsiselt kaaluda NSAIDide või teiste hüpotensiivse toimega ravimite samaaegset kasutamist.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem merült fel a használatot korlátozó kockázat a macskák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető macskáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentése".
Estonian: Võttes arvesse, et kasside ravimisel ei ole tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks kassidel järgmisel näidustusel: „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
Estonian: Ent ravimiinfosse tuleb lisada hoiatus seoses ravimi kasutamisega ebastabiilse neeruhaigusega koertel, sest südamepuudulikkuse ja samaaegse ebastabiilse neeruhaigusega koerte ravi Fortekoriga võib nende neerutalitlust veelgi halvendada.
Hungarian: Ez, az irodalmi hivatkozásokból gyűjtött adatokkal és a szakértők tapasztalataival, valamint a macskáknál kialakuló krónikus vesebetegség benazepril-kezelésének kiterjedt alkalmazásával együtt azt jelzi, hogy az ACEgátló terápia a macskák krónikus vesebetegsége esetén jótékony hatású a perzisztens renális proteinúria kezelésében.
Estonian: See tõik koos kirjandusviidetes esitatud andmekogumiga, asjatundjate suurem kogemus ja ka benasepriili ulatuslik kasutamine kasside kroonilise neeruhaiguse ravis näitavad, et ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on kasulik kroonilise neeruhaigusega kassidele, kellel on püsiv renaalne proteinuuria.
Hungarian: Diuretikumok és/vagy antiaritmiás szerek használhatók benazeprillel ha az állatovos indokoltnak tartja, de amikor megfelelőnek tartja, a benazepril önállóan is használható.
Estonian: Kui veterinaararst peab seda sobivaks, võib koos benasepriiliga kasutada diureetikume ja/või rütmihäirevastaseid ravimeid, kuid kui vähegi võimalik, tuleb benasepriili kasutada monoteraapiana.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén átmenetileg hipotenzió (alacsony vérnyomás) jelentkezhet.
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni (vererõhu langust).
Hungarian: Laboratóriumi kísérleti állatokkal (patkányokkal) végzett vizsgálatok során az anyaállatra még nem toxikus dózisok mellett embriotoxikus hatásokat (magzati húgyúti malformáció) figyeltek meg.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rotid) on näidanud fetotoksilist toimet (feetuse kuseteede väärarendid) emasloomadele mitte-toksiliste annuste puhul.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
Estonian: Võttes arvesse, et koerte ravimisel ei ole põhimõtteliselt tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks koertel järgmisel näidustusel: „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil ning kassidel 85 % sapi ja 15 % uriini abil.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Estonian: Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: A vesekeringés romlását okozó fennálló állapotokat az ACE-gátló kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni, mivel az ACE-gátló akut veseelégtelenséget okozhat ezekben az esetekben, amikor az angiotenzin II-függő glomerulus filtráció gátolt.
Estonian: Enne ravi alustamist angiotensiini muundavad ensüümi inhibiitoritega tuleb korrigeerida varasemaid seisundeid, mis põhjustavad neerude vähenenud perfusiooni, sest angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorid võivad põhjustada ägedat neerupuudulikkust, kui angiotensiin II-st sõltuv glomerulaarfiltratsioon on blokeeritud.
Hungarian: Buborékfólia
Estonian: Fooliumblister