FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de siméprévir avec l'éfavirenz, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir en raison de l'induction du CYP3A par l'éfavirenz, pouvant aboutir à une perte de l'effet thérapeutique du siméprévir.
Bulgarian: Едновременното приложение на симепревир с ефавиренц, компонент на Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan, води до значимо понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
French: Chez 35 patients recevant une fois par jour 600 mg d'éfavirenz, la concentration maximale mesurée à l'état d'équilibre (Cmax) était de 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [moyenne ± écart type (ET) (coefficient de variation (% CV))], la Cmin mesurée à l'état d'équilibre était de 5,6 ± 3,2 µM (57 %) et l'ASC de 184 ± 73 µM•h
Bulgarian: При 35 пациенти, получавали ефавиренц 600 mg един път дневно, стационарни пикови концентрация (Cmax) е 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [средна ± стандартно отклонение (S.D.) (коефициент на вариация (% CV))], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 μM (57 %), а AUC е 184 ± 73 μM•h (40 %).
French: De plus, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ne doit pas être pris avec d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz (à moins d'une recommandation de votre médecin), de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Bulgarian: Освен това, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да бъде приеман заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц (освен ако не е препоръчано от Вашия лекар), емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
French: Lors de l'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec de faibles doses de ritonavir, la possibilité d'une augmentation de l'incidence des effets indésirables liés à l'éfavirenz doit être prise en compte du fait de possibles interactions pharmacodynamiques.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
French: • Une augmentation de la créatinine dans le sang
Bulgarian: повишен креатинин в кръвта
French: Il n'y a aucune expérience clinique avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients connaissant un échec virologique lors d'un traitement antirétroviral de première intention ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan при пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при провеждане на схема на лечение с антиретровирусен продукт от първа линия или в комбинация с други антиретровирусни продукти.
French: Les données actuellement disponibles montrent que, chez les patients recevant un traitement antirétroviral à base d'inhibiteur de la protéase (IP), le changement de traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil pourrait entraîner une diminution de la réponse thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Данните, съществуващи към момента, показват тенденция, че при пациенти на ПИ-базирана антиретровирусна схема преминаването към Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да доведе до намалено повлияване от терапията (вж. точка 5.1).
French: L'administration concomitante avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение с ефавиренц/ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTcинтервала (вж. точка 4.3
French: Ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)2,4, myopathie2
Bulgarian: Редки остеомалация (проявяваща се като костна болка и рядко водеща до фрактури) 3,4, миопатия2
French: La démonstration du bénéfice d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est principalement basée sur les données à 48 semaines d'une étude clinique dans laquelle les patients présentant un contrôle virologique stable, traités par association d'antirétroviraux, ont changé leur traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Демонстрирането на ползата от Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил се основава предимно на 48-седмични данни от клинично проучване, при което пациенти с трайно потисната вирусна репликация от комбинирана антиретровирусна терапия, преминават на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (вж. точка 5.1).
French: Un test de confirmation à l'aide d'une méthode plus spécifique, telle que la chromatographie en phase gazeuse/la spectrométrie de masse, est recommandé dans ce cas.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-специфична методи като газова хроматография/масспектрометрия.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés après administration de doses uniques des formes individuelles de 200 mg d'emtricitabine ou de 245 mg de ténofovir disoproxil à des patients non infectés par le VIH et présentant divers degrés d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Определени са фармакокинетичните параметри след приложение на единични дози от отделните препарати с емтрицитабин 200 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg при незаразени с HIV пациенти с различна степен на бъбречно увреждане.
French: M = échec 181/203 (89,2 %)
Bulgarian: M=Отпаднали 181/203 (89,2 %)
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse, l'exposition moyenne à l'emtricitabine et au ténofovir a augmenté de façon substantielle entre les dialyses sur 72 heures, atteignant 53 µg•h/mL (19 %) d'emtricitabine, et sur 48 heures, atteignant 42 857 ng•h/mL (29 %) de ténofovir.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в крайна фаза (ESRD) налагащо хемодиализа, лекарствената експозиция между диализните сесии се повишава значително за 72 часа до 53 μg•h/ml (19 %) при емтрицитабин, и за 48 часа до 42 857 ng•h/ml (29 %) при тенофовир.
French: - Indépendamment de tout antécédent de maladie du foie, votre médecin pourra vous prescrire régulièrement des analyses de sang afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.
Bulgarian: - Независимо, че в миналото сте имали чернодробно заболяване, Вашият лекар ще предвиди редовни кръвни изследвания, за да проверява как функционира черният Ви дроб.
French: Lors de l'association avec de l'éfavirenz et deux INTIs, l'association lopinavir/ritonavir en capsules molles à la dose de 533/133 mg deux fois par jour a conduit à des concentrations plasmatiques de lopinavir similaires à celles obtenues avec le lopinavir/ritonavir en capsules molles à la dose de 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz (données historiques).
Bulgarian: Когато се използва комбинация на ефавиренц и два НИОТ, 533/133 mg с лопинавир/ритонавир (меки капсули) два пъти дневно, се постигат подобни плазмени концентрации на лопинавир, както при лопинавир/ ритонавир (меки капсули) 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц (исторически данни).
French: Douleur, asthénie 1 L'anémie a été fréquente et la dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) a été très fréquente lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
Bulgarian: 1Анемията е честа реакция, а промяната в цвета на кожата (увеличената пигментация) беше много честа реакция при приложение на емтрицитабин при педиатрични пациенти.
French: Artéméther/luméfantrine/éfavirenz (comprimé de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimés chacune pendant 3 jours /600 mg q.d.)
Bulgarian: Антималарийни средства Артеметер/Лумефантрин/ Ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози по 4 таблетки всяка за 3 дни/600 mg ВД)
French: Convulsions3, amnésie3, troubles de la pensée3, ataxie3, troubles de la coordination3, agitation3, tremblements
Bulgarian: Нечести гърчове3, амнези3, анормално мислене3, атаксия3, нарушена координация3, възбудимост3, тремор
French: Pendant votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Bulgarian: Докато приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan все още може да развиете инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
French: Étant donné qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/.Ттенофовир дизопроксил Mylan съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са били идентифицирани при тези вещества поотделно, може да се появят и при Ефавиренц/ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
French: Salomone Pharma Ltd Tél : + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
French: Les patients ayant terminé les 144 semaines de traitement dans l'étude clinique GS-01-934, quel que soit leur groupe de traitement, se sont vus proposer l'option de continuer leur traitement avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, dans une phase d'extension en ouvert de l'étude.
Bulgarian: Пациентите, които завършат 144-те седмици лечение в която и да е от двете групи на лечение при проучване GS-01-934, получават възможността да продължат в отворената удължена фаза на проучването с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно.
French: Suomi/Finland Mylan Finland OYPuh/Tél : +358 20 720 9555
Bulgarian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
French: [Devant figurer uniquement sur l'emballage extérieur]
Bulgarian: (Отнася се само за данните върху картонената кутия)
French: - Les autres composants du comprimé sont : croscarmellose sodique, hydroxypropyl-cellulose, hydroxypropyl-cellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, métabisulfite de sodium, lactose monohydraté et oxyde de fer rouge (E171).
Bulgarian: - Другите съставки в таблетката са кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза частично заместена, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев метабисулфит, лактоза монохидрат, червен железен оксид (Е172)
French: Les concentrations plasmatiques d'éfavirenz peuvent être diminuées par l'utilisation concomitante de millepertuis en raison d'une induction par le millepertuis des enzymes métabolisant les médicaments et/ou des protéines de transport.
Bulgarian: Плазмените нива на ефавиренц може да бъдат намалени при съпътстващата употреба на жълт кантарион поради индукция на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини от жълтия кантарион.
French: Il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés lors de la reprise d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при възобновяване на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
French: Vérapamil, félodipine, nifédipine et nicardipine
Bulgarian: Верапамил, Фелодипин, Нифедипин и Никардидипин
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва, ако имате умерено до тежко бъбречно заболяване.
French: Suicide3,4, délire3,4, névrose3,4 Affections du système nerveux : Très fréquent
Bulgarian: Редки извършено самоубийство3,4, делюзии3,4, невроза3,4
French: De rares cas d'effets indésirables de type insuffisance rénale, atteinte rénale et des événements peu fréquents de tubulopathie rénale proximale (y compris syndrome de Fanconi), entraînant parfois des anomalies osseuses (pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures), ont également été rapportés.
Bulgarian: Има също съобщения за редки случаи на бъбречно нарушение, бъбречна недостатъчност и нечести случаи на проксимална бъбречна тубулопатия (включително синдром на Fanconi), водеща понякога до костни аномалии (рядко до фрактури).
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50 % si elle est administrée en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil.
Bulgarian: Дневната доза рифабутин трябва да бъде повишена с 50 % при приложение заедно с Ефавиренц/Емтрицитабин/
French: Les formes pharmaceutiques individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil ont été utilisées pour déterminer la pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil administrés séparément chez des patients infectés par le VIH.
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV заразени пациенти.
French: EMBALLAGE EXTERIEUR ET ÉTIQUETTE (FLACON)
Bulgarian: И ЕТИКЕТ (БУТИЛКА)
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил при кърмачета и деца на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
French: Lopinavir/ritonavir :
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир:
French: L'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва при едновременно или неотдавнашно приложение на нефротоксичен лекарствен продукт.
French: Les patients ayant une maladie du foie, y compris une hépatite chronique B ou C, et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с комбинирани антиретровирусни лекарства, са позастрашени от тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
French: Les comprimés pelliculés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan sont des comprimés roses, en forme de gélule, portant l'inscription « M » sur une face et « TME » sur l'autre face.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan филмирани таблетки са розови, с форма на капсула таблетки, с вдлъбнато релефно означение "М" от едната страна и "ТМЕ от другата страна.
French: T½
Bulgarian: ТРЯБВА ДА
French: Après administration réitérée par voie orale d'emtricitabine à 20 patients infectés par le VIH, la Cmax mesurée à l'état d'équilibre était de 1,8 ± 0,7 µg/mL (moyenne ± ET) (39% CV), la Cmin mesurée à l'état d'équilibre était de 0,09 ± 0,07 µg/mL (80 %) et l'ASC était de 10,0 ± 3,1 µg•h/mL (31 %) pour un intervalle de dose de 24 heures.
Bulgarian: заразени с HIV, Cmax в стационарно състояние е 1,8 ± 0,7 μg/ml (средна ± S.D.) (39 %CV), Cmin в стационарно състояние е 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) и AUC е 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31 %) за 24 часов интервал на дозиране.
French: Médicaments éliminés par voie rénale : Étant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par le rein, la co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de médicaments qui réduisent la fonction rénale ou exercent une compétition pour la sécrétion tubulaire active (par exemple, le cidofovir) peut augmenter les concentrations sériques d'emtricitabine, de ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
Bulgarian: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно през бъбреците, едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция (като сидофовир) може да повиши серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/или едновременно прилаганите лекарствени продукти.
French: Augmentation de la créatinine, protéinurie, tubulopathie rénale proximale y compris syndrome de Fanconi
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на
French: Paramètres Test Référence GMR (%) (IC 90 %)
Bulgarian: GMR (%) (90 % CI)
French: À 144 semaines, les diminutions de la densité minérale osseuse au niveau du rachis et les modifications des marqueurs osseux par rapport à l'initiation du traitement étaient significativement plus importantes dans le groupe ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Понижението на костната минерална плътност на гръбначните прешлени и промените в костните биомаркери спрямо изходната стойност са значимо по-изразени при групата лекувана с тенофовир дизопроксил на 144-та седмица.
French: - si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi : « Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ») : - astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) - bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) - cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) - elbasvir/grazoprévir (utilisé pour traiter l'hépatite C) - alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) - midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir) - pimozide, imipramide, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) - millepertuis (Hypericum perforatum) (préparation à base de plantes utilisée dans la dépression ou l'anxiété) - voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons) - flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque) - certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - agents antifongiques de type triazole - certains agents antipaludiques - méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés)
Bulgarian: - астемизол или терфенадин (използвани за лечение на сенна хрема или други алергии) - бепридил (използван за лечение на сърдечни заболявания) - цисаприд (използван за лечение на киселини) - елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хепатит C) - алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) - мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) - пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамид (използвани за лечение на определени психически състояния) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков препарат, използван против депресия и безпокойство) ‐ вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) ‐ флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) ‐ определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) ‐ триазолови противогъбични средства ‐ определени антималарийни средства ‐ метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
French: Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80) (induction du CYP2B6)
Bulgarian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80) (CYP2B6 индукция)
French: Des cas de dépressions sévères, de décès par suicide, de délires, de comportements pseudo-psychotiques et de catatonie ont également été rapportés après commercialisation.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, налудности, психозоподобно поведение и кататония.
French: Aucune interaction pharmacocinétique, cliniquement significative, n'a été retrouvée lorsque l'éfavirenz était associé aux substances suivantes : azithromycine, cétirizine, fosamprénavir/ritonavir, lorazépam, nelfinavir, zidovudine, anti-acides à base d'hydroxyde d'aluminium/magnésium, famotidine ou fluconazole.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фосампренавир/ритонавир, лоразепам, нелфинавир, зидовудин, алуминиев/магнезиев хидроксид антиациди, фамотидин или флуконазол.
French: Symptômes psychiatriques : Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ont un risque accru d'effets indésirables psychiatriques graves (présentés dans la colonne Éfavirenz du Tableau 2).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични нарушения изглежда имат повишен риск от сериозни психични нежелани реакции, посочени в колоната за ефавиренц на Таблица 2.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association de médicaments et l'intervalle posologique des composants individuels de l'association ne pouvant être modifié, le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être interrompu chez les patients qui présentent une clairance de la créatinine confirmée inférieure à 50 mL/min ou le taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Bulgarian: Тъй Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е комбиниран продукт и не може да се променя интервала на дозиране за отделните компоненти, лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преустановено при пациенти с доказан креатининов клирънс < 50 ml/min или понижение на серумния фосфор до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост.
French: Il est recommandé de prendre éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, de préférence au coucher.
Bulgarian: Препоръчва се Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan да се приема на гладно, за предпочитане преди лягане.
French: - Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) : atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Bulgarian: - Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
French: Le profil des effets indésirables de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH/VHB ou le VIH/VHC était comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans coinfection.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на ефавиренц, на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при пациенти заразени едновременно с HIV/HBV или с HIV/HCV е подобен на наблюдавания при пациенти заразени с HIV без коинфекция.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan).
Bulgarian: - Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan обикновено не се приема с други лекарства, които може да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan).
French: - Si vous avez des antécédents de convulsions (ou de crises d'épilepsie), ou si vous êtes traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали гърчове (припадъци или пристъпи) или ако сте били лекувани с противогърчови лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
French: Si éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être utilisé en association avec le darunavir/ritonavir, il convient d'utiliser le traitement darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan ще се използва в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се използва схема с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.