FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 14 - Remova quaisquer bolhas de ar em excesso batendo suavemente na seringa.
Croatian: 14 -Uklonite sve suvišne mjehuriće zraka laganim tapkanjem štrcaljke.
Portuguese: 7 - Retire a seringa pré-cheia com solvente da embalagem.
Croatian: 7 - Izvadite napunjenu štrcaljku s otapalom iz pakovanja.
Portuguese: 3 - Destape a agulha, puxando a tampa sem rodar.
Croatian: 3 - Uklonite zatvarač s igle povlačenjem, a ne okretanjem.
Portuguese: Geralmente, recomenda-se titulação da dose no início do tratamento.
Croatian: Na početku liječenja se općenito preporučuje titriranje doze.
Portuguese: Após 3 anos, uma análise pré-planeada interina mostrou uma progressão na EDSS (aumento confirmado na EDSS maior que ou igual a 1,0 comparado com a linha de base) em 24% dos doentes do grupo de tratamento tardio comparada com 16% no grupo de tratamento imediato (Risco relativo = 0,6, intervalo de confiança de 95% (0,39; 0,92), p=0,022).
Croatian: Nakon 3 godine unaprijed planirana privremena analiza pokazala je da se progresija na EDSS-u (potvrđeno povećanje EDSS-a veće ili jednako 1,0 u usporedbi s početnom vrijednošću) javila u 24% bolesnika u skupini s odgođenim početkom liječenja, u odnosu na 16% u skupini s neposredno započetim liječenjem [omjer hazarda = 0,6, interval pouzdanosti 95% (0,39, 0,92), p=0,022].
Portuguese: Se o doente apresentar lesões múltiplas, o Extavia deve ser suspenso até à sua cura.
Croatian: Ako bolesnik ima višestruke lezije potrebno je prekinuti terapiju Extavijom dok lezije na zacijele.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Infeção das vias respiratórias superiores
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava
Portuguese: Não prima o êmbolo.
Croatian: Ne gurajte klip.
Portuguese: Como com os outros interferões beta, foi comunicada raramente lesão hepática grave, incluindo casos de insuficiência hepática, em doentes medicados com Extavia.
Croatian: Kao što je slučaj i s drugim beta interferonima, rijetko su zabilježeni slučajevi teškog oštećenja jetre, uključujući slučajeve zatajenja jetre u bolesnika koji su uzimali Extaviju.
Portuguese: Não se observou no macaco uma influência no período estro.
Croatian: Nije primijećen utjecaj na spolni ciklus u rezus-majmuna.
Portuguese: Cardiomiopatia*
Croatian: Kardiomiopatija*
Portuguese: Aumento da bilirrubina sanguínea
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi
Portuguese: EU/1/08/454/009 Embalagem múltipla de 3 meses constituída por 45 frascos para injetáveis com pó e 45 seringas pré-cheias com solvente EU/1/08/454/012 Embalagem múltipla de 3 meses constituída por 42 frascos para injetáveis com pó e 42 seringas pré-cheias com solvente EU/1/08/454/014 Embalagem múltipla de 3 meses constituída por 42 frascos para injetáveis com pó e 45 seringas pré-cheias com solvente
Croatian: EU/1/08/454/009 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 45 bočica s praškom i 45 napunjenih štrcaljki s otapalom EU/1/08/454/012 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 bočice s praškom i 42 napunjene štrcaljke s otapalom EU/1/08/454/014 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 bočice s praškom i 45 napunjenih štrcaljki s otapalom
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Hipertonia°
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Hipertonija°
Portuguese: As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia, aparecimento de hipertensão, febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo: confusão, paresia) e função renal alterada.
Croatian: Rane kliničke značajke uključuju trombocitopeniju, novonastalu hipertenziju, vrućicu, simptome središnjeg živčanog sustava (npr. konfuzija, pareza) i oštećenje funkcije bubrega.
Portuguese: Solvente: cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Croatian: Otapalo: natrijev klorid, voda za injekciju.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em vários momentos durante o tratamento e podem ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različito vrijeme tijekom liječenja i mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Portuguese: Doentes com depressão grave atual e/ou tendência suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili mislima o samoubojstvu (vidjeti dijelove 4.4 i
Portuguese: 3 - Limpe o topo do frasco para injetáveis com um toalhete com álcool, movendo-o apenas numa direção e deixe-o sobre o topo do frasco.
Croatian: 3 - Očistite vrh bočice tupferom natopljenim alkoholom, pomičući tupfer samo u jednom smjeru.
Portuguese: 6 - Segurando as abas firmemente, retire e elimine a embalagem, assegurando-se que o adaptador de frasco para injetáveis se mantém encaixado no frasco para injetáveis.
Croatian: 6 - Čvrsto držeći rubove, maknite i odložite pakovanje pazeći da nastavak ostane na bočici.
Portuguese: Os dados em doentes que desenvolveram atividade neutralizante e que completaram o tratamento com Extavia são escassos e inconclusivos.
Croatian: Postoje oskudni i neuvjerljivi podaci za bolesnike koji su razvili neutralizirajuću aktivnost te su dovršili terapiju Extavijom.
Portuguese: A dose ótima ainda não se encontra completamente definida.
Croatian: Nije još poznato koja je optimalna doza.
Portuguese: Reações no local de injeção
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Portuguese: 17 - Mantenha a tampa da seringa colocada.
Croatian: 17 - Ostavite zatvarač na igli.
Portuguese: 11 - Examine cuidadosamente a solução.
Croatian: 11 - Pažljivo pregledajte otopinu.
Portuguese: Este dar-lheá uma ideia de como controlar os seus locais de injeção e as respetivas datas.
Croatian: Tako biste trebali dobiti uvid kako možete bilježiti podatke o mjestu i datumu injiciranja.
Portuguese: 1,0 ml *O período de titulação pode ser ajustado se ocorrerem quaisquer reações adversas significativas.
Croatian: * Razdoblje titracije može se prilagoditi ako dođe do bilo kakve značajne nuspojave.
Portuguese: Durante os estudos clínicos ocorreram alterações dos valores da função hepática em doentes tratados com Extavia.
Croatian: Promjene u vrijednostima jetrene funkcije javile su se u bolesnika liječenih Extavijom tijekom kliničkih ispitivanja.
Portuguese: Abra, partindo, e elimine a ponta da seringa pré-cheia.
Croatian: Odlomite i bacite vrh štrcaljke.
Portuguese: ► Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Croatian: ► Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Portuguese: Anexo: PROCEDIMENTO DE AUTO-INJEÇÃO
Croatian: Dodatak: POSTUPAK SAMOINJICIRANJA
Portuguese: - Se tiver sintomas como batimento cardíaco irregular, inchaço dos tornozelos ou pernas ou falta de ar.
Croatian: Ako osjetite simptome poput nepravilnih otkucaja srca, oticanja gležnjeva ili nogu, ili nedostatak zraka.
Portuguese: Durante o período de estudo de três anos, ocorreu CDMS em 51% no grupo de tratamento tardio comparado com 37% no grupo de tratamento imediato
Croatian: U trogodišnjem razdoblju ispitivanja KDMS se javio u 51% skupine s odgođenim početkom liječenja, u usporedbi s 37% skupine s neposredno započetim liječenjem (Kaplan-Meierove procjene).
Portuguese: Como conservar Extavia
Croatian: Kako čuvati Extaviju
Portuguese: Extavia 250 microgramas/ml pó e solvente para solução injetável.
Croatian: Extavia 250 mikrograma/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Portuguese: Nunca use uma zona onde sinta nódulos, inchaços, caroços firmes, dor ou uma zona da pele que esteja descolorada, com concavidades, crostas ou fissuras.
Croatian: Izbjegavajte dijelove tijela na kojima osjećate izbočine, kvrge, tvrde čvorove, bol ili dijelove tijela koji su promijenili boju, koji su mlohavi, imaju kraste ili oštećenja kože.
Portuguese: A tampa removível da seringa pré-cheia de Extavia contém um derivado do látex de borracha natural.
Croatian: Zatvarač vrha Extavia napunjene štrcaljke koji se može skinuti sadrži derivat prirodne lateks gume.
Portuguese: Puxe lenta e completamente o êmbolo para aspirar toda a solução para a seringa.
Croatian: Polako povucite klip kako biste uvukli svu otopinu u štrcaljku.
Portuguese: Portanto, a tampa pode conter látex de borracha natural.
Croatian: Stoga, zatvarač vrha može sadržavati prirodnu lateks gumu.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER NAPUNJENE ŠTRCALJKE
Portuguese: O solvente de Extavia é fornecido numa seringa pré-cheia de 2,25 ml e contém 1,2 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 5,4 mg/ml (0,54% p/v).
Croatian: Otapalo za Extaviju nalazi se u napunjenoj štrcaljki volumena 2,25 ml i sadrži 1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml (0,54% m/V) za injekciju.
Portuguese: Adapte-o ao frasco para injetáveis pressionando até que o adaptador de frasco para injetáveis encaixe em torno do topo do frasco para injetáveis.
Croatian: Pričvrstite ga na bočicu tako da ga gurnete prema dolje dok nastavak za bočicu ne prodre kroz vrh bočice i učvrsti se oko njega.
Portuguese: ZONA 1
Croatian: PODRUČJE 1
Portuguese: Quadro A Programação de titulação da dose*
Croatian: A Raspored titriranja doze*
Portuguese: (revela-se nas análises ao sangue), - manchas na pele e membranas mucosas inchadas e geralmente com comichão (urticária), - comichão (prurido), - queda de cabelo (alopecia), - perturbações menstruais (menorragia).
Croatian: Vaša jetra mogao bi porasti (to će se vidjeti na krvnim pretragama), - dijelovi kože ili sluznica koji su oteknuti i obično svrbe (koprivnjača), - svrbež (pruritus), - gubitak kose (alopecija), - menstrualni poremećaji (menoragija).
Portuguese: Não utilize Extavia - se tem alergia ao interferão beta natural ou recombinante, à albumina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Extaviju - ako ste alergični na prirodni ili rekombinantni interferon beta, ljudski albumin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako trenutačno patite od teške depresije i/ili misli o samoubojstvu (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza" i dio 4, „Moguće nuspojave").
Portuguese: ► Sintomas do tipo gripal como febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça ou dores musculares.
Croatian: Simptomi nalik gripi kao što su vrućica, zimica, bolni zglobovi, opća slabost, znojenje, glavobolja ili bolovi u mišićima.
Portuguese: ZONA 8
Croatian: PODRUČJE 8
Portuguese: Extavia 250 microgramas/ml pó para solução injetável interferão beta-1b
Croatian: Extavia 250 mikrograma/ml prašak za otopinu za injekciju interferon beta-1b
Portuguese: ZONA 5
Croatian: PODRUČJE 5
Portuguese: Como atua Extavia
Croatian: Kako Extavia djeluje
Portuguese: medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (como a fenitoína).
Croatian: za njihovo uklanjanje iz tijela, primjerice s lijekovima koji se koriste za liječenje epilepsije (kao što je fenitoin). - lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica.
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=292 (n=176)
Croatian: Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=292 (n=176)
Portuguese: Este medicamento deve ser rejeitado antes da utilização, se apresentar descoloração ou se existirem partículas.
Croatian: Lijek treba zbrinuti prije primjene ako sadrži čestice ili je promijenio boju.
Portuguese: - se tiver sintomas como batimento cardíaco irregular, inchaço dos tornozelos ou pernas ou falta de ar.
Croatian: ako osjetite simptome poput nepravilnih otkucaja srca, oticanje primjerice gležnjeva ili nogu, ili nedostatak zraka.
Portuguese: Trombocitopenia,
Croatian: Trombocitopenija
Portuguese: Extavia contém 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b recombinante por frasco*.
Croatian: Extavia sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) rekombinantnog interferona beta-1b po bočici*.
Portuguese: Hipertensão °
Croatian: Hipertenzija
Portuguese: - Se tiver perda de apetite, fadiga, sensação de enjoo (náuseas), vómitos repetidos e, especialmente, se tiver comichão generalizada, amarelecimento da pele ou do branco dos olhos, ou se lhe aparecem nódoas negras com facilidade.
Croatian: Ako osjetite gubitak apetita, umor, osjećaj mučnine, opetovano povraćanje te posebno ako primijetite rašireni svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, ili lako stvaranje modrica.
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=124 (n=123)
Croatian: Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=124 (n=123)
Portuguese: Os sintomas podem ser vermelhidão, inchaço, descoloração da pele, inflamação, dor, hipersensibilidade, lesão dos tecidos (necrose).
Croatian: Simptomi mogu biti crvenilo, oticanje, promjena boje, upala, bol, preosjetljivost, oštećenje tkiva (nekroza).
Portuguese: A tampa da seringa pré-cheia contém um derivado do látex de borracha natural.
Croatian: Zatvarač vrha napunjene štrcaljke sadrži derivat prirodne lateks gume.
Portuguese: Os outros componentes são no pó: manitol e albumina humana.
Croatian: Drugi sastojci su u prašku: manitol i ljudski albumin. u otapalu: natrijev klorid, voda za injekciju.
Portuguese: Não retire o adaptador de frasco para injetáveis da sua embalagem.
Croatian: Ne vadite nastavak za bočicu iz pakovanja.
Portuguese: 1 - Lave muito bem as mãos com água e sabão antes de iniciar o procedimento.
Croatian: C) Priprema i izvlačenje otopine za injekciju, korak po korak 1 - Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije početka tog postupka.
Portuguese: Transfira todo o solvente para o frasco para injetáveis.
Croatian: Premjestite svo otapalo u bočicu.
Portuguese: Como é que Extavia ajuda a combater a sua doença Acontecimento clínico único indicando um elevado risco de desenvolvimento de esclerose múltipla: demonstrou-se que Extavia atrasou a progressão para esclerose múltipla definitiva.
Croatian: Pojedinačni klinički događaj koji ukazuje na visoki rizik od razvoja multiple skleroze: Pokazalo se da Extavija odgađa napredak pojave klinički jasne multiple skleroze.
Portuguese: Tal como para os outros interferões beta, foram reportados nos doentes tratados com Extavia lesões hepáticas graves, incluindo casos de insuficiência hepática.
Croatian: Kao i kod drugih beta interferona, zabilježeni su slučajevi teške ozljede jetre, uključujući i zatajenja jetre, u bolesnika liječenih Extavijom.
Portuguese: • Escolha de um local de injeção
Croatian: • Odabir mjesta injiciranja
Portuguese: Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
Croatian: Otapalo natrijev klorid voda za injekciju
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=317 (n=308)
Croatian: Extavia 250 mikrograma (Placebo) n=317 (n=308)
Portuguese: Extavia 250 microgramas/ml pó e solvente para solução injetável interferão beta-1b
Croatian: Extavia 250 mikrograma/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju interferon beta-1b
Portuguese: 2 - Retire a tampa do frasco para injetáveis de Extavia.
Croatian: 2 - Skinite "flip off" kapicu s bočice Extavije.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Croatian: Događaji su bili zabilježeni u različitim vremenskim točkama liječenja, a mogu se pojaviti i nekoliko godina nakon liječenja interferonom beta.
Portuguese: Necrose no local da injeção * ° Sintomas do tipo gripal
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja * °
Portuguese: Broncospasmo* Hipertensão arterial pulmonar**
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija**
Portuguese: Excipientes:
Croatian: Napomena:
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Extavia Conteúdo da embalagem e outras informações Anexo - Procedimento de auto-injeção
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Prilog - postupak samoinjiciranja
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=360 (n=358)
Croatian: Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=360 (n=358)
Portuguese: A terapêutica com corticosteroides ou ACTH nas recidivas, durante períodos até 28 dias, foi bem tolerada nos doentes tratados com Extavia.
Croatian: Bolesnici koji primaju Extaviju dobro podnose liječenje relapsa kortikosteroidima ili s ACTH za razdoblja do 28 dana.
Portuguese: ESQUEMA DE ROTAÇÃO:
Croatian: RASPORED PROMJENE MJESTA PRIMJENE:
Portuguese: Controlo dos locais de injeção e respetivas datas
Croatian: Bilježenje mjesta i datuma primjene injekcije
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b.
Croatian: 1 bočica sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) interferona beta-1b.
Portuguese: Solvente - solução incolor/límpida.
Croatian: Otapalo - bistra/bezbojna otopina.
Portuguese: Solvente para a reconstituição de Extavia 1,2 ml de solução de cloreto de sódio 5,4 mg/ml
Croatian: Otapalo za pripremu otopine lijeka Extavia za primjenu 1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml
Portuguese: De acordo com o que se sabe, parar o tratamento com Extavia não causa sintomas agudos de privação.
Croatian: Nije poznato da prekid terapije Extavijom uzrokuje akutne simptome prekida primjene lijeka.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, nos doentes tratados com Extavia, ocorreu muito frequentemente elevação assintomática das transaminases séricas, na maior parte dos casos moderada e passageira.
Croatian: Asimptomatska povišenja serumskih transaminaza, u većini slučajeva blaga i prolazna, vrlo često su se javljala u bolesnika liječenih Extavijom tijekom kliničkih ispitivanja.
Portuguese: 10-15 cm do joelho
Croatian: 10-15 cm od koljena
Portuguese: Hipertiroidismo Disfunção da tiroide
Croatian: Hipertiroidizam, poremećaji štitnjače
Portuguese: A melhor maneira de o fazer é anotar esta informação na ficha de registo de medicação inclusa.
Croatian: Jedan je od načina kako to možete raditi na priloženom predlošku za bilješke o injiciranju.
Portuguese: - reações alérgicas graves (anafiláticas), - distúrbio no funcionamento da glândula da tiroide (perturbações da tiróide), produção aumentada de hormonas (hipertiroidismo), - inflamação do pâncreas (pancreatite), ver secção 2 "Advertências e precauções".
Croatian: - ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije, - štitna žlijezda ne funkcionira pravilno (poremećaji štitnjače), stvara se previše hormona (hipertireoidizam), - upala gušterače (pankreatitis), pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza", - krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege (trombotička trombocitopenička purpura ili hemolitički uremički sindrom).
Portuguese: ZONA 2
Croatian: PODRUČJE 2
Portuguese: ZONA 7
Croatian: PODRUČJE 7
Portuguese: Esquema de rotação
Croatian: Raspored promjene
Portuguese: Anomalias laboratoriais
Croatian: Štetni događaji i laboratorijske abnormalnosti
Portuguese: O solvente é uma solução incolor/límpida.
Croatian: Otapalo je bistra/bezbojna otopina.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b por frasco para injetáveis.
Croatian: Svaka bočica sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) interferona beta-1b po bočici.
Portuguese: ZONA 3
Croatian: PODRUČJE 3
Portuguese: 7 - Elimine a seringa no recipiente para eliminação.
Croatian: 7 - Bacite štrcaljku u posudu za otpad.
Portuguese: Parestesias
Croatian: Parestezija
Portuguese: Isto forma o conjunto seringa-frasco para injetáveis.
Croatian: Tako ćete dobiti sklop štrcaljke i bočice.
Portuguese: Após a reconstituição, cada mililitro contém 250 microgramas (8,0 milhões UI) de interferão beta-1b.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu svaki mililitar sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b.
Portuguese: ZONA 4
Croatian: PODRUČJE 4
Portuguese: *RAM identificadas durante a pós-comercialização Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4) **Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em "Hipertensão arterial pulmonar".
Croatian: ** Značajka skupine lijekova koji sadrže interfereon, vidjeti niže „Plućna arterijska hipertenzija".
Portuguese: Estado confusional
Croatian: Stanje smetenosti
Portuguese: O ciclo do RPS de Extavia está alinhado com o produto de referência, Betaferon, até determinação em contrário.
Croatian: Periodičnost PSUR-eva Extavije usklađena je s referentnim lijekom Betaferon, dok ne bude drugačije naznačeno.
Portuguese: A) Conselhos gerais
Croatian: Opći savjet
Portuguese: - corrimento nasal, tosse, rouquidão devidas a infeção das vias respiratórias superiores, sinusite, aumento da tosse, falta de ar (dispneia) - diarreia, prisão de ventre, náuseas, vómitos, dor abdominal - aumento dos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas (revela-se nas análises ao sangue) - perturbações cutâneas, erupção na pele - rigidez muscular (hipertonia), dores musculares (mialgias), debilidade muscular (miastenia), dor lombar, dor nas extremidades tais como dedos das mãos e dos pés - retenção de urina (retenção urinária), proteína na urina (revela-se nas análises à urina), frequência urinária, incapacidade de reter a urina (incontinência urinária), urgência urinária - períodos menstruais dolorosos (dismenorreia), perturbações menstruais, hemorragia uterina abundante (metrorragia) especialmente entre os períodos menstruais, impotência - reações no local de injeção (incluindo vermelhidão, edema, descoloração da pele, inflamação, dor, reação alérgica (hipersensibilidade), ver secção 2 "Advertências e precauções"), rutura da pele e lesão dos tecidos (necrose) no local de injeção (ver secção 2 "Advertências e precauções") - sintomas do tipo gripal, febre, dor, dor no peito, acumulação de fluidos nos braços, nas pernas ou face (edema periférico), falta/perda de força (astenia), arrepios, transpiração, mal-estar geral.
Croatian: - reakcije na mjestu primjene (uključujući crvenilo, oticanje, promjenu boje, upalu, bol, alergijsku reakciju, pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza"), propadanje kože i oštećenje tkiva (nekroza) na mjestu primjene (pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza") - simptomi nalik gripi, vrućica, bol, bol u grudnom košu, nakupljanje tekućine u ruci, nozi ili licu (periferni edem), nedostatak/gubitak snage (astenija), zimica, znojenje, opće loše osjećanje.
Portuguese: Mais informações sobre Extavia podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Croatian: Više informacija o lijeku Extavia dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Portuguese: O que é Extavia e para que é utilizado?
Croatian: Što je Extavia i za što se koristi?
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele.
Croatian: Daje se kao injekcija pod kožu.
Portuguese: Extavia é utilizado em doentes:
Croatian: Extavia se koristi u bolesnika:
Portuguese: Outras informações sobre Extavia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Extavia
Portuguese: Antes de utilizar Extavia, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas;
Croatian: Prije uporabe lijeka Extavia liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma;
Portuguese: Extavia (interferão beta-1b)
Croatian: Extavia (interferon beta-1b)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Extavia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Extavia?
Portuguese: No segundo estudo, não se observou qualquer adiamento da progressão da incapacidade.
Croatian: U drugom ispitivanju nije utvrđena vremenska odgoda u pogledu napretka invalidnosti.
Portuguese: Extavia é um medicamento utilizado para tratar adultos com esclerose múltipla (EM).
Croatian: Extavia je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s multiplom sklerozom (MS).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 62,5 microgramas (um quarto da dose) em dias alternados, aumentando progressivamente ao longo de 19 dias para atingir a dose recomendada de 250 microgramas, administrada todos os dias.
Croatian: Liječenje je potrebno započeti sa 62,5 mikrograma (četvrtinom doze) svaki drugi dan i postupno je povećavati tijekom 19 dana kako bi se dosegla preporučena doza od 250 mikrograma koja se daje svaki drugi dan.
Portuguese: Os efeitos secundários são comuns no início do tratamento, mas diminuem geralmente com a continuação do tratamento.
Croatian: Nuspojave su česte na početku liječenja, ali se u nastavku liječenja obično smanjuju.