FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes ou symptômes les plus fréquemment associés au CRS incluaient la fièvre (83 %), l'hypotension (44 %), la tachycardie (24 %), l'hypoxie (23 %), et les frissons (20 %).
Swedish: De vanligaste tecknen eller symtomen som var förknippade med CRS inkluderade pyrexi (83 %), hypotoni (44 %), takykardi (24 %), hypoxi (23 %) och frossa (20 %).
French: Besoin en oxygène FiO2 ≥ 40 % ou hypotension nécessitant un vasopresseur à haute dose ou de multiples vasopresseurs ou toxicité d'organe de Grade 3 ou élévation des transaminases de Grade 4.
Swedish: Syrgaskrav som är större än eller lika med 40 % FiO2, eller hypotoni som kräver en hög dos av eller flera vasopressorer, eller Grad 3 organtoxicitet eller Grad 4 transaminit.
French: YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est une immunothérapie constituée de cellules T autologues génétiquement modifiées, dirigées contre le CD19.
Swedish: YESCARTA (axikabtagenciloleucel) är en CD19-riktad, genetiskt modifierad, autolog immunterapi med T-celler.
French: Le PRAC considère que l'information produit d'axicabtagene ciloleucel doit être amendé pour refléter le risque de dysphagie associé au traitement par axicabtagene ciloleucel.
Swedish: PRAC anser att produktinformationen för produkter som innehåller axikabtagenciloleucel ska kompletteras för att inkludera risken för dysfagi associerad med behandling med axikabtagenciloleucel.
French: Conseiller aux patients de rester à proximité d'un établissement de santé qualifié pendant au moins 4 semaines après la perfusion et de consulter un médecin immédiatement en cas d'apparition de signes ou de symptômes de toxicité neurologique.
Swedish: Rekommendera patienterna att stanna kvar i närheten av en kvalificerad klinik i minst 4 veckor efter infusion och att söka omedelbar läkarvård om tecken eller symtom på neurologisk toxicitet skulle uppträda.
French: Lors de l'analyse de suivi à 12 mois, 3 patients étaient toujours en RC 24 mois après la perfusion de YESCARTA.
Swedish: Vid analysen av 12-månadersuppföljningen kvarstod 3 patienter i CR 24 månader efter infusionen med
French: Administrer de la méthylprednisolone 1 000 mg par jour par voie intraveineuse avec la première dose de tocilizumab et continuer la méthylprednisolone 1 000 mg par jour par voie intraveineuse pendant 2 jours de plus ; en cas d'amélioration, prendre en charge comme indiqué ci-dessus.
Swedish: Administrera metylprednisolon 1000 mg intravenöst per dag med den första dosen av tocilizumab, och fortsätt med metylprednisolon 1000 mg intravenöst per dag i 2 dagar.
French: • Vérifier que les informations du patient qui figurent sur l'étiquette de la cassette correspondent à l'étiquette de la poche.
Swedish: • Kontrollera att patientinformationen på kassettetiketten motsvarar den på påsetiketten.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent
Swedish: Metabolism och nutrition
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice imprimée du médicament.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
French: Qu'est-ce que YESCARTA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que YESCARTA vous soit administré Comment YESCARTA est-il administré Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Swedish: Vad YESCARTA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får YESCARTA Hur YESCARTA ges
French: Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):
French: Cellules T autologues transduites avec un vecteur rétroviral codant un récepteur d'antigène chimérique (CAR) anti-CD19 CD28/CD3-zêta avec une dose cible de 2 x 106 cellules viables positives pour le CAR T anti-CD19 /kg.
Swedish: Autologa T-celler som transducerats med retroviral vektor som kodar för en anti-CD19 CD28/CD3zeta chimär antigenreceptor (CAR) med en måldos på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positiva viabla T celler/kg.
French: Science Park 408 1098 XH Amsterdam Pays-Bas
Swedish: 1098 XH Amsterdam Nederländerna
French: Surveiller quotidiennement au sein de l'établissement de santé qualifié, l'apparition de signes et de symptômes de CRS chez les patients pendant au moins 10 jours après la perfusion.
Swedish: Övervaka patienter dagligen avseende tecken och symtom på CRS under minst 10 dagar efter infusion vid den kvalificerade kliniken.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
French: Syndrome de relargage cytokinique Hypogammaglobulinémie
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom Hypogammaglobulinemi
French: L'ASCjour 0 - 28 médiane chez les patients répondeurs (N = 71) a été supérieure de 253 % à l'ASCjour 0 - 28 correspondante chez les non-répondeurs (N = 25)
Swedish: Median AUCDag 0 - 28 hos patienter med svar (N = 71) var
French: Des cytopénies prolongées de Grade ≥ 3, de type thrombopénie, neutropénie et anémie, ont été très fréquemment observées après la perfusion de YESCARTA.
Swedish: Långvariga cytopenier av Grad 3 eller högre var mycket vanligt förekommande efter YESCARTA-infusion, och inkluderade trombocytopeni, neutropeni och anemi.
French: A l'issue des 10 premiers jours suivant la perfusion, le patient doit être surveillé à la discrétion du médecin.
Swedish: Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten övervakas enligt läkarens bedömning.
French: Voir le résumé des caractéristiques des produits de chimiothérapie lymphodéplétive pour toute information sur la nécessité d'une contraception efficace chez les patients qui reçoivent la chimiothérapie lymphodéplétive.
Swedish: Graviditetsstatus hos fertila kvinnor måste verifieras innan YESCARTA-behandling sätts in. Se förskrivningsinformationen för lymfocytreducerande kemoterapi för information om behovet av effektiva preventivmedel för patienter som får lymfocytreducerande kemoterapi.
French: Administrer 10 mg de dexaméthasone par voie intraveineuse toutes les 6 heures.
Swedish: Administrera dexametason 10 mg intravenöst var 6:e timme.
French: Administrer un traitement symptomatique en soins intensifs en cas de toxicités neurologiques sévères ou mettant en jeu le pronostic vital.
Swedish: Intensivvård med understödjande behandling för svåra eller livshotande neurologiska toxiciteter ska tillhandahållas.
French: En cas de neutropénie fébrile, rechercher une infection et prendre en charge avec des antibiotiques à large spectre, un remplissage vasculaire et d'autres traitements symptomatiques, selon l'indication médicale.
Swedish: Vid febril neutropeni bör man utvärdera för infektion och behandla med bredspektrumantibiotika, vätska och annan understödjande behandling, enligt medicinska indikationer.
French: Dysfonction motrice Douleur aux extrémités Douleurs dorsales Arthralgie
Swedish: Motordysfunktion Smärta i extremitet Ryggont
French: Tachycardie Arythmie
Swedish: Takykardi Arytmi
French: Ce médicament contient des cellules sanguines humaines génétiquement modifiées.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade humana blodceller.
French: Les patients doivent être surveillés quotidiennement au minimum pendant 10 jours après la perfusion, afin de surveiller l'apparition de signes et de symptômes de toxicité neurologique.
Swedish: Patienter ska övervakas åtminstone dagligen i 10 dagar vid den kvalificerade kliniken avseende tecken och symtom på neurologisk toxicitet.
French: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules dispersion pour perfusion axicabtagene ciloleucel (cellules CAR T+ viables) Pour usage intraveineux uniquement.
Swedish: YESCARTA, 0,4-2 x 108 celler infusionsvätska, dispersion axikabtagenciloleucel (CAR+ viabla T-celler) Endast för intravenös användning.
French: L'expérience de YESCARTA chez les patients exposés à un traitement préalable dirigé contre leCD19 est limitée.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av YESCARTA till patienter som exponerats för föregående CD19-riktad terapi.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec YESCARTA chez des patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale.
Swedish: Studier av YESCARTA på patienter med nedsatt lever- och njurfunktion utfördes inte.
French: • Une fois décongelé, YESCARTA est stable jusqu'à 3 heures à température ambiante (20 °C à 25 °C).
Swedish: Efter fullständig upptining är YESCARTA stabilt i upp till 3 timmar vid rumstemperatur (20 °C till 25 °C).
French: Des neutropénies, thrombopénies et anémies prolongées (toujours présentes 30 jours après la perfusion ou une survenue après le jour 30) de Grade ≥ 3 sont survenues chez 26 %, 24 % et 10 % des patients, respectivement.
Swedish: Långvarig (som kvarstår vid dag 30 eller med debut dag 30 eller senare) neutropeni, trombocytopeni och anemi av Grad 3 eller högre förekom hos 26 %, 24 % respektive 10 % av patienterna.
French: Notice : Information du patient YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules, dispersion pour perfusion axicabtagene ciloleucel (cellules CAR T+ viables) Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten YESCARTA, 0,4-2 x 108 celler infusionsvätska, dispersion axikabtagenciloleucel (CAR+ viabla T-celler) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: Syndrome de relargage cytokinique
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom
French: Chaque poche de perfusion de YESCARTA, à usage unique spécifique au patient, contient une dispersion de cellules CAR T anti-CD19 dans environ 68 mL, pour une dose cible de 2 x 106 cellules viables positives pour le CAR T anti-CD19 /kg de poids corporel (intervalle : 1 x 1062 x 106 cellules/kg), avec un maximum de 2 x 108 cellules CAR T anti-CD19.
Swedish: Varje patientspecifik, enskild infusionspåse med YESCARTA innehåller en dispersion av anti-CD19 CAR T-celler i ca 68 ml för en måldos på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positiva viabla T-celler/kg kroppsvikt (intervall: 1 x 106 till 2 x 106 celler/kg), med högst 2 x 108 anti-CD19 CAR T-celler.
French: • A l'issue des 10 premiers jours suivant la perfusion, le patient doit faire l'objet d'un suivi dont les modalités sont laissées à la discrétion du médecin.
Swedish: • Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten övervakas enligt läkarens bedömning
French: • Vérifier à nouveau que le numéro d'identification (ID) du patient correspond bien aux identifiants du patient qui figurent sur la poche de YESCARTA.
Swedish: • Kontrollera patient-ID:t igen så att det överensstämmer med patientidentifieringsnumren på YESCARTA-påsen.
French: Ce taux a diminué jusqu'à une médiane de 2,1 cellules /µL à 1 mois (intervalle : 0 à 167,4 /μL) et à une médiane de 0,4 cellules /µL à 3 mois (intervalle : 0 à 28,4 cellules/μL) après la perfusion de YESCARTA.
Swedish: 38,3 celler/µl (intervall: 0,8 till 1513,7 celler/μl), som minskade till ett medianvärde på 2,1 celler/µl vid 1 månad (intervall: 0 till 167,4 celler/μl) och ett medianvärde på 0,4 celler/µl vid 3 månader
French: Chaque poche de perfusion à usage unique spécifique au patient contient une dispersion de cellules CAR T anti-CD19 dans environ 68 mL pour une dose cible de 2 x 106 cellules viables positives pour le CAR T anti-CD19 positives /kg.
Swedish: Varje patientspecifik påse för engångsinfusion innehåller en dispersion av anti-CD19 CAR T-celler i cirka 68 ml för en måldos på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positiva viabla T-celler/kg.
French: • Une fois décongelé, YESCARTA est stable jusqu'à 3 heures à température ambiante (20 °C-25 °C).
Swedish: • När YESCARTA har tinat är det stabilt i rumstemperatur (20 °C-25 °C) i upp till 3 timmar.
French: Patients présentant une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC) Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients présentant une infection active par le VIH, le VHB ou le VHC.
Swedish: Patienter med humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV)infektion
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent
Swedish: Njurar och urinvägar
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
French: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules dispersion pour perfusion axicabtagene ciloleucel (cellules CAR T+ viables)
Swedish: YESCARTA, 0,4-2 x 108 celler infusionsvätska, dispersion axikabtagenciloleucel (CAR+ viabla T-celler)
French: Douleur musculaire
Swedish: Muskelspasmer.
French: En cas de neutropénie fébrile, rechercher une infection, traiter le patient avec des antibiotiques à large spectre, et lui apporter une hydratation et les traitements médicaux appropriés.
Swedish: I händelse av febril neutropeni, utvärdera för infektion och behandla med bredspektrumantibiotika, vätskor och annan stödjande vård så som är medicinskt indikerat.
French: Des algorithmes de traitement ont été développés pour prendre en charge les patients traités par YESCARTA ayant des effets indésirables neurologiques.
Swedish: Behandlingsalgoritmer har utvecklats för att lindra de neurologiska biverkningarna som patienter som står på YESCARTA upplever.
French: Comment conserver YESCARTA
Swedish: Hur du ges YESCARTA
French: Parmi 73 patients ayant des échantillons évaluables à l'inclusion, 40 % avaient des lymphocytes B détectables ; l'aplasie des lymphocytes B observée chez la majorité des patients à l'inclusion était attribuée à des traitements antérieurs.
Swedish: Av 73 patienter med utvärderbara prover vid baslinjen hade 40 % detekterbara Bceller.
French: Les patients n'avaient pas l'obligation d'être suivis après qu'ils aient progressé ; ainsi, la majorité des patients ayant des échantillons évaluables étaient répondeurs.
Swedish: Patienterna behövde inte följas upp efter progression.
French: Délire Anxiété
Swedish: Delirium Oro
French: Comment YESCARTA est-il administré
Swedish: Hur YESCARTA ska förvaras
French: NE= non évaluable (non atteint) a La durée de la réponse a été censurée au moment de la GCS pour les patients ayant reçu une GCS alors qu'ils continuaient à répondre
Swedish: NE, ej uppskattningsbar (ej uppnått) a Responsduration bedömdes vid tiden för SCT för patienter som fått SCT medan de var i respons Anm: 12-månadersanalysen hade en medianuppföljning på 15,1 månader.
French: Vomissement Constipation Douleur abdominale Bouche sèche
Swedish: Illamående Kräkningar Förstoppning Buksmärtor Muntorrhet
French: 0,25 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: 0,25 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
French: 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
French: 60 mois.
Swedish: 60 månader.
French: La durée de la réponse a été de 6,5 mois.
Swedish: Svarsdurationen var 6,5 månader.
French: Il faut être prudent dans ces situations.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid sådana situationer.
French: • Vous pouvez
Swedish: • Du kan:
French: Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement va durer.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur lång behandlingen blir.
French: • vous sentir fatigué(e)
Swedish: • känna dig trött
French: Une consultation génétique est également recommandée pour les patients qui souhaitent avoir des enfants après le traitement.
Swedish: Genetisk rådgivning rekommenderas också för patienter som vill få barn efter avslutad behandling.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Swedish: Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
French: Quarante patients ont pu être entièrement évalués en termes de réponse au traitement.
Swedish: Fyrtio patienter var fullt utvärderingsbara för svar.
French: Dans le cas contraire, le traitement devra être différé pendant 3 semaines au maximum, jusqu'à ce que les critères soient remplis.
Swedish: I annat fall måste behandlingen uppskjutas i upp till 3 veckor tills kriterierna är uppfyllda.
French: 76 patients japonais au total ont été inclus dans cette étude, parmi lesquels 73 ont été inclus dans l'analyse finale.
Swedish: Totalt var 76 japanska patienter registrerade i studien, bland vilka 73 patienter var inkluderade i den slutliga analysgruppen.
French: La demi-vie terminale est longue (durée de la phase d'élimination terminale dans la population : 180 heures).
Swedish: Den terminala halveringstiden är lång (populationsvärde för terminal elimineringsfas: 180 timmar).
French: Flacons non ouverts
Swedish: Oöppnade flaskor:
French: Le traitement a été poursuivi tant qu'un bénéfice clinique était observé.
Swedish: Behandlingen fortsatte så länge klinisk nytta påvisades.
French: Chez l'homme, l'élimination rénale de la trabectédine inchangée est faible (moins de 1 %).
Swedish: Renal eliminering av oförändrat trabektedin hos människa är låg (mindre än 1 %).
French: Effets d'autres substances sur la trabectédine
Swedish: Effekter av andra substanser på trabektedin
French: Augmentation des taux d'ASAT/ALAT :
Swedish: Förhöjda ASAT/ALAT-värden:
French: Pour calculer le volume requis, procéder comme suit :
Swedish: Beräkna volymen som behövs enligt följande:
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2007 Date du dernier renouvellement : 03 août 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 03 augusti 2012
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles après la reconstitution ou la dilution du médicament.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du observerar synliga partiklar efter rekonstituering eller spädning av läkemedlet.
French: La clairance de la créatinine doit être contrôlée avant et pendant le traitement.
Swedish: Kreatininclearance måste kontrolleras före och under behandlingen.
French: Dans les cas très graves, cela peut entraîner une insuffisance rénale.
Swedish: I mycket svåra fall kan detta leda till njursvikt.
French: Certains signes ou symptômes d'extravasation ne sont visibles que plusieurs heures après sa survenue.
Swedish: En del av symtomen eller tecknen på extravasering kanske inte syns förrän flera timmar efter att extravaseringen har inträffat.
French: Autres effets indésirables moins graves :
Swedish: Andra mindre allvarliga biverkningar:
French: Aucune étude n'a été spécifiquement réalisée chez les personnes âgées.
Swedish: Inga särskilda studier har genomförts på äldre.
French: • être plus vulnérable aux infections.
Swedish: • lättare få infektioner.
French: Pour des raisons d'ordre microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée et utilisée immédiatement.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den beredda lösningen spädas och användas omedelbart.
French: • Vous pouvez présenter une réaction allergique.
Swedish: • Du kan få en allergisk reaktion.
French: La même dose devra être utilisée à chaque cycle à condition qu'aucun phénomène toxique de grade 3-4 ne soit rencontré et que le patient remplisse les critères de retraitement.
Swedish: Samma dos ska ges för alla omgångar, förutsatt att ingen toxicitet av grad 3-4 påvisats och att patienten uppfyller kriterierna för återbehandling.
French: Compte tenu de la nature du produit (cytotoxique et mutagène), un effet sur la reproduction est probable.
Swedish: Med tanke på substansens natur (cytotoxisk och mutagen), är det troligt att den påverkar reproduktionsförmågan.
French: L'excrétion de la trabectédine dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Swedish: Utsöndring av trabektedin i mjölk har inte studerats på djur.
French: La durée totale de votre traitement dépendra de l'évolution de votre maladie et de votre état.
Swedish: Behandlingsperiodens totala längd beror på hur ditt tillstånd utvecklas och hur du mår.
French: Ces anomalies étaient secondaires à une réaction locale sévère au site d'administration ; il n'est donc pas certain que la trabectédine en soit responsable.
Swedish: Dessa fynd var sekundära till svåra lokala reaktioner vid administreringsstället och det är därför osäkert om man kan tillskriva dessa till trabektedin.
French: Vous devez donc arrêter l'allaitement avant le début de votre traitement et ne devez pas le reprendre tant que votre médecin ne vous a pas dit que vous pouviez le faire sans risque.
Swedish: Därför måste du sluta amma innan du påbörjar behandlingen och du får inte börja amma igen förrän din läkare har bekräftat att du utan risk kan göra det.
French: Évaluation radiologique indépendante, maladie évaluable *
Swedish: Oberoende röntgenundersökning, mätbar sjukdom*
French: * Analyse principale de l'efficacité a Test du log-rank b Test de Fisher
Swedish: * Primär effektanalys a Log rank-test b Fishers test
French: La trabectédine est génotoxique aussi bien in vitro qu'in vivo.
Swedish: Trabektedin är genotoxiskt både in vitro och in vivo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasique, Code ATC : L01CX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika, ATC-kod: L01CX01.
French: Cette extravasation doit être prise en charge selon les pratiques locales en vigueur.
Swedish: Extravasation ska behandlas i enlighet med lokal standardpraxis.
French: Résultats relatifs à l'efficacité de l'étude ET743-SAR-3007
Swedish: Effektresultat från studie ET743-SAR-3007
French: La pertinence clinique de cette interaction, par exemple toxicité sur le système nerveux central (SNC), n'est pas établie.
Swedish: Relevansen för denna interaktion, t.ex. med avseende på toxicitet för centrala nervsystemet (CNStoxicitet), är inte fastställd.
French: La trabectédine peut avoir des effets génotoxiques.
Swedish: Trabektedin kan ha genotoxiska effekter.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été retrouvée entre les groupes de traitement lors des évaluations globales de qualité de vie.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader påvisades mellan behandlingsarmarna vid globala mätningar av livskvalitet.
French: Si une grossesse survient pendant le traitement, l'éventualité d'une consultation génétique doit être envisagée.
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling bör möjlighet till genetisk rådgivning övervägas.
French: Aucune toxicité cumulative n'a été observée chez les patients traités par des cycles multiples.
Swedish: Ingen kumulativ toxicitet har observerats hos patienter som behandlats med flera omgångar.
French: Il n'existe pas d'études de cancérogénicité menées sur une longue durée.
Swedish: Långtidsstudier med avseende på karcinogenicitet har inte genomförts.
French: D'autres antiémétiques seront au besoin administrés.
Swedish: Ytterligare antiemetika kan administreras vid behov.
French: Analyses d'efficacité de l'étude ET743-OVA-301
Swedish: Effektanalyser från ET743-OVA-301
French: Les données précliniques montrent que la trabectédine est un substrat de la P-gp.
Swedish: Prekliniska data har påvisat att trabektedin är ett substrat till P-gp.
French: Yondelis ne doit être ni mélangé ni dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Swedish: Yondelis får inte blandas eller spädas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
French: • avoir des saignements de nez
Swedish: • blöda näsblod
French: Comme tous les médicaments, ce médicament seul, ou en association avec la DLP, peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel eller dess kombination med PLD orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
French: Stabilité des solutions jusqu'à l'emploi
Swedish: Lösningarnas stabilitet under användning
French: Les concentrations maximales de radioactivité dans les tissus fœtaux étaient semblables à celles observées dans le plasma ou le sang maternel.
Swedish: Den högsta radioaktivitetskoncentrationen i fostervävnad liknande den i maternell plasma eller blod.
French: Le rapport d'extraction de la trabectédine peut donc être considéré comme modéré.
Swedish: Därför kan trabektedins extraktionsgrad bedömas som måttlig.
French: • Il se peut aussi que vous éprouviez des douleurs dans les muscles (myalgie).
Swedish: • Du kan också få värk i musklerna (myalgi).
French: Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament.
Swedish: Gravid personal får inte hantera detta läkemedel.