FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quixidar (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
Romanian: Quixidar (cu concentraţii de 1,5 şi 2,5 mg) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase (ETV, problemele cauzate de cheagurile de sânge) la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore la nivelul picioarelor, cum este înlocuirea şoldului sau o operaţie pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al şoldului.
English: In the prevention of VTEs, the recommended dose of Quixidar is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
Romanian: În prevenirea ETV, doza recomandată de Quixidar este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
English: What is Quixidar used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Quixidar?
English: In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days.
Romanian: Pentru tratarea TVP sau EP, doza recomandată este de 7,5 mg, administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
English: • without ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or
Romanian: • fără „supradenivelare de segment ST” (un rezultat anormal pe electrocardiogramă sau pe
English: How is Quixidar used?
Romanian: Cum se utilizează Quixidar?
English: • with ‘ST segment elevation' in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘clot busters')
Romanian: • cu „supradenivelare de segment ST”, în cazul pacienţilor cărora li se administrează medicamente trombolitice (care elimină cheagurile de sânge) sau care nu urmează să primească nici un alt tratament pentru restabilirea fluxului sanguin către inimă.
English: How does Quixidar work?
Romanian: Cum acţionează Quixidar?
English: ‘percutaneous coronary intervention' (PCI) is an operation to unblock the heart's blood vessels,
Romanian: ECG), în cazul pacienţilor care nu urmează să efectueze o angioplastie urgentă (în următoarele două ore): angioplastia sau „intervenţia coronariană percutanată” este o operaţie care permite deblocarea vaselor de sânge ale inimii,
English: Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Romanian: Data primei autorizări: 17 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 ianuarie 2012
English: Imprida with food and drink
Romanian: Imprida împreună cu alimente şi băuturi
English: What Imprida is and what it is used for
Romanian: Ce este Imprida şi pentru ce se utilizează
English: In two long-term follow-up studies the effect of Imprida was maintained for over one year.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Imprida s-a menţinut timp de peste un an.
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, care nu se comercializează separat.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Imprida înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Imprida.
English: Over 1,400 hypertensive patients received Imprida once daily in two placebo-controlled trials.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Imprida o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
English: Children and adolescents The use of Imprida in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Imprida de către copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
English: What you need to know before you take Imprida
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imprida
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Imprida and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Romanian: Utilizarea Imprida la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
English: You can take Imprida with or without food.
Romanian: Puteţi utiliza Imprida cu sau fără alimente.
English: if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
English: Correction of this condition prior to administration of Imprida or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Romanian: Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului.
English: The safety and efficacy of Imprida in children aged below 18 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Imprida la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
Romanian: Vârsta, sexul, rasa sau indicele de masă corporală (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) nu au influenţat răspunsul la tratamentul cu Imprida.
English: Imprida is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Romanian: Imprida nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
English: Do not take Imprida if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Romanian: Nu utilizaţi Imprida dacă sunteţi alergic la amlodipină sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu.
English: Imprida is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Romanian: Imprida nu este recomandat la începutul sarcinii (primele 3 luni) şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
English: No information is available regarding the use of Imprida during breast-feeding, therefore Imprida is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind utilizarea Imprida în timpul alăptării, prin urmare, Imprida nu este recomandat şi sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine determinate în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.
English: Other possible side effects of Imprida:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile asociate administrării Imprida:
English: Stopping your treatment with Imprida may cause your disease to get worse.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Imprida poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
English: * mostly consistent with cholestasis
Romanian: * în principal corelate cu colestază
English: See also information under the heading “Do not take Imprida”.
Romanian: Vezi punctul „Nu utilizaţi Imprida”.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Imprida.
Romanian: Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Imprida.
English: (It is also better to avoid Imprida in early pregnancy, see Pregnancy section).
Romanian: (De asemenea, este de preferat să se evite utilizarea Imprida şi în primele luni de sarcină, vezi pct. Sarcina).
English: Talk to your doctor before taking Imprida: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Romanian: Înainte să utilizaţi Imprida, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aţi fost bolnav(ă) (vărsături sau diaree).
English: Patients taking Imprida and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Romanian: Pacienţii care utilizează Imprida şi conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare ameţeală sau oboseală.
English: To date there is no experience of the safe use of Imprida in patients who have had a recent kidney transplantation.
Romanian: Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Imprida de către pacienţii cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
English: Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida.
Romanian: Fertilitatea Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea Imprida.
English: What Imprida contains
Romanian: Ce conţine Imprida
English: If any of the above applies to you, do not take Imprida and talk to your doctor.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Imprida şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: Additional information on the individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Imprida as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Reacţiile adverse semnalate anterior pentru una dintre componentele individuale (amlodipină sau valsartan) pot constitui posibile reacţii adverse şi pentru Imprida, chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piaţă.
English: The safety of Imprida has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Romanian: Siguranţa administrării Imprida a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate incluzând 5175 pacienţi, dintre care 2613 au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină.
English: Imprida can be used with or without food.
Romanian: Imprida poate fi administrat cu sau fără alimente.
English: Imprida should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Romanian: Administrarea Imprida trebuie întreruptă imediat la pacienţii care prezintă angioedem şi nu trebuie reluată.
English: The rate and extent of absorption of Imprida are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie al Imprida sunt echivalente cu biodisponibilitatea valsartanului şi amlodipinei când sunt administrate sub formă de comprimate individuale.
English: If you get these symptoms, stop taking Imprida and contact your doctor straight away.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea Imprida şi contactaţi imediat medicul.
English: There is no experience of overdose with Imprida.
Romanian: Nu există experienţă privind supradozajul cu Imprida.
English: If you stop taking Imprida
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Imprida
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
Romanian: S-a observat o hipotensiune arterială pronunţată în cazul a 0,4% dintre pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii, care au fost trataţi cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate.
English: Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Romanian: De asemenea, Imprida a fost studiat în cadrul unui studiu controlat activ la 130 pacienţi hipertensivi cu presiune arterială diastolică medie în poziţia aşezat ≥110 mmHg şi <120 mmHg.
English: Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
Romanian: Imprida nu a fost studiat la nici o altă populaţie de pacienţi cu excepţia pacienţilor cu hipertensiune.
English: No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG >30 ml/min/1,73 m2).
English: Do not take Imprida with grapefruit or grapefruit
Romanian: Nu luaţi Imprida împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: Imprida should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Romanian: Imprida trebuie utilizat cu prudenţă în tratamentul hipertensiunii la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic deoarece ureea şi creatinina plasmatică pot creşte la aceşti pacienţi.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Imprida.
Romanian: Dacă se administrează şi un diurectic, riscul apariţiei toxicităţii litiului poate continua să crească la administrarea Imprida.
English: Imprida combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Romanian: Imprida asociază doi compuşi antihipertensivi cu mecanisme complementare, pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune esenţială: amlodipina aparţine clasei de antagonişti ai calciului, iar valsartanul clasei de antagonişti ai angiotensinei II.
English: If you have taken too many tablets of Imprida, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Imprida decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate de Imprida sau altcineva a utilizat comprimatele dumneavoastră, contactaţi imediat un medic.
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Type A Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
Romanian: Pentru comoditate, pacienţii cărora li se administrează valsartan şi amlodipină în comprimate/capsule separate pot fi trecuţi la tratamentul Imprida având componentele în aceleaşi doze.
English: The usual dose of Imprida is one tablet per day.
Romanian: Doza obişnuită de Imprida este de un comprimat pe zi.
English: Abrupt withdrawal of Imprida has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu Imprida nu a fost asociată cu o creştere rapidă a tensiunii arteriale.
English: • Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Romanian: • Administrarea concomitentă a Imprida cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
English: It is recommended to take Imprida with some water.
Romanian: Se recomandă administrarea Imprida cu apă.
English: Imprida tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Romanian: Imprida comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan.
English: Clinically significant hypotension due to Imprida overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Romanian: Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic, cauzată de un supradozaj cu Imprida impune asigurarea de asistenţă cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcţiilor cardiace şi respiratorii, aşezarea extremităţilor într-o poziţie superioară faţă de restul corpului şi supravegherea volumului circulant şi a cantităţii de urină produsă.
English: Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Imprida dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Romanian: B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţi ai dihidropiridinei, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
English: Very rare Very rare Very rare
Romanian: Foarte rare Foarte rare Foarte rare
English: If you forget to take Imprida
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Imprida
English: Interactions common to the combination No drug-drug interaction studies have been performed with Imprida and other medicinal products.
Romanian: Interacţiuni frecvente ale acestei combinaţii Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile Imprida cu alte medicamente.
English: The active substances of Imprida are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Romanian: Substanţele active din Imprida sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan.
English: Imprida is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Romanian: Imprida este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate şi în ambalaje colective care conţin 4 cutii, fiecare conţinând 70 comprimate sau 20 de cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
English: Following oral administration of Imprida, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
Romanian: După administrarea orală de Imprida, concentraţiile plasmatice maxime ale valsartanului şi amlodipinei se ating după 3 şi respectiv 6-8 ore.
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Romanian: Inductorii CYP3A4 (medicamente anticonvulsivante [cum sunt carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă], rifampicină, Hypericum perforatum) Nu există date disponibile cu privire la efectul inductorilor CYP3A4 asupra amlodipinei.
English: Frequency Imprida Amlodipine Valsartan
Romanian: Frecvenţă Imprida Amlodipină Valsartan
English: If hypotension occurs with Imprida, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Imprida, pacientul trebuie menţinut în poziţie orizontală şi dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic.
English: Caution should be exercised when administering Imprida to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Imprida pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau cu tulburări biliare obstructive (vezi pct. 4.4).
English: Particular caution should be exercised when administering Imprida to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Imprida la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau cu tulburări biliare obstructive.
English: Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from
Romanian: Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge ceea ce previne îngustarea acestora.
English: Posology The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
Romanian: Doze Doza recomandată de Imprida este de un comprimat pe zi.
English: Imprida is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Romanian: Imprida este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute la adulţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient, în mod individual, nici cu amlodipina nici cu valsartan.
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an Imprida regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Romanian: În cadrul acestui studiu (valoarea iniţială a tensiunii arteriale 171/113 mmHg), tratamentul cu Imprida de 5 mg/160 mg crescut la 10 mg/160 mg a redus tensiunea arterială măsurată când pacientul este aşezat cu 36/29 mmHg, comparativ cu 32/28 mmHg, rezultatul unui tratament cu lisinopril/hidroclorotiazidă 10 mg/12,5 mg crescut la 20 mg/12,5 mg.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida.
Romanian: Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau Imprida deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determina o creştere a nivelurilor substanţei active, amlodipină, din sânge, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Imprida de reducere a tensiunii arteriale.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Imprida or observed with a higher frequency than with Imprida:
Romanian: Reacţii adverse raportate la administrarea amlodipinei sau valsartanului în monoterapie şi care fie nu au fost observate la administrarea Imprida, fie au fost observate la o frecvenţă mai mare decât la administrarea Imprida:
English: The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Romanian: Amlodipina din Imprida inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.