FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ειδικά οι ασθενείς που υποβάλλονται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. στην κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή οι ασθενείς που είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις λοιµώξεις (π.χ. επιλεκτική προφύλαξη σε ορισµένες οµάδες ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) παρουσιάζουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Slovak: Najvyššie riziko je najmä u pacientov podrobujúcich sa dlhodobej liečbe(napr. pri cystickej fibróze, osteomyelitíde) alebo u pacientov, ktorí sú extrémne náchlyní na infekcie (napr. pri selektívnej profylaxii u určitých skupín neutropenických pacientov, pri umelej ventilácii).
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Slovak: Pacienti liečení ciprofloxacínom majú byť dobre hydratovaní a má sa vyhnúť nadmernej alkalite moču.
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Slovak: Zriedkavé: poruchy zraku, diplopia, chromatopsia.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Slovak: Injekčnú liekovku počas používania uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Greek: Πορτογαλία
Slovak: Portugal
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Slovak: V takomto prípade sa musí prerušiť liečba ciprofloxacínom a potrebné je začať medicínsku liečbu šoku.
Greek: Σύµφωνα µε την EUCAST καθορίζονται τα εξής σηµεία διακοπής για τα αερόβια βακτηρίδια για τη σιπροφλοξασίνη:
Slovak: Podľa EUCAST boli pre ciprofloxacin definované nasledovné limity citlivosti aeróbne baktérie:
Greek: Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Slovak: Menej časté: (trombo)flebitída.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu po podaní jednotlivej nebo opakovanej perorálnej dávky je medzi 3,4 a 6,9 hodinami.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Slovak: Postihuje pľúca, potné žľazy tráviaci systém a spôsobuje chronické dýchacie a tráviace problémy.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a kofeínu alebo pentoxifylínu (oxpentifylín) sa hlásilo zvýšenie sérovej koncentrácie týchto derivátov xantínu.
Greek: Γενικά, οξείες και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη, πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες ακόµη, αφού έχουν εξαφανιστεί τα σηµεία και τα συµπτώµατα της λοίµωξης.
Slovak: V zásade by sa akútne a chronické infekcie (napr. osteomyelitída a prostatitída atď.), u ktorých sú pôvodcovia príčiny citliví na ciprofloxacín, mali liečiť najmenej 3 dni po vymiznutí znakov a príznakov infekcie.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Slovak: Odporúča sa, aby sa premedikačné opiáty (napr. papaveretum) alebo premedikačné opiáty používané s premedikačnými anticholinergikami (napr. atropín alebo hyoscín) nepoužívali súbežne s ciprofloxacínom, pretože sú znížené sérové hladiny ciprofloxacínu.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Slovak: Tak ako ostatné inhibítory gyrázy, ciprofloxacín môže vyvolať poškodenie kĺbov počas rastu mladých zvierat.
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Slovak: - literatúra predložená používateľom podporuje dávku 200 - 400 mg dvakrát denne v liečbe komplikovaných infekcií močového traktu a maximálnu dennú dávku pre dospelých 400 mg trikrát denne,
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: Pacienti s aktuálnymi poruchami aktivity glukózy-6-fosfát dehydrogenázy alebo s týmito poruchami v anamnéze sú náchylní na hemolytické reakcie pri chinolónoch, a preto sa u týchto pacientov ciprofloxacín má podávať s opatrnosťou.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Zriedkavé: hyperglykémia.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - H. influenza και M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5 µg/ml για ανθεκτικά.
Slovak: 1 µg/ml citlivé, > 1 µg/ml rezistentné; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml citlivé, > 0.5 µg/ml rezistentné.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Slovak: Znaky týchto reakcií sú: náhly pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý/rýchly pulz, vlhká pokožka, závrat.
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Slovak: • myastenia gravis (zvláštny typ svalovej slabosti).
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a cyklosporínu sa v jednotlivých prípadoch pozorovalo prechodné zvýšenie koncentrácie sérového kreatinínu.
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Slovak: 1/1000 až < 1/100)
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Slovak: Preto sa počas liečby ciprofloxacínom odporúča nevystavovať sa dlhšie slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu.
Greek: Πολύ σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένου των µεµονωµένων αναφορών
Slovak: Veľmi zriedkavé menej ako u 1 zo 10 000 pacientov zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Slovak: V takomto prípade sa liečba ciprofloxacínom musí okamžite ukončiť a začať príslušná liečba.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Slovak: Anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť do život ohrozujúceho šoku, v niektorých prípadoch po prvom podaní ciprofloxacínu.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml možno tiež podávať pri liečbe akútnych infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou.
Greek: • Ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενη µε τη χορήγηση φθοριοκινολόνης.
Slovak: • pacientov, ktorí majú v anamnéze poškodenie šľachy súvisiace s podávaním fluorochinolónu.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Slovak: Balený je v injekčnej liekovke z číreho, bezfarebného skla typu I obsahujúcej 100 ml roztoku.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Slovak: Tento produkt, ktorý je roztokom určeným na intravenóznu infúziu, by mal byť vyhradený na liečbu komplikovaných UTI.
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Slovak: Prenosný plasmid sprostredkujúci chinolónovú rezistenciu spojenú s qnr sa zistil pri chinolónovej rezistencii klinických druhov E. coli a Klebsiella spp.
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Slovak: Dávkovanie Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml závisí od závažnosti a typu infekcie, citlivosti patogénu (patogénov), Vášho veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.
Greek: η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγήθηκε την τροποποίηση της ένδειξης σε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος µε συνιστώµενη δόση 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Slovak: Výbor CHMP odporučil, že indikácia by mala byť na komplikované infekcie močového traktu s odporúčanou dávkou 200 - 400 mg dvakrát denne.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Slovak: Ciprofloxacín je chinolón účinný in vitro proti veľkému počtu Gram-negatívnych aeróbnych baktérií, ako aj proti niektorým Gram-pozitívnym organizmom.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Slovak: Ďalšie zložky sú kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) na úpravu pH a voda na injekciu.
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Slovak: Grampozitívne aeróbne
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje: Ciprofloxacíniumlkatát zodpovedajúci 2 mg ciprofloxacínu.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Slovak: Tieto sú zahrnuté v prílohe III pre Ciprofloxacin a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει η δόση των αντιπηκτικών από του στόµατος να προσαρµόζεται ανάλογα µε την περίπτωση.
Slovak: V prípade potreby dávky sa má vhodne upraviť dávka perorálneho antikoagulancia.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
Slovak: Koncentrácie v pľúcnom tkanive, gynekologických tkanivách, v prostatickom tkanive a tekutine boli tiež signifikantne vyššie než koncentrácia v sére.
Greek: Enterococcous faecalis
Slovak: Enterococcus faecium
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς:
Slovak: Pediatrickí pacienti
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Slovak: Môže sa zvýšiť účinok glibenklamidu (na znižovanie hladiny cukru v krvi).
Greek: Όχι συχνές σε περισσότερους από 1,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Slovak: Veľmi časté: viac ako u 1 z 10 pacientov Časté: viac ako u 1 zo 100 pacientov, no menej ako u 1 z 10 pacientov Menej časté: viac ako u 1 zo 1000 pacientov, no menej ako u 1 z 100 pacientov Zriedkavé: viac ako u 1 zo 10 000 pacientov, no menej ako u 1 z 1000 pacientov
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Slovak: Zriedkavé: edém (periférny, angio, faciálny), alergická reakcia, polieková horúčka, anafylaktoidná (anafylaktická) reakcia.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Slovak: Po perorálnom podaní sa vylučuje 45% v nezmenené forme močom a 25% stolicou.
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Slovak: • určité protizápalové liečivá (napr. ibuprofén, naproxen, ale nie kyselina acetylsalicylová), ak sa ciprofloxacín podáva vo vysokých dávkach.
Greek: Μετά από τη µεµονωµένη και πολλαπλή ενδοφλέβια δοσολογία η ηµιζωή αποβολής είναι µεταξύ 3 - 4,6 ώρες.
Slovak: Po jednotlivej a opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
Slovak: • glibenklamid (používaný na liečbu cukrovky).
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Vzhľadom na riziko artropatie a iných potenciálne závažných toxických vplyvov na dieťa je ciprofloxacín počas laktácie kontraindikovaný (pozri časť
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Slovak: Ciprofloxacíniumlaktát zodpovedajúci 2 mg ciprofloxacínu.
Greek: Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
Slovak: Preto v prípade akýchkoľvek príznakov naznačujúcich exacerbáciu Myastenia gravis je potrebné poradiť sa s lekárom.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml obsahuje 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη, θα παρακολουθείστε για σηµεία υπερδοσολογίας.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov spolu s ciprofloxacínom, budete sledovaný na znaky predávkovania.
Greek: Όχι συχνές: ασθένεια (γενική αίσθηση αδυναµίας, κόπωση), αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης.
Slovak: Menej časté: asténia (celkový pocit slabosti, únava), reakcie v mieste podania injekcie.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
Slovak: Centrálny nervový systém:
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Slovak: Okrem toho, ostatné zmeny a doplnky k súhrnu charakteristických vlastností lieku, označeniu a písomnej informácii pre používateľov, ktoré sa netýkajú výsledku posudzovacieho konania, boli zahrnuté v súlade s odporúčaním o SPC, odporúčaním o pomocných látkach a najnovšími vzormi Posudzovania kvality dokumentov.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής.
Slovak: Môže to viesť k predĺženiu času krvácania.
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Veľmi zriedkavé: asténia, prechodné poškodenie funkcie obličiek až prechodné zlyhanie obličiek, fotosenzitivita (pozri časť 4.4).
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Slovak: Zriedkavé: tinitus, prechodná strata sluchu (najmä vo vnímaní vysokých frekvencií).
Greek: Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, λευκοπενία.
Slovak: Menej časté: eozinofília, leukopénia.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Slovak: • pocit skľúčenosti alebo zmätenosti po podaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml.
Greek: Υπερευαισθησία:
Slovak: Precitlivenosť:
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Slovak: ATC kód: J01M A02.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Slovak: Dosiaľ sa nedokázal nárast rizika kongenitálnych abnormalít nebo iných nežiaducich účinkov po použití ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Slovak: Môže sa zvýšiť alebo znížiť hladina tohto lieku v krvi.
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Slovak: Ostatní deriváty xantínu
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Slovak: Menej časté: artralgia (bolesť kĺbov).
Greek: Αυτό ισχύει για τη χολή, το νεφρό, την χοληδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Slovak: To sa týka žlče, obličiek, žlčníka a tkaniva pečene.
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Slovak: • perorálne antikoagulanciá (používané na zrážania krvi, napr. warfarín).
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Slovak: Avšak tak ako väčšina iných chinolónov je ciprofloxacín fototoxický u zvierat, ktoré sú vystavené dávkam relevantným dávkam pre ľudí.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) a voda na injekciu.
Greek: Gram-αρνητικά είδη αερόβιων µικροβίων Citrobacter spp.
Slovak: Bežne citlivé kmene Gramnegatívne aeróbne kmene Citrobacter spp.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Σπάνιες: δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Zriedkavé: dyspnoe, laryngeálny edém.
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať závrat, tras, bolesť hlavy, únavu, záchvaty, halucinácie, zmätenosť, gastrointetsinálnu nevoľnosť, abnormality pečene a obličiek, kryštalúriu, hematúriu.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Slovak: V niektorých prípadoch sa reakcie precitlivenosti a alergické reakcie objavili už po prvom podaní ciprofloxacínu.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Slovak: Veľké množstvo metabolitov po perorálnom podaní vykazuje do určité miery first-pass metabolizmus, hlavne s tvorbou sulfociprofloxacínu.
Greek: Μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο σιπροφλοξασίνης στο αίµα.
Slovak: Môže sa zvýšiť hladina ciprofloxacínu v krvi.
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Slovak: Keď máte známu alergickú reakciu (precitlivenosť) na ciprofloxacín alebo na niektorú z ďalších zložiek Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml alebo na iné lieky chinolónového typu.
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Slovak: Musíte sa vyvarovať dlhšiemu vystaveniu sa silnému slnečnému žiareniu, umelému horskému slnku (solárium)alebo iným zdrojom UV žiarenia.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Slovak: Dĺžka liečby Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml závisí od závažnosti infekcie, účinku liečby a citlivosti patogénu (patogénov).
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Slovak: U pacientov na hemodialýze alebo CAPD je maximálna denná intravenózna dávka tiež 400 mg.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by súbežné podávanie liekov na premedikáciu ciprofloxacínu a benzodiazepínu ovplyvňovalo plazmatické hladiny ciprofloxacínu.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Slovak: Dávkovanie pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky postihujú žalúdok a črevá, nervový systém a kožu a tkanivá.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Slovak: V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbmi sa ciprofloxacín musí kombinovať s inými antibiotikami účinnými proti anaeróbom.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Slovak: Infekcie a nákazy: Menej časté: moniliáza
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil udelenie povolenia(í) na uvedenie na trh a zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov referenčného členského štátu.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Slovak: Každá injekčná liekovka so 100 ml obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v tekutine pľuzgiera, lymfe, nosovom sekréte, peritoneálnej tekutine, slinách a tukovom tkanive sú približne polovičné než koncentrácie v sére.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Slovak: Ciprofloxacín a ostatné fluorochinolóny môžu spôsobiť fotosenzitivitu.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Slovak: Veľmi zriedkavé: tendinitída (najmä Achillovej šľachy), čiastočné alebo úplne ruptúry šľachy (najmä Achillovej šľachy), zhoršenie príznakov myasténie gravis, bolesť svalov, zápal šľachovej pošvy (tenosynovitída).
Greek: Όχι συχνές: - µυκητιασική λοίµωξη (µονιλίαση) - αύξηση των ηωσινόφιλων κυττάρων (ηωσινοφιλία), µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων
Slovak: Menej časté: - plesňové infekcie (moniliáza) - zvýšenie počtu eozinofilných buniek (eozinofília), zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia),
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a meciletínu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií mexiletínu.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα διασταύρωσης εντός της οµάδας των κινολονών.
Slovak: V rámci triedy chinolónov sa pozorovala skrížená rezistencia.