FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1 ml) cepiva, zaprta z butil-elastomernim zamaškom, premera 13 mm in zapečatena z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za mačke (felidae), inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner til katt.
Slovenian: Zato se za uporao tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Slovenian: ŠKATLA Z 10 ALI 50 VIALAMI
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočljivo je razglistiti mačke vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis se pojavijo v redkih primerih.
Norwegian Bokmål: Smerte ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som går over uten behandling kan i sjeldne tilfeller observeres.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Slovenian: Dodatki: 3-% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Slovenian: Odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) av veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utføres en FeLV-test før vaksinering.
Slovenian: NALEPKA NA VIALI
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass
Slovenian: Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Norwegian Bokmål: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte en odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Začetek imunosti je bil dokazan od treh (3) tednov po prvem cepljenju.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinering.
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) se predložijo z enako pogostnostjo kot za cepivo LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: PSURs for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og sendes inn med samme hyppighet som for LEUCOGEN.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo dokazano trajanje imunosti tri leta.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første booster vaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Slovenian: Liofilizat: viala (steklena) Topilo: viala (PET)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hetteglass (PET)
Slovenian: Liofilizat:50 odmerkov + topilo: 50 ml
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 5 hetteglass;
Slovenian: 10 vial + 2 viali
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass; Suspensjonsvæske: 2 hetteglass
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih po tem, ko smo opazili male otekline.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker etter at de små hevelsene har blitt observert.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Myxo-RHD, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Myxo RHD skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Slovenian: Cepite samo zdrave kunce.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske kaniner.
Slovenian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Slovenian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinesuspensjonen innen 4 timer etter rekonstituering.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lyofilisatet er fullstendig rekonstituert før bruk.
Slovenian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Norwegian Bokmål: Revaksiner årlig.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Norwegian Bokmål: Vektorteknologien som er brukt for å utvikle vaksinestammen gjør at RHD viruskomponenter kan produseres in vitro istedenfor å bruke levende kaniner til kultivering.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne plastenke ravnajte, kot sledi: 1.
Norwegian Bokmål: For en korrekt rekonstituering av multidose hetteglasset, bruk følgende prosedyre: 1.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobivac Myxo-RHD je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Myxo RHD kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Slovenian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenja ne priporočamo v prvih 14 dneh brejosti.
Norwegian Bokmål: Studier som involverte bruk av vaksinen under drektighet, ga ufullstendige resultater, derfor er det ikke anbefalt å vaksinere i løpet av de første 14 dagene av drektigheten.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt å vaksinere avlshanner.
Slovenian: - viale (1 ml ali 10 ml): Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Norwegian Bokmål: − Hetteglass (glass) (1 ml eller 10 ml): Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, administrer 1 dose vaksine ved subkutan injeksjon til kaniner fra 5 ukers alder.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Resterende rekonstituerte vaksinerester bør destrueres.
Slovenian: Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Norwegian Bokmål: Disse skorpene er kun observert hos dyr som har aktiv immunitet og har ingen påvirkning på kaninens generelle helsetilstand, appetitt eller atferd.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Hevelsen vil gå helt tilbake innen 3 uker etter vaksinering.
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose av rekonstituert vaksine inneholder:
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det opptre milde kliniske symptomer på myksomatose innen 3 uker etter vaksinering.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo, oznaka ATCvet: QI08AD
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for hare, levende virusvaksine, ATCvet-kode: QI08AD.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Norwegian Bokmål: Hos kjæledyr kaniner kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet som nekrose, skorper eller hårtap.
Slovenian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Norwegian Bokmål: Tidligere eller latent infeksjon med myksomavirus fra felt ser ut til å spille en rolle for dette i en viss grad.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med vaksinen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovenian: Po okužbi z miksoma virusom se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Norwegian Bokmål: Etter infeksjon med virulent mykosmatose kan enkelte dyr utvikle noen få veldig små hevelser, særlig på hårløse steder på kroppen og som raskt danner sårskorper.
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., lokasjon Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinering oppstå alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som kan være livstruende.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP { mesec/leto }
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {month/year}
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s prevelikim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som observeres etter en enkelt vaksinedose, kan en liten hevelse i de lokale lymfekjertlene observeres i løpet av de 3 første dagene etter vaksinering med en overdose.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Norwegian Bokmål: Kaniner som tidligere har blitt vaksinert med en annen myksomatosevaksine, eller som har opplevd naturlig myksomatoseinfeksjon i felt, kan i enkelte tilfeller ikke utvikle en tilfredsstillende immunrespons mot hemorragisk sykdom hos kanin etter vaksinering.
Slovenian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Norwegian Bokmål: Påse at den resulterende vaksineoppløsningen i hetteglasset med Nobivac Myxo-RHD suspensjonsvæske er grundig blandet.
Slovenian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum Totalt antall kaniner som kan vaksineres
Slovenian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført sikkerhetsstudier på reproduksjonsevnen til hannkaniner.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Intervet International B.V.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et myksomavirus som uttrykker kapsidproteingenet til hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Slovenian: Viala z 1 ml ali 10 ml, ali plastenka iz polietilen tereftalata (PET) s 50 ml z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) med 1 eller 10 ml, eller en 50 ml polyetylen terephthalate (PET) hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Slovenian: Rekonstituirajte vialo z enkratnim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer et hetteglass med en enkelt vaksinedose med 1 ml Nobivac Myxo-RHD suspensjonsvæske og injiser hele innholdet fra hetteglasset.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 5 ukers alder for å redusere dødelighet og kliniske symptomer av myksomatose og for å hindre dødelighet på grunn av hemorragisk sykdom hos kaniner (RHD) forårsaket av klassiske RHD virusstammer.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac MyxoRHD vehiklom.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det rekonstituerte vaksinekonsentratet fra hetteglasset og injiser det tilbake til hetteglasset med Nobivac suspensjonsvæske.
Slovenian: Dodajte 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla v plastenko/e s 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Norwegian Bokmål: Tilfør 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD suspensjonssvæske til 50-dose vaksinehetteglasset og sørg for at lyofilisatet er helt oppløst.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Levende myksoma som RHD virus vektor
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 5 ukers alder for å redusere dødelighet og kliniske symptomer på myksomatose og for å hindre dødelighet på grunn av hemorragisk sykdom hos kaniner (RHD) forårsaket av klassiske RHD virusstammer.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Norwegian Bokmål: En liten, smertefri hevelse (maks 2 cm i diameter) kan vanlig ses på injeksjonsstedet i løpet av de 2 første ukene etter vaksinering.
Slovenian: Cepivo: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Vaksine: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
Slovenian: 1 ml in 10 ml viale
Norwegian Bokmål: 1 ml og 10 ml hetteglass
Slovenian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Norwegian Bokmål: For å stimulere til immunitet mot myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Slovenian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih moramo dodati
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass med frysetørret vaksine som skal tilsettes
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kaniner
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103.0 FFU/dose.
Slovenian: Vehikel (50 ml plastenak iz PET): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (50 ml PET hetteglass): Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Viale z enkratnim odmerkom
Norwegian Bokmål: Hetteglass med enkeltdose
Slovenian: • 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta • 50 ml plastenke iz PET: 2 leti
Norwegian Bokmål: − 1 ml og 10 ml hetteglass (glass): 4 år.
Slovenian: Viala z 1 ali 50 odmerki z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hetteglass (glass) med 1 eller 50 doser lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette.
Slovenian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens blir kaninene immunisert mot både myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Slovenian: Odmerek
Norwegian Bokmål: Drektighet
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Slovenian: • Pogoji ali omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Slovenian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD virus: Sev 009: ≥103.0 i ≤105.8 FFU* Sev MK1899: ≥103.0 i ≤105.8 FFU*
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD (hemorragisk sykdom hos kaniner) myksomavirus vektor: Stamme 009: ≥103,0 og ≤105,8 FFU*
Slovenian: Izmišlje no ime
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn