FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnost primjene lijeka Vectibix nije ispitana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Vectibix har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, ozbiljni slučajevi keratitisa i ulceroznog keratitisa rijetko su prijavljivani (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om alvorlig keratitt og ulcerøs keratitt i sjeldne tilfeller (se pkt.
Croatian: Doze iznad 1000 mg moraju biti primijenjene u infuziji tijekom približno 90 minuta (za upute o rukovanju, vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg skal administreres i løpet av ca. 90 minutter (se pkt.
Croatian: Primjena lijeka Vectibix
Norwegian Bokmål: Administrering av Vectibix
Croatian: Vectibix se ne smije primjenjivati u obliku brzih intravenskih ili bolus injekcija.
Norwegian Bokmål: Vectibix skal ikke administreres som intravenøs støtdose eller bolus.
Croatian: Glavni cilj ispitivanja bila je usporedba preživljenja bez progresije bolesti u skupini koja je primala oksaliplatin.
Norwegian Bokmål: Det overordnede studiemålet var sammenligning av PFS i oksaliplatingruppen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju tijekom liječenja lijekom Vectibix i tijekom 2 mjeseca od primitka zadnje doze lijeka.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte egnet prevensjon under behandling med Vectibix og i 2 måneder etter siste dose.
Croatian: Kako bi se utvrdili mogući učinci određenih popratnih čimbenika na farmakokinetiku panitumumaba izvršeno je populacijsko farmakokinetičko ispitivanje.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse ble foretatt for å undersøke utvalgte kovariaters potensielle virkning på farmakokinetikken til panitumumab.
Croatian: Akneiformni dermatitis Osip
Norwegian Bokmål: Acneiform dermatitt Utslett
Croatian: Kod bolesnika s funkcionalnim statusom ECOG 2 nije zabilježen pozitivan omjer koristi i rizika.
Norwegian Bokmål: En positiv vurdering av fordeler opp mot risiko har ikke blitt dokumentert hos pasienter med ECOG 2-status.
Croatian: • suha usta; probavne tegobe (dispepsija); krvarenje iz završnog dijela debelog crijeva (rektalno krvarenje); upala usana (heilitis); žgaravica (gastroezofagealni refluks);
Norwegian Bokmål: • munntørrhet, fordøyelsesbesvær (dyspepsi), blødning i endetarmen (rektal blødning), betennelse i leppene (keilitt), halsbrann (gastroøsofageal refluks)
Croatian: Medijan trajanja odgovora (mjeseci) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (måneder) (95 % KI)
Croatian: Kad je lijek pripremljen prema uputama navedenim u dijelu 6.6, konačna koncentracija panitumumaba ne smije biti viša od 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 6.6, skal ikke den ferdige panitumumab-konsentrasjonen overstige 10 mg/ml.
Croatian: Nekroza kože4
Norwegian Bokmål: Hudnekrose4
Croatian: Ako razvijete teški proljev, molimo da obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru, budući da tako možete izgubiti puno tekućine (postati dehidrirani), što Vam može oštetiti bubrege.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan hende at kroppen din mister mye vann (blir dehydrert), noe som kan skade nyrene dine.
Croatian: Doze veće od 1000 mg moraju se razrijediti u 150 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg, bør fortynnes i 150 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Croatian: Kad se faktori rasta (drugi tjelesni proteini) vežu za EGFR, tumorske stanice su stimulirane na rast i dijeljenje, a panitumumab, vežući se na EGFR, sprječava da tumorske stanice primaju poruku koja im je nužna za rast i dijeljenje.
Norwegian Bokmål: Når vekstfaktorer (andre proteiner som finnes i kroppen) fester seg til en EGFR, stimuleres kreftcellen til å vokse og dele seg.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za intravensku primjenu.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk.
Croatian: Način primjene
Norwegian Bokmål: Øyelokksirritasjon
Croatian: Vectibix i NPT (n = 84)
Norwegian Bokmål: Vectibix pluss BSC (n = 84)
Croatian: Ovi simptomi uključuju, između ostalog, otežano disanje, stezanje u prsima, osjećaj gušenja, omaglicu ili nesvjesticu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever symptomer på en allergisk reaksjon på Vectibix, inkludert men ikke begrenset til, pustevansker, tranghet i brystet, følelse av å kveles, svimmelhet eller besvimelse.
Croatian: • kao monoterapija nakon neuspjeha kemoterapijskih protokola koji sadrže fluoropirimidin,
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når kjemoterapiregimer med fluoropyrimidin, oksaliplatin og irinotekan har sviktet.
Croatian: • iznimna iscrpljenost (umor); vrućica ili visoka temperatura (pireksija); manjak ili gubitak snage
Norwegian Bokmål: • kronisk tretthet/utmattelse, feber eller økt kroppstemperatur (pyreksi), svakhet (asteni),
Croatian: Vectibix može utjecati na Vaše nerođeno dijete ili Vašu sposobnost da ostanete trudni.
Norwegian Bokmål: Vectibix kan påvirke fosteret eller muligheten til å beholde fosteret.
Croatian: Hipertrihoza Onihoklazija
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat
Croatian: Kako primjenjivati Vectibix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vectibix
Croatian: Kod starijih bolesnika (dob ≥ 65 godina) liječenih lijekom Vectibix u monoterapiji nisu opažene ukupne razlike u sigurnosti ili učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen forskjell i sikkerhet eller effekt hos eldre pasienter (≥ 65 år) som ble behandlet med Vectibix som monoterapi.
Croatian: Rezultati djelotvornosti u bolesnika s mKRK-om s divljim tipom RAS i mKRK-om s mutiranim RAS prikazani su u sljedećoj tablici.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekt hos pasienter med villtype RAS mCRC og mutert RAS mCRC er vist i tabellen nedenfor.
Croatian: Ako je dijagnosticirana intersticijska plućna bolest liječenje lijekom Vectibix treba trajno prekinuti i bolesnike treba primjereno liječiti.
Norwegian Bokmål: Dersom diagnosen ILD blir stilt, skal behandlingen med Vectibix seponeres permanent og egnet behandling startes.
Croatian: • keratitis (upala prednjeg dijela oka (rožnice));
Norwegian Bokmål: • betennelse i hornhinnen i øyet (keratitt)
Croatian: Djelotvornost lijeka Vectibix u kombinaciji s oksaliplatinom, 5-fluorouracilom (5-FU) i leukovorinom (FOLFOX) ocijenjena je u randomiziranom, kontroliranom ispitivanju na 1183 bolesnika s mKRK-om u kojem je PFS bio primarni ishod ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Effekten av Vectibix i kombinasjon med oksaliplatin, 5-fluorouracil (5-FU) og leukovorin (FOLFOX) ble evaluert i en randomisert, kontrollert studie av 1183 mCRC-pasienter hvor det primære endepunktet var PFS. Andre viktige endepunkter omfattet OS, ORR, responstid, progresjonstid (TTP) og responsvarighet.
Croatian: Prijavljivani proljev uglavnom je bio blage do umjerene težine.
Norwegian Bokmål: De rapporterte tilfellene av diaré var hovedsakelig milde eller moderate.
Croatian: Hipertenzija
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi
Croatian: Duboka venska tromboza Hipotenzija
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose Hypotensjon Hypertensjon Rødme
Croatian: Vectibix i FOLFOX (mjeseci) Medijan (95% CI)
Norwegian Bokmål: Vectibix pluss FOLFOX (måneder) Median (95 % KI)
Croatian: Ne proporučuje se dojenje za vrijeme liječenja lijekom Vectibix i tijekom 2 mjeseca nakon posljednje primljene doze.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling med Vectibix og i 2 måneder etter siste dose.
Croatian: Hirzutizam Urasli nokat Oniholiza
Norwegian Bokmål: Hirsutisme Inngrodd negl Onykolyse
Croatian: FOLFOX (mjeseci) Medijan (95% CI)
Norwegian Bokmål: FOLFOX (måneder) Median (95 % KI)
Croatian: Vaš liječnik Vam može preporučiti upotrebu sredstava za ovlaživanje kože, zaštitu od sunca (SPF > 15), lijekove sa steroidima koji se primjenjuju izvana i/ili oralni antibiotik (primjenjuju se kroz usta), koji mogu biti od pomoći u liječenju kožnih toksičnosti moguće povezanih s upotrebom lijeka Vectibix.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å bruke fuktighetskrem, solkrem (solfaktor > 15), topisk steroidkrem og/eller peroralt antibiotika.
Croatian: Lokalizirana infekcija
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Follikulitt Lokal infeksjon
Croatian: -1 Stanično pridruženi živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti: 2.500 - 8.000 PFU*
Norwegian Bokmål: -1 Celleforbundet levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500 - 8000 PFU*
Croatian: * PFU - eng. plaque forming units - broj formiranih plakova.
Norwegian Bokmål: * PFU - plaque forming units (plakkdannende enheter).
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form Målarter
Croatian: EU (MA) broj Izmišljeni naziv
Norwegian Bokmål: EU (MA)nummer
Croatian: Put primjena Pakovanje Sadržaj
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstø rrelse
Croatian: Karencija
Norwegian Bokmål: Avvennings periode
Croatian: Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Administrering småte
Croatian: Ponovite jednom ili dva puta.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen en eller to ganger.
Croatian: 0 dana.
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AD.
Croatian: Odmah primijenite cjepivo.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinen umiddelbart.
Croatian: Ni pod kojim okolnostima nemojte ih ponovno zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Ikke frys dem igjen under noen omstendigheter.
Croatian: Nije zabilježeno širenje među pilićima.
Norwegian Bokmål: Ingen spredning ble påvist mellom kyllinger.
Croatian: 1107 Budimpešta
Norwegian Bokmål: 1107 Budapest UNGARN
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml in-ovo ili 0,2 ml subkutano) sadrži:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) inneholder:
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto u tekućem dušiku (-196 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet
Croatian: Zamrznute staklene ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Norwegian Bokmål: Frosne glassampuller kan eksplodere ved plutselige temperaturendringer.
Croatian: * PFU: eng. plaque forming units - jedinice koje tvore plakove.
Norwegian Bokmål: * PFU: plaque forming units (plakkdannende enheter).
Croatian: Ne koristite Vectormune ND ako primijetite vidljive znakove neprihvatljive promjene boje u bočici.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vectormune ND hvis du merker synlige tegn på uakseptabel misfarging i beholderne.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu već navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til veterinær.
Croatian: Na djelatnu tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenu za stvaranje aktivne imunosti, ne primjenjuju se odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Čim se potpuno odmrznu, otvorite ampule držeći ih na udaljenosti dužine ruke kako biste spriječili rizik od ozljede u slučaju da ampula pukne.
Norwegian Bokmål: Så snart de er fullstendig tint, åpner du ampullene ved å holde dem på en armlengdes avstand for å forhindre fare for skader dersom ampullen skulle knuse.
Croatian: Osoblje uključeno u tretiranje cijepljenih ptica treba se pridržavati higijenskih načela i biti osobito oprezno pri rukovanju sa steljom cijepljenih pilića.
Norwegian Bokmål: Personell involvert i behandlingen av vaksinerte fugler må følge hygieniske prinsipper og være spesielt nøye når de håndterer avfall fra vaksinerte kyllinger.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Natrijev bikarbonat Hepes
Norwegian Bokmål: Natriumbikarbonat Hepes
Croatian: Nemojte ponovno koristiti otvorene spremnike razrijeđenog cjepiva.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenbruk åpne beholdere med fortynnet vaksine.
Croatian: Udisanje tekućeg dušika je opasno.
Norwegian Bokmål: Inhalering av flytende nitrogen er farlig.
Croatian: Pet ampula po držaču.
Norwegian Bokmål: Fem ampuller per ampullestativ.
Croatian: Upoznajte se sa svim sigurnosnim mjerama i mjerama opreza za rukovanje tekućim dušikom kako biste spriječili ozljede.
Norwegian Bokmål: Kjenn til alle sikkerhetstiltak og forholdsregler for håndtering av flytende nitrogen for å unngå personskader.
Croatian: Brzo odmrznite sadržaj ampula laganim miješanjem u vodi pri temperaturi od 27-39 °C.
Norwegian Bokmål: Tin raskt innholdet i ampullene ved forsiktig å bevege dem i vann ved 27-39 °C.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naznačen na naljepnici.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod prvo se mora posavjetovati s nadležnim tijelom odnosne državne članice u vezi s važećim odredbama o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene na cijelom teritoriju ili dijelu teritorija države članice, u skladu s nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Vectormune ND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: Ponovite radnje pod točkama 2-7 za odgovarajući broj ampula koje treba odmrznuti.
Norwegian Bokmål: Gjenta handlingene i punkt 2-7 for det antall ampuller som skal tines.
Croatian: Treba poduzeti posebne mjere opreza kako bi se spriječilo širenje cjepnog soja na purane.
Norwegian Bokmål: Det må tas spesielle forholdsregler for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Croatian: Žućkasto-narančasta, poluprozirna, zamrznuta suspenzija.
Norwegian Bokmål: Oransje-gul halvtransparent frossen suspensjon.
Croatian: Trajanje imunosti kod brojlera i nesilica: jedno cijepljenje dostatno je za zaštitu u razdoblju rizika od infekcije Marekovom bolesti.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for slaktekyllinger og verpehøner: En enkelt vaksinasjon er tilstrekkelig til å gi beskyttelse under risikoperioden for infeksjon med Mareks sykdom.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM ILI VANJSKOM PAKOVANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER DEN INDRE EMBALLASJE
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pomiješanih cjepiva, ne razlikuju se od opisanog kada se cjepiva zasebno primjenjuju.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av de blandede vaksinene er ikke forskjellig fra de som er beskrevet for vaksinene administrert separat.
Croatian: Tablica pregleda mogućnosti razrjeđivanja za različite sadržaje pakiranja:
Norwegian Bokmål: Oversiktstabell for fortynningsmuligheter for ulike presentasjoner:
Croatian: Oprema za primjenu in-ovo mora biti kalibrirana kako bi se osiguralo da je na svako jaje primijenjena doza od 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyr til egg må kalibreres for å garantere at en 0,05 ml dose tilføres hvert egg.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti pokazuju da izlučeni cjepni soj nije štetan za purane; međutim treba poduzeti posebne mjere opreza kako bi se spriječilo širenje cjepnog soja na purane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier viser at den utskilte vaksinestammen ikke er skadelig for kalkuner, men spesielle forholdsregler skal imidlertid tas for å unngå spredning av vaksinestammen til kalkuner.
Croatian: Redovito i polako miješajte kako bi se osigurala jednolična suspenzija stanica i upotrijebite u razdoblju od najduže 2 sata.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig med jevne mellomrom for å sikre en enhetlig suspensjon av celler og bruk vaksinen innen en periode på høyst 2 timer.
Croatian: Kazein hidrolizat Sorbitol
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Sorbitol
Croatian: Ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, uz iznimku Cevac Transmune (gdje je u prometu) i otapalom (Cevac Solvent Poultry) dostavljenim za uporabu zajedno s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Cevac Transmune (der denne er markedsført) og suspensjonsvæsken (Cevac Solvent Poultry) levert for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Croatian: Držači s ampulama čuvaju se u spremniku s tekućim dušikom.
Norwegian Bokmål: Ampullestativ med ampuller oppbevares i en beholder med flytende nitrogen.
Croatian: Stanično vezani živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti: 2.500-8.000 PFU*/doza
Norwegian Bokmål: Cellebundet levende rekombinant viralt kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500-8000 PFU*/dose
Croatian: Prije upotrebe pročitajte i informacije o Cevac Transmune.
Norwegian Bokmål: Les også produktinformasjonen til Cevac Transmune før bruk.
Croatian: Učinkovitost cjepiva testirana je virusom Marekove bolesti, soj MD70"virulentnogˮ fenotipa.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effektivitet ble testet med en virulent stamme av Mareks sykdom, MD70.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoff
Croatian: Volumen jedne doze (ml)
Norwegian Bokmål: Volum per dose (ml)
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: suspenzija: 2 godine, otapalo: 30 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: suspensjon: 2 år,
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Croatian: Ltd. 1107 Budapest Szállás u.
Norwegian Bokmål: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Croatian: Aktivna imunizacija 18 dana starih embrioniranih kokošjih jaja ili jednodnevnih pilića u svrhu smanjenja mortaliteta i kliničkih znakova uzrokovanih virusom newcastleske bolesti te u svrhu smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova i lezija uzrokovanih virusom Marekove bolesti "virulentnogˮ
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 18 dager gamle embryonerte kyllingegg eller daggamle kyllinger for å redusere dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av Newcastle sykdomsvirus, og for å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner forårsaket av virulente stammer av Mareks sykdomsvirus.
Croatian: Razina tekućeg dušika u spremnicima s tekućim dušikom mora se redovito provjeravati, a spremnike se mora nadopunjavati po potrebi.
Norwegian Bokmål: Nivået av flytende nitrogen i beholderen med flytende nitrogen må kontrolleres regelmessig og etterfylles ved behov.
Croatian: Sa spremnicima tekućeg dušika i ampulama s cjepivom treba rukovati samo odgovarajuće obučeno osoblje.
Norwegian Bokmål: Beholdere med flytende nitrogen og vaksineampuller må kun håndteres av riktig opplært personell.
Croatian: Treba osigurati da se suspenzija cjepiva miješa redovito i pažljivo tijekom cijepljenja, kako bi se zajamčilo da suspenzija cjepiva ostane homogena i da se daje točan titar cjepnog virusa (npr. kada se upotrebljavaju automatski strojni aplikatori za injiciranje in-ovo ili tijekom dugotrajnih cijepljenja).
Norwegian Bokmål: Det bør sikres at vaksinesuspensjonen blandes med jevne mellomrom på en skånsom måte under vaksinasjonsøkten for å garantere at vaksinesuspensjonen forblir homogen og at riktig titer vaksinevirus blir administrert (f.eks. når det brukes automatisk injeksjonsutstyr til egg eller under lange vaksinasjonsøkter).
Croatian: Priprema suspenzije cjepiva za injekciju:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av vaksinesuspensjon for injeksjon:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravak za ptice, živo virusno cjepivo za domaće kokoši.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende virusvaksiner til fjærfe.
Croatian: Sadržaj pakiranja ampula cjepiva (broj ampula cjepiva pomnožen s brojem potrebnih doza)
Norwegian Bokmål: Vaksineampuller (antall vaksineampuller multiplisert med nødvendige doser)
Croatian: Brzina automatskog injektiranja je najmanje 2.500 jaja po satu; stoga se preporučuje sadržaj pakiranja otapala od najmanje 400 ml ili više za pripremu i injektiranje duže od 10 minuta.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på automatisk injeksjon er minst 2500 egg per time, derfor anbefales presentasjoner på minst eller mer enn 400 ml suspensjonsvæske for å prime og injisere i mer enn 10 minutter.
Croatian: Ne koristiti kod nesilica i tijekom 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Croatian: Nakon usklađivanja veličine doze cjepiva s veličinom otapala, brzo izvadite točan broj potrebnih ampula iz spremnika s tekućim dušikom.
Norwegian Bokmål: Etter å ha beregnet mengde vaksine i forhold til mengde suspensjonsvæske, fjerner du raskt det nødvendige antall ampuller fra beholderen med flytende nitrogen.
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Croatian: Stanično vezani živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti:
Norwegian Bokmål: Cellebundet levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme:
Croatian: Došlo je do polaganog širenja na purane, što nije bilo vidljivo nakon 35 dana, ali je bilo vidljivo nakon 42 dana praćenja kontakta.
Norwegian Bokmål: I en kontaktstudie så man en langsom spredning til kalkuner som ikke kunne påvises ved 35 dager, men som var påviselig etter 42 dager.
Croatian: Sadržaj pakiranja otapala manji od 400 ml ne preporučuje se za primjenu in-ovo pomoću automatskog strojnog aplikatora, jer to možda neće biti dovoljan za pripremu stroja i injektiranje duže od 10 minuta.
Norwegian Bokmål: Presentasjoner på mindre enn 400 ml suspensjonsvæske anbefales ikke for in-ovo administrasjon ved bruk av automatisk injeksjonsutstyr til egg siden det muligens ikke er nok til å prime maskinen og injisere i mer enn 10 minutter.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarki recept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Croatian: 1.000 doza 2.000 doza 4.000 doza
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser 4000 doser
Croatian: Nakon primjene deseterostruke doze cjepiva nisu primijećeni nikakvi simptomi.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer ble observert etter administrasjon av en 10-dobbel dose av vaksinen.