FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 84 φιαλίδια + 88 φύσιγγες + 1 συσκευή του εκνεφωτή Altera
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės + 1 Altera pulverizatoriaus komplekto
Greek: 84 φιαλίδια + 88 φύσιγγες
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Greek: Διαλύτης: 3 χρόνια.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 metai.
Greek: Αυτό βοηθά να διασφαλιστεί ότι θα λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
Lithuanian: Taip bus lengviau užtikrinti, kad pavartosite tinkamą vaistų dozę.
Greek: Χρησιμοποιήστε το έτοιμο διάλυμα εντός 8 ωρών.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartokite per 8 valandas.
Greek: Καθίστε σε χαλαρή, όρθια θέση.
Lithuanian: Atsisėskite laisvai, tiesiai.
Greek: Αποφεύγετε να αναπνέετε από τη μύτη.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Greek: Αυτό δυσχεραίνει την αναπνοή.
Lithuanian: Todėl tampa sunku kvėpuoti.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Μαΐου 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Greek: Συνολικά, 539 ασθενείς (78% ενήλικες) υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε αυτές τις μελέτες.
Lithuanian: Iš viso šių tyrimų metu buvo gydyti 539 pacientai (78% suaugusiųjų).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Inhalation use only
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Inhalation use only
Greek: 5. Όταν χορηγηθεί όλο το φάρμακο, θα ακούσετε ένα ηχητικό σήμα που σημαίνει ότι «η θεραπεία ολοκληρώθηκε» (2 ηχητικά σήματα).
Lithuanian: Kai visas vaistas bus sunaudotas, išgirsite signalą, kuris reiškia „gydymas baigtas" (2 garsiniai signalai).
Greek: Αυτός μπορεί να είναι συχνότερος στα παιδιά από ό,τι στους ενήλικες.
Lithuanian: Tai gali dažniau pasireikšti vaikams nei suaugusiesiems.
Greek: Όλα αυτά μπορεί να αποτελούν σημεία αλλεργικής αντίδρασης.
Lithuanian: Visa tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Greek: County Cork, T45 DP77 Ιρλανδία
Lithuanian: County Cork, T45 DP77
Greek: Άλλα φάρμακα και Cayston
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cayston
Greek: Από αυτούς, 58,2% (n=46) παρέμειναν ελεύθεροι από P. aeruginosa καθ' όλη αυτή τη χρονική περίοδο.
Lithuanian: Iš jų 58,2% (n=46) visu šiuo laikotarpiu P.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) και όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Greek: Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų arba vyresni vaikai
Greek: Μικροβιολογία
Lithuanian: Mikrobiologija
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Greek: Τα δεδομένα ανάκτησης υποδεικνύουν ότι περίπου 10% της δόσης απεκκρίνεται ως ο μεταβολίτης αυτός.
Lithuanian: Šalinimo duomenys rodo, kad apie 10% dozės pašalinama šio metabolito pavidalu.
Greek: Στη μελέτη CP-AI-005 εντάχθηκαν 246 ενήλικες (κυρίως) και παιδιατρικοί ασθενείς.
Lithuanian: CP-AI-005 tyrime dalyvavo 246 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai.
Greek: Οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Lithuanian: Už saugojimą vartojimo metu ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Greek: Για κάθε θεραπεία απαιτούνται 2-3 λεπτά εισπνοής.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo procedūros trukmė - inhaliuojama 2-3 minutes.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Greek: Ωστόσο, όλες οι τιμές μέσης συγκέντρωσης στα πτύελα συσχετίστηκαν με σχετικά μεγάλες τυπικές αποκλίσεις.
Lithuanian: Tačiau visos vidutinės skreplių koncentracijos vertės buvo susijusios su santykinai dideliais standartiniais nuokrypiais.
Greek: 1 Βλ. παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: skyrių „Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Greek: Εντούτοις, εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την έτοιμη δόση αμέσως, επανατοποθετήστε το ελαστικό πώμα εισχώρησης στο φιαλίδιο και φυλάξτε το σε ψυγείο.
Lithuanian: Tačiau, jei paruoštos dozės negalite vartoti iš karto, ant flakono vėl uždėkite kamštį ir saugokite šaldytuve.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην αζτρεονάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija aztreonamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: 1. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή του εκνεφωτή Altera βρίσκεται επάνω σε μια επίπεδη, σταθερή επιφάνεια.
Lithuanian: 1. Įsitikinkite, kad Altera purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus, stabilaus paviršiaus.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι αδειάσατε εντελώς το φιαλίδιο.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar flakonas visiškai ištuštintas.
Greek: Θα ακούσετε ένα (1) ηχητικό σήμα και η ενδεικτική λυχνία θα γίνει πράσινη.
Lithuanian: Išgirsite vieną „garsinį signalą", o būsenos šviesa pasikeis į žalią.
Greek: Πενήντα εννέα παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 6 έως 17 ετών συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti penkiasdešimt devyni 6-17 metų vaikai.
Greek: Τι είναι το Cayston και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Cayston ir kam jis vartojamas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Solvent for Cayston
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Solvent for Cayston
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 75 mg τρεις φορές στις 24 ώρες για 28 ημέρες.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 75 mg 3 kartus per parą 28 dienas.
Greek: Μην ετοιμάζετε περισσότερες από μία δόσεις κάθε φορά.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite ne daugiau kaip vienos dozės tirpalą.
Greek: Εντούτοις, λόγω της μη ελεγχόμενης φύσης της μελέτης και των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών αγωγών, δεν μπορεί να εξαχθεί κάποιο συμπέρασμα σχετικά με τη διατηρησιμότητα του παρατηρούμενου βραχυπρόθεσμου οφέλους κατά τους επακόλουθους κύκλους θεραπείας.
Lithuanian: Tačiau dėl nekontroliuojamo tyrimo pobūdžio ir vienalaikio vaistų vartojimo negalima daryti išvadų apie trumpalaikės naudos išlikimą tolesnių gydymo kursų metu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχει φυλαχθεί εκτός ψυγείου για περισσότερο από 28 ημέρες.
Lithuanian: Nenaudokite šio vaisto, jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Greek: Το Cayston δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
Lithuanian: Cayston negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.4 skyrių.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στην αζτρεονάμη, διακόψτε τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος και ξεκινήστε κατάλληλη θεραπεία.
Lithuanian: Jei atsiranda alerginė reakcija aztreonamui, nutraukite jo skyrimą ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Greek: To Cayston δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με αζτρεονάμη.
Lithuanian: Cayston nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti aztreonamu.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με προβλεπόμενη επί τοις εκατό τιμή FEV1 > 75%.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurių numatomas FEV1 > 75%, nebuvo nustatytas.
Greek: Οι φύσιγγες του διαλύτη πρέπει να αποχωρίζονται τραβώντας τις απαλά τη μία από την άλλη.
Lithuanian: Tirpiklio ampules reikia atskirti švelniai jas atitraukiant vieną nuo kitos.
Greek: Για να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία, πατήστε και κρατήστε το πλήκτρο On/Off για ένα πλήρες δευτερόλεπτο και στη συνέχεια αρχίστε ξανά τη θεραπεία.
Lithuanian: Norėdami iš naujo pradėti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite „On/Off" mygtuką, ir tada vėl pradėkite gydymą.
Greek: Οι β-λακταμάσες Τάξης A που αναφέρθηκε ότι υδρολύουν την αζτρεονάμη περιλαμβάνουν τον VEB τύπο (αρχικά Νοτιοανατολική Ασία), τον PER τύπο (Τουρκία) και τους GES και IBC τύπους (Γαλλία, Ελλάδα και Ν. Αφρική).
Lithuanian: Pranešama, kad A klasės beta-laktamazės, hidrolizuojančios aztreonamą, įskaitant VEB tipą (visų pirma Pietryčių Azijoje), PER tipą (Turkijoje) ir GES bei IBC tipus (Prancūzijoje, Graikijoje ir P. Afrikoje).
Greek: Βήμα B: Τραβήξτε το μπλε πώμα προς τα κάτω σε επίπεδη (οριζόντια) θέση (όπου το κάτω μέρος του μπλε πώματος κοιτάζει προς τα πάνω) για να προετοιμάσετε τη μεταλλική ασφάλεια για αφαίρεση.
Lithuanian: B veiksmas: nulenkite mėlyną dangtelį žemyn į plokščią (horizontalią) padėtį (kad mėlyno dangtelio apačia būtų nukreipta į viršų), kad pasiruoštumėte nuimti metalinį gaubtelį.
Greek: Συγκεντρώσεις στο πλάσμα
Lithuanian: Koncentracija plazmoje
Greek: Το φιαλίδιο στροβιλίζεται απαλά μέχρις ότου διαλυθεί τελείως το περιεχόμενο.
Lithuanian: Flakonas švelniai pasukiojamas, kol turinys visiškai ištirps.
Greek: Οι ασθενείς συνέχιζαν με τις φαρμακευτικές τους αγωγές γραμμής αναφοράς και, όπου ενδεικνυόταν, χρησιμοποιήθηκαν πρόσθετα αντιβιοτικά στην πλειονότητα των ασθενών για τη θεραπεία των εξάρσεων.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus ir, jei reikėjo, dauguma pacientų vartojo papildomus antibiotikus paūmėjimams gydyti.
Greek: Το Cayston δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cayston galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Μην περιστρέφετε το μπλε πώμα.
Lithuanian: Nesukinėkite mėlyno dangtelio.
Greek: Εάν εμφανίσετε εξάνθημα, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, διότι αυτό θα μπορούσε να σημαίνει αλλεργική αντίδραση στο Cayston.
Lithuanian: Jei atsirado bėrimas, nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija Cayston preparatui.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Cayston σε έγκυες γυναίκες, συνεπώς δεν θα πρέπει να παίρνετε το Cayston κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν έχετε συζητήσει ειδικά για το θέμα αυτό με το γιατρό σας.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cayston vartojimą nėštumo metu nėra, todėl vartoti Cayston nėštumo metu negalima, nebent tai aptarsite su gydytoju.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cayston σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Cayston saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams neištirti.
Greek: Μπορείτε να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cayston, διότι η ποσότητα του Cayston που είναι πιθανό να περάσει στο παιδί σας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι εξαιρετικά μικρή.
Lithuanian: Gydymo Cayston preparatu metu žindyti galima, nes Cayston kiekis, kuris gali persiduoti Jūsų vaikui žindymo metu, yra labai mažas.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικά σχετιζόμενες με υπερδοσολογία από το Cayston δεν έχουν εξακριβωθεί.
Lithuanian: Specifiškai su Cayston perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos nebuvo nustatytos.
Greek: 3. Ακολουθήστε το Βήμα Α έως Δ στο Σχήμα 1 που ακολουθεί για να ανοίξετε το φιαλίδιο κεχριμπαρί χρώματος:
Lithuanian: Atlikite nuo A iki D veiksmus, kurie parodyti toliau pateiktame 1 pav., kad atidarytumėte gintaro spalvos flakoną:
Greek: Το Cayston συγκρίθηκε με το TNS κατά τη διάρκεια τριών κύκλων θεραπείας 28 ημερών σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη (GS-US-205-0110).
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su TPT trijų 28 dienų gydymo kursų laikotarpiu atliekant randomizuotą, aktyviai kontroliuojamą, daugiacentrį tyrimą (GS-US-205-0110).
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αζτρεονάμης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie aztreonamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Ωστόσο, η μειωμένη ευαισθησία της P. aeruginosa δεν ήταν προβλεπτική της κλινικής αποτελεσματικότητας του Cayston κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Lithuanian: Tačiau pagal sumažėjusį P. aeruginosa jautrumą negalima prognozuoti Cayston klinikinio veiksmingumo tyrimo laikotarpiu.
Greek: - Να μη χρησιμοποιείτε το διαλύτη ή το έτοιμο Cayston εάν είναι θολό ή εάν υπάρχουν σωματίδια στο διάλυμα.
Lithuanian: - Nenaudokite tirpiklio ar paruošto Cayston preparato, jei jis yra drumstas arba jei tirpale yra dalelių.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης (SQ26,992) είναι ανενεργός και σχηματίζεται μέσω ανοίγματος του δακτυλίου β-λακτάμης λόγω υδρόλυσης.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (SQ26,992) yra neveiklus ir susidaro dėl hidrolizės atsivėrus beta-laktaminiam žiedui.
Greek: Αφαιρέστε προσεκτικά (αλλά μην απορρίψετε ακόμα) το ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite guminį kamštį (bet kol kas jo neišmeskite).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Τα ESBLs από β-λακταμάσες Τάξης A, B και D μπορεί να έχουν δράση έναντι της αζτρεονάμης.
Lithuanian: A, B ir D klasių beta-laktamazių ESBL gali turėti aktyvumą prieš aztreonamą.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το κάλυμμα δεξιόστροφα μέχρι το τέρμα (Σχήμα 3β).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (3b pav.).
Greek: Δεδομένα από μελέτες σε ζώα και ανθρώπους καταδεικνύουν χαμηλό κίνδυνο διασταυρούμενης αντίδρασης μεταξύ της αζτρεονάμης και των αντιβιοτικών β-λακτάμης.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
Greek: Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα για τη χρήση του Cayston σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (ALT ή AST πάνω από 5 φορές από το ανώτατο φυσιολογικό όριο).
Lithuanian: Nėra duomenų apie Cayston skyrimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (ALT arba AST rodikliai viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 5 kartus).
Greek: Υπάρχουν σπάνιες αναφορές οργανισμών με μεταλλο-βλακταμάσες (metallo-beta-lactamases, MBLs), Τάξης B, οι οποίες είναι ανθεκτικές στην αζτρεονάμη,
Lithuanian: Yra retai pranešama apie organizmus su metalo-beta-laktamazėmis (MBL), B klase, atsparia aztreonamui;
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Greek: Μην επιχειρήσετε να πάρετε το Cayston με τη βοήθεια άλλου τύπου συσκευής εκνεφωτή (συμπεριλαμβανομένης της συσκευής του εκνεφωτή eFlow rapid).
Lithuanian: Nebandykite pavartoti Cayston naudojantis bet kurį kitokio tipo purkštuvo komplektu (įskaitant eFlow greitąjį komplektą).
Greek: Φιαλίδιο κόνεως: 4 χρόνια.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai: 4 metai.
Greek: Τα μη ανοιγμένα φιαλίδια μπορούν επίσης να φυλαχθούν εκτός ψυγείου, αλλά σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για μέχρι 28 ημέρες.
Lithuanian: Neatidarytus flakonus taip pat galima laikyti iki 28 dienų, ne šaldytuve, bet žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Η δέσμευση της αζτρεονάμης με τις πρωτεΐνες στο πλάσμα είναι περίπου 77% σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις πλάσματος.
Lithuanian: Aztreonamo baltymų surišimas plazmoje sudaro maždaug 77%, esant kliniškai reikšmingai koncentracijai plazmoje.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί διασταυρούμενη αντίδραση σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας στα αντιβιοτικά β-λακτάμης, όπως πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή/και καρβαπενέμες.
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminės reakcijos pacientams, kuriems anksčiau stebėtos alerginės reakcijos beta laktaminiams antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams ir (arba) karbapenemams.
Greek: Η εισπνοή διαλυμάτων για χρήση σε εκνεφωτή μπορεί να προκαλέσει το αντακλαστικό του βήχα που θα μπορούσε να επιδεινώσει υποκείμενες καταστάσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas, kuris gali pasunkinti pagrindines būkles (žr. 4.4 skyrių).
Greek: 6. Όταν η θεραπεία ολοκληρωθεί, ανοίξτε το κάλυμμα του δοχείου φαρμάκου για να βεβαιωθείτε ότι έχει χρησιμοποιηθεί όλο το φάρμακο.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar sunaudotas visas vaistas.
Greek: - Μην προετοιμάζετε το Cayston μέχρι να είστε έτοιμοι να χορηγήσετε μια δόση.
Lithuanian: - Neruoškite Cayston tirpalo, kol nebūsite pasiruošę dozės skyrimui.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, άλλα αντιβακτηριακά βλακτάμης, κωδικός ATC: J01DF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti beta-laktaminiai antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01DF01
Greek: Καθεμία από τις τρεις δόσεις πρέπει να λαμβάνεται δια εισπνοής ανά χρονικό διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών, χρησιμοποιώντας μια συσκευή του εκνεφωτή Altera.
Lithuanian: Kiekviena iš trijų dozių turi būti vartojama inhaliuojant ne dažniau kaip kas keturias valandas, tam vartojant Altera purkštuvo komplektą.
Greek: Οι ασθενείς ελάμβαναν Cayston με την ίδια συχνότητα (2 ή 3 φορές την ημέρα), όπως ελάμβαναν Cayston ή εικονικό φάρμακο στις τυχαιοποιημένες μελέτες.
Lithuanian: Pacientai vartojo Cayston tokiu pat dažniu (2 arba 3 kartus per parą), kokiu jie vartojo Cayston arba placebą randomizuotų tyrimų metu.
Greek: Μία πλαστική φύσιγγα διαλύτη (0,17% w/v διάλυμα χλωριούχου νατρίου).
Lithuanian: vienos plastmasinės tirpiklio ampulės (0,17% m/V natrio chlorido).
Greek: Περίπου 10% της συνολικής δόσης εισπνεόμενης αζτρεονάμης απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο, σε σύγκριση με 60-65% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενέσιμης αζτρεονάμης.
Lithuanian: Maždaug 10% visos įkvepiamojo aztreonamo dozės išsiskiria su šlapimu kaip nepakitęs vaistas, palyginus su 60-65% po aztreonamo injekcijos į veną.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΤΟΥ CAYSTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS CAYSTON VIDINĖ DĖŽUTĖ
Greek: Το Cayston μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Cayston gali būti vartojamas žindymo metu.
Greek: Συνεχίστε να εισπνέετε και να εκπνέετε ήρεμα μέχρι να ολοκληρωθεί η θεραπεία.
Lithuanian: Toliau kvėpuokite taip, kaip Jums patogu, kol baigsis gydymas.
Greek: Τι είναι το Cayston και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cayston Πώς να πάρετε το Cayston
Lithuanian: Kas yra Cayston ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cayston Kaip vartoti Cayston Galimas šalutinis poveikis
Greek: Η αζτρεονάμη είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, συνεπώς, η χορήγηση του Cayston σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού > 2 φορές από το ανώτατο φυσιολογικό όριο) πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Lithuanian: Yra žinoma, kad aztreonamas išsiskiria per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatininas serume > 2 kartus viršija viršutinę normos ribą), Cayston reikia skirti atsargiai.
Greek: Προετοιμασία του Cayston για εισπνοή
Lithuanian: Cayston paruošimas inhaliacijai
Greek: Η αζτρεονάμη δεν μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Lithuanian: Aztreonamas nėra plačiai metabolizuojamas.
Greek: Μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, αντικαταστήστε τη συσκευή του εκνεφωτή Altera, συμπεριλαμβανομένης της γεννήτριας του αερολύματος.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui pakeiskite Altera purkštuvo komplektą, įskaitant ir aerozolio generatorių.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Cayston σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού σε ασθενείς με κυστική ίνωση με πνευμονική λοίμωξη/αποικισμό από Pseudomonas aeruginosa (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cayston tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis pacientams, sergantiems cistine fibroze ir lėtine plaučių infekcinė liga ar kolonizacija, sukelta Pseudomonas aeruginosa (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Greek: (για παράδειγμα, εάν για την παραγωγή του νέφους του αερολύματος χρειάζεται περισσότερος χρόνος από 5 λεπτά), ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του εκνεφωτή Altera.
Lithuanian: Jei iki to laiko pastebėsite, kad veikimas pasikeitė (pavyzdžiui, ilgiau nei 5 minutes užtrunka debesies susidarymas), skaitykite Altera purkštuvo naudojimo instrukcijas.
Greek: Οι πληροφορίες που εμφανίζονται στη φύσιγγα διαλύτη παρέχονται μόνο στα Αγγλικά (βλ. παράγραφο 6).
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės esanti informacija pateikiama tik anglų kalba (žr.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά στην τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Greek: 4. Αναπνέετε κανονικά (εισπνέετε και εκπνέετε) μέσα από το επιστόμιο.
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
Greek: VIM-5 (K. pneumoniae και P. aeruginosa - Τουρκία), VIM-6 (P. putida - Σιγκαπούρη) και VIM-7
Lithuanian: aeruginosa - Turkijoje), VIM-6 (P.
Greek: Μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου αλλά σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για μέχρι 28 ημέρες.
Lithuanian: Galima laikyti iki 28 dienų ne šaldytuve, bet žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Greek: (P. aeruginosa - Η.Π.Α. ), εντούτοις, είναι δυνατόν οι συγκεκριμένοι οργανισμοί να εξέφραζαν πολλαπλούς μηχανισμούς αντοχής και επομένως μια MBL να μη θεωρήθηκε υπεύθυνη για την παρατηρούμενη αντοχή στην αζτρεονάμη.
Lithuanian: aeruginosa - Jungtinėse Amerikos Valstijose), tačiau gali būti, kad šie organizmai buvo ekspresuojami atsparumo keliems vaistams mechanizmais ir MBL nebuvo kaltos dėl stebėto atsparumo aztreonamui.
Greek: Το Cayston αξιολογήθηκε για μια περίοδο 28 ημερών θεραπείας (ένας κύκλος) σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικές μελέτες (CP-AI-005 και CP-AI-007).
Lithuanian: Cayston buvo vertinamas 28 dienų (vieno kurso) gydymo laikotarpiu atliekant du randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus (CP-AI-005 ir CP-AI-007).
Greek: Ηλικία και φύλο
Lithuanian: Amžius ir lytis
Greek: Μια τοξικολογική μελέτη εισπνοής 104 εβδομάδων σε αρουραίους για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης αυξανόμενων δόσεων αζτρεονάμης δεν κατέδειξε σχετιζόμενη με το φάρμακο αύξηση κακοήθων όγκων.
Lithuanian: 104 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo metu vertinant galimą kancerogeniškumą didinant aztreonamo dozę paaiškėjo, kad vaistas nedaro poveikio piktybinių auglių augimui.
Greek: Ανασυστήνετε πριν τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoškite tirpalą.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αλλεργικές αντιδράσεις
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Για ασθενείς που παίρνουν πολλαπλές εισπνεόμενες θεραπείες, η συνιστώμενη σειρά χορήγησης είναι η εξής:
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama keletas inhaliacinio gydymo būdų, gydymą rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Greek: Εμφάνιση του Cayston και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Cayston išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: 7. Όταν η θεραπεία ολοκληρωθεί, αποσυνδέστε τη μονάδα ελέγχου και αποσυναρμολογήστε τη συσκευή του εκνεφωτή Altera για να καθαριστεί και να απολυμανθεί.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Altera purkštuvo valymui ir dezinfekavimui.
Greek: Εάν δεν αρχίζει να ρέει το νέφος του αερολύματος, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του Altera για πληροφορίες.
Lithuanian: Jei aerozolio debesis nepradės tekėti, skaitykite Altera vadove pateikiamą informaciją.
Greek: Έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία ένας συσχετισμός μεταξύ της επίμονης απομόνωσης του MRSA και σοβαρότερης νόσου και αυξημένης θνησιμότητας.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp išliekančio MRSA išauginimo ir sunkesnės ligos bei padidėjusio mirtingumo.