FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6,9 % (0,1 % dødelige)
Lithuanian: 6,9% (0,1% mirtinas)
Danish: Den større effekt var ledsaget af en stigning i større blødninger (se pkt.4.4 og 4.8).
Lithuanian: Vartoti 10 mg palaikomąją dozę nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Danish: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.
Danish: Øjenblødning
Lithuanian: Akių sutrikimai
Danish: 3,8 % (0,2 % dødelige)
Lithuanian: 3,8% (0,2% mirtinas)
Danish: Patienterne bør rådes til at informere læger og tandlæger om, at de tager prasugrel, før nogen form for kirurgi planlægges, og før noget nyt lægemiddel tages.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad prieš bet kurią planuojamą operaciją arba pradedant vartoti bet kurį naują vaistinį preparatą, pasakytų gydytojams ir odontologams, kad vartoja prazugrelį. Jeigu pacientui bus atliekama planinė chirurginė operacija ir trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų poveikis nepageidautinas, Prasugrel Mylan vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 7 paroms iki operacijos.
Danish: Behov for behandling med inotrope midler
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)
Danish: Hvis du ammer, så spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Lithuanian: Jei žindote, prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: - på et tidligere tidspunkt har haft et slagtilfælde eller et forbigående tilfælde af sammentrækning af blodårer (iskæmisk tilfælde/TIA), - lider af en alvorlig leversygdom.
Lithuanian: - jeigu patyrėte insultą ar praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP); - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Danish: Blødning i kar ved injektionssted Blødning ved injektionssted
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje Kraujavimas iš kraujagyslės pradūrimo vietos
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antithrombosemidler, blodplade-aggregationshæmmer eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Danish: Prasugrel Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter Prasugrel Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter prasugrel
Lithuanian: Prasugrel Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės Prasugrel Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Tabel 2 opsummerer hæmoragiske og non-hæmoragiske bivirkninger i TRITON samt spontane indberetninger, klassificeret efter hyppighed og organklasse.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikta su kraujavimu susijusių ir nesusijusių nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė tyrimo TRITON metu arba apie kurias buvo pranešta spontaniškai, suvestinė.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių
Danish: CABG-relateret blødning
Lithuanian: Su TVAŠ susijęs kraujavimas
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: - Du er over 70 år gammel.
Lithuanian: - Jums daugiau kaip 70 metų.
Danish: - Fortæl lægen om alle dine sygdomme, også allergier.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui apie visas savo ligas, įskaitant alergijas.
Danish: - Du har alkoholproblemer (du drikker regelmæssigt store mængder alkohol).
Lithuanian: - Turite su alkoholiu susijusių problemų (nuolat išgeriate didelį alkoholio kiekį).
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 0,5 l/kg.
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5 l/kg.
Danish: B-1080 Bruxelles
Lithuanian: B-1080 Brussels
Danish: Statinbehandlingen kan genoptages syv dage efter den sidste dosis af fusidinsyre.
Lithuanian: Gydymą statinu galima vėl pradėti praėjus septynioms dienoms po paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion (hvorvidt den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) er endnu ukendt.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar jis būtų farmakodinaminis, ar farmakokinetinis, ar abu) dar nežinomas.
Danish: Den kliniske signifikans heraf er uklar.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba neaiški.
Danish: Gennemsnitlig (%)± SEb Gennemsnitlig (%)± SEb p-værdic
Lithuanian: vidurkis (%)± SPb vidurkis (%)± SPb p-vertėc
Danish: - Børn og unge (under 18 år).
Lithuanian: - Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų).
Danish: Inden behandlingens påbegyndelse
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Danish: Nederland Galephar B.V.
Lithuanian: Nederland Galephar B.
Danish: Alopeci, lysfølsomhedsreaktioner
Lithuanian: Alopecija, jautrumo šviesai reakcijos.
Danish: Følgende bivirkninger er vigtige og kræver omgående handling.
Lithuanian: Toliau išvardyti du svarbūs šalutiniai reiškiniai, kuriems pasireiškus reikės nedelsiant imtis veiksmų.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (nuo 65 metų)
Danish: - Du bør altid holde dit alkoholindtag på et minimum.
Lithuanian: - Turėtumėte vartoti kuo mažiau alkoholio.
Danish: Denne tilstopning kan forsinke eller blokere blodtilstrømningen til vitale organer som hjertet og hjernen.
Lithuanian: Dėl to gali sulėtėti arba sustoti kraujo tekėjimas į gyvybiškai svarbius organus, kaip antai širdį ir smegenis.
Danish: • Depression.
Lithuanian: • Depresija
Danish: Stigningen i AUC∞, AUCt og Cmax ligger på henholdsvis 111,88 %, 114,06 % og 115,28 %.
Lithuanian: AUC∞, AUCt ir Cmax padidėja 111,88 %, 114,06 % ir 115,28 %.
Danish: Det anbefales, at dosis af antikoagulantia reduceres med ca. en tredjedel i starten af behandlingen og om nødvendigt justeres gradvist i henhold til monitoreringen af INR (International Normalised Ratio).
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo pradžioje sumažinti antikoaguliantų dozę maždaug trečdaliu, o vėliau prireikus ją laipsniškai koreguoti, atsižvelgiant į tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Danish: Kravene til indsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel, er fastsat i listen over EU-referencedatoer (EURD liste), der er fastsat i henhold til artikel 107c(7), i direktiv 2001/83/EF, og enhver efterfølgende opdatering offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Lithuanian: PRAVASTATINAS 40 mg Na = 119
Danish: Hvis man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, skal man dog tage højde for, at der kan opstå svimmelhed og synsforstyrrelser under behandlingen.
Lithuanian: Tačiau vairuojant transporto priemones arba valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad gydymo metu gali pasireikšti svaigulys ir regėjimo sutrikimai.
Danish: Undersøgelser hos mus, rotter og kaniner har ikke vist nogen teratogen virkning.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: System organklasse
Lithuanian: Sistemų organų klasė
Danish: Meget sjælden
Lithuanian: labai retai
Danish: Povidon K29-32
Lithuanian: Askorbilo palmitatas Povidonas K29-32
Danish: - Du eller dine nærmeste familiemedlemmer har en arvelig muskelsygdom.
Lithuanian: - Jūs arba artimas jūsų kraujo giminaitis serga paveldimu raumenų sutrikimu.
Danish: Tag altid Pravafenix nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Pravafenix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Samtidig indgivelse af pravastatin og ciclosporin resulterer i, at den systemiske eksponering for pravastatin stiger ca. 4 gange.
Lithuanian: Kartu vartojant pravastatiną ir ciklosporiną, pravastatino sisteminė ekspozicija padidėja maždaug 4 kartus.
Danish: Det anbefales at udvise særlig forsigtighed hos kvinder i den fertile alder, så det sikres, at de er fuldstændigt klar over den potentielle risiko, der er forbundet med behandling med pravastatin under graviditeten.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama imtis ypatingų atsargumo priemonių, siekiant užtikrinti, kad jos gerai suvokia su nėštumo laikotarpiu taikoma pravastatino terapija susijusią galimą riziką.
Danish: Biologisk omdannelse og elimination
Lithuanian: Biotransformacija ir pašalinimas Pravastatinas
Danish: - Fusidinsyre: Tag ikke fusidinsyre (et lægemiddel mod bakterieinfekioner), mens du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: - Fuzido rūgštis: nevartokite fuzido rūgšties (vaisto, skirto gydyti bakterijų sukeltas infekcijas), kai vartojate šį vaistą.
Danish: Der er beviser for, at behandling med fibrater kan reducere tilfælde af koronar hjertesygdom, men de har ikke vist sig at nedsætte total mortalitet i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-karsygdomme.
Lithuanian: Yra duomenų, kad gydymas fibratais gali sumažinti išeminės širdies ligos reiškinių pasireiškimą, bet nenustatyta, kad jie sumažintų bendrąjį mirtingumą taikant pirminę ar antrinę širdies ir kraujagyslių ligos prevenciją.
Danish: Ca. 50 % af pravastatin i blodet bindes til plasmaproteiner.
Lithuanian: Maždaug 50 % apykaitoje esančio pravastatino susijungia su kraujo plazmos baltymais.
Danish: - Du tager eller inden for de sidste syv dage har taget eller fået medicin, der indeholder fusidinsyre (et lægemiddel mod bakterieinfektion).
Lithuanian: - Jūs vartojate arba per pastarąsias 7 dienas vartojote arba Jums buvo skirtas vaistas nuo bakterijų sukeltos infekcijos, vadinamas fuzido rūgštimi.
Danish: In vitro-undersøgelser viste, at pravastatin transporteres ind i hepatocytterne og, med et betydeligt mindre indtag, i andre celler.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus įrodyta, kad pravastatinas patenka į hepatocitus, o kitose ląstelėse jo įsisavinama gerokai mažiau.
Danish: Begge stoffer er kolesterol-/lipidmodificerende lægemidler.
Lithuanian: Abi medžiagos yra cholesterolio ir lipidų kiekį keičiantys vaistai.
Danish: Fenofibrat Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (over 99 %).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymu albuminu (daugiau kaip 99 %).
Danish: Den øgede risiko for venøse trombotiske hændelser kan være forbundet med det øgede homocysteinniveau, som er en risikofaktor for trombose, og andre uidentificerede faktorer.
Lithuanian: Padidėjusi venų trombozės reiškinių rizika gali būti susijusi su padidėjusiu homocisteino kiekiu (trombozės rizikos veiksniu) ir kitais nenustatytais veiksniais.
Danish: 14 hårde kapsler 30 hårde kapsler 60 hårde kapsler 90 hårde kapsler
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių
Danish: • Overfølsomhed.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas.
Danish: Dette blev ikke observeret i den førnævnte undergruppe af patienter med dyslipidæmi, men der var heller ikke noget klart bevis for fordelen hos dyslipidæmiske kvinder behandlet med fenofibrat plus simvastatin, og en mulig skadelig effekt i denne undergruppe kunne ikke udelukkes.
Lithuanian: To nebuvo nustatyta pirmiau minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu, taip pat negalima atmesti galimo kenksmingo poveikio šiame pogrupyje galimybės.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) optræder senest 4-5 timer efter oral indgivelse.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) susidaro praėjus 4-5 val.
Danish: Med tiden kan dannelsen af sådanne belægninger føre til tilstopning af dine arterier.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti jūsų arterijas.
Danish: Denne risiko opvejes dog af, at statiner reducerer den vaskulære risiko, og bør derfor ikke være grund til seponering af statin.
Lithuanian: Tačiau šią riziką kompensuoja kraujagyslių pažeidimų rizikos sumažėjimas vartojant statinus ir todėl tai neturėtų būti priežastis nutraukti gydymą statinais.
Danish: • Hukommelsestab.
Lithuanian: • Atminties praradimas
Danish: I alle kliniske undersøgelser fik patienterne besked på at tage Pravafenix én gang om dagen i forbindelse med aftensmåltidet, og på at forsætte de diætrestriktioner, der blev indført inden behandlingen.
Lithuanian: Atliekant visus klinikinius tyrimus, pacientams buvo nurodyta vartoti Pravafenix kasdien vakarienės metu ir toliau laikytis prieš pradedant terapiją nustatytų mitybos apribojimų.
Danish: Hvis du har nogen af disse symptomer, skal du holde op med at tage Pravafenix og fortælle det til din læge.
Lithuanian: Jeigu jaučiate bent vieną iš šių simptomų, nebevartokite Pravafenix ir praneškite apie tai savo gydytojui.
Danish: - Kapselskal: gelatine, indigotin (E132), sort jernoxid (E172), titaniumdioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Lithuanian: makrogolis 20 000. - kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: skyrius). 4.3 Kontraindikacijos
Danish: • Snurrende fornemmelse i huden og følelsesløshed (perifer polyneuropati).
Lithuanian: • Dilgčiojimas ir nutirpimas (periferinė polineuropatija).
Danish: Hvis du planlægger at blive gravid eller bliver gravid, skal du straks fortælle det til din læge.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti arba pastojote, nedelsdama apie tai praneškite savo gydytojui.
Danish: Undersøgelser af fenofibrats mutagenicitet har været negative.
Lithuanian: Fenofibrato mutageniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Danish: - Din læge kan også tage blodprøver for at tjekke, hvor godt din lever fungerer, efter at du er begyndt at tage Pravafenix.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali norėti atlikti kraujo tyrimus jūsų kepenų veiklai patikrinti, jums pradėjus vartoti Pravafenix.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men skal blot tage den normale mængde Pravafenix på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę; tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite įprastą Pravafenix kiekį.
Danish: Hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge, vil din læge overvåge dit helbred nøje, så længe du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabetu arba Jums yra diabeto išsivystymo rizika, vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės.
Danish: 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000).
Lithuanian: ≥ 1 iš 1 000 iki < 1 iš 100), retos (nuo ≥ 1 iš 10 000 iki < 1 iš 1 000), labai retos (< 1 iš 10 000).
Danish: Hos nogle patienter kan stigningen i eksponeringen for pravastatin dog være større.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams pravastatino ekspozicija gali dar labiau padidėti.
Danish: Samtidig indgivelse resulterede i en reduktion af pravastatins biotilgængelighed på ca. 40-50 %.
Lithuanian: Pravastatiną vartojant kartu su šiomis medžiagomis, jo biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 40-50 %.
Danish: Pludselige alvorlige allergiske reaktioner, herunder hævelser i ansigtet, læberne, tungen eller luftrøret, kan gøre det meget vanskeligt at trække vejret.
Lithuanian: Staigios sunkios alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir trachėjos patinimą, kuris gali smarkiai apsunkinti kvėpavimą.
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata til rådighed for Pravafenix til patienter, som er over 75 år gamle, og der bør derfor udvises forsigtighed i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Duomenų apie Pravafenix saugumą vyresniems kaip 75 metų pacientams nedaug, todėl gydant šiuos pacientus reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgien
Lithuanian: rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgija
Danish: Samtidig administration kan medføre øgede plasmakoncentrationer af begge lægemidler.
Lithuanian: Kartu skiriant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Danish: Det anbefales at foretage en klinisk og biokemisk monitorering af patienter, som får denne kombination.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie vartoja šį vaistinių preparatų derinį, klinikinius ir biocheminius rodiklius.
Danish: Bivirkningerne var som regel milde og forbigående.
Lithuanian: Paprastai pasireiškė lengvos ir laikinos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: Hvis en patient planlægger at blive gravid eller bliver gravid, skal lægen straks informeres, og pravastatin skal seponeres på grund af den potentielle risiko for fosteret.
Lithuanian: Jeigu pacientė planuoja pastoti arba pastojo, reikia nedelsiant pranešti apie tai gydytojui ir nutraukti gydymą pravastatinu dėl galimo pavojaus vaisiui.
Danish: Pravastatins systemiske clearance er 0,81 l/h/kg, og den renale clearance er 0,38 l/h/kg, hvilket indikerer tubulær sekretion.
Lithuanian: Pravastatino sisteminis klirensas yra 0,81 l/h/kg ir inkstų klirensas - 0,38 l/h/kg, o tai rodo tubulinę preparato sekreciją.
Danish: Ligesom det er tilfældet med andre lipidsænkende stoffer, er pravastatin og fenofibrat blevet associeret med indtræden af myalgi, myopati og meget sjældent rhabdomyolyse med eller uden sekundær nyreinsufficiens.
Lithuanian: Kaip ir kitos lipidų kiekį mažinančios medžiagos, pravastatinas arba fenofibratas siejami su mialgija, miopatija ir, labai retai, rabdomiolize su antriniu inkstų nepakankamumu arba be jo.
Danish: Virkningen af mad stiger i takt med fedtindholdet: Jo større fedtindhold, desto større er fenofibrats biotilgængelighed.
Lithuanian: Maisto poveikis preparatui priklauso nuo riebalų koncentracijos: kuo daugiau lipidų, tuo fenofibrato biologinis įsisavinamumas didesnis.
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist teratogene virkninger.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: Når blodtilstrømningen blokeres, kan resultatet være et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Lithuanian: Užblokavus kraujo tekėjimą kraujagyslėmis, žmogų gali ištikti širdies smūgis arba insultas.
Danish: I en af to interaktionsundersøgelser med pravastatin og erythromycin blev der observeret en statistisk signifikant stigning i arealet under kurven (AUC) (70 %) og Cmax (121 %) for pravastatin.
Lithuanian: Atliekant vieną iš dviejų pravastatino ir eritromicino sąveikos tyrimų, nustatytas statistiškai reikšmingas pravastatino ploto po kreive (AUC) (70 %) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) (121 %) padidėjimas.
Danish: Triglycerider er et andet fedtstof i blodet.
Lithuanian: Trigliceridai yra dar viena jūsų kraujyje esančių riebalų rūšis.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis denne reaktion opstår.
Lithuanian: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Danish: Plasmaeliminationens halveringstid for oralt indgivet pravastatin er 1,5 til 2 timer.
Lithuanian: Geriamojo pravastatino pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra 1,5-2 val.
Danish: Kolesterol er et af de mange fedtstoffer, som dit blod indeholder.
Lithuanian: Cholesterolis yra viena iš kelių jūsų kraujyje esančių riebalų rūšių.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pravafenix
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pravafenix
Danish: Denne metabolit har 1/10 til 1/40 af HMG-CoA-reduktasehæmmerens aktivitet i udgangsstoffet.
Lithuanian: Šis metabolitas turi nuo vienos dešimtosios iki vienos keturiasdešimtosios pirminio junginio HMG-CoA reduktazės inhibitoriaus poveikio.
Danish: I kliniske undersøgelser fik over 1 566 patienter Pravafenix.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Klinikinių tyrimų metu Pravafenix vartojo daugiau kaip 1 566 pacientų.
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, skal der gives symptomatisk behandling og iværksættes passende understøttende foranstaltninger efter behov.
Lithuanian: Įtarus, kad pacientas perdozavo, reikia paskirti simptominį gydymą ir prireikus taikyti tinkamas pagalbines priemones.
Danish: For det første fører det, med den reversible og specifikke kompetitive hæmning af HMG-CoA-reduktase, til en beskeden reduktion af syntesen for intracellulært kolesterol.
Lithuanian: Pirma, dėl grįžtamo ir specifinio konkurencinio HMG-CoA reduktazės slopinimo, pravastatinas šiek tiek slopina intraceliulinio cholesterolio sintezę.
Danish: Pravastatin Konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og reproduktionstoksicitet viser, at der ikke er andre risici for patienterne end de risici, der forventes som følge af den farmakologiske virkningsmekanisme.
Lithuanian: Atsižvelgiant į įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenis, pacientams šis preparatas nekelia jokios kitos rizikos, išskyrus susijusią su preparato farmakologiniu veikimo mechanizmu.
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse viser, at mad har indvirkning på fastdosiskombinationen.
Lithuanian: Iš šio tyrimo rezultatų matyti, kad maistas turi įtakos fiksuotų dozių derinio absorbcijos greičiui ir mastui.
Danish: • Muskelnedbrydning (rhabdomyolyse), visse tilfælde af senelidelser, som undertiden kompliceres af brud.
Lithuanian: • Raumenų irimas (rabdomiolizė), keli su sausgyslėmis susijusių sutrikimų atvejai, kartais komplikacijos dėl sausgyslių įplyšimo.
Danish: 4.4); myositis, polymyositis.
Lithuanian: skyrių); miozitas, polimiozitas.
Danish: Størstedelen af pravastatins nedbrydningsprodukt udgøres af den isomeriske 3-α-hydroxy-metabolit.
Lithuanian: Pagrindinis pravastatino skilimo produktas yra 3-α-hidroksi izomerinis metabolitas.
Danish: 4.4 Nyre- og urinvejslidelser).
Lithuanian: 4.4 skyrių „Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai").
Danish: Derfor er det nødvendigt at monitorere disse patienters nyrefunktion nøje og at standse behandlingen med fenofibrat, såfremt laboratorieparametrene ændrer sig kraftigt.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti šių pacientų inkstų veiklą, o smarkiai pasikeitus laboratoriniams parametrams - nutraukti gydymą fenofibratu.
Danish: Plasmaurinsyreniveauerne stiger hos ca. 20 % af hyperlipidæmipatienterne og navnlig hos dem, der har type IV-sygdom.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracija plazmoje padidėja maždaug 20 % hiperlipidemija sergančių pacientų (ypač sergančiųjų IV tipo liga) kraujo plazmoje.
Danish: En anden præspecificeret undergruppeanalyse identificerede en statistisk signifikant behandling-efter-køn interaktion (p = 0,01), hvilket indikerer en mulig gavn af kombinationsbehandlingen hos mænd (p = 0,037), men en potentielt højere risiko for det primære udfald hos kvinder behandlet med kombinationsbehandling ift.
Lithuanian: Kita iš anksto apibrėžto pogrupio analizė parodė statistiškai reikšmingą gydymo pagal lytį sąveiką (p = 0,01), kuri rodo galimą vyrų gydymo vaistinių preparatų deriniu naudą (p = 0,037), bet potencialiai didesnę pirminių vertinamųjų baigčių riziką moterims, gydytoms vaistinių preparatų deriniu, palyginti su gydymu vien simvastatinu (p = 0,069).
Danish: Aktivering af PPARα medfører ligeledes en stigning i syntesen af apoprotein A-I og A-II og af HDL-kolesterol.
Lithuanian: Aktyvinant PPARα taip pat skatinama aktyvesnė apoproteinų A-I, A-II ir DTL cholesterolio sintezė.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pravafenix
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pravafenix
Danish: Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Pravafenix, hvis du har svært nedsat åndedrætsfunktion, f.eks. hvis du har vejrtrækningsproblemer, der omfatter vedvarende ikke-produktiv (tør) hoste, generel helbredsforringelse såsom træthed, vægttab og/eller stakåndethed eller feber.
Lithuanian: Prieš vartodami Pravafenix, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu jums pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas, pvz., turite kvėpavimo sutrikimų, įskaitant nepaliaujamą sausą kosulį, pablogėjo jūsų bendra savijauta, pvz., jaučiate nuovargį, sumažėjo svoris ir (arba) dūstate arba karščiuojate.
Danish: Der er ingen data om udskillelse af fenofibrat og/eller dets metabolitter i human mælk.
Lithuanian: Duomenų apie fenofibrato ir (arba) jo metabolitų išsiskyrimą su motinos pienu nėra.
Danish: Interaktioner med mad Pravafenix skal tages med mad, eftersom mad øger fenofibrats biotilgængelighed (se pkt.
Lithuanian: Sąveika su maistu Pravafenix reikia vartoti su maistu, kadangi maistas didina fenofibrato biologinį įsisavinamumą (žr.
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė per parą.