FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Bulgarian: - Приемайте Вашите други лекарства за ХИВ, прилагани в комбинация с
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre HIV-medisiner som du bruker i kombinasjon med
Bulgarian: ХИВ може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot HIV kan gjøre at du føler deg bedre.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med proteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Bulgarian: Следователно, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж.
Norwegian Bokmål: Frekvens av denne tilstanden er ukjent (se pkt.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Bulgarian: PI RAMs
Norwegian Bokmål: PI RAM
Bulgarian: Концентрациите на карбамазепин трябва да се наблюдават и дозата му трябва да бъде титрирана за адекватен отговор.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjone ne bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Bulgarian: Талк (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Bulgarian: Психични нарушения чести необичайни сънища
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40 % er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod og/eller urinprøvesvarene.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelskade kan øke.
Bulgarian: Обривът обикновено е лек до умерен.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Bulgarian: Определени са долна и горна клинична прагова стойност - 10 и 40.
Norwegian Bokmål: En nedre og øvre klinisk grense på 10 og 40 ble identifisert.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-голяма експозиция на дарунавир (16,8%) при жените, инфектирани с HIV в сравнение с мъжете.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIV-smittede kvinner enn menn.
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til disse lave eksponeringene er en kraftig reduksjon i kobicistateksponeringen som følge av graviditetsrelatert enzyminduksjon (se nedenfor).
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydelig høyere enn hos voksne rotter ved sammenlignbare doser i mg/kg mellom 5 og 11 dagers alder.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - diaré
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på faren for økt blødning.
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E 470b)
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчителната клинична доза при хора.
Norwegian Bokmål: Ekponeringsnivåer var lavere enn nivåene funnet ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Bulgarian: Наблюдава се променливо, но ограничено намаление на параметрите, свързани с червените кръвни клетки, заедно с увеличение на активираното парциално тромбопластиново време.
Norwegian Bokmål: En variabel, men begrenset reduksjon i parametre relatert til de røde blodlegemene ble observert sammen med økninger i aktivert partiell tromboplastintid.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Bulgarian: Дарунавир е оценен за канцерогенен потенциал при прилагане със стомашна сонда на мишки и плъхове до 104 седмици.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble evaluert for karsinogent potensiale ved administrering via oral sonde til mus og rotter i inntil 104 uker.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Bulgarian: Контро лна група n=124
Norwegian Bokmål: Kontro ll n=124
Bulgarian: Дозата на дигоксин трябва да бъде внимателно титрирана до постигане на желания клиничен ефект и при оценка на цялостното клинично състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не могат да се правят препоръки за дозировката.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: In vitro селекцията на резистентни към дарунавир вируси от изходния HIV-1 тип е продължителна (> 3 години).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Bulgarian: Триазолам и перорално приложен (приет през за да Ви помогне да спите и/или за облекчаване на безпокойството
Norwegian Bokmål: Triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
Bulgarian: Тегло (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Gjennomsnittlig forskjell
Bulgarian: In vitro антивирусна активност
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ изпитвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Bulgarian: In vitro експериментални проучвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир претърпява основно оксидативен метаболизъм.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM) indikerer at darunavir hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на Дарунавир Krka d.d..
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: HIV АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Norwegian Bokmål: HIV ANTIRETROVIRALE MIDLER
Bulgarian: Лечението на предозиране с дарунавир се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med darunavir består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира и елиминира основно в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er spesifikk farmakokinetisk forsterker spesifisert når anbefalingene er forskjellige.
Bulgarian: Една доза е между 15 и 30 килограма
Norwegian Bokmål: En dose består av mellom 15 og 30 kg
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt Beller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Bulgarian: Най-малко три оксидативни метаболита на дарунавир са идентифицирани при хора, като всички показват активност, която е поне 10 пъти по-малка от активността на дарунавир срещу изходната форма на HIV (див тип вирус).
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert i mennesker; alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype HIV.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt 4.2).
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, той трябва да се спре и ако е възможно, да се проверят вирусните нива.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede tar Johannesurt, må dette stoppes og virusnivå sjekkes om mulig.
Bulgarian: ** сума от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-Oдезацетил метаболит)
Norwegian Bokmål: ** summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: 15 kg до < 20 kg N=16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Bulgarian: С HIV-1 субтип Тип B
Norwegian Bokmål: Med HIV-1-type Type B
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha ønske om å gjøre noen tilleggstester.
Bulgarian: Вашият лекар да изследва кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å undersøke blodet ditt.
Bulgarian: 100 милиграма повече от 40 килограма
Norwegian Bokmål: 100 mg mer enn 40 kg
Bulgarian: Резултатите от едно проучване за баланс на масите с
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Massebalansestudier med
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Norwegian Bokmål: ETIKETT på boks
Bulgarian: Размер на таблетката: 20 x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 20 x 10 mm.
Bulgarian: Кожен обрив (по-често когато се прилага в комбинация с ралтегравир), сърбеж.
Norwegian Bokmål: Hudutslett (oftere ved bruk sammen med raltegravir), kløe.
Bulgarian: В проведените клинични проучвания обривите са предимно леки до умерени, често се появяват през първите 4 седмици от лечението и изчезват с продължаване приема на лекарството.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var utslett for det meste lett til moderat, forekom oftest de fire første behandlingsukene og avtok ved fortsatt behandling.
Bulgarian: Съгласно цензурирания алгоритъм TLOVR 24 (30,0%) пациенти са имали вирусологичен неуспех, от които 17 (21,3%) са с рецидив, а 7 (8,8%) - с липсващ предшестващ отговор.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0 %) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3 %) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8 %) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Bulgarian: NS3-4A протеазни инхибитори
Norwegian Bokmål: NS3-4A proteasehemmere
Bulgarian: GS-US-216-0130 Седмица 48
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 Uke 48
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Bulgarian: Въз основа на тези находки може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на дарунавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и ако е необходимо да бъде назначено лечение.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на нивата на рифабутин.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle sikkerhetsproblemer kan en ytterligere økning i doseringsintervallet for rifabutin og/eller monitorering av rifabutinkonsentrasjoner vurderes.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Bulgarian: дарунавир AUC24h ↑ 33% (основано на популационен фармакокинетичен модел)
Norwegian Bokmål: darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Bulgarian: Общ брой случаи на вирусологичен неуспех, n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Bulgarian: за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска
Norwegian Bokmål: til behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени кой режим за намаляване на холестерола е най-добър за Вашата конкретна ситуация.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best egnet for din situasjon.
Bulgarian: При кучета не се идентифицират никакви значими токсикологични находки в прицелните органи при експозиция, еквивалетна на клиничната експозиция при препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не индуцира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Norwegian Bokmål: I motsetning til ritonavir induserer ikke kobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на дарунавир в присъствието на ниска доза ритонавир като цяло се достигат в рамките на 2,5-4,0 часа.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir oppnås vanligvis innen 2,5 til 4,0 timer.
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 600 mg филмирани таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Norwegian Bokmål: 600 mg filmdrasjerte tabletter må ikke tygges eller knuses.
Bulgarian: Лекарят ще определи подходящата схема на прилагане за Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme egnet dosering for barnet ditt.
Bulgarian: Анализът на ефикасността е направен въз основа на данните на седмица 48 от лечението (вж. таблицата по-долу).
Norwegian Bokmål: Effektanalyser er basert på 48 ukers behandling (se tabellen nedenfor).
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
Bulgarian: Според продължаване на наблюдението след получаване на последните данни 95% доверителни интервали
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon videreført (Last Observation Carried Forward) 95 % konfidensintervall.
Bulgarian: Тази дозова форма не е подходяща за приложение при дози под 600 mg.
Norwegian Bokmål: Denne styrken er ikke egnet for doseringer under 600 mg.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на дарунавир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn.
Bulgarian: Това свързване с протеини е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Norwegian Bokmål: Denne proteinbindingen er konsentrasjonsavhengig og indikativ for metningsgrad av bindingen.
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Norwegian Bokmål: (MATE1-hemming)
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Bulgarian: дарунавир/ритонавир 10 kg до < 15 kg N=5
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder.
Bulgarian: Пациентите, които използват естрогени като хормонална заместителна терапия, трябва да бъдат клинично наблюдавани за признаци на естрогенен дефицит.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandli ng bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с дарунавир.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med darunavir.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан предизвикано от липса на кръвоснабдяване към костите).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en beinlidelse kalt osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet).
Bulgarian: При млади плъхове, получаващи дарунавир до 23 - 26 ден, при някои животни се наблюдава увеличена смъртност с конвулсии.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter som fikk darunavir til de var 23 til 26 dager gamle, ble økt dødelighet med krampeanfall observert hos noen dyr.
Bulgarian: Колхицин (ако имате проблем с бъбреците и/или черния дроб)
Norwegian Bokmål: Kolkisin (dersom du har nyre- og/eller leverproblemer)
Bulgarian: - За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Bulgarian: Изолатите с изходна FC ≤ 10 са чувствителни, изолатите с FC > 10-40 са с намалена чувствителност, а изолатите с FC > 40 са резистентни (вж. Клинични резултати).
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline FC ≤ 10 er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har redusert følsomhet; isolater med FC > 40 er resistente (Se Kliniske resultater).
Bulgarian: Съответни примери са ринит, причинен от цитомегаловирус, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (по-рано известна като Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).