FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: TOBI Podhalera u usporedbi s tobramicin otopinom za nebulizator u bolesnika s cističnom fibrozom i infekcijom s P. aeruginosa bile su kašalj, produktivan kašalj, pireksija, dispneja, orofaringealna bol, disfonija i hemoptiza.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i den viktigste kliniske, aktivkontrollerte sikkerhetsstudien med TOBI Podhaler versus tobramycin inhalasjonsvæske til nebulisator hos pasienter med cystisk fibrose forårsaket av P. aeruginosa, var hoste, hoste med oppspytt, pyreksi (feber), dyspné, orofaryngeal smerte, dysfoni og hemoptyse.
Croatian: Odrasli bolesnici bili su skloniji učestalijim prekidima liječenja zbog manje podnošljivosti s TOBI Podhalerom nego s otopinom za nebulizator.
Norwegian Bokmål: Av tolerabilitetsårsaker valgte voksne pasienter oftere å slutte med TOBI Podhaler enn med inhalasjonsvæske til nebulisator.
Croatian: Na temelju profila interakcije za tobramicin nakon intravenske primjene i aerosolom, istodobna i/ili sekvencijska primjena TOBI
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsprofilen til intravenøst eller aerolisert administrert tobramycin bør samtidig og/eller sekvensiell bruk av TOBI Podhaler sammen med andre legemidler med nefrotoksisk eller ototoksisk potensiale unngås.
Croatian: • Uvijek čuvajte TOBI Podhaler kapsule i uređaj na suhom mjestu.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid TOBI Podhaler kapsler og inhalatoren på et tørt sted.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MJESEČNA UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA KOJE SE SASTOJI OD 2 MJESEČNA PAKIRANJA, OD KOJIH SVAKO SADRŽI 4 TJEDNA PAKIRANJA) (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERPAKNINGER FOR 1 MÅNED, I MULTIPAKNINGER SOM INNEHOLDER 2 MÅNEDSPAKNINGER, HVER INNEHOLDER 4 UKESPAKNINGER (UTEN BLUE BOX)
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje uzorka vađenjem krvi iz prsta zbog rizika od kontaminacije uzorka.
Norwegian Bokmål: Kapillærprøve er ikke anbefalt pga. risiko for forurensing av prøven.
Croatian: Svaka tjedna kutija sadrži 7 blistera (kartica s kapsulama) od po 8 kapsula, te uređaj Podhaler u svojem spremniku za čuvanje.
Norwegian Bokmål: Hver ukeskartong inneholder 7 blisterbrett (kapselkort) på 8 kapsler hver, og én Podhaler inhalator i tilhørende oppbevaringsetui.
Croatian: To uključuje praćenje koncentracija tobramicina u serumu.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter kontroll av serumkonsentrasjonen av tobramycin.
Croatian: TOBI Podhaler 28 mg prašak inhalata, tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler 28 mg inhalasjonspulver, hard kapsel.
Croatian: Umetnite prvo probušenu stranu kapsule.
Norwegian Bokmål: Legg den punkterte siden av kapselen inn først.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Nuspojave
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Bivirkninger
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ototoksičnost
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Croatian: Veća je vjerojatnost da će djeca mlađa od 13 godina kašljati uslijed terapije TOBI
Norwegian Bokmål: Barn under 13 år kan være mer utsatt for å få hoste ved bruk av TOBI Podhaler, sammenlignet med eldre personer.
Croatian: Držeći tijelo inhalatora, odvijte i maknite nastavak za usta s tijela inhalatora.
Norwegian Bokmål: Hold i nederste del av inhalatoren, vri opp og fjern munnstykket fra inhalatordelen.
Croatian: • Nikada ne perite uređaj Podhaler s vodom.
Norwegian Bokmål: • Vask aldri Podhaler inhalator med vann.
Croatian: Čuvajte ga na suhom i pohranite u spremnik.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr og oppbevar den i det tilhørende etuiet.
Croatian: Nisu obavljena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Orofaringealna bol
Norwegian Bokmål: Orofarynygeal smerte
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s TOBI Podhalerom, nuspojave za koje je zabilježena učestalost bila viša s TOBI Podhalerom nego s placebom bile su faringolaringealna bol, disgeuzija i disfonija.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med TOBI Podhaler var faryngolaryngeal smerte, smaksforstyrrelser og dysfoni rapportert hyppigere med TOBI Podhaler enn med placebo.
Croatian: Ako je kliničko pogoršanje stanja pluća očito, potrebno je razmotriti dodatnu ili drugu antipseudomonalnu terapiju.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn på klinisk forverring, bør supplerende eller alternativ behandling mot Pseudomonas overveies.
Croatian: Četiri su bolesnika u terapijskoj skupini koja je primala TOBI
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i behandlingsgruppen som fikk TOBI Podhaler, opplevde signifikant nedsatt hørsel.
Croatian: • Nikada ne pušite u nastavak za usta na uređaju.
Norwegian Bokmål: • Pust aldri inn i munnstykket på inhalatoren.
Croatian: Kako čuvati TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TOBI Podhaler
Croatian: • Grlobolju
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet
Croatian: Tobramicin se izlučuje u majčino mlijeko nakon sistemske primjene.
Norwegian Bokmål: Systemisk tobramycin skilles ut i morsmelk.
Croatian: Najveća podnošljiva dnevna doza TOBI
Norwegian Bokmål: Maksimalt tolererte daglige dose av TOBI Podhaler er ikke fastslått.
Croatian: Novartisa otisnutim plavom bojom na drugom dijelu kapsule.
Norwegian Bokmål: Merket med "NVR AVCI", skrevet i blått på den ene delen av kapselen, og Novartis-logo skrevet i blått på den andre delen av kapselen.
Croatian: • Ne gutajte kapsule TOBI Podhaler.
Norwegian Bokmål: • TOBI Podhaler kapsler må ikke svelges.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prije propisivanja TOBI Podhalera, budući da je prašak inhalata TOBI
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning før TOBI Podhaler forskrives, med tanke på at inhalasjonspulveret TOBI Podhaler ble forbundet med hyppigere forekomst av hoste (se over).
Croatian: Rezistencija na tobramicin uključuje različite mehanizme.
Norwegian Bokmål: Det finnes ulike resistensmekanismer overfor tobramycin.
Croatian: Tel: +353 87 1694982
Norwegian Bokmål: Mylan Ireland Limited Tel: +353 87 1694982
Croatian: • Koristite samo inhalator priložen u ovom pakiranju.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun inhalatoren som er i denne pakningen.
Croatian: U 6-mjesečnom (3 ciklusa liječenja) ispitivanju TOBI Podhalera u usporedbi s tobramicin otopinom za nebulizator, koje je uključivalo većinu odraslih bolesnika koji su imali iskustva s tobramicinom i kroničnu plućnu infekciju bakterijom P. aeruginosa, supresija gustoće P. aeruginosa u sputumu bila je slična u različitim dobnim grupama u obje skupine; međutim, povećanje u odnosu na početnu vrijednost FEV1 bilo je veće u mlađim dobnim grupama (6 - <20) nego u odrasloj grupi (20 godina i stariji) u obje terapijske skupine.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder (3 behandlingssykluser) lang studie med TOBI Podhaler versus tobramycin inhalasjonsvæske til nebulisator, som inkluderte et flertall pasienter med tidligere behandlingserfaring med tobramycin og med kronisk lungeinfeksjon forårsaket av P. aeruginosa, var den hemmende effekten på tetthet av P. aeruginosa i sputum lik i begge armene og lik for alle aldersgruppene.
Croatian: Podhaler kapsula, mala je vjerojatnost toksičnosti budući da se tobramicin slabo apsorbira iz intaktnog gastrointestinalnog trakta.
Norwegian Bokmål: Hvis man ved et uhell skulle svelge TOBI Podhaler, er toksisitet usannsynlig ettersom tobramycin absorberes dårlig fra en intakt mage-tarmkanal.
Croatian: Potpuno izdahnite dalje od inhalatora.
Norwegian Bokmål: Pust helt ut, vendt bort fra inhalatoren.
Croatian: Koncentracije u serumu
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner
Croatian: BGP PRODUCTS SRL
Norwegian Bokmål: BGP Products s.r.o.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TJEDNA UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERPAKNING FOR 1 UKE, I MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Croatian: Prozirne bezbojne kapsule koje sadrže bijeli do gotovo bijeli prašak, s oznakom „NVR AVCI"
Norwegian Bokmål: Klare, fargeløse kapsler som inneholder et hvitaktig pulver.
Croatian: Za uporabu samo uz inhalator priložen u pakiranju.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes sammen med den inhalatoren som finnes i pakningen.
Croatian: Tlf: +45 28 11 69 32
Norwegian Bokmål: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Croatian: Čuvajte uređaj Podhaler u njegovom čvrsto zatvorenom spremniku kada se ne koristi.
Norwegian Bokmål: Podhaler inhalator må lagres i godt lukket etui når den ikke er i bruk.
Croatian: Međutim, potkožna primjena tobramicina tijekom organogeneze nije bila teratogena ili embriotoksična.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksikologiske studier er utført med inhalert tobramycin, imidlertid var subkutane injeksjoner av tobramycin under organogenese verken teratogene eller embryotoksisiske.
Croatian: • Probušite kapsulu tako što ćete palcem čvrsto do kraja pritisnuti plavu tipku, a zatim je otpustite.
Norwegian Bokmål: • Stikk hull på kapselen ved å trykke hardt på knappen med tommelen så langt ned som det går, slipp deretter knappen helt opp.
Croatian: Podhaler pokazali su povećanje minimalnih inhibitornih koncentracija (MIK) aminoglikozida za testirane izolate P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som fikk behandling med TOBI Podhaler i de kliniske studiene, viste en økning av minste hemmende konsentrasjon (MIC) for aminoglykosid mot isolater av P. aeruginosa som ble testet.
Croatian: Sími: + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Croatian: U koncentracijama koje su jednake ili malo veće od inhibitornih koncentracija djeluje baktericidno.
Norwegian Bokmål: Substansen er baktericid ved konsentrasjoner tilsvarende eller noe høyere enn hemmende konsentrasjoner.
Croatian: Podhaler, ali ne bi smjeli biti učestaliji ili gori nego ranije.
Norwegian Bokmål: Disse kan fortsatt være tilstede selv om man bruker TOBI Podhaler, men de skal ikke forekomme hyppigere eller forverres sammenlignet med tidligere.
Croatian: TOBI Podhaler se primjenjuje inhalacijom korištenjem uređaja Podhaler (vidjeti dio 6.6 za detaljne upute za uporabu).
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler administreres ved inhalasjon ved hjelp av Podhaler inhalator (se pkt.
Croatian: Kada uzeti TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke TOBI Podhaler
Croatian: Zatim skinite foliju povlačeći je s kartice s kapsulama tako da otkrijete jednu po jednu kapsulu, vidjeti
Norwegian Bokmål: Løsne deretter folien ved å trekke den bakover fra kapselkortet for å avdekke en kapsel om gangen, se Figur (c) og (d).
Croatian: (112 mg) ili tobramicin 300 mg/5 ml otopinom za nebulizator (TOBI), uz primjenu dvaput na dan kroz tri ciklusa.
Norwegian Bokmål: I en annen åpen multisenterstudie fikk pasientene behandling med enten TOBI Podhaler (112 mg) eller tobramycin 300 mg/5 ml inhalasjonsvæske til nebulisator (TOBI), gitt to ganger daglig i tre sykluser.
Croatian: • Uvijek držite TOBI Podhaler kapsule u kartici s kapsulama.
Norwegian Bokmål: • TOBI Podhaler kapsler må alltid oppbevares i kapselkortet.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane od težih prema blažima.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: TOBI Podhaler se koristi u bolesnika u dobi od 6 i više godina koji imaju cističnu fibrozu, za liječenje plućnih infekcija uzrokovanih bakterijom koje se zove Pseudomonas aeruginosa.
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler brukes for å behandle lungeinfeksjoner forårsaket av en bakterie som heter Pseudomonas aeruginosa, hos pasienter fra alderen 6 år og eldre som har cystisk fibrose.
Croatian: Vidjeti također „Praćenje koncentracije tobramicina u serumu" u nastavku.
Norwegian Bokmål: Se også "Monitorering av tobramycinkonsentrasjoner i serum" nedenfor.
Croatian: TOBI Podhaler 28 mg prašak inhalata, tvrde kapsule tobramicin
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler 28 mg inhalasjonspulver, harde kapsler tobramycin
Croatian: Gubitak sluha i tinitus zabilježeni su u bolesnika u kliničkim ispitivanjima TOBI Podhalera (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter rapporterte om hørselstap og tinnitus i de kliniske studiene med TOBI Podhaler (se pkt.
Croatian: Vratite nastavak za usta i čvrsto ga navijte dok se ne zaustavi.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket på plass igjen og vri det godt til, helt til det stanser.
Croatian: UZ TOBI Podhaler BEZ TOBI Podhalera
Norwegian Bokmål: PÅ TOBI Podhaler AV TOBI Podhaler
Croatian: Tlf: +47 66 75 33 00
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare Norge AS Tlf: +47 66 75 33 00
Croatian: Međutim, aminoglikozidi mogu uzrokovati oštećenje ploda (npr. kongenitalnu gluhoću) kad se u trudnice postigne visoka sistemska koncentracija lijeka.
Norwegian Bokmål: medfødt døvhet) hvis høye systemiske konsentrasjoner oppstår hos en gravid kvinne.
Croatian: Nuspojave specifično povezane s predoziranjem TOBI Podhalerom nisu utvrđene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke identifisert bivirkninger som er spesifikt assosiert til overdosering med TOBI Podhaler.
Croatian: Krvožilni poremećaji
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Croatian: Sistemska izloženost nakon inahalacije TOBI
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering etter inhalasjon med TOBI Podhaler er svært lav.
Croatian: Opažen je numerički niži odgovor bolesnika u dobi ≥20 godina: promjena od početnog FEV1 opažena u bolesnika u dobi od ≥20 godina bila je manja
Norwegian Bokmål: En numerisk lavere respons hos pasienter i alderen ≥20 år ble observert: hos pasienter i alderen ≥20 år var endringen i FEV1 % fra baseline mindre (0,3 % med TOBI Podhaler og 0,9 % med TOBI inhalasjonsvæske til nebulisator).
Croatian: Za rezultate sigurnosti vidjeti 4.8.
Norwegian Bokmål: For sikkerhetsresultater, se pkt.
Croatian: U FOLIJU KOJI SE SASTOJE OD 2 MJESEČNA PAKIRANJA, OD KOJIH SVAKO SADRŽI 4 TJEDNA PAKIRANJA) (S PLAVIM OKVIROM)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OMSLAGSMERKING FOR MULTIPAKNINGER PAKKET I FOLIE, SOM INNEHOLDER 2 MÅNEDSPAKNINGER, HVER INNEHOLDER 4 UKESPAKNINGER (INKLUDERT BLUE BOX)
Croatian: Podhalera bio je otprilike 3 sata u bolesnika s cističnom fibrozom i u skladu s poluvijekom tobramicina nakon inhalacije tobramicin 300 mg/5 ml otopine za nebulizator (TOBI).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarte halveringstiden for tobramycin etter inhalasjon av tobramycin 300 mg/5 ml væske til nebulisator (TOBI).
Croatian: • Ne gutajte kapsule.
Norwegian Bokmål: • Kapslene må ikke svelges.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har foreskrevet.
Croatian: Važno je da uzimate Tolucombi svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Tolucombi hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan være nyttig i behandling av overdosering.
Croatian: trombocitopenija (ponekad s purpurom)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (noen ganger med purpura)
Croatian: Ozbiljni angioedem može se pojaviti rijetko (≥1/10 000 do <1/1000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig angioødem kan forekomme sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2 - 3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo uz hidroklorotiazid tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under svangerskap, spesielt i første trimester.
Croatian: Morate se odmah javiti liječniku ako imate neki od sljedećih simptoma:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Croatian: Tolucombi može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Renalni klirens je oko 250 - 300 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 250-300 ml/min.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Tolucombi".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Tolucombi».
Croatian: Samo na blisterima koji sadrže 7 tableta PON
Norwegian Bokmål: Kun på blister som inneholder 7 tabletter: Ma.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68% veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 0,831,14 liter/kg.
Croatian: Možete uzimati Tolucombi sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Tolucombi med eller uten mat.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja, 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Croatian: Ako dođe do pojave reakcije fotoosjetljivosti tijekom liječenja, preporučuje se prekid liječenja.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å seponere behandlingen.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida je 10 - 15 sati.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid er 10-15 timer.
Croatian: Sadrži laktozu hidrat i sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og sorbitol (E420).
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa 1 kiseli glikoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1syre-glykoprotein.
Croatian: Za dodatni opis, molimo pogledajte odlomak „Opis izabranih nuspojava"
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Croatian: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Norwegian Bokmål: sparfloksacin, terfenadin, vincamin iv).
Croatian: Stopa smrtnosti od svih uzroka bila je 11,6% među bolesnicima liječenih telmisartanom i 11,8% među bolesnicima liječenih ramiprilom.
Norwegian Bokmål: Dødelighet uavhengig av årsak var 11,6 % blant pasienter behandlet med telmisartan og 11,8 % blant pasienter behandlet med ramipril.
Croatian: Uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite kao i ranije.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, tar du den bare så snart du husker det og fortsetter deretter som før.
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupini na telmisartanu (16,7%) i ramiprilu (16,5%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av primærendepunktet var tilsvarende i telmisartangruppen (16,7 %) og ramiprilgruppen (16,5 %).
Croatian: Tolucombi se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Croatian: Laktoza, sorbitol i natrij
Norwegian Bokmål: Laktose, sorbitol og natrium
Croatian: Vrlo rijetko: intersticijska bolest pluća
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Interstitiell lungesykdom
Croatian: Maksimalno smanjenje krvnog tlaka se općenito postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja te se održava tijekom dugotrajnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Croatian: Nuspojave su klasificirane po učestalosti koristeći sljedeću podjelu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Možda ćete to primijetiti kao omaglicu prilikom ustajanja.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppleves som svimmelhet når du står oppreist.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u esencijalnoj hipertenziji kod trudnica, osim u rijetkim slučajevima u kojima se ne može primijeniti drugo liječenje.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Croatian: Tolucombi jedanput dnevno dovodi do učinkovitog i ujednačenog sniženja krvnog tlaka u rasponu terapijskih doza.
Norwegian Bokmål: Tolucombi gitt én gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Croatian: egzacerbacija ili aktivacija sistemskog lupus eritematozusa
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Croatian: sniženi hemoglobin
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin
Croatian: - Ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti doziranje i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Croatian: nesanica, poremećaji spavanja
Norwegian Bokmål: Insomnia, søvnforstyrrelser
Croatian: Tolucombi s hranom i alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Tolucombi sammen med mat og alkohol
Croatian: Hidroklorotiazid:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid:
Croatian: hipoglikemija (kod bolesnika s dijabetesom)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Croatian: Ovo bi mogli biti simptomi povećanja tlaka u oku, a može se dogoditi unutar nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon uzimanja lijeka Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du begynner å bruke Tolucombi.
Croatian: 4.4 i 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).
Croatian: Na osnovi kumulativne renalne ekskrecije hidroklorotiazida, apsolutna bioraspoloživost bila je oko 60%.
Norwegian Bokmål: Basert på den kumulative renale utskillelsen av hydroklortiazid var den absolutte biotilgjengeligheten ca. 60 %.
Croatian: Blisteri (OPA/Al/PVC folija//Al folija): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tableta u kutiji.
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 tablett i en boks.
Croatian: C-označenog telmisartana glukuronid predstavlja oko 11% mjerene radioaktivnosti u plazmi.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
Croatian: Srčani poremećaji Manje često: bradikardija
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige: Bradykardi
Croatian: Farmakokinetičke studije na bolesnicima s oštećenjem jetrene funkcije pokazale su povećanje u apsolutnoj bioraspoloživosti do gotovo 100%.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Croatian: preosjetljivost, anafilaktičke reakcije
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner
Croatian: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
Norwegian Bokmål: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Croatian: Nisu izvedene dodatne pretkliničke studije s fiksnom kombinacijom 80 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere prekliniske studier er utført med det faste kombinasjonspreparatet 80 mg/25 mg.
Croatian: Eliminacija Telmisartan: nakon i intravenske ili peroralne primjene
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Telmisartan: Etter intravenøs eller oral administrering av