FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid tiamasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et tiamasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að tíamízól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Estonian: Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena.
Icelandic: Bydureon er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Estonian: Tiamasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
Icelandic: Notkun tíamazól á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
Estonian: Tiamasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Icelandic: Tíamazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Estonian: Pakendi infoleht 2. Mida on vaja teada enne Victoza kasutamist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Victoza
Estonian: Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja lõpetada.
Icelandic: Verið getur að hætta þurfi meðferð með <sérlyfjaheiti>.
Estonian: Liraglutiid ei asenda insuliini.
Icelandic: Liraglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud ... Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib palavik või kõhuvalu - need sümptomid võivad viidata kõhunäärmepõletikule (äge pankreatiit).
Icelandic: …Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð hita eða kviðverki, sem geta verið einkenni um brisbólgu (bráða brisbólgu).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.4).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur (sjá kafla
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi annust ei ole vaja kohandada päev-päeva järel põhimõttel sõltuvalt glükeemia iseseisvast jälgimisest.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir exenatíð með hraða losun frá degi til dags á grundvelli sjálfvöktunar sykurmagns í blóði.
Estonian: Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ef karbímazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Karbimasooli ei tohi anda patsientidele, kellel on pärast karbimasooli või selle aktiivse metaboliidi tiamasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Icelandic: Karbímazól má ekki gefa sjúklingum með sögu um bráða brisbólgu eftir gjöf karbímazóls eða virka umbrotaefnisins tíamazóls.
Estonian: SGLT2 inhibiitoreid kasutanud nais- ja meespatsientidel on turuletulekujärgselt teatatud lahkliha nekrotiseerivast fastsiidist (nimetatakse ka Fournier' gangreeniks).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik drepmyndandi fellsbólgu í spöng (einnig kallað Fourniers drep) hjá sjúklingum af báðum kynjum sem taka SGLT2-hemla.
Estonian: Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi karbimasooliga viivitamata lõpetada.
Icelandic: Hætta skal meðferð með karbímazóli tafarlaust ef um bráða brisbólgu er að ræða.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bydureon
Estonian: Patsiendid, kellel on pärast karbimasooli või selle aktiivse metaboliidi tiamasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um bráða brisbólgu eftir notkun karbímazóls eða virka umbrotsefnis þess, tíamazóls.
Estonian: Victoza annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Victoza.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile ja lõpetage metronidasooli võtmine, kui teil tekib:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því og hættu að taka metrónídazól ef vart verður við:
Estonian: 3 - Kuidas ravimit Keppra kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Keppra
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib Keppra suukaudset lahust lahjendada klaasitäie veega või imiku joogipudelis.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Keppra mixtúru, lausn, má þynna í glasi af vatni eða í pela.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. septembri 2016 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. september 2016
Estonian: Levetiratsetaam (suukaudne lahus) - juhusliku üleannustamisega seotud ravivead (EPITT nr 10519)
Icelandic: Levetiracetam (mixtúra, lausn) - Röng lyfjagjöf sem tengist ofskömmtun fyrir slysni (EPITT nr. 10519)
Estonian: Keppra-ravi alustamisel määrab arst teile kaheks nädalaks väiksema annuse, enne kui ta määrab teile väikseima tavalise annuse.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Keppra mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Estonian: Seetõttu tohib selles patsiendipopulatsioonis metronidasooli kasutada ainult pärast kasulikkuse ja riski hoolikat hindamist ja ainult juhul, kui teisi ravimeetodeid ei ole võimalik kasutada.
Icelandic: Því skal nota metrónídazól eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu hjá þessum sjúklingahópi og aðeins ef engin önnur meðferð er tiltæk.
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele kehakaaluga vähem kui 50 kg Annus imikutele (6...23 kuud), lastele (2...11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldriungabörnum (6 til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Estonian: • kõhuvalu, isutus, iiveldus, oksendamine, palavik, halb enesetunne, väsimus, nahakollasus,
Icelandic: Kviðverk, lystarleysi, ógleði, uppköst, hita, lasleika, þreytu, gulu, dökkt þvag, ljós grábrúnar eða gullitar hægðir eða kláða.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teha vahetult enne ravi algust, ravi ajal ja pärast ravi lõppu seni, kuni maksafunktsioon on normaliseerunud või kuni saavutatakse uuesti ravieelsed analüüside tulemused.
Icelandic: Gera verður próf á lifrarstarfsemi rétt fyrir upphaf meðferðar, meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur þar til lifrargildi eru innan eðlilegra marka eða grunngildum hefur verið náð.
Estonian: Cockayne'i sündroomiga patsiente tuleb juhendada, et kui neil tekivad võimaliku maksakahjustuse mis tahes sümptomid, tuleb neil sellest oma arstile kohe teatada ja metronidasooli võtmine lõpetada.
Icelandic: Sjúklingum með Cockayne heilkenni skal ráðlagt að greina lækninum strax frá öllum einkennum um hugsanalegan lifrarskaða og hætta að taka metrónídazól.
Estonian: Alates 50 kg
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: Teie arst määrab teile vanusest, kehamassist ja annusest lähtuvalt kõige sobivama Keppra ravimvormi.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Keppra sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Icelandic: Taka skal Keppra tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Estonian: Manustamisviis
Icelandic: Einlyfjameðferð
Estonian: Kui ravi ajal tekib maksanäitajate väärtuste oluline tõus, tuleb ravi katkestada.
Icelandic: Ef lifrargildi hækka greinilega meðan á meðferð stendur skal hætta meðferð með lyfinu.
Estonian: Täpne suukaudse lahuse kogus määrata karbis leiduva süstla abil.
Icelandic: Gefa á nákvæmt magn af mixtúru með sprautunni sem fylgir með í pappaöskjunni.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Icelandic: Taka á Keppra tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 0,14 ml (14 mg) kuni 0,42 ml (42 mg) kehakaalu kg kohta iga päev jagatuna kaheks annuseks.
Icelandic: Á bilinu 0,14 ml (14 mg) til 0,42 ml (42 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Estonian: Kui teil on Cockayne'i sündroom, peab arst metronidasoolravi ajal ja pärast seda pidevalt jälgima teie maksafunktsiooni.
Icelandic: Ef þú ert með Cockayne heilkenni á læknirinn einnig að gera tíðar mælingar á lifrarstarfseminni meðan þú ert á meðferð með metrónídazóli og eftir að henni lýkur.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 0,2 ml (20 mg) kuni 0,6 ml (60 mg) kehakaalu kg kohta iga päev jagatuna kaheks annuseks.
Icelandic: Á bilinu 0,2 ml (20 mg) til 0,6 ml (60 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Estonian: Metronidasool - raske maksatoksilisus ja neuroloogiline toksilisus Cockayne'i sündroomiga patsientidel (EPITT nr
Icelandic: - Alvarlegar eiturverkanir á lifur og taugar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni (EPITT nr. 18663)
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused) Kehamass
Icelandic: Skammtar handa ungabörnum (1 mánaðar til innan við 6 mánaða):
Estonian: Täiendav ravi
Icelandic: Viðbótarmeðferð
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (v.a nahal välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimvormid)
Icelandic: Fylgiseðill (nema lyf til útvortis notkunar á húð)
Estonian: Raudsahharoos, raudkarboksümaltoos, raudisomaltosiid, rauddekstraan, naatrium-raudglükonaat - koronaararteri spasm (EPITT nr 19408)
Icelandic: Járn súkrósi; járn karboxýmaltósi; járn ísómaltósíð; járn dextran; natríum járnglúkónat - Slagæðakrampi í kransæðum (EPITT nr. 19408)
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progesseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mis võib põhjustada müokardiinfarkti, vt lõik 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem þróuðust yfir í Kounis-heilkenni; (bráðan ofnæmis slagæðakrampa í kransæðum) sem leitt getur til hjartadreps, sjá kafla 4.8).
Estonian: Parenteraalselt manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas tõsiseid ja potentsiaalselt fataalseid anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone.
Icelandic: Járnlyf sem gefin eru með inndælingu geta valdið ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. alvarlegum og hugsanlega banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest on samuti teatatud pärast parenteraalsete rauaühendite eelnevat reaktsioonideta manustamist.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile ………….
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi teikna eða einkenna því þau sem geta verið merki um bent til alvarlegra ofnæmisviðbrögðagða:.......... og brjóstverk sem getur verið merki um hugsanlega alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kallast Kounis-heilkenni.
Estonian: Südame häired
Icelandic: Aukaverkanir Hjarta
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 28.-31. oktoobri 2019 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 28. - 31. október 2019
Estonian: See võib olla valulik ja tekkida igal ajal.
Icelandic: Það getur verið sársaukafullt og komið fram hvenær sem er.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Estonian: Kaltsifülaksia diagnoosi korral tuleb alustada asjakohast ravi ja kaaluda <tootenimi> ravi peatamist.
Icelandic: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Põhiliselt esineb see seisund patsientidel, kelle neeruhaigus on lõppstaadiumis ja kes saavad dialüüsi, või patsientidel, kellel esinevad teadaolevad riskifaktorid, nagu C- või S-valgu vaegus, hüperfosfateemia, hüperkaltseemia või hüpoalbumineemia.
Icelandic: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Estonian: See kõrvalnäht on sagedam kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Icelandic: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Estonian: <Tootenimi> võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid nahahaigusi, sh kaltsifülaksiat, mis võib alata valuliku nahalööbega ja viia raskete tüsistuste tekkimiseni.
Icelandic: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Estonian: Kaltsifülaksia on harva esinev vaskulaarse kaltsifikatsiooni ja nahanekroosi sündroom, mida seostatakse suure suremusega.
Icelandic: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (bæði lyfseðilsskyld og lausasölu) 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (fluindioon, fenindioon)
Icelandic: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad ebanormaalselt pikaajalised või sagedased ja valulikud erektsioonid, peavad pöörduma kohe arsti poole.
Icelandic: Sjúklingar sem fá óeðlilega viðvarandi eða tíðar og sársaukafulla stinningu getnaðarlims ættu að leita læknisaðstoðar án tafar.
Estonian: Metüülfenidaat - priapism (EPITT nr 18719)
Icelandic: - Standpína (EPITT nr. 18719)
Estonian: Kui erektsioon kestab kauem kui kaks tundi, tuleb kohe võtta ühendust arstiga, eriti kui erektsioon on valulik.
Icelandic: Mikilvægt er að haft sé samband við lækninn án tafar ef stinning getnaðarlims varir lengur en 2 klukkutíma, sérstaklega ef því fylgir sársauki.
Estonian: Ravi ajal võib poistel ja noorukitel tekkida ootamatu pikaajaline erektsioon.
Icelandic: Drengir og unglingar geta óvænt fengið langvarandi stinningu getnaðarlims meðan á meðferð stendur.
Estonian: Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, sealhulgas <tootenime>, ka neeruhaiguse puudumisel.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Estonian: Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, ka neeruhaiguse puudumisel.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Estonian: Atsenokumarool; fenprokumoon; fluindioon; fenindioonkaltsifülaksia (EPITT nr 18710)
Icelandic: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Estonian: Vildagliptiin; vildagliptiin ja metformiin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Icelandic: 4. Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Blöðrusóttarlíki (EPITT nr. 18692)
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne <tootenime> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Icelandic: 2 - Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs> Varnaðarorð og varúðarreglur
Estonian: Valulik nahalööve.
Icelandic: A painful skin rash.
Estonian: Esinemissagedus: sage
Icelandic: Tíðni: algengar
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (atsenokumarool, fenprokumoon)
Icelandic: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Estonian: Priapism.
Icelandic: Calciphylaxis
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 November 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29.-31. oktoobri 2018 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29.-31. október 2018
Estonian: südamehaigused (nt pikenenud QT sündroom),
Icelandic: Hjartasjúkdóm (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)
Estonian: Nende haiguste hulka kuulub kanäiteks BK-viirusega seotud nefropaatia ja John Cunninghami viirusega (JCV) seotud progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML).
Icelandic: Meðal þess sem upp getur komið eru svo sem BK veirutengduran nýrnasjúkdómur (nephropathy) og JC veirutengda ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgua (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Estonian: Ksülometasoliin - raske ventrikulaarne arütmia pika QT sündroomiga patsientidel (EPITT nr 19242)
Icelandic: 2. Xýlómetazólín - Alvarleg slegla-sláttarglöp hjá sjúklingum með heilkenni lengingar á QT bili (EPITT nr. 19242)
Estonian: Takroliimuse süsteemne ravimvorm - E-hepatiidi infektsioon (EPITT nr 19246)
Icelandic: Takrólímus lyf til altækrar notkunar - lifrarbólgu E sýkingar (EPITT nr. 19246)
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en {heiti lyfs} er notað ef þú ert með:
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pikenenud QT sündroomiga patsientidel, keda ravitakse ksülometasoliiniga, võib esineda suurem risk raskete ventrikulaarsete arütmiate tekkeks.
Icelandic: á QT-bili sem fá meðferð með xýlómetazólíni geta verið í aukinni hættu á að fá alvarleg slegla-sláttarglöp.
Estonian: Kui pakendi infoleht ei maini südamehaigusi, lisatakse loetelupunkt „südamehaigused (nt pika QT sündroom)" kooskõlas eespool esitatud sõnastusega.
Icelandic: Í þeim fylgiseðlum þar sem hjartasjúkdómur er ekki talinn upp á að bæta við upptalninguna ‘hjartasjúkdómur (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)', til samræmis við orðalagið hér fyrir ofan.
Estonian: Immunosupressantidega ravitavatel patsientidel on suurem infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide (bakteriaalsete, seen- ja viirusinfektsioonide ja algloomadest tingitud infektsioonide) tekkerisk,.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. takrólímus Advagraf, eru í aukinni hættu á að fá sýkingar, þ.m.t. tækifærissýkingar (af völdum baktería, sveppa, veira og frumdýra).
Estonian: Pakendi infolehel lisatakse tekst „(nt pika QT sündroom)" südamehaigusi mainivasse loetelupunkti, arvestades juba riiklikult heakskiidetud ravimite olemasolevat sõnastust.
Icelandic: Athugið: í fylgiseðlinum á að bæta textanum ‘(t.d. heilkenni lengingar á QT bili)' aftan við hjartasjúkdóm í upptalningunni, að teknu tilliti til orðalagsins sem þegar er til staðar í landsskráðum lyfjatextum.
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Icelandic: B og C og nýtilkomna sýkingu auk lifrarbólgu E, sem getur orðið langvinn).
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure täieliku immunosupressiivse koormusega ja võivad põhjustada raskete või letaalsete seisundite teket, mida arstid peavad arvesse võtma immunosupressiooniga ja
Icelandic: öflugri heildarónæmisbælingu og geta leitt til alvarlegs og jafnvel lífshættulegs ástands sem læknar ættu að hafa í huga við mismunargreiningu hjá ónæmisbældum sjúklingum með versnandi lifrar- eða nýrnastarfsemi og einkenni frá taugakerfi.
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Icelandic: Sjúklingar með heilkenni lengingar
Estonian: The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Icelandic: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed:
Icelandic: Tíðni Mjög sjaldgæfar:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on (oli) või on tekkimas mis tahes haigus või sümptom, eelkõige mõni järgmistest:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu:
Estonian: Pramipeksool - düstoonia (EPITT nr 18866)
Icelandic: Pramipexól -Truflun á vöðvaspennu (EPITT no 18866)
Estonian: - düstoonia2 (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Icelandic: - Truflun á vöðvaspennu2 (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel võib arst pidada vajalikuks vahetada ravimit.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn breyti lyfjameðferðinni.
Estonian: • naha suurem tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus)
Icelandic: Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum (ljósnæmi).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Mjög sjaldgæfar
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) või selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Icelandic: Þú getur einkum fundið fyrir framsveigju á höfði og hálsi, bakboga eða hliðarsveigju á hrygg (Pisa heilkenni).
Estonian: Mesalasiin - valgustundlikkusreaktsioonide risk (EPITT nr
Icelandic: Mesalazín - Hætta á ljósnæmisviðbrögðum (EPITT no 18869)
Estonian: Raskematest reaktsioonidest on teatatud olemasolevate nahahaigustega, näiteks atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemiga patsientidel.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegri húðviðbrögð, hjá sjúklingum sem eru fyrir með húðvandamál svo sem ofnæmishúðbólgu og ofnæmisexem.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29. augusti - 1. septembri 2017 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29. ágúst
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Düskineesia
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Estonian: EMA/PRAC/600960/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/619225/2017
Estonian: Fotosensitiivsus
Icelandic: Ljósnæmi
Estonian: EMA/PRAC/247489/2017 Corr1
Icelandic: EMA/PRAC/262496/2017
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Estonian: Oluline on vedelikukaotuse vältimiseks juua palju vedelikku.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast vökvaskort með því að drekka nóg af vökva.
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Icelandic: 4.8 - Aukaverkanir
Estonian: Dehüdratsioon
Icelandic: Vökvaskortur
Estonian: Albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse või dehüdratsiooni tõttu tekkida vedelikukaotus.
Icelandic: Vökvaskortur gæti komið fram í upphafi meðferðar með albiglútíði vegna uppkasta, niðurgangs eða vökvataps.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. aprilli 2017 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6 apríl 2017
Estonian: Albiglutiid - äge neeruvigastus (EPITT nr 18778)
Icelandic: - Bráð nýrnaskemmd (EPITT nr. 18778)