FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Et tredje studie viste, at ertugliflozin i en dosis på 15 mg kombineret med metformin var omtrent lige så effektivt som en kombination af metformin med et andet sukkersygelægemiddel, glimepirid.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Danish: • patienter, der får den højeste dosis metformin, de kan tåle, og som i forvejen også får et andet sukkersygelægemiddel
Slovak: • pacienti liečení najvyššou dávkou metformínu, akú môžu užívať, ktorí užívajú aj ďalší antidiabetický liek,
Danish: • Det fjerde studie viste, at hos patienter, der fik metformin, var tilføjelse af ertugliflozin lige så effektivt som tilføjelse af sitagliptin, idet HbA1c-niveauet faldt med ca. 1 point med begge behandlinger.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich metformín bolo pridanie ertugliflozínu také účinné ako pridanie sitagliptínu, pričom hladina HbA1c pri obidvoch druhoch liečby klesla asi o 1 bod.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Segluromet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: HbA1c-niveauet faldt mellem 0,8 og 0,9 procentpoint, når der blev tilføjet ertugliflozin, sammenholdt med et fald på 0,1 med placebo.
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Danish: • Det første studie viste, at hos patienter, der fik en kombination af ertugliflozin og metformin, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,8 point, sammenholdt med et fald på 0,03, når der i stedet blev tilføjet virkningsløs behandling (placebo) til metformin.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Danish: Hvordan virker Segluromet?
Slovak: Segluromet účinkuje?
Danish: Den styrke af Segluromet-tabletter, der skal anvendes, afhænger af, hvor velreguleret patientens blodsukker er.
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Segluromet fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Segluromet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion er Segluromet ikke lige så effektivt; sådanne patienter bør derfor ikke sættes i behandling med det.
Slovak: Segluromet nie je taký účinný u pacientov, ktorí majú stredne závažnú poruchu funkcie obličiek, a u takýchto pacientov sa preto nemá začínať liečba týmto liekom.
Danish: Segluromet udleveres kun efter recept.
Slovak: Segluromet je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvis nyrefunktionen er dårlig, vil behandlingen ikke blive påbegyndt.
Slovak: Liečba sa nezačne, ak je funkcia obličiek slabá.
Danish: • patienter, der i forvejen får ertugliflozin og metformin som separate tabletter Segluromet indeholder to aktive stoffer, ertugliflozin og metformin.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú ertugliflozín a metformín ako samostatné tablety.
Danish: Andre oplysninger om Segluromet
Slovak: Segluromet
Danish: De to aktive stoffer i Segluromet, ertugliflozin og metformin, sænker glukoseindholdet på hver sin måde:
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy pôsobia dve účinné látky lieku Segluromet, ertugliflozín a metformín, odlišne:
Danish: • Et andet studie viste, at det var mere effektivt at tilføje ertugliflozin end placebo til en kombination af metformin og et andet sukkersygelægemiddel, sitagliptin.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Danish: Ertugliflozin sænker blodglukose ved at fremkalde udskillelse af glukose i urinen.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Segluromet?
Slovak: Segluromet boli preukázané v štúdiách?
Danish: Endelig viste studierne, at tilsætning af ertugliflozin til metformin bidrog til at nedsætte patienternes legemsvægt foruden at nedsætte glukoseniveauet.
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Danish: Dosis af Segluromet kan sættes ned eller stoppes, hvis nyrerne ikke fungerer godt nok.
Slovak: Ak obličky nepracujú dostatočne, dávka lieku Segluromet sa môže znížiť alebo sa liečba môže zastaviť.
Danish: Hvordan anvendes Segluromet?
Slovak: Ako sa liek Segluromet užíva?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Danish: Patienterne skal monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Danish: Kroppen kan også danne for meget sukker.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Danish: • er 65 år eller derover
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Danish: Omfatter: tørst og polydipsi.
Slovak: Zahŕňa: smäd a polydipsiu.
Danish: Virkning af alder, legemsvægt, køn og race
Slovak: Vplyvy veku, telesnej hmotnosti, pohlavia a rasy
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst giver dit barn mad, hvis du tager dette lægemiddel.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa, ak užívate tento liek.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet kan skade dit ufødte barn.
Slovak: Nie je známe, či môže Segluromet uškodiť vášmu nenarodenému dieťaťu.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Danish: Da den underliggende mekanisme ikke er blevet fastlagt, kendes risikofaktorerne, bortset fra de generelle risikofaktorer for amputation, ikke.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Danish: Tid blev behandlet som en kategorisk variabel.
Slovak: Čas sa považoval za kategorizačný parameter.
Danish: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
Slovak: Prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky otvorenia balenia.
Danish: Hvis du er gravid, skal du tale med lægen om, hvordan dit blodsukker bedst kontrolleres under graviditeten.
Slovak: Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vašej hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Danish: Der skal anvendes alternative metoder til monitorering af glykæmisk kontrol.
Slovak: Na sledovanie kontroly glykémie sa majú použiť náhradné metódy.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage dette lægemiddel uden at have talt med lægen.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten sammen med et måltid.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu s jedlom.
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler reverseredes ikke helt efter den 1 måned lange restitutionsperiode.
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Danish: † (95% CI)
Slovak: †, 95% IS)
Danish: Del af multipakning, som ikke må sælges separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Danish: Latinamerikanske patienter udgjorde 15,6 - 34,5% af populationen.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Danish: Dette kan forekomme uanset blodsukkerniveauet.
Slovak: Toto sa môže objaviť bez ohľadu na hladinu cukru v krvi.
Danish: Erytem 2, pruritus 2, urticaria
Slovak: Veľmi zriedkavé erytém 2, pruritus 2, utrikária
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og unge under 18 år.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný aúčinný, ak sapoužíva udetíadospievajúcichmladších ako18 rokov.
Danish: Den kliniske relevans af disse fald er ukendt.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om tilstedeværelse af ertugliflozin i human mælk, virkningen på det ammede barn eller virkningen på mælkeproduktionen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie týkajúce sa prítomnosti ertugliflozínu v ľudskom mlieku, účinkov na dojčené dieťa alebo účinkov na tvorbu mlieka.
Danish: Tag ikke Segluromet hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovak: Neužívajte Segluromet, ak sa na vás niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi; almindelig)
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia; časté)
Danish: Symptomer på dehydrering omfatter:
Slovak: Príznaky dehydratácie zahŕňajú:
Danish: Under behandlingen med Segluromet vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Slovak: Počas liečby Seglurometom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Danish: Den daglige gennemsnitlige dosis glimepirid var 3,0 mg (se tabel 5).
Slovak: Priemerná denná dávka glimepiridu bola 3,0 mg (pozri tabuľku 5).
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Slovak: Nemeňte svoju dávku, pokiaľ vám tak nepovedal váš lekár.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet går over i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či Segluromet prechádza do materského mlieka.
Danish: Disse data afspejler 1.029 patienters eksponering for ertugliflozin med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed på ca. 25 uger.
Slovak: Tieto údaje odrážajú expozíciu ertugliflozínu u 1 029 pacientov s priemernou dĺžkou trvania expozície približne 25 týždňov.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør der træffes foranstaltninger med henblik på tæt overvågning af patienter med øget risiko for amputation og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa majú zvážiť starostlivé monitorovanie pacientov s vyšším rizikom amputácie a poradenstvo pacientov o dôležitosti rutinnej preventívnej starostlivosti o chodidlá a udržiavanie primeranej hydratácie.
Danish: I tilfælde af synkebesvær kan tabletten deles eller knuses, da det er en doseringsform med øjeblikkelig frigivelse.
Slovak: V prípade ťažkostí s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť, pretože ide o formu s okamžitým uvoľňovaním dávky.
Danish: Non-inferioritet erklæres, når den øvre grænse af det tosidede 95%-konfidensinterval (CI) for den gennemsnitlige forskel er under 0,3%.
Slovak: Neinferiorita sa vyhlasuje v prípade, ak je horná hranica dvojstranného 95% intervalu spoľahlivosti (IS) pre priemerný rozdiel menej ako 0,3%. p <
Danish: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom kun sjældent.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Slovak: Váš lekár vám povie ako máte zvládnuť nízke hladiny cukru v krvi a čo urobiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených príznakov alebo prejavov.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er inddelt efter hyppighed og systemorganklasse (SOC).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (system organ class, SOC).
Danish: • har fået foretaget amputation af en underekstremitet.
Slovak: • ste podstúpili amputáciu dolnej končatiny.
Danish: Segluromet må ikke anvendes til at behandle denne sygdom.
Slovak: Segluromet sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia,
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Slovak: Pacient má byť informovaný a má sa u neho častejšie sledovať glukóza v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Danish: Da modningen af de humane nyrer sker in utero og i løbet af de første 2 leveår, hvor eksponering fra amning kan finde sted, kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Slovak: Keďže k dozrievaniu obličiek u ľudí dochádza in utero a počas prvých 2 rokov života, kedy môže dôjsť k expozícii počas dojčenia, riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Danish: Behandlingen med Segluromet kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Slovak: Liečba Seglurometom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Danish: Ingen potentielle akutte symptomer eller tegn på overdosering blev identificeret.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne možné akútne príznaky a prejavy predávkovania.
Danish: Derfor bør Segluromet ikke anvendes under graviditet.
Slovak: Preto sa Segluromet nemá používať počas gravidity.
Danish: hæmmere, såsom ibuprofen og celecoxib).
Slovak: COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib),
Danish: Dets farmakologiske virkningsmekanismer er forskellige fra andre klasser af orale antihyperglykæmiske stoffer.
Slovak: Jeho farmakologické mechanizmy účinku sa líšia od iných skupín perorálnych antihyperglykemík.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k vášmu pravidelnému režimu.
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Danish: Dette nedsætter risikoen for dårlig mave.
Slovak: Tým sa zníži pravdepodobnosť podráždenia žalúdka.
Danish: • Den dosis af Segluromet, som du skal tage, afhænger af din tilstand og den mængde ertugliflozin og metformin, du har behov for til at kontrollere dit blodsukker.
Slovak: Dávka Seglurometu, ktorú užívate, bude závisieť od vášho stavu a množstva ertugliflozínu a metformínu, potrebných na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (enten regelmæssigt eller en gang imellem).
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak pijete nadmerné množstvá alkoholu (buď pravidelne alebo z času na čas).
Danish: Efter oral administration elimineres ca. 90% af det absorberede lægemiddel via nyrerne inden for de første 24 timer med en plasmaeliminationshalveringstid på ca. 6,2 timer.
Slovak: Po perorálnom podaní sa približne 90% absorbovaného liečiva eliminuje renálnou cestou počas prvých 24 hodín s polčasom plazmatickej eliminácie približne 6,2 hodiny.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis Segluromet på samme dag.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Danish: • overdreven tørst
Slovak: • nadmerný smäd,
Danish: • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion eller har behov for dialyse.
Slovak: - máte závažne zníženú funkciu obličiek alebo potrebujete dialýzu.
Danish: • ændret vandladning, herunder pludselig og hyppigere trang til at lade vandet, i større mængder eller om natten
Slovak: • zmeny v močení vrátane naliehavej potreby močiť častejšie, močenie väčšieho objemu alebo v noci,
Danish: • ændret smag
Slovak: • zmena chuti,
Danish: Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i optagelsen af B12-vitamin, som i sjældne tilfælde kan medføre klinisk signifikant B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Danish: Den systemiske gennemsnitlige plasma-clearance efter en intravenøs 100 µg-dosis var 11 l/t.
Slovak: Priemerný systémový plazmatický klírens po intravenóznej dávke 100 µg bol 11 l/hod.
Danish: SGLT2hæmmere skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 s opatrnosťou.
Danish: p < 0,001 sammenlignet med kontrolgruppe.
Slovak: 0,001 v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Danish: • sult
Slovak: • hlad,
Danish: Renal clearance er ca. 3,5 gange større end kreatinin-clearance, hvilket tyder på, at tubulær sekretion er en væsentlig eliminationsvej for metformin.
Slovak: Renálny klírens je približne 3,5-krát vyšší ako klírens kreatinínu, čo naznačuje, že tubulárna sekrécia je hlavnou cestou eliminácie metformínu.
Danish: Metformin er til stede i human brystmælk.
Slovak: Metformín je prítomný v ľudskom materskom mlieku.
Danish: Mekanismen for de små stigninger i simvastatin og simvastatinsyre er ukendt og sker ikke via OATP-hæmning ved ertugliflozin.
Slovak: Mechanizmus malých zvýšení simvastatínu a kyseliny simvastatínovej nie je známy a neprebieha prostredníctvom inhibície OATP ertugliflozínom.
Danish: • Segluromet kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Slovak: Segluromet sa môže používať samostatne alebo s niektorými inými liekmi znižujúcimi cukor v krvi.
Danish: Der er begrænset erfaring med Segluromet hos patienter i alderen ≥ 75 år.
Slovak: Skúsenosť so Seglurometom u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je obmedzená.
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)*
Slovak: nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)*
Danish: Der er begrænset erfaring med NYHA (New York Heart Association)-klasse I-II, og der er ingen erfaring fra kliniske studier med ertugliflozin i NYHA-klasse III-IV.
Slovak: Skúsenosť s použitím u triedy I-II podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA) je obmedzená a nie je žiadna skúsenosť z klinických štúdií s ertugliflozínom u triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosisjustering af metformin overvejes, da OCT-hæmmere/-induktorer kan ændre metformins virkning.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa zvážiť úprava dávky metformínu, pretože inhibítory/induktory OCT môžu zmeniť účinnosť metformínu.
Danish: Ertugliflozin og metformin er til stede i mælk hos diegivende rotter.
Slovak: Ertugliflozín a metformín sú prítomné v mlieku dojčiacich potkanov.
Danish: Ældre patienter kan have en større risiko for volumendepletering.
Slovak: Starší pacienti môžu mať zvýšené riziko vzniku deplécie objemu.
Danish: En begrænset mængde data tyder på, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
Danish: , forhøjet hæmoglobin ß,1
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Danish: Laktacidose er en akut medicinsk tilstand, der skal behandles på et hospital.
Slovak: Laktátová acidóza je medicínsky naliehavý stav a musí sa liečiť v nemocnici.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nedsat nyrefunktion og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek kontrolovať častejšie, napr. každých 3-6 mesiacov.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt kredsløb.
Slovak: To môže viesť k závažným zdravotným problémom ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabé prekrvenie.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
Slovak: Klinicky významný účinok s ostatnými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) sa neočakáva.
Danish: Visse studier tyder på, at det at tage ertugliflozin kan bidrage til en stigning i antallet af amputationer af underekstremiteter (primært af en tå).
Slovak: Niektoré štúdie poukazujú na to, že užívanie ertugliflozínu mohlo prispieť k zvýšeniu počtu prípadov amputácie dolnej končatiny (predovšetkým prstu).
Danish: Ertugliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og brystcancer-resistent protein (BCRP)transportører.
Slovak: Ertugliflozín je substrátom transportérov P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Danish: Den gennemsnitlige alder hos patienterne i disse fire studier lå i området fra 55,1 til 59,1 år (interval fra 21 år til 86 år); 15,6% til 29,9% af patienterne var ≥ 65 år og 0,6% til 3,8% var ≥ 75 år.
Slovak: Priemerný vek pacientov v týchto štyroch štúdiách sa pohyboval od 55,1 do 59,1 rokov (v rozmedzí od 21 rokov do 86 rokov); 15,6 % až 29,9 % pacientov vo veku ≥65 rokov a 0,6 % až 3,8
Danish: Der er forekommet overdosering af metforminhydrochlorid, herunder indtagelse af mængder på over 50 g. Der blev rapporteret hypoglykæmi i ca. 10% af tilfældene, men der er ikke fastslået årsagssammenhæng med metforminhydrochlorid.
Slovak: Predávkovanie metformíniumchloridom sa vyskytlo, vrátane požitia množstiev vyšších ako 50 g. Hypoglykémia bola hlásená u približne 10 % prípadov, ale kauzálna súvislosť s metformíniumchloridom sa nestanovila.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i blodet, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Segluromet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Slovak: Ak potrebujete dostať injekciu kontrastnej látky s obsahom jódu do krvného obehu napr. v súvislosti s röntgenom alebo skenovaním, musíte prerušiť užívanie Seglurometu pred podaním injekcie alebo v čase podania injekcie.
Danish: Alu/PVC/PA/Alu-blistre.
Slovak: Al/PVC/PA/Al blistre.
Danish: I denne population var incidensen af svær hypoglykæmi 0,4% i hver gruppe.
Slovak: V tejto populácii bol výskyt závažnej hypoglykémie 0,4
Danish: Steady-state nås efter 4-6 dage med dosering af ertugliflozin en gang dagligt.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol po 4 až 6 dňoch dávkovania ertugliflozínu jedenkrát denne.
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen.
Slovak: Ak sa na vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom.
Danish: • Tag en tablet to gange dagligt.
Slovak: Užívajte jednu tabletu dvakrát denne.
Danish: • har type 1-diabetes.
Slovak: • máte cukrovku 1. typu.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, legemsvægt, køn og race ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på ertugliflozins farmakokinetik.
Slovak: Na základe analýzy populačnej farmakokinetiky nemá vek, telesná hmotnosť, pohlavie ani rasa klinicky významný účinok na farmakokinetiku ertugliflozínu.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter med nedsat leverfunktion af Child-Pugh-klasse C (svær).
Slovak: Neexistuje žiadna klinická skúsenosť u pacientov s poruchou funkcie pečene triedy C (závažná) podľa Childa-Pugha.