FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo s malabsorpcí glukoso-galaktosy nesmí přípravek Tolura užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke Tolura.
Czech: Podávání přípravku Tolura se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Norwegian Bokmål: Tolura er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí přípravek Tolura užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta Tolura.
Czech: Existuje zjevná závislost mezi podanou dávkou přípravku a časem potřebným k návratu systolického krevního tlaku (STK) na původní hodnoty.
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket (SBP) å gå tilbake til nivået før behandling.
Czech: Tolura blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Tolura virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Tolura, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner skal man ta i betraktning at antihypertensiva, slik som Tolura, kan forårsake svimmelhet og døsighet.
Czech: - Pomocnými látkami jsou povidon, meglumin, hydroxid sodný, monohydrát laktosy, sorbitol
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er povidon, meglumin, natriumhydroksid, laktosemonohydrat, sorbitol
Czech: - Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují renin-angiotenzinaldosteronový systém, a/nebo s přípravky doplňujícími draslík.
Norwegian Bokmål: - Kombinasjon med ett eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Tolura pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av Tolura på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
Czech: U starších pacientů, u pacientů s poškozením funkce ledvin, u diabetiků, u pacientů současně léčených jinými přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku, a/nebo u pacientů s určitými interkurentními příhodami, může být hyperkalemie fatální.
Norwegian Bokmål: Hos eldre, hos pasienter med nyresvikt, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser kan hyperkalemi være dødelig.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Tolura jedna tableta 80 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av kardiovaskulære hendelser, er den vanlige dosen av Tolura én 80 mg tablett en gang daglig.
Czech: Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo - s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller - type 2 diabetes mellitus med dokumentert endeorganskade.
Czech: Navíc v této skupině došlo k významně vyššímu výskytu hyperkalémie, renálnímu selhání, hypotenze a synkop.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det en signifikant høyere innsidens av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
Czech: Tolura je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Tolura er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávka neměla přesáhnout 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3).Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overstige 40 mg en gang daglig (se pkt.
Czech: Příznaky: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering med telmisartan var hypotensjon og takykardi; bradykardi, svimmelhet, økning i serumkreatinin og akutt nyresvikt har også vært rapportert.
Czech: Meglumin Hydroxid sodný Monohydrát laktosy Sorbitol (E420) Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroksid Laktosemonohydrat Sorbitol (E420) Magnesiumstearat
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Tolura 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av den preventive behandlingen med Tolura 80 mg, bør blodtrykket kontrolleres jevnlig.
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením.
Norwegian Bokmål: AmmingInformer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Czech: Současné užívání přípravku Tolura s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Tolura og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají přípravek Tolura, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Norwegian Bokmål: Når Tolura brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av kalium- og kreatininnivåene i serum.
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Czech: U potkanů a psů byly rovněž pozorovány zvýšené hodnoty reninu v plazmě a hypertrofie/hyperplazie ledvinových juxtaglomerulárních buněk.
Norwegian Bokmål: I begge arter ble økt plasmareninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi av renale juXtaglomerulære celler observert.
Czech: Jak přípravek Tolura uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolura
Czech: Při zahájení léčby telmisartanem ke snížení kardiovaskulární morbidity se doporučuje pečlivé sledování krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Ved initiering av behandling med telmisartan for å redusere kardiovaskulær morbiditet anbefales nøye overvåking av blodtrykket, og hvis relevant kan det være nødvendig å justere blodtrykksenkende legemidler.
Czech: Poruchy zraku
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Czech: Prospěch nebyl prokázán u kardiovaskulární mortality (relativní riziko 1,03, 95% CI 0,85
Norwegian Bokmål: Det forelå ingen bevis på fordel ved kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Tolura pacientům po transplantaci ledvin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolura hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Czech: Bradykardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi Takykardi
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat: - Diabetes mellitus, porucha funkce ledvin, věk (>70 let).
Norwegian Bokmål: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (> 70 år).
Czech: U této skupiny pacientů se proto používání kombinace telmisartanu s ramiprilem nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av en kombinasjon av telmisartan og ramipril anbefales derfor ikke i denne populasjonen.
Czech: Přípravek Tolura se také používá u dospělých pacientů ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
Norwegian Bokmål: Tolura brukes også for å redusere hjertekarsykdom (dvs. hjerteinfarkt eller slag) hos voksne som er i faresonen fordi de har redusert eller blokkert tilførsel av blod til hjerte eller ben, eller har hatt slag eller har diabetes med høy risiko.
Czech: Tolura obsahuje laktosu a sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Tolura inneholder laktose og sorbitol (E420).
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku (DTK) nejsou jednotné.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende sammenheng er ikke vist for det diastoliske blodtrykket (DBP).
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., Ul.
Czech: Přípravek Tolura patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
Norwegian Bokmål: Tolura tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-hemmere.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolura užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tolura
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Tolura u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av telmisartan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tolura u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tolura hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Klinická studie ONTARGET (z anglického ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulární výsledky u 25620 pacientů ve věku 55 let nebo starších s anamnézou ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením (např. retinopatie, hypertrofie levé srdeční komory, makro- nebo mikroalbuminurie), což je populace s rizikem vzniku kardiovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: Studien ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære hendelser hos 25620 pasienter på 55 år og over med tidligere koronar arteriesykdom, hjerneslag, TIA, perifer arteriell sykdom, eller type 2 diabetes mellitus med dokumentert endeorganskade (f. eks.
Czech: U pacientů léčených telmisartanem byl méně často hlášen kašel a angioedém než u pacientů, kterým byl podáván ramipril.
Norwegian Bokmål: Hoste og angioødem ble mindre hyppig rapportert hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos pasienter behandlet med ramipril, mens hypotensjon var hyppigere rapportert med telmisartan.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10): Nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů užívajících přípravek ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for reduksjon av kardiovaskulære hendelser.
Czech: Bolesti na hrudi, astenie (slabost)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet) Influensaliknende sykdom
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 299,7 mg sorbitolu (E420) a 114 mg laktosy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 299,7 mg sorbitol (E420) og 114 mg laktose.
Czech: Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anemie), vysoká hladina draslíku, potíže s usínáním, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit točení hlavy (závrať), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), krátký dech (dušnost), kašel, bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), otok, zvracení, svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Norwegian Bokmål: sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), mangel på røde blodlegemeer (anemi), høye kaliumverdier i blodet, innsovningsproblemer, tristhetsfølelse (depresjon), besvimelse (synkope),, følelse av å rotere (vertigo), lav hjerterytme (bradykardi), lavt blodtrykk (hypotensjon) hos brukere som behandles for høyt blodtrykk, svimmelhet når man reiser seg (ortostatisk hypotensjon), kortpustethet, hoste, magesmerter, diaré, magebesvær, oppblåsthet, oppkast, kløe, økt svette, legemiddelindusert hudutslett, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter (myalgi),, nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, brystsmerter, svakhetsfølelse og økt mengde kreatinin i blodet.
Czech: Telmisartan byl také podobně účinný jako ramipril, pokud se týká předem stanoveného sekundárního cílového parametru účinnosti - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorita) = 0,0004)], které byly primárním cílovým parametrem účinnosti referenční studie HOPE (z anglického Heart Outcomes Prevention Evaluation), která zkoumala účinek ramiprilu ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å ha en lignende effekt som ramipril i det pre-spesifiserte sekundære endepunktet kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p ("non-inferiority") = 0,0004], det primære endepunketet i referansestudien HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), som hadde undersøkt effekten av ramipril vs. placebo.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Terapie: Telmisartan nelze odstranit hemodialýzou.Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal følges nøye og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Czech: Přípravek Tolura se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Norwegian Bokmål: Tolura brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også kjent som essensiell hypertensjon.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 74,9 mg sorbitolu (E420) a 28,5 mg laktosy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 74,9 mg sorbitol (E420) og 28,5 mg laktose.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tolura dersom du er allergisk (overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene idette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Czech: V klinických studiích přímo srovnávajících dvě antihypertenziva byl výskyt suchého kašle významně nižší u pacientů léčených telmisartanem než u pacientů léčených inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin.
Norwegian Bokmål: Ved direkte sammenligning i kliniske utprøvninger, var insidensen av tørrhoste signifikant lavere hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos dem som fikk en ACE-hemmer.
Czech: Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl ve výskytu primárního kombinovaného cílového parametru (úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání) - 15,7% telmisartan, 17,0% placebo s relativním rizikem 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen statistisk signifikant forskjell i insidensen av det primære endepunktet (kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag, eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt) [15,7 % i telmisartan- og 17,0 % i placebogruppene med en hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 149,8 mg sorbitolu (E420) a 57 mg laktosy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 149,8 mg sorbitol (E420) og 57 mg laktose.
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast Munntørrhet, magebesvær, dysgeusi
Czech: Vyšetření Méně časté:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige: Sjeldne:
Czech: Přípravek Tolura obsahuje sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Tolura tabletter inneholder sorbitol (E420).
Czech: 14 tablet: EU/1/10/632/001 28 tablet: EU/1/10/632/002 30 tablet: EU/1/10/632/003 56 tablet: EU/1/10/632/004 84 tablet: EU/1/10/632/005 90 tablet: EU/1/10/632/006 98 tablet: EU/1/10/632/007 100 tablet: EU/1/10/632/022
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/001 28 tabletter: EU/1/10/632/002 30 tabletter: EU/1/10/632/003 56 tabletter: EU/1/10/632/004 84 tabletter: EU/1/10/632/005 90 tabletter: EU/1/10/632/006 98 tabletter: EU/1/10/632/007 100 tabletter: EU/1/10/632/022
Czech: ** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Czech: 14 tablet: EU/1/10/632/008 28 tablet: EU/1/10/632/009 30 tablet: EU/1/10/632/010 56 tablet: EU/1/10/632/011 84 tablet: EU/1/10/632/012 90 tablet: EU/1/10/632/013 98 tablet: EU/1/10/632/014 100 tablet: EU/1/10/632/023
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/008 28 tabletter: EU/1/10/632/009 30 tabletter: EU/1/10/632/010 56 tabletter: EU/1/10/632/011 84 tabletter: EU/1/10/632/012 90 tabletter: EU/1/10/632/013 98 tabletter: EU/1/10/632/014 100 tabletter: EU/1/10/632/023
Czech: 14 tablet: EU/1/10/632/015 28 tablet: EU/1/10/632/016 30 tablet: EU/1/10/632/017 56 tablet: EU/1/10/632/018 84 tablet: EU/1/10/632/019 90 tablet: EU/1/10/632/020 98 tablet: EU/1/10/632/021 100 tablet: EU/1/10/632/024
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/10/632/015 28 tabletter: EU/1/10/632/016 30 tabletter: EU/1/10/632/017 56 tabletter: EU/1/10/632/018 84 tabletter: EU/1/10/632/019 90 tabletter: EU/1/10/632/020 98 tabletter: EU/1/10/632/021 100 tabletter: EU/1/10/632/024
Czech: Srdeční poruchy Méně časté:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige: Sjeldne:
Czech: Jak přípravek Tolura vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolura Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Czech: Angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), ekzém, erytém, kopřivka, polékový exantém, toxoalergický exantém
Norwegian Bokmål: Pruritus, hyperhidrose, hudutslett Angioødem (også med fatalt utfall), eksem, erytem, urticaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Czech: Telmisartan byl účinnější než placebo v předem stanoveném sekundárním kombinovaném cílovém parametru - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty a nefatální cévní mozkové příhody [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Norwegian Bokmål: Det forelå bevis på en fordel ved telmisartan sammenlignet med placebo i det prespesifiserte sekundære endepunktet kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardeinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før håndtering og administrasjon av legemidlet
Czech: Hypotenze 2, ortostatická hypotenze
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: Hypotensjon², ortostatisk hypotensjon
Czech: - pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Tolura - dersom du tar digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren
Czech: Jak se přípravek Tolura užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tolura
Czech: Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje především žlučí, nesmí být přípravek Tolura podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Tolura skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Pokud potřebujete upravit dávku jiných léků, když užíváte přípravek Tolura, musíte se poradit s lékařem.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar Tolura.
Czech: Pacienti užívali telmisartan 80 mg (n=2954) nebo placebo
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte ACE-I intolerante pasienter med ellers lignende inklusjonskriterier som ONTARGET til telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972), begge gitt i tillegg til standardbehandling.
Czech: Další informace získáte v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
Norwegian Bokmål: )dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom.dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Czech: 20 mg: bílé až skoro bílé, kulaté tablety.
Norwegian Bokmål: 20 mg: Hvite til nesten hvite, runde tabletter
Czech: Artralgie, bolesti končetin, bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Norwegian Bokmål: isjias), muskelkramper, myalgi Artralgi, smerter i armer og ben, senesmerter (tendinitt-lignende symptomer)
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Tolura užívat.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Tolura dersom noe av dette gjelder deg.
Czech: Přípravek Tolura lze užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění") jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Tolura na snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Tolura kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Tolura.