FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában kapó felnőtt betegek a külön tabletták helyett kaphatnak az egyes komponenseket ugyanolyan adagban tartalmazó Onduarp tablettát.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams jau vartojamas atskiras telmisartano ir amlodipino tabletes galima keisti Onduarp tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių medžiagų dozės.
Hungarian: A bevételt követően 3 órával a plazmakoncentrációk hasonlóak, akár éhgyomorra, akár étkezés közben vették be a telmizartánt.
Lithuanian: po telmisartano pavartojimo, koncentracija kraujo plazmoje būna vienoda ir tuo atveju, kai jo geriama valgio metu, ir tuo atveju, kai geriama nevalgius.
Hungarian: Az amlodipint krónikus stabil anginában, vasospasticus anginában és angiográfiával igazolt coronaria betegségben vizsgálták.
Lithuanian: Amlodipino poveikis tirtas pacientams, sergantiems lėtine stabiliąja krūtinės angina, spazminės kilmės krūtinės angina bei angiografija patvirtinta širdies vainikinių arterijų liga.
Hungarian: * A forgalomba hozatalt követő esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti
Hungarian: Az Onduarp 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása önmagában adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Lithuanian: Onduarp 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja gydymas vien 5 mg amlodipino doze.
Hungarian: Egy hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálatban (PRAISE-2) amlodipinnel kezelt NYHA III és IV-es stádiumú, nem ischaemiás etiológiájú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakrabban számoltak be tüdőoedema kialakulásáról annak ellenére, hogy nem volt jelentős különbség a szívelégtelenség súlyosbodásának incidenciájában a placebóval összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu neišeminės etiologijos širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantiems pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, nors širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebą vartojusiems pacientams (žr.
Hungarian: Ha a telmizartánt étkezés közben veszik be, a telmizartán plazmakoncentráció görbe alatti területének (AUC0-∞) csökkenése körülbelül 6 % (40 mg-os dózis) és 19 % (160 mg-os dózis) között változik.
Lithuanian: AUC0-∞) sumažėja: išgėrus 40 mg dozę, sumažėja maždaug 6%, išgėrus 160 mg dozę − apie 19%.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Lithuanian: Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek a fiatalabb és az időskorú betegeknél.
Lithuanian: Jaunų ir senyvų pacientų organizme telmisartano farmakokinetika nesiskiria.
Hungarian: • ACE-gátlók és angiotenzin II-receptor antagonisták, renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlók,
Lithuanian: • AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, renino inhibitoriai.
Hungarian: Amennyiben angiotenzin II-receptor antagonista expozíció történt a terhesség második trimeszterétől kezdve, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Lithuanian: Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo angiotenzino II receptorių blokatorių, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Hungarian: Ha az Onduarp alkalmazása során hypotonia fordul elő, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén intravénás infúzióban fiziológiás sóoldatot kell adni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti telmisartanu, minėtas būkles reikia koreguoti. Jeigu Onduarp sukelia hipotenziją, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, prireikus į veną infuzuoti izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Hungarian: Felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis, húgyúti
Lithuanian: Infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga, įskaitant faringitą ir sinusitą, infekcinė šlapimo organų liga, įskaitant cistitą Sepsis, įskaitant mirtiną1
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása következtében hypotoniát, syncopét, hyperkalaemiát, a vesefunkció változásait (többek között akut veseelégtelenséget) jelentettek érzékeny egyéneknél, különösen olyan gyógyszerekkel történő kombinálás esetén, amelyek szintén erre a rendszerre hatnak.
Lithuanian: Jautriems žmonėms dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo buvo hipotenzijos, sinkopės, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pokyčių (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejų, ypač gydymo šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų deriniu metu.
Hungarian: Egy nyolchetes, multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, parallel csoportos, faktoriális vizsgálatban 1461, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában (átlagos, ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás ≥95 és <119 Hgmm) szenvedő beteget kezeltek az Onduarp minden egyes dóziskombinációjával.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint ≥95 bet ≥119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Onduarp, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Hungarian: A kombináció együttes kölcsönhatásai Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Deriniui būdinga sąveika Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Hungarian: Az amlodipint óvatosan kell alkalmazni CYP3A4-inhibitorokkal.
Lithuanian: Amlodipino kartu su CYP 3A4 inhibitoriais reikia vartoti atsargiai, nors nepageidaujamų reiškinių, priskirtinų šiai sąveikai, nepastebėta.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mellékhatások, pl. ájulás, somnolencia, szédülés vagy vertigo előfordulhatnak a kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad gydymo metu gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip sinkopė, somnolencija, galvos svaigimas arba galvos sukimasis (žr.
Hungarian: − emelkedett káliumszint a vérben,
Lithuanian: • Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.
Hungarian: Hypertoniás betegeknél a napi egyszeri alkalmazás klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést biztosít mind fekvő, mind álló testhelyzetben, napi 24 órás időtartamon keresztül.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą vartojamas amlodipinas kraujospūdį tiek gulint, tiek stovint kliniškai reikšmingai mažina 24 valandas.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Lithuanian: Kiti veiksniai
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálat (PRAISE), amiben NYHA III-IV. stádiumú szívelégtelenségben digoxint, vízhajtókat és ACE-gátlókat szedő betegeket vizsgáltak, azt mutatta, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin nem vezetett a mortalitási kockázat, ill. a kombinált mortalitási és morbiditási kockázat növekedéséhez.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo (PRAISE), skirto įvertinti poveikį III-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių, duomenys rodo, kad amlodipinas nedidino širdies nepakankamumu sergančių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su ligotumu rizikos.
Hungarian: Hízás, fogyás
Lithuanian: Egzema, eritema, išbėrimas
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek, májbetegség2 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Ritka:
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų liga2 Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni Reti
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az angiotenzin II-receptor antagonistákkal végzett kezelést azonnal le kell állítani, és amennyiben lehetséges, alternatív kezelést kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Hungarian: • a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló szimvasztatin,
Lithuanian: • Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).
Hungarian: Az amlodipin mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása mégsem javasolt a betegek számára, mivel az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat és ez fokozott vérnyomáscsökkentő hatást eredményezhet.
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis vis dar nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Hungarian: Szepszis (gyakran „vérmérgezésnek" nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma).
Lithuanian: sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema).
Hungarian: A faktoriális elrendezésű vizsgálatban az oedema gyakorisága 1,3 % volt az Onduarp 40 mg/5 mg és 80 mg/5 mg dózisai, 8,8 % az Onduarp 40 mg/10 mg és 80 mg/10 mg dózisai és 18,4 % a 10 mg-os amlodipin esetén.
Lithuanian: Faktorialaus tyrimo metu Onduarp 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg gydytiems pacientams edemos dažnis buvo 1,3%, gydytiems Onduarp 40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg − 8,8%, gydytiems 10 mg amlodipino doze − 18,4%.
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatokban a klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő expozíciót okozó dózisok a vörösvértest-jellemzők (vörösvértestszám, hemoglobinszint és hematokritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén- és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték normotensiós állatokban.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu gyvūnams, kurių kraujospūdis buvo normalus, telmisartano dozė, nuo kurios preparato ekspozicija gyvūnų organizme buvo tokia pat, kaip terapinę dozę vartojančių žmonių organizme, atsirado eritrocitų parametrų (kiekio, hemoglobino koncentracijos, hematokrito rodmenų) pokyčių, pakito inkstų kraujotaka (kraujyje padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis), padidėjo kalio kiekis kraujo serume.
Hungarian: Az Onduarp szorbitot tartalmaz
Lithuanian: Onduarp sudėtis
Hungarian: Pancreatitis, gastritis Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nagyon ritka:
Lithuanian: Pankreatitas, gastritas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti
Hungarian: Az Onduarp 28 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban, illetve 360 (4 × 90 × 1) tablettát tartalmazó, adagonként perforált, alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban kerül forgalomba.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotų į perforuotas vienadozes aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Hungarian: 2 A forgalomba hozatalt követő esetekben tapasztalt kóros májfunkciós értékek/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Lithuanian: 1 Reiškinys gali būti atsitiktinis arba susijęs su šiuo metu nežinomu mechanizmu 2 Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo/kepenų ligos atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Hungarian: Amikor klinikailag indokolt, fontolóra lehet venni a monoterápiáról a fix kombinációra történő átállítást.
Lithuanian: amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
Hungarian: A telmizartán és az amlodipin nem távolítható el hemodialízissel.
Lithuanian: Hemodialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Hungarian: A kombináció együttes kölcsönhatásai
Lithuanian: Deriniui būdinga sąveika
Hungarian: − májbetegség,
Lithuanian: • Kepenų liga.
Hungarian: Az Onduarp dózisfüggő mértékben csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást a terápiás dózistartományban (40 mg/5 mg: -21,8/-16,5 Hgmm; 80 mg/5 mg: -22,1/-18,2 Hgmm; 40 mg/10 mg: -24,7/-20,2 Hgmm és 80 mg/10 mg: -26,4/-20,1 Hgmm.
Lithuanian: Visos terapinės Onduarp dozės sukėlė nuo dozės dydžio priklausomą sistolinio/diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą: -21,8/-16,5 mm Hg (gydant 40 mg/5 mg doze), -22,1/-18,2 mm Hg (gydant 80 mg/5 mg doze), -24,7/-20,2 mm Hg (gydant 40 mg/10 mg doze) ir -26,4/-20,1 mm Hg (gydant 80 mg/10 mg doze).
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Lithuanian: Kitokie antihipertenziniai vaistiniai preparatai
Hungarian: 28 tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC/Al) és kartondobozban.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio).
Hungarian: Pancreatitis, gastritis
Lithuanian: Bradikardija, palpitacija
Hungarian: A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), allergiás reakció (pl. bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés, sípoló légzés, az arc feldagadása vagy alacsony vérnyomás), magas vércukorszint, akaratlan rángások vagy rángatózó mozgások, szívroham, szabálytalan szívverés, a vérerek gyulladása, hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomor-nyálkahártya gyulladása (gaszritisz), májgyulladás, sárgaság, emelkedett májenzimszintek sárgasággal, a bőr és a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma), súlyos bőrreakciók, csalánkiütés (urtikária), súlyos allergiás reakció a bőr és a nyálkahártyák hólyagos kiütésével (exfoliatív dermatitsz, StevensJohnson szindróma), a bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel szemben.
Lithuanian: , išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys arba mėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas, kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas (gelta), su gelta susijęs kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė (urtikarija), sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, StevensJohnson‘o sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja A telmizartán és az aliszkiren kombinált alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min.
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnaltörténő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Lithuanian: Laikinas ličio koncentracijos padidėjimas kraujo serume ir toksinio poveikio sustiprėjimas buvo stebėti ličio vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptorių blokatoriais, įskaitant telmisartaną.
Hungarian: Az Onduarp fokozhatja más vérnyomáscsökkentők, vagy potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin, neuroleptikumok vagy antidepresszánsok) vérnyomáscsökkentő hatását.
Lithuanian: , baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų) kraujospūdį mažinantį poveikį.
Hungarian: Egy amlodipinnel történő, utókövetéses, hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálatban (PRAISE-2) kimutatták, hogy klinikai tünetek vagy ischaemiás betegséget bizonyító objektív leletek nélküli NYHA III-IV. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő, stabil dózisú ACE-gátlót, digitáliszt és diuretikumot kapó betegeknél az amlodipin nem befolyásolta a cardiovascularis mortalitást.
Lithuanian: Stebimojo ilgalaikio placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu nustatyta, kad amlodipinas neveikė pastovias AKF inhibitorių, rusmenės glikozidų ir diuretikų dozes vartojančių III ar IV klasės (pagal HYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems nebuvo klinikinių išeminės širdies ligos simptomų ar objektyvių duomenų, rodančių išeminę širdies ligą, bendro kardiovaskulinio mirštamumo dažnio.
Hungarian: Az amlodipin viszonylag ér-szelektív, nagyobb mértékben hat az erek simaizom sejtjeire, mint a szívizomsejtekre.
Lithuanian: Amlodipinas yra santykinai selektyviai kraujagysles veikiantis preparatas.
Hungarian: Az Onduarp javasolt maximális adagja 80 mg/10 mg, naponta egy tablettában.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena Onduarp 80 mg/10 mg tabletė per parą.
Hungarian: A gyomornyálkahártya károsodását (erosiók, fekélyképződés vagy gyulladás) kutyában és patkányban is megfigyelték.
Lithuanian: Be to, žiurkėms ir šunims atsirado skrandžio gleivinės pažaidų: erozija, opų arba uždegimas.
Hungarian: Alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett haemodinamikai vizsgálatok alapján, valamint NYHA II-IV. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeken terheléssel végzett kontrollos klinikai vizsgálatok a terheléssel szembeni tolerancia, a bal kamrai ejekciós frakció, valamint a klinikai tünetek értékelése alapján azt mutatták, hogy az amlodipin nem rontotta a betegek klinikai állapotát.
Lithuanian: Hemodinamikos tyrimai ir kontroliuojami klinikiniai fizinio krūvio toleravimo tyrimai su pacientais, sergančiais II-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, parodė, kad amlodipinas klinikinės būklės nesunkina, atsižvelgiant į fizinio krūvio toleravimą, kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją ir klinikinius simptomus.
Hungarian: Kutyában a vesetubulusok kitágulását és atrophiáját figyelték meg.
Lithuanian: Šunims telmisartanas sukėlė inkstų kanalėlių išsiplėtimą ir atrofiją.
Hungarian: Ezt megerősítette, hogy a placebo-kontrollos vizsgálatokban a 40 és 80 mg-os telmizartán adagok után a mélyponti és csúcsérték-arányok következetesen 80 % felett maradtak.
Lithuanian: Tai patvirtina ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai: išgėrus tiek 40 mg, tiek 80 mg telmisartano dozę, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje pastoviai buvo didesnė negu 80% didžiausios.
Hungarian: Egy másik multicentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, parallel csoportos vizsgálatban összesen 947 olyan, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában szenvedő beteg kapott Onduarp-ot (40 mg/10 mg vagy 80 mg/10 mg) vagy amlodipint önmagában (10 mg), akiknek a vérnyomását 10 mg amlodipinnel nem sikerült megfelelően beállítani.
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a peripheriás oedema és a szédülés volt, lásd még 4.8 pont.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo periferinė edema ir galvos svaigimas (žr.
Hungarian: A száraz köhögés lényegesen ritkábban jelentkezett telmizartánnal kezelt betegeknél, mint azoknál, akiknek angiotenzin-konvertáló enzim-inhibitort adtak, azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben a két vérnyomáscsökkentő kezelést hasonlították össze.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojantems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo reikšmingai rečiau, negu vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai).
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Labai reti
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipinnel nem lehetett megfelelően beállítani, az oedema gyakorisága 4,4 % volt az Onduarp 40 mg/5 mg és a 80 mg/5 mg dózisaival, és 24,9 % 10 mg amlodipin adása esetén.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 5 mg amlodipino dozė kraujospūdžio nekontroliavo, gydymo Onduarp 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg metu edemos dažnis buvo 4,4%, gydymo 10 mg amlodipino doze metu − 24,9%.
Hungarian: A szisztolés/diasztolés vérnyomás megfigyelt átlagos csökkenése 5 mg amlodipint tartalmazó kombinációs kezelés esetén (40 mg/5 mg: -22,2/-17,2 Hgmm; 80 mg/5 mg:22,5/-19,1 Hgmm) hasonló vagy jobb volt, mint 10 mg amlodipin esetén (-21.0/-17.6 Hgmm), és jelentősen alacsonyabb volt az oedema előfordulása (40 mg/5 mg: 1,4 %; 80 mg/5 mg: 0,5 %; amlodipin 10 mg: 17,6 %).
Lithuanian: Gydymo deriniu, kuriame yra 5 mg amlodipino, sukeltas vidutinis sistolinio/diastolinio kraujospūdžio pokytis (gydant 40 mg/5 mg doze: -22,2/-17,2 mm Hg, gydant 80 mg/5 mg doze: -22,5/-19,1 mm Hg,) buvo panašus arba didesnis už sukeltą 10 mg amlodipino dozės (-21/-17,6 mm Hg) bei susijęs su reikšmingai mažesniu edemos dažniu (gydant 40 mg/5 mg doze − 1,4%, gydant 80 mg/5 mg doze − 0,5%, gydant 10 mg amlodipino doze − 17,6%).
Hungarian: Amlodipin Az önmagában amlodipint szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Lithuanian: Amlodipinas Papildomas šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien amlodipinu, išvardytas žemiau.
Hungarian: Valószínűsíthető, hogy ezek a mellékhatások a japán betegeknél gyakrabban jelentkeznek.
Lithuanian: Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.
Hungarian: Az amlodipinnel kapcsolatos interakciók
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo amlodipino
Hungarian: − azoknál a felnőtt betegeknél, akik már szednek telmizartánt és amlodipint külön tablettában, de ehelyett kényelmi szempontokból ugyanolyan adagot egy tablettában szeretnének szedni.
Lithuanian: Onduarp vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti: - suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja amlodipinas; - suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų dėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.
Hungarian: Az Onduarp-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Onduarp EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az amlodipin egy kalciumcsatorna-blokkoló.
Lithuanian: Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius.
Hungarian: A Twynsta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Onduarp-hoz felhasználják („informed consent").
Lithuanian: Twynsta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Onduarp („informuotas sutikimas").
Hungarian: Tilos alkalmazni olyan nőknél, akiknek terhessége a három hónapos kort meghaladja.
Lithuanian: Onduarp negalima vartoti daugiau kaip tris mėnesius nėščioms moterims.
Hungarian: A vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat, valamint a készítménnyel végzett vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros ir atliktų vaisto tyrimų rezultatus.
Hungarian: Mindkettő olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely az Európai Unióban (EU) az 1990-es évek óta kapható.
Lithuanian: Abu šie kraujospūdžiui mažinti skirti vaistai Europos Sąjungos (ES) rinkoje pasirodė praėjusio amžiaus 10-ajame dešimtmetyje.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer egy tabletta a legnagyobb hatáserősségből (80/10 mg).
Lithuanian: Didžiausia dozė yra viena didžiausio stiprumo (80/10 mg) tabletė kartą per parą.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára telmizartán/amlodipin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telmisartanas / amlodipinas