FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns eftir stakan skammt hafa verið borin saman hjá 23 sjúklingum með annaðhvort væga (50  CLcr < 80 ml/mín), í meðallagi (30  CLcr < 50 ml/mín) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), eða lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD) sem krefst himnuskilunar og 8 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín).
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин с незабавно освобождаване е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациента с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns lyfjaformi með hraða losun eftir stakan skammt hafa verið borin saman hjá 23 sjúklingum með annaðhvort væga (50  CLcr < 80 ml/mín), í meðallagi (30  CLcr < 50 ml/mín) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), eða lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD) sem krefst himnuskilunar og 8 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín).
Bulgarian: Преднизон не трябва да се използва за лечение на обрив, причинен вследствие употребата на Viramune.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Viramune.
Bulgarian: Viramune може да се приема със или без храна.
Icelandic: Viramune má taka með eða án matar.
Bulgarian: Viramune таблетки съдържа лактоза (млечна захар).
Icelandic: Viramune töflur innihalda laktósa (mjólkursykur).
Bulgarian: Ставудин AUC  0,96 (0,89-1,03) Ставудин Cmin НУ Ставудин Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали; - жълт кантарион (Hypericum perforatum, лекарство за лечение на депресия) - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза) - макролиди, напр. кларитромицин (лекарство за лечение на бактериални инфекции) - флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - метадон (лекарство, използвано за лечение на зависимост към опиати) - варфарин (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци) - хормонални контрацептиви (например противозачатъчни таблетки) - атазанавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - лопинавир/ритонавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - фосампренавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - ефавиренц (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С) - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С) - елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið: - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, (St. John's Wort), lyf gegn þunglyndi) - rífampicín (berklalyf) - rífabútín (berklalyf) - címetídín (lyf við magasýrum) - makrólíða (t.d. klarítrómýcín) (sýklalyf) - flúkónazól (lyf við sveppasýkingum) - ketókónazól (lyf við sveppasýkingum) - ítrakónazól (lyf við sveppasýkingum) - metadón (lyf notað við meðferð hjá ópíóíða fíklum) - warfarín (segavarnarlyf) - hormónagetnaðarvarnir (t.d. getnaðarvarnarpillan) - indínavír (annað lyf við HIV sýkingu) - atasanavír (annað lyf við HIV sýkingu) - lopínavír/ritónavír (annað lyf við HIV sýkingu) - fosamprenavír (annað lyf við HIV sýkingu) - efavírenz (annað lyf við HIV sýkingu) - etravírin (annað lyf við HIV sýkingu) - rilpivírin (annað lyf við HIV sýkingu) - delavirdín (annað lyf við HIV sýkingu) - zídóvúdín (annað lyf við HIV sýkingu) - boceprevír (lyf við lifrarbólgu C) - telaprevír (lyf við lifrarbólgu C) - elvitegravír/kóbísistat (annað lyf við HIV sýkingu)
Bulgarian: Проучвания, при които се използват човешки чернодробни микрозоми показват, че образуването на хидроксилирани метаболити на невирапин не е повлияно от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Icelandic: Rannsóknir þar sem notaðar eru lifrarfrymisagnir manna bentu til þess að engin áhrif væru á myndun hýdroxýleraðra umbrotsefna nevírapíns þegar dapsón, rifabútin, rífampicín og trímetóprím/súlfametoxazól eru til staðar.
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Viramune с удължено освобождаване се базира на данните на 48седмица рандомизирано, двойно-сляпо, двойно-заслепено фаза 3 проучване (VERxVEпроучване 1100.1486) при нелекувани пациенти и на данните на 24 седмица от рандомизирано, открито проучване при пациенти, които преминават от Viramune таблетки с незабавно освобождаване, прилагани два пъти дневно към
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
Bulgarian: хепатит (включително тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност (1,9%))
Icelandic: Algengar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (1,9%)
Bulgarian: Атазанавир/ ритонавир 300/100 mg един път дневно
Icelandic: Atazanavír/ritónavír 300/100 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Количество (ml)
Icelandic: Magn (ml)
Bulgarian: Viramune не трябва да се въвежда отново при пациенти, при които се е наложило окончателно прекъсване, поради клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Icelandic: Viramune hjá sjúklingum sem þurfa að hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna lifrarbólgu af völdum nevírapíns.
Bulgarian: Рабдомиолиза е наблюдавана при пациенти, при които са възникнали кожни и/или чернодробни реакции, свързани с употребата на Viramune.
Icelandic: Rákvöðvalýsa hefur sést hjá sjúklingum sem hafa fengið húðbreytingar og/eða lifrarbreytingar í tengslum við notkun Viramune.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Viramune с елвитегравир в комбинация с кобицистат (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa Viramune samhliða elvitegravíri í samsettri meðferð með kóbísistati (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване съдържат 400 mg лактоза в максималната препоръчителна дневна доза.
Icelandic: Viramune forðatöflur innihalda 400 mg af laktósa í hverjum hámarkssólarhringsskammti.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið:
Bulgarian: Ако имате някакъв обрив през този период, свържете се с Вашия лекар и не увеличавайте дозата.
Icelandic: Ef þú færð útbrot á þessum tíma skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú eykur skammtinn.
Bulgarian: Флуконазол AUC  0,94 (0,88-1,01) Флуконазол Cmin  0,93 (0,86-1,01) Флуконазол Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Icelandic: Flúkónazól AUC  0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Bulgarian: Ритонавир AUC 0,92 (0,79-1,07) Ритонавир Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ритонавир Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin  0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Bulgarian: Не се наблюдават промени в клирънса и обема на разпределение на ламивудин, което не предполага индукционен ефект на невирапин върху клирънса на ламивудин.
Icelandic: Engar breytingar sáust á úthreinsun lamivúdíns og dreifingarrúmmáli, sem bendir til þess að nevírapín hafi ekki hvetjandi áhrif á úthreinsun lamivúdíns.
Bulgarian: Viramune се предлага още под формата на 200 mg таблетки за пациенти над 16 години или за по-големи деца, особено юноши с тегло 50 kg или повече, или чиято телесна повърхност е повече от 1,25 m
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt í 200 mg töflum fyrir sjúklinga 16 ára og eldri, eða eldri börn, sérstaklega unglinga, sem vega 50 kg eða meira eða eru með líkamsyfirborð stærra en 1,25 m
Bulgarian: Резултати на седмица 48 от проучване 1100.1486 според вирусния товар на изходно ниво*
Icelandic: Niðurstöður í 48.viku í rannsókn 1100.1486 miðað við veirufjölda við upphaf rannsóknar*
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg невирапин с незабавно освобождаване, към вече провежданото лечение на възрастни с, след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að 200 mg skammtur af nevírapíni lyfjaformi með hraða losun til viðbótar við nevírapínmeðferðina hjá fullorðnum eftir hverja himnuskilun gæti hjálpað til að vega upp á móti áhrifum himnuskilunarinnar á nevírapín úthreinsun.
Bulgarian: Не се наблюдават промени в клирънса и обема на разпределение на ламивудин, което не предполага индукционен ефект на невирапин върху клирънса на
Icelandic: Engar breytingar sáust á úthreinsun lamivúdíns og dreifingarrúmmáli, sem bendir til þess að nevírapín hafi ekki hvetjandi áhrif á úthreinsun lamivúdíns
Bulgarian: Седмица (средно) n=407
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=407
Bulgarian: Потискайки обратната транскриптаза, Viramune подпомага контролирането на НІV-1 инфекцията.
Icelandic: Með því að koma í veg fyrir að bakritinn virki hjálpar Viramune við að halda HIV-1 sýkingu í skefjum.
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към базовите и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, може да се въведе отново невирапин според индивидуалния случай при начална доза от 200 mg/ден за 14 дни, последвани от 400 mg/ден.
Icelandic: Ef ASAT og ALAT lækkar aftur að upphafsgildum, og ef sjúklingurinn sýnir engar klínískar vísbendingar eða einkenni lifrarbólgu, fær ekki útbrot eða almenn einkenni eða ef ekki koma fram aðrar niðurstöður, sem benda til vanstarfsemi líffæra, getur verið hugsanlegt að hefja notkun nevírapíns aftur með upphafsskammti 200 mg/sólarhring í 14 daga og síðan 400 mg/sólarhring, en hvert tilvik skal metið fyrir sig.
Bulgarian: На седмица 48, средната промяна от изходно ниво базовата стойност на CD4 клетките е съотвенто 184 клетки/mm за групите, получаващи Viramune с незабавно освобождаване и 197
Icelandic: 48 var meðalbreyting frá upphafi á CD4 frumufjölda 184 eintök/mm
Bulgarian: Атазанавир/р AUC  0,81 (0,65-1,02) Атазанавир/р Cmin  0,41 (0,27-0,60) Атазанавир/р Cmax  1,02 (0,85-1,24) (сравнен с 300/100 mg без невирапин)
Icelandic: Atazanavír/r 400/100mg Atazanavír/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavír/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavír/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (samanborið við 300/100 mg án nevírapíns)
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия, таблетки или таблетки с удължено освобождаване с по-висока концентрация.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa, töflur eða sem sterkari forðatöflur.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Icelandic: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: За по-малки деца - от момента на раждане се препоръчва перорална суспензия.
Icelandic: Fyrir yngri börn allt frá fæðingu er mixtúra, dreifa fáanleg.
Bulgarian: О HIV-1 и HIV-2.
Icelandic: á HIV-1
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ
Icelandic: Hröð myndun
Bulgarian: Viramune е оценен при лечение на нелекувани и вече лекувани болни.
Icelandic: Viramune hefur bæði verið metið hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir og þeim sem hafa verið meðhöndlaðir.
Bulgarian: - тежат 50 kg или повече
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване са приблизително 9 mm в диаметър, от едната страна с вдлъбнат релеф е означено V01, а от другата страна е изобразен символа на компанията.
Icelandic: Forðatöflurnar eru u.þ.b. 9 mm að þvermáli, á annarri hliðinni er ígreypt V01 og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Bulgarian: Експозиция на невирапин:
Icelandic: Nevírapín: útsetning:
Bulgarian: В ретроспективен анализ на проведени клинични проучвания с Viramune таблетки с незабавно освобождаване, жените показват три пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции, често свързани с обрив, отколкото мъжете (5,8% спрямо 2,2%), докато и при двата пола пациентите с по-високи стойности на CD4 клетките, лекувани за пръв път, при които се отчита HIV-1 РНК в плазмата, при започване на лечението с невирапин, са изложени на по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции след прилагане на невирапин.
Icelandic: Viramune töflum voru konur í þrefalt meiri hættu en karlar að fá einkenni um aukaverkanir á lifur, oft ásamt útbrotum (5,8% á móti 2,2%), og sjúklingar af báðum kynjum, sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir, með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma, með háa CD4 frumutalningu við upphaf nevírapín meðferðar voru í aukinni hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur vegna nevírapíns.
Bulgarian: <400 клетки/mm
Icelandic: < 400 frumur/mm
Bulgarian: Едновременно приложение с билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижение на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на невирапин (вж.
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване n=505
Icelandic: Viramune forðalyf n=505
Bulgarian: По тази причина при пациенти, които приемат невирапин и зидовудин едновременно и особено педиатрични пациенти, и пациенти, приемащи по-високи дози зидовудин, или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, особено при онези с напреднало HIV заболяване има повишен риск от гранулоцитопения.
Icelandic: Því er aukin hætta á kyrningafæð hjá sjúklingum sem fá nevírapín og zídóvúdín samhliða og þá sérstaklega sjúklingum á barnsaldri og sjúklingum sem fá hærri skammta af zídóvúdíni eða sjúklingum með lítinn beinmergsforða, sérstaklega þeim sem hafa langt genginn alnæmissjúkdóm.
Bulgarian: Асимптоматичното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
Icelandic: Hækkun GGT án einkenna er ekki frábending fyrir áframhaldandi notkun.
Bulgarian: Пациенти, които приемат Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно:
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring:
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 162 mg сорбитол в 1 ml.
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur 162 mg af sorbitóli/ml.
Bulgarian: Когато Viramune с удължено освобождаване се приема с храни с високо съдържание на мазнини, AUC0-24,ss и Cmin, ss на невирапин са приблизително съответно 94% и 98% от AUC0-24,ss и Cmin,ss , измерени когато пациентите са приемали
Icelandic: Þegar Viramune forðalyf var gefið ásamt fituríkri fæðu var nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss u.þ.b. 94% og 98%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar Viramune töflur.
Bulgarian: Зидовудин AUC  0,72 (0,60-0,96) Зидовудин Cmin НУ Зидовудин Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Icelandic: Zídóvúdín AUC  0,72 (0,60-0,96) Zídóúdín Cmin ND Zídóvúdín Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа 150 mg захароза в 1 ml.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur 150 mg súkrósa í hverjum ml.
Bulgarian: Тъй като при контролирани и неконтролирани изпитвания се наблюдава сериозна хепатотоксичност основно при пациенти с нива на вирусния товар в плазмата 50 копия/ml и по-високи, не трябва да се започва приема на невирапин от жени със стойности на CD4 клетките по-големи от 250 клетки/mm
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV 1 RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja meðferð með nevírapíni hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm
Bulgarian: Тенофовир 300 mg един път дневно
Icelandic: Tenófóvír 300 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Следователно цитохромния Р450 метаболизъм, глюкуронидната конюгация и екскрецията чрез урината на глукуронидните метаболити представлява първичния път на биотрансформацията на невирапин и елиминирането при хора.
Icelandic: Þess vegna er umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P450, glúkúróníðsamtengingar og nýrnaútskilnaður glúkúróníðtengdra umbrotsefna lýsandi fyrir aðalumbrotsferil og brotthvarf nevírapíns hjá mönnum.
Bulgarian: Ампренавир AUC  0,89 (0,77-1,03) Ампренавир Cmin  0,81 (0,69-0,96) Ампренавир Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Icelandic: Amprenavír AUC:  0,89 (0,77-1,03) Amprenavír Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavír Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Bulgarian: Разликата във фармакокинетиката на невирапин, наблюдавана, когато Viramune таблетки с удължено освобождаване се приемат на гладно или в сито състояние, не се счита за клинично значима.
Icelandic: Munurinn sem sást á lyfjahvörfum nevírapíns eftir því hvort Viramune forðatöflur voru teknar á fastandi maga eða eftir neyslu fæðu er ekki talinn klínískt mikilvægur.
Bulgarian: Лопинавир AUC  0,78 (0,56-1,09) Лопинавир Cmin  0,45 (0,25-0,82) Лопинавир Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Icelandic: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Bulgarian: Съобщени са случаи на предозиране с Viramune, при дози вариращи от 800 mg до 6 000 mg дневно, в продължение на 15 дни.
Icelandic: Viramune ofskömmtunar á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
Bulgarian: Серумните нива на невирапин може да спаднат при едновременна употреба с билковия продукт жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Icelandic: Sermisgildi nevírapíns geta lækkað við samhliða notkun náttúrulyfsins jóhannesarjurtar (St John's Wort, Hypericum perforatum).
Bulgarian: Базирайки се на данните от клинично проучване с Viramune таблетки с незабавно освобождаване и перорална суспенсия при 361 деца, повечето, от които са подложени на комбинирано лечение с зидовудин или/и диданозин, може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции, свързвани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Icelandic: Viramune töflum og mixtúru, dreifu hjá 361 barni, þar sem meirihlutinn fékk samsetta meðferð með zídóvúdíni og/eða dídanósíni, voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við nevírapín þær sömu og hjá fullorðnum.
Bulgarian: Невирапин AUC  1,27 (1,12-1,44) Невирапин Cmin  1,47 (1,20-1,82) Невирапин Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Bulgarian: Поради това е необходимо внимателно проследяване от Вашия лекар през този важен период.
Icelandic: Það er því mikilvægt tímabil sem krefst náins eftirlits hjá lækninum.
Bulgarian: Viramune е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфектирани юноши и деца, на възраст три години и повече, които са в състояние да поглъщат таблетки (вж. точка 4.2).
Icelandic: Viramune er ætlað sem hluti af samsettri lyfjameðferð með öðrum andretróveirulyfjum, til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum unglingum og börnum þriggja ára og eldri sem eru fær um að gleypa töflur (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал не трябва да използват пероралните контрацептиви като единствен метод за контрол на раждаемостта, тъй като невирапин може да понижи плазмените концентрации на тези лекарства (вж. точка 4.4 и 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri eiga ekki að nota getnaðarvarnir til inntöku sem einu getnaðarvörnina þar sem nevírapín getur minnkað plasmastyrk þessara lyfja (sjá kafla 4.4 & 4.5).
Bulgarian: Сходни стойности на ЕС50 се наблюдават при измерване на антивирусна активност на невирапин в мононуклеарни клетки от периферна кръв, макрофаги, произхождащи от моноцити или лимфобластоидна клетъчна линия.
Icelandic: Svipuð EC50 gildi fást þegar veiruhamlandi áhrif nevírapíns eru mæld í einkirningum úr blóði, gleypifrumum upprunnum úr einkirningum og frumulínum sem samanstanda af eitilfrumumæðrum.
Bulgarian: Промените на липидите на гладно, спрямо изходно ниво са показани в Таблица 4.
Icelandic: Blóðfitur, breyting frá upphafsgildi Breytingar á blóðfitum hjá fastandi sjúklingum eru sýndar í töflu 4.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/001 (60 таблетки) EU/1/97/055/003 (120 таблетки) EU/1/97/055/004 (14 таблетки)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/001 (60 töflur) EU/1/97/055/003 (120 töflur) EU/1/97/055/004 (14 töflur)
Bulgarian: Трябва да приемате дозата Viramune, както е предписано от Вашият лекар.
Icelandic: Haldið áfram að taka Viramune eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Bulgarian: Бутилките съдържат 30 таблетки с удължено освобождаване.
Icelandic: Glasið inniheldur 30 forðatöflur.
Bulgarian: Ампренавир AUC  0,67 (0,55-0,80) Ампренавир Cmin  0,65 (0,49-0,85) Ампренавир Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Icelandic: Amprenavír AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 10 mg невирапин (като хемихидрат).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 10 mg/ml af nevírapíni (sem hemihýdrat).
Bulgarian: Идентифицирани са някои рискови фактори за развитието на тежки кожни реакции, които включват неспазване на началната дозировка от 200 mg дневно по време на периода на натоварване и продължителен интервал от време между началните симптоми и консултацията с лекар.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана чрез скрининг на HIV-1
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt samkvæmt skimun HIV-1
Bulgarian: Лопинавир AUC  0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin  0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Icelandic: Lópínavír AUC  0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Bulgarian: Пациентите, които вече са на терапевтична схема с приемане на Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни агенти могат да преминат на лечение с Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно без въвеждащ период с Viramune с незабавно освобождаване.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þegar eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring ásamt öðrum andretróveirulyfjum má skipta yfir á Viramune 400 mg forðatöflur einu sinni á sólarhring, gefið samtímis öðrum andretróveirulyfjum, án aðlögunartímabils með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Bulgarian: Viramune се предлага още под формата на 200 mg таблетки за по-големи деца, особено подрастващи с тегло 50 kg и повече или чиято телесна повърхност е повече от 1,25 m2.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur ætlaðar fyrir eldri börn, sérstaklega unglinga, sem vega meira en 50 kg eða hafa stærra líkamsyfirborð en 1,25 m2.
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери с 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване в кутия.
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur fást í þynnum með 30 eða 90 forðatöflum í hverri öskju.
Bulgarian: След 14 дни обикновената доза е 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur ein 400 mg forðatafla einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Германия или
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland eða