FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Aktivitäten von 110 bis 185 MBq belegt.
Dutch: De klinische werkzaamheid van het middel is aangetoond binnen het gebied van 110 tot 185 MBq.
German: Diese Nebenwirkung wurde von Patienten berichtet, denen dieses Arzneimittel in eine kleine Vene injiziert wurde.
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die dit middel in een kleine ader kregen toegediend.
German: Striascan enthält 5 Vol.-% Alkohol (Ethanol).
Dutch: Striascan bevat alcohol (ethanol) 5% per volume.
German: Striascan wird angewendet zur Ermittlung des Verlusts funktionsfähiger dopaminerger Neuronenendigungen im Striatum:
Dutch: Striascan wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum:
German: Um mögliche Schmerzen an der Injektionsstelle zu vermeiden, wird eine langsame (nicht weniger als 15 bis 20 Sekunden dauernde) intravenöse Injektion in eine Armvene empfohlen.
Dutch: Om de mogelijkheid van het optreden van pijn op de plaats van injectie tijdens de toediening te verminderen, wordt aanbevolen langzaam te injecteren (niet minder dan 15 tot 20 seconden) via een ader in de arm.
German: Klinische Studien an Patienten mit Lewy-Körper-Demenz.
Dutch: Klinische onderzoeken bij patiënten met dementie met lewylichaampjes.
German:  Diese Vorgehensweise müssen Sie 3 Tage lang beibehalten, bis sich keine Radioaktivität mehr in Ihrem Körper befindet.
Dutch: • U moet dit gedurende 3 dagen doen, tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen.
German: 48 Stunden ab dem Ende der Synthese (20 Stunden ab dem auf dem Etikett angegebenen Kalibriertermin).
Dutch: 48 uur vanaf het einde van de synthese (20 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
German: • Diese Ansammlungen geringer Radioaktivität lassen sich von außerhalb des Körpers mit Spezialkameras erkennen.
Dutch: • Doordat het een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met behulp van speciale camera's van buiten het lichaam worden opgemerkt.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller CIS bio international
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant CIS bio international
German: Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt ist.
Dutch: Dit middel is een radiofarmacon dat uitsluitend is bestemd voor diagnostisch gebruik.
German: • von erwachsenen Patienten mit klinisch unklaren Parkinson-Syndromen, beispielsweise Patienten mit ersten Symptomen, als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen essentiellem Tremor und Parkinson-Syndromen, die auf die idiopathische Parkinson'sche Krankheit, Multisystematrophie oder progressive supranukleäre Lähmung zurückzuführen sind.
Dutch: • Bij volwassen patiënten met een klinisch onduidelijk parkinsonisme, bijvoorbeeld patiënten met de eerste symptomen, teneinde essentiële tremor te helpen onderscheiden van parkinsonisme verwant aan idiopathische ziekte van Parkinson, multipele systeematrofie en progressieve supranucleaire paralyse.
German: E 1510 (Packungsbeilage beachten), E 260, E 262, E 338, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: E 1510 (zie bijsluiter voor aanvullende informatie), E 260, E 262, E 338, water voor injecties.
German: Es wird angenommen, dass 80 % der Aktivität in allen Organen und Geweben mit einer biologischen Halbwertszeit von 58 h und 20 % mit einer Halbwertszeit von 1,6 h ausgeschieden wird.
Dutch: Voor alle organen en weefsels wordt 80% geacht te worden uitgescheiden met een biologische halfwaardetijd van 58 uur, en 20% met een halfwaardetijd van 1,6 uur.
German: In der Originalabschirmung aufbewahren.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke loden bescherming.
German: Hinweise für die Handhabung und Entsorgung: siehe Packungsbeilage.
Dutch: Voor behandeling en verwijdering: zie bijsluiter.
German: Ioflupan bindet auch an Serotonin-Transporterproteine der 5-HT-Neuronen, jedoch mit einer etwa 10-fach geringeren Bindungsaffinität.
Dutch: Joflupaan bindt zich ook aan de serotoninetransporter op 5-HT-neuronen maar met een lagere (ongeveer 10-voudig) bindingsaffiniteit.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung in Krankenhäusern oder ausgewiesenen nuklearmedizinischen Einrichtungen bestimmt.
Dutch: Dit middel is uitsluitend bestemd voor gebruik in ziekenhuizen of in daarvoor aangewezen faciliteiten voor nucleaire geneeskunde.
German: • von erwachsenen Patienten als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen einer wahrscheinlichen Lewy-Körper-Demenz und der Alzheimer-Krankheit.
Dutch: • Als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met lewylichaampjes van de ziekte van Alzheimer.
German: Art der Anwendung Striascan ist Zur intravenösen Anwendung.
Dutch: Wijze van toediening Striascan is voor intraveneus gebruik.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. dat het in wezen 'natriumvrij' is.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittels erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruikenwant er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
German: Da die Effektivdosis 4,6 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 185 MBq verabreicht wird, werden diese unerwünschten Ereignisse erwartungsgemäß mit geringer Wahrscheinlichkeit auftreten.
Dutch: Omdat bij toediening van de maximaal aanbevolen activiteit van 185 MBq de effectieve dosis 4,6 mSv is, is het optreden van deze bijwerkingen naar verwachting niet erg waarschijnlijk.
German: Schwindelgefuehl, Formicatio (Paraesthesie), Dysgeusie
Dutch: Duizeligheid, formicatie (paresthesie), dysgeusie
German: Bei beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion können die effektive Dosis und die von den Organen absorbierte Strahlendosis erhöht sein.
Dutch: Wanneer de nier- of leverfunctie is verminderd kan de effectieve dosis en de stralingsdosis voor organen een hogere waarde hebben.
German: Falls die Integrität dieser Durchstechflasche zu irgendeinem Zeitpunkt während der Zubereitung dieses Arzneimittels nicht gewährleistet ist, darf sie nicht verwendet werden.
Dutch: Als op enig moment tijdens de bereiding van dit product de integriteit van deze injectieflacon is aangetast, mag dit product niet worden gebruikt.
German: Der Arzt für Nuklearmedizin wird Sie darüber informieren, wenn Sie nach Erhalt dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen einhalten müssen.
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u informeren of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u dit middel toegediend heeft gekregen.
German: Da keine Daten vorliegen, wird Striascan nicht für die Anwendung bei Patienten mit mäßigen bis schweren Beeinträchtigungen der Nieren- oder Leberfunktion empfohlen.
Dutch: Vanwege het ontbreken van data wordt Striascan niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
German: Bevor ein Radiopharmakon an eine stillende Mutter verabreicht wird, sollte die Möglichkeit des Verschiebens der Anwendung des Radionuklids auf einen Zeitpunkt nach der Stillzeit erwogen werden und es sollte das am besten geeignete Radiopharmakon unter Berücksichtigung der Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch gewählt werden.
Dutch: Vóór toediening van radioactieve middelen aan een moeder die borstvoeding geeft, moet de mogelijkheid worden overwogen om de toediening van het radioactieve middel uit te stellen tot de moeder met de borstvoeding is gestopt en moet worden nagedacht over welk radiofarmacon de beste keuze is met het oog op de in de moedermelk afgegeven radioactiviteit.
German: Patienten sollten vor der Untersuchung gut hydriert sein und aufgefordert werden, in den ersten Stunden nach der Untersuchung so oft wie möglich die Blase zu entleeren, um die Strahlenexposition zu vermindern.
Dutch: De patiënt moet voor aanvang van het onderzoek goed gehydrateerd zijn en worden aangespoord om in de eerste uren na het onderzoek zo vaak mogelijk de blaas te ledigen om de hoeveelheid straling te verminderen.
German: Jede Frau, bei der eine Monatsblutung ausgeblieben ist, muss bis zum Beweis des Gegenteils als schwanger angesehen werden.
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
German: I) in die Muttermilch übergeht:  Sie dürfen Ihr Kind nach der Verabreichung dieses Arzneimittels 3 Tage lang nicht stillen.
Dutch: • U mag uw kind gedurende 3 dagen nadat dit middel is toegediend geen borstvoeding geven.
German: Ioflupan ist ein Kokain-Analogon.
Dutch: Joflupaan is een cocaïneanalogon.
German: • Wenn ein solches radioaktives Arzneimittel in den Körper injiziert (gespritzt) wird, sammelt sich ein Teil der Radioaktivität für kurze Zeit in einem bestimmten Organ oder einem bestimmten Bereich des Körpers an.
Dutch: • Wanneer een radiofarmacon wordt geïnjecteerd, hoopt het zich voor korte tijd op in een specifiek orgaan of deel van het lichaam.
German: Die Menge, die in der Regel für einen Erwachsenen empfohlen wird, liegt von 110 MBq bis 185 MBq (Megabecquerel, die Einheit zur Bezeichnung der Radioaktivität).
Dutch: De aanbevolen hoeveelheid radioactiviteit die doorgaans wordt toegediend, ligt voor volwassenen tussen 110 en 185 MBq (megabecquerel, de eenheid die gebruikt wordt om de radioactiviteit uit te drukken).
German: Hinweise zur Vermeidung von Gefahren für die Umwelt, siehe Abschnitt 6.6.
Dutch: De voorzorgen met betrekking tot omgevingsgevaar staan vermeld in rubriek 6.6.
German: Innerhalb von 48 Stunden nach der Injektion werden ungefähr 60 % der injizierten Radioaktivität renal ausgeschieden; die Exkretion über die Fäzes wurde auf ca. 14 % errechnet.
Dutch: Na 48 uur is ongeveer 60% van de geïnjecteerde radioactiviteit via de urine uitgescheiden; waarbij de fecale excretie is berekend op ongeveer 14%.
German: Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l (5 Vol.-%) Ethanol (Alkohol), bis zu 197 mg pro Dosis, entsprechend 5 ml Bier oder 2 ml Wein.
Dutch: Dit middel bevat 39,5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 197 mg per dosis, overeenkomend met 5 ml bier of 2 ml wijn per dosis.
German: Vor der Gabe von Striascan sollten Sie vor Untersuchungsbeginn viel Wasser trinken, um in den ersten Stunden nach der Untersuchung so oft wie möglich Wasser zu lassen.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening van dit middel moet u veel water drinken voordat het onderzoek begint, zodat u zo vaak mogelijk kunt plassen gedurende de eerste uren na het onderzoek.
German: Die Exposition gegenüber ionisierenden Strahlen wird mit einer Induktion von Krebserkrankungen und dem Potenzial zur Entstehung von Erbschäden in Zusammenhang gebracht.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met de kans op het ontstaan van kanker en met de kans op het ontstaan van erfelijke afwijkingen.
German: Alternative Untersuchungsmethoden, bei denen keine Radioaktivität angewendet wird, müssen in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Men dient te overwegen of andere technieken, waarbij geen radioactiviteit vrijkomt, in aanmerking komen.
German: Ihr Arzt und der Arzt für Nuklearmedizin sind der Auffassung, dass der klinische Nutzen dieser Untersuchung mit dem Radiopharmazeutikum das Risiko der geringen Menge an radioaktiver Strahlung, der Sie ausgesetzt werden, überwiegt.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige hebben overwogen dat het klinische voordeel van deze procedure met het radioactieve middel voor u opweegt tegen het risico als gevolg van deze kleine hoeveelheid straling.
German: Die Informationen, die dieser Scan liefert, können für Ihren Arzt bei der Untersuchung Ihrer Erkrankung und bei der Entscheidung über die Behandlungsmöglichkeiten unter Umständen hilfreich sein.
Dutch: Uw arts kan van mening zijn dat de scan zou helpen meer te weten te komen over uw aandoening en een beslissing te nemen over mogelijke behandeling.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Appetitzunahme - Schwindel - Störung des Geschmacksempfindens - Übelkeit - Mundtrockenheit - Vertigo - Ein kurzzeitiges Kribbeln auf der Haut, als ob Ameisen darüber liefen (Ameisenlaufen) - Starke Schmerzen oder brennendes Gefühl an der Injektionsstelle.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Toegenomen eetlust - Duizeligheid - Smaakstoornis - Misselijkheid - Droge mond - Draaiduizeligheid - Een kort irriterend gevoel alsof er mieren over uw huid kruipen (formicatie) - Intense pijn (of een brandend gevoel) op de plaats van injectie.
German: Bei hochauflösenden Kollimatoren ist der Rotationsradius konstant zu halten und so klein wie möglich einzustellen (typischerweise 11 bis 15 cm).
Dutch: Voor 'parallel-hole'-collimatoren met een hoge resolutie dient de rotatiehoek constant te zijn en zo klein mogelijk te worden ingesteld (standaardwaarde 11 - 15 cm).
German: Die effektive Dosis (E), die sich nach Injektion von 185 MBq Striascan ergibt, beträgt 4,6 mSv für einen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht.
Dutch: De effectieve dosis (E) als gevolg van de toediening van 185 MBq Striascan-injectie is 4,6 mSv (voor een individu van 70 kg).
German: Dieses radioaktive Arzneimittel gibt geringe Mengen ionisierender Strahlung ab, wobei das Risiko für Krebs und Erbgutschäden sehr gering ist.
Dutch: Dit radiofarmacon geeft kleine hoeveelheden ioniserende straling af die in verband worden gebracht met een zeer gering risico op kanker en erfelijke afwijkingen.
German: Nach Gebrauch sind alle Materialien, die in Zusammenhang mit der Präparation und Anwendung des radioaktiven Arzneimittels verwendet wurden, einschließlich nicht aufgebrauchter Reste des Fertigarzneimittels und des Behältnisses, zu dekontaminieren oder als radioaktive Reststoffe zu behandeln und gemäß den gesetzlichen Vorschriften und Auflagen der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde zu entsorgen.
Dutch: Alle materialen die gebruikt zijn bij de bereiding en toediening van radiofarmaceutica, inclusief het ongebruikte deel van het product en de verpakking, dienen te worden ontsmet of behandeld als radioactief afval en te worden afgevoerd conform de geldende richtlijnen van de bevoegde plaatselijke autoriteiten.
German: Die Durchstechflasche befindet sich zur Abschirmung in einem Bleibehältnis und ist in eine Metallschachtel verpackt.
Dutch: De injectieflacon wordt ter bescherming in een loden container geplaatst en verpakt in een metalen doos.
German: Volumen: 5 ml
Dutch: Volume: 5 ml
German: - Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) - Kurzatmigkeit - Hautrötung - Juckreiz - Hautausschlag - Nesselsucht (Urtikaria) - Exzessives Schwitzen - Erbrechen - Niedriger Blutdruck - Hitzegefühl
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Striascan ist unverdünnt anzuwenden.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Striascan dient onverdund te worden gebruikt.
German: 25,0 μSv/MBq
Dutch: 25,0 µSv/MBq
German: Kinder und Jugendliche Striascan wird nicht empfohlen bei Kinder und Jugendliche im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit middel wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar.
German: Für die Bildakquisition wird die Verwendung einer Gammakamera mit hochauflösendem Kollimator empfohlen, die auf den 159-keV-Photopeak mit einem Energiefenster von ± 10 % kalibriert ist.
Dutch: Afbeeldingen dienen te worden vastgelegd met een gammacamera voorzien van een hoge-resolutiecollimator en gekalibreerd met behulp van de 159 keV fotopiek en een ± 10% energievenster.
German: Striascan kann nicht zwischen der Lewy-Körper-Demenz und Parkinson'scher Demenz unterscheiden.
Dutch: Striascan kan geen onderscheid maken tussen dementie met lewylichaampjes en dementie bij de ziekte van Parkinson.
German: Bei einer verabreichten Aktivität von185 MBq beträgt die typische Strahlendosis im Zielorgan (Gehirn) 3 mGy und die typischen Strahlendosen in den kritischen Organen Leber und Dickdarmwand 16 mGy bzw. 11 mGy.
Dutch: Voor een toegediende activiteit van 185 MBq is de normale stralingsdosis voor het doelorgaan (hersenen) 3 mGy en zijn de normale stralingsdoses voor de kritische organen (lever en dikkedarmwand) respectievelijk 16 mGy en 11 mGy.
German: Diese Personen sollten Sie auch über alle Vorsichtsmaßnahmen, die Sie für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels ergreifen müssen, unterrichten.
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit middel.
German: • Nicht über 25 ºC lagern.
Dutch: • Bewaren beneden 25 °C.
German: Bei diesen Patienten ist eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich, da ein erhöhtes Strahlenexpositionsrisiko vorliegen kann.
Dutch: Bij deze patiënten moet de baten/risicoverhouding zorgvuldig worden beoordeeld aangezien verhoogde blootstelling aan straling kan optreden.
German: Bei der Berechnung der absorbierten Strahlendosen wurde von einer Blasenentleerung in Abständen von 4,8 Stunden und einer angemessenen Schilddrüsenblockade ausgegangen (Iod-123 ist ein bekannter Auger-Elektronen-Strahler).
Dutch: De waarden zijn berekend in de veronderstelling dat de lediging van de urineblaas in intervallen van 4,8 uur plaatsvindt en de schildklier op adequate wijze wordt geblokkeerd (jodium-123 produceert Auger-elektronen).
German: Es wird nur von Personen gehandhabt und verabreicht, die für den sicheren Umgang mit radioaktivem Material ausgebildet und qualifiziert sind.
Dutch: Het zal uitsluitend gehanteerd en aan u toegediend worden door mensen die getraind en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
German: • Parkinsonismus, einschließlich Parkinson'sche Krankheit, und
Dutch: • parkinsonisme (inclusief de ziekte van Parkinson) en • dementie met lewylichaampjes.
German: Es wird weiter angenommen, dass 60 % der injizierten Aktivität aus allen Organen und Geweben in den Urin und 40 % in den Gastrointestinaltrakt ausgeschieden wird.
Dutch: Verder wordt verondersteld dat 60% van de geïnjecteerde activiteit wordt uitgescheiden in de urine, en 40% in het maag-darmkanaal voor alle organen en weefsels.
German: Bei Striascan handelt es sich um eine farblose Injektionslösung in einer 15-ml-Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Bördelkappe aus Metall.
Dutch: Striascan is een kleurloze oplossing voor injectie, geleverd in een enkele bruine glazen injectieflacon van 15 ml die is afgesloten met een rubberstop en metalen verzegelingscap.
German: Wenn dieses Arzneimittel einem Patienten injiziert wird, gelangt es mit dem Blut in sämtliche Teile des Körpers und sammelt sich in einem kleinen Bereich Ihres Gehirns an, der bei folgenden Erkrankungen Veränderungen zeigen kann:
Dutch: Als het bij een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het via het bloed door het lichaam verspreid en het verzamelt het zich in een klein deel van de hersenen.
German: Die Sensitivität reichte von 60,6 % bis 63,4 % und die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit DLB eingeschlossen wurden.
Dutch: De gevoeligheid varieerde van 60,6% tot 63,4% en de specificiteit van 88,6% tot 91,4% wanneer de mogelijk DLB-patiënten werden opgenomen als DLB-patiënten.
German: Potenzial für Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktische Reaktionen Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktischen Reaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen werden.
Dutch: Risico op overgevoeligheid of anafylactische reacties Als zich overgevoeligheidsreacties of anafylactische reacties voordoen, moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt en moet, indien nodig, een intraveneuze behandeling worden ingesteld.
German: Volumen: 2,5 ml
Dutch: Volume: 2,5 ml
German: Daher müssen Strahlenschutzmaßnahmen gemäß nationalen Bestimmungen eingehalten werden.
Dutch: Er moeten derhalve voorzorgsmaatregelen ter bescherming tegen straling worden getroffen in overeenstemming met de nationale voorschriften.
German: Radiopharmaka sind in einer Art und Weise zuzubereiten, welche den Anforderungen in Bezug auf Strahlenschutz und pharmazeutische Qualität entspricht.
Dutch: Radiofarmaca moeten zodanig door de gebruiker worden bereid dat wordt voldaan aan de eisen op het gebied van stralingsveiligheid en farmaceutische kwaliteit.
German:  Bupropion (wird angewendet zur Behandlung der Depression [Niedergeschlagenheit])  Benzatropin (wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)  Mazindol (Appetitzügler, zur Behandlung des krankhaften Übergewichts)  Sertralin (wird angewendet zur Behandlung der Depression [Niedergeschlagenheit])  Methylphenidat (wird angewendet zur Behandlung der Hyperaktivität bei Kindern und der
Dutch: - bupropion (gebruikt voor het behandelen van depressie (somberheid)) - benzatropine (gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson) - mazindol (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - sertraline (gebruikt voor het behandelen van depressie (somberheid)) - methylfenidaat (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
German: Bei diesen Patienten ist eine sorgfältige Abwägung der zu verabreichenden Aktivität erforderlich, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Strahlenexpositionsrisiko besteht.
Dutch: De toe te dienen activiteit moet zorgvuldig worden overwogen aangezien bij deze patiënten verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is.
German: Nebenwirkungen Bevorzugte Bezeichnung
Dutch: Bijwerkingen Voorkeursterm
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt für Nuklearmedizin, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, wenn bei Ihnen mittelschwere oder schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige voordat u dit middel toegediend krijgt als u matige tot ernstige problemen met uw nieren of lever heeft.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 % (E 260), Natriumacetat-Trihydrat (E 262), Ethanol (E 1510), Phosphorsäure 85 % (E 338) und Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn ijsazijn (E 260), natriumacetaattrihydraat en (E 262), ethanol watervrij (E 1510), fosforzuur geconcentreerd (E 338) en water voor injectie.
German: Wenn Sie stillen, kann Ihr Arzt für Nuklearmedizin die Untersuchung mit diesem Arzneimittel verschieben oder Sie auffordern, das Stillen zu unterbrechen.
Dutch: Indien u borstvoeding geeft, kan uw nucleair geneeskundige het gebruik van dit middel uitstellen, of hij kan u vragen te stoppen met de borstvoeding.
German: Analysen, in denen sowohl Patienten mit möglicher als auch mit wahrscheinlicher DLB mit Patienten mit Nicht-DLB-Demenz verglichen wurden, zeigten Werte für die Sensitivität von Ioflupan (
Dutch: Analyses waarin zowel mogelijke als waarschijnlijke DLB-patiënten werden vergeleken met nietDLB-dementiepatiënten toonden waarden voor de gevoeligheid van joflupaan (123I) variërend van
German: Ist die Verabreichung eines Radiopharmakons an eine Frau im gebärfähigen Alter geplant, muss stets festgestellt werden, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
Dutch: Wanneer toediening van een radioactief geneesmiddel aan een vruchtbare vrouw wordt overwogen, is het belangrijk vast te stellen of zij al dan niet zwanger is.
German: Die Verabreichung ist so durchzuführen, dass das Risiko einer Kontamination des Arzneimittels und einer Strahlenexposition der Anwender so gering wie möglich bleibt.
Dutch: De toedieningsprocedures moeten zodanig worden uitgevoerd dat het risico op contaminatie van het geneesmiddel en stralingsbesmetting voor de laboranten zoveel mogelijk wordt beperkt.
German: Individuelle Nutzen-Risiko-Abschätzung
Dutch: Individuele baten-/risicorechtvaardiging