FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung über den Kot, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen.
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
German: Leichte anaphylaktoide Reaktionen, die zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Abgeschlagenheit führen, treten gelegentlich nach der Impfung auf.
English: Special precautions for use in animals None
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
English: PACKAGE SIZE 125 doses
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 125 Dosen
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
German: Hochdichte Polyethylen-Flaschen zu 50 ml, 100 ml und 250 ml (25, 50 und 125 Impfdosen) mit Chlorbutyl-Elastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot: Ch.-B.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (2 ml) contains:
German: Jede Dosis von 2 ml enthält:
English: In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
German: Lokale Gewebsreaktionen haben im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 2 cm. Bei einer Sektion mit histologischer Untersuchung 4 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffes im Rahmen einer klinischen Laborstudie konnte eine leichte Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle mit geringgradiger Fibrose, aber ohne Gewebsnekrose festgestellt werden.
English: Fertility No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
German: Es liegen keine Untersuchungsergebnisse zur Verträglichkeit des Impfstoffs bei Zuchtebern vor.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
German: ZIELTIERART(EN) Schweine
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur um 2 °C über den Ausgangswert vor der Impfung tritt häufig bei einzelnen Schweinen auf.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae.
English: Once broached use immediately.
German: Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
English: Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
German: Eine Dosis von 2 ml bei Ferkeln in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
English: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
German: 25 Dosen (50ml) 50 Dosen (100ml) 125 Dosen( 250ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett 25 oder 50 Dosen
English: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
German: Einbasisches, anhydrisches Kaliumphosphat Natriumchlorid
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose.
German: 4 Stunden nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurde eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (im Durchschnitt um 0,8 °C) festgestellt.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (2 ml) contains:
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Jede Dosis von 2 ml enthält:
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
German: Der Impfstoff enthält eine inaktivierte, rekombinante porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, welche das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimiert.
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit 50 ml (25 Dosen) oder 100 ml (50 Dosen).
English: 10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml)
German: 10 x 25 Dosen (50ml) 10 x 50 Dosen (100ml) 4 x 125 Dosen ( 250ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE Flaschenetikett 125 Dosen
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 50 ml (25 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen).
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses)
German: Umkarton mit 4 Flaschen mit 250 ml (125 Dosen).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nicht zutreffend.
English: Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
German: Inaktivierte, rekombinante PCV Typ 1-Chimäre, das PCV Typ 2-ORF2-Protein exprimierend
English: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
German: Inaktivierte, rekombinante porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
German: VERFALLDATUM EXP Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
German: Inaktivierte, rekombinante PCV Typ 1-Chimäre, das PCV Typ 2ORF2-Protein exprimierend
English: BATCH NUMBER Lot {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot: Ch.-B.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
English: During the procedure, the applicant further substantiated the justification.
German: Im Verlauf des Verfahrens untermauerte der Antragsteller die Begründung weiter.
English: 322 There was no statistically significant difference between the treatment groups
German: 322 Es bestand kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen
English: • the safety profile of pantoprazole is well established and acceptable.
German: • das Sicherheitsprofil von Pantoprazol ist gut belegt und annehmbar.
English: Both medications were similarly effective
German: Beide Arzneimittel waren ähnlich wirksam
English: Study No. (CSR No.)
German: Studien-Nr. (CSR No.)
English: - to support clinical efficacy and safety, the application is based on the results of 17 clinical studies.
German: - Um die klinische Wirksamkeit und die Sicherheit zu untermauern, stützt sich der Antrag auf die Ergebnisse von 17 klinischen Studien.
English: With reference to the above 6 studies, the CHMP made the following observations (see also comments included in the above table):
German: In Bezug auf die vorstehend aufgeführten 6 Studien stellte der CHMP Folgendes fest (siehe auch die Kommentare in der vorstehenden Tabelle):
English: The results showed that all of the above doses are effective and comparable in the treatment of GORD.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass alle oben aufgeführten Dosen hinsichtlich der Behandlung von GORD wirksam und vergleichbar waren.
English: • the applicant's justification to extrapolate the results of these studies to the proposed non prescription setting is acceptable
German: • die Begründung des Antragstellers für die Extrapolation der Ergebnisse dieser Studie auf die vorgeschlagenen nicht-verschreibungspflichtigen Bedingungen ist annehmbar;
English: Based on the above results the CHMP considered the following:
German: Ausgehend von den vorstehend aufgeführten Ergebnissen vertrat der CHMP die folgende Ansicht:
English: Secondary Objective
German: Sekundärziel
English: The study contained a treatment phase C; days 29-56, but again, this is not relevant to a non-prescription indication of no more than 28 days.
German: Die Studie umfasste eine Behandlungsphase C (Tag 29 - 56), aber auch diese besitzt für eine nicht verschreibungspflichtige Anwendung über höchstens 28 Tage keine Relevanz.
English: Symptomatic relief was comparable between the products though no statistically significant differences could be found between the groups at the end of week 1.
German: Linderung der Symptome waren die beiden Arzneimittel vergleichbar, obwohl sich zwischen den Gruppen am Ende von Woche 1 keine statistisch signifikanten Unterschiede feststellen ließen.
English: Disorientation (and all aggravations)
German: Desorientiertheit (und Verschlimmerungen bestehender Symptome)
English: No week 2 relief rate analysis was provided.
German: Für Woche 2 wurde keine Analyse der Linderungsrate vorgelegt.
English: None of the 6 above-mentioned studies provide data to support the proposed indication and treatment duration that could not be derived from the other 11 studies provided in the application.
German: Keine der sechs oben genannten Studien liefert Daten zur Stützung der vorgeschlagenen Indikation und Behandlungsdauer, die nicht aus den anderen elf im Antrag vorgelegten Studien abgeleitet werden könnten.
English: It was stated that these 6 studies support the proposed new indication and treatment duration by providing at least one symptom recording point of reflux-related symptoms during the first 14 days of treatment with pantoprazole and therefore are considered significant for the application.
German: Es wurde erklärt, dass diese 6 Studien die vorgeschlagene neue Indikation und Behandlungsdauer unterstützen, da sie in mindestens einem Fall refluxbedingte Symptome in den ersten 14 Tagen der Behandlung mit Pantoprazol erfassen und daher für den Antrag als maßgeblich beurteilt werden.
English: Overall this study provides no relevant data analogous to the initial non-prescription medication period of up to 14 days.
German: Insgesamt liefert die Studie keine relevanten Daten, die dem initialen Behandlungszeitraum von bis zu 14 Tagen für das nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel entsprechen.
English: Similar results were shown in the published study M3
German: Ähnliche Ergebnisse liegen in der veröffentlichten Studie M3-316 vor.
English: Such exclusivity requires that the change of classification “has been authorised on the basis of significant preclinical tests or clinical trials”.
German: Für einen solchen Unterlagenschutz ist es erforderlich, dass die Änderung der Einstufung „aufgrund signifikanter vorklinischer oder klinischer Versuche“ genehmigt worden ist.
English: Pantoprazole was noninferior to lansoprazole after 4 weeks of treatment
German: Pantoprazol war Lansoprazol nach 4 Wochen Behandlung nicht unterlegen
English: weeks
German: Wochen
English: The applicant also referred to studies BF010 (CSR 298E/99) and VMG309 (CSR 323/2004) which were considered to provide data for early onset of relief of reflux symptoms.
German: Ferner verwies der Antragsteller auf die Studien BF010 (CSR 298E/99) und VMG309 (CSR 323/2004), die nach seiner Auffassung Daten für eine frühzeitig einsetzende Linderung der Refluxsymptome lieferten.
English: The applicant emphasised that these studies demonstrated efficacy in the non-prescription setting regarding the proposed indication and related posology which differs from that of the prescription product.
German: Der Antragsteller betonte, dass diese Studien die Wirksamkeit unter den nicht verschreibungspflichtigen Bedingungen im Hinblick auf die vorgeschlagene Indikation und damit verbundene Dosierung, die sich von derjenigen des verschreibungspflichtigen Arzneimittels unterscheidet, belegten.
English: CSR = Clinical Study Report, N = Number of Patients, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Placebo, Ran = Ranitidine, bid =twice daily
German: CSR = Klinischer Studienbericht, N = Anzahl der Patienten, Eso = Esomeprazol, Lan = Lansoprazol, Niz = Nizatidin, Ome = Omeprazol, Pan = Pantoprazol, Pla = Placebo, Ran = Ranitidin, bid = zweimal täglich GORD = gastroösophageale Refluxkrankheit, GI = gastrointestinal
English: Overall the applicant considered that the new data from the aforementioned studies added significant support to the classification as non-prescription product as they provided both effect and relevance to the assessment.
German: Insgesamt ging der Antragsteller davon aus, dass die neuen Daten aus den zuvor erwähnten Studien die Einstufung des Arzneimittels als „nicht verschreibungspflichtig“ maßgeblich unterstützten, da sie sich auf die Beurteilung auswirkten und für diese relevant waren.
English: The justification of the applicant was based on 6 ‘non-published' studies, 5 full and one published by abstract only, which have been provided in support of the application (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309).
German: Die Begründung des Antragstellers basierte auf 6 „nicht veröffentlichten“ Studien - von denen 5 vollständig und eine lediglich als Zusammenfassung zur Verfügung standen - die zur Stützung des Antrags vorgelegt wurden (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 und BY1023/VMG309).
English: Study BY1023/BGI022 was particularly emphasised.
German: Studie BY1023/BGI022 wurde besonders hervorgehoben.
English: Day 28
German: und 28
English: Quality of life, Time to heartburn relief
German: Lebensqualität, Zeit bis zur Linderung des Sodbrennens
English: The applicant, in addition to study BGI022 (CSR 257/2004), referred to study MEX020 (CSR 200/2004).
German: Neben Studie BGI022 (CSR 257/2004) bezog sich der Antragsteller auf Studie MEX020 (CSR 200/2004).
English: The shortcomings of this study are the same as described above for study BF010: lack of day 14 makes this study of limited value in the non-prescription context where the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14.
German: Diese Studie hat dieselben Mängel, die vorstehend für Studie BF010 beschrieben wurden: da Tag 14 fehlt, hat diese Studie begrenzten Wert im nicht-verschreibungspflichtigen Kontext, in dem sich die Patienten auf eigene Initiative an ihren Arzt wenden würden, falls bis Tag 14 keine Linderung der Symptomatik zu verzeichnen wäre.
English: Endoscopic healing erosive esophagitis
German: Endoskopische Heilung erosiver Ösophagitis
English: Treatment Duration N (ITT)
German: Dauer N (ITT)
English: Pantoprazole and omeprazole were similarly effective
German: Pantoprazol und Omeprazol waren ähnlich wirksam
English: • pantoprazole 20mg is effective in the short-term treatment of GORD symptoms
German: • Pantoprazol 20 mg ist bei der Kurzzeitbehandlung von GORD-Symptomen wirksam;
English: very rare
German: Sehr selten Nicht bekannt
English: Similar results were shown in the published study M3-316 which compared the efficacy of 20 and 40 mg pantoprazole in the treatment of GORD symptoms.
German: Ähnliche Ergebnisse lieferte die veröffentlichte Studie M3-316, in der die Wirksamkeit von 20 und 40 mg Pantoprazol bei der Behandlung von GORD-Symptomen verglichen wurde.
English: In this pivotal study the differences between pantoprazole 20 mg and ranitidine 150 mg results were significant; however the unpublished study conclusion for BGI022 were very similar to those of the published ranitidine 150 mg comparative study VMG306 and overall does not add significant value to the application.
German: In dieser zulassungsrelevanten Studie waren die Unterschiede zwischen Pantoprazol 20 mg und Ranitidin 150 mg signifikant, wobei jedoch die Schlussfolgerungen der unveröffentlichten Studie BGI022 denjenigen der veröffentlichten vergleichenden Studie VMG306 zu Ranitidin 150 mg sehr ähnlich waren und den Antrag insgesamt nicht maßgeblich aufwerten.
English: Primary Objective
German: Primärziel
English: Pan 20, Ran 300 once daily
German: Pan 20, Ran 300 einmal täglich
English: The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
English: With reference to Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, the applicant requested one year data exclusivity for the data submitted for the change of the classification of the medicinal product
German: Unter Bezugnahme auf Artikel 74a der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung ersuchte der Antragsteller um einjährigen Unterlagenschutz für die Daten, die für die Änderung der Einstufung des Arzneimittels von „verschreibungspflichtig“ zu „nicht verschreibungspflichtig“ vorgelegt wurden.
English: RESULTS
German: Ergebnisse
English: 14 day data was not provided by this study.
German: Von dieser Studie wurden keine Daten für Tag 14 bereitgestellt.
English: No day 14 data was available in the study report.
German: In dem Studienbericht wurden keine Daten für Tag 14 vorgelegt.
English: The study concluded that pantoprazole 20 mg has a trend to have a faster relief of symptoms during the first 7 days of treatment compared with omeprazole 10 mg, but no statistically significant differences were found after 7 days, 4 weeks or 8 weeks treatment between the groups.
German: Die Studie kam zu dem Ergebnis, dass Pantoprazol 20 mg im Vergleich zu Omeprazol 10 mg zwar während der ersten 7 Tage die Tendenz zu einer schnelleren Linderung der Symptome aufweist, nach 7 Tagen, 4 Wochen oder 8 Wochen Behandlung zwischen den Gruppen aber keine statistisch signifikanten Unterschiede festgestellt wurden.
English: Results are similar to published studies (FK3059, VMG306, FK3034 and BGSA006)
German: Die Ergebnisse sind den Ergebnissen in veröffentlichten Studien (FK3059, VMG306, FK3034 und BGSA006) vergleichbar.
English: Out of the 17 studies submitted in support of the application, the following 11 studies did not form the basis of the applicant's request for data exclusivity:
German: Von den 17 zur Unterstützung des Antrags eingereichten Studien bildeten die folgenden 11 Studien keine Grundlage für das Ersuchen des Antragstellers auf Unterlagenschutz:
English: Similar results were shown by study FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, which also showed superiority of 20 mg pantoprazole compared to 300 mg ranitidine in the treatment of reflux symptoms.
German: Ähnliche Ergebnisse zeigten sich in den Studien FK3059, VMG306, FK3034 und BGSA006, die für 20 mg Pantoprazol ebenfalls eine Überlegenheit bei der Behandlung von Refluxsymptomen gegenüber 300 mg Ranitidin ergaben.
English: Out of the 17 studies provided by the applicant, the following 6 studies formed the basis of the applicant's request for data exclusivity:
German: Von den 17 zur Unterstützung des Antrags eingereichten Studien bildeten die folgenden 6 Studien die Grundlage für das Ersuchen des Antragstellers auf Unterlagenschutz:
English: Comments
German: Kommentare
English: The CHMP reviewed the clinical data submitted, taking into account the provisions of Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, in support of the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) prüfte die vorgelegten klinischen Daten unter Berücksichtigung der Bestimmungen in Artikel 74a der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung zur Unterstützung der Einstufung von CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten als „Arzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt“.
English: Pan 10, 20, 40, Pla weeks
German: Pan 10, 20, 40, Pla
English: The findings of this study are in line with other published studies (Study VMG305 and M3-320), which showed that the efficacy of pantoprazole is noninferior to other PPIs (such as lansoprazole and esomeprazole).
German: Die Ergebnisse dieser Studie stehen im Einklang mit denen anderer veröffentlichter Studien (Studie VMG305 und M3-320), die zeigten, dass die Wirksamkeit von Pantoprazol der anderer PPI (wie Lansoprazol und Esomeprazol) nicht unterlegen ist.
English: The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
German: Der Grad der Linderung der Säurerefluxsymptome war größtenteils unabhängig vom ursprünglichen GORD-Stadium.
English: Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
German: Zeit bis zur ersten Symptomlinderung GORD-bedingter Symptome bei GORD der Stufe 0
English: Whereas:
German: Dazu gehören:
English: Nycomed GmbH, D-78467 Konstanz
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Deutschland
English: Pantoprazole was significantly more effective than nizatidine
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Nizatidin
English: Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
German: Linderung der GORDLeitsymptome und anderer GI-Symptome
English: Pantoprazole was superior to ranitidine in the treatment of key GORD symptoms.
German: Pantoprazol war Ranitidin bei der Behandlung der GORD-Schlüsselsymptome überlegen.
English: 4 weeks
German: 3 Jahre
English: 270 Pantoprazole was superior to ranitidine
German: 270 Pantoprazol war Ranitidin überlegen
English: were given.
German: durchgeführt wird.
English: In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
German: Unter nicht verschreibungspflichtigen Bedingungen würden sich die Patienten auf eigene Initiative an ihren Arzt wenden, falls nach 14 Tagen keine Besserung der Symptomatik erreicht worden wäre, was den Wert der Studie in dem nicht verschreibungspflichtigen Kontext begrenzt.
English: Tablets are yellow, oval, biconvex, film-coated and imprinted with “P20” in brown ink on one side.
German: Gelbe, oval bikonvexe Filmtabletten, einseitig mit „P20“ in brauner Tinte bedruckt.
English: Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
German: Pan 20, 40, Niz 150 bid
English: Relief of typical GORD symptoms
German: Linderung typischer GORD-Symptome
English: Time to freedom from key GORD symptoms
German: Zeit bis zur Freiheit von GORDSchlüsselsymptomen
English: Additionally, the usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
German: Darüber hinaus beträgt die Eingangsdosis für Omeprazol bei Refluxkrankheit in der Regel 20 mg, und 10 mg Omeprazol sind therapeutisch nicht gleichwertig zu 20 mg Pantoprazol.