FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: coughs and colds or used in life-threatening emergencies) - nicotinic acid (to treat high cholesterol level) - long-term use of laxatives (to treat constipation) - phenytoin (to treat fits) - barbiturates (to treat nervousness and sleep problems) - azetazolamide (to treat increased pressure in the eye also called glaucoma) - diazoxide (to treat high blood pressure or low blood sugar) - rifampicin (to treat infections, tuberculosis) - glucagon (to treat severe low blood sugar levels)
Italian: Questo può essere associato al rischio di iperglicemia (livello elevato di zucchero nel sangue): - estrogeni, progestinici (ormoni sessuali femminili) - diuretici tiazidici e saluretici anche chiamati compresse che fanno urinare (per trattare la pressione alta) - levotiroxina (per stimolare la ghiandola tiroidea) - glucocorticoidi (per trattare allergie ed infiammazione) - clorpromazina e altri derivati delle fenotiazine (per trattare gravi disturbi mentali) - adrenalina e simpaticomimetici (per aumentare il battito cardiaco, per trattare asma o congestione nasale, tosse e raffreddore, o usati per emergenze che mettono in pericolo di vita) - acido nicotinico (per trattare livelli alti di colesterolo) - uso di lassativi a lungo termine (per trattare la stipsi) - fenitoina (per trattare crisi epilettiche) - barbiturici (per trattare il nervosismo ed i disturbi del sonno) - azetazolamide (per trattare l'aumento della pressione nell'occhio detto anche glaucoma) - diazossido (per trattare la pressione alta o livelli bassi di zucchero nel sangue) - rifampicina (per trattare infezioni, tubercolosi) - glucagone (per trattare livelli fortemente bassi di zucchero nel sangue)
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Italian: Se presenta questo effetto indesiderato, ne parli con il medico il più presto possibile.
English: Tandemact 30 mg/4 mg tablets
Italian: Tandemact 30 mg/4 mg compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tandemact 45 mg/4 mg compresse pioglitazone/glimepiride
English: Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Italian: Ogni compressa di Tandemact 45 mg/4 mg contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 4 mg di glimepiride.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tandemact 30 mg/2 mg compresse pioglitazone/glimepiride
English: Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Italian: Ad esempio, con l'assunzione di uno dei seguenti farmaci può verificarsi un potenziamento dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e, pertanto, in alcuni casi si può manifestare ipoglicemia:
English: Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Italian: Ogni compressa di Tandemact 30 mg/2 mg contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 2 mg di glimepiride.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tandemact 30 mg/4 mg compresse pioglitazone/glimepiride
English: If you stop taking Tandemact
Italian: Se interrompe il trattamento con Tandemact
English: 1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
Italian: granulocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica e pancitopenia.
English: Tandemact 45 mg/4 mg tablets White to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte con impresso ‘4833 G' su un lato e “45/4” sull'altro.
English: Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse e con impresso ‘4833 G' su un lato e “30/2” sull'altro.
English: Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Italian: Ogni compressa di Tandemact 30 mg/4 mg contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 4 mg di glimepiride.
English: Under the influence of sympatholytic active substances such as betablockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counterregulation to hypoglycaemia may be reduced or absent.
Italian: I segni di controregolazione adrenergica fino all'ipoglicemia possono ridursi o scomparire sotto l'effetto di farmaci simpaticolitici quali beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina.
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Italian: Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 4 mg di glimepiride.
English: Tandemact 30 mg/4 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse e con impresso ‘4833 G' su un lato e “30/4” sull'altro.
English: EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
Italian: EU/1/06/366/005 14 compresse EU/1/06/366/006 28 compresse EU/1/06/366/007 30 compresse EU/1/06/366/008 50 compresse EU/1/06/366/009 90 compresse EU/1/06/366/010 98 compresse
English: particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Italian: I medici devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile ed aumentarla gradualmente, in particolare quando pioglitazone viene utilizzato in associazione con insulina (vedere paragrafo 4.4 Ritenzione idrica e insufficienza cardiaca).
English: EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
Italian: EU/1/06/366/017 14 compresse EU/1/06/366/018 28 compresse EU/1/06/366/019 30 compresse EU/1/06/366/020 50 compresse EU/1/06/366/021 90 compresse EU/1/06/366/022 98 compresse
English: EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
Italian: EU/1/06/366/011 14 compresse EU/1/06/366/012 28 compresse EU/1/06/366/013 30 compresse EU/1/06/366/014 50 compresse EU/1/06/366/015 90 compresse EU/1/06/366/016 98 compresse
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 2 mg di glimepiride.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 4 mg di glimepiride.
English: What Tandemact looks like and contents of the pack - Tandemact 30 mg/2 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tandemact e contenuto della confezione - Le compresse di Tandemact 30 mg/2 mg sono di colore da bianco a biancastro, rotonde,
English: This treatment should be assessed after 12 months.
Italian: Il trattamento va valutato dopo 12 mesi.
English: Martina Weise (Germany)
Italian: Martina Weise (Germania)
English: Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
Italian: Risposte della ditta pervenute il: 6 aprile 2009, 11 settembre 2009, 14 gennaio 2010 e 19 marzo 2010
English: The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Italian: Il 27 luglio 2010 la Commissione europea ha emesso una decisione.
English: The company that markets these medicines is Novartis.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Novartis.
English: Jens Ersboll (Denmark)
Italian: Jens Ersbøll (Danimarca)
English: The CHMP agreed that Famvir should be used for:
Italian: Il CHMP ha stabilito che Famvir va usato per:
English: What is Famvir?
Italian: Che cos'è Famvir?
English: The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ultimato un riesame di Famvir.
English: Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Italian: Altri paragrafi sottoposti ad armonizzazione sono le sezioni relative alle avvertenze speciali, alla gravidanza e all'allattamento e agli effetti indesiderati.
English: Why was Famvir reviewed?
Italian: Perché Famvir è stato riesaminato?
English: On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Italian: Il 27 novembre 2008 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Famvir e denominazioni associate nell'UE.
English: Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
Italian: Famvir viene commercializzato nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: FamciclovirSandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster e Oravir.
English: The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Italian: Il comitato ha raccomandato l'adattamento delle dosi di Famvir nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
English: Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
Italian: Gli episodi ricorrenti vanno trattati con 125 mg due volte al giorno per cinque giorni.
English: Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
Italian: Famvir non va usato nei soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a famciclovir, penciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni sulla prescrizione di Famvir all'interno dell'Unione europea (UE).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Italian: Famvir è stato autorizzato nell'UE tramite le procedure previste a livello nazionale, il che ha portato a divergenze tra Stati membri sulle modalità d'uso del medicinale, come dimostrano le differenze presenti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nel foglio illustrativo adottati nei paesi in cui il medicinale è commercializzato.
English: The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Italian: Tale inibizione rende impossibile la proliferazione del virus.
English: It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Italian: Famvir è un antivirale contenente il principio attivo famciclovir e viene usato nel trattamento delle infezioni da virus erpetici tra cui il varicella-zoster, che causa l'herpes zoster (cosiddetto “fuoco di sant'Antonio”), e l'herpes simplex (HSV), che può causare l'herpes labiale o genitale.
English: For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults.
Italian: Per l'herpes zoster, la dose raccomandata è di 500 mg tre volte al giorno, per sette giorni in adulti immunocompetenti o per dieci giorni in adulti immunocompromessi.
English: • the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system);
Italian: • il trattamento dell'herpes zoster nei soggetti adulti immunocompromessi (ovvero con attività del sistema immunitario ridotta);
English: • the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
Italian: • il trattamento dell'herpes zoster (fuoco di sant'Antonio) e dello zoster oftalmico (comparsa di eruzione attorno agli occhi) nei soggetti adulti immunocompetenti (cioè dotati di sistema immunitario normale);
English: For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
Italian: Quanto all'herpes genitale negli adulti immunocompetenti, la dose raccomandata per il primo episodio è di 250 mg tre volte al giorno per cinque giorni.
English: For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
Italian: Per l'eliminazione dell'herpes genitale ricorrente la dose raccomandata è di 250 mg due volte al giorno negli adulti immunocompetenti e di 500 mg due volte al giorno negli adulti immunocompromessi.
English: For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days.
Italian: Per l'herpes genitale ricorrente negli adulti immunocompromessi, la dose raccomandata è di 500 mg due volte al giorno per sette giorni.
English: The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
Italian: Una volta nell'organismo il principio attivo di Famvir, il famciclovir, viene convertito in una sostanza chiamata “penciclovir”, che ha attività antivirale e che come tale inibisce la produzione del DNA dei virus erpetici.
English: • treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
Italian: • il trattamento dell'herpes genitale di prima insorgenza e ricorrente nei soggetti adulti immunocompetenti;
English: Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Famvir.
English: • the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults.
Italian: • l'eliminazione della ricorrenza degli episodi di herpes genitale nei soggetti adulti immunocompetenti e immunocompromessi.
English: • treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults;
Italian: • il trattamento dell'herpes genitale ricorrente nei soggetti adulti immunocompromessi;
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect)
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (VarioJect)
English: 45 mg/0.45 ml
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
English: Common***
Italian: Comune***
English: Date of first authorisation: 28 March 2019
Italian: Data di prima autorizzazione: 28 marzo 2019
English: The treatment is usually short-term.
Italian: Solitamente l'utilizzo ha breve durata.
English: - The usual dose is one tablet daily.
Italian: - La dose abituale è di una compressa al giorno.
English: BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Alu)
Italian: BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Al)
English: Rare Tinnitus
Italian: Raro Tinnito
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
English: Rash (including various types of rash reported with lower frequencies, see below) Uncommon
Italian: Rash (tra cui vari tipi di rash riportati con frequenze più basse, vedere sotto)
English: About 69 % of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment.
Italian: Circa il 69% dei pazienti non ha richiesto alcuna modifica di trattamento per ottenere una risposta finale stabile.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono: - danno muscolare, una condizione che in rare occasioni può essere grave.
English: The safety and efficacy of Febuxostat Krka in children below the age of 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Febuxostat Krka nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
English: Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment.
Italian: Non tutte le persone presentano riacutizzazioni, ma lei può manifestare una riacutizzazione anche assumendo Febuxostat Krka, specialmente durante le prime settimane o mesi di terapia.
English: Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Febuxostat Krka does not adversely affect performance.
Italian: I pazienti devono usare molta prudenza prima di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività pericolose fino a quando essi non siano ragionevolmente certi che l'uso di Febuxostat Krka non compromette le loro prestazioni.
English: Monitoring of serum uric acid is therefore recommended 1-2 weeks after start of treatment with a potent inducer of glucuronidation.
Italian: Si raccomanda pertanto un controllo dell'acido urico sierico 1 -2 settimane dopo l'inizio della terapia con un potente induttore della glucuronidazione.
English: Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Italian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Italian: Non usi il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo EXP.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: Medicinal product allergy / hypersensitivity
Italian: Allergia/ipersensibilità al medicinale
English: The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
Italian: La linea di incisione è presente solo per aiutarla a rompere la compressa nel caso abbia difficoltà ad ingerirla intera.
English: Plasma protein binding of the active metabolites ranges from about 82% to 91%.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche dei metaboliti attivi è compreso tra l'82% ed il 91% circa.
English: Between 46% and 55% of subjects received treatment for gout flares from Week 8 and Week 28.
Italian: Tra il 46% e il 55% dei soggetti hanno ricevuto un trattamento per attacchi acuti di gotta dalla settimana 8 alla settimana 28.
English: Weight decrease, increase appetite, anorexia
Italian: Peso diminuito, appetito aumentato, anoressia
English: Blister (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets, in a box.
Italian: Blister (PVC/PVDC/PVC//Al): 14, 28, 56 o 84 compresse rivestite con film, in un astuccio.
English: Oral use Febuxostat Krka should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Italian: Uso orale Febuxostat Krka deve essere somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
English: The patients should be closely monitored and the dose of mercaptopurine/azathioprine should be subsequently adjusted based on the evaluation of the therapeutic response and the onset of eventual toxic effects.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e la dose di mercaptopurina/azatioprina deve essere conseguentemente aggiustata, in base alla valutazione della risposta terapeutica e all'insorgenza di eventuali effetti tossici.
English: Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Krka.
Italian: Il medico può decidere di interrompere definitivamente il trattamento con Febuxostat Krka.
English: If you stop taking Febuxostat Krka your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Italian: Se interrompe il trattamento con Febuxostat Krka, i suoi livelli di acido urico possono iniziare a salire ed i suoi sintomi possono peggiorare a causa della formazione di nuovi cristalli di urato dentro e intorno alle sue articolazioni ed ai suoi reni.
English: Medicinal products that inhibit glucuronidation, such as NSAIDs and probenecid, could in theory affect the elimination of febuxostat.
Italian: I medicinali che inibiscono la glucuronidazione, quali i FANS ed il probenecid, sono in grado, teoricamente, di influire sull'eliminazione di febuxostat.
English: Start taking Febuxostat Krka two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Italian: Cominci a prendere Febuxostat Krka due giorni prima la chemioterapia e continui a prenderlo secondo il consiglio del medico.
English: Do not take Febuxostat Krka - if you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Italian: Non prenda Febuxostat Krka - Se è allergico al febuxostat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Febuxostat Krka is available in boxes containing 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets in blisters.
Italian: Febuxostat Krka è disponibile in scatole contenenti 14, 28, 56 o 84 compresse rivestite con film in blister.
English: Long-term, open label extension studies
Italian: Studi di estensione in aperto a lungo termine
English: Excipient(s) with known effect - lactose: 73 mg
Italian: Eccipiente (i) con effetti noti: - Lattosio: 73 mg
English: It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Krka and your doctor may wish to consider necessary measures: - Mercaptopurine (used to treat cancer) - Azathioprine (used to reduce immune response) - Theophylline (used to treat asthma)
Italian: È molto importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo un medicinale che contiene qualcuna delle seguenti sostanze, poiché queste possono interagire con Febuxostat Krka ed il medico può volere prendere in considerazione le opportune misure: - Mercaptopurina (usata per trattare il cancro) - Azatioprina (usata per ridurre la risposta immunitaria) - Teofillina (usata per trattare l'asma)
English: The effect of Febuxostat Krka on human fertility is unknown.
Italian: L'effetto di Febuxostat Krka sulla fertilità umana non è noto.
English: Incidence of overall treatment-emergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with febuxostat and allopurinol respectively.
Italian: L'incidenza complessiva dei segni e sintomi insorti dopo l'inizio del trattamento e quella delle reazioni avverse al farmaco è stata del 67,6% vs 64,7% e del 6,4% vs 6,4% rispettivamente con febuxostat e allopurinolo.