FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Retirer la feuille d'aluminium pour faire apparaître un seul lyophilisat oral sous la forme d'un comprimé arrondi.
Slovak: Kryciu fóliu odstráiť z jedného perorálneho lyofilizátu vo forme okrúhlej tablety.
French: Placer le comprimé dans la gueule du chien.
Slovak: Tabletu vložiť do ústnej dutiny psa.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Les lyophilisats oraux de Zubrin sont fournis dans des boîtes contenant des plaquettes thermoformées, couvertes d'une feuille d'aluminium.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Zubrin perorálne lyofilizáty sa dodávajú v škatuľkách s blistrami.
French: Pousser le dessous de la plaquette thermoformée pour faire sortir le comprimé.
Slovak: Stlačiť dno blistra aby sa tableta uvoľnila.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.
Slovak: Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie)
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
French: Les effets indésirables caractéristiques associés à l'utilisation des AINS sont : vomissement, ramollissement des fèces/diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit, léthargie et troubles rénaux.
Slovak: Typické nežiaduce vedľajšie účinky spojené s použitím nesteroidných protizápalových liekov sú zvracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch, nechutenstvo, letargia a renálne poruchy.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisats oraux
Slovak: Perorálny lyofilizát
French: Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens Tepoxalin
Slovak: Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 100 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov Tepoxalín
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich sučiek.
French: Fabricant responsable de la libération des lots:
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
French: Le comprimé se désagrégera au contact de l'humidité.
Slovak: Tableta sa vplyvom vlhkosti rozpadne.
French: A une dose thérapeutique de 10 mg/kg, la Cmax du tepoxalin était de 1,08 ± 0,37 μg/ml chez des chiens nourris avec un repas pauvre en graisses et de 1,19 ± 0,29 μg/ml chez des chiens nourris avec un repas riche en graisses.
Slovak: 0,37 µg/ml u psov kŕmených nízkotučnou diétou a 1,19 ±
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" À usage vétérinaire
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
French: TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: NOTICE Zubrin lyophilisats oraux pour chiens
Slovak: Zubrin perorálny lyofilizát pre psov
French: Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens
Slovak: Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 100 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov
French: 1 boîte contenant 1, 3 ou 6 plaquette(s) thermoformée(s) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
French: Le surdosage d'un AINS est caractérisé par des vomissements, un ramollissement des fèces/diarrhée, du sang dans les fèces, une diminution de l'appétit, et de la léthargie.
Slovak: Predávkovanie nesteroidnými protizápalovými liekmi sa prejavuje zvracaním, mäkkou stolicou až hnačkou, krvou vo výkaloch, nechutenstvom a letargiou.
French: Les lyophilisats oraux sont disponibles dans les conditionnements suivants: 50 mg, 100 mg:
Slovak: 50 mg, 100 mg:
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation ou chez les chiennes destinées à la reproduction.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk alebo chovných súk.
French: • est gestant ou en lactation, ou chez les chiennes destinées à la reproduction
Slovak: • sú to gravidné alebo laktujúce alebo chovné suky
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Slovak: Protizápalové látky, nesteroidné ATCvet.
French: Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens
Slovak: Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov
French: Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets peuvent être plus graves.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, predovšetkým u starších alebo citlivých psov, tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Slovak: Tento dokument nemožno nahradiť osobným rozhovorom s vaším veterinárom.
French: Si le lyophilisat se désagrège prématurément dans vos mains, lavez-les soigneusement.
Slovak: Ak sa vám lyofilizát v rukách predčasne rozpadne, dôkladne si ich umyte.
French: EMA/CVMP/140343/2006 EMEA/V/C/000057
Slovak: EMA/CVMP/140397/2006
French: Zubrin a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires aux États-Unis et dans plusieurs pays d'Europe («études cliniques»).
Slovak: Zubrin bol skúmaný na laboratórnych zvieratách, bol skúšaný na psoch v rôznych veterinárnych ordináciách/klinikách v USA, ako aj v mnohých krajinách Európy („klinické štúdie").
French: Autres informations relatives à Zubrin:
Slovak: Ďalšie informácie o Zubrine:
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Slovak: Aká je prevencia pre ľudí podávajúcich liek alebo tých, ktorí prichádzajú do kontaktu so zvieratami?
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou EPAR).
French: Vomissements et diarrhées ont été observés chez un chien sur dix.
Slovak: Vracanie alebo hnačka boli pozorované u jedného z desiatich psov.
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus lorsque Zubrin était administré dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
Slovak: Najlepšie výsledky boli dosiahnuté pri podávaní Zubrinu 1-2 hodiny po jedle.
French: Au cours de ces études cliniques, les propriétaires des animaux administraient Zubrin à leurs chiens, une fois par jour, à raison de 10 mg par kg de poids vif, au cours ou en dehors des repas.
Slovak: V týchto klinických štúdiách podávali majitelia psov Zubrin svojim psom jedenkrát denne v dávke 10 mg/kg hmotnosti psa s jedlom alebo nalačno.
French: Pourquoi Zubrin a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol Zubrin schválený?
French: Zubrin ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Slovak: Zubrin by nemali užívať ľudia.
French: De même, avant de commencer le traitement par Zubrin, prévenez le vétérinaire si votre chien prend d'autres médicaments, en raison d'éventuelles interactions pouvant avoir un impact sur l'efficacité du médicament.
Slovak: Taktiež predtým, než začnete s podávaním Zubrinu informujte svojho veterinára, ak váš pes užíva akýkoľvek iný liek alebo lieky, pretože niektoré lieky by mohli navzájom ovplyvňovať svoju účinnosť.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor CVMP vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne, pour Zubrin le 13 mars 2001.
Slovak: Európska komisia udelila pre Zubrin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
French: Zubrin agit en bloquant les enzymes cyclo-oxygénase-1 et cyclo-oxygénase-2.
Slovak: Zubrin účinkuje blokovaním enzýmov, cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2.
French: En cas d'apparition de tels effets indésirables chez le chien, le traitement par Zubrin doit être interrompu.
Slovak: Ak sa objavia takéto nežiaduce účinky u psa, mali by ste prerušiť podávanie Zubrinu vášmu psovi.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Slovak: Pre ďalšie informácie o zdravotnom stave vášho zvieraťa alebo o jeho samotnom liečení kontaktujte vášho veterinára.
French: Toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Slovak: Nakoľko sa môžu objaviť vedľajšie účinky, každá liečba prekračujúca 1-2 týždne by mala prebiehať pod pravidelným veterinárnym dozorom.
French: Quels sont les effets secondaires de Zubrin?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky Zubrinu?
French: Zubrin contient du tepoxalin, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovak: Zubrin obsahuje tepoxalín, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky.
French: En cas d'ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats, le conseil d'un médecin doit être immédiatement pris.
Slovak: Ak však človek náhodne užije niekoľko tabliet, mal by okamžite vyhľadať lekára.
French: Zubrin a été aussi efficace que d'autres médicaments de la même catégorie et a permis d'obtenir une amélioration significative de l'état de santé des chiens souffrant d'une maladie musculaire ou articulaire.
Slovak: Zubrin bol taký účinný ako iné lieky tej istej triedy a preukazoval významné zlepšenie pri ochorení svalov alebo kĺbov u psov.
French: Zubrin est administré au chien une fois par jour dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas, jusqu'à l'amélioration de l'état de l'animal.
Slovak: Zubrin sa podáva psom jedenkrát denne 1-2 hodiny po jedle, kým sa pes necíti lepšie.
French: Zubrin est utilisé chez le chien pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur provoquées par des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Slovak: Zubrin sa používa u psov na zmiernenie zápalu a úľavu bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými muskuloskeletálnymi poruchami.
French: Zubrin se présente sous une forme pharmaceutique particulière (lyophilisat) qui se dissout rapidement au contact de l'humidité et peut devenir très glissant ou collant entre les doigts.
Slovak: Zubrin má špeciálnu farmaceutickú formu (lyofilizát), ktorá sa rýchlo rozpúšťa pod vplyvom vlhkosti a môže sa stať veľmi šmykľavým alebo lepkavým na vašich prstoch.
French: Le principe actif de Zubrin est le tepoxalin.
Slovak: Zubrin obsahuje účinnú látku tepoxalín.
French: Zubrin est un lyophilisat oral, c'est-à-dire un comprimé qui se désintègre rapidement au contact de l'humidité, par exemple lorsqu'il est placé sur la langue du chien.
Slovak: Zubrin je perorálny lyofilizát, teda druh tablety, ktorá sa rýchlo rozpadáva pod vplyvom vlhkosti, napríklad, keď ju položíte na jazyk vášho psa.
French: Qu'est-ce que Zubrin?
Slovak: Čo je Zubrin?
French: Les effets secondaires de Zubrin sont ceux observés avec d'autres AINS, notamment vomissements, ramollissement des fèces ou diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit et léthargie.
Slovak: Vedľajšie účinky Zubrinu sú podobné ako u ostatných nesteroidných protizápalových liekov, napríklad vracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch, nechutenstvo a letargia.
French: Dans quel cas Zubrin est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa Zubrin používa?
French: Une alopécie et un érythème peuvent apparaître occasionnellement.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť strata ochlpenia alebo červené škvrny na koži.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice sur l'emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Zubrin sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'inflammation et de la douleur musculaires ou articulaires chez le chien.
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky (CVMP) rozhodol, že prínos Zubrinu je väčší než akékoľvek riziko z liečenia zápalu alebo bolestí svalov alebo kĺbov u psov a odporučil pre Zubrin udelenie povolenia na uvedenie na trh.
French: Le tepoxalin réduit ainsi l'inflammation et le gonflement des muscles ou des articulations, de même que la douleur qu'ils provoquent.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, tepoxalín redukuje zápal a opuchy svalov alebo kĺbov a bolesť s tým spojenú.
French: Ce blocage entraîne une baisse de la production des prostaglandines qui sont des substances qui déclenchent l'inflammation.
Slovak: Keď sú tieto enzýmy blokované, produkcia prostaglandínu je znížená.
French: Gardez la gueule du chien fermée quelques instants.
Slovak: Zubrin by sa mal vložiť priamo do ústnej dutiny psa a mali by ste na krátku chvíľu držať ústnu dutinu psa zavretú.
French: Par conséquent, veillez à avoir les mains sèches pour administrer le médicament.
Slovak: Mali by ste pracovať so suchými rukami.
French: Comment Zubrin fonctionne-t-il?
Slovak: Zubrin účinkuje?
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
French: Semblable à la valeur de contrôle
Slovak: Podobná ako kontrolné hodnoty
French: Il peut entraîner la mort ou être nocif.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
French: • sensibilité à la chaleur ou au froid
Slovak: • citlivosť na teplo alebo chlad
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 15 ans.
Slovak: Tento liek nemajú užívať osoby mladšie ako 15 rokov.
French: Ne prenez pas ce médicament devant les enfants.
Slovak: Tento liek neužívajte pred deťmi.
French: L'utilisation de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Slovak: Použitie tohto lieku perorálnou cestou je preto nevhodné.
French: 751 05 Uppsala Suède
Slovak: 751 05 Uppsala
French: Quand un événement hépatique est soupçonné, d'autres évaluations biologique et étiologique sont nécessaires.
Slovak: V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť útlm centrálnej nervovej sústavy, čo je veľmi vážny stav.
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Slovak: Synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
French: Ne jamais ouvrir la plaquette à l'avance.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale urgente si vous présentez des effets indésirables graves, tels que :
Slovak: Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak sa u vás prejavia závažné vedľajšie účinky, ako napríklad:
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Slovak: Začiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať v rozmedzí až do 2 mg a opakovať sa každé 2 - 3 minúty.
French: • insomnie (incapacité à dormir)
Slovak: • nespavosť (neschopnosť spať)
French: Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur qui pourraient aider au diagnostic de certaines maladies.
Slovak: Tento liek môže maskovať bolestivé príznaky, ktoré by mohli pomôcť pri diagnostike niektorých ochorení.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov):
French: La dose quotidienne maximale est de 17,2 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 17,2 mg.
French: • blessures accidentelles causées par une perte de vigilance ou de coordination.
Slovak: • náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie
French: N'ouvrez jamais en avance car le comprimé est sensible à l'humidité.
Slovak: Nikdy neotvárajte vopred, pretože tablety sú citlivé na vlhkosť.
French: (buprénorphine/naloxone)
Slovak: (buprenorfín/naloxón)
French: Plaquettes alvéolées en PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/Papier résistantes aux enfants.
Slovak: Detské bezpečnostné blistrové karty vyrobené z PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papiera.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés n'est disponible.
Slovak: Starší pacienti Farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standards de soins intensifs doivent être mis en place.
Slovak: Treba aplikovať symptomatickú liečbu útlmu dýchania a štandardné opatrenia intenzívnej starostlivosti.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures, voire de plusieurs jours, après la naissance.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene, niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
French: Les symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
French: Ce produit peut causer une dépendance.
Slovak: Závislosť Tento liek môže vyvolať závislosť.
French: Les sujets ont été vus quotidiennement à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) z dôvodu posúdenia dávkovania a účinnosti.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à trois administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po uspokojivej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
French: • Placez les comprimés sous la langue.
Slovak: Tablety vkladajte pod jazyk.
French: Des analyses de sang régulières peuvent être prescrites par votre médecin pour surveiller l'état de votre foie.
Slovak: Pravidelnými vyšetreniami krvi môže váš lekár monitorovať stav pečene.
French: Les médecins doivent avertir les patients que la voie sublinguale est la seule voie d'administration efficace et sûre pour ce médicament (voir rubrique 4.4).
Slovak: Lekári musia varovať pacientov, že sublingválna cesta je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podania tohto lieku (pozri časť 4.4).
French: Chez le lapin, aucune toxicité sur le développement n'a été observée à des doses maternelles toxiques.
Slovak: U králikov sa nepozorovala vývinová toxicita pri dávkach toxických pre matku.
French: Les études chez l'animal, ainsi que les données cliniques, ont démontré que la buprénorphine pouvait produire une dépendance, mais à un niveau inférieur à celle produite par un agoniste complet, comme la morphine.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako úplný agonista, napr. morfín.
French: Ne pas conduire, ne pas utiliser des outils ou des machines, ou effectuer des activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
French: • difficulté à avoir ou à maintenir une érection
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez les rats ni chez les lapins.
Slovak: Okrem toho u potkanov ani králikov nebola pozorovaná žiadna teratogenita.
French: Votre médecin décidera si votre traitement doit être poursuivi avec un autre médicament.
Slovak: Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
French: La dose d'entretien de buprénorphine a été titrée jusqu'au Jour 3 ; les doses du contrôle actif ont été titrées plus progressivement.
Slovak: Buprenorfín bol titrovaný na udržiavaciu dávku do 3. dňa; dávky aktívnej kontroly boli titrované postupnejšie.
French: • rêves anormaux, agitation, perte d'intérêt, dépersonnalisation (ne pas se sentir soi-même),
Slovak: • nezvyčajné sny, nepokoj, strata záujmu, depersonalizácia (pocit, ako by ste neboli sami sebou),
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est :
Slovak: Začatie liečby Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je:
French: L'efficacité de la buprénorphine, 8 mg par jour était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif, mais l'équivalence n'a pas été démontrée.
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako pri stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
French: La dose du lundi et du mercredi doit être le double de la dose quotidienne titrée, et la dose du vendredi doit être de le triple de la dose quotidienne titrée pour le patient, sans traitement les jours intermédiaires).
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu má byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka má byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch).
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Slovak: Substitučná liečba závislosti od opioidných liekov v rámci medicínskej, sociálnej a psychologickej terapie.
French: La prise d'une dose incorrecte de benzodiazépines peut entraîner le décès dû à une dépression respiratoire (incapacité à respirer).
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku zlyhania dýchania (neschopnosti dýchať),
French: Les patients nécessitant une dose quotidienne titrée > 5,7 mg de buprenorphine par jour peuvent ne pas trouver ce schéma adéquat.
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku > 5,7 mg buprenorfínu/deň nemusí byť tento režim vhodný.
French: La naloxone a une demi-vie plasmatique moyenne de 1,2 heure
Slovak: Naloxón má priemerný plazmatický eliminačný polčas 1,2 hodiny.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<
French: La buprénorphine/naloxone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Buprenorfín/naloxón sa majú používať počas gravidity len v prípade, že potenciálnyprínos preváži nad potenciálnym rizikom pre plod.
French: • douleur et plaies dans la bouche, changement de la couleur de la langue
Slovak: • bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka
French: • des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool, car l'alcool augmente l'effet sédatif de la buprénorphine (voir rubrique 4.7).
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
French: • détérioration de la fonction cérébrale qui est une complication grave de la maladie hépatique
Slovak: • zhoršenie mozgových funkcií, čo je závažnou komplikáciou poškodenia pečene
French: • Prenez la dose une fois par jour ou tel que recommandé par votre médecin.
Slovak: Dávku užívajte raz denne alebo podľa pokynov lekára.