FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom, uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54%.
Croatian: Lijek Symtuza nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina, ili tjelesne težine manje od 40 kg, jer nije ispitan u djece mlađe od 12 godina.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага при деца по-малки от 12 години или с тегло под 40 kg, тъй като той не е проучван при деца под 12 години.
Croatian: Razlika liječenja
Bulgarian: Разлика в леченията
Croatian: • ako ste imali tegoba s bubrezima.
Bulgarian: ако сте имали проблеми с бъбреците.
Croatian: Vaš će liječnik obaviti pretrage potrebne za utvrđivanje tih promjena.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Bulgarian: Допълнителното намаление на дозата на рифабутин не е проучвано.
Croatian: Ova se preporuka razlikuje od one za darunavir pojačan ritonavirom.
Bulgarian: Тази препоръка е различна от дарунавир, подсилен с ритонавир.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Bulgarian: Дали неврологичните нарушения са преходни или трайни понастоящем е неизвестно.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е ясен.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Symtuza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1(vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Symtuza в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на HIV-1 инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: 6 stanica/mm 3).
Bulgarian: клетки/mm 3).
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите и болки (особено на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение.
Croatian: - hormonske kontraceptive na bazi estrogena i hormonsku nadomjesnu terapiju.
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви на базата на естрогени и хормонозаместителна терапия.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom Symtuza u ljudi je ograničeno.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране със Symtuza при хора е ограничен.
Croatian: Nije bilo učinaka na parenje ni plodnost u životinja (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Няма ефект върху чифтосването или фертилитета при животни (вж. точка 5.3).
Croatian: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир (N = 12)
Croatian: 6 stanica/L).
Bulgarian: 6 клетки/l).
Croatian: C]-darunavira u zdravih dobrovoljaca pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednokratne doze darunavira pojačanog ritonavirom od 400/100 mg treba pripisati ishodišnoj djelatnoj tvari.
Bulgarian: C]-дарунавир при здрави доброволци показва, че по-голямата част от радиоактивността в плазмата след единична доза от 400/100 mg дарунавир с ритонавир се дължи на основното активно вещество.
Croatian: To su: - povišena razina šećera u krvi i pogoršanje šećerne bolesti - bol u mišićima, osjetljivost ili slabost mišića.
Bulgarian: Те са: - повишаване на кръвната захар и влошаване на диабета - мускулна болка, чувствителност или слабост.
Croatian: U ljudi koji uzimaju lijek Symtuza i dalje se mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Bulgarian: Хората, които приемат Symtuza, все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je nešto višu izloženost darunaviru (16,8%) u žena nego u muškaraca zaraženih virusom HIV-1.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-висока експозиция на дарунавир (16,8%) при HIV-1 инфектираните жени в сравнение с мъжете.
Croatian: Ostale teške nuspojave, zabilježene u do 1 na 10 bolesnika, bile su šećerna bolest, povišene razine masnoća u krvi i simptomi infekcije.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при до 1 на 10 пациенти, са диабет, повишени нива на мастите в кръвта и симптоми на инфекция.
Croatian: C]-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je nepromijenjen kobicistat.
Bulgarian: C]-кобицистат 99% от радиоактивността в плазмата се дължи на непроменен кобицистат.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često omaglica
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Croatian: Silikagel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Bulgarian: Сушителят от силикагел се съдържа в отделно саше или контейнерче и не трябва да се поглъща.
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23. - 26. dana života (što odgovara dobi od manje od 2 godine u ljudi) primijećen je povećan mortalitet, a u nekih su životinja opažene i konvulzije.
Bulgarian: При ювенилни плъхове, получаващи дарунавир до дни 23-26 (еквивалентно на по-малко от 2годишна възраст при хора), при някои животни е наблюдавана повишена смъртност с конвулсии.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Symtuza Važno je da ne propustite uzeti niti jednu dozu lijeka Symtuza.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Symtuza Важно е да не пропускате доза от Symtuza.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu koji se ne smatra značajnim za ljude.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване на канцерогенност на кобицистат при плъхове показва туморогенен потенциал, специфичен за този вид, за който се счита, че не е от значение за хората.
Croatian: Navedeni su u dijelu pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova:"
Bulgarian: Те са споменати по-горе под заглавието „Не комбинирайте Symtuza с някои от следните лекарства:"
Croatian: Vezivanje tenofoviralafenamida za proteine u plazmi ljudi ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja iznosilo je približno 80%.
Bulgarian: Свързването на тенофовир алафенамид с човешките плазмени протеини еx vivo в проби, събрани по време на клиничните проучвания, е приблизително 80%.
Croatian: Morate pojesti obrok ili međuobrok unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Symtuza.
Bulgarian: Трябва да приемете някаква храна или лека закуска 30 минути преди да приемете Symtuza.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако нещо от следните се отнася до Вас.
Croatian: Ako istodobno imate HIV infekciju i hepatitis B, važno je da ne prekinete primjenu lijeka Symtuza bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Bulgarian: Ако имате инфекция едновременно с ХИВ и хепатит B, много е важно да не спирате приема на Symtuza, без да говорите с Вашия лекар преди това.
Croatian: Međutim, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) odnosno 100%
Bulgarian: Концентрациите на несвързан дарунавир обаче са приблизително съответно с 55% (Child-Pugh клас A) и със 100% (Child-Pugh клас B) по-високи.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajno izloženih KART-u.
Bulgarian: Съобщават се случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоизвестни рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на CART.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova mogu se povisiti kada se primjenjuju istodobno s lijekom Symtuza te potencijalno uzrokovati povećanje štetnih događaja koji su obično povezani s ovim lijekovima.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти може да се повишат, когато се прилагат едновременно със Symtuza, което води до потенциал за повишен брой нежелани събития, обикновено свързани с тези лекарствени продукти.
Croatian: • ako imate hemofiliju.
Bulgarian: ако имате хемофилия.
Croatian: Promjene u mjerama funkcije bubrega
Bulgarian: Промени в измерванията на бъбречната функция
Croatian: Dozu digoksina treba pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak, uz istodobno ocijenjivanje ukupnog kliničkog stanja bolesnika.
Bulgarian: Дозата на дигоксин трябва внимателно да се титрира, за да се получи желания клиничен ефект, като се оценява общото клинично състояние на пациента.
Croatian: Ako se Symtuza primjenjuje istodobno s parenteralno primijenjenim midazolamom, treba to učiniti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom okružju, u kojem se može osigurati strogi klinički nadzor i odgovarajuća medicinska skrb u slučaju depresije disanja i/ili dugotrajne sedacije.
Bulgarian: Ако Symtuza се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да се прави в интензивно отделение или при подобни условия, които осигуряват стриктно клинично проследяване и подходящо лечение в случай на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Croatian: C]-darunavir s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izlučuje kroz mokraću u nepromijenjenom obliku.
Bulgarian: C]-дарунавир с ритонавир показват, че приблизително 7,7% от приложената доза дарунавир се екскретира в урината в непроменен вид.
Croatian: 48. tjedan D/K + F/TDF
Bulgarian: Седмица 48 D/C + F/TDF
Croatian: U 36. tjednu zabilježena je mutacija M184M/I/V, koja je dovela do rezistencije na FTC.
Bulgarian: Наблюдавана на Седмица 36 M184M/I/V, придаваща резистентност към FTC.
Croatian: Promjene u mjerama mineralne gustoće kostiju
Bulgarian: Промени в измерванията на костната минерална плътност
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предавате ХИВ, въпреки че рискът се понижава при ефективно антиретровирусно лечение.
Croatian: Kako Symtuza izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Symtuza и какво съдържа опаковката
Croatian: Lijekovi koji smanjuju bubrežnu funkciju mogu povećati koncentraciju emtricitabina.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които понижават бъбречната функция, може да повишат концентрациите на емтрицитабин.
Croatian: Neklinička ispitivanja tenofoviralafenamida u štakora i pasa otkrila su da su kost i bubreg primarni ciljni organi toksičnog djelovanja.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на тенофовир алафенамид при плъхове и кучета показват, че костите и бъбреците са основните таргетни органи на токсичност.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica radi sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Bulgarian: Тези находки не засягат актуалните национални препоръки за употреба на антиретровирусна терапия при бременни жени за предотвратяване на вертикалното предаване на HIV.
Croatian: Symtuza dolazi u bocama koje sadrže 30 tableta (sa silikagelom kao sredstvom za sušenje koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Bulgarian: Symtuza се продава в бутилки от 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да защитава таблетките).
Croatian: Symtuza se stoga ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i za koje je povećana sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uzak terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3 ili tablicu u nastavku).
Bulgarian: Поради това Symtuza не трябва да се комбинира с лекарствени продукти, клирънсът на които е силно зависим от CYP3A и при които повишената системна експозиция е свързана със сериозни и/или животозастрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс) (вж. точка 4.3 или таблицата по-долу).
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i starijih i tjelesne težine od najmanje 40 kg).
Bulgarian: Symtuza е показан за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години с телесно тегло най-малко 40 kg).
Croatian: Ispitivanja interakcija sa sastavnicama lijeka Symtuza provedena su samo u odraslih osoba.
Bulgarian: Клинични изпитвания за взаимодействие с компонентите на Symtuza са провеждани само при възрастни.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo kancerogeni potencijal.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване на канцерогенността при мишки не показва канцерогенен потенциал.
Croatian: Symtuza može izazvati omaglicu.
Bulgarian: Symtuza може да предизвика замаяност.
Croatian: Tenofoviralafenamid se nije pokazao mutagenim niti klastogenim u konvencionalnim ispitivanjima genotoksičnosti.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е мутагенен или кластогенен в конвенционалните изследвания за генотоксичност.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Symtuza.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Symtuza.
Croatian: Symtuza može povećati rizik od krvarenja.
Bulgarian: Symtuza може да повиши риска от кървене.
Croatian: U bolesnika koji primaju lijek Symtuza ili bilo koju drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje javljati oportunističke infekcije i druge komplikacije povezane s HIV infekcijom pa bi zbog toga trebali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Symtuza или някаква друга антиретровирусна терапия, може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекция и поради това трябва да останат под стриктно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Croatian: Janssen, Borgo San Michele
Bulgarian: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Croatian: Selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama zaraženima virusom, sprječavajući tako nastanak zrelih infektivnih virusnih čestica.
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на кодираните Gag-Pol полипротеини на HIV в инфектираните от вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни частици на вируса.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu primjenu lijeka Symtuza potrebno je pažljivo nadzirati uz kliničko i laboratorijsko praćenje najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Пациентите, коинфектирани с HIV и HBV, които преустановят Symtuza, трябва да бъдат проследявани внимателно както клинично, така и лабораторно, в продължение на най-малко няколко месеца след спиране на лечението.
Croatian: Za te je ispitanike opaženo sljedeće virusno opterećenje u 96. tjednu: 54 kopije/ml, 78 kopija/ml, 111 kopija/ml, 152 kopije/ml i 210 kopija/ml.
Bulgarian: - Ден 714 При тези участници са наблюдавани следните стойности на вирусния товар на Седмица 96: 54 копия/ml, 78 копия/ml, 111 копия/ml, 152 копия/ml и 210 копия/ml.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti te pretrage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви ги обясни.
Croatian: S obzirom na nepoznanice oko brzine razvoja krvno-moždane barijere i jetrenih enzima u ljudi, Symtuza se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine.
Bulgarian: Поради несигурност относно степента на развитие на кръвно-мозъчната бариера и чернодробните ензими при човека Symtuza не трябва да се използва при педиатрични пациенти под 3-годишна възраст.
Croatian: Symtuza je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Bulgarian: Symtuza е антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус 1 (ХИВ-1).
Croatian: • ako primijetite simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u šakama i stopalima te se širi prema trupu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, odmah recite svom liječniku.
Bulgarian: ако забележите симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от дланите и стъпалата и придвижваща се нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или хиперактивност, кажете незабавно на Вашия лекар.
Croatian: Ispitivanja na kunićima ex vivo i ispitivanja na psima in vivo ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal da uzrokuje produljenje QT intervala te da može malo produljiti PR interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim vrijednostima koncentracija najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi pri preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Bulgarian: Проучвания при зайци еx vivo и при кучета in vivo показват, че кобицистат има нисък потенциал за удължаване на QT-интервала и може леко да удължи PR интервала и да намали левокамерната функция при средни концентрации най-малко 10 пъти по-високи от експозиция при препоръчителната дневна доза от 150 mg при хора.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR22
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекция, комбинации, ATC код: J05AR22
Croatian: Smanjena osjetljivost na darunavir kod virusa nastalih tijekom pokusa izdvajanja nije se mogla objasniti nastankom tih mutacija proteaze.
Bulgarian: Намалената чувствителност към дарунавир на селектираните вируси в експеримента не може да се обясни с появата на тези мутации в протеазата.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Symtuza sastoji se od općih potpornih mjera, koje uključuju praćenje vitalnih znakova i kliničkog statusa bolesnika.
Bulgarian: Лечението на предозирането със Symtuza се състои от общи поддържащи мерки, включващи проследяване на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Croatian: Postoje lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Symtuza.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да се комбинират със Symtuza.
Croatian: Vršne plazmatske koncentracije darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofoviralafenamida postignute su 4,00, 4,00, 2,00 odnosno 1,50 sati nakon primjene.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации на дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид се достигат съответно след 4,00, 4,00, 2,00 и 1,50 часа след приложението.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, razgovarajte s liječnikom o tome možete li uzimati lijek Symtuza.
Bulgarian: Ако спадате към тази възрастова група, моля обсъдете с Вашия лекар дали можете да използвате Symtuza.
Croatian: Ispitanici s PDVF-om u kojih se ocjenjivala rezistencija, n (%)
Bulgarian: Участници с PDVF, оценени за резистентно ст, n (%)
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima u kojima se darunavir primjenjivao istodobno s niskom dozom ritonavira primijećena je reaktivacija herpesa simpleks i herpesa zoster.
Bulgarian: Освен това, в клиничните изпитвания с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е наблюдавано реактивиране на herpes simplex и herpes zoster.
Croatian: Žuta do žućkasto-smeđa filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "8121" na jednoj strani i "JG" na drugoj strani.
Bulgarian: Жълта до жълтеникаво-кафява филмирана таблетка с форма на капсула с вдлъбнато релефно означение "8121" от едната страна и " JG" от другата страна.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajno izloženih kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (KART).
Bulgarian: Въпреки че се счита, че етиологията е многофакторна (включително употреба на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза се съобщават най-вече при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (combination antiretroviral therapy, CART).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost jednokratne doze darunavira od 600 mg iznosila je približno 37%, a povećala se na približno 82% u prisutnosti ritonavira u dozi od 100 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на еднинична доза от 600 mg дарунавир самостоятелно е приблизително 37% и се повишава до приблизително 82% при наличие на 100 mg два пъти дневно ритонавир.
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća izazvana uzročnikom Pneumocystis jirovecii (ranije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Bulgarian: Съответните примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (преди известен като Pneumocystis carinii).
Croatian: Raspon oko 48. tjedna: 295. - 378. dan; raspon oko 96. tjedna: 631. dan - 714. dan
Bulgarian: Прозорец на Седмица 48: Ден 295 - Ден 378; прозорец на Седмица 96: Ден 631
Croatian: U slučaju prelaska s ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača na ovaj režim s kobicistatom, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Symtuza, osobito ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira.
Bulgarian: При преминаване от ритонавир като фармакокинетичен енхансер към тази схема на лечение с кобицистат, е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение със Symtuza, особено ако дозите на съпътстващо прилаганите лекарствени продукти са титрирани или коригирани по време на употребата на ритонавир.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati kako ublažiti simptome ili trebate li prestati uzimati lijek Symtuza.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да се справите със симптомите или дали Symtuza трябва да се спре.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: Film ovojnica sadrži polietilenglikol (makrogol), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran), talk, titanijev dioksid i žuti željezov oksid.
Bulgarian: Филмовото покритие съдържа полиетилен гликол (макрогол), поливинилов алкохол (частично хидролизиран), талк, титанов диоксид и жълт железен оксид.
Croatian: Symtuza tablete su dostupne u pakiranjima koja sadrže jednu ili tri boce u kutiji.
Bulgarian: Symtuza таблетки се предлага в опаковки, съдържащи една бутилка или три бутилки за опаковка.
Croatian: U bolesnica koje koriste estrogene kao hormonsko nadomjesnu terapiju trebaju se klinički pratiti znakovi estrogenske deficijencije.
Bulgarian: Пациентките, използващи естрогени като хормонозаместителна терапия, трябва да се проследяват клинично за признаци на естрогенов дефицит.
Croatian: Tenofoviralafenamid djeluje protiv virusa hepatitisa B (HBV).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е активен срещу вируса на хепатит B (HBV).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih virusom HIV-1 i virusom hepatitisa C (HCV) nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и с вируса на хепатит C (HCV), не са установени.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след началото на лечението.
Croatian: • bol u mišićima, grčenje ili slabost u mišićima
Bulgarian: мускулна болка, мускулни спазми или слабост
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji su slični lijeku Symtuza.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за лекарствата срещу ХИВ, подобни на Symtuza.
Croatian: Ishodi u 48. tjednu
Bulgarian: Резултати на Седмица 48