FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
Bulgarian: варфарин - използван за разреждане на кръвта
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Dutch: De resistentie hing samen met de cumulatie van mutaties in het virusgenoom wat leidde tot de expressie van aminozuursubstituties in het virale protease.
Bulgarian: Резистентността корелирала с натрупването на мутации във вирусния геном, което води до експресия на замествания на аминокиселини във вирусната протеаза.
Dutch: Er is geen formeel interactieonderzoek verricht.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
Dutch: • infectieverschijnselen - dit kan een eerdere infectie zijn die terugkomt nadat de behandeling tegen hiv is begonnen.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico moet controle van de urine worden overwogen.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
Dutch: Omdat niet bekend is of indinavir een fysiologische hyperbilirubinemie bij pasgeborenen verergert, moet het gebruik van indinavir door zwangeren ten tijde van de bevalling zeer zorgvuldig overwogen worden (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Тъй като не е известно дали индинавир ще утежни физиологичната хипербилирубинемия при новороденото, трябва да се направи внимателна преценка за употребата на индинавир при бременни жени по времето на раждане (вж. точка 4.8).
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и когато е необходимо да се назначи лечение.
Dutch: Twee klinische onderzoeken bij 41 kinderen (leeftijd 4 tot 15 jaar) zijn opgezet om de veiligheid, antiretrovirale werkzaamheid en farmacokinetiek van indinavir in combinatie met stavudine en lamivudine te karakteriseren.
Bulgarian: Две клинични проучвания при 41 пациенти в детска възраст (възраст 4 до 15 години) имат за цел определяне на безопасността, антивирусната активност, и фармакокинетиката на индинавир в комбинация със ставудин и ламивудин.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди временно прекъсване или спиране на терапията.
Dutch: Als u merkt dat u verschijnselen van een infectie krijgt of andere verschijnselen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Dutch: Als indinavir met ritonavir wordt gegeven, kan de kans op interacties toenemen.
Bulgarian: Ако индинавир се дава заедно с ритонавир, може да се увеличи вероятността от взаимодействия.
Dutch: CRIXIVAN behandelt hiv en draagt er toe bij dat het aantal hiv-deeltjes in uw bloed afneemt.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
Dutch: Hiv-overdracht
Bulgarian: Предаване на HIV
Dutch: Bij muizen werd geen carcinogeniciteit waargenomen bij de maximaal verdragen dosis, die overeenkwam met een systemische blootstelling die ongeveer twee- tot driemaal hoger was dan de klinische blootstelling.
Bulgarian: Не е установена канцерогенност при мишки при максималната поносима доза, която отговаря на системна експозиция приблизително 2 до 3 пъти по-висока от тази при клинични условия.
Dutch: Over het algemeen echter leidde de co-expressie van grotere aantallen substituties op de genoemde elf posities tot een hogere mate van resistentie.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding in de urine van onveranderd geneesmiddel na een eenmalige dosis op de nuchtere maag was na een dosis van 700 mg 10,4 %, en na een dosis van 1000 mg 12,0 %.
Bulgarian: Средната екскреция на непроменен лекарствен продукт в урината, след приложението на единична доза на гладно, е 10,4 % след доза от 700 mg и 12,0 % след доза от 1 000 mg.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van indinavir bij hivseropositieve vrouwen in vergelijking met hiv-seropositieve mannen.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на индинавир при HIV серопозитивни жени, сравнени с HIV серопозитивни мъже.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
Dutch: Zie rubriek 3 voor informatie over hoe CRIXIVAN moet worden ingenomen.
Bulgarian: Вижте точка 3 по-долу за информация как да приемате CRIXIVAN.
Dutch: Het kan zijn dat uw bloed onderzocht moet worden om te kijken hoe goed uw lever werkt.
Bulgarian: Може да са необходими кръвни изследвания за проверка на чернодробната Ви функция.
Dutch: Uit onderzoek bij ratten bleek dat de opname in het hersenweefsel beperkt was, de verdeling naar en vanuit het lymfatisch systeem snel was, en dat er een hoge uitscheiding in de melk van zogende ratten was.
Bulgarian: Изследвания при плъхове показват, че поемането в мозъчната тъкан е ограничено, разпределението в и извън лимфната система е бързо и отделянето в кърмата на кърмещи плъхове е екстензивно.
Dutch: Bij sommige patiënten kon de onderdrukking van het virus-RNA niet in stand worden gehouden; vaak bleef het aantal CD4-cellen echter wel boven het niveau van voor de behandeling.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана загуба на супресия на нивата на вирусна РНК; обаче, броят на CD4 клетките бил често поддържан над нивата преди лечението.
Dutch: • Als u ook ritonavir gebruikt, dan kunt u CRIXIVAN op elk moment van de dag innemen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Ако приемате също и ритонавир, може да приемате CRIXIVAN по всяко време на деня със или без храна.
Dutch: De waargenomen aminozuursubstituties leken sequentieel te accumuleren, zonder consistente volgorde, waarschijnlijk als gevolg van de voortgaande virusreplicatie.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
Dutch: CRIXIVAN moet worden toegediend door artsen die ervaring hebben bij de behandeling van hivinfectie.
Bulgarian: CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на HIV инфекцията.
Dutch: Bij konijnen en honden werden er geen uitwendige, viscerale of skeletale afwijkingen waargenomen.
Bulgarian: При зайци или кучета не са открити външни, органни или скелетни промени.
Dutch: Zeker 11 aminozuurposities in het protease zijn met resistentie tegen indinavir in verband gebracht: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 en L90.
Bulgarian: Идентифицирани са най-малко единадесет аминокиселинни позиции на протеазата, свързани с резистентността към индинавир: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 и L90.
Dutch: • De capsules niet fijnmaken of kauwen.
Bulgarian: Не трошете и не дъвчете капсулите.
Dutch: Andere informatie die u moet weten
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Dutch: Indinavir remt recombinant hiv-1- en hiv-2-protease en is daarbij ongeveer tienmaal selectiever voor hiv-1- dan voor hiv-2-proteïnase.
Bulgarian: Индинавир потиска рекомбинантната HIV-1 и HIV-2 протеаза, с приблизително десетократно по-изразена селективност за HIV-1, отколкото за HIV-2.
Dutch: • auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Bulgarian: автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) може също да настъпят след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми
Dutch: Achttien patiënten voltooiden de studie tot en met week 48.
Bulgarian: Осемнадесет пациента завършват проучването до 48 -та седмица.
Dutch: Het inducerende effect kan tot twee weken na stopzetting van de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да се задържи до 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Dutch: Als persisterende ernstige leukocyturie wordt gevonden, kan nader onderzoek aangewezen zijn.
Bulgarian: Ако е налице персистираща левкоцитурия, може да са наложат допълнителни изследвания.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: Als indinavir wordt toegediend als monotherapie, wordt het virus snel resistent (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Когато индинавир се прилага като монотерапия, бързо се развиват резистентни вируси (вж. точка 5.1).
Dutch: Combinatie gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie waaronder rabdomyolyse.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Dutch: Als gevolg van de korte halfwaardetijd, 1,8 + 0,4 uur, trad na toediening van meermalige doses slechts een minimale verhoging van de plasmaconcentratie op.
Bulgarian: В резултат на краткият елиминационен полуживот, 1.8 ± 0.4 часа, се наблюдава само минимално увеличение в плазмените концентрации след многократно приложение.
Dutch: • Slik de capsules heel door met wat water, halfvolle of magere melk, sap, thee of koffie.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Dutch: Als de diagnose vaststaat, moeten passende maatregelen ter behandeling van hemolytische anemie worden genomen, wat kan inhouden dat de behandeling met indinavir wordt gestaakt.
Bulgarian: В случай, че диагнозата е несъмнена, трябва да се предприемат адекватни мерки за лечение на хемолитичната анемия, които могат да включат спиране на индинавир.
Dutch: De renale klaring (116 ml/min) van indinavir is in het klinisch doseringsbereik niet afhankelijk van de concentratie.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (116 ml/min) на индинавир е независим от концентрацията в границата на клинично дозиране.
Dutch: • morfine, fentanyl - gebruikt tegen pijn
Bulgarian: • морфин, фентанил - използвани при болка
Dutch: • quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis.
Bulgarian: • кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод
Dutch: De patiënten moeten echter wel weten dat bij behandeling met indinavir duizeligheid en wazig zien gemeld zijn.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Dutch: • theofylline - gebruikt bij astma
Bulgarian: теофилин - използван при астма
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: Bij ratten en konijnen werden er geen effecten op de embryonale/foetale overleving of het foetusgewicht geconstateerd.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са наблюдавани ефекти върху преживяемостта на зародиша/плода или върху теглото на плода.
Dutch: In enkele gevallen is de nefrolithiase gepaard gegaan met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; in de meeste van deze gevallen waren de nierinsufficiëntie en het acute nierfalen reversibel.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Dutch: Als CRIXIVAN tegelijk met het geneesmiddel ritonavir wordt gegeven:
Bulgarian: Освен това, когато CRIXIVAN се прилага едновременно с лекарството ритонавир:
Dutch: Er zijn meldingen van een overdosering CRIXIVAN bij mensen.
Bulgarian: Има данни за случаи на предозиране на CRIXIVAN при хора.
Dutch: Daarom moet de behandeling met indinavir in de aanbevolen dosering worden ingesteld om een sterkere onderdrukking van de virusvermenigvuldiging te verkrijgen en zodoende het ontstaan van resistent virus tegen te gaan.
Bulgarian: Заради това, лечението с индинавир трябва да бъде започнато с препоръчваната доза, за да се увеличи супресията на вирусната репликация и по този начин да се намали появата на резистентни вируси.
Dutch: Neem ook contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt omdat uw arts mogelijk de dosis van uw geneesmiddelen wil aanpassen:
Bulgarian: Освен това говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира дозата на лекарствата Ви:
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van indinavir nam tot ongeveer 2,8 uur toe.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на индинавир се увеличава на приблизително 2,8 часа.
Dutch: Deze bijwerkingen waren: misselijkheid (35,3 %), hoofdpijn (25,2 %), diarree (24,6 %), asthenie/vermoeidheid (24,3 %), uitslag (19,1 %), veranderde smaakgewaarwording (19,1 %), droge huid (16,2 %), buikpijn (14,6 %), braken (11,0 %), duizeligheid (10,7 %).
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции включат: гадене (35,3 %), главоболие (25,2 %), диария (24,6 %), астения/умора (24,3 %), обрив (19.1 %), извращение на вкуса (19,1 %), суха кожа (16,2 %), коремна болка (14,6 %), повръщане (11,0 %), замайване (10,7 %).
Dutch: • buspiron - gebruikt om u rustiger te maken
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
Dutch: Toediening met een lichte maaltijd (bijvoorbeeld geroosterd brood met jam of vruchtengelei, appelsap, en koffie met halfvolle of magere melk en suiker, of cornflakes, halfvolle of magere melk en suiker) leidde tot plasmaconcentraties die vergelijkbaar waren met de na toediening op de nuchtere maag verkregen waarden.
Bulgarian: Приложението с лека храна (напр. сух препечен хляб с мармалад или консервирани плодове, ябълков сок и кафе с обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар или царевични люспи, обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар) води до плазмени концентрации, сравними със съответните стойности на гладно.
Dutch: Hyperbilirubinemie trad vaker op bij doses die hoger waren dan 2,4 g/dag versus doses lager dan 2,4 g/dag.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава по-често при дози надвишаващи 2,4 g/ден в сравнение с дози под 2,4 g/ден.
Dutch: Hoe ziet CRIXIVAN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда CRIXIVAN и какво съдържа опаковката
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van indinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на индинавир не са установени при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Dutch: Zo kon een enkele of tweevoudige substitutie nooit meetbare (> viervoudige) resistentie tegen indinavir opwekken, en de mate van resistentie hing af van de wijze waarop de meervoudige substituties gecombineerd waren.
Bulgarian: Например, няма единично заместване или група от замествания, което да бъде способно да предизвика измерима (над или равна на четири пъти) резистентност към индинавир, като нивото на резистентност зависи от начина, чрез който са комбинирани множествените замествания.
Dutch: In onderzoeken met of zonder metabole activering vertoonde indinavir geen mutagene of genotoxische activiteit.
Bulgarian: При изследвания индинавир не показва мутагенна или генотоксична активност с или без метаболитна активация.
Dutch: Morfine
Bulgarian: Морфин
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht; daarom kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
Dutch: Zes van deze 11 (55 %) patiënten hadden 8 uur na toediening (Cmin) een gemiddelde plasmaconcentratie van indinavir onder de grens van betrouwbare kwantificering.
Bulgarian: Шест от тези 11 (55%) пациентки са имали 8 часа след приемане на дозата средна плазмена концентрация на индинавир (Cmin) под допустимия праг за точно количествено определяне по прилагания метод.
Dutch: Uit analyse van plasma- en urinemonsters van personen die indinavir kregen, bleek dat de metabolieten van indinavir weinig remmende werking op proteïnase hadden.
Bulgarian: Анализът на плазма и урина, получени от лица, получаващи индинавир, показват, че метаболитите му имат слаба инхибираща активност върху протеиназата.
Dutch: CRIXIVAN, 800 mg om de 8 uur + zidovudine 200 mg om de 8 uur en lamivudine 150 mg tweemaal daags).
Bulgarian: CRIXIVAN 800 mg на всеки 8 часа + зидовудин 200 mg на всеки 8 часа и ламивудин 150 mg два пъти дневно).
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Dutch: In overal ter wereld uitgevoerd gecontroleerd klinisch onderzoek werd indinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zidovudine, didanosine, stavudine en/of lamivudine) toegediend aan ongeveer 2000 patiënten, overwegend volwassen blanke mannen (15 % vrouwen).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, проведени в целия свят, индинавир е прилаган самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни продукти (зидовудин, диданозин, ставудин и/или ламивудин) на приблизително 2 000 пациенти, по-голямата част от които са били бели мъже (15 % жени).
Dutch: Gebruik CRIXIVAN niet als u een van deze middelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
Dutch: Zo ook kan indinavir van invloed zijn op de farmacokinetiek van andere stoffen die langs deze weg worden gemetaboliseerd.
Bulgarian: По същия начин, индинавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарства, които преминават през този метаболитен път.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
Dutch: De suggestie is gebaseerd op beperkte gepubliceerde gegevens (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Предложението е на основата на ограничена по обем публикувана информация.(вж. точка 5.2).
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи нарушения на чернодробната функция, като такива с хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
Dutch: Veel van deze bijwerkingen werden ook beschouwd als een veel voorkomende al bestaande aandoening of als een medische aandoening die in deze populatie vaak voorkomt.
Bulgarian: Много от тези нежелани лекарствени реакции се идентифицират също така, като често съществуващите преди това или често проявяващи се болестни състояния при тази популация.
Dutch: Indinavir werd snel geëlimineerd met een halfwaardetijd van 1,8 uur.
Bulgarian: Индинавир бързо се елиминира, като елиминационният му полуживот е 1,8 часа.
Dutch: Dertig proefpersonen werden 48 weken lang behandeld.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Dutch: Concentraties ciclosporine A (CsA) nemen bij patiënten die PI's, waaronder indinavir, gebruiken, sterk toe.
Bulgarian: Нивата на циклоспорин A (CsA) значително се повишават при пациенти лекувани с PI, включително индинавир.
Dutch: 180 harde capsules 270 harde capsules 360 harde capsules
Bulgarian: 180 твърди капсули 270 твърди капсули 360 твърди капсули
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Dutch: In week 4 was de Cmin van indinavir 500 ng/ml met aanzienlijke variabiliteit in de dalwaarden (bereik 5 tot 8100 ng/ml).
Bulgarian: На седмица 4, Cmin на индинавир е 500 ng/ml със значителна вариабилност при най-ниската концентрация (диапазон 5 до 8 100 ng/ml).
Dutch: Hier moet worden opgemerkt dat de afname van de onderdrukking van het virus-RNA vaker gezien werd als de behandeling met indinavir werd ingesteld met doseringen die lager waren dan de aanbevolen orale dosering van 2,4 g per dag.
Bulgarian: Следва да бъде отбелязано, че по-слаба супресия на нивата на вирусна РНК е наблюдавана почесто, когато лечението с индинавир е било започнато с по-ниски дози от препоръчваната перорална доза от 2,4 g/дневно.
Dutch: geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie, verhoogd ALAT en ASAT
Bulgarian: изолирана асимптоматична хипербилирубинемия, повишени ALT и AST
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Bulgarian: изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); Редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000);
Dutch: Omdat in een kleine studie bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten vóór de bevalling een aanzienlijk lagere concentratie is waargenomen, en gezien de beperkte gegevens in deze patiëntpopulatie, wordt gebruik van indinavir bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Като се има предвид наблюдението от едно малко проучване върху значително малък брой инфектирани с HIV бременни жени, провели преди раждане лечение с лекарствени продукти, както и малкото данни, които има при тази популация, индинавир не се препоръчва при инфектирани с HIV бременни пациентки (вж. точка 5.2).