FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Účinky na oko: eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), zánět povrchu oka s poškozením povrchu, zánět uvnitř oka, zbarvení rohovky, neobvyklé pocity v očích, výtok z oka, suché oko, unavené oči, svědění oka, zarudlé oko, zarudnutí očního víčka.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta erosioon (silmamuna eesmise kihi kahjustus), silma pinna põletik koos pinna kahjustusega, silmasisene põletik, sarvkesta värvumine, ebatavaline tunne silmades, eritis silmast, silma kuivus, silmade väsimus, silmade sügelus, silmade punetus, silmalaugude punetus.
Czech: Hypoglykemie/diabetes melliltus
Estonian: Hüpoglükeemia/diabeet
Czech: 3, snížená zraková ostrost zhoršené vidění 1, pterygium 3, oční diskomfort 3, keratoconjunctivitis sicca hypestezie oka
Estonian: 3, skleerade pigmenteerumine3, subkonjunktivaalne tsüst3, nägemishäire3, silma paistetus
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli (maleaadina).
Czech: • Účinky na oko: porucha rohovky, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, krusty na okrají víčka.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta kahjustus, valgustundlikkus, suurenenud pisaravool, silmalau ketendus.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui te olete mures, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Estonian: MÜÜGILOA (NUMBER) NUMBRID
Czech: U přípravku AZARGA nebyly provedeny žádné studie interakcí se specifickými léky.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimeuuringuid ei ole AZARGA'ga tehtud.
Czech: • Dýchání: zúžení dýchacích cest v plicích (zejména u pacientů s již existujícím onemocněním), dušnost nebo obtíže s dýcháním, známky nachlazení, otok dýchacích cest, infekce dutin, kýchání, ucpaný nos, sucho v nose, krvácení z nosu, astma, podráždění v krku.
Estonian: • Hingamine: õhuteede ahenemine kopsus (peamiselt haigusele eelsoodumusega patsientidel), õhupuudus või hingamisraskused, külmetuse sümptomid, kopsuturse, põskkoopapõletik, aevastamine, ninakinnisus, nina kuivus, ninaverejooks, astma, kurguärritus.
Czech: Objeví-li se známky závažných účinků nebo přecitlivělosti, používání tohoto léčivého přípravku přerušte.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Czech: Vzhledem k beta-adrenergní složce s blokátorovým účinkem, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků jako při podávání systémových betablokátorů.
Estonian: Timolooli kui beeta-adrenoblokeeriva komponendi tõttu võivad lokaalsel manustamisel tekkida samad kardiovaskulaarsed, pulmonaalsed ja teised kõrvaltoimed, mida täheldatakse beeta-adrenoblokaatorite süsteemsel manustamisel.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Estonian: Harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 1000-st)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZARGA používat
Estonian: Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist
Czech: 3, polakisurie
Estonian: 3, pollakisuuria
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Estonian: Neerukahjustuse riskiga patsientidel tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega metaboolse atsidoosi võimaliku tekkeriski tõttu.
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Estonian: AZARGA't pole uuritud raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ega hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel (vt lõik 4.3).
Czech: Studie hodnotící účinek topického očního podání přípravku AZARGA na fertilitu u člověka nebyly provedeny.
Estonian: Paikselt silma manustatava AZARGA toime selgitamiseks inimese fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřeba dávkování upravovat.
Estonian: Maksakahjustusega või kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové a/nebo hydroxidu sodného se přidává pro udržení normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Estonian: Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Czech: • Kůže: vyrážka, zarudnutí kůže nebo zánět, abnormální nebo snížený cit kůže, ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky.
Estonian: • Nahk: lööve, naha punetus või põletik, ebatavaline või alanenud nahatundlikkus, juuste väljalangemine, hõbevalget värvi lööve (psoriasiformne lööve) või psoriaasi ägenemine.
Czech: 1, svědění oka
Estonian: 1, hägune nägemine
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Estonian: Soovitatav annus on Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kaks korda päevas.
Czech: 1, erytém
Estonian: 1, erüteem
Czech: Není známo: kopřivka
Estonian: Teadmata: lihasvalu
Czech: U pacientů užívajících perorální inhibitor karboanhydrázy a oční kapky s brinzolamidem existuje možnost přídatného účinku na známé systémové účinky inhibice karboanhydrázy.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad samaaegselt brinsolamiidi silmatilku ja suukaudseid karboanhüdraasi inhibiitoreid, on süsteemse aditiivse karboanhüdraasi inhibitsiooni tekkerisk.
Czech: 3, bradykardie
Estonian: 3, stenokardia
Czech: 3, bolest na hrudi otoky
Estonian: 3, valu rinnus
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, což je inhibitor karboanhydrázy, a i když je podáván topicky, absorbuje se systémově.
Estonian: AZARGA sisaldab karboanhüdraasi inhibiitorit brinsolamiidi, mis lokaalse manustamise korral, imendub ka süsteemselt.
Czech: 3, výtok z nosu 3, kýchání 3, suchost nosní sliznice
Estonian: 3, aevastamine nina limaskestade kuivus
Czech: Není známo: anafylaxe
Estonian: Teadmata: anafülaksia
Czech: V důsledku působení brinzolamidu může dojít k poruše rovnováhy elektrolytů, rozvoji acidózy a možné jsou i účinky na centrální nervový systém.
Estonian: Brinsolamiid võib põhjustada elektrolüütide tasakaalu häireid, atsidoosi ja sümptomeid kesknärvisüsteemi poolt.
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kaks korda päevas.
Czech: 3, noční děsy
Estonian: 3, hirmu-unenäod
Czech: 3, faryngitida
Estonian: 3, farüngiit
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Czech: Pokud užíváte další inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid), poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda muud karboanhüdraasi inhibiitorit (atsetasolamiid või dorsolamiid).
Czech: Méně časté: zvýšená hladina draslíku v krvi 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežádoucí reakce pozorované u přípravku Azarga další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii timololem další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii brinzolamidem
Estonian: 1 AZARGA kasutamisel esinenud kõrvaltoimed 2 täiendavad kõrvaltoimed, mis esinesid timolooli monoteraapia korral 3 täiendavad kõrvaltoimed, mis esinesid brinsolamiidi monoteraapia korral
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, pokud ji právě nepoužíváte.
Estonian: Kui pudelit ei kasutata, tuleb see hoida tihedalt suletuna.
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/timololum
Estonian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, suspensioon brinzolamidum/timololum
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
Estonian: Kui Te saate mistahes muud ravi, teavitage oma arsti või meditsiiniõde, et te võtate
Czech: Méně časté: snížený počet leukocytů Není známo: snížený počet erytrocytů
Estonian: 3, riniit Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt: valgete vereliblede arvu vähenemine Teadmata: punaste vereliblede arvu vähenemine
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 100-st)
Czech: Bylo prokázáno, že při podávání přípravku AZARGA není snížení středních hodnot nitroočního tlaku ve všech časových bodech při všech návštěvách horší než při podávání dorzolamidu 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Estonian: AZARGA mitte-inferioorsus keskmise IOP vähendamisel võrreldes preparaadiga dorsolamiid 20 mg/ml + timolool 5 mg/ml esines kõikides ajapunktides ning kõikide visiitide ajal.
Czech: 3, bolesti zad 3, bolesti končetin
Estonian: 3, seljavalu valu jäsemetes
Czech: 3, otok rohovky 3, snížení citlivosti rohovky 2, konjunktivitida meibomitida
Estonian: 3, sarvkesta tundlikkuse vähenemine konjunktiviit
Czech: • Svaly: celková bolest zad, kloubů nebo svalů, která není způsobená námahou, svalové křeče, bolest končetin, svalová slabost/únava, zhoršení známek a příznaků myastenie gravis (svalová porucha).
Estonian: • Lihased: üldine füüsilisest koormusest mittepõhjustatud selja-, liigeste või lihasvalu, lihasspasmid, jäsemevalu, lihasnõrkus/-väsimus, Myasthenia gravis'e (lihashaigus) tunnuste ja sümptomite ägenemine.
Czech: U perorálních inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy.
Estonian: On teatatud suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite manustamise järgsest happe-leelis tasakaalu häiretest.
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku AZARGA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel patsientidel Annuseks on üks tilk AZARGA't haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas.
Czech: Méně časté: malátnost Není známo: bolest na hrudi 1, bolest 3, únava
Estonian: halb enesetunne Teadmata: valu rinnus
Czech: • Zažívání: pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání nebo nepříjemné pocity v břiše, zánět hrdla, sucho nebo abnormální pocity v ústech, porucha trávení, bolest žaludku.
Estonian: • Magu: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, soolegaasid või ebamugavustunne, neelupõletik, suukuivus või ebatavaline tunne suus, seedehäire, kõhuvaevus
Czech: • Těžká porucha funkce ledvin.
Estonian: • Raske neerupuudulikkus.
Czech: To může způsobit podobné nežádoucí účinky jako u léčivých přípravků obsahujících systémové betablokátory.
Estonian: Võivad ilmneda sarnased kõrvaltoimed kui süsteemsete beetablokaatorite kasutamisel.
Czech: Konkrétně nebyli studováni pacienti nosící kontaktní čočky a doporučuje se pečlivé monitorování těchto pacientů, když užívají brinzolamid, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit hydrataci rohovky.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada sarvkesta hüdratsiooni.
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky brinzolamidum/timololum Oční podání
Estonian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad brinzolamidum/timololum Okulaarne
Czech: 2, srdeční selhání 2, městnavé srdeční selhání 2, atrioventrikulární blokáda
Estonian: 2, atrioventrikulaarne blokaad kardiorespiratoorne distress
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendile ja etiketile („EXP").
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinky vedoucí k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii, když se podává oční roztok betablokátorů souběžně s perorálními blokátory kalciových kanálů, blokátory beta-adrenergních receptorů, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem.
Estonian: Kui oftalmoloogilisi beetablokaatoreid manustada samal ajal suukaudsete kaltsiumikanalite blokaatoritega, beetablokaatoritega, antiarütmikumidega (sh amiodaroon), südame glükosiidide, parasümpatomimeetikumide või guanetidiiniga, on võimalik, et need ravimid üksteist potentseerivad ning põhjustavad hüpotensiooni ja/või väljendunud bradükardiat.
Czech: U mláďat samic, jež dostávaly brinzolamid perorálně, byly pozorovány na dávce závislé poklesy hmotnosti plodu, od mírného poklesu (zhruba 5-6%) při 2 mg/kg/den až po téměř 14% při dávce 18 mg/kg/den.V době kojení byla dávka, která nepůsobila žádné nežádoucí účinky na potomky, 5 mg/kg/den.
Estonian: Need nähud ilmnesid annuste juures, mis põhjustasid metaboolset atsidoosi, millega kaasnes emasloomade kaaluiibe vähenemine ning loote väiksem mass. Annusest sõltuv loote kehakaalu vähenemine esines ka poegadel, kui emasloom oli saanud suu kaudu brinsolamiidi annuses 2 mg/kg/päevas (vähenemine 5-6%) ja 18 mg/kg/päevas (vähenemine 14%).
Czech: • jestliže máte problémy s játry.
Estonian: • kui teil on maksatalitluse häireid.
Czech: 1, ezofagitida
Estonian: 1, ösofagiit
Czech: • Účinky na oko: zánět povrchu oka, rozmazané vidění, známky a příznaky podráždění oka (t.j. pálení,
Estonian: • Toimed silmas: silma pinna põletik, hägus nägemine, silmaärrituse tunnused ja sümptomid (nt kõrvetus, kipitus, sügelus, pisaravool, punetus), silmavalu.
Czech: Suspenzi je třeba před použitím dobře protřepat.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne kasutamist korralikult loksutada.
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Estonian: Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaks jäämine.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azarga platné v celé Evropské unii dne 25. listopadu 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. novembril 2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2014.
Czech: • určitými onemocněními srdce,
Estonian: • teatud südamehäired;
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azarga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Brinzolamid je v Evropské unii schválen od roku 2000 pod názvem Azopt.
Estonian: Brinsolamiid on ravimina Azopt Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2000. aastast.
Czech: Azarga brinzolamidum/timololum
Estonian: Azarga brinsolamiid/timolool
Czech: Je-li tímto jiným očním přípravkem oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.
Estonian: Kui teine silmaravim on silmasalv, tuleb seda manustada viimasena.
Czech: Další informace o přípravku Azarga
Estonian: Muu teave Azarga kohta
Czech: EMA/441131/2013
Estonian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Czech: Timolol je betablokátor, který se běžně požívá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mida on glaukoomi raviks laialdaselt kasutatud juba 1970. aastatest.
Czech: Přípravek Azarga nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, kteroukoli další složku tohoto přípravku, jiné betablokátory (například některé léky na onemocnění srdce) nebo sulfonamidy (typ antibiotik).
Estonian: Azargat ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi toimeainete, mis tahes muu koostisaine, muude beetablokaatorite (näiteks teatud südameravimid) või sulfoonamiidide (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že kombinace dvou uvedených léčivých látek v přípravku Azarga usnadňuje léčbu a pomáhá pacientům ji náležitě dodržovat.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kahe toimeaine kombineerimine Azargas lihtsustab ravi ja aitab patsientidel järgida raviskeemi.
Czech: • nebo trpěli astmatem,
Estonian: • praegune või varasem astma;
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hodnoty nitroočního tlaku během prvních šesti měsíců léčby.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus ravi esimese 6 kuu jooksul.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Azarga zmírňuje riziko poškození.
Estonian: Rõhu alandamisega vähendab Azarga kahjustuste riski.
Czech: Co je Azarga?
Estonian: Mis on Azarga?
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se udávaly v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Estonian: Silmarõhu ühik oli millimeetrit elavhõbedasammast (mm Hg).
Czech: Přípravek Azarga se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Estonian: Azargat manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas.
Czech: Přípravek Azarga byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 960 dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Estonian: Azargat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 960 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti.
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) nebo s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku) või intraokulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normaalsest suurem).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azarga.
Estonian: See on ravimi Azarga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Azarga byl účinnější než kterákoli z léčivých látek užívaná samostatně a vykazoval stejnou účinnost jako kombinace timololu a dorzolamidu.
Estonian: Azarga oli efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi ning sama efektiivne kui timolooli ja dorsolamiidi kombinatsioon.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Azarga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee otsustas, et Azarga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Azargaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Pokud se přípravek Azarga použije s jiným očním přípravkem, je třeba jednotlivé přípravky podávat s přinejmenším 5minutovým odstupem.
Estonian: Kui kasutatakse ka teisi silmaravimeid, peab eri ravimeid manustama vähemalt 5-minutise vahega.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje benzalkonium-chlorid, o němž je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Estonian: Azarga sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 437 pacientů, byl po dobu 12 měsíců srovnáván přípravek Azarga s kombinací timololu a dorzolamidu (jiného inhibitoru karboanhydrázy).
Estonian: Teine uuring (437 patsienti) kestis 12 kuud ja selles võrreldi Azargat timolooli ja dorsolamiidi (samuti karboanhüdraasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Czech: • závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (onemocněním způsobujícím zúžení dýchacích cest),
Estonian: • raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (hingamisteede ahenemist põhjustav haigus);
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Estonian: Silma suurenenud siserõhk kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik kelme) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Czech: • závažnou alergickou rinitidou (alergií postihující nos a dýchací cesty),
Estonian: • raske allergiline riniit (nina ja hingamisteede allergia);
Czech: Ve druhé studii došlo po šesti měsících u obou skupin pacientů k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 26 mmHg o přibližně 8,3 mmHg.
Estonian: Teises uuringus oli silma siserõhk 6 kuu pärast vähenenud mõlemas patsiendirühmas esialgselt väärtuselt (ligikaudu 26 mm Hg) ligikaudu 8,3 mm Hg võrra.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azarga je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Azarga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: • hyperchloremickou acidózou (nadbytkem kyseliny v krvi v důsledku zvýšení hladiny chloridů),
Estonian: • hüperkloreemiline atsidoos (vere liighappesus, mida põhjustab vere liigne kloriidisisaldus);
Czech: Tyto dvě látky působí tak, že odlišným způsobem snižují tvorbu komorové vody (tekutiny v oku).
Estonian: Mõlemad toimeained vähendavad eri viisil silma vesivedeliku tekkimist.
Czech: Je k dispozici ve formě očních kapek.
Estonian: Seda turustatakse silmatilkadena.
Czech: Bikarbonát je nezbytný pro tvorbu komorové vody.
Estonian: Bikarbonaatioone on vaja silma vesivedeliku tekkimisel.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol.
Estonian: Azarga sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azarga (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech), rozmazané vidění, bolest oka, podráždění oka a pocit cizího tělíska v očích.
Estonian: Azarga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on nägemise ähmastumine, silmavalu ja silmaärritus.
Czech: Přípravek Azarga se používá, pokud léčba přípravkem, který obsahuje pouze jednu léčivou látku, nitrooční tlak dostatečně nesnížila.
Estonian: Azargat kasutatakse, kui proovitud on ainult üht toimeainet sisaldavat ravimit, kuid see ei ole silma siserõhku piisavalt vähendanud.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azarga.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný karboanhydráza, který vytváří bikarbonátové ionty v těle.
Estonian: Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi karboanhüdraasi, mis toodab organismis bikarbonaatioone.
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří trpí:
Estonian: Azargat ei tohi kasutada järgmiste seisunditega patsiendid:
Czech: Azarga je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - brinzolamid a timolol.
Estonian: Azarga on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 523 pacientů, byl po dobu šesti měsíců srovnáván přípravek Azarga s brinzolamidem a timololem užívanými samostatně.
Estonian: Esimene uuring (523 patsienti) kestis 6 kuud ja selles võrreldi Azargat brinsolamiidi ja timolooliga kasutamisel ainsa ravimina.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azarga?
Estonian: Mis riskid Azargaga kaasnevad?
Czech: Přípravek Azarga se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Estonian: Azargat kasutatakse silma siserõhu alandamiseks.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
Estonian: Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.