FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an exploratory clinical trial evaluating the use of another anti-TNF agent, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
Hungarian: Az infliximabbal kezelt betegeken több rosszindulatú (javarészt tüdő-, fej-, vagy nyaki) daganatot észleltek, mint a kontrollcsoportban.
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Hungarian: • 4 előretöltött fecskendő (0,8 ml steril oldat) egy-egy alkoholos törlőkendővel, bliszterfóliában.
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Hungarian: • 1 előretöltött fecskendő (0,8 ml steril oldat) és egy alkoholos törlőkendővel, bliszterfóliában.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 6 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő 6 db alkolos törlőkendő
English: • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Hungarian: • 2 előretöltött injekciós toll és 1 alkoholos törlőkendő, bliszterfóliában.
English: Rare hepatic necrosis, hepatitis
Hungarian: Máj és epebetegségek illetve tünetek gyakori májenzimek aktivitásának fokozódása ritka májnecrosis, hepatitis
English: Keep the syringe in the outer carton.
Hungarian: A gyógyszert a külső csomagolásban kell tartani.
English: paleness.
Hungarian: • köhögés
English: Uncommon rectal haemorrhage, gastritis, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation,
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hasmenés, hasi fájdalom, stomatitis és szájfekély, émelygés nem gyakori végbélvérzés, gastritis, hányás, dyspepsia, haspuffadás, székrekedés bélszűkület, colitis, enteritis, oesophagitis
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő 1 db alkolos törlőkendő
English: Each prefilled pen comes with 1 alcohol pad.
Hungarian: Az injekciós tollhoz 1 alkoholos törlőkendő tartozik.
English: Week 24
Hungarian: 14. hét
English: Subjects (n = 215, 54.7%) who failed to achieve ASAS 20 at Weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses.
Hungarian: vagy a 16. vagy a 20. hétre a nyílt, kéthetente 40 mg adalimumab subcutan kezelésből korai kizárásra kerültek, és ezután nem reagálóként dolgozták fel a kettős-vak statisztikai elemzés során.
English: • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
Hungarian: • hányinger, hasmenés, hasfájás, szájnyálkahártya kifekélyesedés;
English: Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Hungarian: A Trudexa a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), pikkelysömörrel járó ízületi gyulladás (artritisz pszoriatika) és a csigolyák összecsontosodásával járó kisízületi gyulladásának (spondilitisz ankilopoetika) kezelésére szolgál.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Hungarian: Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Adalimumab
English: WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUDEXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/03/257/006
English: Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori helyi reakció a beadás helyén (beleértve fájdalom, duzzadás, bőrpír vagy viszketés)
English: • Do not put either of the caps back on the pre-filled pen.
Hungarian: SOHA ne helyezze vissza a védőkupakot a tűre.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 4 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő 4 db alkolos törlőkendő
English: n=274
Hungarian: c n=207
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő 2 db alkolos törlőkendő
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Trudexa betegkészenléti adatlap
English: EU/1/03/257/002 EU/1/03/257/003 EU/1/03/257/004 EU/1/03/257/005
Hungarian: EU/1/03/257/004
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Hungarian: Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben: 40 mg adalimumab 0,8 ml steril oldatban.
English: Uncommon tinnitus, ear discomfort (including pain and swelling)
Hungarian: ritka hypercalcaemia hangulatzavarok, szorongás (beleértve idegesség és agitatio)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Hungarian: Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben, tűvédővel Adalimumab
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Hungarian: • 6 előretöltött fecskendő (0,8 ml steril oldat) egy-egy alkoholos törlőkendővel, bliszterfóliában.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben tűvédővel
English: • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
Hungarian: • megerőltetéskor vagy lefekvéskor jelentkező nehézlégzés, vagy lábdagadás
English: Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Hungarian: A spondilitisz ankilopoetika a gerincoszlop kisízületeinek és szalagjainak gyulladással járó betegsége.
English: In post-marketing experience from January 2003, predominately in patients with rheumatoid arthritis, the reported rate of malignancies other than lymphomas and non-melanoma skin cancers is approximately 1.7 per 1000 patient years.
Hungarian: 1,7/1000 beteg-év - a lymphomákat és a nem melanomás bőrrákot figyelmen kívül hagyva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/257/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/03/257/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/009
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/03/257/009
English: • vision disturbances;
Hungarian: • kimerültség-érzés;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Hungarian: Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tűvédővel: 40 mg adalimumab 0,8 ml steril oldatban.
English: Trudexa has not been studied in these patient populations.
Hungarian: A Trudexa valószínűleg nem befolyásolja ezeket a képességeket.
English: What Trudexa is and what it is used for Before you use Trudexa How to use Trudexa Possible side effects 5 How to store Trudexa Further information
Hungarian: Tudnivalók a Trudexa alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni Trudexa-t?
English: Use during lactation
Hungarian: A szoptatás alatti kezelésről
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/257/004
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Hungarian: Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 40 mg adalimumab 0,8 ml steril oldatban.
English: • elevated liver enzymes;
Hungarian: • magasabb májenzimértékek;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/257/005
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg adalimumab 0,8 ml-es injekciós üvegben
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/007
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/03/257/007
English: You will then hear a ‘click' as the needle is released, and you will feel a small prick as the needle advances.
Hungarian: A tű kioldását hallható kattanás jelzi; ezzel egyidejűleg enyhe szúrást érez.
English: Evoltra clofarabine
Hungarian: Evoltra klofarabin
English: Evoltra has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Hungarian: Az Evoltra forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
English: The average age of the treated patients was 12 years.
Hungarian: A kezelt betegek átlagéletkora 12 év volt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evoltra.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evoltra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Evoltra is used as safely as possible.
Hungarian: Az Evoltra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evoltra?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evoltra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evoltra on 29 May 2006.
Hungarian: 2006. május 29-én az Európai Bizottság az Evoltra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Stem cells are cells that can develop into different types of cell.
Hungarian: Az őssejtek olyan sejtek, amelyek képesek különböző típusú sejtekké alakulni.
English: In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61).
Hungarian: A fő vizsgálatban a betegek 20%-a (61-ből 12) mutatott remissziót.
English: Other information about Evoltra
Hungarian: Az Evoltra-val kapcsolatos egyéb információ
English: All of the patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
Hungarian: Mindegyik beteg részesült korábban legalább két egyéb típusú kezelésben, de más kezelésben nem részesülhettek.
English: This means that, because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Evoltra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt, nem lehetett teljes körű információt gyűjteni az Evoltraról.
English: The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects.
Hungarian: Az Evoltra-t gyártó vállalat nyilvántartást állít össze a gyógyszer mellékhatásainak nyomon követésére.
English: The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
Hungarian: Az Evoltra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a lázas neutropénia (lázzal járó alacsony fehérvérsejtszám), szorongás, fejfájás, arcpír, hányás, hasmenés, émelygés, palmáris-plantáris erythrodysaesthesia szindróma (tenyér és talp zsibbadása, illetve kiütés tenyéren és talpon), viszketés, láz, nyálkahártya-gyulladás (a testfelület nedves részeinek, például a szájnyálkahártyának a gyulladása) és a fáradtság.
English: It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Hungarian: A gyógyszert naponta egy, két órán át tartó infúzióban kell beadni öt napon át.
English: This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
Hungarian: Mindez megakadályozza a sejteket az új DNS-ek és RNS-ek előállításában, és lassítja a tumorsejtek növekedését.
English: Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.
Hungarian: Az Evoltra nem adható olyan betegeknek, akik súlyos vese- vagy májbetegségben szenvednek.
English: The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Evoltra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow.
Hungarian: Ez egy olyan összetett eljárás, amelynek során a csontvelő újratermelődésének elősegítése érdekében a beteg őssejteket kap egy számára megfelelő donortól.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Evoltra-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
English: Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
Hungarian: A vizsgálatban a betegek átlagos túlélési ideje 66 hét volt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Evoltra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a „remissziót” (a csontvelőnek a leukémiától való megtisztulása és a vörösvértest-számnak a normális értékre való teljes vagy részleges visszaállása) mutató betegek száma volt.
English: The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Hungarian: A vizsgálat során az Evoltra-t más kezeléssel nem vetették össze.
English: For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Evoltra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Hungarian: Mivel az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának“ minősül, ezért az Evoltra-t 2002. február 5-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
English: Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra.
Hungarian: Az Evoltra-kezelés előtt, közben és után nem szabad szoptatni.
English: The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Evoltra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
Hungarian: A klofarabin egy „adenin-analóg”, amely a sejtek alapvető génkészletének egyik eleme (DNS és RNS).
English: It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Hungarian: A gyógyszert akkor alkalmazzák, amikor legalább két másik terápia után nincsen terápiás válasz vagy a betegség kiújult (relapszált), illetve amikor más kezelés várhatóan eredménytelen lenne.
English: Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles.
Hungarian: A legtöbb betegnél egy vagy két kezelési ciklus után mutatkozik terápiás válasz.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Evoltra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Hungarian: Az Evoltra-kezelést követően 10 beteg vált alkalmassá őssejt-beültetésre.
English: The recommended dose is 52 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Hungarian: Az ajánlott adag (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület-négyzetméterenként 52 mg.
English: Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Hungarian: Az Evoltra-kezelést akut leukémiás betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdeni és felügyelni.
English: The treatment should be repeated every two to six weeks.
Hungarian: A kezelést kéthat hetente meg kell ismételni.
English: This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a klofarabin a szervezetben az adenin helyére épül be, és kölcsönhatásba lép a génalapanyag előállításában részt vevő, „RNS-reduktáz” és „DNS-polimeráz” nevű enzimekkel.
English: What benefit has Evoltra shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evoltra alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Hungarian: Az Evoltra hatóanyaga, a klofarabin, egy citotoxikus szer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító készítmény).
English: What information is still awaited for Evoltra?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Evoltra-val kapcsolatban?
English: The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Evoltra-kezelés révén elérhető lehet a remisszió és lehetővé válhat az őssejt-beültetés.
English: Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine.
Hungarian: Az Evoltra egy klofarabin nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
English: For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet.
Hungarian: Az Evoltra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What is the risk associated with Evoltra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evoltra alkalmazása?
English: Why has Evoltra been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evoltra forgalomba hozatalát?
English: Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL.
Hungarian: Az Evoltra-t egy vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 61, 21 éven aluli, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő beteget vontak be.
English: Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival.
Hungarian: Az előzőleg már legalább két kezelésen átesett, terápiás választ nem mutató vagy relapszáló, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknek nagyon csekély az esélyük a túlélésre.
English: Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Hungarian: Az Evoltra-t akut limfoblasztos leukémiában (ALL), a limfociták (a fehérvérsejtek egyik típusa) daganatos megbetegedésében szenvedő gyermekek és 21 évesnél nem idősebb felnőttek kezelésére alkalmazzák.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Hungarian: Oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
English: How has Evoltra been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Evoltra-t?
English: How is Evoltra used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evoltra-t?
English: How does Evoltra work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evoltra?
English: What is Evoltra used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Evoltra?
English: What is Evoltra?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Evoltra?
English: 90 (3 x 30) tablets
Hungarian: 90 (3 x
English: 30 sachets + 2 syringes + 1 mixing cup
Hungarian: 30 tasak + 2 fecskendő + 1 keverő pohár
English: Sachet (PE/alu/PET)
Hungarian: Szájon át tasak (PE/alu/PET)
English: Content (concentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráci ó)
English: MA EU Number (Invented) name
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
English: 100 mg Powder for Oral Suspension
Hungarian: Orális szuszpenzióhoz való por
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
English: Phone: +46 8 697 20 00
Hungarian: Telefonszám: +46 8 697 20 00
English: 1 See section 4.2; NA: Not available
Hungarian: 1 Lásd 4.2 pont; NA: Adat nem áll rendelkezésre
English: See sections 5.1 and 5.2.
Hungarian: Lásd 5.1 és 5.2 pont.
English: 144h 168h 192h 240 h 288 h
Hungarian: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
English: This would be checked by your doctor.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ellenőrizni fogja.
English: For extent and age characterisation of the safety database in children see section 5.1.
Hungarian: A gyermekekről rendelkezésre álló biztonságossági adatbázis méretét és életkori jellemzőit illetően lásd az 5.1 pontot.
English: QR code to be included + http://www.alprolix-instructions.com
Hungarian: Be kell illeszteni a QR-kódot + http://www.alprolix-instructions.com
English: Other medicines and ALPROLIX
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ALPROLIX
English: The haemostatic response was rated as excellent or good in 100% of major surgeries.
Hungarian: A haemostaticus választ a nagy műtétek 100%-ában kiválónak vagy jónak értékelték.