FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V 6-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou a základnou hodnotou priemerného očného tlaku 24 až 26 mm Hg predstavovalo priemerné zníženie vnútroočného tlaku spôsobené DuoTravom (s konzervačnou látkou polykvaternium-1) podávaným raz denne ráno 8 mm Hg, čo je zhodné s podávaním DuoTravu (s konzervačnou látkou benzalkóniumchlorid).
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, kontrollert klinisk studie av pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig baseline IOP på 24 til 26 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-senkende effekten av DuoTrav (polyquaternium-1-konservert), dosert én gang daglig om morgenen, på 8 mmHg og tilsvarende DuoTrav (benzalkoniumklorid-konservert).
Slovak: Na kultivovaných bunkách ľudskej rohovky a po lokálnom očnom podaní u králikov vyvolal DuoTrav s konzervačnou látkou polykvaternium-1 minimálnu toxicitu očného povrchu v porovnaní s očnou roztokovou instiláciou s konzervačnou látkou benzalkóniumchlorid.
Norwegian Bokmål: DuoTrav konservert med polyquaternium-1 fremkalte minimal okulær overflatetoksisitet, sammenlignet med øyedråper konservert med benzalkoniumklorid, på dyrkede, humane hornhinneceller og etterfølgende okulær administrasjon i kaniner.
Slovak: Dodatočne:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon:
Slovak: Zápal očných viečok, zápal rohovky, odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, znížená citlivosť rohovky, erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), dvojité videnie, výtok z oka, opuch v okolí oka, svrbenie oka, začervenanie viečka pri vytočení smerom von, podráždenie a nadmerné slzenie, rozmazané videnie (prejav zakalenia očnej šošovky), opuch časti oka (uvea, stredná cievnatá vrstva oka), ekzém očných viečok, halo efekt (videnie svetelného prstenca), znížená citlivosť oka, pigmentácia vo vnútri oka, rozšírené zrenice, zmena farby rias, zmena štruktúry rias, abnormálne zorné pole.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Slovak: Zápal povrchu oka s poškodením, bolesť očí, rozmazané videnie, neobvyklé videnie, suché oko, svrbenie oka, nepríjemné pocity v oku, príznaky a symptómy podráždenia očí (napr. pálenie, pichanie).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Virkninger på øyet
Slovak: Psychické poruchy úzkosť, nespavosť
Norwegian Bokmål: Angst, insomni
Slovak: Obličkové a močové poruchy: tažkosti a bolesť pri močení, nechcený únik moču.
Norwegian Bokmål: Sykdommer nyre og urinveiene: vanskeligheter med og smerter ved urinering, ufrivillig urinlekkasje.
Slovak: Vyrážka, srdcové zlyhávanie, bolesť na hrudníku, mŕtvica, odpadávanie, depresie, astma, zvýšenie srdcovej frekvencie, strata citlivosti alebo mravenčenie, búšenie srdca, opuchy dolných končatín, zlá chuť.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Slovak: Ak prestanete používať DuoTrav bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom, tlak vo vašom oku nebude kontrolovaný, čo môže viesť k strate zraku.
Norwegian Bokmål: Trykket i øyet vil ellers ikke bli kontrollert, og dette kan føre til synstap.
Slovak: Začervenanie očí.
Norwegian Bokmål: Røde øyne.
Slovak: Neznáme vyrážka
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Slovak: Ako vyzerá DuoTrav a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoTrav Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Pri odporúčaní podávania ranných alebo večerných dávok je potrebné prihliadnuť na to, čo je pre pacienta výhodnejšie a pri akom podávaní je väčšia pravdepodobnosť dodržiavania liečebného režimu.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til pasientens anledning til og sannsynlighet for at han/hun overholder doseringstiden, når det anbefales morgen- eller kveldsdosering.
Slovak: Poruchy oka uveitída, konjunktiválne folikuly, výtok z oka, periorbitálny edém, svrbenie očných viečok, ektropium, katarakta, iridocyklitída, očný herpes simplex, zápal oka, fotopsia, ekzém viečok, videnie svetelného prstenca, hypoestézia oka, pigmentácia prednej komory, mydriáza, hyperpigmentácia rias, zhrubnutie rias, porucha zorného poľa
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Slovak: Po podaní kvapiek počkajte 15 minút a potom si založte kontaktné šošovky.
Norwegian Bokmål: Vent i 15 minutter etter at du har brukt dråpene før du setter i linsene igjen.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby došlo k lokálnemu predávkovaniu DuoTravom, alebo aby takéto predávkovanie spôsobilo škodlivé účinky.
Norwegian Bokmål: Det er liten sannsynlighet for at topisk overdosering av DuoTrav forekommer eller er assosiert med toksisitet.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov sexuálna dysfunkcia, znížené libido
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, redusert libido.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, artralgia
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler og skjelett, artralgi
Slovak: Vzhľadom na ich negatívny účinok na čas vedenia, je potrebné podávať betablokátory obozretne u pacientov s prvým stupňom srdcovej blokády.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på ledningshastighet.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu a 5 mg timololu (vo forme timolol maleátu).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat)
Slovak: Je preto dôležité, aby ste pred začatím inej liečby povedali svojmu lekárovi, že používate DuoTrav.
Norwegian Bokmål: Opplys derfor legen om at du bruker DuoTrav hvis du får annen behandling.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Menej časté keratitíta, iritída, konjuktivitída, zápal prednej očnej komory, blefaritída, fotofóbia, znížená zraková ostrosť, astenopia, opuch oka, zvýšené slzenie, sčervenanie očných viečok, rast rias, očná alergia, konjunktiválny edém, edém očného viečka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Kreatitt, iritt, konjunktivitt, inflammasjon i fremre kammer, blefaritt, fotofobi, redusert synsskarphet, astenopi, opphovning i øyet, økt tåreflod, erytem på øyelokket, vekst i øyenvippene, øyeallergi, konjunktivalt ødem, øyelokkødem,
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu a 5 mg timololu (vo forme timolol maleát).
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat).
Slovak: Poruchy oka prejavy a príznaky očnej iritácie (napr. pálenie, bodanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), odlúpenie cievovky po filtračnej chirurgii (pozrite si časť 4.4), znížená korneálna senzitivita, diplopia
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på okulær irritasjon (f.eks brenning, svie, kløe, rennende øyne, rødhet), koroidal avløsning etter filtreringskirurgi (se pkt.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšený prostatický špecifický antigén
Norwegian Bokmål: Økt prostataspesifikt antigen
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva odlupovanie pokožky, abnormálna textúra ochlpenia, alergická dermatitída, zmeny farby ochlpenia, madaróza, svrbenie, abnormálny rast ochlpenia, erytém
Norwegian Bokmål: Hudavskalling, unormal hårtekstur, allergisk dermatitt, endring i hårfarge, madarose, pruritus, unormal hårvekst, erytem
Slovak: Kožné: vyrážka bielo striebristého vzhľadu (psoriaziformná vyrážka) alebo zhoršovanie psoriázy, šúpanie kože, abnormálna textúra ochlpenia, zápal kože so svrbivou vyrážkou a začervenaním, zmena farby ochlpenia, strata rias, svrbenie, abnormálny rast ochlpenia, začervenanie kože.
Norwegian Bokmål: Hud: sølvfarget hudutslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis, hudavskalling, unormal hårtekstur, betennelse i huden med kløende utslett og rødhet, endring i hårfarge, tap av øyevipper, kløe, unormal hårvekst, rød hud..
Slovak: Zriedkavé erózia rohovky, meibomitída, krvácanie do spojovky, chrastavenie okraja očného viečka, trichiáza, distichiáza
Norwegian Bokmål: Korneal erosjon, meibomianitt, konjunktival blødning, skorpedannelse på øyelokkranden, trikase, distikaise
Slovak: Ak sa čokoľvek z uvedeného na vás vzťahuje, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege for råd hvis noe av dette gjelder for deg.
Slovak: Neznáme periférny edém
Norwegian Bokmål: Perifer ødem
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zhoršenie astmy, alergická rinitída, epistaxa, porucha dýchania, nazálna kongescia, sucho v nose
Norwegian Bokmål: Forverret astma, allergisk rinitt, epistaksis, respirasjonsforstyrrelser, tett nese, tørr nese
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningene i tabellform
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Virkninger på øyet
Slovak: Novartis (Hellas)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu reaktivácia peptického vredu, porucha trávenia, diarea, zápcha, sucho v ústach, bolesť brucha, nauzea, vracanie
Norwegian Bokmål: Reaktivering av magesår gastrointestinale forstyrrelser, diaré, forstoppelse, munntørrhet, magesmerter, kvalme, oppkast
Slovak: Zriedkavé dysfónia, bronchospazmus, kašeľ, podráždenie hrdla, orofaryngálna bolesť, nosný diskomfort
Norwegian Bokmål: Dysponi, bronkospasmer, hoste, halsirritasjon, orofaryngeal smerte, neseubehag
Slovak: 1 naplnené injekčné pero
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Slovak: Toto je normálne.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Slovak: Linearita/ne-linearita
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Slovak: Potom pomaly počítajte do 5.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Norwegian Bokmål: Ingen reduksjon eller økning i OCS-dose, eller fullførte ikke studien
Slovak: Umyte si ruky
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Slovak: Uistite sa, že máte nasledovné:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Slovak: menej ako 60 kg
Norwegian Bokmål: under 60 kg
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Slovak: Veľmi zriedkavé Anafylaktická reakcia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Anafylaktisk reaksjon
Slovak: A: Príprava A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.
Slovak: 60 kg a viac
Norwegian Bokmål: 60 kg eller mer
Slovak: Raheen Business
Norwegian Bokmål: Raheen Business Park
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli gult.
Slovak: • Uistite sa že máte správny produkt a dávku
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Slovak: Vnútri je ihla.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Slovak: Eliminácia dupilumabu sa uskutočňuje paralelnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
Norwegian Bokmål: Eliminering av dupilumab skjer via parallelle lineære og ikke-lineære veier.
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, munnen og tungen
Slovak: Tu otvoriť
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Slovak: Pozrite sa na etiketu:
Norwegian Bokmål: Se på etiketten:
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 30 minutter
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Norwegian Bokmål: • en punkteringssikker beholder* (se steg 12)
Slovak: - ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor dupilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Pozrite sa či sa celé okienko zafarbilo na žlto.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt og relaterte hendelser
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Norwegian Bokmål: Disse markørene var nær maksimal undertrykking etter 2 ukers behandling, med unntak av IgE, som falt saktere.
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Slovak: *Zdravotnícka pomôcka môže mať buď mäkký alebo tvrdý kryt ihly
Norwegian Bokmål: Dette utstyret kan ha enten en myk eller hard nålehette.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling, kan fortsatt få bedring ved behandling utover 16 uker.
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
Slovak: QUEST bola 52-týždňová konfirmačná štúdia, ktorá zahŕňala 1902 pacientov (vo veku 12 rokov a starších).
Norwegian Bokmål: QUEST var en 52-ukers bekreftende studie som inkluderte 1902 pasienter (over 12 år).
Slovak: Ako vyzerá Dupixent a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Dupixent ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie fant ingen bivirkninger hos maternale dyr og deres avkom i opp mot 6 måneder etter fødsel.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.
Slovak: Nie je známe, či sa dupilumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po požití systematicky vstrebáva.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dupilumab utskilles i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Slovak: Stredná dávka ICS bola definovaná ako 500 µg flutikazónu alebo ekvivalentu za deň.
Norwegian Bokmål: Middels ICSdose var definert som lik 500 mikrog flutikason eller tilsvarende per dag.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Slovak: Pozrite sa na etiketu
Norwegian Bokmål: Se på etiketten
Slovak: kvôli zvýšeniu hladiny určitých bielych krviniek (eozinofília).
Norwegian Bokmål: Dette skyldes en økning av en viss type hvite blodceller (eosinofili).
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensiale til dupilumab har ikke blitt evaluert, men imidlertid forventes det ikke at monoklonale antistoffer kan endre DNA eller kromosomer.
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
Norwegian Bokmål: Anti-legemiddelstoff-antistoff (ADA)-reaksjoner ble generelt ikke ansett å ha innvirkning på eksponering, sikkerhet og effekt av dupilumab.
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Norwegian Bokmål: I CHRONOS ble effekt også evaluert ved uke 52.
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Slovak: Štúdia zníženia perorálnych kortikosteroidov (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Slovak: V 12. týždni
Norwegian Bokmål: Ved uke 12
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan svekke forsvaret ditt mot infeksjoner forårsaket av parasitter.
Slovak: Čo je Dupixent a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Dupixent er og hva det brukes mot
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår (på lepper og hud)
Slovak: Dupilumab si môže pichnúť aj sám pacient alebo mu ho môže podať jeho ošetrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné.
Norwegian Bokmål: Dupilumab kan injiseres av pasienten selv eller administreres av pasientens omsorgsperson, dersom helsepersonell mener at dette er hensiktsmessig.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri stanovení statusu typu 2 u pacientov užívajúcich perorálne kortikoidy (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved avgjørelse av type 2-status hos pasienter som bruker orale kortikosteroider (se pkt.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournal.
Slovak: • skontrolujte dátum exspirácie.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Slovak: CHRONOS v 52. týždni
Norwegian Bokmål: CHRONOS ved uke 52
Slovak: • 1 alkoholový tampón*
Norwegian Bokmål: • 1 våtserviett med alkohol*
Slovak: SOLO 1 v 16. týždni
Norwegian Bokmål: SOLO 1 ved uke 16
Slovak: Môžu sa používať lokálne inhibítory kalcineurínu, majú sa však podávať iba na problémové miesta, napr. na tvár, krk, intertriginózne miesta a oblasť genitálií.
Norwegian Bokmål: Topikale kalsinevrinhemmere kan brukes, men bør kun være forbeholdt problemområder, som ansikt, nakke, intertriginøse områder eller området rundt genitalia.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av dupilumab var lavere hos individer med høyere kroppsvekt uten ha noen betydningsfull påvirkning på effekt.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
Norwegian Bokmål: Totalt 325 pasienter ble inkludert, med 210 pasienter som tidligere hadde vært eksponert for ciklosporin og 115 pasienter som aldri hadde vært eksponert for ciklosporin ettersom ciklosporinbehandling ikke var medisinsk tilrådelig.
Slovak: ACQ-5 a AQLQ(S) boli tiež vyhodnotené vo VENTURE a ukázali zlepšenia podobné tým v QUEST.
Norwegian Bokmål: ACQ-5 og AQLQ(S) ble også målt i VENTURE, og viste tilsvarende forbedringer som i QUEST.
Slovak: Miera reagujúcich pacientov bola definovaná ako zlepšenie skóre o 0,5 alebo viac (rozsah stupnice 0-6 pre ACQ-5 a 1-7 pre AQLQ(S)).
Norwegian Bokmål: Responsraten ble definert som en forbedring av scoren på 0,5 eller mer (måleskala 0-6 for ACQ-5 og 1-7 for AQLQ(S)).
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer (dersom du har atopisk eksem)
Slovak: ATC kód: D11AH05
Norwegian Bokmål: kortikosteroider, ATC-kode: D11AH05
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aj keď žijete v oblasti, kde sú takéto infekcie bežné, alebo ak máte naplánované cestovať do takejto oblasti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bor i et område hvor disse infeksjonene er vanlige eller dersom du reiser til slike områder.
Slovak: Percentuálne zníženie
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon