FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas) hipersensibilidad (reacción alérgica) astenia (cansancio inusual o debilidad) pérdida de peso, aumento de peso, anorexia (pérdida del apetito), aumento del apetito depresión, ansiedad, alteración del sueño desorientación, amnesia (pérdida de memoria), aturdimiento, somnolencia (adormecimiento), sueños anormales síncope (desfallecimiento), hipertensión (presión sanguínea elevada) disnea (dificultad respiratoria) pancreatitis (inflamación del páncreas), gastritis (inflamación del estómago), estomatitis aftosa (úlceras bucales y herpes labial), disgeusia (alteración del sentido del gusto), flatulencia (gases), sequedad de boca, distensión abdominal angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores) atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina) ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre insomnio (dificultad para dormir)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) hipersensibilidade (reação alérgica) astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) perda de peso, ganho de peso, anorexia (perda de apetite), apetite aumentado depressão, ansiedade, perturbação do sono desorientação, amnésia (perda de memória), tonturas, sonolência (adormecimento), sonhos estranhos síncope (desmaio), hipertensão (pressão arterial elevada) dispneia (dificuldade em respirar) pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa (úlceras na boca e bolhas), disgeusia (perturbação do paladar), flatulência (gases), boca seca, distensão abdominal angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes os lábios ou os olhos) alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência) ginecomastia (aumento da mama no homem) dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre insónia (dificuldade em dormir)
Spanish: Rifabutina total y 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Portuguese: AUC total da rifabutina e 25-O-desacetil-rifabutina: ↑119%
Spanish: Se aplicarían las mismas recomendaciones para interacciones entre medicamentos excepto: que no se recomienda la administración de forma conjunta con tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inhibidores de la bomba de protones y buprenorfina.
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4) Aplicam-se as mesmas recomendações para interações medicamentosas, exceto: que não é recomendada a coadministração com tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inibidores da bomba de protões e buprenorfina.
Spanish: Administración conjunta con productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.5).
Portuguese: A associação com produtos que contenham Hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
Spanish: Las concentraciones de estos antiarrítmicos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem estar aumentadas quando coadministrados com REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Dé de beber la mezcla al niño.
Portuguese: Faça com que a criança beba a mistura.
Spanish: (n=90e)
Portuguese: (n= 90
Spanish: Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo se metabolizan mediante el CYP3A4.
Portuguese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil O sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con REYATAZ, cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de REYATAZ com inibidores da bomba de protões (ver secção 4.5).
Spanish: Didanosina (con comida) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Spanish: d Ritonavir solución oral o cápsula/comprimido.
Portuguese: ou cápsula/comprimido.
Spanish: La dosis recomendada de REYATAZ cápsulas es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
Portuguese: A dose recomendada de REYATAZ cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Spanish: REYATAZ polvo oral puede ser utilizado por niños de al menos 3 meses de edad y que pesen al menos 5 kg (ver sección 3 Cómo tomar REYATAZ).
Portuguese: REYATAZ pó oral pode ser utilizado em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso (ver secção 3.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 para la disfunción eréctil con REYATAZ/ritonavir (ver sección 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com REYATAZ/ritonavir (ver secção
Spanish: 300 mg (6 sobresb)
Portuguese: 300 mg (6 saquetasb)
Spanish: Las concentraciones de Elbasvir aumentaron cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir.
Portuguese: As concentrações de elbasvir aumentaram quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Spanish: EXP {MM/YYYY}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Spanish: Administre la mezcla al niño.
Portuguese: A mistura é administrada à criança.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con REYATAZ/ritonavir, cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ/ritonavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ.
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ.
Spanish: c Mutaciones mayores a IP: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Mutaciones menores a IP: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Spanish: REYATAZ también está disponible como un polvo oral para utilizar en niños de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso.
Portuguese: REYATAZ está também disponível em pó oral para utilização em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
Spanish: El mecanismo de interacción es un descenso de la solubilidad de atazanavir en la misma medida que el pH intragástrico aumenta con los bloqueantes H2.
Portuguese: O mecanismo da interação é a diminuição da solubilidade do atazanavir uma vez que o pH intragástrico aumenta com os bloqueadores H2.
Spanish: En pacientes infectados por VIH (n=13), múltiples dosis de REYATAZ 400 mg (sin ritonavir) una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 2298 (71) ng/ml que apareció aproximadamente a las 2,0 horas.
Portuguese: Em doentes infetados com VIH (n=13), múltiplas doses de 400 mg de REYATAZ (sem ritonavir) uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 2298 ng/ml (71), com tempo para Cmax de aproximadamente 2,0 horas.
Spanish: 80 mgb al menos 35
Portuguese: 80 mgb pelo menos 35
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento", excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml de ARN del VIH (<50 copias/ml) en el grupo de REYATAZ + ritonavir fueron del 84% (72%) y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 82% (72%).
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, a proporção de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) para REYATAZ/ritonavir foi de 84% (72%) e para lopinavir/ritonavir foi de 82% (72%).
Spanish: Se puede esperar que la utilización concomitante de la hierba de San Juan con REYATAZ produzca una reducción significativa de los niveles plasmáticos de atazanavir.
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com REYATAZ pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de abacavir y REYATAZ altere significativamente la exposición de abacavir.
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por vía hepática y en pacientes con insuficiencia hepática se ha observado un aumento de las concentraciones plasmáticas (ver las secciones 4.2 y 4.3).
Portuguese: Atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Spanish: Fenilcetonuria
Portuguese: Fenilcetonúria.
Spanish: La administración de forma conjunta de REYATAZ con ritonavir a dosis mayores de 100 mg una vez al día no ha sido evaluada clínicamente.
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a coadministração de REYATAZ com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Spanish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento" excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml (<50 copias/ml) de ARN del VIH en el grupo de REYATAZ + ritonavir y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 55% (40%) y del 56% (46%), respectivamente.
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, as proporções de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) no braço de REYATAZ/ritonavir e no braço de lopinavir/ritonavir foram de 55% (40%) e 56% (46%), respetivamente.
Spanish: REYATAZ polvo oral, administrado de forma conjunta con una dosis baja de ritonavir, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) (ver sección 4.2).
Portuguese: REYATAZ pó oral, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes pediátricos com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg, infetados pelo VIH1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Spanish: Utilizar unas tijeras limpias para cortar cada sobre por la línea de puntos.
Portuguese: É utilizada uma tesoura para cortar a saqueta ao longo da linha a tracejado.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml, %f (respondedor/evaluable) Todos los pacientes
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, %f (respondedor/avaliável) Todos os doentes
Spanish: Conservación de REYATAZ
Portuguese: Como conservar REYATAZ
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de REYATAZ (ver sección 4.4).
Portuguese: Em doentes a receber REYATAZ foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
Spanish: Debido al efecto inductor de fenitoína/fenobarbital, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da fenitoína/fenobarbital, uma redução na exposição ao REYATAZ não pode ser excluída.
Spanish: 300 mg (6 sobresa)
Portuguese: 300 mg (6 saquetasa)
Spanish: La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen gelatina, shellac, hidróxido amónico, simeticona, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, óxido de hierro amarillo, propilenglicol, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, óxido de ferro, vermelho, óxido de ferro, negro, óxido de ferro, amarelo, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Spanish: Cuando se haga el cambio entre el polvo oral y las cápsulas, puede ser necesario un cambio de dosis.
Portuguese: Poderá ocorrer uma alteração da dose ao ocorrer a troca entre pó e cápsulas.
Spanish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg una vez al día) n=120
Portuguese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) n= 120
Spanish: La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen gelatina, shellac, hidróxido amónico, simeticona, propilenglicol, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Spanish: Las concentraciones de grazoprevir aumentaron mucho cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir.
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Spanish: La tinta azul contiene: shellac, propilenglicol, hidróxido amónico e indigotina (E132)
Portuguese: Tinta azul contendo: Goma laca Propilenoglicol Hidróxido de amónio Indigotina (E132)
Spanish: Absorción: en pacientes infectados por VIH (n=33, estudios combinados), múltiples dosis de REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 4466 (42%) ng/ml, que apareció aproximadamente a las 2,5 horas.
Portuguese: Absorção: em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4.466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Spanish: Fenobarbital y fenitoína se deben utilizar con precaución en combinación con REYATAZ/ritonavir.
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Si la combinación se considera inevitable, se recomienda una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de REYATAZ hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir; no se deben superar las dosis de inhibidor de la bomba de protones comparables a 20 mg de omeprazol (ver sección 4.4).
Portuguese: Se a associação é considerada inevitável, recomenda-se monitorização clínica cuidadosa em combinação com aumento da dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol (ver secção 4.4).
Spanish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dos veces al día) n=123
Portuguese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Spanish: Se han notificado casos de nefrolitiasis en pacientes tratados con REYATAZ (ver sección 4.8).
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com REYATAZ (ver secção 4.8).
Spanish: Debido al efector inductor de carbamazepina, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ não pode ser excluída.
Spanish: REYATAZ está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Portuguese: REYATAZ está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Spanish: * Cuando se comparó con REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día durante la tarde sin efavirenz.
Portuguese: * Quando comparado ao REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y REYATAZ puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e REYATAZ pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171)
Portuguese: Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e REYATAZ/ritonavir pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Spanish: B: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con una bebida como leche o agua en una taza pequeña:
Portuguese: B: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com uma bebida, tal como leite ou água, num pequeno copo de bebida: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo das saquetas com 30 ml da bebida.
Spanish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dos veces al día) n=443
Portuguese: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg duas vezes dia) n= 443
Spanish: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutina Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045% ** Cuando se comparó con rifabutina 150 mg una vez al día sola.
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutina Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Spanish: Se puede esperar que la utilización concomitante de la hierba de San Juan con REYATAZ/ritonavir produzca una reducción significativa de los niveles plasmáticos de atazanavir.
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com REYATAZ/ritonavir pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Spanish: REYATAZ/ritonavir con quetiapina está contraindicada ya que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Portuguese: A coadministração de quetiapina com REYATAZ/ritonavir está contraindicada, uma vez que REYATAZ pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Spanish: g Mutaciones seleccionadas incluyen cualquier cambio en las posiciones L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Portuguese: g Substituições selecionadas incluem qualquer alteração no basal nas posições L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, e L90 (0-2, 3, 4 ou mais).
Spanish: Entre los pacientes pretratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Spanish: b Cada sobre contiene 50 mg de atazanavir.
Portuguese: b Cada saqueta contém 50 mg de atazanavir.
Spanish: Debido al efector inductor de carbamazepina, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ/ritonavir.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ/ritonavir não pode ser excluída.
Spanish: Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de estavudina con REYATAZ altere significativamente la exposición de estavudina.
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de estavudina com REYATAZ altere significativamente a exposição à estavudina.
Spanish: REYATAZ/ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de carbamazepina debido a la inhibición del CYP3A4.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir pode aumentar os níveis plasmáticos de carbamazepina, por inibição da CYP3A4.
Spanish: Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo
Portuguese: , erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Spanish: No se necesitan ajustes de dosis para REYATAZ/ritonavir y fluconazol.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para fluconazol e REYATAZ/ritonavir.
Spanish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
Portuguese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Spanish: Cada caja contiene uno o tres frascos con 30 cápsulas duras.
Portuguese: Numa cartonagem são fornecidos um ou três frascos de 30 cápsulas.
Spanish: El estudio 045 es un estudio aleatorizado, multicéntrico, comparando REYATAZ/ritonavir (300/100 mg una vez al día) y REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg una vez al día) frente a lopinavir más ritonavir (400/100 mg en una combinación de dosis fija dos veces al día), cada uno en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato (ver las secciones 4.5 y 4.8) y un ITIAN, en pacientes con fracaso virológico con 2 o más pautas posológicas previas que contienen como mínimo un IP, un ITIAN y un ITINN.
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara REYATAZ/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil fumarato (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
Spanish: Combinación de rifampicina con dosis bajas de ritonavir de forma concomitante (ver sección 4.5).
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina com dose baixa concomitante de ritonavir (ver secção 4.5).
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, óxido de hierro amarillo, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171)
Portuguese: Óxido de ferro, vermelho Óxido de ferro, negro Óxido de ferro, amarelo Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Spanish: ARN VIH <400 copias/ml, % a Todos los pacientes
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml, % a Todos os doentes
Spanish: La combinación de rifampicina y REYATAZ está contraindicada (ver sección 4.3).
Portuguese: Está contraindicada a associação de rifampicina e REYATAZ (ver secção 4.3).
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a la PDE5, incluidos hipotensión, cambios en la visión y priapismo.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado la aparición de mareos durante el tratamiento con pautas posológicas que contenían REYATAZ (ver sección 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo REYATAZ (ver secção 4.8).