FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabine/Tenofovirdisoproksil Zentiva for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»
English: Common vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria,
English: If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Norwegian Bokmål: Se opp for eventuelle symptomer på infeksjon eller andre symptomer som: muskelsvakhet svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot kroppen hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet Hvis du merker disse eller noen andre symptomer på betennelse eller infeksjon, må du søke legehjelp omgående.
English: Ribavirin/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Ribavirin/Tenofovirdisoproksil Ribavirin:
English: • That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
Norwegian Bokmål: • At hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen én uke Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos HIV1-infiserte barn (i alderen 2 til 15 år) var BMD Z-skåringene hos forsøkspersoner som byttet til tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fortsatte med sine behandlingsregimer inneholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for å redusere risikoen for å bli HIVsmittet:
English: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 til ↓ 20)
English: + emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + emtricitabin/rilpivirin/tenofovir disoproksil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.
English: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/ tenofovirdisoproksil ( 400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Norwegian Bokmål: + emtricitabin/tenofovir disoproksil (200 mg/245 mg q.d.
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.
Norwegian Bokmål: + efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 til ↑ 57)
English: • PrEP reminder card
Norwegian Bokmål: • PrEP-pasientkort
English: Nervous system disorders Very common headache dizziness
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
English: Signs of osteonecrosis are:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige:
English: Indication'
Norwegian Bokmål: laktatacidose
English: In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that emtricitabine/tenofovir disoproxil should preferably be taken with food.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta emtricitabin/tenofovir disoproksil samtidig med mat for å optimalisere absorpsjonen av tenofovir.
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 44 % (↑ 33 til ↑ 55) Cmin: ↑ 84 % (↑ 76 til ↑ 92)
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑50 % (↑ 42 til ↑ 59) Cmax: ↑ 64 % (↑ 54 til ↑ 74) Cmin: ↑ 59 % (↑ 49 til ↑ 70)
English: Tenofovir: AUC: ↑50% (↑ 42 to ↑ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 65 % (↑ 59 til ↑ 71)
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 46 % (↑ 39 til ↑ 54) Cmin: ↑ 70 % (↑ 61 til ↑ 79)
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i behandling av HIV-infeksjon eller til bruk ved pre-eksposisjonell profylakse.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common elevated creatine kinase
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 55 % (↑ 45 til ↑ 66) Cmin: ↑ 52 % (↑ 45 til ↑ 59)
English: Excipients
Norwegian Bokmål: nøytropeni
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + emtricitabin/tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 41% (↓ 51 til ↓ 29)
English: Rare angioedema
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used to treat Human Immunodeficiency
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva brukes for å behandle humant immunsviktvirus 1-infeksjon (HIV-1) hos voksne.
English: EU-Numbers
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: 28 days.
Norwegian Bokmål: 28 dager.
English: Both groups experience a loss of quality of life.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene opplevde redusert livskvalitet.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Norwegian Bokmål: Det må tas relevante aseptiske forholdsregler.
English: Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
English: It will only be used in special controlled areas.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes i spesielle, kontrollerte områder.
English: It must be administered by slow injection (generally up to 1 minute).
Norwegian Bokmål: Det må administreres som langsom injeksjon (vanligvis opptil 1 minutt).
English: Other possible side effects are listed below by how likely they are:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er oppført nedenfor etter hvor sannsynlige de er:
English: They are classified according to System Organ Class.
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til organklassesystem.
English: Total ALP progression c
Norwegian Bokmål: Total ALP-progresjon c
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning to have children in the future.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvordan dette kan påvirke deg, spesielt hvis du planlegger å få barn i fremtiden.
English: • the mean age of patients was 70 years (range 49 to 90 years).
Norwegian Bokmål: • gjennomsnittsalderen til pasientene var 70 år (49-90 år).
English: • 41% received bisphosphonates.
Norwegian Bokmål: • 41 % mottok bisfosfonater.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Norwegian Bokmål: Den mest passende MedDRA-termen brukes til å beskrive en viss reaksjon og dennes synonymer og relaterte tilstander.
English: There is no specific antidote.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift.
English: The dose you receive depends on your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen du får avhenger av kroppsvekten din.
English: No differences in haematological laboratory values were apparent between the two groups.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller i hematologiske laboratorieverdier var tydelige mellom de to gruppene.
English: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Norwegian Bokmål: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norge
English: NE 3.7
Norwegian Bokmål: IE 3,7
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet vil kun bli håndtert og gitt til deg av personer som er opplært og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
English: Radium is present in the solution as a free ion.
Norwegian Bokmål: Radium foreligger i oppløsningen som et fritt ion.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering er underlagt retningslinjer og/eller relevante lisenser fra den kompetente myndighet.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil være spesielt nøye med sikker bruk av dette preparatet og vil holde deg informert om hva de gjør.
English: INSTRUCTION FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS This medicinal product should be visually inspected before use.
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA Dette legemidlet skal kontrolleres visuelt før bruk.
English: Patients who display signs or symptoms of dehydration or hypovolemia should be promptly treated.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tegn eller symptomer på dehydrering eller hypovolemi skal behandles umiddelbart.
English: Subsequent treatment with cytotoxic substances
Norwegian Bokmål: Etterfølgende behandling med cytotoksiske substanser
English: As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided.
Norwegian Bokmål: Ettersom den oppdaterte analysen kun er gitt for beskrivende formål, er det ikke gitt noen p-verdi.
English: No dose adjustment is necessary if you are 65 years of age or older or if you have reduced kidney or liver function.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er 65 år eller eldre, eller hvis du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: This booklet was last revised in {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette heftet ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
English: Xofigo is administered as an intravenous injection and is thus 100% bioavailable.
Norwegian Bokmål: Xofigo administreres som en intravenøs injeksjon og er derfor 100 % biotilgjengelig.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
English: The amount of radioactivity in the dispensed volume shall be confirmed by measurement in a properly calibrated activimeter.
Norwegian Bokmål: Mengden radioaktivitet i det dispenserte volumet skal bekreftes ved hjelp av måling i et riktig kalibrert aktivimeter.
English: Any materials used in connection with the preparation or administration of Xofigo are to be treated as radioactive waste.
Norwegian Bokmål: Alt materiale brukt i forbindelse med tilberedning eller administrering av Xofigo skal håndteres som radioaktivt avfall.
English: Clear, colourless isotonic solution with pH between 6.0 and 8.0.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs isoton oppløsning med pH mellom 6,0 og 8,0.
English: Fractures have occurred for up to 24 months after the first dose of radium-223.
Norwegian Bokmål: Frakturer har oppstått i opptil 24 måneder etter den første dosen med radium-223.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience severe or persistent diarrhoea, nausea, vomiting.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør oppfordres til å søke medisinsk råd dersom de får alvorlig eller vedvarende diaré, kvalme, oppkast.
English: Contact your doctor if you have any questions.
Norwegian Bokmål: Spør legen dersom du har noen spørsmål.
English: Figure 2: Kaplan-Meier overall survival curves (updated analysis)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-kurver for total overlevelse (oppdatert analyse)
English: Updated analysis
Norwegian Bokmål: Oppdatert analyse
English: • 87% of patients enrolled had an ECOG performance status score of 0-1.
Norwegian Bokmål: • 87 % av de inkluderte pasientene hadde en ECOG-funksjonsstatus på 0-1.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (aged ≥ 65 years) and younger patients (aged < 65 years) in the phase III study.
Norwegian Bokmål: Samlet sett ble det ikke sett forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre (≥65 år) og yngre pasienter (<65 år) i fase III-studien.
English: The volume of distribution was higher than the blood volume indicating distribution to peripheral compartments.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet var høyere enn blodvolumet, noe som indikerer distribusjon til perifere rom.
English: The external radiation exposure associated with handling of patient doses is considerably lower in comparison to other radiopharmaceuticals for therapeutic purposes as the administered radioactivity will usually be below 8 MBq.
Norwegian Bokmål: Den eksterne strålingseksponeringen forbundet med håndtering av pasientdoser er betraktelig lavere sammenlignet med andre radiofarmaka for behandlingsformål ettersom den administrerte radioaktiviteten vanligvis vil være under 8 MBq.
English: At 4 hours, about 4% of the injected activity remained in the blood, decreasing to less than 1% at 24 hours after the injection.
Norwegian Bokmål: Ved 4 timer var ca. 4 % av den injiserte aktiviteten igjen i blodet, og sank til mindre enn 1 % 24 timer etter injeksjon.
English: The testes seemed to otherwise be functioning normally and the epididymides revealed a normal content of spermatocytes.
Norwegian Bokmål: Testiklene så ellers ut til å fungere normalt, og bitestiklene avdekket et normalt innhold av spermatocytter.
English: The whole body measurements at 7 days after injection (after correcting for decay) indicate that a median of 76% of administered activity was excreted from the body.
Norwegian Bokmål: Helkroppsmålinger 7 dager etter injeksjon (etter å ha korrigert for nedbrytning) indikerer at en median på 76 % av administrert aktivitet var utskilt fra kroppen.
English: Since humans do not have a tapetum lucidum, the clinical relevance of these findings for humans is uncertain.
Norwegian Bokmål: Siden mennesker ikke har tapetum lucidum er det usikkert om disse funnene er klinisk relevante for mennesker.
English: - If you have any further questions, ask your doctor who will supervise the procedure.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen som skal føre tilsyn med prosedyren.
English: Xofigo should be handled in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Norwegian Bokmål: Xofigo skal håndteres på en måte som oppfyller krav for både strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet.
English: The protocol should foresee a stratified randomization of patients according to bone ALP levels.
Norwegian Bokmål: Protokollen skal legge fram en stratifisert randomisering av pasientene i henhold til ALP-nivåer i benet.
English: In general, radionuclides are considered to be genotoxic and carcinogenic.
Norwegian Bokmål: Generelt sett anses radionuklider som gentoksiske og karsinogene.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal kun mottas, brukes og administreres av autoriserte personer i dedikerte kliniske omgivelser.
English: This may be related to spatial distribution of alpha particle radiation resulting in non-uniform radiation dose to the red marrow.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med romdistribusjon av alfapartikkelstråling som kommer av ikke-uniform strålingsdose til den røde benmargen.
English: Time to event data on ALP progression were supported by statistically significant advantage with respect to ALP normalisation and ALP responses at week 12.
Norwegian Bokmål: Data for tid til hendelse for ALP-progresjon ble støttet av statistisk signifikant fordel med hensyn på ALP-normalisering og ALP-responser ved uke 12.
English: The exact mechanism for induction of retinal detachment is unknown, but literature data suggests that radium is specifically taken up in the tapetum lucidum of the canine eye.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige mekanismen for induksjon av netthinneløsning er ukjent, men litteraturdata antyder at radium spesifikt tas opp i tapetum lucidum i hundens øyne.
English: In particular, the risk for osteosarcoma, myelodysplastic syndrome and leukaemias may be increased.
Norwegian Bokmål: Spesielt kan risiko for osteosarkom, myelodysplastisk syndrom og leukemier være økt.
English: In the event of an inadvertent overdose, general supportive measures, including monitoring for potential haematological and gastrointestinal toxicity should be undertaken.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av en utilsiktet overdosering skal generelle støttende tiltak, inkludert overvåkning av potensiell hematologisk og gastrointestinal toksisitet, utføres.
English: Male patients should seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør be om råd om bevaring av sæd før behandling.
English: Fifteen minutes post injection, about 20% of the injected activity remained in the blood.
Norwegian Bokmål: Femten minutter etter injeksjonen, var fortsatt ca. 20 % av den injiserte aktiviteten i blodet.
English: Adverse reactions from clinical trials are classified according to their frequencies.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier er klassifisert i henhold til hyppighet.
English: The doctor supervising the procedure will calculate the quantity of Xofigo to be used in your case.
Norwegian Bokmål: Legen som fører tilsyn med prosedyren vil beregne mengden Xofigo som skal brukes i ditt tilfelle.
English: Table 4: Calculated absorbed radiation doses to organs Target Organ
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Beregnet absorbert strålingsdose for organer
English: The specific activity of radium-223 is 1.9 MBq/ng.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til radium-223 er 1,9 MBq/ng.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Xofigo will affect your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det anses som usannsynlig at Xofigo vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: In clinical studies, patients with fewer than 6 bone metastases had an increased risk of fractures and did not have a statistically significant survival benefit.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pasienter med færre en 6 benmetastaser en økt risiko for frakturer og hadde ikke statistisk signifikant bedre overlevelse.
English: The overall safety profile of Xofigo is based on data from 600 patients treated with Xofigo in the phase III study.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Xofigo er basert på data fra 600 pasienter behandlet med Xofigo i fase III-studien.
English: The absorbed radiation dose calculation was performed based on clinical biodistribution data.
Norwegian Bokmål: Beregningen av den absorberte strålingsdosen ble utført basert på kliniske biodistribusjonsdata.
English: The following information is intended for the specialist only:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
English: However, in keeping with the ALARA (“As Low As Reasonably Achievable”) principle, for minimisation of radiation exposure, it is recommended to minimise the time spent in radiation areas, to maximise the distance to radiation sources, and to use adequate shielding.
Norwegian Bokmål: I henhold til ALARA-prinsippet (As Low As Reasonably Achievable) for å minimalisere strålingseksponering er det imidlertid anbefalt å minimalisere tiden tilbrakt i strålingsområder, maksimere avstanden til strålingskilder og å bruke tilstrekkelig skjerming.
English: (7.2 - NE)b
Norwegian Bokmål: (7,2 - IE)b
English: Pharmacotherapeutic group: Therapeutic radiopharmaceuticals, other therapeutic radiopharmaceuticals, various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Radiofarmaka til terapeutisk bruk, andre radiofarmaka til terapeutisk bruk, diverse radiofarmaka til terapeutisk bruk, ATC-kode: V10XX03
English: d Defined as a ≥ 25% increase and an increase in absolute value of ≥ 2 ng/mL compared to baseline/nadir.
Norwegian Bokmål: d Definert som ≥25 % økning og en økning i absolutt verdi på ≥2 ng/ml sammenlignet med baseline/nadir.
English: Other factors such as concomitant use of steroids may further increase the risk of fracture.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer, som samtidig bruk av steroider, kan øke risikoen for frakturer ytterligere.
English: Care should be used when handling materials, such as bed linen, that come into contact with such body fluids.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved håndtering av materiale, slik som sengetøy, som kommer i kontakt med slike kroppsvæsker.
English: Additional effects on the tumour microenvironment including osteoblasts and osteoclasts also contribute to the in vivo efficacy.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effekter på tumorens mikromiljø inkludert osteoblaster og osteoklaster, bidrar også til aktivitet in vivo.
English: b not estimable owing to insufficient events after the median c Defined as ≥ 25% increase compared to baseline/nadir.
Norwegian Bokmål: b Ikke estimerbart på grunn av utilstrekkelige hendelser etter median c Definert som ≥25 % økning sammenlignet med baseline/nadir.
English: The adverse reactions observed with Xofigo are represented in the table below (see Table 1).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble sett med Xofigo er presentert i tabellen nedenfor (se tabell 1).
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of medicines like Xofigo.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover vedrørende bruk, håndtering og kassering av legemidler som Xofigo.
English: You may wish to seek advice on conservation of sperm before treatment starts.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ønsker råd om bevaring av sæd før behandlingen startes opp.
English: Your doctor will perform blood tests before starting treatment and before each injection to check your number of blood cells and platelets (see also section 2).
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver av deg før behandlingen startes opp og før hver injeksjon for å kontrollere antall blodceller og blodplater (se også avsnitt 2).
English: The doctor will tell you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg dersom du må ta noen spesielle forholdsregler etter å ha fått legemidlet.
English: At 4 hours post injection, the mean percentage of the radioactive dose present in bone and intestine was approximately 61% and 49%, respectively.
Norwegian Bokmål: Fire timer etter injeksjon var gjennomsnittlig prosentvise radioaktive dose i ben og tarm på henholdsvis ca. 61 % og 49 %.