FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter, 5, 25, 50, 100 og 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter: Tre år.
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Danish: • Usikkerhed på benene ved bevægelse
Slovak: • pocit neistoty alebo nestability pri chôdzi
Danish: - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
Slovak: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom.
Danish: * Der er ikke foretaget undersøgelser med andre perorale kontraceptiva og hormonsubstitutionsbehandlinger, selvom de kan have en lignende effekt på lamotrigins farmakokinetiske parametre (se pkt.
Slovak: * Iná perorálna antikoncepcia a lieky hormonálnej substitučnej terapie (HRT) neboli skúmané, aj keď môžu ovplyvniť farmakokinetické parametre lamotrigínu podobným spôsobom (pozri časti 4.2 a 4.4).
Danish: • Kløende øjne med flåd og skorper på øjenlågene (conjunctivitis)
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Danish: Stigninger i lamotrigin-koncentrationerne kan være forbundet med dosisrelaterede bivirkninger.
Slovak: Zvýšenie koncentrácií lamotrigínu môže byť spojené s nežiaducimi účinkami súvisiacimi s dávkou.
Danish: - formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen,
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Danish: 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor dette er den laveste markedsførte styrke: * Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er 1 mg eller derover, men under 2 mg, kan der tages Lamictal 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter hver anden dag i de første to uger.
Slovak: 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že je to najnižšia sila dostupná na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 1 mg alebo väčšia, ale menšia ako 2 mg, možno podávať 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletters udseende og pakningsstørrelse Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter (alle styrker) er hvide til offwhite og kan være en anelse spættede.
Slovak: Ako vyzerajú dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu a obsah balenia Dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu (všetky sily) sú biele až sivobiele a môžu byť jemne mramorované.
Danish: Î Tal med lægen, og lad være med at tage Lamictal.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Danish: I et forsøg med raske frivillige voksne medførte administration af 15 mg olanzapin en reduktion i AUC og Cmax af lamotrigin på gennemsnitligt henholdsvis 24 % og 20 %.
Slovak: V štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov 15 mg olanzapínu znížilo AUC lamotrigínu o približne 24 % a Cmax lamotrigínu o približne 20 %.
Danish: I et forsøg med raske frivillige forsøgspersoner blev plasmakoncentrationen af lamotrigin omtrent halveret ved brug af lopinavir/ritonavir, muligvis på grund af induktion af glukuronidering.
Slovak: V štúdii u zdravých dobrovoľníkov podávanie lopinaviru/ritonaviru znížilo plazmatické koncentrácie lamotrigínu približne na polovicu, pravdepodobne v dôsledku indukcie glukuronidácie.
Danish: • Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati)
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Danish: Meget almindelige bivirkninger Disse forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí:
Danish: Lamotrigins halveringstid påvirkes i høj grad af samtidig administration af andre lægemidler.
Slovak: Polčas lamotrigínu významne ovplyvňujú súbežne podávané lieky.
Danish: Det kan overvejes at måle lamotrigin-koncentrationen i serum før og efter initieringen af hormonale kontraceptiva for at få bekræftet, at baselinekoncentrationen af lamotrigin opretholdes.
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po nasadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Danish: • Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Slovak: • bolesť chrbta, kĺbov alebo ktorejkoľvek časti tela.
Danish: Ingen intervention p-værdi i log rank-test
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
Danish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 lommer)
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Danish: Patienter, som modtager Lamictal for bipolar sygdom, bør derfor overvåges nøje for klinisk forværring (herunder udvikling af nye symptomer) og suicidalitet.
Slovak: Pacienti užívajúci Lamictal na bipolárnu poruchu sa preto musia starostlivo sledovať kvôli zhoršeniu klinického stavu (vrátane vzniku nových symptómov) a suicidalite, hlavne na začiatku liečby alebo v čase zmien dávky.
Danish: Effekten af lamotrigin på effekten af hormonale kontraceptiva Det er i et interaktionsforsøg med 16 raske frivillige blevet påvist, at administration af lamotrigin i kombination med et hormonalt kontraceptivum (kombination af ethinyløstradiol/levonorgestrel) medfører en beskeden stigning i clearance af levonorgestrel samt ændringer i niveauerne af FSH og LH i serum (se pkt.
Slovak: Vplyv lamotrigínu na účinnosť hormonálnej antikoncepcie Interakčná štúdia u 16 zdravých dobrovoľníčok ukázala, že keď sa lamotrigín a hormonálna antikoncepcia podávajú v kombinácii (kombinácia etinylestradiolu/levonorgestrelu), dochádza k miernemu vzostupu klírensu levonorgestrelu a zmenám vo FSH a LH v sére (pozri časť 4.5).
Danish: I forsøg for bipolar sygdom var mængden af hændelser numerisk, men ikke statistisk signifikant, større for lamotrigin (29/1212 [2,4 %]) sammenlignet med placebo (19/1054 [1,8 %]).
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na bipolárnu poruchu bol výskyt takýchto nežiaducich účinkov číselne, ale nie štatisticky významne, vyšší u pacientov užívajúcich lamotrigín (29/1 212 [2,4
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler seponeres:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Danish: Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer.
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til monoterapibehandling af typiske absenceanfald.
Slovak: Účinnosť pri monoterapeutickej liečbe typických absenčných záchvatov bola dokázaná.
Danish: Interaktioner med antiepileptika
Slovak: Interakcie zahŕňajúce antiepileptiká
Danish: Inklusionskriterium
Slovak: Kritéria pre zaradenie do štúdie
Danish: Patienter, som tager andre præparater med lamotrigin
Slovak: Pacienti užívajúci iné lieky obsahujúce lamotrigín
Danish: Der er dog en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lamictal under graviditeten.
Slovak: Avšak u detí, ktorých matky užívali Lamictal počas tehotenstva, existuje zvýšené riziko vrodených chýb.
Danish: Bulgarien GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl. 10
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Danish: Når behandlingen med Lamictal genstartes hos patienter, hvor behandlingen er seponeret uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er forbundet med høje initialdoser og overskridelse af den anbefalede dosisøgning af lamotrigin (se pkt.
Slovak: Lekári majú posúdiť potrebu zvyšovania udržiavacej dávky, keď liečbu Lamictalom znovu začínajú u pacientov, ktorí prerušili užívanie Lamictalu z akéhokoľvek dôvodu, pretože riziko závažnej vyrážky je spojené s vysokými počiatočnými dávkami a s prekročením odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu (pozri časť 4.4).
Danish: Der blev observeret en beskeden stigning i den perorale clearance af levonorgestrel-komponenten, hvilket medførte et gennemsnitligt fald i AUC og Cmax af levonorgestrel på henholdsvis 19 % og 12 %.
Slovak: Bol pozorovaný mierny vzostup perorálneho klírensu levonorgestrelovej zložky, ktorý viedol k priemernému 19 % zníženiu AUC levonorgestrelu a 12 % zníženiu Cmax levonorgestrelu.
Danish: Den effektive dosis til børn i alderen 2-12 år afhænger af deres legemsvægt - dosis er normalt mellem 1 mg og 15 mg pr. kilo.
Slovak: U detí vo veku od 2 do 12 rokov závisí účinná dávka od ich telesnej hmotnosti - zvyčajne je v rozsahu od 1 mg do 15 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa, pričom najvyššia dávka je 400 mg denne.
Danish: Lamictal gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom.
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Danish: Hos kvinder, som ikke allerede tager en induktor af lamotrigin-glukuronidering, og som tager et hormonalt kontraceptivum, der omfatter én uges inaktiv behandling (f.eks. en "pillefri uge"), vil der forekomme gradvise, forbigående forhøjelser af lamotrigin-niveauerne i ugen med inaktiv behandling¨(se pkt.
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Danish: Hvis du tager Lamictal til behandling af epilepsi Hvis du skal ophøre med at tage Lamictal, er det vigtigt, at din dosis nedsættes gradvist over ca. to uger.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom je dôležité, aby sa Vaša dávka znižovala postupne, a to počas približne 2 týždňov.
Danish: 02230 Espoo
Slovak: Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Fínsko
Danish: Det anbefales at øge lamotrigin-dosis med 50 til 100 mg/dag hver uge i henhold til den enkelte patients kliniske respons fra det tidspunkt, hvor det hormonale kontraceptivum initieres.
Slovak: Odporúča sa, aby sa v období od nasadenia hormonálnej antikoncepcie dávka lamotrigínu zvyšovala o 50 až 100 mg/deň raz za týždeň, podľa individuálnej klinickej odpovede.
Danish: • Valproat, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Danish: Hver dispergibel tablet / tyggetablet indeholder 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Danish: Tag ikke Lamictal - hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
Danish: • Utilpashed (kvalme) eller opkastning
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea) alebo vracanie (dávenie)
Danish: Felbamat
Slovak: Felbamát
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Danish: • Olanzapin, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Slovak: • olanzapín, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Danish: Lamictal-tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Slovak: Lamictalu obsahujú monohydrát laktózy.
Danish: Dette kan være tegn på, at Lamictal påvirker effekten af det svangerskabsforebyggende middel.
Slovak: Môžu to byť prejavy toho, že Lamictal ovplyvňuje spôsob, akým
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičným problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 lommer)
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Danish: 0,15 mg/kg/dag* (én gang dagligt)
Slovak: 0,15 mg/kg/deň* (jedenkrát denne)
Danish: Uge 3 og frem*
Slovak: 2. týždeň Od 3. týždňa*
Danish: Ingen mani p-værdi i log rank-test
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Danish: 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter ikke er markedsført, og 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er den laveste markedsførte styrke: Det skal bemærkes, at det med den aktuelt tilgængelige Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter styrke ikke er muligt helt nøjagtigt at initiere behandling med lamotrigin ved brug af de anbefalede retningslinjer for dosering hos børn, der vejer under 17 kg.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <Má sa vziať do úvahy, že so súčasne dostupnou 5 mg silou dispergovateľnej/žuvacej tablety Lamictalu nie je možné začať presnú liečbu lamotrigínom pomocou odporúčaného dávkovania u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšiou ako 17 kg.>
Danish: Lamictals virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal Sådan skal du tage Lamictal Bivirkninger
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov Čo je Lamictal a na čo sa používa Skôr ako užijete Lamictal Ako užívať Lamictal
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse forekommer hos op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Danish: Tabel 3: Voksne i alderen 18 år og derover - anbefalet dosisøgning til den samlede daglige vedligeholdende stabiliseringsdosis ved behandling af bipolar sygdom
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Danish: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Danish: • Dobbeltsyn eller tågesyn
Slovak: • dvojité videnie alebo rozmazané videnie
Danish: Initiering og seponering af hormonale kontraceptiva hos patienter, som allerede tager vedligeholdelsesdoser af lamotrigin, og som TAGER induktorer af lamotrigin-glukuronidering: Det er muligvis ikke nødvendigt at justere dosis til den anbefalede vedligeholdelsesdosis af lamotrigin.
Slovak: Nasadenie a vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a UŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Úprava odporúčanej udržiavacej dávky lamotrigínu nemusí byť potrebná.
Danish: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Slovak: BV Huis ter Heideweg 62
Danish: Conjunctivitis.
Slovak: konjunktivitída.
Danish: Værdien af kontrol af én anfaldstype bør opvejes mod forværring af en anden anfaldstype hos patienter med flere end én anfaldstype.
Slovak: U pacientov s viac ako jedným typom epileptických záchvatov sa má pozorovaný prínos pre zvládnutie jedného typu epileptických záchvatov zvážiť oproti akémukoľvek pozorovanému zhoršeniu iného typu epileptických záchvatov.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LAMICTAL
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LAMICTAL
Danish: In vitro-forsøg indikerer, at lamotrigin ikke fortrænger andre antiepileptika fra proteinbindingsstederne.
Slovak: Dôkazy zo štúdií in vitro ukazujú, že lamotrigín nevytesňuje iné AE z väzby na plazmatické bielkoviny.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Almindelig:
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 23,5 mg lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 23,5 mg laktózy.
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når valproat tilføjes, uanset om der administreres andre lægemidler samtidigt
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 dispergible tabletter / tyggetabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Danish: - Monoterapi-behandling af typiske absenceanfald.
Slovak: - Monoterapia záchvatov typu absencie.
Danish: Det er ikke påvist, at lamotrigin kan forebygge tilbagefald af begge typer episoder.
Slovak: Prevencia návratu obidvoch typov epizód sa v prípade lamotrigínu nedokázala.
Danish: Agitation, somnolens, svimmelhed.
Slovak: agitovanosť, ospalosť, závraty.
Danish: Konfusion, hallucinationer, tics.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zmätenosť, halucinácie, tiky.
Danish: 2 4 6 8 10 12 14 (ingen lommer)
Slovak: 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško)
Danish: Sikkerhedsprofilen for lamotrigin hos børn i alderen 1 måned til 2 år var omtrent den samme som hos ældre børn, bortset fra at der oftere blev rapporteret om en klinisk signifikant forværring af anfaldene (>= 50 %) hos børn under 2 år (26 %) sammenlignet med ældre børn (14 %).
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Danish: 0,3 mg/kg/dag (én gang dagligt)
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Danish: UK
Slovak: Spojené kráľovstvo
Danish: Patienter med bipolar sygdom kan sommetider have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord.
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu Ľudia s bipolárnou poruchou niekedy môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Danish: 5.2) siden seponeringen af lamotrigin, skal dosis af Lamictal normalt øges til vedligeholdelsesdosis i henhold til den relevante optrapningsplan.
Slovak: Keď časový odstup od prerušenia podávania lamotrigínu presahuje päť polčasov (pozri časť 5.2), Lamictal sa zvyčajne má zvyšovať na udržiavaciu dávku podľa príslušnej schémy.
Danish: Det skal derfor overvejes at bruge kontraceptiva uden en pillefri uge som førstevalgsbehandling (for eksempel kontinuerlige hormonale kontraceptiva eller ikke-hormonale metoder).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
Danish: • Uventede blødninger eller blå mærker eller fingrene bliver blå
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Danish: Hvis du tager Lamictal til behandling af epilepsi Nogle typer af epileptiske anfald kan sommetider blive værre eller forekomme oftere mens du tager Lamictal.
Slovak: Záchvaty spojené s niektorými typmi epilepsie sa počas užívania Lamictalu občas môžu zhoršiť alebo sa vyskytovať častejšie.
Danish: Der blev i dyreforsøg ikke set nogen forringelse af fertiliteten ved brug af lamotrigin.
Slovak: Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu.
Danish: Lamictal må kun administreres til patienter, der aktuelt behandles med et andet præparat med lamotrigin, efter samråd med en læge.
Slovak: Lamictal sa nemá podávať pacientom, ktorí sú súbežne liečení iným liekom obsahujúcim lamotrigín bez odporúčania lekára.
Danish: 200 mg/dag - normal måldosis til opnåelse af optimal respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Danish: I de fleste tilfælde vil der dog være behov for at øge eller reducere vedligeholdelsesdosen af lamotrigin, når de hormonale kontraceptiva initieres eller seponeres (se pkt.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne úpravy odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu zakladajúce sa výhradne na používaní hormonálnej antikoncepcie, ale vo väčšine prípadov bude potrebné zvýšiť alebo znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu po nasadení alebo vysadení hormonálnej antikoncepcie (pozri časť
Danish: 38 respondenter (reduktion i frekvensen af anfald på > 40 %) blev randomiseret til placebo eller fortsat behandling med lamotrigin.
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
Danish: 150 mg/dag Oprethold denne dosis (150 mg/dag)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Danish: Fertilitet Dyreforsøg påviste ingen forringelse af fertiliteten som følge af behandling med lamotrigin (se pkt.
Slovak: Fertilita Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu (pozri časť 5.3).
Danish: • Hududslæt.
Slovak: • kožná vyrážka.
Danish: • Forvirring eller ophidselse
Slovak: • zmätenosť alebo nepokoj
Danish: Derfor skal patienterne afvente, hvordan behandlingen med Lamictal påvirker dem, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Slovak: Z tohto dôvodu majú pacienti pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť, aký účinok na nich má liečba Lamictalom.
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på effekten af lamotrigin Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer (se pkt.
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na účinnosť lamotrigínu Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Danish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 lomme)
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
Danish: 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter ikke er markedsført, og Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er den laveste markedsførte styrke: * Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er 2,5 mg eller derover, men under 5 mg, kan der tages Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter hver anden dag i de første to uger.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 2,5 mg alebo väčšia, ale menšia ako 5 mg, možno podávať 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Danish: 100 mg/dag - normal måldosis til opnåelse af optimal respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Danish: • Hævelser i ansigtet eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken
Slovak: • opuch v oblasti tváre, alebo opuchnuté uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover.
Slovak: U dospelých vo veku 18 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie obdobiam depresie, ktoré sa vyskytujú pri bipolárnej poruche.
Danish: Bipolar sygdom
Slovak: Bipolárna porucha
Danish: Monoterapi ved typiske absencer:
Slovak: Monoterapia záchvatov typu absencie:
Danish: 21 tabletter
Slovak: 21 tabliet
Danish: ** Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom, der er forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer, herunder feber, lymfadenopati, ansigtsødem samt blodog leverabnormiteter.
Slovak: **Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene.