FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der vorliegenden Beweise ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir für den Menschen kanzerogen ist.
Swedish: Sammantaget tyder resultaten på att nelfinavir sannolikt inte är karcinogent hos människa.
German: Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
Swedish: Nukleosidanaloger (NRTI)
German: Aktivkohle kann ebenfalls zur Entfernung von nicht resorbiertem Nelfinavir gegeben werden.
Swedish: Dessutom kan aktivt kol användas för att underlätta eliminering av nelfinavir som ej absorberats.
German: Die Nelfinavir-Exposition steigt mit zunehmendem Kalorien- oder Fettgehalt der Mahlzeiten an, die gleichzeitig mit VIRACEPT eingenommen werden.
Swedish: Exponeringen för nelfinavir ökar med ökande kalori- eller fettinnehåll i måltiden som tas med
German: Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung erhöht die Nelfinavir-Exposition und senkt pharmakokinetische Variabilität von Nelfinavir im Vergleich zu einer Anwendung im Nüchternzustand.
Swedish: Föda ökar nelfinavirexponeringen och minskar nelfinavirs farmakokinetiska variabilitet jämfört med vid fasta.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Swedish: Biverkningar från kliniska prövningar med nelfinavir Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 2.
German: Lipidstörungen sollten entsprechend der klinischen Situation behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett lämpligt sätt kliniskt (se avsnitt 4.8).
German: Deshalb müssen Sie auch während der Einnahme von Viracept geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine Übertragung des Virus auf andere zu vermeiden.
Swedish: Du måste därför fortsätta att vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att undvika att överföra virus till andra när du tar Viracept.
German: AUC -facher Anstieg
Swedish: AUC "faldig" ökning
German: Bei Ratten wurden Gewichtszunahmen der Leber und eine dosisabhängige Hypertrophie der Schilddrüsenfollikelzellen gefunden.
Swedish: I råttor noterades en ökning av leverns vikt och dosrelaterad hypertrofi av sköldkörtelns follikulära celler.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und Omeprazol kann zu einem Verlust des virologischen Ansprechens führen und deshalb ist die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir och omeprazol kan leda till ett lägre virologiskt svar och därför är samtidig administrering kontraindicerad.
German: Nach oraler Anwendung von Midazolam werden signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet, deshalb sollte Midazolam nicht gleichzeitig mit Nelfinavir eingenommen werden.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av midazolam förväntas bli signifikant högre när midazolam ges oralt och bör därför inte ges samtidigt med nelfinavir.
German: Die NelfinavirKonzentration kann sich erhöhen, wenn die Einnahme von Johanniskraut beendet wird, und eine Anpassung der Dosierung von Nelfinavir kann notwendig sein.
Swedish: Nivåerna av nelfinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av nelfinavir kan behöva justeras.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Nelfinavir gleichzeitig mit anderen Protonenpumpeninhibitoren angewendet wird.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när nelfinavir administreras tillsammans med andra protonpumpshämmare.
German: Außerdem den Süßstoff Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat, Kalium, natürliche und künstliche Aromastoffe sowie weitere Bestandteile.
Swedish: Innehåller även sötningsmedel aspartam (E951), sackarospalmitat, kalium, naturliga och artificiella smakämnen och andra innehållsämnen.
German: Basierend auf Daten anderer CYP3A4-Inhibitoren werden bei oral angewendetem Midazolam signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet.
Swedish: Baserat på data från andra hämmare av CYP3A4 förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre då midazolam ges peroralt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und einem starken CYP3AInhibitor (Ketoconazol) führte zu einer 35%igen Zunahme der NelfinavirPlasma-AUC.
Swedish: Samtidig användning av nelfinavir och en kraftig hämmare av CYP3A, ketokonazol, resulterade i en 35-procentig ökning av AUC för nelfinavir i plasma.
German: Gesamtmenge pro Einnahme (in Gramm)
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
German: • Sie dürfen dem Pulver in der Originalflasche keine Flüssigkeit hinzufügen.
Swedish: • Tillsätt inte vätska till pulvret i Viracepts originalförpackning.
German: Im Falle einer Überdosierung gibt es kein spezifisches Antidot für Nelfinavir.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av nelfinavir.
German: *Kinder mit diesem Körpergewicht erhalten über den Tag verteilt jeweils eine unterschiedliche Anzahl an Tabletten.
Swedish: * Barn i dessa viktklasser kommer att ges ett ojämnt antal tabletter under dagen.
German: Erwachsene und Kinder über 13 Jahre
Swedish: Dos som ska tas av vuxna och barn äldre än 13 år
German: Dies hilft Ihrem Körper, die volle Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Swedish: Det hjälper din kropp att få full effekt av läkemedlet.
German: Jüngere Kinder, die in der Lage sind Tabletten einzunehmen, können Viracept Tabletten anstatt des Pulvers einnehmen.
Swedish: Till yngre barn som kan ta tabletter, kan Viracept tabletter tas i stället för oralt pulver.
German: • Tabelle 2: Wenn Sie das Arzneimittel zweimal täglich (bei Kindern die 18 kg oder mehr wiegen) verabreichen, geben Sie jedesmal 50 bis 55 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht.
Swedish: • Tabell 2: om du ger läkemedlet två gånger dagligen (för barn som väger 18 kg eller mer), kommer du att ge 50-55 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt.
German: • Simvastatin oder Lovastatin (zur Cholesterinsenkung im Blut)
Swedish: • Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
German: Eine Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen.
Swedish: Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
German: • Alfuzosin (bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie, BPH))
Swedish: • Alfuzosin (för benign prostatahyperplasi (BPH))
German: Das Nebenwirkungsprofil, welches in den pädiatrischen Studien beobachtet wurde, war ähnlich dem Nebenwirkungsprofil bei Erwachsenen.
Swedish: Biverkningsprofilen som sågs i de pediatriska kliniska studierna var liknande den för vuxna.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
German: Kreuzresistenz in vitro: HIV-Isolate von 5 Patienten während einer Nelfinavir-Therapie zeigten im Vergleich zu entsprechenden Ausgangsisolaten eine 5- bis 93-fache Verminderung der NelfinavirEmpfindlichkeit in vitro, aber keine gleichzeitig einhergehende Verminderung der Empfindlichkeit gegenüber Indinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Amprenavir in vitro.
Swedish: Korsresistens in vitro: Isolat av HIV, som erhölls från 5 patienter under nelfinavirbehandling, visade en 5- till 93-faldig minskning i nelfinavirkänslighet in vitro då det jämfördes med matchande ursprungliga isolat men visade inte en samstämmig minskning i känsligheten för indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
German: Messen Sie einen gestrichenen Messlöffel voll Pulver ab.
Swedish: Mät upp en slät doseringssked med pulver.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen, über die Sie mit Ihrem Arzt sprechen sollten Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Swedish: Andra möjliga biverkningar, som du ska tala med din läkare om Om du får någon av biverkningarna i denna lista, eller om du märker biverkningar som inte nämns i
German: Die Gabe von 300 mg/kg/Tag führte zu einem erhöhten Auftreten von Adenomen der Schilddrüsenfollikel.
Swedish: Administrering av 300 mg/kg/dag resulterade i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Nelfinavirmesilat, das 250 mg Nelfinavir entspricht.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller nelfinavirmesilat, vilket motsvarar 250 mg nelfinavir.
German: • Tabelle 3: Wenn Sie das Arzneimittel dreimal täglich verabreichen, geben Sie jedesmal 25 bis 35 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht, außer bei Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg und 18 - 22 kg.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt, förutom för barn som väger 10.5 till 12 kg, från 12 till 14 kg och från 18 till 22 kg.
German: Die bei Nelfinavir-Monotherapie beobachteten Abnahmen der HIV-RNA waren weniger ausgeprägt und von kürzerer Dauer.
Swedish: Minskningen av HIV RNA som observerades med enbart nelfinavirbehandling var mindre uttalad och hade kortare duration.
German: • Lungenerkrankung (Lungenentzündung).
Swedish: • Lungsjukdom (pneumoni).
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes
Swedish: Patienter med leversjukdom
German: Sucrosemonopalmitat, eine Esterverbindung, entsprechen theoretisch, wenn vollständig aufgelöst, maximal 5,9 mg Sucrose (Saccharose).
Swedish: 10,0 mg sackarospalmitat, som är en ester, motsvarar teoretiskt högst 5,9 mg sackaros när det är fullständigt hydrolyserat.
German: Kύπρος
Swedish: Utslag
German: • Alle anderen Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion wie z.B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir und Delavirdin, Amprenavir, Efavirenz oder Nevirapin.
Swedish: • Något annat läkemedel mot HIV-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir och delavirdin,
German: Ein HIV-Isolat von einem Patienten unter Saquinavir-Therapie zeigte eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Saquinavir (7-fach), aber keine gleichzeitig einhergehende, verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir.
Swedish: Ett HIV-isolat erhölls från en patient som behandlades med saquinavir som uppvisade en sjufaldigt minskad känslighet men visade däremot inte någon minskad känslighet mot nelfinavir.
German: Pharmakodynamische Eigenschaften: Es hat sich gezeigt, dass die Monotherapie mit Nelfinavir oder die Behandlung in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die Viruslast reduziert und die CD4-Zellzahlen bei HIV-1-seropositiven Patienten erhöht.
Swedish: Kliniska farmakodynamiska data: Behandling med enbart nelfinavir eller med nelfinavir i kombination med andra antiretrovirala medel har visats minska virusförekomst och öka antalet CD4-celler hos HIV-1 seropositiva patienter.
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind die Tabletten zu schlucken, können VIRACEPT Tabletten in einem Glas mit etwa 100 ml Wasser unter sorgfältigem Rühren mit einem Löffel aufgelöst werden.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter kan lösa upp VIRACEPT- tabletterna i ett halvt glas vatten och samtidigt noggrant röra om med en sked.
German: Nelfinavir zeigte als Bestandteil einer Kombination mit den Reverse-Transkriptase-Inhibitoren Zidovudin (ZDV), Lamivudin (3TC), Didanosin (ddI), Zalcitabin (ddC) und Stavudin (d4T) additive bis synergistische Wirkungen gegen HIV, ohne dabei die
Swedish: Nelfinavir visade additiva till synergistiska effekter mot HIV i kombination med hämmare av omvänt transkriptas: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) och stavudin (d4T), utan förhöjd cytotoxicitet.
German: • Eine antiretrovirale Kombinationstherapie kann auch erhöhte Blutwerte für Milchsäure und
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjd mjölksyra och socker i blodet,
German: Es ist zu erwarten, dass bei Patienten, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind, oder bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP2C19Inhibitoren erhalten (siehe Abschnitt 4.5), die Nelfinavir-Plasmaspiegel ansteigen würden, während gleichzeitig Spiegel von tert-butyl Hydroxynelfinavir vernachlässigbar oder nicht messbar wären.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare av CYP2C19 eller hos patienter som samtidigt får starka hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5) förväntas plasmanivåerna av nelfinavir vara förhöjda medan nivåerna av tert-butyl hydroxynelfinavir skulle vara försumbara eller ej mätbara.
German: Pulver mit Milch, Babymilchnahrung, Pudding oder Wasser als Teil einer leichten Mahlzeit oder Tabletten mit einer leichten Mahlzeit eingenommen mit Nahrung mit Milch mit Milch
Swedish: Pulver med mjölk, ersättning, pudding, eller vatten, som del av en lätt måltid eller tablett som tagits med en lätt måltid
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Erhöhung der CPK-Werte, Myalgie, Myositis und Rhabdomyolyse wurden für PIs, insbesondere bei Kombination mit Nukleosidanaloga, berichtet.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Ökat CK, myalgi, myosit och rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
German: Patienten über 13 Jahre: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT 250 mg Filmtabletten beträgt 1250 mg (fünf Tabletten) zweimal täglich oder 750 mg (drei Tabletten) dreimal täglich.
Swedish: Patienter äldre än 13 år: den rekommenderade dosen av VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter är 1250 mg (fem tabletter) två gånger dagligen eller 750 mg (tre tabletter) peroralt tre gånger
German: • Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Swedish: • Ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (för svampinfektioner)
German: • Eine antiretrovirale Kombinationstherapie kann zu Veränderungen der Körpergestalt aufgrund einer veränderten Fettverteilung führen.
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan orsaka förändringar av kroppsformen på grund av omfördelning av fett.
German: Norethindron AUC ↓ 18 % Nelfinavir-Konzentrationen nicht gemessen
Swedish: Noretisteron AUC ↓18% Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
German: Jede Tablette enthält 250 mg Nelfinavir.
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg nelfinavir.
German: Deshalb sind bei dieser Patientengruppe keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen oder
Swedish: Därför krävs inga särskilda försiktighetsmått eller dosjusteringar för dessa patienter.
German: Nelfinavir erwies sich gegen ein breites Spektrum von Laborerregerstämmen und klinischen Isolaten von HIV-1 und des HIV-2Stammes ROD als wirksam.
Swedish: Nelfinavir har visats vara aktiv mot ett stort urval av laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och HIV-2 stammar av ROD.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Swedish: Orsaken till och långtidseffekterna av dessa tillstånd är för närvarande inte kända.
German: Es wurde ein Zusammenhang zwischen der viszeralen Lipomatose und PIs sowie der Lipoatrophie und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) hergestellt.
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen ist in HDPE-Plastikflaschen erhältlich, die mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind.
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver tillhandahålls i HDPE plastflaskor med barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Kaliummonohydrogenphosphat, Crospovidon, Methylhydroxypropylcellulose, Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat sowie natürliche und künstliche Aromastoffe.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, tvåbasiskt kaliumfosfat, krospovidon, hypromellos, aspartam (E 951), sackarospalmitat samt naturliga och artificiella smakämnen.
German: Gesamtmasse des Pulvers Gramm pro Dosis 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Swedish: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir mit Simvastatin oder Lovastatin kann zu signifikanten Anstiegen der Plasmakonzentrationen von Simvastatin und Lovastatin führen und ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan resultera i signifikant ökning av plasmakoncentrationerna av simvastatin och lovastatin och rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
German: Sehr selten (≤ 0,01 %), einschließlich Einzelfälle: Erythema multiforme.
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Mycket sällsynt (≤ 0,01 %) inklusive enstaka fall: Erythema multiforme.
German: Umgekehrt zeigten nach einer Ritonavir-Therapie 6 von 7 klinischen Isolaten neben einer verminderten Ritonavir-Empfindlichkeit (8- bis 113-fach) in vitro im Vergleich zum Ausgangswert auch eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir in vitro (5- bis 40-fach).
Swedish: Omvänt uppvisade 6 av 7 kliniska isolat, efter ritonavirbehandling, minskad ritonavirkänslighet (8- till 113-faldigt) in vitro jämfört med ursprungsvärdet och uppvisade minskad känslighet för nelfinavir in vitro (5-40-faldigt).
German: Bei Einnahme von Viracept mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
German: Das Glas sollte mit etwa 100 ml Wasser gespült und diese Lösung ebenfalls getrunken werden, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Swedish: Glaset bör därefter sköljas med ett halvt glas vatten och därefter också drickas omdelbart för att säkerställa att hela dosen intas.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
German: • Phenobarbital oder Carbamazepin (bei Anfällen oder Epilepsie)
Swedish: • Fenobarbital eller karbamazepin (för kramper och epilepsi)
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir nach Mehrfachgabe ist bei HIV-positiven Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht worden.
Swedish: Flerdos farmakokinetiken av nelfinavir har inte studerats hos HIV-positiva patienter med leverinsufficiens.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, dürfen bei gleichzeitiger Anwendung von Nelfinavir wegen des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Effekte von Nelfinavir nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) ska inte användas under behandling med nelfinavir på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och reducerad klinisk effekt av nelfinavir (se avsnitt 4.5).
German: Die Tabelle zeigt außerdem die empfohlene, tägliche Gesamtanzahl der Viracept Tabletten die Kinder, auf Grundlage ihres Körpergewichts, erhalten.
Swedish: Tabellen visar också det rekommenderade totala antalet Viracepttabletter som barnet kommer ges varje dag baserat på deras vikt.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
German: Die chronische Gabe von Nelfinavir an Ratten führte zu Effekten vergleichbar einer mikrosomalen Enzyminduktion, die bei Ratten, aber nicht bei Menschen eine Neigung zu thyreoiden Neoplasmen erzeugt.
Swedish: Kronisk nelfinavirbehandling hos råttor har visats ge effekter som överensstämmer med enzyminduktion vilket pre-disponerade råttor, men inte människor, för tyroida neoplasmer.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
German: Die Plasmalevel bestimmter HIV-1-Proteaseinhibitoren, die vorwiegend von CYP3A4 metabolisiert werden, können bei gleichzeitiger Verabreichung von nieder dosiertem Ritonavir, welches ein Inhibitor dieses Metabolismus ist, ansteigen.
Swedish: Plasmanivåerna av vissa HIV-1 proteashämmare som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A4 kan öka vid samtidig administrering av lågdos ritonavir som hämmar denna metabolism.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nelfinavir wurden bei gesunden Freiwilligen und bei HIV-infizierten Patienten untersucht.
Swedish: Farmakokinetiska data för nelfinavir har utvärderats hos friska individer och hos HIV-infekterade patienter.
German: Nach dem Mischen muss die gesamte Menge vollständig eingenommen werden, um die vollständige Dosis zu erhalten.
Swedish: När pulvret blandats ska hela blandningen intas för att uppnå full dos.
German: Die klinische Relevanz der Korrelation der In-vitro-Bestimmungen zur Wirksamkeit des Arzneimittels und dem klinischen Ergebnis wurde nicht untersucht.
Swedish: Den kliniska relevansen av att relatera in vitro-mått med läkemedlets potens eller kliniska effekt har inte fastställts.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Die Anwendung von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen oder Tabletten in einer Dosis von ungefähr 2530 mg/kg dreimal täglich zusammen mit Nahrung führt zu Steady-State-Plasmakonzentrationen, die mit denen vergleichbar sind, die bei erwachsenen Patienten nach dreimal täglicher Gabe von 750 mg erreicht werden.
Swedish: Om VIRACEPT oralt pulver eller tabletter i en dos av cirka 25-30 mg/kg tre gånger per dag intas med föda uppnås steady-state plasmakoncentrationer som liknar de som erhålls för vuxna patienter som får 750 mg tre gånger per
German: • Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten (bei Depressionen oder zur Gemütsaufhellung)
Swedish: • Örtpreparat som innehåller johannesört (för depression eller för att förhöja humöret)
German: • Amiodaron oder Chinidin (bei Herzrhythmusstörungen)
Swedish: • Amiodaron eller kinidin (för oregelbundna hjärtslag)
German: • Orale Kontrazeptiva (Antibabypille).
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
German: • Arzneimittel, die Ergot enthalten, wie z.B. Cabergolin, Ergotamin oder Lisurid (gegen die Parkinson-Krankheit oder Migräne)
Swedish: • Läkemedel framställda av mjölkdryga såsom kabergolin, ergotamin eller lisurid (för Parkinsons
German: Die Wirksamkeit der zweimal täglichen Gabe ist gegenüber der dreimal täglichen Gabe von VIRACEPT 250 mg Tabletten vorwiegend bei jenen Patienten untersucht worden, die nicht mit PIs vorbehandelt waren.
Swedish: Effekten vid administrering två gånger dagligen jämfört med behandling tre gånger dagligen med VIRACEPT 250 mg tabletter har primärt utvärderats hos patienter som inte tidigare behandlats med PI.
German: Nebenwirkungen Alle Grade
Swedish: Alla grader
German: • Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
German: Bei Patienten betrug die AUC0-24 von Nelfinavir nach Verabreichung von 1250 mg zweimal täglich 52,8 ± 15,7 µg · h/ml (n = 10) und nach Verabreichung von 750 mg dreimal täglich 43,68 ± 17,8 µg · h/ml (n = 11).
Swedish: Hos patienter var AUC0-24 för nelfinavir vid doseringen 1250 mg två gånger dagligen 52,8 ±15,7 µg·h/ml (n=10) och vid doseringen 750 mg tre gånger dagligen var AUC0-24 43,6±17,8 µg·h/ml (n=11).