FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De belangrijkste verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau is het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier, door wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik uit te voeren.
Danish: Agenturets hovedansvar er beskyttelse og fremme af folke- og dyresundheden ved hjælp af videnskabelige vurderinger af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Dutch: Dit kunt u doen door te praten met een gezondheidswerker.
Danish: Det kan du f.eks. gøre ved at tale med en sundhedsperson.
Dutch: • te browsen door de therapeutische gebieden ("therapeutic area") of het soort geneesmiddel ("type of medicines").
Danish: • ved at gå til behandlingsområde (therapeutic area) eller lægemiddeltype (type of medicine).
Dutch: Geef, indien van toepassing, aan welk type organisatie u vertegenwoordigt (patiëntenorganisatie, farmaceutisch bedrijf, enz.).
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen commerciële belangen en is niet betrokken bij de distributie van geneesmiddelen.
Danish: Agenturet har ingen kommercielle interesser og er ikke involveret i distributionen af lægemidler.
Dutch: Er is al enige content vertaald in andere officiële talen van de Europese Unie (EU), waaronder openbare samenvattingen van productinformatie in Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), vraagbaken voor het publiek, informatie over werving, werkprogramma's en samenvattingen van het jaarverslag.
Danish: Noget indhold er oversat til andre officielle EU-sprog, f.eks. sammendrag for offentligheden og produktinformation i europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), dokumenter med spørgsmål og svar til offentligheden, information om rekruttering, arbejdsprogrammer og resuméer af årsberetningen.
Dutch: Beslissingen over de prijs en vergoeding worden op nationaal niveau genomen na onderhandelingen tussen de overheden en de houders van de handelsvergunning.
Danish: Beslutninger om prisfastsættelse og tilskud træffes på nationalt plan efter forhandlinger mellem de respektive regeringer og indehaverne af markedsføringstilladelser.
Dutch: Welk acroniem dien ik te gebruiken voor het Europees Geneesmiddelenbureau?
Danish: Hvilket akronym skal jeg bruge for agenturet?
Dutch: Deze spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen door gezondheidswerkers, patiënten of verzorgers worden gebruikt om de veiligheid van geneesmiddelen die in de handel zijn voortdurend te bewaken en te zorgen dat de voordelen ervan zwaarder blijven wegen dan de risico's.
Danish: Disse spontane indberetninger af formodede bivirkninger, der foretages af sundhedspersoner, patienter eller omsorgsgivere, anvendes med henblik på løbende overvågning af sikkerheden ved de lægemidler, der markedsføres, og for at sikre, at fordelene ved behandling hele tiden opvejer risiciene.
Dutch: Ook de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau bestaat uit vertegenwoordigers van de lidstaten en leden die door de Europese Commissie zijn voorgedragen.
Danish: Agenturets bestyrelse består også af repræsentanter for medlemsstaterne og medlemmer, der er udpeget af Europa-Kommissionen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet verantwoordelijk voor patenten op geneesmiddelen; kwesties die op de octrooiwet betrekking hebben vallen niet binnen de opdracht van het Geneesmiddelenbureau.
Danish: Agenturet er ikke ansvarligt for patenter på lægemidler: Spørgsmål vedrørende patentlovgivningen hører ikke under agenturets kompetenceområde.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft tot taak om wetenschappelijke adviezen over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen samen te stellen, ten behoeve van harmonisatie van deze informatie in de hele EU.
Danish: Agenturets rolle er at udarbejde videnskabelige udtalelser om plantelægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning for at medvirke til at harmonisere disse oplysninger i hele EU.
Dutch: Dit document geeft antwoorden op veelgestelde vragen die bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) binnenkomen.
Danish: Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verlangt van alle patiënten- en consumentenorganisaties waarmee het werkt dat ze financiële stukken overleggen, met gedetailleerde informatie over donoren en hun bijdragen.
Danish: Agenturet kræver, at alle patient- og forbrugerorganisationer, som det samarbejder med, afgiver økonomiske redegørelser, herunder oplysninger om bidragsydere og disses bidrag.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert ook een maandelijkse nieuwsbrief, ‘human medicines highlights', met belangrijke informatie over recente activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
Dutch: Zoeken is momenteel alleen mogelijk in het Engels.
Danish: Søgefunktionen findes p.t. kun på engelsk.
Dutch: Indien u een acroniem wilt gebruiken voor het Geneesmiddelenbureau, gebruik dan 'EMA'.
Danish: Hvis du vil bruge et akronym for agenturet, skal det være "EMA".
Dutch: Worden alle geneesmiddelen via het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurd?
Danish: Godkendes alle lægemidler via agenturet?
Dutch: De meeste leden van de zes wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau worden door de lidstaten of de Europese Commissie voorgedragen.
Danish: De fleste medlemmer af agenturets seks videnskabelige udvalg udpeges af medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen.
Dutch: Op het moment is het grootste deel van de informatie op de website van het Geneesmiddelenbureau alleen in het Engels beschikbaar.
Danish: I øjeblikket findes de fleste af oplysningerne på agenturets websted kun på engelsk.
Dutch: Wanneer is het Europees Geneesmiddelenbureau open?
Danish: Hvornår er agenturet åbent?
Dutch: • te zoeken op trefwoord ("keyword");
Danish: • ved at bruge søgefunktionen med nøgleord (keyword)
Dutch: Nee, het Geneesmiddelenbureau kan geen academische cursussen op het gebied van regelgevingszaken, geneeskunde of andere vakgebieden aanbevelen.
Danish: Nej, agenturet kan ikke anbefale faglige kurser inden for reguleringsspørgsmål, medicin eller andet.
Dutch: Welk soort informatie is beschikbaar over een geneesmiddel dat door het Europees Geneesmiddelenbureau is beoordeeld?
Danish: Hvilken type oplysninger foreligger der om et lægemiddel, der er blevet vurderet af agenturet?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen invloed op dit besluit.
Danish: Agenturet har ingen indflydelse på disse beslutninger.
Dutch: Het Europees Octrooibureau kan u misschien wel informatie geven over een specifiek patent.
Danish: Det Europæiske Patentkontor vil eventuelt kunne give oplysninger om et specifikt patent.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de regels voor deze vergoedingen, waaronder een overzicht van de tarieven voor elke procedure.
Danish: Agenturet offentliggør reglerne om disse gebyrer, herunder en liste over de gebyrer, der opkræves for hver type procedure.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de namen van de werkzame stoffen van geneesmiddelen die op het moment worden beoordeeld, maar kan niet zeggen wanneer de geneesmiddelen worden goedgekeurd.
Danish: Agenturet offentliggør navnene på de aktive stoffer i lægemidler, der er ved at blive vurderet, men kan ikke sige, hvornår lægemidlerne vil blive godkendt.
Dutch: Na een positieve aanbeveling van het Geneesmiddelenbureau duurt het ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een geneesmiddel heeft goedgekeurd.
Danish: Efter en positiv anbefaling fra agenturet tager det omkring to måneder for Europa-Kommissionen at godkende lægemidlet.
Dutch: De Europese Commissie volgt in bijna alle gevallen het advies van het Geneesmiddelenbureau.
Danish: Europa-Kommissionen følger agenturets anbefaling i næsten alle tilfælde.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet betrokken bij het aantrekken van vrijwilligers voor klinische proeven.
Danish: Agenturet er ikke involveret i rekrutteringen af frivillige til kliniske undersøgelser.
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau me zeggen wanneer een geneesmiddel zal worden goedgekeurd?
Danish: Kan agenturet oplyse mig om, hvornår et lægemiddel vil blive godkendt?
Dutch: Hoe kan ik in een klinische proef worden opgenomen?
Danish: Hvordan kan jeg komme med i en klinisk undersøgelse?
Dutch: Vragen over de beoordeling van andere stoffen
Danish: Spørgsmål om vurderingen af andre stoffer
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is een aantal dagen in het jaar gesloten vanwege feestdagen.
Danish: Agenturet holder ferielukket på forskellige dage i løbet af året.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau geen financiële steun geven aan patiënten die aan een geneesmiddel proberen te komen.
Danish: Agenturet er heller ikke i stand til at yde økonomisk støtte til patienter, som forsøger at få fat på et lægemiddel.
Dutch: Dit rapport bestaat uit een aantal documenten waarin uitleg wordt gegeven over de wetenschappelijke conclusie die de comités van het Geneesmiddelenbureau na afloop van het beoordelingsproces opstellen.
Danish: Det er en samling dokumenter, der forklarer den videnskabelige konklusion, som agenturets udvalg er nået frem til ved afslutningen af vurderingsprocessen.
Dutch: In de Europese Unie (EU) is het verboden om voor geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn, reclame te maken die rechtstreeks op patiënten en consumenten is gericht.
Danish: I EU er det forbudt at reklamere for receptpligtige lægemidler direkte over for patienter og forbrugere.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan echter worden geconsulteerd over medische hulpmiddelen die geneeskundige stoffen bevatten.
Danish: Agenturet kan dog blive hørt om medicinsk udstyr, der indeholder lægemidler.
Dutch: Burgers kunnen in elke officiële EU-taal vragen stellen aan het Geneesmiddelenbureau.
Danish: Borgerne kan indsende spørgsmål til agenturet på alle de officielle EU-sprog.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen informatie over verkoopcijfers of het aantal recepten voor een geneesmiddel.
Danish: Agenturet har ingen oplysninger om salgstal eller antallet af recepter for nogen lægemidler.
Dutch: Mijn geneesmiddel is door het Geneesmiddelenbureau beoordeeld, maar is in mijn land niet verkrijgbaar.
Danish: Mit lægemiddel er blevet vurderet af agenturet, men fås ikke i mit hjemland.
Dutch: Tijdens de beoordelingsprocedure publiceert het Geneesmiddelenbureau informatie die relevant is voor het tijdschema van de beoordeling, evenals de notulen van de bijeenkomsten van de betreffende wetenschappelijke comités.
Danish: Under vurderingsproceduren offentliggør agenturet oplysninger, der er relevante i henhold til tidsplanen, i dagsordenen for og referatet af de videnskabelige udvalgs møder.
Dutch: • te browsen door de alfabetische lijst van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ("A-t-Z list"), die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld;
Danish: • ved at gennemse den alfabetiske liste over human- eller veterinærmedicinske lægemidler (A-to-Z
Dutch: De 'communautaire kruidenmonografieën' worden door het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) samengesteld en bevatten informatie over de indicaties waar een kruidengeneesmiddel voor wordt gebruikt, de ongewenste effecten en de interacties met andere geneesmiddelen.
Danish: Disse "fællesskabsdrogemonografier" udarbejdes af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) og indeholder oplysninger om, hvad et plantelægemiddel anvendes til, begrænsninger vedrørende dets brug, dets bivirkninger og interaktion med andre lægemidler.
Dutch: Reclames voor geneesmiddelen worden gereguleerd door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten en andere nationale regelgevende instanties, in combinatie met zelfregulatie door de farmaceutische industrie.
Danish: Reklamer for lægemidler kontrolleres af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne og andre nationale regulerende myndigheder sammen med lægemiddelindustriens selvregulering.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen niet zonder vergunning in de handel worden gebracht.
Danish: Lægemidler kan ikke markedsføres, hvis de ikke er godkendt.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau ziet tevens toe op de veiligheid van geneesmiddelen in de EU nadat ze zijn toegelaten.
Danish: Agenturet overvåger endvidere sikkerheden af lægemidler i EU, efter at de er blevet godkendt.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau brengt farmaceutische bedrijven de diensten die het levert in rekening.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur opkræver gebyrer hos lægemiddelvirksomhederne for de tjenesteydelser, som det udfører.
Dutch: Doorgaans worden voedingssupplementen niet beoordeeld door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen, behalve wanneer ze een stof bevatten die farmacologische werkzaamheid bezit of als er een medische claim aan wordt gekoppeld.
Danish: De vurderes normalt ikke af lægemiddelmyndighederne, medmindre de indeholder et stof, der har farmakologisk aktivitet eller tilskrives en medicinsk virkning.
Dutch: Vragen over klinische proeven
Danish: Spørgsmål om kliniske undersøgelser
Dutch: Van het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT), het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) en het Comité pediatrie (PDCO) publiceert het EMA de notulen van de maandelijkse bijeenkomsten in de week na de plenaire bijeenkomst van het comité.
Danish: Hvad angår de månedlige plenarmøder, der afholdes af Komitéen for Avancerede Terapier (CAT), Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) og Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), offentliggør EMA mødereferater i ugen efter mødeafholdelsen.
Dutch: Nee, het EMA financiert onderzoek niet rechtstreeks.
Danish: Nej, agenturet yder ikke direkte finansiel støtte til forskning.
Dutch: Hoe worden de leden van de comités van het Europees Geneesmiddelenbureau geselecteerd?
Danish: Hvordan vælges agenturets udvalgsmedlemmer?
Dutch: Hoe kan ik verkoopcijfers van een geneesmiddel verkrijgen?
Danish: Hvordan kan jeg få salgstallene for et lægemiddel?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan evenmin medisch advies geven of bevestigen of uw symptomen worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat u gebruikt.
Danish: Agenturet er ikke i stand til at yde lægefaglig rådgivning eller bekræfte, om dine symptomer skyldes din medicin eller ej.
Dutch: Hoe kan ik een geneesmiddel zoeken op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau?
Danish: Hvordan kan jeg søge efter et lægemiddel på agenturets websted?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij advies geven over mijn behandeling of medische aandoening?
Danish: Kan agenturet rådgive mig om min behandling eller sygdomstilstand?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert ook dat u alle vermoedelijke bijwerkingen bij de nationale bevoegde instantie meldt.
Danish: Agenturet anbefaler også, at du indberetter eventuelle bivirkninger til den nationale lægemiddelmyndighed.
Dutch: Informatie over geneesmiddelen die in individuele lidstaten door middel van nationale procedures zijn toegelaten, kan uitsluitend worden verkregen via de nationale registratieautoriteiten voor geneesmiddelen.
Danish: Oplysninger om lægemidler, der er godkendt i individuelle medlemsstater ved hjælp af nationale procedurer, kan kun fås gennem de nationale lægemiddelmyndigheder.
Dutch: De registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten kunnen misschien wel informatie geven over de verkoop van een geneesmiddel.
Danish: Lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne vil eventuelt kunne give oplysninger om salget af et lægemiddel.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau speelt geen rol in deze beslissingen en heeft geen informatie over de prijs- of vergoedingsafspraken in de lidstaten.
Danish: Agenturet er ikke involveret i disse beslutninger og er ikke i besiddelse af oplysninger om prisfastsættelse eller tilskudsordninger i medlemsstaterne.
Dutch: Dit betekent dat geneesmiddelen die via het Geneesmiddelenbureau een centrale handelsvergunning hebben gekregen, mogelijk niet in alle lidstaten van de Europese Unie (EU) verkrijgbaar zijn.
Danish: Det betyder, at lægemidler, der har opnået en central markedsføringstilladelse via agenturet, ikke nødvendigvis fås i alle EU-medlemsstater.
Dutch: • homeopathische geneesmiddelen;
Danish: • Homøopatiske lægemidler
Dutch: Houdt het Europees Geneesmiddelenbureau toezicht op de reclames voor geneesmiddelen?
Danish: Kontrollerer agenturet reklamer for lægemidler?
Dutch: De verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau zijn beperkt tot de beoordeling van geneesmiddelen voor toelating en voor het toezicht op de geneesmiddelen nadat ze zijn toegelaten.
Danish: Agenturets opgaver er begrænset til vurderingen af lægemidler med henblik på godkendelse samt overvågningen af dem, når de er blevet godkendt.
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau academische cursussen aanbevelen?
Danish: Kan agenturet anbefale faglige kurser?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij informatie geven over patenten op geneesmiddelen?
Danish: Kan agenturet give mig oplysninger om patenter på lægemidler?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stuurt deze aanbeveling daarna naar de Europese Commissie, die een bindend besluit neemt over het al dan niet verlenen van een handelsvergunning.
Danish: Agenturet sender denne anbefaling til Europa-Kommissionen, der så træffer en bindende afgørelse om, hvorvidt der skal udstedes en markedsføringstilladelse.
Dutch: Het bedrijf dat een geneesmiddel produceert, kan dat middel uitsluitend in de handel brengen als het van de Europese Commissie een handelsvergunning heeft gekregen.
Danish: En virksomhed, der producerer et lægemiddel, kan først markedsføre lægemidlet, når det har fået en markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen.
Dutch: Geef aan of u de vraag om persoonlijke redenen stelt (als patiënt of verzorger, student, onderzoeker, gezondheidswerker en dergelijke) of namens een organisatie.
Danish: For at hjælpe os med at lede din forespørgsel frem til de rette personer inden for agenturet bedes du angive, om du spørger af personlige årsager (f.eks. som patient eller omsorgsgiver, studerende, forsker, sundhedsmedarbejder osv.) eller på vegne af en organisation.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau kan geen rechtstreekse meldingen van vermoedelijke bijwerkingen accepteren van patiënten.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur tager ikke imod indberetninger af bivirkninger direkte fra patienter.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan individuele patiënten geen adviezen geven over hun behandeling of aandoening.
Danish: Agenturet kan ikke rådgive individuelle patienter om deres behandling eller tilstand.
Dutch: Neem contact op met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in die landen voor meer informatie over de verkrijgbaarheid van geneesmiddelen op hun grondgebied.
Danish: Kontakt lægemiddelmyndighederne i disse lande for at få flere oplysninger om adgangen til lægemidler her.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen actuele informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in de lidstaten.
Danish: Agenturet har ikke ajourførte oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne.
Dutch: Hoewel geneesmiddelen die door het EMA zijn beoordeeld een vergunning krijgen die in de hele EU geldig is, besluit het bedrijf dat het geneesmiddel in de handel brengt (de vergunninghouder) in welke landen het in de handel wordt gebracht.
Danish: Selv om EMA udsteder lægemiddelgodkendelser, som er gyldige i hele EU, træffes beslutningen om, hvor et lægemiddel skal markedsføres, af den virksomhed, der markedsfører lægemidlet (indehaveren af markedsføringstilladelsen).
Dutch: Waarom kan ik op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau geen informatie vinden over een bepaald geneesmiddel?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke finde oplysninger om et bestemt lægemiddel på webstedet?
Dutch: Dit helpt ons om uw vraag doeltreffend te beantwoorden.
Danish: Du bedes give så mange baggrundsoplysninger som muligt for at hjælpe os med at besvare din forespørgsel effektivt.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau doet ongeveer een jaar over de beoordeling van een geneesmiddel, waarna het een aanbeveling geeft over het al dan niet goedkeuren van het geneesmiddel.
Danish: Det tager omkring et år for agenturet at vurdere et lægemiddel, hvorefter agenturet udsteder en anbefaling om, hvorvidt lægemidlet bør godkendes.
Dutch: Wat doet het Europees Geneesmiddelenbureau?
Danish: Hvad laver agenturet?
Dutch: Een geneesmiddel dat in de EU is toegelaten, is niet altijd in landen buiten de EU toegelaten of in de handel.
Danish: Det er ikke sikkert, at et lægemiddel, der er godkendt i EU, er godkendt eller markedsføres i lande uden for EU.
Dutch: Kunt u een medisch specialist voor mijn aandoening aanbevelen?
Danish: Kan I anbefale en speciallæge, der kan behandle mig?
Dutch: Ik ervaar een bijwerking van een geneesmiddel.
Danish: Jeg oplever en bivirkning ved et lægemiddel.
Dutch: Voor informatie over klinische proeven die in Europa gaande zijn, kunt u ook het EU-register voor klinische proeven (EU Clinical Trials Register) raadplegen.
Danish: Du kan også finde oplysninger om igangværende kliniske undersøgelser i Europa i EU's register over kliniske undersøgelser på https://www.clinicaltrialsregister.eu/.
Dutch: Vragen over medisch advies
Danish: Spørgsmål om lægefaglig rådgivning
Dutch: Daarnaast zou u in aanmerking kunnen komen voor deelname aan een klinisch proef.
Danish: Det kan også være, at du er egnet til at deltage i en klinisk undersøgelse.
Dutch: Om informatie over nationaal toegelaten geneesmiddelen te verkrijgen, moet u contact opnemen met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in uw land;
Danish: For at finde oplysninger om nationalt godkendte lægemidler skal du kontakte lægemiddelmyndigheden i dit land
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau raadt u aan om deze zaken met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter disse spørgsmål med en sundhedsmedarbejder, f.eks. lægen eller apoteket.
Dutch: Op de website vindt u uitsluitend geneesmiddelen die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld.
Danish: Der er kun adgang til lægemidler, der er blevet vurderet af agenturet, på webstedet.
Dutch: In de Europese Unie (EU) zijn er twee manieren om een handelsvergunning voor een geneesmiddel te verkrijgen: de gecentraliseerde procedure, via het Geneesmiddelenbureau, die tot één handelsvergunning leidt die in de hele EU geldig is; nationale registratieprocedures, waarbij individuele EU-lidstaten geneesmiddelen voor gebruik op hun eigen grondgebied goedkeuren.
Danish: I EU findes der to måder at få en markedsføringstilladelse for et lægemiddel på: Den centrale procedure, via agenturet, der fører til en enkelt markedsføringstilladelse, som gælder i hele EU
Dutch: Heeft het Europees Geneesmiddelenbureau informatie over de prijs of vergoeding van geneesmiddelen in de lidstaten?
Danish: Har agenturet oplysninger om prisen på eller tilskud til lægemidler i medlemsstaterne?
Dutch: Nee, het Geneesmiddelenbureau kan u geen pennen, mokken of andere producten met het logo van het Geneesmiddelenbureau leveren.
Danish: Nej, agenturet kan ikke levere kuglepenne, krus elle andre ting med agenturets logo på.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert u om uw behandeling met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter din behandling med en sundhedsmedarbejder som f.eks. lægen eller apoteket.
Dutch: Als u een bijwerking ervaart of denkt te ervaren, moet u een arts of apotheker om advies vragen.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger eller har en formodning om bivirkninger, skal du søge råd hos en læge eller på apoteket.
Dutch: Om erachter te komen of een geneesmiddel momenteel in uw land met speciale toestemming beschikbaar is, neemt u contact op met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in uw land of met het bedrijf dat voor het geneesmiddel verantwoordelijk is.
Danish: For at finde ud af, om et lægemiddel aktuelt er tilgængeligt i dit land i forbindelse med et program for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, skal du kontakte den nationale lægemiddelmyndighed eller den ansvarlige medicinalvirksomhed.