FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Prin urmare, acest RCP, etichetarea si prospectul nu poate reprezenta neapărat textul actual
Latvian: Līdz ar to šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija var neatbilst spēkā esošajam tekstam.
Bulgarian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Latvian: apakšpunkts - mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută durere la locul injecţiei
Latvian: Nav zināms sāpes injekcijas vietā
Bulgarian: Clearance-ul renal măsurat şi efectul probenecidului arată că meropenemul este supus atât filtrării, cât şi secreţiei tubulare.
Latvian: Konstatētais nieru klīrenss un probenecīda ietekme pierāda, ka meropenēms ir pakļauts gan filtrācijai, gan tubulārai sekrēcijai.
Bulgarian: De asemenea, la secţiunea 5.3 din RCP au fost adăugate modificări suplimentare menţionând efectele asupra SNC la rozătoare.
Latvian: Zāļu apraksta 5.3. apakšpunktā tika veiktas papildu izmaiņas, minot zāļu ietekmi uz CNS, kas tika novērota grauzējiem.
Bulgarian: Durere şi inflamaţie.
Latvian: • Sāpes un iekaisums.
Bulgarian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei(iilor) de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Meronem şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecību(-as), un šim nolūkam Meronem un citu nosaukumu zāļu apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Bulgarian: inactiv din punct de vedere microbiologic. In vitro, meropenemul demonstrează sensibilitate redusă la hidrolizarea de către dehidropeptidaza-I (DHP-I) umană, comparativ cu imipenemul, nefiind necesară administrarea concomitentă a inhibitorului DHP-I.
Latvian: In vitro meropenēmam, salīdzinot ar imipenēmu, raksturīga mazāka jutība pret cilvēka dehidropeptidāzes-I (DHP-I) hidrolizējošo iedarbību un vienlaikus lietot DHP-I inhibitorus nav nepieciešams.
Bulgarian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat că domeniul de aplicare al acestei proceduri de armonizare a RCP vizează două concentraţii (500 mg şi 1 g) cu formă farmaceutică intravenoasă unică.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka šī zāļu apraksta saskaņošanas procedūra ietver divus unikālās IV zāļu formas stiprumus (500 mg un 1 g).
Bulgarian: Secţiunea 5.3 - Date preclinice de siguranţă
Latvian: 5.3. apakšpunkts - preklīniskie dati par nekaitīgumu
Bulgarian: Următoarele sfaturi vă vor ajuta la prevenirea apariţiei bacteriilor rezistente care pot întrerupe acţiunea antibioticului.
Latvian: Sekojošie padomi palīdzēs Jums cīnīties pret baktēriju rezistenci, kas ietekmē antibiotiku darbību.
Bulgarian: Trebuie evitate dozele mai scăzute în tratarea acestor infecţii din cauza riscului de concentraţii suboptime.
Latvian: Šo infekciju ārstēšanā jāizvairās lietot mazākas devas, jo tās var radīt tādas koncentrācijas risku, kas ir zemāka par optimālo koncentrāciju.
Bulgarian: În modelele preclinice activitatea meropenemului a fost demonstrată când concentraţiile plasmatice au depăşit CMI pentru organismul infectant pentru aproximativ 40% din intervalul de dozaj.
Latvian: Preklīniskajos modeļos meropenēms uzrādīja aktivitāti, kad koncentrācija plazmā pārsniedza inficējošā mikroorganisma MIK par aptuveni 40% no lietošanas intervāla.
Bulgarian: Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Valoarea medie a proporţiei de legare de proteinele plasmatice a meropenemului a fost de aproximativ 2% şi a fost independentă de concentraţie.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās vidēji 2 % meropenēma un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Bulgarian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Bulgarian: Vârstnici Studiile de farmacocinetică la subiecţi vârstnici sănătoşi (cu vârsta de 65-80 ani) au demonstrat o ducere a clearance-ului plasmatic care s-a corelat cu o reducere legată de vârstă a clearance-ului şi o reducere mai mică a clearance-ului non-renal.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos ar veseliem gados vecākiem (60 - 85 gadus veciem) cilvēkiem ir pierādīta plazmas klīrensa ātruma samazināšanās, kas korelē ar kreatinīna klīrensa ātruma samazināšanos, kas atkarīga no vecuma, kā arī mazāka ar nierēm nesaistītā klīrensa ātruma samazināšanās.
Bulgarian: Meropenem face parte din familia de medicamente antibacteriene a beta-lactamelor şi aparţine clasei de carbapeneme, având un spectru larg de acţiune antibacteriană in vitro împotriva patogenilor aerobi şi anaerobi Gram-pozitivi şi Gram-negativi, inclusiv a Enterobacteriaceelor producătoare de betalactamază cu spectru extins (BLSE) şi beta-lactamază AMpC cromozomală.
Latvian: Meropenēms ir beta-laktāmu grupas antibakteriāls līdzeklis, kas pieder karbapenēmu klasei un kam piemīt plaša spektra in vitro antibakteriāla iedarbība pret grampozitīviem un gramnegatīviem, aerobiem un anaerobiem patogēniem, tostarp paplašināta spektra beta-laktamāzi (ESBL) un AMpC hromosomu beta-laktamāzi, kas producē Enterobacteriaceae.
Bulgarian: Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a fost de acord că substanţa carbonat de sodiu anhidru este singurul ingredient
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem kvalitātes datiem, CHMP piekrita, ka bezūdens ogļskābais nātrijs ir vienīgā šā produkta neaktīvā sastāvdaļa.
Bulgarian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Bulgarian: 446 Irakliou Ave.
Latvian: Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
Bulgarian: Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei.
Latvian: • Deva ir atkarīga no infekcijas veida, infekcijas vietas un, cik smaga ir infekcija.
Bulgarian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen
Latvian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norvēģija
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Viena Austria
Latvian: A-1037 Wien Austrija
Bulgarian: soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă sau perfuzie trebuie utilizată imediat.
Latvian: Pēc pagatavošanas: intravenozai injekcijai vai infūzijai pagatavotais šķīdums jālieto nekavējoties.
Bulgarian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un sastāvs
Bulgarian: Nu utilizaţi Meronem
Latvian: Nelietojiet Meronem
Bulgarian: Meronem este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 luni (vezi pct.
Latvian: Meronem indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.1):
Bulgarian: Meropenem exercită acţiunea sa bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian al bacteriilor Gram-pozitiv şi Gram-negativ, legându-se de proteinele care leagă penicilinele (PBPspenicillin-binding proteins).
Latvian: Meropenēms izrāda baktericīdu aktivitāti, nomācot baktēriju šūnu sieniņu sintēzi grampozitīvajās un gramnegatīvajās baktērijās, saistoties ar penicilīnu saistošiem proteīniem (PSP).
Bulgarian: Printre riscurile cele mai frecvente se numără greaţa şi modificări ale analizelor funcţiei hepatice, iar aceste rezultate au fost reversibile în urma întreruperii tratamentului.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
Bulgarian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Bulgarian: sub forma metabolitului. Concentraţiile meropenemului în LCR la copiii cu meningită sunt de aproximativ 20% din valorile plasmatice concomitente, deşi există variaţii semnificative inter-individuale.
Latvian: Bērniem ar meningītu meropenēma koncentrācija CSŠ ir aptuveni 20 % no vienlaicīgās koncentrācijas plazmā, tomēr dažādiem pacientiem novēro nozīmīgas atšķirības.
Bulgarian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Bulgarian: Deşi alte medicamente prezintă o activitate împotriva P. aeruginosa, specialiştii preferă să dispună de o varietate de agenţi pentru a soluţiona problemele de reducere temporară a susceptibilităţii (respectiv, rotaţia antibioticelor), alergie
Latvian: Lai arī citām zālēm piemīt iedarbība pret P. aeruginosa, speciālisti izvēlas vielas, kas ļauj novērst īslaicīgu uzņēmības pasliktināšanos (t. i., antibiotiku ciklu), alerģiju vai citas novirzes.
Bulgarian: - Ungaria H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Latvian: Törökbálint Park u. 3.
Bulgarian: Dimpotrivă, având în vedere patogenii prevăzuţi şi potenţiala severitate a acestor infecţii, studiile clinice recente, practica clinică, contextul microbiologic actual, liniile directoare internaţionale şi naţionale şi ţinând cont de utilizarea corespunzătoare a antibioticelor, meropenem poate fi considerat un tratament antibacterian adecvat în cazul pneumoniei dobândite în spital (HAP).
Latvian: Turpretim, ņemot vērā paredzētos patogēnus un šo infekciju potenciālo nopietnību, jaunākos klīniskos pētījumus, klīnisko praksi, pašreizējo mikrobioloģisko kontekstu, starptautiskās un nacionālās vadlīnijas, kā arī antibiotiku sekmīgu lietošanu, meropenēmu var uzskatīt par atbilstošu antibakteriālu terapiju stacionārā iegūtas pneimonijas (HAP) gadījumā.
Bulgarian: intermedius) Streptococcus pneumoniae
Latvian: Streptococcus pneumoniae
Bulgarian: Orientările clinice recomandă penemele în ICUc fără deosebire între medicamente în materie de eficacitate şi siguranţă.
Latvian: Klīniskās vadlīnijas iesaka penēmu lietošanu cUTI gadījumos, neizšķirot zāļu efektivitāti un drošību.
Bulgarian: CHMP a fost de acord că supradozajul intenţionat cu Meronem este puţin probabil, deşi s-ar putea produce un supradozaj accidental, în special la pacienţi cu insuficienţă renală.
Latvian: CHMP piekrita, ka Meronem tīša pārdozēšana ir maz ticama, lai gan ir iespējama netīša pārdozēšana, jo īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.
Bulgarian: Alternativ, doze de până la 1 g pot fi administrate prin injecţie intravenoasă în bolus timp de aproximativ 5 minute.
Latvian: Palielinot devu līdz 1 g, var ievadīt intravenozas bolus injekcijas veidā apmēram 5 minūšu laikā.
Bulgarian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Bulgarian: Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Bulgarian: Ca măsură de precauţie, este preferabilă evitarea utilizării meropenemului în timpul sarcinii.
Latvian: Piesardzības dēļ vēlams izvairīties lietot meropenēmu grūtniecības laikā.
Bulgarian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Bulgarian: Mai puţin frecvente tromboflebită
Latvian: Retāk tromboflebīts
Bulgarian: • valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei).
Latvian: • Nātrija valproātu (lieto epilepsijas ārstēšanai).
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie armonizată:
Latvian: CHMP apstiprināja šādu saskaņoto indikāciju:
Bulgarian: 2719 EE, Zoetermeer, Olanda
Latvian: Zoetermeer, Nīderlande
Bulgarian: Islanda
Latvian: Islande
Bulgarian: studii cu doze repetate şi cu durata de până la 6 luni, au fost observate numai efecte minore, inclusiv e potenţial
Latvian: Atkārtotu devu ievadīšanas pētījumā (līdz 6 mēnešus ilgi) suņiem novēroja tikai nelielu kaitīgu iedarbību, ieskaitot eritrocītu raksturlielumu samazināšanos.
Bulgarian: vate în studiile privind toxicitatea după doză unică la rozătoare la doze mai mari de 1000 mg/kg.
Latvian: Efekti tika novēroti akūtās toksicitātes pētījumos grauzējiem vienīgi pie devām, kas pārsniedz 1000 mg/kg.
Bulgarian: Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
Latvian: • Izmaiņas asins testos, tostarp testos, kas ļauj novērtēt nieru darbību.
Bulgarian: Marea Britanie
Latvian: Lielbritānija
Bulgarian: Franţa
Latvian: Francija
Bulgarian: numit „Instrucţiuni pentru a administra Meronem propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.").
Latvian: Norādes kā to veikt atrodas šajā instrukcijā (apakšpunktā " Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos" ).
Bulgarian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice
Latvian: 4.1. apakšpunkts - terapeitiskās indikācijas
Bulgarian: 4.8 şi sunt, în general, uşoare şi se rezolvă prin întreruperea sau reducerea dozei.
Latvian: Parasti nav smagas un izzūd līdz ar zāļu lietošanas pārtraukšanu vai devas samazināšanu.
Bulgarian: Interesul utilizării meropenemului ca tratament empiric pentru neutropenia febrilă este susţinut de experienţa clinică şi este recunoscut în ghidurile terapeutice.
Latvian: Par interesi lietot meropenēmu kā empīrisku ārstēšanas metodi febrilas neitropēnijas gadījumos liecina klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Bulgarian: -- = Nu se recomandă testarea sensibilitităţii la specia care este o ţinta slabă pentru
Latvian: -- = Jutības testēšana nav ieteicama, jo šīs sugas ir slikts mērķis terapijai ar šīm zālēm.
Bulgarian: Fiecare flacon de 1 g conţine carbonat de sodiu 208 mg echivalent cu aproximativ 4,0 mEq de sodiu (aproximativ 90 mg).
Latvian: Katrs 1g flakons satur: 208 mg bezūdens nātrija karbonāta, kas atbilst 4,0 mmol (apmēram 90 mg) nātrija.
Bulgarian: Celălalt component este carbonatul de sodiu anhidru.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija karbonāts.
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Marea Britanie
Latvian: 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Lielbritānija
Bulgarian: Copii cu greutatea peste 50 kg Trebuie administrată doza de la adulţi.
Latvian: Bērniem, kuru svars ir lielāks par 50 kg, piemēro pieaugušo devas.
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a considerat în unanimitate că nu există necesitatea pragurilor CLSI de îndată ce devin disponibile pragurile de absorbţie EUCAST.
Latvian: Tādēļ CHMP vienbalsīgi uzskatīja, ka gadījumā, ja ir pieejamas EUCAST norādītās robežvērtības, CLSI robežvērtības nav nepieciešamas.
Bulgarian: 500 mg sau 1 g
Latvian: 500 mg vai 1 g
Bulgarian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: 4.3 Contraindicaţii
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Bulgarian: (inclusiv P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Latvian: Peptostreptococcus species (including P.micros, P anaerobius, P.magnus)
Bulgarian: Dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas veselības problēmas, piemēram, aknu vai nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Medicamentul trebuie amestecat cu un alt lichid (solvent).
Latvian: • Zāles jāatšķaida ar citu šķīdumu (šķīdinātāju).
Bulgarian: Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilitaţii ca bacteria să devină rezistentă la ele.
Latvian: Pareiza antibiotiku lietošana var mazināt iespējamo baktēriju rezistences risku.
Bulgarian: Meropenem şi metabolitul său sunt eliminaţi prin hemodializă.
Latvian: Meropenēmu un tā metabolītus var izvadīt ar hemodialīzi.
Bulgarian: Meropenemul este eliminat prin hemodializă şi hemofiltrare.
Latvian: Meropenēms izvadās hemodialīzē un hemofiltrācijā.
Bulgarian: siguranţa Meronem în FC derivată din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative între meropenem şi tobramicină sau ceftazidim.
Latvian: Tika aplūkota arī Meronem lietošanas drošība CF pacientiem; dati par to tika iegūti pētījumos, nacionālo un starptautisko pacientu/eksperimentālas lietošanas datu un salīdzinošajos pētījumos starp meropenēmu un tobramicīnu vai ceftazidīmu.
Bulgarian: Hipersensibilitate la alte antibiotice din grupa carbapenemelor.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem karbapenēmu grupas pretmikrobu līdzekļiem.
Bulgarian: Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi durere la nivelul gâtului.
Latvian: Simptomi ir biežas infekcijas, augsta temperatūra un sāpes rīklē.
Bulgarian: Rezistenţa bacteriană la meropenem poate rezulta din: (1) scăderea permeabilităţii membranei externe a bacteriilor Gram-negativ (datorată diminuării producţiei de porine) (2) reducerea afinităţii PBPs ţintă (3) creşterea expresiei componentelor pompei de eflux şi (4) producţia de beta-lactamaze care pot hidroliza carbapenemele.
Latvian: obežvērtības membrānas caurlaidība (sakarā ar samazinātu porīnu veidošanos), (2) samazināta afinitāte pret mērķa PSP, (3) pastiprināta izplūdes sūkņu komponentu ekspresija un (4) beta-laktamāžu, kas var hidrolizēt karbapenēmus, sintēze.
Bulgarian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi AnexaI A se completa la nivel national] Nume si Adresă} {fax}>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Bulgarian: Olanda
Latvian: Nīderlande
Bulgarian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Meronem decât la indicaţia medicului.
Latvian: Nepārtrauciet Meronem lietošanu bez ārsta ziņas.
Bulgarian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Copii Farmacocinetica la sugari şi copii cu infecţii trataţi cu doze de 10, 20 şi 40 mg/kg a evidenţiat valori le Cmax aproximativ echivalente cu cele observate la adulţi după administrarea unor doze de 500, espectiv 2000 mg.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem ar infekcijām lietojot 10, 20 un 40 mg/kg lielas devas, farmakokinētika nodrošina Cmax vērtības, kas aptuveni atbilst tām, ko pieaugušajiem novēro attiecīgi pēc 500, 1 000 un 2 000 mg lielu devu lietošanas.
Bulgarian: Atenţie deosebită trebuie acordată recomandărilor oficiale privind utilizarea adecvată de agenţi antibacterieni.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: Cheshire SK10 2NA
Latvian: Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Bulgarian: Frecvente
Latvian: Bieži
Bulgarian: sub formă nemodificată pe cale renală; aproximativ 70% (5075%) din doză
Latvian: 12 stundu laikā neizmainītā veidā eliminējas aptuveni 70 % (50 - 75 %) devas.
Bulgarian: Singurul metabolit al meropenemului a avut un profil de toxicitate similar, în studiile efectuate la animale.
Latvian: Meropenēma vienīgajam metabolītam pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta tāda pati zema toksiskā iedarbība.
Bulgarian: Datele privind utilizare meropenemului la femeia gravidă sunt absente
Latvian: Nav pietiekamu datu par meropenēma lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Cele mai frecvente evenimente adverse privind testele de laborator legate de utilizarea meropenemului au fost trombocitoza (1,6%) şi creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (1,5-4,3%).
Latvian: Ar meropenēma lietošanu saistītās laboratoriskās blakusparādības, par kurām ziņots, bija trombocitoze (1,6 %) un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
Bulgarian: Verificaţi flaconul şi data de expirare.
Latvian: Pārbaudiet flakona derīguma termiņu.
Bulgarian: [Vezi AnexaI A se completa la nivel national]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Caracterul adecvat al carbapenemelor, între care meropenem, în ICU este susţinut de studii clinice şi de experienţa clinică.
Latvian: Karbapenēmu, tostarp meropenēma, piemērotību UTI gadījumā pierāda klīniskie pētījumi un klīniskā pieredze.
Bulgarian: ASC a metaboliţilor inactivi din punct de vedere microbiologic cu inel deschis a fost, de asemenea, considerabil crescută la pacienţii cu insuficienţă renală.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ievērojami palielinās arī mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu ar atvērto gredzenu AUC.
Bulgarian: Enterococcus faecium$†
Latvian: Enterococcus faecalis$
Bulgarian: Hemodializa va elimina Meronem şi metabolitul acestuia.
Latvian: Hemodialīze izvada Meronem un tā metabolītu.
Bulgarian: Mai puţin frecvente eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie
Latvian: Retāk eozinofīlija, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija,
Bulgarian: Pentru infecţiile bronhopulmonare în fibroza chistică, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă posologia de 2 g/8 h la adulţi şi adolescenţi, precum şi la copii cu o greutate corporală de peste 50 kg, şi de 40 mg/kg q8h la copii de la 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, deoarece în tratamentul infecţiilor cauzate de Acinetobacter sau P. aeruginosa sunt necesare, în mod special, doze mai mari.
Latvian: Attiecībā uz bronhopulmonārām infekcijām cistiskās fibrozes gadījumā, CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvājumam par devu lietošanas režīmu, tostarp 2 g/8 h devu pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kā arī bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg, un 40 mg/kg q8h devu bērniem vecumā no trim mēnešiem (un mazāk) līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 50 kg, jo Acinetobacter vai P. aeruginosa izraisītu infekciju ārstēšanai nepieciešamas lielākas devas.
Bulgarian: Administrarea Meronem printr-o canulă scurtă sau cateter 1. Scoateţi acul din seringă şi aruncaţi-l cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Latvian: Meronem ievadīšana caur īsu kanulu vai venflonu 1. Noņemiet adatu no šļirces un uzmanīgi izmetiet adatu savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Bulgarian: Riscul poate varia în funcţie de infecţia subiacentă, vârstă şi statusul general al pacientului, astfel încât contribuţia antibioticului la creşterea INR (International Normalised Ratio - raportul international normalizat) este dificil de evaluat. Se recomandă monitorizarea frecventă a INR pe durata şi imediat după administrarea concomitentă a antibioticelor cu un anticoagulant oral.
Latvian: Risks var būt dažāds atkarībā no pamatinfekcijas, vecuma un pacienta vispārējā veselības stāvokļa, tāpēc antibiotikas iespaidu uz INR (starptautiskās normalizētās attiecības) palielināšanos ir grūti novērtēt.
Bulgarian: Alegerea meropenemului pentru tratamentul unui pacient ar trebui să ia în considerare utilizarea adecvată a unui antibiotic din grupa carbapenemelor în funcţie de severitatea infecţiei, prevalenţa rezistenţei la alte antibiotice corespunzătoare şi riscul de selecţie a bacteriilor rezistente la carbapeneme.
Latvian: Pieņemot lēmumu ar meropenēmu ārstēt konkrētu pacientu, jāņem vērā karbapenēmu grupas pretmikrobu līdzekļa lietošanas atbilstība, pamatojoties uz tādiem faktoriem kā infekcijas smaguma pakāpe, rezistences izplatība pret citiem piemērotiem pretmikrobu līdzekļiem un risks izvēlēties ārstēt pret karbapenēniem rezistentu mikroorganismu izraisītu infekciju.
Bulgarian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meronem Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Meronem:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Meronem nepieciešama šādos gadījumos Pirms zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam:
Bulgarian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată atent pe durata tratamentului cu meropenem datorită riscului de toxicitate hepatică (afectarea funcţiei hepatice cu citoliză şi colestază) (vezi pct.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu rūpīgi jākontrolē aknu darbība, jo pastāv toksiskas ietekmes risks uz aknām (aknu disfunkcija ar holestāzi un citolīzi) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Bulgarian: Secţiunea 4.3 - Contraindicaţii
Latvian: 4.3. apakšpunkts - kontrindikācijas
Bulgarian: Germania
Latvian: Vācija
Bulgarian: sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
Latvian: It īpaši, pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai, ja Jūs lietojat kādās no šīm zālēm:
Bulgarian: Dacă încetaţi să utilizaţi Meronem
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Meronem
Bulgarian: Meronemul nu ar trebui utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.
Latvian: Meronem neiesaka lietot, jo tas var samazināt nātrija valproāta efektivitāti.