FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Veseliem kaķiem, kas bija saņēmuši anestēziju, netika novērotas izmaiņas QT intervālā pēc vienreizējas intravenozas robenakoksiba devās 2 vai 4 mg/kg ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i QT-intervall ble observert etter intravenøs enkeltadministrering av 2 eller 4 mg robenakoksib/kg til anesteserte, friske katter.
Latvian: Izņemot vienu laktāma metabolītu, citu metabolīti kaķiem nav noteikti.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten av de andre metabolittene hos katter ikke kjent.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 20 mg/ml robenakoksiba
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg/ml Robenakoksib
Latvian: Robenakoksibs sadalās salīdzinoši nedaudz (Vss 240 ml/kg), un tam ir augsta piesaistīšanās spēja plazmas proteīniem (> 99%).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite distribusjonsvolum (Vss 240 ml/kg) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Latvian: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Norwegian Bokmål: EU/2/08/089/022-029
Latvian: Robenakoksibs ir koksibu grupas nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSPL).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører coxib-gruppen.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viena tablete satur 6 mg robenakoksiba
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 6 mg Robenakoksib
Latvian: Tomēr ilgstošas ārstēšanas gadījumā bieži palielinājās aknu fermentu aktivitāte.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid vanlig med økning i leverenzymer ved behandling over lengre tid.
Latvian: Apaļas, bēšas līdz brūnas tabletes ar iespiestiem simboliem „NA" vienā pusē un „AK" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Runde, beige til brune tabletter, merket "NA" på den ene siden og "AK" på den andre siden.
Latvian: Onsior tabletes ir viegli ievadāmas, un vairums kaķu tās parasti labprāt uzņem.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter er lette å administrere, og aksepteres av de fleste katter.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi, koksibi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske legemidler, ikke-steroider, coxiber.
Latvian: DAUDZUMS 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg/ml
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret robenakoksibu vai pret kādu no tabletes palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i tablettene.
Latvian: Ieteicama simptomātiska palīgterapija, ārstējot jāizmanto kuņģa-zarnu traktu aizsargājošas vielas un izotoniskā šķīduma infūzija.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling bestående av administrasjon av stoffer som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann anbefales.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums nav pārbaudīts kaķiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg vai nav sasnieguši 4 mēnešu vecumu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke fastslått for katter som veier under 2,5 kg eller er yngre enn 4 måneder.
Latvian: Nelietot kopā ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Latvian: COX-2 ir inducētā enzīma forma, kas atbild par sāpes, iekaisumu vai drudzi izraisošu mediatoru, arī
Norwegian Bokmål: COX-2 er den induserbare form av enzymet, som er ansvarlig for dannelsen av mediatorer, som PGE2, som induserer smerter, inflammasjon eller feber.
Latvian: Izņemot vienu laktāma metabolītu, citi metabolīti suņiem nav noteikti.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten til andre metabolitter ikke kjent hos hunder.
Latvian: Kartona kastīte satur 7, 14, 28 vai 70 tabletes alumīnija/alumīnija blisteros, 30 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros vai 60 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Latvian: Robenakoksibs plaši metabolizējas kaķu un suņu aknās.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib metaboliseres i utstrakt grad i leveren hos katter og hunder.
Latvian: Bieži tika novērotas nevēlamas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības (vemšana, mīkstas fēces vai diareja), taču pārsvarā šie gadījumi bija viegli, un atlabšana notika bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger (oppkast, bløt fæces eller diaré) er vanlige, men de fleste tilfeller er milde og blir bra uten behandling.
Latvian: VEIDS/TIPS: Folijas blisteris
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Type: Blisterfolie
Latvian: Robenakoksibam piemīt sāpju remdinoša un pretiekaisuma iedarbība iekaisuma modelī suņiem, lietojot iekšķīgi vienreizējās devās no 0,5 līdz 8 mg/kg, ar ID50 0,8 mg/kg, un ātra iedarbību (0,5 stundas).
Norwegian Bokmål: I en inflammasjonsmodell hos hunder hadde perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg robenakoksib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtig innsettende virkning (0,5 t.).
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Makrogols 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai novājinātiem kaķiem.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAID kan overdosering forårsake gastrointestinal toksisitet, nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke katter.
Latvian: Tabletes ir apaļas, bēšas līdz brūnas, nedalāmas un ar iespiestiem simboliem „NA" vienā pusē un „AK" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde, beige til brune, uten delestrek og merket NA på den ene siden og AK på den andre siden.
Latvian: Ieteicamā robenakoksiba deva ir 1 mg/kg ķermeņa svara 1-2,4 mg/kg diapazonā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2,4 mg/kg.
Latvian: Grūtniecēm, īpaši vēlīnā grūtniecības stadijā, nejauša injicēšana vai ilgstoša zāļu iedarbība uz ādu var palielināt priekšlaicīgu augļa ductus arteriosus slēgšanās risku.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt de som er nær termin, øker utilsiktet injeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductur arteriosus hos fosteret.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Hroniska osteoartrīta izraisīto sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerter og inflammasjon ved kronisk osteoarthritis hos hund.
Latvian: Onsior tabletes suņiem ir pieejamas kartona kastītēs kas satur 7, 14, 28 vai 70 tabletes alumīnija/alumīnija blisteros, 30 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros vai 60 x 1 tabletes alumīnija/alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteros.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til hund kan fås i esker med 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Latvian: 5 mg tablete:
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett: AK
Latvian: Klīniskajos pētījumos suņiem šīs zāles mazināja klibošanu un iekaisumu, ko izraisīja hronisks osteoartrīts.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte dette preparatet halthet og inflammasjon hos hunder med kronisk osteoarthritis.
Latvian: Lauka pētījumos veicot ārstēšanu līdz 12 nedēļām kaķiem ar hroniskiem muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem, ļoti bieži tika ziņots par vemšanu, un bieži tika ziņots par anoreksiju, diareju, letarģiju un neatbilstošu defekāciju, ar vienādu biežumu kaķiem ārstētiem ar Onsior un ārstējot ar placebo.
Norwegian Bokmål: I feltstudier med opptil 12 ukers behandling av katter med kroniske muskel- og skjelettsykdommer, var oppkast svært vanlig, og anoreksi, diaré, letargi og upassende defekasjon var vanlig.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vai glikokortikosteroīdiem.
Norwegian Bokmål: Onsior må ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Latvian: Onsior 6 mg tabletes kaķiem
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Onsior 6 mg tabletter til katt
Latvian: Robenacoxib
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Latvian: Muskuļu-skeleta sistēmas traucējumu izraisīto akūtu vai hronisku sāpju un iekaisuma ārstēšanai kaķiem.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer hos katt.
Latvian: Tādejādi robenakoksiba tabletes suņiem ieteicamās devās neietekmē COX-1.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib-tabletter er derfor skånsomme overfor COX-1 ved de anbefalte doser til hunder.
Latvian: Veseliem, jauniem 10 mēnešus veciem kaķiem robenakoksiba lietošana subkutāni reizi dienā devās: 4 mg/kg (2 x ITD) 2 secīgu dienu laikā un 10 mg/kg (5 x ITD) 3 secīgu dienu laikā neizraisīja nekādas toksiskas pazīmes, nedz arī uzrādīja kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti, ne arī ietekmi uz asins recēšanas laiku.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge katter på 10 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 4 mg/kg (2 ganger ATD) 2 dager i strekk og 10 mg/kg (5 ganger ATD) 3 dager i strekk ikke tegn på toksisitet, inkludert tegn på gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai novājinātiem suņiem.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAID kan overdose forårsake gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke hunder.
Latvian: Grūtniecēm, īpaši vēlīnā grūtniecības stadijā, ilgstoša zāļu iedarbība uz ādu var palielināt priekšlaicīgu augļa ductus arteriosus slēgšanās risku.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt gravide som er nær termin, øker langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductus arteriosus hos fosteret.
Latvian: Onsior 20 mg tabletes suņiem:
Norwegian Bokmål: Onsior 20 mg tabletter til hund:
Latvian: Onsior 5 mg tabletes suņiem:
Norwegian Bokmål: Onsior 5 mg tabletter til hund:
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jūtīgiem vai novājinātiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Som ved alle NSAID kan overdose forårsake gastrointestinal- , nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke dyr.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Ieteicamā robenakoksiba deva ir 1 mg/kg ķermeņa svara 1 - 2 mg/kg diapazonā.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2 mg/kg.
Latvian: Savstarpēji aizvietojama Onsior tablešu un Onsior šķīduma injekcijām lietošana 4 mēnešus veciem kaķiem palielinātās devās, kas 3-kārtīgi pārsniedza maksimāli ieteicamo devu (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiba/kg iekšķīgi un 2,0 mg, 4,0 mg un 6,0 mg robenakoksiba/kg subkutāni) izraisīja no devas atkarīgu palielinātu sporādisku tūsku injekcijas vietā un minimālu līdz nelielu subakūtu/hronisku zemādas audu iekaisumu.
Norwegian Bokmål: Vekselvis bruk av Onsior tabletter og Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, hos 4 måneder gamle katter i overdoser på opptil 3 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksib/kg oralt og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenakoksib/kg subkutant), førte til en doseavhengig økning i sporadisk ødem på injeksjonsstedet og minimalt til lett subakutt/kronisk inflammasjon i subkutant vev.
Latvian: In vitro pilnās asins ainās kaķiem, robenakoksibs bija aptuveni 500 reizes selektīvāks COX-2 (IC50 0,058 μM) salīdzinājumā ar COX-1 (IC50 28,9 μM).
Norwegian Bokmål: I in vitro-fullblodsanalysen hos katter var selektiviteten av robenakoksib ca. 500 ganger høyere for COX-2 (IC50 0,058 µM) enn for COX-1 (IC50 28,9 µM).
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret robenakoksibu vai pret kādu no šķīduma palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i oppløsningen.
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
Latvian: Bērni un pusaudži Ontruzant nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ontruzant er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Latvian: LLP = laiks līdz progresēšanai; „ne" norāda, ka tas nav novērtējams vai vēl nav sasniegts.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon, "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Latvian: Mediāni 8 gadus ilga novērošana**
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid 8 år**
Latvian: Tie var būt būtiskāki, ja Jums jau ir elpas trūkums.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet.
Latvian: Nelietojiet Ontruzant šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ontruzant dersom:
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av hvilke regime som ble benyttet, oppstod de fleste symptomatiske hjertehendelsene innen de første 18 månedene.
Latvian: Klīniskā pieredze, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er begrenset for pasienter eldre enn 65 år.
Latvian: • ja Jums jebkad ir ārstēts kāds vēzis.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått annen behandling mot kreft.
Latvian: Daži no šiem simptomiem var būt būtiski, un daži pacienti ir nomiruši (skatīt 2.punktā sadaļu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene kan være alvorlige og noen pasienter har dødd (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks no randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
Latvian: Tāpēc ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc terapijas beigšanas.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
Latvian: Kas ir Ontruzant un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot
Latvian: Pediatriskā populācija Ontruzant nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Ontruzant i den pediatriske populasjonen.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ontruzant saņemšanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Ontruzant
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 15. novembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2017
Latvian: Sievietes, kurām iestājas grūtniecība, jāinformē par iespējamo kaitējumu auglim.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide skal informeres om muligheten for fosterskader.
Latvian: • Ārsts Jums izstāstīs par riskiem un ieguvumiem, kāds iespējams, lietojot Ontruzant grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil informere om risiko og fordeler ved behandling med Ontruzant under graviditet.
Latvian: Atstājiet flakonu netraucēti pastāvēt apmēram 5 minūtes.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i ro i omtrent 5 minutter.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas rašanās biežums nav zināms.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av hypoprotrombinemi er ikke kjent.
Latvian: • nieru mazspēja; grūtniecības laikā:
Norwegian Bokmål: • nyresvikt Under graviditet:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Latvian: Šajā apakšpunktā izmantots šāds sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: I dette avsnittet er følgende frekvenskategorier benyttet: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas (būtiska alerģiska reakcija);
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon)
Latvian: Jāievēro atbilstoša aseptikas metode.
Norwegian Bokmål: Relevant aseptisk teknikk skal benyttes.
Latvian: Citos gadījumos par nepieciešamību papildus izmantot citotoksisku ķīmijterapiju jālemj, pamatojoties uz individuālajiem faktoriem.
Norwegian Bokmål: I andre situasjoner, er avgjørelsen om behovet for ytterligere cytotoksisk kjemoterapi bestemt ut i fra individuelle faktorer.
Latvian: Kas ir Ontruzant un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ontruzant saņemšanas Kā Ontruzant ievada
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Ontruzant Hvordan Ontruzant gis
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas, alerģijai līdzīgas reakcijas un paaugstināta jutība Tiek lēsts, ka aptuveni 40 % ar trastuzumabu ārstēto pacientu radīsies kāda veida ar infūziju saistīta reakcija.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, allergi-lignende reaksjoner og hypersensitivitet Det er estimert at ca. 40 % av pasientene som er behandlet med trastuzumab vil oppleve en form for infusjonsrelatert reaksjon.
Latvian: Monoterapijas gadījumā šī sastopamība bija 6-9 %.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
Latvian: Visi šādi pacienti jānosūta uz izmeklēšanu pie kardiologa un jāturpina novērot.
Norwegian Bokmål: Alle slike pasienter bør henvises til kardiolog og følges opp.
Latvian: Ontruzant paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo zāles nesatur konservantus.
Norwegian Bokmål: Ontruzant er kun til engangsbruk, da preparatet ikke inneholder konserveringsmiddel.
Latvian: Tāpēc šos pacientus nedrīkst ārstēt ar trastuzumabu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
Latvian: Monoklonālās antivielas piesaistās pie īpašiem olbaltumiem jeb antigēniem.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer binder seg til spesifikke proteiner eller antigener.
Latvian: Pētījums M77001: pilns analīzes komplekts (pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita), 24 mēnešu rezultāti.
Norwegian Bokmål: Studie M77001: Fullstendig analyse ("intent-to-treat"), resultater etter 24 måneder
Latvian: Viegla simptomātiska un asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija bija atgriezeniska 79,5 % pacientu.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av mild symptomatisk og asymptomatisk venstre ventrikkels dysfunksjon ble demonstrert for 79,5 % av pasientene.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01XC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode L01X C03
Latvian: Vairums šo blakusparādību radās 2,5 stundu laikā pēc pirmās infūzijas sākuma.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppstår i løpet av eller innen 2,5 time etter oppstart av første infusjon.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas zāles nav paredzētas uzglabāšanai, ja vien tas nav darīts kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet er ikke beregnet til oppbevaring etter ferdig tilberedning og fortynning, dersom dette ikke har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Latvian: Aptuveni 17 % ar sirdsdarbības traucējumiem saistīto notikumu konstatēja pēc trastuzumaba terapijas beigām.
Norwegian Bokmål: Omtrent 17 % av hendelsene relatert til hjertedysfunksjon oppstod etter avsluttet behandling med trastuzumab.
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze pagarinājās par 4,6 mēnešiem pacientiem kombinētas lietošanas grupā.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse ble økt med 4,6 måneder hos pasientene i kombinasjonsarmen.
Latvian: AUC0.-21.diena
Norwegian Bokmål: AUC0-21 dager
Latvian: Tomēr ieteicama SISH tehnoloģija, lai būtu iespējams paralēli noteikt audzēja histoloģiju un morfoloģiju.
Norwegian Bokmål: SISH-teknologi anbefales imidlertid, for å muliggjøre en parallell evaluering av tumorhistologi og -morfologi.
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga, tomēr vairāk nekā puse pacientu, kuri bija tikai anastrozola monoterapijas grupā, pēc slimības progresēšanas pārgāja uz trastuzumabu lietošanas shēmu.
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant, men mer enn halvparten av pasientene i anastrozolarmen byttet etter sykdomsprogresjon over til et regime hvor trastuzumab inngikk.
Latvian: FP + H: fluorpirimidīns/cisplatīns + trastuzumabs FP: fluorpirimidīns/cisplatīns a Izredžu attiecība
Norwegian Bokmål: FP+H: Fluoropyrimidin/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidin/cisplatin a Oddsratio
Latvian: HER2 pārmērīga ekspresija novērota 20-30 % primāru krūts vēžu.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av HER2 sees i 20 % - 30 % av tilfellene av primær brystkreft.
Latvian: • ja Jūs kādreiz esat lietojis vai pašlaik lietojat zāles, ko sauc par doksorubicīnu vai epirubicīnu (zāles vēža ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: • du noen gang har tatt eller for tiden tar et legemiddel som kalles doksorubicin eller epirubicin (legemidler som brukes til behandling av kreft).
Latvian: Šo simulāciju rezultāti liecina, ka vismaz 95 % pacientu tiks sasniegta < 1 μg/ml koncentrācija (aptuveni 3 % no populācijai prognozējamās Cmin,lsv vērtības jeb aptuveni 97 % izvadīšana) pēc 7 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse simuleringene indikerte at minst 95 % av pasientene vil nå konsentrasjoner som er < 1 mikrog/ml (ca. 3% av populasjonen predikerte Cmin,ss, eller ca. 97 % utvasking) innen 7 måneder.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert i isolerte tilfeller.
Latvian: Analīzes brīdī pavisam bija miruši 349 randomizētie pacienti: 182 pacienti (62,8 %) kontroles grupā un 167 pacienti (56,8 %) terapijas grupā.
Norwegian Bokmål: Ved analysetidspunktet var totalt 349 randomiserte pasienter døde: 182 pasienter (62,8 %) i kontrollarmen og 167 pasienter (56,8 %) i behandlingsarmen.
Latvian: Šobrīd pieredze par vienlaicīgu trastuzumaba lietošanu ar mazu antraciklīna devu shēmu ir ierobežota ar pētījuma MO16432 rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Erfaring med samtidig administrering av trastuzumab med lavdose antracyklinregimer er for tiden begrenset til studien MO16432.
Latvian: Drošības datu aktualizēšanas laikā pēc mediāni 3,5-3,8 gadus ilgas novērošanas DFS analīze vēlreiz apstiprina galīgajā DFS analīzē konstatēto ieguvuma svarīgumu.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsoppdatering etter 3,5-3,8 års median oppfølgingstid, bekrefter igjen en DFS analyse størrelsesordenen av effekt vist i den endelige analysen av DFS.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas sirds mazspējas pazīmes (kad sirds pienācīgi nesūknē asinis), Jūsu sirdsdarbība var tikt pārbaudīta biežāk (ik pēc sešām līdz astoņām nedēļām), iespējams, Jums tiks ārstēta sirds mazspēja vai Jums būs jāpārtrauc Ontruzant lietošana.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler tegn på hjertesvikt (dvs. at hjertet ikke pumper blodet tilfredsstillende), kan det hende at hjertefunksjonen kontrolleres oftere (hver sjette til åttende uke), og du kan få behandling for hjertesvikt, eller du kan være nødt til å stoppe behandlingen med Ontruzant.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacienti, kam pirms ārstēšanas ir smagi elpošanas traucējumi, pēc Ontruzant lietošanas nomira;
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter, som allerede før behandlingen hadde alvorlige pusteproblemer, dødd når de har fått Ontruzant.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pēc atvēršanas atbild lietotājs.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsning med Ontruzant ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.