FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve všech studiích vedl dulaglutid ke klinicky významnému zlepšení glykemické kontroly podle měření glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid frembrakte klinisk signifikante forbedringer i glykemisk kontroll, målt ved glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c), i alle studiene.
Czech: Kardiovaskulární studie
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær endepunktstudie
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, zejména po zahájení léčby přípravkem Trulicity a snížení dávky inzulinu.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av glukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Trulicity startes opp og insulin reduseres.
Czech: Předpokládá se, že dulaglutid je degradován na jednotlivé aminokyseliny v obecném procesu katabolismu bílkovin.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Dulaglutid antas å degraderes til aminosyrekomponenter ved generell proteinkatabolisme.
Czech: Trulicity 0,75 mg se pohybovaly od 0,86 kg do -2,63 kg.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsvekt med Trulicity 0,75 mg varierte fra 0,86 kg til -2,63 kg.
Czech: Natrium-citrát Kyselina citronová Mannitol
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Mannitol
Czech: Placebo (n = 177) Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Placebo (n= 177)
Czech: Co když je podání injekce na kůži kapka tekutiny nebo krve?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Czech: Ve stejné studii zvýšila jednorázová dávka 1,5 mg dulaglutidu maximální sekreci inzulinu z β buněk a zlepšila funkci β buněk u pacientů s diabetem mellitem 2. typu v porovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I den samme studien syntes en engangsdose på 1,5 mg dulaglutid å øke den maksimale insulinutskillelsen fra β-celler, samt å forsterke β-cellefunksjon hos individer med type 2-diabetes, sammenlignet med placebo.
Czech: Současné podávání dulaglutidu s perorální antikoncepcí (norgestimát 0,18 mg/ethinylestradiol 0,025 mg) neovlivnilo celkovou expozici norelgestrominu a ethinylestradiolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med et oralt antikonsepsjonsmiddel (norgestimat 0,18 mg/etinyløstradiol 0,025 mg) påvirket ikke den totale eksponeringen av norelgestromin og etinyløstradiol.
Czech: Na konci 28 týdenní doby léčení byla dávka 65 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali placebo a 51 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali Trulicity 1,5 mg,.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av behandlingsperioden på 28 uker var dosen 65 enheter/dag og 51 enheter/dag for pasienter som fikk henholdsvis placebo og Trulicity 1,5 mg.
Czech: Při používání v kombinaci s jinými léky k léčbě diabetu je doporučená dávka 1,5 mg jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Når det brukes sammen med andre diabeteslegemidler er den anbefalte dosen 1,5 mg én gang i uken.
Czech: Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity eller placebo.
Czech: Přípravek Trulicity nesmí být používán, pokud se v něm objeví částice nebo pokud je roztok zakalený a/nebo jinak zbarvený.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal ikke brukes hvis det er partikler i oppløsningen, eller hvis oppløsningen er uklar og/eller misfarget.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii s aktivní kontrolou (liraglutid 1,8 mg denně) trvající 26 týdnů, u obou v kombinaci s metforminem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble også undersøkt i en studie med aktiv kontroll (liraglutid 1,8 mg daglig); 26 ukers varighet, begge i kombinasjon med metformin.
Czech: U dulaglutidu nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u exenatidu podávaného dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med dulaglutid og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med exenatid to ganger daglig.
Czech: Po současném podání digoxinu v ustáleném stavu s 2 po sobě jdoucími dávkami dulaglutidu se celková expozice (AUCτ) a tmax digoxinu nezměnily a Cmax se snížila až o 22 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av digoksin ved steady-state med to påfølgende doser av dulaglutid, var den totale eksponering (AUCτ) og tmax for digoksin uendret; og Cmax redusert med inntil 22 %.
Czech: Starší pacienti Není nutná úprava dávky v závislosti na věku (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig på grunnlag av alder (se pkt.
Czech: štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný
Norwegian Bokmål: etiketten for å være sikker på at du har det riktige legemidlet og at det ikke har gått ut på dato.
Czech: - užíváte sulfonylureu nebo inzulin k léčbě diabetu, protože se může objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Norwegian Bokmål: - du tar sulfonylurea eller insulin for din diabetes, ettersom lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme.
Czech: Pokud je používán v kombinaci s derivátem sulfonylurey nebo inzulinem, měla by být pacientům doporučena taková opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Czech: - Zánět slinivky (akutní pankreatitida), který může způsobit těžkou bolest v žaludku a v zádech,
Norwegian Bokmål: - Betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) som kan gi sterke smerter som ikke forsvinner i magen og i ryggen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og på esken etter EXP.
Czech: Tyto účinky nebyly považovány za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett for å være klinisk relevante.
Czech: Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268)
Norwegian Bokmål: 1500-2000 mg/dag (n= 268)
Czech: Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme området, men vær sikker på at du velger et annet injeksjonssted i det området.
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků dulaglutidu
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvensen av bivirkninger av dulaglutid Organklasse system
Czech: Jemně uvolněte kožní záhyb.
Norwegian Bokmål: Slipp hudfolden forsiktig.
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy od 2 do 4 týdnů při podávání dulaglutidu (1,5 mg) jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjoner ble oppnådd mellom uke 2 og uke 4 ved administrasjon av dulaglutid (1,5 mg) én gang ukentlig.
Czech: Průměrný distribuční objem po subkutánním podání dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg u ustáleného stavu u pacientů s diabetem mellitem 2. typu byl přibližně 19,2 l a 17,4 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state hos pasienter med type 2-diabetes var omtrent 19,2 liter og 17,4 liter.
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, může být současná dávka metforminu a/nebo pioglitazonu ponechána.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan gjeldende dose metformin og/eller pioglitazon opprettholdes.
Czech: Vpich můžete provést do oblasti žaludku (břicha) nebo do stehna.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere legemidlet i magen (buken) eller låret.
Czech: Pokud injekci podává někdo jiný, může ji podat do horní části Vaší paže.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen gis av noen andre, kan de injisere i overarmen.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har synsproblemer, skal du IKKE BRUKE pennen din uten hjelp fra en person som er trent i å bruke Trulicity-penn.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích byly gastrointestinální nežádoucí účinky, zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Czech: Expozice sitagliptinu nebyla ovlivněna při současném podávání s jednotlivou dávkou dulaglutidu.
Norwegian Bokmål: Eksponering for sitagliptin var upåvirket ved samtidig administrasjon med en dose dulaglutid.
Czech: V průběhu používání: Přípravek Trulicity může být uchováván po dobu až 14 dnů mimo chladničku při teplotě do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Trulicity kan oppbevares utenfor kjøleskap i inntil 14 dager ved høyst 30 ºC.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Trulicity
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trulicity
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Press og hold den grønne injeksjonsknappen inne; du vil høre et klikk.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - Nevolnost (pocit na zvracení) - Zvracení
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer - Kvalme - Oppkast - Diarè - Buksmerte (magesmerte)
Czech: Dulaglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forsinker også magetømming.
Czech: Dulaglutid byl hodnocen v 52 týdenní studii s aktivní kontrolou v porovnání s metforminem.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid ble undersøkt i en 52-ukers monoterapistudie med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Czech: Expozice po subkutánním podávání jednotlivých dávek dulaglutidu (1,5 mg) do břicha, stehna nebo horní části paže byly srovnatelné.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer var sammenlignbare etter subkutan administrasjon av enkeltdoser dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, lår eller overarmen.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii kontrolované placebem a aktivní kontrolou (sitagliptin 100 mg denně) trvající 104 týdnů v kombinaci s metforminem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble undersøkt i en studie med placebo- og aktiv kontrollert (sitagliptin 100 mg daglig) studie av 104 ukers varighet, alle i kombinasjon med metformin.
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržoval(a) pokyny ohledně diety a cvičení od Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å følge rådene om diett og trening som lege, apotek eller sykepleier har gitt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Czech: Placebo (n = 141) Exenatid+
Norwegian Bokmål: Placebo (n= 141)
Czech: Zvýšená expozice může zvýšit účinky dulaglutidu na hladiny glykémie.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering kan forsterke effekten av dulaglutid på blodglukosenivåer.
Czech: Dulaglutid potlačuje sekreci glukagonu, o kterém je známo, že je nepřiměřeně zvýšen u pacientů s diabetem 2. typu.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid hemmer glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet hos pasienter med type 2-diabetes.
Czech: Pacienti léčení dulaglutidem v kombinaci s derivátem sulfonylureay nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dulaglutid i kombinasjon med sulfonylureapreparater eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Czech: Vyšetření
Norwegian Bokmål: Undersøk
Czech: Nicméně u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorbci nebo lékové formy s prodlouženým uvolňováním, má být zvážen potenciál pozměněné expozice léku.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får orale legemidler som krever hurtig gastrointestinal absorpsjon eller depotpreparater, bør muligheten for endret legmiddeleksponering allikevel tas i betraktning.
Czech: Co když jehla vypadá ohnutá?
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen er bøyd?
Czech: Po současném podání více dávek dulaglutidu s metforminem v ustáleném stavu (léková forma s okamžitým uvolňováním [IR]) se AUCτ metforminu zvýšila až na 15 % a Cmax se snížila až na 12 %, v uvedeném pořadí bez změn tmax.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av flerdose dulaglutid med metformin (formulering med umiddelbar frisetting [immediate release (IR)]) i steady state, økte metformin AUCτ med opp til 15 % og Cmax minket med inntil 12 %, med uendret tmax.
Czech: Snížená chuť k jídlu, dyspepsie, zácpa, flatulence, abdominální distenze, gastroezofageální refluxní choroba,
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, dyspepsi, forstoppelse, flatulens, abdominal oppblåsthet, gastroøsofageal reflukssykdom, raping
Czech: Výsledky studií zohledňující kombinace, účinky na kontrolu glykémie a na kardiovaskulární příhody,
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier for kombinasjonsbehandling, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og studiepopulasjoner, se pkt.
Czech: Kumulativní hlášení gastrointestinálních příhod až po dobu 104 týdnů u dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, zahrnovalo nauzeu (12,9 % a 21,2 %), průjem (10,7 % a 13,7 %) a zvracení (6,9 % a 11,5 %).
Norwegian Bokmål: Kumulert rapportering av gastrointestinale hendelser inntil 104 uker for henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg inkluderte kvalme (12,9 % og 21,2 %), diaré (10,7 % og 13,7 %) og oppkast (6,9 % og 11,5 %).
Czech: Kaplan-Meierovy křivky času do prvního výskytu jednoho z cílových kompozitních parametrů: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mrtvice v dlouhodobé dulaglutidové kardiovaskulární studii
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve av tid til første forekomst av et sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag i den langtids-, kardiovasulære endepunktstudien med dulaglutid.
Czech: Po první dávce 1 a 3 mg dulaglutidu se snížila Cmax paracetamolu o 36 % a 50 %, v uvedeném pořadí a střední tmax se prodloužila (3 a 4 hodiny, v uvedeném pořadí).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en første dose på 1 og 3 mg dulaglutid ble paracetamol Cmax redusert med henholdsvis 36 % og 50 %, og median tmax inntraff senere (henholdsvis 3 og 4 timer).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody vedoucí k ukončení léčby u dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byly nauzea (1,0 %; 1,9 %), průjem (0,5 %; 0,6 %) a zvracení (0,4 %; 0,6 %) a byly obvykle hlášeny během prvních 4-6 týdnů.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som hyppigst førte til seponering for henholdsvis 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid, var kvalme (1,0 %, 1,9 %), diaré (0,5 %, 0,6 %) og oppkast (0,4 %, 0,6 %), og ble som regel rapportert i løpet av de første 4-6 ukene.
Czech: Po současném podávání 2 po sobě jdoucích dávek dulaglutidu se AUC(0-τ) a Cmax sitagliptinu snížily o 7,4 % a 23,1 %, v uvedeném pořadí.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av to påfølgende doser dulaglutid, ble sitagliptin AUC (0-τ) og Cmax redusert med henholdsvis ca. 7,4 % og 23,1 %.
Czech: Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med sitagliptin økte eksponering og Cmax for dulaglutid med henholdsvis ca. 38 % og 27 %, og median tmax økte med ca. 24 timer.
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, pocit hladu, zmatenost, podrážděnost, zrychlený srdeční tep a pocení.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, sultfølelse, forvirring, irritabilitet, rask hjerterytme og svetting.
Czech: vyrážka, erytém) byly hlášeny u 0,7 % pacientů a byly obvykle mírné.
Norwegian Bokmål: Mulige immunmedierte bivirkninger på injeksjonsstedet (f.eks. utslett, erytem) ble rapportert hos 0,7 % av pasientene, og har vanligvis vært milde.
Czech: Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii a byla obecně podobná u zdravých jedinců a pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin (< 30 ml/min), včetně konečného stadia onemocnění ledvin (vyžadujícího dialýzu).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dulaglutid ble evaluert i en klinisk farmakologistudie, og var generelt lik hos friske personer og pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min), inkludert terminal nyresvikt (som krever dialyse).
Czech: 28 týdnů
Norwegian Bokmål: 28 uker
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu podávaného jako přídatná léčba k sulfonylmočovině byla zkoumána ve studii kontrolované placebem o délce 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid som et tillegg til sulfonylurea ble undersøkt i en placebokontrollert 24-ukers studie.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Hlavní účinek na glykémii nalačno se objevil do 2 týdnů.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE injekční stříkačku bez pomoci osoby proškolené v používání injekčních stříkaček Trulicity.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har synsproblemer, skal du IKKE BRUKE pennen din uten hjelp fra en person som er trent i å bruke Trulicity-sprøyte.
Czech: Vzácně byly z postmarketingového použití dulaglutidu hlášeny případy anafylaktických reakcí.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er anafylaktiske reaksjoner rapportert sjelden.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost dulaglutidu po jednotlivém subkutánním podání jednotlivých dávek 1,5 mg a 0,75 mg byla 47 % a 65 %, v uvedeném pořadí.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon av en enkeltdose dulaglutid 1,5 mg og 0,75 mg var henholdsvis 47 % og 65 %.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, které obsahují metformin, sulfonylureu a/nebo inzulin.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) er svært vanlig når dulaglutid brukes sammen med legemidler som inneholder metformin, et sulfonylurea og/eller insulin.
Czech: Každou stříkačkou se podává pouze jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder kun én dose.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem a derivátem sulfonylurey Ve studii s aktivní kontrolou trvající 78 týdnů byl srovnáván dulaglutid s inzulinem glarginem, kdy oba byly podávány se základní léčbou metforminem a derivátem sulfonylurey.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og sulfonylurea I en aktiv kontrollert studie av 78 ukers varighet ble dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge hos pasienter som sto på metformin og et sulfonylureapreparat.
Czech: Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku označovanou jako dulaglutid a používá se ke snížení hladiny cukru (glukózy) v krvi u dospělých s diabetem mellitem 2. typu (cukrovka 2. typu) a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder et virkestoff som heter dulaglutid og brukes til å senke blodsukkeret (glukose i blodet) hos voksne med type 2-diabetes og kan bidra til å forebygge hjertelidelse.
Czech: Užití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Czech: Při současném podání jednotlivé dávky dulaglutidu a metoprololu se AUC a Cmax metoprololu zvýšily o 19 % a 32 %, v uvedeném pořadí.
Norwegian Bokmål: Når en enkelt dose av dulaglutid og metoprolol ble gitt samtidig, økte AUC og Cmax for metoprolol med henholdsvis 19 % og 32 %.
Czech: CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÉ PERO
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLT PENN
Czech: Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci.
Norwegian Bokmål: Behold bunnhetten på inntil du er klar til å injisere.
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
Norwegian Bokmål: Tegn på dette inkluderer raskt vekttap, kvalme eller oppkast, søtlig lukt av pusten, en søt eller metallisk smak i munnen, eller en unormal lukt fra urin eller svette.
Czech: Každým perem se podává pouze jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder kun én dose.
Czech: • Stříkačku dále nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: • Ikke fortsett å bruke sprøyten.
Czech: U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR < 90 až ≥ 15 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <90 til ≥15 ml/min/1,73m2).
Czech: Pacienti s cílovým HbA1c
Norwegian Bokmål: Pasienter ved behandlingsmålet HbA1c
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudss ykdommer
Czech: Současné podávání dulaglutidu s atorvastatinem snížilo Cmax a AUC(0-∞) až na 70 % a 21 %, v uvedeném pořadí u atorvastatinu a jeho hlavního metabolitu o-hydroxyatorvastatinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid og atorvastatin reduserte Cmax og AUC(0-∞) for atorvastatin og dens hovedmetabolitt o-hydroksyatorvastatin med henholdsvis inntil 70 % og 21 %.
Czech: K podání Vaší dávky použijte jiné pero.
Norwegian Bokmål: Injisér dosen din med en annen penn.
Czech: Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Czech: V klinických studiích byla akutní pankreatitida hlášena v souvislosti s dulaglutidem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
Czech: Podání Vaší dávky proběhlo správně, pokud vidíte šedou část.
Norwegian Bokmål: Dosen ble gitt riktig hvis den grå delen er synlig (se trinn 3.)
Czech: - máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad,
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med fordøyelsen av mat, eller at mat forblir i magen lenger enn normalt (inkludert gastroparese).
Czech: U přípravku Trulicity 1,5 mg byly pozorovány dva případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u inzulinu glarginu.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity 1,5 mg og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med insulin glargin.
Czech: Kombinovaná léčba s prandiálním inzulinem s metforminem nebo bez metforminu V této studii ukončili pacienti užívající 1 nebo 2 injekce inzulinu denně před vstupem do studie svůj režim inzulinu před studií a byli randomizováni na dulaglutid podávaný jednou týdně nebo na inzulin glargin podávaný jednou denně v kombinaci s prandiálním inzulinem lispro třikrát denně s metforminem nebo bez metforminu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med måltidsinsulin med eller uten metformin I denne studien seponerte pasienter som hadde administrert en eller to insulininjeksjoner daglig før studiestart sitt insulinregime, og ble randomisert til dulaglutid én gang ukentlig eller insulin glargin én gang daglig, begge i kombinasjon med insulin lispro som måltidsinsulin tre ganger daglig, med eller uten metformin.
Czech: VYBERTE MÍSTO VPICHU
Norwegian Bokmål: VELG INJEKSJONSSTED
Czech: Jak přípravek Trulicity vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Trulicity je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte.
Czech: Nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert.
Czech: Dulaglutid 1.5 mg jednou týdně a inzulin glargin (n=150)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig og insulin glargin (n=150)