FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non essendo stata stabilita l'interazione con dosaggi di repaglinide più alti di 0,25 mg, l'uso concomitante di ciclosporina con repaglinide deve essere evitato.
Romanian: Întrucât interacţiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă, administrarea concomitentă a ciclosporinei şi repaglinidei trebuie evitată.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de douǎ ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t1/2 a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Italian: Il risultante aumento del flusso intracellulare di calcio stimola la secrezione delle cellule beta.
Romanian: Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula β.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei (într-o singură doză de 0,25 mg) şi a ciclosporinei (doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2,5 ori, respectiv de 1,8 ori.
Italian: La repaglinide non deve essere usata durante l'allattamento.
Romanian: Repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Italian: • se ha il diabete tipo 1,
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent).
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse
Romanian: Enyglid 0,5 mg comprimate Enyglid 1 mg comprimate Enyglid 2 mg comprimate
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse
Romanian: Enyglid 0,5 mg comprimate
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse Repaglinide
Romanian: Enyglid 0,5 mg comprimate Enyglid 1 mg comprimate Enyglid 2 mg comprimate Repaglinidă
Italian: Non vi sono studi riguardanti l'uso della repaglinide in donne che allattano.
Romanian: Nu există studii la femeile care alăptează.
Italian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Romanian: Puh/Tel: +358 20 754 5330
Italian: • se ha una grave malattia del fegato,
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di clopidogrel (dose di carico di 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0∞) di 5,1 volte e dopo somministrazione continua (75 mg al giorno) ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Italian: I pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali possono passare direttamente al trattamento con la repaglinide, sebbene non esista un'esatta relazione di dosaggio tra repaglinide e gli altri ipoglicemizzanti orali.
Romanian: Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Italian: Deve essere presa in considerazione una potenziale interazione quando la repaglinide è usata con altri medicinali anch'essi secreti soprattutto attraverso la bile.
Romanian: Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară, trebuie luată în considerare orice interacţiune potenţială.
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Italian: Enyglid 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Romanian: Enyglid 1 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg
Italian: Polossamero
Romanian: Poloxamer
Italian: • Tiazidi (usati per stimolare la diuresi, cioè "l'eliminazione d'urina").
Romanian: • Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei).
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. Tra le fasi di aggiustamento della dose devono trascorrere da una a due settimane circa (in base alla risposta glicemica).
Romanian: Între ajustările dozei (determinate prin răspunsul glicemiei) sunt necesare intervale de una până la două săptămâni.
Italian: Gravi disfunzioni epatiche.
Romanian: - Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
Italian: Se tale associazione è ritenuta necessaria, si deve effettuare un attento monitoraggio clinico e della glicemia (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Dacă asocierea este necesară, trebuie asigurate monitorizarea atentǎ a glicemiei şi monitorizarea clinicǎ atentǎ (vezi pct. 4.4).
Italian: Enyglid 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Romanian: Enyglid 2 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg
Italian: La repaglinide non ha determinato effetti clinici di rilievo sulle proprietà farmacocinetiche della digossina, della teofillina o del warfarin allo stadio stazionario, quando somministrata a volontari sani.
Romanian: Când este administrată la voluntari sănătoşi, la starea de echilibru, repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăţilor farmacocinetice ale digoxinei, teofilinei sau warfarinei.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) • Vomito
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Italian: Enyglid 1 mg compresse
Romanian: Enyglid 1 mg comprimate
Italian: • Mal di stomaco
Romanian: • Dureri abdominale
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Italian: Se è necessario l'uso combinato, deve essere effettuato un attento monitoraggio clinico e dei livelli glicemici (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este necesară trebuie monitorizate cu atenţie starea clinică şi valorile glicemiei (vezi pct 4.4).
Italian: • Erba di San Giovanni (medicinale a base di erbe).
Romanian: • Sunătoare (medicament din plante medicinale).
Italian: Enyglid 2 mg compresse
Romanian: Enyglid 2 mg comprimate
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Enyglid e contenuto della confezione Le compresse da 0,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse e con i bordi smussati.
Romanian: Enyglid 0,5 mg Comprimate de culoare albă, rotunde şi biconvexe, cu margini teşite.
Italian: • Stitichezza
Romanian: • Constipaţie
Italian: È disponibile in compresse (0,5, 1 e 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5, 1 şi 2 mg).
Italian: Enyglid repaglinide
Romanian: Enyglid repaglinidă
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enyglid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enyglid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enyglid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Enyglid.
Italian: Il 14 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Enyglid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 2009.
Italian: Enyglid va assunto prima dei pasti, di regola fino a 15 minuti prima di ogni pasto principale.
Romanian: Enyglid se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Italian: Questo significa che Enyglid è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Enyglid este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Italian: Altre informazioni su Enyglid
Romanian: Alte informații despre Enyglid
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Enyglid?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Enyglid?
Italian: Enyglid è un medicinale generico.
Romanian: Enyglid este un „medicament generic".
Italian: Il livello di glucosio nel sangue del paziente deve essere verificato regolarmente dal medico per individuare la dose minima efficace.
Romanian: Medicul trebuie să verifice cu regularitate glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enyglid.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Enyglid.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enyglid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Enyglid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Enyglid è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo repaglinide.
Romanian: Enyglid este un medicament antidiabetic care conține substanța activă repaglinidă.
Italian: La dose deve essere adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Romanian: Doza este stabilită în așa fel încât să ofere un control optim.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Enyglid este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Enyglid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Enyglid are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu NovoNorm.
Italian: Se i pazienti passano a Enyglid mentre stanno già assumendo un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză inițială de 1 mg.
Italian: Perché è stato approvato Enyglid?
Romanian: De ce a fost aprobat Enyglid?
Italian: Enyglid aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
Romanian: Enyglid ajută pancreasul să producă mai multă insulină la ora mesei și se utilizează pentru a controla diabetul de tip 2.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Italian: È somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non è adeguatamente controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar și exercițiu fizic pentru a determina scăderea glicemiei la pacienții la care hiperglicemia (concentrații mari de glucoză în sânge) nu este controlată în mod adecvat numai prin regim alimentar, scăderea în greutate și exercițiu fizic.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, NovoNorm.
Romanian: Având în vedere că Enyglid este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, NovoNorm.
Italian: Che cos'è Enyglid?
Romanian: Ce este Enyglid?
Italian: Enyglid si usa per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Romanian: Enyglid se utilizează la adulți cu diabet de tip 2.
Italian: Enyglid può essere usato anche in combinazione con metformina (un altro medicinale antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Romanian: De asemenea, Enyglid poate fi utilizat în asociere cu metformină (alt medicament antidiabetic) la pacienții cu diabet de tip 2 la care glicemia nu este controlată în mod satisfăcător numai cu metformină.
Italian: Come agisce Enyglid?
Romanian: Cum acționează Enyglid?
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. È possibile che tale dose debba essere aumentata dopo una o due settimane.
Romanian: După una sau două săptămâni, poate fi necesară creșterea acestei doze.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Per che cosa si usa Enyglid?
Romanian: Pentru ce se utilizează Enyglid?
Italian: Come si usa Enyglid?
Romanian: Cum se utilizează Enyglid?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților cu diabet de tip 2 a căror glicemie este, de obicei, controlată în mod satisfăcător prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Italian: Dosaggio
Romanian: Concentrația
Italian: Numero di unità posologiche
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Italian: I risultati sono stati presentati sopra.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate mai sus.
Italian: **Effetti di classe
Romanian: **Efecte de clasă
Italian: Dodici pazienti hanno completato lo studio.
Romanian: Doisprezece pacienţi au finalizat studiul.
Italian: *Sintomi di reazioni allergiche.
Romanian: * Simptome de reacţii alergice.
Italian: Che cos'è Enzepi e a cosa serve
Romanian: Ce este Enzepi şi pentru ce se utilizează
Italian: Enzepi può essere cosparso solo su determinati cibi (vedere paragrafo 3).
Romanian: Enzepi poate fi presărat numai pe anumite alimente (vezi pct. 3).
Italian: Circa la metà dei pazienti aveva un'età compresa tra 1 e 3 anni.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienţi au avut vârsta cuprinsă între 1 şi 3 ani.
Italian: Nella popolazione anziana non sono state identificate specifiche reazioni avverse.
Romanian: La populaţia vârstnică nu au fost identificate reacţii adverse specifice.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei.
Italian: Variabile statistica
Romanian: Variabilă statistică
Italian: Non prenda una dose doppia o capsule aggiuntive per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă sau capsule în plus pentru a compensa doza uitată.
Italian: La frequenza di questi due effetti indesiderati non è nota.
Romanian: Frecvenţa acestor două reacţii adverse nu este cunoscută.
Italian: Può anche versare il granulato direttamente in bocca al bambino.
Romanian: De asemenea, puteţi presăra granulele direct în gura copilului.
Italian: Attenda il pasto successivo e prenda il solito numero di capsule.
Romanian: Aşteptaţi până la următoarea masă şi luaţi numărul obişnuit de capsule în timpul mesei.
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente rilevanti.
Romanian: Nu se preconizează interacţiuni relevante din punct de vedere clinic.
Italian: Modifiche del dosaggio possono richiedere un periodo di aggiustamento di diversi giorni.
Romanian: Este posibil ca modificările dozei să necesite o perioadă de adaptare de câteva zile.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di non aumentare il dosaggio di propria iniziativa.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie avertizaţi să nu crească doza din proprie iniţiativă.
Italian: Trattamento standard (N=83)
Romanian: Tratament standard (N=83)
Italian: Studio EUR 1009-M
Romanian: Studiul EUR 1009-M
Italian: Il granulato può essere somministrato con una piccola quantità di cibo acido appropriato o direttamente in bocca.
Romanian: Granulele pot fi administrate cu o cantitate mică de aliment acid adecvat sau direct în gură.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati possono includere:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile includ:
Italian: La stabilizzazione dei sintomi doveva essere ottenuta entro i primi 14 giorni di ciascun periodo di trattamento.
Romanian: Stabilizarea simptomelor trebuia obţinută înainte de sfârşitul primelor 14 zile, din fiecare perioadă de tratament.
Italian: Continui ad assumere il medicinale fino a quando il medico non le dirà di sospenderlo.
Romanian: Luaţi în continuare medicamentul până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di questo medicinale in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide.
Italian: Chieda al medico su quali altri cibi può cospargere il granulato di Enzepi.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre alte alimente pe care puteţi presăra granulele de Enzepi.
Italian: Ispezioni la bocca del bambino per assicurarsi che abbia ingerito tutto il medicinale.
Romanian: Uitaţi-vă în gura copilului pentru a vă asigura că a înghiţit toată cantitatea de medicament.
Italian: La dose è misurata in ‘unità di lipasi'.
Romanian: Doza se măsoară în „unităţi de lipază".
Italian: La terapia deve essere iniziata alla dose minima raccomandata e deve essere aumentata gradualmente sotto supervisione medica, monitorando attentamente la risposta del paziente e i suoi sintomi.
Romanian: Terapia trebuie iniţiată cu cea mai mică doză recomandată, care trebuie crescută treptat, sub supraveghere medicală, cu monitorizarea atentă a răspunsului şi simptomelor pacientului.
Italian: Dispnea*
Romanian: Dispnee*
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad/EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Qualora si manifesti questa reazione, i pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente il trattamento e richiedere assistenza medica urgente.
Romanian: Dacă apare această reacţie, pacienţilor trebuie să li se recomande să întrerupă imediat tratamentul şi să ceară asistenţă medicală de urgenţă.
Italian: Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiuˮ.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sull'uomo relativi all'effetto di Enzepi sulla fertilità.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Enzepi asupra fertilităţii.
Italian: Pazienti incapaci di deglutire le capsule intere
Romanian: Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele întregi
Italian: Il ridotto accrescimento ponderale della madre e malnutrizione possono essere associati a esiti avversi della gravidanza.
Romanian: Creşterea ponderală maternă redusă şi malnutriţia pot fi asociate cu rezultate adverse ale sarcinii.
Italian: Dosi più elevate devono essere usate con cautela, se necessario (vedere paragrafi 4.4 e 4.9), e solo se risultate efficaci a fronte di misurazioni dei grassi fecali effettuate nell'arco di 3 giorni, che indicano un miglioramento significativo del coefficiente di assorbimento lipidico.
Romanian: Dozele mai mari trebuie utilizate cu atenţie, dacă este necesar (vezi pct. 4.4 şi 4.9), şi numai dacă eficacitatea lor se confirmă prin măsurătorile lipidelor din materiile fecale timp de 3 zile care trebuie să indice o îmbunătăţire semnificativă a coeficientului de absorbţie a lipidelor.
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno rilevato differenze in termini di risposta tra pazienti anziani e giovani.
Romanian: Alte experienţe clinice raportate nu au identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor vârstnici faţă de cei tineri.
Italian: La dose di Enzepi è stata aggiustata nel corso dei 12 mesi di studio via via che i pazienti crescevano e aumentavano di peso.
Romanian: Doza de Enzepi a fost ajustată pe durata studiului de 12 luni, pe măsură ce pacienţii creşteau şi câştigau în greutate.
Italian: Sono stati inoltre condotti tre studi di supporto su 34 pazienti pediatrici.
Romanian: De asemenea, trei studii de susţinere au fost realizate la 34 de pacienţi copii şi adolescenţi.
Italian: Enzepi è indicato nei lattanti, nei bambini, negli adolescenti e negli adulti.
Romanian: Enzepi este indicat pentru sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
Italian: I pazienti hanno ricevuto Enzepi alla stessa dose usata alla fine dello studio PR-011.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat Enzepi în aceeaşi doză pe care o luau la finalul Studiului PR-011.
Italian: Frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse sono risultate simili nelle persone anziane con insufficienza pancreatica esocrina e negli adulti.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi gravitatea reacţiilor adverse au fost similare la persoanele vârstnice cu insuficienţă pancreatică exocrină, în comparaţie cu adulţii.
Italian: Smaltire eventuali capsule accidentalmente frantumate.
Romanian: A se elimina capsulele sfărâmate accidental.
Italian: Benché non siano state effettuate indagini precliniche su Enzepi, non vi sono evidenze di assorbimento di questo medicinale.
Romanian: Deşi nu au fost realizate investigaţii preclinice cu Enzepi, nu există dovezi ale absorbţiei acestui medicament.