FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Seadke puhtale pinnale valmis kõik, mida vajate: üks Luveris'e viaal, üks viaal lahustiga, kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstal, üks lahuse valmistamise nõel pulbri lahustamiseks lahustis, üks väikese läbimõõduga nõel subkutaanseks süstimiseks, üks mahuti klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
Icelandic: Finndu hreint svæði og stilltu upp því, sem þú þarft: eitt hettuglas af Luveris eitt hettuglas af leysi tvær þurrkur vættar spritti ein sprauta ein nál til að útbúa fullbúna lausn (blöndunarnál) fíngerð nál til gjafar undir húð förgunarílát fyrir gler og nálar
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et ravim on riknenud, näiteks on muutunud pulbri värvus või pakend on kahjustunud.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir eins og ef stungulyfsstofninn er aflitaður eða umbúðir gallaðar.
Estonian: • Iga pulbri viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat ja iga lahusti ampull sisaldab 1 ml süstevett.
Icelandic: Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa og hvert hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Estonian: Mis ravim on Luveris ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Luveris'e kasutamist Kuidas Luveris't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Luveris't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Luveris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Luveris Hvernig nota á Luveris
Estonian: Imetamine Luveris ei ole näidustatud kasutamiseks rinnaga toitmise ajal.
Icelandic: Brjóstagjöf Luveris er ekki ætlað til notkunar meðan á brjóstagjöf stendur.
Estonian: Luveris on soovitatav nende täiskasvanud naiste raviks, kelle organism toodab loomulikus sigimistsüklis osalevaid mõningaid hormoone väga madalal tasemel.
Icelandic: Mælt er með notkun Luveris við meðferð hjá fullorðnum konum, þar sem sýnt hefur verið fram á lág gildi ýmissa hormóna, sem nauðsynleg eru fyrir eðlilega æxlun.
Estonian: Kuidas Luveris't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Luveris
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülist punnkorkidega, mis on kaetud alumiiniumist flip-off tüüpi korkidega.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með tappa úr brómóbútýl, sem er varinn með álhring með smelluloki.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jätta munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi nähtude tekkimisel hCG manustamata ning soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul vältida sugulist vahekorda või kasutada sel ajal barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Ef fram koma merki um oförvun eggjastokka er því mælt með að nota ekki hCG og ráðleggja sjúklingi að hafa ekki samfarir eða nota getnaðarvarnir án hormóna í a.m.k. 4 daga.
Estonian: See kõrvaltoime on sage (esineb ühel kuni 10-l kasutajal 100st).
Icelandic: „Oförvunarheilkenni eggjastokka") Þessi aukaverkun er algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10).
Estonian: • Eemaldage lahusti viaalilt kaitsekork.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með leysinum.
Estonian: Abistava reproduktiivtehnoloogia puhul on mitmikraseduse risk seotud teie vanuse ning siiratud viljastatud munarakkude või embrüote kvaliteedi ja arvuga.
Icelandic: Þegar tæknifrjóvgun á sér stað tengist hættan á fjölburaþungun aldri, gæðum og fjölda frjóvgaðra eggja eða fósturvísa sem komið er fyrir inni í þér.
Estonian: • Tavaline algannus on 75 RÜ (1 viaal) Luveris't koos 75 RÜ või 150 RÜ FSH-ga.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 75 a.e. (eitt hettuglas) af Luveris daglega með 75 a.e. eða 150 a.e. af FSH.
Estonian: Lutropiin alfa farmakokineetikat on uuritud desensibiliseeritud hüpofüüsiga naissoost vabatahtlikel annuses 75-4 000 RÜ.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa frá 75 a.e. til 40.000 a.e. hafa verið rannsökuð hjá kvenkyns sjálfboðaliðum, þar sem starfsemi heiladinguls hefur verið slegin út, tímabundið.
Estonian: • Lokaalne reaktsioon süstekohal, nt valu, sügelus, hematoomid, turse või punetus.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, kláði, mar, bólga eða erting.
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk;
Icelandic: ef þú hefur krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Luveris'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Luveris er notað.
Estonian: Munajuhahaigusi põdenud naised kuuluvad ektoopilise raseduse (rasedus, mille puhul embrüo kinnitub väljapoole emakat) riskirühma nii spontaanse rasestumise kui ka viljatusravi korral.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eiga á hættu að mynda utanlegsfóstur (þungun þar sem fóstrið verður til utan legs), hvort sem þungun hefur átt sér stað með eðlilegum getnaði eða með hjálp frjósemismeðferða.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb uurida teie ja teie partneri viljakust.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er rétt að kanna frjósemi parsins og hvort meintar frábendingar séu fyrir hendi.
Estonian: Lutropiin alfa korduv manustamine tiinetele rottidele ja küülikutele ööpäevases annuses 10 RÜ/kg ja enam põhjustas katseloomadel reproduktiivfunktsiooni halvenemist - esines loote resorptsioone ja emaslooma kaaluiibe vähenemist.
Icelandic: Við endurtekna lyfjaskammta, 10 a.e./kg/dag og hærri, hjá þunguðum fengnum rottum og kanínum, varð vart við minnkaða frjósemi, þ.m.t. uppsog fóstra og lækkunar á aukningu líkamsþunga mæðranna.
Estonian: Tavaliselt soovitatav režiim algab 75 RÜ LH-ga (so ühe viaali Luveris'ega) ja 75-150 RÜ FSH-ga ööpäevas.
Icelandic: Mælt er með 75 a.e. byrjunarskammti af lútrópín alfa (þ.e. einu hettuglasi af Luveris) daglega með 75-150 a.e. FSH.
Estonian: Teil võib olla Luveris-ravi ajal suurem risk tõsiste verehüüvete tekkeks või olemasolevate verehüüvete halvenemiseks.
Icelandic: Þú getur verið í meiri hættu á að fá alvarlega blóðtappa eða að blóðtappar sem þegar eru til staðar versni með Luveris meðferð.
Estonian: Nüüd vajutage tugevasti ampulli kaelaosale ja murdke ampull katki suunaga värvilisest punktist eemale.
Icelandic: Taktu nú þéttingsfast um hálsinn og brjóttu lykjuna, í áttina frá punktinum.
Estonian: Võtke süstal kätte ja süstige lahusti aeglaselt Luveris'e viaali.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af Luveris hettuglasinu, taktu upp sprautuna og sprautaðu leysinum varlega ofan í Luveris hettuglasið.
Estonian: • kui teil on esinenud teadmata põhjustega tupekaudset verejooksu.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar af óþekktum uppruna í leggöngum
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks viaal pulbriga sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Innihald: eitt hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur: lútrópín alfa 75 a.e.
Estonian: Puudub näidustus Luveris'e kasutamiseks raseduse ajal.
Icelandic: Engin ábending er um notkun Luveris á meðgöngu.
Estonian: Luveris on määratud subkutaanseks manustamiseks, st ravim tuleb süstida naha alla.
Icelandic: Lyfjagjöf Luveris er ætlað til notkunar undir húð.
Estonian: Follikulaarfaasi kestel stimuleerib LH munasarjade teeka-rakkudes androgeenide sekretsiooni, mida granulooskihi rakkude ensüüm aromataasi abil kasutatakse omakorda östradiooli substraadina.
Icelandic: Við þroskun eggbúa í eggjastokkunum, þá hvetur LH seytingu andrógena í hulufrumunum, sem eru notuð sem hvarfefni af ensíminu arómatasa í kornfrumunum við framleiðslu á östradíól og styður þannig FSH hvatta þroskun eggbúanna.
Estonian: Pulbrit tuleks lahustada vahetult enne kasutamist ette nähtud lahusega.
Icelandic: Stungulyfsstofninn skal leysa upp í leysinum sem fylgir með rétt áður en notkun fer fram.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära koheselt pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Icelandic: Notist án tafar og aðeins einu sinni eftir að ílát hefur verið opnað og fullbúin lausn útbúin.
Estonian: Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Icelandic: Verkir í kviðarholi, óþægindi í kviðarholi, ógleði, uppköst, niðurgangur.
Estonian: Luveris'e farmakokineetilised omadused ühekordse ja korduva manustamise tingimustes on omavahel võrreldavad ning lutropiin alfa kumulatsioonioht on minimaalne.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa eftir eina gjöf og margendurteknar gjafir af Luveris eru álíka og samsöfnunarhlutfall lútrópín alfa er lágt.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat (rekombinantset inimese luteiniseerivat hormooni, r-hLH).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa (raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna, r-hLH).
Estonian: Kui te kasutate Luveris't rohkem kui ette nähtud Luveris'e toimed üleannustamisel ei ole teada.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Áhrif ofskömmtunar með Luveris eru óþekkt.
Estonian: Pakendis on 1, 3 või 10 viaali süstepulbriga koos vastava arvu lahustiviaalide või -ampullidega.
Icelandic: Lyfið fæst í 1, 3 eða 10 hettuglasa pakkningum með samsvarandi fjölda hettuglasa eða leysislykja.
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir
Estonian: Lutropiin alfa on rekombinantne inimese luteiniseeriv hormoon (r-hLH), glükoproteiin, mis koosneb omavahel mittekovalentselt seotud α- ja β-alaühikutest.
Icelandic: Lútrópín alfa er gulbúsörvandi hormón (r-hLH) framleitt með samrunaerfðatækni, sykruprótein, sem samanstendur af tveimur undireiningum, α og β, án samgildra tengja (non-covalent).
Estonian: Mitmikrasedus, eriti kõrgema järgu rasedus, kannab endas emapoolsete ja perinataalsete ebasoodsate tagajärgede suurenenud riski.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, felur í sér aukna hættu á fylgikvillum fyrir móður og vandkvæðum á síðustu mánuðum meðgöngu og fram yfir fæðingu (perinatal).
Estonian: Seejärel torgake nõel viaali ja süstige kolvile vajutades õhk viaali.
Icelandic: Strjúktu yfir stungustaðinn með þurrku vættri spritti.
Estonian: Hoides süstalt ühes käes, võtke avatud ampull ja torgake nõel lahustisse ning tõmmake see täielikult süstlasse.
Icelandic: Festu blöndunarnálina á sprautuna og með sprautuna í annarri hendi, taktu upp opna lykjuna, stingdu nálinni ofan í hana og dragðu upp allan leysinn.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt jaotub lutropiin alfa kiiresti, esialgse poolväärtusajaga ligikaudu 1 tund.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið í æð dreifist lútrópín alfa hratt með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 1 klst.
Estonian: Kui te manustate Luveris't endale ise, lugege järgnev juhend hoolikalt läbi:
Icelandic: Vinsamlegast lestu vandlega eftirfarandi leiðbeiningar, ef þú sérð sjálf um lyfjagjöfina:
Estonian: Luveris't tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt FSH-ga.
Icelandic: Gefa ætti Luveris daglega samhliða FSH.
Estonian: Harva on inimese menopausaalse gonadotropiinraviga seoses tekkinud emakamanuste torsiooni (munasarjade suurenemise tüsistusena) ja hemoperitoneumi.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið hægt að tengja legpípuflækju (adnexal torsion; fylgikvilli stækkunar eggjastokka) og skinuholsblæðingu (haemoperitoneum) við gónadótrópínmeðferð.
Estonian: Üks lahustiampull sisaldab 1 ml süstevett.
Icelandic: Eitt hettuglas af leysi inniheldur: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
Estonian: OHSS-i kergemate ilmingute hulka võivad kuuluda kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhu paisumine või suurenenud munasarjad.
Icelandic: Væg einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka geta verið kviðverkir, óþægindi og tútnun á kvið eða stækkun á eggjastokkum.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom
Icelandic: Æxli í æxlunarfærum
Estonian: Luveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks kombinatsioonis follitropiin alfaga (vt lõik 4.1).
Icelandic: Frjósemi Luveris er ætlað til örvunar þroska eggbúa, ásamt FSH (sjá kafla 4.1).
Estonian: See hõlmab märgatavat munasarjade suurenemist, seerumi suurt suguhormoonide sisaldust ning veresoonte läbilaskevõime kasvu, mille tagajärjel võib vedelik koguneda kõhukelme-, rinnakelme- ning harva südamepaunaõõnde.
Icelandic: Í því felast greinileg stækkun á eggjastokkum, há gildi kynhormóna í sermi og aukning á gegndræpi í æðakerfi sem getur leitt til uppsöfnunar vökva í skinu- og fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga/10 ampulli lahustiga.
Icelandic: 10 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn / 10 lykjur af leysi.
Estonian: Kui teil tekib OHSS, võib teie arst hCG manustamise ära jätta ning soovitada teil vähemalt nelja päeva jooksul sugulist vahekorda vältida või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Ef þú ert að þróa með þér oförvunarheilkenni eggjastokka getur verið að læknirinn gefi ekki hCG í þeirri meðferðarlotu og verið getur að þér verði sagt að hafa ekki samfarir eða nota getnaðarvarnir án hormóna í a.m.k. fjóra daga.
Estonian: Asetage avatud ampull püstiasendis ettevaatlikult töölauale.
Icelandic: Leggðu opna lykjuna varlega frá þér í lóðréttri stöðu.
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Icelandic: VIĐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEĐILL
Estonian: Varuge nii palju aega nagu vaja, et süstida kogu lahus.
Icelandic: Gefðu þér tíma til að tæma sprautuna alveg.
Estonian: Tõmmates süstlakolbi tagasi umbes 1 ml märgiseni tõmmake süstlasse veidi õhku.
Icelandic: Festu blöndunarnálina á sprautuna og dragðu loft upp í sprautuna með því að toga stimpilinn að 1 ml markinu.
Estonian: • Vedelikku sisaldavad moodustised munasarjades (munasarjatsüstid), valu rinnanäärmes ja vaagnapiirkonnas
Icelandic: Vökvafylltir belgir á eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum, verkur í brjóstum og verkur í grindarholi
Estonian: Alternatiivse variandina Luveris'e ja follitropiin alfa eraldi süstimisele võite te need kaks ravimit omavahel segada.
Icelandic: Þú getur líka blandað saman Luveris og follitrópín alfa til að komast hjá að sprauta þig með lyfjunum sitt í hvoru lagi.
Estonian: Luveris't võib segatult follitropiin alfaga manustada ühes süstlas.
Icelandic: Luveris má blanda saman við follitrópín alfa og gefa lyfin saman í einni gjöf.
Estonian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Icelandic: EU/1/18/1331/001
Estonian: 5 x 1012 vg/ml Süstelahuse kontsentraat ja lahusti
Icelandic: 5 x 1012 vg/ml
Estonian: Kontsentraat: viaal (COC); Lahusti: viaal (COC)
Icelandic: Leysir: hettuglas (COC)
Estonian: Subretinaalne
Icelandic: Luxturna
Estonian: Kontsentraat: 0,5 ml; Lahusti: 1,7 ml
Icelandic: Þykkni: 0,5 ml; Leysir:
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Icelandic: (Sér)heiti
Estonian: Korrata sama protseduuri, et ette valmistada varusüstal.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
Estonian: Seejärel 5 päeva
Icelandic: Síðan 5 dagar
Estonian: Uuringusse kaasati 31 isikut, kellest 13 olid mees- ja 18 naissoost.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
Estonian: 30. juuni 2030
Icelandic: 30. júní 2030
Estonian: Seda korratakse teise silmaga vähemalt 6 päeva hiljem.
Icelandic: Þetta verður endurtekið á hinu auganu eftir að minnsta kosti 6 daga.
Estonian: 22. november 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Estonian: Operatsioonijärgsetel päevadel on nägemine halvenenud, kuid tavaliselt see paraneb; öelge oma arstile, kui nägemine ei taastu.
Icelandic: Sjón er minnkuð dagana eftir aðgerðina en hún batnar yfirleitt; segðu lækninum frá því ef sjón kemur ekki aftur.
Estonian: Luxturnat süstitakse otse silma.
Icelandic: Luxturna er dælt beint inn í augað.
Estonian: Luxturnat säilitab meditsiinipersonal tervishoiuasutuses.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
Estonian: A1, A2, A3: üks, kaks ja kolm aastat pärast uuringu algust.
Icelandic: Á1, Á2, Á3: eitt, tvö og þrjú ár eftir upphaf rannsóknar;
Estonian: Järgige neid ettevaatusabinõusid 14 päeva pärast ravi;
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
Estonian: BL (Baseline): algväärtus;
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
Estonian: III faasi uuring
Icelandic: 3. stigs rannsókn
Estonian: Nendel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kontrollrühm, n = 10
Icelandic: Samanburður, N=10
Estonian: Arst räägib teile narkoosist ja kuidas seda tehakse.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
Estonian: Uuring 301 oli avatud randomiseeritud kontrollrühmaga uuring.
Icelandic: Rannsókn 301 var opin, slembuð samanburðarrannsókn.
Estonian: Geeni ülekandeks kasutatav viirus ei põhjusta inimestel haigust.
Icelandic: Veiran sem notuð er til að flytja genið veldur ekki sjúkdómum hjá mönnum.
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: 1. aasta
Icelandic: Ár 1
Estonian: 4 päeva (kaasa arvatud manustamispäev)
Icelandic: 4 dagar (að meðtöldum lyfjagjafardeginum)
Estonian: Hoida temperatuuril ≤ -65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
Estonian: Kui teile manustatakse Luxturnat rohkem kui ette nähtud Kuna seda ravimit manustab arst, ei ole tõenäoline, et seda manustatakse liiga palju.
Icelandic: Ef þér er gefið meira af Luxturna en mælt er fyrir um Vegna þess að þér er gefið þetta lyf af lækni er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Estonian: Keskmine vanus oli 15 aastat (vahemik 4...44 aastat), sh 64% lapsi (n=20, vanus 4...17 aastat) ja 36% täiskasvanuid (n=11).
Icelandic: 64% þátttakendur á barnsaldri (n=20, aldur frá 4 til 17 ára) og 36% fullorðnir (n=11).
Estonian: Vertikaalsed katkendjooned näitavad täiendavat 25% kasti kohal või all.
Icelandic: Lóðréttu punktalínurnar sýna 25% til viðbótar fyrir ofan og neðan kassann.
Estonian: Ei ole teada, kas see eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það berst í brjóstamjólk.
Estonian: Teavet selle kohta, kuidas kindlat formaati saada, leiab patsiendikaardist.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig má nálgast ákveðnar framsetningar eiga að koma fram á sjúklingakortinu.
Estonian: Punkt igas kastis näitab keskmist.
Icelandic: Punkturinn innan hvers kassa sýnir meðaltalið.
Estonian: Patsiendid ja nende hooldajad saavad patsiendi teabepaki, mis sisaldab:
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar þeirra skulu fá upplýsingapakka fyrir sjúklinga sem felur í sér:
Estonian: Pärast Luxturna saamist:
Icelandic: Eftir að þú færð Luxturna:
Estonian: XBL XP30 XP90 XP180
Icelandic: XBL XD30 XD90 XD180
Estonian: Ei ole oodata maksa- ja neerufunktsiooni, tsütokroom P450 polümorfismide ja vananemise mõju ravimi kliinilisele efektiivsusele või ohutusele.
Icelandic: Ekki er búist við að lifrar- og nýrnastarfsemi, fjölbreytni cytokróm P450 og aldur hafi áhrif á verkun eða öryggi lyfsins.
Estonian: Patsiendid võivad uuesti ujuda ja pingutust nõudvaid tegevusi sooritada minimaalselt ühe kuni kahe nädalat pärast, olles nõu pidanud oma arstiga.
Icelandic: Sjúklingar geta aftur stundað sund og erfiða líkamsþjálfun eftir að lágmarki eina til tvær vikur samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Estonian: Pärast aseptilistes tingimustes lahjendamist tuleb lahus koheselt ära kasutada; kui seda ei kasutata kohe, ei tohi säilitusaeg toatemperatuuril (alla 25 °C) olla pikem kui 4 tundi.
Icelandic: Eftir þynningu við smitgátaraðstæður skal nota lausnina tafarlaust; ef hún er ekki notuð tafarlaust má geymslutíminn við herbergishita (lægri hita en 25°C) ekki vera lengri en 4 klukkustundir.
Estonian: 3 päeva enne Luxturna manustamist
Icelandic: 3 dögum fyrir lyfjagjöf Luxturna
Estonian: Varusüstalt ei tohi alles hoida.
Icelandic: Ekki á að geyma varasprautuna.
Estonian: Seejärel 5 päeva ühe annuse manustamine ülepäeviti
Icelandic: Síðan 5 dagar með einum skammti annan hvern dag
Estonian: Lastel ei ole vaja annust kohandada.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá börnum.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokki og tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Luxturna-ravi saanud patsiendid ei tohi loovutada doonorina verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.
Estonian: • te peate hoiduma lennureisidest või muust suurtesse kõrgustesse tõusmisest senikaua, kui arst seda soovitab.
Icelandic: Þú skalt forðast flugferðir eða önnur ferðalög til staða í mikilli hæð þar til læknirinn ráðleggur annað.
Estonian: Arst võib ravi edasi lükata kuni infektsiooni möödumiseni, sest selle ravimi mõjul võib nõrgeneda teie vastupanuvõime infektsioonidele.
Icelandic: Læknirinn gæti seinkað meðferðinni þar til sýkingin er horfin vegna þess að lyfið getur gert erfiðara fyrir þig að ráða við sýkingu.
Estonian: Lapsed ja noorukid Luxturna kasutamist ei ole alla 4-aastastel lastel uuritud.
Icelandic: Luxturna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en fjögurra ára.
Estonian: Uuringu-/ravikeskuste kriteeriumid on:
Icelandic: Skilyrði fyrir rannsóknarsetur/meðferðarstöðvar skulu fela í sér:
Estonian: III faasi uuringus kasutas MLMT seitset valgustatuse taset 400 luksist 1 luksini (see vastab näiteks eredalt valgustatud kontorile kuni kuuvalguseta suveööle).
Icelandic: Í 3. stigs rannsókninni voru sjö stig lýsingar notuð í MLMT prófuninni frá 400 lux til 1 lux (samsvarandi til dæmis bjartri skrifstofulýsingu niður í sumarnótt án tunglskins).
Estonian: Iga kast näitab MLMT skoori muutuse keskmist 50% jaotust.
Icelandic: Hver kassi táknar 50% miðjuna af dreifingu breytingar á MLMT-skori.
Estonian: Kontrollrühm/Ravirühm (N=9) Algne ravi (N=20)
Icelandic: Samanburður/Inngrip (N = 9) Upphaflegt inngrip (N = 20)
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiduksid lennureisidest ja muust kõrgustesse tõusmisest, kuni Luxturna manustamise tulemusena moodustunud õhumull on silmast täielikult kadunud.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að forðast flugferðir eða önnur ferðalög til staða í mikilli hæð þar til loftbólan sem myndaðist vegna lyfjagjafar Luxturna hefur alveg horfið úr auganu.
Estonian: Üks osaleja lahkus uuringust enne ravi saamist.
Icelandic: Einn þátttakandi hætti í rannsókninni fyrir meðferð.
Estonian: Kättesaadaval peavad olema koolitused ja juhendid ravimiga kokku puutunud materjali ohutu käsitsemise ja hävitamise kohta 14 päeva jooksul pärast toote manustamist, samuti teave vere-, elundi-, koedoonorluse ja rakutransplantatsiooni keelu kohta pärast LUXTURNA manustamist.
Icelandic: Einnig skal veita þjálfun og leiðbeiningar varðandi örugga meðhöndlun og förgun efnis sem lyfið hefur komist í snertingu við í 14 daga eftir gjöf lyfsins sem og upplýsingar varðandi bann við því að gefa blóð, líffæri, vefi og frumur til ígræðslu eftir gjöf LUXTURNA.
Estonian: Enne immunomoduleeriva ravi alustamist ja enne Luxturna manustamist tuleb patsienti kontrollida ükskõik millise ägeda infektsioonhaiguse sümptomite suhtes ning infektsiooni tuvastamise korral tuleb ravi algus edasi lükata kuni patsiendi paranemiseni.
Icelandic: Áður en ónæmistemprandi meðferðaráætlun er hafin og áður en Luxturna er gefið verður að skoða sjúklinginn með tilliti til einkenna virks smitsjúkdóms af einhverju tagi og ef slík sýking er til staðar skal fresta upphafi meðferðarinnar þar til sjúklingnum hefur batnað.
Estonian: Üks kontrollrühma kuulunud isik tühistas nõusoleku ja lahkus uuringust.
Icelandic: Einn þátttakandi í samanburðarhópnum dró samþykki til baka og var látinn hætta í rannsókninni.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta või te ei ole kindel, palun pidage enne Luxturna saamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, eða ef þú ert ekki viss um eitthvað af ofangreindu skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú færð Luxturna.