FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du marrube doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, devem ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, levando-se em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du marrube, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les préparations à base de marrube sont obtenues par broyage (réduction en petits morceaux) ou en réduisant en poudre les parties aériennes de la plante, en tirant un extrait liquide ou en extrayant le jus de la plante.
Portuguese: As preparações de marroio branco, parte aérea florida, são obtidas por trituração (redução a pedaços pequenos) ou pulverização das partes da planta acima do solo da planta, fazendo um extrato líquido ou pressionando para obter o suco da planta.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base d'une utilisation de longue date, le marrube pouvait être utilisé:
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, o marroio branco, parte aérea florida, pode ser utilizado das seguintes formas:
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du marrube
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du marrube par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du marrube sont généralement disponibles sous forme broyée pour tisane ou sous forme solide ou liquide pour prise par voie orale.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm marroio branco, parte aérea florida, estão geralmente disponíveis numa forma triturada para chá medicinal ou em formas sólida ou líquida para serem tomadas por via oral.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du marrube et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du marrube.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de marroio branco, parte aérea florida.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du marrube.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du marrube, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Marrube (parties aériennes de)
Portuguese: Marroio branco, parte aérea florida
French: Comment les médicaments contenant du marrube sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du marrube, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm marroio branco, parte aérea florida?
French: Qu'est-ce que le marrube?
Portuguese: O que é marroio branco, parte aérea florida?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de marrube et au sujet des personnes pouvant les utiliser se trouvent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos com marroio branco, parte aérea florida, e sobre quem pode tomá-los.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/822538/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de fevereiro de 2016 EMA/822538/2015
French: L'épilobe peut être utilisé sur le long terme.
Portuguese: Epilóbio pode ser tomado a longo prazo.
French: Qu'est-ce que l'épilobe?
Portuguese: O que é epilóbio?
French: Les préparations à base d'épilobe sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes de la plante.
Portuguese: As preparações à base da planta são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as partes aéreas da planta.
French: L'épilobe ne doit être utilisé qu'une fois des pathologies graves exclues par un médecin.
Portuguese: O epilóbio só deve ser utilizado depois de terem sido excluídas doenças graves pelo médico.
French: L'épilobe peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Portuguese: Epilóbio pode também ser encontrado em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
French: Les résultats d'études de laboratoire indiquent que l'épilobe pourrait avoir un effet sur la croissance des cellules de la prostate, ainsi qu'une activité anti-inflammatoire et antidouleur.
Portuguese: Os resultados de estudos laboratoriais indicam que o epilóbio pode ter um efeito sobre o crescimento das células da próstata, bem como atividade anti-inflamatória e analgésica.
French: Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
Portuguese: Epilobium angustifolium L. e/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
French: Toutefois, aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et les conclusions du HMPC sur l'utilisation de l'épilobe se fondent sur son utilisation de longue date.
Portuguese: No entanto, não foi possível tirar conclusões sólidas e as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio baseiam-se na sua utilização de longa data.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'épilobe.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de epilóbio.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo esta preparação estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber.
French: L'épilobe est le nom commun des parties aériennes des plantes Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., cueillies avant ou pendant la floraison.
Portuguese: Epilóbio é a designação comum das partes aéreas da planta Epilobium angustifolium L. e/ou Epilobium parviflorum Schreb., colhidas antes ou durante o período da floração.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'épilobe peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) afin de soulager les symptômes des voies urinaires inférieures, tels qu'une difficulté à commencer la miction ou un besoin fréquent d'uriner.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o epilóbio pode ser utilizado por doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) para o alívio dos sintomas do trato urinário inferior tais como dificuldade em iniciar a micção ou necessidade frequente de urinar.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'épilobe.
Portuguese: O HMPC notou a inexistência de ensaios clínicos do epilóbio.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe pour soulager des symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'HBP reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm epilóbio para o alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com HBP baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'épilobe
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm epilóbio
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'épilobe doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm epilóbio têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham epilóbio.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'épilobe.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'épilobe, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm epilóbio, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'épilobe par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, peuvent être consultées sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm epilóbio, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm epilóbio nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'épilobe, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm epilóbio?
French: Comment les médicaments contenant de l'épilobe sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm epilóbio aprovados na UE?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm epilóbio?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'épilobe, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm epilóbio, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il n'a aucune utilisation pertinente chez les patients de moins de 18 ans. Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'épilobe et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm epilóbio e sobre quem pode utilizá-los.
French: Cependant, les protéines semblent interférer le moins.
Portuguese: No entanto, as proteínas parecem ser as que menos interferem.
French: Date de première autorisation : 13 octobre 2004 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 octobre 2009
Portuguese: Data da primeira autorização:13 de Outubro 2004 Data da última renovação: 13 de Outubro 2009
French: Autres agents anti-cuivre
Portuguese: Outros agentes anti-cobre
French: Traitement de la maladie de Wilson.
Portuguese: Tratamento de doença de Wilson.
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'irritation gastrique.
Portuguese: O efeito indesejável mais comum é a irritação gástrica.
French: • Enfants et adolescents :
Portuguese: • Crianças e adolescentes:
French: Veuillez consulter votre médecin si vous désirez être enceinte.
Portuguese: Por favor, consulte seu médico se planeia vir a ficar grávida.
French: Il n'existe que peu de données chez les enfants de moins de six ans, mais comme la maladie est entièrement pénétrante, le traitement prophylactique doit être envisagé le plus tôt possible.
Portuguese: Existem dados muito limitados relativamente a crianças com menos de 6 anos mas, uma vez que a penetração da doença é total, o tratamento profilático deve ser considerado o mais cedo possível.
French: Contient du E 110.
Portuguese: Contém E110.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
French: Le flacon contient également une tresse coton.
Portuguese: O frasco contém também um enchimento em algodão.
French: Afin de suivre votre état de santé et votre traitement, votre médecin demandera des contrôles sanguins et urinaires réguliers.
Portuguese: De forma a acompanhar o seu estado geral e monitorizar o tratamento o seu médico irá requerer regularmente análises ao sangue e à urina.
French: Chaque flacon contient 250 gélules.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
French: Il est très important de poursuivre le traitement anti-cuivre pendant la grossesse.
Portuguese: É muito importante que continue a terapêutica anti-cobre durante a gravidez.
French: • Femmes enceintes :
Portuguese: • Mulheres grávidas:
French: Comme tous les médicaments, Wilzin est susceptible de provoquer des effets indésirables, même s'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Wilzin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em:
French: irritation gastrique
Portuguese: irritação gástrica
French: Vous devez informer votre médecin en cas de faiblesse musculaire inhabituelle ou de sensations anormales dans les membres, car cela pourrait signifier que le traitement est trop fort.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se sentir uma fraqueza inhabitual dos músculos ou uma sensação anormal nos membros, pois poderá ser indicativo de excesso de doseamento do tratamento.
French: Dans chaque classification de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.
French: • Adultes :
Portuguese: • Adultos:
French: QU'EST-CE QUE WILZIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É WILZIN E PARA QUE É UTILIZADO
French: Si vous oubliez de prendre Wilzin : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Affections gastro-intestinales fréquent :
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes:
French: Les données pharmacologiques et toxicologiques disponibles ont montré de grandes similitudes entre les sels de zinc et entre les espèces animales.
Portuguese: Os dados farmacológicos e toxicológicos disponíveis demonstram grande similaridade entre os diversos sais de zinco e entre as espécies animais.
French: Si vous avez pris plus de Wilzin que vous n'auriez dû :
Portuguese: Se tomar mais Wilzin do que deveria:
French: L'anémie peut être micro-, normo- ou macrocytaire et est souvent associée à une leucopénie.
Portuguese: A anemia pode ser micro-, normo- ou macrocítica e está frequentemente associada com leucopenia.
French: Il n'existe pas de différence de posologie entre les patients symptomatiques et les patients présymptomatiques.
Portuguese: Não existe qualquer diferença na dose entre doentes sintomáticos e pré-sintomáticos.
French: La surveillance peut détecter des signes de traitement insuffisant (excès de cuivre) ou de traitement excessif (déficit en cuivre), lesquels peuvent s'avérer nocifs, notamment chez les enfants en pleine croissance et chez les femmes enceintes.
Portuguese: A monitorização pode detectar indícios de tratamento insuficiente (excesso de cobre) ou tratamento excessivo (deficiência de cobre) ambos os quais podem ser prejudiciais particularmente para as crianças em crescimento e as mulheres grávidas.
French: Les patients peuvent présenter des symptômes cliniques essentiellement hépatiques, neurologiques ou psychiatriques.
Portuguese: Os doentes podem apresentar-se clinicamente com sintomas predominantemente hepáticos, neurológicos ou psiquiátricos.
French: Faites attention avec Wilzin
Portuguese: Tome especial cuidado com Wilzin
French: On ne sait pas si cette aggravation est liée à la mobilisation des réserves de cuivre ou à l'évolution naturelle de la maladie.
Portuguese: Permanece por esclarecer se este efeito está relacionado com a mobilização do cobre armazenado ou com o decurso natural da doença.
French: Le cuivre plasmatique non lié à la céruléoplasmine est calculé en soustrayant le cuivre lié à la céruléoplasmine du cuivre plasmatique total, sachant que chaque milligramme de céruléoplasmine contient 3 microgrammes de cuivre.
Portuguese: O cobre plasmático não ligado à ceruloplasmina é calculado subtraindo o cobre ligado à ceruloplasmina do cobre plasmático total, sabendo que cada miligrama de ceruloplasmina contém 3 microgramas de cobre.
French: Le traitement par Wilzin doit être instauré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Wilson (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O tratamento com Wilzin deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença de Wilson (ver secção 4.4).
French: Qu'est-ce que Wilzin et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspecto de Wilzin e conteúdo da embalagem
French: ère dose matinale et disparaît après les premiers jours de traitement.
Portuguese: Esta é geralmente mais intensa com a primeira dose matinal e desaparece após os primeiros dias de tratamento.
French: Certains patients peuvent présenter des maux d'estomac après la prise du matin.
Portuguese: Alguns doentes sentem uma má disposição de estômago após a dose matinal.
French: Comme avec les autres produits anti-cuivre comme la pénicillamine, vos symptômes peuvent s'aggraver après le début du traitement.
Portuguese: Tal como com outros agentes anti-cobre como a penicilamina, os seus sintomas podem piorar após o início do tratamento.
French: • Après la prise de Wilzin, il peut se produire une irritation de l'estomac, notamment en début de traitement.
Portuguese: Após a tomada de Wilzin, pode ocorrer irritação gástrica, especialmente no início do tratamento.
French: Les autres composants sont l'amidon de maïs et le stéarate de magnésium.
Portuguese: Os outros ingredientes são amido de milho e estearato de magnésio.
French: Dans le sang, environ 80 % du zinc absorbé est distribué dans les érythrocytes, l'essentiel du zinc restant étant lié à l'albumine et aux autres protéines plasmatiques.
Portuguese: No sangue, cerca de 80% do zinco absorvido está distribuído pelos eritrócitos, encontrando-se a maior parte do restante ligado à albumina e outras proteínas plasmáticas.
French: Le traitement du surdosage doit comprendre un lavage gastrique ou un vomissement provoqué le plus tôt possible pour éliminer le zinc non absorbé.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve consistir em lavagem gástrica ou indução de emese tão rapidamente quanto possível de forma a remover o zinco não absorvido.
French: Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.
Portuguese: As reacções adversas relatadas encontra-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.