FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg driemaal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn met ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40.000 cellen/µl, moet de dosis van 300 IE/kg driemaal per week gehandhaafd worden.
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna liječenja dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l), ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu treba zadržati na 300 IU/kg, 3 puta tjedno.
Dutch: De toediening van epoëtine zeta dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Primjenu epoetina zeta treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Retacrit 5.000 IE
Croatian: Retacrit 5000 IU
Dutch: Erytropoëtine (EPO) is een glycoproteïnehormoon dat voornamelijk door de nieren wordt geproduceerd als reactie op hypoxie.
Croatian: Eritropoetin je glikoproteinski hormon koji se primarno proizvodi u bubrezima kao odgovor na hipoksiju i ključni je regulator proizvodnje crvenih krvnih stanica.
Dutch: Zenuwstelstelaandoeningen Hoofdpijn
Croatian: Oštećenje bubrega
Dutch: • Verschijnselen van Pure Red-Cell Aplasia (PRCA, erytroblastopenie) PRCA wil zeggen dat het beenmerg onvoldoende rode bloedcellen kan aanmaken.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze znači da koštana srž ne proizvodi dovoljno crvenih krvnih stanica.
Dutch: Retacrit dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Retacrit se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Stop met het gebruik van dit middel als deze verschijnselen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Croatian: Ako Vam se razviju ovi simptomi, prekinite primjenu Retacrita i odmah se obratite liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć.
Dutch: • De startdosering is 450 IE per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per week.
Croatian: Početna doza iznosi 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Dutch: De mediane TTP op basis van de door de onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC, independent review committee) vastgestelde PD was 8,0 maanden in de groep van epoëtine alfa plus SOC en 8,3 maanden in de SOC-groep (HR 1,033, 95% BI: 0,924; 1,156).
Croatian: Medijan vremena do progresije temeljen na neovisnoj središnjoj radiološkoj ocjeni progresivne bolesti iznosio je 8,0 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom i 8,3 mjeseci u skupini liječenoj samo standardnom terapijom (HR 1,033, 95% CI: 0,924; 1,156).
Dutch: 40.000 IE1 ml
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Dutch: 450 IE/kg
Croatian: 450 IU/kg
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 1 ml oplossing.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Dutch: Anemie bij patiënten met chronisch nierfalen voordat dialyse is ingesteld of op peritoneale dialyse
Croatian: Anemija u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji još nisu na dijalizi ili su na peritonejskoj dijalizi
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring voor de schema's van 150 IE/kg driemaal per week en 40.000 IE eenmaal per week bij kankerpatiënten met anemie was respectievelijk 45,8 en 11,3 ml/uur/kg.
Croatian: Srednja vrijednost CL/F u anemičnih ispitanika s rakom bila je 45,8 ml/h/kg za režim doziranja od 150 IU/kg 3 puta tjedno, a 11,3 ml/h/kg za režim doziranja od 40 000 IU jednom tjedno.
Dutch: Nierinsufficiëntie
Croatian: Inkompatibilnosti
Dutch: • Gooi uw gebruikte spuit in een naaldencontainer.
Croatian: • Zbrinite štrcaljku u spremnik za oštre predmete.
Dutch: • als de koelkast buiten werking is geweest.
Croatian: • ako je hladnjak u kojem se lijek čuva bio u kvaru ili ne radi ispravno.
Dutch: SJS/TEN kunnen in eerste instantie verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza mogu se najprije pojaviti u obliku crvenkastih mrlja nalik na metu ili u obliku okruglih područja, često sa središnjim mjehurićima na trupu.
Dutch: SPUITETIKET (MET BLUE BOX) MULTIPACK
Croatian: INTERMEDIJARNA KUTIJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR) VIŠESTRUKOG PAKIRANJA
Dutch: 20.000 IE0,5 ml
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Dutch: Volwassenen die chemotherapie krijgen
Croatian: Primjena u odraslih na kemoterapiji
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen is de halfwaardetijd van intraveneus toegediend erytropoëtine licht verlengd in vergelijking met gezonde proefpersonen, namelijk ongeveer 5 uur.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega poluvijek intravenski primijenjenog eritropetina blago je produljen, približno 5 sati.
Dutch: Retacrit moet worden toegediend voor een hemoglobinestijging tot maximaal 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Croatian: Retacrit treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povećao na razinu koja nije viša od 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Dutch: Dit wordt gevolgd door 10 ml isotone zoutoplossing om de lijn te spoelen en om een adequate injectie van het product in de circulatie te verzekeren (zie Dosering, Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan).
Croatian: Druga je mogućnost dati injekciju na kraju postupka dijalize kroz sustavigle za fistulu, nakon čega je primjenom 10 ml izotonične fiziološke otopine potrebno isprati sustav i time osigurati zadovoljavajuće injiciranje lijeka u cirkulaciju (vidjeti Doziranje, „Odrasli bolesnici na hemodijalizi").
Dutch: Epoëtine zeta dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met porfyrie.
Croatian: U bolesnika s porfirijom epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg, driemaal per week.
Croatian: Početna doza iznosi 50 IU/kg, 3 puta tjedno.
Dutch: Multipack: 4 (4 pakken van 1) voorgevulde spuiten.
Croatian: Multipakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napunjenih štrcaljki.
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (in totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 IE/kg of placebo.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, bolesnici su bili liječeni epoetinom alfa u dozi od 600 IU/kg ili placebom, intravenski jednom dnevno svaka 3 do 4 dana tijekom 3 tjedna (ukupno 6 doza).
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg intraveneus, driemaal per week.
Croatian: Početna doza iznosi 50 IU/kg, primijenjena intravenski 3 puta tjedno.
Dutch: Patiënten in een predonatieprogramma van autoloog bloed dienen enkele weken voor het begin van de afname van autoloog bloed ijzersupplementen te krijgen (elementair ijzer 200 mg/dag oraal) om hoge ijzervoorraden te verkrijgen voor het begin van en tijdens de behandeling met epoëtine zeta.
Croatian: u bolesnika u programu predonacije autologne krvi, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provesti nekoliko tjedana prije započinjanja pohrane autologne krvi, kako bi se osigurale velike zalihe željeza prije početka terapije epoetinom zeta te tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provoditi tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta.
Dutch: Om de hemoglobineconcentraties binnen het concentratiebereik van 10 g/dl tot 12 g/dl (6,2 tot 7,5 mmol/l) te houden, dienen gepaste dosisaanpassingen te worden uitgevoerd.
Croatian: Kako bi se koncentracije hemoglobina održale unutar ciljanog raspona od 10 g/dl do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l) potrebno je provesti odgovarajuće prilagodbe doze.
Dutch: 1.050 IE/kg
Croatian: 1050 IU/kg
Dutch: Dit middelwordt gebruikt voor de behandeling van anemie bij volwassenendie chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, maligne lymfoomof multipelmyeloom (beenmergkanker) die mogelijkeen bloedtransfusie nodig hebben.Dit middelkan de behoefte aan bloedtransfusies verminderen bij deze patiënten.
Croatian: • Retacrit se koristi za liječenje anemije u odraslih na kemoterapiji zbog solidnih tumora, malignih limfoma (rak limfnog sustava) ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) kod kojih bi mogla postojati potreba za transfuzijom krvi.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang routinematig beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient intraveneuze toediening van Retacrit de voorkeur.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je intravenski put rutinski dostupan (bolesnici na hemodijalizi), preferira se primjena Retacrita intravenskim putem.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg driemaal per week of 450 IE/kg een maal per week, behouden blijven.
Croatian: Ako se nakon 4 tjedna liječenja koncentracija hemoglobina povećala za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jednom tjedno.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn onderzocht in vijf grootschalige gecontroleerde studies met in totaal 2.833 patiënten.
Croatian: Preživljenje i progresija tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih ispitivanja s ukupno 2833 bolesnika, pri čemu su četiri bila dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, a jedno je bilo otvoreno ispitivanje.
Dutch: • Moeilijkheden met slikken of ademen
Croatian: • začepljenost nosa ili dišnih putova
Dutch: Pure Red-Cell Aplasia (PRCA)
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (eng.
Dutch: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 2.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 3.000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 40.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit epoëtine zeta
Croatian: Retacrit 1000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 2000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 3000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Dutch: PRCA werd in zeer zeldzame gevallen gemeld, meestal bij patiënten met nierziekte, na een maanden- tot jarenlange behandeling met Retacrit en andere geneesmiddelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega, nakon mjeseci do godina liječenja Retacritom i drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica, izolirana aplazija crvene krvne loze prijavljena je vrlo rijetko.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba.
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde anemie
Croatian: Anemija uzrokovana kemoterapijom
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient vermeden te worden.
Croatian: Koncentraciju hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba izbjegavati.
Dutch: De oplossing bevat 40.000 IE epoëtine zeta per ml.
Croatian: Otopina sadrži 40 000 IU epoetina zeta po ml.
Dutch: Het aanbevolen gewenste hemoglobineconcentratiebereik ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (van 6,2 tot 7,5 mmol/l).
Croatian: Preporučeni željeni raspon koncentracije hemoglobina iznosi između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 7,5 mmol/l).
Dutch: 3.000 IE0,9 ml
Croatian: 3000 IU/0,9 ml
Dutch: U mag dit middel uit de koelkast halen en gedurende een periode van niet meer dan 3 dagen bewaren.
Croatian: Retacrit možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25°C), ali ne dulje od 3 dana.
Dutch: Epoëtines zijn groeifactoren die vooral de aanmaak van rode bloedcellen (RBC's) stimuleren.
Croatian: Epoetini su čimbenici rasta koji prvenstveno potiču proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit zonder naaldbeschermer dewelke 0,75 ml oplossing voor injectie bevat Onderdeel van een multipack, niet afzonderlijk verkopen.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 0,75 ml otopine za injekciju Pojedine dijelove multipakiranja ne prodavati zasebno.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie tot boven de 13 g/dl (8,1 mmol/l) stijgt, moet de behandeling gestopt worden tot de hemoglobineconcentratie weer onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) gedaald is, waarna de behandeling met Retacrit moet worden hervat met een dosis die 25% lager is dan de voorgaande dosis.
Croatian: Ako koncentracija hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapiju treba prekinuti dok se koncentracija hemoglobina ne spusti ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l), a zatim ponovno uvesti terapiju Retacritom u dozi koja je za 25% niža od prethodne doze.
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit zonder naaldbeschermer dewelke 1 ml oplossing voor injectie bevat Onderdeel van een multipack, niet afzonderlijk verkopen
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 1 ml otopine za injekciju Pojedine dijelove multipakiranja ne prodavati zasebno.
Dutch: 10.000 IE1 ml
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Dutch: 4.000 IE0,4 ml
Croatian: 4000 IU/0,4 ml
Dutch: 2 en ≤ 4 eenheden erytrocyten
Croatian: Da ≤ 2 jedinice crvenih krvnih stanica ˃ 2 i ≤ 4 jedinice crvenih krvnih stanica ˃ 4 jedinice crvenih krvnih stanica
Dutch: Vroege revisie van de shunt en tromboseprofylaxe, bijvoorbeeld door toediening van acetylsalicylzuur, wordt bij deze patiënten aanbevolen.
Croatian: U takvih bolesnika preporučuje se rana korekcija šanta i profilaksa tromboze primjenom, primjerice, acetilsalicilatne kiseline.
Dutch: Wanneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg driemaal per week.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećala za < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za < 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu treba povisiti na 300 IU/kg, 3 puta tjedno.
Dutch: 2.000 IE0,6 ml
Croatian: 2000 IU/0,6 ml
Dutch: 1.000 IE0,3 ml
Croatian: 1000 IU/0,3 ml
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (in totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg of 600 IE/kg of placebo.
Croatian: U jednostruko slijepom ispitivanju, bolesnici su liječeni epoetinom alfa u dozi od 300 IU/kg ili 600 IU/kg ili placebom, intravenski jednom dnevno svaka 3 do 4 dana tijekom 3 tjedna (ukupno 6 doza).
Dutch: Een meta-analyse van de algehele overlevingsgegevens gaf een hazardratio-puntschatting van 1,06 ten gunste van de controles (95% BI: 1,00; 1,12; 53 studies en 13.933 patiënten).
Croatian: Metaanalizom podataka o ukupnom preživljenju dobivena je točkovna procjena omjera hazarda od 1,06 u korist kontrolnih ispitanika (95% CI: 1,00, 1,12; 53 ispitivanja i 13 933 bolesnika), dok je u onkoloških bolesnika koji su primali kemoterapiju omjer hazarda u ukupnom preživljenju iznosio 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 ispitivanja i 10 441 bolesnik).
Dutch: Retacrit 1.000 IE
Croatian: Retacrit 1000 IU
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 4 (4 pakken van 1) of 6 (6 pakken van 1) voorgevulde spuiten.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 4 (4 x 1) ili 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Dutch: • Houd de voorgevulde spuit vast bij de cilinder met de beschermde naald naar boven gericht.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku za tijelo štrcaljke sa prekrivenom iglom okrenutom prema gore.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie boven 13 g/dl (8,1 mmol/l) uitkomt, stop dan met de behandeling totdat de concentratie weer onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) is en hervat vervolgens de behandeling met Retacrit in een dosering van 25% lager dan de vorige dosis.
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapiju treba prekinuti dok se vrijednost ne smanji ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l), a zatim ponovno uvesti terapiju Retacritom u dozi koja je za 25% niža od prethodne doze.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen werd een dosisevenredige stijging van serumconcentraties van erytropoëtine waargenomen na intraveneuze toediening van 150 en 300 IE/kg, driemaal per week.
Croatian: U zdravih je ispitanika nakon intravenske primjene doza od 150 IU/kg i 300 IU/kg 3 puta tjedno opažen porast serumske koncentracije eritropoetina proporcionalan dozi.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume was 49,3 ml/kg na intraveneuze doses van 50 en 100 IE/kg bij gezonde proefpersonen.
Croatian: Nakon intravenskih doza od 50 i 100 IU/kg primijenjenih zdravim ispitanicima, srednja vrijednost volumena distribucije iznosila je 49,3 ml/kg.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig meten tijdens het gebruik van dit middel.
Croatian: Dok primate Retacrit, liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak.
Dutch: Incidentele hemoglobineconcentraties boven en onder het gewenste hemoglobineconcentratiebereik kunnen vanwege de intra-patiëntvariabiliteit worden waargenomen.
Croatian: Zbog varijacija u samog bolesnika, povremeno se mogu primijetiti pojedinačne koncentracije hemoglobina iznad ili ispod željenog raspona koncentracije hemoglobina.
Dutch: SPUITETIKETTEN
Croatian: NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI
Dutch: Retacrit moet worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Croatian: Retacrit treba primijeniti kako bi se hemoglobin povećao na razinu koja nijeviša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Retacrit 40.000 IE
Croatian: Retacrit 40 000 IU
Dutch: Retacrit 6.000 IE
Croatian: Retacrit 6000 IU
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van Retacrit, mag behandeling met Retacrit nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Croatian: Ako je zbog primjene Retacrita bolesnik razvio tešku kožnu reakciju kao što je Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Retacrit.
Dutch: De oplossing bevat 10.000 IE epoëtine zeta per ml.
Croatian: Otopina sadrži 10 000 IU epoetina zeta po ml.
Dutch: Bij pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en bij wie intraveneuze toegang gemakkelijk toegankelijk is, verdient de intraveneuze toediening de voorkeur.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika na hemodijalizi u kojih je intravenski pristup lako dostupan, preferira se primjena intravenskim putem.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Dutch: ≤12 g/dl
Croatian: ciljni Hb ≤12 g/dl prekid terapije
Dutch: Het herhaaldelijk verhogen van de dosis als u niet op de behandeling reageert, kan namelijk het risico op problemen van hart en bloedvaten vergroten, waardoor u mogelijk een groter risico heeft op een hartinfarct, een beroerte en overlijden.
Croatian: • Ako ste bolesnik s kroničnim zatajenjem bubrega, a osobito ako na Retacrit ne reagirate zadovoljavajuće, liječnik će provjeriti Vašu dozu Retacrita jer ponavljano povećanje doze Retacrita, ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od pojave tegoba sa srcem ili krvnim žilama te može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Dutch: 6.000 IE0,6 ml
Croatian: 6000 IU/0,6 ml
Dutch: Retacrit 2.000 IE
Croatian: Retacrit 2000 IU
Dutch: - Abnormaal gedrag.
Croatian: • Neuobičajeno ponašanje.
Dutch: Advies voor mannen
Croatian: Savjeti za muškarce
Dutch: Educatiemateriaal
Croatian: Edukacijski materijal
Dutch: Bespreek met uw arts welke methode voor u geschikt is.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koje su metode prikladne za Vas.
Dutch: - Verergering van bestaande depressie.
Croatian: • Pogoršanje postojeće depresije
Dutch: Programma ter voorkoming van zwangerschap
Croatian: Program za sprječavanje trudnoće
Dutch: • <goedgekeurde indicatie> (zie rubriek 4.1 „Therapeutische indicaties").
Croatian: • [odobrene indikacije] (vidjeti dio 4.1 „Terapijske indikacije").
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling
Croatian: Prije početka liječenja
Dutch: Echter, er kunnen individuele factoren zijn (zoals een beschadigde huid, overmatig gebruik) die kunnen bijdragen aan een verhoogde systemische blootstelling.
Croatian: Međutim, određeni faktori (npr. oštećena kožna barijera, prekomjerna uporaba) mogu pridonijeti povećanoj sistemskoj izloženosti.
Dutch: • Zij begrijpt het teratogene risico.
Croatian: • Bolesnica razumije rizik teratogenosti.
Dutch: Gegevens die op de buitenverpakking moeten worden vermeld Omdoos
Croatian: Podaci koji se moraju nalaziti na vanjskom pakiranju Kutija
Dutch: Vrouwen moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken
Croatian: Žene moraju koristiti učinkovitu kontracepciju
Dutch: Mannelijke patiënten moeten er aan herinnerd worden, dat zij hun medicatie niet aan anderen mogen geven, vooral niet aan vrouwen.
Croatian: Bolesnicima muškog spola treba napomenuti da ne smiju dijeliti lijek s drugim osobama, osobito ne sa ženama.
Dutch: Stoppen van de behandeling kan echter onvoldoende zijn om de symptomen te verminderen en daarom kan een verdere psychiatrische of psychologische evaluatie nodig zijn.
Croatian: Međutim, prekid liječenja <INN-om> možda neće biti dovoljan za ublažavanje simptoma te može biti potrebna daljnja psihijatrijska ili psihološka ocjena.
Dutch: De volgende contra-indicatie moet worden toegevoegd:
Croatian: Treba dodati sljedeću kontraindikaciju:
Dutch: Dit formulier bevestigt dat u de informatie over de risico's heeft gekregen en dat u zich aan de voorwaarden zal houden.
Croatian: Taj obrazac služi kao potvrda da ste upoznati s rizicima i da ćete se pridržavati gore navedenih pravila.
Dutch: Dit middel komt waarschijnlijk terecht in de moedermelk en kan zo schade toebrengen aan uw kind.
Croatian: Lijek će se vjerojatno izlučiti u mlijeko i može naškoditi Vašem djetetu.
Dutch: - U moet een voorbehoedsmiddel gebruiken ook al heeft u geen menstruatie of bent u momenteel niet seksueel actief (behalve als uw arts besluit dat dit niet nodig is).
Croatian: • Kontracepciju morate koristiti čak i ako nemate mjesečnicu ili niste spolno aktivni (osim ako liječnik odluči da to nije potrebno).
Dutch: o [voor acitretine moet de laatste alinea zijn]
Croatian: o [za acitretin zadnja točka treba glasiti]
Dutch: De patiënte de hierboven vermelde voorwaarden accepteert.
Croatian: • da bolesnica pristaje na gore navedene uvjete
Dutch: {(Fantasie)naam, sterkte, farmaceutische vorm} {Werkzame stof(fen)}
Croatian: {(Novoizumljeno) ime jačina farmaceutski oblik}
Dutch: Zij kunnen deze veranderingen opmerken en u snel helpen die problemen te identificeren waarover u contact moet opnemen met uw arts.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti te promjene i pomoći Vam da brzo prepoznate tegobe o kojima trebate razgovarati s liječnikom.
Dutch: In overeenstemming met de lokale praktijk wordt aanbevolen zwangerschapstesten met een minimum gevoeligheid van 25 mIU/ml onder medische supervisie als volgt uit te voeren:
Croatian: U skladu s lokalnom praksom, preporučuje se provođenje testova na trudnoću s minimalnom osjetljivošću od 25 mUI/ml, i to pod medicinskim nadzorom, kako slijedi.