FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Icelandic: Fjórar umbrotaleiðir hafa verið staðfestar in vivo en engin þeirra átti við um meira en 6,5% af skammtinum:
Swedish: Vid byte till andra antipsykotiska läkemedel
Icelandic: Þegar skipt er yfir í annað geðrofslyf
Swedish: • glaukom (ökat tryck inuti ögat), ökat tårflöde, röda ögon, problem med ögonrörelser,
Icelandic: • gláka (aukinn þrýstingur í auga), aukin táramyndun, roði í augum, erfiðleikar við að hreyfa augun, augu ranghvolfast
Swedish: Paliperidon ska användas med försiktighet hos patienter med tumörer som kan vara prolaktinberoende.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun paliperidons hjá sjúklingum með æxli sem hugsanlega eru prólaktínháð.
Swedish: Data var otillräckliga för att kunna undersöka om etnicitet gav upphov till differentiella effekter.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægilegar upplýsingar til að greina áhrif eftir kynþætti.
Swedish: Orienterad polyamid (OPA)-aluminium-polyvinylklorid (PVC)/aluminium med perforerbart barnskyddande blister.
Icelandic: OPA (oriented polyamide)-ál-PVC (polyvinyl chloride)/ál barnaöryggisþynna sem töflunni er þrýst í gegnum.
Swedish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel.: +372 617 7410
Icelandic: Eesti filiaal Tel.: +372 617 7410
Swedish: Paliperidon är en selektiv blockerare av monoamineffekter och har farmakologiska egenskaper som skiljer sig från dem hos traditionella neuroleptika.
Icelandic: Paliperidon er sértækur hemill á verkun mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
Swedish: INVEGA Varierande dos (3-12 mg)
Icelandic: INVEGA Sveigjanlegur skammtur (3-12 mg)
Swedish: • krampanfall, svimning, ett rastlöst behov att röra på delar av kroppen, yrsel när man ställer sig upp, uppmärksamhetssvårigheter, talsvårigheter, smakförlust eller onormal smakupplevelse,
Icelandic: • krampar (flog), yfirlið, stanslaus löngun til að hreyfa ákveðna hluta líkamans, sundl þegar staðið er upp, athyglisbrestur, erfiðleikar við tal, bragðskynsmissir eða óeðlilegt bragðskyn, minnkuð húðskynjun á verk og snertingu, náladofi eða doði í húð
Swedish: • dystoni: detta är ett tillstånd som innefattar långsamma eller ihållande ofrivilliga muskelsammandragningar.
Icelandic: Þetta ástand felur í sér hægan eða viðvarandi ósjálfráðan vöðvasamdrátt.
Swedish: Paliperidon var inte gentoxiskt i ett använt testbatteri.
Icelandic: Paliperidon hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í ýmsum prófum.
Swedish: Tillstånd med minskad passagetid genom mag-tarmkanalen Tillstånd som leder till kortare passagetid i mag-tarmkanalen, t.ex. sjukdomar associerade med kronisk svår diarré, kan medföra minskat upptag av paliperidon.
Icelandic: Ástand, sem leiðir til skemmri ferðartíma í meltingarvegi, t.d. sjúkdómar með langvarandi alvarlegum niðurgangi, getur dregið úr frásogi paliperidons.
Swedish: Statistiskt överlägsna förbättringar av de maniska symtomen, mätt med YMRS (sekundär effektskala), observerades hos patienter från studien med flexibla doser och i gruppen som fick den högre dosen av INVEGA i den andra studien.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur ávinningur varðandi oflætiseinkenni kom fram samkvæmt mælingum með YMRS-kvarðanum (viðbótarkvarða fyrir verkun) hjá sjúklingum í rannsóknarhópnum með sveigjanlegum skammtastærðum og stærri skammti af INVEGA í seinni rannsókninni.
Swedish: 9/l) ska avsluta behandlingen med INVEGA och nivåerna av vita blodkroppar ska följas tills de är återställda.
Icelandic: 9/l), þangað til hvítfrumnafjöldi er orðinn eðlilegur á ný.
Swedish: För patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 50 till < 80 ml/min) är den rekommenderade startdosen 3 mg en gång per dag.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 50 til < 80 ml/mín.) er 3 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med de behandlingsriktlinjer för antipsykotiska läkemedel som används.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi klínískri eftirfylgni í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð við geðrofi.
Swedish: Baserat på poolade data från de tre placebokontrollerade, 6 veckor långa prövningarna med INVEGA i fast dos (3, 6, 9 och 12 mg), har ortostatisk hypotension rapporterats av 2,5 % av patienterna som behandlades med INVEGA, jämfört med 0,8 % av patienterna som behandlades med placebo.
Icelandic: INVEGA (3, 6, 9 og 12 mg), var greint frá stöðubundnum lágþrýstingi hjá 2,5% þeirra sem fengu meðferð með INVEGA samanborið við 0,8% þeirra sem fengu lyfleysu.
Swedish: Metabolism och eliminering En vecka efter administrering av en oral engångsdos på 1 mg
Icelandic: Einni viku eftir inntöku staks 1 mg skammts
Swedish: De deltagande individerna 1) uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizoaffektivt syndrom, vilket bekräftades av SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV), 2) hade en total PANSS-poäng på minst 60 och 3) hade framträdande humörrelaterade symtom, vilket bekräftades av en poäng på minst 16 på YMRS-skalan (Young Mania Rating Scale) och/eller Hamilton-skattningsskala 21 för depression (HAM-D21).
Icelandic: DSM-IV-skilmerki fyrir geðhvarfaklofa, sem staðfest var með formlegu klínísku viðtali fyrir DSM-IV-raskanir, 2) höfðu fengið að minnsta kosti 60 heildarstig á PANSS-mælikvarðanum á jákvæð og neikvæð einkenni geðklofa (Positive and Negative Syndrome Scale), og 3) höfðu sýnt áberandi geðeinkenni sem staðfest voru með að minnsta kosti 16 stigum
Swedish: Studien av schizofreni på ungdomar: R076477-PSZ-3001: 6-veckor, fast dos, placebokontrollerad studie, Intent-to-Treat-analys.
Icelandic: R076477-PSZ-3001: 6 vikur, fastur skammtur, með lyfleysuhópi Meðferðarákvörðunargreining (Intent-to-Treat Analysis Set).
Swedish: Genomsnittligt baslinjevärde (SD)
Icelandic: Meðaltalsgildi í upphafi (SD)
Swedish: Förändring i PANSS-poäng
Icelandic: Breyting á PANSSmælikvarða
Swedish: Dessa tumörer kan relateras till förlängd dopamin-D2antagonism och hyperprolaktinemi.
Icelandic: Vera má að þessi æxli tengist langvarandi blokkun dópamín D2 og blóðprólaktínhækkun.
Swedish: I en långtidsstudie utformad för att bedöma hur effekten bibehålls var den långverkande injicerbara formuleringen av paliperidon signifikant effektivare än placebo för att bibehålla symtomkontroll och fördröja återfall av psykotiska, maniska och depressiva symtom på schizoaffektiv sjukdom.
Icelandic: Í langtímarannsókn sem hönnuð var til að leggja mat á hvort verkun héldist til lengri tíma, var lyfjaform paliperidons stungulyf með forðaverkun marktækt virkara en lyfleysa hvað það varðar að viðhalda stjórn á einkennum og seinka versnun geðrofs, oflætis og þunglyndis vegna geðhvarfaklofa.
Swedish: Någon initial dostitrering krävs inte.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf í upphafi.
Swedish: I den 2-åriga långtidsstudien rapporterade individer som exponerades för INVEGA i både de dubbelblinda och öppna studierna en måttlig viktökning (4,9 kg).
Icelandic: Í 2 ára langtímarannsókninni var tilkynnt um væga þyngdaraukningu (4,9 kg) hjá sjúklingum sem fengu INVEGA, bæði í tvíblinda og opna hluta rannsóknarinnar.
Swedish: Sekundär analys av dosen visade effekt med doserna 3 mg, 6 mg och 12 mg givet en gång dagligen.
Icelandic: Einnig sýndi skammtagreining verkun 3 mg, 6 mg og 12 mg skammta sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
Swedish: Antipsykotiska läkemedel (inklusive risperidon) med α-adrenerg blockerande effekt har rapporterats inducera priapism.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að geðrofslyf (t.d. risperidon), sem blokka α-adrenvirkni, geti valdið sístöðu reðurs.
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion, hypersensitivitet
Icelandic: Ónæmiskerfi bráðaofnæmisviðbrögð, ofnæmi
Swedish: INVEGA är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre.
Icelandic: INVEGA er ætlað til meðferðar við geðklofa hjá fullorðnum og hjá unglingum 15 ára og eldri.
Swedish: Detta läkemedel kan minska effekten av läkemedel mot Parkinsons sjukdom och myrkrypningar i benen (t.ex. levodopa).
Icelandic: Lyfið getur dregið úr verkun lyfja við Parkinsonsveiki og fótaóeirð (t.d. levódópa).
Swedish: Biverkningar som kan tyda på en ökning av prolaktinnivåer (t.ex. amenorré, galaktorré, menstruella störningar, gynekomasti) rapporterades hos totalt 9,3 % av patienterna.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum, sem gætu bent til hækkunar á prólaktíngildum (t.d. tíðateppa, mjólkurflæði, truflun á tíðablæðingum, brjóstastækkun hjá körlum) hjá alls 9,3% einstaklinga.
Swedish: Ingen klar koppling till administrering av antipsykotika har hittills kunnat påvisas vid kliniska och epidemiologiska studier, men försiktighet rekommenderas dock för patienter med relevant sjukdomshistoria.
Icelandic: Þótt ekki hafi verið sýnt fram á tengingu við geðrofslyfjameðferð í klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum er ráðlagt að gæta varúðar hjá sjúklingum með sjúkrasögu sem kemur þessu við.
Swedish: Ytterligare kliniska tecken kan vara av myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Icelandic: Önnur klínísk einkenni geta verið vöðvarauðamiga (rákvöðvalýsa) og bráð nýrnabilun.
Swedish: som behandlas med andra liknande typer av läkemedel, kan ha ökad risk att få slaganfall eller att dö (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að aldraðir sjúklingar með vitglöp, sem fá meðferð með svipuðum lyfjum, séu í aukinni hættu á að fá heilablóðfall eða deyja (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Swedish: Fuktkänsligt.
Icelandic: Forðatafla.
Swedish: En omkring 3 gånger så stor risk för cerebrovaskulära biverkningar har noterats i randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövningar på dementa patienter behandlade med vissa atypiska antipsykotiska läkemedel, inklusive risperidon, aripiprazol och olanzapin.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp hefur komið fram um það bil þrefalt meiri hætta á aukaverkunum á heilaæðar í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, í tengslum við sum ódæmigerð geðrofslyf, þ.m.t. risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Swedish: • priapism (förlängd peniserektion vilket kan kräva operation)
Icelandic: sístaða reðurs (viðvarandi stinning getnaðarlims sem gæti þurft að meðhöndla með skurðaðgerð)
Swedish: Psykiska störningar insomni mani, agitation, depression, ångest sömnproblem, förvirringstillstånd, minskad libido, anorgasmi, nervositet, mardrömmar katatoni, somnambulism, känslomässig avtrubbning
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi geðhæð, æsingur, þunglyndi, kvíði svefntruflanir, ruglástand, minnkuð kynhvöt, fullnæging næst ekki, taugaveiklun, martröð geðstjarfi, svefnganga, tilfinningadoði
Swedish: Paliperidon är inte bundet till kolinerga receptorer.
Icelandic: Paliperidon binst ekki kólínvirkum viðtökum.
Swedish: 3 mg tabletter Innehåller laktos.
Icelandic: 3 mg töflur Innihalda mjólkursykur.
Swedish: Förändring i PANSS-poäng 8 veckor, akut effektmått Genomsnittligt baslinjevärde (SD) Genomsnittlig förändring (SD) P-värde (vs aripiprazol) Skillnad mellan minsta kvadratmedelvärden (SE) Change i PANSS-poäng 26 veckor effekt Genomsnittligt baslinjevärde (SD) Genomsnittlig förändring (SD) P-värde (vs aripiprazol) Skillnad mellan minsta kvadratmedelvärden (SE)
Icelandic: Breyting á PANSS-mælikvarða 8 vikur, bráðaendapunktur Meðalgildi í upphafi (SD) Meðalgildi breytingar (SD)
Swedish: 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Icelandic: 14 forðatöflur 28 forðatöflur 30 forðatöflur 49 forðatöflur 56 forðatöflur 98 forðatöflur
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC flokkur:
Swedish: EPS innefattade en poolad analys av följande termer: parkinsonism (inkluderar hypersalivation, muskuloskeletal stelhet, parkinsonism, dregling, kugghjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskansikte, muskelspänning, akinesi, nackstelhet, muskelstelhet, parkinsonliknande gång och onormal glabella-reflex, parkinsonistisk vilotremor), akatisi (inkluderar akatisi, rastlöshet, hyperkinesi och restless legs), dyskinesi (dyskinesi, muskelryckningar, koreoatetos, atetos och myoklonus), dystoni (inkluderar dystoni, hypertoni, torticollis, ofrivilliga muskelsammandragningar, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, ansiktsspasm, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus) och tremor.
Icelandic: Parkinsonsheilkenni (felur í sér mikla munnvatnsframleiðslu, stífleika í stoðkerfi, parkinsonsheilkenni, slef, vélrænan stirðleika í hreyfingum (cogwheel rigidity), hægar hreyfingar, vanhreyfni, stífar andlitshreyfingar, vöðvaspennu, hreyfitregðu, hnakkastífleika, vöðvastirðleika, parkinsonsgöngulag, óeðlilegt „glabellar" viðbragð, parkinsonshvíldarskjálfta), hvíldaróþol (felur í sér hvíldaróþol, eirðarleysi, ofhreyfni og fótaóeirð), hreyfitruflun (hreyfitruflun, vöðvakippir, fettur og brettur (choreoathetosis), slinkur (athetosis) og kippaflog (myoclonus)), vöðvaspennutruflun (felur í sér vöðvaspennutruflun, ofstælingu, hallinsvíra (torticollis), ósjálfráðan samdrátt vöðva, vöðvakreppu, hvarmakrampa, augnknattahreyfingar (oculogyration), lömun í tungu, krampa í andliti, raddbandakrampa, vöðvaherping (myotonia), fettikrampa (opisthotonus), krampa í munnkoki, hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus), krampa í tungu og kjálkastjarfa) og skjálfta.
Swedish: Vit polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Icelandic: Hvítar PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
Swedish: • överkänslighet mot ljus, ögoninfektion, torra ögon
Icelandic: augu ofurviðkvæm fyrir ljósi, augnsýking eða blóðhlaupin augu, augnþurrkur
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna är 6 mg en gång dagligen som intas på morgonen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum er 6 mg einu sinni á sólarhring að morgni.
Swedish: I allmänhet kan man förvänta tecken och symtom som är ett resultat av en uppförstoring av paliperidons kända farmakologiska effekter, dvs. dåsighet och sedering, takykardi och hypotension, QT-förlängning samt extrapyramidala symtom.
Icelandic: Almennt gildir að einkenni, sem búast má við, eru þau sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
Swedish: INVEGA innehåller den aktiva substansen paliperidon som tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel (neuroleptika).
Icelandic: INVEGA inniheldur virka efnið paliperidon sem tilheyrir flokki geðrofslyfja.
Swedish: INVEGA bör användas med försiktighet med läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet (psykostimulantia, t.ex. metylfenidat).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun INVEGA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
Swedish: I den poolade ungdomspopulationen med schizofreni (12 år och äldre, N = 545) exponerade för INVEGA var frekvensen och typen av biverkningar liknande dem som setts hos vuxna med undantag för följande biverkningar som rapporterades oftare hos ungdomar som fick INVEGA än hos vuxna som fick INVEGA (och oftare än med placebo): sedering/somnolens, parkinsonism, viktökning, övre luftvägsinfektion, akatisi och tremor rapporterades som mycket vanliga (≥ 1/10) hos ungdomar; buksmärta, galaktorré, gynekomasti, akne, dysartri, gastroenterit, epistaxis, öroninfektion, ökning av blodtriglycerider och vertigo rapporterades som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) hos ungdomar.
Icelandic: INVEGA en hjá fullorðnum sem fengu INVEGA (og oftar en við lyfleysu): mjög algengar (≥ 1/10) hjá unglingum: slæving/svefnhöfgi, parkisonsheilkenni, þyngdaraukning, sýking í efri hluta öndunarvegar, óeirð og skjalfti; algengar (≥ 1/100, < 1/10) hjá unglingum: kviðverkir, mjólkurflæði, brjóstastækkun hjá drengjum, þrymlabólur, tormæli, maga- og þarmabólga, blóðnasir, sýking í eyra, aukning þríglýseríða í blóði og svimi.
Swedish: Potential hos INVEGA att påverka andra läkemedel Paliperidon förväntas inte ge upphov till några kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska interaktioner med läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer.
Icelandic: Ekki er búist við því að paliperidon hafi klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma.
Swedish: Vävnadsodlingsstudier tyder på att celltillväxt i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
Icelandic: Vefræktunarrannsóknir gefa til kynna, að frumuvöxtur í brjóstaæxlum manna kunni að örvast af prólaktíni.
Swedish: Förändring från baslinjevärde till effektmått-LOCF.
Icelandic: Breytingar í heildarskori frá grunnlínu
Swedish: • viktökning, ökad aptit, viktnedgång, minskad aptit
Icelandic: • þyngdaraukning, aukin matarlyst, þyngdartap, minnkuð matarlyst
Swedish: Farmakokinetiken för paliperidon efter administrering av INVEGA är dosproportionell inom det rekommenderade kliniska dosområdet (3 till 12 mg).
Icelandic: INVEGA eru skammtaháð innan ráðlagðs bils meðferðarskammta (3 til 12 mg).
Swedish: Schizoaffektivt syndrom (vuxna)
Icelandic: Geðhvarfaklofi (fullorðnir)
Swedish: Barn och ungdomar INVEGA ska inte användas till barn och ungdomar under 15 år för behandling av schizofreni.
Icelandic: INVEGA á ekki að nota við meðferð á geðklofa hjá börnum og unglingum undir 15 ára aldri.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: • om du har störningar i reglering av kroppstemperaturen eller har förhöjd kroppstemperatur.
Icelandic: - Ef þú ert með óstöðugan eða mjög háan líkamshita.
Swedish: För vissa patienter kan det vara en fördel med högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 6 mg till 12 mg en gång per dag.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: Effekten utvärderades med hjälp av PANSS.
Icelandic: Verkun var metin út frá PANSS-mælikvarðanum.
Swedish: Användning till ungdomar
Icelandic: Notkun hjá unglingum
Swedish: Yrsel och synproblem kan uppträda under behandling med detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Icelandic: Í tengslum við meðferð með þessu lyfi geta komið fram sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Swedish: Rekommenderad startdos för behandling av schizofreni hos ungdomar 15 år och äldre är 3 mg en gång per dag på morgonen.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af INVEGA til meðferðar við geðklofa hjá unglingum 15 ára og eldri er 3 mg einu sinni á sólarhring, að morgni.
Swedish: Viktuppgång
Icelandic: Verkunarháttur
Swedish: Effekten av INVEGA för akut behandling av psykotiska eller maniska symtom vid schizoaffektivt syndrom fastställdes i två placebokontrollerade, 6 veckor långa prövningar med vuxna individer (ej äldre).
Icelandic: INVEGA við bráðameðferð á geðrofs- eða oflætiseinkennum geðhvarfaklofa var staðfest í tveimur 6 vikna rannsóknum með lyfleysu á fullorðnum sjúklingum sem ekki voru aldraðir.
Swedish: Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10
Icelandic: INVEGA og fylgjast með hvítfrumnafjölda hjá sjúklingum með alvarlega daufkyrningafæð (heildarfjöldi daufkyrninga < 1 x 10
Swedish: De mest rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar med vuxna var huvudvärk, insomni, sedering/somnolens, parkinsonism, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, övre luftvägsinfektion, ångest, yrsel, viktuppgång, illamående, agitation, förstoppning, kräkningar, trötthet, depression, dyspepsi, diarré, muntorrhet, tandvärk, muskuloskeletal smärta, hypertension, asteni, ryggsmärta, QTförlängning på EKG och hosta.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum, voru höfuðverkur, svefnleysi, slæving/svefnhöfgi, parkinsonsheilkenni, hvíldaróþol, hraðsláttur, skjálfti, vöðvaspennutruflun, sýking í efri hluta öndunarvegar, kvíði, sundl, þyngdaraukning, ógleði, æsingur, hægðatregða, uppköst, þreyta, þunglyndi, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, tannverkur, verkir frá stoðvef og stoðkerfi, háþrýstingur, þróttleysi, bakverkur, lengt QT-bil á hjartalínuriti og hósti.
Swedish: Polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Icelandic: PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
Swedish: Det tar 2-3 veckor innan full induktion fås och vid utsättandet av induceraren tar det ungefär lika lång tid innan effekten avtar.
Icelandic: Þegar meðferð með karbamazepíni er aftur á móti hætt skal endurmeta skammta INVEGA og minnka ef þörf er á. Full áhrif örvans nást á 2-3 vikum og þegar meðferð hans er hætt tekur það svipaðan tíma fyrir áhrifin að dvína.
Swedish: Patienter med en historia av kliniskt signifikant låg nivå av vita blodkroppar eller läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni ska övervakas under de första månaderna av behandlingen.
Icelandic: Á fyrstu mánuðum meðferðar skal fylgjast með sjúklingum með sögu um klínískt mikilvæga hvítfrumnafæð eða hvítfrumnafæð/daufkyrningafæð af völdum lyfja og íhuga skal stöðvun meðferðar með INVEGA við fyrstu vísbendingu um klínískt marktæka fækkun hvítfrumna, ef aðrir orsakaþættir eru ekki til staðar.
Swedish: Inga studier av interaktionen mellan INVEGA och litium har utförts, men det är inte troligt att en farmakokinetisk interaktion förekommer.
Icelandic: Engin rannsókn hefur farið fram á milliverkun INVEGA og litíums, hins vegar er ólíklegt að milliverkanir vegna lyfjahvarfa muni eiga sér stað.
Swedish: Rökstatus
Icelandic: Reykingar
Swedish: I populationen fanns individer med schizoaffektiv bipolär typ och depressiv typ.
Icelandic: Í þýðinu voru sjúklingar með geðhvarfaklofa af tvíhverfri og geðlægðar gerð.
Swedish: yra eller svimma då de ställer sig eller sitter upp plötsligt), högt blodtryck
Icelandic: lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp (því geta sumir notendur INVEGA fundið fyrir yfirliðstilfinningu, sundli eða fallið í yfirlið þegar staðið eða sest er upp of snögglega), hár blóðþrýstingur
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Icelandic: INVEGA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Den sedativa effekten av INVEGA ska övervakas noggrant i denna population.
Icelandic: Fylgjast ætti vandlega með slævandi áhrifum INVEGA hjá þessum sjúklingahópi.
Swedish: Sväljes hela, skall inte tuggas, delas eller krossas.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi, hvorki má tyggja þær, skipta þeim né mylja.
Swedish: 14 depottabletter 28 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Icelandic: 14 forðatöflur 28 forðatöflur 49 forðatöflur 56 forðatöflur 98 forðatöflur
Swedish: Rubbning av kroppens förmåga att sänka kroppstemperaturen har kunnat sättas i samband med antipsykotiska läkemedel.
Icelandic: Geðrofslyf hafa verið tengd röskun á getu til að lækka líkamshita.
Swedish: • brist på känslor
Icelandic: • tilfinningadeyfð
Swedish: nedsatt medvetandegrad c,
Icelandic: sundl, hreyfitruflun b,
Swedish: INVEGA skall användas med försiktighet till patienter med känd kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtsvikt, myokardinfarkt eller -ischemi, överledningsrubbningar), cerebrovaskulär sjukdom eller tillstånd som predisponerar för hypotension (t.ex. dehydrering och hypovolemi).
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. hjartabilun, hjartadrep eða blóðþurrð í hjartavöðva, leiðslutruflanir), heilaæðasjúkdóm eða eitthvert það ástand sem eykur hættu á lágþrýstingi (t.d. vessaþurrð og blóðmagnsskortur).
Swedish: Dosen kan höjas till 6 mg en gång dagligen baserat på klinisk respons och tolerabilitet.
Icelandic: Auka má skammtinn í 6 mg einu sinni á sólarhring í samræmi við klíníska svörun og þol.
Swedish: • dimsyn
Icelandic: • skjálfti
Swedish: INVEGA är indicerat för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna.
Icelandic: INVEGA er ætlað til meðferðar við geðhvarfaklofa hjá fullorðnum.