FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het risico op spontane abortus bij zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan interferon-bèta kan niet adequaat worden beoordeeld op basis van de momenteel beschikbare gegevens, maar tot dusver duiden de gegevens niet op een verhoogd risico.
Croatian: Rizik od spontanog pobačaja u trudnica izloženih interferonu beta ne može se odgovarajuće ocijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci za sada ne ukazuju na povećan rizik.
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
Croatian: Depresija i suicidalna ideacija
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
Dutch: McDonald-conversie (2005) Aantal voorvallen 144
Croatian: McDonaldova (2005) konverzija
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle injectieapparaten beschikbaar zijn.
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Dutch: Depressie, slapeloosheid
Croatian: Depresija, nesanica
Dutch: Als u RebiSlide gebruikt
Croatian: Ako koristite RebiSlide
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Croatian: Međutim, u pedijatrijskoj retrospektivnoj kohortnoj studiji prikupljeni su podaci o sigurnosti primjene Rebifa iz medicinskih podataka djece (n=52) i adolescenata (n=255).
Dutch: • Onregelmatigheden en/of wijzigingen in de menstruatie.
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid van Rebif zijn niet aangetoond na een behandelperiode langer dan 4 jaar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost liječenja Rebifom nije dokazana za razdoblje duže od 4 godine.
Dutch: U hoort een klik die erop wijst dat de injectie start; de plunjer zal nu in beweging komen.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
Dutch: Gebruik bij kinderen (onder de 2 jaar) Rebif wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 2 jaar.
Croatian: Primjena u djece (mlađa od 2 godine) Primjena Rebifa ne preporučuje se kod djece mlađe od 2 godine.
Dutch: Als aan u RebiSmart is voorgeschreven, ga dan verder met de paragraaf "Als u RebiSmart gebruikt".
Croatian: Ako Vam je propisan RebiSmart, idite na dio „Ako koristite RebiSmart".
Dutch: De effecten van Rebif op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Croatian: Učinci Rebifa na plodnost nisu ispitani.
Dutch: Als er nog een beetje alcohol op uw huid is achtergebleven, kan dit een prikkend gevoel geven.
Croatian: Ako na koži ostane i malo alkohola, možete osjetiti žarenje.
Dutch: Tijdens het injecteren knippert de knop met een groen licht.
Croatian: Tijekom injekcije gumb treperi zeleno.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen): • Hoofdpijn
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • glavobolja
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju ove bolesti.
Dutch: Houd de spuit vast als een potlood of werppijltje.
Croatian: Štrcaljku držite kao olovku ili pikado strelicu.
Dutch: • Prik de naald in de huid zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: • Umetnite iglu u kožu kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Dutch: Als u RebiSmart gebruikt
Croatian: Ako koristite RebiSmart
Dutch: Als u zich depressief voelt of gedachten over zelfmoord krijgt, meld dit direct aan uw arts.
Croatian: Ako se osjećate deprimiranim ili razvijate ideje o samoubojstvu, odmah ih prijavite svom liječniku.
Dutch: (Om toevallig bevriezen te voorkomen niet in de nabijheid van het vriesvak leggen).
Croatian: (Kako biste izbjegli slučajno zamrzavanje, ne stavljajte lijek blizu odjeljka za zamrzavanje).
Dutch: • Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Croatian: • Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
Dutch: Wat is Rebif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
Dutch: Eerste demyeliniseringsvoorval
Croatian: Prvi događaj demijelinizacije
Dutch: Een studie naar embryo/foetale toxiciteit, uitgevoerd bij apen, bracht geen bewijs naar voren ten aanzien van reproductieve stoornissen.
Croatian: Ispitivanje embrionalne/fetalne toksičnosti na majmunima nije ukazalo na reproduktivne poremećaje.
Dutch: Neem contact op met uw arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Croatian: Obratite se svom liječniku jer to mogu biti znakovi mogućeg problema s bubrezima.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. svibnja 2008.
Dutch: U dient de behandeling niet te beëindigen of te wijzigen zonder advies van uw arts in te winnen.
Croatian: Ne biste trebali prekidati ili mijenjati primjenu lijeka bez savjeta Vašeg liječnika.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte RebiDose, omdat de naald nu bedekt is door de veiligheidsbescherming.
Croatian: • Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
Dutch: Ga anders verder met de paragraaf "Als u RebiSlide gebruikt".
Croatian: Inače prijeđite na dio „Ako koristite RebiSlide".
Dutch: • U moet de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven instellen via het menu van RebiSmart, zodat uw dosis correct wordt geregistreerd.
Croatian: • Morat ćete odabrati dozu koju Vam je propisao liječnik putem izbornika RebiSmart da bi Vaša doza bila ispravno zabilježena.
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Dutch: Patiënten met enkelvoudige laesies kunnen de behandeling voortzetten, mits de necrose niet te uitgebreid is.
Croatian: Bolesnici s pojedinačnim lezijama mogu nastaviti s liječenjem, pod uvjetom da nekroza nije preopsežna.
Dutch: De veiligheidsbescherming omhult automatisch de naald en vergrendelt die zodat u beschermd bent tegen de naald.
Croatian: Sigurnosni štitnik automatski okružuje iglu i blokira se na mjestu kako bi Vas zaštitio od igle.
Dutch: Rebif bevat benzylalcohol
Croatian: Rebif sadrži benzilni alkohol
Dutch: Overleg met uw arts welk apparaat voor u het meest geschikt is.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koji je uređaj najprikladniji za Vas.
Dutch: Vanaf week 5 schakelt RebiSmart automatisch over naar het gebruikelijke doseringsschema.
Croatian: Od petog tjedna nadalje RebiSmart automatski se prebacuje na režim uobičajene doze.
Dutch: De dosering kan geleidelijk weer worden verhoogd als de enzymspiegels genormaliseerd zijn.
Croatian: Dozu se može postupno povećavati kad se razina enzima normalizira.
Dutch: • Houd RebiSlide op zijn plaats totdat "0" verschijnt op het dosisdisplay.
Croatian: • Držite RebiSlide na mjestu sve dok se ne pojavi „0" u prozorčiću za dozu,
Dutch: Informeer direct uw arts en stop onmiddellijk met het gebruik van Rebif als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Rebif ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden
Croatian: • teškoće s disanjem
Dutch: Dit is om het risico op huidbeschadiging (necrose) te minimaliseren.
Croatian: To je da bi se smanjio rizik od oštećenja kože (nekroza).
Dutch: Neutraliserende antilichamen
Croatian: Neutralizirajuća protutijela
Dutch: • Een aanwezige ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Croatian: • Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili suicidnim mislima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rebif bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rebifa u djece mlađe od 2 godine nisu još ustanovljene.
Dutch: Poging tot zelfmoord* Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Croatian: Pokušaj samoubojstva* Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Dutch: Rebif behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat onder de naam interferonen.
Croatian: Rebif pripada skupini lijekova poznatih pod imenom interferoni.
Dutch: Deze is bedoeld voor eenmalig gebruik en mag alleen worden gebruikt nadat de patiënt en/of zorgverlener een adequate training daarvoor heeft gekregen.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu primjenu i treba je koristiti samo nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Croatian: • Provjerite (neposredno po vađenju iz hladnjaka) da se uložak nije slučajno smrznuo u pakiranju unutar uređaja.
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
Croatian: Za većinu ovih biljega opažene su slične vršne vrijednosti u otprilike istim vremenskim intervalima nakon prve i šeste primjene.
Dutch: • Kijk door het transparante venster om zeker te zijn dat de plunjer zich naar beneden heeft verplaatst, zoals aangeduid op de afbeelding.
Croatian: • Pogledajte kroz prozirni prozorčić kako biste se uvjerili da se klip pomaknuo prema dnu kako je to naznačeno na slici.
Dutch: Na herhaalde subcutane injecties van doses van 22 en 44 microgram Rebif werden maximumconcentraties doorgaans waargenomen na 8 uur, maar dit was uitermate variabel.
Croatian: Nakon ponovljenih supkutanih injekcija Rebifa u dozi od 22 i 44 mikrograma, maksimalne koncentracije bile su obično opažene nakon 8 sati, no uz značajne varijacije.
Dutch: Myalgie, arthralgie
Croatian: Mijalgija, artralgija
Dutch: • Lees alle navolgende aanwijzingen aandachtig door voordat u de RebiDose gebruikt.
Croatian: • Pročitajte sve sljedeće upute pažljivo prije uporabe brizgalice RebiDose.
Dutch: • Overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon-bèta of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: • Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: • Een depressieve stoornis komt vaak voor (kan tot 1 op de 10 personen treffen) bij patiënten, behandeld voor multipele sclerose.
Croatian: • Depresija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba) u liječenih bolesnika s multiplom sklerozom.
Dutch: • Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege (trombotička trombocitopenička purpura ili hemolitički uremički sindrom).
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in
Croatian: Ove „Upute za uporabu" su zadnji puta revidirane u
Dutch: Week 1-2
Croatian: Tjedni 1-2
Dutch: Bepaalde effecten van de ziekte zelf of van de behandeling kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te gebruiken.
Croatian: Bolest sama po sebi ili njeno liječenje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoe u de juiste dosis kunt kiezen.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu.
Dutch: Na herhaalde subcutane doses bij gezonde vrijwilligers stegen de belangrijkste FK-parameters (AUCtau en Cmax) proportioneel met de verhoging van de dosis van 22 microgram tot 44 microgram.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza u zdravih dobrovoljaca, osnovni farmakokinetički parametri (AUCtau i Cmax) povećali su se proporcionalno povećanju doze s 22 mikrograma na 44 mikrograma.
Dutch: Het optreden van reacties op de injectieplaats neemt gewoonlijk in de loop van de tijd af.
Croatian: Pojava reakcija na mjestu injiciranja obično se smanjuje tijekom vremena.
Dutch: Interferonen worden door het lichaam zelf geproduceerd en spelen een belangrijke rol in het afweerstelsel (immuunsysteem).
Croatian: Interferone proizvodi tijelo i imaju bitnu ulogu u imunološkom sustavu.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is echter niet eenduidig, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon-bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap en de behandeling wellicht werd onderbroken bij vaststelling en/of bevestiging van de zwangerschap.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije se moglo utvrditi zato što su podaci prikupljani dok je primjena interferona beta tijekom trudnoće bila kontraindicirana pa je liječenje vjerojatno bilo prekinuto kad je otkrivena i/ili potvrđena trudnoća.
Dutch: Lees ook de instructies in de handleiding die u bij uw apparaat hebt gekregen.
Croatian: Pročitajte i upute u priručniku koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Dutch: • Laat uw pols rusten op de huid vlak bij de injectieplaats en prik de naald onder een rechte hoek direct met een snelle en stevige beweging in de huid.
Croatian: • Naslonite zapešće na kožu pored mjesta injiciranja, ubodite iglu u kožu pod pravim kutom brzim, čvrstim pokretom.
Dutch: • De volledige gebruikershandleiding wordt bij uw apparaat geleverd.
Croatian: • Potpune upute za uporabu isporučuju se s Vašim uređajem.
Dutch: Om te helpen deze symptomen te verminderen, kan uw arts u adviseren om een koortsverlagende pijnstiller te gebruiken voordat u een dosis Rebif toedient en vervolgens tot 24 uur na iedere injectie.
Croatian: Da bi se ovi simptomi ublažili, Vaš liječnik može Vam savjetovati uzimanje lijeka za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature prije uzimanja doze Rebifa i potom 24 sata nakon svake injekcije.
Dutch: ** geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-K1) door recombinant DNA technologie.
Croatian: ** proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO-K1).
Dutch: Uw arts zal u van advies dienen ten aanzien van mogelijke plekken (geschikte plekken zijn o.a. de bovenkant van de dij en de onderbuik).
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o mogućim mjestima injiciranja (dobra mjesta za injiciranje uključuju gornji dio bedara i donji dio trbuha).
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij niet-ambulante patiënten met multipele sclerose.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kod izvanambulantnih bolesnika s multiplom sklerozom.
Dutch: Interferonen vormen een groep van endogene glycoproteïnes met immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve eigenschappen.
Croatian: Interferoni su skupina endogenih glikoproteina koji su obogaćeni imunomodulatornim, antivirusnim i antiproliferativnim svojstvima.
Dutch: Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Rebif gebeuren.
Croatian: To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene Rebifa.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
Croatian: Kod djece ili adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja i farmakokinetske studije.
Dutch: Week 3-4
Croatian: Tjedni 3-4
Dutch: OVERIGE Merck Europe B.V.
Croatian: DRUGO Merck Europe B.V.
Dutch: • Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Croatian: • plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Dutch: U moet de behandeling niet staken zonder uw arts eerst te raadplegen.
Croatian: Ne smijete prekidati liječenje bez da ste prethodno kontaktirali svog liječnika.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de klachten en symptomen van de patiënt beter zou kunnen verklaren, moest worden uitgesloten.
Croatian: Treba isključiti bilo koju drugu bolest osim multiple skleroze koja bi mogla bolje objasniti znakove i simptome koje bolesnik osjeća.
Dutch: In klinische studies was dit gekarakteriseerd door twee of meer acute exacerbaties in de afgelopen twee jaar (zie rubriek 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ovo je karakterizirano s dvije ili više akutne egzarcebacije unutar posljednje dvije godine (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Croatian: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Dutch: • Hieronder worden in het kort instructies gegeven voor het gebruik van Rebif patronen met elk apparaat.
Croatian: • U nastavku su prikazane kratke upute o tome kako koristiti uloške lijeka Rebif sa svakim uređajem.
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt aan een ziekte van
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bolesti:
Dutch: Het mechanisme voor dit zeldzame, symptomatisch disfunctioneren van de lever is niet bekend.
Croatian: Mehanizam rijetkih simptomatskih poremećaja funkcije jetre nije poznat.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren (2 tot 17 jaar oud) Er is geen formeel klinisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of jongeren.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) Kod djece i adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja.
Dutch: • Uw arts kan u het RebiSmart- of het RebiSlide-apparaat hebben voorgeschreven.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam propisati RebiSmart ili RebiSlide uređaj.
Dutch: Na de injectie van Rebif met RebiSmart of RebiSlide
Croatian: Nakon injekcije Rebifa uređajem RebiSlide ili RebiSmart
Dutch: Als u slecht ziet, mag u RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet u daarbij kan helpen.
Croatian: Ako imate slabi vid, ne smijete koristiti RebiSlide osim ako pokraj sebe nemate osobu s dobrim vidom da Vam pomogne.
Dutch: Patiënten die slecht zien, mogen RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet hen daarbij kan helpen.
Croatian: Bolesnici sa slabim vidom ne smiju koristiti RebiSlide osim ako im ne može pomoći netko s dobrim vidom.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen dienen tijdens behandeling met Rebif nauwlettend te worden geobserveerd en dienovereenkomstig te worden behandeld.
Croatian: Bolesnike sa simptomima depresije treba pomno pratiti tijekom primjene Rebifa i na odgovarajući način liječiti.
Dutch: Gebruik de RebiDose niet als de vervaldatum verstreken is.
Croatian: Nemojte koristiti RebiDose ako je istekao rok valjanosti.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon-bèta-1a in de moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon-bèta, duidt erop dat de interferon-bèta-1a-gehaltes die in de moedermelk worden uitgescheiden, verwaarloosbaar zijn.
Croatian: Ograničene informacije o prelasku interferona beta-1a u majčino mlijeko, zajedno s kemijskim/fiziološkim značajkama interferona beta, ukazuju na to da je razina interferona beta-1a izlučenog u majčino mlijeko zanemariva.
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid hebt, moet 0,5 ml (overeenkomend met de gebruikelijke dosis) zijn geselecteerd op het dosisdisplay van het apparaat.
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka početnog razdoblja, treba odabrati 0,5 ml (odgovara uobičajenoj dozi) u prozorčiću doze uređaja.
Dutch: • Blijf goed op de huid drukken en druk met uw duim op de knop.
Croatian: • Zadržite dovoljan pritisak na koži i pritisnite gumb palcem.
Dutch: Deze lagere dosis wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Croatian: Ova niža doza preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Dutch: Het precieze werkingsmechanisme van Rebif bij multipele sclerose is nog onderwerp van studie.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja Rebifa kod multiple skleroze još se istražuje.
Dutch: In sommige gevallen worden zulke symptomen geassocieerd met koorts of griepachtige verschijnselen zoals hierboven beschreven.
Croatian: U nekim slučajevima takvi simptomi povezani su s gore opisanom vrućicom i simptomima nalik gripi.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V.
Dutch: Aan patiënten die Rebif ontvangen dient het advies te worden gegeven om onmiddellijk elk mogelijk symptoom van een depressie en/of zelfmoordgedachten te melden aan hun behandelend arts.
Croatian: Bolesnike liječene Rebifom treba uputiti da svom nadležnom liječniku odmah prijave svaki simptom depresije i/ili suicidne misli.
Dutch: De doos bevat een bijsluiter met de volledige aanwijzingen voor gebruik en bediening.
Croatian: Kutija sadrži uputu o lijeku s potpunim uputama za primjenu i rukovanje.
Dutch: Het middel is ook toegelaten voor gebruik bij patiënten die slechts eenmaal een klinisch voorval hebben meegemaakt dat waarschijnlijk een eerste teken van multipele sclerose is.
Croatian: Također je odobren za primjenu kod bolesnika koji su iskusili jedan klinički događaj za koji je vjerojatno da predstavlja prvi znak multiple skleroze.
Dutch: Het wordt geproduceerd door zoogdiercellen (ovariumcellen van de Chinese hamster) en is daarom geglycosyleerd zoals het natuurlijke eiwit.
Croatian: Proizvode ga stanice sisavaca (jajnik kineskog hrčka) pa je stoga glikoziliran kao prirodni protein.
Dutch: Via mechanismen die men nog niet geheel begrijpt, helpen interferonen om de schade aan het centrale zenuwstelsel als gevolg van multipele sclerose te beperken.
Croatian: Mehanizmima koji još nisu u potpunosti poznati interferoni pomažu smanjiti oštećenje središnjeg živčanog sustava povezana s multiplom sklerozom.
Dutch: Deze veranderingen worden meestal niet door de patiënt opgemerkt (er zijn geen symptomen) en in het algemeen zijn ze omkeerbaar en mild.
Croatian: Te promjene bolesnici većinom ne osjećaju (nema simptoma), obično su prolazne i blage te za većinu nije potrebno posebno liječenje.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor interferon-bèta (frequentie niet bekend):
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene za interferon beta (učestalost nije poznata)
Dutch: Indien u vervelende lokale reacties ervaart, neemt u dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako se pojave neugodne lokalne reakcije, obratite se svom liječniku.
Dutch: Rebif is niet onderzocht op carcinogeniteit.
Croatian: Kancerogenost Rebifa nije istraživana.
Dutch: Als de bepaling normaal is bij het begin van de behandeling, is routinematig onderzoek niet nodig, maar moet uitgevoerd worden als klinische aanwijzingen voor een schildklierfunctiestoornis optreden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Kod normalnih početnih vrijednosti, rutinsko testiranje nije potrebno, ali ga treba provesti u slučaju kliničkih nalaza disfunkcije štitnjače (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Indien u een van deze symptomen ervaart, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se svom liječniku za savjet.
Dutch: Het kan voorkomen dat de injectieplaats geïnfecteerd raakt (soms); de huid kan opzwellen, gevoelig en hard worden en het gebied kan erg pijnlijk worden.
Croatian: Mjesto injiciranja može postati inficirano (manje često); koža može postati natečena osjetljiva na dodir i tvrda, a cijelo područje može biti vrlo bolno.
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Dutch: Er is één 2 jaar durende, gecontroleerde klinische studie met Rebif uitgevoerd met patiënten met één klinisch voorval dat wees op demyelinisering als gevolg van multipele sclerose.
Croatian: Jedno dvogodišnje kontrolirano kliničko ispitivanje Rebifa provedeno je na bolesnicima s jednim kliničkim događajem koji upućuje na demijelinizaciju zbog multiple skleroze.