FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen: Lornoxicam (net zoals andere NSAID's afhankelijk van het cytochroom P450 2C9 (CYP2C9 iso-enzym)) heeft interacties met bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen (zie rubriek 5.2 Biotransformatie).
Polish: - Leki o ustalonym działaniu indukującym lub hamującym izoenzymy układu CYP2C9: lornoksykam, podobnie jak inne NLPZ metabolizowane przez układ cytochromu P-450 2C9 (izoenzym CYP2C9), wykazuje interakcje z lekami indukującymi lub hamującymi aktywność izoenzymów układu CYP2C9 (patrz punkt 5.2 Przemiany biologiczne).
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 24 uur bij 21°C (+2°C) werd aangetoond.
Polish: Roztwór po przygotowaniu: wykazano, że gotowy do użycia produkt zachowuje właściwości chemiczne i fizykochemiczne przez 24 godziny w temperaturze 21°C (±2°C).
Dutch: Zoals bij de meeste NSAID's werd een occasionele verhoging van de serumconcentratie van transaminase, verhoging van de serumconcentratie van bilirubine en van andere leverfunctieparameters gemeld, alsook verhogingen van het serumcreatinine en de bloedureumstikstof alsook andere afwijkende laboratoriumresultaten.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ opisywano okresowe zwiększenie aktywności aminotransferaz i innych prób wątrobowych w surowicy, zwiększenie stężenia bilirubiny, mocznika i kreatyniny w surowicy oraz nieprawidłowe wyniki innych badań laboratoryjnych.
Dutch: Verenigbaarheid
Polish: Zgodność
Dutch: Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 behandelde patiënten) Hepatocellulaire schade, ecchymose, oedeem en blaasvormige reacties, syndroom van StevensJohnson, toxische epidermale necrolyse
Polish: Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): uszkodzenie komórek wątrobowych, zasinienia, obrzęki, odczyny pęcherzowe, zespół Stevensa i Johnsona, toksyczna epidermoliza naskórka.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Zie de bijsluiter voor de hulpstoffen.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze, patrz ulotka informacyjna.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego patrz punkt 6.3.
Dutch: Hele lichaam Huid
Polish: Ogólnoustrojowe Skóra
Dutch: Bovendien biedt de algemene indruk op het eindpunt, die bij alle onderzoeken in meta-analyse 3 als secundair eindpunt werd gehanteerd, onvoldoende onderbouwing van een algemene indicatie voor pijnbestrijding zoals de vergunninghouder die voorstelt.
Polish: Ponadto, stosowanie kryterium oceny, jakim jest ogólne wrażenie, które było wykorzystywane jako dodatkowe kryterium oceny we wszystkich badaniach w metaanalizie 3., nie jest w stanie w sposób przekonujący potwierdzić deklaracji podmiotu odpowiedzialnego dotyczącej ogólnego wskazania, jakim jest złagodzenie bólu.
Dutch: Daarom mag lornoxicam niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Polish: Z tego powodu nie należy podawać lornoksykamu karmiącym matkom.
Dutch: Tot nu toe zijn geen gevallen van overdosering bekend die het mogelijk maken de gevolgen van overdosering te omschrijven of specifieke maatregelen voor te stellen.
Polish: Z tego powodu nie można ustalić następstw przedawkowania ani zaleceń dotyczących swoistych metod leczenia.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling kan een aanvangsdosis van 16 mg worden gegeven, gevolgd door 8 mg 12 uur later.
Polish: W pierwszym dniu leczenia można podać wstępną dawkę 16 mg, a następnie 8 mg 12 godzin później.
Dutch: Lornoxicam, 4 en 8 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Lornoksykam, 4 mg i 8 mg, tabletki powlekane
Dutch: Een aanvangsdosis van 16 mg lornoxicam intramusculair toegediend, gevolgd door een dosis van 8 mg, is werkzaam en veilig gebleken bij patiënten met pijn na een medische ingreep (onderzoek CT89).
Polish: Wykazano, że wstępna dawka 16 mg lornoksykamu podawanego domięśniowo, a następnie kolejna dawka 8 mg są skuteczne i bezpieczne u pacjentów z bólem pozabiegowym (badanie CT89).
Dutch: Indien GI-bloeding of -ulceratie optreedt bij patiënten die met lornoxicam worden behandeld, moet de behandeling worden gestopt.
Polish: W razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń przewodu pokarmowego u pacjentów otrzymujących lornoksykam, leczenie należy przerwać.
Dutch: Bij gebrek aan gegevens is Xefo Rapid niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Polish: Z uwagi na brak wystarczających informacji nie zaleca się stosowania preparatu Xefo Rapid u dzieci i młodzieży przed 18. rokiem życia.
Dutch: Het injectieflesje in de buitenverpakking bewaren.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Dutch: Dezelfde overwegingen moeten genomen worden alvorens een langdurige behandeling te starten bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire ziektes (bv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken)
Polish: Podobne względy należy mieć na uwadze przy rozpoczynaniu dłużej trwającego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
Dutch: Wegens zijn korte halfwaardetijd wordt lornoxicam snel uitgescheiden.
Polish: Okres półtrwania lornoksykamu jest krótki.
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Polish: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Dania
Dutch: - Cyclosporine: verhoogde serumconcentratie van cyclosporine.
Polish: - Cyklosporyna: zwiększenie stężenia cyklosporyny w surowicy.
Dutch: Bovendien werd een verhoogde incidentie van diverse afwijkingen, waaronder cardiovasculaire, gemeld bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend tijdens de organogenetische periode.
Polish: Ponadto w badaniach na zwierzętach otrzymujących inhibitor syntezy prostaglandyn opisywano zwiększenie częstości występowania wad rozwojowych, w tym dotyczących układu sercowo-naczyniowego w okresie organogenezy.
Dutch: Nycomed UK Ltd., Oxford, Verenigd Koninkrijk
Polish: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Wielka Brytania
Dutch: Voor IM injectie moet de naald voldoende lang zijn voor een diepe intramusculaire injectie.
Polish: Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać odpowiednio długą igłą do głębokich wstrzyknięć domięśniowych.
Dutch: Daarom moet de serumconcentratie van lithium gecontroleerd worden, vooral bij de aanvang, het bijsturen en de stopzetting van de behandeling.
Polish: Tak więc konieczne jest monitorowanie stężenia litu, szczególnie po rozpoczęciu i zakończeniu leczenia oraz w okresie modyfikacji dawki.
Dutch: Na IM injectie wordt de maximale plasmaconcentratie bereikt na ongeveer 0,4 uur.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 0,4 godz. od podania im.
Dutch: In onderzoek LD-030-IN werd eveneens een aanvangsdosis toegediend van 16 mg lornoxicam gevolgd door 8 mg als tweede dosering op dag één en deze bleek werkzaam en veilig te zijn bij patiënten met acute pijn in de onderrug.
Polish: Podobnie, w badaniu LD-030-IN zaobserwowano, że wstępna dawka 16 mg lornoksykamu, a następnie kolejna dawka 8 mg w dniu pierwszym są skuteczne i bezpieczne u pacjentów z bólem w dolnej części pleców.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Faryngitis.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Rzadko: zapalenie gardła.
Dutch: Twee onderzoeken naar het verwijderen van de verstandskies werden niet in meta-analyse 1 opgenomen.
Polish: Dwa badania dotyczące zabiegów stomatologicznych na trzecich zębach trzonowych wyłączono z tej metaanalizy 1.
Dutch: De patiënten lijken het grootste gevaar voor deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling.
Polish: Wydaje się, że największe ryzyko występuje we wczesnej fazie leczenia, a objawy najczęściej rozpoczynają się w pierwszym miesiącu terapii.
Dutch: Vanwege de farmacokinetische verschillen tussen orale toediening en intramusculaire of intraveneuze toediening, bieden de samengevoegde gegevens geen betrouwbaar beeld en wordt de orale toediening niet ondersteund.
Polish: Ze względu na to, że farmakokinetyka po podaniu doustnym różni się od podania domięśniowego i dożylnego, tworzenie puli danych jest kwestionowalne i nie potwierdza zasadności podawania doustnego.
Dutch: De werking van lornoxicam berust hoofdzakelijk op een remmende werking op de synthese van prostaglandines (remming van het cyclooxygenase-enzym) die leidt tot een desensibilisering van de perifere nociceptoren en bijgevolg tot een ontstekingsremmend effect.
Polish: Lornoksykam zalicza się do oksykamów, związków działających głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn (inhibicja cyklooksygenazy) prowadzące do zmniejszenia wrażliwości obwodowych nocyceptorów i redukcji nasilenia reakcji zapalnej.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5, 6, 10 sets.
Polish: Rozmiary opakowań: 1, 5, 6, 10 zestawów.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling is een zorgvuldige monitoring nodig.
Polish: W przypadku stosowania leczenia towarzyszącego należy prowadzić uważne monitorowanie.
Dutch: Wisselwerking met andere geneesmiddelen en andere vormen van wisselwerking - rubriek 4.5 Voor verschillende geneesmiddelen die een wisselwerking veroorzaken en die in combinatie met NSAID's/lornoxicam het risico op toxiciteit mogelijk vergroten, is de aanbeveling inzake controle van geneesmiddelen (voor methotrexaat, lithium en cyclosporine) in de SPK opgenomen.
Polish: W przypadku szeregu leków wykazujących interakcje, które mogą potencjalnie zwiększać ryzyko toksyczności w połączeniu z NLPZ/lornoksykamem, do ChPL włączono zalecenia dotyczące monitorowania leków (w przypadku metotreksatu, litu i cyklosporyny).
Dutch: Voor ouderen ouder dan 65 jaar is geen aanpassing van de dosering vereist behalve bij verminderde nier- of leverfunctie.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku ponad 65 lat, u których nie stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearaat
Polish: Wodorofosforan (V) wapnia (bezwodny) Hydroksypropyloceluloza o niewielkim stopniu podstawienia Hydroksypropyloceluloza
Dutch: Hoe ziet Xefo er uit en wat is de inhoud van de verpakking Het poeder is een gele, vaste stof en het oplosmiddel is een heldere vloeistof.
Polish: Jak wygląda Xefo i co zawiera opakowanie Proszek stanowi stałą substancją o barwie żółtej, a rozpuszczalnik jest przejrzystą cieczą.
Dutch: Lornoxicam is niet dialyseerbaar.
Polish: Lornoksykam nie jest usuwany podczas dializy.
Dutch: Zelden: Nycturie, mictiestoornissen, verhoging van de hoeveelheid bloedureumstikstof en van de creatininewaarde.
Polish: Rzadko: nocne oddawanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego i kreatyniny we krwi.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met NSAID's en heparine in het kader van spinale of epidurale anesthesie verhoogt het risico op spinaal/epiduraal hematoom (zie rubriek 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie NLPZ i heparyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub nadtwardówkowego zwiększa ryzyko krwiaka śródrdzeniowego bądź nadtwardówkowego (patrz punkt 4.5).
Dutch: Het is bestemd voor de kortstondige behandeling van milde tot matige acute pijn en voor de symptomatische behandeling van rheumatoïde arthritis en osteoarthritis zoals pijn en ontsteking van de gewrichten.
Polish: Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia nagłych dolegliwości bólowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz objawów reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów, np. bólu i zmian zapalnych stawów.
Dutch: Het is bestemd voor de kortstondige behandeling van milde tot matige acute pijn wanneer orale toediening onvoldoende is.
Polish: Lek jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, jeżeli leczenie doustne nie jest wskazane.
Dutch: Bijwerkingen kunnen beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek 4.4).
Polish: Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę w jak najkrótszym okresie pozwalającym na opanowanie objawów (patrz punkt 4.4).
Dutch: Contra-indicaties - rubriek 4.3
Polish: Zalecenia w ChPL Przeciwwskazania - punkt 4.3
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie, 8 mg: Amberkleurig glazen (type I) injectieflesje (4R/8R) met rubberen stop, verzegeld met een aluminium snap-off sluiting.
Polish: W skład 1 zestawu wchodzi: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 8 mg - fiolka ze szkła brunatnego klasy I (4R/8R) z gumowym korkiem, zamknięta aluminiowym zrywalnym kapslem; woda do wstrzykiwań, 2 ml - ampułka ze szkła przezroczystego.
Dutch: - Heparine: NSAID's verhogen het risico op spinaal of epiduraal hematoom bij gelijktijdig gebruik met heparine in het kader van spinale of epidurale anesthesie.
Polish: - Heparyna: jednoczesne podawanie NLPZ i heparyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub nadtwardówkowego zwiększa ryzyko wystąpienia krwiaka śródrdzeniowego bądź nadtwardówkowego.
Dutch: Prostaglandinesynthese-remmers, gegeven tijdens het derde trimester van de zwangerschap, kunnen de foetus blootstellen aan cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige sluiting van het arteriële kanaal en longhypertensie) en nierfunctiestoornis met nierinsufficiëntie en dus een vermindering van de hoeveelheid vruchtwater als mogelijk gevolg.
Polish: Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w III trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko działań toksycznych na układ sercowo-naczyniowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne) oraz dysfunkcji nerek zagrażającej niewydolnością tego narządu i zmniejszeniem ilości płynu owodniowego.
Dutch: - ACE-remmers: Het antihypertensieve effect van de ACE-remmer kan afnemen.
Polish: - Inhibitory konwertazy angiotensyny: działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitora ACE może ulec osłabieniu.
Dutch: HOE BEWAART U XEFO RAPID
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ XEFO RAPID
Dutch: CYP2C9 speelt een rol bij de biotransformatie van lornoxicam.
Polish: Przemiany biologiczne lornoksykamu odbywają się przy udziale układu enzymatycznego CYP2C9.
Dutch: 8-16 mg Lornoxicam in doses van 8 mg.
Polish: 8-16 mg lornoksykamu w dawkach po 8 mg.
Dutch: Xefo Rapid heeft weinig of geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen
Polish: Xefo Rapid nie wpływa lub jedynie nieznacznie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 10, 20, 30, 50 en 100 filmomhulde tabletten.
Polish: Rozmiary opakowań: 10, 20, 30, 50 i 100 tabletek powlekanych.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met NSAID's en tacrolimus kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen ten gevolge van een verminderde aanmaak van prostacycline in de nier.
Polish: Leczenie skojarzone NLPZ i takrolimusem może powodować zmniejszenie wywarzania prostacyklin w nerkach, nasilając ryzyko działań nefrotoksycznych.
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Omhulling:
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu
Dutch: Lornoxicam, 8 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Kortdurende verlichting van milde tot matige acute pijn Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmomhulde tabletten Kortdurende verlichting van milde tot matige acute pijn
Polish: Lornoksykam, 8 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć Krótkookresowe łagodzenie ostrego, łagodnego lub umiarkowanego bólu Lornoksykam Rapid, 8 mg, tabletki powlekane
Dutch: - Diuretica: verminderd diuretisch en antihypertensief effect van lisdiuretica en thiazide diuretica.
Polish: - Diuretyki: osłabienie działania diuretycznego i przeciwnadciśnieniowego diuretyków pętlowych i tiazydowych.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmomhulde tabletten
Polish: Rozmiary opakowań: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 tabletek powlekanych
Dutch: Xefo Rapid wordt verdeeld in verpakkingsgroottes van 6, 10, 20, 30, 50, 100 en 250 filmomhulde tabletten.
Polish: Preparat Xefo Rapid jest dostarczany w opakowaniach zawierających po 6, 10, 20, 30, 50, 100 i 250 tabletek powlekanych.
Dutch: Zeer zelden: Hepatocellulaire schade.
Polish: Bardzo rzadko: uszkodzenie komórek wątrobowych.
Dutch: HOE WORDT XEFO RAPID INGENOMEN
Polish: JAK STOSOWAĆ XEFO RAPID
Dutch: Wat bevat Xefo 4 mg/ml oplossing voor injectie bevat Het injectieflesje: - Het werkzaam bestanddeel is lornoxicam.
Polish: Co zawiera Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Fiolka: - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Dutch: Vaak: Nausea, buikpijn, dyspepsie, diarree, braken.
Polish: Często: nudności, bóle brzucha, objawy dyspeptyczne, biegunka, wymioty.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer u één van de volgende producten gebruikt: - Cimetidine - Antistollingsmiddelen zoals heparine, fenprocoumon - Corticosteroïden - Methotrexaat - Lithium - Stoffen die het natuurlijk afweersysteem onderdrukken, zoals cyclosporine, tacrolimus - Geneesmiddelen voor het hart zoals digoxine, ACE-remmers, bètablokkers - Urineafdrijvende middelen - Quinolone-antibiotica - Bloedplaatjesremmers - NSAID's zoals ibuprofen, acetylsalicylzuur - SSRI - Sulfonylurea - Stoffen die de aanmaak van CYP2C9 iso-enzymen stimuleren, bevorderen of remmen
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania jakiegokolwiek z następujących leków: - cymetydyną, - leków przeciwzakrzepowcych (np. heparyna, fenprokumon), - kortykosteroidów, - metotreksatu, - litu, - leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna, takrolimus), - leków nasercowych (np. digoksyna, inhibitory konwertazy angiotensyny, beta-blokery), - leków moczopędnych, - antybiotyków chinolonowych, - leków przeciwpłytkowych, - NLPZ (np. ibuprofen, pochodne kwasu acetylosalicylowego), - selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny, - pochodnych sulfonylomocznika, - leków o działaniu pobudzającym lub hamującym układ enzymatyczny CYP2C9.
Dutch: Xefo 4 mg/ml oplossing voor injectie is bestemd voor intramusculaire (i.m.)
Polish: Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania we wstrzyknięciach domięśniowych (im.)
Dutch: Eén injectieflesje poeder voor oplossing voor injectie Eén ampul oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Polish: 1 fiolka proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 ampułka rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xefo zijn misselijkheid, slechte spijsvertering, buikpijn, braken en diarree.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane preparatu Xefo to nudności, niestrawność, ból brzucha, wymioty oraz biegunka.
Dutch: Het risico is groter met hoge dosissen en bij langdurige behandelingen.
Polish: Zagrożenie wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek leku.
Dutch: Voor alle farmaceutische vormen en sterkten van lornoxicam is de volgende formulering opgenomen, zoals in oktober 2005 en januari 2007 door de PhVWP goedgekeurd:
Polish: Wstawiono następujące sformułowanie jako uzgodnione przez PhVWP w październiku 2006 r. i w styczniu 2007 r.:
Dutch: Gebruik Xefo niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Polish: Nie należy stosować Xefo po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie.
Dutch: - Symptomatische verlichting van pijn en ontstekingen bij reumatoïde artritis
Polish: - Łagodzenie objawów bólu i stanu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Dutch: Xefo heeft weinig of geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen 3.
Polish: Xefo nie wpływa lub jedynie nieznacznie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Dutch: Xefo 8 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: - De actieve stof is lornoxicam
Polish: Xefo 8 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań - Substancją czynną jest lornoksykam
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5, 6, 10 sets
Polish: Rozmiary opakowań: 1, 5, 6, 10 zestawów
Dutch: Lornoxicam 8 mg poeder voor oplossing voor injectie is bestemd voor intraveneuze (IV) én voor intramusculaire (IM) toediening.
Polish: Lornoksykam 8 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania dożylnego (iv.) lub domięśniowego (im.).
Dutch: De nefrotoxiciteit van cyclosporine kan verhoogd worden door prostaglandine gemedieerde effecten.
Polish: Nefrotoksyczność cyklosporyny może ulegać nasileniu na skutek działań dotyczących prostaglandyn.
Dutch: Nycomed Hellas S.A., Athene, Griekenland
Polish: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Grecja
Dutch: - Andere hulpstoffen zijn mannitol, trometamol, natriumedetaat
Polish: - Inne składniki leku to mannitol, trometamol, wersenian disodu.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN XEFO EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU XEFO POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
Dutch: - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding (zie rubriek 4.4).
Polish: - Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększenie ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Dutch: - Lithium: NSAID's remmen de afvoer van lithium door de nieren, waardoor de serumconcentratie van lithium de toxiciteitsgrenzen kan overschrijden.
Polish: - Lit: NLPZ hamują eliminację litu przez nerki; dlatego też stężenie litu w surowicy może wzrastać powyżej poziomu toksyczności.
Dutch: Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmomhulde tabletten
Polish: Lornoksykam Rapid, 8 mg, tabletki powlekane
Dutch: In een klinische studie op patiënten met pijn na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde molaire kies begon Xefo Rapid filmomhulde tabletten sneller te werken dan Xefo filmomhulde tabletten.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym pacjentów z dolegliwościami bólowymi ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego wykazano szybszy początek działania tabletek powlekanych lornoksykam Rapid w porównaniu z tabletkami powlekanymi lornoksykam.
Dutch: De toedieningsweg is intraveneus (IV) of intramusculair (IM).
Polish: Droga podawania: wstrzyknięcie dożylne (iv.) lub domięśniowe (im.).
Dutch: De dagelijkse dosis mag 16 mg niet overschrijden.
Polish: Dawka dobowa nie powinna przekraczać 16 mg.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEGEN Oplosmiddel voor oplossing voor injectie i.v.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Woda do wstrzykiwań iv. im.
Dutch: Xefo Rapid mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Polish: Nie należy stosować preparatu Xefo Rapid w skojarzeniu z innymi NLPZ, np. kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem lub inhibitorami cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Dutch: Zelden: Verwardheid, nervositeit, rusteloosheid.
Polish: Rzadko: splątanie, zdenerwowanie, pobudzenie.
Dutch: Xefo Rapid
Polish: Bosporon Rapid
Dutch: Het gebruik van lornoxicam, net zoals elk ander gekend geneesmiddel dat de cyclooxygenase/prostaglandine synthese remt, kan de fertiliteit verstoren en is niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.
Polish: Lornoksykam, podobnie jak inne leki hamujące cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn, może powodować zmniejszenie płodności.
Dutch: De injectie moet traag toegediend worden gedurende minstens 15 seconden bij een i.v.
Polish: Wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać powoli, przez co najmniej 15 s, a wstrzyknięcie domięśniowe - przez co najmniej 5 s.
Dutch: 4 mg Filmomhulde tablet
Polish: 4 mg Tabletka powlekana