FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Accord - hvis De er allergisk over for ivabradin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ivabradine Accord (angivet i punkt 6) - hvis Deres hjertefrekvens i hvile før behandlingen er for langsom (under 70 slag i minuttet) - hvis De lider af kardiogent shock (en hjertesygdom, som skal behandles på hospital) - hvis De lider af forstyrrelser i hjertets rytme - hvis De får et hjerteanfald - hvis De lider af meget lavt blodtryk - hvis De lider af ustabil hjertekrampe (en alvorlig form med hyppige brystsmerter, der opstår både under hvile og anstrengelse) - hvis De lider af hjertesvigt, og Deres tilstand for nylig er forværret - hvis Deres hjerterytme udelukkende styres af en pacemaker - hvis De lider af svære leverproblemer - hvis De allerede tager medicin til behandling af svampeinfektioner (fx ketoconazol, itraconazol), makrolidantibiotika (fx josamycin, clarithromycin, telithromycin eller erythromycin givet oralt) eller medicin til behandling af hiv-infektioner (som fx nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon (medicin til behandling af depressioner) eller diltiazem, verapamil (bruges til for højt blodtryk eller angina pectoris) - hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention - hvis De er gravid eller forsøger at blive gravid - hvis De ammer.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ivabradine Accord če ste alergični na ivabradin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); če je vaša srčna frekvenca med mirovanjem pred zdravljenjem prepočasna (manj kot 70 utripov na minuto); če imate kardiogeni šok (bolezen srca, ki zahteva zdravljenje v bolnišnici); če imate motnje srčnega ritma; če imate miokardni infarkt; če imate zelo nizek krvni tlak; če imate nestabilno angino pektoris (hudo obliko, pri kateri se bolečine v prsih pojavljajo zelo pogosto, med naporom ali brez njega); če imate srčno popuščanje, ki se je pred kratkim poslabšalo; če vam srčni utrip narekuje izključno vaš srčni spodbujevalnik; če imate hude težave z jetri; če že jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (na primer ketokonazol, itrakonazol), makrolidne antibiotike (na primer josamicin, klaritromicin, telitromicin ali eritromicin peroralno), zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV (na primer nelfinavir, ritonavir) ali nefazodon (zdravilo za zdravljenje depresije) ali diltiazem, verapamil (uporabljata se za zniževanje krvnega tlaka ali zdravljenje angine pektoris); če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcije; če ste noseči ali želite zanositi; če dojite.
Danish: Tag ikke Ivabradine Accord, hvis De kan blive gravid, medmindre De anvender sikker prævention (se "Tag ikke Ivabradine Accord").
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi ne smete jemati zdravila Ivabradine Accord, razen če uporabljate zanesljive kontracepcijske metode (glejte "Ne jemljite zdravila Ivabradine Accord").
Danish: Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter er laksefarvede, aflange, filmovertrukne tablettermed delekærv på begge sider, præget med "FK" på den ene side og "2" på den anden side.
Slovenian: Izgled zdravila Ivabradine Accord in vsebina pakiranja Ivabradine Accord 5 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, filmsko obložene tablete lososove barve z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "FK" na eni ter "2" na drugi strani.
Danish: Hovedpine, specielt i den første behandlingsmåned
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, večinoma v prvem mesecu zdravljenja omotica, verjetno povezano z bradikardijo občasni*
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En 7,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 108 mg lactose (vandfri).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 108 mg laktoze (brezvodne).
Danish: Udskillelsen af metabolitter og små mængder uomdannede stoffer sker i samme målestof via fæces og urin.
Slovenian: Izločanje presnovkov poteka v podobnem obsegu z blatom in urinom.
Danish: Nedsat leverfunktion
Slovenian: Vidna funkcija
Danish: Det anbefales, at patienter, som behandles med ivabradin, kontrolleres regelmæssigt for atrieflimren (kronisk eller paroksystisk), inklusive ekg-registrering, hvis klinisk nødvendigt (fx i tilfælde af accelereret angina, palpitationer eller uregelmæssig puls).
Slovenian: Atrijska fibrilacija je pogostejša pri bolnikih, ki sočasno jemljejo amjodaron ali močne antiaritmike skupine I. Pri bolnikih, ki jemljejo ivabradin, je priporočljivo redno klinično spremljanje možnosti pojava atrijske fibrilacije (vztrajne ali paroksizmalne), kar mora vključevati tudi spremljanje EKG-ja, če je to klinično indicirano (na primer pri bolnikih s poslabšanjem angine pektoris, palpitacijami, nerednim utripom).
Danish: AV-blok af 1. grad (forlænget PQ-interval i ekg)
Slovenian: Preiskave občasni povečanje kreatinina v krvi podaljšanje intervala QT na EKG
Danish: Til at danne de forskellige doser foreligger de filmovertrukne tabletter i styrker på 5 mg og 7,5 mg.
Slovenian: Za različna odmerjanja so na voljo filmsko obložene tablete, ki vsebujejo 5 mg in 7,5 mg ivabradina.
Danish: Uskarpt syn
Slovenian: Jetrna okvara
Danish: Sådan virker Ivabradine Accord
Slovenian: Kako deluje zdravilo Ivabradine Accord?
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 10.
Danish: Lægemidler, der forlænger QT-intervallet - Kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx quinidin, disopyramid, bepridil, sotalol, ibutilid eller amiodaron) - Non-kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx pimozid, ziprasidon, sertindol, mefloquin,
Slovenian: sotalol, ibutilid, amjodaron) - nesrčno-žilna zdravila, ki podaljšujejo interval QT (na primer pimozid, ziprazidon, sertindol,
Danish: - Nedsat nyrefunktion: Påvirkningen af nedsat nyrefunktion (kreatininclearance fra 15 til 60 ml/min) på ivabradins farmakokinetik er minimal, sammenholdt med det lille bidrag af renal clearance (ca.
Slovenian: - Ledvična okvara: vpliv ledvične okvare (očistek kreatinina od 15 ml/min do 60 ml/min) na farmakokinetiko ivabradina je minimalen, kar je povezano z majhnim prispevkom ledvičnega očistka (približno 20 %) k skupnemu izločanju tako ivabradina kot njegovega glavnega presnovka S 18982 (glejte poglavje 4.2).
Danish: Ivabradin skal derfor anvendes med forsigtighed hos denne population.
Slovenian: Pri predpisovanju ivabradina tovrstnim bolnikom je torej potrebna previdnost.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ivabradine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradine Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Slovenian: Kadar se uporablja za zdravljenje angine pektoris, je treba zdravljenje prekiniti, če se simptomi po 3 mesecih ne izboljšajo.
Danish: Ivabradine Accord fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Accord je na voljo v obliki tablet (5 in 7,5 mg), njegovo predpisovanje in izdaja je le na recept.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet kun har en begrænset virkning på symptomerne eller kun i begrænset omfang sænker hjertefrekvensen.
Slovenian: Zdravnik bi moral prav tako razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če zdravilo le omejeno blaži simptome ali znižuje srčni utrip.
Danish: Ved stabil angina pectoris viser disse symptomer sig under fysisk anstrengelse.
Slovenian: Pri stabilni angini pektoris se ti simptomi pojavijo med telesnim naporom.
Danish: Udvalget anbefalede, at Ivabradine Accord godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Ivabradine Accord odobri za uporabo v EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ivabradine Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradine Accord.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Ivabradine Accord.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Ivabradine Accord.
Danish: Ivabradine Accord nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Accord tako zmanjša ali prepreči simptome angine pektoris.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ivabradine Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ivabradine Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Procoralan ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Procoralan, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ivabradine Accord.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Procoralan, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ivabradine Accord.
Danish: Ivabradine Accord er et hjertelægemiddel, der anvendes til at behandle symptomer på kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kæben og ryggen, som opstår ved fysisk anstrengelse) hos voksne med koronararteriesygdom (hjertesygdom, hvor de blodkar, der forsyner hjertemuskulaturen med blod, er blokerede).
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Accord je zdravilo za bolezni srca, ki se uporablja za zdravljenje simptomov dolgotrajne stabilne angine pektoris (bolečine v prsnem košu, čeljusti in hrbtu zaradi telesnega napora) pri odraslih z boleznijo koronarnih arterij (boleznijo srca, ki jo povzroča zamašitev krvnih žil, ki dovajajo kri v srčno mišico).
Danish: Da Ivabradine Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Ivabradine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ivabradine Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ivabradine Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradine Accord?
Danish: Når denne strøm blokeres, nedsættes hjertefrekvensen, så hjertet skal arbejde mindre og ikke behøver så meget iltet blod.
Slovenian: Z zaviranjem tega toka upočasni srčni utrip, tako da ima srce manj dela in potrebuje manj krvi s kisikom.
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ivabradine Accord
Danish: Det anvendes enten hos patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type medicin mod angina pectoris), eller i kombination med en betablokker hos patienter, som ikke opnår kontrol med en betablokker alene.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki ne smejo jemati zaviralcev receptorjev beta (druge vrste zdravil za zdravljenje angine pektoris), ali v kombinaciji z zaviralci receptorjev beta pri tistih bolnikih, pri katerih bolezni ni mogoče nadzorovati zgolj s temi zaviralci.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ivabradine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradine Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Ivabradine Accord anvendes desuden hos patienter med kronisk hjertesvigt (dvs. hjertet kan ikke pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen) og normal hjerterytme med en hjertefrekvens på mindst 75 slag pr. minut.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Accord se uporablja tudi pri bolnikih z dolgotrajnim srčnim popuščanjem (kadar srce po telesu ne more črpati dovolj krvi) in normalnim srčnim ritmom, ki pa ne sme biti nižji od 75 utripov na minuto.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter med normal hjerterytme og en hjertefrekvens på mindst 70 slag pr. minut.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, ki pa ne sme biti nižji od 70 utripov na minuto.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Accord belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Accord z upočasnitvijo srčnega utripa zmanjša obremenitev srca ter upočasni napredovanje srčnega popuščanja in ublaži simptome.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5 mg tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan ob obrokih, ta odmerek pa lahko zdravnik odvisno od bolnikovega srčnega utripa ter simptomov pozneje poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (polovička petmiligramske tablete) dvakrat na dan.
Danish: Det anvendes i kombination med standardbehandling, herunder betablokkere, eller når patienter ikke kan behandles med betablokkere.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji s standardnim zdravljenjem, ki vključuje antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, ali pri bolnikih, ki teh antagonistov ne smejo jemati.
Danish: Ivabradine Accord indeholder det aktive stof ivabradin.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Accord vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ivabradine Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvad er Ivabradine Accord, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ivabradine Accord in za kaj se uporablja?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Procoralan.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Procoralan odtehtajo znana tveganja.
Danish: Det betyder, at Ivabradine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Procoralan.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Procoralan, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Accord, ivabradin, blokerer If-strømmen i sinusknuden, der er hjertets naturlige pacemaker, og som regulerer hjertefrekvensen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivabradine Accord, ivabradin, zavira „tok If" v sinusnem vozlu, ki je naravni „srčni spodbujevalec", ki uravnava srčni utrip.
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Accord godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ivabradine Accord odobreno?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ivabradine Accord.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradine Accord, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan blev Ivabradine Accord undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ivabradine Accord raziskano?
Danish: Behandlingen skal standses, hvis hjertefrekvensen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme hjertefrekvens (bradykardi) fortsætter.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi manjši začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan. Zdravljenje je treba prekiniti, če je srčni utrip vztrajno pod 50 utripov na minuto ali če se nadaljujejo simptomi bradikardije (počasnega srčnega utripa).
Danish: Hvordan virker Ivabradine Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Ivabradine Accord deluje?
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Ivabradine Accord uporablja?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: Pakningsst ørrelse
Slovenian: Ovojnina
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 11-2018.
Danish: De indberettede bivirkninger ved dette lægemiddel vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri tem zdravilu, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som var udstedt for Procoralan i 2005 ("informeret samtykke").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Procoralan, ki je bilo izdano leta 2005 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Danish: Det skal dog bemærkes, at patienterne i dette studie fik højere doser end den anbefalede dosis (op til 10 mg to gange dagligt).
Slovenian: Vendar je treba omeniti, da so bolniki v tej študiji prejemali večje odmerke od priporočenega odmerka (do 10 mg dvakrat na dan).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne kunne motionere på en cykel eller trædemølle, målt ved begyndelsen og slutningen af hvert studie.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, koliko časa so bolniki zdržali pri vadbi na sobnem kolesu ali tekaški stezi, merjeno na začetku in ob koncu vsake študije.
Danish: Yderligere information om Ivabradine Anpharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Ivabradine Anpharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Slovenian: Kadar se uporablja za zdravljenje angine pektoris, je treba zdravljenje prekiniti, če se simptomi po treh mesecih ne izboljšajo.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på mindsket risiko for hjertedød og ikke-dødeligt hjerteanfald.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje tveganja smrti zaradi težav s srcem in srčnih napadov brez smrtnega izida.
Danish: Ivabradine Anpharm fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. september 2015.
Slovenian: Za zdravilo Ivabradine Anpharm je bilo 8. septembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Ivabradine Anpharm leveres som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm je na voljo v obliki tablet (5 in 7,5 mg), predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Danish: Ivabradine Anpharm må ikke tages sammen med en række andre lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili.
Danish: Resultaterne viste, at det var mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald som følge af sygdom i hjerte eller blodkar, eller indlæggelse pga. forværret hjertesvigt: 24,5 % (793 ud af 3.241) af de patienter, der blev behandlet med Ivabradine Anpharm, døde eller blev indlagt som følge af forværret hjertesvigt, sammenholdt med 28,7 % (937 ud af 3.264) af dem, der fik placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo to zdravilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju smrti zaradi bolezni srca ali ožilja ali hospitalizacije zaradi poslabšanja srčnega popuščanja: 24,5 % (793 od 3 241) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ivabradine Anpharm, je umrlo ali je bilo hospitaliziranih zaradi poslabšanja srčnega popuščanja v primerjavi z 28,7 % (937 od 3 264) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivabradine Anpharm løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ivabradine Anpharm stalno spremljajo.
Danish: Ved ustabil angina viser disse symptomer sig under fysisk anstrengelse.
Slovenian: Pri stabilni angini pektoris se ti simptomi pojavijo med telesnim naporom.
Danish: I et fjerde studie med 889 patienter var Ivabradine Anpharm mere effektivt end placebo, når de begge blev tilføjet til atenolol.
Slovenian: V četrti študiji z 889 bolniki je bilo zdravilo Ivabradine Anpharm učinkovitejše od placeba, pri čemer so oba dodajali atenololu.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet efter 3 måneder kun har en begrænset virkning på anginasymptomerne eller kun i begrænset omfang sænker pulsen.
Slovenian: Zdravnik mora prav tako razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če ima zdravilo v treh mesecih le omejen učinek na zmanjšanje simptomov angine pektoris ali zniževanje srčnega utripa.
Danish: I et femte studie hos 728 patienter var der imidlertid ingen ekstra fordel ved at tilføje Ivabradine Anpharm til amlodipin.
Slovenian: V peti študiji s 728 bolniki pa so dokazali, da dodajanje zdravila Ivabradine Anpharm amlodipinu ne prinaša dodatnih koristi.
Danish: Langsom hjerterytme (bradykardi) er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Slovenian: (upočasnjen srčni utrip) je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 bolniku od 10).
Danish: Den hyppigste bivirkning med Ivabradine Anpharm (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter), er forbigående lysfornemmelser eller "fosfener" (midlertidig oplysthed i synsfeltet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ivabradine Anpharm (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) so pojav svetlikanja ali „fosfeni" (prehodno povečanje svetlosti v vidnem polju).
Danish: Ivabradine Anpharm må ikke anvendes hos patienter med en hvilende hjertefrekvens på under 70 pr. minut, meget lavt blodtryk, forskellige hjertesygdomme (herunder kardiogent shock, rytmeforstyrrelser, hjerteanfald, ustabilt eller pludseligt (akut) hjertesvigt og ustabil angina) eller svære leverproblemer.
Slovenian: Zdravila Ivabradine Anpharm ne smejo jemati bolniki, ki imajo srčni utrip med mirovanjem nižji od 70 udarcev na minuto, zelo nizek krvni tlak, razne vrste obolenj srca (npr. kardiogeni šok, motnje ritma, srčni napad, nestabilno ali akutno (nenadno) srčno popuščanje in nestabilno angino pektoris) ali hude težave z jetri.
Danish: For mere information om brug af Ivabradine Anpharm, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ivabradine Anpharm glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5 mg-tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan ob obrokih, ki ga lahko zdravnik poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5-miligramske tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega srčnega utripa in simptomov.
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Ivabradine Anpharm opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Ivabradine Anpharm večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Ivabradine Anpharm nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm tako zmanjša ali prepreči simptome angine pektoris.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter med normal hjerterytme og en puls på mindst 70 pr. minut.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, ki ne sme biti manjši od 70 utripov na minuto.
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Anpharm godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ivabradine Anpharm odobreno v EU?
Danish: En oversigt over Ivabradine Anpharm og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Ivabradine Anpharm in zakaj je odobreno v EU