FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se diminuições nas contagens de glóbulos brancos no sangue de <3,0 x 109/L em 7% dos doentes a receberem Plegridy e em 1% dos doentes a receberem placebo.
Danish: Fald i leukocyttal på <3,0 x 109/l sås hos 7 % af de patienter, som fik Plegridy, og hos 1 % af de patienter, som fik placebo.
Portuguese: As concentrações de neopterina voltaram ao valor inicial após um intervalo de administração de duas semanas.
Danish: Neopterinkoncentrationerne returnerer til baseline efter dosisintervallet på to uger.
Portuguese: Com a outra mão, agarre com firmeza na tampa da agulha e puxe-a a direito para fora da agulha (ver Figura F).
Danish: Tag godt fat om kanylehætten med den anden hånd, og træk den lige af kanylen (se figur F).
Portuguese: Anafilaxia1
Danish: Overfølsomhed Anafylaksi1
Portuguese: Isto pode acontecer várias semanas de tratamento a vários anos após o início de Plegridy.
Danish: De kan forekomme efter nogle ugers behandling og op til flere år efter, du er begyndt behandling med Plegridy.
Portuguese: Caixa de duas canetas pré-cheias de 125 microgramas (canetas rotuladas a cinzento) num tabuleiro com plástico protetor.
Danish: Æske med to 125 mikrogram fyldte penne (penne med grå etiket) i en beskyttende plasticbakke.
Portuguese: Pode sofrer um ferimento causado pela agulha ou a caneta pode bloquear.
Danish: Du kan stikke dig på kanylen, eller pennen kan låse.
Portuguese: Injeção de dose total: 125 microgramas, escolha a seringa cinzenta
Danish: Injektion af fuld dosis: 125 mikrogram, vælg grå sprøjte
Portuguese: - Se tiver problemas no manuseamento da seringa, fale com o seu médico ou enfermeiro, que o podem ajudar.
Danish: - Hvis du har svært ved at håndtere sprøjten, så spørg din læge eller sygeplejerske til råds, de kan sikkert hjælpe dig.
Portuguese: Os sintomas podem incluir aumento de nódoas negras, sangramento, febre, fraqueza extrema, dores de cabeça ou sensação de desmaio.
Danish: Symptomerne kan være flere blå mærker end normalt, blødning, feber, følelse af ekstrem svaghed, hovedpine, svimmelhed eller uklarhed.
Portuguese: • Mantenha a seringa pré-cheia de Plegridy e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte og al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: Deve considerar-se a suspensão da terapêutica com Plegridy (ver secção 4.8).
Danish: Ophør af behandling med Plegridy bør overvejes (se pkt.
Portuguese: Preparar a sua injeção Passo 1: Retire a sua seringa pré-cheia do frigorífico
Danish: Klargøring af injektionen Trin 1: Tag den fyldte sprøjte ud af køleskabet
Portuguese: A suspensão da terapêutica após um único local de necrose depende da extensão da mesma (ver secção 4.8).
Danish: Nekrosens omfang afgør, om behandlingen skal seponeres efter en nekrose på et enkelt sted (se pkt.
Portuguese: Não utilize a sua seringa se esta caiu ao chão ou se se encontra visivelmente danificada.
Danish: Du må ikke bruge din sprøjte, hvis du har tabt den, eller der er synlige skader på den.
Portuguese: Plegridy pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) até um período máximo de 30 dias, desde que seja mantido ao abrigo da luz.
Danish: Plegridy kan opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C), når det beskyttes mod lys.
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Danish: Natriumacetattrihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar Plegridy a doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Der bør udvises forsigtighed og tæt overvågning bør overvejes ved administration af Plegridy til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO EMBALAGEM INTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA Embalagem múltipla de caneta pré-cheia 125 mcg (sem blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING INDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (uden blå boks)
Portuguese: Para que é utilizado Plegridy
Danish: Hvad bruges Plegridy til
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal, com base em dados de um estudo em compromisso renal ligeiro, moderado e grave e doença renal em fase terminal (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Dette baseres på data fra studier af let, moderat og svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom (se pkt.
Portuguese: Plegridy destina-se a administração por via subcutânea.
Danish: Plegridy er til subkutant brug.
Portuguese: (pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas) Se tiver uma convulsão ou um ataque
Danish: (ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Hvis du får et krampeanfald
Portuguese: Em relação a surtos e parâmetros de ressonância magnética (RM), Plegridy 125 microgramas, em intervalos de duas semanas, demonstrou um efeito numericamente superior ao do efeito de Plegridy no regime de administração a cada quatro semanas durante o 1º ano.
Danish: På tværs af attak- og MR-endepunkter viste Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge en numerisk større behandlingseffekt i forhold til dosisregimet med Plegridy hver4.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia de Plegridy após o prazo de validade.
Danish: Du må ikke bruge den fyldte Plegridy-sprøjte efter udløbsdatoen.
Portuguese: Só deverá injetar Plegridy uma vez em intervalos de 2 semanas.
Danish: Du må kun injicere Plegridy én gang hver 2. uge.
Portuguese: Proporção de doentes com surtos RR
Danish: Andel af studiedeltagere med attakker HR
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de lesão hepática (ver secção 4.8).
Danish: Patienterne skal overvåges med henblik på tegn på leverskade (se pkt.
Portuguese: • Usando uma mão, segure a seringa pelo cilindro de vidro.
Danish: • Hold sprøjten i glascylinderen med den ene hånd.
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: - Patienter med nuværende svær depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Portuguese: Não toque na agulha.
Danish: Du må ikke røre ved kanylen.
Portuguese: Não volte a tapar a caneta.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Portuguese: Injeção de dose total: 125 microgramas, escolha a caneta cinzenta
Danish: Injektion af fuld dosis: 125 mikrogram, vælg grå pen
Portuguese: • Para as primeiras injeções, pode utilizar a tabela de registo impressa no interior da tampa da
Danish: • Til de første injektioner kan du bruge registreringsskemaet på indersiden af låget på startpakken.
Portuguese: A dose recomendada de Plegridy é de 125 microgramas, em injeção subcutânea, administrada em intervalos de 2 semanas (14 dias).
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mikrogram Plegridy indgivet ved subkutan injektion hver 2. uge (hver 14. dag).
Portuguese: O início e fim dos sintomas gripais são diferentes para cada doente.
Danish: Det er forskelligt for hver patient, hvornår de influenzalignende symptomer opstår og forsvinder.
Portuguese: Depois disso, vai-lhe ser fornecido uma embalagem de manutenção contendo canetas cinzentas com Plegridy 125 microgramas (para o dia 28 e, de seguida, a cada duas semanas).
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå penne med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
Portuguese: EDSS: Escala Expandida do Estado de Incapacidade (Expanded Disability Status Scale) Gd+: Contraste de realce de Gadolínio
Danish: Gennemsnitlig/median sygdomsvarighed (år) Gennemsnitligt antal attakker i de sidste 3 år Gennemsnitlig EDSS-score ved baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-forstærkende
Portuguese: Alterações laboratoriais
Danish: Afvigende laboratoriefund
Portuguese: Anomalias das transaminases hepáticas
Danish: Afvigelser i levertransaminase
Portuguese: A farmacocinética observada em doentes com esclerose múltipla foi consistente com a que foi observada em indivíduos saudáveis.
Danish: Den farmakokinetik, der blev observeret hos MS-patienter, svarede til farmakokinetikken hos raske studiedeltagere.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA Embalagem múltipla de caneta pré-cheia 125 mcg (com blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING YDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (med blå boks)
Portuguese: Os efeitos de Plegridy sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Plegridy påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de 125 microgramas.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 6 (3 pakker á 2) fyldte penne á 125 mikrogram.
Portuguese: Caixa de duas ou seis seringas pré-cheias de 125 microgramas (seringas com rótulos cinzentos) em tabuleiros de plástico selados.
Danish: Æske med to eller seks 125 mikrogram fyldte sprøjter (sprøjter med grå etiket) i forseglede plasticbakker.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar Plegridy a doentes com compromisso renal grave.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Plegridy til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Se clinicamente necessário, a utilização de Plegridy durante a gravidez pode ser considerada.
Danish: Plegridy kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Portuguese: Plegridy 125 microgramas em intervalos de 4 semanas
Danish: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uge
Portuguese: Passo 7: Injete o medicamento
Danish: Trin 7: Injicér medicin
Portuguese: - Problemas graves do fígado ou rins.
Danish: - Alvorlige lever- eller nyreproblemer
Portuguese: Não volte a utilizar a sua caneta de Plegridy.
Danish: Du må ikke genbruge din Plegridy-pen.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em vários momentos durante o tratamento, podendo ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Portuguese: O peginterferão beta-1a não foi testado para toxicidade reprodutiva em animais fêmea grávidas.
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for reproduktionstoksicitet hos drægtige dyr.
Portuguese: • A seringa pré-cheia de Plegridy é para injetar o medicamento apenas sob a pele (via subcutânea)
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er kun til injicering af medicin under huden (subkutant).
Portuguese: - Problemas de coração, que podem causar sintomas como dor no peito (angina), particularmente após alguma atividade; tornozelos inchados, falta de ar (insuficiência cardíaca congestiva); ou um batimento cardíaco irregular (arritmia).
Danish: - Epilepsi eller andre lidelser med anfald, der ikke er kontrolleret med medicin - Hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerter (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet, hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt) eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
Portuguese: Plegridy não foi estudado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Danish: Plegridy er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Segunda injeção: 94 microgramas, escolha a caneta azul
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå pen
Portuguese: Seringa pré-cheia de vidro (Tipo I) de 1 ml, com uma tampa de borracha de bromobutilo e termoplástico e proteção de agulha em polipropileno rígido, contendo 0,5 ml de solução.
Danish: En 1 ml fyldt sprøjte af glas (Type I) med brombutylgummiprop og en ubøjelig kanylehætte af termoplastic og polypropylen, der indeholder 0,5 ml opløsning.
Portuguese: Plegridy é indicado no tratamento de esclerose múltipla surto-remissão (ver secção 5.1).
Danish: Plegridy er indiceret til behandling af voksne patienter med attakvis multipel sklerose (MS) (se pkt.
Portuguese: As alterações laboratoriais sugestivas de MAT incluem diminuição das contagens plaquetárias, aumento da lactatodesidrogenase (LDH) plasmática devido a hemólise e presença de esquizócitos (fragmentação de eritrócitos) em esfregaço de sangue.
Danish: Laboratoriefund, som tyder på TMA, kan være nedsat antal trombocytter, forhøjet laktatdehydrogenase (LDH) (forårsaget af hæmolyse) i serum og skistocytter (erytrocytfragmentering) på en blodfilm.
Portuguese: • A caneta é para utilizar apenas sob a pele (via subcutânea)
Danish: • Pennen er kun til injicering under huden (subkutant).
Portuguese: Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas
Danish: Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de 125 microgramas (canetas rotuladas a cinzento).
Danish: Multipakninger med 6 (3 pakninger á 2) 125 mikrogram fyldte penne (penne med grå etiket).
Portuguese: - As canetas cinzentas de 125 microgramas são fornecidos numa embalagem contendo duas ou seis canetas pré-cheias.
Danish: De grå penne med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte penne.
Portuguese: Não toque ou sopre nesta área novamente antes de dar a injeção.
Danish: Du må ikke røre injektionsstedet igen eller puste på det, før injektionen er givet.
Portuguese: 95% IC valor-p p=0,0383
Danish: 95 % CI P-værdi p=0,0383
Portuguese: A seringa que se encontra dentro da caneta é uma seringa pré-cheia, de vidro (Tipo I) de 1 ml com uma tampa de borracha em bromobutilo e termoplástico e uma proteção de agulha em polipropileno rígido, contendo 0,5 ml de solução.
Danish: Sprøjten i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (Type I) med en brombutylgummiprop og en ubøjelig kanylehætte af termoplastic og polypropylen, der indeholder 0,5 ml opløsning.
Portuguese: O tratamento com Plegridy não deve ser reiniciado (ver secção 4.8).
Danish: Behandlingen med Plegridy må ikke genstartes (se pkt.
Portuguese: As respostas farmacodinâmicas foram avaliadas através da medição da indução dos genes que respondem ao interferão incluindo aqueles que codificam a 2′,5′-oligoadenilatosintetase (2′,5′-OAS), a proteína A resistente ao mixovírus (MxA), e várias quimiocinas e citocinas, assim como a neopterina (D-eritro-1, 2, 3,trihidroxipropilopterina), um produto da enzima indutível pelo interferão, a GTP-ciclohidrolase I. A indução de genes em humanos saudáveis foi superior em termos de nível de pico e de exposição (área sob a curva de efeito) para Plegridy comparado ao interferão beta-1a (IM) não peguilado, quando ambos foram administrados na mesma dose por atividade (6 MUI).
Danish: (MxA) og flere kemokiner og cytokiner samt neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), et produkt af det interferon-inducerbare enzym, GTP-cyclohydrolase I. Geninduktionen var større hos raske studiespersoner med hensyn til topniveau og eksponering (areal under virkningskurven) for Plegridy sammenlignet med non-pegyleret interferon beta-1a (IM), når begge blev givet med samme dosis efter aktivitet (6 MIU).
Portuguese: Plegridy é uma solução injetável transparente e incolor em caneta de vidro pré-cheia com uma agulha colocada.
Danish: Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen af glas med en påmonteret kanyle.
Portuguese: Uma injeção de Plegridy 125 microgramas em intervalos de 14 dias (intervalos de duas semanas).
Danish: Én injektion med Plegridy 125 mikrogram hver 14. dag (hver 2. uge).
Portuguese: A substância ativa do Plegridy é o peginterferão beta-1a.
Danish: Det aktive stof i Plegridy er peginterferon beta-1a.
Portuguese: - Deite fora qualquer caneta que seja mantida fora do frigorífico por mais de 30 dias.
Danish: Kassér penne, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er observeret på forskellige tidspunkter under behandlingen herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta-produkter.
Portuguese: A raça não teve efeito sobre a farmacocinética do peginterferão beta-1a na análise farmacocinética da população.
Danish: Race havde ingen indvirkning på peginterferon beta-1a's virkning i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Portuguese: Segunda injeção: 94 microgramas, escolha a seringa azul
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå sprøjte
Portuguese: Observaram-se aumentos das enzimas hepáticas com a utilização de Plegridy.
Danish: Forhøjede leverenzymer er observeret ved anvendelse af Plegridy.
Portuguese: - Certifique-se que as canetas não ficam fora do frigorífico mais de 30 dias no total.
Danish: Du skal dog sørge for, at pennene højst er uden for køleskabet i 30 dage i alt.
Portuguese: (raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Qualquer fenda na pele associada a inchaço, inflamação ou extravasamento de fluido no local de injeção
Danish: (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Enhver form for læsion i huden sammen med hævelse, betændelse eller væske, der siver ud omkring injektionsstedet
Portuguese: A substância ativa é: peginterferão beta-1a.
Danish: Aktivt stof: peginterferon beta-1a.
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar┼
Danish: Pulmonal arteriel hypertension┼ Ikke kendt
Portuguese: É necessário injetar Plegridy uma vez em intervalos de 2 semanas.
Danish: Du skal injicere Plegridy én gang hver 2. uge.
Portuguese: - Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Danish: - Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Portuguese: • Compressa com álcool
Danish: • Spritserviet
Portuguese: A farmacocinética de peginterferão beta-1a não foi avaliada em doentes com compromisso hepático.
Danish: Peginterferon beta-1a's farmakokinetik er ikke vurderet hos patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Plegridy é uma solução injetável transparente e incolor em seringa de vidro pré-cheia com uma agulha colocada.
Danish: Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte af glas med en påmonteret kanyle.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta de Plegridy.
Danish: Du må ikke dele din Plegridy-pen med andre.
Portuguese: - As seringas cinzentas de 125 microgramas são fornecidos numa embalagem contendo duas ou seis seringas pré-cheias.
Danish: - De grå sprøjter med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte sprøjter.
Portuguese: (pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Dificuldade em respirar - Inchaço da face (lábios, língua ou garganta) - Erupções na pele ou vermelhidão
Danish: (ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger: - Åndedrætsbesvær - Hævelse i ansigtet (læber, tunge eller hals) - Hududslæt eller rødme
Portuguese: Primeira injeção: 63 microgramas, escolha a seringa laranja
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange sprøjte
Portuguese: Plegridy 63 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 63 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
Danish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de Plegridy está contida dentro de uma caneta de utilização única, descartável, com um injetor acionado por mola, denominado Caneta de Plegridy.
Danish: En fyldt sprøjte med Plegridy er indeholdt i en fjederdreven peninjektor til éngangsbrug kaldet Plegridy pen.
Portuguese: - Lesão no local da injeção
Danish: - Skader på injektionsstedet
Portuguese: Os componentes de embalagens múltiplas não podem ser vendidos separadamente.
Danish: Må ikke sælges separat.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos de peginterferão beta-1a sobre a fertilidade humana.
Danish: Der foreligger ingen data om peginterferon beta-1a's virkning på menneskers fertilitet.
Portuguese: Vai-lhe ser dada uma embalagem de iniciação contendo as 2 injeções iniciais: uma caneta laranja com Plegridy 63 microgramas (para o dia 0) e uma caneta azul com Plegridy 94 microgramas (para o dia 14).
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange pen med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå pen med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Portuguese: Como conservar Plegridy 6.
Danish: Sådan skal du bruge Plegridy 4.
Portuguese: Vai-lhe ser dada uma embalagem de iniciação contendo as 2 injeções iniciais: uma seringa laranja com Plegridy 63 microgramas (para o dia 0) e uma seringa azul com Plegridy 94 microgramas (para o dia 14).
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange sprøjte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå sprøjte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Portuguese: - Deite fora qualquer seringa que seja mantida fora do frigorífico por mais de 30 dias.
Danish: Kassér sprøjter, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
Portuguese: 95% IC valor-p p=0,0069
Danish: 95 % CI P-værdi p=0,0069
Portuguese: Primeira injeção: 63 microgramas, escolha a caneta laranja
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange pen
Portuguese: • Informe-se com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a forma correta de eliminar a caneta utilizada.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte pen.
Portuguese: (frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima - Pensamentos suicidas
Danish: (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hvis du: - Føler dig ualmindeligt trist, angst eller har ringe selvagtelse - Har selvmordstanker
Portuguese: Não se devem usar fontes de calor externas, como água quente, para aquecer Plegridy.
Danish: Plegridy må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
Portuguese: Dia 0 (63 microgramas) Dia 14 (94 microgramas) Data
Danish: Skema på indvendigt låg Injektionsskema Dag 0 (63 mikrogram) Dag 14 (94 mikrogram) Dato
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em vários momentos durante o tratamento, podendo ocorrer várias semanas ou vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Portuguese: A semivida plasmática do peginterferão beta-1a é prolongada quando comparada com o interferão beta-1a não-peguilado.
Danish: Peginterferon beta-1a's serumhalveringstid er længere end non-pegyleret interferon beta-1a's.
Portuguese: Uma agulha de calibre 29, com 1,27 cm (0,5 polegada), está pré-fixa à seringa.
Danish: Sprøjten har en 29-gauge, 0,5-inch integreret påmonteret kanyle.
Portuguese: Não foram encontrados efeitos sobre a farmacocinética do peginterferão beta-1a na análise farmacocinética da população.
Danish: Der blev ikke fundet nogen kønseffekt på peginterferon beta-1a's farmakokinetik i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Portuguese: A embalagem de iniciação de Plegridy contém uma seringa pré-cheia de 63 microgramas (seringa rotulada a laranja, 1a dose) e uma seringa pré-cheia de 94 microgramas (seringa rotulada a azul, 2a dose) em tabuleiros de plástico selados.
Danish: Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.