FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Imprida HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Imprida HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
French: Absence d'intéraction
Polish: Brak interakcji
French: Imprida HCT est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Imprida HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ podawany w tym okresie może być bardzo szkodliwy dla dziecka (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
French: Amlodipine Pamplemousse ou jus de pamplemousse
Polish: Amlodypina Grejpfrut lub sok
French: Ne pas utiliser Imprida HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Polish: Nie stosować leku Imprida HCT po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze- po termin ważności (EXP).
French: Dans l'étude clinique contrôlée de 8 semaines, les modifications des constantes biologiques observées avec l'association d'Imprida HCT ont été mineures et conformes au mécanisme d'action pharmacologique de chaque agent administré en monothérapie.
Polish: Zmiany zaobserwowane w wynikach badań laboratoryjnych w trwającym 8 tygodni kontrolowanym badaniu klinicznym z użyciem produktu Imprida HCT, były łagodne i zgodne z mechanizmem farmakologicznym leków stosowanych w monoterapii.
French: Chez les patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique, telle qu'observée chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Imprida HCT.
Polish: U pacjentów z niedoborem sodu i (lub) odwodnionych, takich jak otrzymujący duże dawki leków moczopędnych, po rozpoczęciu leczenia produktem Imprida HCT może wystąpić objawowe niedociśnienie.
French: • diminution importante du débit urinaire (signes possibles de troubles rénaux ou d'insuffisance rénale)
Polish: • znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (potencjalne objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'Imprida HCT chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.
French: Aucune adaptation posologique d'Imprida HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Imprida HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
French: Imprida HCT est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes qui prennent déjà l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide et qui peuvent bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
Polish: Lek Imprida HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, którzy przyjmują amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd i dla których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.
French: Avant de passer à Imprida HCT les patients doivent être contrôlés par des doses stables de monothérapies prises en même temps.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Imprida HCT, należy kontrolować stan pacjentów za pomocą ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych, stosowanych jednocześnie.
French: Après administration orale d'Imprida HCT chez des adultes volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales d'amlodipine, de valsartan et d'hydrochlorothiazide sont atteintes en 6 à 8 heures, 3 heures et 2 heures, respectivement.
Polish: Po doustnym podaniu produktu Imprida HCT zdrowym osobom dorosłym maksymalne stężenia amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu w osoczu osiągane są odpowiednio po 6-8 godzinach, 3 godzinach i 2 godzinach.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation d'Imprida HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie (voir rubrique 4.3) et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie preparatu Imprida HCT jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz (patrz punkt 4.3) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
French: Fréquence Imprida HCT
Polish: Częstość Imprida HCT
French: La vitesse et l'amplitude de l'absorption de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide contenus dans Imprida HCT sont comparables à celles de chaque produit administré séparément.
Polish: Szybkość i intensywność wchłaniania amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu z produktu Imprida HCT są takie same jak po podaniu w postaci pojedynczych substancji.
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait qu'Imprida HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Polish: Istotne jest jednak, aby wziąć pod uwagę, że produkt Imprida HCT może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi.
French: 56 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) 90 comprimés pelliculés
Polish: 56 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 90 tabletek powlekanych
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II, simples (valsartan), associations avec des dihydropyridines (amlodipine) et diurétiques thiazidiques (hydrochlorothiazide), code ATC : C09DX01 valsartan, amlodipine et hydrochlorothiazide.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki złożone zawierające antagonistę angiotensyny II (walsartan), pochodne dihydropirydyny (amlodypinę) oraz tiazydowe leki moczopędne (hydrochlorotiazyd), kod ATC: C09DX01 walsartan, amlodypina i hydrochlorotiazyd.
French: • anomalies du goût
Polish: • zaburzenia odczuwania smaku
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Imprida HCT, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Polish: Klinicznie istotne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem produktu Imprida HCT wymaga aktywnego leczenia wspomagającego układ sercowo-naczyniowy, w tym częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, uniesienia kończyn oraz kontroli objętości wewnątrznaczyniowej i ilości oddawanego moczu.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
French: Les comprimés d'Imprida HCT contiennent trois substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Polish: Tabletki Imprida HCT zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée dans cette population.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w tej populacji pacjentów.
French: Imprida HCT a été étudié chez des patients hypertendus dans une étude en double aveugle contrôlée contre comparateur actif.
Polish: Preparat Imprida HCT był analizowany w podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym substancją czynną z udziałem pacjentów z nadciśnieniem.
French: De plus, l'utilisation concomitante d'Imprida HCT et d'AINS peut conduire à une aggravation de la fonction rénale et à une augmentation de la kaliémie.
Polish: Ponadto, jednoczesne stosowanie produktu Imprida HCT i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
French: Elimination : l'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures.
Polish: Wydalanie: Eliminacja amlodypiny z osocza przebiega dwufazowo, z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 30 do 50 godzin.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Imprida HCT et parlez en à votre médecin.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Imprida HCT i należy porozmawiać o tym z lekarzem.
French: Fréquence indeterminée
Polish: Częstość nieznana
French: • réactions allergiques avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons
Polish: • reakcja alergiczna z objawami, takimi jak wysypka, swędzenie
French: ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
French: Imprida HCT associe trois antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques, le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II et l'hydrochlorothiazide appartient à la classe des diurétiques thiazidiques.
Polish: Produkt Imprida HCT zawiera trzy składniki przeciwnadciśnieniowe o uzupełniających się mechanizmach kontrolowania ciśnienia krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym: amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia, walsartan do grupy leków będących antagonistami angiotensyny II, a hydrochlorotiazyd należy do grupy tiazydowych leków moczopędnych.
French: si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l'oeil.
Polish: Do objawów należą: nagłe zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka.
French: En cas d'administration d'Imprida HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques (notamment les taux de potassium), de créatinine et d'acide urique.
Polish: W przypadku stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się okresowe monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy krwi (w tym potasu), kreatyniny i kwasu moczowego.
French: Le profil de sécurité d'emploi d'Imprida HCT présenté ci-dessous est basé sur les études cliniques conduites avec Imprida HCT et sur le profil de sécurité connu de chaque composant individuel amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Imprida HCT przedstawiony poniżej powstał na podstawie badań klinicznych z zastosowaniem produktu Imprida HCT i znanego profilu bezpieczeństwa stosowania poszczególnych składników: amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.
French: La dose maximale recommandée d'Imprida HCT est 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka produktu Imprida HCT wynosi 10 mg/320 mg/25 mg.
French: Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
Polish: Produkt Imprida HCT jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z hiperkalcemią i można go stosować jedynie po wyrównaniu występującej wcześniej hiperkalcemii.
French: Insuffisance rénale aigue Peu fréquent
Polish: Ostra niewydolność nerek Niezbyt często
French: Lors des études non cliniques de sécurité, l'administration chez le rat de fortes doses de valsartan (200 à 600 mg/kg de poids corporel) a entraîné une diminution des paramètres relatifs aux globules rouges (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite) et l'apparition de signes probants d'altération de l'hémodynamique rénale (urémie légèrement augmentée, hyperplasie tubulaire rénale et basophilie chez les mâles).
Polish: W przedklinicznych badaniach bezpieczeństwa duże dawki walsartanu (od 200 do 600 mg/kg mc.) powodowały u szczurów obniżenie parametrów czerwonych krwinek (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) i zmiany w hemodynamice nerek (nieznacznie zwiększone stężenie mocznika w osoczu, rozrost kanalików nerkowych i bazofilię u samców).
French: La dose habituelle d'Imprida HCT est d'un comprimé par jour.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Imprida HCT to 1 tabletka na dobę.
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Imprida HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się ciężka lub nagła hiponatremia, należy przerwać jego stosowanie do czasu normalizacji stężenia sodu we krwi.
French: Amlodipine Autres
Polish: Amlodypina Inne
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide, Imprida HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się hipokaliemia, należy przerwać stosowanie produktu Imprida HCT do czasu uzyskania stabilnej równowagi potasowej.
French: 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) 280 comprimés pelliculés
Polish: 98 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 280 tabletek powlekanych
French: Le traitement par Imprida HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Polish: Leczenie produktem Imprida HCT można rozpocząć dopiero po wyrównaniu hipokaliemii i jakiejkolwiek występującej równocześnie hipomagnezemii.
French: La sécurité d'emploi d'Imprida HCT a été évaluée à la dose maximale de 10 mg/320 mg/25 mg dans une étude clinique contrôlée de courte durée (8 semaines) menée chez 2 271 patients, dont 582 ont reçu le valsartan en association avec l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
Polish: 10 mg/320 mg/25 mg w jednym kontrolowanym krótkotrwałym (trwającym 8 tygodni) badaniu klinicznym z udziałem 2 271 pacjentów, spośród których 582 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną i hydrochlorotiazydem.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Imprida HCT dans la population pédiatrique (patients en dessous de 18 ans) dans l'indication de l'hypertension artérielle essentielle.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Imprida HCT u dzieci i młodzieży (pacjenci w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego.
French: • besoin d'uriner pendant la nuit
Polish: Oddawanie moczu w nocy
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Imprida HCT avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Imprida HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Imprida HCT.
French: Hypersensibilité aux substances actives, aux autres dérivés sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine, ou à l'un des excipients.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne sulfonamidów, pochodne
French: Si Imprida HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Polish: W przypadku stosowania produktu Imprida HCT w czasie karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
French: L'amlodipine contenue dans Imprida HCT inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Polish: Amlodypina - składnik produktu Imprida HCT hamuje wejście jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée est 80 mg de valsartan, par conséquent, Imprida HCT n'est pas approprié pour ce groupe de patients (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby bez cholestazy, maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, dlatego też produkt Imprida HCT nie jest odpowiedni dla tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
French: Urticaire et autres formes d'éruption
Polish: • swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
French: N'utilisez pas Imprida HCT si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Polish: Nie używać leku Imprida HCT z opakowań, które zostały wcześniej otwarte lub uszkodzone.
French: Les réactions indésirables suivantes, présentées par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence, concernent Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ) ainsi que l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide individuellement.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz konwencją MedDRA dotyczącą częstości, dotyczą produktu Imprida HCT (amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd) oraz amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu stosowanych osobno.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent majorer le risque de réactions indésirables de l'amantadine.
Polish: Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
French: Les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia.
French: Les réductions de la pression artérielle systolique/diastolique avec Imprida HCT ont été supérieures de 7,6/5,0 mmHg par rapport au valsartan/hydrochlorothiazide, de 6,2/3,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/valsartan, et de 8,2/5,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Polish: Obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi pod wpływem produktu Imprida HCT było o 7,6/5,0 mmHg większe niż po zastosowaniu walsartanu z hydrochlorotiazydem, o 6,2/3,3 mmHg większe w porównaniu z leczeniem amlodypiną z walsartanem oraz o 8,2/5,3 mmHg większe niż po zastosowaniu amlodypiny z hydrochlorotiazydem.
French: • réaction cutanée avec rougeur et desquamation de la peau, formation de vésicules sur les lèvres,
Polish: • reakcja skórna z zaczerwienieniem, złuszczaniem się skóry i powstawaniem pęcherzy na
French: Il n'a pas été mené d'études d'interactions médicamenteuses avec Imprida HCT.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi dla produktu Imprida HCT.
French: A la semaine 8, les réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique ont été de 39,7/24,7 mmHg avec Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg avec le valsartan/hydrochlorothiazide, 33,5/21,5 mmHg avec l'amlodipine/valsartan, et 31,5/19,5 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Polish: W tygodniu 8 średnie zmniejszenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi wyniosło 39,7/24,7 mmHg po zastosowaniu produktu Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg w grupie walsartanu/hydrochlorotiazydu; 33,5/21,5 mmHg w grupie amlodypiny/walsartanu oraz 31,5/19,5 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques de type thiazidique peut entraîner une hypercalcémie chez les patients présentant une prédisposition à l'hypercalcémie (ex. hyperparathyroïdie, cancer ou pathologies induites par la vitamine D) en augmentant la réabsorption tubulaire
Polish: Równoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych może prowadzić do wystąpienia hiperkalcemii u pacjentów z czynnikami predysponującymi do jej wystąpienia (np. nadczynnością przytarczyc, guzami o charakterze nowotworowym lub stanami zależnymi od witaminy D) poprzez zwiększenie zwrotnego wchłaniania wapnia w kanalikach nerkowych.
French: Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale sont à prévoir chez les individus à risque.
Polish: Niewydolność serca i choroba niedokrwienna serca W wyniku zahamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron, można oczekiwać zmian czynności nerek u osób podatnych.
French: La dose d'Imprida HCT doit être basée sur les doses des composants individuels de l'association au moment du passage à Imprida HCT.
Polish: Dawkę produktu Imprida HCT należy określić na podstawie dawek poszczególnych substancji czynnych przyjmowanych przed zmianą leczenia.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Imprida HCT.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem produktu Imprida HCT.
French: Composant individuel d'Imprida HCT
Polish: Poszczególny składnik produktu Imprida HCT
French: L'hydrochlorothiazide circulant est lié aux protéines sériques (40 % à 70 %), essentiellement à l'albumine sérique.
Polish: Dystrybucja: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 4-8 l/kg.Hydrochlorotiazyd znajdujący się w układzie krążenia wiąże się z białkami osocza (40-70%), głównie z albuminami.
French: Dans l'étude contrôlée d'Imprida HCT, les effets contraires de 320 mg de valsartan et de 25 mg d'hydrochlorothiazide sur la kaliémie se sont à peu près compensés mutuellement chez de nombreux patients.
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z użyciem produktu Imprida HCT, u wielu pacjentów walsartan w dawce 320 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg w przybliżeniu równoważyły swoje przeciwstawne działanie na stężenie potasu w surowicy krwi.
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Imprida HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy maksymalna zalecana dawka wynosi 80 mg walsartanu, dlatego nie należy stosować produktu Imprida HCT w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
French: • affection du foie qui peut être accompagnée d'un jaunissement de la peau et des yeux, ou d'urines foncées
Polish: • zaburzenia wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie
French: L'utilisation d'Imprida HCT pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w czasie karmienia piersią.
French: Fécondité Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Imprida HCT.
Polish: Płodność Brak badań klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania produktu Imprida HCT.
French: • changements d'humeur
Polish: Zmiany nastroju
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
French: Ceuxci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l'héparine.
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna.
French: • pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique, dégradation anormale des globules rouges dans les vaisseaux sanguins ou dans une autre partie du corps)
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w