FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Silmaga mitteseotud sagedad kõrvaltoimed: Ülemiste hingamisteede infektsioon, köha, peavalu.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq, sogħla, uġigħ ta' ras.
Estonian: Blefariit, konjunktiivi turse.
Maltese: Mhux komuni Blefarite, edima fil-konġuntiva.
Estonian: Verkazia kasutamist täiskasvanud patsientidel ei ole uuritud.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 10.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 10.
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja oli ravieelselt tasandilt 1. perioodi jooksul sarvkesta fluorestseiiniga värvimise (Corneal Fluorescein Staining, CFS) skoori keskmine korrigeeritud muutus kõiki patsiente arvestades (n = 168).
Maltese: Il-punt finali primarju tal-effikaċja li kien il-bidla medja aġġustata għall-pieni tal-punteġġ ta' Tbajja ta' Fluorescein fil-Kornea (CFS - Corneal Fluorescein Staining) mil-linja bażi u matul Perjodu 1, ikkunsidrati l-pazjenti kollha (n=168).
Estonian: Sage
Maltese: Santen
Estonian: Verkazia tuleb manustada viimasena (vt lõik 4.4).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati siiski 18 patsiendile Verkazia't (4 korda ööpäevas) samaaegselt kortikosteroide sisaldavate silmatilkadega ning immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete tekkimise riski suurenemist ei tuvastatud (vt lõik 4.4).
Maltese: Madankollu, fi studji kliniċi, 18-il pazjent irċevew Verkazia (4 darbiet kuljum) flimkien ma' qtar għall-għajnejn li fihom kortikosterojdi u ma kienet identifikata lebda żieda fir-riskju ta' reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immuni (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Bakteriaalne keratiit, oftalmiline Herpes zoster.
Maltese: Mhux komuni Keratite kkawżata minn batterja, herpes zoster flgħajnejn.
Estonian: 30 üheannuselist konteinerit 60 üheannuselist konteinerit 90 üheannuselist konteinerit 120 üheannuselist konteinerit
Maltese: Qtar għall-għajnejn, emulsjoni 30 kontenitur b'doża waħda 60 kontenitur b'doża waħda 90 kontenitur b'doża waħda 120 kontenitur b'doża waħda
Estonian: Verkazia 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni
Estonian: Verkazia tsüklosporiin
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Estonian: Miks Verkazia heaks kiideti?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Estonian: Verkazia sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Estonian: Muu teave Verkazia kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Verkazia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Verkazia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 169 raske kevadkeratokonjunktiviidiga last ja noorukit, saavutasid 55% Verkaziaga ravitud patsientidest 4 kuu järel CFS-skoori vähemalt 50% paranemise, ilma et oleks vajanud muid ravimeid; platseebot (näiv ravim) saanud patsientide seas saavutas sama tulemuse umbes 28% patsientidest.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Estonian: Mis riskid Verkaziaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Estonian: Et kevadkeratokonjunktiviidiga patsiente on vähe ja seda haigust esineb harva, nimetati Verkazia 6. aprillil 2006 harvikravimiks.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Estonian: Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Estonian: ATCvet kood: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.03.2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Estonian: * 50% koekultuuri nakatav annus.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/169/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Estonian: Lahusti: Süstevesi (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.07.2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus DHPPi alates 8.-9. elunädalast.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Estonian: Koerte 2b tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Estonian: VIAAL (1 ML LAHUSTIT)
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Estonian: Leptospiira
Maltese: Leptospira:
Estonian: Toime aine d:
Maltese: Solve nt:
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx konverżjoni seroloġika (> 0.1
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 lahusti viaali (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Estonian: Versican Plus DHPPi lüofilisaat koertele
Maltese: Versican Plus DHPPi - lijofiliżat - għall-klieb
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 lahusti viaali (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Estonian: − väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused ja koerte paragripiviirus.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tipi 1 u 2, u mill-canine parainfluenza.
Estonian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Estonian: Versican Plus DHPPi efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Estonian: Koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi parvoviiruse vastu, oli uuringus 73-100% ja koerte paragripiviiruse vastu 73-97%.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Estonian: Versican Plus DHPPi efektiivsuse tõestamiseks hõlmas uuring laiema toimega kombineeritud vaktsiine Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, mis on lisaks teistele haigustele ette nähtud ka kaitsmiseks koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse ja trahheobronhiidi eest.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Estonian: Mõnel juhul oli kutsikate immuunvastus väiksem kui täiskasvanud koertel emalt saadud antikehade tõttu, sest ema antikehad võivad blokeerida immuunvastuse vaktsineerimisele.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fil-ġriewi kienu aktar baxxi milli fil-klieb adulti f'ċertu każi minħabba antikorpi li ntirtu minn ommhom, peress li antikorpi maternali jistgħu jimblokkaw ir-reazzjoni immunitarja għattilqima.
Estonian: Versican Plus DHPPi on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Estonian: Versican Plus DHPPi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Estonian: Versican Plus DHPPi on vaktsiin.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa tilqima.
Estonian: ATCvet kood: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Estonian: * antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Estonian: L. interrogans'i serotüüp Bratislava,
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava,
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/171/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/171/001
Estonian: L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa,
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa,
Estonian: VIAAL (1 ML SUSPENSIOONI)
Maltese: VJALA (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
Estonian: Plastkarp, milles on 25 viaali (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Estonian: Plastkarp, milles on 50 viaali (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad Leptospira interrogens'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogens'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogens'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Estonian: Versican Plus L4 koertele
Maltese: Versican Plus L4 għall-klieb
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Estonian: 50 × 1 annus
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini batteriċi inattivati.
Estonian: Adjuvant
Maltese: Klieb
Estonian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Estonian: Versican Plus L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Estonian: See aitab kaitsta looma leptospiroosi eest.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus L4 oli uuringus 59-96% koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi leptospiroosi vastu.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 kasutatakse koerte kaitsmiseks leptospiroosi eest - see on bakteriaalhaigus, mis kandub edasi nakatunud uriini kaudu ja mis põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku).
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Estonian: Muu teave vaktsiini Versican Plus L4 kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus L4:
Estonian: Versican Plus L4 on vaktsiin.
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin.
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte paragripi 2. tüüpi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Estonian: * Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
Maltese: *Tissue culture infectious dose 50%
Estonian: ATCvet kood: QI07AD08.
Maltese: QI07AD08.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/168/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Estonian: Esimene annus: Versican Plus Pi alates 8.-9. elunädalast.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus Pi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Aqua ad iniectabilia
Maltese: Aqua ad iniectabilia
Estonian: Versican Plus Pi lüofilisaat koertele
Maltese: Versican Plus Pi lijofiliżat għall-klieb
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Lijofiliżat:
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara tilqima primarja waħda kontra r-rabbja.
Estonian: − Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Koer.
Maltese: JISKADI.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kohe.
Maltese: Tal-anqas sena wara l-kors primarju ta' tilqim.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguse vastu, mida tekitab koerte paragripi viirus.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine parainfluenza.
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
Estonian: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Maltese: EMEA/V/C/003681
Estonian: Versican Plus Pi efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus Pi oli uuringus 73-97% koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi paragripiviiruse vastu.
Maltese: Studju prattiku wera li tilqima b'Versican Plus Pi rriżultat f'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus talparainfluwenza f'firxa minn 73 sa 97%.
Estonian: Versican Plus Pi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus Pi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Estonian: Versican Plus Pi efektiivsuse tõestamiseks hõlmas uuring laiema toimega kombineeritud vaktsiine Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, mis on lisaks teistele haigustele ette nähtud ka kaitsmiseks trahheobronhiidi eest.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsubin biex jipproteġu kontra l-kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus Pi. Il-klieb kienu jew imlaqqma darbtejn b'intervall ta' tlieta sa erba' ġimgħat jew irċevew tilqima booster waħda fis-sena.
Estonian: Muu teave Versican Plus Pi kohta
Maltese: Versican Plus Pi
Estonian: Versican Plus Pi on vaktsiin.
Maltese: Versican Plus Pi huwa vaċċin.
Estonian: Pakendi suurus
Maltese: Numru tal-MA Isem
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat)
Estonian: Lisateave Verzeniose kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Verzenios (abematsikliib)
Maltese: Verzenios (abemaciclib)
Estonian: Verzeniost turustatakse tablettidena (50 mg, 100 mg ja 150 mg).
Maltese: Verzenios jiġi bħala pilloli (50 mg, 100 mg u 150 mg).
Estonian: Muu teave Verzeniose kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verzenios
Estonian: Verzenios sisaldab toimeainena abematsikliibi.
Maltese: Verzenios fih is-sustanza attiva abemaciclib.
Estonian: Mis riskid Verzeniosega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verzenios?
Estonian: Soovitatav annus on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Verzeniose kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, infektsioonid, neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud leukotsüütide vähesus), aneemia (erütrotsüütide vähesus), väsimus, iiveldus, oksendamine ja söögiisu vähenemine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Verzenios (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), għeja, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Estonian: Kuidas Verzeniost kasutatakse?
Maltese: Verzenios?
Estonian: Seda kasutatakse koos hormoonravimiga - kas aromataasi inhibiitori või fulvestrandiga.
Maltese: Dan jintuża flimkien ma' mediċina ormonali, jew inibitur tal-aromatażi jew fulvestrant.
Estonian: Mõne vähitüübi, sealhulgas HR-positiivse rinnavähi korral on CDK4 ja CDK6 aktiivsus suurenenud, mis aitab vähirakkudel kontrollimatult vohada.
Maltese: F'xi kanċers, inkluż il-kanċer tas-sider pożittiv għall-HR, l-attività ta' CDK 4 u 6 tiżdied, u dan jgħin biex iċ-ċelloli tal-kanċer jimmultiplikaw bla kontroll.
Estonian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Maltese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
Estonian: ABIAINED Abiained: laktoos.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: lactose.
Estonian: Infektsioonid/infestatsioonid
Maltese: Infezzjonijiet/infestazzjonijiet
Estonian: Kõrvaltoimea, b
Maltese: Tossiċitàa, b
Estonian: 3. või 4. raskusaste a NCI CTCAE
Maltese: Grad 3 jew 4 a NCI CTCAE
Estonian: 1. raskusaste (>ULN...3,0 x ULN) 2. raskusaste (>3,0...5,0 x ULN)
Maltese: Grad 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grad 2 (>3.0-5.0 x ULN)
Estonian: HR oli 0,854 (95% CI: 0,598; 1,221), p=0,3886.
Maltese: L-HR kien 0.854 (95% CI: 0.598, 1.221), p=0.3886.
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Hispaania
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Estonian: Abematsikliib blokeerib tsükliinsõltuvaks kinaasiks 4 ja 6 nimetatavate valkude toime.
Maltese: Abemaciclib jibblokka l-effetti ta' proteini msejħa kinase 4 u 6 dipendenti fuq cyclin.
Estonian: HR oli 1,057 (95% CI: 0,683; 1,633), p=0,8017.
Maltese: L-HR kien 1.057 (95% CI: 0.683, 1.633), p=0.8017.
Estonian: Aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine
Maltese: Żieda fl-aminotransferases
Estonian: Abematsikliibi ja endokriinravi kombinatsiooni III faasi uuringutes kirjeldatud kõrvaltoimed (N=768)
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fi studji ta' fażi 3 ta' abemaciclib flimkien ma' terapija endokrinali (N=768)
Estonian: Geomeetriline keskmine süsteemne jaotusruumala on ligikaudu 750 l (69% CV), mis näitab abematsikliibi jaotumist kudedesse.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-volum ta' distribuzzjoni sistemiku hija madwar 750 L (69% CV), li tindika distribuzzjoni ta' abemaciclib fit-tessuti.
Estonian: Febriilsest neutropeeniast teatati 0,9%-l patsientidest.
Maltese: Newtropenija bid-deni ġiet irrappurtata f'0.9% tal-pazjenti.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on kõhulahtisus, infektsioonid, neutropeenia, aneemia, väsimus, iiveldus, oksendamine ja söögiisu vähenemine.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew b'mod komuni huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija, anemija, għeja, nawsja, rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Estonian: Verzenios'e annus kombinatsioonravi
Maltese: Doża ta' Verzenios terapija kombinata
Estonian: Abematsikliib metaboliseerub peamiselt CYP3A4 vahendusel.
Maltese: Abemaciclib jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A4.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PCTFE/PE/PVC blistrid kalenderblisterpakendis, 14, 28, 42, 56, 70 või 168 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis.
Maltese: Folji tal-PCTFE/PE/PVC issiġillati bil-fojl tal-aluminju f'kard ta' folji b'kalendarju f'pakketti ta' 14, 28, 42, 56, 70 jew 168 pillola miksija b'rita.
Estonian: Abematsikliib on tsükliinsõltuvate kinaaside 4 ja 6 (CDK4 ja CDK6) tugev ja selektiivne inhibiitor ning ensüümanalüüsides kõige suurema aktiivsusega tsükliin D1/CDK4 vastu.
Maltese: Abemaciclib huwa inibitur potenti u selettiv ta' kinases 4 u 6 (CDK4 u CDK6) dipendenti mis-cyclin, u huwa attiv l-aktar kontra Cyclin D1/CDK4 f'analiżi enzimatiċi.
Estonian: Lisaks ringlevad N-desetüül- ja N-desetüülhüdroksümetaboliidid, mille AUC väärtused moodustavad 39% ja 15% lähteravimi omast.
Maltese: N-desethyl u N-desethylhydroxy jiċċirkulaw b'AUCs li huma 39% u 15% tas-sustanza oriġinali.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Estonian: • Tableti tuum: kolloidne hüdreeritud ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumstearüülfumaraat.
Maltese: • Il-qalba tal-pillola: colloidal hydrated silica, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate.
Estonian: 4. raskusaste (>20,0 x ULN)
Maltese: Grad 4 (>20.0