FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DuoTrav lietošanu.
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur vienu pašu beta-blokatoru vai prostaglandīna analogu (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Swedish: I tre studier jämfördes DuoTrav med travoprost och timolol antingen som enda läkemedel, eller tillsammans men som två separata ögondroppar.
Latvian: Trijos pētījumos DuoTrav salīdzināja ar travoprostu un timololu, tās lietojot vai nu atsevišķi, vai kopā, bet kā atsevišķus acu pilienus.
Swedish: DuoTrav är receptbelagt.
Latvian: DuoTrav var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas nespēj tikt ārā no acs.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Latvian: Timolols ir a beta-blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Swedish: DuoTrav används för att sänka trycket inne i ögat.
Latvian: DuoTrav palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad) och ögonirritation.
Latvian: Visbiežāk novērotā DuoTrav blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu) un acu kairinājums.
Swedish: DuoTrav var lika effektivt när det togs på kvällen som när det togs på morgonen.
Latvian: DuoTrav, tās lietojot vakarā, bija tikpat efektīvas kā DuoTrav, šīs zāles lietojot no rīta.
Swedish: DuoTrav travoprost / timolol
Latvian: DuoTrav travoprosts un timolols
Swedish: DuoTrav ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot travoprost, timolol (och andra betablockerare) eller något annat innehållsämne.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu, timololu (un citiem beta-blokatoriem) vai kādu citu sastāvdaļu.
Swedish: Vilken nytta har DuoTrav visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir DuoTrav iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: DuoTrav är en klar ögondroppslösning.
Latvian: DuoTrav ir dzidrs acu pilienu šķīdums.
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka utflödet av vätska ur ögat.
Latvian: Travoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atplūdi no acs.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för DuoTrav finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu DuoTrav izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: I en studie jämfördes DuoTrav som togs på morgonen med DuoTrav som togs på kvällen.
Latvian: Vienā pētījumā DuoTrav iedarbību, lietojot zāles no rīta, salīdzināja ar DuoTrav iedarbību, tās lietojot vakarā.
Swedish: Vilka är riskerna med DuoTrav?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DuoTrav?
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas ar paaugstinātu acs spiedienu.
Swedish: I den femte studien, som pågick i 12 månader, jämfördes DuoTrav med ögondroppar som innehåller en kombination av latanoprost (en annan prostaglandinanalog) och timolol.
Latvian: Tajā DuoTrav salīdzināja ar acu pilieniem, kas satur latanoprosta (cita prostaglandīna analoga) un timolola kombināciju.
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
Latvian: DuoTrav bija efektīvākas, samazinot spiedienu acs iekšienē, nekā timolols vai travoprosts, lietojot katru no šīm vielām atsevišķi.
Swedish: Vad är DuoTrav?
Latvian: Kas ir DuoTrav?
Swedish: Hur används DuoTrav?
Latvian: Kā lietot DuoTrav?
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoTrav pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: DuoTrav innehåller två aktiva substanser, travoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Latvian: DuoTrav satur divas aktīvās vielas - travoprostu un timololu.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med allvarlig allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi) och korneal dystrofi (sjukdomar som orsakar grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna).
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot cilvēki ar smagu alerģisko rinītu (alerģijas izraisītu deguna kanālu iekaisumu) un radzenes distrofiju (radzenescaurspīdīga apvalka, kas sedz zīlīti - aizmiglošanās izraisītajiem traucējumiem) DuoTrav satur benzalkonija hlorīdu, par kuru ir zināms, ka tas maina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Swedish: Vad används DuoTrav för?
Latvian: Kāpēc lieto DuoTrav?
Swedish: Hur verkar DuoTrav?
Latvian: Kā DuoTrav darbojas?
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Latvian: 2 pilnšļirces
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
Swedish: Det är normalt.
Latvian: Tas ir normāli.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir:
Swedish: Obs: Du kan se en luftbubbla, det är normalt.
Latvian: Jūs varat saskatīt gaisa burbuli; tas ir normāli.
Swedish: Öppnas här
Latvian: Atvērt šeit
Swedish: Liknande resultat observerades i VENTURE.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti VENTURE.
Swedish: Exacerbationer per år
Latvian: Paasinājumi gadā
Swedish: Det är inte känt om detta orsakas av Dupixent.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
Swedish: 60 kg eller mer
Latvian: 60 kg vai vairāk
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
Swedish: mindre än 60 kg
Latvian: mazāk par 60 kg
Swedish: Titta på etiketten:
Latvian: Paskatieties marķējumu:
Swedish: Andra läkemedel och Dupixent
Latvian: Citas zāles un Dupixent
Swedish: Oral kortikosteroid reduktionsstudie (VENTURE)
Latvian: Perorālo kortikosteroīdu devas mazināšanas pētījums (VENTURE)
Swedish: Efterföljande doser (varannan vecka)
Latvian: Turpmākās devas (katru otro nedēļu)
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör övervägas åtminstone på årsbasis, baserat på läkarens bedömning av patientens grad av astmakontroll.
Latvian: Nepieciešamība turpināt terapiju jāvērtē vismaz reizi gadā atbilstoši ārsta novērtējumam par astmas kontroles pakāpi.
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri lieto dupilumabu, vienlaicīgi drīkst saņemt inaktivētas vai nedzīvas vakcīnas.
Swedish: B-2440 Geel belgien
Latvian: B-2440 Geel
Swedish: För information om levande vacciner, se avsnitt 4.4.
Latvian: Informāciju par dzīvajām vakcīnām skatīt 4.4. apakšpunktā.
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) endast för atopisk dermatit:
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) tikai atopiskā dermatīta gadījumā:
Swedish: Ingår i flerpack, får inte säljas separat.
Latvian: Lielā iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Procent reduktion
Latvian: Samazinājums procentos
Swedish: Sådana tecken finns listade under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas zemāk "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā.
Swedish: Vidhållande och varaktighet av behandlingssvar (SOLO CONTINUE studien)
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās un noturība (pētījums SOLO CONTINUE)
Swedish: • munsår (på läppar och hud)
Latvian: • aukstumpumpas (uz lūpām un ādas).
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
Latvian: Dzīvas un dzīvas novājinātas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar dupilumabu, jo to klīniskais drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Swedish: I studien sågs inga interaktioner mellan något av de icke-levande vaccinerna och dupilumab.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja nekādu nevēlamu mijiedarbību starp nedzīvajām vakcīnām un dupilumabu.
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Latvian: Lai gan starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar atopisko dermatītu nenovēroja atšķirības drošuma vai efektivitātes ziņā, 65 gadus veco vai vecāko pacientu skaits nav pietiekams, lai noteiktu, vai viņi reaģē citādi kā gados jaunāki pacienti.
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Latvian: Iepakojumu lielums:
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Latvian: • Lodziņš pakāpeniski kļūs dzeltens.
Swedish: Dessa markörer uppnådde nästan maximal reduktion efter 2 veckors behandling, förutom IgE som avtog långsammare.
Latvian: Gandrīz maksimālais šo marķieru nomākums tika novērots pēc divām terapijas nedēļām, izņemot IgE, kura līmenis pazeminājās lēnāk.
Swedish: Ögonproblem (om du har atopisk dermatit)
Latvian: Acu bojājumi (ja Jums ir atopiskais dermatīts)
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Latvian: Šajā pētījumā apkopotie dati neliecināja, ka dupilumabam būtu klīniski nozīmīga ietekme uz CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP2C9 aktivitāti.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
Latvian: • Pārliecinieties, ka viss lodziņš ir kļuvis dzeltens.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Latvian: SĒRIJAS NUMURS<, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS>
Swedish: Dessa händelser brukar, men inte alltid, vara förknippade med minskningen av oral kortikosteroidbehandling.
Latvian: Šādi notikumi parasti, bet ne vienmēr, var būt saistīti ar perorālo kortikosteroīdu terapijas mazināšanu.
Swedish: Dupilumabs elimination medieras parallellt genom linjära och icke-linjära vägar.
Latvian: Dupilumaba eliminācija notiek pa paralēliem lineāriem un nelineāriem ceļiem.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är inte känd, därför bör Dupixent inte användas under graviditet om inte din läkare rekommenderar det.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma, tāpēc vēlams izvairīties no Dupixent lietošanas grūtniecības laikā, ja vien to darīt neiesaka ārsts.
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
Latvian: Dupilumabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
Latvian: Paredzama dupilumaba sašķelšanās līdz nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm.
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Latvian: Šo zāļu (īpaši kortikosteroīdu) lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, tiešā ārsta uzraudzībā un atkarībā no atbildreakcijas pret Dupixent.
Swedish: En kombinerad segment II och III pre- och postnatal utvecklingsstudie påvisade inga biverkningar på moderdjuren eller deras avkomma upp till 6 månader efter födseln.
Latvian: Uzlabotā pre- un postnatālās attīstības pētījumā nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz dzīvnieku mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 6 mēnešu laikā pēc dzemdībām.
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
Latvian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
Latvian: Specifiski metabolisma pētījumi nav veikti, jo dupilumabs ir proteīns.
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
Latvian: Kopumā 305 pacienti lietoja dupilumabu vismaz 1 gada garumā.
Swedish: Om du bor i ett område där dessa infektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område bör du stämma av med din läkare.
Latvian: Ja dzīvojat reģionā, kur šādas invāzijas ir bieži sastopamas, vai ja dodaties ceļojumā uz šādu reģionu, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult, ta bort pennan och ring din vårdgivare.
Latvian: Ja lodziņš nekļūst pilnīgi dzeltens, noņemiet pildspalvveida pilnšļirci un sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji radusies daļēja atbildreakcija, terapijas turpināšana ilgāk par 16 nedēļām turpmāk var panākt stāvokļa uzlabošanos.
Swedish: Om du redan har en parasitinfektion ska den behandlas innan du kan påbörja behandling med Dupixent.
Latvian: Ja Jums jau ir parazītu invāzija, tā jāizārstē, pirms tiek sākta ārstēšana ar Dupixent.
Swedish: B. Välj ett injektionsställe B1.
Latvian: B. Izvēlieties injekcijas vietu B1.
Swedish: Effekt med avseende på allvarliga astmaexacerbationer och lungfunktion observerades hos både ungdomar och vuxna.
Latvian: Iedarbīgums attiecībā uz smagas astmas paasinājumiem un plaušu funkcijām tika novērots gan pusaudžiem, gan pieaugušajiem.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par dupilumaba lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
Latvian: Kopumā tika iesaistīti 325 pacienti; 210 pacienti iepriekš bija lietojuši ciklosporīnu, bet 115 pacienti nekad iepriekš nebija saņēmuši ciklosporīna terapiju, jo viņiem ārstēšana ar ciklosporīnu medicīnisku apsvērumu dēļ nebija ieteicama.
Swedish: Samla ihop delarna
Latvian: Savāciet nepieciešamos piederumus
Swedish: Effektmåtten utvärderades vecka 51 eller 52.
Latvian: Mērķa kritēriji tika vērtēti 51. vai 52. nedēļā.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal - om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot citas zāles; - ja Jums nesen ir veikta vai ir jāveic vakcinācija.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) för atopisk dermatit och astma: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad, svullnad och klåda)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) atopiskā dermatīta un astmas gadījumā: • reakcijas injekcijas vietā (t.i., piesārtums, pietūkums un nieze).
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Latvian: Tomēr šajā analīzē iekļāva datus tikai par 61 pacientu, kas bija vecāks par
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, medel vid dermatit, exkl. kortikosteroider ATC-kod: D11AH05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiskie līdzekļi, dermatīta ārstēšanas līdzekļi, izņemot kortikosteroīdus, ATĶ kods: D11AH05
Swedish: Topikala kalcineurinhämmare kan användas, men ska reserveras endast för problemområden såsom ansikte, hals, samt intertriginösa och genitala områden.
Latvian: Var lietot ārīgi lietojamus kalcineirīna inhibitorus, taču tie lietojami tikai problemātiskajām zonām, piemēram, sejai, kaklam, ādas saskares vietām un dzimumorgānu zonai.
Swedish: Du får inte försöka ge dig själv eller någon annan en injektion om du inte har blivit upplärd av vårdpersonal.
Latvian: Jūs nedrīkstat mēģināt injicēt zāles sev vai kādam citam cilvēkam, ja vien veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījis.
Swedish: ADA (anti-läkemedelsantikropp) svar associerades generellt sett inte med påverkan på dupilumabs exponering, säkerhet eller effekt.
Latvian: Anti-zāļu antivielu (AZA) reakcijas parasti nebija saistītas ar ietekmi uz dupilumaba kopējo iedarbību, drošumu vai efektivitāti.
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
Latvian: Vairumam pacientu terapijas laikā konjunktivīts izzuda vai notika atveseļošanās.
Swedish: Årlig frekvens av allvarliga astmaexacerbationsfall under den 24-veckors placebokontrollerade behandlingsperioden utvärderades också.
Latvian: Tika noteikts arī uz gadu izteikts smagu astmas paasinājumu biežums 24 nedēļas ilgā ar placebo kontrolētā ārstēšanas periodā.
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för
Latvian: Kas ir Dupixent un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, kāda Dupixent deva Jums nepieciešama un cik ilgi Jums tas būs jālieto.
Swedish: AD-1526(FAS)a
Latvian: AD-1526 (PAK)a
Swedish: • Be vårdpersonalen visa dig hur sprutan används på rätt sätt innan du injicerar första gången.
Latvian: • Lūdziet veselības aprūpes speciālistam parādīt pareizo šļirces lietošanas veidu, pirms Jūs pirmoreiz injicējat šīs zāles.
Swedish: Alla patienter var insatta på orala kortikosteroider under minst 6 månader före studiestart.
Latvian: Visi pacienti lietoja perorālos kortikosteroīdus vismaz 6 mēnešus pirms pētījuma sākšanas.
Swedish: sukros, vatten för injektionsvätska.
Latvian: saharoze, ūdens injekcijām.
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Latvian: EXP Datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja / / /
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
Latvian: Nogaidiet 45 minūtes.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer noteras tydligt.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, saprotami jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Swedish: Innan användning ska lämplig utbildning ges till patienten och/eller vårdare om hur dupilumab förbereds och administreras i enlighet med avsnittet "Användaranvisning" i bipacksedeln.
Latvian: Pirms lietošanas pacientiem un/vai aprūpētājiem jānodrošina atbilstoša apmācība par dupilumaba sagatavošanu un ievadīšanu saskaņā ar lietošanas instrukcijas sadaļu par lietošanas pamācību (LP).
Swedish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANKRIKE
Latvian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIJA
Swedish: Patienterna var dessutom tillåtna att använda topikala kalcineurinhämmare (TCI).
Latvian: Pacientiem bija atļauts lietot arī ārīgus kalcineirīna inhibitorus (ĀKI).
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg D)
Latvian: • pret dūrieniem izturīga tvertne* (skatīt D soli).
Swedish: Medel ICSdosen definierades som lika med 500 mikrogram flutikason eller ekvivalent per dag.
Latvian: Vidēja IKS deva tika definēta kā daudzums, kas vienāds ar 500 μg flutikazona vai tā ekvivalenta dienā.
Swedish: 52-veckorsstudie med samtidig TCS-behandling (CHRONOS)
Latvian: 52 nedēļas ilgais pētījums ar vienlaicīgu ĀKS terapiju (CHRONOS)
Swedish: Immunsvar vid vaccination utvärderades i en studie där patienter med atopisk dermatit behandlades med 300 mg dupilumab en gång i veckan i 16 veckor.
Latvian: Imūnreakcija uz vakcināciju vērtēta pētījumā, kurā pacienti ar atopisko dermatītu 16 nedēļu garumā reizi nedēļā saņēma 300 mg dupilumaba.
Swedish: Om en systemisk överkänslighetsreaktion (omedelbar eller fördröjd) uppstår, ska administreringen av dupilumab omedelbart upphöra och lämplig behandling insättas.
Latvian: Ja rodas sistēmiska paaugstinātas jutības reakcija (tūlītēja vai vēlīna), nekavējoties jāpārtrauc dupilumaba lietošana un jāsāk atbilstoša terapija.
Swedish: Sluta inte att använda Dupixent utan att tala med din läkare först.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Dupixent, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Gängse studier avseende upprepad dos-toxicitetsstudier (inklusive säkerhetsfarmakologiska effektmått), samt reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier visade inte på några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti (ietverot drošuma farmakoloģijas mērķa kritērijus) un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Kontrollera om vätskan är klar och färglös till svagt gul.
Latvian: Pārbaudiet, vai šķidrums ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
Latvian: Pacientus ar zināmu helmintu invāziju neiekļāva klīniskajos pētījumos.
Swedish: Vecka 52 (FAS vecka 52)b
Latvian: 52. nedēļa (PAK 52. nedēļā)b
Swedish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Latvian: 81 Columbia Turnpike
Swedish: Djurstudier indikerar inte några direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktiv toxicitet (se avsnitt
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Du och din läkare eller sjuksköterska avgör tillsammans om du själv ska injicera Dupixent.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam vai medmāsai jāizlemj, vai Jūs injicēsiet Dupixent patstāvīgi.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Latvian: Dupilumabs paredzēts ilgstošai lietošanai.
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Latvian: Pārbaudiet zāles
Swedish: • Placera det orange nålskyddet på din hud i ungefär 90 graders vinkel.
Latvian: • Novietojiet oranžo adatas aizsargvāciņu uz adatas aptuveni 90 grādu leņķī.
Swedish: Vid högre koncentrationer sker dupilumab-elimination primärt genom ej mättnadsbar proteolytisk väg medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar IL-4Rα-målmedierad elimination.
Latvian: Ja dupilumaba koncentrācija ir augstāka, eliminācija notiek galvenokārt nepiesātināmās proteolīzes ceļā, savukārt tad, ja tā ir zemāka, dominē nelineārā un piesātinātā IL-4R α mērķa mediētā eliminācija.
Swedish: Immunogenicitet Som för alla terapeutiska proteiner finns risk för immunogenicitet med dupilumab.
Latvian: Imunogenitāte Tāpat kā jebkura terapeitiska proteīna, arī dupilumaba terapijas laikā ir iespējama imunogenitāte.
Swedish: Det primära effektmåttet var andelen patienter med EASI-75 vid vecka 16.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija pacientu ar EASI-75 īpatsvars 16. nedēļā.
Swedish: • När du placerar det orange nålskyddet på huden, håll den förfyllda pennan så att du kan se fönstret.
Latvian: • Novietojot oranžo adatas aizsargvāciņu uz ādas, turiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai Jūs varētu redzēt lodziņu.