FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: l Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-TDF).
Icelandic: Kaplan Meier greiningu, að meðtöldum upplýsingum sem safnað var eftir að emtricitabíni var bætt við opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (KM-ITT).
English: Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur inniheldur laktósa einhýdrat.
English: NA −0.16
Icelandic: Tafla 11:
English: In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group).
Icelandic: 52 sjúklingar (þ.m.t. 6 sjúklingar með ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín við grunngildi) í upphafi blindaða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli í allt að 72 vikur og síðan skiptu 51/52 sjúklingar yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (tenófóvír tvísóproxíl-tenófóvír tvísóproxíl hópur).
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 123 mg tablet once daily taken orally with food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til meðferðar á börnum á aldrinum 6 til < 12 ára sem eru sýkt af HIV-1 og langvinnri lifrarbólgu B, geta gleypt filmuhúðaðar töflur og vega frá 17 kg til < 22 kg, er ein 123 mg tafla á dag til inntöku með mat.
English: Intracellular pharmacokinetics
Icelandic: Andretróveirulyf Próteasahemlar
English: Table 10: Mean (± SD) tenofovir pharmacokinetic parameters by age groups for paediatric patients
Icelandic: Meðaltal (± SD) lyfjahvarfabreyta varðandi lyfjahvörf tenófóvírs eftir aldurshópum barna
English: You do not need to take another dose if you were sick more than 1 hour after taking Viread.
Icelandic: Ekki er þörf á að taka annan skammt ef kastað er upp í meira en 1 klst.
English: - The other ingredients are ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etýlsellúlósi (E462), hýdroxýprópýl sellúlósi (E463), mannitól (E421) og silíkon tvíoxíð (E551).
English: • Do not take Viread if you are already taking other medicines containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Icelandic: - Ekki skal gefa Viread samhliða öðrum lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl eða tenófóvír alafenamíð.
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum börnum með ónæmi gegn NRTI eða eiturverkanir sem koma í veg fyrir notkun lyfja sem eru fyrsti valkostur á aldrinum 6 til < 12 ára og vega frá 17 kg til allt að 22 kg.
English: Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
Icelandic: Engra nýrra aukaverkana tengdum tenófóvír tvísóproxíli varð vart í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn (GS-US-174-0121) þar sem 280 sjúklingar, sem voru ónæmir fyrir lamívúdíni fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 141) eða emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (n = 139) í 240 vikur.
English: Viread granules should be measured with the supplied dosing scoop.
Icelandic: Viread kyrni skal mæla með meðfylgjandi skömmtunarskeið.
English: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Icelandic: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel:
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Hver Viread tafla inniheldur 245 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat).
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Icelandic: Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum börnum með ónæmi gegn NRTI eða eiturverkanir sem koma í veg fyrir notkun lyfja sem eru fyrsti valkostur á aldrinum 6 til < 12 ára og vega frá til 22 kg allt að 28 kg.
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Hver Viread tafla inniheldur 204 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat).
English: Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa einhýdrat.
English: Viread should not be given to children with existing kidney problems.
Icelandic: Viread skal ekki gefa börnum með nýrnakvilla.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another dose should be taken.
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp innan 1 klst.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þessi lyf.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Icelandic: Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur fást í lyfjaglösum sem innihalda 30 töflur.
English: Metabolic parameters
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Median HBV DNA reduction from baseline c
Icelandic: HBV sýkta unglinga á aldrinum
English: abdominal pain, abdominal distension, flatulence
Icelandic: • niðurgangur, uppköst, ógleði, sundl, útbrot, slappleiki
English: Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir tenófóvíri getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenófóvíri, þar með talið á nýrun.
English: (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Icelandic: í 3.064 (30%) ng·klst./ml, 6.009 (42%) ng·klst./ml og 15.985 (45%) ng·klst./ml hjá sjúklingum með vægt, miðlungs og alvarlega skerta nýrnastarfsemi eftir því sem við á.
English: • If you are an adult and have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Viread less frequently.
Icelandic: Ef þú ert fullorðin/n og átt við nýrnavandamál að stríða, gæti læknirinn ráðlagt þér að taka
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír (400 mg/100 mg/
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Icelandic: Dídanósín Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf tenófóvírs tvísóproxíls og díadanósíns (sjá kafla 4.4 og töflu 2).
English: Tenofovir exposure achieved in these paediatric patients receiving oral daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg or 6.5 mg/kg body weight tenofovir disoproxil up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg.
Icelandic: Útsetning fyrir tenófóvíri sem kom fram hjá þessum börnum sem fengu daglega skammta til inntöku af tenófóvír tvísóproxíli 245 mg eða 6,5 mg/kg líkamþyngdar af tenófóvír tvísóproxíli sem nam allt að 245 mg hámarksskammti, var svipuð og útsetning sem fram kom hjá fullorðnum sem fengu einn skammt á dag af tenófóvír tvísóproxíli 245 mg.
English: • Fill the dosing scoop to the top.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
English: Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Common:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: fituhrörnun í lifur, lifrarbólga
English: If you take more Viread than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Do not take Viread
Icelandic: Ekki taka
English: Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Icelandic: Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Icelandic: Að mælt sé með þverfaglegu samráði við meðferð hjá börnum
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Icelandic: Adefóvír tvípívoxíl 10 mg skipt yfir í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg n = 125d
English: Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years who weigh < 17 kg or who are unable to swallow film-coated tablets.
Icelandic: Viread fæst einnig á formi 33 mg/g kyrnis til meðferðar á börnum á aldrinum 2 til < 12 ára sem eru sýkt af HIV-1 og langvinnri lifrarbólgu
English: • Use the flat edge of clean knife to make the granules even with the top of the scoop (see Figure B).
Icelandic: Jafnið kyrni við brúnir skeiðarinnar með flatri brún á hreinum hníf (sjá
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Icelandic: börn frá aldrinum 6 ára til allt að 12 ára sem eru sýkt af HBV og vega 17 kg til allt að 22 kg
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Tenofovir disoproxil fumarate is the fumarate salt of the prodrug tenofovir disoproxil.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl er salt forlyfsins tenófóvír tvísóproxíls.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Icelandic: börn frá aldrinum 6 ára til allt að 12 ára sem eru sýkt af HBV og vega 28 kg til allt að 35 kg
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Icelandic: • lifrarsjúkdóm í jafnvægi og merki um virkan sjúkdóm í ónæmiskerfi, þ.e. virka veirufjölgun og viðvarandi hækkun á ALAT gildum í sermi, eða vefjafræðileg einkenni um miðlungsmikla eða verulega bólgu og/eða bandvefsaukningu.
English: Viread may cause a reduction in BMD.
Icelandic: Viread gæti dregið úr beinþéttni.
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Hver Viread tafla inniheldur 163 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat).
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another tablet should be taken.
Icelandic: eftir að Viread er tekið, skal taka aðra töflu.
English: Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur fást í lyfjaglösum sem innihalda 30 töflur.
English: • If it is more than 12 hours since your child should have taken it, forget about the missed dose.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan barnið átti að taka skammtinn á ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
English: If you accidentally take too much Viread, you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Ef tekið er í ógáti of mikið af Viread getur það aukið hættuna á að þú finnir fyrir hugsanlegum aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: If you stop taking Viread
Icelandic: Ef hætt er að nota Viread
English: p-value = 0.0008).
Icelandic: * p-gildi miðað við adefóvír tvípívoxíl < 0,05.
English: Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Hver Viread tafla inniheldur 123 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat).
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur
English: Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Icelandic: Miðað við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi jókst meðalútsetning (frávikshlutfall, CV%) fyrir tenófóvíri frá 2.185 (12%) ng·klst./ml hjá sjúklingum með CrCl > 80 ml/mín.
English: Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknis barnsins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: hepatic steatosis, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common: rash Rare:
Icelandic: hækkað kreatínín, aðlægur píplukvilli í nýrum (þ.m.t. Fanconi heilkenni) Mjög sjaldgæfar:
English: Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to < 12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg.
Icelandic: Útsetning fyrir tenófóvíri hjá börnum á aldrinum 2 til < 12 ára sem voru smituð af HBV og fengu 6,5 mg/kg líkamsþyngdar af tenófóvír tvísóproxíli til inntöku á dag, allt að hámarksskammtinum 245 mg, var svipuð og útsetning sem fram kom hjá börnum á aldrinum 2 til < 12 ára sem voru sýkt af HIV-1 og fengu
English: Histology Histological response b
Icelandic: Vefjafræðileg svöruna,b
English: (log10 copies/ml) HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Icelandic: Miðgildisminnkun HBV DNA frá grunngildic (log10 eintök/ml) HBV DNA (%) < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) ALAT (%) Eðlilegt ALATd
English: Patients were stratified by baseline HIV-1 RNA and CD4 count.
Icelandic: RNA og CD4 talningar.
English: HBsAg loss/ seroconversion n k n n a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384 due to a protocol defined endpoint, as well as those completing week 384, are included in the denominator.
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Byggt á langtímamatsalgrími (LTE (Long Term Evaluation) greining) - Sjúklingar sem hættu þátttöku í rannsókninni á einhverjum tímapunkti fyrir 384.
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Icelandic: Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag)
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er: • Börn á aldrinum frá 6 ára til allt að 12 ára sem vega frá 17 kg til allt að 22 kg:
English: Compared with patients with normal renal function, the mean
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með eðlileg
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er: • Börn á aldrinum frá 6 ára til allt að 12 ára sem vega frá 28 kg til allt að 35 kg:
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: n 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 240 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: flatulence
Icelandic: Lyfleysa
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon:
Icelandic: Ofsabjúgur Stoðkerfi og bandvefur:
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90d
Icelandic: Adefóvír tvípívoxíl 10 mg skipt yfir í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg n = 90d
English: Lumbar spine BMD at
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum
English: lactic acidosis
Icelandic: Klínískar rannsóknir á lifrarbólgu
English: Viread should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Icelandic: Viread skal ekki gefa unglingum með nýrnakvilla.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg
Icelandic: börn frá aldrinum 6 ára til allt að 12 ára sem eru sýkt af HBV og vega 22 kg til allt að 28 kg
English: Viread 245 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Icelandic: Viread 245 mg töflur eru einnig meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, sem er sýking af völdum
English: Whole body BMD at least 6% decrease b
Icelandic: A.m.k. 6% minnkun
English: Viread 163 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru einnig meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, sem er sýking af völdum
English: [MDRD] equation) after the first 4 weeks of treatment, the rate of annual decline post baseline of renal function reported in tenofovir disoproxil treated patients was -1.41 ml/min per year (using Cockcroft-Gault equation) and -0.74 ml/min/1.73 m2 per year (using MDRD equation).
Icelandic: (með Cockcroft Gault jöfnu) eða -3,9 ml/mín./1,73 m2 (með MDRD jöfnu, modification of diet in renal disease) eftir fyrstu 4 vikur meðferðar, var árleg versnun á nýrnastarfsemi frá upphafsgildi hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli -1,41 ml/mín.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Hvernig nota á Viread Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki geta tekið tenófóvír tvísóproxíl í formi kyrnis, má notast við lengd skammtabil með 245 mg filmuhúðuðum töflum.
English: After an initial decline of approximately -4.9 ml/min (using CockcroftGault equation) or -3.9 ml/min/1.73 m2 (using modification of diet in renal disease [MDRD] equation)
Icelandic: á ári (með Cockcroft-Gault-jöfnu) og -0,74 ml/mín./1,73 m2 á ári (með MDRD-jöfnu).
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: k 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 192 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Chronic hepatitis B: In study GS-US-174-0115, 106 HBeAg negative and HBeAg positive patients aged 12 to < 18 years with chronic HBV infection [HBV DNA ≥ 105 copies/ml, elevated serum ALT
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B: Í rannsókn GS-US-174-0115 voru 106 HBeAg neikvæðir og HBeAg jákvæðir sjúklingar á aldrinum 12 til < 18 ára með langvinna HBV sýkingu [HBV DNA ≥ 105 eintök/ml, hækkun á ALAT gildum í sermi (≥ 2 x ULN) eða sögu um hækkun ALAT gilda í sermi á undanförnum 24 mánuðum] meðhöndlaðir með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg (n = 52) eða lyfleysu (n = 54) í 72 vikur.
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) Administration of 132 mg (4 scoops) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Icelandic: Mælt er með að gefa 132 mg (4 skeiðar) tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrni einu sinni á dag.
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Icelandic: m 48 vikur af tvíblindri meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og síðan 240 vikna opin meðferð.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008 30 film-coated tablets EU/1/01/200/009 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/01/200/009 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur.
English: Viread 204 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Icelandic: Viread 204 mg töflur eru einnig meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, sem er sýking af völdum
English: For patients with creatinine clearance 10-19 ml/min: Administration of 33 mg (1 scoop) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Icelandic: Mælt er með að gefa 33 mg (1 skeið) tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrni einu sinni á dag.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 245 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat).
English: Hepatitis C virus antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Icelandic: C Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag)
English: Duration of therapy in paediatric patients with chronic hepatitis B
Icelandic: Lengd meðferðar hjá börnum með langvinna lifrarbólgu
English: By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Icelandic: RNA undir 400 eintök/ml og 76% sjúklinga með undir 50 eintök/ml í 48. viku meðferðar í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl 245 mg miðað við 84% og 80% í hópnum sem fékk stavúdín.
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er: • Börn á aldrinum frá 6 ára til allt að 12 ára sem vega frá 22 kg til allt að 28 kg:
English: Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-score a
Icelandic: Meðalbreytin g frá upphafi (SD) á Z-stigi fyrir beinþéttni líkamans í heilda
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006 30 film-coated tablets EU/1/01/200/007 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/01/200/007 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur.
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: d 48 vikna tvíblind meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan allt að 192 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-score a
Icelandic: Meðal Z-stig (SD) fyrir beinþéttni í lendhrygga Meðalbreyting frá upphafi (SD) á Zstigi fyrir beinþéttni í lendhrygga
English: Use with certain hepatitis C virus antiviral agents
Icelandic: Notkun með tilteknum veiruhamlandi lyfjum gegn lifrarbólgu
English: TDF
Icelandic: Brotthvarf
English: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
Icelandic: Darunavír/Rítónavír (300/100 tvisvar sinnum á dag)
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients with creatinine clearance 20-29 ml/min: Administration of 65 mg (2 scoops) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) og sjúklingar í blóðskilun Fyrir sjúklinga með kreatínínúthreinsun 20-29 ml/mín.: