FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine intravenöse Insulintherapie muss im Allgemeinen in einer Intensivstation oder unter vergleichbaren Überwachungs- und Therapiebedingungen durchgeführt werden (siehe „Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung").
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж.
German: A. Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster „0" steht.
Bulgarian: Проверете дали прозорецът за дозата показва „0" след проверката за безопасност
German: INSULIN CONC - µIU/ml
Bulgarian: НА ИНСУЛИН - µIU/m
German: Insuman Basal ist eine Isophan-Insulinsuspension.
Bulgarian: Insuman Basal е изофан инсулинова суспензия.
German: Es ist darauf zu achten, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel in die Insulinsuspension gelangen.
Bulgarian: Трябва да се внимава никакъв алкохол или други дезинфектанти да не попадат в инсулиновата суспензия.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass alle Patienten in folgenden Schlüsselbereichen zur 400 IE/ml Insuman Implantable Pump geschult werden:
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури на всички пациенти обучение по следните ключови елементи относно помпата на Insuman Implantable 400 IU/ml:
German: • Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Bulgarian: Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да бъдат животозастрашаващи.
German: Eine fokale Leberverfettung wurde nach Verabreichung von Insulin auf intraperitonealem Weg beobachtet, wenn der Katheter sehr nahe an oder in der Leberkapsel eingesetzt wurde.
Bulgarian: Наблюдавана е фокална чернодробна стеатоза след интраперитонеално приложение на инсулин, когато катетърът е разположен в непосредствена близост до или в чернодробната капсула.
German: 5 Patronen zu je 3,15 ml
Bulgarian: 5 патрона от 3,15 ml
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Bulgarian: Болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), в резултат на липсата на инсулин.
German: Eine über einen längeren Zeitraum verbesserte Blutzuckereinstellung mindert das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол понижава риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer stetigen Abnahme des Insulinbedarfs führen.
Bulgarian: При хора в старческа възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на инсулиновите нужди.
German: Die Patienten sollten ein gutes Diabetes-Selbstmanagement praktizieren und ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich überprüfen, um eine Hyperglykämie und eine mögliche diabetische Ketoazidose aufgrund einer Unterversorgung durch die Pumpe zu erkennen und zu verhindern.
Bulgarian: Пациентите трябва да упражняват добър самоконтрол на диабета и да проверяват своята кръвна захар най-малко 4 пъти дневно за откриване и предотвратяване на хипергликемия и възможна диабетна кетоацидоза поради намалено доставяне от помпата.
German: Es wird ein Spülvorgang mit 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung durchgeführt, um Insulinablagerungen im Pumpenreservoir, im Pumpenmechanismus und im Sideport-Katheter aufzulösen.
Bulgarian: Извършва се процедура на изплакване с помощта на 0,1 M разтвор на натриев хлорид, за да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпения механизъм и катетъра на страничния порт.
German: Die Alarmsignale Ihres Personal Pump Communicators werden Sie auf niedrige Füllung des Reservoirs aufmerksam machen.
Bulgarian: Сигнализациите във Вашия PPC ще Ви уведомяват, ако нивото в резервоара спада.
German: Nach Implantation der Pumpe sind häufig wiederholte Anpassungen der Insulindosen über mehrere Wochen unter strenger ärztlicher Kontrolle erforderlich.
Bulgarian: Често се налагат чести промени на инсулиновите дози под стриктен лекарски контрол в продължение на няколко седмици след имплантиране на помпата.
German: Die akute Toxizität von Insulin human wurde nach subkutaner Gabe an Ratten untersucht.
Bulgarian: Острата токсичност на човешкия инсулин е изследвана след подкожно приложение при плъхове.
German: • Gerätekomponenten
Bulgarian: Части на устройството
German: Verwenden Sie Insuman Rapid nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid, ако забележите частици в него.
German: Es kann notwendig werden, Ihre Insulindosis anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
Bulgarian: Може да се наложи да се коригира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвната захар.
German: ► Nebenwirkungen, die in Bezug auf die implantierbare Pumpe berichtet wurden (einschließlich Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Implantation und/oder der Wartung der Pumpe)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени с имплантируемата помпа (включително нежелани реакции, свързани с имплантирането на помпата и/или поддръжката на помпата)
German: - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
German: Diese Patienten sind trotz intensiver subkutaner Behandlung mit Insulin (mehrfach tägliche Injektionen unter die Haut oder Insulinpumpe) nicht ausreichend eingestellt.
Bulgarian: При тези пациенти нивата на кръвната захар не са достатъчно контролирани въпреки интензивното инжектиране на инсулин под кожата (лечение с многократни ежедневни инжекции или инсулинова помпа).
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden; daher werden die Patienten angewiesen, ein gutes Diabetes-Selbstmanagement zu praktizieren und ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich zu überprüfen, um eine potenzielle Fehlfunktion der Pumpe zu erkennen, den Blutzucker zu überwachen und die erforderlichen Insulindosen festzulegen.
Bulgarian: Помпата не е свързана с глюкометър, затова се препоръчва пациентите да упражняват добър самоконтрол на диабета и да изследват нивата на кръвната си захар най-малко четири пъти дневно за откриване на възможна повреда на помпата, за наблюдение на гликемичния контрол и за определяне на необходимите дози инсулин.
German: Die kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion führt zu früheren, kürzeren und höheren PlasmaPeaks des freien Insulins als die kontinuierliche subkutane Infusion bei Patienten mit Typ-1- und Typ2-Diabetes mellitus.
Bulgarian: Непрекъснатата интраперитонеална инфузия на инсулин води до по-ранни, по-кратки и повисоки пикове на свободния инсулин в плазмата, отколкото подкожната инфузия на инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2.
German: Es kann zu einer Infektion der Pumpentasche (Stelle, an der Ihre Pumpe eingesetzt wurde), einer Beschädigung der Haut an der Stelle, an der Ihre Pumpe implantiert wurde, und zu Heilungsstörungen an der Stelle Ihrer Haut kommen, an der der Einschnitt durchgeführt wurde.
Bulgarian: Може да настъпят инфекция на джоба на помпата (мястото, където е поставена помпата), ерозия на кожата на мястото, където е имплантирана помпата и трудно заздравяване на мястото на кожния разрез.
German: Haltbarkeit in der Pumpe Zur Stabilität in Gebrauch siehe Abschnitt 6.3.
Bulgarian: За стабилността при употреба вижте точка 6.3
German: Ziel dieses Vorgehens ist die Auflösung von Insulinablagerungen im Pumpenreservoir, im Pumpenmechanismus und im Sideport-Katheter mittels steriler 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung, die von Medtronic MiniMed geliefert wird.
Bulgarian: Целта на тази процедура е да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпеният механизъм и катетъра на страничния порт, като се използва 0,1 M стерилен разтвор на натриев хидроксид, предоставен от Medtronic MiniMed.
German: In einer Einzeldosisstudie an Ratten wurde ein semisynthetisches Humaninsulin in einer Formulierung mit 400 I. E./ml und identischen sonstigen Bestandteilen wie in der Formulierung von Insuman Implantable 400 I. E./ml mittels intraperitonealer Injektion verabreicht.
Bulgarian: При едно проучване с единична доза при плъхове е прилаган състав на полусинтетичен човешки инсулин 400 IU/ml и помощни вещества, идентични на тези в състава на Insuman Implantable 400 IU/ml, чрез интаперитонеална инжекция.
German: - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von Insuman Rapid zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Bulgarian: - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Insuman Rapid").
German: Spülen der Pumpe zur Vermeidung einer Insulin-Unterversorgung Zur Vermeidung einer Unterversorgung, die auftreten kann, wenn sich Insulinablagerungen im Pumpmechanismus innerhalb der Pumpe ansammeln, wird empfohlen, alle 6 Monate eine Spülung durchzuführen.
Bulgarian: За да се избегне намалено доставяне, което може да възникне при събиране на инсулинови отлагания в помпения механизъм вътре в помпата, се препоръчва да се спазва процедура на изплакване на всеки 6 месеца.
German: Insuman Infusat gibt es in Patronen mit 3,15 ml Lösung (315 I. E.).
Bulgarian: Insuman Infusat се доставя в патрони, съдържащи 3,15 ml разтвор (315 IU).
German: Lesen Sie sie vor der Anwendung Ihres Arzneimittels.
Bulgarian: Моля, запознайте се с тях преди да започнете да използвате Вашето лекарство.
German: Die Anwendung von Insuman Implantable sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit Diabetes und der Anwendung von intraperitonealem Insulin hat.
Bulgarian: Употребата на Insuman Implantable трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на диабет и компетентен при използването на инсулин за интраперитонеално приложение.
German: Das Insulin in Ihrer Pumpe muss spätestens alle 40 bis 45 Tage durch neues Insulin ersetzt werden oder je nach Ihrem Insulinbedarf auch früher.
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин, или порано в зависимост от Вашите инсулинови нужди.
German: Ein Hineindrücken des Insulins könnte in diesem Fall zu einer unbeabsichtigten Insulinabgabe in das subkutane Gewebe in der Umgebung des Füllports der Pumpe führen.
Bulgarian: Избутването на инсулин при това положение може да доведе до неволно доставяне на инсулин в подкожната тъкан около отвора за пълнене на помпата.
German: Bei stillenden Frauen kann eine Anpassung von Insulindosis und Diät notwendig werden.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на инсулиновата доза и диетата.
German: Insulin kann auch eine Natriumretention verursachen, insbesondere wenn eine vormals schlechte Stoffwechselkontrolle durch eine intensivierte Insulintherapie verbessert wird.
Bulgarian: Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
German: Das Pumpenreservoir speichert ca. 6.000 Einheiten Insulin und sollte je nach Insulinbedarf der Patienten, spätestens jedoch alle 40 bis 45 Tage aus Gründen der Anbruchstabilität des Insulins in der Pumpe wieder nachgefüllt werden.
Bulgarian: Резервоарът на помпата съхранява около 6 000 единици инсулин и изисква процедура на презареждане на всеки 40 до 45 дни поради причини, свързани със стабилността на инсулина при употреба в помпата, или по-рано в зависимост от инсулиновите нужди на пациентите.
German: • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur Verwendung einer implantierbaren Insulinpumpe
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки при използване на имплантируема помпа
German: Die Patienten sollten auch eine alternative Versorgung mit Insulin erhalten, z. B. 100 I. E./ml Insulin, Injektionshilfen und Zubehör für subkutane Injektionen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде запознат с алтернативните начини за доставяне на инсулин, напр. предоставяне на пациента на инсулин от 100 IU/ml, устройства и консумативи за подкожно инжектиране.
German: Die Fettinfiltration scheint reversibel zu sein, wenn Ihr Katheter repositioniert wird oder Ihre Insulininfusion unterbrochen wird, und hat keine Auswirkungen auf Ihre Gesundheit (siehe Abschnitt 4.
Bulgarian: Това състояние е обратимо след като катетърът се постави на друго място или инсулиновата инфузия се спре и е без последици за Вашето здраве (вижте точка 4).
German: Anti-Insulin-Antikörper: Begrenzte Daten aus einer klinischen Studie mit intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable deuten nicht darauf hin, dass erhöhte Spiegel von InsulinAntikörpern häufig mit einem Insulin-Antikörper-Syndrom oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Ограничените данни от клинично изпитване с интраперитонеално приложение на Insuman Implantable не предполагат честа връзка на повишените нива на антиинсулинови антитела с инсулин автоимунен синдром на антитела към инсулина или със сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
German: Die Insulinresorption und folglich der blutglukosesenkende Effekt einer Dosis kann von Injektionsbereich zu Injektionsbereich (z. B. von Bauchwand zu Oberschenkel) verschieden sein.
Bulgarian: Абсорбцията на инсулин, и оттук ефектът на понижаване на кръвната захар може да се различава в различните области на инжектиране (напр. коремна стена в сравнение с бедро).
German: Dies kann zur Verstopfung der implantierbaren Pumpe und zu einer InsulinUnterversorgung führen.
Bulgarian: Това може да доведе до запушване на имплантируемата помпа и намалено доставяне на инсулин.
German: Was ist Insuman Rapid und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Insuman Rapid и за какво се използва
German: Bei diesem Nachfüllvorgang muss das restliche Insulin aus der Pumpe entfernt und die Pumpe mit frischem Insulin gefüllt werden.
Bulgarian: При тази процедура на презареждане, останалият инсулин трябва да се отстрани от помпата и помпата да се зареди с нов инсулин.
German: Aber nur in sehr seltenen Fällen erfordert dies eine Anpassung der Insulindosis.
Bulgarian: Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
German: • Auswechseln der Pumpe aufgrund einer Fehlfunktion
Bulgarian: Промяна на помпата поради повреда
German: In der Literatur wird allgemein beschrieben, dass die Pharmakokinetik von Insulin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die eine kurzfristige und langfristige kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion erhalten, reproduzierbar ist.
Bulgarian: В литературата, фармакокинетиката на инсулин най-общо се описва като възпроизводима при пациенти със захарен диабет тип 1, получаващи краткотрайна и дълготрайна непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин.
German: Sobald die Patienten einen raschen Anstieg des Blutzuckers bemerken, der nicht auf eine Insulin-Bolusgabe anspricht, sollte die Möglichkeit einer Verstopfung der Pumpe von einem speziell dafür ausgebildeten Arzt überprüft werden.
Bulgarian: Веднага след като пациентът забележи бързо повишаване на глюкозата в кръвта, което не отговаря на болус доза инсулин, възможността за запушване на помпата трябва да се изследва от лекар, обучен за тази цел.
German: Andere Arten der Anwendung (z. B. Injektion).
Bulgarian: Други начини на приложение (напр. инжектиране).
German: Was ist Insuman Implantable und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Insuman Implantable и за какво се използва
German: Die Insulinlösung muss entsprechend der Vorgehensweise, die im Arzthandbuch beschrieben ist, entgast werden.
Bulgarian: След това инсулиновият разтвор трябва да се дегазира съгласно процедурата за дегазиране, описана в Ръководството за лекаря.
German: Nur wenn der Hubvolumenwert wieder vollständig hergestellt ist, kann der Katheter mit steriler Spülpufferlösung gespült und die Pumpe erneut mit Insulin gefüllt werden.
Bulgarian: Само след успешно възстановяване на ударния обем, катетърът може да бъде промит със стерилен буферен разтвор за изплакване и помпата, заредена с инсулин.
German: Halten Sie den Pen wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben.
Bulgarian: Дръжте писалката както е показано в тази листовка.
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
German: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Bulgarian: Имплантируема помпа Medtronic MiniMed
German: Ein Teil der Insulintagesdosis („Basalrate") wird durch die implantierbare Pumpe kontinuierlich infundiert und der übrige Teil der Tagesdosis wird vom Patienten unter Verwendung derselben Pumpe als Bolus vor den Mahlzeiten verabreicht.
Bulgarian: Част от дневната доза инсулин („базално ниво") се влива постоянно с помощта на имплантируемата помпа, а останалата част от дневната доза се прилага от пациента със същата помпа като болус доза преди хранене.
German: Es sind Packungen mit 3 Durchstechflaschen verfügbar.
Bulgarian: Налични са опаковки от 3 флакона.
German: Die folgenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen beziehen sich auf die Infusionslösung Insuman Implantable der Stärke 400 IE/ml.
Bulgarian: Следните условия на разрешението за употреба се отнасят за Insuman Implantable с концентрация 400 IU/ml инфузионен разтвор.
German: Insuman Implantable wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form des Diabetes (Typ-1-Diabetes mellitus) eingesetzt.
Bulgarian: Insuman Implantable се използва за понижаване на високата кръвна захар при възрастни пациенти с определена форма на диабет (захарен диабет тип 1).
German: Insuline unterschiedlicher Konzentration (z. B. 100 I. E. pro ml und 40 I. E. pro ml) dürfen nicht gemischt werden.
Bulgarian: Инсулините с различна концентрация (напр. 100 IU на ml и 40 IU на ml) не трябва да се смесват.
German: Die Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Тази листовка е налична на Вашия език на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Der Katheter wird mit 5-10 ml steriler Spülpufferlösung gespült.
Bulgarian: Катетърът се промива с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate (Nahrung oder ein Getränk) zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати (под формата на хранна или напитки), дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
German: Die Farbe des Injektionsknopfs richtet sich nach der verwendeten Insuman-Insulinzubereitung.
Bulgarian: Цветът на бутона за инжектиране варира, в зависимост от състава на използвания инсулин Insuman.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Basal
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Basal
German: Was ist Insuman Basal und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Insuman Basal и за какво се използва
German: Umstellung auf Insuman Implantable
Bulgarian: Преминаване на Insuman Implantable
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Rapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Rapid
German: Wenn Sie krank sind oder psychische Probleme haben, die dazu führen, dass Sie keine Änderungen an Ihrer Pumpe auf der Basis Ihres Blutzuckerspiegels durchführen können oder keine geeigneten Maßnahmen treffen können, wenn Sie ein Problem mit Ihrer Pumpe haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте болни, или имате психични проблеми, които Ви правят неспособни да извършвате промени във Вашата помпа въз основа на нивото на кръвната Ви захар, или да предприемате подходящи действия, ако имате проблем с помпата.
German: Insuman Implantable wird von einem Arzt verordnet, der eine Ausbildung zur Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump erhalten hat.
Bulgarian: Insuman Implantable ще Ви бъде предписан от лекар, който е преминал обучение относно използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden.
Bulgarian: Помпата не е свързана с глюкометър.
German: Einheiten) des Wirkstoffs Insulin human.
Bulgarian: (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die gesamte Dosis abgegeben wird.
Bulgarian: Това гарантира, че цялата доза инсулин е инжектирана.
German: *Insulin human wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
Bulgarian: *Човешкият инсулин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
German: - Mischen Sie Insuman Rapid mit keinem anderen Arzneimittel.
Bulgarian: - Не смесвайте Insuman Rapid с други лекарства.
German: Ein Teil der Insulintagesdosis wird von der Medtronic MiniMed Implantable Pump kontinuierlich abgegeben und der übrige Teil der Tagesdosis wird von Ihnen selbst unter Verwendung derselben Pumpe als Bolus vor den Mahlzeiten verabreicht.
Bulgarian: Част от дневната инсулинова доза се влива непрекъснато с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, а останалата част от дневната доза се прилага от Вас с помощта на същата помпа като болус доза преди храненията.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Bulgarian: Повечето леки реакции спрямо инсулини на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
German: Aufgrund der Größe der implantierbaren Pumpe ist die Anwendung bei pädiatrischen Patienten, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.2 und 4.3).
Bulgarian: Поради големия размер на имплантируемата помпа, употребата на Insuman Implantable при педиатрични пациенти, които не са достигнали размерите на възрастен, е противопоказана (вж. точка 4.2 и 4.3).
German: Anwendung von Insuman Basal zusammen mit Alkohol
Bulgarian: Insuman Basal и алкохол
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen
Bulgarian: С неизвестна честота
German: Das nicht verbrauchte Insulin in der Pumpe wird entfernt und die Pumpe mit frischem Insulin erneut gefüllt.
Bulgarian: Неизползваният инсулин в помпата ще бъде отстранен и помпата ще бъде презаредена с пресен инсулин.
German: Meldesystem anzeigen.
Bulgarian: Системата не проверява
German: Für Insuman Implantable, das über die intraperitoneale Pumpe verabreicht wird, wurde das Sicherheitsprofil in der Schwangerschaft nicht bestimmt.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Insuman Implantable, приложен с помощта на интраперитонеална помпа, не е установен по време на бременност.
German: Bei ungenügender Stoffwechseleinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des Therapieschemas durch den Patienten sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписания режим от пациента и всички съответни фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато се предписва на бременни жени.
German: Insuman Implantable ist ausschließlich für die intraperitoneale Anwendung bestimmt.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение.