FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto concerne il punteggio globale, nei pazienti trattati con Prometax capsule l'aumento dei sintomi era pari a 4,1 punti, rispetto a 4,4 punti nei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Prometax capsule au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere cu 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Qual è il rischio associato a Prometax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prometax?
Italian: In tal modo, Prometax favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi della demenza dovuta ad Alzheimer e associata al morbo di Parkinson.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Prometax permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi demenţei asociate bolii Parkinson.
Italian: Che cos'è Prometax?
Romanian: Ce este Prometax?
Italian: I pazienti con demenza dovuta a morbo di Parkinson trattati con Prometax capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti, rispetto a un peggioramento di 0,7 punti nei pazienti trattati con placebo, partendo da un livello basale di circa 24 punti.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Prometax capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Italian: Prometax è stato studiato nel morbo di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Romanian: Prometax a fost studiat în cazul formelor uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Prometax?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Prometax să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Italian: Come agisce Prometax?
Romanian: Cum acţionează Prometax?
Italian: Per che cosa si usa Prometax?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prometax?
Italian: Come si usa Prometax?
Romanian: Cum se utilizează Prometax?
Italian: Un ulteriore studio, su 27 pazienti, è stato usato per dimostrare che le capsule e la soluzione orale di Prometax producevano livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Romanian: Pentru a demonstra că Prometax capsule şi soluţie orală au produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a cuprins 27 de pacienţi.
Italian: non meno di 3,99 log10 PFU**
Romanian: minim 3,99 log10 PFU**
Italian: (3) Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5).
Romanian: (3) produs în celule diploide umane (MRC-5).
Italian: (2) Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani (WI-38).
Romanian: (2) produs în fibroblaşti pulmonari umani diploizi (WI-38).
Italian: * 50% della dose infettante la coltura cellulare ** unità formanti placca (1) Prodotto su cellule embrionali di pollo.
Romanian: *doză infectantă a 50 % din culturile celulare **unităţi formatoare de plaje
Italian: Virus della varicella 3 ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato)
Romanian: Virus varicelic3, tulpină Oka/Merck (viu, atenuat)
Italian: 10 flaconcini +10 flaconcini
Romanian: 10 flacoane + 10 flacoane
Italian: § Virus del morbillo1 ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)
Romanian: Virus rujeolic1, tulpină Enders Edmonston (viu, atenuat)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita senza ago
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ac
Italian: 10 flaconcino +10 siringhe preriempite con ago presaldato
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute cu ac ataşat
Italian: Diversi eventi avversi sono stati riportati negli studi clinici e sono segnalati con il simbolo (
Romanian: Unele reacţii adverse au fost urmărite în cadrul studiilor clinice şi sunt marcate cu simbolul (
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 aprile 2006 Data del rinnovo più recente: 16 dicembre 2015
Romanian: Data primei autorizări: 06 aprilie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 decembrie 2015
Italian: Circostanze sociali Compromissione delle normali attività quotidiane
Romanian: Circumstanţe sociale Afectarea activităţilor zilnice
Italian: North Carolina 27712 U.S.A.
Romanian: North Carolina 27712 S.U.A.
Italian: Uso concomitante con altri vaccini:
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri:
Italian: Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Italian: Complicazioni associate alla varicella
Romanian: Complicații asociate cu varicela
Italian: Casi di herpes zoster negli studi clinici
Romanian: Cazuri de herpes zoster în cadrul studiilor clinice
Italian: Anche nelle donne più mature (da 35 a 45 anni) queste reazioni sono generalmente ben tollerate ed interferiscono raramente con le normali attività.
Romanian: Chiar şi la femei mai în vârstă (35-45 ani), aceste reacţii sunt în general bine tolerate şi rareori interferează cu activităţile normale.
Italian: • Una reazione allergica alle uova o a qualsiasi prodotto contenente uova.
Romanian: • O reacţie alergică la ouă sau la orice produse care conţin ou.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e possono includere difficoltà nel respirare o deglutire.
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave și pot include dificultate în respirație sau la înghițire.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il bambino siate vaccinati perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Tassi di sieroprotezione [IC 95%]
Romanian: Ratele de seroprotecţie [IÎ 95%]
Italian: 1) Prodotto su cellule embrionali di pollo.
Romanian: 1) produs în celule embrionare de pui de găină.
Italian: • Individui con una ridotta resistenza alle malattie.
Romanian: • Persoanele cu rezistenţă redusă la boală.
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse è descritta come "non nota" quando non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Romanian: Frecvența acestor evenimente adverse este clasificată ca fiind „frecvenţă necunoscută" atunci când nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
Italian: ProQuad deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Romanian: ProQuad trebuie utilizat în concordanţă cu recomandările oficiale.
Italian: Dopo la ricostituzione il vaccino deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie utilizat imediat.
Italian: Nel corso di questi studi i bambini sono stati monitorati per sei settimane dopo la vaccinazione.
Romanian: Copiii din aceste studii au fost monitorizaţi timp 6 săptămâni după vaccinare.
Italian: Gli individui ad alto rischio suscettibili alla varicella includono:
Romanian: Persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat includ:
Italian: Il momento opportuno per la vaccinazione ed il numero di iniezioni saranno determinati dal medico in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Romanian: Perioada adecvată şi numărul de injecţii vor fi stabilite de medicul dumneavoastră, în concordanţă cu recomandările oficiale.
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione, rivolte ai medici ed agli operatori sanitari, sono riportate alla fine del foglio illustrativo.
Romanian: Instrucţiunile de reconstituire pentru medici şi profesionişti din domeniul sănătăţii sunt prezentate la sfârşitul prospectului.
Italian: • Un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) senza manifestare i sintomi da malattia da HIV.
Romanian: • O infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), fără a manifesta simptomele bolii HIV.
Italian: Non sono stati effettuati i tradizionali studi non-clinici, ma non ci sono aspetti non-clinici considerati rilevanti per la sicurezza clinica oltre i dati già inclusi negli altri paragrafi del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Romanian: Nu s-au efectuat studii tradiţionale non-clinice, dar nu există aspecte non-clinice considerate a fi relevante pentru siguranţa clinică, în afara datelor incluse în alte secţiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP).
Italian: Gli anticorpi aiutano a proteggersi contro le malattie causate da questi virus.
Romanian: Anticorpii ajută la protecţia împotriva infecţiilor produse de aceste virusuri.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ProQuad in bambini sotto i 9 mesi di età non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ProQuad la sugari cu vârsta sub 9 luni nu au fost încă stabilite.
Italian: Possono verificarsi reazioni allergiche (orticaria).
Romanian: Pot să apară reacții alergice (urticarie).
Italian: ProQuad può essere somministrato a partire da 9 mesi di età.
Romanian: ProQuad poate fi administrat de la vârsta de 9 luni.
Italian: La vaccinazione deve essere posticipata in presenza di qualsiasi malattia con febbre > 38,5°C.
Romanian: Vaccinarea trebuie amânată în timpul oricărei boli cu febră > 38,5°C.
Italian: *vedere paragrafo c c. Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Romanian: * Vezi pct. c c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Italian: Tuttavia, la vaccinazione può essere meno efficace rispetto a persone non infette (vedere Non usi ProQuad).
Romanian: Cu toate acestea, vaccinarea poate fi mai puţin eficace decât la persoanele neinfectate (vezi pct. Nu utilizaţi ProQuad).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Come tutti i vaccini e i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate vaccinurile şi medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo vaccino.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest vaccin.
Italian: Agitare delicatamente fino a completa dissoluzione.
Romanian: Agitaţi uşor pentru a se dizolva complet.
Italian: Eliminare il vaccino ricostituito se non utilizzato entro 30 minuti.
Romanian: Eliminaţi vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute.
Italian: L'impiego diffuso di una schedula vaccinale a 2 dosi negli Stati Uniti ed in paesi quali la Finlandia e la Svezia ha portato ad una riduzione > 99% nell'incidenza di ciascuna delle 3 malattie interessate.
Romanian: Răspândirea utilizării unei a 2-a vaccinări conform schemei în Statele Unite şi în alte state cum ar fi Finlanda şi Suedia a condus la o reducere de >99% a incidenţei fiecărei din cele 3 tipuri de boli.
Italian: Non ci sono attualmente dati a lungo termine disponibili per ProQuad (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile până în prezent date pe termen lung cu ProQuad (vezi pct. 5.1).
Italian: 3) Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5).
Romanian: 3) produs în celule diploide umane (MRC-5).
Italian: • Se la persona che deve essere vaccinata presenta febbre superiore a 38,5°C; tuttavia, una febbre di bassa temperatura non è di per sé motivo di ritardo della vaccinazione.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are orice boală cu febră mai mare de 38,5°C; cu toate acestea, febra mică nu reprezintă un motiv de a amâna vaccinarea.
Italian: Pertanto la somministrazione di uno qualunque di questi prodotti deve essere evitata nel primo mese successivo ad una dose di ProQuad, a meno che non venga ritenuta indispensabile.
Romanian: De aceea, administrarea oricăruia dintre aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad, numai dacă acest lucru nu este considerat esenţial.
Italian: Interferenza con gli esami di laboratorio: vedere paragrafo 4.5.
Romanian: Interferenţa cu testele de laborator: vezi pct. 4.5.
Italian: Il vaccino non deve essere sommininistrato per via intravascolare in nessuna circostanza.
Romanian: Vaccinul nu trebuie injectat intravascular în nicio circumstanţă.
Italian: Tuttavia, la stabilità durante l'impiego è stata dimostrata per 30 minuti quando conservato ad una temperatura compresa tra 20°C e 25°C.
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea în timpul utilizării a fost demonstrată pentru de 30 minute atunci când este păstrat între 20°C şi 25°C.
Italian: Per la ricostituzione del vaccino impiegare solamente il solvente fornito, poiché esso è privo di conservanti o di altre sostanze antivirali che potrebbero inattivare il vaccino.
Romanian: Pentru a reconstitui vaccinul, folosiţi doar solventul furnizat, deoarece nu conţine conservanţi sau alte substanţe antivirale, care ar putea inactiva vaccinul.
Italian: Entrambi i casi sono stati irrilevanti e non sono state riportate sequele.
Romanian: Ambele cazuri nu s-au remarcat şi nu au fost raportate sechele.
Italian: Sia la febbre sia l'esantema morbilliforme si sono manifestati solitamente entro 5-12 giorni dalla vaccinazione, sono stati di breve durata e si sono risolti senza sequele a lungo termine.
Romanian: Atât febra cât şi erupţia cutanată asemănătoare rujeolei au apărut de obicei în decurs de 5-12 zile după vaccinare, au fost de scurtă durată şi s-au rezolvat fără sechele pe termen lung.
Italian: Informi il medico o il farmacista se la persona che deve essere vaccinata sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale (o altri vaccini).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente (sau alte vaccinuri).
Italian: Un trattamento medico e una supervisione adeguati devono essere sempre prontamente disponibili in caso di una rara reazione anafilattica a seguito della somministrazione del vaccino.
Romanian: Tratamentul şi supravegherea medicală adecvate trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul apariţiei rare a unei reacţii anafilactice care urmează administrării vaccinului.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezione delle vie respiratorie superiori
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţii ale căilor respiratorii superioare
Italian: Questi dati sono stati confermati da uno studio osservazionale post-marketing sponsorizzato dal U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Romanian: Aceste date au fost confirmate de un studiu observaţional efectuat după punerea pe piaţă, sponsorizat de Centrul de Prevenire şi Control a Bolii din S.U.A.
Italian: U.S.A.
Romanian: S.U.A.
Italian: • Se la persona che deve essere vaccinata è in gravidanza (inoltre, la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione, vedere Gravidanza e allattamento).
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată este gravidă (în plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare, vezi Sarcina şi alăptarea).
Italian: Deve trascorrere almeno un mese tra la somministrazione di un vaccino a virus vivo e ProQuad.
Romanian: Trebuie să treacă cel puţin 1 lună între administrarea unui vaccin cu virus viu şi administrarea de ProQuad.
Italian: ProQuad viene somministrato per iniezione come segue:
Romanian: ProQuad este administrat prin injectare după cum urmează:
Italian: Se lei o il suo bambino manifesta una reazione allergica, chiami subito il medico.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați o reacție alergică, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Italian: È preferibile che la seconda dose sia somministrata entro i tre mesi successivi alla prima dose.
Romanian: Este preferabil ca a doua doză să fie administrată în decursul celor trei luni care urmează primei doze.
Italian: La somministrazione di immunoglobuline in concomitanza con ProQuad può interferire con la risposta immunitaria attesa.
Romanian: Administrarea de imunoglobuline simultan cu ProQuad poate influenţa răspunsul imun aşteptat.
Italian: • Un'anamnesi personale o un'anamnesi familiare di allergie o convulsioni (attacchi).
Romanian: • Antecedente personale sau familiale de alergii sau convulsii (crize).
Italian: Profilassi post-esposizione
Romanian: Profilaxia după expunere
Italian: • Se la persona che deve essere vaccinata è allergica ad uno dei componenti di questo vaccino (inclusa la neomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6).
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată este alergică la oricare dintre componentele acestui vaccin (inclusiv neomicină sau oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6).
Italian: I seguenti altri effetti indesiderati riportati con l'uso di ProQuad sono stati:
Romanian: Alte reacţii adverse raportate la utilizarea ProQuad au fost următoarele:
Italian: Dopo la ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene:
Romanian: După reconstituire, o doză (0,5 ml) conţine:
Italian: È importante utilizzare una siringa sterile separata ed un ago per ciascun individuo in modo da prevenire la trasmissione di agenti infettivi da un individuo all'altro.
Romanian: Este important să folosiţi seringă şi ac sterile pentru fiecare pacient, pentru a evita transmiterea agenţilor infecţioşi de la o persoană la alta.
Italian: • Se la persona che deve essere vaccinata ha il sistema immunitario indebolito a causa di una malattia (incluso AIDS).
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli (inclusiv SIDA).
Italian: Le donne che allattano o che hanno intenzione di allattare devono riferirlo al medico.
Romanian: Persoanele care alăptează sau intenţionează să alăpteze trebuie să anunţe medicul.
Italian: ProQuad polvere per sospensione iniettabile i.m./s.c.
Romanian: ProQuad pulbere pentru suspensie injectabilă i.m./s.c.
Italian: Pianto, insonnia, disturbi del sonno
Romanian: Crize de plâns, insomnie, tulburări de somn
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Italian: Per un periodo di osservazione superiore a 10 anni l'incidenza complessiva di varicella è stata del 7,5% dopo 1 dose e del 2,2% dopo 2 dosi.
Romanian: În perioada de observaţie de peste 10 ani, rata cumulativă de incidenţă a varicelei a fost 7,5% după 1 doză şi de 2,2% după 2 doze.
Italian: Inoltre, è stata osservata una diminuzione di circa il 90% (circa 10 volte) nei tassi di ospedalizzazione per varicella in tutti i gruppi di età.
Romanian: În plus, o scădere de aproximativ 90% (aproximativ de 10 ori) a numărului de cazuri de spitalizare pentru varicelă a fost observată la toate grupele de vârstă.
Italian: • Se la persona che deve essere vaccinata è affetta da tubercolosi attiva non trattata.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are tuberculoză activă netratată.
Italian: A seguito della vaccinazione nei bambini, reazioni alle articolazioni sono generalmente non comuni (da 0 a 3%) e di breve durata.
Romanian: După vaccinarea copiilor, reacţiile la nivelul articulaţiilor sunt, în general, mai puţin frecvente (0-3%) şi de scurtă durată.
Italian: È atteso che ProQuad non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Este de aşteptat ca ProQuad să nu influenţeze sau să influenţeze în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale: vedere paragrafo 6.6.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: vezi pct. 6.6.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccino virale, codice ATC: J07BD54.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccin antiviral; codul ATC: J07BD54.
Italian: Inoltre, se la persona che deve essere vaccinata è già stata esposta al virus del morbillo, della parotite, della rosolia o della varicella, ma non è ancora malata, ProQuad potrebbe non essere sufficiente per prevenire la comparsa della malattia.
Romanian: De asemenea, dacă persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei, oreionului, rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii, este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariţia bolii.
Italian: L'immunogenicità dell'attuale formulazione refrigerata si è dimostrata simile all'immunogenicità della precedente formulazione di ProQuad a sei settimane dopo la somministrazione di una dose singola di vaccino.
Romanian: Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenităţii formulării precedente a Proquad la şase săptămâni după o doză unică de vaccin.
Italian: Non sono stati effettuati studi ufficiali per valutare l'efficacia di ProQuad.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale pentru a evalua eficacitatea ProQuad.
Italian: Cos'è ProQuad e a cosa serve
Romanian: Ce este ProQuad şi pentru ce se utilizează
Italian: ProQuad contiene sorbitolo.
Romanian: ProQuad conţine sorbitol
Italian: A 30 giorni dalla vaccinazione, non è stato osservato alcun rischio aumentato di crisi convulsive febbrili (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Într-un interval de timp de 30 zile de la vaccinare, nu s-a observat creşterea riscului de apariţie a convulsiilor febrile (vezi pct. 5.1).
Italian: Il vaccino ricostituito deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione per evidenziare la presenza di eventuali particelle estranee e/o cambiamento nell'aspetto.
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul reconstituit trebuie inspectat vizual pentru identificarea oricărei particule străine și/sau modificări de aspect.
Italian: • Individui di età compresa tra 9 e 12 mesi I dati di sicurezza ed immunogenicità mostrano che ProQuad può essere somministrato a individui tra 9 e 12 mesi di età, in circostanze particolari (ad es., in accordo alle raccomandazioni ufficiali o quando è considerata necessaria una protezione anticipata).
Romanian: • Sugari cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni Datele privind imunogenitatea şi siguranţa au arătat că ProQuad poate fi administrat la sugari cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni, în condiţii speciale (de exemplu în conformitate cu recomandările oficiale sau când protecţia precoce este considerată necesară).
Italian: Il profilo di sicurezza dopo la dose 1 e la dose 2 è stato generalmente comparabile per tutte le coorti di età.
Romanian: Profilul de siguranţă după administrarea primei şi celei de a doua doze a fost în general comparabil, pentru toate grupele de vârstă.
Italian: • individui immunocompromessi (vedere paragrafo 4.3),
Romanian: • persoanele cu imunitatea deprimată (vezi pct. 4.3.),
Italian: La vaccinazione può essere considerata in pazienti con immunodeficienze selezionate laddove i benefici superano i rischi (pazienti affetti da HIV asintomatico, carenze delle sottoclassi di IgG, neutropenia congenita, malattia granulomatosa cronica, e patologie da deficit del complemento).
Romanian: Vaccinarea poate fi luată în considerare la pacienţii cu imunodeficienţe selectate, atunci când beneficiile depăşesc riscurile (pacienţi infectați cu HIV asimptomatici, deficite ale subclaselor de IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică şi boli de deficit al complementului).