FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Icelandic: Greiningarnar taka ekki til mælinga eftir neyðarmeðferð og eftir að meðferð með rannsóknarlyfi var hætt fyrr en áætlað var.
Slovak: Papierový uzáver
Icelandic: Pappírsinnsigli
Slovak: Pätnásť percent pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm; približne 5% až 10% osôb v rámci iných liečebných skupín malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm.
Icelandic: Hjá fimmtán prósent sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með forðaverkun jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm; í öðrum meðferðarhópum jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm hjá um það bil 5% til 10% sjúklinga.
Slovak: Bydureon BCise preukázal superioritu oproti sitagliptínu a placebu týkajúcu sa zníženia HbA1c v 28. týždni oproti východiskovej hodnote (tabuľka 3).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði bæði gagnvart sitagliptini og lyfleysu hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi fram að viku 28 (tafla 3).
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Icelandic: Lesið hvern lið svo hverju skrefi verði fylgt og réttur skammtur sé gefinn.
Slovak: Bude ľahšie liek zmiešať, keď pero dosiahne izbovú teplotu.
Icelandic: Það er auðveldara að blanda lyfið ef lyfjapenninn er við stofuhita.
Slovak: Môžete použiť nádobu na biologicky nebezpečný odpad, inú nádobu z tvrdého plastu alebo kovu.
Icelandic: Þú getur notað ílát undir mengandi lífrænan úrgang, annað ílát úr hörðu plasti eða málmílát.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - V prášku: poly(D,L-laktid-ko-glykolid) a sacharóza.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: - Í stungulyfsstofninum: poly (D, L- laktíð-co-glykólíð) og súkrósi.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Icelandic: Ef þú sprautar skammtinum ekki strax geta myndast litlir kekkir í lyfjapennanum og þú færð ekki fullan skammt.
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Icelandic: Hver stakskammta búnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg exenatíði, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml af leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar til inndælingar (ein aukanál).
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann um frekari upplýsingar um inndælingartækni.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólur í vökvanum.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild •
Slovak: Nepredávajte jednotlivo.
Icelandic: Má ekki selja í stykkjatali.
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Icelandic: ASKJA (Pakkning sem inniheldur 4 stakskammta áfyllta lyfjapenna)
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ váš liek nie je dôkladne premiešaný.
Icelandic: EKKI halda áfram nema að lyfið sé vel blandað.
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Icelandic: 52 og áfram, en eftir 7 ár var það samt lægra en grunngildið (-1,5%).
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Icelandic: Þú heyrir „smell" þegar inndælingin byrjar.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum stöðugum.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bola slabej až miernej intenzity.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tengdust exenatíði með forðaverkun voru vægar til miðlungs miklar.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargið á öruggan máta nálum sem búið er að nota samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Slovak: Zelený znak
Icelandic: Grænn miði
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú telur þig þurfa að hætta að nota lyfið.
Slovak: Exenatid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom trvalého pôsobenia na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom 2. typu.
Icelandic: Exenatíð bætir sykurstjórnun með því að lækka og viðhalda lægri glúkósaþéttni bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Slovak: *p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
Icelandic: *p-gildi<0,05, **p-gildi<0,01,
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa í áfylltum lyfjapenna (BCise).
Slovak: Palcom potlačte piest nadol, až kým sa nezastaví a podržte palec v tejto polohe.
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum með þumalfingri.
Slovak: Naskrutkujte oranžový konektor na hornú časť injekčnej striekačky, až kým nebude tesne priliehať.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
Slovak: To vám pomôže lepšie uchopiť pero a silnejšie preklepávať oproti dlani.
Icelandic: Það hjálpar þér að halda betur um lyfjapennann og slá honum ákveðnar í lófann.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto by dysfunkcia pečene nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Icelandic: Exenatíð skilst aðallega út um nýrun og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á blóðþéttni exenatíðs.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že exenatid je prednostne vylučovaný glomerulárnou filtráciou s následnou proteolytickou degradáciou.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að exenatíð er aðallega útskilið með gaukulsíun fylgt eftir með próteinsundrandi niðurbroti.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
Slovak: V prípade podávania s inzulínom sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním a inzulín musia podávať vo forme dvoch samostatných injekcií.
Icelandic: Við notkun með insúlíni á að gefa exenatíð með forðaverkun og insúlín sem tvær aðskildar inndælingar.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Icelandic: Samhliða notkun exenatíðs með forðaverkun og með hraða losun hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð.
Slovak: Priemerný BMI bol 32,7 kg/m2 a priemerné trvanie diabetu bolo
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
Slovak: Sekúnd
Icelandic: sekúndur
Slovak: Pacienti
Icelandic: Börn
Slovak: Objaví sa zelený chránič ihly
Icelandic: Græn hlíf skýst upp
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Icelandic: Þegar lyfið er notað ásamt lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea geta komið tímabil með lækkuðum blóðsykri (blóðsykurlækkun, venjulega væg til miðlungs mikil).
Slovak: Je normálne, že v pere sú vzduchové bubliny.
Icelandic: Það er eðlilegt að það séu loftbólur í sprautunni.
Slovak: Podávanie tohto lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Icelandic: Notkun þess er oft tengd aukaverkunum frá meltingarfærum, þar með talið ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun er bætt við meðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíoni, þarf ekki að breyta skammti af metformíni og/eða thíazolidínedíoni.
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Icelandic: Bætt gildi fastandi glúkósa héldust í 52 vikur.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Icelandic: Þú átt að sprauta lyfinu undir húð á magasvæði (kvið), efri hluta fótleggs (læri) eða í aftanverðan upphandlegg.
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Icelandic: Í 26-vikna tvíblindri rannsókn var exenatíð með forðaverkun borið saman við hámarks dagskammt af sitagliptíni og píóglítazóni hjá sjúklingum sem notuðu einnig metformín.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok významné zníženie koncentrácií plazmatickej/sérovej glukózy nalačno (hladovej), pričom toto zníženie bolo pozorované už vo 4. týždni.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með forðaverkun leiddi til marktækrar lækkunar á fastandi glúkósa í plasma/sermi, þessar lækkanir sáust jafnvel strax eftir 4 vikur.
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og exenatíði með hraða losun, sem stóðu í 30 vikur var samhliða notkun á exenatíði og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Slovak: Uistite sa, že ste si vybrali na injekciu odlišné miesto.
Icelandic: Vertu viss um að velja mismunandi stungustað á því svæði.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi hjá mönnum.
Slovak: Triedy orgánových systémov / názvy nežiaducich reakcií
Icelandic: Flokkun eftir líffærum /heiti aukaverkana
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste liečený dialýzou (umelou obličkou), pretože použitie tohto lieku sa neodporúča.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við magatæmingu (þar með talið þarmalömun) eða við meltingu, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
Slovak: Prítomnosť protilátok (vo vysokých alebo nízkych titroch) nie je prediktívna pre kontrolu glykémie u jednotlivých pacientov.
Icelandic: Jákvæðar mótefnamælingar (há eða lág gildi) er ekki hægt að nota til að spá fyrir um blóðsykursstjórnun hjá einstaka sjúklingum.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögunar á súlfónýlúrealyfi getur verið þörf vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun sem tengist meðferð með súlfónýlúrealyfi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Je normálne, ak po odskrutkovaní spozorujete v oranžovom kryte niekoľko kvapiek lieku.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu innan á appelsínugulu hettunni eftir að þú skrúfar hana af.
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina strax.
Slovak: Liek v perách uchovávaných vo zvislej polohe (ihlou smerom nahor alebo nadol) je ťažšie premiešateľný.
Icelandic: Erfiðara er að blanda lyfjapenna sem eru geymdir í lóðrétti stöðu (þannig að nálin vísi upp eða niður).
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liečiv, vrátane exenatidu.
Icelandic: Hægt hefur verið að snúa breyttri nýrnastarfsemi við með stuðningsmeðferð og með því að stöðva notkun lyfja sem hugsanlega geta valdið breyttri nýrnastarfsemi, þar með talið exenatíð.
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
Icelandic: Tíðni blóðsykurslækkunar jókst þegar exenatíð með forðaverkun var notað samhliða súlfónýlurealyfi (24,0% miðað við 5,4%) (sjá kafla 4.4).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Icelandic: Samanborið við meðferð með glargíninsúlíni sýndi meðferð með exenatíði með forðaverkun yfirburði á breytingu á HbA1c, lækkaði marktækt líkamsþyngd og tengdist færri tilvikum lækkaðs blóðsykurs (Tafla 3).
Slovak: Liek sa skladá z náplne obsahujúcej suspenziu, ktorá je zabudovaná v pere.
Icelandic: Tilbúið lyfið er samsett af dreifu í rörlykju sem er sett inn í lyfjapennann.
Slovak: • kožné reakcie v mieste vpichu po podaní injekcie exenatidu.
Icelandic: viðbrögð í húð á stungustað eftir inndælingu með exenatíði.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi marktækt meiri lækkun á þyngd samanborið við sitagliptín.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, hlavne: - iné lieky na liečbu cukrovky 2. typu, ako sú lieky, ktoré účinkujú ako Bydureon (napríklad: liraglutid alebo iné lieky obsahujúce exenatid), pretože užívanie týchto liekov s Bydureonom sa neodporúča.
Icelandic: - önnur lyf sem eru notuð til að meðhöndla sykursýki af tegund 2, til dæmis lyf sem verka eins og Bydureon (til dæmis: líraglútíð eða önnur lyf sem innihalda exenatíð), vegna þess að notkun þessara lyfja með Bydureon er ekki ráðlögð.
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Icelandic: Blandaðu lyfið alltaf vel og sprautaðu þig strax eftir blöndun til að koma í veg fyrir að nálin stíflist.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
Slovak: Súbežné použitie iných liekov
Icelandic: Notkun annarra lyfja
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), stratifikáciu podľa východiskového použitia sulfonylmočoviny (SU) (áno alebo nie), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (< 9,0 % eða ≥ 9,0 %), lagskipting eftir notkun súlfónýlúrealyfs við upphaf rannsóknar (já eða nei), vika og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) er hvítt til beinhvítt og leysirinn er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Icelandic: Fyrir áframhaldandi inndælingar skal nota mismunandi stungustaði í viku hverri.
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Um það bil 49,3% voru með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/mín./1,73 m 2) og
Slovak: Exenatid
Icelandic: Exenatíð
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Icelandic: Geymið lyfjapennann, og öll lyf, þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Vo všeobecnosti bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) u týchto pacientov porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez zvýšenej koncentrácie protilátok.
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra.
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Icelandic: Í heildina var hlutfall sjúklinga með jákvæð mótefnapróf stöðugt í öllum rannsóknum.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Icelandic: Berið lyfjapennann upp að ljósi og horfið í gegnum báðar hliðar gluggans.
Slovak: BCise sa zaznamenala nevoľnosť počas kontrolného obdobia oboch klinických štúdií.
Icelandic: Bydureon BCise um ógleði í samanburðarhluta beggja klínísku rannsóknanna.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (16%) og sjúklingum með lága mótefnatítra (16%) samanborið við sjúklinga með háa mótefnatítra
Slovak: Ako vyzerá Bydureon a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Bydureon og pakkningastærðir
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Icelandic: Samanborið við glargíninsúlín sýndi meðferð með exenatíði með forðaverkun yfirburði á breytingu á HbA1c, lækkaði marktækt líkamsþyngd og tengdist færri tilvikum lækkaðs blóðsykurs (Tafla 5).
Slovak: Budete potrebovať kontajner odolný voči prepichnutiu, ktorý je dostatočne veľký na to, aby sa do neho zmestilo pero s nasadenou ihlou.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann með nálinni áfastri.
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í samanburðarrannsóknunum fjórum á exenatíði með forðaverkun (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Slovak: Uistite sa, že používate injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár alebo diabetologická sestra.
Icelandic: Notaðu inndælingartækni sem þér hefur verið kennd af lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Icelandic: Hvít til beinhvít ógegnsæ dreifa.
Slovak: 393) bola incidencia poteciálne imunogénnych reakcií v mieste podania injekcie (najčastejšie uzlík v mieste podania injekcie) v rámci oboch štúdií približne 20%.
Icelandic: Meðal sjúklinga á meðferð með Bydureon BCise þar sem hægt var að mæla mótefni var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega hnúðar á stungustað) um það bil 20% í rannsóknunum tveimur.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Icelandic: Hjá öllum meðferðarhópunum lækkaði HbA1c miðað við grunngildi.
Slovak: Odtrhnite papierový štítok z krytu ihly.
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
Slovak: • intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
Icelandic: 4. Inndæling lyfsins (lyfinu sprautað)
Slovak: Hypoglykémia (s inzulínom)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (með insúlíni)
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním si pacient podáva sám.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun er ætlað til lyfjagjafar af sjúklingnum sjálfum.
Slovak: Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
Icelandic: Ekki farga ílátinu með heimilissorpi.
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu vegna aukaverkana á meðan 30 vikna samanburðarrannsókninni stóð var 6% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun, 5% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun.
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun súlfónýlurealyfs, skal íhuga minni skammta af súlfónýlúrealyfinu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar eiga að hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Slovak: Pri podávaní Bydureonu
Icelandic: Leysir fyrir Bydureon
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Icelandic: Ekki nota ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (<9,0% eða ≥9,0%), vika, og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Icelandic: Eftirfylgni- og framhaldsfasar rannsóknanna eru hluti af safngreiningunni.
Slovak: Štúdie s exenatidom na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu; vysoké dávky exenatidu spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho a neonatálneho rastu.
Icelandic: Dýrarannsóknir á exenatíði gefa ekki til kynna skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi, háir skammtar af exenatíði ollu áhrifum á beinagrind og drógu úr vexti fósturs og nýbura.
Slovak: 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Icelandic: Þarfnast aðstoðar þriðja aðila vegna skertrar meðvitundar eða hegðunar og gildi glúkósa er <54 mg/dl (3 mmól/l) EÐA 3. Leiðir til einkenna sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Slovak: • nadúvanie
Icelandic: • uppþemba
Slovak: U pacientov s prudkým znížením hmotnosti sa majú sledovať príznaky a prejavy cholelitiázy.
Icelandic: Fylgjast skal með einkennum gallsteina hjá sjúklingum með ört þyngdartap.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
Icelandic: Í samanburðarrannókninni með lyfleysu og glargíninsúlíni var breyting á slagbilsþrýstingi frá grunngildi að viku 28 -2,6 mmHg fyrir hópinn sem fékk exenatíð með forðaverkun og -0,7 mmgHg fyrir lyfleysuhópinn.
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenie
Icelandic: Alvarlegir meltingarfærasjúkdómar
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er var upphaflegi aukaendapunkturinn sem lagt var mat á.
Slovak: Uistite sa, že nádoba má príklop.
Icelandic: Rifjaðu upp hvernig nálin er tengd.