FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzliche Informationen zu besonderen Personengruppen Bei der Behandlung von stark immunsupprimierten Patienten, insbesondere von Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, die im Rahmen von klinischen Studien hohe Dosen Valaciclovir (8000 mg täglich) über einen längeren Zeitraum erhielten, wurde über das Auftreten folgender, manchmal auch zusammen auftretender, Nebenwirkungen berichtet: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, mikroangiopathische hämolytische Anämie und Thrombozytopenie.
Dutch: Aanvullende informatie over bijzondere patiëntengroepen Er zijn meldingen van nierinsufficiëntie, micro-angiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immuungecompromitteerde volwassen patiënten, met name patiënten in een vergevorderd stadium van HIV, die hoge doses (8.000 mg per dag) valaciclovir gedurende langere perioden in klinisch onderzoek ontvingen.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM YYYY}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
German: Die Dosierung beträgt 3-mal täglich 1000 mg an 7 aufeinanderfolgenden Tagen (tägliche Gesamtdosis: 3000 mg).
Dutch: De dosering bij immunocompetente patiënten is driemaal daags 1.000 mg Valtrex gedurende 7 dagen (totale dagelijkse dosis 3.000 mg).
German: 4-mal täglich 2000 mg
Dutch: 2.000 mg viermaal daags
German: Eine Hämodialyse kann daher als Maßnahme zur Behandlung einer symptomatischen Überdosierung in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Hemodialyse verhoogt significant de verwijdering van aciclovir uit het bloed en kan daarom worden overwogen als behandeloptie in het geval van symptomatische overdosering.
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
German: Anaphylaxie
Dutch: anafylaxie
German: 2-mal 2000 mg an einem Tag 2-mal 1000 mg an einem Tag 2-mal 500 mg an einem Tag 500 mg Einzeldosis
Dutch: 2.000 mg tweemaal op 1 dag 1.000 mg tweemaal op 1 dag 500 mg tweemaal op 1 dag 500 mg eenmalig
German: Die Behandlung von rezidivierenden HSV-Infektionen sollte über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen erfolgen.
Dutch: Voor recidiverende episodes moet drie tot vijf dagen worden behandeld.
German: Valaciclovir 3 × 1 000 mg/d p. o. für 7-10 Tage gehört zu den empfohlenen Therapieoptionen bei akutem,
Dutch: Oraal valaciclovir 1 000 mg driemaal daags gedurende 7-10 dagen is een aanbevolen behandeloptie voor acute, lokale, tot een dermatoom beperkte herpes zoster bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF2" gekennzeichnet.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF2" aan één zijde.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF1" gekennzeichnet.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
German: Immungeschwächte Erwachsene
Dutch: Immunogecompromitteerde volwassenen
German: Bauchbeschwerden Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich:
Dutch: abdominaal ongemak Lever- en galaandoeningen Soms:
German: Bei der oralen Verabreichung von Valaciclovir an Ratten zeigten sich keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Dutch: Valaciclovir had geen invloed op de vruchtbaarheid wanneer het oraal aan ratten werd gegeven.
German: Diese Studien zeigten, dass Valaciclovir bezüglich der Verkürzung der Episodendauer, der Virusausscheidung und der Dauer bis zur Abheilung der Läsionen Placebo überlegen bzw. Aciclovir gleichwertig war.
Dutch: Uit deze onderzoeken bleek dat valaciclovir beter was dan placebo en/of even effectief als aciclovir in het verkorten van de duur van de aanval, de virusuitscheiding en de genezingstijd van de laesies.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt den Nutzen der Einnahme von Valtrex gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
Dutch: Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u probeert om zwanger te worden, gebruik Valtrex dan niet voordat u dit hebt besproken met uw arts. Uw arts zal een afweging maken tussen het voordeel voor u en het risico voor uw ongeboren kind wanneer u Valtrex gebruikt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf beiden Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CF2" versehen ist.
Dutch: Valtrex 1000 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en met een gedeeltelijke breukstreep aan beide zijden en "GX CF2" in blauwe inkt aan een zijde.
German: - Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
Dutch: • de behandeling en onderdrukking van HSV-infecties van de huid en slijmvliezen, inclusief - behandeling van een eerste episode van herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen - behandeling van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen - onderdrukking van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen
German: Der CHMP stellte fest, dass diese Befunde eine zusätzliche Wirkung von VACV stützen.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat deze bevindingen een extra effect van VACV ondersteunen, maar dat dit niet als primaire indicatie voor behandeling kan worden opgenomen.
German: Der Anteil und das Ausmaß der Resorption nimmt mit steigender Dosis ab, was zu einem weniger als proportionalen Anstieg von Cmax im therapeutischen Dosierungsbereich und zu einer verminderten Bioverfügbarkeit von Dosen über 500 mg führt.
Dutch: De snelheid en de omvang van de absorptie neemt af bij een toegenomen dosering, resulterend in een minder dan proportionele toename in Cmax over het therapeutische doseringsbereik en een afgenomen biologische beschikbaarheid bij doseringen hoger dan 500 mg. Farmacokinetische (FK) parameterberekeningen van aciclovir na een enkelvoudige dosis van 250 tot 2.000 mg valaciclovir bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie staan hieronder in de tabel vermeld.
German: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Dutch: Valtrex 1000 mg, comprimé enrobé
German: Bei Hämodialysepatienten (intermittierende Hämodialyse) sollte die Dosis nach der Hämodialyse eingenommen werden.
Dutch: Bij intermitterende hemodialysepatiënten moet Valtrex worden toegediend na afloop van de hemodialyse.
German: WIE IST VALTREX AUFZUBEWAHREN?
Dutch: HOE BEWAART U VALTREX
German: Bei Patienten, die zu hohe Valaciclovir-Dosen erhielten, wurden akutes Nierenversagen und neurologische Störungen einschließlich Verwirrtheit, Halluzinationen, Unruhe, Bewusstseinstrübung, und Koma berichtet.
Dutch: Acuut nierfalen en neurologische symptomen, waaronder verwardheid, hallucinaties, agitatie, verminderd bewustzijn en coma, zijn gemeld bij patiënten die een overdosis valaciclovir kregen.
German: 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg
Dutch: 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags
German: Tabletten mit 500 mg 3 Jahre
Dutch: Valtrex 500 mg tabletten: 3 jaar.
German: Valtrex und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Filmtabletten Valtrex und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Filmtabletten Valtrex und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1000 mg Filmtabletten [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Valaclovir
Dutch: Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
German: Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Dutch: Er moet worden gezorgd voor voldoende vochtinname/toediening.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte seine Argumentationsgrundlage für die Dosisanpassung bei der Behandlung von niereninsuffizienten Patienten mit Herpes labialis dar und beschrieb zwei randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit, die die Anwendung von Valaciclovir bei Herpes labialis (Lippenbläschen, Fieberbläschen) stützen.
Dutch: Er werden twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde veiligheids- en werkzaamheidsonderzoeken beschreven ter ondersteuning van het gebruik van valaciclovir bij de behandeling van koortslip (herpes labialis).
German: Bei einer gemeinsamen Anwendung von Valaclovir und Mycophenolatmofetil, einem immunsuppressiven Wirkstoff, der bei Transplantationspatienten verwendet wird, wurde ein Anstieg der AUCs von Aciclovir und dem inaktiven Metaboliten von Mycophenolatmofetil im Plasma gefunden.
Dutch: Er zijn toenames waargenomen in de plasma-AUC's van aciclovir en van de inactieve metaboliet van mycofenolaatmofetil, een immunosuppressief middel dat wordt gebruikt bij transplantatiepatiënten, als deze middelen tegelijkertijd worden toegediend.
German: 3-mal täglich 1000 mg 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 500 mg
Dutch: 1.000 mg driemaal daags 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags 500 mg eenmaal daags
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CE7" versehen ist.
Dutch: Valtrex 250 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en opdruk "GX CE7" in blauwe inkt aan een zijde.
German: 2-mal täglich 500 mg 1-mal täglich 500 mg
Dutch: 500 mg tweemaal daags 500 mg eenmaal daags
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der in
Dutch: Gebruik Valtrex niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor valaciclovir of aciclovir of voor één van de andere bestanddelen van Valtrex (zie rubriek 6)
German: Î Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Valtrex einnehmen.
Dutch: Î Wanneer een van deze zaken op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Valtrex gebruikt
German: Tabletten mit 1000 mg Packungen mit 21 Tabletten
Dutch: Valtrex 1.000 mg: verpakkingen met 21 tabletten.
German: Valtrex wird angewendet
Dutch: HOE WORDT VALTREX GEBRUIKT
German: • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und
Dutch: • de behandeling van HSV-infecties van de huid en van infecties van de geslachtsorganen (genitale herpes) (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar).
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze l t r
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
German: Pulver: 5 mg Lösungsmittel: 1,5 ml
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
German: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml
Dutch: EU/1/06/335/001
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Mehrfachanwendung)
Dutch: Valtropin 5 mg/1,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)
German: Es wird keine besondere Behandlung empfohlen.
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
German: Jede unerwünschte Reaktion sollte beobachtet werden.
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
German: Cmax wurde nach 4 Stunden erreicht und t½ betrug 3 Stunden.
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
German: Diese sind: In der Packung geliefert
Dutch: Dit zijn: Geleverd in de verpakking
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen aufmerksam durch, und befolgen Sie diese Schritt für Schritt.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare Lösung.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere oplossing.
German: Setzen Sie das vorgeschriebene Dosierungsschema fort.
Dutch: Ga verder met het voorgeschreven doseringsschema.
German: Das schmerzt weniger, als wenn Sie die Nadel langsam einführen.
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/335/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
German: - Falls Sie als Kind an einer Krebserkrankung litten.
Dutch: - Als u als kind kanker hebt gehad.
German: Empfindlichkeit gegen Metacresol
Dutch: Gevoeligheid voor metacresol
German: Dies hängt von Ihrer jeweiligen Erkrankung ab.
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
German: Verwenden Sie kein Leitungswasser.
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
German: Es ist nicht bekannt, ob Somatropin in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is niet bekend of somatropine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Die Nebenwirkungen von Arzneimitteln werden folgendermaßen klassifiziert:
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als volgt ingedeeld:
German: Datum der Zulassung: 24.04.2006 Datum der letzten Verlängerung: 24.04.2011
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Niereninsuffizienz werden in Abschnitt 4.4 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung ausgesprochen werden.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
German: Im Allgemeinen wird die Dosierung so berechnet, wie Sie es unten beschrieben finden.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch-supportiv.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
German: Die tägliche Gesamtdosis beträgt in der Regel maximal 1 mg.
Dutch: De totale dagelijkse dosis is gewoonlijk niet hoger dan 1 mg.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/JJJJ}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
German: Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
Dutch: Versnelde hartslag (tachycardie)
German: Überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis der Valtropin-Lösung in der Spritze befindet.
Dutch: Controleer of de juiste dosis Valtropin-oplossing in de spuit zit.
German: Wie alle Arzneimittel kann Valtropin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Valtropin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
German: Entstehung von Eiweißen, die andere Substanzen binden (Antikörperbildung)
Dutch: Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden (antistoffen)
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Dutch: Het bestaat uit 191 aminozuurresten en heeft een moleculair gewicht van 22.125 dalton.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Zuckermenge in Ihrem Urin oder Blut kontrollieren.
Dutch: Mogelijk controleert uw arts dan ook de hoeveelheid suiker in uw urine of uw bloed.
German: Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft und embryonale/fetale Entwicklung und Geburt oder postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan naar de effecten op zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
German: Ihr Arzt wird stets die niedrigstmögliche wirksame Dosis verschreiben.
Dutch: Uw arts schrijft altijd de laagst mogelijke werkzame dosis voor.
German: Gelegentlich: Persönlichkeitsstörung
Dutch: Soms: persoonlijkheidsstoornis
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Arzneimittel
Dutch: Voorwaarden voor opslag van het ongeopende geneesmiddel
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie das Arzneimittel zubereiten.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep voordat u het geneesmiddel bereidt.
German: Das Dosierungs- und Verabreichungsschema ist für jeden Patienten individuell zu gestalten.
Dutch: Het schema voor dosering en toediening moet voor elke patiënt individueel worden aangepast.
German: Wenn Sie das Arzneimittel selbst spritzen, erhalten Sie Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung der Injektion.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, dan krijgt u instructie over het voorbereiden en geven van de injectie.
German: - Falls Sie ein Kind sind und mit Somatropin behandelt werden.
Dutch: - Als je een kind bent dat wordt behandeld met somatropine.
German: In dieser Packungsbeilage wird der Patient/die Patientin mit „Sie" angesprochen.
Dutch: In deze bijsluiter wordt de patiënt met "u" aangesproken.
German: Wachstumshormon erhöht die extrathyreoidale Konversion von T4 zu T3 und kann somit eine beginnende Hypothyreose demaskieren.
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyroïdale conversie van T4 naar T3 en kan daardoor mogelijk een beginnende hypothyreoïdie aan het licht brengen.
German: Die IGF-1-Konzentrationen müssen regelmäßig überwacht werden und sollten unterhalb des oberen Grenzwerts des Normalbereichs für Ihr Alter und Ihr Geschlecht gehalten werden.
Dutch: De IGF-1concentraties moeten regelmatig worden bepaald en moeten onder de bovengrens van het normale bereik voor uw leeftijd en geslacht worden gehandhaafd.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, betragen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C (Kühlschrank), sofern die Rekonstitution nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt ist.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagduur en -voorwaarden voorafgaand aan gebruik gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C (koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
German: Pulver: - Der Wirkstoff ist Somatropin.
Dutch: Poeder: - Het werkzame bestanddeel is somatropine.
German: Valtropin wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Dutch: Valtropin wordt in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) gesynthetiseerd.
German: Versuchen Sie nicht, sich das Arzneimittel selbst zu injizieren, bis Sie sich sicher sind, dass Sie das Verfahren und die Erfordernisse der Selbstinjektion verstanden haben.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten voor zelf-injectie begrijpt.
German: Im Rahmen von klinischen Studien erhielten 128 Kinder (98 Kinder mit Wachstumshormonmangel und 30 mit Turner-Syndrom) Valtropin.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werden 128 kinderen (98 kinderen met groeihormoondeficiëntie en 30 met Turner-syndroom) blootgesteld aan Valtropin.
German: Spritzen Sie sich Valtropin nicht selbst, wenn Sie sich bezüglich der Dosis nicht ganz sicher sind.
Dutch: Injecteer Valtropin niet zelf als u niet zeker bent van de dosis.
German: Die klinische Bedeutung dieser Abnahme ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische betekenis van deze verlaging is niet bekend.
German: Falls Sie schwanger werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
German: Nach der Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel hat Valtropin einen pH von ca. 7,5 und eine Osmolalität von ca. 320 mOsm/kg.
Dutch: Na reconstitutie met het meegeleverde oplosmiddel heeft Valtropin een pH van ongeveer 7,5 en een osmolaliteit van ongeveer 320 mOsm/kg.
German: Behandlung nach Abschluss des Wachstumsprozesses Bei Kindern ist die Behandlung bis zum Abschluss des Wachstumsprozesses fortzusetzen.
Dutch: Behandeling na het einde van de groei bij kinderen Bij kinderen moet de behandeling worden voortgezet totdat het einde van de groei is bereikt.
German: Dies ist ein menschliches Wachstumshormon, das auch als Somatropin bezeichnet wird.
Dutch: Het is een menselijk groeihormoon, ook wel somatropine genoemd.
German: Die Patienten sollten einem einmaligen dynamischen Test unterzogen werden, um einen Wachstumshormonmangel zu diagnostizieren oder auszuschließen.
Dutch: Deze patiënten dienen één dynamische test te ondergaan om een groeihormoondeficiëntie vast te stellen of uit te sluiten.
German: Vorbereiten der Injektion
Dutch: De injectie voorbereiden
German: Ändern Sie die Dosierung bitte nicht, ohne Ihren Arzt zu Rate zu ziehen.
Dutch: Verander de dosering niet zonder uw arts hierover te raadplegen.
German: Jedoch können die Dosen im Einzelfall abweichend sein, und Ihr Arzt kann die Dosis entsprechend Ihrem individuellen Bedarf ändern.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
German: Daher ist bei allen Patienten die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gecontroleerd.
German: Wie Valtropin aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Valtropin er uit en de inhoud van de verpakking
German: Zubereitung der Lösung
Dutch: De oplossing bereiden
German: Stellen Sie dabei sicher, dass die Nadelspitze weiterhin in der Lösung verbleibt.
Dutch: Zorg er daarbij voor dat de naaldpunt steeds in de oplossing blijft.
German: Wenn es das Zellwachstum in den langen Knochen der Beine und der Wirbelsäule stimuliert, führt es zu einer Größenzunahme.
Dutch: Wanneer het de groei van cellen in de lange botten van de benen en de wervelkolom stimuleert, veroorzaakt het een lengtetoename.
German: Die subkutane Verabreichung von 0,073 mg Valtropin/kg Körpergewicht führte zu einer Cmax von 43,97 ng/ml und einer AUC0-24 h von 369,90 ng·h/ml.
Dutch: Subcutane toediening van 0,073 mg/kg lichaamsgewicht Valtropin resulteerde in een Cmax van 43,97 ng/ml en een AUC0-24 u van 369,90 ng·u/ml.
German: Eine konservative Behandlung der Niereninsuffizienz (u. a. Kontrolle auf Azidose, Hyperparathyreose und Ernährungszustand über ein Jahr vor der Behandlung) sollte etabliert und während der Behandlung aufrechterhalten werden.
Dutch: Een conservatieve behandeling van nierinsufficiëntie (inclusief controle van acidose, hyperparathyreoïdie en de voedingstoestand gedurende een jaar voorafgaand aan de behandeling) moet zijn ingesteld en moet worden voortgezet tijdens de behandeling.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatropin und Somatropin-Agonisten; ATC-Code: H01AC01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofyse- en hypothalamushormonen en verwante verbindingen, somatropine en somatropine-agonisten; ATC-code: H01AC01
German: Kinder mit Turner-Syndrom
Dutch: Kinderen met het Turner-syndroom
German: Um das festgelegte Behandlungsziel zu erreichen, benötigen Männer unter Umständen eine niedrigere Wachstumshormondosis als Frauen.
Dutch: Om het beoogde doel van de behandeling te bereiken hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Valtropin oder der anderen Arzneimittel anpassen.
Dutch: Mogelijk moet uw arts de dosis Valtropin of de dosis van het andere geneesmiddel aanpassen.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de vruchtbaarheid.
German: Nicht bekannt: Insulinresistenz
Dutch: Niet bekend: insulineresistentie
German: Schnelle, unkontrollierte Augenbewegungen (Nystagmus) Sehnervenschwellung (Papillenödem) Doppeltsehen (Diplopie)
Dutch: Snelle, oncontroleerbare oogbewegingen (nystagmus) Zwelling van de kop van de oogzenuw (papiloedeem) Dubbelzien (diplopie)