FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Injektion sollte die Injektionsstelle zur Vermeidung von Lipoatrophien gewechselt werden.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii.
German: Klinische Anzeichen und Symptome eines schweren OHSS sind große Ovarialzysten, akuter Abdominalschmerz, Aszites, Pleuraerguss, Hydrothorax, Dyspnoe, Oligurie, hämatologische Befunde und Gewichtszunahme.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky ťažkého OHSS sú veľké ovariálne cysty, akútna bolesť brucha, ascites, pleurálny výpotok, hydrotorax, dyspnoe, oligúria, hematologické abnormality a prírastok telesnej hmotnosti.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Antibiotika
Slovak: Antibiotické reakcie z precitlivenosti
German: Hinweise zur Dosierung und Art der Anwendung finden sich in Abschnitt 4.2.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, pozri časť 4.2.
German: Wie ist Fertavid aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Fertavid
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Fertavid verstärken.
Slovak: Ak sa Fertavid používa v kombinácii s klomiféncitrátom, môže sa zvýšiť účinok Fertavidu.
German: Leichtes mehrmaliges Klopfen auf die Injektionsstelle stimuliert winzige Nervenendigungen und hilft, die Beschwerden beim Stechen zu vermindern.
Slovak: Niekoľko poklopaní na miesto podania injekcie aktivuje jemné nervové zakončenia a pomôže znížiť bolestivosť pri preniknutí ihly.
German: Die Behandlung mit Fertavid wird dann beendet und der Eisprung wird mit der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) herbeigeführt.
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
German: Die gleichzeitige Bestimmung der Estradiol-Spiegel im Serum kann ebenfalls sinnvoll sein.
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére.
German: Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Fertavid mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to lekárovi predtým, ako použijete Fertavid.
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosis von Fertavid und des empfohlenen Behandlungsschemas sowie die sorgfältige Überwachung des Ansprechens der Ovarien sind wichtig, um das Risiko eines OHSS zu verringern.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Fertavidu a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
German: Sie können dies als Schmerz im Bauchbereich bemerken.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako bolesť brucha.
German: Bei Männern
Slovak: U mužov
German: • Blockade der Lungen (Lungenembolie)
Slovak: • blokáda v pľúcach (pľúcna embólia)
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C (bei Raumtemperatur) lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC (pri izbovej teplote) počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
German: Gesamtdosis (IE; Median) Behandlungsdauer (in Tagen; Median)
Slovak: Stredná hodnota doby trvania liečby (dni)
German: Sanfte Massage der Injektionsstelle unter Beibehaltung des Drucks fördert die Verteilung der Fertavid-Lösung und lindert eventuell auftretende Beschwerden.
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Fertavid roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
German: Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) Ihr Arzt wird das Ergebnis der Behandlung regelmäßig überprüfen, um die richtige Dosis Fertavid von Tag zu Tag festlegen zu können.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Fertavidu.
German: Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak:
German: Klinische Anzeichen und Symptome eines leichten und mittelschweren OHSS sind Abdominalschmerz, Übelkeit, Diarrhö, geringe bis mäßige Vergrößerung der Ovarien und Ovarialzysten.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
German: Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
German: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
German: • einen Tumor der Eierstöcke, der Brust, der Gebärmutter, der Hoden oder des Gehirns
Slovak: • máte nádor vaječníka, prsníka, maternice, semenníkov alebo mozgu (hypofýzy alebo hypotalamu)
German: Ihr Arzt wird für die sorgfältige Überwachung der Anzahl der heranreifenden Follikel Ultraschalluntersuchungen Ihrer Eierstöcke durchführen.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí ultrazvukové vyšetrenie vašich vaječníkov na pozorné sledovanie počtu dozrievajúcich folikulov.
German: Einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
German: Darüber hinaus wurde über Schwangerschaften außerhalb der Gebärmutter (ektopische Schwangerschaften), Fehlgeburt und Mehrlingsschwangerschaften berichtet.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
German: Andere Erkrankungen
Slovak: Iné zdravotné stavy
German: Es wird empfohlen, zur Beurteilung des Ansprechens etwa 4 bis 6 Monate nach Therapiebeginn ein Spermiogramm zu erstellen.
Slovak: Na posúdenie odpovede sa 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby odporúča analýza spermií.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Fertavid Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Slovak: Fertavid pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Bei Männern, die durch erniedrigte Hormonspiegel unfruchtbar sind, kann Fertavid zur Spermienproduktion eingesetzt werden.
Slovak: U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená zníženými hladinami hormónov, možno Fertavid použiť na tvorbu spermií.
German: Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine starke Schwellung des Bauches, Schmerzen im Bauchbereich (Unterleib), Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, eine plötzliche Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung, Durchfall, eine verminderte Urinausscheidung oder Atemnot bemerken (siehe auch Abschnitt 4.
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
German: Wie ist Fertavid anzuwenden?
Slovak: Ako používať Fertavid
German: Tabelle 2: Ergebnisse der Studie 37.609 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Follitropin beta und urinärem FSH bei einer Ovulationsinduktion).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
German: Wird dabei Blut in die Spritze aufgezogen, so wurde eine Vene oder Arterie durch die Nadel verletzt.
Slovak: Ak sa v injekčnej striekačke objaví akákoľvek krv, znamená to, že sa špička ihly dostala do žily alebo tepny.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche sollte sofort nach Durchstechen des Gummistopfens verwendet werden.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
German: Wenn Sie die Fertavid-Injektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung sorgfältig, um Fertavid richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Induration und Schmerz.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie a bolesti.
German: • schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Slovak: • ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS
German: Die erste Injektion von Fertavid darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Slovak: Prvá injekcia Fertavidu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
German: In klinischen Studien zum Vergleich von rekombinantem FSH (Follitropin beta) und urinärem FSH in der Anwendung zur kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die an einem Programm zur assistierten Reproduktion (ART) teilnahmen, oder zur Ovulationsinduktion (siehe Tabellen 1 und 2), erwies sich Follitropin beta als wirkungsvoller als urinäres FSH.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol folitropín beta z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
German: Reagieren die Eierstöcke nicht, so wird die tägliche Dosis Schritt für Schritt erhöht, bis ein Wachstum der Follikel und/oder ein Ansteigen der Estradiolplasmaspiegel eine ausreichende Reaktion erkennen lassen.
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď vaječníkov, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo hladiny estradiolu v plazme nenaznačujú vyhovujúcu odpoveď.
German: Vergrößerung der Ovarien Torsion eines Ovars Vergrößerung des Uterus Vaginalblutung
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi Metrorágia Ovariálne cysty Zväčšenie ovárií Ovariálna torzia Zväčšenie maternice Krvácanie z pošvy
German: Fertavid Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Slovak: Fertavid injekčný roztok (injekcia) je číra bezfarebná tekutina.
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Fertavid über mindestens 7 Tage.
Slovak: Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Fertavidu.
German: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
German: Zu der generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion zählen Erytheme, Urtikaria, Exantheme und Pruritus.
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia zahŕňa erytém, urtikáriu, vyrážku a pruritus.
German: Das Arzneimittel kann nach Durchstechen der Gummieinlage der Patrone maximal 28 Tage aufbewahrt werden.
Slovak: Ak sa gumená zátka náplne prepichne ihlou, výrobok sa môže uchovávať maximálne 28 dní.
German: Fertavid zeigte weder im Ames-Test noch im In-vitroChromosomen-Aberrations-Test mit humanen Lymphozyten mutagene Wirkungen.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Fertavid werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Fertavidu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
German: Schritt 7 - Entfernen der Spritze
Slovak: Krok 7 - Odstránenie injekčnej striekačky
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Follitropin beta konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
German: Fertavid enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Slovak: Fertavid obsahuje rekombinantný FSH.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Follikelreaktion verstärken.
Slovak: Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
German: • Tumoren der Ovarien, der Mammae, des Uterus, der Testes, der Hypophyse oder des
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
German: Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine Hodenschädigung hin.
Slovak: Zvýšené hladiny FSH v krvi sú prejavom poškodenia semenníkov.
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Hämatome, Schmerzen, Rötung, Schwellung und Pruritus.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu zahŕňajú: modrinu, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie.
German: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
German: Mischen Sie keine anderen Arzneimittel zum Inhalt der Patronen.
Slovak: Nemiešajte s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
German: Bei Anwendung im Rahmen eines Ovulationsinduktionszyklus sollte eine entsprechende FSH-Dosisanpassung vorgenommen werden, um der Reifung von multiplen Follikeln vorzubeugen.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
German: Zur Ovulationsinduktion war mit Follitropin beta eine niedrigere mediane Gesamtdosis und eine kürzere mediane Behandlungsdauer erforderlich als mit urinärem FSH.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
German: Übrig gebliebene Lösung muss weggeworfen werden.
Slovak: Všetok prebytočný roztok sa musí vyhodiť.
German: • gutartige Muskeltumore (Myome) in der Gebärmutter haben, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
German: Zu den Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit diesem Syndrom stehen, gehören Schmerzen im Beckenbereich und/oder Verstopfung, Bauchschmerzen und/oder Blähungen, Beschwerden an der Brust und eine Vergrößerung der Eierstöcke.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
German: Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
German: Die intramuskuläre oder subkutane Anwendung von Fertavid kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen (bei 3 % aller behandelten Patienten).
Slovak: Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
German: Der pH-Wert wurde, sofern erforderlich, mit Natriumhydroxid und/oder Salzsäure eingestellt.
Slovak: pH mohlo byť upravené hydroxidom sodným a/alebo kyselinou chlorovodíkovou.
German: Die Injektionslösung enthält den Wirkstoff Follitropin beta, das gentechnologisch mittels einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
German: Bei Frauen, die mit Hilfe der assistierten Reproduktion schwanger werden, ist die Abortrate höher als in der übrigen Population.
Slovak: Počet reprodukčných strát je u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie vyšší ako v normálnej populácii.
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 ml 5 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml 10 Durchstechflaschen mit jeweils 0,5 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml
German: Die Dosierung sollte deshalb individuell je nach ovarieller Reaktion erfolgen.
Slovak: Dávka sa má preto prispôsobiť individuálne, v závislosti od odpovede ovárií.
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
German: 0,5 ml Lösung in 3-ml-Durchstechflasche (Typ I Glas) mit Stopfen (Chlorbutylgummi).
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
German: Dazu wird eine Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, die mit einer Untereinheit des humanen FSH-Gens transfiziert ist, verwendet.
Slovak: Je produkovaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bunkovej línie ovárií čínskych škrečkov, transfekovanej génmi podjednotiek ľudského FSH.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Fertavidu.
German: Wenn ein GnRH-Agonist eingesetzt wird, kann eine höhere Gesamtdosis von Fertavid notwendig sein, um eine ausreichende Follikelreaktion zu erzielen.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Zu den Beschwerden an der Brust zählen Druckempfindlichkeit, Schmerzen und/oder Anschwellen sowie schmerzende Mamillen.
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
German: Nach subkutaner Injektion von Fertavid wird der maximale FSH-Plasmaspiegel innerhalb von etwa 12 Stunden erreicht.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
German: Dadurch wird die Lösung korrekt injiziert und die Haut nicht verletzt.
Slovak: Piest stláčajte pomaly a rovnomerne, aby bol roztok správne podaný a aby nedošlo k poškodeniu kože.
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Fertavid und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Fertavidu u ľudí, ale akútna toxicita Fertavidu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
German: Methionin
Slovak: L-metionín
German: Falls es zur Einstellung der zu verabreichenden Menge nötig sein sollte, kann der Kolben noch weiter nach vorne gedrückt werden.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, piest možno stlačiť ďalej, aby sa nastavil objem, ktorý sa má podať.
German: Die subkutane Injektion von Fertavid kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Slovak: Fertavidu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
German:  Eine regelmäßige Überwachung der Reaktion auf die FSH-Behandlung hilft, einer Überstimulation der Eierstöcke vorzubeugen.Verständigen Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Bauchschmerzen bemerken, auch wenn diese erst einige Tage nach der letzten Injektion auftreten.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
German: wenn Sie:
Slovak: Ak:
German: Bei Frauen
Slovak: U žien
German:  Verständigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Schmerzen im Bauchbereich oder eines der anderen Symptome einer Überstimulation haben, auch wenn diese erst einige Tage nach der letzten Injektion auftreten.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite vyhľadajte svojho lekára, tiež ak sa táto bolesť objaví niekoľko dní po podaní poslednej injekcie.
German: Schritt 3 - Vorbereitung der Injektionsstelle
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
German: Mittlere Anzahl der punktierten Oozyten Mittlere Gesamtdosis (Anzahl der Ampullen mit 75 IE) Mittlere Dauer der FSH-Stimulation (in Tagen)
Slovak: Priemerná celková dávka (počet 75 IU ampuliek)
German: Erkrankungen, die eine Kontraindikation in der Schwangerschaft darstellen, sollten vor der Behandlung mit Fertavid ebenfalls beurteilt werden.
Slovak: Pred začatím liečby Fertavidom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
German: Schritt 1 - Vorbereitung der Spritze
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Brustbeschwerden (einschließlich Druckempfindlichkeit) - Durchfall, Verstopfung oder Magenbeschwerden - Vergrößerung der Gebärmutter - Übelkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Rötung, Quaddeln, Juckreiz) - Eierstockzysten oder vergrößerte Eierstöcke - Torsion (Drehung) des Eierstocks - Blutungen aus der Scheide
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
German: Mittlere Anzahl der Follikel
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov
German: Bei erwachsenen Männern: • Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende Spermatogenese.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
German: Danach kann die Dosis, je nach ovarieller Reaktion, individuell angepasst werden.
Slovak: Potom možno dávku individuálne prispôsobiť na základe odpovede ovárií.
German: • Jede Patrone enthält den Wirkstoff Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist, in einer Stärke von 833 IE/ml wässriger Lösung.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
German: Ein einheitliches Dosierungsschema kann aufgrund der großen inter- und intraindividuellen Unterschiede in der Reaktion der Ovarien auf exogen zugeführte Gonadotropine nicht angegeben werden.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
German: Fertavid 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Fertavid 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Fertavid 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Fertavid 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
German: Dies entspricht einer Stärke von 150 IE/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
German: In Patronen zur Anwendung mit einem Pen-Injektor.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
German: Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Slovak: * Ženy, ktoré nemajú ovuláciu Počiatočnú dávku určí váš lekár.
German: Aufgrund des hohen Molekulargewichts von Follitropin beta ist eine Milchgängigkeit beim Menschen unwahrscheinlich.
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.