FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis.
Icelandic: Hjá þessum aldurshópi skal íhuga notkun Ryzodeg eftir þörfum hvers og eins.
English: Steady-state serum concentration of the basal component (insulin degludec) is reached after 2-3 days of daily Ryzodeg administration.
Icelandic: Þéttni grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) í sermi við jafnvægi, er náð eftir 2-3 daga af daglegri Ryzodeg gjöf.
English: Ryzodeg can be used in adolescents and children from the age of 2 years with diabetes mellitus.
Icelandic: Nota má Ryzodeg hjá unglingum og börnum með sykursýki frá 2 ára aldri.
English: There is no clinical experience with the use of this medicinal product in children below the age of 2 years.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, for some heart problems or high blood pressure.
Icelandic: Angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data) Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): It is not known if Ryzodeg may cause lipodystrophy but such skin changes have been seen with other types of insulin.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Breytingar í húð við inndælingu (fitukyrkingur):
English: Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið rörlykjurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Ryzodeg o.d.or b.i.d demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp 13 times daily after 38 weeks (the estimated mean reductions are -1.17% vs -1.26%).
Icelandic: Ryzodeg, gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, sýndi fram á sambærilega blóðsykursstjórnun (HbA1c) samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp 1-3 sinnum á sólarhring, eftir 38 vikur (áætlaðar meðallækkanir eru -1,17% samanborið við -1,26%).
English: Figure 1: Pharmacodynamics, single dose - Mean glucose infusion rate profile - Patients with type 1 diabetes - 0.8 U/kg Ryzodeg - Trial 3539
Icelandic: - Sjúklingar með sykursýki af tegund 10,8 einingar/kg Ryzodeg - Rannsókn 3539
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Þroti í kringum liði:
English: The total and maximum glucose-lowering effects of Ryzodeg increase linearly with increasing doses.
Icelandic: Heildar og hámarks blóðsykurslækkandi áhrif Ryzodeg aukast línulega með auknum skömmtum.
English: • anabolic steroids, such as testosterone
Icelandic: Vefaukandi stera, t.d. testósterón
English: With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Ryzodeg.
English: Ratio: 0.63 [0.49;0.81]
Icelandic: Hlutfall: 0,63 [0,49;0,81]
English: Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Icelandic: Stilla skal skammta Ryzodeg eftir þörfum hvers sjúklings.
English: Difference: 0.51 [0.09;0.93]
Icelandic: Mismunur: 0,51 [0,09;0,93]
English: If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur blóðsykur þinn orðið of lágur (blóðsykursfall) - sjá leiðbeiningar í kafla 4 „Of lágur blóðsykur“.
English: Sodium chloride
Icelandic: Tvífasa aspartinsúlín
English: Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningu gjafar samhliða hraðverkandi eða stuttverkandi insúlínlyfja eða annarri samhliða sykursýkismeðferð.
English: Pioglitazone: oral antidiabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Píóglitazón: sykursýkistöflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund
English: • you often get too low blood sugar
Icelandic: Þú færð oft blóðsykursfall.
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á miðanum til að fullvissa þig um að þetta sé Ryzodeg 100 einingar/ml.
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Icelandic: Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef ske kynni að þú týndir pennanum sem þú ert að nota eða skemmdir hann.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
English: Difference: 0.05 [-0.10;0.20]
Icelandic: Mismunur: 0,05 [-0,10;0,20]
English: Total exposure with Ryzodeg increases proportionally with increasing dose of the basal component (insulin degludec) and the mealtime component (insulin aspart) in type 1 and type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Ryzodeg eykst hlutfallslega með auknum skömmtum af grunnþættinum (deglúdekinsúlíni) og matmálstímaþættinum (aspartinsúlíni) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2.
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Icelandic: Aukin nákvæmni í insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
English: Ryzodeg has a rapid onset of action occurring soon after injection providing mealtime coverage while the basal component has a flat and stable action profile providing continuous coverage of the basal insulin requirements.
Icelandic: Ryzodeg hefur hraða upphafsvirkni sem hefst fljótlega eftir inndælingu og uppfyllir insúlínþörf við máltíðir á meðan grunnþátturinn hefur flöt og stöðug áhrif og uppfyllir grunninsúlínþörfina.
English: Difference: 0.33 [-0.11;0.77]
Icelandic: Mismunur: 0,33 [-0,11;0,77]
English: 2 units selected
Icelandic: 3 Skammtur valinn •
English: Treat your pen with care.
Icelandic: Vandaðu meðhöndlun þína á pennanum.
English: Table 3 Result of a 26-weeks' trial in type 1 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður úr 26 vikna rannsókn á sykursýki af tegund 1 með Ryzodeg gefið einu sinni á sólarhring
English: • Ryzodeg can either be used once or twice each day.
Icelandic: Nota má Ryzodeg einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
English: Hypersensitivity Urticaria
Icelandic: Lyfhrif, stakur skammtur
English: • Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once, as with all basal insulin products improvement from the period of low blood sugar may be delayed.
Icelandic: Þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar en einu sinni, þar sem líkt og á við um öll grunninsúlín getur hækkun blóðsykurs verið lengi að koma fram
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Icelandic: Hafðu hettuna á pennanum til að verja hann gegn ljósi.
English: • Ryzodeg is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Icelandic: Ryzodeg er sprautað undir húð.
English: Table 2 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið tvisvar á sólarhring
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Icelandic: Stöðva skal píóglitazónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
English: Difference: -0.05 [-0.18;0.08]
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,18;0,08]
English: was compared with IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daily injections) in patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin in need of treatment intensification with mealtime insulin.
Icelandic: Ryzodeg, tvisvar sinnum á sólarhring, var borið saman við IDeg, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp (2-4 inndælingar á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með grunninsúlíni og þurftu öflugri meðferð með máltíðarinsúlíni.
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum aftur á bak þar til skammtateljarinn sýnir 0. •
English: The steady-state pharmacokinetic properties of the insulin degludec component of Ryzodeg were investigated using a population pharmacokinetic analysis in children down to 1 year of age.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlínhluta Ryzodeg við jafnvægi voru rannsökuð með því að nota þýðisgreiningu lyfjahvarfa hjá börnum allt niður að 1 árs aldri.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í öskju.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a multidose disposable pre-filled pen made of polypropylene.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum, fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni.
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Icelandic: Notið skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir:
English: The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
Icelandic: 14 mínútum eftir inndælingu með hámarksþéttni eftir 72 mínútur.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni/aspartinsúlíni í 3 ml lausn.
English: Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
Icelandic: Ryzodeg, gefið einu sinni á sólarhring, sýndi fram á sambærilega blóðsykursstjórnun (HbA1c) samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp, gefið einu sinni á sólarhring, eftir 26 vikur (áætlaðar meðallækkanir eru -1,01% samanborið við -1,09%).
English: • Check the name and strength on the label of your pen, to make sure that it contains Ryzodeg 100 units/mL.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á merkimiðanum á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ryzodeg 100 einingar/ml.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
English: Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfylltir lyfjapennar
English: In two trials combining insulin and OAD treatment in both insulin-naïve (insulin initiation) and insulin-using (insulin intensification) patients with type 2 diabetes mellitus, Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar (administered according to label) (Table 1).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum með samsetta meðferð insúlíns og sykursýkilyfs til inntöku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, bæði sjúklingum sem höfðu ekki notað insúlín áður (upphaf insúlíngjafar) og sjúklingum sem notuðu insúlín (aukning insúlíngjafar), sýndi Ryzodeg, sem gefið var einu sinni á sólarhring, sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c) samanborið við glargíninsúlín (gefið samkvæmt fyrimælum) (tafla 1).
English: Prandial Blood glucose Increment 90 minutes after dosing meal (Plasma) (mmol/L)
Icelandic: eftir lyfjagjöf með máltíð (plasma) (mmól/l)
English: Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg.
Icelandic: Kyn Ekki sást kynbundinn munur á lyfjahvörfum Ryzodeg.
English: Patients switching from more than once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta úr meðferð með grunn- eða forblönduðu insúlíni oftar en einu sinni á sólarhring geta skipt, einingu til einingar, yfir í Ryzodeg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með sama heildar insúlínskammti og áður.
English: This medicinal product is a soluble insulin product consisting of the basal insulin degludec and the rapid-acting prandial insulin aspart.
Icelandic: Lyfið er leysanlegt insúlínlyf sem samanstendur af mjög langvirka grunninsúlíninu deglúdek og hraðvirka insúlíninu aspart, sem gefið er með máltíðum.
English: • Pull off the pen cap.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection 70% insulin degludec / 30% insulin aspart FlexTouch
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyfslausn 70% deglúdekinsúlín / 30% aspartinsúlín FlexTouch
English: In one trial of patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin, in need of treatment intensification with mealtime insulin, Ryzodeg o.d. was compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. over 26 weeks.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu grunninsúlín, og þurftu öflugri meðferð með máltíðarinsúlíni, var Ryzodeg, gefið einu sinni á sólarhring, borið saman við IGlar ásamt
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Stungulyf, lausn (FlexTouch).
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ryzodeg 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Icelandic: skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
English: Nocturnal confirmed3
Icelandic: Staðfest að nóttu
English: • your blood sugar got so low that you passed out
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður svo lágur að það líður yfir þig
English: • Too low blood sugar (hypoglycaemia)
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall)
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði (fjölnota, endingargóð tæki sem ekki eru innifalin í pakkningunni) og með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
English: 5 units selected
Icelandic: 5 Eftir inndælingu
English: Ryzodeg dosed once daily with the main meal plus insulin aspart for the remaining meals showed similar reduction in HbA1c at week 16 and no differences in FPG and SMPG compared to comparator insulin detemir dosed once or twice daily plus mealtime insulin aspart.
Icelandic: 16 og enginn munur á FPG og SMPG samanborið við samanburðarlyfið detemírinsúlín, gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á dag ásamt aspartinsúlíni með máltíðum.
English: Table 1 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Icelandic: Tafla 1 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið einu sinni á sólarhring
English: Patients switching from once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta úr meðferð með grunn- eða forblönduðu insúlíni einu sinni á sólarhring geta skipt, einingu til einingar, yfir í Ryzodeg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með sama heildar insúlínskammti og áður.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Icelandic: Má geyma í kæli (2°C - 8°C).
English: Ryzodeg is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the upper arm or the thigh.
Icelandic: Ryzodeg er gefið undir húð með inndælingu í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
English: In all trials in type 2 diabetes mellitus, oral antidiabetic drugs (OADs) were allowed.
Icelandic: Í öllum rannsóknum á sykursýki af tegund 2 voru sykursýkilyf til inntöku leyfð.
English: Substances added to Ryzodeg may cause degradation of insulin degludec and/or insulin aspart.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Ryzodeg geta valdið niðurbroti deglúdekinsúlíns og/eða aspartinsúlíns.
English: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Icelandic: Rauð og þurr húð, syfja eða þreyta, munnþurrkur, ávaxtalykt (asetón) úr vitum, tíðari þvaglát, þorsti, lystarleysi, ógleði og uppköst.
English: • you find it hard to recognise too low blood sugar.
Icelandic: Þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
English: Ryzodeg can be used in renal and hepatic impaired patients.
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates), for pain and mild fever
Icelandic: Önnur sykursýkislyf (til inntöku og inndælingar)
English: )1 Insulin users
Icelandic: 4.1 Ábendingar
English: Caring for your pen
Icelandic: Miði á penna skammtateljari
English: In children, extra care should be taken to match insulin doses with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta sérstaklega mikillar varúðar við samstillingu insúlínskammta við fæðuinntöku og hreyfingu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
English: Patients with type 2 diabetes mellitus Ryzodeg can be administered once or twice daily with the main meal(s) alone, in combination with oral antidiabetic medicinal products, and in combination with bolus insulin (see section 5.1).
Icelandic: Nota má Ryzyodeg eitt og sér einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með aðalmáltíð(um), samhliða sykursýkislyfjum til inntöku og samhliða meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Icelandic: Notkun insúlíns getur valdið myndun mótefna gegn insúlíni, ef slík mótefni myndast getur verið nauðsynlegt að aðlaga insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
English: Pregnancy There is no clinical experience with the use of this medicinal product in pregnant women.
Icelandic: Meðganga Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins á meðgöngu.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ryzodeg er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
English: The basal component of Ryzodeg (insulin degludec) forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect.
Icelandic: Grunninsúlín Ryzodeg (deglúdekinsúlín) myndar leysanlegar fjölsexliður eftir inndælingu undir húð og myndar forða, þaðan sem deglúdekinsúlín frásogast samfellt og hægt inn í blóðrásina og veldur flötum og stöðugum blóðsykurslækkandi áhrifum.
English: Glucose monitoring is to be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
Icelandic: Eins og við á um öll insúlínlyf á að auka blóðsykurseftirlit og breyta skammti insúlíns eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
English: Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á sykursýki af tegund 2 var Ryzodeg, gefið einu sinni á sólarhring, borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (IGlar) (tafla 1).
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection 70% insulin degludec / 30% insulin aspart Penfill
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml, stungulyfslausn 70% deglúdekinsúlín / 30% aspartinsúlín Penfill
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA Í FJÖLPAKKNINGU (100 einingar/ml áfylltur lyfjapenni (FlexTouch))
English: As with other basal insulin products or insulin products with a basal component, the prolonged effect of Ryzodeg may delay recovery from hypoglycaemia.
Icelandic: Eins og við á um önnur grunninsúlínlyf eða grunnþáttarinsúlínlyf, getur forðaverkun Ryzodeg seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann og lestu á bláa miðann á pennanum til að fullvissa þig um að þetta sé Ryzodeg 100 einingar/ml.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Stungulyf, lausn (Penfill).
English: The half-life of the basal component (insulin degludec) at steady state is 25 hours independent of dose.
Icelandic: Helmingunartími grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) við jafnvægi er 25 klst. óháð skammti.
English: What is in this leaflet:
Icelandic: á Ryzodeg hjá:
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Icelandic: Hver ónotuð rörlykja inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni/aspartinsúlíni í 3 ml af lausn.
English: Insulin degludec monomers gradually separate from the multi-hexamers thus resulting in a slow and continuous delivery of insulin degludec into the circulation.
Icelandic: Deglúdekinsúlín einliður skiljast smám saman frá fjölsexliðunum, sem leiðir til hægrar og stöðugrar losunar á deglúdekinsúlíni út í blóðrásina.
English: This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Lyfið getur valdið ofnæmisviðbrögðum svo sem ofsakláða, bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða.
English: Each mL of solution contains 100 units insulin degludec/insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni/aspartinsúlíni í hlutföllunum 70/30 (jafngilt 2,56 mg af deglúdekinsúlíni og 1,05 mg af aspartinsúlíni).