FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Bulgarian: ако приемате някои от следните лекарства: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за гърчове) рифампицин, рифапентин (лекарства за туберкулоза) жълт кантарион (Hypericum perforatum, растително лекарство, използвано при депресия и тревожност) или продукти, които го съдържат митотан (лекарство за лечение на рак) ензалутамид (лекарство за лечение на рак на простатата) лумакафтор (лекарство за лечение на кистозна фиброза)
Icelandic: ef þú notar eftirfarandi lyf: - carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lyf við krömpum) - rifampicin, rifapentin (lyf við berklum) - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, náttúrulyf notað við þunglyndi og kvíða) eða annað sem inniheldur jurtina - mitotan (lyf við krabbameini) - enzalutamid (lyf við krabbameini í blöðruhálskirtli) - lumacaftor (lyf við slímseigjusjúkdómi)
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT
Icelandic: Verkunarsvörun, yfirlitsaðferð (snapshot approach) í DRIVE-SHIFT rannsókninni.
Bulgarian: Лица, при които вирусът е с експресия на L74V RT субституция без свързани с резистентност към зидовудин субституции (n = 8) имат понижен отговор към тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Hjá einstaklingum með veirur sem tjá L74V bakrita skiptihvörf án zidovudin ónæmistengdra skiptihvarfa (n = 8) var minnkuð svörun fyrir tenofovir disoproxili.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемате Delstrigo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Delstrigo er notað.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá þessum aldurshóp vegna aldurstengdra breytinga eins og skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Приблизително 71 % от интравенозната доза на ламивудин се открива като непроменен лекарствен продукт в урината.
Icelandic: U.þ.b. 71 % af skammti lamivudins í bláæð greinist sem óbreytt lyf í þvagi.
Bulgarian: сиролимус (лекарство, използвано за контрол на имунния отговор на тялото Ви след трансплантация)
Icelandic: • sirolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Delstrigo при възрастни с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 50 ml/min.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Delstrigo hjá fullorðnum með áætlaða kreatínínúthreinsun (CrCl) ≥ 50 ml/mín.
Bulgarian: EC50 стойностите са в диапазона от 0,003 до 15 microM (1 microM = 0,23 микрограма на ml).
Icelandic: EC50 gildi voru á bilinu 0,003 til 15 míkróM (1 míkróM = 0,23 míkróg/ml).
Bulgarian: Очаквано: ↑ тенофовир
Icelandic: Áætlað: ↑ tenofovir
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Icelandic: Þessi breyting á lyfjahvörfum skiptir ekki máli klínískt.
Bulgarian: 7 дни при 60 здрави лица, Cmax (Cmax,ss) в стационарно състояние е 2,04 ± 0,54 mcg на ml (средно ± SD) и 24-часовото стационарно състояние на AUC (AUC24,ss) е 8,87 ± 1,83 mcg•час на ml.
Icelandic: Eftir að 60 heilbrigðir einstaklingar fengu endurtekna skammta af lamivudini 300 mg til inntöku einu sinni á dag í 7 daga var Cmax (Cmax,ss) við jafnvægi 2,04 ± 0,54 míkróg/ml (meðalgildi ± SD) og við jafnvægi eftir 24 klst. var AUC (AUC24,ss) 8,87 ± 1,83 míkróg•klst./ml.
Bulgarian: Ламивудин не е мутагенен в тестове за микробна мутагенност, в in vitro изследване на клетъчна трансформация, при микронуклеарен тест на плъхове, при цитогенетично изследване на костен мозък на плъхове и в тестове за ДНК синтез извън S-фазата (unscheduled DNA
Icelandic: Lamivudin hafði ekki stökkbreytandi áhrif í örverugreiningu á stökkbreytandi áhrifum í in vitro frumuummyndunargreiningu, í örkjarnaprófi hjá rottum, í genagreiningu á beinmergsprófi hjá rottum og í greiningu á ófyrirséðri DNA nýmyndun í rottulifur.
Bulgarian: Филмово покритие Карнаубски восък (E903) Хипромелоза (E464) Железен оксид, жълт (E172) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171) Триацетин (E1518)
Icelandic: Karnaubavax (E903) Hypromellósi (E464) Gult járnoxíð (E172) Laktósa einhýdrat Titandioxíð (E171) Triacetin (E1518)
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs 33 ár (á bilinu 18 til 69 ára), 86 % voru með CD4 T frumur yfir 200 frumur/mm
Bulgarian: Включва участници, които прекратяват проучваното лекарство или проучването преди Седмица 48 за ISG или преди Седмица 24 за DSG поради липса или загуба на ефикасност и участници с HIV-1
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu á rannsóknarlyfinu eða í meðferðinni fyrir viku 48, ISG hópur eða fyrir viku 24, DSG hópur vegna skorts á verkun eða verkunarleysis og þátttakendur með HIV-1 RNA ≥ 40 eintök/ml í viku 48, ISG hópur og í viku 24, DSG.
Bulgarian: Документиране на генотипната резистентност преди лечението не се изисква за пациенти, които са преминали от схема, основана на NNRTI.
Icelandic: Skráning arfgerðargreiningar ónæmis áður en meðferð hófst var ekki krafa hjá sjúklingum sem skiptu úr meðferðaráætlun með NNRTI.
Bulgarian: След перорално прилагане ламивудин бързо се абсорбира и екстензивно се разпределя.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lamivudin hratt og dreifist mikið.
Bulgarian: безсънието включва: безсъние, трудно заспиване и нарушение на съня депресията включва: депресия, депресивно настроение, голяма депресия и персистиращо депресивно разстройство.
Icelandic: Svefnleysi nær yfir: svefnleysi, erfiðleika við að festa svefn í upphafi nætur og svefntruflanir Þunglyndi nær yfir: þunglyndi, depurð, alvarlegt þunglyndi og viðvarandi þunglyndi Kvíði nær yfir: kvíða og almenna kvíðaröskun
Bulgarian: Delstrigo съдържа доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил, следователно всякакви взаимодействия, установени при тях поотделно са актуални за Delstrigo и са представени в Таблица 1.
Icelandic: Delstrigo inniheldur doravirin, lamivudin og tenofovir disoproxil, því eiga milliverkanir sem eru þekktar fyrir þessa stöku þætti einnig við um Delstrigo og eru sýndar í töflu 1.
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
Icelandic: Delstrigo inniheldur laktósa einhýdrat.
Bulgarian: За възможни взаимодействия на лекарствени продукти с тенофовир дизопроксил или ламивудин, (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Sjá mögulegar milliverkanir lyfja við tenofovir disoproxil eða lamivudin, (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: При DRIVE-FORWARD, 766 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза доравирин 100 mg или дарунавир + ритонавир 800+100 mg веднъж дневно, всеки в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (FTC/TDF) или абакавир/ламивудин (ABC/3TC) избран от изследователя.
Icelandic: Í DRIVE-FORWARD var 766 þátttakendum slembiraðað og fengu a.m.k. einn skammt af doravirini 100 mg eða darunavir + ritonavir 800+100 mg einu sinni á dag, hvort um sig ásamt emtricitabin/tenofovir disoproxili (FTC/TDF) eða abacavir/lamivudin (ABC/3TC) samkvæmt vali rannsakanda.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се нуждае от първоначална диестерна хидролиза за конвертиране до тенофовир и последващо фосфорилиране от клетъчните ензими, за да образува тенофовир дифосфат.
Icelandic: Vatnsrof diesters er nauðsynlegt fyrir tenofovir disoproxil til að breytast í tenofovir og fosfórun með frumuensími í kjölfarið til að mynda tenofovir difosfat.
Bulgarian: Резултат на седмица 48 (< 40 копия/ml) по изходни параметри
Icelandic: 48 (<40 eintök/ml) eftir upphafsþáttum
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, доравирин се метаболизира главно от CYP3A.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum umbrotnar doravirin aðallega fyrir tilstilli CYP3A.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от интравенозната доза на тенофовир се открива като непроменен лекарствен продукт в урината в рамките на 72 часа от прилагането.
Icelandic: U.þ.b. 70-80 % af skammti tenofovirs í bláæð greinist sem óbreytt lyfi í þvagi innan 72 klst. eftir gjöf.
Bulgarian: Доравирин се метаболизира основно от CYP3A и се очаква лекарствените продукти, които индуцират или инхибират CYP3A да окажат влияние върху клирънса на доравирин (вж. точка 5.2).
Icelandic: Doravirin umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A og gert er ráð fyrir að lyf sem virkja eða hamla CYP3A hafi áhrif á úthreinsun doravirins (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Растителни добавки жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Icelandic: Náttúrulyf jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по ChildPugh).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Bulgarian:  доравирин AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Индуциране на CYP3A)
Icelandic: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A virkjun)
Bulgarian: В проучване, което сравнява 8 участници с тежко бъбречно увреждане и 8 участници без бъбречно увреждане, експозицията при единична доза на доравирин е 31 % по-висока при участници с тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta nýrnastarfsemi var útsetning eftir stakan skammt af doravirini 31 % hærri hjá þeim sem voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Основният начин на действие на 3TC-TP е инхибиране на RT чрез прекъсване на ДНК веригата след въвеждане на нуклеотидния аналог.
Icelandic: Aðalverkunarháttur 3TC-TP er hömlun bakrita (RT) með stöðvun keðjulengingar fyrir tilstilli DNA eftir upptöku nukleótíð hliðstæðunnar.
Bulgarian: кошмари, депресия, тревожност, раздразнителност, обърканост, суицидни мисли
Icelandic: • martraðir, þunglyndi, kvíði, skapstyggð, rugl, sjálfsvígshugsanir
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Таблетките са филмирани с материал за покритието, съдържащ следните съставки: карнаубски восък E903, хипромелоза E464; жълт железен оксид E172; лактоза монохидрат; титанов диоксид E171 и триацетин E1518.
Icelandic: Töflurnar eru filmuhúðaðar, húðin inniheldur eftirfarandi efni: karnabauvax E903, hypromellósa E464, gult járnoxíð E172, laktósa einhýdrat, titandioxíð E171 og triacetin E1518.
Bulgarian: В при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и вируса на хепатит
Icelandic: B hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir með HIV-1 og lifrarbólgu
Bulgarian: Обаче едновременното прилагане на доравирин и метаболизиращия се от CYP3A субстрат мидазолам води до 18 % намаление в експозицията на мидазолам, което предполага, че доравирин може да бъде слаб индуктор на CYP3A.
Icelandic: Þó varð samhliða gjöf doravirins og midazolams sem er næmt CYP3A hvarfefni til þess að útsetning fyrir midazolami minnkaði um 18 % sem bendir til þess að doravirin geti verið vægur CYP3A virkir.
Bulgarian: След перорално приложение доравирин се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация, при концентрации в млякото приблизително 1,5 пъти майчините плазмени концентрации.
Icelandic: Doravirin skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum eftir inntöku þar sem þéttni í mjólk er u.þ.b. 1,5 föld plasmaþéttni móður.
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и трансверзални), най-изявените понижения в BMD са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framvirkum og þversniðs) var mest áberandi minnkun á beinþéttni hjá sjúklingum sem fengu tenofovir disoproxil sem hluta af meðferð sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Bulgarian: + T-клетките по-голям от 200 клетки на mm като 84 % са мъже, 27 % не са бели, 4 % са с ко-инфекция с хепатит B и/или C, 10 % са с анамнеза за СПИН, 20 % имат HIV-1 РНК повече от 100 000 копия на ml, 13 % получават ABC/3TC и 87 % получават FTC/TDF; като тези характеристики са сходни между групите на лечение.
Icelandic: 3, 84 % voru karlar, 27 % voru ekki hvítir, 4 % voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C, 10 % voru með sögu um alnæmi, 20 % voru með HIV-1 RNA meira en 100.000 eintök/ml, 13 % fengu ABC/3TC og 87 % fengu
Bulgarian: понижени нива на фосфат
Icelandic: • minnkað magn fosfats
Bulgarian: Тенофовир се екскретира в кърмата.
Icelandic: Tenofovir berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: Селектирани са резистентни на доравирин щамове в клетъчна култура, започвайки от див тип HIV-1 от различен произход и подтипове, както и NNRTI-резистентен HIV-1.
Icelandic: Doravirin ónæmir stofnar voru valdir í frumuræktun þar sem byrjað var með villigerðar HIV-1 með mismunandi uppruna og undirflokka sem og NNRTI-ónæma HIV-1 stofna.
Bulgarian: Съобщени са данни за автоимунни нарушения (като болест на Graves, автоимунен хепатит, полимиозит или синдром на Guillain-Barré), които се проявяват в случай на имунна реактивация; времето до тяхното начало обаче е променливо и могат да възникнат много месеци след започване на лечението.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur, sjálfsofnæmis lifrarbólga, fjölvöðvabólga og Guillain-Barré heilkenni) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hófst.
Bulgarian: Клинично селектираната от тенофовир дизопроксил K70E субституция води до намалена чувствителност към абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Icelandic: K70E skiptihvörf valin klínískt af tenofovir disoproxil valda minnkuðu næmi fyrir abacaviri, didanosini, emtricitabini, lamivudini og tenofoviri.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки по 30 филмирани таблетки)
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum)
Bulgarian: HIV-1 изолати със субституцията K65R също така показват намалена чувствителност към емтрицитабин и ламивудин.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R skiptihvörf sýndu einnig minnkað næmi fyrir emtricitabini og lamivudini.
Bulgarian: 20 до 70 nM), 30 nM (диапазон: 3 до 70 nM) и 30 nM (диапазон:
Icelandic: 20 til 70 nM), 30 nM (á bilinu: 3 til 70 nM) og 30 nM (á bilinu:
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на доравирин, ламивудин или тенофовир дизопроксил върху фертилитета при нива на експозиция, по-високи от експозицията при хора при препоръчителните клинични дози (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa doravirins, lamivudine eða tenofovir disoproxils á frjósemi við útsetningu sem er meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan klínískan skammt (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Проведени са проучвания на репродуктивността при перорално прилаган доравирин при плъхове и зайци при експозиции приблизително 9 пъти (плъхове) и 8 пъти (зайци) експозицията при хора при препоръчителната доза при хора (RHD) без никакъв ефект върху ембрио-феталното (плъхове и зайци) или пре/постнаталното (плъхове) развитие.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á doravirini til inntöku voru gerðar á rottum og kanínum við útsetningu sem er u.þ.b. 9 föld (rottur) og 8 föld (kanínur) útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta þar sem engin áhrif á fósturvísi/fóstur komu fram (rottur og kanínur) eða á þroska fyrir/eftir fæðingu (rottur).
Bulgarian: Документираната липса на генотипна резистентност (преди започване на първо лечение) към доравирин, ламивудин и тенофовир е част от критериите за включване на пациенти, които са преминали от схеми, основани на протеазни (PI) или интегразни (INI) инхибитори.
Icelandic: Staðfesting á að arfgerðarónæmi væri ekki til staðar (áður en fyrsta meðferð er hafin) fyrir doravirin, lamivudin og tenofovir var hluti af inntökuskilyrðum fyrir sjúklinga sem skiptu úr meðferðaráætlun með próteasa- eða samrunahemli (INI).
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести алопеция*, обрив
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar hármissir*, útbrot
Bulgarian: Находките от проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове, кучета и маймуни с експозиция по-висока или равна на нивата на клиничната експозиция при хора и от възможна значимост при клиничната употреба включват промени в бъбреците и костите и намаляване на серумната концентрация на фосфати.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á eiturverkunum við endurtekna skammta hjá rottum, hundum og öpum við útsetningu sem er meiri eða jöfn klínískri útsetningu og með hugsanlega þýðingu við klíníska notkun voru m.a. breytingar á nýrum og beinum og minnkuð sermisþéttni forfats.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Bulgarian: Тенофовир показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 щамове A, B, C, D, E, F, G и O (EC50 стойностите са в границите от 0,5-2,2 microM).
Icelandic: Tenofovir sýndi veiruhamlandi virkni í frumuræktun gegn HIV-1 undirgerðum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi var á bilinu 0,5-2,2 míkróM).
Bulgarian: Лабораторните щамове на HIV-1, носители на честите NNRTI-свързани мутации K103N, Y181C или K103N/Y181C субституциите в обратната транскриптаза, показват по-малко от 3-кратно намаляване на чувствителността към доравирин в сравнение с тази към дивия тип вирус при оценяване в присъствие на 100 % нормален човешки серум.
Icelandic: NNRTI-tengdu stökkbreytingarnar K103N, Y181C eða K103N/Y181C skiptihvörf í bakrita sýna innan við 3 falda minnkun á næmi fyrir doravirini miðað við veiru af villigerð við mat þegar 100 % eðlilegt mannasermi var til staðar.
Bulgarian: лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта)
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu)
Bulgarian: Доравирин не инхибира клетъчните ДНК полимерази α, ß и митохондриалната ДНК полимераза γ при хората.
Icelandic: Doravirin hamlar ekki DNA polymerasa α, ß, og hvatbera DNA polymerasa γ í mannafrumum.
Bulgarian: Едновременното прилагане с умерения индуктор на CYP3A рифабутин намалява концентрациите на доравирин (вж. Таблица 1).
Icelandic: Samhliða gjöf meðalöfluga CYP3A virkjans rifabutins dregur úr þéttni doravirins (sjá töflu 1).
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на доравирин в проучване, което сравнява 8 участници с умерено чернодробно увреждане (класифицирани като скор B по Child-Pugh основно поради повишен скор за енцефалопатия и асцити) с 8 участници без чернодробно увреждане.
Icelandic: Klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum doravirins kom ekki fram í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (flokkað sem Child-Pugh stig B aðallega vegna aukningar heilakvilla og skinuholsvökva) og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир при възрастни, които не са на хемодиализа с CrCl < 10 ml/min и при лица с терминалнен стадий на бъбречно заболяване, контролирано с перитонеална диализа или други форми на диализа, не е изследвана.
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs hjá fullorðnum sem ekki eru í blóðskilun og eru með CrCl < 10 ml/mín. og hjá þeim sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi og gangast undir kviðskilun eða aðra skilun hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий (E468) Хипромелозен ацетат сукцинат Магнезиев стеарат (E470b) Микрокристална целулоза (E460) Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Натриев стеарилфумарат
Icelandic: Croscarmellósi natríum (E468) Hypromellósi acetat succinat Magnesium sterat (E470b) Örkristallaður cellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Natríum stearyl fumarat
Bulgarian: Веднъж дневно
Icelandic: Í viku
Bulgarian: Ефикасността на преминаването от изходна схема, съставена от два нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза в комбинация с протеазен инхибитор (PI) усилен с ритонавир или кобицистат, или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI към Delstrigo е оценена в рандомизирано, отворено изпитване (DRIVE-SHIFT), при инфектирани с HIV-1 възрастни с вирусна супресия.
Icelandic: Áhrif þess að skipta úr grunnmeðferð sem samanstendur af tveimur núkleósíð bakritahemlum ásamt ritonavir- eða cobicistat-örvuðum próteasahemli, eða cobicistat-örvuðu elvitegraviri, eða NNRTI í Delstrigo var metið í slembaðri, opinni rannsókn (DRIVE-SHIFT) hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1.
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða sjúklingum sem eru í skilun (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: В клинични изпитвания
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Delstrigo.
Icelandic: Ákveðin lyf má ekki nota samhliða Delstrigo.
Bulgarian: Вашият лекар да проверява често здравословното Ви състояние и да Ви прави редовни кръвни изследвания в продължение на няколко месеца, за да проверява ХИВ инфекцията Ви.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Delstrigo mun læknirinn þurfa að athuga heilsufar þitt oftar og taka blóðpróf reglulega í nokkra mánuði til þess að athuga HIV sýkinguna.
Bulgarian: Ламивудин не е тератогенен при проучвания с животни, но има индикации за нарастване на ранна ембрионална смърт при зайците при сравнително ниски системни експозиции, сравними с тези, достигани при хора.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki vanskapandi áhrif í dýrarannsóknum en vísbendingar voru um aukinn fósturvísisdauða snemma á meðgöngu hjá kanínum við tiltölulega lága altæka útsetningu samanborið við útsetningu hjá fullorðnum.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на тенофовир са определени след прилагане на единична доза тенофовир дизопроксил 245 mg на 40 неинфектирани с HIV възрастни участници с различна степен на бъбречно увреждане, определено според изходния CrCl (нормална бъбречна функция при CrCl > 80 ml/min; леко увреждане при CrCl = 50-79 ml/min; умерено при CrCl = 3049 ml/min и тежко при CrCl = 10-29 ml/min).
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs voru ákvörðuð eftir að 40 fullorðnir einstaklingar sem ekki eru sýktir með HIV, með mismunandi skerta nýrnastarfsemi skilgreint samkvæmt upphafsgildi CrCl (eðlileg nýrnastarfsemi þegar CrCl > 80 ml/mín.; væg þegar CrCl = 50-79 ml/mín.; meðalskert þegar CrCl = 30-49 ml/mín. og verulega skert þegar CrCl = 10-29 ml/mín.), fengu stakan 245 mg skammt af tenofovir disoproxili.
Bulgarian: Освен това, K70E субституция в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектирана от тенофовир и води до леко понижаване на чувствителността към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Icelandic: Auk þess voru K70E skiptihvörf í HIV-1 bakrita valin af tenofoviri og leiddu til örlítið minnkaðs næmis gegn abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
Bulgarian: Не приемайте две дози Delstrigo по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Delstrigo til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:"
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Bulgarian: Доравирин е пиридинонов ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI) на HIV-1 и инхибира HIV-1 репликацията посредством не-конкурентно инхибиране на обратната транскриптаза (RT).
Icelandic: Doravirin er pyridinon bakritahemill HIV-1 sem ekki er núkleósíð og hamlar HIV-1 eftirmyndun með HIV-1 bakrita án samkeppnishömlunar.
Bulgarian: Обаче, тенофовир дизопроксил намалява индекса на жизнеспособност и теглото у малките при проучвания за пери-постнатална токсичност при токсични за майките дози.
Icelandic: Samt hefur tenofovir disoproxil minnkað lífvænleika og þyngd hjá afkvæmum í rannsókn á eiturverkunum kringum og eftir fæðingu við skammta sem hafa eiturverkun hjá móður.