FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.
Estonian: Kehamass (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S.
Icelandic: Elanco France S.A.S
Estonian: Suuremaid gruppe tuleb ravida ravimsöödaga, mis sisaldab eelsegu.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Estonian: Suremuse vähendamine epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal.
Icelandic: Til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy).
Estonian: Teised koostisained:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Estonian: nende tõugude ristanditele, eriti noortele sigadele.
Icelandic: einkum hjá yngri svínum.
Estonian: ja spiroheetide, nt Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli ja Lawsonia intracellularis suhtes.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Sandoz GmbH
Icelandic: Sandoz GmbH
Estonian: 1 kg alumiiniumvoodriga plastkotid.
Icelandic: Álfóðraðir plastpokar með 1 kg.
Estonian: Tümpanismi kirjeldati sagedamini ravi saanud küülikutel võrreldes ravimata küülikutega (27% vs. 16%).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
Estonian: Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas minimaalselt 7 päeva vältel kuni 4 nädalat või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae poolt põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Küülikutel ei ole radioloogiliselt märgistatud metabolismi uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar geislamerktar umbrotsrannsóknir hafa verið gerðar hjá kanínum.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED - PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM - SAMEIGINLEGAR ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Estonian: Econor'i kasutamisel on esinenud kõrvaltoimeid.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor.
Estonian: Kliiniline diagnoos tuleb kinnitada nekropsial.
Icelandic: Klínísk greining skal vera staðfest með krufningu.
Estonian: Soovitatava annuse 10 - 12 mg kehamassi kg kohta manustamisel vähenevad kopsulesioonid ja kaalukadu, aga Mycoplasma hyopneumoniae infektsioon ei kao.
Icelandic: Við ráðlagða skammta upp á 10-12 mg/kg líkamsþunga dregur úr lungnaskemmdum og þyngdartapi en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Estonian: Annus (toimeaine)
Icelandic: Skammtur (virkt efni)
Estonian: Ravimsööda söömine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas 2 nädala vältel või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Estonian: Resistentsus tekib peamiselt ribosomaalse DNA geenide mutatsioonidega seotud muutuste tõttu seondumiskohal.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
Estonian: Homogeense ja hea segu saamiseks võib kasutada eelsegamist.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu er hægt að nota forblöndu.
Estonian: Raviks vajalik Econor 10% suukaudse pulbriga segatud söödakogus tuleb iga päev valmistada värskelt.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Estonian: Kulbid - kaasas on kaks kulpi, millega saab mõõta 1 g ja 3 g Econor 10% suukaudset pulbrit.
Icelandic: Ausur - tvær ausur sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Estonian: Seda preparaati kasutatakse selliste programmide raames, mille hulka kuuluvad meetmed haigestumuse kontrollimiseks põllumajandusettevõttes, nt bioloogilise ohutuse ja loomakasvatuse kontrollid.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
Estonian: Valge kuni kergelt kollakas pulber.
Icelandic: Hvítt eða lítið gulleitt duft.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Estonian: Õige kogus Econor'i suukaudset pulbrit lisatakse iga sea jaoks hinnanguliselt määratud ööpäevasele söödakogusele, kasutades selleks ämbrit või mõnda muud anumat ja segatakse põhjalikult.
Icelandic: Réttu magni af Econor dufti til inntöku skal bæta í áætlaðan daglegan matarskammt fyrir hvert svín, í fötu eða viðeigandi íláti, og blandað vandlega við matinn.
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Estonian: Segamisjuhised:
Icelandic: Plastausur:
Estonian: Enne ülejäänud sööda lisamist segatakse vajalik kogus Econor'i hoolikalt sööda sisse vahekorras 1 osa Econor'i suukaudset pulbrit ja 10 osa söödakomponenti.
Icelandic: Því magni sem þarf af Econor er þá blandað vandlega saman við fóðrið, fyrst 1 hluta af Econor dufti til inntöku á móti 10 hlutum af fóðri, sem síðan er bætt út í það sem eftir er af fóðrinu.
Estonian: Liigid
Icelandic: Tegund
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 6 mánaða.
Estonian: 500 mg/g (vastab 532,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Estonian: Tõrje:
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar:
Estonian: Maksas on leitud valnemuliini jääke.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Estonian: Küülikutel võib siiski esineda epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kliinilisi nähtusid, kuigi nad saavad ravi selle preparaadiga.
Icelandic: Kanínur gætu ennþá sýnt klínísk einkenni þarmakvilla þó verið sé að meðhöndla þær með lyfinu.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/1999
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12.mars 1999.
Estonian: Müügiloa number (numbrid) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Icelandic: 21. Markaðsleyfisnúmer EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Estonian: Tõestati lineaarne suhe kontsentratsiooni ja manustatud annuse vahel.
Icelandic: Sýnt var fram á línulegt samhengi þéttni og skammts.
Estonian: Econor'i kasutamisel on sigadel esinenud kõrvaltoimeid.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor hjá svínum.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 100 mg/g (jafngildir 106,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Estonian: Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Estonian: Raskelt haigestunud sead tuleb üle viia puhtasse ja kuiva aedikusse ja teostada sobivat ravi, sh kaasnevate haiguste ravi.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við samverkandi sjúkdómum.
Estonian: 3,8 mg/kg annuse manustamise järel oli käärsoole kogu sisu kontsentratsioon 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Icelandic: 16 MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Estonian: Farmides, kus Econor'i kasutati, esines kõrvaltoimeid ühel kolmandikul ravitud sigadest, suremusega 1%.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber sigadele on saadaval 1 kg kottides.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Valnemuliin
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum Valnemulinhýdróklóríð
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seotud isutusega esimestel söötmispäevadel.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel sigadel:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá svínum:
Estonian: Kui ravimi kasutamisel kaldutakse kõrvale ravimi pakendi infolehes antud juhistest, siis võib seetõttu suureneda valnemuliini suhtes resistentsete bakterite esinemus ning väheneda pleuromutiliinide efektiivsus.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seletatav sööda mitte maitsemisega sigadele esimestel söötmispäevadel.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus Econor 10% eelsegu sisaldab valnemuliinvesinikkloriidi.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni Econor 10% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Estonian: Veterinaarravimit võib segada vedelsöötadega, mis sisaldavad ainult veel või piimal põhinevaid tooteid.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.
Estonian: Kasutada ainult juhul kui epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhang on leidnud kinnitust kliinilise diagnoosi ja nekropsia positiivse vastusega.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Estonian: Tootjapoolne partii number Partii nr: {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Estonian: Valnemuliini metabolism küülikute organismis on ulatuslik ning tekivad samasugused metaboliidid nagu sigadel.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í kanínum og í þeim finnast sömu umbrotsefni og hjá svínum.
Estonian: Ravi:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Estonian: Kõrvaltoime ilmnemisel on soovitatav otsekohe katkestada ravimi manustamine.
Icelandic: Komi fram aukaverkun er mælt með því að lyfjagjöfinni sé tafarlaust hætt.
Estonian: Sööt, millele on lisatud Econor'i suukaudne pulber, tuleb tarvitada hiljemalt 24 tunni jooksul.
Icelandic: Fóðri sem Econor dufti til inntöku hefur verið blandað í skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Estonian: Lawsonia intracellularis poolt põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)] af völdum Lawsonia intracellularis.
Estonian: Valnemuliin on näidustatud küülikute suremuse vähendamiseks epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal, kui haigus on karjas diagnoositud.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Estonian: Seda veterinaarset ravimit ei tohi manustada sigadele või küülikutele, kellele antakse ionofoore.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Estonian: Väga raskelt haigete loomade puhul, kes ei reageeri ravile 3 - 5 päeva jooksul, tuleb kaaluda parenteraalset ravi.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Estonian: Vastab valnemuliin
Icelandic: Jafngilt valnemulini
Estonian: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Estonian: Antibiootikumide vastutustundlik kasutamine:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada nii kuiv- kui vedelsöötadega, kuhu on lisatud veel ja piimal põhinevaid tooteid.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
Estonian: Sigadele söödaga manustamiseks:
Icelandic: Til notkunar í fóður fyrir svín:
Estonian: Econor 10% 2 g/1 kg sööda kohta
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlike, riiklike ja piirkondlike eeskirjadega antibiootikumide kasutamiseks.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna stefna um notkun sýklalyfja þegar lyfið er notað.
Estonian: Sigade ensootilise pneumoonia ravi Soovitatav annus on 10 - 12 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas kuni 3 nädala vältel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 10-12 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í allt að 3 vikur.
Estonian: Sigade düsenteeria
Icelandic: Svínablóðskitu
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Estonian: Eespool soovitatud raviperioodi vältel tuleb suukaudset pulbrit sisaldav sööt ette anda ainsa söödana.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið skal vera eini matarskammturinn meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: 19. Varnaðarorðin „Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá"
Estonian: Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum.er fáanleg í 1 kg og 25 kg pokum.
Estonian: Valnemuliinvesinikkloriid 106,5 mg/g Vastab valnemuliin
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Estonian: Haigete ja vanemate sigade söödatarbimine võib olla vähenenud ning seega võib osutuda vajalikuks söödakoguse kohandamine, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Icelandic: Hjá gömlum svínum og hjá svínum sem eru á skertu fóðri getur einnig verið nauðsynlegt að auka magn lyfsins í fóðrinu til að ná tilætluðum skammti.
Estonian: Segada 200 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Estonian: Inimesed, kes on valnemuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatusega.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir valnemulini skulu gæta varúðar þegar þeir annast gjöf dýralyfsins.
Estonian: Econor 10% 350 mg/1 kg sööda kohta
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Estonian: Econor 50%: 5 aastat, Econor 10%: 2 aastat.
Icelandic: 5 ár, Econor 10%:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Estonian: Valge kuni kahvatukollane pulber.
Icelandic: Hvítt til fölgult duft.
Estonian: Neil sigadel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on palavik, isutus, rasketel juhtudel ataksia ja lamama jäämine.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Icelandic: QI09AB02.
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Estonian: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Estonian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Icelandic: EU/2/13/149/002
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 4.6 mainitute.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1- ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1-ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1 ml annus sisaldab:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Estonian: Sead.
Icelandic: Svín.
Estonian: Immuunsuse algus:
Icelandic: Upphaf ónæmis:
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Estonian: Seetõttu peab otsuse selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tegema vastutav veterinaararst igal erineval juhul eraldi.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.