FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie d'élimination apparente du cilostazol est de 10,5 heures.
Portuguese: A semivida aparente de eliminação de cilostazol é de 10,5 horas.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Não existem requisitos especiais.
French: Les autres causes fréquentes d'arrêt du traitement comprenaient les palpitations et la diarrhée (1,1 % dans les deux cas).
Portuguese: Outras causas frequentes de descontinuação incluíram palpitação e diarreia (ambas com 1,1%).
French: • eczéma et autres éruptions cutanées
Portuguese: • eczema e outras erupções cutâneas
French: Les données concernant un surdosage aigu chez l'homme sont limitées.
Portuguese: As informações relativas a sobredosagem aguda em seres humanos são limitadas.
French: • éruptions cutanées ou changements de l'apparence de la peau
Portuguese: • erupção cutânea ou alterações na aparência da pele
French: • difficultés à respirer
Portuguese: • dificuldade em respirar
French: • mal à l'estomac (gastrite)
Portuguese: • dor de estômago (gastrite)
French: A des doses moins élevées, des retards d'ossification ont été décrits.
Portuguese: Com doses de nível mais baixo, observaram-se atrasos na ossificação.
French: • La substance active est le cilostazol.
Portuguese: • A substância ativa é cilostazol.
French: • troubles du foie, y compris hépatite
Portuguese: • problemas de fígado, incluindo hepatite
French: • le clopidogrel
Portuguese: • clopidogrel
French: • modifications des urines
Portuguese: • alterações na urina
French: L'élimination se fait principalement par voie urinaire (74 %), le reste étant éliminé dans les selles.
Portuguese: A via primária de eliminação é urinária (74%), sendo o restante excretado nas fezes.
French: Le contrôle du temps de saignement à intervalles réguliers devra être pris en considération.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a monitorização do tempo de sangramento em determinados intervalos.
French: • difficultés à se déplacer
Portuguese: • dificuldade em mexer-se
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no "blister" após "EXP".
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE LOT
French: Il est important de poursuivre les modifications de votre style de vie adoptées tout au long de votre traitement par cilostazol.
Portuguese: É importante que continue as modificações que fez ao seu estilo de vida enquanto estiver a tomar cilostazol.
French: • faiblesse générale
Portuguese: • fraqueza em geral
French: • gonflement des chevilles, des pieds ou du visage
Portuguese: • inchaço dos tornozelos, pés ou rosto
French: Les fréquences correspondent à : Très fréquent (≥1/10) Fréquent
Portuguese: As frequências correspondem a: Muito frequentes (≥ 1/10)
French: Sur la base de ces données, aucun ajustement de la posologie n'est donc recommandé.
Portuguese: Com base nestes dados, não é necessário o ajuste da dose.
French: Approximativement 30 % de la dose est excrétée dans les urines sous la forme du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Portuguese: Cerca de 30% da dose é excretada na urina sob a forma do metabolito 4'-trans-hidroxi.
French: • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Vous devez en particulier informer votre médecin si vous prenez des médicaments habituellement indiqués dans le traitement des douleurs et/ou des inflammations musculaires ou articulaires ou si vous prenez des médicaments qui diminuent la coagulation sanguine, comme :
Portuguese: Especificamente, deve informar o seu médico se tomar medicamentos geralmente usados para tratar doenças dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações, ou se tomar medicamentos para reduzir a coagulação do sangue.
French: 20 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 100 comprimés 112 comprimés 168 comprimés
Portuguese: 20 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 168 comprimidos
French: • maladie grave accompagnée de cloques sur la peau, la bouche, les yeux ou les organes génitaux
Portuguese: • doença grave com aparecimento de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais
French: Une chute trop importante de la tension artérielle peut entraîner une accélération du rythme cardiaque.
Portuguese: Se a sua pressão arterial baixar demasiado, isso pode causar um batimento cardíaco rápido.
French: • troubles abdominaux (indigestion)
Portuguese: • desconforto abdominal (indigestão)
French: • tendance au saignement (par exemple de l'estomac, des yeux ou des muscles, saignements de nez, présence de sang dans la salive ou dans les urines)
Portuguese: • tendência para sangrar (por ex., do estômago, olhos ou músculos, deitar sangue do nariz e sangue na saliva ou na urina)
French: Le risque de saignement intraoculaire peut être plus important chez les patients diabétiques.
Portuguese: O risco de sangramento intraocular pode ser mais elevado nos doentes com diabetes.
French: Comment conserver le médicament contenant du cilostazol Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: Como conservar medicamento contendo cilostazol Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
French: • érythromycine, clarithromycine ou rifampicine (antibiotiques)
Portuguese: • eritromicina, claritromicina ou rifampicina (antibióticos)
French: Les effets indésirables décrits au cours des études cliniques et au cours de la période post-AMM sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: As reações adversas notificadas em ensaios clínicos e no período pós-comercialização estão incluídas na tabela abaixo.
French: Une augmentation des anomalies fœtales externes, viscérales et squelettiques à fortes doses a en outre été observée.
Portuguese: Além disso, notou-se um aumento nos fetos com anomalias externas, viscerais e esqueléticas com as doses de nível elevado.
French: <Médicament contenant du cilostazol> peut augmenter la distance de marche sans douleur, car il améliore la circulation sanguine dans vos jambes.
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol consegue aumentar a distância que consegue percorrer sem dor, uma vez que melhora a circulação sanguínea nas pernas.
French: Comme c'est le cas avec d'autres inotropes positifs et substances vasodilatatrices, le cilostazol produit des lésions cardiovasculaires chez le chien.
Portuguese: Tal como acontece com outros agentes inotrópicos positivos e vasodilatadores, cilostazol produziu lesões cardiovasculares em cães.
French: • douleur dans la poitrine
Portuguese: • dor no peito
French: • en cas de grossesse.
Portuguese: • se está grávida
French: • tendance à saigner plus longtemps que d'habitude • augmentation du nombre de plaquettes sanguines
Portuguese: • tendência para sangrar mais tempo do que o habitual
French: La pharmacocinétique du cilostazol et de ses métabolites n'était significativement modifiée avec l'âge ou le sexe chez des sujets sains âgés de 50 à 80 ans.
Portuguese: A farmacocinética de cilostazol e dos respetivos metabolitos não foi significativamente afetada pela idade ou pelo sexo nos participantes saudáveis com idades entre os 50-80 anos.
French: Pensez à prendre la boîte de comprimés avec vous afin que l'on sache quel médicament vous avez pris.
Portuguese: Lembre-se de levar consigo a embalagem, para que seja claro qual o medicamento que tomou.
French: • saignement inattendu
Portuguese: • sangramento inesperado
French: Suite à l'administration de doses répétées de cilostazol 100 mg deux fois par jour chez des patients présentant une maladie vasculaire périphérique, l'état d'équilibre a été atteint en l'espace de 4 jours.
Portuguese: Após doses múltiplas de cilostazol 100 mg duas vezes por dia em doentes com doença vascular periférica, o estado de equilíbrio atinge-se no prazo de 4 dias.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du cilostazol chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de cilostazol em mulheres grávidas.
French: Des études effectuées chez l'animal et chez l'homme (in vivo et ex vivo) ont montré que le cilostazol entraîne une inhibition réversible de l'agrégation plaquettaire.
Portuguese: Os estudos realizados em animais e no Homem (in vivo e ex vivo) mostraram que o cilostazol causa inibição reversível da agregação plaquetária.
French: Les études de mutagenèse se sont révélées négatives en termes de mutation des gènes bactériens, de réparation de l'ADN bactérien, de mutation des gènes de cellules de mammifères et d'aberrations chromosomiques in vivo sur des cellules de moelle osseuse murines.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade foram negativos quanto à mutação de genes bacterianos, reparação de ADN bacteriano, mutação de genes em células de mamíferos e aberrações cromossómicas da medula óssea in vivo em ratinhos.
French: Aucune quantité mesurable de cilostazol sous forme inchangée n'est excrétée dans les urines et moins de 2 % de la dose est excrétée sous la forme du métabolite déshydro.
Portuguese: Não há uma quantidade mensurável de cilostazol inalterado excretado na urina, e menos de 2% da dose é excretada sob a forma do metabolito desidrocilostazol.
French: • sifflement dans les oreilles (acouphènes)
Portuguese: • zumbido nos ouvidos (tinido)
French: • irrégularités du rythme cardiaque (nouvelles ou aggravées)
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (novo ou a agravar-se)
French: Le cilostazol ne se substitue pas à ce type de traitements.
Portuguese: Cilostazol não é um substituto para tratamentos deste tipo.
French: En cas d'hémorragie rétinienne, l'administration de cilostazol devra être arrêtée.
Portuguese: No caso de sangramento retiniano, a administração de cilostazol deve ser interrompida.
French: Tous les sujets sains de l'étude ont présenté un allongement du temps de saignement sous clopidogrel seul et l'administration concomitante de ce dernier avec du cilostazol n'a pas eu d'effet additionnel significatif sur le temps de saignement.
Portuguese: Todos os participantes saudáveis do estudo apresentaram um prolongamento do tempo de sangramento com clopidogrel isolado e a administração concomitante com cilostazol não resultou num efeito adicional significativo no tempo de sangramento.
French: Le cilostazol est lié aux protéines plasmatiques à 95-98 %, principalement à l'albumine.
Portuguese: Cilostazol é 95-98% ligado às proteínas, predominantemente à albumina.
French: L'augmentation de la fréquence cardiaque associée à la prise de cilostazol est d'environ 5 à 7 bpm ; chez les patients à risque, cet effet peut avoir pour conséquence le développement d'un angor.
Portuguese: O aumento na frequência cardíaca associado a cilostazol é de cerca de 5 a 7 bpm; nos doentes com este risco isto pode, consequentemente, induzir angina pectoris.
French: • Insuffisance cardiaque congestive
Portuguese: • Insuficiência cardíaca congestiva
French: Au cours d'une étude clinique à dose unique, aucune inhibition du métabolisme de la warfarine ni aucun effet sur les paramètres de la coagulation (TP, TTPa, temps de saignement) n'ont été observés.
Portuguese: Num estudo clínico de dose única, não se observou inibição do metabolismo de varfarina ou um efeito nos parâmetros de coagulação (TP, TPPa, tempo de sangramento).
French: Du fait de son mécanisme d'action, le cilostazol peut être à l'origine d'une tachycardie, de palpitations, d'une tachyarythmie et/ou d'une hypotension.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, cilostazol pode induzir taquicardia, palpitações, taquiarritmia e/ou hipotensão.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
French: • éructations ou flatulences (gaz) excessives
Portuguese: • arrotos ou gases em excesso (flatulência)
French: Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre qui vous a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Se tomou mais comprimidos do que a dose que lhe foi receitada, contacte imediatamente o seu médico ou o seu hospital local.
French: En plus du signalement des épisodes hémorragiques et des ecchymoses, il doit être demandé aux patients de signaler rapidement tout autre signe suggérant le développement précoce d'une dyscrasie sanguine comme la fièvre ou un mal de gorge.
Portuguese: Para além de relatar episódios de sangramento e formação fácil de equimoses, os doentes devem ser advertidos no sentido de relatar quaisquer outros sinais que também possam sugerir o desenvolvimento precoce de discrasia sanguínea, como por exemplo pirexia e garganta inflamada.
French: La pertinence d'un traitement par cilostazol devra être évaluée avec attention et le recours à d'autres options thérapeutiques comme la revascularisation devra être envisagé.
Portuguese: A adequabilidade do tratamento com cilostazol deve ser considerada cuidadosamente, juntamente com outras opções de tratamento como por exemplo a revascularização.
French: La claudication intermittente est une douleur à type de crampe ressentie dans les jambes lors de la marche due à une irrigation sanguine insuffisante des jambes.
Portuguese: A claudicação intermitente é a dor semelhante a cãibras que sente nas pernas ao andar e que é causada por um fornecimento insuficiente de sangue nas pernas.
French: L'étude du QTc chez le chien et le singe a montré une absence d'allongement après administration du cilostazol ou de ses métabolites.
Portuguese: A investigação do intervalo QTc em cães e macacos não mostrou prolongamento após a administração de cilostazol ou dos respetivos metabolitos.
French: • Patients ayant des antécédents de tachycardie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire ou d'ectopies ventriculaires multifocales, traitées de manière adéquate ou non, ainsi que les patients présentant un allongement de l'intervalle QTc.
Portuguese: • Os doentes com qualquer história de taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular ou múltiplos focos ectópicos ventriculares, estejam ou não adequadamente tratados, e em doentes com prolongamento do intervalo QTc
French: Une augmentation de la fréquence des retards d'ossification du sternum a été observée chez le lapin.
Portuguese: Observou-se um aumento da frequência do atraso da ossificação do esterno em coelhos.
French: L'administration de cilostazol seul est en soi susceptible d'augmenter le risque de saignement et ce risque peut être majoré par la co-administration d'autres agents ayant ce potentiel.
Portuguese: O cilostazol, por si só, pode comportar um risco aumentado de sangramento e este risco pode ser potenciado pela coadministração com qualquer outro agente com um potencial deste tipo.
French: Dans le cas où le patient doit subir une intervention chirurgicale programmée, et que l'effet antiagrégant plaquettaire n'est pas nécessaire, le traitement par cilostazol doit être arrêté 5 jours avant l'intervention chirurgicale.
Portuguese: Se um doente estiver previsto para cirurgia eletiva e o efeito antiplaquetário não for necessário, cilostazol deve ser interrompido 5 dias antes da cirurgia.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques étaient les céphalées (> 30 %), la diarrhée et les selles anormales (>15 % chacun).
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em ensaios clínicos foram cefaleia (em > 30%), diarreia e fezes alteradas (em > 15% cada).
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Cefaleia Frequentes
French: Celui-ci pourra procéder à des analyses de sang et décider de la marche à suivre.
Portuguese: Pode precisar de fazer análises ao sangue e o seu médico irá decidir sobre a continuação do seu tratamento.
French: Aucune néoplasie inhabituelle n'a été décrite au cours des études de carcinogenèse sur deux ans menées chez le rat avec des doses orales (étude alimentaire) allant jusqu'à 500 mg/kg/jour et avec des doses allant jusqu'à 1000 mg/kg/jour chez la souris.
Portuguese: Não se observaram resultados neoplásicos fora do habitual em estudos de carcinogenicidade a dois anos em ratos com doses orais (alimentares) de até 500 mg/kg/dia, e nos ratinhos com doses de até 1000 mg/kg/dia.
French: Une numération de la formule sanguine complète devra être effectuée en cas de suspicion d'une infection ou en présence de toute autre manifestation clinique évoquant une dyscrasie sanguine.
Portuguese: Deve efetuar-se um hemograma completo caso haja suspeita de infeção ou haja qualquer outra evidência clínica de discrasia sanguínea.
French: Les tests in vitro sur des cellules ovariennes de hamster chinois ont montré que le cilostazol induisait une augmentation faible mais significative de la fréquence des aberrations chromosomiques.
Portuguese: Nos testes in vitro em células do ovário de hamster chinês, o cilostazol produziu um aumento fraco mas significativo na frequência de aberrações cromossómicas.
French: Les actions de ce médicament sont multiples : il dilate notamment certains vaisseaux sanguins et diminue l'activité de coagulation (aggrégation) des cellules sanguines appelées « plaquettes » à l'intérieur de vos vaisseaux.
Portuguese: Tem várias ações, que incluem a dilatação de alguns vasos sanguíneos e a redução da atividade de coagulação (agregação) de algumas células sanguíneas chamadas plaquetas no interior dos vasos.
French: L'administration concomitante du cilostazol et du clopidogrel n'a eu aucun effet sur le nombre de plaquettes, le temps de prothrombine (TP) ou le temps de thromboplastine partielle activée (TTPa).
Portuguese: A administração concomitante de cilostazol e clopidogrel não teve qualquer efeito na contagem plaquetária, no tempo de protrombina (TP) ou no tempo de tromboplastina parcial ativada (TPPa).
French: • les inhibiteurs de l'ECA (ex. captopril, lisinopril)
Portuguese: • inibidores da ECA (por ex., captopril, lisinopril)
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com doença hepática ligeira.
French: Après 24 semaines de traitement avec le cilostazol à la dose de 100 mg deux fois par jour, l'augmentation des DCA moyennes était comprise entre 60,4 et 129,1 mètres, alors que la DCI moyenne avait augmenté de 47,3 à 93,6 mètres.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, cilostazol 100 mg 2x/dia os aumentos na média da ACD variaram entre 60,4 - 129,1 metros, enquanto a média dos aumentos de ICD variaram entre os 47,3 - 93,6 metros.
French: • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine (25 ml/min
Portuguese: • Compromisso renal grave: depuração de creatinina ≤ 25 ml/min
French: • rêves anormaux
Portuguese: • sonhos fora do habitual
French: Le cilostazol est contre-indiqué chez les patients présentant une clairance de la créatinine ≤ 25 ml/min.
Portuguese: Cilostazol é contraindicado em doentes com uma depuração de creatinina ≤ 25 ml/min.
French: Le seul effet indésirable provoquant l'arrêt du traitement chez ≥ 3 % des patients traités avec le cilostazol était la survenue de céphalées.
Portuguese: O único acontecimento adverso que resultou na descontinuação da terapêutica em ≤ 3% dos doentes tratados com cilostazol foi cefaleia.
French: Acide acétylsalicylique (ASA)
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS)
French: Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
Portuguese: Inibidores da agregação plaquetária
French: Une exposition en phase tardive de la gestation a entraîné une augmentation de la fréquence de la mortinatalité et une diminution des poids de naissance.
Portuguese: A exposição na gravidez tardia resultou numa frequência aumentada de nados-mortos e em pesos mais baixos da descendência.
French: • baisse du nombre de globules rouges
Portuguese: • diminuição dos glóbulos vermelhos do sangue
French: Autres médicaments et <Médicament contenant du cilostazol> Avant de débuter votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol>, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Outros medicamentos e medicamento contendo cilostazol Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: • Insuffisance hépatique modérée ou sévère
Portuguese: • Compromisso hepático moderado ou grave
French: • baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes
Portuguese: • diminuição dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas no sangue
French: Les premiers signes et symptômes peuvent inclure des céphalées sévères, une diarrhée, une tachycardie et éventuellement des arythmies cardiaques.
Portuguese: Os sinais e sintomas podem prever-se como sendo cefaleia intensa, diarreia, taquicardia e possivelmente arritmias cardíacas.
French: Le médicament ne doit en aucun cas être prescrit à des patients présentant une clairance de la créatinine < 25 ml/min (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O medicamento não pode ser administrado a doentes com depuração de creatinina < 25 ml/min (ver a secção 4.3).
French: • La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg deux fois par jour (matin et soir).
Portuguese: • A dose habitual é de um comprimido de 100 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite).
French: Le cilostazol étant largement métabolisé par les enzymes hépatiques, il est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Portuguese: Uma vez que cilostazol é extensamente metabolizado pelas enzimas hepáticas, é contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
French: Votre médecin vérifiera les effets de votre traitement au bout de 3 mois et pourra décider d'interrompre le traitement si celui-ci n'a pas donné de résultats suffisamment efficaces.
Portuguese: O seu médico irá avaliar o seu progresso passados 3 meses de tratamento e pode recomendar que descontinue cilostazol se o efeito do tratamento for insuficiente.
French: Les deux principaux métabolites sont le déshydro-cilostazol et le 4'-trans-hydroxy-cilostazol, tous deux présentant des demi-vies apparentes similaires.
Portuguese: Há dois metabolitos principais, um desidrocilostazol e um 4'-trans-hidroxicilostazol, ambos com semividas aparentes semelhantes.
French: Aucune tendance apparente indiquant une augmentation de la fréquence des effets indésirables hémorragiques n'a été observée chez les patients prenant du cilostazol et de l'ASA en comparaison avec ceux qui prenaient un placebo et des doses équivalentes d'ASA.
Portuguese: Não houve tendências aparentes no sentido de uma maior frequência de efeitos adversos hemorrágicos em doentes a tomar cilostazol e AAS em comparação com doentes a tomar placebo e doses equivalentes de AAS.
French: <Médicament contenant du cilostazol> appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 3 ».
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 3.
French: Concernant la mortalité, les taux de mortalité Kaplan Meier à 36 mois chez les patients traités pendant 18 mois (médiane) étaient de 5,6 % (IC de 95 % allant de 2,8 à 8,4 %) dans le groupe cilostazol et de 6,8 % (IC de 95 % allant de 1,9 à 11,5 %) dans le groupe placebo.
Portuguese: No que respeita à mortalidade, a taxa de eventos de Kaplan-Meier observada aos 36 meses para as mortes com o medicamento do estudo, com uma mediana de tempo de tratamento com o medicamento do estudo de 18 meses foi de 5,6% (IC a 95% de 2,8 a 8,4%) com cilostazol e de 6,8% (IC a 95% de 1,9 a 11,5%) com placebo.