FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Haldol y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes de la información sobre el producto;
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Haldol a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Spanish: En cuanto a la posología, sección 4.2 del RCP, se han aclarado las dosis inicial y máxima y se han enumerado por cada indicación y población de pacientes: adultos, ancianos y niños.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku sa objasnila začiatočná dávka a maximálna dávka a tieto dávky sa uviedli pre každú indikáciu, pre všetky populácie pacientov - pre dospelých, staršie osoby a pediatrickú populáciu.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol y denominaciones asociadas.
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku pre liek Haldol a súvisiace názvy.
Spanish: Se recomienda plantear la medición de las concentraciones de haloperidol en casos concretos.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa odporúča zvážiť zmeranie koncentrácií haloperidolu.
Spanish: - Síntomas de agresividad persistente en niños con autismo o trastornos generalizados del desarrollo
Slovak: - symptómy pretrvávajúcej agresivity u detí s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami.
Spanish: En la sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo, se han incluido los cambios siguientes: el riesgo de un cambio rápido a la depresión en poblaciones de pacientes con trastorno bipolar se ha añadido bajo un subtítulo aparte, donde también se aconseja una atenta supervisión de estos pacientes y, especialmente, los de alto riesgo.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní sa zaviedli tieto zmeny: riziko rýchleho prechodu do depresie u populácií pacientov s bipolárnou poruchou sa pridalo pod samostatným nadpisom s odporúčaním pozorného sledovania pacientov, najmä pacientov s vysokým rizikom.
Spanish: A continuación se presenta una evaluación crítica del RCP armonizado propuesto por el TAC.
Slovak: Ďalej sa uvádza kritické hodnotenie harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con la utilidad clínica de las indicaciones (sección 4.1) y con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de haloperidol.
Slovak: Otázky pre organizácie HCPO sa týkali najmä klinickej hodnoty indikácií (časť 4.1) a odporúčaní pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2), ako aj kontraindikácie pre haloperidol vzhľadom na útlm centrálnej nervovej sústavy, a či je možné definovať závažnosť/stupeň útlmu centrálnej nervovej sústavy v dôsledku alkoholu alebo iných liekov spôsobujúcich útlm a či existujú konkrétne prípady, ak má byť použitie haloperidolu kontraindikované.
Spanish: - Tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette.
Slovak: - tikové poruchy vrátane Tourettovho syndrómu,
Spanish: En la sección 5.2, Propiedades farmacocinéticas, se ha añadido una aclaración en el sentido de que no puede excluirse totalmente la reconversión a haloperidol, si bien no es posible cuantificar la importancia que tiene la retrooxidación del haloperidol reducido en haloperidol sobre la semivida, el aclaramiento y la actividad de este medicamento.
Slovak: V časti 5.2 Farmakokinetické vlastnosti je uvedený výrok, že spätná konverzia na haloperidol sa nemôže úplne vylúčiť, hoci nie je možné kvantifikovať úlohu spätnej oxidácie redukovaného haloperidolu na haloperidol pre polčas, klírens a účinok haloperidolu.
Spanish: Los debates y las conclusiones alcanzadas por las HCPO y el SAG sobre psiquiatría se tuvieron en cuenta en la evaluación efectuada por el CHMP y quedan reflejados en las secciones pertinentes antes citadas.
Slovak: Výbor CHMP vzal pri hodnotení na vedomie diskusiu a závery, ktoré dosiahli organizácie HCPO a skupina SAG pre psychiatriu, pričom sa odzrkadľujú v príslušných vyššie uvedených častiach.
Spanish: - Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no se toleran.
Slovak: - schizofrénie u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, keď iné farmakologické liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Spanish: La información bajo el subtítulo Síntomas extrapiramidales se ha ampliado para incluir los síntomas y el momento de inicio de la distonía aguda y la acatisia.
Slovak: Extrapyramidálne symptómy sa ďalej rozpracovali tak, že zahŕňajú symptómy a čas do nástupu akútnej dystónie a akatízie.
Spanish: Se ha armonizado la sección 4.6 y la información se presenta ahora bajo los subtítulos diferentes de Embarazo, Lactancia y Fertilidad, en cumplimiento de las normas del RCP.
Slovak: Časť 4.6 sa harmonizovala a informácie sa uviedli pod samostatnými nadpismi Gravidita, Dojčenie a Fertilita v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Spanish: Se ha añadido a la sección 4.5, Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, el siguiente texto: Dado que la CYP3A4 y, en menor grado, la CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol, la posible elevación de la concentración plasmática de haloperidol cuando se administra conjuntamente un inhibidor de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede variar del 20 al 40 %, aunque en algunos casos se han comunicado elevaciones de hasta el 100 %.
Slovak: Keďže CYP3A4 a v menšej miere aj CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme haloperidolu, možné zvýšenie plazmatických koncentrácií haloperidolu pri súbežnom podávaní inhibítora CYP3A4 a/alebo CYP2D6 môže byť v rozsahu 20 až 40 %, hoci v niektorých prípadoch sa uvádzajú zvýšenia až do 100
Spanish: Se ha añadido el angioedema a la sección 4.8, Reacciones adversas, y se ha incluido información adicional sobre el lugar de acción del haloperidol inyectable en el tratamiento y la profilaxis de las náuseas y vómitos en la sección 5.1, Propiedades farmacodinámicas.
Slovak: V časti 4.8 Nežiaduce účinky sa pridal angioedém a ďalšie informácie o mieste účinku haloperidolu podávaného formou injekcie pri liečbe a profylaxii nevoľnosti a vracania sú uvedené v časti 5.1
Spanish: - Agresividad persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo cuando otros tratamientos han fracasado o no se toleran.
Slovak: - pretrvávajúcej, závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami, keď iné liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Slovak: - tikových porúch vrátane Tourettovho syndrómu u detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov so závažným poškodením, keď vzdelávacia a psychologická liečba a iné farmakologické liečby neboli úspešné.
Spanish: Es un potente antagonista de los receptores de la dopamina de tipo 2 a nivel central y, en las dosis recomendadas, carece de actividad antihistaminérgica y anticolinérgica, y su actividad adrenérgica alfa 1 es mínima.
Slovak: Je to silný antagonista receptorov dopamínu 2. typu v centrálnej nervovej sústave a v odporúčaných dávkach nemá antihistamínergický ani anticholínergický účinok a má minimálny adrenergický účinok alfa 1. Liek Haldol bol v Európskej únii (EÚ) povolený na vnútroštátnej úrovni, pričom sa v zneniach súhrnov charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch nachádza mnoho rozdielov.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto mencionado (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea (CE) notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos el inicio de un procedimiento oficial de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de solucionar las divergencias entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales y armonizar así los RCP divergentes en toda la UE.
Slovak: Európska komisia informovala sekretariát Európskej agentúry pre lieky o oficiálnom postúpení veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku a v celej EÚ harmonizovať odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Spanish: - Tratamiento combinado de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Slovak: - kombinovaná liečba pooperačnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Spanish: - Profilaxis, solo o en combinación, en pacientes con riesgo moderado o alto de náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Slovak: - jednoduchá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom pooperačnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované,
Spanish: En los pacientes con disfunción hepática, se recomienda reducir a la mitad de la dosis inicial, ya que el haloperidol se metaboliza ampliamente en el hígado.
Slovak: Keďže haloperidol sa metabolizuje najmä v pečeni, u pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča rozdeliť začiatočnú dávku na polovicu.
Spanish: • El Comité ha revisado la totalidad de los datos presentados por el TAC en apoyo de la armonización propuesta de la información sobre el producto.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku, výbor vzal tiež na vedomie odporúčanie organizácií zdravotníckych pracovníkov (HCPO) a skupiny
Spanish: Conclusiones científicas
Slovak: Informácie v podčasti
Spanish: 2734 503 Barcarena Portugal
Slovak: 2734 503 Barcarena
Spanish: 02130 Espoo
Slovak: 02130 Espoo Finland
Spanish: Rumania Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: Janssen Pharmaceutica N.V.
Spanish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Slovak: Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Spanish: Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Slovak: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Slovak: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Slovak: Spojené kráľovstvo Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml
Slovak: 2 mg/ml v 15 ml fľašiach, 30 ml, 100 ml a 195 ml
Spanish: Haldol tabletten 10 mg
Slovak: Haldol Tabletaten 10 mg
Spanish: Noruega JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288
Slovak: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283
Spanish: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Slovak: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Slovak: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Wien Austria
Spanish: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Slovak: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Spanish: HaldolJanssen
Slovak: Aloperidin
Spanish: Janssen-Cilag
Slovak: Janssen-Cilag SpA
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Contenido (Concentración)
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Spanish: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Slovak: Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml
Slovak: Haldol-Janssen 2 mg/ ml v 30 ml a 100 ml fľašiach
Spanish: Gotas orales
Slovak: Perorálne kvapky,
Spanish: Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Slovak: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Spanish: Gotas orales, solución Vía Oral
Slovak: Perorálne kvapky, roztok
Spanish: Cuánto medicamento le darán
Slovak: Koľko lieku vám bude podané
Spanish: No existe un antídoto específico.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum.
Spanish: Estas enfermedades pueden hacer que:
Slovak: Tieto choroby môžu spôsobiť, že:
Spanish: Los pacientes deben mantenerse siempre a la dosis efectiva más baja posible.
Slovak: Pacienti musia byť vždy udržiavaní na najnižšej účinnej dávke.
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Slovak: • nedostatok normálneho výrazu tváre, ktorá niekedy vyzerá ako maska.
Spanish: Islandia, Noruega, Suecia:
Slovak: Island, Nórsko, Švédsko:
Spanish: Por ello, debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume.
Slovak: To znamená, že si máte dávať pozor, koľko alkoholu vypijete.
Spanish: Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
Slovak: Najčastejšie sa to vyskytne počas prvých týždňov liečby.
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
Slovak: • ak si menej uvedomujete veci okolo vás alebo sa vaše reakcie stávajú nezvyčajne pomalými
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Spanish: No puede excluirse un aumento del riesgo en otras poblaciones de pacientes.
Slovak: Zvýšené riziko nie je možné vylúčiť u inej populácie pacientov.
Spanish: • No recibirá más de 300 mg cada 4 semanas.
Slovak: Nedostanete viac ako 300 mg každé 4 týždne.
Spanish: Esto incluye problemas de salud mental (como la esquizofrenia).
Slovak: Tieto zahŕňajú problémy so psychickým zdravím (ako schizofrénia).
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko:
Spanish: Por consiguiente, se recomienda el control inicial y periódico de electrólitos.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča východiskové a periodické monitorovanie elektrolytov.
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca
Slovak: Ťažkosti alebo neschopnosť otvoriť ústa
Spanish: No está claro si esto representa una entidad clínica distinta.
Slovak: Zostáva nejasné, či tieto prípady predstavujú samostatnú klinickú jednotku.
Spanish: • se sienta muy agresivo, hostil o violento.
Slovak: • ste veľmi agresívny, nepriateľský alebo násilnícky.
Spanish: Los coágulos de sangre pueden ser muy graves, así que informe inmediatamente a su médico si observa alguno de estos problemas.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu byť veľmi závažné, preto ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte tieto problémy.
Spanish: • su edad
Slovak: • vášho veku
Spanish: Algunos ejemplos son:
Slovak: Príklady zahŕňajú:
Spanish: También se han notificado los efectos adversos siguientes, pero se desconoce su frecuencia exacta:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale ich presná frekvencia nie je známa:
Spanish: La hipertermia es, con frecuencia, un signo temprano de este síndrome.
Slovak: Hypertermia je často znakom tohto syndrómu.
Spanish: Otras fuentes de información 
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Spanish: Se han producido muertes súbitas en pacientes que usan este medicamento, pero se desconoce la frecuencia exacta de estas muertes.
Slovak: U pacientov používajúcich tento liek sa vyskytli náhle úmrtia, ale presná frekvencia týchto úmrtí nie je známa.
Spanish: Se utiliza para enfermedades que afectan al modo en que usted piensa, siente o se comporta.
Slovak: Používa sa na ochorenia postihujúce spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede resultar perjudicial.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinú tieto príznaky, môže byť zvýšenie dávky škodlivé.
Spanish: Se recomienda avisar a los pacientes de que no conduzcan ni utilicen maquinaria durante el tratamiento, hasta que se conozca su susceptibilidad.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby počas liečby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokým nie je známa ich citlivosť.
Spanish: Son signos de una enfermedad grave.
Slovak: Sú to prejavy vážneho zdravotného stavu.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por Sistema de Clasificación de Órganos y en orden de gravedad decreciente dentro de cada categoría de frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a v poradí klesajúcej závažnosti v rámci každej kategórie frekvencií.
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
Slovak: Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Slovak: Tehotenstvo - ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna pregunta al respecto.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte k tomu nejaké otázky.
Spanish: La información del producto puede ser posteriormente actualizada por la autoridad competente del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según proceda, de acuerdo a los procedimientos establecidos en el Título III del Capítulo 4 de la Directiva 2001/83/EC.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne náležite aktualizovaná príslušnými úradmi členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s procedúrami stanovenými v Kapitole 4 Titulku III
Spanish: • se sienta muy excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o hiperactivo
Slovak: • sa cítite byť veľmi vzrušený, rozrušený, entuziastický, impulzívny alebo hyperaktívny
Spanish: • si tiene parálisis supranuclear progresiva (PSP)
Slovak: • ak máte progresívnu supranukleárnu obrnu (PSP)
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos, es posible que le den un medicamento adicional.
Slovak: Ak máte niektorý z týchto účinkov, môžete dostať ďalší liek.
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Slovak: Dychový útlm môže vyžadovať umelé dýchanie.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda un control exhaustivo de los neonatos.
Slovak: V dôsledku toho sa odporúča, aby boli novorodenci starostlivo sledovaní.
Spanish: Un médico o enfermero le administrará este medicamento, por lo que es improbable que le administren demasiada cantidad.
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dostanete príliš veľkú dávku.
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste de dosis deben efectuarse bajo estricta supervisión médica.
Slovak: Začatie liečby a úprava dávky sa musí vykonať pod podrobným lekárskym dohľadom.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de estos problemas.
Slovak: Presná frekvencia týchto ťažkostí nie je známa.
Spanish: • bupropión (para la depresión o para ayudarle a dejar de fumar)
Slovak: Bupropión (na depresiu alebo ako pomoc na ukončenie fajčenia)
Spanish: • Ritmo cardíaco anómalo - esto hace que el corazón deje de funcionar normalmente y puede causar pérdida de conocimiento
Slovak: • nezvyčajný rytmus srdca - bráni normálnemu fungovaniu srdca a môže spôsobiť stratu vedomia
Spanish: También atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
Slovak: Tiež prechádza do placenty a vylučuje sa do ľudského mlieka.
Spanish: Ver «Búsqueda de efectos adversos graves» en la sección 4.
Slovak: Pozri „Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Spanish: • epilepsia o alguna vez ha tenido ataques (convulsiones)
Slovak: • epilepsiu alebo ste niekedy mali záchvaty (kŕče)
Spanish: La Tabla 3 enumera las reacciones adversas como sigue:
Slovak: Tabuľka 3 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
Slovak: Indukciu enzýmov možno pozorovať po pár dňoch liečby.
Spanish: Se recomienda controlar el ECG y los signos vitales, y continuar la supervisión hasta que el ECG sea normal.
Slovak: Odporúča sa sledovať EKG a životné funkcie, pričom sledovanie pokračuje, kým nie je EKG normálne.
Spanish: Pueden producirse los siguientes problemas en bebés recién nacidos de madres que han usado Haldol Decanoato en los últimos tres meses de embarazo (tercer trimestre):
Slovak: Nasledujúce problémy sa môžu vyskytnúť u novorodencov matiek, ktoré užívali Haldol Decanoat v posledných 3 mesiacoch tehotenstva (posledný trimester):
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antipsicóticos».
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antipsychotiká".
Spanish: • Movimiento hacia arriba de los ojos o movimientos oculares rápidos que no puede controlar
Slovak: • Vyvracanie očí nahor alebo rýchle pohyby očí, ktoré neviete ovládať
Spanish: Dado que la administración de volúmenes superiores a 3 ml resulta molesta para el paciente, no se recomienda el uso de volúmenes tan elevados.
Slovak: Vzhľadom na to, že podávanie objemov väčších ako 3 ml nie je pre pacienta pohodlné, podávanie takých veľkých objemov sa neodporúča.
Spanish: • si tiene un tipo de demencia llamada «demencia con cuerpos de Lewy»
Slovak: • ak máte typ demencie, ktorá sa volá „demencia s Lewyho telieskami"
Spanish: Se recomienda alternar entre los dos músculos glúteos.
Slovak: Odporúča sa striedať dva gluteálne svaly.
Spanish: En este caso, debe tenerse en cuenta el tiempo transcurrido tras un cambio de dosis para alcanzar una nueva concentración plasmática en equilibrio y el tiempo adicional para obtener una respuesta terapéutica.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy čas po zmene v dávke na dosiahnutie novej rovnovážnej plazmatickej koncentrácie a ďalší čas pre získanie terapeutickej odpovede.
Spanish: Problemas para controlar movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal), como:
Slovak: Problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín (extrapyramídová porucha), ako napríklad:
Spanish: Si bien las causas de muerte eran diversas, la mayoría de esas muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía).
Slovak: Hoci sa príčiny úmrtí líšili, väčšina úmrtí bola buď kardiovaskulárneho (napr. zlyhanie srdca, náhle úmrtie) alebo infekčného (napr. pneumónia) pôvodu.
Spanish: En casos extremos, el paciente se muestra comatoso con depresión respiratoria e hipotensión que pueden ser lo suficientemente severas como para producir un estado parecido al choque.
Slovak: V extrémnych prípadoch sa pacient bude javiť ako komatózny s útlmom dychu a hypotenziou, ktoré môžu byť dostatočne závažné, aby vyústili do stavu podobnému šoku.
Spanish: • crea cosas que no son verdad (delirios)
Slovak: • veríte veciam, ktoré nie sú pravdivé (bludy)
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
Slovak: Nesmie sa prekročiť maximálna dávka 300 mg každé 4 týždne, pretože obavy o bezpečnosť prevyšujú klinický prínos liečby.
Spanish: Su médico decidirá cuánto Haldol Decanoato necesita y durante cuánto tiempo.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldol Decanoatu potrebujete a ako dlho.