FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując produkt Prometax systemy transdermalne:
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų reikia skirti atsargiai:
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy i jeden z następujących napisów: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" oraz „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Lithuanian: Išorinis sluoksnis yra rusvai gelsvos spalvos su vienu iš šių įrašų: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Polish: ADCS-IADL LOCF
Lithuanian: ADCS-IADL skalė LOCF populiacija
Polish: Dlatego w przypadku stosowania produktu leczniczego Prometax w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Lithuanian: Vis dėlto Prometax galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Polish: Niezbyt często Nadaktywność psychoruchowa Bardzo rzadko Objawy pozapiramidowe Częstość nieznana Nasilenie choroby Parkinsona, napad padaczkowy, drżenie, senność Zaburzenia serca
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai Dažnis nežinomas Parkinsono ligos pablogėjimas, traukuliai, tremoras, mieguistumas Širdies sutrikimai Nedažni
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 3,0 mg zawiera 3,0 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 3,0 mg kapsulėje yra 3,0 mg rivastigmino.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Prometax zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Prometax może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Lithuanian: Jei, vartojant Prometax, Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Polish: • Prometax roztwór doustny należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki.
Lithuanian: • Atidarius butelį, Prometax geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Prometax", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Polish: Jednym ze składników pomocniczych leku Prometax, roztwór doustny, jest sodu benzoesan.
Lithuanian: Viena Prometax geriamojo tirpalo pagalbinė medžiaga yra natrio benzoatas.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Prometax roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Lithuanian: Viena pagalbinių Prometax geriamojo tirplo medžiagų yra natrio benzoatas.
Polish: ADAS-Cog LOCF
Lithuanian: ADAS-Cog skalė LOCF populiacija
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów Prometax są reakcje skórne w miejscu nałożenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra).
Lithuanian: Skiriant Prometax transderminį pleistrą dažniausiai pasireiškė vartojimo vietos odos reakcijos (dažnai lengva ar vidutinio stiprumo vartojimo vietos eritema).
Polish: - Prometax 13,3 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalniane jest 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Lithuanian: Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 13,3 mg rivastigmino; viename 15 cm pleistre yra 27 mg rivastigmino.
Polish: Prometax 6,0 mg kapsułki twarde EU/1/98/092/010-12
Lithuanian: Prometax 6,0 mg kietosios kapsulės EU/1/98/066/010-12
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Prometax należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Prometax: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas.
Polish: Jak wygląda lek Prometax i co zawiera opakowanie - Prometax 1,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej, złożone są z dwóch żółtych cylindrycznych części z czerwonym nadrukiem „ENA 713 1,5 mg" na jednej z nich.
Lithuanian: Prometax išvaizda ir kiekis pakuotėje - Prometax 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „ENA 713 1,5 mg".
Polish: Może to wskazywać na możliwość wywoływania łagodnego rumienia skóry pacjentów pod wpływem produktu Prometax systemy transdermalne.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Prometax transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Polish: - Prometax 4,6 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalniane jest 4,6 mg rywastygminy na 24 godziny.
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 4,6 mg rivastigmino; viename 5 cm pleistre yra 9 mg rivastigmino.
Polish: Mimo, iż w przypadku plastrów zjawisko to jest mniej wyraźne niż po podaniu doustnym, narażenie na rywastygminę (Cmax i AUC) zwiększyło się ponadproporcjonalnie o czynnik 2,6 i 4,9 po zwiększeniu dawki odpowiednio z 4,6 mg/24 h do 9,5 mg/24 h i do 13,3 mg/24 h. Wskaźnik fluktuacji (FI), będący miarą względnej różnicy pomiędzy największymi i najmniejszymi stężeniami ((Cmax-Cmin)/Cavg) wyniósł 0,58 dla produktu Prometax 4,6 mg/24 h systemy transdermalne, 0,77 dla produktu Prometax 9,5 mg/24 h systemy transdermalne i 0,72 dla produktu Prometax 13,3 mg/24 h systemy transdermalne, co świadczy o dużo mniejszych wahaniach pomiędzy najmniejszymi i największymi stężeniami w porównaniu z doustną postacią leku (FI=3,96 (6 mg/dobę) oraz 4,15 (12 mg/dobę)).
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Prometax 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Prometax 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Prometax 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Prometax", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Polish: • Zalecana, zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku to Prometax 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24h.
Lithuanian: • Rekomenduojama įprastinė paros dozė yra Prometax 9,5 mg/24 h. Jei gerai toleruojama,
Polish: Poli(butylometakrylan, metylometakrylan) Kopolimer akrylowy
Lithuanian: Poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), Akrilinis kopolimeras.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Prometax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prometax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prometax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Prometax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Prometax przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Prometax nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Prometax.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Prometax dozę.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Prometax wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Lithuanian: Papildomas tyrimas atliktas su 27 pacientais siekiant patvirtinti, kad vartojant Prometax kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Prometax do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prometax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Firma wytwarzająca lek Prometax powinna dopilnować, by wszyscy lekarze zamierzający przepisywać system transdermalny Prometax 13,3 mg/24 h otrzymali pakiet informacyjny zawierający instrukcje przeznaczone dla pacjentów i opiekunów dotyczące bezpiecznego stosowania plastra oraz kartę przypominającą dla pacjentów i opiekunów zawierającą kluczowe informacje na temat stosowania plastra i umożliwiającą im zapisywanie czasu nakładania i usuwania plastrów.
Lithuanian: Prometax gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Prometax transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Prometax z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Prometax poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Polish: CHMP uznał, że lek Prometax wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prometax nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Polish: Lek Prometax w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Prometax kapsulių poveikis taip pat tirtas su 541 Parkinsono ligos sukelta demencija sergančiu pacientu.
Polish: Leczenie produktem Prometax powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Gydymą vaistu Prometax turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Polish: Blokując te enzymy, lek Prometax wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus Prometax didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Polish: Lek Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Lithuanian: Prometax kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prometax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prometax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Prometax:
Lithuanian: Kita informacija apie Prometax
Polish: Prometax jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Lithuanian: Prometax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie podawał lek Prometax pacjentowi i monitorował jego stosowanie u pacjenta.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas vartoja Prometax.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Prometax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Prometax vartojimą?
Polish: W dniu 4 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Prometax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prometax rinkodaros leidimą.
Polish: Leku Prometax nie wolno też stosować u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie w przeszłości ciężkiej reakcji alergicznej, nazywanej alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry, na system transdermalny Prometax.
Lithuanian: Prometax negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Prometax zależą od postaci otępienia, w leczeniu którego jest on stosowany, a także od stosowanej postaci leku - kapsułek, roztworu doustnego lub systemów transdermalnych.
Lithuanian: Šalutinis Prometax poveikis priklauso nuo to, kokia demencija gydoma, ir kokia vaisto farmacinė forma skiriama - kapsulės, geriamasis tirpalas ar transderminis pleistras.
Polish: Lek Prometax okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Lithuanian: Prometax veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Polish: Co to jest Prometax?
Lithuanian: Kas yra Prometax?
Polish: Leku Prometax nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Prometax negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Prometax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Prometax vartojimu?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Prometax zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Prometax nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: U pacjentów, którzy dobrze ją tolerują, dawkę można zwiększać stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau nei kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Prometax nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Prometex teikiama nauda nedidesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydoma Parkinsono ligos sukelta demencija.
Polish: Systemy transdermalne Prometax także były skuteczniejsze niż placebo pod względem zapobiegania nasileniu otępienia.
Lithuanian: Prometax transderminis pleistras taip pat veiksmingiau už placebą stabdė demencijos progresavimą.
Polish: Lek Prometax badano w łagodnej lub średnio zaawansowanej chorobie Alzheimera.
Lithuanian: Prometax tyrimai atlikti su lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Prometax u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Prometax w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Lithuanian: Trijuose Prometax kapsulių tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo po 69 mg Prometax per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą). Bendrųjų Prometax kapsules vartojusių pacientų simptomų rodiklis padidėjo 4,1 balo, palyginti su 4,4 placebą vartojusių pacientų grupėje.
Polish: Substancja czynna leku Prometax, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Lithuanian: Prometax veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Prometax w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Prometax kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusiųjų placebą pablogėjo 0,7 balo.
Polish: Lek Prometax stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui pažeidžianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Prometax odnotowano także poprawę pod względem objawów obszaru globalnego.
Lithuanian: Bendrųjų simptomų rodiklis Prometax vartojusių pacientų grupėje taip pat labiau pagerėjo.
Polish: Jak działa lek Prometax?
Lithuanian: Kaip veikia Prometax?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Prometax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prometax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować lek Prometax?
Lithuanian: Kaip vartoti Prometax?
Polish: nie mniej niż 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Polish: Wirus świnki1, szczep Jeryl Lynn® (Poziom B) (żywy, atenuowany) nie mniej niż 4,30 log10 CCID50* Wirus różyczki2, szczep Wistar RA 27/3 (żywy, atenuowany)
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso1 (gyvo susilpninto) ne mažiau kaip 4,30 log10 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso2 (gyvo susilpninto)
Polish: (2) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych fibroblastów płucnych (WI-38).
Lithuanian: (2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
Polish: (3) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek (MRC-5).
Lithuanian: (3) išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje.
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Polish: Wirus ospy wietrznej3, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany)
Lithuanian: Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso3 (gyvo susilpninto)
Polish: Wirus odry1, szczep Enders - Edmonston (żywy, atenuowany)
Lithuanian: § Enders' Edmonston padermės tymų viruso1 (gyvo susilpninto)
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek z dołączoną igłą
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata
Polish: *Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli **PFU (ang. Plaque-forming units, jednostki powodujące powstanie łysinek) jednostki określające miano wirusa
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai (1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 1 igła
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Polish: Kilka zdarzeń niepożądanych, których można się było spodziewać w badaniach klinicznych, oznaczono symbolem (
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, tekste jie pažymėti ženklu (
Polish: Oba przypadki były typowe i nie odnotowano żadnych następstw.
Lithuanian: Abu atvejai buvo niekuo neišsiskiriantys ir nesukėlė jokių pasekmių.
Polish: • Reakcja alergiczna na jajka lub na którykolwiek produkt zawierający jajko.
Lithuanian: • Alerginė reakcija kiaušiniams ar bet kuriam produktui, kuriame yra kiaušinių.
Polish: North Carolina 27712 U.S.A.
Lithuanian: North Carolina 27712 JAV
Polish: Nawet u starszych kobiet (od 35 do 45 lat) reakcje te są zwykle dobrze tolerowane i rzadko przeszkadzają w zwykłych czynnościach.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo normaliai veiklai.
Polish: Do tych zdarzeń niepożądanych należały:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai buvo:
Polish: • Osobami z obniżoną odpornością na choroby.
Lithuanian: • žmonėmis, kurių atsparumas ligoms sumažėjęs;
Polish: Wartość (poziom seroprotekcji)
Lithuanian: Valentingumas (serologinės apsaugos lygis)
Polish: Przeciwciała pomagają chronić przed chorobami wywołanymi przez te wirusy.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako „nieznana", jeśli nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apibūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Polish: Dzieci monitorowano w tych badaniach przez sześć tygodni po zaszczepieniu.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai po vakcinacijos buvo stebimi šešias savaites.
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100, <1/10); Niezbyt często (≥1/1000, <1/100); Rzadko (≥1/10 000, <1/1000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: [Labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100,< 1/10), nedažnas (≥ 1/1000, < 1/100), retas (≥ 1/10000, < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)].
Polish: Szczepionka może zawierać śladowe ilości rekombinowanej albuminy ludzkiej (rHA).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne (pokrzywka).
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginės reakcijos (dilgėlinė).
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: patrz punkt 4.5.
Lithuanian: Apie trikdžius laboratoriniams tyrimams žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Polish: Szczepionka ProQuad powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Lithuanian: ProQuad turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Polish: Szczepionka może być podawana osobom w wieku od 12 miesięcy.
Lithuanian: Vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
Polish: Lekarz zadecyduje, kiedy należy podać pominiętą dawkę.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada sušvirkšti praleistą dozę.
Polish: * Patrz punkt c.
Lithuanian: * žiūrėkite c) poskyryje.
Polish: Należy przesunąć szczepienie z powodu każdej choroby przebiegającej z gorączką >38,5°C.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.