FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto se recomienda, antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, efectuar un análisis a todos los perros de 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas de este parásito, para determinar la presencia de infección por dirofilarias adultas.
Czech: Proto se doporučuje, aby všichni psi starší 6 měsíců žijící v lokalitách s výskytem dirofilárií, byli před aplikací přípravku vyšetřeni na infekci dospělci dirofilárií.
Spanish: Advocate para perros muy grandes (> 25-40 kg)
Czech: Advocate pro obří psy (> 25-40 kg)
Spanish: El medicamento se administró a hurones hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta 4 tratamientos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Czech: Přípravek byl podáván v 5násobku doporučené dávky fretkám každé dva týdny, celkem 4 ošetření a nebyly pozorovány nežádoucí účinky ani nežádoucí klinické příznaky.
Spanish: El medicamento puede dar lugar en el punto de aplicación a una sensación que origine alteraciones pasajeras del comportamiento tales como letargia, agitación e inapetencia en muy raras ocasiones.
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek způsobit lokální podráždění, které může vyvolat přechodné změny v chování jako letargii, nepokoj a nechutenství.
Spanish: Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
Czech: Čirý žlutý až hnědý roztok.
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Czech: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Léčivé látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
Spanish: Reducción de microfilarias (D. repens)
Czech: Omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (podkožní červi) (D. repens)
Spanish: Debe evitarse la ingestión oral por los perros Collie o Bobtail y razas relacionadas o sus cruces.
Czech: Jako u každého přípravku obsahujícího makrocyclické laktony je třeba zabránit perorálnímu příjmu u kolií nebo bobtailů a u příbuzných plemen případně u jejich kříženců.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 4 semanas.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
Czech: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Imidaclopridum, moxidectinum
Spanish: Para perros pequeños de 4 kg o menos de peso
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro malé psy s hmotností 4kg a méně.
Spanish: Para perros debe utilizarse el correspondiente "Advocate para perros", el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 25 mg/ml de moxidectina.
Czech: Pro psy je třeba používat odpovídající přípravek „Advocate pro psy", který obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektinu.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 3 semanas.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 3 týdnů.
Spanish: Advocate 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Advocate 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Advocate 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy
Spanish: Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Czech: Pro psy napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
Spanish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemania
Czech: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo
Spanish: • tratamiento de la sarna notédrica (Notoedres cati),
Czech: • léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (Notoedres cati),
Spanish: Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Czech: Léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (Notoedres cati) Aplikujte jednu dávku přípravku.
Spanish: • tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos),
Czech: • léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
Spanish: Advocate 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Advocate 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Advocate 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes imidacloprid, moxidectina
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy Imidaclopridum, moxidectinum
Spanish: • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis).
Czech: • prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4 Dirofilaria immitis).
Spanish: Prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis) Los hurones de zonas endémicas de Dirofilaria immitis, o aquellos que han viajado a zonas endémicas, pueden estar infectados por adultos del parásito.
Czech: Prevence napadení srdečními červy (Dirofilaria immitis) Fretky žijící anebo cestující do míst s výskytem srdečních červů mohou být infikované dospělými srdečními červy.
Spanish: Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno Propilencarbonato
Czech: Benzylalkohol Butylhydroxytoluen Propylen-karbonát
Spanish: (Ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Czech: (Viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Czech: Méně časté (PTP)*
Spanish: Los resultados de la población del análisis completo fueron similares a los de la población por protocolo.
Czech: Výsledky populace pro úplnou analýzu byly podobné jako u populace dle protokolu.
Spanish: Tel: +44(0)1256 894 959 correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Czech: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Czech: Vakuolizace po 2 týdnech neustoupila.
Spanish: Cabe destacar que la ABR no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Czech: Je třeba upozornit, že ABR není srovnatelná mezi různými koncentráty faktoru a mezi různými klinickými studiemi.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Czech: Četnost dávek (hodiny) / trvání léčby (dny)
Spanish: Si esto sucede, el medicamento que toma puede dejar de funcionar correctamente y usted puede sufrir un sangrado persistente.
Czech: Pokud k tomu dojde, může Váš lék přestat správně fungovat a může se u Vás objevit přetrvávající krvácení.
Spanish: La hemofilia A afecta solo en raras ocasiones a las mujeres.
Czech: Hemofilie A se u žen vyskytuje vzácně.
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Czech: Pediatrická populace ve věku < 12 let
Spanish: No inclinar el sistema hasta que haya finalizado la transferencia.
Czech: Systém nenaklánějte, dokud není přenos dokončen.
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Czech: Požadovaná dávka se stanoví pomocí následujícího vzorce:
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Czech: To je důležité zejména, pokud podstupujete velkou operaci.
Spanish: Si no se usa de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación del medicamento en uso son responsabilidad del usuario.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
Spanish: Contacte con su médico de forma inmediata si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:
Czech: Musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře, pokud máte kterýkoli z těchto časných příznaků alergické reakce:
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Czech: • Přípravek podejte co nejdříve, avšak ne déle než 3 hodiny po rekonstituci.
Spanish: Si aparecen dichos inhibidores, este trastorno se manifestará como una respuesta clínica insuficiente.
Czech: Pokud se takové inhibitory objeví, projeví se tento stav jako nedostatečná klinická odpověď.
Spanish: Por tanto, solo se debe utilizar factor VIII durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Czech: Proto se má faktor VIII používat během těhotenství a kojení pouze, pokud je to jasně indikováno.
Spanish: Parámetros FC
Czech: FK parametry
Spanish: No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
Czech: Nepoužívejte, je-li balení otevřené nebo poškozené.
Spanish: La recuperación incremental fue similar con ambos medicamentos.
Czech: Inkrementální recovery bylo u obou přípravků srovnatelné.
Spanish: Incluyendo extracción dental
Czech: Včetně extrakce zubu.
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Czech: Osmolalita činí ≥ 380 mosmol/kg.
Spanish: Su médico le realizará los análisis de laboratorio adecuados para asegurarse que tiene los niveles adecuados de factor VIII.
Czech: Váš lékař provede příslušné laboratorní testy, aby se ujistil, že máte dostatečnou hladinu faktoru VIII.
Spanish: Frecuencia por paciente
Czech: Četnost na pacienta
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti byly vyhodnoceny podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Rara vez, se pueden desarrollar inhibidores después de los 100 primeros días de exposición.
Czech: Vzácně se mohou inhibitory objevit po prvních 100 dnech expozice.
Spanish: La actividad específica de ADYNOVI es de forma aproximada 4000-6500 UI/mg de proteína.
Czech: Specifická aktivita přípravku ADYNOVI odpovídá přibližně 4000-6500 IU/mg bílkoviny.
Spanish: Repetir las inyecciones cada 12 a 24 horas.
Czech: Opakujte injekce každých 12 až 24 hodin.
Spanish: Después de la reconstitución, el pH de la solución está entre 6,7 y 7,3.
Czech: Po rekonstituci má roztok pH 6,7 až 7,3.
Spanish: Se recomienda utilizar una jeringa Luer-lock.
Czech: Doporučuje se použít stříkačku typu Luer-lock.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08. ledna 2018
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución.
Czech: Intravenózní podání, po rekonstituci.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Spanish: Puede ser necesario administrar una dosis mayor en los niños menores de 12 años, ver sección 4.2.
Czech: U dětí ve věku méně než 12 let může být nutná vyšší dávka, viz bod 4.2.
Spanish: Tras la reconstitución
Czech: Po rekonstituci
Spanish: En la población por protocolo se trataron un total de 518 episodios de sangrado con ADYNOVI.
Czech: V populaci dle protokolu bylo léčeno přípravkem ADYNOVI celkem 518 krvácivých příhod.
Spanish: No se han notificado interacciones de medicamentos de factor VIII humano de coagulación (rDNA) con otros medicamentos.
Czech: Nebyly hlášeny žádné interakce přípravků s humánním koagulačním faktorem VIII (rDNA) s jinými léčivými přípravky.
Spanish: Las instrucciones detalladas para la autoadministración se describen al final de este prospecto.
Czech: Podrobné pokyny pro samopodání jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Spanish: El factor VIII humano de coagulación se ha modificado para prolongar la duración de su acción.
Czech: Lidský koagulační faktor VIII byl upraven tak, aby se prodloužila doba jeho působení.
Spanish: Lavar las manos con jabón y agua templada.
Czech: Důkladně si umyjte ruce za použití mýdla a teplé vody.
Spanish: Cada 24 horas al menos 1 día, hasta que se produzca la cicatrización.
Czech: Každých 24 hodin nejméně 1 den, dokud nedojde k zahojení.
Spanish: Tratamiento perioperatorio (profilaxis quirúrgica)
Czech: Perioperační péče (chirurgická profylaxe)
Spanish: En caso de que se produzca un shock anafiláctico, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Czech: V případě anafylaktického šoku je zapotřebí dodržovat standardní lékařský postup pro léčbu šoku.
Spanish: La dosis para los adolescentes se calcula también según el peso corporal y es la misma que para los adultos.
Czech: Dávka u dospívajících se rovněž vypočítá podle tělesné hmotnosti a je stejná jako u dospělých.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) graves y repentinas, se debe parar de forma inmediata la inyección.
Czech: Objeví-li se závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktické), musí se injekce ihned ukončit.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Czech: Trombin následně mění fibrinogen na fibrin a může dojít ke vzniku sraženiny.
Spanish: El medicamento se suministra en uno de los siguientes formatos:
Czech: Léčivý přípravek se dodává v jedné z těchto sestav:
Spanish: La tabla que figura a continuación sigue la clasificación de órganos del sistema MedDRA (clase de sistema de órganos y nivel del término preferente)
Czech: Níže uvedená tabulka byla sestavena podle klasifikace orgánových systémů MedDRA (třída orgánových systémů a preferovaný termín).
Spanish: La cantidad a administrar y la frecuencia de la administración deben estar siempre orientadas a la eficacia clínica en cada caso individual.
Czech: Množství přípravku, které je třeba podat, a četnost podávání mají vždy záviset na klinické účinnosti v jednotlivém případě.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones descritas se aplican tanto a adultos como a niños.
Czech: Pediatrická populace Uvedená upozornění a opatření se týkají dospělých i dětí.
Spanish: Administrar durante un periodo de hasta 5 minutos (la velocidad de perfusión máxima es de 10 ml por min).
Czech: Podávejte po dobu maximálně 5 minut (maximální rychlost infuze je 10 ml za min).
Spanish: No quitar el protector azul hasta que se le indique más adelante.
Czech: Nesundávejte modré víčko, dokud k tomu v dalším kroku nedostanete pokyn.
Spanish: Unidades internacionales necesarias (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) x 0,5
Czech: Požadovaný počet mezinárodních jednotek (IU) = tělesná hmotnost (kg) × požadované zvýšení faktoru VIII (%) × 0,5
Spanish: Si sufre de alguna enfermedad cardíaca, informe a su médico, ya que existe un riesgo mayor de complicaciones por formación de coágulos en la sangre.
Czech: Trpíte-li srdečním onemocněním, informujte svého lékaře, neboť zde je zvýšené riziko komplikací srážení krve (koagulace).
Spanish: Además, se observaron un aumento en el AUC y un descenso en el aclaramiento, comparado con la molécula original octocog alfa.
Czech: Rovněž bylo pozorováno zvýšení AUC a snížení clearance v porovnání s mateřskou molekulou, oktokogem alfa.
Spanish: Qué es ADYNOVI y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek ADYNOVI a k čemu se používá
Spanish: Abreviaturas: Cmax: actividad máxima observada; AUC: área bajo la curva; TMP: tiempo medio de permanencia; CL: aclaramiento; Vee: volumen de distribución en estado estacionario ajustado al peso corporal;
Czech: Zkratky: Cmax: maximální pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod křivkou; MRT: střední retenční doba; CL: clearance; Vss: distribuční objem v ustáleném stavu korigovaný na tělesnou hmotnost,
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Spanish: Veinticinco de los 137 sujetos eran adolescentes (entre 12 y menos de 18 años de edad).
Czech: Dvacet pět ze 137 subjektů byli dospívající (12 až méně než 18 let věku).
Spanish: La importancia clínica del desarrollo de inhibidores dependerá del título de inhibidores, con titulaciones bajas de inhibidores que estén presentes de forma transitoria o se mantienen bajos de manera constante entraña un menor riesgo de obtener una respuesta clínica insuficiente que un título alto de inhibidores.
Czech: Klinický význam tvorby inhibitorů bude záviset na titru inhibitorů, přičemž inhibitory s nízkým titrem, které jsou krátkodobě přítomny nebo zůstávají trvale na nízkém titru, představují menší riziko nedostatečné klinické odpovědi než inhibitory s vysokým titrem.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad a largo plazo de ADYNOVI en niños menores de 12 años.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost přípravku ADYNOVI u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos están limitados a una exposición de 1 mes y no se han realizado estudios en crías de animales con ADYNOVI.
Czech: Neklinické údaje jsou omezeny na 1 měsíc expozice a s přípravkem ADYNOVI nebyly provedeny žádné studie na juvenilních zvířatech.
Spanish: Otros medicamentos y ADYNOVI
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ADYNOVI
Spanish: Esta fecha no debe superar nunca la inicialmente indicada en el embalaje exterior.
Czech: Toto datum nesmí být pozdější než datum původně uvedené na krabičce.
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Czech: Požadovaná hladina faktoru VIII (v % nebo IU/dl)
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de reconstrucción prevenga el riesgo de contaminación microbiana, el producto se debe utilizar de forma inmediata.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud metoda rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, je nutné přípravek použít okamžitě.
Spanish: Por tanto, no se dispone de experiencia en relación con el uso de ADYNOVI durante el embarazo y la lactancia.
Czech: Proto nejsou k dispozici žádné zkušenosti s podáváním přípravku ADYNOVI během těhotenství a kojení.
Spanish: ADYNOVI solo se puede utilizar en adolescentes y adultos (mayores de 12 años).
Czech: Přípravek ADYNOVI lze podávat pouze dospívajícím a dospělým (ve věku 12 let a více).
Spanish: En ese caso, este medicamento caduca al final de este periodo de 3 meses o en la fecha de caducidad impresa en el vial de producto, lo que ocurra antes.
Czech: V takovém případě léčivému přípravku uplyne doba použitelnosti na konci tohoto 3měsíčního období, nebo na konci doby použitelnosti vytištěné na injekční lahvičce s přípravkem, podle toho, co nastane dříve.
Spanish: Estudio posautorización de seguridad (EPAS): con objeto de investigar los efectos potenciales de la acumulación de PEG en el plexo coroideo del cerebro y otros tejidos/órganos, el TAC deberá realizar un estudio posautorización de seguridad y presentar sus resultados de conformidad con un protocolo acordado.
Czech: Poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Za účelem prozkoumání potenciálních účinků hromadění PEG v chorodiálním plexu mozku a v dalších tkáních/orgánech provede držitel rozhodnutí o registraci poregistrační studii bezpečnosti podle schváleného protokolu a předloží její výsledky.
Spanish: En el estudio de cirugía se realizaron y evaluaron un total de 21 intervenciones de cirugía mayor y 5 intervenciones de cirugía menor adicionales en 21 sujetos particulares.
Czech: Bylo provedeno a vyhodnoceno celkem 21 velkých chirurgických procedur a 5 dalších menších chirurgických zákroků u 21 individuálních subjektů v chirurgické studii.
Spanish: Por tanto, no ha sido posible llegar a una conclusión sobre los posibles riesgos de la acumulación de PEG en diversos tejidos/órganos de interés para el uso crónico de ADYNOVI en la población pediátrica.
Czech: Proto nebylo možné vyvodit závěr ohledně potenciálních rizik hromadění PEG v různých tkáních/orgánech, která jsou relevantní při dlouhodobém používání přípravku ADYNOVI u pediatrické populace.
Spanish: El riesgo de desarrollar inhibidores se relaciona con la gravedad de la enfermedad, así como el grado de exposición al factor VIII, siendo mayor durante los primeros 20 días de exposición.
Czech: Riziko tvorby inhibitorů souvisí se závažností onemocnění i s expozicí faktoru VIII, přičemž toto riziko je nejvyšší během prvních 20 dnů expozice.
Spanish: El complejo factor VIII/factor Von Willebrand consta de dos moléculas (factor VIII y factor Von Willebrand) con diferentes funciones fisiológicas.
Czech: Komplex faktor VIII / von Willebrandův faktor se skládá ze dvou molekul (faktor VIII a von Willebrandův faktor) s rozdílnými fyziologickými funkcemi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No tocar la punta de plástico morada expuesta.
Czech: Nedotýkejte se obnaženého fialového plastového hrotu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de coagulación, código ATC: B02BD02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika, koagulační faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
Spanish: (pre y posoperatorio)
Czech: (před a po operaci)
Spanish: ESTADOS UNIDOS
Czech: SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ
Spanish: En concreto, en el caso de las intervenciones de cirugía mayor, es indispensable controlar con precisión el tratamiento de sustitución mediante pruebas de la coagulación (actividad del factor VIII plasmático).
Czech: Zejména v případě velkých chirurgických intervencí je nezbytné přesné sledování substituční terapie pomocí vyšetření koagulace (plazmatické aktivity faktoru VIII).
Spanish: Utilizar en las 3 horas siguientes a la reconstitución.
Czech: Použijte do 3 hodin po rekonstituci.
Spanish: Dados los raros casos de hemofilia A en mujeres, no se dispone de experiencia relacionada con el uso de factor VIII durante el embarazo y el periodo de lactancia.
Czech: Vzhledem ke vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici žádné zkušenosti týkající se použití faktoru VIII během těhotenství a kojení.
Spanish: Al final de este periodo, el medicamento no se debe volver a colocar en la nevera y será necesario utilizarlo o desecharlo.
Czech: Na konci tohoto období se přípravek nesmí vrátit zpět do chladničky, je nutné jej použít nebo zlikvidovat.
Spanish: El tratamiento profiláctico para pacientes de 12 a <18 años es el mismo que para los pacientes adultos.
Czech: Profylaktická léčba u pacientů ve věku od 12 do < 18 let je stejná jako u dospělých pacientů.
Spanish: El tratamiento de sustitución con ADYNOVI es normalmente un tratamiento de por vida.
Czech: Substituční terapie přípravkem ADYNOVI bývá obvykle doživotní.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, interrumpa de forma inmediata la inyección y consulte a su médico.
Czech: Pokud se objeví kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě ukončete podávání injekce a obraťte se na svého lékaře.
Spanish: Instrucciones para la inyección
Czech: Pokyny pro injekci
Spanish: Su médico calculará su dosis de ADYNOVI en función de su estado y peso corporal y de si se utiliza para la prevención o para el tratamiento del sangrado.
Czech: Váš lékař Vám vypočítá dávku přípravku ADYNOVI v závislosti na Vašem zdravotním stavu a tělesné hmotnosti a na tom, zda se tento přípravek používá k prevenci nebo léčbě krvácení.
Spanish: Las advertencias y precauciones que se indican también se aplican a los adolescentes.
Czech: Uvedená upozornění a opatření rovněž platí pro dospívající.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII.
Czech: U faktoru VIII nebyly provedeny reprodukční studie na zvířatech.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Spanish: En los pacientes con hemofilia A (falta congénita de factor VIII) no está presente o no actúa de forma correcta.
Czech: U pacientů s hemofilií A (vrozeným nedostatkem faktoru VIII) tento faktor chybí nebo nefunguje správně.