FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben az értelemben, egy friss EFSA tudományos állásfoglalásában (2017. június)13 a szárnyasok Salmonella fertőzését (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum és Salmonella arizonae) az Állategészségügyi törvény kritériumai alapján vizsgálták.
Croatian: U tom je pogledu u nedavnom znanstvenom mišljenju EFSA-e (lipanj 2017.)13 infekcija bakterijom Salmonella u peradi (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) procijenjena u skladu s kriterijima iz Zakona o zdravlju životinja.
Hungarian: 552 000 NE/g Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére
Croatian: 552 000 IU/g prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće Apramicin (sulfat)
Hungarian: A borjaknál történő alkalmazást Dániában, Franciaországban, Írországban, Hollandiában, Portugáliában, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban engedélyezték.
Croatian: Primjena u teladi odobrena je u Danskoj, Francuskoj, Irskoj, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Hungarian: mg termék itatóvíz/tej literenként
Croatian: mg VMP/l pitke vode/mlijeka
Hungarian: 91 g terméket tartalmaz.
Croatian: IU apramicin-sulfata i 91 g proizvoda.
Hungarian: Az apramycin napi 12 500 IU apramycin per tskg (22,5 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisának ivóvízzel, hét napon át történő beadása hatékony módszernek bizonyult az elválasztott malacok colibacillosisának megfékezése tekintetében.
Croatian: Dnevna primjena apramicina pri dozi od 12 500 IU apramicina po kg tm (što odgovara količini od 22,5 mg proizvoda/kg tm) putem vode za piće tijekom sedam dana pokazala se djelotvornom metodom za kontrolu kolibaciloze nakon odbijanja u prasadi.
Hungarian: APRALAN BUVABLE Apramicinszulfát
Croatian: APRALAN BUVABLE
Hungarian: Sertés (elválasztott malacok):
Croatian: Svinje (odbijena prasad):
Hungarian: A termék bőrrel érintkezés, illetve szembe jutás esetén irritációt okozhat és szenzibilizációt válthat ki.
Croatian: Ovaj proizvod može izazvati iritaciju ili preosjetljivost u dodiru s kožom ili očima ili prilikom udisanja.
Hungarian: Az apramycin minimális gátló koncentrációja baktericid hatású, továbbá mind a Gramnegatív, mind a Gram-pozitív baktériumok és néhány mycoplasma törzs ellen is hatékony.
Croatian: Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
Hungarian: Összegezve, a biztosított dokumentáció alátámasztja a Girolan terápiás alkalmazását házityúkok colibacillosisa esetén.
Croatian: Zaključno, dostavljena dokumentacija ide u prilog terapijskoj primjeni Girolana za kolibacilozu u pilića.
Hungarian: Az apramycin minimális gátló koncentrációja (MIC) baktericid hatású, továbbá mind a Gram-negatív, mind a Gram-pozitív baktériumok és néhány mycoplasma törzs ellen is hatékony.
Croatian: Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama (MIK) i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
Hungarian: Világos vagy közepesen barna szemcsés por.
Croatian: Granulirani prašak svijetle do srednje smeđe boje.
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i upute o veterinarsko-medicinskom proizvodu
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJUKOMBINIRANA ETIKETA
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: odmah upotrijebiti.
Hungarian: A hatásosság csökkenésének elkerülésére az itatórendszernek tisztának és rozsdától mentesnek kell lennie.
Croatian: Sustavi za piće trebaju biti čisti i bez hrđe kako bi se izbjeglo smanjenje aktivnosti.
Hungarian: A Girolan ivóvízben/tejben feloldandó por, melynek hatóanyaga az apramycin-szulfát.
Croatian: Girolan je prašak koji se upotrebljava u vodi za piće/mlijeku i koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Hungarian: Palackonként 50 x 106 NE apramicinszulfátot és 91 g terméket tartalmaz.
Croatian: Svaka boca sadržava 50 x 106 IU apramicin-sulfata i 91 g proizvoda.
Hungarian: Ebben az értelemben, az EFSA13 tudományos állásfoglalásában (2017) a szárnyasok Salmonella fertőzését (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum és Salmonella arizonae) az Állategészségügyi törvény kritériumai alapján vizsgálták.
Croatian: U tom je pogledu u znanstvenom mišljenju EFSA-e (2017.)13 infekcija bakterijom Salmonella u peradi (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) procijenjena u skladu s kriterijima iz Zakona o zdravlju životinja.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a Girolan és kapcsolódó nevek esetében az alábbi javallatok támogathatók: Sertés (elválasztott malac):
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka moguće je potkrijepiti sljedeće indikacije za Girolan i pridružena imena:
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A Girolan és kapcsolódó nevek hatékonynak bizonyult a javallatokban sertések (elválasztott malacok), még nem kérődző borjak, házityúkok (brojlercsirkék) és házinyulak esetén a feljebb felsoroltak szerint.
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, pokazao se djelotvornim u prethodno navedenim indikacijama u svinja (odbijena prasad), predpreživačke teladi, pilića (tovnih) i kunića.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból nyert eredmények alapján a borjaknál elvégzett salmonellosis kísérletekben mind a kezelés, mind a megelőzés tekintetében egyformának bizonyult az apramycin-szulfát és az apramycinbázis.
Croatian: Rezultati tih ispitivanja pokazali su da apramicin sulfat i apramicin baza imaju jednako djelovanje u liječenju i prevenciji pokusne salmoneloze u teladi.
Hungarian: Igazolták, hogy az 5-10 egymást követő napon alkalmazott 22-44 mg apramycin per tskg hatékony terápia a kísérletes salmonellosis kezelésében borjaknál.
Croatian: Dokazano je da je primjena od 22 do 44 mg apramicina po kg tm tijekom 5 - 10 uzastopnih dana djelotvorna terapija protiv pokusne salmoneloze u teladi.
Hungarian: Ezért a sertéshúsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice svinja smatralo prihvatljivim.
Hungarian: The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015. EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Croatian: 2015. EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Hungarian: A rendelkezésre álló információt figyelembe véve a házityúk húsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne informacije, predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice pilića smatralo se prihvatljivim.
Hungarian: A készítményt tejbe, illetve az elkészített tejpótló takarmányba közvetlenül felhasználás előtt kell bekeverni!
Croatian: Otopine u mlijeku ili rekonstituiranom zamjenskom mlijeku potrebno je pripremiti neposredno prije upotrebe.
Hungarian: Adagolási mennyiségek:
Croatian: Količine koje se primjenjuju:
Hungarian: • Élelmiszerbiztonsági/közegészségügyi szempontból, a Salmonella spp. okozta fertőzések megfékezése céljából alkalmazott antimikrobiális kezelés általában kevéssé indokolt.
Croatian: • Općenito govoreći, uzimajući u obzir sigurnost hrane/javno zdravlje, malo je opravdanja za primjenu antimikrobnih lijekova za kontrolu bakterije Salmonella spp. u peradi.
Hungarian: A vizsgálatok során az ivóvízzel bevett, 3, 5 és 7 egymást követő napon át alkalmazott apramycin 3,45 mg/testsúly kg (tskg)/nap és 75 mg/tskg/nap közötti dózisainak hatását értékelték.
Croatian: U studijama se analizirao učinak apramicina u dozama od 3,45 mg/kg tjelesne mase (tm)/dan do 75 mg/kg tm/dan koje su se davale putem vode za piće tijekom 3, 5 ili 7 uzastopnih dana.
Hungarian: Amennyiben az aminoglikozidokat vesekárosodásban szenvedő, vagy a veseműködést negatívan befolyásoló gyógyszerekkel kezelt állatoknak adják, fennáll a mérgezés veszélye.
Croatian: Primjena aminoglikozida kod životinja koje pate od oštećenja bubrega ili u kombinaciji s tvarima koje također utječu na funkciju bubrega može predstavljati rizik od trovanja.
Hungarian: Szarvasmarha: Vemhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javallt!
Croatian: Goveda: Proizvod nije namijenjen za upotrebu tijekom graviditeta ili laktacije.
Hungarian: Hígítását követően 24 órán belül felhasználandó.
Croatian: Jednom razrijeđen upotrijebiti unutar 24 sata.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Hungarian: Apramicin ……………………………552 000 NE* (apramicin-szulfát formájában) * NE - nemzetközi egység
Croatian: Djelatnu tvar: apramicin ……………………………552 000 IU* (u obliku apramicin-sulfata).
Hungarian: Apramicin-szulfát 1000 g apramicin hatásának felel meg zsákonként.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 1000 g aktivnosti apramicina po vreći.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismertek.
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ LEJÁRATI IDŐ: {hónap/év}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Hungarian: Az apramicin a vemhesség 6. napjától a vemhesség 18. napjáig szájon át történő alkalmazását követően (a terápiás adagnál kisebb adagokat is beleértve) magzatkárosító hatást igazoltak.
Croatian: Oralne doze apramicina primijenjene između 6. i 18. dana graviditeta (uključujući doze niže od terapijskih doza) pokazale su fetotoksične učinke.
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Hungarian: Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére Apramicin(-szulfát)
Croatian: Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće Apramicin (sulfat)
Hungarian: 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law')
Croatian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Hungarian: Hús és : nulla nap.
Croatian: Meso i iznutrice: 0 dana.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: Lapos aljú, laminált papírzsák nyomó-és hőhegesztőpofákkal lezárva.
Croatian: Laminirana papirnata vreća s ravnim dnom i pod tlakom, zatvorena taljenjem i brtvljenjem.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe/tejbe keveréshez.
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku.
Hungarian: A gyógyszeres vizet 24 óránként ki kell cserélni!
Croatian: Svježu otopinu VMP u pitkoj vodi treba pripremati svaka 24 sata.
Hungarian: Az apramycin 20 mg/tskg vagy 40 mg/tskg dózisban, szájon át történő alkalmazása, öt egymást követő napon át, hatékonynak bizonyult a colibacillosis és a salmonellosis kezelésére fiatal borjak esetén helyszíni körülmények között.
Croatian: Pokazalo se da je oralna primjena apramicina pri dozi od 20 mg/kg tm ili od 40 mg/kg tm tijekom pet uzastopnih dana djelotvorna u liječenju kolibaciloze i salmoneloze u mlade teladi u terenskim uvjetima.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojástermelés kezdete előtti 4 hétben.
Croatian: Nije dopuštena upotreba unutar prva četiri tjedna razdoblja nesenja.
Hungarian: Az apramycin-re vonatkozó MIC90 érték európai E. coli izolátumok esetén 8 μg/ml-nek vagy kevesebbnek bizonyult, és a házityúk eredetű E. coli apramycin elleni rezisztenciájának aránya 10% alatt volt.
Croatian: Dokazano je da MIC90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 8 μg/ml ili manje i da je omjer otpornosti bakterije E. coli iz pilića na apramicin manji od 10%.
Hungarian: Ebben a vak, randomizált vizsgáltban a napi 20 000 IU apramycin per tskg (36 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisban, 5 egymás utáni napon alkalmazott Girolan-t, colistin tartalmú referencia készítményt, 100000 IU colistin/tskg/nap dózisban kapó kontrollcsoporttal hasonlították össze.
Croatian: U tom slijepom, randomiziranom ispitivanju Girolan, koji je primjenjivan uz dnevnu dozu od 20 000 IU apramicina po kg tm (što odgovara količini od 36 mg proizvoda/kg tm) tijekom 5 uzastopnih dana, uspoređen je s referentnim proizvodom koji sadržava kolistin u dozi od 100 000 IU kolistina/kg tm/dan, što je predstavljalo kontrolnu skupinu.
Hungarian: Amennyiben rendelkezésre állnak, be kell tartani a nemzeti védekezési programokat!
Croatian: Nacionalne programe kontrole potrebno je slijediti tamo gdje je to moguće.
Hungarian: Különböző európai országok klinikai izolátumainak további adatai alapján az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya legfeljebb 12%.
Croatian: Dodatni podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin iznosi do 12%.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 tasak
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 50 vrećica
Hungarian: Sertés (elválasztott malac)
Croatian: Svinje (odbijena prasad)
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a szarvasmarha eredetű E. coli izolátumokban az apramycin rezisztencia nem nagyon gyakori.
Croatian: Dostavljeni podatci pokazali su i da otpornost na apramicin nije vrlo česta među izolatima bakterije E. coli koja potječe od goveda.
Hungarian: 2013. 'Salmonella Serovars And Their Host Specificity.'
Croatian: 3 741-744 3 Vikash Singh. 2013. 'Salmonella Serovars And Their Host Specificity.'
Hungarian: Tasakonként 2 x 106 NE apramicin-szulfátot és 3,6 g terméket tartalmaz.
Croatian: Svaka vrećica sadržava 2 x 106 IU apramicin-sulfata i 3,6 g proizvoda.
Hungarian: Az házityúk húsra és belsőségre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő tekintetében számos maradékanyag-kiürülési vizsgálatot biztosított a forgalombahozatali engedély jogosultja.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije za meso i iznutrice pilića, nositelj odobrenja predstavio je velik broj studija o izlučivanju rezidua.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe/tejbe keveréshez
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku
Hungarian: 1 g 552 000 IU apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában) Világos vagy közepesen barna szemcsés por.
Croatian: 1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata) Granulirani prašak svijetle do srednje smeđe boje.
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK - KOMBINÁLT CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS Palack ( kihajtható címke) és zsák (címke)
Croatian: Boca (letak) i vreća (etiketa)
Hungarian: Különböző európai országok klinikai izolátumainak friss adatai alapján az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya növekszik.
Croatian: Najnoviji podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da se omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin povećava.
Hungarian: A korlátozott MIC adatok alapján az apramycin MIC90 értéke 3,5 μg/ml a házinyúl eredetű E. coli izolátumok esetén és a rezisztens törzsek aránya <20%.
Croatian: Ograničeni podatci o MIK-u pokazuju da MIK90 za apramicin iznosi 3,5 μg/ml za izolate bakterije E. coli koja potječe od kunića, uz udio od <20% otpornih sojeva.
Hungarian: A házityúknál történő alkalmazást Írországban, Olaszországban, Hollandiában, Portugáliában, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban engedélyezték.
Croatian: Primjena u pilića odobrena je u Irskoj, Italiji, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Hungarian: Egy nagy páneurópai vizsgálat alapján az apramycinre kiszámított MIC90 értékek, sertések E. coli fertőzése ellen 16 μg/ml-nek felelnek meg.
Croatian: U okviru velike paneuropske studije izračunano je da vrijednosti MIK90 za apramicin protiv bakterije E. coli iz svinja iznose 16 μg/ml.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Croatian: Farmaceutski oblik
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: A tagállam tölti ki.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Hungarian: A CVMP különböző európai országok klinikai izolátumainak adatai alapján megállapította, hogy az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya 10% alatt van.
Croatian: CVMP je napomenuo da podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da je omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin manji od 10%.
Hungarian: A borjaknak öt napon át, naponta egyszer szájon át beadott apramycin 20 mg apramycin/tskg vagy 40 mg apramycin/tskg dózisban hatékony volt a halálozás csökkentése szempontjából.
Croatian: Apramicin koji se primjenjivao oralnim putem u teladi jedanput dnevno u razdoblju od pet dana u dozi od 20 mg apramicina/kg tm ili 40 mg apramicina/kg tm pokazao se djelotvornim u smanjenju smrtnosti.
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia SpA
Croatian: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Hungarian: Apramicin-szulfát 50 g apramicin hatásának felel meg palackonként.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 50 g aktivnosti apramicina po boci.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalombahozatali engedély jogosultja által javasolt termékjellemzők összefoglalását, címkeszöveget és használati utasítást, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Girolan és kapcsolódó nevek forgalombahozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Girolan i pridruženo ime Apralan kako je navedeno u Prilogu I., za koji su sažetak opisa svojstava VMP-a, označivanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Hungarian: Zsákonként 1000 x 106 NE
Croatian: Svaka vrećica sadržava 1 x 106 IU
Hungarian: Borjú, sertés
Croatian: Telad, svinje
Hungarian: Borjú, sertés, csirke
Croatian: Telad, svinje, kokoši
Hungarian: Por orális oldat elkészítéséhez
Croatian: Prašak za oralnu primjenu
Hungarian: Ezért a házinyúl húsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice kunića smatralo prihvatljivim.
Hungarian: Adag (mg termék/ttkg/nap)
Croatian: Doza (mg VMP/kg tjelesne mase/dan)
Hungarian: Borjú: A szérumszintek hozzávetőlegesen 6 óra alatt érik el 2,4 µg/ml-es csúcs koncentrációjukat
Croatian: Vrhunac razine u serumu od 2,4 µg/ml, nalazi se približno 6 sati od oralne primjene 40 mg apramicina/kg t.m.
Hungarian: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Croatian: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Hungarian: Borjak esetében tejbe, illetve tejpótló takarmányba is bekeverhető.
Croatian: U slučaju teladi, VMP se može primijeniti u mlijeku ili zamjenskom mlijeku.
Hungarian: • Az antimikrobiális szerek alkalmazása sosem teljesen hatékony a Salmonella spp. megfékezésére, mivel lehetetlen minden organizmust megsemmisíteni a fertőzött állományban.
Croatian: Salmonella spp. jer iz zaraženog jata nije moguće ukloniti sve organizme.
Hungarian: • Az antimikrobiális rezisztencia fennállása, kialakulása vagy akvirálása esetén, a klinikailag fertőzött állományok kezelésére, vagy a Salmonella fertőzés megelőzésére, vagy a klinikailag tünetmentes fertőzött állományok kezelésére alkalmazott antimikrobiális kezelés fokozza a rezisztens baktériumtörzsek szelekcióját és terjedését a termelési piramisban.
Croatian: • Ako je antimikrobna otpornost već prisutna ili stečena ili ako se razvije, primjenom antimikrobnih lijekova u liječenju klinički zaraženih jata radi prevencije infekcije bakterijom
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson az EXP (LEJÁRATI IDŐ) kifejezés után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji nakon EXP.
Hungarian: Az aminoglikozidok neuromuscularis blokádokat okozhatnak.
Croatian: Aminoglikozidi mogu izazvati neuromuskularnu blokadu, što je potrebno uzeti u obzir prilikom anesteziranja tretiranih životinja.
Hungarian: 12 500 NE apramicin-szulfát testtömegkilogrammonként (ami testtömegkilogrammonként 22,5 mg terméknek felel meg) 7 egymást követő napon keresztül.
Croatian: Upotrijebite 12 500 IU apramicin-sulfata po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 22,5 mg proizvoda/kg t.m.) dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana.
Hungarian: A javasolt javallat az „Apramycinre érzékeny Escherichia coli okozta colibacillosis és a nem zoonózis Salmonella (Salmonella Pullorum és Salmonella Gallinarum) kezelése" volt.
Croatian: coli, a ne zoonotskom bakterijom Salmonella (Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum) osjetljivom na apramicin".
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Hungarian: Különböző európai monitor programok során a házityúkból nyert E. coli izolátumok apramycinre érzékenyek voltak.
Croatian: U raznim europskim programima praćenja ustanovljeno je da je izolat bakterije E. coli iz pilića bio osjetljiv na apramicin.
Hungarian: Alkalmazási mód:
Croatian: PRIMJENE Put primjene:
Hungarian: Szarvasmarha eredetű E. coli fertőzésben, vad típus esetén ≥32 μg/ml cut-off értéket javasoltak.
Croatian: Za bakteriju E. coli koja potječe od goveda predložena je granična vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1 g 552 000 IU apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata)
Hungarian: 100% w/w
Croatian: 100 % težinski postotak
Hungarian: Az apramycin-re vonatkozó MIC90 érték európai E. coli izolátumok esetén 16 μg/ml-nek bizonyult, míg a vad típus cut-off értéke ≥32 μg/ml.
Croatian: Dokazano je da MIC90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 16 μg/ml, uz graničnu vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Hungarian: A csökkent vízfogyasztású állatok, illetve, nem kielégítő általános állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
Croatian: Životinje s akutnim ili teškim kliničkim stanjem, koje ne mogu piti, trebaju dobiti odgovarajuće parenteralno liječenje.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő állatoknál nem alkalmazható.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja s oštećenjima bubrega.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap. 6.4.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 28 dana.
Hungarian: Az utasítások szerint felhasználható az ivóvízben/tejpótlóban való feloldást követően: 24 óra.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja u vodi za piće / mliječnoj zamjeni prema uputama: 24 sata.
Hungarian: A minőség tekintetében, az apramycin-szulfát 552000 IU/g célerőssége a rendelkezésre álló számos történelmi adat alapján megfelelő a gyógyszerkészítményhez.
Croatian: U pogledu kvalitete, na temelju dostavljenog skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina medicinskog proizvoda koja iznosi 552 000 IU/g apramicin sulfata.