FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Brilantná modrá FCF (E 133) Červeň Allura AC (E 129)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E 133) Allurarød AC (E 129) Titandioksid (E 171) Gelatin
Slovak: (≥1/1 000 až
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til
Slovak: Červeň Allura AC (E 129)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder allurarød AC (E 129).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby kariprazínom a ešte najmenej 10 týždňov po jej ukončení používať vysoko účinnú antikoncepciu (pozri časti 4.5 a 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke svært effektiv prevensjon ved bruk av kariprazin og i minst 10 uker etter avsluttet behandling (se pkt.
Slovak: - úzkosť - ospalosť, ťažkosti so spánkom, nezvyčajné sny, nočné mory, námesačnosť - závraty - mimovoľné točivé pohyby a zvláštne držanie tela - nadmerné škrípanie zubov alebo zvieranie čeľustí, slintanie, neustále žmurkanie v reakcii na poklepanie čela (neprirodzený reflex), ťažkosti s pohybom, porucha pohybu jazyka (tieto sa nazývajú extrapyramídové príznaky) - rozmazané videnie - vysoký krvný tlak - rýchly nepravidelný tep srdca - znížená alebo zvýšená chuť do jedla - nevoľnosť - vracanie - zápcha - zvýšenie telesnej hmotnosti - únava
Norwegian Bokmål: - angst - søvnighet, søvnvansker, unormale drømmer, mareritt, søvngjengeri - svimmelhet - ufrivillige vridningsbevegelser og unormale kroppsstillinger - utstrakt tanngnissing eller låste kjever, sikling, vedvarende blunking som respons på lett tromming på pannen (en unormal refleks), bevegelsesproblemer, forstyrrede tungebevegelser
Slovak: Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg kapsel, hard
Slovak: Obal kapsuly (4,5 mg kapsula)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (4,5 mg kapsel)
Slovak: %, keď boli brané do úvahy neviazané + viazané koncentrácie, pokým po viacnásobnom podaní kariprazínu bolo u celkového neviazaného množstva vypočítané u pacientov s miernym HI 12-13 % zníženie a u pacientov so stredným HI 20-25
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC og Cmax) for den totale aktive delen (CAR+DCAR+DDCAR) ble redusert med 21 - 22 % og 13 - 15 % ved henholdsvis lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (HI), sammenlignet med friske forsøkspersoner hvis ubundne + bundne konsentrasjoner ble vurdert, mens det for den ubundne totale delen ble beregnet en reduksjon på 12 - 13 % og en økning på 20 - 25 % hos pasienter med henholdsvis lett HI og moderat HI etter flere doser med kariprazin Kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
Slovak: Reagila 1,5 mg: Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazíniumchlorid zodpovedajúci 1,5 mg kariprazínu.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg cariprazine.
Slovak: 30 % zlepšenie v týždni 26; p=0,003) podporovali zistenia primárnych a sekundárnych ukazovateľov.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i Clinical Global Impression Severity- (p = 0,005) og Forbedring (p < 0,001)-skalaer, så vel som PANSS-FSNS-responsrater (PANSS FSNS ≥ 30 % forbedring ved uke 26; p = 0,003) støttet funnene i de primære og sekundære effektparametrene.
Slovak: (≥1/100 až
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til
Slovak: reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Slovak: Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter România S.A. Tel: +40-265-257 011
Slovak: Počas liečby kariprazínom sa má dojčenie ukončiť.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med kariprazin.
Slovak: V dlhodobom skúšaní udržania účinku bolo počas otvorenej fázy pozorované zvýšenie o > 60 ms oproti východiskovej hodnote u 12 pacientov (1,6
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Slovak: Obal kapsuly (3 mg kapsula)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (3 mg kapsel)
Slovak: Škatule obsahujú 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Slovak: Reagila 4,5 mg: Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazíniumchlorid zodpovedajúci 4,5 mg kariprazínu.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 4,5 mg cariprazine.
Slovak: Kŕče/záchvaty Amnézia Afázia
Norwegian Bokmål: Anfall/kramper Amnesi Afasi
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámym výskytom (frekvencia výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - zápal pečene (bolesť v pravej hornej časti brucha, zažltnutie očí a kože, slabosť, horúčka)
Norwegian Bokmål: - leverbetennelse (smerter oppe til høyre i magen, gulfarging i øynene og huden, svakhet, feber)
Slovak: Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Norwegian Bokmål: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 0,0008 mg červene Allura AC (E 129)
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0008 mg allurarød AC (E 129).
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 0,0003 mg červene Allura AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0003 mg allurarød AC (E 129).
Slovak: reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 0,0096 mg červene Allura AC (E 129)
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0096 mg allurarød AC (E 129).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce liekové reakcie spôsobené kariprazínom pri dávke v rozmedzí 1,56 mg boli akatízia (19
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med kariprazin i doseområdet 1,5 - 6 mg er akatisi (19 %) og parkinsonisme (17,5 %).
Slovak: Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Reagila 6 mg kapsel, hard
Slovak: P-hodnota
Norwegian Bokmål: p-verdi
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest UNGARN
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest Ungarn
Slovak: Ako užívať Reagilu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Reagila
Slovak: Škatule obsahujú 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Reagila 4,5 mg a Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Slovak: Budapešť, Maďarsko
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest, Ungarn
Slovak: Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Reagila 3 mg kapsel, hard
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazíniumchlorid zodpovedajúci 1,5 mg kariprazínu.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg kariprazin.
Slovak: 40 mg/ml perorálny roztok Na vnútorné použitie
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml mikstur, oppløsning Oral bruk
Slovak: Fľaša
Norwegian Bokmål: Glassflaske
Slovak: Fľaša (sklo)
Norwegian Bokmål: 1 flaske med en doseringssprøyte
Slovak: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Norwegian Bokmål: 1 morgen 2 kveld 2 morgen, 2 kveld
Slovak: Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending til høyere doser er imidlertid ikke anbefalt.
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være meget skadelig for ditt ufødte barn (embryo).
Slovak: Rebetol sa nesmie používať samostatne.
Norwegian Bokmål: Rebetol må ikke brukes alene.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene grundig to ganger daglig og gå til regelmessige tannundersøkelser.
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
Slovak: • ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 månedene.
Slovak: Špeciálne farmakokinetické hodnotenia u starších osôb neboli vykonané.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske vurderinger hos eldre er ikke utført.
Slovak: Čo je Rebetol a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Rebetol er, og hva det brukes mot
Slovak: Histologická odpoveď
Norwegian Bokmål: Histologisk respons
Slovak: Ak ste nabrali priveľa alebo primálo, skúste to znova, kým nenaberiete správne množstvo.
Norwegian Bokmål: Dersom du har for mye eller for lite, prøv igjen inntil du har målt opp den riktige mengden.
Slovak: Ak sa táto reakcia u vás objaví, zaistite, že si následne dôkladne vypláchnete ústa.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne reaksjonen, sørg for å skylle munnen grundig etterpå.
Slovak: Hepatotoxicita (vrátane úmrtí)*
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (inkludert dødsfall)*
Slovak: - Muži:
Norwegian Bokmål: - Menn:
Slovak: Užite/podajte vynechanú dávku čo najskôr, ako je to možné ešte v ten istý deň.
Norwegian Bokmål: Ta/administrer den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Slovak: Odmerajte a podajte túto dávku Ranná dávka
Norwegian Bokmål: Mål opp og gi denne dosen Morgendose
Slovak: Staršie osoby (vo veku  65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rebetol
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebetol
Slovak: Muži vykázali asi o 20 % vyšší klírens ako ženy.
Norwegian Bokmål: Clearance var ca. 20 % høyere for menn enn for kvinner.
Slovak: Samovražda*
Norwegian Bokmål: Selvmord*
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet, viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring, og ingen ble dårligere.
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ha sex med en gravid kvinne med mindre du bruker kondom.
Slovak: Po ukončení podávania bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odzrkadľuje pomalú elimináciu z neplazmatických kompartmentov.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasmakompartment.
Slovak: Hemodialýza (ESRD)
Norwegian Bokmål: Hemodialyse (ESRD)
Slovak: Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
Norwegian Bokmål: Rutinemessige månedlige graviditetstester må foretas i løpet av denne tiden.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov stúpali so zvyšovaním dávky.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av de teratogene effektene økte med opptrapping av dosen.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter og deres kvinnelige partnere
Slovak: Možno budete chcieť požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol zostať ostražitý pri sledovaní prejavov depresie alebo zmien vo vašom správaní.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere å spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg med å være oppmerksom på tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Slovak: Nie je známe, či Rebetol obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rebetol i spermiene vil utøve sine potensielle teratogene og gentoksiske effekter på det humane embryoet/fosteret.
Slovak: Preto neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje, ak sa z tejto liečby cítite unavený, ospalý alebo zmätený.
Norwegian Bokmål: Kjør derfor ikke bil og bruk ikke maskiner hvis du blir trett, søvnig eller forvirret av denne behandlingen.
Slovak: Stanovená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml/ 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 m / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml/ 6 ml 7 ml/ 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Norwegian Bokmål: Oppmålt dose (Morgen / Kveld) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Slovak: Srdcové arytmie (najmä supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú terapiu, môžu si však vyžiadať ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) vil vanligvis respondere på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen må avbrytes.
Slovak: * Počet (%) pacientov a.
Norwegian Bokmål: *Antall (%) pasienter
Slovak: V tejto podskupine bola trvalá virologická odpoveď 92 % (89/97).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Slovak: Po otvorení fľaše sa perorálny roztok môže používať počas 1 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet, kan oppløsningen brukes i 1 måned.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rebetol
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rebetol
Slovak: Potenciál pre exacerbáciu imunosupresie
Norwegian Bokmål: Potensialet til å forverre immunsuppresjon
Slovak: Riziko teratogenity
Norwegian Bokmål: Teratogen risiko
Slovak: Upozornenie: Váš lekár môže na základe výsledkov posledných vyšetrení zmeniť množstvo.
Norwegian Bokmål: Husk: Legen din kan ha endret mengden basert på nyere prøveresultater.
Slovak: Väčšina prípadov anémie, neutropénie a trombocytopénie bolo miernych (WHO stupeň 1 alebo 2).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO-grad 1 eller 2).
Slovak: Menej ako 30 ml/min
Norwegian Bokmål: Mindre enn 30 ml/minutt
Slovak: Rebetolu sú balené v blistroch pozostávajúcich z polyvinylchloridu (PVC)/polyetylénu (PE)/polyvinylidénchloridu (PVdC).
Norwegian Bokmål: Rebetol-kapsler er pakket i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ribavirínu používaného spolu s priamo účinkujúcimi antivirotikami u týchto pacientov sa nestanovili.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ribavirin brukt sammen med direktevirkende antivirale legemidler hos disse pasientene har ikke blitt fastslått.
Slovak: Ako vyzerá Rebetol a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebetol ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • hemoglobín
Norwegian Bokmål: • Hemoglobin
Slovak: Skúška dominantnej letality na potkanoch bola negatívna, čo ukazuje, že ak vznikli u potkanov mutácie, nepreniesli sa pomocou samčích gamét.
Norwegian Bokmål: En dominant letal test på rotter var negativ, noe som tyder på at dersom mutasjoner oppstod hos rotter, ble de ikke overført via mannlige gameter.
Slovak: Rebetol sa akumuluje intracelulárne a z tela sa vylučuje len veľmi pomaly.
Norwegian Bokmål: Rebetol akkumuleres intracellulært og elimineres veldig langsomt fra kroppen.
Slovak: Muži: impotencia, prostatitída, erektilná dysfunkcia.
Norwegian Bokmål: Menn: impotens, prostatitt, erektil dysfunksjon.
Slovak: Vražedné myšlienky*, mánia*, zmena duševného stavu
Norwegian Bokmål: Drapstanker*, mani*, endring av mental tilstand
Slovak:  2 g/dl pokles hemoglobínu počas ktorékoľvek 4-týždňového obdobia liečby (trvalé zníženie dávky)
Norwegian Bokmål:  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4 ukersperiode under behandlingen (permanent dosereduksjon)
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Norwegian Bokmål: Ingen histopatologiske effekter på ben ble sett.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å oppnå full voksen høyde kan forekomme hos noen barn og ungdom.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. mája 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. mai 1999 Dato for siste fornyelse: 23. april 2009
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u neodpovedajúcich pacientov.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant ikke-respondere.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil derfor testes regelmessig for å få en forsikring om at HIV-infeksjonen ikke forverres.
Slovak: Snažte sa, aby sa ústna striekačka nedotkla vnútra úst.
Norwegian Bokmål: Forsøk å unngå at den orale doseringssprøyten berører innsiden av munnen din.
Slovak: Aj keď sa všetky tieto nechcené účinky nemusia vyskytnúť, ak sa objavia, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene behøver å forekomme, kan de kreve medisinsk tilsyn hvis de forekommer.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných v tejto populácii sa Rebetol používal v dávke 15 mg/kg/deň (tabuľka 1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier gjennomført i denne populasjonen ble Rebetol brukt i doser på 15 mg/kg/dag (tabell 1).
Slovak: SVR % (n/N) 99% CI
Norwegian Bokmål: SVR % (n/N) 99 % KI
Slovak: Vo všetkých prípadoch trvala liečba jeden rok so šesťmesačným následným sledovaním.
Norwegian Bokmål: I alle studiene varte behandlingen i ett år etterfulgt av seks måneders oppfølging.
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti - dospelí
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid - Voksne
Slovak: Dvadsaťštyri % pacientov malo mostíkovú fibrózu alebo cirhózu pečene (Knodell 3/4).
Norwegian Bokmål: Tjuefire % hadde brodannende fibrose eller cirrhose (Knodell 3/4).
Slovak: Je potrebné zvážiť nahradenie zidovudínu v režime kombinovanej antiretrovírusovej liečby (ARV), ak už je nasadená.
Norwegian Bokmål: Man bør vurdere å erstatte zidovudin i et kombinert antiretroviralt behandlingsregime (ART) dersom dette allerede er etablert.
Slovak: • ste alergický na ribavirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor ribavirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Samovražedné pokusy, záchvaty paniky, halucinácie
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, panikkanfall, hallusinasjon
Slovak: Deväťdesiatštyri zo 107 detí bolo zaradených do 5-ročného dlhodobého skúšania po liečbe.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble med i en 5-årig oppfølgingsstudie.
Slovak: Prechodné vyrážky nie sú dôvodom na prerušenie liečby.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke resultere i at behandlingen avbrytes.
Slovak: - V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tvrdých kapsúl, ktoré vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže vám predpísať inú veľkosť balenia tohto lieku, a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde kapsler du eller barnet du har omsorg for, skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av denne medisinen og/eller endre behandlingsvarighet.
Slovak: Rebetol sa má podávať perorálne s jedlom.
Norwegian Bokmål: Rebetol skal administreres peroralt med mat.
Slovak: U dvanástich zo 492 pacientov s trvalou odpoveďou a u iba 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdií k relapsu.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis tolv av 492 vedvarende respondere og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i disse studiene.
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Norwegian Bokmål: Overlevelsen hos fostre og avkom ble redusert.
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyššími podielmi trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Norwegian Bokmål: Begrensede historiske data indikerer at behandling i 48 uker kan være forbundet med en høyere vedvarende responsrate (11/11) og med en lavere risiko for tilbakefall (0/11 sammenlignet med 7/96 etter 24 ukers behandling).
Slovak: Žiadna odpoveď v týždni liečby
Norwegian Bokmål: Ingen respons ved behandlings-uke
Slovak: Striedavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý deň
Norwegian Bokmål: Vekselvise doser, 200 mg og 400 mg annenhver dag
Slovak: Steatóza sa významne zlepšila u pacientov infikovaných vírusom HCV genotypu 3.
Norwegian Bokmål: Steatose ble signifikant bedre hos pasienter infisert med HCV-genotype 3.
Slovak: V závislosti od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorý máte, sa váš lekár môže rozhodnúť liečiť vás kombináciou tohto lieku s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av genotypen til hepatitt C-viruset du har, kan legen din velge å behandle deg med en kombinasjon av dette legemidlet og andre legemidler.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
Slovak: Prírodná a umelá ovocná aróma
Norwegian Bokmål: Naturlig og kunstig tyggegummismak
Slovak: 1 kapsula ráno a 2 kapsuly večer
Norwegian Bokmål: 1 kapsel morgen og 2 kapsler på kvelden
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Norwegian Bokmål: Sarkoidose*, revmatoid artritt (ny eller forverret)
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom periodicky podľa klinickej potreby.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4 under behandling, og deretter periodisk ifølge klinisk vurdering.
Slovak: Dávku prehltnite.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen.
Slovak: * (HCV-RNA PCR skúška, s dolnou hranicou kvantifikácie 27 IU/ml)
Norwegian Bokmål: *HCV-RNA PCR analyse med en nedre kvantitetsgrense på 27 IE/ml
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Slovak: Pacient bol počas dvoch dní pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenala žiadna nežiaduca reakcia z predávkovania.
Norwegian Bokmål: Pasienten lå til observasjon i to dager på overvåkningen, og i løpet av denne tiden ble det ikke observert bivirkninger etter overdosering.
Slovak: Táto písomná informácia obsahuje informácie určené pre pediatrického pacienta (dieťa alebo dospievajúceho vo veku 3 až 17 rokov) alebo pre jeho či jej rodiča alebo opatrovníka.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon for pediatriske pasienter (barn eller ungdom, 3 til og med 17 år), eller for hans eller hennes forelder eller omsorgsperson.
Slovak: Ak sa striekačka dotkla vnútra vašich úst, pred tým, ako ju opäť vsuniete do fľašky, opláchnite ju vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet kommer i kontakt med innsiden av munnen, skyll den i vann før du fører den ned i flasken igjen.
Slovak: Každá kapsula obsahuje malé množstvo laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder en liten mengde laktose.
Slovak: Túto štúdiu dokončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo trvalú odpoveď.
Norwegian Bokmål: 70 % (68/97) av alle inkluderte pasienter fullførte denne studien hvorav 75 % (42/56) var vedvarende respondere.
Slovak: Odpoveď v 12. týždni % (n/N)
Norwegian Bokmål: Respons uke 12 % (n/N)
Slovak: Striekačka sa má opláchnuť po každom použití, aby nebola lepkavá.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør skylles i vann etter hver bruk for å unngå klebrighet.
Slovak: Rebetol neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Rebetol hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Slovak: Muži, ktorých partnerky sú gravidné, musia byť poučení o nutnosti používať kondóm, aby sa minimalizoval prenos Rebetolu na partnerku.
Norwegian Bokmål: Menn med gravide partnere må instrueres til å bruke kondom for å minimalisere risikoen for overføring av Rebetol til partneren.
Slovak: Rebetol 15 mg/kg/deň rozdelený do 2 dávok (n =
Norwegian Bokmål: Rebetol 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Slovak: - Pravidelne vám budú robiť vyšetrenia krvi, aby ich výsledky pomohli vášmu lekárovi posúdiť, či liečba účinkuje.
Norwegian Bokmål: - Det vil bli tatt blodprøver regelmessig slik at legen din vet om behandlingen virker.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najlepší spôsob liečby.
Norwegian Bokmål: Legen vil anbefale behandlingstypen som er best for deg.
Slovak: Preto pacienti, u ktorých sa v priebehu liečby rozvinie únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen, bør advares mot å kjøre bil eller betjene maskiner.