FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament est un produit radiopharmaceutique (un médicament qui émet une faible quantité de radioactivité).
Slovenian: Je radiofarmak (zdravilo, ki oddaja majhno količino radioaktivnosti).
French: Lutathera ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou chez lesquelles la grossesse n'a pas été exclue.
Slovenian: Zdravila Lutathera ne smejo prejemati nosečnice ali ženske, pri katerih nosečnost ni bila izključena.
French: Le traitement habituel consiste en quatre perfusions à huit semaines d'intervalle, mais l'intervalle entre les perfusions peut être augmenté jusqu'à 16 semaines si le patient présente des effets indésirables graves.
Slovenian: Običajno zdravljenje vključuje štiri infuzije v osemtedenskem razmiku, vendar se razmik med infuzijami lahko podaljša na do 16 tednov, če se pri bolniku pojavijo resni neželeni učinki.
French: D'autres effets indésirables couramment observés, qui touchent plus d'un patient sur 10, sont la thrombopénie (faible numération de plaquettes), la lymphopénie (faible taux de lymphocytes, un type de globules blancs), l'anémie (faible numération de globules rouges), la pancytopénie (faible taux de tous les types de cellules sanguines), la fatigue et la perte d'appétit.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki, ki se pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10, so trombocitopenija (nizko število trombocitov), limfopenija (nizka raven limfocitov, vrste belih krvnih celic), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), pancitopenija (nizka raven vseh vrst krvnih celic), utrujenost in zmanjšan apetit.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lutathera?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lutathera?
French: Dans une étude principale menée sur 229 patients présentant des TNE-GEP avec des récepteurs de somatostatine, les patients recevant Lutathera ont vécu en moyenne 28 mois sans que leur maladie ne progresse.
Slovenian: V glavni študiji z 229 bolniki z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji, ki so vsebovali somatostatinske receptorje, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lutathera, v povprečju živeli 28 mesecev, ne da bi se njihova bolezen poslabšala.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lutathera.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lutathera.
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression de la maladie et ses effets indésirables sont considérés gérables.
Slovenian: Zdravilo Lutathera lahko pomaga upočasniti poslabšanje stanja, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
French: La société qui commercialise Lutathera mettra en place un programme éducatif à destination des patients pour leur permettre de comprendre les risques liés à la radioactivité et les précautions qu'ils doivent prendre pour limiter leur exposition et celle des personnes qui les entourent.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Lutathera, bo pripravila izobraževalni program za bolnike, s katerim bo zagotovila, da bodo dobro razumeli tveganja radioaktivnosti in previdnostne ukrepe, ki jih morajo upoštevati, da omejijo izpostavljenost sebe in ljudi okrog sebe.
French: Le patient doit également recevoir une perfusion de solution à base d'acides aminés qui contribue à protéger ses reins.
Slovenian: Bolnik mora prejeti tudi infuzijo raztopine aminokislin, ki zaščiti njegove ledvice.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Lutathera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: La radioactivité qu'il émet détruit les cellules tumorales auxquelles il est fixé en affectant peu les cellules avoisinantes.
Slovenian: Radioaktivnost, ki jo oddaja, nato uniči tumorske celice, na katere je vezan, na sosednje celice pa ima le malo vpliva.
French: Il ne doit pas être administré non plus à des patients présentant une insuffisance rénale grave.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic.
French: Quels sont les bénéfices de Lutathera démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lutathera izkazalo v študijah?
French: Avant le début du traitement, le médecin aura vérifié la présence de récepteurs de la somatostatine à la surface des cellules tumorales.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik preveril, ali imajo bolnikovi tumorji na celični površini somatostatinske receptorje.
French: Étant donné que Lutathera émet de la radioactivité, il est exclusivement utilisé dans des locaux spéciaux contrôlés et doit être manipulé et administré aux patients par du personnel qualifié.
Slovenian: Ker zdravilo Lutathera oddaja določeno količino radioaktivnosti, se daje samo v posebnih, nadzorovanih okoljih, z njim pa mora ravnati in ga bolnikom dajati usposobljeno osebje.
French: Pourquoi Lutathera est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lutathera odobreno?
French: Lutathera est utilisé pour traiter les TNE-GEP qui ne peuvent être éliminées par chirurgie, se sont diffusées dans d'autres parties de l'organisme ou ne répondent pas au traitement.
Slovenian: Zdravilo Lutathera se uporablja za zdravljenje gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev, ki jih ni mogoče kirurško odstraniti, ki so se že razširili na druge dele telesa ali se ne odzivajo na zdravljenje.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lutathera sont les nausées et vomissements, qui se sont manifestés au début des perfusions chez environ la moitié des patients; ils peuvent être liés à la perfusion d'acides aminés.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravljenja z zdravilom Lutathera sta navzea in bruhanje, ki sta se pojavila na začetku dajanja infuzij pri približno polovici bolnikov in sta morda povezana z infuzijo aminokislin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lutathera?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lutathera?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lutathera ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lutathera upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Autres informations relatives à Lutathera:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lutathera
French: L'EPAR complet relatif à Lutathera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lutathera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour plus d'informations, y compris sur le mode d'administration précis des perfusions, voir la notice.
Slovenian: Za več informacij, vključno z informacijami o konkretnem načinu dajanja infuzij, glejte navodilo za uporabo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lutathera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lutathera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lutathera, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lutathera naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lutathera sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da koristi zdravila Lutathera odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lutathera, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lutathera, glejte navodilo za uporabo.
French: Lutathera contient le principe actif lutécium (177Lu) octréotate.
Slovenian: Zdravilo Lutathera vsebuje zdravilno učinkovino lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
French: Luthatera est un médicament anticancéreux destiné au traitement de tumeurs au niveau de l'abdomen nommées tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE-GEP).
Slovenian: Lutathera je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje tumorjev v prebavilih, znanih kot gastroenteropankreatični nevroendokrini tumorji (GEP-NET).
French: Le principe actif de Lutathera, le lutécium (177Lu) octréotate, agit en se fixant aux récepteurs de somatostatine, qui se trouvent en grand nombre sur certaines TNE-GEP.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lutathera, lutecijev (177Lu) oksodotreotid, deluje z vezavo na somatostatinske receptorje, ki so v velikem številu prisotni na nekaterih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjih.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lutathera.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Par comparaison, ce chiffre s'élevait à environ neuf mois chez les patients recevant de l'octréotide, un médicament déjà approuvé pour le traitement de cette maladie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z oktreotidom, zdravilom, ki je že odobreno za zdravljenje te bolezni, je bilo to obdobje dolgo približno 9 mesecev.
French: Qu'est-ce que Lutathera et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lutathera in za kaj se uporablja?
French: Comment Lutathera est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Lutathera uporablja?
French: C'est pourquoi Lutathera a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 31 janvier 2008.
Slovenian: Ker je bolnikov z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Lutathera 31. januarja 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih boleznih).
French: Le médicament ne fonctionne que sur les TNE-GEP qui présentent des récepteurs de la somatostatine à la surface de leurs cellules.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za gastroenteropankreatične nevroendokrine tumorje, ki imajo na celični površini receptorje, imenovane somatostatinski receptorji.
French: Lutathera peut permettre de ralentir la progression des TNE-GEP.
Slovenian: Zdravilo lahko pomaga upočasniti poslabšanje gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev.
French: Comment Lutathera agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Lutathera deluje?
French: Seule une minorité de patients atteints de TNE-GEP peuvent être soignés par chirurgie.
Slovenian: Le manjši delež bolnikov z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji se lahko zdravi kirurško, pri večini bolnikov pa so tumorji v času diagnoze že razširjeni.
French: Lutathera est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Slovenian: Zdravilo Lutathera se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
French: Luveris
Slovenian: Jakost
French: 1 flacon + 1 ampoule
Slovenian: 1 viala + 1ampula
French: • Regroupez tout ce dont vous avez besoin.
Slovenian: • Zberite vse, kar potrebujete.
French: Date de dernier renouvellement : 30 novembre 2005.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 30. november 2005.
French: S'il se produit, votre médecin devra vous examiner dès que possible.
Slovenian: Če se to zgodi, vas bo moral zdravnik pregledati takoj, ko je mogoče.
French: Votre médecin peut décider de prolonger votre traitement jusqu'à 5 semaines.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za podaljšanje zdravljenja do 5 tednov.
French: Il faut absolument que vos mains et que tout le matériel que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in tudi predmeti, ki jih uporabljate, čisti, kolikor je le mogoče.
French: Il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: To v bistvu pomeni „brez natrija".
French: Pour une utilisation immédiate et à usage unique après ouverture et reconstitution.
Slovenian: Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
French: Consultez votre médecin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
French: • si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Slovenian: • če imate nepojasnjene vaginalne krvavitve.
French: • si une tumeur au cerveau vous a été diagnostiquée.
Slovenian: • če so pri vas ugotovili možganski tumor,
French: Dans ces essais, le taux d'ovulation par cycle était de 70 à 75 %.
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29 novembre 2000.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. november 2000.
French: Les définitions suivantes s'appliquent aux termes utilisés ci-après pour déterminer la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Ce médicament stimule vos ovaires.
Slovenian: To zdravilo spodbuja vaše jajčnike.
French: Absorption Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 %.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost približno 60 %.
French: Enfants et adolescents Luveris ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Luveris ni namenjeno za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
French: Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et vos bébés.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko privede do zdravstvenih zapletov za vas in vaše otroke.
French: Réaction allergique
Slovenian: Alergijske reakcije
French: Il est possible que le médecin vous demande d'arrêter d'utiliser Luveris.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate uporabljati zdravilo Luveris.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu vse do 5 tednov.
French: La clairance totale est d'environ 2 litres par heure et moins de 5 % de la dose sont excrétés dans les urines.
Slovenian: Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
French: • Une fois que la poudre est dissoute (ce qui habituellement se produit immédiatement), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Slovenian: • Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
French: • malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
Slovenian: • malformacije spolnih organov, nezdružljivih z nosečnostjo
French: Effectuez l'injection sous la peau, comme on vous l'a appris.
Slovenian: Vbrizgajte pod kožo, kot so vas naučili.
French: Si vous pratiquez vous-même les injections de Luveris, lisez attentivement les instructions suivantes :
Slovenian: Če si sami dajete zdravilo Luveris, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
French: Le pH de la solution reconstituée est de 7,5 à 8,5.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 7,5-8,5.
French: Il faut toutefois noter que la grossesse elle-même, ainsi que le SHO, sont également associés à un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da tudi sama nosečnost, kot tudi OHSS, pomeni povečanje tveganja za trombembolične dogodke.
French: à 75 UI, à intervalles de 7 à 14 jours.
Slovenian: 75 i.e., v 7- do 14-dnevnih časovnih razmakih.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od spodaj navedenih neželenih učinkov.
French: Reposez précautionneusement la seringue sur la surface de travail, en veillant bien à ne pas toucher l'aiguille.
Slovenian: Brizgo previdno položite na delovno površino in pri tem pazite, da se ne dotaknete igle.
French: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon de solvant contient : 1 ml d'eau pour préparation injectable.
Slovenian: (EU/1/00/155/001-003) Ena viala z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
French: N'utilisez pas Luveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Luveris, če ste noseči ali dojite.
French: L'auto-administration de ce médicament ne doit être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Slovenian: Sami si smejo to zdravilo dajati samo tisti bolniki, ki so dovolj motivirani, primerno usposobljeni in imajo možnost strokovnega nasveta.
French: Votre médecin décidera de la dose et du moment de l'injection les mieux appropriés pour vous pendant ce cycle de traitement.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerek in režim dajanja, ki je v tem obdobju zdravljenja za vas najbolj primeren.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10 000).
Slovenian: Ti neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
French: La première injection de Luveris doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Luveris je treba dati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
French: Consultez votre médecin afin de savoir si une alternative plus adaptée serait disponible pour vous.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, katere primernejše možnosti so vam na voljo.
French: Cependant, ceci ne se produira que si l'hCG est administrée (se reporter à la rubrique « Avertissements et précautions »).
Slovenian: Vendar pa se le ta pojavi samo, če se daje hCG (glejte poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
French: Informations importantes concernant certains composants de Luveris Luveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Luveris Zdravilo Luveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10).
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
French: Néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO, comme décrit à la rubrique 4.4.
Slovenian: Vseeno pa je možen pojav OHSS, kar je podrobno opisano v poglavju 4.4.
French: Il est recommandé de surveiller les cycles de stimulation par examen échographique ainsi que par le dosage de l'estradiol afin d'identifier précocement les facteurs de risque.
Slovenian: Priporočeni so nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
French: Tout traitement par Luveris doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Luveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
French: EU/1/00/155/001 (1 flacon / 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 flacons / 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 flacons / 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 flacon / 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacons / 3 flacons) EU/1/00/155/006 (10 flacons / 10 flacons)
Slovenian: EU/1/00/155/001 (1 viala/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 viale/ 3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 vial/ 10 ampul) EU/1/00/155/004 (1 viala/ 1 viala) EU/1/00/155/005 (3 viale/ 3 viale) EU/1/00/155/006 (10 vial/ 10 vial)
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été observés, il est possible qu'ils puissent survenir également avec Luveris.
Slovenian: Čeprav teh neželenih reakcij niso opazili, obstaja možnost, da se pojavijo tudi pri uporabi zdravila Luveris.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de FSH, de préférence de 37,5 UI
Slovenian: • Glede na vaš odziv lahko vaš zdravnik poveča odmerek FSH-ja po možnosti za 37,5 i.e.
French: Afin de réduire le risque de grossesse multiple de haut rang, il est recommandé de surveiller attentivement la réponse ovarienne.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti visokega reda priporočamo podrobno spremljanje odziva jajčnikov.
French: N'injectez jamais directement dans une veine.
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
French: Il n'a pas encore été établi si le traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Slovenian: Ni še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini zvišuje tveganje za te tumorje pri neplodnih ženskah.
French: Aucun SHO grave n'a été rapporté (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ni poročil o hudem OHSS (poglavje 4.4).
French: Un SHO peut évoluer rapidement (en 24 heures) ou sur une période de plusieurs jours et devenir médicalement grave ; aussi les patientes devront être suivies pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG.
Slovenian: Ker lahko OHSS hitro napreduje (v roku 24 ur) ali v času več dni in se razvije v resen zaplet, je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po dajanju hCG.
French: Prévenez votre médecin avant de commencer votre traitement si vous-même ou un membre de votre famille êtes atteint de porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines pouvant être transmise des parents aux enfants).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če imate vi ali član vaše družine porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki je lahko dedna).
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation, tels qu'une décoloration de la poudre ou un dommage causé au récipient.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
French: Celle-ci s'observe plus fréquemment chez les femmes atteintes d'un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans aucun traitement.
Slovenian: Pogosteje se pojavi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in se običajno odpravi brez zdravljenja.
French: • une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Slovenian: • s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
French: Aucune réaction d'intensité sévère au site d'injection n'a été rapportée.
Slovenian: O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
French: • si vous êtes allergique aux gonadotrophines (telles que l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante ou la gonadotrophine chorionique humaine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
French: Luveris ne doit pas être utilisé quand il existe des circonstances rendant une grossesse normale impossible, par exemple :
Slovenian: Zdravila Luveris ni dovoljeno uporabljati v pogojih, ki bi onemogočili normalno nosečnost, na primer: