FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Vrhnje oblačilo z dolgimi rokavi: za zgornji del telesa/roke.
Latvian: • apģērbu ar garām piedurknēm - lai aizsargātu ķermeņa augšējo daļu un rokas;
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo in filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons un filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Slovenian: Pogosti: omotica, pekoči občutek
Latvian: Bieži: reibonis, dedzināšanas sajūta
Slovenian: Foscan je porfirinsko zdravilo, ki poveča vašo občutljivost za svetlobo in ga v zdravljenju, ki ga imenujemo fotodinamično zdravljenje, aktivira svetloba iz laserja.
Latvian: Foscan ir porfirīna grupas fotosensibilizējošas zāles, kas paaugstina Jūsu jutību pret gaismu, un tās aktivē lāzera gaisma terapijas laikā, ko sauc par fotodinamisko terapiju.
Slovenian: • Lahko se pojavijo tudi krvavitve, razjede, otekline v zdravljenem predelu, na primer oteklina obraza ali jezika, in brazgotine.
Latvian: • Var būt arī asiņošana, čūlas, pietūkums ārstētajā zonā, piemēram, sejas vai mēles pietūkums, un apsārtums.
Slovenian: Oksimetre je potrebno prestavljati vsaj vsakih 10 do 15 minut, da se izognemo tveganju za lokalne opekline na koži.
Latvian: Lai novērstu vietēju ādas apdegumu risku, oksimetra stāvoklis jāmaina vismaz katras 10-15 minūtes.
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no aizkavētas ievades, šķīdums jāsargā no gaismas.
Slovenian: Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post-implantacijskih izgub.
Latvian: Pētot toksisku ietekmi uz trušu attīstību, temoporfīns apstākļos, kad tā sistēmiskā iedarbība ir vienāda ar iedarbību, kādai ir pakļauts cilvēka organisms terapeitisko devu lietošanas gadījumā, palielina agrīnas embrija bojāejas gadījumu skaitu.
Slovenian: • Prosimo, da se o tem pogovorite z zdravnikom, še preden greste domov po injiciranju zdravila Foscan.
Latvian: • Lūdzu, pirms tam, kad pēc Foscan injekcijas dodaties mājās, apspriedieties par to ar savu ārstu.
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1 viala, ki vsebuje 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma injekcijām.
Slovenian: Še naprej potiskajte bat, da iztisnete odvečno količino zdravila Foscan, dokler zahtevana količina zdravila ne ostane v brizgi, pri tem pa pustite dovolj, da zapolnite prazen prostor v intravenozni kanili (slika 3).
Latvian: Turpinot spiedienu uz virzuli, no šļirces izvada lieko Foscan daudzumu tā, lai šļircē paliktu tikai nepieciešamais preparāta daudzums, kas ļauj piepildīt intravenozo katetru (3. zīmējums).
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
Latvian: Visos gadījumos, kad rodas dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas vai konstatējot ādas apsārtumu pēc saules staru iedarbības, pirms nākamo reizi pakļaujat savu ādu tikpat ilgai gaismas iedarbībai, jāgaida, līdz minētās sajūtas izzūd.
Slovenian: Če želite o tem več informacij, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Lai uzzinātu plašāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Zahtevani odmerek zdravila Foscan počasi intravensko injicirajte; ta postopek ne sme trajati manj kot 6 minut (slika 4).
Latvian: Nepieciešamo Foscan devu ievada lēnas intravenozas injekcijas veidā, kuras ilgums nedrīkst būt mazāks par 6 minūtēm (4. zīmējums).
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
Latvian: • Foscan injekcijas laikā var būt nelielas sāpes.
Slovenian: Uvesti je treba podporno zdravljenje.
Latvian: Jāizmanto uzturoša terapija.
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
Latvian: Pēc atvēršanas šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: za intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: • zapora zračnih poti zaradi otekanja v zdravljenem predelu,
Latvian: • Elpceļu aizsprostošanās, ko izraisa pietūkums ārstētajā zonā
Slovenian: Lokalna iritacija zaradi zdravila Foscan raztopina za injiciranje se je pokazala pri vseh odmerkih po intravenski aplikaciji.
Latvian: Lokālu kairinājumu pēc Foscan injekciju šķīduma intravenozās ievades novēroja lietojot visu lielumu devas.
Slovenian: Fotoaktivacija sproži lokalno tkivno okvaro, ki povzroči akutni vnetni odziv.
Latvian: Fotoaktivācija izraisa lokālus audu bojājumus, rezultātā rodas akūts iekaisums.
Slovenian: • Možno je, da boste na svetlobo ostali preobčutljivi več kot 15 dni.
Latvian: • Ādas jutība pret gaismu var saglabāties ilgāk nekā 15 dienas.
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).
Latvian: No Foscan flakona ar šļirci paņem visu tā saturu un izvada no šļirces gaisu (1. zīmējums).
Slovenian: Pogosti: lokalizirana okužba v predelu fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis
Latvian: Bieži: lokalizēta infekcija fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, faringīts, stomatīts Nav zināmi: sepse
Slovenian: Po laserskem zdravljenju lahko občutite bolečino.
Latvian: Pēc apstarošanas ar lāzeru Jūs varat just sāpes.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in rumenkasto rjave barve vial ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Latvian: Ņemot vērā šķīduma tumši sarkano un stikla flakona dzintara krāsu, vizuāli konstatēt daļiņu klātbūtni šķīdumā nav iespējams.
Slovenian: Če pride do ekstravazacije, je treba mesto zaščititi pred svetlobo za najmanj 3 mesece.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā skartā zona ne mazāk kā 3 mēnešus jāsargā no gaismas.
Slovenian: • Zaprte čevlje: za stopala.
Latvian: • slēgtas kurpes - lai aizsargātu pēdas;
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foscan Kako uporabljati zdravilo Foscan Možni neželeni učinki
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Foscan lietošanas Kā lietot Foscan
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 1 mg temoporfīna (temoporfin).
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Latvian: Vairumam blakusparādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro Foscan aktivizēšanas ar lāzeru rezultātā.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
Latvian: Jāaizvelk aizkari un jālieto apgaismes ķermeņi, kuru jauda nepārsniedz 60 W.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
Latvian: Pieejamā informācija par lāzera gaismas pārdozēšanu terapijas kursa laikā ir ierobežota.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Citas zāles un Foscan Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Glede na neželene učinke, navedene v preglednici, so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki bolezni prebavil, neželeni učinki na koži ter splošne težave in spremembe na mestu aplikacije.
Latvian: Attiecībā uz tabulā minētajām blakusparādībām visbiežāk novērotās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, nevēlamas ādas reakcijas un vispārēji traucējumi, kā arī reakcijas ievadīšanas vietā.
Slovenian: • oteženo požiranje
Latvian: • Apgrūtināta rīšana
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības.
Slovenian: Rumenkasto rjave viale iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Latvian: I tipa dzintara krāsas stikla flakoni ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 1 ml vai 3 ml, vai 6 ml šķīduma injekcijai.
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE, 1 MG/ML
Slovenian: Ni znano, da bi koristilo injiciranje kakšnega drugega zdravila v predel ekstravazacije.
Latvian: Nav zināms, vai stāvokli ekstravazācijas vietā uzlabotu citas vielas injekcija.
Slovenian: Zdravilo Foscan lahko poškoduje tudi tkivo okrog tumorja.
Latvian: Foscan var bojāt arī audus ap audzēju.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da koža ali oči v prvih 15 dneh po injiciranju niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi, lai nepieļautu ādas un acu apstarojumu ar tiešu saules vai spilgtu iekštelpu gaismu 15 dienas pēc preparāta injekcijas.
Slovenian: Vsaka viala je za enkratni odmerek in vse neporabljeno zdravilo je treba zavreči.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena deva, un visas neizlietotās zāles jāiznīcina.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite roko, v katero ste dobili injekcijo, z barvastim oblačilom z dolgimi rokavi.
Latvian: Ja tiek plānota ilgstoša uzturēšanās laukā, roku, kurā veikta injekcija, piesardzības nolūkos jāaizsargā, uzvelkot krāsainu apģērbu ar garām piedurknēm.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
Latvian: Pēc fotoaktivācijas iespējami apkārtējo apgabalu bojājumi.
Slovenian: Foscan raztopina za injiciranje je temno vijolična raztopina v rumenkasto rjavi stekleni viali, ki vsebuje po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine.
Latvian: Foscan ir tumši sarkans šķīdums injekcijām dzintara krāsas flakonā, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Latvian: Alkohola saturs šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Slovenian: Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v žolč.
Latvian: Kopā ar žulti izdalās divi galvenie temoporfīna metabolīti.
Slovenian: Če tumor ni bil obsevan, naj med prevelikim odmerkom in ponovnim injiciranjem zdravila Foscan minejo najmanj 4 tedni.
Latvian: Ja audzēju neapstaro, nepieciešamais laika posms pēc Foscan pārdozēšanas un līdz atkārtotai preparāta ievadei ir ne mazāks kā 4 nedēļas.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Focan neželene učinke.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, Foscan var izraisīt blakusparādības.
Slovenian: • Zdravnik bo 4 dni po injekciji z lasersko svetlobo zdravil vašega raka.
Latvian: • 4 dienas pēc injekcijas Jūsu ārsts apstaros audzēju ar lāzera gaismu.
Slovenian: Temoporfin je učinkovina, ki zvečuje občutljivost za svetlobo in se uporablja pri fotodinamičnem zdravljenju tumorjev.
Latvian: Temoporfīns ir fotosensibilizējošs preparāts, ko izmanto fotodinamiskai audzēju terapijai.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Slovenian: Izogibajte se neposredni sončni svetlobi in močni svetlobi v hiši.
Latvian: Izvairieties no tiešas saules gaismas vai intensīva iekštelpu apgaismojuma.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejmejo zdravilo Foscan, začasno postanejo preobčutljivi za svetlobo.
Latvian: Visi pacienti, kuri saņem Foscan, uz laiku kļūst fotosensitīvi.
Slovenian: Potrebno se je strogo držati režima, pri katerem se bolnik zadržuje pod zmanjšano svetlobo.
Latvian: Stingri jāievēro noteiktais samazinātas gaismas režīms.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc vismaz mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Slovenian: Izgled zdravila Foscan in vsebina pakiranja
Latvian: Foscan ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enkratni odmerek, vso neuporabljeno raztopino pa je treba zavreči.
Latvian: Katrs flakons satur vienu devu, un viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Slovenian: LASERSKO OBSEVANJE MESTA ZDRAVLJENJA
Latvian: TERAPIJAS ZONAS APSTAROŠANA AR LĀZERU
Slovenian: Zdravilo Foscan je treba aplicirati intravensko skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi.
Latvian: Foscan jāievada intravenozi, caur pastāvīgu katetru, lielajā, proksimālajā ekstremitātes vēnā, vislabāk - antekubitālajā padziļinājumā.
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
Latvian: Risku kontrolēšanai ir svarīga iepriekšēja lokālas iedarbības kontrole un fotoaktivācijas mazināšana ārpus audzēja apgabala.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o izločanju temoporfina pri ljudeh.
Latvian: Pieejamie dati par temoporfīna elimināciju no cilvēka organisma ir ierobežoti.
Slovenian: • Rokavice: za roke, zapestja in prste.
Latvian: • cimdus - lai aizsargātu plaukstas, to locītavas un pirkstus;
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību.
Slovenian: Poleg tega boste verjetno opazili otekanje in pordečitev okrog zdravljenega predela.
Latvian: Iespējams, ap apstaroto vietu ievērosiet arī pietūkumu un apsārtumu.
Slovenian: • sončne opekline
Latvian: • Saules apdegums
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Foscan
Latvian: Kā uzglabāt Foscan
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/197/003 (1 ml)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/01/197/003 (1 ml)
Slovenian: Izpostavljanje okoliški svetlobi po prevelikem odmerku povečuje možnost fotosenzitivnostnih reakcij.
Latvian: Pēc pārdozēšanas fotosensibilizācijas reakciju iespēju palielina apkārtējās gaismas iedarbība.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm 2, pri iradiaciji z močjo 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm2, ko nodrošina optisko šķiedru mikrolēcas ar starojuma intensitāti 100 mW/ cm cirkulāri uz audzēja virsmas, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Slovenian: Po mraku lahko greste iz hiše.
Latvian: Pēc krēslas iestāšanās drīkst iziet laukā.
Slovenian: • Vsi bolniki, ki jemljejo zdravilo Foscan, bodo po injiciranju za približno 15 dni postali preobčutljivi na svetlobo.
Latvian: • Ikvienam, kam ievadīts Foscan, aptuveni uz 15 dienām pēc injekcijas parādās paaugstināta jutība pret gaismu.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 1 mg temoporfina.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 1 mg temoporfīna.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Foscan je temoporfin.
Latvian: Foscan aktīvā sastāvdaļa ir temoporfīns.
Slovenian: Pogosti: mehurji, eritem, hiperpigmentacija kože, reakcija preobčutljivosti na svetlobo, nekroza kože
Latvian: Bieži: vezikulas, eritēma, ādas hiperpigmentācija, fotosensibilizējoša reakcija, ādas nekroze Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: trizms
Slovenian: Pritrdite brizgo in filter na kanilo.
Latvian: Šļirci un filtru pievieno katetram.
Slovenian: 96 ur po injiciranju zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Latvian: 96 stundas pēc Foscan ievades terapijai pakļautā ķermeņa daļa ir jāapstaro ar gaismu, kuras viļņa garums ir 652 nm.
Slovenian: Filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo je priložen.
Latvian: Iepakojumam ir pievienots filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Latvian: Spiežot šļirces virzuli, piepilda filtra tilpumu.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Latvian: Ļoti bieži: sāpes fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sāpes sejā, galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, tūska fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sejas tūska, mēles tūska
Slovenian: Zdravilo Foscan apliciramo skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi z enkratnim počasnim intravenskim injiciranjem, ki ne sme trajati manj kot 6 minut.
Latvian: Foscan ievada caur pastāvīgu intravenozu katetru lielajā proksimālajā ekstremitāšu vēnā, vislabākantekubitālajā padziļinājumā, vienreizējas, lēnas (ne mazāk kā 6 minūtes) intravenozas injekcijas veidā.
Slovenian: • Zaradi priporočenih omejitev izpostavljanja svetlobi prvih 15 dni po injiciranju zdravila Foscan vožnja oziroma upravljanje strojev nista priporočena.
Latvian: • Nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus pirmajās 15 dienās pēc Foscan injekcijas sakarā ar ieteiktajiem gaismas iedarbības ierobežojumiem.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm pri iradiaciji 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm 2. Starojuma intensitāte uz audzēja virsmas ir 100 mW/cm 2, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Slovenian: Kratek čas po zdravljenju bo morda potrebna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ali opiatnih analgetikov zaradi bolečin, poleg bolečine na mestu injiciranja, ki je navedena v poglavju 4.8.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
Slovenian: • Na koži se vam lahko pojavijo tudi razjede, mehurčki, rdečina ali pa vam koža potemni.
Latvian: • Jums var rasties arī čūlas, čulgas, ādas apsārtums, vai āda var kļūt tumšāka.
Slovenian: Vsaj 1 mesec po injiciranju zdravila Foscan ne smete dojiti.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti vismaz 1 mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Slovenian: 1. dan (0-24 ur) Bodite v zatemnjeni sobi v hiši.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Latvian: • 3 mēnešus pēc Foscan terapijas kursa no grūtniecības ir jāizvairās.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
Latvian: Ir reģistrēti smagāki audu bojājumi.
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za približno 15 dni.
Latvian: • Foscan uz 15 dienām pēc injekcijas padarīs ādu jutīgu pret gaismu.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Latvian: Vadīt transporta līdzekļus un apkalpot iekārtas normālas dienas gaismas apstākļos ir atļauts turpināt tikai tad, ja ir pierādīts/redzams, ka pacienta fotosensibilizācija ir izzudusi.
Slovenian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Latvian: 15 07745 Jena Vācija
Slovenian: Natančno se morate držati navodil za preprečevanje opeklin na koži.
Latvian: Rūpīgi jāievēro norādījumi, kas saistīti ar apdegumu profilaksi.
Slovenian: Tkivo zunaj ciljnega področja mora biti v celoti zaščiteno, da ne pride do fotoaktivacije zaradi razpršene ali odbite svetlobe.
Latvian: Lai izvairītos no fotoaktivācijas ar izkliedētu vai atstarojošu gaismu, audi ārpus apstarojuma mērķa zonas ir jāaizklāj.
Slovenian: Obstaja možnost poslabšanja preobčutljivosti kože za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Latvian: Ja temoporfīnu lieto kopā ar citām fotosensibilizējošām aktīvajām vielām, pastāv iespēja, ka ādas jutība pret gaismu pastiprināsies.
Slovenian: 30 dni po zdravljenju z zdravilom Foscan se izogibajte pregledom oči, ki vključujejo močno svetlobo.
Latvian: 30 dienas pēc Foscan terapijas kursa nav atļautas acu pārbaudes, kuru laikā izmanto spilgtu gaismu.
Slovenian: Zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Latvian: Foscan nav kairinošs.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je temoporfin.
Latvian: - Aktīvā viela ir temoporfīns.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2016.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg na kilogram telesne mase.
Latvian: Deva ir 0,15 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Slovenian: Glede tega morajo biti previdni najmanj 6 mesecev.
Latvian: Piesardzība jāievēro līdz pat sešiem mēnešiem.
Slovenian: Če je potrebno ponovno zdravljenje, ga je treba izvesti vsaj štiri tedne pozneje.
Latvian: Ja ir nepieciešama otrreizēja ārstēšana, to drīkst veikt ne ātrāk kā pēc četrām nedēļām.
Slovenian: Ta ubije celice tako, da reagira z njihovimi komponentami, na primer z njihovimi beljakovinami in DNK, in te komponente uniči.
Latvian: Tas nogalina šūnas, reaģējot ar to sastāvdaļām, piemēram, olbaltumvielām un DNS, un sagraujot tās.
Slovenian: Vendar pa je v študiji, v kateri so proučevali izboljšanje simptomov napredovalega raka glave in vratu, 28 (22 %) od 128 obravnavanih bolnikov izkazalo pomembno izboljšanje najhujšega simptoma.
Latvian: Tomēr pētījumā, kurā novēroja progresējoša galvas un kakla vēža simptomu uzlabošanos, 28 (22%) no 128 vērtētajiem pacientiem bija nozīmīgs uzlabojums visvairāk traucējošajā simptomā.
Slovenian: V vseh študijah so odziv ocenjevali 12 do 16 tednov po zadnjem zdravljenju z zdravilom Foscan, vendar pa zdravila Foscan niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Latvian: Visos pētījumos reakciju vērtēja 12 - 16 nedēļas pēc pēdējās ārstēšanas ar Foscan, bet Foscan netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Slovenian: Pri približno četrtini bolnikov v tej študiji je bilo opaženo tudi zmanjšanje velikosti tumorja.
Latvian: Apmēram ceturtajai daļai no šī pētījuma pacientiem novēroja arī audzēja samazināšanos.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Foscan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Foscan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. oktobra 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 24. oktobrī izsniedza Foscan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost temoporfin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai temoporfīns
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Foscan.
Slovenian: V četrti študiji so proučevali zmanjšanje simptomov pri 220 bolnikih z napredovalim rakom glave ali vratu, ki niso bili primerni za operacijo ali obsevanje.
Latvian: Ceturtajā pētījumā novēroja simptomu samazināšanos 220 pacientiem ar progresējošu galvas vai kakla vēzi, kas nebija piemēroti ķirurģijai vai radioterapijai.
Slovenian: Ko ga osvetlimo z lasersko svetlobo specifične valovne dolžine, se temoporfin aktivira in reagira s kisikom v celicah, pri čemer se tvori visoko reaktivna in toksična vrsta kisika.
Latvian: Apstarojot ar noteikta garuma lāzera gaismas viļņiem, temoporfīns tiek aktivēts un reaģē ar skābekli šūnās, veidojot ļoti reaģētspējīgu un toksisku skābekļa veidu.