FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se notificó lipodistrofia en la población pediátrica, con una frecuencia de 2,1% para Fiasp vs. 1,6% para NovoRapid.
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi hjá 2,1% barna sem fengu Fiasp samanborið við 1,6% barna sem fengu NovoRapid.
Spanish: • sensación de hambre excesiva
Icelandic: • mikil svengdartilfinning
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales o envase múltiple de 5 (1 x 10 ml) viales.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas en ensayos clínicos Clasificación de
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Spanish: • betabloqueantes, para tratar, por ejemplo, la tensión arterial alta o la angina de pecho.
Icelandic: • beta-blokka - t.d. við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según le haya indicado su médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings, lyfjafræðings eða samkvæmt tilmælum yfirvalda á hverjum stað.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección.
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Spanish: La administración por vía subcutánea de Fiasp se debe realizar en combinación con insulinas de acción intermedia o prolongada administradas al menos una vez al día.
Icelandic: Fiasp sem gefið er með inndælingu undir húð á að nota samhliða öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun og eru gefin a.m.k. einu sinni á dag.
Spanish: En comparación con otras insulinas prandiales, puede ocurrir una hipoglucemia más pronto después de una inyección/perfusión de Fiasp debido al inicio de acción más temprano.
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli Fiasp samanborið við önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp byrjar að verka fyrr.
Spanish: La pluma precargada solo está indicada para inyecciones subcutáneas.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Spanish: • si el cartucho no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Icelandic: ef hettuglasið hefur ekki verið geymt á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp").
Spanish: Para la administración por vía intravenosa, se deben utilizar concentraciones de 0,5 unidad/ml a 1,0 unidad/ml de insulina asparta en sistemas de perfusión con bolsas de perfusión de polipropileno.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð skal þéttnin vera á bilinu 0,5 einingar/ml til 1,0 eining/ml af aspartinsúlíni og gefa skal það með innrennslisbúnaði - nota skal innrennslispoka úr pólýprópýleni.
Spanish: • si la insulina no tiene un aspecto transparente (p. ej.: turbio) e incoloro.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært (er t.d. skýjað) og litlaust.
Spanish: En el caso de Fiasp, no se observaron diferencias en la exposición entre los diferentes grupos raciales y étnicos investigados.
Icelandic: Enginn munur var á útsetningu Fiasp eftir kynþætti og þjóðerni.
Spanish: EU/1/16/1160/006 10 plumas de 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/006 10 pennar með 3 ml
Spanish: Una bajada de azúcar en sangre grave puede dar lugar a la pérdida de consciencia.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Spanish: Tabla 3 Resultados de un ensayo clínico de 26 semanas con tratamiento bolo-basal en pacientes con diabetes tipo 1
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður úr 26-vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1
Spanish: ¿Qué hacer si la aguja está bloqueada?
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla stíflaða nál?
Spanish: Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Icelandic: Haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Spanish: Sin embargo, la exposición total a la insulina fue mayor en mujeres en comparación con hombres con diabetes tipo 1.
Icelandic: Samt sem áður var heildarútsetning fyrir insúlíni meiri hjá konum en körlum með sykursýki af tegund 1.
Spanish: • Ponga el capuchón en la pluma después de cada uso para proteger la insulina de la luz.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja notkun til að verja insúlínið gegn ljósi.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos de insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina con el fin de corregir una tendencia a la hiper- o hipoglucemia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur slík mótefnamyndun insúlíns orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Spanish: Los pacientes de la rama de Fiasp después de la comida incluían 16 niños de 2 a 5 años de edad, 100 niños de 6 a 11años de edad y 143 adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 143 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Spanish: Consulte el manual de la pluma reutilizable para más información.
Icelandic: Sjá leiðbeiningabæklinginn sem fylgir margnota insúlínpennanum fyrir frekari leiðbeiningar.
Spanish: • esteroides anabólicos, como testosterona
Icelandic: • vefaukandi stera - t.d. testósterón
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir una lesión cerebral y poner en riesgo su vida.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Spanish: Figura 2 Media de los perfiles de insulina en pacientes con diabetes tipo 1 con ISCI (0-5 horas) corregido para la perfusión de insulina basal
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
Spanish: En comparación con NovoRapid, la influencia del IMC en la absorción fue menos pronunciada para Fiasp, lo que se tradujo en una exposición inicial relativamente mayor.
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdarstuðuls á frásog voru minni fyrir Fiasp samanborið við NovoRapid, sem leiddi af sér hlutfallslega meiri útsetningu í upphafi.
Spanish: Las agujas no están incluidas Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
Icelandic: Nálar fylgja ekki með Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Spanish: Efectos generales del tratamiento con insulina incluyendo Fiasp
Icelandic: Almenn áhrif af völdum insúlínmeðferðar, þ.m.t. Fiasp
Spanish: • piel seca
Icelandic: þurr húð
Spanish: Desechar la aguja después de cada inyección
Icelandic: Fargið nálinni eftir hverja inndælingu
Spanish: Los cambios en la mediana de la dosis total de insulina basal desde el valor de referencia y hasta el final del ensayo fueron comparables para Fiasp prandial (0,41→0,39 unidades/kg/día), Fiasp posprandial (0,43→0,42 unidades/kg/día) y NovoRapid prandial (0,43→0,43 unidades/kg/día).
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
Spanish: • Lleve siempre jeringas y un vial de Fiasp de repuesto.
Icelandic: Gættu þess að eiga ávallt varabirgðir af sprautum og hettuglas með Fiasp til vara.
Spanish: NovoRapid + insulina glargina
Icelandic: NovoRapid ásamt glargíninsúlíni
Spanish: Fiasp administrado después de la comida mostró un control glucémico no inferior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% IC).
Icelandic: Fiasp gefið eftir máltíð sýndi ekki yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Spanish: • si el vial no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Icelandic: ef rörlykjan hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp").
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la insulina humana en relación a la fertilidad.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice este medicamento sin ayuda.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Spanish: B Hipoglucemia grave (episodio que precisa la ayuda de otra persona) o hipoglucemia confirmada mediante la glucosa en sangre (GS) y definidas como episodios confirmados mediante glucosa en plasma < 3,1 mmol/l, independientemente de los síntomas C Estadísticamente significativo para Fiasp
Icelandic: B Alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingur þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) eða blóðsykursfall sem staðfest er með blóðsykursmælingu (BG) þar sem glúkósi í plasma < 3,1 mmól/l óháð einkennum
Spanish: El tiempo hasta alcanzar la concentración máxima y la exposición total a la insulina asparta fueron comparables para el abdomen, la parte superior del brazo y el muslo.
Icelandic: Tími fram að hámarksþéttni og heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni var sambærilegt hvort sem lyfið var gefið í kvið, upphandlegg eða læri.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf:
Spanish: Continúe con el tratamiento con insulina como de costumbre.
Icelandic: Haltu þá insúlínmeðferðinni áfram eins og áður.
Spanish: Una vez abierto o cuando se lleva como repuesto: Puede llevar consigo el vial y conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en la nevera (entre 2°C y 8°C) durante 4 semanas (incluido el tiempo en el depósito de la bomba).
Icelandic: Þú getur haft hettuglasið meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2 C-8°C) í allt að 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu).
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 300 unidades de insulina.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða óvænt líkamlega áreynsla getur leitt til blóðsykursfalls.
Spanish: Adultos: Fiasp se debe inyectar justo antes (de 0 a 2 minutos) de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida.
Icelandic: Fullorðnir: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar aspartinsúlín í 3 ml af lausn.
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para evitar la contaminación.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y otros salicilatos), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt) - við verkjum og vægum hita
Spanish: EU/1/16/1160/010 5 cartuchos de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuchos de 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/010 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/16/1160/011 10 rörlykjur með 3 ml
Spanish: • Controle el nivel de cetona en la orina.
Icelandic: Mældu ketón í þvagi.
Spanish: El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
Icelandic: Óvarleg meðhöndlun pennans eða röng notkun getur valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Spanish: Reacciones en la piel: Pueden aparecer signos de alergia en la piel como eccema, erupción, picor, ronchas y dermatitis.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð í húð, svo sem exem, útbrot, kláði, ofsakláði og húðbólga geta komið fram.
Spanish: Contador de dosis Marcador de dosis
Icelandic: Lyfjagjöf með margnota insúlínpenna
Spanish: Los síntomas pueden incluir: erupción, enrojecimiento, inflamación, hematomas, irritación, dolor y picor.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið: útbrot, roði, bólga, mar, erting, verkur og kláði.
Spanish: • Antes del desayuno: se debe ajustar la dosis según el nivel de azúcar en sangre antes del almuerzo del día anterior.
Icelandic: Fyrir morgunmat - aðlaga á skammt í samræmi við blóðsykurgildi fyrir hádegisverð daginn á undan.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fiasp
Icelandic: Ef hætt er að nota Fiasp
Spanish: Puede seleccionar hasta 80 unidades por cada administración.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í skammti.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu inn.
Spanish: Solución inyectable Penfill
Icelandic: Stungulyf, lausn Penfill
Spanish: EU/1/16/1160/009 5 viales de 10 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/009 5 hettuglös með 10 ml
Spanish: Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas.
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Spanish: Las insulinas, incluida insulina asparta, el principio activo de Fiasp, ejercen su acción específica al unirse a los receptores de la insulina.
Icelandic: Insúlín, þ.m.t. aspartinsúlín, sem er virka innihaldsefnið í Fiasp, verka sértækt með því að bindast insúlínviðtökum.
Spanish: Las agujas y las jeringas no se deben compartir.
Icelandic: Ekki má deila nálum og sprautum.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Icelandic: Ýttu og haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Spanish: A Prueba de comida
Icelandic: Við ávísun
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (FlexTouch).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Stungulyf, lausn (FlexTouch).
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma:
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað (blóðsykursfall) ef þú notar:
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a la hora (mmol/l)A
Icelandic: Hækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð (mmól/l)A
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERIOR CARTONAJE DEL ENVASE MÚLTIPLE (Pluma precargada (FlexTouch) - sin blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch) - án blue box)
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu blóðsykurseftirliti og aðlaga á insúlínskammtinn á einstaklingsgrundvelli (sjá kafla 5.1
Spanish: Un vial contiene 1.000 unidades de insulina asparta en 10 ml de solución.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn.
Spanish: Contenido (Concentración)
Icelandic: Styrkur
Spanish: • cree que puede estarlo o
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
Spanish: Se desconoce el significado de dichos cambios.
Icelandic: Ekki er vitað fyrir víst um gildi þessara breytinga.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Spanish: 10 6250 Kundl Austria
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Spanish: 10 6336 Langkampfen Austria
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencias de que pueda ser nociva.
Icelandic: Enda þótt þessi milliverkun hafi ekki verið rannsökuð formlega liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um að hún sé skaðleg.
Spanish: 83607 Holzkirchen Germany
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
Spanish: Es difícil, por lo tanto, recomendar un método óptimo.
Icelandic: Því er erfitt að mæla með ákjósanlegustu aðferðinni.
Spanish: No aumente la dosis que su médico le ha indicado.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Spanish: Este medicamento puede causar mareos.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Spanish: Es posible que su médico desee vigilarle atentamente; ver sección 4 del prospecto.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Spanish: Dichos cambios revertieron al suspender el tratamiento.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Spanish: • planea quedarse embarazada.
Icelandic: • hefur í hyggju að verða þunguð.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Spanish: Si es donante de células madre, debe usted tener entre 16 y 60 años de edad.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Spanish: Éstas se pueden extraer de usted mismo o de un donante.
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
Spanish: > 1,0 x 109/l durante 3 días consecutivos
Icelandic: > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt
Spanish: La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Spanish: Debe consultar con su médico sobre su riesgo de desarrollar cáncer de sangre y qué pruebas se deben hacer.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo deberé usar Filgrastim HEXAL?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
Spanish: Si cree que se ha inyectado más del que debe, contacte con su médico lo antes posible.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira en mælt var fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Filgrastim
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Filgrastim
Spanish: No se han realizado evaluaciones de la seguridad y la eficacia de filgrastim en donantes sanos < 16 años o > 60 años.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al interpretar los resultados de las imágenes óseas.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar niðurstöður á myndum af beinum eru túlkaðar.
Spanish: Si olvidó una inyección, o la cantidad inyectada es demasiado pequeña, contacte con su médico lo antes posible.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Spanish: El profesional sanitario que le atienda siempre debe registrar en su historial el producto exacto que está usando.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Spanish: Estudio retrospectivo internacional
Icelandic: Aftursýn alþjóðleg rannsókn
Spanish: Tamaños de envases correspondientes a 1, 3, 5 o 10 jeringas precargadas.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Spanish: • inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Spanish: En algunos casos, los síntomas han reaparecido tras reexposición al medicamento, lo que sugiere la existencia de una relación causal.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de febrero de 2009 Fecha de la última renovación: 13 de noviembre de 2013
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración de filgrastim en pacientes < 55 años con LMA de novo y buena citogenética [t(8;21), t(15;17) e inv(16)].
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Spanish: A partir de entonces, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y, posteriormente, una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Filgrastim HEXAL, informe a su médico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
Spanish: Inserte la aguja en el pliegue de la piel con un movimiento rápido y firme.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með snöggri og þéttri hreyfingu.
Spanish: Los efectos de filgrastim en el desarrollo prenatal se han estudiado en ratas y conejos.
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Spanish: Deberá usar Filgrastim HEXAL hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Spanish: Es aconsejable esperar a ver cómo se siente después de usar Filgrastim HEXAL y antes de conducir o utilizar maquinaria.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cáncer de sangre, no debe usar Filgrastim HEXAL a menos que se lo indique su médico.
Icelandic: Ef þú færð eða ef líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði, skaltu ekki nota Filgrastim HEXAL nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Spanish: Filgrastim HEXAL se administra habitualmente como una inyección diaria en el tejido situado justo debajo de la piel (es lo que se llama una inyección subcutánea).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Spanish: Momento de realización de las leucoféresis: una o dos leucoféresis en los días 5 y 6 suelen ser suficientes.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Spanish: Se le harán análisis de sangre periódicos para controlar el número de glóbulos blancos de su cuerpo.
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Filgrastim HEXAL er notað.
Spanish: - si es alérgico a filgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastim eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talið upp í kafla 6).
Spanish: (≥1/10.000 a
Icelandic: (≥1/10.000 til