FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Xolair looks like and contents of the pack Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Bulgarian: Как изглежда Xolair и какво съдържа опаковката Xolair 75 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор се предоставя под формата на бял до почти бял прах в малък стъклен флакон заедно с ампула, съдържаща 2 ml вода за инжекции.
English: CARTON FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX) OF MULTIPACKS
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА МЕЖДИННАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) НА ГРУПОВАТА
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF XOLAIR PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА XOLAIR ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: Syringe guard
Bulgarian: Предпазител на иглата
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки
English: In a separate analysis of pooled clinical trials, which included all randomised double-blind, placebo-controlled clinical trials lasting 8 or more weeks, the rate of ATE per 1,000 patient years was 2.69 (5/1,856 patient years) for Xolair-treated patients and 2.38 (4/1,680 patient years) for placebo patients (rate ratio 1.13, 95% confidence interval 0.24-5.71).
Bulgarian: В отделен сборен анализ на клинични изпитвания, включващ рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания с продължителност 8 или повече седмици, честотата на АТС на 1 000 пациенто-години е 2,69 (5/1 856 пациенто-години) при пациентите, лекувани с Xolair и 2,38 (4/1 680 пациентогодини) при пациентите на плацебо (процентно съотношение 1,13, 95% доверителен интервал 0,24-5,71).
English: Posology The recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection every four weeks.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg, приложени чрез подкожна инжекция на всеки четири седмици.
English: Do not use Xolair: - if you are allergic to omalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към омализумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: - if you have ever had an allergic reaction to latex.
Bulgarian: ухапване от насекомо или храна; - ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
English: Xolair works by blocking a substance called immunoglobulin E (IgE), which is produced by the body.
Bulgarian: Xolair действа чрез блокиране на едно вещество, наречено имуноглобулин Е (IgE), което се образува от организма. IgE играе ключова роля в причиняването на алергичната астма.
English: This medicine is used to treat chronic spontaneous urticaria in adults and adolescents (12 years of age and older) who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на хронична спонтанна уртикария при възрастни и юноши (на възраст 12 години и по-големи), които вече приемат антихистамини, но чиито симптоми на ХСУ не се контролират добре от приема на тези лекарства.
English: The efficacy and safety of Xolair were demonstrated in a 28-week double-blind placebo-controlled study (study 1) involving 419 severe allergic asthmatics, ages 12-79 years, who had reduced lung function (FEV1 40-80% predicted) and poor asthma symptom control despite receiving high dose inhaled corticosteroids and a long-acting beta2-agonist.
Bulgarian: 28-седмично двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване (проучване 1), включващо 419 пациенти с тежка алергична астма, на възраст 12-79 години, които имат намалена белодробна функция (ФЕО1 40-80% от предвидения) и лош контрол на симптомите на астмата, независимо от получаването на висока доза инхалаторни кортикостероиди и дългодействащ бета2-агонист.
English: L-arginine hydrochloride L-histidine hydrochloride L-histidine
Bulgarian: L-аргинин хидрохлорид L-хистидин хидрохлорид L-хистидин
English: How to store Xolair
Bulgarian: Как да съхранявате Xolair
English: Study 1
Bulgarian: Фигура 1
English: AQL improvement % of patients ≥0.5 improvement p-value * marked improvement or complete control ** p-value for overall distribution of assessment
Bulgarian: Подобрение в AQL % от пациентите с ≥0,5 подобрение p-стойност
English: Omalizumab is a recombinant DNA-derived humanised monoclonal antibody that selectively binds to human immunoglobulin E (IgE).
Bulgarian: ДНК технология, което се свързва избирателно към човешкия имуноглобулин E (IgE).
English: Clinical trial and post-marketing cases of systemic lupus erythematosus (SLE) have been reported in patients with moderate to severe asthma and CSU.
Bulgarian: Съобщават се случаи на системен лупус еритематодес (СЛЕ) по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит при пациенти с умерена до тежка астма и ХСУ.
English: - Systemic lupus erythematosus (SLE).
Bulgarian: Системен лупус еритематодес (СЛЕ).
English: 1 ml solution in a pre-filled syringe barrel (type I glass) with staked needle (stainless steel), (type I) plunger stopper and needle cap.
Bulgarian: 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с прикрепена игла (неръждаема стомана), (тип I) бутало и капачка за иглата.
English: - The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Bulgarian: - Другите съставки са захароза, L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат и полисорбат 20.
English: The pathogenesis of SLE is not well understood.
Bulgarian: Точната патогенеза на СЛЕ не е изяснена.
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: БЛИСТЕР С ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник между 2°C и 8°C. ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.
English: Your doctor will work out how much Xolair your child needs and how often it needs to be given.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Xolair се нуждаете и колко често е нужно да Ви се прилага.
English: Systemic lupus erythematosus (SLE)
Bulgarian: Системен лупус еритематодес (СЛЕ)
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2agonist.
Bulgarian: Xolair е показан като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени, чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист.
English: In addition, acute haemorrhage and inflammation were observed at injection sites in cynomolgus monkeys.
Bulgarian: Освен това при дългоопашати макаци се наблюдават остър кръвоизливи и възпаления на инжекционните места.
English: Dose Syringes needed for the dose 75 mg 1 blue
Bulgarian: Доза Необходими спринцовки за дозата 75 mg 1 синя (75 mg)
English: Xolair is also available in vials with 150 mg omalizumab.
Bulgarian: Xolair се предлага също във флакони със 150 mg омализумаб.
English: 1 x 2 ml solvent ampoule
Bulgarian: 1 x ампула с разтворител от 2 ml
English: SEE TABLE 2
Bulgarian: ТАБЛИЦА 2
English: Pack containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 флакон с прах и 1 ампула с вода за инжекции и групови опаковки, съдържащи 4 (4 х 1) флакони с прах и 4 (4 х 1) ампули с вода за инжекции или 10 (10 х 1) флакони с прах и 10 (10 х 1) ампули с вода за инжекции.
English: The strata were baseline weekly itch severity score (<13 vs. ≥13) and baseline weight (<80 kg vs. ≥80 kg).
Bulgarian: Променливите са изходната стойност на седмичния скор за тежест на сърбежа (<13 спрямо ≥13) и изходното тегло (<80 kg спрямо ≥80 kg).
English: Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab.
Bulgarian: Xolair се предлага също във флакони със 75 mg омализумаб.
English: In patients with asthma, following multiple doses of omalizumab, areas under the serum concentrationtime curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Bulgarian: При пациентите с астма, след многократно прилагане омализумаб площта под кривата на серумната концентрация във времето от Ден 0 до Ден 14 в стационарно състояние е до 6 пъти по-висока от тази след първата доза.
English: Prior to administration of the initial dose, patients should have their IgE level determined by any commercial serum total IgE assay for their dose assignment.
Bulgarian: Нивото на IgE на пациентите се определя преди прилагането на първата доза чрез някой от наличните търговски тестове за определяне на общ IgE в серума.
English: Postural hypotension, flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Bulgarian: Постурална хипотония, зачервяване на лицето Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
English: Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Bulgarian: Xolair 75 mg инжекционен разтвор е наличен в опаковки съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка и в групови опаковки съдържащи 4 (4 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Bulgarian: Xolair 150 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон с прах и 1 ампула с вода за инжекции и в групови опаковки, съдържащи 4 (4 x 1) флакони с прах и 4 (4 x 1) ампули с вода за инжекции или 10 (10 x 1) флакони с прах и 10 (10 x 1) ампули с вода за инжекции.
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Bulgarian: Xolair е показан като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени и редуцирана белодробна функция (ФЕО1<80%), както и чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист.
English: CARTON FOR UNIT PACK
Bulgarian: ЕДИНИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: The needle cap of the syringe may contain dry rubber (latex).
Bulgarian: Капачката на иглата на спринцовката може да съдържа естествен каучук (получен от латекс).
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial in allergic patients showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Bulgarian: При пациентите с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване при алергични пациенти, показва леко повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, въпреки че хода, тежестта и отговора към лечението на инфекцията не се променят.
English: Storage of the Xolair pre-filled syringe
Bulgarian: Съхранение на Xolair предварително напълнена спринцовка
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Bulgarian: При пациентите с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване показва леко повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, въпреки че хода, тежестта и отговора към лечението на инфекцията не се променят.
English: Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Bulgarian: Вашата Xolair 150 mg предварително напълнена спринцовка
English: Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Bulgarian: Xolair може да се използва при юноши на възраст 12 години и по-големи, които вече приемат антихистамини, но чиито симптоми на ХСУ не се контролират добре от приема на тези лекарства.
English: Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Bulgarian: Xolair 150 mg инжекционен разтвор е наличен в опаковки съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка и в групови опаковки съдържащи 4 (4 х 1), 6 (6 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки.
English: This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Bulgarian: Това лекарство се използва за предпазване от влошаване на астмата чрез контролиране на симптомите на тежка алергична астма при възрастни, юноши и деца (на възраст 6 години и поголеми), които вече получават лекарства за астма, но при които симптомите на астмата не са добре контролирани от получаваните лекарства като високите дози инхалаторни кортикостероиди или инхалаторни бета-агонисти.
English: Talk to your doctor before using Xolair: - if you have kidney or liver problems.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Xolair:
English: Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Bulgarian: Вашата Xolair 75 mg предварително напълнена спринцовка
English: Talk to your doctor before you are given Xolair: - if you have kidney or liver problems.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Xolair:
English: Following multiple doses of omalizumab, areas under the serum concentration-time curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Bulgarian: След многократно прилагане на омализумаб площта под кривата на серумната концентрация във времето от Ден 0 до Ден 14 в стационарно състояние е до 6 пъти по-голяма от тази след първата доза.
English: Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Bulgarian: Xolair може да се прилага при юноши на възраст 12 години и по-големи, които вече приемат антихистамини, но чиито симптоми на ХСУ не се контролират добре от приема на тези лекарства.
English: In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Bulgarian: При алергични пациенти с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване показва леко числено повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, което не е статистически значимо.
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will be given two 150 mg injections at a time every four weeks.
Bulgarian: Ще Ви се приложат две инжекции от 150 mg на всеки четири седмици.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
English: Discard the needle cap. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност на върха на иглата.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 1 ml разтвор съдържа 150 mg омализумаб (omalizumab)*.
English: It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Bulgarian: Използва се за предпазване от влошаване на астмата чрез контролиране на симптомите на тежка алергична астма при възрастни, юноши и деца (на възраст 6 години и по-големи), които вече получават лекарства за астма, но при които симптомите на астмата не са добре контролирани от получаваните лекарства като високите дози инхалаторни кортикостероиди или инхалаторни бета-агонисти.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка и групови опаковки, съдържащи 4 (4 х 1); 6 (6 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки.
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Bulgarian: При пациенти с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване показва леко числено повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, което не е статистически значимо.
English: How Xolair is given
Bulgarian: Как се прилага Xolair
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Bulgarian: Прекъсването или спирането на лечението с Xolair може да доведе до нова поява на симптомите на астмата Ви.
English: Caution: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката на място, недостъпно за деца.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Bulgarian: Как изглежда Xolair и какво съдържа опаковката Xolair 150 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор се предоставя под формата на бял до почти бял прах в малък стъклен флакон заедно с ампула, съдържаща 2 ml вода за инжекции.
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will need two 150 mg injections at a time every four weeks.
Bulgarian: Ще Ви бъдат нужни две инжекции от 150 mg на всеки четири седмици.
English: Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Bulgarian: Xolair 75 mg инжекционен разтвор се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Bulgarian: 375 mg 1 синя (75 mg)
English: Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Bulgarian: Xolair 150 mg инжекционен разтвор се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
English: Xolair 75 mg injection omalizumab SC
Bulgarian: Xolair 75 mg инжекция омализумаб s.c.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Bulgarian: 525 mg 1 синя (75 mg)
English: Xolair 150 mg injection omalizumab SC
Bulgarian: Xolair 150 mg инжекция омализумаб s.c.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка и групови опаковки, съдържащи 4 (4 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки.
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Bulgarian: 225 mg 1 синя (75 mg)
English: WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА, ОБВИТА ВЪВ ФОЛИО (С BLUE BOX)
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Bulgarian: Xolair 75 mg прах за инжекционен разтвор се доставя във флакон за еднократна употреба.
English: One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Bulgarian: Една спринцовка с разтвор от 0,5 ml съдържа 75 mg омализумаб.
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Bulgarian: Прекъсването или спирането на лечението с Xolair може да доведе до нова поява на симптомите на астма или ХСУ.
English: Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Bulgarian: Дръжте флакона в обърнато положение като върхът на иглата е в долната част на разтвора във флакона докато изтегляте разтвора в спринцовката.
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Bulgarian: Xolair 150 mg прах за инжекционен разтвор се доставя във флакон за еднократна употреба.
English: One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Bulgarian: Един флакон съдържа 75 mg омализумаб (omalizumab)*.
English: One vial contains 75 mg omalizumab.
Bulgarian: Един флакон съдържа 75 mg омализумаб.
English: One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 mg омализумаб (omalizumab)*.
English: Not known
Bulgarian: НЕ ИЗПОЛЗВА
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Bulgarian: 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (10 х 1)
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
Bulgarian: 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 x 1)
English: VIAL LABEL
Bulgarian: ОБВИВАЩ ЕТИКЕТ
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Laryngoedema
Bulgarian: Кърмене
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Bulgarian: 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (4 х 1)
English: Gripping the middle of the blue syringe guard, lift the syringe out of the tray.
Bulgarian: Извадете синята спринцовката от блистера, като я хванете по средата.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтвор съдържа 150 mg омализумаб.
English: Preparing the Xolair pre-filled syringe for use
Bulgarian: Подготовка на Xolair предварително напълнена спринцовка за приложение
English: One vial contains 150 mg omalizumab.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 mg омализумаб.
English: One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Bulgarian: Една спринцовка с разтвор от 1 ml съдържа 150 mg омализумаб.
English: Powder: sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Bulgarian: Прах: захароза, L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат и полисорбат 20 Разтворител: вода за инжекции
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: 1 purple (150 mg)
Bulgarian: 1 лилава (150 mg)
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml разтвор съдържа 75 mg омализумаб.
English: There are no human fertility data for omalizumab.
Bulgarian: Липсват данни относно влиянието на омализумаб върху фертилитета при хора.
English: Syringe guard wings
Bulgarian: Предпазител на иглата Прозорче