FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'Union européenne, la somatropine est autorisée pour une utilisation chez les enfants pour le déficit en hormone de croissance (y compris le déficit idiopathique en hormone de croissance), le retard de croissance chez les patients atteints du syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique ou la déficience du gène SHOX (short stature homeobox-containing gene), le syndrome de Prader-Willi et chez les patients nés petits pour l'âge gestationnel (SGA).
Dutch: Somatropine is in de Unie goedgekeurd voor de behandeling van groeihormoondeficiëntie (waaronder idiopathische groeihormoondeficiëntie) bij kinderen, groeistoornissen bij patiënten met het syndroom van Turner, chronische nierinsufficiëntie of deficiëntie van het SHOX-gen (short stature homeoboxcontaining gene), het syndroom van Prader-Willi en bij patiënten die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn (SGA).
French: Le CHMP a passé en revue toutes les données présentées, y compris les données de l'étude française SAGhE et celles des essais cliniques, registres, cohortes et bases de données relatives à la sécurité (pharmacovigilance), ainsi que les données disponibles dans la littérature, relatives au risque cardiovasculaire et au risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine.
Dutch: Het CHMP heeft alle ingediende gegevens beoordeeld, waaronder gegevens van het Franse SAGHEonderzoek en van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken (geneesmiddelenbewaking) alsook in de vakliteratuur beschikbare gegevens met betrekking tot de cardiovasculaire risico's van neoplasma in verband met de behandeling met somatropine.
French: • le comité a passé en revue les résultats de l'étude française SAGhE, ainsi que toutes les données disponibles présentées, issues d'essais cliniques, de registres, cohortes et bases de données de sécurité, concernant le risque cardiovasculaire et le risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine;
Dutch: • het CHMP de resultaten van het Franse SAGHE-onderzoek en alle beschikbare gegevens afkomstig van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken met het oog op de cardiovasculaire risico's en het risico op neoplasma in verband met de behandeling met somatropine, heeft bestudeerd;
French: Chez les adultes, la somatropine maintient la composition corporelle normale en augmentant la rétention azotée, en stimulant la croissance du muscle squelettique et en mobilisant les graisses corporelles.
Dutch: Bij volwassenen houdt somatropine een normale lichaamsconstitutie in stand doordat het de stikstofretentie en de skeletspiergroei bevordert en de vetreserves van het lichaam mobiliseert.
French: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Dutch: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
French: Les résultats de l'étude française SAGhE, une étude de surveillance de longue durée menée sur un nombre élevé de patients et avec un suivi moyen de 17 ans, ont suggéré une augmentation globale de la mortalité chez les patients traités par la somatropine pour un déficit isolé en hormone de croissance (GHD, growth hormone deficiency) et une petite taille idiopathique (ISS, idiopathic short stature), ainsi que chez des enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA, short for gestational age), par comparaison avec la population normale.
Dutch: De resultaten van het Franse SAGHE-onderzoek, een langlopend controleonderzoek bij een groot aantal patiënten en met een gemiddelde follow-up van zeventien jaar, wezen op een algemene toename van de sterfte bij patiënten die met somatropine waren behandeld voor geïsoleerde groeihormoondeficiëntie (GDH), idiopathische kleine gestalte (ISS) kleine gestalte bij kinderen die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn (SGA) ten opzichte van de gehele bevolking.
French: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Dutch: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
French: Cette information doit également être reprise dans les plans de gestion des risques, tout comme le risque potentiel lié à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale.
Dutch: Dit moet ook tot uiting komen in de risicobeheerplannen alsook in het potentiële risico in verband met subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen.
French: Globalement, au vu des limitations de l'étude française SAGhE, les résultats indiquant une augmentation apparente du risque de mortalité chez les enfants traités par la somatropine (risque accru à des doses plus élevées et lié à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses) ne peuvent être considérés comme des données robustes.
Dutch: Met het oog op de beperkingen van het Franse SAGHE-onderzoek kunnen de uitkomsten met betrekking tot een schijnbaar verhoogd sterfterisico bij kinderen die met somatropine zijn behandeld (verhoogd risico bij hogere doses en in verband met subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen en bottumoren) over het geheel genomen niet als solide gegevens worden aangemerkt.
French: Ces limites sont notamment le choix de la population générale comme groupe de référence pour le calcul des taux de mortalité standardisés, ce qui entraîne une confusion non mesurable, et également le fait que les caractéristiques des patients traités peuvent en soi être associées à une augmentation de la mortalité, même dans un groupe à faible risque (à savoir celui des patients traités pour un GHD isolé, une ISS ou une SGA).
Dutch: Dit onderzoek kent echter aanzienlijke methodologische beperkingen waardoor deze resultaten niet als solide kunnen worden beschouwd, namelijk het feit dat de gehele bevolking als referentiegroep werd gebruikt voor de berekening van de standaardsterftecijfers, wat leidde tot niet-meetbare storing, alsook de kenmerken van de behandelde patiënten die als zodanig met de toegenomen sterfte in verband kunnen worden gebracht, zelfs als zij deel uitmaakten van een laagrisicogroep (d.w.z. een groep die werd behandeld voor geïsoleerde GHD, ISS en SGA).
French: Au vu de l'ensemble des éléments discutés ci-dessus, le comité a jugé qu'il est justifié d'harmoniser ou d'inclure, le cas échéant, des contre-indications pour tous les médicaments contenant de la somatropine en ce qui concerne l'effet tumorigène potentiel associé au traitement.
Dutch: Gezien het hierboven gestelde, achtte het CHMP het gerechtvaardigd om contra-indicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, naar gelang het geval te harmoniseren of op te nemen met het oog op het verhoogde risico op tumoren als gevolg van de behandeling.
French: L'augmentation de la mortalité était apparente lorsque de fortes doses étaient utilisées et elle était due à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses.
Dutch: Er bleek sprake te zijn van een toegenomen sterfte wanneer hoge doses werden toegediend en ten gevolge van subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen en bottumoren.
French: Ces résultats suggéraient une augmentation de la mortalité avec des doses plus élevées et due à des maladies du système circulatoire (hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale) et à des tumeurs osseuses.
Dutch: Deze resultaten wijzen op een verhoogd sterfterisico bij hogere doseringen en ten gevolge van aandoeningen van de bloedsomloop (subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen) en bottumoren.
French: Ce risque potentiel doit également être mentionné dans le plan de gestion des risques pour tous les produits à base de somatropine, tout comme le risque potentiel d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale.
Dutch: Naar dit potentiële risico en het potentiële risico op subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen dient ook te worden verwezen in het risicobeheerplan voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten.
French: Premièrement, en raison de la plausibilité biologique fondée sur le potentiel tumorigène établi de l'hormone IGF-1 (Insulin-like growth factor), qui est le principal médiateur de l'activité de la GH et qui est sécrétée en réponse à l'activation des récepteurs de la GH. Deuxièmement, du fait de plusieurs études publiées indiquant un risque accru de tumeur et/ou de mortalité liée à des tumeurs chez les patients traités par l'hormone de croissance (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 et ErgunLongmire et al. 20063).
Dutch: Dit heeft in de eerste plaats te maken met de biologische plausibiliteit op grond van het vastgestelde tumorverwekkende effect van insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1), de belangrijkste mediatorstof van groeihormoonactiviteit, die wordt afgescheiden in respons op de activatie van groeihormoonreceptoren.
French: Annexe IV Conditions des autorisations de mise sur le marché
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
French: • nouveau néoplasme
Dutch: • Nieuw neoplasma
French: • anévrisme intracrânien et hémorragie intracrânienne
Dutch: • Intracranieel aneurysma en intracraniële bloedingen
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre/actualiser les plans de gestion des risques pour tous les médicaments à base de somatropine, afin de mentionner les risques potentiels suivants:
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten met de vermelding van de volgende potentiële risico's:
French: • second néoplasme chez les survivants à un cancer de l'enfance
Dutch: • Tweede neoplasma bij kinderen die van kanker genezen zijn
French: Dans un délai de 2 mois suivant la décision de la Commission, les titulaires des AMM doivent contacter les autorités nationales compétentes pour convenir des calendriers de soumission des plans de gestion des risques.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen twee maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de desbetreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
French: 1210 Wien Autriche
Dutch: 1210 Wien Austria
French: Zimbagasse 5 1147 Wien Autriche
Dutch: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
French: Liste reprenant le(les) nom(s), la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicament(s), la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Dutch: Bijlage I Lijst van handelsna(a)m(en), farmaceutische vorm(en), sterkte(s) van de geneesmiddelen, toedieningsweg(en), marketing authorisatie houder(s) in de lidstaten.
French: DK - Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Dutch: DK - Denemarken Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
French: Alsfelder Str. 17
Dutch: Alsfelder Str. 17 D
French: 169 27 Solna Suède
Dutch: 169 27 Solna Sweden
French: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Autriche
Dutch: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
French: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suède
Dutch: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
French: D-64289 Darmstadt
Dutch: 64289 Darmstadt
French: 191 90 Sollentuna Suède
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
French: Espoo, Finlande
Dutch: Espoo, Finland
French: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hongrie
Dutch: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
French: 2800 Lyngby Danemark
Dutch: 2800 Lyngby Denmark
French: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlande
Dutch: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
French: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norvège
Dutch: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
French: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlande
Dutch: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
French: 1113 Budapest Hongrie
Dutch: 1113 Budapest Hungary
French: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Dutch: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
French: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgique
Dutch: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Dutch: Lannelongue 75014 ParisFrance
French: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovénie
Dutch: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
French: Roma, Italie
Dutch: Roma, Italy
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Autriche
Dutch: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
French: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris- France
Dutch: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrance
French: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlande
Dutch: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvège
Dutch: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
French: Sollentuna, Suède
Dutch: Sollentuna, Sweden
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Dutch: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
French: 1138 Budapest Hongrie
Dutch: 1138 Budapest Hungary
French: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irelande
Dutch: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
French: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpPays-Bas
Dutch: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
French: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norvège
Dutch: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
French: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - PaysBas
Dutch: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
French: Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wien Autriche
Dutch: Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wien Austria
French: DK - Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
Dutch: DK - Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
French: Bagsvaerd Danemark
Dutch: Bagsvaerd Denmark
French: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgique
Dutch: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
French: 00188 Rome Italie
Dutch: 00188 Rome Italy
French: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, République Tchèque
Dutch: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
French: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Danemark
Dutch: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
French: Lyngby, Danemark
Dutch: Lyngby, Denmark
French: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
French: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Dutch: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
French: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Dutch: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
French: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London N14 9TP Royaume-Uni
Dutch: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Dutch: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteraal gebruik
French: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Pays-Bas
Dutch: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
French: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgique
Dutch: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Dutch: Lilly Deutschland GmbH
French: B-1000 Bruxelles
Dutch: 1000 Brussels Belgium
French: 3,33 mg/flacon (MULTI DO
Dutch: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
French: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Dutch: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Dutch: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
French: EL - Grèce
Dutch: EL - Griekenland
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Dutch: DK-2880 Bagsværd Denmark
French: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Dutch: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
French: 2 mg (6UI) / cartouche
Dutch: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
French: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Dutch: GRAMSCI, 731/733 SESTO
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Dutch: Pharmacia GmbH Linkstr.
French: injection sous-cutanée
Dutch: Subcutane injectie
French: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Pays-Bas
Dutch: Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
French: DE - Allemagne Merck Serono GmbH
Dutch: Merck Serono GmbH
French: Solution injectable, dose unique s.c.
Dutch: Oplossing voor injectie, eenmalige dosering container s.c.
French: sous-cutanée
Dutch: Subcutaan
French: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suède
Dutch: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Dutch: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
French: sous-cutanée intramusculaire
Dutch: Subcutaan intramusculair
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Dutch: DK - Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8,
French: 24 mg /cartouche s.c.
Dutch: 24mg /Cartridge s.c.
French: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgique
Dutch: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Dutch: Pfizer Corporation Austria
French: 186 00 Praha République Tchèque
Dutch: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
French: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Royaume-Uni
Dutch: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
French: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Dutch: BOX 51288
French: 5 mg /cartouche avec conservateur
Dutch: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
French: 10 mg/flacon+ 1 ml solv sous-cutanée
Dutch: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
French: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Royaume-Uni
Dutch: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
French: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
French: LU - Luxembourg Novo Nordisk Pharma
Dutch: Novo Nordisk Pharma
French: Casilina 125 00176 Roma Italie
Dutch: Casilina 125 00176 Roma Italy
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Dutch: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
French: Via Casilina, 125 00176 Roma Italie
Dutch: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danemark
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
French: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Dutch: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
French: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Royaume-Un
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
French: Wienerbergstr.
Dutch: Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Dutch: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Dutch: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Dutch: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
French: 5 mg /cartouche
Dutch: 5 mg /CARTRIDGE
French: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Danemark
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
French: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Dutch: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
French: 1 mg / cartouche
Dutch: 1 mg /CARTRIDGE
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Dutch: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Poudre pour injection voie intramusculaire et voie sous-cutanée
Dutch: Poeder voor injectie Intramusculair en subcutaan gebruik
French: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Royaume-Uni
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
French: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Dutch: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable poeder voor oplossing
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Dutch: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Dutch: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: 36 UI (12 mg)
Dutch: 36 j.m. (12 mg)
French: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Dutch: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
French: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose sous-cutanée
Dutch: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
French: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italie
Dutch: Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
French: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Dutch: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
French: Bocskai út 134-146.
Dutch: Merck Kft. Bocskai út 134
French: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Dutch: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
French: 12 IU
Dutch: 12UI
French: 12 mg/ cartouche
Dutch: 12MG/ CARTRIDGE
French: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Dutch: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
French: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Dutch: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: DK - Danemark Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Dutch: DK - Denemarken Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
French: 2 mg
Dutch: 20 mg Poeder en
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
Dutch: Vervolgens kan hij stijgen en te hoog worden.
French: Date de première autorisation : 05 août 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 augustus 2013
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer 60 seconden, maar kan tot 90 seconden duren.
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Dutch: Volg de instructies nauwgezet, stap voor stap.
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Dutch: Er werd geen effect op de veiligheid of werkzaamheid waargenomen.
French: Cela permet d'éviter les infections.
Dutch: Dit helpt infecties te voorkomen.
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
Dutch: Deze effecten bleven in de gehele follow-upperiode van 6 maanden aanwezig.
French: Biotransformation / Élimination
Dutch: Biotransformatie / Eliminatie
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties optreden:
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
Dutch: Het is belangrijk dat elke dosis op het geplande tijdstip wordt toegediend.
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
Dutch: De minimale effectieve dosis dient te worden gebruikt.
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Dutch: Specifieke populaties Ouderen
French: Pour adultes
Dutch: Voor volwassenen
French: Figure 3a
Dutch: Afbeelding 3a
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is niet bekend.