FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga, odrasli bolesnici Telzir oralnu suspenziju trebaju uzimati bez hrane i na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Því eiga fullorðnir sjúklingar að taka Telzir mixtúru inn án matar og á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što su srčane aritmije.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða alvarlegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
Croatian: 33-38 kg Oralna suspenzija 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); najviše 700 mg ili 14 ml Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Icelandic: 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); að hámarki 700 mg eða 14 ml
Croatian: Djeca mlađa od 6 godina Telzir s ritonavirom ne preporučuje se kod djece mlađe od 6 godina zbog nedostatnih podataka o farmakokinetici, sigurnosti i antivirusnom odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Notkun Telzir ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 6 ára vegna ófullnægjandi upplýsinga um lyfjahvörf, öryggi og veiruhamlandi svörun (sjá kafla 5.2).
Croatian: Ne očekuje se klinički značajno smanjenje (R-) metadona (aktivnog enantiomera).
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir klínískt mikilvægri lækkun á þéttni (R-) metadóns (virkrar handhverfu).
Croatian: Općenito, osip spontano prolazi bez potrebe za prekidanjem terapije fosamprenavirom s ritonavirom.
Icelandic: Útbrotin hverfa yfirleitt af sjálfu sér án þess að nauðsynlegt sé að hætta meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri.
Croatian: (Telzir 1400 mg u jednoj dozi)
Icelandic: (Telzir 1400 mg stakur skammtur)
Croatian: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Icelandic: Amprenavír AUC 69% Amprenavír Cmin 77% Amprenavír Cmax 62% Etravírín AUC ↔
Croatian: Telzir je također dostupan u obliku oralne suspenzije za one bolesnike koji ne mogu progurati tablete.
Icelandic: Telzir er einnig til sem mixtúra, fyrir þá sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar.
Croatian: Johnsonov sindrom).
Icelandic: (Stevens Johnson-heilkenni).
Croatian: • atorvastatin do 20 mg dnevno (koristi se za snižavanje kolesterola)
Icelandic: Atorvastatín, allt að 20 mg á dag (notað til að lækka kólesteról)
Croatian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin i everolimus (koriste se za liječenje nekoliko vrsta raka).
Icelandic: Dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus (notað við ýmsum gerðum krabbameins)
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što je akutna ergot toksičnosti koju karakterizira periferni vazospazam i ishemija ekstremiteta i drugih tkiva.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum eins og bráðri ergoteitrun, sem einkennist af útæðakrampa og súrefnisþurrð í útlimum og öðrum vefjum.
Croatian: Kako čuvati Telzir
Icelandic: Hvernig geyma á Telzir
Croatian: generalizirana i/ili žarišna infekcija mikobakterijama i upala pluća uzrokovana s Pneumocystis carinii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum pneumocystis carinii.
Croatian: Ritonavir također inhibira i CYP2D6, ali u manjoj mjeri od CYP3A4.
Icelandic: Rítónavír hamlar einnig CYP2D6 en ekki eins mikið og CYP3A4.
Croatian: Svi bolesnici Broj CD4 <50
Icelandic: CD4-talning <50
Croatian: Hormonska kontracepcija
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir
Croatian: Osip/kožne reakcije
Icelandic: Útbrot/viðbrögð í húð
Croatian: • koji su uzimali i protuupalne lijekove koje nazivano kortikosteroidima
Icelandic: ef það tekur einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Croatian: Primarni metabolički put je preko enzima citokroma P450 3A4.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4-ensímsins.
Croatian: Manje od 1% terapijske doze amprenavira izlučuje se nepromijenjeno u urin.
Icelandic: Innan við 1% af meðferðarskammti amprenavírs útskilst óbreytt í þvagi.
Croatian: Nije potrebno odvajati doze ili ih prilagođavati (vidjeti dio
Icelandic: Engin þörf á aðskilnaði skammta eða skammtaaðlögun (sjá sýrubindandi lyf).
Croatian: Nije utvrđena djelotvornost i sigurnost tih terapija s fosamprenavirom i ritonavirom.
Icelandic: Verkun og öryggi þessara meðferða, með fosamprenavíri og rítónavíri, hefur ekki verið staðfest.
Croatian: • povećanje enzima koje stvara jetra, a koji se nazivaju transaminaze, povećanje enzima koje stvara gušterača a koji se nazivaju lipaze.
Icelandic: Hækkun ensíma sem framleidd eru í lifur og kallast transamínasar, hækkun ensíms sem framleitt er í brisi og kallast lípasi
Croatian: OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Icelandic: Náttúruvörur sem innihalda
Croatian: Većina bolesnika s blagim do umjerenim osipom može nastaviti primjenjivati Telzir.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fá væg eða miðlungsmikil útbrot geta haldið áfram að taka Telzir.
Croatian: 700/100 mg dvaput na dan tijekom drugog (n=6) ili trećeg tromjesečja trudnoće (n=9) te nakon poroda.
Icelandic: FPV/RTV 700/100 mg tvisvar á dag á öðrum þriðjungi (n=6) eða síðasta þriðjungi meðgöngu (n=9) og eftir fæðingu.
Croatian: Ružičaste, filmom obložene, bikonveksne tablete u obliku kapsule s oznakom "GXLL7" na jednoj strani.
Icelandic: Bleikar, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, merktar með GXLL7 á annarri hliðinni.
Croatian: Za djecu čija je tjelesna težina manja od 39 kg, u svrhu što ispravnijeg doziranja temeljem tjelesne težine, preporučuje se primjena Telzir oralne suspenzije (potrebno vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Telzir oralnu suspenziju).
Icelandic: Hjá börnum sem eru innan við 39 kg að þyngd er ráðlagt að nota Telzir mixtúru, til að fá sem nákvæmasta skömmtun hjá börnum miðað við líkamsþyngd (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
Croatian: Nije definiran odnos između in vitro anti-HIV-1 aktivnosti amprenavira i inhibicije HIV-1 replikacije kod ljudi.
Icelandic: Sambandið á milli in vitro virkni amprenavírs gegn HIV-1 og hömlun HIV-1-eftirmyndunar hjá mönnum, hefur ekki verið skilgreint.
Croatian: Raltegravir
Icelandic: Raltegravír
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu izazvati komu.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
Croatian: Možda će se kod Vas razviti kožni osip.
Icelandic: Hugsanlega færðu húðútbrot.
Croatian: Telzir je također dostupan i u obliku tekućine (oralna suspenzija) za osobe koje ne mogu progutati tablete.
Icelandic: Telzir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir þá sem geta ekki gleypt töflur.
Croatian: • doze atorvastatina veće od 20 mg na dan (koristi se za snižavanje kolesterola)
Icelandic: Skammtar af atorvastatíni sem eru stærri en 20 mg á dag (notað til að lækka kólesteról)
Croatian: Inhibitorna koncentracija amprenavira od 50% (IC50) kretala se u rasponu od 0,012 do 0,08 µM kod akutno inficiranih stanica, a 0,41 µM kod kronično inficiranih stanica (1 µM = 0,50 µg/ml).
Icelandic: Fyrir amprenavír var 50% heftistyrkur (IC50) á bilinu 0,012 til 0,08 μM í frumum með bráða sýkingu og 0,41 μM hjá frumum með langvinna sýkingu (1 μM = 0,50 μg/ml).
Croatian: 400 mg/100 mg 2 puta dnevno
Icelandic: 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuiranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Croatian: - alfuzosin (koristi se za liječenje tegoba s prostatom)
Icelandic: - Alfúzósín (notað við vandamálum í blöðruhálskirtli)
Croatian: Ova prilagođena doza nije ocijenjena u kliničkom ispitivanju nego je dobivena ekstrapolacijom (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Þessi skammtaaðlögun hefur ekki verið metinn í klínískri rannsókn, en áætluð með framreikningi (sjá kafla 5.2).
Croatian: • Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon K30, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), gliceroltriacetat, željezov oksid crveni (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, póvídón K30, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), glýserólþríasetat, rautt járnoxíð (E172).
Croatian: Odrasli bolesnici koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður
Croatian: ANTAGONISTI ALFA-1
Icelandic: ALFA-1-ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
Croatian: Telzir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koje nazivamo inhibitori proteaze.
Icelandic: Telzir tilheyrir flokki retróveirulyfja sem kallast próteasahemlar.
Croatian: Bolesnici trebaju biti obaviješteni da liječenje lijekom Telzir, ili bilo koja druga antiretrovirusna terapija, ne liječi HIV te se kod njih i dalje mogu razviti oportunističke infekcije i druge komplikacije
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að meðferð með Telzir, eða hvaða önnur meðferð með retróveirulyfjum sem er, læknar ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
Croatian: Možda će biti potrebno daljnje smanjenje doze (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta enn frekar (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum:
Croatian: Preporučena doza je 0,36 ml/kg Telzir oralne suspenzije dva puta dnevno (18 mg/kg fosamprenavira) dva puta dnevno s 3 mg/kg oralne otopine ritonavira dva puta dnevno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,36 ml/kg af Telzir mixtúru (18 mg af fosamprenavíri á hvert kg), tvisvar á dag, ásamt 3 mg/kg af rítónavírmixtúru, tvisvar á dag.
Croatian: Osobe s hepatitisom B ili C koje uzimaju kombiniranu terapiju imaju povećan rizik za razvijanje teških tegoba s jetrom.
Icelandic: B eða C, sem fá samsetta meðferð, eru í aukinni hættu á alvarlegum lifrarvandamálum.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa bolesti je varijabilno pa se ti događaji mogu javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður
Croatian: Tu prilagodbu doze nije moguće učiniti s Telzir tabletama.
Icelandic: Þessa skammtaaðlögun er ekki hægt að gera með Telzir töflum.
Croatian: Klaritromicin
Icelandic: Klaritrómýcín
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Icelandic: RETRÓVEIRULYF
Croatian: U tom stanju, dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe krvi u kostima.
Icelandic: Við þennan kvilla deyr hluti beinvefsins vegna minnkaðs blóðflæðis til beinanna.
Croatian: Nisu se provodila ispitivanja lijeka Telzir/ritonavira u kombinaciji s drugim hormonskim terapijama, poput hormonske nadomjesne terapije.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Telzir/rítónavírs samhliða öðrum hormónameðferðum, s.s. hormónauppbótarmeðferð.
Croatian: GlaxoSmithKline (Cyprus ) Ltd
Icelandic: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ:
Croatian: Sprječavajući djelovanje proteaze, Telzir zaustavlja umnožavanje HIV-a i infekciju dodatnih CD4 stanica.
Icelandic: Með því að hindra virkni próteasa kemur Telzir í veg fyrir að HIV-veiran nái að fjölga sér og sýkja fleiri CD4-frumur.
Croatian: Antagonisti receptora CCR5
Icelandic: CCR5-viðtakahemlar
Croatian: Paritaprevir (u formulaciji s ritonavirom i ombitasvirom i primijenjen istodobno s dasabuvirom)
Icelandic: Paritaprevír (í samsetningu með rítónavíri og ombitasvíri og gefið samhliða dasabuvíri)
Croatian: Povećanje kolesterola u krvi Povećanje triglicerida u krvi
Icelandic: Hækkun á þríglýseríðum í blóði
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Icelandic: Mixtúruna á að taka með mat
Croatian: U rijetkim slučajevima, kožni osip može biti težak i ozbiljan (Stevens
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta útbrotin orðið svæsin og alvarleg
Croatian: (R-) metadon: Cmax ↓ (R-) metadon: AUC ↓ 18% (indukcija CYP lijekovima FPV/RTV)
Icelandic: Cmax  21% (R-) metadón: AUC  18% (CYP-örvun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
Croatian: Incidencija nalaza na endometriju bila je blago povećana u usporedbi s istodobnom kontrolnom skupinom, ali unutar poznatog raspona za ženke štakora.
Icelandic: Tíðni tilvika tengdum legslímu var aðeins meiri en hjá samanburðarhópi en var þó innan bakgrunnsmarka fyrir kvenrottur.
Croatian: →Odmah se obratite svom liječniku.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn.
Croatian: Snažno protresite bocu prije primjene.
Icelandic: Hristu flöskuna kröftuglega fyrir notkun.
Croatian: Nema dostupnih podataka o istodobnoj primjeni fosamprenavira i ritonavira s estrogenima i/ili progestogenima koji se primjenjuju kao hormonalna nadomjesna terapija.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða gjöf fosamprenavírs og rítónavírs með estrógenum og/eða prógestógenum þegar um uppbótarmeðferðir með hormónum er að ræða.
Croatian: U ispitivanjima in vitro vezivanje proteina amprenavira je oko 90 %.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije)
Icelandic: Halófantrín (notað gegn malaríu)
Croatian: Samo kod štakora zamijećeno je povećanje hiperplazije intersticijskih stanica kod muških jedinki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 0,5-puta onih koje nalazimo kod ljudi, kao i povećanje adenokarcinoma endometrija uterusa kod ženki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 1,1-puta onih koje nalazimo kod ljudi.
Icelandic: Eingöngu hjá rottum varð aukning í óhóflegri vefjamyndun millifrumna hjá karldýrum, við sem samsvarar 0,5-faldri þéttni hjá mönnum og aukning í legslímukirtilkrabbameinum hjá kvenrottum við sem samsvarar 1,1faldri þéttni hjá mönnum.
Croatian: Amprenavir je k tome također inhibitor enzima CYP3A4, iako u manjoj mjeri od ritonavira.
Icelandic: Að auki er amprenavír einnig hemill á CYP3A4-ensímið, þó að minna leyti en rítónavír.
Croatian: 150 mg svaki drugi dan
Icelandic: Rífabútín 150 mg annan hvern dag
Croatian: Nakon peroralne primjene višestrukih doza fosamprenavira od 700 mg s ritonavirom od 100 mg 2 puta dnevno amprenavir je brzo apsorbiran s geometrijskom srednjom vrijednosti (95% CI) vršne koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) od 6,08 (5,38-6,86) µg/ml do koje dolazi oko 1,5 (0,75-5,0) sati nakon doziranja (tmax).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af 700 mg af fosamprenavíri til inntöku ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag frásogaðist amprenavír hratt og var rúmfræðilegt meðaltal hámarksblóðþéttni amprenavírs (95% CI) við jafnvægi (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) μg/ml, sem náðist u.þ.b. 1,5 (0,75-5,0) klukkustundum eftir inntöku (tmax).
Croatian: Primjena viših doza ritonavira mogla bi promijeniti sigurnosni profil kombinacije te se stoga ne preporučuje.
Icelandic: Notkun stærri skammta af rítónavíri gæti haft áhrif á öryggi notkunar þessarar samsetningar og er því ekki ráðlögð.
Croatian: Teške kožne reakcije opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom prijavljene su u manje od 1% bolesnika uključenih u klinički razvojni program.
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni, voru skráð hjá innan við 1% sjúklinga sem tóku þátt í klínískri þróun lyfsins.
Croatian: Indinavir Sakvinavir
Icelandic: Indínavír Saquínavír
Croatian: Kod bolesnika koji su primali inhibitore proteaze (IP) odabir lijeka Telzir treba temeljiti na individualnim testovima virusne rezistencije i podacima o ranijem liječenju (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa reynslu af meðferð með próteasahemlum ætti að byggja val á Telzir á einstaklingsbundnum prófunum á veiruónæmi og fyrri meðferð (sjá kafla 5.1).
Croatian: • kombinacija lopinavira/ritonavira (koristi se za liječenje HIV infekcije)
Icelandic: Lópínavír/rítónavír-samsetning (notuð við HIV-sýkingu)
Croatian: U pakiranju se nalazi štrcaljka za doziranje sa 10 ml graduacijama kako biste točno mogli izmjeriti dozu.
Icelandic: Skammtasprauta með 10 ml kvarða fylgir með pakkningunni, svo hægt sé að mæla skammtinn nákvæmlega.
Croatian: →Obratite se svom liječniku.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Croatian: • sildenafil, vardenafil ili tadalafil (koriste se za liječenje erektilne disfunkcije)
Icelandic: Síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (notuð við stinningarvandamálum)
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu
Icelandic: Ef þú tekur einhver
Croatian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimus (koriste se za supresiju imunološkog sustava)
Icelandic: Ciklóspórín, rapamýsín, takrólímus (notuð til að bæla ónæmiskerfið)
Croatian: Djeca od 6. godine života sa tjelesnom težinom od barem 39 kg
Icelandic: Börn frá 6 ára aldri og undir 39 kg að þyngd Notið Telzir mixtúru.
Croatian: Uzimajte Telzir onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje.
Icelandic: Ekki hætta að nota Telzir án ráðlegginga Taktu Telzir eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Croatian: Kako uzimati Telzir
Icelandic: Hvernig nota á Telzir
Croatian: Znakovi na koje treba paziti uključuju: • ukočenost zglobova
Icelandic: Einkenni sem þarf að vera á varðbergi gagnvart eru m.a.:
Croatian: Tablica 4 AAUCMB u 48. tjednu prema ocjeni genotipske osjetljivosti OBT početnih vrijednosti rezistencije na FPV/RTV
Icelandic: 48, miðað við arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð og ónæmi í upphafi fyrir FPV/RTV
Croatian: Profil nuspojava bio je sličan u svim ispitivanjima provedenim kod odraslih, i kod bolesnika koji ranije nisu primali antiretrovirotike (APV30002, ESS100732) i kod bolesnika koji su ranije primali inhibitore proteaze (doziranje 2 puta dnevno, APV30003).
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar í öllum rannsóknunum hjá fullorðnum: sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður (APV30002, ESS100732) og þeim sem höfðu fengið próteasahemla áður (tvisvar sinnum á dag, APV30003).
Croatian: Populacija je uglavnom uključivala bolesnike s umjerenim iskustvom s antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: Þeir sem tóku þátt í rannsókninni voru aðallega sjúklingar sem höfðu miðlungsmikla reynslu af meðferð með retróveirulyfjum.
Croatian: Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s drugim antineoplasticima koji se metaboliziraju putem CYP3A (na primjer dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin i everolimus) može povećati koncentraciju tih lijekova, što potencijalno povećava rizik od štetnih događaja koji se obično povezuju s tim lijekovima.
Icelandic: Samhliða notkun fosamprenavírs/rítónavírs með öðrum æxlishemjandi lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (t.d. dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus) getur aukið þéttni þessara lyfja sem hugsanlega eykur hættu á aukaverkunum sem þekktar eru hjá þessum lyfjum.
Croatian: Ovaj lijek također sadrži konzervanse: metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216), za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku
Icelandic: Metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Medijan (n)
Icelandic: Miðgildi (n)
Croatian: Rezultati su bili u korist grane lopinavira/ritonavira, kao što se detaljnije navodi u nastavku.
Icelandic: Niðurstöður voru lópínavír/rítónavír í hag eins og nánar er greint frá hér á eftir.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenim na odraslim štakorima i psima za fosamprenavir su se pojavili dokazi o uzrokovanju gastrointestinalnih poremećaja (salivacija, povraćanje, meki do tekući feces) i o promjenama na jetri (povećane težine jetre, povišenoj aktivnosti jetrenih enzima u serumu i mikroskopskih promjena, uključujući nekrozu hepatocita).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum olli fosamprenavír meltingartruflunum (slefi, uppköstum og mjúkum til fljótandi hægðum) og áhrifum á lifur (aukinni lifrarþyngd, hækkuðum gildum lifrarensíma í blóði og smásæjum breytingum, þ.á m. lifrarfrumudrepi).
Croatian: U usporedbi s ranijim podacima o odrasloj populaciji koja je primala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2 puta dnevno, ispitanici od 12 do 18 godina imali su 20% niže vrijednosti APV AUC(0-24) u plazmi, 23% nižu vrijednost Cmax, i 20% nižu vrijednost Cmin.
Icelandic: Í samanburði við eldri niðurstöður fyrir fullorðna sem fengu fosamprenavír/rítónavír, 700/100 mg tvisvar á dag, voru 12 til 18 ára þátttakendur með 20% lægri gildi fyrir AUC(0-24) fyrir amprenavír í plasma, 23% lægri Cmax og 20% lægri Cmin.
Croatian: 25-O-desacetilrifabutin: AUC(048) ↑ 11 puta* *u usporedbi s rifabutinom 300 mg jednom dnevno
Icelandic: AUC(0-48)  11-falt* *samanborið við rífabútín 300 mg einu sinni á dag
Croatian: Povećana razina lipaze
Icelandic: Hækkun á lípasa
Croatian: Nemojte prestati uzimati Telzir osim ako to nije zatražio Vaš liječnik.
Icelandic: Ekki hætta nema læknirinn ráðleggi það.
Croatian: skotnih štakora i kunića nisu zamijećeni značajniji učinci na embrio-fetalni razvoj.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Croatian: Pedijatrijska/ostale populacije
Icelandic: Börn / aðrir hópar
Croatian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Croatian: 50 mg jednom dnevno
Icelandic: 50 mg einu sinni á dag
Croatian: Drugi lijekovi i Telzir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Telzir
Croatian: Nakon peroralne primjene fosamprenavir se, prije dolaska u sistemski krvotok, brzo i gotovo u cijelosti hidrolizira na amprenavir i anorganske fosfate.
Icelandic: Eftir inntöku umbreytist fosamprenavír hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat áður en það fer út í blóðrásina.
Croatian: Amprenavir je kompetitivni inhibitor HIV-1 proteaze.
Icelandic: Amprenavír er samkeppnishemill á HIV-1-próteasa.
Croatian: Potrebno je napomenuti sa se Telzir oralna suspenzija nije klinički procjenjivala u odraslih osoba te da se profil nuspojava koji se detaljno navodi u ovom dijelu temelji na iskustvima odraslih osoba s Telzir filmom obloženim tabletama.
Icelandic: Það skal tekið fram að klínískt mat á Telzir mixtúru, dreifu hjá fullorðnum liggur ekki fyrir og eru upplýsingar um aukaverkanir í þessum kafla byggðar á reynslu af notkun Telzir filmuhúðaðra taflna hjá fullorðnum.
Croatian: Očiti volumen distribucije amprenavira nakon primjene lijeka Telzir je oko 430 l (6 l/kg uz pretpostavku tjelesne težine od 70 kg) što upućuje na velik volumen distribucije, sa slobodnim prodiranjem amprenavira u tkiva izvan sistemske cirkulacije.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál amprenavírs eftir inntöku Telzir er u.þ.b. 430 l (6 l/kg miðað við 70 kg líkamsþyngd), sem bendir til mikils dreifingarrúmmáls og þess að amprenavír dreifist greiðlega út í vefi úr blóðrásinni.
Croatian: Pratit će se Vaše stanje tijekom uzimanja lijeka Telzir.
Icelandic: Þú verður undir eftirliti á meðan þú tekur Telzir.
Croatian: Sistemska izloženost kod kunića pri visokim dozama bila je samo 0,3 puta od one koju nalazimo kod izloženosti ljudi pri maksimalnoj kliničkoj dozi te stoga razvojna toksičnost fosamprenavira nije u cijelosti utvrđena.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba nadzirati zbog pojave znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te prema potrebi primijeniti standardne mjere suportivnog liječenja.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa náið eftirlit með sjúklingnum m.t.t. eiturverkana (sjá kafla 4.8) og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir því sem nauðsynlegt er.