FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo de trabajo sobre Pediatría (anteriormente, Grupo de expertos en Pediatría) Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Arbetsgruppen för pediatrik (tidigare Expertgruppen för pediatrik) Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo con partes interesadas Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Ordförande: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Spanish: • Se creó el equipo PAT, un equipo europeo de inspectores de BPF y auditores de calidad, para tratar las cuestiones relacionadas con la implantación de la tecnología analítica de procesos (PAT) por parte de los fabricantes.
Swedish: • Det inrättades en särskild PAT-grupp bestående av europeiska GMP-inspektörer och kvalitetshandläggare som skall ägna sig åt frågor med anknytning till producenternas införande av processanalysteknik (PAT), och med stöd av det svenska Läkemedelsverket anordnades i september en utbildning för handläggare och inspektörer.
Spanish: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Swedish: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Spanish: • Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Spanish: Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC) Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA Resúmenes de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Behöriga nationella myndigheter
Spanish: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Swedish: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Spanish: Declaración de misión de la EMEA
Swedish: EMEA:s uppdrag
Spanish: paroxetine
Swedish: Paroxetin
Spanish: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Swedish: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Spanish: Irlanda
Swedish: IRLAND
Spanish: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxemburgo)
Swedish: • Jean-Louis ROBERT (1) (Luxemburg) (adjungerad)
Spanish: La EMEA publica y actualiza periódicamente documentos de orientación sobre las principales etapas del procedimiento centralizado.
Swedish: Riktlinjedokument som rör de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet utarbetas och uppdateras löpande av EMEA.
Spanish: La EMEA coordina la verificación del cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), así como determinados aspectos de la supervisión de medicamentos autorizados en la Unión Europea, por medio de inspecciones solicitadas por el CHMP o el CVMP en relación con la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización o asuntos remitidos a dichos comités de acuerdo con la legislación comunitaria.
Swedish: EMEA samordnar arbetet med att kontrollera efterlevnaden av principerna om god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP) och god laboratoriesed (GLP) samt vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används inom EU.
Spanish: Heidrun BOSCH-TRABERG (Dinamarca) Birthe BYSKOV HOLM (Representante de las organizaciones de pacientes) Yann LE CAM (Representante de las organizaciones de pacientes) (Vicepresidente)
Swedish: • Birthe Byskov Holm (företrädare för patientorganisationer)
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Spanish: Se amplió el uso de una vacuna contra las hepatitis A y B a niños de 1 a 5 años de edad.
Swedish: Ett visst läkemedel kan nu, i kombination med ett antiviralt läkemedel, användas för behandling av barn över 3 år som lider av hepatit C. Ett vaccin mot hepatit A och B fick sitt användningsområde utvidgat till att omfatta även barn i åldern 1-5 år.
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de fabricación (BPF)
Swedish: Verksamhet avseende god tillverkningssed (GMP)
Spanish: Aparatos cardiovascular y respiratorio
Swedish: Hjärt-kärlsystemet och andningssystemet
Spanish: Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel Ordförande: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Remisiones al CVMP
Swedish: Ärenden som hänskjutits till CVMP
Spanish: EMEA/CVMP Validación Dictamen Tiempo activo Tiempo inactivo
Swedish: EMEA/CVMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Spanish: Eric ABADIE (Representante de la EMEA) Gianmartino BENZI (Representante de la EMEA)
Swedish: • Gianmartino BENZI (EMEA-företrädare)
Spanish: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Swedish: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Spanish: El proceso de consulta finaliza en abril de 2005
Swedish: Samrådet avslutas i april 2005
Spanish: Se ofrecen a las empresas reuniones previas a la presentación de solicitudes de AC/AP.
Swedish: Företagen erbjuds att delta i förberedande möten innan de inger önskemål om vetenskaplig rådgivning eller protokollhjälp.
Spanish: Sistemas musculoesquelético y nervioso
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Spanish: Procedimientos de medicamentos huérfanos 2002 - 2004
Swedish: Särläkemedelsärenden 2002-2004
Spanish: Solicitudes recibidas 2002-2004
Swedish: Inkomna ansökningar 2002-2004
Spanish: Esa cifra incluye seis dictámenes positivos para medicamentos designados huérfanos, y corresponde a 29 nuevos principios activos.
Swedish: I detta antal ingår sex positiva yttranden om särläkemedelsklassade läkemedel.
Spanish: Seis (75%) de ellas obtuvieron un resultado favorable en el dictamen del CHMP, lo cual indica que si bien el AC/AP no constituye una garantía de dictamen favorable, sí parece influir de manera positiva.
Swedish: Sex av dessa (75 procent) föranledde ett positivt yttrande från CHMP.
Spanish: Inmunoterapia y oncología
Swedish: Immunterapi och onkologi
Spanish: • Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
Swedish: • Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel.
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: • Se aprueba una propuesta para publicar el nombre de los principios activos, la enfermedad correspondiente y el nombre del promotor de todos los medicamentos con la designación de huérfanos para los que se soliciten autorizaciones de comercialización.
Swedish: • Styrelsen godkände ett förslag om att det för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka en ansökan om godkännande för försäljning ges in skall offentliggöras namn på aktiva substanser, avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor.
Spanish: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Swedish: *) on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Swedish: I genomsnitt antog COMP sitt yttrande efter 69 dagar och kommissionen sitt beslut efter 32 dagar.
Spanish: Respiratorio
Swedish: Andningsorganen
Spanish: Por lo tanto, no es de extrañar que haya sido también el año en el que la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos ha cambiado su nombre por el de la Agencia Europea de Medicamentos.
Swedish: Därför är det på sin plats att EMEA samma år bytte namn på engelska, från European Agency for the Evaluation of Medicinal Products till European Medicines Agency.
Spanish: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Swedish: Rapportering av biverkningar och produktdefekter
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Swedish: Verksamhet avseende god laboratoriesed (GLP)
Spanish: TI prestó servicios de apoyo y ayuda de gran calidad y alto nivel profesional a los usuarios corporativos de la EMEA.
Swedish: IT-sektorn erbjöd de interna EMEAanvändarna support- och hjälptjänster på en hög och professionell nivå.
Spanish: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Swedish: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Spanish: 5 Sustituyó a Pieter NEELS a partir de la reunión de junio de
Swedish: (5) Ersatte Pieter NEELS fr.o.m. mötet i juni 2004.
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Ordförande: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontaktperson: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Spanish: No se recibieron solicitudes para FMAV.
Swedish: Inga ansökningar avseende VAMF inkom.
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
Swedish: Väntas åter sändas ut på remiss fjärde kvartalet 2004 eller första kvartalet 2005
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Swedish: Antogs av CVMP i mars 2004
Spanish: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
Swedish: Urogenitala systemet samt könshormoner
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Swedish: • CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor.
Spanish: En primer lugar, la celebración y aplicación de un acuerdo de confidencialidad con la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos han mejorado la cooperación entre los dos organismos, sobre todo para la prestación de asesoramiento científico en paralelo a las empresas que desarrollan nuevos medicamentos.
Swedish: Överenskommelserna, som också har börjat genomföras i praktiken, innebär ett utökat samarbete mellan de båda myndigheterna, särskilt i fråga om parallell vetenskaplig rådgivning till företag som utvecklar nya läkemedel.
Spanish: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto de la EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Swedish: Ordförande: Eric ABADIE EMEA-kontaktperson: Marisa PAPALUCA AMATI
Spanish: Informes comunitarios y extracomunitarios de reacciones adversas a medicamentos (ADR) en 2002-2004
Swedish: Biverkningsrapporter från länder i och utanför EU 2002-2004
Spanish: Asimismo, la Agencia empezó a publicar en julio de 2004 el nombre del principio activo (denominación común internacional o DCI), la enfermedad correspondiente y el nombre del promotor de todos los medicamentos designados huérfanos para los que se soliciten autorizaciones de comercialización, con el fin de mejorar la transparencia con relación a este tipo de medicamentos.
Swedish: I syfte att förbättra insynen när det gäller särläkemedel började EMEA dessutom i juli 2004 offentliggöra namn på aktiv substans (internationellt generiskt namn, INN), avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka EMEA erhållit en ansökan om godkännande för försäljning.
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
Spanish: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Swedish: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Spanish: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Swedish: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Spanish: El Comité celebró 11 reuniones plenarias en 2004.
Swedish: CHMP höll elva plenarmöten under 2004.
Spanish: Para más información sobre las remisiones, véase el Anexo 13.
Swedish: Utförligare uppgifter om samtliga hänskjutna ärenden finns i bilaga 13.
Spanish: Servicios audiovisuales y de videoconferencia
Swedish: Videokonferenser och AV-utrustning
Spanish: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Swedish: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Spanish: POLONIA
Swedish: Polen
Spanish: Polonia
Swedish: POLEN
Spanish: ESTONIA
Swedish: Estland
Spanish: Estonia
Swedish: ESTLAND
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
Swedish: Avvikelserna från de planerade resultaten var mycket få; ett notabelt undantag är dock att medlemsstaternas genomförande av EudraVigilance gick långsamt.
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Antes de su Autorización Jefe de Unidad
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning Enhetschef
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: En 2004, la EMEA recibió 6 nuevas solicitudes de establecimiento de MRL. Ello supone un incremento de 5 solicitudes frente al año anterior y refleja la continua aparición de nuevos principios activos utilizados en animales destinados al consumo humano.
Swedish: Detta innebär en ökning med fem ansökningar jämfört med 2003 och återspeglar att det ständigt kommer fram nya aktiva substanser för djur som används för livsmedelsproduktion.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
Spanish: • Evaluación del riesgo medioambiental
Swedish: • Arbetsgruppen för miljöriskbedömning.
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Spanish: • Se adopta el nuevo Reglamento financiero de la EMEA y sus modalidades de ejecución.
Swedish: • Styrelsen antog en ny budgetförordning med tillämpningsföreskrifter för EMEA.
Spanish: Reino Unido
Swedish: STORBRITANNIEN
Spanish: REINO UNIDO
Swedish: Storbritannien
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
Spanish: • La ampliación de las actividades de la Agencia relacionadas con la prestación de asesoramiento científico a las empresas.
Swedish: • EMEA:s roll som vetenskaplig rådgivare till företagen stärktes.
Spanish: Utilización de la contribución especial de la UE para los medicamentos huérfanos en
Swedish: Användningen av EU:s särskilda särläkemedelsbidrag 2004
Spanish: Asesora GIC:
Swedish: IQM-sakkunnig:
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano:
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende humanläkemedel:
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con VIH/sida
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av hiv/aids
Spanish: Adoptado por el CVMP en mayo de 2004
Swedish: Antogs av CVMP i maj 2004
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Anexo 1 Miembros del Consejo de Administración Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas Anexo 6 Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA Anexo 7 Resumen de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005 98 Anexo 8 Proyectos de TI y actividades operativas Anexo 9 Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano 102 Anexo 10 Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario 109 Anexo 11 Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Swedish: Bilaga 8 IT-projekt och operativa verksamheter Bilaga 9 CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel Bilaga 11 COMP:s yttranden 2004 om särläkemedelsklassificering Bilaga 12 Riktlinjedokument och arbetsdokument 2004
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario
Swedish: Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel
Spanish: Part A
Swedish: Fas I
Spanish: Creación del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Swedish: Inrättandet av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Spanish: Enero de 2004
Swedish: Januari 2004
Spanish: Al prospecto del producto en cuestión se añadió información acerca de la elevada tasa de fracaso virológico y la aparición de resistencia desde los primeros momentos con algunas combinaciones triples.
Swedish: Information om att frekvensen av virologisk svikt är hög och att resistens kan uppträda på ett tidigt stadium vid vissa trippelkombinationer lades till i berörd produktinformation.
Spanish: Tras su adopción por el CVMP, se publican los resúmenes de los dictámenes emitidos con relación al establecimiento de MRL.
Swedish: Sammanfattande MRL-yttranden offentliggörs sedan de antagits av CVMP.
Spanish: Ingresos
Swedish: Intäkter
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en mayo/julio de 2004
Swedish: Antogs av CVMP/CHMP i maj/juli
Spanish: La Agencia notifica la conclusión de un procedimiento RSU y las nuevas recomendaciones de seguridad a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante una declaración pública de la EMEA.
Swedish: EMEA underrättar vårdpersonal och patienter om att ett USR-förfarande har slutförts och vilka nya säkerhetsrekommendationer som gäller genom att utfärda ett offentligt meddelande.
Spanish: Adoptado en diciembre de 2003
Swedish: Antogs i december 2003
Spanish: • Heribert PITTNER (Austria)
Swedish: Heribert PITTNER (Österrike) (vice ordförande)
Spanish: Ficheros maestros de plasma (FMP) y ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV)
Swedish: Plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF)
Spanish: Colaboración con la EFSA
Swedish: Samarbetet med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet
Spanish: BPF BPC BPL
Swedish: GMP GCP GLP
Spanish: Grupo de trabajo temporal del CVMP sobre evaluación del riesgo medioambiental
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp)
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Spanish: El número de procedimientos de reconocimiento mutuo concluidos en 2004 se elevó a 94.
Swedish: Under 2004 färdigbehandlades 94 ärenden enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Spanish: Chipre
Swedish: CYPERN
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Spanish: Abril de 2004
Swedish: April 2004
Spanish: Las variaciones se evaluaron dentro de los plazos legalmente establecidos.
Swedish: Utvärderingen av ansökningarna om ändring skedde inom de regelenliga tidsramarna.
Spanish: Aumento de la coherencia en el asesoramiento prestado
Swedish: Förbättring i fråga om rådgivningens enhetlighet
Spanish: Informática
Swedish: Informationsteknik
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Después de su Autorización Jefe de Unidad
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning Enhetschef
Spanish: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Swedish: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Spanish: El procedimiento se inició, a petición de la Comunidad, para investigar cuestiones relativas a la seguridad del usuario, a raíz de la muerte accidental de una persona atribuida al uso de este producto durante el tratamiento de animales a principios de 2004.
Swedish: Det andra hänskjutna ärendet avsåg det veterinärmedicinska läkemedlet Micotil 300 (tilmikosin) och gällde en undersökning, i gemenskapens intresse, av farhågor för användarsäkerheten som uppstått sedan en människa förolyckats på grund av användning av läkemedlet i samband med behandling av djur tidigare under 2004.
Spanish: Dinamarca
Swedish: DANMARK
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades neurodegenerativa
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av neurodegenerativa sjukdomar
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Christian FRIIS Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Christian FRIIS EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Spanish: BÉLGICA
Swedish: Belgien
Spanish: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suplentes: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Swedish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europeiska kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento cientí fico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Önskemål om protokollhjälp och uppföljning