FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var signifikant færre patienter i Trulicitygruppen, som modtog yderligere glykæmiske indgreb sammenlignet med placebo (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; placebo: 2.825 [57,0 %]; p <0,001).
Estonian: Trulicity rühmas sai oluliselt vähem patsiente täiendavat veresuhkrusisaldust langetavat ravi võrreldes platseeboga (Trulicity: 2086 [42,2 %]; platseebo: 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Danish: Læs alle oplysninger om korrekt opbevaring i indlægssedlen.
Estonian: Kogu infot õigete säilitustingimuste kohta lugege patsiendile mõeldud infolehest.
Danish: Efter en startdosis på 1 og 3 mg dulaglutid faldt Cmax af paracetamol med hhv. 36 % og 50 %, og den mediane tmax indtrådte senere (hhv. 3 og 4 timer).
Estonian: Dulaglutiidi esimese annuse - 1 mg või 3 mg - manustamise järgselt vähenes paratsetamooli Cmax vastavalt 36 % ja 50 %, ning mediaanne tmax hilines (vastavalt 3 ja 4 tundi).
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin blev øget med hhv. 17 % og 41 % efter administration af dulaglutid.
Estonian: Atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini keskmine t1/2 suurenesid dulaglutiidi manustamise järgselt vastavalt 17 % ja 41 %.
Danish: Dulaglutid er en langtidsvirkende glucagonlignende peptid 1-receptoragonist.
Estonian: Dulaglutiid on pikatoimeline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist.
Danish: Behandling med dulaglutid resulterede i signifikante reduktioner i fastende blodglucose i forhold til baseline.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa paastuaegse vere glükoosisisalduse vähenemise plasmas võrreldes ravieelsega.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen efter subkutan administration af dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 l og 17,4 l.
Estonian: Dulaglutiidi keskmine jaotusruumala pärast 0,75 mg ja 1,5 mg subkutaanset manustamist tasakaalukontsentratsiooni saavutanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel oli ligikaudu 19,2 l ja 17,4 l.
Danish: Eli Lilly (Suisse) S.A
Estonian: Eli Lilly (Suisse) S.A pārstāvniecība Latvijā
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid ved steady state var 0,111 l/t og 0,107 l/t med en eliminationshalveringstid på hhv. 4,5 og 4,7 dage.
Estonian: 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi keskmine näiline kliirens inimesel oli tasakaalukontsentratsiooni korral vastavalt 0,111 l/t ja 0,107 l/t eliminatsiooni poolväärtusajaga vastavalt 4,5 ja 4,7 päeva.
Danish: 10 mikrogram to gange dagligt (n=276)
Estonian: 10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276)
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller pioglitazon, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller pioglitazon fortsættes.
Estonian: Kui Trulicity lisatakse olemasolevale ravile metformiiniga ja/või pioglitasooniga, võib jätkata metformiini ja/või pioglitasooni samade annustega.
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 2,4 % og 3,4 %, og hyppigheden var 0,05 og 0,06 hændelser/patient/år.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia juhtude esinemissagedus oli 2,4 % ja 3,4 % ja esinemissageduste määrad 0,05 ja 0,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Danish: Det kan være lettere at huske, hvis du sætter kryds ud for den relevante ugedag på pakningen første gang, du indsprøjter din injektionssprøjte, eller i en kalender.
Estonian: Aitamaks teil seda meenutada, võite te märkida esimese annuse süstimise päeva karbile, mille sees te süstli saite või siis kalendrisse.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion (eGFR<90 til ≥15 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustus (eGFR < 90...≥ 15 ml/min/1,73 m2) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Danish: Trulicity anvendes: - Alene hvis dit blodsukker ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Estonian: Trulicity't kasutatakse: - Üksi, kui ainult dieedist ja kehalisest koormusest ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks ja te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim) - või koos teiste diabeediravimitega kui neist üksinda ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Danish: Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis.
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankrease ensüümide aktiivsuse tõus veel ägeda pankreatiidi teket.
Danish: Der er meget begrænset erfaring med patienter med nyresygdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73 m2), hvorfor Trulicity ikke kan anbefales til denne population (se pkt.
Estonian: Lõpp-staadiumis neerupuudulikkusega (< 15 ml/min/1,73 m2) patsientide ravis on väga piiratud kogemused, seetõttu ei saa soovitada Trulicity kasutamist nendel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Danish: Indsprøjt din dosis med en anden pen.
Estonian: Süstige oma annus kasutades teist pen-süstlit.
Danish: • Fjern nålen fra din hud.
Estonian: • Eemaldage nõel nahast.
Danish: Hvis du tager et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen eventuelt nedsættes, mens du bruger dulaglutid.
Estonian: Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
Danish: TRULICITY 1,5 mg
Estonian: Trulicity 1,5 mg süstelahus
Danish: Hvis der er under 3 dage til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og indsprøjte den næste dosis på den sædvanlige dag.
Estonian: Kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähem kui 3 päeva, jätke ununenud annus vahele ja tehke järgmine süst tavapärasel annustamisajal.
Danish: Patienter med målHbA1c
Estonian: Patsiendid, kellel saavutati HbA1c
Danish: Der blev ikke vist nedsat hukommelse hos unge han- og hunrotter ved dulaglutiddosering svarende til 91 gange den humane eksponering.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel noortele emastele ja isastele rottidele annuses, mis vastas 91kordsele inimese ekspositsioonile, mäluhäireid ei täheldatud.
Danish: Systemorganklasse
Estonian: Süstekoha reaktsioonid
Danish: Dulaglutid 1.5 mg en gang ugentlig og insulin glargin (n=150)
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150)
Danish: Hjælpestoffer: Natriumcitrat; citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80; vand til injektionsvæsker
Estonian: ABIAINED Abiained: Naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80, süstevesi
Danish: Trulicity skal injiceres subkutant i abdomen, låret eller overarmen.
Estonian: Trulicity süstitakse subkutaanselt kõhuseina, reide või õlavarde.
Danish: - du tager sulfonylurinstof eller insulin mod diabetes, da lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan forekomme.
Estonian: - kui te võtate oma diabeedi raviks sulfonüüluureat või kasutate insuliini, sest võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Danish: Efter 52 uger udviste 1,5 mg Trulicity forbedring i forhold til insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c, som blev opretholdt frem til uge 78; hvorimod 0,75 mg Trulicity viste sig ikke at være ringere end insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c.
Estonian: 52. nädalal näitas 1,5 mg Trulicity suuremat HbA1c taset vähendavat toimet kui glargiin-insuliin, see toime püsis 78. nädalat; arvestades, et HbA1c vähenemine 0,75 mg Trulicity'ga ei olnud halvem kui glargiin-insuliiniga.
Danish: Hvis det er en anden, der giver dig injektionen, kan vedkommende eventuelt give dig injektionen i overarmen.
Estonian: Kui süsti teeb keegi teine, võivad nad teha süsti ka teie õlavarde.
Danish: Der blev set statistisk signifikante reduktioner i Cmax på 26 % og 13 % og forsinkelser i tmax på 2 og 0,30 timer for hhv. norelgestromin og ethinylestradiol.
Estonian: Täheldati norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Cmax statistiliselt olulist langust ja tmax statistiliselt olulist hilinemist vastavalt 26 % ja 13 % ning 2 tundi 0,30 tundi.
Danish: Der blev set statistisk signifikante forsinkelser i tmax af lisinopril på cirka 1 time på dag 3 og dag 24 i studiet.
Estonian: Uuringu 3. ja 24. päeval täheldati lisinopriili tmax statistiliselt olulist, ligikaudu 1-tunnist hilinemist.
Danish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Danish: Fjern nålen fra din hud.
Estonian: Eemaldage nõel nahast.
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Når 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid blev anvendt som monoterapi eller i kombination med metformin alene eller med metformin og pioglitazon, var forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi 5,9 % til 10,9 %, og hyppighederne var 0,14 til 0,62 hændelser/patient/år, og der blev ikke rapporteret om nogen episoder med svær hypoglykæmi.
Estonian: Dulaglutiidi 0,75 mg ja 1,5 mg monoteraapia korral või kasutamisel kombinatsioonis ainult metformiiniga või metformiini ja pioglitasooniga, oli dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedus 5,9 % kuni 10,9 % ja esinemise määrad 0,14 kuni 0,62 juhtu/patsiendiaasta kohta, tõsise hüpoglükeemia episoode ei registreeritud.
Danish: Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, og den var generelt ensartet hos raske frivillige og hos patienter med let til svær nyreinsufficiens (CrCl < 30 ml/min.
Estonian: Dulaglutiidi farmakokineetikat hinnati kliinilise farmakoloogia uuringus ning see leiti olevat üldiselt sarnane nii tervetel isikutel kui kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min), sh lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (dialüüsi vajavad) patsiendid.
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i HbA1c-niveauer fra baseline til 60 måneder blev observeret med Trulicity vs. placebo som supplement til standardbehandling (-0,29 % mod 0,22 %; estimeret behandlingsforskel -0,51 % [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Estonian: Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Estonian: MUU TEAVE
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity i kombination med glimepirid resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo kombineret med glimepirid efter 24 uger.
Estonian: Ravi 1,5 mg Trulicity'ga kombinatsioonis glimepiriidiga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja glimepiriidi kombinatsiooniga.
Danish: Efter samtidig administration af steady state-digoxin og 2 på hinanden følgende doser af dulaglutid forblev den overordnede eksponering (AUCτ) og tmax af digoxin uforandret, og Cmax faldt med op til 22
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annuse manustamine koos tasakaalukontsentratsioonis digoksiiniga ei mõjutanud digoksiini üldist ekspositsiooni (AUCτ) ja tmax; Cmax vähenes kuni 22 %.
Danish: FORAN
Estonian: EEST
Danish: BAGPÅ
Estonian: SELJATAGANT
Danish: Seponering på grund af en bivirkning
Estonian: Katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Danish: 1 TRÆK HÆTTEN AF
Estonian: 1 EEMALDAGE KATE
Danish: De samlede indberetninger om gastrointestinale hændelser efter 104 uger med dulaglutid hhv. 0,75 mg og 1,5 mg, omfattede kvalme (12,9 % og 21,2 %), diarré (10,7 % og 13,7 %) og opkastning (6,9 % og 11,5 %).
Estonian: 104 nädala jooksul teatatud seedetrakti kõrvaltoimete kokkuvõttes esines 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga iiveldust (vastavalt 12,9 % ja 21,2 %), kõhulahtisust (vastavalt 10,7 % ja 13,7 %) ja oksendamist (vastavalt 6,9 % ja 11,5 %).
Danish: Metformin Efter samtidig administration af flere doser af dulaglutid og steady state-metformin (formulering med øjeblikkelig udløsning [IR]) steg AUCτ af metformin med op til 15 %, og Cmax faldt med op til 12 %
Estonian: Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine metformiini tasakaalukontsentratsioonis (toimeaine kiire vabanemisega ravimvorm (KV)) suurenes metformiini AUCτ kuni 15 % ja Cmax vähenes kuni 12 % ning tmax ei muutunud.
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I) indkapslet i en engangspen.
Estonian: Klaassüstal (I tüüp) paigutatud pen-süstlisse.
Danish: Dulaglutid er forbundet med gennemsnitlige stigninger fra baseline i pancreasenzymer (lipase og/eller pancreatisk amylase) på 11 % til 21 % (se pkt.
Estonian: Pankrease ensüümid Dulaglutiidi on seostatud pankrease ensüümide (lipaas ja/või pankrease amülaas) keskmise tõusuga
Danish: I de initialt udførte fase II- og fase III-registreringsstudier blev 4.006 patienter eksponeret for dulaglutid alene eller i kombination med andre glucosesænkende lægemidler.
Estonian: Dulaglutiidi manustati lõpule jõudnud II ja III faasi esialgsetes kliinilistes registreerimisuuringutes kokku 4006 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Danish: I så tilfælde sker der en ophobning af glukose i blodet.
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Danish: - Mindre sultfornemmelse (nedsat appetit) - Fordøjelsesbesvær - Forstoppelse - Tarmluft (flatulens) - Oppustet mave - Gastroøsofageal reflukssygdom - en tilstand, hvor mavesyre løber op fra maven igennem spiserøret og videre til munden.
Estonian: - söögiisu vähenemine; - seedehäired; - kõhukinnisus; - gaasid; - mao puhitus; - gastroösofageaalne reflukshaigus - seisund, mida põhjustab maohappe tagasivool söögitorusse; - röhatused; - väsimustunne; - südametöö kiirenemine; - südame elektrilise aktiivsuse vähenemine.
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=194)
Estonian: Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194)
Danish: Dulaglutid har en farmakodynamisk profil, der i lighed med den farmakokinetiske profil er velegnet til administration én gang om ugen (se pkt.
Estonian: Kooskõlas farmakokineetilise profiiliga on dulaglutiidil üks kord nädalas manustamiseks sobiv farmakodünaamiline profiil (vt lõik 5.2).
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=296)
Danish: • Pennen må ikke nedfryses.
Estonian: • Ärge laske oma pen-süstlil külmuda.
Danish: Kombinationsbehandling med SGLT2-hæmmere med eller uden metformin Sikkerheden og virkningen af dulaglutid som tillægsbehandling til natrium-glucose co-transportør 2hæmmere (SGLT2i) (96 % med og 4 % uden metformin) blev undersøgt i et placebokontrolleret studie af 24 ugers varighed.
Estonian: Kombineeritud ravi SGLT2 inhibiitoriga koos metformiiniga või ilma 24-nädalases platseebokontrolliga uuringus hinnati dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust, kui seda kasutati täiendava ravina lisaks naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitori (SGLT2i) ravile (96% koos metformiiniga ja 4% ilma metformiinita).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt (n=315)
Estonian: Sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas (n=315)
Danish: 2 fyldte penne a 0,5 ml injektionsvæske 4 fyldte penne a 0,5 ml injektionsvæske
Estonian: 2 pen-süstlit 0,5 ml lahusega 4 pen-süstlit 0,5 ml lahusega
Danish: Hos potentielt sårbare populationer kan 0,75 mg ugentligt overvejes som startdosis.
Estonian: Suurema võimaliku riskiteguriga populatsioonis võib algannuseks kasutada 0,75 mg üks kord nädalas.
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=262)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=262)
Danish: 2 PLACER OG LÅS OP
Estonian: 2 ASETAGE ÕIGELE KOHALE JA AVAGE LUKK
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelser, alle dødstilfælde samt overensstemmelse af virkning på tværs af undergrupper for det primære endepunkt.
Estonian: Joonis 2: Üksikute kardiovaskulaarse tüsistuse tüüpide, üldise suremuse ja toime järjepidevuse analüüside blobogramm (Forest plot) alarühmade lõikes esmase tulemusnäitaja puhul
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du har brugt mere Trulicity, end du skulle.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate liiga palju Trulicity't, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole.
Danish: Læs "Brugsvejledningen" til injektionssprøjten omhyggeligt, inden du bruger Trulicity.
Estonian: Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt süstli „Kasutusjuhendit".
Danish: Når det føjes til eksisterende behandling med et sulfonylurinstof eller insulin, kan det overvejes at reducere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Estonian: Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: Tabel 11: Resultaterne af et 52 ugers aktivt kontrolleret studie, som sammenlignede dulaglutid i to forskellige doseringer med insulin glargin (i patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom) HbA1c ved baseline
Estonian: Tabel 11: Dulaglutiidi kahte annust glargiininsuliiniga võrrelnud 52-nädalase aktiivkontrolliga uuringu tulemused (mõõduka kuni raske kroonilise neeruhaigusega patsientidel) HbA1c algväärtus
Danish: Sådan skal du bruge Trulicity
Estonian: Kuidas Trulicity't kasutada
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg dulaglutid var 0,12 hændelser/patient/år, og med liraglutid 0,29 hændelser/patient/år.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg dulaglutiidiga oli 0,12 episoodi/patsiendiaasta kohta ja liraglutiidi puhul 0,29 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Danish: Tabel 4: Resultaterne af et 26-ugers aktivt kontrolleret studie af én dosis dulaglutid sammenlignet med liraglutid
Estonian: Tabel 4: Aktiivkontrolliga uuringu 26. nädala tulemused dulaglutiidi ühe annusega võrreldes liraglutiidiga
Danish: Hvis den grå del er synlig, har du fået din dosis korrekt (se trin 3).
Estonian: Te saite kogu annuse, kui hall osa on näha (vt punkt 3).
Danish: Genbrug ikke den fyldte kanylebeholder.
Estonian: • Ärge taaskasutage teravate esemetega täidetud konteinerit.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at følge de kost- og motionsråd, som lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet har givet dig.
Estonian: On tähtis, et te järgiksite oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poolt antud toitumise ja kehalise koormuse kohta käivaid soovitusi.
Danish: En patient rapporterede om alvorlig hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity i kombination med insulin glargin, og ingen med placebo.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekkis ühel patsiendil, kes sai 1,5 mg Trulicity't kombinatsioonis glargiininsuliiniga, ning mitte ühelgi platseebot saanud patsiendil.
Danish: Kombinationsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2i resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo i kombination med SGLT2i efter 24 uger.
Estonian: Ravi Trulicity 0,75 mg või Trulicity 1,5 mg-ga kombinatsioonis SGLT2i raviga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja SGLT2i raviga.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosis af sulfonylurinstoffet eller insulinet (se pkt.
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Danish: 28 uger
Estonian: 28. nädal
Danish: • Brug ikke injektionssprøjten
Estonian: • Ärge kasutage süstlit.
Danish: Du kan tage din injektionssprøjte på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider.
Estonian: Te võite kasutada oma süstlit ükskõik mis ajal päeva jooksul, ilma või koos söögiga.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at nedsætte dosis af disse andre lægemidler for at sænke risikoen.
Estonian: Selle riski vältimiseks võib teie arst pidada vajalikuks muuta teie teiste ravimite annuseid.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Estonian: Kasutusjuhend on viimati kooskõlastatud kuu AAAA
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen udvikling i dulaglutideksponeringen, der var relateret til graden af leverinsufficiens.
Estonian: Siiski puudub trend dulaglutiidi ekspositsiooni ja maksapuudulikkuse raskusastme vahel.
Danish: En anden person kan eventuelt give dig injektionen i overarmen.
Estonian: • Teine isik võib teha teile süsti õlavarde.
Danish: Placebo en gang ugentlig og insulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 for superioritet af dulaglutid sammenlignet med placebo, med kontrolleret overordnet type I fejl ** p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Estonian: Platseebo üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150) ‡‡ p < 0,001 dulaglutiidi paremus võrreldes platseeboga, üldine I tüüpi viga kontrollitud ** p < 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes platseeboga
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity og insulin glargin var 3,38 episoder/patient/år sammenlignet med 4,38 episoder/patient/år for placebo og insulin glargin.
Estonian: 1,5 mg Trulicity ja glargiininsuliini puhul oli dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissageduse määr 3,38 episoodi/patsiendiaasta kohta ning platseebo ja glargiininsuliini puhul 4,38 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Danish: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får disse symptomer.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Danish: Læs "Brugsvejledningen" til pennen omhyggeligt, inden du bruger Trulicity.
Estonian: Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutusjuhendit".
Danish: 0,5 ml
Estonian: 4 süstlit 0,5 ml lahusega
Danish: Når dulaglutid hhv. 0,75 mg og 1,5 mg, blev anvendt i kombination med måltidsinsulin, var forekomsten 85,3 % og 80,0 % og hyppigheden 35,66 og 31,06 hændelser/patient/år.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise juhud, kui 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi kasutati kombineeritult toiduinsuliiniga, olid vastavalt 85,3 % ja 80,0 % ning esinemissageduste määrad 35,66 ja 31,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Danish: HbA1c
Estonian: HbA1c algväärtus
Danish: Den fyldte pen kan kun bruges én gang.
Estonian: Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Det er ikke usædvanligt og påvirker ikke din dosis.
Estonian: See võib nii olla, see ei mõjuta teie annust.
Danish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Estonian: Tel: + 34-91 663 50 00
Danish: Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis (se pkt.
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankreaseenüümide aktiivsuse suurenemine veel ägeda pankreatiidi teket (vt lõik 4.8).
Danish: Dulaglutid blev undersøgt i et 52-ugers, aktivt kontrolleret monoterapistudie, hvor det blev sammenlignet med metformin.
Estonian: Dulaglutiidi efektiivsust võrreldes metformiiniga hinnati 52-nädalases aktiivkontrolliga monoteraapia uuringus.
Danish: Hver pen indeholder én ugentlig dosis af Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Estonian: Iga süstal sisaldab Trulicity nädalaannust (0,75 mg või 1,5 mg).
Danish: Du kan indsprøjte medicinen i maven (abdomen) eller låret.
Estonian: • Te võite ise süstida kõhtu või reide.
Danish: Hver injektionssprøjteleverer kun én dosis.
Estonian: Iga süstal väljastab ühe annuse.
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 0,7 %, og hyppigheden var 0,01 hændelser/patient/år.
Estonian: Raske hüpoglükeemia episoode esines 0,7 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,01 juhtu/patsiendiaasta kohta.