FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Merecem um destaque especial a transparência, a comunicação e a informação sobre questões de farmacovigilância.
Hungarian: A szabályozás különösen nagy hangsúlyt fektet az átláthatóságra és a farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos kommunikációra és tájékoztatásra.
Portuguese: A EMEA continuará a apoiar a Comissão Europeia na actualização e desenvolvimento dos Avisos aos Requerentes, fornecendo aconselhamento sobre o procedimento centralizado, bem como orientação em matéria regulamentar em questões que afectam o CHMP e os respectivos grupos de trabalho permanentes e temporários
Hungarian: Az EMEA továbbra is a központosított eljárással kapcsolatos tanácsadás, és a CHMP-t és állandó és ideiglenes munkacsoportjait érintő kérdésekkel kapcsolatos útmutatás biztosításával támogatja majd az Európai Bizottság 'Felhívás a kérelmezőkhöz' című kiadványa frissítése és továbbfejlesztése terén végzett munkáját
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação se mantenham estáveis ao nível anterior a 2004, com 85 pedidos apresentados em 2005
Hungarian: A minősítési kérelmek szintje 2005-ben várhatóan a 2004 előtti szinten (körülbelül 85 kérelem) stabilizálódik
Portuguese: O CHMP reunir-se-á 11 vezes em 2005.
Hungarian: A CHMP 2005-ben 11 alkalommal ülésezik majd.
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange uma série de actividades da EMEA, que vão desde as discussões de pré-submissão com futuros requerentes, passando pela avaliação por parte do CVMP, até à concessão pela Comissão Europeia da autorização de introdução no mercado.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CVMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Portuguese: A farmacovigilância continuará a ser uma elevada prioridade para a Agência para 2005, a fim de assegurar que se aplique de forma contínua uma gestão de riscos eficaz à monitorização após a autorização dos medicamentos veterinários em toda a UE.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni monitorozása során az EU egészében folyamatosan alkalmazott hatékony kockázatmenedzsment biztosítása érdekében a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének 2005-ben is kiemelt területe marad.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após exercer vários anos em consultórios de veterinária no Reino Unido e no Canadá, começou a trabalhar para a indústria farmacêutica no sector da saúde animal.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
Portuguese: Especialista em Medicina Interna e Farmacologia Clínica.
Hungarian: Specializáció: belgyógyászat és klinikai farmakológia.
Portuguese: Processo orçamental com vista ao orçamento para 2006
Hungarian: Toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása A 2005-ös költségvetés végrehajtása A 2006-os költségvetés kidolgozására irányuló költségvetési folyamat
Portuguese: Foi director de assuntos médicos da associação profissional de farmácias francesa de 1985 a 1993, tendo depois regressado à indústria farmacêutica até 1994.
Hungarian: 1985-től 1993-ig a francia gyógyszerész szakszervezet egészségügyi igazgatója, és ezt követően 1994-ig ismét a gyógyszeriparban vállal munkát.
Portuguese: RCM principais publicados para consulta de 6 meses em 2003 e a concluir em inícios de 2005
Hungarian: A 2003-ban hat havi konzultációra bocsátott Alap SPC 2005 elején véglegesítendő
Portuguese: Na sequência dos primeiros pedidos de PMF recebidos em 2004, estão previstos sete pedidos para 2005.
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
Portuguese: Yann Le Cam, Vice-Presidente do COMP, nascido em 15 de Julho de 1961,
Hungarian: Yann Le Cam, a COMP alelnöke, sz.: 1961. július 15., n.: francia
Portuguese: 2.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Hungarian: 2.5 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
Portuguese: Troca de impressões entre as partes interessadas sobre as normas orientadoras Discussão entre as partes interessadas e os grupos de trabalho e/ou grupos ad hoc sobre assuntos técnicos/científicos específicos
Hungarian: Az érdekelt felek munkacsoportokkal és/vagy ad hoc csoportokkal specifikus műszaki/tudományos kérdésekkel kapcsolatban folytatott vitái
Portuguese: Secretária Científica do grupo de trabalho de Biotecnologia até Dezembro de 2000.
Hungarian: EMEA-hoz, ahol 2000 decemberéig a Biotechnológiai Munkacsoport tudományos titkáraként dolgozott.
Portuguese: O indicador de desempenho para esta actividade é o tempo médio entre o início do procedimento e a adopção da carta de aconselhamento.
Hungarian: biztosítása, és az előírt határidők betartása A vonatkozó teljesítménymutató az eljárás megkezdése és a tanácsadást tartalmazó levél jóváhagyása közötti középidő.
Portuguese: David Drakeford, Chefe do sector de Tecnologias da Informação, nascido em 4 de Dezembro de 1957, nacionalidade irlandesa
Hungarian: David Drakeford, az információtechnológiai részleg vezetője, sz.: 1957. December 4.,
Portuguese: Isabelle Moulon, Chefe do sector de Informação médica, nascida a 9 de Março de 1958, nacionalidade francesa
Hungarian: Isabelle Moulon, az egészségügyi tájékoztatási részleg vezetője, sz.: 1958. március 9.,
Portuguese: TOTAL DAS RECEITAS
Hungarian: Egyéb ÖSSZES BEVÉTEL
Portuguese: Entrou para a EMEA em Maio de 1999 e uma das suas principais actividades nos últimos anos foi o estabelecimento da designação de medicamentos órfãos e a assistência protocolar na EMEA.
Hungarian: 1999 májusában került az EMEA-hoz, ahol tevékenysége az utóbbi években főleg a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos minősítési és 'protocol assistance' folyamatok kidolgozására összpontosult.
Portuguese: A Agência tenciona prosseguir a execução e expansão destes projectos, dando seguimento a requisitos legislativos em 2005.
Hungarian: A 2005-ös szabályozási követelményeknek való megfelelés érdekében az Ügynökség az említett projektek további megvalósítását, illetve kibővítését tervezi.
Portuguese: Estudos: mestrado em ciências políticas, história e inglês pela Universidade de Hamburgo.
Hungarian: Végzettség: Politikai tudományok, történelem és angol nyelv szakon szerzett Masters fokozatHamburgi Egyetem.
Portuguese: 2-4 de Fevereiro
Hungarian: február 2-4
Portuguese: O Comité implementará o procedimento recentemente adoptado, destinado a facilitar a comunicação e o diálogo entre o Comité e as partes interessadas, a cumprir as obrigações estipuladas na nova legislação, tomando as necessárias providências para organizar esse intercâmbio e melhorar, sempre que necessário, a transparência.
Hungarian: Tevékenységei során igyekszik majd megvalósítani azt az újonnan elfogadott eljárást, melynek célja a CVMP és az érdekelt felek közötti kommunikáció és párbeszéd elősegítése, az új szabályozásban előirányzott kötelezettségek szükséges intézkedések megtétele útján történő teljesítése és az átláthatóság szükség szerinti javítása.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como chefe do Sector da biotecnologia e dos medicamentos biológicos.
Hungarian: 1996 augusztusában a biotechnológiai és biológiai részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Portuguese: Convite do CVMP, dos seus grupos de trabalho ou grupos de aconselhamento científico a partes interessadas sobre assuntos técnicos/científicos específicos Organização regular de Jornadas de Informação, reuniões de grupos orientados para fins específicos e reuniões bilaterais
Hungarian: Az érdekelt felek CVMP-hez, CVMP munkacsoportokhoz vagy tudományos tanácsadó csoportokhoz történő meghívása specifikus műszaki/tudományos kérdésekre vonatkozóan Info-napok, fókuszcsoportok és bilaterális találkozók szervezése
Portuguese: Os grupos de trabalho dos comités científicos da EMEA responsáveis pelos medicamentos para uso humano estão envolvidos no desenvolvimento e revisão das normas orientadoras, na elaboração de recomendações e aconselhamento sobre medicamentos relativamente para os quais são apresentados pedidos, e nas actividades de autorização de introdução no mercado ou após a autorização, de acordo com a área de competência específica de cada grupo.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
Portuguese: Estas actividades envolvem uma cooperação estreita com o Parlamento Europeu e com o Conselho (Autoridade Orçamental), assim como com a Comissão e o Tribunal de Contas, sobre assuntos relacionados com a administração, o orçamento, o pessoal e as regras e regulamentos em matéria de finanças, auditoria e contabilidade.
Hungarian: Számvevőszékkel a szervezetirányítással, a költségvetéssel, a személyzettel, a pénzügyi szabályokkal és rendeletekkel, az ellenőrzéssel és a számvitellel kapcsolatos kérdésekre vonatkozóan.
Portuguese: Elaborar um Guia de Conferências para o pessoal da EMEA, os delegados externos e os peritos, ligado ao sistema de gestão das reuniões e contendo todas as informações pertinentes relacionadas com as conferências
Hungarian: Az ülés-menedzsment rendszerhez kapcsolódó, és a konferenciákkal kapcsolatos valamennyi vonatkozó információt tartalmazó konferencia útmutató kidolgozása az EMEA személyzete, és a külső küldöttek és szakértők számára
Portuguese: Objectivos: Contribuir para a promoção da harmonização da autorização dos medicamentos veterinários na
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények EU szintű engedélyezésének harmonizációját elősegítő intézkedésekhez való hozzájárulás
Portuguese: Estudos: licenciatura em Farmacologia pelo Kings College, Universidade de Londres.
Hungarian: Végzettség: Farmakológus - Kings College, Londoni Egyetem.
Portuguese: Após uma estadia de três anos em Praga, na República Checa, onde trabalhou como consultora para questões farmacêuticas europeias, para além de manter a sua colaboração com a EFPIA, começou a trabalhar para a Unidade Produtos Farmacêuticos da Comissão Europeia em Setembro de 1998.
Hungarian: Azok után, hogy - EFPIA-nál végzett munkájának folytatása mellett - az európai gyógyszerészeti ügyek konzulenseként három évet töltött Prágában (Cseh Köztársaság), 1998 szeptemberében az Európai Bizottság Gyógyszerészeti Osztályának munkatársa lett.
Portuguese: Gérard Moulin, Presidente do CVMP, nascido em 18 de Outubro de 1958, nacionalidade francesa
Hungarian: Gérard Moulin, a CVMP elnöke, sz.: 1958. október 18., n.: francia
Portuguese: Eric Abadie, Vice-Presidente do CHMP, nascido em 14 de Julho de 1950,
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) é responsável pela formulação de recomendações à Comissão Europeia sobre a designação de medicamentos órfãos para doenças raras.
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP) A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) feladata a ritka betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények minősítésével kapcsolatos javaslattétel az Európai
Portuguese: Espera-se uma consolidação do trabalho relativo à implementação dos acordos de reconhecimento mútuo, à medida que todos os acordos, com a excepção do acordo com os EUA, se tornam totalmente operacionais.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodások teljes hatályba lépésével (az USA-val kötendő megállapodás kivételével) várhatóan állandósul majd az ilyen megállapodások megvalósítása terén végzett munka.
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (input)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntések (Input)
Portuguese: Trabalhou para a indústria farmacêutica entre 1992 e 1995 antes de entrar para a EMEA em Julho de 1995.
Hungarian: Az 1992 és 1995 között a gyógyszeriparban töltött időszakot követően 1995 júliusában került az EMEA-hoz.
Portuguese: Quadro de recursos humanos da EMEA 2003-2005
Hungarian: EMEA létszámterv 2003-2005
Portuguese: Elaborar uma estratégia de comunicação, incluindo o relatório anual sobre a farmacovigilância de medicamentos aprovados por procedimento centralizado, para transmissão à Comissão e aos Estados-Membros
Hungarian: A Bizottság és a tagállamok elé terjesztendő kommunikációs stratégia, ezen belül a központosított eljárás keretében engedélyezett termékekkel kapcsolatos éves farmakovigilanciai jelentések előkészítése
Portuguese: Estudos: bacharelato em Farmácia, BSc (Pharm) tendo obtido o grau de mestrado em Produtos Farmacêuticos na área de investigação de microencapsulação do Trinity College, Dublim.
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Portuguese: As alterações do tipo I continuam a aumentar em sintonia com o total de autorizações de introdução no mercado, prevendo-se 25 para 2005.
Hungarian: Az I. típusú módosítások számában az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamos növekedés várható: a 2005-ös adat 25 kérelmet irányoz elő.
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança sobre medicamentos sujeitos a autorização central e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított gyógyszerkészítményekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása és feldolgozása, valamint a gyógyszertermékek biztonságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Portuguese: Reforço do sistema de orçamentação com base nas actividades Gestão da formação profissional orientada para um sistema contínuo de desenvolvimento de competências, tendo simultaneamente em conta o papel científico reforçado da Agência
Hungarian: Az új személyzeti szabályzat alkalmazása és állandósítása A tevékenység-alapú költségvetési rendszer megerősítése Folyamatos szakértelem-fejlesztési rendszer kiépítésére irányuló, és az Ügynökség kiemelt tudományos szerepét szem előtt tartó szakképzés menedzsment
Portuguese: O volume de trabalho relacionado com as actividades após a autorização, tais como alterações e extensões, aumentará de forma constante em consonância com o número total de autorizações de introdução no mercado.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek, köztük a módosítások és a kiterjesztések terén az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamosan folyamatosan nő majd a munka mennyisége.
Portuguese: EFTA e, de 1994 a 1995, o de Presidente do Conselho nórdico dos medicamentos.
Hungarian: 1993 és 1994 között az EFTA gyógyszerkészítményekkel foglalkozó szakértői csoportjának alelnöke, majd 1994-től 1995-ig a Nordic Council on Medicines elnöke.
Portuguese: A rede Europeia de medicamentos tem pela frente importantes oportunidades e desafios decorrentes da evolução política, institucional, legislativa e, em particular, científica, sendo que esta última irá conduzir ao advento de novas tecnologias para tratamento de doenças Os parceiros da rede Europeia de medicamentos estabeleceram para si próprios o importante objectivo de melhorar a qualidade global do sistema regulador da UE.
Hungarian: Trendek: A politikai, intézményi, szabályozási és különösen a tudományos fejlődésből, és az ez utóbbi eredményeként a betegségek kezelése terén jelentkező új technológiákból eredően az európai gyógyszerhálózat számos fontos lehetőséggel, és ugyanakkor jelentős kihívásokkal is szembesül
Portuguese: Uma parte da nova legislação já entrou em vigor e foi implementada, mas muitas das actividades de implementação serão efectuadas e finalizadas em 2005, quando as restantes disposições legislativas entrarem em vigor.
Hungarian: végrehajtással kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, illetve véglegesítésére azonban sok esetben csak 2005-ben, a fennmaradó rendelkezések érvénybe lépésével egy időben kerül majd sor.
Portuguese: Vincenzo Salvatore, Chefe do sector jurídico, nascido a 8 de Agosto de 1963,
Hungarian: Vincenzo Salvatore, a jogi részleg vezetője, sz.: 1963. augusztus 8., n.: olasz
Portuguese: Contribuição para o desenvolvimento de procedimentos de hemovigilância e de mecanismos para a interacção entre os sistemas de hemovigilância e de farmacovigilância, se solicitada
Hungarian: A hemovigilanciai eljárások, és a hemovigilancia és a farmakovigilancia rendszerek közötti együttműködést biztosító mechanizmusok kifejlesztéséhez való hozzájárulás kérésre
Portuguese: 10-13 de Outubro
Hungarian: október 10-13
Portuguese: O Director Executivo é responsável pelo estabelecimento das estruturas e procedimentos, mediante consulta com comités científicos, permitindo o desenvolvimento de aconselhamento para projectos específicos, particularmente no que se refere a novas terapias, para a realização de vários testes e ensaios necessários para demonstrar a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató feladata, hogy a tudományos bizottságokkal együttműködve olyan struktúrákat és eljárásokat dolgozzon ki, melyek segítségével az Ügynökség képes a vállalatok számára megfelelő tanácsadást biztosítani a gyógyszerkészítmények minőségének, biztonságának és hatásosságának bizonyításához szükséges különböző vizsgálatokra és kísérletekre vonatkozóan, különös figyelmet fordítva az új terápiákkal kapcsolatos tanácsadásra.
Portuguese: 23-26 de Maio
Hungarian: május 23-26
Portuguese: Continuará a prestar-se apoio técnico contínuo à Comissão, no âmbito da sua participação no Codex Alimentarius, mantendo a Agência e o CVMP a sua representação noutros fóruns internacionais, incluindo a OMS, a OIE e a FAO.
Hungarian: és az Ügynökség és a CVMP a jövőben is képviselteti majd magát az olyan különböző nemzetközi fórumokon belül, mint a WHO, az OIE és a FAO.
Portuguese: 17-19 de Maio
Hungarian: május 17-19
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
Hungarian: A koncepcióterv kidolgozása
Portuguese: Para mais informações, consultar a secção 2.12 supra.
Hungarian: A témával kapcsolatban a fenti 2.12 pont tartalmaz bővebb tájékoztatást.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou como médica endocrinologista num hospital francês até 1987, tendo ido trabalhar para a Direcção de Farmácia do Ministério da Saúde francês nessa data.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987-ig egy francia kórház endokrinológusaként dolgozott, majd a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságához került.
Portuguese: Após conclusão dos estudos com um MBA em 1991, começou a trabalhar para a EFPIA, a associação europeia da indústria farmacêutica como Directora dos Assuntos Científicos e Regulamentares.
Hungarian: MBA diplomájának megszerzését követően az EFPIA (Európai Gyógyszergyártók Szövetsége) tudományos és szabályozásügyi menedzsere lett.
Portuguese: Jill Ashley-Smith, Chefe do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 18 de Dezembro de 1962,
Hungarian: Jill Ashley-Smith, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg vezetője, sz.: 1962. december 18., n.: brit
Portuguese: Em Novembro de 2000, tornou-se Director-geral do Centro Avançado de Serviços e Formação no Domínio da Saúde e das Ciências da Vida, Fundação Dr. Rober (UAB).
Hungarian: Health and Life Sciences, Dr. Rober Foundation (UAB) igazgatója lett.
Portuguese: A Agência garante o total cumprimento dos requisitos regulamentares e de qualidade no domínio da gestão de documentos e de registos.
Hungarian: Az iratok kezelése terén az Ügynökség minden esetben biztosítja a vonatkozó szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelést.
Portuguese: 18-21 de Abril
Hungarian: április 18-21
Portuguese: Bibliotecária e em Ciência da Informação na Universidade de Gales.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: könyvtár- és információtudomány - Walesi Egyetem.
Portuguese: As actividades após a autorização dizem respeito a alterações, extensões e transferências de autorizações de introdução no mercado.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek közé sorolhatók a módosítások, a kiterjesztés és a forgalomba hozatali engedély átruházásai.
Portuguese: Na sequência da remodelação da unidade deAvaliação dos medicamentos para uso humano, foi nomeado, em Março de 2001, Chefe da unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően 2001 márciusában az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály vezetője lett.
Portuguese: Pedidos de inspecção BPF Pedidos de inspecção BPC Pedidos de inspecção BPL
Hungarian: GMP ellenőrzési kérelmek GCP ellenőrzési kérelmek GLP ellenőrzési kérelmek
Portuguese: 10-12 de Maio
Hungarian: május 10-12
Portuguese: A rever e actualizar (em conjunto com:
Hungarian: Felülvizsgálandó és frissítendő (a Health Canada-val együttműködésben)
Portuguese: 20-23 de Junho
Hungarian: június 20-23
Portuguese: Preparar a prestação de apoio especializado às pequenas e médias empresas
Hungarian: A kis- és középvállalkozások támogatását biztosító eljárások és struktúrák kifejlesztése
Portuguese: 9-11 de Novembro
Hungarian: november 9-11
Portuguese: Grupo de Trabalho de Vacinas
Hungarian: Vakcina munkacsoport
Portuguese: Espera-se que o nível de actividades internacionais continue a aumentar, tendo em conta o papel reforçado da Agência numa União Europeia alargada, que resulta num crescente interesse por parte de autoridades reguladoras de fora da UE no trabalho desenvolvido pela Agência
Hungarian: Trendek: Tekintettel az Ügynökség kibővült Európai Unión belül megerősödött szerepére, illetve arra, hogy ennek köszönhetően a nem-EU szabályozó hatóságok is egyre nagyobb érdeklődést tanúsítanak az Ügynökség munkája iránt, a nemzetközi tevékenységek szintje a jövőben várhatóan tovább emelkedik
Portuguese: Unidade de Administração
Hungarian: Szervezetirányítási osztály
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de pedidos avaliados num prazo de 30, 60 ou 90 dias (consoante o procedimento).
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója az (eljárástól függően) 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Portuguese: 2.4 Actividades após a autorização
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Portuguese: Serão realizadas onze reuniões com a duração mínima de dois dias completos, o que proporcionará mais tempo para discussão com as empresas requerentes de aconselhamento, para a preparação de conclusões antes das reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), e para a prestação de aconselhamento mais rápido e apoio aos promotores.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.
Portuguese: Entrega das primeiras versões do sistema de informação sobre medicamentos EuroPharm, do banco de dados (data warehouse) EudraVigilance e de instrumentos de farmaco-informação (pharmacointelligence) e do sistema de gestão da Informação sobre Medicamentos (PIM), e conclusão da fase 2a do sistema europeu de registo de ensaios clínicos (EudraCT).
Hungarian: Az EuroPharm gyógyszer-információs rendszer, az EudraVigilance adatraktár és farmakointelligencia eszközök, és a termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) első verziójának leszállítása, illetve az európai klinikai vizsgálatokat nyilvántartó adatbázis rendszer