FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W rezultacie wymiany poglądów z IFAH-Europe w 2004 r. dokonano znacznych zmian w procedurze i wytycznych dla potencjalnych wnioskodawców w odniesieniu do wniosków w sprawie doradztwa naukowego.
Estonian: Pärast 2004. aastal toimunud seisukohtade vahetamist Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooniga muudeti oluliselt tulevastele teadusnõustamise taotlejatele kehtestatud menetluskorda ja vastavaid juhendmaterjale, mis näib olevat taotluste arvu suurendanud.
Polish: • Juris POKROTNIEKS (Łotwa)
Estonian: • Juris POKROTNIEKS (Läti)
Polish: EMEA umożliwia spotkania ze sponsorami przed złożeniem przez nich wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocy.
Estonian: EMEA annab võimaluse pidada taotluse esitamise eelseid koosolekuid sponsoritega, kes kavatsevad esitada harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluse.
Polish: Inicjatywy mające na celu udoskonalenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w weterynarii
Estonian: Algatused veterinaarravimite ohutuse järelevalve tõhustamiseks
Polish: Wyłączono weterynaryjne leki immunologiczne i szczepionki
Estonian: Ei hõlma loomatervishoius kasutatavaid immunoloogilisi ravimeid ja vaktsiine
Polish: Sprawozdanie roczne EMEA za rok 2004 EMEA/211655/2005 ©EMEA 2005
Estonian: EMEA 2004. aasta aruanne EMEA/211646/2005 ©EMEA 2005
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 30-dniowa)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Polish: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Polish: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Polish: Główne zbiory danych dotyczące osocza, główne zbiory danych dotyczące antygenów szczepionkowych i urządzenia medyczne obejmujące rozwiązania biotechnologiczne i krwiopochodne produkty lecznicze
Estonian: Plasma põhitoimikud, vaktsiiniantigeeni põhitoimikud ning biotehnoloogial põhinevaid ja vere baasil loodud ravimeid sisaldavad meditsiiniseadmed
Polish: • CHMP zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przeciwciała monoklonalnego, które łączy się z receptorem dla czynnika wzrostu naskórka powiązanym z rozwojem wielu nowotworów.
Estonian: • CHMP esitas soovituse müügiloa väljastamiseks monokloonsele antikehale, mis seondub paljude kasvajate arenguga seotud epidermaalse kasvufaktori retseptorile
Polish: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Polish: Po tej szybkiej procedurze USR następuje wprowadzenie formalnych zmian do odpowiedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Kõnealusele kiireloomuliste ohutuspiirangute kiirmenetlusele järgneb ametlike muudatuste tegemine ravimi müügiloal.
Polish: W roku 2004 Agencja przeprowadziła 2 procedury wprowadzenia pilnych zmian dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego (USR) w odniesieniu do produktów dopuszczonych do obrotu centralnie, wprowadzając ostrzeżenia w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu tych produktów
Estonian: 2004. aasta jooksul viis amet lõpule 2 tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid käsitlevat kiireloomuliste ohutuspiirangute menetlust, lisades kahe kõnealuse ravimi müügiloale hoiatused.
Polish: Służby informatyczne wprowadziły zespół wsparcia, który miał za zadanie przeprowadzenie przygotowań do przekazania EDMS do produkcji.
Estonian: IT-sektoris moodustati tugimeeskond elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmisse üleandmise ettevalmistamiseks.
Polish: Kierownik Sektora Informacji Medycznej
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPWP) w latach 1997 - 2004 oraz w celu określenia potrzeb udostępnienia dodatkowych wytycznych w sprawie jakości bezpieczeństwa i skuteczności lub w sprawach organizacyjnych.
Estonian: HMPC tuli 2004. aastal kokku kahel korral ning moodustas ajutised töörühmad, kellele tehti ülesandeks vaadata läbi ja ajakohastada taimsete ravimite töörühma poolt aastatel 1997-2004 vastu võetud kättesaadavad suunised ning tuvastada vajadus täiendavate suuniste järele kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse valdkondades või organisatsioonilistes küsimustes.
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Christian FRIIS Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Polish: Krew
Estonian: Veri
Polish: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Polish: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska (Tymczasowa Grupa Robocza)
Estonian: CVMP keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine)
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
Polish: 3.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Estonian: 3.6 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Polish: Przewodniczący: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Estonian: Huvitatud osapoolte töörühm Esimees: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Kierownik Sektora Jakości Leków
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Polish: Leków Immunologicznych Przewodniczący: Jean-Claude ROUBY Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: W 2004 r. złożono wnioski o 14 kontroli GCP.
Estonian: 2004. aastal esitati 14 hea kliinilise tava kontrollimise taotlust.
Polish: Wpływ doradztwa naukowego
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta
Polish: W spotkaniach tych uczestniczyli przedstawiciele VMRFG, IFAH-Europe i Europejskiej Grupy ds. Generycznych Produktów Weterynaryjnych (EGGVP).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Polish: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Polish: Jakość leków
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektor
Polish: • przepis umożliwiający CHMP przekazywanie opinii naukowych w kontekście współpracy z WHO w odniesieniu do stosowania leków poza UE.
Estonian: • Säte, mille kohaselt CHMP esitab koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga teaduslikke arvamusi ravimite kasutamise kohta väljaspool ELi
Polish: Wnioski o ocenę wstępną w latach 2002-2004
Estonian: Algse hindamise taotlused aastatel 2002-2004
Polish: Kontrole
Estonian: Kontrollid
Polish: Wykorzystanie specjalnego funduszu leków sierocych UE w 2004 r.
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Polish: Powiadomienia Walidacja Finalizacja
Estonian: Teated Hinnatud Lõpuni menetletud
Polish: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Polish: ADMINISTRACJA
Estonian: HALDUSÜKSUS
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Szczepionek
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Polish: Przewodniczący: Eric ABADIE Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Sprawy przekazane z zakresu harmonizacji wspólnotowej i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Estonian: Ühtlustamist ja ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad ühenduse esildised Esildise liik
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii Data rozporządzenia Dziennik Urzędowy
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Määruse kuupäev Euroopa Liidu Teataja
Polish: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Polish: • „Wytyczne w sprawach proceduralnych związanych z opinią naukową CHMP w kontekście współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) w celu oceny produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na rynki poza obszarem Wspólnoty".
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Polish: Rozpowszechnienia Chorób Przewodniczący: Kalle HOPPU Kontakt w EMEA: Spiros VAMVAKAS
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
Polish: Antoine SAWAYA (Francja) zastępca: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ Vittorio SILANO (Włochy) zastępca: Marisa DELBÓ Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Cypr) zastępca: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belgia) zastępca: Heidi NEEF
Estonian: Vittorio SILANO (Itaalia) Asendusliige: Marisa DELBÓ Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Küpros) Asendusliige: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belgia) Asendusliige: Heidi NEEF
Polish: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Polish: Certyfikaty potwierdzają również przestrzeganie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu lub miejscach produkcji produktu leczniczego w postaci farmaceutycznej luzem.
Estonian: Samuti kinnitavad sertifikaadid ravimi farmatseutilise vormi hulgitootmisega tegeleva(te) tootmisüksus(t)e vastavust heale tootmistavale.
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw w latach 1995-2004
Estonian: Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised 1995-2004
Polish: Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji oraz przedłużeń i przenoszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
Polish: Szczegółowe informacje na temat wszystkich procedur przekazywania spraw przedstawiono w załączniku 13.
Estonian: Üksikasjalik teave kõigi esildiste kohta on ära toodud 13. lisas.
Polish: Zespół ds. rozwoju informatycznego zakończył opracowywanie koncepcji, opracowywanie projektu i wczesny etap konstrukcyjny tego projektu, z pomocą ekspertów EMEA ds. doradztwa naukowego.
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Polish: Załącznik 2 Członkowie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Załącznik 3 Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych Załącznik 4 Członkowie Komitetu ds.
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Polish: Spójne podejście regulacyjne do nowych technologii powinno zostać ułatwione dzięki większej współpracy z organami spoza UE oraz szerszemu dialogowi z organizacjami ochrony zdrowia, środowiskami akademickimi i towarzystwami naukowymi.
Estonian: Tõhusam koostöö ELi-väliste ametiasutustega ning ulatuslikum dialoog tervishoiuorganisatsioonide, kõrgkoolide esindajate ja akadeemiliste ühendustega peaks aitama kaasa uusi tehnoloogiaid hõlmava ühtse õigusliku lähenemisviisi väljatöötamisele.
Polish: Przewodniczący: Klaus CICHUTEK Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Polish: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Polish: Komitet przygotował ostateczną wersję propozycji dla Komisji dotyczącej opracowania wykazu produktów niezbędnych dla koniowatych, które mogą być dopuszczone do obrotu bez ustalonych MRL, pod warunkiem stosowania ustawowych sześciomiesięcznych okresów karencji.
Estonian: hobuslastele mõeldud hädavajalikke ravimeid hõlmava loendi kohta, millele võib anda müügiloa jääkide piirnorme kehtestamata, kui rakendatakse ettenähtud kuue kuu pikkusi keeluaegasid.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Polish: W związku z powyższym liczbę dni tłumaczeniowych zmniejszono o 68% w porównaniu z ubiegłym rokiem.
Estonian: Tõlketeenuste pakkumine vaadati üle ja kohandati tegelike vajadustega, mistõttu tõlkepäevade arv kahanes eelneva aastaga võrreldes 68% võrra.
Polish: Główne zbiory danych dotyczących osocza (PMF) i główne zbiory danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF)
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF-id) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF-id)
Polish: Pozostałe przychody
Estonian: Muud sissetulekud
Polish: Ramy kontroli Agencji uległy znacznej zmianie wraz z przyjęciem nowej polityki jakościowej EMEA i nowych norm kontroli wewnętrznej.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Polish: Procedury Wzajemnego Uznania (VMRFG) uczestniczyła w 2004 r. w posiedzeniach w EMEA co miesiąc (z wyjątkiem sierpnia) pod przewodnictwem irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm tuli 2004. aastal EMEA juures kokku igal kuul (välja arvatud augustis).
Polish: INN produktu Sponsor
Estonian: Ravimi INN Sponsor
Polish: Marijke KORTEWEG Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Polish: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Polish: Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Farmakogenetyki)
Estonian: Farmakogeneetika töörühm (endine farmakogeneetika ekspertide ajutine töörühm)
Polish: Przyspieszona procedura aktualizacji informacji na temat produktu
Estonian: Kiirmenetlus ravimiteabe ajakohastamiseks
Polish: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Polish: Europejski Trybunał Obrachunkowy, Służbę Audytu Wewnętrznego Komisji Europejskiej, IQM/funkcję Audytu Agencji oraz wszelkie inne zewnętrzne organizacje zajmujące się audytami.
Estonian: Komitee ülesandeks on nõustada tegevdirektorit kontrollikoja, Euroopa Komisjoni sisekontrolli talituse, ameti integreeritud kvaliteedijuhtimise/sisekontrolli talituse ja mis tahes muu välise auditeerimisorganisatsiooni poolt koostatud auditeerimisaruannete tulemuste osas.
Polish: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Polish: Leków zorganizowanych w trakcie irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE w 2004 r. Tematy tych posiedzeń obejmowały strategie zarządzania ryzykiem, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wdrażanie europejskiej strategii telematycznej.
Estonian: Käsitletud teemad hõlmasid riskijuhtimisstrateegiaid, ravimiohutuse järelevalvet ja Euroopa telemaatikastrateegia rakendamist.
Polish: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Polish: W ramach porozumienia o poufności z amerykańską FDA wdrożono program pilotażowy obejmujący udzielanie równoległych porad naukowych.
Estonian: USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute osana käivitati paralleelse teadusnõustamise katseskeem.
Polish: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Polish: Konsultacje kończą się w kwietniu 2005 r.
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta aprillis
Polish: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Polish: Przyjęto w grudniu 2003 r.
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Polish: Dwa krajowe właściwe organy i 21 firm farmaceutycznych wdrożyło elektroniczne przekazywanie ICSR w 2004 r. W wyniku tego ogółem 5 właściwych organów krajowych i 39 firm farmaceutycznych prowadzących produkcję zostało objętych systemem EudraVigilance do końca 2004 r.
Estonian: Seeläbi tõusis EudraVigilance'i kasutajate arv 2004. aasta lõpuks 5 riikliku pädeva ametiasutuse ja 39 tootmisega tegeleva farmaatsiafirmani.
Polish: Liczba wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego wycofanych przez sponsorów w 2004 r. wynosiła 22.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Polish: Działania związane z dobrą praktyką wytwarzania (GMP)
Estonian: Hea tootmistavaga seotud tegevused
Polish: • W celu uwzględnienia zmian europejskiego ustawodawstwa farmaceutycznego, a zwłaszcza załącznika 1 do dyrektywy 2001/83/WE zaktualizowano szablony sprawozdań oceniających służące ujednoliceniu i ułatwieniu przeglądów oceniających prowadzonych przez CHMP w ramach oceny dokumentacji rejestracyjnej przed dopuszczeniem/po dopuszczeniu do obrotu.
Estonian: • Viidi läbi müügiloa väljastamise eelse/järgse toimiku hindamise käigus CHMP poolt teostatava hindamisülevaatuse ühtlustamist ja hõlbustamist võimaldavate hindamisaruande vormide ajakohastamine, võtmaks arvesse Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktide muudatusi, eelkõige direktiivi 2001/83/EÜ esimest lisa.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Polish: W 2004 r. EMEA i CVMP, łącznie z Szefami Agencji Leków Weterynaryjnych, rozpoczęły realizację europejskiej strategii obserwacji - inicjatywy mającej na celu rozszerzenie współpracy i wsparcia między Państwami Członkowskimi przy realizacji dobrych praktyk w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii Data decyzji
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Otsuse kuupäev
Polish: Oczekuje się, że zostaną udostępnione do końca kwietnia 2005 r. Większość (>90%) uzyskanych wyników pokazuje, że produkty charakteryzowały się wysoką jakością i były zgodne z ich zatwierdzonymi specyfikacjami.
Estonian: Enamus (>90%) laekunud tulemustest andis tunnistust ravimite kõrgest kvaliteedist ja nende vastavusest müügiloa nõuetele.
Polish: EMEA rozpoczęła wdrażanie nowo ustanowionej procedury w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie w kwietniu 2004 r., z fazą pilotażową dotyczącą wybranych leków poddawanych ocenie w celu wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: EMEA asus 2004. aasta aprillis rakendama uut äsja kehtestatud menetlust tsentraliseeritult menetletavate taotlustega seotud ohutusküsimuste käsitlemiseks.
Polish: EMEA/COMP Złożenie wniosku Data rozpoczęcia Opinia
Estonian: EMEA/COMP Taotlus esitatud Alguskuupäev Arvamus Menetlemisaeg
Polish: Kierownik Sektora
Estonian: Sektori juhataja
Polish: Procedury Wzajemnego Uznania (MRFG) podlega szefom agencji leków stosowanych u ludzi.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm annab oma tööst aru inimtervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatele.
Polish: Opinie pozytywne
Estonian: Positiivsed
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, rozszerzenia produkcji i przeniesienia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Polish: 118 days i 0 days
Estonian: 118 days 0 days
Polish: W przypadku 3 z 31 produktów uzyskano wyniki sugerujące istnienie potrzeby przeprowadzenia dalszych badań.
Estonian: Täiendavat uurimist nõudvad tulemused saadi 31 ravimist 3 puhul.
Polish: W kwietniu EMEA udostępniła do konsultacji społecznych dokument zatytułowany „Mapa Drogowa Europejskiej Agencji ds.
Estonian: Aprillis suunas EMEA avalikule arutelule nõuandva dokumendi pealkirjaga „Euroopa Ravimiameti arengukava aastani 2010: pinnase ettevalmistamine tulevikuks".
Polish: o Kociemu nieżytowi nosa i tchawicy o Zakażeniom kalcywirusem o Zakażeniom Chlamydophilia felis o Kociej panleukopenii o Kociej białaczce
Estonian: o kasside viiruslik rinotrahheiit o kalitsiviroos o Chlamydophilia felis'e infektsioon o kasside panleukopeenia o kasside leukeemia
Polish: Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
Estonian: Kuse-suguelundkond ja suguhormoonid
Polish: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Estonian: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Polish: Niniejsze sprawozdanie obejmuje działalność EMEA w 2004 r. W rozdziale 1 przedstawiono działalność EMEA w systemie europejskim.
Estonian: Käesolev aruanne hõlmab EMEA tegevusi 2004. aastal.
Polish: W roku 2004 bezpieczeństwo leków znów znalazło się na pierwszym planie, przy czym dwie główne klasy produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na skalę krajową - COX-2 i SSRI - stały się
Estonian: 2004. aastal tõusis taas päevakorda ravimite ohutuse küsimus, kuna kaks suuremat siseriikliku müügiloa saanud ravimite klassi - COX-2 ja SSRId - kutsusid esile üldsuse tõsise huvi ning ajendasid EMEA-d mõlema klassi ravimite ohutuse järelevalvet teostama.
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta juunis
Polish: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Estonian: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Polish: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Estonian: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Polish: Biorą oni udział, w zależności od obszaru, którym się zajmują, w opracowywaniu i aktualizacji wytycznych oraz w przekazywaniu zaleceń i porad dotyczących produktów leczniczych, w odniesieniu do których sporządzono wnioski w sprawie doradztwa naukowego, wnioski o dopuszczenie do obrotu lub są prowadzone działania po dopuszczeniu do obrotu.
Estonian: väljatöötamise ja muutmisega ning annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud teadusnõustamist, müügiluba või müügiloa väljastamise järgseid tegevusi käsitlevad taotlused.
Polish: W 2004 r. CVMP utworzył Grupę Doradztwa Naukowego ds.
Estonian: CVMP asutas 2004. aastal mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühma.
Polish: Grupa Rewizyjna CHMP ds. Wymyślonego Nazewnictwa Leków
Estonian: CHMP väljamõeldud nimetuste läbivaatamise töörühm
Polish: grudzień 2004 r.
Estonian: Detsember 2004
Polish: EMEA/211655/2005/PL/Wersja ostateczna
Estonian: EMEA/211646/2005/ET/lõplik
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Art. 30
Estonian: Artikkel 30
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (otrzymane)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (laekumised)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) liikmed Veterinaarravimite komitee (CVMP) liikmed Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP) liikmed Taimsete ravimite komitee (HMPC) liikmed Partnerid riiklikest pädevatest ametiasutustest EMEA 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtted IT-alased projektid ja tegevused
Polish: W 2004 r. złożono wniosek o jedną kontrolę GLP.
Estonian: 2004. aastal esitati üks hea laboritava kontrollimise taotlus.
Polish: Opublikowano w lutym 2004 r.
Estonian: Avaldatud 2004. aasta veebruaris