FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Romanian: Nu administrați două injecții pentru a compensa o injecție uitată.
Polish: Skuteczność leku Avonex jest największa, jeśli stosuje się go: - o tej samej porze dnia - raz w tygodniu - regularnie.
Romanian: Avonex dă cele mai bune rezultate atunci când îl utilizați: la aceeași oră o dată pe săptămână în mod regulat
Polish: Jeśli wykonano więcej, niż jedno wstrzyknięcie leku Avonex w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Avonex într-o perioadă de 3 zile, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat, pentru recomandări.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie cu patru sau doisprezece seringi preumplute de 0,5 ml.
Polish: W analizie post-hoc u pacjentów, u których przed badaniem znaleziono w badaniu MRI co najmniej jedno uszkodzenie ulegające wzmocnieniu po podaniu kontrastu Gd oraz dziewięć uszkodzeń T2 zależnych, ryzyko wystąpienia drugiego epizodu w ciągu dwóch lat wynosiło 56% w grupie placebo i 21% w grupie leczonej produktem AVONEX.
Romanian: Într-o analiză post-hoc, pacienții la care IRM a detectat în momentul inițial cel puțin o leziune evidențiată cu Gd și nouă leziuni T2, au înregistrat un risc de confruntare cu un al doilea episod la doi ani de 56% în grupul placebo și de 21% în grupul de tratament cu AVONEX.
Polish: W razie potrzeby użyć wacików nasączonych alkoholem, żeby oczyścić skórę w wybranym miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon îmbibat cu alcool pentru a curăța pielea la locul ales pentru injecție.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentolat);
Romanian: Foarte rare (<1/10000 pacient-ani);
Polish: Produkt AVONEX jest wskazany w leczeniu:
Romanian: AVONEX este indicat în tratamentul
Polish: Lek Avonex może zmieniać wyniki tych badań.
Romanian: Avonex poate influența rezultatele.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se păstra Avonex pen în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Polish: • Wstrzykiwacz Avonex Pen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z dołączoną igłą.
Romanian: • Avonex Pen a fost proiectat să funcționeze numai cu acul furnizat.
Polish: Każda strzykawka z produktem AVONEX zawiera tylko pojedynczą dawkę.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
Polish: Pozostawić wstrzykiwacz Avonex Pen do jego ogrzania się.
Romanian: Lăsați Avonex Pen să se încălzească
Polish: Przygotować waciki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje taka potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
Romanian: Pregătiți tampoane cu alcool și plasturi adezivi (nu sunt furnizate) dacă aveți nevoie de aceste materiale.
Polish: Zakrzepy te mogą wpływać na czynność nerek.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
Polish: Zaburzenia psychiczne często nieznana depresja (patrz punkt 4.4), bezsenność próby samobójcze, psychozy, niepokój, splątanie,
Romanian: Tulburări psihice frecvente cu frecvență necunoscută depresie (vezi pct. 4.4), insomnie sinucidere, psihoză, anxietate, confuzie, labilitate emoțională
Polish: - Ampułko-strzykawka jest uszkodzona.
Romanian: - Seringa preumplută este deteriorată.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem (patrz punkt 6.5).
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Polish: Po podaniu domięśniowym produktu AVONEX najsilniejsze działanie przeciwwirusowe w surowicy obserwuje się między 5. i 15. godziną po podaniu dawki, a okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
Romanian: După administrarea intramusculară a AVONEX, nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatic de aproximativ 10 ore.
Polish: Z leczeniem interferonem są związane nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych.
Romanian: Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator.
Polish: Jeżeli zdecydowali się Państwo na leczenie lekiem Avonex, lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowania dawki Avostartclip.
Romanian: Dacă ați decis să începeți tratamentul cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de administrare a dozelor Avostartclip.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Avonex znajdują się na końcu niniejszej ulotki.
Romanian: Există mai multe detalii despre modul de administrare al injecției de Avonex la finalul acestui prospect.
Polish: Podobny, zależny od wielkości dawki, wpływ na płodność stwierdzono podczas podawania innych postaci interferonu alfa i beta.
Romanian: S-au observat, de asemenea, efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta.
Polish: Jeśli wykonano wstrzyknięcie za pomocą więcej, niż jednego wstrzykiwacza Avonex Pen w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Romanian: Dacă ați folosit mai mult de un Avonex Pen într-un interval de trei zile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Polish: Z tego względu lekarz może zalecić sprawdzanie ciśnienia krwi pacjenta, badanie krwi (liczby płytek we krwi) i czynności nerek.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice tensiunea arterială, sângele (numărul de trombocite) și funcția rinichilor dumneavoastră.
Polish: Opakowanie leku Avonex zawiera już igłę do wstrzyknięcia.
Romanian: Ambalajul de Avonex include deja un ac pentru injecție.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Avonex i następnie kontynuować stosowanie tych leków, ale nie dłużej niż przez jeden dzień.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi.
Polish: Nie stosować leku Avonex, jeśli:
Romanian: NU utilizați Avonex dacă observați că:
Polish: Poważne działania niepożądane: skorzystać z pomocy lekarskiej
Romanian: Reacții adverse grave: solicitați asistență medicală Reacții alergice grave
Polish: Dostosowywanie dawki produktu AVONEX na początku leczenia pozwala zmniejszyć nasilenie i częstość występowania objawów grypopodobnych.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor de AVONEX la inițierea tratamentului a demonstrat o reducere a gravității și frecvenței de apariție a simptomelor asemănătoare gripei.
Polish: Jak wygląda lek Avonex i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată AVONEX și conținutul ambalajului
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Polish: Dlatego w razie stwierdzenia klinicznych objawów TMA zaleca się wykonanie dodatkowych badań poziomu płytek, LDH w surowicy, rozmazu krwi i czynności nerek.
Romanian: Prin urmare, dacă se observă elemente clinice sugestive pentru MAT, se recomandă testarea suplimentară a nivelurilor trombocitelor, LDH serică, frotiurilor de sânge și funcției renale.
Polish: W razie trudności z użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
Romanian: Dacă aveți probleme cu manevrarea Avonex Pen, cereți sfatul medicului dumneavoastră, care ar putea să vă ajute.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN zawiera produkt AVONEX w ampułko-strzykawce i należy go przechowywać w lodówce.
Romanian: AVONEX PEN conține o seringă preumplută cu AVONEX și trebuie păstrat la frigider.
Polish: AVONEX PEN jest to wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony, przeznaczony do jednorazowego użytku, który należy stosować jedynie po odpowiednim przeszkoleniu.
Romanian: AVONEX PEN este un stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, și trebuie utilizat numai în urma unui instruiri adecvate.
Polish: Taca ta zawiera również oddzielną igłę do podania wstrzyknięcia.
Romanian: În tăviță este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecție.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek
Romanian: Medicul dumneavoastră poate găsi modificări la nivelul sângelui și funcţiei rinichilor dumneavoastră.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - objawy grypopodobne - ból głowy, bóle mięśni, dreszcze lub gorączka: patrz poniżej: Objawy grypopodobne - ból głowy.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Simptome asemănătoare gripei - dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea Simptome asemănătoare gripei
Polish: Nie można zastąpić podania domięśniowego podaniem podskórnym.
Romanian: Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară .
Polish: Trzymać strzykawkę tak, aby biała nasadka była skierowana w górę.
Romanian: Țineți seringa cu capacul alb cu fața în sus.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Polish: Zaburzenia serca nieznana kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca (patrz punkt 4.4), kołatanie serca, arytmia, tachykardia
Romanian: Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4), palpitații, aritmie, tahicardie
Polish: 1 ml ampułko-strzykawka ze szkła (Typ I) z zabezpieczającą nasadką i tłokiem (bromobutyl) zawiera
Romanian: Seringă din sticlă (tip I) preumplută de 1 ml, cu capac de securitate și opritor pentru piston (brombutilic),
Polish: Strzykawka nie zostanie opróżniona.
Romanian: Seringa nu se va goli.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen jest teraz gotowy do podania wstrzyknięcia.
Romanian: Avonex Pen este acum gata pentru injecție.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego nieznana rzadko pancytopenia, trombocytopenia mikroangiopatia zakrzepowa, w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) lub hemolityczny zespół mocznicowy (HUS)*
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice cu frecvență necunoscută rare pancitopenie, trombocitopenie microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică/sindrom uremic hemolitic*
Polish: Są to działania niepożądane, które zgłoszono podczas badań leku Avonex.
Romanian: Acestea sunt reacții adverse raportate de pacienţi pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Avonex.
Polish: - Zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na czynność nerek pacjenta (zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy).
Romanian: - Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpură trombotică trombocitopenică sau sindrom uremic hemolitic).
Polish: 5 Sprawdzić płyn.
Romanian: 5 Verificați lichidul
Polish: Avonex może zmniejszyć częstość nawrotów i spowolnić postęp SR powodującego niesprawność.
Romanian: Avonex poate contribui la reducerea numărului de recidive cu care vă confruntați și la încetinirea efectelor care produc incapacitate în cazul SM.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Romanian: Biogen Belgium NV/SA
Polish: Otrzymają Państwo zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip.
Romanian: Veți primi un kit de administrare a dozelor Avostartclip.
Polish: Naturalny interferon beta oraz produkt AVONEX (interferon beta-1a) są glikozylowane i mają pojedynczą cząsteczkę sprzężoną z azotem, która występuje w postaci złożonej grupy węglowodanowej.
Romanian: Interferonul beta natural și AVONEX (interferon beta-1a) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N. Se cunoaște faptul că glicozilarea altor proteine le afectează stabilitatea,
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - po podaniu wstrzyknięcia (przygotowany do utylizacji)
Romanian: Avonex Pen - după injecție (pregătit pentru a fi eliminat)
Polish: 30 mikrogramów produktu AVONEX zawiera 6 milionów j.m.
Romanian: micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală.
Polish: 1 Zdezynfekować miejsce zastrzyku.
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem AVONEX bez konsultacji z neurologiem.
Romanian: Nu încetați tratamentul cu Avonex fără să discutați cu neurologul dumneavoastră.
Polish: Każda strzykawka jest umieszczona w szczelnie zamkniętej tacy plastikowej, która zawiera również jedną igłę do wstrzyknięcia domięśniowego.
Romanian: Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță de plastic sigilată, care conține, de asemenea, un ac pentru injecție intramusculară.
Polish: Zestaw Avostartclip mocuje się do strzykawki, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki leku Avonex przy rozpoczynaniu leczenia.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul.
Polish: Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
Romanian: Nu utilizați produsul dacă a expirat.
Polish: Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać wstrzykiwacza Avonex Pen.
Romanian: Dacă arată ca și cum ar fi fost deschis, nu utilizați Avonex
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często często niezbyt często nieznana objawy grypopodobne, gorączka2, dreszcze2, pocenie się2
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare foarte frecvente frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută simptome asemănătoare gripei, pirexie2, frisoane2, transpirații2
Polish: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono u małp z gatunku Rhesus z zastosowaniem podobnych postaci interferonu beta-1a.
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus, cu o formă conexă de interferon beta-1a.
Polish: Należy dokonać klinicznej oceny stanu pacjenta po dwóch latach leczenia.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament, iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medicul curant.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Avonex bez uprzedniej konsultacji z neurologiem.
Romanian: Nu opriți tratamentul cu Avonex fără a discuta mai întâi cu neurologul dumneavoastră.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AVONEX 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX 3.
Polish: Wstrzykiwacze Avonex Pen dostępne są w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk na jeden lub trzy miesiące leczenia.
Romanian: Stilourile injectoare (pen) Avonex sunt furnizate în ambalaje de patru sau douăsprezece unități, pentru a asigura injecțiile pe o perioadă de una sau trei luni.
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz Avonex Pen tak, aby nasadka była skierowana w górę.
Romanian: • Țineți Avonex Pen cu capacul îndreptat în sus.
Polish: • Nie zdejmować osłony igły.
Romanian: • Nu îndepărtați capacul acului.
Polish: Zamocować igłę.
Romanian: Montați acul
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la începerea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen stosuje się w celu wstrzyknięcia leku Avonex.
Romanian: Avonex Pen este utilizat pentru a injecta Avonex.
Polish: - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Romanian: Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor
Polish: 3 Podanie wstrzyknięcia
Romanian: 3 Administrați injecția
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne, niż wstrzyknięcie wykonane bezpośrednio po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki.
Romanian: Acest lucru diminuează gradul de disconfort al seringii față de cazul injectării imediat după scoaterea din frigider.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
Romanian: Sfat: Continuați să țineți stiloul injector (pen) ferm apăsat pe piele.
Polish: 2 Przyłożyć wstrzykiwacz Avonex Pen do powierzchni skóry.
Romanian: 2 Puneți Avonex Pen pe piele
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Romanian: Vă puteți injecta Avonex singur, folosind Avonex Pen, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
Polish: Na wewnętrznej stronie tylnej okładki znajduje się rozkładany schemat, który zawiera informacje niezbędne do wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Romanian: Pe interiorul copertei din spate se găsește o fișă împăturită care conține toate instrucțiunile de care aveți nevoie pentru a face injecții cu Avonex Pen.
Polish: Pacjent powinien od czasu do czasu przypomnieć pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu leku Avonex.
Romanian: Uneori va fi necesar să reamintiți altor membri ai personalului medical că vă aflați în tratament cu Avonex.
Polish: Bardzo często (≥1/10 pacjentolat);
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10 pacient-ani);
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo może stosować lek Avonex lub kiedy zakończyć leczenie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp puteți utiliza Avonex și când să vă opriți.
Polish: Podczas leczenia produktem AVONEX oprócz rutynowych badań wymaganych do monitorowania pacjentów ze SR, zalecane jest również wykonanie pełnego obrazu białokrwinkowego krwi obwodowej, liczby płytek i badań biochemicznych krwi, w tym badań czynności wątroby.
Romanian: Prin urmare, suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM, pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale numărului de leucocite şi ale formulei leucocitare, evaluarea numărului de trombocite și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcției hepatice.
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Romanian: Investigații diagnostice frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută scăderea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor, scăderea hematocritului, creșterea potasiului sanguin, creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor scădere ponderală, creștere ponderală,
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Romanian: Pe paginile din dreapta găsiți informațiile de care aveți nevoie pentru a utiliza Avonex Pen în mod adecvat.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nieznana reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, pokrzywka, wysypka, wysypka ze świądem)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvență necunoscută reacție anafilactică, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupție cutanată, erupție pruriginoasă)
Polish: Do objawów mogą należeć: nasilone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, nadmierne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
Romanian: Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Polish: Nie potrząsać wstrzykiwaczem Avonex Pen.
Romanian: Nu scuturați Avonex Pen.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza Avonex pen, jeśli: - Wstrzykiwacz jest uszkodzony.
Romanian: Nu utilizați Avonex pen dacă observați că: - Stiloul injector (pen) este spart.
Polish: Objawy takie są rzadkie, występują jedynie podczas wstrzykiwania i szybko ustępują.
Romanian: Acest lucru se întâmplă numai la momentul injecției și efectele dispar repede.
Polish: Usunąć nasadkę strzykawki.
Romanian: Îndepărtați capacul seringii
Polish: Podczas leczenia interferonem beta, w badaniach po wprowadzeniu leku na rynek, opisywano uszkodzenie wątroby, w tym zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Romanian: După punerea pe piață a interferonului beta s-au raportat leziuni hepatice, inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice, hepatită, hepatită autoimună și insuficiență hepatică (vezi pct. 4.8).
Polish: Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
Romanian: Clorhidrat de arginină
Polish: Każdy zestaw AVOSTARTCLIP może być użyty jeden raz, a następnie powinien zostać zutylizowany wraz z pozostałym w strzykawce produktem AVONEX.
Romanian: Fiecare AVOSTARTCLIP trebuie să folosit o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă.
Polish: Jeśli pacjent woli przyjmować lek Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem, jak przyjmować dawkę, aby powrócić do preferowanego dnia wstrzykiwania.
Romanian: Dacă aveți o zi preferată pentru utilizarea Avonex, discutați cu medicul dumneavoastră despre gestionarea dozei, pentru a reveni la ziua preferată.
Polish: Nie zaleca się wstrzykiwania leku Avonex w pośladki.
Romanian: Nu se recomandă injectarea Avonex în fese.
Polish: Następnie zdjąć plastikową nasadkę igły.
Romanian: Acum trageți teaca din plastic a acului.
Polish: Innym sposobem dostosowywania dawki jest rozpoczęcie leczenia produktem AVONEX od dawki odpowiadającej w przybliżeniu ½ pełnej dawki podawanej raz w tygodniu przed zwiększeniem jej do pełnej dawki.
Romanian: O schemă alternativă de stabilire treptată a dozelor poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu aproximativ ½ de doză de AVONEX, o dată pe săptămână, înainte de a crește doza până la doza completă.
Polish: Nie wolno stosować niezużytych resztek leku Avonex.
Romanian: Cantitatea de Avonex neutilizată nu trebuie utilizată.
Polish: Przeciekanie igły uniemożliwi podanie całej dawki leku.
Romanian: Dacă prezintă scurgeri, este posibil să nu puteți administra întreaga doză.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek, u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia.
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate.
Polish: − mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia, krwawienia lub niedokrwistości
Romanian: Un număr redus de leucocite sau trombocite, care poate determina un risc crescut de infecție,
Polish: Gdy wstrzykiwacz jest zabezpieczony, nie występuje ryzyko zranienia.
Romanian: După sigilarea stiloului injector (pen) nu mai există niciun risc de rănire.
Polish: • Jedną ręką przytrzymać trzon wstrzykiwacza pod kątem prostym do miejsca wstrzyknięcia.
Romanian: • Cu o mână, țineți corpul stiloului injector (pen) în unghi drept față de locul de injectare.
Polish: Uwaga: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część uda.
Romanian: Cea mai bună zonă este partea superioară și exterioară a coapsei.
Polish: Sprawdzić płyn w strzykawce.
Romanian: Verificați lichidul din seringă