FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased abnormal sensation, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
Norwegian Bokmål: Dårlig appetitt, angst eller forverret angst, hallusinasjoner, manglende evne til å sovne eller fortsette å sove, uro, desorientering, depresjon eller forverret depresjon, nervøsitet, humørsvingninger, endringer i mental status (unormale tanker, forvirring), paranoia, irritabilitet, forverret forvirring, lærevansker, hukommelses- eller tankeproblemer, fraværende eller svekkede reflekser, problemer med å uttrykke eller forstå ord, uklar tale, problemer med tale eller tap av taleevne, treghet, svekket balanse eller koordinasjon, sviende følelse, økt unormal følsomhet, redusert bevissthetsnivå (uten respons eller nesten bevisstløs), sedasjon, konsentrasjonsproblemer, problemer med luktesansen, forvrengt eller manglende smakssans, skjelving, prikking i lemmene, dobbeltsyn, synsforstyrrelser, lysintoleranse, tinnitus (øresus), svimmelhet, ørhet eller svimmelhet når en reiser seg, lavt blodtrykk, kortpustethet, munntørrhet, buksmerter, forverret kvalme, diaré, forstoppelse, svette, kløe, muskelsvakhet, muskelspasmer, muskelkramper, smerter i muskler eller ledd, problemer med vannlating eller smertefull vannlating, problemer med å starte eller kontrollere vannlating, nervøsitet, fall, smerter eller forsterket smerte, tretthet, kuldefølelse, hevelser i ansiktet, bena eller føttene, brystsmerter, endringer i blodsammensetningen, mental svekkelse og vekttap.
English: (e.g., hallucinations, paranoid reactions) or discontinuation due to increased adverse reactions may occur.
Norwegian Bokmål: ziconotid, forekomme psykotiske bivirkninger (for eksempel hallusinasjoner, paranoide reaksjoner) eller seponering på grunn av en økning i bivirkninger (se pkt.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du mottar dette legemidlet.
English: In a study on male and female fertility in rats no effects in males while reductions in corpora lutea; implantation sites and number of live embryos were observed in females (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: En studie av fertilitet hos hann- og hunnrotter viste ingen påvirkning hos hanner, mens det ble observert reduksjon i antall gule legemer, implantasjonssteder og levende embryo hos hunner (se pkt.
English: Low plasma exposure occurs during IT infusion due to the low recommended IT infusion rates and relatively rapid plasma clearance (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: infusjonshastigheten og relativt rask plasmaclearance (se pkt.
English: 1 vial of 2 ml 2ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 2 ml 2 ml
English: Mean VASPI score at baseline in mm (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig VASPIvurdering, utgangsverdi i mm (SD)
English: 1 vial of 20 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 20 ml
English: 200 micrograms/2ml
Norwegian Bokmål: 200 mikrogram / 2 ml
English: However, low plasma ziconotide concentrations, metabolism by ubiquitous peptidases and relatively low plasma protein binding (see section 5.2) make metabolic-based interactions or plasma protein displacement type interactions between ziconotide and other medicinal products unlikely.
Norwegian Bokmål: 5.2) gjør metabolismebaserte interaksjoner eller interaksjoner ved plasmaproteinfortrengning mellom ziconotid og andre legemidler usannsynlig.
English: 1 vial of 1 ml 1ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 1 ml 1 ml
English: - Each 1 ml vial contains 100 micrograms; each 2 ml vial contains 200 micrograms; each 5 ml vial contains 500 micrograms.
Norwegian Bokmål: - Hvert 1 ml hetteglass inneholder 100 mikrogram, hvert 2 ml hetteglass inneholder
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 25 μg ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 25 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: Ziconotide is contraindicated in combination with IT chemotherapy (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Ziconotid er kontraindisert i kombinasjon med i.t.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 25 micrograms ziconotide (as acetate) Each vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 25 mikrogram ziconotid (som acetat) 1 hetteglass inneholder 500 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: 500 micrograms/5ml
Norwegian Bokmål: 500 mikrogram / 5 ml
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in limb, myalgia, muscle spasms, muscle cramp, muscle weakness, arthralgia, peripheral swelling rhabdomyolysis, myositis, back pain, muscle twitching, neck pain
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett smerter i ekstremitetene, myalgi, muskelspasmer, muskelkramper, muskelsvakhet, artralgi, perifere hevelser rabdomyolyse, myositt, ryggsmerter, muskelrykninger, nakkesmerter
English: Immune system disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk reaksjona
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: Psychiatric disorders confusional state anxiety, auditory hallucination, insomnia, agitation, disorientation, hallucination, visual hallucination, depression, paranoia, irritability, depression aggravated, nervousness, affect lability, mental status changes, anxiety aggravated, confusion aggravated delirium, psychotic disorder, suicidal ideation, suicide attempt, thought blocking, abnormal dreams, aggressiveness
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser forvirring angst, hørselshallusinasjoner, søvnløshet, uro, desorientering, hallusinasjoner, synshallusinasjoner, depresjon, paranoia, irritabilitet, forsterket depresjon, nervøsitet, affektlabilitet, endringer i mental status, forsterket angst, forsterket forvirring delirium, psykotiske lidelser, selvmordstanker, selvmordsforsøk, tankeblokkeringer, unormale drømmer, aggressivitet
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ziconotide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med ziconotid skal avsluttes/avstås fra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prialt 100 μg/ml infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI( Prialt 100 mikrogram /ml infusjonsvæske ziconotid
English: What Prialt contains - The active substance is ziconotide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prialt - virkestoff er ziconotid.
English: EU/1/04/302/003 - 5 ml solution for infusion.
Norwegian Bokmål: EU/1/04/302/003 - 5 ml infusjonsvæske, oppløsning.
English: Nervous system disorders dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attenti on, speech disorder, areflexia, coordination abnorm al, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment incoherence, loss of consciousness, coma, stupor, convulsions, cerebrovascular accident, encephalopathy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet, nystagmus, hukommelsessvekkelser, hodepine, søvnighet dysartri, amnesi, dysgeusi, tremor, nedsatt balanse, ataksi, afasi, sviende følelse, sedasjon, parestesi, hypestesi, konsentrasjonsvansker, taleforstyrrelser, arefleksi, unormal koordinasjon, postural svimmelhet, kognitive lidelser, hyperestesi, hyporefleksi, ageusi, nedsatt bevissthetsnivå, dysestesi, parosmi, mental svekkelse inkoherens, bevissthetstap, koma, stupor, kramper, cerebrovaskulære hendelser, encefalopati
English: No clinical data are available on the interaction between IT chemotherapy and IT ziconotide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data om interaksjonen mellom i.t.
English: Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
Norwegian Bokmål: Pumper som tidligere er brukt til administrasjon av andre legemidler, må først vaskes tre ganger med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (uten konserveringsmidler) før de fylles med ziconotid.
English: Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with Prialt.
Norwegian Bokmål: Pumper som tidligere er brukt til administrasjon av andre legemidler, må først vaskes tre ganger med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (uten konserveringsmidler) før de fylles med Prialt.
English: EU/1/04/302/002 - 2 ml solution for infusion.
Norwegian Bokmål: EU/1/04/302/002 - 2 ml infusjonsvæske, oppløsning.
English: Clinical studies 201 and 202 indicate that the combination of IT ziconotide and IT morphine may effectively reduce pain and decrease systemic opioid use over a sustained period of time for patients whose pain was inadequately controlled with their maximum tolerated dose of IT ziconotide (median 8.7 μg/day, mean 25.7 μg/day - study 201) or with IT morphine (study 202) alone.
Norwegian Bokmål: morfin effektivt kan redusere smerter og redusere langvarig systemisk opioidbruk for pasienter med utilstrekkelig smertekontroll med deres maksimalt tolererte dose av i.t.
English: Renal and urinary disorders urinary retention, urinary hesitation, dysuria, urinary incontinence acute renal failure
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier urinretensjon, urinhesitasjon, dysuri, urininkontinens akutt nyresvikt
English: - One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: - 1 ml oppløsning inneholder 25 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: General disorders and administration site conditions gait abnormal, asthenia fatigue, pyrexia, lethargy, oedema peripheral, rigors, fall, chest pain, feeling cold, pain, feeling jittery, pain exacerbated difficulty in walking
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet unormal gange, asteni tretthet, pyreksi, letargi, perifert ødem, rigor, fall, brystsmerter, kuldefølelse, smerter, nervøsitetsfølelse, forsterket smerte problemer med å gå
English: If dilution is required, Prialt must be diluted aseptically with preservative-free sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection before use.
Norwegian Bokmål: Hvis fortynning er nødvendig, må Prialt fortynnes aseptisk med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler før bruk.
English: Median
Norwegian Bokmål: Metionin
English: What Prialt looks like and contents of the pack Prialt is a solution for infusion (infusion).
Norwegian Bokmål: Hvordan Prialt ser ut og innholdet i pakningen
English: Cognitive and neuropsychiatric adverse reactions
Norwegian Bokmål: Kognitive og nevropsykiatriske bivirkninger
English: For patients being withdrawn from IT opiates, the IT
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal slutte å bruke i.t.
English: Combination with IT chemotherapy (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: kjemoterapi (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL HETTEGLASS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prialt 100 mikrogram/ml infusjonsvæske, oppløsning
English: Infection of the blood stream, delirium (feeling of mental confusion), psychotic disorder (abnormal thinking and perceptions), thought disorders, abnormal dreams, incoherence (inability to make sense), loss of consciousness, stupor (unresponsive/difficult to arouse), stroke, encephalopathy (brain disorder), aggressiveness, abnormal heart rhythm, difficulty breathing, indigestion, rash, muscle inflammation, back pain, muscle twitching, neck pain, acute kidney failure, abnormal heart trace measurements (ECG), raised body temperature, difficulty walking.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme 1 til 10 av 1000 brukere) Infeksjon i blodbanen, delirium (følelse av mental forvirring), psykotisk lidelse (unormale tanker og fornemmelser), tankeforstyrrelser, unormale drømmer, inkoherens (mangel på sammenheng), tap av bevissthet, sløvhet (manglende respons/vanskelig å vekke), slag, encefalopati (hjernesykdom), aggressivitet, unormal hjerterytme, pustevansker, fordøyelsesbesvær, utslett, muskelbetennelse, ryggsmerter, muskelrykninger, nakkesmerter, akutt nyresvikt, unormal hjerteaktivitetsmåling (EKG), økt kroppstemperatur, problemer med å gå.
English: - Each 20 ml vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass á 20 ml inneholder 500 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusjonsvæske, oppløsning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prialt 25 mikrogram/ml infusjonsvæske, oppløsning ziconotid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prialt 25 mikrogram/ml infusjonsvæske, oppløsning
English: Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: Ziconotide may cause confusion, somnolence and other neurological adverse reactions, therefore patients must be advised not to drive or operate machines if affected.
Norwegian Bokmål: Ziconotid kan forårsake forvirring, søvnighet og andre nevrologiske bivirkninger.
English: - One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: - 1 ml oppløsning inneholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: When adding IT ziconotide to stable doses of IT morphine, as with the initiation of IT ziconotide monotherapy, the appearance of psychotic adverse reactions.
Norwegian Bokmål: morfin, kan det som ved oppstart monoterapi med i.t.
English: Each vial contains 200 micrograms ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 200 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: Fluid matrix
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS
English: Each 2 ml vial contains 200 μg ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: Hetteglass á 2 ml inneholder 200 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Norwegian Bokmål: Prialt 100 mikrogram/ml infusjonsvæske, oppløsning ziconotid
English: Very low circulating plasma concentrations of ziconotide may be observed following IT administration due to both the low IT infusion rate and relatively rapid plasma clearance.
Norwegian Bokmål: Svært lave sirkulerende plasmakonsentrasjoner av ziconotid kan observeres etter i.t.
English: Each 5 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: Hetteglass á 5 ml inneholder 500 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Each vial contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
English: In some patients who received intrathecal doses greater than the maximum recommended dose, exaggerated pharmacological effects, e.g., ataxia, nystagmus, dizziness, stupor, depressed level of consciousness, muscle spasms, confusional state, sedation, hypotension, aphasia, speech disorder, nausea and vomiting were observed.
Norwegian Bokmål: overdosering med ziconotid på 744 mikrogram over en 24-timers periode (31 mikrogram/time) og gjenopptok behandlingen med tiltenkt dose etter å ha opplevd en reduksjon i den visuelle analoge smerteintensitetsskalaen (VASPI) fra 82 til 2,5 mm. Hos noen pasienter som fikk intratekale doser over maksimal anbefalt dose, ble det observert forsterkede farmakologiske effekter, f.eks. ataksi, nystagmus, svimmelhet, stupor, nedsatt bevissthetsnivå, muskelspasmer, forvirringstilstand, sedasjon, hypotensjon, afasi, taleproblemer, kvalme og oppkast.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/302/001 - 1 ml solution for infusion.
Norwegian Bokmål: EU/1/04/302/001 - 1 ml infusjonsvæske, oppløsning.
English: _ _1 Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide* 5 micrograms *conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms
Norwegian Bokmål: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135 polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y polysakkarid* 5 mikrogram
English: 10 vials + 10 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter
English: 1 vial + 1 prefilled syringe
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
English: Survival time in months
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid i måneder
English: Best response
Norwegian Bokmål: Best respons
English: They contain a white to yellow powder.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
English: Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
English: % of patients
Norwegian Bokmål: % av pasientene
English: Elimination Based on the recovery of compound(s) after an oral
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Basert på gjenvinning av forbindelsen(e) etter en oral
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glivec - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
English: Return to chronic phase (RTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
English: What Glivec is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
English: At-risk : Events
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
English: Risk criteria
Norwegian Bokmål: Risikokriterier
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
English: Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
English: Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med Glivec med tidligere dose (dvs. før den alvorlige reaksjonen).
English: Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Norwegian Bokmål: Komplett respons Partiell respons Stabil sykdom Progressiv sykdom Ikke evaluerbar Ukjent
English: Submission of final study report.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
English: Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: %(CI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Glivec.
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
English: - Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Norwegian Bokmål: - Glivec er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
English: RFS rates (%) 12 month 24 month
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje til tablettene er fullstendig løst.