FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ALK appartient à une famille d'enzymes appelées récepteurs à activité tyrosine kinase (les RTK), qui interviennent dans la croissance des cellules et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui les alimentent.
Portuguese: A ALK pertence a uma família de enzimas designadas recetores da tirosina cinase (RTK), que estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
French: Chez les patients atteints d'un CPNPC «ALK-positif», une forme anormale d'ALK est produite, stimulant la division et la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses.
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal de ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
French: Qu'est-ce qu'Alunbrig et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alunbrig?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Alunbrig?
French: Alunbrig est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui ont été traités auparavant par un médicament anticancéreux appelé crizotinib.
Portuguese: Alunbrig é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) que foi tratado anteriormente com um medicamento contra o cancro denominado crizotinib.
French: Alunbrig s'est révélé efficace dans le traitement du CPNPC «ALK-positif» dans une étude principale portant sur 222 patients chez lesquels la maladie avait progressé malgré un traitement antérieur par crizotinib.
Portuguese: Alunbrig demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo num estudo principal que incluiu 222 doentes nos quais a doença progrediu, apesar do tratamento anterior com crizotinib.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alunbrig, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Alunbrig, consulte o Folheto Informativo.
French: Quels sont les bénéfices d'Alunbrig démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Alunbrig durante os estudos?
French: Comment Alunbrig agit-il?
Portuguese: Como funciona Alunbrig?
French: Il est utilisé seul, et uniquement si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains mutations qui altèrent le gène responsable de la production d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique).
Portuguese: Alunbrig é utilizado em monoterapia (medicamento único) e apenas quando o CPNPC é ALK-positivo, o que significa que as células cancerígenas contêm certas alterações que afetam o gene que produz uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
French: La dose initiale recommandée est de 90 mg une fois par jour pendant les 7 premiers jours.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 90 mg tomadas uma vez ao dia durante os primeiros 7 dias e, posteriormente, aumentada para 180 mg uma vez ao dia. São recomendadas doses reduzidas aos doentes com função hepática ou renal gravemente reduzida.
French: Alunbrig a montré son efficacité dans le traitement des patients atteints de CPNPC «ALK-positif» précédemment traités par crizotinib.
Portuguese: Alunbrig foi eficaz no tratamento de doentes com CPNPC ALK-positivo previamente tratados com crizotinib.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alunbrig ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alunbrig.
French: Comment Alunbrig est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Alunbrig?
French: La société qui commercialise Alunbrig présentera les résultats d'une étude en cours sur l'efficacité et la sécurité d'Alunbrig chez les patients atteints de CPNPC «ALK-positif» n'ayant pas bénéficié d'un traitement antérieur ciblé sur les ALK.
Portuguese: A empresa que comercializa Alunbrig fornecerá os resultados de um estudo em curso sobre a eficácia e a segurança do medicamento em doentes com CPNPC ALK-positivo que não tenham recebido tratamento anterior específico para a ALK. Fornecerá igualmente um cartão de alerta aos doentes com o resumo das principais informações de segurança sobre o risco de doença pulmonar com o medicamento e as medidas a tomar caso surjam sinais e sintomas.
French: Voir aussi rubrique 2, « Avertissements et précautions ».
Portuguese: Ver também a secção 2, "Advertências e precauções".
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
French: Date de première autorisation: 22 Novembre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2018
French: Abréviations : ITT = intention de traiter
Portuguese: Abreviaturas: ITT = intenção de tratar
French: • sensibilité à la lumière du soleil
Portuguese: • sensibilidade à luz do sol
French: Ils sont convexes sur les faces supérieure et inférieure.
Portuguese: São convexos nos lados superior e inferior.
French: La dose recommandée est de
Portuguese: A dose recomendada é
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de frequência.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les patients de plus de 85 ans.
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos doentes com mais de 85 anos de idade.
French: Voir aussi au début de la rubrique 4.
Portuguese: Ver também o início da secção 4.
French: • Prenez Alunbrig une fois par jour au même moment chaque jour.
Portuguese: • Tome Alunbrig uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.
French: Les symptômes peuvent être similaires aux symptômes du cancer du poumon.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro do pulmão.
French: Classe de système d'organe
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
French: Probabilité de survie à 12 mois (%)
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência a 12 meses (%)
French: • baisse de l'appétit
Portuguese: • diminuição do apetite
French: La durée médiane du suivi était de 22,9 mois.
Portuguese: A duração mediana de seguimento foi de 22,9 meses.
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for observado benefício clínico.
French: Les catégories de fréquence sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Portuguese: As categorias de frequência são muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
French: Taux de réponse objective
Portuguese: Taxa de resposta objetiva
French: • douleurs dans les bras et les jambes
Portuguese: • dor nos braços e pernas
French: Les médicaments suivants peuvent affecter ou être affectés par Alunbrig :
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados por Alunbrig:
French: Substrats transporteurs
Portuguese: Substratos de transportadores
French: Évaluation de l'IRC
Portuguese: Avaliação pelo IRC
French: Une carte d'alerte patient
Portuguese: Um cartão de alerta do doente
French: Paramètre d'efficacité évalué par l'IRC
Portuguese: Parâmetro de eficácia avaliado pelo IRC
French: • Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Votre médecin pourrait avoir besoin d'adapter votre dose en fonction de vos besoins et cela pourrait nécessiter l'utilisation d'un comprimé de 30 mg pour atteindre la nouvelle dose recommandée.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de acordo com as suas necessidades, e tal poderá exigir a utilização de um comprimido de 30 mg para alcançar a nova dose recomendada.
French: Catégorie de fréquence
Portuguese: Categoria da frequência
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
French: EMBALLAGE EXTERIEUR ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
French: Étude 101
Portuguese: Estudo 101
French: Alunbrig avec des aliments et boissons
Portuguese: Alunbrig com alimentos e bebidas
French: Il doit être conseillé aux patients de signaler tout symptôme visuel.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a relatar quaisquer sintomas visuais.
French: Autres médicaments et Alunbrig
Portuguese: Outros medicamentos e Alunbrig
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines pendant le traitement si ces symptômes apparaissent.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas durante o tratamento caso ocorram estes sinais.
French: Douleurs aux extrémités
Portuguese: Dor nas extremidades
French: Alunbrig bloque l'action de cette protéine et ralentit ainsi la croissance et la prolifération du cancer.
Portuguese: Alunbrig bloqueia a ação desta proteína e abranda assim o crescimento e expansão do cancro.
French: Si vous avez pris plus d'Alunbrig que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Alunbrig do que deveria
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: Taux de réponse objective intracrânienne IC à 95 %
Portuguese: Taxa de resposta objetiva intracraniana IC 95%
French: Prendre un seul comprimé par jour.
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez l'homme et la femme
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
French: La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être surveillées régulièrement.
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas regularmente.
French: • La substance active est le brigatinib.
Portuguese: • A substância ativa é brigatinib.
French: Grade 3 (supérieure à 250 mg/dL ou 13,9 mmol/L) ou supérieur
Portuguese: Para Grau 3 (superior a 250 mg/dl ou 13,9 mmol/l) ou superior
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda Pharma A/S.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Takeda Pharma A/S.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio
French: On ne sait pas si le brigatinib peut passer dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé.
Portuguese: Não se sabe se o brigatinib passa para o leite materno e se pode prejudicar o bebé.
French: La plupart des effets indésirables pulmonaires ont été observés au cours des 7 premiers jours de traitement.
Portuguese: A maioria das reações adversas pulmonares foi observada nos primeiros 7 dias de tratamento.
French: Aucune étude de carcinogenicité n'a été effectuée avec le brigatinib.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brigatinib.
French: Alunbrig n'a pas été étudié chez l'enfant ou l'adolescent.
Portuguese: Alunbrig não foi estudado em crianças e adolescentes.
French: Voir la notice pour davantage d'informations.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
French: Évitez les produits à base de pamplemousse pendant le traitement car ils risquent de modifier la quantité de brigatinib dans votre organisme.
Portuguese: Evitar os produtos com toranja durante o tratamento, pois podem alterar a quantidade de brigatinib no seu organismo.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou la plaquette thermoformée et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou blister e na embalagem após EXP.
French: Ensuite, une surveillance régulière est recommandée.
Portuguese: Posteriormente, a monitorização deve ser realizada periodicamente.
French: Jour 8 à 28
Portuguese: Dia 8 a Dia 28
French: La durée médiane de la neuropathie périphérique était de 4,5 mois, avec un maximum de 28,7 mois.
Portuguese: A duração mediana das reações adversas de neuropatia periférica foi de 4,5 meses, com uma duração máxima de 28,7 meses.
French: Alunbrig peut provoquer des troubles visuels, des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
Portuguese: Alunbrig pode provocar perturbações visuais, tonturas e cansaço.
French: 90 mg une fois par jour (7 premiers jours)
Portuguese: 90 mg uma vez por dia (primeiros 7 dias)
French: La sécurité et l'efficacité d'Alunbrig chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Alunbrig em doentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Alunbrig ou pendant le traitement si vous souffrez de :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Alunbrig ou durante o tratamento se tiver:
French: L'incidence des augmentations du taux de la CPK de grade 3-4 était de 13,6 %.
Portuguese: A incidência de aumentos de Grau 3-4 de CPK foi de 13,6%.
French: Bradycardie (FC inférieure à 60 bpm)
Portuguese: Bradicardia (RC inferior a 60 bpm)
French: • difficultés à dormir (insomnie)
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia)
French: Aucun effet indésirable apparent sur les organes reproducteurs de la femelle n'a été observé dans les études de toxicologie générale effectuées chez le rat et le singe.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos aparentes nos órgãos reprodutivos femininos em estudos de toxicologia gerais em ratos e macacos.
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité dans l'étude ALTA (population ITT) Paramètre d'efficacité Évaluation de l'investigateur
Portuguese: Tabela 4: Resultados de eficácia no estudo ALTA (população ITT) Parâmetro de eficácia Avaliação pelo investigador
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emballage extérieur :
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem secundária:
French: Emballage extérieur : PC :
Portuguese: Embalagem secundária: PC:
French: • problèmes pulmonaires ou respiratoires Les problèmes pulmonaires, dont certaines formes sévères, sont plus fréquents au cours des 7 premiers jours de traitement.
Portuguese: • problemas pulmonares ou respiratórios Problemas pulmonares, alguns graves, são mais frequentes nos primeiros 7 dias de tratamento.
French: Une toxicité testiculaire a été observée dans les études à doses répétées menées chez l'animal.
Portuguese: Foi observada toxicidade testicular em animais após estudos de dose repetida.
French: • pression artérielle élevée
Portuguese: • tensão arterial alta
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Le MAH doit s'assurer qu'au sein de chaque Etat Membre où Alunbrig est commercialisé, tous les professionnels de santé et les patients/personnels soignants susceptibles de prescrire et d'utiliser Alunbrig aient accès/reçoivent le matériel d'éducation suivant :
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde Alunbrig é comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/prestadores de cuidados que se espera que prescrevam ou que utilizem Alunbrig tenham acesso/recebam o seguinte material educacional:
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de dose peut/peuvent être nécessaire(s) en fonction de la tolérance individuelle.
Portuguese: Pode ser necessária interrupção da dose e/ou redução da dose em função da segurança e tolerabilidade individuais.
French: Taux de contrôle de la maladie intracrânienne
Portuguese: Taxa de controlo da doença intracraniana
French: Remarque : La survie sans progression était définie comme le temps écoulé entre l'initiation du traitement et la date à laquelle une progression de la maladie ou un décès a été mis(e) en évidence pour la première fois, selon l'événement survenant en premier.
Portuguese: Nota: A sobrevivência livre de progressão foi definida como o tempo que ocorre desde o início do tratamento até à data na qual a progressão da doença foi evidente pela primeira vez ou até à morte, o que ocorrer primeiro.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou lixo doméstico.
French: Par ailleurs, les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) étaient inclus, à condition qu'elles soient stables sur le plan neurologique et ne nécessitent pas une augmentation de la dose de corticoïdes.
Portuguese: Foram também incluídos doentes com metástases no sistema nervoso central (SNC), desde que neurologicamente estáveis e sem necessidade clínica de aumento de dose de corticosteroides.
French: Hypertension de grade 4 (conséquences menaçant le pronostic vital, indication d'une intervention en urgence)
Portuguese: Hipertensão de Grau 4 (consequências com risco de vida, indicação de intervenção urgente)
French: Les niveaux de modification de la dose d'Alunbrig sont résumés dans le tableau 1.
Portuguese: Os níveis de alteração da dose de Alunbrig são resumidos na Tabela 1.
French: • activité électrique anormale du cœur (allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme)
Portuguese: • atividade elétrica anormal do coração (prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma)
French: La randomisation a été stratifiée en fonction des métastases cérébrales (présence, absence) et de la meilleure réponse antérieure au traitement par crizotinib (réponse complète ou partielle, toute autre réponse/inconnue).
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelas metástases no cérebro (presente, ausente) e melhor resposta à terapêutica anterior com crizotinib (resposta completa ou parcial, qualquer outra resposta/desconhecido).
French: Qu'est-ce qu'Alunbrig et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alunbrig Comment prendre Alunbrig
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Alunbrig Como tomar Alunbrig
French: Le traitement par Alunbrig est déconseillé chez les personnes de moins de 18 ans.
Portuguese: O tratamento com Alunbrig não é recomendado em pessoas com menos de 18 anos de idade.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'exclure une excrétion potentiel dans le lait maternel.
Portuguese: Os dados disponíveis não podem excluir a possível excreção no leite humano.
French: La pertinence clinique de ces données en matière de fertilité humaine n'est pas connue.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados na fertilidade humana é desconhecida.
French: • inflammation de la bouche et des lèvres (stomatite)
Portuguese: • inflamação da boca e lábios (estomatite)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin au sujet des risques d'Alunbrig pendant la grossesse.
Portuguese: Se está grávida ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para avaliar os riscos de tomar Alunbrig durante a gravidez.
French: Tableau 1 : Paliers de réduction de la dose d'Alunbrig recommandés Dose
Portuguese: Tabela 1: Níveis recomendados de redução da dose de Alunbrig Dose
French: Le mécanisme d'induction de micronoyaux a été une ségrégation chromosomique anormale (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Portuguese: O mecanismo de indução de micronúcleos foi a segregação anormal de cromossomas (aneugenicidade) e não um efeito clastogénico nos cromossomas.
French: Eruption cutanéem Réaction de photosensibilité
Portuguese: Erupção cutâneam Reação de fotossensibilidade
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com água.
French: Les patients doivent veiller à conserver la capsule de dessiccant du flacon et à ne pas l'avaler.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter o recipiente de exsicante no frasco e a não engoli-lo.
French: Survie globale Médiane (mois)
Portuguese: Sobrevivência global Mediana (meses)
French: Bradycardie avec conséquences menaçant le pronostic vital, indication d'une intervention en urgence
Portuguese: Bradicardia com consequências com risco de vida, com indicação de intervenção urgente
French: • inflammation du pancréas susceptible de provoquer des douleurs à l'estomac sévères et persistantes, avec ou sans nausées et vomissements (pancréatite)
Portuguese: • inflamação do pâncreas, que pode provocar dor grave e persistente no estômago, com ou sem náuseas e vómitos (pancreatite)
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Alunbrig dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique présentant un carcinome pulmonaire (carcinome à petites cellules et non à petites cellules) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Alunbrig em todos os subgrupos da população pediátrica no carcinoma do pulmão (carcinoma de pequenas células e de não pequenas células) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Le traitement par Alunbrig doit être arrêté définitivement si le patient ne tolère pas la dose de 60 mg une fois par jour.
Portuguese: O tratamento com Alunbrig deve ser permanentemente descontinuado caso o doente não consiga tolerar a dose de 60 mg uma vez por dia.
French: Une analyse de l'exposition et de l'intervalle QT a montré que la prolongation de l'intervalle QTc n'était pas dépendante de la concentration.
Portuguese: Uma análise da exposição-QT sugeriu não haver prolongamento do intervalo QTc dependente da concentração.
French: Figure 1 : Survie sans progression systémique évaluée par l'investigateur : Population ITT par bras de traitement (ALTA)
Portuguese: Figura 1: Sobrevivência livre de progressão avaliada pelo investigador: População com ITT por braço de tratamento (estudo ALTA)
French: Le traitement par Alunbrig doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Portuguese: O tratamento com Alunbrig deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente na utilização de medicamentos antineoplásicos.