FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après une dose de 0,25 mg/kg/jour la concentration maximale dans le plasma (Cmax) est en moyenne 60 µg/l.
Spanish: Después de administrar una dosis de 0,25 mg/kg/día, la concentración máxima media (Cmax) en plasma es de 60 μg/l.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP :{MM/AAAA} NUMÉRO DE LOT Lot : {numéro} LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año} NÚMERO DE LOTE Lote {número} LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: En caso de ingestión accidental,, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
French: L'acétate d'osatérone inhibe les effets dus à l'excès de l'hormone mâle (la testostérone) par plusieurs mécanismes.
Spanish: El acetato de osaterona inhibe los efectos de un exceso de hormona masculina (testosterona) a través de varios mecanismos.
French: L'acétate d'osatérone est un stéroïde chimiquement semblable à la progestérone, et il a, en tant que tel, une activité progestative et anti-androgène puissante.
Spanish: El acetato de osaterona es un esteroide relacionado químicamente con la progesterona y como tal tiene una potente actividad progestágena y antiandrógena.
French: La réponse clinique au traitement survient normalement dans les 2 semaines.
Spanish: El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es normalmente de 2 semanas.
French: Chez des animaux de laboratoire femelles, l'acétate d'osatérone a causé des effets indésirables sérieux sur les fonctions reproductives.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en animales (hembras) han demostrado que el acetato de osaterona provoca reacciones adversas graves sobre las funciones reproductoras.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le blister après "EXP".
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de CAD
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
French: A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique étant donné que l'utilisation du produit chez ces chiens n'a pas été étudiée de manière approfondie et puisque, dans les essais cliniques, le traitement de certains chiens a entraîné une augmentation réversible de l'ALT et de l'ALP.
Spanish: Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades hepáticas, ya que la seguridad del medicamento en estos casos no se ha investigado a fondo y los ensayos clínicos en perros con enfermedades hepáticas tratados con el medicamento han mostrado un aumento reversible de ALT (alanina aminotransferasa) y ALP (fosfatasa alcalina).
French: Quinze jours après la dernière administration, la concentration moyenne dans le plasma est environ de 6,5 µg/l.
Spanish: A los 15 de la última administración, la concentración plasmática media es de aproximadamente 6,5 ug/l.
French: TEMPS D'ATTENTE Non applicable.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
French: La réponse clinique au traitement survient normalement dans les 2 semaines et persiste au moins 5 mois après le traitement.
Spanish: El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es de normalmente 2 semanas y persiste durante al menos 5 meses después del tratamiento.
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent donc éviter tout contact avec ce produit ou porter des gants jetables lors de l'administration.
Spanish: Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario o usar guantes al manipular el medicamento.
French: L'acétate d'osatérone est transformé en 15β hydroxylé, son principal métabolite, qui est lui aussi pharmacologiquement actif.
Spanish: El acetato de osaterona se convierte en su principal metabolito 15ß-hidroxilato, que es también farmacológicamente activo.
French: Administrer 0,25 - 0,5 mg d'acétate d'osatérone par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 7 jours comme suit :
Spanish: Administrar 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por kg de peso, una vez al día durante 7 días tal y como indica la siguiente tabla:
French: En outre, le principal métabolite de l'acétate d'osatérone (15β acétate d'osatérone hydroxylé) a, lui aussi, une activité anti-androgène.
Spanish: El metabolito mayoritario del acetato de osaterona (15ß-hidroxilato-acetato de osaterona) también tiene actividad antiandrogénica.
French: D'autres réactions indésirables, y compris vomissements et/ou diarrhée transitoires, polyurie/polydipsie ou léthargie se produisent rarement.
Spanish: En raras ocasiones se producen otras reacciones adversas como vómitos transitorios y/o diarrea, poliuria/polidipsia o letargia.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
French: L'HBP est un développement et une augmentation du volume de la prostate dus à l'hormone mâle, la testostérone.
Spanish: La HBP consiste en el desarrollo y aumento de la próstata debido a la testosterona, una hormona masculina.
French: L'osatérone est un anti-androgène stéroïdien, qui inhibe les effets dus à une production excessive de l'hormone mâle (la testostérone).
Spanish: La osaterona es un esteroide antiandrógeno, que inhibe los efectos de un exceso de producción de hormona masculina (testosterona).
French: Chez les chiens présentant une HBP associée à une prostatite, il est possible d'administrer ce produit simultanément avec des produits antibactériens.
Spanish: En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a prostatitis, el medicamento puede ser administrado asociado a antimicrobianos.
French: Une hyperplasie de la glande mammaire se produit rarement et elle peut, dans de très rares cas, être associée à une lactation.
Spanish: En muy raras ocasiones se produce hiperplasia de la glándula mamaria que puede asociarse con la lactancia.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS» Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓNRESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant une plaquette en aluminium/aluminium avec 7 comprimés.
Spanish: Caja de cartón conteniendo un blister de aluminio/aluminio con 7 comprimidos.
French: ESPÈCE CIBLE Chiens (mâles).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
French: Chaque comprimé contient 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg d'acétate d'osatérone.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg de acetato de osaterona.
French: YPOZANE 1,875 mg comprimés pour chiens YPOZANE 3,75 mg comprimés pour chiens YPOZANE 7,5 mg comprimés pour chiens YPOZANE 15 mg comprimés pour chiens
Spanish: YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
French: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Spanish: Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
French: TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: 7,5 à 15 kg
Spanish: 30 a 60 kg
French: Des effets secondaires transitoires liés au pelage, tels que la perte ou la modification des poils, ont été très rarement observés suite à une administration d'Ypozane.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado después de la administración de Ypozane efectos secundarios transitorios de cambios en el pelaje del animal tales como pérdida o modificaciones del pelo.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET/OU DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Il est possible que la concentration du cortisol dans le plasma diminue de façon transitoire ; cette baisse peut persister pendant quelques semaines après l'administration.
Spanish: Se puede producir una reducción transitoria de la concentración plasmática de cortisol que puede durar varias semanas después de la administración del medicamento.
French: Il convient de bien surveiller les chiens stressés (par exemple après une intervention chirurgicale) ou ceux présentant un hypoadrénocorticisme.
Spanish: En perros bajo estrés (Ej.: postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo se debe implementar una monitorización adecuada.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC S.A.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN VIRBAC S.A.
French: INDICATION(S) Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les chiens mâles.
Spanish: INDICACIÓN Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.
French: 3 à 7,5 kg* Comprimé de 1,875 mg
Spanish: 3 a 7,5 kg* Comprimido de 1,875 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 1,875 mg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - 1,875 mg
French: Code ATCvet : QG04CX
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para la hipertrofia benigna de próstata Código ATCvet: QG04C X
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 15 mg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - 15 mg
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC SA
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes Virbac S.A.
French: 3 à 7,5 kg comprimé de 1,875 mg
Spanish: 3 a 7,5 kg Comprimido de 1,875 mg
French: 7,5 à 15 kg comprimé de 3,75 mg
Spanish: 7,5 a 15 kg Comprimido de 3,75 mg 15 a 30 kg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 7,5 mg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - 7,5 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES Plaquette - 1,875 mg
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER - 1,875 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 3,75 mg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - 3,75 mg
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ypozane 1,875 mg comprimés pour chiens Acétate d'osatérone
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ypozane 1,875 mg comprimidos para perros Acetato de osaterona
French: Lactose monohydraté
Spanish: Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Carmelosa cálcica Almidón de maíz Talco
French: VIRBAC S.A.
Spanish: Sverige VIRBAC S.A.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES Plaquette - 3,75 mg
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER - 3,75 mg
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 15 mg d'acétate d'osatérone.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de acetato de osaterona.
French: Comprimé de 3,75 mg
Spanish: Comprimido de 7,5 mg
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 11.01.2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11.01.2007.
French: Tous ces effets disparaissent sans traitement particulier au bout d'un certain temps.
Spanish: Todos estos efectos desaparecen al cabo de un tiempo sin tratamiento específico.
French: Son effet est visible en deux semaines environ et persiste pendant 5 mois.
Spanish: Su efecto puede observarse en unas 2 semanas y dura 5 meses.
French: Ypozane est administré quotidiennement pendant 7 jours.
Spanish: Ypozane se administra una vez al día durante siete días.
French: Se laver les mains après administration.
Spanish: Se debe lavar las manos después de utilizar el producto.
French: Le médicament est disponible en comprimés dosés à 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg, qui peuvent être utilisés chez tous types de chiens, quel que soit leur poids (petits, moyens, gros ou très gros chiens).
Spanish: El medicamento está disponible en comprimidos de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg, que pueden utilizarse para perros de distintos pesos (perros pequeños, medianos, grandes o muy grandes).
French: Une réponse clinique au traitement (diminution du volume de la prostate) est apparue dès les 14 premiers jours et a perduré pendant au moins 5 mois.
Spanish: Se observó una respuesta clínica al tratamiento (disminución del volumen de la próstata) en menos de 14 días, que duró al menos 5 meses.
French: Autres informations relatives à Ypozane : la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Ypozane à Virbac S.A, le 11.01.2007.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ypozane a Virbac S.A. el 11.01.2007.
French: L'efficacité de l'acétate d'osatérone a fait l'objet d'une vaste étude menée dans plusieurs cabinets vétérinaires à travers l'Europe.
Spanish: La eficacia del acetato de osaterona se investigó en un estudio extenso realizado en una serie de clínicas veterinarias en toda Europa.
French: Les chiens ont reçu une fois par jour pendant 7 jours un comprimé d'Ypozane correspondant à leur taille, pour atteindre l'équivalent d'une dose quotidienne de 0,25 à 0,5 mg d'acétate d'osatérone par kilogramme de poids vif.
Spanish: Los perros recibieron una vez al día durante 7 días el comprimido de Ypozane adecuado a su tamaño para obtener una dosis diaria de entre 0,25 y 0,5 mg de acetato de osaterona por kilogramo de peso corporal.
French: Les effets indésirables les plus courants sont une augmentation passagère de l'appétit et des changements de comportement du chien (modification du niveau d'activité, accroissement de la sociabilité).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes son un aumento transitorio del apetito y cambios en el comportamiento del animal (cambios en los niveles de actividad, comportamiento más sociable).
French: En inhibant la testostérone, Ypozane aide la prostate à reprendre sa taille normale.
Spanish: Al inhibir la testosterona, Ypozane ayuda a que la próstata recupere su tamaño normal.
French: Ypozane n'a aucun effet indésirable sur la qualité de la semence.
Spanish: Ypozane no tiene efectos negativos en la calidad del semen.
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n'est pas destiné à être administré à l'homme.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
French: La prostate est une glande qui produit un liquide entrant dans la composition de la semence.
Spanish: La próstata es una glándula que produce un líquido que forma parte del semen.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique du produit, la tolérance d'Ypozane chez le chien et la sécurité des comprimés lors de leur manipulation par l'homme.
Spanish: Se presentaron datos sobre la calidad farmacéutica del producto, sobre la tolerancia de Ypozane en perros y sobre la seguridad de los comprimidos cuando son manipulados por personas.
French: Une fois ce délai écoulé, le chien doit de nouveau être examiné par un vétérinaire et il peut être nécessaire de renouveler le traitement.
Spanish: Al cabo de ese tiempo, el veterinario debe volver a examinar al animal y posiblemente repetir el tratamiento.
French: Les femmes en âge de procréer doivent donc éviter tout contact avec ce produit ou porter des gants jetables lors de la manipulation de ces comprimés.
Spanish: Por consiguiente, las mujeres en edad fértil deben evitar el contacto con los comprimidos, o utilizar guantes desechables para su manipulación.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
French: Certains chiens peuvent également présenter des vomissements, des diarrhées ou une soif accrue ou développer un « syndrome de féminisation ».
Spanish: Algunos perros pueden presentar también vómitos, diarrea, aumento de la sed o "síndrome de feminización".
French: Chez le chien mâle, il bloque le transport de la testostérone (hormone mâle) vers la prostate.
Spanish: En los perros, bloquea el transporte de la hormona masculina testosterona a la próstata.
French: L'acétate d'osatérone est une hormone chimiquement semblable à la progestérone et il a, en tant que tel, une activité progestative et anti-androgène puissante.
Spanish: El acetato de osaterona es una hormona químicamente relacionada con la progesterona y, como tal, tiene actividad antiandrógena y progestágena.
French: Chez des animaux de laboratoire femelles, l'acétate d'osatérone a provoqué des effets indésirables graves sur les fonctions reproductives.
Spanish: En estudios de laboratorio realizados en hembras, el acetato de osaterona causó efectos adversos graves en las funciones reproductoras.
French: Des chiens de différents âges, races et poids, présentant une prostate de taille supérieure à la normale, ont été traités par Ypozane ou un autre produit déjà autorisé dans l'UE pour cette indication.
Spanish: Perros de distintas razas con hipertrofia de próstata recibieron tratamiento con Ypozane o con otro producto ya autorizado en la UE para esa indicación.
French: Ypozane doit être utilisé avec précaution chez les chiens présentant des troubles de la fonction hépatique.
Spanish: Ypozane debe utilizarse con precaución en perros que hayan tenido problemas hepáticos.
French: Lorsqu'elle grossit, cela peut provoquer chez le chien malade des douleurs abdominales, une constipation et des difficultés à uriner.
Spanish: Cuando aumenta de tamaño, puede causar dolor abdominal, estreñimiento y dificultades para orinar en los perros afectados.
French: Ypozane s'est avéré efficace dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Spanish: Ypozane fue eficaz en el tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ypozane au cours des études ?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ypozane durante dichos estudios?
French: Si une personne ingère le médicament par accident, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Spanish: En caso de que lo ingiera de forma accidental una persona, debe solicitar urgentemente atención médica y llevar consigo el prospecto o la etiqueta del producto.
French: Qu'est-ce que Ypozane ?
Spanish: ¿Qué es Ypozane?
French: Quelles études ont été menées sur Ypozane ?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Ypozane?
French: Ypozane est utilisé dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les chiens mâles, qui se caractérise par une augmentation de la taille de la prostate non liée à un cancer (bénigne).
Spanish: Ypozane se utiliza en perros para el tratamiento de la "hipertrofia benigna de próstata", es decir, para el aumento del tamaño de la glándula prostática no relacionado con cáncer (benigno).
French: Ypozane se présente sous la forme de comprimés ronds et blancs dont le principe actif est l'acétate d'osatérone.
Spanish: Ypozane son comprimidos redondos blancos que contienen acetato de osaterona como principio activo.
French: Comment Ypozane fonctionne-t-il ?
Spanish: ¿Cómo actúa Ypozane?
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Ypozane sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez le chien mâle et a recommandé que Ypozane reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Ypozane son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata (HBP) en perros.
French: Ce phénomène se produit lorsqu'un chien mâle attire les autres chiens mâles ou lorsque ses glandes mammaires grossissent.
Spanish: Los que presentan este síndrome adquieren de pronto atractivo para otros perros o presentan un aumento del tamaño de las glándulas mamarias.
French: Dans quel cas Ypozane est-il utilisé ?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ypozane?
French: Quels sont les risques associés à Ypozane ?
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ypozane?
French: 7 jours après la date/heure de fabrication.
Spanish: 7 días desde la fecha/ hora de fabricación.
French: Chlorure d'Yttrium (
Spanish: Las propiedades toxicológicas de los radiofármacos preparados con (
French: 11 DOSIMETRIE
Spanish: 11 DOSIMETRÍA
French: 1 an Nouveau-né
Spanish: 1 año Recién Nacido
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures.
Spanish: La administración intravenosa no debe realizarse durante más de dos horas.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Non applicable Code ATC : Non applicable
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: No aplicable Código ATC: No aplicable
French: Reins Foie Vessie Ovaires Uterus Rate Os Cœur Poumons Intestins Muscles Testicules
Spanish: Riñónes Hígado Vejiga Ovarios Utero Bazo Hueso Corazón Pulmones Intestino Músculo Testículos
French: Les prélèvements d'organes ont été effectués à 5 minutes, 1 heure, 6 heures, 1 jour, 4 jours et 15 jours.
Spanish: Los tiempos para las medidas fueron 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 1 día, 4 días y 15 días .
French: Si tel était le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Spanish: No obstante, en caso de que se produzca, usted recibirá de su médico el tratamiento apropiado.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13% de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Spanish: La eliminación urinaria y fecal es lenta: casi un 13% de la actividad administrada se elimina en 15 días.
French: − Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
French: Pour les instructions détaillées concernant la préparation du produit, voir rubrique 12.
Spanish: Para instrucciones detalladas de preparación del producto, ver sección 12.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/250/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/250/001
French: Faites attention avec YTRACIS :
Spanish: Tenga especial cuidado con YTRACIS:
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée augmente de 3,1 % à 18 % entre 5 minutes et 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Spanish: En el hueso, el porcentaje de actividad inyectada aumenta de 3,1% a los 5 minutos a 18% a las 6 horas y entonces disminuye con el tiempo.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 7 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, como se describe en la versión 7 incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté implantado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.