FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Schwere ankylosierende Spondylitis (eine Krankheit, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht) bei Patienten, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben.
Hungarian: • súlyos izületi merevséggel járó spondylitis (a gerincoszlop izületeinek gyulladását és fájdalmát okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre.
German: Warum wurde Trudexa zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trudexa forgalomba hozatalát?
German: Welches Risiko ist mit Trudexa verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trudexa alkalmazása?
German: Wie wird Trudexa angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trudexát?
German: Bei rheumatoider Arthritis senkte Trudexa nachweislich das Tempo, in dem sich Gelenkschäden verschlechtern, und verbesserte die Körperfunktionen, wenn es in Kombination mit Methotrexat verabreicht wurde.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben a Trudexa metotrexáttal kombinációban alkalmazva igazoltan csökkentette az izületi károsodás rosszabbodásának sebességét és javította a fizikai funkciókat.
German: Es ist als Injektionslösung in einer Durchstechflasche, als Fertigspritze oder Fertig-Pen (vorgefüllter Injektor) erhältlich.
Hungarian: 40 mg adalimumabot tartalmazó oldatos injekcióként injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kapható.
German: Trudexa ist ein Entzündungshemmer, der bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten eingesetzt wird:
Hungarian: Felnőttek következő betegségeinek kezelésére használják:
German: Welchen Nutzen hat Trudexa in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trudexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Bei der Verringerung der Symptome der rheumatoiden Arthritis war Trudexa wirksamer als das Placebo.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben a Trudexa a placebónál hatásosabban csökkentette a tüneteket.
German: Trudexa kann als Monotherapie (d. h. allein) eingesetzt werden, wenn dem Patienten kein Methotrexat verabreicht werden kann.
Hungarian: A Trudexa önmagában is adható, ha a beteg nem szedhet metotrexátot,
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trudexa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Trudexával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Krankheit, die rote schuppige Hautentzündungen (Schuppenflechte) und Gelenkentzündungen hervorruft) bei Patienten, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben.
Hungarian: • psoriasisos arthritis (egy, a bőrön vörös, hámló foltokat és izületi gyulladást okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre,
German: Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Adalimumab oder einen der sonstigen Bestandteile darf Trudexa nicht angewendet werden.
Hungarian: A Trudexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az adalimumabbal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
German: Patienten mit TrudexaZusatztherapie hatten nach einer Behandlungsdauer von einem Jahr außerdem weniger Gelenkschäden und geringere Einschränkungen der Körperfunktionen zu verzeichnen als die Patienten, die zusätzlich das Placebo erhielten.
Hungarian: A Trudexát kapó betegeknél az izületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is csak kisebb mértékben romlottak egy évi kezelés után.
German: Wie wurde Trudexa untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trudexát?
German: Sofern der behandelnde Arzt zustimmt und der Patient entsprechend eingewiesen wurde, kann er sich Trudexa auch selbst spritzen.
Hungarian: Megfelelő oktatást követően a betegek is beadhatják maguknak az injekciót, ha a kezelő orvosuk ezzel egyetért.
German: Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz dürfen nicht mit Trudexa behandelt werden.
Hungarian: A Trudexa nem adható tuberculosisban, más súlyos fertőző betegségekben és közepesen súlyos vagy súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknek.
German: Behandeln Sie ihn vorsichtig.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele.
German: Diese Nebenwirkungen sind normalerweise nicht schwerwiegend.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak.
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Hungarian: mossa meg a kezét.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (Periodic Safety Update Reports = PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
German: Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, falls Sie solche Symptome haben.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli.
German: # Über Meldungen nach Markteinführung.
Hungarian: # A forgalomba hozatalt követő bejelentésekből.
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Stift.
Hungarian: A másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
German: Glasspritze (Typ I).
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
German: Die Anweisungen für den Umgang mit und die Entsorgung von Nadeln sollen keine nationalen oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
Hungarian: A fecskendő kezelésére és eldobására vonatkozó utasítások nem helyettesíthetik a helyi és intézeti szabályokat.
German: Lesen Sie die Anleitung auf beiden Seiten vollständig.
Hungarian: Olvassa el a Használati útmutató mindkét oldalát.
German: • Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet.
Hungarian: • A Trulicity-t hetente egyszer kell alkalmazni.
German: In beiden Fällen können die Patienten anschließend mit der regelmäßigen, einmal wöchentlichen Gabe fortfahren.
Hungarian: A betegek ezt követően mindkét esetben folytathatják a szokásos, heti egyszeri adagolási sémát.
German: Es bestanden keine Unterschiede beim diastolischen Blutdruck.
Hungarian: Nem volt különbség a diasztolés vérnyomás tekintetében.
German: Die mediane Beobachtungsdauer der Studie betrug 5,4 Jahre.
Hungarian: A vizsgálati követési idejének medián értéke 5,4 év volt.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. August 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 23.
German: Trulicity wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Hungarian: A Trulicity adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt, mivel a gyógyszert nem vizsgálták ilyen betegeknél.
German: Wenn möglich, sollten Sie es immer am gleichen Wochentag anwenden.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmazni.
German: Cholelithiasis, Cholezystitis
Hungarian: Cholelithiasis, cholecystitis
German: Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
Hungarian: Néhány beteg hall egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dulaglutid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
German: Anaphylaktische Reaktion #
Hungarian: Túlérzékenység Anaphylaxiás reakció#
German: Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche in dieselbe Körperregion injizieren.
Hungarian: Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra.
German: Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet?
Hungarian: Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?
German: Schwangerschaft und Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem ismert, hogy a dulaglutid károsíthatja-e meg nem született gyermekét.
German: Allerdings wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität, Empfängnis und embryonale Entwicklung beobachtet.
Hungarian: Nem figyeltek meg ugyanakkor a termékenységre és a fogamzásra vagy az embrionális fejlődésre gyakorolt hatást.
German: Körpergewicht oder Body Mass Index
Hungarian: Testtömeg vagy testtömeg-index
German: Dies passiert nach etwa 5-10 Sekunden, wenn die Nadel sich zurückzieht.
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével elkezd visszahúzódni a bőréből.
German: *Hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie aus CHO-Zellen.
Hungarian: *Előállítása rekombináns DNS technológiával, CHO sejtekből történik.
German: Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
German: Bei Ratten hatte eine Dulaglutid-Behandlung keine direkte Wirkung auf Paarung oder Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Patkányoknál a dulaglutid-kezelés nem befolyásolta közvetlenül a párzást vagy a termékenységet (lásd 5.3 pont).
German: Das könnte die Nadel beschädigen.
Hungarian: mert így megsérülhet a tű.
German: Metaanalyse der Phase 2- und 3-Studien
Hungarian: II-es és III-as fázisú vizsgálatok metaanalízise
German: Bitte denken Sie daran immer in Situationen, in denen Sie sich selbst oder andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
German: Sitagliptin kann über einen 24-stündigen Zeitraum eine bis zu 80 %ige Hemmung von DPP-4 verursachen.
Hungarian: A szitagliptin akár 80%-os DPP-4-gátlást eredményezhet egy 24 órás időszak alatt.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Hungarian: A kombinációkkal, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatással, valamint a vizsgált betegcsoportokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
German: 3.114 (31,5 %) der Patienten hatten eine klinisch manifeste kardiovaskuläre Vorerkrankung.
Hungarian: 3114 (31,5%) beteg esetében állt fenn igazolt cardiovascularis (CV) betegség.
German: 104 Wochen
Hungarian: 104 hét
German: Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megkapta-e a teljes adagját.
German: Ich bin nicht sicher, ob mein Pen richtig funktioniert.
Hungarian: Nem vagyok biztos benne, hogy megfelelően működött az injekciós toll.
German: Es gab keine Auswirkungen auf die maximale Internal Normalised Ratio Response (INRmax).
Hungarian: Normalizált Ráta (INRmax) választ.
German: Das Durchschnittsalter betrug 66,2 Jahre, der Durchschnitts-BMI lag bei 32,3 kg/m² und 46,3 % der Patienten waren weiblich.
Hungarian: Az átlagéletkor 66,2 év volt, az átlagos testtömeg index 32,3 kg/m², és a betegek 46,3%-a volt nő.
German: Schwere Hypoglykämien wurden weder für Trulicity noch für Placebo beobachtet.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát sem a Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
German: - oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung, wenn durch diese Ihr Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert ist.
Hungarian: - vagy egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje nem kontrollálható megfelelő mértékben.
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Hungarian: Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Möglichkeit, Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft zu kontrollieren.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával a terhessége ideje alatt az Ön számára legalkalmasabb módszert a vércukorszint beállítására.
German: Von diesen waren 1.206 Patienten 65 Jahre oder älter und davon waren 119 Patienten 75 Jahre oder älter.
Hungarian: Közülük 1206-an ≥65 évesek voltak, akik közül 119-en ≥75 évesek voltak.
German: Angioödeme#
Hungarian: Angiooedema#
German: • Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Pen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
German: Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche.
Hungarian: Minden héten változtassa a beadás helyét.
German: Diese Wirkung hielt bis zum Ende der Studie nach 104 Wochen an.
Hungarian: Ez a hatás a vizsgálat végéig (104 hét) megmaradt.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass es im Vergleich mit den Kontrolltherapien nicht zu einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos durch Dulaglutid kommt (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a dulaglutid-kezelés nem növelte a CV kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30 - 1,10]).
German: • Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Hungarian: Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöld injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
German: Unbekannt: die Häufigkeit kann durch die vorhandenen Daten nicht bestimmt werden - Darmverschluss - eine schwere Form von Verstopfung (Obstipation) mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen oder Erbrechen.
Hungarian: Nem ismert: az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasi fájdalommal, puffadással vagy hányással jár.
German: Der Einsatz von GLP-1 Rezeptor-Agonisten wurde mit dem Risiko einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Hungarian: A GLP-1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
German: BEVOR SIE ANFANGEN Entnehmen
Hungarian: MIELŐTT HOZZÁLÁT
German: ^ Für Patienten, die vor Ablauf der 24 Wochen die randomisierte Behandlung beendeten, wurde der Zielwert als nicht erreicht betrachtet
Hungarian: ^ Azokat a betegeket, akiket a 24. hét előtt kivontak a randomizált kezelésből, úgy értékelték, mint akik nem érték el a célértéket
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden von 1,9 % der mit Dulaglutid behandelten Patienten berichtet.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9%-ánál jelentettek.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
German: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000 és nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist?
Hungarian: Lenyomva kell tartanom az injekciós gombot, amíg az injekció beadása be nem fejeződik?
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wurde auf Basis der Fälle in den Phase 2und Phase 3-Zulassungsstudien berechnet.
Hungarian: Az események gyakoriságának kiszámítása a II-es és III-as fázisú regisztrációs vizsgálatokban észlelt incidenciájuk alapján történt.
German: Daher besitzt Dulaglutid einen hohen Schutz gegen DPP-4 Inaktivierung (siehe Abschnitt 5.1, Wirkungsmechanismus).
Hungarian: Tehát a dulaglutid nagymértékben védett a DPP-4 által okozott inaktivációval szemben (lásd 5.1 pont Hatásmechanizmus).
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens 3 Tage (72 Stunden) zurückliegt.
Hungarian: Szükség esetén a heti alkalmazás napját meg lehet változtatni, amennyiben az utolsó adag beadásától legalább 3 nap (72 óra) eltelt.
German: Zusätzlich gab es eine signifikant niedrigere Häufigkeit wahrgenommener Hyperund Hypoglykämien im Vergleich zu Exenatide zweimal täglich.
Hungarian: Szignifikánsan alacsonyabb volt továbbá az észlelt hyper- és hypoglykaemia gyakorisága a napi kétszeri exenatidhoz képest.
German: WICHTIGE INFORMATIONEN
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ
German: Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört - zwei lautere Klicks und einen leiseren.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
German: Während einer 6-monatigen Karzinogenitätsstudie in transgenen Mäusen kam es zu keiner Tumorgenese.
Hungarian: Egy transzgenikus egereken végzett, 6 hónapos karcinogenitási vizsgálat során nem fordult elő tumorképződés.
German: Dulaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Hungarian: A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
German: Nicht mechanische intestinale Obstruktion
Hungarian: Nem mechanikus bélelzáródás
German: HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Hungarian: GYAKORI KÉRDÉSEK
German: Die GLP-1 Analogon Sequenz von Dulaglutid ist etwa 90% homolog zu nativem humanem GLP-1 (7-37).
Hungarian: 90%-ban homológ a natív humán GLP-1-gyel (7-37).
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának ilyenkor meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse ezt a kockázatot.
German: Die Auswirkung von Dulaglutid auf die menschliche Fertilität ist nicht bekannt.
Hungarian: A dulaglutid termékenységre kifejtett hatása emberben nem ismert.
German: Die Abnahme an Körpergewicht, die bei mit Dulaglutid behandelten Patienten beobachtet wurde, war unabhängig von Übelkeit, allerdings war die Abnahme in der Gruppe, bei der Übelkeit auftrat, numerisch größer.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a dulaglutiddal kezelt betegeknél független volt a hányingertől, bár a csökkenés számszerűleg nagyobb volt abban a csoportban, ahol jelentkezett hányinger.
German: Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Hungarian: A zárókupakot hagyja rajta addig, amíg készen nem áll az injekció beadására.
German: Im Gegensatz zu nativem GLP-1 ist Dulaglutid resistent gegen den Abbau durch DPP-4 und seine Größe verlangsamt die Absorption und verringert die renale Clearance.
Hungarian: A natív GLP-1-gyel ellentétben a dulaglutid ellenálló a DPP-4 általi lebontással szemben, és a nagy mérete miatt a felszívódása lassú, a vese clearance-e pedig alacsony.
German: Nach Woche 1 wurden die Patienten auf 1,2 mg/Tag hochtitriert, und nach Woche 2 auf 1,8 mg/Tag.
Hungarian: Az 1. hét után a betegeknél az adagot napi 1,2 mg-ra, majd a 2. héten napi 1,8 mg-ra emelték.
German: LAGERUNG UND HANDHABUNG
Hungarian: TÁROLÁS ÉS KEZELÉS
German: Dulaglutid zeigt verschiedene antihyperglykämische Wirkungen des GLP-1.
Hungarian: A dulaglutid rendelkezik a GLP-1 számos antihyperglykaemiás hatásával.
German: 3 DRÜCKEN UND HALTEN
Hungarian: 3 NYOMJA MEG ÉS TARTSA LENYOMVA
German: - Zu den Symptomen einer Unterzuckerung gehören Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwäche,
Hungarian: - Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés,
German: Der durchschnittliche HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 7,2 %.
Hungarian: A kiindulási HbA1c medián értéke 7,2% volt.
German: Pharmakokinetische Analysen zeigen ein statistisch signifikant inverses Verhältnis zwischen Körpergewicht oder Body Mass Index (BMI) und der Dulaglutid-Bioverfügbarkeit, obwohl es keinen klinisch relevanten Einfluss des Gewichts oder des BMI auf die glykämische Kontrolle gab.
Hungarian: A farmakokinetikai elemzések statisztikailag szignifikáns, fordított arányosságot mutattak a testtömeg vagy a testtömeg index (BMI) és a dulaglutid-expozíció között, bár a testtömegnek vagy a BMI-nek klinikailag nem volt lényeges hatása a glykaemiás kontrollra.
German: Was mache ich, wenn ich den Kolben nicht durchdrücken kann?
Hungarian: Mi a teendő, ha nem tudom benyomni a dugattyút?
German: Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
German: Wenden Sie Trulicity nicht an, wenn Sie stillen.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat.
German: In den klinischen Studien der Phasen 2 und 3 wurden Ereignisse, die mit einer systemischen Überempfindlichkeit einhergehen (z. B. Urtikaria, Ödeme), bei 0,5% der mit Dulaglutid behandelten Patienten berichtet.
Hungarian: A II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban szisztémás túlérzékenységi reakciókat (mint például urticaria, oedema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek.
German: Zusätzlich wurde das Dulaglutid-Molekül so konstruiert, dass eine Fcγ Rezeptor-bedingte Immunantwort verhindert wird und das immunogene Potential verringert ist.
Hungarian: Emellett a dulaglutid molekulát úgy fejlesztették ki, hogy megelőzzék az Fcγ-receptor-függő immunválaszt, és csökkentsék a molekula immunogenitását.
German: - Rülpsen - Müdigkeit - erhöhter Puls - Verlangsamung der elektrischen Herzströme
Hungarian: - Böfögés - Fáradtságérzés - Szívverésszám emelkedése - A szívben az elektromos jelek vezetésének lelassulása
German: Was mache ich, wenn ich den Pen entriegelt und den grünen Injektionsknopf gedrückt habe, bevor ich die Schutzkappe abgenommen habe?
Hungarian: Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
German: Setzen Sie die NadelSchutzkappe nicht wieder aufSie könnten sich dabei versehentlich mit der Nadel in die Hand stechen.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédő kupakot, mert véletlenül megszúrhatja vele a kezét.
German: Durchschnittliche Veränderung des HbA1c
Hungarian: HbA1c átlagos változása
German: Wenn Sie die Trulicity-Behandlung abbrechen, kann Ihr Blutzucker ansteigen.
Hungarian: Ha abbahagyja a Trulicity alkalmazását, megemelkedhet a vércukorszintje.
German: - Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) tritt sehr häufig auf, wenn Dulaglutid zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Metformin, einen Sulfonylharnstoff und/oder Insulin enthalten.
Hungarian: - A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon gyakori, ha a dulaglutidot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek metformint, szulfonilureát és/vagy inzulint tartalmaznak.
German: Wenn Sie die Anwendung von Trulicity abbrechen Brechen Sie die Behandlung mit Trulicity nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Trulicity alkalmazását Ne hagyja abba a Trulicity alkalmazását anélkül, hogy a kezelőorvosával ezt megbeszélné.
German: Hersteller Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florenz (FI), Italien
Hungarian: Gyártó Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Olaszország
German: Die Ergebnisse für systolischen und diastolischen Blutdruck waren am Ende der 26-wöchigen Studie ähnlich.
Hungarian: A szisztolés és a diasztolés vérnyomást illetően hasonló eredményeket mértek a vizsgálat záró időpontjában, a 26.
German: Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen helfen, die Injektionsstelle auszuwählen, die für Sie am besten geeignet ist.
Hungarian: A kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember segíthet kiválasztani az Ön számára legmegfelelőbb helyet az injekció beadására.