FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Septicaemia
Bulgarian: Септицемия
Hungarian: 1. kategória: a javallat módosítása nem szükséges
Bulgarian: Категория 1: няма промяна на показанията
Hungarian: A (fluoro)kinolon kezelés olyan betegek számára lehet előnyös, akik rekurráló és/vagy nem reagáló akut otitis mediában szenvednek, amelyet multirezisztens kórokozó váltott ki és amelynél a hagyományos antibiotikumok valószínűleg hatástalanok.
Bulgarian: Терапията с (флуоро)хинолони може да е от полза при пациенти с рецидивиращи и/или неповлияващи се случаи на AOM, причинени от етиологични вещества с мултилекарствена резистентност, където има вероятност други конвенционални антибиотици да не са ефективни.
Hungarian: A „csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja" javallatot illetően a (fluoro)kinolonok alkalmazásának előnyös hatása rendkívül korlátozott.
Bulgarian: „Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система" ползата от използването на (флуоро)хинолони е изключително ограничена.
Hungarian: A 3. kategóriába tartozó javallatok esetében az előny-kockázat profil negatív, figyelembe véve a fent említett biztonságossági aggályt, valamint a (fluoro)kinolonok korlátozott előnyös hatásának fényében, az érintett betegségek esetében.
Bulgarian: Счита се, че показанията, попадащи в категория 3, имат отрицателно съотношение полза/риск, като се вземат предвид горепосочените опасения във връзка с безопасността и с оглед на ограничените ползи на (флуоро)хинолоните за въпросните болести.
Hungarian: Malignus otitis externa
Bulgarian: Злокачествен външен отит
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának indokolnia kell az adagolási ajánlást, és megfelelő farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat kell megvizsgálnia a javallat alátámasztására.
Bulgarian: ПРУ трябва да обосноват препоръката за дозиране и да обмислят подходящи ФК/ПД данни в подкрепа на показанието.
Hungarian: Vaginális fertőzések
Bulgarian: Вагинални инфекции
Hungarian: • A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy enyhe és/vagy önkorlátozó fertőzések esetén a kinolon- és fluorokinolon-kezelés előnye nem haladja meg az ilyen gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos, átfogó kockázatot, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokat.
Bulgarian: • PRAC също така заключава, че в случай на леки и/или самоограничаващи се инфекции ползата от лечението с хинолони и флуорохинолони не превишава общия риск, свързан с употребата на тези лекарствени продукти, включително сериозен риск от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Hungarian: • Profilaxis az urogenitális rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Profilaxis az urogenitális rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Transzuretrális műtétek vagy transzrektális prosztata biopszia után jelentkező, rekurrens húgyúti fertőzések prophylaxisa Hüvelyi fertőzések Meningitis Liquorfertőzések Endocarditis Nosocomiális pneumonia Otitis externa
Bulgarian: Профилактика след операции или интервенции на урогениталната система o профилактика след операции или интервенции на урогениталната система o Профилактика на рецидивиращи инфекции на пикочните пътища след трансуретрална хирургична операция или трансректална биопсия на простатата
Hungarian: Az akut otitis externa a hallójárat bőrének és bőr alatti szövetének cellulitise akut gyulladással és változó mértékű ödemával.
Bulgarian: Острият външен отит е целулит на кожата на ушния канал и субдермата, с остро възпаление и променлив оток.
Hungarian: • Rekurráló cystitis nőknél
Bulgarian: Остър цистит при жени
Hungarian: Urethritis és cervicitis
Bulgarian: Уретрит и цервицит
Hungarian: A Streptococcus fajok csupán közepes érzékenységet mutatnak a pefloxacinnal szemben, a MIC90 értékek 3,1 és 32 mg/l között mozognak (Gonzalez JP, Henwood JM.
Bulgarian: Видовете Streptococcus притежават само умерена чувствителност към пефлоксацин, със стойности на MIC90, вариращи от 3,1 до 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.
Hungarian: Az akut bronchitisben szenvedő betegek köpetmintáiból akár 45%-ban izoláltak Streptococcus pneumoniae-t, Haemophilus influenzae-t és Moraxella catharralist (Macfarlane et al.
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catharralis са изолирани от проби на храчки при до 45 % от пациентите с остър бронхит (Macfarlane et al.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus tüdőfertőzések cystás fibrosisban szenvedő felnőtteknél
Bulgarian: Хронични белодробни инфекции, дължащи се на Pseudomonas aeruginosa при възрастни пациенти с кистозна фиброза
Hungarian: Pefloxacin
Bulgarian: Пефлоксацин
Hungarian: Ettől eltekintve a pefloxacin rezisztenciamintázatát más kinolonok is osztják, ezáltal a pefloxacin nem alkalmas profilaxis céljára a beavatkozások vonatkozásában.
Bulgarian: Освен това едни и същи модели на резистентност към пефлоксацин се споделят с други хинолони, което прави пефлоксацин неподходящ за употреба при перипроцедурна профилактика.
Hungarian: A fentiek fényében a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerek közül a pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin előny-kockázat profilja a kísérőiratok megállapodás szerinti módosításai és egyéb kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за следните лекарствени продукти с флуорохинолони: пефлоксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, прулифлоксацин, руфлоксацин, остава благоприятно, при спазване на договорените изменения в продуктовата информация и другите мерки за свеждане на риска до минимум.
Hungarian: Az aerob vaginitisszel leggyakrabban társuló organizmusok a B csoportú Streptococcus, Escherichia coli, Staphylococcus aureus és Enterococcus faecalis (Rampersaud et al 2012).
Bulgarian: Стрептококите от група B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Enterococcus faecalis са организмите, които най-често се свързват с аеробен вагинит (Rampersaud et al 2012).
Hungarian: Ezért a nem komplikált cystitis javallatában az előny-kockázat profil megváltozott, és a (fluoro)kinolonokat kizárólag olyan betegeknél lehet alkalmazni, akiknél nem áll fennalternatív kezelési lehetőség.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск за показанието неусложнен цистит се счита за променено и (флуоро)хинолони следва да се използват само при пациенти, които нямат алтернативни варианти за лечение.
Hungarian: A fent említett javallatok módosítása mellett a PRAC a kísérőiratok egyéb módosításait is javasolta, beleértve az alkalmazásra vonatkozó, a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokkal kapcsolatos további figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Bulgarian: В допълнение към измененията на показанията, посочени по-горе, PRAC препоръчва други промени в продуктовата информация, включително допълнителни предупреждения и предпазни мерки при употреба, свързани с продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az ilyen antibiotikumokra érzékeny, súlyos fertőzésben szenvedő betegek számára a fluorokinolonok a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások nagyon ritka kockázatának ellenére továbbra is fontos terápiás lehetőséget jelentenek.
Bulgarian: • PRAC заключава, че при пациенти със сериозна инфекция, която е чувствителна към тези антибиотици, флуорохинолоните продължават да са важен вариант за лечение, въпреки много рядката опасност от продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja, beleértve a krónikus bronchitist
Bulgarian: Остра екзацербация на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит
Hungarian: Akut bronchitis
Bulgarian: Остър бронхит
Hungarian: Csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja
Bulgarian: Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система
Hungarian: Következésképpen a bizottság a pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin forgalombahozatali engedélyeinek feltételeit érintő módosításokat javasolt.
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба на пефлоксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, прулифлоксацин, руфлоксацин.
Hungarian: Ezekben a javallatokban a (fluoro)kinolon tartalmú gyógyszereket kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha úgy ítélik meg, hogy az ilyen fertőzések kezelésére általánosságban javasolt egyéb antibakteriális szerek használata nem megfelelő.
Bulgarian: Остър отит на средното ухо при тези показания лекарственити продукти с (флуоро)хинолони следва да се използват само когато се счита, че не е подходящо да се използват други антибактериални вещества, които обикновено се препоръчват за лечение на тези инфекции.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok alkalmazása nem indokolt enyhe vagy közepesen súlyos epizódok esetén, ha alternatív terápiás lehetőségek állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Използването на (флуоро)хинолони не е оправдано при леки до умерени епизоди с алтернативни варианти за лечение.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához társuló kockázat fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan tartós, súlyos mellékhatások kockázatát, a (fluoro)kinolonokat kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha az akut bakteriális sinusitis kezdeti kezelésére általánosságban ajánlott egyéb antibakteriális szerek használatát nem tartják megfelelőnek.
Bulgarian: Поради това с оглед на риска, свързан с употребата на (флуоро)хинолони, включително риска от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално постоянни сериозни НР, (флуоро)хинолони следва да се използват само когато се счита, че не е подходящо използването на антибактериални вещества, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на ABS инфекции.
Hungarian: A malignus otitis externa, másik nevén a nekrotizáló otitisexterna, egy súlyos, invazív bakteriális fertőzés, amely a külső hallójáratot és a koponyaalapot érinti.
Bulgarian: Злокачественият външен отит (MOE), известен също като некротизиращ външен отит, е тежка, инвазивна бактериална инфекция, която включва външния слухов канал и основата на черепа.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok műtéti prophylaxisaként történő alkalmazásával kapcsolatos problémákat mindig szem előtt kell tartani, beleértve a rezisztens kórokozók kialakulását és elterjedését, valamint a (fluoro)kinolonok miatt jelentkező mellékhatásokat, köztük a potenciálisan a beteg aktivitását korlátozó mellékhatásokats.
Bulgarian: Винаги трябва да се вземат предвид проблемите, свързани с употребата на (флуоро)хинолони при хирургична профилактика, включително развитието и разпространението на резистентни патогени и появата на нежелани реакции, дължащи се на (флуоро)хинолони, включително риска от потенциално водещи до увреждания НР.
Hungarian: Nem komplikált cystitis
Bulgarian: Неусложнен цистит
Hungarian: Az értékelésnél figyelembe vették a kezelni kívánt betegségek súlyosságát, azok lehetséges súlyos szövődményeit - beleértve az irreverzibilis anatómiai vagy funkcionális elváltozások megjelenésének megelőzését -, a (fluoro)kinolonok kedvező szöveti eloszlását és a (fluoro)kinolonok mikrobiológiai spektruma által lefedett kórokozó specificitását.
Bulgarian: Това е с оглед сериозността на целевите заболявания, възможните сериозни усложнения от тях, включително предотвратяването на прояви на необратими анатомични или функционални лезии, благоприятното разпределение в тъканта на (флуоро)хинолоните и специфичността на патогена, обхванат от микробиологичния спектър на (флуоро)хинолоните.
Hungarian: A jelen felülvizsgálat céljára a javallatokat összefoglaló kifejezések alatt csoportosították, figyelembe véve az összes rendelkezésre álló adatot, különösen a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásoknak az előny-kockázat profilra kifejtett hatását ezekben a javallatokban.
Bulgarian: За целите на настоящото преразглеждане показанията са групирани по функция/обхват, като се вземат предвид всички налични данни, по-специално въздействието на дълготрайните, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции върху съотношението полза/риск на тези показания:
Hungarian: Akut bakteriális rinosinusitis
Bulgarian: Остър бактериален синузит
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatos, súlyos nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások némelyike nagyon ritkán hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis lehet, és hogy ezek a kockázatok osztályhatást képviselnek.
Bulgarian: • PRAC заключава, че някои от сериозните нежелани реакции, свързани с употребата на хинолони и флуорохинолони, могат много рядко да бъдат дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими, както и че тези рискове имат свързан с класа ефект.
Hungarian: • Egyszerű, nem komplikált, akut cystitis premenopauzában lévő felnőtt nőknél
Bulgarian: Обикновен неусложнен остър цистит при възрастни жени в предменопауза
Hungarian: Utazók hasmenésének prophylaxisa
Bulgarian: Профилактика на диария на пътуващите
Hungarian: Az akut otitis mediát multifaktoriális és polimikrobiális betegségnek tekintik, amely általában vírusos felső légúti fertőzések szövődményeként alakul ki (Marom et al 2012).
Bulgarian: AOM се разглежда като многофакторно и полимикробно заболяване, което обикновено се появява като усложнение на вирусна инфекция на горните дихателни пътища (Marom et al.
Hungarian: 2. kategória: korlátozást igénylő javallatok A 2. kategóriába tartozó javallatok esetén az előny-kockázat profilt befolyásolja a fent említett biztonságossági aggály az érintett betegségeknél a (fluoro)kinolonok előnyös hatásait, valamint ezen betegségek némelyikének korlátozott súlyosságát illetően, ezért ezeket a javallatokat korlátozni kell.
Bulgarian: По отношение на показанията, попадащи в категория 2, се счита, че съотношението полза/риск е засегнато от посоченото по-горе опасение за безопасността с оглед на ползите на (флуоро)хинолоните за въпросните болести, както и на ограничената тежест на някои от тези състояния, и поради това използването за тези показания трябва да се ограничи.
Hungarian: • 1. kategória: A biztonságossági aggályok újonnan azonosított jellege nem feltétlenül módosítja az előny-kockázat profilt és nem indokolt a javallat módosítása.
Bulgarian: Новоустановеният характер на опасенията по отношение на безопасността не променя съществено съществуващото съотношение полза/риск и промяна на показанието не е оправдана.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozó tudományos bizonyítékok hiánya, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjának ajánlása alapján a (fluoro)kinolonok alkalmazásának előny-kockázat profilja a „csökkent immunitású betegek gyomorbélrendszerének szelektív dekontaminációja" esetén negatív.
Bulgarian: Въз основа на липсата на научни доказателства за ефикасността и на препоръката на IDWP съотношението полза/риск за употребата на (флуоро)хинолони при „Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система" се счита за отрицателно.
Hungarian: Összességében a krónikus bronchitis és COPD akut exacerbációjának javallatában az előny-kockázat profil kizárólag olyan betegeknél pozitív, akiknél nem áll rendelkezésre alternatív kezelési lehetőség.
Bulgarian: Като цяло съотношението полза/риск при показанието остра екзацербация на хроничен бронхит и ХОББ се счита за положително само при пациенти, които нямат алтернативни варианти за лечение.
Hungarian: Javallat címszó Komplikált húgyúti fertőzések/pyelonephritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища/пиелонефрит
Hungarian: • 2. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály a (fluoro)kinolonok alkalmazásának korlátozását teszi szükségessé ebben az indikációban.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, налага ограничение на употребата на (флуоро)хинолони при тези показания.
Hungarian: Krónikus sinusitis
Bulgarian: Хроничен синузит
Hungarian: • 3. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály negatívvá változtatja az előnykockázat profilt, és ezeket a javallatokat törölni kell.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, променя съотношението полза/риск на отрицателно и тези показания трябва да бъдат заличени.
Hungarian: A főként állatmodelleken alapuló (Giamarellou H et al.
Bulgarian: След преглед на наличните данни, основно въз основа на животински модели (Giamarellou
Hungarian: Figyelembe véve a fentieket a PRAC úgy ítélte meg, hogy a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja a krónikus koleszteatómás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítésében negatív.
Bulgarian: Вземайки предвид горното, PRAC счита, че съотношението полза/риск на (флуоро)хинолони при предоперативни препарати за хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, разпространяващ се в костите, е отрицателно.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja septicaemiában eszerint negatív, és a javallatot törölni kell.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на (флуоро)хинолони, използвани при септицемия както е посочено, се счита за отрицателно и показанието следва да бъде заличено.
Hungarian: Broncho-pulmonális fertőzések cystás fibrosis vagy bronchiectasis esetén Közösségben szerzett pneumonia
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или бронхиектазии Пневмония, придобита в обществото
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a pefloxacin nem fedi le kellően az endocarditisért felelős kórokozókat, valamint az endocarditis nem megfelelő kezeléséből eredő kockázatokat, ennek a javallatnak az előnykockázat profilja negatív.
Bulgarian: Като се има предвид потенциалният обхват на патогените, отговорни за ендокардит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на ендокардит, съотношението полза/риск на това показание се счита за отрицателно.
Hungarian: 1. táblázat - 1. kategóriájú javallatok: az indikációk módosítása nem szükséges
Bulgarian: - Показания на категория 1: няма промяна на показанията
Hungarian: Krónikus cholesteatomás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítése
Bulgarian: Предоперативни препарати за хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, разпространяващ се в костите
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a pefloxacin nem fedi le kellően a menigitisért felelős kórokozókat, valamint a meningitis nem megfelelő kezeléséből eredő kockázatokat, ennek a javallatnak az átfogó előnykockázat profilja negatív, ezért a javallatot törölni kell.
Bulgarian: Като се има предвид потенциално недостатъчният обхват на патогените, които са отговорни за менингит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на менингит, цялостното съотношение полза/риск за това показание се счита за отрицателно и поради това следва да бъде заличено.
Hungarian: A PRAC továbbá a következő kinolon tartalmú gyógyszerek felfüggesztését javasolta: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Bulgarian: PRAC препоръчва също така временно спиране на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин.
Hungarian: • Utazók hasmenésének megelőzése
Bulgarian: Предотвратяване на диария на пътуващите
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a PRAC javasolta, hogy forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat nyújtson be a gyógyszerek pozitív előny-kockázat profiljának igazolására bármelyik indikációban.
Bulgarian: За отмяна на временното спиране препоръката на PRAC е, че ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Hungarian: Genitális / nőgyógyászat fertőzések
Bulgarian: Генитални/гинекологични инфекции
Hungarian: A jelen farmakovigilanciai beterjesztési eljárás a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis, ismert gyógyszer-mellékhatások által a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szolgáló készítményt tartalmazó kinolonok és fluorokinolonok előny-kockázat profiljára kifejtett hatás felülvizsgálatára, valamint a megfelelő kockázatminimalizáló intézkedésekre összpontosít.
Bulgarian: Тази процедура по сезиране в областта на фармакологичната бдителност се фокусира върху прегледа на въздействието на дълготрайните, водещи до увреждания и потенциално необратими известни нежелани реакции (НР), върху съотношението полза/риск на съдържащи хинолони и флуорохинолони продукти за системна и инхалационна употреба и необходимостта от адекватни мерки за свеждане на риска до минимум.
Hungarian: A PRAC megvizsgálta a (fluoro)kinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Bulgarian: PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszerek pozitív előny-kockázat profiljának igazolására.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт.
Hungarian: A fentiek fényében ennél az indikációnál az előny-kockázat profil negatív.
Bulgarian: С оглед на горното, съотношението полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Hungarian: 2. táblázat - 2. kategóriába tartozó javallatok
Bulgarian: - Показания на категория 2
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin jelenlegi szerepe ezen indikáció kezelésében nem igazolt.
Bulgarian: Настоящата роля на пефлоксацин за лечението на това показание се счита за неустановена.
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a kinolon és fluorokinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Bulgarian: • PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи хинолони и флуорохинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Hungarian: Ezért ennek az indikációnak az előny-kockázat profilja a pefloxacin esetébennegatív.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск на това показание се счита за отрицателно за пефлоксацин.
Hungarian: Ezért a pefloxacin használatának előny-kockázat profilja ebben a javallatban negatív.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск при употребата на пефлоксацин за това показание е отрицателно.
Hungarian: Figyelembe véve a laryngitis többségében vírusos etiológiáját, önkorlátozó jellegét, a gyakori mikroorganizmusok növekedő rezisztenciáját a (fluoro)kinolonokkal szemben, valamint a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások azonosított kockázatát, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja laringitisz esetén negatív.
Bulgarian: Като се има предвид преобладаващата вирусна етиология на ларингита, неговия предимно самоограничаващ се характер, увеличаващата се резистентност на често срещани микроорганизми към (флуоро)хинолони и установения риск от поява на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции, съотношението полза/риск на (флуоро)хинолоните се счита за отрицателно.
Hungarian: 3. táblázat - 3. kategóriába tartozó javallatok
Bulgarian: - Показания на категория 3