FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats d'une étude utilisant le paracétamol comme marqueur de la vidange gastrique suggèrent que l'effet de l'exénatide à libération prolongée en tant que ralentisseur de la vidange gastrique est mineur et qu'il n'est pas attendu que cet effet entraîne des réductions cliniquement significatives de la vitesse et de l'ampleur de l'absorption des médicaments oraux administrés en association.
Latvian: Pētījumā, kurā paracetamols tika izmantots par kuņģa iztukšošanās indikatoru, iegūtie rezultāti liecina, ka ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība uz kuņģa iztukšošanās palēnināšanu ir neliela un nav sagaidāms, ka tas varētu klīniski nozīmīgi samazināt vienlaikus lietoto perorālo zāļu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
French: Les études cliniques avec les formulations d'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu klīniskie pētījumi liecina par bēta šūnu darbības uzlabošanos, izmantojot tādus rādītājus kā homeostāzes modeļa novērtējumus (HOMA-B).
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de système d'organes et par fréquence absolue.
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
French: L'exénatide ralentit la vidange gastrique, diminuant ainsi la vitesse d'apparition du glucose absorbé lors des repas dans la circulation.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tā mazinot ātrumu, ar kādu no pārtikas iegūtā glikoze nonāk asinsritē.
French: Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète si vous avez un doute sur le fait que vous prenez ou non un sulfamide hypoglycémiant.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsai, ja neesat pārliecināts, vai kādas no citām Jūsu zālēm nesatur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
French: B CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
French: Si vous avez des questions au sujet de l'administration de Bydureon
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Bydureon lietošanu
French: Le solvant doit être inspecté visuellement avant l'utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdinātājs vizuāli jāpārbauda.
French: N total = 2868, (patients sous sulfamide hypoglycémiant n = 1002) Basée sur les événements d'hypoglycémie qui : 1. résultent d'une perte de conscience, de convulsions, ou d'un coma qui se sont résolus après administration de glucagon ou de glucose OU 2. demandent l'assistance d'une tierce personne pour la prise en charge du fait d'une altération de la conscience ou du comportement et présentant une glycémie < 54 mg/dL (3 mmol/L) OU 3. présentent des symptômes d'une hypoglycémie avec une glycémie concomitante < 54 mg/dL (3 mmol/L) avant traitement.
Latvian: Biežums pamatots ar divpadsmit ilgstošās darbības eksenatīda pabeigtiem ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem, kopā n= 2868. Pamatots ar hipoglikēmijas epizodēm, kuru gadījumā: 1. iestājas samaņas zudums, krampji vai koma, ko novērš glikagona vai glikozes ievadīšana, VAI 2. ir nepieciešama trešās personas iejaukšanās, lai tās novērstu, jo slimniekam ir traucēta apziņa vai uzvedība, un glikozes līmenis ir <54 mg/dl (3 mmol/l), VAI 3. rezultāts ir simptomi, kas atbilst hipoglikēmijai, ar glikozes līmeni <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms ārstēšanas.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Vissez l'adaptateur orange sur la seringue jusqu'à ce qu'il soit bien serré.
Latvian: Uzskrūvējiet oranžo savienotāju uz šļirces, līdz tas ir cieši piestiprināts.
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants suffisamment grand pour contenir le stylo en entier.
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée après EXP sur l'étiquette et la boîte.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc attiecīgi "EXP" un "Derīgs līdz".
French: Le traitement avec l'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a conduit à la semaine 28 à une diminution moyenne significative de -4,3±0,8 mmHg de la pression artérielle systolique comparée à celle avec l'exénatide à libération prolongée seule de -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) ou à celle avec la dapagliflozine seule de -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Latvian: Dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinētā terapija izraisīja ievērojami lielāku sistoliskā asinsspiediena pazeminājumu 28. nedēļā (-4,3 ±0,8 mmHg), salīdzinot ar ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (-1,2 ±0,8 mmHg, p < 0,01) un dapagliflozīnu monoterapijā (- 1,8 ±0,8 mmHg, p < 0,05).
French: Le tapotement facilite l'écoulement du médicament le long des parois du flacon.
Latvian: Uzsitieni palīdz zālēm nopilēt lejā gar flakona malām.
French: Pour obtenir une dose complète, le médicament doit être correctement mélangé et apparaître trouble.
Latvian: Lai jūs saņemtu visu devu, zālēm jābūt labi sajauktām un jāizskatās duļķainām.
French: 4 stylos préremplis unidoses (BCise).
Latvian: 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
French: Languette en papier
Latvian: Papīra pārklājs
French: Approximativement 10 semaines après l'arrêt du traitement par l'exénatide à libération prolongée, les concentrations moyennes plasmatiques d'exénatide ont diminué sous des concentrations minimales détectables.
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
French: Mélangez la suspension en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Latvian: Sajauciet suspensiju, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
French: Posez-le pour plus tard.
Latvian: Pagaidām to nolieciet.
French: Suspension injectable à libération prolongée
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām
French: Questions et réponses fréquentes
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi un atbildes
French: Déshydratation Affections du système nerveux
Latvian: Organisma dehidratācija Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes Reibonis
French: Il a été observé lors de l'administration d'exénatide une diminution de la prise alimentaire due à une baisse de l'appétit et à une augmentation de la satiété.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīda lietošana mazina pārtikas patēriņu, jo samazinās ēstgriba un pastiprinās sāta sajūta.
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
Latvian: Aklajiem, kā arī slimniekiem ar sliktu redzi bez apmācītas personas palīdzības pašiem injicēt šīs zāles nav ieteicams.
French: Poudre : de couleur blanche à blanc cassé.
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
French: Prurit, et / ou urticaire Oedème angioneurotique Abcès et cellulite au site d'injection Hyperhidrose Alopécie
Latvian: Nieze, un/vai nātrene Angioedēma Abscess un celulīts injekcijas vietā Hiperhidroze
French: Nettoyez la zone avec un coton alcoolisé.
Latvian: Notīriet attiecīgo zonu ar spirta tamponu.
French: Bouton d'injection
Latvian: Injekcijas podziņa
French: Les fréquences des effets indésirables de l'exénatide à libération prolongée identifiés à partir des études cliniques et des notifications spontanées (non observés dans les études cliniques, fréquence indéterminée) sont résumées dans le Tableau 1 ci-dessous.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroto un spontānajos ziņojumos (nav novērots klīniskajos pētījumos, biežums nav zināms) minēto ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādību biežums ir apkopots 1. tabulā.
French: Pour les deux formulations d'exénatide à libération prolongée, l'amélioration de la glycémie à jeun s'est maintenue sur 52 semaines.
Latvian: Ar abām ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formām glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā uzlabojums saglabājās visu 52 nedēļu garumā.
French: La suspension doit être utilisée uniquement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble, sans médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre du stylo.
Latvian: Suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, balta līdz pelēkbalta un duļķaina un ja pildspalvveida šļirces lodziņa malās, apakšā vai augšā nav redzamas baltas zāles.
French: Contrairement au GLP-1 endogène, l'exénatide à libération prolongée présente un profil pharmacocinétique et pharmacodynamique approprié à une administration hebdomadaire.
Latvian: Atšķirībā no dabīgā GLP-1, ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības ļauj to ievadīt vienu reizi nedēļā.
French: La poudre est conditionnée dans un flacon de 3 ml en verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle serti par une bague en aluminium avec un capuchon en plastique.
Latvian: Pulveris ir iepildīts 3 ml I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija apvalku ar noņemamu plastmasas noņemamu vāciņu.
French: §valeur de p nominale < 0,001.
Latvian: §nominālā p vērtība < 0,001.
French: Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et le « Manuel d'utilisation ».
Latvian: Norādījumus par zāļu sagatavošanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā un "Norādījumi zāļu lietotājam".
French: Chaque stylo peut uniquement être utilisé par une personne et une seule fois.
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viena persona un vienu reizi.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée (voir rubrique 5.2).
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas pielāgošana, jo ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju saistīts palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
French: B. Secouez vigoureusement le stylo, de haut en bas et de bas en haut, jusqu'à ce que le médicament soit mélangé uniformément et que vous ne voyiez plus de médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Latvian: B. Kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, kustinot uz augšu un leju, līdz zāles ir vienmērīgi sajaukušās un gar malām, lejā vai augšā nav zāļu.
French: A chaque fois que vous prenez Bydureon, lisez et suivez attentivement chaque étape de ce manuel d'utilisation.
Latvian: Rūpīgi izlasiet un ievērojiet katru darbību šajos norādījumos vienmēr, kad lietojat Bydureon.
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
Latvian: Bydureon BCise pildspalvveida šļirci var glabāt istabas temperatūrā līdz 4 nedēļas.
French: Le connecteur orange le maintient fixé à la seringue.
Latvian: Oranžais savienotājs nodrošinās, ka tas ir piestiprināts pie šļirces.
French: L'administration du contraceptif oral 35 min après l'exénatide n'a pas modifié l'ASC mais a induit une diminution de la Cmax de l'ethinyl estradiol de 45 % et de la Cmax du lévonorgestrel de 27-41 % ainsi qu'un retard de la tmax de 2-4 h du fait du ralentissement de la vidange gastrique.
Latvian: Perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošana 35 minūtes pēc eksenatīda neietekmēja AUC, taču izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27-41%, kā arī aizkavēja tmax par 2-4 h kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās dēļ.
French: Tout en maintenant le stylo vertical, tournez la molette jusqu'à ce que l'étiquette orange disparaisse et que le bouton d'injection soit libéré.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci vertikāli, grieziet pogu, līdz nav redzama oranžā etiķete un atbrīvojas injekcijas podziņa.
French: Au cours de l'étude de 30 semaines et des deux études de 26 semaines, l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent prurit avec ou sans érythème) était de 9 % chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée.
Latvian: 30 nedēļas un divos 26 nedēļas ilgos pētījumos pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā biežums, ar kādu radās iespējami imunogēnas reakcijas injekcijas vietā (visbiežāk nieze ar eritēmu vai bez tās), bija 9%.
French: Arrêt de traitement
Latvian: Terapijas pārtraukšana
French: Les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskie pētījumi liecina par bēta šūnu darbības uzlabošanos, izmantojot tādus rādītājus kā homeostāzes modeļa novērtējumus (HOMA-B).
French: L'incidence des hypoglycémies était augmentée quand l'exénatide à libération prolongée était associé à un sulfamide hypoglycémiant (24,0 % versus 5,4 %) (voir rubrique 4.4).
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās biežums palielinājās, ja ilgstošās darbības eksenatīds tika lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24,0%, salīdzinot ar 5,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: La réponse glycémique à l'exénatide à libération prolongée était absente à la fin de la période contrôlée des études pour une partie d'entre eux ; 2,6 % des patients avec un taux élevé d'anticorps n'ont pas eu d'amélioration de la glycémie alors que 1,6 % des patients sans anticorps n'ont pas non plus présenté d'amélioration de la glycémie.
Latvian: Daļai šo pacientu pētījumu kontrolētā perioda beigās nebija glikēmijas reakcija pret ilgstošās darbības eksenatīdu; glikozes līmeņa uzlabošanās nebija 2,6% pacientu ar antivielām lielākā titrā un 1,6% pacientu ar negatīvu antivielu izmeklējuma rezultātu.
French: A. Déverrouillez le stylo.
Latvian: A. Atbloķējiet pildspalvveida šļirci.
French: Aucune étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération prolongée n'a été conduite dans la population pédiatrique.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumi pediatriskā populācijā nav veikti.
French: Chaque stylo à double chambre contient de la poudre d'exénatide et du solvant dans une cartouche de verre de type 1, scellée à une extrémité par un bouchon de caoutchouc chlorobutyl et un opercule en aluminium, et à l'autre extrémité par un piston en caoutchouc chlorobutyl.
Latvian: Katrā divkameru pildspalvveida pilnšļircē ir eksenatīda pulveris I tipa stikla kārtridžā, kam vienā galā ir hlorbutilgumijas aizbāznis un alumīnija apvalks, bet otrā galā ir hlorbutilgumijas virzulis.
French: • Tenez le stylo par l'extrémité où se trouve l'étiquette orange et tapez fermement le stylo contre la paume de votre main plusieurs fois.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
French: Lipides à jeun L'exénatide à libération prolongée n'a pas montré d'effets négatifs sur les paramètres lipidiques.
Latvian: Lipīdu līmenis tukšā dūšā Ilgstošās darbības eksenatīds nav uzrādījis negatīvu ietekmi uz lipīdu raksturlielumiem.
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange et préparation.
Latvian: Bydureon injicēt tūlīt pēc samaisīšanas un sagatavošanas.
French: Assemblage des composants
Latvian: 2. Sastāvdaļu savienošana
French: L'administration du contraceptif oral 35 minutes après l'exénatide n'a pas modifié l'ASC, mais a induit une diminution de la Cmax de l'éthinylestradiol de 45 % et de la Cmax du lévonorgestrel de 27 à 41 % ainsi qu'un allongement du tmax de 2 à 4 h du fait du ralentissement de la vidange gastrique.
Latvian: Perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošana 35 minūtes pēc eksenatīda neietekmēja AUC, taču izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27-41%, kā arī aizkavēja tmax par 2 - 4 h kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās dēļ.
French: Tableau 3 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus la sitagliptine et un placebo en association avec la metformine (population en intention de traiter modifiée Bydureon BCise2 mg QW
Latvian: 28 nedēļu pētījuma par Bydureon BCise salīdzinājumā ar sitagliptīnu un placebo, lietojot kombinācijā ar metformīnu, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa Bydureon BCise 2 mg QW
French: Sitagliptine 100 mg QD
Latvian: Sitagliptīns 100 mg QD
French: cela signifie que vous tournez dans le mauvais sens).
Latvian: to pavelkot taisnā virzienā.
French: Après l'arrêt du traitement, l'effet de l'exénatide à libération prolongée peut perdurer, car les taux plasmatiques d'exénatide diminuent pendant 10 semaines.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība var turpināties, jo eksenatīda līmenis plazmā pazeminās 10 nedēļu laikā.
French: Étape nº 1 : Préparation de votre stylo
Latvian: 1. solis: pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana
French: Il ne doit y avoir aucune poudre sèche sur les parois ou au fond du flacon.
Latvian: Uz flakona sieniņām vai dibena nedrīkst būt sauss pulveris.
French: Si vous oubliez une dose et qu'il ne reste que 1 ou 2 jours avant votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la suivante comme d'habitude, le jour prévu.
Latvian: Ja deva ir izlaista un Jūsu nākamā deva ir jāievada jau pēc 1 vai 2 dienām, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo kā parasti, tajā dienā, kad to bija paredzēts ievadīt.
French: Pour les instructions concernant :
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
French: Perte de poids rapide
Latvian: Strauja ķermeņa masas samazināšanās
French: Chaque kit unidose contient un flacon de 2 mg d'exénatide, une seringue pré-remplie de 0,65 ml de solvant, un connecteur au flacon, et deux aiguilles pour injection (une de rechange).
Latvian: Katrā vienas devas komplektā ir viens flakons ar 2 mg eksenatīda, viena pilnšļirce ar 0,65 ml šķīdinātāja, viens flakona savienotājs un divas injekciju adatas (viena no tām - rezerves adata).
French: Maintenez le stylo à la lumière et regardez au niveau des deux côtés et de la partie inférieure de la fenêtre.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci uz augšu pret gaismu un skatieties caur lodziņu no abiem sāniem un no apakšas.
French: La poudre contenue dans l'une des chambres doit être mélangée avec le solvant contenu dans l'autre chambre du stylo prérempli.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
French: Les bulles d'air ne vous causeront aucun préjudice et n'affecteront pas votre dose.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
French: NE PAS poursuivre la procédure si le médicament n'est pas bien mélangé.
Latvian: NETURPINIET procedūru, kamēr Jūsu zāles nav labi sajauktas.
French: La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Latvian: Pulveris ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
French: Des petits nodules sous-cutanés au site d'injection ont été observés très fréquemment au cours des études cliniques, ce qui est cohérent avec les propriétés connues des formulations poly (D,L-lactideco-glycolide) des microsphères de polymère.
Latvian: Mazi mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti ļoti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
French: Il y a eu des notifications peu fréquentes d'altération de la fonction rénale avec l'exénatide, incluant des cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'atteinte rénale, d'aggravation d'une insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une hémodialyse.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā saņemti retāk ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
French: Dans deux études, l'exénatide à libération prolongée 2 mg hebdomadaire a été comparé à l'exénatide 5 µg à libération immédiate administré deux fois par jour pendant 4 semaines suivi d'exénatide 10 µg à libération immédiate administré deux fois par jour.
Latvian: Divos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg vienu reizi nedēļā tika salīdzināts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 5 µg divas reizes dienā, kas pēc 4 nedēļām tika aizstāts ar tūlītējās darbības eksenatīdu 10 µg divas reizes dienā.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines L'utilisation de ce médicament en association à un sulfamide hypoglycémiant peut entraîner un épisode d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese AstraZeneca AB
French: Cependant, une fois que vous l'avez déverrouillé, vous devez procéder immédiatement aux étapes de préparation et à l'injection pour obtenir la dose complète.
Latvian: Savukārt pēc tā atbloķēšanas Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
French: Des études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate contrôlées versus placebo d'une durée de 30 semaines ont montré que l'utilisation concomitante de l'exénatide et des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase n'était pas associée à des modifications significatives des paramètres lipidiques (voir rubrique 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās iedarbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Avant de commencer, vérifiez que le liquide dans la seringue est limpide et sans particules.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai šļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
French: Le solvant est conditionné dans une seringue pré-remplie de 1,5 ml en verre de type I fermé par une capsule en caoutchouc bromobutyle et un piston en caoutchouc.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 1,5 ml I tipa stikla pilnšļircē, kas noslēgta ar brombutila gumijas vāciņu un gumijas virzuli.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot barošanas ar krūti perioda laikā.
French: Le haut du piston doit rester aligné avec le trait de dose en pointillés noirs lorsque vous exécutez les étapes suivantes.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
French: L'emballage ne contient pas de récipient pour déchets.
Latvian: Tvertne nav pievienota iepakojumam.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Conditionnement multiple : 12 (3 coffrets de 4) stylos préremplis à dose unique
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces