FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Takrolimus/tenofovirdizoproksil/emtricitabin Takrolimus: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Takrolimus/ tenofovirdisoproksil/ emtricitabin Takrolimus:
Croatian: d Od primarne analize u 48. tjednu do 96. tjedna bilo je 10 novih slučajeva virološkog neuspjeha (3 bolesnika s početnim virološkim opterećenjem ≤ 100 000 kopija/ml i 7 bolesnika s početnim virološkim opterećenjem > 100 000 kopija/ml).
Norwegian Bokmål: d Det var 10 nye virologiske svikter mellom primæranalysene ved uke 48 og uke 96 (3 pasienter med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml og 7 pasienter med baseline viral belastning > 100 000 kopier/ml).
Croatian: Farmakokinetika tenofovira ispitana je u bolesnika s oštećenjem jetre i u tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir er studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det er ikke nødvendig med en dosejustering hos disse pasientene.
Croatian: Etinilestradiol/noretindron/ tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/noretindron/ tenofovirdisoproksil
Croatian: Budući da je rilpivirin u visokom postotku vezan za proteine plazme, nije vjerojatno da će dijaliza rezultirati značajnim uklanjanjem te djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: Da proteinbindingen til rilpivirin er svært høy, er det lite sannsynlig at en signifikant mengde av virkestoffet fjernes ved dialyse.
Croatian: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Croatian: • bolovi u leđima prouzročeni tegobama s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Eviplera i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Rilpivirinklorid nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 4 sata od uzimanja lijeka Eviplera, ne treba uzeti drugu dozu lijeka Eviplera sve do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp mer enn 4 timer etter at Eviplera er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose Eviplera før neste planlagte dose.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/ml u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega na 20 (6%) µg•h/ml u bolesnika s blagim, 25 (23%) µg•h/ml u bolesnika s umjerenim i 34 (6%) µg•h/ml u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering økte fra 12 (25 %) mikrog•time/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) mikrog•time/ml, 25 (23 %) mikrog•time/ml og 34 (6 %) mikrog•time/ml hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Prema objedinjenim podacima nakon 96 tjedana u ispitivanjima III. faze C209 i C215 na bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni, u skupinama koje su primale rilpivirin srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti ukupnog kolesterola (natašte) bila je 5 mg/dl, HDL (lipoprotein visoke gustoće) kolesterola (natašte) 4 mg/dl, LDL (lipoprotein niske gustoće) kolesterola (natašte) 1 mg/dl, a triglicerida (natašte) −7 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Ved 96 uker i de samlede fase III-studiene C209 og C215 av behandlingsnaive pasienter var gjennomsnittlig endring fra baseline 5 mg/dl i totalkolesterol (fastende), 4 mg/dl i høytetthets lipoprotein (HDL)-kolesterol (fastende), 1 mg/dl i lavtetthets lipoprotein (LDL)-kolesterol (fastende) og −7 mg/dl i triglyserider (fastende) i rilpivirinarmen.
Croatian: Maravirok/rilpivirin
Norwegian Bokmål: Maraviroc/rilpivirin
Croatian: U toj su analizi mutacije povezane s rezistencijom na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze koje su se najčešće razvile u tih bolesnika bile: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y i F227C.
Norwegian Bokmål: NNRTI-resistensassosierte mutasjoner som oftest utviklet seg hos disse pasientene var V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C i denne analysen.
Croatian: Rilpivirin nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C) (se pkt.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s čimbenicima rizika za poremećenu funkciju bubrega koji su liječeni tenofovirdizoproksilom nakon uvođenja visokih doza ili više nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt etter start av en høy dose eller flere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil og med risikofaktorer for nyredysfunksjon.
Croatian: Ako se istovremena primjena lijeka Eviplera i nefrotoksičnog lijeka ne može izbjeći, funkcija bubrega mora se provjeravati svakog tjedna (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av Eviplera og nyretoksiske midler ikke kan unngås, må nyrefunksjonen overvåkes ukentlig (se pkt.
Croatian: Inhibitori prijenosa niza integraze Raltegravir/emtricitabin
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir/emtricitabin
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Croatian: (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Croatian: Rezistenciju povezanu s lamivudinom/emtricitabinom razvilo je više bolesnika s virološkim neuspjehom liječenih rilpivirinom nego onih s virološkim neuspjehom liječenih efavirenzom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter med virologisk svikt på rilpivirin enn de med virologisk svikt på efavirenz, utviklet lamivudin/emtricitabin-assosiert resistens (se pkt.
Croatian: Stoga se u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega Eviplera treba primjenjivati samo ako se smatra da je moguća korist liječenja veća od mogućih rizika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor skal Eviplera kun brukes hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon dersom de potensielle fordelene ved behandlingen anses å oppveie for de potensielle risikoene (se pkt.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo više od 4 sata od uzimanja Eviplere, ne uzimajte drugu tabletu sve dok ne bude vrijeme za sljedeću prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp senere enn 4 timer etter at du har tatt Eviplera trenger du ikke å ta en ny tablett før din neste planlagte tablett.
Croatian: Tablica 3 niže prikazuje ishode rezistencije, uključujući križnu rezistenciju na druge NNRTI-eve, u bolesnika koji su primali rilpivirinklorid u kombinaciji s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u ispitivanjima III. faze (objedinjeni podaci iz ispitivanja C209 i C215), u kojih je nastupio virološki neuspjeh.
Norwegian Bokmål: Resistensutfall, inkludert kryssresistens mot andre NNRTI-er, hos pasienter som mottok rilpivirinhydroklorid i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil i fase III-studiene (samlede data fra C209 og C215) og som opplevde virologisk svikt, er vist i tabell 3 nedenfor.
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istovremeno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja pojavili su se klinički i laboratorijski dokazi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos HIV-infiserte pasienter, som samtidig er infisert med HBV, har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Croatian: Prekid terapije lijekom Eviplera u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim pogoršanjima hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena laktoza hidrat magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična polisorbat 20 povidon kukuruzni škrob, prethodno geliran
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Polysorbat 20
Croatian: Nisu ispitane interakcije s lijekom Eviplera.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med Eviplera.
Croatian: Simeprevir (150 mg jedanput na dan)/ rilpivirin (25 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
Croatian: Paracetamol/ tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Paracetamol/tenofovirdisoproksil
Croatian: Budući da Eviplera može prouzročiti oštećenje bubrega, preporučuje se nadzirati funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak sigurnosnog profila).
Norwegian Bokmål: Ettersom Eviplera kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Croatian: Farmakokinetika rilpivirina nije ispitana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til rilpivirin er ikke studert hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Croatian: Lijek Eviplera treba primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Eviplera skal administreres med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
Croatian: Virološki suprimirani bolesnici zaraženi virusom HIV-1
Norwegian Bokmål: Behandlings-naive HIV-1-infiserte pasienter
Croatian: Ketokonazol/tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Ketokonazol/tenofovirdisoproksil
Croatian: Simeprevir (150 mg jedanput na dan)/ tenofovirdizoproksil (245 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
Croatian: Ketokonazol (400 mg jedanput na dan)/ rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg én gang daglig)/rilpivirin1 Ketokonazol:
Croatian: U ispitivanjima III. faze (C209 i C215), manja izloženost rilpivirinu slična onoj opaženoj tijekom trudnoće, povezana je s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha pa je stoga potrebno pažljivo pratiti virusno opterećenje (vidjeti dijelove 4.6, 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene (C209 og C215), har lavere eksponering for rilpivirin, tilsvarende det som observeres under graviditet, blitt assosiert med økt risiko for virologisk svikt.
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom ne preporučuje se prekid liječenja, budući da egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Croatian: Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega potrebna je prilagodba intervala doziranja emtricitabina i tenofovirdizoproksila koja se ne može postići kombiniranom tabletom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet av emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena lijeka Eviplera s IP pojačanim ritonavirom uzrokuje povećanje koncentracije rilpivirina u plazmi (inhibicija enzima CYP3A).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Eviplera med ritonavir-forsterket PI forårsaker en økning i plasmakonsentrasjonene av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, primjena rilpivirinklorida od 75 mg jedanput na dan rezultirala je srednjom vrijednosti Cmax približno 2,6 puta većom, a primjena doze od 300 mg jedanput na dan srednjom vrijednosti Cmax približno 6,7 puta većom od srednje vrijednosti Cmax u stanju dinamičke ravnoteže primijećene uz preporučenu dozu rilpivirinklorida od 25 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser av rilpivirinhydroklorid på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig ble studert hos friske voksne, var det maksimale gjennomsnittstid-matchende (95 % øvre konfidensintervall) forskjeller i QTcF-intervallet fra placebo etter baselinekorreksjonen henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state administrasjon av 75 mg rilpivirinhydroklorid én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i gjennomsnittlig Cmax som var omtrent henholdsvis 2,6 ganger og 6,7 ganger høyere enn den gjennomsnittlige steady-state Cmax som ble observert med anbefalt dose av rilpivirinhydroklorid på 25 mg én gang daglig.
Croatian: U virološki suprimiranih bolesnika zaraženih virusom HIV-1
Norwegian Bokmål: Hos behandlings-naive HIV-1-infiserte pasienter
Croatian: Prekid liječenja zbog nuspojava (štetni događaj) Prekid liječenja iz drugog razloga (ne zbog štetnog događaja)e n = ukupni broj bolesnika po terapijskoj skupini. a ITT TLOVR = vrijeme do gubitka virološkog odgovora u skupini s namjerom liječenja.
Norwegian Bokmål: Seponering pga. bivirkninger Seponering pga. annen grunn enn bivirkningere n = totalt antall pasienter per behandlingsgruppe.
Croatian: Atorvastatin/tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Atorvastatin/tenofovirdisoproksil
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg jedanput dnevno)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdizoproksil (200 mg/25 mg/245 mg jedanput dnevno)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg én gang daglig)
Croatian: Rifabutin/ tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Rifabutin/tenofovirdisoproksil
Croatian: Kombinacija lijeka Eviplera s ovim makrolidnim antibioticima može prouzročiti povećanje koncentracija rilpivirina u plazmi (inhibicija enzima CYP3A).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og disse makrolidantibiotika kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
Croatian: Eviplera nije ispitana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Croatian: ANTIKOAGULANSI
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Dabigatraneteksilat
Croatian: U odraslih zaraženih virusom HIV-1 nije bilo novih sigurnosnih podataka u usporedbi s poznatim profilom sigurnosti rilpivirina (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen til rilpivirin hos HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz ispitivanja GS-US-264-0111 (vidjeti dio 5.1) pokazuju da kratko razdoblje niže izloženosti rilpivirinu ne utječe na antivirusnu djelotvornost lijeka Eviplera.
Norwegian Bokmål: 5.1) indikerer at den korte perioden med lavere rilpivirin-eksponering ikke påvirker den antivirale effekten av Eviplera.
Croatian: Rilpivirin + emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Rilpivirin + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Croatian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 49 % C12h: ↑ 3 % Cmax: ↑ 64 %
Croatian: Ribavirin/tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Ribavirin/ tenofovirdisoproksil
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina, 25 mg rilpivirina (u obliku klorida) i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Croatian: Efavirenz + emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil
Croatian: Famotidin (40 mg jednostruka doza koja se uzima 12 sati prije rilpivirina)/rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin)/rilpivirin1
Croatian: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔*
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 16 %* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43 %*
Croatian: Sildenafil/tenofovirdizoproksil
Norwegian Bokmål: Sildenafil/tenofovirdisoproksil
Croatian: Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir:
Croatian: Uzmite tabletu čim se sjetite i potom nastavite kao prije.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Croatian: Pogledajte dio 4..
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Croatian: Žene su bile u postmenopauzi od 2 do 8 godina.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
Croatian: Stariji:
Norwegian Bokmål: Eldre:
Croatian: Evista može utjecati na razvoj djeteta.
Norwegian Bokmål: Evista kan påvirke barnets utvikling.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja žene su ranije imale histerektomiju.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoza 2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8 August 2008
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Evistu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Evista.
Croatian: Drugi metaboliti nisu otkriveni.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
Croatian: Predsistemska glukuronidacija je opsežna.
Norwegian Bokmål: Presystemisk glukuronidering er omfattende.
Croatian: Jedna tableta sadrži laktozu (149,40 mg).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose (149,40 mg).
Croatian: • povišen krvni tlak
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
Croatian: Ako želite, možete je uzeti s čašom vode.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
Croatian: Te promjene ne utječu na koncentracije slobodnih hormona.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
Croatian: Ispitivanja teratogenosti provedena su na kunićima i štakorima.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
Croatian: Primijećena je još jedna promjena koja nije bila statistički značajna (p > 0,05), ali koja je pokazala značajnu ovisnost o dozi.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
Croatian: Nije moguće isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Croatian: Raloksifen se snažno veže na proteine plazme (98-99 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Croatian: iv) Histomorfometrija (kvaliteta kosti).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Croatian: Nemojte uzimati Evistu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evista:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Evistu
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Evista
Croatian: Što je Evista i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Evista er, og hva det brukes mot
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Evistu onoliko dugo koliko je liječnik propisao lijek.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter behandlingen så lenge som legen foreskriver legemidlet.
Croatian: Doza je jedna tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Dosen er en tablett daglig.
Croatian: Evista može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Evista kan skade ditt ufødte barn.
Croatian: Boce sadrže 100 tableta.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 100 tabletter.
Croatian: iii) Kinetika kalcija.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
Croatian: D-81379 München Njemačka
Norwegian Bokmål: D-81379 Munchen Tyskland
Croatian: • otečene ruke, stopala i noge (periferni edem)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, føtter og ben (perifert ødem)
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na raloksifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor raloksifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Kako Evista izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Evista ser ut og innholdet i pakningen:
Croatian: Blister pakiranja sadrže 14, 28 ili 84 tablete.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Croatian: Dužina trajanja liječenja u tim ispitivanjima iznosila je od 6 do 60 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
Croatian: Žene s najvišom početnom vrijednošću kolesterola ujedno su imale i najveće sniženje vrijednosti.
Norwegian Bokmål: Kvinner med de høyeste utgangsnivåene av kolesterol, fikk de største reduksjonene.
Croatian: • glavobolja uključujući migrenu
Norwegian Bokmål: • Hodepine inkludert migrene
Croatian: Pakirane su u blistere ili u plastične boce.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blister eller plastbokser.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Croatian: Slično povećanje BMD-a uočeno je i u liječenoj skupini koja je dobivala Evistu do 7 godina.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk Evista i inntil syv år.
Croatian: • Ako ste imali cerebrovaskularni događaj (npr. moždani udar), ili ako Vam je liječnik rekao da imate visok rizik od takvog događaja.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt cerebrovaskulære hendelser (for eksempel slag), eller legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få et.
Croatian: Cmax digoksina povećana je za manje od 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5%.
Croatian: Ta nuspojava najčešća je unutar prvih 6 mjeseci terapije i rijetko se događa de novo nakon tog perioda.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
Croatian: U nekim kliničkim ispitivanjima davane su dnevne doze do 600 mg tijekom 8 tjedana i 120 mg tijekom 3 godine.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år administrert.
Croatian: Nisu primijećeni štetni učinci na kognitivne funkcije.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen uheldige virkninger på kognitiv funksjon.
Croatian: • Ako još postoji mogućnost da zatrudnite, Evista može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt er en mulighet for at du kan bli gravid; Evista kan skade ditt ufødte barn.
Croatian: e) Učinci na kognitivne funkcije
Norwegian Bokmål: e) Effekter på kognitiv funksjon
Croatian: Recite svom liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket.
Croatian: Prilagođavanje doze kod starijih nije potrebno.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinak
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter:
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost raloksifena je 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
Croatian: Evista su bijele, ovalne, filmom obložene tablete s otisnutim brojem 4165.
Norwegian Bokmål: Evista er hvite, ovale, filmdrasjerte tabletter som er merket med nummeret 4165.
Croatian: Otprilike 60 % peroralne doze se apsorbira.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
Croatian: Evista se primjenjuje isključivo u žena u postmenopauzi i ne smiju je uzimati žene koje još uvijek mogu zatrudnjeti.
Norwegian Bokmål: Evista skal kun brukes av postmenopausale kvinner og må ikke tas av kvinner som fremdeles kan få barn.
Croatian: Ocijenjeno je približno 3000 transvaginalnih ultrazvučnih (TVUZV) pregleda u 831 žene iz svih skupina doziranja.
Norwegian Bokmål: Nesten 3000 transvaginale ultralydundersøkelser (TVUs) ble evaluert fra 831 kvinner i alle doseringsgruppene.
Croatian: Evista može liječiti Vašu osteoporozu ili ju spriječiti samo ako nastavite uzimati tablete.
Norwegian Bokmål: Evista kan behandle eller forebygge osteoporose kun hvis du fortsetter å ta tablettene.