FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neexistují, resp. existují pouze omezené údaje o použití meropenemu u těhotných žen.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincsenek adatok vagy csak korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Hungarian: pont - Inkompatibilitások
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku MERONEM, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) více než předepsanou dávku, kontaktujte okamžitě Vašeho lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Hungarian: Ha véletlenül az előírt adagnál többet adtak be, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Czech: Antibiotiky navozená kolitida a pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních léčiv, včetně meropenemu, a může být mírná až život ohrožující.
Hungarian: Szinte minden antibakteriális szerrel - beleértve a meropenemet is - kapcsolatban jelentettek antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitist és pseudomembranosus colitist, amelynek súlyossága az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet.
Czech: Vyndejte lahvičku s přípravkem MERONEM z balení.
Hungarian: 2. Vegye ki a Meronemet tartalmazó üveget (injekciós üveg) a csomagolásból.
Czech: Pneumonie včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie
Hungarian: Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát
Czech: Tabulka 1 Třída orgánových systémů Frekvence
Hungarian: 1. táblázat Szervrendszer
Czech: Diskutována byla rovněž bezpečnost přípravku Meronem u cystické fibrózy odvozená ze studií, údajů o národním a mezinárodním patient/compassionate použití a srovnávacích studií mezi meropenemem a tobramycinem nebo ceftazidimem.
Hungarian: Az erre vonatkozó információt vizsgálatokból, országos és nemzetközi megnevezett betegekkel végzett / méltányossági programok keretében történő alkalmazásból származó adatokból, valamint a meropenemet és tobramicint vagy ceftazidimet összehasonlító vizsgálatokból kapták.
Czech: Slovinsko: Meronem Španělsko: Meronem I.V.
Hungarian: Szlovénia: Meronem Spanyolország: Meronem I.V.
Czech: Váš lékař rozhodne o vhodné dávce.
Hungarian: Orvosa határozza meg, hogy mekkora adagra van szüksége.
Czech: Při stanovování dávek k léčbě pacientů s renální insuficiencí je nutná pečlivá rozvaha (viz níže).
Hungarian: Az adagolás tekintetében további megfontolások szükségesek veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor (lásd a továbbiakban lent).
Czech: Inhibuje syntézu bakteriální stěny jako ostatní beta-laktamová antibiotika, navíc je odolný vůči degradaci beta-laktamázami nebo cefalosporinázami.
Hungarian: Más bétalaktám antibiotikumokhoz hasonlóan gátolja a baktériumfal szintézisét, ugyanakkor ellenáll a béta-laktamázok vagy cefalosporinázok általi lebontásnak.
Czech: Gram-negativní anaerobní mikroorganismy
Hungarian: Gram-negatív anaerobok
Czech: Méně časté kopřivka
Hungarian: Nem gyakori urticaria
Czech: Pokud si máte sledovat příjem sodíku, informujte o tom lékaře nebo sestru.
Hungarian: Ha állapota szükségessé teszi a nátrium-bevitel ellenőrzését, tájékoztassa orvosát vagy a nővért.
Czech: Časté zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a laktát dehydrogenázy v krvi
Hungarian: Esemény illetve tünetek vér alkalikus-foszfatáz- és laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése
Czech: Poznámka 3
Hungarian: 3. lábjegyzet
Czech: Méně časté zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi
Hungarian: Nem gyakori a bilirubinszint megemelkedése
Czech: Pokud používáte MERONEM v domácím prostředí, zlikvidujte všechny použité jehly a trubičky vhodným způsobem.
Hungarian: 13. Ha otthon alkalmazza a Meronemet, a megfelelő módon dobja el a tűket és infúziós szerelékeket.
Czech: Pokud si nejste jisý/á, poraďte se s lékařem.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
Czech: U jednotlivců s normální renální funkcí dojde k rychlému vyloučení ledvinami.
Hungarian: Normális vesefunkciójú egyéneknél a vesén keresztül gyors kiürülés következik be.
Czech: U žádné z indikací nebyla shledána nutnost úpravy dávkování u pacientů s jaterním poškozením, u starších pacientů s normální renální funkcí nebo hodnotami clearence kreatininu nad 50 ml/min.
Hungarian: Egyik javallatra vonatkozóan sem tartották szükségesnek az adag módosítását májelégtelenségben szenvedő, illetve idős, normál vesefunkciójú vagy 50 ml/percnél magasabb kreatinin-clearance értékkel bíró betegek esetében.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Czech: Předtím než začnete užívat meropenem informujte lékaře o tom, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Hungarian: Fontos, hogy a Meronem kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhes vagy terhességet tervez.
Czech: S pístem zcela zatlačeným do injekční stříkačky propíchněte jehlou znovu šedý pryžový uzávěr.
Hungarian: A fecskendő dugattyúját teljesen benyomva szúrja át a tűt ismét a szürke gumidugón.
Czech: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Hungarian: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Czech: Gram-pozitivní anaerobní mikroorganismy
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, ale neočekává se, že by přípravek Meronem ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Meronem befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de nem is számítanak rá, hogy ilyen hatása lenne.
Czech: Za těchto podmínek mohou bakterie přežívat, nebo se dokonce množit, i v přítomnosti antibiotika.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum ellenére tovább élhetnek és még szaporodhatnak is.
Czech: Farmakokinetika meropenemu u novorozenců, u kterých byla nutná protiinfekční léčba vykazuje vyšší clearance u novorozenců s vyšším časovým nebo gestačním věkem a celkový průměrný poločas 2,9 hodiny.
Hungarian: Azon újszülöttek között, akiknél szükségessé vált valamely anti-infektív kezelés alkalmazása, a meropenem farmakokinetikájában nagyobb mértékű clearance volt megfigyelhető azoknál, akik idősebb kronológiai vagy gesztációs korra születtek.
Czech: Použití meropenemu u meningitid je nyní považováno za doložené klinickými zkušenostmi a uznáno v terapeutických postupech.
Hungarian: A klinikai tapasztalat alapján a meropenem meningitis kezelésében történő alkalmazása immár alátámasztottnak tekinthető, és ezt el is ismerik a terápiás iránymutatásokban.
Czech: Rekonstituované roztoky pro intravenózní injekci nebo intravenózní infuzi by měly být použity okamžitě.
Hungarian: Az intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz elkészített oldatokat azonnal fel kell használni.
Czech: • MERONEM dostanete jako injekci nebo infuzi do velké žíly.
Hungarian: • A Meronemet injekcióban vagy infúzióban adják be egy nagy vénába.
Czech: V Evropské unii byla hlášena lokální ohniska infekcí v důsledku bakterií rezistentních na meropenem.
Hungarian: Karbapenem-rezisztens organizmusok okozta fertőzések lokalizált gócait jelentették az Európai Unióban.
Czech: Pro tyto studie společnosti AstraZeneca byly komplikované infekce močových cest spojeny se strukturálními a/nebo funkčními abnormalitami jako hypertrofie prostaty, hydronefróza, dráždivý močový měchýř, vesikouretrální reflux, striktura, močové kameny, nádor, infekce horní části močového traktu nebo prolaps, zavedená močová cévka či souběžný urologický diagnostický nebo chirurgický zákrok.
Hungarian: prosztata-megnagyobbodás, hydronephrosis, neurogén hólyag, vesicoureteralis reflux, strictura, kő, daganat, felső húgyúti fertőzés vagy prolapsus, állandó húgyúti katéter vagy egyidejű urológiai diagnosztikus vagy sebészeti beavatkozás.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a nővért.
Czech: Hemodialýza přípravek Meronem a jeho metabolity odstraní.
Hungarian: A hemodialízis a Meronemet és a metabolitját is eltávolítja.
Czech: Nizozemsko: Meronem i.v.
Hungarian: Hollandia: Meronem i.v.
Czech: Zájem na použití meropenemu jako empirické léčby febrilní neutropenie je podpořen klinickými zkušenostmi a je uznán v terapeutických postupech.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok alátámasztják a meropenem empirikus kezelésként történő alkalmazásának fontosságát lázas neutropeniás betegek esetében, és ezt a terápiás iránymutatások is elismerik.
Czech: Pokud je místní prevalence rezistence taková, že použití léčiva je, přinejmenším u některých typů infekcí, diskutabilní, je třeba si vyžádat expertní stanovisko.
Hungarian: Szükség szerint szaktanácsot kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan, hogy a szer alkalmazhatósága legalábbis néhány fertőzéstípusnál kérdéses.
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
Hungarian: 500 mg/10 ml injekcióhoz vagy változó koncentráció infúzióhoz
Czech: Norsko: Meronem
Hungarian: Norvégia: Meronem
Czech: Stolicí se vyloučí pouze asi 2 % dávky.
Hungarian: 2%-a ürül.
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy (CF)
Hungarian: Cysticus fibrosisban (CF) előforduló bronchopulmonalis fertőzések
Czech: Nasaďte nový čistý uzávěr na centrální linku a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Hungarian: Tegyen egy új tetőt a centrális vénakanülre, és óvatosan dobja a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
Czech: Od doby podání původní žádosti o registraci byly provedeny další 2 klinické studie s přibližně 1050 pacienty, z nichž přibližně 520 dostávalo meropenem.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása óta 2 további klinikai vizsgálatot végeztek körülbelül 1050 beteg bevonásával, akik közül hozzávetőlegesen 520 fő kapott meropenemet.
Czech: • MERONEM je bílý až světle žlutý prášek pro připravu injekčního nebo infuzního roztoku v lahvičce.
Hungarian: • A Meronem fehér-halványsárga por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, injekciós üvegben.
Czech: rod Staphylococcus (citlivé na methicilin) včetně Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (skupina B)
Hungarian: Staphylococcus speciesek (meticillin-érzékeny) beleértve a Staphylococcus epidermidist
Czech: Výbor CHMP se nakonec shodl na následující indikaci:
Hungarian: A CHMP végül a következő javallatról állapodott meg:
Czech: Meropenem určený pro intravenózní injekci by měl být rekonstituován za použití sterilní vody na injekci.
Hungarian: Injekció Intravénás bolus injekcióhoz a meropenemet steril, injekcióhoz való vízzel kell elkészíteni.
Czech: Předloženy byly rovněž souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) izolovaných běžných plicních patogenů u pacientů s cystickou fibrózou ze dvou studií.
Hungarian: Ezenfelül benyújtották a CF-es betegekben előforduló, a két vizsgálat során izolált, tüdővel kapcsolatos leggyakoribb kórokozókra vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat.
Czech: Další streptokoky Enterococcus Staphylococcus2
Hungarian: Staphylococcus2
Czech: Nasaďte injekční stříkačku a pomalu stlačujte píst stříkačky tak, aby se antibiotikum aplikovalo rovnoměrně po dobu asi 5 minut.
Hungarian: 2. Csatlakoztassa a fecskendőt, és a dugattyút lassan benyomva egyenletesen adja be az antibiotikumot kb.
Czech: Zlepšení plicní funkce je rovněž zřejmé ze dvou compassionate use programů s pacienty léčenými meropenemem diskutovaných držitelem rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A meropenemmel kezelt CF-es betegek tüdőfunkciójának javulása is egyértelműnek mutatkozott a forgalomba hozatali engedély jogosultja által bemutatott két méltányossági programban kapott eredmények alapján.
Czech: K bodu 5.3 souhrnu údajů o přípravku byly přiřazeny též dodatečné úpravy zmiňující účinky na CNS u hlodavců.
Hungarian: A rágcsálók központi idegrendszerére gyakorolt hatásról szintén említést tesznek az alkalmazási előírás 5.3. pontjának további módosításában.
Czech: Držte stříkačku kolmo tak, aby jehla směřovala směrem vzhůru.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a tűvel felfelé.
Czech: Komplikované infekce močových cest (cUTI)
Hungarian: Komplikált húgyúti fertőzések (cUTI)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Czech: Peptoniphilus asaccharolyticus rod Peptostreptococcus (včetněP.
Hungarian: Peptoniphilus asaccharolyticus
Czech: • MERONEM Vám podá lékař nebo sestra.
Hungarian: • Általában orvosa vagy a nővér adja be Önnek a Meronemet.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Méně časté parestézie
Hungarian: Nem gyakori paraesthesiák
Czech: AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint
Czech: Možné nežádoucí účinky
Hungarian: pont - Nemkívánatos hatások
Czech: Meropenem snadno penetruje do Gram negativních i Gram pozitivních bakterií a inhibuje syntézu bakteriální stěny vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP).
Hungarian: A meropenem bactericid hatását a penicillinkötő fehérjékhez (penicillin-binding proteins - PBP-k) kötődve a bakteriális sejtfal-szintézis gátlása révén fejti ki Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokban.
Czech: U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min není nutná úprava dávkování.
Hungarian: 50 ml/perc feletti kreatinin-clearance esetén nem szükséges az adag módosítása.
Czech: Léčba febrilních neutropenických pacientů
Hungarian: Lázas neutropeniás betegek kezelése
Czech: Meropenem je odstraňován hemodialýzou a hodnota clearance v průběhu hemodialýzy je asi 4x vyšší než u anurických pacientů.
Hungarian: A meropenemet a hemodialízis eltávolítja, a clearance a hemodialízis alatt kb.
Czech: • Jestliže jste alergický/á na jiná antibiotika jako jsou peniciliny, cefalosporiny nebo karbapenemy, můžete být alergický/á též na meropenem.
Hungarian: penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre, mivel akkor a meropenemre is allergiás lehet.
Czech: • Akutní bakteriální infekce mozku (meningitida).
Hungarian: • Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že během léčby přípravkem Meronem by neměla být podávána kyselina valproová.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a valproinsav alkalmazása kerülendő a Meronemmel végzett kezelés alatt.
Czech: Pokud však máte poškozené ledviny, dávku můžete dostávat méně často.
Hungarian: Azonban ennél ritkábban is kaphatja, ha a veseműködése nem megfelelő.
Czech: MERONEM lze použít k léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u kterých je podezření na bakteriální infekci.
Hungarian: A Meronem lázas neutropeniás betegek kezelésére alkalmazható olyan esetekben, amelyek gyaníthatóan bakteriális fertőzés következményei
Czech: Souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných patogenů meningitidy izolovaných v klinických studiích byly předloženy v původní žádosti o registraci.
Hungarian: A klinikai vizsgálat során a leggyakrabban izolált meningitis kórokozókkal kapcsolatos összefoglaló MIC-adatokat bemutatták az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MERONEM 500 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku MERONEM 1 g prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku meropenemum
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Meronem 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meronem 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz meropenem
Czech: Lucembursko: Meronem IV Malta: Meronem IV
Hungarian: Litvánia: Meronem IV Luxemburg: Meronem IV Málta: Meronem IV
Czech: Podání přípravku MERONEM přes port nebo centrální linku 1.
Hungarian: A Meronem beadása gyógyszeradagolón vagy centrális vénakanülön keresztül
Czech: Druhy, u kterých může být problémem získaná rezistence Gram pozitivní aerobní mikroorganismy Enterococcus faecium$†
Hungarian: Fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát jelenthet Gram-pozitív aerobok
Czech: Je třeba poznamenat, že podmínky léčby pneumonie jsou pro dospělé i pro děti shodné.
Hungarian: Továbbá megjegyzendő, hogy a tüdőgyulladással kapcsolatos szempontok felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž uvedl patogeny relevantní pro nitrobřišní infekci, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) patogenů běžných pro nitrobřišní infekce izolovaných v klinických studiích.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta a hasüregi fertőzések szempontjából releváns kórokozókat és az összefoglaló MIC-adatokat azon leggyakoribb hasüregi kórokozókkal kapcsolatban, amelyeket a klinikai vizsgálatok során izoláltak.
Czech: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Řecko
Hungarian: Görögország CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo angioedém, anafylaxe (viz body 4.3 a
Hungarian: Nem ismert angioedema, anaphylaxia (lásd 4.3 és 4.4 pont)
Czech: Česká republika: MERONEM Dánsko: MERONEM Estonsko: Meronem
Hungarian: Cseh Köztársaság: MERONEM Dánia: MERONEM
Czech: Vzhledem k riziku hepatální toxicity (hepatální dysfunkce s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8) je nutné v průběhu podávání meropenemu sledovat jaterní funkce.
Hungarian: A májfunkciót gondosan ellenőrizni kell a meropenem-kezelés alatt, a hepaticus toxicitás kockázata miatt (cholestasissal és cytolysissel járó májműködési zavar) (lásd 4.8 pont).
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml 5 mg/ml
Hungarian: 1g/20 ml 5 mg/ml
Czech: • Změny krevních testů, včetně testů, které mají prokázat, jak dobře pracují játra.
Hungarian: • eltérések a vérvizsgálati eredményekben, ide értve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatot.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) na podání injekce, měl(a) byste tak učinit co nejdříve.
Hungarian: Ha egy injekció kimarad, mielőbb pótolni kell.
Czech: 5 Jak MERONEM uchovávat Další informace
Hungarian: 5 Hogyan kell a Meronemet tárolni?
Czech: Odstraňte barevný kryt a očistěte šedý pryžový uzávěr vatičkou namočenou v lihu.
Hungarian: 3. Vegye le a színes tetőt és alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szürke gumidugót.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl přehled patogenů majících vztah k infekci dolních cest dýchacích, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro běžné patogeny izolované u infekcí dolních cest dýchacích.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy, az alsó légúti fertőzések szempontjából releváns kórokozókkal kapcsolatos áttekintést, amely tartalmazta az ezen fertőzések gyakran izolált kórokozóira vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat is.
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml (není na trhu)
Hungarian: 1g/20 ml (nincs forgalomban)
Czech: Průměrný plazmatický poločas u zdravých jedinců je přibližně 1 hodina, průměrný distribuční objem je přibližně 0,25 l/kg (11-27 l) a průměrná clearance je 287 ml/min při dávce 250 mg a klesá na 205 ml/min při dávce 2 g. Po podání dávek 500, 1000 a 2000 mg jako infuze po dobu 30 minut jsou průměrné hodnoty Cmax asi 23, 49 a 115 μg/ml, odpovídající hodnoty AUC jsou 39,3; 62,3 a 153 μg.h/ml.
Hungarian: 500, 1000 és 2000 mg adagok 30 perces infúzióban történő beadásakor a Cmax-értékek sorrendben 23, 49 illetve 115 μg/ml voltak, a megfelelő AUC-értékek pedig sorrendben 39,3, 62,3 és 153 μg.h/ml.
Czech: Podmínky léčby jsou u nitrobřišní infekce pro dospělé i pro děti shodné.
Hungarian: A hasüregi fertőzésekkel kapcsolatos megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, zda můžete užívat MERONEM v době, kdy kojíte.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e alkalmaznia a Meronemet, amíg szoptat.
Czech: Nicméně zájem o používání karbapenemů včetně meropenemu u komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání je nyní podpořen klinickými zkušenostmi.
Hungarian: Ugyanakkor a karbapenemek, beleértve a meropenem alkalmazását cSSSI-ben immár alátámasztja a klinikai tapasztalat.
Czech: Při infuzi po dobu 5 minut jsou hodnoty Cmax 52 a 112 μg/ml po podání dávek 500 mg, resp. 1000 mg. Při podávání opakovaných dávek po 8 hodinách nedochází u jedinců s normální funkcí ledvin ke kumulaci meropenemu.
Hungarian: Öt percig tartó infúzió beadását követően a Cmax-értéke 52 és 112 μg/ml volt sorrendben 500, illetve 1000 mg-os adag esetén.
Czech: Meronem 1g intravenas injekcio
Hungarian: Meronem 1g por oldatos injekcióhoz
Czech: Výbor CHMP se shodl na následující sjednocené indikaci:
Hungarian: A CHMP a következő harmonizált javallatról állapodott meg:
Czech: Neměla by být podávána léčiva, která inhibují střevní peristaltiku.
Hungarian: Perisztaltikát csökkentő gyógyszereket nem szabad adni.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit, ale jde o vzácný či velmi vzácný výskyt)
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megegyezés szerint került megállapításra: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint) nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint) ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint) nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Hungarian: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Czech: Komplikované nitrobřišní infekce
Hungarian: Komplikált húgyúti fertőzések
Czech: Podobně jako u jiných betalaktamových antibiotik bylo prokázáno, že čas než je překročena MIC (T > MIC) nejlépe koreluje s účinností.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) összefüggés Más béta-laktám antibakteriális szerekhez hasonlóan az az idő korrelál legjobban a hatásossággal, amíg a meropenem koncentrációja meghaladja a MIC-értéket (T > MIC).
Czech: • Infekce, které můžete získat v průběhu porodu nebo po porodu.
Hungarian: • Szülés alatt és után szerzett fertőzések
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
Hungarian: Cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzések
Czech: Odstraňte uzávěr portu nebo linky, očistěte ústí linky vatou namočenou v lihu a ponechte oschnout.
Hungarian: Vegye le a gyógyszeradagoló vagy a vénakanül tetejét, alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szerelék végét, és hagyja megszáradni.
Czech: Pomocnou látkou je bezvodý uhličitan sodný.
Hungarian: Egyéb összetevő: vízmentes nátrium-karbonát.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté průjem, zvracení, nauzea, bolest břicha
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom
Czech: Meronem 500 mg: tento přípravek obsahuje asi 2,0 mEq sodíku v dávce 500 mg, což je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Hungarian: 2,0 milliekvivalens nátriumot tartalmaz 500 mg-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Czech: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holandsko
Hungarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5