FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
Icelandic: Inhixa 15.000 a.e. (150 ml)/1 ml er 1 ml af lausn í: glærum, litlausum sprautuhólki úr gleri af gerð I með áfastri nál og nálarhlíf sem lokað er með tappa úr klóróbútýlgúmmí og dökkblárri pólýprópýlen stimpilstöng.
English: No dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.).
English: The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum.
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Icelandic: Eitt hettuglas (3,0 ml) inniheldur 30.000 a.e. (300 mg) enoxaparin natríum.
English: • In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í meðalhættu á bláæðasega er ráðlagður skammtur af enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) einu sinni á dag undir húð.
English: An increase in exposure of enoxaparin sodium with prophylactic dosages (non-weight adjusted) has been observed in low-weight women (<45 kg) and low-weight men (<57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding.
Icelandic: Þegar notaðir hafa verið fyrirbyggjandi skammtar (sem ekki hefur verið breytt í samræmi við líkamsþyngd) hjá léttum konum (< 45 kg) og léttum körlum (< 57 kg) hefur sést aukin útsetning fyrir enoxaparin natríum, en það getur leitt til aukinnar hættu á blæðingum.
English: An increase in exposure of enoxaparin sodium with prophylactic dosages (non-weight adjusted) has been observed in low-weight women (< 45 kg) and low-weight men (< 57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding.
Icelandic: Þegar notaðir hafa verið fyrirbyggjandi skammtar (sem ekki hefur verið breytt í samræmi við líkamsþyngd) hjá léttum konum (<45 kg) og léttum körlum (<57 kg) hefur sést aukin útsetning fyrir enoxaparin natríum, en það getur leitt til aukinnar hættu á blæðingum.
English: When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (<45 kg) and 27% higher in lowweight men (<57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Icelandic: Þegar gefnir voru skammtar sem ekki hafði verið breytt í samræmi við líkamsþyngd kom í ljós að eftir stakan 4.000 a.e. (40 mg) skammt undir húð var útsetning fyrir and-Xa 52% meiri hjá léttum konum (<45 kg) og 27% meiri hjá léttum körlum (<57 kg) í samanburði við viðmiðunarhóp í eðlilegri þyngd (sjá kafla 4.4).
English: One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) in 3.0 mL water for injections.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur enoxaparin natríum 30.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 300 mg) í 3,0 ml af vatni fyrir stungulyf
English: What Inhixa looks like and contents of the pack - 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Icelandic: Lýsing á útliti Inhixa og pakkningastærðir - 3 ml af lausn í glæru, litlausu hettuglasi úr gleri af gerð I sem innsiglað er með inndælingartappa úr gúmmíi og hvítri ál-plasthettu í pappaöskju.
English: The mean maximum anti-IIa activity level is observed approximately 3 to 4 hours following subcutaneous injection and reaches 0.13 IU/mL and 0.19 IU/mL following repeated administration of 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily, respectively.
Icelandic: eftir gjöf undir húð og nær 0,13 a.e./ml eftir endurtekna gjöf 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar sinnum á dag og 0,19 a.e./ml eftir endurtekna gjöf 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag.
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Icelandic: Inhixa 8.000 a.e. (80 ml)/0,8 ml er 0,8 ml af lausn í: glærum, litlausum sprautuhólki úr gleri af gerð I með áfastri nál og nálarhlíf sem lokað er með tappa úr klóróbútýlgúmmí og rauðri pólýprópýlen stimpilstöng.
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
Icelandic: Til þess að ná fram 300 a.e./ml (3 mg/ml) lausn með 6.000 a.e. (60 mg) enoxaparin natríum í áfylltri sprautu er ráðlagt að nota 50 ml innrennslispoka (þ.e. venjulegt natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyf, lausn eða 5% glúkósa í vatni fyrir stungulyf) samkvæmt eftirfarandi:
English: One vial (3 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Icelandic: Eitt hettuglas (3 ml) inniheldur 30.000 a.e. (300 mg) enoxaparin natríum.
English: Arterial line injection
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
English: Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, - recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medicinal products affecting haemostasis (see section 4.5).
Icelandic: Eins og við meðferð með öðrum segavarnarlyfjum á að gæta varúðar við notkun enoxaparin natríum þegar aukin hætta er á blæðingum eins og til dæmis við: - skerta blæðingarstöðvun - sögu um magasár - blóðþurrðarheilaslag - alvarlegan slagæðaháþrýsting - nýlegan sjónukvilla af völdum sykursýki - tauga- eða augnskurðaðgerð - samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun (sjá kafla 4.5).
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: eykst AUC við jafnvægi marktækt að meðaltali um 65% eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammts á dag undir húð (sjá kafla 4.2 og
English: • Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH), to benzyl alcohol or any other of the excipients listed in section 6.1;
Icelandic: Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess, þ.m.t. léttheparíni, benzýlalkóhóli eða einhverjum öðrum hjálparefnum sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: - Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Icelandic: - Skipt úr blóðþynningarlyfjum sem kölluð eru K-vítamínhemlar (t.d. warfarin) í Inhixa Hætta á notkun K-vítamín hemla.
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Icelandic: Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneously enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Icelandic: Meðferð við hvikulli hjartaöng og hjartadrepi án ST hækkunar Í stórri fjölsetra rannsókn var 3.171 sjúklingi í bráðafasa hvikullar hjartaangar eða hjartadreps (non-Qwave) slembiraðað og fengu í tengslum við asetýlsalicýlsýru (100 til 325 mg einu sinni á dag) annaðhvort enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti eða óklofið heparín í bláæð aðlagað með tilliti til aPTT.
English: Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Icelandic: Skipt úr blóðþynningarlyfjum sem kölluð eru K-vítamínhemlar (t.d. warfarin) í Inhixa Hætta á notkun K-vítamín hemla.
English: VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
Icelandic: VTE = bláæðasegi (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna) * 95% öryggisbil fyrir meðferðarmismun fyrir heildartilvik bláæðasega er: enoxaparin natríum einu sinni á dag miðað við heparín (-3,0 til 3,5) enoxaparin natríum á 12 klst. fresti miðað við heparín (-4,2 til 1,7).
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparin natríum 12.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 120 mg) í 0,8 ml af vatni fyrir stungulyf
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur enoxaparin natríum 100.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 1000 mg) í 10,0 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial
Icelandic: Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Icelandic: Ein áfyllt sprauta (1 ml) inniheldur 15.000 a.e. (150 mg) enoxaparin natríum
English: For intravenous injection, either the multidose vial or pre-filled syringe can be used.
Icelandic: Við inndælingu í bláæð má nota fjölnota hettuglas eða áfyllta sprautu.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparin natríum 8.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 80 mg) í 0,8 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Absorption The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after SC injection, based on anti-Xa activity, is close to
Icelandic: Nýting enoxaparin natríum eftir inndælingu undir húð þegar mið er tekið af and-Xa virkni er nálægt
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Icelandic: 1 x 3.000 a.e. (30 mg) hleðsluskammtur í bláæð ásamt 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð og síðan 100 a.e./kg (1 mg/kg)
English: Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with a needle guard.
Icelandic: - 2, 10 eða 30 áfylltum sprautum - 10 eða 30 áfylltum sprautum með nálarvörn
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Icelandic: Inhixa 10.000 a.e. (100 ml)/1 ml er 1 ml af lausn í: glærum, litlausum sprautuhólki úr gleri af gerð I með áfastri nál og nálarhlíf sem lokað er með tappa úr klóróbútýlgúmmí og svartri pólýprópýlen stimpilstöng.
English: NSTEMI type of heart attack:
Icelandic: Við bráðu kransæðarheilkenni:
English: Hepatic impairment
Icelandic: Inhixa inniheldur
English: One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Icelandic: Eitt hettuglas (10,0 ml) inniheldur 100.000 a.e. (1000 mg) enoxaparin natríum.
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml
English: Hepato-biliary disorders o Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) o Uncommon: Hepatocellular liver injury * o Rare: Cholestatic liver injury*
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa >3 föld eðlileg efri mörk) o Sjaldgæfar:
English: Enoxaparin sodium can be administered subcutaneously either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega og blóðsegareki til lungna Enoxaparin natríum má gefa undir húð annaðhvort með inndælingu einu sinni á dag með 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) eða með inndælingu tvisvar á dag með 100 a.e./kg (1 mg/kg).
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Icelandic: Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Enoxaparin natríum
English: Do not expel the air bubble from the syringe before the injection to avoid the loss of drug when using prefilled syringes.
Icelandic: Ekki á að fjarlægja loftbóluna úr áfylltu sprautunni fyrir inndælingu því þá getur hluti af lyfinu farið forgörðum.
English: Blood and the lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðflagnafæð og blóðflagnafjölgun Líffæraflokkur
English: For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the catheter.
Icelandic: 24 klst. áður en leggurinn er fjarlægður.
English: • Proximal DVT (%) *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
Icelandic: Heildartilvik bláæðasegasjúkdóma Heildartilvik djúpbláæðasega (%) Nálægur djúpbláæðasegi (%) *p gildi miðað við lyfleysu =0,008 #p gildi miðað við lyfleysu =0,537
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparin natríum 2.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 20 mg) í 0,2 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Immuno-allergic thrombocytopenia β: Platelet increased > 400 G/L
Icelandic: Ofnæmisblóðfla gnafæð β Blóðflögur aukning >400 g/l
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Húðdrep/húðnetjubólga
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ (pakkningar með 2, 6, 10, 12, 20, 24 eða 30)
English: SC injection Do not mix with other products.
Icelandic: Inhixa má ekki blanda við önnur stungulyf eða innrennsli.
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómum eftir bæklunarskurðaðgerð Í tvíblindri rannsókn á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð var 179 sjúklingum, án bláæðasegasjúkdóms sem fengu upphaflega meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð meðan á sjúkrahúsvist stóð, slembiraðað eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=90) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=89) í 3 vikur.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water.
Icelandic: Enoxaparin natríum má með öruggum hætti gefa með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða 5% dextrósa í vatni.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Icelandic: Inndæling (á hleðsluskammti) í bláæð, eingöngu fyrir STEMI ábendinguna Enoxaparin natríum má með öruggum hætti gefa með venjulegri saltvatnslausn (0,9%) eða 5% dextrósa í vatni (sjá kafla 4.2).
English: CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (pakkningar með 1, 2, 6, 10, 20, 50 eða 90)
English: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Icelandic: - glærum, litlausum sprautuhólki úr gleri af gerð I með áfastri nál og nálarhlíf sem lokað er með tappa úr klóróbútýlgúmmí og hvítri polycarbonate stimpilstöng.
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
Icelandic: 1 x 3.000 a.e. (30 mg) hleðsluskammtur í bláæð ásamt 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð og síðan 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð á 24 klst. fresti
English: Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
Icelandic: Upphafshleðsluskammtur 3.000 a.e. (30 mg)
English: In a double blind multicentre, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of < 10 meters for ≤ 3 days).
Icelandic: Í tvíblindri fjölsetra, rannsókn með samhliða hópum var enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) eða 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð borið saman við lyfleysu í fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega hjá sjúklingum á lyfjameðferð með mjög takmarkaða hreyfigetu meðan þeir voru með bráðan sjúkdóm (skilgreint sem göngufjarlægð < 10 metrar í ≤3 daga).
English: PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: Blóðflögur aukning
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Icelandic: 2 áfylltar sprautur með nálarvörn 5 áfylltar sprautur með nálarvörn 6 áfylltar sprautur með nálarvörn 10 áfylltar sprautur með nálarvörn 20 áfylltar sprautur með nálarvörn 30 áfylltar sprautur með nálarvörn 50 áfylltar sprautur með nálarvörn 90 áfylltar sprautur með nálarvörn 2 áfylltar sprautur með UltraSafe nálarvörn 6 áfylltar sprautur með UltraSafe nálarvörn
English: Enoxaparin sodium is contraindicated in patients with:
Icelandic: Enoxaparin natríum er ekki ráðlagt hjá sjúklingum með lokastigsnýrnasjúkdóm
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti innan ráðlagðs skammtasviðs, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 4.000 a.e. (40 mg)/0,4 ml
English: Thrombocytopenia Very rare:
Icelandic: Rauðkyrningafjölgun* o Mjög sjaldgæfar:
English: A 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n = 16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
Icelandic: 3.000 a.e. (30 mg) hleðsluskammtur í bláæð sem fylgt var strax eftir með 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti skilaði hámarks-and-Xa þéttni sem var 1,16 a.e./ml (n=16), og meðalútsetning svaraði til 88% af þéttni við jafnvægi.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparin natríum 10.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 100 mg) í 1 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Icelandic: Inhixa 15.000 a.e. (150 mg)/1 ml stungulyf, lausn enoxaparín natríum
English: After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection.
Icelandic: Eftir þynningu með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyfi, lausn eða 5% glúkósa stungulyfi, lausn.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 10.000 a.e. (100 mg)/1 ml
English: 30 mL of solution should be withdrawn from the infusion bag with a syringe and discarded.
Icelandic: Draga skal 30 ml af lausn úr innrennslispokanum með sprautu og vökvanum fleygt.
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL solution for injection enoxaparin sodium
Icelandic: Inhixa 4.000 a.e. (40 mg)/0,4 ml stungulyf, lausn Enoxaparín
English: Benzyl alcohol
Icelandic: Benzýlalkóhól
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Icelandic: Sprautan getur auk þess verið útbúin með nálarvörn; eða - glærum, litlausum sprautuhólki úr gleri af gerð I með áfastri nál og nálarhlíf sem lokað er með tappa úr klóróbútýlgúmmí og hvítri polycarbonate stimpilstöng.
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (pakkningar með 2, 10 eða 30)
English: Prophylaxis in medical patients
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum á lyfjameðferð
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Icelandic: 2 áfylltar sprautur með nálarvörn 6 áfylltar sprautur með nálarvörn 10 áfylltar sprautur með nálarvörn 12 áfylltar sprautur með nálarvörn 24 áfylltar sprautur með nálarvörn 30 áfylltar sprautur með nálarvörn 2 áfylltar sprautur með UltraSafe nálarvörn 10 áfylltar sprautur með UltraSafe nálarvörn
English: One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Icelandic: Eitt hettuglas (10 ml) inniheldur 100.000 a.e. (1000 mg) enoxaparin natríum.
English: Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg)/mL
Icelandic: Magn til inndælingar í bláæðarlegg eftir þynningu í 300 a.e. (3 mg/ml)
English: Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min): Indication
Icelandic: Skammtatafla hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun [15-30] ml/mín.:
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Icelandic: 0,8 ml af lausn í glærum, litlausum sprautuhólki úr gleri af gerð I með áfastri nál og nálarhlíf sem lokað er með tappa úr klóróbútýlgúmmí og fjólublárri pólýprópýlen stimpilstöng.
English: When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
Icelandic: Við gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammts einu sinni á dag undir húð dró enoxaparin natríum marktækt úr tíðni bláæðasega miðað við lyfleysu.