FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 90 mg-os tabletta bevonata: karnauba pálmaviasz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát).
Estonian: Tableti kate: karnaubavaha, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), glütserooltriatsetaat.
Hungarian: Az etoricoxib kiválasztása szinte teljes egészében a metabolizmust követően a vesén keresztül valósul meg.
Estonian: Etorikoksiibi eliminatsioon toimub peaaegu täielikult metaboliseerumise teel, millele järgneb eritumine neerude kaudu.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az etoricoxib nem genotoxikus.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei ole ilmnenud etorikoksiibi genotoksilist toimet.
Hungarian: 50 ml/perc.
Estonian: Kreatiniini kliirens <30 ml/min.
Hungarian: Gastrointestinalis tolerálhatóság és biztonsági adatok: az etoricoxib esetében a diclofenachoz viszonyítva statisztikailag jelentős mértékben alacsonyabb volt azon betegek aránya, akik klinikai gastrointesinalis mellékhatások egy előre meghatározott összetett végpontja és a májfunkciós paraméterek emelkedésével összefüggésben lévő laboratóriumi mellékhatások miatt abbahagyták a kezelést.
Estonian: Võrreldes diklofenakiga seostati etorikoksiibi statistiliselt oluliselt vähem juhtudega, kus vastavalt varem kindlaksmääratud kombineeritud tulemusnäitajatele patsient katkestas ravi seoses kliiniliste mao-sooletrakti kõrvaltoimete ja maksafunktsiooni laboratoorsete testide kõrgenemisega.
Hungarian: A 120 mg dózisú etoricoxib az egyik vizsgálatban nem befolyásolta a kezelést, a másikban azonban 28 %-kal növelte a methotrexát plazmakoncentrációját és 13 %-kal csökkentette annak vese-clearanceét.
Estonian: Teises uuringus suurenes etorikoksiib 120 mg kasutamisel metotreksaadi plasmakontsentratsioon keskmiselt 28%, samas vähenes metotreksaadi renaalne kliirens 13%.
Hungarian: Ezeknek a fő anyagcseretermékeknek vagy nincs mérhető hatásuk, vagy mint COX-2-gátlók csak kis mértékben hatásosak.
Estonian: Need põhimetaboliidid on kas inaktiivsed või nõrgad COX-2 inhibiitorid.
Hungarian: 60 mg-os tabletta: zöld, alma alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán a „447", a másikon az „MSD" felirat szerepel dombornyomással.
Estonian: 60 mg: rohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „447" ja teisel „MSD".
Hungarian: Az etoricoxibbal kezelt csoportban azonban ezen történések gyakrabban fordultak elő, mint a napi kétszer 500 mg naproxent szedő betegeknél.
Estonian: Siiski oli nende juhtumite esinemissagedus suurem etorikoksiibi saanud patsientidel kui neil, kes said 500 mg naprokseeni 2 korda ööpäevas.
Hungarian: A patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok során az etoricoxib 15 mg/kg/nap dózisban alkalmazva nem volt teratogén hatású (ez az adag mintegy 1,5-szerese a napi humán dózisnak [90 mg], szisztémás expozíció alapján).
Estonian: Etorikoksiib ei olnud teratogeenne reproduktsioonitoksilisuse uuringutes, mille käigus manustati ravimit rottidele annuses 15 mg/kg/päevas (see on umbes 1,5 korda suurem inimese päevaannusest (90 mg)).
Hungarian: (Lásd 5.1 „Farmakodinamikai tulajdonságok" és 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések" pontok.)
Estonian: (Vt lõigud 5.1 ja 4.4.)
Hungarian: A fő metabolit az etoricoxib 6'-karboxilsav származéka, amely a 6'-hidroximetil származék további oxidációja révén keletkezik.
Estonian: Etorikoksiibi põhimetaboliit 6'-karboksüülhappe derivaat moodustub 6'-hüdroksümetüülderivaadi edasise oksüdatsiooni käigus.
Hungarian: Az NSAID csoportba tartozó szerek csökkenthetik a diuretikumok, és az egyéb vérnyomáscsökkentő szerek hatását.
Estonian: MSPVAd võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet.
Hungarian: Digoxin:
Estonian: Digoksiin.
Hungarian: Akut köszvényes roham esetén a 8 napon át szedett, napi egyszeri 120 mg etoricoxib hasonló mértékben enyhítette a közepes, illetve súlyos ízületi fájdalmakat és gyulladást, mint a napi három alkalommal szedett, 50 mg indometacin.
Estonian: Ägeda podagrahooga patsientidel leevendas etorikoksiib 120 mg üks kord ööpäevas 8-päevase raviperioodi jooksul mõõdukat ja tugevat liigesevalu ja põletikku võrreldavalt indometatsiiniga annuses 50 mg 3 korda ööpäevas.
Hungarian: 90 mg-os tabletta: fehér, alma alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán a „454", a másikon az „MSD" felirat szerepel dombornyomással.
Estonian: 90 mg: valged õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „454" ja teisel „MSD".
Hungarian: Magas expozíció esetén kutyában vese- és gastrointestinalis rendellenességek mutatkoztak.
Estonian: Suurte annuste kasutamisel tekkisid koertel muutused neerudes ja seedetraktis.
Hungarian: Általános tünetek és a beavatkozással kapcsolatos komplikációk: Gyakori: asthenia/fáradtságérzés, influenzaszerű tünetek.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage: jõetus/väsimus, gripitaoline haigus.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során akut köszvényes arthritisben szenvedő betegeket napi egyszeri 120 mg etoricoxibbal kezeltek nyolc napon át.
Estonian: Ägedate podagrahoogude kliinilises uuringus said patsiendid 120 mg etorikoksiibi üks kord päevas kaheksa päeva jooksul.
Hungarian: Ezért különös figyelmet kell fordítani a vérnyomás ellenőrzésére az etoricoxib-kezelés alatt.
Estonian: Seetõttu tuleb etorikoksiibi ravi ajal pöörata erilist tähelepanu vererõhu jälgimisele.
Hungarian: A CHMP egyetértett a cardiovascularis biztonságosságra vonatkozó sürgős biztonsági korlátozás (Urgent Safety Restriction, USR) szükségességével az új ellenjavallatok bevezetése, és az alkalmazási előírásban szereplő mellékhatásokra vonatkozó figyelmeztetések és információk alátámasztása céljából.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et kardiovaskulaarset ohutust silmas pidades on vajalik kehtestada kiireloomuline ohutuspiirang, lisades uued vastunäidustused ravimi omaduste kokkuvõttesse ja tõsta tugevamalt esile selles sisalduvaid hoiatusi ja teavet kõrvaltoimete osas.
Hungarian: Veseelégtelenség:
Estonian: Neerupuudulikkus.
Hungarian: Ajánlatos a betegek rehidrálása az ARCOXIA kezelés megkezdése előtt.
Estonian: Enne ravi alustamist soovitatakse haiged rehüdreerida.
Hungarian: Gyakori: gastrointestinalis zavarok (pl. hasi fájdalom, flatulencia, gyomorégés), diarrhea, dyspepsia, epigastrialis diszkomfort, nausea.
Estonian: Sage: seedetrakti häired (nt kõhuvalu, kõhupuhitus, kõrvetised), kõhulahtisus, düspepsia, ebamugavustunne ülakõhus, iiveldus.
Hungarian: A táplálék jelenléte, beleértve a zsírtartalmú ételeket is, nem befolyásolta a 120 mg dózisú etoricoxib felszívódásának mértékét.
Estonian: Ravimi manustamisel koos toiduga (rasvarikka einega) puudus toime etorikoksiibi imendunud kogusele pärast 120 mg annuse manustamist.
Hungarian: Az elvégzett klinikai vizsgálatokban nem alakult ki szignifikáns toxicitás egyszeri, maximum 500 mgos, és 21 napon át tartó, ismételt dózisos, maximum 150 mg/nap etoricoxib bevitele esetén.
Estonian: Etorikoksiibi manustamisel kliinilistes uuringutes ühekordsetes kuni 500 mg annustes ja korduvates kuni 150 mg päevaannustes kuni 21 päeva jooksul ei ilmnenud olulist toksilisust.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet etoricoxibbal kezelni (lásd 5.1 pont).
Estonian: Etorikoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik
Hungarian: Az etoricoxib egerekben nem volt carcinogen.
Estonian: Hiirtel ei olnud etorikoksiib kantserogeenne.
Hungarian: Középsúlyos májelégtelenségben (Child-Pugh pontszám: 7-9) szenvedő betegeknél, akiket minden második nap 60 mg etoricoxibbal kezeltek, az átlagos AUC hasonló volt, mint a napi egyszeri 60 mg etoricoxibot kapott egészséges egyéneknél.
Estonian: Keskmise raskusega maksapuudulikkuse korral (Child-Pugh skoor 7…9) oli 60 mg etorikoksiibi ülepäeviti manustamise järgselt keskmine AUC sarnane tervete uuritavatega, kes manustasid 60 mg etorikoksiibi 1 kord päevas.
Hungarian: Vázizom és kötőszöveti betegségek: Nem gyakori: izomgörcs/-spazmus, izomfájdalom/merevség.
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused: Aeg-ajalt: lihaskrambid/spasmid, lihas-skeleti valu/jäikus.
Hungarian: Napi egyszeri 120 mg-os adagolással elért egyensúlyi állapotban a plazma csúcskoncentráció (mértani közép Cmax = 3,6 µg/ml) felnőttekben, éhgyomorra történő adagolást követően kb.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes saabub ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas (geomeetriline keskmine Cmax=3,6 µg/ml) umbes 1 tund (Tmax) pärast 120 mg manustamist tühja kõhuga täiskasvanutele.
Hungarian: Ha etoricoxibot és methotrexátot egyidejűleg alkalmaznak, megfelelő figyelmet kell fordítani a methotrexát okozta toxikus tünetekre.
Estonian: Etorikoksiibi ja metotreksaadi koosmanustamisel tuleb patsiente jälgida metotreksaadiga seotud toksilisuse suhtes.
Hungarian: Az etoricoxibkezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Estonian: Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb etorikoksiibravi katkestada.
Hungarian: Az ischaemiás stroke aránya pedig 0,14/100 betegév (etoricoxib) volt szemben a 0,23/100 betegévvel (diclofenac).
Estonian: Isheemilise ajuinsuldi esinemissagedus oli etorikoksiibil ja diklofenakil vastavalt 0,14 vs 0,23 haigusjuhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: proteinuria.
Estonian: Aeg-ajalt: proteinuuria.
Hungarian: A napi 60 vagy 90 mg etoricoxibbal maximum egy éven át kezelt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a betegek körülbelül 1 %-ában figyelték meg az alanin-aminotranszferáz (ALT) és/vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szint emelkedését (a felső normálérték háromszorosára vagy annál többszörösére).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemist (umbes kolm või enam korda normväärtuse ülempiirist) umbes 1% patsientidest, keda raviti kuni ühe aasta jooksul etorikoksiibiga 60 ja 90 mg päevas.
Hungarian: Az etoricoxib gyakoribb, és súlyosabb hypertoniát okozhat, mint néhány egyéb NSAID készítmény és szelektív COX-2-gátló, különösen magas dózisokban alkalmazva.
Estonian: Etorikoksiibi, eriti suurtes annustes, seostatakse sagedamini esineva ja raskema hüpertensiooniga kui mõnesid teisi MSPVAsid ja selektiivseid COX-2 inhibiitoreid.
Hungarian: Via G. Fabbroni, 6
Estonian: Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Itaalia
Hungarian: Az etoricoxib 0,05 - 25 µg/ml koncentráció tartományban kb.
Estonian: Etorikoksiibi seonduvus plasmavalkudega kontsentratsioonivahemikus 0,05...5 µg/ml on umbes 92%.
Hungarian: (Lásd 4.2 „Adagolás és alkalmazás" és 4.3 „Ellenjavallatok" pontok.)
Estonian: (Vt lõigud 4.3 ja 4.4.)
Hungarian: Az etoricoxib farmakokinetikáját gyermekeken (< 12 év) nem tanulmányozták.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel ei ole etorikoksiibi farmakokineetikat uuritud.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon, a napi emberi dózissal [90 mg] megegyező, illetve annál kisebb dózisú szisztémás expozíció esetén nem észleltek semmilyen, az embrióra illetve a magzatra gyakorolt hatást.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei leitud toimeid embrüole/lootele süsteemsete kontsentratsioonide juures, mis on võrdsed või väiksemad inimese päevaannuse (90 mg) kasutamisel saavutatutest.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Estonian: Patsientide erigrupid
Hungarian: Ha a betegek említett kórképeinek rosszabbodására utaló klinikai jelek észlelhetők, megfelelő intézkedéseket kell tenni, beleértve az etoricoxib elhagyását is.
Estonian: Kui patsientidel sümptomid süvenevad, tuleb rakendada vajalikke abinõusid, sealhulgas kaaluda etorikoksiibravi lõpetamist.
Hungarian: (Lásd 4.2 „Adagolás és az alkalmazás módja, Gyermekgyógyászati alkalmazás" pont.)
Estonian: (Vt lõik 4.2 Lapsed).
Hungarian: A betegek többségénél az ilyen mértékű növekedés általában jelentéktelen, a digoxin toxicitás szempontjából veszélyeztetett betegeknél azonban fokozott figyelmet kell fordítani, ha az etoricoxibot és a digoxint egyidejűleg alkalmazzák.
Estonian: Ent seda tuleb arvesse võtta etorikoksiibi ja digoksiini samaaegselt kasutavate patsientide puhul, kellel on kõrgenenud risk digoksiinimürgistuse tekkeks.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges az anamnézisben szereplő szívelégtelenség, balkamrai funkciózavar, illetve hypertonia, valamint bármilyen egyéb okból fennálló oedema esetén.
Estonian: Tähelepanelik peab olema nende patsientide ravimisel, kellel on anamneesis südamepuudulikkus, vasaku vatsakese düsfunktsioon või hüpertensioon ning samuti olemasolevate, muul põhjusel tekkinud tursetega patsientide puhul.
Hungarian: A 120 mg etoricoxib 35 µg ethinyl-estradiolt (EE) és 0,5-1 mg norethindront tartalmazó orális fogamzásgátlóval 21 napon át való egyidejű vagy 12 órás időkülönbséggel történő együttes adásának hatására az EE egyensúlyi állapotban mért AUC0-24h értéke 50-60 %-kal nőtt; a norethindronkoncentrációja azonban általában nem emelkedtek klinikailag jelentős mértékben.
Estonian: 60 mg etorikoksiibi manustamine 21 päeva jooksul samaaegselt suukaudse rasestumisvastase vahendiga, mis sisaldas 35 µg etinüülöstradiooli ja 0,5...1 mg noretindrooni, suurendas etinüülöstradiooli püsikontsentratsiooni kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-24h) 37%.
Hungarian: Az emberi vizsgálatokban nem észlelték a máj CYP3A enzimeinek indukcióját etoricoxib hatására.
Estonian: Etorikoksiib ei põhjusta maksa CYP3A ensüüminduktsiooni inimestel.
Hungarian: Ezek a kombinációk jelen összefoglalóban nem szerepelnek.
Estonian: Selliseid kombinatsioone käesolevas kokkuvõttes ei käsitleta.
Hungarian: Ha a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle nädala, tuleb pidada nõu arstiga.
Hungarian: EMA/HMPC/300235/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/300235/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az 1,8-cineol a légúti megbetegedések esetén hatásos.
Estonian: Uuringud näitasid, et 1,8-tsineool võib toimida hingamisteede haiguste korral.
Hungarian: Az eukaliptusz levél az Eucalyptus globulus Labill.
Estonian: Eukalüpt on üldnimetus puu Eucalyptus globulus Labill.
Hungarian: Az eukaliptusz levél más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben is.
Estonian: Eukalüpti võidakse mõnedes taimsetes ravimites kasutada ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógytea, inhalálásra alkalmas főzet vagy szájon át bevehető folyadék készítésére alkalmas aprított növényi anyagként kerülnek forgalomba.
Estonian: Eukalüptist valmistatud taimseid ravimeid turustatakse enamasti peenestatud taimse materjalina joomiseks mõeldud taimetee valmistamiseks, inhaleeritava infusioonina või suukaudselt võetava vedelikuna.
Hungarian: A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig ezekkel a gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról, ha azokat a fent leírt módon alkalmazták.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta, kui seda kasutati eelkirjeldatud viisil.
Hungarian: Az elvégzett értékelés során a HMPC figyelembe vette a laboratóriumi és a betegeken végzett klinikai vizsgálatok eredményeit is, különös tekintettel az eukaliptusz levél 1,8-cineol nevű (eukaliptolként is ismert) összetevőjének a hatására.
Estonian: Oma hinnanguraportis käsitles taimsete ravimite komitee laborikatsete tulemusi ja patsientidel läbi viidud uuringuid, keskendudes eelkõige eukalüpti ühele koostisosale, mida nimetatakse 1,8-tsineooliks (teise nimetusega eukalüptool).
Hungarian: A HMPC azt javasolta, hogy az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszereket ne alkalmazzák 30* hónaposnál fiatalabb gyermekeknél a laryngospasmus (a hangszálak összehúzódása) kockázata miatt.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovitas, et eukalüpti sisaldavaid ravimeid ei tohi larüngospasmi (häälepaelte kokkutõmbumine) riski tõttu kasutada alla 30kuu vanustel lastel.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave s eukalüpti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave eukalüpti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Amennyiben az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Estonian: Eukalüpti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Hungarian: A szárított eukaliptuszt tartalmazó készítményeket úgy állítják elő, hogy a fa öregebb ágainak száraz leveleit nagyon kis darabokra aprítják, illetve tinktúrát készítenek belőle (növényi anyagok alkohollal történő kivonása).
Estonian: Eukalüptist valmistatud preparaate saadakse puu kuivatatud lehtede või vanemate okste peenestamisel (tükeldamisel väikesteks tükkideks) või kasutatakse neid tinktuuri (taimse materjali alkoholiekstrakt) valmistamiseks.
Hungarian: Az is fontos szempont, hogy javallat szerinti használata nem igényel orvosi felügyeletet.
Estonian: Ka ei vaja nende taimsete ravimite kasutamine toodud näidustusel arsti järelevalvet.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján az eukaliptusz levelek a megfázással összefüggő köhögés enyhítésére alkalmazhatók.
Estonian: Taimsete ravimite komitee otsustas, et eukalüpti pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib seda kasutada külmetusest tingitud köha leevendamiseks.
Hungarian: Hogyan engedélyezték az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus eukalüpti sisaldavale ravimile müügiluba?
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad eukalüpti i sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist..
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave eukalüpti sisaldava ravimi kohta
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid kaasnevad eukalüpti sisaldava ravimiga?
Hungarian: Ez az eukaliptusz levél gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb eukalüpti meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: Ellentmondásos a korcsoport) évesnél idősebb gyermekek alkalmazhatják, míg a tinktúrákat kizárólag felnőttek a készítmény magas etanol (tiszta alkohol)
Estonian: Eukalüpti peenestatud lehtede preparaate võib kasutada üksnes täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel, samas kui tinktuure võib nende suure etanoolisisalduse (puhas alkohol) tõttu kasutada üksnes täiskasvanutel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
Estonian: Nende ravimite antud näidustusel kasutamise ohutuse kohta on tõendid vähemalt 30 aasta kohta (sealhulgas vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Millised tõendid toetavad eukalüpti sisaldava ravimi kasutamist?
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Hungarian: fa egész vagy vágott levelének közismert neve.
Estonian: (sinine eukalüpt) tervete või tükeldatud lehtede kohta.
Hungarian: A HMPC következtetései, amelyek az eukaliptusz levél megfázással összefüggő köhögés enyhítésére való alkalmazásával kapcsolatosak, az ún.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused eukalüpti i sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusest tingitud köha leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Hungarian: olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate lisateavet eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: - ha túl sok alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként).
Estonian: - kui te tarvitate liiga palju alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt).
Hungarian: Időskorúak (≥ 65 év)
Estonian: Eakad patsiendid (vanus ≥ 65 aastat)
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 85%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 85%.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Hungarian: - Vegyen be egy tablettát reggel és a másikat este, étkezés közben vagy közvetlenül azt követően.
Estonian: - Võtke üks tablett hommikul ja teine õhtul koos toiduga või vahetult pärast sööki.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eucreas
Estonian: Muud ravimid ja Eucreas
Hungarian: Ezeket a változásokat ugyanakkor nem tekintik klinikailag lényegesnek.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu 2 év PCTFE/PVC/Alu 18 hónap
Estonian: PA/Alu/PVC/Alu 2 aastat PCTFE/PVC/Alu 18 kuud
Hungarian: - ha veseműködése súlyosan csökkent.
Estonian: - kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.