FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die orale Anwendung von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten, zur Behandlung der akuten oder chronischen komplizierten Pyelonephritis, verursacht durch empfindliche Organismen, nicht mehr befürwortet werden könne.
Slovak: • výbor usúdil, že perorálne použitie liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami sa už viac nedá podporovať,
German: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Vereinigtes Königreich
Slovak: Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE STREICHUNG DES ANWENDUNGSGEBIETES "AKUTE UND CHRONISCHE KOMPLIZIERTE PYELONEPHRITIS"
Slovak: ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
German: Es ist jedoch bekannt, dass Fluorchinolone der zweiten Generation (Ciprofloxacin, Ofloxacin und Levofloxacin) höhere Serumkonzentrationen und eine vorteilhaftere Gewebeverteilung als Norfloxacin zeigen.
Slovak: Je však známe, že fluorochinolóny druhej generácie (ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín) vykazujú vyššie koncentrácie v sére a priaznivejšie rozloženie v tkanivách ako norfloxacín.
German: Amicrobin Capsulas 400 mg
Slovak: Amicrobin Capsulas 400 mg kapsula
German: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Slovak: & Gazzone s.r.l.
German: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
German: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
German: Fluorchinolone der zweiten Generation wie z. B. Ciprofloxacin, Ofloxacin und Levofloxacin zeigen höhere Serumkonzentrationen und eine sehr viel bessere Gewebeverteilung als Norfloxacin.
Slovak: Fluorochinolóny druhej generácie, ako sú ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín vykazujú vyššie koncentrácie v sére a omnoho lepšiu distribúciu v tkanivách než norfloxacín.
German: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Niederlande
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031
German: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Slovak: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
German: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgien
Slovak: & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgicko
German: SteinacloxMedichrom
Slovak: SteinacloxMedichrom kapsula
German: Sandoz GmbH, Kundl, Österreich Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Slovak: Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
German: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351
Slovak: No 1 Agia Barbara 12351
German: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgien
Slovak: B22 1020 Brussel Belgicko
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE NORFLOXACIN ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Slovak: OBSAHUJÚCE NORFLOXACÍN (Pozri Prílohu I)
German: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
German: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Slovak: Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
German: Bei der oralen Behandlung sind Fluorchinolone der zweiten Generation der Therapie mit Norfloxacin überlegen, weil sie zu höheren Serum- und Gewebekonzentrationen führen.
Slovak: V prípade perorálnej liečby sú fluorochinolóny druhej generácie lepšie ako norfloxacín, lebo majú vyššie hladiny v sére a tkanivách.
German: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Slovak: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
German: Überzogene Tablette Zum Einnehmen
Slovak: obalená tableta
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE STREICHUNG DES ANWENDUNGSGEBIETES "AKUTE UND CHRONISCHE KOMPLIZIERTE PYELONEPHRITIS"
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
German: Actavis Italien SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italien
Slovak: Actavis Taliansko SpA V.Jose'Escrivia
German: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Slovak: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
German: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Deutschland
Slovak: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemecko
German: th
Slovak: EG
German: D-40789 Monheim Deutschland
Slovak: D-40789
German: DE-61118 Bad Vilbel Deutschland
Slovak: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Nemecko
German: So. Se. Pharm S.r.l.
Slovak: Pharm S.r.l.
German: D-01309 Dresden Deutschland
Slovak: D-01309
German: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Slovak: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos
German: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
German: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Deutschland
Slovak: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
German: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slowenien
Slovak: Smarješka cesta 6, Sl-8501
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Deutschland
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm
German: Insgesamt beinhalteten die vorgelegten Antworten bibliographische Daten und einen Vorschlag zur Aktualisierung des Abschnitts 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Slovak: Celkovo, poskytnuté odpovede obsahovali bibliografické údaje a návrh na aktualizáciu časti 5.1 SPC. Žiadna z odpovedí predložených v júni 2008 nevedela preukázať účinnosť perorálnej formy liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy.
German: Norfloxacin 400mg Tablets
Slovak: Norfloxacin 400mg Tablets obalená tableta
German: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Slovak: Sandoz tablet 400
German: D-82041 Oberhaching Deutschland
Slovak: Oberhaching Nemecko
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Norsed Combi D und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovak: Celkový súhrn odborného hodnotenia lieku Norsed Combi D a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für das befürwortende Gutachten
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE POZITÍVNEHO STANOVISKA
German: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankreich
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francúzsko
German: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
German: Schweden sanofi-aventis S.p.A.
Slovak: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
German: Anhang II
Slovak: PRÍLOHA II
German: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158
German: Der Einwände erhebende betroffene Mitgliedstaat erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Norsed Combi D als ungünstig und äußerte bestimmte Einwände gegen den Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Slovak: Namietajúci príslušný členský štát považoval pomer prínosu a rizika lieku Norsed Combi
German: Compliance, die das Arzneimittel mit sich bringt, überzeugtempfiehlt der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für die die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage den im Rahmen des Verfahrens der Koordinierungsgruppe erzielten endgültigen Versionen für Norsed Combi D und zugehörige Bezeichnungen weiterhin entsprechen (siehe Anhang I).
Slovak: • výbor CHMP je presvedčený o jednoznačnom prínose pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby v súvislosti s týmto liekom, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov v konečných verziách, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, uvedené v prílohe III pre liek
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Kombinationspräparat bestehend aus Risedronat-Natrium 35 mg Filmtabletten, 1 000 mg Kalziumkarbonat und 880 IE Colecalciferol Brausegranulat.
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko v roku 2006, pre liek Norsed Combi Dkombinovaný liek obsahujúci rizedronát sodný 35 mg vo forme filmom obalených tabliet s 1 000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu vo forme šumivého granulátu.
German: Italien
Slovak: Milan Taliansko
German: 30 Beutel + 2 Spritzen + 1 Mixbecher
Slovak: 30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
German: Beutel (PE/alu/PET)
Slovak: 100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
German: Einnehmen
Slovak: Balenie
German: Stärke Darreichungs -form
Slovak: Sila Lieková forma
German: Bezeichnung des
Slovak: Vymyslený názov
German: Die Ursache hierfür ist nicht bekannt.
Slovak: Príčina nie je známa.
German: ~ 3 bis 5
Slovak: ~3 to 5
German: Einige Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
German: Falls Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, ist es sehr wichtig, dass Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojim lekárom.
German: Dies ist besonders bei Säuglingen und jüngeren Kindern wichtig.
Slovak: Je to dôležité najmä u dojčiat a malých detí.
German: Norvir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine alternative, sichere und effektive Empfängnisverhütung angewandt werden.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
German: Die nachfolgend genannten sind die wichtigsten Studien.
Slovak: Najvýznamnejšie štúdie sú uvedené ďalej:
German: Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen:
Slovak: Postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
German: Diese Ergebnisse stimmen mit den Beobachtungen in tierexperimentellen Studien überein.
Slovak: Tieto nálezy sú v zhode so štúdiami na zvieratách.
German: Was ist Norvir und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Norvir a na čo sa používa
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje informácie dôležité pre vás a vaše dieťa.
German: Jegliche Beimischungen außerhalb der Empfehlungen liegen in der Verantwortung des Gesundheitspersonals oder der Anwender.
Slovak: Akékoľvek miešanie, iné ako odporúčané, je na zodpovednosti zdravotníckeho pracovníka alebo používateľa.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, obwohl der Wirkmechanismus nicht geklärt ist.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der cART beobachtet.
Slovak: Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
German: - Digoxin (Herzmittel).
Slovak: - Digoxín (liek na srdce).
German: Einige Patienten hatten andere Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
German: Kinder und Jugendliche (Kinder über 2 Jahre)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 2 roky a staršie)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 1996 Datum der letzten Verlängerung: 26. August 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26 August 1996 Dátum posledného predĺženia: 26 August 2006
German: 1 Die Werte sind als geometrische Mittelwerte angegeben.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
German: Kindersicherer Verschluss.
Slovak: Detský bezpečnostný uzáver
German: • Schädigung der Nerven, welche Schwäche und Schmerzen hervorrufen kann
Slovak: • poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť a bolesť
German: c. Prüfen Sie, ob der Portionsbeutel leer ist.
Slovak: c.Uistite sa, že vrecko je prázdne.
German: - 1 Flasche mit 60 Tabletten
Slovak: 1 fľaša so 60 tabletami;
German: Eine Akkumulation anderer Mutationen im ProteaseGen (einschließlich der Positionen 20, 33, 36, 46, 54, 71 und 90) kann ebenfalls zur Resistenz gegenüber Ritonavir beitragen.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii na ritonavir.
German: • niedriger Blutdruck und beim Aufstehen das Gefühl, ohnmächtig zu werden
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
German: Nach Beimischung mit Nahrung oder Flüssigkeit wie in Abschnitt 4.2 beschrieben: innerhalb von 2 Stunden aufbrauchen.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo tekutinou, ako je opísané v časti 4.2: spotrebujte do 2 hodín.
German: Der Patient/die Betreuungsperson sollte angewiesen werden, folgende Hinweise zu beachten:
Slovak: Pacienta alebo opatrovateľa je potrebné poučiť, aby postupoval podľa nasledovných pokynov:
German: Norvir kann in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Slovak: Norvir môže prechádzať do materského mlieka.
German: Amlodipin, Diltiazem, Nifedipin
Slovak: Amlodipin, diltiazem, nifedipín
German: Basierend auf einem Parallelgruppenvergleich.
Slovak: Založené na porovnaní s paralelnou skupinou.
German: Einnahme von Norvir zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovak: Užívanie Norviru s jedlom a nápojmi
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen, die Dosierung ändern oder Sie regelmäßig kontrollieren.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
German: • unangenehmer Geschmack im Mund
Slovak: • nepríjemná chuť v ústach
German: Bei mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Unterbrechung der Therapie wieder aufgenommen.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz alebo liečba bola po prerušení znovu začatá.
German: Wie Norvir aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Norvir a obsah balenia
German: Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese ein.
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, užite už len túto dávku.
German: Die empfohlene Dosierung von Norvir ist:
Slovak: Odporúčané dávky Norviru sú:
German: c. Verabreichen Sie dem Patienten die komplette Dosis innerhalb von 2 Stunden nach dem Öffnen des Beutels.
Slovak: Podajte pacientovi celú dávku do 2 hodín od otvorenia vrecka.
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé používanie.
German: Bei solchen Patienten sollte Norvir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má Norvir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
German: In der Originalflasche aufbewahren.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši
German: Geeignete Dosierungen für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht.
Slovak: Neurčilo sa vhodné dávkovanie pre túto kombináciu s ohľadom na bezpečnosť a účinnosť.
German: Wie alle Arzneimittel kann Norvir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Norvir môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Derzeit liegen keine Daten für diese Patientengruppe vor, so dass keine besonderen Empfehlungen zur Dosierung gemacht werden können.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
German: S-Warfarin R-Warfarin
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
German: Unter diesen Umständen ist eine enge klinische Überwachung zu gewährleisten.
Slovak: V tomto prípade je potrebné dôkladné klinické monitorovanie.
German: Sie müssen eine neue Spritze verwenden, wenn:
Slovak: Budete musieť použiť novú striekačku ak:
German: • Kälte der Hände und Füße
Slovak: • chlad v rukách a nohách
German: Auswirkung von Nahrung auf die Absorption
Slovak: Účinok jedla na perorálnu absorpciu
German: Fieber, Gewichtsverlust
Slovak: Horúčka, úbytok hmotnosti
German: Wenn Sie eine größere Menge von Norvir eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Norviru, ako máte
German: Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Ritonavir auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch ritonaviru na dojčené dieťa alebo o účinkoch lieku na tvorbu mlieka.
German: • Ergebnisse von Laboruntersuchungen: Veränderungen von Ergebnissen von Bluttests (z. B. biochemische Parameter und Blutbild)
Slovak: • výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
German: Man geht davon aus, dass diese Effekte die Induktion der Bupropion-Metabolisierung widerspiegeln.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky sú prejavom indukcie metabolizmu bupropiónu.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die bestmögliche Kombination von Arzneimitteln, die für Sie in Betracht kommen, sprechen.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Norvir) während der Schwangerschaft.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Norvir (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Norviru (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
German: Norvir kann Schwindel hervorrufen.
Slovak: Norvir môže spôsobiť závrat.
German: In Abhängigkeit von der klinischen Reaktion des Patienten auf die Methadon-Therapie muss eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede pacienta na liečbu metadonom sa má zvážiť úprava dávkovania.
German: Beta-2-Agonist (langanhaltend)
Slovak: Agonista β2 (dlhodobo pôsobiaci)
German: • Sobald das Pulver vermischt ist, muss die zubereitete Suspension innerhalb von 2 Stunden eingenommen werden.
Slovak: Akonáhle je prášok zmiešaný, pripravená suspenzia sa má použiť do 2 hodín.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Slovak: Všetky zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Slovak: - ak máte ťažké ochorenie pečene;
German: Derzeit verfügbare Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben, es können jedoch keine Dosisempfehlungen gemacht werden.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
German: Das mögliche Vorliegen einer Arzneimittelwechselwirkung kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
German: Die Reduktion der antiretroviralen Aktivität von Ritonavir ist hauptsächlich mit den ProteaseMutationen V82A/F/T/S und 184V assoziiert.
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Norvir kann einen erheblichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins verursachen.
Slovak: Súbežné podávanie s Norvirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
German: Ihr Arzt kann die Steroid-Dosierung reduzieren und Ihre Nebenwirkungen genau überwachen.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku steroidu alebo bude podrobnejšie sledovať vaše vedľajšie účinky.
German: Dosierung von Norvir (mg)
Slovak: Dávka NORVIRU (mg)
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen.
Slovak: Predpokladá sa, že je to spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá pomáha telu bojovať s týmito infekciami.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
German: Bereiten Sie jeweils nur eine Dosis mit der korrekten Anzahl an Portionsbeuteln pro Anwendung zu.
Slovak: Vždy si pripravte iba jednu dávku použitím správneho množstva vreciek.
German: • Durchfall (möglicherweise schwer)
Slovak: • hnačka (môže byť ťažká)
German: Jedoch können diese Warnhinweise auch zutreffen, wenn Norvir in einer geringeren Dosierung (als Booster) mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Slovak: Tieto upozornenia sa však môžu aplikovať aj vtedy, keď sa Norvir používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
German: Aufgrund des Potentials für (1) HIVÜbertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), (2) Entwicklung von Virusresistenz (bei HIV-positiven Säuglingen) und (3) schwerwiegenden Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling, sollten HIVinfizierte Frauen ihre Kleinkinder unter keinen Umständen stillen, wenn sie Norvir erhalten.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú Norvir.
German: Weiß, oval mit [Abbott Logo] und „NK"-Prägung.
Slovak: Biela, oválna, s vyrazeným označením [Abbott logo] a "NK".
German: • erhöhte Triglyceride
Slovak: • zvýšenie triglyceridov
German: Sämtliche Veränderungen an der Schilddrüse waren nach Absetzen von Ritonavir reversibel.
Slovak: Všetky zmeny na štítnej žľaze boli po vysadení ritonaviru reverzibilné.
German: Astemizol, Terfenadin
Slovak: Astemizol, terfenadín
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein- oder zweimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne s jedlom.
German: In das Gehirn tritt Ritonavir nur geringfügig über.
Slovak: Do mozgu ritonavir preniká minimálne.
German: Regelmäßige Bluttests zur Überwachung der Leberfunktion sind notwendig.
Slovak: Na kontrolu funkcie vašej pečene môžu byť potrebné pravidelné krvné testy.
German: • Falls die Spritze zerbricht oder schwierig bei der Handhabung ist, sollte sie weggeworfen und eine neue verwendet werden.
Slovak: Ak striekačka praskne alebo sa začne ťažko používať, má sa zahodiť a použť druhá.
German: • Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche
Slovak: • bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Norvir nicht eingenommen werden darf.
Slovak: V týchto písomných informáciách pre používateľa môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa podaniu Norviru.
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glucocorticoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť potrebné postupné znižovanie dávky počas dlhšieho obdobia.
German: • schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie)
Slovak: • závažná alergická reakcia (anafylaxia)
German: Der Einfluss von Ritonavir auf Rifampicin ist nicht bekannt.
Slovak: Účinok ritonaviru na rifampicín nie je známy.
German: (Sofern erforderlich)
Slovak: Krok 11. (Ak je potrebné)
German: Achten Sie darauf, ihn nicht aus der Spritze herauszuziehen.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste nevytiahli piest von.