FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: O que é Cosentyx e para que é utilizado
Slovak: Čo je Cosentyx a na čo sa používa
Portuguese: Foram observadas melhorias nas pontuações HAQ-DI independentemente de exposição anterior a anti-TNFα.
Slovak: Zlepšenia skóre HAQ-DI sa pozorovali bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu anti-TNFα.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Portuguese: Informações importantes de segurança
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
Slovak: Profil bezpečnosti sekukinumabu sa vo všetkých indikáciach zhoduje.
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiu uma resposta ACR 20 por visita é apresentada na Figura 2.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 pri návšteve, je znázornený na Obrázku 2.
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Slovak: • infekcia vonkajšieho ucha (otitis externa)
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Slovak: Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmalo.
Portuguese: Para uma única utilização.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta até às 16 semanas de tratamento.
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa odpoveď neprejavila do 16 týždňov liečby.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
Slovak: Okrem toho jedno skúšanie hodnotilo chronický režim liečby v porovnaní s režimom „opakovania liečby podľa potreby" [SCULPTURE].
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Portuguese: Desconhece-se se secucinumab é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa sekukinumab vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že pri všetkých horeuvedených indikáciách sa klinická odpoveď na liečbu dosiahne zvyčajne v priebehu 16 týždňov liečby.
Portuguese: Cosentyx pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Slovak: Cosentyx môže prípadne vyvolať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Portuguese: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Portuguese: Nos estudos clínicos não foi notificado o aumento de suscetibilidade à tuberculose.
Slovak: V klinických skúšaniach nebola hlásená zvýšená náchylnosť na tuberkulózu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC10
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s jazvami alebo striami.
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Slovak: DAS28-CRP 16. týždeň 24. týždeň
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady neutropénie <0,5x10
Portuguese: Ao tocar-lhes a proteção da seringa pode ser ativada demasiado cedo.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Slovak: Odporúčaným miestom je predná strana stehna.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Slovak: Štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu sekukinumabu sa nevykonali.
Portuguese: Após utilizar Cosentyx não deve amamentar durante pelo menos 20 semanas após a última dose.
Slovak: Po používaní Cosentyxu nemáte dojčiť najmenej 20 týždňov od poslednej dávky.
Portuguese: • se tem colite ulcerosa.
Slovak: • ak máte ulceróznu kolitídu.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Efeito do peso na farmacocinética A depuração e o volume de distribuição do secucinumab aumentam com o aumento do peso corporal.
Slovak: Vplyv telesnej hmotnosti na farmakokinetiku Klírens a distribučný objem sekukinumabu sa zvyšujú so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou.
Portuguese: Deve continuar a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele até ver um indicador verde preencher a janela e parar de se mover.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí majú spočiatku čiastočnú odpoveď, sa stav môže následne zlepšiť pri pokračujúcej liečbe po 16. týždni.
Portuguese: Outros medicamentos e Cosentyx
Slovak: Iné lieky a Cosentyx
Portuguese: • Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: • ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
Portuguese: O secucinumab demonstrou baixar (em 1 a 2 semanas de tratamento) os níveis de proteína C reativa, que é um marcador de inflamação.
Slovak: Sekukinumab preukázal zníženie (v priebehu 1 až 2 týždňov liečby) koncentrácií C-reaktívneho proteínu, ktorý je zápalovým markerom.
Portuguese: % de alteração de PASI a partir dos valores iniciais
Slovak: % zmeny PASI oproti východiskovej hodnote
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Slovak: D-90429 Nuremberg Nemecko
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Slovak: Účinok sekukinumabu na fertilitu ľudí sa neskúmal.
Portuguese: • pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou sensação de cabeça leve
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários seguintes são ligeiros a moderados.
Slovak: Väčšina nasledujúcich vedľajších účinkov je slabá až stredne silná.
Portuguese: A maioria da eliminação de IgG ocorre via catabolismo intracelular, após captação fase-fluido ou endocitose mediada por recetores.
Slovak: Väčšina eliminácie IgG sa uskutočňuje prostredníctvom intracelulárneho katabolizmu po endocytóze z tekutej fázy alebo sprostredkovanej receptorom.
Portuguese: Se tiver expirado, devolva a embalagem completa à farmácia.
Slovak: Ak je exspirovaná, vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Portuguese: Pare de utilizar Cosentyx e informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível infeção grave ou uma reação alérgica.
Slovak: Ihneď prestaňte používať Cosentyx a obráťte sa na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak si všimnete akékoľvek prejavy poukazujúce na možnú závažnú infekciu alebo alergickú reakciu.
Portuguese: As imunoglobulinas são excretadas no leite humano e não se sabe se secucinumab é absorvido sistemicamente após a ingestão.
Slovak: Imunoglobulíny sa vylučujú do ľudského mlieka a nie je známe, či sa sekukinumab systémovo absorbuje po požití.
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico se a caneta falhar em alguma destas verificações.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika, ak pero nespĺňa ktorúkoľvek z týchto požiadaviek.
Portuguese: Os casos foram notificados em doentes com diagnóstico de psoríase.
Slovak: Prípady boli hlásené u pacientov s diagnózou psoriázy
Portuguese: A biodisponibilidade do secucinumab em doentes com AP foi de 85%, com base na população do modelo farmacocinético.
Slovak: Biologická dostupnosť sekukinumabu u pacientov so PsA bola 85 % na základe farmakokinetického modelu populácie.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cosentyx durante a gravidez.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Cosentyxu počas gravidity.
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Slovak: Možná závažná infekcia - k prejavom môžu patriť:
Portuguese: Otite externa
Slovak: Otitis externa
Portuguese: Figura 1 Tempo de alteração percentual da classificação média PASI a partir dos valores iniciais do estudo 1 (ERASURE)
Slovak: Obrázok 1 Časový priebeh percentuálnej zmeny stredného skóre PASI oproti východiskovej hodnote v skúšaní 1 (ERASURE)
Portuguese: Não abra a embalagem exterior selada até que esteja pronto para usar este medicamento.
Slovak: Neotvárajte zatavený vonkajší obal, kým nie ste pripravený použiť tento liek.
Portuguese: Cosentyx é para um tratamento de longo prazo.
Slovak: Cosentyx je určený na dlhodobú liečbu.
Portuguese: Foram notificados casos novos ou exacerbações de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Slovak: Boli hlásené prípady vzniku alebo exacerbácie Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Portuguese: Em doentes com tuberculose latente a terapêutica antituberculosa deve ser considerada antes do início da administração de secucinumab.
Slovak: U pacientov s latentnou tuberkulózou sa má pred začiatkom liečby sekukinumabom zvážiť antituberkulózna liečba.
Portuguese: • se foi vacinado recentemente ou está previsto ser vacinado durante o tratamento com Cosentyx.
Slovak: • ak vás nedávno očkovali alebo ak vás majú očkovať počas liečby Cosentyxom.
Portuguese: Para outros doentes com artrite psoriática:
Slovak: Pre iných pacientov so psoriatickou artritídou:
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
Slovak: Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
Portuguese: Após formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea, os doentes podem autoinjetar Cosentyx se o médico considerar apropriado.
Slovak: Po primeranom zaškolení v technike podávania subkutánnej injekcie si pacient môže sám podávať Cosentyx, ak lekár rozhodne, že je to vhodné.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní do 52 týždňov od prvého podania skúšaného lieku.
Portuguese: Você e o seu médico devem decidir se vai amamentar ou utilizar Cosentyx.
Slovak: Vy a váš lekár máte rozhodnúť, či budete dojčiť, alebo používať Cosentyx.
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Slovak: Výsledok (hodnota p oproti placebu)
Portuguese: Cosentyx deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das condições para as quais Cosentyx está indicado.
Slovak: Cosentyx je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe chorôb, na ktoré je Cosentyx indikovaný.
Portuguese: Resposta ASAS 40, % hsCRP, (rácio post-BSL/BSL)
Slovak: Odpoveď ASAS 20, % Odpoveď ASAS 40, % hsCRP, (pomer post-BSL/BSL)
Portuguese: Aproximadamente 15 a 25% dos doentes em estudos de fase III tinham artrite psoriática (AP) no início do estudo.
Slovak: Približne 15 až 25 % pacientov v klinických skúšaniach fázy III malo na začiatku psoriatickú artritídu (PsA).
Portuguese: Nos estudos clínicos de Fase III na psoríase foi observada mais frequentemente neutropenia com secucinumab do que com placebo, mas a maioria dos casos foram ligeiros, transitórios e reversíveis.
Slovak: V klinických skúšaniach fázy III pri psoriáze sa neutropénia pozorovala častejšie pri sekukinumabe ako pri placebe, ale vo väčšine prípadov bola mierna, prechodná a reverzibilná.
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Slovak: Najmenej jeden rok dostávalo sekukinumab viac ako 11 700 z týchto pacientov.
Portuguese: ** valores de p versus etanercept: p=0,0250
Slovak: ** hodnoty p v porovnaní s etanerceptom: p=0,0250
Portuguese: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001; versus placebo
Slovak: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001; oproti placebu
Portuguese: • pele quente, vermelha e dolorosa, ou erupções dolorosas na pele com bolhas
Slovak: • teplá, červená a bolestivá koža alebo bolestivé kožné vyrážky s pľuzgiermi
Portuguese: Para ambos os estudos, o objetivo primário foi uma melhoria de pelo menos 20% nos critérios de Assessment of Spondyloarthritis International Society (resposta ASAS 20) à semana 16.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom oboch klinických skúšaní bolo zlepšenie hodnotené podľa kritérií Medzinárodnej spoločnosti pre spondyloartritídu (Assessment of Spondyloarthritis International Society, ASAS 20) o najmenej 20% v 16. týždni.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6 e as instruções para administração no folheto informativo.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a Pokyny na použitie v informácii pre používateľa.
Portuguese: Instruções para eliminação
Slovak: Pokyny na likvidáciu
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n=71 para doentes ≥65 anos e n=7 para doentes ≥75 anos, a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Slovak: Podľa analýzy farmakokinetiky u populácie obmedzeného počtu starších pacientov (n=71 vo veku ≥65 rokov a n=7 vo veku ≥75 rokov) bol klírens podobný u starších pacientov a u pacientov mladších ako 65 rokov.
Portuguese: Devido ao potencial de reações adversas em lactentes devido a secucinumab, a decisão sobre a possibilidade de interromper a amamentação durante o tratamento e durante pelo menos 20 semanas após o tratamento ou interromper a terapêutica com Cosentyx, deve ser feita tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií na sekukinumab u dojčených detí sa rozhodnutie, či ukončiť dojčenie počas liečby a do 20 týždňov po skončení liečby, alebo ukončiť liečbu Cosentyxom, má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Portuguese: Tenha cuidado para não tocar nos clips de proteção da agulha antes de a usar.
Slovak: Dajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídeliek chrániča striekačky.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pode conter borracha seca (látex), que não deve ser manuseada por pessoas sensíveis a essa substância.
Slovak: Kryt ihly injekčnej striekačky môže obsahovať suchú gumu (latex), s ktorou nemajú manipulovať osoby s precitlivenosťou na túto látku.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cosentyx
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cosentyx
Portuguese: Não utilize Cosentyx:
Slovak: Nepoužívajte Cosentyx:
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e não deverá ser administrado secucinumab até resolução da infeção.
Slovak: Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, je potrebné pacienta dôsledne sledovať a sekukinumab sa mu až do vymiznutia infekcie nemá podať.
Portuguese: Que quantidade de Cosentyx é administrada e por quanto tempo O seu médico irá decidir a quantidade de Cosentyx que precisa e por quanto tempo.
Slovak: Koľko Cosentyxu sa podáva a ako dlho trvá liečba Váš lekár rozhodne, koľko Cosentyxu potrebujete a ako dlho ho máte dostávať.
Portuguese: Infeção ativa, clinicamente relevante, p. ex. tuberculose ativa (ver secção 4.4)
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie, napr. aktívna tuberkulóza (pozri časť 4.4).
Portuguese: O estudo 2 na Psoríase (FIXTURE) avaliou 1.306 doentes.
Slovak: Psoriatické skúšanie 2 (FIXTURE) vyhodnotilo 1 306 pacientov.
Portuguese: Se utilizar mais Cosentyx do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Cosentyxu, ako máte
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a injetar a quantidade total de Cosentyx de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby si podávali celé množstvo Cosentyxu podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: • Se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Slovak: • ak vás nedávno očkovali alebo vás majú očkovať.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes para os objetivos primário e secundário em doentes com AP independentemente de estarem ou não em tratamento concomitante com MTX.
Slovak: Podobné odpovede pre primárne a kľúčové sekundárne koncové ukazovatele sa zaznamenali u pacientov so PsA bez ohľadu na to, či boli súbežne liečení MTX, alebo nie.
Portuguese: Foram obtidas radiografias de mãos, punhos e pés no início, na semana 16 e/ou na semana 24 e classificadas independentemente por pelo menos dois leitores com ocultação do grupo de tratamento e o número da visita.
Slovak: Röntgenové snímky rúk, zápästí a nôh sa urobili na začiatku liečby, v 16. a/alebo 24. týždni a vyhodnotili sa nezávisle najmenej dvomi hodnotiteľmi, pre ktorých boli zaslepené skupina liečby a číslo návštevy.
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
Portuguese: Segure a caneta:
Slovak: Ako držať pero:
Portuguese: Os dados sugerem que o secucinumab não suprime a resposta imunológica humoral às vacinas antimeningocócicas e influenza.
Slovak: Údaje naznačujú, že sekukinumab nepotláča humorálnu imunitnú odpoveď na meningokokové alebo chrípkové vakcíny.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de uma infeção.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich objavia prejavy alebo príznaky poukazujúce na infekciu.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção.
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže objaviť malé množstvo krvi.
Portuguese: Quando estiver preparado para utilizar a seringa, lave as suas mãos com água e sabão.
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outras reações de hipersensibilidade grave, a administração de secucinumab deve ser interrompida imediatamente e iniciada uma terapêutica apropriada.
Slovak: Ak sa vyskytnú anafylaktické alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie sekukinumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní sekukinumabu u gravidných žien.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP e a eficácia foi mantida até à semana 52.
Slovak: Podobné odpovede sa pozorovali v skúšaní 1 pri PsA a účinnosť sa zachovala až do 52. týždňa.
Portuguese: Isto tem o objetivo de ajudar na proteção dos profissionais de saúde, dos doentes que autoinjetam medicamentos prescritos pelo médico, e cuidadores que ajudam doentes, de lesões acidentais com a agulha.
Slovak: Toto je určené na ochranu zdravotníckych pracovníkov, pacientov, ktorí si sami podávajú injekciu s predpísaným liekom a osôb, ktoré pomáhajú pacientom pri podaní injekcie, pred poranením neúmyselným pichnutím sa ihlou.
Portuguese: • Verifique que o indicador verde preenche a janela e que parou de se mover.
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Portuguese: Esta doença é uma doença inflamatória das articulações, frequentemente acompanhada por psoríase.
Slovak: Táto choroba je zápalové ochorenie kĺbov, často sprevádzané psoriázou.
Portuguese: Certifique-se que esclarece com o seu médico sobre quando irão ser administradas as injeções e quando serão as consultas de seguimento.
Slovak: Určite sa s lekárom porozprávajte o tom, kedy dostanete injekcie a kedy budete mať termíny vyšetrení.
Portuguese: Cerca de metade dos anticorpos antimedicamento eram anticorpos neutralizantes mas não estavam associados com perda de eficácia ou anormalidades farmacocinéticas.
Slovak: Približne polovica protilátok proti liečivu, ktoré sa objavili počas liečby, bola neutralizujúca, ale nespájalo sa to so stratou účinnosti alebo farmakokinetickými abnormalitami.
Portuguese: Seguidamente, fale com o seu médico para decidir quando poderá ser administrada a dose seguinte.
Slovak: Potom sa s lekárom porozprávajte o tom, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
Portuguese: Aperte suavemente a pele no local da injeção e insira a agulha, como demonstrado.
Slovak: Jemne stlačte kožu na mieste podania injekcie a vpichnite ihlu, ako je to znázornené na obrázku.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo 1 da AP.
Slovak: Podobné odpovede sa pozorovali v skúšaní 1 pri PsA.
Portuguese: Tabela 4 Resumo da resposta clínica no estudo CLEAR
Slovak: Tabuľka 4 Súhrn klinickej odpovede v skúšaní CLEAR
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cosentyx Se tiver falhado uma injeção de Cosentyx, fale com o seu médico.
Slovak: Ak zabudnete použiť Cosentyx Ak ste vynechali injekciu Cosentyxu, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Depois da reconstituição: A solução pode ser administrada imediatamente ou pode ser armazenada entre 2°C a 8°C durante até 24 horas.
Slovak: Po rekonštitúcii: Roztok sa môže použiť okamžite alebo sa môže uchovávať pri teplote 2°C až 8°C najviac 24 hodín.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 20 semanas após o tratamento.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po skončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Portuguese: Para salvaguardar a sua saúde e segurança, e a dos outros, as agulhas e seringas nunca devem ser reutilizadas.
Slovak: Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Portuguese: Expulse as bolhas de ar e faça avançar o êmbolo para a marca de 1,0 ml.
Slovak: Vytlačte vzduchové bubliny a posuňte piest na značku 1,0 ml.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de utilizar Cosentyx.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, pred použitím Cosentyxu sa poraďte s lekárom.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do doente em relação a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e a instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začala primeraná symptomatická liečba.
Portuguese: Num estudo adicional na psoríase (CLEAR) foram avaliados 676 doentes.
Slovak: V ďalšom klinickom skúšaní pri psoriáze (CLEAR) sa vyhodnotilo 676 pacientov.
Portuguese: Cosentyx é utilizado em adultos com artrite psoriática ativa e pode ser usado isoladamente ou com outro medicamento chamado metotrexato.
Slovak: Cosentyx sa používa u dospelých s aktívnou psoriatickou artritídou a môže sa používať samotný, alebo spolu s iným liekom nazvaným metotrexát.
Portuguese: O estudo 1 na Psoríase (ERASURE) avaliou 738 doentes.
Slovak: Psoriatické skúšanie 1 (ERASURE) vyhodnotilo 738 pacientov.