FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Pioglitazone Teva Pharma que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si toma más Pioglitazona Teva Pharma del que debiera Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Autres médicaments et Pioglitazone Teva Pharma Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Uso de Pioglitazona Teva Pharma con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Teva Pharma et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Pioglitazona Teva Pharma e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
French: Pioglitazone Teva Pharma contient du pioglitazone.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma contiene pioglitazona.
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de ≥ 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7% contre 4,0%).
Spanish: En este estudio, los pacientes que recibieron pioglitazona e insulina, se observó un mayor porcentaje con insuficiencia cardiaca, en pacientes de edad ≥65 años en comparación con aquellos menores de 65 años (9,7% frente a 4,0%).
French: Si vous prenez Pioglitazone Teva Pharma en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Spanish: Si toma Pioglitazona Teva Pharma junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
French: Pioglitazone Teva Pharma peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à l'insuline qui aurait échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
Spanish: Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a un tratamiento con insulina si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva Pharma, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Spanish: Si interrumpe la toma de Pioglitazona Teva Pharma puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
French: Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Pioglitazona Teva Pharma.
French: Affections de la peau et du tissus sous-cutané Sudation peu fréquent
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración poco frecuente
French: Affections gastrointestinales Flatulence peu fréquent
Spanish: Trastornos gastrointestin ales flatulencia poco frecuente frecuente
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Teva Pharma, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma Pioglitazona Teva Pharma se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Pioglitazona Teva Pharma y para qué se utiliza
French: augmentation de la créatine phosphokinase sanguine augmentation de la lactate déshydrogénase peu fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase7
Spanish: frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente aumento de la creatinfosfoqui nasa sérica frecuente aumento de la deshidrogenas a láctica poco frecuente aumento de la alanin aminotransferasa 7
French: En monothérapie - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Spanish: En monoterapia - en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma Comment prendre Pioglitazone Teva Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pioglitazone Teva Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Qué es Pioglitazona Teva Pharma y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma Cómo tomar Pioglitazona Teva Pharma Posibles efectos adversos
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 15 mg sont blancs à blancs cassés, ronds,
Spanish: Aspecto de Pioglitazona Teva Pharma y contenido del envase - Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 15 mg son blancos a casi blancos, redondos,
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Teva Pharma - si vous êtes allergique à la pioglitazone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: No tome Pioglitazona Teva Pharma - si es alérgico a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
French: La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4)
Spanish: Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia (ver sección 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma.
French: convexes avec le chiffre ‘15' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
Spanish: convexos y grabados con el número "15" en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
French: 1 Depuis la commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients traités avec la pioglitazone.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas 1 En informes postcomercialización se han notificado reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con pioglitazona.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes/año}
French: Fatigue peu fréquent
Spanish: muy frecuente fatiga poco frecuente
French: Pioglitazone Teva Pharma n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Pioglitazona Teva Pharma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Pioglitazona Teva Pharma puede volver a ovular.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Teva Pharma peut être modifiée si besoin.
Spanish: Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Pioglitazona Teva Pharma.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques Fracture4
Spanish: Trastornos musculoesque léticos y del tejido conjuntivo fracturas óseas4
French: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimés.
Spanish: 56, 84, 90, 98, 112 o 196 comprimidos.
French: Comment prendre Pioglitazone Teva Pharma ?
Spanish: Cómo tomar Pioglitazona Teva Pharma
French: Des cas d'œdème périphérique et d'insuffisance cardiaque ont également été observés, après commercialisation, chez des patients utilisant de façon concomitante la pioglitazone et des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs COX-2 sélectifs.
Spanish: Después de la comercialización también se notificaron casos de edema periférico e insuficiencia cardiaca en pacientes con uso concomitante de pioglitazona y medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2.Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea frecuente
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline.
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina.
French: Pioglitazone Teva Pharma aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2.
French: 50 x 1 comprimé en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium prédécoupées.
Spanish: Envase unidosis con 50 x 1 comprimidos en blíster perforado de aluminio/aluminio.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 112 comprimés 196 comprimés 50 x 1 comprimé
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 112 comprimidos 196 comprimidos 50x1 comprimidos
French: - Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium, en boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ou 196 comprimés ou 50 x 1 comprimé en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium prédécoupées.
Spanish: - Los comprimidos se suministran en blísters de aluminio/aluminio en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 comprimidos o en envases unidosis con 50 x 1 comprimidos en blíster perforado de aluminio/aluminio.
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Spanish: En terapia combinada con metformin a con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina mareo frecuente insomnio poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
French: Que contient Pioglitazone Teva Pharma - La substance active de Pioglitazone Teva Pharma est la pioglitazone.
Spanish: Composición de Pioglitazona Teva Pharma - El principio activo es pioglitazona.
French: Affections cardiaques insuffisance cardiaque
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca3
French: Association avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
Spanish: En terapia combinada con metformin a con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés EU/1/12/758/001-010
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos EFG EU/1/12/758/001-010
French: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés EU/1/12/758/011-020
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos EFG EU/1/12/758/011-020
French: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés EU/1/12/758/021-030
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos EFG EU/1/12/758/0021-030
French: - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essoufflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences
Spanish: frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza mareo dolor de las articulaciones impotencia dolor de espalda falta de aire ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre gases (flatulencia)
French: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos EFG
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
Spanish: - Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 45 mg son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número "45" en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
French: - Les comprimés de Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30' gravé sur une face et ‘TEVA' sur l'autre face.
Spanish: - Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 30 mg son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número "30" en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Spanish: Tabla de reacciones adversas
French: Si vous oubliez de prendre Pioglitazone Teva Pharma Prendre Pioglitazone Teva Pharma tous les jours selon la prescription.
Spanish: Tome Pioglitazona Teva Pharma todos los días, tal como se lo han recetado.
French: INFORMATION EN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva Pharma, le 26 mars 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazona Teva Pharma el 26 de marzo de 2012.
French: Le traitement par Pioglitazone Teva Pharma doit être revu après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Spanish: El tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma deberá ser revisado al cabo de entre tres y seis meses, e interrumpido en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le principe actif de Pioglitazone Teva Pharma, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Spanish: El principio activo de Pioglitazona Teva Pharma, la pioglitazona, consigue que las células (del tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, por lo que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
French: Pioglitazone Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva Pharma est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazona Teva Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma se emplea para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazona Teva Pharma.
French: Cela signifie que Pioglitazone Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Spanish: Pioglitazone Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
French: Pioglitazone Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Spanish: Como Pioglitazone Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 15 o 30 mg de Pioglitazone Teva Pharma una vez al día, que podría incrementarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
French: Pioglitazone Teva Pharma ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma no debe administrarse a pacientes sometidos a diálisis (técnica de depuración de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
French: Étant donné que Pioglitazone Teva Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Pioglitazona Teva Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, ambos presentan los mismos beneficios y riesgos.
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine (autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma se administra en monoterapia a pacientes para los que no es apropiado el tratamiento con metformina (otro medicamento antidiabético).
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Teva Pharma:
Spanish: Otras informaciones sobre Pioglitazona Teva Pharma
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pioglitazone Teva Pharma peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma puede administrarse también en combinación con insulina a pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y no pueden tomar metformina.
French: Quelles études ont été menées sur Pioglitazone Teva Pharma?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pioglitazone Teva Pharma?
French: Pourquoi Pioglitazone Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pioglitazona Teva Pharma?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Teva Pharma et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pioglitazona Teva Pharma?
French: Comment Pioglitazone Teva Pharma agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Pioglitazona Teva Pharma?
French: Prenez-le dès que vous vous en souvenez.
Spanish: Tómelo tan pronto como se acuerde.
French: Cet examen a pris fin en juin 2006.
Spanish: Dicha revisión finalizó en junio de 2006.
French: Adultes et personnes âgées :
Spanish: Adultos y ancianos:
French: Ne prenez pas de dose double.
Spanish: No tome una dosis doble.
French: Une administration chez des patients âgés de plus de 80 ans doit être évitée.
Spanish: Debe evitarse la administración a pacientes mayores de 80 años.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgés de plus de 80 ans.
Spanish: No tome este medicamento si tiene más de 80 años.
French: Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent être réévalués dans les 14 jours.
Spanish: El beneficio y la tolerabilidad del tratamiento deben ser revisados en 14 días.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES MÉDICAMENTS CONTENANT DU PIROXICAM (voir annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN PIROXICAM (véase Anexo I)
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché :
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por los titulares de las autorizaciones de comercialización:
French: • Utilisation concomitante d'anticoagulants.
Spanish: • Uso concomitante con anticoagulantes