FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
Polish: Zapalenie okrężnicy Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadkie:
Czech: Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Polish: Entacapone Orion przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Czech: Entacapone Orion obsahuje sójový lecithin
Polish: Entacapone Orion zawiera lecytynę sojową
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i/lub innych leków dopaminergicznych, takich jak Entacapone Orion, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Czech: Doporučená dávka Entacapone Orionu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Polish: Zalecana dawka to 200 mg leku Entacapone Orion z każdą dawką leku zawierającego lewodopę.
Czech: Zkušenosti s podáváním Entacapone Orionu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Entacapone Orion u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Entacapone Orion u dzieci i młodzieży.
Czech: Jak Entacapone Orion uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Entacapone Orion
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Polish: Entacapone Orion podawany łącznie z lewodopą może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Czech: Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin).
Polish: (MAO-A i MAO-B), np. fenelzyną, tranylcyprominą.
Czech: Entacapone Orion 200 mg potahované tablety
Polish: Entacapone Orion 200 mg tabletki powlekane
Czech: V důsledku toho pak levodopa působí déle.
Polish: W wyniku tego aktywność lewodopy utrzymuje się dłużej.
Czech: Všechny tablety obsahují také 200 mg entakaponu.
Polish: Wszystkie tabletki zawierają 200 mg entakaponu.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2003 přípravku Stalevo („informovaný souhlas").
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu przyznanemu w 2003 r. lekowi Stalevo („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Czech: Díky přítomnosti všech tří látek v jedné tabletě je možné snížit počet tablet, které pacienti musejí užívat, což jim může pomoci řádně dodržovat léčbu.
Polish: XX w. Połączenie wszystkich trzech substancji w tej samej tabletce może zmniejszyć liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjentów oraz pomóc im w przestrzeganiu zasad leczenia.
Czech: Levodopa se přeměňuje v mozku na dopamin.
Polish: Lewodopa jest w mózgu przekształcana w dopaminę.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Polish: Wahania pojawiają się, kiedy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka),
Polish: • jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je k dispozici ve formě řady tablet o sedmi různých silách, a to s obsahem 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Polish: Lek jest dostępny w postaci różnych tabletek w siedmiu mocach, zawierających od 50 do 200 mg lewodopy i od 12,5 do 50 mg karbidopy.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wynosi 10 tabletek, z wyjątkiem tabletek zawierających 175 mg lewodopy i 43,75 mg karbidopy, w przypadku których maksymalna dobowa dawka wynosi osiem tabletek, oraz tabletek zawierających 200 mg lewodopy i 50 mg karbidopy, w przypadku których dawka ta wynosi siedem tabletek.
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou neurologickou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky) nebo rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) v anamnéze.
Polish: • stwierdzonym złośliwym zespołem neuroleptycznym (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rozpadem mięśni prążkowanych.
Czech: Tento mechanismus účinku pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy nemoci, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Polish: Pomaga to zmniejszać objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Czech: Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Polish: Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenia, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
Czech: Karbidopa i entakapon blokují některé enzymy podílející se na odbourávání levodopy v těle: karbidopa blokuje enzym dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzym katechol-O-methyltransferázu (COMT).
Polish: Zarówno karbidopa, jak i entakapon blokują niektóre enzymy biorące udział w rozkładaniu lewodopy w organizmie: karbidopa blokuje enzym dekarboksylazę dopa, a entakapon - O-metylotransferazę katecholową (COMT).
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Polish: • guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma);
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí dopamin (látku, která se používá k přenosu signálů mezi nervovými buňkami a která pomáhá kontrolovat pohyby svalů), odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające dopaminę (substancja wykorzystywana do przekazywania sygnałów między komórkami nerwowymi umożliwiającymi kontrolę ruchu mięśni) obumierają, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion platné v celé Evropské unii dne 24. srpna 2011.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Všechny léčivé látky v přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pomáhají obnovit hladiny dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Polish: Działanie wszystkich substancji czynnych zawartych w leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Czech: Neměly by se vůbec používat u pacientů se závažně omezenou funkcí jater.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), bolest svalů, průjem a nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: dyskinezje (niekontrolowane ruchy), ból mięśni, biegunka i nudności (mdłości) oraz nieszkodliwe przebarwienie moczu.
Czech: • závažně omezenou funkcí jater,
Polish: • ciężkim zaburzeniem czynności wątroby;
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" („on") i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" („off") i ma trudności z poruszaniem się.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Czech: Každá tableta přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje jednu úplnou dávku levodopy v sedmi různých silách a odpovídající množství karbidopy a entakaponu ke zlepšení účinnosti přípravku.
Polish: Każda tabletka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera jedną kompletną dawkę lewodopy, w siedmiu mocach, w skojarzeniu z odpowiednimi ilościami karbidopy i entakaponu dla poprawienia jej skuteczności.
Czech: Síla přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kterou by měl pacient užívat, vychází z množství levodopy, jež pacient potřebuje ke kontrole příznaků.
Polish: Moc leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jaką powinien stosować pacjent, zależy od ilości lewodopy, jakiej wymaga on do kontrolowania występujących objawów.
Czech: Závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny mnohem méně často, zahrnují gastrointestinální hemoragii (krvácení ve střevech) a angioedém (podkožní otok na obličeji nebo na končetinách).
Polish: Dużo rzadziej zgłaszana poważne działania niepożądane obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia żołądkowo-jelitowe) i obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk pod skórą twarzy lub kończyn).
Czech: Společnost dále provedla studie „bioekvivalence" s cílem prokázat, že při užívání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se vytváří stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako při užívání samostatných tablet obsahujících entakapon a tablet obsahujících kombinaci levodopy a karbidopy.
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion prowadzi do uzyskania takiego samego poziomu lewodopy, karbidopy i entakaponu we krwi, jak przyjmowanie substancji czynnych w oddzielnych tabletkach zawierających entakapon oraz tabletkach zawierających zarówno lewodopę, jak i karbidopę.
Czech: Tablety přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by se měly užívat vcelku, spolu s jídlem, nebo bez jídla.
Polish: Tabletki leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy połykać w całości, z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: lewodopę, karbidopę i entakapon.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levodopu, karbidopu, entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na lewodopę, karbidopę, entakapon lub którykolwiek składnik leku.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá u pacientů, kteří jsou léčeni kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí fluktuacemi (výkyvy) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się u pacjentów leczonych skojarzeniem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa (dwa standardowe leki stosowane w chorobie Parkinsona), lecz u których występują „wahania" przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leków.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się, gdy wahań tych nie można leczyć jedynie standardowym skojarzeniem leków.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak by měli být pacienti převedeni na přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a jak se upravuje dávka v průběhu léčby, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: Pełne instrukcje przestawienia pacjentów na lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jak również modyfikowania dawek w trakcie leczenia, znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Společnost využila k podpoře používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion některé údaje pro přípravek Comtess/Comtan a předložila údaje o levodopě a karbidopě z publikované literatury.
Polish: Firma wykorzystała niektóre dane dotyczące leku Comtess/Comtan do uzasadnienia stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i przedstawiła dane z opublikowanego piśmiennictwa na temat lewodopy i karbidopy.
Czech: Entakapon je registrován v Evropské Unii (EU) pod názvem Comtess/Comtan od roku 1998.
Polish: Entakapon jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jako lek Comtess/Comtan od 1998 r. Stosowanie skojarzenia lewodopy i karbidopy jest dobrze udokumentowane, ponieważ stosuje się je od połowy lat 70.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować w połączeniu z innymi lekami należącymi do grupy „inhibitorów oksydazy monoaminowej" (rodzaj leków przeciwdepresyjnych).
Czech: Provedené studie prokázaly, že přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je bioekvivalentní se samostatnými tabletami.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest biorównoważny w stosunku do oddzielnych tabletek.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí používat u pacientů s(e)
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u pacjentów z:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažně omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měly být používány s opatrností.
Polish: Należy ostrożnie je stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Další informace o přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 8.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 czerwiec 2018
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Czech: Počáteční dávka Corbilta musí zajistit stejnou nebo lehce vyšší (5-10%) dávku levodopy.
Polish: Początkowa dawka produktu Corbilta powinna zapewnić tę samą lub nieznacznie większą (o 5-10%) ilość lewodopy.
Czech: Corbilta může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: Corbilta może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Co je Corbilta a k čemu se používá
Polish: Co to jest Corbilta i w jakim celu się go stosuje
Czech: Nicméně pozornost by měla být věnována, pokud jsou tyto léčivé přípravky užívány současně se Corbilta (viz body 4.3 a 4.4).
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z produktem Corbilta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Czech: Corbilta by nemělo být během těhotenství podáváno, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod.
Polish: Produkt Corbilta nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Czech: Corbilta se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Polish: Lek Corbilta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Czech: Denní dávka selegilinu užívaného spolu se Corbilta by neměla přesáhnout 10 mg.
Polish: Dobowa dawka selegiliny stosowanej w skojarzeniu z produktem Corbilta nie powinna być większa niż 10 mg.
Czech: Corbilta může ztížit vstřebávání železa.
Polish: Lek Corbilta może utrudniać trawienie żelaza.
Czech: - Všichni pacienti léčení Corbilta by měli být pečlivě sledováni s ohledem na rozvoj duševních změn, depresí se suicidálními tendencemi a jiných závažných antisociálních poruch chování.
Polish: - Wszystkich pacjentów leczonych produktem Corbilta należy dokładnie obserwować pod kątem zaburzeń psychicznych, depresji z tendencjami samobójczymi i innych poważnych zachowań antyspołecznych.
Czech: Corbilta s jídlem a pitím
Polish: Stosowanie leku Corbilta z jedzeniem i piciem
Czech: Jak Corbilta vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Corbilta i co zawiera opakowanie
Czech: Proto by Corbilta a přípravky obsahující železo měly být užívány v odstupu alespoň 2-3 hodin (viz bod 4.8).
Polish: Produkt Corbilta i produkty żelaza należy w związku z tym przyjmować w odstępie co najmniej 2 - 3 godzin (patrz 4.3).
Czech: Mezi užitím tablet Corbilta vždy ponechte nejméně 1 hodinu, aby se zabránilo případným nežádoucím účinkům.
Polish: Zawsze należy zachować co najmniej jednogodzinny odstęp pomiędzy tabletkami Corbilta, aby uniknąć możliwych działań niepożądanych.
Czech: Proto může být nutné v průběhu prvních dní až týdnů po zahájení léčby Corbilta snížení dávky levodopy o 10-30%, zvláště u pacientů s dyskinezemi.
Polish: Może w związku z tym zaistnieć konieczność, szczególnie u pacjentów z dyskinezami, zmniejszenia dawki lewodopy o 10-30% w pierwszych dniach lub tygodniach od rozpoczęcia leczenia produktem Corbilta.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń maszyn
Czech: Ve farmakokinetických studiích se Corbilta je biologická dostupnost levodopy vyšší u žen než u mužů, zejména v důsledku rozdílu tělesné hmotnosti, naproti tomu nejsou mezi pohlavími rozdíly u karbidopy a entakaponu.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych produktu Corbilta biodostępność lewodopy u kobiet jest większa niż u mężczyzn, głównie ze względu na różnicę w masie ciała, ale nie istnieje różnica między płciami odnośnie karbidopy i entakaponu.
Czech: Pyridoxin však není účinný pro zrušení působení Corbilta.
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Corbilta.
Czech: S ohledem na afinitu entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2), může Corbilta potenciálně interferovat s léčivými látkami, jako je například S-warfarin, jejichž metabolismus je závislý na tomto izoenzymu.
Polish: Ze względu na powinowactwo entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz 5.2), produkt Corbilta może zakłócać działanie aktywnych substancji, takich jak S-warfaryna, których metabolizm zależny jest od tego izoenzymu.
Czech: Entakapon zpomaluje clearance levodopy z krevního oběhu, což vede ke zvýšení plochy pod křivkou (area under the curve, AUC) ve farmakokinetickém profilu levodopy.
Polish: Entakapon opóźnia klirens lewodopy w krwiobiegu, co powoduje zwiększenie powierzchni pod krzywą (AUC) w farmakokinetycznym profilu lewodopy.
Czech: Corbilta může způsobit pokles krevního tlaku, a tím vyvolat pocity ospalosti nebo závratí.
Polish: Lek Corbilta może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Czech: Corbilta se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Polish: Lek Corbilta jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Czech: Pokud jsou jiné přípravky levodopy současně užívány s tabletami Corbilta, měla by být dodržována maximální doporučená dávka.
Polish: Jeżeli równocześnie z tabletkami Corbilta stosowane są inne produkty lecznicze zawierające lewodopę, należy przestrzegać zaleceń odnośnie maksymalnych dawek.
Czech: U některých pacientů se Corbilta nevstřebává tak dobře, pokud se užívá spolu nebo krátce po požití potravy bohaté na bílkoviny (například maso, ryby, mléčné výrobky, semena a ořechy).
Polish: U niektórych pacjentów lek Corbilta może być źle wchłaniany, jeżeli przyjmuje się go z posiłkiem lub tuż po posiłku bogatym w białko (takim jak mięso, ryby, nabiał, nasiona i orzechy).
Czech: Corbilta obsahuje sacharózu
Polish: Corbilta zawiera sacharozę
Czech: Pokud je potřeba více levodopy, měla by být v rámci doporučené dávky zvážena zvýšená frekvence dávek a/nebo použití alternativní síly Corbilta.
Polish: Jeżeli wymagana jest większa dawka lewodopy, powinno się rozważyć zwiększenie częstotliwości dawek i (lub) zastosowanie produktu Corbilta o alternatywnej mocy, w zakresie zalecanych dawek.
Czech: Proto se při počátku léčby Corbilta u pacientů užívajících warfarin doporučuje kontrola INR.
Polish: Tak więc u pacjentów otrzymujących warfarynę, u których rozpoczyna się stosowanie produktu Corbilta, zalecana jest kontrola INR.
Czech: Entakapon nicméně neovlivňoval ve studiích na zdravých dobrovolnících plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco AUC R-warfarinu se zvýšila v průměru o 18% [CI90 11
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym u zdrowych ochotników entakapon nie powodował zmiany stężenia S-warfaryny w osoczu, natomiast wartość AUC dla Rwarfaryny zwiększyła się średnio o 18% [CI90 11-26%].
Czech: Pokud je potřeba méně levodopy, měla by být celková dávka Corbilta redukována buď sníženou frekvencí podávání prodloužením času mezi dávkami nebo snížením síly podávaného Corbilta.
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Corbilta powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Corbilta.