FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude ultérieure portant sur 433 personnes qui n'avaient jamais été vaccinées auparavant a montré que le niveau d'anticorps protecteurs après la vaccination par Imvanex était au moins aussi élevé qu'avec le vaccin contre la variole de type traditionnel.
Swedish: I en efterföljande studie med 433 personer som inte tidigare vaccinerats fann man att nivån av skyddande antikroppar efter vaccinering med Imvanex var minst lika hög som med ett konventionellt smittkoppsvaccin.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Imvanex, le 31 juillet 2013.
Swedish: Den 31 juli 2013 beviljades Imvanex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Imvanex est un vaccin utilisé pour protéger contre la variole chez les adultes.
Swedish: Imvanex är ett vaccin som används för att skydda vuxna mot smittkoppor.
French: Aperçu d'Imvanex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Imvanex och varför det är godkänt inom EU
French: Quand une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme «étranger» et fabrique des anticorps pour lutter contre celui-ci.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
French: Il contient une forme modifiée vivante du virus de la vaccine appelée «vaccine Ankara» apparentée au virus de la variole.
Swedish: Det innehåller en levande modifierad form av vacciniavirus som kallas vaccinia Ankara och är släkt med smittkoppsviruset.
French: Les personnes qui n'ont jamais été vaccinées contre la variole doivent recevoir deux doses de 0,5 ml, l'intervalle entre les deux doses devant être d'au moins 28 jours.
Swedish: Personer som inte tidigare vaccinerats mot smittkoppor bör få två 0,5 ml-doser och den andra dosen ska ges minst 28 dagar efter den första.
French: Deux de ces études ont spécifiquement examiné l'efficacité d'Imvanex en tant que dose de rappel.
Swedish: I två av studierna tittade man särskilt på Imvanex effektivitet som booster.
French: Quels sont les bénéfices d'Imvanex démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Imvanex har visats i studierna?
French: En raison de sa similitude avec le virus de la variole, les anticorps produits contre ce virus sont censés protéger également de la variole.
Swedish: På grund av vacciniavirusets likhet med smittkoppsviruset förväntas antikroppar som bildas mot detta virus också skydda mot smittkoppor.
French: Autres informations relatives à Imvanex:
Swedish: Mer information om Imvanex
French: Des études ont démontré l'efficacité d'Imvanex pour déclencher la production d'anticorps à un niveau censé fournir une protection contre la variole.
Swedish: I studierna visades att Imvanex kan utlösa bildningen av antikroppar till en nivå som förväntas skydda mot smittkoppor.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré qu'Imvanex est efficace pour déclencher la production d'anticorps contre la variole à un niveau fournissant une protection au moins aussi élevée que celle offerte avec les vaccins contre la variole de type traditionnel.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Imvanex är effektivt när det gäller att utlösa bildningen av antikroppar mot smittkoppor till en nivå som ger ett minst lika högt skydd som det av konventionella smittkoppsvacciner.
French: Qu'est-ce qu'Imvanex et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Imvanex och vad används det för?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Imvanex.
Swedish: Imvanex har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Imvanex?
Swedish: Vilka är riskerna med Imvanex?
French: Comment Imvanex est-il utilisé?
Swedish: Hur används Imvanex?
French: En revanche, les patients ayant un système immunitaire (défenses naturelles du corps) affaibli doivent recevoir deux doses de rappel, l'intervalle entre les deux doses devant être d'au moins 28 jours.
Swedish: Om det är nödvändigt att ge en boosterdos till personer som tidigare vaccinerats mot smittkoppor ska en enda 0,5 ml-dos ges, förutom till patienter med försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar), som bör få två boosterdoser, där den andra dosen ska ges minst 28 dagar efter den första.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Imvanex?
Swedish: Vilken information om Imvanex saknas för närvarande?
French: Comment Imvanex agit-il?
Swedish: Hur verkar Imvanex?
French: Ces symptômes pourrait être le signe d'une réaction allergique grave.
Swedish: Dessa symtom kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
French: Populations particulières :
Swedish: Särskilda populationer:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Instructions de préparation et d'administration du vaccin :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Anvisningar för beredning och administrering av vaccinet:
French: Dans ce cas, votre médecin différera la vaccination jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Swedish: I det fallet ska läkaren skjuta upp vaccinationen tills du mår bättre.
French: Tourner délicatement pendant au moins 30 secondes.
Swedish: Snurra försiktigt i minst 30 sekunder.
French: L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Swedish: Detta vaccin ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.
French: Inspecter visuellement la suspension avant administration.
Swedish: Inspektera suspensionen visuellt före administrering.
French: Par conséquent, les intervalles entre les doses inférieurs à 4 semaines doivent être évités.
Swedish: Således ska doseringsintervall som understiger 4 veckor undvikas.
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament ou si vous avez récemment reçu un autre vaccin.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.
French: Aucun cas de surdosage n'a été décrit.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
French: Autres médicaments ou vaccins et IMVANEX
Swedish: Andra läkemedel eller vaccin och IMVANEX
French: • si vous avez une maladie accompagnée d'une forte fièvre.
Swedish: • om du är sjuk med hög feber.
French: {MM/AAAA}
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
French: Immunogénicité à long terme chez l'être humain
Swedish: Långsiktig immunogenicitet hos människa
French: Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
French: Les taux de séroconversion déterminés par les tests ELISA et PRNT ont été les suivants :
Swedish: Serokonversion med ELISA och PRNT visade följande:
French: Danemark tél. fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Swedish: Danmark tel fax +45 3326 8380 e-post regulatory@bavarian-nordic.com
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses suivies jusqu'à terme) sur l'utilisation d'IMVANEX chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användningen av IMVANEX i gravida kvinnor.
French: Les personnes atteintes de dermatite atopique ont développé davantage de symptômes locaux et généraux après la vaccination (voir rubrique 4.8).
Swedish: Personer med atopisk dermatit utvecklade mer lokala och allmänna symtom efter vaccination (se avsnitt 4.8).
French: Efficacité chez l'animal
Swedish: Effekt hos djur
French: La sécurité et l'efficacité d'IMVANEX chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMVANEX för barn under 18 år har inte fastställts.
French: Rapports d'avancement à soumettre annuellement dans le cadre de chaque demande de réévaluation annuelle
Swedish: Status ska rapporteras i den ansökan om omprövning som lämnas in varje år
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100; <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000; <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
French: Il n'y a pas de données suffisantes pour déterminer le moment approprié pour les doses de rappel.
Swedish: Det saknas adekvata data för att bestämma lämplig tidpunkt för boosterdoser.
French: Aucune étude d'interaction avec d'autres vaccins ou médicaments n'a été réalisée.
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra vaccin eller läkemedel har utförts.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
French: • Vous recevrez une injection.
Swedish: • Du får en injektion.
French: Contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants :
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus om du drabbas av något av följande symtom:
French: Tourner délicatement avant utilisation.
Swedish: Snurra försiktigt före användning.
French: La majorité d'entre eux sont d'intensité légère à modérée et disparaissent dans les sept jours sans traitement.
Swedish: De flesta var lätta till måttliga och försvann utan behandling inom sju dagar.
French: Pour les instructions concernant l'administration, voir rubrique 6.6.
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccin, autres vaccins antiviraux, Code ATC : J07BX
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin, övriga vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BX
French: La date de péremption dépend de la température de conservation.
Swedish: Utgångsdatum beror på förvaringstemperatur.
French: Cela signifie que pour des raisons scientifiques, il est impossible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av vetenskapliga skäl.
French: Les effets indésirables observés dans l'ensemble des essais cliniques sont classés par ordre de fréquence selon la convention suivante :
Swedish: Biverkningar från samtliga kliniska studier anges enligt följande frekvenser:
French: Aucune information n'est disponible concernant les effets d'IMVANEX sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Det finns ingen information om effekten av IMVANEX på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
French: • Vous recevrez deux injections.
Swedish: • Du får två injektioner.
French: Le vaccin ACAM2000 a été administré par scarification.
Swedish: ACAM2000 administrerades via skarifikation.
French: La vaccination doit être différée chez les personnes souffrant d'une maladie fébrile aiguë sévère ou d'une infection aiguë.
Swedish: Immunisering ska skjutas upp hos personer med akut allvarlig febersjukdom eller akut infektion.
French: Jour 7/141
Swedish: Dag 7/141
French: Élévation de la température corporelle Pyrexie
Swedish: Förhöjd kroppstemperatur Pyrexi
French: Jour 421
Swedish: Dag 421
French: L'administration concomitante du vaccin et d'immunoglobulines, y compris le VIG (Vaccinia Immune Globulin), n'a pas été étudiée et doit être évitée.
Swedish: Samtidig administrering av vaccinet med något immunglobulin inklusive VIG (Vaccinia Immune Globulin) har inte studerats och ska undvikas.
French: Des données ont été obtenues chez des patients infectés par le VIH avec une numération des lymphocytes CD4 ≥ 100 cellules/µl et ≤ 750 cellules/µl.
Swedish: Data har genererats hos hiv-infekterade personer med CD4-tal ≥100 celler/µl och ≤750 celler/µl.
French: Réactions indésirables décrites lors des essais cliniques réalisés avec IMVANEX (n = 7 082 sujets)
Swedish: Biverkningar rapporterade i avslutade kliniska studier med IMVANEX (N = 7 082 personer)
French: 1 dose (0,5 mL)
Swedish: 1 dos (0,5 ml)
French: Afin d'assurer un contrôle adéquat de la sécurité et/ou de l'efficacité, le demandeur devra réaliser les études suivantes pour recueillir des données sur l'utilisation d'IMVANEX à titre de vaccin prophylactique et/ou sur son utilisation en cas de réémergence de la variole circulante.
Swedish: För att garantera adekvat kontroll av säkerhet och/eller effekt, ska sökanden utföra följande studier för att samla in data när IMVANEX används som ett profylaktiskt vaccin och/eller vid återkomst av cirkulerande smittkoppor.
French: • gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts,
Swedish: • svullna fotleder, fötter eller fingrar,
French: Le vaccin ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin.
Swedish: Det får inte injiceras i ett blodkärl.
French: Ce vaccin contient des traces résiduelles de gentamicine et de benzonase.
Swedish: Detta vaccin innehåller restsubstanser av gentamicin och bensonas.
French: • si vous êtes infecté(e) par le VIH ou si vous souffrez d'une autre pathologie ou suivez un traitement qui affaiblit le système immunitaire.
Swedish: • om du har hiv-infektion eller något annat tillstånd eller om du får behandling som leder till ett försvagat immunsystem.
French: Si vous présentez déjà une dermatite atopique, il est possible que vous présentiez des réactions cutanées localisées plus marquées (telles que rougeur, gonflement et démangeaisons) et d'autres symptômes généraux (tels que maux de tête, douleurs musculaires, nausées ou fatigue), ainsi qu'une poussée ou une aggravation de votre maladie de peau.
Swedish: Om du redan har atopisk dermatit kan du drabbas av mer intensiva lokala hudreaktioner (t.ex. rodnad, svullnad och klåda) och andra allmänna symtom (t.ex. huvudvärk, muskelsmärta, sjukdomskänsla eller trötthet) samt en uppblossning eller försämring av hudbesvären.
French: Une dose (0,5 mL) contient :
Swedish: En dos (0,5 ml) innehåller:
French: Si le flacon est endommagé ou si la présence de particules étrangères et/ou une modification de l'aspect physique sont observées, éliminer le vaccin.
Swedish: Om injektionsflaskan är skadad, främmande partiklar och/eller förändrade fysikaliska egenskaper observeras, ska vaccinet kastas.
French: Jour 281
Swedish: Dag 281
French: Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit toujours être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique après administration du vaccin.
Swedish: I likhet med alla injicerbara vaccin, ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
French: TSC - ELISA
Swedish: SCR - ELISA
French: Par conséquent, l'administration concomitante d'IMVANEX et d'autres vaccins doit être évitée.
Swedish: Samtidig administrering av IMVANEX med andra vaccin ska således undvikas.
French: Immunisation active contre la variole chez les adultes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: Aktiv immunisering mot smittkoppor hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1).
French: IMVANEX contient du sodium
Swedish: IMVANEX innehåller natrium
French: TSC - PRNT
Swedish: SCR - PRNT
French: Dermatite Décoloration de la peau
Swedish: Dermatit Missfärgning av huden
French: La présence d'une infection mineure telle qu'un rhume ne devrait pas nécessiter de différer la vaccination mais vous devez le signaler au préalable à votre médecin ou infirmier/ère.
Swedish: Om du har en mindre infektion, t.ex. en förkylning, behöver inte vaccinationen skjutas upp, men prata med läkaren eller sjuksköterskan först.
French: Tourner délicatement le flacon pendant au moins 30 secondes avant utilisation.
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt före användning i minst 30 sekunder.
French: Une réponse immunitaire plus faible a été observée chez les patients infectés par le VIH par rapport aux sujets sains (voir rubrique 5.1).
Swedish: Svagare immunsvar har observerats hos hiv-infekterade personer jämfört med friska personer (se avsnitt 5.1).
French: Jour 141 ELISA S+ % MGT S+ % MGT S+ % MGT
Swedish: Dag 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
French: Deux doses d'IMVANEX administrées à 7 jours d'intervalle ont induit des réponses immunitaires plus faibles et une réactogénicité locale légèrement plus importante que deux doses administrées à 28 jours d'intervalle.
Swedish: Två doser av IMVANEX administrerade med 7 dagars mellanrum visade svagare immunsvar och en något mer lokal reaktogenicitet än två doser administrerade med 28 dagars mellanrum.
French: Le vaccin sera injecté sous la peau, de préférence dans le haut du bras, par votre médecin ou un(e) infirmier/ère.
Swedish: Vaccinet injiceras under huden, helst i överarmen, av läkaren eller sjuksköterskan.
French: Une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être induite chez toutes les personnes vaccinées.
Swedish: Ett skyddande immunsvar kanske inte uppnås hos alla som vaccineras.
French: Jour 01
Swedish: N Dag 01
French: • élévation du nombre de globules blancs.
Swedish: • ökat antal vita blodkroppar.
French: • faiblesse,
Swedish: • svaghet,
French: Lors de l'administration du vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) de la personne vaccinée produit sa propre protection sous la forme d'anticorps dirigés contre le virus de la variole.
Swedish: När en person får vaccinet producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd i form av antikroppar mot smittkoppsvirus.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité, ni chez les femelles ni chez les mâles.
Swedish: Djurstudier gav inga belägg för nedsatt fertilitet hos kvinnor och män.
French: Le vaccin doit atteindre la température ambiante avant utilisation.
Swedish: Vaccinet ska uppnå rumstemperatur innan det används.
French: • si vous avez présenté dans le passé une réaction allergique soudaine, menaçant le pronostic vital, à l'un des composants contenus dans IMVANEX (dont la liste figure à la rubrique 6) ou aux protéines de poulet, à la benzonase ou à la gentamicine, qui peuvent être présentes en très faible quantité dans le vaccin.
Swedish: • om du tidigare har haft en livshotande allergisk reaktion mot något innehållsämne i IMVANEX (dessa anges i avsnitt 6) eller kycklingprotein, bensonas eller gentamicin som kan finnas i mycket små mängder i vaccinet.
French: La suspension doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant utilisation.
Swedish: Suspensionen ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före användning.
French: • Si votre système immunitaire est affaibli, vous recevrez deux injections, la seconde au moins
Swedish: • Om ditt immunsystem är försvagat får du två injektioner; den andra tidigast 28 dagar efter den första.
French: IMVANEX ne doit pas être administré par injection intravasculaire.
Swedish: IMVANEX ska inte administreras som intravaskulär injektion.
French: Primovaccination (personnes non précédemment vaccinées contre la variole) : Une première dose de 0,5 ml doit être administrée à une date donnée.
Swedish: Primär vaccination (personer som inte tidigare har vaccinerats mot smittkoppor): En första dos om 0,5 ml ska administreras på en bestämd dag.
French: N Jour 71
Swedish: N Dag 71
French: Les éruptions cutanées après vaccination (cas associés observés chez 0,4 % des sujets) avec IMVANEX ont tendance à survenir dans les premiers jours qui suivent la vaccination, sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement sans séquelles.
Swedish: Utslag efter vaccination (relaterade fall observerade hos 0,4 % av personerna) med IMVANEX tenderar att uppkomma inom de första dagarna efter vaccination, är lätta till måttliga i intensitet och försvinner vanligtvis utan följdtillstånd.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux résidus présents à l'état de traces (protéines de poulet, benzonase et gentamicine).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot restsubstanser (kycklingproteiner, bensonas och gentamicin).
French: Douleur dans les extrémités Arthralgies
Swedish: Smärta i extremiteter Artralgi
French: Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée, tolérance locale, fertilité chez les femelles, toxicité embryo-fœtale et postnatale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, lokal tolerans, fertilitet hos hondjur, embryofetal och postnatal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
French: Les patients immunodéprimés (par ex., personnes infectées par le VIH, patients sous traitement immunosuppresseur) qui ont été précédemment vaccinés contre la variole doivent recevoir deux doses de rappel.
Swedish: Immunsupprimerade patienter (t.ex. hiv-infekterade patienter som får immunsuppressiv behandling) som tidigare har vaccinerats mot smittkoppor ska få två boosterdoser.
French: Rappel de vaccination (personnes précédemment vaccinées contre la variole) : Il n'y a pas de données suffisantes pour déterminer le moment approprié pour les doses de rappel.
Swedish: Boostervaccination (personer som tidigare har vaccinerats mot smittkoppor): Det saknas adekvata data för att bestämma lämplig tidpunkt för boosterdoser.
French: • infection du nez et de la gorge, infection des voies respiratoires supérieures,
Swedish: • infektion i näsa och hals, övre luftvägsinfektion,
French: On ne sait pas si IMVANEX est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om IMVANEX utsöndras i bröstmjölk.
French: S+ % MGT S+ % MGT S+ % MGT
Swedish: S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
French: 0,5 mL de suspension dans un flacon (en verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc bromobutyle).
Swedish: 0,5 ml suspension in en injektionsflaska (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi).
French: • sueurs nocturnes,
Swedish: • nattliga svettningar,
French: • perte d'appétit,
Swedish: • nedsatt aptit,
French: Immunogénicité et atténuation de la prise du vaccin ACAM2000 chez des sujets sains
Swedish: Immunogenicitet och attenuering av kutan reaktion med ACAM2000 hos friska frivilliga
French: Certains des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8 sont susceptibles d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par ex., sensations vertigineuses).
Swedish: Vissa av de biverkningar som anges i avsnitt 4.8 kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (t.ex. yrsel).
French: IMVANEX est un vaccin utilisé pour prévenir l'infection par le virus de la variole chez l'adulte.
Swedish: IMVANEX är ett vaccin som används för att förebygga smittkoppsinfektion hos vuxna.
French: Une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée au minimum 28 jours après la première dose.
Swedish: En andra dos om 0,5 ml ska administreras tidigast 28 dagar efter den första dosen.
French: La présence d'une infection mineure et/ou d'une fébricule ne justifie pas de retarder la vaccination.
Swedish: Vid mindre infektion och/eller låg feber behöver vaccineringen inte skjutas upp.
French: Lors des essais cliniques d'IMVANEX, 7 % des personnes atteintes de dermatite atopique ont présenté une poussée ou une aggravation de leur affection cutanée au cours de l'étude.
Swedish: 7 % av personerna med AD i kliniska studier med IMVANEX upplevde en uppblossning eller försämring av sina hudbesvär under studien.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des essais cliniques étaient des réactions au site d'injection et des réactions systémiques couramment observées après une vaccination ; ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et ont disparu sans traitement dans les sept jours suivant la vaccination.
Swedish: De vanligaste biverkningar som observerades i kliniska studier var reaktioner vid injektionsstället och vanliga systemiska reaktioner typiska för vaccin som var lätta till måttliga i intensitet och försvann utan åtgärd inom sju dagar efter vaccinationen.