FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mektovi je určený na perorálne použitie.
Icelandic: Mektovi er til inntöku.
Slovak: Hypertenzia hlásená ako nežiaduci účinok 3. stupňa sa objavila u 5,5 % (15/274) pacientov a zahŕňala hypertenzívnu krízu (0,4
Icelandic: Tilkynnt var um 3. stigs háþrýsting hjá 5,5% sjúklinga (15/274), þ.m.t. lífshættulega blóðþrýstingshækkun (e. hypertensive crisis) (0,4% (1/274)).
Slovak: Po perorálnom podaní sa binimetinib rýchlo absorbuje s priemerným Tmax 1,5 hodiny.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast binimetinib hratt með miðgildi
Slovak: Ak je asymptomatické:
Icelandic: Ef einkennalaust:
Slovak: V prípade závažnej hypertenzie sa odporúča dočasné prerušenie podávania binimetinibu, pokiaľ sa hypertenziu nepodarí zvládnuť (pozri tabuľku č. 2 v časti 4.2).
Icelandic: Ef um er að ræða verulegan háþrýsting er ráðlagt að gera hlé á meðferð með binimetinibi þar til náðst hefur stjórn á háþrýstingnum (sjá töflu 2 í kafla 4.2).
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 45 mg binimetinibu s jedlom s vysokým obsahom tukov a kalórií znižovalo maximálnu koncentráciu (Cmax) binimetinibu o 17
Icelandic: 45 mg skammti af binimetinibi með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð lækkaði hámarksþéttni binimetinibs (Cmax) um 17% en flatarmál undir ferli (AUC) hélst óbreytt.
Slovak: Ak sa podávanie enkorafenibu trvale ukončí, potom sa má ukončiť podávanie binimetinibu.
Icelandic: Ef meðferð með encorafenibi er hætt til frambúðar skal hætta notkun binimetinibs.
Slovak: a tabuľke č. 2.
Icelandic: Tafla 2:
Slovak: Ak sa u pacienta počas liečby objaví VTE alebo pľúcna embólia, dá sa zvládnuť prerušením dávkovania, znížením dávky alebo ukončením liečby (pozri tabuľku č. 1 v časti 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingur fær bláæðasegarek eða lungnasegarek meðan á meðferð stendur, skal meðhöndla það með því að gera hlé á meðferð, minnka skammta eða hætta meðferð (sjá töflu 1 í kafla 4.2).
Slovak: Binimetinib sa primárne metabolizuje glukuronidáciou prostredníctvom enzýmu UGT1A1.
Icelandic: Binimetinib umbrotnar að stærstum hluta með UGT1A1-miðlaðri glúkúroníðtengingu.
Slovak: Účinok transportných bielkovín na binimetinib
Icelandic: Áhrif flutningspróteina á binimetinib
Slovak: Pri podávaní dávok 14-násobne vyšších ako expozícia po podaní terapeutických dávok u ľudí sa nezaznamenali žiadne účinky.
Icelandic: Engin áhrif komu fram við útsetningu sem var 14-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum.
Slovak: Počet životaschopných plodov a hmotnosť plodu sa znížili a postimplantačné straty a resorpcie sa zvýšili.
Icelandic: Fjöldi lífvænlegra fóstra og líkamsþyngd fósturs minnkaði og fanglát eftir hreiðrun og fósturleysingar voru aukin.
Slovak: Mektovi 15 mg filmom obalené tablety binimetinib
Icelandic: Mektovi 15 mg filmuhúðaðar töflur binimetinib
Slovak: Combo 450 k definitívnemu 10 % zhoršeniu významne oneskorene v porovnaní s inými liečbami.
Icelandic: Combo 450 miðað við aðrar meðferðir.
Slovak: Výsledky špecializovanej klinickej štúdie so samotným binimetinibom naznačujú, že expozícia je podobná u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (stupeň
Icelandic: Niðurstöður úr sérhæfðri klínískri rannsókn með binimetinibi einu sér benda til svipaðrar útsetningar hjá sjúklingum með væga skerðingu (Child-Pugh-flokkur A) og hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Slovak: Ako uchovávať Mektovi Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Tabuľka č. 2: Odporúčané úpravy dávkovania pre binimetinib (užívaný v kombinácii s enkorafenibom) pri iných nežiaducich reakciách
Icelandic: Ráðlagðar skammtabreytingar fyrir binimetinib (þegar það er notað samhliða encorafenibi) fyrir aðrar aukaverkanir
Slovak: Binimetinib je ATP-nekompetitívny, reverzibilný inhibítor, ktorý blokuje kinázovú aktivitu mitogénom aktivovanej kinázy 1 regulovanej extracelularárnym signálom (mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1, MEK1) a MEK2.
Icelandic: Binimetinib er afturkræfur hemill á kínasavirkni mítógenvirkjaðs utanfrumuboðefnistengds kínasa 1 (MEK1) og MEK2, sem keppir ekki við ATP.
Slovak: Problémy s pľúcami alebo dýchaním: Tento liek môže spôsobiť problémy s pľúcami alebo dýchaním vrátane zápalu pľúc (pneumonitída alebo intersticiálne ochorenie pľúc).
Icelandic: Lyfið getur valdið lungnasjúkdómum eða öndunarerfiðleikum, þar á meðal bólgu í lungum (lungnabólga eða millivefslungnasjúkdómur); einkenni geta m.a. verið: hósti, mæði eða þreyta.
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi BRAF boli pozorované nové primárne malignity, kožné malignity a malignity v inej ako kožnej oblasti, ktoré sa môžu objaviť pri podávaní binimetinibu v kombinácii s enkorafenibom (pozri časť 4.8).
Icelandic: Ný frumkomin illkynja æxli, í eða utan húðar, hafa komið í ljós hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með BRAF-hemlum og geta komið fyrir þegar binimetinib er notað samhliða encorafenibi (sjá kafla 4.8).
Slovak: Binimetinib v kombinácii s enkorafenibom nemajú užívať pacienti s malígnym melanómom s divokým typom génu BRAF.
Icelandic: Binimetinib á ekki að nota samhliða encorafenibi hjá sjúklingum með illkynja sortuæxli sem innihalda villigerð BRAF.
Slovak: Pri podávaní dávok 3-násobne vyšších ako expozícia po podaní terapeutických dávok u ľudí sa nezaznamenali žiadne účinky.
Icelandic: Engin áhrif komu fram við útsetningu sem var 3-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Binimetinib má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Binimetinib hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Čo Mektovi obsahuje
Icelandic: Mektovi inniheldur
Slovak: % IS: 9,3; 15,1] pre Combo 300 a 12,9 mesiaca [95 % IS: 8,9; 15,5] pre Enco 300.
Icelandic: 8,9; 15,5) fyrir Enco 300.
Slovak: Vemurafenib N =
Icelandic: Vem = vemurafenib.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby binimetinibom a minimálne počas 1 mesiaca po podaní poslednej dávky používať účinnú antikoncepciu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir hjá konum Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með binimetinibi stendur og í a.m.k. einn mánuð eftir síðasta skammtinn.
Slovak: Mektovi môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir Mektovi getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Informácie týkajúce sa dávkovania a odporúčaných úprav dávok enkorafenibu, pozri v časti 4.2 SPC lieku s obsahom enkorafenibu.
Icelandic: Sjá upplýsingar um skammta og ráðlagðar skammtabreytingar fyrir encorafenib í kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib.
Slovak: • krvné zrazeniny
Icelandic: háan blóðþrýsting
Slovak: Štúdie fertility s binimetinibom sa neuskutočnili.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir voru ekki gerðar með binimetinibi.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu do 2 týždňov, binimetinib sa má vysadiť až do zlepšenia na 0. alebo 1. stupeň alebo na východiskové hladiny, a potom sa má znovu začať s podávaním rovnakej dávky.
Icelandic: Ef einkenni lagast ekkert innan 2 vikna skal gera hlé á meðferð með binimetinibi þar til stigi 0 eða 1 eða gildum fyrir meðferð/upphafsgildum er náð og halda síðan áfram með sama skammti.
Slovak: Váš lekár vám urobí pred a počas liečby vyšetrenia krvného obrazu, aby skontroloval možné problémy so svalmi.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir til að kanna vandamál í vöðvum áður en meðferðin hefst og meðan á henni stendur.
Slovak: Iná rakovina kože:
Icelandic: Önnur húðkrabbamein:
Slovak: Účinok binimetinibu na transportné bielkoviny
Icelandic: Áhrif binimetinibs á flutningsprótein
Slovak: Pri užívaní binimetinibu sa môže objaviť krvácanie vrátane závažných príhod krvácania (pozri časť 4.8).
Icelandic: Blæðingar, þ.m.t. meiriháttar blæðingartilvik, geta komið fram við notkun binimetinibs (sjá kafla 4.8).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mektovi Predtým, ako začnete liečbu, lekár vám skontroluje mutáciu génu BRAF.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn athuga hvort þú hafir stökkbreytingu í BRAF-geninu.
Slovak: - liek, ktorý sa užíva na liečbu problémov s dýchaním, ako je teofylín.
Icelandic: lyf sem notað er til að meðhöndla öndunarerfiðleika, teófyllín.
Slovak: Klinický význam liekových interakcií sprostredkovaných UGT1A1 je nepravdepodobný (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ólíklegt er að umfang UGT1A1-miðlaðra milliverkana sé klínískt marktækt (sjá kafla 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť binimetinibu v kombinácii s enkorafenibom sa hodnotila vo fáze III, randomizovanej (1:1:1) aktívne kontrolovanej, otvorenej, multicentrickej štúdie pozostávajúcej z 2 častí u pacientov s neresekovateľným alebo metastazujúcim melanómom s mutáciou V600 E alebo K génu BRAF (štúdia CMEK162B2301), na základe detekcie pomocou testu BRAF.
Icelandic: stigs, slembiraðaðri (1:1:1), opinni, fjölsetra rannsókn í tveimur hlutum með virkum samanburði hjá sjúklingum með sortuæxli með BRAF V600 E- eða K-stökkbreytingum sem var óskurðtækt eða með meinvörpum (rannsókn CMEK162B2301), samkvæmt greiningu með BRAF-prófun.
Slovak: Pred začatím podávania binimetinibu a enkorafenibu sa majú skontrolovať hodnoty laboratórnych vyšetrení pečene a majú sa sledovať najmenej každý mesiac počas prvých 6 mesiacov liečby, a následne podľa klinickej indikácie.
Icelandic: Fylgjast skal með lifrargildum áður en meðferð með binimetinibi og encorafenibi er hafin, a.m.k. mánaðarlega á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar og síðan eftir því sem talið er klínískt viðeigandi.
Slovak: Na základe populačných farmakokinetických (FK) analýz sa zistilo, že FK binimetinibu bolo podobné u mužov a žien.
Icelandic: Kyn Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum voru lyfjahvörf binimetinibs svipuð hjá körlum og konum.
Slovak: Tieto kožné zmeny sú zvyčajne obmedzené na malé oblasti (pozri tiež časť 2) a možno ich odstrániť operačne.
Icelandic: Yfirleitt eru slík húðkrabbamein (sjá einnig kafla 2) staðbundin við lítið svæði og hægt að fjarlægja með skurðaðgerð og halda má meðferð með Mektovi (og encorafenibi) áfram án hlés.
Slovak: • pocit závratu, únavy alebo malátnosti
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja
Slovak: - niektoré lieky na liečbu bakteriálnych infekcií, ako je rifampicín, ciprofloxacín - niektoré lieky, ktoré sa zvyčajne užívajú na liečbu epilepsie, ako je fenobarbital, fenytoín,
Icelandic: sum lyf sem eru notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar, svo sem rifampicín, ciprofloxacín
Slovak: Spôsob podania Balenie
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Slovak: Registračné číslo v EÚ
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovak: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma B.V.
Slovak: Použiť do...
Icelandic: Notist fyrir …
Slovak: Kód ATCvet: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
Icelandic: Þvoið litla ílátið með vatni og þurrkið fyrir næstu notkun.
Slovak: 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 1,75 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Dokázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky neúčinné.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Slovak: Burgdorf
Icelandic: Brotthvarf
Slovak: Biologický polčas eliminácie meloxikamu je 24 hodín.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Tento veterinárny liek pre psov by sa nemal podávať mačkám pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu zvierat.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Slovak: Klinická odozva liečby sa zvyčajne dostavuje v priebehu 3-4 dní.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat (pozri bod 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa mjólkandi læðum (sjá kafla 4.3).
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči stolicou a zvyšok močom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Slovak: Pooperačné používanie u mačiek a morčiat:
Icelandic: Notkun eftir skurðaðgerð hjá köttum og naggrísum:
Slovak: BALENIA 125 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 ml
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og setjið Melosus mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið).
Slovak: Každý ml obsahuje:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 5 ml, 10 ml alebo 25 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml alebo 125 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml eða 125 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Slovak: U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam.
Icelandic: Hjá naggrísum olli ofskömmtun 0,6 mg/kg líkamsþyngdar á 3 dögum og síðan 0,3 mg/kg skammtur á 6 dögum til viðbótar, ekki aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir meloxicam.
Slovak: SPôSOB(-Y)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovak: Morčatá:
Icelandic: Naggrísir:
Slovak: Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Icelandic: Ekki má gefa Melosus samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovak: 10, 25, 50 alebo 125 ml fľaška.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 10, 25, 50 eða 125 ml flaska.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a morčatá
Icelandic: Kettir og naggrísir.
Slovak: Cesta a spôsob podania Suspenziu lieku je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky priloženej v balení lieku Melosus.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið Gefa má dreifuna með Melosus mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Slovak: Preto je pri začatí liečby prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins næst jafnvægi eftir 2 sólarhringa (48 klst.).
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Nemecko 16. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Þýskaland
Slovak: Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa naggrísum sem eru yngri en 4 vikna.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 6 "Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Slovak: Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3 hodinách.
Icelandic: Ef dýrið er fastandi þegar lyfið er gefið næst hámarksþéttni í plasma eftir um það bil 3 klst.
Slovak: Melosus sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Slovak: Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtara flöskunnar og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Slovak: Meloxikam je nesteroidná protizápalová látka (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorá spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom meloxicamu injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með meloxicam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Melosusu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Melosus í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou pre mačky.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum fyrir naggrísi.
Slovak: Zmiernenie slabej až stredne silnej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Slovak: Meloxikam 0,5 mg
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg
Slovak: Meloxikam 1,5 mg
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Slovak: Žltá/zelená suspenzia.
Icelandic: Gul/græn mixtúra, dreifa.
Slovak: Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annaðhvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Slovak: Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Slovak: Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg nebola u morčiat hodnotená
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum
Slovak: 5 ml, 10 ml alebo 25 ml fľaška.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 5, 10 eða 25 ml flaska.
Slovak: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Icelandic: Skammtur með 0,2 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Slovak: Pooperačná bolesť súvisiaca s operáciami mäkkých tkanív:
Icelandic: Verkir eftir mjúkvefsskurðaðgerð:
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið
Slovak: EU/2/10/116/003 125 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/003 125 ml
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Icelandic: Notist innan 6 mánaða eftir að umbúðir eru rofnar.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho lieku.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Slovak: . Mačkám by sa mala podávať Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Slovak: Meloxikam má úzke bezpečnostné terapeutické rozpätie u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkom stupni predávkovania.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Slovak: Suspenzia lieku sa môže aplikovať štandardnou 1 ml striekačkou s ml stupnicou a 0,01 ml odstupňovaním
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna á að gefa beint í munn með hefðbundinni 1 ml sprautu með ml kvarða og 0,01 ml þrepum.
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg Pomocné látky:
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg Hjálparefni:
Slovak: Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg nebola u morčiat hodnotená.
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum.
Slovak: Liek Metacam naberte štandardnou 1 ml striekačkou v objeme podľa živej hmotnosti morčaťa podajte ho morčaťu priamo do ústnej dutiny.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Melosus samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
Slovak: PODANIA Perorálne použitie.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil.
Slovak: Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.