FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri uporabi zdravila SIMBRINZA so ugotovili statistično večje zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka čez dan v primerjavi z brinzolamidom v odmerku 10 mg/ml ali brimonidinom v odmerku 2 mg/ml dvakrat na dan pri vseh obiskih skozi ves čas študije (slika 1).
Latvian: Salīdzinot SIMBRINZA ar divreiz dienā lietotu bronzolamīdu 10 mg/ml vai bromonidīnu 2 mg/ml, visos pētījuma apmeklējumos konstatēja statistiski pārāku vidējā diennakts IOS pazeminājumu (1. attēls).
Slovenian: Farmakokinetika brinzolamida je nelinearna zaradi nasičenosti vezave na karboanhidrazo v polni krvi in različnih tkivih.
Latvian: Brinzolamīda farmakokinētika pēc būtības ir nelineāra, jo notiek piesātināma saistīšanās ar karboanhidrāzi pilnasinīs un dažādos audos.
Slovenian: Pri človeku je brinzolamid v urinu obsegal približno 60 % odmerka, N-desetilbrinzolamid pa 6 % odmerka.
Latvian: Cilvēkiem urīnā konstatētais brinzolamīds un N-dezetilbrinzolamīds veidoja attiecīgi aptuveni 60% un 6% no devas.
Slovenian: Pri brimonidinu učinek na znižanje očesnega tlaka lahko traja dalj časa.
Latvian: Brimonidīna IOS pazeminošā iedarbība varētu būt ilgāka.
Slovenian: 2, hipestezija
Latvian: 2, hipoestēzija
Slovenian: Srednji odstotek zmanjšanih vrednosti očesnega tlaka glede na začetne vrednosti se je pri uporabi zdravila SIMBRINZA gibal med 23 in 34 %.
Latvian: Vidējais procentuālais IOS pazeminājums kopš pētījuma sākuma, lietojot SIMBRINZA, bija robežās no 23% līdz 34%.
Slovenian: Srednji odstotek zmanjšanih vrednosti očesnega tlaka glede na začetne vrednosti se je pri uporabi zdravila SIMBRINZA gibal med 25 % in 37 %.
Latvian: Vidējais procentuālais IOS pazeminājums kopš pētījuma sākuma, lietojot SIMBRINZA, bija robežās no 25% līdz 37%.
Slovenian: 1, rinoreja
Latvian: 1, rinoreja rīkles kairinājums
Slovenian: Neznana: rinitis
Latvian: Nav zināmi: rinīts
Slovenian: Tudi pri uvedbi (ali spremembi odmerka) sočasnih sistemsko uporabljenih zdravil (ne glede na farmacevtsko obliko), ki lahko medsebojno delujejo z α-adrenergičnimi agonisti ali ovirajo njihovo delovanje, t.j.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, ja tiek uzsākta vienlaicīga terapija (vai mainīta deva) ar sistēmiskām zālēm (neatkarīgi no zāļu formas), kas varētu mijiedarboties ar alfa adrenerģiskajiem agonistiem vai traucēt to darbību, piem., adrenoreceptoru agonistiem vai antagonistiem (piem., izoprenalīns, prazosīns).
Slovenian: Brimonidin
Latvian: Brimonidīns
Slovenian: Enake vrste neželenih učinkov, kot jih pripisujejo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, se lahko pojavljajo tudi pri topikalni uporabi.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem, var rasties pēc lokālas ievadīšanas.
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata.
Latvian: 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 2 mg brimonidīna tartrāta.
Slovenian: Študija, v kateri so preiskovanci z ledvično okvaro uporabljali brinzolamid, je pokazala 1,6- do 2,8-kratno povečanje sistemske izpostavljenosti brinzolamidu in N-desetilbrinzolamidu pri preiskovancih z normalno oziroma zmerno ledvično okvaro.
Latvian: Brinzolamīda pētījumā pētāmām personām ar nieru darbības traucējumiem konstatēja brinzolamīda un N-dezetilbrinzolamīda sistēmiskās iedarbības palielināšanos 1,6 - 2,8 reizes, salīdzinot pētāmās personas ar normālu nieru darbību un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: 2, faringitis
Latvian: 2, faringīts
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo SIMBRINZA Ne prenehajte uporabljati zdravila SIMBRINZA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet SIMBRINZA lietošanu vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce monoaminooksidaze, in pri bolnikih na antidepresivih, ki vplivajo na prevajanje impulzov v noradrenergičnem živčnem sistemu (npr. tricikličnih antidepresivih in mianserinu), (glejte poglavje 4.3).
Latvian: SIMBRINZA ir kontrindicēta pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, kas ietekmē noradrenerģisko transmisiju (piem., tricikliskos antidepresantus vai mianserīnu) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: tresenje, zmanjšano občutenje, izguba okusa, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter, otekanje obraza, sklepne bolečine, pogosto odvajanje seča, bolečine v prsnem košu, otekanje udov.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: trīce, samazināta jutība, garšas sajūtas zudums, izmainīti aknu darbības rādītāji asins analīžu pārbaudēs, sejas pietūkums, sāpes locītavās, bieža urinēšana,
Slovenian: 8 ml okrogli neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s kapalnim delom iz polietilena nizke gostote in belo polipropilensko navojno zaporko (Drop-Tainer), ki vsebujejo po 5 ml suspenzije.
Latvian: 8ml apaļas, necaurspīdīgas zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelītes ar ZBPE pilinātāja uzgali un baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu (Drop-Tainer).
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: omedlevica, zvišan krvni tlak.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: ģībonis, paaugstināts asinsspiediens
Slovenian: Poročali so tudi, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu.
Slovenian: 2, živčnost
Latvian: 2, nervozitāte
Slovenian: Občasni: srčno-dihalna stiska
Latvian: Retāk: sirds-elpošanas darbības traucējumi
Slovenian: Ti dve učinkovini znižata očesni tlak pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja in očesno hipertenzijo z zmanjševanjem izločanja prekatne vodke iz ciliarnih grebenov v očesu.
Latvian: Šīs divas sastāvdaļas pazemina intraokulāro spiedienu (IOS) pacientiem ar atvērta kakta glaukomu (AKG) un okulāru hipertensiju (OHT), nomācot acs šķidruma veidošanos acs ciliārajā ķermenī.
Slovenian: 2, hiperaktivnost bronhijev 2, faringolaringealna bolečina
Latvian: 2, faringolaringeālas sāpes
Slovenian: 1,roženični depoziti (keratinski precipitati)
Latvian: 1, nogulsnes uz radzenes (keratiski izgulsnējumi)
Slovenian: V študiji CQVJ499A2402 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in kapljice za oko s travoprostom in timololijevim maleatom, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -2,15 mmHg (95-odstotni IZ: -2,8, -1,5; vrednost p <0,001).
Latvian: Pētījumā CQVJ499A2402 SIMBRINZA + travoprosta-timolola maleāta acu pilieni uzrādīja IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, salīdzinot ar nesēju + travoprosta-timolola maleāta acu pilieniem pēc 6 ārstēšanas nedēļām, ar diennakts IOS atšķirību ārstēšanas starplaikā modelim pielāgotajām vidējām izmaiņām, salīdzinājumā ar sākotnējo2,15 mmHg (95% TI, -2,8; -1,5; p-vērtība <0,001).
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila se brinzolamid absorbira skozi roženico.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas acīs brinzolamīds uzsūcas caur radzeni.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje brinzolamid, ki je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze s sistemsko absorpcijo.
Latvian: SIMBRINZA satur brinzolamīdu, kas ir karboanhidrāzes sulfonamīda inhibitors ar sistēmisku absorbēšanu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (brinzolamidum) un 2 mg brimonidīna tartrāta (brimonidini tartras), kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina.
Latvian: Viens mililitrs suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 2 mg brimonidīna tartrāta, kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila SIMBRINZA kot dodatne terapije poleg uporabe analogov prostaglandina (PGA) so tudi pokazali, da kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina bolj učinkovito znižuje očesni tlak kot samostojna uporaba analoga prostaglandina.
Latvian: Klīniskie dati par SIMBRINZA lietošanu kopā ar prostaglandīnu analogiem (PGA) arī uzrādīja SIMBRINZA + PGA IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinot ar PGA, to lietojot atsevišķi.
Slovenian: Shranjevanje zdravila SIMBRINZA
Latvian: Kā uzglabāt SIMBRINZA
Slovenian: V študiji CQVJ499A2401 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina (to je travoprosta, latanoprosta ali bimatoprosta) po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in analog prostaglandina, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -3,44 mmHg (95-odstotni IZ (interval zaupanja): -4,2, -2,7; vrednost p <0,001).
Latvian: Pētījumā CQVJ499A2401 SIMBRINZA + PGA (t.i, travoprosts, latanoprosts vai bimatoprosts) uzrādīja IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, salīdzinot ar nesēju + PGA pēc 6 ārstēšanas nedēļām, ar diennakts IOS atšķirību ārstēšanas starplaikā modelim pielāgotajām vidējām izmaiņām, salīdzinājumā ar sākotnējo -3,44 mmHg (95% TI, -4,2; -2,7; pvērtība <0,001).
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila SIMBRINZA kot dodatne terapije poleg uporabe fiksne kombinacije travoprosta in timololijevega maleata v obliki kapljic za oko, raztopina so prav tako pokazali, da kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom bolj učinkovito znižuje očesni tlak kot samostojna uporaba kombinacije travoprosta in timololijevega maleata.
Latvian: Klīniskie dati par SIMBRINZA lietošanu kopā ar travoprosta-timolola maleāta fiksētu devu kombinētiem acu pilieniem, šķīdumu arī uzrādīja SIMBRINZA + travoprosta-timolola maleāta acu pilienu IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinot ar travoprosta-timolola maleātu, to lietojot atsevišķi.
Slovenian: Ni podatkov o koncentracijah kateholaminov v krvi po uporabi zdravila SIMBRINZA.
Latvian: Nav pieejami dati par cirkulējošo kateholamīnu līmeni pēc SIMBRINZA lietošanas.
Slovenian: 2, nenavadno počutje občutek nemira
Latvian: 2, nepatīkama sajūta nervozitāte
Slovenian: Pogostnost tega pojava lahko zmanjšamo z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali z nežnim priprtjem veke po vkapanju zdravila (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Asaru kanāla aizspiešana vai viegla acs plakstiņa aizvēršana pēc iepilināšanas var samazināt šīs parādības iespējamību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Preglednica 1 Primerjava srednje spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan (mmHg) glede na začetne vednosti - študija neinferiornosti
Latvian: 1. tabula Vidējā dienas IOS (mmHg) izmaiņu kopš pētījuma sākuma salīdzinājumsLīdzvērtīguma pētījums Apmeklējums
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En ml suspenzije vsebuje 0,03 mg benzalkonijevega klorida.
Latvian: Katrs suspensijas mililitrs satur 0,03 mg benzalkonija hlorīda.
Slovenian: 2, napeta koža
Latvian: 2, blīva āda
Slovenian: 2, sinusitis
Latvian: 2, sinusīts
Slovenian: Pri odpiranju ali zapiranju kapalnega vsebnika se ne dotikajte kapalke s prsti, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Latvian: Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus, apvidu ap aci vai citas virsmas.
Slovenian: Študij z zdravilom SIMBRINZA pri bolnikih z jetrno okvaro še niso izvedli, zato je pri tej skupini bolnikov priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un tādēļ, lietojot šajā populācijā, ieteicama piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom SIMBRINZA v odmerkih dvakrat na dan ter v kliničnih študijah in spremljanju v obdobju trženja posameznih učinkovin, brinzolamida in brimonidina.
Latvian: Tālāk uzskaitītās blakusparādības ziņotas klīnisko pētījumu ar SIMBRINZA, lietotu divas reizes dienā, kā arī atsevišķu komponentu - brinzolamīda un brimonidīna klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Slovenian: Svetujemo pa previdnost pri bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki lahko vplivajo na presnovo in privzem kateholaminov v krvi (npr. klorpromazinom, metilfenidatom, rezerpinom ter zaviralci ponovnega privzema serotonina in norepinefrina).
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri lieto zāles, kas var ietekmēt cirkulējošo amīnu metabolismu un saistīšanos (piem., hlorpromazīns, metilfenidāts, rezerpīns, serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori), ieteicams ievērot piesardzību.
Slovenian: • Učinki na oko: poškodba površine očesa z izgubo celic, vnetje očesne veke, oborine na površini očesa, občutljivost na svetlobo, otekanje očesa (roženice ali očesne veke), suho oko, izcedek iz očesa, zasolzeno oko, rdečina očesnih vek, neobičajen ali zmanjšan občutek v očesu, utrujene oči, slabši vid, dvojni vid, delci zdravila v očesu.
Latvian: • Blakusparādības acī: acs virsmas bojājums ar šūnu zudumu, acs plakstiņa iekaisums, nogulsnes uz acs virsmas, jutība pret gaismu, acs pietūkums (skar radzeni vai plakstiņu), sausuma sajūta acīs, izdalījumi no acs, acu asarošana, plakstiņa apsārtums, patoloģiska vai samazināta acs jutība, nogurušas acis, pavājināta redze, redzes dubultošanās, produkta daļiņas acī.
Slovenian: Zelo redki: uveitis
Latvian: Retāk: aizdusa
Slovenian: Glejte poglavje ‘Nošenje kontaktnih leč - zdravilo SIMBRINZA vsebuje benzalkonijev klorid' v nadaljevanju.
Latvian: Kontaktlēcu valkāšana - SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu
Slovenian: 2, nočne more
Latvian: 2, nakts murgi
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila SIMBRINZA se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom, če imate ali ste imeli v preteklosti: - težave z jetri, - vrsto zvišanega očesnega tlaka, imenovanega glavkom ozkega zakotja, - suhe oči ali težave z roženico, - koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali tiščanje v prsih,
Latvian: Pirms SIMBRINZA lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis: - aknu darbības traucējumi - augsta spiediena acīs veids, ko sauc par šaura kakta glaukomu - ‘sausā acs' vai radzenes problēmas - koronārā sirds slimība (simptomi var būt sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, elpas trūkums vai smakšana), sirds mazspēja, augsts vai zems asinsspiediens - depresija - traucēta vai vāja asinsrite (piemēram, Reino slimība, Reino sindroms vai cerebrāla mazspēja).
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira sistemsko.
Latvian: Brinzolamīds ir karboanhidrāzes inhibitors un, lai gan ievadīts lokāli, tas tiek absorbēts sistēmiski.
Slovenian: Občasni: glavobol
Latvian: Retāk: galvassāpes
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: dremavost, omotica, motnje okušanja, suha usta
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: miegainība, reibonis, slikta garša mutē, sausuma sajūta mutē
Slovenian: Preden vnesete kapljico v drugo oko, vam ni treba zapreti in stresati kapalnega vsebnika.
Latvian: Nav nepieciešams aizvērt un sakratīt pudelīti, pirms Jūs lietojat pilienus otrā acī.
Slovenian: Pri topikalni uporabi se lahko pojavijo enake vrste neželenih učinkov kot pri sulfonamidih.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar sulfonamīdiem, var rasties pēc lokālas lietošanas.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SIMBRINZA - Učinkovini sta brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Latvian: Ko SIMBRINZA satur - Aktīvās vielas ir brinzolamīds un brimonidīna tartrāts.
Slovenian: Njegovo zadrževanje v očesnih tkivih je podaljšano zaradi vezave na karboanhidrazo.
Latvian: Saglabāšanās acu audos ir ilgstoša, jo notiek saistīšanās ar karboanhidrāzi.
Slovenian: 2, izpuščaj makulopapulozni izpuščaj
Latvian: 2, makulo-papulāri izsitumi
Slovenian: 1, izcedek iz očesa 1, zmanjšana ostrina vida
Latvian: 1, izdalījumi no acīm samazināts redzes asums
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Latvian: SIMBRINZA lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Odstotki bolnikov z izmerjenim očesnim tlakom manj kot 18 mmHg so bili podobni ob vseh obiskih v okviru študije za isto časovno točko do 6. meseca zdravljenja, tako v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, kot v skupini, ki jeprejemala brinzolamid in brimonidin.
Latvian: Pacientu, kam IOS mērījums bija zemāks par 18 mmHg, procentuālais īpatsvars pētījuma apmeklējumos vienā un tajā pašā laikā līdz 6. mēnesim SIMBRINZA un brinzolamīda + brimonidīna grupās bija līdzīgs.
Slovenian: Med nosečnostjo uporaba zdravila SIMBRINZA ni priporočljiva.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas: brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Slovenian: Študij z zdravilom SIMBRINZA še niso izvedli pri bolnikih z jetrno okvaro, zato je treba pri takšnih bolnikih zdravilo uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija
Slovenian: Sistemsko absorpcijo zdravila bolnik zmanjša z zaprtjem nazolakrimalnega kanala in vek za 2 minuti.
Latvian: Aizspiežot asaru izvadkanālu un aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm, sistēmiskā absorbcija tiek samazināta.
Slovenian: Bolnike poučite, naj pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pudelīte pirms lietošanas ir pamatīgi jāsakrata.
Slovenian: 2, neprijeten občutek v trebuhu diareja
Latvian: 2, nepatīkama sajūta vēderā caureja
Slovenian: 3, disgevzija
Latvian: 1, reibonis 3, disgeizija
Slovenian: 2, bolečine v udih
Latvian: 2, sāpes ekstremitātēs
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini, brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Slovenian: 2, povečano solzenje
Latvian: 2, pastiprināta asarošana
Slovenian: Jetrna in/ali ledvična okvara
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Slovenian: 1, bleda očesna veznica Občasni: erozija roženice
Latvian: 3, okulāra hiperēmija konjunktīvas blāvums Retāk: radzenes erozija
Slovenian: Občasni: zmanjšanje števila eritrocitov2, povečana vrednost klorida v krvi Bolezni imunskega sistema Občasni: preobčutljivost Psihiatrične motnje
Latvian: Retāk: samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits2, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo SIMBRINZA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Latvian: Jāņem vērā potenciālas mijiedarbības iespēja pacientiem, kuri saņem SIMBRINZA.
Slovenian: Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem monoterapija nesniedz pietiekamu IOS pazeminošo efektu.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA lahko vpliva na druga zdravila, ki jih jemljete, oziroma druga zdravila lahko vplivajo nanj, na primer druge kapljice za oko, ki jih uporabljate za zdravljenje glavkoma.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, tai skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, SIMBRINZA var ietekmēt šo zāļu iedarbību un šīs zāles var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
Slovenian: 2, kongestija sluznice zgornjih dihal
Latvian: 2, deguna asiņošana augšējo elpceļu aizsprostojums
Slovenian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidinijev tartrat
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija brinzolamidum/brimonidini tartras
Slovenian: kot so acetazolamid, metazolamid in dorzolamid, - zdravila, ki lahko vplivajo na presnovo, kot so klorpromazin, metilfenidat in rezerpin, - protivirusna, protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV)) ali antibiotike, - zdravila proti glivicam ali kvasovkam, - zaviralce monoaminooksidaze (MAO) ali antidepresive, vključno z amitriptilinom,
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot kādas no sekojošām zālēm: - zāles asinsspiediena pazemināšanai - sirds zāles, tai skaitā digoksīns (lieto, lai ārstētu sirds slimības) - citas zāles glaukomas ārstēšanai, ko lieto arī augstuma slimības ārstēšanai, zināmas kā acetazolamīds, metazolamīds un dorzolamīds - zāles, kas var ietekmēt vielmaiņu, tādas kā hlorpromazīns, metilfenidāts un rezerpīns; - pretvīrusu, pretretrovīrusu (ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai) vai antibiotiskos līdzekļus - zāles rauga sēnīšu vai sēnīšu infekcijas ārstēšanai - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, tai skaitā amitriptilīns, nortriptilīns,
Slovenian: Tudi pri drugih bolnikih z okvaro roženice, npr. pri tistih s sladkorno boleznijo ali distrofijo roženice, priporočamo skrbno spremljanje bolnika.
Latvian: Ieteicama pacientu ar radzenes bojājumiem rūpīga novērošana, piemēram, pacientu ar cukura diabētu vai radzenes distrofiju.
Slovenian: • težko dihanje,
Latvian: • Apgrūtināta elpošana
Slovenian: Če redno uživate alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs regulāri lietojat alkoholu, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu.
Slovenian: 2, pogosto odvajanje blata
Latvian: 2, biežas zarnu kustības
Slovenian: Pri zdravilu SIMBRINZA niso izvedli študij za določitev vpliva starosti, rase in ledvične ali jetrne okvare.
Latvian: Pētījumi vecuma, rases un nieru vai aknu darbības traucējumu ietekmes noteikšanai ar SIMBRINZA nav veikti.
Slovenian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko brinzolamid/brimonidinijev tartrat okularna uporaba
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/brimonidini tartras
Slovenian: Preiskovanci so imeli simptome depresije centralnega živčnega sistema, običajno z začasno komo ali nizko stopnjo zavesti, letargijo, somnolenco, hipotonijo, bradikardijo, hipotermijo, bledico, depresijo dihanja in apnejo.
Latvian: Pacientiem bija CNS nomākuma simptomi, raksturīga ir īslaicīga koma vai zems apziņas līmenis, letarģija, miegainība, hipotonija, bradikardija, hipotermija, bālums, elpošanas nomākums un apnoja, un tādēļ nepieciešama ārstēšana intensīvajā terapijā ar intubāciju, ja ir atbilstošas indikācijas.
Slovenian: Pri uporabi zdravila SIMBRINZA in drugih zdravil, ki vsebujejo samo brinzolamid ali brimonidin, so opažali naslednje neželene učinke.
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības novērotas saistībā ar SIMBRINZA un citu brinzolamīdu vai brimonidīnu atsevišķi saturošu zāļu lietošanu.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida ali celo slepota.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simbrinza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. julija 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.