FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV-vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Hungarian: Klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Hungarian: Ez a különbség klinikai szempontból nem jelentős.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě monitorovat hematologické parametry.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a haematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8 % nižší než u mužů.
Hungarian: A nevirapin clearance-e nőbetegekben 13,8%-kal alacsonyabb volt a férfiakon mértnél.
Czech: Je třeba zvážit zvýšení dávky itrakonazolu při současném podávání těchto dvou látek.
Hungarian: Mérlegelni kell az itrakonazol dózisának emelését, ha ezt a két szert egyidejűleg alkalmazzák.
Czech: Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace.
Hungarian: Az antikoaguláns szintjének szoros monitorozása elengedhetetlen.
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
Hungarian: A klaritromicin expozíció jelentősen csökkent, a 14-OH metabolit expozíció nőtt.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Hungarian: Autoimmun betegségek előfordulhatnak több hónappal a kezelés megkezdése után.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
Hungarian: A két kezelési csoport között nem volt jelentős különbség a demográfiai és a vizsgálat megkezdésekor mért jellemzők tekintetében.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Hungarian: Ezek a reakciók életveszélyesek is lehetnek.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvek szerint előírt óvintézkedéseket kell tenni.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Hungarian: Így mérlegelni kell a klaritromicin-kezelés alternatíváját, pl. azitromicin adását.
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Hungarian: Orvosa az Önnek legjobban megfelelő gyógyszereket fogja javasolni.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerint
Czech: Expozice vůči nevirapinu: ↑100%
Hungarian: Nevirapin expozíció: ↑100%
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Hungarian: Más publikációk is ezt erősítették meg.
Czech: Tablety nežvýkejte.
Hungarian: Ne rágja szét a tablettát.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a relevanciája az európai populációra nem igazolt.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Hungarian: Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem készült jelentés.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Hungarian: Enyhe izolált neutropéniát és hyperlactataemiát figyeltek meg, ami egy héten belül, klinikai következmények nélkül spontán rendeződött.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban.
Czech: Obsahuje laktosu: Další informace viz příbalová informace.
Hungarian: Laktózt tartalmaz: további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót.
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY
Hungarian: ANALGETIKUMOK/ÓPIÁTOK
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Czech: 4042 Debrecen,
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Czech: hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%)
Hungarian: Gyakori hepatitis (a súlyos és életveszélyes hepatotoxicitást is beleértve) (1,9%)
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte Vašeho lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Hungarian: Ha ilyen jellegű változásokat észlel, forduljon kezelőorvosához (lásd a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Czech: Tablety mají být zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Czech: Byl hlášen jeden případ silného neúmyslného předávkování novorozence.
Hungarian: Egy esetben jelentettek masszív túladagolást egy újszülöttnél.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Hungarian: Az interakciós adatok - ahol elérhetők - geometriai átlagként 90%-os konfidencia intervallummal (90% CI) együtt vannak feltüntetve.
Czech: v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný.
Hungarian: azokkal a történeti kontrollokkal összehasonlítva, ahol a nevirapint önmagában adták.
Czech: U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést.
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Hungarian: A boceprevirt részben a CYP3A4/5 metabolizálja.
Czech: Tříletá následná studie 2NN
Hungarian: 2NN 3-éves utánkövetési vizsgálat
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Hungarian: A betegek közötti nagy variabilitás miatt egyes betegeknél a rifabutin expozíció nagymértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
Hungarian: Mivel a klaritromicin aktív metabolitjának csökkent a Mycobacterium avium-intracellularis komplex elleni aktivitása, várható a patogén elleni általános aktivitás megváltozása.
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Hungarian: Etinilösztradiol (EE) 0,035 mg
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Hungarian: A nevirapin koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Czech: Užívání zidovudinu je často spojeno s granulocytopenií.
Hungarian: A granulocytopenia gyakran összefügg a zidovudinnal.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
Hungarian: A primer vizsgálati végpontok (a sikertelenül kezelt betegek százalékos aránya) és a szekunder végpontok, valamint a kezelés alapjai az eredeti 2NNvizsgálatéhoz hasonlók voltak.
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
Hungarian: A májműködést ezekben az esetekben még gyakrabban kell ellenőrizni.
Czech: Tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Hungarian: és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Czech: Methadon individuální dávkování u pacienta
Hungarian: Metadon egyéni beteg adagolás
Czech: Může dojít ke snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie), které je u dětí častější.
Hungarian: Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Hungarian: Amíg az antiretrovirális kezeléssel bizonyítottan hatékony virális szuppressziót értek el, lényegesen csökkentve a fertőzés szexuális átvitelének kockázatát, a reziduális kockázatot nem lehet kizárni.
Czech: - náhlý a prudký zánět jater (fulminantní hepatitida)
Hungarian: - hirtelen fellépő, heves májgyulladás (fulmináns hepatitisz)
Czech: Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (alergické).
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Czech: Proto se při řízení vozidel nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost.
Hungarian: Emiatt gépjárművezetés vagy gépek kezelése esetén elővigyázatosság szükséges.
Czech: Dávkovací režim nevirapinu dvakrát denně a dávkovací režim efavirenzu nebyly významně odlišné (p = 0,091) z hlediska účinnosti měřené výskytem selhání léčby nebo kteroukoliv složku selhání léčby včetně virologického selhání.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p=0,091), amit a kezelés sikertelenségével vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2 %), angioedém, kopřivka
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet) (0,2%), angioödéma, urticaria.
Czech: 14 tablet 60 tablet 120 tablet
Hungarian: 14 db tabletta 60 db tabletta 120 db tabletta
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání nevirapinu, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a nevirapin alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
Hungarian: A vér csökkent foszforszintjét, illetve a vérnyomásemelkedést a tenofovir/emtricitabin együttes alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg.
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
Hungarian: A Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében rendkívül fontos, hogy Ön és kezelőorvosa figyeljék a máj- vagy bőrreakciók jeleit.
Czech: Jestliže se během této doby objeví jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem.
Hungarian: Ha ez alatt az időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne emelje az adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
Hungarian: granulocytopenia azonban gyermekeknél gyakrabban fordult elő.
Czech: Plazmatické hladiny nevirapinu: ↑ 1,15-1,28 v porovnání s historickými kontrolami.
Hungarian: Nevirapin: plazmaszintek: ↑ 1,15-1,28 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Czech: Zkřížená rezistence mezi nevirapinem a inhibitory HIV proteázy, inhibitory HIV integrázy nebo inhibitory vstupu HIV je nepravděpodobná, protože cíle zúčastněných enzymů jsou odlišné.
Hungarian: A nevirapin és a HIV PI-k, HIV-integráz inhibitorok vagy HIV „entry" inhibitorok közötti keresztrezisztencia nem valószínű, mivel ezen enzimek célpontjai különbözőek.
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amely 2923, túlnyomórészt B-altípusú HIV-1 klinikai izolátumot tartalmazott,az átlagos EC50-érték 90 nM volt.
Czech: U žen je riziko výskytu symptomatických jaterních poruch často spojených s vyrážkou třikrát vyšší než u mužů (5,8 % proti 2,2 %).
Hungarian: A tünetekkel járó, gyakran bőrkiütéshez társuló hepaticus mellékhatások kockázata nők esetében háromszor nagyobb, mint férfiak esetében (5,8% vs.
Czech: Ve studiích reprodukce u březích potkanů a králíků nebyla zjištěna žádná zjevná teratogenita (viz bod 5.3).
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Czech: Doporučení ohledně podávání současně
Hungarian: Javaslatok egyidejű alkalmazás esetére
Czech: Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Hungarian: A nevirapin-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont).
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
Hungarian: Ezek a gyógyszer dobozába csomagolt betegtájékoztatóban találhatók.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nevyléčí
Hungarian: A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá").
Hungarian: Különösen fontos ez a kezelés első 14 napján (bővebben lásd a „Hogyan kell szedni a Nevirapine Teva-t?" című részt).
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Hungarian: 2NN-vizsgálatban és még mindig aktív követés alatt voltak a 48. héten, amikor a vizsgálat lezárult, és még kezelés alatt álltak a vizsgálati klinikán.
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
Czech: Současné podávání bocepreviru s léky, které indukují nebo inhibují CYP3A4/5, by mohlo snížit nebo zvýšit expozici.
Hungarian: A boceprevir együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek indukálják vagy gátolják a CYP3A4/5-t, fokozhatja vagy csökkentheti az expozíciót.
Czech: Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen.
Hungarian: A boceprevir mélyponti koncentrációiban bekövetkező csökkenés következményeit még nem vizsgálták közvetlenül.
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még legalább 2 hétig fennállhat.
Czech: Interakce nebyly studovány.
Hungarian: A kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Czech: Antibiotika
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK
Czech: Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4 týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu.
Hungarian: A nevirapin a CYP3A és potenciálisan a CYP2B6 induktora, és a maximális enzimindukció a többadagos kezelés kezdetét követően 2-4 héttel jelentkezik.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně.
Hungarian: Sem a primer (p=0,92), sem a szekunder végpontok nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget az efavirenz és a naponta kétszer 200 mg nevirapin között.
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
Hungarian: Egyik oldalán bemetszéssel ellátott, amely a mélynyomású „N" és „200" jelzést elválasztja.
Czech: Neužívejte přípravek Nevirapine Teva po kontaktu s virem HIV, ledaže Vám byl virus HIV diagnostikován a dal Vám k tomu pokyn Váš ošetřující lékař.
Hungarian: Ne szedje a Nevirapine Teva-t a HIV-vírussal való találkozás után, csak akkor, ha diagnosztizálták Önnél a HIV-fertőzést, és a kezelőorvosa erre utasította.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity byly zjištěny důkazy svědčící pro vznik poruch fertility potkanů.
Hungarian: Termékenység Reprodukciós toxikológiai vizsgálatok során patkányokon a fertilitás károsodását tapasztalták.
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
Hungarian: A nevirapin megakadályozza a reverz transzkriptáz működését.
Czech: ( ≥ 1/100 až <1/10); méně časté ( ≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné ( ≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000)
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Hungarian: Ha kimerültséget észlel a beteg, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése.
Czech: (viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Hungarian: 4.5 pont), és a hatás antagonizmus szempontjából additív volt a proteáz inhibitor ritonavirrel vagy a fúziós inhibitor enfuvirtiddel.
Czech: MUSÍTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU NEVIRAPINE TEVA A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
Hungarian: AZONNAL HAGYJA ABBA A NEVIRAPINE TEVA SZEDÉSÉT ÉS FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ, mivel ezek a reakciók esetenként életveszélyeseknek bizonyulhatnak vagy halálhoz vezethetnek.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Hungarian: Egy HIV-fertőzötteken végzett vizsgálat IIa fázisából származó korlátozott adatok klinikailag nem szignifikáns, 20%-os TPV Cmin csökkenést mutatnak.
Czech: Více než 80 % radioaktivní dávky v moči tvořily hydroxylované metabolity konjugované s glukuronidem.
Hungarian: A vizeletben kimutatható radioaktivitás 80%-át a hidroxilezett metabolitok glükuronid-konjugátumai adják.
Czech: Po 12 měsících byl odhad pravděpodobnosti dosažení koncového ukazatele podle Kaplana-Meierové 10 % ve skupině nevirapinu, 6 % ve skupině efavirenzu a 13 % ve skupině abakaviru (p = 0,10 podle analýzy podle původního léčebného záměru = podle ITT analýzy).
Hungarian: A 12. hónapban a Kaplan-Meier-féle becsléssel a végpont elérésének valószínűsége a nevirapincsoportban 10%, az efavirenz-csoportban 6% és az abakavir-csoportban 13% volt (p=0,10 az intention-to-treat analízis alapján).
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77 - 13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77-13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1 %).
Hungarian: Összefüggést találtak a nevirapinnel (400 mg) együtt adott efavirenz (800 mg) és a legnagyobb gyakoriságot mutató nemkívánatos klinikai események, illetve legnagyobb arányú kezelési sikertelenség (53,1%) között.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
Hungarian: Az interferonok nem hatnak a CYP 3A4 vagy 2B6 enzimekre.
Czech: Společné podávání telapreviru a léčivých přípravků, které indukují CYP3A a/nebo P-gp, může snížit plazmatické koncentrace telapreviru.
Hungarian: A telaprevir és a CYP3A-t és/vagy P-gp-t indukáló szerekkel történő együttadás csökkentheti a telaprevir plazmakoncentrációit.
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný průkaz spojení s touto léčbou.
Hungarian: lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs kellő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (charakterizující onemocnění AIDS), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében (az AIDS-szel összefüggő) opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Czech: Protože při opakovaném podávání nevirapin navozuje svůj vlastní metabolismus, tato studie s podáním jednotlivé dávky nemusí odrážet dopad poruchy funkce jater na farmakokinetiku nevirapinu při jeho opakovaném podávání (viz bod 4.4).
Hungarian: Tekintve, hogy ismételt adagolás esetén a nevirapin indukálja saját metabolizmusát, ez az egyszeri adaggal végzett vizsgálat nem feltétlenül tükrözi híven a májkárosodásnak a nevirapin farmakokinetikájára ismételt adagok alkalmazásakor gyakorolt hatását (lásd 4.4 pont).
Czech: Laktosa: přípravek Nevirapine Teva obsahuje v maximální doporučené denní dávce 336 mg laktosy.
Hungarian: Laktóz: A Nevirapine Teva tabletta javasolt maximális napi adagja 336 mg laktózt tartalmaz.
Czech: V této studii s opakovaným podáváním se farmakokinetika nevirapinu a jeho pěti oxidativních metabolitů neměnila.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ismételt adagolás után nem változtak a nevirapin és az 5 oxidatív metabolit farmakokinetikai jellemzői.
Czech: V klinických studiích byl nevirapin spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a nevirapin a HDL-koleszterinszint növekedésével, valamint összességében a teljes és a HDL-koleszterin arány javulásával járt.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 μg/ml.
Hungarian: hosszú távú vizsgálatok azokon a betegeken bizonyultak hatékonynak, ahol a nevirapin minimális szintje meghaladta a 3,5 μg/ml-t.
Czech: Pacienty je nutno informovat, že hlavním toxickým projevem nevirapinu je kožní vyrážka.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket arról, hogy a nevirapin legfőbb toxikus mellékhatása a bőrkiütés.
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Czech: Protože přípravek Nevirapine Teva je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky.
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva-t mindig más HIV-ellenes antiretrovirális szerekkel együtt kell szednie, gondosan követnie kell az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat is.
Czech: Kromě toho musí být přesně dodržena dávka, zvláště v úvodní 14 denní periodě (viz bod 4.2).
Hungarian: Ezen kívül, szigorúan be kell tartani a gyógyszer adagolására vonatkozó előírásokat - ez különösen a 14 napos bevezető kezelés ideje alatt elengedhetetlen (lásd 4.2 pont).
Czech: Podávání nevirapinu při PEP nebylo zkoumáno zvláštní studií, zejména pokud jde o otázku délky léčby, a proto se důrazně nedoporučuje.
Hungarian: A PEP-pel foglalkozó speciális vizsgálatban a nevirapin hatásait - különös tekintettel a kezelés időtartamára - nem tanulmányozták, ezért ez határozottan ellenzett.
Czech: Jednorázová dávka nevirapinu u matky nebo kojence může vést ke snížení účinnosti, pokud je později během 6 měsíců či dříve u těchto pacientů zaveden léčebný režim proti viru HIV, který zahrnuje nevirapin.
Hungarian: Egyetlen dózis nevirapin az anyában vagy a csecsemőben csökkent hatásossághoz vezethet, ha nevirapint tartalmazó HIV kezelési protokollt kezdenek ezeknél a betegeknél 6 hónapon vagy rövidebb időn belül.