FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Budesonide/Formoterol Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Budesonide/Formoterol Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Budesonide/Formoterol Teva is a ‘hybrid medicine'.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra hibridinis vaistas.
English: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamųjų beta 2 receptorių.
English: What is Budesonide/Formoterol Teva and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Budesonide/Formoterol Teva ir kam jis vartojamas?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Budesonide/Formoterol Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Why is Budesonide/Formoterol Teva approved?
Lithuanian: Kodėl Budesonide/Formoterol Teva buvo patvirtintas?
English: When inhaled it mainly attaches to the receptors in the airways and causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Lithuanian: Įkvėptas formolterolis prisijungia prie kvėpavimo takų receptorių ir leidžia raumenims atsipalaiduoti, taip kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cells.
Lithuanian: Budezonidas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamųjų kortikosteroidų. Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty in breathing.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Budesonide/Formoterol Teva on 19 November 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Budesonide/Formoterol Teva rinkodaros leidimą.
English: Budesonide/Formoterol Teva can be used for the regular treatment of asthma.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva galima vartoti nuolatiniam astmos gydymui. Juo taip pat galima gydyti LOPL.
English: What are the benefits and risks of Budesonide/Formoterol Teva?
Lithuanian: Kokia yra Budesonide/Formoterol Teva nauda ir rizika?
English: The two active substances in Budesonide/Formoterol Teva are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Lithuanian: Jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (jie vartojami vieni arba kartu su kitais vaistais).
English: For asthma reliever therapy, patients should take a separate ‘reliever inhaler' to relieve their symptoms.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kaip astmos simptomus lengvinantis vaistas, simptomams palengvinti pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
English: How is Budesonide/Formoterol Teva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva?
English: How does Budesonide/Formoterol Teva work?
Lithuanian: Kaip veikia Budesonide/Formoterol Teva?
English: Studies were carried out to show that Budesonide/Formoterol Teva is bioequivalent to the reference medicine (i.e. produces the same level of the active substance in the body) and that the two medicines act in the same way.
Lithuanian: y. įrodyti, kad jis organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos) ir kad abu vaistai veikia vienodai.
English: • “If required, appropriate symptomatic treatment should be given in specialized care unit”.
Lithuanian: • „Esant būtinybei reikėtų taikyti atitinkamą simptominį gydymą specializuotos priežiūros skyriuje.
English: Section 5.1 • “Terpenic derivatives may lower the epileptogenous threshold.”
Lithuanian: 5.1 skyrius • „Terpenų dariniai gali sumažinti epileptogeninį slenkstį.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIUOS REIKIA ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS
English: • “Do not use in children less than 30 months”
Lithuanian: • „Negalima vartoti vaikams iki 30 mėnesių.
English: There is insufficient information on the excretion of {Active substance} in human milk.
Lithuanian: Sukaupta nepakankamai informacijos apie {veiklioji medžiaga} išsiskyrimą su motinos pienu.
English: • Removal of posology related to children less than 30 months.
Lithuanian: • Sakinio dėl preparato dozavimo jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams išbraukimas.
English: Section 4.2 • {(Invented) Name} is contraindicated in children less than 30 months (see section 4.3).
Lithuanian: • {(Sugalvotas) pavadinimas} negalima vartoti jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams (žr. 4.3 skyrių).
English: {(Invented) Name} is not recommended during pregnancy <and in women of childbearing potential not using contraception.>
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu <ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja apsaugos nuo nėštumo priemonių.
English: {(Invented) Name} should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
English: Section 4.3 “Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients” “Children less than 30 months” “Children with a history of epilepsy or febrile convulsion” “Recent history of anorectal lesion”
Lithuanian: 4.3 skyrius - „Padidėję jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bent vienai pagalbinei medžiagai“ - „Jaunesni nei 30 mėnesių vaikai“ - „Vaikai, kurie praeityje sirgo epilepsija arba patyrė traukulius dėl karščiavimo“ - „Yra buvę tiesiosios žarnos ar išangės pažeidimų.
English: • “This product contains terpenic derivatives which, at excessive dose, may cause neurological disorders as convulsions in infants and children.”
Lithuanian: • „Šiame preparate yra terpenų darinių, kurių didelė dozė kūdikiams ir vaikams gali sukelti neurologinius sutrikimus, pvz., traukulius.
English: Section 2 “Do not use {(Invented) Name} suppositories: - In children less than 30 months - In children with a history of epilepsy or febrile convulsion” - In children with a recent history of anorectal lesion “Take special care with {(Invented) Name} suppositories: - This product contains <name(s) of terpenic derivative(s)> which, at excessive dose, may lead to neurological disorders as convulsion, in infants and children.
Lithuanian: 2 skyrius „{(sugalvotas) pavadinimas} žvakučių negalima vartoti: - jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams; - praeityje epilepsija sirgusiems ar traukulius dėl karščiavimo patyrusiems vaikams; - vaikams, kuriems yra buvę tiesiosios žarnos ar išangės pažeidimų.“ „Vartoti {(sugalvotas) pavadinimas} žvakutes reikia itin atsargiai: - Šiame preparate yra <terpenų darinio (-ių) pavadinimas (-ai)>, kurių didelė dozė kūdikiams ir vaikams gali sukelti neurologinius sutrikimus, pvz., traukulius.
English: There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie nėščiųjų gydymą {veiklioji medžiaga} nėra arba yra nedaug.
English: • “Do not use concomitantly with other products (medicinal or cosmetic) containing terpenic derivatives whatever the route of administration (oral, rectal, cutaneous, or pulmonary).”
Lithuanian: • „Negalima vartoti kartu su kitais preparatais (vaistiniais preparatais ar kosmetikos produktais), kurių sudėtyje yra terpenų darinių, nepaisant to, kaip jie vartojami (per burną, į tiesiąją žarną, ant odos ar į plaučius).
English: • “In case of accidental oral intake or administration error in infants and children, there is a risk of neurological disorders.”
Lithuanian: • „Atsitiktinai nurytas arba klaidingai dozuotas preparatas kūdikiams ir vaikams gali sukelti neurologinių sutrikimų.
English: • “Do not prolong the treatment over 3 days due to the risks related to terpenic derivatives storage (because of their lipophilic properties, the rate of metabolism and elimination is unknown) in tissues and brain, in particular neuropsychological disorders; and the risk of rectal burning.”
Lithuanian: • „Dėl rizikos, susijusios su terpenų darinių kaupimusi audiniuose ir galvos smegenyse (tai yra lipofilinės medžiagos, todėl jų metabolizmo ir eliminacijos greitis nežinomas), ypač neuropsichologinių sutrikimų rizikos, bei deginimo pojūčio tiesiojoje žarnoje rizikos, gydymo negalima tęsti ilgiau nei 3 paras.
English: terpine, citral, menthol and essential oils of pine needle, eucalyptus and turpentine) whatever the administration route (oral, rectal, cutaneous or pulmonary).”
Lithuanian: kamparas, cineolis, mirtenių ir paprastųjų čiobrelių eteriniai aliejai, terpineolis, terpenas, citralis, mentolis ir pušų spyglių, eukaliptų eteriniai aliejai bei terpentinas), nepaisant to, kaip jie vartojami (per burną, į tiesiąją žarną, ant odos ar į plaučius).
English: • “Due to the presence of <name(s) of terpenic derivative(s)> and in case of non-adherence to the recommended doses, there is a risk of convulsions in children and infants”
Lithuanian: • „Dėl preparate esančių <terpenų darinio (-ių) pavadinimas (-ai)>, nesilaikant dozavimo rekomendacijų, vaikams ir kūdikiams gali pasireikšti traukuliai.
English: The following wording should be included in the labelling of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Lithuanian: Į vaisto, kurio rinkodaros teisių sąlygos bus pakeistos, ženklinimą reikėtų atitinkamai įtraukti šią formuluotę:
English: • “Do not administer at a dose higher than recommended due to an increased risk of adverse drug reactions and disorders related to overdosage (see section 4.9).”
Lithuanian: • „Dėl padidėjusios nepageidaujamų reakcijų į vaistą ir su perdozavimu susijusių sutrikimų rizikos negalima viršyti rekomenduojamos vaistinio preparato dozės (žr.
English: Section 4.9 • “Repeated and prolonged use may cause rectal burning.”
Lithuanian: • „Pakartotinis ir ilgalaikis vaistinio preparato vartojimas gali sukelti deginimo pojūtį tiesiojoje žarnoje.
English: The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Lithuanian: Į vaisto, kurio rinkodaros teisių sąlygos bus pakeistos, pakuotės lapelį reikėtų atitinkamai įtraukti šią formuluotę:
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC)
Lithuanian: - Dėl galimos rizikos, susijusios su terpenų darinių (pvz.
English: “Use with other medicines - Do not use {(Invented) Name} while also taking other products (medicinal or cosmetic) containing terpenic derivatives (for example camphor, cineole, niaouli, wild thyme, terpineol,
Lithuanian: - Negalima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.“ „Vartojimas su kitais vaistais - {(Sugalvotas) pavadinimas} negalima vartoti vartojant kitus preparatus (vaistinius preparatus arba kosmetikos produktus) su terpenų dariniais (pvz.
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turi nustatyti konkrečią pacientų populiaciją, kurioje preparato nauda būtų didesnė už jo keliamą riziką.
English: Conditions for the lifting of the suspension of the Marketing Authorisations
Lithuanian: Sustabdyto rinkodaros leidimo galiojimo atnaujinimo sąlygos
English: Annex IV Conditions for the lifting of the marketing authorisation
Lithuanian: IV priedas Sustabdyto rinkodaros leidimo galiojimo atnaujinimo sąlygos
English: • women who are pregnant;
Lithuanian: • nėščiosioms;
English: However, it withdrew this application during the initial assessment of the medicine.
Lithuanian: Tačiau ji šią paraišką atsiėmė per pirminį vaisto vertinimą.
English: This can help to slow down the progression of multiple myeloma.
Lithuanian: Tai gali padėti sulėtinti daugybinės mielomos progresavimą.
English: The company will also collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Lithuanian: Bendrovė taip pat rinks informaciją apie tai, ar vaistas vartojamas ne pagal patvirtintą indikaciją.
English: • patients who are unable to follow or to comply with the requirement to use contraceptives.
Lithuanian: • pacientams, kurie negali laikytis ir vykdyti visų kontraceptinių priemonių naudojimo reikalavimų.
English: • women who could become pregnant, unless they take all of the necessary steps to ensure that they are not pregnant before treatment and that they do not become pregnant during or soon after treatment;
Lithuanian: • moterims, kurios gali pastoti, nebent jos gali garantuoti, kad ėmėsi visų priemonių nėštumui išvengti ir kad saugosis nėštumo gydymo metu arba iš karto po to;
English: The doctor must also understand the risks of thalidomide and how its use must be monitored.
Lithuanian: Gydytojas taip pat turi suprasti gydymo talidomidu riziką ir žinoti, kaip reikia stebėti jo vartojimą.
English: In patients over 75 years of age a starting dose of 100 mg (2 capsules) a day is recommended.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg (2 kapsulės) per parą.
English: The recommended dose is 200 mg (4 capsules) a day, taken at the same time, preferably at bedtime.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg (4 kapsulės) per parą, kasdien išgeriamos tuo pačiu paros metu, geriausia prieš miegą.
English: Patients receiving melphalan and prednisone lived for an average of 33.2 months from the start of the study, compared with 51.6 months when the treatment also included Thalidomide Celgene.
Lithuanian: Melfalaną ir prednizoną vartojantys pacientai išgyveno vidutiniškai 33,2 mėnesio nuo tyrimo pradžios, palyginti su 51,6 mėnesio, kai kartu buvo vartojamas Thalidomide Celgene.
English: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomide-pharmion.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Thalidomide Celgene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
English: The most common side effects with Thalidomide Celgene used together with melphalan and prednisone (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), anaemia (low red blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, another type of white blood cell), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), peripheral neuropathy (nerve damage causing tingling, pain and numbness in the hands and feet), tremor (shaking), dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dysaesthesia (reduced sense of touch), sleepiness, constipation and peripheral oedema (swelling, usually in the legs).
Lithuanian: Dažniausi Thalidomide Celgene, vartojamo kartu su melfalanu ir prednizonu, šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs neutrofilų, tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, kiekis), leukopenija (sumažėjęs leukocitų, baltųjų kraujo ląstelių, kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, kitų baltųjų kraujo ląstelių, kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), periferinė neuropatija (nervų pažeidimas, sukeliantis rankų ir kojų dilgčiojimą, skausmą ir tirpimą), drebulys, svaigulys, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
English: The European Medicines Agency concluded that, provided that very strict measures are put in place to avoid exposure of unborn children to thalidomide, Thalidomide Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad taikant labai griežtas priemonės talidomido poveikiui vaisiui išvengti, Thalidomide Celgene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Most patients taking thalidomide get side effects.
Lithuanian: Daugumai talidomidą vartojančių pacientų pasireiškia šalutinis poveikis.
English: Thalidomide Celgene can be used for a maximum of 12 treatment cycles, with each cycle lasting 6 weeks.
Lithuanian: Galima skirti ne daugiau kaip 12 gydymo Thalidomide Celgene ciklų, kurių kiekvienas trunka 6 savaites.
English: Thalidomide Celgene is available as capsules (50 mg).
Lithuanian: Thalidomide Celgene tiekiamas kapsulių (50 mg) forma.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thalidomide Celgene?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Thalidomide Celgene vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Thalidomide Celgene are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Thalidomide Celgene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Thalidomide Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Thalidomide Celgene šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Previously known as Thalidomide Pharmion.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Thalidomide Pharmion.
English: The study included patients over 65 years of age, as well as younger patients who could not be treated with high-dose chemotherapy.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo vyresni nei 65 metų pacientai ir jaunesni pacientai, kurių nebuvo galima gydyti didelėmis chemoterapinių vaistų dozėmis.
English: The study compared the effect of melphalan and prednisone, with or without Thalidomide Celgene.
Lithuanian: Buvo lyginamas melfalano ir prednizono, vartojamų kartu su Thalidomide Celgene arba be jo, poveikis.
English: Thalidomide Celgene must never be used by the following groups:
Lithuanian: Thalidomide Celgene negalima vartoti šioms pacientų grupėms:
English: What is Thalidomide Celgene and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Thalidomide Celgene ir kam jis vartojamas?
English: Thalidomide is a powerful human ‘teratogen', meaning that it has harmful effect on the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects.
Lithuanian: Talidomidas turi stiprų teratogeninį poveikį žmogui, o tai reiškia, kad jis kenkia vaisiui ir gali sukelti sunkių ir pavojingų apsigimimų.
English: Thalidomide Celgene thalidomide
Lithuanian: Thalidomide Celgene1
English: For more information about using Thalidomide Celgene, see the package leaflet or contact tour doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Thalidomide Celgene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Thalidomide Celgene received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 April 2008.
Lithuanian: Thalidomide Celgene buvo registruotas visoje ES 2008 m.
English: It is used in patients aged 65 years or over, and in younger patients if they cannot be treated with high-dose chemotherapy.
Lithuanian: Jis skirtas pacientams nuo 65 metų ir jaunesniems pacientams, kurių negalima gydyti didelėmis chemoterapinių vaistų dozėmis.
English: Other information about Thalidomide Celgene
Lithuanian: Kita informacija apie Thalidomide Celgene
English: Each Member State will also ensure that educational materials and patient cards are provided as necessary to prescribers and patients.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė turi pasirūpinti, kad mokomoji medžiaga ir pacientų kortelės būtų pateiktos visiems vaistą skiriantiems specialistams ir jį vartojantiems pacientams.
English: Thalidomide Celgene can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored under the supervision of a doctor skilled in using medicines that modulate the immune system or medicines to treat cancer.
Lithuanian: Thalidomide Celgene galima įsigyti tik pateikus receptą; gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo imunomoduliatoriais ar vaistais nuo vėžio patirties.
English: Why is Thalidomide Celgene authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Thalidomide Celgene buvo registruotas ES?
English: The boxes containing Thalidomide Celgene capsules will include a warning that thalidomide is harmful to the unborn child.
Lithuanian: Ant Thalidomide Celgene kapsulių dėžučių bus įspėjimas, kad talidomidas kenkia vaisiui.
English: For the full list of side effects reported with Thalidomide Celgene, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Thalidomide Celgene, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It contains the active substance thalidomide.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos talidomido.
English: What benefits of Thalidomide Celgene have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Thalidomide Celgene nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The company also presented the results of a study looking at the combination of Thalidomide Celgene and dexamethasone as ‘induction' treatment for multiple myeloma for use before high-dose chemotherapy.
Lithuanian: Bendrovė tai pat pateikė tyrimo, kuriame buvo vertinamas Thalidomide Celgene ir deksametazono derinio poveikis vartojant jį daugybinės mielomos indukciniam gydymui prieš gydymą didelėmis dozėmis skiriamais chemoterapiniais vaistais, rezultatus.
English: The doctor may delay, reduce or stop doses if the patient gets certain side effects, including blood clots, nerve damage, rash, low heart rate, fainting or sleepiness.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikrų šalutinio poveikio reiškinių, pvz., kraujo krešuliai, nervų pažeidimas, bėrimas, pulso sulėtėjimas, sąmonės netekimas ar mieguistumas, gydytojas gali atidėti arba nutraukti vaisto vartojimą arba sumažinti jo dozę.
English: The active substance in Thalidomide Celgene, thalidomide, is thought to work by blocking the development of cancer cells, and by stimulating some of the specialised cells of the immune system
Lithuanian: Manoma, kad Thalidomide Celgene veiklioji medžiaga talidomidas slopina vėžinių ląstelių vystymąsi ir skatina tam tikras imuninės sistemos (organizmo apsaugos sistemos) ląsteles kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.
English: Thalidomide Celgene is used to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in combination with the cancer medicines melphalan and prednisone in patients who have not been treated for multiple myeloma before.
Lithuanian: Thalidomide Celgene vartojamas nuo daugybinės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) dar negydytiems pacientams gydyti kartu skiriant vaistus nuo vėžio melfalaną ir prednizoną.
English: Thalidomide Celgene, in combination with melphalan and prednisone, has been shown to prolong the life of patients with multiple myeloma.
Lithuanian: Įrodyta, kad kartu su melfalanu ir prednizonu vartojant Thalidomide Celgene, pailgėja daugybine mieloma sergančių pacientų gyvenimas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thalidomide Celgene have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Thalidomide Celgene vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Thalidomide Celgene must be prescribed and dispensed according to a special programme put in place to prevent the exposure of unborn children to the medicine.
Lithuanian: Thalidomide Celgene skiriamas ir vartojamas laikantis specialios nėštumo prevencijos programos, vykdomos siekiant apsaugoti vaisių nuo šio vaisto poveikio.