FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Niedrigrisiko-Population, definiert als Population mit Behandlung von idiopathischem Wachstumshormonmangel, idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs von Kindern, die bei Geburt eine kleine Körpergröße bezogen auf das Gestationsalter aufweisen (short for gestational age, SGA) oder isoliertem Wachstumshormonmangel, wurde in die Mortalitätsanalyse (n=6 892 Patienten, entsprechend 116 403 beobachteter Patientenjahre) einbezogen.
Spanish: Se incluyó en el análisis de mortalidad de la población de bajo riesgo, definida como aquella a la que se administró el tratamiento por deficiencia idiopática de hormona del crecimiento, baja talla idiopática, talla baja en niños nacidos con poca estatura para la edad gestacional o deficiencia aislada de la hormona del crecimiento (n = 6.892 pacientes que correspondían a 116.403 personas-años de observación).
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Spanish: El aumento de la mortalidad fue evidente con las dosis superiores y se debió a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y a tumores óseos.
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Spanish: Este riesgo potencial debe reflejarse asimismo en el plan de gestión de riesgos para todos los medicamentos con somatropina, así como el riesgo potencial de hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
German: Infolgedessen hat der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Somatropin enthaltenden Arzneimitteln (siehe Anhang I) empfohlen.
Spanish: Por todo lo anterior, el CHMP ha recomendado la modificación de los términos para la autorización de comercialización de los medicamentes que contienen somatropina (véase el anexo I), para la cual se establecen los apartados relevantes del resumen de las características del producto y el prospecto en el anexo III y se someten a las condiciones establecidas en el anexo IV del presente dictamen.
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de lo siguiente:
German: • Neue Neoplasie
Spanish: • Nuevas neoplasias
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Spanish: • Aneurismas intracraneales y hemorragias intracraneales
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Spanish: • Segundas neoplasias en supervivientes a un cáncer en la edad infantil
German: 56 Marsh Wall London
Spanish: 56 Marsh Wall
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Spanish: de Europa, 20 B. Parque
German: D-64289 Darmstadt
Spanish: 64289 Darmstadt
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Spanish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
German: Købenahvn S, Dänemark
Spanish: Købenahvn S, Dinamarca
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
German: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrankreich
Spanish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrancia
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
German: Sollentuna, Schweden
Spanish: Sollentuna, Suecia
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
German: 1113 Budapest Ungarn
Spanish: 1113 Budapest Hungría
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Spanish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
German: Váci út 140.
Spanish: Magyarország Kft. Váci út 140.
German: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Spanish: Alcobendas 28108 MADRID
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Spanish: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
German: 1210 Wien Österreich
Spanish: 1210 Wien Austria
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Spanish: Merck Kft. Bocskai út 134
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Spanish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Spanish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Spanish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Spanish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
German: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
German: 2800 Lyngby
Spanish: 2800 Lyngby Dinamarca
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Spanish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
German: 1000 Brussels
Spanish: B-1000 Bruxelles
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Spanish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo
Spanish: NOVO NORDISK A/SNovo
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Spanish: Pfizer Italia S.r.l.
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Spanish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: HU - Ungarn Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: 1138 Budapest
Spanish: 1138 Budapest Hungría
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Spanish: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Spanish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
German: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
German: Merck Serono Europe Ltd
Spanish: CZ - República Checa Merck Serono Europe Ltd
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Spanish: Via Casilina, 125 00176 Roma Italia
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Spanish: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Spanish: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Spanish: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
German: Ferring Arzneimittel GmbH
Spanish: Arzneimittel GmbH
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DINAMARCA
German: Urbanización La
Spanish: Urbanización La Florida.
German: Bagsvaerd, Dänemark
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
German: Novo Nordisk B.V.
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: Pfizer Corporation Austria
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Spanish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
German: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
German: Injektionslösung (oplossing voor injectie )
Spanish: Solución inyectable (oplossing voor injectie )
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Spanish: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
German: 1147 Wien Österreich
Spanish: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
German: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
German: BGBulgarien
Spanish: BG - Bulgaria
German: Bagsværd, Dänemark
Spanish: Bagsværd, Dinamarca
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Spanish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Spanish: Pfizer SA 17, BD de la Plaine
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Spanish: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
German: Pfizer Hellas S.A.
Spanish: FERRING HELLAS S.A.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder voor injectievloeistof)
Spanish: Polvo para solución inyectable (poeder voor injectievloeistof)
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Spanish: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Spanish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
German: Ferring PortuguesaProdutos
Spanish: PortuguesaProdutos
German: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Spanish: Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: 1070 Brussels Belgien
Spanish: B-1070 Bruxelles
German: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dänemark
Spanish: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dinamarca
German: 16 IU (5,3 mg)
Spanish: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: Injektionslösung, pre-filled pen
Spanish: Solución inyectable, pluma precargada
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Spanish: Lannelongue 75014 ParisFrancia
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
German: KIFISSIA 14564, P.O.
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Spanish: 2132JX Hoofddorp -Paises Bajos
German: 36 IU (12 mg)
Spanish: 36 NE (12 mg/ml)
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Spanish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: 1050 Brussels Belgien
Spanish: B-1050 Bruxelles
German: Pulver zur Injektion intramuscular and Zur subkutanen
Spanish: polvo para inyección Vía intramuscular y subcutánea
German: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Spanish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Bélgica
German: PFIZER spol.
Spanish: Pfizer Kft.
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Spanish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Spanish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: Subcutaneous Intramuscular
Spanish: Vía subcutánea Vía intramuscular
German: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
German: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Spanish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
German: Queijas, Portugal
Spanish: Lisboa, Portugal
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Spanish: Eli Lilly Nederland BV
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Spanish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Spanish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: 1123 Budapest Ungarn
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Spanish: PFIZER, S.A.Avda.
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
German: Tschechische Republik
Spanish: Checa
German: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Spanish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
German: 00176 Roma Italien
Spanish: 00188 Rome Italia
German: Humatrope 24mg For Injection
Spanish: Humatrope 24mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
German: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Spanish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
German: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Reino Unido
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
Spanish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dinamarca
German: 1,4 mg / Zweikammerpatrone
Spanish: 1,4 mg /cartucho
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Spanish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml) Pulver und Lösungsmittel zur
Spanish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
German: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Spanish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
German: Humatrope 12mg For Injection
Spanish: Humatrope 12mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
German: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Spanish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
German: 1010 Wien Österreich
Spanish: 1100 Wien, Austria
German: Pulver und
Spanish: Dosis
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Spanish: Medicamento con autorización anulada
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Spanish: Siga minuciosamente las instrucciones paso a paso.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de agosto de 2013
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las infecciones.
German: Es wird zur langfristigen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Spanish: Está indicado para uso a largo plazo en niños y adolescentes.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Spanish: Es importante que use cada dosis en el momento programado.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Spanish: Los efectos adversos pueden producirse con las siguientes frecuencias:
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Spanish: Los efectos se mantuvieron a lo largo de todo el periodo de seguimiento de 6 meses.
German: Für Erwachsene
Spanish: Para adultos
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Spanish: Las muestras deben extraerse 4 días después de la dosis previa (día 4).
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Spanish: Posteriormente, puede aumentar y alcanzar niveles demasiado altos.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Spanish: Se debe usar la dosis mínima eficaz.
German: Ihr Arzt kann sich auch für eine geringere Anfangsdosis entscheiden.
Spanish: Su médico puede decidir una dosis inicial más baja.
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
German: Entnehmen Sie langsam die Suspension.
Spanish: Extraiga lentamente la suspensión.
German: Die Behandlung muss symptomatisch und supportiv erfolgen.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Spanish: Tiene 191 residuos aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Daltons.
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
German: Injizieren der Suspension 10.
Spanish: Inyección de la suspensión 10.
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Produkt
Spanish: Condiciones de conservación del producto sin abrir
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
German: Die Suspension ist nur zum sofortigen, einmaligen Gebrauch.
Spanish: La suspensión es para un solo uso inmediato.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
German: Spezielle Patientengruppen Ältere Personen
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Spanish: En conejos y monos no se observaron efectos adversos.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Spanish: Polvo de color blanco o casi blanco.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls dies geschieht.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si ocurre esto.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Spanish: Este medicamento se usa una vez a la semana.
German: Wenn Sie mehr als 40 kg wiegen, müssen zwei Durchstechflaschen verwendet werden.
Spanish: Si pesa más de 40 kg, deben usarse dos viales.
German: Die Konzentrationen von IGF-I im Blut müssen regelmäßig überwacht werden, damit sie innerhalb des Normalbereichs für Ihr Alter und Ihr Geschlecht gehalten werden können.
Spanish: Los niveles sanguíneos de IGF-I precisan controles periódicos para poder mantenerlos dentro del intervalo normal para su edad y sexo.
German: Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,5 mg verringert werden.
Spanish: La dosis puede reducirse en pasos de 0,5 mg cada vez.
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Spanish: Las dosis individuales pueden variar y su médico siempre le recetará la dosis mínima eficaz en función de sus necesidades específicas.
German: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 0,5 mg/kg/Woche und sollte nicht überschritten werden.
Spanish: La dosis recomendada y máxima es de 0,5 mg/kg/semana y no debe superarse.
German: Häufig: Bildung von Antikörpern gegen Wachstumshormon
Spanish: Frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento
German: Ihre Dosis sollte alle 6 Monate durch Ihren Arzt kontrolliert werden.
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
German: - Informieren Sie den Arzt, wenn Sie während der Behandlung zu hinken beginnen.
Spanish: - Informe al médico si empieza a cojear durante el tratamiento.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que no puede mezclarse adecuadamente.
German: Eine Progression einer Skoliose kann bei Patienten mit schnellem Wachstum auftreten.
Spanish: Puede producirse una progresión de la escoliosis en los pacientes que presentan un crecimiento rápido.