FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Latvian: 20092 Cinisello BalsamoMilano - Italy
Lithuanian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Latvian: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire
Lithuanian: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX
Latvian: Mylan, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mylan, Lda.
Latvian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Lithuanian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Latvian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Latvian: 10 mg cietā kapsula
Lithuanian: 10 mg kieta kapsulė
Latvian: Wynn Industrial Pharma, S.A.
Lithuanian: Portugalija Wynn Industrial Pharma, S.A.
Latvian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Latvian: Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: Prancūzija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Latvian: ALMUS S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Lithuanian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Latvian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Latvian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Lithuanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-onTrent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Latvian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Lithuanian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C7.3 e 7.4
Latvian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Lithuanian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Latvian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: 1314 SJ Almere The Netherlands
Lithuanian: 1314 SJ Almere
Latvian: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Latvian: 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Lithuanian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Healthypharm B.V.
Lithuanian: Healthypharm B.
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
Latvian: 20144 Milano Italy
Lithuanian: 20144 Milano
Latvian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Latvian: Generis Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A.
Latvian: 20 mg/ 19 mg tablete
Lithuanian: 20 mg/ 19 mg tabletės
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Latvian: Luksemburga Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer N.
Latvian: 100 mg/10 0 ml sīrups
Lithuanian: mg/100 ml sirupas
Latvian: PENSA PHARMA, S.A.U.
Lithuanian: PENSA PHARMA S.P.A.
Latvian: 20 mg/ 15 mg tablete
Lithuanian: 20 mg / 15 mg tabletės
Latvian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Latvian: Dalkey, Co.
Lithuanian: Patricks Road Dalkey, Co.
Latvian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa,
Lithuanian: Portugalija Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr.
Latvian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Lithuanian: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Lithuanian: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84B
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Latvian: Luksemburga Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Latvian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer N.
Latvian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris France
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Latvian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer B.
Latvian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Latvian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Latvian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Lithuanian: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Latvian: Motilium-60 supp 60 mg supozitorijs rektālai lietošanai
Lithuanian: Motilium-60 supp 60 mg žvakutės vartoti į tiesiąją žarną
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Lithuanian: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Latvian: Motilium pediatrie 1 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Motilium pediatrie 1 mg/ml geriamoji suspensija vartoti per burną
Latvian: Motilium-30 supp 30 mg supozitorijs rektālai lietošanai
Lithuanian: Motilium-30 supp 30 mg žvakutės vartoti į tiesiąją žarną
Latvian: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Latvian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Lithuanian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Latvian: Domperidona Wynn 10 mg tablete
Lithuanian: Domperidona Wynn 10 mg tabletės
Latvian: 10 mg disperģējamā tablete
Lithuanian: 10 mg disperguojamosios tabletės
Latvian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Lithuanian: P.O.box 51706, Lemesos,
Latvian: REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 320123 Milano Italy
Lithuanian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Latvian: Motilium Tropfen 10 mg pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija
Lithuanian: Motilium Tropfen 10 mg geriamieji lašai (suspensija)
Latvian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Lithuanian: Prancūzija BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Lithuanian: Prancūzija TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Latvian: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Latvian: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Latvian: 20 mg mutē disperģējamā tablete
Lithuanian: 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Latvian: 20 mg putojošās granulas iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 20 mg šnypščiosios granulės vartoti per burną
Latvian: 5 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 5 mg geriamoji suspensija vartoti per burną
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benštetere (Monika Benstetter) vai Martins Hārvejs (Martin Harvey)
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Latvian: Kopumā drošuma pārskati liecina, ka aptuveni 40 % šādu ziņojumu ir par 60 gadiem vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Latvian: • Domperidons jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Latvian: Dažus preparātus atsauks no tirgus, jo to stiprums neatbilst jaunajām devām.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Latvian: Tas atbilst zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos iegūtajiem un spontānajos ziņojumos iekļautajiem datiem.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 E.
Latvian: Tas palīdz novērst sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu sāka 2013. gada 1. martā pēc Beļģijas Zāļu aģentūras, Federālās zāļu un veselības produktu aģentūras (FAGG-AFMPS), lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: • Pacientiem vai aprūpētājiem, kuriem ir kādas bažas, jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: Tādēļ saistībā ar šo jautājumu zāļu informācijā ir iekļauti piemēroti riska mazināšanas pasākumi.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Latvian: Domperidonu saturošo zāļu informācija ir atjaunināta un ir nosūtīta vēstule veselības aprūpes speciālistiem, kurā skaidroti jaunie ieteikumi.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu veica pēc Beļģijas Zāļu aģentūras lūguma, lai kliedētu bažas par zāļu ietekmi uz sirdi.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Latvian: Domperidons darbojas, bloķējot neiromediatora dopamīna receptorus zarnās un ar vemšanu saistītajā galvas smadzeņu daļā.
Lithuanian: Veikdamas domperidonas blokuoja žarnyne ir su vėmimu susijusioje galvos smegenų dalyje esančius neuromediatoriaus dopamino receptorius.
Latvian: Dažos no šiem pētījumiem konstatēja palielinātu risku arī par 60 gadiem vecākiem pacientiem vai tiem, kuri lietoja lielas devas (vairāk nekā 30 mg dienā).
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Latvian: Tomēr aizvien tika ziņots par sirdsdarbības traucējumu gadījumiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, un tādēļ PRAC tika izteikts lūgums izvērtēt, vai šo zāļu ieguvumi aizvien attaisno risku apstiprināto indikāciju un zāļu formu gadījumā un vai reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt vai mainīt.
Lithuanian: Nepaisant to, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie domperidoną vartojantiems pacientams nustatomus širdies sutrikimus, todėl PRAC buvo paprašyta įvertinti, ar šių pagal patvirtintas indikacijas vartojamų patvirtintų formų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ar nereikėtų keisti jų rinkodaros leidimų visoje ES ar juos reikėtų palikti.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgi izvērtētiem, no dažādiem avotiem iegūtiem datiem par domperidona drošumu un iedarbīgumu.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
Latvian: Īpaši maz bija pierādījumu, kas apliecinātu domperidona ilgtermiņa iedarbīgumu dispepsijas un gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
Latvian: 2014. gada 23. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) apstiprināja ieteikumus ierobežot domperidonu saturošo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) patvirtino rekomendacijas apriboti vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimą.
Latvian: Veikti atbilstoši grozījumi zāļu informācijā.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Latvian: Lai gan pārskatīšanas mērķis neietvēra lietošanu nereģistrētām indikācijām, šajos ieteikumos ietvertie principi ir jāņem vērā vienmēr, kad lieto domperidonu.
Lithuanian: Nors peržiūros metu nebuvo aptartas domperidono vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas, visais atvejais vartojant domperidoną, reikėtų laikytis principų, kuriais yra pagrįstos šios rekomendacijos.
Latvian: Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kurām ir līdzīga ietekme uz sirdi vai kuras mazina domperidona sadalīšanos organismā (tādējādi palielinot blakusparādību risku).
Lithuanian: Be to, domperidono negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų poveikį širdžiai arba lėtina domperidono skilimą organizme (taip didindami šalutinio poveikio riziką).
Latvian: Šie dati ietvēra neklīniskus un klīniskus gan publicētus, gan nepublicētus datus, to vidū visaptverošu QT pētījumu, sirdsdarbības traucējumu gadījumu ziņojumu kumulatīvu pārskatu un vaskulārus pētījumus no dažādām domperidona preparātu drošuma datu bāzēm, farmakoepidemioloģiskus pētījumus un publicētus un nepublicētus iedarbīguma pētījumus.
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
Latvian: Domperidona injicējamo zāļu formu atsauca 1985. gadā šādu blakusparādību dēļ.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio 1985 m.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu.
Lithuanian: Paprastai šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip savaitę.
Latvian: • Domperidons ir zāles, ko lieto dažādu kuņģa darbības un gremošanas traucējumu ārstēšanai.
Lithuanian: • Domperidonas - tai vaistas, vartojamas esant įvairiems skrandžio ir virškinimo sutrikimams.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka ieguvumi šo indikāciju gadījumā neattaisno risku.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Latvian: Tiem, kuri lieto domperidonu ilgstoši vai lielākās devās vai citu traucējumu, nevis sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, nākamajā plānotajā apmeklējumā jākonsultējas ar ārstu vai ar farmaceitu, lai apspriestu viņiem veikto ārstēšanu.
Lithuanian: Pacientai, kurie domperidoną vartoja ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba ne dėl pykinimo ir vėmimo, turėtų pasitarti dėl jiems taikomo gydymo su savo gydytoju kito suplanuoto apsilankymo pas jį metu arba aptarti tai su vaistininku.
Latvian: Pieejamie pierādījumi par iedarbīgumu nebija pietiekami, lai atbalstītu šo zāļu lietošanu citām indikācijām.
Lithuanian: Turimų veiksmingumą patvirtinančių duomenų nepakako šio vaisto vartojimui pagal kitas indikacijas pagrįsti.
Latvian: EMA iepriekš ir vērtējusi domperidona nopietno ietekmi uz sirdi, tai skaitā QT intervāla pagarināšanos (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas) un aritmijas (nestabilu sirdsdarbību), zāļu informācijā iekļaujot atbilstošus brīdinājumus.
Lithuanian: Prieš tai Europos vaistų agentūra įvertino rimtą domperidono poveikį širdžiai, įskaitant QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinio aktyvumo pokyčius) ir aritmiją (širdies ritmo sutrikimą), dėl to į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti atitinkami įspėjimai.
Latvian: Domperidonu saturošas zāles ir reģistrētas lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu nacionālo procedūru veidā kopš 1970. gadiem un ir plaši pieejamas kā bezrecepšu vai recepšu zāles.
Lithuanian: Daugumoje ES valstybių narių vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, įregistruoti nuo praėjusio amžiaus 8-ojo dešimtmečio, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; ES rinkoje plačiai prieinami ir receptiniai, ir nereceptiniai domperidono preparatai.
Latvian: • Epidemioloģiskie pētījumi lielākoties liecina, ka domperidona iedarbība bija saistīta ar palielinātu pēkšņas kardiālas nāves vai kambaru aritmijas risku.
Lithuanian: • Dauguma epidemiologinių tyrimų leidžia manyti, kad domperidono poveikis susijęs su didesne staigios mirties sutrikus širdies veiklai arba skilvelių aritmijos rizika.
Latvian: Lai atbalstītu lietošanu bērniem šīs indikācijas gadījumā, datu bija pārāk maz, un, lai gan nav paredzams, ka darbības mehānisms pieaugušajiem un bērniem varētu atšķirties, pieprasīja papildu datus, kas apliecinātu iedarbīgumu pediatriskā populācijā.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal šią indikaciją vaikų populiacijoje, buvo nedaug, ir nors manoma, kad šio vaisto veikimo mechanizmas gydant suaugusiuosius ir vaikus turėtų būti toks pat, buvo paprašyta atlikti daugiau tyrimų, siekiant surinkti papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto veiksmingumą vaikų populiacijoje.
Latvian: Palielinātu risku novēroja par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pieaugušajiem, kuri katru dienu iekšķīgi lieto par 30 mg lielāku devu, un tiem, kuri vienlaikus lieto QT pagarinošas zāles vai CYP3A4 inhibitorus.
Lithuanian: Didesnė rizika nustatyta pacientams, kurie yra vyresni nei 60 metų, taip pat suaugusiesiems, vartojantiems daugiau kaip 30 mg geriamojo preparato per parą, ir tiems, kurie tuo pat metu vartoja QT intervalą ilginančius vaistus arba fermento CYP3A4 inhibitorius.
Latvian: • Nav iegūti labi pierādījumi, lai atbalstītu domperidona lietošanu citu traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās un grēmu, ārstēšanai, tādēļ tas vairs nav reģistrēts šo traucējumu ārstēšanai.
Lithuanian: • Tvirtų įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą esant kitiems sutrikimams, pvz., pilvo pūtimui ir rėmeniui, nėra, todėl šio vaisto nebegalima vartoti šiems sutrikimams gydyti.
Latvian: Lai precīzi nomērītu bērniem lietojamās devas, jāizmanto iekšķīgi lietojamās suspensijas ar pielāgotu graduētu perorālo šļirci.
Lithuanian: Siekiant tiksliai pamatuoti vaikui skirtą geriamosios suspensijos dozę, reikia naudoti atitinkamą graduotą vaistams gerti pritaikytą švirkštą.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom traucējumiem, tiem, kuriem ir sirds elektriskās aktivitātes vai sirds ritma traucējumi, vai tiem, kuriem ir palielināts šādu blakusparādību risks.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Latvian: Šiem pacientiem šīs zāles var lietot arī supozitoriju veidā pa 30 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat galima skirti šį vaistą žvakutėmis, po 30 mg du kartus per parą.
Latvian: Dažās dalībvalstīs šūpes slimības ārstēšanai ir pieejams kombinēts preparāts ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli).
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse galima įsigyti sudėtinio domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparato, kuris vartojamas sergant supimo liga.
Latvian: No 57 ziņotiem kardiovaskulāras nāves gadījumiem 27 gadījumos bija citi riska faktori, bet 13 gadījumos bija vai nu maz ticama saistība ar domperidona lietošanu vai alternatīva etioloģija.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.
Latvian: • Tā kā, veicot pārskatīšanu, konstatēja, ka vislielākais domperidona radītais risks ir, lietojot šīs zāles lielās devās vai ilgstoši, tās drīkst reģistrēt tikai lietošanai mazās devās sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai.
Lithuanian: • Kadangi atlikus peržiūrą nustatyta, kad didžiausia rizika kyla tais atvejais, kai domperidonas vartojamas didelėmis dozėmis arba kai jis vartojamas ilgesnį laiką, šį vaistą turėtų būti leidžiama vartoti tik nedidelėmis dozėmis pagal pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša zāļu kompetentā institūcija, vienojās, ka šīs zāles drīkst lietot tikai, lai mazinātu sliktas dūšas un vemšanas simptomus, ka ir jāierobežo devas un ārstēšanas ilgums un devas un ārstēšanas ilgums rūpīgi jāpielāgo pacienta ķermeņa masai, ja šīs zāles ir pieejamas lietošanai bērniem.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija CMD(h) sutarė, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik siekiant palengvinti pykinimo ir vėmimo simptomus, taip pat, kad reikėtų apriboti šių vaistų dozes ir gydymo jais trukmę, o tais atvejais, kai juos numatoma skirti vaikams, kai tik įmanoma atsargiai pakoreguoti vaistų dozes pagal paciento svorį.
Latvian: Ārstēšanu parasti drīkst turpināt tikai vienu nedēļu.
Lithuanian: Paprastai gydymas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip savaitę.
Latvian: Domperidons vairs nebūs reģistrēts citu traucējumu, piemēram, vēdera uzpūšanās vai grēmu, ārstēšanai.
Lithuanian: Domperidono nebebus galima vartoti pagal kitų sutrikimų, pvz., pilvo pūtimo ar rėmens, gydymo indikaciją.
Latvian: • Citas indikācijas atbalstošo datu bija ļoti maz.
Lithuanian: • Buvo pateikta itin mažai duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal kitas indikacijas.
Latvian: • Lai gan visaptveroša, ar domperidonu veikta QT pētījuma rezultāti liecina, ka tas būtiski nepagarina QTc intervālu, lietojot veselām pētāmām personām pa 10 mg un 20 mg četras reizes dienā, pētījumam ir ierobežojumi, kas ierobežo secinājumu izdarīšanu.
Lithuanian: • Nors iš išsamaus QT tyrimo su domperidonu rezultatų matyti, kad sveikiems tiriamiesiems vartojant šį vaistą po 10 ir 20 mg keturis kartus per parą, koreguotasis QT reikšmingai nepailgėjo, šis tyrimas turi trūkumų, dėl kurių sumažėja galimybė daryti šio tyrimo duomenimis paremtas išvadas.