FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gældende behandlingsvejledninger bør overvejes med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før behandling initieres.
Hungarian: Javasolt a hatályos terápiás ajánlásokban ellenőrizni, hogy a kezelés elkezdése előtt szükséges-e májbiopsziát végezni.
Danish: Fertile kvinder skal anvende effektiv antikonception under behandling og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
Danish: IntronA er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive for hepatitis C virus-RNA (HCV-RNA) (se pkt.
Hungarian: Az IntronA krónikus hepatitis C-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére javasolt, akiknél fokozott a transzaminázok aktivitása a májműködés dekompenzációja nélkül, továbbá akik a hepatitis C vírus RNS-ére (HCV-RNS) pozitívak (lásd 4.4 pont).
Danish: Anvend den ikke i tilfælde af misfarvning eller tilstedeværelse af bundfald.
Hungarian: Ne használja fel, ha elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Danish: Disse symptomer er blevet rapporteret oftere, når shosaikoto, en kinesisk urtemedicin, gives samtidig med interferon-alfa (se pkt.
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont „shosaikoto" kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Danish: Injektioner med human rekombinant interferon alfa-2b i op til tre måneder har ikke vist tegn på toksicitet hos mus, rotter og kaniner.
Hungarian: A legfeljebb három hónapon keresztül injekcióban adagolt humán rekombináns interferon alfa-2b egérben, patkányban, és nyúlban nem idézett elő toxicitást.
Danish: Følgende kategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100,- < 1/10).
Danish: Supplerende til kemoterapi kan interferon alfa-2b gives subkutant i en dosis på 5 millioner IE tre gange ugentlig (hver anden dag) i en periode på 18 måneder.
Hungarian: A kemoterápia kiegészítéseként adható interferon alfa-2b subcutan 5 millió NE dózisban hetente háromszor (másodnaponként) 18 hónapon keresztül.
Danish: Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek vehettek részt, akiknél a diagnózist polimeráz-láncreakcióval (PCR) detektált HCV-RNS-pozitivitással (> 100 kópia/ml) igazolták, és akiknél a májbiopszia szövettani lelete (más okra vissza nem vezethető) krónikus hepatitist bizonyított, és a szérum ALT-aktivitása is kóros volt.
Danish: IntronA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med invaliderende sygdom, som for eksempel patienter med tidligere lungesygdom (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom) eller diabetes mellitus med tendens til ketoacidosis.
Hungarian: Súlyos elesettséggel járó kórképekben szenvedő betegek Súlyos elesettséggel járó kórképekben, például légzőszervi betegségben (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség) vagy ketoacidosisra hajlamos diabetes mellitusban körültekintően kell alkalmazni az IntronA-t.
Danish: Patienter behandlet med IntronA og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have en øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Hungarian: Ezenfelül, az IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának a kockázata.
Danish: Reduktion i middelhøjdepercentil fra baseline til udgangen af langtidsopfølgningen var mest fremtrædende hos præpubertale børn (se pkt.
Hungarian: Konkrétan, a kiindulástól a hosszú távú követés végéig az átlagmagasság percentilben mért csökkenés a legjelentősebb a pubertáskorú gyermekeknél volt (lásd 4.4 pont).
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Bakterieinfektion
Hungarian: Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (rezisztencia), rhinitis Bakteriális fertőzés
Danish: Tabel 7 Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Hungarian: 7. táblázat Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott IntronA és ribavirin kapszula ismételt dózisának átlagos (% CV) farmakokinetikai paraméterei Paraméter
Danish: Kombination af IntronA og telbivudin er derfor kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Ezért az IntronA telbivudinnal kombinációban történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Artralgi, myalgi, smerte i bevægeapparatet
Hungarian: Arthralgia, myalgia, mozgásszervi fájdalom
Danish: Virkning på fertilitet Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás Az interferon károsíthatja a nemző-/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Danish: Myalgi, artralgi, smerter i bevægeapparatet Artritis
Hungarian: Myalgia, arthralgia, mozgásszervi fájdalom Arthritis
Danish: Den yderste forsigtighed skal udvises for at undgå graviditet hos kvindelige patienter eller hos partnere af mandlige patienter, der får IntronA i kombination med ribavirin.
Hungarian: Fokozottan ügyelni kell arra, hogy az IntronA-t ribavirinnel kombinációban szedő nőbetegek, illetve a férfibetegek partnerei elkerüljék a terhességet.
Danish: Dinatriumphosphat vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumedetat
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-edetát
Danish: Hvis der opstår bivirkninger under behandling med IntronA uanset indikation skal dosis justeres eller behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne aftager.
Hungarian: Az IntronA bármely indikációban történő alkalmazásának ideje alatt jelentkező mellékhatások észlelésekor azok megszűnéséig csökkenteni szükséges az adagot vagy átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Danish: Den sædvanlige begyndelsesdosis for hver sygdom angives nedenfor, men de individuelle doser kan variere, og lægen kan ændre din dosis på grund af dit specielle behov:
Hungarian: Ne feledje azonban, hogy a dózisszükséglet személyenként eltérő lehet, és a betegek sajátosságainak megfelelően az orvos módosíthatja a gyógyszeradagot:
Danish: Depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed Selvmordstanker, aggressiv reaktion, forvirring, adfærdsforstyrrelser, agitation, søvngængeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormale drømme, apati
Hungarian: Depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság Öngyilkossági gondolatok, agresszív reakció, zavartság, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia
Danish: Varsomhed skal ligeledes iagttages hos patienter med koagulationsforstyrrelser (såsom thrombophlebitis, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppression.
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myelosuppressióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Danish: Interferon alfa-2b er vist til at have abortfremkaldende virkninger hos Macaca mulatta (rhesus aber) ved 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2.
Hungarian: Az interferon alfa-2b vetélést idézett elő Macaca mulatta (rhesus majom) esetében a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagban.
Danish: Drej kanylehætten for placering af kanylespidsen eller for at kunne læse skalaen.
Hungarian: Forgassa el a tűvédő szerkezetet a tűhegy-metszlap irányának beállítása illetve a fecskendő skálájának leolvashatósága érdekében.
Danish: - IntronA i kombination med telbivudin.
Hungarian: - IntronA telbivudinnal történő egyidejű alkalmazása.
Danish: Samtidig infektion med HCV/hiv
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning ved fortsat behandling til 12 måneder.
Hungarian: A kezelés 12 hónapig tartó meghosszabbításakor a kedvezőtlen kórjóslatot tükröző további tényezőket (> 40 éves kor, férfi nem, áthidaló fibrosis) is mérlegelni kell.
Danish: Doseringen vil afhænge af sygdommen, der behandles.
Hungarian: Ez a kezelt betegség természetétől függően eltérő.
Danish: Nuværende kliniske erfaringer med patienter, som forbliver i interferon alfa-2b behandling i 4 til 6 måneder, viser, at behandlingen kan give elimination af serum HBV-DNA.
Hungarian: Négy-hat hónapon keresztül interferon alfa-2b-vel kezelt betegeken szerzett új keletű klinikai tapasztalatok alapján a kezelés képes eltüntetni a szérumból a HBV-DNS-t.
Danish: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for IntronA injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 7.
Hungarian: Az IntronA injekció és a ribavirin kapszula ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait 5-16 év közötti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél, a 7. táblázat foglalja össze.
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
Hungarian: Bizonyos indikációk esetén nem minden gyógyszerforma, illetve hatáserősség alkalmazható.
Danish: 10 millioner IE/ml
Hungarian: 10 millió NE/ml
Danish: Patienter, som også har hiv-infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en hiv-behandling.
Hungarian: HIV-vel is fertőzött betegek: A tejsavas acidózis és a májműködés hanyatlása a HIV egyik gyógymódjának, a HAART- (magas aktivitású vírusellenes kezelés - „Highly Active Anti-Retroviral Therapy") kezelésnek a mellékhatásai.
Danish: Det anbefales derfor, at behandlingen af børn og unge patienter, der får IntronA/ribavirin-kombination, afbrydes, hvis deres uge 12 HCV-RNA falder < 2 log10 i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar HCV-RNA i behandlingsuge 24.
Hungarian: Ezért azoknál az IntronA/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kiindulási értékhez képest 2 log10-nál kisebb a HCV-RNS-szint csökkenés, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható, a kezelés befejezése javasolt.
Danish: Børn og unge: Vækst og udvikling (kronisk hepatitis C) Under behandlingsforløbet med interferon (standard og pegyleret)/ribavirin i kombinationsbehandling, der varede op til 48 uger hos patienter i alderen 3 til 17 år, var vægttab og væksthæmning almindeligt (se pkt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Növekedés és fejlődés (krónikus hepatitis C) A legfeljebb 48 hétig tartó interferon (standard és pegilált)/ribavirin kombinációs terápia ideje alatt a 3 és 17 év közötti betegeknél gyakran figyeltek meg fogyást és gátolt növekedést (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte og -opsvulmen, hudskader og opsvulmede kirtler).
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak szarkoidózisról (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel, ízületi fájdalommal és duzzanattal, bőrelváltozásokkal és nyirokcsomó-duzzanattal járó betegség).
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter IntronA i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/hiv Undersøgelse 1
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz IntronA és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Danish: Patienter behandlet med IntronA og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan have øget risiko for at udvikle anæmi.
Hungarian: IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia kialakulásának a kockázata.
Danish: Virkning og sikkerhed ved IntronA i kombination med ribavirin er blevet undersøgt hos børn og unge, der ikke tidligere har været behandlet for kronisk hepatitis C.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombináció hatásosságát és biztonságosságát olyan gyermekeken és serdülőkön tanulmányozták, akiket korábban nem kezeltek krónikus hepatitis C miatt.
Danish: Detaljerede instruktioner til den subkutane anvendelse af præparatet følger med indlægssedlen (se "Sådan injicerer du selv IntronA").
Hungarian: A subcutan adagolás módjának részletes leírása a betegtájékoztatóban található (lásd „Hogyan adjuk be saját magunknak az IntronA injekciót").
Danish: Den forventede fordel ved behandling skal nøje vægtes mod de sikkerhedsresultater observeret hos børn og unge i de kliniske forsøg (se pkt.
Hungarian: Az esetek egyenkénti előny/kockázat értékelése gyermekeknél A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági kockázatok figyelembe vételével (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Danish: Inden for holdbarhedsperioden kan opløsningen under transport opbevares ved eller under 25°C i op til syv dage inden anvendelse.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.
Danish: Alopeci, pruritus*, tør hud*, udslæt*, øget svedtendens Psoriasis (ny eller forværret)
Hungarian: , fokozott verejtékezés Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó)
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge også andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og søvnighed) (se pkt.
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan a gyermekek és serdülők is tapasztaltak egyéb pszichiátriai nemkívánatos eseményeket (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság) (lásd 4.4 pont).
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b har vist antiproliferative virkninger i undersøgelser under anvendelse af både animale og humane cellekultursystemer, såvel som humane tumor xentotransplantater på dyr.
Hungarian: A rekombináns interferon alfa-2b állati, ill. emberi eredetű sejtkultúrákban, továbbá állatokba implantált humán daganat-xenograftokon sejtburjánzást gátló hatást fejtett ki.
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml
Hungarian: 25 millió NE/2,5 ml
Danish: Regelmæssige synsundersøgelser under IntronA-behandling anbefales især hos patienter med sygdomme, der kan være forbundet med retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertension.
Hungarian: Az IntronA-kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként megismételni a szemészeti ellenőrzést, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a kísérőbetegség (pl. diabetes mellitus, hypertonia) szövődményeként retinopathia alakulhat ki.
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2C - 8C.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 2ºC - 8ºC-on legfeljebb 28 napig tárolható.
Danish: Hjælpestoffer: dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Danish: Det var mindre sandsynligt, at patienter, der fik IntronA plus ribavirin, responderede, end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Danish: Du er nu klar til at injicere dosis.
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Danish: Lungeinfiltrationer
Hungarian: Tüdőinfiltrátumok
Danish: Hos patienter, som er i plateaufase (mere end 50 % reduktion af myelom-protein) efter initial induktionskemoterapi, kan interferon alfa-2b gives som monoterapi, subkutant i en dosering på 3 millioner IE/m2 tre gange om ugen (hver anden dag).
Hungarian: Az indukciós kemoterápia után platófázisban lévő (több mint 50%-os myelomafehérje-csökkenést elérő) betegeknek monoterápiaként adható interferon alfa-2b subcutan 3 millió NE/m² dózisban hetente háromszor (másodnaponként).
Danish: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anæmi
Hungarian: Thrombocytopenia, lymphadenopathia, lymphopenia Aplasticus anaemia
Danish: Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Hungarian: Ha vérzést észlel, helyezzen fel öntapadós sebtapaszt.
Danish: - hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Hungarian: ha Ön jelenleg hepatitisz B vírus okozta fertőzésben szenved ,vagy ilyen fertőzése volt korábban, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottan ellenőrzi az Ön állapotát.
Danish: Depression, søvnløshed, angst, følelsesmæssig ustabilitet*, agitation, nervøsitet
Hungarian: Depresszió, álmatlanság, szorongás, érzelmi labilitás izgatottság, idegesség
Danish: Din læge kan anbefale, at du tager paracetamol, hvis du udvikler disse symptomer.
Hungarian: E panaszok enyhítésére orvosa paracetamol szedését javasolhatja.
Danish: For de fleste patienter med hårcelleleukæmi kan ses normalisering af en eller flere hæmatologiske variable inden for en til to måneders IntronA-behandling.
Hungarian: IntronA terápiával a hajas sejtes leukaemiában szenvedő betegek zömében 1-2 hónapon belül egy vagy több hematológiai paraméter normalizálódása érhető el.
Danish: Alle patienter i de kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk verifikation.
Hungarian: A krónikus hepatitis C klinikai vizsgálataiban minden résztvevőnél májbiopsziás vizsgálatot végeztek a bevonás előtt, ugyanakkor bizonyos esetekben (2-es vagy 3-as genotípussal fertőzötteknél) kórszövettani megerősítés nélkül is végezhető kezelés.
Danish: 2 år.
Hungarian: két óra volt.
Danish: Co-infektion med HCV/HBV
Hungarian: HCV/HBV társfertőzés
Danish: IntronA 3 MIE
Hungarian: IntronA 3 millió NE
Danish: Der er udført tre kliniske undersøgelser med børn og unge; to med standard-interferon og ribavirin og en med pegyleret interferon og ribavirin.
Hungarian: Kettőt standard interferonnal és ribavirinnel, egyet pedig pegilált interferonnal és ribavirinnel.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Hungarian: A betegeket pegilált interferon alfa-2b (100-150 g/hét, testtömeg alapján adva) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) vagy IntronA (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) terápiára randomizálták.
Danish: Du skal sikre dig, at kanylen med kanylehætten sidder fast på sprøjten ved at skubbe, mens du drejer kanylehætten.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a védőhüvellyel ellátott injekciós tű szilárdan csatlakozik a fecskendőhöz oly módon, hogy nyomja le a tű védőhüvelyét és forgassa el.
Danish: Disse bivirkninger er også rapporteret med IntronA alene.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat IntronA monoterápia mellett is észlelték.
Danish: Tag kanylen og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Hungarian: Vegye elő az injekciós tűt és illessze azt szilárdan az injekciós fecskendő végére.
Danish: Eliminationshalveringstiden af interferon-injektioner var henholdsvis cirka to til tre timer og seks til syv timer.
Hungarian: Az interferon injekció eliminációs felezési ideje rendre két-három óra, ill.
Danish: Kronisk myeloid leukæmi: 4-5 millioner IE/m 2 daglig injiceret subkutant (under huden).
Hungarian: Krónikus myeloid leukémia: 4-5 millió NE/m² naponta, szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Danish: Desuden er følgende set ved behandling med IntronA: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), hjertesvigt, perikardie-effusion (væskeansamling mellem perikardiet (hjertesækken) og selve hjertet), lungefibrose (dannelse af arvæv i lungerne) og reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Hungarian: Ezenkívül az IntronA-val kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), mások életét veszélyeztető gondolatokról, mániáról (túlzott és ok nélküli lelkesedés) és bipoláris zavarokról (levertség és felfokozott érzelmi állapotok váltakozásával jellemezhető hangulatzavarok), pangásos szívelégtelenségről, a szívburokban kialakuló folyadékgyülemről (folyadék felszaporodása a perikardium (a szívet kívülről borító hártya) és a szív között) és tüdőfibrózisról (a tüdőszövet hegesedése) és a hepatitisz B vírus reaktiválódásáról (a hepatitisz B betegség kiújulása) hepatitisz C és hepatitisz B-vírussal (HCV/HBV) együttesen fertőzött betegeknél.
Danish: Dette syndrom er en granulomatøs inflammatorisk lidelse, der kan påvirke synet, hørelsen, hjernehinden og huden.
Hungarian: Ez a szindróma a szemet, a hallószervet, az agyhártyát és a bőrt érintő granulomatózus, gyulladásos elváltozás.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge IntronA 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Hungarian: 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők Az IntronA-t subcutan injekcióban, hetente 3-szor (másodnaponként) 3 millió NE/m2 dózisban kell adagolni ribavirin kapszulával vagy ribavirin belsőleges oldattal való kombinációban, melyeket naponta két részletre osztva (reggel és este) étkezés közben kell bevenni.
Danish: - IntronA alene
Hungarian: - IntronA önmagában
Danish: Rens og desinficer huden, hvor injektionen skal foretages.
Hungarian: Tisztítsa meg és fertőtlenítse az injekció beadásának helyét.
Danish: Følgende vejledninger forklarer, hvordan du selv injicerer IntronA.
Hungarian: A következő útmutatások alapján elsajátíthatja az IntronA beadását.
Danish: Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Hungarian: Krónikus hepatitis C: Felnőttek - 3 millió NE hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban, vagy önmagában.
Danish: IntronA (3 MIE 3 gange om ugen) I/R IntronA (3 MIE 3 gange om ugen) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag)
Hungarian: I/R IntronA (3 millió NE hetente 3-szor) + ribavirin (1000/1200 mg/nap).
Danish: Pure red cell aplasia, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
Hungarian: Tiszta vörösvértest-aplasia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura
Danish: Meget sjældne bivirkninger: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyreproblemer, nerveødelæggelse, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Hungarian: Nagyon ritkán jelentett mellékhatások: alacsony vérnyomás, arcduzzanat, cukorbetegség, lábszárgörcs, hátfájdalom, veseproblémák, idegkárosodás, fogínyvérzés, aplasztikus anémia.