FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred začatím liečby benazeprilom (hydrochloridom) a spironolaktónom, by mala byť prehodnotená funkcia obličiek a hladina draslíka v sére, zvlášť u psov, ktorí môžu trpieť hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivået i serum bør vurderes før behandling med benazepril (hydroklorid) og spironolakton startes, spesielt hos hunder som kan lide av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Slovak: Môže sa objaviť od dávky závislá hypertrofia zona glomerulosa nadobličiek pri vysokých dávkach.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan det forekomme doserelatert hypertrofi av binyrens zona glomerulosa.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Slovak: V bezpečnostnej štúdii u cieľového druhu, bola u psov liečených spironolaktónom v odporúčaných dávkach zaznamenaná reverzibilná atrofia prostaty.
Norwegian Bokmål: Reversibel atrofi av prostata hos ukastrerte hannhunder behandlet med spironolakton ble observert i en studie vedrørende sikkerhet hos hund ved anbefalt dose.
Slovak: Cardalis 10 mg/80 mg tablety
Norwegian Bokmål: Cardalis 10 mg/80 mg tabletter
Slovak: Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s ostatnými draslík-šetriacimi liečbami (ako sú ßblokátor, blokátor kalciových kanálov, blokátor angiotenzných receptorov) môžu viesť k hyperkalémii (viď bod Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre kaliumsparende behandlinger (som betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, angiotensin reseptorblokkere) kan potensielt føre til hyperkalemi (se avsnitt "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr").
Slovak: Cardalis 5 mg/40 mg tablety
Norwegian Bokmål: Cardalis 5 mg/40 mg tabletter
Slovak: Schorndorf
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Slovak: benazepril hydrochloridu a 12 mg/kg ž.hm. spironolaktónu) a 10-násobkom odporúčanej dávky (2,5 mg/kg ž.hm. benazepril hydrochloridu a 20 mg/kg ž.hm. spironolaktónu), viedlo k miernemu poklesu červených krviniek závislému od dávky.
Norwegian Bokmål: Daglige overdoseringer av friske hunder, det vil si 6 ganger (1,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid og 12 mg/kg kroppsvekt spironolakton) og 10 ganger (2,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid og 20 mg/kg kroppsvekt spironolakton) den anbefalte dosen, førte til en svak doserelatert nedgang i erytrocyttvolumet.
Slovak: Cardalis 2,5 mg/20 mg tablety
Norwegian Bokmål: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletter
Slovak: a benazepril hydrochloridu (0,25 mg/kg ž. hm.) terminálny polčas bol v plazme (t1/2) 7 a 6 hodín u canrenone a 7-α-thiomethyl-sprironolaktón, jednotlivo.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av spironolakton (2 mg/kg kroppsvekt) og benazeprilhydroklorid (0,25 mg/kg kroppsvekt), var terminale halveringstider (t½) i plasma 7 timer og 6 timer for henholdsvis kanrenon og 7-α-tiometylspironolakton.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča pravidelne sledovať funkcie obličiek a hladina sérového draslíka u psov s narušenou funkciou obličiek, pretože pri liečbe je zvýšené riziko hyperkalémie.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivå i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardioxane
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cardioxane
Slovak: Cardioxane je tiež kontraindikovaný za nasledujúcich okolností:
Norwegian Bokmål: Cardioxane er også kontraindisert under følgende omstendigheter:
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Slovak: Tieto informácie o lieku sú výsledkom referenčného postupu, na ktorý sa vzťahuje toto rozhodnutie komisie.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er utfallet av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket henviser til.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a plánovaná dávka antracyklínu, ktorú máte dostať, je považovaná za nízku - porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: − Dersom du er under 18 år og din planlagte dose av antracyklin regnes som lav - snakk med legen din om dette.
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú finálne verzie dosiahnuté v rámci postupu koordinačnej skupiny pomocou nasledujúcich zmien (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu podľa potreby), aby odrážali odsúhlasené znenie uvedené nižšie:
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av produktegenskaper, merking og pakningsvedlegg er den endelige versjonen som ble kommet fram til under koordinasjonsgruppeprosedyren med de følgende endringene (innsetting, erstatning eller sletting av tekst som hensiktsmessig) for å gjenspeile den avtalte ordlyden som oppgitt nedenfor:
Slovak: Následne môžu kompetentné autority v členských štátoch náležite aktualizovať tieto informácie o lieku v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan i etterkant bli endret av medlemslandenes nasjonale myndigheter, i samarbeid med referansemedlemsstat, som fastsatt i prosedyrene bestkrevet i kapittel 4 i del III av direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Cardioxane vám nesmú podať
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cardioxane
Slovak: Dlhodobé prínosy a riziká tohto lieku u detí a dospievajúcich zatiaľ nie sú objasnené.
Norwegian Bokmål: Langsiktige fordeler og risikoer ved bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom er ennå ikke kartlagte.
Slovak: Zmena príslušných častí Informácií o lieku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Slovak: Odporúčania týkajúce sa prínosov a rizík tohto lieku vám poskytne lekár.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om fordeler og risikoer forbundet med dette legemidlet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cardioxane u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for og effektivitet av Cardioxane hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Norwegian Bokmål: A. Oppsummering av produktegenskaper
Slovak: Cardioxane je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov, u ktorých sa plánuje podanie kumulatívnej dávky menej ako 300 mg/m2 doxorubicínu alebo ekvivalentnej kumulatívnej dávky iného antracyklínu.
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov (pozrite časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Slovak: Cardioxane je kontraindikovaný u detí vo veku od 0 do 18 rokov, u ktorých sa plánuje podanie kumulatívnej dávky menej ako 300 mg/m2 doxorubicínu alebo ekvivalentnej kumulatívnej dávky iného antracyklínu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin (se pkt.
Slovak: LEN PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL
Slovak: Cardioxane je kontraindikovaný u detí vo veku od 0 do 18 rokov (pozrite časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Slovak: INFORMÁCIA JE URČENÁ
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over medisinske produkter og presentasjoner
Slovak: Pacienti boli vo veku od 22 mesiacov do 72 rokov.
Norwegian Bokmål: Pasientene var fra 22 måneder til 72 år gamle.
Slovak: Môže ísť o príznaky vážnej alergickej reakcie.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ema/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/ema/.
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, okamžite kontaktujte svojho lekára (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, skal du kontakte legen umiddelbart (se avsnitt 4).
Slovak: Dve z týchto 8 úmrtí sa vyskytli počas prvých 3 rokov liečby a 6 z nich sa vyskytlo 8 až 13 rokov po liečbe.
Norwegian Bokmål: To av disse 8 dødsfallene forekom de 3 første behandlingsårene, og 6 av dem forekom 8-13 år etter behandling.
Slovak: Špecifické antidotum nie je k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot.
Slovak: Tento liek sa nemá ďalej používať.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes lenger.
Slovak: Dĺžku liečby určí lekár a u každého pacienta sa môže líšiť.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bestemmes av legen og kan variere for den enkelte pasienten.
Slovak: Medián veku pacientov, ktorí zomreli počas liečby, bol 2,5 roka (1 - 12 rokov), medián veku pacientov, ktorí dlhodobo prežívali počas liečby bol 10 rokov (5 - 16 rokov).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter som døde under behandling var 2,5 år (1-12 år), median alder hos langtidsoverlevende på behandling var 10 år (5-16 år).
Slovak: Obvius môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius kan medføre følgende bivirkninger:
Slovak: Nadir po predchádzajúcej dávke
Norwegian Bokmål: Nadir etter forrige dose
Slovak: Rekonštitúcia a ďalšie riedenia sa majú uskutočňovať v aseptických podmienkach.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og videre fortynning skal foretas ved aseptiske betingelser.
Slovak: K poškodeniu pľúc môže dôjsť niekoľko rokov po liečbe.
Norwegian Bokmål: Lungeskade kan oppstå flere år etter behandling.
Slovak: Pľúcna toxicita sa pozorovala až u 30 % pacientov.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet er observert hos inntil 30 % av pasientene.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovak: Približne 60 - 70 % celkovej dávky sa vylúči močom počas 96 hodín a približne 10 % v podobe vydychovaného CO2.
Norwegian Bokmål: Omtrent 60-70 % av en total dose utskilles i urin innen 96 timer og ca. 10 % som respiratorisk CO2.
Slovak: Keďže vám tento liek bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Norwegian Bokmål: Da en lege eller sykepleier gir deg dette legemidlet, er det lite sannsynlig at du får feil dose.
Slovak: - sekundárna terapia non-Hodgkinovho lymfómu a Hodgkinovej choroby.
Norwegian Bokmål: - Sekundær behandling ved non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sykdom
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete a škatuľke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato/EXP.
Slovak: Karmustín sa nemá podávať tehotným pacientkam.
Norwegian Bokmål: Karmustin skal ikke gis til gravide pasienter.
Slovak: Toto množstvo je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Slovak: Dávka je založená na vašom zdravotnom stave, veľkosti tela a odpovedi na liečbu.
Norwegian Bokmål: Doseringen baseres på din helsetilstand, kroppsstørrelse og respons på behandlingen.
Slovak: Bezpečné použitie v tehotenstve nebolo stanovené, a preto musí byť dôkladne zvážený prínos oproti riziku toxicity.
Norwegian Bokmål: Sikker bruk under graviditet har ikke blitt fastslått, og derfor må fordelen veies grundig mot risikoen for toksisitet.
Slovak: Polčas α je 1 - 4 minúty a polčas β je 18 - 69 minút.
Norwegian Bokmål: α-halveringstiden er 1-4 minutter, og β-halveringstiden er 18-69 minutter.
Slovak: Myelosupresia je veľmi častá a začína pri 7 až 14 dňoch podávania so zotavením 42 až 56 dní po podaní.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er svært vanlig og starter 7-14 dager etter administrering med restituering 42-56 dager etter administrering.
Slovak: Obvius obsahuje etanol (alkohol)
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius inneholder etanol (alkohol)
Slovak: CN Amsterdam Holandsko
Norwegian Bokmål: 1081 CN Amsterdam Nederland
Slovak: To zodpovedá 11,2 ml piva alebo 4,65 ml vína na dávku.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin per dose.
Slovak: - Pomocné látky: - Prášok: žiadne pomocné látky.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer: - Pulver: Ingen hjelpestoffer.
Slovak: Dávky sa upravia podľa toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli justert etter hvordan du responderer på behandlingen.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom poškodení pľúc a alergických reakciách a ich príznakoch.
Norwegian Bokmål: Legen vil snakke med deg om faren for lungeskade og allergiske reaksjoner og deres symptomer.
Slovak: Úrovne rádioaktivity v mozgovomiechovom moku sú najmenej o 50 % vyššie ako súbežne namerané hladiny v plazme.
Norwegian Bokmål: Nivået av radioaktivitet i cerebrospinalvæske er minst 50 % høyere enn det som måles samtidig i plasma.
Slovak: Leukocyty/mm3
Norwegian Bokmål: Leukocytter/mm3
Slovak: Maďarsko
Norwegian Bokmål: UNGARN
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá sa nedá vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Slovak: Počas liečby sa majú pravidelne vykonávať skúšky funkcie pľúc (FVC, DLCO).
Norwegian Bokmål: Under behandling skal lungefunksjonstester (FVC, DLCO) foretas regelmessig.
Slovak: Čo je Carmustine Obvius a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Carmustine Obvius er og hva det brukes mot
Slovak: Uvedená skutočnosť sa má vziať do úvahy pri vysokorizikových skupinách, akými sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Slovak: Ak si nie ste istý, či je liek dostatočne chladený, mali by ste ihneď skontrolovať všetky injekčné liekovky v škatuli.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på om dette produktet har vært tilstrekkelig avkjølt, skal du umiddelbart sjekke hvert eneste hetteglass i esken.
Slovak: Prášok: biely až takmer biely prášok alebo lyofilizát.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til nesten hvitt pulver eller lyofilisat.
Slovak: Cytotoxické: s liekom manipulujte opatrne.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet.
Slovak: Monitorovanie a nasledujúce dávky
Norwegian Bokmål: Overvåking og påfølgende doser
Slovak: Súbežné použitie s melfalanom vedie k zvýšenému riziku pľúcnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Melfalan Samtidig bruk av melfalan medfører økt risiko for lungetoksisitet.
Slovak: Z tohto dôvodu sa tento liek za normálnych okolností nemá podávať tehotným ženám.
Norwegian Bokmål: Derfor skal dette legemidlet vanligvis ikke gis til gravide kvinner.
Slovak: Čo je Carmustine Obvius a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Carmustine Obvius Ako používať Carmustine Obvius Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Hva Carmustine Obvius er og hva det brukes mot Hva du må vite før Carmustine Obvius blir gitt til deg Hvordan du bruker Carmustine Obvius Mulige bivirkninger
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, alkylačné látky, deriváty nitrózomočoviny, ATC kód: L01AD01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, alkyleringsmidler, nitrosureaforbindelser, ATCkode: L01A D01
Slovak: Tento liek môže spôsobiť vážne (možno až smrteľné) poškodenie pľúc.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig (muligens dødelig) lungeskade.
Slovak: Dodržiavaním odporúčaných podmienok na uchovávanie je možné zabrániť rozkladu neotvorenej injekčnej liekovky až do dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Norwegian Bokmål: Ved å følge de anbefalte oppbevaringsbetingelsene er det mulig å unngå nedbrytning av uåpnede hetteglass før utløpsdatoen som er nevnt på pakningen.
Slovak: Pre zvyšnú časť nie je eliminácia určená.
Norwegian Bokmål: Resten er ikke redegjort for.
Slovak: V tejto tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie karmustínu podľa tried orgánových systémov MedDRA a ustálená frekvencia uvedená v poradí klesajúcej závažnosti: veľmi časté (≥1 / 10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu):
Norwegian Bokmål: Følgende tabell omfatter bivirkninger av karmustin listet opp etter MedDRA organklassesystem og frekvenskonvensjon, presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek,
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Všetci pacienti mladší ako 5 rokov v čase liečby zomreli na pľúcnu fibrózu; ani dávka karmustínu ani ďalšia dávka vinkristínu alebo ožarovanie miechy nemali žiadny vplyv na fatálne následky.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter yngre enn 5 år på behandlingstidspunktet døde av lungefibrose, og verken karmustindosen eller en tilleggsdose av vinkristin eller spinal stråling påvirket det fatale utfallet.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali karmustín v detstve alebo počas dospievania, boli opísané prípady pľúcnej fibrózy s mimoriadne omeškaným nástupom (až 17 rokov po liečbe).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått karmustin som barn eller ungdom, har tilfeller av ekstremt forsinket lungefibrose (inntil 17 år etter behandling) blitt beskrevet.
Slovak: Karmustín podávaný intravenózne sa rýchlo degraduje a po 15 minútach nie je možné zistiť žiadnu intaktnú látku.
Norwegian Bokmål: Intravenøst administrert karmustin nedbrytes raskt, og intakt substans er ikke detekterbar etter 15 minutter.
Slovak: Pretože klinické skúšky sa vykonávajú za veľmi špecifických podmienok, pozorovaná frekvencia nežiaducich reakcií nemusí zodpovedať frekvenciám pozorovaným v klinickej praxi.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske studier gjennomføres ved svært spesifikke betingelser, gjenspeiler ikke nødvendigvis den observerte bivirkningsfrekvensen forekomsten som observeres ved klinisk bruk.
Slovak: Krvný obraz sa má pravidelne sledovať a liečebné cykly sa nemajú opakovať skôr ako uplynie šesť týždňov z dôvodu oneskorenej hematologickej toxicity.
Norwegian Bokmål: Antall blodceller skal overvåkes hyppig, og nye kurer skal ikke gis før etter seks uker på grunn av forsinket hematologisk toksisitet.
Slovak: Obvius môžu podávať len špecialisti so skúsenosťami v oblasti chemoterapie a pod vhodným lekárskym dohľadom.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal kun administreres av spesialister med erfaring innen kjemoterapi og under adekvat medisinsk tilsyn.
Slovak: Túto skutočnosť treba vziať do úvahy v prípade tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysokorizikových skupín, napríklad pacientov s ochorením pečene či epilepsiou.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Slovak: Nie je známe, či sa karmustín/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om karmustin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Riedený roztok v objeme 530 ml (t. j. roztok pripravený na použitie) sa má pred podaním miešať minimálne 10 sekúnd.
Norwegian Bokmål: 530 ml fortynnet oppløsning (dvs. bruksklar oppløsning) skal blandes i minst 10 sekunder før administrering.
Slovak: Renálna toxicita je zriedkavá, ale vyskytuje sa pri kumulatívnych dávkach < 1 000 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet Nyretoksisitet er sjelden, men forekommer ved kumulative doser < 1000 mg/m2.
Slovak: Po intravenóznej infúzii počas 1 hodiny plazmatická hladina karmustínu klesá dvojfázovým spôsobom.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon over 1 time, faller plasmanivået av karmustin bifasisk.
Slovak: Obvius nemá žiadny vplyv alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Obvius vám bude vždy podávať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius vil alltid bli gitt av helsepersonell med erfaring innen bruk av legemidler mot kreft.
Slovak: Karmustín môže poškodiť plodnosť u mužov.
Norwegian Bokmål: Karmustin kan påvirke fertilitet hos menn.
Slovak: Hlavným príznakom intoxikácie je myelosupresia.
Norwegian Bokmål: Hovedsymptomet på forgiftning er myelosuppresjon.
Slovak: Názory na úlohu karbamylujúcich medziproduktov ako mediátorov biologických účinkov nitrózomočoviny sa však rozchádzajú.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid delte meninger om betydningen av de intermediære karbamoyleringsmidlene som mediatorer for nitrosureaforbindelsenes biologiske effekter.
Slovak: Vzhľadom na to, že použitie lieku Carmustine Obvius môže viesť k poškodeniu pľúc, pred začatím liečby sa vykoná RTG vyšetrenie v oblasti hrudníka a funkcie pľúc (pozri tiež časť „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Da bruk av Carmustine Obvius kan medføre lungeskade, vil det bli tatt røntgen av brystregionen og lungefunksjonen vil undersøkes før behandling starter (se også avsnittet "Mulige bivirkninger").
Slovak: Ak sa pľúcna toxicita začala skoro (do 3 rokov od začatia liečby), vznikli pľúcne infiltrácie a/alebo pľúcna fibróza, z ktorých niektoré boli smrteľné.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor lungetoksisitet startet tidlig (i løpet av 3 års behandling), forekom lungeinfiltrater og/eller lungefibrose, hvorav noen var fatale.
Slovak: Vzhľadom na dobrú rozpustnosť v tukoch a absenciu ionizácie pri fyziologickom pH karmustín veľmi dobre prechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Norwegian Bokmål: Grunnet god lipidløselighet og fravær av ionisering ved fysiologisk pH, passerer karmustin lett blod-hjernebarrieren.
Slovak: Táto informácia stručne opisuje prípravu a/alebo zaobchádzanie, inkompatibility, dávkovanie lieku, predávkovanie alebo opatrenia pre sledovanie a laboratórne vyšetrenia podľa aktuálneho súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er en kort beskrivelse av tilberedning og/eller håndtering, uforlikeligheter, dosering av legemidlet, overdosering eller overvåkingstiltak og laboratorieundersøkelser basert på gjeldende preparatomtale.
Slovak: Okrem toho je známe, že karmustín umožňuje karbamyláciu lyzínových zvyškov na proteínoch, čo vedie k ireverzibilnej inaktivácii enzýmov vrátane glutatiónreduktázy.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det kjent at karmustin karbamoylerer lysinrester på proteiner, noe som medfører irreversibel inaktivering av enzymer, inkludert glutationreduktase.
Slovak: Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa trvania liečby karmustínom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grenser for hvor lenge karmustinbehandling kan gis.
Slovak: Prášok Žiadne pomocné látky.
Norwegian Bokmål: Pulver Ingen hjelpestoffer.
Slovak: Takéto lieky nie sú akceptované na použitie z dôvodu rizika výkyvov teploty na viac ako 30 °C.
Norwegian Bokmål: Slike produkter godkjennes ikke til bruk, som følge av risiko for at det har forekommet temperaturavvik over 30 °C.