FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Nedelsdami užklijuokite ant odos; nelaikykite ir nesaugokite pleistro ištraukę iš sandaraus paketėlio.
Norwegian Bokmål: - Fest plasteret umiddelbart på huden, det må ikke oppbevares utenfor den forseglede doseposen.
Lithuanian: Dvigubai koduoto tiriamo gydymo laikotarpio metu, remiantis Šlapimo nelaikymo poveikio klausimynu (angl.
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Lithuanian: Dėl to, remiantis esamais klinikiniais duomenimis, manoma, kad senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er det ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter.
Lithuanian: Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, forstoppelse
Lithuanian: Kentera vartojimo patirties pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Kentera hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Lithuanian: Pacientus privalu informuoti, jog, vartojant anticholinerginius ir ypač oksibutinino tipo vaistinius preparatus aukštos aplinkos temperatūros sąlygomis, gali atsirasti šiluminė prostracija (sumažėjusio prakaitavimo sukeltas karščiavimas ar šiluminis smūgis).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at varmeutmattelse (feber og heteslag på grunn av redusert svetting) kan oppstå når antikolinergika, som oksybutynin, brukes i varme omgivelser.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Kentera 90,7 mg/g gelis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Lithuanian: Vartokite kaip nurodyta pirmiau.
Norwegian Bokmål: Påfør som forklart ovenfor.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Tuščius paketėlius ir nepanaudotą vaistą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Kast tomme poser og ubrukt produkt i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vieno paketėlio turinys vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dosepose påført én gang daglig, noe som tilsvarer en tilført dose på omtrent 4 mg. Eldre pasienter
Lithuanian: KHQ sričių vidutinis (SN) balų pokytis 12-ą savaitę, lyginant su pradiniu įvertinimu
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) endring fra baseline for KHQ-områdevurderinger ved uke 12 (LOCF)
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe er bivirkningene presentert i rekkefølge etter synkende alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Visi pavartoti ir nepavartoti pleistrai turi būti tvarkomi pagal vietinius reikalavimus arba grąžinti į vaistinę.
Norwegian Bokmål: Eventuelle ubrukte plastre bør kastes i henhold til lokale krav eller returneres til apoteket.
Lithuanian: Tuščią daugiadozę talpyklę reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Avhend tomme flerdosebeholdere i overensstemmelse til lokale krav.
Lithuanian: Oksibutininas gali sukelti mieguistumą arba sutrikdyti regėjimą.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan føre til døsighet eller uklart syn.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KENTERA Kentera vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER KENTERA Bruk ikke Kentera
Lithuanian: Po oda vartojamo preparato poveikio žiurkių vaisingumui tyrimo metu patinėlių organizme pakitimų nerasta, tačiau nustatyta patelių vaisingumo sutrikimų.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier hos rotter, når preparatet ble gitt subkutant, ble det ikke rapportert om effekter hos hanndyr, mens fertiliteten hos hunndyr ble svekket og en NOAEL (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg ble identifisert.
Lithuanian: Prieš vartojant Kentera nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du påfører Kentera.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą žindymo metu, nedidelis jo kiekis išsiskiria su motinos pienu.
Norwegian Bokmål: Når oksybutynin brukes under amming, utskilles en liten mengde i morsmelken.
Lithuanian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Lithuanian: Žindymo metu vartoti oksibutinino nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Bruk av oksybutynin anbefales ikke under amming.
Lithuanian: Vienoje daugiadozėje talpyklėje yra ne mažiau nei 30 gramų Kentera ir iš jos išspaudžiama 30 dozuotų 1 gramo dozių.
Norwegian Bokmål: Hver flerdosebeholder inneholder minst 30 gram Kentera og doserer 30 oppmålte doser på 1 gram. Hver eske inneholder 1 flerdosebeholder med doseringspumpe.
Lithuanian: Saugokite jį nuo saulės - pleistrą nešiokite priklijuotą taip, kad jį dengtų drabužiai.
Norwegian Bokmål: Dette for å hindre at stramme klær gnir mot det. Plasteret må ikke utsettes for sol. La plasteret være dekket av klær.
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: CNS sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilakymas.
Norwegian Bokmål: Overdosering med oksybutynin har vært assosiert med antikolinerge effekter, inkludert stimulering av CNS, rødme, feber, dehydrering, hjertearytmi, oppkast og urinretensjon.
Lithuanian: IIQ bendro balo ir poskalių vidutinis (SN) pokytis nuo pradinio įvertinimo 12-ą savaitę
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) endring fra baseline for total IIQ-poengsum og delvurderinger ved uke 12 (LOCF)
Lithuanian: Vartojant oksibutininą gali sumažėti prakaitavimas, todėl, būnant karštyje, padidėja karščiavimo ir šiluminio smūgio pavojus.
Norwegian Bokmål: Fordi behandling med oksybutynin kan forårsake redusert svetting, er det økt risiko for feber og heteslag hvis du er eksponert for høye temperaturer i omgivelsene.
Lithuanian: C paveikslėlį.
Norwegian Bokmål: Se figur C.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvieno transderminio pleistro sudėtyje yra 36 mg oksibutinino.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 36 mg oksybutynin.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo visuomet uždėkite apsauginį dangtelį ant pompos antgalio viršaus . Jei naudojimo metu užtaisymas nebeveiks (paspaudus pompą nepasirodys gelis), pakartokite pirmiau aprašytus nurodymus, ir vėl užtaisykite pompą.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket går tapt under bruk (det kommer ikke gel ut når du trykker på pumpen), gjentar du fremgangsmåten ovenfor for å klargjøre pumpen på nytt.
Lithuanian: B paveikslėlį.
Norwegian Bokmål: Se figur B.
Lithuanian: Nedažni
Norwegian Bokmål: Poengsum
Lithuanian: - nuovargis, išsekimas
Norwegian Bokmål: Mageubehag, dyspepsi
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: centrinės nervų sistemos (CNS) sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilaikymas.
Norwegian Bokmål: Overdosering med oksybutynin har vært forbundet med antikolinerge effekter, herunder eksitasjon av sentralnervesystemet, rødme, feber, dehydrering, hjertearytmi, oppkast og urinretensjon.
Lithuanian: (polimetakrilatas / akrilnitrilo kopolimeras / lipni medžiaga / aliuminis / mažo tankio polietilenas / popierius).
Norwegian Bokmål: Doseposen er laget av et flerlagsfoliebasert laminatlommemateriale (polymetakrylat/akrylnitrilkopolymer/lim/aluminium/polyetylen av lav tetthet/papir).
Lithuanian: Paketėlį atplėškite pažymėtoje vietoje prieš pat vartojant.
Norwegian Bokmål: Riv opp posen ved hakket like før du skal bruke innholdet.
Lithuanian: Kentera išdžiūvus, vartojimo vieta gali būti uždengta rūbais.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet kan dekkes med klær så snart Kentera har tørket.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti seilių sekreciją ir šitaip sukelti dantų kariesą, parodontozę ar burnos kandidozę.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan føre til nedsatt spyttsekresjon, noe som kan føre til karies, parodontose eller oral candidiasis.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: Duomenų apie vietiškai vartojamo oksibutinino gelio vartojimą nėštumo laikotarpiu nesukaupta.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data på bruk av oksybutynin topisk gel hos gravide kvinner.
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis oksibutininas
Norwegian Bokmål: Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Lithuanian: Šis skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo poveikis kol kas nežinomas.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter er foreløpig ikke kjent.
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 2.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote hepariną.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din hvis du får eller nylig har fått heparin.
Lithuanian: Paprastai Kepivance ištirpsta per mažiau nei 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Normalt løses Kepivance opp på under fem minutter.
Lithuanian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 JAV
Norwegian Bokmål: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Lithuanian: Atrodo, kad sisteminė ekspozicija nedidėja priklausomai nuo dozės.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering så ikke ut til å øke med dosen.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Lithuanian: Galima rizika žmogaus embrionui ar vaisiui nežinoma.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for embryo eller foster hos mennesket er ukjent.
Lithuanian: 5550 Airport!Boulevard Boulder, Colorado 80301 JAV
Norwegian Bokmål: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Lithuanian: Jei esate nėščia, turite nevartoti Kepivance, jeigu tai nėra akivaizdžiai būtina.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, skal du ikke bruke Kepivance hvis det ikke er helt nødvendig.
Lithuanian: p-vertė*
Norwegian Bokmål: p-verdi*
Lithuanian: Kas yra Kepivance ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Kepivance er og hva det brukes mot
Lithuanian: Kepivance Jums skirs gydytojas ar slaugytoja, turintys vėžio gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Kepivance vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med behandling mot kreft.
Lithuanian: Regos aštrumas po 6 ar 12 mėnesių nebuvo pakitęs nė vienoje gydymo grupėje.
Norwegian Bokmål: Synsskarphet ble ikke berørt ved 6 eller 12 måneder i noen av behandlingsgruppene.
Lithuanian: Kepivance nerekomenduojamas vaikams (0-18 metų amžiaus)
Norwegian Bokmål: Kepivance anbefales ikke til barn (0 til 18 år).
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos / padidėjęs jautrumas
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon / overfølsomhet
Lithuanian: Vystymasis perinataliniu ir postnataliniu periodu netirtas.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling har ikke vært undersøkt.
Lithuanian: 6 metai Atskiesto tirpalo - 24 valandos 2 °C - 8 °C temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: 6 år Etter rekonstituering: 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys.
Lithuanian: Kaip vartoti Kepivance
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kepivance
Lithuanian: Atskiestą laikyti šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon skal Kepivance oppbevares i kjøleskap og brukes innen 24 timer.
Lithuanian: Vienalaikis heparino vartojimas
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Nuo žmogaus endogeninio KAF skiriasi tuo, kad pirmosios 23 N-galo amino rūgštys buvo pašalintos tam, kad pagerėtų baltymo stabilumas.
Norwegian Bokmål: Det skiller seg fra endogent humant KGF ved at de første 23 N-terminale aminosyrene er fjernet for å forbedre proteinets stabilitet.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Detoksikuojantys preparatai priešnavikiniam gydymui, ATC kodas - V03AF08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemiddel som motvirker toksisitet av antineoplastisk behandling, ATC-kode: V03A F08.
Lithuanian: Kepivance yra sterilus preparatas, bet jame nėra konservantų, todėl galima vartoti tik vieną kartą.
Norwegian Bokmål: Kepivance er et sterilt, men ikke-konservert produkt som kun skal brukes én gang.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo panašūs į tuos, kurie pasireiškė vaisto vartojant rekomenduojamomis dozėmis, bet paprastai buvo sunkesni.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i samsvar med det som ble observert ved anbefalt dose, men var generelt mer alvorlige.
Lithuanian: Veiksmingumo stoka ir infekcijų rizika skiriant kartu su melfalano didelių dozių palaikomuoju režimu
Norwegian Bokmål: Manglende effekt og risiko for infeksjoner ved kondisjoneringsregime med høye doser av melfalan
Lithuanian: Kepivance turi būti skiriamas tik vyresniems kaip 18 metų pacientams.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal bare brukes av voksne over 18 år.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai ir vystymuisi (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjontoksiske effekter og toksiske effekter på utvikling (se pkt.
Lithuanian: Kada Jums skirs Kepivance
Norwegian Bokmål: Når du vil bli gitt Kepivance
Lithuanian: Dažni (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100) šalutiniai reiškiniai yra:
Norwegian Bokmål: Vanlige (angår 1 til 10 brukere av 100) bivirkninger er:
Lithuanian: L-histidinas Manitolis
Norwegian Bokmål: L-histidin Mannitol Sukrose
Lithuanian: • rankų, kulkšnių ir pėdų patinimai;
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender, ankler og føtter
Lithuanian: Lyginant su placebu, nei vienas iš dviejų dozavimo režimų neparodė statistiškai reikšmingų rezultatų.
Norwegian Bokmål: Ingen av de to doseringsregimene viste statistisk signifikante resultater versus placebo.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu: - esate nėščia; - manote, kad galite būti nėščia; ar
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Gydymo Kepivance saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kepivance hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Pranešimų apie akivaizdžius pankreatito atvejus šios populiacijos pacientams negauta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om klare tilfeller av pankreatitt i denne pasientpopulasjonen.
Lithuanian: Paliferminas yra 140 amino rūgščių baltymas, jo molekulinė masė - 16,3 kilodaltonų.
Norwegian Bokmål: Palifermin er et 140-aminosyreprotein med en molekylvekt på 16,3 kilodalton.
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10) šalutiniai reiškiniai yra:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (angår flere enn 1 av 10 brukere) bivirkninger er:
Lithuanian: Šiame tyrime buvo atsitiktine tvarka atrinkta 212 pacientų, kurie gavo arba paliferminą, arba placebą.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 212 pasienter randomisert og fikk enten palifermin eller placebo.
Lithuanian: Todėl paliferminas neturi būti skiriamas pacientams, kuriems nustatytos arba įtariamos nehematologinės piktybinės ligos.
Norwegian Bokmål: Palifermin skal derfor ikke gis til pasienter med kjente eller mistenkte ikke-hematologiske maligniteter.
Lithuanian: Vartojimas su chemoterapija
Norwegian Bokmål: Bruk med kjemoterapi
Lithuanian: In-vitro ir in-vivo tyrimų duomenys rodo, kad paliferminas jungiasi ir su nefrakcionuotu heparinu, ir su mažos molekulinės masės heparinais.
Norwegian Bokmål: In-vitro- og in-vivo-data tyder på at palifermin binder seg til både ufraksjonert heparin og heparin med lav molekylvekt.
Lithuanian: Be to, pacientams, kuriems palifermino skirta prieš chemoterapiją ir po jos, dažniau pasireiškė infekcijų (49,5 %), palyginti su placebo grupe (24,6 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg var det en høyere forekomst av infeksjoner hos pasienter som fikk palifermin før og etter kjemoterapi (49,5 %) sammenlignet med pasienter som fikk placebo (24,6 %).
Lithuanian: Kepivance išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Kepivance ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Vertinant pirminę vertinamąją baigtį, t. y., kataraktos išsivystymo ar progresavimo praėjus 12 mėnesių dažnį (pagal LOCS III skalę apibrėžiama kaip ≥ 0,3 balo padidėjimas), kataraktos išsivystimas pasireiškė didesniam palifermino grupės pacientų skaičiui, nei placebo grupėje (28,6 % pacientų placebo grupėje ir 48,1 % - palifermino grupėje).
Norwegian Bokmål: For det primære sluttpunktet, som var forekomst av kataraktutvikling eller progresjon ved 12 måneder (definert som en økning ≥ 0,3 i LOCS III-skåren), opplevde en større andel av pasientene kataraktutvikling i palifermingruppen enn i placebogruppen (28,6 % i placebogruppen vs. 48,1 % i palifermingruppen).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve Negalima užšaldyti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Lithuanian: - jeigu yra alergija paliferminui, iš Escherichia coli gautiems baltymams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor palifermin, proteiner avledet fra Escherichia coli eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo efektyvumo tikslas buvo dienų skaičius, per kurį pacientui pasireiškė sunkus burnos gleivinės uždegimas (3 ir 4 balų pagal Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) skalę).
Norwegian Bokmål: Det viktigste effektendepunktet i studien var antallet dager som pasientene opplevde alvorlig oral mukositt (grad 3/4 på skalaen til Verdens helseorganisasjon (WHO)).
Lithuanian: Galimo kancerogeninio poveikio tyrimo su transgeninėmis rasH2 pelėmis duomenimis, su gydymu susijusio navikinių pažeidimų padažnėjimo nenustatyta.
Norwegian Bokmål: I en studie der man vurderte potensiell karsinogenisitet i transgene rasH2-mus, ble det ikke observert noen behandlingsrelatert økning i forekomsten av neoplastiske lesjoner.
Lithuanian: Informacija apie nuo dozės priklausomus toksinius reiškinius pateikta 4.8 skyriuje.
Norwegian Bokmål: For informasjon om dosebegrensende toksisitet se pkt 4.8.
Lithuanian: Įprasta Kepivance dozė yra 60 mikrogramų kilogramui kūno svorio per parą.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Kepivance er 60 mikrogram Kepivance per kilogram kroppsvekt per dag.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kepivance
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kepivance
Lithuanian: Dizgeuzija Burnos parestezija
Norwegian Bokmål: Dysgeusia Oral parestesi
Lithuanian: • odos plotų patamsėjimas (hiperpigmentacija);
Norwegian Bokmål: • mørkfarging av et hudområde (hyperpigmentering)
Lithuanian: Po šių KBSNP dozių sisteminė ekspozicija (apskaičiuota pagal AUC) buvo, atitinkamai, iki 9,7 ir 2,1 karto didesnė už numatomą klinikinę.
Norwegian Bokmål: Disse NOAELdosene var forbundet med systemiske eksponeringer (basert på AUC) på henholdsvis opptil 9,7 og 2,1 ganger forventet klinisk eksponering.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie nėščiųjų gydymą Kepivance.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av Kepivance hos gravide kvinner.
Lithuanian: palyginti su placebo grupe, dažniau nustatyta herpes viruso infekcijų (9 %, palyginti su 0 %), burnos grybelinių infekcijų (7 %, palyginti su 2 %) ir sepsis arba sepsinis šokas (12 %, palyginti su 2 %).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebogruppen hadde gruppen som fikk palifermin før/etter kjemoterapi, høyere forekomst av herpesvirusinfeksjon (9 % kontra 0 %), oral soppinfeksjon (7 % kontra 2 %) og sepsis / septisk sjokk (12 % kontra 2 %).
Lithuanian: Vidutiniškai jos pasireikšdavo praėjus maždaug 6 dienoms nuo pirmosios iš trijų nuoseklių kasdienių Kepivance dozių; vidutinė trukmė maždaug 5 dienos.
Norwegian Bokmål: Median for tid til inntreden var ca. 6 dager etter den første av 3 sammenhengende daglige doser av Kepivance, med median for varighet på ca. 5 dager.
Lithuanian: Prieš mieloabliacinę radiochemoterapiją:
Norwegian Bokmål: Pre-myeloablativ radiokjemoterapi:
Lithuanian: Kraujo vėžiui gydyti Jums gali būti skiriama chemoterapija, radioterapija ir autologinė kraujodaros kamieninių ląstelių (Jūsų pačių organizmo ląstelių, gaminančių kraujo kūnelius) transplantacija.
Norwegian Bokmål: Som behandling for din blodkreft kan du få kjemoterapi, strålebehandling og autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (celler fra din egen kropp som danner blodceller).
Lithuanian: • pakitęs skonis;
Norwegian Bokmål: • endringer i smak
Lithuanian: Nustatyta, kad palifermino farmakodinaminis poveikis, išmatuojamas Ki67 raiškos pokyčiu, mažesnis vaisto vartojant kartu su heparinu, bet šios išvados klinikinė reikšmė neaiški.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske effekten av palifermin, målt ved endringen i Ki67-uttrykk, hadde en tendens til å være lavere når det gis med heparin, men den kliniske relevansen av dette funnet er uklar.
Lithuanian: Opinio burnos gleivinės uždegimo pasireiškimo dažnis placebo grupėje buvo 57.9%, prieš ir po ChT grupėje buvo 68.7% ir prieš ChT grupėje buvo 51.4%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ulcerøs oral mukositt var 57,9 % i placeboarmen, 68,7 % i pre/post-CT-gruppen og 51,4 % i pre-CT-gruppen.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Kepivance saugumas atsižvelgiant į bendrąjį išgyvenamumą, išgyvenamumą be ligos progresavimo ir antrinių piktybinių navikų nėra iki galo ištirtas.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved bruk av Kepivance er ikke fullstendig evaluert med hensyn til total overlevelse (overall survival), progresjonsfri overlevelse (progression free survival) og sekundære maligniteter.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (pranešta apie > 1/10 pacientų) yra susijusios su Kepivance farmakologiniu poveikiu odos ir burnos epiteliui, pvz., edema, įskaitant periferinę edemą bei burnos struktūrinių vienetų hipertrofiją.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene av legemidlet (rappprtert hos > 1/10 pasienter) er reaksjoner som er konsistente med den farmakologiske virkningen av Kepivance på hud og oralt epital, det vil si ødem, inkludert perifert ødem, og hypertofi av orale strukturer.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal amžių tiriamosiose grupėse buvo netolygus, kai palifermino grupėje buvo daugiau senyvų (vyresnių kaip 65 metų) pacientų.
Norwegian Bokmål: Det var ubalanse i aldersfordelingen med eldre (> 65 år) pasienter i palifermingruppen.