FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Latvian: Elbasvīrs/grazoprevīrs: Atripla lietošana vienlaicīgi ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Danish: Simvastatinsyre:
Latvian: Simvastatīna skābe:
Danish: De eksisterende data, antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til Atripla, (se pkt.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norāda uz tendenci, ka pacientiem, kuru pretretrovīrusu ārstēšana balstās uz PI, pāreja uz Atripla var samazināt atbildes reakciju uz terapiju (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Danish: Atripla er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk suppression til hiv-1-rna-koncentrationer < 50 kopier/ml, som er i antiretroviral kombinationsbehandling og har været det i mere end 3 måneder.
Latvian: Tās ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ar pašreizējo kombinēto pretretrovīrusu terapiju novēro virusoloģisko supresiju līdz HIV-1 RNS līmenim < 50 kopijas/ml.
Danish: (CYP3A4-induktion)
Latvian: (CYP3A4 indukcija)
Danish: Hovedpine er indberettet i kliniske studier med emtricitabin (se pkt.
Latvian: Emtricitabīna klīniskajos pētījumos tika ziņots par galvassāpēm (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Danish: Atripla kan nedsætte mængden af itraconazol eller af posaconazol i blodet.
Latvian: Atripla var samazināt itrakonazola vai posakonazola daudzumu Jūsu asinīs.
Danish: Fortæl det til lægen hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer, f.eks.: - Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) - Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) - Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) - Interleukin-2 (til behandling af kræft) - Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), interleikīns-2 (vēža ārstēšanai). nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Latvian: Tālāk uzskaitīti daži, bet ne visi šie medikamenti: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Tenofovir: AUC: ↑ 81% (↑ 68 til ↑ 94)
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 81% (↑ 68 līdz
Danish: Tidligere proteasehæmmerbaseret behandling (N=34)
Latvian: Iepriekš saņemta uz PI balstīta ārstēšana (N=34)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06
Danish: Resultaterne var imidlertid negative i en in vivo-mikronukleusanalyse med museknoglemarv.
Latvian: Tomēr tas bija negatīvs in vivo peļu kaulu smadzeņu mikrokodolu testā.
Danish: Diltiazem:
Latvian: Diltiazēms:
Danish: 2 Denne bivirkning kan forekomme som resultat af proksimal renal tubulopati.
Latvian: Šī blakusparādība var būt kā proksimālās nieru tubulopātijas sekas.
Danish: Hvis De tager et eller flere af disse lægemidler, skal De straks fortælle det til Deres læge.
Latvian: Ja Jūs lietojat jebkurasno šīm zālēm, nekavējoties informējiet ārstu.
Danish: I toksicitetsstudier efter gentagne doser blev der set biliær hyperplasi i cynomolgusaber, der fik efavirenz i ≥ 1 år i doser, som gav middel AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik den anbefalede dosis.
Latvian: Atkārtoto devu toksicitātes pētījumos Cynomolgus pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja apmēram 2 reizes lielākas vidējās AUC vērtības nekā cilvēkiem, kurisaņēma ieteikto devu, novēroja biliāro hiperplāziju.
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virustammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Atripla indeholder (se pkt.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt bijusi neveiksmīga neviena iepriekšējā pretretrovīrusu terapija un nedrīkst būt ļaundabīgi vīrusu celmi ar mutācijām, kas rada rezistenci pret ikvienu no trim Atripla aktīvajām vielām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir på grund af de forventede signifikante fald i plasmakoncentrationer af elbasvir og grazoprevir.
Latvian: Lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, jo ir paredzams, ka elbasvīra un grazoprevīra koncentrācija plazmā būtiski samazināsies.
Danish: Knogleproblemer (som nogle gange resulterer i knoglebrud) kan også forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (tubulære celler) (se punkt 4, Bivirkninger).
Latvian: Problēmas ar kauliem kas dažkārt var veicināt pat lūzumus, pacientiem var izraisītnieru kanāliņu šūnu bojājumi (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības.)
Danish: Samtidig administration med Atripla bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar Atripla QTc pagarināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Emtricitabin
Latvian: Emtricitabīns
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra mīkstās kapsulas vai šķīdums iekšķīgai lietošanai/efavirenzs
Danish: Dal-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev administreret sammen med efavirenz, et aktivt stof i Atripla.
Latvian: Boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās, ievadot kopā ar Atripla sastāvdaļu efavirenzu.
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 300 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Latvian: Atsauce: 600 mg efavirenza tabletes, 200 mg emtricitabīna kapsulas un 300 mg tenofovīra dizoproksila tabletes reizes devas tukšā dūšā.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem. Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Atripla, har en vis virkning mod hepatitis B-virus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Latvian: Abām Atripla sastāvā esošām aktīvām vielām - tenofovīra dizoproksilam un emtricitabīnam piemīt zināma aktivitāte pret B hepatīta vīrusu, lai gan emtricitabīns nav reģistrēts B hepatīta infekcijas ārstēšanai.
Danish: Samtidig administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, primozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin).
Latvian: Lietošana kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, tiazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīru).
Danish: Grazoprevir:
Latvian: Grazoprevīrs:
Danish: Emtricitabin: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Latvian: Emtricitabīns: neklīniskajos drošības farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reproduktīvās un attīstības toksicitātes standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīnu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet, der er relateret til efavirenz (se pkt.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Danish: AUC: ↔* (↓ 9% til ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9% līdz Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ Cmin:↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69)
Latvian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ Cmax:↑ 49% (↑ 32 līdz ↑
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Latvian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Danish: Fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Latvian: Reti pašnāvību gadījumi3,4, mānija3,4, neirozes3,4 Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži galvassāpes reibonis
Danish: Hvis De holder op med at tage Atripla Hold ikke op med at tage Atripla uden at tale med Deres læge.
Latvian: Nepārtrauciet Atripla lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Danish: Udslæt (moderat-svær 11,6%, alle grader
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti bieži izsitumi (mēreni līdz smagi, 11,6%: (visas kategorijas, 18%)3
Danish: Voxilaprevir:↓
Latvian: Sagaidāms: Voksilaprevīrs:↓
Danish: tolerancen over for efavirenz sammen med lav-dosis ritonavir (100 mg, én eller to gange dagligt).
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par efavirenza unmazu ritonavīradevu (100 mg, vienu vai divas reizes dienā) vienlaicīgas lietošanas panesību.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingsvirkning, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Latvian: Dažosgadījumos iegūti pierādījumi par terapijas ietekmi uz lipīdu līmeni, bet nav pārliecinošu pierādījumu, kas ķermeņa masas palielināšanos ļautu saistīt ar kādu noteiktu ārstēšanas līdzekli.
Danish: Atripla bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Latvian: Šai populācijai Atripla lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Danish: Atripla leveres i beholdere à 30 tabletter (med en silicagelpose, der skal blive i beholderen for at beskytte tabletterne).
Latvian: Atripla apvalkotās tabletes ir rozā, kapsulas formas tabletes, ar iespiestu "123" vienā pusē un gludu otru pusi.Atripla ir pieejamapudelēs ar 30 tabletēm katrā (ar silikagela paciņu, kurai jāpaliek pudelē, lai pasargātu tabletes).
Danish: Fluoxetin/efavirenz
Latvian: Fluoksetīns/efavirenzs
Danish: Der er blevet observeret misdannelser hos fostre hos efavirenz-behandlede aber (se pkt.
Latvian: Malformācijas novērotas efavirenzu saņēmušo pērtiķu augļiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Danish: • Beskadigelse af de tubulære celler i nyrerne
Latvian: • nieru kanāliņu bojājumi.
Danish: Reduceret eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4induktion).
Latvian: Iespējama etonogestrela iedarbības samazināšanās (CYP3A4 indukcija).
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Atripla ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu, Atripla nedrīkst lietot vienlaikus ar tādiem citidīna analogiemkā lamivudīnu.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
Latvian: Šīs atrades jāizvērtē katram bērnam, kas in utero bijis pakļauts nukleoz(t)īdu analogu iedarbībai un kam novēro smagas un nezināmas etioloģijas klīniskās atrades, īpaši neiroloģiskās atrades.
Danish: Individuel tolerabilitet og virologisk respons bør tages i betragtning, når dosis justeres (se pkt.
Latvian: Veicot devas pielāgošanu, jāņem vērā individuālā panesība un viroloģiskā reakcija (skatīt 5.2.apakšpunktu).
Danish: (ng/ml)
Latvian: Cmax (ng/ml)
Danish: Seponering af Atripla hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Latvian: Atripla terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu.
Danish: - Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto cits pretsēnīšulīdzeklis. zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: atovakvons/proguanils vai artemeters/lumefantrīns.
Danish: Karcinogenicitetsstudier i hanmus samt han- og hunrotter var negative.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi peļu tēviņiem un žurku tēviņiem un mātītēm bija negatīvi.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Atripla.
Latvian: Pirms Atripla lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: MÆRKNING PÅ BEHOLDER OG KARTON
Latvian: MARĶĒJUMS UZ PUDELES UN KASTĪTES
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Danish: • Mavesmerter fremkaldt af betændelse i bugspytkirtlen
Latvian: • sāpes vēderā (kuņģī), ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums,
Danish: Der er set krampeanfald hos patienter i efavirenzbehandling, sædvanligvis i forbindelse med kramper i anamnesen.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja reti, galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret sammen med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Latvian: Klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību nenovēroja, ja tenofovīra dizoproksilu lietoja vienlaikus ar emtricitabīnu, nelfinavīru vai ribavirīnu.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med Atripla (se pkt.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: tā kā tenofovīra dizoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Atripla, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.2, 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Danish: samtidig administration af Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil245 mg)
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Atripla (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra dizoproksils245 mg)
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet mod hiv-1 grupperne A, B, C, D, E, F og G. Tenofovir viste antiviral aktivitet mod hiv-1 grupperne A, B, C, D, E, F, G og O. Både emtricitabin og tenofovir viste stammespecifik aktivitet mod hiv-2 og antiviral aktivitet mod HBV.
Latvian: Tenofovīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti pret HIV-1 taksētajiem A, B, C, D, E, F, G un O tipiem.
Danish: Sort jernoxid Rød jernoxid Macrogol 3350 Poly(vinylalkohol) Talcum
Latvian: Tabletes apvalks Melnais dzelzs oksīds Sarkanais dzelzs oksīds Makrogols 3350
Danish: Atripla kan nedsætte mængden af den krampestillende medicin i blodet.
Latvian: Atripla var samazināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
Danish: Lyserød, kapselformet, filmovertrukken tablet, der måler 20 mm x 10,4 mm.
Latvian: Rozā, kapsulas formas apvalkotā tablete, kuras izmērs ir 20 mm x 10,4 mm, ar iespiestu "123" vienā pusē un gludu otru pusi.
Danish: Hvis De har taget for meget Atripla
Latvian: Ja esat lietojis Atripla vairāk nekā noteikts
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem påvirket.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm pazīmēm, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas un mehānismus.
Danish: AUC: ↑ 49% C12t: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Latvian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Danish: Tag ikke Atripla i begyndelsen af punkt 2.
Latvian: Tās uzskaitītas 2. sadaļas sākumā pēc Nelietojiet Atripla šādos gadījumos.
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Latvian: Integrāzes līnijas pārneses inhibitors Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg vienreizēja deva/-)
Danish: nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som
Latvian: Mijiedarbība starp Atripla vai to aktīvo(-ajām) sastāvdaļu(-ām) un citām zālēm uzskaitīta zemāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔", divas reizes dienā ar "b.i.d.", vienu reizi dienā ar "q.d." un vienu reizi ik pēc 8 stundām "q8h").
Danish: Før De starter på behandlingen, kan Deres læge bede om blodprøver til at vurdere Deres nyrefunktion.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var likt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu nieru darbību.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Atripla, skal der tages en ny tablet.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Atripla ieņemšanas pacientam sākas vemšana, ir jālieto otra tablete.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum): Samtidig administration af Atripla og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum): Atripla nedrīkst lietot kopā ar asinszāli vai augu valsts preparātiem, kas satur asinszāli.
Danish: Efavirenzkoncentrationen kan stige, når perikon seponeres.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, efavirenza līmenis var palielināties.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Latvian: Sargāt no mitruma.
Danish: Allergisk reaktion
Latvian: Ādas reakcijas
Danish: Deres læge kan måske finde det nødvendigt at overveje at give Dem et andet krampestillende lægemiddel.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto cits pretkrampju līdzeklis.
Danish: Det reproduktive system og mammae: Ikke almindelig
Latvian: Reproduktīvās sistēmastraucējumi un krūts slimības: Retāk ginekomastija
Danish: Sådan skal De tage Atripla
Latvian: Kā lietot Atripla
Danish: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Latvian: Vigabatrīns/emtricitabīns Gabapentīns/emtricitabīns
Danish: Når Deres Atripla er ved at slippe op, skal De hente mere hos Deres læge eller på apoteket.
Latvian: Kad Jums atlicis maz Atripla tablešu, dodieties pie sava ārsta vai farmaceita pēc papildinājuma.
Danish: Pædiatrisk population Atriplas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Latvian: Atripla drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀSZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU, JA PIEMĒROJAMS
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz Cmax: ↔
Danish: De separate farmaceutiske former af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt til at bestemme farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, når disse blev givet separat til hiv-inficerede patienter.
Latvian: Lai noteiktu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila farmakokinētiku, HIV inficētiem pacientiem katra efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila zāļu forma tika lietota atsevišķi.
Danish: Sertralin/emtricitabin
Latvian: Sertralīns/emtricitabīns
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Latvian: Ir ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kas in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai; tas galvenokārt attiecas uz ārstēšanu ar terapijas shēmām, kas satur zidovudīnu.
Danish: Grundet ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en Atripla-komponent, bør Atripla ikke gives samtidigt med lamivudin (se pkt.
Latvian: Ņemot vērā lamivudīna un Atripla sastāvdaļas emtricitabīna līdzību, Atripla nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Danish: AUC: ↓ 10% C12t: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Latvian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da forværringen efter behandlingsophør kan føre til hepatisk dekompensation.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu, ieskaitot cirozi, nav ieteicama terapijas pārtraukšana, jo hepatīta turpmākā ārstēšana var novest pie aknu funkciju dekompensācijas.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Forskel mellem Atripla og originalt behandlingsregime (95% CI)
Latvian: Atšķirības starp Atripla un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI) Pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Danish: Brug af Atripla bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Latvian: Jāizvairās lietot Atripla vienlaikus arvai neilgi pēc nefrotoksiskiem medikamentiem.
Danish: LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A Reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠIE MEDIKAMENTI HMG Co-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/efavirenzs (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Danish: Reduktion eller øgning af phenytoins plasmakoncentrationer, phenobarbital og andre krampestillende lægemidler, som er substrater for CYP-isozymer, er mulig med efavirenz.
Latvian: Kopā ar efavirenzu iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP izoenzīmu substrāti, plazmas koncentrācijas samazināšanās.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved initiering af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/600 mg q.d.]
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg q.d.]
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI =ticamības intervāls.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af Atripla og andre antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Nav pieejami dati par Atripla lietošanu kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Danish: Grundet den begrænsede tilgængelige information, skal en pålidelig kontraceptiv barrieremetode anvendes sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija, tādēļ papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Danish: Der er ingen anbefalet dosisjustering.
Latvian: Devu pielāgošana nav ieteicama.
Danish: På grund af ligheder med emtricibatin bør Atripla ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu nedrīkst lietot Atripla vienlaikus ar tādiem citidīna analogiem kā lamivudīnu (skatīt 4.5 apakšpunktu).