FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Še zlasti pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali: - šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo za zdravljenje depresije) - rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) - rifabutina (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) - makrolide npr. klaritromicin (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb) - flukonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) - ketokonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) - itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) - metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnikov od opiatov) - varfarin (zdravilo za zmanjšanje nastajanja krvnih strdkov) - hormonske kontraceptive, npr. »tabletke« - indinavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - atazanavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - lopinavir/ritonavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - fosamprenavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - sakvinavir (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - efavirenz (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - etravirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - rilpivirin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - delavirdin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - zidovudin (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV) - boceprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C) - telaprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C) - elvitegravir/kobicistat (drugo zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV).
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали; - жълт кантарион (Hypericum perforatum, лекарство за лечение на депресия) - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза) - макролиди, напр. кларитромицин (лекарство за лечение на бактериални инфекции) - флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - метадон (лекарство, използвано за лечение на зависимост към опиати) - варфарин (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци) - хормонални контрацептиви (например противозачатъчни таблетки) - атазанавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - лопинавир/ритонавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - фосампренавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - ефавиренц (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С) - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С) - елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
Slovenian: ŠKATLA S PLASTENKO
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: Zato je to pomembno obdobje, v katerem vas bo zdravnik skrbno spremljal.
Bulgarian: Поради това е необходимо внимателно проследяване от Вашия лекар през този важен период.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije, tablet ali tablet s podaljšanim sproščanjem v višji jakosti.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия, таблетки или таблетки с удължено освобождаване с по-висока концентрация.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje:
Bulgarian: Опаковка за начално лечение
Slovenian: AUC nevirapina  1,26
Bulgarian: Невирапин AUC  1,26
Slovenian: In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Bulgarian: In vitro е наблюдавана бърза поява на HIV-щамове с кръстосана резистентност към ННИОТ.
Slovenian: Če dobivate nadomestno hormonsko zdravljenja v pomenopavzi, se posvetujte z zdravnikom, preden boste vzeli to zdravilo.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune je tekoča suspenzija in jo je vedno treba pogoltniti.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия е под формата на течна суспензия и трябва да се приема само през устата.
Slovenian: Poročila navajajo naslednje neželene učinke, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които могат да бъдат причинно свързани с приложението на Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je pred sprejemom v študijo 1100.1526 že najmanj 3 leta prejemala zdravilo Viramune.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти имат поне 3 години предварителна експозиция на Viramune с незабавно освобождаване до присъединяването си към проучване 1100.1526.
Slovenian: V raziskavi o masni bilanci in izločanju pri osmih zdravih prostovoljcih, ki so do stanja dinamičnega ravnovesja prejemali odmerke nevirapina po 200 mg 2-krat na dan, nato enkratni odmerek po 50 mg 14C-nevirapina, se je izločilo približno 91,4  10,5 % radioaktivno označenega odmerka, pri čemer je bila glavna pot izločanja s sečem (81,3  11,1 %) v primerjavi z blatom (10,1  1,5 %).
Bulgarian: В пълно изследване на наличност/екскреция при 8 здрави мъже доброволци, дозирани до достигане на стационарно състояние с невирапин 200 mg, даден 2 пъти дневно, последвано от единична доза от 50 mg от 14С-невирапин, приблизително 91,4  10,5% от радиобелязаното количество е възстановено, с урината (81,3  11,1 %), което представя първичния път на екскреция, в сравнение с фекалиите (10,1  1,5%).
Slovenian: Kot je navedeno v "Opozorila in previdnostni ukrepi", so najpomembnejši neželeni učinki zdravila Viramune hude, tudi življenjsko nevarne kožne reakcije in resne okvare jeter.
Bulgarian: Както е отбелязано в "Предупреждения и предпазни мерки", най-важните нежелани лекарствени реакции на Viramune са тежки и животозастрашаващи кожни реакции и тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Zdravljenje: pakiranje za začetno zdravljenje s 14 tabletami.
Bulgarian: Опаковката за начално лечение, съдържаща 14 таблетки.
Slovenian: Absorpcija: nevirapin se po peroralnem dajanju pri zdravih prostovoljcih in odraslih s HIV-1 okuženih osebah hitro in z lahkoto absorbira (> 90 %).
Bulgarian: Невирапин се абсорбира бързо (>90%) след перорално приложение при здрави доброволци и при възрастни с HIV-1 инфекция.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от/прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Slovenian: V študiji VERxVE je bila skupna pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov pri moških in ženskah primerljiva.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава сравнима честота на симптоматичните чернодробни събития сред мъжете и жените, включени във VERxVE.
Slovenian: Izhodiščno virusno breme s HIV-1
Bulgarian: Плазмени нива на HIV-1
Slovenian: Pri tej populaciji so poročali o posamičnih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma/sindroma prehoda Stevens-Johnsonovega sindroma v toksično epidermalno nekrolizo.
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани изолирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или синдром на преход Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Slovenian: Adefovir ni vplival na nobeno od pomembnih
Bulgarian: Адефовир не повлиява
Slovenian: Zdravniki in bolniki morajo biti pozorni na prodromske znake ali izvide, ki kažejo na hepatitis, kot so anoreksija, slabost, zlatenica, bilirubinurija, aholično blato, hepatomegalija ali občutljivost jeter.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да следят за продромални симптоми или находки за хепатит, като анорексия, гадене, жълтеница, билирубинурия, ахолични изпражнения, хепатомегалия или болезненост на черния дроб.
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) za bolnike  8 let starosti, ki prejemajo na podlagi telesne mase odmerke po 4 mg/kg
Bulgarian: Диапазон на теглото (kg) при пациенти  8 години на базата на прием от 4 mg/kg телесно тегло
Slovenian: Pet millilitrov vsebuje 50 mg učinkovine nevirapina (v obliki hemihidrata).
Bulgarian: Всеки 5 милилитра съдържат 50 mg от активното вещество невирапин (като хемихидрат).
Slovenian: Perinatalni prenos
Bulgarian: Перинатална трансмисия
Slovenian: 3 tveganje simptomatskih neželenih jetrnih dogodkov 12-krat večje kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm
Bulgarian: 3 съществува 12 пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни нежелани реакции, в сравнение с жените с брой CD4 клетки <250 клетки/mm
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI ZDRAVILO VIRAMUNE in se NEMUDOMA POSVETOVATI z zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
Bulgarian: И ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ НЕЗАБАВНО с Вашия лекар, тъй като подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Slovenian: Tablete Viramune lahko jemljejo: - otroci, stari 16 let in več - otroci, mlajši od 16 let , ki: - so težki 50 kg ali več - ali katerih telesna površina je večja od 1,25 kvadratnega metra.
Bulgarian: Viramune таблетки могат да бъдат приемани от: - деца на 16 години или по-големи - деца под 16 годишна възраст, които: - тежат 50 kg или повече - или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра.
Slovenian: Pomožne snovi: vključujejo saharozo, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа захароза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат (за допълнителна информация вижте листовката).
Slovenian: Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil, imenovanih nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Bulgarian: Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Slovenian: Na vrat odprte plastenke namestite adapter (najprej ga potisnite navzdol, nato privijte).
Bulgarian: Поставете (първоначално с натискане и след това със завъртане) адаптора върху отвореното гърло на бутилката.
Slovenian: < 400 celic/mm
Bulgarian: <400 клетки/mm
Slovenian: Študije pri že zdravljenih bolnikih
Bulgarian: Проучвания при лекувани преди това пациенти
Slovenian: ANALGETIKI/ OPIOIDI Metadon, individualni odmerki
Bulgarian: Метадон индивидуално дозиране
Slovenian: Razpon telesne mase (kg ) bolnikov, starih < 8 let
Bulgarian: Тегло (kg ) за пациенти < 8 годишна възраст
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili smrt, napredovanje do sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti ali povečanje ravni HIV-1 RNA na 200 kopij ali več v mililitru.
Bulgarian: Първичната крайна точка е смърт, прогресия до синдром на придобита имунна недостатъчност или увеличение на HIV-1
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovenian: Cmax itrakonazola  0,62
Bulgarian: Итраконазол Cmax  0,62
Slovenian: V retrospektivni analizi zbirnih kliničnih študijah zdravila Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem je pri ženskah tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov z nevirapinom, ki jih pogosto spremlja izpuščaj, trikrat večje kot pri moških (5,8 % proti 2,2 %), pri prvič zdravljenih bolnikih obeh spolov, ki imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1RNA in pri bolnikih z večjim številom celic CD4 je na začetku zdravljenja z nevirapinom bilo povečano tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov.
Bulgarian: В ретроспективен анализ на проведени клинични проучвания с Viramune таблетки с незабавно освобождаване, жените показват три пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции, често свързани с обрив, отколкото мъжете (5,8% спрямо 2,2%), докато и при двата пола пациентите с по-високи стойности на CD4 клетките, лекувани за пръв път, при които се отчита HIV-1 РНК в плазмата, при започване на лечението с невирапин, са изложени на по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции след прилагане на невирапин.
Slovenian: Nevirapin moramo dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. vročini, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент, развиващ тежки кожни реакции или обрив, характеризиращ се с клинични прояви (повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, мускулни или ставни болки или общо неразположение), включително синдром на StevensJohnson или токсична епидермална некролиза.
Slovenian: Zdravilo Viramune skupaj s hrano in pijačo Za jemanje zdravila Viramune s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Bulgarian: Няма ограничения за употреба на Viramune с храна и напитки.
Slovenian: Kot je opisano v poglavju "Opozorila in previdnostni ukrepi", bo zdravnik vaše stanje spremljal s preiskavami delovanja jeter ali za pojav neželenih učinkov, kot je izpuščaj.
Bulgarian: Както е обяснено в "Предупреждения и предпазни мерки", Вашият лекар ще проследи чернодробната функция или евентуално възникнали нежелани лекарствени реакции, такива като обрив.
Slovenian: Viramune 200 mg tablete
Bulgarian: Viramune 200 mg таблетки
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В хода на имунно реактивиране се съобщават и някои автоимунни заболявания (като базедова болест и автоимунен хепатит); въпреки това, съобщаваното до началото на заболяването време варира, и тези събития могат да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nevirapin, poročajo o primerih hepatitisa (hude in življenjsko nevarne toksičnosti za jetra, tudi fulminantnega hepatitisa s smrtnim izidom).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с невирапин, са наблюдавани случаи на хепатит (тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фулминантен хепатит с фатален изход).
Slovenian: Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Viramune.
Bulgarian: Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Po uvajalnem obdobju morajo uporabljati zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem.
Bulgarian: Вместо това, след въвеждащия период, трябва да се използва Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване.
Slovenian: Svetovati jim je treba, naj zdravnika obvestijo o vsakem izpuščaju in ob pojavu začetnih simptomov ne odlagajo obiska pri zdravniku.
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани, незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Slovenian: Pred uporabo narahlo pretresite.
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli z zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem na zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Пациенти, преминаващи от Viramune таблетки с незабавно освобождаване към Viramune с удължено освобождаване
Slovenian: Poučiti jih je treba, da morajo ob pojavu simptomov, ki kažejo na hepatitis, prenehati jemati nevirapin in da je potrebna takojšnja zdravniška ocena njihovega zdravstvenega stanja, ki mora vključevati tudi preiskave jetrnega delovanja.
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани, че при поява на симптоми, предполагащи наличие на хепатит, трябва да прекратят приема на невирапин и да се подложат незабавно на медицински преглед, който да включва изследвания на чернодробните функции.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
Bulgarian: Това се налага тъй като Viramune може да бъде частично отстранен от кръвта чрез диализа.
Slovenian: Hud pa tudi blag ali zmerno hud izpuščaj se večinoma pojavi v prvih šestih tednih zdravljenja.
Bulgarian: Повечето от случаите на тежък и лек/умерен обрив се появяват през първите шест седмици от лечението.
Slovenian: Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so na voljo v pretisnih omotih s 30 ali 90 tabletami s podaljšanim sproščanjem v škatli.
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери с 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване в кутия.
Slovenian: Če se v tem obdobju razvije kakršenkoli izpuščaj, ne začnite jemati zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, temveč se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате някакъв обрив през този период, не започвайте лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване, а се консултирайте с Вашия лекар.
Slovenian: Poročila navajajo naslednje neželene učinke, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem zdravila Viramune.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които могат да бъдат причинно свързани с приложението на Viramune.
Slovenian: Cmax nevirapina  1,24 v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Bulgarian: Невирапин Cmax  1,24 в сравнение с предишните контроли.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT zmanjša na začetne vrednosti in bolnik ni imel kliničnih znakov ali simptomov hepatitisa, izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno odmerjanje po 200 mg/dan 14 dni, nato 400 mg na dan.
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към базовите и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, може да се въведе отново невирапин според индивидуалния случай при начална доза от 200 mg/ден за 14 дни, последвани от 400 mg/ден.
Slovenian: Za mlajše otroke so na voljo tablete s podaljšanim sproščanjem v nižji jakosti ali peroralna suspenzija.
Bulgarian: За по-малките деца се предлагат по-малки таблетки с удължено освобождаване или перорална суспенсия - течна форма.
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
Bulgarian: В HIV-1 клинични изолати средната стойност на ЕС50 е 90 nM.
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni, ki so se morali zdraviti z dializo, pa se je AUC nevirapina v enem tednu jemanja zmanjšala za 43,5 %.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите с бъбречно заболяване в краен стадий, което налага диализа, имат 43,5% намаление на областта под кривата на невирапин след едноседмичен прием.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija z izpuščajem in hkratnimi splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija, in motnje ledvične funkcije, moramo nevirapin trajno ukiniti (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекъсне окончателно, без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
Slovenian: Z nevirapinom niso izvajali specifičnih raziskav pri starejših bolnikih od 65 let.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с невирапин при пациенти на възраст над 65 години.
Slovenian: Pri kombiniranju z zdravilom Viramune priporočajo povečanje odmerka lopinavirja z ritonavirjem do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки от 100/20 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune.
Slovenian: Najpogostnejša sprememba laboratorijskih izvidov je povečanje ALAT, ASAT, GGT, skupnega bilirubina in alkalne fosfataze pri preiskavah jetrne funkcije.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ALAT, ASAT, GGT, тотален билирубин и алкална фосфатаза.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je glavni toksični pojav pri nevirapinu izpuščaj.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че основната проява на токсичност на невирапин е обривът.
Slovenian: Pri ženskah je tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov z nevirapinom, ki jih pogosto spremlja izpuščaj, trikrat večje kot pri moških (5,8 % proti 2,2 %), pri prvič zdravljenih bolnikih obeh spolov, ki imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1RNA in pri bolnikih z večjim številom celic CD4 je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov.
Bulgarian: При жените съществува три пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции, често свързани с обрив, отколкото при мъжете (5,8% спрямо 2,2%), докато и при двата пола пациентите с по-високи стойности на CD4 клетките, лекувани за пръв път, при които се отчита HIV-1 РНК в плазмата, при започване на лечението с невирапин са изложени на по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции след прилагане на невирапин.
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Невирапин не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
Bulgarian: Идентифицирани са някои рискови фактори за развитието на тежки кожни реакции, които включват неспазване на началната дозировка по време на периода на натоварване и продължителен интервал от време между началните симптоми и консултацията с лекар.
Slovenian: Indukcija lahko traja najmanj dva tedna po prekinitvi jemanja šentjanževke.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да продължи до 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Slovenian: Če je raven ASAT ali ALAT pred zdravljenjem ali med njim povečana na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejno vrednost, je treba jetrne preiskave ob rednih kontrolnih pregledih opravljati pogosteje.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ULN преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje, (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AG01.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ННИОТ (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза), ATC код: J05AG01.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj jo preneha jemati.
Bulgarian: Ако пациентът вече взема жълт кантарион, проверете нивата на невирапин и по възможност вирусните нива и спрете жълтия кантарион.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, ki se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide.
Bulgarian: При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи.
Slovenian: Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 > 400 celic/mm
Bulgarian: Повишен риск се наблюдава и при мъже с установима HIV-1 РНК в плазмата и брой CD4 клетки > 400 клетки/mm