FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Repubblica Slovacca: Zyrtec tbl flm 10mg
Danish: Slovakiet: Zyrtec tbl flm 10mg
Italian: Una goccia contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
Danish: En dråbe indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid.
Italian: Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Italian: Patologie cardiache: Raro: tachicardia
Danish: Hjerte: Sjælden: takykardi
Italian: 10 mg una volta al giorno come 1 compressa.
Danish: 10 mg én gang daglig som 1 tablet
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ALL'ETICHETTATURA E AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi ed è stabilita dal suo medico.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af type, varighed og forløb af Deres symptomer.
Italian: I-10044 Pianezza (Torino)
Danish: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Italian: - Gli eccipienti sono sorbitolo (E 420), glicerolo, propilenglicole, saccarina sodica, metil (4idrossibenzoato) / propil (4-idrossibenzoato) = E 218 / E 216, sostanza aromatizzante, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E 420), glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4-hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, smagsstof, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Italian: • La cetirizina è indicata per alleviare l'orticaria cronica idiopatica.
Danish: • Cetirizin er indiceret til lindring af kronisk idiopatisk urticaria.
Italian: Liquido limpido e incolore con leggero sapore dolce e aroma banana.
Danish: Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Klar og farveløs væske med let sød smag og bananaroma.
Italian: Segua le seguenti istruzioni, altrimenti Zyrtec potrebbe non essere completamente efficace.
Danish: Følg venligst disse anvisninger, ellers kan virkningen af Zyrtec nedsættes.
Italian: 10 mg una volta al giorno
Danish: 10 mg én gang daglig
Italian: Pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica del farmaco nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina superiore ai 40 ml/min) è risultata simile a quella dei volontari sani.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik var ens hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance større end 40 ml/min) og hos raske frivillige.
Italian: Italia: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Danish: Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Italian: Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spagna: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Svezia: Zyrlex
Danish: Slovakiet: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige: Zyrlex
Italian: Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
Danish: Ældre patienter: Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal.
Italian: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 ESPOO
Danish: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Italian: Ungheria: Zyrtec oldat
Danish: Ungarn: Zyrtec oldat
Italian: In adulti e pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di età:
Danish: Voksne og pædiatriske patienter fra 2 år:
Italian: 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Danish: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Italian: - Patologie del sistema nervoso: comuni: capogiri, mal di testa non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) rari: convulsioni, disordini del movimento molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
Danish: Almindelig: svimmelhed, hovedpine Ikke almindelig: paræstesier (unormale føleindtryk på huden), Sjælden: kramper, bevægelsesforstyrrelser Meget sjælden: besvimelse, skælven, dysgeusi (ændret smagssans)
Italian: 10 ml (corrispondenti a 2 misurini colmi) contengono 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Danish: 10 ml (svarer til 2 måleskeer) indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Italian: Rari: convulsioni, disordini dei movimenti Molto rari: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia
Danish: Sjælden: kramper, bevægelsesforstyrrelser Meget sjælden: smagsforstyrrelser, synkope, tremor, dystoni, dyskinesi
Italian: Portogallo: Zyrtec, Virlix
Danish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Italian: Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente.
Danish: Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance, alder og kropsvægt.
Italian: 5 mg una volta al giorno
Danish: 5 mg én gang daglig
Italian: Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, età e il peso corporeo del paziente.
Danish: Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance,alder og kropsvægt.
Italian: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgio: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Danish: Østrig: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB ; Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Italian: - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Ikke almindelig: asteni (voldsom træthed), ubehag Sjælden: ødem (hævelse)
Italian: Non comune: parestesia
Danish: Ikke almindelig: paræstesier
Italian: 23-25 avenue du docteur Lannelongue 75668 Paris cedex 14
Danish: 75668 Paris cedex 14
Italian: Patologie renali e urinarie: Molto rari: disuria, enuresi
Danish: Nyrer og urinveje: Meget sjælden: dysuri, enuresis
Italian: Compresse rivestite con film 1 compressa
Danish: Filmovertrukne tabletter 1 tablet
Italian: Per quanto riguarda la posologia in base al peso, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha risposto che l'esposizione sistemica alla cetirizina non dipende solo dal peso corporeo ma anche della clearance renale del medicinale.
Danish: Vedrørende dosering efter vægt svarede indehaveren af markedsføringstilladelsen, at systemisk eksponering for cetirizin ikke kun er en funktion af legemsvægten, men også af den renale clearance af lægemidlet, hvor undersøgelser viser, at clearance er vigtigst ved lav alder.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti affetti solo da insufficienza epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter, som udelukkende har nedsat leverfunktion.
Italian: Lussemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegia: Zyrtec
Danish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norge: Zyrtec
Italian: - per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
Danish: - til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: - Lægen har ordineret Zyrtec) til Dem personligt.
Italian: COME PRENDERE ZYRTEC
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ZYRTEC
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zyrtec e contenuto della confezione
Danish: Zyrtecs udseende og pakningstørrelse
Italian: Un adeguamento della posologia è necessario nei pazienti con insufficienza epatica solo se associata ad insufficienza renale.
Danish: Dosisjustering er kun nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hvis de samtidig har nedsat nyrefunktion.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato, una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid, en dråbe opløsning indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid
Italian: - 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Danish: - en ml opløsning indeholder 0,15 mg propylparahydroxybenzoat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Italian: - Patologie dell'occhio: molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)
Danish: Meget sjælden: akkommodationsforstyrrelser (synsforstyrrelser), sløret syn, okulogyr krise (øjnene har ukontrollerbare cirkulære bevægelser)
Italian: Non assuma Zyrtec 10 mg compresse: - se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Danish: De må ikke tage Zyrtec 10 mg tabletter: - hvis De har arvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
Italian: Che cos'è Zyrtec e a che cosa serve Prima di prendere Zyrtec Come prendere Zyrtec Possibili effetti indesiderati Come conservare Zyrtec Altre informazioni
Danish: Zyrtec s virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage Zyrtec Sådan skal De tage Zyrtec Bivirkninger
Italian: Paesi Bassi: Reactine, Zyrtec
Danish: Holland: Reactine, Zyrtec
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Zyrtec e denominazioni associate (cfr. allegato I) di cui sono esposti nell'allegato III il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo.
Danish: - Produktresumeer, etikettering og indlægsseddel, som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP en ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Zyrtec og tilknyttede navne (se bilag I).
Italian: Patologie del sistema gastro-intestinale Diarrea
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
Italian: Ungheria: Zyrtec cseppek
Danish: Ungarn: Zyrtec cseppek
Italian: Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Zyrtec.
Danish: Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Zyrtec.
Italian: Rari: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia Molto raro: tic
Danish: Sjælden: aggression, konfusion, depression, hallucinationer, søvnløshed Meget sjælden: tics
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossibenzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216), sorbitolo (E 420).
Danish: Indeholder bl.a. methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E 216), sorbitol (E 420).
Italian: - Patologie renali e urinarie: molto raro: anormale eliminazione delle urine
Danish: Nyrer og urinveje: Meget sjælden: unormal urinudskillelse
Italian: Lussemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Danish: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Italian: Belgio: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Danish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Italian: Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:
Danish: Voksne og unge over 12 år:
Italian: Organismo nel suo insieme - patologie generali Affaticamento
Danish: Hele kroppen - almene symptomer Træthed
Italian: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Danish: Finland: Benaday, Zyrtec
Italian: - Cellulosa microcristallina - Lattosio - Silice anidra colloidale - Magnesio stearato - Opadry Y-1-7000 - Idrossipropilmetilcellulosa (E 464) - Titanio diossido (E 171) - Macrogol 400
Danish: - Cellulose, mikrokrystallinsk - Lactose - Silica, kolloid vandfrit - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000
Italian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Danish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 1 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: - 1 ml di soluzione contiene 450 mg di sorbitolo (soluzione al 70% non cristallizzabile) - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato - 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 450 mg sorbitol (opløsning på 70 %, ikke krystalliserende) - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat - en ml opløsning indeholder propylparahydroxybenzoat
Italian: 2,5 mg due volte al giorno somministrati come 5 gocce due volte al giorno .
Danish: 2,5 mg to gange daglig Gives som 5 dråber to gange daglig
Italian: Danimarca: Benaday, Zyrtec
Danish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Italian: Se interrompe il trattamento con Zyrtec Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Zyrtec, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Hvis De holder op med at tage Zyrtec Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
Italian: Patologie dell'occhio: Molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione
Danish: Øjne: Meget sjælden: akkomodationsforstyrrelse, sløret syn, okulogyr krise
Italian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
Danish: Norge: Reactine, Zyrtec
Italian: Nessun segnale che suggerisca un rapporto rischi/benefici sfavorevole per Zyrtec rispetto ad altri antistaminici è stato mai individuato nella farmacovigilanza nel corso dei 22 anni sul mercato; tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio vorrebbe mantenere la controindicazione: "Pazienti con grave insufficienza renale con una clearance della creatinina inferiore ai 10 ml/min".
Danish: Der er aldrig blevet registreret nogen tegn på et ugunstigt risk/benefit-forhold for Zyrtec sammenlignet med andre antihistaminer i lægemiddelovervågning i de 22 år, lægemidlet har været på markedet.
Italian: Francia: Virlix, Zyrtec
Danish: Frankrig: Virlix, Zyrtec
Italian: Non prenda Zyrtec - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Zyrtec, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec., over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Italian: Non prenda Zyrtec: - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Zyrtec , ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec, over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: trombocitopenia
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni
Italian: Polonia: Virlix, Zyrtec
Danish: Polen: Virlix, Zyrtec
Italian: 45 compresse
Danish: 45 tabletter
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Per medicinali ottenibili senza prescrizione medica
Danish: INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som IKKE er receptpligtige
Italian: Cosa contiene Zyrtec - Il principio attivo di Zyrtec soluzione orale è cetirizina dicloridrato.
Danish: Zyrtec indeholder: - Det aktive stof i Zyrtec oral opløsning er cetirizin.
Italian: - Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni (nedsat antal blodplader i blodet)
Italian: Anziani: in 16 soggetti anziani a seguito di assunzione di una dose singola orale di 10 mg, l'emivita è aumentata di circa il 50 % e la clearance è diminuita del 40 % rispetto ai soggetti normali.
Danish: Ældre: Halveringstiden blev øget med 50 % og clearance blev nedsat med 40 % hos 16 ældre personer sammenlignet med normale personer, efter en enkeltdosis på 10 mg.
Italian: Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Danish: Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 mg/ml soluzione orale
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zyrtec og tilhørende navne (se bilag I) 1 mg/ml oral opløsning
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossi benzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216).
Danish: Indeholder bl.a. methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E 216).
Italian: 15 compresse
Danish: 15 tabletter
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comuni: astenia, malessere
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Ikke almindelig: asteni, utilpashed Sjælden: ødem
Italian: 5 mg due volte al giorno come mezza compressa due volte al giorno.
Danish: 5 mg to gange daglig som en halv tablet to gange daglig.
Italian: Sono stati segnalati casi di funzionalità epatica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af unormal leverfunktion med forhøjede leverenzymer ledsaget af forhøjet bilirubin.
Italian: Studi nei volontari sani mostrano che la cetirizina, ai dosaggi di 5 e 10 mg, inibisce in maniera pronunciata le reazioni pomfoidi ed eritematose indotte da concentrazioni molto elevate di istamina nella cute, ma la correlazione con l'efficacia non è stabilita.
Danish: Undersøgelser med raske frivillige viste, at cetirizin ved doser på 5 og 10 mg hæmmede hudreaktioner med vabler og blussen.
Italian: Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (10 ml di soluzione orale) (2 misurini colmi).
Danish: Voksne og unge over 12 år: 10 mg én gang daglig (10 ml oral opløsning (2 hele skefulde)).
Italian: 40 compresse
Danish: 40 tabletter
Italian: • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni d'età: 10 mg una volta al giorno (20 gocce).
Danish: • Voksne og unge, som er fyldt 12 år: 10 mg en gang dagligt (20 dråber).
Italian: - Soluzione di sorbitolo al 70 % (non cristallizzabile) (E420) - Glicerolo - Glicole propilenico - Saccarina sodica - Metile paraidrossibenzoato (E218) - Propile paraidrossibenzoato (E216) - Aroma di banana 54.330/A (Firmenich) - Sodio acetato - Acido acetico glaciale - Acqua depurata
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Banan aroma 54.330/A(Firmenich) Natriumacetat
Italian: PRIMA DI PRENDERE ZYRTEC
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZYRTEC
Italian: 250 mg Compresse
Danish: 250 mg Tablet
Italian: Uso orale flacone
Danish: Oral anvendelse Beholder
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: - se è una donna, specialmente in stato di gravidanza.
Danish: - hvis du er en kvinde, og især hvis du er gravid.
Italian: Tutte le variazioni hanno mostrato una reversibilità completa o parziale.
Danish: Alle forandringer viste fuldstændig eller delvis reversibilitet.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
Italian: Rischi potenziali
Danish: Potentielle risici
Italian: Non raggiunta (11,66; NE)
Danish: Ikke nået (11,66; NE)
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono aumentare o diminuire gli effetti di ZYTIGA.
Danish: Desuden kan nogle lægemidler forstærke eller nedsætte virkningen af ZYTIGA.
Italian: Il CHMP concorda con le conlusioni scientifiche del PRAC.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Italian: Precedente uso di ketoconazolo
Danish: Tidligere anvendelse af ketoconazol
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi medicinali.
Danish: Din læge vil måske ændre dosis af disse lægemidler.
Italian: Nota: += osservazione censurata, NE = non valutabile.
Danish: Note: += Censureret observation, NE= ikke evaluerbar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Settembre 2011 Data di ultimo rinnovo: 26 Maggio 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia, al ritiro del consenso, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al decesso.
Danish: Behandlingen fortsatte indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, forekomst af uacceptabel toksicitet eller dødsfald.
Italian: Monitoraggio consigliato
Danish: Anbefalet monitorering
Italian: - se ha gravi danni al fegato.
Danish: - hvis du har svære leverskader.
Italian: L'età media di pazienti arruolati era di 69 anni (intervallo 39-95).
Danish: Median alder for de deltagende patienter var 69 år (interval 39-95).
Italian: Inserire i giorni della settimana
Danish: Udfyld ugedagene
Italian: ZYTIGA è per uso orale.
Danish: ZYTIGA er til oral anvendelse.
Italian: Si raccomanda cautela in questi pazienti.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos disse patienter.
Italian: - in associazione a Ra-223 (utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata).
Danish: - i kombination med Ra-223 (som anvendes til behandling af prostatacancer).
Italian: Il trattamento di deprivazione androgenica può aumentare il rischio di problemi al ritmo cardiaco.
Danish: Androgen deprivationsbehandling kan øge risikoen for problemer med hjerterytmen.
Italian: Non sono disponibili dati clinici a conferma dell'interazione con il trasportatore.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data, som bekræfter transportørbaseret interaktion.
Italian: Irritazione polmonare (chiamata anche alveolite allergica).
Danish: Lungeirritation (også kaldet allergisk alveolitis).
Italian: Deve essere effettuata anche una valutazione della funzionalità epatica.
Danish: Leverfunktionen bør også kontrolleres.
Italian: - Le donne in gravidanza o quelle che possono essere in gravidanza devono indossare guanti se hanno la necessità di toccare o di maneggiare ZYTIGA.
Danish: - Kvinder, som er gravide, eller kvinder, som måske kan være gravide, skal anvende handsker, hvis det er nødvendigt, at de rører ved eller håndterer ZYTIGA.
Italian: Data la normale variazione del contenuto e della composizione dei pasti, l'assunzione di ZYTIGA durante i pasti può comportare esposizioni altamente variabili.
Danish: I betragtning af den normale variation i måltiders indhold og sammensætning kan indtagelse af ZYTIGA i forbindelse med et måltid potentielt resultere i stærkt variabel eksponering.
Italian: Il farmaco non è indicato nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til børn og unge.
Italian: I trattamenti dello studio furono interrotti al momento dell'inequivocabile progressione clinica.
Danish: Studiebehandlingen blev seponeret på det tidspunkt, hvor der var utvetydig klinisk progression.
Italian: Il contenuto non utilizzato deve essere opportunamente smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt indhold skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Non era richiesto che i pazienti fossero in progressione durante docetaxel, poiché la tossicità a questa chemioterapia poteva aver portato alla sua interruzione.
Danish: Det blev ikke krævet, at patienter skulle vise sygdomsprogression på docetaxel, da toksicitet fra denne kemoterapi kan have ført til seponering.