FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1) Reconstituer le lyophilisat avec de l'eau de bonne qualité (c'est-à-dire exempte de chlore et/ou de désinfectants).
Polish: 1) Rekonstytuować liofilizat z zastosowaniem wody dobrej jakości (np. wolnej od chloru i/lub środków dezynfekujących).
French: Mesurer le volume d'eau exact pour le nombre d'oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés).
Polish: Należy odmierzyć właściwą objętość wody dla ilości ptaków poddawanych szczepieniu (zależy to od rodzaju stosowanego urządzenia).
French: La protection contre les autres souches circulantes de BI n'a pas été évaluée.
Polish: Ochrona przed innymi krążącymi szczepami IB nie była przedmiotem badań.
French: Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec les poulets vaccinés doit être évité.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu kurcząt znajdujących się w stanie immunosupresji oraz kurcząt nieszczepionych z kurczętami szczepionymi.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de Nobilis BI Ma5 ou du solvant oculo/nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 i rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal zalecanego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: Tous les poulets d'un même site doivent être vaccinés au même moment.
Polish: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
French: 3) Mélanger soigneusement à l'aide d'un fouet propre, en s'assurant que tout le vaccin est dissous.
Polish: 3) Wymieszać dokładnie czystym mieszadłem, zapewniając całkowite rozpuszczenie się szczepionki.
French: 3) Une goutte contenant une dose doit être appliquée dans une narine ou un œil.
Polish: 3) Jedna kropla, zawierająca jedną dawkę powinna zostać podana do jednego nozdrza lub jednego oka.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
French: Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 20 jours suivant la vaccination.
Polish: Kurczęta szczepione mogą wydalać wirus szczepionkowy do 20 dni od przeprowadzenia szczepienia.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Tous les poulets d'un même site doivent être vaccinés au même moment.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
French: Durée de l'immunité : 8 semaines.
Polish: Czas trwania odporności: 8 tygodni.
French: 50 % Dose Infectant l'œuf.
Polish: Dawka zakażająca 50% jaj (50% egg infective dose).
French: 10 x 1 000 doses 10 x 2 500 doses 10 x 5 000 doses 10 x 10 000 doses
Polish: 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
French: Les poulets devront être vaccinés contre les autres sérotypes prévalents IBV (par exemple, Massachusetts) en fonction du programme vaccinal local contre la bronchite infectieuse.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko innym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem szczepienia przeciwko IB.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Polish: Po przeprowadzeniu szczepienia należy umyć i zdezynfekować ręce oraz stosowany sprzęt w celu uniemożliwienia rozprzestrzenienia się wirusa.
French: Une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut très rarement survenir pendant au moins 10 jours après la vaccination.
Polish: Bardzo rzadko może występować łagodnie wyrażona, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego (włącznie z wypływem z nosa) utrzymująca się przez co najmniej 10 dni po szczepieniu.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
French: 1) Le contenu d'un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l'adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
Polish: 1) Zawartość kubeczka (wyłącznie 1000 dawek) może być dodana do rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal z zastosowaniem załączonego adaptera i podana po dołączeniu załączonego kroplomierza.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
French: Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant.
Polish: Wszelkie pojemniki stosowane do rekonstytucji powinny być czyste i wolne od jakichkolwiek pozostałości detergentów i środków dezynfekujących.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Nobilis BI Ma5, par pulvérisation ou application oculonasale.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionkę można mieszać i podawać z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania lub aplikacji na oczy i nozdrza.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 24 miesięcy.
French: EXP Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
French: Flacon polyéthylène basse densité (LDPE) de 35 ml avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Polish: Butelka z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) 35 ml z korkiem z halogenizowanej gumy butylowej i kapslem aluminiowym.
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Polish: Sodu wodorotlenek lub kwas solny (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
French: Date du dernier renouvellement : 13/06/2019.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/09/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/06/2019
French: L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cours de ponte.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostały określone.
French: Solvant oculo/nasal
Polish: Solvent Oculo/Nasal
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
French: Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été établi que la souche variant QX-like IBV est d'intérêt épidémiologique.
Polish: Szczepionka powinna być stosowana wyłącznie po stwierdzeniu, że szczep wariantowy podobny do QX IBV ma znaczenie epidemiologiczne.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) :
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal):
French: Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente.
Polish: Istotnym jest unikanie wprowadzania wirusa szczepionkowego IB D388 do pomieszczeń, w których szczep typu dzikiego nie jest obecny.
French: Gobelet scellé par une feuille d'aluminium stratifié, avec une couche en contact de polypropylène (gobelet) et de polypropylène/polyéthylène (opercule), contenant 1 000, 2 500, 5 000 ou 10 000 doses.
Polish: Uszczelniony aluminiowy laminowany kubeczek z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierający 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
French: Lire la notice de Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
French: Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
French: Lire la notice du vaccin avant utilisation.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę szczepionki.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) : solution de couleur bleue.
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal): niebiesko zabarwiony roztwór.
French: Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux en contact pendant un minimum de 20 jours après la vaccination, et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non vaccinés.
Polish: Wirus szczepionkowy jest zdolny do rozprzestrzeniania się na ptaki pozostające w kontakcie z ptakami szczepionymi przez co najmniej 20 dni po szczepieniu, należy zapewnić oddzielenie kurcząt szczepionych od nie poddanych szczepieniu.
French: Pour stimuler l'immunité active contre le type D388/QX du virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Polish: Pobudzenie czynnej odporności przeciw typowi D388/QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
French: DIE50
Polish: EID50
French: 2) Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant.
Polish: 2) Należy dodać zawartość odpowiedniej ilości kubeczków, mieszając.
French: Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.
Polish: Cały liofilizat należy poddać rekonstytucji natychmiast po otworzeniu kubeczka.
French: Vaporiser ≥ 250 microns.
Polish: Stosować duże krople rozpylonej szczepionki o średnicy ≥ 250 mikronów.
French: ETIQUETTE - FLACONS de solvant
Polish: ETYKIETA - BUTELKI rozpuszczalnika
French: Lyophilisat : de couleur blanc cassé, principalement de forme sphérique.
Polish: Liofilizat: białawy, przeważnie w kształcie kulek.
French: 4.7 Utilisation en cas degestation, de lactation ou de ponte
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: 50 % Dose Infectant l'œuf Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: Début de l'immunité : 3 semaines.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
French: Immunisation active des poulets afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu ograniczenia objawów ze strony układu oddechowego zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków wywoływanego przez szczepy wariantowe zbliżone do QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV).
French: Nobilis IB Primo QX est destiné à induire une protection des poulets contre les signes cliniques de la maladie causée par la souche variant D388 uniquement du virus de la bronchite infectieuse, et ne doit pas être utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Polish: Szczepionka Nobilis IB Primo QX jest przeznaczona do ochrony kurcząt przed wystąpieniem klinicznych objawów chorobowych wywoływanych wyłącznie przez szczep wariantowy D388 IBV i nie powinna być stosowana jako zamiennik innych szczepionek IBV.
French: ETIQUETTE - GOBELETS de lyophilisat
Polish: ETYKIETA - KUBECZKI liofilizatu
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: 1 000 doses (3-100 billes) 2 500 doses (3-100 billes) 5 000 doses (3-100 billes) 10 000 doses (3-400 billes)
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-400 kulek)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
French: Après administration de 10 fois la dose recommandée, de très légers changements inflammatoires ont été occasionnellement décelés dans les reins de poulets exempts d'agents pathogènes (SPF).
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
French: S'assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l'oiseau.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy upewnić się, że kropla podana do otworu nosowego została zainhalowana.
French: À conserver en dessous de 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
French: Pour les produits mélangés, le début de l'immunité est de 3 semaines et la durée de l'immunité est de 8 semaines pour la protection revendiquée contre les souches Massachusetts et QX-like du virus de la bronchite infectieuse.
Polish: W przypadku stosowania zmieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni, odporność chroniąca przed szczepami Massachusetts i podobnymi do QX IBV utrzymuje się przez okres 8 tygodni.
French: Le vaccin IB D388 ne doit être utilisé dans les couvoirs, chez les poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront transportés dans des sites indemnes du variant IB QX.
Polish: Szczepionka IB D388 powinna być podawana jedynie w wylęgarniach, kurczętom od pierwszego dnia życia lub starszym, jeśli zostały zapewnione właściwe środki kontroli zapobiegające rozprzestrzenieniu się wirusa szczepionkowego na ptaki, które będą transportowane do stad nie narażonych na ekspozycję wariantem QX wirusa IB. Wykazano, że szczepionka zapewnia ochronę przed wariantami podobnymi do QX.
French: Administrer 1 dose de vaccin reconstitué aux poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale.
Polish: Podawać kurczętom od 1 dnia życia lub starszym 1 dawkę zrekonstytuowanej szczepionki stosując metodę rozpylania szczepionki w grubej kropli lub aplikacji na oczy i nozdrza.
French: BOITE CARTON de 10 gobelets de lyophilisat
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 kubkami liofilizatu
French: En cas d'administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W przypadku rozpylania w grubej kropli, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
French: Substance(s) active(s) : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Polish: Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
French: EU/2/14/174/002 (10 x 10 00 doses + 10 x 35 mL de solvant) EU/2/14/174/003 (10 x 5 000 doses)
Polish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dawek + 10 x 35 ml rozpuszczalnika) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dawek)
French: Gélatine hydrolysée Digestat pancréatique de caséine Phosphate disodique dihydraté
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny Disodu fosforan dwuwodny
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Consulter la notice.
Polish: Należy przeczytać ulotkę.
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
French: BOITE CARTON de 10 flacons de solvant
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 butelkami rozpuszczalnika
French: Solvant : À conserver en dessous de 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
French: Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kubeczków liofilizatu (1000 dawek w kubeczku o średnicy 42 mm (3-100 kulek)) + pudełko tekturowe zawierające 10 x 35 ml butelkę rozpuszczalnika uzupełnione w kroplomierz i adapter.
French: Phosphate potassique dihydrogéné
Polish: Potasu diwodorofosforan
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
French: Solvant oculo/nasal pour poulets
Polish: Solvent Oculo/Nasal dla kur
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ROZPUSZCZALNIKA
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobilis IB Primo QX liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
French: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 doses)
Polish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dawek)
French: Poulets
Polish: Kury
French: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 doses)
Polish: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dawek)
French: La période de protection est 8 semaines.
Polish: Czas trwania ochrony wynosi 8 tygodni.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2014 r.
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
Polish: Reakcje te są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 ptaków).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
Polish: Ponadto Komitet zalecił przeprowadzenie kolejnego badania nad stosowaniem nadmiernych dawek.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem kurcząt.
French: Ainsi, si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Polish: W przypadku narażenia na tego wirusa w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się wirusa.
French: Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire, incluant des écoulements nasaux, peut survenir pendant au moins 10 jours.
Polish: Po szczepieniu może występować łagodna, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego, w tym pojawienie się wydzieliny z nosa, utrzymująca się przez co najmniej 10 dni.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
French: Des groupes de contrôle d'oiseaux n'ont pas été vaccinés pour démontrer l'efficacité de l'exposition.
Polish: Grup kontrolnych ptaków nie szczepiono w celu wykazania skuteczności testu prowokacyjnego.
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
Polish: Ze szczepionki należy sporządzić zawiesinę.
French: Le vaccin agit en « enseignant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
French: Les études visaient à établir le temps nécessaire pour que les poulets soient totalement protégés, la durée de protection contre la bronchite infectieuse causée par les variants QX-like, ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony kurcząt przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli spowodowanym przez warianty QX wirusa, czasu trwania tej ochrony oraz wpływu przeciwciał matczynych (przeniesionych od kwoki) na skuteczność szczepionki.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że pełny efekt szczepionki występował po upływie trzech tygodni, a czas trwania ochrony wynosił osiem tygodni.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Polish: Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis IB Primo QX sont supérieurs aux risques définis pour l'indication approuvée et a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobilis IB Primo QX.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB Primo QX zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu.