FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Icelandic: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg stakur skammtur* (atazanavir 300 mg ásamt ritonavir 100 mg einu sinni á dag)
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir, kobicisztát és ketokonazol vagy itrakonazol által történő gátlása.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun af völdum atazanavirs, cobicistats, og ketoconazols eða itraconazols.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megemeli a szimeprevir plazmakoncentrációját.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni simeprevirs.
Hungarian: A CYP3A vagy CYP2D6 izoenzim útján metabolizálódó neuroleptikumok dózisának csökkentése válhat szükségessé EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt sefandi lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eða CYP2D6 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre adott gyulladásos reakció léphet fel.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Hungarian: Az atazanavir csökkent plazmakoncentrációja a megemelkedett gyomor pH következménye lehet, ha savkötőket, beleértve a puffert tartalmazó gyógyszereket adnak EVOTAZ mellett.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavir getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða EVOTAZ.
Hungarian: A mellékhatások fokozott monitorozása szükséges.
Icelandic: Fylgjast skal nánar með aukaverkunum.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem HIV-1 fertőzött, súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál vizsgálták (becsült kreatinin-clearance 30 ml/perc).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Hungarian: Ha az EVOTAZ kimarad, és a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül veszik azt észre, a betegeket arra kell utasítani, hogy amilyen hamar csak lehet, vegyék be az EVOTAZ előírt adagját, étkezés közben.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn á að ráðleggja sjúklingnum að taka ávísaðan EVOTAZ skammt með mat eins fljótt og hægt er.
Hungarian: Ezekben a farmakokinetikai vizsgálatokban a 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát-expozíció megfelelt annak a hatásnövelő aktivitásnak, amelyet a 100 mg ritonavir alkalmazása mellett figyeltek meg.
Icelandic: Í þessum lyfjahvarfarannsóknum var útsetning fyrir atazanaviri 300 mg sem var örvuð með cobicistati 150 mg í samræmi við það sem sást þegar það var örvað með ritonaviri 100 mg.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori kiütés nem gyakori pruritus, erythema multiformea,b, toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta kiütés (DRESS) szindrómaa,b, angioedemaa, urticaria, alopecia ritka
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot sjaldgæfar kláði, regnbogaroðasótta,b, eitrunarútbrot í húða,b, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi megemelkednek a droszpirenon/etinil-ösztradiol atazanavirrel és kobicisztáttal történő alkalmazását követően.
Icelandic: Plasmaþéttni drospirenons eykst eftir samhliða gjöf drospirenons/ethinyloestradiols ásamt atazanavir/cobicistat.
Hungarian: A és B típusú hemophyliás betegek proteáz inhibitor kezelése során fokozott vérzékenységről számoltak be, beleértve a spontán bőr haematomákat és haemarthrost is.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Hungarian: a karokban és lábakban jelentkező zsibbadás, gyengeség, tűszúrásérzés vagy fájdalom (perifériás neuropátia) ájulás (szinkópe), magas vérnyomás (hipertónia) nehézlégzés (diszpnoé) hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz), gyomorhurut (gasztritisz), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban) májgyulladás (hepatitisz) a bőr és a szövetek, leggyakrabban az ajkak és a szemek súlyos duzzanata (angioödéma) viszkető kiütés (urtikária, csalánkiütés), szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása (alopécia), viszketés (pruritusz) izomsorvadás (izomatrófia), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia) vesekövesség (nefrolitiázis), vesegyulladás (intersticiális nefritisz), vér a vizeletben (hematúria), emelkedett fehérjeszint a vizeletben (proteinúria), gyakori vizeletürítés (pollakisúria), krónikus vesebetegség (milyen jól működnek a veséi) az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia) mellkasi fájdalom, rosszullét (általános rossz közérzet), láz szokatlan fáradtság vagy gyengeség (aszténia) súlyos bőrreakciók (allergiás reakciók, például kiütés, magas láz, emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálatok során, bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése [eozinofília] és/vagy nyirokcsomó-megnagyobbodás) (lásd 2. pont) epehólyag betegségek (epekövesség és epehólyag-gyulladás)
Icelandic: torsade de pointes (lífshættulegar hjartsláttartruflanir) ofnæmi lystarleysi, þyngdartap, þyngdaraukning þunglyndi, kvíði, svefntruflanir vistarfirring, minnisleysi náladofi (dofi, máttleysi, stingir eða verkir í hand- og fótleggjum) yfirlið, hækkaður blóðþrýstingur andnauð (mæði) brisbólga, magabólga, munnbólga með sárum lifrarbólga ofnæmisbjúgur (verulegur þroti í húð og öðrum vefjum yfirleitt í vörum og í augum) ofsakláði, hárlos, kláði vöðvarýrnun, liðverkir, vöðvaverkir nýrnasteinar, nýrnabólga, blóð í þvagi, prótein í þvagi, aukin tíðni þvagláta, langvinnur nýrnasjúkdómur brjóstastækkun hjá körlum brjóstverkur, lasleiki (almenn vanlíðan), hiti þróttleysi (óvenjuleg þreyta eða máttleysi) alvarleg húðútbrot (ofnæmisviðbrögð meðal annars útbrot, hár hiti, hækkun lifrarensíma, sem kemur fram í blóðprófum, aukning á ákveðnum hvítum blóðkornum (esosinophilia) og/eða eitlastækkanir) (sjá kafla 2) gallblöðrukvillar (gallsteinar og gallblöðrubólga)
Hungarian: Naponta háromszor 750 mg telaprevir (napi egyszeri 150 mg kobicisztát elvitegravirral kombinációban)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (cobicistat 150 mg einu sinni á dag ásamt elvitegravir)
Hungarian: Az atazanavir az Ames tesztben negatív volt, de in vitro kromoszóma-rendellenességet okozott metabolikus aktiváció jelentében, illetve annak hiányában is.
Icelandic: Atazanavir var neikvætt í Amesprófi fyrir víxlaða stökkbreytingu, en litningafrávik komu fram in vitro með eða án efnaskiptavirkni.
Hungarian: Az atazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ-kezelés nem kezdhető meg olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e alacsonyabb mint 70 ml/perc, ha a szert a kreatinin-clearance alapján módosítandó adagú, egy vagy több gyógyszerrel együtt alkalmazzák (pl. emtricitabin, lamivudin, tenofovir-dizoproxil és adefovir) (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil eða adefovir, sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely az EVOTAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Icelandic: Öruggur og virkur skammtur í samsetningu með EVOTAZ hefur ekki verið ákvarðaður fyrir sildenafil þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a plazmában a kobicisztát alkalmazását követően körülbelül 3-4 óra.
Icelandic: Miðgildi lokahelmingunartíma cobicistats í plasma eftir gjöf EVOTAZ er u.þ.b. 3 til 4 klst.
Hungarian: Atazanavirt kapó betegeknél cholelithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá atazanavir (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha az EVOTAZ-zal együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Hungarian: Az EVOTAZ az antivirális hatású atazanavir és a farmakokinetikai hatásnövelő kobicisztát fix dózisú kombinációja.
Icelandic: EVOTAZ er föst skammtasamsetning andretróveirulyfsins atazanavirs og cobicistats sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf (pharmacokinetic enhancer).
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegeknél (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Notkun EVOTAZ er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Hungarian: Az együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások miatt klinikai megfigyelést igényel.
Icelandic: Samhliða gjöf krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Hungarian: ≥ 50 kópia/ml volt, azok a vizsgálati alanyok, akik a hatásosság hiánya vagy csökkenése miatt abbahagyták a kezelést, illetve azok a vizsgálati alanyok, akik a nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, és a kilépés időpontjában a vírusterhelésük ≥ 50 kópia/ml volt.
Icelandic: 48 eða 144, einstaklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar, einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauðsfalls eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Hungarian: Az atazanavir a CYP2C8 gyenge vagy közepesen erős inhibitora.
Icelandic: Atazanavir er vægur eða meðalöflugur CYP2C8 hemill.
Hungarian: Nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály gyermekbiztos záras polipropilén kupakkal.
Icelandic: Háþéttni fjöletýlen (HDPE) glas með öryggisloki úr fjölprópýleni.
Hungarian: Az atazanavir/kobicisztát, valamint az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációja az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérésében nem volt rosszabb hatású, mint az atazanavir/ritonavir, valamint az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációja.
Icelandic: DF í fastri skammtasamsetningu reyndist jafngilt í að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við atazanavir ásamt ritonaviri og emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu.
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (tenofovir DF) (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat (tenofovir DF) 300 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Hungarian: A flukonazol koncentrációja megemelkedhet a kobicisztáttal való együttadás esetén.
Icelandic: Þéttni fluconazols getur aukist við samhliða gjöf cobicistats.
Hungarian: Integráz inhibitorok
Icelandic: Integrasa hemlar
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Icelandic: Þótt rannsóknin hafi verið takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavirs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Hungarian: Atazanavir, 1 órával a ddI+d4T után adagolva (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Icelandic: Atazanavir, gefið einni klst. eftir ddI+d4T (fastandi) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Hungarian: A becsült kreatinin-clearance-re gyakorolt hatás
Icelandic: Áhrif á áætlaða kreatínínúthreinsun
Hungarian: Az EVOTAZ és a hormonális fogamzásgátlók együttadása kerülendő.
Icelandic: Forðast á samhliða gjöf EVOTAZ og hormónagetnaðarvarna.
Hungarian: A rifampicin és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki má nota rifampicin samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.3).
Hungarian: EVOTAZ-zal való együttadás esetén a klaritromicin expozíciója várhatóan megnő.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að útsetning fyrir clarithromycini aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Hungarian: Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Icelandic: Methadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Hungarian: Az EVOTAZ-zal együtt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdar PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön a merevedési zavar kezelésére szildenafilt szed.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar sildenafil við ristruflunum.
Hungarian: Atazanavirt, az EVOTAZ egyik összetevőjét szedő betegeknél epekő előfordulását jelentették.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnasteinum hjá sjúklingum sem taka atazanavir sem er hluti af EVOTAZ.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a következők: alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, kolhicin, dronedaron, ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovasztatin, szájon át alkalmazott midazolám, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurazidon, szimvasztatin, szildenafil (pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva) avanafil, szisztémás lidokain, tikagrelor, terfenadin és triazolám.
Icelandic: Þetta eru m.a. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprið, colchicin, dronedaron, ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, midazolam til inntöku, pimozið, quetiapin, kínidín, lurasidon, simvastatin, sildenafil (þegar það er notað við lungnaháþrýstingi) avanafil, lidocain til altækrar notkunar, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy EVOTAZ adagot és kevesebb mint 12 óra telt el a szokásos bevételi időpontjához képest, akkor vegye be azonnal étellel, majd vegye be a következő adagot a szokásos időpontban!
Icelandic: hafa liðið skaltu tafarlaust taka skammtinn með mat og taka síðan næsta áætlaða skammt á venjulegum tíma.
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek (ideértve az atazanavirt) plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg kobicisztáttal való együttadás esetén.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (m.a. atazanavir) kemur í ljós þegar þau eru gefin ásamt cobicistat.
Hungarian: Az atazanavir és a kobicisztát a máj enzimrendszere útján metabolizálódik.
Icelandic: Atazanavir og cobicistat umbrotna í lifur.
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Icelandic: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg stakur skammtur (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Hungarian: Amennyiben a cholelithiasis okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek, megfontolandó lehet a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy az abbahagyása.
Icelandic: Ef einkenni gallsteina koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Hungarian: Egyes gyógyszereket nem szedhet együtt az EVOTAZ-zal vagy szükség lehet az alkalmazásuk módosítására.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að taka með eða gætu þarfnast skammtaaðlögunar þegar þau eru tekin með EVOTAZ.
Hungarian: 1. táblázat: Az EVOTAZ és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Icelandic: Milliverkanir milli EVOTAZ og annarra lyfja
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban a 144 hetes kezelés alatt gyakori volt a hyperbilirubinaemia (> 1 x a normálérték felső határa [ULN]): 97,7% a kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavir, valamint emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban, és 97,4% a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir, valamint emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban.
Icelandic: 97,7% í hópnum sem fékk atazanavir örvað með cobicistati ásamt emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu og 97,4% í hópnum sem fékk atazanavir örvað með ritonaviri ásamt emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu meðan á 144 vikna meðferð stóð.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutatják a kobicisztát termékenységre gyakorolt káros hatásait.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa cobicistats á frjósemi.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étel után a Cmax és az AUC sorrendben 36%-kal és 25%-kal csökkent a könnyű étkezéshez képest.
Icelandic: Cmax minnkaði um 36% og AUC minnkaði um 25% eftir fituríka máltíð samanborið við létta máltíð; hins vegar var þéttni atazanavirs yfir 24 klst. svipuð þegar EVOTAZ var gefið með léttri máltíð og með fituríkri máltíð.
Hungarian: A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papularis eruptiók, amelyek az atazanavirrel (az EVOTAZ egyik összetevőjével) történő kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanaviri, sem er hluti af EVOTAZ.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után a 24 órás atazanavir koncentráció körülbelül 23%-kal nőtt a késleltetett felszívódás következtében.A medián Tmax 2,0-ről 3,5 órára nőtt.
Icelandic: 23% vegna seinkaðs frásogs; miðgildi Tmax jókst úr 2,0 í 3,5 klst.
Hungarian: Rivaroxabán
Icelandic: Rivaroxaban
Hungarian: Nevirapin AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapin Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Icelandic: Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir-alafenamid és a tenofovir plazmakoncentrációját.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf tenofovir alafenamid og cobicistats auki plasmaþéttni tenofovir alafenamids og tenofovirs.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok
Icelandic: PDE5 hemlar til meðferðar á ristruflunum
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger gyakori hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság nem gyakori pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthosa
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar ógleði algengar uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkir, þaninn kviður, uppþemba, munnþurrkur sjaldgæfar brisbólga, magabólga, sár í munni
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban 144 hétig 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot kapó, a kezelésre nem reagáló vizsgálati alanyok elemzése során, a kiinduláskori és a kezelésre nem reagáló izolátum-párokról értékelhető genotípus adatok az ebben a csoportban észlelt mind a 21, sikertelen virológiai esetre vonatkozóan rendelkezésre álltak (6%, 21/344). A 21 vizsgálati alany közül 3-nál alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia.
Icelandic: Í greiningu á meðferðarbresti hjá einstaklingum sem fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144 lágu metanlegar arfgerðarupplýsingar fyrir frá pöruðum stofnum einangruðum við upphafsgildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í hópnum (6%, 21/344).
Hungarian: Az elbasvir koncentrációk megemelkedtek az atazanavir/ritonavirral történő együttes alkalmazáskor
Icelandic: Þéttni elbasvirs jókst þegar það ar gefið samhliða atazanaviri/ritonaviri
Hungarian: A PR-intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe kell venni túladagolások esetén (lásd 4.9 pont).
Icelandic: á PR bili ef til ofskömmtunar kæmi (sjá kafla 4.9).
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK
Icelandic: ÆXLISHEMJANDI OG ÓNÆMISBÆLANDI LYF
Hungarian: A kobicisztáttal növelt hatású atazanavir érzékenyebb a CYP3A indukcióra (lásd 4.3 pont és a gyógyszerkölcsönhatás táblázat).
Icelandic: Einkum er atazanavir sem örvað er af cobicistat næmara fyrir CYP3A virkjun (sjá kafla 4.3 og milliverkanatöfluna).
Hungarian: A CYP gátlása vagy indukciója által nem befolyásolt más thrombocytaaggregáció-gátló (pl. prazugrel) alkalmazása javasolt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Mælt er með notkun annarra segavarnarlyfja sem hvorki CYP hömlun né virkjun (t.d. prasugrel) hefur áhrif á (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 izoenzimeket.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að cobicistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Hungarian: Nem ismert, hogy az EVOTAZ másik összetevője, a kobicisztát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, de állatoknál kimutatták, hogy kiválasztódik az anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cobicistat, hitt virka efnið í EVOTAZ, skiljist út í brjóstamjólk en sýnt hefur verið fram á í dýrarannsóknum að það skilst út með mjólk.
Hungarian: Ezen 692 beteg közül 613 (300 atazanavir/kobicisztát és 313 atazanavir/ritonavir) és 496 (250 atazanavir/kobicisztát és 246 atazanavir/ritonavir) beteg kapott legalább 48 hétig, illetve 144 hétig kezelést.
Icelandic: 48 vikur (300 atazanavir ásamt cobicistati og 313 atazanaviri ásamt ritonaviri) og 496 í a.m.k.
Hungarian: Napi kétszeri 500 mg klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Icelandic: Clarithromycin 500 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki á að nota sildenafil þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott atazanavir fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát, továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
Icelandic: Þegar atazanavir er gefið konum á meðgöngu er ekki vitað hvort það hækki bilirúbín í blóði og valdi gulufárstaugakvilla hjá nýburum og ungbörnum.
Hungarian: Napi egyszeri 20 mg omeprazol reggel (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir, 12 órával az omeprazol után)
Icelandic: Omeprazol 20 mg einu sinni á dag, fyrir hádegi (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt ritonavir 100 mg einu sinni á dag eftir hádegi,12 klst. eftir omeprazol)
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag, 2 klst. á eftir omeprazol)
Hungarian: Az EVOTAZ és a nevirapin együttadása nem javasolt, mert az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf nevirapins og EVOTAZ sem getur leitt til taps á verkun EVOTAZ og þróun ónæmis gegn atazanavir.
Hungarian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75%
Icelandic: AUC ↑94% (↑75%