FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos de apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI · Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesnėse jo versijose, kurios skelbiamos Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Cerca de 10 % da dose administrada é eliminada pela urina sob a forma de metabolitos.
Lithuanian: Apie 10 % vartojamos dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.
Portuguese: O seu médico irá realizar exames médicos regulares se tiver tensão arterial elevada, diabetes, tiver tomado terapia de substituição hormonal ou se for obeso (IMC acima de
Lithuanian: Gydytojas atliks reguliarius medicininius patikrinimus, jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, vartojate pakaitinę hormonų terapiją arba turite viršsvorio (KMI daugiau nei 30).
Portuguese: As concentrações máximas no soro obtêm-se no prazo de 3 horas (entre as 2 e as 5 horas).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 3 (2-5) valandas.
Portuguese: Estudos sobre o potencial de ação no coração de coelho isolado revelaram que o toremifeno induz alterações na eletrofisiologia cardíaca que se começam a desenvolver com concentrações aproximadamente 10 vezes superiores em comparação com a concentração plasmática terapêutica livre calculada no ser humano.
Lithuanian: Galimo poveikio tyrimų su izoliuotomis triušiu širdimis metu nustatyta, kad toremifenas sukelia širdies elektrofiziologinius pokyčius, kurie pradeda pasireikšti pasiekus vidutiniškai 10 kartų didesnę koncentraciją nei apskaičiuojama laisvoji gydomoji koncentracija žmogaus kraujo plazmoje.
Portuguese: No ratinho, os estrogénios induzem tumores do ovário e testiculares, bem como hiperostose e osteossarcoma.
Lithuanian: Estrogenai sukelia pelių kiaušidžių ir sėklidžių navikus, taip pat hiperostozę ir osteosarkomą.
Portuguese: As alterações devidas à ingestão de alimentos não são clinicamente significativas.
Lithuanian: Maisto sukeliami pokyčiai klinikai nereikšmingi.
Portuguese: Doentes com risco adicional de cancro do endométrio, por ex. doentes com hipertensão ou diabetes, com um IMC elevado (> 30) ou antecedentes de terapêutica hormonal de substituição devem ser cuidadosamente vigiadas (ver também secção 4.8).
Lithuanian: Pacientes, kurioms yra papildomas endometriumo vėžio pavojus, hipertenzija ar diabetas, didelis KMI (> 30) ar taikyta pakaitinė hormonų terapija, būtina atidžiai stebėti (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Fareston dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Portuguese: A toxicidade aguda do toremifeno é baixa sendo o índice DL-50, nos ratos e ratinhos, superior a 2.000 mg/kg.
Lithuanian: Toremifeno ūminis toksinis poveikis yra silpnas: žiurkių ir pelių LD50 yra didesnė kaip 2000 mg/kg.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - número baixo de glóbulos brancos, que são importantes no combate à infeção (leucopenia) - número baixo de glóbulos vermelhos (anemia) - número baixo de plaquetas (trombocitopenia) - Inflamação do fígado (hepatite).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios kovojant su infekcija, kiekis (leukopenija); - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija); - mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija); - kepenų uždegimas (hepatitas).
Portuguese: O toremifeno tem ligação específica aos recetores de estrogénio, competitivamente com o estradiol, e inibe a estimulação induzida por estrogénio da síntese de ADN e replicação celular.
Lithuanian: Toremifenas su estrogenų receptoriais jungiasi specifiškai, konkuruodamas su estradioliu, ir slopina estrogenų indukuotą DNR sintezės stimuliaciją bei ląstelių replikaciją.
Portuguese: Fertilidade O toremifeno está recomendado para doentes pós-menopausicas.
Lithuanian: Vaisingumas Toremifeno skirti pacientėms rekomenduojama po menopauzės.
Portuguese: Doentes com antecedentes de doença tromboembólica grave não deverão, geralmente, receber tratamento com toremifeno (ver também secção 4.8).
Lithuanian: Pacienčių, kurios sunkiai sirgo tromboembolinė liga, dažniausiai toremifenu gydyti negalima (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: O padrão da lesão hepática foi predominantemente hepatocelular.
Lithuanian: Kepenų pažeidimo pobūdis daugiausia buvo hepatoceliulinis.
Portuguese: A via metabólica principal, N-desmetilação, é essencialmente mediada por CYP 3A.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra N-demetilinimas, daugiausia medijuojamas CYP3A.
Portuguese: Apresenta uma atividade antiestrogénica semelhante à do composto precursor, embora a atividade antitumoral seja mais fraca.
Lithuanian: Jo antiestrogeninis poveikis panašus, nors priešnavikinis aktyvumas silpnesnis negu pirminio preparato.
Portuguese: Deverá fazer exames ginecológicos antes de iniciar o tratamento com Fareston e, pelo menos, uma vez por ano após o início do tratamento.
Lithuanian: Ginekologas Jus turi ištirti prieš pradedant gydymą Fareston, o vėliau, Fareston vartojimo laikotarpiu, tirti reikia bent kartą per metus.
Portuguese: O toremifeno não apresenta quaisquer efeitos genotóxicos e não se verificou carcinogenicidade em ratos.
Lithuanian: Toremifeno genotoksinio ir kancerogeninio poveikio žiurkėms nenustatyta.
Portuguese: Amido de milho Lactose monohidratada Povidona
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Laktozė monohidratas Povidonas
Portuguese: Foram ainda detetados três metabolitos de menor importância no soro humano: (deaminohidroxi)toremifeno, 4-hidroxitoremifeno e N,N-didemetiltoremifeno.
Lithuanian: Žmogaus serume nustatyti trys antraeiliai metabolitai: (diaminohidroksi)toremifenas, 4-hidroksitoremifenas ir N,N-didemetiltoremifenas.
Portuguese: Foi efetuado um estudo clínico sobre o intervalo QT, com um desenho de grupos paralelos com 5 braços (placebo, moxiflocacina 400 mg, toremifeno 20 mg, 80 mg e 300 mg) em 250 doentes do sexo masculino, para caracterizar os efeitos do toremifeno na duração do intervalo QTc.
Lithuanian: Atliekant 5 paralelinių atšakų (placebo, 400 mg moksifloksacino, 20 mg, 80 mg ir 300 mg toremifeno) QT klinikinį tyrimą su 250 pacientų vyrų, siekta išsiaiškinti toremifeno poveikį QTc intervalo pailgėjimui.
Portuguese: Deve também ser ressalvado que a Cmax observada em macacos (1800 ng/ml) é duas vezes superior à Cmax média observada em seres humanos, com uma dose diária de 60 mg.
Lithuanian: Taip pat būtina paminėti, kad vartojant 60 mg paros dozę beždžionių organizme susidaranti Cmax (1 800 ng/ml) yra du kartus didesnė nei vidutinė Cmax žmogaus organizme.
Portuguese: O uso de Fareston não está recomendado em doentes com tumores cujos recetores do estrogénio sejam negativos.
Lithuanian: Fareston nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurių navike nėra estrogenų receptorių.
Portuguese: Em alguns cancros experimentais e/ou usando doses elevadas, o toremifeno possui efeitos antitumorais que não são dependentes do efeito estrogénico.
Lithuanian: Kai kuriais eksperimentinio vėžio atvejais ir(ar) vartojant dideles dozes toremifenas daro nuo estrogenų nepriklausomą priešnavikinį poveikį.
Portuguese: Muito raras Desconhecido
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Portuguese: Fareston é utilizado no tratamento de um certo tipo de tumor da mama na mulher após a menopausa.
Lithuanian: Fareston vartojamas moterų po menopauzės tam tikros rūšies krūties vėžiui gydyti.
Portuguese: Estudos não clínicos in vitro e in vivo revelaram o potencial do toremifeno e do seu metabolito para prolongar a repolarização cardíaca, podendo este facto ser atribuído ao bloqueio dos canais hERG.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vitro ir in vivo tyrimų metu nustatyta, kad toremifenas ir jo metabolitai pailginta širdies repoliarizacijos laiką, šis poveikis gali būti susijęs su hERG kanalų blokada.
Portuguese: Um comprimido contém 28,5 mg de lactose.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 28,5 mg laktozės.
Portuguese: O toremifeno liga-se extensamente (> 99,5 %) a proteínas séricas, essencialmente albumina.
Lithuanian: Toremifenas su serumo baltymais, daugiausia albuminu, jungiasi ekstensyviai (> 99,5 %).
Portuguese: O efeito antitumoral do toremifeno no cancro da mama deve-se, essencialmente, ao efeito antiestrogénico, embora outros mecanismos (tais como alterações da expressão oncogénica, secreção do factor de crescimento, indução de apoptose e influência na cinética do ciclo celular) possam também estar envolvidos no efeito antitumoral.
Lithuanian: Sergančioms krūties vėžiu moterims toremifeno priešnavikinis poveikis daugiausia pasireiškia dėl antiestrogeninio poveikio, nors į priešnavikinį poveikį gali būti įtraukti ir kiti mechanizmai (pakitusi onkogenų ekspresija, augimo faktoriaus sekrecija, apoptozės indukcija ir įtaka ląstelių ciklo kinetikai).
Portuguese: No soro humano, o principal metabolito é o N-desmetiltoremifeno, com uma semivida média de 11 (entre 4 e 20) dias.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas žmogaus serume yra N-demetiltoremifenas, kurio pusinės eliminacijos periodas yra 11 (4-20) dienų.
Portuguese: A curva de concentrações séricas pode ser descrita por uma equação biexponencial.
Lithuanian: Koncentracijos kitimo serume kreivę galima aprašyti dvieksponentine lygtimi.
Portuguese: Se parar de tomar Fareston Só deve interromper o tratamento com Fareston quando o seu médico o aconselhar.
Lithuanian: Nustojus vartoti Fareston Gydymą Fareston nutraukti galima tik gydytojo nurodymu.
Portuguese: 30 e 100 comprimidos.
Lithuanian: 30 arba 100 tablečių.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO comprimido
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE tabletė
Portuguese: As suas concentrações no estado de equilíbrio são cerca de duas vezes as do composto precursor.
Lithuanian: Jo nusistovėjusi koncentracija yra maždaug dvigubai didesnė už pirminio vaistinio preparato.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição perda de apetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Portuguese: Fareston não deve ser utilizado durante a gravidez.
Lithuanian: Fareston nėštumo metu vartoti negalima.
Portuguese: O complexo enzimático, reconhecidamente responsável pelo metabolismo do toremifeno no ser humano, é a oxidase de função mista hepática dependente do citocromo P450.
Lithuanian: Fermentų, atsakingų už toremifeno metabolizmą žmogaus organizme, kompleksas yra citochromui P450 priklausančios mišrios funkcijos kepenų oksidazės.
Portuguese: In vivo, concentrações plasmáticas elevadas em macacos provocaram um prolongamento do intervalo QTc de 24 %, o que está de acordo com as observações sobre o QTc no ser humano.
Lithuanian: In vivo tyrimų metu beždžionių kraujo plazmoje didelės vaistinio preparato koncentracijos 24 % pailgino QTc intervalą, šie duomenis sutampa su QTc intervalo tyrimų atliktų su žmonėms duomenimis.
Portuguese: Comprimido branco, redondo, achatado, de bordos chanfrados e com a impressão TO 60 numa face.
Lithuanian: Balta, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „TO 60".
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Fareston não tem quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Fareston gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Portuguese: As reações são, normalmente, ligeiras e essencialmente devidas à ação hormonal do toremifeno.
Lithuanian: Reakcijos paprastai yra nesunkios, dauguma jų siejamos su hormoniniu toremifeno poveikiu.
Portuguese: Fareston contém a substância ativa toremifeno, um antiestrogénico.
Lithuanian: Fareston sudėtyje yra veiklioji medžiaga antiestrogenas toremifenas.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sistemáticos em doentes com diabetes lábil, em doentes com o estado geral gravemente alterado, ou em doentes com insuficiência cardíaca.
Lithuanian: Apie pacientes, sergančias labiliu diabetu, ir pacientes, kurių labai pakitęs elgesys ar pažeista širdis, sisteminių duomenų nėra.
Portuguese: O toremifeno tem um efeito semelhante ao estrogénio no ratinho, específico da espécie, e provoca tumores semelhantes.
Lithuanian: Toremifenui būdingas panašus į estrogenų rūšiai specifiškas poveikis pelėms, dėl kurio atsiranda panašių navikų.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fareston
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Fareston
Portuguese: Neste estudo a cinética do toremifeno em doentes com compromisso renal não foi significativamente alterada relativamente aos indivíduos normais.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientų, kuriems buvo inkstų nepakankamumas, toremifeno kinetika, palyginti su normalių žmonių, patikimai nepakito.
Portuguese: O toremifeno não deve ser utilizado concomitantemente com outros fármacos que prolongam o intervalo QT (ver também secção 4.5).
Lithuanian: Toremifeno negalima vartoti kartu su kitokiais, QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Como tomar Fareston
Lithuanian: Kaip vartoti Fareston
Portuguese: Fareston comprimidos contém lactose (28,5 mg/comprimido).
Lithuanian: Fareston tablečių sudėtyje yra laktozės (28,5 mg/tabletėje).
Portuguese: O que é Fareston e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fareston Como tomar Fareston
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Fareston ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fareston Kaip vartoti Fareston Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Fareston Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Nos estudos sobre toxicidade aguda e crónica, a maior parte dos resultados relaciona-se com os efeitos hormonais do toremifeno.
Lithuanian: Ūminio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nustatyta, kad dauguma pokyčių yra susiję su hormoniniu toremifeno poveikiu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE fareston 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU fareston 60 mg
Portuguese: Têm sido notificados alguns casos de hipercalcemia em doentes com metástases ósseas no início da terapêutica com toremifeno.
Lithuanian: Kelioms pacientėms, kurioms kauluose buvo metastazių, gydymo toremifenu pradžioje atsirado hiperkalcemija.
Portuguese: Em estudos de toxicidade repetida, a causa de morte em ratos foi dilatação gástrica.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai parodė, kad žiurkių stipimo priežastis yra skrandžio dilatacija.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Fareston sudėtyje yra laktozės (28,5 mg / tabletėje). Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: Fareston não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti žindymo metu.
Portuguese: Tal como os outros membros desta classe, por ex., tamoxifeno e clomifeno, o toremifeno liga-se aos recetores de estrogénio, podendo exercer atividade estrogénica, antiestrogénica ou ambas, consoante a duração do tratamento, a espécie animal, o género, o órgão a atingir e a variável selecionada.
Lithuanian: Toremifenas yra nesteroidinis trifeniletileno darinys. Jis, kaip ir kiti šios grupės vaistiniai preparatai, pvz., tamoksifenas ir klomifenas, jungiasi su estrogenų receptoriais ir gali sukelti estrogeninį, antiestrogeninį ar abu poveikius kartu, priklausomai nuo gydymo trukmės, gyvūno rūšies, lyties, veikiamo organo ir pasirinktų kintamųjų.
Portuguese: Os indutores enzimáticos, como o fenobarbital, fenitoína e carbamazepina, podem aumentar a taxa de metabolismo do toremifeno, reduzindo assim a concentração no soro durante a fase de equilíbrio.
Lithuanian: , fenobarbitalis, fenitoinas ir karbamazepinas, gali didinti toremifeno metabolizmo greitį ir mažinti jo pastovią koncentraciją serume.
Portuguese: Qual a composição de Fareston - A substância ativa é o toremifeno; cada comprimido contém 60 mg (sob a forma de citrato).
Lithuanian: Fareston sudėtis - Veiklioji medžiaga yra toremifenas; kiekvienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).
Portuguese: Fareston aumenta o intervalo QT de uma forma relacionada com a dose (ver também secção 4.4).
Lithuanian: Fareston priklausomai nuo dozės pailgina QT intervalą (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/004/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/004/001
Portuguese: - Os outros componentes são amido de milho, lactose monohidratada, povidona, glicolato de amido sódico, celulose microcristalina, silica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, povidonas, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Portuguese: Pode desenvolver-se hipertrofia endométrica durante o tratamento devido ao efeito estrogénico parcial do toremifeno.
Lithuanian: Gydymo metu dėl toremifeno dalinio estrogeninio poveikio gali atsirasti endometriumo hipertrofija.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas cefaleias
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Portuguese: O uso concomitante destes fármacos com toremifeno deve ser ponderado cuidadosamente.
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti, ar šių vaistinių preparatų kartu su toremifenu galima vartoti.
Portuguese: A concentração média de toremifeno na fase de equilíbrio é de 0,9 (entre 0,6 e 1,3) microgramas/ml na dose recomendada de 60 mg por dia.
Lithuanian: Vidutinė toremifeno koncentracija nusistovėjusios būsenos metu, jei vartojama rekomenduojama 60 mg paros dozė, yra 0,9 (0,6-1,3) µg/ml.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 utilizador em cada 10) - afrontamentos, suores.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10): - karščio pylimas, prakaitavimas.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Fareston durante a gravidez ou a amamentação.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Fareston vartoti negalima nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Portuguese: A farmacocinética do toremifeno foi investigada num estudo aberto com quatro grupos paralelos de dez indivíduos: indivíduos normais, doentes com compromisso hepático (AST média de 57 U/l - ALT média de 76 U/l - gama-GT média de 329 U/l) ou função hepática ativada (AST média de 25 U/l - ALT média de 30 U/l - gama-GT média de 91 U/l - doentes que receberam antiepiléticos) e doentes com compromisso renal (creatinina: 176 micromole/l).
Lithuanian: Toremifeno farmakokinetika buvo tiriama atviro keturių 10 asmenų grupių lygiagretaus tyrimo metu: sveikų žmonių, pacientų, kurių kepenų funkcija pažeista (aspartato aminotransferazės [AST] vidutiniškai - 57 V/l, alanino aminotransferazės [ALT] vidutiniškai - 76 V/l, gama glutamiltranspeptidazės [GT] vidutiniškai - 329 V/l) ar aktyvinta (AST vidutiniškai - 25 V/l, ALT
Portuguese: Uma vez que as mulheres tendem a ter um intervalo QTc de base mais longo, em comparação com os homens, elas podem ser mais sensíveis a medicação que prolongue o intervalo QT.
Lithuanian: Įprastai moterų pradinis QTc intervalas yra ilgesnis nei vyrų, todėl jos gali būti jautresnės QTc intervalą ilginantiems vaistiniams preparatams.
Portuguese: Blister de alumínio sobre chapa de PVC verde em caixa de cartão.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Žalios PVC folijos ir aliuminio folijos lapelis kartoninėje dėžutėje.
Portuguese: Como conservar Fareston
Lithuanian: Kaip laikyti Fareston
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Lithuanian: Labai dažni (³1/10) Dažni (nuo ³1/100 iki <1/100) Nedažni (nuo ³1/1000 iki <1/100)
Portuguese: Em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama, o tratamento com o toremifeno está associado a ligeiras reduções, quer do colesterol sérico total, quer das lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
Lithuanian: Po menopauzės atsiradusio krūties vėžio gydymo toremifenu metu pacientėms serume šiek tiek sumažėja bendrojo cholesterolio ir mažo tankio lipoproteino (MTL) kiekis.
Portuguese: Não tome Fareston - se tem alergia ao toremifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem um espessamento da parede do útero - se tem problemas graves de fígado - se nasceu com ou teve alguma situação que causa alterações anormais no registo elétrico do coração (eletrocardiograma ou ECG) - se tem um desequilíbrio dos sais no sangue, especialmente concentrações baixas de potássio no sangue (hipocaliemia) que não estão atualmente corrigidas por um tratamento - se tem um batimento do coração muito lento (bradicardia) - se sofre de insuficiência do coração - se tem antecedentes de alterações no ritmo do coração (arritmias) - se está a tomar outros medicamentos que possam afetar o seu coração (ver secção 2 Outros medicamentos e Fareston)
Lithuanian: Fareston vartoti negalima: - jeigu yra alergija toremifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sustorėjusi Jūsų gimdos gleivinė; - jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; - jeigu nuo gimimo Jums pasireiškia tam tikrų užrašytų širdies elektros impulsų (elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų arba Jūs sirgote ligomis, kurios sukelia šiuos pakitimus; - jeigu kraujyje yra sutrikusi druskų pusiausvyra, ypatingai, jeigu yra žemas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija) - jeigu Jūsų širdies ritmas labai retas (bradikardija); - jeigu sergate širdies nepakankamumu; - jeigu Jums yra buvę širdies ritmo pakitimų (aritmijų); - arba, jeigu kartu vartojate kitokių vaistų, galinčių pakenkti Jūsų širdžiai (žr.
Portuguese: Tratamento hormonal de primeira linha do cancro da mama metastático, hormono-dependente, nas doentes pós-menopáusicas.
Lithuanian: Pradinis moterų po menopauzės nuo hormonų priklausomo metastazavusio krūties vėžio hormoninis gydymas.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são rubor, suores, hemorragia uterina, leucorreia, fadiga, náuseas, erupção cutânea, prurido, tonturas e depressão.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra karščio bangos, prakaitavimas, kraujavimas iš gimdos, leukorėja, nuovargis, pykinimas, bėrimas, niežulys, galvos svaigimas ir depresija.
Portuguese: O Fareston deve ser utilizado com precaução em doentes com situações pró-arrítmicas em progresso (especialmente doentes idosos), tais como isquémia aguda do miocárdio ou prolongamento do intervalo QT, uma vez que isto pode levar a um aumento do risco de arritmias ventriculares (incluindo Torsades de pointes) e paragem cardíaca (ver também secção 4.3).
Lithuanian: Pacientams (ypač vyresnio amžiaus), kuriems yra proaritminių būklių, pavyzdžiui, ūmi miokardo išemija arba QT intervalo pailgėjimas, Fareston reikėtų skirti atsargiai, nes gali padidėti skilvelinių aritmijų (įskaitant Torsades de pointes) ir širdies sustojimo atsiradimo rizika (žr.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/004/001 30 comprimidos
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/004/001 30 tablečių EU/1/96/004/002 100 tablečių
Portuguese: fenotiazidas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), - determinados agentes antimicrobianos (moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina,
Lithuanian: , fenotiazinai, pimozidas, sertindolas, haloperidolis, sultopridas); - kai kuriais antimikrobiniais vaistiniais preparatais (moksifloksacinu, eritromicinu i.v.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve também ter-se em consideração o potencial de prolongamento do intervalo QTc relacionado com a dose, do Fareston.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtina įvertinti ir nuo dozės priklausomą Fareston QTc intervalą ilginantį poveikį.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia, anemia e leucopenia
Lithuanian: Trombocito penija, anemija ir leukopenija