FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Slovak: Ženy boli 2 až 8 rokov po menopauze.
English: No other metabolites have been detected.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie metabolity.
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Slovak: Tieto zmeny nepostihujú koncentrácie voľných hormónov.
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Slovak: V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
English: The dose is one tablet a day.
Slovak: Denná dávka je jedna tableta.
English: Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Slovak: Každá tableta obsahuje laktózu (149,40 mg)
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala zastavenie liečby.
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
English: Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Slovak: Substitučná liečba vo všeobecnosti zvráti nadmernú resorpciu kosti.
English: Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je Optruma určená pre dlhodobé užívanie.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
English: Optruma may affect the development of the baby.
Slovak: Optruma môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Optruma for up to 7 years.
Slovak: Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala Optrumu po dobu najviac 7 rokov.
English: The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Slovak: Lekár vám takisto môže odporučiť užívať kalcium a vitamín D.
English: The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5%.
English: The volume of distribution is not dose dependent.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá na dávke.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the other ingredients of this medicine
Slovak: • keď ste alergická (precitlivená) na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
English: Optruma could harm your unborn child.
Slovak: Optruma by mohla poškodiť Vaše nenarodené dieťa.
English: - България тел.
Slovak: Б.В.България тел.
English: What Optruma is and what it is used for What you need to know before you take Optruma How to take Optruma
Slovak: Čo je Optruma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Optrumu Ako užívať Optrumu
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť raloxifénu je 2%.
English: • Flu syndrome
Slovak: Chrípkový syndróm
English: The majority of side effects seen with Optruma have been mild.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov pozorovaná v súvislosti s užívaním Optrumy bola mierneho rázu.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy proliferácie endometria.
English: Other medicines and Optruma
Slovak: Iné lieky a Optruma
English: Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
Slovak: Absorbuje sa približne 60% perorálne podanej dávky.
English: • If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Slovak: • keď ste mali mozgovocievnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko jej výskytu.
English: In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg. U
English: Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Slovak: Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Slovak: Liečba sa nesmie znovu zahájiť, kým sa nevyrieši príčina stavu imobilizácie a pacientka nie je úplne mobilná.
English: The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Optruma.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Optrumu.
English: Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6% celkovej dávky je vylúčených močom.
English: Optruma should not be used in children of any age.
Slovak: Optruma sa nemá používať u detí v žiadnom veku.
English: Raloxifene was not genotoxic in any of the extensive battery of test systems applied.
Slovak: Raloxifén nebol genotoxický v žiadnej z rozsiahlej skupiny testovaných systémov.
English: Presystemic glucuronidation is extensive.
Slovak: Presystémová glukuronidizácia je rozsiahla.
English: Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Slovak: Neužívajte Optrumu, ak dojčíte, pretože sa môže vylučovať do materského mlieka.
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Optruma for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť Optrumou 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
English: In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Slovak: Neboli hlásené žiadne úmrtia spojené s predávkovaním.
English: b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Slovak: Účinky na lipidový metabolizmus a kardiovaskulárne riziko
English: The female rodents in these studies were treated during their reproductive lives, when their ovaries were functional and highly responsive to hormonal stimulation.
Slovak: Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
English: During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted.
Slovak: Počas celého trvania štúdie bolo dovolené súbežné podávanie iných liekov, ktoré aktivujú kosti.
English: In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Optruma.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu zvýšiť hladiny pečeňových enzýmov v krvi počas liečby Optrumou.
English: Tell your doctor or pharmacist.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: This must be investigated by your doctor.
Slovak: Váš lekár vás musí vyšetriť.
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
English: It is unlikely that Optruma will cause vaginal bleeding.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Optruma spôsobuje krvácanie z pošvy.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Slovak: novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť riziko.
English: Any uterine bleeding during Optruma therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania Optrumy je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Slovak: Od štvrtého do ôsmeho roka bolo umožnené pacientkam súbežne užívať bifosfonáty, kalcitonín a fluoridy a všetky ženy v tejto štúdii dostávali suplementáciu vápnikom a vitamínom D.
English: The time to reach average maximum plasma concentration and bioavailability are functions of systemic interconversion and enterohepatic cycling of raloxifene and its glucuronide metabolites.
Slovak: Čas dosiahnutia priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácie a biologickej dostupnosti sú funkciami systémovej interkonverzie a enterohepatálneho cyklu raloxifénu a jeho glukuronidových metabolitov.
English: • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Slovak: Koža okolo žily je červená a bolestivá (povrchová žilová tromboflebitída)
English: a) Skeletal Effects
Slovak: Skeletálne účinky
English: Optruma belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Slovak: Optruma patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SERM).
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
English: However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Slovak: Avšak, pozorovaný bol mierny pokles protrombínového času, a ak sa raloxifén podáva súbežne s warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi, musí sa monitorovať protrombínový čas.
English: If you take more Optruma than you should
Slovak: Ak užijete viac Optrumy, ako máte
English: The bottles contain 100 tablets.
Slovak: Fľaše obsahujú 100 tabliet.
English: The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine.
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6% je vylúčených močom.
English: If you take more Optruma than you should you could have leg cramps and dizziness.
Slovak: Ak užijete viac Optrumy, ako máte môžete mať v nohách kŕče a závrat.
English: Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breastfeeding women.
Slovak: Preto nemôže byť jeho klinické použitie odporúčané pre dojčiace matky.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Slovak: Histomorfometria (kvalita kosti).
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe Optrumou 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
English: No adverse effects on cognitive function have been seen.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht , Holandsko.
English: The risk of a thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy.
Slovak: Riziko tromboembolickej príhody bolo najvyššie počas prvých štyroch mesiacov liečby.
English: You should talk to your doctor first.
Slovak: Povedzte to najskôr vášmu lekárovi.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
English: Optruma tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
Slovak: Optruma sú balené v PVC/PE/PCTFE blistroch alebo vo fľaši s vysokou hustotou polyetylénu.
English: Optruma should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Slovak: Podávanie Optrumy sa musí prerušiť v prípade ochorenia alebo pri stavoch spôsobujúcich predĺženú imobilizáciu.
English: Increasing doses of raloxifene result in slightly less than proportional increase in the area under the plasma time concentration curve (AUC).
Slovak: Zvyšovanie dávok raloxifénu má za následok nepatrne menšie ako proporcionálne zvýšenie plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie v priebehu času (AUC).
English: In contrast to the highly responsive ovaries in this rodent model, the human ovary after menopause is relatively unresponsive to reproductive hormonal stimulation.
Slovak: Na rozdiel od vysoko reagujúcich ovárií u modelu hlodavcov humánne ováriá po menopauze relatívne neodpovedajú na reprodukčnú hormonálnu stimuláciu.
English: The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Slovak: Odporúčaná dávka pri perorálnom podávaní je jedna tableta lieku denne, ktorá môže byť užitá v ľubovoľnej dennej dobe bez ohľadu na jedlo.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate laktózu, druh cukru, kontaktujte svojho lekára pred užitím. tohto lieku.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Optruma there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Slovak: Okrem toho, v štúdii s 2,5 násobnou odporúčanou dennou dávkou Optrumy nebola prítomná žiadna proliferácia endometria, ani zväčšenie objemu uteru.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code: G03XC01.
Slovak: Selektívny modulátor estrogénového receptora, ATC kód: G03XC01.
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
Slovak: Údaje poukazujú na to, že estrogénový receptor môže regulovať génovú expresiu minimálne dvomi odlišnými cestami, ktoré sú väzbovo, tkanivovo a/alebo génovo špecifické. a)
English: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Slovak: Avda de la Industria 30 28108
English: Cholecystectomy rates for raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Slovak: Podiel cholecystektómií pri raloxiféne (2,3%) sa štatisticky významne neodlišoval od podielu pri placebe (2,0%).
English: The safety of Optruma in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Slovak: Bezpečnosť užívania Optrumy u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
English: Raloxifene is distributed extensively in the body.
Slovak: Raloxifén sa v organizme extenzívne distribuuje.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, laktázovou deficienciou alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
English: These results may have been confounded by baseline differences in BMD and vertebral fractures.
Slovak: Tieto výsledky mohli byť ovplyvnené základnými rozdielmi BMD a vertebrálnych fraktúr.
English: Raloxifene comprises less than 1 % of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
English: Bone loss is particularly rapid for the first 10 years after menopause when the compensatory increase in bone formation is inadequate to keep up with resorptive losses.
Slovak: Úbytok kostného tkaniva je rýchly najmä v prvých 10 rokoch po menopauze, keď nie je kompenzačný nárast formovania kosti schopný udržať krok s resorpčnými stratami.
English: Plasma raloxifene concentrations were approximately 2.5-fold higher than in controls and correlated with bilirubin concentrations.
Slovak: Plazmatická koncentrácia raloxifénu bola približne 2,5 násobne vyššia ako u kontroly a korelovala s koncentráciou bilirubínu.
English: Raloxifene levels are maintained by enterohepatic recycling, giving a plasma half-life of 27.7 hours.
Slovak: Hladiny raloxifénu sú udržiavané enterohepatálnym obehom, ktorý mu udeľuje plazmatický polčas 27,7 hodín.
English: e) Effects on cognitive function
Slovak: Účinky na kognitívne funkcie
English: The incidence of breast symptoms and uterine bleeding in raloxifene treated women was significantly lower than in women treated with either form of HRT.
Slovak: Incidencia symptómov na prsníkoch a uterinné krvácanie u žien liečených raloxifénom boli signifikantne nižšie ako u žien liečených jednou alebo druhou formou HRT.
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Slovak: Spôsob účinku a farmakodynamické účinky
English: This binding results in differential expression of multiple oestrogen-regulated genes in different tissues.
Slovak: Táto väzba má za následok rozdielnu expresiu mnohopočetných estrogénom regulovaných génov v rôznych tkanivách.
English: As a selective oestrogen receptor modulator (SERM), raloxifene has selective agonist or antagonist activities on tissues responsive to oestrogen.
Slovak: Ako selektívny modulátor estrogénového receptora (SERM) má raloxifén selektívne agonistické alebo antagonistické účinky na tkanivá odpovedajúce na estrogén.
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Slovak: Pozorovala sa jedna ďalšia zmena, ktorá nebola štatisticky významná (p >
English: Optruma should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Slovak: Optruma sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
English: The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov) sú:
English: After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
Slovak: rokoch liečby Optrumou klesla hladina fibrinogénu (6,71%).
English: Driving and using machines
Slovak: Vedenie vozidlá a obsluha strojov
English: In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
Slovak: Všeobecne nemení hladinu triglyceridov alebo HDL („dobrého“) cholesterolu.
English: • If you have liver disease
Slovak: • keď máte ochorenie pečene.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Optruma
English: If you stop taking Optruma
Slovak: Ak prestanete užívať Optrumu
English: • If you are receiving oral oestrogen therapy.
Slovak: • keď užívate perorálnu estrogénovú liečbu.
English: Elliptically shaped, white tablets imprinted with the code '4165'.
Slovak: Tablety eliptického tvaru, bielej farby, označené kódom '4165'.
English: This finding should be considered when prescribing raloxifene for postmenopausal women with a history of stroke or other significant stroke risk factors, such as transient ischemic attack or atrial fibrillation.
Slovak: Toto zistenie sa má zvážiť pri predpisovaní raloxifénu u postmenopauzálnych žien s anamnézou mozgovej príhody alebo inými signifikantnými rizikovými faktormi mozgovej príhody, ako sú tranzitórny ischemický záchvat alebo atriálna fibrilácia.
English: In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Optruma-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy vyžadoval významne nižší počet pacientok liečených Optrumou zahájenie hypolipidemickej terapie v porovnaní s placebom.
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Optruma.
Slovak: Ak ste v minulosti užívali estrogén a došlo k nadmernému zvýšeniu hladiny triglyceridov, informujte o tom vášho lekára skôr ako začnete užívať Optrumu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (ALL BLISTER PACKS):
Slovak: STRIPOCH BLISTER (VŠETKY BALENIA BLISTROV):
English: So any vaginal bleeding while you take Optruma is unexpected.
Slovak: Akékoľvek krvácanie z pošvy počas užívania Optrumy je neočakávané.
English: These observations support the conclusion that raloxifene has no intrinsic oestrogen agonist activity in breast tissue.
Slovak: Tieto pozorovania podporujú záver, že raloxifén nemá vnútornú estrogénovú agonistickú aktivitu na tkanivo prsníka.
English: Optruma is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
Slovak: Optruma nie je účinná v redukcii vazodilatácie (návaly tepla) alebo iných symptómov menopauzy súvisiacich s deficitom estrogénov.
English: Hypromellose Macrogol 400
Slovak: Makrogol 400
English: The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets.
Slovak: Balenia s blistrami obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
English: As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited, such use is not recommended.
Slovak: Pretože údaje o bezpečnosti týkajúce sa súčasného podávania raloxifénu so systémovými estrogénmi sú obmedzené, táto kombinácia sa neodporúča.
English: The increase correlated with total bilirubin concentrations.
Slovak: Vzostup koreloval s koncentráciou celkového bilirubínu.
English: EU/1/98/074/001 14 film coated tablets EU/1/98/074/002 28 film coated tablets EU/1/98/074/003 84 film coated tablets
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/98/074/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/98/074/003
English: There was no difference between treatment groups in the incidence of new nonvertebral fractures.
Slovak: Medzi liečenými skupinami nebol zistený rozdiel v incidencii nových nevertebrálnych fraktúr.
English: It acts as an agonist on bone and partially on cholesterol metabolism (decrease in total and LDL-cholesterol), but not in the hypothalamus or in the uterine or breast tissues.
Slovak: Pôsobí ako agonista na kostné tkanivo a čiastočne na metabolizmus cholesterolu (znižuje celkový a LDL cholesterol), agonistické pôsobenie sa však neuplatňuje v hypotalame, v tkanive maternice a mliečnej žľazy.
English: The two most frequent diagnoses associated with uterine bleeding during raloxifene treatment were endometrial atrophy and benign endometrial polyps.
Slovak: Dve najčastejšie diagnózy spojené s krvácaním z uteru v priebehu liečby raloxifénom boli atrofia endometria a nezhubné polypy endometria.
English: Rare cases of moderate increases in AST and/or ALT have been reported where a causal relationship to raloxifene can not be excluded.
Slovak: Hlásené boli zriedkavé prípady mierneho zvýšenia hodnôt AST a/alebo ALT, kedy nebolo možné vylúčiť súvislosť s liečbou raloxifénom.
English: Optruma has no or negligible effects on driving or using machines.
Slovak: Optruma nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: • If you have severe kidney problems.
Slovak: • keď máte závažné problémy s obličkami.