FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 Biverkningar har observerats.
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.6
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: v júni 2013.
Swedish: EMA/CVMP/21885/2007 EMEA/V/C/000030
Slovak: EMA/CVMP/21895/2007
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v odbornej rozprave tejto správy EPAR.
Swedish: För katter som är 9 veckor gamla eller äldre ges två doser med ett mellanrum på 3 till 4 veckor.
Slovak: Mačkám vo veku 9 týždňov a starším sa podávajú dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Swedish: Den 5 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fevaxyn Pentofel som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Dňa 5. februára 1997 Európska komisia udelila pre Fevaxyn Pentofel povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Om katten exponeras för något av dessa virus eller för denna bakterie senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Slovak: Pri expozícii mačky týmto vírusom alebo baktérii neskôr, počas života, sa mačka buď vôbec neinfikuje alebo bude mať omnoho slabšiu infekciu.
Swedish: I den provning som genomfördes för att studera biverkningar förekom det inte några biverkningar hos 94,2 % av katterna i den första vaccineringen och det observerades inte några biverkningar för 99 % av katterna i den andra vaccineringen.
Slovak: V klinickej skúške sledovania vedľajších účinkov po prvej vakcinácii nemalo žiadne vedľajšie účinky 94,2 % mačiek a po druhej vakcinácii 99 % mačiek.
Swedish: Därefter ska Fevaxyn Pentofel ges en gång om året.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa potom podáva raz ročne.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller små mängder av fyra inaktiverade virus och en inaktiverad bakterie.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje malé množstvá štyroch inaktivovaných vírusov a jednej inaktivovanej baktérie.
Swedish: När vaccinet injiceras hjälper denna lilla exponering kattens immunsystem att känna igen och angripa dessa virus och denna bakterie.
Slovak: Táto malá expozícia po vpichnutí pomáha imunitnému systému mačiek rozpoznať vírusy a baktériu a zaútočiť na ne.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller mineralolja.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje minerálny olej.
Swedish: En liten andel av katter som har vaccinerats kan efter vaccination uppvisa reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi (djuret äter inte) och/eller depression vilka vanligen försvinner inom 24 timmar.
Slovak: U niektorých vakcinovaných mačiek sa môžu dostaviť postvakcinačné reakcie ako prechodné zvýšenie telesnej teploty, vracanie, anorexia (mačka nežerie) alebo depresie, ktoré obyčajne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Swedish: Den förfyllda sprutans innehåll skakas och ges som en subkutan injektion (under huden).
Slovak: Obsah predplnenej injekčnej striekačky sa pretrepe a podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion (svår allergi) med ödem (vätska under huden), klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú v priebehu prvých hodín po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie (ťažká alergia) s edémom (tekutina zhromaždená pod kožou), svrbením, respiračnými poruchami a poruchami srdcovej činnosti, vážnymi gastrointestinálnymi príznakmi alebo šokom.
Swedish: Fevaxyn Pentofel är ett vaccin för katter som består av en lösning för injektion i en förfylld spruta.
Slovak: Fevaxyn Pentofel je vakcína pre mačky vo forme injekčného roztoku v predplnenej injekčnej striekačke.
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku do 12 týždňov.
Swedish: Dessutom genomfördes studier av katter från olika kattraser för att se om det förekommer några biverkningar efter den första och den andra vaccineringen.
Slovak: Okrem toho boli spracované údaje zo štúdií mačiek rôznych plemien, aby sa zaznamenali všetky vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu po prvom a druhom očkovaní.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Swedish: Mera information om Fevaxyn Pentofel:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Fevaxyn Pentofele:
Swedish: Varför har Fevaxyn Pentofel godkänts?
Slovak: Prečo bol Fevaxyn Pentofel schválený?
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan ibland förekomma.
Slovak: Niekedy sa môže objaviť v mieste aplikácie opuch, bolestivosť, svrbenie alebo strata ochlpenia.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Fevaxyn Pentofel är större än några risker förknippade med att immunisera friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felina virus och rekommenderade att Fevaxyn Pentofel skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Fevaxyn Pentofelu je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti mačacím vírusom.
Swedish: Vad är Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Čo je Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Fevaxyn Pentofel används för immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felin panleukopeni, felin leukemi och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och felin Chlamydophila felis.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa používa na imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, leukémii mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis mačiek.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller följande inaktiverade virus: felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felint leukemivirus och den inaktiverade bakterien felin Chlamydophila felis.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje nasledujúce inaktivované vírusy: vírus panleukopénie mačiek, vírus rinotracheitídy mačiek, kalicivírus mačiek, vírus leukémie mačiek a inaktivovanú baktériu mačiek Chlamydophila felis.
Swedish: Hur har Fevaxyn Pentofels effekt undersökts?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Vilka biverkningar har Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu?
Swedish: Vad används Fevaxyn Pentofel till?
Slovak: Na čo sa Fevaxyn Pentofel používa?
Swedish: 200 tabletter
Slovak: 200 tabliet
Swedish: EU:s aktnummer
Slovak: Číslo EÚ
Swedish: Flaska (HDPE)
Slovak: perorálne použitie fľaška (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: Läkemedlets namn
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Swedish: 54 månader efter första lansering inom EU.
Slovak: 54 mesiacov po prvom uvedení v EÚ.
Swedish: Båda studierna utfördes på nordamerikanska och/eller asiatiska patienter.
Slovak: Obidve štúdie sa vykonali na severoamerických a/alebo ázijských pacientoch.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 september 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. septembra 2015
Swedish: Fosfor ingår i många livsmedel.
Slovak: Fosfor sa nachádza v mnohých potravinách.
Swedish: Dessa kan ge allergiska reaktioner.
Slovak: Tieto farbivá môžu vyvolať alergické reakcie.
Swedish: Detta blodprov kan ingå i dina rutinprov för din njursjukdom.
Slovak: Tento krvný test môže byť súčasťou vašich bežných testov na vaše obličkové ochorenie.
Swedish: Alla övriga parametrar var sekundära eller explorativa effektmått i de två studierna.
Slovak: Všetky ostatné parametre boli v týchto dvoch štúdiách sekundárne alebo prieskumné cieľové
Swedish: Om så är fallet måste du fortsätta hålla denna särskilda kost även om du tar Fexeric.
Slovak: V takom prípade musíte v tejto špeciálnej diéte pokračovať, aj keď užívate Fexeric.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Tabletter ska tas hela.
Slovak: Tablety sa majú užívať celé.
Swedish: Tabletterna är 19 mm långa, 7,2 mm tjocka och 10 mm breda.
Slovak: Tablety majú dĺžku 19 mm, hrúbku 7,2 mm a šírku 10 mm.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera fosfornivån.
Slovak: Váš lekár bude hladiny fosforu pravidelne monitorovať.
Swedish: Fexeric ökar järnnivån i kroppen.
Slovak: Fexeric zvyšuje hladiny železa v tele.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska delas upp mellan dagens måltider.
Slovak: Celková denná dávka sa má rozdeliť medzi jednotlivé jedlá dňa.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden tillsammans med måltid.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase s jedlom.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier på patienter över 75 år är begränsad.
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Swedish: Fexeric rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Slovak: Fexeric sa neodporúča počas gravidity a v prípade žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda preventivmedel under behandlingen.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby používať antikoncepciu.
Swedish: Det icke-kliniska programmet byggde på sju toxicitetsstudier med upprepad dosering på råttor och hundar.
Slovak: Neklinický program bol založený na 7 toxikologických štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch a psoch.
Swedish: Det är inte känt om Fexeric har någon effekt på ofödda barn.
Slovak: Nie je známe, či má Fexeric nejaký účinok na nenarodené deti.
Swedish: Fexerics säkerhet och effekt för barn och ungdomar i åldern 0-18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fexeric v prípade detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Övervakning av järnparametrar
Slovak: Monitorovanie parametrov železa
Swedish: Graviditet och kvinnor i fertil ålder
Slovak: Gravidita a ženy v reprodukčnom veku
Swedish: Ingen av de rapporterade allvarliga händelserna i studie 204 ansågs eventuellt vara relaterad till Fexeric.
Slovak: Žiadne z hlásených závažných udalostí v štúdii 204 sa nepovažovali za akokoľvek súvisiace s liekom Fexeric.
Swedish: Järnöverdosering är farligt, särskilt hos barn, och måste omedelbart åtgärdas.
Slovak: Predávkovanie železom je nebezpečné, najmä u detí, a vyžaduje si okamžitú pozornosť.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Fexeric så länge som läkaren förskriver läkemedlet.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Fexeric tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
Swedish: Startdosen av den aktiva kontrollen var patientens dos före washout-perioden.
Slovak: Začiatočná dávka aktívnej kontrolnej látky bola pacientova dávka pred vymývacím obdobím.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, keď na sebe spozorujete:
Swedish: Patienter med aktiv, symtomatisk inflammatorisk tarmsjukdom uteslöts ur de kliniska prövningarna.
Slovak: Pacienti s aktívnym, symptomatickým zápalovým ochorením čriev boli vylúčení z klinických skúšok.
Swedish: • andra järninnehållande läkemedel Fexeric innehåller järn och läkaren kan behöva justera dosen av dina andra järninnehållande läkemedel.
Slovak: • iné lieky s obsahom železa Fexeric obsahuje železo a možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku iných vašich liekov s obsahom železa.
Swedish: Non-inferioritet gentemot sevelamerkarbonat bestämdes vid vecka 12.
Slovak: Noninferiorita oproti sevelamer karbonátu sa stanovila v 12. týždni.
Swedish: Läkaren kommer kanske att ändra dosen på dessa läkemedel eller ge dig rådet att ta dessa läkemedel 2 timmar före eller efter Fexeric.
Slovak: Je možné, že lekár bude chcieť zmeniť dávku týchto liekov alebo odporučiť vám, aby ste tieto lieky užívali 2 hodiny pred liekom Fexeric alebo po ňom.
Swedish: Vad Fexeric är och vad det används för 2.
Slovak: Čo je Fexeric a na čo sa používa
Swedish: Fexeric har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Fexeric nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Akebia Europe Limited c/o Matheson
Slovak: Limited c/o Matheson
Swedish: Data om Fexerics primära och sekundära farmakodynamik, säkerhetsfarmakologi och farmakokinetik hämtades från toxicitetsstudier med upprepad dosering, och uppvisade inga säkerhetsrisker för människa.
Slovak: Údaje týkajúce sa primárnej a sekundárnej farmakodynamiky, bezpečnostnej farmakológie a farmakokinetiky lieku Fexeric boli odvodené z toxikologických štúdií s opakovanou dávkou a neodhalili problémy s bezpečnosťou u ľudí.
Swedish: <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Swedish: Läkaren kan minska eller öka startdosen beroende på fosfornivån i ditt blod.
Slovak: Lekár môže začiatočnú dávku znížiť alebo zvýšiť v závislosti od hladiny fosforu v krvi.
Swedish: Efter upptaget omvandlas citrat till bikarbonat i vävnaderna.
Slovak: Po vstrebaní sa v tkanivách citran premení na bikarbonát.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnskyddande förslutning.
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľaštičkách s detským uzáverom.
Swedish: Patienter måste ta Fexeric tillsammans med eller omedelbart efter måltid.
Slovak: Pacienti musia užívať Fexeric s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
Swedish: Eftersom för mycket järn inte är säkert för kroppen, kommer blodprov att tas med jämna mellanrum för att kontrollera järnnivåerna.
Slovak: Pretože príliš veľké množstvo železa je nebezpečné, vaša krv sa bude v pravidelných intervaloch testovať na účel kontroly hladiny železa.
Swedish: Därför bör inte ciprofloxacin tas samtidigt, utan minst 2 timmar före eller efter Fexeric.
Slovak: Ciprofloxacín sa teda nemá užívať v rovnakom čase, ale najmenej 2 hodiny pred liekom Fexeric alebo po ňom.
Swedish: Ta tabletterna hela, med ett glas vatten, med eller omedelbart efter måltid.
Slovak: Tablety užívajte vcelku, s jedným pohárom vody, s jedlami alebo bezprostredne po nich.
Swedish: De äldre patienterna behandlades i enlighet med rekommenderat doseringsschema utan några säkerhetsproblem.
Slovak: Starší pacienti sa liečili podľa odporúčaného režimu dávkovania bez akýchkoľvek problémov s bezpečnosťou.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med Fexeric efter att man har tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Fexeric sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: Information om ferricitratets genotoxicitet, karcinogena potential, toxicitet för reproduktion och utveckling överbryggades från den vetenskapliga litteraturen.
Slovak: Informácie o genotoxicite, karcinogénnom potenciáli, toxicite pre reprodukciu a vzniku citranu železitého boli prevzaté z vedeckej literatúry.
Swedish: Om man vet eller misstänker att någon har råkat eller avsiktligt tagit en överdos med Fexeric ska läkare omedelbart uppsökas.
Slovak: Ak sa o niekom vie alebo existuje podozrenie, že niekto neúmyselne alebo úmyselne požil nadmernú dávku lieku Fexeric, má sa vyhľadať okamžitá lekárska starostlivosť.
Swedish: Öppnad burk ska användas inom 60 dagar.
Slovak: Po prvom otvorení fľaštičky spotrebujte do 60 dní.
Swedish: Fexeric har administrerats till över 400 patienter i åldern ≥ 65 år i studier där dosen titrerades för att uppnå målnivåerna för serumfosfor.
Slovak: Fexeric sa podával viac ako 400 pacientom vo veku ≥ 65 rokov v štúdiách, v ktorých sa dávka titrovala tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny fosforu v sére.
Swedish: Hållbarhet för öppnad burk: 60 dagar
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky: 60 dní
Swedish: Detta kan leda till höga fosfornivåer i blodet.
Slovak: To môže viesť k vysokej hladine fosforu v krvi.
Swedish: Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Fexeric:
Slovak: Nasledovné lieky môžu mať vplyv na Fexeric alebo Fexeric môže mať vplyv na ne:
Swedish: Eftersom järnbaserade beredningar är kända för att minska absorptionen av levotyroxin (tyroxin) bör läkarna överväga att kontrollera lämpliga markörer eller kliniska tecken på effekt om dessa läkemedel administreras samtidigt med Fexeric.
Slovak: Keďže o prípravkoch na báze železa je známe, že znižujú absorpciu levotyroxínu (tyroxínu), lekári majú zvážiť monitorovanie vhodných indikátorov alebo klinických príznakov účinnosti, ak sa tieto lieky podávajú súbežne s liekom Fexeric.
Swedish: Smärta, törst
Slovak: Bolesť, smäd
Swedish: Patienter med dåligt fungerande njurar förmår inte att på rätt sätt göra sig av med fosfor från kroppen.
Slovak: Pacienti s obličkami, ktoré dobre nefungujú, nedokážu dostatočne odstraňovať fosfor z tela.
Swedish: Att hålla fosfornivån normal är viktigt för att bevara friska ben och blodkärl och förebygga kliande hud, röda ögon, skelettsmärta eller benbrott.
Slovak: Udržanie normálnej hladiny fosforu je dôležité z dôvodu zachovania zdravia kostí a krvných ciev a na zabránenie svrbeniu kože, sčervenaniu očí, bolesti kostí alebo zlomeninám kostí.
Swedish: Fexeric ändrade inte biotillgängligheten av följande läkemedel vid samtidig administrering: clopidogrel, digoxin, diltiazem, glimepirid, losartan.
Slovak: Fexeric nezmenil biologickú dostupnosť nasledujúcich liekov pri súbežnom podávaní: klopidogrel, digoxín, diltiazem, glimepirid, losartan.
Swedish: Studie 304 (CKD 5D)
Slovak: Štúdia 304 (CKD 5D)
Swedish: Hos vuxna med nedsatt njurfunktion används det för att sänka höga fosfornivåer i blodet.
Slovak: U dospelých s narušenou funkciou obličiek sa používa na zníženie vysokej hladiny fosforu v krvi.
Swedish: Fexeric 1 g (endast kartong)
Slovak: Fexeric 1 g (iba škatuľka)
Swedish: Data från karcinogenicitetsstudier har visat att järn(III)citrat inte är karcinogent hos möss och råttor vid intramuskulär eller subkutan administrering.
Slovak: Na základe údajov zo štúdií karcinogenity sa preukázalo, že citran železitý nie je karcinogénny u myší a potkanov, keď sa podáva vnútrosvalovo alebo podkožne.
Swedish: Studie 204 (CKD ND)
Slovak: Štúdia 204 (CKD ND)
Swedish: Det finns inga data om överdosering av Fexeric hos människa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa predávkovania liekom Fexeric u ľudí.
Swedish: Ingen dosreduktion anses nödvändig men patienter med nedsatt leverfunktion bör inleda behandlingen vid den lägre startdosen, 3 g (3 tabletter) per dag (se avsnitt 5.1).
Slovak: Nepovažuje sa za potrebné žiadne zníženie dávky, avšak u pacientov s poruchou funkcie pečene sa má začať liečba s nižšou začiatočnou dávkou, 3 g (3 tablety) denne (pozri časť 5.1).
Swedish: Andra läkemedel och Fexeric
Slovak: Iné lieky a Fexeric
Swedish: Patienter som får detta läkemedel bör hålla sig till sina ordinerade koster med lågt fosfatintag.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú tento liek, musia dodržiavať predpísanú diétu s nízkym obsahom fosfátu.
Swedish: Därför kan patienterna behöva nedsättning av dosen med ESL.
Slovak: Preto je možné, že pacienti budú potrebovať zníženie dávky látok ESA.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen måste du vända dig till läkare för råd.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, musíte sa poradiť s lekárom.
Swedish: Det finns inga data om den potentiella effekten av Fexeric på fertiliteten.
Slovak: O potenciálnom vplyve lieku Fexeric na fertilitu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Swedish: När järnförrådsparametrarna undersöktes i serum framkom ett låggradigt systemiskt upptag av järn på cirka 1 procent från Fexeric.
Slovak: Pri preskúmaní parametrov zásob železa v sére sa ukázalo, že z lieku Fexeric nastáva nízka systémová absorpcia železa približne 1
Swedish: Hos alla patienter som får detta läkemedel måste järnförrådsparametrarna i serum (serumferritin och TSAT) kontrolleras minst varje kvartal.
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú tento liek, sa vyžaduje najmenej štvrťročné monitorovanie parametrov zásob železa v sére (feritín v sére a TSAT).
Swedish: Fexeric får endastanvändas till dessa patienter efter noggrann övervägning av nytta-riskförhållandet.
Slovak: Fexeric sa má u týchto pacientov používať iba po starostlivom posúdení prínosu a rizika.
Swedish: Att ta tabletterna med tillsammans med en måltid hjälper läkemedlet
Slovak: Užívanie tabliet s jedlami pomôže pri pôsobení lieku.
Swedish: Hgb: hemoglobin; NAP: ej relevant; SD: standardavvikelse; TSAT: transferrinmättnad
Slovak: Hgb: hemoglobín, NS: nevzťahuje sa, ŠO: štandardná odchýlka, TSAT: saturácia transferínu
Swedish: Dessa patienter behandlades i enlighet med det rekommenderade doseringsschemat utan säkerhetsrisker.
Slovak: Títo pacienti sa liečili podľa odporúčaného režimu dávkovania bez akýchkoľvek problémov s bezpečnosťou.
Swedish: Det är inte känt om Fexeric kan passera ut i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Slovak: Nie je známe, či Fexeric môže prejsť cez materské mlieko a pôsobiť na dieťa.
Swedish: Även om potentialen för interaktioner med läkemedel verkar låg vid samtidig behandling med produkter med liten terapeutisk bredd, bör klinisk effekt/oönskade händelser kontrolleras vid insättning eller dosjustering av Fexeric eller den samtidigt administrerade produkten.
Slovak: Napriek tomu, že potenciál na liekové interakcie sa zdá byť nízky, pri súbežnej liečbe s liekmi s úzkym terapeutickým oknom sa klinické účinky/nežiaduce udalosti majú monitorovať pri začatí alebo úprave dávkovania lieku Fexeric alebo súbežného lieku.
Swedish: De finns i en enda förpackningsstorlek med 200 tabletter per burk.
Slovak: Dodávajú sa v jednej veľkosti balenia po 200 tabletách vo fľaštičke.
Swedish: Om du har glömt att ta Fexeric
Slovak: Ak zabudnete užiť Fexeric
Swedish: Efter att hundar mättats med järn var de mikroskopiska och makroskopiska fynden i levern förenliga med tecken på järnackumulation.
Slovak: U psov nasýtených železom boli mikroskopické a makroskopické nálezy v pečeni v súlade s príznakmi akumulácie železa.
Swedish: Fexeric bör tillfälligt sättas ut om serumferritin överskrider 800 ng/ml (se avsnitt 4.4).
Slovak: Fexeric je potrebné dočasne vysadiť, ak hladina feritínu v sére prekročí 800 ng/ml (pozri časť 4.4).