FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Chez les personnes non vaccinées ou incomplètement vaccinés, les injections supplémentaires doivent être faites selon les schémas de vaccination recommandés.
Romanian: - În cazul subiecţilor nevaccinaţi sau vaccinaţi incomplet, dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol (23 mg) de sodium par dose et est considéré comme essentiellement sans sodium.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză adică practic nu conţine sodiu.
French: Boîtes de 1, 10 et 20 seringues préremplies avec 2 aiguilles séparées.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 şi 20 seringi preumplute, cu 2 ace incluse.
French: Boîtes de 1 et 10 flacons sans seringue/aiguille.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 flacoane fără seringă/ac.
French: Informez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère si vous prenez, ou avez récemment pris un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: Sujets immunocompétents
Romanian: Persoane imunocompetente care sunt vaccinate
French: HBVAXPRO peut être administré en même temps que certains autres vaccins, en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes.
Romanian: HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte câteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de tolérance
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a.
French: L'utilisation pendant la grossesse n'est recommandée que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel encouru par le foetus.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului.
French: msd-medizin@merck.com
Romanian: information.medicale@msd.com
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 40 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes Comment HBVAXPRO 40 microgrammes est administré Quels sont les effets indésirables éventuels
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 40 micrograme Reacţii adverse posibile
French: Suspension injectable en seringue préremplie Suspension blanche légèrement opaque.
Romanian: Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie albă, uşor opacă.
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck.
Romanian: Mai mult, persistenţa memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) a fost demonstrată printr-un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck.
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 10 microgrammes pour les sujets de l'âge de 16 ans et plus.
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare injectare (1 ml) este de 10 micrograme la persoanele cu vârsta de 16 ani şi peste.
French: 162 avenue Jean Jaurès
Romanian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
French: Ce vaccin peut être administré : - avec des immunoglobulines anti-hépatite B, en un site d'injection séparé.
Romanian: Acest vaccin poate fi administrat: - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
French: Fatigue, Fièvre, Malaise, Symptômes pseudo-grippaux
Romanian: • Oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă
French: Boîte de 1, 10, 20
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10, 20 doze.
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 10 microgrammes
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 10 micrograme
French: Affections du système immunitaire Maladie sérique, Anaphylaxie, Périartérite noueuse
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Boala serului, anafilaxie, poliarterită nodoasă
French: Ne pas administrer par voie intravasculaire.
Romanian: A nu se injecta intravascular.
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 10 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 10 microgrammes Comment HBVAXPRO 10 microgrammes est administré Quels sont les effets indésirables éventuels
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 10 micrograme Reacţii adverse posibile
French: Tel: +43 (0) 1 26 044
Romanian: Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
French: Les nourrissons recevant le schéma à intervalle court (0, 1, 2 mois) doivent recevoir une dose de rappel à 12 mois pour obtenir des taux élevés d'anticorps.
Romanian: La sugarii cărora li se administrează regimul comprimat (schema de dozare la 0, 1, 2 luni) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi.
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 40 microgrammes
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 40 micrograme
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et de thiocyanate de potassium qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication.
Romanian: Acest vaccin poate conţine urme de formaldehidă şi tiocianat de potasiu, care se folosesc în procesul de fabricaţie.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera quand administrer la dose manquante.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va decide când o veţi recupera.
French: Posologie Adultes dialysés ou en attente de dialyse : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
Romanian: Pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi: 1 doză (1 ml) la fiecare injectare.
French: 10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 50 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée.
Romanian: 1 seringă preumplută unidoză, fără ac, a 0,5 ml 10 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 0,5 ml 20 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 0,5 ml 50 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 0,5 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 1 ac inclus, a 0,5 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 1 ac inclus (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 2 ace incluse, a 0,5 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml 20 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml 50 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a câte 0,5 ml
French: HBVAXPRO 40 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 doză
French: Boîtes de 1 et 10 seringues préremplies sans aiguille ou avec 1 aiguille séparée.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 seringi preumplute, fără ac sau cu 1 ac inclus.
French: Sujet de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans : 1 dose (0,5 ml) pour chaque injection.
Romanian: Pentru persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani: 1 doză (0,5 ml) la fiecare injectare.
French: France.
Romanian: Franţa
French: Une dose (0,5 ml) contient :
Romanian: O doză (0,5 ml)conţine:
French: HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose + seringue avec aiguille - Boîte de 1
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1, 10 doze HBVAXPRO 5 micrograme - flacon unidoză + seringă cu ac - Ambalaj cu 1 doză
French: Comment conserver HBVAXPRO 10 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 10 micrograme Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: On peut s'attendre à ce que la vaccination avec HBVAXPRO confère une protection également contre l'hépatite D, puisque l'hépatite D (provoquée par l'agent delta) ne survient pas en l'absence d'hépatite B.
Romanian: Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D (determinată de agentul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
French: Chez les nouveau-nés et les nourrissons, l'injection se fera préférentiellement dans la partie antéro-latérale de la cuisse.
Romanian: La nou-născuţi şi sugari se preferă ca loc pentru injectare partea antero-laterală a coapsei.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/YYYY.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
French: On peut s'attendre à ce que la vaccination avec HBVAXPRO confère une protection également contre l'hépatite D puisque l'hépatite D (provoquée par l'agent delta) ne survient pas en l'absence d'hépatite B.
Romanian: Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D deoarece hepatita D (determinată de agentul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
French: Le schéma le plus couramment utilisé est de 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose 6 mois après la première injection (0, 1, 6 mois).
Romanian: Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treia doză după 6 luni de la prima administrare (0, 1, 6 luni)
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 5 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este HBVAXPRO 5 micrograme şi pentru ce se utilizează
French: Posologie Sujets de 16 ans et plus : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
Romanian: Pentru persoanele cu vârsta de 16 ani şi peste: 1 doză (1 ml) la fiecare injectare.
French: Comment conserver HBVAXPRO 40 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 40 micrograme Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez HBVAXPRO 5 microgrammes
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme
French: Une dose de rappel doit être recommandée chez ces sujets si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B est inférieur à 10 UI/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B este sub 10 UI/l.
French: Le flacon doit être bien secoué jusqu'à ce qu'une suspension blanche légèrement opaque soit obtenue.
Romanian: Flaconul trebuie agitat bine până când se obţine o suspensie de culoare albă uşor opacă.
French: Merck Sharp & Dohme Corp Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
Romanian: Sumneytown Pike West POINT,
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 40 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează
French: Le schéma vaccinal doit inclure au moins trois injections.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să includă cel puţin trei injectări.
French: Une dose de rappel doit être recommandée chez ces sujets si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) après la primovaccination est inférieur à 10 UI/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B (Ag anti-HBs) după seriile primare este sub 10 UI/l.
French: EU/1/01/183/011 - Boîte de 1
Romanian: EU/1/01/183/011 - ambalaj cu 1
French: HBVAXPRO 5 microgrammes contient du sodium : HBVAXPRO 5 microgrammes contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
French: Boîte de 1, 10.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10 doze.
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00
Romanian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
French: Le schéma vaccinal doit inclure trois injections :
Romanian: O secvenţă de vaccinare trebuie să includă trei injectări:
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- seringue préremplie unidose sans aiguille sertie - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 10 microgrammes - seringue préremplie unidose avec 1 aiguille séparée - Boîte de
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme - seringă preumplută unidoză, fără ac - Ambalaj cu 1, 10 doze HBVAXPRO 10 micrograme - seringă preumplută unidoză, cu 1 ac inclus - Ambalaj cu 1, 10 doze
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- flacon unidose - Boîte de 1, 10
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1, 10 doze
French: Une dose (1 ml) contient :
Romanian: O doză (1 ml) conţine:
French: Chez les enfants et les adolescents, l'injection se fera de préférence dans le muscle du haut du bras.
Romanian: La copii şi adolescenţi este preferat ca loc de injectare muşchiul părţii superioare a braţului.
French: HBVAXPRO 40 microgrammes contient du sodium : HBVAXPRO 40 microgrammes contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
French: Si vous ou votre enfant oubliez une injection, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să vă prezentaţi la una din injectările programate, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
French: La seringue doit être bien secouée jusqu'à ce qu'une suspension blanche légèrement opaque soit obtenue.
Romanian: Seringa trebuie agitată bine până când se obţine o suspensie de culoare albă uşor opacă.
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 10 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează
French: 1 dose (0,5 ml) contient :
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine:
French: 1 dose (1 ml) contient :
Romanian: 1 doză (1 ml) conţine:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme
French: Ce vaccin est indiqué pour la vaccination contre l'infection provoquée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les sujets de 16 ans et plus considérés à risque d'exposition au virus de l'hépatite B.
Romanian: Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste considerate cu risc de expunere la virusul hepatitic B.
French: 0,5 ml de suspension injectable en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle gris) et d'un opercule en aluminium avec un capuchon amovible en plastique et une seringue pour injection vide stérile avec aiguille.
Romanian: 0,5 ml suspensie în flacon (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic de culoare gri) şi sigiliu din aluminiu, prevăzut cu capac din plastic, detaşabil cu seringă sterilă goală cu ac pentru injectare.
French: HBVAXPRO est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les soustypes connus du virus de l'hépatite B, chez les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
Romanian: HBVAXPRO este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute, la pacienţii adulţi dializaţi şi predializaţi.
French: N'utilisez jamais HBVAXPRO 5 microgrammes : - si vous ou votre enfant est allergique à l'antigène de surface de l'hépatite B ou à l'un des autres composants contenus dans HBVAXPRO (voir rubrique 6.).
Romanian: Nu utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO (vezi pct. 6.) - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o boală gravă cu febră.
French: HBVAXPRO 10 microgrammes contient du sodium : HBVAXPRO 10 microgrammes contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
French: Schéma 0, 1, 6 mois : deux injections à un mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose six mois après la première injection.
Romanian: Schema de 0, 1, 6 luni: două injectări la interval de o lună; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare.
French: Le schéma de vaccination doit comprendre trois injections.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să includă trei injectări.
French: A quoi ressemble HBVAXPRO 5 microgrammes et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată HBVAXPRO 5 micrograme şi conţinutul ambalajului
French: Chez les adultes, l'injection se fera de préférence dans le muscle deltoïde.
Romanian: La adulţi se preferă ca loc pentru injectare muşchiul deltoid.
French: 0, 1, 6 mois : deux injections à un mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose six mois après la première injection.
Romanian: la 0, 1, 6 luni: două injectări la interval de o lună; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare.
French: Chez les enfants et les adolescents, l'injection se fera de préférence dans le muscle deltoïde.
Romanian: La copii şi adolescenţi se preferă ca loc pentru injectare muşchiul deltoid.
French: En d'autres termes, ils sont fixés sur des composés d'aluminium afin de stimuler une meilleure réponse.
Romanian: Acest lucru înseamnă că sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
French: Il est disponible en deux dosages (10 et 40 microgrammes/ml).
Romanian: Este disponibil în două concentrații (10 și 40 micrograme/ml).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2017.
French: Les antigènes de surface sont également «adsorbés».
Romanian: De asemenea, antigenii de suprafață sunt „adsorbiți".
French: L'EPAR complet relatif à HBVaxPro est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru HBVaxPro este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à HBVaxPro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru HBVaxPro.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour HBVaxPro , le 27 avril 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru HBVaxPro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 aprilie 2001.
French: Le comité a dès lors estimé que les bénéfices de HBVaxPro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile HBVaxPro sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
French: Un schéma de vaccination doit inclure au moins trois injections de HBVaxPro.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să cuprindă cel puțin trei injectări cu HBVaxPro.
French: Le calendrier des injections dépend de l'âge du patient, de la vigueur du système immunitaire, de la réponse à la vaccination et de la probabilité d'une exposition au virus de l'hépatite B. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Momentul administrării injecțiilor depinde de vârsta pacientului, starea sistemului imunitar, răspunsul la vaccinare și posibilitatea de expunere la virusul hepatitic B. Pentru informații complete, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: HBVaxPro est un vaccin.
Romanian: HBVaxPro este un vaccin.
French: HBVaxPro est disponible sous la forme d'une suspension injectable en flacons et seringues préremplies.
Romanian: HBVaxPro este disponibil sub formă de suspensie injectabilă în flacoane și în seringi preumplute.
French: Étant donné que le principe actif utilisé dans HBVaxPro était déjà autorisé pour une utilisation dans l'UE, HBVaxPro n'a fait l'objet d'aucune étude officielle.
Romanian: Deoarece substanța activă utilizată pentru HBVaxPro era deja autorizată în UE, nu s-au realizat studii asupra HBVaxPro.
French: Les antigènes de surface de HBVaxPro sont produits par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: ils sont produits par une levure ayant reçu un gène (ADN) lui permettant de produire ces protéines.
Romanian: Antigenii de suprafață din HBVaxPro sunt produși printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o drojdie care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă proteinele.
French: HBVaxPro a été spécialement développé à partir d'un vaccin déjà utilisé dans l'Union européenne (UE) afin de produire un vaccin exempt de l'agent conservateur thiomersal.
Romanian: HBVaxPro a fost elaborat special dintr-un vaccin care era deja utilizat în Uniunea Europeană (UE), în vederea producerii unui vaccin care să nu conțină conservantul tiomersal.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous HBVaxPro (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: réactions au point d'injection, y compris une douleur temporaire, érythème (rougeur) et induration (durcissement).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu HBVaxPro (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt reacții la locul injecției, inclusiv durere tranzitorie, eritem (înroșire) și indurație (întărire).
French: Le CHMP a conclu que le fait que le thiomersal ait été retiré des vaccins ne réduisait pas leur efficacité dans la protection contre l'infection par le virus de l'hépatite B, mais réduisait les risques y afférents.
Romanian: CHMP a concluzionat că eliminarea tiomersalului din vaccinuri nu a redus eficacitatea acestora în ceea ce privește protecția împotriva infecției cu virusul hepatitic B, dar a redus riscurile utilizării lor.
French: La société a fourni des informations comparant d'autres vaccins avec et sans thiomersal, y compris des études relatives à un vaccin contenant le même principe actif que HBVaxPro.
Romanian: Compania a prezentat informații care comparau alte vaccinuri cu și fără tiomersal, inclusiv studii asupra unui vaccin care conține aceeași substanță activă ca HBVaxPro.
French: HBVaxPro ne doit pas être administré aux personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à tout autre composant, y compris les substances présentes en infimes quantités (traces), telles que le formaldéhyde et le thiocyanate de potassium, utilisés dans la fabrication du vaccin.
Romanian: HBVaxPro nu se administrează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, inclusiv la substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi formaldehida și tiocianatul de potasiu, utilizate la producerea vaccinului.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par HBVaxPro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu HBVaxPro, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.