FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Innovax-ILT gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmet" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse hos kyllinger for at vurdere vaccinens virkning mod ILT og MD. Dødeligheden var lav, der blev ikke iagttaget sygdomstegn, og kyllingernes tilstand var god under hele forsøget som tegn på, at vaccinen var effektiv.
Greek: Καθόλη τη διάρκεια της δοκιμής η θνησιμότητα ήταν μικρή, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις σχετιζόμενες με τη νόσο και η κατάσταση των ορνιθίων ήταν καλή, υποδηλώνοντας την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Danish: Innovax-ILT er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus serotype 3, en type herpesvirus, der er nært beslægtet med MD-virus, men som ikke forårsager sygdom hos kyllinger.
Greek: Το Innovax-ILT είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού της γαλοπούλας, έναν τύπο ερπητοϊού στενά συνδεδεμένο με τον ιό της νόσου Marek, ο οποίος όμως δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Danish: Beskyttelsen mod MD begynder i 9 dage efter vaccinationen og er varig.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Danish: MD (Mareks sygdom) er en anden herpesvirusinfektion hos kyllinger, som kan medføre lammelser af vinger og ben og forårsager tumorer i forskellige organer.
Greek: Η νόσος Marek είναι μια άλλη λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των φτερούγων και των ποδιών και σχηματισμό όγκων σε διάφορα όργανα.
Danish: ILT (infektiøs laryngotrakeitis) er en luftvejsinfektion, der kan påvirke væksten og nedsætte ægproduktionen hos kyllinger.
Greek: Η λοιμώδης λαρυγγοτραχειΐτιδα είναι λοίμωξη των αεραγωγών η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη και να μειώσει την ωοπαραγωγή των ορνιθίων.
Danish: Når Innovax-ILT blev anvendt blandet med Nobilis Rismavac, blev begyndelsen af beskyttelsen mod ILT forsinket med op til 10 uger efter vaccinationen.
Greek: Όταν το Innovax-ILT συνδυάστηκε με Nobilis Rismavac, η έναρξη της προστασίας έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας καθυστέρησε έως και 10 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Innovax-ILT er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod infektiøs laryngotrakeitis (ILT) og Mareks sygdom (MD).
Greek: Το Innovax-ILT είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Danish: Når Innovax-ILT gives blandet med Nobilis Rismavac, begynder beskyttelsen mod MD 5 dage efter vaccinationen.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται σε συνδυασμό με το Nobilis Rismavac η προστασία από τη νόσο Marek ξεκινά 5 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Hvordan anvendes Innovax-ILT?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ILT;
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Innovax-ILT, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ILT συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Danish: Aviær infektiøs laryngotrakeitis og Mareks sygdom vaccine (levende, rekombinant)
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Danish: I endnu en belastningsundersøgelse blev virkningen af vaccination med Innovax-ILT alene og InnovaxILT blandet med Nobilis Rismavac også undersøgt ved at vurdere beskyttelsen efter infektion med ILTvirus under laboratorieforhold.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη πρόκλησης, η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού μόνο με Innovax-ILT ή με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac εξετάστηκε επίσης με την αξιολόγηση της προστασίας μετά από μόλυνση με τον ιό ILT υπό εργαστηριακές συνθήκες.
Danish: For at vurdere vaccinens virkning mod MD blev kyllinger, der var vaccineret med Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT, blandet med Nobilis Rismavac (en vaccine, der også beskytter mod Mareks sygdom), smittet med meget smittefarlige stammer af MD-virusset.
Greek: Για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου έναντι της νόσου Marek, τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν είτε μόνο με InnovaxILT είτε με Innovax-ILT και Nobilis Rismavac (εμβόλιο επίσης κατά της νόσου Marek) μολύνθηκαν από εξαιρετικά λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου Marek.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden i nakken.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε ορνίθια ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση στην περιοχή του αυχένα.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Innovax-ILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for et lignende virus, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρόμοιο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Danish: Kyllingerne udviste varierende beskyttelse efter vaccination med enten Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT blandet med Nobilis Rismavac.
Greek: Τα ορνίθια παρουσίασαν σημαντική προστασία ύστερα από αμφότερους τους εμβολιασμούς, δηλαδή είτε μόνο με Innovax-ILT είτε με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac.
Danish: Hvordan virker Innovax-ILT?
Greek: Πώς δρα το Innovax-ILT;
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af InnovaxILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Innovax-ILT?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Innovax-ILT σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvorfor er Innovax-ILT blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ILT;
Danish: --1 Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus, der udviser fusionsprotein Newcastle disease virus og VP2 protein over for infektiøs bursal disease virus:
Greek: --1 Κυτταροεξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων που φέρει την πρωτεΐνη σύντηξης του ιού της νόσου του Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου: 103,3 - 104,6 PFU*
Danish: Anneks A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
Danish: 103.3 - 104.6 PFU * * PFU: plaquedannende enheder.
Greek: *PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Danish: Det udleveres kun efter recept.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Danish: De vaccinerede fugle havde et beskyttelsesniveau på mellem 81 % og 95 % mod sygdomstegnene.
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά είχαν επίπεδο προστασίας μεταξύ 81% και 95% έναντι των συμπτωμάτων της νόσου.
Danish: Den kan gøre fugle mere udsatte for andre sygdomme og kan modvirke en effektiv vaccination.
Greek: Μπορεί να καταστήσει τα πτηνά πιο επιρρεπή σε άλλες νόσους και ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ND-IBD findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ND-IBD διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ND-IBD, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Innovax-ND-IBD είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Innovax-ND-IBD opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ND-IBD υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden i nakken eller direkte i 18-19 dage gamle hønseæg med fostre (ikkeudklækkede kyllinger under udvikling).
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μια εφάπαξ υποδόρια ένεση στον λαιμό ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνιθίων 18 -19 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Danish: Newcastle disease hos kyllinger er en virussygdom, der forårsager vejrtrækningsbesvær og hoste, symptomer fra nervesystemet (hængende vinger, drejning af hoved og hals, cirkelbevægelser og lammelse), hævelse af vævet omkring øjne og hals, grønlig, vandig diarré og nedsat ægproduktion.
Greek: Η νόσος Newcastle είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων η οποία προκαλεί δύσπνοια και βήχα, νευρικά συμπτώματα (ατονία των πτερύγων, στρεψαυχενισμό, κυκλικές κινήσεις και παράλυση), οίδημα των ιστών γύρω από τα μάτια και τον αυχένα, πρασινωπή διάρροια και μειωμένη ωοπαραγωγή.
Danish: Lignende belastning blev foretaget efter klækningen for at påvise vaccinationens virkning på hønseæg.
Greek: Παρόμοιες μελέτες πραγματοποιήθηκαν μετά την επώαση προκειμένου να αποδειχθεί η επίδραση του εμβολιασμού στα αυγά ορνιθίων.
Danish: Innovax-ND-IBD modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2017.
Greek: Το Innovax-ND-IBD έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου
Danish: Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarligt i flere måneder efter at være afdrysset fra kroppen.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω της εισπνοής φολίδων δέρματος (νιφάδες δέρματος) που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Innovax-ND-IBD, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ND-IBD συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Danish: Innovax-ND-IBD indeholder en levende modificeret stamme af kalkunherpesvirus, der kaldes stamme HVP360.
Greek: Το Innovax-ND-IBD περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού ινδορνίθων που ονομάζεται στέλεχος HVP360.
Danish: Andre oplysninger om Innovax-ND-IBD
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ND-IBD
Danish: Da Innovax-ND-IBD er en levende vaccine, kan vaccinestammen udledes til miljøet fra vaccinerede fugle og spredes til kalkuner.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να μεταδοθεί στο περιβάλλον από εμβολιασμένα ορνίθια και ενδέχεται να εξαπλωθεί σε ινδόρνιθες.
Danish: Med hensyn til IBD blev vaccinerede fugle belastet tre, fire, seks og otte uger efter vaccinationen.
Greek: Όσον αφορά τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου, τα εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα πτηνά εκτέθηκαν στον ιό 3, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Innovax-ND-IBD er en veterinær vaccine, der anvendes til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease (ND), Gumboro-syge (IBD) og Mareks syge (MD).
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ND), τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου (IBD) και τη νόσο Marek (MD).
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Danish: Mareks syge hos kyllinger er en herpesvirusinfektion, som kan medføre lammelse af vinger og ben, og som forårsager tumorer i forskellige organer.
Greek: Η νόσος Marek είναι λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των πτερύγων και των ποδιών, καθώς και δημιουργία όγκων σε διάφορα όργανα.
Danish: Når Innovax-ND-IBD gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virussen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod den.
Greek: Όταν το Innovax-ND-IBD χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά των πρωτεϊνών του.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 60 % af de vaccinerede kyllinger ikke ND, da de blev belastet fire uger efter vaccinationen, og 95 % af de vaccinerede kyllinger var beskyttet seks uger efter vaccinationen.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο Newcastle, το 60% των εμβολιασμένων ορνιθίων δεν εκδήλωσε τη νόσο Newcastle όταν εκτέθηκε στον ιό 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και το 95% των εμβολιασμένων ορνιθίων είχε προστατευθεί 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Gumboro-syge er en virusinfektion hos kyllinger, der forårsager død, når de er tre til seks uger gamle.
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, επίσης γνωστή ως νόσος του Gumboro, είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων που προκαλεί θάνατο σε ηλικία 3-6 εβδομάδων.
Danish: Med hensyn til MD var 87 % af de vaccinerede kyllinger beskyttet mod belastning ni dage efter vaccinationen.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο του Marek, το 87% των εμβολιασμένων ορνιθίων είχε προστατευθεί έναντι της έκθεσης στον ιό 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Innovax-ND-IBD?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Innovax-ND-IBD;
Danish: Hvad er Innovax-ND-IBD, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Innovax-ND-IBD και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Beskyttelsen mod MD indtræder ni dage efter vaccinationen og er livslang.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου του Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Danish: Kalkunherpesvirusstamme HVP360 er blevet modificeret, så den danner proteiner fra ND-virus og IBD-virus.
Greek: Το στέλεχος HVP360 του ερπητοϊού των ινδορνίθων έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει πρωτεΐνες από τον ιό της νόσου Newcastle και τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου.
Danish: En oversigt over Innovax-ND-IBD, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Innovax-ND-IBD και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Med hensyn til MD udviklede 91 % af kyllingerne fra de vaccinerede æg ikke MD ved belastning i 8-dagesalderen.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο του Marek, το 91% των εμβολιασμένων ορνιθίων από την ομάδα των εμβολιασμένων αυγών δεν εκδήλωσε τη νόσο του Marek όταν εκτέθηκε στον ιό σε ηλικία 8 ημερών.
Danish: Hvordan anvendes Innovax-ND-IBD?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ND-IBD;
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for de samme proteiner, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρεμφερείς πρωτεΐνες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη νόσο Newcastle, τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου και τη νόσο του Marek.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 92 % af kyllinger fra de vaccinerede æg ikke ND ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο Newcastle, το 92% των ορνιθίων από την ομάδα των εμβολιασμένων αυγών δεν εκδήλωσαν τη νόσο Newcastle όταν εκτέθηκαν στον ιό την 46η ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Hvorfor blev Innovax-ND-IBD godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ND-IBD στην ΕΕ;
Danish: Hvordan virker Innovax-ND-IBD?
Greek: Πώς δρα το Innovax-ND-IBD;
Danish: Beskyttelsen mod ND indtræder fire uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Newcastle ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 8 εβδομάδες.
Danish: Innovax-ND-IBD er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus af serotype 3, hvilket er en type herpesvirus, som ikke forårsager sygdom hos kyllinger, men som ligner det virus, der forårsager MD. Virusset i vaccinen er blevet modificeret, så det også danner proteiner fra ND- og IBD-virus.
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού των ινδορνίθων, έναν τύπο ερπητοϊού ο οποίος δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια αλλά είναι παρόμοιος με τον ιό που προκαλεί τη νόσο του Marek.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder tre uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους νόσου του θυλάκου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 8 εβδομάδες.
Danish: Det er dog nødvendigt at træffe forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Greek: Μελέτες ασφάλειας έχουν καταδείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις ινδόρνιθες, ωστόσο πρέπει να τηρούνται μέτρα προφύλαξης ώστε να αποφεύγεται η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ εμβολιασμένων ορνιθίων και ινδορνίθων.
Danish: Innovax-ND-IBD fås som suspension og solvens, der anvendes til fremstilling af en injektionsvæske, suspension.
Greek: Το Innovax-ND-IBD διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Danish: Med hensyn til IBD udviklede 100 % af de vaccinerede kyllinger ikke IBD ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
Greek: Όσον αφορά τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου, το 100% των εμβολιασμένων ορνιθίων δεν εμφάνισε τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου όταν εκτέθηκε στον ιό την 46η ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
Danish: MD: hele risikoperioden.
Greek: MD: ολόκληρη την περίοδο κινδύνου.
Danish: s.c. In ovo
Greek: SC In ovo
Danish: MD: 9 dage.
Greek: MD: 9 ημέρες.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD16.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22/08/2017
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 22/08/2017
Danish: Vær opmærksom på, at sætningen "Til dyr" kun vil stå på engelsk og ikke vil blive oversat
Greek: παρακαλώ σημειώστε: η πρόταση ‘for animal treatment only' θα εμφανίζεται στα Αγγλικά και δεν θα μεταφραστεί.
Danish: Bovint serum Veggie medium Dimethylsulfoxid
Greek: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Danish: EU/2/17/213/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/213/001-002
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Danish: En 3-dobbelt overdosis blev testet in ovo, og blev vurderet som sikker.
Greek: Δοκιμάστηκε in ovo 3πλάσια υπερδοσολογία, η οποία θεωρήθηκε ασφαλής.
Danish: Imidlertid skal der tages forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ των ορνίθων και των ινδορνίθων.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Danish: 1 PFU: plaquedannende enheder.
Greek: 1 PFU - plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Officiel batchfrigivelse af kontrolmyndighed er krævet for dette produkt.
Greek: Το προϊόν αυτό απαιτεί επίσημο έλεγχο αποδέσμευσης παρτίδων.
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Væsentlige uforligeligheder:
Greek: Σοβαρές ασυμβατότητες:
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og, at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Greek: Ο σάκος του εμβολίου πρέπει να ανακινείται ήπια και συχνά σε όλη τη διάρκεια του εμβολιασμού, για να διασφαλισθεί ότι το εμβολιακό εναιώρημα παραμένει ομοιογενές και ότι χορηγείται ο σωστός τίτλος εμβολιακού ιού (π.χ. κατά τη διάρκεια μακρών εμβολιαστικών περιόδων).
Danish: Sædvanlige aseptiske forholdsregler skal benyttes ved fremstillings- og administrationsprocedurer.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζονται οι συνήθεις προφυλάξεις ασηψίας σε όλη τη διαδικασία προετοιμασίας και χορήγησης.
Danish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Greek: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Εναιώρημα:
Danish: Innovax- ND-IBD er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι ένα ιικό εναιώρημα, που συσκευάζεται σε γυάλινες φύσιγγες και φυλάσσεται σε υγρό άζωτο.
Danish: En dosis (0,2 ml til subkutan anvendelse eller 0,05 ml til in ovo anvendelse) rekonstitueret vaccine indeholder:
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου (0,2 ml για υποδόρια χορήγηση ή 0,05 ml για in ovo χορήγηση) περιέχει:
Danish: Suspension: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (under -140 °C).
Greek: Εναιώρημα: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη εντός υγρού αζώτου (σε θερμοκρασία μικρότερη των -140 °C).
Danish: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
Greek: Πρέπει να προσέχετε ώστε να αποφεύγεται η μόλυνση των χεριών, των ματιών και των ρούχων με το εναιώρημα.
Danish: Immunitetens indtræden: ND: 4 ugers alderen, IBD: 3 ugers alderen,
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: ND: 4 εβδομάδες, IBD: 3 εβδομάδες,
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.