FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada caixa contém 5 ou 20 cápsulas.
Czech: Jedna krabička obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek
Portuguese: Doentes com glioma maligno recorrente ou progressivo Os doentes que sofreram emese grave (Grau 3 ou 4) em ciclos de tratamento anteriores poderão necessitar de uma terapêutica antiemética.
Czech: Pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4), bude zřejmě nutné podat antiemetika..
Portuguese: sintomas tipo gripe manchas vermelhas por baixo da pele aspeto de cara inchada ou fraqueza muscular baixos níveis de potássio no sangue aumento de peso alterações de humor alucinações e perda de memória paralisia parcial dificuldade de coordenação dificuldade em engolir alterações dos sentidos perda parcial de visão olhos secos ou dolorosos surdez infeção do ouvido médio zumbidos dor de ouvidos palpitações (quando consegue sentir o seu ritmo cardíaco) coágulos de sangue nos pulmões pressão arterial elevada pneumonia inflamação dos seios perinasais bronquite constipação ou gripe estômago inchado dificuldades em controlar os movimentos do intestino hemorroidas descamação da pele aumento da sensibilidade da pele ao sol alteração da cor da pele aumento da sudação lesões musculares dor nas costas dificuldade em urinar hemorragia vaginal impotência sexual períodos menstruais ausentes ou abundantes irritação vaginal dores na mama afrontamentos calafrios alteração da coloração da língua alterações no sentido do olfato sede alterações nos dentes.
Czech: příznaky podobné chřipce červené skvrny pod kůží nízká hladina draslíku v krvi zvýšení tělesné hmotnosti změny nálady halucinace a porucha paměti částečné ochrnutí porucha koordinace porucha vnímání částečná ztráta zraku suché oči nebo bolest očí hluchota infekce středního ucha zvonění v uších bolest ucha palpitace (bušení srdce) krevní sraženina v plicích vysoký krevní tlak zápal plic zánět nosních dutin zánět průdušek nachlazení nebo chřipka otok žaludku potíže s kontrolou vyprazdňování střev hemoroidy odlupování kůže zvýšená citlivost kůže na sluneční záření změna barvy kůže zvýšené pocení poškození svalů bolest v zádech potíže s močením poševní krvácení sexuální impotence vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení poševní podráždění bolest prsů návaly horka třes změny barvy jazyka změna čichového smyslu žízeň zubní potíže.
Portuguese: Em alguns casos, a dose de Temozolomida Sandoz será reduzida ou suspensa.
Czech: V některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temozolomide Sandoz nebo ukončit jeho podávání.
Portuguese: Os frascos contêm uma bolsa exsicante.
Czech: Lahvičky obsahují vysoušecí sáček.
Portuguese: A dose de Temozolomida Sandoz poderá sofrer um atraso ou ser suspensa, com base nas contagens das suas células do sangue e na maneira como tolera o seu medicamento durante a fase concomitante.
Czech: Užití dávky přípravku Temozolomide Sandoz může být oddáleno nebo přerušeno v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak tento přípravek v souběžné fázi léčby snášíte.
Portuguese: infeções orais infeções de feridas redução do número de células do sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia) aumento do açúcar no sangue perda de peso alterações no estado de consciência ou de alerta ansiedade/depressão sonolência dificuldade em falar dificuldade em manter o equilíbrio tonturas confusão falhas de memória dificuldade em manter a concentração dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido sensação de formigueiro hematomas (nódoas negras), tremores visão turva ou alterada visão dupla dificuldade de audição dificuldade em respirar tosse trombos venosos nas pernas retenção de líquidos pernas inchadas diarreia dores no estômago ou no abdómen azia distúrbios do estômago dificuldade em engolir boca seca irritação ou vermelhidão na pele pele seca comichão fraqueza nos músculos articulações dolorosas dores nos músculos, contínuas ou intermitentes urinar frequentemente dificuldade em conter a urina reação alérgica febre danos causados pela radiação inchaço na cara dor alteração no paladar alterações nos testes da função do fígado.
Czech: infekce v ústech infekce rány snížení počtu krvinek (bílých krvinek - neutropenie, lymfopenie, leukopenie, krevních destičektrombocytopenie) zvýšení cukru v krvi pokles tělesné hmotnosti změna duševního stavu nebo bdělosti úzkost/deprese ospalost potíže s mluvením porucha rovnováhy závrať zmatenost zapomnětlivost potíže s koncentrací neschopnost usnout nebo spát pocit mravenčení podlitiny, třes abnormální nebo rozmazané vidění dvojité vidění porucha sluchu dušnost kašel krevní sraženina v nohách zadržování tekutiny otok dolních končetin průjem bolest žaludku nebo břicha pálení žáhy žaludeční potíže potíže s polykáním sucho v ústech podráždění nebo zčervenání kůže suchá kůže svědění svalová slabost bolest kloubů bolest svalů časté močení potíže s udržením moče alergická reakce horečka poškození ozářením otok obličeje bolest změny chuti abnormální hodnoty jaterních testů.
Portuguese: devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC ≥ 1,5 x 109/l e número de plaquetas
Czech: Před zahájením podávání léku by měly být splněny následující laboratorní parametry: ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: tosse infeções incluindo pneumonia.
Czech: kašel infekce včetně zápalu plic.
Portuguese: Se o seu diagnóstico for recente (glioblastoma multiforme) poderá estar a receber Temozolomida Sandoz durante o regime de 42 dias, em associação com o tratamento por radioterapia.
Czech: Jestliže jste nově diagnostikovaný(á) pacient(pacientka) (s multiformním glioblastomem), můžete Temozolomide Sandoz užívat po dobu 42 dnů v kombinaci s radioterapií.
Portuguese: Se uma cápsula estiver danificada, evite o contacto do pó com a pele, olhos ou nariz.
Czech: Pokud je tobolka poškozená,, zabraňte kontaktu prášku s kůží, očima nebo nosem.
Portuguese: Temozolomida Sandoz contém lactose
Czech: Temozolomide Sandoz obsahuje laktózu
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, porque não poderá ser tratada com Temozolomida Sandoz durante a gravidez a não ser que tal tenha sido expressamente indicado pelo seu médico.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: AST *Um doente que foi colocado aleatoriamente no braço de RT isoladamente recebeu TMZ + RT.
Czech: * Pacient, který byl randomizován pouze do větve RT, dostával TMZ + RT.
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temozolomida Sandoz uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
Czech: Jak se přípravek Temozolomide Sandoz užívá Užívejte předepsanou dávku přípravku Temozolomide Sandoz jedenkrát denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: Os frascos também contêm uma bolsa exsicante.
Czech: Lahvičky dále obsahují sáček s vysoušedlem.
Portuguese: Se tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Sandoz será de 150 mg/m2 uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Czech: Jestliže jste byl(a) předtím léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Sandoz bude 150 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
Portuguese: Se não tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Sandoz será de 200 mg/m2 uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Czech: Jestliže jste předtím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Sandoz bude 200 mg/m2 jedenkrát denně prvních 5 dnů.
Portuguese: O corpo tem impresso o número "250".
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo „250".
Portuguese: Deve efetuar-se um hemograma completo no Dia 22 (21 dias após a administração da primeira dose) ou no período de 48 horas após aquele dia e, semanalmente, até ser atingido o um ANC > 1,5 x 109/l e um número de plaquetas > 100 x 109/l.
Czech: Kompletní krevní obraz je třeba vyšetřit ve 22. dni (21 dnů po podání 1. dávky) nebo v průběhu 48 hodin po tomto dni, a pak v týdenních intervalech, dokud nebude ANC > 1,5 x 109/l a počet trombocytů > 100 x
Portuguese: Glioma maligno recorrente ou progressivo Os dados relativos à eficácia clínica, obtidos em doentes com glioblastoma multiforme (estado de desempenho de Karnofsky [KPS] ≥ 70), de tipo progressivo ou recorrente, após intervenção cirúrgica e RT, fundamentaram-se em dois ensaios clínicos com TMZ oral.
Czech: Data o klinické účinnosti u pacientů s multiformním glioblastomem (Karnofského výkonnostní stav [KPS] ≥ 70), u něhož dochází k progresi nebo recidivě po chirurgickém výkonu a RT, vycházela ze dvou klinických studií s perorálním TMZ.
Portuguese: Deve parar de amamentar durante o tratamento com Temozolomida Sandoz.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temozolomide Sandoz přerušit.
Portuguese: Dose durante os Ciclos 2-6 na ausência de toxicidade
Czech: Dávka během 1. cyklu Dávka během 2.-6. cyklu při absenci toxicity
Portuguese: - se tem alergia a temozolomida ou a qualquer outro componente de Temozolomida Sandoz (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na temozolomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Portuguese: O que é Temozolomida Sandoz e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Temozolomida Sandoz Como tomar Temozolomida Sandoz Efeitos secundários possíveis
Czech: Co je Temozolomie Sandoz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide Sandoz užívat
Portuguese: Irá receber Temozolomida Sandoz novamente uma vez por dia durante 5 dias, seguindo-se 23 dias sem Temozolomida Sandoz.
Czech: Budete opět užívat přípravek Temozolomide Sandoz jedenkrát denně po dobu 5 dnů, s následujícími 23 dny bez přípravku Temozolomide Sandoz.
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos com 3 anos de idade ou mais, com glioma maligno recorrente ou progressivo:
Czech: Dospělí pacienti a děti od 3 let věku s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Portuguese: Irá tomar Temozolomida Sandoz novamente uma vez por dia durante 5 dias seguindo-se 23 dias sem Temozolomida Sandoz.
Czech: Budete opět užívat přípravek Temozolomide Sandoz jedenkrát denně po dobu 5 dnů následovaných 23 dny bez přípravku Temozolomide Sandoz.
Portuguese: O corpo tem impresso o número "20".
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo„20".
Portuguese: Hemorragia cerebral, hipertensão Embolia pulmonar, edema, edema periférico
Czech: Cerebrální hemoragie, hypertenze Plicní embolie, edém, periferní edém
Portuguese: Foram encontradas maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 % nas mulheres do que nos homens, no primeiro ciclo de tratamento.
Czech: U žen bylo ve srovnání s muži v prvním cyklu terapie zaznamenáno více neutropenií stupně 4 (ANC< 0,5 x 109/l ), 12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: MM/AAAA
Czech: {DD/MM/RRRR}
Portuguese: Deve assegurar-se de que compreende na totalidade e se recorda do seguinte: quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Czech: kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
Portuguese: A informação relativa ao uso de Temozolomida Sandoz por crianças com idade superior a 3 anos é limitada.
Czech: O pacientech od 3 let, kteří užívali přípravek Temozolomide Sandoz, jsou k dispozici omezené údaje.
Portuguese: pneumonite intersticial/pneumonite, fibrose pulmonar, insuficiência respiratória†
Czech: intersticiální pneumonitida/pneumonitida, plicní fibróza,
Portuguese: A substância ativa é temozolomida.
Czech: Léčivou látkou je temozolomidum.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes sintomas.
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: Se é um doente recentemente diagnosticado, o tratamento vai decorrer em duas fases: primeiro o tratamento simultaneamente com radioterapia (fase concomitante) seguido de tratamento apenas com Temozolomida Sandoz (fase de monoterapia).
Czech: Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Jestliže jste nově diagnostikovaný(á) pacient (pacientka), bude léčba probíhat ve dvou fázích: - nejprve léčba společně s ozařováním (fáze souběžné léčby), - následovaná léčbou pouze přípravkem Temozolomide Sandoz (monoterapeutická fáze léčby).
Portuguese: Os efeitos de TMZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos devido à ocorrência de fadiga e sonolência.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje TMZ má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje v důsledku únavy a somnolence (viz bod
Portuguese: Irá tomar a sua dose de Temozolomida Sandoz uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Czech: Budete užívat pouze přípravek Temozolomide Sandoz jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Cada saqueta contém 1 cápsula.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 tvrdou tobolku.
Portuguese: Temozolomida Sandoz é administrada em conjunto com radioterapia focal (fase concomitante), seguindo-se até 6 ciclos de temozolomida (TMZ) em monoterapia (fase de monoterapia).
Czech: Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Temozolomide Sandoz je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze).
Portuguese: hiperbilirrubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática†
Czech: hyperbilirubinemie, cholestáza, hepatitida poškození jater, selhání jater†
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia, dor musculosquelética, mialgia
Czech: Svalová slabost, artralgie, muskuloskeletální bolest, myalgie
Portuguese: O corpo tem impresso o número "100".
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo „100".
Portuguese: - número de plaquetas ≥ 100 x 109/l - toxicidade não hematológica dos critérios comuns de toxicidade (CCT) ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
Czech: - všeobecná kritéria toxicity (CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nauzey a zvracení).
Portuguese: Como conservar Temozolomida Sandoz
Czech: Jak Temozolomide Sandoz uchovávat
Portuguese: Glioma maligno recorrente ou progressivo Os dados relativos à eficácia clínica, obtidos em doentes com glioblastoma multiforme ( Estado de desempenho de Karnofsky[KPS] ≥ 70), de tipo progressivo ou recorrente, após intervenção cirúrgica e
Czech: Recidivující nebo progresivní maligní gliom Data o klinické účinnosti u pacientů s multiformním glioblastomem (Karnofského výkonnostní stav
Portuguese: Temozolomida Sandoz pode fazê-lo sentir-se cansado ou sonolento.
Czech: Temozolomide Sandoz může způsobit únavu nebo ospalost.
Portuguese: seja de Grau ≤ 2 (exceto para alopecia, náuseas, vómitos), a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja ≥ 1,5 x 109/l e o número absoluto de plaquetas seja ≥ 100 x 109/l.
Czech: cyklus je stupeň ≤ 2 (s výjimkou alopecie, nauzey a zvracení), absolutní počet neutrofilů (ANC) je ≥ 1,5 x
Portuguese: Hemorragia, trombose venosa profunda, edema nas pernas
Czech: Hemoragie, edém, edém nohou Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Temozolomida Sandoz deve ser acompanhado de perto quanto à possibilidade de desenvolvimento de uma forma grave de infeção no peito, denominada pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP).
Czech: Před užitím přípravku Temozolomide Sandoz se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou - jelikož máte být pečlivě sledován(a), zda se u Vás nevyvíjí závažná forma hrudní infekce vyvolaná
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer uma das seguintes situações: uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave (urticária, sibilos ou outro tipo de dificuldade na respiração), hemorragia não controlada, ataques (convulsões), febre, arrepios, forte dor de cabeça que não desaparece.
Czech: závažná alergická (hypersenzitivní) reakce (kopřivka, sípání nebo jiné dýchací potíže), nekontrolované krvácení,
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172)
Czech: žlutý oxid železitý (E 172)
Portuguese: De seguida terá 23 dias sem Temozolomida Sandoz.
Czech: Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Sandoz užívat.
Portuguese: A cabeça tem impressa a expressão "TMZ".
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ".
Portuguese: Num conjunto de dados de 400 indivíduos com glioma recorrente, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 4 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 3 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Czech: V souboru dat od 400 jedinců s rekurentním gliomem se v prvním cyklu terapie objevila neutropenie stupně 4 u 8 % žen vs 4 % mužů a trombocytopenie stupně 4 u 8 % žen vs 3 % mužů.
Portuguese: Num estudo de 288 indivíduos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 3 % das mulheres vs 0 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 1 % das mulheres vs 0 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Czech: Ve studii s 288 jedinci s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem se v prvním cyklu terapie vyskytla neutropenie stupně 4 u 3 % žen vs 0 % mužů a trombocytopenie stupně 4 u
Portuguese: se tiver náuseas (enjoo) e/ou vómitos que são efeitos secundários muito comuns da Temozolomida Sandoz (ver secção 4).
Czech: - jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temozolomide Sandoz (viz bod 4), lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení.
Portuguese: Frascos em vidro âmbar Tipo III com cabeça em polipropileno à prova de crianças contendo 5 ou 20 cápsulas.
Czech: Lahvička Lahvička z hnědého skla (třídy III) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 5
Portuguese: Estado epilético, perturbações extrapiramidais, hemiparesia, ataxia, alterações da cognição, disfasia, alterações da marcha, hiperestesia, hipoestesia, doença neurológica (NE), neuropatia periférica
Czech: Status epilepticus, extrapyramidová porucha, hemiparéza, ataxie, kognitivní porucha, dysfázie, abnormální chůze, hyperestézie, hypestézie,
Portuguese: Qual o aspeto de Temozolomida Sandoz e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Temozolomide Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Hidróxido de potássio
Czech: hydroxid draselný
Portuguese: Seguidamente terá 23 dias sem Temozolomida Sandoz.
Czech: Poté nebudete dalších 23 dnů přípravek Temozolomide Sandoz užívat.
Portuguese: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l; número de plaquetas ≥ 100 x 109/l; toxicidade não hematológica dos CCT ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas, vómitos).
Czech: a: Léčba se souběžně podávaným TMZ může pokračovat, jestliže jsou splněny všechny následující podmínky: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l; počet trombocytů ≥ 100 x 109/l; CTC nehematologická toxicita ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie,
Portuguese: Tabela 1 Interrupção ou suspensão da administração de TMZ durante a fase concomitantecom radioterapia e TMZ
Czech: Tabulka 1.Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a
Portuguese: GT, aumento da AST *Um doente que foi colocado aleatoriamente no braço de RT isoladamente recebeu TMZ + RT.
Czech: *Pacient, který byl randomizován pouze do větve RT, dostával TMZ + RT.
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino devem adotar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com Temozolomida Sandoz (ver também secção "Fertilidade masculina" abaixo).
Czech: Pacienti užívající Temozolomide Sandoz, muži i ženy, musí užívat účinné prostředky proti početí (viz též
Portuguese: Redução por toxicidade anterior Dose durante o Ciclo 1
Czech: Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během 1. cyklu Dávka během 2.- 6. cyklu při absenci toxicity
Portuguese: A dose de Temozolomida Sandoz depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Czech: Dávka přípravku Temozolomide Sandoz závisí na povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Sandoz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temozolomide Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temozolomide Sandoz.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomida Sandoz ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temozolomide Sandoz používá samostatně, nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomida Sandoz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Sandoz.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Temozolomida Sandoz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Sandoz é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Temozolomide Sandoz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomide Sandoz deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Czech: Léčbu přípravkem Temozolomide Sandoz by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.