FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lacosamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida Lacosamida Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lacosamida Lacosamida Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lacosamida Lacosamida Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lacosamida Excipientes con efectos conocidos
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lacosamide Accord 50 mg tabletter, filmdrasjerte En filmdrasjert tablett inneholder 50 mg lakosamid Lacosamide Accord 100 mg tabletter, filmdrasjerte En filmdrasjert tablett inneholder 100 mg lakosamid Lacosamide Accord 150 mg tabletter, filmdrasjerte En filmdrasjert tablett inneholder 150 mg lakosamid Lacosamide Accord 200 mg tabletter, filmdrasjerte En filmdrasjert tablett inneholder 200 mg lakosamid Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Spanish: Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på om du er allergisk.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Lacosamida Accord si:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Lacosamide Accord dersom:
Spanish: Recubrimiento: poli (alcohol vinílico), polietilenglicol, talco, dióxido de titanio (E171), lecitina de soja y colorantes* * Los colorantes son:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon og magnesiumstearat Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), lecitin (soya) og fargestoffer* *Fargestoffene er:
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida Accord 200 mg contiene 200 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Spanish: • Reacción alérgica a la toma del medicamento, habones
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon etter inntak av legemiddel, elveblest,
Spanish: Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos Cuando tome Lacosamida Accord solo:
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne Når du kun bruker Lacosamide Accord
Spanish: Para qué se utiliza Lacosamida Accord
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide Accord brukes mot
Spanish: No debe conducir, ir en bicicleta o usar cualquier herramienta o usar máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Grunnen til det er at Lacosamide Accord kan gjøre deg svimmel eller gi deg uskarpt syn.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 niños
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 barn
Spanish: En los ensayos clínicos de lacosamida controlados con placebo en pacientes con epilepsia, no se notificó fibrilación o flutter auricular, sin embargo, ambas han sido notificadas en los ensayos de fase abierta y en la experiencia post-comercialización.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med lakosamid hos pasienter med epilepsi, ble verken atrieflimmer eller -flutter rapportert.
Spanish: Lacosamida Accord 200 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO SOLAMENTE Etiqueta del blister - semana 2
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KUN PAKNING TIL INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 2
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida Accord 150 mg contiene 150 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Spanish: En pacientes pediátricos que pesan menos de 50 kg con insuficiencia renal grave (CLCR ≤ 30 ml/min) y en aquellos con enfermedad renal terminal se recomienda una reducción del 25 % de la dosis máxima.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤ 30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom, anbefales det en 25 % reduksjon av maksimal dose.
Spanish: 200 mg comprimidos: laca de aluminio índigo carmín (E132)
Norwegian Bokmål: Skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132)
Spanish: Lacosamida Accord contiene lecitina de soja, por lo que este medicamento debe usarse con precaución en pacientes alérgicos a los cacahuetes o la soja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som er allergiske overfor peanøtter eller soya.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Spanish: La tabla siguiente resume la posología recomendada para la terapia concomitante de niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for tilleggsbehandling hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Spanish: Código de barras 2D con identificador único incluído.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Spanish: Etiqueta del blister - semana 1
Norwegian Bokmål: Blister - uke 3
Spanish: Envase marcado con "Semana 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket " Uke 4"
Spanish: 50 mg comprimidos: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132)
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida Accord 50 mg contiene 50 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Spanish: Lacosamida Accord 150 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg
Spanish: Envase marcado con "Semana 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket " Uke 3"
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida Accord 100 mg contiene 100 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
Spanish: Núcleo del comprimido celulosa microcristalina hidroxipropilcelulosa hidroxipropilcelulosa (poco sustituida)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Hydroksypropylcellulose (lavsubstituert) Silika, kolloidal vannfri Krysspovidon
Spanish: Lacosamida Accord 50 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg
Spanish: 200 mg (1 comprimido de Lacosamida Accord 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Spanish: Agranulocitosis(1)
Norwegian Bokmål: Pruritus Utslett(1)
Spanish: Lacosamida Accord contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "medicamentos antiepilépticos".
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiepileptiske legemidler".
Spanish: La dosis de inicio habitual de inicio es de 50 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lacosamide Accord er 50 mg to ganger daglig.
Spanish: Como tomar Lacosamida Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Lacosamide Accord
Spanish: Intento de suicidio(1) Pensamientos suicidas Alucinaciones(1)
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Hallusinasjon(1)
Spanish: Dosis
Norwegian Bokmål: Syrup
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos+ 14 comprimidos+ 14 comprimidos
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Spanish: 1 frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral + 1 adaptador
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Spanish: Jarabe frasco (vidrio)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
Spanish: Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling:
Spanish: Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Spanish: Después beba un poco de agua.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Spanish: No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Spanish: No recomendada
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke
Spanish: • Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Spanish: Asegúrese de que está bien fijado.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Spanish: • Su médico decidirá durante cuantos días se le administrarán infusiones.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Spanish: La administración dura de 15 a 60 minutos.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23 % respectivamente.
Norwegian Bokmål: Forskjellen justert for kroppsvekt er henholdsvis 26 og 23 %.
Spanish: • En este tipo de epilepsia, las crisis afectan primero sólo a un lado de su cerebro.
Norwegian Bokmål: • Ved denne typen epilepsi påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen.
Spanish: Se debe mantener la dosis total diaria y la pauta de administración dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Esto es para evitar que la epilepsia aparezca otra vez o empeore.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Spanish: (4) Reacciones adversas locales asociadas con la administración intravenosa.
Norwegian Bokmål: (4) Lokale bivirkninger forbundet med intravenøs administrering.
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente;
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Spanish: • Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Spanish: • Sensación exagerada de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales;
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Spanish: No se observó bloqueo AV de segundo grado o superior en estos ensayos.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2 %) de metabolitos adicionales en la orina.
Norwegian Bokmål: Små mengder (0,5-2 %) av andre metabolitter ble funnet i urinen.
Spanish: El 95 % de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Norwegian Bokmål: 95 % av dosen utskilles i urin som lakosamid og metabolitter.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
Norwegian Bokmål: Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din.
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas) Semana Envase que debe utilizar
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene) Uke Pakning som skal brukes
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Spanish: Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg:
Spanish: • si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Spanish: Después de la primera apertura: 2 meses.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Spanish: • Use el vaso medidor incluido en este envase.
Norwegian Bokmål: • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Da høyere eksponeringsnivåer ikke kunne testes hos dyr på grunn av maternal toksisitet, er det ikke tilstrekkelige data til å fullstendig karakterisere det embryoføtotoksiske og teratogene potensialet av lakosamid.
Spanish: El tratamiento con lacosamida se puede iniciar con administración oral o intravenosa.
Norwegian Bokmål: Behandling med lakosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administrering.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Spanish: Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Spanish: En la experiencia post-comercialización se ha notificado bloqueo AV (incluyendo bloqueo AV de segundo grado o mayor).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV--blokk) rapportert.
Spanish: Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Spanish: Qué cantidad usar
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Spanish: Lacosamida UCB no está recomendado en niños menores de 4 años.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo a la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosejusteringer bør gjøres i henhold til individuell respons og tolerabilitet som beskrevet ovenfor.
Spanish: • Presione el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 7).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Spanish: Cuando cambie la infusión para comenzar a tomar el medicamento por boca o viceversa, la cantidad total que tomará al día y la frecuencia de la toma seguirán siendo las mismas.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Spanish: Por tanto, interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos mediante competición por los sitios de unión a proteínas se consideran improbables.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner med andre legemidler ved konkurranse om proteinbindingsseter anses derfor som usannsynlig.
Spanish: Tras un tratamiento de hemodiálisis de 4 horas, el AUC de lacosamida se reduce aproximadamente un 50 %.
Norwegian Bokmål: Etter en 4-timers hemodialysebehandling reduseres AUC for lakosamid med ca. 50 %.
Spanish: Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Norwegian Bokmål: En forverring av sykdommen kan også være skadelig for barnet.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95 % de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5 % en las heces.
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrering av radiomerket lakosamid ble ca. 95 % av administrert radioaktivitet gjenfunnet i urinen og mindre enn 0,5 % i fæces.
Spanish: Cuando se prescriba el jarabe, la dosis se expresará en unidades de volumen (ml) y no de peso (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (une enfermedad metabólica rara).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Spanish: Polietilenglicol 4000
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 4000
Spanish: No se recomienda tomar Lacosamida UCB si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Lacosamida UCB sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Lacosamide UCB dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Lacosamide UCB på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida es de aproximadamente 13 horas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lakosamid er ca. 13 timer.
Spanish: La solución para perfusión se perfunde durante un periodo de 15 a 60 minutos dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida UCB.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Spanish: No puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Spanish: • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa;
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Spanish: Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)(1,2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan proporcionalmente con la dosis tras la administración oral (100-800 mg) y tras la administración intravenosa (50-300 mg).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker proporsjonalt med dosen etter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administrering.
Spanish: • Aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Spanish: normalmente se utiliza durante un periodo corto de tiempo, cuando el medicamento no se puede tomar por boca.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 10 %) con el tratamiento de lacosamida fueron mareo, dolor de cabeza, náuseas y diplopía.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (≥ 10 %) ved behandling med lakosamid var svimmelhet, hodepine, kvalme og diplopi.
Spanish: Envases de 1x20 ml y 5x20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Spanish: Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez.
Norwegian Bokmål: Legen vil vise deg hvordan du bruker målesprøyten før første gangs bruk.
Spanish: Lacosamida UCB 10 mg/ml solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no sea factible temporalmente.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 10 mg/ml infusjonsvæske er et alternativ for pasienter hvor oral administrering ikke er mulig.
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
Norwegian Bokmål: • Sår hals, høy kroppstemperatur og flere infeksjoner enn vanlig.
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular);
Norwegian Bokmål: • Unormalt rask hjerterytme (ventrikkel takyarytmi),
Spanish: Fecha de apertura (solo en la caja exterior)
Norwegian Bokmål: Åpnet (dato) (kun på yttereske)
Spanish: Se estima que el descenso del aclaramiento no renal en los pacientes del estudio produjo un aumento del 20 % en el AUC de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av ikke-renal clearance hos pasientene i studien var beregnet å gi 20 % økning i AUC for lakosamid.
Spanish: • Sentirse enfadado o agitado;
Norwegian Bokmål: • Være sint eller urolig,
Spanish: En un estudio en hombres y mujeres de edad avanzada incluyendo 4 pacientes > 75 años, el AUC estuvo aumentado alrededor de un 30 y un 50 % respectivamente en comparación con hombres jóvenes.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter > 75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
Spanish: En su lugar, tome Lacosamida UCB la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet Lacosamide UCB neste gang du vanligvis tar det.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Spanish: • Visión doble (diplopía).
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn (diplopi).
Spanish: Pacientes que pesan 50 kg o más: use el vaso medidor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 50 kg eller mer: Bruk målebegeret.
Spanish: Agite bien el frasco antes de usar.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Spanish: La biodisponibilidad oral de los comprimidos de lacosamida es aproximadamente del 100 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter oralt inntak av lakosamidtabletter er ca. 100 %.
Spanish: Solución clara, incolora.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
Norwegian Bokmål: Justert absolutt differanse mellom behandlingene var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes • Dolor o malestar en el lugar de la inyección o irritación.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet eller irritasjon.
Spanish: • Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).
Norwegian Bokmål: • Skyll målesprøyten med kun vann (figur 13).
Spanish: Los sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) mostraron concentraciones plasmáticas de lacosamida superiores (aproximadamente 50 % superior del AUCnorm).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B) hadde høyere plasmakonsentrasjoner av lakosamid (ca. 50 % høyere AUCnorm).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para un solo uso.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Kun til engangsbruk.