FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A component interaction study demonstrated that the exposure (Cmax and AUC) of pseudoephedrine sulphate following administration of pseudoephedrine sulphate alone was bioequivalent to pseudoephedrine sulphate exposure following administration of the Aerinaze tablet.
Finnish: Komponenttien interaktiotutkimuksessa havaittiin, että annosteltaessa pseudoefedriinisulfaattia yksinään tai Aerinaze-tabletissa, olivat pseudoefedriinisulfaatin Cmax ja AUC -arvot bioekvivalentteja keskenään.
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Finnish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg säädellysti vapauttava tabletti desloratadiini/pseudoefedriinisulfaatti
English: - if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
Finnish: (ahtauttava peptinen haava) - jos sinulla on suolitukos (mahanportin tai pohjukaissuolen tukkeuma) - jos sinulla on virtsarakon kaulan ahtauma - jos sinulla on ollut hengitysvaikeuksia johtuen keuhkoputken sileän lihaksen supistumisesta
English: • irritated nose
Finnish: • nenän ärsytys
English: oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
Finnish: efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini) - laihdutusvalmisteita (ruokahalua hillitseviä valmisteita) - amfetamiinivalmisteita - lääkkeitä migreenin hoitoon, esim. torajyväalkaloideja (kuten dihydroergotamiini, ergotamiini tai metyyliergometriini) - lääkkeitä Parkinsonin taudin tai hedelmättömyyden hoitoon, esim. bromokriptiini, kabergoliini,
English: Adverse reactions seen with Aerinaze
Finnish: Aerinazella havaitut haittavaikutukset
English: fexofenadine)
Finnish: feksofenadiini).
English: This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät: - digitalis-valmisteita sydänvaivoihin - lääkkeitä verenpaineen hoitoon (esim. alfametyylidopa, mekamyyliamiini, reserpiini,
English: • decreased sense of smell
Finnish: • heikentynyt hajuaisti
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Finnish: Imettävien äitien rintamaidon erityksen vähenemistä on raportoitu esiintyneen pseudoefedriinisulfaatin käytön yhteydessä.
English: • Patients with hypertension
Finnish: • potilaat, joilla on korkea verenpaine
English: Adsorption of active substance remaining in the stomach may be attempted by administration of active charcoal suspended in water.
Finnish: Vatsaan jääneen lääkkeen imeytymistä voidaan yrittää estää antamalla veteen sekoitettua lääkehiiltä.
English: How Aerinaze works
Finnish: Miten Aerinaze vaikuttaa
English: • Patients with cardiac arrhythmias
Finnish: • potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä
English: Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti Sinivalkoinen, kaksikerroksinen, soikea tabletti, jossa ”D12” leimattuna siniseen kerrokseen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Finnish: ja läpipainopakkauksessa (EXP) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Finnish: Hyvin harvinainen Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
English: The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Finnish: Desloratadiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet plasmassa (Tmax) saavutettiin noin 4-5 tuntia annon jälkeen ja keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 1,09 ng/ml ja AUC-arvo 31,6 ng·h/ml.
English: (bronchospasm) - if you have problems with your liver, kidney, or bladder.
Finnish: (bronkospasmi) - jos sinulla on maksan, munuaisten tai virtsarakon ongelmia.
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Finnish: Äidinmaidon erittymisen vähenemistä on havaittu pseudoefedriinisulfaattia, Aerinaze-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, käyttävillä äideillä.
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Finnish: Yleiset: (harvemmin kuin 1 potilaalla kymmenestä)
English: For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Finnish: Desloratadiinin keskimääräiset vakaan tilan huippupitoisuudet plasmassa (Cmax ja AUC (0-12 h)) olivat 1,7 ng/ml ja 16 ng·h/ml.
English: Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent.
Finnish: Verenpaineen kohoamista voidaan hallita adrenoseptorien estäjillä ja takykardiaa beetasalpaajilla.
English: Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Finnish: Dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, mahasuolitulehdus, epänormaali uloste
English: For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin keskimääräinen Tmax-arvo saavutettiin 6-7 tuntia annoksen ottamisesta ja keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa (Cmax ja AUC) olivat noin 263 ng/ml ja 4588 ng·h/ml.
English: Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Finnish: Jakautuminen Pseudoefedriinisulfaatin oletetaan läpäisevän istukan ja kulkeutuvan selkäydinnesteeseen.
English: For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin keskimääräinen vakaan tilan huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 459 ng/ml ja AUC (0-12 h) oli 4658 ng·h/ml.
English: • narrow-angle glaucoma,
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma,
English: • inflammation of the nose
Finnish: • nenän vuotaminen
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten mahdollisuutta muiden lääkeaineiden kanssa ei voi sulkea pois.
English: Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Finnish: Muut vasokonstriktorit käytettyinä joko suun tai nenän kautta vähentämään nenän limakalvojen turvotusta (fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini…): verisuonten supistumisen vaara.
English: Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Finnish: Jos olet raskaana, Aerinaze-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa.
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Finnish: Nuha, sinuiitti, nenäverenvuoto, nenän ärsytys, rinorrea, kurkun kuivuminen, hajuaistin heikkous
English: If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Finnish: Jos imetät, Aerinaze-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa.
English: • hyperthyroidism,
Finnish: • virtsaretentio,
English: Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine sulphate.
Finnish: Sympatomimeettiset lääkevalmisteet, kuten pseudoefedriinisulfaatti, saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia herkemmin yli 60-vuotiaille potilaille.
English: Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
Finnish: Alkoholin käyttö ei ole suositeltavaa Aerinaze-hoidon aikana.
English: • liver inflammation
Finnish: • verenpainelääkkeet
English: The active substance is excreted in breast milk of breast-feeding women.
Finnish: Vaikuttava aine erittyy imettävien äitien rintamaitoon.
English: • changes in the way the heart beats
Finnish: • sydämensykkeen muutokset
English: - Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Finnish: - Yksi tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella 5 mg/vrk uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon aikaisesta esiintymisestä.
English: Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Finnish: Aerinaze-tabletit pakataan laminoituun läpipainopakkaukseen, jossa on foliopäällys.
English: • changes in frequency of urination
Finnish: • muutokset virtsaamistiheydessä
English: - Pseudoephedrine sulphate
Finnish: • Pseudoefedriinisulfaatti
English: • dry throat
Finnish: • kurkun kuivuminen
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
English: Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
English: Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Finnish: Suun kautta annettu pseudoefedriinisulfaatti supistaa nenän limakalvoja, mikä johtuu vasokonstriktiivisesta aktiivisuudesta.
English: - Desloratadine
Finnish: • Desloratadiini
English: • irritability
Finnish: • ärtyisyys
English: • tiredness
Finnish: • kouristus
English: • agitation
Finnish: • levottomuus
English: Severe skin reactions
Finnish: Vaikeat ihoreaktiot
English: • cabergoline
Finnish: • kabergoliini
English: Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
Finnish: Melko harvinaiset: (harvemmin kuin 1 potilaalla sadasta)
English: What Aerinaze looks like and contents of the pack
Finnish: Aerinaze-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: • drowsiness
Finnish: • kuivasilmäisyys
English: The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Finnish: Desloratadiinillla ja loratadiinilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, etteivät ne ole karsinogeenisia aineita.
English: Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines)
Finnish: Älä ota Aerinaze-valmistetta: - jos olet allerginen desloratadiinille, pseudoefedriinisulfaatille, adrenergisille lääkevalmisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
English: Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Finnish: Sympatomimeettiset amiinit saattavat aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota, johon liittyy kouristuksia tai kardiovaskulaarinen kollapsi sekä verenpaineen lasku.
English: Dysuria, micturition disorder
Finnish: Melko harvinainen Dysuria, virtsaamishäiriö
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Finnish: Suositeltu annos on yksi säädellysti vapauttava tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa vesilasillisen kera.
English: • problems urinating
Finnish: • virtsaamisongelmat
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: Palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
English: - tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
Finnish: lisuridi tai pergolidi - antasideja ruoansulatushäiriöihin tai vatsavaivoihin - kaoliinia ripulin hoitoon - trisyklisiä antidepressantteja (kuten nortriptyliini), antihistamiineja (kuten setiritsiini,
English: • antihypertensive medicinal products
Finnish: • kilpirauhasen liikatoimintaa,
English: If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: • muscle pain
Finnish: • vatsakipu
English: - if you have medical of familial history of seizures - severe skin reactions, including signs and symptoms such as reddening of the skin, many small pimples, with or without fever
Finnish: - korkea verenpaine - sydämen nopealyöntisyyttä tai sydämentykytystä - epänormaali sydämen lyöntirytmi - pahoinvointia, päänsärkyä tai päänsäryn lisääntymistä käyttäessäsi Aerinaze-valmistetta - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - vaikeita ihoreaktioita, mukaan lukien merkkejä ja oireita niistä kuten ihon punoitus, paljon pieniä näppylöitä, kuumeen kanssa tai ilman.
English: therapy or have stopped taking these types of medicines within the last 14 days.
Finnish: - jos käytät monoamiinioksidaasin (MAO) estäjää (masennuslääkkeitä) tai jos niiden käytön lopettamisesta on kulunut vähemmän kuin 14 päivää.
English: • abnormal liver function tests
Finnish: • epänormaalit ulosteet
English: 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams
Finnish: 9,75 milligrammaa polysorbaatti 80 1,175 milligrammaa sorbitaanitrioleaatti
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Finnish: MF59C.1-adjuvantti sisältää: skvaleeni
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Finnish: kannan kaltainen virus (NIBRG-23) (haara 2.2.1) 7,5 mikrogrammaa** 0,5 ml:n annosta kohti * kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa ** ilmaistaan hemagglutiniinin mikrogrammoissa.
English: MA (EU) number
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
English: 10 pre-filled syringes
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on määritettävä erityispotilasryhmä, jossa valmisteen hyödyt ovat suurempia kuin sen riskit.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Finnish: Myyntiluvan peruutuksen kumoamisen ehdot
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Finnish: Liite IV Myyntiluvan peruutuksen kumoamisen ehdot
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Finnish: Rocephin zur Infusion 2 g
English: 1 g
Finnish: 1g 1 g
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Finnish: Rocephalin cum lidocain
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Finnish: Alankomaat Roche Nederland B.V.
English: 1g
Finnish: Liite I
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Finnish: Injektio/infuusi okuiva-aine, liuosta varten
English: Intravenous use or subcutaneous use
Finnish: Laskimoon tai ihon alle
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Finnish: Lihakseen tai laskimoon tai ihon alle
English: Powder for solution for injection or infusion
Finnish: Injektio- tai infuusio-kuivaaine, liuosta varten
English: Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Finnish: Injektiokuivaaine ja liuotin, IV liuosta varten
English: Intramuscular use or intravenous use
Finnish: Injektiokuivaaine, infuusioliuosta varten
English: MA (EU) Number (Invented) name
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: ATCvet code: QI09AB02.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
English: Do not freeze.
Finnish: Ei saa jäätyä
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Finnish: Lämpötilat palasivat normaaleiksi 24 tunnin kuluessa.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Finnish: - Korkeintaan 1,1 °C lämmönnousua havaittiin.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/08/2017
English: 21 days after vaccination.
Finnish: 21 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Finnish: Tästä syystä päätös rokottee käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
English: Each dose of 1 ml contains:
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Finnish: Rokotetut eläimet kykenevät neutralisoimaan VT2e-toksiinin.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Finnish: EU/2/17/214/001 (10 annosta (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annosta (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annosta (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annosta (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annosta (10 ml))
English: Pigs.
Finnish: Sika.
English: Protect from light.
Finnish: Säilytä valolta suojassa
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Finnish: - Lievä alakuloisuus rokotuspäivänä.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Finnish: Anna yksi lihaksensisäinen 1 ml injektio niskan lihaksiin.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: - Injektiokohdan lievä inflammaatio (halkaisija < 5 cm), joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Finnish: Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Finnish: Vähintään 2 päivän ikäisten porsaiden aktiivinen immunisointi, jolla ehkäistään kuolleisuutta ja vähennetään ödeemataudin (kolienterotoksemia) kliinisiä oireita (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) ja vähennetään verotoksiini 2e:tä tuottavan E. coli -bakteerin aikaansaamaa päivittäisen painon lisääntymisen vajausta lihotusvaiheen aikana 164 päivän iästä alkaen teurastukseen asti.
English: Onset of immunity:
Finnish: Immuniteetin alkaminen:
English: Shake well before use.
Finnish: Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikaeläinten rokotteet, inaktivoidut bakteerirokotteet (sis. mykoplasma, toksoidi ja klamydia).
English: Store and transport refrigerated.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Ei saa jäätyä
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Finnish: Injektiopullot on suljettu bromobutyyli-kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
English: Whitish suspension.
Finnish: Valkeahko suspensio.
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Simetikoni
English: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANJA
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin sisällä.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Finnish: 112 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Finnish: 10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 100 annosta (100 ml) 250 annosta (250 ml) 10 x 10 annosta (10 ml)
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10, 50, 100 tai 250 annoksen injektiopullo.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Finnish: Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA