FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado que la coadministración de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) origina un incremento o disminución, respectivamente, de las concentraciones plasmáticas de pioglitazona (ver sección 4.5).
Maltese: rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Un estudio realizado en siete voluntarios sanos normales demostró que la cimetidina, administrada a una dosis de 400 mg dos veces al día, aumentó la exposición sistémica a metformina (AUC) en un 50 % y el valor de la concentración plasmática máxima (Cmax) en un 81 %.
Maltese: Studju li twettaq f'seba' voluntiera normali u b'saħħithom wera li cimetidine, mogħti bħala 400 mg darbtejn kuljum, żied l-espożizzjoni sistemika ta' metformin (AUC) b'50% u Cmax b'81%.
Spanish: Sin embargo, en el caso de la administración de metformina con alimentos, los valores medios de AUC y Cmax fueron más bajos (13 % y 28 %, respectivamente).
Maltese: Iżda, fil-każ ta' metformin, l-medja ta' AUC u Cmax kienu inqas (13% u 28%
Spanish: El tratamiento se puede reanudar pasadas 48 horas desde la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable.
Maltese: 48 siegħa wara l-kirurġija jew wara li tinbeda mill-ġdid nutrizzjoni orali u bil-patt li l-funzjoni renali tkun ġiet evalwata mill-ġdid u nstabet li hija stabbli.
Spanish: Acidosis láctica
Maltese: Aċidożi lattika
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos pioglitazona/hidrocloruro de metformina
Maltese: Pilloli Glubrava 15 mg/850 mg pioglitazone/metformin idrokloridu
Spanish: Metformina incrementa la capacidad de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana de la glucosa (GLUT-1 y GLUT-4).
Maltese: (GLUT-1 u GLUT-4).
Spanish: Trastornos hepatobiliares hepatitis5
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Glubrava en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glubrava fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Spanish: La dosis máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' metformin preferibbilment għandha tinqasam fi 2-3 dożi kuljum.
Spanish: La pioglitazona no produjo aumentos estadísticamente significativos en el colesterol LDL en comparación con placebo, mientras que se observaron reducciones con metformina y gliclazida.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL-kolesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Spanish: En los estudios in vitro no se han encontrado evidencias de que la pioglitazona inhiba ninguno de los subtipos del citocromo P450.
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda evidenza li pioglitazone jinibixxi xi sottotip taċ-ċitokromju P450.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Glubrava, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Maltese: Jekk ma tkunx disponibbli qawwa adegwata ta' Glubrava, għandhom jiġu użati monokomponenti individwali minflok il-kombinazzjoni ta' doża fissa.
Spanish: Después de 24 semanas de tratamiento, la variable principal de cambio medio respecto al valor basal de HbA1c fue de -1,83 % en el grupo de combinación frente a -0,96 % en el grupo de pioglitazona (p < 0,0001) y0,99 % en el grupo de metformina (p < 0,0001).
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-mira primarja tal-bidla medja mil-linja bażi f'HbA1c kienet -1.83% filgrupp ta' taħlita kontra -0.96% fil-grupp ta' pioglitazone (p<0.
Spanish: Insuficiencia hepática Glubrava no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
Maltese: Glubrava m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Spanish: Glubrava pioglitazona/hidrocloruro de metformina
Maltese: Pijoglitażonu / idroklorur tal-metformina
Spanish: El EPAR completo de Glubrava puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los estudios duraron entre cuatro meses y dos años y en ellos participaron 1 305 pacientes que tomaron la combinación.
Maltese: L-istudji damu bejn erba' xhur sa sentejn u involvew 1,305 pazjenti li ngħataw ilkombinazzjoni.
Spanish: Glubrava es un medicamento que se presenta en forma de comprimidos que contienen dos principios activos: pioglitazona (15 mg) e hidrocloruro de metformina (850 mg).
Maltese: Glubrava huwa mediċina li tiġi bħala pilloli li jkun fihom żewġ sustanzi attivi, il-pijoglitażonu (15 mg) u l-idroklorur tal-metformina (850 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Glubrava
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glubrava
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glubrava.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glubrava.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glubrava el 11 de diciembre de 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Glubrava fil-11 ta' Diċembru 2007.
Spanish: En todos los estudios, la adición de 30 mg de pioglitazona a la metformina permitió controlar mejor el azúcar en sangre, con niveles de HbA1c que se vieron reducidos nuevamente en un 0,64 hasta un 0,89 % en comparación a los niveles de metformina en monoterapia.
Maltese: Fl-istudji kollha, iż-żieda ta' 30 mg pijoglitażonu mal-metformina wasslet għal titjib fil-kontroll talglukożju fid-demm, bil-livelli tal-HbA1c ikomplu jitnaqqsu minn 0.64% għal 0.89% meta mqabbla mallivelli rreġistrati bil-metformina weħidha.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glubrava?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glubrava?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glubrava?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glubrava?
Spanish: La compañía que comercializa Glubrava elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glubrava fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Spanish: ¿Cómo actúa Glubrava?
Maltese: X'inhu Glubrava?
Spanish: Contenido (Concentración)
Maltese: Il-Kontenut (Konċentrat)
Spanish: GLUSCAN PL 500MBq/mL a la hora de calibración.
Maltese: GLUSCAN PL 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Spanish: GLUSCAN 500 500MBq/mL a la hora de calibración.
Maltese: GLUSCAN 500 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Spanish: Etanol 0.31% (v/v) Hidróxido sódico 0.24% (v/v)
Maltese: 41% (v/v), Aċidu idrokloriku 0.39% (v/v), Etanol 0.31% (v/v) Sodju idrossidu 0.24% (v/v)
Spanish: Mahfouz (2005) realizó 2.631 exploraciones utilizando PET con FDG en 1.110 pacientes con mieloma múltiple para la estadificación del cáncer o para el diagnóstico de presuntas infecciones.
Maltese: Mahfouz (2005) wettaq 2,631 eżami FDG-PET f'1,110 pazjenti b'majeloma multipla għall-istadji talkanċer u/jew għad-dijanjożi ta' infezzjoni suspettata.
Spanish: Vía intravenosa Por 1 mL del fármaco: Fluorodesoxiglucosa(18F)500MBq a la hora de calibración, Agua para inyección - 1.00g, Citrato Sódico - 0.62% (v/v), Cloruro sódico- 0.41% (v/v), Acido Hidroclorhídrico 0.39% (v/v),
Maltese: Għal 1mL tal-prodott mediċinali: Fludeoxyglukosju (18F) - 500MBq f'ħin ta' kalibrazzjoni, Ilma għal injezzjoni - 1.00g, Ċitrat tas-sodju - 0.62% (v/v), Klorur tas-sodju - 0.
Spanish: Considerando
Maltese: LISTA
Spanish: Marca de fantasía Nombre
Maltese: Isem Ivvintat Isem
Spanish: - que los datos científicos sobre enfermedades infecciosas o inflamatorias que se han considerado en la evaluación de este expediente de uso bien consolidado corresponden a una cuidadosa selección de los estudios realizada aplicando los criterios establecidos en el documento Points to Consider (PtC) on the Evaluation of Diagnostic Products (CPMP/EWP/1119/98) y restringida a las indicaciones clínicas mejor documentados;
Maltese: - l-ġabra ta' provi dwar mard infettiv jew infjammatorju kkunsidrata fl-evalwazzjoni ta' dan iddossier ta' użu stabbilit sewwa hija għażla attenta tal-istudji skont il-kriterji tal-Punti li għandhom jiġu Kkunsidrati (PtC) dwar l-Evalwazzjoni ta' Prodotti Dijanjostiċi (CPMP/EWP/1119/98) u limitata għall-isfondi kliniċi l-aktar dokumentati
Spanish: En estos pacientes, Walter (2005) refirió una tasa de detección de vasos grandes afectados del 89 % (8 de 9 casos) sin tratamiento, frente al 48 % (10 de 21 casos) con corticosteroides.
Maltese: F'dan l-isfond, Walter (2005) irrapporta rata ta' skoperta ta' kanali trasportaturi kbar patoloġiċi ta' 8/9=89% mingħajr kura kontra 10/21=48% bilkortikosterojdi.
Spanish: Con esta sustitución del galio-67 por la FDG, la exposición a la radiación se reduce de 3 a 5 veces, lo que tiene una gran importancia para los niños con enfermedades benignas.
Maltese: B'din is-sostituzzjoni ta' gallium-67 b'FDG, l-espożizzjoni għar-radjazzjoni titnaqqas b'fattur ta' 3-5, li hija ta' sinifikat kbir fi tfal b'kundizzjonijiet beninni.
Spanish: Gluscan es un radiofármaco compuesto por fluorodesoxiglucosa (18F), conocida con la abreviatura FDG.
Maltese: Rigward l-effikaċja dijanjostika ta' fludeoxyglucose (18F) f'pazjenti b'defiċjenza immunitarja, l
Spanish: Así lo confirmó Meller en el año 2000: «El tratamiento con antibióticos e inmunodepresores no influye aparentemente en los resultados de la exploración con FDG, ya que el 66 % de los pacientes tratados mostró una captación patológica que explicaba la causa de la fiebre.»
Maltese: Dan ġie kkonfermat fis-sena 2000 minn Meller: "Il-kura antibijotika u immunosuppressiva ma dehritx li influwenzat ir-riżultati tal-iskenjar FDG, minħabba li 66% tal-pazjenti li ġew ikkurati urew teħid patoloġiku li ċċara l-kawża tad-deni."
Spanish: Advanced Accelerator Applications
Maltese: L-Applikant
Spanish: Forma farmaceutica
Maltese: Għamla farmaċewtika
Spanish: Tamano del envase
Maltese: Daqs tal-pakkett
Spanish: Numbero de la UE Marac de Fantasia Dosis
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Spanish: County Wicklow Irlanda
Maltese: County Wicklow l-Irlanda
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola
Spanish: Responsable de la fabricación Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Maltese: Manifattur Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Spanish: Ver sección 2 "Glustin contiene lactosa monohidrato".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Glustin fih lactose monohydrate".
Spanish: DK-2630 Taastrup
Maltese: DK-2630 Taastrup Id-Danimarka
Spanish: El principio activo de Glustin es pioglitazona.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Glustin hi pioglitazone.
Spanish: En un meta-análisis de ensayos clínicos controlados se comunicaron con más frecuencia casos de cáncer de vejiga con pioglitazona (19 casos en 12.506 pacientes, 0,15%) que en los grupos control (7 casos en 10.212 pacientes, 0,07%) cociente de riesgo-HR = 2,64(95% IC 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilida d y reacciones alérgicas1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Spanish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Maltese: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Spanish: En monote rapia
Maltese: Monote rapija
Spanish: Comprimido
Maltese: Pilloli
Spanish: Glustin contiene pioglitazona.
Maltese: Glustin fih pioglitazone.
Spanish: Casi todos los sujetos (95%) estaban recibiendo medicamentos cardiovasculares (betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), antagonistas de angiotensina II, bloqueantes de canales de calcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Maltese: inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 98 comprimidos.
Maltese: Aluminju/Folja tal-aluminju pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 98 pillola.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Spanish: Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hiprolosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Spanish: Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA
Spanish: Otros medicamentos y Glustin
Maltese: Mediċini oħra u Glustin
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/10/2000 Fecha de la última renovación: 31/08/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31/08/2010
Spanish: A los dos años, el control glucémico (definido como HbA1c < 8,0%) se mantuvo en un 69% de los pacientes tratados con pioglitazona, comparado con un 50% en los pacientes tratados con gliclazida.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 76,34 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Maltese: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 45 mg
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Takeda Pharma A/S
Maltese: Takeda Pharma A/S
Spanish: Glustin contiene lactosa monohidrato
Maltese: Glustin fih lactose monohydrate
Spanish: 5 Se ha notificado edema en el 6-9% de los pacientes tratados con pioglitazona durante un periodo superior a un año en ensayos clínicos controlados.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6 - 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 30 mg
Spanish: Lactosa monohidrato
Maltese: Fih lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido contiene 114,51 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: 51 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina > 4 ml/min) (ver sección 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' creatinine > 4 mL/min) (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Se añadió pioglitazona o placebo a los tratamientos antidiabéticos y cardiovascular previos durante un tiempo de hasta 3,5 años.
Maltese: Pioglitazone jew plaċebo kienu miżjuda mat-terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti sa 3.5 snin.
Spanish: Se observaron cambios similares con metformina (con reducciones relativas del 3-4% de hemoglobina y del 3,6-4,1% de hematocrito) y en menor extensión con sulfonilurea e insulina (con reducciones relativas de 1-2% de hemoglobina y 1-3,2% de hematocrito) en pacientes tratados en ensayos controlados y comparados con pioglitazona.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv ta' 3-4% fl-emoglobina u ta' 3.6-4.1% fl-ematokrita) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv ta' 1-2% fl-emoglobina u ta' 1-3.2% fl-ematokrita).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Carmelosa de calcio
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Spanish: Glustin 30 mg comprimidos
Maltese: Glustin 30 mg Pilloli
Spanish: Los estudios en humanos no sugieren inducción sobre el principal citocromo inducible, el P450, 1A, 2C8/9 y 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju induċibbli prinċipali P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Spanish: Las notificaciones de edema fueron en general de leves a moderadas y de forma general no fue necesaria la interrupción del tratamiento
Maltese: Ir-rapporti ta' edima ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kienux jinħtieġu t-twaqqif tal-kura.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos en estado estable son similares en pacientes de 65 años o más y en individuos jóvenes.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'eta' ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Spanish: Cada comprimido contiene 92,87 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monhydrate (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, medicamentos hipoglucemiantes, excluidas insulinas; código ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm; minbarra l-insulina; Kodiċi ATC:
Spanish: El efecto de la pioglitazona puede producirse a través de una reducción de la resistencia a la insulina.
Maltese: L-effetti ta' pioglitazone jistgħu jkunu medjati minn tnaqqis fir-reżistenza ta' l-insulina.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glustin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 15 mg
Spanish: Trastornos gastrointestinales flatulencia poco frecuentes frecuentes
Maltese: Disturbi gastrointe s tinali gass mhux komuni
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Glustin en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glustin fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema5
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijie t ta' mnejn jingħata edima5
Spanish: Trastornos musculoesquel éticos y del te jido conjuntivo fracturas óseas4
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tatte s suti konne ttivi ksur ta' għadam4
Spanish: No es de esperar que se produzcan interacciones con sustancias metabolizadas por estos enzimas, p. ej. anticonceptivos orales, ciclosporinas, bloqueantes de los canales de calcio ni de los inhibidores de la HMGCoA reductasa.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA reductase.
Spanish: Esto es similar a lo que se ha observado en el grupo comparador en tratamiento con sulfonilurea.
Maltese: Dan huwa simili għal dak osservat fi grupp attiv ta' paragun b'sulphonylurea.
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA) No se prevé impacto ambiental derivado del uso clínico de pioglitazona
Maltese: Valutazzjoni tar-Riskju Ambjentali (ERA) L-ebda impatt ambjentali ma huwa antiċipat mill-użu kliniku ta' pioglitazone.
Spanish: Se observó una ligera reducción de la hemoglobina media (4% de reducción relativa) y del hematocrito (4,1% de reducción relativa) durante el tratamiento con pioglitazona, relacionada con hemodilución.
Maltese: Kien hemm tnaqqis żgħir fil-medja ta' emoglobina (tnaqqis relattiv ta' 4%) u ematokrita (tnaqqis relattiv ta' 4.1%) waqt terapija b'pioglitazone, konsistenti ma' emodiluzzjoni.
Spanish: Insuficiencia hepática No se debe usar pioglitazona en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
Maltese: Indeboliment epatiku Pioglitazone m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Spanish: La pioglitazona no produjo aumentos estadísticamente significativos en el colesterol LDL en comparación con placebo, mientras que se observaron reducciones con metformina y gliclazida.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall-żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL kolesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Spanish: Parece que la pioglitazona ejerce su acción al activar receptores nucleares específicos (receptor gamma activado por un proliferador de peroxisoma) produciendo un aumento de la sensibilidad a la insulina de las células del hígado, del tejido adiposo y del músculo esquelético en animales.
Maltese: Pioglitazone jidher li jaħdem permezz ta' attivazzjoni ta' riċetturi nuklejari speċifiċi (peroxisome proliferator activated receptor gamma) li jwassal għal żieda fis-sensitività għall-insulina tal-fwied, xaħam u ċelloli tal-muskoli skeletrali fl-annimali.
Spanish: La pioglitazona demostró carecer de potencial genotóxico en una serie exhaustiva de ensayos genotóxicos in vivo e in vitro.
Maltese: Pioglitazone ma kellux potenzjal ġenotossiku f'sensiela kompluta ta' analiżi ġenotossika in vivo u in vitro.
Spanish: Glustin pioglitazona
Maltese: Glustin pijoglitażonu
Spanish: El EPAr completo de Glustin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Glustin jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Glustin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glustin:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glustin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glustin.
Spanish: Glustin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
Maltese: Glustin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Spanish: Glustin se comparó en varios estudios con placebo (un tratamiento ficticio), con metformina y con gliclacida (una sulfonilurea).
Maltese: Glustin tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'diversi studji.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glustin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glustin?
Spanish: La dosis de Glustin podría tener que ajustarse cuando se administra con otros medicamentos como gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) o rifampicina (un antibiótico que se utiliza para tratar la tuberculosis).
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn li d-dożi ta' Glustin jiġu aġġustati meta jingħataw ma' xi mediċini oħrajn bħallgemfibrożil (użata biex tbaxxi l-kolesterol) jew ir-rifampiċina (antibijotiku użat fil-kura tat-tuberkulożi).