FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato (tenofovir DF) 300 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat (tenofovir DF) 300 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Italian: Si raccomanda l'uso di altri antiaggreganti piastrinici che non sono soggetti ad inibizione o induzione del CYP (ad es. prasugrel) (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Mælt er með notkun annarra segavarnarlyfja sem hvorki CYP hömlun né virkjun (t.d. prasugrel) hefur áhrif á (sjá kafla 4.3).
Italian: Ci si attende che la co-somministrazione di nevirapina e cobicistat riduca le concentrazioni plasmatiche di cobicistat mentre le concentrazioni plasmatiche di nevirapina possono essere aumentate.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf nevirapins og cobicistats dragi úr plasmaþéttni cobicistats en plasmaþéttni nevirapins getur aukist.
Italian: L'esposizione sistemica ad atazanavir a dosi che sono risultate tossiche per la madre è stata almeno uguale o leggermente superiore di quella osservata nell'uomo alla dose di 400 mg una volta al giorno.
Icelandic: Atazanavir í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
Italian: Occorre usare una particolare cautela nel prescrivere EVOTAZ in associazione a medicinali che hanno la capacità potenziale di allungare l'intervallo QT e/o in pazienti con fattori di rischio preesistenti (bradicardia, QT lungo congenito, squilibrio elettrolitico (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar EVOTAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Italian: Ulteriori percorsi metabolici minori consistono nella N-dealchilazione e nell'idrolisi.
Icelandic: Auk þess eru aðrar smávægilegar umbrotsleiðir þ.e. N-afalkýlering og vatnsrof.
Italian: EVOTAZ non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min se uno o più medicinali co-somministrati richiedono un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil o adefovir; vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil eða adefovir, sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Italian: Claritromicina AUC ↑94% (↑75%
Icelandic: AUC ↑94% (↑75%
Italian: EVOTAZ non deve essere co-somministrato con colchicina in pazienti con compromissione renale o epatica.
Icelandic: EVOTAZ má ekki gefa samhliða colchicin sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Italian: Nelle urine e nelle feci si osservano livelli bassi di metaboliti che non contribuiscono all'attività inibitoria di cobicistat su CYP3A.
Icelandic: Lítið magn umbrotsefna greinist í þvagi og hægðum og stuðla ekki að hamlandi áhrifum cobicistats á CYP3A.
Italian: Vedere anche IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE in questa tabella per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione di EVOTAZ con sildenafil.
Icelandic: LUNGNAHÁÞRÝSTINGUR í töflunni til frekari upplýsinga þegar EVOTAZ er gefið ásamt sildenafili.
Italian: Nelle femmine di topo, l'esposizione ad atazanavir che ha prodotto necrosi di singole cellule è stata 12 volte maggiore dell'esposizione che si ha nell'uomo alla dose di 400 mg una volta al giorno.
Icelandic: Þéttni atazanavirs í skömmtum sem ollu einstaka lifrarfrumudrepi hjá kvenmúsum var 12 sinnum meiri en í mönnum við 400 mg sólarhringsskammt.
Italian: Per estrapolazione dai dati osservati con altri inibitori del CYP3A4, sono attesi aumenti delle concentrazioni significativamente maggiori a seguito di somministrazione orale di midazolam.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum annarra CYP3A4 hemla, er gert ráð fyrir að þéttni midazolams í plasma sé marktækt meiri þegar midazolam er gefið til inntöku.
Italian: BETA-AGONISTI INALATORI Salmeterolo
Icelandic: BETA ADRENVIRK LYF TIL INNÖNDUNAR Salmeterol
Italian: Alcuni pazienti hanno riferito capogiri durante il trattamento con atazanavir o cobicistat, che sono i principi attivi di EVOTAZ.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa greint frá sundli meðan á töku atazanavirs eða cobicistats, sem eru virku efnin í EVOTAZ, stóð.
Italian: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir 400 mg)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg)
Italian: Rivestimento ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa, E464) titanio diossido (E171) talco (E553b)
Icelandic: Filmuhúð hýprómellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464) títantvíoxíð (E171) talkúm (E553b) triacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172)
Italian: Pazienti con condizioni coesistenti
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
Italian: f Più regime di base con combinazione a dose fissa di emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg.
Icelandic: fÁsamt bakgrunnsmeðferð með emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali che inibiscono il CYP3A può ridurre la clearance di atazanavir e cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir e cobicistat (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem hamla CYP3A getur dregið úr úthreinsun atazanavirs og cobicistats, og aukið þannig plasmaþéttni atazanavirs og cobicistats (sjá kafla 4.5).
Italian: In uno studio su fibre di Purkinje di coniglio, concentrazioni simili di atazanavir hanno aumentato del 13% la durata del potenziale d'azione (APD90).
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavirs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Italian: Con l'uso di atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavirs (sjá kafla 4.4).
Italian: Sono stati caratterizzati due metaboliti minori dell'atazanavir nel plasma.
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni atazanavirs hafa fundist í blóðrásinni.
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una volta al giorno)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á dag)
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi durante il trattamento con EVOTAZ.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir við töku EVOTAZ.
Italian: Il meccanismo d'interazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir, cobicistat e ketoconazolo o itraconazolo.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun af völdum atazanavirs, cobicistats, og ketoconazols eða itraconazols.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per raltegravir in caso di co-somministrazione di EVOTAZ.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar raltegravir er gefið samhliða EVOTAZ.
Italian: In studi in vivo nei ratti, atazanavir non ha indotto formazione di micronuclei nel midollo osseo, danno al DNA nel duodeno (comet test) o riparazioni non previste del DNA nel fegato a concentrazioni plasmatiche e tissutali superiori a quelle risultate clastogeniche in vitro.
Icelandic: Atazanavir var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Italian: L'utilizzo concomitante di EVOTAZ e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Icelandic: Samhliðanotkun EVOTAZ og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di EVOTAZ con questi medicinali aumenti in maniera sostanziale le loro concentrazioni e possa portare ad eventi avversi associati alla PDE5, quali ipotensione, modifiche della visione e priapismo (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf EVOTAZ og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5 t.d.lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).
Italian: Una riduzione della dose dei neurolettici metabolizzati da CYP3A o CYP2D6 può essere necessaria in caso di co-somministrazione con EVOTAZ.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt sefandi lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eða CYP2D6 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Italian: Metoprololo
Icelandic: Metoprolol Timolol
Italian: Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Icelandic: ↓28% Naloxon Cmax:
Italian: La pravastatina non è metabolizzata dal CYP3A4.
Icelandic: Pravastatin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di cobicistat tra i soggetti con compromissione epatica moderata ed i soggetti sani.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
Italian: La riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir può essere causata dall'aumento del pH gastrico nel caso in cui gli antiacidi, inclusi i medicinali tamponati, vengano somministrati con EVOTAZ.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavir getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða EVOTAZ.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Italian: Didanosina (compresse tamponate) 200 mg/stavudina 40 mg, ambedue in unica dose (atazanavir 400 mg in unica dose)
Icelandic: Didanosin töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/stavudin 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavir 400 mg stakur skammtur)
Italian: Diidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Icelandic: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus HIV al trattamento.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að fullum áhrifum sé náð og minni líkur eru á að veiran myndi ónæmi fyrir meðferðinni.
Italian: Sebbene questo studio presentasse alcuni limiti (ossia non sono state studiate le concentrazioni del farmaco libero), i risultati hanno suggerito che i parametri farmacocinetici di atazanavir nei pazienti in emodialisi rispetto ai pazienti con funzione renale normale erano diminuiti dal 30% al 50%.
Icelandic: Þótt rannsóknin hafi verið takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavirs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo ed EVOTAZ non è raccomandata, salvo che una valutazione beneficio/rischio non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf voriconazols og EVOTAZ er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun voriconazols (sjá kafla 4.5).
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 e/o del CYP2D6 da parte di atazanavir e/o cobicistat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con moderata compromissione epatica (Classe B di Child-Pugh).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare perché il virus può essere trasmesso attraverso il latte materno.
Icelandic: Mælt er með því að konur sem sýktar eru af HIV séu ekki með börn á brjósti þar sem veiran getur borist áfram með brjóstamjólk.
Italian: Di questi 692 pazienti, rispettivamente 613 (300 trattati con atazanavir e cobicistat e 313 trattati con atazanavir e ritonavir) e 496 (250 trattati con atazanavir e cobicistat e 246 trattati con atazanavir e ritonavir) hanno ricevuto, rispettivamente, almeno 48 e 144 settimane di trattamento.
Icelandic: 48 vikur (300 atazanavir ásamt cobicistati og 313 atazanaviri ásamt ritonaviri) og 496 í a.m.k.
Italian: Non prenda EVOTAZ: se è allergico ad atazanavir, cobicistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se ha problemi al fegato da moderati a gravi se sta prendendo uno di questi medicinali: veda anche Altri medicinali ed EVOTAZ rifampicina (un antibiotico per il trattamento della tubercolosi).
Icelandic: Z: ef um er að ræða ofnæmi fyrir atazanaviri, cobicistati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) ef þú ert með meðalalvarlegan/alvarlegan lifrarsjúkdóm ef þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja: sjá einnig Notkun annarra lyfja samhliða EVOTAZ rifampicin, (sýklalyf notað við berklum) carbamazepin, fenóbarbital og fenýtóín (flogaveikilyf notað til að koma í veg fyrir flog)
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con astemizolo e terfenadina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða astemizol og terfenadin (sjá kafla 4.3).
Italian: Più alte concentrazioni plasmatiche dei medicinali co-somministrati possono portare ad un aumento o ad un prolungamento degli effetti terapeutici o a reazioni avverse.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða getur valdið aukinni eða lengdri verkun eða aukaverkunum.
Italian: Atazanavir è metabolizzato principalmente dal fegato e sono stati osservati aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: Atazanavir umbrotnar aðallega í lifur og aukin þéttni í plasma kom í ljós hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Rispetto ai profili delle singole sostanze, tutti i risultati potevano essere attribuiti ad atazanavir o cobicistat.
Icelandic: Við samanburð á áhrifum stakra þátta var hægt að heimfæra niðurstöðurnar á annaðhvort atazanavir eða cobicistat.
Italian: Antagonisti dei Recettori H2
Icelandic: H2-viðtakablokkar
Italian: Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica di atazanavir e cobicistat in associazione nei pazienti pediatrici.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf samsetningarinnar atazanavir og cobicistat hjá börnum.
Italian: Ci sono dati limitati relativi all'uso di EVOTAZ in donne in gravidanza.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun EVOTAZ á meðgöngu.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene atazanavir solfato corrispondente a 300 mg di atazanavir e 150 mg di cobicistat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur atazanavir súlfat sem samsvarar 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose di cobicistat in pazienti con compromissione epatica di grado lieve o moderato.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta cobicistats hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Italian: Vedere il paragrafo 4.
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Italian: Sildenafil, quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare, è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki á að nota sildenafil þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.3).
Italian: Non sono state osservate differenze rilevanti nella farmacocinetica di cobicistat tra i soggetti con severa compromissione renale e i soggetti sani e ciò è in linea con la bassa clearance renale di cobicistat.
Icelandic: Ekki varð vart við marktækan mun á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum sem er í samræmi við litla úthreinsun cobicistats um nýru.
Italian: Cobicistat è un substrato del CYP3A ed è metabolizzato in misura minore dal CYP2D6.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hvarfefni og umbrotnar að litlu leyti af völdum CYP2D6.
Italian: Se compaiono segni o sintomi di colelitiasi, si può prendere in considerazione la sospensione temporanea o l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Ef einkenni gallsteina koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Italian: Non è noto se cobicistat/i metaboliti siano escreti nel latte materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cobicistat/umbrotsefni skiljist út í brjóstamjólk.
Italian: La co-somministrazione richiede un controllo clinico degli effetti cognitivi e di sedazione.
Icelandic: Samhliða gjöf krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Italian: Atazanavir, dosato 1 ora dopo ddI+d4T (a digiuno) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Icelandic: Atazanavir, gefið einni klst. eftir ddI+d4T (fastandi) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di lamivudina e zidovudina quando co-somministrate con atazanavir.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni lamivudins og zidovudins komu í ljós við samhliða gjöf atazanavirs.
Italian: Simeprevir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e/o cobicistat.
Icelandic: Simeprevir getur aukið plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats.
Italian: Famotidina 20 mg BID (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD) in pazienti affetti da HIV
Icelandic: Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með HIV-smit
Italian: cobicistat, un potenziatore (potenziatore farmacocinetico) aiuta a migliorare gli effetti di atazanavir.
Icelandic: cobicistat verkar sem örvi (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) sem stuðlar að því að bæta áhrif atazanavirs.
Italian: La cosomministrazione di EVOTAZ con la combinazione in dose fissa di glecaprevir/pibrentasvir è controindicata a causa del potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT a causa di un significativo aumento delle concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVOTAZ ásamt glecaprevir/pibrentasvir fastri skammtasamsetningu vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3).
Italian: Tra i 21 soggetti, 3 hanno sviluppato la sostituzione M184V associata a resistenza ad emtricitabina.
Icelandic: 3 skiptihvarf M184V í tengslum við ónæmi gegn emtricitabini.
Italian: Negli studi clinici, atazanavir ha mostrato di indurre dislipidemia in misura inferiore rispetto ai medicinali di confronto.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að atazanavir valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Icelandic: til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Italian: Se viene dimenticata una dose di EVOTAZ entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione, i pazienti devono essere istruiti affinché assumano appena possibile la dose prescritta di EVOTAZ insieme al cibo.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn á að ráðleggja sjúklingnum að taka ávísaðan EVOTAZ skammt með mat eins fljótt og hægt er.
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dall'interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
Icelandic: Bestur árangur næst með snemmgreiningu og að hætta notkun þeirra lyfja sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum.
Italian: La co-somministrazione con Evotaz di medicinali che sono substrati di CYP3A e hanno indici terapeutici stretti e per i quali la presenza di concentrazioni plasmatiche elevate è associata ad eventi gravi e/o potenzialmente fatali è controindicata.
Icelandic: Ekki á að nota lyf ásamt EVOTAZ sem eru hvarfefni CYP3A og eru með þröngt læknanlegt bil og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og lífshættulegum tilvikum.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ ásamt alfuzosini (sjá kafla 4.3)
Italian: La co-somministrazione di boceprevir con EVOTAZ non è raccomandata.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di didanosina e stavudina.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni didanosins og stavudins komu í ljós.
Italian: Patologie dell'occhio molto comune ittero oculare
Icelandic: Augu mjög algengar gul augnhvíta
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l'infezione cronica da epatite C) è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale incremento del rischio di elevazione delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di grazoprevir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Icelandic: Ekki má gefa EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Italian: Cobicistat è un potente inibitore non reattivo del CYP3A ed è un substrato di CYP3A.
Icelandic: Cobicistat er öflugur CYP3A hemill háður verkunarhætti og er CYP3A hvarfefni.
Italian: EVOTAZ non deve essere usato in associazione con medicinali substrati di CYP3A4 che hanno un indice terapeutico stretto.
Icelandic: EVOTAZ má ekki nota í samsettri meðferð með lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og eru með þröngt læknanlegt bil.
Italian: I virus risultavano suscettibili ad atazanavir, emtricitabina e tenofovir DF al basale.
Icelandic: Við upphaf var vitað að veirur væru næmar fyrir atazanaviri, emtricitabini og tenofovir
Italian: In caso di co-somministrazione con EVOTAZ si raccomanda il monitoraggio clinico e può essere necessario ridurre la dose dei beta-bloccanti.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt við samhliða gjöf EVOTAZ og hugsanlega þarf að minnka skammt betablokka.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva da parte di cobicistat (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa cobicistats á æxlun (sjá kafla 5.3).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atazanavir possono diminuire in seguito alla riduzione delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Icelandic: Dregið getur úr plasmaþéttni atazanavirs sem afleiðing af minnkaðri plasmaþéttni cobicistats sem getur leitt til taps á verkun og þróun ónæmis.
Italian: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Non calcolato
Icelandic: ↑ 130% Drospirenon Cmax:
Italian: Si raccomanda il monitoraggio elettrocardiografico.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með hjartalínuriti.
Italian: C'è il rischio di una perdita dell'effetto terapeutico e di sviluppo di resistenza ad atazanavir (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Hætta er á verkunarleysi og myndun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3).