FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumænien
Latvian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumānija
Danish: Skønt begge undersøgelser blev udført for ca. 25 år siden, er der tilstrækkelige data til at støtte indikationen infektion med A.paragallinarium ved den foreslåede dosering.
Latvian: Lai gan abi pētījumi bija veikti aptuveni pirms 25 gadiem, ir pietiekami datu, lai atbalstītu pret A.paragallinarium vērsto indikāciju, lietojot zāles ierosinātajā devā.
Danish: Alle undersøgelserne undtagen fire blev udført med eksperimentel infektion med E.coli.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot četrus, bija veikti ar eksperimentālu E.coli infekciju.
Danish: Skønt metoderne ikke kan sammenlignes direkte, viser der sig efterhånden tegn på nedsat følsomhed.
Latvian: Lai gan šīs metodes nav iespējams tiešā veidā salīdzināt, ir iegūti pierādījumi par jutības samazināšanos laika gaitā.
Danish: Dataene var for variable til at kunne analyseres på denne måde, fordi undersøgelserne ikke var tilstrækkeligt ensartede, og visse aspekter af forsøgsdesign ikke kunne tages i betragtning ved fortolkning af resultaterne.
Latvian: Dati bija pārāk dažādi, lai tos varētu analizēt šādā veidā, jo pētījumi nebija pietiekami līdzīgi un, interpretējot atrades, nebija iespējams ņemt vērā dažu pētījuma plānojuma aspektu ietekmi.
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Danish: 28031 Madrid Spanien
Latvian: 28031 Madrid Spānija
Danish: I udvalget var der enighed om at fastsætte de mest forsigtige tilbageholdelsestider, der kunne udledes af de bedst udførte og beskrevne undersøgelser, altså 7 dage for kyllinger og 13 dage for kalkuner.
Latvian: Komiteja piekrita, ka jāizmanto viskonservatīvākie izdalīšanās periodi, kas noteikti labāk veiktajos un ziņotajos pētījumos, t. i., septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem.
Danish: 1050-047 Lisboa Portugal
Latvian: 1050-047 Lisboa Portugāle
Danish: 25191 Lérida
Latvian: 25191 Lérida Spānija
Danish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjekkiet
Latvian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Čehijas Republika
Danish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Latvian: P+P Kereskedõhįz 1046 Budapest, Ungārija
Danish: Disse undladelser medvirker til de usikkerheder, der desuden opstår som følge af variabiliteten i resultaterne af de forelagte undersøgelser.
Latvian: Šie trūkumi palielina neskaidrību, kas rodas arī tādēļ, ka iesniegto pētījumu rezultāti ir dažādi.
Danish: Hvis der ikke opnås klinisk bedring i løbet af 2-3 dage, bør anden antimikrobiel behandling baseret på følsomhedsbestemmelse overvejes.
Latvian: Ja klīniskais stāvoklis 2-3 dienu laikā neuzlabojas, jāapsver alternatīva antibakteriālā terapija, ņemot vērā jutības pārbaužu rezultātus.
Danish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Latvian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Beļģija
Danish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Latvian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Danish: Disse anbefalinger blev overført til CVMP's strategi for 2011-2015 og anvendt i den foregående artikel 35-indbringelse vedrørende alle veterinærlægemidler, der er bestemt til fødevareproducerende arter, og som indeholder quinoloner og/eller fluorquinoloner som aktivt stof (EMEA/V/A/049)19, samt i nærværende indbringelse.
Latvian: Ieteikumus iekļāva CVMP 2011.-2015. gada stratēģijā, un tos vērtēja iepriekšējā saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārskatīšanas procedūrā visām veterinārām zālēm, kuras lieto produktīvām dzīvnieku sugām un kuras kā aktīvās vielas satur hinolonus un/vai flurohinolonus (EMEA/V/A/049),19 kā arī šajā pārskatīšanas procedūrā.
Danish: Både MIC-værdier og resistens er påvist at være tiltagende i EU.
Latvian: Pierādīts, ka Eiropas Savienībā MIC un rezistence palielinās.
Danish: F.eks. vil 25-35 % af enrofloxacin til hver en tid være metaboliseret til ciprofloxacin, hvilket resulterer i subterapeutiske koncentrationer af ciprofloxacin, som både kan medføre selektion af resistente stammer og krydsresistens.
Latvian: Piemēram, aptuveni 25-35 % enrofloksacīna katrā konkrētā laika brīdī metabolizējas par ciprofloksacīnu, kā rezultātā ciprofloksacīna koncentrācija ir subterapeitiska, kas var izraisīt rezistentu celmu veidošanos, kā arī krustenisku rezistenci.
Danish: Toutain, 200612, anbefaler et "populationsdosisregime" som det optimale dosisregime for antibiotika, dvs. et regime, der sikrer tilstrækkelig eksponering af størstedelen (90 %) af individerne og så vidt muligt begrænser undereksponeringen af nogle individer for lægemidlet og dermed risikoen for udvikling af resistens.
Latvian: Toutain 2006. gadā12 ieteica, ka optimālai antibiotiku dozēšanas shēmai vajadzētu būt veidotai kā „populācijas dozēšanas shēmai", lai nodrošinātu atbilstošu iedarbību lielākajai daļai (90 %) dzīvnieku konkrētajā populācijā un cik vien iespējams ierobežotu nepietiekamu zāļu iedarbību dažiem indivīdiem un tādējādi ierobežotu rezistences veidošanās risku.
Danish: HIPRALONA ENRO-S
Latvian: HIPRALONA ENROS
Danish: I en undersøgelse fra 2010 erhvervede en eksperimentel infektion med E.coli ikke resistens fra en præinokuleret multiresistent E.coli.
Latvian: 2010. gadā veiktajā pētījumā eksperimentāla infekcija ar E.coli nepārņēma rezistenci no iepriekšējās multirezistentas E.coli infekcijas.
Danish: 5804 CG Venray
Latvian: 5804 CG Venray Nīderlande
Danish: MIC90 blev i de fleste kilder angivet til 0,5 µg/ml.
Latvian: Lielākajā daļā atsauču noteiktā MIC90 bija 0,5 µg/ml.
Danish: Kvantitativ histopatologisk vurdering viste ingen væsentlige ændringer i den undersøgte ledbrusk hos fugle behandlet med doser op til 100 mg/kg kropsvægt/dag.
Latvian: Kvantitatīva histopatoloģiskā novērtēšana neatklāja būtiskas izmeklēto locītavu skrimšļu pārmaiņas putniem, kurus ārstēja ar devām līdz 100 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un dzēst esošo tekstu:
Danish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Latvian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polija
Danish: Behandlingsvarighed 3-5 på hinanden følgende dage; 5 på hinanden følgende dage ved blandede infektioner eller kronisk fremadskridende tilfælde.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; piecas dienas pēc kārtas jauktu infekciju un hronisku progresējošu formu gadījumā.
Danish: En dosering på under 8,3 mg/kg kropsvægt var højeffektiv, og MIC-undersøgelsen viste, at A.paragallinarium er meget følsom over for enrofloxacin.
Latvian: Par 8,3 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas bija ļoti efektīvas, un MIC pētījums liecināja, ka A.paragallinarium ir ļoti jutīgs pret enrofloksacīnu.
Danish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Danish: Der er konstateret risiko for utilstrækkelig dosering over for målpatogenerne, navnlig E.coli, både hos kyllinger og kalkuner.
Latvian: Konstatēts risks attiecībā uz nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem, jo īpaši E.coli gan cāļiem, gan tītariem.
Danish: Når fuglene først er smittet, forbliver de bærere, og skønt antibiotika kan mindske de kliniske tegn og forandringer, udrydder de ikke infektionen.
Latvian: Pēc inficēšanās putni var kļūt par šī ierosinātāja nēsātājiem, un, lai gan ar antibiotikām ir iespējams mazināt klīniskās pazīmes un bojājumus, tās nelikvidē infekciju.
Danish: • Der skal forelægges en ny overordnet vurdering af benefit/risk-forholdet for produkterne til behandling af luftvejssygdom hos kyllinger og kalkuner.
Latvian: • jāsniedz jauns vispārējā ieguvumu un riska vērtējums zālēm, kas paredzētas elpceļu slimības ārstēšanai cāļiem un tītariem.
Danish: Af de forelagte data kan der imidlertid ikke fastlægges en optimal dosis til behandling af infektion med E.coli hos kyllinger.
Latvian: Tomēr pēc iesniegtajiem datiem nav iespējams noteikt optimālu devu E.coli infekcijas ārstēšanai cāļiem.
Danish: Alle disse mekanismer medfører nedsat følsomhed af bakterierne over for fluorquinoloner.
Latvian: Visi mehānismi samazina baktēriju jutību pret fluorhinoloniem.
Danish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Latvian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona)
Danish: • I størstedelen af undersøgelserne var beskrivelsen ikke i overensstemmelse med nuværende standarder, idet der manglede rådata, valideringsdata for analysemetoder og data om stabilitet ved opbevaring.
Latvian: • par lielāko daļu iesniegto pētījumu ziņojumi nebija sniegti atbilstoši spēkā esošajiem standartiem, nebija iesniegti izejas dati, analītiskās metodes validācijas dati un dati par stabilitāti uzglabāšanas laikā.
Danish: I denne sammenhæng anses kalkuner for en mindre betydningsfuld dyreart.
Latvian: No šī aspekta tītarus uzskata par mazāk izplatītām sugām;
Danish: Nederlandene aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Latvian: Nīderlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Danish: For alle produkter tilføjes:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem:
Danish: Data fra EU's overvågningsprogrammer viste, at resistensniveauet blandt E.coli over for enrofloxacin varierede fra 0 til 47 %, alt efter hvilken EU-medlemsstat, isolaterne hidrørte fra.
Latvian: Dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības uzraudzības programmām, liecināja, ka E.coli rezistences līmenis pret enrofloksacīnu bija robežās no 0 līdz 47 % atkarībā no Eiropas Savienības dalībvalsts, kurā izolāti iegūti.
Danish: Skønt fuglepatogene E. coli sædvanligvis anses for ikke-patogene for mennesker, er der evidens for, at visse stammer kan udgøre en potentiel zoonotisk risiko.
Latvian: Lai gan parasti uzskata, ka APEC nav patogēni cilvēkam, ir iegūti pierādījumi, ka daži celmi var radīt zoonotisku risku.
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanien
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spānija
Danish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Latvian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polija
Danish: Det Forenede Kongerige bemærkede endvidere, at tilbageholdelsestiderne for orale opløsninger indeholdende enrofloxacin i medlemsstaterne varierer fra 3 til 15 dage for kyllinger og fra 3 til 13 dage for kalkuner, og anmeldte derfor den 18. oktober 2012 til Det Europæiske Lægemiddelagentur en indbringelse i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Danish: • Den i undersøgelsen anvendte fuglerace, mere eller mindre hurtigvoksende, forskellig metabolisme.
Latvian: • pētījumā iekļauto putnu šķirne; ātrāk vai lēnāk augoši putni; atšķirīgs metabolisms;
Danish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Latvian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polija
Danish: Efter en indbringelsesprocedure (EMEA/V/A/067) i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF blev hele produktinformationen for "foregangsproduktet" "Baytril, oral opløsning, 10 % ", og relaterede navne, harmoniseret ved en kommissionsbeslutning af 8. oktober 20121.
Latvian: Pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/067), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu, visu pirmā līdzekļa, Baytril 10 % šķīduma iekšķīgai lietošanai, un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu saskaņoja ar Komisijas 2012. gada 8. oktobra lēmumu1.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev her anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza izvērtēt indikācijas, lietošanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai garantētu patērētāju drošumu, nodrošinātu efektīvu cāļu un tītaru ārstēšanu un mazinātu antibakteriālās rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Danish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Latvian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt/dag i 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: Hvis tilbageholdelsestiden for kalkuner er ekstrapoleret fra restkoncentrationsundersøgelser hos kyllinger, skal der anvendes en ekstra sikkerhedsfaktor, der tager de tidligere restkoncentrationsundersøgelser i betragtning, som viste, at depletionen af enrofloxacin er langsommere hos kalkuner end hos kyllinger.
Latvian: Ja informāciju par izdalīšanās periodu tītariem ekstrapolē no atliekvielu pētījumiem cāļiem, jāpievieno papildu drošuma faktors, lai ņemtu vērā pierādījumus no iepriekš veiktiem atliekvielu pētījumiem, kuros pierādīts, ka enrofloksacīna noārdīšanās tītariem notiek lēnāk nekā cāļiem;
Danish: Der blev oplyst følsomhed af E.coli hovedsagelig isoleret i Tyskland som led i resistensovervågningen GermVet 20087 og 20098 og Germap 20109 for perioden 2004-2009.
Latvian: Bija iesniegti dati par E.coli izolātu, kas iegūti galvenokārt Vācijā, jutību, kas noteikta GermVet 2008.7 un 2009. gadā8 un Germap 2010. gadā9 veiktajā rezistences monitoringā par 2004.-2009. gadu.
Danish: Enrofloxacin har koncentrationsafhængig baktericid virkning, hvorfor forholdene AUC0-24h/MIC og Cmax/MIC anses for at være indikatorer for virkning.
Latvian: Enrofloksacīnam ir raksturīga no koncentrācijas atkarīga baktericīda iedarbība un tādēļ AUC0-24h/MIC un Cmax/MIC attiecības uzskata par iedarbīguma rādītājiem.
Danish: Behandling af infektioner med følgende enrofloxacin-følsomme bakterier: Kyllinger
Latvian: Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Danish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrig
Latvian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastičre, 33500 Libourne Francija
Danish: Dataene er sparsomme, men viser, at koncentrationerne i lungevæv og Cmax i plasma hos de to arter svarer til hinanden, mens AUC er større hos kalkuner.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina, ka līmenis plaušās un Cmax plazmā ir līdzīgi, bet AUC tītariem ir lielāks.
Danish: Resistens over for fluorquinoloner er beskrevet at skyldes fem kilder, nemlig i) punktmutationer i de gener, der koder for DNA-gyrase og/eller topoisomerase IV med deraf følgende ændringer i det pågældende enzym, ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidler hos gramnegative bakterier, iii) effluksmekanismer, iv) plasmidmedieret resistens og v) gyrase-beskyttende proteiner.
Latvian: Ziņots, ka rezistenci pret fluorhinoloniem nosaka pieci faktori: i) punktveida mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, izraisot attiecīgā enzīma izmaiņas, ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvām baktērijām, iii) izplūdes mehānismi, iv) plazmīdu mediēta rezistence un v) girāzi aizsargājošas olbaltumvielas.
Danish: Den kliniske resistens af E.coli hos kyllinger over for ciprofloxacin var 1,9 % i 1999-2000 og steg i løbet af 2002-2003 til 5,9 % i 2005-2006.
Latvian: Cāļiem E.coli klīniskā rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, un 2002.-2003. gadā tā palielinājās, 2005.-2006. gadā sasniedzot 5,9 %.
Danish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polen
Latvian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polija
Danish: 24010 Leon, Spanien
Latvian: 24010 Leon, Spānija
Danish: Centurii, nr. 7,
Latvian: Ŗos. Centurii, nr.
Danish: • Administrationsmetoden: I nogle undersøgelser anvendtes gavage (som forbedrer doseringsnøjagtigheden, men også (potentielt) påvirker stoffets metaboliske profil, da der reelt er tale om en bolus og ikke-kontinuerlig dosering), og i andre undersøgelser anvendtes administration i drikkevandet som foreskrevet i produktresuméerne (hvilket kan give mere varierende resultater, fordi nogle fugle drikker mere medicineret vand end andre, men er mere repræsentativt for feltbetingelser).
Latvian: • lietošanas veids; dažos pētījumos zāles ievadīja caur zondi (kas uzlabo devas precizitāti, bet (iespējams) ietekmē vielas metabolismu, jo tā patiesībā sanāk bolus deva, nevis nepārtraukti lietota deva), dažos pētījumos zāles lietoja ar dzeramo ūdeni, kā norādīts zāļu aprakstos (kam vajadzētu dot atšķirīgākus rezultātus, jo daži putni izdzer vairāk ar zālēm apstrādātā ūdens, bet šāds veids labāk ataino situāciju lauka apstākļos);
Danish: Andelen af E. coli med nedsat følsomhed over for ciprofloxacin (baseret på en epidemiologisk afskæringsværdi på 0,06 mg/l) var 19,3 % i 1999-2000 og 33,5 % i 2005-2006.
Latvian: E.coli samazinātas jutības pret ciprofloksacīnu biežums (pamatojoties uz epidemioloģisko robežvērtību 0,06 mg/l) bija 19,3 % 1999.2000. gadā un 33,5 % 2005.-2006. gadā.
Danish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Latvian: 66-400 Gorzów Wlkp., Polija
Danish: Med baggrund i Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI's) resistens-breakpoint på ≥2 µg/ml viste en rapport, at den højeste MIC-værdi for M.synoviae i 2008 steg yderligere til 2-4 µg/ml i Nederlandene, og at der var konstateret en resistent andel på 11,7 %.
Latvian: Pamatojoties uz Klīnisko laboratoriju un standartu institūta (CLSI) norādīto rezistences robežvērtību ≥2 µg/ml, viens ziņojums liecina, ka MIC pret M.synoviae augšējā robeža 2008. gadā Nīderlandē ir palielinājusies līdz 2/4 µg/ml, un konstatētā rezistences sastopamība ir 11,7 %.
Danish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Latvian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polija
Danish: Skønt der er visse mangler i de enkelte kliniske undersøgelser, er de forelagte data tilstrækkelige til at underbygge indikationerne infektion med M.synoviae og M.gallisepticum hos kyllinger.
Latvian: Lai gan atsevišķiem klīniskiem pētījumiem ir daži trūkumi, bija iesniegts pietiekami daudz datu, lai atbalstītu cāļiem pret M.synoviae un M.gallisepticum vērstās indikācijas.
Danish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Latvian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polija
Danish: I betragtning af den interindividuelle variabilitet af Css-værdier og det forhold, at der i flere undersøgelser angives MIC90-værdier for enrofloxacin over for E. coli på 0,5-1 µg/ml, ser det ud til, at plasmakoncentrationerne ikke vil være over MIC hos alle individer over for alle isolater.
Latvian: Ņemot vērā Css vērtību atšķirību dažādiem dzīvniekiem un faktu, ka vairākos pētījumos pret E.coli noteiktās enrofloksacīna MIC90 vērtības bija 0,5-1µg/ml, šķiet, ka koncentrācija plazmā, kas pārsniedz MIC, visiem indivīdiem pret visiem izolātiem netiks sasniegta.
Danish: Mange af de forelagte undersøgelser var ikke i overensstemmelse med nuværende retningslinjer, idet nogle markedsføringstilladelsesindehavere kun forelagde sammenfatninger af de data, de er i besiddelse af, men ikke detaljer om de anvendte analysemetoder og metodevalideringsdata eller data til påvisning af analysandernes stabilitet i forskellige opbevaringsmedier i tidsrummet fra prøvetagning til analyse eller under behandling af prøverne.
Latvian: Daudzi iesniegtie pētījumi neatbilda spēkā esošajām pamatnostādnēm, daži reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši tikai viņu rīcībā esošo datu kopsavilkumus un nebija snieguši detalizētu informāciju par izmantoto(-ajām) analītisko(-ajām) metodi(-ēm), datus par metodes validāciju, datus, kas pierādītu analītu stabilitāti dažādās matricēs uzglabāšanas laikā starp parauga paņemšanu un analīzes veikšanu vai parauga apstrādes laikā.
Danish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanien
Latvian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spānija
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Latvian: Visu enrofloksacīnu saturošo zāļu, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Danish: Desuden konkluderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der ikke er tilstrækkelige data til at optimere dosisregimet for behandling af Escherichia coli hos kyllinger og/eller kalkuner.
Latvian: Tāpat CVMP secināja, ka nav pietiekami datu, lai optimizētu lietošanas shēmu, ārstējot Escherichia coli infekciju cāļiem un/vai tītariem.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelse skal desuden fremlægge videnskabelig begrundelse for, at dette nye dosisregime vil være effektivt til behandling af infektioner med de øvrige målpatogener i produktresuméet.
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašniekiem zāļu aprakstā jāsniedz arī zinātnisks(-i) pamatojums(-i), ka šī jaunā dozēšanas shēma būs efektīva pārējo mērķa patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā;
Danish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Nińa 12, 5Ŗ 08017 Barcelona Spānija
Danish: Endnu en undersøgelse fra de samme forfattere fastslog, at behandling med en terapeutisk dosis af enrofloxacin af længere varighed (op til 35 dage) hos 21 dage gamle slagtekyllinger ikke forårsagede artropati hos kyllinger under opvækst, og at der ikke er toksicitet som følge af kumulative effekter.
Latvian: Turpmākā to pašu autoru veiktā pētījumā noteica, ka 21 dienu vecu broileru cāļu ilgstoša (līdz 35 dienām ilga) ārstēšana ar enrofloksacīna terapeitisko devu neizraisa artropātiju augošiem cāļiem, un kumulatīvā ietekme nerada toksicitāti.
Danish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Latvian: Do Forte 3 - Edifķcio Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugāle
Danish: Skønt der er nogen evidens for udvikling af resistens af Mycoplasma, er disse organismer sjældent omfattet af overvågningsordninger, og det er vanskeligt at finde evidens for udbredt resistens i EU eller manglende virkning af dosis.
Latvian: Lai gan ir iegūti pierādījumi par mikoplazmu rezistences veidošanos, šie mikroorganismi reti ir ietverti uzraudzības shēmās, un pierādījumi par izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai devas neefektivitāti ir grūti atrodami.
Danish: Fra et offentligt sundhedsperspektiv er hovedbetænkeligheden vedrørende E.coli potentialet for overførsel af resistente gener fra kommensale E.coli hos fjerkræ til bakteriestammer, der er potentielt patogene for mennesket.
Latvian: No sabiedrības veselības viedokļa galvenās bažas par E.coli ir saistītas ar iespējamo rezistences gēnu pārnesi no mājputnu normālās mikrofloras E.coli uz potenciāli cilvēkam patogēniem baktēriju celmiem.
Danish: 48308 Senden-Bosensell Tyskland
Latvian: 48308 Senden-Bosensell Vācija
Danish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Latvian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungārija
Danish: Desuden medfører P.multocida akut, alvorlig og stærkt smitsom sygdom hos fjerkræ, hvilket giver grund til at have rådighed over en andetvalgsbehandling mod denne patogen.
Latvian: Turklāt P.multocida mājputniem izraisa akūtu, nopietnu un ļoti lipīgu slimību, kas pamato otrās izvēles terapijas nepieciešamību šī patogēna izraisītu infekciju gadījumā.
Danish: I produktresuméets punkt 4.4 bør der tilføjes endnu en advarsel om, at behandling af infektioner med Mycoplasma ikke nødvendigvis udrydder organismen.
Latvian: Arī zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā jāiekļauj brīdinājums, lai norādītu, ka, veicot mikoplazmu infekciju ārstēšanu, mikroorganismi var netikt iznīcināti.
Danish: 24010 Leon Spanien
Latvian: 24010 Leon Spānija
Danish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
Latvian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polija
Danish: • ud fra de foreliggende restkoncentrationsdata hos kyllinger og kalkuner fandt CVMP, at en tilbageholdelsesperiode på 7 dage for kød og indmad fra kyllinger og 13 dage for kød og indmad fra kalkuner var sikker
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem par atliekvielu daudzuma samazināšanos cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka droši izdalīšanās periodi ir septiņas dienas cāļu gaļai un blakusproduktiem un 13 dienas tītaru gaļai un blakusproduktiem;