FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5500 patsiendi, kelle sümptomid ei allunud piisavalt kas kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga või ravile üksnes muskariiniretseptori antagonistiga, tõendati Riarify efektiivsust kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 5 500 pacientų, kurių simptomai buvo kontroliuojami nepakankamai skiriant dviejų kitų vaistų nuo LOPL derinį arba tik muskarino receptoriaus antagonistą, nustatyta, kad Riarify veiksmingai malšina LOPL simptomus.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Riarify 26 ravinädala järel patsientidel forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
Lithuanian: Atliekant pirmą vienų metų trukmės tyrimą, po 26 gydymo Riarify savaičių, pacientų FIT1(didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę) prieš įkvepiant vaisto dozę padidėjo 82 ml, o įkvėpus vaisto dozę - 261 ml.
Estonian: Riarify kohta ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnaseks teiste KOK-ravimite kõrvalnähtudega.
Lithuanian: Vartojant Riarify, svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta, o jo sukeliamus šalutinio poveikio reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į sukeliamus kitų vaistų nuo LOPL.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
Lithuanian: Jis jungiasi prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių (taikinių), vadinamų beta-2 receptoriais.
Estonian: Riarify ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Riarify vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kuidas Riarifyd kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Riarify?
Estonian: Riarify sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.
Lithuanian: Riarify sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beklometazono, formoterolio ir glikopironio bromido.
Estonian: Riarifyd kasutatakse säilitusraviks (tavaraviks) patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile vaatamata kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga, pikatoimelise beeta-2-agonisti ja kas inhaleeritava kortikosteroidi või pikatoimelise muskariiniretseptori antagonistiga.
Lithuanian: Riarify skiriamas taikant palaikomąjį (tęstinį) gydymą pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nors yra gydoma dviejų kitų vaistų nuo LOPL, beta-2 agonisto, vartojamo kartu su įkvepiamuoju kortikosteroidu arba ilgai veikiančiu muskarino antagonistu, deriniu.
Estonian: Riarify kõrvalnähud on muu hulgas suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Lithuanian: Riarify sukelia šiuos šalutinius reiškinius: burnos kandidozę (mieliagrybio Candida sukeliamą grybelinę burnos ertmės infekciją), raumenų spazmus ir burnos išsausėjimą.
Estonian: Mis riskid Riarifyga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Riarify vartojimu?
Estonian: Ülevaade ravimist Riarify ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Riarify apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Riarify on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Lithuanian: Riarify - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti vidutinio sunkumo arba sunkios formos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Estonian: Beklometasoon kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide hulka.
Lithuanian: Beklometazonas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais, grupės.
Estonian: Riarify on efektiivne ägenemiste esinemissageduse vähendamisel ja kopsutalitluse parandamisel KOKiga patsientidel.
Lithuanian: Riarify veiksmingai sumažina LOPL paūmėjimo dažnumą ir pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Estonian: Riarifyd turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Lithuanian: Riarify tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus, todėl pacientui lengviau kvėpuoti.
Estonian: Riarify kolmel toimeainel on eri toimemehhanismid, mis aitavad vähendada põletikku ja hoida hingamisteed avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Lithuanian: Riarify sudėtyje esančios skirtingais būdais veikiančios trys veikliosios medžiagos mažina uždegimą ir išlaiko kvėpavimo takus atvirus, dėl to pacientui lengviau kvėpuoti.
Estonian: Teises uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 20% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid tiotroopiumi (pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist).
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo (simptomų pasunkėjimo) epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi tiotropiu (ilgai veikiančiu muskarino receptorių antagonistu).
Estonian: Kolmandas uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 15% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid indakaterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja glükopürrooniumbromiidi kombinatsiooni.
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi indakaterolio (ilgai veikiančio beta-2 agonisto) ir glikopironio deriniu.
Estonian: Riarify on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Need retseptorid aitavad reguleerida hingamisteede lihaste kokkutõmbumist, mistõttu lõdvestab nende blokeerimine lihaseid, hoides hingamisteed avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Lithuanian: Kadangi šie receptoriai padeda kontroliuoti kvėpavimo takų raumenų susitraukimą, juos slopinant raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus ir pacientui lengviau kvėpuoti.
Estonian: Patsientidel, kes said ravimit, mis sisaldas üksnes kaht Riarify toimeainet (beklometasoon ja formoterool), suurenes FEV1 1 ja 145 ml võrra enne ja pärast annust.
Lithuanian: Palyginus, FIT1 padidėjo atitinkamai 1 ir 145 ml prieš įkvepiant dozę ir ją įkvėpus pacientams, gydomiems vaistu, kurio sudėtyje buvo tik dviejų Riarify veikliųjų medžiagų (beklometazono ir formoterolio).
Estonian: See blokeerib kopsu lihasrakkudes muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed avanevad.
Lithuanian: Jis plečia kvėpavimo takus slopindamas plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarino receptorius.
Estonian: ATC-kood: R03AL09.
Lithuanian: ATC kodas - R03AL09.
Estonian: Paranemised olid statistiliselt olulised (p < 0,001).
Lithuanian: Šie pagerėjimai buvo statistiškai (p < 0,001) reikšmingi.
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Lithuanian: Inhaliatorių reikia valyti kartą per savaitę.
Estonian: Hoida külmkapis.
Lithuanian: laikyti šaldytuve.
Estonian: Teatage kohe oma arstile:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Estonian: • unehäired (magamine liiga lühikest või liiga pikka aega)
Lithuanian: • miego sutrikimai (per mažai arba per daug miegama);
Estonian: MedDRA-organsüsteemi klass
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad paciento būklė būtų reguliariai tikrinama.
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Lithuanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Estonian: Eakad Eakatel (65-aastased ja vanemad) ei ole vaja annust kohanda.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pcientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Arst hindab teie sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Jūsų simptomus ir, jei reikia, galės skirti Jums kitokį gydymą.
Estonian: Lisaks tehti Riarify kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Riarify klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.
Estonian: Te võite kasutada Riarify'd raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Lithuanian: Riarify galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Estonian: Oluline on Riarify'd kasutada iga päev.
Lithuanian: Svarbu vartoti Riarify kasdien.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Riarify ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Specifinių Riarify saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir biotransformacija
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Lithuanian: Panašus pagerėjimas, nors ir statistiškai nereikšmingas, nustatytas po 26 ir 52 savaičių.
Estonian: Pärast glükopürrooni ühte i.v.
Lithuanian: Po vienkartinės glikopironio i.v.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, neparduodamas atskirai.
Estonian: Toiminguid 2...5 ei tohi sooritada liiga kiiresti.
Lithuanian: SVARBU: 2-5 veiksmų negalima atlikti per greitai.
Estonian: Muud ravimid ja Riarify
Lithuanian: Kiti vaistai ir Riarify
Estonian: Märkige patsiendile väljastamise kuupäev pakendile.
Lithuanian: ant pakuotės užrašykite išdavimo pacientui datą.
Estonian: Ärge lõpetage Riarify kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Lithuanian: Nenutraukite Riarify vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis toliau išvardytas pagal dažnį.
Estonian: Kui neid mõjuvatel põhjustel siiski manustatakse, väheneb või kaob formoterooli toime.
Lithuanian: Jei jie dėl svarių priežasčių skiriami, formoterolio poveikis bus silpnesnis arba jo nebus.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Riarify kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir gimdymo metu Riarify geriau nevartoti.
Estonian: Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Lithuanian: Po vartojimo vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
Estonian: Formoterooli O-demetüülimisse on kaasatud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9.
Lithuanian: Formoterolio O-demetilinime dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19 ir
Estonian: Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Nendes kahes uuringus ligikaudu 20% patsientidest kasutasid AeroChamber Plusi vahemahutit.
Lithuanian: Maždaug 20 % dviejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų naudojo AeroChamber Plus tarpinę talpyklę.
Estonian: Riarify on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Lithuanian: Riarify yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Estonian: Riarify-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Riarify kliinilistest uuringutest välja.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Riarify klinikinius tyrimus.
Estonian: Glaukoom1, katarakt1
Lithuanian: Glaukoma1, katarakta1
Estonian: Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min.
Lithuanian: Formoterolio inkstų klirensas yra 150 ml/min.
Estonian: Riarify sisaldab vähesel määral etanooli.
Lithuanian: Riarify sudėtyje yra truputis etanolio.
Estonian: Allergiline dermatiit1
Lithuanian: Alerginis dermatitas1
Estonian: Sellistes olukordades soovitatakse jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.
Estonian: Apteekrid:
Lithuanian: Vaistininkams:
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Estonian: Tuvastati, et CYP2D6 on ainus glükopürrooni metaboliseeriv ensüüm.
Lithuanian: Nustatyta, kad CYP2D6 yra vienintelis fermentas, atsakingas už glikopironio metabolizmą.
Estonian: Need toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning võimaldades teil kergemini hingata.
Lithuanian: Veikdami įvairiais būdais, jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti.
Estonian: FEV1 2 tundi pärast manustamist
Lithuanian: FEV1 praėjus 2 valandoms po dozės vartojimo
Estonian: Mitmikpakendi väliskarp Märkige väljastamise kuupäev eraldi ka igale pakendile.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės išorinė dėžutė Ant kiekvienos atskiros pakuotės taip pat užrašykite išdavimo datą.
Estonian: • kui teile hakatakse manustama anesteetikumi.
Lithuanian: • jeigu Jums reikia vartoti anestetiką.
Estonian: Mis ravim on Riarify ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Riarify ir kam jis vartojamas
Estonian: Mõlemad uuringud viidi läbi KOK-iga patsientidega sarnastel ravirühmadel nagu TRILOGY ja TRINITY uuringutes.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo vykdomi, dalyvaujant panašiai LOPL sergančių pacientų populiacijai, kaip ir tyrimai TRILOGY bei TRINITY.
Estonian: Vere ekstravasatsioon
Lithuanian: Kraujo ekstravazacija
Estonian: Formoterool seondub plasmavalkudega on 61...64% ulatuses, 34% seondub albumiiniga.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jungiasi 61-64 % formoterolio, 34 % jungiasi prie albumino.
Estonian: Millal tuleb hankida uus inhalaator?
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada pakendi infoleht hoolikalt läbi lugeda ja järgida selles antud kasutusjuhiseid.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis lapelyje pateiktos naudojimo instrukcijos.
Estonian: On leitud tõendeid kopsupõletiku tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, kuid seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią pneumonijos riziką padidinus steroido dozę, tačiau per visus tyrimus tai nebuvo įtikinamai įrodyta.
Estonian: Üleannustamisel peab patsient saama toetavat sümptomaatilist ravi ja teda tuleb vajadusel nõuetekohaselt jälgida.
Lithuanian: Perdozavus pacientui turi būti taikomas simptominis palaikomasis gydymas su tinkamu stebėjimu, jeigu reikalinga.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Riarify'd ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Riarify nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Estonian: Riarify kasutamise kohta raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Riarify vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool või glükopürroon (sh nende metaboliidid) erituvad rinnapiima, kuid neid on tuvastatud lakteerivate loomade piimas.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis arba glikopironis (įskaitant jų metabolitus) išsiskiria į motinos pieną, tačiau jų aptikta žindomų gyvūnų piene.
Estonian: Kui kontrollite inhalaatorit esimest korda, peab loenduril olema kuvatud järgmine number:
Lithuanian: Jeigu tikrinate inhaliatorių pirmą kartą, skaitiklyje turi būti rodoma:
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Lithuanian: Suslėgtųjų dujų norflurano (HFA134a) vartojimo patirties ar akivaizdžių saugumo problemų įrodymų nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Riarify'd või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Riarify arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Estonian: Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui gali reikėti padidinti kortikosteroidų dozę, kad įveiktumėte stresą, ir jų skirti tabletėmis arba injekcijomis.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Riarify'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Riarify tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Lithuanian: Jums reikia įkvėpti šį vaistą per burną, ir vaistas pateks tiesiai į plaučius.
Estonian: Mida on vaja teada enne Riarify kasutamist Ärge kasutage Riarify'd:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Riarify Riarify vartoti negalima:
Estonian: Soovitatav annus on kaks pihustust hommikul ja kaks pihustust õhtul.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du išpurškimai ryte ir du išpurškimai vakare.
Estonian: Riarify kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie Riarify vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Tuleb toimida järgmiselt.
Lithuanian: Reikia atlikti toliau išvardytus veiksmus.
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Lithuanian: • elektrokardiogramos (širdies užrašo)
Estonian: Riarify'd võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Lithuanian: Riarify nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Lithuanian: Ilgą laiką vartojate dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis, tačiau šiuo metu jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva avaldada toimet organismile:
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, retais atvejais gali pasireikšti poveikis organizmui:
Estonian: • palavik või külmavärinad;
Lithuanian: • karščiavimas arba drebulys;
Estonian: Riarify aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.
Lithuanian: Riarify aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.
Estonian: Seda tulemusnäitajat mõõdeti ainult uuringus TRINITY.
Lithuanian: Ši vertinamoji baigtis nustatyta tik tyrimo TRINITY
Estonian: Teise pihustuse sissehingamiseks peavad patsiendid hoidma inhalaatorit vertikaalasendis ligikaudu 30 sekundit ja kordama 2. kuni 6. toimingut.
Lithuanian: Jei reikia įkvėpti antrą kartą, pacientai turi maždaug 30 sekundžių palaikyti inhaliatorių vertikalioje padėtyje ir pakartoti 2-6 veiksmus.
Estonian: • köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys arba pasunkėję kvėpavimo sutrikimai.
Estonian: • kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
Lithuanian: • jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;
Estonian: Süsteemsed toimed võivad ilmneda mis tahes inhaleeritava kortikosteroidiga, eriti pikaajaliselt määratud suurte annuste korral.
Lithuanian: Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant bet kurį įkvepiamąjį kortikosteroidą, ypač ilgai vartojant dideles dozes.
Estonian: Samal ajal peavad patsiendid hingama aeglaselt ja sügavalt suu kaudu sisse, kuni kopsud on õhku täis (selleks kulub ligikaudu 4...5 sekundit).
Lithuanian: Tuo pačiu metu pacientai turi lėtai ir giliai įkvėpti per burną, kol plaučiai prisipildys oro (tai turi trukti maždaug 4 - 5 sekundes).
Estonian: Kolme ravimi kombinatsiooni toksikoloogiline profiil peegeldas üksikute toimeainete omi ilma olulise toksilisuse suurenemise ja ootamatute leidudeta.
Lithuanian: Trijų komponentų derinio toksikologinės savybės atkartojo atskirų veikliųjų komponentų toksikologines savybes, reikšmingai nepadidėjus toksiškumui ir nenustačius nenumatytų duomenų.
Estonian: Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades 2. toimingust.
Lithuanian: Išpurkškite dar kartą, vadovaudamiesi instrukcija, vėl pradėdami nuo
Estonian: Soovitatav on Riarify-ravi järsku mitte lõpetada.
Lithuanian: Rekomenduojama nenutraukti gydymo Riarify staiga.
Estonian: KOK-i sümptomite ootamatu ning kiire süvenemine võib olla eluohtlik ja patsient peab minema viivitamatult arstlikule läbivaatusele.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis LOPL simptomų sunkėjimas gali būti pavojingas gyvybei ir reikia skubiai įvertinti paciento būklę.
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Lithuanian: Sergantiesiems LOPL taikomą III fazės klinikinio kūrimo programą sudarė du 52 savaites trukę veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojami tyrimai.
Estonian: Patsiendid ei tohi välja hingata inhalaatorisse.
Lithuanian: Pacientams negalima iškvėpti į inhaliatorių.
Estonian: Riarify on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Riarify talpyklės:
Estonian: • valu kätes või jalgades
Lithuanian: • rankų arba kojų skausmas;
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Riarify kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Jeigu vartojant Riarify Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto esami ilgalaikių klinikinių tyrimų saugumo duomenys reikšmingų abejonių dėl saugumo nesukėlė (žr.
Estonian: See võib suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
Lithuanian: Tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką;
Estonian: Inhalaatorist inhaleerimisel peavad patsiendid seisma püsti või istuma sirge seljaga.
Lithuanian: Įkvėpdamas iš inhaliatoriaus pacientas turi stovėti arba tiesiai sėdėti.