FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Weight loss of 2.3 kg (2.6%) was achieved with immediate-release exenatide in the 26-week study and a loss of 2.5 kg (2.7%) in a 52-week study whereas treatment with insulin was associated with weight gain.
Hungarian: A 26-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid 2,3 kg testtömegcsökkenést (2,6%), egy 52-hetes vizsgálatban 2,5 kg testtömegcsökkenést (2,7%) eredményezett, míg az inzulinkezelést testtömeg-növekedés kísérte.
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
Hungarian: A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
English: Weight increase of 0.2 kg was observed for patients on insulin lispro protamine suspension and 0.6 kg for insulin glargine treated patients from a baseline of 102 kg and 103 kg respectively.
Hungarian: Lispro inzulin protamin szuszpenzióval kezelt betegeknél 0,2 kg testtömeg-növekedést, glargin inzulinnal kezelt betegeknél 0,6 kg testtömeg-növekedést észleltek a kiinduláskor mért 102 kg-hoz, ill.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.3% and insulin lispro lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.2% and noninferiority of immediate-release exenatide to titrated lispro was demonstrated.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiindulási 8,3%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, és a lispro inzulin a kiindulási 8,2%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, valamint az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak a titrált lisprohoz viszonyított non-inferioritását igazolták.
English: High doses of exenatide during mid-gestation caused skeletal effects and reduced foetal growth in mice and reduced foetal growth in rabbits.
Hungarian: A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
English: • This pen is not recommended for use by people who are blind or who cannot see well enough.
Hungarian: • Ennek az injekciós tollnak az alkalmazása vakok és gyengénlátó betegek számára nem ajánlott.
English: Injection needles are not included.
Hungarian: A csomag nem tartalmaz injekciós tűt.
English: D.CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
English: Proportion of patients (%) achieving HbA1c
Hungarian: HbA1c(%) a vizsgálat kezdetekor
English: Most episodes of hypoglycaemia were mild to moderate in intensity, and resolved with oral administration of carbohydrate.
Hungarian: A legtöbb hypoglikaemiás epizód enyhe vagy mérsékelt intenzitású volt, és megszűnt szénhidrát per os bevitelekor.
English: Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid-vizsgálatok bázisinzulinnal kombinálva Egy 30-hetes vizsgálatban azonnali hatóanyagleadású exenatidot (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) vagy placebót adtak glargin inzulin mellé (metforminnal, pioglitazonnal vagy mindkettővel, illetve nélkülük).
English: Byetta 10 mcg: Each dose contains 88 mcg metacresol.
Hungarian: Byetta 10 µg: 88 µg metakrezol adagonként.
English: Byetta is available in pack sizes of 1 and 3 pre-filled pens.
Hungarian: A Byetta egy vagy három előretöltött injekciós toll kiszerelésben kapható.
English: The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
Hungarian: A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
English: One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
English: • Remove the needle immediately after each injection.
Hungarian: • Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt.
English: It is not known if exenatide passes into your milk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az exenatid kiválasztódik-e az anyatejbe.
English: Byetta should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
Hungarian: A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával.
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
Hungarian: A gyógyszer nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros vagy elszíneződött.
English: • Attach a new needle and repeat New Pen Setup, Steps B - E, in Section 2 of this user manual.
Hungarian: • Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit.
English: STEP A Check the Pen
Hungarian: LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
English: Two placebo-controlled studies were conducted: one of 16 and one of 26 weeks duration, with 121 and 111 immediate-release exenatide and 112 and 54 placebo treated patients respectively, added to existing thiazolidinedione treatment, with or without metformin.
Hungarian: Százhuszonegy és 111 betegnek azonnali hatóanyagleadású exenatidot, illetve 112 és 54 betegnek placebót adtak a korábbi tiazolidindion-kezelés mellé, metforminnal vagy anélkül.
English: - Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
Hungarian: - A Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 10 mikrogramm exenatidot tartalmaz 40 mikroliterben.
English: seconds
Hungarian: másodperc
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiinduláskor mért 8,3%-os HbA1c-értéket 1,7%-kal csökkentette, míg a placebo a kiinduláskor mért 8,5%-os HbA1c-értéket 1,0%-kal csökkentette.
English: • Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
Hungarian: • Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze.
English: Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Hungarian: Adagonként 10 mikrogramm (μg) exenatid 40 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
English: • Point the needle of the pen up and away from you.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
English: Throw away any Byetta pen that has been frozen.
Hungarian: A megfagyott Byetta injekciós tollat ki kell dobni.
English: Check Byetta in the cartridge.
Hungarian: Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min), dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively (see section 5.2).
Hungarian: Mérsékelt vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min), az adagot óvatosan kell 5 µg-ról 10 µg-ra emelni (lásd 5.2 pont).
English: In insulin-comparator controlled studies in which metformin and a sulphonylurea were concomitant medicinal products, the incidence for these adverse reactions was similar for insulin- and immediate-release exenatide-treated patients.
Hungarian: Inzulin-komparátor kontrollos vizsgálatokban, melyek metformin és szulfonilurea együttes alkalmazásával történtek, ezeknek a mellékhatásoknak az incidenciája hasonló volt az inzulinnal és az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek esetén.
English: Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Hungarian: A gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: Beta-cell function
Hungarian: Béta-sejt funkció
English: 10 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 2.4 ml of solution).
Hungarian: 10 µg: Egy előretöltött injekciós toll 60 adagot tartalmaz (körülbelül 2,4 ml oldat).
English: In the clinical studies patients on a sulphonylurea combination, with mild renal impairment had an increased incidence of hypoglycaemia compared to patients with normal renal function.
Hungarian: Szulfonilurea kombinációt alkalmazó klinikai vizsgálatokban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
English: What Byetta contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Byetta?
English: Dispose of a used pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Hungarian: 30 nap után dobja ki a használt injekciós tollat, akkor is, ha maradt még benne gyógyszer.
English: - Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
Hungarian: - Az injekciós oldat egy millilitere (ml) 0,25 milligramm (mg) exenatidot tartalmaz.
English: • The dose knob was not turned all the way.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% and HbA1c ≤ 6.5% was 56% and 42% with immediate-release exenatide and 29% and 13% with placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetében a HbA1c <7% értéket elérő betegek aránya 56%, a HbA1c ≤ 6,5% értéket elérő betegek aránya 42% volt, míg placebo esetében 29%, ill.
English: Ask your doctor if the time at which you take any tablets should be changed because this medicine slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly, e.g.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy egyéb tablettáinak bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni, mivel ez a gyógyszer lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell haladniuk a gyomron, pl: - Azokat a gyomorsavnak ellenálló tablettákat vagy kapszulákat (pl. a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek, protonpumpa-gátlók), melyeknek nem szabad túl sokáig a gyomorban maradniuk, a gyógyszer alkalmazása előtt egy órával vagy azt követően négy órával vegye be.
English: See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
Hungarian: Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5. és 9. pontját.
English: In insulin-comparator studies immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) in combination with metformin and sulphonylurea significantly (statistically and clinically) improved glycaemic control, as measured by decrease in HbA1c.
Hungarian: Inzulin-komparator vizsgálatokban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) metforminnal és szulfonilureával kombinálva (statisztikailag és klinikailag) szignifikánsan javította a vércukor kontrollt, melyet a HbA1c csökkenésével mértek.
English: For additional information contact your healthcare professional.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél jelentkezhetnek):
English: In patients where existing therapy also included a sulphonylurea the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 48% and 54% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi terápia tartalmazott szulfonilureát is, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 48% ill.
English: INR should be closely monitored during initiation and dose increase of immediate-release exenatide therapy in patients on warfarin and/or cumarol derivatives (see section 4.8).
Hungarian: Warfarin és/vagy kumarin származékok szedése esetén az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés indításakor és az adag emelésekor az INR-értéket szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.8 pont).
English: • Go to Section 3, Step 3, for instructions on how to inject your first routine dose.
Hungarian: • Folytassa a 3. rész 3. lépésében leírt útmutatásokkal arról, hogyan adja be az első adagot.
English: Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Hungarian: Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
English: - Each dose of Byetta 5 micrograms solution for injection (injection) contains 5 micrograms exenatide in 20 microlitre.
Hungarian: - A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
English: In a 30-week study, when immediate-release exenatide or placebo was added to existing basal insulin therapy (insulin glargine), the dose of basal insulin was decreased by 20% in patients with an HbA1c ≤ 8.0%, per protocol design in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
Hungarian: Egy 30-hetes vizsgálatban, melyben azonnali hatóanyagleadású exenatidot vagy placebót adtak a korábbi bázisinzulin (glargin inzulin) terápiához, a hypoglykaemia kockázatának a lehető legkisebbre csökkentése érdekében a protokoll szerint a bázisinzulin adagját 20%-kal csökkentették azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c ≤ 8,0% volt.
English: STEP D Prepare the Pen
Hungarian: D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat
English: Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatidot) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzíbilitását figyelték meg.
English: Each dose contains 5 micrograms (mcg) of exenatide in 20 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Hungarian: Adagonként 5 mikrogramm (μg) exenatid 20 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
English: Section 1 - WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN Section 2 - GETTING STARTED: FOR FIRST TIME USERS OR NEW PENS Section 3 - ROUTINE USE: FOR PEOPLE WHO HAVE SET UP THEIR PEN Section 4 - COMMONLY ASKED QUESTIONS: FOR QUESTIONS RELATED TO THE PEN
Hungarian: 3. rész - MINDENNAPI HASZNÁLAT: OLYAN FELHASZNÁLÓKNAK, AKIK MÁR BEÁLLÍTOTTÁK AZ INJEKCIÓS TOLLAT 4. rész - GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK: AZ INJEKCIÓS TOLLRA VONATKOZÓ KÉRDÉSEK
English: B.CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: You need to use the pen correctly in order to get the most benefit from Byetta.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat.
English: Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2)
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
English: Your doctor may tell you to use Byetta 5 micrograms twice a day to start with.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 mikrogrammos Byetta napi kétszeri alkalmazását.
English: • If the pen is stored with a needle attached, air bubbles may form in the cartridge.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek.
English: Your Byetta pen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company pen injection needles.
Hungarian: A Byetta injekciós tollhoz a Becton, Dickinson and Company (BD) cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
English: IMPORTANT INFORMATION ABOUT YOUR BYETTA PEN
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL
English: Dispose of a used Byetta pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Hungarian: 30 nap után dobja ki a használt Byetta injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós tollban valamennyi gyógyszer.
English: Immediate-release exenatide use can be continued when a basal insulin is added to existing therapy.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása folytatható, ha bázisinzulint adnak a korábbi terápia mellé.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when digoxin, lisinopril or warfarin was administered 30 min after exenatide.
Hungarian: Amennyiben a digoxint, lizinoprilt vagy warfarint az exenatid beadása után 30 perccel adták be, a tmax megközelítőleg 2 órával később jelentkezett.
English: Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésnél a kiindulási 95 kg-os testtömeg 1,8 kg-os csökkenését, míg placebo esetében a kiindulási 94 kg-os testtömeg 1,0 kg-os növekedését figyelték meg.
English: Exenatide exposure increased proportionally over the therapeutic dose range of 5 mcg to 10 mcg.
Hungarian: Az exenatid szintje arányosan változott az 5-10 μg-os terápiás tartományban.
English: In clinical trials, background therapies included metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a háttérterápia diéta és testmozgás, metformin, szulfonilurea, tiazolidindion vagy orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerek kombinációja volt.
English: STEP E Complete New Pen Setup
Hungarian: LÉPÉS Fejezze be az új injekciós toll beállítását
English: • For your next dose, be sure to firmly push and hold the injection button in and slowly count to 5 before removing needle from skin.
Hungarian: • A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.
English: The New Pen Setup is done only once, just before each new pen is used for the firsttime.
Hungarian: Az új injekciós toll beállítását csak egyszer, közvetlenül az injekciós toll első használata előtt kell elvégezni.
English: Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: Eructation
Hungarian: Eructatio
English: Note: If you cannot turn the dose knob, or if your pen leaks, your full dose has not been delivered.
Hungarian: Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot vagy az injekciós tollból folyadék szivárog, nem került a teljes adag befecsekendezésre.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban (lásd 5.2 pont).
English: • Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
Hungarian: • warfarinnal történt együttes alkalmazásakor az INR- (a véralvadás mértékét jellemző) érték változását jelentették.
English: Immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) resulted in statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.7% versus +0.1%) as well as significant reductions in body weight (-1.5 versus 0 kg) in the 16 week study.
Hungarian: A 16-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) eredményeként statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a HbA1c a placebo-csoporthoz képest (-0,7% versus +0,1%), valamint szignifikánsan csökkent a testtömeg is (-1,5 versus -0 kg).
English: This incidence was not statistically significant when adjusted for survival.
Hungarian: A túléléssel korrigálva az incidencia fokozódása nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
English: How to use Byetta
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
English: • Do not use Byettaafter the expiry date, which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Byetta-t.
English: Exenatide should not be used if breast-feeding.
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
English: Weight loss of 2.6 kg from a baseline of 89.9 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.9 kg from a baseline of 89.3 kg was observed with insulin lispro.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetén a kiindulási 89,9 kg-ról 2,6 kg-os fogyást figyeltek meg, míg a lispro inzulin esetén a kiindulási 89,3 kg-ról 1,9 kg-os testtömeg-növekedést észleltek.
English: USER MANUAL CONTENTS
Hungarian: A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ TARTALMA
English: Most adverse reactions associated with immediate-release exenatide were mild to moderate in intensity.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin or metformin plus thiazolidinedione the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 18% and 9% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Hungarian: Egy 24-hetes vizsgálatban, melyben a korábbi azonnali hatóanyagleadású exenatid és metformin, vagy metformin és tiazolidindion terápiához vagy lispro inzulin protamin szuszpenziót vagy glargin inzulint adtak, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 18% ill.
English: • Firmly push the injection button in all the way.
Hungarian: • Határozottan, ütközésig nyomja be az adagológombot.
English: Do I need to do the New Pen Setup before every dose?
Hungarian: Minden adag beadása előtt végig kell csinálnom az „Új injekciós toll beállítása” pontban leírtakat?
English: The dose of immediate-release exenatide does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self-monitored glycaemia.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagját nem szükséges a beteg által mért vércukorszint alapján naponta módosítani.
English: • The is in the centre of the dose window.
Hungarian: • a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
English: For placebo-treated or insulin-treated patients, < 1% withdrew due to nausea or vomiting.
Hungarian: A placebo- és az inzulincsoportban a betegek <1%-ánál kellett felfüggeszteni a kezelést hányinger vagy hányás miatt.
English: Byetta with food
Hungarian: A Byetta egyidejű alkalmazása étellel
English: • White particles may appear on the outside tip of the cartridge during normal use.
Hungarian: • A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg.
English: System organ class /adverse reaction terms
Hungarian: Szervrendszer/ Mellékhatás
English: Byetta 10 mcg injection exenatide
Hungarian: Byetta 10 µg injekció exenatid
English: You should inject this medicine under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a comb, a has vagy a felkar bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció).