FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ambrisentan also undergoes oxidative metabolism mainly by CYP3A4 and to a lesser extent by CYP3A5 and CYP2C19 to form 4-hydroxymethyl ambrisentan (21%) which is further glucuronidated to 4-hydroxymethyl ambrisentan glucuronide (5%).
Norwegian Bokmål: Ambrisentan gjennomgår i tillegg oksidativ metabolisme, hovedsakelig av CYP3A4 og i mindre grad av CYP3A5 og CYP2C19.
English: Uncommon side effects:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger:
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan inneholder azo-fargestoffet allurarød AC aluminiumslake (E129), som kan gi allergiske reaksjoner.
English: The active substance is ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er ambrisentan.
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Effekten av ambrisentan ved «steady-state» (10 mg én gang daglig) på farmakokinetikken til en enkeltdose tadalafil, og effekten av tadalafil ved «steady-state» (40 mg én gang daglig) på farmakokinetikken til en enkeltdose ambrisentan, ble studert hos 23 friske frivillige.
English: Very common Very common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Vanlig
English: Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. angioødem, utslett, kløe)
English: → If it is possible you could become pregnant, use a reliable form of birth control (contraception) while you're taking Ambrisentan Mylan.
Norwegian Bokmål: → Bruk en pålitelig prevensjonsmetode dersom du kan bli gravid mens du bruker Ambrisentan Mylan.
English: The increase in digoxin exposure observed in the presence of multiple doses of ambrisentan was not considered clinically relevant, and no dose adjustment of digoxin is warranted (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne økningen i digoksineksponering observert i nærvær av multiple ambrisentandoser ble ikke ansett som klinisk relevant.
English: Dizziness
Norwegian Bokmål: Nesetetthet
English: How to take Ambrisentan Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ambrisentan Mylan
English: There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av ambrisentan hos individer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance <30 ml/min).
English: Across the 12 week placebo-controlled Phase 3 clinical studies, mean haemoglobin concentrations decreased for patients in the ambrisentan groups and were detected as early as week 4 (decrease by 0.83 g/dL); mean changes from baseline appeared to stabilise over the subsequent 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner ble sett så tidlig som uke 4 (reduksjon på 0,83 g/dl); gjennomsnittlige endringer fra utgangsverdien stabiliserte seg tilsynelatende over de påfølgende 8 ukene.
English: Read the information under ‘Breast-feeding' - if you have liver disease.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen under «Amming».
English: Monthly pregnancy tests during treatment with ambrisentan are recommended (see sections 4.3 and 4.6).
Norwegian Bokmål: Ved behandling med ambrisentan anbefales månedlige graviditetstester (se pkt.
English: CLINICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: Klinisk tilleggsinformasjon
English: Each tablet contains 10 mg ambrisentan
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg ambrisentan
English: Each tablet contains 5 mg ambrisentan
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg ambrisentan
English: Tadalafil monotherapy
Norwegian Bokmål: Tadalafil monoterapi (N=121)
English: Component as First Clinical Failure Event (Adjudicated) Death (all-cause) 9 (4%)
Norwegian Bokmål: Sykdomsprogresjon 10 (4 %)
English: • dark-coloured urine
Norwegian Bokmål: • urinen blir mørkere på farge
English: Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not split, crush or chew the tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tabletten.
English: Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg ambrisentan.
English: Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg ambrisentan.
English: How much Ambrisentan Mylan to take
Norwegian Bokmål: Hvor stor dose Ambrisentan Mylan
English: Heart failure
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt
English: Data derived from routine pharmacovigilance surveillance Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene av hjertesvikt var assosiert med væskeretensjon.
English: Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 filmdrasjerte tabletter og endoseblisterpakning med 30x1 filmdrasjerte tabletter.
English: Therefore, hepatic aminotransferases (ALT and AST) should be evaluated prior to initiation of ambrisentan and treatment should not be initiated in patients with baseline values of ALT and/or AST >3xULN (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke startes hos pasienter med utgangsverdier av ALAT og/eller ASAT >3xULN (se pkt.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte ambrisentan
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: NR
Norwegian Bokmål: NN:
English: Across the 12 week placebo controlled Phase 3 clinical studies, mean haemoglobin concentrations decreased for patients in the ambrisentan groups and were detected as early as week 4 (decrease by 0.83 g/dL); mean changes from baseline appeared to stabilise over the subsequent 8 weeks.
Norwegian Bokmål: I løpet av 12 uker lange, placebokontrollerte fase 3 kliniske utprøvninger ble gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon redusert hos pasienter i ambrisentan-gruppene.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte ambrisentan
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte
English: A food-effect study involving administration of ambrisentan to healthy volunteers under fasting conditions and with a high-fat meal indicated that the Cmax was decreased 12% while the AUC remained unchanged.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerte at Cmax ble redusert med 12 %, mens AUC
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Fluid retention
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon
English: Post-marketing reports of fluid retention occurring within weeks after starting ambrisentan have been received and, in some cases, have required intervention with a diuretic or hospitalisation for fluid management or decompensated heart failure.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har intervensjon med et diuretikum eller sykehusinnleggelse for antiødembehandling eller ikke-kompensatorisk hjertesvikt vært nødvendig.
English: Disease progression
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: The main routes of metabolism of ambrisentan are glucuronidation and oxidation with subsequent elimination in the bile and therefore hepatic impairment might be expected to increase exposure (Cmax and AUC) of ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan metaboliseres hovedsakelig ved glukuronidering og oksidasjon med påfølgende eliminasjon i galle.
English: 47% to 92%).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
English: Time to First Hospitalisation for Worsening PAH (Adjudicated) First hospitalisation, no. (%)
Norwegian Bokmål: Første sykehusinnleggelse, antall (%)
English: Hepatic transaminases increased
Norwegian Bokmål: Økt nivå av levertransaminaser
English: • high temperature (fever)
Norwegian Bokmål: • feber
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Obstipasjon
English: Elderly (≥65 years of age)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
English: 10 to 12
Norwegian Bokmål: 10 til 12
English: Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2010 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene føre til død.
English: The disease can also affect other organs in your body.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan også påvirke andre organer i kroppen.
English: See also section 4, ‘Possible side effects'.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”.
English: • if you have had heart problems,
Norwegian Bokmål: • om du har hatt hjerteproblemer
English: • producing less urine than normal
Norwegian Bokmål: • lavere urinproduksjon enn normalt
English: No case of overdose has been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdose har blitt rapportert.
English: Complete resolution of constitutional symptoms b
Norwegian Bokmål: Komplett forbedring av konstitusjonelle symptomer b
English: Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du planlegger å bli gravid etter denne perioden.
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Norwegian Bokmål: Du vil bli fulgt tett opp, og hvis du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
English: Population (treatment) Dosing regimen
Norwegian Bokmål: Populasjon (behandling) Doserings regime
English: You must not be given Arzerra:
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gitt Arzerra:
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan føre til midlertidig avbrudd eller seponering av behandling.
English: Baseline cytogenetic (FISH) data were available for 209 patients.
Norwegian Bokmål: Baseline cytogenetiske (FISH) data var tilgjengelige for 209 pasienter.
English: Probability of Progression-free Survival
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier er ikke utført.
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Norwegian Bokmål: Beste respons er en klinisk respons som ikke ble forbedret med ytterligere 3 behandlingssykluser.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes.
English: You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later.
Norwegian Bokmål: Du vil få en første infusjon, etterfulgt av en ny infusjon 7 dager senere.
English: Pre- and post-natal development studies have not been performed.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale utviklingsstudier er ikke utført.
English: Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble også vist i deler av NCIWG responskriteriene.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Norwegian Bokmål: Skade, forgiftninger og prosedyre komplikasjoner
English: • the bone marrow failing to produce enough red or white blood cells
Norwegian Bokmål: • at benmargen ikke klarer å lage nok røde eller hvite blodceller
English: Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen kan bli redusert og det kan være at du ikke blir fullt beskyttet.
English: Median, all patients 95% CI
Norwegian Bokmål: Median, alle pasienter 95 % KI
English: What Arzerra is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Arzerra er og hva det brukes mot
English: They are more likely during the first treatment.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at disse oppstår under den første behandlingen.
English: The usual dose
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
English: Number at risks at
Norwegian Bokmål: Antall i risiko ved
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Norwegian Bokmål: Lymfocyttene dannes for hurtig og lever for lenge, slik at det er for mange av dem som sirkulerer i blodet.
English: See section 5.1 for further information.
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon.
English: After this period, planning of a pregnancy in relation to the underlying disease, should be evaluated by the treating physician.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden, bør graviditetsplanlegging med hensyn til underliggende sykdom vurderes av behandlende lege.
English: Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege eller sykepleier umiddelbart om du får noen av disse symptomene.
English: MedDRA System Organ Class
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
English: The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Norwegian Bokmål: Flertallet av infusjonsrelaterte reaksjoner var av grad 1 eller grad 2 i alvorlighet.
English: More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Norwegian Bokmål: Mer enn halvparten av pasientene (56 %) med CR var MRD negative etter fullført behandling i studien.
English: • low blood pressure (can cause light-headedness when you stand up)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (kan gjøre at du blir ør når du står opp)
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of taking Arzerra while you're pregnant.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere din nytte mot barnets risiko av at du bruker Arzerra mens du er gravid.
English: The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Arzerra hos barn i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Vial 3 years.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 3 år.
English: • excessive sweating
Norwegian Bokmål: • overdreven svette
English: This dose will be increased, usually to 1000 mg or 2000 mg, for the remaining infusions.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes, vanligvis til 1000 mg eller 2000 mg for de resterende infusjonene.
English: Your doctor may treat you with a suitable anti-viral medicine to help prevent this.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle deg med et antiviralt legemiddel for å forebygge dette.
English: Time of Progression-free Survival (Months)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsestid (måneder)
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsoppløsning Kjemisk og fysisk stabilitet er påvist etter 48 timer under normale forhold (lavere enn 25 °C)
English: Your doctor may treat you if any electrolyte imbalance is detected.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje behandle deg hvis det blir oppdaget en ubalanse i elektrolyttene.
English: Efficacy endpoint or haematological parameter a
Norwegian Bokmål: Effektendepunkt eller hematologisk parameter a
English: These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på blokkering i tarmen, spesielt i starten av behandlingen din.
English: Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du får hukommelsestap, problemer med å tenke, vansker med å gå eller mister synet.
English: What you need to know before you are given Arzerra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Arzerra
English: Time after start of infusion (minutes)
Norwegian Bokmål: Tid etter infusjonsstart (minutter)
English: Electrolyte abnormalities should be corrected.
Norwegian Bokmål: Unormale elektrolyttnivåer skal korrigeres.
English: • Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the carton and vial label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten på hetteglasset.
English: You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning dersom du er på en kontrollert natriumdiett.
English: IRC-assessed secondary outcome
Norwegian Bokmål: IRC-vurdert sekundært utfall
English: Medicines given before each infusion
Norwegian Bokmål: Medisiner som gis før hver infusjon
English: Common side effects that may show up in your blood tests: • low levels of platelets in the blood (cells that help blood to clot).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver: • lavt nivå av blodplater (celler som hjelper til med å levre blodet).
English: If you have had hepatitis B, Arzerra could cause it to become active again.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt hepatitt B (en leversykdom), kan Arzerra forårsake at det blir aktivt igjen.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Arzerra is not usually recommended for use during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Arzerra anbefales normalt ikke under graviditet.
English: You will be given an infusion once a week for eight weeks.
Norwegian Bokmål: Du vil få en infusjon én gang i uken i åtte uker.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide som sier noe om legemiddelassosiert risiko.
English: • If you do become pregnant during treatment with Arzerra, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandlingen med Arzerra, må du fortelle det til legen din.
English: There is a potential for immunogenicity with therapeutic proteins such as ofatumumab.
Norwegian Bokmål: Det er et potensiale for immunogenisitet med terapeutiske proteiner som ofatumumab.
English: Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk behandling i minimum 3 måneder frem til beste respons eller opp til maksimalt 12 sykluser.
English: A corresponding increase in reticulocyte counts seen in these monkeys was indicative of a regenerative response in the bone marrow.
Norwegian Bokmål: En korresponderende økning i retikulocyttkonsentrasjonen sett hos disse apene var indikativ for en regenerativ respons i benmargen.
English: Excludes patients' visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
Norwegian Bokmål: Ekskluderer pasientbesøk fra dato for første blodoverføring, behandling med erytropoietin, eller behandling med vekstfaktorer.
English: st infusion (300 mg)
Norwegian Bokmål: 1. infusjon (300 mg)
English: • if you are allergic (hypersensitive) to ofatumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ofatumumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 28 dager og telles fra dag 1 av syklusen.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Arzerra:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt Arzerra:
English: Store the diluted infusion solution between 2C and 8 C and use within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den fortynnede infusjonen mellom 2 C og 8 C og bruk innen 24 timer.
English: Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Postnatal ”recovery” er derfor ikke klarlagt.
English: HBV reactivation has been reported up to 12 months following completion of therapy.
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering har blitt rapportert i opp til 12 måneder etter fullført behandling.
English: As anticipated, a reduction in the IgG humoral immune response to keyhole limpet haemocyanin was noted, but there were no effects on delayed-type hypersensitivity responses.
Norwegian Bokmål: Som forventet ble det sett en reduksjon i IgG humoral immunrespons på ”keyhole limpet haemocyanin”, men det var ingen effekter på forsinket type hypersensitivitetsreaksjoner.
English: Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 were enrolled into the study and 91% had an ECOG performance status of 0 or 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en ECOG funksjonsstatus (“Eastern Cooperative Oncology Group”) på 0 til 2 ble inkludert i studien, og 91 % hadde en ECOG funksjonsstatus på 0 til 1.
English: Bradycardia*
Norwegian Bokmål: Bradykardi*
English: Intravenous corticosteroid (prednisolone or equivalent)
Norwegian Bokmål: Intravenøs kortikosteroid (prednisolon eller ekvivalent)
English: Intravenous ofatumumab has been associated with infusion-related reactions.
Norwegian Bokmål: Intravenøs ofatumumab er assosiert med infusjonsrelaterte reaksjoner.
English: What Arzerra is and what it is used for What you need to know before you are given Arzerra How Arzerra is given
Norwegian Bokmål: Hva Arzerra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Arzerra Hvordan Arzerra blir gitt Mulige bivirkninger
English: Cycle 4 285
Norwegian Bokmål: Syklus 4 285
English: cells available for the antibody to bind at subsequent infusions.
Norwegian Bokmål: celler tilgjengelig for antistoff til å binde seg ved påfølgende infusjoner.
English: Increases above 5 msec were observed in the median/mean QT/QTc intervals in the pooled analysis.
Norwegian Bokmål: Økninger på mer enn 5 msek ble observert i median/gjennomsnittlige QT/QTc-intervaller i samleanalysen.
English: If you have any questions on the use of Arzerra, ask the doctor or nurse who is giving you the infusion.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen spørsmål om bruken av Arzerra, spør legen eller sykepleieren som gir deg denne infusjonen.
English: The recommended dose and schedule is 12 doses administered as follows:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen og doseringsplanener 12 doser administrert som følger:
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avdekker ingen spesielle farer for mennesker.
English: • 2000 mg every 28 days for 4 doses (infusions 9 to 12)
Norwegian Bokmål: • 2000 mg hver 28. dag i 4 doser (infusjoner 9 til 12)
English: For patients with missing baseline data, latest screening/unscheduled data was carried forward to baseline.
Norwegian Bokmål: For pasienter hvor det manglet data ved baseline, ble data fra siste screening/ikke planlagte data brukt som baseline.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8 ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2-8 ºC med mindre rekonstitusjon/fortynning er gjort under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.