FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 16/09/2010 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Laboratorios Hipra S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per RHINISENG, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RHINISENG platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Italian: RHINISENG è un vaccino contro una malattia batterica.
Czech: Přípravek RHINISENG je vakcína proti bakteriálnímu onemocnění.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale ci si attende solo una reazione secondaria nel punto dell'iniezione.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione sulla discussione scientifica di questa EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Italian: Rhiniseng è un vaccino contenente un derivato ricombinante non tossico della tossina Pasteurella multocida e cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica ("inattivato" indica il fatto i batteri sono stati uccisi in modo da non poter più causare la malattia).
Czech: Rhiniseng je vakcína obsahující netoxický rekombinantní derivát toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivované buňky bakterie Bordetella bronchiseptica (inaktivované znamená, že bakterie jsou usmrceny, aby již nemohly způsobovat onemocnění).
Italian: L'efficacia di RHINISENG è stata dimostrata nella categoria delle specie target per le quali il medicinale è raccomandato (scrofette e scrofe) usando la modalità di somministrazione raccomandata (intramuscolare) secondo il programma di somministrazione proposto (prima vaccinazione 6-8 settimane prima del parto, quindi rivaccinazione 3-4 settimane dopo).
Czech: Účinnost přípravku RHINISENG byla prokázána pro skupinu cílových druhů, jimž je vakcína určena (prasničky a prasnice), při podání vakcíny doporučeným způsobem (intramuskulárně) a při dodržení navrženého časového schématu podávání (první očkování 6-8 týdnů před oprasením a přeočkování o 3-4 týdny později).
Italian: Quando viene somministrato alle scrofe, il loro sistema immunitario (il sistema naturale di difesa) impara a produrre anticorpi (particolari proteine) per combattere la malattia.
Czech: Po podání prasnicím se imunitní systém zvířete (přirozený obranný systém těla) naučí vytvářet protilátky (zvláštní druh bílkoviny), pomocí nichž dokáže bojovat s onemocněním.
Italian: Successivamente, qualora le scrofe vengano a contatto con i batteri summenzionati, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre i relativi anticorpi più velocemente, in tal modo aiutando i suinetti a combattere la malattia e gli effetti associati, come la perdita ponderale.
Czech: Imunitní systém prasnic je při pozdějším styku s výše uvedenými bakteriemi schopen začít vytvářet protilátky rychleji, což napomůže jejich selatům v boji s onemocněním a jeho následky, jako je například úbytek na váze.
Italian: Zero giorni.
Czech: Bez ochranných lhůt
Italian: Gli anticorpi passano quindi ai suinetti attraverso il colostro di cui si nutrono.
Czech: Tyto protilátky se následně dostávají prostřednictvím kolostra do těl selat.
Italian: I risultati hanno dimostrato che la vaccinazione di scrofe, scrofette e verri effettuata osservando il programma di vaccinazione non ha dato luogo a reazioni inaccettabili a livello locale o sistemico dopo la vaccinazione e non sono neanche state riscontrate differenze significative nei parametri riproduttivi tra animali trattati con il medicinale e con il placebo.
Czech: Výsledky ukázaly, že očkování prasnic, prasniček ani kanců dle očkovacího plánu nevyvolalo u zvířat po podání vakcíny žádné nepřijatelné místní ani systémové reakce.
Italian: RHINISENG riduce l'incidenza e la gravità di una malattia, rinite atrofica progressiva e non progressiva, nei suini.
Czech: Přípravek RHINISENG snižuje výskyt a závažnost onemocnění s názvem progresivní a neprogresivní atrofická rinitida prasat.
Italian: A seguito della riduzione della rinite atrofica si riduce anche l'incidenza dei sintomi respiratori e dei successivi trattamenti con antibiotici per i suini.
Czech: U prasat dochází v důsledku poklesu výskytu atrofické rinitidy zároveň k omezení výskytu respiračních příznaků a s nimi spojené nutnosti léčby antibiotiky.
Italian: Quali benefici ha mostrato RHINISENG nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku RHINISENG byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di RHINISENG superano i rischi nel trattamento dei suinetti attraverso il colostro di scrofe e scrofette con immunizzazione attiva ottenuta con il vaccino in oggetto per prevenire i segni clinici e le lesioni della rinite atrofica progressiva e non progressiva e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per RHINISENG.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku RHINISENG převyšují jeho rizika v rámci jeho použití u selat při prevenci klinických příznaků a poškození způsobených progresivní a neprogresivní atrofickou rinitidou prostřednictvím kolostra prasnic a prasniček aktivně imunizovaných vakcínou.
Italian: Questi animali, che hanno ricevuto gli anticorpi diretti contro la rinite atrofica progressiva attraverso il colostro, hanno bisogno di meno tempo per raggiungere il peso utile per la macellazione.
Czech: Prasatům, která dostala protilátky proti atrofické rinitidě v kolostru, rovněž stačí kratší doba k dosažení jateční hmotnosti.
Italian: Che cos'è RHINISENG?
Czech: Co je RHINISENG?
Italian: • per l'animale target: vi sono reazioni locali lievi e transitorie in corrispondenza del punto dell'iniezione che si risolvono in pochi giorni e un temporaneo rialzo termico entro limiti accettabili, come documentato nelle relative sezioni dell'RCP;
Czech: • pro cílová zvířata: Po podání se v místě vpichu dočasně objevuje mírná lokální reakce, která vymizí během několika dní.
Italian: Altre informazioni su RHINISENG
Czech: Další informace o přípravku RHINISENG:
Italian: Vaccino inattivato per prevenire la rinite atrofica progressiva e non progressiva nei suini
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost inaktivovaná vakcína určená k prevenci progresivní a neprogresivní atrofické rinitidy prasat
Italian: Rhiniseng si presenta in forma fluida per la preparazione di una sospensione iniettabile da conservare in un flacone di vetro o plastica.
Czech: Přípravek Rhiniseng je uchováván ve skleněné či plastové lahvi v kapalné formě jako injekční suspenze.
Italian: • per l'operatore: l'unico (ridotto) rischio identificato è quello di un'autoiniezione accidentale e a tale riguardo è stata inserita nell'RCP un'avvertenza;
Czech: • pro uživatele: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla je jediným zjištěným rizikem.
Italian: Qual è il rischio associato a RHINISENG?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem RHINISENG?
Italian: Il medicinale serve a ridurre i segni clinici e le lesioni di una malattia, la rinite atrofica progressiva e non progressiva, e a ridurre la perdita ponderale associata alle infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante la fase di ingrasso.
Czech: Přípravek dále slouží ke snížení úbytku na váze během výkrmové fáze, který je způsoben infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Italian: RHINISENG viene usato per la protezione dei suinetti tramite il colostro materno (primo latte) iniettandolo nelle scrofe/scrofette.
Czech: Po injekčním podání prasnicím a prasničkám slouží přípravek RHINISENG k ochraně selat prostřednictvím kolostra (prvního mléka) prasnic.
Italian: Per che cosa si usa RHINISENG?
Czech: Na co se přípravek RHINISENG používá?
Italian: 200 µg/ml Collirio, soluzione
Czech: 200 µg/ml oční kapky, roztok oční podání lahvička (LDPE) 2,5 ml
Italian: Ulteriori informazioni su Rhokiinsa sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Italian: Tali danni possono provocare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Czech: To může vyvolat značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rhokiinsa sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rhokiinsa průběžně sledovány.
Italian: Rhokiinsa (netarsudil)
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum)
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Rhokiinsa sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rhokiinsa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: (un altro medicinale) inducendo una diminuzione della pressione che andava da circa 3,9 mmHg a 4,7 mmHg rispetto alle diminuzioni comprese tra 3,8 mmHg e 5,2 mmHg per i pazienti trattati con timololo.
Czech: (jiné léčivo) a snížil tlak o přibližně 3,9 mmHg na 4,7 mmHg, zatímco u pacientů užívajících timolol došlo pro srovnání ke snížení o přibližně 3,8 mmHg na 5,2 mmHg.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rhokiinsa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rhokiinsa?
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di soluzione per collirio (200 microgrammi/ml) e la dose corrisponde a una goccia nell'occhio interessato una volta al giorno, la sera.
Czech: Je k dispozici ve formě roztoku očních kapek (200 mikrogramů/ml) a dávka je jedna kapka do postiženého oka jednou denně, a to večer.
Italian: Altre informazioni su Rhokiinsa
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa
Italian: La sicurezza di Rhokiinsa sarà oggetto di ulteriori indagini nell'ambito di uno studio.
Czech: Bezpečnost přípravku Rhokiinsa bude dále zkoumána v jedné studii.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rhokiinsa sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rhokiinsa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Tuttavia, gli effetti indesiderati a carico dell'occhio erano più frequenti rispetto a quelli di timololo e per questo i pazienti potrebbero essere indotti a cessare il trattamento.
Czech: Nežádoucí účinky postihující oči jsou však častější než v případě timololu, což může některé osoby vést k ukončení léčby.
Italian: Tuttavia, quando questi risultati sono stati combinati con quelli di altri studi, gli abbassamenti della pressione oculare riconducibili a Rhokiinsa erano maggiori rispetto ai soli risultati rilevati nello studio principale.
Czech: Pokud však tyto výsledky byly kombinovány s výsledky jiných studií, snížení nitroočního tlaku přípravkem Rhokiinsa byla větší než snížení pozorovaná pouze v hlavní studii.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rhokiinsa, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Rhokiinsa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: L'aumento della pressione oculare può provocare danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che trasmette al cervello i segnali generati dall'occhio.
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku může způsobit poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Rhokiinsa (che può riguardare circa 5 persone su 10) è iperemia congiuntivale (aumento dell'apporto di sangue all'occhio, che provoca rossore).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rhokiinsa (který může postihnout přibližně 5 osob z 10) je konjunktivální hyperemie (hyperemie spojivky, což je zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 2 persone su 10) sono cornea verticillata (depositi nella cornea, lo strato trasparente di fronte all'occhio che copre la pupilla e l'iride), dolore oculare, emorragia della congiuntiva (sanguinamento nello strato superficiale dell'occhio), eritema (arrossamento) nel sito in cui il medicinale è stato applicato e della palpebra, colorazione della cornea, visione annebbiata e lacrimazione aumentata (occhi umidi).
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 2 osoby z 10), jsou cornea verticillata (depozita na rohovce, což je průhledná vrstva na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku), bolest oka, konjunktivální krvácení (krvácení z povrchové vrstvy oka), erytém (zarudnutí) v místě podání přípravku a na víčku, zabarvení rohovky, rozmazané vidění a zvýšené slzení (vodnaté oči).
Italian: Uno studio principale condotto su 708 pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare ha mostrato che Rhokiinsa è efficace nell'abbassare la pressione oculare.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 708 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, prokázala, že přípravek Rhokiinsa je při snižování nitroočního tlaku účinný.
Italian: Quali benefici di Rhokiinsa sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rhokiinsa byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Cos'è Rhokiinsa e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Rhokiinsa, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rhokiinsa je uveden v příbalové informaci.
Italian: Rhokiinsa, che ha un modo d'azione diverso da quello dei trattamenti autorizzati in precedenza, costituisce una terapia alternativa per i pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare.
Czech: Přípravek Rhokiinsa, která má jiný způsob účinku než dříve schválené léčby, poskytuje pacientům s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí další možnost léčby.
Italian: Sintesi di Rhokiinsa e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Rhokiinsa a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati gestibili e si limitavano tendenzialmente all'occhio.
Czech: Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Rhokiinsa považují za zvladatelné a s větší pravděpodobností postihovaly oči.
Italian: Si ritiene anche che Rhokiinsa abbassi la pressione oculare riducendo quella delle vene situate attorno agli occhi.
Czech: Rovněž se má za to, že přípravek Rhokiinsa snižuje nitrooční tlak tím, že snižuje tlak v žilách okolo oka.
Italian: Rhokiinsa ha mostrato di avere effetti positivi per diversi tipi di pressione oculare.
Czech: Přípravek Rhokiinsa prokázal dobré účinky v širokém rozsahu hodnot nitroočního tlaku.
Italian: Il medicinale ha avuto effetti meno pronunciati in pazienti la cui pressione oculare era superiore a 30 mmHg, anche se questi risultati sono stati considerati meno rilevanti dal momento che Rhokiinsa non dovrà essere utilizzato in monoterapia in questo gruppo.
Czech: Účinek přípravku Rhokiinsa byl méně výrazný u pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 30 mmHg, tyto výsledky však byly považovány za méně důležité, neboť se neočekává, že by se přípravek Rhokiinsa u této skupiny použil samostatně.
Italian: Rhokiinsa è una soluzione per collirio usata per ridurre la pressione intraoculare negli adulti affetti da glaucoma ad angolo aperto (una malattia caratterizzata da un aumento della pressione all'interno dell'occhio dovuto al mancato drenaggio del liquido oculare) o da ipertensione oculare (pressione dell'occhio superiore alla norma).
Czech: Přípravek Rhokiinsa je roztok očních kapek, který se používá ke snižování nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, kdy nitrooční tlak narůstá, protože tekutina z oka nemůže odtékat) či oční hypertenzí (onemocněním, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je obvyklé).
Italian: Nei pazienti con pressione oculare moderatamente alta (fino a 25 mmHg), Rhokiinsa era altrettanto efficace di timololo
Czech: U pacientů s mírně zvýšeným nitroočním tlakem (do 25 mmHg) byl přípravek Rhokiinsa stejně účinný jako timolol
Italian: Con questa azione, Rhokiinsa aumenta il deflusso del liquido dal bulbo oculare, diminuendo così la pressione all'interno dell'occhio.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Rhokiinsa zvyšuje odtok tekutiny z oční bulvy, čímž se nitrooční tlak snižuje.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rhokiinsa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rhokiinsa?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rhokiinsa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rhokiinsa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Rhokiinsa contiene il principio attivo netarsudil.
Czech: Přípravek Rhokiinsa obsahuje léčivou látku netarsudil.
Italian: Come agisce Rhokiinsa?
Czech: Jak přípravek Rhokiinsa působí?
Italian: Nei pazienti con pressione oculare superiore a 25 mmHg, Rhokiinsa è stato meno efficace di timololo.
Czech: U pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 25 mmHg, byl přípravek Rhokiinsa méně účinný než timolol.
Italian: Il principio attivo di Rhokiinsa, netarsudil, è un inibitore della Rho-chinasi, ossia blocca l'attività di questo enzima responsabile di controllare il drenaggio del liquido oculare.
Czech: Znamená to, že blokuje činnost enzymu zvaného Rho-kináza, který má svoji úlohu při kontrole odtoku tekutiny z oka.
Italian: Come si usa Rhokiinsa?
Czech: Jak se přípravek Rhokiinsa používá?
Italian: Perché Rhokiinsa è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rhokiinsa registrován v EU?
Italian: Data di apertura: __________
Czech: Datum otevření: __________
Italian: • Lavi le mani prima di iniziare.
Czech: • Před zahájením podání si umyjte ruce.
Italian: Uso negli adulti, compresi gli anziani
Czech: Použití u dospělých, včetně starších pacientů
Italian: Usi il medicinale ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Czech: Léčivý přípravek používejte každý den přibližně ve stejný čas.
Italian: Scatola contenente 1 flacone.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
Italian: L'età mediana dei partecipanti allo studio era di 65,5 anni (intervallo compreso tra 18 e 91 anni).
Czech: Medián věku účastníků studie byl 65,5 let (rozmezí 18 až 91 let).
Italian: La goccia andrà messa lì (figura 1).
Czech: Sem bude třeba kápnout kapku (obrázek 1).
Italian: • Non usi Rhokiinsa più di una volta al giorno, poiché potrebbero verificarsi maggiori effetti indesiderati.
Czech: • Přípravek Rhokiinsa nepoužívejte častěji než jednou denně, protože by se u vás mohlo objevit více nežádoucích účinků.
Italian: L'efficacia di netarsudil non è stata studiata oltre i 12 mesi.
Czech: Účinnost netarsudilu nebyla studována po období delší než 12 měsíců.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1400/001
Czech: EU/1/19/1400/001
Italian: Questa reazione non ha comportato alcuna apparente alterazione funzionale visiva nei pazienti.
Czech: Tato reakce nevedla u pacientů k jakýmkoli zjevným funkčním změnám vizu.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio include una terapia di supporto e sintomatica.
Czech: Léčba předávkování zahrnuje podpůrnou a symptomatickou terapii.
Italian: L'indicatore primario dell'esito di efficacia era la PIO media in ciascuno dei 9 punti temporali misurati alle ore 08:00, 10:00 e 16:00 al giorno 15, al giorno 43 e al giorno 90.
Czech: Primárním měřítkem účinnosti byla průměrná hodnota IOP v každém z 9 časových bodů měřených v 8:00, 10:00 a 16:00 v den 15, den 43 a den 90.
Italian: Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva alla sera.
Czech: Pokud dojde k vynechání jedné dávky, má léčba pokračovat následující dávkou večer.
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno di netarsudil.
Czech: Dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení kancerogenního potenciálu netarsudilu nebyly provedeny.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di netarsudil sulla fertilità maschile o femminile.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích netarsudilu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Italian: Timololo 0,5 % due volte al giorno
Czech: Timolol 0,5% dvakrát denně
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Italian: Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Czech: Zlikvidujte do 4 týdnů po prvním otevření.
Italian: • Inclini la testa all'indietro.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Italian: Continui a tenere il flacone, assicurandosi che la punta del contagocce non entri in contatto con qualcosa.
Czech: Lahvičku dál držte tak, aby bylo zajištěno, že se špička nedostane do kontaktu s jakýmkoli předmětem.
Italian: Potrebbe infettare il collirio.
Czech: Mohlo by dojít k infikování kapek.
Italian: Getti il flacone 4 settimane dopo la prima apertura per prevenire le infezioni e usi un nuovo flacone.
Czech: Po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo infekci, a použijte novou lahvičku.
Italian: Le reazioni sono classificate secondo la convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence jsou definovány dle konvence jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: La sicurezza di netarsudil è stata valutata in studi clinici, inclusi quattro studi di fase 3 ben controllati.
Czech: Bezpečnostní profil netarsudilu byl hodnocen v klinických studiích včetně čtyř dobře kontrolovaných studií fáze III.
Italian: I dati relativi all'uso di netarsudil in donne in gravidanza non esistono o sono disponibili in numero limitato.
Czech: Údaje o podávání netarsudilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Italian: Differenza (IC 95 %) Netarsudil - Timololo
Czech: Rozdíl (95% CI) Netarsudil - timolol
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rhokiinsa nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rhokiinsa u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Italian: Circa il 75 % dei soggetti inclusi nei gruppi di trattamento con netarsudil degli studi di fase 3 era caucasico e il 24 % nero o afroamericano.
Czech: Přibližně 75 % subjektů zařazených do skupin léčených netarsudilem ve studiích fáze III bylo bílé rasy a 24 % bylo černé rasy nebo afroamerického původu.
Italian: Non guidi veicoli o usi macchinari finché tali sintomi non siano scomparsi.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto účinky neodezní.
Italian: Rhokiinsa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto è stato studiato soltanto negli adulti.
Czech: Přípravek Rhokiinsa se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože byl zkoumán pouze u dospělých.
Italian: Flacone aperto: 4 settimane dopo la prima apertura del flacone.
Czech: Otevřená lahvička: 4 týdny od prvního otevření lahvičky.
Italian: Dall'uso di soluzioni contaminate possono derivare gravi danni agli occhi e conseguente perdita della vista.
Czech: Používání kontaminovaných roztoků může vést k závažnému poškození oka a následné ztrátě zraku.