FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A colonização da superfície da mucosa nasal por Pasteurella multocida é quase sempre promovida pela Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Kolonizacijo površine nosne sluznice s Pasteurello multocido najpogosteje pospeši okužba z Bordetello bronchiseptico.
Portuguese: Vacinação primária: Injetar uma dose (2 ml) por animal, seguida de uma segunda injeção 4 semanas após a primeira injeção.
Slovenian: Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura Este medicamento veterinário pode ser utilizado durante a gestação.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Portuguese: A Pasteurella multocida produtora da toxina dermonecrótica é o agente patogénico responsável pela atrofia dos cornetos na rinite atrófica progressiva.
Slovenian: Pasteurella multocida, ki izloča dermonekrotični toksin, povzroča atrofijo nosnih školjk pri progresivnem atrofičnem rinitisu.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali po njej odločamo od primera od primera.
Portuguese: No dia da vacinação ou no dia seguinte pode ocorrer um ligeiro aumento de temperatura média de cerca de 1,5ºC, indo até 3ºC nalguns animais, o que poderá levar a um aborto.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis AR-T DF
Slovenian: Porcilis AR-T DF
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos (porcas e nulíparas)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos (porcas e nulíparas).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice).
Portuguese: Os leitões recém-nascidos adquirem imunidade passiva pela ingestão de colostro de porcas/nulíparas vacinadas.
Slovenian: Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj/mladic.
Portuguese: título
Slovenian: INDIKACIJE
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali
Portuguese: Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a rinite atrófica progressiva.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Portuguese: Porcilis ART-DF suspensão injetável para suínos
Slovenian: Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Slovenian: dl-alfa-tokoferol acetat
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis AR-T DF suspensão injetável para suínos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Os leitões recém-nascidos adquirem imunidade passiva pela ingestão de colostro de porcas vacinadas.
Slovenian: Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj ali mladic.
Portuguese: Substâncias ativas: -Proteína dO (um derivado não tóxico da toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida obtido por deleção) ≥ 6,2 log2 TN título1 -Células de Bordetella bronchiseptica inativadas
Slovenian: - ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina Pasteurella multocida) - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inativada.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI09AB04
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100 ml e 250 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI [Viale po 100 ml in 250 ml]
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Slovenian: Na veterinarski recept
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol l50 mg
Slovenian: 150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
Portuguese: Cloreto de sódio Tampão fosfato Simeticone Polissorbato 80
Slovenian: Fosfatni pufer Simetikon
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2011.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada e demonstrou ser segura.
Slovenian: Cepivo so živali na splošno dobro prenašale in izkazalo se je kot varno.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Portuguese: A vacina deve ser administrada atrás da orelha.
Slovenian: Cepivo se daje za uho.
Portuguese: Quando a porca é injectada com a vacina, esta pequena exposição ajuda o seu sistema imunitário a reconhecer e a atacar as bactérias.
Slovenian: Ko svinja prejme cepivo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo.
Portuguese: Para manter a imunidade, deve ser administrada uma injecção de uma dose 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Slovenian: Za ohranjanje imunosti je potrebna ena injekcija z enojnim odmerkom 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Portuguese: A primeira dose é seguida de uma segunda dose após 4 semanas.
Slovenian: Prvemu odmerku po 4 tednih sledi drugi.
Portuguese: Outros efeitos secundários são a actividade reduzida e a falta de apetite em 10 a 20% das porcas no dia da vacinação e/ou uma tumefacção passageira no local da injecção (diâmetro máximo: 10 cm) que pode persistir até duas semanas.
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Portuguese: Esta bactéria está muitas vezes presente juntamente com a Pasteurella multocida, piorando a doença.
Slovenian: Ta bakterija se pogosto pojavlja skupaj z bakterijo Pasteurella multocida in otežuje bolezen.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada 6 semanas antes da data prevista do parto (nascimento dos leitões).
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo (skotitvijo pujskov).
Portuguese: No estudo da duração do efeito, baseado nos níveis de anticorpos, foi demonstrado que a revacinação com uma única dose originava claramente uma resposta potenciada (isto é, os níveis de anticorpos resultantes eram inclusivamente superiores aos obtidos após a vacinação básica).
Slovenian: V okviru študije trajanja učinka, ki je izhajala iz ravni protiteles, je bilo dokazano, da je ponovno cepljenje z enojnim odmerkom povzročilo okrepljeni odziv (to pomeni, da so bile nato ravni protiteles celo višje kot po prvem cepljenju).
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Portuguese: Os ensaios efectuados demonstraram uma boa protecção contra os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva.
Slovenian: Študije so pokazale dobro zaščito proti kliničnim znakom progresivnega atrofičnega rinitisa.
Portuguese: A vacina é administrada apenas a porcas.
Slovenian: Cepivo se daje le svinjam (samicam).
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infectada ou apresenta uma infecção de menor gravidade.
Slovenian: Če bo prašič pozneje izpostavljen tem sevom, se ne bo okužil oziroma bo okužba bistveno blažja.
Portuguese: Se uma pessoa for acidentalmente injectada com este produto, deve imediatamente procurar um médico.
Slovenian: Ob nenamernem vbrizganju tega zdravila je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF pode provocar um aumento temporário da temperatura corporal de 1,5Ԩ, podendo esse aumento chegar aos 3 °C, em algumas porcas, no dia da vacinação ou no dia seguinte.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF lahko povzroči prehodno povišanje telesne temperature za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih pa tudi za do 3 °C na dan cepljenja ali naslednji dan.
Portuguese: Foi igualmente estudada a duração da eficácia do Porcilis AR-T DF.
Slovenian: Prav tako so proučili čas trajanja učinkovitosti zdravila Porcilis AR-T DF.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Porcilis AR-T DF.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis AR-T DF, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Portuguese: A toxina da Pasteurella multocida é fabricada por uma célula bacteriana que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o toxóide de Pasteurella multocida, uma forma da toxina geneticamente modificada que tem uma actividade imunogénica adequada e que é isenta das propriedades tóxicas.
Slovenian: Toksin Pasteurella multocida proizvaja celica bakterije, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorjenje toksoida Pasteurella multocida, genetsko modificirane oblike toksina, ki ima zadostno imunogenost, vendar pa nima toksičnih lastnosti.
Portuguese: Os leitões apresentavam níveis de anticorpos contra a rinite atrófica progressiva semelhantes aos obtidos com outra vacina aprovada.
Slovenian: Pujski so imeli primerljive ravni protiteles proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu, kot so bile dosežene z drugim odobrenim cepivom.
Portuguese: O intervalo de segurança do Porcilis AR-T DF para porcas é de zero dias.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Porcilis AR-T DF za prašiče je nič dni.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis AR-T DF são superiores a quaisquer dos seus riscos na redução dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através de uma imunização oral passiva pelo colostro das mães activamente imunizadas com a vacina, e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis AR-T DF za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih s pasivno peroralno imunizacijo s kolostrumom samic, ki so bile aktivno imunizirane s cepivom, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: A rinite atrófica progressiva é provocada por toxinas da bactéria Pasteurella multocida.
Slovenian: Progresivni atrofični rinitis povzročajo toksini bakterije Pasteurella multocida.
Portuguese: A porca transfere esta imunidade aos leitões através do colostro.
Slovenian: Imunost se prek kolostruma prenaša s svinje na pujske.
Portuguese: Os leitões ficam, desta forma, imunizados depois de beberem o colostro (o primeiro leite).
Slovenian: Njihovi pujski postanejo ob sesanju kolostruma (prvega mleka) imuni.
Portuguese: Deve levar-se ao médico o Folheto Informativo.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo zdravila.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a quantidade de anticorpos contra a Bordetella bronchiseptica e também contra a toxina da Pasteurella multocida.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila količina protiteles, ki se tvorijo zoper bakterijo Bordetella bronchiseptica in tudi zoper toksin bakterije Pasteurella multocida.
Portuguese: Um dos ingredientes activos do Porcilis AR-T DF, a toxina da Pasteurella multocida, é produzido através de um método conhecido como "tecnologia recombinante".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Porcilis AR-T DF, toksin Pasteurella multocida, se proizvaja z metodo, imenovano rekombinantna tehnologija.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis AR-T DF durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis AR-T DF izkazalo med študijami?
Portuguese: da toxina da Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: toksina Pasteurella multocida in inaktiviranih celic Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é uma suspensão injectável que contém um derivado recombinante não tóxico (ver "Como funciona o Porcilis AR-T DF?")
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej „Kako zdravilo Porcilis AR-T DF deluje? )
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis AR-T DF:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis AR-T DF:
Portuguese: Neste estudo, foi recolhido sangue de leitões de cada ninhada de cada porca, onde foi pesquisada a presença de anticorpos contra a toxina da Pasteurella multocida e a Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: V tej študiji so pujskom iz vsakega legla vsake svinje odvzeli kri in testirali raven protiteles zoper toksin bakterije Pasteurella multocida in bakterijo Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Vacina para reduzir a rinite atrófica progressiva em leitões
Slovenian: Cepivo za ublažitev atrofičnega rinitisa pri pujskih
Portuguese: O Porcilis AR-T DF foi estudado em porcas, onde foi comparado com outra vacina para a rinite atrófica progressiva.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF so preučevali pri svinjah in ga primerjali z drugim cepivom za progresivni atrofični rinitis.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é utilizado para reduzir os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva (uma doença em que os tecidos nasais ficam infectados e morrem) em leitões.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se uporablja za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa (bolezni, pri kateri pride do okužbe nosnih tkiv, ki nato odmrejo) pri pujskih.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF contém um derivado recombinante não tóxico (ver em seguida) da toxina da Pasteurella multocida e também células bacterianas inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej spodaj) toksina bakterije Pasteurella multocida in tudi inaktivirane celice bakterije Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é administrado por injecção intramuscular (no músculo), numa dose de 2 ml, a porcas de idade igual ou superior a 18 semanas.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se daje svinjam (samicam), starim 18 tednov ali več, v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (injekcijo v mišico).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis AR-T DF?
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é uma vacina a ser administrada apenas a porcas para reduzir a rinite atrófica nos seus leitões.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je cepivo, ki se uporablja pri svinjah (samicah) za ublažitev atrofičnega rinitisa pri njihovih mladičih.
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis AR-T DF uporablja?
Portuguese: O que é o Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis AR-T DF?
Portuguese: Anexo A
Slovenian: Dotatek A
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Portuguese: Proteger da luz.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo .
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB08.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB08.
Portuguese: Pictograma porco
Slovenian: Piktogram prašiča
Portuguese: Data da primeira autorização:14/06/2012 Data da última renovação: 29/03/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14. 06. 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 29. 03. 2017
Portuguese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Slovenian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Združeno kraljestvo
Portuguese: Administrar 1 dose (2 ml) de vacina por animal no pescoço, na zona por detrás da orelha.
Slovenian: Dajte 1 odmerek (2 ml) cepiva na žival v vrat v predel za ušesom.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora, namenjene vzbujanju pasivne imunosti, niso vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Portuguese: Não foram observadas reações adversas, para além daquelas mencionadas na secção 4.6.
Slovenian: Zasledili niso nikakršnih neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, ki so našteti v poglavju 4.6.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Portuguese: ≥20 UI2
Slovenian: ≥20 IE2
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Portuguese: Ocorreu frequentemente uma redução da atividade e falta de apetite no dia da vacinação e/ou foi observado muito frequentemente uma tumefação dura e por vezes dolorosa com diâmetro até 10 cm no local da injeção durante até 25 dias.
Slovenian: Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apetita sta se pogosto pojavila na dan cepljenja in/ali včasih trde in boleče otekline s premerom do 10 cm, ki so trajale do 25 dni, so bile zelo pogosto opažene na mestu injiciranja.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Portuguese: A vacinação resulta na resposta de anticorpos com atividade neutralizante contra a toxina LT.
Slovenian: Cepljenja sproži nastanek protiteles, ki nevtralizirajo LT toksin.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem cepivu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Portuguese: 2 Unidades internacionais de antitoxina beta de acordo com a Farm.
Slovenian: 2 Internacionalne enote beta antitoksina po Ph. Eur.
Portuguese: EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Slovenian: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Portuguese: 100, 200 e 250 ml
Slovenian: 100, 200 in 250 ml
Portuguese: Foi observado muito frequentemente um aumento da temperatura corporal até 2ºC no dia da vacinação.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za približno 2 ºC je bilo zelo pogosto opaženo na dan cepljenja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacina bacteriana inativada.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za suidae, inaktivirano bakterijsko cepivo.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti
Portuguese: 1 Título médio de anticorpos (Ac) obtido após vacinação de ratos com 1/20 ou 1/40 da dose administrada a porcas
Slovenian: 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje.
Portuguese: - Toxoide LT
Slovenian: - toksoid LT
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes da administração.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Portuguese: Revacinação: Uma única revacinação é realizada 2 a 4 semanas antes da data prevista do parto.
Slovenian: Revakcinacija: En odmerek 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
Portuguese: Aquosa, branca a esbranquiçada.
Slovenian: Vodna, bela do skoraj bela.
Portuguese: Pode ocorrer transitoriamente após a administração de uma dose dupla uma vermelhidão ligeira e/ou rugosidade.
Slovenian: Po dvojnem odmerku cepiva se lahko prehodno pojavi rahla rdečina in/ali hrapavost.
Portuguese: Porcos (porcas e primíparas)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)