FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IntronA è utilizzato per mantenere gli effetti antitumorali nei pazienti che hanno risposto a un precedente trattamento con medicinali antitumorali;
Czech: Přípravek IntronA se používá k udržení protinádorových účinků u pacientů, kteří reagovali na předchozí léčbu protinádorovými léky;
Italian: Riassunto destinato al pubblico interferone alfa-2b
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost interferonum alfa-2b
Italian: IntronA è usato dopo un intervento chirurgico nei pazienti in cui il melanoma rischia di recidivare.
Czech: Přípravek IntronA se používá po operaci u pacientů, u nichž hrozí opětovný výskyt melanomu.
Italian: Il trattamento con IntronA deve essere avviato da un medico esperto nella gestione della patologia per la quale il medicinale è utilizzato.
Czech: Léčbu přípravkem IntronA by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění, na která se přípravek používá.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di IntronA.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku IntronA.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che sono stati affetti da grave malattia cardiaca o da determinati disturbi del sistema immunitario; a pazienti che assumono farmaci immunosoppressori; a pazienti con epatite affetti da cirrosi epatica (fibrosi) che provoca sintomi o che di recente hanno assunto medicinali che incidono sul sistema immunitario; a bambini o adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione acuta, pensieri di suicidio o tentativi di suicidio.
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytlo závažné srdeční onemocnění nebo určité poruchy imunitního systému, u pacientů, kteří užívají léky tlumící funkci imunitního systému, u pacientů s hepatitidou, kteří mají cirhózu (zjizvení) jater projevující se určitými příznaky nebo kteří v nedávné době užívali léky s dopadem na imunitní systém, a dále u dětí a dospívajících, u kterých se v minulosti objevilo závažné psychické onemocnění, zejména závažné deprese, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in IntronA viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA), che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
Czech: Interferon alfa-2b obsažený v přípravku IntronA se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa-2b.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che IntronA è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek IntronA je účinný při léčbě onemocnění, na které se používá.
Italian: • epatite C protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) in pazienti a partire dai 3 anni di età.
Czech: • dlouhodobá hepatitida C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Italian: Poiché interferone alfa-2b è in uso nell'UE da diversi anni, la ditta ha presentato i risultati di studi disponibili nella letteratura pubblicata, nonché i risultati di studi sul suo uso con citarabina nella LMC e di studi su IntronA usato in monoterapia (negli adulti) o con ribavirina (in pazienti di almeno tre anni di età) per il trattamento dell'epatite C protratta nel tempo.
Czech: Jelikož interferon alfa-2b se v EU používá již řadu let, společnost předložila výsledky studií z publikované literatury a dále výsledky studií jeho použití v kombinaci s cytarabinem u CML a studií přípravku IntronA podávaného samostatně (u dospělých) nebo v kombinaci s ribavirinem (u pacientů ve věku od 3 let) k léčbě dlouhodobé hepatitidy C. Hlavním měřítkem účinnosti byl v případě studií zaměřených na hepatitidu počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a ve studiích zaměřených na nádorová onemocnění doba přežití pacientů.
Italian: • epatite B protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) in adulti (a partire dai 18 anni di età);
Czech: • dlouhodobá hepatitida B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B) u dospělých (ve věku od 18 let);
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Czech: Náhražkový interferon alfa-2b působí stejně jako přirozeně vytvářený interferon alfa.
Italian: IntronA è risultato efficace anche nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, in combinazione o meno con ribavirina, e nei pazienti più giovani in combinazione con ribavirina.
Czech: Přípravek IntronA se ukázal jako účinný také v rámci léčby hepatitidy C u dospělých, a to při jeho podávání v kombinaci s ribavirinem i samostatně, a dále u mladších pacientů, kteří jej užívali spolu s ribavirinem.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con IntronA, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem IntronA je uveden v příbalové informaci.
Italian: IntronA è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
Czech: Přípravek IntronA se používá k léčbě těchto onemocnění:
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene anche anemia (bassa conta dei globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide) e diminuzione della crescita sono stati inoltre osservati in più di 1 paziente su 10.
Czech: U dětí a dospívajících užívajících přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, navíc však byla u více než 1 pacienta z 10 zaznamenána také anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy) a zpomalený růst.
Italian: • melanoma maligno (un tipo di tumore della pelle che aggredisce le cellule denominate melanociti).
Czech: • maligní melanom (typ kožního nádoru postihujícího buňky nazývané melanocyty).
Italian: IntronA non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave patologia renale o epatica, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale, o patologia tiroidea non controllata.
Czech: Přípravek IntronA nesmějí užívat pacienti se závažnými ledvinovými nebo jaterními potížemi, epilepsií nebo jinou poruchou centrálního nervového systému a dále pacienti s onemocněním štítné žlázy, které není uspokojivě léčeno.
Italian: Nel primo anno IntronA può essere usato in associazione a citarabina (un medicinale antitumorale);
Czech: Přípravek IntronA je možné v průběhu prvního roku používat v kombinaci s cytarabinem (protinádorovým lékem);
Italian: IntronA non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek IntronA by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na interferon alfa-2b nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: IntronA è usato come terapia aggiuntiva ai trattamenti antitumorali;
Czech: Přípravek IntronA se používá jako doplněk protinádorové léčby;
Italian: IntronA è un medicinale contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Czech: IntronA je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku interferon alfa-2b.
Italian: Solitamente IntronA è usato in associazione a ribavirina (un medicinale antivirale);
Czech: Obvykle se používá v kombinaci s ribavirinem (typem antivirotika);
Italian: Il principio attivo di IntronA, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Czech: Léčivá látka v přípravku IntronA, interferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Italian: IntronA, in combinazione con ribavirina, è associato anche a perdita di peso e a una diminuzione della crescita in bambini e adolescenti.
Czech: Užívání přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem je u dětí a dospívajících spojeno také s úbytkem tělesné hmotnosti a zpomalením růstu.
Italian: Nella LMC il numero di pazienti trattati con IntronA in associazione a citarabina sopravvissuti dopo tre anni era maggiore rispetto al numero di pazienti trattati solo con IntronA.
Czech: V případě CML po třech letech léčby přežívalo více pacientů, kteří užívali přípravek IntronA v kombinaci s cytarabinem, než pacientů, kteří užívali samotný přípravek IntronA.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC, un tumore dei globuli bianchi) negli adulti.
Czech: • chronická myeloidní leukemie (CML, typ rakoviny postihující bílé krvinky) u dospělých.
Italian: Il paziente può autoiniettarsi il medicinale previo addestramento adeguato.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Italian: • linfoma follicolare (tumore del tessuto linfatico).
Czech: • folikulární lymfom (nádor lymfatické tkáně).
Italian: Qual è il rischio associato a IntronA?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem IntronA?
Italian: È disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena) e come soluzione pronta all'uso per iniezione in un flaconcino o una penna multidose, contenenti una quantità compresa tra 1 e 50 milioni di unità internazionali (UI) per millilitro.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly), ve formě injekčního roztoku k okamžitému použití v injekční lahvičce a jako vícedávkové pero pro injekce.
Italian: Come agisce IntronA?
Czech: Jak přípravek IntronA působí?
Italian: Perché è stato approvato IntronA?
Czech: Na základě čeho byl přípravek IntronA schválen?
Italian: • mieloma multiplo (tumore del midollo spinale).
Czech: • mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně).
Italian: Per che cosa si usa IntronA?
Czech: K čemu se přípravek IntronA používá?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam omezení týkajících se přípravku IntronA je uveden v příbalové informaci.
Italian: Possono trovare difficile comportarsi bene a casa, a scuola o in altri luoghi.
Czech: Může být pro ně těžké se dobře chovat doma, ve škole či na jiných místech.
Italian: Questi controlli possono comprendere:
Czech: Tyto kontroly mohou zahrnovat:
Italian: • concentrarsi.
Czech: • soustředit se.
Italian: L'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana.
Czech: ADHD může způsobovat problémy v každodenním životě.
Italian: I soggetti adolescenti devono pesare almeno 34 kg.
Czech: Dospívající pacienti musí vážit alespoň 34 kg.
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sull'attività del cervello.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny léků, které ovlivňují činnost mozku.
Italian: Pertanto, il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Czech: Riziko pro kojené děti proto nelze vyloučit.
Italian: Interazioni con il cibo
Czech: Interakce s jídlem
Italian: L'emivita di eliminazione di guanfacina è di circa 18 ore.
Czech: Eliminační poločas guanfacinu je přibližně 18 hodin.
Italian: Il lattosio è un tipo di zucchero.
Czech: Laktosa je druh cukru.
Italian: Il carbone vegetale attivo può essere utile per limitare l'assorbimento.
Czech: Pro snížení absorpce může být užitečné aktivní uhlí.
Italian: Si raccomanda di esercitare la valutazione clinica durante questo periodo.
Czech: V tomto období se doporučuje využití klinického úsudku.
Italian: Bambini (di età inferiore a 6 anni) e adulti (18 anni e oltre)
Czech: Děti (ve věku do 6 let) a dospělí (ve věku 18 let a více)
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di bere molti liquidi.
Czech: Pacientům se doporučuje pít hodně tekutin.
Italian: Intuniv con cibi, bevande e alcol
Czech: Přípravek Intuniv s jídlem, pitím a alkoholem
Italian: • Questo medicinale deve essere preso una volta al giorno, alla mattina o alla sera.
Czech: • Tento přípravek se musí užívat jednou denně buď ráno, nebo večer.
Italian: A seconda della risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose più lentamente.
Czech: V závislosti na Vaší reakci na léčbu Vám může lékař dávku zvyšovat pomaleji.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. září 2015
Italian: Il medicinale è prescritto nell'ambito di un programma di trattamento, che di solito comprende:
Czech: Přípravek se podává v rámci léčebného programu, který obvykle zahrnuje následující:
Italian: L'ADHD non influisce sull'intelligenza di un bambino o adolescente.
Czech: ADHD nemá vliv na inteligenci dítěte nebo mladé osoby.
Italian: È stata osservata anche sincope.
Czech: Byly též pozorovány případy synkopy.
Italian: Il medico potrebbe voler rivedere il trattamento.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude chtít přehodnotit léčbu.
Italian: A causa della mancanza di dati di tossicocinetica adeguati, non è stato possibile eseguire un confronto con l'esposizione umana.
Czech: Kvůli nedostatku řádných toxikokinetických údajů nebylo možné provést porovnání s klinickou expozicí u člověka.
Italian: La dose deve essere personalizzata in base alla risposta e alla tollerabilità del paziente.
Czech: Dávka má být stanovena individuálně, v závislosti na odpovědi a snášenlivosti pacienta.
Italian: Studio dell'ADHD con sintomi oppositivi
Czech: Studie ADHD s opozičními příznaky
Italian: Ipromellosa 2208
Czech: Hypromelosa 2208
Italian: I blister sono contenuti in confezioni di cartone.
Czech: Blistry jsou umístěny v kartónových krabičkách.
Italian: Non usi questo medicinale se le compresse o il blister appaiono danneggiati.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, jestliže tablety nebo blistr vypadají poškozeně.
Italian: Il trattamento è raccomandato solo per i bambini che sono in grado di deglutire la compressa intera senza problemi.
Czech: Léčba je doporučena pouze dětem, které jsou schopny spolknout bez problémů celou tabletu.
Italian: Screening pre-trattamento:
Czech: Screening před léčbou:
Italian: I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà ad apprendere e a fare i compiti.
Czech: Pro děti a mladé lidi s ADHD může být obtížné se učit a dělat domácí úkoly.
Italian: Prima di iniziare a prendere questo medicinale il medico eseguirà controlli per assicurarsi che questo medicinale sia sicuro per lei e in grado di aiutarla.
Czech: Než začnete tento přípravek užívat, Váš lékař provede kontrolu, aby se ujistil, že je pro Vás tento lék bezpečný a že Vám pomůže.
Italian: Nel corso del primo anno di trattamento il paziente deve essere valutato almeno ogni 3 mesi per rilevare:
Czech: V průběhu prvního roku léčby má být pacient posuzován minimálně každé 3 měsíce z hlediska výskytu:
Italian: Intuniv è assunto una volta al giorno alla mattina o alla sera.
Czech: Přípravek Intuniv se užívá jednou denně buď ráno, nebo večer.
Italian: Può essere necessario il trattamento della condizione psichiatrica di base e si deve considerare una possibile modifica del programma di trattamento dell'ADHD.
Czech: Může být nezbytná léčba základního psychiatrického onemocnění, zároveň je třeba zvážit možnou změnu léčebného programu.
Italian: • se è allergico a guanfacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na guanfacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: I risultati con riferimento all'endpoint primario dello studio sono presentati nella Tabella 5.
Czech: Výsledky s ohledem na primární cílové parametry této studie jsou shrnuty v tabulce 5.
Italian: Intuniv deve essere usato nel contesto di un esauriente programma di trattamento per l'ADHD, comprendente in genere misure di carattere psicologico, educativo e sociale.
Czech: Přípravek Intuniv se musí používat jakou součást komplexního léčebného programu ADHD, obvykle zahrnujícího psychologická, edukační a sociální opatření.
Italian: La sincope può comportare il rischio di cadute o incidenti, che potrebbero provocare gravi lesioni (vedere paragrafi 4.8 e 4.7).
Czech: Synkopa může obnášet riziko pádů nebo nehod, které mohou vést k závažným poraněním (viz body 4.8 a 4.7).
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali per la razza.
Czech: Formální farmakokinetické studie týkající se rasy nebyly provedeny.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di questi possibili effetti e avvisati che, in caso di comparsa, si devono evitare tali attività (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Pacienty je třeba upozornit na tyto možné účinky a poučit je, že při jejich výskytu se musejí uvedených činností vyvarovat (viz bod 4.4).
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o se non usa misure contraccettive.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, jestliže jste těhotná nebo nepoužíváte antikoncepci.
Italian: È stato segnalato anche svenimento, ma non si tratta di un effetto comune.
Czech: Byly také hlášeny mdloby, nepatří však mezi časté účinky.
Italian: • vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni).
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které tam nejsou (halucinace)
Italian: Tutti gli studi d'interazione tra farmaci sono stati effettuati negli adulti; tuttavia, l'esito è prevedibilmente simile nella fascia d'età pediatrica indicata.
Czech: Všechny studie mezilékových interakcí byly provedeny u dospělých, nicméně lze očekávat, že výsledky budou podobné u pediatrických pacientů v indikovaném věkovém rozmezí.
Italian: I pazienti con ideazione suicidaria o comportamento suicidario emergente durante il trattamento per l'ADHD devono essere valutati immediatamente dal medico.
Czech: Pacienti, u nichž v průběhu léčby ADHD vyvstanou sebevražedné představy nebo chování, musí být okamžitě vyšetřeni lékařem.
Italian: Atomoxet ina
Czech: Atomoxet in
Italian: Prima del lancio di Intuniv in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'autorità competente nazionale il contenuto e il formato del programma educazionale, comprese le modalità di comunicazione, di distribuzione e qualsiasi altro aspetto di esso.
Czech: Před uvedením přípravku Intuniv na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci s příslušnou národní autoritou odsouhlasit obsah a formát vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoliv dalších aspektů programu.
Italian: La secrezione renale attiva è mediata tramite il trasportatore OCT2.
Czech: Aktivní sekrece ledvinami je zprostředkována transportérem OCT2.
Italian: • ritmo del cuore insolito (aritmia sinusale e blocco atrioventricolare di primo grado)
Czech: • neobvyklý srdeční rytmus (sinusová arytmie a atrioventrikulární blokáda prvního stupně)
Italian: Il materiale educazionale e l'elenco di verifica (checklist) per i prescrittori devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Czech: Vzdělávací materiály a kontrolní seznam pro předepisující lékaře musí obsahovat následující klíčové body:
Italian: Riepilogo dell'efficacia primaria per lo studio SPD503-316: ADHD-RS-IV
Czech: Přehled primárních cílových parametrů účinnosti ve studii SPD503-316: ADHD-RS-IV
Italian: • È possibile che non noti un effetto immediato all'inizio del trattamento; alcuni pazienti possono notare un miglioramento dopo la prima settimana, ma questo potrebbe richiedere più tempo.
Czech: • Po zahájení léčby nemusíte zaznamenat okamžitý účinek; někteří pacienti mohou zaznamenat zlepšení po prvním týdnu léčby, ale také později.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di guanfacina negli adulti e negli anziani con ADHD non sono state stabilite; pertanto, guanfacina non deve essere usata in questa popolazione.
Czech: Bezpečnost a účinnost guanfacinu u dospělých a starších pacientů s ADHD nebyly stanoveny, a proto by guanfacin neměl být u těchto skupin pacientů používán.
Italian: Guanfacina non è dializzabile in misura clinicamente significativa (2,4%).
Czech: Guanfacin nelze v klinicky významném množství eliminovat dialýzou (2,4 %).
Italian: Intuniv non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni perché l'efficacia e la sicurezza in questa popolazione di pazienti non sono state studiate.
Czech: Přípravek Intuniv se nemá používat u dětí ve věku do 6 let, protože účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla studována.
Italian: Questo medicinale può migliorare l'attenzione, la concentrazione e ridurre l'impulsività e l'iperattività.
Czech: Tento přípravek může přispět ke zlepšení Vaší pozornosti, soustředění a snížit impulzivnost a hyperaktivitu.
Italian: Le persone che soffrono di ADHD trovano difficoltà a:
Czech: Osobám s ADHD činí potíže:
Italian: I risultati degli endpoint secondari erano coerenti con quello dell'endpoint primario.
Czech: Výsledky sekundárních cílových parametrů byly konzistentní s výsledky primárních cílových parametrů.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti tipi di medicinali:
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte kterýkoli z následujících typů přípravků:
Italian: • medicinali per problemi di salute mentale (benzodiazepine, barbiturici e antipsicotici)
Czech: • léky na problémy s duševním zdravím (benzodiazepiny, barbituráty a antipsychotika),
Italian: Gli studi SPD503-301 e SPD503-304 erano studi della durata rispettivamente di 8 e 9 settimane, entrambi condotti negli Stati Uniti.
Czech: Studie SPD503-301 a SPD503-304 trvaly 8, respektive 9 týdnů a obě probíhaly ve Spojených státech amerických.
Italian: Schema di titolazione della dose giornaliera per i bambini da 6 a 12 anni
Czech: Schéma titrace dávky pro děti ve věku 6-12 let
Italian: • mancanza di energie (letargia)
Czech: • nedostatek energie (letargie)
Italian: • Se ha dimenticato due o più dosi, consulti il medico perché potrebbe avere bisogno di ricominciare l'assunzione diIntuniv con una dose più bassa.
Czech: • Jestliže jste vynechal(a) dvě nebo více dávek, poraďte se se svým lékařem, protože může být potřeba, abyste znovu začal(a) užívat přípravek Intuniv v nižší dávce.
Italian: • Questo foglio illustrativo è stato scritto come se dovesse essere letto dalla persona che assume il medicinale.
Czech: • Tato příbalová informace je napsána tak, jako by byla určena pro osobu, která přípravek užívá.
Italian: Intuniv non deve essere somministrato con pasti ad alto contenuto di grassi a causa dell'aumento dell'esposizione, poiché è stato dimostrato che i pasti ad alto contenuto di grassi hanno un effetto significativo sull'assorbimento di guanfacina.
Czech: Přípravek Intuniv nemá být podáván s jídlem obsahujícím větší množství tuku kvůli zvýšené expozici, jelikož bylo prokázáno, že jídla s vysokým obsahem tuku mají významný vliv na absorpci guanfacinu.
Italian: Tuttavia, le variazioni individuali potrebbero essere superiori a queste medie.
Czech: Jedinci však mohou mít větší zvýšení, než se odráží ve středních změnách.
Italian: Se deve prendere Intuniv per più di un anno, il medico controllerà la risposta al trattamento e può farle interrompere l'assunzione del medicinale per un breve periodo, ad esempio durante le vacanze scolastiche.
Czech: Pokud musíte přípravek Intuniv užívat déle než jeden rok, bude Váš lékař sledovat Vaši reakci na léčbu a může užívání léku na krátkou dobu přerušit, což může být během školních prázdnin.
Italian: • aumento ponderale/rischio di obesità
Czech: • nárůstu hmotnosti / rizika obezity.
Italian: Medicinali che prolungano il QT
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT interval
Italian: Guanfacina non è risultata genotossica in vari modelli di test, inclusi il test di Ames e un test di aberrazione cromosomica in vitro.
Czech: Guanfacin nebyl genotoxický v několika testovacích modelech, včetně Amesova testu a chromosomálního aberačního testu in vitro.
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati gravi.
Czech: Byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky.