FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NEUROLEPTICE
Bulgarian: НЕВРОЛЕПТИЦИ
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir trebuie administrat cu precauţie şi într-o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Romanian: Amprenavir Cmax  Amprenavir ASC  Amprenavir Cmin (C12h) 
Bulgarian: Ампренавир Cmax  Ампренавир AUC  Ампренавир Cmin (C12h) 
Romanian: (Inhibare a CYP2D6 determinată de ritonavir)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Romanian: Expunere amprenavir neschimbată, comparând cu rezultatele precedente
Bulgarian: Експозицията на ампренавир не е променена в сравнение с исторически данни.
Romanian: Relevanţa pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură; cu toate acestea, nu s-a evidenţiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piaţă că aceste efecte sunt semnificative clinic.
Bulgarian: Значението за хората на аденокарциномите на маточния ендометриум при плъховете не е установено; въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Romanian: CUTIE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic timp de 96 săptămâni, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, APV30003 şi extensia sa, APV30005 (700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi: n=107): L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V şi L90M.
Bulgarian: При изпитвания при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n = 107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Romanian: Telzir împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Telzir
Romanian: Dozele pentru adulţi de un comprimat Telzir 700 mg administrat de două ori pe zi (asociat cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi) pot fi luate şi de copii, dacă aceştia cântăresc cel puţin 39 kg şi pot înghiţi comprimate întregi.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата за възрастни от една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно), ако тежат поне 39 kg и могат да поглъщат таблетките цели.
Romanian: (R-) metadonă: Cmax  (R-) metadonă:
Bulgarian: (R-) метадон: Cmax  21 % (R-) метадон: AUC  18%
Romanian: Administrarea concomitentă de TELZIR/ritonavir în asociere cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3)
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; oricum timpul de debut raportat este foarte variabil şi aceste evenimente pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Romanian: Telzir 50 mg/ml suspensie orală
Bulgarian: Telzir 50 mg/ml перорална суспензия
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh: 5-6) doza recomandată este 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Romanian: 6-17 ani
Bulgarian: 3 години 6.4
Romanian: Toţi subiecţii
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ
Romanian: Claritromicină:  moderată aşteptată
Bulgarian: Кларитромицин: очаква се средно 
Romanian: → Păstraţi permanent legătura cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea de Telzir fără recomandarea medicului.
Bulgarian: → Поддържайте връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Telzir, ако той не Ви е посъветвал да го направите.
Romanian: • Creşteri ale trigliceridelor (un tip de grăsime din sânge)
Bulgarian: Повишаване на триглицеридите (едни от мастите в кръвта).
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 6 ani
Bulgarian: Деца и юноши над шест годишна възраст
Romanian: • sunt supraponderali.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Romanian: 300 mg de două ori pe zi
Bulgarian: 300 mg два пъти дневно
Romanian: • halofantrină (folosită pentru a trata malaria)
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария)
Romanian: Medicul va monitoriza nivelele glicemiei dumneavoastră înaintea şi în timpul tratamentului cu Telzir.
Bulgarian: Преди и по време на лечение с Telzir
Romanian: (Inducţie/Inhibare mixtă a CYP3A4, inducţie a gp P)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4, индуциране на Pgp)
Romanian: În ciuda reducerii frecvenţei de administrare a dozei de ritonavir, subiecţii cu insuficienţă hepatică severă au avut o Cmax a ritonavirului cu 64% mai mare, o ASC(0-24) pentru ritonavir cu 40% mai mare şi valori C12 ale ritonavirului cu 38% mai mari decât cele atinse la subiecţii cu funcţie hepatică normală cărora li s-a administrat regimul standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Въпреки намаляването на честотата на приложение на ритонавир, пациентите с тежко чернодробно увреждане имат 64 % по-висока Cmax на ритонавир, 40 % по-висок AUC(0-24) на ритонавир и 38 % по-високи C12 стойности на ритонавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Romanian: Analiză observaţională MASCMVI
Bulgarian: AAUCMB наблюдаван анализ
Romanian: La adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe stomacul gol.
Bulgarian: При възрастни пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi simeprevir sau daclatasvir sugerează că administrarea concomitentă cu fosamprenavir/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de simeprevir sau daclatasvir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4.
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и симeпревир или даклатасвир може да се предположи, че едновременното приложение с фозампренавир/ритонавир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на симeпревир или даклатасвир поради инхибиране на ензима CYP3A4.
Romanian: • Substanţa activă este fosamprenavir.
Bulgarian: Активната съставка е фозампренавир.
Romanian: Contraindicat (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: • Senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături), dureri de stomac, scaune moi
Bulgarian: Гадене или повръщане, болка в стомаха, диарични изпражнения
Romanian: Doza recomandată este de 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi
Bulgarian: Препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Romanian: • raltegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Bulgarian: ралтегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Romanian: Dacă apar orice reacţii adverse → Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции → Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Bulgarian: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Romanian: Rifabutină:
Bulgarian: Остеонекроза:
Romanian: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: ASC  Amprenavir: Cmin 
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Romanian: Esomeprazol 20 mg o dată pe zi
Bulgarian: Езомепразол 20 mg веднъж дневно
Romanian: 200 mg o dată pe zi, timp de 4 zile
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerează că administrarea concomitentă a fosamprenavir/ritonavir cu paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и паритапревир/ ритонавир/омбитасвир +/дазабувир може да се предположи, че едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с паритапревир/ритонавир/ омбитасвир +/- дазабувир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на паритапревир поради инхибиране на ензима CYP3A4 и повишаване на дозата на ритонавир.
Romanian: Fosamprenavir este hidrolizat rapid şi aproape complet cu formare de amprenavir şi fosfat anorganic pe măsură ce se absoarbe prin epiteliul intestinal, după administrarea orală.
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат, като се резорбира през чревния епител.
Romanian: Farmacocinetica amprenavirului în plasmă a fost evaluată într-un studiu cu doză repetată de 14 zile la subiecţi adulţi infectaţi cu HIV-1 cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă, cărora li s-a administrat fosamprenavir cu ritonavir, comparativ cu subiecţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală.
Bulgarian: При едно 14-дневно проучване с многократно приложение, при HIV-1 инфектирани възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, получаващи фозампренавир с ритонавир, сравнени със съответните контролни лица с нормална чернодробна функция, е оценена плазмената фармакокинетика на ампренавир.
Romanian: La această categorie de pacienţi, suspensia orală trebuie administrată fără alimente şi pe nemâncate.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Romanian: Rezultatele au fost în favoarea lotului cu lopinavir/ritonavir, aşa cum reiese din prezentarea detaliată de mai jos.
Bulgarian: Както е уточнено по-долу, резултатите са били в полза на групата на лопинавир / ритонавир.
Romanian: Reacţii adverse mai grave, cum ar fi erupţii cutanate grave şi creşteri ale valorilor transaminazelor hepatice au fost de asemenea raportate (conform paragrafului Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Bulgarian: Съобщавани са също по-сериозни нежелани реакции като тежки кожни обриви и повишавания на чернодробните трансаминази (вж.
Romanian: • dolutegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Bulgarian: долутегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Romanian: S-a evidenţiat scăderea concentraţiilor de AAG în timpul terapiei antiretrovirale.
Bulgarian: По време на курс с антиретровирусни средства концентрациите на AAG спадат.
Romanian: (Inducţie/Inhibare mixtă a CYP3A4)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4)
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir, împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare arteriale este contraindicată (vezi pct.
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж.
Romanian: ASC  153% Atorvastatină: Cmin  73%
Bulgarian: Аторвастатин: Cmin  73%
Romanian: • simeprevir, daclatasvir (folosite pentru a trata infecţia cu virus hepatitic C)
Bulgarian: симепревир, даклатасвир (използвани за лечение на хепатит
Romanian: Propionat de fluticazonă:
Bulgarian: Флутиказон пропионат:
Romanian: În cursul încercărilor de a depăşi expunerea redusă prin creşterea dozelor altor inhibitori de protează cu ritonavir, au fost observate reacţii hepatice cu frecvenţă mare.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Romanian: Valoarea iniţială a ARN HIV-1  100000 copii/ml
Bulgarian: Изходна HIV-1 РНК  100 000 копия/ml
Romanian: FPV/RTV 700 mg/100 mg de 2 ori pe zi (n= 105)
Bulgarian: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n = 105)
Romanian: ANTIARITMICE
Bulgarian: Еритромицин
Romanian: 2,5 mg/ml
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Romanian: Flacon închis: 4 ani
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Romanian: Temodal vă poate face să vă simţiţi obosit/ă sau somnolent/ă.
Bulgarian: Temodal може да Ви накара да се почувствате уморени или сънливи.
Romanian: • care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Romanian: Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule (inclusiv culoarea acestora).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Romanian: Această perioadă de latenţă este foarte scurtă, chiar şi pentru un agent alchilant.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este de obicei de scurtă durată.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Romanian: Astfel, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Temodal decât ar trebui.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos:
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
Romanian: Principala cale de eliminare a
Bulgarian: Главният път за елиминиране на
Romanian: C într-o perioadă de 7 zile post-administrare a fost de 0,8%, indicând absorbţie completă.
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Romanian: Fiecare durează 28 zile.
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
Romanian: După ziua 28 va începe următorul ciclu.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Romanian: Cu toate că datele sunt limitate, este de aşteptat ca toleranţa la copii să fie similară cu cea a adulţilor.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Romanian: Temodal nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Romanian: Nu este acceptat alt loc pentru perfuzie decât vena.
Bulgarian: Не се допуска друго място за инфузия освен вена.
Romanian: Înghiţiţi capsula (capsulele) întregi, cu un pahar de apă.
Bulgarian: Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода.
Romanian: 6 and N
Bulgarian: 6 и N
Romanian: Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2, aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare.
Bulgarian: Ако в Цикъл 2 дозата не се повиши, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Romanian: Similar altor medicamente chimioterapice, se recomandă atenţie sporită pentru a evita extravazarea.
Bulgarian: Както и при другите подобни химиотерапевтици се препоръчва повишено внимание, за да се избегне екстравазация.
Romanian: Aceste celule sanguine sunt importante în lupta împotriva infecţiilor şi pentru coagularea normală a sângelui.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat boală stabilă.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Romanian: Luaţi doza omisă cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Romanian: Este necesară utilizarea mănuşilor şi a tehnicilor aseptice.
Bulgarian: Необходимо е използване на ръкавици и асептична техника.
Romanian: În caz de supradozaj, este necesară o evaluare hematologică.
Bulgarian: В случай на предозиране е необходимо да се направи оценка на хематологичния статус.
Romanian: Vor fi până la 6 perioade (cicluri) de tratament.
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
Romanian: Verificaţi doza cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeţi un nou ciclu de tratament deoarece doza poate fi diferită de ciclul precedent.
Bulgarian: Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.
Romanian: Doza se administrează pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Romanian: - dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit DTIC).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Romanian: Pacienţii în braţul de control au primit numai RT.
Bulgarian: Пациентите от контролната група са получавали само ЛТ.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu a fost încă studiat.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2) este de aproximativ 1,8 ore.
Bulgarian: Плазменият полуживот (t1/2) е приблизително 1,8 часа.
Romanian: - deoarece este posibil să aveţi un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui, inclusiv leucemie.
Bulgarian: - тъй като може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително левкемия.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на лечението и лекувани по подходящ начин.
Romanian: Manitol (E421)
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Romanian: A se păstra la frigider (2º-8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru determinarea efectului TMZ asupra metabolismului sau eliminării altor medicamente.
Bulgarian: Не са правени проучвания, които да определят ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Romanian: Doza de TMZ (mg/m 2 şi zi)
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat timpul şi condiţiile de păstrare pentru utilizare, înainte de utilizare, sunt în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească o perioadă mai mare de 24 de ore la temperatura de 2-8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea soluţiei a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Групирането по честота се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temodal în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Romanian: Formularea intravenoasă a determinat iritaţie locală la locul injectării atât la iepure cât şi la şobolan.
Bulgarian: Интравенозно прилаганата форма предизвиква локално възпаление в мястото на инжектиране както при зайци, така и при плъхове.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament, să întrerupă, să oprească sau să schimbe tratamentul.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата, да прекъсне временно, да прекрати или да промени лечението.
Romanian: Hipersensibilitate la dacarbazină (DTIC).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Romanian: TMZ poate avea efecte genotoxice.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Romanian: TMZ este mai toxică la şobolan şi câine decât la om, iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la şobolan şi câine.
Bulgarian: TMZ е по-силно токсичен за плъхове и кучета, отколкото за хора, и терапевтичната доза се доближава до минималната летална доза за плъхове и кучета.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie să fie disponibil tratamentul suportiv.
Bulgarian: При нужда трябва да се осигури поддържащо лечение.
Romanian: Fabricantul: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Romanian: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Romanian: Obţinerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menţinerea unui status fără progresie a bolii, a fost categoric asociată cu menţinerea sau îmbunătăţirea calităţii vieţii pacienţilor.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Doza şi durata tratamentului
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Romanian: Tratamentul cu Temodal poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
Bulgarian: Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Romanian: Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temodal (vezi, de asemenea, mai jos „Fertilitatea masculină").
Bulgarian: Както мъжете, така и жените на лечение с Temodal трябва да вземат ефективни контрацептивни мерки (вижте също „Фертилитет при мъже" по-долу).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temodal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Temodal