FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dor abdominal superior***
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas***
Portuguese: • indigestão (dispepsia);
Lithuanian: • sutrikęs virškinimas (dispepsija);
Portuguese: Episódios hemorrágicos
Lithuanian: Kraujavimo atvejai
Portuguese: Romiplostim não pode ser usado no tratamento da trombocitopenia devida a SMD ou a qualquer outra causa de trombocitopenia além da PTI fora do âmbito de ensaios clínicos.
Lithuanian: Romiplostimo negalima vartoti MDS ar kitos ligos (ne ITP) sukeltai trombocitopenijai gydyti, ne klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: • problemas com o seu sistema nervoso incluindo contrações involuntárias dos músculos (clonus); sentido do gosto distorcido (disgeusia); diminuição do sentido do gosto (hipogeusia); diminuição da sensibilidade, especialmente na pele (hipostesia); alteração das funções nervosas nos braços e nas pernas (neuropatia periférica); coágulos sanguíneos do seio transverso (trombose do seio transverso);
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai, įskaitant savaiminį raumenų susitraukinėjimą (klonusas), iškreiptą skonį (disgeuzija), skonio jutimo susilpnėjimą (hipogeuzija), padidėjusį jautrumą, ypač odoje (hipestezija), kojų ir rankų nervų funkcijos sutrikimą (periferinė neuropatija), kraujo krešulį skersiniame sinuse (skersinio sinuso embolija);
Portuguese: Retire a seringa de 1 ml da embalagem.
Lithuanian: Išimti iš pakuotės 1 ml leidžiamąjį švirkštą.
Portuguese: Trombose de veia profunda Hipotensão
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė Hipotenzija
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis pode ser cuidadosamente rodado e invertido durante a dissolução.
Lithuanian: Tirpinant flakoną galima atsargiai sukioti ir vartyti.
Portuguese: • Não forçar a água para dentro do frasco para injetáveis.
Lithuanian: • Stipriai nestumkite vandens į flakoną.
Portuguese: Em alguns doentes em ensaios clínicos ocorreram episódios transitórios de tonturas ligeiras a moderadas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems pacientams pasireiškė nesunkus ar vidutinio sunkumo, laikinas galvos svaigimas.
Portuguese: 625 mcg
Lithuanian: 625 µg
Portuguese: Se necessário, pode cobrir o local de injeção com um penso.
Lithuanian: • Netrinti injekcijos vietos. Jei reikia, ant injekcijos vietos galima užklijuoti pleistrą.
Portuguese: 125 mcg/ml
Lithuanian: 125 µg/ml
Portuguese: 375 mcg
Lithuanian: 375 µg
Portuguese: Doentes com uma contagem de plaquetas estável ≥ 50 x 109/l durante pelo menos 4 semanas sem ajuste da dose podem, a critério do médico supervisor, autoadministrar solução Nplate injetável.
Lithuanian: 9/l mažiausiai 4 savaites, prižiūrinčiam gydytojui leidus, gali patys susileisti Nplate injekcinį tirpalą.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser límpida e incolor e totalmente dissolvida.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, milteliai visiškai ištirpę.
Portuguese: A utilização de Nplate não é recomendada se está a amamentar.
Lithuanian: Nplate žindymo metu vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: Garganta seca
Lithuanian: Sausumas ryklėje Dusulys
Portuguese: Peso* em kg x Dose em mcg/kg = Dose individual por doente em mcg
Lithuanian: Kūno masė* (kg) x dozė (µg/kg) = individuali dozė pacientui (µg)
Portuguese: Erupção cutânea esfoliativa Anomalia do crescimento dos pelos
Lithuanian: Eksfoliacinis bėrimas Nenormalus plaukų augimas
Portuguese: Caso lhe seja administrado menos Nplate do que deveria, poderá não sentir quaisquer sintomas físicos, mas a contagem de plaquetas poderá tornar-se baixa e assim aumentar o risco de hemorragia.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad Jums būtų paskirtas tinkamas Nplate kiekis. Jeigu Jums sušvirkštė mažiau Nplate nei reikia, Jūs galbūt nepajusite jokių fizinių simptomų, bet trombocitų skaičius gali tapti mažas ir tai gali padidinti kraujavimo riziką.
Portuguese: • Limpe a superfície de trabalho plana com uma compressa embebida em álcool.
Lithuanian: • Lygų darbinį paviršių nuvalyti nauju spiritiniu tamponu.
Portuguese: No início do tratamento deve ser sempre usado o peso corporal atual para calcular a dose inicial.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dozę reikia apskaičiuoti pagal kūno masę.
Portuguese: Em ensaios clínicos em adultos, o tratamento com romiplostim foi descontinuado em 4 de 271 doentes devido à deposição de reticulina na medula óssea.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų klinikinius tyrimus dėl retikulinių skaidulų pagausėjimo, romiplostimo vartojimas buvo nutrauktas 4 pacientams iš 271.
Portuguese: Assim, recomenda-se que se façam exames para pesquisa de alterações da morfologia celular utilizando esfregaços de sangue periférico e que se efetue um hemograma completo antes e durante o tratamento com romiplostim.
Lithuanian: Todėl, prieš pradedant gydymą romiplostimu ir jo metu, rekomenduojama dėl ląstelių morfologinių pokyčių atlikti periferinio kraujo tepinėlį ir bendrą kraujo tyrimą (BKT).
Portuguese: • dor na boca e na garganta (dor orofaríngea);
Lithuanian: • burnos ir ryklės skausmas (orofaringinis skausmas);
Portuguese: Instruções para preparar e administrar uma injeção de Nplate, no final deste folheto).
Lithuanian: lapelio pabaigoje esantį 7 skyrių „Nplate ruošimo ir injekcijos suleidimo instrukcija").
Portuguese: • Com um movimento curto e incisivo, empurre a agulha até entrar na pele.
Lithuanian: • Trumpu, staigiu judesiu įbesti adatą į odą.
Portuguese: Nplate é um pó branco para solução injetável fornecido num frasco para injetáveis de vidro de 5 ml de dose única.
Lithuanian: Nplate išvaizda ir kiekis pakuotėje Nplate yra balti milteliai injekciniam tirpalui, tiekiami 5 ml vienadoziame stikliniame flakone.
Portuguese: Se a contagem de plaquetas aumentar excessivamente, Nplate deve ser descontinuado e a contagem de plaquetas monitorizada.
Lithuanian: Jei trombocitų skaičius labai padidėja, Nplate vartojimą reikia laikinai nutraukti ir stebėti trombocitų skaičių.
Portuguese: • Elimine imediatamente o frasco para injetáveis de Nplate usado para um contentor de desperdícios adequado.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite panaudotą Nplate flakoną į atitinkamą atliekų konteinerį.
Portuguese: Pode ter restado algum Nplate após administração da dose prescrita para si.
Lithuanian: Suleidus paskirtą dozę, gali susidaryti Nplate likutis.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o tratamento com romiplostim foi descontinuado em 4 de 271 doentes devido à deposição de reticulina na medula óssea.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus dėl retikulinių skaidulų pagausėjimo romiplostimo vartojimas buvo nutrauktas 4 pacientams iš 271.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO PACOTE DE RECONSTITUIÇÃO INTERMÉDIO SEM A BLUEBOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PARUOŠIMO RINKINIO PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE MĖLYNOJO LANGELIO
Portuguese: • Retire o revestimento de papel lentamente do adaptador do frasco para injetáveis, mantendo o adaptador do frasco para injetáveis na embalagem de plástico.
Lithuanian: • Lėtai nuplėšti popierinę flakono adapterio nugarėlę laikant flakono adapterį plastikinėje pakuotėje.
Portuguese: Dermatite de contacto Xerose cutânea Eczema
Lithuanian: Kontaktinis dermatitas Sausa oda
Portuguese: É previsível que haja recorrência da trombocitopenia quando o tratamento é descontinuado (ver secção 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad nutraukus gydymą trombocitopenija pasikartos (žr.
Portuguese: Assegure-se de que tem a quantidade correta de solução para a dose do doente na seringa de administração injetando qualquer excesso de solução novamente para o interior do frasco para injetáveis.
Lithuanian: Norint užtikrinti, kad leidžiamąjame švirkšte yra reikiamas tirpalo kiekis paciento dozei, sušvirkšti perteklinį tirpalo kiekį atgal į flakoną.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 1,2 ml de solvente.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,2 ml tirpiklio.
Portuguese: Utilize sempre a proteção de segurança cor-de-rosa para tapar a agulha antes de a eliminar.
Lithuanian: Prieš išmesdami visada uždenkite adatą rausvu apsauginiu dangteliu.
Portuguese: Passo 4.
Lithuanian: 4 etapas.
Portuguese: • Inspecione visualmente a solução dissolvida para ver se existem partículas e/ou descoloração.
Lithuanian: • Reikia apžiūrėti paruoštą tirpalą, ar nėra jame dalelių ir ar nepakito spalva.
Portuguese: Destes 9 doentes, 2 tinham tinham anticorpos pré-existentes não-neutralizantes de ligação à TPO.
Lithuanian: Iš šių 9 asmenų, 2 asmenims surišantys, TPO neneutralizuojantys nustatyti prieš pradedant gydymą.
Portuguese: • Não puxe o êmbolo da seringa mais do que a marca de 1 ml.
Lithuanian: • Netraukite stūmoklio virš 1 ml padalos.
Portuguese: O risco de coagulação do sangue também pode aumentar se: tem problemas no fígado; é idoso (≥ 65 anos); está acamado; tem cancro; está a tomar a pílula contracetiva ou terapêutica de substituição hormonal; teve recentemente uma cirurgia ou sofreu uma lesão; é obeso (tem excesso de peso); é fumador.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo rizika padidėja, jeigu: yra kepenų sutrikimų; esate senyvo amžiaus (≥ 65 metų); esate prikaustyti prie patalo; sergate vėžiu; vartojate kontraceptinius vaistus ar pakaitinę hormonų terapiją;
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó para injetável.
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Portuguese: * ver secção 4.4 ** Reações de hipersensibilidade incluem casos de erupção cutânea, urticária e angiedema Descrição das reações adversas selecionadas
Lithuanian: * žr 4.4 skyrių ** Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bėrimą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą
Portuguese: • Retire toda a solução para o interior da seringa.
Lithuanian: • Ištraukti visą tirpalą į švirkštą.
Portuguese: As concentrações séricas de romiplostim em doentes pediátricos com PTI encontravam-se dentro do intervalo observado nos doentes adultos com PTI a receber o mesmo intervalo de dose de romiplostim.
Lithuanian: Romiplostimo koncentracija serume vaikams, sergantiems ITP, buvo tokia pati, kuri stebėta suaugusiems ITP sergantiems asmenims, vartojusiems tokias pačias romiplostimo dozes.
Portuguese: • tonturas;
Lithuanian: • sumušimas;
Portuguese: Todos os episódios hemorrágicos ≥ grau 2 ocorreram com contagem de plaquetas < 50 x 109/l.
Lithuanian: Visi ≥ 2 laipsnio kraujavimo atvejai pasireiškė, kai trombocitų skaičius buvo < 50 x 10
Portuguese: Qual a composição de Nplate
Lithuanian: Nplate sudėtis
Portuguese: Nplate deve ser administrado uma vez por semana por injeção subcutânea.
Lithuanian: Nplate reikia leisti po oda vieną kartą per savaitę.
Portuguese: (IC 95%) (74%, 96%) (3%, 36%) (63%, 90%) (0%, 16%) (73%, 91%) (2%, 20%)
Lithuanian: (95 % PI) (74 %, 96 %) (3 %, 36 %) (63 %, 90 %) (0 %, 16 %)
Portuguese: Romiplostim foi administrado uma vez por semana a 157 doentes através de injeção subcutânea (SC), iniciado com uma dose de 3 mcg/kg, e ajustado ao longo do estudo dentro do intervalo de 1-10 mcg/kg de modo a manter as contagens de plaquetas entre 50 e 200 x 109/l, 77 doentes receberam TP de acordo com a prática institucional padrão ou as normas orientadoras terapêuticas.
Lithuanian: Romiplostimas buvo skiriamas 157 tiriamiesiems injekcijomis po oda kartą per savaitę pradedant 3 µg/kg doze ir tyrimo metu ją koreguojant nuo 1 iki 10 µg/kg, kad trombocitų skaičius išliktų nuo 50 iki 200 x 10
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nplate
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nplate Nplate vartoti negalima:
Portuguese: O solvente é um líquido límpido e incolor.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Portuguese: Inverta a unidade acoplada seringa-frasco para injetáveis, de modo a que o frasco para injetáveis com o produto reconstituído fique por cima da seringa.
Lithuanian: Apversti sujungtą švirkšto-flakono vienetą taip, kad paruoštas preparatas būtų virš leidžiamojo švirkšto.
Portuguese: Dose em mcg x 1ml
Lithuanian: Dozė µg x
Portuguese: A solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), estéril e sem conservantes apenas deve ser utilizada para diluição.
Lithuanian: Skiedimui reikia naudoti tik konservantų neturintį, sterilų natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą.
Portuguese: OUTROS Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Amgen Europe B.
Portuguese: Os valores séricos de romiplostim parecem relacionar-se inversamente com a contagem de plaquetas.
Lithuanian: Romiplostimo koncentracija serume buvo atvirkščiai proporcinga trombocitų skaičiui.
Portuguese: • Assegure-se que o êmbolo permanece dentro da seringa.
Lithuanian: • Įsitikinti, kad stūmoklis yra švirkšte.
Portuguese: Introduza a haste do êmbolo na seringa pré-cheia de água para preparações injetáveis rodando a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio contra o travão do êmbolo da seringa, até sentir uma ligeira resistência.
Lithuanian: Sujungti stūmoklio kotą su injekciniu vandeniu užpildytu švirkštu, užsukant stūmoklio kotą pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto stūmoklio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
Portuguese: Os doentes que precisaram de receber medicamentos de emergência não foram considerados para a resposta plaquetária duradoura.
Lithuanian: Nebuvo laikoma, kad pacientui gautas ilgalaikis trombocitų atsakas, jei jam prireikė papildomo gydymo.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,72 ml de solvente.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,72 ml tirpiklio.
Portuguese: • Puxe o êmbolo até à marca de 1 ml.
Lithuanian: • Į švirkštą įtraukti oro iki 1 ml padalos.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Nplate 250 microgramas de pó para solução injetável contém um total de 375 microgramas de romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename Nplate 250 mikrogramų miltelių injekciniam tirpalui flakone iš viso yra 375 mikrogramų romiplostimo.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser límpida e incolor e não deve ser administrada no caso de se observarem partículas e/ou descoloração.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei jame yra dalelių arba pakito jo spalva, tirpalo vartoti negalima.
Portuguese: É apenas demonstrada uma relação benefício-risco positiva para o tratamento de trombocitopenia associada a PTI crónica e romiplostim não pode ser utilizado noutras situações clínicas associadas a trombocitopenia.
Lithuanian: Teigiamas romiplostimo naudos ir rizikos santykis nustatytas tik lėtinės ITP nulemtos trombocitopenijos gydymui.
Portuguese: p a Resposta plaquetária duradoura foi definida como uma contagem de plaquetas semanal ≥ 50 x 109/l por 6 ou mais vezes durante as semanas 18-25 do estudo, na ausência de terapêutica de emergência em qualquer altura durante o período de tratamento.
Lithuanian: 9/l šešis ar daugiau kartų per 18-25-ąją tyrimo savaites, ir, kai per visą gydymo laikotarpį neprireikė papildomo gydymo.
Portuguese: Nº (%) de doentes com uma resposta plaquetária globalb
Lithuanian: Pacientų skaičius kuriems gautas bendras trombocitų atsakas b
Portuguese: Uma vez o selo quebrado, puxe a proteção para fora até separar a tampa de borracha cinzenta da proteção de plástico transparente na seringa.
Lithuanian: Nulaužus plombą, dangtelį nuimti, kad atsiskirtų pilkas guminis dangtelis ir skaidrus plastikinis švirkšto galiukas.
Portuguese: Nplate 250 microgramas pó e solvente para solução injetável Nplate 500 microgramas pó e solvente para solução injetável
Lithuanian: Nplate 250 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nplate 500 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Portuguese: 500 mcg *Deve utilizar-se sempre o peso corporal atual ao calcular a dose de romiplostim no início do tratamento.
Lithuanian: *Pradedant gydymą, romiplostimo dozė visada apskaičiuojama pagal kūno masę.
Portuguese: Enfarte do miocárdio Frequência cardíaca aumentada
Lithuanian: Miokardo infarktas Pagreitėjęs širdies plakimas
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Lithuanian: Kiti skiedikliai netirti.
Portuguese: • Mantendo o frasco para injetáveis na mesa, encaixe a seringa pré-cheia contendo água para preparações injetáveis no adaptador de frascos para injetáveis segurando no exterior do adaptador de frascos para injetáveis com uma mão e rodando a ponta da seringa no sentido dos ponteiros do relógio sobre o adaptador com a outra mão até sentir uma ligeira resistência.
Lithuanian: • Padėjus flakoną ant stalo, sujungti užpildytą švirkštą injekcinio vandens su flakono adapteriu vienoje rankoje už kraštų laikyti flakono adapterį, o kita ranka sukti švirkšto galiuką laikrodžio rodyklės kryptimi į adapterį, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
Portuguese: Cada kit contém: 1 frasco para injetáveis de 250 microgramas ou 500 microgramas de romiplostim.
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra 250 mikrogramų arba 500 mikrogramų romiplostimo.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável (pó para injetável).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Portuguese: • Usando uma nova compressa embebida em álcool limpe a tampa do frasco para injetáveis.
Lithuanian: • Nauju spiritiniu tamponu nuvalyti flakono kamštelį.
Portuguese: Mantendo o frasco para injetáveis na bancada, encaixe a seringa pré-cheia contendo água para preparações injetáveis no adaptador de frascos para injetáveis: segure na extremidade exterior do adaptador de frascos para injetáveis com uma mão e rode a ponta da seringa no sentido dos ponteiros do relógio sobre o adaptador com a outra mão até sentir uma ligeira resistência.
Lithuanian: Padėjus flakoną ant atramos, sujungti injekcinio vandens pripildytą švirkštą su flakono adapteriu: vienoje rankoje už kraštų laikyti flakono adapterį, o kita ranka sukti švirkšto galiuką laikrodžio rodyklės kryptimi į adapterį, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
Portuguese: • Elimine o Nplate que sobrou num contentor de desperdícios adequado.
Lithuanian: • Nepanaudotą Nplate likutį išmeskite į atitinkamų atliekų konteinerį.
Portuguese: Doente com 10 kg inicia romiplostim a 1 mcg/kg.
Lithuanian: 10 kg pacientui gydymas pradedamas 1 µg/kg romiplostimo doze.
Portuguese: Neuropatia periférica Trombose do seio transverso
Lithuanian: Periferinė neuropatija Skersinio ančio trombozė
Portuguese: Kit de formação de administração em casa
Lithuanian: Vartojimo namų sąlygomis (VNS) pakuotė
Portuguese: Nplate romiplostim
Lithuanian: Nplate romiplostimas
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nplate?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nplate vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Nplate
Lithuanian: Kita informacija apie Nplate
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nplate durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Nplate nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: O Nplate é utilizado quando o tratamento com medicamentos como os corticosteroides ou as imunoglobulinas não foi bem-sucedido.
Lithuanian: Nplate skiriamas, kai gydymas tokiais vaistais, kaip kortikosteroidai ar imunoglobulinai, neveiksmingas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nplate?
Lithuanian: Kodėl Nplate buvo patvirtintas?
Portuguese: A empresa que comercializa o Nplate fornecerá aos médicos um «calculador de dose» para os ajudar a calcular os volumes por vezes muito reduzidos de Nplate que é necessário injetar.
Lithuanian: Nplate prekiaujanti bendrovė aprūpins gydytojus vadinamosiomis dozės skaičiuoklėmis, kurios padės jiems apskaičiuoti kartais labai mažas Nplate dozes, kurias reikia sušvirkšti.
Portuguese: O que é o Nplate e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Nplate ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O Nplate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doenças do sangue.
Lithuanian: Nplate galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų prižiūrėti kraujavimo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nplate.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nplate.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nplate são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nplate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nplate?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nplate vartojimu?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nplate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nplate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 24 semanas e o principal parâmetro de eficácia foi o aumento da contagem de plaquetas acima de um limiar de 50 milhões de plaquetas por mililitro de sangue durante, pelo menos, 6 das últimas 8 semanas de tratamento.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 24 savaites, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo trombocitų skaičiaus padidėjimas iki daugiau nei 50 milijonų trombocitų mililitre kraujo bent 6 savaites iš paskutinių 8 gydymo savaičių.
Portuguese: Uma contagem de plaquetas abaixo dos 30 milhões por mililitro coloca os doentes em risco de hemorragia, enquanto a contagem normal é de 150 a 400 milhões de plaquetas por mililitro.
Lithuanian: Kai trombocitų skaičius mažesnis nei 30 milijonų viename mililitre, pacientui kyla nukraujavimo rizika, o normalus trombocitų skaičius yra 150-400 milijonų viename mililitre.
Portuguese: Como funciona o Nplate?
Lithuanian: Kaip veikia Nplate?
Portuguese: Todos os estudos compararam o Nplate com um placebo (um tratamento simulado).
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, Nplate buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Portuguese: Em 4 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nplate.
Lithuanian: vasario 4 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nplate registracijos pažymėjimą.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Nplate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Nplate santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Os médicos podem também receber pacotes de material informativo sobre a administração do medicamento em casa contendo materiais sobre como treinar os doentes a autoadministrarem a injeção de Nplate, bem como materiais para os doentes sobre como preparar o medicamento para a injeção.
Lithuanian: Gydytojai taip pat gali gauti informacijos apie tai, kaip susišvirkšti vaistą namuose, mokomąjį paketą, kuriame bus medžiaga, susijusi su pacientų, kurie patys švirkšis Nplate, mokymą, taip pat pacientams skirta medžiaga apie tai, kaip paruošti vaistą susišvirkšti.
Portuguese: A melhoria na contagem de plaquetas foi duradoura e clinicamente relevante em ambos os grupos, embora o tratamento apenas controle os sintomas e não seja uma cura.
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus padidėjimas buvo ilgalaikis ir klinikiniu požiūriu svarbus abiem grupėms, nors šis vaistas neišgydo ligos, o tik palengvina simptomus.
Portuguese: É administrado uma vez por semana por injeção subcutânea (sob a pele).
Lithuanian: Šis vaistas kartą per savaitę švirkščiamas po oda.
Portuguese: Ao mimetizar a ação da trombopoietina, o romiplostim estimula a produção de plaquetas, aumentando assim as contagens de plaquetas no sangue e reduzindo o risco de hemorragia.
Lithuanian: Pamėgdžiodamas trombopoetino veikimą, romiplostimas skatina trombocitų gamybą, taip didindamas jų skaičių kraujyje ir mažindamas kraujavimo riziką.
Portuguese: Dois estudos principais realizados em adultos e um terceiro realizado em crianças demonstraram que o Nplate é eficaz no tratamento da PTI crónica.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais ir trečią tyrimą su vaikais, nustatyta, kad Nplate yra veiksmingas gydant ilgalaikę ITP.