FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Norwegian Bokmål: - Kapselskall: gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172).
French: • Vomissements ; indigestion ; constipation ; bouche sèche.
Norwegian Bokmål: • Oppkast, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, munntørrhet.
French: En cas d'oubli de dose, il ne faut pas prendre de dose de remplacement pour compenser la dose manquée.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes skal ikke pasienten ta en dose samme dag som erstatning for en glemt dose, men ta den neste forskrevne dosen som vanlig.
French: Si vous avez des problèmes de foie, votre médecin pourra réduire la fréquence de votre traitement à 1 jour sur 2 (c'est-à-dire 1 gélule à 1 340 microgrammes 1 jour sur 2).
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer kan legen redusere inntaket av dosen til én dose annenhver dag (f. eks.
French: Les effets indésirables survenus chez les patients qui ont reçu le tivozanib comme traitement initial dans les cinq études principales portant sur le tivozanib en monothérapie dans le CCR ont été regroupés et sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA (SOC) et par fréquence.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som forekom hos pasienter som fortsatte å få tivozanib som innledende studiebehandling i fem RCC monoterapistudier ble slått sammen, og er listet opp under etter
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
French: Insuffisance coronarienne
Norwegian Bokmål: Koronararterieinsuffisiens
French: Dioxyde de titane (E171) Carmin d'indigo (E132) Oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132) Gult jernoksid (E172)
French: Votre médecin surveillera ces symptômes et, en fonction de leur gravité, il pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter le traitement par Fotivda.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke dette, og avhengig av alvorlighetsgrad, enten redusere dosen av Fotivda, eller avbryte eller stoppe behandlingen med Fotivda.
French: Les gélules de Fotivda à 890 microgrammes sont dotées d'une coiffe opaque bleu foncé et d'un corps opaque jaune vif, portant l'inscription « TIVZ » à l'encre jaune sur la coiffe et l'inscription « LD » à l'encre bleu foncé sur le corps.
Norwegian Bokmål: Fotivda 890 mikrogram harde kapsler har et mørkeblått, ugjennomsiktig toppstykke og et lysegult, ugjennomsiktig hovedstykke, merket med "TIVZ" i gult på toppstykket og "LD" i mørkeblått på hovedstykket.
French: Les symptômes incluent les suivants : maux de tête, convulsions, manque d'énergie, confusion, cécité ou autres troubles visuels et neurologiques.
Norwegian Bokmål: manglende energi, forvirring, blindhet eller andre syns- eller nevrologiske forstyrrelser.
French: Si elle est trop élevée, votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour la faire baisser, réduire votre dose de Fotivda, ou arrêter votre traitement par Fotivda.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler høyt blodtrykk, kan legen enten gi deg blodtrykkssenkende legemidler, redusere dosen av Fotivda eller stoppe behandlingen med Fotivda.
French: • Éruptions cutanées accompagnées de pus ; infections fongiques.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett med puss, soppinfeksjoner.
French: Teneur (concentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
French: 1 seringue préremplie avec protège-aiguille
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) avec protègeaiguille
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjosmåte
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
French: Pour des raisons de sécurité :
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten:
French: • à la demande de l'Agence du Médicament Européenne ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
French: Une surveillance des analyses d'urine est recommandée.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av urinanalyse anbefales.
French: L'expérience chez l'enfant et l'adolescent est limitée.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn og ungdom er begrenset.
French: Par conséquent, il ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor ikke brukes hos disse pasientene.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Norwegian Bokmål: Antallet hvite blodceller kan bli høyere i en kort periode.
French: - certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Norwegian Bokmål: - det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 novembre 2018 10.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20 november 2018
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann.
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Norwegian Bokmål: Dra hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
French: Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen når det gjelder risikoen for å utvikle blodkreft.
French: 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
French: Votre médecin peut donc décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor bestemme at du ikke bør bruke dette legemidlet.
French: Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
Norwegian Bokmål: Kun klar og fargeløs oppløsning skal injiseres.
French: La pertinence de ces résultats pour l'Homme n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken betydning disse funnene har for mennesker.
French: Fulphila est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Fulphila kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
French: Étape 1 : Préparation du matériel
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
French: Étape 2 : Préparation de l'injection A. Lavez-vous soigneusement les mains.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A. Vask hendene nøye.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan også baksiden av armene benyttes.
French: Une splénomégalie, en général asymptomatique, est peu fréquente.
Norwegian Bokmål: Splenomegali, vanligvis asymptomatisk, er mindre vanlig.
French: Sortez la seringue du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Ta ut sprøyten fra kjøleskapet.
French: Le pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et protein som produseres ved bioteknologi i en bakterie kalt E. coli.
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
French: Le temps médian de récupération d'une neutropénie sévère a été estimé à 22 jours dans les deux groupes traités.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble beregnet til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
French: Fulphila n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Fulphila har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance post-commercialisation, mais n'a pas été observé lors des essais cliniques randomisés, contrôlés chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
French: Vérifiez l'apparence de Fulphila.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Fulphila.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke hetten tilbake på brukte nåler.
French: - nausées et maux de tête.
Norwegian Bokmål: - kvalme og hodepine.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu du pegfilgrastim dans neuf essais cliniques randomisés.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
French: L'effet à long terme n'a pas été étudié (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkning ble ikke studert (se pkt.
French: Informez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Fulphila.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Fulphila.
French: Fulphila n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données de sécurité et d'efficacité sont insuffisantes.
Norwegian Bokmål: Fulphila anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1329/001 - Boîte de 1 seringue préremplie EU/1/18/1329/002 - Boîte de 1 seringue préremplie sécurisée
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1329/001 ferdigfylt sprøyte EU/1/18/1329/002 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques ; cependant, jusqu'à présent ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
French: L'effet additif d'une administration concomitante de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
Norwegian Bokmål: Den additive effekten av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) i kostholdet bør tas i betraktning.
French: Ne touchez pas l'aiguille et ne poussez pas le piston.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på nålen eller trykk på stemplet.
French: Par conséquent, le volume de la rate doit être surveillé attentivement (par ex. examen clinique, échographie).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen må derfor overvåkes nøye (f.eks. ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, typiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Norwegian Bokmål: En slik økning i leukocytter er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'autres protéines pégylées ou non pégylées de la même classe thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Produktets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
French: Si les globules blancs diminuent jusqu'à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l'organisme pour combattre les bactéries et le risque d'infection pourrait augmenter.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået av hvite blodceller synker til et lavt nivå, kan det hende at det ikke er nok igjen i kroppen til å bekjempe bakterier, og du kan ha økt risiko for infeksjon.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor.
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'a pas d'effet sur la stabilité de Fulphila.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Fulphila negativt.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
French: N'oubliez pas N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte kun til én injeksjon.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un
Norwegian Bokmål: B SKYV stemplet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
French: Des cas fréquents de thrombopénie ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av trombocytopeni er rapportert.
French: L'interaction potentielle avec le lithium, qui favorise également la libération des neutrophiles, n'a pas été spécifiquement étudiée.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon med litium, som også fremmer frigjøring av nøytrofile granulocytter, er ikke spesifikt undersøkt.
French: Vous pouvez injecter dans :
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet sakte inn med konstant trykk.
French: Il est possible d'utiliser Fulphila s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Norwegian Bokmål: Fulphila kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Norwegian Bokmål: • Utsiden av overarmen (kun dersom noen andre setter injeksjonen på deg).
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril.
Norwegian Bokmål: • på magen, unntatt området rundt navlen.
French: Le nombre de cas est faible, cependant, en raison de la sévérité de l'effet indésirable dû au médicament, le PRAC recommande la mise à jour en conséquence des informations sur le produit.
Norwegian Bokmål: Det er snakk om få tilfeller, men på grunn av alvorlighetsgraden av bivirkningen av legemiddelet anbefaler PRAC at produktinformasjonen oppdateres i samsvar med dette.
French: Il n'existe pas ou peu de données portant sur l'utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av pegfilgrastim hos gravide kvinner.
French: Qu'est-ce que Fulphila et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Fulphila er og hva det brukes mot
French: La sécurité et l'efficacité de pegfilgrastim chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pegfilgrastim hos barn har ennå ikke blitt fastslått.
French: X N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que l'eau chaude ou le four à micro-ondes.
Norwegian Bokmål: X Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
French: • Le produit est trouble ou s'il contient des particules.
Norwegian Bokmål: • legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Norwegian Bokmål: Disse forhøyningene er forbigående, og verdiene går tilbake til baseline.
French: Les données dans le tableau ci-dessous décrivent les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et de façon spontanée.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellen nedenfor beskriver bivirkninger rapportert i klinisk utprøving og ved spontan rapportering.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant administration, la solution de Fulphila doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før administrering må Fulphila kontrolleres med tanke på synlige partikler.
French: Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
French: - douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.
Norwegian Bokmål: - generelle smerter og verk i ledd og muskler.
French: Une surveillance régulière du nombre de plaquettes et de l'hématocrite est recommandée.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av blodplatetallet og hematokrit anbefales.
French: Où faut-il faire l'injection ?
Norwegian Bokmål: Hvor bør jeg sette injeksjonen?
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Fulphila peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Fulphila kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
French: Que dois-je faire avant de me faire une injection sous-cutanée de Fulphila ?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Fulphila?
French: Pour les professionnels de santé uniquement Le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell Legemidlets handelsnavn skal angis tydelig i pasientens journal.
French: Des cas fréquents de leucocytose (leucocytes > 100 x 109/L) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (leukocyttall > 100 × 109/l) har vært rapportert (se pkt.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige, da de er med på å bekjempe infeksjoner.
French: Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
French: N'essayez pas de vous faire une injection sans avoir reçu de formation.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv dersom du ikke har fått opplæring.
French: Dès qu'une seringue est sortie du réfrigérateur et est restée à température ambiante (sans dépasser 30 °C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou éliminée.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), må den enten brukes i løpet av 3 dager eller kastes.
French: Voir rubrique 2, « Fulphila contient du sorbitol et de l'acétate de sodium ».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Fulphila inneholder sorbitol og natrium».
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
French: Un nombre de leucocytes égal ou supérieur à 100 x 109/L a été observé chez moins de 1 % des sujets recevant du pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Leukocyttall på 100 x 109/l eller mer har vært observert hos mindre enn 1 % av pasientene som får pegfilgrastim.
French: Thrombopénie et anémie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og anemi
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis dans les LAM. Par conséquent, il doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Norwegian Bokmål: De langvarige effektene av pegfilgrastim er imidlertid ikke fastslått for AML, og derfor skal legemidlet brukes med forsiktighet i denne pasientgruppen.
French: • Le capuchon gris de l'aiguille a été retiré ou n'est pas correctement fixé.
Norwegian Bokmål: • den grå nålehetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever manglende respons eller at du får dårligere respons på behandlingen med pegfilgrastim, vil legen undersøke årsakene til dette, og også se på om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til pegfilgrastim.
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1,2 ;
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
French: ** La concentration est de 20 mg/mL lorsque la fraction pégylée (PEG) est prise en compte.
Norwegian Bokmål: ** Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
French: Avant d'injecter Fulphila, vous devez suivre les instructions suivantes : Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Fulphila, må du gjøre følgende: Hold i sprøytehylsen og fjern hetten forsiktig fra nålen uten å vri.
French: De par les effets cliniques et le potentiel de leucocytose, une numération leucocytaire doit être réalisée à intervalles réguliers pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: I tråd med de kliniske effektene og risiko for leukocytose bør leukocyttallet måles regelmessig under behandlingen.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner må det gis egnet terapi, med tett oppfølging av pasienten over flere dager.
French: Votre médecin vous a prescrit Fulphila pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Fulphila for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
French: Lorsque le liquide a été injecté, retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Norwegian Bokmål: Når væsken er injisert, fjerner du nålen og slipper taket i huden.
French: Instructions d'utilisation : Parties du dispositif
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk: Oversikt over deler
French: Comment se pratique l'injection ?
Norwegian Bokmål: Hvordan settes injeksjonen?
French: Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et problem med milten (splenomegali).
French: Une agitation excessive peut provoquer la formation d'agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.
Norwegian Bokmål: Kraftig risting kan føre til at pegfilgrastim aggregerer og dermed blir biologisk inaktivt.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg, c'est-à-dire qu'il peut être considéré comme « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dose, dvs. at det kan betraktes som tilnærmet natriumfritt.
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom
French: Nausées1
Norwegian Bokmål: Kvalme1
French: Si vous développez ou êtes prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser Fulphila, sauf indication contraire de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Fulphila, med mindre legen gir deg beskjed om det.
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines, et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire) produite par notre organisme.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner kalt cytokiner og ligner veldig på naturlige proteiner (granulocytt-kolonistimulerende faktor) som produseres av kroppen selv.