FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Účinky v oblasti oka: Zvýšený tlak tekutiny uvnitř oka, zánět zabarvené části oka (duhovky), vyklenutí duhovky, růst řas, suchost oka, onemocnění oka spojené s diabetem, nadměrná tvorba záhybů spojivky, slepota, rozmazané, dvojité vidění a vidění s halo efekty (mlžným oparem okolo zdrojů světla), zelený zákal, abnormální otočení dolního víčka ven, malé zbarvené skvrny na povrchu oka, suchost oka způsobená zánětem žláz očních víček, oční alergie, tvorba krust na víčkách, skelné oči, ztráta řas, únava.
Croatian: • Učinci na oko: povećan tlak tekućine u oku; upala obojenog dijela oka (šarenice); izbočena šarenica; rast trepavica; suhoća kapaka; bolesti oka vezane za dijabetes; višak nabora konjunktive (sluznice koja pokriva dio oka i unutarnju stranu kapka); sljepoća; zamagljen vid, dvoslike ili aureole oko izvora svjetlosti; mrena; neprirodno izvrtanje unutarnjeg dijela donjeg kapka prema van; male obojene točke na površini oka; suhoća oka uzrokovana upalom žlijezda kapaka; alergija oka; stvaranje krmelja na kapku; staklaste oči; gubitak trepavica; umor
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Rhokiinsa Přípravek Rhokiinsa nepřestávejte používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Rhokiinsa bez da prvo razgovarate sa svojim liječnikom.
Czech: dysfunkce meibomských žlázek, pigmentace rohovky, diplopie, ektropion,
Croatian: disfunkcija Meibomove žlijezde, pigmentacija rožnice, diplopija, ektropij, opaciteti leće, nezarazni konjuktivitis,
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci roztoku, hrot dávkovací nádobky se nemá dotknout oka, okolních struktur, prstů nebo jakéhokoli jiného povrchu.
Croatian: Vrh spremnika s otopinom ne bi trebao doći u kontakt s okom, okolnim strukturama, prstima ili bilo kakvom drugom površinom kako bi se izbjegla kontaminacija otopine.
Czech: Jak přípravek Rhokiinsa vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Rhokiinsa je čirý, kapalný roztok očních kapek v plastové lahvičce.
Croatian: Rhokiinsa kapi za oči su bistra otopina u plastičnoj bočici.
Czech: rozmazané vidění,
Croatian: zamućen vid,
Czech: Předpokládá se, že netarsudil, inhibitor Rho-kinázy, snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové tekutiny.
Croatian: Za netarsudil, inhibitor Rho kinaze, se smatra da smanjuje IOT povećanjem otjecanja očne vodice.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou IOP < 25 mmHg bylo snížení IOP u netarsudilu dávkovaného jednou denně non-inferiorní vůči účinku timololu 0,5 % dvakrát denně (tabulka 1).
Croatian: IOT-a koje se postiže primjenom netarsudila jednom dnevno nije bilo inferiorno učinku 0,5 %-tnog timolola koji se primjenjivao dva puta dnevno u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a < 25 mmHg (Tablica 1.).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhokiinsa používat Nepoužívejte přípravek Rhokiinsa: - jestliže jste alergický(á) na netarsudil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Rhokiinsa: - ako ste alergični na netarsudil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: zesílené příznaky alergie, závrať, rozmazané vidění, nepříjemné pocity a bolest v oblasti nosu, zarudnutí či svědění kůže, vyrážka na kůži, zánět chrupavky,
Croatian: • Opće nuspojave: povećani simptomi alergije; omaglica; zamagljen vid; nelagoda i bol u nosu; crvenilo i svrbež kože; osip na koži; upala hrskavice; površinska oštećenja kože
Czech: Doporučené dávkování je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně večer.
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe Preporučena je doza jedna kap u oboljelo oko (oči), jednom dnevno navečer.
Czech: • Účinky v oblasti oka: zarudnutí oka, jemná depozita na přední straně oka a bolest v místě podání kapek.
Croatian: • Učinci na oko: crvenilo oka; sitan talog na prednjem dijelu oka i bol na mjestu gdje se ukapava
Czech: 18 zdravých subjektů po topickém podávání netarsudilu do oka jednou denně (jedna kapka oboustranně v ranních hodinách) po dobu 8 dní.
Croatian: Sistemska izloženost netarsudilu i njegovom aktivnom metabolitu, AR-13503, procijenjena je kod 18 zdravih ispitanika nakon topikalne okularne primjene netarsudila jednom dnevno (jedna kap u oba oka svako jutro) tijekom 8 dana.
Czech: Rhokiinsa 200 mikrogramů/ml oční kapky netarsudilum oční podání
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči netarsudil
Czech: konjunktivitida, alergická konjunktivitida, fotofobie,
Croatian: konjunktivitis, alergijski konjuktivitis, fotofobija, svrbež kapka, bol oka,
Czech: neobvyklý vzhled paprsku světla při průchodu přední komorou, zánět přední komory,
Croatian: opalescencija očne vodice (engl. flare), upala prednje očne komore,
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rhokiinsa u všech podskupin pediatrické populace při snižování zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem či oční hypertenzí.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rhokiinsa u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Netarsudil 0,02%
Croatian: 0,02-tni % netarsudil jednom dnevno
Czech: Pokud bylo pásmo vlnových délek v modifikovaném in vitro testu 3T3 NRU-PT rozšířeno tak, aby zahrnovalo UVB záření, bylo zjištěno, že netarsudil a jeho aktivní metabolit AR-13503 mají možný fototoxický potenciál.
Croatian: Netarsudil i njegov aktivni metabolit AR-13503 imaju moguć fototoksični potencijal u modificiranom in vitro testu 3T3 NRU-PT, u kojemu je valna duljina produžena tako da uključuje UVB zračenje.
Czech: U přípravku Rhokiinsa byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Croatian: Kod primjene lijeka Rhokiinsa primijećene su sljedeće nuspojave;
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje netarsudilum 200 mikrogramů (jako netarsudili mesilas).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilat).
Czech: Rhokiinsa 200 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina.
Czech: skelné oči, únava, suchost v místě instilace, edém v místě instilace, parestezie v místě instilace, zabarvení spojivky, zvýšený poměr exkavace k disku zrakového nervu, madaróza
Croatian: edem na mjestu ukapavanja, parestezija na mjestu ukapavanja, konjunktivalna obojenost, povećan omjer ekskavacije/papile vidnog živca, madaroza
Czech: Tabulka 1: Průměrný IOP dle návštěvy: Populace PP s výchozí hodnotou IOP < 25 mmHg Návštěva ve studii a časový bod
Croatian: Tablica 1.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP)
Czech: Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhokiinsa používat Jak se přípravek Rhokiinsa používá
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati lijek Rhokiinsa
Czech: svědění oka,
Croatian: oštećenje vida,
Czech: Účinky na oko
Croatian: Za oko
Czech: Jak přípravek Rhokiinsa uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Rhokiinsa
Czech: Netarsudil se proto doporučuje podávat formou jedné dávky denně.
Croatian: Stoga je preporučeno doziranje netarsudila jedanput dnevno.
Czech: Starší pacienti S výjimkou cornea verticillata (viz výše) nebyl mezi subjekty < 65 let věku a ≥ 65 let věku v bezpečnostním profilu přípravku Rhokiinsa pozorován žádný rozdíl.
Croatian: Uz iznimku cornea verticillata (vidjeti iznad), nisu primijećene razlike u sigurnosnom profilu za lijek
Czech: dystrofie rohovky,
Croatian: distrofija rožnice,
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY
Croatian: PODATCI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Czech: Systémová expozice netarsudilu je však zanedbatelná (viz bod 5.2), a proto se žádné účinky neočekávají.
Croatian: Međutim, ne očekuju se nikakvi učinci s obzirom na to da je sistemska izloženost netarsudilu zanemariva (vidjeti dio 5.2).
Czech: Frekvence Nežádoucí účinky přítomnost zbarvení rohovky detekovatelného vitálními barvivy,
Croatian: svrbež na mjestu ukapavanja, prisutnost bojanja rožnice vitalnom bojom,
Czech: růst očních řas,
Croatian: staklaste oči,
Czech: abnormální pocity v oku, astenopie, episklerální hyperemie, vidění s halo efekty, keratitida,
Croatian: astenopija, episkleralna hiperemija, aureole oko izvora svjetlosti, keratitis,
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepodstoupit léčbu přípravkem Rhokiinsa, a to s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro matku.
Croatian: Mora se donijeti odluka o prestanku dojenja ili trajnom/privremenom prekidu terapije lijekom
Czech: porucha víčka,
Croatian: poremećaj rožnice,
Czech: Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.
Croatian: Preporučenu dozu čine dvije inhalacije dva puta na dan.
Czech: Další informace k přípravku Riarify jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Croatian: Više informacija o lijeku Riarify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Czech: Přípravek Riarify obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 23. dubna 2018.
Croatian: Lijek Riarify dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. travnja 2018.
Czech: Formoterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Trimbow, který je v EU již registrován.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao Trimbow, lijek koji je već odobren u EU-u.
Czech: Působí podobně jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému.
Croatian: On djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Czech: Výrobce přípravku Trimbow souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Riarify („informovaný souhlas").
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrebljavaju za lijek Riarify („informirani pristanak").
Czech: Další informace o přípravku Riarify
Croatian: Ostale informacije o lijeku Riarify
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník by měl pacienty seznámit se správným používáním inhalátoru a měl by také pravidelně kontrolovat, zda pacient postupuje při inhalaci správně.
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik trebaju pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom i redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu inhalacijsku tehniku.
Czech: Beklometason patří mezi protizánětlivé léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Croatian: Beklometazon spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Czech: Riarify (beclomethasonum / formoterolum / glycopyrronii bromidum)
Croatian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Czech: Přípravek Riarify je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Croatian: Lijek Riarify dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Riarify?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Riarify?
Czech: Více informací o používání přípravku Riarify naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Riarify pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Riarify průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Riarify kontinuirano se prate.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Riarify převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Riarify nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Riarify jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Riarify pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Glykopyrronium-bromid je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů.
Croatian: Glikopironijev bromid dugodjelujući je antagonist muskarinskih receptora.
Czech: Beta-2 agonisté a antagonisté muskarinových receptorů napomáhají rozšiřovat dýchací cesty, přičemž kortikosteroidy zmírňují zánět v dýchacích cestách a v plicích.
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
Czech: Přehled pro přípravek Riarify a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Riarify i zašto je odobren u EU-u
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Riarify?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Riarify?
Czech: V první jednoleté studii došlo po 26 týdnech léčby přípravkem Riarify u pacientů ke zlepšení FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout během jedné sekundy) o 82 ml před podáním dávky a o 261 ml po jejím podání.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Riarify poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije uzimanja doze i za 261 ml nakon uzimanja doze.
Czech: Nežádoucími účinky přípravku Riarify jsou orální kandidóza (plísňová infekce v ústech, která je způsobena kvasinkou zvanou Candida), svalové křeče a sucho v ústech.
Croatian: U nuspojave lijeka Riarify ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Czech: Co je přípravek Riarify a k čemu se používá?
Croatian: Što je Riarify i za što se primjenjuje?
Czech: V této studii byl přípravek Riarify v rámci snižování počtu exacerbací stejně účinný jako tiotropium v kombinaci s beklometasonem a formoterolem.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Riarify bio jednako učinkovit u smanjenju broja pogoršanja bolesti kao tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Czech: Riarify je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků středně závažné až závažné chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Croatian: Riarify je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje léčivé látky beklometason, formoterol a glykopyrronium-bromid.
Croatian: Riarify sadrži djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Czech: Přípravek Riarify se používá k udržovací (pokračující) léčbě u pacientů, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno navzdory léčbě kombinací dvou jiných léčiv proti chronické obstrukční plicní nemoci, a to dlouhodobě působícího beta-2 agonisty a inhalačního kortikosteroidu, nebo dlouhodobě působícího antagonisty muskarinových receptorů.
Croatian: Riarify se upotrebljava kao (redovita) terapija održavanja u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od dugodjelujućeg beta-2 agonista u kombinaciji s inhalacijskim kortikosteroidom ili dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora.
Czech: Ve třetí jednoleté studii měli pacienti léčení přípravkem Riarify o 15 % méně exacerbací za rok než pacienti léčení kombinací indakaterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonisty) a glykopyrroniumbromidu.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 15 % manje pogoršanja bolesti godišnje od bolesnika liječenih kombinacijom indakaterola (dugodjelujućeg beta-2 agonista) i glikopironijeva bromida.
Czech: Ve druhé jednoleté studii pacienti léčení přípravkem Riarify měli za rok o 20 % méně exacerbací (nových vzplanutí příznaků) než pacienti léčeni tiotropiem (dlouhodobě působícím antagonistou muskarinových receptorů).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 20 % manje pogoršanja bolesti (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora).
Czech: Jaké přínosy přípravku Riarify byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Riarify utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Riarify různými způsoby zmírňují zánět a udržují dýchací cesty průchodné, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Riarify različito djeluju na smanjenje upale i održavanje prohodnosti dišnih putova, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
Czech: Jak přípravek Riarify působí?
Croatian: Kako djeluje Riarify?
Czech: V souvislosti s přípravkem Riarify nebyly hlášeny žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům jiných léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci.
Croatian: Nije prijavljeno nijedno ozbiljnije sigurnosno pitanje u vezi s lijekom Riarify, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova za liječenje KOPB-a.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Riarify, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Riarify nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Riarify je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Riarify potražite u uputi o lijeku.
Czech: Ve svalech dýchacích cest se váže na receptory (cíle) známé jako beta-2 receptory.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na beta-2 receptore, odnosno receptore (ciljna mjesta) koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Czech: To vede k omezení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a usnadňuje pacientovi dýchání.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi kontinuirano održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
Czech: Blokuje muskarinové receptory ve svalových buňkách v plicích, čímž zprůchodňuje dýchací cesty.
Croatian: On otvara dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů dýchacích cest, jejich blokování vede k uvolnění svalů, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Croatian: Budući da ti receptori doprinose kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se dišni putovi održavaju prohodnima, a bolesnik lakše diše.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Croatian: Spajanjem na te receptore on uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove prohodnima i pomaže bolesniku pri disanju.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Riarify registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Riarify odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Riarify používá?
Croatian: Kako se Riarify primjenjuje?
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 5 500 pacientů, jejichž příznaky nebyly dostatečně kontrolovány žádnou z kombinací dvou dalších léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci nebo samotným antagonistou muskarinových receptorů, bylo prokázáno, že přípravek Riarify je v rámci zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný.
Croatian: Utvrđeno je da Riarify učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova za liječenje KOPB-a ni monoterapijom antagonista muskarinskih receptora.
Czech: Přípravek Riarify je u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí účinný v rámci snižování četnosti exacerbací a zlepšování funkce plic.
Croatian: Lijek Riarify učinkovito smanjuje učestalost pogoršanja bolesti i poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om.
Czech: Oproti tomu u pacientů léčených léčivým přípravkem obsahujícím pouze dvě léčivé látky nacházející se v přípravku Riarify (beklometason a formoterol) došlo ke zlepšení této hodnoty o 1 ml před podáním dávky a o 145 ml po jejím podání.
Croatian: Za usporedbu, FEV1 se povećao za 1 ml prije, odnosno 145 ml nakon uzimanja doze u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Riarify (beklometazon i formoterol).
Czech: Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001).
Croatian: Ova su poboljšanja bila statistički značajna (p < 0,001).
Czech: Další pokyny pro zvláštní skupiny pacientů
Croatian: Dodatne upute za posebne skupine bolesnika
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 travnja 2018
Czech: ATC kód: R03AL09.
Croatian: ATK oznaka: R03AL09.
Czech: Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější u dětí.
Croatian: Vjerojatnost ovih događaja veća je u djece.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Croatian: Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.
Czech: Jestliže se již blíží doba použití následující dávky,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Croatian: Ako Vam se disanje pogoršava:
Czech: Viz také bod 4, „Možné nežádoucí účinky".
Croatian: Pogledajte također dio 4, „Moguće nuspojave".
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Czech: Pro lékárníky:
Croatian: Za ljekarnike:
Czech: Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52.
Croatian: Slična poboljšanja, iako nisu bila statistički značajna, opažena su u 26. i 52. tjednu terapije.
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Croatian: VAŽNO: Nemojte previše žuriti od 2. do 5. koraka.
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Croatian: Nemojte udvostručiti dozu.
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Croatian: Vezanje formoterola za proteine plazme iznosi 61-64 %, s time da je 34 % vezano za albumin.
Czech: • pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost.
Croatian: • zabrinutost, nervoza, prekomjerno uzbuđenje ili razdražljivost.
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Croatian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francuska
Czech: Je třeba postupovat podle níže uvedených pokynů.
Croatian: Potrebno je slijediti niže opisane korake.
Czech: Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován.
Croatian: Stoga je važno provoditi redovite preglede bolesnika.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Croatian: Drugačije trajanje i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Croatian: Postoje neki pokazatelji povećanog rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali to se nije uvjerljivo dokazalo u svim ispitivanjima.