FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Morfiiniga ravitud ÄKS-ga ( tikagreloori ekspositsiooni vähenemine 35%) patsientidel on täheldatud suukaudsete P2Y12 inhibiitorite, sealhulgas tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi, hilinenud ja vähenenud ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: En forsinket og nedsatt eksponering for orale P2Y12-hemmere, inkludert tikagrelor og dets aktive metabolitt, er sett hos pasienter med ACS som behandles med morfin (35 % reduksjon i ticagreloreksponeringen).
Estonian: Neerude funktsiooni tuleb kontrollida vastavalt väljakujunenud praktikale.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon bør kontrolleres i hht.
Estonian: Tikagreloori kasutamise kogemus keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel on piiratud, seetõttu on selliste patsientide puhul soovitatav ettevaatlikkus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kes määratlesid end mustanahalistena, oli tikagreloori biosaadavus 18% väiksem kui europiididel, kliinilise farmakoloogia uuringutes oli tikagreloori plasma kontsentratsioon (Cmax ja AUC) jaapanlastel ligikaudu 40% (20% pärast kohandamist kehakaalu järgi) suurem kui europiididel.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologiske studier var eksponeringen (Cmax og AUC) av tikagrelor hos japanske pasienter ca. 40 % (20 % etter justering for kroppsvekt) høyere enn hos kaukasiske pasienter.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis astma ja/või KOK, tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller kols.
Estonian: Naatriumisisaldus
Norwegian Bokmål: Urinsyreøkning
Estonian: KV surma, MI ja insuldi esmase kliinilise liittulemusnäitaja analüüs (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Figur 2 - Analyse av det primære kliniske sammensatte endepunktet for kardiovaskukær død, hjerteinfarkt og slag (PEGASUS)
Estonian: See kuulub vereliistakute koondumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "blodplatehemmere".
Estonian: • veri kõrvas;
Norwegian Bokmål: • Blod i ørene
Estonian: TIMI väike verejooks: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Estonian: 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Estonian: See reaktsioon on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Estonian: - Kui teil on epilepsia.
Norwegian Bokmål: - dersom du har epilepsi.
Estonian: Sellise reaktsiooni esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Estonian: [nool] Rebi siit
Norwegian Bokmål: [pil] Riv her
Estonian: Kõrgenenud vererõhk
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk
Estonian: - Võite Brimica Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller apotek dersom du bruker:
Estonian: Kasutada 60 päeva jooksul pärast koti avamist.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
Estonian: Formoterooli seondumine plasmavalguga on 61% kuni 64% (34% peamiselt albumiiniga).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Estonian: • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks oranži nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
Estonian: Kontrollaken Roheline = Inhalaator on kasutamiseks valmis
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
Estonian: - Soovitatav annus on üks inhalatsioon hommikuti ja üks inhalatsioon õhtuti.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
Estonian: * Kuna esmane tulemusnäitaja ei saavutanud statistilist olulisust, on kõikide teiseste tulemusnäitajate p väärtuste arvutamisel kasutatud nominaalset olulisusnivood 0,05 ja ühtki vormikohast statistilist järeldust teha ei saa.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Estonian: Angioödeem Anafülaktiline reaktsioon
Norwegian Bokmål: Angioødem Anafylaktisk reaksjon
Estonian: Mida tuleb teha siis, kui te valmistate annuse ette kogemata ?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
Estonian: Seda ravimit peab kasutama iga päev kaks korda ööpäevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK-i sümptomid.
Norwegian Bokmål: Du må bruke legemidlet hver dag, to ganger daglig og ikke bare når det oppstår pusteproblemer eller du får KOLS-symptomer.
Estonian: Formoterool elimineeritakse peamiselt metaboolsel teel.
Norwegian Bokmål: Formoterol elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
Estonian: Mõlemad kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: Begge stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.
Estonian: Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada oranži nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Estonian: - Kui teil on kasvaja ühes neerupealistest (feokromotsütoom).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en tumor i en av binyrene (feokromocytom).
Estonian: - Kui teil on urineerimisraskused või probleeme suurenenud eesnäärme tõttu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med urinering eller problemer på grunn av forstørret prostata.
Estonian: Mõlemale ravirühmale määrati lisaks 4 nädalat kestev käitumuslik sekkumusprogramm.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
Estonian: Brimica Genuair´i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal kun brukes under graviditet dersom de forventede fordelene veier opp for den potensielle risikoen.
Estonian: Keskmine efektiivne poolväärtusaeg* nii aklidiiniumil kui ka formoteroolil (põhineb akumulatsiooni koefitsendil) on ligikaudu 10 tundi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig effektiv halveringstid* observert for både aklidinium og formoterol (basert på akkumulasjonsforholdet) er omtrent 10 timer.
Estonian: Lapsed ja noorukid Brimica Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: Tootja: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Estonian: Allpool antakse nende kahe aine kohta lisateavet.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7.
Norwegian Bokmål: Les gjennom trinn 2.1 til 2.7 før bruk.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked: kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: hvis du får noen av disse bivirkninger skal du kontakte lege umiddelbart.
Estonian: Paradoksaalset bronhospasmi on aga täheldatud teiste inhalatsiooniravide korral.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme har imidlertid blitt observert med andre inhalasjonsbehandlinger.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimpreparaadi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis .
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Estonian: Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Aklidiinium hüdrolüüsitakse kiiresti ja ulatuslikult selle farmakoloogiliselt passiivseteks alkoholi ja karboksüülhappe derivaatideks.
Norwegian Bokmål: Aklidinium hydrolyseres raskt og i stor grad til sine farmakologisk inaktive alkohol- og karboksylsyrederivater.
Estonian: Nende erinevate toimemehhanismidega ainete kombinatsioon annab tulemuseks suurema tõhususe võrreldes sellega, mida on võimalik saavutada koostisosi eraldi kasutades.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse stoffene med ulike virkningsmekanismer sørger for en tilleggseffekt sammenlignet med effekten som oppnås når stoffene brukes hver for seg.
Estonian: Hüpokaleemia suurendab vastuvõtlikkust südamearütmiatele.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi øker disposisjonen for hjerterytmeforstyrrelser.
Estonian: Kuigi oranž nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata.
Norwegian Bokmål: Selv om den oransje knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, ATC-kood: R03AL05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL05
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada astma raviks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av astma.
Estonian: Brimica Genuair sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair inneholder laktose
Estonian: Oranži nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
Estonian: Kuna aklidiiniumbromiid laguneb plasmas kiiresti, on süsteemsete antikolinergikute soovimatute toimete tase madal.
Norwegian Bokmål: Ettersom aklidiniumbromid raskt brytes ned i plasma er nivået for systemiske antikolinerge bivirkninger lavt.
Estonian: b) Ärge vajutage enne oranži nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den oransje knappen før du er klar til å ta en dose.
Estonian: Patsientide juhendamise osas on tähtis rõhutada, et nad loeksid hoolikalt pakendi infolehel olevat kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Estonian: Vere kreatiini fosfokinaasi tõus
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod Vanlige
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Brimica Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: KOLS er en langvarig sykdom, og Brimica Genuair er derfor til langtidsbehandling.
Estonian: Kui teil esineb emb-kumb neist kõrvaltoimetest, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni pearinglus on möödunud või nägemine on normaliseerunud.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en av disse bivirkninger skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før svimmelheten er borte eller synet er som normalt igjen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab muuta müügiloa tingimusi.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsene.
Estonian: Regulaarne Brimica Genuair´i kasutamine aitab vähendada KOK-i mõju igapäevaelule.
Norwegian Bokmål: Regelmessig inntak av Brimica Genuair reduserer virkningen av KOLS i hverdagen.
Estonian: - Brimica Genuair on kasutamiseks inhalatsioonina.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair er til inhalasjon.
Estonian: - Kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos).
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (hypertyreose).
Estonian: Hüpokaleemia on reeglina mööduv ega nõua toidulisandite tarvitamist.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er vanligvis forbigående, uten behov for kosttilskudd.
Estonian: Aklidiinium on konkureeriv selektiivne muskariiniretseptori antagonist, mille puhul on M3-retseptorite viibeaeg M2-retseptorite omast pikem.
Norwegian Bokmål: Aklidinium er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
Estonian: Ravimeid, mis teadaolevalt QTc intervalli pikendavad, seostatakse ventrikulaarsete arütmiate suurenenud riskiga.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet er knyttet til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Estonian: Punane
Norwegian Bokmål: RØDT
Estonian: Happe metaboliidi plasmasisaldused on umbes 100 korda suuremad kui alkoholi metaboliidi ning muutumatu toimeaine plasmasisaldused inhalatsiooni järel.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av syremetabolitten er omtrent 100 ganger høyere enn for alkoholmetabolitten og det uendrede aktive stoffet etter inhalasjon.
Estonian: Ärge võtke lisaannust, kui puudub maitse või te ei tunne midagi pärast sissehingamist.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en ekstra dose dersom du ikke smaker eller kjenner noe etter inhalasjon.
Estonian: • ravimid, mis võivad põhjustada südame elektrilises aktiivsuses teatud tüüpi muutusi nagu QT intervalli pikenemine (mida täheldatakse elektrokardiogrammil).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan forårsake en type endring i den elektriske aktiviteten til hjertet som heter forlengelse av QT-intervallet (observert i et elektrokardiogram).
Estonian: Pärast inhalatsiooni väljutatakse 6-9% formoterooli manustatud annusest uriiniga muutumatul kujul või formoterooli otsese konjugaadina.
Norwegian Bokmål: Etter inhalering blir 6 til 9 % av en levert dose formoterol skilt ut i urinen, enten uendret eller som direkte konjugater av formoterol.
Estonian: Tahhükardia QTc pikenemine EKG-s Palpitatsioonid Stenokardia
Norwegian Bokmål: Forlenget QTc-intervall på EKG Palpitasjoner
Estonian: Kuidas Brimica Genuair välja näeb ja pakendi sisu Brimica Genuair on valge või peaaegu valge inhalatsioonipulber.
Norwegian Bokmål: Hvordan Brimica Genuair ser ut og innholdet i pakningen Brimica Genuair er et hvitt eller nesten hvitt inhalasjonspulver.
Estonian: Formoterool on võimas selektiivne β2-adrenoretseptori agonist.
Norwegian Bokmål: Formoterol er en potent selektiv β2-adrenoseptor-agonist.
Estonian: 1.5 Laske oranž nupp lahti (Joonis F).
Norwegian Bokmål: 1.5 Slipp den oransje knappen (figur F).
Estonian: Formoterooli O-demetüliseerimisega on seotud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Estonian: Brimica Genuair´i kliiniline arendusprogramm viidi läbi mõõduka või raske KOK-iga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Brimica Genuair ble gjennomført hos pasienter med moderat eller alvorlig KOLS.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimipreparaati võtta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Kuni 65% annusest eritus metaboliitidena uriini kaudu ja kuni 33% metaboliitidena väljaheidete kaudu.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opp til 33 % som metabolitter i avføringen.
Estonian: EU/1/14/963/001 1 inhalaator 60 annusega EU/1/14/964/002 3 inhalaatorit, igas 60 annust EU/1/14/963/003 1 inhalaator 30 annusega
Norwegian Bokmål: EU/1/14/963/001 1 inhalator med 60 doser EU/1/14/963/002 3 inhalatorer med 60 doser hver EU/1/14/963/003 1 inhalator med 30 doser
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgmise kokkuleppe järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: CYP450 ensüümide kaudu toimuval biotransformatsioonil on kogu aklidiiniumi metaboolses kliirensis väike roll.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon via CYP450-enzymer spiller en mindre rolle i total metabolsk clearance av aklidinium.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, kuidas ravimpreparaati õigesti manustada, kuna Genuair inhalaator võib tööpõhimõtete osas erineda patsiendi poolt varem kasutatud inhalaatoritest.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om hvordan de skal administrere legemidlet på riktig måte, da Genuair inhalatoren kan fungere ulikt sammenlignet med andre inhalatorer pasientene kan ha brukt tidligere.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Brimica Genuair´i kasutamisel:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som kan opptre når du bruker Brimica Genuair:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatori sildil, karbil ja kotil pärast teksti „EXP".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten, esken og inhalatorposen etter "Exp".
Estonian: Kui te pole kindel, kuidas Brimica Genuair´i kasutada, võtke ühendust arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan du bruker Brimica Genuair, ta kontakt med lege eller apotek.
Estonian: Kui teie tavalised KOK-i sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei vähene või süvenevad Brimica Genuair´i kasutamise ajal, jätkake ravimi kasutamist, ent külastage niipea kui võimalik oma arsti, sest võite vajada teist ravimit.
Norwegian Bokmål: Dersom dine vanlige symptomer på KOLS (åndenød, tung pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre mens du bruker Brimica Genuair, skal du fortsette å bruke det, men du bør oppsøke legen som fort som mulig i tilfelle du trenger et annet legemiddel.
Estonian: β2-adrenergilised agonistid võivad teatud patsientidel põhjustada pulsi ja vererõhu tõusu, muutusi elektrokardiogrammis (EKG), nt T-laine lamendumist, ST-segmentide depressiooni ning QTc-intervalli pikenemist.
Norwegian Bokmål: β2-adrenerge agonister kan hos noen pasienter føre til økt puls og blodtrykk, endringer i elektrokardiogram (EKG) som utflating av T-bølgen, senkning av ST-segmentet og forlengelse av QTc-intervallet.
Estonian: Ärge kasutage Brimica Genuair´i, kui märkate, et pakend on kahjustatud või täheldate pakendil rikkumise märke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brimica Genuair hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller har tegn på forringelse.
Estonian: Akliniid/formoterool ei vähendanud platseebo või formoterooliga võrreldes statistiliselt olulisel määral KOK-i tõttu öiste ärkamiste keskmist arvu.
Norwegian Bokmål: Aklidinium og formoterol reduserte ikke gjennomsnittlig antall nattlige oppvåkninger som følge av KOLS i statistisk betydelig grad sammenlignet med placebo eller formoterol.
Estonian: Brimica Genuair sisaldab kaht bronhodilataatorit: aklidiinium on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist (tuntud ka kui antikolinergik) ning formoterool on pikatoimeline β2-adrenergiline agonist.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair inneholder to bronkodilatatorer: aklidinium er en langtidsvirkende muskarinantagonist (også kjent som et antikolinergikum) og formoterol er en langtidsvirkende β2-adrenerg agonist.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: Kott ja kuivatusaine tuleb ära visata.
Norwegian Bokmål: Kast posen og tørkemiddelet.
Estonian: 1.3 Hoidke inhalaatorit horisontaalselt, huulik suunatud teie poole ning oranž nupp ülevalpool (Joonis D).
Norwegian Bokmål: 1.3 Hold inhalatoren horisontalt med munnstykket mot deg og med den oransje knappen vendt rett opp (figur D).
Estonian: Ravitulemused hingeldamise ja muude sümptomite osas:
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Roheline
Norwegian Bokmål: GRØNN
Estonian: Teatud patsientidel võib see ravim põhjustada nägemise ähmastumist või pearinglust.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan dette legemidlet forårsake tåkesyn eller svimmelhet.
Estonian: • Annuse indikaator näitab kogu alles olevate annuste arvu inhalaatoris (Joonis N).
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser det totale antallet doser som er igjen i inhalatoren (figur N).
Estonian: • ravimeid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kaliumkonsentrasjonen i blodet.
Estonian: Pärast seda ei ole võimalik inhalaatorit enam kasutada ning tuleks hankida uus inhalaator.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
Estonian: Kopsumaht, koormuse kestvus ja füüsiline aktiivsus Brimica Genuair mõju kopsumahule, koormuse kestvusele ja füüsilisele aktiivsusele uuriti hüperinflatsiooniga KOK-i patsientidel (Funktsionaalne residuaalkapatsiteet [FRC] >120%) 8 nädalases, paralleelses, randomiseeritud, platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
Norwegian Bokmål: Lungevolum, treningsutholdenhet og fysisk aktivitet Effekten av Brimica Genuair på lungevolum, treningsutholdenhet og fysisk aktivitet ble undersøkt i en 8-ukers parallell, randomisert, placebokontrollert klinisk studie hos KOLS-pasienter med hyperinflasjon (funksjonell residualkapasitet [FRC] > 120 %).
Estonian: Inhaleeritud aklidiiniumi madal absoluutne biosaadavus (< 5%) tuleneb nii kopsu ladestunud kui ka allaneelatud aklidiiniumi ulatuslikust süsteemsest ja presüsteemsest hüdrolüüsist.
Norwegian Bokmål: Den lave absolutte biotilgjengeligheten av inhalert aklidinium (< 5 %) skyldes at aklidinium gjennomgår en omfattende systemisk og presystemisk hydrolyse enten det avsettes i lungene eller svelges.