FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: BTVPUR AlSap 8 es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable y contiene virus de la lengua azul, serotipo 8, inactivados.
Italian: BTVPUR AlSap 8 è un vaccino disponibile sotto forma di sospensione per iniezione contenente sierotipo 8 del virus inattivato (ucciso) della Bluetongue (febbre catarrale).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a BTVPUR AlSap 8?
Italian: Qual è il rischio associato a BTVPUR AlSap 8?
Spanish: ¿Qué es BTVPUR AlSap 8?
Italian: Che cos'è BTVPUR AlSap 8?
Spanish: ¿Cómo actúa BTVPUR AlSap 8?
Italian: Come agisce BTVPUR AlSap 8?
Spanish: ¿Para qué se utiliza BTVPUR AlSap 8?
Italian: Per che cosa si usa BTVPUR AlSap 8?
Spanish: (*) Contenido de antígeno (proteína VP2) por inmunoensayo
Italian: (*) Quantità di antigene (proteina VP2) determinata mediante saggio immunologico
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: junio de 2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: giugno 2018.
Spanish: La segunda inyección se administra tres o cuatro semanas después.
Italian: La seconda iniezione viene praticata tre o quattro settimane più tardi.
Spanish: BTVPUR es una vacuna.
Italian: BTVPUR è un vaccino.
Spanish: Puede producirse también un ligero aumento de la temperatura corporal, generalmente no superior a 1 ºC, en las 24 horas siguientes a la vacunación.
Italian: Può verificarsi anche un leggero aumento della temperatura corporea, di solito non superiore a 1 °C, nelle 24 ore successive alla vaccinazione.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre BTVPUR en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ulteriori informazioni su BTVPUR, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de BTVPUR son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di BTVPUR sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: La vacunación puede ir seguida de una pequeña inflamación local en el lugar de la inyección, que normalmente remite en un plazo de cinco semanas.
Italian: Alla vaccinazione può seguire un piccolo gonfiore locale al punto di iniezione, che normalmente si risolve nell'arco di cinque settimane.
Spanish: La vacuna contiene además «adyuvantes» (hidróxido de aluminio y saponina) que mejoran la respuesta del sistema inmunitario.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" (idrossido di alluminio e saponina) che migliorano la risposta immunitaria.
Spanish: BTVPUR recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 12 de abril de 2016.
Italian: Il 12 aprile 2016 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di BTVPUR, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: BTVPUR se ha desarrollado utilizando los datos de la vacuna BTVPUR AlSap 1-8, inicialmente autorizada en «circunstancias excepcionales» el 17 de diciembre de 2010, ya que no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
Italian: BTVPUR viene sviluppato utilizzando i dati derivanti dal vaccino BTVPUR AlSap 1-8 inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali" il 17 dicembre 2010 poiché le informazioni disponibili al momento dell'approvazione erano limitate.
Spanish: La vacuna se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Il vaccino è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes del ganado ovino y bovino tratado con BTVPUR es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte degli ovini e dei bovini trattati con BTVPUR è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado BTVPUR en la UE?
Italian: Perché BTVPUR è autorizzato nell'UE?
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Spanish: La compañía presentó asimismo los resultados de una serie de estudios realizados con vacunas de composición similar, pero que contenían serotipos distintos a los de BTVPUR, con el fin de proporcionar información adicional que podría utilizarse para calcular la eficacia de la vacuna.
Italian: La ditta ha anche presentato i risultati derivanti da una serie di studi condotti con vaccini di composizione simile ma comprendenti sierotipi diversi da quelli contenuti in BTVPUR per fornire informazioni di supporto utilizzabili al fine di valutare l'efficacia del vaccino.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al virus de la lengua azul, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus della Bluetongue, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo quindi a proteggerli dalla malattia.
Spanish: Para más información sobre el uso de BTVPUR, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di BTVPUR, vedere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: En 2018 se agregó un cuarto serotipo posible, pudendo seleccionarse uno o dos serotipos en función de las necesidades.
Italian: Nel 2018 è stato aggiunto un quarto sierotipo possibile sempre con uno o due sierotipi selezionati in funzione delle esigenze.
Spanish: Otras informaciones sobre BTVPUR:
Italian: Altre informazioni su BTVPUR
Spanish: En 2016 el CVMP consideró que los datos presentados permitían convertir BTVPUR AlSap 1-8 en una vacuna BTVPUR basada en tres posibles serotipos con uno o dos serotipos seleccionados en función de las necesidades.
Italian: Nel 2016 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati consentissero di convertire BTVPUR AlSap 1-8 in un vaccino BTVPUR basato su tre possibili sierotipi con uno o due sierotipi selezionati in funzione delle esigenze.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a BTVPUR?
Italian: Quali sono i rischi associati a BTVPUR?
Spanish: ¿Cómo se usa BTVPUR?
Italian: Come si usa BTVPUR?
Spanish: En el caso de las vacunas que contienen solo el serotipo 2 ó 4 (o ambos juntos) del virus de la lengua azul en ganado ovino, una inyección es suficiente.
Italian: Per un vaccino che contiene solo il sierotipo 2 o 4 (o entrambi insieme) del virus della Bluetongue negli ovini, è sufficiente un'unica iniezione.
Spanish: ¿Cómo actúa BTVPUR?
Italian: Come agisce BTVPUR?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener BTVPUR en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di BTVPUR sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Se administra a las crías en forma de dos inyecciones bajo la piel.
Italian: Il vaccino viene somministrato agli animali giovani con due iniezioni sotto la pelle.
Spanish: Información general sobre BTVPUR y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa a BTVPUR e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: Demostraron asimismo que puede usarse en ovejas y vacas gestantes y lactantes.
Italian: Gli studi hanno mostrato altresì che il vaccino può essere usato negli ovini e nei bovini gravidi e in lattazione.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Spanish: La vacuna contiene el virus de la lengua azul inactivado (muerto).
Italian: Il vaccino contiene il virus della Bluetongue inattivato (reso inattivo).
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de ser aplicables el 6 de mayo de 2013, una vez que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Italian: Dal momento che la ditta aveva fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno il 6 maggio 2013.
Spanish: BTVPUR es una vacuna que se utiliza en ganado ovino y bovino, para protegerlo contra la enfermedad de la lengua azul, una infección provocada por el virus de la lengua azul y transmitida por mosquitos.
Italian: BTVPUR è un vaccino usato negli ovini e nei bovini per proteggerli dalla Bluetongue, un'infezione causata dal virus della Bluetongue trasmesso da moscerini.
Spanish: BTVPUR contiene uno o dos tipos de virus de la lengua azul seleccionados entre los serotipos 1, 2, 4 y 8.
Italian: BTVPUR contiene uno o due tipi del virus della Bluetongue selezionati dai sierotipi 1, 2, 4 e 8.
Spanish: ¿Qué es BTVPUR y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa BTVPUR?
Spanish: Anteriormente conocido como BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom inattivati affinché non provochino la malattia.
Spanish: BTVPUR1 (Vacuna inactivada frente al virus de la lengua azul que contiene los serotipos 1, 2, 4 u 8 o cualquier combinación de dos de ellos)
Italian: BTVPUR1 (vaccino inattivato contro il virus della Bluetongue contenente i sierotipi 1, 2, 4 o 8 oppure una combinazione di due di essi)
Spanish: La primera inyección se administra a partir del primer mes de edad si el animal no ha estado expuesto nunca a la enfermedad y a partir de los dos meses y medio si su madre ya ha sido inmunizada y presenta anticuerpos frente al virus de la lengua azul.
Italian: La prima iniezione viene effettuata a partire dall'età di un mese in animali che non sono mai stati esposti alla malattia e di due mesi e mezzo in animali nati da madri già immuni alla malattia e che pertanto presentano anticorpi del virus della Bluetongue.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es segura en ganado ovino y bovino y que reduce los signos de la enfermedad e impide la viremia en animales desde un mes de edad infectados por los serotipos 1, 4 y 8 del virus de la lengua azul.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino è sicuro per ovini e bovini e che riduce i segni della malattia e previene la viremia negli animali a partire da un mese d'età, con infezione dai sierotipi 1, 4 e 8 del virus della Bluetongue.
Spanish: Se realizaron otros estudios de laboratorio en terneros con una vacuna que contenía el serotipo 2 de la lengua azul y en ganado ovino y terneros con una vacuna que contenía el serotipo 4 de la lengua azul.
Italian: Ulteriori studi di laboratorio sono stati condotti su vitelli usando un vaccino contenente il sierotipo 2 della Bluetongue e su ovini e vitelli impiegando un vaccino contenente il sierotipo 4 della Bluetongue.
Spanish: Los estudios también demostraron que la vacuna reduce los signos de la enfermedad en ganado ovino y previene la viremia en ganado ovino y bovino a partir de un mes de edad infectado por el serotipo 2 del virus de la lengua azul.
Italian: Inoltre hanno evidenziato che il vaccino riduce i segni della malattia negli ovini e previene la viremia negli ovini e nei bovini a partire da un mese di età, con infezione dal sierotipo 2 del virus della Bluetongue.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en ensayos de laboratorio utilizando vacunas que contenían el serotipo 1 o el serotipo 8 de la lengua azul, o ambos, en ganado ovino y bovino joven.
Italian: In ovini e bovini in giovane età, l'efficacia del vaccino è stata esaminata in studi di laboratorio utilizzando vaccini contenenti il sierotipo 1 o il sierotipo 8 della Bluetongue oppure entrambi.
Spanish: BTVPUR contiene virus de la lengua azul que han sido inactivados para que no puedan provocar la enfermedad.
Italian: BTVPUR contiene virus della Bluetongue che sono stati
Spanish: Adyuvantes: Al
Italian: Adiuvanti: Al
Spanish: Vía subcutánea.
Italian: Per via sottocutanea.
Spanish: (como hidróxido)
Italian: (come idrossido)
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no se requieren LMR.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati al paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Spanish: Únicamente para las etapas de cultivo del virus, inactivación y concentración: MERIAL
Italian: Solo per le fasi di coltura virale, inattivazione e concentrazione: MERIAL
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar BTVPUR conteniendo los serotipos 1, 2, 4 y 8 deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare BTVPUR contenente i sierotipi 1, 2, 4 e 8 deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Reino Unido
Italian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Regno Unito
Spanish: Antiespumante silicona Tampón de fosfato Tampón de glicina Hidróxido de aluminio Saponina
Italian: Silicone antischiuma Tampone fosfato Tampone glicina Idrossido di alluminio Saponina
Spanish: No se observaron reacciones adversas, excepto las mencionadas en la sección Reacciones adversas.
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse ad eccezione di quelle menzionate al paragrafo "Reazioni avverse".
Spanish: El tipo de cepa(s) (dos cepas como máximo) que se incluirá(n) en el medicamento final se seleccionará(n) en base a la situación epidemiológica, en el momento de fabricación, y se indicará(n) en la etiqueta.
Italian: La tipologia del(i) ceppo(i) (al massimo due ceppi) presenti nel prodotto finito sarà selezionata in base alla situazione epidemiologica al momento della produzione e sarà indicata sull'etichetta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/12/2010 Fecha de la última renovación: 08/09/2015
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/09/2015
Spanish: La duración de la inmunidad en bovino y en ovino es de 1 año después de la primovacunación.
Italian: La durata dell'immunità nei bovini e negli ovini è di 1 anno dopo la vaccinazione di base.
Spanish: (**) Nivel umbral específico para cada cepa
Italian: (**) Livelli di passaggio specifici per ceppo
Spanish: Únicamente para las etapas de purificación y embotellado: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Italian: Solo per le fasi di purificazione e inflaconamento: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado una pequeña inflamación local en el punto de inoculación (de hasta 32 cm en bovino y de hasta 24 cm en ovino), que se vuelve residual al cabo de 35 días
Italian: In casi molto rari è stato osservato un lieve gonfiore al punto di inoculo (al massimo 32 cm nei bovini e 24 cm negli ovini) che si risolve entro 35 giorni (≤ 1 cm
Spanish: La vacuna contiene el virus de la lengua azul inactivado con hidróxido de aluminio y saponina como adyuvantes.
Italian: Il vaccino contiene il virus della Bluetongue inattivato e gli adiuvanti idrossido di alluminio e saponina.
Spanish: Suspensión inyectable Aspecto: homogéneo blanco lechoso.
Italian: Sospensione iniettabile Aspetto: Omogeneo di colore bianco latte.
Spanish: Induce una inmunidad activa y específica contra el virus de la lengua azul en el animal vacunado.
Italian: Negli animali vaccinati induce un'immunità attiva e specifica nei confronti del virus della Bluetongue.
Spanish: - Segunda inyección: 3-4 semanas después.
Italian: - Seconda iniezione: dopo 3-4 settimane.
Spanish: Sustancia activa*:
Italian: Principi attivi*:
Spanish: El inicio de la inmunidad ha sido demostrado 3 semanas (o 5 semanas en ovino para BTV-2) después de la primovacunación para los serotipos BTV-1, BTV-2 (bovino), BTV-4 y BTV-8.
Italian: È stato dimostrato che l'immunità si instaura 3 settimane (o 5 settimane negli ovini per il sierotipo BTV2) dopo la vaccinazione di base nei confronti dei sierotipi BTV1, BTV2 (bovini), BTV4 e BTV8.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Unidades hemolíticas
Italian: Unità emolitiche
Spanish: Código ATC vet: QI04AA02 (ovino) y QI02AA08 (bovino).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino contro il virus della Bluetongue, Codice ATCvet: QI04AA02 (ovini) e QI02AA08 (bovini).
Spanish: Frasco de 10 y 50 ml
Italian: Flacone da 10 e 50 ml
Spanish: Aspecto: homogéneo blanco lechoso.
Italian: Aspetto: omogeneo di colore bianco latte.
Spanish: (**) Contenido de antígeno (proteína VP2) por inmunoensayo
Italian: (**) Contenuto di antigene (proteina VP2) determinata mediante saggio immunologico
Spanish: Dosis de 1 ml*:
Italian: Dose da 1 ml*:
Spanish: Caja con 1 frasco de 10 dosis (1 x 10 ml)
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 10 dosi (1 x 10 ml)
Spanish: Frasco de 100 ml
Italian: Flacone da 100 ml
Spanish: En muy raras ocasiones, en las 24 horas después de la vacunación puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no excede como promedio de 1,1 ºC.
Italian: In casi molto rari un aumento transitorio della temperatura corporea, normalmente non superiore ad una media di 1,1°C, si può verificare nelle 24 ore successive alla vaccinazione.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Spanish: Cuando se libera un lote, se realiza un ensayo de potencia final confirmatorio por seroneutralización en ratas.
Italian: Un test di potenza finale di conferma mediante la sieroneutralizzazione nei ratti è eseguito durante il rilascio del lotto.
Spanish: *por debajo del umbral de detección de 3,68 log10 copias de ARN/ml por el método validado RT-PCR lo que indica que no hay transmisión de virus infeccioso.
Italian: *al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo validato RT-PCR con 3,68 log10 copie di RNA/ml, che indica l'assenza della trasmissione del virus infettante.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: 2,5 meses en animales nacidos de vacas inmunizadas).
Italian: 2,5 mesi di età in animali nati da bovine vaccinate).
Spanish: Frasco de polipropileno de 50 o 100 ml con tapón elastómero de butilo.
Italian: Flacone in polipropilene da 50 ml o 100 ml con tappo in elastomero di butile.
Spanish: PROSPECTO: BTVPUR suspensión inyectable para ovino y bovino
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: BTVPUR sospensione iniettabile per ovini e bovini
Spanish: Para una vacuna monovalente que contenga los serotipos 2 o 4, o para vacuna bivalente que contenga ambos serotipos 2 y 4 juntos, del virus de la lengua azul inactivado, es suficiente con una inyección.
Italian: Per il vaccino monovalente contenente il sierotipo 2 o il sierotipo 4, o per il vaccino bivalente contenente entrambi i sierotipi 2 e 4 del virus della Bluetongue inattivato, è sufficiente una sola iniezione.
Spanish: BTVPUR suspensión inyectable para ovino y bovino.
Italian: BTVPUR sospensione iniettabile per ovini e bovini.
Spanish: Período de validez de la formulación monovalente o bivalente con los serotipos 2 (frascos de 100 ml, 50 ml y 10 ml) y/o 4 (frascos de 10 ml) del virus de la lengua azul: 18 meses.
Italian: Periodo di validità della formulazione monovalente o bivalente con il virus della Bluetongue sierotipo 2 (flaconi da 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/o 4 (flaconi da 10 ml): 18 mesi.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17/12/2010
Spanish: 10 dosis (10 ml) 50 dosis (50 ml) 10 x 50 dosis (10 x 50 ml) 100 dosis (100 ml) 10 x 100 dosis (10 x 100 ml)
Italian: 10 dosi (10 ml) 50 dosi (50 ml) 10 x 50 dosi (10 x 50 ml) 100 dosi (100 ml) 10 x 100 dosi (10 x 100 ml)
Spanish: Período de validez de la formulación monovalente o bivalente con los serotipos 1, 8 (frascos de 100 ml, 50 ml y 10 ml) y/o 4 (frascos de 100 ml y 50 ml) del virus de la lengua azul: 2 años.
Italian: Periodo di validità della formulazione monovalente o bivalente con il virus della Bluetongue sierotipi 1, 8 (flaconi da 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/o 4 (flaconi da 100 ml e 50 ml): 2 anni.
Spanish: BTVPUR suspensión inyectable para ovino y bovino
Italian: BTVPUR sospensione iniettabile per ovini e bovini
Spanish: ≥ 1,9 log10 píxeles BTV2 inactivado ………………………….
Italian: ≥ 1,86 log10 pixel BTV8 inattivato ……………………………………………………………….
Spanish: • Primovacunación
Italian: • Richiami
Spanish: En bovino - 1ª inyección: a partir de 1 mes en animales nacidos de madres no inmunizadas (o a partir de los
Italian: Nei bovini: - Prima iniezione: a partire da 1 mese di età in animali nati da madri non vaccinate (o a partire da
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario In casi molto rari, dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino, si può osservare un'apatia transitoria.
Spanish: Caja con 1 frasco de 100 dosis (1 x 100 ml) Caja con 10 frascos de 100 dosis (10 x 100 ml) Caja con 1 frasco de 50 dosis (1 x 50 ml) Caja con 10 frascos de 50 dosis (10 x 50 ml)
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 100 dosi (1 x 100 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 100 dosi (10 x 100 ml) Scatola contenente 1 flacone da 50 dosi (1 x 50 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 50 dosi (10 x 50 ml)