FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Inzulín degludek a inzulín aspartát sa špecificky viažu na ľudský inzulínový receptor, čo vedie k rovnakým farmakologickým účinkom, ako v prípade ľudského inzulínu.
Estonian: Degludek-insuliin ja aspart-insuliin seostuvad spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annavad samu farmakoloogilisi toimeid mis humaaninsuliin.
Slovak: Monoméry inzulínu degludeku sa postupne uvoľňujú z multihexamérov, čo vedie k pomalému a nepretržitému dávkovaniu inzulínu degludeku do krvného obehu.
Estonian: Degludek-insuliini monomeerid eralduvad järk-järguliselt multiheksameeridest, andes tulemuseks aeglase ja pideva degludek-insuliini vabanemise vereringesse.
Slovak: Ryzodeg umožňuje flexibilitu času podávania inzulínu, ale musí to byť vždy s hlavným jedlom (hlavnými jedlami).
Estonian: Ryzodeg'i puhul on insuliini manustamisajad paindlikud, juhul kui seda manustatakse koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega).
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu aspartátu boli vyššie u detí ako u dospelých a tieto hodnoty boli podobné ako u dospievajúcich a dospelých.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon (AUC) ja aspart-insuliini tippkontsentratsioon olid lastel kõrgemad kui täiskasvanutel ning noorukitel täiskasvanutega sarnane.
Slovak: Odporúčaná celková počiatočná denná dávka je 10 jednotiek s jedlom (jedlami) s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Estonian: Soovitatav päevane kogu algannus on 10 ühikut söögikorral(-kordadel), millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Slovak: Hypoglykémia Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Ryzodeg vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Estonian: Enne Ryzodeg'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania.
Estonian: Pioglitasooni kombineerimisel insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel
Slovak: Pri zmene z iného inzulínového režimu na Ryzodeg, sa má uvažovať o znížení celkovej dávky inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Estonian: Üleviimisel teiselt insuliinirežiimilt Ryzodeg'ile tuleb hüpoglükeemiariski minimeerimiseks kaaluda individuaalselt insuliini koguannuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Slovak: Pacienti musia vizuálne skontrolovať nastavené jednotky na počítadle dávky pera.
Estonian: Patsiendid peavad visuaalselt kontrollima pen-süstli annuse loenduril valitud ühikuid.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekcie sa tvoria rozpustné a stabilné multihexaméry inzulínu degludeku, ktoré v podkožnom tkanive vytvárajú zásobu inzulínu, ale zároveň nebránia rýchlemu uvoľňovaniu monomérov inzulínu aspartátu do krvného obehu.
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, mis tekitavad nahaaluskoesse insuliinidepoo ega mõjuta samas aspart-insuliini monomeeride kiiret vabanemist vereringesse.
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a iné salicyláty), na bolesť a miernu horúčku
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Slovak: Ryzodeg preukázal nižší výskyt nočných hypoglykémií v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp počas 26 týždňov (odhadovaný výskyt 0,42 vs. 0,76 na pacientorok expozície) a 38 týždňov (odhadovaný výskyt 0,51 vs. 0,83 na pacientorok expozície).
Estonian: Ryzodeg'il oli madalam öise hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp'iga 26 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,42 vs 0,76 ) ja 38 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,51 vs 0,83).
Slovak: Čo je Ryzodeg a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Ako používať Ryzodeg
Estonian: Mis ravim on Ryzodeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Kuidas Ryzodeg'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ryzodeg'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Pacienti nemajú používať dávku navyše, aby nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta ununenud annuse asendamiseks lisaannust.
Slovak: Podržte pero ihlou smerom nahor.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Slovak: Ochorenia oka - rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k prechodnému zhoršeniu ochorení oka súvisiacich s cukrovkou.
Estonian: • Silmakahjustused - kiire veresuhkrutaseme paranemine võib põhjustada ajutist diabeetiliste silmakahjustuste halvenemist.
Slovak: Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
Estonian: • Kui rasket madalat veresuhkrut piisavalt kiiresti ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: • betablokátory na vysoký krvný tlak.
Estonian: • beetablokaatoreid - kõrge vererõhu vastu.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden inzulín.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse insuliini.
Slovak: Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať Ryzodeg a ihneď vyhľadajte lekára.
Estonian: Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Ryzodeg'i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne bezpečnostné riziká pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: % v oboch liečebných skupinách a po 2 rokoch hodnota HbA1c bola 7,5 % ako s inzulínom degludekom tak aj s inzulínom glargínom.
Estonian: Kahe aasta pärast oli HbA1c 7,5% nii degludek-insuliini kui ka glargiin-insuliini rühmas.
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" na zápaly
Estonian: • glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril on näha 2.
Slovak: Toto zhodnotenie podporuje použitie inzulínu Ryzodeg u adolescentných pacientov s diabetom mellitus 2. typu.
Estonian: Selline hindamine toetab Ryzodeg'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Slovak: Ryzodeg sú výrazne oddelené (obrázok 1) a výsledný profil účinku odzrkadľuje jednotlivé zložky - rýchlo pôsobiaci inzulín aspartát a bazálna zložka inzulín degludek.
Estonian: Ryzodeg'i farmakodünaamiline toime on kummagi komponendi puhul selgelt eraldatud (joonis 1) ja saadav toimeprofiil peegeldab üksikute komponentide - kiire toimeajaga aspart-insuliini ja basaalse degludek-insuliini profiile.
Slovak: V prospech inzulínu glargínu
Estonian: Glargiin-insuliini eelised
Slovak: Tento liek sa má používať raz denne v čase jedla v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim alebo rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným s ostatnými jedlami s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada kord päevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliiniga ülejäänud söögikordadel, millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Slovak: Pomer mitogénneho indexu k metabolickej sile inzulínu degludeku je porovnateľný s ľudským inzulínom.
Estonian: Degludek-insuliini mitogeense potentsiaali suhe metaboolsesse on võrreldav humaaninsuliini omaga.
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Estonian: Nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Slovak: Kombinácia pioglitazónu a inzulínov
Estonian: Pioglitasooni ja insuliini kombinatsioon
Slovak: Príliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Slovak: Ak inzulín vyzerá zakalený, pero nepoužívajte.
Estonian: Kui insuliin tundub hägune, ärge pen-süstlit kasutage.
Slovak: Všeobecné účinky liečby cukrovky
Estonian: Üldised suhkurtõve ravist põhjustatud toimed
Slovak: 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: • II tüüpi diabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Slovak: Po každom použití ihlu bezpečne zlikvidujte.
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ohutult ära.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ryzodeg sisaldab
Slovak: Stupnica inzulínu Inzulínové okienko
Estonian: Insuliini skaala Insuliini aken
Slovak: Obrázok 1: Farmakodynamické vlastnosti, Jednotlivá dávka - Priemerný profil rýchlosti infúzie glukózy - Pacienti s diabetom mellitus 1. typu - 0,8
Estonian: Joonis 1: Farmakodünaamika, ühekordne annus - Keskmine glükoosi infusiooni kiiruse profiilI tüüpi suhkurtõvega patsiendid - 0,8 Ü/kg Ryzodeg - Uuring 3539
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu v pere zostáva.
Estonian: • Insuliini skaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Slovak: Ustálená koncentrácia bazálnej zložky (inzulínu degludeku) v sére sa dosiahne po 2 - 3 dňoch každodenného podávania lieku Ryzodeg.
Estonian: Basaalkomponendi (degludek-insuliini) stabiilne seerumikontsentratsioon saabub 2-3 päeva pärast igapäevast Ryzodeg'i manustamist.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť vtedy, keď: jete viac alebo cvičíte menej než zvyčajne, požívate alkohol, dostanete infekciu alebo horúčku, nepodali ste si dostatok inzulínu, používate menej inzulínu, ako potrebujete, zabudnete si podať inzulín alebo prestanete používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Estonian: sööte rohkem või teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt; saate nakkushaiguse või jääte palavikku; te pole kasutanud piisavalt insuliini; kasutate pidevalt vähem insuliini kui vaja; unustate insuliini kasutada või lõpetate kasutamise ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid annuse kohta valite.
Slovak: IGlar (raz denne)1
Estonian: IGlar (o.d.)1
Slovak: Režim dvakrát denne ± metformín ± pioglitazón ± inhibítor DPP-4
Estonian: 1 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin ± pioglitasoon ± DPP-4 inhibiitor 2 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (perorálne (užívané ústami) a podávané injekčne)
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
Slovak: Predtým ako začnete, vždy skontrolujte prietok inzulínu.
Estonian: • Enne alustamist kontrollige alati insuliini väljavoolu.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Estonian: Eemaldage alati nõel pärast iga süstimist ja hoidke oma pen-süstlit ilma nõelata.
Slovak: Celková expozícia inzulínu degludeku po podaní jednotlivej dávky bola však vyššia u detí a dospievajúcich, ako u dospelých s diabetom mellitus 1. typu.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon degludek-insuliiniga pärast ühe annuse manustamist I tüüpi diabeedi puhul oli lastel ja noorukitel siiski suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Slovak: Ryzodeg bolo zaradených 40 detí vo veku 2-5 rokov, 61 detí vo veku 6-11 rokov a 80 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Estonian: Ryzodeg'i haru patsientidest oli 40 last vanuses 2…5 aastat, 61 last vanuses 6…11 aastat ja 80 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Slovak: Koncentrácia v mlieku bola nižšia ako v plazme.
Estonian: Rottidel eritus degludekinsuliin piimaga; kontsentratsioon piimas oli madalam kui plasmas.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne, ak si rozdeľujete dávku.
Estonian: Annuse jagamisel olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
Slovak: Zabránenie príliš nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Slovak: Ryzodeg má rýchly nástup účinku krátko po podaní injekcie, čím pokrýva potrebu v čase jedla, kým bazálna zložka má rovnomerný a stabilný profil účinku, takže kontinuálne pokrýva potrebu bazálneho inzulínu.
Estonian: Ryzodeg'il on kiire toime algus, mis ilmneb varsti pärast süstimist ja katab ära söögiaegse insuliinivajaduse, samal ajal kui basaalkomponendi toime on lame ja stabiilne, kattes pideva basaalinsuliini vajaduse.
Slovak: Zvýšenie prandiálnej glukózy v krvi 90 minút po jedle (Plazma) (mmol/l)
Estonian: Prandiaalse vereglükoosi tõus 90 min pärast söömisega kaasnevat annustamist (plasma)
Slovak: Veľkosti balenia 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Estonian: Pakendi suurused: 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Slovak: Nie je žiadny rozdiel medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg.
Estonian: Sugu Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
Slovak: Injekčný roztok (FlexTouch)
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch)
Slovak: Liečba diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Slovak: V 16. týždni bola priemerná celková denná dávka inzulínu 0,88 vs. 1,01 jednotky/kg v ramenách
Estonian: 16-ndal nädalal oli Ryzodeg'i ööpäevane keskmine annus 0,88 ühikut/kg ja detemir-insuliinil 1,01 ühikut/kg.
Slovak: • ťažko rozpoznávate príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru taseme äratundmisega.
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli,
Estonian: • teie veresuhkru tase langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
Slovak: Použité ihly neodhadzujte do domového odpadu.
Estonian: Ärge visake kasutatud nõela olmejäätmete hulka.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva Ryzodeg naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C - 8°C) po dobu maximálne 4 týždne.
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg pen-süstlit (FlexTouch) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või hoida külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 4 nädalat.
Slovak: Predtým ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 0.
Estonian: 3 Valige annus • Enne alustamist veenduge, et annuse loendur osutab numbrile 0.
Slovak: Ryzodeg môže byť spojený s vyšším výskytom závažnej hypoglykémie v porovnaní s režimom bazál-bolus v pediatrickej populácii, a to najmä u detí vo veku 2 až 5 rokov (pozri časť 5.1).
Estonian: Ryzodeg'i võib lastel seostada raske hüpoglükeemia sagedasema esinemisega võrreldes basaalboolusrežiimiga, eriti 2…5-aastastel lastel (vt lõik 5.1).
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podanie injekcie.
Estonian: See võib süstimise katkestada.
Slovak: Ryzodeg môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu degludeku a/alebo inzulínu aspartátu.
Estonian: Ryzodeg'ile lisatavad ained võivad põhjustada degludek-insuliini ja/või aspart-insuliini lagunemist.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť alebo naraziť na tvrdé povrchy.
Estonian: • Ärge pen-süstlit maha pillake ega kõvade pindade vastu lööge.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Ryzodeg vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Estonian: Enne Ryzodeg'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Slovak: Opakované používanie ihiel s inzulínovým perom zvyšuje riziko upchatia ihiel, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Estonian: Insuliini pen-süstli nõelte korduv kasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis omakorda võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Slovak: Ryzodeg spôsobuje nižšiu mieru celkovej a nočnej hypoglykémie (Tabuľka 2).
Estonian: Ryzodeg'i poolt põhjustatud üldine ja öiste hüpoglükeemiate hulk on väiksem (Tabel 2).
Slovak: Ryzodeg sa môže podávať raz denne v čase jedla v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim/rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným s ostatnými jedlami.
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks kord ööpäevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliini kasutamisega ülejäänud toidukordadel.
Slovak: Uistite sa, že používate správny typ inzulínu - pred každým podaním injekcie, vždy skontrolujte štítok inzulínu, aby ste zabránili neúmyselnej zámene lieku Ryzodeg s inými inzulínmi.
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti,
Slovak: Časť viacnásobného balenia sa nemôže predávať samostatne.
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ei ole müügiks üksikute pen-süstlitena.
Slovak: (liečba na dosiahnutie cieľa) trvajúcich medzi 26 a 52 týždňami, v ktorých celkovo 1 761 pacientov s diabetom mellitus (1 štúdia zahŕňala 362 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 6 štúdií zahŕňalo 1 399 pacientov s diabetom mellitus 2. typu) používalo Ryzodeg.
Estonian: Viidi läbi seitse rahvusvahelist randomiseeritud kontrollitud avatud treat-to-target kliinilist uuringut kestusega vahemikus 26 nädalat ja 52 nädalat, kus Ryzodeg'i manustati kokku 1761 diabeediga patsiendile (1 uuringus osales 362 patsienti I tüüpi diabeediga ja 6 uuringus osales 1399 patsienti II tüüpi diabeediga).
Slovak: Môžu medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny zraku, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotkli ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Estonian: 5 Pärast süstimist • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela ega nõela väliskatet puutumata.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môžu spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže to viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Estonian: Hoolimatu käsitsemine või väärkasutus võivad põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib kaasa tuua liiga kõrge või madala veresuhkru taseme.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo slabozraký a nemôžete prečítať dávku na počítadle pera, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Slovak: Ak neskontrolujete prietok, môžete si podať príliš málo inzulínu alebo žiaden inzulín.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite saada liiga vähe või liiga palju insuliini.
Slovak: Nikdy neposkytujte vaše pero iným osobám.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teiste inimestega.
Slovak: V prípade lieku Ryzodeg sa v porovnaní s IGlar pozorovala nižšia miera nočnej hypoglykémie (definovanej ako udalosti medzi polnocou a 6. hodinou rannou potvrdené hladinou glukózy v plazme < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potrebuje pomoc tretej strany)
Estonian: Ryzodeg näitas IGlar'iga võrreldes madalamat öise hüpoglükeemia sagedust (määratletud kui kesköö ja kella 6.00 vahel esinevad episoodid, mis on kinnitatud plasmaglükoosi tasemega < 3,1 mmol/l või patsiendi kõrvalise abi vajadusega) (Tabel 1).
Slovak: O zmenách dávkovania sa poraďte so svojím lekárom.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga.
Slovak: Starajte sa o pero náležite.
Estonian: Käige oma pen-süstliga hoolikalt ümber.
Slovak: Pred každým použitím sa vždy musí nasadiť nová ihla.
Estonian: Enne iga kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Slovak: Bola potvrdená non-inferiorita zmeny HbA1c od začiatku liečby po koniec štúdie v 6 zo 7 štúdií v porovnaní so všetkými komparátormi pri liečbe pacientov po dosiahnutie cieľa, zatiaľ čo noninferiorita nebola potvrdená v jednej štúdií (porovnanie IDegAsp dvakrát denne s IDeg raz denne plus IAsp 2-4-krát denne) s diabetom mellitus 2. typu.
Estonian: Samaväärne HbA1c väärtuse vähenemise alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kuues treat-to-target uuringus seitsmest, võrreldes kõigi võrdlusravimitega, kuid samaväärsus ei leidnud kinnitust ühes II tüüpi diabeedi uuringus (võrreldi IDegAsp b.i.d.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku tohto lieku, môže použiť vynechanú dávku s nasledujúcim hlavným jedlom v ten istý deň a potom pokračovať v zvyčajnej dávkovacej schéme.
Estonian: Selle ravimi annuse vahelejätmisel võib patsient võtta järgmise annuse koos sama päeva järgmise suurema söögikorraga ja seejärel jätkata tavapärase annustamisgraafikuga.
Slovak: Ak prestanete používať Ryzodeg
Estonian: Kui te lõpetate Ryzodeg'i kasutamise
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Estonian: • Lükake nõel otse pen-süstlile.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín degludek/inzulín aspartát vylučujú do ľudského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas degludek-insuliin/aspart-insuliin eritub rinnapiima.
Slovak: V tejto vekovej skupine pri lieku Ryzodeg treba zohľadniť individuálne potreby.
Estonian: Sellel vanuserühmal tuleb Ryzodeg'i annust kohandada individuaalselt.
Slovak: V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou písomnej informácie.
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendi osas olevaid juhiseid.
Slovak: Ak vaše telo nezareaguje na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Estonian: • Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Slovak: Priamym pohybom vytiahnite ihlu a pero z kože.
Estonian: • Tõmmake nõel ja pen-süstel otse nahast välja.
Slovak: Spýtajte sa lekára.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Slovak: Ryzodeg raz denne plus IAsp počas ostatných jedál podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c a hladina glukózy v plazme nalačno) a nižšiu mieru nočnej hypoglykémie ako bazál/bolusový režim s IDet plus IAsp počas všetkých jedál (Tabuľka 3).
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitab ravi Ryzodeg o.d. pluss IAsp'ga ülejäänud toidukordadel sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c ja paastuplasma glükoos) ja madalamat öise hüpoglükeemia sagedust kui basaal-/boolusrežiim IDet pluss IAsp'ga kõigil toidukordadel (Tabel 3).
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/806/004
Estonian: EU/1/12/806/001 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/806/003 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/806/004 5 pen-süstlit 3 ml
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo slabozraký a nemôžete prečítať dávku na počítadle pera, nepoužívajte tento inzulín bez pomoci.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliini pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Slovak: Opakované používanie ihiel môže zvýšiť riziko upchatia ihiel, čo vedie k nepresnému dávkovaniu.
Estonian: Nõelte korduv kasutamine võib suurendada nõelte ummistumise riski ja põhjustada ebatäpset annustamist.
Slovak: Nepoužívajte Ryzodeg
Estonian: Ärge kasutage Ryzodeg'i
Slovak: Komisia pre posudzovanie udalostí.
Estonian: EAC (Event adjudication committee) - kõrvaltoimete hindamise komitee.
Slovak: Pred injekčným podaním inzulínu vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Estonian: Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid olete valinud.