FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Numient не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция, освен ако ползите за майката не надвишават вероятните рискове за плода.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus, ja vien ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Bulgarian: Добавянето на карбидопа към леводопа намалява периферните ефекти (гадене, повръщане) поради декарбоксилацията на леводопа; въпреки това, карбидопа не намалява нежеланите реакции поради централните ефекти на леводопа.
Latvian: Pievienojot karbidopu levodopai, tiek samazināta perifērā ietekme (nelabums, vemšana) levodopas dekarboksilēšanas dēļ; tomēr karbidopa nesamazina blakusparādības, kas rodas levodopas centrālās ietekmes dēļ.
Bulgarian: Синкоп, тромбофлебит
Latvian: Sinkope, tromboflebīts
Bulgarian: Вашата доза Numient, без преди това да разговаряте с Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре.
Latvian: Nepārtrauciet lietot un nemainiet Numient devu, ja iepriekš neesat konsultējies ar ārstu, pat tad, ja jūtaties labāk.
Bulgarian: По време на продължителна терапия се препоръчва периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā ieteicams periodiski novērtēt aknu, hemopoētiskās, sirdsasinsvadu un nieru sistēmas funkcijas.
Bulgarian: След първоначален пик след около един час, плазмените концентрации се запазват за около 4 до 5 часа преди да спаднат.
Latvian: Pēc sākotnējā maksimuma pēc aptuveni vienas stundas koncentrācija plazmā tiek uzturēta aptuveni 4-5 stundas un pēc tam samazinās.
Bulgarian: Пациенти с болестта на Паркинсон в напреднала фаза Ефикасността и безопасността на Numient при пациенти с болестта на Паркинсон в напреднала фаза са оценявани в 2 двойнослепи, активно контролирани проучвания: паралелното проучване ADVANCE-PD (проучване IPX066-B09-02; 22 седмици) и кръстосаното проучване ASCENDPD (проучване IPX066-B09-06 част 1; 11 седмици).
Latvian: Numient efektivitāte un drošums pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību tika novērtēta 2 dubultaklos, aktīvi kontrolētos pētījumos: paralēlā pētījumā ADVANCE-PD (pētījums IPX066-B0902; 22 nedēļas) un krusteniskā pētījumā ASCEND-PD (pētījums IPX066-B-09-06, 1. daļa; 11 nedēļas).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по долу по системо-органен клас (СОК) и честота (Таблица 3).
Latvian: Tālāk ir uzskaitītas blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai (OSK) un biežumam (3. tabula).
Bulgarian: Леводопа се метаболизира екстензивно до различни метаболити.
Latvian: Levodopa tiek intensīvi metabolizēta dažādos metabolītos.
Bulgarian: Не чупете, не раздробявайте и не дъвчете капсулите.
Latvian: Nesalauziet, nesasmalciniet vai nesakošļājiet kapsulas.
Bulgarian: Капсулите Numient се доставят в пластмасови бутилки със сушител и пластмасова капачка.
Latvian: Numient kapsulas tiek piegādāts plastmasas pudelēs ar mitruma absorbētāju un plastmasas vāciņu.
Bulgarian: Освен това богатите на протеини храни могат да понижат клиничния отговор, като намалят абсорбцията на леводопа (вж. точка 4.5).
Latvian: Turklāt maltītes ar lielu olbaltumvielu daudzumu var pasliktināt klīnisko atbildes reakciju, samazinot levodopas uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Numient може да причини сомнолентност (прекалена сънливост) и епизоди на внезапно заспиване.
Latvian: Numient var izraisīt pārmērīgu miegainību (somnolenci) un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Bulgarian: Общо 471 включени пациенти са били оставени на стабилна схема от най-малко 400 mg леводопа дневно, преди да влязат в изпитването.
Latvian: Kopā 471 pacientam pirms iesaistīšanās pētījumā bija uzturēts stabils levodopas režīms, lietojot vismaz 400 mg dienā.
Bulgarian: Това може да причини затруднения в дишането или преглъщането.
Latvian: Tā var apgrūtināt elpošanu vai norīšanu.
Bulgarian: Numient трябва да се прилага с чаша вода и може да се взима със или без храна.
Latvian: Numient jālieto kopā ar glāzi ūdens, un to var lietot gan kopā ar ēdienu, gan bez tā.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Numient са гадене, появило се при около 12 % от всички пациенти; замаяност, главоболие, и дискинезия, всяка от тях появило се при около 8 % от всички пациенти и безсъние, появило се при около 6 % от всички пациенти.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, lietojot Numient, bija: nelabums, kas tika novērots aptuveni 12 % no visiem pacientiem; reibonis; galvassāpes un diskinēzija, kas tika novērotas aptuveni 8 % no visiem pacientiem; un bezmiegs, kas tika novērots aptuveni 6 % no visiem pacientiem.
Bulgarian: Едновременно приложение с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (MAO).
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar neselektīviem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Bulgarian: В мозъка Ви леводопа се превръща във вещество, наречено допамин.
Latvian: Levodopa smadzenēs pārvēršas par vielu, kura tiek dēvēta par dopamīnu.
Bulgarian: Основни резултати от проучвания на болестта на Паркинсон в напреднал стадий Проучване
Latvian: Galvenie progresējošas Parkinsona slimības pētījumu rezultāti Pētījums
Bulgarian: Не спирайте приема на Numient изведнъж
Latvian: Nepārtrauciet lietot Numient pēkšņi
Bulgarian: Най-често записваните съпътстващи лекарствени продукти за болестта на Паркинсон при рандомизираните пациенти са били допаминови агонисти (64 %) и МАО инхибитори (37 %).
Latvian: Visbiežāk vienlaikus lietotās zāles pret Parkinsona slimību randomizētiem pacientiem bija dopamīna agonisti (64 %) un MAO inhibitori (37 %).
Bulgarian: Поради изтъкнатите по-горе причини, пациентите и предписващите лекари се съветват да наблюдават често и редовно за меланоми, когато използват леводопа/карбидопа, особено при пациенти с подозрителни, недиагностицирани кожни лезии или анамнеза за меланом.
Latvian: Iepriekš norādīto iemeslu dēļ pacienti un zāles izrakstījušie ārsti tiek aicināti regulāri un bieži novērot, vai neveidojas melanoma, ja tiek lietota levodopa/karbidopa, jo īpaši pacientiem ar aizdomīgiem, nediagnosticētiem ādas bojājumiem vai melanomu anamnēzē.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да се посъветват да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечението (вж. точка 4.7).
Latvian: Pacienti par to ir jāinformē, kā arī jāiesaka viņiem ievērot piesardzību, ja ārstēšanās laikā vada transportlīdzekļus vai apkalpo mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Bulgarian: Има ограничен опит с обща дневна доза по-голяма от 1 170 mg леводопа, когато е приложена при пациенти, нелекувани преди това с леводопа.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot kopējo dienas devu, kas pārsniedz 1170 mg levodopas, pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu.
Bulgarian: Проучването ASCEND-PD е било рандомизирано, двойно-сляпо, с 2 лечения, кръстосано проучване с 2 периода, в което са включени 110 пациенти на стабилна схема с леводопа/карбидопа/ентакапон (LCE), съдържаща най-малко 400 mg леводопа дневно.
Latvian: ASCEND-PD pētījums bija randomizēts, dubultmaskēts, 2 terapiju, 2 periodu krustenisks pētījums, kurā tika uzņemti 110 pacienti, kuriem bija uzturēts stabils levodopas/karbidopas/entakapona (levodopa/carbidopa/entacapone, LCE) režīms ar vismaz 400 mg levodopas dienā.
Bulgarian: Леводопа се конкурира с определени аминокиселини за транспорт, затова богатите на протеини храни могат да попречат на абсорбцията на леводопа.
Latvian: Levodopa konkurē ar noteiktām aminoskābēm transportēšanas jomā, tāpēc maltītes ar lielu olbaltumvielu saturu var pasliktināt levodopas absorbciju.
Bulgarian: Разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът от Numient е твърде силен или твърде слаб, или ако имате някакви нежелани реакции.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja domājat, ka Numient iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, kā arī iespējamo blakusparādību gadījumā.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване (вж. точка 4.7).
Latvian: Levodopas lietošana tiek saistīta ar miegainību un pēkšņām iemigšanas epizodēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Bulgarian: Трябва да спрете употребата на тези лекарства най-малко две седмици преди да започнете Numient (вижте също „Други лекарства и Numient"); ако някога сте имали невролептичен малигнен синдром (НМС - рядка тежка реакция към лекарствата, използвани за лечение на психични разстройства); ако някога сте имали нетравматична рабдомиолиза (рядко мускулно нарушение).
Latvian: Šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc vismaz divas nedēļas pirms Numient lietošanas sākšanas (skatīt arī punktu "Citas zāles un Numient"); ja Jums ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS - reti sastopama smaga reakcija uz zālēm, kas tiek izmantotas smagu psihisko traucējumu ārstēšanai); ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze (reti sastopams muskuļu bojājums).
Bulgarian: Нарушения на контрола на импулсите
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Bulgarian: Леводопа/карбидопа трябва да се използва внимателно в случай на едновременна употреба на лекарствени продукти, които могат да причинят ортостатична хипотония, напр. антихипертензивни лекарствени продукти.
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi, ja vienlaicīgi tiek lietotas zāles, kas var izraisīt ortostatisko hipotensiju, piemēram, antihipertensīvās zāles.
Bulgarian: ASCEND-PD (кръстосано)
Latvian: ASCEND-PD (krustenisks)
Bulgarian: Това се налага, защото някои други лекарства могат да повлияят начина, по който действа Numient.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka citas zāles var ietekmēt Numient iedarbību.
Bulgarian: Промяна от изходно ниво в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване)
Latvian: Sākotnējās vērtības izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)
Bulgarian: Ефект на леводопа и карбидопа върху метаболизма на други лекарствени продукти:
Latvian: Levodopas un karbidopas ietekme uz citu zāļu metabolismu
Bulgarian: Карбидопа инхибира декарбоксилирането на периферната леводопа.
Latvian: Karbidopa inhibē perifēru levodopas dekarboksilēšanu.
Bulgarian: Тя помага на леводопа да работи по-ефективно, като забавя скоростта, с която леводопа се разпада в организма Ви.
Latvian: Tie palīdz levodopai efektīvāk darboties, samazinot levodopas sadalīšanās ātrumu organismā.
Bulgarian: Предлагат се бутилки с 25, 100 или 240 твърди капсули.
Latvian: Ir pieejamas pudeles ar 25, 100 vai 240 cietajām kapsulām.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на леводопа, активната съставка на антипаркинсоновата активност, в терминалната фаза е приблизително 2 часа в присъствието на карбидопа.
Latvian: Levodopas, kas ir pretparkinsonisma darbības aktīvā viela, terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas karbidopas klātbūtnē.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на леводопа.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas koriģēšana.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с този лекарствен продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване и имат епизоди на сънливост и/или внезапно заспиване, трябва да се информират да се въздържат от шофиране и ангажиране с дейности, при които намалената бдителност може да изложи тях или други хора на риск от сериозно нараняване или смърт (напр. работа с машини), докато не отшумят тези повтарящи се епизоди или сънливост (вж. също точка 4.4).
Latvian: Tie pacienti, kas tiek ārstēti ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulām un kuriem ir miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāinformē, ka viņiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai iesaistīšanās darbībās, kurās uzmanības samazināšanās var izraisīt viņiem vai citām personām smagu ievainojumu vai nāves risku (piemēram, mehānismu apkalpošana), līdz šādas atkārtotas epizodes un miegainība ir pārgājusi (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: При употреба на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, може да се появи симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром, и рабдомиолиза, макар че не са идентифицирани такива случаи в клинични проучвания с Numient.
Latvian: Lietojot levodopas/karbidopas zāles, var izveidoties simptomu komplekss, kas līdzinās ļaundabīgajai neiroleptiskajai tūskai un rabdomiolīzei, tomēr šādi gadījumi netika konstatēti Numient klīnisko pētījumu laikā.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата с чаша вода.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Тези поведения се наричат нарушения в контрола на импулса и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или сексуални мисли или чувства.
Latvian: Šādu uzvedību dēvē par impulsu kontroles traucējumiem, un tā var ietvert atkarību no azartspēlēm, pārmērīgu ēšanu vai naudas tērēšanu, neparasti spēcīgu seksuālo dziņu vai seksuālu domu vai sajūtu pastiprināšanos.
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Latvian: Terapijas pārtraukšana
Bulgarian: Карбидопа се метаболизира до два основни метаболита: α-метил-3-метокси-4-хидроксифенилпропионова киселина и α-метил-3, 4-дихидрокси-фенилпропионова киселина.
Latvian: Karbidopa tiek metabolizēta par diviem galvenajiem metabolītiem: α-metil-3-metoksi-4hidroksifenilpropionskābi un α-metil-3, 4-dihidroksi-fenilpropionskābi.
Bulgarian: По-нататъшното овладяване трябва да бъде или клинично показано, или както се препоръчва от националния център по отравяния, където има такъв.
Latvian: Turpmākajai ārstēšanai jābūt atbilstošai klīniskajām indikācijām vai valsts toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tie pieejami.
Bulgarian: Когато леводопа се прилага перорално, бързо се декарбоксилира до допамин в екстрацебралните тъкани, така че само малка част от дадена доза се транспортира в непроменен вид до централната нервна система.
Latvian: Lietojot levodopu perorāli, tā tiek strauji dekarboksilēta līdz dopamīnam audos, kas atrodas ārpus smadzenēm, tāpēc tikai neliela devas daļa tiek neizmainītā veidā transportēta uz centrālo nervu sistēmu.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи леводопа/карбидопа могат да дадат фалшиво положителен резултат от теста за кетотела, ако се използва тест-лентичка за определяне на някаква кетонурия.
Latvian: Levodopas/karbidopas preparāti var izraisīt viltus pozitīvu ketonvielu testa rezultātu, ja ketonūrijas noteikšanai tiek izmantota testa strēmele.
Bulgarian: Антихипертензивни средства
Latvian: Antihipertensīvi līdzekļi
Bulgarian: Numient не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Latvian: Numient nav ieteicams grūtniecības laikā, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kas neizmanto kontracepcijas metodes.
Bulgarian: След това пациентите били рандомизирани в двойносляп 13-седмичен период на лечение по проучването или на еводопа/карбидопа с оптимизирано незабавно освобождаване, или на Numient.
Latvian: Pēc tam pacienti tika randomizēti dubultmaskētā 13 nedēļu ilgā pētījuma terapijas periodā ar optimizētu tūlītējas darbības levodopu/karbidopu vai Numient.
Bulgarian: Меланом (вж. точка 4.4)
Latvian: Melanoma (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: Както леводопа, така и комбинациите от карбидопа и леводопа са причинили висцерални и скелетни малформации при зайци.
Latvian: Gan levodopas, gan karbidopas un levodopas kombinācija ir izraisījusi viscerālu un skeleta malformāciju trušiem.
Bulgarian: Допамин D2-рецепторните антагонисти (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон), бензодиазепините и изониазид могат да намалят терапевтичните ефекти на леводопа.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piemēram, fenotiazīni, butirofenoni, risperidons), benzodiazepīni un izoniazīds var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Bulgarian: Индиго кармин (E132), лак
Latvian: Indigokarmīns (E132), laka
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, проведени при пациенти след единична доза Numient, системната експозиция на леводопа като цяло се увеличава с увеличаването на възрастта, с AUC стойности средно около 15 % по-високи при хора в старческа възраст (≥ 65 години) отколкото при по-млади пациенти (< 65 години).
Latvian: Pacientiem veiktajos farmakokinētikas pētījumos pēc vienas Numient devas levodopas sistēmiskā iedarbība kopumā palielinājās, pieaugot vecumam, un vecākiem cilvēkiem (≥65 gadiem) AUC vērtības bija vidēji aptuveni 15 % augstākas nekā jaunākiem pētījuma dalībniekiem (<65 gadiem).
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминергични средства;, ATC код: N04BA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiski līdzekļi, ATĶ kods: N04BA02 Darbības mehānisms
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя чрез внимателно титриране.
Latvian: Dienas deva jānosaka, rūpīgi veicot titrēšanu.
Bulgarian: След пероралното прилагане на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа максимална концентрация настъпва след около 3,5 часа.
Latvian: Pēc perorālas ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu devas lietošanas maksimālā koncentrācija tika sasniegta pēc aptuveni 3,5 stundām.
Bulgarian: Може да се получат фалшиво отрицателни резултати при приложение на глюкозооксидазни методи за глюкозурия.
Latvian: Viltus negatīvus rezultātus var iegūt, glikozūrijas noteikšanai izmantojot glikozes oksidāzes metodes.
Bulgarian: Кървене в стомаха или червата, което може да се види като кръв в изпражненията или тъмни изпражнения
Latvian: Kuņģa vai zarnu asiņošana, par kuru var liecināt asinis fēcēs vai tumšas fēces.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа може да причини ортостатична хипотония.
Latvian: Levodopa/karbidopa var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Bulgarian: В проучване с една кърмеща майка с болестта на Паркинсон, е съобщена екскреция на леводопа в кърмата.
Latvian: Pētījumā ar vienu ar krūti barojošu māti, kurai bija Parkinsona slimība, tika ziņots par levodopas izdalīšanos cilvēka pienā.
Bulgarian: Ефикасността на Numient при пациенти с болест на Паркинсон в ранна фаза е установена в рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано, с фиксирана доза, с паралелни групи, 30-седмично клинично изпитване при 381 пациенти, които са имали средна продължителност на заболяването 1 година и ограничена или никаква предходна експозиция на леводопа и допаминови агонисти.
Latvian: Numient efektivitāte pacientiem ar agrīnu Parkinsona slimību tika noteikta randomizētā, dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā, fiksētas devas, paralēlu grupu 30 nedēļu klīniskajā pētījumā 381 pacientam, kuriem vidēji slimība turpinājās 1 gadu un kuri iepriekš tika pakļauti ierobežotai levodopas un dopamīna agonistu iedarbībai vai vispār nebija tai pakļauti.
Bulgarian: Препоръките за дозата трябва да се спазват при започване на лечението и дозата да се коригира съгласно клиничния отговор.
Latvian: Ārstēšanas sākumā jāievēro ieteicamās devas, un tās jāpielāgo atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Bulgarian: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir
Latvian: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Bulgarian: По тази причина са необходими големи дози леводопа за адекватен терапевтичен ефект и те често може да са придружени от гадене и други нежелани реакции, някои от които се отдават на допамина, образуван в екстрацеребралните тъкани.
Latvian: Tāpēc, lai panāktu pietiekamu terapeitisko efektu, ir nepieciešamas lielas levodopas devas, un bieži vien tās pavada nelabums un citas blakusparādības, no kurām dažas ir attiecināmas uz dopamīnu, kas izveidots audos ārpus smadzenēm.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включително хипертония и дискинезия, в резултат на едновременна употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Latvian: Reti tiek ziņots par blakusparādībām, tostarp hipertensiju un diskinēziju, kas radušās, vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus un levodopu/karbidopu.
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми по време на лечението Ви с Numient, свържете се незабавно с Вашия лекар:
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Numient Jums ir tālāk norādītie simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Numient се свързва със сънливост и много рядко с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Latvian: Numient tiek saistīts ar miegainību un ļoti retos gadījumos tiek saistīts ar pārmērīgu miegainību dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Bulgarian: Име недостатъчна информацията за ефектите на леводопа/карбидопа или техните метаболити върху новородените/малките деца.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par levodopas/karbidopas vai to metabolītu ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът на карбидопа в терминалната фаза е приблизително 2 часа.
Latvian: Karbidopas terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Bulgarian: Това патологично мислене и поведение може да се състои от една или повече различни прояви, включително тревожност, депресия, параноидна идеация, делюзии, халюцинации, обърканост, психотичноподобно поведение, дезориентация, агресивно поведение, раздразнителност и делириум.
Latvian: Šāda neparasta domāšana un uzvedība var ietvert arī vienu vai vairākas dažādas izpausmes, tostarp nemieru, depresiju, paranoīdas idejas, murgus, halucinācijas, apjukumu, psihozēm līdzīgu uzvedību, dezorientāciju, agresīvu uzvedību, uzbudinājumu un delīriju.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Numient
Latvian: Ja esat lietojis Numient vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1) Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:2) Триетилов цитрат
Latvian: Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:1) Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:2) Trietilcitrāts
Bulgarian: Всяко от трите лекарства с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа е било статистически значимо поефикасно от плацебо при първичното измерване (Таблица 4).
Latvian: Veicot primāros mērījumus, katrs no trim ilgstošās darbības levodopas/karbidopas ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīgi labāks par placebo (4. tabula).
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на Numient след прием на богата на мазнини, високо калорична храна намалява Сmax с 21 %, докато общата степен на абсорбция на леводопа (AUCinf) е подобна (13 % увеличение) на наблюдаваната на гладно (вж. точка 5.2).
Latvian: Veseliem pieaugušajiem Numient perorāla lietošana pēc maltītes, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, samazināja levodopas Cmax par 21 %, bet kopējais levodopas uzsūkšanās apjoms (AUCinf) bija līdzīgs (13 % pieaugums) tukšā dūšā novērotajam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Карбидопа позволява до мозъка да достигне повече леводопа и да се образува повече допамин, като се увеличава рискът от определени нежелани реакции на ЦНС, включително дискинезия.
Latvian: Karbidopa ļauj lielākam levodopas daudzumam sasniegt smadzenes, kā arī izveidot vairāk dopamīna, kas palielina noteiktu CNS blakusparādību, tostarp diskinēzijas, risku.
Bulgarian: Мускулите Ви са много сковани или потрепват силно, имате тремор, раздразнение, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи колебания в кръвното Ви налягане.
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
Bulgarian: Пациентите с хронична широкоъгълна глаукома трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа, при условие че вътреочното налягане е добре контролирано и по време на терапията пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hroniska atvērta kaktaglaukoma, var tikt piesardzīgi ārstēti ar levodopu/karbidopu, nodrošinot labu intraokulārā spiediena kontroli un rūpīgu pacienta intraokulārā spiediena izmaiņu uzraudzību terapijas laikā.
Bulgarian: Съставките на мастилото са SB-6018 синьо мастило, шеллак (E904), пропиленгликол и индиго кармин (E132) лак
Latvian: Tintes sastāvdaļas ir SB-6018 zilā tinte, šellaka (E904), propilēnglikols un indigo karmīna (E132) laka.
Bulgarian: След това преминаване на друга доза, 91 пациенти по проучването (на средна възраст 64,1 години; 75 % пациенти мъже) са били рандомизирани да получават Numient, последван от LCE
Latvian: Pēc devas nomaiņas 91 pētījuma pacients (vidējais vecums 64,1 gads; 75 % vīriešu) tika randomizēts Numient saņemšanai, kam sekoja pirmspētījuma LCE terapija vai otrādi.