FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Aflunov groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Aflunov är större än riskerna och att Aflunov kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Dit vaccin bevat bepaalde delen van het H5N1-virus.
Swedish: Detta vaccin innehåller vissa delar av viruset H5N1.
Dutch: Overige informatie over Aflunov
Swedish: Mer information om Aflunov
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aflunov continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aflunov kontinuerligt.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aflunov, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aflunov har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Aflunov worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aflunov utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: In de tweede studie, waaraan 240 mensen deelnamen, kregen de proefpersonen Aflunov volgens verschillende vaccinatieschema's.
Swedish: I den andra studien, där 240 personer deltog, gavs Aflunov enligt olika vaccinationsscheman.
Dutch: Aflunov is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen.
Swedish: Aflunov är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Dutch: Het vaccin bevat een ‘adjuvans' (een verbinding die olie bevat) om een betere immuunreactie op te wekken.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett "adjuvans" (en förening som innehåller olja) för att förbättra immunsvaret.
Dutch: In de studie werd gekeken naar het vermogen van het vaccin om de productie van antilichamen (‘immunogeniciteit') tegen het griepvirus op gang te brengen.
Swedish: I studierna undersöktes vaccinets förmåga att utlösa produktion av antikroppar ("immunogenicitet") mot influensaviruset.
Dutch: Aflunov mag niet worden toegediend aan patiënten die een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin, inclusief die bestanddelen die aanwezig zijn in zeer geringe concentraties (ei- of kippeneiwit, ovalbumine [een proteïne in eiwit], kanamycine of neomycinesulfaat [antibiotica], bariumsulfaat, formaldehyde en cetyltrimethylammoniumbromide).
Swedish: Aflunov ska inte ges till patienter som har haft en anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion) på någon av vaccinets beståndsdelar, inklusive dem som finns i spårmängder (mycket låga nivåer) (äggeller kycklingprotein, ovalbumin [ett protein i äggvita], kanamycin- eller neomycinsulfat [antibiotika], bariumsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aflunov (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, myalgie (spierpijn), reacties op de injectieplaats (zwelling, pijn, verharding en roodheid) en vermoeidheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aflunov (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället (svullnad, smärta, förhårdnad och rodnad) samt utmattning (trötthet).
Dutch: De studie toonde aan dat 21 dagen na de tweede injectie ongeveer 70% van de volwassenen jonger dan 60 jaar en ongeveer 64% van de volwassenen ouder dan 60 jaar een aanvaardbare antilichaamrespons gaven.
Swedish: Studien visade att 21 dagar efter det andra injektionen hade omkring 70 procent av de vuxna som var under 60 år och omkring 64 procent av dem som var över 60 år ett godtagbart antikroppssvar.
Dutch: Een overzicht van Aflunov en waarom het geregistreerd is in de EU
Swedish: Sammanfattning av Aflunov och varför det är godkänt inom EU
Dutch: In het geval van een officieel verklaarde pandemie veroorzaakt door de H5N1-stam van influenza A, hoeven mensen die al gevaccineerd zijn met Aflunov (met één of twee doses) slechts één extra dosis te krijgen, in plaats van de aanbevolen twee doses voor nietgevaccineerde mensen.
Swedish: Vid en officiellt deklarerad pandemi orsakad av H5N1-stammen av influensa A kan personer som redan vaccinerats med Aflunov (i en eller två doser) ges endast en ytterligare dos i stället för de två doser som rekommenderas för ovaccinerade.
Dutch: In één studie onder 3 372 mensen kregen de proefpersonen ofwel een seizoensgriepvaccin, gevolgd door twee doses Aflunov met tussenpozen van drie weken, ofwel een placebo (een nepvaccin), gevolgd door twee doses van een seizoensgebonden vaccin met adjuvans, ook met tussenpozen van drie weken.
Swedish: I en studie på 3 372 personer fick försökspersonerna antingen ett vaccin mot säsongsinfluensa, följt av två doser av Aflunov med tre veckors mellanrum, eller placebo (overksamt vaccin) följt av två doser av säsongsvaccinet med adjuvans med tre veckors mellanrum.
Dutch: Aflunov is een type vaccin dat vóór of tijdens een grieppandemie wordt toegediend ter bescherming tegen een nieuwe griepstam.
Swedish: Aflunov är en typ av vaccin som ska ges före eller under en influensapandemi för att skydda mot en ny stam av influensa.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via injectie in de schouderspier in twee enkelvoudige doses, met een interval van ten minste drie weken.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i överarmsmuskeln i två enkeldoser med minst tre veckors mellanrum.
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Dutch: Waarom is Aflunov geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Aflunov godkänt i EU?
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen ziekten te verdedigen.
Swedish: Vacciner verkar genom att de förbereder immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för hur det ska skydda sig mot en viss sjukdom.
Dutch: Opgemerkt werd dat het waarschijnlijk is dat een H5N1-griepstam in de toekomst een pandemie zal veroorzaken en dat Aflunov aantoonbaar voldoende antilichamen produceert om een immuunrespons te stimuleren en bescherming te bieden tegen H5N1.
Swedish: Det noterades att det är sannolikt att en H5N1-influensastam kommer att orsaka en pandemi i framtiden och Aflunov visade sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Dutch: Aflunov bevat delen van influenzavirussen (griepvirussen) die zijn geïnactiveerd.
Swedish: Aflunov innehåller delar av influensavirus som inaktiverats.
Dutch: Welke voordelen bleek Aflunov tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Aflunov har visats i studierna?
Dutch: Aflunov bevat een stam van het griepvirus met de naam A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Swedish: Aflunov innehåller influensastammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Dutch: Op het moment van de eerste vergunning voor het in de handel brengen, hebben twee hoofdstudies naar een stam met de naam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-14) gegevens verstrekt over vaccinatie met Aflunov bij gezonde volwassenen jonger en ouder dan 60 jaar.
Swedish: Vid tiden för det ursprungliga godkännandet för försäljning tillhandahöll två huvudstudier, där en stam som kallas A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) användes, uppgifter om vaccination med Aflunov av friska vuxna i åldern under och över 60 år.
Dutch: Aflunov is een vaccin dat wordt gebruikt bij volwassenen om bescherming te bieden tegen de door de H5N1-stam van het influenza A-virus veroorzaakte griep (‘vogelpest').
Swedish: Aflunov är ett vaccin som ges till vuxna för att skydda mot influensa som orsakas av H5N1-stammen (fågelinfluensastammen) av influensa A-viruset.
Dutch: Aangetoond is dat Aflunov voldoende antilichamen produceert om een immuunrespons te stimuleren en tegen H5N1 te beschermen.
Swedish: Aflunov har visat sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Dutch: In deze studie werd vastgesteld dat Aflunov in twee doses moet worden toegediend, met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Swedish: I denna studie fastställdes att Aflunov bör ges som två doser med minst tre veckors mellanrum.
Dutch: Wat is Aflunov en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Aflunov och vad används det för?
Dutch: Met gebruikmaking van een vaccin met de stam A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-23) werd een derde studie uitgevoerd onder 343 volwassenen jonger en ouder dan 60 jaar.
Swedish: En tredje studie, där ett vaccin med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG23) användes, gjordes på 343 vuxna som var under och över 60 år gamla.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen det virus som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Dutch: In de eerste studie had ongeveer 90% van de mensen jonger dan 60 jaar en ongeveer 80% van de mensen ouder dan 60 jaar 21 dagen na de tweede injectie een toereikend niveau van antilichamen om bescherming tegen H5N1 te bieden.
Swedish: När 21 dagar gått efter den andra injektionen konstaterades i den första studien att omkring 90 procent av personerna som var yngre än 60 år och omkring 80 procent av dem som var äldre än 60 år hade halter av antikroppar som skulle skydda dem mot H5N1.
Dutch: Hoe wordt Aflunov gebruikt?
Swedish: Hur används Aflunov?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aflunov in?
Swedish: Vilka är riskerna med Aflunov?
Dutch: Hoe werkt Aflunov?
Swedish: Hur verkar Aflunov?
Dutch: Gezondheidsdeskundigen vrezen dat een toekomstige grieppandemie kan worden veroorzaakt door de H5N1-stam van het virus, een infectie die zich van vogels op mensen kan verspreiden (een ‘zoönotische' infectie).
Swedish: En influensapandemi inträffar när en ny stam influensavirus dyker upp som kan sprida sig lätt mellan människor eftersom de saknar immunitet (skydd) mot den. Hälsoexperter befarar att en framtida influensapandemi kan orsakas av virusets H5N1-stam, en infektion som kan spridas från fåglar till människor (zoonotisk infektion).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Aflunov.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aflunov finns i bipacksedeln.
Dutch: Bijlage A
Swedish: Bilaga A
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: EU-nummers
Swedish: EU:s godkännandenummer
Dutch: Wachtttermijn
Swedish: Karenstid
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2019.
Dutch: De blisterverpakking met de overblijvende kauwtabletten moet weer in de doos worden opgeborgen.
Swedish: Blisterförpackningen med de återstående tabletterna ska läggas tillbaka i kartongen.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, bestaat er een risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn.
Swedish: Eftersom parasiter måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas risk för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2014 voor NexGard verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2014 för NexGard (informerat samtycke).
Dutch: Er mag slechts één kauwtablet tegelijk uit de blisterverpakking worden gehaald om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het middel.
Swedish: Endast en tuggtablett åt gången ska tas ut ur blisterförpackningen för att förhindra att barn kommer åt läkemedlet.
Dutch: Meer informatie over Afoxolaner Merial is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Dutch: Afoxolaner Merial doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Swedish: Afoxolaner Merial dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Dutch: Afoxolaner Merial heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Afoxolaner Merial ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond beginnen te voeden.
Swedish: För att den aktiva substansen ska få effekt måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
Dutch: Afoxolaner doodt parasieten door overmatige stimulatie van hun zenuwstelsel.
Swedish: Afoxolaner dödar parasiter genom att orsaka överstimulering av deras nervsystem.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel NexGard.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som NexGard, som redan godkänts i EU.
Dutch: De toe te dienen sterkte is afhankelijk van het gewicht van de hond.
Swedish: Vilken styrka som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en uit zenuwcellen, met name die zenuwen die gamma-aminobutyrinezuur (GABA) produceren, een stof die het zenuwstelsel reguleert.
Swedish: Det blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de nerver som bildar substansen gammaaminosmörsyra (GABA) för att reglera nervsystemet.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 98% en was minstens even doeltreffend als een spot-on-geneesmiddel dat pyriprole bevat (een ander middel tegen vlooien en teken).
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet loppor och fästingar med minst 98 procent och var minst lika effektivt som ett spot-on-läkemedel som innehöll pyriprol (ett annat läkemedel mot loppor och fästingar).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Afoxolaner Merial groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Afoxolaner Merial är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på eller i huden eller pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Dutch: Na toediening houdt de werking van het middel minstens vijf weken aan tegen vlooien en tot een maand tegen teken.
Swedish: Efter administreringen varar dess verkan i fem veckor mot loppor och i upp till en månad mot fästingar.
Dutch: Afoxolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de leefomgeving van de hond te verminderen.
Swedish: Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska kontamineringen av hundarnas omgivning.
Dutch: Het kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Swedish: Det kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Dutch: Personen die met het geneesmiddel in aanraking zijn geweest, dienen hun handen te wassen.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska tvätta händerna efter hanteringen.
Dutch: Het bedrijf dat NexGard vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot NexGard voor Afoxolaner Merial worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Swedish: Företaget som tillverkar NexGard har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Afoxolaner Merial (informerat samtycke).
Dutch: Dit resulteert in een ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de vlooien, teken en mijten.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att lopporna, fästingarna och kvalstren förlamas och dör.
Dutch: In geval van demodicose moet de behandeling eenmaal per maand plaatsvinden totdat de aandoening daadwerkelijk is verdwenen (bevestigd door twee achtereenvolgende negatieve huidschraapsels die met een tussenperiode van één maand worden afgenomen) en bij sarcoptesschurft eenmaal per maand gedurende twee maanden of langer als de behandeling geen resultaat oplevert volgens klinische symptomen en huidschraapsels.
Swedish: Behandlingen bör upprepas en gång i månaden under lopp- eller fästingsäsongerna, en gång i månaden för demodexskabb tills skabben är behandlad framgångsrikt (ska bekräftas av två negativa hudskrapningar med en månads mellanrum) och en gång i månaden under två månader vid sarkoptesskabb eller under längre tid om behandlingen inte lyckas, vilket visas av kliniska tecken och hudskrapningar.
Dutch: De werkzaamheid van Afoxolaner Merial is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Swedish: Afoxolaner Merials effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
Dutch: Afoxolaner Merial is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties, alsook van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende soorten mijten) bij honden.
Swedish: Afoxolaner Merial är ett läkemedel som används för behandling av fästing- och loppangrepp samt av demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av kvalster) hos hundar.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde 56 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 97%, en 84 dagen na het begin van de behandeling met 98%.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
Dutch: Waarom is Afoxolaner Merial in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Afoxolaner Merial godkänt i EU?
Dutch: Afoxolaner Merial bevat de werkzame stof afoxolaner.
Swedish: Afoxolaner Merial innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde 28 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 96%, en 56 dagen na het begin van de behandeling met 100%.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
Dutch: Overige informatie over Afoxolaner Merial
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial
Dutch: Een overzicht van Afoxolaner Merial en de reden(en) van toelating in de EU
Swedish: Sammanfattning av Afoxolaner Merial och varför det är godkänt inom EU
Dutch: De werkzame stof in Afoxolaner Merial, afoxolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Swedish: Den aktiva substansen i Afoxolaner Merial, afoxolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Dutch: Een derde EU-veldstudie betrof 38 honden met sarcoptesschurft, die twee maanden lang eenmaal per maand met Afoxolaner Merial werden behandeld.
Swedish: I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden under två månader.
Dutch: In een EU-veldstudie onder 146 honden met vlooien- en/of tekenbesmettingen bleek een eenmalige behandeling met Afoxolaner Merial tot 30 dagen ná de behandeling werkzaam tegen deze besmettingen.
Swedish: I en fältstudie i EU där 146 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp ingick var en enda behandling med Afoxolaner Merial effektiv för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar i upp till 30 dagar efter behandlingen.
Dutch: Een tweede EU-veldstudie betrof 31 honden met demodicose, die drie maanden lang eenmaal per maand met Afoxolaner Merial werden behandeld.
Swedish: I en andra fältstudie i EU ingick 31 hundar med demodexskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden vid tre tillfällen.
Dutch: Afoxolaner Merial is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vier verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Swedish: Afoxolaner Merial finns som tuggtabletter med fyra olika styrkor som ska ges till hundar med olika kroppsvikt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Afoxolaner Merial in?
Swedish: Vilka är riskerna med Afoxolaner Merial?
Dutch: Wat is Afoxolaner Merial en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Afoxolaner Merial och vad används det för?
Dutch: Welke voordelen bleek Afoxolaner Merial tijdens studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Afoxolaner Merial har visats i studierna?
Dutch: Hoe wordt Afoxolaner Merial gebruikt?
Swedish: Hur används Afoxolaner Merial?
Dutch: Hoe werkt Afoxolaner Merial?
Swedish: Hur verkar Afoxolaner Merial?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Afoxolaner Merial.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Afoxolaner Merial, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid was 74 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var 74 %.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Dutch: ATCvet-code: QP53BE01.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE01.
Dutch: Omdat demodicose een multifactoriële aandoening is, is het aangeraden om ook de onderliggende aandoening te behandelen indien mogelijk.
Swedish: Eftersom demodikos är en multifaktoriell sjukdom rekommenderas det att man om möjligt också behandlar eventuella bakomliggande sjukdomar på lämpligt vis.
Dutch: 1 tablet 3 tabletten 6 tabletten 15 tabletten
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter 15 tabletter
Dutch: Triglyceriden, middellange ketens
Swedish: Triglycerider med medellånga kedjor
Dutch: Stop de blister met de overgebleven kauwtabletten terug in de kartonnen doos.
Swedish: Lägg tillbaka blistret med kvarvarande tuggtabletter i kartongen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasitmedel för systemisk användning.
Dutch: Lichaamsgewicht van hond (kg)
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
Dutch: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Dutch: Afoxolaner MERIAL doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Swedish: Afoxolaner MERIAL dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Dutch: Macrogol 4000
Swedish: Makrogol 4000
Dutch: De inzendingen van Periodic Safety Update Report (PSUR) worden gesynchroniseerd en ingediend met dezelfde frequentie als voor het referentieproduct.
Swedish: Inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensläkemedlet.
Dutch: Voor orale toediening.
Swedish: För oral användning.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE