FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Pregnancy Prevention Programme information Definition of women with childbearing potential (WCBP) and actions the prescriber should take if childbearing status is unclear Information on what is effective contraception Safety advice for WCBP
Hungarian: o A terhességmegelőző programra vonatkozó információk A fogamzóképes nők csoportjának definiálása és a gyógyszert felíró orvos által a fogamzóképesség bizonytalansága esetén végrehajtandó intézkedések A hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó információ A fogamzóképes nőkre vonatkozó biztonsági tanácsok
English: • The need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
Hungarian: • A kezelést megelőző 4 hét során, a kezelés teljes időtartama alatt, és a kezelés után 4 hétig hatékony, megszakítás nélküli fogamzásgátlás alkalmazásának szükségessége
English: Booklet for male patients o All booklets should contain the following information That Thalidomide Celgene is teratogenic That Thalidomide Celgene may cause thromboembolism, cardiovascular events and neuropathy
Hungarian: A Thalidomide Celgene tromboembóliát, cardiovascularis eseményeket és neuropathiát okozhat
English: • That she should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment o Treatment initiation forms for male patients should also include: Confirmation that the physician has discussed the following:
Hungarian: • A kezelés végén a betegnek vissza kell vinnie a kapszulákat a gyógyszertárba o A kezelés megkezdését igazoló nyomtatványnak férfibetegek esetén tartalmaznia kell a következő elemeket is: Annak megerősítése, hogy az orvos megbeszélte az alábbiakat:
English: • That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a women with childbearing potential not using effective contraception
Hungarian: • Annak ismertetése, hogy a talidomid megtalálható a spermában és óvszert kell használnia, amennyiben terhes, illetve hatékony fogamzásgátlót nem alkalmazó nővel létesít szexuális kapcsolatot.
English: • Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy Safety advice for men
Hungarian: • Terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos azonnali értesítésének szükségessége Férfiakra vonatkozó biztonsági tanácsok
English: That Thalidomide Celgene must not be given to any other person That the patient should not donate blood during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide That the patient should tell their doctor about any adverse events That any unused capsules should be returned to the pharmacist at the end of the treatment o The following information should also be provided in the appropriate booklet Female patient of childbearing potential
Hungarian: A betegnek minden mellékhatást közölnie kell orvosával A betegnek az összes fel nem használt kapszulát a kezelés végén vissza kell vinnie a gyógyszertárba o A megfelelő ismertető füzeteknek tartalmazniuk kell az alábbi információknak is: Fogamzóképes nőbetegek
English: • That she should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment o Treatment initiation forms for female patients with no childbearing potential should also include: Confirmation that the physician has discussed the following:
Hungarian: • A kezelés végén a betegnek vissza kell vinnie a kapszulákat a gyógyszertárba o A kezelés megkezdését igazoló nyomtatványnak nem fogamzóképes nőbetegek esetén tartalmaznia kell a következő elemeket is: Annak megerősítése, hogy az orvos megbeszélte az alábbiakat:
English: • The need to stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy
Hungarian: • Terhesség gyanúja esetén a Thalidomide Celgene-kezelés azonnali leállításának szükségessége
English: • That he should not donate blood or semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
Hungarian: • Emiatt tilos a vér- és spermaadás a terápia alatt és egy héttel a talidomid abbahagyása után
English: • That she should not donate blood during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
Hungarian: • A beteg nem adhat vért a terápia alatt és egy héttel a talidomid abbahagyása után
English: • Need to avoid foetal exposure
Hungarian: Figyelmeztetés a teratogenitásra
English: • That he should not donate semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide.
Hungarian: • Emiatt tilos a spermaadás a terápia alatt és egy héttel a talidomid abbahagyása után
English: • Education booklets for patients: o The booklets can be of 3 types or a single patient booklet that combines the information for each patient category: Booklet for women of childbearing potential and their partners Booklet for women patients who are not of childbearing potential
Hungarian: • Betegoktató füzetek: o A füzet háromféle lehet: fogamzóképes nőbetegeknek és partnerüknek szóló füzet nem fogamzóképes nőbetegeknek szóló füzet férfibetegeknek szóló füzet, de állhat egyetlen olyan füzetből is, amely mindegyik betegcsoportra o Minden füzetnek tartalmaznia kell az alábbi információkat A Thalidomide Celgene teratogén
English: Patients involved should be preferably naïve to the history of thalidomide.
Hungarian: Az ellenőrzést lehetőleg olyan betegek végezzék, akiket még nem kezeltek talidomiddal.
English: o Treatment initiation forms for female patients with childbearing potential should also include:
Hungarian: Férfibetegek o A kezelés megkezdésének valamennyi kategória esetében tartalmaznia kell a következő elemeket:
English: • That he should not donate semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide o Pregnancy reporting requirements Stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy Refer patient to physician specialised or experienced in dealing with teratology for advice and evaluation Complete pregnancy reporting form as provided in the “Educational Healthcare Professional's Kit”
Hungarian: A beteg beutalása a teratológiára specializálódott vagy a teratológiában jártas szakorvoshoz tanácsadásra és vizsgálatra Az „egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag” készletben kapott terhességbejelentő űrlap kitöltése
English: • Treatment initiation forms o There should be 3 types of treatment initiation forms: Female patient of childbearing potential Female patient of non-childbearing potential Male patient o All treatment initiation forms should contain the following elements: Teratogenicity warning
Hungarian: • A kezelés megkezdésének formái o A kezelés megkezdését illetően háromféle kategóriát különböztetünk meg: Fogamzóképes nőbetegek
English: Date of last renewal: 12/09/2013
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/09/2013
English: If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Hungarian: késedelem nélkül megfelelő kezelést kell biztosítani.
English: SP oil
Hungarian: SP olaj
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/11/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21/11/2008
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated.
Hungarian: • Emlékeztető oltás: Megfelelő mértékű védettség érhető el az évenként egyszeri 1 ml-es adaggal végzett ismétlő oltás után, bár ez a program nem teljesen bizonyított.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/086/004 (2 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/005 (4 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/006 (10 single-dose glass syringes)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
English: As with any vaccine rare, occasional hypersensitivity reactions may occur.
Hungarian: Mint minden vakcinánál, ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
English: The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus.
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse kezelő állatorvosát.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül keresledelmi forgalomba.
English: a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egy másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Hungarian: Ha a pozitív IgM válasz következtében a fertőződés gyanítható, kiegészítő vizsgálat vezethet annak végső eldöntéséhez, hogy az állat fertőzött vagy vakcinázott.
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile virus.
Hungarian: Mivel azonban az IgM válasz a vakcinázást követően ritka, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a Nyugat-Nílusi vírussal történt természetes fertőződésnek.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Hungarian: A vakcina dupla adagjának beadása után, más egyéb mellékhatás, mint a 4.6. szakaszban leírtak, nem volt megfigyelhető.
English: DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Az első oltás 6 hónapos korban, a második oltás 3-5 héttel később.
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a szerológiai módszerrel végzett járványügyi felméréseket.
English: It is therefore recommended not to vaccinate foals of less than 6 months of age.
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
English: For WNV lineage 2 strains the duration of immunity has not been established.
Hungarian: A WNV 2-es törzse esetében az immunitás tartósságát nem határozták meg.
English: The use of Equip WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Charles City, IA 50616
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
English: Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip.
Hungarian: Egyadagos (1 ml) előre töltött, brombutil gumidugóval zárt I-es típusú üveg fecskendő.
English: Horses.
Hungarian: Ló
English: For intramuscular use.
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra.
English: SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Hungarian: Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
English: For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile virus (WNV) disease by reducing the number of viraemic horses after infection with WNV lineage 1 or 2 strains and to reduce duration and severity of clinical signs against WNV of lineage 2 strains.
Hungarian: 6 hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására Nyugat-Nílusi vírus (WNV) ellen, a WNV 1-es és 2-es törzsével fertőzött viraemiás lovak számának és a 2-es törzs által okozott klinikai tünetek hosszának és erősségének csökkentése érdekében.
English: RP* 1.0-2.2 * Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
English: No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take.
Hungarian: Specifikus vizsgálatokat nem végeztek a maternális ellenanyagok és a vakcinázás közötti összefüggések bemutatására.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single dose syringe
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Onset of immunity: 3 weeks after primary vaccination course.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/08/086/004-006
Hungarian: EU/2/08/086/004-006
English: Administer the entire content of the syringe (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát (1ml) a nyak tájékon, mélyen intramusculárisan kell beadni, az alábbiak szerint:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
English: PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 2 egyadagos fecskendő 4 egyadagos fecskendő 10 egyadagos fecskendő
English: In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Equip WNV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
English: Transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days and that are sometimes associated with pain and mild depression were reported in very rare cases.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti, helyi reakciót írtak le a vakcinázás után az oltás helyén enyhe, helyi duzzanat formájában (max.1cm átmérőjű), amely magától felszívódik 1-2 nap alatt, ami néha fájdalommal és nagyon ritkán enyhe levertséggel jár.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equip WNV must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Equip WNV gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
English: Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Minimum Essential Medium (MEM) Foszfát puffer
English: Inactivated West Nile virus, strain VM-2
Hungarian: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
English: Duration of immunity: 12 months after primary vaccination course for WNV lineage 1 strains.
Hungarian: Az immunitás tartama: a WNV 1-es törzsével szemben 12 hónap az alapimmunizálás után.
English: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Hungarian: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: In very rare cases transient hyperthermia may occur for up to 2 days.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat legfeljebb 2
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Egyéb állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
English: As a consequence, it cannot be excluded that transient immunodepression that may be observed during pregnancy could interfere with vaccine uptake.
Hungarian: A vakcina vemhesség és laktáció alatt használható, de vemhes kancákon végzett hatékonysági vizsgálatok hiányában, nem lehet kizárni, hogy a vemhesség alatt megfigyelhető átmeneti immunszuppresszált állapot ronthatja a vakcinázás eredményességét.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles.
Hungarian: Kiszerelés: dobozban 2, 4 vagy 10 egyadagos tűvel ellátott fecskendő.
English: Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: pre-filled glass syringe: 2 years.
Hungarian: előre töltött üveg fecskendő: 2 év.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2, 4 or 10 single-dose pre-filled syringes
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK papírkarton 2, 4, vagy 10 egy adagos előre töltött polypropilén fecskendőnek
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated West Nile virus, strain VM-2.
Hungarian: 1ml tartalma: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológikumok lófélék részére -Inaktivált vírus vakcinák lovaknak Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
Hungarian: 1ml (1adag) tartalma:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV injection for horses
Hungarian: Equip WNV injekció lovak részére
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
English: RP* 1.0-2.2 *Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
Hungarian: * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV emulsion for injection for horses
Hungarian: Equip WNV Emulziós injekció lovak részére