FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eravac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 coelhos) são um aumento temporário da temperatura corporal ligeiramente acima dos 40ºC, nos dois ou três dias após a vacinação, e nódulos ou inchaços (de menos de 2 cm de tamanho) no local da injeção.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Eravac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 зайци) са преходно повишаване на температурата малко над 40 ºC, което може да се наблюдава два-три дни след ваксинацията, и възли или подутини (по-малки от 2 cm по размер) на мястото на инжектиране.
Portuguese: O Eravac está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Como funciona o Eravac?
Bulgarian: Как действа Eravac?
Portuguese: O vírus RHD tipo 2 diferencia-se da forma clássica do vírus RHD por a doença ser mais prolongada, a morte ocorrer mais tardiamente e após um período mais longo e causar grande mortalidade entre os coelhos juvenis.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Portuguese: Futuramente, se os coelhos entrarem em contacto com o vírus, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de destruir o vírus, ajudando o organismo a proteger-se contra a doença.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Portuguese: Quando o Eravac é administrado a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Portuguese: A vacina é administrada a coelhos a partir dos 30 dias de idade, numa dose única, por injeção subcutânea na zona lateral da parede torácica.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Portuguese: Como se utiliza o Eravac?
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste medicamento, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Portuguese: O Eravac é uma vacina veterinária utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade devida à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela variante do vírus designada RHD tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Portuguese: O Eravac contém o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037, que foi inativado de modo a não causar a doença.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Portuguese: Num estudo laboratorial realizado posteriormente que incluiu 48 coelhos, 95 % dos coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com 65 % dos coelhos que receberam o placebo, após a infeção artificial com o RHDV2 12 meses após a vacinação.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Portuguese: No terceiro estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com menos de 70 % dos coelhos no grupo de controlo, quando os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2 nove meses após a vacinação.
Bulgarian: В третото проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с по-малко от 70 % от зайците в контролната група, при която зайците са изкуствено заразени с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 девет месеца след ваксинацията.
Portuguese: A substância ativa do Eravac é o vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2, estirpe V-1037.
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Portuguese: Num dos estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com uma taxa de sobrevivência de 37 % no grupo que recebeu o placebo.
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Portuguese: No segundo estudo, a sobrevivência dos coelhos vacinados com o Eravac foi de 93 %, em comparação uma taxa de sobrevivência de 50 % nos coelhos que receberam o placebo.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Portuguese: É uma doença que resulta na formação de coágulos sanguíneos e que é, geralmente, letal.
Bulgarian: Обикновено заболяването е смъртоносно и се причинява от съсиреци в кръвта.
Portuguese: Sem dados disponíveis.
Bulgarian: Няма налични данни.
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Portuguese: Início da imunidade: 1 semana.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Portuguese: Este ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Portuguese: Antes da utilização, aguardar que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Portuguese: Estas reações locais diminuem e desaparecem gradualmente sem necessidade de tratamento
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Portuguese: Proteger da luz
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Portuguese: As coelhas grávidas devem ser tratadas com especial cuidado para evitar o stress e risco de aborto
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Portuguese: Frasco (1, 10 ou 40 doses)
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Portuguese: Revacinação: 12 meses após a vacinação.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Portuguese: Óleo mineral
Bulgarian: Минерално масло
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles que ainda não foram listados neste folheto informativo ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Pode observar-se muito raramente letargia e/ou inapetência nas primeiras 48 horas após a injeção, com base nos relatórios de farmacovigilância pós-autorização.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.
Portuguese: Código ATCvet: QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Portuguese: Podem ser observados com muita frequência nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer Espanha
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Portuguese: A injeção acidental ou a auto-injeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Portuguese: Estudos de laboratório em coelhas no último terço da gestação não produziram evidências de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Portuguese: A vacinação de coelhos induziu a produção de anticorpos de inibição da hemaglutinação que persistiram durante pelo menos 12 meses.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Portuguese: Uso subcutâneo.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais A vacinação é recomendada quando o RHDV2 for epidemiologicamente relevante.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar imediatamente
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Bulgarian: 4.3 Противопоказания
Portuguese: Pode ocorrer com muita frequência um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Bulgarian: Размери на опаковката:
Portuguese: 1 x 40 doses (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais inativadas para Leporidae, vacina viral inativada para coelhos.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Portuguese: Laboratórios Hipra, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Sem dados disponíveis.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar imediatamente.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Безцветни стъклени флакони тип
Portuguese: Laboratórios Hipra S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 40 doses (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Portuguese: SC.
Bulgarian: S.C.
Portuguese: Emulsão injetável.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Portuguese: Óleo mineral: ………………104,125 mg
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
Portuguese: RHDV2 inativada, estirpe V-1037: ≥70% cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИнактивиранRHDV2, щам V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Portuguese: Cartão
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro de 1 dose (0,5 ml) Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 10 doses (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Portuguese: Coelhos
Bulgarian: ВИДОВЕ
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Portuguese: Tiomersal
Bulgarian: cELISA40
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Portuguese: Tiomersal: ………………0,05 mg Emulsão esbranquiçada.
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Portuguese: ERAVAC Emulsão injetável para coelhos
Bulgarian: Инжекционна емулсия за зайци
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses demonstrados por prova virulentae
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho, tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037 ≥70%
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ≥70%
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Bulgarian: При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Portuguese: ANEXO II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Portuguese: Estas reações locais diminuem e desaparecem gradualmente sem necessidade de tratamento
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Portuguese: Início da imunidade: 1 semana.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém óleo mineral.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Portuguese: Sem dados disponíveis.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Portuguese: Revacinação: 9 meses após a vacinação.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Portuguese: Uso subcutâneo.
Bulgarian: Podkožní podání.
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles que ainda não foram listados neste folheto informativo ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: As coelhas grávidas devem ser tratadas com especial cuidado para evitar o stress e risco de aborto
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Portuguese: Muito frequentes: podem ser observados nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Portuguese: Cloreto de sódio
Bulgarian: Chlorid sodný
Portuguese: Estudos de laboratório em coelhas no último terço da gestação não produziram evidências de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Coelhos
Bulgarian: Králíci
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratórios Hipra, S.A.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Código ATCvet: QI08AA
Bulgarian: QI08AA