FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporoča se previdnost zaradi možnih učinkov teh učinkovin na sestavino biktegravir v zdravilu
Lithuanian: Dėl galimo šių medžiagų poveikio Biktarvy veikliajai medžiagai biktegravirui skirti kartu rekomenduojama atsargiai.
Slovenian: (zaviranje P-gp)
Lithuanian: (P-gp slopinimas)
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar pa je poročani čas do pojava različen in se ti dogodki lahko pojavijo več mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Alafenamidtenofovirat in vivo ni zaviralec ali induktor CYP3A.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP3A inhibitorius arba induktorius in vivo.
Slovenian: 0,0 % (-2,5 % do 2,5 %)
Lithuanian: 0,0 % (nuo -2,5 % iki 2,5 %)
Slovenian: V 96. tednu so bili 4 bolniki HBV-supresirani in so imeli HIV-1 RNA < 50 kopij/ml.
Lithuanian: 96ąją savaitę 4 pacientai buvo pasiekę HBV slopinimą ir turėjo < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR.
Slovenian: Pri potomcih samic podgan in kuncev, ki so jim dajali biktegravir med brejostjo, ni bilo opaziti toksikološko pomembnih učinkov na opazovane dogodke, kar zadeva razvoj ploda.
Lithuanian: Žiurkių ir triušių veisiamų patelių, kurioms biktegraviro skirta vaikingumo laikotarpiu, jaunikliams reikšmingo toksinio poveikio vertinamosioms vystymosi baigtims nenustatyta.
Slovenian: Makrolidi azitromicin klaritromicin
Lithuanian: Makrolidai Azitromicinas
Slovenian: Alafenamidtenofovirat Alafenamidtenofovirat se prenaša s P-glikoproteinom (P-gp) in proteinom, odpornim na raka dojke
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P glikoproteinas (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymas (angl.
Slovenian: Pretežno so ga sestavljali glukuronidi biktegravirja in drugi manj pomembni oksidativni presnovki in njihovi konjugati faze II.
Lithuanian: Trisdešimt penki procentai dozės rasta šlapime; ją daugiausiai sudarė biktegraviro gliukuronidas ir kiti menkai oksiduojami metabolitai bei jų II fazės konjugatai.
Slovenian: suspenzije antacidov, ki vsebujejo magnezij/aluminij (20 ml enkratni odmerek5), biktegravir (kelacija s polivalentnimi kationi)
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio / aliuminio (20 ml vienkartinė dozė5), biktegraviras
Slovenian: PRIPRAVKI RASTLINSKEGA IZVORA
Lithuanian: AUGALINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Slovenian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: presnovek sofosbuvirja GS-331007: AUC: ↔
Lithuanian: Sofosbuviro metabolitas GS-331007:
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Biktarvy z drugimi zdravili, ki zavirajo P-gp in BCRP, lahko poveča absorpcijo in koncentracije alafenamidtenofovirata v plazmi.
Lithuanian: Biktarvy vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais P-gp ir BCRP, gali padidėti tenofoviro alafenamido absorbcija ir koncentracija plazmoje.
Slovenian: ANTACIDI, DODATKI IN PUFRANA ZDRAVILA
Lithuanian: ANTACIDINIAI VAISTINIAI PREPARATAI, PAPILDAI IR BUFERINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Slovenian: 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l), pri skupini z abakavirjem/dolutegravirjem/lamivudinom za 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l) in pri skupini z dolutegravirjem + emtricitabinom/alafenamidtenofoviratom za 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmol/l).
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų metu grupėse, kuriuose vartotas Biktarvy, abakaviras / dolutegraviras / lamivudinas ir dolutegraviras + emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas, kreatinino kiekio serume padidėjimo nuo pradinio vertinimo iki 96-osios savaitės mediana (Q1; Q3) atitinkamai buvo 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l); 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l) ir 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmol/l).
Slovenian: HIV-1 RNA ≥ 50 kopij/mlb Razlika zdravljenja (95-% IZ)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlb Gydymo skirtumas (95 % PI)
Slovenian: Pričakuje se, da zdravila, ki inducirajo aktivnost P-gp (npr. rifabutin, karbamazepin, fenobarbital), zmanjšajo absorpcijo alafenamidtenofovirata, kar povzroči zmanjšanje koncentracije alafenamidtenofovirata v plazmi ter lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka zdravila Biktarvy in razvoj rezistence.
Lithuanian: , rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis), mažina tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažėja tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje ir gali išnykti gydomasis Biktarvy poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Slovenian: Do konca 96. tedna v kliničnih študijah z zdravilom Biktarvy ni bilo prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov na jetra.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo poveikio kepenims Biktarvy vartojimas klinikiniuose tyrimuose iki 96-osios savaitės nutrauktas nebuvo.
Slovenian: Tenofovir difosfat zavira podvajanje HIV z vgraditvijo v virusno DNA z RT HIV, kar povzroči prekinitev verige DNA.
Lithuanian: Tenofoviras difosfatas, ŽIV AT įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Slovenian: Emtricitabin se po peroralni uporabi hitro in obsežno absorbira, z največjimi koncentracijami v plazmi od 1,5 do 2,0 uri po uporabi B/F/TAF.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas greitai ir ekstensyviai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 1,5-2,0 valandoms po B / F / TAF vartojimo.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil Zdravila Biktarvy se na tešče ne sme dajati sočasno z antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, ali železovimi dodatki.
Lithuanian: Biktarvy negalima skirti nevalgius vienu metu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio, arba geležies papildais.
Slovenian: In vivo se alafenamidtenofovirat hidrolizira v celicah v tenofovir (glavni presnovek), ki se fosforilizira v aktivni presnovek tenofovir difosfat.
Lithuanian: In vivo tenofoviras alafenamidas hidrolizuojamas ląstelėse ir susidaro tenofoviras (pagrindinis metabolitas), kuris fosforilinamas į veiklųjį metabolitą tenofovirą difosfatą.
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno), biktegravir1
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215/0,250 mg vieną kartą per parą) / etinilestradiolis (0,025 mg vieną kartą per parą), biktegraviras1
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Biktarvy pri predhodno nezdravljenih odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, temelji na 48-tedenskih in 96-tedenskih podatkih iz dveh randomiziranih, dvojno slepih študij, nadzorovanih z učinkovino, GS-US-380-1489 (n = 629) in GS-US-380-1490 (n = 645).
Lithuanian: Biktarvy veiksmingumas ir saugumas anksčiau negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems pagrįstas 48 savaičių ir 96 savaičių duomenimis, gautais atliekant du atsitiktinių imčių dvigubai koduotus veikliąja medžiaga kontroliuojamus tyrimus GS-US-380-1489 (n = 629) ir GS-US-380-1490 (n = 645).
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki, okuženi z virusom HIV-1
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Slovenian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin a Okno v 48. tednu je med 295. in 378. dnevom (vključno z njima).
Lithuanian: ABK = abakaviras ATV = atazanaviras DRV = darunaviras DTG = dolutegraviras 3TC = lamivudinas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 295-osios iki 378-osios dienos (imtinai).
Slovenian: Sočasno dajanje azitromicina ali klaritromicina lahko poveča koncentracije biktegravirja v plazmi.
Lithuanian: Vartojant azitromiciną arba klaritromiciną kartu, gali padidėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Slovenian: (razpon 20-79), 83 % je bilo moških, 66 % je bilo belcev in 26 % je bilo črncev.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 46 metų (diapazonas - nuo 20 iki 79), 83 % buvo vyrai, 66 % - baltaodžiai ir 26 % - juodaodžiai.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti biktegravir ni bil mutagen ali klastogen.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio arba klastogeninio biktegraviro poveikio nerodo.
Slovenian: Protivirusna aktivnost emtricitabina proti laboratorijskim in kliničnim izolatom HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, celični liniji MAGI CCR5 in PBMC.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriškai ir klinikiniu būdu atrinktoms ŽIV-1 padermėms buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Biktarvy pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev.
Lithuanian: Biktarvy gali sukelti svaigulį. Jeigu vartojant Biktarvy, Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na alafenamidtenofovirat in mutacijo K65R v RT HIV-1; poleg tega so prehodno opazili mutacijo K70E v HIV-1 RT. Izolati
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui sumažėjęs ir kurios turėjo K65R mutaciją ŽIV-1 AT; be to, laikinai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
Slovenian: 1 Razen angioedema, anemije in urtikarije (glejte opombe 2, 3 in 4) so vse neželene učinke opredelili v kliničnih študijah zdravila Biktarvy.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 išnašas), nustatytos Biktarvy klinikiniais tyrimais.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat zavira podvajanje HIV z vgraditvijo v virusno DNA z reverzno transkriptazo (RT) HIV, kar povzroči prekinitev verige DNA.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas, ŽIV atvirkštinei transkriptazei (AT) įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Slovenian: V študiji GS-US-380-1489 so bolnike randomizirali v razmerju 1:1 za biktegravir/emtricitabin/ alafenamidtenofovirat (B/F/TAF) (n = 314) ali abakavir/dolutegravir/lamivudin (600/50/300 mg) (n = 315) enkrat dnevno.
Lithuanian: Atliekant GS-US-380-1489 tyrimą, pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti biktegravirą / emtricitabiną / tenofovirą alafenamidą (B / F / TAF) (n = 314) arba abakavirą / dolutegravirą / lamivudiną (600/50/300 mg) (n = 315) vieną kartą per parą.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat prodira v celice in je zaradi večje stabilnosti v plazmi in aktivacije v celici s hidrolizo s pomočjo katepsina A bolj učinkovit kot dizoproksiltenofovirijev fumarat pri koncentriranju tenofovirja v mononuklearnih celicah v periferni krvi (PBMC - peripheral blood mononuclear cells) (vključno z limfociti in drugimi ciljnimi celicami HIV) in makrofagih.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl didesnio stabilumo plazmoje bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse (angl.
Slovenian: Jetrna okvara Klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki biktegravirja pri preskušancih z zmerno jetrno okvaro niso opazili.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų biktegraviro farmakokinetikos pokyčių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems asmenims nebuvo pastebėta.
Slovenian: Znotrajcelični tenofovir se nato fosforilira v farmakološko aktivni presnovek tenofovir difosfat.
Lithuanian: Tada ląstelių viduje tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofovirą difosfatą.
Slovenian: alafenamidtenofovirat: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 57 %
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 57 %
Slovenian: • Če to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Biktarvy, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Biktarvy vartojimo laiko,
Slovenian: Interakcije niso preučili z biktegravirjem.
Lithuanian: Biktegraviro sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Študija GS-US-380-1878
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrimas
Slovenian: (zaviranje CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
Slovenian: težave pri gibanju  Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Osteonekroza
Lithuanian: Osteonekrozė
Slovenian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin F/TAF = emtricitabin/alafenamidtenofovirat a Okno v 48. tednu je med 295. in 378. dnevom (vključno z njima).
Lithuanian: ABK = abakaviras DTG = dolutegraviras 3TC = lamivudinas F / TAF = emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 295-osios iki 378-osios dienos (imtinai).
Slovenian: Podatki o učinku vseh učinkovin zdravila Biktarvy na novorojence so nezadostni, zato se zdravilo
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie visų Biktarvy sudėtinių medžiagų poveikį naujagimiams / kūdikiams,
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih (študiji GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490) in bolnikih z virološko supresijo (študiji GS-US-380-1844 in GS-US-380-1878), ni imel noben bolnik, ki je dobival zdravilo Biktarvy, HIV-1 z genotipsko ali fenotipsko rezistenco na biktegravir, emtricitabin ali alafenamidtenofovirat v končni populacijski analizi rezistence (n = 10) s HIV-1 RNA ≥ 200 kopij/ml v času potrjenega virološkega neuspeha, v 48. tednu, 96. tednu (samo študije s predhodno nezdravljenimi bolniki) ali predčasne prekinitve zdravljenja z zdravilom.
Lithuanian: Nė vienas populiacijos, su kurios duomenimis atlikta galutinė atsparumo analizė, pacientas, vartojęs Biktarvy anksčiau negydytų pacientų (GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimai) bei pacientų, kuriems pasiektas virusų slopinimas (GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimai), tyrimuose neturėjo ŽIV-1 su gydymo sukeltu genotipiniu arba fenotipiniu atsparumu biktegravirui, emtricitabinui arba tenofovirui alafenamidui (n = 10 su ŽIV-1 RNR ≥ 200 kopijų/ml, kai buvo patvirtinta antivirusinio gydymo nesėkmė, 48-ąją savaitę, 96-ąją savaitę (tik anksčiau negydytų pacientų tyrimai) arba nutraukus tiriamojo vaistinio preparato vartojimą anksčiau laiko.
Slovenian: Bolnike s hkratno okužbo s HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Biktarvy, je potrebno pozorneje opazovati in opravljati potrebne klinične in laboratorijske preiskave še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Biktarvy nutraukimo, ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Slovenian: Učinkovine so biktegravir, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra biktegraviras, emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
Slovenian: alafenamidtenofovirat: AUC: ↔
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↔
Slovenian: Velika Britanija Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Slovenian: Biktegravir deluje proti HIV-1 in HIV-2.
Lithuanian: Biktegravirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1 ir ŽIV-2.
Slovenian: Za več podrobnosti glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy.
Lithuanian: 3 skyriuje Nenustokite vartoti Biktarvy.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Lithuanian: (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Slovenian: 4 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora za zdravila, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat, v obdobju trženja zdravil.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Slovenian: f Vključuje bolnike, ki so imeli v oknu 48. ali 96. tedna ≥ 50 kopij/ml; bolnike, ki so predčasno prekinili sodelovanje zaradi pomanjkanja ali izgube učinka (n = 0), bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka (B/F/TAF n = 12 in 15; ABC/DTG/3TC n = 2 in 4; DTG+F/TAF n = 3 in
Lithuanian: Įtraukti pacientai, kuriems 48 arba 96 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepakankamo ar dingusio veiksmingumo (n = 0), pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo (48-ąją ir 96-ąją savaites B / F / TAF atitinkamai n = 12 ir 15; ABK / DTG / 3TC atitinkamai n = 2 ir 4; DTG + F / TAF atitinkamai n = 3 ir 4), o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Slovenian: Emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor) in analog 2'-deoksicitidina.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) ir nukleozido 2'-deoksicitidino analogas.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri sočasni uporabi ni potrebna.
Lithuanian: Vartojant kartu dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča z ledvicami, z glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo.
Lithuanian: Daugiausiai emtricitabino iš organizmo šalinama per inkstus, vykstant glomerulų filtracijai ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na učinke biktegravirja, emtricitabina ali alafenamidtenofovirata na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais biktegraviro, emtricitabino arba tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi arba vaisingumui nerodo (žr.
Slovenian: biktegravir (suspenzija antacida po 2 urah, na tešče):
Lithuanian: Biktegraviras (antacidinių vaistinių preparatų suspensija 2 valandas po vartojimo, nevalgius):
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Biktarvy pri odraslih bolnikih z virusno supresijo, okuženih z virusom HIV-1, temelji na 48-tedenskih podatkih iz randomizirane, dvojno slepe študije, nadzorovane z učinkovino, GS-US-380-1844 (n = 563); in iz randomizirane, odprte študije, nadzorovane z učinkovino, GS-US-380-1878 (n = 577).
Lithuanian: Biktarvy veiksmingumas ir saugumas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, kuriems pasiektas virusų slopinimas, pagrįstas 48 savaičių duomenimis, gautais atliekant atsitiktinių imčių dvigubai koduotą veikliąja medžiaga kontroliuojamą GS-US-380-1844 tyrimą (n = 563); ir atsitiktinių imčių atvirąjį veikliąja medžiaga kontroliuojamą GS-US-380-1878 tyrimą (n = 577).
Slovenian: • antacide za zdravljenje želodčnih razjed, zgage ali refluksa kisline, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezijev hidroksid
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinančių (antacidinių) vaistų, skirtų skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgštiniam refliuksui gydyti, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio hidroksido;
Slovenian: Po peroralnem dajanju B/F/TAF odraslim, okuženim s HIV-1, s hrano ali brez nje, so bili povprečni farmakokinetični parametri večkratnih odmerkov (CV %) za emtricitabin Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %) in Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną vartojant B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių emtricitabino dozių farmakokinetiniai parametrai (VK%) buvo: Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %), o Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Emtricitabin je pokazal majhen kancerogeni potencial pri miših in podganah.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas mažas galimas emtricitabino kancerogeniškumas.
Slovenian: • biktegravir, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec prenosa zapisa integraze (INSTIintegrase strand transfer inhibitor)
Lithuanian: • biktegraviras, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas integrazės grandinės pernašos inhibitoriumi (angl.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na humane plazemske proteine manj kot 4 % in je neodvisna od koncentracije v razponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaistinio preparato koncentracijos.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Biktarvy prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: 4 Ta študija je bila opravljena z emtricitabinom/ alafenamidtenofoviratom 200/25 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: 4 Šis tyrimas atliktas su emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu, vartojant 200/25 mg vieną kartą per parą.
Slovenian: Klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki alafenamidtenofovirata ali njegovega presnovka tenofovirja pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro niso opazili.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ir jo metabolito tenofoviro farmakokinetikos pokyčių lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nebuvo pastebėta.
Slovenian: Preglednica 2: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice1 Pogostnost
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje1
Slovenian: h Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Lithuanian: h Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl NR, mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
Slovenian: e Študija GS-US-380-1490.
Lithuanian: e GS-US-380-1490 tyrimas.
Slovenian: železov fumarat (324 mg enkratni odmerek), biktegravir (kelacija s polivalentnimi kationi)
Lithuanian: Geležies fumaratas (324 mg vienkartinė dozė), biktegraviras
Slovenian:  Če kar koli od tega velja za vas, ne jemljite zdravila Biktarvy in o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Biktarvy nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovenian: d Študija GS-US-380-1489.
Lithuanian: d GS-US-380-1489 tyrimas.
Slovenian: V študiji GS-US-380-1490 je bilo 8 bolnikov s sočasno okužb s HIV/HBV ob izhodišču randomiziranih za prejemanje B/F/TAF.
Lithuanian: GS-US-380-1490 tyrime 8 pacientai, sirgę ŽIV / HBV koinfekcija pradinio vertinimo metu, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti B / F / TAF.
Slovenian: (indukcija CYP3A in P-gp)
Lithuanian: (CYP3A ir P-gp sužadinimas)
Slovenian: Vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) za biktegravir so bile v razponu od < 0,05 do 6,6 nM. Za protein prilagojena vrednost EC95 biktegravirja je bila 361 nM (0,162 µg/ml) za divji tip virusa HIV-1.
Lithuanian: Biktegraviro pagal baltymus koreguota EK95 veikiant laukinio tipo ŽIV-1 virusą buvo 361 nM (0,162 µg/ml).
Slovenian: (-5,9 % do
Lithuanian: 5,9 % iki
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Biktarvy, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Biktarvy nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Biktarvy manjšajo, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Biktarvy, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Slovenian: (-5,0 % do
Lithuanian: 5,0 % iki
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja,
Lithuanian: Yra duomenų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai; antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Slovenian: Interakcije niso preučili z nobeno od učinkovin zdravila Biktarvy.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su viena Biktarvy sudėtine medžiaga.