FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie wątpliwości co do skuteczności leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako niste sigurni u korisnost lijeka, obratite se svom liječniku.
Polish: • waciki nasączone alkoholem lub innym środkiem dezynfekującym,
Croatian: • Alkoholne blazinice ili slično
Polish: EU/1/98/063/019 12 wkładów
Croatian: EU/1/98/063/019 12 uložaka
Polish: W razie wystąpienia rozległych uszkodzeń skóry, należy przerwać leczenie produktem Rebif aż do momentu wygojenia skóry.
Croatian: Ako bolesnik ima multiple lezije, primjenu Rebifa treba prekinuti do zacjeljenja.
Polish: Rebif jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Croatian: Rebif je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Polish: U pacjentów stosujących produkt Rebif mogą wystąpić nowe lub nasilić się istniejące zaburzenia czynności tarczycy.
Croatian: Kod bolesnika liječenih Rebifom može se razviti poremećaj funkcije štitnjače ili pogoršanje već postojećeg poremećaja štitnjače.
Polish: Należy również przeczytać informacje w instrukcji obsługi dołączonej do wstrzykiwacza.
Croatian: Pročitajte i upute u priručniku koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Polish: zaburzenia czynności tarczycy, najczęściej objawiające się nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy.
Croatian: Poremećaji rada štitnjače, najčešće u obliku hipotiroidizma ili hipertiroidizma
Polish: - Każda 8,8 mikrogramowa strzykawka zawiera 8,8 mikrograma interferonu beta-1a (2.4 miliona j.m.).
Croatian: Svaka štrcaljka s 8,8 mikrograma sadrži 8,8 mikrograma interferona beta-1a (2,4 milijuna IU).
Polish: EU/1/98/063/018 12 wkładów
Croatian: EU/1/98/063/018 12 uložaka
Polish: 3 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Croatian: 3 napunjene štrcaljke.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często:
Croatian: Proljev, povraćanje, mučnina Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
Polish: UWAGA: nie należy wstrzykiwać leku w miejsca gdzie są wyczuwalne guzki, zgrubienia lub występuje ból; należy poinformować lekarza w przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: NAPOMENA: nemojte primjenjivati na bilo kojem području tijela na kojem osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol; javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
Polish: Lekarz przepisał pacjentowi mniejszą dawkę 22 mikrogramy (6 milionów j.m.
Croatian: Vaš liječnik propisao Vam je nižu dozu od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 44 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Polish: Gdzie wykonywać wstrzyknięcie przy użyciu RebiDose
Croatian: Gdje injicirati s brizgalicom RebiDose
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Polish: Jak wstrzykiwać przy użyciu RebiDose
Croatian: Kako injicirati s brizgalicom RebiDose
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Polish: Wykazano, że Rebif 44 mikrogramy w zalecanym dawkowaniu zmniejszał częstość występowania (o około 30% przez 2 lata) i nasilenie rzutów klinicznych u pacjentów, u których wystąpiły co najmniej dwa rzuty w ciągu ostatnich dwóch lat i u których początkowa wartość EDSS wynosiła 0-5,0.
Croatian: Uz odobreno doziranje, za Rebif 44 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku ispitivanja.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Croatian: Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici za samostalnu primjenu.
Polish: Ze stosowaniem interferonów związane są zmiany wyników badań laboratoryjnych.
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi povezani su s primjenom interferona.
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 50 razy.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Croatian: Nehotično samoinjiciranja može prouzročiti bol.
Polish: Irlandia.
Croatian: Irska.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Polish: • Inne warunki
Croatian: • Ostali uvjeti
Polish: Etanol 99,9% 150 mg
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/09/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/08/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, po 24 godzinach można powtórnie podać meloksykam.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w części 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonował przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Polish: można używać podczas ciąży i laktacji.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór
Croatian: Bistra žuta otopina
Polish: Pozmogą chronić środowisko.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Polish: Podmiot odpowiedzialny y wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bimeda Animal Health Limited
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bimeda Animal Health Limited,
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Faks: +353 (0)1 4621859
Croatian: Fax: +353 (0)1 4621859
Polish: Fiolki o pojemności 10 ml, 50 ml lub 100 ml.
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
Polish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Croatian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1, na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesterydowy lek przeciwzapalny
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidna protuupalna sredstva
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godziny.
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml postignute su nakon 7,7 te nakon 4 sata u mladih goveda i krava u razdoblju laktacije.
Polish: Bydło: s.c., i.v.
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet i laktacija:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe: fiolki o poj. 10 ml, 50 ml lub 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija: bočice od 10 ml, 50 ml ili 100 ml
Polish: Okres (-y) karencji:
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija:
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).
Croatian: I s teflonskim premazom bromobutil gumenim čepovima i zapečaćena s aluminijskim (tear off / flip off) zatvaračem.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 10 ml
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001-003
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 50 ml
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
Croatian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska.
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Croatian: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Polish: W mniejszym stopniu hamuje on również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/133/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001
Polish: Etykieta fiolki szklanej o poj. 10 ml
Croatian: Etiketa za staklenu bočicu od 10 ml
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Polish: Bydło, koza µg/kg
Croatian: Goveda, koze
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, meloksikama oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta fiolki szklanej o poj. 50 ml i 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za staklenu bočicu od 50 ml i 100 ml
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI) Meloksikam 20 mg/ml
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Croatian: • Uvjeti i ograničenja s obzirom na neškodljivu i djelotvornu primjenu
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 3.0 ml/ 100 kg masy ciała).
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJYCH Meloksykam 20 mg/ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Meloksikam 20 mg/ml
Polish: Bydło: s.c, i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c., i.v.
Polish: Meloksykam 20 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: nie stosować u klaczy w okresie ciąży lub laktacji.. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Polish: Meglumina
Croatian: NUSPOJAVE
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,0 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, jeśli jest to wskazane.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,0 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,5 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
Croatian: Goveda Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Polish: Co. Kerry,
Croatian: Kerry,
Polish: Liczba tabletek dziennie
Croatian: Broj tableta na dan
Polish: W przypadku wystąpienia napadów należy przerwać leczenie.
Croatian: U slučaju napadaja liječenje treba prekinuti.
Polish: Ponadto obserwowano agresywne zachowanie.
Croatian: Osim toga, uočeno je i agresivno ponašanje.
Polish: W związku z tym fluoksetyna powinna być stosowana ostrożnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: Zato fluoksetin treba oprezno koristiti s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
Croatian: Mikrokristalna celuloza
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy ponownie ocenić leczenie przypadku.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, potrebno je ponovno procijeniti slučaj.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13.7.2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13.7.2018
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Polish: Należy usunąć wszystkie tabletek pozostające 30 dni po otwarciu.
Croatian: Bacite sve tablete koje preostanu 30 dana nakon otvaranja.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie w połączeniu z programem zmiany zachowania zalecanym przez lekarza weterynarii.
Croatian: Ovaj proizvod treba koristiti samo u kombinaciji s programom za promjenu ponašanja po preporuci vašeg veterinara.
Polish: Nie wyjmować środka osuszającego.
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Croatian: Ne čuvati iznad 30°C.
Polish: Kod ATCvet: QN06AB03
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę.
Croatian: Fluoksetin se uglavnom metabolizira u jetri.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że korzystną reakcję wykazywano do 8 tygodni leczenia fluoksetyną.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala kako poželjna reakcija postoji kod liječenja fluoksetinom u trajanju do 8 tjedana.
Polish: Na zakończenie leczenia nie jest konieczne zmniejszenie lub zredukowanie dawek w związku z długim okresem półtrwania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Croatian: Na kraju liječenja nije potrebno mijenjati ili smanjivati doze zbog dugog poluraspada ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność do reprodukcji u samców i samic szczurów.
Croatian: Nije primijećen učinak na reproduktivni kapacitet ni kod ženskih ni kod muških štakora.
Polish: Fluoksetyna nie wywiera działania uspokajającego.
Croatian: Fluoksetin ne djeluje kao sedativ.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na boci.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, który ponownie oceni leczenie psa.
Croatian: Ako nema poboljšanja unutar 4 tjedna, obratite se svom veterinaru koji će ponovno procijeniti liječenje psa.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych nie wolno przekraczać zalecanych dawek.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od neželjenih reakcija, preporučena se doza ne smije prekoračiti.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone i w związku z tym nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije, pa se u tom razdoblju ne preporuča njegova primjena.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Croatian: Proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Polish: Niepożądane reakcje, takie jak opisane powyżej i padaczka, pojawiają się częściej po przedawkowaniu.
Croatian: Neželjene pojave kakve su gore opisane, uključujući napadaje, češće su nakon predoziranja.
Polish: Jedna butelka zawiera 30 tabletek.
Croatian: Svaka boca sadrži 30 tableta.
Polish: Badania eliminacji u psów wykazały, że odpowiednio 29,8% i 44% dawki jest wydalane w moczu i kale do 14 dni po podaniu.
Croatian: Eliminacijska ispitivanja na psima pokazala su kako se 29,8 % do 44 % doze izlučilo u mokraći i stolici unutar 14 dana od doziranja.
Polish: Poprawa kliniczna podczas stosowania produktu spodziewana jest w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Croatian: Kliničko poboljšanje uz proizvod očekuju se u roku od 1 do 2 tjedna.
Polish: Sacharoza (w postaci zagęszczonego cukru )
Croatian: Sukroza (kao komprimirani šećer)
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał inne leki, nawet kupowane bez recepty, ponieważ produkt nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako vaš pas prima, ili je primio, bilo koji drugi veterinarsko-medicinski proizvod, čak i ako nije propisan, jer se proizvod ne smije davati istovremeno s brojnim drugim proizvodima.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę.
Croatian: Veličina pakiranja je jedna boca.
Polish: Fluoksetyna nie wykazuje znacznego powinowactwa do receptorów neuroprzekaźników, w tym do muskarynowego receptora cholinergicznego, receptorów adrenergicznych lub do receptorów H1-histaminowych i nie wywiera bezpośredniego działania na serce.
Croatian: Fluoksetin nema značajnije djelovanje na receptore za neuroprijenos, uključujući muskarinski kolinergijski receptor, adrenergijske receptore ili histaminske H1 receptore i nema izravan učinak na srce.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez układ enzymów P-450, jednak dokładna izoforma u psów nie jest znana.
Croatian: Fluoksetin je pod jakim metaboličkim utjecajem sustava enzima P-450, iako je precizna izoforma u pasa nepoznata.
Polish: Kumulacja fluoksetyny i norfluoksetyny następowała po podaniu dawek wielokrotnych i osiągnięciu stanu stacjonarnego w ciągu około 10 dni.
Croatian: Akumuliranje fluoksetina i norfluoksetina dogodilo se nakon primjene više doza do postizanja stabilnog stanja unutar otprilike 10 dana.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Croatian: Posebna upozorenja za primjenu na životinjama: