FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Portuguese: Número UE
Estonian: Pakendi suurus
Portuguese: Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Estonian: Löövete pildid vastavalt raskusastmetele
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo, são implementadas:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.09.2011
Portuguese: Dados de eficácia de longa duração
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Portuguese: - Problemas cardíacos
Estonian: - Südameprobleemid
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução ou devem considerar-se alternativas.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive.
Portuguese: Podem ser tomadas decisões relacionadas com o seu tratamento baseadas nos resultados destas análises.
Estonian: Otsused teie ravi suhtes võivad põhineda nende analüüside tulemustel.
Portuguese: Assim, é essencial que tome todas as precauções para não engravidar durante esta terapêutica.
Estonian: Seetõttu on absoluutselt hädavajalik, et te kasutate kõiki ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda selle ravi jooksul.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INCIVO
Estonian: Mida on vaja teada enne INCIVO võtmist
Portuguese: Se estiver grávida, não deve tomar INCIVO.
Estonian: Kui olete rase, ei tohi te INCIVO't võtta.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: Os comprimidos de INCIVO devem ser conservados no frasco de origem.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Portuguese: - para verificar se tem anemia (diminuição dos seus glóbulos vermelhos).
Estonian: - et kontrollida, kas teil on aneemia (punaste vererakkude arvu vähenemine).
Portuguese: EU/1/11/720/001 embalagem de 4 frascos EU/1/11/720/002 embalagem de 1 frasco
Estonian: EU/1/11/720/001 4 pudeliga pakend EU/1/11/720/002 1 pudeliga pakend
Portuguese: Caso contrário, a duração total do tratamento era de 48 semanas.
Estonian: Vastasel korral kestis ravi kokku 48 nädalat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AE11.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE11.
Portuguese: Não remova este exsicante do frasco.
Estonian: Ärge eemaldage seda kuivatusainet pudelist.
Portuguese: Contudo, não foram testadas concentrações suficientemente elevadas para excluir a inibição intestinal.
Estonian: Samas ei ole uuritud piisavalt suuri kontsentratsioone, et välistada intestinaalset inhibeerimist.
Portuguese: Tome sempre os comprimidos com alimentos.
Estonian: Võtke tabletid alati koos toiduga.
Portuguese: Estes podem ser vistos nos resultados das análises sanguíneas.
Estonian: Neid saab näha vereanalüüsides.
Portuguese: Pode surgir a qualquer altura após o início do tratamento, embora a maioria dos casos surja entre a sexta e a décima semana após o início do tratamento com INCIVO.
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.
Portuguese: Na experiência clínica com INCIVO, menos de 0,1% dos doentes apresentaram Síndrome de StevensJohnson (SJS).
Estonian: INCIVO kliinilise kogemuse jooksul on vähem kui 0,1% patsientidest esinenud Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS).
Portuguese: Todas estas reações foram resolvidas com a descontinuação do tratamento.
Estonian: Kõik need reaktsioonid lahenesid ravi katkestamisel.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Portuguese: ® (versão 2.0), para uso com o High Pure System.
Estonian: ® HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on mõeldud kasutamiseks koos High Pure System'iga.
Portuguese: Assim, é importante que leia também os folhetos informativos que são fornecidos com estes medicamentos.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te loeksite ka nende ravimitega kaasas olevaid pakendi infolehti.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de INCIVO em mulheres grávidas.
Estonian: Puuduvad andmed INCIVO kasutamisest rasedatel naistel.
Portuguese: Não coma o exsicante.
Estonian: See ei ole söödav.
Portuguese: Após o fim do tratamento, poderá ser necessário cerca de uma semana para a inibição desaparecer completamente.
Estonian: Ravi lõpetamise järel kulub ligikaudu üks nädal, et inhibeeriv toime kaoks täielikult.
Portuguese: Inicialmente, deve prescrever-se a dose mais baixa de digoxina.
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
Portuguese: As taxas de transfusão em todo o período do estudo foram 4,6% e 1,6%, respetivamente.
Estonian: Kogu uuringuperioodi jooksul oli vereülekannete esinemissagedus vastavalt 4,6% ja 1,6%.
Portuguese: Os doentes que têm exantema ligeiro a moderado devem ser monitorizados relativamente a sinais de progressão; contudo, a progressão não foi frequente (menos de 10%).
Estonian: Kerge kuni mõõduka lööbega patsiente tuleb jälgida nähtude progresseerumise suhtes; progresseerumist esines siiski harva (vähem kui 10%).
Portuguese: T12/PR Todos os doentes
Estonian: T12/PR Kõik patsiendid
Portuguese: Telaprevir pode ser menos eficaz devido às concentrações diminuídas.
Estonian: Telapreviir võib olla vähem efektiivne kontsentratsiooni vähenemise tõttu.
Portuguese: tenofovir disoproxil fumarato * ↔ telaprevir
Estonian: tenofoviir disoproksiil fumaraat* ↔ telapreviir
Portuguese: ou - 2 comprimidos de INCIVO a cada 8 horas com alimentos.
Estonian: või - 2 tabletti INCIVO't iga 8 tunni järel koos toiduga.
Portuguese: No estado estacionário, a semi-vida efetiva é cerca de 9-11 horas.
Estonian: Tasakaaluseisundis on efektiivne poolväärtusaeg ligikaudu 9…11 tundi.
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar INCIVO
Estonian: Kui te unustate INCIVO't võtta
Portuguese: Não mastigue, parta ou dissolva os comprimidos antes de os engolir.
Estonian: Ärge närige, murdke ega lahustage tablette enne allaneelamist.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não tem a certeza sobre alguma contraindicação referida neste folheto.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas teil võib olla mõni vastunäidustus, mis on märgitud pakendi infolehtedel.
Portuguese: A dose total é de 6 comprimidos por dia.
Estonian: Koguannus on 6 tabletti ööpäevas.
Portuguese: A ribavirina pode causar lesões à criança que irá nascer.
Estonian: Ribaviriin võib kahjustada teie sündimata last.
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento.
Estonian: Teie arst võib lõpetada teie ravi.
Portuguese: Em ratos (mas não no cão), telaprevir provocou alterações degenerativas reversíveis em testes e não afetou a fertilidade.
Estonian: Rottidel (kuid mitte koertel) põhjustas telapreviir degeneratiivseid muutusi testistes, mis olid pöörduvad ja ei mõjutanud fertiilsust.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de anemia.
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid.
Portuguese: Certifique-se de que verifica os pontos seguintes e informa o médico que está a tratar a sua infeção pelo Vírus da Hepatite C (VHC) se qualquer uma destas situações se aplicar a si.
Estonian: Kontrollige kindlasti järgmisi punkte ning rääkige oma arstile, kes ravib teie hepatiit C viirust (HCV), kui midagi sellest kehtib teie kohta.
Portuguese: O que é INCIVO e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on INCIVO ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Doentes com duração total planeada de tratamento de 24 semanas.
Estonian: Patsiendid plaanitud ravi kogukestusega 24 nädalat.
Portuguese: Se pertencer a esta faixa etária, por favor, discuta a utilização de INCIVO com o seu médico.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanuserühma, palun konsulteerige INCIVO kasutamise suhtes oma arstiga.
Portuguese: Comentário Clínico
Estonian: Kliiniline kommentaar
Portuguese: A rifampicina reduz a AUC plasmática do telaprevir em aproximadamente 92%.
Estonian: Rifampitsiin vähendab telapreviiri plasma AUC-d ligikaudu 92% võrra.
Portuguese: Contudo, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a dose de metadona durante a terapêutica de manutenção pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Estonian: Siiski on soovitatav kliiniline jälgimine, sest metadooni annus võib mõnedel patsientidel vajada säilitusravi ajal kohandamist.
Portuguese: Os valores da hemoglobina aumentam gradualmente após a conclusão da administração de INCIVO.
Estonian: Hemoglobiini väärtused paranevad järkjärgult pärast INCIVO annustamise lõpetamist.
Portuguese: Deve ter-se precaução e deve considerar-se uma redução da dose de amlodipina.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatust ja kaaluda amlodipiini annuse vähendamist.
Portuguese: Outras enzimas estão também envolvidas no metabolismo (ver secção 5.2).
Estonian: Metabolismis osalevad ka teised ensüümid (vt lõik 5.2).
Portuguese: O que é INCIVO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar INCIVO
Estonian: Mis ravim on INCIVO ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne INCIVO võtmist
Portuguese: ↑ metformina Inibição do MATE-1 e MATE2-K
Estonian: ↑ metformiin MATE-1 ja MATE2-K pärssimine
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Portuguese: Caso esteja a tomar INCIVO a cada 8 horas
Estonian: Kui te võtate INCIVO't iga 8 tunni järel
Portuguese: Deve sempre tomar INCIVO com alimentos pois isto é importante para obter os níveis corretos de medicamento no seu organismo.
Estonian: Te peate alati võtma INCIVO't koos toiduga, sest see on tähtis selleks, et saavutada teie organismis ravimi õige sisaldus.
Portuguese: Telaprevir liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 59% a 76%.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 59% kuni 76% telapreviirist.
Portuguese: A Cmax e AUC médias de telaprevir foram 10% e 21% superiores, respetivamente, em comparação a indivíduos saudáveis (ver secção 4.2).
Estonian: Telapreviiri keskmised Cmax ja AUC olid vastavalt 10% ja 21% suuremad võrreldes tervete uuritavatega (vt lõik 4.2).
Portuguese: - para verificar alterações em alguns valores das suas células sanguíneas ou elementos químicos.
Estonian: - et kontrollida veres teatud biokeemiliste väärtuste muutusi.
Portuguese: Leia as secções 4.4 e 4.6.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 4.6.
Portuguese: O seu médico pode solicitar maior vigilância durante o seu tratamento com INCIVO.
Estonian: Teie arst võib nõuda täiendavat jälgimist teie INCIVO ravikuuri jooksul.
Portuguese: Se engravidar ou se a sua parceira engravidar durante o tratamento com INCIVO ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente (ver secção abaixo "Precauções para homens e mulheres em caso de gravidez").
Estonian: Kui teie või teie naissoost partner rasestub INCIVO ravi ajal või esimestel kuudel pärast seda, peate otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik „Rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel"
Portuguese: Tabela 4: Alterações laboratoriais selecionadas (DAIDS
Estonian: Tabel 4: Valitud laboratoorsed kõrvalekalded (DAIDS
Portuguese: C - telaprevir e VRT-127394 inalterados para a radioatividade total recuperada nas fezes foi de 31,8% e 18,7%, respetivamente.
Estonian: C - telapreviiri ja VRT-127394 osakaal kogu radioaktiivsusest väljaheites oli vastavalt 31,8% ja 18,7%.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, incluindo avaliações do ECG.
Estonian: Sellised patsiendid peavad olema hoolikalt jälgitud, sh EKG hindamised.
Portuguese: O seu médico irá medir os níveis de vírus no seu sangue na semana 4 e 12 para determinar a duração do seu tratamento.
Estonian: Teie arst määrab veres viiruse taset 4. ja 12. nädalal, et määrata teie ravi kestus.
Portuguese: Confirme com o seu médico e siga a duração de tratamento recomendada.
Estonian: Palun kontrollige seda koos oma arstiga ning pidage kinni soovitatavast ravi kestusest.
Portuguese: Adicionou-se exsicante (uma ou duas saquetas).
Estonian: Lisatud on kuivatusaine (üks või kaks pakikest).
Portuguese: INCIVO pode afetar outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar INCIVO.
Estonian: INCIVO võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada INCIVO toimet.
Portuguese: - desidratação.
Estonian: - dehüdratsioon.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva em seres humanos (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on ebapiisavad, et hinnata reproduktsioonitoksilisust inimesel (vt lõik 5.3).
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em crianças.
Estonian: Lastel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Portuguese: Em estudos de fertilidade e desenvolvimento embrionário inicial nos ratos, foi observado um aumento de fetos não viáveis.
Estonian: Fertiilsuse ja varajase emrüonaalse arengu uuringus rottidel täheldati mitte-elujõuliste loodete hulga kasvu.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: As interações medicamentosas deverão ser cuidadosamente tidas em consideração, ver secção 4.4 e 4.5.
Estonian: Hoolikalt tuleb arvestada ravimite koostoimetega, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Portuguese: INCIVO pode aumentar as concentrações do medicamento administrado concomitantemente e isto pode resultar num risco aumentado das suas reações adversas cardíacas associadas.
Estonian: INCIVO võib suurendada samaaegselt manustatud ravimite kontsentratsioone ja selle tulemuseks võib olla suurenenud risk nendega kaasnevate südame kõrvaltoimete tekkeks.
Portuguese: Dos regimes que podem ser usados para o tratamendo do VIH (não limitados aos regimes abaixo), devem ser tidos em consideração os seguintes:
Estonian: Kasutatavate HIV raviskeemide puhul (ei piirdu vaid allpool kirjeldatutega) tuleb meeles pidada järgmist:
Portuguese: A duração total de tratamento recomendada para doentes que receberam transplante de fígado é de 48 semanas.
Estonian: Soovitatav ravi kogukestus maksasiirdamise läbinud patsientidel on 48 nädalat.
Portuguese: Mais de 90% dos exantemas foram de gravidade ligeira ou moderada.
Estonian: Rohkem kui 90% löövetest olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Portuguese: A taxa de RVS para doentes de raça Negra foi de 62% (45/73).
Estonian: SVR määr oli mustanahalistel patsientidel 62% (45/73).
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose de midazolam administrado por via parentérica, especialmente caso seja administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Estonian: Tuleks kaaluda parenteraalselt manustatava midasolaami annuse vähendamist, eriti juhul kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Portuguese: Foram notificados casos de síncope e retinopatia em alguns doentes a tomar INCIVO e isto deve ser considerado na avaliação sobre a capacidade do doente de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Mõnedel INCIVO't võtnud patsientidel on teatatud minestusest ja retinopaatiast, millega tuleb arvestada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime hindamisel.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de anemia (diminuição dos seus glóbulos vermelhos);
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid (punaste vererakkude hulga vähenemine).
Portuguese: O CYP3A4 é parcialmente responsável pelo metabolismo de telaprevir.
Estonian: CYP3A4 vastutab osaliselt telapreviiri metabolismi eest.
Portuguese: Outras enzimas também estão envolvidas no metabolismo, tais como aldo-ceto reductases e outras enzimas proteoliticas.
Estonian: Metabolismis osaleb ka teisi ensüüme, nt aldo-ketoreduktaasid ja teised proteolüütilised ensüümid.
Portuguese: Em ratos e cães, o telaprevir foi associado a uma redução reversível dos parâmetros de glóbulos vermelhos, acompanhados de uma resposta regenerativa.
Estonian: Rottidel ja koertel seostus telapreviiriga punaste vererakkude parameetrite pöörduv vähenemine koos regeneratiivse vastusega.
Portuguese: Caso sofra de infeção por hepatite B, informe o seu médico para que ele possa decidir se
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on hepatiit B infektsioon, et teie arst saaks otsustada, kas INCIVO
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que todos os médicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO recebem o material educacional, contendo o seguinte:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes INCIVO't välja kirjutavad või kasutavad, varustatakse tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgnevat:
Portuguese: Os dados de sequenciação do VHC não estavam disponíveis em 16 (7%) doentes.
Estonian: HCV järjestuse andmeid ei saadud 16 (7%) patsiendilt.
Portuguese: fluvastatina, pitavastatina, pravastatina,
Estonian: fluvastatiin, pitavastiin, pravastatiin,
Portuguese: A ribavirina pode ser reiniciada de acordo com as normas orientadoras de alteração de dose da ribavirina.
Estonian: Ribaviriinravi võib uuesti alustada vastavalt ribaviriini annuste kohandamise juhistele.
Portuguese: Se o seu tratamento não estiver a resultar, o seu médico pode interromper os seus medicamentos.
Estonian: Kui teie ravi ei toimi, võib arst lõpetada teile ravimite andmise.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com INCIVO consiste nas medidas gerais de suporte que incluem a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Estonian: INCIVO üleannustamise ravi seisneb üldiste toetavate meetmete rakendamises, sh eluliste näitajate monitoorimises ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimises.
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua resposta inicial ao tratamento e a quantidade de vírus presente no seu sangue.
Estonian: Teie arst jälgib teie varajast ravivastust ning seda, kui palju viirust on teie veres.
Portuguese: Desconhece-se se telaprevir é eliminado por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Estonian: Ei ole teada, kas telapreviir on dialüüsitav peritoneaal- või hemodialüüsil.
Portuguese: A recuperação mediana da dose radioativa administrada foi de aproximadamente 82% nas fezes, 9% no ar expirado e 1% na urina.
Estonian: Manustatud radioaktiivsest annusest leidus keskmiselt ligikaudu 82% väljaheites, 9% väljahingatavas õhus ja 1% uriinis.
Portuguese: Eficácia em adultos tratados anteriormente
Estonian: Efektiivsus eelnevalt ravi saanud täiskasvanutel
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa (indicadas com *) ou previsão de interações devido à magnitude esperada de interação e potencial de reações adversas graves ou de perda de eficácia.
Estonian: Need soovitused põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel (tähistatud *) või ennustatavatel koostoimetel vastavalt koostoime oodatavale ulatusele ja võimalikule tõsisele kõrvaltoimele või toime kaotusele.
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes ao dia quando co-administrado com telaprevir.
Estonian: 150 mg maraviroki kaks korda päevas, kui manustatakse koos telapreviiriga.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose de fentanilo ou alfentanilo.
Estonian: Võimalik, et tuleb kohandada fentanüüli või alfentaniili annust.
Portuguese: O limite mínimo do IC de 95% (-4,95) foi superior à margem de não-inferioridade prédeterminada de -11% e, desta forma, foi demonstrada a não-inferioridade de T12(b.i.d.
Estonian: 95% usaldusintervalli alumine väärtus (-4,9%) oli suurem kui eelnevalt määratud mittehalvemuse piirväärtus -11%, seega leidis tõestust T12(b.i.d.
Portuguese: A análise farmacocinética da população de INCIVO em indivíduos infetados com VHC indicou que a exposição ao telaprevir foi semelhante em Negros/Afro-Americanos e Caucasianos.
Estonian: INCIVO populatsiooni farmakokineetika analüüs HCV-infektsiooniga uuritavatel näitas, et telapreviiri ekspositsioonid olid sarnased mustanahalistel/afroameeriklastel ja kaukaasia rassi kuuluvatel isikutel.
Portuguese: Se tem infeção pelo vírus da hepatite C e também infeção pelo vírus da imunodeficiência humana, e está a tomar efavirenz, a dose recomendada é de 3 comprimidos de INCIVO a cada 8 horas com alimentos.
Estonian: Kui teil on nii C-hepatiidi viirusinfektsioon kui ka inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsioon ja te võtate efavirensi, siis on teie soovitatav annustamisskeem 3 tabletti INCIVO't iga 8 tunni järel koos toiduga.
Portuguese: Carbamazepina, fenitoína e fenobarbital
Estonian: Karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal
Portuguese: Para outras enzimas e transportadores (por ex., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPs) regulados pelos mesmos recetores nucleares, o potencial impacto clínico é desconhecido.
Estonian: Teiste ensüümide ja transportvalkude puhul (nt CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP-d), mida reguleerivad samad tuumaretseptorid, on võimalik kliiniline tähendus teadmata.
Portuguese: Recomendam-se avaliações hematológicas (incluindo contagem diferencial de glóbulos brancos) nas semanas 2, 4, 8 e 12 e conforme adequado clinicamente.
Estonian: Hematoloogilised hindamised (sh valgeverevalem) on soovitatavad nädalatel 2, 4, 8 ja 12 ning vastavalt kliinilisele vajadusele.
Portuguese: Estudos in vitro com UGT1A3 recombinante sugerem que telaprevir pode inibir esta enzima.
Estonian: In vitro uuringud rekombinantse UGT1A3-ga näitasid, et telapreviir võib inhibeerida seda ensüümi.
Portuguese: Os alimentos são importantes para obter os níveis certos de medicamento no seu sangue.
Estonian: Toit on oluline, et saavutada ravimi õige tase teie organismis.
Portuguese: (7,0-8,9 g/dl ou qualquer diminuição ≥ 4,5 g/dl)
Estonian: (7,0...8,9 g/dl või igasugune vähenemine ≥ 4,5 g/dl)
Portuguese: Foram detetados múltiplos metabolitos nas fezes, plasma e urina.
Estonian: Mitmeid metaboliite on tuvastatud väljaheites, plasmas ja uriinis.
Portuguese: INCIVO foi utilizado apenas num número limitado de doentes com 65 anos ou mais.
Estonian: INCIVO't on kasutatud vaid vähestel üle 65-aastastel patsientidel.
Portuguese: As interações entre telaprevir e agentes antirretrovirais para o VIH são frequentes, e as recomendações na tabela 2, secção 4.5, devem ser cuidadosamente seguidas.
Estonian: Telapreviiri ja HIV retroviirusevastaste ainete vahel esineb tihti koostoimeid ja seepärast tuleb hoolikalt kinni pidada tabelis 2 (lõik 4.5) esitatud soovitustest.