FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: In vivo studie ukázaly, že na metabolizmu vorikonazolu se významnou měrou podílí CYP2C19.
Icelandic: Rannsóknir in vivo benda til þess að CYP2C19 sé mikilvægt ensím í umbroti vórikónazóls.
Czech: Účinky na porod jsou pravděpodobně zprostředkovávány druhově specifickými mechanismy, včetně snížení koncentrací estradiolu, a jsou ve shodě s účinky pozorovanými u jiných azolových antimykotik.
Icelandic: Þessi áhrif á fæðingu fara hugsanlega eftir tegundasértækum verkunarhætti, sem felur í sér lækkun á östradíóli og eru í samræmi við það sem sést hefur eftir gjöf annarra azól sveppalyfja.
Czech: • Požadovaný objem rozpuštěného koncentrátu se pak přidá k doporučenému kompatibilnímu infuznímu roztoku, tak se získá výsledný roztok přípravku VFEND obsahující 0,5 až 5 mg/ml vorikonazolu.
Icelandic:  Það magn af þykkninu sem á að nota er bætt út í innrennslislyf sem mælt er með, sjá eftirfarandi lista, þannig að lokastyrkur VFEND lausnarinnar sé 0,5-5 mg/ml vórikónazól.
Czech: Požadovaný objem 10 mg/ml VFEND koncentrátu
Icelandic: Rúmmál sem þarf af VFEND þykkni 10 mg/ml
Czech: Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium.
Icelandic: Meðferð á alvarlegum sveppasýkingum af völdum Scedosporium spp. og Fusarium spp.
Czech: - rakovina kůže - zánět okostice (tkáně pokrývající kost) - červené, šupinaté, kulaté fleky na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes
Icelandic: - Bólga í vef sem umlykur bein - Rauðir, hreistraðir flekkir eða hringlaga húðskemmdir sem kunna að vera einkenni sjálfsofnæmissjúkdóms sem kallast helluroði í húð
Czech: • Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Icelandic:  um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum azólum.
Czech: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  49% Vórikónazól AUC  69%
Czech: Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu.
Icelandic: Aðal verkunarháttur vórikónazóls er hindrun afmetýleringar 14-lanósteróls af völdum cýtókróms P450, en það er nauðsynlegt skref í framleiðslu ergósteróls hjá sveppum.
Czech: Vyřaďte injekční lahvičku přípravku VFEND, pokud vakuum nenatahuje rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Icelandic:  Fargið VFEND hettuglasinu ef lofttæmi togar ekki leysinn inn í glasið.
Czech: • Pimozid (používaný při léčbě duševních chorob)
Icelandic:  Pímósíð (til meðferðar á geðsjúkdómum)
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni benzódíazepína sem hvarfast fyrir tilstilli CYP3A4 og leiði til langvinnra slævandi áhrifa.
Czech: Umyjte stříkačku podle instrukcí uvedených níže.
Icelandic: Þvoið sprautuna eins og lýst er hér að neðan.
Czech: Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie.
Icelandic: Meðferð á candidasýkingum í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð.
Czech: spinocelulární karcinom*
Icelandic: flöguþekju krabbamein
Czech: Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað.
Czech: Přípravek VFEND je nutno podávat primárně pacientům s progredujícími, potenciálně život ohrožujícími infekcemi.
Icelandic: VFEND ætti fyrst og fremst að nota hjá sjúklingum með versnandi og hugsanlega banvæna sýkingu.
Czech: Doporučuje se používat standardní 20ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19,0 ml) vody na injekci nebo 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Ráðlagt er að nota staðlaða 20 ml sprautu (ekki sjálfvirka) til að vera viss um að nákvæmt magn (19,0 ml) af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyf, lausn sé dregið upp.
Czech: 1b Pro přípravu injekční lahvičky k rekonstituci, odstraňte plastový kryt z lahvičky a víčko otřete aseptickým tamponem.
Icelandic: 1b Fjarlægið plasthettuna af hettuglasinu og strjúkið af tappanum með sótthreinsandi klút til að undirbúa að leysa lyfið í því upp.
Czech: Jeden vak obsahuje 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve vodě na injekci.
Icelandic: Hver poki inniheldur 50 ml af 0,9% natríumklóríði í vatni fyrir stungulyf.
Czech: Pouze k i.v.
Icelandic: Lauk a.m.k.
Czech: Protože byl hlášen jejich vývoj směrem k SCC, jsou u této populace pacientů nutná přísná opatření k fotoprotekci.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá þróun í átt að flöguþekjukrabbameini er ástæða til að beita ströngum varnarráðstöfunum gegn ljóseiturhrifum hjá þessum sjúklingahópi.
Czech: Jednalo se o nežádoucí účinky pozorované u 1 873 dospělých osob v terapeutických (1 603) a profylaktických (270) studiích dohromady, a to podle jednotlivých systémů v organismu a četnosti.
Icelandic: Þar sem flestar rannsóknirnar voru opnar eru í töflunni hér á eftir allar aukaverkanir með hugsanleg orsakatengsl og tíðniflokkar þeirra hjá 1.873 fullorðnum úr sameinuðum meðferðar- (1.603) og fyrirbyggjandi (270) rannsóknum, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Czech: Po ukončení infuze přípravku VFEND může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek.
Icelandic: Þegar innrennslisgjöf VFEND er lokið, má nota slönguna til innrennslis annarra lyfja sem eru gefin sem innrennsli.
Czech: Úprava dávkování v případě souběžného podávání Rifabutin nebo fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 5 mg/kg intravenózně 2x denně, viz body 4.4 a 4.5.
Icelandic: Skammtaaðlaganir þegar lyfið er gefið samhliða öðrum lyfjum Gefa má rífabútín eða fenýtóín samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 5 mg/kg í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring, sjá kafla 4.4 og 4.5.
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: Pokud máte onemocnění jater, lékař Vám může předepsat nižší dávky přípravku VFEND.
Icelandic: Ef um lifrarsjúkdóm er að ræða ætti læknirinn að ávísa lægri skammti af VFEND.
Czech: Přípravek obsahuje sacharózu.
Icelandic: Inniheldur einnig súkrósa.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zhoršení zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová tíseň a bolest břicha.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, andnauð og kviðverkir.
Czech: Většina případů vyrážky byla mírné až střední intenzity.
Icelandic: Útbrotin voru yfirleitt væg eða í meðallagi alvarleg.
Czech: častá monitorace nežádoucích účinků spojených s opiáty (včetně, delší doby monitorace respiračních funkcí) může být nezbytná.
Icelandic: Títt eftirlit með aukaverkunum tengdum langverkandi ópíóíðum gæti verið nauðsynlegt.
Czech: Pomalu natáhněte požadovaný objem roztoku.
Icelandic: Dragið hægt upp nauðsynlegt rúmmál af lausninni.
Czech: Další inhibitory HIV proteázy (např. sachinavir, amprenavir a nelfinavir) [substráty a inhibitory CYP3A4]
Icelandic: Aðrir HIV próteasa hemlar (t.d. sakvínavír, amprenavír og nelfínavír)* [CYP3A4 hvarfefni og hemlar]
Czech: Vorikonazol Cmax 34% Vorikonazol AUC 39%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  34% Vórikónazól AUC  39%
Czech: Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  4% Vórikónazól AUC  32%
Czech: Intravenózní infuze 5% glukózy v 20 mekv chloridu draselného Intravenózní infuze 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,9% chloridu sodného
Icelandic: 5% glúkósa í 20 mEq kalíumklóríð innrennslislyf 0,45% natríumklóríð innrennslislyf 5% glúkósa og 0,9% natríumklórið innrennslislyf
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100
Czech: Spinocelulární karcinom kůže (SCC) byl hlášen v souvislosti s dlouhodobou léčbou přípravkem VFEND.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð hefur verið tilkynnt í tengslum við langtímameðferð með Vfend.
Czech: Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka, zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
Icelandic: Þær tegundir sem oftast valda sýkingum hjá mönnum eru m.a. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei, lágmarksheftistyrkur (MIC) vórikónazóls fyrir allar þessar tegundir er venjulega minni en 1 mg/l.
Czech: Prednisolon (60 mg jednorázová dávka) [substrát CYP3A4]
Icelandic: Prednisólon (60 mg stakur skammtur) [CYP3A4 hvarfefni]
Czech: Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože pokud to lze, je třeba zabránit souběžné léčbě s přípravkem VFEND či může vzniknout potřeba úpravy dávky vorikonazolu:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem forðast skal samtímis meðferð með VFEND ef mögulegt er, og breyta getur þurft vórikónazól skömmtum:
Czech: • Sinusová bradykardie
Icelandic: Tegundir Candida
Czech: Jaterní testy
Icelandic: Lifrarpróf
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 10 mg vorikonazolu.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 10 mg af vórikónazóli.
Czech: Pokud se objeví fototoxická reakce, má být po mezioborové poradě zváženo ukončení léčby přípravkem VFEND a použití alternativních antimykotických přípravků a pacient má být odkázán k dermatologovi.
Icelandic: Ef ljóseiturhrif koma fram, skal leita þverfaglegrar ráðgjafar, hætta notkun Vfend og íhuga notkun annarra sveppalyfa sem og vísa sjúklingi til sérfræðings í húðlækningum.
Czech: Dávka po prvních 24 hodinách (Udržovací dávka)
Icelandic: Skammtur eftir fyrstu 24 klst. (viðhaldsskammtur)
Czech: Přípravek VFEND obsahuje laktózu
Icelandic: VFEND inniheldur mjólkursykur
Czech: Průlomová IMI - den 180 1 (1,0 %)
Icelandic: 16,0 ml (1) 18,0 ml (1)
Czech: U pacientů po transplantaci byla hlášena neinfekční periostitida se zvýšenými hladinami fluoridů a alkalické fosfatázy.
Icelandic: Beinhimnubólga (ekki smitandi) með hækkuðum gildum flúors og alkalísks fosfatasa hefur verið tilkynnt hjá líffæraþegum.
Czech: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  69% Vórikónazól AUC  78%
Czech: Souběžné podávání standardních dávek vorikonazolu a efavirenzu v dávkách 400 mg jednou denně nebo vyšších je kontraindikováno, protože efavirenz v těchto dávkách významně snižuje koncentraci vorikonazolu v plazmě u zdravých dobrovolníků.
Icelandic: Venjulega skammta af vórikónasóli má ekki nota samtímis efavírenz í skömmtum sem nema 400 mg eða meira einu sinni á sólarhring, vegna þess að í þessum skömmtum lækkar efavírenz marktækt þéttni vórikónazóls í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum.
Czech: Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta alfentaníls og fentanýls og skammta annarra stuttverkandi ópíóíða sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl) þegar þeir eru gefnir samhliða vórikónazóli (sjá kafla 4.5).
Czech: • Efavirenz (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 1x denně
Icelandic:  Rifampicín (notað við berklum)  Efavírenz (notað við HIV-sýkingum) í 400 mg eða stærri skömmtum einu sinni á sólarhring
Czech: In vitro aktivita vůči klinicky izolovaným patogenům byla pozorována u druhů Acremonium, Alternaria, Bipolaris, Cladophialophora, a Histoplasma capsulatum, přičemž u většiny kmenů docházelo k inhibici při koncentracích vorikonazolu v rozmezí od 0,05 do 2 g/ml.
Icelandic: Cladophialophora spp. og Histoplasma capsulatum og var vöxtur flestra stofna hindraður með vórikónazóli í styrkleikanum 0,05 til 2 g/ml.
Czech: Rozpusťte v ústech.
Icelandic: Leysið upp í munni.
Czech: Tokoferol-alfa (E307)
Icelandic: Alfa-tókóferól (E307)
Czech: Přípravek VIAGRA s jídlem, pitím a alkoholem
Icelandic: Notkun VIAGRA með mat, drykk eða áfengi
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku VIAGRA s alfa-blokátory.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota VIAGRA samtímis alfa-blokkum.
Czech: Glycerol (E422) Propylenglykol (E1520)
Icelandic: Glýseról (E422) Própýlenglýkól (E1520)
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatni með.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)
Icelandic: Stevens Johnson-heilkenni (SJS)
Czech: Jeho účinek je mnohem silnější na PDE5 než na než na jiné známé izoformy fosfodiesterázy.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfódíesterasa.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
Czech: Vložte tabletu rozpustnou v ústech do úst na jazyk, kde se v několika vteřinách rozpustí, a poté ji spolkněte se slinami nebo vodou.
Icelandic: Settu munndreifitöfluna á tunguna, þar sem hún mun leysast upp á nokkrum sekúndum, og gleyptu hana síðan með munnvatni eða vatni.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek VIAGRA účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af VIAGRA séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Přípravek VIAGRA může být užíván s jídlem i bez jídla.
Icelandic: VIAGRA má taka með eða án matar.
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA:
Icelandic: Ekki má nota VIAGRA:
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku VIAGRA.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku VIAGRA.
Czech: Ve stejné studii byla hodnota AUC nezměněná, ale průměrná hodnota Cmax byla o 14 % nižší, pokud byly 50 mg tablety rozpustné v ústech podány s vodou ve srovnání s 50mg potahovanou tabletou.
Icelandic: Í sömu rannsókn var AUC óbreytt, en meðalgildi Cmax var 14% lægra þegar 50 mg munndreifitöflur voru teknar með vatni, borið saman við 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Czech: Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, jako je např. laktóza, kontaktujte před užitím přípravku VIAGRA svého lékaře.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum, eins og laktósa, áttu að hafa samband við lækninn áður en byrjað er að nota VIAGRA.
Czech: - trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku VIAGRA byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Icelandic: Mat á öryggi VIAGRA er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Czech: Přípravek VIAGRA s alkoholem
Icelandic: Notkun VIAGRA með áfengi
Czech: - máte potíže se srdcem.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Czech: - pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Czech: Přípravek Viagra může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: VIAGRA getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30 - 120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni næst innan 30-120 mínútna (miðgildi 60 mínútur) eftir inntöku á fastandi maga.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku VIAGRA bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun VIAGRA eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Czech: V klinické studii na 36 zdravých mužích ve věku 45 let nebo starších bylo pozorováno, že 50mg tablety rozpustné v ústech podávané bez vody byly bioekvivalentní 50mg potahovaným tabletám.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á 36 heilbrigðum karlmönnum, 45 ára og eldri, kom í ljós að 50 mg munndreifitöflur teknar án vatns voru jafngildar 50 mg filmuhúðuðum töflum.
Czech: • Bolest na hrudníku - k té dochází méně často Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku: - posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir - Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití přípravku VIAGRA bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku VIAGRA án þess að samfarir ættu sér stað.
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou cirhózou jater (Child-Pugh klasifikace A a B) byla clearance sildenafilu snížena, což vedlo ke zvýšení hodnot AUC (o 84%) a Cmax (o 47%) ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy funkce jater.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Czech: - jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek VIAGRA a kdy.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað VIAGRA og hvenær þú notaðir lyfið.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem VIAGRA u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á VIAGRA til meðferðar á stinningarvandamálum hjá öllum undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Pokud se u Vás objevil některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek VIAGRA užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka VIAGRA og leita læknishjálpar tafarlaust:
Czech: Přestaňte užívat přípravek VIAGRA a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Icelandic: VIAGRA og hafa strax samband við lækni.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil (přípravek REVATIO) či s jinými léčbami erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl (REVATIO) eða öðrum lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Přípravek VIAGRA zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Icelandic: VIAGRA eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Czech: • Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Icelandic: Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Icelandic: Stevens Johnson-heilkenni (SJS) eitrunardreplos húðþekju (e. Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Czech: Přípravek VIAGRA obsahuje laktózu
Icelandic: VIAGRA inniheldur laktósa
Czech: Přípravek VIAGRA může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu.
Icelandic: VIAGRA töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Czech: Výrobcem přípravku VIAGRA je Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530, Pocé-sur-Cisse, Francie
Icelandic: Framleiðandi Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frakkland
Czech: Přípravek VIAGRA není určen pro pacienty mladší 18 let.
Icelandic: VIAGRA er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Czech: In vitro studie Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450 (IC50 >
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Czech: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Czech: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.
Icelandic: Upjohn Hellas
Czech: - pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Czech: - Pomocné látky jsou:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40%).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/ml (CV40%).
Czech: *, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Icelandic: *, eitrunardreplos húðþekju (e. Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek VIAGRA změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Icelandic: Við hámarksblóðþéttni síldenafíls sem er um 1 µM eftir ráðlagða skammta, er ólíklegt að VIAGRA breyti úthreinsun hvarfefna þessara ísóensíma.
Czech: • Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně
Icelandic: Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 a  1/10), méně časté ( 1/1000 a  1/100), vzácné ( 1/10000 a  1/1000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Czech: - pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Czech: Pokud potřebujete užít druhou 50mg tabletu rozpustnou v ústech k vytvoření dávky 100 mg, před užitím druhé tablety rozpustné v ústech počkejte, dokud se první úplně nerozloží a nespolknete ji.
Icelandic: Ef þú þarft að taka aðra 50 mg munndreifitöflu til að ná 100 mg skammti ættir þú að bíða þar til fyrri taflan er uppleyst og búið er að kyngja henni áður en þú tekur síðari munndreifitöfluna.
Czech: Přípravek VIAGRA obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Icelandic: VIAGRA inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Czech: Zdraví starší pacienti (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90% vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Czech: Obsahuje laktózu.
Icelandic: Inniheldur laktósa (mjólkursykur).