FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
English: Single patient use only
Slovak: Určené na použitie len pre jedného pacienta.
English: Ask your doctor for advice on these situations.
Slovak: O týchto prípadoch sa poraďte s lekárom.
English: Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a podporuje proteosyntézu.
English: Fiasp is a mealtime insulin with a fast-acting blood sugar lowering effect.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný v čase jedla s rýchlym účinkom znižujúcim hladinu cukru v krvi.
English: This medicine should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Slovak: Tento liek sa má obvykle používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
English: EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 300 jednotiek inzulínu.
English: Do not refrigerate.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
English: The safety profile in very elderly patients (≥ 75 years) or patients with moderate to severe renal impairment or hepatic impairment is limited.
Slovak: 75 rokov) alebo pacientov so strednou až závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene je obmedzený.
English: Injection/infusion site reactions
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie/infúzie
English: This medicine is for injection under the skin (subcutaneous injection) or for continuous infusion in pumps.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia) alebo ako kontinuálna infúzia pomocou pumpy.
English: Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
English: 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu.
English: See section 4 under ‘High blood sugar'.
Slovak: Pozri časť 4 „Vysoká hladina cukru v krvi”.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Slovak: Drsné zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže spôsobiť nepresnosť dávkovania, čo môže viesť k nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi.
English: (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Fiasp is a fast-acting insulin aspart formulation.
Slovak: Fiasp je typ rýchlo účinkujúceho inzulínu aspartátu.
English: In the paediatric population lipodystrophy was reported with a frequency of 2.1% for Fiasp vs. 1.6% for NovoRapid.
Slovak: V pediatrickej populácii bola lipodystrofia hlásená s frekvenciou 2,1
English: Since Fiasp should be administered up to 2 minutes before the start of the meal with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal, the time to onset of action must be taken into account when prescribing to patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Slovak: Keďže sa Fiasp má podať bezprostredne pred začiatkom jedla ( najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla) s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla, pri predpisovaní pacientom so súbežným ochorením alebo liečbou, kde sa dá očakávať oneskorené vstrebávanie jedla, sa musí vziať do úvahy čas do nástupu účinku.
English: (0.43→0.43 units/kg/day).
Slovak: 0,43 jednotky/kg/deň).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objaviť skôr po podaní injekcie/infúzie lieku Fiasp v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla, vzhľadom na skorší nástup účinku.
English: Fiasp administered postmeal achieved similar HbA1c reduction as NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol podobné zníženie HbA1c ako NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
English: Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin compared to NovoRapid.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej iniciácii absorpcie inzulínu v porovnaní s liekom NovoRapid.
English: Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
English: Table 2 Adverse reactions from clinical trials MedDRA System Organ Class
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction after exposure to insulin aspart.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
English: B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C The difference is for Fiasp mealtime - NovoRapid mealtime
Slovak: Závažná hypoglykémia (epizóda vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo hypoglykémia potvrdená hladinou glukózy v krvi (blood glucose, BG) definovaná ako epizódy potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l bez ohľadu na príznaky C Rozdiel je pre Fiasp v čase jedla - NovoRapid v čase jedla
English: If you use too much insulin your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 under ‘Low blood sugar'.
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi“.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
English: Needles and syringes must not be shared.
Slovak: Ihly a náplne sa nesmú poskytovať iným osobám.
English: (AUCGIR, 0-30 min ) was 51 mg/kg with Fiasp and 29 mg/kg with NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
Slovak: Účinok na zníženie hladiny glukózy počas prvých 30 minút (AUCGIR 0-30 min) bol 51 mg/kg s liekom Fiasp a 29 mg/kg s liekom NovoRapid (Fiasp/NovoRapid pomer: 1,74 [1,47;2,10]95%
English: • dry skin
Slovak: • suchá pokožka
English: Multipack: 10 (2 packs of 5 x 3 mL) pre-filled pens
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
English: If the dose counter does not return to 0, the full dose has not been delivered, which may lead to high blood sugar level.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
English: Whites and Hispanics vs. non-Hispanics) on the total insulin exposure of Fiasp was based on results from a population pharmacokinetic analysis in patients with type 1 diabetes.
Slovak: Vplyv rasy a etnickej príslušnosti (černošská oproti belošskej a hispánska oproti nehispánskej) na celkovú expozíciu inzulínu lieku Fiasp bol založený na výsledkoch populačnej farmakokinetickej analýzy u pacientov s diabetom
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
English: • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
English: No overall increased risk of severe or blood glucose confirmed hypoglycaemia was observed compared to NovoRapid.
Slovak: NovoRapid sa celkovo nepozorovalo žiadne zvýšené riziko závažnej alebo glykémiou potvrdenej hypoglykémie.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky”.
English: • dry mouth
Slovak: • sucho v ústach
English: • if you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Slovak: • ak máte problém s obličkami alebo pečeňou či s nadobličkami, hypofýzou alebo štítnou žľazou.
English: Do not freeze During use: Do not refrigerate.
Slovak: Počas používania: Neuchovávajte v chladničke.
English: • The other ingredients are phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) (see end of section 2 under ‘Important information about some of the ingredients of Fiasp') and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri koniec časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp”) a voda na injekciu.
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky”.
English: Early insulin exposure and maximum concentration were comparable for the abdomen and upper arm regions, but lower for the thigh.
Slovak: Skorá expozícia inzulínu a maximálna koncentrácia boli porovnateľné medzi bruchom a ramenom, ale nižšie pri stehne.
English: 1 What Fiasp is and what it is used for 2 What you need to know before you use Fiasp 3 How to use Fiasp
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fiasp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp
English: • Never share your pen with other people.
Slovak: Pero nikdy neposkytujte iným osobám.
English: • if the pen is damaged or if it has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Slovak: • ak je pero poškodené, alebo bolo nesprávne uchovávané (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp“).
English: If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Slovak: Ak si zvolíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
English: After first opening or if carried as a spare: You can carry your vial with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks (including time in a pump reservoir).
Slovak: Injekčnú liekovku môžete nosiť so sebou a uchovávať ju pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy).
English: The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk reusable insulin pens and NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles for subcutaneous injection only.
Slovak: Podávanie opakovane použiteľným inzulínovým perom Náplň (Penfill) je určená na používanie s opakovane použiteľnými inzulínovými perami spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist, je vhodná len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
English: NovoRapid + insulin glargine
Slovak: + inzulín glargín
English: The patient should discard the needle after each injection.
Slovak: Pacient má po každej injekcii ihlu zlikvidovať.
English: High blood sugar may happen if you:
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
English: The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) je určené na použitie s ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist.
English: If the vial is not in perfect condition when you get it,
Slovak: Ak injekčná liekovka nie je v bezchybnom stave keď ju dostanete, vráťte ju dodávateľovi.
English: Fiasp pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
Slovak: Fiasp naplnené pero a ihla (vzor)
English: Estimated rate ratio
Slovak: Odhadovaný pomer rýchlostí
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Schopnosť koncentrácie, ako aj reakčná schopnosť pacientov, môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
English: Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
Slovak: V týchto prípadoch sa má glykémia monitorovať zodpovedajúcim spôsobom.
English: Low blood sugar may happen if you:
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
English: Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
English: Designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
English: The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Slovak: Toto naplnené pero dávkuje 1-80 jednotiek s možnosťou pridávania po 1 jednotke.
English: Dose adjustment for type 2 diabetes
Slovak: Úprava dávky pre diabetes
English: Table 3 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 1 diabetes
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom
English: Dose adjustment mmol/L
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl
English: • Unscrew the needle and dispose of it as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
Slovak: Po každom použití dajte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
English: Skin reactions: Signs of allergy on the skin such as eczema, rash, itching, hives and dermatitis may occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prejavy alergie na koži ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a dermatitída (zápal kože).
English: With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Slovak: U lieku Fiasp boli generalizované hypersenzitívne reakcie (prejavujúce sa generalizovanou kožnou vyrážkou a edémom tváre) hlásené menej často (0,2
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 2 hodiny po jedle (mmol/l)A
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
English: When to use Fiasp
Slovak: Kedy používať Fiasp
English: Do not count the pen clicks to set the dose.
Slovak: Nepočítajte nastavovanú dávku podľa kliknutí pera.
English: Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
English: The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
English: • Never share your pen or your needles with other people.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Slovak: Ak nesprávne rozdelíte dávku, podáte si injekciou príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
English: Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typu 1) uzavretá halobutyl/polyizoprénovým gumovým diskom a ochranným plastovým viečkom, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii, v škatuľke.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTY
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1, 5 alebo skupinové balenie obsahujúce 2 x 5 naplnených pier po 3 ml.
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
English: Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
English: This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection) from a reusable pen.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
English: Insulin aspart has a low binding affinity to plasma proteins (< 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Slovak: Inzulín aspartát má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku väzbu na plazmatické proteíny (<
English: Fiasp has been shown to be stable at room temperature for 24 hours in the infusion fluids such as sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution or 5% glucose solution.
Slovak: Fiasp je v infúznych roztokoch, ako roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: 2 Remove the protective cap from the vial.
Slovak: 2 Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné viečko.
English: • Always keep spare cartridges of Fiasp.
Slovak: Vždy majte pri sebe rezervné náplne lieku Fiasp.
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Slovak: Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod ako používať pero FlexTouch.
English: See your reusable pen manual for further instructions.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod k opakovane použiteľnému peru.
English: • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Slovak: Výmena infúznej súpravy (hadičky a ihla) sa musí vykonávať v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
English: • cold sweat
Slovak: • studený pot
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 alebo 10 náplní.
English: Keep out of the sight and reach of children
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Fiasp.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
English: phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
English: • Test your blood sugar level.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
English: In a 2-week cross-over trial, Fiasp showed a greater postmeal glucose-lowering effect after a standardised meal test with regard to 1-hour and 2-hour postmeal glucose response (treatment difference: -0.50 mmol/L [-1.07; 0.07]95% CI and -0.99 mmol/L [-1.95; -0.03]95% CI), respectively compared to NovoRapid in a CSII setting.
Slovak: V 2-týždňovej skríženej štúdii preukázal Fiasp väčší vplyv na znižovanie hladiny glukózy po jedle po štandardizovanom teste s jedlom pri 1-hodinovej a 2-hodinovej PPG odpovedi (rozdiel v liečbe: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Slovak: Reakcie v mieste podávania (zahŕňajúce vyrážku, začervenanie, zápal, bolesť a tvorbu modrín). boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (1,3
English: Always check the flow before you inject.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
English: • Read the manual that comes with your reusable pen.
Slovak: Prečítajte si návod, ktorý je priložený k opakovane použiteľnému peru.
English: In patients using CSII (N=261): Infusion site reactions (including redness, inflammation, irritation, pain, bruising and itching) were reported in patients treated with Fiasp (10.0% vs. 8.3% in comparator).
Slovak: Reakcie v mieste podávania infúzie (zahŕňajúce začervenanie, zápal, podráždenie, bolesť, tvorbu modrín a svrbenie) boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (10,0
English: Subcutaneous injection
Slovak: Injekčné podávanie dávky
English: • if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp“).
English: 74.8% of patients treated with Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 75.9% of patients treated with NovoRapid.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
English: 1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 1 hodinu po jedle (mmol/l)A