FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Aptivus μαλακά καψάκια συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Aptivus mjúk hylki, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Greek: Βούτυρο μέντας (βελτιωτικό γεύσης) Καραμέλα βουτύρου (βελτιωτικό γεύσης) Ασκορβικό οξύ
Icelandic: Butter mint (bragðefni) Butter toffee (bragðefni)
Greek: Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών από δεδομένα κλινικής μελέτης για τον HIV-1 βασίζεται στην εμπειρία σε όλες τις μελέτες Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ σε ενήλικες, οι οποίοι ελάμβαναν δόση 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως (n=1397) και αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
Icelandic: Mat aukaverkana út frá klínískum gögnum sem byggja á reynslu allra klínískra fasa II og III rannsókna á HIV-1 hjá fullorðnum sem meðhöndlaðir voru með 500 mg af tipranavíri samhliða 200 mg af ritronavír tvisvar á sólarhring (n = 1.397) og eru taldar upp hér fyrir neðan eftir lífæraflokki og raðað í tíðniflokka samkvæmt eftirfarandi skilgeiningu:
Greek: Μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε γυναίκες ανάμεσα στο tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και στην αιθυνυλ - οιστραδιόλη/νορεθινδρόνη έδειξε υψηλή συχνότητα μη-σοβαρού εξανθήματος.
Icelandic: Í rannsókn á konum á milliverkunum milli tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, og etinyl estradiols/noretindrons kom fram há tíðni útbrota sem ekki voru alvarleg.
Greek: Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ RESIST, η συχνότητα των αυξήσεων των τρανσαμινάσων ήταν σημαντικά αυξημένη στο σκέλος του Aptivus με ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
Icelandic: Í III. stigs RESIST rannsóknum var tíðni transamínasahækkunar marktækt aukin í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum samanborið við viðmiðunarhlutann.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν χορηγείται Aptivus σε ασθενείς με διαταραχές ηπατικών ενζύμων ή με ιστορικό ηπατίτιδας.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Aptivus er notað handa sjúklingum með óeðlilega starfsemi lifrarensíma eða með sögu um lifrarbólgu.
Greek: Κλινικά στοιχεία φαρμακοδυναμικής
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Greek: - υπάρχει κάτι περισσότερο από ένα πολύ λεπτό στρώμα κρυστάλλων στη βάση της φιάλης ή - δεν είστε βέβαιος σχετικά με την ποσότητα των κρυστάλλων που βλέπετε ή - βλέπετε οποιαδήποτε άλλα σωματίδια.
Icelandic: Þú skalt skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er ef: - meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða - ef þú ert óviss um magn kristalla sem sjást eða - aðrar agnir sjást.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό του παιδιού σας, καθώς μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά είτε το Aptivus είτε τα από του στόματος αντισυλληπτικά ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því barnið þitt gæti þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αβακαβίρη δε συνιστάται εκτός κι αν δεν υπάρχουν διαθέσιμοι άλλοι NRTIs κατάλληλοι για θεραπευτική αγωγή του ασθενούς.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri er ekki ráðlögð með abacaviri nema engir aðrir fáanlegir bakritahemlar (NRTI) henti til meðferðar á sjúklingnum.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη πιέζοντας το πώμα προς τα κάτω και στρίβοντας το με φορά αντίθετη από αυτή των δεικτών του ρολογιού.
Icelandic: Opnið glasið með því að ýta niður á lokið og skrúfa rangsælis.
Greek: Η απορρόφηση του tipranavir στους ανθρώπους είναι περιορισμένη, αν και η απόλυτα ποσοτικοποιημένη απορρόφηση δεν είναι εφικτή.
Icelandic: Frásog tipranavirs er takmarkað hjá mönnum þó að engin algild mæling á frásogi sé fyrirliggjandi.
Greek: Η μείωση στις συγκεντρώσεις του tipranavir μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Icelandic: Minnkun á þéttni tipranavirs getur leitt til minnkaðrar verkunar.
Greek: Εισπνεόμενοι βήτα αγωνιστές Σαλμετερόλη
Icelandic: Beta örvar til innöndunar Salmeterol
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη ή μετοπρολόλη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða flecainidi, propafenoni eða metoprololi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Greek: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Greek: Cmax 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 3.2 φορές
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 falt
Greek: Λοπεραμίδη 16 mg QD
Icelandic: Loperamid 16 mg einu sinni á sólarhring
Greek: Cmax ριφαμπουτίνης ↑ 70% AUC ριφαμπουτίνης ↑ 190% Cmin ριφαμπουτίνης ↑ 114%
Icelandic: Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190% Rifabutin Cmin ↑ 114%
Greek: Cmax σακουιναβίρης ↓ 70% AUC σακουιναβίρης ↓ 76% Cmin σακουιναβίρης ↓ 82%
Icelandic: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας λαμβάνει προϊόντα που περιέχουν: - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της φυματίωσης) - σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αγωγή στομαχικών διαταραχών) - πιμοζίδη ή σερτινδόλη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - κουετιαπίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) - λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - τριαζολάμη ή από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη.
Icelandic: - ef barnið þitt er að nota lyf sem innihalda: rifampicin (notað til meðhöndlunar á berklum) cisaprid (notað til meðferðar við magakvillum) pimozid eða sertindol (notað til meðferðar á geðklofa) quetiapín (notað til meðferðar við geðklofa, geðhvarfasjúkdómi og alvarlegu þunglyndi) lúrasídón (notað til meðferðar á geðklofa) triazolam eða midazolam (til inntöku).
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Icelandic: Þú verður að nota Aptivus í samsetningu með litlum skammti af ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο καρδιακών ανεπιθυμήτων συμβάντων που σχετίζονται με τη σαλμετερόλη, συμπεριλαμβανομένων της παράτασης του διαστήματος QT, αίσθημα παλμών και φλεβοκομβική ταχυκαρδία.
Icelandic: Samhliða notkun með tipranaviri, ásamt lágskammta ritonaviri, getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteroli, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og sínus hraðslætti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
Icelandic: LYFJAFORM Mixtúra, lausn.
Greek: Παρόλα αυτά, σε ορισμένες περιπτώσεις ο ρόλος του Aptivus δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að Aptivus hafi átt hlut að máli.
Greek: Παράγοντες κατά του HIV Boceprevir
Icelandic: C (HCV lyf) Boceprevir
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τους ανταγωνιστές των Η2υποδοχέων σε συνδυασμό με το tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um H2-viðtakablokka í samsettri meðferð með tipranaviri og lágskammta ritonaviri.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του πλάσματος του tipranavir μπορεί να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση του φυτικού παρασκευάσματος υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum Perforatum).
Icelandic: Plasmaþéttni tipranavirs getur lækkað við samhliða notkun nátturulyfsins jóhannesarjurtar (St. John's wort, Hypericum perforatum).
Greek: Εξάνθημα συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις ή δυσκαμψία, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού ή γενικευμένο κνησμό έχει αναφερθεί σε άντρες και γυναίκες που ελάμβαναν Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Icelandic: Útbrot samhliða liðverkjum eða stífleika, herpingi í hálsi eða útbreiddum kláða hafa komið fram bæði hjá konum og körlum sem nota Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Greek: Cmin κλαριθρομυκίνης ↑ 68%
Icelandic: Cmin ↑ 68%
Greek: Cmax τιπραναβίρης ↑ 8% AUC τιπραναβίρης ↑ 20% Cmin τιπραναβίρης ↑ 75%
Icelandic: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Greek: Cmax tipranavir ↑ 40% AUC tipranavir ↑ 66% Cmin tipranavir ↑ 100%
Icelandic: Cmin ↓ 95% Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Greek: Με βάση θεωρητική προσέγγιση, οι συγκεντρώσεις της κολχικίνης μπορεί να αυξηθούν σε συγχορήγηση με tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης, εξαιτίας της αναστολής του CYP3A και της P-gp από τιπραναβίρη/ ριτοναβίρη.
Icelandic: Fræðilega má búast við að þéttni colchicins geti aukist við samhliða gjöf tipranavirs og lágskammta ritonavirs, vegna hömlunar CYP3A og P-gp fyrir tilstilli tipranavirs/ritonavirs.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση ζιδοβουδίνης ή αβακαβίρης με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται εκτός εάν δεν υπάρχουν άλλοι διαθέσιμοι NRTIs κατάλληλοι για την αγωγή του ασθενούς (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun zidovudins eða abacavirs og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, nema engir aðrir bakritahemlar sem henta til meðferðar á sjúklingnum séu fáanlegir (sjá kafla 4.5).
Greek: Για παράδειγμα τα παρακάτω: - ριφαμπουτίνη και κλαριθρομυκίνη (αντιβιοτικά) - θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή του άσθματος) - δεσιπραμίνη, τραζοδόνη και βουπροπιόνη (χρησιμοποιούνται για την αγωγή της κατάθλιψης, η βουπροπιόνη χρησιμοποιείται επίσης για τη διακοπή του καπνίσματος) - μιδαζολάμη (όταν χορηγείται με ένεση): η μιδαζολάμη είναι ένα ηρεμιστικό που χρησιμοποιείται για την αγωγή του άγχους και να σας βοηθάει να κοιμηθείτε.
Icelandic: Það eru til dæmis: - rifabutin og claritromycin (sýklalyf) - teofyllin (notað til að meðhöndla astma) - desipramin, trazodon og bupropion (notað til að meðhöndla þunglyndi, bupropion er einnig notað til að hætta reykingum) - midazolam (gefið sem stungulyf), midazolam er róandi lyf sem er notað til að meðhöndla kvíða og til að hjálpa þér að sofa - rosuvastatin eða pravastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði).
Greek: Αναστολείς υποδοχέων ενδοθηλίνης Bosentan
Icelandic: Endóthelín-blokkar Bosentan
Greek: 4. Εισάγετε την από του στόματος σύριγγα στον προσαρμογέα που είναι τοποθετημένος στο λαιμό της φιάλης.
Icelandic: Stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
Greek: Αύξηση της δοσολογίας και μακροχρόνια χρήση της μεπεριδίνης με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστώνται, λόγω των αυξημένων συγκεντρώσεων του μεταβολίτη νορμεπεριδίνη, ο οποίος έχει αναλγητική αλλά και κεντρική (ΚΝΣ) δραστηριότητα (π.χ. σπασμοί).
Icelandic: Hvorki er mælt með skammtastækkun né langtímanotkun meperidins samhliða Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, vegna aukinnar þéttni umbrotsefnisins norpetidins sem hefur bæði verkjastillandi og örvandi áhrif á miðtaugakerfið (t.d. krampar).
Greek: Αυτές οι δραστικές ουσίες περιλαμβάνουν αντιαρρυθμικά (όπως αμιωδαρόνη, μπεπριδίλη, κινιδίνη), αντιισταμινικά (όπως αστεμιζόλη, τερφεναδίνη), παράγωγα εργοτίνης (όπως διϋδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη), γαστρεντερικούς παράγοντες κινητικότητας (όπως σισαπρίδη), αντιψυχωσικά (όπως πιμοζίδη, σερτινδόλη, κουετιαπίνη, λουρασιδόνη), ηρεμιστικά/ υπνωτικά (όπως από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη και τριαζολάμη) και αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA (όπως σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη) (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni eru m.a: lyf við hjartsláttartruflunum (svo sem amiodaron, bepridil, kinidin), ofnæmislyf (svo sem astemizol, terfenadin), ergotafleiður (svo sem tvíhýdróergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), lyf sem hafa áhrif á maga- og þarmahreyfingar (svo sem cisaprid), geðrofslyf (svo sem pimozid, sertindol, quetiapín, lúrasídón), róandi-/svefnlyf (svo sem midazolam gefið með inntöku og triazolam) og HMG-CoA redúktasahemlar (svo sem simvastatin og lovastatin) (sjá kafla 4.5).
Greek: Αποτέλεσμα
Icelandic: Niðurstöður
Greek: Στην περίπτωση της συγχορηγούμενης αντιϊικής αγωγής για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλώ διαβάστε επίσης τις σχετικές Περιλήψεις Χαρακτηριστικών Προϊόντος που αφορούν αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Icelandic: Í tilvikum um samhliða veirueyðandi meðferð við lifrarbólgu B og C er einnig vísað til viðeigandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf.
Greek: Ως εκ τούτου πριν την έναρξη αγωγής με Aptivus θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ριτοναβίρης (ειδικά σε ότι αφορά στις παραγράφους των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων και των ανεπιθυμήτων ενεργειών).
Icelandic: Því verður að fletta upp í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ritonavir áður en meðferð með Aptivus er hafin (einkum varðandi frábendingar, varúð og aukaverkanir).
Greek: Η αύξηση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της συνολικής καρβαμαζεπίνης δεν αναμένεται να έχει κλινικές συνέπειες.
Icelandic: Aukning á heildarlyfjahvarfagildum carbamazepins er ekki talin hafa klínískar afleiðingar.
Greek: Ανάμεσα στις πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για το Aptivus ήταν γαστρεντερικά παράπονα όπως διάρροια και ναυτία καθώς και υπερλιπιδαιμία.
Icelandic: Meðal algengustu aukaverkananna sem skráðar hafa verið fyrir Aptivus eru óþægindi í meltingarvegi eins og niðurgangur og ógleði sem og aukið magn blóðfitu.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Greek: Cmax μιδαζολάμης ↑ 3.7 φορές AUC μιδαζολάμης ↑ 9.8 φορές
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Midazolam Cmax ↑ 3,7 falt Midazolam AUC ↑ 9,8 falt
Greek: Βαρντεναφίλη
Icelandic: Vardenafil
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν πόσιμο διάλυμα Aptivus θα πρέπει να ενημερώνονται να μην παίρνουν κανένα συμπλήρωμα βιταμίνης Ε.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem nota Aptivus mixtúru að nota ekki E-vítamín sem fæðubótarefni.
Greek: Παρατεινόμενες μειώσεις του RNA του HIV-1 μέχρι την εβδομάδα 48 παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν tipranavir με ριτοναβίρη και νέο enfuvirtide.
Icelandic: RNA lækkun til allt að 48. viku sást aðallega hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri og voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Greek: Ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Κατηγορία Α κατά Child-Pugh) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aptivus 250 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aptivus 250 mg
Greek: Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης δεν έχει εκτιμηθεί, αλλά μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της αβακαβίρης.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun abacavirs.
Greek: Το Aptivus αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class B eða C).
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται στενή παρακολούθηση σε ασθενείς υπο αγωγή με Aptivus συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4. ).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Greek: Επίσης, η πλειονότητα των συμμετεχόντων είχαν μεταλλάξεις που σχετίζονταν με αντοχή και σε NRTIs και σε NNRTIs.
Icelandic: Auk þess hafði meirihluti þátttakanda stökkbreytingar sem tengdust ónæmi bæði gegn núkleótíð bakritahemli (NRTI) og bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Greek: - κολχικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία).
Icelandic: - colchicine (notað þegar þvagsýrugigt blossar upp hjá þeim sem eru með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi).
Greek: Μονο/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπρικού οξέος Σουκραλόζη
Icelandic: Ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra Súkralósi
Greek: Στην τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Greek: Η ένεση διαρκεί περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Greek: Πιάστε εδώ
Icelandic: Grípið hér um
Greek: Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Aranesp.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Greek: Το παράθυρο επιθεώρησης γίνεται κίτρινο όταν ολοκληρωθεί η ένεση
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
Greek: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Greek: 30 λεπτά
Icelandic: 30 mínútur
Greek: Αυτή μπορεί να ποικίλει, ανάλογα με το αν είστε ενήλικας ή παιδί.
Icelandic: Það getur verið breytilegt eftir því hvort sjúklingurinn er fullorðinn eða barn.
Greek: Βλέπε επίσης την παράγραφο 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Greek: • πιστεύετε ότι ενδεχομένως να είστε έγκυος, ή
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð eða
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006
Icelandic: 19. maí 2006.
Greek: «ΚΛΙΚ»
Icelandic: „klikk"
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
Greek: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Greek: 4817 ZK Breda
Icelandic: 4817 ZK Breda Holland.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα εάν:
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef:
Greek: Εάν είναι νεφελώδες ή υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό, δεν θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
Icelandic: Ef það er skýjað eða í því eru agnir, má ekki nota það.
Greek: B Ανοίξτε το δίσκο, αφαιρώντας το κάλυμμα.
Icelandic: B Opnið bakkann með því að fjarlægja filmuna.
Greek: Μην χορηγείτε πάνω από μία δόση.
Icelandic: Ekki má gefa meira en einn skammt.
Greek: Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας αμέσως.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης παρέχονται στην παράγραφο 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
Greek: Είναι σημαντικό να πιέσετε προς τα κάτω ώστε να «κουμπώσει» για να χορηγηθεί ολόκληρη η δόση.
Icelandic: Mikilvægt er að ýta niður í gegnum „smellinn" til þess að gefa allan skammtinn.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί λύγισμα της βελόνας, τραβήξτε μαλακά το καπάκι από τη βελόνα, χωρίς να το στρέφετε, όπως φαίνεται στις εικόνες 1 και 2.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að nálin bogni skal fjarlægja nálarhlífina gætilega án þess að snúa henni eins og sýnt er á mynd 1 og 2.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό του επαγγελματία υγείας θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Aranesp εάν πιστεύετε ότι έχει παγώσει.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μία ένεση, θα χρειαστείτε:
Icelandic: Til að sprauta sig þarf:
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Icelandic: A Þvoið hendurnar vandlega.
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Greek: Κόκκινο κουμπί έναρξης
Icelandic: Rauður starthnappur
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Greek: • Οποιοδήποτε μέρος φαίνεται ραγισμένο ή σπασμένο.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Greek: Επειδή ο οργανισμός σας θα χρειαστεί κάποιο χρόνο για να δημιουργήσει περισσότερα ερυθρά αιμοσφαίρια, θα περάσει διάστημα περίπου τεσσάρων εβδομάδων προτού παρατηρήσετε οποιοδήποτε αποτέλεσμα.
Icelandic: Vegna þess að það mun taka líkamann nokkurn tíma að mynda rauðu blóðkornin munu um fjórar vikur líða áður en nokkurra áhrifa verður vart.
Greek: Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε αλλεργία στο λάτεξ.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Greek: Στην ομάδα του Aranesp, το 83% υποβαλλόταν σε εξωνεφρική κάθαρση και το 17% δεν υποβαλλόταν σε εξωνεφρική κάθαρση.
Icelandic: Í Aranesp hópnum voru 83% sjúklinga í skilun og 17% voru ekki í skilun.
Greek: Εάν η κλινική απόκριση του ασθενή (κόπωση, απόκριση αιμοσφαιρίνης) είναι ανεπαρκής μετά από εννέα εβδομάδες, περαιτέρω θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.
Icelandic: Ef klínísk svörun sjúklings (þreyta, blóðrauðasvörun) er ekki fullnægjandi eftir níu vikur er óvíst að frekari meðferð skili árangri.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει πάντα να καταγράφει το ακριβές προϊόν που εσείς χρησιμοποιείτε.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).
Greek: Στη μελέτη αυτή, ο μέσος (SD) τελικός χρόνος ημιζωής ήταν 74 (SD 27) ώρες.
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
Greek: Σημαντικό: Μόλις απομακρύνετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, εάν το παράθυρο επιθεώρησης δεν έχει γίνει κίτρινο, ή εάν φαίνεται να συνεχίζεται η ένεση του φαρμάκου, αυτό σημαίνει ότι δεν έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση σας.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Greek: Μόνο για επαγγελματίες υγείας Αφαιρέστε και κρατήστε την ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας
Icelandic: Eingöngu fyrir heilbrigðisstarfsmenn Fjarlægið og geymið merkimiða áfylltu sprautunnar.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο στο παράθυρο επιθεώρησης είναι διαυγές και άχρωμο υγρό.
Icelandic: Verið viss um að lyfið í glugganum sé tær og litlaus vökvi.
Greek: - Περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το πώς μπορεί κανείς να λάβει και άλλες λίστες ελέγχου ή συσκευή(ές) επίδειξης.
Icelandic: - inniheldur upplýsingar um hvernig útvega skuli fleiri gátlista eða sýningarbúnað.
Greek: Το Aranesp με τροφή και ποτό
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Greek: Μέρος της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μπορεί να έχει σπάσει ακόμη και αν εσείς δεν μπορείτε να το δείτε.
Icelandic: Hlutar áfyllta pennans gætu hafa brotnað þó brotið sé ekki sjáanlegt.
Greek: Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε την ίδια περιοχή για την ένεση, βεβαιωθείτε ότι δεν είναι το ίδιο σημείο της περιοχής που χρησιμοποιήσατε την τελευταία φορά.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Aranesp, σηζητήστε το πρώτα με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Aranesp skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota til einnar inndælingar.
Greek: Ωστόσο, η διαφορά αυτή ήταν μικρότερη σε σχέση με το διπλάσιο εύρος της AUC[0-∞] που παρατηρήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Icelandic: Hins vegar var þessi munur minni en tvöfalt svæði AUC(0-∞) sem var mælt hjá börnum.
Greek: • 0,45 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Greek: Η θεραπεία με Aranesp διαιρείται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
Greek: Χρησιμοποιήστε μια νέα προγεμισμένη πένα.
Icelandic: Notið nýjan áfylltan penna.
Greek: B Τραβήξτε προσεκτικά το γκρι κάλυμμα της βελόνας προς τα έξω και μακριά από το σώμα σας.
Icelandic: B Dragið gráu nálarhettuna gætilega beint af og frá líkamanum.
Greek: Μην περιστρέφετε ή λυγίζετε το γκρίζο καπάκι.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gráu nálarhlífina.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μια σταγόνα υγρό στο άκρο της βελόνας ή του κίτρινου προστατευτικού καλύμματος.
Icelandic: Eðlilegt er að dropi af vökva sé á enda nálarinnar eða á gulu öryggishlífinni.
Greek: Τα δεδομένα από ελεγχόμενες μελέτες που παρουσιάστηκαν περιλάμβαναν 1.357 ασθενείς, 766 που έλαβαν Aranesp και 591 ασθενείς που έλαβαν r-HuEPO.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.