FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une documentation qui décrit les utilisations du médicament vétérinaire injectable dans le traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires, ainsi que dans le traitement des infections de la peau et des plaies a été fournie.
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna, liksom för behandling av hud- och sårinfektioner.
French: Lait (dosage à 100 mg/ml): Une seule étude de déplétion des résidus dans le lait de bovins a été jugée adéquate pour définir un temps d'attente dans le lait.
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml): Endast en studie av restmängdseliminering i mjölk från nötkreatur ansågs lämplig för fastställandet av en karenstid i mjölk.
French: Différentes études de tolérance ont été réalisées chez des veaux traités par administration orale d'enrofloxacine.
Swedish: Olika toleransstudier utfördes på kalvar med oral administrering av enrofloxacin.
French: (par exemple, Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp.
Swedish: (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp.
French: Du fait de la variabilité des données, la méthode statistique n'a pas été jugée appropriée et un temps d'attente a été établi en utilisant la méthode alternative.
Swedish: Till följd av uppgifternas variabilitet ansågs inte den statistiska metoden vara lämplig och en karenstid togs fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
French: Lublin Pologne
Swedish: Lublin Polen
French: Bovins, porcins pesant plus de 25 kg
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg
French: Des taux de résistance faibles à modérés (8 % à 20 %) à la ciprofloxacine ont été observés dans des isolats indicateurs d'E.
Swedish: Låga till måttliga (8 procent till 20 procent) resistenstal mot ciprofloxacin har setts i indikatorisolat av E. coli för de olika djurslagen i olika europeiska länder.
French: Afin de compenser les incertitudes biologiques et la variabilité des données, une marge de sécurité 30 % a été utilisée, pour conduire à un temps d'attente de 13 jours.
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 13 dagar.
French: Luxembourg Bayer SA-NV J.E.
Swedish: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
French: GENERA Slovénie d.o.o.
Swedish: Slovenien GENERA Slovenia d.o.o.
French: Puławy Pologne
Swedish: Puławy Polen
French: Dans les deux études, le premier point de mesure auquel les taux de résidus dans le lait de tous les animaux étaient inférieurs aux LMR était de 72 heures.
Swedish: I båda studierna var 72 timmar den första tidpunkt vid vilken restmängder i mjölk från alla djur underskred MRL-värdet.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que la posologie de 2,5 mg/kg pc/jour doit être supprimée pour les infections de l'appareil digestif et les septicémies dues à E. coli chez les porcins;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi till följd av E. coli hos svin.
French: Afin de compenser les incertitudes biologiques et la variabilité des données, une marge de sécurité 30 % a été utilisée, pour conduire à un temps d'attente de 12 jours.
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 12 dagar.
French: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Allemagne
Swedish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Tyskland
French: Les données montrent qu'en général, une sensibilité élevée à l'enrofloxacine est observée dans la majorité des souches d'agents pathogènes respiratoires bovins et porcins ainsi que dans les souches d'E.
Swedish: Uppgifterna visar att det i allmänhet finns en hög känslighet mot enrofloxacin bland de flesta stammar av andningsvägspatogener hos nötkreatur och svin samt icke-enteriska E. coli.
French: 08041 Barcelona Espagne
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
French: L'enrofloxacine est un agent chimiothérapeutique de synthèse de la classe des dérivés acides carboxyliques de fluoroquinolones.
Swedish: Enrofloxacin är ett syntetiskt kemoterapeutiskt medel av klassen fluorokinolonkarboxylsyraderivat.
French: Ovins et caprins
Swedish: Får och getter
French: Des données sur la résistance à l'enrofloxacine chez les agents pathogènes cibles ont été fournies pour les bovins, les porcins, les ovins, les caprins, les chiens et les chats.
Swedish: Data om resistens mot enrofloxacin hos målpatogener har lämnats in för nötkreatur, svin, får, getter, hundar och katter.
French: Slovaquie Pharmagal, s.r.o.
Swedish: Slovakien Pharmagal, s.r.o.
French: Utilisation par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Swedish: För intravenös, subkutan eller intramuskulär användning.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que la posologie de 2,5 mg/kg pc/jour doit être supprimée pour toutes les indications chez les bovins;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
French: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
French: À la dose recommandée, les taux de résidus dans tous les tissus étaient inférieurs aux LMR 1 jour après l'administration.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen underskred restmängderna i alla vävnader MRLvärdena vid dag 1 efter administreringen.
French: La diminution de la clairance du médicament résultant d'une co-administration de flunixine et d'enrofloxacine indique que ces substances interagissent pendant la phase d'élimination.
Swedish: En konsekvens av samtidig administrering av flunixin och enrofloxacin är en minskning av elimineringshastigheten, vilket tyder på att dessa ämnen samverkar under utsöndringsfasen.
French: En cas d'infections compliquées, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre dos vara nödvändig.
French: Les données montrent de faibles taux de résistance à l'enrofloxacine/la ciprofloxacine dans des isolats de Salmonella spp.
Swedish: Data visar låga resistenstal mot enrofloxacin/ciprofloxacin i Salmonella spp.-isolat från nötkreatur och svin.
French: Roumanie Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Swedish: Rumänien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
French: Bielawa Pologne
Swedish: Bielawa Polen
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
French: Lors d'une utilisation hors RCP, la décision relative à la posologie est laissée au vétérinaire et un risque potentiel d'usage abusif y est associé.
Swedish: Off-labelanvändning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
French: Autriche aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Österrike aniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Une analyse statistique des données n'a pas pu être entreprise et par conséquent le temps d'attente a été établi en utilisant la méthode alternative.
Swedish: En statistisk analys kunde inte utföras av uppgifterna och därför togs karenstiden fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
French: Bovins, porcins pesant plus de 25 kg, chiens, chats
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg, hundar, katter
French: (par exemple, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contre des bactéries à Gram positif telles que Staphylococcus spp.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.
French: La durée du traitement doit être basée sur la durée du traitement approuvée pour l'indication appropriée figurant dans les informations sur le produit en comprimés.
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på behandlingsperioden som godkänts för tablettformuleringen och den aktuella indikationen som anges i produktinformationen för tablettprodukten.
French: L'inhibition de la cible est causée par une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à ces enzymes.
Swedish: Hämningen av dessa enzymer orsakas av ickekovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
French: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et les médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée sont des solutions injectables contenant de l'enrofloxacine à 25 mg/ml, 50 mg/ml et 100 mg/ml respectivement.
Swedish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
French: Le traitement peut être débuté avec un produit injectable et poursuivi avec des comprimés d'enrofloxacine.
Swedish: Behandlingen kan inledas med en injektion och fortsättas med enrofloxacin-tabletter.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chiens
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
French: Luxembourg Animalcare Group plc.
Swedish: Luxemburg Animalcare Group plc.
French: Slovénie aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Slovenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Ovins
Swedish: Får
French: Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar
French: Bovins (voie sous-cutanée)
Swedish: Nötkreatur (subkutant)
French: Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymes-ADN-fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche la mort rapide et concentration dépendante des bactéries pathogènes.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolon komplex, och hämning av DNA- och mRNA-syntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
French: Étiquetage:
Swedish: Märkning
French: Lapins:
Swedish: Kaniner:
French: Pays-Bas Animalcare Group plc.
Swedish: Nederländerna Animalcare Group plc.
French: Il a été noté que les indications, la posologie et les temps d'attente approuvés par les États membres pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et les médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE ne sont pas harmonisés entre les États membres (UE/EEE).
Swedish: Det har noterats att de indikationer, doseringar och karenstider som godkänts av medlemsstaterna för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG inte är harmoniserade mellan medlemsstaterna (EU/EES).
French: Modifications des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
French: Le mode d'action de l'enrofloxacine est bactéricide concentration dépendante..
Swedish: Enrofloxacin har en bakteriedödande effekt som är koncentrationsberoende.
French: Ainsi, chez les chiens, la co-administration d'enrofloxacine et de flunixine a entraîné une augmentation de l'ASC et de la demi-vie d'élimination de la flunixine et une augmentation de la demi-vie d'élimination et une diminution de la Cmax de l'enrofloxacine.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
French: Après injection intraveineuse: Viande et abats: 5 jours.
Swedish: Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
French: Après injection sous-cutanée: Viande et abats: 12 jours.
Swedish: Efter subkutan injektion: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
French: Le 22 avril 2013, l'Espagne a présenté à l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 %injectable et noms associés, et les médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Swedish: Den 22 april 2013 lämnade Spanien in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse.
French: Ovins:
Swedish: Får:
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
French: Allemagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
French: Tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR après 5 jours.
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdena vid 5 dagar.
French: Allemagne Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Swedish: Grekland Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
French: 08028 Barcelona Espagne
Swedish: 08028 Barcelona Spanien
French: Viande et abats (dosage à 25 mg/ml): Deux études de déplétion des résidus ont été fournies, mais uniquement dans l'une d'elles, les animaux ont été traités à la dose recommandée de 10 mg/kg pc pendant jusqu'à 10 jours.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
French: Un effet délétère de l'enrofloxacine sur le cartilage articulaire a été rapporté chez les chevaux en croissance.
Swedish: Enrofloxacin rapporteras ha en skadlig effekt på ledbrosket hos växande hästar.
French: L'utilisation de l'enrofloxacine chez les agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a entraîné des modifications histologiques du cartilage articulaire, non associées à des signes cliniques.
Swedish: Användningen av enrofloxacin till växande lamm vid den rekommenderade dosen under 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket som inte var förknippade med kliniska tecken.
French: Nom du produit
Swedish: Läkemedlets namn
French: Roumanie CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Swedish: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
French: Lait (dosage à 100 mg/ml):
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml):
French: Roumanie Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Swedish: Rumänien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
French: Si nécessaire et en fonction de la gravité des signes cliniques, cette posologie peut être doublée.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, kan dosen fördubblas vid behov.
French: En appliquant une marge de sécurité de 20 % pour compenser les défauts notés dans les résultats de l'étude, un temps d'attente de 6 jours a été recommandé pour la viande et les abats de lapins pour les animaux traités à la dose recommandée de 10 mg/kg pc en utilisant le dosage à 25 mg/ml par injection sous-cutanée.
Swedish: Ett säkerhetsspann på 20 procent för att kompensera för brister i studien resulterar i en karenstid på 6 dagar för kött och slaktbiprodukter från kaniner för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt med styrkan 25 mg/ml genom subkutan injektion.
French: Chez les porcs, l'injection doit être faite dans le cou à la base de l'oreille.
Swedish: Injektionen ska ges i svinets hals strax bakom örat.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
French: Lorsque les espèces cibles suivantes ont déjà été approuvées, les temps d'attente suivants s'appliquent:
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla:
French: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Swedish: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
French: • sur la base des données de déplétion des résidus disponibles chez les bovins, les porcins, les ovins, les caprins et les lapins, les poulets et les dindes, le CVMP a estimé que les temps d'attente doivent être alignés pour garantir la sécurité des consommateurs;
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
French: Slovaquie Krka d.d.
Swedish: Slovakien Krka d.d.
French: Il a été estimé approprié d'établir un seul temps d'attente sur la base des données combinées issues des deux études.
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från dessa två studier med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
French: Viande et abats (25 mg/ml, dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Quatre études ont été jugées adéquates pour établir le temps d'attente: une étude complète effectuée avec la dose recommandée et trois études limitées portant sur le site d'injection, qui était le tissu permettant de déterminer le temps d'attente.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 25 mg/ml, 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: en fullständig studie som utförts vid den rekommenderade dosen och tre begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et des médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée (voir annexe I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse (se bilaga I)
French: Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
French: Utilisation par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
French: Concernant les espèces cibles chiens et chats, les données soumises ont fait apparaître une augmentation des taux de résistance des souches d'E.
Swedish: Vad gäller djurslagen hundar och katter visar de inlämnade uppgifterna en ökning i resistenstalen för icke-enteriska E. coli och Staphylococcus spp.
French: Bovins, porcins >25kg
Swedish: Nötkreatur, svin >25kg
French: Le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 60 heures.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdet var 60 timmar.
French: Lapins: Viande et abats: 6 jours.
Swedish: Kaniner: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
French: Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources:(i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives; (ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram négatif; (iii) des mécanismes d'efflux; (iv) une résistance à médiation plasmidique et (v) les protéines de protection de la gyrase.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
French: A. Pour les produits mentionnés à l'annexe I, contenant 25 mg d'enrofloxacine par ml
Swedish: A. För produkter i bilaga I som innehåller 25 mg enrofloxacin per ml
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
French: Viande et abats (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Quatre études ont été jugées adéquates pour établir le temps d'attente: deux études complètes de déplétion des résidus effectuées avec la dose proposée et deux études limitées portant sur le site d'injection, qui était le tissu permettant de
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: två fullständiga studier av restmängdseliminering som utförts vid den föreslagna dosen och två begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
French: C. Pour les produits mentionnés à l'annexe I, contenant 100 mg d'enrofloxacine par ml
Swedish: C. För produkter i bilaga I som innehåller 100 mg enrofloxacin per ml
French: Viande et abats (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Les données provenaient de deux études, l'une effectuée avec une dose de 2,5 mg/kg pc/jour pendant 5 jours et l'autre avec une dose de 5 mg/kg pc/jour pendant 5 jours.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Data fanns från två studier, en utförd vid en dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar och en vid en dos på 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar.
French: Dans les deux études, le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 3 jours après le traitement.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdena i båda studierna var 3 dagar efter behandling.