FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af Episalvan på frugtbarheden er ikke undersøgt, men da optagelsen af dette lægemiddel i kroppen er meget lav, forventes det ikke at have nogen virkning på frugtbarheden.
Slovenian: Študij o učinkih zdravila Episalvan na plodnost niso izvedli, ker pa je količina zdravila, ki se absorbira v telo izjemno majhna, se ne pričakuje, da zdravilo vpliva na plodnost.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af Episalvan til behandling af kroniske sår, f.eks. diabetiske fodsår, venøse bensår ellers sår ved epidermolysis bullosa.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Episalvan, pri zdravljenju kroničnih ran, kot so npr. diabetična stopala, venske razjede na nogah ali rane pri bolnikih z bulozno epidermolizo, ni.
Danish: • Episalvan påføres såroverfladen i et ca. 1 mm tykt lag og dækkes med en steril forbinding.
Slovenian: • Zdravilo Episalvan nanesite na površino rane v debelini približno 1 mm in rano pokrijte s sterilnim povojem.
Danish: Brug altid dette lægemiddel medicin nøjagtigt efter lægens eller sundhedspersonalets anvisning.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali medicinske sestre.
Danish: Amning Der foreligger ingen data til vurdering af, om Episalvan udskilles i brystmælk.
Slovenian: Ni na voljo podatkov, iz katerih bi ugotovili, ali se zdravilo Episalvan izloča v materino mleko.
Danish: Sårkomplikationer*
Slovenian: Zapleti pri rani*
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller for hjælpestoffet anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: 75223 Niefern-Öschelbronn Tyskland
Slovenian: 75223 Niefern-Öschelbronn NEMČIJA
Danish: 4.2 mht. oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser til fastlæggelse af, om Episalvan vil interagere med andre lægemidler.
Slovenian: Študij za ugotovitev medsebojnega delovanja zdravila Episalvan z drugimi zdravili niso izvedli.
Danish: Der forventes ingen virkning under graviditet, da den systemiske eksponering for Episalvan er ubetydelig.
Slovenian: Med nosečnostjo ni pričakovati nobenega vpliva, saj je sistemska izpostavljenost zanemarljiva.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in tubi poleg oznake „Uporabno do".
Danish: Ved infektion anbefales det at seponere Episalvan.
Slovenian: V tem primeru se priporoča prekinitev zdravljenja z zdravilom Episalvan.
Danish: De 219 patienter med sår på donorstedet for delhudstransplantater var i gennemsnit 53
Slovenian: Pri 219 bolnikih z ranami na mestu odvzema presadka delne debeline kože je bila
Danish: Om nødvendigt skal sårene (accidentelle sår) renses på sædvanlig måde, f.eks. med antiseptisk opløsning, før Episalvan påføres.
Slovenian: Po potrebi je treba rane (rane zaradi nezgod) pred nanosom zdravila Episalvan očistiti po standardnem postopku, tj. z uporabo antiseptične raztopine za rane.
Danish: Der forventes ingen dosisjustering eller særlig hensyntagen til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter ni treba prilagajati odmerka ali biti posebno pozoren, glejte poglavje 5.2.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til kutan anvendelse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA dermalna uporaba
Danish: Almindelig
Slovenian: Občasni
Danish: For en undergruppe af patienter viste den blindede beskrivelse af fotos bedre resultater for de sårhalvdele, der var behandlet med Episalvan, end med standardbehandling, hvad angår pigmentering, rødme og struktur af de tidligere sårområder.
Slovenian: Za podskupino bolnikov je slepo ocenjevanje fotografij glede pigmentacije, pordelosti in teksture območji ran pokazalo boljše rezultate pri polovicah ran, zdravljenih z zdravilom Episalvan, v primerjavi s polovicami ran, zdravljenimi s standardno oskrbo.
Danish: I forsøget med år, og størrelsen af såret på donorstedet var i gennemsnit 81,5 cm brandsår med 61 patienter var sårarealet i gennemsnit 216 cm2; det samlede forbrændte areal hos disse patienter var større og svarede til 5,8 % af hele legemsoverfladen.
Slovenian: Pri študiji povprečna starost 53 let; povprečna velikost mesta odvzema je bila 81,5 cm opeklin z 61 bolniki je bila povprečna velikost rane, pri bolnikih, ki so bili vključeni v
Danish: • Administration (påføring)Om nødvendigt renses såret med en passende antiseptisk opløsning før påføring af Episalvan.
Slovenian: • Po potrebi se rane pred nanosom zdravila Episalvan očisti s primerno antiseptično raztopino.
Danish: Sårinfektion kan imidlertid forekomme under heling af såret som en vigtig og alvorlig komplikation.
Slovenian: Vendar pa so okužbe ran pomemben in resen zaplet, ki se lahko pojavi med celjenjem rane.
Danish: Forbrændingens dybde og helingens forløb kræver gentagen kritisk vurdering.
Slovenian: Potrebna je ponavljajoča kritična ocena debeline opekline in napredovanja celjenja.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med brug af Episalvan hos børn og unge under 18 år.
Slovenian: Z uporabo zdravila Episalvan pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni dovolj izkušenj, zato se zdravilo pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Danish: Viser såret ikke tegn på bedring efter et stykke tid, skal du sige det til lægen eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če se stanje vaše rane ne sčasoma ne izboljša, se pogovorite s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: Administration
Slovenian: Nemčija
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Episalvan gel Birkebark-ekstrakt
Slovenian: IME ZDRAVILA Episalvan gel ekstrakt skorje breze
Danish: I forsøgene med delhudstransplantater på donorstedet blev Episalvan plus forbinding påført på halvdelen af sårets overflade, og samme type ikke-klæbende forbinding blev påført som kontrol på den anden halvdel.
Slovenian: Pri ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože so na polovico območja rane nanesli zdravilo Episalvan in ga povili s povojem, na drugo polovico rane pa so kontrolno namestili samo nelepljiv povoj.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, som ammes af mødre i behandling med Episalvan, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva na dojenega novorojenčka/otroka, saj je sistemska izpostavljenost doječe ženske zdravilu Episalvan zanemarljiva.
Danish: 75223 Niefern-Oeschelbronn TYSKLAND
Slovenian: 75223 Niefern-Öschelbronn Nemčija
Danish: 1 g gel indeholder: 100 mg birkebark-ekstrakt (som tør ekstrakt, raffineret), fra Betula pendula/Betula pubescens, svarende til 0,5-1 g birkebark, svarende til 72-88 mg betulin.
Slovenian: 1 g gela vsebuje: 100 mg prečiščenega suhega ekstrakta skorje breze vrst Betula pendula in Betula pubescens ter tudi iz hibridov obeh vrst (enakovrednega 0,5-1,0 g skorje breze), kar ustreza 72-88 mg betulina.
Danish: 4.4 og 5.1 vedrørende sårtyper omfattet af forsøgene.
Slovenian: Za vrste preiskovanih ran glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Hvid sammenpresselig aluminiumtube med indvendig epoxyfenolbelægning og tætningsmasse i falsen.
Slovenian: Bela upogljiva aluminijasta tuba, notranjost prevlečena z epoksifenolno prevleko in tesnilnim sredstvom v ovoju.
Danish: Bivirkningerne bestod udelukkende i reaktioner på administrationsstedet.
Slovenian: Neželeni učinki so bili omejeni zgolj na mesto nanosa.
Danish: Tuben er lukket med aluminiumforsegling og har hvidt skruelåg af polypropylen.
Slovenian: Tube so zaprte z aluminijasto membrano, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb, in opremljene s polipropilensko zaporko.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: Episalvan påføres på huden, og optagelsen i kroppen er minimal.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Episalvan, kot bi smeli Zdravilo Episalvan se nanese na kožo in njegova absorpcija v telo je minimalna.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Episalvan påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Friske sår skal opnå hæmostase før påføring af Episalvan.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Episalvan morajo sveže rane doseči popolno hemostazo.
Danish: Ekstraktionsmiddel: n-heptan 95% w/w.
Slovenian: Ekstrakcijsko topilo: n-heptan.
Danish: Der er ikke udført formelle studier med Episalvan hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso izvedli nobene uradne študije z zdravilom Episalvan.
Danish: Sådan skal du bruge Episalvan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Episalvan
Danish: Det aktive stof er tørret ekstrakt af birkebark.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je suh izvleček skorje breze.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Side2/2
Slovenian: Stran 2/2
Danish: I den anden undersøgelse var de pågældende tider hhv. 16,0 og 15,1 dage.
Slovenian: V drugi študiji je bil ta čas 16,0 oziroma 15,1 dneva.
Danish: Hvad angår sikkerheden blev der ikke fundet større problemer, og bivirkningerne kunne behandles.
Slovenian: Kar zadeva varnost, ni bilo ugotovljenih večjih težav, neželeni učinki pa so bili obvladljivi.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Episalvan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Episalvan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Episalvan opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Episalvan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Den nøjagtige måde, Episalvan virker på, er ikke fuldstændig kendt.
Slovenian: Točno delovanje zdravila Episalvan ni v celoti znano.
Danish: Andre oplysninger om Episalvan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Episalvan
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Episalvan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Episalvan.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Episalvan anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Episalvan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Episalvan er sårkomplikationer, smerter i huden (som kan forekomme hos mere end 3 af 100 personer) og kløe (pruritus), (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 100 personer).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Episalvan so zapleti pri rani, bolečine na koži (ki lahko prizadeneta več kot 3 osebe od 100) in pruritus (srbenje) (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 100).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Episalvan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Episalvan?
Danish: Ved sådanne sår er de øverste lag af huden gået tabt, f.eks. ved en forbrænding eller hudtransplantation.
Slovenian: To so rane, pri katerih zgornje plasti kože ni več, na primer zaradi opekline ali kirurške presaditve kože.
Danish: Skønt forskellene var små, blev de anset for relevante for patienter med delhudssår, som kan være vanskelige at få til at hele, og for hvilke behandlingsmulighederne er begrænsede.
Slovenian: Čeprav so bile razlike majhne, so za bolnike z ranami delne debeline kože pomembne, saj se te rane težko celijo, možnosti zdravljenja pa so omejene.
Danish: Hvorfor er Episalvan blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Episalvan odobreno?
Danish: Gelen påføres igen ved hvert forbindingsskift indtil såret er helet, i indtil 4 uger.
Slovenian: Gel je treba do 4 tedne ponovno nanesti pri vsakem previjanju rane, dokler ni rana zaceljena.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Episalvan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Episalvan?
Danish: Hvad er Episalvan, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Episalvan in za kaj se uporablja?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Episalvan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Episalvan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Gennemsnitstiden til lukning af såret var 8,8 dage for sår behandlet med sædvanlig desinficerende gel, og 7,6 dage for sår behandlet med Episalvan.
Slovenian: Povprečni čas do zaprtja rane pri ranah, zdravljenih s standardnim gelom za razkuževanje, je bil 8,8 dneva, pri ranah, zdravljenih z zdravilom Episalvan, pa 7,6 dneva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Episalvan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Episalvan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Birkebark-ekstrakt
Slovenian: Episalvan ekstrakt skorje breze
Danish: Episalvan blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 217 patienter, som havde delhudssår og fik foretaget hudtransplantation.
Slovenian: Zdravilo Episalvan so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 217 bolnikov z ranami delne debeline kože, ki so prestali kirurški poseg za odvzem presadka.
Danish: Episalvan gel er påvist at nedsætte helingstiden for sår.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Episalvan gel zmanjšuje čas celjenja ran.
Danish: Det aktive stof i Episalvan, birkebark-ekstrakt, menes at få de yderste hudceller, (keratinocytterne), til at vokse og hurtigt bevæge sig til det tomrum, der er skabt af såret, så dette heler hurtigere.
Slovenian: Domneva se, da zdravilna učinkovina zdravila Episalvan, ekstrakt skorje breze, pomaga pri rasti celic, ki sestavljajo zunanjo plast kože (keratinocitom), in njihovem hitrejšem premikanju proti vrzeli, ki je nastala zaradi rane, ter tako pripomore k hitrejšemu celjenju rane.
Danish: Episalvan indeholder tørret ekstrakt af birkebark.
Slovenian: Zdravilo Episalvan vsebuje suh ekstrakt skorje breze.
Danish: Patienterne fik Episalvan sammen med forbinding på den ene halvdel af såret, mens den anden halvdel af såret kun blev behandlet med sædvanlig forbinding.
Slovenian: Bolniki so na enem delu rane prejemali zdravilo Episalvan skupaj s povojem, drugo polovico rane pa so zdravili samo s standardnim povojem.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Episalvan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Episalvan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Episalvan og listen over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Episalvan, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Episalvan er et lægemiddel til behandling af delhudssår hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Episalvan se uporablja pri odraslih za zdravljenje ran delne debeline kože.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede 57 patienter med delhudssår, der fik behandlet den ene halvdel af såret med Episalvan og den anden halvdel med en sædvanlig desinficerende gel.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 57 bolnikov z opeklinskimi ranami delne debeline kože, pri katerih so polovico rane zdravili z zdravilom Episalvan, drugo polovico pa s standardnim gelom za razkuževanje.
Danish: Desuden blev der lagt forbinding på begge sårhalvdele.
Slovenian: Obe polovici rane so pokrili tudi s povojem.
Danish: I den første undersøgelse var den gennemsnitlige tid fra operationen til lukning af såret 17,1 dage for sår, der kun blev behandlet med sædvanlig forbinding, og 15,5 dage for sår, der også blev behandlet med Episalvan.
Slovenian: V prvi študiji je bil pri ranah, zdravljenih samo s standardnim povojem, povprečni čas od kirurškega posega do zaprtja rane 17,1 dneva, pri ranah, zdravljenih tudi z zdravilom Episalvan, pa 15,5 dneva.
Danish: Hvordan anvendes Episalvan?
Slovenian: Kako se zdravilo Episalvan uporablja?
Danish: Episalvan fås som en gel, der påføres på såret som et tyndt lag (1 mm tykt), hvorefter der lægges forbinding på såret.
Slovenian: Zdravilo Episalvan je na voljo v obliki gela, ki se nanese na rano v tanki plasti (v debelini 1 mm), nato pa je treba rano pokriti s povojem.
Danish: Hvordan virker Episalvan?
Slovenian: Kako zdravilo Episalvan deluje?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Episalvan?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Episalvan izkazalo v študijah?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Episalvan bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: 1 Flaske, (270 ml)+en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
Slovenian: 240 ml (10 mg/ml) 1 plastenka, (240 ml)+ 10 ml peroralna odmerna brizga in nastavek
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml(10 mg/ml)
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Danish: Særnavn
Slovenian: Ime zdravila Jakost
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
Slovenian: Te razlike so bile opažene v vsaki preiskovani starostni skupini.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Slovenian: Morate ga jemati vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Danish: Konklusionerne understøttede non-inferioritet uanset analysemetode.
Slovenian: Sklepi potrjujejo neinferiornost ne glede na metodo analize.
Danish: • hvis du drikker alkohol
Slovenian: • ki uživajo alkohol,
Danish: Saccharose kan være skadeligt for tænderne.
Slovenian: Saharoza ima lahko škodljiv učinek na zobe.
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Danish: Dosis bør derfor justeres (se tabellerne).
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi (glejte tabele).
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: EXP {MM/LLLL}
Danish: Ingen sikkerhedsproblemer blev observeret hos disse patienter.
Slovenian: Pri teh preiskovancih niso opazili nobenih težav z varnostjo.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska),
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har fået din samlede dosis.
Slovenian: št. od 3 do 7 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete vašega celotnega odmerka.
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Slovenian: Kreatininski očistek (ml/min)
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 15 ml, skal du tage en og en halv sprøjte fyldt med medicin.
Slovenian: Na primer če je vaš odmerek 15 ml, morate vzeti eno in pol napolnjeno brizgo z zdravilom.
Danish: Epivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Danish: Der er blevet observeret forskel i absorptionen mellem voksne og pædiatriske populationer (se Særlige populationer).
Slovenian: Pri odraslih in pediatrični populaciji je bila opažena razlika v absorpciji (glejte Posebne populacije).
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Slovenian: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Danish: Epivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Epivir ne pozdravi popolnoma okužbe z virusom HIV, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Danish: Uge 0 (efter 36 ugers behandling) Hvilket som helst regime med opløsninger
Slovenian: 0. teden (po 36 tednih zdravljenja) Katerikoli režimi odmerjanja raztopine ob kateremkoli času
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Slovenian: Bodite v rednem stiku z zdravnikom
Danish: Hold godt fast om flasken.
Slovenian: Trdno držite plastenko.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Epivir anvendes under graviditet.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Epivir lahko uporablja med nosečnostjo.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase otroka.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki opravljajo pomembno vlogo v boju z okužbo.
Danish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemčija
Danish: Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data fra patienter under 3 måneder.
Slovenian: Za bolnike, mlajše od treh mesecev, je na voljo le nekaj farmakokinetičnih podatkov.