FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tenofoviralafenamid/Emtricitabin 10/200 mg einmal täglich.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofoviralafenamidu/emtricitabínu a EVOTAZU je odporúčaná dávka tenofoviralafenamidu/emtricitabínu 10/200 mg jedenkrát denne.
German: Patienten mit signifikant abnormalen Leberwerten hatten im Allgemeinen abnormale Ausgangswerte bei den Transaminasen (AST oder ALT), eine zugrundeliegende chronische oder akute Hepatitis-B- oder -C-Koinfektion, erhielten begleitende hepatotoxische Medikation (z.B. Isoniazid) oder waren in ihrer Vorgeschichte von Alkoholismus oder Alkoholmissbrauch betroffen.
Slovak: B alebo C, užívali súbežne hepatotoxické lieky (napr. izoniazid) alebo mali alkoholizmus alebo zneužívanie alkoholu v lekárskej anamnéze.
German: Simvastatin Lovastatin
Slovak: Simvastatín Lovastatín
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und P-gp durch Cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a P-gp kobicistatom.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnahmen, die Atazanavir enthielten, gab es Berichte über unregelmäßigen Herzschlag.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir, zložka EVOTAZU, sa hlásili obličkové kamene.
German: Die Konzentrationen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pHWert im Magen angehoben wird.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka inhibítormi protónovej pumpy.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Nevirapin und Cobicistat die Plasmakonzentration von Cobicistat verringert und von Nevirapin möglicherweise erhöht.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
German: Virologisches Versagen c
Slovak: Virologické zlyhaniec
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovaným podávaním dávok vykonaných na myšiach, potkanoch a psoch sa nálezy súvisiace s atazanavirom vo všeobecnosti viazali na pečeň a zahŕňali celkovo minimálne až mierne zvýšenie bilirubínu v sére a pečeňových enzýmov, hepatocelulárnu vakuolizáciu a hypertrofiu a iba u samičiek myší hepatálnu nekrózu jednotlivých buniek.
German: Telaprevir 750 mg dreimal täglich (Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg einmal täglich)
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedenkrát denne)
German: Atazanavir mit Cobicistat f (n=344)
Slovak: Atazanavir s kobicistatomf (n =
German: Eine alternative antiretrovirale Therapie zu EVOTAZ sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine Gelbsucht oder ein skleraler Ikterus für den Patienten nicht akzeptabel ist.
Slovak: Ak sú žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľné pacientom, možno zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú liečbu namiesto EVOTAZU.
German: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Slovak: AUC elbasviru: ↑376
German: Buprenorphin einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Slovak: Buprenorfín, jedenkrát denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
German: Für Raltegravir ist keine Dosierungsanpassung erforderlich, wenn es gleichzeitig mit EVOTAZ angewendet wird.
Slovak: Ak sa raltegravir podáva súbežne s EVOTAZOM, nevyžaduje sa úprava dávky.
German: Arzneimittel, die Ritonavir oder Cobicistat (Booster (verstärkend wirkende Arzneimittel)) enthalten andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (z.B. Indinavir, Didanosin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid, Efavirenz, Etravirin, Nevirapin und Maraviroc) Boceprevir, Simeprevir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (zur Behandlung von Hepatitis C) Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil (angewendet von Männern zur Behandlung von Impotenz [Erektionsstörungen]) wenn Sie ein orales Kontrazeptivum („die Pille") einnehmen jedes Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten, die mit der Magensäure in Zusammenhang stehen (z.B. Antazida, H2-Blocker wie Famotidin und Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol) Disopyramid, Flecainid, Mexiletin, Propafenon, Digoxin, Bosentan, Amlodipin, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin, Verapamil, Diltiazem, Metoprolol und Timolol (Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Verlangsamung der Herzfrequenz oder Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
Slovak: Osobitne dôležité je spomenúť nasledovné lieky: lieky obsahujúce ritonavir alebo kobicistat (liečivá na zosilnenie) iné lieky na liečbu infekcie HIV (napr. indinavir, didanozín, tenofovir-dizoproxil, tenofoviralafenamid, efavirenz, etravirín, nevirapín a maravirok) boceprevir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil a tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie [poruchy erekcie]) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") akékoľvek lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, H2-blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol) dizopyramid, flekainid, mexiletín, propafenón, digoxín, bosentan, amplodipín, felodipín, nikardipín, nifedipín, verapamil, diltiazem, metoprolol a timolol (lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus) atorvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín a rosuvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému tela) určité antibiotiká (rifabutín, klaritromycín)
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ und Cisaprid ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a cisapridu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von P-gp durch Atazanavir und Cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp atazanavirom a kobicistatom.
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Infektion
Slovak: B a/alebo hepatitídy C
German: Das Resistenzprofil von EVOTAZ wird durch Atazanavir bestimmt, Cobicistat selektiert mangels antiviraler Aktivität keine HIV-Resistenzmutationen.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcej antivírusovej aktivity, kobicistat nie je selektívny pre žiadne rezistentné mutácie HIV.
German: Efavirenz 600 mg Einzeldosis (Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Slovak: Efavirenz 600 mg jednorazová dávka (kobicistat 150 mg jedenkrát denne)
German: Didanosin (magensaftresistente Hartkapseln) 400 mg Einzeldosis (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A sa neodporúča, ak potenciálny prínos pre pacienta neprevýši riziko.
German: Die Plasmakonzentration von Digoxin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Slovak: Plazmatická koncentrácia digoxínu sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
German: Nevirapin Cmax ↑17 % (↑9 %
Slovak: Nevirapín Cmax ↑17
German: • und dies erst später als 12 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von EVOTAZ bemerken, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Slovak: Ak vynecháte dávku a je to dlhšie ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť EVOTAZ, neužívajte vynechanú dávku.
German: Die Plasmakonzentration von Colchicin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Slovak: Plazmatické koncentrácie kolchicínu sa môžu zvýšiť, ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM.
German: Cmax: ↑41% Cmin: nicht bestimmt
Slovak: Cmin: nie je stanovená
German: Tag /Elvitegravir 150 mg einmal täglich/Cobicistat 150 mg einmal täglich
Slovak: Rifabutín 150 mg každý druhý deň/elvitegravir 150 mg jedenkrát denne/kobicistat 150 mg jedenkrát denne
German: Die Werte für Cobicistat im Steady-State betrugen für Cmax 1,5±0,5 μg/ml, für AUCtau 11,1±4,5 μg•h/ml und für Ctau 0,05±0,07 μg/ml (Mittelwert ± SA) (n=22).
Slovak: 0,5 μg/ml, AUCtau 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
German: Quetiapin
Slovak: Kvetiapín
German: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Slovak: Cmin elbasviru: ↑545
German: Der Mechanismus ist eine Hemmung von UGT1A1 durch Atazanavir.
Slovak: Mechanizmom je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
German: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Slovak: Naloxón AUC: ↓28%
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat wurden erhöhte Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln beobachtet, die durch CYP3A metabolisiert werden (einschließlich Atazanavir).
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (vrátane atazanaviru), sa pozorovali pri súbežnom podávaní s kobicistatom.
German: EVOTAZ wird nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit Etravirin empfohlen und könnte zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung von EVOTAZ sowie zu einer Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s nevirapínom sa neodporúča a môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Nevirapin und eine Hemmung von CYP3A4 durch Atazanavir und Cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 nevirapínom a inhibícia CYP3A4 atazanavirom a kobicistatom.
German: Cobicistat:
Slovak: Kobicistát:
German: Eine verstärkte Überwachung auf Rifabutinassoziierte Nebenwirkungen einschließlich Neutropenie und Uveitis ist angezeigt, da mit einer Erhöhung der RifabutinExposition zu rechnen ist.
Slovak: V dôsledku očakávaného zvýšenia expozície rifabutínu sa vyžaduje zvýšené sledovanie nežiaducich reakcií súvisiacich s rifabutínom vrátane neutropénie a uveitídy.
German: Atazanavir/Ritonavir erhöht.
Slovak: Atazanavir s ritonaviromf
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Etravirin.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 etravirínom.
German: Nevirapin Cmin ↑32 % (↑22 %
Slovak: Nevirapín Cmin ↑32
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Bosentan.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 bosentanom.
German: Torsades de Pointes a selten
Slovak: % malo počty
German: Depression, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Angst
Slovak: Psychické poruchy časté insomnia, nezvyčajné sny menej časté depresia, poruchy spánku, dezorientácia, anxieta
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir/ Ritonavir mit Fluconazol wurden die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol nicht signifikant beeinflusst.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne zmenené, ak sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Rifampicin.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 rifampicínom.
German: Die Kombination von Avanafil mit EVOTAZ ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu s EVOTAZOM je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
German: Clarithromycin 500 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Slovak: Klaritromycín 500 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
German: Am 13. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evotaz in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 13. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
German: EMA/360271/2015 EMEA/H/C/003904
Slovak: EMEA/H/C/003904
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne užívaná s jedlom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Evotaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evotaz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es blockiert die Aktivität eines HIV-Enzyms, das „Protease" genannt wird.
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evotaz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evotaz.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evotaz ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz?
German: Das Virus benötigt Protease, um sich zu vermehren.
Slovak: Vírus potrebuje proteázu na tvorbu ďalších vírusov.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Evotaz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen die Menge der HIV-1-Viren im Blut (auch Viruslast genannt) nach 48-wöchiger Behandlung auf weniger als 50 Viruskopien/ml reduziert wurde.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, u ktorých sa množstvo vírusu HIV-1 v krvi (známe ako vírusová záťaž) znížilo na menej ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
German: Was ist Evotaz und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
German: Es kann eine HIV-Infektion nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Slovak: Liek nelieči infekciu vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Evotaz povolený?
German: Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, deren Infektion erwartungsgemäß nicht gegen Atazanavir resistent ist.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Gelbsucht, die sich in einer Gelbfärbung des Auges äußern kann, und Nausea (Übelkeit).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
German: Evotaz darf nicht bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
German: Dies wiederum verstärkt die antivirale Wirkung von Atazanavir.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Evotaz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat in einer Hauptstudie mit 698 zuvor unbehandelten HIV-Patienten untersucht.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Atazanavir im Blut, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi spomalením jeho rozkladu.
German: Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welchen Nutzen hat Evotaz in den Studien gezeigt?
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
German: Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzelnen Tablette kann möglicherweise das Verabreichungsschema vereinfachen.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
German: Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
German: Evotaz ist in Form von Tabletten mit 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
German: Atazanavir / Cobicistat
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evotaz zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
German: Die Kombination aus Atazanavir und Cobicistat wurde mit der aus Atazanavir und Ritonavir verglichen; alle Patienten erhielten außerdem die HIV-Arzneimittel Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen, und Evotaz kann unter Umständen einen nützlichen Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, das als Verstärker eingesetzt wird, darstellen.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
German: Die Nebenwirkungen von Evotaz waren mit denen vergleichbar, die bei Gabe der einzelnen Arzneimittel auftreten.
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht vervielfältigen und seine
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, vírus sa nemôže množiť a jeho šírenie v tele sa spomalí.
German: Weitere Informationen über Evotaz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Da sowohl Atazanavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten die durchgeführten Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Evotaz zu ähnlichen Atazanavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Verabreichung von Atazanavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
German: Die Wirkstoffe in Evotaz sind bereits als einzelne Arzneimittel in der EU erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz erhältlich, während Cobicistat als Tybost erhältlich ist.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
German: Dies war vergleichbar mit der Reduzierung bei den mit der Kombination aus Atazanavir und Ritonavir behandelten Patienten (87 %; 304 von 348).
Slovak: Bolo to porovnateľné so znížením u 87 % pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
German: Es darf ferner aufgrund potenziell auftretender, möglicherweise gefährlicher Wechselwirkungen nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky, lebo existuje možnosť škodlivých interakcií.
German: Wie wirkt Evotaz?
Slovak: Evotaz účinkuje?
German: Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evotaz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Evotaz enthält die Wirkstoffe Atazanavir und Cobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
German: Wie wird Evotaz angewendet?
Slovak: Ako sa liek Evotaz užíva?
German: Jedes transdermale Pflaster enthält: 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE).
Slovak: Jedna transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu (NGMN) a 600 mikrogramov etinylestradiolu (EE).