FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Например ако: - не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение; - Вашата инсулинова писалка не работи правилно; - по-малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова ситуация (емоционално вълнение, възбуда) или имате травма, операция, инфекция или повишена температура; - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef insúlínpenninn þinn virkar ekki rétt, - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur) eða ef þú hefur slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita, - ef þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða Lantus).
Bulgarian: Lantus SoloStar е сива с червен бутон за инжектиране.
Icelandic: Lantus SoloStar er grár með purpuralituðum inndælingartakka.
Bulgarian: Lantus SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Патрон от безцветно стъкло тип 1 с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (бромобутилова гума или ламинат от полиизопропен и бромобутилова гума), съдържащ 3 ml разтвор.
Icelandic: Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Rörlykja úr litlausu gleri, gerð 1 með svörtum stimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með tappa (úr brómóbútýli eða lagskiptum úr pólýísópreni og brómóbútýlgúmmíi) sem inniheldur 3 ml af lausn.
Bulgarian: Алтернативно място за флакони от 10 ml:
Icelandic: Viðbótar framleiðandi fyrir 10 ml hettuglös:
Bulgarian: Lantus в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Icelandic: Lantus í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Bulgarian: Рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), спазвайте инструкциите за хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið er of lágt (blóðsykursfall) skal fylgja leiðbeiningunum um blóðsykursfall (sjá aftast í þessum fylgiseðli).
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяко инжектиране, за да помогне за предотвратяване на тези кожни промени.
Icelandic: Breyta skal um stungustað við hverja inndælingu til þess að minnka hættu á þessum húðbreytingum.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон от 5 ml 2 флакона от 5 ml 5 флакона от 5 ml 10 флакона от 5 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 5 ml. 2 hettuglös með 5 ml. 5 hettuglös með 5 ml. 10 hettuglös með 5 ml.
Bulgarian: Преди да се зареди в писалката, патронът трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Icelandic: Áður en rörlykjan er sett í pennann á að geyma hana við stofuhita í 1 til 2 klst.
Bulgarian: EU/1/00/134/013 1 патрон от 3 ml EU/1/00/134/014 3 патрона от 3 ml EU/1/00/134/005 4 патрона от 3 ml EU/1/00/134/006 5 патрона от 3 ml EU/1/00/134/015 6 патрона от 3 ml EU/1/00/134/016 8 патрона от 3 ml EU/1/00/134/017 9 патрона от 3 ml EU/1/00/134/007 10 патрона от 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/013 1 rörlykja með 3 ml EU/1/00/134/014 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/005 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/006 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/015 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/016 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/017 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/007 10 rörlykjur með 3 ml
Bulgarian: Употребата на Lantus може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Icelandic: Íhuga má notkun Lantus á meðgöngu, ef klínísk þörf er á.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежеланите резултати, свързани с хипергликемията.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Bulgarian: Запазете
Icelandic: Leggðu
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Lantus
Icelandic: Ef hætt er að nota Lantus
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 патрона.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 rörlykjum.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено ниско, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Icelandic: Verði blóðsykursgildi of lágt gæti liðið yfir þig (misst meðvitund).
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Lantus") и хлороводородна киселина (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2, mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni Lantus) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: EU/1/00/134/001 1 флакон от 5 ml EU/1/00/134/002 2 флакона от 5 ml EU/1/00/134/003 5 флакона от 5 ml EU/1/00/134/004 10 флакона от 5 ml
Icelandic: EU/1/00/134/001 1 hettuglas með 5 ml EU/1/00/134/002 2 hettuglös með 5 ml EU/1/00/134/003 5 hettuglös með 5 ml EU/1/00/134/004 10 hettuglös með 5 ml
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Icelandic: Taktu alltaf nýjan penna í notkun ef þú verður vör/var við að stjórn á blóðsykri versni óvænt.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 писалка от 3 ml 3 писалки от 3 ml 4 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 6 писалки от 3 ml 8 писалки от 3 ml 9 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
Icelandic: 3 rörlykjur með 3 ml. 4 rörlykjur með 3 ml. 5 rörlykjur með 3 ml. 6 rörlykjur með 3 ml. 8 rörlykjur með 3 ml. 9 rörlykjur með 3 ml.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á tóma penna og það á að farga þeim á tryggan hátt.
Bulgarian: определена като количество инфузирана глюкоза за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности)
Icelandic: * ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
Bulgarian: Комбинация на Lantus с пиоглитазон
Icelandic: Lantus gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварително напълнени писалки SoloStar.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar áfylltum lyfjapennum.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Bulgarian: Ако Вашата инжекция се поставя от друг човек, той трябва да обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции.
Icelandic: Ef einhver annar en þú sjálf/sjálfur sprautar þig verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar til að forðast nálarstungur af slysni og sýkingarsmit.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Lantus и други инсулини.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Lantus við önnur insúlín.
Bulgarian: ЕТИКЕТ (флакон от 5 ml)
Icelandic: MERKIMIÐI (5 ml hettuglas)
Bulgarian: За всяка инжекция винаги поставяйте нова стерилна игла.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja, dauðhreinsaða (sæfða) nál fyrir hverja inndælingu.
Bulgarian: 10 secs
Icelandic: secs: sek.
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Bulgarian: При лицата в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Icelandic: Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип 1 с обкатка (алуминий), запушалка (хлоробутилова гума (тип 1)) и отчупващо се капаче (полипропилен), съдържащ 5 ml разтвор.
Icelandic: Hettuglas úr litlausu gleri, gerð 1 með kragahettu (úr áli), tappa (úr klóróbútýlgúmmíi (gerð 1)) og hettu sem rifin er af (úr pólýprópýleni) sem inniheldur 5 ml af lausn.
Bulgarian: Използвайте Lantus само ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
Icelandic: Notið Lantus aðeins ef lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Bulgarian: Инсулинова писалка
Icelandic: Insúlín penni
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Bulgarian: Неотворени флакони:
Icelandic: Órofnar rörlykjur:
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Bulgarian: Преди първата употреба предварително напълнената писалка трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Icelandic: Áður en lyfið en fyrst notað á að geyma pennann við stofuhita í 1 til 2 klst.
Bulgarian: Какво съдържа Lantus
Icelandic: Lantus inniheldur
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Lantus
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Lantus en mælt er fyrir um
Bulgarian: Проверете етикета на Вашата SoloStar, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
Icelandic: á SoloStar til að fullvissa þig um að þú sért með rétt insúlín.
Bulgarian: Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
Icelandic: • að loft komist í insúlínílátið og insúlínið leki út, en það getur valdið því að skammturinn verður ónákvæmur.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция, или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон (вж. точка 4.4)
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman, - sem eru aldraðir, - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín, - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki, - sem þjást af geðsjúkdómum, - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Lantus съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Icelandic: Lantus inniheldur glargíninsúlín, sem er insúlínhliðstæða með forðaverkun.
Bulgarian: Вие поставяте инжекция на друг човек, той трябва да обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig, eða ef þú ert að sprauta einhvern annan, verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað.
Bulgarian: 1st Qtr 2nd Qtr 3rd Qtr 4th Qtr
Icelandic: 4. þrep. Skammturinn valinn
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, трябва да се използва флакон.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota hettuglas.
Bulgarian: SoloStar е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа инсулин гларжин.
Icelandic: SoloStar er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол понижава риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Icelandic: Bætt stjórn á blóðsykri í lengri tíma minnkar hættu á versnun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестагени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр.клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Bulgarian: Въведете дозата чрез натискане докрай на бутона за инжектиране.
Icelandic: C. Sprautaðu skammtinum með því að ýta inndælingartakkanum í botn.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на Lantus.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че инсулинът не е замърсен нито с алкохол, нито с други дезинфектанти или с други вещества.
Icelandic: Gættu þess að hvorki spritt né önnur sótthreinsiefni eða önnur efni mengi insúlínið.
Bulgarian: Веднъж отворен, флаконът от 5 ml може да се съхранява максимум 4 седмици в картонената опаковка при не повече от 25°C, като се пази от директна топлина или директна светлина.
Icelandic: Eftir að 5 ml hettuglasið er tekið í notkun má geyma það í mest 4 vikur í ytri umbúðunum, ekki við hærri hita en 25°C og fjarri hitagjafa eða ljósgjafa.
Bulgarian: Винаги използвайте нов патрон ако забележите, че контролът върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Icelandic: Taktu alltaf nýja rörlykju í notkun ef stjórnun blóðsykurs versnar óvænt.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да бъдат животозастрашаващи.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Bulgarian: de la Industria 30
Icelandic: Avda. de la Industria 30
Bulgarian: 31 януари 2020 г.
Icelandic: 31. janúar 2020
Bulgarian: 9 ноември 2016 г.
Icelandic: 9. nóvember 2016.
Bulgarian: Инфузията трае около 60 минути.
Icelandic: Dreypingin tekur um 60 mínútur.
Bulgarian: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas
Bulgarian: Повечето от тези събития са наблюдавани в първите 4 цикъла.
Icelandic: Flestir þessara atburða komu fram í fyrstu 4 lotunum.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни рисковете и ползите от Вашето лечение.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra áhættu og ávinning af meðferðinni.
Bulgarian: Болката може да се задържи от няколко дни до 200 дни.
Icelandic: Verkirnir gátu staðið yfir frá nokkrum dögum upp í allt að 200 daga.
Bulgarian: Настоящият текст в листовката се счита достатъчен за съобщаване на този риск.
Icelandic: Núverandi orðalag í fylgiseðli er talið fullnægjandi til að upplýsa um þessa áhættu.
Bulgarian: Средната възраст е 58 години, като 42 пациенти са на възраст ≥ 65 години.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 58 ár með 42 sjúklinga ≥ 65 ára.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия, месеци*
Icelandic: Lifun án versnunar, mánuðir*
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на оларатумаб при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ólaratúmabs hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Bulgarian: От европеидната раса са 86,4 % от пациентите.
Icelandic: Hlutfall hvítra sjúklinga var 86,4%.
Bulgarian: Глицин (E640)
Icelandic: Glýsín (E640)
Bulgarian: Lartruvo плюс доксорубицин (n = 66)
Icelandic: Lartruvo ásamt doxórúbisíni (n = 66)
Bulgarian: Могат да се появят и други признаци (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки").
Icelandic: Önnur einkenni geta einnig komið fram (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Bulgarian: Данните за пациенти в напреднала възраст (> 75 години) са много ограничени (вж. точка 4.8 и точка 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um háaldraða sjúklinga (> 75 ára) eru mjög takmarkaðar (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Тези реакции може да бъдат алергични.
Icelandic: Slík viðbrögð geta verið ofnæmistengd.
Bulgarian: Обща преживяемост, месеци
Icelandic: Heildarlifun, mánuðir
Bulgarian: Подробни указания за Вашия лекар или Вашата медицинска сестра за това как да приготвят инфузията с Lartruvo са включени в края на тази листовка (вижте „Указания за употреба").
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig undirbúa á innrennsli með Lartruvo eru í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Bulgarian: Производител Lilly S.A.
Icelandic: Framleiðandi Lilly S.A.
Bulgarian: Говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от следните се отнася до Вас (или не сте сигурни):
Icelandic: Leitaðu tafarlaust ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig (eða ef þú ert ekki viss):
Bulgarian: Всички тези събития са степен 1/2 и са имали множество смущаващи фактори.
Icelandic: Öll tilvikin voru af stigi 1/2 og undir áhrifum af mörgum þáttum.
Bulgarian: Това съответства на среден терминален полуживот приблизително 11 дни.
Icelandic: Þetta samsvarar meðalhelmingunartíma sem er u.þ.b. 11 dagar.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar:
Bulgarian: По-долу е даден списък с някои типични признаци, свързани с инфузионните реакции:
Icelandic: Hér fyrir neðan eru talin upp nokkur dæmigerð einkenni sem fylgja innrennslisviðbrögðum:
Bulgarian: Ако получите някакви признаци, които повлияват способността Ви да се концентрирате и реагирате, като например умора, недейте да шофирате или да работите с машини, докато ефектът отзвучи.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum sem skerða einbeitingu og viðbrögð, svo sem þreytu, skalt þú ekki aka eða nota vélar fyrr en áhrifin hverfa.
Bulgarian: Крайният общ обем в сака трябва да бъде 250 ml.
Icelandic: Endanlegt heildarrúmmál í ílátinu á að vera 250 ml.
Bulgarian: Други подвидове се представени рядко.
Icelandic: Aðrir undirflokkar komu sjaldnar fram.
Bulgarian: Препоръки за лечение (всяко събитие)
Icelandic: Ráðleggingar um meðhöndlun (öll tilvik)
Bulgarian: Антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC код: L01XC27
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC27
Bulgarian: ако получавате някакво лечение за сърдечно или чернодробно заболяване
Icelandic: - Ef þú færð einhverja meðferð við hjartasjúkdómi eða lifrarsjúkdómi.
Bulgarian: PFS според post hoc, сляпа, независима оценка е 8,2 месеца спрямо 4,4 месеца; HR = 0,670; p = 0,1208.
Icelandic: Lifun án versnunar var metin eftir á (post hoc) í blinduðu, óháðu mati sem 8,2 mánuðir samanborið við 4,4 mánuði, áhættuhlutfall = 0,670; p = 0,1208).
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а) ImClone Systems LLC
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna ImClone Systems LLC
Bulgarian: Доксорубицин самостоятелно (n = 67)
Icelandic: Doxórúbisín eitt sér (n = 67)
Bulgarian: След разреждане и приготвяне лекарството трябва да се използва веднага.
Icelandic: Eftir þynningu og blöndun skal nota lyfið strax.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар или медицинска сестра, ако не се чувствате добре по време на инфузията.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn tafarlaust vita ef þér líður illa meðan á innrennsli stendur.
Bulgarian: Честота на степен 3/4
Icelandic: Tíðni 3/4 stigs
Bulgarian: L-хистидинов монохидрохлорид монохидрат L-хистидин
Icelandic: L-histidínmónóhýdróklóríð einhýdrat L-histidín
Bulgarian: Продължителността на инфузията не трябва да превишава 2 часа.
Icelandic: Innrennslistíminn skal ekki vera lengri en 2 klst.
Bulgarian: Поради честата поява на умора, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Icelandic: Þar sem þreyta er algeng aukaverkun eru sjúklingum ráðlagt að sýna varkárni við akstur og notkun véla.
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2° C - 8° C).
Bulgarian: Общо са рандомизирани 133 пациенти, от които 129 са получили най-малко една доза от изследваното лечение (64 в рамото на оларатумаб плюс доксорубицин и 65 в рамото на доксорубицин).
Icelandic: Alls var 133 sjúklingum slembiraðað, af þeim fengu 129 að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfinu (64 í hópnum sem fékk ólaratúmab ásamt doxórúbisíni og 65 í doxórúbisínhópnum).
Bulgarian: Не е известно дали Lartruvo ще повлияе върху Вашата способност за шофиране.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Lartruvo hafi áhrif á hæfni til aksturs.
Bulgarian: За следващите инфузии, дозата трябва да се намали до 12 mg/kg за сериозна токсичност степен 3 и до 10 mg/kg за токсичност степен 4.
Icelandic: Í þeim innrennslum sem á eftir koma skal minnka skammtinn í 12 mg/kg fyrir alvarlega 3. stigs eiturverkun og í 10 mg/kg fyrir eiturverkun af 4. stigi.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни за борба с инфекциите.
Icelandic: Hvít blóðkorn eru mikilvæg við að verjast sýkingum.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават повече от 4 цикъла на доксорубицин, получават дексразоксан.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu fleiri en 4 lotur af doxórúbisíni fengu dexrazoxan.
Bulgarian: Медиана (95 % CI)
Icelandic: Miðgildi (95% öryggisbil)
Bulgarian: Пациентите са получавали преди това 0-4 линии на терапия за лечение на авансирало заболяване, но не са получавали лечение с антрациклини.
Icelandic: Sjúklingar höfðu fengið 0-4 fyrri meðferðir til meðhöndlunar á langt gengnum sjúkdómi en enga fyrri meðferð með antracýclínum.