FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Možné prínosy inhalačného beklometazóndipropionátu pre matku sa musia zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod alebo novorodenca.
Slovenian: Pretehtati je treba možne koristi uporabe inhalacijskega beklometazondipropionata za mater glede na možna tveganja za plod ali novorojenčka.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: {Pozri PRÍLOHU I }
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Slovak: Ak dôjde k poruche rastu, liečba sa má prehodnotiť s cieľom znížiť dávku inhalačného kortikosteroidu.
Slovenian: Če se pojavi vpliv na rast, je treba zdravljenje oceniti s ciljem zmanjšanja odmerka inhaliranega kortikosteroida.
Slovak: Zvýšené používanie bronchodilatátorov, najmä krátkodobo pôsobiacich inhalačných beta-2-agonistov, na dosiahnutie úľavy od príznakov nasvedčuje zhoršeniu kontroly astmy.
Slovenian: Povečanje uporabe bronhodilatatorjev, zlasti kratkodelujočih inhalacijskih beta2-agonistov, za lajšanje simptomov, pomeni slabšanje obvladovanja astme.
Slovak: Osobitná starostlivosť je potrebná u pacientov s vírusovými, bakteriálnymi a plesňovými infekciami oka, úst alebo dýchacích ciest.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z virusnimi, bakterijskimi in glivičnimi okužbami očesa, ust ali dihal.
Slovak: • kašeľ,
Slovenian: • kašelj,
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je stredne vysoké.
Slovenian: Porazdelitev Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno velika.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania („referral").
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid postopka arbitraže.
Slovak: Pri čistení rozprašovača sa riaďte pokynmi výrobcu.
Slovenian: Za čiščenje nebulatorja upoštevajte navodila izdelovalca.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú, že podanie glukokortikoidov počas gravidity môže zvýšiť riziko spomalenia rastu pri vnútromaternicovom vývoji, kardiovaskulárnych a/alebo metabolických ochorení a/alebo neurologických porúch správania u dospelých.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da lahko dajanje glukokortikoidov med brejostjo poveča tveganje za upočasnitev rasti v maternici, kardiovaskularne in/ali presnovne bolezni pri odraslih in/ali nevro vedenjske motnje.
Slovak: Ak ste použili viac CLENILU, ako máte, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila {IZMIŠLJENO IME}, kot bi smeli, to čim prej povejte zdravniku.
Slovak: Ak sa však u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako závraty a/alebo tras, vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica in/ali tresavica, je morda vaša sposobnost vožnje in upravljanja strojev okrnjena.
Slovak: Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri akomkoľvek inhalačnom kortikosteroide, a to najmä pri vysokých dávkach používaných počas dlhého obdobia.
Slovenian: Pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti ob velikih odmerkih, uporabljanih dolgo časa.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či potrebujete liečbu tabletami kortikosteroidov, prípade kortikosteroidovú injekciu, a takisto vám poradí, ako dlho musíte užívať tablety kortikosteroidov a ako by ste ich dávku mali znížiť, keď sa budete cítiť lepšie.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali potrebujete kortikosteroidne tablete ali morda injekcijo kortikosteroidov in vam svetoval, kako dolgo naj bo zdravljenje s kortikosteroidnimi tabletami in kako jih zmanjšati, ko boste okrevali.
Slovak: Spomalenie rastu a poruchy správania sa môžu častejšie vyskytovať u detí než u dospelých, najmä pri vysokých dávkach používaných dlhodobo.
Slovenian: Pediatrična populacija Upočasnitev rasti in vedenjske motnje so morda pri otrocih pogostejše kot pri odraslih, zlasti pri dajanju velikih odmerkov, uporabljenih v daljšem časovnem obdobju.
Slovak: CLENIL sa musí podávať inhaláciou z vhodného zariadenia (dýzového rozprašovača) podľa pokynov lekára.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je treba inhalirati s pomočjo ustreznega pripomočka (nebulatorja s šobo) v skladu z navodili zdravnika.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená závažná reakcia z precitlivenosti vrátane edému oka, tváre, pier a hrdla (angioedém).
Slovenian: Redko so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, ki vključujejo edem očesa, obraza, ustnic in žrela (angioedem).
Slovak: Nepodávajte injekčne do žily alebo neužívajte perorálne
Slovenian: Zdravila ne injicirajte v žilo in ga ne uporabljajte peroralno.
Slovak: Tvoria sa aj menej významné neaktívne metabolity beklometazón-21-monopropionát (B21MP) a beklometazón (BOH), ktoré však len málo prispievajú k systémovej expozícii.
Slovenian: Nastaneta tudi manj pomembna neaktivna presnovka, beklometazon-21-monopropionat (B21MP) in beklometazon (BOH), a je njun prispevek k sistemski izpostavljenosti majhen.
Slovak: Po približne jednom týždni sa má táto systémová liečba začať postupne znižovať (rozsah zníženia má zodpovedať udržiavacej dávke systémového steroidu), pacient sa má v pravidelných intervaloch vyšetrovať (majú sa vykonať najmä testy funkcie kôry nadobličiek) a dávka inhalačného beklometazóndipropionátu sa má upraviť podľa dosiahnutých výsledkov.
Slovenian: V vsakem primeru je treba beklometazondipropionat dajati brez prekinitve sistemskega zdravljenja; po približno enem tednu je treba slednjega počasi zmanjševati (obseg zmanjševanja mora ustrezati vzdrževalnemu odmerku sistemskih steroidov), bolnike je treba v rednih intervalih preverjati (opravljati je treba zlasti teste adrenokortikalne funkcije) in odmerek inhaliranega beklometazondipropionata prilagajati ustrezno glede na pridobljene rezultate.
Slovak: V takom prípade je potrebné vyliať obsah liekovky do misky rozprašovača.
Slovenian: V tem primeru je treba vsebino ampule vliti v posodo nebulatorja.
Slovak: Pri liečbe astmy CLENIL sa musí pravidelne denne používať.
Slovenian: Za zdravljenje astme morate zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Slovenian: {Glejte PRILOGO I } Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Slovak: Opatrne oddeľte novú liekovku od stripu najprv zhora a potom v strede (obrázok B),
Slovenian: Novo ampulo previdno ločite od traku, najprej na vrhu, nato na sredini (slika B).
Slovak: Zdá sa, že incidencia výskytu kandidózy súvisí s podanou dávkou.
Slovenian: Kaže, da je incidenca kandidioze povezana z uporabljenim odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Slovak: Po inhalácii predpísanej dávky by si mali pacienti vypláchnuť ústa na minimalizáciu rizika orofaryngeálneho oparu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Po inhaliranju predpisanega odmerka si mora bolnik izprati usta, da zmanjša tveganje orofaringealne glivične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V každom uzavretom vrecku sú stripy po 5 jednodávkových liekovkách s veľkosťami balenia 10 jednodávkových liekoviek (2 vrecká), 20 jednodávkových liekoviek (4 vrecká) alebo 40 jednodávkových liekoviek (8 vreciek).
Slovenian: V vsaki zavarjeni vrečici je trak s 5 ampulami, na voljo so pakiranja z 10 ampulami (2 vrečici), 20 ampulami (4 vrečice) ali 40 ampulami (8 vrečic).
Slovak: V prípade bakteriálnej infekcie dýchacích ciest môže byť potrebná vhodná súčasná antibiotická liečba.
Slovenian: Pri bakterijski okužbi dihal bo morda potrebna ustrezna sočasna antibiotična terapija.
Slovak: Beklometazóndipropionát podlieha veľmi rýchlemu predsystémovému metabolizmu prostredníctvom enzýmov esteráz bez zapojenia systému cytochrómu P450.
Slovenian: Beklometazondipropionat se zelo hitro predsistemsko presnovi z esterazami brez vpletenosti sistema citokroma P450.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CLENIL
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo {IZMIŠLJENO IME}
Slovak: Ako vyzerá CLENIL a obsah balenia CLENIL je biela alebo takmer biela suspenzia pre rozprašovač.
Slovenian: Izgled zdravila {IZMIŠLJENO IME} in vsebina pakiranja Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je bela ali skoraj bela suspenzija za nebulator.
Slovak: Možné účinky na vývin plodu pri liečbe vysokými dávkami inhalačného beklometazóndipropionátu sa však nemôžu vylúčiť.
Slovenian: Vendar učinkov na razvoj zarodka po zdravljenju z uporabo velikih odmerkov inhalacijskega beklometazonadipropionata ni mogoče izključiti.
Slovak: Nebol hlásený žiadny významný účinok na rannú hladinu kortizolu v sére u astmatických pacientov po 3-týždňovom období liečby dávkou 1 600 a 3 200 µg denne podávanou pomocou rozprašovača.
Slovenian: O signifikantnem učinku na jutranje ravni kortizola v serumu bolnikov z astmo po tritedenskem obdobju zdravljenja z nebulatorjem v odmerkih 1.600 in 3.200 µg dvakrat na dan niso poročali.
Slovak: Okrem dôkazov pochádzajúcich z dlhotrvajúceho použitia inhalačného beklometazónu pri liečbe astmy a piskotu, nasledujúce údaje sú súhrnom hlavných podporných publikovaných údajov z literatúry.
Slovenian: Poleg podatkov o dolgotrajni uporabi inhalacijskega beklometazona pri zdravljenju astme in piskajočega dihanja, so poznani naslednji podporni podatki, objavljeni v literaturi.
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať výšku detí dostávajúcich dlhodobú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.
Slovenian: Priporočljivo je, da se višina otrok, ki se dalj časa zdravijo z inhaliranimi kortikosteroidi, redno nadzira.
Slovak: Opatrne oddeľte novú liekovku od stripu najprv zhora a potom v strede (obrázok B), pričom ostatné liekovky nechajte vo vrecku.
Slovenian: Novo ampulo previdno ločite od traku, najprej na vrhu, nato na sredini (slika B) in preostanek pustite v vrečici.
Slovak: Ak ste sa počas dlhého obdobia liečili vysokými dávkami inhalačného kortikosteroidu, v čase stresu môžete potrebovať ďalšiu kortikosteroidovú liečbu.
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov, boste v stresnih okoliščinah morda potrebovali več kortikosteroidov.
Slovak: Keďže beklometazóndipropionát ani jeho metabolity neboli zistené v moči, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zvýšená systémová expozícia.
Slovenian: Ker BDP ali njegovih presnovkov v urinu niso zaznali, ni pričakovati povečanja sistemske izpostavljenosti pri bolnikih z okvarjenimi ledvicami.
Slovak: Ak počas 2 až 3 mesiacov nie je pozorovaný prínos liečby, alebo ak diagnóza astmy nie je potvrdená, podávanie CLENILU sa má ukončiť, aby sa zabránilo zbytočne dlhej expozícii inhalačných korikosteroidov a spojených rizík u detí, vrátane spomaleniu rastu (pozri časť 4.8).
Slovenian: Če se ne opazi koristi zdravljenja v obdobju 2 do 3 mesecev, ali če ni potrjena diagnoza astme, je treba zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} prekiniti, da se izogne nepotrebni dolgotrajni izpostavljenosti kortikosteroidom in s tem povezanimi tveganji, vključno z zastojem rasti pri otrocih (glejte poglavje
Slovak: CLENIL sa používa na liečbu opakujúcich stavov piskotu u detí vo veku do 5 rokov.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja tudi za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti.
Slovak: Čo je CLENIL a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Liečba CLENILOM môže pokračovať najnižšou dávkou pri ktorej je zachovaná účinná kontrola ochorenia (astma alebo piskot) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME} se lahko nadaljuje z najmanjšim odmerkom, ki ohranja učinkovit nadzor nad boleznijo - astmo ali piskajočim dihanjem (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Štúdia, ktorej cieľom bolo porovnať účinnosť a bezpečnosť beklometazóndipropionátu oproti suspenzii flutikazónpropionátu v rozprašovači, sa uskutočnila u 205 dospelých pacientov vo veku 18
Slovenian: Študijo s ciljem primerjati učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator in suspenzijo flutikazonpropionata za nebulator so opravili pri 205 odraslih bolnikih, starih od 18 do 65
Slovak: Pokyny na prípravu a riedenie lieku, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Slovak: Biela alebo takmer biela suspenzia.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za nebulator Bela ali skoraj bela suspenzija.
Slovak: Na konci štúdie sa preukázala porovnateľná účinnosť týchto dvoch terapií pri kontrole astmy, pokiaľ ide o testy funkcie pľúc, exacerbácie astmy, príznaky a použitie záchrannej liečby salbutamolom (Terzano et al., 2003).
Slovenian: Ob koncu študije je bila dokazana primerljiva učinkovitost pri obvladovanju astme za obe skupini zdravljenja v smislu testov pljučne funkcije, poslabšanj astme, simptomov in uporabe rešilnega salbutamola (Terzano et al.,
Slovak: V dvojito zaslepenej, dvojito zdanlivej multicentrickej randomizovanej štúdii s paralelnou skupinou sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť beklometazóndipropionátuv rozprašovači a beklometazóndipropionátu podávanými inhalačne u 151 pacientov vo veku 6 - 16 rokov so stredne závažnou až závažnou astmou počas 4 týždňov.
Slovenian: V dvojno slepi, dvojno zakriti, multicentrični, randomizirani študiji z vzporednimi skupinami so primerjali učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator in beklometazonadipropionata, uporabljenega z odmernim inhalatorjem pri 151 bolnikih, starih od 6 do 16 let, z zmerno do hudo astmo (potekala je 4 tedne).
Slovak: Preto je dôležité, aby sa pacient pravidelne vyšetroval a aby sa dávka inhalačného kortikosteroidu znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola ochorenia.
Slovenian: Bolnike morate zato redno spremljati in odmerek inhaliranega kortikosteroida zmanjšati do najmanjšega odmerka, s katerim je mogoče bolezen učinkovito obvladovati.
Slovak: Dojčatá a novorodenci narodení matkám užívajúcim počas gravidity značné dávky beklometazóndipropionátu by sa však mali pozorovať z hľadiska potlačenia funkcie nadobličiek.
Slovenian: Dojenčke in novorojenčke, rojene materam, ki so med nosečnostjo prejemale velike odmerke beklometazondipropionata, je treba opazovati zaradi možne supresije nadledvičnih žlez.
Slovak: • na symptomatickú liečbu často sa opakujúcich stavov piskotu u detí do 5 rokov (pozri časť 4.2 4.4
Slovenian: • zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti (glejte poglavje 4.2 in poglavje 4.4, Pediatrična populacija).
Slovak: Váš lekár pravdepodobne posúdi vašu astmu alebo piskot a v prípade potreby môže začať inú liečbu.
Slovenian: Zdravnik bo morda astmo ali piskajoče dihanje na novo ocenil in po potrebi začel z drugačnim načinom zdravljenja.
Slovak: Liečba astmy má za normálnych okolností prebiehať podľa programu postupných krokov a odpoveď pacienta sa má monitorovať klinicky a pomocou testov funkcie pľúc.
Slovenian: Obvladovanje astme mora praviloma potekati stopenjsko; bolnikov odziv morate kontrolirati klinično in s preiskavami delovanja pljuč.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné kortikosteroidy, pretože môžu ovplyvňovať účinok CLENILU a spôsobiť zhoršenie vedľajších účinkov.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete druga kortikosteroidna zdravila, ker lahko vplivajo na delovanje zdravila {IZMIŠLJENO IME} in lahko poslabšajo nekatere neželene učinke.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po inhalácii je približne 2 % nominálnej dávky beklometazóndipropionátu a 62 % nominálnej dávky látky B17MP.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po inhaliranju je približno 2 % oz. 62 % nominalnega odmerka BDP oz. B17MP.
Slovak: U zvierat bol beklometazón po subkutánnom alebo orálnom podaní teratogénny a smrteľný pre embryá.
Slovenian: Beklometazon je bil pri živalih po subkutanem in peroralnem dajanju teratogen in je povzročil smrt zarodka.
Slovak: Podráždenie hrdla, zachrípnutie, dysfónia, paradoxný bronchospazmus, pískanie
Slovenian: Pogosti draženje žrela, hripavost, disfonija, paradoksni bronhospazem, piskajoče dihanje
Slovak: Pri terapeutických dávkach beklometazóndipropionátu sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky u dojčených novorodencov/dojčiat.
Slovenian: Vendar pa se pri terapevtskih odmerkih beklometazondipropionata ne pričakuje učinkov na dojene novorojenčke/otroke.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj
Slovak: Pri vysokých dávkach počas dlhého obdobia môže CLENIL ovplyvniť normálnu tvorbu kortikosteroidov v tele.
Slovenian: Pri velikih odmerkih ali po dolgotrajni uporabi lahko zdravilo {IZMIŠLJENO IME} vpliva na normalno nastajanje kortikosteroidov v telesu.
Slovak: Liekovka sa má používať podľa týchto pokynov:
Slovenian: Ampulo je treba uporabljati v skladu z naslednjimi navodili:
Slovak: Nepoužívajte CLENIL po dátume exspirácie (skratka EXP), ktorý je uvedený na škatuli, vrecku a jednodávkovej liekovke.
Slovenian: Zdravila {IZMIŠLJENO IME} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečici in ampuli.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje CLENIL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Po inhalácii sa všetka nepoužitá suspenzia, ktorá zostala v komore rozprašovača, musí zlikvidovať.
Slovenian: Po inhalaciji morate morebiten preostanek neuporabljene suspenzije v komori nebulatorja zavreči.
Slovak: Rozhodnutie začať liečbu beklometazóndipropionátom v rozprašovači u detí vo veku do 5 rokov u často sa opakujúcich stavov piskotu, má byť stanovené podľa závažnosti a frekvencie výskytu epizód.
Slovenian: Pri odločitvi za začetek zdravljenja z beklometazondipropionatom za nebulator pri otrocih do 5 leta starosti s ponavljajočim se piskajočim dihanjem je treba upoštevati resnost in pogostnost epizod piskajočega dihanja.
Slovak: CLENIL sa používa na liečbu astmy u dospelých a detí vo veku do 18 rokov, keď je použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora neuspokojivé alebo nevhodné.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja za zdravljenje astme pri odraslih in otrocih do 18. leta starosti, kadar uporaba inhalatorjev pod tlakom ali inhalatorjev s suhim praškom ni zadovoljiva ali ni primerna.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Slovak: Obidve terapie nemali vplyv na kortizol v moči a na časový priebeh výšky a hmotnosti a potvrdilo sa, že beklometazóndipropionát v rozprašovači má neutrálny vplyv na metabolizmus kostí (Delacourt et al., 2003).
Slovenian: Nobeno od zdravljenj ni vplivalo na kortizol v urinu, ne na telesno višino in telesno maso, vpliv beklometazondipropionata za nebulator na presnovo kosti pa je bil potrjeno nevtralen (Delacourt et al., 2003).
Slovak: Táto infekcia sa vo všeobecnosti lieči lokálnou antimykotickou liečbou bez pokračovania liečby podávaním beklometazóndipropionátu.
Slovenian: Običajno se ta prizadetost odziva na primerno lokalno zdravljenje z antimikotiki, brez prekinitve zdravljenja z beklometazonomdipropionatom.
Slovak: Týchto pacientov treba nabádať, aby pokračovali v liečbe inhaláciou beklometazóndipropionátu za súčasného vysadzovania systémového kortikosteroidu, pokiaľ sa neobjavia objektívne klinického prejavy poruchy funkcie nadobličiek.
Slovenian: Take bolnike je treba spodbuditi k nadaljevanju zdravljenja z inhalacijskim beklometazondipropionatom in ukinitvi sistemih kortikosteroidov, razen ob prisotnostih objektivnih kliničnih znakov prizadetosti nadledvične žleze.
Slovak: Neodporúča sa používať CLENIL s ultrazvukovými rozprašovačmi, lebo neumožňujú správne podanie lieku.
Slovenian: Uporaba zdravila {IZMIŠLJENO IME} z ultrazvočnimi nebulatorji se ne priporoča, saj ne omogoča pravilne uporabe zdravila.
Slovak: Keďže pri dlhodobej liečbe kortikosteroidmi (ako je beklometazóndipropionát v lieku CLENIL) počas gravidity sa nemôže vylúčiť spomalenie rastu a poškodenie nenarodeného dieťaťa, váš lekár rozhodne, či vaše ochorenie vyžaduje liečbu liekom CLENIL.
Slovenian: Ker upočasnitve rasti in škodljivega vpliva na nerojenega otroka pri dlje časa trajajočem zdravljenju z glukokortikoid (kot je beklometazondipropionat v zdravilu {IZMIŠLJENO IME}) med nosečnostjo ni mogoče izključiti, se bo zdravnik odločil, ali se zaradi svoje bolezni morate zdraviti z zdravilom
Slovak: Beklometazóndipropionát v rozprašovači sa hodnotil u 276 detí vo veku od 1 do 4 rokov s často sa opakujúcim stavom piskotu v randomizovanom dvojito zaslepenom 12-týždňovom kontrolovanom skúšaní.
Slovenian: Piskajoče dihanje Pri 276 otrocih, starih od 1 do 4 leta s pogostim piskajočim dihanjem, so beklometazondipropionat za nebulator ovrednotili v randomiziranem, dvojno slepem, 12-tedenskem kontroliranem preskušanju.
Slovak: Pacienti s potlačením funkcie nadobličiek sú odkázaní na steroidy a musia užívať doplnkové systémové glukokortikosteroidy.
Slovenian: Bolniki s supresijo nadledvičnih žlez so odvisni od steroidov, zato jih je treba ustrezno zdraviti z dopolnilnimi sistemskimi glukokortikoidi.
Slovak: CLENIL sa musí používať pravidelne každý deň, pričom trvanie liečby sa má stanoviť podľa príznakov.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan; trajanje zdravljenja je treba določiti glede na simptome.
Slovak: Môže sa vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým nárastom piskotu, dýchavičnosti a kašľu po podaní dávky.
Slovenian: Po odmerjanju se lahko pojavi paradoksni bronhospazem s takojšnjim poslabšanjem piskajočega dihanja, kratke sape in kašljanjem.
Slovak: Pacientom musí byť odporučené, aby si vypláchli ústa vodou hneď po inhalácii na zníženie výskytu kandidózy v ústach.
Slovenian: Bolnikom je treba priporočiti, da si takoj po inhaliranju izperejo usta z vodo, da zmanjšajo pogostnost oralne kandidoze.
Slovak: Po inhalácii dochádza k systémovej absorpcii nezmeneného beklometazóndipropionátu najmä cez pľúca so zanedbateľnou ústnou absorpciou prehltnutej dávky.
Slovenian: Po inhaliranju sistemska absorpcija nespremenjenega BDP poteka pretežno skozi pljuča, z zanemarljivo peroralno absorpcijo zaužitega odmerka.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť beklometazóndipropionátu v rozprašovači pri liečbe závažnej pretrvávajúcej astmy u dojčiat a malých detí vo veku 6 mesiacov až 6 rokov v porovnaní so suspenziou budezonidu v rozprašovači bola hodnotená v multicentrickej randomizovanej kontrolovanej otvorenej štúdii počas
Slovenian: Učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator pri zdravljenju hude trdovratne astme pri dojenčkih in majhnih otrocih, starih od 6 mesecev do 6 let, v primerjavi s suspenzijo budezonida za nebulator so ovrednotili v multicentrični, randomizirani, nadzorovani odprti študiji (potekala je 14 tednov).
Slovak: Ak po použití CLENILU dôjde k nárastu piskotu, dýchavičnosť a kašeľ, okamžite ukončite používanie CLENILU a kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če se vam takoj po uporabi zdravila {IZMIŠLJENO IME} poslabša piskajoče dihanje, kratka sapa in kašelj, takoj prenehajte uporabljati zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: % pacientov v skupine liečenej beklometazóndipropionátom v rozprašovači a u 51,7 % pacientov v skupine liečenej budezonidom.
Slovenian: Večjih poslabšanj v študiji ni imelo 40,4 % bolnikov v skupini z beklometazondipropionatom za nebulator in 51,7 % v skupini z budezonidom (to je bil primarni opazovani dogodek).
Slovak: Po intravenóznom podaní je distribúcia beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu B17MP charakteristická vysokým klírensom v plazme (150, resp. 120 l/hod.) s malým objemom distribúcie v rovnovážnom stave pre beklometazóndipropionát (20 l) a vyššou distribúciou v tkanive pre jeho aktívny metabolit (424 l).
Slovenian: in njegovega aktivnega presnovka, B17MP, značilen velik očistek v plazmi (150 oz. 120 L/h), z majhnim volumnom porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja za BDP (20 L) in veliko porazdelitvijo v tkivu za aktivni presnovek (424 L).