FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: extrapyramidale Erkrankung (34%), Schlaflosigkeit (19%), Agitiertheit (15%), Hyperkinesie (13%), Kopfschmerzen (12%), psychotische Störung (9%), Depression (8%), Gewichtszunahme (8%), Tremor (8%), erhöhter Muskeltonus (7%), orthostatische Hypotension (7%), Dystonie (6%) und Somnolenz (5%).
Polish: W oparciu o połączone dane dotyczące bezpieczeństwa, uzyskane w powyższych badaniach, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: zaburzenia pozapiramidowe (34%), bezsenność (19%), pobudzenie (15%), hiperkinezja (13%), ból głowy (12%), zaburzenia psychotyczne (9%), depresja (8%), zwiększenie masy ciała (8%), drżenie (8%), wzmożone napięcie mięśniowe (7%), niedociśnienie ortostatyczne (7%), dystonia (6%) oraz nadmierna senność (5%).
German: • Die Höchstdosis beträgt 20 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ ORAZ ULOTKA DLA PACJENTA
German: • Aufwärtsbewegung der Augen oder schnelle Augenbewegungen, die nicht kontrollierbar sind
Polish: • Ruchy gałek ocznych do góry lub szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę.
German: Es wurde berichtet, dass Haloperidol die Anfallsschwelle herabsetzen kann.
Polish: Odnotowano, że haloperydol może wywołać napady drgawkowe.
German: Haloperidol wird überwiegend in der Leber metabolisiert.
Polish: Haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie.
German: Haloperidol kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopamin-Agonisten antagonisieren.
Polish: Haloperydol może zmniejszać działanie lewodopy i innych agonistów dopaminy.
German: [ist national auszufüllen] <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar> [ist national auszufüllen]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] <Inne źródła informacji> <Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {MS/Agencja}> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Zusätzlich wurde die Sicherheit von Haloperidoldecanoat bei 410 Patienten in drei Vergleichsstudien (eine Studie: Haloperidoldecanoat versus Fluphenazin, zwei Studien: Decanoat-Formulierung versus orales Haloperidol), neun offenen Studien und einer Dosisfindungsstudie beurteilt.
Polish: Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowania dekanianu haloperydolu oceniano u 410 pacjentów uczestniczących w 3 badaniach porównawczych (jedno porównujące dekanian haloperydolu z flufenazyną i dwa porównujące dekanian haloperydolu z haloperydolem w postaci doustnej), w 9 badaniach otwartych i 1 badaniu oceniającym zależność odpowiedzi od dawki.
German: • Aus den Erfahrungen nach Markteinführung mit Haloperidol und Haloperidoldecanoat.
Polish: • Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu haloperydolu oraz dekanianu haloperydolu.
German: Es wird empfohlen, Patienten, die Haloperidol zusammen mit solchen Arzneimitteln erhalten, auf Anzeichen und Symptome einer verstärkten oder verlängerten Wirkung von Haloperidol zu überwachen und die HALDOL-Dosis ist gegebenenfalls zu reduzieren.
Polish: Zaleca się, aby pacjentów, przyjmujących haloperydol jednocześnie z tego typu produktami leczniczymi, monitorować pod kątem wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania farmakologicznego haloperydolu, a w razie potrzeby zaleca się zmniejszenie dawki produktu HALDOL.
German: Anticholinerg wirkende Antiparkinson-Mittel können im Bedarfsfall zur Beherrschung extrapyramidaler Symptome verordnet werden; die routinemäßige Anwendung als Prophylaxe wird jedoch nicht empfohlen.
Polish: Leki stosowane w parkinsonizmie o działaniu cholinolitycznym mogą być stosowane, jeżeli wymaga tego opanowanie objawów zespołu pozapiramidowego, lecz nie zaleca się rutynowego ich przepisywania, jako środka zapobiegawczego.
German: Beobachtungsstudien zum Vergleich der Schlaganfallrate bei älteren Patienten zeigten, dass bei Patienten, die Antipsychotika erhielten, die Schlaganfallrate höher war als bei Patienten, die keine Behandlung mit solchen Arzneimitteln erhalten hatten.
Polish: Badania obserwacyjne porównujące odsetek udarów u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne wobec odsetka udarów u pacjentów, którzy nie otrzymywali tego typu produktów leczniczych, wykazały podwyższony odsetek udarów wśród pacjentów otrzymujących leczenie.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach 6 Wochen zu überprüfen.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po 6 tygodniach.
German: Haloperidol wird auf mehreren Wegen metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Metabolizm haloperydolu przebiega kilkoma szlakami (patrz punkt 5.2).
German: Abschnitt 4.5).
Polish: (patrz punkt 4.4).
German: • Mit der anderen Hand das obere Ende der Ampulle halten, indem der Zeigefinger gegen den Ampullenhals und der Daumen auf den Farbpunkt parallel zum Identifizierungsfarbring drückt.
Polish: • Drugą ręką chwycić końcówkę ampułki, kładąc palec wskazujący pod szyjkę ampułki, a kciuk na oznaczonym punkcie, równolegle do pierścieni identyfikacyjnych oznaczonych kolorem.
German: Einem Blutdruckabfall und Kreislaufkollaps kann durch Anwendung von Infusionslösungen, Plasma oder konzentriertem Albumin und Vasopressoren wie Dopamin oder Noradrenalin entgegengewirkt werden.
Polish: Niedociśnieniu tętniczemu oraz zapaści naczyniowo-sercowej można przeciwdziałać, podając dożylnie płyny, osocze lub koncentrat albuminowy oraz leki wazopresyjne, takie jak dopamina lub noradrenalina.
German: • Bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls oder kongenitales Long-QT-Syndrom.
Polish: • Stwierdzone wydłużenie odstępu QTc lub wrodzony zespół wydłużonego QT.
German: Die wichtigsten Abbauprozesse von Haloperidol beim Menschen sind Glucuronidierung, Reduktion von Ketonen, oxidative N-Dealkylierung und Bildung von Pyridin-Metaboliten.
Polish: Do głównych szlaków metabolicznych haloperydolu u człowieka należą glukuronidacja, redukcja grupy ketonowej, oksydacyjna N-dealkilacja i tworzenie metabolitów pirydynowych.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie Bepridil (gegen Schmerzen in der Brust oder hohen Blutdruck) oder Methadon (als Schmerzmittel oder zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit) einnehmen.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
German: Die Angabe der Häufigkeiten der Nebenwirkungen basiert auf (bzw. wird geschätzt anhand von) klinischen Studien oder epidemiologischen Studien mit Haloperidol, und es werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono w oparciu (lub oszacowano na podstawie) badań klinicznych lub badań epidemiologicznych haloperydolu, i zdefiniowana została z zastosowaniem następującej konwencji:
German: Adrenalin darf nicht angewendet werden, da es in Anwesenheit von Haloperidol eine starke Hypotonie verursachen kann.
Polish: Adrenaliny nie wolno podawać, ponieważ w połączeniu z haloperydolem może wywołać gwałtowny spadek ciśnienia.
German: • Veränderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange,
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, takie jak brak miesiączki, długotrwałe, obfite lub bolesne miesiączki
German: Haloperidol führt zu einer starken psychomotorischen Dämpfung, was die günstige Wirkung bei Manien und anderen Erregungszuständen erklärt.
Polish: Haloperydol wywołuje skuteczną sedację psychomotoryczną, co wyjaśnia jego korzystne działanie w manii oraz zespołach przebiegających z pobudzeniem.
German: Das Risiko einer ventrikulären Arrhythmie, möglicherweise in Verbindung mit einer QTc-Verlängerung, muss ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Polish: Należy uwzględnić ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, związane prawdopodobnie z wydłużeniem odstępu QTc.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und innerhalb jeder Häufigkeitskategorie nach absteigendem Schweregrad aufgelistet.
Polish: Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, w kolejności od najcięższych w obrębie danej kategorii częstości.
German: Daher sollten Sie darauf achten, nicht zu viel Alkohol zu trinken.
Polish: Oznacza to, że należy uważać na ilość spożywanego alkoholu.
German: • Verlust oder Abnahme des sexuellen Verlangens
Polish: • Utrata lub zmniejszony popęd płciowy
German: Weitere Dosen können je nach Ansprechen des Patienten verabreicht bzw. angepasst werden.
Polish: Kolejne dawki można podawać i dostosowywać, stosownie do odpowiedzi na leczenie.
German: Das EKG misst die elektrische Aktivität Ihres Herzens.
Polish: W badaniu EKG dokonywane są pomiary czynności serca.
German: • Schmerzen (starke Schmerzmittel)
Polish: • stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe)
German: Daher wird bei älteren Patienten eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2)
German: • Die Dosis kann in Intervallen von 1 bis 7 Tagen angepasst werden.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 7 dni.
German: • Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
Polish: • Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
German: • Bewegungen des Mundes, der Zunge, des Kiefers und manchmal der Gliedmaßen
Polish: • ruchy ust, języka, szczęki a czasami kończyn (dyskinezy późne)
German: In zwei Studien mit Kindern, die mit Haloperidol gegen Tics und Tourette-Syndrom behandelt wurden, war ein positives Ansprechen mit Plasmakonzentrationen von 1 bis 4 ng/ml assoziiert.
Polish: W 2 badaniach z udziałem dzieci otrzymujących haloperydol w ramach leczenia tików oraz zespołu Gillesa de la Tourette'a, pozytywna odpowiedź na leczenie występowała przy stężeniu w osoczu w zakresie od 1 do 4 ng/ml.
German: Bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein.
Polish: Ostra dystonia może wymagać przerwania stosowania produktu leczniczego.
German: • wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist, Sie an einer Herzerkrankung leiden oder wenn jemand in Ihrer Familie plötzlich aufgrund von Herzproblemen verstorben ist (plötzlicher Herztod)
Polish: • Spowolnione bicie serca, choroba serca lub jeżeli ktoś z jego rodziny zmarł nagle na serce.
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden.
Polish: Ponieważ haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej.
German: Es wird nicht angenommen, dass die Metaboliten von Haloperidol signifikant zu dessen Wirkung beitragen; allerdings macht der Reduktionsprozess etwa 23% der Biotransformation aus, und eine Rückumwandlung des reduzierten Metaboliten in Haloperidol kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Polish: Wydaje się, że metabolity haloperydolu nie przyczyniają się w istotny sposób do jego aktywności, jednak szlak redukcyjny odpowiada za około 23% biotransformacji, i nie można wykluczyć wstecznej konwersji zredukowanych metabolitów haloperydolu do haloperydolu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise zu Beginn eine niedrige Dosis geben und dann die Dosierung an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Polish: Zazwyczaj na początku leczenia lekarz poda pacjentowi małą dawkę leku, a następnie dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
German: • bei Erwachsenen zur Unterstützung der Bewegungskontrolle bei der Huntington-Krankheit.
Polish: • U dorosłych, w leczeniu innych niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität der Pharmakokinetik von Haloperidol und der Konzentrations-Wirkungs-Beziehung sollte die individuelle Haloperidol-Dosis auf Basis des Ansprechens des Patienten angepasst werden, wobei Daten zu berücksichtigen sind, die auf eine Latenzzeit von 5 Tagen bis zum Erreichen von 50% des maximalen therapeutischen Ansprechens hindeuten.
Polish: Ze względu na dużą zmienność osobniczą parametrów farmakokinetycznych haloperydolu oraz mając na uwadze korelację pomiędzy stężeniem a uzyskanym efektem, zaleca się, aby dostosować indywidualną dawkę haloperydolu na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę dane, które wskazują na 5-dniowe opóźnienie do uzyskania połowy maksymalnej odpowiedzi na leczenie.
German: Ferner lässt sich durch den antidopaminergen Effekt auf die Chemorezeptoren-Triggerzone der Area postrema die Wirkung gegen Übelkeit und Erbrechen erklären.
Polish: Ponadto, powinowactwo do receptorów dopaminergicznych w strefie chemoreceptorowej pola najdalszego, wyjaśnia aktywność przeciw nudnościom i wymiotom.
German: Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Mortalitätsrate bei Patienten unter Antipsychotika etwa 4,5% gegenüber einer Mortalitätsrate von etwa 2,6% in der Placebogruppe.
Polish: Podczas typowego 10 tygodniowego badania z grupą kontrolną odsetek zgonów u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne wynosił 4,5%, w porównaniu do około 2,6% w grupie placebo.
German: Beispiele sind:
Polish: Przykładowe substancje to:
German: Führen Sie das andere Ende in die Flasche mit der Lösung ein.
Polish: Drugi koniec umieścić w butelce z roztworem.
German: Haloperidol kann die Wirkung von Adrenalin und anderen sympathomimetischen Arzneimitteln (z. B. Stimulanzien vom Amphetamin-Typ) antagonisieren und die blutdrucksenkende Wirkung von adrenerg blockierenden Substanzen wie Guanethidin umkehren.
Polish: Haloperydol może działać przeciwstawnie do adrenaliny i innych produktów sympatykomimetycznych (np. substancje pobudzające, takie jak pochodne amfetaminy) oraz odwracać działanie hipotensyjne produktów leczniczych blokujących receptory adrenergiczne, takich jak guanetydyna.
German: • Entleeren Sie den Inhalt der Applikationsspritze in einen Löffel oder eine Tasse.
Polish: • Zawartość dozownika przelać na łyżkę lub do filiżanki.
German: Haloperidol ist ein CYP2D6-Hemmer.
Polish: Haloperydol jest inhibitorem CYP2D6.
German: Diese Tumore werden möglicherweise durch anhaltenden Dopamin-D2-Antagonismus und Hyperprolaktinämie verursacht.
Polish: Nowotwory te mogą być spowodowane długotrwałym blokowaniem receptorów dopaminowych D2 i hiperprolaktynemią.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Haldol Sie benötigen und wie lange die Behandlung dauert.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką ilość leku Haldol pacjent potrzebuje i jak długo.
German: Klasseneffekte von Antipsychotika
Polish: Wpływ leków przeciwpsychotycznych jako klasy terapeutycznej
German: • Sie an einer Herzerkrankung mit der Bezeichnung „verlängertes QT-Intervall" oder einer anderen Herzrhythmusstörung leiden, die im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar ist
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane wydłużeniem odstępu QTc, lub jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca, które widoczne są w postaci nieprawidłowego EKG
German: Es ist ein starker zentral wirksamer D2-Rezeptorantagonist und übt in den empfohlenen Dosen eine geringe Wirkung auf die alpha-1-Adrenozeptoren sowie keine antihistaminerge oder anticholinerge Wirkung aus.
Polish: Haloperydol jest ośrodkowo działającym, silnym antagonistą receptora dopaminowego typu 2, który w zalecanych dawkach wykazuje niskie powinowactwo do receptorów adrenergicznych α1, oraz nie wykazuje aktywności przeciwhistaminowej ani przeciwholinergicznej.
German: Befolgen Sie immer genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.
German: • zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
Polish: • W zapobieganiu oraz w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych.
German: • Die höchste Tagesdosis, die ältere Patienten einnehmen sollten, beträgt 5 mg, außer Ihr Arzt entscheidet, dass eine höhere Dosis notwendig ist.
Polish: • Największa nieprzekraczalna dawka dla osoby w podeszłym wieku, wynosi 5 mg na dobę, chyba że lekarz uzna, że potrzebna jest większa dawka.
German: • Depression (trizyklische Antidepressiva)
Polish: • stosowane w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
German: • wenn die Konzentration des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut erhöht ist oder Sie eine Tumorerkrankung haben, die durch hohe Prolaktinspiegel verursacht wird (z. B. Brustkrebs)
Polish: • Wysokie stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub nowotwór, który może być spowodowany wysokim stężeniem prolaktyny (np. rak piersi).
German: Farbring(e) Farbpunkt Bruchbereich
Polish: Kolorowy(e)
German: • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben und dies nicht behandelt wurde
Polish: • Jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu we krwi, które do tej pory nie było leczone.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach spätestens 6 Wochen zu überprüfen.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po nie więcej niż 6 tygodniach.
German: In Zusammenhang mit Haloperidol wurde über QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmien (Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie), Torsade de pointes und plötzlichen Tod berichtet.
Polish: W trakcie stosowania haloperydolu zgłaszano przypadki wydłużenia QT w EKG, komorowych zaburzeń rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), torsade de pointes oraz nagłego zgonu.
German: • Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
Polish: • ketokonazol w postaci tabletek (w leczeniu zespołu Cushinga)
German: Unruhe
Polish: Niepokój
German: • Die Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
German: Tabelle 1: Dosisempfehlungen von Haloperidol für Erwachsene ab 18 Jahren
Polish: Tabela 1: Zalecenia dotyczące dawki haloperydolu u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.
German: In randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien an Demenzpatienten war das Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen unter einigen atypischen Antipsychotika um etwa das 3-Fache erhöht.
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych z kontrolą placebo, przeprowadzonych wśród pacjentów z demencją, odnotowano około 3-krotny wzrost ryzyka naczyniowo-mózgowych zdarzeń niepożądanych podczas stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych.
German: Bei einer Untergruppe von Patienten können infolge einer hohen interindividuellen Variabilität der Pharmakokinetik von Haloperidol höhere Konzentrationen erforderlich sein.
Polish: Część pacjentów może wymagać większych stężeń, jako wynik dużej zmienności osobniczej parametrów farmakokinetycznych haloperydolu.
German: • verlangsamte oder eingeschränkte Körperbewegungen, ruckartige oder drehende
Polish: • spowolnione lub ograniczone ruchy ciała, ruchy szarpiące lub obracanie się
German: In verschiedenen publizierten in-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Haloperidol den kardialen hERGKanal blockiert.
Polish: W kilku badaniach in vitro obserwowano blokowanie przez haloperydol kanału potasowego hERG w sercu.
German: Basierend auf publizierten Daten aus mehreren klinischen Studien erfolgt das therapeutische Ansprechen bei den meisten Patienten mit akuter oder chronischer Schizophrenie bei Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml.
Polish: Jak wynika z opublikowanych danych z wielu badań klinicznych, odpowiedź terapeutyczną u większości pacjentów z ostrą lub przewlekłą schizofrenią, uzyskuje się przy stężeniu w osoczu wynoszącym od 1 do 10 ng/ml.
German: Schizophrene Patienten sprechen eventuell mit Verzögerung auf die antipsychotische Therapie an.
Polish: W schizofrenii odpowiedź terapeutyczna na stosowanie leków przeciwpsychotycznych może być opóźniona.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie wolno przyjmować tego leku.
German: Dadurch kann infolge einer Beeinträchtigung der gonadalen Steroidogenese sowohl bei Frauen als auch bei Männern die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Może to spowodować zahamowanie aktywności reprodukcyjnej, poprzez upośledzenie procesu steroidogenezy w gonadach, zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn (patrz punkt 4.4).
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, darf dieses Arzneimittel nicht bei Ihnen angewendet werden.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie wolno stosować tego leku.
German: Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
Polish: Choroby te mogą powodować, że pacjent:
German: • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Polish: • problemy z oddychaniem lub przyjmowaniem pokarmu.
German: Nach dem Absetzen des CYP3A4-Induktors kann die Konzentration von Haloperidol schrittweise ansteigen und es ist möglicherweise erforderlich, die HALDOL-Dosis wieder zu reduzieren.
Polish: Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, stężenie haloperydolu może stopniowo wzrastać i dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki produktu HALDOL.
German: Anwendung von Haldol zusammen mit Alkohol
Polish: Haldol i alkohol
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel danach weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.
Polish: lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
Polish: • Schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana.
German: Die vorliegenden Daten von schwangeren Frauen (mehr als 400 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Haloperidol hin.
Polish: Umiarkowanie obszerne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży (ponad 400 zakończonych ciąż) Nie wykazują wad rozwojowych ani toksycznego wpływu haloperydolu na płód/noworodka.
German: • Die Dosis kann in Intervallen von 1 bis 3 Tagen angepasst werden.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 3 dni.
German: • Sie Ihre Umgebung nicht richtig wahrnehmen oder Ihre Reaktionen ungewöhnlich langsam werden
Polish: • Jeśli pacjent jest mniej świadomy rzeczy, które są wokół niego, lub jego reakcje stają się nienaturalnie powolne.
German: HALDOL Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Polish: Produkt leczniczy HALDOL roztwór do wstrzykiwań wskazany jest u dorosłych w:
German: • Ungewöhnlich schneller Herzschlag („Herzrasen")
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca • dodatkowe uderzenia serca
German: • Herzrhythmusstörungen - das Herz arbeitet nicht mehr richtig und es kann zu
Polish: • nieprawidłowy rytm pracy serca - serce nie pracuje prawidłowo, co może spowodować utratę przytomności
German: • Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörungen und
Polish: • splątanie, dezorientacja, ból głowy, problemy z utrzymaniem równowagi, uczucie senności.
German: • Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder als Unterstützung, wenn Sie sich das
Polish: • bupropion (w leczeniu depresji lub nałogu palenia tytoniu)
German: Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, erhalten Sie möglicherweise weitere Arzneimittel.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, pacjent może otrzymać dodatkowe leki.
German: Nach intramuskulärer Anwendung wird Haloperidol vollständig resorbiert.
Polish: Po podaniu domięśniowym, haloperydol jest w całości wchłaniany.
German: Ein stufenweises Absetzen von Haloperidol ist ratsam (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie haloperydolu (patrz punkt 4.4).
German: Die Dosis von Haloperidol kann je nach Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Polish: Dawkę haloperydolu można dostosować w zależności od odpowiedzi na leczenie.