FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο EMEA θα εργαστεί επίσης στο πεδίο της αξιολόγησης των περιβαλλοντικών κινδύνων και θα παρέχει στήριξη σε προγράµµατα που αποσκοπούν στον περιορισµό των δοκιµών σε ζώα.
Romanian: EMEA va lucra, de asemenea, în domeniul evaluării riscului de mediu şi va sprijini programele care vizează reducerea testării pe animale.
Greek: Ένα άλλο ευρύ πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε την παροχή στήριξης σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) οι οποίες αναπτύσσουν φάρµακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Romanian: O altă zonă largă de activitate va fi legată de furnizarea de sprijin întreprinderilor mici şi mijlocii (IMM-uri) pentru elaborarea de medicamente de uz uman şi veterinar.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει επίσης να συνεργαστεί µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ για την εφαρµογή της διαδικασίας παράλληλου χαρακτηρισµού ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să lucreze cu FDA SUA pentru a pune în aplicare procesul pentru desemnarea paralelă a produselor medicamentoase orfane.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο του Οργανισµού έχει εισαγάγει µια δέσµη µέτρων για τη στήριξη της διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση.
Romanian: Consiliul de Administraţie al agenţiei a introdus un set de măsuri care să sprijine disponibilitatea produselor medicamentoase de uz veterinar.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να εµπλέκεται στις εργασίες της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρµόνιση (ICH), της Συνεργασίας για την Εναρµόνιση (και VICH), της Επιτροπής Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), θα συµµετέχει σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης και θα συνεργαστεί περαιτέρω µε την ΠΟΥ, τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων και άλλους διεθνείς οργανισµούς και οργανώσεις.
Romanian: EMEA va continua să se implice în activitatea ICH, VICH, Codex Alimentarius, va participa la activităţile internaţionale de standardizare şi va colabora în continuare cu OMS, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală şi alte organizaţii internaţionale.
Greek: Βελτίωση της σύνδεσης µε την Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας και τις κανονιστικές αρχές των αναπτυσσόµενων χωρών για την αποτελεσµατική χρήση γνωµοδοτήσεων σχετικά µε φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός ΕΕ·
Romanian: Îmbunătăţirea legăturii cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi cu autorităţile de reglementare din ţările în curs de dezvoltare pentru utilizarea eficientă a avizelor asupra produselor medicamentoase destinate pieţelor din afara UE;
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Romanian: EMEA în cadrul reţelei europene de medicamente
Greek: Για το σκοπό αυτό προετοιµάζεται µια σειρά δραστηριοτήτων.
Romanian: Un număr de activităţi se află în curs de pregătire avându acest obiectiv .
Greek: 1.5 Προετοιµασίες για τη µελλοντική διεύρυνση
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Greek: Στον τοµέα των επιθεωρήσεων, ο EMEA θα συµµετάσχει ενεργά στις διεθνείς συζητήσεις σχετικά µε τον καταµερισµό εργασιών και τη συνεργασία σε όλα τα είδη επιθεωρήσεων µε την FDA και την ΠΟΥ.
Romanian: În domeniul inspecţiilor, EMEA va participa activ la dezbaterile internaţionale cu privire la împărţirea atribuţiilor şi cooperarea privind toate tipurile de inspecţii cu FDA şi OMS.
Greek: Προκειµένου να αντεπεξέλθουν στις πιέσεις για επιστηµονικούς πόρους, ο Οργανισµός και οι εταίροι του πρόκειται να καταβάλλουν προσπάθειες ούτως ώστε να διασφαλίσουν τη µακροπρόθεσµη διαθεσιµότητα επιστηµονικής εµπειρογνωµοσύνης ανώτατης ποιότητας (µε την κατάρτιση ενός καταλόγου διαθέσιµων εµπειρογνωµόνων και µέσα από διάφορες δραστηριότητες κατάρτισης και ανάπτυξης των ικανοτήτων) και να αναπτύξουν περαιτέρω τις κοινές πρακτικές σχεδιασµού του φόρτου εργασίας.
Romanian: Pentru a aborda presiunile asupra resurselor ştiinţifice, agenţia şi partenerii acesteia vor lucra pentru asigurarea disponibilităţii pe termen lung a expertizei ştiinţifice de vârf (prin constituirea unui inventar al expertizei disponibile şi prin diferite activităţi de formare şi dezvoltare a competenţei) şi pentru dezvoltarea în continuare a practicilor comune de planificare a volumului de muncă.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP (Ορθή παρασκευαστική πρακτική) θα συνεχίσουν να παρουσιάζουν ραγδαία αύξηση, καθώς προβλέπεται περαιτέρω αύξηση της τάξεως του 30% σε σχέση µε το 2007.
Romanian: Numărul inspecţiilor pentru BPF va continua să crească rapid, cu un procent de 30% creştere aşteptată faţă de 2007.
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2006-2008
Romanian: Anexa 3 Privire de ansamblu asupra veniturilor şi cheltuielilor 2006-2008
Greek: Συνέχιση της παροχής στήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την υλοποίηση της πρωτοβουλίας «Καλύτερη ρύθµιση» της τελευταίας στο πεδίο της φαρµακευτικής νοµοθεσίας·
Romanian: Continuarea sprijinului acordat Comisiei Europene în punerea în aplicare a iniţiativei acesteia „O reglementare mai bună" în domeniul legislaţiei farmaceutice;
Greek: Βάσει της αρχικής εµπειρίας του 2007, οι διαδικασίες παραποµπής παρουσιάζουν σαφή αυξητική τάση στο πλαίσιο της αναστολής ή ανάκλησης αδειών κυκλοφορίας, ως αποτέλεσµα της αξιολόγησης των δεδοµένων φαρµακοεπαγρύπνησης.
Romanian: Pe baza experienţei iniţiale din 2007, există o tendinţă clară de creştere a numărului procedurilor de notificare în contextul suspendării sau revocării autorizaţiilor de introducere pe piaţă ca rezultat al evaluării datelor de farmacovigilenţă.
Greek: Ο EMEA σχεδιάζει την καθιέρωση µιας νέας διαδικασίας για την παροχή συµβουλών σχετικά µε τους βιοδείκτες.
Romanian: EMEA plănuieşte să instituie o nouă procedură pentru consultanţa cu privire la biomarkeri.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός, πέραν των βασικών δραστηριοτήτων του στον τοµέα της παράλληλης διανοµής, θα ελέγξει τη συµµόρφωση των παράλληλων διανοµέων προς την υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποίησης.
Romanian: În 2008, agenţia, suplimentar faţă de activităţile sale principale în domeniul distribuţiei paralele, va verifica conformitatea cu procedura de notificare obligatorie de către distribuitorii în paralel.
Greek: Στα µέτρα αυτά περιλαµβάνεται η δωρεάν παροχή επιστηµονικών συµβουλών καθώς και η παροχή διοικητικής και οικονοµικής συνδροµής όπως αυτής που παρέχεται στις ΜΜΕ.
Romanian: Măsurile includ furnizarea de consultanţă ştiinţifică gratuită, precum şi sprijin administrativ şi financiar similar celui acordat IMM-urilor.
Greek: Σηµαντική επίσης κατά το 2008 θα είναι η επικέντρωση σε πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της παρακολούθησης των κινδύνων που κρύβουν τα φάρµακα, τη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, και την ενίσχυση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών στα ενδιαφερόµενα µέρη, ιδιαίτερα δε σε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας.
Romanian: De asemenea, în 2008, o mare importanţă va prezenta concentrarea asupra iniţiativelor de îmbunătăţire a monitorizării riscurilor medicamentelor, de facilitare a disponibilităţii medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de consolidare a transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii către părţile interesate, în special pacienţi şi personalul medico-sanitar.
Greek: Εντός του 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δηµοσίευσε µια έκθεση σχετικά µε το καθεστώς εφαρµογής της νοµοθεσίας για παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα.
Romanian: Comisia Europeană a publicat în 2007 un raport cu privire la situaţia punerii în aplicare a legislaţiei privind produsele medicamentoase tradiţionale din plante.
Greek: Ο Οργανισµός παρέχει οικονοµικά κίνητρα επειδή τέτοια φάρµακα ενδέχεται, για οικονοµικούς λόγους, να µην αναπτύσσονταν σε διαφορετική περίπτωση.
Romanian: Agenţia furnizează stimulente financiare deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi dezvoltate altfel, din motive economice.
Greek: Στα στοιχεία που επηρεάζουν το εν λόγω περιβάλλον περιλαµβάνονται η θέσπιση της νέας νοµοθεσίας της ΕΕ στο πεδίο των φαρµακευτικών προϊόντων, οι προκλήσεις που αντιµετωπίζουν οι ερευνητές όσον αφορά την ανάπτυξη νέων θεραπειών, η παγκοσµιοποίηση του κανονιστικού περιβάλλοντος και η σταθερή εντατικοποίηση των εργασιών που εµπίπτουν στα τρέχοντα πεδία αρµοδιοτήτων του Οργανισµού.
Romanian: Elementele care influenţează mediul includ adoptarea unei noi legislaţii a UE în domeniul farmaceutic, provocările cu care se confruntă cercetătorii în dezvoltarea noilor terapii, globalizarea mediului de reglementare şi intensificarea constantă a activităţii în cadrul domeniilor de responsabilitate existente ale agenţiei.
Greek: Ο Οργανισµός περιµένει επίσης ότι θα λάβει ορισµένες παραποµπές αναφορικά µε την εναρµόνιση εντός της Κοινότητας των προϋποθέσεων χορήγησης άδειας ήδη εγκεκριµένων προϊόντων, αναφορικά µε κοινοτικά συµφέροντα και άλλα ζητήµατα που σχετίζονται µε την ασφάλεια.
Romanian: Agenţia se aşteaptă, de asemenea, să primească sesizări legate de armonizarea în cadrul Comunităţii a condiţiilor de autorizare a produselor deja autorizate, la interesele comunitare şi la alte aspecte legate de siguranţă.
Greek: Ο Οργανισµός πρόκειται να συζητήσει µε τους διεθνείς εταίρους του το θέµα του καταµερισµού των εργασιών και της συνεργασίας για όλους τους τύπους επιθεωρήσεων, στο πλαίσιο των προσπαθειών του να αντιµετωπίσει την αυξανόµενη ζήτηση για διεθνή συνεργασία στον τοµέα και να αποφύγει την επανάληψη των προσπαθειών και την αλληλοεπικάλυψη πόρων.
Romanian: Agenţia va discuta distribuirea sarcinilor şi cooperarea cu privire la toate tipurile de inspecţii cu partenerii săi internaţionali, ca parte a eforturile de abordare a cererii în creştere de colaborare internaţională în acest domeniu şi pentru a evita duplicarea eforturilor şi resurselor.
Greek: Η αποτελεσµατική υλοποίηση των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού, σε συνεργασία µε όλα τα µέλη του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων, στα πεδία της παροχής επιστηµονικών συµβουλών, της αξιολόγησης και της επίβλεψης φαρµακευτικών προϊόντων σύµφωνα µε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας θα εξακολουθήσει να συνιστά γενική προτεραιότητα του Οργανισµού.
Romanian: Desfăşurarea efectivă a responsabilităţilor principale ale agenţiei, în cooperare cu toţi membrii reţelei europene de medicamente, în domeniile consultanţei ştiinţifice, evaluării şi supravegherii produselor medicamentoase la cele mai înalte standarde de calitate va continua să reprezinte prioritatea globală a agenţiei.
Greek: Επιπλέον, προκειµένου να διασφαλίσει µεγαλύτερη διαφάνεια στον τοµέα των παιδιατρικών κλινικών ερευνών, ο Οργανισµός σχεδιάζει να παράσχει δηµόσια πρόσβαση στις πληροφορίες σχετικά µε τις κλινικές δοκιµές έως τα τέλη του 2008 (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική).
Romanian: În plus, pentru a crea în continuare transparenţă în domeniul studiilor clinice pediatrice, agenţia plănuieşte să furnizeze acces public la informaţii cu privire la studiile clinice pediatrice până la finalul 2008 (proiectul telematic UE).
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή περιλαµβάνεται η εφαρµογή σε όλες τις επιτροπές του ηλεκτρονικού συστήµατος για τη διαχείριση εγγράφων συνεδριάσεων και η ευρύτερη εφαρµογή µηχανισµών βίντεο- και τηλεδιάσκεψης.
Romanian: Aceasta include punerea în aplicare, în cadrul tuturor comitetelor, a sistemului electronic de gestionare a documentelor reuniunilor şi punerea mai extinsă în aplicare a facilităţilor de video şi tele-conferinţe.
Greek: Ως εκ τούτου, ο αριθµός των νέων κτηνιατρικών φαρµάκων για παραγωγικά ζώα θα εξακολουθήσει να κυµαίνεται σε χαµηλά επίπεδα.
Romanian: În consecinţă, numărul de medicamente farmaceutice veterinare noi pentru animalele de la care se obţin produse alimentare va rămâne la un nivel scăzut.
Greek: Επανεξέταση και περαιτέρω ενίσχυση της συνεργασίας µε την FDA στο πλαίσιο συµφωνιών εµπιστευτικότητας ΕΕ/FDA των ΗΠΑ· υλοποίηση των συµφωνιών εµπιστευτικότητας µεταξύ ΕΕ/ιαπωνικών υγειονοµικών αρχών και ΕΕ/Health Canada·
Romanian: Revizuirea şi colaborarea consolidată, în continuare, cu FDA, în contextul acordurilor de confidenţialitate UE/FDA SUA; punerea în aplicare a acordurilor de confidenţialitate ale UE/Autorităţile Japoneze din domeniul Sănătăţii şi UE/Sănătate Canada;
Greek: Θα καταρτιστούν ορισµένες σχετικές κατευθυντήριες γραµµές ενώ στήριξη θα παρασχεθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την παρακολούθηση της διάσκεψης του 2007 για την εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τις κλινικές δοκιµές.
Romanian: Se vor dezvolta în continuare un număr de ghiduri pe această temă şi se va furniza sprijin Comisiei Europene pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind studiile clinice, din 2007.
Greek: Σε αυτά έρχεται να προστεθεί η αυξανόµενη περιπλοκότητα των δραστηριοτήτων που οφείλεται στην πρόοδο της φαρµακευτικής έρευνας και των τεχνικών ανάπτυξης.
Romanian: În plus, complexitatea activităţilor rezultate din progresele înregistrate în cadrul cercetării şi tehnicilor de dezvoltare farmaceutice este în creştere.
Greek: Η παροχή επιστηµονικών συµβουλών και η συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου είναι βασικοί τοµείς δραστηριότητας του Οργανισµού, ειδικότερα όσον αφορά την προώθηση νέων καινοτόµων τεχνολογιών και θεραπειών και ως µέσο για τη διευκόλυνση και τη βελτίωση της πιο έγκαιρης διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων.
Romanian: Consultanţa specifică şi asistenţa în materie de protocol sunt pentru agenţie domenii cheie de activitate, în special în ceea ce priveşte stimularea noilor tehnologii şi terapii inovatoare, şi ca mijloc de facilitare şi îmbunătăţire a disponibilităţii anterioare a produselor medicamentoase.
Greek: Ο EMEA λαµβάνει, δηµιουργεί και διαχειρίζεται µεγάλους όγκους εγγράφων.
Romanian: EMEA recepţionează, creează şi gestionează cantităţi mari de documente.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να παράσχει διοικητική και οικονοµική στήριξη στις εν λόγω επιχειρήσεις και θα διευκολύνει τη διαδικασία ηλεκτρονικής υποβολής εκθέσεων των ΜΜΕ σχετικά µε δεδοµένα ανεπιθύµητων ενεργειών φαρµάκων µέσω του συστήµατος EudraVigilance.
Romanian: Agenţia va continua să furnizeze sprijin administrativ şi financiar acestor întreprinderi şi va facilita raportarea electronică de către IMM-uri a datelor cu privire la reacţiile adverse la medicamente, prin intermediul sistemului EudraVigilance.
Greek: Ο φόρτος εργασίας του Οργανισµού εξακολουθεί να αυξάνεται σταθερά, ως αποτέλεσµα των νέων κανονιστικών πρωτοβουλιών και της εντεινόµενης δραστηριότητας στα υφιστάµενα βασικά πεδία της αρµοδιότητάς του.
Romanian: Volumul de muncă al agenţiei continuă să crească în mod constant, ca rezultat al noilor iniţiative de reglementare şi al creşterii activităţii în domeniile principale de responsabilitate existente.
Greek: Τα ορφανά φάρµακα προορίζονται για τη διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία παθήσεων που απειλούν τη ζωή ή παθήσεων που µε τον χρόνο καταβάλλουν τον οργανισµό και προσβάλλουν µικρό αριθµό ασθενών στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Romanian: Produsele medicamentoase orfane sunt destinate diagnosticării, prevenirii sau tratamentului afecţiunilor care pun viaţa în pericol sau al afecţiunilor invalidante cronice pentru un număr mic de pacienţi din Uniunea Europeană.
Greek: Παρόλα αυτά, ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των διαδικασιών παραποµπής που οφείλονται σε διαφορές σε γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών µελών στο πλαίσιο διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης θα κυµαίνονται στα επίπεδα του 2007.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca numărul de sesizări datorate diferenţelor de opinii la nivel de stat membru în cadrul procedurilor de recunoaştere reciprocă să fie similar cu cel din 2007.
Greek: Υπό την έννοια αυτή, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων είναι θεµελιώδους σηµασίας για την επιτυχία του έργου του Οργανισµού.
Romanian: Drept urmare, reţeaua europeană de medicamente este fundamentală pentru activitatea de succes a agenţiei.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει τη βελτίωση της εφαρµογής των νοµοθετικών απαιτήσεων αναφορικά µε την επανεξέταση της αποδοτικότητας τέτοιων φαρµάκων µετά την έγκρισή τους, υπό το φως της νέας κατευθυντήριας γραµµής της Επιτροπής.
Romanian: Agenţia plănuieşte să simplifice punerea în aplicare a cerinţelor legislative cu privire la revizuirea profitabilităţii unor astfel de medicamente după autorizarea lor, în vederea unei noi orientări a Comisiei.
Greek: Ο Οργανισµός πρόκειται να προωθήσει σχέδια όπως τα «EU Telematics Controlled Terms» και «Διαχείριση πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα (PIM)» καθώς και µια σειρά άλλων συστηµάτων τα οποία αναφέρονται στις σχετικές ενότητες του ανά χείρας προγράµµατος εργασίας.
Romanian: Agenţia va avansa proiecte precum Termeni Controlaţi privind Telematica UE, Gestionarea Informaţiei Referitoare la Produs (PIM), împreună cu un număr de alte sisteme menţionate în secţiunile relevante ale prezentului program de activitate.
Greek: Ενίσχυση της συνεργασίας µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων και τις εθνικές αρµόδιες αρχές, συµβάλλοντας µε τον τρόπο αυτό στο δίκτυο αριστείας, ιδιαίτερα µέσα από πρωτοβουλίες στα πεδία της ασφάλειας των φαρµάκων, του σχεδιασµού πόρων, της ανάπτυξης αρµοδιοτήτων, του δικτύου ιατρικών πληροφοριών, της διαφάνειας, της επικοινωνίας, των παιδιατρικών φαρµάκων και της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισµών φαρµάκων (BEMA)·
Romanian: Consolidarea colaborării cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente şi ai autorităţilor naţionale competente, astfel contribuind la reţeaua de excelenţă, în special prin iniţiative în domeniile siguranţei medicamentelor, planificării resurselor, dezvoltării competenţei, reţelei de informaţii medicale, transparenţei, comunicării, medicamentelor pediatrice şi al evaluărilor comparative ale agenţiilor europene pentru medicamente (BEMA);
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρµακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σηµαντικό τµήµα του έργου των εθνικών αρµοδίων αρχών και του EMEA.
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare („farmacovigilenţa") este o parte importantă a activităţii autorităţilor naţionale competente şi a EMEA.
Greek: Τα µέτρα αυτά θα εξοικειώσουν τις εθνικές αρµόδιες αρχές µε το έργο των επιστηµονικών επιτροπών του EMEA και των οµάδων εργασίας τους.
Romanian: Aceste măsuri vor familiariza autorităţile naţionale competente cu activitatea desfăşurată de comitetele ştiinţifice ale EMEA şi grupurile de lucru ale acestora.
Greek: 1.3 Υποστήριξη στην καινοτοµία και τη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Romanian: 1.3 Sprijinul pentru inovare şi disponibilitatea medicamentelor
Greek: Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ξεκινήσει µια σειρά πρωτοβουλιών οι οποίες στόχο έχουν να παράσχουν συνδροµή στους ερευνητές ώστε να υπερκεράσουν ορισµένα εµπόδια στην ανάπτυξη φαρµάκων.
Romanian: Uniunea Europeană a lansat un număr de iniţiative care vizează sprijinul acordat cercetătorilor pentru depăşirea anumitor blocaje în dezvoltarea medicamentelor.
Greek: Ορισµένες από τις προκλήσεις που τίθενται από το περιβάλλον στο οποίο δραστηριοποιούνται ο Οργανισµός και οι εταίροι του - οι εθνικές αρµόδιες αρχέςσχετίζονται µε την αυξηµένη ζήτηση για επιστηµονικούς πόρους.
Romanian: Unele dintre provocările pe care le presupune mediul în care funcţionează agenţia şi partenerii acesteia - autorităţile naţionale competente - sunt legate de cererea crescândă de resurse ştiinţifice.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να συµβάλλει στις προσπάθειες αυτές, ιδιαίτερα παρέχοντας στήριξη στην Πρωτοβουλία για καινοτόµα φάρµακα, στο 7ο πρόγραµµα-πλαίσιο και στην ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρµα για την παγκόσµια υγεία των ζώων.
Romanian: Agenţia va continua să contribuie la aceste eforturi, în special prin sprijinul său acordat Iniţiativei Medicamentelor Inovatoare, celui de-al şaptelea Program-cadru şi Platformei Tehnologice Europene pentru Sănătatea Animală Globală.
Greek: Οι εργασίες στον τοµέα αυτό σηµειώνουν πρόοδο και επιπρόσθετες προτάσεις σχετικά µε την αντιµετώπιση του ζητήµατος θα εξεταστούν στον αναθεωρηµένο οδικό χάρτη, τον οποίο θα καταρτίσει το EMEA προκειµένου να χαράξει την πορεία του Οργανισµού κατά την περίοδο µεταξύ 2010 και 2013.
Romanian: Activitatea din acest domeniu evoluează şi se vor lua în considerare propuneri suplimentare pentru a face faţă acestui aspect, în cadrul Foii de Parcurs revizuite pe care EMEA o va elabora pentru a coordona cursul de acţiune al agenţiei din 2010 până în 2013.
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ.
Romanian: Biroul urmăreşte să faciliteze comunicarea cu IMM prin intermediul unui personal dedicat din cadrul agenţiei care să răspundă la întrebări practice sau procedurale, la solicitări de monitorizare, şi să organizeze ateliere şi sesiuni de formare pentru IMM-uri.
Greek: Ο EMEA λαµβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια και τα ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων προερχόµενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά µε προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων.
Romanian: EMEA primeşte din UE şi din afară rapoarte privind defectele de calitate ale produselor, referitoare la medicamentele autorizate centralizat şi coordonează acţiuni referitoare la siguranţa şi calitatea medicamentelor.
Greek: Εφόσον η διαδικασία αυτή αρχίσει να εφαρµόζεται, οι συµβουλές που θα παρέχονται θα διευκολύνουν ορισµένες πτυχές της διενέργειας των κλινικών δοκιµών και µπορεί δυνητικά να συµβάλλουν στην πιο έγκαιρη διαθεσιµότητα νέων φαρµάκων.
Romanian: Odată pusă în aplicare, consultanţa furnizată va facilita anumite aspecte ale desfăşurării studiilor clinice şi poate contribui eventual la accelerarea punerii la dispoziţie a noilor medicamente.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρόκειται να δοθεί στα µικροβιοκτόνα και σε τροπικές, παραµεληµένες, µεταδοτικές και νεοεµφανιζόµενες ασθένειες.
Romanian: Se va acorda o atenţie semnificativă microbicidelor, precum şi bolilor tropicale, neglijate, transmisibile sau nou apărute.
Greek: 2.12 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Romanian: 2.12 BPF, BPC, BPL şi inspecţiile de farmacovigilenţă
Greek: Ο EMEA θα εργαστεί καθόλη τη διάρκεια του έτους προκειµένου να προετοιµαστεί για τη θέση του κανονισµού σε ισχύ συστήνοντας µια έκτη επιστηµονική επιτροπή - την Επιτροπή Προηγµένων Θεραπειών - και εισάγοντας τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση φαρµάκων προηγµένων θεραπειών.
Romanian: EMEA va lucra pe parcursul întregului an pentru a pregăti intrarea în vigoare a acestora, constituind un al şaselea comitet ştiinţific - Comitetul pentru Terapii Avansate - şi prin introducerea procedurilor necesare de evaluare a medicamentelor pentru terapie avansată.
Greek: Διενέργεια αξιολόγησης του αντίκτυπου και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεων του Οργανισµού.
Romanian: Desfăşurarea unei evaluări a impactului şi coerenţei avizelor ştiinţifice ale agenţiei.
Greek: Παράρτηµα 1 Δοµή του EMEA
Romanian: Anexa 1 Structura EMEA
Greek: Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για την παιδιατρική
Romanian: Contribuţia generală a UE Contribuţia UE pentru politica IMM Contribuţia UE pentru politica pediatrică Contribuţia UE pentru strategia de telematică informatică
Greek: Ο Οργανισµός, σύµφωνα µε το πρόγραµµα της ΠΟΥ, εκδίδει πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων προκειµένου να παράσχει στήριξη στο έργο των υγειονοµικών αρχών εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδιαίτερα δε στις αναπτυσσόµενες χώρες.
Romanian: Agenţia, în conformitate cu sistemul OMS, eliberează certificate pentru produsele medicamentoase pentru a sprijini activitatea autorităţilor din domeniul sănătăţii în afara Uniunii Europene, în special în ţările în curs de dezvoltare.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί µε την υλοποίηση του σχεδίου δράσης EudraVigilance, το οποίο συνδράµει το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων στη βελτίωση της ποιότητας των δεδοµένων που υποβάλλονται στη βάση δεδοµένων.
Romanian: Acest lucru se va efectua prin punerea în aplicare a Planului de acţiune EudraVigilance, care ajută reţeaua europeană pentru medicamente să îmbunătăţească calitatea datelor înaintate către baza de date.