FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamtzahl der von der Agentur Ende 2008 beschäftigten Mitarbeiter - reguläre Mitarbeiter und Mitarbeiter auf Vertragsbasis, externe Sachverständige, Interimsmitarbeiter und Auszubildendebetrug 624.
Hungarian: A 2008. év végére az Ügynökség által alkalmazott összes munkatárs - beleértve az állandó munkatársakat, a szerződéses alkalmazottakat, a tudományos munkatársakat, a helyettesítőket és a gyakornokokat - száma 624 volt, 14%-kal több, mint a 2007. év végén, amikor 547 munkatárs dolgozott az Ügynökségnél.
German: Durch eine spezielle Form der wissenschaftlichen Beratung, die Unterstützung bei der Prüfplanerstellung, können Unternehmen, die Arzneimittel für seltene Leiden entwickeln, dabei unterstützt werden, nachzuweisen, dass ihr Arzneimittel einen signifikanten Vorteil gegenüber anderen zur Verfügung stehenden Behandlungen bietet.
Hungarian: Ezen kívül kérhető a tudományos tanácsadásnak egy speciális formája, az úgynevezett „protocol assistance" (eljárásbeli segítségnyújtás), amely abban nyújt segítséget a ritka betegségek gyógyszerének szánt készítmény fejlesztőjének, hogy bizonyítsa a gyógyszer más elérhető készítményekkel szembeni jelentős előnyét, ami szükséges feltétel a ritka betegségek gyógyszereinek forgalomba hozatali engedélyéhez.
German: Aus diesem Netzwerk rekrutiert die Agentur die Mehrzahl der Sachverständigen, die als Mitglieder ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse, Arbeitsgruppen und damit zusammenhängenden Gruppen fungieren.
Hungarian: Az Ügynökség tudományos bizottságaiban, munkacsoportjaiban és kapcsolódó csoportjaiban e hálózat tagjai közül kerül ki a legtöbb szakérő.
German: Die Anzahl der bei der Agentur im Jahr 2008 eingereichten Anträge auf Erstbeurteilung neuer Humanarzneimittel betrug 103 - das entspricht einem Anstieg von 14 % gegenüber den 2007 eingegangenen Anträgen.
Hungarian: Az Ügynökséghez 2008-ban emberi felhasználásra szánt új gyógyszerek elsődleges értékelése iránt benyújtott kérelmek száma 103 volt - ez a 2007-ben beérkezett mennyiséghez képest 14%-os növekedést jelent.
German: die jemals in einem einzelnen Jahr angenommen wurde.
Hungarian: 1 Az évről röviden.
German: bezogen sich 13 auf Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel"), d. h. Arzneimittel, die zur Anwendung bei der Diagnose, Verhütung oder Behandlung seltener und erheblich beeinträchtigender Erkrankungen vorgesehen sind;
Hungarian: 13 ritka betegségek gyógyszereire vonatkozott, azaz olyanokra, amelyeket ritka és a képességek súlyos korlátozottságával járó betegségek vagy állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szánnak;
German: Diese sind nach Schwerpunktgebieten aufgeführt, die die Agentur in ihrem Arbeitsprogramm für das Jahr festgelegt hat.
Hungarian: Ez a szakasz áttekintést ad az Európai Gyógyszerügynökség 2008. évi fő tevékenységeiről, az Ügynökség által az adott évre vonatkozó munkaprogramban saját maga számára meghatározott, prioritásként kezelt területeknek megfelelő sorrendben.
German: ein Arzneimittel zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie (hohen Phenylalaninwerten im Blut) bei Patienten mit den Erbkrankheiten Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterindefizienz;
Hungarian: a hiperfenilalaninémia (a fenilalanin magas szintje a vérben) kezelésére alkalmazott gyógyszer a fenilketonuria vagy tetrahidro-biopterin-hiány néven ismert genetikai rendellenességben szenvedő betegeknél.
German: Typ-IA-Änderungen
Hungarian: IA-típusú változtatások
German: ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura, einer seltenen Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem des Patienten die Blutplättchen zerstört, die bei Blutungen zur Blutgerinnung beitragen;
Hungarian: hosszan tartó, immun trombocitopéniás purpurában (ITP) szenvedő betegek számára kifejlesztett gyógyszer; e betegség esetén a beteg immunrendszere elpusztítja a vérlemezkéket, amelyek segítik a vér alvadását, amennyiben az illetőnél vérzés lép fel.
German: Positive Gutachten Negative Gutachten Zurückgezogene Anträge
Hungarian: Beérkezett kérelem Pozitív vélemény Negatív vélemény Visszavonás Bizottsági döntések
German: Umfang der abgeschlossenen Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 13 % gestiegen
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó, lezárt engedélyezés utáni eljárások száma 13%-kal nőtt
German: Das erste Arzneimittel zur Anwendung als Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (einer Krebsart, bei der die weißen Blutzellen betroffen sind) in Kombination mit Interleukin-2 (einem Arzneimittel gegen Krebs).
Hungarian: az akut mieloid leukémiában (egyfajta daganatos betegség, amely a fehérvérsejteket érinti) szenvedő felnőttek interleukin-2-vel (daganatos betegségek elleni gyógyszer) kombinációban végzett, fenntartó kezelésére alkalmazandó első gyógyszer.
German: Neue Arzneimittel (außer seltene Leiden) Arzneimittel für seltene Leiden Biogenerika
Hungarian: Új gyógyszerkészítmények (nem ritka betegségek gyógyszerei) Ritka betegségek gyógyszerei
German: Eingegangene UAW-Meldungen innerhalb und außerhalb des EWR (2006-2008)
Hungarian: Az EGT-ből és az azon kívüli területekről érkezett mellékhatásjelentések (2006-2008)
German: Alle 13 Verfahren resultierten in positiven Gutachten, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel der Agentur (CVMP) angenommen wurden.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó bizottsága (CVMP) mind a 13 eljárásban pozitív véleményt adott ki.
German: Typ-II-Änderungen beziehen sich auf umfangreiche Änderungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, z. B. Änderungen der Indikation des Arzneimittels (der Art von Erkrankung oder Störung, für deren Behandlung es angewendet werden kann) oder wesentliche Änderungen der Verpackung oder der Begleitinformationen des Arzneimittels;
Hungarian: A II. típusú módosítások egy gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének nagyobb módosításaira vonatkoznak, mint például egy gyógyszer javallatának megváltozása (milyen típusú betegség vagy állapot kezelésére alkalmazható), illetve a csomagolás vagy a gyógyszerhez melléklet tájékoztató lényegének megváltoztatása.
German: waren über 100 Typ-II-Änderungsverfahren, die dazu führten, dass neue Informationen, unter anderem Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahmen, der Verschreibungsinformation für zugelassene Arzneimittel hinzugefügt wurden.
Hungarian: 100-nál is több II. típusú módosítási eljárás azt eredményezte, hogy engedélyezett gyógyszerek felírására vonatkozó információt új információkkal, például biztonsági figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel egészítették ki, ezáltal csökkentve az e gyógyszerek alkalmazásához társuló visszaélések vagy nemkívánatos mellékhatások kockázatát;
German: Die Zahl der bei der Agentur 2008 eingegangenen Anträge auf Erstbeurteilung neuer Tierarzneimittel war mit 16 Anträgen vergleichbar mit dem Jahr 2007.
Hungarian: Az Ügynökséghez 2008-ban új állatgyógyászati készítmények elsődleges értékelési eljárása iránt 16 kérelem érkezett, ami hasonló a 2007-ben beérkezett kérelmek számához.
German: ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen das Knochenmark zu wenige Blutzellen produziert), bei denen keine Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann;
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában (olyan betegség, amikor a csontvelő túl kevés vérsejtet termel) szenvedő, csontvelő-átültetésre nem alkalmas felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
German: Beurteilung von Anträgen auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Hungarian: Ritka betegségek gyógyszerévé történő minősítés iránti kérelmek elbírálása
German: Anzahl der eingegangenen Anträge auf Erstbeurteilung für Tierarzneimittel bleibt stabil
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények elsődleges értékelési eljárása iránti kérelmek száma nem változott
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Hungarian: Az elsődleges értékelések iránti kérelmek elbírálása (2006-2008)
German: ein Arzneimittel zur Behandlung von nicht metastasierendem Osteosarkom im fortgeschrittenen Stadium (einem seltenen Knochenkrebs) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen.
Hungarian: gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél előforduló, úgynevezett high-grade, nem metasztatizáló oszteoszarkóma (ritka csontrák) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
German: Umfang der eingeleiteten Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel um 10 % gestiegen
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan elindított, engedélyezés utáni eljárások száma 10%-kal nőtt
German: Dazu zählen unter anderem:
Hungarian: Ezek tárgyát az alábbi készítmények képezték:
German: Positive Gutachten Vor dem Gutachten zurückgezogene Anträge Negative Gutachten
Hungarian: Pozitív vélemény A véleményezés el?tt visszavont kérelmek Negatív vélemény
German: ein laufendes Programm von Aktivitäten zur Unterstützung der Zulassungsbehörden von Kroatien, der Türkei und der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien bei der Vorbereitung auf eine Integration in das europäische Arzneimittel-Netzwerk bei einem späteren Beitritt dieser Länder zur EU;
Hungarian: Horvátország, Törökország és Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság szabályozó hatóságainak segítését célzó folyamatos program keretében végzett tevékenységek, amelyek előkészítik a
German: Die Einsetzung des CAT erfolgte gemäß der EU-Verordnung über neuartige Therapien9 - eines neuen und bedeutenden Rechtsakts, der besondere Verfahren für die Beurteilung und Genehmigung von „Arzneimitteln für neuartige Therapien" - Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika oder biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte - die den Patienten Bahn brechende Behandlungsoptionen bieten.
Hungarian: amely a betegek számára áttörést jelentő kezelési lehetőségeket kínáló „fejlett terápiának minősülő gyógyszerek" - vagyis génterápiával, szomatikus sejtterápiával vagy szövetek mesterséges előállításával („tissue engineering") nyert gyógyszerek - értékeléséhez és engedélyezéséhez szükséges speciális eljárásokat határozza meg.
German: Highlights 2008
Hungarian: Kiemelt témák - 2008
German: Unternehmen, die einen Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel einreichen möchten, welches sie zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen entwickeln, müssen zunächst ein pädiatrisches Prüfkonzept (paedriatric investigation plan, PIP) vorlegen.
Hungarian: A gyermekeknél vagy serdülőknél történő alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerekre vonatkozóan forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet benyújtani kívánó társaságoknak először gyermekgyógyászati vizsgálati tervet (PIP) kell benyújtaniuk, amelyben ismertetik azokat az elvégezni kívánt vizsgálatokat, amelyek alátámasztják az említett betegcsoportoknál alkalmazott gyógyszerük minőségét, biztonságosságát és hatásosságát.
German: Typ-I-Änderungen beziehen sich auf geringfügige Änderungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, z. B. Änderungen der Bezeichnung des Arzneimittels, Änderungen des Namens oder der Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das
Hungarian: Az I. típusú módosítások egy gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kisebb módosításaira vonatkoznak, mint például a gyógyszer nevének megváltozása, a forgalomba hozatali engedély jogosultja vagy a gyártó nevének vagy címének megváltozása, a gyógyszer összetevőinek vagy gyártási eljárásának kisebb változásai vagy a csomagolóanyagok kisebb mértékű megváltozása.
German: Eingegangene Anträge auf Erstbeurteilung (2006-2008)
Hungarian: A beérkezett elsődleges értékelések iránti kérelem a kérelem típusa szerint (2006-2008)
German: Typ-I-Änderungen Typ-II-Änderungen Erweiterungen
Hungarian: I. típusú változtatások II. típusú változtatások B?vítések
German: Ist das Arzneimittel nicht zur pädiatrischen Anwendung vorgesehen, muss der Antragsteller einen Antrag auf Freistellung von der Auflage, ein PIP vorzulegen, stellen.
Hungarian: Ennek alternatívájaként, ha gyógyszerüket nem gyermekgyógyászati felhasználásra szánják, mentesítést kell kérniük a PIP benyújtásának kötelezettsége alól.
German: Type-II-Änderungen (klinisch)
Hungarian: II. típusú (min?ségi) változtatások I. típusú (klinikai) változtatások Termékvonal-b?vítések
German: Im Jahr 2008 umfassten die Aktivitäten des Pädiatrieausschusses Folgendes:
Hungarian: A gyermekgyógyászati bizottság 2008-ban:
German: Tausend € % Tausend € % Tausend € %
Hungarian: ezer € % ezer € % ezer € %
German: Im August keine Sitzung
Hungarian: augusztusban nincs ülés.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EURÓPAI SZAKÉRTŐ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
German: Kleine und mittlere Unternehmen
Hungarian: Kis- és középvállalkozások
German: Beurteilung von Risikomanagementplänen (RMP).
Hungarian: A kockázatkezelési tervek (RMP-k) értékelése.
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Hungarian: Ezek és az egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el:
German: Endgültiger Jahresabschluss 2004.
Hungarian: 3 Végső elszámolás 2004.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egész területén érvényes.
German: Derartige Sitzungen könnten beispielsweise beim Ausbrechen einer GrippePandemie notwendig werden.
Hungarian: Az ilyen ülések összehívására olyan esetekben lehet szükség, mint például egy világméretű influenzajárvány kitörése.
German: Operationelle Ausgaben 300 Sitzungen
Hungarian: Működési költségek 300 Ülések
German: Neue Versionen der „PIM light"Authoring- und -Review-Tools werden Ende April freigegeben.
Hungarian: A PIM „light authoring" és felülvizsgálati eszközeinek új verzióit április végén adják ki.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Laufbahngruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Laufbahngruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Hungarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 „AD" fokozat összesen AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 „AST" fokozat összesen Összes személyzet
German: 18 Versicherungen für Bedienstete
Hungarian: 18 Alkalmazottak biztosítása
German: Die Agentur wird die neuen Rechtsvorschriften und Leitlinien für KMU umsetzen.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtja a KKV-kra vonatkozó új szabályozást és iránymutatásokat.
German: VERWALTUNGSRAT MANAGEMENT BOARD Vorsitz: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Hungarian: IGAZGATÓTANÁCS MANAGEMENT BOARD Elnök: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
German: Von der Europäischen Kommission wurden neue Verordnungen zur Transparenz herausgegeben, das europäische Urheberrecht wird ebenfalls überarbeitet.
Hungarian: Az Európai Bizottság új rendeleteket adott ki az átláthatóságról, és felülvizsgálja az európai szerzői jogi törvényeket.
German: Die erste Produktionsversion von EudraGMP wird im dritten Quartal 2006 einsatzbereit sein.
Hungarian: Az EudraGMP első verziója 2006 harmadik negyedévében lesz használatra kész.
German: Die bestehenden Einrichtungen und Dienstleistungen für Videokonferenzen über das Internet werden erweitert und verbessert.
Hungarian: Az internetes videokonferenciákhoz rendelkezésre álló berendezéseket és szolgáltatásokat bővítik és fejlesztik.
German: Zweites Ziel ist die effektive Abwicklung von Schiedsverfahren und Befassungen.
Hungarian: A második cél az, hogy hatékonyan kezeljék a döntőbírósági eljárásokat és a beterjesztéseket.
German: Umsetzung des Verwaltungsratsbeschlusses über den Zugang zu den Dokumenten der Agentur, mit dem der Zugang einer möglichst breiten Öffentlichkeit sichergestellt werden soll.
Hungarian: Az Ügynökség dokumentumaihoz való hozzáférésről szóló igazgatótanácsi határozat végrehajtása, biztosítva a nyilvánosság lehető legszélesebb hozzáférését.
German: Auf internationaler Ebene wird die Agentur auch weiterhin die Beteiligung der EU an den internationalen Harmonisierungskonferenzen (ICH und VICH) koordinieren, wobei in diesem Bereich 2006 eine verstärkte Mitwirkung der Agentur und ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse erwartet wird.
Hungarian: Nemzetközi szinten az Ügynökség folytatja az Európai Unió harmonizálásról szóló nemzetközi konferenciákon (ICH és VICH) való részvételének koordinálását, melynek során az Ügynökségtől és tudományos bizottságaitól 2006-ban fokozott közreműködést várnak el.
German: Im Rahmen dieser Überarbeitung muss sorgfältig geprüft werden, wie spezialisiertes Fachwissen am besten in die verschiedenen Prozesse integriert werden kann.
Hungarian: E felülvizsgálat során gondosan mérlegelni kell, hogy a különböző folyamatokban mi a legmegfelelőbb módja a különleges szakértelem felhasználásának.
German: Ein Pilotprojekt für die Einführung der Internet-Telefonie (Voice over IP) wird aufgenommen.
Hungarian: Az internetes telefonálással (IP-alapú hangátvitel) kapcsolatban kísérleti projektet indítanak.
German: Mit dem weiteren Fortschreiten des Programms treten die Vorteile - darunter die nachstehend genannten - immer deutlicher hervor.
Hungarian: A program előrehaladtával a program által nyújtott előnyök - beleértve az alább felsoroltakat is - egyre szembetűnőbbé válnak:
German: Gute klinische Praxis (einschließlich Pharmakovigilanz) GMP (einschließlich PMF)
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat Helyes klinikai gyakorlat (ideértve a farmakovigilanciát) GMP (ideértve a PMF-et)
German: Umsetzung und weitere Stärkung der europäischen Risikomanagementstrategie in enger Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten.
Hungarian: Az európai kockázatkezelési stratégia végrehajtása és megerősítése a tagállamokkal szoros együttműködésben;
German: Wissenschaftliche Beratung für Unternehmen
Hungarian: Vállalkozásoknak nyújtott tudományos tanácsadás
German: Die bestehenden Business-Continuity-Vorkehrungen werden dahingehend verbessert, dass verschiedene Disaster-Recovery-Szenarios unterstützt werden.
Hungarian: A meglévő üzletmenet-folytonossági alkalmazásokat tökéletesítik, hogy ezzel több katasztrófahelyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
German: Leitung: Noël Wathion
Hungarian: Vezető: Noël Wathion
German: weitere Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln, um den Patienten noch besseren Schutz zu bieten;
Hungarian: A gyógyszerbiztonság javítása annak érdekében, hogy nagyobb védettséget biztosítsunk a betegek számára;
German: Stärkung des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat erősítése.
German: Ein Zweijahresplan zu den einzelnen Initiativen, die bis Mitte 2007 durchgeführt werden sollen, wurde bereits aufgestellt.
Hungarian: Ezenkívül kétéves gördülő munkatervet dolgoztak ki a 2007 közepéig megvalósítandó részletes kezdeményezésekről.
German: Meldungen aus der EU Meldungen aus Drittländern
Hungarian: EU-jelentések Nem EU-ból érkező jelentések
German: Gebäude/Material
Hungarian: Épületek/berendezések
German: Im Jahr 2005 war bei der Zahl der geprüften Parallelvertriebsmeldungen ein deutlicher Zuwachs (64 %) zu verzeichnen; Grund hierfür war die Umsetzung der gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften für den Parallelvertrieb (die die Meldung bei der EMEA zwingend vorschreiben).
Hungarian: 2005-ben az érvényesített párhuzamos forgalomba hozatali értesítések számának jelentős növekedése (64%) volt megfigyelhető, amely a párhuzamos forgalmazásról szóló közösségi szabályozás (kötelező EMEA értesítési eljárás) végrehajtására vezethető vissza.
German: Möglicherweise muss auch die Umstellung auf die neu eingerichtete Domain „europa.eu" für Websites und E-Mail-Adressen vorgenommen werden, um der entsprechenden Anforderung der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates gerecht zu werden.
Hungarian: Az Ügynökségnek ezen kívül végre kell hajtania az újonnan létrehozott „europa.eu" internetes domainre történő átállást mind a weboldalak, mind az e-mail címek tekintetében, ezzel teljesítve a vonatkozó európai parlamenti és tanácsi rendelet követelményeit.
German: Im Jahr 2006 wird die Agentur soweit sein, die über die Jahre hinweg eingeführten Maßnahmen für ein integriertes Management zu konsolidieren.
Hungarian: 2006-ban az Ügynökség számára lehetővé válik, hogy egységesítse az évek során végrehajtott integrált irányítási intézkedéseket.
German: Die Zahl der Meldungen über Parallelvertrieb dürfte 2006 um weitere 14 % auf insgesamt 750 Meldungen steigen.
Hungarian: A párhuzamos forgalomba hozatali értesítések száma 2006-ban várhatóan további 14%-kal növekszik, ezzel elérve a 750-et.
German: Aufbau eines Netzes zur intensiven Überwachung bestimmter Arzneimittel.
Hungarian: Egyes gyógyszerek intenzív monitorozását célzó hálózat létrehozása érdekében végzett munka;
German: KAPITEL 4 EU-TELEMATIKSTRATEGIE KAPITEL 5 UNTERSTÜTZENDE TÄTIGKEITEN
Hungarian: FEJEZET AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA 5. FEJEZET KISEGÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK
German: Im kommenden Jahr wird die Agentur die Arbeit in den in der Langzeitstrategie festgelegten vorrangigen Bereichen fortführen; der Schwerpunkt wird dabei auf folgenden Gebieten liegen:
Hungarian: Az elkövetkező évben az Ügynökség továbbra is a hosszú távú stratégiájában megállapított prioritásokra épít, és az alábbi területeket helyezi középpontba:
German: 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten
Hungarian: 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és kapcsolódó költségek
German: Die Agentur sieht sich der vollen Umsetzung des integrierten Qualitätsmanagementsystems der EMEA und der Standards für die interne Kontrolle verpflichtet.
Hungarian: Az Ügynökség elkötelezett az EMEA integrált minőségirányítási rendszerének és belső ellenőrzési szabványainak maradéktalan végrehajtása mellett.
German: Dieses Ziel steht im Einklang mit den Prioritäten der Agentur auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit.
Hungarian: Mindez összhangban áll az Ügynökségnek a gyógyászati termékek biztonságosságára vonatkozóan megállapított prioritásaival.
German: Die damit verbundenen Prozesse werden in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden ständig überprüft und weiter verbessert.
Hungarian: Ez ehhez kapcsolódó folyamatokat folyamatosan értékelik és tökéletesítik, szorosan együttműködve a nemzeti illetékes hatóságokkal.
German: 4 Mittelzuweisung/Haushaltsplan 2005, Stand 31. Dezember 2005.
Hungarian: Előirányzat/2005-ös költségvetés, 2005. december 31.
German: Von der EMEA werden ca. 3 500 Sachverständige für die wissenschaftliche Beurteilung in Anspruch genommen.
Hungarian: Az EMEA tudományos értékelő munkája során körülbelül 3.500 európai szakértőt alkalmaz.
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei den EMEA-Büros erhältlich.
Hungarian: Az európai szakértők jegyzéke kérésre az EMEA irodáján szerezhető be.
German: Innerhalb des Netzwerks Aufbau einer Kommunikationsstrategie für die EU.
Hungarian: A hálózaton belül végzett munka az EU kommunikációs stratégia kidolgozására;
German: Ausarbeitung und Umsetzung der Strategie der EMEA für Transparenz und Kommunikation und aktive Mitwirkung an Ausarbeitung und Umsetzung einer Transparenz- und Kommunikationsstrategie für das europäische Arzneimittel-Netzwerk.
Hungarian: Az EMEA átláthatósági és kommunikációs stratégiájának kidolgozása és végrehajtása, emellett aktív részvétel az európai gyógyszerhálózat átláthatósági és kommunikációs stratégiájának kidolgozásában és végrehajtásában;
German: Der Peer-Review-Prozess in der ersten Phase der Beurteilung wird intensiviert und überwacht.
Hungarian: Az értékelés első szakaszában megerősítik és ellenőrzik a szakértői értékelést (peer review).
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Hungarian: 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának engedélyezés utáni folyamatos nyomon követése („farmakovigilancia") az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA munkájának is rendkívül fontos részét képezi.
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Hungarian: Európai szakértői jegyzék