FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients, some of whom have been treated with somatropin.
Italian: • leucemia (segnalata in un piccolo numero di pazienti con deficit di ormone della crescita, alcuni dei quali trattati con somatropina.
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Italian: Dopo la ricostituzione e il primo uso, la cartuccia deve rimanere nella penna ed essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 21 giorni.
English: • If you have raised intracranial pressure (which causes symptoms, such as strong headache, visual disturbances or vomiting) you should inform your doctor about it.
Italian: • Se soffre di un aumento della pressione endocranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito), informi il medico.
English: In short children/adolescents born SGA, other medical reasons or treatments that could explain growth disturbance should be ruled out before starting treatment.
Italian: In bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), prima di iniziare il trattamento si devono escludere altre condizioni cliniche o situazioni che possano giustificare i disturbi della crescita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections with 1.5% benzyl alcohol) Subcutaneous use.
Italian: Solvente per Omnitrope (acqua per preparazioni iniettabili con alcool benzilico 1,5%) Uso sottocutaneo.
English: Intracranial tumours must be inactive and anti-tumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Italian: Le neoplasie intracraniche devono essere inattive e comunque il trattamento antiblastico deve essere stato ultimato prima di iniziare la terapia con GH.
English: Do not shake - If the solution is cloudy (and the cloudiness does not disappear within ten minutes) or contains particles, it should not be used.
Italian: - Se la soluzione è torbida (e la torbidezza non scompare entro dieci minuti) o contiene dei depositi non deve essere utilizzata.
English: Oedema periphera l*
Italian: Edema periferic o*
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Italian: - Tenere la siringa con l'ago nel flaconcino rivolta verso l'alto e rimuovere la siringa dal flaconcino.
English: Pack size of 1
Italian: Confezione da 1
English: In patients who continue growth hormone therapy after childhood GHD, the recommended dose to restart is 0.2 - 0.5 mg per day.
Italian: Deficit dell'ormone della crescita in pazienti adulti Nei pazienti che proseguono la terapia con l'ormone della crescita dopo un GHD con esordio in età infantile, la dose raccomandata per riprendere il trattamento è di 0,2 - 0,5 mg/die.
English: - Omnitrope is given as an injection under the skin.
Italian: - Omnitrope è somministrato come iniezione sottocutanea.
English: Prader-Willi syndrome
Italian: Sindrome di Prader-Willi
English: Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Italian: La somatropina non deve essere assunta in presenza di una neoplasia in fase attiva.
English: Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Italian: Disturbi della crescita in bambini/adolescenti bassi, nati piccoli per l'età gestazionale (SGA) In genere si raccomanda una dose pari a 0,035 mg/kg di peso corporeo/die (1 mg/m di superficie corporea/die) fino al raggiungimento dell'altezza finale (vedere il paragrafo 5.1).
English: Children born small or too light at birth
Italian: Bambini nati piccoli o con peso inferiore alla norma
English: This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Italian: Ciò significa che viene iniettato nel tessuto adiposo appena sotto la cute, con un ago corto da iniezione.
English: The top of the vials should be wiped with an antiseptic solution to prevent contamination of the contents.
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino con una soluzione antisettica per evitare di contaminare il contenuto.
English: Mortality was higher in patients treated with 5.3 or 8 mg somatropin daily compared to patients receiving placebo, 42% vs. 19%.
Italian: La mortalità è risultata più elevata (42% contro 19%) nel gruppo di pazienti trattati con 5,3 o 8 mg/die di somatropina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
English: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml in a vial.
Italian: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml in un flaconcino.
English: Somatropin increases insulin but fasting blood glucose is commonly unchanged.
Italian: La somatropina aumenta i valori insulinemici mantenendo invariati quelli della glicemia a digiuno.
English: - Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Italian: - Prima di eseguire l'iniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool.
English: The solution is for single use only.
Italian: La soluzione è monouso.
English: Use only with SurePal 5.
Italian: Usare solo con SurePal 5.
English: However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposition factors.
Italian: Tuttavia, non vi è evidenza di un aumento dell'incidenza di leucemia nei pazienti trattati con ormone della crescita senza fattori predisponenti.
English: • Joint pain
Italian: • dolore articolare
English: Store in the original pen in order to protect from light.
Italian: Conservare nella penna originale per proteggere il medicinale dalla luce.
English: At present there is insufficient evidence to give specific advice on the continuation of growth hormone treatment in patients with resolved intracranial hypertension.
Italian: I dati attualmente a disposizione non sono sufficienti a validare una eventuale continuazione del trattamento con l'ormone della crescita in pazienti con pregressa ipertensione endocranica.
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (1,3 mg), solvente in un flaconcino (1 ml)).
English: Clinical trials in children with Turner syndrome
Italian: Studi clinici in bambine con sindrome di Turner
English: Pack sizes of 1, 5 and 10.
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10.
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Italian: Indicazioni mg/kg di peso corporeo/die mg/m di superficie corporea/die
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
English: Higher doses may be necessary if the rate of growth is too low.
Italian: Se la velocità di crescita è bassa possono essere necessarie dosi maggiori.
English: Children with Prader-Willi syndrome
Italian: Bambini con sindrome di Prader-Willi
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
English: Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di somatropina (corrispondenti a 30 UI).
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Italian: I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull'uso corretto dei flaconcini di Omnitrope, delle cartucce con il solvente, del sistema di trasferimento e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo e un anello blu (solo per Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile) su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere somministrata con siringhe sterili, monouso.
English: The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino e della cartuccia con una soluzione antisettica per evitare di contaminare il contenuto.
English: If you forget to use Omnitrope
Italian: Se dimentica di usare Omnitrope
English: Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Italian: Somatropina 1,3 mg (4 UI)/ml in un flaconcino.
English: Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è fornito in un flaconcino contenente il principio attivo in polvere e il solvente in una cartuccia.
English: After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Italian: Dopo il primo uso, la cartuccia deve rimanere nella penna ed essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 28 giorni.
English: Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Italian: Iniezione di Omnitrope - Con un batuffolo di cotone, disinfettare la membrana in gomma della cartuccia.
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
Italian: Disinfettare la membrana in gomma della cartuccia con un batuffolo di cotone disinfettante Porre la cartuccia nell'iniettore a penna Omnitrope Pen seguendo le istruzioni fornite con la penna.
English: All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Italian: I pazienti devono essere controllati per valutare l'eventuale comparsa di segni e sintomi di infezioni respiratorie che devono essere diagnosticate quanto prima possibile per poter eseguire un trattamento aggressivo.
English: Injecting Omnitrope
Italian: Iniezione di Omnitrope
English: Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm).
Italian: Misurazione della dose di Omnitrope da iniettare - Prendere la siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. una siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm).
English: Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Italian: Iniettare la soluzione premendo con delicatezza lo stantuffo fino a fine corsa.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 5 mg/ml.
English: Pack sizes of 1 and 5.
Italian: Confezioni da 1 e 5.
English: How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Italian: Come iniettare Omnitrope 5 mg/ml
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Italian: La dose di mantenimento raramente supera 1,0 mg al giorno.
English: What Omnitrope contains
Italian: Cosa contiene Omnitrope
English: - Push the needle through the rubber stopper of the vial with the reconstituted solution.
Italian: - Inserire l'ago attraverso la membrana in gomma del flaconcino contenente la soluzione ricostituita.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a insufficienza renale cronica
English: - Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
Italian: - Usare il sistema di trasferimento per trasferire tutto il solvente dalla cartuccia al flaconcino.
English: Medical treatment for your kidney should be continued.
Italian: Il trattamento farmacologico per la funzione renale deve proseguire.
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ml yourself.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 1,3 mg/ml.
English: How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Italian: Come iniettare Omnitrope 1,3 mg/ml
English: Water and mineral metabolism
Italian: Metabolismo dei liquidi e dei minerali
English: - Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Italian: - Prendere il flaconcino con il solvente, la siringa sterile monouso (ad es. una siringa da 2 ml) e l'ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm).
English: One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Italian: Un flaconcino contiene 1,3 mg (corrispondenti a 4 UI) di somatropina dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente.
English: Use a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm) to withdraw all the solvent from the vial.
Italian: Usare una siringa sterile monouso (ad es. siringa da 2 ml) ed un ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm) per estrarre tutto il solvente dal flaconcino.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
Italian: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
English: Adults with growth hormone deficiency:
Italian: Adulti con deficit dell'ormone della crescita
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Italian: Trattamento a lungo termine di bambine con disturbi dell'accrescimento dovuti a sindrome di Turner
English: After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Italian: Una volta inserito l'ago, rilasciare la piega di pelle e con quella mano sorreggere il cilindro della siringa.
English: Lipid metabolism
Italian: Metabolismo dei lipidi
English: If during the evaluation of upper airway obstruction, pathological findings are observed, the child should be referred to an Ear, nose and throat (ENT) specialist for treatment and resolution of the respiratory disorder prior to initiating growth hormone treatment.
Italian: In presenza di referti patologici durante la ricerca di segni di ostruzione delle vie respiratorie superiori, il bambino deve essere trattato da un otorinolaringoiatra per risolvere i disturbi respiratori prima che venga iniziata la terapia con l'ormone della crescita.
English: Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Italian: Inserire l'ago collegato alla siringa attraverso la membrana in gomma.
English: - Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Italian: - Capovolgere il flaconcino e la siringa con una mano.
English: One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Italian: Una cartuccia contiene 5 mg (corrispondenti a 15 UI) di somatropina dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente.
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Italian: Terapia sostitutiva in adulti con deficit di ormone della crescita Classificazione per sistemi e organi
English: - Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it in the refrigerator.
Italian: - Lasciare la cartuccia nella penna, mettervi il cappuccio e conservare in frigorifero - La soluzione deve essere limpida, quando la si preleva dal frigorifero.
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Italian: Preparazione Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire l'iniezione: - un flaconcino con Omnitrope 1,3 mg/ml in polvere per soluzione iniettabile.
English: Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
Italian: Usare il sistema di trasferimento per trasferire tutto il solvente dalla cartuccia al flaconcino.
English: • Numbness/tingling
Italian: • intorpidimento/formicolio
English: How to use Omnitrope
Italian: Come usare Omnitrope
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (5 mg), solvente in una cartuccia (1 ml)).
English: Higher doses may be needed if growth velocity is too low.
Italian: Se la velocità di crescita è troppo bassa, possono essere somministrate dosi più elevate.
English: Turn the vial upside down and using another sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) withdraw a bit more than the dose needed back into the syringe.
Italian: Capovolgere il flaconcino e usando un'altra siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) estrarre un volume leggermente superiore alla dose prescritta.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene violetto) e 1 ml di solvente in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (elastomero di clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (laccata in alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene bianco).
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene verde), e 1 ml di solvente in cartuccia (vetro di tipo I) con tappo (elastomero clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio laccato) e cappuccio (a scatto, polipropilene bianco).
English: The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day.
Italian: La dose di mantenimento in questi pazienti non supera in genere 0,5 mg/die.
English: Pack size of 1.
Italian: Dimensione della confezione 1 unità.
English: - Eliminate any air bubbles.
Italian: - Eliminare le bolle d'aria.
English: • Muscle pain
Italian: • dolore muscolare
English: Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Italian: Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire l'iniezione: - una cartuccia con Omnitrope soluzione iniettabile.
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Italian: 1 cartuccia per SurePal 15 5 cartucce per SurePal 15 10 cartucce per SurePal 15
English: Do not use Omnitrope
Italian: Non usi Omnitrope
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen.
Italian: Disinfettare la membrana in gomma della cartuccia con un batuffolo di cotone disinfettante Porre la cartuccia nell'iniettore SurePal seguendo le istruzioni fornite con la penna.
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Italian: I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull'uso corretto delle cartucce di Omnitrope e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
English: Carbohydrate metabolism
Italian: Metabolismo dei carboidrati
English: Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Italian: Omnitrope 1,3 mg/ml è fornito in un flaconcino contenente il principio attivo in polvere e il solvente in un flaconcino monouso.
English: Your doctor will show you how to inject Omnitrope.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostrerà come iniettarsi Omnitrope.
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection.
Italian: Preparazione Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire l'iniezione: - un flaconcino con Omnitrope 5 mg/ml in polvere per soluzione iniettabile.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 2 anni.
English: If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Italian: Con una mano ritrarre lo stantuffo molto delicatamente; se si preleva del sangue, l'ago è entrato in un vaso sanguigno.
English: Treatment should be discontinued after the first year of treatment if the height velocity SDS is below + 1.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno qualora l'SDS di velocità di crescita fosse inferiore a + 1, se la velocità di crescita fosse < 2 cm/anno e, nel caso fosse necessaria una conferma, se l'età ossea fosse
English: With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Italian: Con un batuffolo di cotone, disinfettare la membrana in gomma del flaconcino contenente la polvere e la membrana in gomma della cartuccia con il solvente.
English: - Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
Italian: - Prendere il flaconcino contenente la polvere e inserire l'ago attraverso la sua membrana in gomma.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Italian: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
English: - Turn the vial with the solvent upside down and withdraw all the solvent from the vial.
Italian: - Capovolgere il flaconcino con il solvente ed estrarre tutto il solvente dal flaconcino.
English: Clinical response and side effects may also be used as guidance for dose titration.
Italian: La risposta clinica ed eventuali effetti indesiderati possono influenzare la posologia.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Italian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 18 mesi.
English: The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Italian: Per la ricostituzione di Omnitrope 5 mg/ml in polvere per soluzione iniettabile, per il caricamento della cartuccia, per l'inserimento dell'ago per iniezione e per la somministrazione, si devono seguire le istruzioni del produttore su ogni sistema di trasferimento e penna.
English: Solution for injection.
Italian: Reazione in sede d'iniezione
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
Italian: Somatropina 3,3 mg (10 UI)/ml.