FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli istnieje możliwość, że pacjentka jest w ciąży, jeżeli opóźnia się krwawienie miesiączkowe lub jeżeli pacjentka karmi piersią, należy poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej zanim zastosowany zostanie lek znakowany radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina.
Lithuanian: Jeigu yra tikimybė, kad esate nėščia, Jums vėluoja mėnesinės arba žindote kūdikį, prieš vartodama Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus, privalote tai pasakyti branduolinės medicinos gydytojui.
Polish: 10 ml.
Lithuanian: 2 lentelė.
Polish: Włochy tel: 0039 388 8735530 lub 0039 0733 560354 faks: 0039 0836 1975111 lub 0039 0733 560376
Lithuanian: 0039 388 8735530 arba 0039 0733 560354 Faksas 0039 0836 1975111 arba 0039 0733 560376 El.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai laikomi laikantis radioaktyviąsias medžiagas reglamentuojančių nacionalinių teisės aktų.
Polish: Produkt należy sterylnie pobrać przez korek za pomocą wysterylizowanej igły jednorazowego użytku i strzykawki po zdezynfekowaniu korka.
Lithuanian: Vaistinis preparatas aseptinėmis sąlygomis ištraukiamas per kamštį steriliu vienkartiniu švirkštu su adata, prieš tai dezinfekavus kamštį.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i usuwanie są regulowane przepisami i (lub) odpowiednimi zezwoleniami wydawanymi przez właściwe władze.
Lithuanian: Šie preparatai gaunami, laikomi, naudojami, perduodami ir jų atliekos tvarkomos pagal oficialios kompetentingos organizacijos nuostatus ir (arba)
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Polish: (2770 MBq)
Lithuanian: Paros po injekcijos (2 770 MBq)
Polish: Produkt zostanie przygotowany i podany przez osoby przeszkolone i posiadające kwalifikacje do jego bezpiecznego stosowania.
Lithuanian: Šį preparatą ruoš ir Jums sušvirkš naudoti jį saugiai išmokyti ir tam tinkamai parengti žmonės.
Polish: Główne narządy, w których następuje dystrybucja chlorku miedzi (64CuCl2), to wątroba i nerki, a model radioaktywności we krwi jest zbliżony do modelu radioaktywności w wątrobie.
Lithuanian: Vario chloridas (64CuCl) pasiskirsto daugiausia kepenyse ir inkstuose, o kraujo radioaktyvumo ypatumai atitinka kepenų radioaktyvumo ypatumus.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1.
Polish: W razie wątpliwości ważne jest skonsultowanie się z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym zabieg.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris vadovaus procedūrai.
Polish: Aktywność: (Y) MBq
Lithuanian: Tūris -{Z} ml Aktyvumas - (Y) MBq
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych docelowymi narządami dla działań toksycznych miedzi są wątroba, przewód pokarmowy i nerki.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę ar daugkartines vario junginių dozes, gali pasireikšti jo toksinis poveikis kepenims, virškinimo traktui ir inkstams.
Polish: : {DD/MM/RRRR} 01:00 CET
Lithuanian: DD d.} 1 val.
Polish: Odpowiednie dane znajdują się w charakterystykach produktu leczniczego znakowanych produktów leczniczych.
Lithuanian: Atitinkami duomenys pateikiami radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Cuprymina zbadano u myszy.
Lithuanian: Cuprymina farmakokinetinės savybės tirtos atliekant tyrimus su pelėmis.
Polish: Poniższą tabelę dozymetryczną przedstawiono w celu dokonania oceny udziału niesprzężonego izotopu miedzi 64 w dawce promieniowania po podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 lub w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia dożylnego produktu Cuprymina.
Lithuanian: Toliau pateikiama dozimetrijos lentelė, pagal kurią galima įvertinti, kaip nekonjuguotas vario-64 padidina radiacijos dozę sušvirkštus vario-64 žymėto vaistinio preparato arba atsitiktinai į veną sušvirkštus Cuprymina.
Polish: Jak przechowywać produkt Cuprymina
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprymina
Polish: Cuprymina jest rodzajem produktu leczniczego zwanym prekursorem radiofarmaceutycznym.
Lithuanian: Cuprymina yra radiofarmacinis pirmtakas.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w sposób zgodny z wymogami ochrony radiologicznej i jakości farmaceutycznej.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai ruošiami laikantis radiacinės saugos ir farmacijos kokybės reikalavimų.
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Lithuanian: Atitinkamomis atsargumo priemonėmis turi būti užtikrinamas sterilumas.
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Lithuanian: Preparatas nėra skirtas tiesioginiam vartojimui pacientui.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki tego leku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite to vaisto pakuotės lapelį.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej udzieli informacji na temat normalnego czasu trwania zabiegu przed podaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę prieš sušvirkščiant Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto.
Polish: Aktywność: {Y}________MBq Kal.
Lithuanian: Tūris - {Z} ml Aktyvumas - {Y}________MBq
Polish: Jedna fiolka zawiera aktywność w zakresie od 925 MBq do 2770 MBq (w czasie kalibracji), co odpowiada zawartości 0,25- 0,75 mikrograma miedzi 64.
Lithuanian: Viename flakone esančios medžiagos aktyvumas svyruoja nuo 925 MBq iki 2 770 MBq (kalibravimo laiku), tai atitinka 0,25-0,75 mikrogramo vario-64.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 sierpień 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Polish: Podawanie produktów radiofarmaceutycznych stwarza ryzyko dla innych osób z uwagi na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiotów itp. Z tego względu należy wdrożyć środki ostrożności zabezpieczające przed promieniowaniem zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, dėl išorinės radiacijos arba taršos išsiliejus šlapimui, vemiant ir pan., kyla pavojus kitiems asmenims.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed promieniowaniem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
Polish: Objętość zależy od ilości leku podawanego łącznie z produktem Cuprymina, którą ma podać lekarz medycyny nuklearnej.
Lithuanian: Šis tūris priklauso nuo vaisto, kurį branduolinės medicinos gydytojas turės sumaišyti su Cuprymina ir sušvirkšti, kiekio.
Polish: Natężenie dawki
Lithuanian: Dozės galia
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem, zgodnie z lokalnymi przepisami
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo radiacijos, laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Te związki chelatujące dzięki zdolności tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z wiązaniami chelatującymi (DTPA, EDTA) pomagają w eliminacji radiotoksyczności miedzi poprzez wymianę jonów wapnia i miedzi.
Lithuanian: Šios chelatuojančios medžiagos padeda mažinti toksinį vario radioaktyvumo poveikį vykstant kalcio jonų ir vario mainų reakcijai dėl jų gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus su chelatuojančiais ligandais (DTPA, EDTA).
Polish: Ilość produktu Cuprymina potrzebna do znakowania radioizotopem i ilość produktu leczniczego znakowanego miedzią 64, która jest następnie podana, zależą od znakowanego radioizotopem produktu leczniczego i celu jego stosowania.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui reikalingo Cuprymina kiekis ir vario-64 žymėto vaistinio preparato, kuris vėliau sušvirkščiamas pacientui, kiekis priklauso nuo radioaktyviai žymimo vaistinio preparato ir to,
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Polish: Objętość jednej fiolki wynosi od 1 do 3 ml roztworu (co odpowiada od 925 do 2770 MBq w czasie kalibracji).
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 1 ml iki 3 ml tirpalo (tai atitinka nuo 925 iki 2 770 MBq kalibravimo laiku).
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań, nie wiadomo, czy chlorek miedzi (64Cu) może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Lithuanian: Ar vario (64Cu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes tyrimų šiuo klausimu neatlikta.
Polish: Przyjmując, że naturalne promieniowanie w środowisku wynosi 150 nSv/h, przy wymogu, że moc dawki wywołanej przez miedź 64 ma być niższa, niż naturalne promieniowanie w środowisku, stan nieistotnej radioaktywności u pacjenta osiąga się w praktyce po 4 dniach po wstrzyknięciu (moc dawki
Lithuanian: gaunama dozės galia turi būti mažesnė, nei aplinkos radiacinis fonas, nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras nuo injekcijos (132 nSv/h dozės galia), kaip nurodyta 1 lentelėje.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący zabieg zdecyduje, jaką ilość leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy zastosować w danym przypadku.
Lithuanian: Procedūrai vadovaujantis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs dėl Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, kurį reikės sušvirkšti Jums, kiekio.
Polish: Dawka promieniowania dla pacjenta wynikająca z ekspozycji po podaniu może prowadzić do częstszego występowania nowotworów złośliwych i mutacji.
Lithuanian: Dėl spinduliuotės pavartojus radioaktyviai žymėtų vaistinių preparatų, gauta radiacijos dozė gali lemti didesnę vėžio ir mutacijų išsivystymo tikimybę.
Polish: W celu uzyskania jakichkolwiek informacji o tym leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Polish: 62010 Montecosaro (MC)-Włochy
Lithuanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) produktu Cuprymina jest dostarczona jako osobny dokument w pakiecie dokumentacji produktu.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams: Išsami Cuprymina preparato charakteristikų santrauka pateikiama preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas, kad sveikatos priežiūros specialistai turėtų papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio vaistinio preparato naudojimą.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Polish: W przypadku ciąży Kobietom w ciąży nie należy podawać leków znakowanych radioizotopem z zastosowaniem produktu
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Jeigu esate nėščia, Jums draudžiama vartoti Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus.
Polish: Należy stosować wyłącznie igły do strzykawek (np. niemetalowe) o potwierdzonej odporności na rozcieńczone kwasy, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń metalami śladowymi.
Lithuanian: Kad paruoštame preparate būtų kuo mažiau metalo pėdsakų, galima naudoti tik tokias švirkštų adatas (pavyzdžiui, ne metalines), kurių atsparumas praskiestai rūgščiai yra patvirtintas.
Polish: Minimalna specyficzna aktywność wynosi 3700 MBq miedzi 64/mikrogram miedzi w dniu i o godzinie upływu terminu ważności.
Lithuanian: Minimalus specifinis aktyvumas tinkamumo laiko pabaigos dieną ir valandą - 3 700 MBq vario-64
Polish: Inne leki i leki znakowane radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ mogą zakłócać interpretację obrazów.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite tai savo branduolinės medicinos gydytojui, nes dėl šių vaistų poveikio gali nepavykti teisingai įvertinti gautų vaizdų.
Polish: POJEMNIK Z WOLFRAMOWY LUB OŁOWIU
Lithuanian: VOLFRAMO ARBA ŠVINO TALPYKLĖ
Polish: Więcej informacji można znaleźć w ulotce dla pacjenta konkretnego leku, który ma być znakowany radioizotopem.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite konkretaus vaisto, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, pakuotės lapelyje.
Polish: Konieczne będzie przerwanie karmienia piersią, jeśli potrzebujesz leku z produktem Cuprymina.
Lithuanian: Jūsų bus prašoma nutraukti žindymą, jei Jums reikės skirti Cuprymina radioaktyviai žymėtą vaistą.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Lithuanian: Cuprymina nėra pacientui tiesioginiam vartojimui skirtas preparatas.
Polish: Konieczne jest odpowiednie ekranowanie.
Lithuanian: Būtina naudoti atitinkamas apsaugos priemones.
Polish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Włochy
Lithuanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Polish: Stosowanie produktów leczniczych znakowanych miedzią 64 w przypadku stwierdzonej ciąży lub jej podejrzenia lub jeśli ciąża nie została wykluczona jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus arba įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, vario-64 žymėtų vaistinių preparatų vartoti negalima (žr.
Polish: Dawka promieniowania otrzymywana przez poszczególne narządy po dożylnym podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 zależy od specyficznej cząsteczki znakowanej radioizotopem.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vario-64 žymėto vaistinio preparato, į įvairius organus patekusios radiacijos dozė priklauso nuo konkrečios radioaktyviai pažymėtos molekulės.
Polish: Mogą wystąpić działania wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn wywołane lekiem zastosowanym w połączeniu z produktem Cuprymina.
Lithuanian: Kartu su Cuprymina vartojamas vaistas gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: 4.9 Przedawkowanie Obecność wolnego chlorku miedzi (64Cu) w organizmie po przypadkowym podaniu produktu
Lithuanian: Atsitiktinai sušvirkštus Cuprymina, organizme susidaręs laisvasis vario (64Cu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kepenims.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosowania produktów leczniczych znakowanych miedzią 64 w ciąży i w czasie karmienia piersią można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego konkretnego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie vario-64 žymėtų vaistinių preparatų vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu rasite vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Trzustka
Lithuanian: Dozavimas
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Objętość: {Z} ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cuprymina znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cuprymina EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentek, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Polish: Lekarz prowadzący upewni się, że ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti, kad su radioaktyviu poveikiu susijusi rizika būtų mažesnė už pačios ligos keliamą riziką.
Polish: 64Cu jest promieniotwórczą postacią miedzi.
Lithuanian: 64Cu yra radioaktyvios formos varis.
Polish: CHMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cuprymina przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Cuprymina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cuprymina
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprymina
Polish: CHMP uznał, że nie istnieją większe zagrożenia dla bezpieczeństwa związane z potencjalną toksycznością miedzi, ponieważ produkt Cuprymina jest stosowany w bardzo niskich dawkach.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Cuprymina saugumas nekelia jokių didesnių abejonių dėl galimo vario toksinio poveikio, nes naudojamos labai nedidelės jo dozės.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.
Lithuanian: Cuprymina jokiais būdais negalima vartoti tiesiogiai pacientui.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Cuprymina?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cuprymina vartojimu?
Polish: Ze względu na powszechnie znane ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie podczas procesu znakowania radioizotopami Komitet zadecydował, że produkt Cuprymina można stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy jego użycie jest uzasadnione przez możliwą korzyść medyczną.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gerai žinomą radioaktyviojo žymėjimo spinduliuotės poveikio keliamą riziką, komitetas nusprendė, kad Cuprymina galima naudoti, tik jeigu pagrįsta manyti, kad pacientui tai bus naudinga.
Polish: Producent leku przedstawił pochodzące z publikacji naukowych dane dotyczące potencjalnych zastosowań produktu Cuprymina.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros apie galimus Cuprymina vartojimo būdus.
Polish: Lek Cuprymina może być stosowany wyłącznie przez specjalistów mających doświadczenie w znakowaniu radioizotopami.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo patirtį turintys specialistai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Cuprymina zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Cuprymina nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Niektóre z zaprezentowanych publikacji naukowych zawierały informacje o tym, jak znakowanie radioizotopem z zastosowaniem promieniotwórczych postaci miedzi, w tym 64Cu, użyte wraz z technikami obrazowania pomaga zlokalizować guzy oraz obszar ich rozprzestrzeniania się, a także dane dotyczące potencjalnego zastosowania tej metody w leczeniu różnego typu nowotworów złośliwych.
Lithuanian: Dalyje pateiktos mokslinės literatūros aprašoma, kaip žymėjimas radioaktyvių formų variu, įskaitant 64Cu, ir vaizdavimo metodai kartu taikomi navikų vietai ir išplitimui nustatyti ir, kaip būtų galima pasitelkti radioaktyvųjį žymėjimą įvairių formų vėžiui gydyti.
Polish: Znakowanie radioizotopami to technika polegająca na oznaczaniu substancji składnikiem radioaktywnym.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas - tai medžiagos žymėjimo radioaktyviuoju junginiu būdas.
Polish: Proces znakowania leku radioizotopem ma miejsce w środowisku laboratoryjnym, poza ciałem pacjenta.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas atliekamas ne paciento kūne, o laboratorijoje.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cuprymina rinkodaros teisę.
Polish: Lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina przenosi promieniowanie do określonego miejsca lub rodzaju komórek w ciele pacjenta, będących docelowym obszarem działania leku.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai pažymėtas vaistas perneša spinduliuotę į tam tikrą kūno vietą arba tam tikros rūšies ląsteles, kurioms gydyti jis skirtas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cuprymina Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cuprymina rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Osiągnięcie zamierzonego skutku promieniowania będzie zależne od charakteru produktu leczniczego znakowanego radioizotopem.
Lithuanian: Numatomas spinduliuotės poveikis priklauso nuo radioaktyviai pažymėto vaisto pobūdžio.
Polish: Informacje dostarczone przez producenta produktu Cuprymina wykazały, że może być on stosowany do znakowania leków radioizotopem z użyciem 64Cu oraz do lokalizacji umiejscowienia i obszaru rozprzestrzeniania się guzów.
Lithuanian: Iš bendrovės pateiktos informacijos matyti, kad Cuprymina galima naudoti radioaktyviajam vaistų žymėjimui 64Cu, kuris gali padėti nustatyti navikų vietą ir išplitimą.
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Cuprymina, chlorek miedzi (64Cu), jest składnikiem radioaktywnym emitującym promieniowanie zwane promieniowaniem beta.
Lithuanian: Veiklioji Cuprymina medžiaga vario (64Cu) chloridas yra radioaktyvus junginys, kuris skleidžia vadinamąją beta spinduliuotę.
Polish: Lek Cuprymina jest roztworem zawierającym substancję radioaktywną - chlorek miedzi (64Cu).
Lithuanian: Cuprymina - tai tirpalas, kurio sudėtyje yra radioaktyvios medžiagos vario (64Cu) chlorido.
Polish: Więcej informacji dotyczących ograniczeń stosowania leków znakowanych produktem Cuprymina znajduje się w ulotce dla pacjenta każdego z tych leków.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cuprymina radioaktyviai žymimų vaistų vartojimo apribojimus rasite jų pakuotės lapeliuose.
Polish: Produkt Cuprymina jest promieniotwórczy, a stosowanie go do znakowania radioizotopami niesie ze sobą ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych i pojawienia się wad dziedzicznych.
Lithuanian: Pats Cuprymina yra radioaktyvus, todėl jį naudojant radioaktyviajam žymėjimui gali iškilti vėžio ir paveldimų ydų pavojus.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorek miedzi (64Cu) lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Tiesiogiai vartoti Cuprymina negalima nė vienam pacientui. Jo vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vario (64Cu) chloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Lek znakowany radioizotopem jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w charakterystyce tego produktu leczniczego (ChPL).
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas vaistas pacientui sušvirkščiamas pagal jo preparato charakteristikų santraukoje pateiktą instrukciją.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cuprymina należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprymina rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-08.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania, lecz do znakowania leków radioizotopem.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas vienas, jis naudojamas radioaktyviajam kitų vaistų žymėjimui.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012 m.
Polish: Jak działa lek Cuprymina?
Lithuanian: Kaip veikia Cuprymina?
Polish: Produkt Cuprymina jest wykorzystywany do znakowania leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem miedzi (64Cu).
Lithuanian: Cuprymina naudojamas radioaktyviajam vaistų, kurie skirti naudoti su vario (64Cu) chloridu, žymėjimui.