FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico muy conocido que tiene un mecanismo de acción y un uso probados (Brunton 2011).
Dutch: Amitriptyline is een bekend tricyclisch antidepressivum met een vastgesteld werkingsmechanisme en gebruik(Brunton 2011).Amitriptyline is een tertiaire amine die primair werkt als serotoninenorepinefrine-heropnameremmer.
Spanish: Además, el CHMP no respaldó una indicación aparte en el dolor nociceptivo debido a que no se presentaron pruebas suficientes en relación con el dolor de espalda y el dolor visceral.
Dutch: onderschreven vanwege het ontoereikende bewijs dat werd overgelegd in verband met rugpijn en viscerale pijn.
Spanish: Los TAC comentaron los datos que respaldan las contraindicaciones incluidas en la sección 4.3 del RCP y el CHMP aceptó la justificación para mantener en el RCP las siguientes: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Dutch: De vergunninghouders hebben de gegevens ter ondersteuning van contra-indicaties die zijn opgenomen in rubriek 4.3 van de SPC besproken en het CHMP stemde er op basis van de aangevoerde redenen mee in, deze gegevens voor de volgende contra-indicaties in de SPC te laten staan: - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen; - recent myocardinfarct; enige mate van hartblok of hartritmestoornissen en coronaire hartziekte; - gelijktijdige behandeling met MAOI's (monoamine-oxidaseremmers); - ernstige leverziekte; - bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: P.O. Box 1711
Dutch: Box 1711
Spanish: Solución inyectable Vía intramuscular vía intravenosa
Dutch: Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Spanish: Países Bajos Lundbeck B.V.
Dutch: Lundbeck B.V.
Spanish: Gebouw Jupiter
Dutch: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Spanish: Sarotex Retard 50 50 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Dutch: Sarotex Retard 50 50 mg
Spanish: Sarotex Retard 25 25 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Dutch: Sarotex Retard 25 25 mg
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años: Principio activo*
Dutch: Voor N-nitrosodimethylamine (NDMA) en N-nitrosodiethylamine (NDEA) moet de vergunninghouder de volgende specificaties voor de werkzame stof invoeren: 1) De hieronder vermelde grenswaarden voor NDMA en NDEA moeten gedurende een overgangsperiode van twee jaar worden toegepast:
Spanish: EU/1/06/350/001
Dutch: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Spanish: Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie
Spanish: Concentrado: 25 ml (20 mg/ml) Disolvente: 500 ml viales frascos
Dutch: 25 ml (20 mg/ml) Oplosmiddel: 500 ml injectieflacons 3 flessen
Spanish: Vía intravenosa Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: frasco (vidrio)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas);
Spanish: Fecha de la primera autorización 28 julio 2006 Fecha de la última renovación 18 julio 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2006 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2011
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/350/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/350/001
Spanish: Este acontecimiento se denomina extravasación.
Dutch: Dit voorval wordt extravasatie genoemd.
Spanish: El concentrado es ligeramente amarillo.
Dutch: Het concentraat is enigszins geel.
Spanish: • Infección (después de una operación u otras infecciones)
Dutch: • Infectie (na een operatie of andere infecties)
Spanish: Qué es Savene y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Savene en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: En ambos estudios el régimen de dosificación fue el mismo.
Dutch: Bij beide studies was het doseringsregime hetzelfde.
Spanish: La perfusión durará 1-2 horas.
Dutch: De infusie zal 1-2 uur duren.
Spanish: Es importante que lea cuidadosamente todo el contenido de este procedimiento antes de la preparación de Savene.
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele inhoud van deze procedure doorleest voordat Savene wordt bereid.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de forma inmediata.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Spanish: Por tanto se debe realizar un control hematológico regular.
Dutch: Derhalve dient regelmatig hematologische controle plaats te vinden.
Spanish: No contiene conservantes antibacterianos.
Dutch: Het bevat geen antibacterieel conserveringsmiddel.
Spanish: Grado CTC 3-4
Dutch: CTC-graad 3-4
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Spanish: La dosis recomendada en adultos (con función renal normal) es:
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen (met een normale nierfunctie) is:
Spanish: Se trata de una complicación grave puesto que puede causar daños graves en el tejido.
Dutch: Het is een ernstige complicatie aangezien het ernstige weefselschade kan veroorzaken.
Spanish: FORMULACIÓN
Dutch: FORMULERING
Spanish: El tratamiento con Savene tenía que iniciarse en las 6 horas siguientes al accidente y repetirse después de 24 y 48 horas.
Dutch: Behandeling met Savene moest binnen 6 uur na het incident worden gestart en werd na 24 en 48 uur herhaald.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles para extraer conclusiones definitivas relativas a los factores farmacocinéticos intrínsecos como la edad, el género, la raza y el peso.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om definitieve conclusies te trekken met betrekking tot intrinsieke farmacokinetische factoren zoals leeftijd, geslacht, ras en gewicht.
Spanish: Polvo y disolvente: 3 años.
Dutch: Poeder en oplosmiddel: 3 jaar.
Spanish: Tamaño de los envases:
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y precisan atención médica inmediata.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijke medische aandacht.
Spanish: El día 2 y el día 3 de tratamiento comenzarán a la misma hora (+/- 3 horas) que el día 1.
Dutch: De behandeling op dag 2 en dag 3 dient op hetzelfde tijdstip (+/- 3 uur) als op de eerste dag te starten.
Spanish: El médico puede reducirle la dosis si tiene problemas renales.
Dutch: Uw arts kan uw dosis verlagen als u nierproblemen heeft.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos secundarios graves en pacientes durante el tratamiento con Savene (se desconoce la frecuencia):
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten tijdens de behandeling met Savene (frequentie onbekend):
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Ninguno de los pacientes requirió intervención quirúrgica.
Dutch: Bij geen van de patiënten was een operatieve ingreep vereist.
Spanish: La toxicidad en combinación con doxorubicina fue añadida y no sinérgica.
Dutch: De toxiciteit in combinatie met doxorubicine was additief en niet synergistisch.
Spanish: • Otras vacunas vivas atenuadas: riesgo de enfermedad sistémica, posiblemente mortal.
Dutch: • Andere levende verzwakte vaccins: risico van systemische, mogelijk dodelijke ziekte.
Spanish: En general, la antraciclina recibida con más frecuencia fue epirubicina (56 % de los pacientes).
Dutch: Over het geheel genomen was de meest toegediende anthracycline epirubicine (56% van de patiënten).
Spanish: A continuación se indican otros efectos secundarios posibles:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen staan hieronder vermeld:
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) para determinar la dosis que debe usted recibir.
Dutch: Uw arts zal uw lichaamsoppervlak in vierkante meters (m2) berekenen om de dosis te bepalen die u dient te krijgen.
Spanish: La solución no se debe mezclar con ningún otro medicamento.
Dutch: De oplossing mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Spanish: • Alteraciones en la función hepática (que podrían observarse en los resultados de los análisis)
Dutch: • Wijzigingen in de leverfunctie (mogelijk te zien in testresultaten)
Spanish: En dieciocho se pudo evaluar la eficacia y la seguridad y en otros cinco pacientes se evaluó sólo la toxicidad.
Dutch: Achttien hiervan konden worden beoordeeld op werkzaamheid en veiligheid en nog eens vijf patiënten konden alleen op toxiciteit worden beoordeeld.
Spanish: - Para evitar la posible contaminación del medicamento por microbios, el producto debe usarse de forma inmediata.
Dutch: - Om mogelijke besmetting van het geneesmiddel met micro-organismen te vermijden, dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Spanish: La recuperación urinaria total del dexrazoxano inalterado es del 34 -60 %.
Dutch: De totale uitscheiding in de urine van onveranderd dexrazoxaan is 34-60 %.
Spanish: En esta clase de sustancias se esperan ambos efectos.
Dutch: Deze effecten zijn bij deze groep middelen beide te verwachten.
Spanish: • Pérdida de peso, disminución del apetito
Dutch: • Gewichtsverlies, verminderde eetlust
Spanish: Calcio total (Hipo)
Dutch: Totaal calcium (hypo)
Spanish: Sólo uno de los 36 pacientes requirió cirugía.
Dutch: Bij slechts één van de 36 patiënten was een operatie vereist.
Spanish: - Durante el tratamiento con Savene se examinará regularmente la zona en la que se ha producido la extravasación y se le realizarán análisis de sangre regularmente para comprobar sus células sanguíneas.
Dutch: - Gedurende de behandeling met Savene zal het gebied waar de extravasatie zich heeft voorgedaan regelmatig onderzocht worden en zullen er regelmatig bloedtests bij u worden uitgevoerd om uw bloedcellen te controleren.
Spanish: El aclaramiento sistémico es independiente de la dosis.
Dutch: De systemische klaring is onafhankelijk van de dosis.
Spanish: - Ciclosporina o tacrolimus (ambos tratamientos reducen el sistema inmunitario del organismo y se usan para prevenir el rechazo de órganos tras un transplante de órganos).
Dutch: - Ciclosporine of tacrolimus (deze beide middelen onderdrukken het immuunsysteem van het lichaam en worden gebruikt om afstoting van een orgaan te voorkomen na een orgaantransplantatie).
Spanish: Niños y adolescentes Savene no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Savene dient niet te worden toegediend aan kinderen en jongeren onder 18 jaar.
Spanish: Uso concomitante no recomendado:
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aangeraden:
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento están establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y todas las actualizaciones posteriores publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: La farmacocinética de los metabolitos se obtiene de un único estudio con cinco pacientes.
Dutch: De farmacokinetiek van de metabolieten is gebaseerd op een enkele studie met vijf patiënten.
Spanish: Todas las reacciones adversas han revertido rápidamente.
Dutch: Alle bijwerkingen waren snel reversibel.
Spanish: Se han comunicado mareos, cansancio y desmayos repentinos en unos pocos pacientes tratados con Savene.
Dutch: Duizeligheid, vermoeidheid en plotseling flauwvallen zijn gemeld bij enkele patiënten die met Savene zijn behandeld.
Spanish: • Coágulo sanguíneo en una vena, normalmente en un brazo o una pierna
Dutch: • Bloedstolsel in de ader, meestal in een arm of been
Spanish: Muy frecuentes: podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas
Dutch: Zeer vaak optredend: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen
Spanish: • Debido al aumento del riesgo trombótico en los pacientes con procesos malignos, es frecuente el uso de tratamiento con anticoagulantes.
Dutch: • Vanwege het verhoogde trombotische risico bij patiënten met kwaadaardige aandoeningen wordt vaak een behandeling met anticoagulantia gebruikt.
Spanish: La primera infusión se iniciará tan pronto como sea posible, dentro de las seis primeras horas después del accidente.
Dutch: De eerste infusie dient zo spoedig mogelijk en binnen de eerste zes uur na het accident te worden geïnitieerd.
Spanish: Por lo tanto, la mielosupresión es frecuente.
Dutch: Myelosuppressie komt derhalve vaak voor.
Spanish: Todos los elementos utilizados para la preparación, administración o limpieza, incluidos los guantes, así como el líquido sobrante se deben eliminar de acuerdo con la normativa local.
Dutch: Alle voorwerpen voor bereiding, toediening of reiniging (inclusief handschoenen) alsmede vloeistof afval dienen te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: 4.1 Antes de la reconstitución y dilución: - Conservar por debajo de 25 °C.
Dutch: 4.1 Voorafgaand aan reconstitutie en verdunning: - Bewaren beneden 25 °C.
Spanish: • Inflamación del vaso sanguíneo donde se administra el tratamiento (flebitis)
Dutch: • Ontsteking van het bloedvat waar de behandeling wordt gegeven (flebitis)
Spanish: Interacción específica con dexrazoxano:
Dutch: Interactie specifiek voor dexrazoxaan:
Spanish: La semivida de eliminación del metabolito ADR-925 abierto de dos anillos no está indicada en la literatura.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de twee ringen geopende metaboliet ADR-925 wordt in de literatuur niet gegeven.
Spanish: Esto equivale al 81 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
Dutch: Dit komt overeen met 81% van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Spanish: Basándose en un número limitado de pacientes, se estimó que la variabilidad interindividual, calculada como el coeficiente de la variación (CV %), era aproximadamente el 30 % de los principales parámetros farmacocinéticos.
Dutch: Op basis van een beperkt aantal patiënten werd de interindividuele variabiliteit, berekend als de variatiecoëfficiënt (CV %), van de belangrijkste farmacokinetische parameters geschat op circa 30%.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Se utilizará una vacuna inactivada cuando la haya (poliomielitis).
Dutch: Gebruik een geïnactiveerd vaccin indien dit bestaat (poliomyelitis).
Spanish: Para pacientes con un área de superficie corporal superior a 2 m2, la dosis individual no debe exceder los 2.000 mg.
Dutch: Voor patiënten met een lichaamsoppervlak van meer dan 2 m2 mag de enkele dosis 2000 mg niet overschrijden.
Spanish: A continuación se indican las reacciones adversas observadas en los dos estudios.
Dutch: De bijwerkingen die in de twee studies werden waargenomen zijn hieronder vermeld.
Spanish: El volumen de distribución es independiente de la dosis.
Dutch: Het distributievolume is onafhankelijk van de dosis.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia en pacientes de edad avanzada y no se recomienda el uso de dexrazoxano en estos pacientes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij ouderen en het gebruik van dexrazoxaan bij dergelijke patiënten wordt niet aanbevolen.
Spanish: • Reducción del número de glóbulos blancos y plaquetas
Dutch: • Verlaging van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes
Spanish: • Dificultades respiratorias
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden
Spanish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Bélgica
Dutch: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud België
Spanish: El razoxano relacionado ha mostrado ser embriotóxico en ratones, ratas y conejos, y teratogénico en ratas y ratones.
Dutch: Het verwante razoxaan is embryotoxisch gebleken bij muizen, ratten en konijnen en teratogeen bij ratten en muizen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes desintoxicantes para agentes antineoplásicos, código ATC: V03AF02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Detoxificatiemiddelen voor antineoplastische middelen, ATC-code: V03AF02
Spanish: Se recomienda usar guantes y otra ropa protectora para evitar el contacto con la piel.
Dutch: Gebruik van handschoenen en andere beschermende kleding ter voorkoming van huidcontact wordt aanbevolen.
Spanish: La infusión de Savene se administrará a la misma hora cada día del tratamiento.
Dutch: De infusies met Savene zullen elke dag van uw behandeling op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Spanish: Es preciso tener cuidado durante la reconstitución y disolución y se deben adoptar los procedimientos normales para la correcta manipulación de medicamentos citotóxicos.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden tijdens reconstitutie en verdunning en de normale procedures voor juiste omgang met cytotoxische geneesmiddelen dienen te worden gevolgd.
Spanish: La información sobre el efecto de Savene en la fertilidad es limitada.
Dutch: Er is beperkte informatie over het effect van Savene op de vruchtbaarheid.
Spanish: No se sabe en qué medida contribuye cada uno de estos mecanismos al efecto preventivo en la destrucción de tejidos después de una extravasación de antraciclina.
Dutch: Het is niet bekend in welke mate elk van deze werkingsmechanismen bijdraagt aan het preventieve effect op weefseldestructie na anthracycline-extravasatie.
Spanish: • Sensación de cansancio, de sueño, de mareo, desmayos repentinos
Dutch: • Gevoel van vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, plotseling flauwvallen
Spanish: Los aclaramientos sistémicos fueron parecidos entre el día 1 (9,9 l/h ± 3,1) y el día 2 (11,1 l/h ± 4,5) y no fueron distintos a los notificados en la literatura médica.
Dutch: De systemische klaring was vergelijkbaar op dag 1 (9,9 l/uur ± 3,1) en dag 2 (11,1 l/uur ± 4,5) en verschilde niet van de waarden die in de literatuur worden gemeld.
Spanish: • Inflamación del vaso sanguíneo que se encuentra justamente bajo la piel, que presenta a menudo un pequeño coágulo sanguíneo
Dutch: • Ontsteking van een bloedvat direct onder de huid, vaak met een klein bloedstolsel
Spanish: Se deberán desechar las soluciones en las que se observe formación de precipitado.
Dutch: Oplossingen die een precipitaat bevatten dienen te worden weggegooid.
Spanish: - Anticoagulantes (que diluyen la sangre) (puede que tengan que realizarle controles con más frecuencia).
Dutch: - Anticoagulantia (bloedverdunners) (uw bloed moet mogelijk vaker worden gecontroleerd).
Spanish: La primera y segunda dosis fue de 1.000 mg/m2 y la tercera de 500 mg/m2.
Dutch: De eerste en tweede dosis waren 1000 mg/m2 en de derde was 500 mg/m2.
Spanish: Dexrazoxano tiene dos mecanismos de acción principales:
Dutch: Dexrazoxaan heeft twee belangrijke werkingsmechanismen:
Spanish: No existen datos sobre el uso de dexrazoxano en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dexrazoxaan bij zwangere vrouwen.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Dutch: Vanwege het gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheid, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Spanish: 3.2.2 Inyectar de nuevo el volumen reconstituido necesario en el frasco abierto de Savene disolvente (ver el punto 3.1.5).
Dutch: 3.2.2 Injecteer het vereiste volume terug in de geopende fles met Savene-oplosmiddel (zie punt 3.1.5).
Spanish: La mayoría de los medicamentos antineoplásicos se administran por vía intravenosa (en una vena).
Dutch: De meeste anti-kankergeneesmiddelen worden intraveneus (in een ader) toegediend.
Spanish: En ambos estudios, todos los pacientes habían recibido antraciclina.
Dutch: In beide studies hadden alle patiënten anthracycline toegediend gekregen.
Spanish: • Reducción de cualquiera de los sentidos (vista, olfato, oído, tacto, gusto)
Dutch: • Vermindering van zintuiglijke waarneming (zicht, reuk, gehoor, gevoel, smaak)
Spanish: La dosis dependerá de la altura, el peso y la función renal.
Dutch: De dosis zal afhankelijk zijn van uw lengte, gewicht en nierfunctie.
Spanish: Día 1: 1.000 mg/m2 Día 2: 1.000 mg/m2 Día 3: 500 mg/m2
Dutch: Dag 1: 1000 mg/m2 Dag 2: 1000 mg/m2 Dag 3: 500 mg/m2
Spanish: Debido a la rareza de la condición, para la comparación sólo se pueden utilizar datos históricos, que muestran tasas de cirugía del 35 al 50%, del 100% en un país, en casos probados por biopsia.
Dutch: Vanwege de zeldzaamheid van de aandoening konden ter vergelijking alleen historische gegevens worden gebruikt (deze lieten een operatiepercentage van 35-50% zien, in één land 100% bij met biopsie bevestigde gevallen).
Spanish: Dexrazoxano no se debe administrar a mujeres embarazadas excepto si fuese claramente necesario.
Dutch: Dexrazoxaan dient niet te worden toegediend aan zwangere vrouwen, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Spanish: Se debe controlar estrechamente el nivel de potasio en plasma en pacientes con riesgo de hipercalemia.
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet nauwlettend worden gecontroleerd bij patiënten met risico op hyperkaliëmie.
Spanish: • Fenitoína: los agentes citotóxicos podría reducir la absorción de la fenitoína y agravar las convulsiones.
Dutch: • Fenytoïne: cytotoxische stoffen kunnen de absorptie van fenytoïne verminderen, wat leidt tot een exacerbatie van convulsies.
Spanish: Los efectos aparentes fueron mayores en la administración crónica que en la aguda.
Dutch: De waargenomen effecten waren sterker tijdens chronische dan tijdens acute toediening.
Spanish: Los pacientes tratados con anticoagulantes deben ser vigilados con más frecuencia, ya que los agentes citotóxicos pueden interactuar con los anticoagulantes orales.
Dutch: Patiënten die met anticoagulantia worden behandeld dienen frequenter te worden gecontroleerd, aangezien cytotoxische middelen interacties kunnen vertonen met orale anticoagulantia.
Spanish: • Mujeres en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas (ver sección 4.6).
Dutch: • Vruchtbare vrouwen die geen anticonceptiemaatregelen nemen (zie rubriek 4.6).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 25 °C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C.
Spanish: En particular, informe a su médico o enfermero si está utilizando o podría utilizar alguno de los siguientes medicamentos: - Vacunas: no debe usar Savene si le van a administrar la vacuna de la fiebre amarilla y no se recomienda utilizar Savene si le van a administrar una vacuna que contenga partículas de virus vivos.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken: - Vaccins: u mag Savene niet gebruiken als u gelekoortsvaccin gaat krijgen, en het wordt afgeraden om Savene te gebruiken als u een vaccin gaat krijgen dat levende virusdeeltjes bevat.
Spanish: Los valores medios del AUC0-24 del día 1 y del día 2 fueron comparables entre sí, y el AUC0-last a los 3 días fue aproximadamente la mitad que el de los dos primeros días, lo que sugiere que la farmacocinética del dexrazoxano es dosis dependiente .
Dutch: De gemiddelde AUC0-24-waarden op dag 1 en dag 2 waren vergelijkbaar, terwijl de AUC0-last op dag 3 ongeveer de helft was van de waarde tijdens de eerste twee dagen, wat erop duidt dat de farmacokinetiek van dexrazoxaan dosisafhankelijk is.
Spanish: • Hinchazón de los brazos o las piernas (edema)
Dutch: • Zwelling in de armen of benen (oedeem)