FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Polish: Roztwór do wstrzykiwań: Substancja czynna farmakologicznie
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Swedish: Difloxacin (som hydroklorid)
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Swedish: Halveringstiden var i genomsnitt 9,3 timmar.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi na około 9,3 godziny.
Swedish: Halveringstiden var 9,3 timmar i genomsnitt.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi około 9,3 godziny.
Swedish: Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Swedish: Difloxacin absorberas snabbt efter oral tillförsel och når jämviktskoncentration i plasma inom några timmar efter insättande av medicineringen.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażeń układu oddechowego można dawkę dzienną difloksacyny zwiększyć do 5 mg/kg m.c./ na dzień
Swedish: Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Swedish: Överdosering kan också orsaka ödem och svullnad av knälederna.
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Swedish: Muskel Hud och fett Lever Njure
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przeciwbakteryjne
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Swedish: Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Swedish: LÄKEMEDELSFORM En klar gulaktig oral lösning.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysty, żółtawy roztwór doustny
Swedish: En mindre del difloxacin ( 7 -18 %) elimineras via urinen.
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Swedish: 10 EGT nr L 143, 26.06.95 11 EGT nr. L 240, 10.09.99
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Swedish: Läkemedlet skall därför inte användas hos små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych - do ukończenia 18 miesiąca życia.
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "EXP".
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP"
Swedish: Övriga metaboliter är av mindre betydelse.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Swedish: BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Polish: OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Swedish: Hjälpämnen Bensylalkohol
Polish: Substancje pomocnicze Alkohol benzylowy
Swedish: Linjer på måtten indikerar volym.
Polish: Umieszczone na dozowniku linie pomiarowe wskazują pobraną ilość preparatu.
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Difloxacin (som hydroklorid)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Polish: Difloksacyna po podaniu doustnym u kurcząt jest prawie całkowicie wchłaniania z przewodu pokarmowego (w około 96%).
Swedish: Clearance för difloxacin efter subkutan administrering till nötkreatur är 229 ml/tim/kg och en halveringstid på 7,7 timmar har noterats.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Swedish: Nötkreatur: Slakt:
Polish: Bydło: Brak.
Swedish: Kycklingar:
Polish: Kurczęta:
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Swedish: Den volym som ges till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
Polish: Difloksacynę w formie niezmetabolizowanej znajduje się głownie w tkankach i w kale.
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli, och
Polish: • Ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Swedish: Rekommenderad dos är en enstaka injektion 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt.
Polish: Zalecana dawka to pojedyncza iniekcja 5 mg difloksacyny/kg m.c.
Swedish: Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Swedish: Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Swedish: Ytterligare klor, t.ex. medel för att klorera vatten, eller väteperoxid bör ej tillsättas till det dricksvatten som används vid administreringen av läkemedlet.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Pfizer Limited
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przecibakteryjnie.
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering i allmänhet väl.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest zasadniczo dobrze tolerowane.
Swedish: Följande stammar, vilka isolerats från broiler och kalkon har visat sig känsliga för difloxacin: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Swedish: Rekommenderad dos är 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt som en enstaka injektion.
Polish: Zalecana dawka to 5 mg difloksacyny/kg m.c w pojedynczej iniekcji.
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Swedish: På 250 ml flaskan fästs ett separat mått på skruvlocket.
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Swedish: På 250 ml- flaskan är ett separat mått placerat på skruvlocket.
Polish: Do butelek 250ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Swedish: Använd nytt injektionsställe varje dag.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För subkutan användning.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do podawania doustnego.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN."
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Swedish: DJURSLAG Hundar
Polish: Psy ras małych
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hund 50 ml pappkartong
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Dicural 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów Oznakowanie pudełka na flakon 50 ml
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Polish: Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerat för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
Swedish: Edetinsyra Kaliumhydroxid Propylenglykol Bensylakohol Vatten, renat
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Polish: Nie wykonano badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego pozwalających na pełną ocenę użycia produktu u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Swedish: Fluorokinolonerna har antibakteriell effekt på mikroorganismer såväl i tillväxt fas som i vilofas.
Polish: Flurochinolony wpływają przeciwbakteryjnie na drobnoustroje w fazie wzrostu i w fazie spoczynkowej.
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering väl.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest dobrze tolerowane.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
Swedish: Inga speciella motgifter mot difloxacin (eller andra kinoloner) är kända.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016-018
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
Polish: DATA OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Polish: NUMER SERII <Nr serii> {numer}
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
Swedish: Kartong med glasflaska på 50, 100 eller 250 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Swedish: Hund: Som för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas till hund under stadier av snabb tillväxt, på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
Polish: Psy: Tak jak w przypadku innych chinolonów, możliwe jest wystąpienie niepożądanego wpływu difloksacyny na silnie obciążone i rosnące chrząstki stawowe.
Swedish: Ingen annan vattenkälla skall vara tillgänglig under medicineringsperioden.
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Swedish: Propylenglykol Arginin
Polish: Glikol propylenowy
Swedish: Personer med känd överkänslighet för kinoloner bör undvika all kontakt med produkten.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Polish: Podanie doustne w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie przez difloksacynę średniego stężenia około 60 ng/ml.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Swedish: I en annan undersökning på hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 10 dagar sågs ibland milda biverkningar, som t.ex. orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring
Polish: W innym eksperymencie u psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie nieznacznie nasilonych objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Swedish: • Ytlig pyodermi förorsakad av Staphylococcus intermedius.
Polish: • Powierzchownego ropnego zapalenia skóry wywołanego przez Staphylococcus intermedius.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Swedish: [Not required on the immediate label] Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Polish: [Nie wymagane na oznakowaniu opakowania bezpośredniego]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Polish: Oznakowanie opakowania zewnętrznego (pudełko) na flakon 100 ml / 250 ml Oznakowanie etykiety na flakon 100ml / 250ml
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: Hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin (som hydroklorid) under 10 dagar visade ibland milda biverkningar, som t ex orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring.
Polish: U psów otrzymujących doustnie difloksacynę (w postaci chlorowodorku) w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych i przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie średnich objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Swedish: På nötkreatur genomfördes sju huvudstudier.
Polish: U bydła przeprowadzono siedem głównych badań.
Swedish: Detta gäller för små och medelstora raser till och med 8 månaders ålder, för stora raser upp till 1 års ålder samt för mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Polish: Dotyczy to małych i średnich ras do 8. miesiąca życia włącznie, dużych ras do 1. roku życia i olbrzymich ras do 18. miesiąca życia.
Swedish: Den 16 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dicural som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 16 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Dicural do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Dessa brukar försvinna inom en till två dagar och kräver ingen ytterligare behandling.
Polish: Mają one tendencję do ustępowania po jednym lub dwóch dniach i nie wymagają dodatkowego postępowania.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Polish: Jaki okres musi upłynąć zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Swedish: Klådan brukar försvinna inom några minuter och svullnaden inom några dagar.
Polish: Swędzenie zwykle zanika po kilku minutach, a obrzęk po kilku dniach.
Swedish: Läkemedlet används endast till kalvar och unga nötkreatur.
Polish: Preparat stosuje się wyłącznie u cieląt i młodego bydła.