FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia nie je známa).
Slovenian: Bolniki, ki so jemali Pioglitazone Krka, so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekanja (ali tekočine) očesnega ozadja (pogostnost ni poznana).
Slovak: ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - s sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku monoterapije s sulfonilsečnino.
Slovak: Váš lekár bude chcieť, aby ste počas liečby Pioglitazonom Krka pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Pioglitazone Krka naročil na redne preiskave krvi.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazonom Krka a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Slovenian: Nekateri bolniki z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo, ki so bili zdravljeni z zdravilom Pioglitazone Krka in insulinom so doživeli razvoj srčnega popuščanja.
Slovak: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie;
Slovenian: kot monoterapija - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso), nezadostno nadzorovanih z dieto in gibanjem, pri katerih je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Krka
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazone Krka
Slovak: Predtým ako začnete užívaťPioglitazone Krka, oznámte Vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním,
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Paglitaz se posvetujte z zdravnikom - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate probleme s srčnim popuščanjem,
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazonom Krka.
Slovenian: Če ste na diabetični dieti, jo med jemanjem zdravila Pioglitazone Krka nadaljujte.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali Pioglitazone Krka v kombinaciji z insulinom, je bilo zelo pogosto ugotovljeno lokalno otekanje (edemi).
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete Pioglitazone Krka.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka boli hlásené alergické reakcie (frekvencia výskytu neznáma).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pioglitazone Krka, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnost ni znana).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:: Každá tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 176,46 mg laktoze (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Medzi znaky a príznaky patria krv v moči, pálenie pri močení alebo náhle nutkanie na močenie.
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo kri v urinu, bolečine med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Slovak: Ak trpíte na diabetes mellitus 2. typu, Pioglitazone Krka pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že Váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku, najmä na začiatku liečby, a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je to vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupov.
Slovenian: O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče, kot jih opažamo tudi pri zdravljenju z drugimi hipoglikemiki.
Slovak: Čo Pioglitazone Krka obsahuje - Liečivo je pioglitazón.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pioglitazone Krka - Zdravilna učinkovina je pioglitazon.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém veľmi časté únava menej časté
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem zelo pogosti utrujenost občasni
Slovak: Pioglitazone Krka obsahuje pioglitazón.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka vsebuje pioglitazon.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu), keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Slovenian: Je antidiabetično zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni), ko metformin ni primeren ali ne deluje na ustrezen način.
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal bronhitis sinusitis občasni občasni občasni
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch po začatí užívania lieku skontroluje, či na Vás Pioglitazon Krka pôsobí.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Pioglitazone Krka deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Slovak: Pri podávaní pioglitazónu bolo pozorované srdcové zlyhanie v praxi zriedkavo, ale častejšie keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Slovenian: Pri tržni uporabi pioglitazona so redko poročali o srčnem popuščanju, vendar bolj pogosto, ko so uporabili pioglitazon v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Slovak: U žien užívajúcich Pioglitazone Krka boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) zlomeniny kostí.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so jemale Pioglitazone Krka, je bil pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnic) opažen zlom kosti.
Slovak: Z toho dôvodu je vlastný klírens znížený spolu s vyšším podielom voľnej frakcie pioglitazónu..
Slovenian: Intrinzični očistek je tako znižan, skupaj z večjim deležem nevezanega pioglitazona.
Slovak: I až IV), poruchou funkcie pečene, diabetickou ketoacidózou, s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra, s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
Slovenian: - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV), - z okvarjenim delovanjem jeter, - z diabetično ketoacidozo, - z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi, - z neraziskano makroskopsko hematurijo.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: - keď máte špeciálny typ očného diabetického ochorenia nazývaného makulárny edém (opuch zadnej časti oka). - keď máte cysty na vaječníkoch (syndróm polycystických vaječníkov).
Slovenian: zlasti če ste starejši od 75 let; - če imate poseben tip diabetične očesne bolezni, imenovane makularni edem (oteklina očesnega ozadja); - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie Pioglitazonu Krka bude podľa potreby upravené.
Slovenian: Preverili bodo raven vašega krvnega sladkorja in vaš odmerek zdravila Pioglitazone Krka bo morda potrebno spremeniti.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia menej časté veľmi časté zvýšenie chuti do jedla menej časté
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasni zelo pogosti pogosti povečan apetit občasni
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida občasni makularni edem 3 neznana neznana neznana neznana neznana
Slovak: Ako užívať Pioglitazone Krka
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pioglitazone Krka
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pioglitazone Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Krka Ako užívať Pioglitazone Krka
Slovenian: Kaj je zdravilo Pioglitazone Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazone Krka Kako jemati zdravilo Pioglitazone Krka Možni neželeni učinki
Slovak: Liečbu pioglitazónom nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >2,5-násobok horného limitu normy) alebo s akýmikoľvek inými známkami ochorenia pečene.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi ravnmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimikoli drugimi znaki jetrne bolezni zdravljenja s pioglitazonom ne smemo začeti.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotrans ferázy neznáme neznáme neznáme
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase povišana vrednost kreatin fosfokinaze v krvi povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni zvišana vrednost alanin aminotransferaze neznana neznana neznana neznana neznana
Slovak: Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije Váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pioglitazone Krka, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet Pioglitazone Krka ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Riziko zlomenín by sa malo brať do úvahy počas dlhodobej liečby žien pioglitazónom.
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju žensk s pioglitazonom je potrebno upoštevati tveganje za zlome.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Pioglitazonu Krka môžete opakovane ovulovať.
Slovenian: Obstaja povečana možnost zanositve, ker lahko spet pride do ovulacije, ko ste vzeli zdravilo Pioglitazone Krka.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka s inými antidiabetikami sú:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Krka skupaj z drugimi antidiabetičnimi zdravili, so se pojavili naslednji drugi neželeni učinki:
Slovak: - vzdelávací balíček je zameraný na posilnenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a srdcového zlyhania a na celkové odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizík na strane pacienta.
Slovenian: - Namen tega izobraževalnega paketa je povečati zavedanje o pomembnih znanih tveganjih za nastanek raka mehurja in srčnega popuščanja, ter celokupna priporočila, namenjena optimizaciji meje med koristjo in tveganjem pri vsakem bolniku, - Izobraževalni paket za zdravnika mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priročnik za predpisovanje zdravila.
Slovak: EU/1/11/723/008 28 tabliet: EU/1/11/723/009 30 tabliet:
Slovenian: 14 tablet: EU/1/11/723/001 28 tablet: EU/1/11/723/002 30 tablet: EU/1/11/723/003 56 tablet: EU/1/11/723/004 60 tablet: EU/1/11/723/005 90 tablet: EU/1/11/723/006 98 tablet: EU/1/11/723/007
Slovak: Ako uchovávať Pioglitazone Krka
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazone Krka
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Krka a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami (priemer 8,0 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Pioglitazone Krka in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi (premer 8,0 mm).
Slovak: EU/1/11/723/015 28 tabliet: EU/1/11/723/016 30 tabliet:
Slovenian: 14 tablet: EU/1/11/723/008 28 tablet: EU/1/11/723/009 30 tablet: EU/1/11/723/010 56 tablet: EU/1/11/723/011 60 tablet: EU/1/11/723/012 90 tablet: EU/1/11/723/013 98 tablet: EU/1/11/723/014
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka sú:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Krka, so se pojavili drugi neželeni učinki:
Slovak: Krka obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: Výskyt je definovaný nasledovne: - Veľmi časté (≥1/10) - Časté (≥1/100 až <1/10) - Menej časté (≥1/1 000 až <1/100) - Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali večkrat (> 0,5%) kot pri placebu in več kot enkrat pri bolnikih, ki so prejemali pioglitazon v dvojno slepih študijah, so našteti spodaj, in sicer po razredih organskih sistemov in absolutni pogostnosti, kot je priporočeno po MedDRA. Pogostnosti so določene kot: - zelo pogosti (≥ 1/10), - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), - zelo redki (< 1/10.000),
Slovak: Krka sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovaťhladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Krka a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „45" na jednej strane (priemer 10,0 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Pioglitazone Krka in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘45' na eni strani (premer 10,0 mm).
Slovak: - Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčania pre minimalizáciu rizika.
Slovenian: - tveganje za nastanek raka mehurja ter ustrezne nasvete za zmanjševanje tveganja - tveganje za nastanek srčnega popuščanja ter ustrezne nasvete za zmanjševanje tveganja - previdnost pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih glede tveganj, ki so povezana s starostjo
Slovak: Zlomeniny
Slovenian: Zlomljene kosti
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom novotvorbe (vključno s cistami in polipi) rak mehurja občasni občasni občasni občasni občasni
Slovak: EMEA/H/C/002260
Slovenian: EMA/684128/2011 EMEA/H/C/002260
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Pioglitazone Krka je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazone Krka je 15 ali 30 mg enkrat dnevno.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Slovenian: Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2012.
Slovak: Krka by sa mala skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Krka je treba po treh do šestih mesecih proučiti in prekiniti pri bolnikih, pri katerih ni zadostne koristi.
Slovak: Aké sú prínosy a aké riziká spájané s liekom Pioglitazone Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Krka?
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Krka, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pioglitazone Krka, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Krka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Krka.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Krka je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka sa používa na liečbu cukrovky II. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Krka je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Slovenian: Pioglitazone Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pioglitazone Krka odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Krka
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Krka.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pioglitazone Krka, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka by nemali užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka možno používať aj so sulfonylmočovinou (iný typ lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se lahko uporablja tudi s sulfonilsečnino (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (dvojno zdravljenje).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Krka s liekom Actos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Krka primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka možno používať aj spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom užívaným samostatne a ktorí nemôžu užívať metformín.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z insulinom samim in za katere metformin ni primeren.
Slovak: Krka sa podáva samostatne u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iný liek proti cukrovke).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Krka povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Krka odobreno?
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Krka je generično zdravilo.
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Krka skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Krka raziskano?
Slovak: Načo sa liek Pioglitazone Krka používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pioglitazone Krka uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Pioglitazone Krka účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Pioglitazone Krka deluje?
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO VPELJATI DRŽAVE ČLANICE
Slovak: a 3A4.
Slovenian: in 3A4.
Slovak: - mierne zníženie počtu červených krviniek
Slovenian: - majhno znižanje števila rdečih krvnih celic
Slovak: ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. marec 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2017
Slovak: Avšak, pri určitých liekoch je viac pravdepodobné, že ovplyvňujú hladinu cukru v krvi:
Slovenian: Vendar pa nekatera zdravila še posebej verjetno vplivajo na količino sladkorja v krvi:
Slovak: - ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate probleme s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Slovak: - bolesť chrbta
Slovenian: - bolečine v hrbtu
Slovak: Tento liek neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak sa u vás vyskytne porucha videnia.
Slovenian: To zdravilo ne bo vplivalo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev, vendar bodite pozorni če imate motnje vida.
Slovak: Nežiaduce účinky Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu
Slovenian: Neželeni učinki Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja