FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu.
Slovenian: Za obe učinkovini je bilo v začetku 21. stoletja izdano dovoljenje za promet v EU: emtricitabin je odobren kot zdravilo Emtriva od leta 2003, dizoproksiltenofovirat pa kot zdravilo Viread od leta 2002.
Latvian: Emtricitabīnu 2003. gadā reģistrēja ar nosaukumu Emtriva, tenofovīra dizoproksilu - 2002. gadā ar nosaukumu Viread.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva naj bi pri predekspozicijski profilaksi pred okužbo z virusom HIV-1 po pričakovanjih v primeru izpostavljenosti posameznika virusu preprečilo razmnoževanje in širjenje virusa z mesta okužbe.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja uz personu potenciāli var iedarboties vīruss.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva raziskano?
Latvian: Kā noritēja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva izpēte?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva?
Latvian: Kāda ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: − če ste starejši od 65 let.
Latvian: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku:
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam:
Slovenian: M=izključeno
Latvian: M=Izslēgti
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija
Latvian: • bažas vai depresija;
Slovenian: M=neuspeh
Latvian: M=Neveiksme
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi;
Slovenian: • če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Latvian: • ja kāds Jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Slovenian: ** glede na predhodno primerjavo.
Latvian: Pamatojoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Slovenian: − kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Latvian: jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna 19 Zdravljeni genotipi
Latvian: Rezistences analīzes līdz 144. nedēļai Terapijas genotipi
Slovenian: Do podobnih rezultatov so prišli tudi drugi raziskovalci, čeprav so bile koncentracije MPA v plazmi v drugi študiji bolj spremenljive.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva citi pētnieki, lai gan MPA līmenis plazmā otrajā pētījumā bija mainīgāks.
Slovenian: Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.
Latvian: Izlietot 30 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Slovenian: PVR (KM): čisti virološki odziv, ocenjen po metodi Kaplan Meier (KM).
Latvian: PVR (KM): virusoloģiskā atbildes reakcija, kas vērtēta, izmantojot Kaplan Meier (KM) metodi.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovenian: • beljakovine v urinu
Latvian: • olbaltumvielas urīnā;
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z:
Latvian: Lietošana pacientiem ar:
Slovenian: 3 Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Latvian: 3 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā.
Slovenian: • metadon (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Latvian: • metadonu (skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (% koeficienta variabilnosti).
Latvian: Testa un atsauces rādītāji ir vidējie lielumi (izmaiņu koeficients %)
Slovenian: • povečanje prsi pri moških
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem;
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Zdravilo vsebuje natrij, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju, papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits);
Slovenian: koncentracij imunosupresiva najmanj dva tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
Latvian: imūnsupresanta koncentrācijas līmeni vismaz divas nedēļas (kamēr koncentrācija nostabilizējas).
Slovenian: Datum odprtja: [samo na zunanji ovojnini]
Latvian: Atvēršanas datums: [tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Slovenian: • če imate hudo jetrno bolezen.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10.000 līdz
Slovenian: Raziskav niso opravili pri zadostnem številu oseb, starejših od 65 let.
Latvian: Pētījumos piedalījās par maz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HIV in HBV
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV un HBV infekciju
Slovenian: • Noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E.
Latvian: • Neviens analizētais vīruss nesaturēja mutāciju K65R vai K70E.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi pri prebivalstvu na splošno se giblje med 0,5-1 primer na 1000 živorojenih otrok.
Latvian: Nervu caurulītes bojājumu sastopamība vispārējā populācijā ir no 0,5 līdz 1 gadījumam uz katriem 1000 dzīvi dzimušajiem.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
Latvian: Pastāstiet ārstam, arī ja lietojat maraviroku.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Latvian: Izkliede Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
Slovenian: − če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Latvian: ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Slovenian: • povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi
Latvian: • paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai cukura līmeni asinīs.
Slovenian: − če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
Latvian: ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste depresivni, imate samomorilne misli ali imate nenavadne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Slovenian: 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Latvian: 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Slovenian: Če se sočasnemu jemanju ni mogoče izogniti, bo vaš zdravnik enkrat tedensko preverjal delovanje ledvic.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje največ 10,96 mg natrija.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 10,96 mg nātrija.
Slovenian: Interakcija je bila preučevana samo s sofosbuvirjem/velpatasvirjem.
Latvian: Mijiedarbība pētīta tikai ar sofosbuvīru/velpatasvīru.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs.
Slovenian: • povišano raven kreatin-kinaze v krvi, ki lahko povzroči bolečino v mišicah in šibkost
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna kināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Slovenian: Morda bo potrebno spremljati ledvično funkcijo, še posebej pri bolnikih s spremljajočo sistemsko ali ledvično boleznijo ali pa pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila.
Latvian: Iespējams būs jākontrolē nieru darbība, īpaši pacientiem, kuriem ir sistēmiska vai nieru slimība, vai pacientiem, kuri lieto nefrotoksiskus līdzekļus.
Slovenian: Ni dovolj podatkov o varnosti pri otrocih, starih manj kot 18 let.
Latvian: Bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1210/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmsko obloženih tablet
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/17/1210/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • nevroleptiki, antidepresivi,
Latvian: • neiroleptiskos līdzekļus, antidepresantus,
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22
Latvian: Lai atvieglotu atcelšanas simptomus, metadona deva tika palielināta par vidēji aptuveni 22%.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 30 dni.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas ir 30 dienas.
Slovenian: (ng∙h/ml)
Latvian: (ng∙st/ml)
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih
Latvian: • izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži un rokām un kāju pēdām.
Slovenian: − težave s kostmi.
Latvian: kaulu problēmām.
Slovenian: Od julija 2013 so v Registru nosečnic uporabe protiretrovirusnih zdravil med nosečnostjo (APRAntiretroviral Pregnancy Registry) prejeli prospektivna poročila o 904 nosečnostih, kjer so bile ženske v prvem trimesečju izpostavljene efavirenzu v okviru zdravljenja, število živorojenih otrok pa je bilo 766.
Latvian: Sākot ar 2013. gada jūliju, pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy RegistryAPR) saņemti prospektīvi ziņojumi par efavirenzu saturošu terapiju iedarbību 904 grūtniecēm pirmā trimestra laikā, kur dzimuši 766 dzīvi jaundzimušie.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no zemāk uzskaitītā:
Slovenian: bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Latvian: Pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Slovenian: • hudo motnjo elektrolitskega ravnotežja, npr. hipokaliemijo ali hipomagneziemijo.
Latvian: • smagiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piem., hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o hudi depresiji, smrti zaradi samomora, blodnjah, vedenju, podobnem psihozam in katatoniji.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši arī ziņojumi par smagu depresiju, suicīdu izraisītu nāvi, murgiem, psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
Slovenian: • interlevkin-2 (za zdravljenje raka),
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai).
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po Child-Pugh-Turcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Latvian: Nebija pietiekami informācijas, lai noteiktu, vai mēreni vai smagi aknu darbības traucējumi (B vai C klase pēc ChildPugh-Turcotte skalas) ietekmē efavirenza farmakokinētiku.
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali madeži, ki jih včasih spremljajo mehurji in otekanje kože), ki so lahko posledica alergijske reakcije
Latvian: • izsitumi (tai skaitā sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar pūšļiem un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija;
Slovenian: • Laktacidoza (čezmerna količina mlečne kisline v krvi) je redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties 1 no 1000), bet smaga blakusparādība, kas var būt nāvējoša.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: Neto učinek sočasne uporabe ni razjasnjen.
Latvian: Kopējā ietekme vienlaikus lietošanas gadījumā nav skaidra.
Slovenian: V študiji pri intravenskih uživalcih drog, okuženih z virusom HIV, je sočasna uporaba efavirenza in metadona povzročila zmanjšanje ravni metadona v plazmi in znake odtegnitve od opiatov.
Latvian: Pētījumā HIV inficētiem intravenozo zāļu lietotājiem vienlaikus efavirenza un metadona lietošana izraisīja metadona plazmas līmeņa pazemināšanos un opiātu atcelšanas pazīmes.
Slovenian: Približno 14-34 % radioaktivno označenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom, manj kot 1 % odmerka pa se je z urinom izločilo v obliki nespremenjenega efavirenza.
Latvian: Aptuveni 14 līdz 34% no radioaktīvi iezīmētas efavirenza devas izdalījās ar urīnu un mazāk nekā 1% no devas izdalījās ar urīnu neizmainīta veidā.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Rožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, velikosti približno 20,0 x 10,7 mm.
Latvian: Rozā, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir aptuveni 20,0 x 10,7 mm.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih z obstoječo jetrno boleznijo, vendar pa obstaja nekaj poročil o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni,
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības;
Slovenian: OZNAKE NA PLASTIČNEM VSEBNIKU IN ŠKATLI
Latvian: MARĶĒJUMS UZ PUDELES UN KASTĪTES
Slovenian: • določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol),
Latvian: • noteiktus nesedatīvus antihistamīnus (terfenadīnu, astemizolu),
Slovenian: • razgradnja mišic, bolečina v mišicah ali šibkost
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums;
Slovenian: • družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc,
Latvian: • pēkšņu nāvi vai iedzimtu QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē, vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas zināms kā QTc intervālu pagarinošs,
Slovenian: emtricitabin (n=45)
Latvian: Emtricitabīns (n=45)
Slovenian: Izkušnje z efavirenzom pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila razreda NNRTI, so omejene.
Latvian: Efavirenza lietošana pacientiem, kuri pārtrauca lietot citus NNRTI klases pretretrovīrusu medikamentus, ir ierobežota.
Slovenian: • flekainid,
Latvian: • flekainīdu,
Slovenian: Interakcije z didanozinom
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija 1 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta, ko so emtricitabin prejemali pediatrični bolniki.
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija 1 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Slovenian: • Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Latvian: • Ginkgo biloba ekstraktus (augu valsts preparāts).
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi z zdravilom
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar
Slovenian: 2 Mutacije povezane z analogom timidina (TAM = thymidine-analogue associated mutations), vključno z D67N (n=1) in K70R (n=1).
Latvian: Ar timidīna analogiem saistītās mutācijas, tai skaitā D67N (n=1) un K70R (n=1).
Slovenian: • anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Latvian: • simptomātisku sirds aritmiju anamnēzē vai ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju, ko papildina samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija,
Slovenian: • Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Latvian: • Hormonālās kontracepcijas līdzekļus, piemēram, kontracepcijas tabletes, injicējamu kontracepcijas līdzekli (piemēram, Depo-Provera) vai kontraceptīvu implantu (piemēram, Implanon): Jums jāizmanto arī uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt Grūtniecība un barošana ar krūti).
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij ni pričakovati, saj se simeprevir in emtricitabin izločata po različnih poteh.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama, jo simeprevīrs un emtricitabīns dažādos ceļos tiek izvadīti.
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom, multiformni eritem3, hud izpuščaj angioedem4
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma3, smagi izsitumi angiodēma4
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) • srbeč kožni izpuščaj, ki ga povzroči reakcija na sončno svetlobo
Latvian: Sekojošās blakusparādības ir retas (tās var rasties 1 no 1000 pacientiem) • niezoši izsitumi uz ādas, ko izraisa reakcija uz saules stariem.
Slovenian: Ker do okvar nevralne cevi pride samo v prvih štirih tednih razvoja plodu (ko se nevralne cevi zaprejo), bi to potencialno tveganje zadevalo ženske, izpostavljene efavirenzu v prvem trimesečju nosečnosti.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes bojājumi parādās pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (laikā, kad noslēdzas neirālais vads), tad būtu jāņem vērā potenciālais risks grūtniecēm, kuras efavirenzu saņem pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Slovenian: • Bupropion, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije ali za pomoč pri odvajanju od kajenja, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi vaš odmerek bupropiona.
Latvian: • Bupropionu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu Jums atmest smēķēšanu, jo ārsts var izlemt mainīt bupropiona devu.
Slovenian: • Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Latvian: • Zāles, kuras lieto, lai novērstu transplantētu orgānu atgrūšanu (dēvētas arī par imūndepresantiem), piemēram, ciklosporīnu, sirolīmu vai takrolīmu.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusi HIV in HBV ali HCV V študijo GS-01-934 je bilo vključeno le manjše število bolnikov, sočasno okuženih z virusom HBV (n = 13) ali HCV (n = 26).
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV/HBV vai HCV infekciju Pētījumā GS-01-934 tikai ierobežots skaits pacientu bija vienlaikus inficēti ar HBV (n = 13) vai HCV (n = 26).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje malarije: atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
Latvian: • Zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: atovakvons/proguanils vai artemeters/lumefantrīns.
Slovenian: • cisaprid,
Latvian: • cisaprīdu,
Slovenian: Za izboljšanje prenosljivosti glede neželenih učinkov efavirenza na živčevje priporočamo odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Lai uzlabotu efavirenza panesību pret nevēlamam blakusparādībām nervu sistēmā, zāles iesaka lietot pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba pozorno spremljati neželene učinke efavirenza, zlasti simptome v živčevju.
Latvian: Šādiem pacientiem rūpīgi jānovēro efavirenza izraisītās blakusparādības, īpaši nervu sistēmas simptomi.
Slovenian: • bolečina, bolečina v želodcu
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā;
Slovenian: Vsaka od teh zdravilnih učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, zavira encim (reverzno transkriptazo), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Latvian: Katra no šīm aktīvajām vielām, kas zināmas arī kā pretretrovīrusu medikamenti, darbojas, traucējot enzīma (reversās transkriptāzes) darbību, kas ir nozīmīga vīrusa vairošanās procesā.
Slovenian: Vendar pa se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega v urinu, zato je verjetno vpliv ledvične okvare na izpostavljenost efavirenzu minimalen.
Latvian: Tā kā mazāk kā 1% efavirenza izdalās urīnā neizmainītā veidā, tad, visticamāk, nieru darbības traucējumu ietekme uz efavirenza iedarbību būs minimāla.
Slovenian: T1/2
Latvian: T1/2 (st.)
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti
Latvian: • seksuālās tieksmes samazinājums;
Slovenian: Kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirat Študije genotoksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale en mesec ali manj pri kombinaciji teh dveh učinkovin, niso pokazale poslabšanja toksikoloških učinkov v primerjavi s študijami posameznih učinkovin.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija Vienu mēnesi ilgos vai īsākos genotoksicitātes un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar šo abu komponentu kombināciju nekonstatēja toksikoloģiskās ietekmes pastiprināšanos, salīdzinot ar atsevišķu komponentu toksicitātes pētījumiem.
Slovenian: • določeni antimalariki,
Latvian: • noteiktus pretmalārijas līdzekļus,
Slovenian: Klinični učinek te prilagoditve odmerka še ni ustrezno ovrednoten.
Latvian: Šīs devas pielāgošanas klīniskais efekts nav atbilstoši novērtēts.
Slovenian: Preglednica 6: Povzetek farmakokinetičnih podatkov iz študije GS-US-177-0105
Latvian: Pētījuma GS-US-177-0105 farmakokinētisko datu apkopojums
Slovenian: imunosupresivi, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Latvian: IMŪNDEPRESANTI CYP3A4 metabolizēti imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns, takrolīms, sirolīms)/efavirenzs
Slovenian: nenavadne sanje, nespečnost
Latvian: murgaini sapņi, bezmiegs
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/di zoproksiltenofovirata in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Latvian: Atšķirības starp efavirenza/ emtricitabīna/ tenofovīra disoproksila kombināciju un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI)
Slovenian: • če ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.