FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Selamektin je semisyntetická látka patřící do skupiny avermektinů.
Bulgarian: Selamectin е полусинтетично съединение от групата на авермектините.
Czech: Nejsou známy.
Bulgarian: Не е приложимо.
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Bulgarian: (Otodectes cynotis), въшки (Felicola subrostratus) и стомашно-чревни нематоди (Toxocara cati,
Czech: Selamektin paralyzuje a/nebo usmrcuje široké spektrum bezobratlých parazitů tak, že ovlivňuje vedení v jejich chloridových kanálech a přeruší tak normální přenos nervových vzruchů.
Bulgarian: Selamectin парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорни йони, което от своя страна разстройва нормалната невротрансмисия.
Czech: Po aplikaci přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny do 24 hodin, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Bulgarian: След прилагане на ветеринареномедицинския продукт, възрастните бълхи умират в рамките на 24 часа, спира производството на жизнеспособни яйца и се унищожават ларвите (намират се само в околната среда).
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации от бълхи на местата, до които животното има достъп.
Czech: Ektoparazité:
Bulgarian: Ектопаразити:
Czech: Avšak selamektin je považován za bezpečný pro použití u chovných, březích a laktujících koček.
Bulgarian: Въпреки това се смята, че selamectin е безопасен за употреба при разплодни, бременни и кърмещи котки.
Czech: Vyjměte pipetu z ochranného obalu až bezprostředně před aplikací.
Bulgarian: Извадете пипетата от предпазната опаковка непосредствено преди употреба.
Czech: Při povrchovém podání kočkám jsou selamektin a sarolaner látky s nízkou clearance s dlouhým biologickým poločasem 12,5 resp. 41,5 dne.
Bulgarian: При котките selamectin и sarolaner са с нисък клиърънс и дълъг полуживот, съответно 12.5 дни и 41.5 дни, след локално приложение.
Czech: Způsob a cesta podání
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и glutamate-свързаните хлоридни канали в централната нервна система на инсектите и акарите.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Czech: Léčebný program
Bulgarian: Схема на третиране
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý akaricidní účinek s trváním 5 týdnů na Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týdny na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ най-малко 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Bulgarian: С овоцидното си и ларвицидно действие ветеринарномедицинският продукт допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации на бълхи в зоните, до които животните имат достъп.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na blistru po
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Czech: Hlístice: - Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) a dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Нематоди: - Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati) и възрастни стомашно чревни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Frekvence dalších aplikací se musí řídit radou předepisujícího lékaře.
Bulgarian: Честотата и необходимостта от следващи третирания са в зависимост от преценката на лекуващия лекар.
Czech: - Léčba napadení klíšťaty.
Bulgarian: - Лечение на опаразитяване с кърлежи.
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Bulgarian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (зелена капачка)
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Bulgarian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (оранжева капачка)
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да не се изхвърля във водни басейни.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl v jednotlivých případech zvážit, zda je užitečné pravidelně testovat na infekci dirofiláriemi, vzhledem k tomu, že není běžně indikována.
Bulgarian: В отделни случаи е препоръчително лекуващият ветеринарен лекар да обмисли възможността за периодично извършване на тестове за наличие на възрастни дирофиларии, дори това да не се препоръчва рутинно.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Czech: Sarolaner vykazuje vyšší účinnost blokování receptorů hmyzu/roztočů než savčích receptorů.
Bulgarian: Sarolaner в по-висока степен блокира рецепторите на инсектите и акарите, в сравнение с рецепторите на бозайниците.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Bulgarian: Разрушаването на тези рецептори от sarolaner предотвратява преноса на хлоридни йони от GABA и glutamate свързаните йонни канали, като това води до увеличаване на нервната стимулация и смърт на паразита.
Czech: U koťat od 8 týdnů věku ošetřených až pětinásobkem maximální doporučené dávky přípravku v 8 po sobě následujících aplikacích v 28denních intervalech nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Bulgarian: При прилагане на доза, надвишаваща 5 пъти максимално препоръчаната при котенца на възраст над 8 седмици, за 8 последователни третирания с 28 дни интервал между тях, не са наблюдавани значими клинични неблагоприятни реакции, освен при една котка с приложена доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната, при която са наблюдавани преходна свръхчувствителност при докосване, пилоерекция, мидриаза и слабо изразен тремор, които отшумели без лечение.
Czech: U koček je primární cestou eliminace selamektinu stolice, kde je největší podíl původní látky.
Bulgarian: При котките основния начин на елиминиране на selamectin е чрез изпражненията като голяма част от него е непроменен.
Czech: Pipetu vyjmout z blistrového obalu až před použitím.
Bulgarian: Извадете пипетата от блистера преди употреба.
Czech: Podle správné veterinární praxe je před zahájením preventivního používání tohoto veterinárního léčivého přípravku doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Bulgarian: В сътветствие с препоръките за добра ветеринарна практика е препоръчително всички животни на възраст над 6 месеца, които обитават територии с риск от векторни инфекции, да се изследват за наличие на възрастни сърдечни паразити преди започване на превантивно третирането с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 24 hodin po dobu 5 týdnů po podání přípravku.
Bulgarian: За бълхи продуктът е ефикасен 24 часа след приложението му в продължение на 5 седмици.
Czech: Tyto změny běžně odezní do 24 hodin po aplikaci a nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тези ефекти не променят безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължаваща 5 седмици способност да унищожава бълхите и да предпазва от ново опаразитяване.
Czech: Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou infestací klíšťaty a blechami, vešmi, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi.
Bulgarian: За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей.
Czech: Selamektin je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.)
Bulgarian: Selamectin е ефективен срещу възрастни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и крастни кърлежи
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Bulgarian: При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Bulgarian: Основният начин на действие на sarolaner при насекомите и акарите е чрез функционална блокада на лиганд-свързаните хлоридни канали (GABA-рецептори и glutamate-рецептори).
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Bulgarian: Приложете единична доза от продукта.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU NEBO STRIPECH BLISTR
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Bulgarian: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Czech: Na místě aplikace se mohou objevit přechodné kosmetické změny jako je dočasné shluknutí nebo naježení chlupů, mastnota nebo suché bílé žmolky.
Bulgarian: Преходни козметични ефекти могат да се наблюдават в мястото на приложение като временно сплъстяване на козината, мазни или сухи бели наслоявания, които нормално отшумяват до 24
Czech: 15 mg selamectinum / 2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Bulgarian: 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Czech: 15 mg selamectinum / 2.5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Bulgarian: 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Czech: Přípravek je škodlivý při pozření.
Bulgarian: Поглъщането на продукта е опасно.
Czech: Neobvyklá je velmi mírná až mírná alopecie v místě aplikace, zarudnutí a slintání.
Bulgarian: Не често се наблюдава слабо до средно изразена алопеция в мястото на приложение, еритем и саливация.
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
Czech: Monomethylether dipropylenglykolu
Bulgarian: Butylated hydroxytoluene Dipropyleneglycol monomethyl ether Isopropyl alcohol
Czech: Pro optimální omezení napadení klíšťaty a blechami by měl být tento veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech po celé období aktivity blech a klíšťat podle lokální epidemiologické situace.
Bulgarian: В зависимост от локалната епидемиологична ситуация, в сезоните с висок риск от заразяване прилагайте ветеринарномедицинския продукт на месечни интервали за оптимален контрол на опаразитяването с кърлежи и бълхи.
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Bulgarian: Пипетите със зелена капачка съдържат 1.0 ml разтвор и освобождават 60 mg selamectin и 10 mg sarolaner
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Bulgarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Bulgarian: Пипетите с оранжева капачка съдържат 0.5 ml разтвор и освобождават 30 mg selamectin и 5 mg sarolaner
Czech: Primární cestou eliminace sarolaneru je biliární eliminace původní látky s podílem metabolické clearance.
Bulgarian: Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
Czech: Pokud je pozřeno velké množství, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zvracení, řídká stolice nebo snížený příjem potravy, což běžně odezní bez léčby.
Bulgarian: При поглъщане на голямо количество от продукта може да се наблюдават преходни гастроинтестинални смущения като хиперсаливация, повръщане, меки изпражнения или намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Czech: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis a Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Selamektin může mít nežádoucí účinek na vodní organismy.
Bulgarian: Selamectin е опасен за риби или други водни организми.
Czech: Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky.
Bulgarian: Може да се наложи да я приемате в продължение на месеци или дори години.
Czech: Studie BIG 1-98
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Czech: Studie D2407
Bulgarian: Проучване D2407
Czech: Tento lék máte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение.
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Czech: Maximálního snížení bylo dosaženo za 48-78 hodin.
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Czech: Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализират продуктовата информация, според изискванията.
Czech: Vezměte si s sebou Vaše balení tablet.
Bulgarian: Покажете им опаковката с таблетките.
Czech: Starší pacientky (ve věku 65 let a více)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9:
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Bulgarian: Налице са ограничени данни и не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Czech: Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Bulgarian: Вие може да не изпитате нито една от тях.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Czech: 6,0 měsíců
Bulgarian: 6,0 месеца
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktózu {Smyšlený název} obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Bulgarian: {Свободно избрано име} съдържа лактоза {Свободно избрано име} съдържа лактоза (млечна захар).
Czech: (95% CI pro medián) (8,9; 11,6 měsíce)
Bulgarian: (95% CI за медианата) (8,9, 11,6 месеца)
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите реакции възникват през първите няколко седмици на лечението.
Czech: Užívejte {Smyšlený název} každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Bulgarian: Приемайте {Свободно избрано име} по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката.
Czech: Počet úmrtí
Bulgarian: Брой смъртни случаи
Czech: N Počet událostí1
Bulgarian: N Брой събития1
Czech: Cenzurovaná analýza OS3
Bulgarian: Цензуриран анализ на OS3
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот в плазмата е около 2 дни.
Czech: Analýzy sekvenční léčby (STA)
Bulgarian: Анализ на секвентлната терапия (STA)
Czech: Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Bulgarian: В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото.
Czech: 9,4 měsíce
Bulgarian: 9,4 месеца
Czech: Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná.
Bulgarian: Не е известно специфично лечение при предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Czech: Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2).
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат под непосредствено наблюдение (вж. точка 5.2).
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Bulgarian: Те могат да се различават от общите указания в тази листовка.
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Bulgarian: Летрозол се абсорбира бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (средна абсолютна бионаличност 99,9%).
Czech: - Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Bulgarian: - В противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза в обичайното време.
Czech: HR = poměr rizika; CI = interval spolehlivosti
Bulgarian: HR = Коефициент на риск; CI = Доверителен интервал
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е описана в Таблица 1.
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза {Свободно избрано име} е 2,5 mg един път дневно.
Czech: První linie léčby
Bulgarian: Първа линия на лечение
Czech: Cenzurovaná analýza DFS3
Bulgarian: Цензуриран анализ на DFS3
Czech: Další léčivé přípravky a {Smyšlený název}
Bulgarian: Други лекарства и {Свободно избрано име}
Czech: Počet pacientek
Bulgarian: Брой пациенти
Czech: - Nesmíte užívat {Smyšlený název}, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Bulgarian: - Не трябва да приемате {Свободно избрано име}, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като може да увреди
Czech: Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý.
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP450 не известен.
Czech: Následující nežádoucí účinky léků, uvedené v tabulce 1 byly hlášené z klinických studií a z postmarketingových zkušeností s {Smyšlený název}:
Bulgarian: Следващите нежелани лекарствени реакции, изброени в Таблица 1, са съобщени по време на клиничните проучвания и постмаркетинговия опит с {Свободно избрано име}:
Czech: Tromboflebitida (včetně povrchové a hluboké žilní tromboflebitidy)
Bulgarian: Тромбофлебит (включително повърхностен и дълбок венозен тромбофлебит)
Czech: Dospělé a starší pacientky
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст
Czech: Viz také bod výše „Jak dlouho se {Smyšlený název} užívá".
Bulgarian: Вижте също така точка „Колко дълго да приемате {Свободно избрано име}" по-горе.
Czech: Prodloužená adjuvantní léčba (MA-17)
Bulgarian: Разширена адювантна терапия (MA-17)
Czech: Přibližně 50 % pacientek přešlo na opačné rameno léčby a přechod byl viruálně ukončen do 36 měsíců.
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите преминават в другото терапевтично рамо, като преминаването завършва на практика до 36 месеца.
Czech: Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován za klinicky významný, a proto může být letrozol užíván bez ohledu na dobu jídla.
Bulgarian: Незначителният ефект върху скоростта на аборбция не се счита за клинично значим и следователно летрозол може да се приема независимо от времето на хранене.
Czech: Jestliže jste přestala užívat {Smyšlený název}
Bulgarian: Ако сте спрели приема на {Свободно избрано име}
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Bulgarian: Хормонални антагонисти и сродни средства: ароматазен инхибитор, ATC код: L02BG04.
Czech: Předklinická pozorování byla omezena pouze na ta, o kterých je známo, že souvisí s farmakologickým působením, které se týká bezpečnosti užití u lidí a jsou odvozena ze studií na zvířatech.
Bulgarian: Предклиничните наблюдения са ограничени до тези, свързани с известното фармакологично действие, което е единственото съображение за безопасност при употреба при хора, получено от проучванията при животни.
Czech: Suprese estrogenů byla u těchto pacientek udržována po celou dobu léčby.
Bulgarian: Потискането на естрогените се поддържа при всички пациенти по време на целия лечебен курс.
Czech: Co je {Invented Name} a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява {Свободно избрано име} и за какво се използва
Czech: Uspořádání studie dovolovalo pacientkám při progresi onemocnění přechod na jinou terapii nebo ukončení účasti ve studii.
Bulgarian: При прогресия на заболяването дизайнът на проучването позволява преминаване на пациентите на другата терапия или прекратяване на участието в проучването.
Czech: Nepřestávejte užívat {Smyšlený název} dokud Vám lékař neřekne.
Bulgarian: Не спирайте приема на {Свободно избрано име} докато Вашият лекар не Ви каже.
Czech: {Smyšlený název} u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Czech: Více než 60 % vhodných pacientek (bez onemocnění při odslepení) zvolilo přechod na {Smyšlený název}.
Bulgarian: Над 60% от подходящите пациенти (без заболяване при разслепяването) избират да преминат на терапия с {Свободно избрано име}.
Czech: Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Bulgarian: Растежът на тумора при рак на гърдата често пъти се стимулира от естрогените, които са женските полови хормони.
Czech: Sledování během léčby {Smyšlený název}
Bulgarian: Проследяване по време на лечението с {Свободно избрано име}
Czech: Přežití bez příznaků onemocnění (primární)příhody (definované protokolem2)
Bulgarian: Преживяемост без заболяване (първична крайна точка) - събития (дефиниция по протокол2)
Czech: Příhody označené * byly ve dvou léčebných ramenech statisticky významně rozdílné.
Bulgarian: Събитията, отбелязани със * имат статистически значима разлика в двете терапевтични рамена.
Czech: {Smyšlený název} má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: {Свободно избрано име} повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: U starších pacientek není nutná úprava dávkování.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Czech: Způsob podání {Smyšlený název} má být podávána perorálně a může být podávána s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: {Свободно избрано име} трябва да се приема перорално и може да се приема със или без храна.