FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (5 blister strips with 10 tablets each) Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs - 2 tablets
Portuguese: (1 blister) - 24 comprimidos (4 blisters com 6 comprimidos cada) - 102 comprimidos (17 blisters com 6 comprimidos cada) Profender 150 mg / 30 mg Comprimidos de libertação modificada para Cães Grandes - 2 comprimidos
English: Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets
Portuguese: Profender 150 mg / 30 mg Comprimidos para Cães Grandes blister
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Portuguese: Profender solução para unção punctiforme para gatos pequenos blister
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Profender solução para unção punctiforme para gatos grandes Rotulagem da pipeta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Profender solução para unção punctiforme para gatos pequenos Rotulagem da pipeta
English: (3 blister strips with 8 tablets each)
Portuguese: (1 blister) - 10 comprimidos (1 blister) - 24 comprimidos (3 blisters com 8 comprimidos cada) - 50 comprimidos (5 blisters com 10 comprimidos cada)
English: Container
Portuguese: Recipiente:
English: EXPIRY DATE
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Profender solução para unção punctiforme para gatos Rotulagem do frasco
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
Portuguese: Profender 50 mg / 10 mg Comprimidos para Cães Médios blister
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
Portuguese: Profender solução para unção punctiforme para gatos grandes blister
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
English: Do not store above 30 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
English: Environmental Risk Assessment (ERA)
Portuguese: Avaliação do risco ambiental (ARA)
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Portuguese: Terão de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
English: • Look out for infections.
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações:
English: n/a = not applicable.
Portuguese: n/a= não aplicável.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Portuguese: A duração ótima de tratamento é desconhecida.
English: All adverse reactions are presented in Table 2.
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 2.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Portuguese: Além disso a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
English: The following side effects may be signs of lactic acidosis:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser sinais de acidose láctica:
English: Study 174-0108
Portuguese: Estudo 174-0108
English: However, the subject's HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit.
Portuguese: Contudo, a perda de AgHBe do indivíduo acabou por ser confirmada na visita subsequente.
English: Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Portuguese: A resposta após a adição de emtricitabina é excluída (total de 17 indivíduos em ambos os estudos).
English: If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia “o seu filho” em vez de “você”).
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
English: Histology Histological response (%)b
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
English: • It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys.
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
English: Concomitant use not recommended
Portuguese: Administração concomitante não recomendada
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
English: The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Portuguese: As reações adversas de relação suspeita (ou no mínimo possível) com o tratamento estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
English: Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Portuguese: Etnicidade A farmacocinética não foi especificamente estudada em diferentes grupos étnicos.
English: The clinical implications of this are unknown.
Portuguese: As suas implicações clínicas resultantes são desconhecidas.
English: The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary.
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente o equilíbrio benefício/risco do tratamento numa base caso a caso, decidir sobre qual é a monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
English: Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population.
Portuguese: Assim, os parâmetros hepatobiliares e renais devem ser cuidadosamente monitorizados nesta população de doentes.
English: Non-clinical safety pharmacology studies reveal no special hazard for humans.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança não revelam riscos especiais para o ser humano.
English: Week 48
Portuguese: Semana 48
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: Tests may also show: • decreases in phosphate in the blood.
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue.
English: NA −0.16
Portuguese: NA NA -0,06
English: These reactions are usually mild to moderate gastrointestinal events.
Portuguese: Estas reações são, em geral, acontecimentos gastrointestinais ligeiros a moderados.
English: Exacerbations of hepatitis during treatment
Portuguese: Exacerbações de hepatite durante o tratamento
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
English: Co-administration and risk of renal toxicity The same recommendations apply as in adults (see above).
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver acima).
English: Week 192
Portuguese: Semana 192
English: Use within 60 days after first opening.
Portuguese: Usar até 60 dias após a primeira abertura.
English: Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
English: Benefit has also been demonstrated based on histological responses in compensated patients.
Portuguese: Também foi demonstrado benefício em doentes compensados com base nas respostas histológicas.
English: k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years.
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade.
English: Week
Portuguese: Semana
English: These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o seu sistema imunitário está melhor e está a combater a infeção.
English: NA 3.07% 5.39% 6.09% 7.22%
Portuguese: NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
English: NA 5.14% 8.08% 10.05% 11.21%
Portuguese: NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
English: *Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Portuguese: Poderá necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
English: • Adults: One tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Portuguese: • Adultos: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação de dados em adultos e dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
English: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: Although there are limited clinical data on the use of Tenofovir disoproxil Zentiva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
English: 2 years Shelf-life after first opening is 60 days.
Portuguese: 2 anos Prazo de validade após primeira abertura é de 60 dias.
English: If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often.
Portuguese: Se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar os comprimidos com menos frequência.
English: Table 1: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products
Portuguese: Tabela 1: Interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos
English: Serology (%)
Portuguese: Serologia (%)
English: If you feel dizzy while taking Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Tenofovir disoproxil Zentiva, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
English: • If it is less than 12 hours after it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate container and should not be swallowed.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
English: • increased creatinine in your blood,
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
English: Do not reduce the prescribed dose, unless your doctor has told you to do so.
Portuguese: Não diminua a dose prescrita a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
English: Tests may also show: • liver problems.
Portuguese: As análises também podem revelar: • problemas do fígado
English: In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
English: These patients may be at higher risk of experiencing serious hepatic or renal adverse reactions.
Portuguese: Estes doentes podem ter um risco mais elevado de apresentar reações adversas hepáticas ou renais graves.
English: BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Portuguese: Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso.
English: Efavirenz or lamivudine resistance either preceded or was coincident with the development of K65R in all cases.
Portuguese: Em todos os casos, a resistência ao efavirenz ou à lamivudina precedeu ou coincidiu com o desenvolvimento da K65R.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
English: • You must not take Tenofovir disoproxil Zentiva during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Portuguese: • Não deverá tomar Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and monitored during treatment as in adults (see above).
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes do tratamento, e monitorizada durante o tratamento como nos adultos (ver acima).
English: The following pack sizes are available:
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes tamanhos de embalagem:
English: Tenofovir has been shown to be excreted in human milk.
Portuguese: Tenofovir é excretado no leite humano.
English: Tolerability failure (permanent discontinuation of study drug due to a treatment emergent AE)
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento)
English: increased transaminases
Portuguese: elevação das transaminases
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
English: These renal transport proteins may be responsible for tubular secretion and in part, renal elimination of tenofovir and cidofovir.
Portuguese: Estas proteínas de transporte renais podem ser responsáveis pela secreção tubular e, em parte, pela eliminação renal de tenofovir, e cidofovir.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após VAL.
English: Liver flares are especially serious, and sometimes fatal in patients with decompensated liver disease.
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
English: These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Portuguese: Estes ajustes dos intervalos entre tomas não foram confirmados em estudos clínicos.
English: Refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Portuguese: Consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
English: • Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Portuguese: Se existir evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deve ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
English: The adverse reactions observed with continued treatment for 384 weeks were consistent with the safety profile of tenofovir disoproxil.
Portuguese: As reações adversas observadas com o tratamento contínuo durante 384 semanas foram consistentes com o perfil de segurança de tenofovir disoproxil.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine
Portuguese: O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
English: There are uncertainties associated with the long-term effects of bone and renal toxicity.
Portuguese: Existem incertezas associadas aos efeitos a longo prazo da toxicidade renal e óssea.
English: • flatulence.
Portuguese: • flatulência.
English: Table 7: Safety and efficacy parameters in decompensated patients at week 48
Portuguese: Tabela 7: Parâmetros de segurança e eficácia em doentes descompensados às 48 semanas
English: Comparisons between treatment groups beyond week 24 are difficult to interpret since investigators had the option to intensify treatment to open-label emtricitabine plus tenofovir disoproxil.
Portuguese: As comparações entre grupos de tratamento para além das 24 semanas são de difícil interpretação uma vez que os investigadores tinham a opção de intensificar o tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil em aberto.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
English: Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Portuguese: Após a administração oral a semivida final do tenofovir é aproximadamente de 12 a 18 horas.
English: • If you have taken Tenofovir disoproxil Zentiva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: • Se tomou Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: • Talk to your doctor before you stop taking Tenofovir disoproxil Zentiva for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
English: Reproductive studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram alterações nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
English: Week 72
Portuguese: Semana 72
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with tenofovir disoproxil.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
English: • adults
Portuguese: • adultos
English: This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Portuguese: Isto devese ao facto de que a substância ativa deste medicamento é excretada no leite humano.
English: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”, and once daily as “q.d.”).
Portuguese: As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como “↑”, uma diminuição como “↓”, sem alteração como “↔”, duas vezes por dia como “b.i.d.” e uma vez por dia como “q.d.”).
English: • Take care not to infect other people.
Portuguese: • Tome precauções para não transmitir a infeção a outras pessoas.
English: • Other medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Tenofovir disoproxil Zentiva with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Tenofovir disoproxil Zentiva com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
English: If you think that you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.