FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung sollten Colchicin und Nelfinavir nicht gleichzeitig anwenden (siehe Abschnitt
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale o epatica, la colchicina non deve essere somministrata in associazione con nelfinavir (vedere paragrafo 4.4)
German: Die Verwendung von sauren Lebensmitteln oder Saft (z.B. Orangensaft, Apfelsaft oder Apfelmus) in Kombination mit VIRACEPT wird nicht empfohlen, da diese Kombination zu einem bitteren Geschmack führen kann.
Italian: Si raccomanda di non associare VIRACEPT a cibi o succhi acidi (ad esempio succo d'arancia, succo di mela o mela grattugiata), perché l'associazione può generare un gusto amaro.
German: Wenn Sie die Einnahme von Viracept abbrechen Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Italian: Non smetta di prendere questo medicinale senza essersi prima consultato con il medico.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Viracept darüber, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento • Si consulti con il medico prima di prendere Viracept se è in gravidanza o se sta programmando
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Mitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise tödliche Nebenwirkungen an der Leber.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C trattati con agenti antiretrovirali sono a maggior rischio di sviluppare eventi avversi gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato e può essere necessario eseguire esami del sangue per controllare la funzionalità epatica.
German: Kontrazeptiva mit Ethinylestradiol sollten nicht zusammen mit Nelfinavir angewendet werden.
Italian: I contraccettivi a base di etinilestradiolo non devono essere utilizzati contemporaneamente a nelfinavir.
German: VIRACEPT 250 mg Filmtabletten Nelfinavir
Italian: VIRACEPT 250 mg compresse rivestite con film Nelfinavir
German: Tabelle 3 Dreimal täglich zu verabreichende Dosis bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren, die mehr als 7,5 kg wiegen Empfohlene Anzahl der zu gebenden Tabletten zu jeder Mahlzeit
Italian: Numero di compresse da 18 a 22 kg oltre 22 kg Tabella 3 Dose da somministrare tre volte al giorno a bambini di età compresa tra 3 e 13 anni che pesano più di 7,5 kg Numero di compresse raccomandate
German: Sie sollten darauf achten, dass Ihr Kind zu jeder Mahlzeit die empfohlene Anzahl an Tabletten einnimmt, die für sein Gewicht angemessen ist.
Italian: Si deve monitorare il bambino per assicurarsi che il numero raccomandato di compresse, per ogni fascia di peso, sia assunto ad ogni dose con i pasti.
German: Sucrosemonopalmitat, eine Esterverbindung, entsprechen theoretisch, wenn vollständig aufgelöst, maximal 5,9 mg Sucrose (Saccharose).
Italian: 10,0 mg di saccarosio palmitato, un estere, corrispondono teoricamente a massimo 5,9 mg di saccarosio quando - Contiene aspartame (E951): 20,0 mg di aspartame per grammo di polvere orale.
German: Bei Einnahme von Viracept mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistati senza prescrizione medica e i preparati a base di erbe.
German: Kontrazeptiva mit Norethindron sollten nicht zusammen mit Nelfinavir angewendet werden.
Italian: I contraccettivi a base di noretindrone non devono essere utilizzati contemporaneamente a nelfinavir.
German: Alternativ kann Viracept 50 mg/g Pulver zum Einnehmen anstatt der Tabletten eingenommen werden.
Italian: Alternativamente, si può prendere Viracept 50 mg/g polvere orale.
German: • Omeprazol (bei Magen- oder Darm-Geschwüren)
Italian: • omeprazolo (per le ulcere nello stomaco o nell'intestino)
German: Anzahl Probanden
Italian: DATA DI SCADENZA
German: • Phenytoin (bei Anfällen oder Epilepsie)
Italian: • fenitoina (per le convulsioni o l'epilessia)
German: Anstieg von AUC, Cmax und Tmax von Nelfinavir nach der Gabe von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) mit Nahrungsaufnahme von unterschiedlichem Fettgehalt (20 % bzw. 50 %) in Bezug auf die Anwendung im Nüchternzustand
Italian: Aumento di AUC, Cmax e Tmax per nelfinavir dopo un pasto a basso contenuto di grassi (20%) o un pasto ad alto contenuto di grassi (50%) rispetto ad una condizione di digiuno in seguito all'assunzione di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) Numero di
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Italian: A. TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Italian: Prenda tutte le dosi all'ora esatta ogni giorno per ottenere l'effetto migliore dal medicinale.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Faltschachtel
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
German: Hämophiliepatienten sollten daher auf die Möglichkeit erhöhter
Italian: È quindi necessario rendere i pazienti emofilici consapevoli del possibile incremento di episodi emorragici.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIRACEPT 250 mg Filmtabletten.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VIRACEPT 250 mg compresse rivestite con film.
German: Gesamtmenge pro Einnahme (in Milligramm)
Italian: Quantità che assume ogni volta (in milligrammi) 1250 mg
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
German: Eine Filmtablette enthält 250 mg Nelfinavir (als Mesilat).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di nelfinavir (come nelfinavir mesilato).
German: Durch die pharmakokinetischen
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viracept 250 mg Filmtabletten Nelfinavir
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viracept 250 mg compresse rivestite con film Nelfinavir
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Erbrechen, Pankreatitis/erhöhte Amylase-Werte im Blut.
Italian: Non comune (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vomito, pancreatite/aumento delle amilasi sieriche.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil und Nelfinavir kann die Plasmakonzentration von Sildenafil erhöhen.
Italian: L'utilizzo concomitante di sildenafil e nelfinavir potrebbe aumentare i livelli plasmatici di sildenafil.
German: Rifampicin 600 mg einmal täglich x 7 Tage (Nelfinavir 750 mg alle 8 Std. x 5 - 6 Tage)
Italian: Rifampicina 600 mg una volta al giorno per 7 giorni (Nelfinavir 750 mg ogni 8 ore per 5-6 giorni)
German: Jede Dosis enthält bis zu 5,9 mg Sucrose.
Italian: Ciascuna dose contiene fino a 5,9 milligrammi di saccarosio, che devono essere tenuti in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.
German: Die Dosis für Kinder im Alter von drei bis 13 Jahren richtet sich nach dem Körpergewicht.
Italian: La dose nei bambini di età compresa tra i tre e i 13 anni dipende dal peso corporeo.
German: Die meisten dieser Patienten hatten zuvor noch keine Proteasehemmer eingenommen.
Italian: La maggior parte di questi pazienti non aveva assunto in passato inibitori della proteasi.
German: Es bestanden keine Unterschiede zwischen den beiden Dosen von Viracept.
Italian: Non si è evidenziata alcuna differenza tra le due dosi di Viracept.
German: Am 22. Januar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viracept in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 22 gennaio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viracept, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viracept finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viracept consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viracept.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Viracept.
German: Viracept wurde auch bei 37 Kindern
Italian: Viracept è stato studiato anche in 37 bambini.
German: Bei Patienten über 13 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von Viracept 1 250 mg zweimal täglich oder 750 mg dreimal täglich und wird zusammen mit Nahrung eingenommen.
Italian: Per pazienti di età superiore a 13 anni, la dose raccomandata di Viracept è 1 250 mg due volte al giorno o 750 mg tre volte al giorno, assunti con il cibo.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Viracept gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Italian: Si deve prestare attenzione all'uso di Viracept contemporaneamente ad altri farmaci.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Viracept (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Viracept (osservato in più di 1 paziente su 10) è la diarrea.
German: Es ist als Pulver zum Einnehmen (50 mg pro Gramm) und als Tabletten (250 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per assunzione orale (50 mg per grammo) e di compresse (250 mg).
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung der Konzentrationen von HIV im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Anzahl an CD4-T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano le variazioni della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e l'aumento del numero di cellule T-CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
German: CD4-T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Italian: Le cellule T CD4 sono globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che sono uccise dall'HIV.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viracept zu gelangen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viracept.
German: Viracept darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Italian: Viracept non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
German: • Omeprazol (zur Verringerung der Magensäurekonzentration);
Italian: • omeprazolo (utilizzato per ridurre la concentrazione di acido nello stomaco);
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Viracept benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viracept, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: • Arzneimittel, die genauso wie Viracept abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Italian: • farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di Viracept e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
German: Viracept vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung der mit AIDS verbundenen Infektionen und
Italian: Viracept non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza d'infezioni e malattie associate all'AIDS.
German: Nach 24 Wochen bewirkte Viracept eine stärkere Verringerung der Viruslast und eine stärkere Zunahme der CD4-Zellzahl als die Vergleichsmedikamente.
Italian: Dopo 24 settimane, Viracept ha fatto registrare maggiori riduzioni della carica virale e un incremento nella conta delle cellule CD4 rispetto ai medicinali di confronto.
German: Welchen Nutzen hat Viracept in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viracept nel corso degli studi?
German: Viracept ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält.
Italian: Viracept è un farmaco contenente il principio attivo nelfinavir.
German: In der zweiten Studie sank die Viruslast bei den Patienten, welche die höhere Dosis von Viracept einnahmen, um mehr als 99 %, verglichen mit 95 % bei den Patienten, welche die Vergleichsmedikamente einnahmen.
Italian: Nel secondo studio la carica virale è diminuita di oltre il 99% nei pazienti che hanno assunto la dose più elevata di Viracept rispetto al 95% dei soggetti trattati con i medicinali di confronto.
German: Die Studie an Kindern zeigte, dass die Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut bei Kindern und Erwachsenen ähnlich hoch und die Nebenwirkungen sowie die Wirksamkeit vergleichbar sind.
Italian: Lo studio condotto sui bambini ha evidenziato che il farmaco produce concentrazioni analoghe di principio attivo nel sangue sia nei bambini che negli adulti, con effetti indesiderati ed efficacia simili.
German: Der Arzt sollte bei Patienten, die Viracept einnehmen, Alternativen zu Arzneimitteln, die den Abbau von Viracept beschleunigen, wie Phenobarbital und Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) in Erwägung ziehen.
Italian: Nei pazienti che assumono Viracept, i medici devono prendere in considerazione l'utilizzo di medicinali alternativi che accelerino la decomposizione di Viracept, quali il fenobarbitale e la carbamazepina (usati per il trattamento dell'epilessia).
German: Viracept darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Viracept non deve essere somministrato a persone che sono ipersensibili (allergiche) a nelfinavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
German: Die Behandlung mit Viracept sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Italian: La terapia con Viracept deve essere iniziata da un medico specializzato nella cura dell'infezione da HIV.
German: Bei Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tablette zu schlucken, können die Viracept-Tabletten in Wasser aufgelöst werden, oder es wird das Pulver zum Einnehmen angewendet.
Italian: Per quei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse di Viracept, è possibile sciogliere queste ultime in acqua o, in alternativa, si può usare la polvere per uso orale.
German: In drei Studien wurde die Wirksamkeit der Dosierung von Viracept zweimal und dreimal täglich in Kombination mit Stavudin und Lamivudin bei 635 Patienten verglichen.
Italian: L'efficacia del dosaggio di Viracept assunto due e tre volte al giorno in associazione a stavudina e lamivudina è stata confrontata in tre studi condotti su 635 pazienti.
German: Viracept sollte Patienten, die bereits Arzneimittel aus derselben Klasse wie Viracept (Proteasehemmer) eingenommen haben, nur verordnet werden, nachdem sich der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, angesehen und die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird, überprüft hat.
Italian: I medici dovrebbero prescrivere Viracept soltanto a pazienti che hanno già assunto farmaci appartenenti alla stessa classe di Viracept (inibitori della proteasi) e solo dopo aver attentamente esaminato i precedenti farmaci antivirali assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al farmaco.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen);
Italian: • erba di San Giovanni (preparazione vegetale usata nella cura della depressione);
German: Viracept verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren antiviralen Arzneimitteln die Menge an HIV im Blut und hält sie niedrig.
Italian: Viracept, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione dell'HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
German: In der ersten Studie wurde Viracept in Kombination mit Stavudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) bei 308 Patienten, die zuvor noch nicht mit Stavudin oder einem anderen Proteasehemmer behandelt worden waren, mit Stavudin allein verglichen.
Italian: Nel primo studio Viracept in associazione a stavudina (un altro farmaco antivirale) è stato confrontato con stavudina da sola in 308 pazienti che in precedenza non avevano assunto stavudina o un inibitore della proteasi.
German: Wie wirkt Viracept?
Italian: Come agisce Viracept?
German: Viracept wurde in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Hauptstudien an 605 HIVinfizierten Patienten ab 13 Jahren untersucht.
Italian: Viracept è stato esaminato in associazione ad altri farmaci antivirali nell'ambito di due studi principali che hanno coinvolto 605 pazienti a partire dai 13 anni di età, affetti da HIV.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viracept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viracept, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Die CD4-Zellzahl stieg um 150
Italian: La conta delle cellule CD4 è aumentata rispettivamente di 150 e 95 cellule/mm3.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Italian: Viracept è un farmaco antivirale, indicato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai tre anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viracept bei der antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Viracept nella terapia di associazione con antivirali sono superiori ai rischi nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai tre anni con infezione da HIV1 e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Sintesi destinata al pubblico nelfinavir
German: Welches Risiko ist mit Viracept verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Viracept?
German: In beiden Hauptstudien war Viracept in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln wirksamer als die Vergleichsmedikamente.
Italian: Viracept, in associazione ad altri farmaci antivirali, è risultato più efficace dei medicinali di confronto in entrambi gli studi principali.
German: In der zweiten Studie wurde Viracept in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) bei 297 nicht vorbehandelten Patienten (d. h. Patienten, die zuvor noch nicht mit antiviralen Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion behandelt worden waren) mit der Kombination von Zidovudin und Lamivudin verglichen.
Italian: Nel secondo studio, Viracept in associazione a zidovudina e lamivudina (altri farmaci antivirali) è stato confrontato alla combinazione di zidovudina e lamivudina in 297 pazienti naïf al trattamento (ossia in pazienti che non avevano assunto in precedenza alcun farmaco antivirale per il trattamento dell'infezione da HIV).
German: Viracept bewirkte bei zweimal und bei dreimal täglicher Einnahme eine ähnliche Senkung der Viruslast.
Italian: Viracept ha fatto registrare riduzioni analoghe della carica virale sia se somministrato due volte al giorno sia se somministrato tre volte al giorno.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen sollte Viracept mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Viracept deve essere usato con cautela nei pazienti con problemi a carico di fegato o reni.
German: Er blockiert ein Enzym (Protease), das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Italian: Il principio attivo di Viracept, nelfinavir, è un inibitore della proteasi, blocca, cioè, un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
German: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 Million
Italian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milione
German: 1,0 ml (1 Million I.E./ml)
Italian: 1,0 ml (1 milione UI/ml)
German: Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + Reinigungstupfer 3 Injektionsset = Injektionsnadel + Reinigungstupfer
Italian: 1 set per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente set per iniezione = siringa per iniezione +ago per iniezione + tampone detergente 3 set per iniezione = ago per iniezione + tampone detergente
German: 10 Durchstechflaschen + 10 Ampullen + 10 Injektionssets
Italian: 10 flaconi + 10 fiale + 10 set per iniezione
German: 4 Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + 2 Reinigungstupfer
Italian: 4 set per iniezione = siringa per iniezione + ago per iniezione + 2 tamponi detergenti
German: Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
German: Datum der Verlängerung: 23. Mai 2005
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Maggio 2005
German: Die Ätiologie ist nicht definiert worden.
Italian: L'eziologia non è stata definita.
German: Für alle Patienten:
Italian: Per tutti i pazienti:
German: Nicht schütteln.
Italian: Non agiti.
German: Die Wechselwirkungen zwischen Viraferon und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Italian: Le interazioni tra Viraferon ed altri farmaci non sono state pienamente valutate.
German: Viraferon ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
Italian: Viraferon è disponibile in tre differenti confezioni:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09. März 2000
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000
German: Bei diesen Patienten sollte die Therapie abgebrochen werden.
Italian: In questi pazienti il trattamento deve essere interrotto.
German: *4 volle Drehungen entsprechen der maximalen Dosis, die mit einer Injektion verabreicht werden kann.
Italian: *4 giri completi corrispondono alla dose massima da somministrare in una iniezione.
German: Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi includono:
German: Nach Zubereitung: Die sofortige Anwendung wird empfohlen.
Italian: Dopo ricostituzione: Si raccomanda un utilizzo immediato.
German: Der Pen ist nun bereit für die Anwendung.
Italian: La penna ora è pronta per l'uso.
German: Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Italian: Genotipi 2/3: La durata del trattamento raccomandata è di 24 settimane.
German: Die Lösung sollte unverzüglich nach der Herstellung benutzt werden.
Italian: La soluzione dovrebbe essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.
German: Entsorgen Sie diese bitte angemessen und sicher.
Italian: Li getti via in modo appropriato e sicuro.
German: ), Polysorbat 80,
Italian: Polisorbato 80,
German: Viraferon ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der potentielle Nutzen die Gefahren für den Fetus rechtfertigt.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
German: Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Italian: Genotipo 1: La durata del trattamento raccomandata è di 1 anno.