FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní sa zaviedli tieto zmeny: riziko rýchleho prechodu do depresie u populácií pacientov s bipolárnou poruchou sa pridalo pod samostatným nadpisom s odporúčaním pozorného sledovania pacientov, najmä pacientov s vysokým rizikom.
Bulgarian: В точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба" са включени следните промени: рискът от бързо превключване към депресия при популациите на пациенти с биполярно разстройство е добавен под отделно подзаглавие, като се препоръчва също близко наблюдение на пациентите, особено на тези с висок риск.
Slovak: Výbor preto odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek Haldol a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в Приложение ІІІ за Халдол и свързаните с него имена (вж.
Slovak: Časť 4.6 sa harmonizovala a informácie sa uviedli pod samostatnými nadpismi Gravidita, Dojčenie a Fertilita v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Точка 4.6 е хармонизирана и информацията, представена под отделните подзаглавия „Бременност", „Кърмене" и „Фертилитет", е в съответствие с указанието за КХП.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Haldol a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Bulgarian: Комитетът взе предвид различията, установени в уведомлението за Халдол и свързаните с него имена, както и останалите точки от информацията за продукта;
Slovak: V časti 5.2 Farmakokinetické vlastnosti je uvedený výrok, že spätná konverzia na haloperidol sa nemôže úplne vylúčiť, hoci nie je možné kvantifikovať úlohu spätnej oxidácie redukovaného haloperidolu na haloperidol pre polčas, klírens a účinok haloperidolu.
Bulgarian: В точка 5.2 „Фармакокинетични свойства" е включена формулировката, че не може да се изключи напълно обратното преобразуване на халоперидол, въпреки че не е възможно да се определи количествено ролята на обратното окисляване на намаления халоперидол до халоперидол в полуживота, изчистването и дейността на халоперидол.
Slovak: Otázky pre organizácie HCPO sa týkali najmä klinickej hodnoty indikácií (časť 4.1) a odporúčaní pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2), ako aj kontraindikácie pre haloperidol vzhľadom na útlm centrálnej nervovej sústavy, a či je možné definovať závažnosť/stupeň útlmu centrálnej nervovej sústavy v dôsledku alkoholu alebo iných liekov spôsobujúcich útlm a či existujú konkrétne prípady, ak má byť použitie haloperidolu kontraindikované.
Bulgarian: Въпросите към НСРО се отнасят главно за клиничната стойност на показанията (точка 4.1) и препоръките за дозиране в клиничната практика (точка 4.2), както и за противопоказанието на халоперидол поради депресия на централната нервна система и за това дали е възможно да се определи тежестта/степента на депресията на централната нервна система поради алкохол или други успокояващи лекарствени продукти и дали има специфични случаи, когато употребата на халоперидол трябва да бъде противопоказана.
Slovak: - symptómy pretrvávajúcej agresivity u detí s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami.
Bulgarian: - Симптоми на персистентна агресия при деца с аутизъм или первазивни разстройства на развитието
Slovak: Extrapyramidálne symptómy sa ďalej rozpracovali tak, že zahŕňajú symptómy a čas do nástupu akútnej dystónie a akatízie.
Bulgarian: Информацията под подзаглавието за екстрапирамидни симптоми е допълнително преработена, за да включи симптомите и времето до началото на остра дистония и акатизия.
Slovak: • výbor vzal na vedomie postup podľa článku 30 smernice č. 2001/83/ES pre liek
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО за Халдол и свързаните с него имена;
Slovak: - tikových porúch vrátane Tourettovho syndrómu u detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov so závažným poškodením, keď vzdelávacia a psychologická liečba a iné farmakologické liečby neboli úspešné.
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku pre liek Haldol a súvisiace názvy.
Bulgarian: Комитетът прие хармонизираната продуктова информация за Халдол и свързаните с него имена.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku Haldol a súvisiace názvy ostáva priaznivý a podlieha schváleným zmenám v informáciách o lieku.
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск на Халдол и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните промени в информацията за продукта.
Slovak: Výbor CHMP vzal pri hodnotení na vedomie diskusiu a závery, ktoré dosiahli organizácie HCPO a skupina SAG pre psychiatriu, pričom sa odzrkadľujú v príslušných vyššie uvedených častiach.
Bulgarian: Обсъждането и заключенията, постигнати от НСРО и Научната консултативна група по психиатрия са взети предвид в оценката на СНМР и са отразени в съответните точки по-горе.
Slovak: - schizofrénie u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, keď iné farmakologické liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Bulgarian: - Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато други фармакологични лечения са неуспешни или е налице непоносимост към тях.
Slovak: - pretrvávajúcej, závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami, keď iné liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Bulgarian: - Персистентна тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или первазивни разстройства на развитието, когато други лечения са неуспешни или е налице непоносимост към тях.
Slovak: Európska komisia informovala sekretariát Európskej agentúry pre lieky o oficiálnom postúpení veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku a v celej EÚ harmonizovať odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите членки относно разрешаването на горепосочения продукт (и свързаните с него имена), Европейската комисия (ЕК) уведоми секретариата на Европейската агенция по лекарствата за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, за да се премахнат различията в разрешените на национално ниво
Slovak: V časti 4.8 Nežiaduce účinky sa pridal angioedém a ďalšie informácie o mieste účinku haloperidolu podávaného formou injekcie pri liečbe a profylaxii nevoľnosti a vracania sú uvedené v časti 5.1
Bulgarian: „Нежелани лекарствени реакции" е добавен ангиоедем, а в точка 5.1 „Фармакодинамични свойства" е включена допълнителна информация за мястото на действие на инжекционния халоперидол при лечението и профилактиката на гадене и повръщане.
Slovak: Informácie v podčasti
Bulgarian: С оглед на гореизложеното
Slovak: Je to silný antagonista receptorov dopamínu 2. typu v centrálnej nervovej sústave a v odporúčaných dávkach nemá antihistamínergický ani anticholínergický účinok a má minimálny adrenergický účinok alfa 1. Liek Haldol bol v Európskej únii (EÚ) povolený na vnútroštátnej úrovni, pričom sa v zneniach súhrnov charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch nachádza mnoho rozdielov.
Bulgarian: Той е мощен централен антагонист на допаминовия рецептор тип 2 и, когато се използва в препоръчителните дозировки, няма антихистаминергична или антихолинергична дейност, и притежава минимална алфа 1 адренергична дейност.
Slovak: Ďalej sa uvádza kritické hodnotenie harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: По-долу се обсъжда важната оценка на предложената от ПРУ хармонизирана КХП.
Slovak: - kombinovaná liečba pooperačnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Bulgarian: - Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Slovak: - jednoduchá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom pooperačnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované,
Bulgarian: - Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Slovak: Keďže haloperidol sa metabolizuje najmä v pečeni, u pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča rozdeliť začiatočnú dávku na polovicu.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва началната доза да се намали наполовина, тъй като халоперидол се метаболизира широко в черния дроб.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku, výbor vzal tiež na vedomie odporúčanie organizácií zdravotníckych pracovníkov (HCPO) a skupiny
Bulgarian: Комитетът разгледа съвкупността от предоставените от ПРУ данни в подкрепа на предложеното хармонизиране на информацията за продукта.
Slovak: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: Farmacêutica Португалия, Lda.
Slovak: 2734 503 Barcarena
Bulgarian: 2734 503 Barcarena Portugal
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Slovak: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Bulgarian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Slovak: Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Bulgarian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Slovak: Haldol Tabletaten 10 mg
Bulgarian: Haldol tabletten 10 mg
Slovak: Perorálne kvapky,
Bulgarian: Oral drops,
Slovak: Way
Bulgarian: NA
Slovak: PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA)
Bulgarian: ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Slovak: 2 mg/ml v 15 ml fľašiach, 30 ml, 100 ml a 195 ml
Bulgarian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Slovak: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Bulgarian: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Slovak: Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Bulgarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Slovak: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Slovak: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse
Bulgarian: Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Slovak: Janssen-Cilag GmbH Johnson
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Slovak: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Wien Austria
Bulgarian: AT-1020 Vienna Austria
Slovak: Pacienti musia byť vždy udržiavaní na najnižšej účinnej dávke.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
Slovak: Tieto zahŕňajú problémy so psychickým zdravím (ako schizofrénia).
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения).
Slovak: Ťažkosti alebo neschopnosť otvoriť ústa
Bulgarian: Затруднение или невъзможност да отворите устата си
Slovak: Vysoká alebo nízka telesná teplota
Bulgarian: Висока или ниска телесна температура
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години
Slovak: Strata sexuálnej túžby alebo pokles sexuálnej túžby
Bulgarian: Загуба или намаляване на сексуалното желание
Slovak: Používa sa na ochorenia postihujúce spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Bulgarian: Той се използва при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението.
Slovak: Island, Nórsko, Švédsko:
Bulgarian: Исландия, Норвегия, Швеция:
Slovak: • Vyvracanie očí nahor alebo rýchle pohyby očí, ktoré neviete ovládať
Bulgarian: Движение на очите нагоре или бързи движения на очите, които не можете да контролирате
Slovak: Nedostanete viac ako 300 mg každé 4 týždne.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от 300 mg през 4 седмици.
Slovak: Belgicko, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko:
Bulgarian: Белгия, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия:
Slovak: Tabuľka 3 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции както следва:
Slovak: Pretrvávajúca a bolestivá erekcia penisu
Bulgarian: Продължителна и болезнена ерекция на пениса
Slovak: Nesmie sa prekročiť maximálna dávka 300 mg každé 4 týždne, pretože obavy o bezpečnosť prevyšujú klinický prínos liečby.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална доза 300 mg през 4 седмици, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
Slovak: Odporúča sa striedať dva gluteálne svaly.
Bulgarian: Препоръчва се да се сменят двата глутеални мускула.
Slovak: Nasledujúce problémy sa môžu vyskytnúť u novorodencov matiek, ktoré užívali Haldol Decanoat v posledných 3 mesiacoch tehotenstva (posledný trimester):
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL Decanoate през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
Slovak: Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
Bulgarian: Затруднение при получаване и поддържане на ерекция (импотентност)
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dostanete príliš veľkú dávku.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да Ви се приложи повече от необходимата доза.
Slovak: Úroveň zlomu
Bulgarian: Ниво на счупване
Slovak: Verapamil (na tlak krvi alebo problémy so srdcom).
Bulgarian: Верапамил (за кръвно налягане или проблеми със сърцето).
Slovak: Vzhľadom na to, že podávanie objemov väčších ako 3 ml nie je pre pacienta pohodlné, podávanie takých veľkých objemov sa neodporúča.
Bulgarian: Тъй като приложението на обеми по-големи от 3 ml е дискомфортно за пациента, такива големи обеми не се препоръчват.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale ich presná frekvencia nie je známa:
Bulgarian: Съобщават се също и следните нежелани реакции, но тяхната точна честота е неизвестна:
Slovak: Ustálené plazmatické hladiny sú dosiahnuté do 2 až 4 mesiacov u pacientov dostávajúcich injekcie mesačne.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат в рамките на 2 до 4 месеца при пациенти, получаващи инжекции всеки месец.
Slovak: Neurčitý mechanizmus - buspirón.
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
Slovak: Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
Slovak: Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie.
Bulgarian: Проблеми със зрението, като размазано зрение.
Slovak: Problémy s prsníkmi, ako napríklad:
Bulgarian: Проблеми с гърдите, като:
Slovak: Tieto lieky môžu s vyššou pravdepodobnosťou spôsobiť problémy so srdcom, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nich a neužívajte Haldol Decanoat (pozri „Nepoužívajte Haldol Decanoat").
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL Decanoate (вижте „Не използвайте HALDOL Decanoate, ако".
Slovak: Plazmatické koncentrácie sa zvyšujú postupne, zvyčajne vrcholia počas 3 až 9 dní po injekcii.
Bulgarian: Плазмените концентрации се покачват постепенно, като обикновено достигат максимални стойности в рамките на 3 до 9 дни след инжекцията.
Slovak: Indukciu enzýmov možno pozorovať po pár dňoch liečby.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни на лечение.
Slovak: Vedľajšie účinky, ako pocit ospalosti, môže ovplyvniť vašu ostražitosť, obzvlášť keď ho začínate používať prvýkrát alebo po vysokej dávke.
Bulgarian: Нежелани реакции като сънливост може да повлияят бдителността Ви, особено когато започнете да го вземате за пръв път или след висока доза.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Slovak: Musíte vedieť o závažných nežiaducich účinkoch, kým užívate Haldol Decanoat, pretože možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL Decanoate, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Slovak: Podráždenie, bolesť alebo nazbieranie hnisu (absces) v mieste, kde sa podáva injekcia
Bulgarian: Дразнене, болка или събиране на гной (абсцес) на мястото на инжектиране
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne náležite aktualizovaná príslušnými úradmi členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s procedúrami stanovenými v Kapitole 4 Titulku III
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, във връзка с референтната държава членка, според необходимостта, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 - III на Директива 2001/83/EC.
Slovak: Ak vynecháte návštevu u lekára, ihneď ho kontaktujte a dohodnite si nový termín.
Bulgarian: Ако пропуснете посещение при Вашия лекар, се свържете с него незабавно, за да си запишете час за ново посещение.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu HALDOL Decanoatu počas gravidity.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на HALDOL Decanoate по време на бременност.
Slovak: Antiparkinsoniká sa musia vysadiť veľmi opatrne, pretože sa môžu objaviť extrapyramídové príznaky.
Bulgarian: Антипаркинсоновите лекарствени продукти трябва да се спират много предпазливо, тъй като може да се появят екстрапирамидни симптоми.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици,
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldol Decanoatu potrebujete a ako dlho.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL Decanoate имате нужда и за колко време.
Slovak: Pocit rozrušenia alebo zmätenosti
Bulgarian: Чувство на тревожност или обърканост
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL Decanoatu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL Decanoate при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Slovak: Odporúča sa posúdiť individuálny prínos-riziko, keď zvažujete dávky nad 200 mg každé
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмисля прилагането на дози над 200 mg през 4 седмици.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových reakcií sa odporúča podanie antiparkinsonika a pokračovať v podávaní niekoľko týždňov.
Bulgarian: В случаи на тежки екстрапирамидни реакции се препоръчва да се прилага антипаркинсонов лекарствен продукт в продължение на няколко седмици.
Slovak: Niekedy boli pacienti predtým liečení perorálne iným antipsychotikom.
Bulgarian: Понякога пациентите са лекувани преди това перорално с друг антипсихотичен лекарствен продукт.
Slovak: Váš lekár upraví dávku tak, aby vám vyhovovala a môže vám tiež dať druh haloperidolu, ktorý budete užívať ústami.
Bulgarian: Вашият лекар ще приспособи дозата така че да е подходяща за Вас и може също да Ви даде вид халоперидол за прием през устата.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovacieho intervalu (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на интервала на дозиране (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste boli pozornejšie sledovaný a množstvo Haldol Decanoatu, ktoré užívate, môže byť zmenené.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL Decanoate, което Ви се прилага.
Slovak: Začatie liečby a úprava dávky sa musí vykonať pod podrobným lekárskym dohľadom.
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
Slovak: Malé množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 400 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu haloperidolu.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 400 случая на бременност) не показват малформативна или фетална / неонатална токсичност на халоперидол.
Slovak: Vzťah medzi dávkou a hladinou haloperidolu v plazme je približne lineárny pre dávky pod 450 mg.
Bulgarian: Връзката между дозата и плазменото ниво на халоперидол е приблизително линейна при дози под 450 mg.
Slovak: Zjavný klírens haloperidolu po extravaskulárnom podaní sa pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Bulgarian: Привидният клирънс на халоперидол след екстраваскуларно приложение варира от 0,9 до 1,5 l/h/kg и е намален при слабите метаболизатори на CYP2D6.
Slovak: Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktínu.
Bulgarian: КХалоперидол повишава нивото на пролактина.
Slovak: Haldol Decanoat vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Haldol Decanoate ще се прилага от лекар или медицинска сестра.
Slovak: Bolesť alebo nepohodlie o Neočakávaná tvorba mlieka v prsníkoch o Zväčšenie prsníkov u mužov
Bulgarian: o Болка или дискомфорт o Неочаквано отделяне на кърма o Увеличаване на гърдите при мъже
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOL Decanoatom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL Decanoate, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s HALDOL Decanoatom, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL Decanoate вж. точка 6.6.
Slovak: Dávkovací interval • Zvyčajne 4 týždne medzi injekciami.
Bulgarian: Обикновено 4 седмици между инжекции.
Slovak: Haldol Decanoat môže spôsobiť problémy so srdcom, problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín a závažný vedľajší účinok nazývaný „neuroleptický malígny syndróm".
Bulgarian: HALDOL Decanoate може да причини проблеми със сърцето, проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците и сериозна нежелана реакция, наречена „невролептичен малигнен синдром".
Slovak: Starší ľudia zvyčajne začnú nižšou dávkou, obvykle 12,5 mg až 25 mg každé 4 týždne.
Bulgarian: Хората в старческа възраст нормално ще започнат с по-ниска доза, обикновено 12,5 mg до 25 mg през 4 седмици.
Slovak: Vaša začiatočná dávka bude zvyčajne medzi 25 mg až 150 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 25 mg и 150 mg.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Haldol Decanoat účinkuje, alebo môžu s väčšou pravdepodobnosťou spôsobiť srdcové problémy
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на HALDOL Decanoate или може да направят проблемите със сърцето по-вероятни
Slovak: Dávky nad 75 mg každé 4 týždne sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
Bulgarian: Дози над 75 mg през 4 седмици трябва да се предвиждат само при пациенти, които са понесли по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалното съотношение ползариск на пациента.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, je nutné identifikovať všetky rizikové faktory pre VTE pred ako aj počas liečby HALDOL Decanoatom a prijať preventívne opatrenia.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL Decanoate и да се предприемат предпазни мерки.