FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • el CHMP consideró que los riesgos de nefrotoxicidad y neurotoxicidad observados con la colistina para uso parenteral deben valorarse teniendo en cuenta el riesgo que supone la infección subyacente y la elevada mortalidad de las infecciones tratadas y que pueden atenuarse satisfactoriamente mediante las advertencias y recomendaciones del RCP,
Croatian: • je CHMP zaključio da rizici od nefrotoksičnosti i neurotoksičnosti uočeni s kolistinom za parenteralnu primjenu treba usporediti s rizikom od bolesti koja se nalazi u podlozi kao i s visokom stopom smrtnosti liječenih stanja te da se mogu na zadovoljavajući način umanjiti tako što će se navesti izjave u SPC-u.
Spanish: Una cuestión capital es mantener la eficacia de la colistina frente a patógenos multirresistentes y evitar la selección de resistencia derivada de la monoterapia, por lo que el CHMP acordó recomendar la coadministración de colistina parenteral junto con otros antibióticos.
Croatian: Ključno pitanje je kako zadržati djelotvornost kolistina protiv patogena otpornih na više lijekova, te kako izbjeći selekciju rezistencije koja nastaje uslijed monoterapije.
Spanish: No se conoce todavía
Croatian: Nije još poznato.
Spanish: ¿Experimenta alguno de estos signos?
Croatian: Imate li neki od ovih znakova?
Spanish: ¿Cuándo debe consultar a su médico?
Croatian: Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Spanish: El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Croatian: VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Spanish: • Si fuma.
Croatian: • ako pušite.
Spanish: No obstante, estos efectos adversos son raros.
Croatian: Međutim, te su nuspojave rijetke.
Spanish: Exploración/consulta médica
Croatian: Medicinski pregled/savjetovanje
Spanish: • Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.
Croatian: • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana.
Spanish: En especial por encima de los 35 años.
Croatian: Osobito iznad 35. godine
Spanish: La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa.
Croatian: Oporavak od krvnih ugrušaka ponekad nije potpun.
Spanish: Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
Croatian: Simptomi koji najčešće nastaju u jednom oku:
Spanish: Especialmente importante en mujeres con factores de riesgo adicionales.
Croatian: Osobito važno kod žena s dodatnim čimbenicima rizika
Spanish: Se debe utilizar otro método anticonceptivo para evitar un embarazo involuntario.
Croatian: Potrebno je primjenjivati drugu metodu kontracepcije da bi se izbjegla neplanirana trudnoća.
Spanish: Aumento de la edad.
Croatian: Povećana dob
Spanish: En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Croatian: Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Spanish: A veces la pérdida de la visión se puede producir casi de inmediato.
Croatian: Ponekad gubitak vida nastupa gotovo trenutačno.
Spanish: Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Spanish: Debe advertirse a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Croatian: Ženama treba objasniti da hormonski kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Spanish: Los episodios tromboembólicos arteriales pueden ser mortales.
Croatian: Arterijski tromboembolijski događaji mogu imati smrtni ishod.
Spanish: Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u godinu dana
Spanish: Cuándo debe tener especial cuidado con [Denominación de fantasía]
Croatian: Kada trebate biti posebno oprezni s [Zaštićeno ime]
Spanish: [*Para el material impreso, consultar la guía de la plantilla QRD anotada.]
Croatian: [*Za tiskani materijal, molimo pogledajte smjernice u naznačenom QRD predlošku.]
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
Croatian: KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Spanish: ¿Qué es posible que esté sufriendo?
Croatian: Koji je mogući uzrok?
Spanish: - Tos repentina que puede estar asociada a hemoptisis.
Croatian: - iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom;
Spanish: A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.
Croatian: Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni uz gotovo neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju morate potražiti hitnu medicinsku pomoć jer možete biti pod rizikom od drugog moždanog udara.
Spanish: Embolia pulmonar
Croatian: Plućna embolija
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada "migraña con aura".
Croatian: • ako imate (ili ste ikad imali) vrstu migrene koja se zove ‘migrena s aurom';
Spanish: Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
Croatian: Na primjer, može uzrokovati srčani ili moždani udar.
Spanish: [Se debe incluir el siguiente texto ya que estos medicamentos estarán en la lista de Seguimiento adicional]
Croatian: [Sljedeći tekst treba uključiti jer će se ti lijekovi nalaziti u popisu lijekova za dodatno praćenje]
Spanish: Migraña.
Croatian: Migrena
Spanish: El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koji uzimate.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [Denominación de fantasía] puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, [zaštićeno ime] može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como [denominación de fantasía] se le aconseja que deje de fumar.
Croatian: Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput [zaštićeno ime], savjetuje se da prestanete pušiti.
Spanish: Las autoridades competentes del Estado miembro, y en comunicación con el Estado miembro de referencia, actualizarán posteriormente la información del producto de los medicamentos autorizados según el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Informacije o lijeku naknadno će ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama i u suradnji s referentnom zemljom članicom za lijek (lijekove) odobriti prema Poglavlju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
Spanish: Si necesita interrumpir el uso de [denominación de fantasía] pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
Croatian: Ako trebate prestati uzimati [zaštićeno ime], upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati.
Spanish: Se debe aconsejar encarecidamente a las mujeres de más de 35 años que continúan fumando que utilicen un método anticonceptivo diferente.
Croatian: Ženama u dobi iznad 35 godina koje nastave pušiti treba strogo savjetovati da odaberu drugačiju metodu kontracepcije.
Spanish: • Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:
Croatian: • ako imate neku od sljedećih bolesti koja može povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama:
Spanish: No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o progresión de la trombosis venosa.
Croatian: Nema konsenzusa o mogućoj ulozi varikoznih vena i superficijalnog tromboflebitisa u nastanku ili napredovanju venske tromboze.
Spanish: Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el embarazo, y en particular en el período de 6 semanas del puerperio (para obtener información sobre "Embarazo y lactancia", ver sección 4.6).
Croatian: Mora se uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u trudnoći, a osobito u razdoblju 6 tjedana babinja (za informacije o "Trudnoći i dojenju" vidjeti dio 4.6).
Spanish: En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
Croatian: U tom slučaju i Vi možete imati viši rizik od srčanog ili moždanog udara;
Spanish: Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni.
Spanish: • Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
Croatian: • iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;
Spanish: Antes de empezar a usar [denominación de fantasía] debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati [zaštićeno ime] trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Spanish: En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
Croatian: U tom slučaju možete imati nasljedni poremećaj zgrušavanja krvi;
Spanish: Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Croatian: Ako imate više od jednog navedenog stanja ili je neko od tih stanja osobito teško, rizik od razvoja krvnog ugruška može biti još veći.
Spanish: Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte "Cómo reconocer un coágulo de sangre".
Croatian: Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava, molimo pročitajte "Kako prepoznati krvni ugrušak".
Spanish: En estas circunstancias es aconsejable interrumpir el uso del parche/comprimido/anillo (en caso de intervención quirúrgica programada, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarlo hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad.
Croatian: U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu flastera/tablete/prstena (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
Spanish: • Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Croatian: • iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije;
Spanish: • Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
Croatian: • ako imate migrene, osobito migrene s aurom;
Spanish: Cuando deja de tomar [denominación de fantasía], su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Croatian: Kad prestanete uzimati [zaštićeno ime], Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Spanish: En las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolismo arterial" o TEA).
Croatian: u arterijama (što se naziva ‘arterijska tromboza', ‘arterijska tromboembolija' ili ATE).
Spanish: Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Croatian: Putovanje avionom (duže od 4 sata) može Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako imate neke druge od navedenih čimbenika.
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Croatian: • ako ste ikad imali srčani ili moždani udar;
Spanish: Trombosis venosa profunda
Croatian: Duboka venska tromboza
Spanish: Se debe medir la tensión arterial y realizar una exploración física, guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y por las advertencias (ver sección 4.4).
Croatian: Potrebno je izmjeriti krvni tlak i napraviti fizikalni pregled, rukovodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Croatian: Nakon prve godine, taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar [Denominación de fantasía]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Spanish: Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Croatian: Najčešće nastaju tijekom prve godine primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Spanish: Número de episodios de TEV por cada 10.000 mujeres en un año
Croatian: Broj VTE događaja na 10 000 žena u godinu dana
Spanish: Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de [denominación de fantasía].
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu [zaštićeno ime].
Spanish: • Si tiene diabetes.
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Spanish: Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
Croatian: Krvni ugrušci koji su začepili druge krvne žile
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar [Denominación de fantasía]".
Croatian: Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati [zaštićeno ime]".
Spanish: Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate neko od sljedećih stanja.
Spanish: Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar [denominación de fantasía] tras el parto.
Croatian: Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati [zaštićeno ime].
Spanish: La frecuencia y la naturaleza de las exploraciones deben basarse en las directrices clínicas establecidas y se adaptarán a cada mujer en particular.
Croatian: Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
Spanish: • Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
Croatian: • s napredovanjem dobi (osobito nakon približno 35. godine);
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Croatian: Dio 4.6 - Plodnost, trudnoća i dojenje
Spanish: Un aumento de la frecuencia o la intensidad de las migrañas durante el uso de AHC (que puede ser prodrómico de un acontecimiento cerebrovascular) puede motivar su interrupción inmediata.
Croatian: Povećana učestalost ili težina migrene tijekom primjene KOK-a (koja može biti prodromalni znak cerebrovaskularnog događaja) može biti razlogom trenutačnog prekida primjene
Spanish: Sección 2.
Croatian: Dio 2.
Spanish: El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
Croatian: Rizik može također biti povećan ako ponovno počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od 4 ili više tjedana.
Spanish: Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o drugim, za Vas pogodnijim oblicima kontrole začeća.
Spanish: • Si tiene sobrepeso.
Croatian: • ako imate prekomjernu tjelesnu težinu;
Spanish: • Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Croatian: • iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka;
Spanish: • Pérdida inmediata de visión, o bien
Croatian: • trenutačni gubitak vida ili
Spanish: • Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Croatian: • ako imate tegobe sa srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove fibrilacija atrija)
Spanish: Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 "Coágulos de sangre").
Croatian: Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci").
Spanish: El riesgo aumenta de forma sustancial con el aumento del IMC.
Croatian: Rizik se znatno povećava s povećanjem indeksa
Spanish: • Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
Croatian: • Ako krvni ugrušak otputuje iz noge i zaustavi se u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir:
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati:
Spanish: Se han hallado resultados contradictorios sobre el riesgo de TEV con [denominación de fantasía] en comparación con los AHCs que contienen levonorgestrel (con estimaciones del riesgo relativo que oscilaban entre ausencia de aumento, RR = 0,96, hasta casi una duplicación, RR = 1,90).
Croatian: Dobiveni su proturječni rezultati o riziku od VTE s Nuvaringom u usporedbi s rizikom uz KOK-e koji sadrže levonorgestrel (uz procjenu relativnog rizika koji se kreće u rasponu od bez povećanja, RR = 0,96, do povećanja za gotovo 2 puta, RR = 1,90).
Spanish: Riesgo de tromboembolismo arterial (TEA)
Croatian: Rizik od arterijske tromboembolije (ATE)
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones
Croatian: Dio 4.3 - Kontraindikacije
Spanish: Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):
Croatian: Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima:
Spanish: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con [denominación de fantasía], se debe realizar una anamnesis completa (incluidos los antecedentes familiares) y descartarse un posible embarazo.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja [zaštićeno ime], mora se uzeti cjelokupnu povijest bolesti (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
Spanish: [Para productos con dienogest en combinación con dosis bajas (<50 µg) de etinilestradiol]
Croatian: Za lijekove koji sadrže dienogest u kombinaciji s niskom dozom (<50 μg) etinilestradiola
Spanish: Tabaquismo.
Croatian: Pušenje
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Croatian: • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.
Spanish: Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves.
Croatian: Kao i krvni ugrušak u veni, ugrušak u arteriji može uzrokovati ozbiljne tegobe.
Spanish: También existen ciertas evidencias de que el riesgo aumenta cuando se reinicia el AHC después de una interrupción del uso de 4 semanas o más.
Croatian: Neki dokazi također pokazuju da je taj rizik povećan kad se KOK-i ponovno počnu primjenjivati nakon stanke u trajanju od 4 ili više tjedana.
Spanish: • Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Croatian: • iznenadna smetenost, otežan govor ili razumijevanje;
Spanish: Otros medicamentos como [Denominación de fantasía] pueden tener hasta el doble de este nivel de riesgo.
Croatian: Drugi lijekovi, kao što je [zaštićeno ime], mogu nositi do dvostruko veći rizik.
Spanish: [Para todos los productos que contienen dienogest listados en el Anexo I]
Croatian: [Za sve lijekove koji sadrže dienogest navedene u Dodatku I]
Spanish: Factor de riesgo
Croatian: Čimbenik rizika
Spanish: • Con la edad (por encima de unos 35 años).
Croatian: • s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);
Spanish: En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
Croatian: U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može začepiti krvnu žilu i prouzročiti ozbiljne tegobe.
Spanish: • Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre.
Croatian: • ako ste nedavno rodili, imate povećan rizik od krvnih ugrušaka.
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo [El texto siguiente se debe incluir en esta sección]
Croatian: Dio 4.6 - Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća [U ovom dijelu treba se nalaziti sljedeći tekst]
Spanish: [Se deben enumerar TEV o TEA en la tabla de reacciones adversas, bajo la frecuencia de "Raros".]
Croatian: [VTE ili ATE trebaju biti navedeni u tablici nuspojava, u kategoriji učestalosti „Rijetko".]
Spanish: • El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa).
Croatian: • Primjena kombiniranih hormonskih kontracepctiva povezana je s povećanjem rizika od krvnih ugrušaka u veni (venska tromboza).
Spanish: • Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis (kronična upalna bolest crijeva);
Spanish: Si la oclusión se produce en el ojo, los síntomas pueden variar desde visión borrosa indolora, que puede evolucionar a pérdida de la visión.
Croatian: Ako okluzija nastane u oku, simptomi se mogu kretati u rasponu od bezbolne zamućenosti vida koja može napredovati do gubitka vida.
Spanish: • En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)
Croatian: • Vrlo rijetko, krvni ugrušak može se stvoriti u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza vene mrežnice oka).
Spanish: • Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Croatian: • ako Vi ili netko u Vašoj užoj obitelji ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterol ili trigliceride);
Spanish: • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
Croatian: • Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana.
Spanish: Advertencias
Croatian: Napomena
Spanish: Nota: La inmovilización temporal, incluyendo los viajes en avión >4 horas, también puede ser un factor de riesgo de TEV, en especial en mujeres con otros factores de riesgo.
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika.
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Croatian: Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Spanish: Los síntomas temporales sugieren que el episodio es un accidente isquémico transitorio (AIT).
Croatian: Prolazni simptomi ukazuju na to da se radi o tranzitornoj ishemijskoj ataki (TIA).
Spanish: [denominación de fantasía].
Croatian: [Zaštićeno ime]
Spanish: • Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
Croatian: • bezbolna zamućenost vida, koja može napredovati do gubitka vida
Spanish: • Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
Croatian: • povećana toplina zahvaćene noge,
Spanish: o Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4) o a la presencia de un factor de riesgo grave como:
Croatian: o Visoki rizik od arterijske tromboembolije zbog prisutnosti većeg broja čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4) ili jednog ozbiljnog čimbenika rizika kao što je:
Spanish: Mujeres que utilizan [Denominación de fantasía]
Croatian: Žene koje uzimaju [zaštićeno ime]
Spanish: Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a [denominación de fantasía], consulte a su médico.
Croatian: Ako dobijete neku nuspojavu, osobito ako je teška ili uporno traje, ili je došlo do promjene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo biti posljedica [zaštićeno ime], molimo obratite se svom liječniku.
Spanish: • Si tiene tensión alta.
Croatian: • ako imate visok krvni tlak;
Spanish: • Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajima ili bez njih.