FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдава се обаче широка вариабилност по отношение на крайнния изход, т.е. при някои пациенти невропатията е отзвучала, а някои пациенти са имали персистиращи симптоми.
Norwegian Bokmål: dvs. hos noen pasienter gikk nevropatien helt tilbake, mens andre pasienter fikk vedvarende symptomer.
Bulgarian: Leflunomide Zentiva е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Bulgarian: Leflunomide Zentiva съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva inneholder laktose
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 20 mg филмирани таблетки са жълтеникави до охра и триъгълни.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 20 mg filmdrasjerte tabletter er gule til okergule og trekantede.
Bulgarian: При фаза II изпитването, проучване YU203, 402 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на плацебо (n=102), лефлуномид 5 mg (n=95), 10 mg (n=101), или 25 mg/дневно (n=104).
Norwegian Bokmål: I fase II-studien, studie YU203, ble 402 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til placebo (n=102), leflunomid 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) eller 25 mg daglig (n=104).
Bulgarian: Leflunomide Zentiva е противопоказан при пациенти с тежка хипопротеинемия или увредена функция на черния дроб (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva er kontraindisert hos pasienter med alvorlig hypoproteinemi eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Какво представлява Leflunomide Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Leflunomide Zentiva
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Leflunomide Zentiva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Leflunomide Zentiva Hvordan du bruker Leflunomide Zentiva Mulige bivirkninger
Bulgarian: КОЛПА (Критерии за отговор към лечението на псориатичен артрит) реагиралите са 59% в групата на лефлуномид и 29,7% в групата на плацебо до 6 месеца (р<0,0001).
Norwegian Bokmål: Leflunomid 20 mg daglig var signifikant bedre enn placebo med hensyn til reduksjon av artrittsymptomer hos pasienter med psoriasisartritt: PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria)-responsratene var 59 % i leflunomidgruppen og 29,7 % i placebogruppen ved 6 måneder (p < 0,0001).
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 100 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde.
Bulgarian: 20 mg Leflunomide Zentiva веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: • Ved psoriasisartritt: 20 mg Leflunomide Zentiva 1 gang daglig.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите: - бледа кожа, умора, или синини, тъй като те може да са признак на нарушения на кръвта, причинени от нарушен баланс на различните видове кръвни клетки, които съставят кръвта, - умора, коремна болка или жълтеница (жълто оцветяване на очите или кожата), тъй като те може да са признак на сериозни състояния като чернодробна недостъчност, която може да бъде фатална, - всякакви симптоми на инфекция като повишена температура, възпалено гърло или кашлица, защото това лекарство може да увеличи риска от тежка инфекция, която може да бъде животозастрашаваща, - кашлица или затруднено дишане, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест или белодробна хипертония), - необичайно изтръпване, слабост или болка в ръцете или стъпалата, тъй като това може да е признак на проблеми с нервите (периферна невропатия).
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart dersom du opplever: - blek hud, tretthet eller blåmerker, da dette kan være tegn på blodforandringer forårsaket av ubalanse mellom de forskjellige blodcellene som blodet består av, - tretthet, magesmerter eller gulsott (gulfarging av øyne eller hud), da dette kan være tegn på alvorlige lidelser som leversvikt, som kan være dødelig, - tegn på infeksjon som feber, sår hals eller hoste, da dette legemidlet kan øke sjansen for alvorlig infeksjon som kan være livstruende, - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet), - uvanlig kribling, svakhet eller smerter i hender eller føtter, da dette kan være tegn på problemer med nerver (perifer nevropati).
Bulgarian: При проучване US301, 482 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на лефлуномид 20 mg/дневно (n=182), метотрексат 7,5 mg/седмично до 15 mg/седмично (n=182), или плацебо (n=118).
Norwegian Bokmål: I studie US301 ble 482 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n=182), metotreksat 7,5 mg pr. uke økende til 15 mg pr. uke (n=182) eller placebo (n=118).
Bulgarian: - ако получите слабост, почувствате се замаяни и Ви прималее или имате затруднено дишане, тъй като това могат да бъдат признаци на сериозна алергична реакция, - ако получите кожен обрив или язви в устата, тъй като те може да са проява на тежки, понякога животозастрашаващи реакции (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]), вижте точка 2.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart og slutt å ta Leflunomide Zentiva: - hvis du føler deg svak, ør eller svimmel eller har pusteproblemer, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, - hvis du får hudutslett eller sår i munnen, da dette kan være tegn på alvorlige reaksjoner som kan være livstruende (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)), se avsnitt 2.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Leflunomide
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leflunomide Zentiva - hvis du noen gang har hatt lungebetennelse (interstitiell lungesykdom).
Bulgarian: 10 или 20 mg Leflunomide Zentiva веднъж дневно, в зависимост от тежестта на заболяването.
Norwegian Bokmål: • Ved revmatoid artritt: 10 eller 20 mg Leflunomide Zentiva 1 gang daglig avhengig av hvor alvorlig sykdommen er.
Bulgarian: Как да приемате Leflunomide Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leflunomide Zentiva
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия) и намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), - намаляване на нивото на калий в кръвта, - тревожност, - вкусови нарушения, - уртикария (копривна треска), - скъсване на сухожилие, - повишаване на нивото на липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), - понижаване на нивото на фосфати в кръвта.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) - reduksjon av antall røde blodceller (anemi) og antall blodplater (trombocytopeni), - reduksjon av kaliumverdier i blodet, - angst, - smaksforstyrrelser, - elveblest (urtikaria), - seneskader, - økning av fettverdier i blodet (kolesterol og triglycerider), - reduksjon av fosfatverdier i blodet.
Bulgarian: Наблюдавано е фармакокинетично взаимодействие с перорални контрацептиви и A771726 (вж. по-долу).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk interaksjon med oraleprevensjonsmidler ble sett med A771726 (se nedenfor).
Bulgarian: Повечето пациенти са се подобрили след прекратяване на лефлуномид.
Norwegian Bokmål: Seponering av leflunomid førte til bedring hos de fleste pasientene.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - изразено намаление на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза), - тежки и потенциално тежки алергични реакции, - възпаление на малките кръвоносни съдове (васкулит, включително кожен некротизиращ васкулит), - възпаление на панкреаса (панкреатит), - тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност или некроза, които могат да бъдат фатални, - тежки, понякога животозастрашаващи реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer) - kraftig reduksjon av antallet av en viss type hvite blodceller (agranulocytose), - kraftige og potensielt alvorlige allergiske reaksjoner, - betennelse i små blodårer (vaskulitt, inkludert kutan nekrotiserende vaskulitt), - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), - alvorlig leverskade som leversvikt eller levernekrose som kan være dødelig, - alvorlige, noen ganger livstruende reaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако възнамерявате да забременеете след спиране на лечението с Leflunomide Zentiva, тъй като е необходимо да се уверите, че не са останали следи от Leflunomide Zentiva в организма Ви преди да правите опити за забременяване.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du planlegger å bli gravid etter at du slutter behandlingen med Leflunomide Zentiva.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща анемия, левкопения и/или тромбоцитопения, а така също и при пациенти с увредена функция на костния мозък или при такива с риск от потискане на костния мозък, рискът от хематологични нарушения е увеличен.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hematologiske forstyrrelser er økt hos pasienter som tidligere har hatt anemi, leukopeni og/eller trombocytopeni, og hos pasienter med nedsatt benmargsfunksjon eller som har risiko for benmargssuppresjon.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - увеличение на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия); леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения); намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), - значително повишаване на кръвното налягане, - възпаление на белия дроб (интерстициално заболяване на белия дроб), - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, които могат да доведат до сериозни състояния като хепатит и жълтеница, - тежки инфекции, наречени сепсис, които могат да бъдат фатални, - повишаване на определени ензими в кръвта (лактат дехидрогеназа).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer) - økning av antall blodceller kalt eosinofile blodceller (eosinofili), liten reduksjon av antall hvite blodceller (leukopeni), reduksjon av alle typer blodceller (pancytopeni), - alvorlig økning av blodtrykket, - betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom), - økning av enkelte leververdier, som kan utvikle seg til å bli alvorlige tilstander som hepatitt og gulsott, - alvorlige infeksjoner kalt blodforgiftning som kan være dødelige, - økning av visse enzymer i blodet (laktatdehydrogenase).
Bulgarian: То съдържа активното вещество лефлуномид.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet leflunomid.
Bulgarian: При пациенти, получаващи лефлуномид са съобщени случаи на периферна невропатия.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av perifer nevropati har blitt rapportert hos pasienter som tar leflunomid.
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Bulgarian: - Активното вещество е лефлуномид.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er leflunomid.
Bulgarian: Р450 индуктор) показват, че in vivo CYP ензимите участват в метаболизма на лефлуномид само в малка степен.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med cimetidin (uspesifikk cytokrom P450-hemmer) og rifampicin (uspesifikk cytokrom P450-induktor), tyder på at cytokrom P450enzymer in vivo kun i liten grad er involvert i metaboliseringen av leflunomid.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du tar:
Bulgarian: - варфарин и други перорални лекарства, използвани за разреждане на кръвта, тъй като е необходимо наблюдение, за да се намали рискът от поява на нежелани реакции на това лекарство - терифлуномид за множествена склероза - репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или розиглитазон за диабет - даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак - дулоксетин за депресия, инконтиненция на урината или бъбречно заболяване при диабетици - алосетрон за лечение на тежка диария - теофилин за астма - тизанидин, мускулен релаксант - орални контрацептиви (съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел) - цефаклор, бензилпеницилин (пеницилин G), ципрофлоксацин за инфекции - индометацин, кетопрофен за болка или възпаление - фуросемид за сърдечно заболяване (диуретик, отводняващо лекарство) - зидовудин за HIV инфекция - розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол) - сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит - лекарство, наречено колестирамин (използвано за намаляване на високия холестерол)
Norwegian Bokmål: andre legemidler mot revmatoid artritt som malariamidler (f.eks. klorokin og hydroksyklorokin), gull som injeksjon eller tablett, D-penicillamin, azatioprin og andre immunsuppressive legemidler (f.eks. metotreksat), da disse kombinasjonene ikke anbefales warfarin og andre orale blodfortynnende legemidler, fordi kontroller er nødvendig for å redusere risikoen for bivirkninger av dette legemidlet teriflunomid mot multippel sklerose (MS) - repaglinid, pioglitazon, nateglinid eller rosiglitazon mot diabetes - daunorubicin, doksorubicin, paklitakselpaclitaksel eller topotekan mot kreft - duloksetin mot depresjon, urininkontinens eller ved diabetisk nyresykdom - alosetron mot kraftig diaré - teofyllin mot astma - tizanidin, muskelavslappende legemiddel - p-piller (som inneholder etinyløstradiol og levonorgestrel) - cefaklorcefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloksacin mot infeksjoner - indometacin, ketoprofen mot smerter eller betennelse - furosemid mot hjertesykdom (vanndrivende) - zidovudin mot HIV-infeksjon - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin mot hyperkolesterolemi (høyt kolesterol)
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
Norwegian Bokmål: 28 depotplastre (7x 2 mg/24 timer, 7x 4 mg/24 timer, 7x 6 mg/24 timer, 7x 8 mg/24 timer)
Bulgarian: АНЕКС A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Bulgarian: Количес тво (активно веществ о за дозова единица /обем/м аса, като%)
Norwegian Bokmål: Depotplaster Transdermal bruk Dosepose (papir/LDPE/alu/ET kopolymer PE/Alu/ET kopolymer/papir)
Bulgarian: Търговско име
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Bulgarian: Те ще ви кажат какво да правите.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
Bulgarian: Отпред Отстрани Отзад
Norwegian Bokmål: Foran Siden Bak
Bulgarian: Съдържа E223.
Norwegian Bokmål: Inneholder E 223.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преразглежда на всеки 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes hver 6. måned.
Bulgarian: С неизвестна честота: не е известно колко често се случват
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: det er ikke kjent hvor hyppig disse oppstår
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var reduksjonen i "off"-tid (timer).
Bulgarian: ако сте започнали в неделя, преминете на следващата доза на следващата неделя).
Norwegian Bokmål: (Hvis du for eksempel begynner på søndag, går du over til neste dose påfølgende søndag).
Bulgarian: Информацията относно метаболитите е непълна.
Norwegian Bokmål: Informasjonen om metabolitter er ufullstendig.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det ikke er kjent om det er trygt eller har effekt i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Те могат да раздразнят кожата Ви.
Norwegian Bokmål: Dette kan irritere huden.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на ротиготин.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når rotigotin forskrives.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene avbrøt behandlingen på grunn av forsterkning.
Bulgarian: Съответните комплекти са надписани " Седмица 1. (2., 3. или 4.)".
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "Uke 1 (2, 3 eller 4)".
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.
Norwegian Bokmål: • Reaksjonene går vanligvis over i løpet av noen få timer - når du har fjernet plasteret.
Bulgarian: 30 секунди.
Norwegian Bokmål: 30 sekunder.
Bulgarian: Не шофирайте ако това се случи.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.
Norwegian Bokmål: • Følg legens instruksjoner nøye.
Bulgarian: След това можете да поставите нов пластир.
Norwegian Bokmål: Du kan sette på et nytt plaster etterpå.
Bulgarian: Двете лечения са показали подобрения в ранната сутрешна двигателна функция и съня.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingene ble det vist forbedringer i motorisk funksjon tidlig om morgenen og søvn.
Bulgarian: зрителни смущения, като виждане на цветове или светлини
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser, som å se farger eller lys
Bulgarian: Чувствителност към сулфити
Norwegian Bokmål: Følsomhet overfor sulfitt
Bulgarian: обрив на големи области от тялото
Norwegian Bokmål: • utslett over store deler av kroppen
Bulgarian: Това обикновено се достига за 3 до 7 седмици.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-7 uker.
Bulgarian: неконтролирано пазаруване или прекалено харчене
Norwegian Bokmål: • ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Effekten ble opprettholdt i en periode på 6 måneder.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum i mennesker er ca. 84 liter/kg.
Bulgarian: Не използвайте кремове, масла, лосиони, пудра или други продукти за кожа, където смятате да поставите пластира.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kremer, oljer, lotion, pudder eller andre hudprodukter der du skal feste plasteret.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сравним, с изключение на реакциите на мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar, med unntak av reaksjoner på administrasjonsstedet.
Bulgarian: B-1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel Belgia
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
Norwegian Bokmål: 81,5 % av disse pasientene sto på samtidig behandling med levodopa.
Bulgarian: сте алергични към ротиготин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rotigotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: В такива случаи незабавно се свържете с Вашия лекар или с болница.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart.
Bulgarian: Фиброзни усложнения
Norwegian Bokmål: Fibrøse komplikasjoner
Bulgarian: Процентът на пациентите прекъснали лечението си през първата година е 25-38%, 10% през втората година и 11% през третата година.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene som avbrøt behandlingen var 25-38 % i løpet av det første året, 10 % i det andre året og 11 % i det tredje året.
Bulgarian: В плацебо-контролирано 7 седмично проучване са изследвани полисомнографските параметри.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, 7-ukers studie ble polysomnografi-parametre undersøkt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ротиготин при деца и юноши не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rotigotin hos barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Не са проучени взаимодействията с други форми на хормонална контрацепция.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre typer hormonbaserte antikonseptiva er ikke undersøkt.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако изгубите съзнание или се почувствате замаяни.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du mister bevisstheten eller føler deg svimmel.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30° C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Bulgarian: Данните за ефикасност/безопасност са недостатъчни, за да се установи връзка между експозицията и отговора (вж. също педиатричната информация в точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt/sikkerhet er ikke tilstrekkelig til å kunne fastslå en sammenheng mellom eksponering og respons (se også informasjon vedrørende pediatrisk bruk i pkt.
Bulgarian: Необходимо е пациентите редовно да се проследяват за развитието на нарушения в контрола на импулсите.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges opp regelmessig med hensyn til utvikling av forstyrrelser i impulskontroll.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали пластирът не е паднал след дейности като къпане, душ или занимания съсспорт.
Norwegian Bokmål: • Sjekk alltid at plasteret ikke har falt av etter aktiviteter som bading, dusjing eller trening.
Bulgarian: Тъй като той е наблюдаван повече или по-малко паралелно със спад на общия относителен клетъчен растеж, той може да е израз на цитотоксичен ефект на веществото.
Norwegian Bokmål: Siden den gikk mer eller mindre parallelt med en redusert relativ total cellevekst, kan dette relateres til en cytotoksisk effekt av substansen.
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
Norwegian Bokmål: Leganto påsettes én gang daglig.
Bulgarian: Ротиготин може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Rotigotin kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: По-голямата част от наблюдаваните случаи с еритема са леки и не са сериозни.
Norwegian Bokmål: De fleste observerte tilfellene av erytem var milde og ingen var alvorlige.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун веднага след поставянето на пластира.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann umiddelbart etter at du har vært i kontakt med plasteret.
Bulgarian: дискомфорт и болка в стомаха
Norwegian Bokmål: • ubehag og smerter i magen
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
Norwegian Bokmål: Andre studier for videre evaluering av spesifikk patologi er ikke gjennomført.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил показва двуфазно елиминиране с начален полуживот около 2 до 3 часа.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen viser en bifasisk eliminasjon med en initiell halveringstid på ca. 2-3 timer.
Bulgarian: Пластирът се притиска силно към кожата с цяла длан в продължение на около 30 секунди, за да залепне добре.
Norwegian Bokmål: Plasteret trykkes hardt mot huden med håndflaten i ca. 30 sekunder slik at det sitter godt på.
Bulgarian: Честота на прекратяване на лечението е проучена в 3 клинични проучвания, обхващащи продължителност до 3 години.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av avbrutt behandling ble undersøkt i tre kliniske studier av inntil 3 års varighet.
Bulgarian: може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно - вижте "Шофиране и работа с машини" в точка 2.
Norwegian Bokmål: - du kan føle deg svært søvnig eller sovne plutselig - se "Kjøring og bruk av maskiner" i avsnitt 2.