FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kilku pacjentów przyjęło produkty lecznicze działające na serce w dniu badania, w tym β-blokery (18%), blokery kanału wapniowego (9%) i azotany (6%).
Lithuanian: Daugelis pacientu vartojo širdį veikiančius vaistinius preparatus tyrimo dieną, įskaitant β-blokatorius (18 %), kalcio kanalo blokatorius (9 %) ir nitratus (6 %).
Polish: Jednak maksymalne obserwowane stężenia w osoczu, jak również szacowane objętości dystrybucji były podobne w grupach.
Lithuanian: Tačiau didžiausių stebėtų koncentracijų plazmoje bei pasiskirstymo tūrių vertinimai grupėse buvo panašūs.
Polish: U łącznie 1 871 spośród tych pacjentów uzyskano obrazy uznane za poprawne do oceny pierwszorzędowej skuteczności, w tym u 1 294 (69%) mężczyzn i 577 (31%) kobiet z medianą wieku 66 lat (zakres 26-93 lat).
Lithuanian: Iš viso 1 871 šių pacientų tyrimo vaizdai nustatyti tinkami pirminio veiksmingumo vertinimui, iš jų 1 294 (69 %) vyrų ir 577 (31 %) moterų, kurių vidutinis amžius buvo 66 metai (amžiaus ribos: 26-93 metai).
Polish: Powodem jest to, że kofeina może negatywnie wpływać na działanie leku Rapiscan.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad kofeinas gali trikdyti Rapiscan poveikį.
Polish: Dystrybucja Regadenozon wiąże się umiarkowanie z ludzkimi białkami osocza (25-30%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Regadenozonas prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai (25-30 %).
Polish: W przypadku podania dwukrotnego w odstępie 10 minutowym w przeciągu 24 godzin, pełne dane dotyczące bezpieczeństwa drugiego wstrzyknięcia produktu Rapiscan nie są dostępne.
Lithuanian: Dvikartinio pavartojimo per parą su 10 minučių intervalu atveju, išsamių duomenų apie antrosios Rapiscan injekcijos saugumą nėra.
Polish: Lekarz może wtedy podać pacjentowi we wstrzyknięciu lek o nazwie aminofilina, który zmniejsza takie działania.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali suleisti injekciją vaisto, vadinamo aminofilinu, kuris šiuos poveikius sumažina.
Polish: Pacjenci, którzy nie osiągnęli ≥ 85% przewidywanej maksymalnej częstości pracy serca (MPHR) i (lub) ≥ 5 METS (równoważniki metaboliczne), przechodzili do 3-5 minutowego spaceru powysiłkowego, podczas którego w ciągu pierwszych 3 minut zostali randomizowani w stosunku 1:1
Lithuanian: Pacientai, kurie nepasiekė ≥ 85 % maksimalaus numatyto širdies susitraukimų dažnio (MNŠSD) ir/arba ≥ 5 MET (metabolinių ekvivalentų), perėjo į 3-5 minučių žingsniavimo atsigavimą, kur per pirmąsias 3 atsigavimo minutes pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti santykiu 1:1.
Polish: Lek Rapiscan jest wstrzykiwany przez pracownika służby zdrowia (lekarza, pielęgniarkę lub technika medycznego) w placówce medycznej, w której możliwa jest obserwacja serca i ciśnienia krwi.
Lithuanian: Rapiscan leidžia sveikatos priežiūros specialistas (gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas) medicinos įstaigoje, kurioje galima stebėti Jūsų širdies veiklą ir kraujo spaudimą.
Polish: Jednak większość działań niepożądanych ma postać łagodną i przemijającą, ustępuje w ciągu 30 minut od podania regadenozonu.
Lithuanian: Tačiau dauguma nepageidaujamų reakcijų yra silpnos ir trumpalaikės, jos praeina per 30 minučių nuo regadenozonas vartojimo.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje astma lub choroba płuc.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate astma arba plaučių liga.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach serca, inne leki stosowane w chorobach serca, kod ATC: C01EB21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdies gydymas, kiti širdį veikiantys preparatai, ATC kodas - C01EB21 Veikimo mechanizmas
Polish: Regadenoson nie hamuje znacząco nośników OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 lub ENT2 dla 1 µM i dane są niewystarczające do stwierdzenia ryzyka interakcji na poziomie tych nośników, przy założeniu, że w większości przypadków ocenie poddane zostało pojedyncze stężenie.
Lithuanian: Regadenozonas reikšmingai neslopina OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ar ENT2 nešiklių esant 1 µmol/l koncentracijai, o turimų duomenų nepakanka išvadai dėl sąveikos rizikos nešiklių lygmenyje pateikti, nes dauguma atvejų buvo vertinama tik viena koncentracija.
Polish: Co to jest lek Rapiscan i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas
Polish: Lekarz poda lek Rapiscan wyłącznie wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums Rapiscan tik jei tai tikrai būtina;
Polish: Powoduje to większy przepływ krwi do mięśni serca.
Lithuanian: Tai sukelia didesnę kraujo tėkmę į širdies raumenį.
Polish: Wpływ na układ oddechowy
Lithuanian: Poveikis kvėpavimo sistemai
Polish: U wszystkich 1404 pacjentów na początku wykonano wyjściowy skan MPI w warunkach spoczynku zgodnie z wytycznymi ASNC 2009.
Lithuanian: Iš pradžių visiems 1404 pacientams buvo atliktas pradinis MPV tyrimas ramybės metu pagal ASNC (American Society of Nuclear Cardiology) 2009 gaires.
Polish: Wyniki te wskazują, że metabolizm regadenozonu nie odgrywa większej roli w eliminacji regadenozonu.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad regadenozono metabolizmas nėra labai svarbus regadenozono eliminacijai.
Polish: Po podaniu dożylnym regadenozonu znakowanego radioizotopem 14C szczurom i psom większość radioaktywności (85-96%) została wydalona w postaci niezmienionego regadenozonu.
Lithuanian: Po regadenozono, žymėto radioaktyviu 14C, leidimo į veną žiurkėms ir šunims, didesnė dalis radioaktyvios medžiagos (85-96 %) buvo pašalinta nepakitusios regadenozono formos.
Polish: Jednak, zakładając proponowany okres stosowania, jest mało prawdopodobne, aby efekty nośników leków były klinicznie znaczące.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į siūlomą vartojimo trukmę, nemanoma, kad vaistų nešiklių poveikis galėtų būti svarbus klinikiniu požiūriu.
Polish: Związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy większym nasileniem choroby i większą częstością występowania duszności był widoczny u pacjentów z astmą, ale nie u pacjentów z POChP.
Lithuanian: Ryšys tarp padidėjusio ligos sunkumo ir padidėjusio dusulio pasireiškimo dažnio buvo stebėtas astma sergantiems pacientams, tačiau nestebėtas LOPL sergantiems pacientams.
Polish: Ocena działań niepożądanych regadenozonu oparta jest na danych o bezpieczeństwie stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į regadenozoną įvertinimas paremtas saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu, ir pagal patirtį vaistui esant rinkoje.
Polish: W populacji zebranej z kilku badań 68% pacjentów miało 0-1 odcinków wykazujących odwracalne zaburzenia w początkowym badaniu, 24% miało 2-4 odcinki i 9% miało ≥ 5 odcinków.
Lithuanian: Surinkto tyrimo populiacijoje 68 % pacientų 0-1 segmentai rodė grįžtamus defektus pradinio tyrimo metu, 24 % turėjo 2-4 tokius segmentus ir 9 % turėjo ≥ 5 segmentus.
Polish: Większość przypadków podwyższonego ciśnienia krwi ustępowała w ciągu 1015 minut, ale w niektórych przypadkach obserwowano podwyższone ciśnienie 45 minut po podaniu produktu.
Lithuanian: Daugeliu atveju kraujospūdžio padidėjimas truko nuo 10 iki 15 minučių, tačiau kai kuriais atvejais padidėjimas truko 45 minutes po vartojimo.
Polish: Bardzo często zmiany odcinka ST elektrokardiogramu
Lithuanian: ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje
Polish: Preparat radiofarmaceutyczny można wstrzykiwać bezpośrednio do tego samego cewnika co produkt Rapiscan.
Lithuanian: Radiofarmacinį vaistinį preparatą galima leisti tiesiai į tą patį kateterį, kur buvo leistas Rapiscan.
Polish: • lęk, trudności ze snem
Lithuanian: • nerimas, sunkumas užmigti;
Polish: 2015 (n=149) van Nunen i wsp.
Lithuanian: Stolker ir kiti, 2015 (n=149) van Nunen ir kiti, 2015 (n=98)
Polish: Obrazy te pokazują, czy krew dobrze dopływa do mięśni serca.
Lithuanian: Šie vaizdai rodo, kaip gerai kraujas teka į širdies raumenį.
Polish: Rozmieszczenie regadenozonu badano u 18 osób z różnymi stopniami zaburzeń czynności nerek i u 6 zdrowych osób.
Lithuanian: Regadenozono pasiskirstymas tirtas dalyvaujant 18 asmenų su įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu ir su 6 sveikais asmenimis.
Polish: Najpierw podawano adenozynę, a następnie regadenozon, ponieważ wywołane przez niego przekrwienie może trwać nieprzewidywalnie, a zmierzone wartości cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR) porównywano.
Lithuanian: Iš pradžių buvo leidžiamas adenozinas, po to - regadenozonas, nes jo sukeliama hiperemija gali trukti neprognozuojamai; vėliau buvo palygintos išmatuotos FSR reikšmės.
Polish: Objawy toksycznego działania na matkę i płód obserwowano u szczurów i królików (zmniejszona masa ciała płodów, opóźnienie kostnienia (szczury), zmniejszona wielkość miotu i liczba żywych płodów (króliki)), ale nie obserwowano teratogenności.
Lithuanian: Toksinio poveikio motinai ir vaisiui požymiai stebėti žiurkėms ir triušiams (sumažėjęs vaisiaus svoris, uždelstas kaulėjimas [žiurkėms], mažesnės vados ir gyvų vaisių skaičius [triušiams]), tačiau teratogeninio poveikio nestebėta.
Polish: Następuje faza pośrednia z okresem półtrwania wynoszącym średnio 30 minut, pokrywająca się z utratą działania farmakodynamicznego.
Lithuanian: Po jos seka vidurinioji fazė, kurios pusperiodis vidutiniškai yra 30 minučių, jis sutampa su farmakodinaminio poveikio mažėjimu.
Polish: • Blok przedsionkowo-komorowy (ang. atrioventricular, AV) drugiego lub trzeciego stopnia lub zaburzenie czynności węzła zatokowego, chyba że pacjenci ci mają wszczepiony działający sztuczny rozrusznik serca.
Lithuanian: • Antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada arba sinusinio mazgo funkcijos sutrikimas, nebent pacientas turi veikiantį dirbtinį širdies stimuliatorių.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności regadenozonu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Regadenozono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę serca lub naczyń krwionośnych, zwłaszcza jeśli nasila się ona w przypadku spadku ciśnienia krwi.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kokia nors širdies arba kraujagyslių būklė, ypač, kuri pablogėja, kai sumažėja kraujospūdis.
Polish: Powtórzenie dawki w ciągu 10 minut - z wyjątkiem pacjentów, u których czas trwania przekrwienia utrzymywał się dłużej niż 10 minut - powodowało podobny wpływ na szczyt i czas trwania maksymalnego przekrwienia.
Lithuanian: Pakartotinis dozavimas per 10 minučių - išskyrus pacientus, kurių hiperemija truko ilgiau nei 10 minučių, - sukėlė panašų poveikį didžiausiosios hiperemijos piko ir didžiausios hiperemijos trukmės reikšmėms.
Polish: Regadenozon może wywoływać ciężkie i zagrażające życiu reakcje, w tym te wymienione poniżej (patrz również punkt 4.8).
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti sunkias ir gyvybei pavojingas reakcijas, įskaitant žemiau išvardytas (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: Nie przeprowadzono badań płodności oraz przed- i pourodzeniowych.
Lithuanian: Vaisingumo bei laikotarpio prieš ir po gimdinio tyrimai nebuvo atlikti.
Polish: W oparciu o analizę farmakokinetyki w populacjach wiek ma mały wpływ na farmakokinetykę regadenozonu.
Lithuanian: Pagal populiacinę farmakokinetikos analizę amžius regadenozono farmakokinetikai daro nedidelę įtaką.
Polish: Wiek, płeć i rasa mają minimalny wpływ na farmakokinetykę regadenozonu.
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė regadenozono farmakokinetikai daro minimalų poveikį.
Polish: • nadmierne pocenie się
Lithuanian: • pernelyg gausus prakaitavimas;
Polish: Powyżej 55% dawki regadenozonu jest wydalane w niezmienionej postaci w moczu i czynniki zmniejszające klirens nie wpływają na stężenie w osoczu we wczesnych fazach po podaniu dawki, gdy obserwowane są klinicznie znaczące efekty farmakologiczne.
Lithuanian: Daugiau nei 55 % regadenozono dozės pašalinta nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu ir veiksniai, kurie mažina klirensą neveikia preparato koncentracijos plazmoje ankstyvųjų stadijų metu po dozavimo, kai stebimas kliniškai reikšmingas farmakologinis poveikis.
Polish: Następnie, pacjenci z obu grup, wrócili 1-14 dni później, aby przejść drugie badanie MPI po podaniu regadenozonu bez ćwiczeń.
Lithuanian: Vėliau abiejų grupių pacientai po 1-14 dienų grįžo atlikti antrą MPV regadenozono streso tyrimą be fizinio krūvio.
Polish: Badanie scyntygraficzne serca będzie wykonane po upływie wystarczającej ilości czasu na przedostanie się radiofarmaceutyku do mięśnia sercowego.
Lithuanian: Širdies tyrimas bus atliktas praėjus pakankamai laiko, reikalingo radioaktyviajam vaistiniam preparatui pasiekti širdies raumenį.
Polish: Analiza farmakokinetyki w populacjach, obejmująca dane od zdrowych ochotników i pacjentów, wykazała, że klirens regadenozonu zmniejsza się równolegle ze zmniejszeniem klirensu kreatyniny (CLcr) i zwiększa się wraz ze zwiększoną masą ciała.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė, įskaitant duomenis iš tiriamųjų ir pacientų, parodė, kad regadenozono klirensas mažėja lygiagrečiai mažėjant kreatinino klirensui (Kk) ir didėja - didėjant kūno svoriui.
Polish: Metyloksantyny (np. kofeina i teofilina) są nieswoistymi antagonistami receptora adenozyny i mogą mieć wpływ na rozszerzającą naczynia aktywność regadenozonu (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: , kofeinas ir teofilinas) yra nespecifiniai adenozino receptorių antagonistai ir gali trikdyti regadenozono plečiamąjį poveikį (žr.
Polish: Maksymalne stężenie regadenozonu w osoczu jest osiągnięte w ciągu 1 do 4 minut po wstrzyknięciu regadenozonu i jest równoległe z rozpoczęciem odpowiedzi farmakodynamicznej (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Didžiausia regadenozono koncentracija plazmoje pasiekiama per 1-4 minutes nuo regadenozono injekcijos ir tai vyksta lygiagrečiai su farmakodinaminio atsako pradžia (žr.
Polish: Lekarz może zobaczyć, czy mięśnie serca otrzymują wystarczającą ilość krwi podczas obciążenia.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali matyti, ar į širdies raumenį patenka pakankamai kraujo, kai ji patiria stresą.
Polish: Ból głowy zgłaszano u 27% osób, które otrzymały regadenozon w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 27 % asmenų, vartojusių regadenozoną, pranešė apie galvos skausmą.
Polish: Dziesięciosekundowe okno przekrwienia stanu stacjonarnego może być zbyt krótkie, aby wykonać rozległe zapisy nacisku ciśnienia w celu oceny złożonej lub rozlanej choroby wieńcowej.
Lithuanian: 10 sekundžių trukmės pastoviosios hiperemijos langas gali būti per trumpas, kad būtų galima atlikti išsamų slėgio matavimą, siekiant įvertinti sudėtingą arba difuzinę vainikinių arterijų ligos būseną.
Polish: Aminofilina może być stosowana w celu złagodzenia ciężkich lub długo utrzymujących się działań niepożądanych regadenozonu.
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ar išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną.
Polish: Dlatego, 1147 pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: 578 pacjentów do grupy otrzymującej regadenozon po ćwiczeniach i 569 pacjentów do grupy otrzymujących tylko regadenozon, albo w 3 minucie regeneracji (dla pacjentów otrzymujących regadenozon po ćwiczeniach) albo w trakcie spoczynku godzinę później (dla pacjentow otrzymujących tylko regadenozon).
Lithuanian: Taigi 1147 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes: 578 pacientai iš regadenozono su fiziniu krūviu grupės ir 569 pacientai tik iš regadenozono grupės arba po 3 minučių atsigavimo (regadenozono su fiziniu krūviu grupei), arba po 1 valandos poilsio (tik regadenozono grupei).
Polish: Ryzyko znacznego podwyższenia ciśnienia krwi może być większe u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem.
Lithuanian: Stipraus kraujospūdžio padidėjimo rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems pasireiškia nekontroliuojama hipertenzija.
Polish: W sumie 249 pacjentów, których klinicznie wskazano do koronarografii z inwazyjnym pomiarem cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR), otrzymało regadenozon, z czego 88 pacjentów otrzymało regadenozon dwa razy.
Lithuanian: Iš viso 249 pacientams, kuriems kliniškai buvo indikuotina vainikinių arterijų angiografija su invaziniu FSR matavimu, buvo skirta regadenozono, o 88 iš šių pacientų regadenozono skirta du kartus.
Polish: Jak każdy lek, lek Rapiscan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat; n = 321) występował podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów (< 65 lat; n = 1 016), ale częstość występowania niedociśnienia tętniczego była większa (2% wobec < 1%).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientų (≥ 75 metų amžiaus; n = 321) nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į jaunesnių pacientų (< 65 metų amžiaus; n = 1 016), tačiau dažniau pasitaikė hipotenzija (2 % palyginus su < 1 %).
Polish: Aminofilinę można podawać w dawkach w zakresie 50 mg do 250 mg w wolnym wstrzyknięciu dożylnym (50 mg do 100 mg przez 30-60 sekund) do złagodzenia ciężkich i (lub) długo utrzymujących się działań niepożądanych regadenozonu, ale nie należy jej stosować wyłącznie w celu przerwania napadu drgawkowego spowodowanego podaniem regadenozonu.
Lithuanian: Aminofiliną galima vartoti dozėmis nuo 50 mg iki 250 mg lėtai leidžiant injekciją į veną (nuo 50 mg iki 100 mg per 30-60 sekundžių) sunkioms ir (arba) išliekančioms nepageidaujamoms reakcijoms i regadenozonas sumažinti, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti regadenozonas sukeltus traukulius.
Polish: U większości pacjentów występowało szybkie przyspieszenie częstości akcji serca.
Lithuanian: Daugeliui pacientų pasireiškė greitas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Polish: Przed podaniem regadenozonu należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji krążeniowej i wyszkolonego personelu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozoną šalia turi būti širdies gaivinimo priemonės ir apmokytas personalas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Metabolizm regadenozonu jest nieznany u ludzi.
Lithuanian: Apie regadenozono metabolizmą žmonių organizmuose nėra žinoma.
Polish: W przypadku pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR) postawiono diagnozę indukowalnego niedokrwienia według pomiaru FFR wynoszącego 0,8 (> 0,8 oznacza brak indukowalnego niedokrwienia vs ≤ 0,8 oznaczający obecność indukowalnego niedokrwienia).
Lithuanian: Pagal FSR išmatavimą indukuojamos išemijos diagnozė buvo nustatytoma tuomet, kai FSR rodmuo buvo 0,8 (>0,8 reiškia indukuojamos išemijos nebuvimą, o ≤ 0,8 - indukuojamos išemijos buvimą).
Polish: Regadenozon może powodować klinicznie istotne podwyższenie ciśnienia krwi, które u niektórych pacjentów może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Regadenozonas gali lemti kliniškai reikšmingą kraujospūdžio padidėjimą, kuris kai kuriems pacientams gali sukelti hipertenzinę krizę (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Trzy kolejne wstrzyknięcia regadenozonu (100 i 200 μg) testowano u zdrowych ochotników, a dwie kolejne dawki 400 μg u zdrowych ochotników, a także u pacjentów z ocenianychą pod kątem FFR.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams buvo suleista iki trijų regadenozono (100 μg ir 200 μg) injekcijų; taip pat buvo tirtos dvi dozės po 400 μg sveikiems savanoriams bei pacientams, kuriems buvo atliekamas FSR matavimas.
Polish: Regadenozon powoduje szybkie zwiększenie przepływu wieńcowego utrzymujące się przez krótki czas.
Lithuanian: Regadenozonas sukelia greitą KTVK padidėjimą, kuris išlieka tik trumpam.
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca zwane zespołem wydłużonego QT.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate širdies ritmo sutrikimu, vadinamu ilgo QT sindromu;
Polish: • teofiliny, leku stosowanego do leczenia astmy i innych chorób płuc, nie wolno stosować przez co najmniej 12 godzin przed podaniem leku Rapiscan, ponieważ może ona blokować działanie leku Rapiscan.
Lithuanian: • teofilino - vaisto, vartojamo astmai ir kitoms plaučių ligoms gydyti; negalima vartoti bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą, nes teofilinas gali blokuoti Rapiscan poveikį;
Polish: Pomiar cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR) W odniesieniu do pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR), przeprowadzono pięć niezależnych badań.
Lithuanian: FSR išmatuoti buvo atlikti penki nepriklausomi tyrimai.
Polish: Nie badano wydzielania regadenozonu z mlekiem u zwierząt.
Lithuanian: Regadenozono išsiskyrimas į pieną su gyvūnais tirtas nebuvo.
Polish: Wszystkie działania niepożądane są przedstawione w tabeli poniżej i są wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Visos toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Polish: Regadenozonu nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Lithuanian: Rapiscan nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Polish: Rzadko lek Rapiscan może powodować udar (zwany także udarem mózgowo-naczyniowym).
Lithuanian: Retais atvejais Rapiscan gali sukelti insultą (dar vadinamą galvos smegenų kraujotakos sutrikimu).
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania regadenozonu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie regadenozonas vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: • jeśli pacjent miał niedawno poważne problemy z sercem (na przykład zawał serca lub nieprawidłowy rytm pracy serca).
Lithuanian: • jeigu neseniai Jums buvo sunkus širdies veiklos sutrikimas (pavyzdžiui, buvo širdies priepuolis arba nenormalus širdies ritmas);
Polish: W zakresie dawek 0,003-0,02 mg/kg (lub około 0,18-1,2 mg) u zdrowych osób klirens, końcowy okres półtrwania lub objętość dystrybucji nie wydają się być zależne od dawki.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizmuose, esant preparato dozei 0,003-0,02 mg/kg kūno svorio (arba maždaug 0,18-1,2 mg) klirensas, galutinis pusinės eliminacijos laikas arba pasiskirstymo tūris manomai nuo dozės nepriklauso.
Polish: Stosowanie regadenozonu w połączeniu z wysiłkiem fizycznym wiązało się z występowaniem ciężkich reakcji niepożądanych obejmujących niedociśnienie, nadciśnienie, omdlenia i zatrzymanie akcji serca.
Lithuanian: Regadenozonas vartojimas fizinio krūvio metu buvo susijęs su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant hipotenziją, hipertenziją, apalpimą ir širdies sustojimą.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Polish: Stosując model 17-odcinkowy, liczbę odcinków wykazującą odwracalne zaburzenia perfuzji obliczono dla początkowego badania z adenozyną i dla randomizowanego badania z wykorzystaniem regadenozonu lub adenozyny.
Lithuanian: Naudojant 17 segmentų modelį, buvo suskaičiuotas segmentų kiekis, kuriuose perfuzijos defektas buvo grįžtamas, pradinio tyrimo su adenozinu ir atsitiktinės atrankos tyrimo su regadenozonu arba adenozinu metu.
Polish: Wskaźniki zgodności dla regadenozonu i adenozyny obliczono jako średnią wskaźników zgodności z trzech kategorii ustalonych przez początkowe badanie scyntygraficzne.
Lithuanian: regadenozono ir adenozino suderinamumo santykis apskaičiuotas pagal vidutinius suderinamumo santykius trijose kategorijose, nustatytose pagal pradinį tyrimą.
Polish: W trzecim badaniu częściej zgłaszano duszność po podaniu regadenozonu (18% w przypadku pacjentów z POChP; 11% w przypadku pacjentów z astmą) niż po podaniu placebo, ale u mniejszego odsetka pacjentów niż zgłaszano podczas badań klinicznych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Trečiojo tyrimo metu apie dusulį pranešta daugiau vartojant regadenozoną (18 % LOPL sergantiems pacientams; 11 % astma sergantiems pacientams) nei placebą, tačiau dažnis buvo mažesnis, nei pranešta klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Polish: • Zdekompensowana niewydolność serca.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo dekompensuotos stadijos.