FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se supervisarán cuidadosamente las interacciones entre fármacos en los perros que reciban otros tratamientos en adición al producto.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Spanish: Perros.
Danish: DYREARTER Hunde.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 55 ml
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Spanish: Solución incolora o ligeramente amarillenta.
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 120 ml
Danish: • op til 36 kg for 120 ml flasken
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapida 5 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Mitratapid 5 mg/ml
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su veterinario o a su farmacéutico.
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Spanish: Hidroxianisol butilado
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros Mitratapida
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde Mitratapid
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Danish: EXP: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Spanish: No usar en perros con deterioro de la función hepática No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
Spanish: Macrogol 400
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/002
Spanish: Nombre o razón social del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: Ensayo de campo en UE Ensayo de campo en EE.UU.
Danish: EU feltafprøvning
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral brug.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Spanish: Tamaños de envase - frascos de vidrio ámbar con: 55ml: ≤ 10 kg de peso corporal; 120ml: ≤ 22 kg de peso corporal; 210ml: ≤ 40 kg de peso corporal.
Danish: Pakningsstørrelser - ravfarvede glasflasker indeholdende: 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt.
Spanish: Administre Yarvitan siguiendo siempre al pie de la letra las instrucciones de su veterinario.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Spanish: Normalmente, estos hallazgos se normalizaron o parecieron remitir al cabo de dos semanas tras el final del tratamiento.
Danish: Inden for to uger efter afslutning af behandlingen.
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Spanish: Normalmente, estos hallazgos se normalizaron, o parecieron remitir, al cabo de dos semanas tras el final del tratamiento.
Danish: så disse fund typisk ud til at bedre sig, eller de normaliseredes helt.
Spanish: (Bélgica) el 14/11/2006.
Danish: Belgien den 14/11/2006.
Spanish: Página 2/2©EMEA 2006
Danish: Side 2/2©EMEA 2006
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2006.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una conversación directa con su veterinario.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yarvitan a Janssen Animal Health B.V.B.A.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
Spanish: EMEA/V/C/0113 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YARVITAN Resumen del EPAR para el público general
Danish: EMEA/V/C/0113 EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para consumo humano.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: frascos de 55 ml ó 120 ml para los perros de hasta 36 kg de peso, y frascos de 210 ml para los perros de hasta 48 kg.
Danish: Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
Spanish: Se realizaron dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal un 20 % mayor que el recomendado.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Spanish: El efecto adelgazante fue relativamente moderado (del orden del 6-7 % del peso antes del tratamiento).
Danish: Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
Spanish: El animal tomará después el medicamento otras 3 semanas, junto con la dieta ajustada.
Danish: Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado el tratamiento.
Danish: Behandlingen udgør et første tiltag i et fedmestyringsprogram; den skal kombineres med ændringer i kosten, som skal fortsætte efter behandlingsafslutningen.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, diarrea o heces blandas.
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Danish: Hvis du har behov for yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Spanish: Más información sobre Yarvitan:
Danish: Øvrige oplysninger om Yarvitan:
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Danish: Dette protein er normalt involveret i absorptionen af fedtsyrer fra føden.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Yarvitan son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en los perros, y recomendó que se autorizase la comercialización de Yarvitan.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at Yarvitans gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af overvægt og fedme hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yarvitan.
Spanish: Si una persona tomara accidentalmente el medicamento, deberá solicitar inmediatamente consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Spanish: Se administra en el marco de un programa en el que también se controla la ingesta de alimento por parte del animal.
Danish: Det anvendes som en del af et program, der også omfatter kontrol af hundens fødeindtagelse.
Spanish: Yarvitan se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Danish: Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Spanish: El medicamento se administra durante 3 semanas, seguidas de un intervalo de 2 semanas sin medicación en la que el veterinario ajustará la alimentación del perro de acuerdo con sus necesidades energéticas.
Danish: Medicinen indgives til hunden i 3 uger efterfulgt af et medicinfrit 2ugersinterval, hvor dyrlægen justerer hundens fødemængde, så den svarer til hundens energibehov.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento por el modo de acción del producto.
Danish: Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
Spanish: El principio activo de Yarvitan, la mitratapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína de transferencia de triglicérido microsomal).
Danish: Det aktive stof i Yarvitan, mitratapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (mikrosomalt triglycerid-transportprotein).
Spanish: Yarvitan es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Danish: Yarvitan er en oral opløsning, der er farveløs eller let gullig.
Spanish: Al bloquear esta proteína, Yarvitan reduce la absorción de grasas desde el intestino.
Danish: Ved at blokere dette protein mindsker Yarvitan absorptionen af fedtsyrer fra tarmen.
Spanish: vacunas, comprimidos para lombrices, tratamientos contra pulgas y garrapatas, antibióticos y antiinflamatorios.
Danish: Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
Spanish: Yarvitan, a la dosis recomendada y con una pauta terapéutica de 3-2-3 semanas, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Danish: Ved den anbefalede dosis og ved brug af et 3-2-3-ugebehandlingsskema reducerede Yarvitan kropsvægten hos fede hunde sammenlignet med kontrolgruppen.
Spanish: La dosis se calcula según el peso del perro, administrándose la solución de Yarvitan junto con la comida
Danish: Dosen beregnes ud fra hundens vægt, og Yarvitan-opløsningen indgives sammen med dyrets føde.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes de los animales recibieron Yarvitan, mientras que el resto recibió el medicamento pero sin el principio activo (grupo de control).
Danish: Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
Spanish: Yarvitan se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Danish: Yarvitan anvendes til fuldvoksne hunde, som er overvægtige eller fede, for at hjælpe dem til et vægttab.
Spanish: Yarvitan tiene también un ligero efecto reductor del apetito por su modo de acción.
Danish: På grund af dets virkemåde har Yarvitan også en let appetitmindskende effekt.
Spanish: Yarvitan contiene el principio activo mitratapida, que ayuda al perro a perder peso.
Danish: Yarvitan indeholder det aktive stof mitratapid, som er med til at fremkalde vægttab hos hunde.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yarvitan?
Danish: Hvad anvendes Yarvitan til?
Spanish: ¿Qué es Yarvitan?
Danish: Hvad er Yarvitan?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på æskens etiket/ydre emballage.
Spanish: Para conocer todos los efectos secundarios observados con Yarvitan, consulte el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Yarvitan fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Yarvitan?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Yarvitan?
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Spanish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Danish: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Danish: Flaske (PE) 5 ml
Spanish: Colirio, solución
Danish: Øjendråber, opløsning Okulær anvendelse
Spanish: Nombre(Marca de fantasía)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Danish: - Find en bekvem og stabil position.
Spanish: - si tiene diabetes.
Danish: - Hvis du har diabetes.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Danish: Disse hændelser kan true synet.
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Danish: Behandlingseffekten blev evalueret i op til 29 dage.
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Danish: Efter første åbning: 4 uger.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Danish: Brug hos voksne, inklusive ældre patienter
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Danish: In vitro var 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Spanish: Envase de 1 frasco.
Danish: Pakken indeholder 1 flaske.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Danish: Behandlingen bør ikke overstige 2 uger, da der ikke foreligger sikkerhedsdata for behandling ud over dette tidsrum.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18.05.2011 Dato for seneste fornyelse:11.01.2016
Spanish: Continúe con la siguiente dosis programada.
Danish: Fortsæt med den næste sædvanlige planlagte dosis.
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Danish: Brug ikke Yellox længere end 2 uger.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que sea la hora de su siguiente dosis habitual.
Danish: Anvend ikke flere dråber, før det er tid for den næste sædvanlige dosis.
Spanish: Uso de lentes de contacto
Danish: Brug af kontaktlinser
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
Danish: Yellox bør ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
Danish: - Hvis du har fået gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum.
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Danish: På grundlag af tilgængelige kliniske data fik i alt 3,4 % af patienterne én eller flere bivirkninger.
Spanish: *Casos graves, recogidos a partir de la experiencia en más de 20 millones de pacientes posterior a la comercialización ** Observado con la dosis cuatro veces al día
Danish: *Alvorlige rapporter fra erfaring efter markedsføring med flere end 20 millioner patienter ** Observeret ved dosering fire gange daglig
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES Y RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: Asma*
Danish: Astma*
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: La ciclooxigenasa 1 (COX-1) es inhibida solamente en una pequeña cantidad.
Danish: Cyclooxygenase 1 (COX-1) hæmmes kun i ringe omfang.
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Danish: Skyl øjet med varmt vand.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Danish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Danish: Lægen kan dog ordinere dette lægemiddel til en gravid kvinde, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for barnet.
Spanish: La utilización de Yellox no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
Danish: Brug af Yellox anbefales generelt ikke under graviditet, medmindre fordelen opvejer den potentielle risiko.
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Danish: Kasser flasken 4 uger efter første åbning for at forebygge infektion, også selvom opløsningen ikke er opbrugt.
Spanish: En seres humanos tratados por vía oral el compuesto precursor no modificado es el componente principal en el plasma.
Danish: Hos mennesker behandlet oralt er det uændrede lægemiddelstof hovedkomponenten i plasma.
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Danish: - Tryk forsigtigt på flasken, så der frigives én dråbe Yellox.
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
Danish: I disse studier blev stoffet administreret ca. 24 timer efter kataraktkirurgi og behandlingen fortsatte i op til 14 dage.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Spanish: No tome una dosis doblepara compensar la olvidada.
Danish: Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía.
Danish: Fortsæt med øjendråberne i de første 2 uger efter operationen.
Spanish: Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
Danish: Det virker ved at blokere visse stoffer, der er involveret i udviklingen af betændelsen.
Spanish: Puesto que Yellox contiene cloruro de benzalconio, se requiere un cuidadoso seguimiento en caso de uso frecuente o prolongado.
Danish: Da Yellox indeholder benzalkoniumchlorid, er nøje overvågning påkrævet ved hyppig eller længerevarig brug.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Si fuera casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES DE CARTÓN PARA FRASCO INDIVIDUAL DE 5 ML
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELT FLASKE 5 ML
Spanish: Yellox no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Danish: Yellox bør ikke anvendes til børn og unge.
Spanish: - Lávese las manos antes de utilizar el colirio.
Danish: - Vask hænderne inden du bruger øjendråberne.
Spanish: - si tiene artritis reumatoide.
Danish: - Hvis du har rheumatoid arthritis (leddegigt).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Spanish: Por lo tanto, al tratar a individuos que han mostrado anteriormente sensibilidad a estos medicamentosse debe evitar su uso (ver sección 4.3).
Danish: Behandling af individer, som tidligere har udvist overfølsomhed over for disse lægemidler skal derfor undgås (se pkt.
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
Danish: Efter dosering to gange daglig med bromfenac øjendråber var plasmakoncentrationerne ikke kvantificerbare.
Spanish: CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET