FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne undersøgelse var en randomiseret, multinational, aktiv- og placebokontrolleret multicenterundersøgelse med parallelgrupper til vurdering af anvendelsen af lansoprazol, misoprostol og placebo til forebyggelse af ulcera og erosioner hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, s paralelnou skupinou, kontrolovaná aktívne a placebom, multicentrická, multinárodná a jej účelom bolo vyhodnotiť používanie lanzoprazolu, misoprostolu a placeba pri prevencii vredov a erózií u pacientov, ktorí naďalej užívajú NSAIDs.
Danish: Luxembourg:
Slovak: Luxembursko:
Danish: Der findes meget få data vedrørende indikationerne "lindring af symptomer" og "heling af gastroduodenale erosioner", og de er ikke tilstrækkelige til godkendelse af disse indikationer.
Slovak: Údaje týkajúce sa indikácií "zmiernenie symptómov" a „hojenie gastroduodenálnych erózií" sú obmedzené a nie sú dostatočné na schválenie týchto indikácií.
Danish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Slovak: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgicko
Danish: Lansoprazol er (ligesom misoprostol) effektivt til at reducere risikoen for gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling.
Slovak: Lanzoprazol (podobne ako misoprostol) je účinný pri znížení rizika vredov žalúdka alebo dvanástnika u pacientov, ktorí potrebujú ďalej užívať NSAIDs.
Danish: Petekkier, purpura, hårtab, erythema multiforme, lysfølsomhed
Slovak: Petechiae, purpura, strata vlasov, multiformný erytém, fotosenzitivita
Danish: Hovedpine, svimmelhed
Slovak: Bolesti hlavy, závrat
Danish: Agopton indeholder aspartam.
Slovak: Agopton obsahuje aspartam.
Danish: Luxembourg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Slovak: Luxembursko Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgicko
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og reversibel, og effekten gælder både den basale og den stimulerede sekretion af mavesyre.
Slovak: Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje na bazálnu a stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til Dem.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Danish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Slovak: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španielsko
Danish: Lægemidler, der transporteres af P-glycoprotein Det er observeret, at lansoprazol hæmmer transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Slovak: Bolo zistené, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Danish: En enkelt peroral dosis på 30 mg lansoprazol hæmmer den pentagastrin-stimulerede mavesyresekretion med cirka 80 %.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Danish: Prækliniske data viser ingen særlige risici for mennesker baseret på konventionelle forsøg vedrørende sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, toksicitet over for reproduktion eller genotoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity ani genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Dataene fra de to hovedundersøgelser samt understøttende data fra den åbne, udvidede undersøgelse og den komparative undersøgelse med omeprazol og misoprostol understøtter indikationen "behandling af NSAID-relaterede godartede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling".
Slovak: Údaje z 2 pivotných štúdií a aj podporné údaje z otvorenej rozšírenej štúdie a komparatívnej štúdie skúmajúcej omeprazol a misoprostol podporujú nasledujúcu indikáciu: „Liečba benígnej gastritídy spojenej s užívaním NSAID a vredy dvanástnika u pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu pomocou NSAID".
Danish: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for lansoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo na niektorú z ďalších zložiek Agoptonu.
Danish: Nedsat ventrikelaciditet på grund af lansoprazol kan forventes at øge forekomsten af bakterier, der normalt er til stede i gastrointestinalkanalen.
Slovak: V súvislosti so znížením žalúdočnej kyslosti spôsobenej lansoprazolom možno očakávať zvýšenie počtov žalúdočných baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Danish: • 4.6 Graviditet og amning
Slovak: • 4.6 Gravidita a laktácia
Danish: Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 10 uger og opefter viste eksponeringer af samme størrelsesorden som hos raske voksne frivillige, der fik en dosis på 30 mg med enten en kropsvægt- eller kropsoverfladebaseret dosis for spædbørn.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 10 týždňov a starších preukázalo podobné expozície ako u zdravých dospelých dobrovoľníkov, ktorí dostávali dávku 30 mg buď na základe dávkovania podľa telesnej hmotnosti alebo povrchu tela, ktoré sa používa u detí.
Danish: Enterokapslerne kan også åbnes og granulaterne blandes med 40 ml æblejuice til administration via en nasogastrisk sonde (se pkt.
Slovak: Možno tiež otvoriť kapsule a zmiešať granulát so 40 ml jablkovej šťavy na podávanie pomocou nazogastrickej sondy (pozri časť 5.2).
Danish: Søvnmangel, hallucinationer, konfusion
Slovak: Nespavosť, halucinácia, konfúzia
Danish: De bør ikke anvende Agopton:
Slovak: Neužívajte Agopton:
Danish: I den tredje undersøgelse blev der ikke observeret nogen virkning af føde, når den blev indtaget 30 minutter efter administration af lansoprazol.
Slovak: V tretej štúdii sa nezistil žiadny vplyv jedla, keď sa jedlo podalo 30 minút po lieku.
Danish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Slovak: & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP2C19 og CYP3A4
Slovak: Lieky indukujúce CYP2C19 a CYP3A4
Danish: Lansoprazols biotransformation katalyseres hovedsageligt af enzymet CYP2C19.
Slovak: Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný hlavne enzýmom CYP2C19.
Danish: Storbritannien:
Slovak: Veľká Británia:
Danish: Der er ikke tegn på akkumulering efter multiple doser administreret til raske personer.
Slovak: Žiadne dôkazy akumulácie po opakovaných dávkach u zdravých probandov neexistujú.
Danish: Undersøgelserne, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, påviste, at lansoprazol er effektivt til behandling og forebyggelse af gastrisk ulceration, der er forbundet med indtag af NSAID'er.
Slovak: Štúdie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali účinnosť lanzoprazolu pri liečbe a prevencii žalúdočných vredov spojených s nepretržitým príjmom NSAID.
Danish: Som ved andre behandlinger af ulcus skal muligheden for malign gastrisk tumor udelukkes, inden behandling af ulcus ventriculi med lansoprazol påbegyndes, idet lansoprazol kan skjule symptomerne og forsinke diagnosen.
Slovak: Rovnako ako u iných protivredových terapií je pri liečbe žalúdočného vredu lansoprazolom nutné vylúčiť možnosť malígneho žalúdočného tumoru, pretože lansoprazol môže maskovať príznaky a spôsobiť oneskorenie diagnózy.
Danish: Lansoprazols effekt på andre lægemidler
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky
Danish: Hver orodispersibel tablet indeholder <orange til mørkebrune mikrogranulater>.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje <oranžový až tmavohnedý mikrogranulát>.
Danish: Samme AUC er også påvist for granulater, der er blandet med æblejuice og administreret via en nasogastrisk sonde.
Slovak: Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Danish: Særlige forholdsregler
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Danish: Eftersom lansoprazol hurtigt inaktiveres af mavesyre, administreres det peroralt som enterogranulat for at opnå systemisk absorption.
Slovak: Pretože lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, podáva sa perorálne v gastrorezistentne potiahnutej forme (formách) pre systemickú absorpciu.
Danish: De afvigelser, der fandtes, da indbringelsen fandt sted, er bragt i orden.
Slovak: Rozdiely zistené na začiatku posudzovacieho konania žiadosti boli vyriešené.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med ikke-steroide antiinflammatoriske farmaka er blevet påvist.
Slovak: Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, hoci neboli uskutočňované žiadne oficiálne štúdie interakcie.
Danish: Den nøjagtige ordlyd af punkt 4.5 fremgår af produktresuméet.
Slovak: Úplnené znenie časti 4.5 sa nachádza v priloženom SPC.
Danish: Tal med læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De er i tvivl om noget.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa s vašim lekárom, ošetrovateľkou alebo farmaceutom.
Danish: Hvis De tager mere Agopton end De bør
Slovak: Ak užijete viac Agoptonu ako máte
Danish: Samtidig administration af lansoprazol og digoxin kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af digoxin.
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže viesť ku zvýšeniu úrovne digoxínu v plazme.
Danish: Psykiatriske lidelser
Slovak: Psychiatrické poruchy
Danish: Det blev påvist, at den samlede lansoprazoleksponering mangedobles hos patienter med svær nedsat leverfunktion.
Slovak: Preukázalo sa, že celková expozícia lanzoprazolu je mnohonásobne zvýšená u pacientov so závažným narušením funkcie pečene.
Danish: Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 1-17 år viste en lignende eksponering sammenlignet med voksne, når der blev givet doser på 15 mg til personer, som vejede under 30 kg, og 30 mg til personer over 30 kg.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 1 -17 rokov preukázali podobnú expozíciu v porovnaní s dospelými pri dávke 15 mg u osôb s hmotnosťou nižšou ako 30 kg a 30 mg u osôb s vyššou hmotnosťou.
Danish: 30 mg én gang dagligt i 4 uger.
Slovak: 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Danish: Eradikationen af H. pylori, når clarithromycin administreres i kombination med enten amoxicillin eller metronidazol, giver rater på op til 90 %, når disse stoffer anvendes i kombination med Agopton.
Slovak: Výsledky eradikácie H. pylori dosiahnuté s kombináciou klaritromycínu s amoxicilínom alebo metronidazolom prinášajú úspešnosť až 90 %, ak sa použije v kombinácii s Agoptonom.
Danish: Det er påvist i forsøg, at orodispersible tabletter opløst i en smule vand og administreret direkte i munden ved hjælp af en sprøjte eller via en nasogastrisk sonde giver stort set samme AUC som den almindelige administrationsmetode.
Slovak: Štúdie preukázali, že orodispergovateľné tablety dispergované v malom množstve vody a podávané striekačkou priamo do úst alebo podávané cez nazogastrickú sondu majú za následok ekvivalentnú plochu pod krivkou (AUC) v porovnaní s bežným režimom podávania.
Danish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
Slovak: Budapešť, Gyomroi ut 19-21
Danish: Til patienter, der har svært ved at synke medicinen, anbefales det på grundlag af forsøg og klinisk praksis, at enterokapslerne åbnes, og granulaterne blandes med lidt vand eller æble-/tomatjuice eller drysses ud over en lille smule flydende mad (f.eks. yoghurt eller æblemos) for at gøre administrationen lettere.
Slovak: Na základe štúdií a klinickej praxe odporúčame u pacientov s ťažkosťami pri prehĺtaní možnosť otvorenia kapsúl a zmiešania granulátu s malým množstvom vody, jablčnej/paradajkovej šťavy alebo poprášenia malého množstva mäkkých potravín (napr. jogurt, jablková dreň) na uľahčenie podávania.
Danish: De kliniske undersøgelser viste konsistent mavesyrehæmning og symptomlindring hos børn og unge, når de blev behandlet med lansoprazol.
Slovak: Klinické skúšky konzistentne preukázali supresiu žalúdočnej kyseliny a zmiernenie symptómov u detí a dospievajúcich liečených lanzoprazolom.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter): - depression - smerter i muskler eller led - væskeophobning eller hævelser - ændringer i antallet af blodceller.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): - depresia - bolesti kĺbov alebo svalov - zadržiavanie tekutín alebo opuchnutie - zmeny krvného obrazu.
Danish: Trompocytopeni, eosinofili, leukopeni
Slovak: Trombocytopénia, eozínofília, leukopénia
Danish: <Til lande, hvor medicinen kun fås på recept>
Slovak: <Pre krajiny s výdajom iba na lekársky predpis>
Danish: Nedsat lever- eller nyrefunktion:
Slovak: Zhoršená funkcia pečene alebo obličiek:
Danish: Hver 15 mg orodispersibel tablet indeholder 15 mg lactose og 4,5 mg aspartam
Slovak: Každá 15 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg laktózy a 4,5
Danish: I et af hovedundersøgelserne foreligger der begrænsede data (få patienter) i forbindelse med heling af duodenale ulcera, men de understøtter virkningen af begge doser lansoprazol (15 mg og 30 mg od).
Slovak: Údaje, týkajúce sa hojenia vredov dvanástnika, sú v jednej z pivotných štúdií obmedzené (nízky počet pacientov), avšak podporujú účinnosť obidvoch dávok lanzoprazolu v dávke 15 a 30 mg jedenkrát denne.
Danish: Fluvoxamin:
Slovak: Fluvoxamín:
Danish: Elimineringshalveringstiden i plasma ligger mellem 1 til 2 timer hos raske personer efter administration af enkle eller multiple doser.
Slovak: Polčas vylučovania z plazmy sa pohybuje od 1 do 2 hodín po jednej alebo viacerých dávkach u zdravých probandov.
Danish: I to carcinogenicitetsforsøg med rotter fremkaldte lansoprazol dosisrelateret gastrisk ECLcellehyperplasi og ECL-cellecarcinoider, der blev forbundet med hypergastrinæmi på grund af hæmningen af syresekretion.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Danish: Dette er afspejlet i produktresuméet under punkt 4.2 og 5.2.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2 a 5.2.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, herunder også håndkøbsmedicin, skal De fortælle det til Deres læge.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte o to svojmu lekárovi.
Danish: Den forebyggende behandling af peptisk ulceration hos patienter, der kræver fortsat NSAIDbehandling, skal begrænses til højrisikopatienter (f.eks. tidligere gastrointestinal blødning, perforation eller ulcus, fremskreden alder, samtidig brug af medicin, der er kendt for at øge sandsynligheden for bivirkninger i den øvre gastrointestinalkanal [f.eks. kortikosteroider eller antikoagulantia], tilstedeværelse af en alvorlig faktor for komorbiditet eller forlænget brug af de maksimalt anbefalede doser af NSAID).
Slovak: Terapia na prevenciu peptických vredov u pacientov, ktorí potrebujú kontinuálnu terapiu NSAID, treba obmedziť na vysoko rizikových pacientov (t.j. s predchádzajúce gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred, pokročilý vek, súčasné užívanie lieku, o ktorom je známe, že zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov na horný gastrointestinálny trakt [napr. kortikosteroidy alebo antikoagulanciá], existenciu závažného faktoru komorbidity alebo dlhodobé užívanie maximálnych odporúčaných dávok NSAID).
Danish: Eradikation af H. pylori har vist sig at være en definitiv kur mod duodenale ulcera og de fleste gastriske ulcera.
Slovak: Preukázalo sa, že eradikácia H. pylori znamená definitívne vyliečenie vredu dvanástnika a väčšiny žalúdočných vredov.
Danish: [Udfyldes nationalt]
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni]
Danish: • Eradikation af Helicobacter pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacteru pylori
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19 Fluvoxamin:
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19 Fluvoxamín:
Danish: Eksponeringen for lansoprazol fordobles hos patienter med mildt nedsat leverfunktion og øges langt mere hos patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Expozícia lansoprazolu sa zdvojnásobila u pacientov s mierne zhoršenou funkciou pečene a v prípade ťažších a závažných porúch funkcie pečene sa zvýšila oveľa viac.
Danish: Begrænsede data, velkendte kliniske fakta om duodenal ulceration og en klasseeffekt af PPI'er understøtter inklusionen af duodenale ulcera i indikationen.
Slovak: Obmedzené údaje, dobre známe klinické skutočnosti o vredoch dvanástnika a účinok PPIs (Proton-pump inhibitors - inhibítory protónovej pumpy) podporujú zahrnutie vredov dvanástnika do indikácie.
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Výrobcom je: <{Názov a adresa}>
Danish: Plasmakoncentrationerne af lansoprazol øges op til 4 gange.
Slovak: Koncentráciu lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Danish: Lansoprazol elimineres ikke signifikant ved hæmodialyse.
Slovak: Dialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Danish: Et forsøg viser, at plasmakoncentrationerne af lansoprazol øges op til 4 gange.
Slovak: Štúdia preukazuje, že koncentrácia lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Danish: Højere eksponering for lansoprazol sammenlignet med voksne er blevet set hos spædbørn yngre end 23 måneder med doser på både 1,0 mg/kg og 0,5 mg/kg kropsvægt administreret som en enkelt dosis.
Slovak: Zvýšená expozícia lansoprazolu v porovnaní s dospelými bola zistená u detí vo veku nižšom ako 2 - 3 mesiace, pri dávkach 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaných v jednej dávke.
Danish: Hvis lægen har ordineret Agopton sammen med anden medicin, der anvendes til behandling af infektion med Helicobacter pylori (antibiotika), eller sammen med betændelsesdæmpende medicin til behandling af smerter eller gigt, skal De læse indlægssedlerne til disse præparater omhyggeligt.
Slovak: Ak vám lekár podával Agopton spolu s ďalšími liekmi určenými na liečbu infekcie Helicobacter pylori (antibiotiká) alebo spolu s protizápalovými liekmi na liečbu bolestí alebo reumatického ochorenia: starostlivo si prečítajte aj písomné informácie pre používateľov pre tieto lieky.
Danish: Farmakokinetik ved nedsat leverfunktion
Slovak: Farmakokinetika pri nedostatočnej funkcii pečene
Danish: • Dosis og doseringsplan i forbindelse med symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Slovak: Dávkovanie a dávkovací rozvrh pri symptomatickom ochorení gastroezofagálneho refluxu.
Danish: Lavere eradikationsrater blev set ved brug af denne kombination end ved regimener, der omfattede clarithromycin.
Slovak: S touto kombináciou bola zaznamenaná nižšia úspešnosť eradikácie ako v protokoloch s klaritromycínom.
Danish: Undersøgelser
Slovak: Vyšetrenia
Danish: Hvis De glemmer at tage Agopton
Slovak: Ak zabudnete užiť Agopton
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg za deň.
Danish: Profylakse af refluksøsofagitis: 15 mg én gang dagligt.
Slovak: Profylaxia gastroezofágového refluxu: 15 mg raz denne.
Danish: I tilfælde af svær og/eller vedvarende diarré skal det derfor overvejes at seponere behandlingen.
Slovak: Z tohto dôvodu treba v prípade závažnej a/alebo perzistentnej hnačky zvážiť vysadenie tejto terapie.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 60 mg én gang dagligt.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Danish: Den anden undersøgelse så nærmere på anvendelsen af lansoprazol som vedligeholdelsesbehandling af helede gastriske ulcera eller duodenale ulcera (forebyggelse af tilbagefald), der var resistente mod H2blokkere.
Slovak: Druhá štúdia skúmala použitie lanzoprazolu pri udržiavacej liečbe zahojeného vredu (prevencia relapsu) pri ochorení vredu žalúdka alebo dvanástnika, ktorý je rezistentný voči H2 blokátorom.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Danish: Hvad Agopton er, og hvad det anvendes til Hvad de skal gøre, før De begynder at anvende Agopton Hvordan De anvender Agopton.
Slovak: Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
Danish: Hver 30 mg kapsel indeholder 59,8 mg saccharose.
Slovak: Každá 15 mg kapsula obsahuje 29,9 mg sacharózy Každá 30 mg kapsula obsahuje 59,8 mg sacharózy
Danish: Tabletten opløses i munden og frigiver enteromikrogranulater, som sluges sammen med patientens spyt.
Slovak: Tableta sa v ústach rýchlo rozptýli, pričom uvoľňuje gastrorezistatný mikrogranulát, ktorý pacient prehĺta so slinami.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓN
Danish: En angivelse af, hvor stor erfaring der foreligger med administration af lægemidlet til børn, er påkrævet under punkt 4.2 i produktresuméet.
Slovak: V SPC v časti 4.2 sa požaduje informácia o skúsenosti pri použití tohto lieku u detí.
Danish: <Da Agopton indeholder saccharose, må patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltase-insufficiens ikke anvende dette lægemiddel.>
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje laktózu, pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na galaktózu, Lappovým nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nesmú užívať tento liek.>
Danish: Dette er omhandlet under punkt 4.2, 4.4 og 5.2 i produktresuméet.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Danish: Lansoprazol metaboliseres i vid udstrækning af leveren, og metabolitterne udskilles både via nyrerne og galdevejene.
Slovak: Lansoprazol sa vo veľkej miere metabolizuje pečeňou a metabolity sú vylučované renálnou a biliárnou cestou.
Danish: Zollinger-Ellisons syndrom:
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Danish: Såret heler normalt i løbet af 4 uger, men patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af denne periode, kan blive behandlet med den samme dosis i yderligere 4 uger.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Danish: - Fjern stemplet fra sprøjten (der skal anvendes mindst en 5 ml sprøjte til 15 mg tabletter, og en 10 ml sprøjte til 30 mg tabletter) - Læg tabletten i cylinderen - Sæt stemplet tilbage i sprøjten - Ved 15 mg tabletter: Hæld 4 ml vand fra hanen i sprøjten
Slovak: - Vyberte piest striekačky (najmenej 5 ml striekačka pre 15 mg tabletu a 10 ml striekačka pre 30 mg tabletu) - Vložte tabletu do valca striekačky
Danish: Lægemidler med pH-afhængig absorption Lansoprazol kan påvirke absorptionen af lægemidler, for hvilke gastrisk pH er vigtig for biotilgængeligheden.
Slovak: Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
Danish: Mavesyre spiller en central rolle i patogenesen af gastroduodenale ulcera, og syrehæmning har vist sig effektivt til at hele NSAID-relaterede ulcera.
Slovak: V patogenéze gastroduodenálnych vredov hrá kľúčovú úlohu žalúdočná kyselina, pričom sa preukázalo, že inhibícia kyseliny účinne hojí vredy spojené s NSAID.
Danish: Må ikke knuses eller tygges.
Slovak: Nerozdrviť a nežuvať
Danish: Anvisninger til opløsning af pakkernes indhold:
Slovak: Pokyny na rekonštituovanie suspenzie z vreciek:
Danish: Der opnås en tilsvarende effekt på den basale sekretion af mavesyre.
Slovak: Má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny.