FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med candesartancilexetil/hydrochlorthiazid var bivirkningerne milde og forbigående.
Lithuanian: Kontroliuojamų kandesartano cileksetilo / hidrochlorotiazido klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos ir trumpalaikės.
Danish: • Du kan tage Atacand Plus med eller uden mad.
Lithuanian: • Atacand Plus galima gerti valgant arba kitu laiku.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever dette.
Lithuanian: Ją pastebėję, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Danish: Thiaziddiuretika kan øge calciumniveauet i serum på grund af formindsket udskillelse.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sukelti kalcio koncentracijos serume padidėjimą, kadangi mažina išskiriamą jo kiekį.
Danish: • Carbenoxolon (til behandling af sygdomme i spiserøret eller blister i munden).
Lithuanian: • karbenoksolono (stemplės ligoms ar burnos opoms gydyti);
Danish: Almindelig Svimmelhed, vertigo Sjælden Paræstesier
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažnai apsvaigimas, vertigo retai parestezija
Danish: • Sukker i urinen.
Lithuanian: • cukrus šlapime;
Danish: Nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt hos disponerede patienter (se pkt.
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai labai retai sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant jautrių pacientų inkstų nepakankamumą (žr.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg, hvor candesartancilexetil blev sammenlignet med ACE-hæmmere, var incidensen af hoste lavere hos patienter, der fik candesartancilexetil.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu lyginant kandesartano cileksetilo ir AKF inhibitorių poveikį, kandesartano cileksetilą vartojusių pacientų kosėjo mažiau.
Danish: I to undersøgelser, der begge inkluderede patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, var der en stigning i den gennemsnitlige AUC for candesartan på ca. 20 % i den ene undersøgelse og 80 % i den anden (se pkt.
Lithuanian: Vieno tyrimo duomenimis, kandesartano vidutinis AUC buvo didesnis maždaug 20%, kito - 80% (žr.
Danish: - hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga;
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE ATACAND PLUS
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ATACAND PLUS
Danish: Patienter med nedsat intravaskulært volumen
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Danish: Som ved ethvert antihypertensivt lægemiddel kan en kraftig blodtryksreduktion hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller aterosklerotisk cerebrovaskulær lidelse resultere i myokardieinfarkt eller apopleksi.
Lithuanian: Vartojant šio (kaip ir bet kurio kito) antihipertenzinio vaistinio preparato išemine širdies liga ar aterosklerozine smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus gali ištikti miokardo infarktas ar insultas dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo.
Danish: - hvis du har en alvorlig leversygdom eller blokering af galdevejene (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga arba užsikimšę Jūsų tulžies latakai (tuomet sutrinka tulžies nutekėjimas iš pūslės);
Danish: Nogle personer kan føle træthed eller svimmelhed, når de tager Atacand Plus.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, vartojantys Atacand Plus, gali jausi nuovargį ar svaigulį.
Danish: Hydrochlorthiazids tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,8 l/kg.
Lithuanian: Maždaug 60% hidrochlorotiazido būna prisijungusio prie plazmos baltymų, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 0,8 l/kg.
Danish: Samtidig brug af Atacand Plus og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatning eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet i serum (f.eks. heparinnatrium), kan forårsage stigning i serum-kalium.
Lithuanian: Kartu su Atacand Plus vartojant kalį sulaikančių diuretikų, kalio papildų, kalio turinčių druskos pakaitalų ar kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti kalio koncentraciją serume (pvz., heparino natrio druskos), gali padidėti kalio koncentracija serume. Ji tiriama esant reikalui (žr.
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose, der induceres af en eventuel nyreinsufficiens forårsaget af hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Kartu su Atacand Plus metforminą reikia vartoti atsargiai, kadangi dėl galimo funkcinio inkstų nepakankamumo, susijusio su hidrochlorotiazidu, padidėja laktatinės acidozės rizika.
Danish: Loop-diuretika bør foretrækkes frem for thiazider til denne population.
Lithuanian: Šiai populiacijai parinktini yra kilpiniai, o ne tiazidiniai diuretikai.
Danish: • Amphotericin B (til behandling af svampeinfektioner).
Lithuanian: • amfotericino (grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Danish: Sjælden Leukopeni, neutropeni/agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anæmi, knoglemarvshæmning, hæmolytisk anæmi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai retai leukopenija, neutropenija / agranulocitozė, trombocitopenija, aplazinė anemija, susilpnėjusi kaulų čiulpų funkcija, hemolizinė anemija
Danish: • Kvalme.
Lithuanian: • pykinimas.
Danish: Candesartancilexetil-dosen bør titreres hos patienter med risiko for hypotension, som f.eks. patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (en startdosis på 4 mg candesartancilexetil kan overvejes hos disse patienter).
Lithuanian: Pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs Jei yra hipotenzijos pavojus (pvz., kai gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris), kandesartano cileksetilo dozę rekomenduojama parinkti (galima svarstyti jo pradinės 4 mg dozės tikslingumą).
Danish: Atacand Plus er indiceret til:
Lithuanian: Atacand Plus vartojamas:
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger af amantadin.
Lithuanian: Tiazidai gali padidinti amantadino nepageidaujamo poveikio riziką.
Danish: Candesartan fremkaldte effekter på nyrerne (såsom regenerering, dilatation og øget tilstedeværelse af basofile granulocytter i tubuli; øget plasmakoncentration af urinstof og kreatinin).
Lithuanian: Kandesartano sukelti inkstų pokyčiai (kanalėlių regeneracija, išsiplėtimas ir bazofilija; padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija plazmoje) gali būti kraujospūdį mažinančio poveikio, dėl kurio pakinta inkstų kraujotaka, pasekmė.
Danish: Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Danish: På grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og hypoperfusion af placenta bør hydrochlorthiazid kun anvendes til gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præeklampsi ved en gunstig effekt på sygdomsforløbet.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti nėštumo sukeltai edemai, nėštumo sukeltai hipertenzijai ar preeklampsijai gydyti, kadangi gali sumažėti plazmos tūris ir pasireikšti placentos hipoperfuzija, o palankaus poveikio ligos eigai gali nebūti.
Danish: Samtidige administration af candesartancilexetil og hydrochlorthiazid har ingen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af hverken candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Kartu vartojami kandesartano cileksetilas ir hidrochlorotiazidas reikšmingos įtakos vienas kito farmakokinetikai neturi.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATACAND PLUS
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATACAND PLUS
Danish: Anoreksi, appetitløshed, gastrisk irritation, diarré, forstoppelse Sjælden Pankreatitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai nedažnai anoreksija, apetito stoka, skrandžio sudirginimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas retai pankreatitas
Danish: Hvis du har taget for mange Atacand Plus Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand Plus, end din læge har foreskrevet.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Atacand Plus negu nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Det er vist, at thiazider øger udskillelsen af magnesium i urinen, hvilket kan resultere i hypomagnesiæmi.
Lithuanian: Tiazidai didina su šlapimu išskiriamo magnio kiekį, todėl gali pasireikšti hipomagnezemija.
Danish: Thiazider skal seponeres, inden der foretages undersøgelse af parathyreoideafunktionen.
Lithuanian: Prieš atliekant prieskydinės liaukos funkcijos mėginius, tiazidų vartojimą reikia nutraukti.
Danish: • Snurrende eller prikkende fornemmelse i dine arme eller ben.
Lithuanian: • rankų ar kojų dilgčiojimas;
Danish: • Candesartan kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Lithuanian: Hemodializuojant kandesartano nepašalinama.
Danish: Ved eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester bør der foretages ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Lithuanian: Paaiškėjus, kad antrą nėštumo trimestrą moteris vartojo angiotenzino-II receptorių blokatorių, rekomenduojama ultragarsu ištirti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales ved skift fra hydrochlorthiazidmonoterapi.
Lithuanian: Monoterapiją hidrochlorotiazidu keičiant šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama pritaikyti kandesartano cileksetilo dozę.
Danish: Din læge vil almindeligvis råde dig til at holde op med at tage Atacand Plus, før du bliver gravid, eller så snart som du bliver opmærksom på, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Atacand Plus.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti. Jis tikriausiai patars Jums nutraukti Atacand Plus vartojimą prieš pastojant arba kai tik paaiškės, kad pastojote, ir patars vietoje jo vartoti kitą vaistą.
Danish: Blodtrykket blev reduceret fra 166/90 til 145/80 mmHg i candesartangruppen og fra 167/90 til 149/82 mmHg i kontrolgruppen.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 iki 145/80 mm Hg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 iki 149/82 mm Hg. Statistikai reikšmingo pagrindinės vertinamosios baigties (primary endpoint) - didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių (kardiovaskulinių mirčių, nemirtinų insultų ir nemirtinų miokardo infarktų) - dažnio skirtumo nenustatyta.
Danish: Eftersom der ikke er nogen virkning på nedbrydningen af kininer eller på metabolismen af andre substanser, som f.eks. substans P, er det ikke sandsynligt, at AIIRAbehandling er forbundet med hoste.
Lithuanian: Angiotenzino-II blokatoriai neveikia kininų irimo ar kitų medžiagų (pvz., substancijos P) metabolizmo, todėl jie neturėtų skatinti kosulio atsiradimo.
Danish: Det skyldes, at Atacand Plus kan forårsage blodtryksfald sammen med visse typer medicin til bedøvelse.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Atacand Plus, vartojamas kartu su kai kuriais anestetikais (nejautrą sukeliančiais vaistais), gali sukelti pernelyg ryškų kraujospūdžio sumažėjimą.
Danish: Data fra in vitro og in vivo genotoksicitetstests indikerer, at candesartan og hydrochlorthiazid næppe vil udøve nogen mutagen eller klastogen aktivitet ved klinisk anvendelse.
Lithuanian: Genotoksiškumo mėginių in vitro ir in vivo duomenimis, mutageninio ar klastogeninio kandesartano ar hidrochlorotiazido poveikio klinikinėmis sąlygomis nereikėtų tikėtis.
Danish: Sjælden Nekrotiserende angiitis (vaskulitis, kutan vaskulitis)
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažnai ortostatinė hipotenzija retai nekrozinis angiitas (vaskulitas, odos vaskulitas)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af candesartan er ca. 40 % efter en oral opløsning af candesartancilexetil.
Lithuanian: Kandesartano absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus kandesartano cileksetilo tirpalo, yra maždaug 40%.
Danish: Den terminale t½ for hydrochlorthiazid er ca. 8 timer.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8 val.
Danish: • Anden medicin mod forhøjet blodtryk, inklusive betablokkere, diazoxid eller ACE-hæmmere
Lithuanian: • kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant beta adrenoblokatorius, diazoksidą ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, pvz.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for sulfonamidafledte aktive stoffer.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas šio vaistinio preparato veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba sulfonamidų dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfonamidų darinys).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis] 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Danish: Tal med lægen, hvis du oplever dette.
Lithuanian: Atsiradus tokių sutrikimų, kreipkitės į gydytoją.
Danish: I en randomiseret, dobbeltblindet klinisk undersøgelse med parallelgrupper, der inkluderede 1.975 randomiserede patienter, der ikke havde opnået optimal kontrol på 32 mg candesartancilexetil én gang dagligt, resulterede tillæg af 12,5 eller 25 mg hydrochlorthiazid i yderligere blodtryksreduktion.
Lithuanian: Į atsitiktinės atrankos dvigubai aklo pobūdžio lygiagrečių grupių klinikinį tyrimą buvo atsitiktinai atrinkti 1975 pacientai, kurių kraujospūdžio optimaliai nesureguliavo 32 mg kandesartano cileksetilo 1 kartą per parą.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kode: C09DA06 Angiotensin II er det primære vasoaktive hormon i renin-angiotensin-aldosteron-systemet og spiller en rolle i patofysiologien for hypertension og andre kardiovaskulære sygdomme.
Lithuanian: Angiotenzinas-II yra svarbiausias kraujagysles veikiantis renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos hormonas, turintis reikšmės hipertenzijos bei kitų širdies ir kraujagyslių ligų patologinei fiziologijai, taip pat veikiamų organų hipertrofijos ir pažeidimų patogenezei.
Danish: • Klasse Ia-antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid)
Lithuanian: • Ia grupės antiaritminiais (pvz., chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu);
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) tulžies stazė.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Danish: Thiaziddiuretika kan reducere udskillelsen af calcium i urinen og forårsage intermitterende og let forhøjede serum-calciumkoncentrationer.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sumažinti su šlapimu išskiriamo kalcio kiekį ir sukelti protarpinį nežymų kalcio koncentracijos serume padidėjimą.
Danish: Så længe der ikke foreligger kontrollerede, epidemiologiske data om risikoen med AIIRA'er, kan der være lignende risici ved denne gruppe lægemidler.
Lithuanian: Rizikos, susijusios su angiotenzino-II receptorių blokatoriais, vertinimo kontroliuojamų epidemiologinių duomenų nėra, tačiau manoma, kad jie gali kelti panašią riziką.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 legemsoverflade) før behandling med Atacand Plus (den anbefalede startdosis for candesartancilexetil er 4 mg til disse patienter).
Lithuanian: /1,73 m2 kūno paviršiaus ploto) sergantiems pacientams prieš skiriant Atacand Plus rekomenduojama parinkti kandesartano cileksetilo dozę (rekomenduojama pradinė - 4 mg).
Danish: Atacand Plus er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (kreatinclearance < 30 ml/min/1,73 m2 legemsoverfladeareal) (se pkt.
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min./1,73 m2 kūno paviršiaus ploto) sergantiems pacientams Atacand Plus vartoti negalima (žr.
Danish: Atacand Plus må derfor ikke gives til børn.
Lithuanian: Atacand Plus vartoti negalima:
Danish: Hos patienter, hvis kartonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteron-systemets aktivitet (for eksempel patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inkl.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pacientams, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklausė nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., sergantiems sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, ypač inkstų arterijų stenoze), vartojant kitų šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų pasireiškė ūminė hipotenzija, azotemija, oligurija ir (retai) ūminis inkstų nepakankamumas.
Danish: Særlige populationer
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Danish: • Andre kontraindikationer
Lithuanian: • Kitos kontraindikacijos
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås som regel senest 4 uger efter behandlingsstart."
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis paprastai pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.
Danish: CHMP vurderede følgende styrker for Atacand Plus tabletter til oral anvendelse: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg og 32/25 mg.
Lithuanian: CHMP apsvarstė tokio stiprumo geriamąsias Atacand Plus tabletes: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ir 32/25 mg.
Danish: CHMP godkendte den foreslåede, harmoniserede formulering: "Den anbefalede dosis for Atacand Plus er én tablet én gang om dagen.
Lithuanian: CHMP patvirtino pasiūlytą suderintą formuluotę: „Rekomenduojama Atacand Plus dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Danish: Tallene for udtræden af behandling på grund af bivirkninger lignede tallene for candesartan cilexetil/hydrochlorthiazid (2,3-3,3 %) og placebo (2,7-4,3 %)".
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių iš tyrimo pasitraukė panašus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparatą (2,3-3,3 proc.) ir placebą (2,7-4,3 proc.
Danish: Hydrochlortiazid er et diuretikum, som reducerer blodvolumen, hvilket er med til at kontrollere blodtrykket.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris mažindamas kraujotakoje esančio kraujo kiekį padeda reguliuoti kraujo spaudimą.
Danish: Oplysningerne om administration af candesartan/HCT med eller uden mad, der tidligere var placeret i punkt 4.5, er blevet flyttet til punkt 4.2.
Lithuanian: Informacija apie kandesartano ir HCT preparato vartojimą su maistu arba be maisto, kuri anksčiau buvo pateikta 4.5 skyriuje, perkelta į 4.2 skyrių.
Danish: Candesartan cilexetil er en angiotensinreceptorblokker (ARB).
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas yra angiotenzino receptorių blokatorius (ARB).
Danish: Der var visse forskelle i medlemsstaternes produktresuméer for den godkendte indikation: De fleste lande angav "essentiel hypertension", et land nævnte ordet "arteriel" (som blev udeladt i det endelige forslag), og et andet land ordet "voksen" (hvilket blev taget i betragtning i det endelige forslag).
Lithuanian: " Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateiktos patvirtintos indikacijos formuluotės šiek tiek skyrėsi: daugumos šalių santraukose buvo nurodyta „Esencialinė hipertenzija", vienoje santraukoje pavartotas žodis „arterinė" (šio žodžio nebuvo galutiniame pasiūlyme), o vienoje iš jų pavartotas žodis „suaugusiųjų" (kuris buvo aptartas galutiniame pasiūlyme).
Danish: Sætningen om de klinisk signifikante interaktioner blev korrigeret i henhold til den tidligere indbringelse med henblik på harmonisering vedrørende Atacand.
Lithuanian: Sakinys apie kliniškai reikšmingą sąveiką pataisytas, atsižvelgiant į ankstesnį kreipimąsi dėl Atacand informacinių dokumentų suderinimo.
Danish: Punktet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre punkter i produktresuméet.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas dėl kitų preparato charakteristikų santraukos skyrių.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Atacand Plus og tilknyttede navne (se bilag I)
Lithuanian: Atacand Plus ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Atacand Plus kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres optimalt ved hjælp af candesartan cilexetil eller hydrochlorthiazid monoterapi eller Atacand Plus i lavere doser.
Lithuanian: Atacand Plus galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta tinkamai reguliuoti kandesartano cileksetilo ar hidrochlorotiazido monoterapija arba mažesnėmis Atacand Plus dozėmis.
Danish: I overensstemmelse med vejledningen vedrørende produktresuméer (2009) inkluderede to medlemsstater "Behandling af" efterfulgt af indikationen.
Lithuanian: SPC Guideline, 2009), dvi valstybės narės nurodydamos indikaciją pavartojo žodį „gydymas".
Danish: Hydrochlorthiazid blev desuden udeladt, eftersom Atacand Plus indeholder hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Be to, buvo išbrauktas hidrochlorotiazidas, nes Atacand Plus sudėtyje yra hidrochlorotiazido.
Danish: CHMP vedtog således, baseret på bedømmelsen af forslag og svar fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og efter drøftelser i udvalget, at harmonisere produktinformationsdokumenterne for Atacand Plus og relaterede navne.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir atsakymais ir komitete įvykusiomis diskusijomis, CHMP patvirtino suderintą Atacand Plus ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų rinkinį.
Danish: På baggrund af ovenstående anser CHMP benefit/risk-forholdet for Atacand Plus for positivt og de harmoniserede produktinformationsdokumenter for at være passende.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand Plus naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad suderinti preparato informaciniai dokumentai yra tinkami.
Danish: • produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets videnskabelige drøftelse,
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Danish: De korte generelle sikkerhedsoplysninger fra kliniske undersøgelser af doser op til 16/12,5 mg, herunder tilbageholdelsestal, var ens i de fleste lande.
Lithuanian: Daugumos šalių preparato charakteristikų santraukose pateikta glausta bendroji informacija apie preparato saugumą, kuri buvo sukaupta atlikus ne didesnio kaip 16/12,5 mg stiprumo preparato dozių klinikinius tyrimus, įskaitant pasitraukusiųjų iš tyrimo skaičius, buvo vienoda.
Danish: CHMP/PhVWP's rapport om brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) tyder imidlertid på, at en kontraindikation i graviditetens første trimester ikke er begrundet.
Lithuanian: Tačiau CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitoje dėl angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (blokatorių) vartojimo neštumo pirmojo trimestro metu (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/ 2007) nurodyta, kad kontraindikacija, susijusi su nėštumo pirmuoju trimestru, nepagrįsta; vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama.
Danish: Navnlig for så vidt angår interaktioner med blandt andet kaliumbesparende diuretika eller andre lægemidler, som kan øge indholdet af kalium i blodet, andre lægemidler, som forårsager torsades de pointes, NSAID-præparater, kolestipol eller kolestyramin, ikke-depolariserende muskelafslappende lægemidler, kalciumtilskud eller D-vitamin, betablokkere og diazoxid, antikolinerge stoffer, amantadin, cytotoksiske lægemidler, alkoholindtagelse, barbiturater, anæstetika, antidiabetiske lægemidler, sammentrækkende aminer, jodholdige kontraststoffer og cyclosporin.
Lithuanian: Visų pirma informacija apie sąveiką su inter alia kalį organizme sulaikančiais diuretikais arba kitais vaistiniais preparatais, dėl kurių gali padidėti kalio kiekis kraujo serumo, kitais vaistiniais preparatais, kurie sukelia skilvelių tachikardiją (torsades de pointes), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kolestipoliu arba cholestiraminu, nedepoliarizuojančiais skeleto raumenų relaksantais, kalcio papildais ar vitaminu D, beta blokatoriais ir diazoksidu, anticholinerginėmis medžiagomis, amantadinu, citotoksiškais vaistiniais preparatais, alkoholiu, barbitūratais, anestetikais, vaistiniais preparatais nuo diabeto, kraujagysles sutraukiančiais aminais, kontrastinėmis medžiagomis su jodu ir ciklosporinu.
Danish: Indlægsseddel og etikettering
Lithuanian: Pakuotės lapelis ir ženklinimas