FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Powoli wycofać igłę z szarą nasadką pod tym samym kątem.
Icelandic: dragðu gráu nálina hægt út undir sama horni
Polish: Cetroreliks podawany podskórnie w pojedynczych dawkach (0,25 mg do 3 mg) oraz podawany codziennie przez ponad 14 dni wykazuje kinetykę liniową.
Icelandic: Gjöf stakra skammta (0,25 mg til 3 mg af cetrórelix) undir húð svo og skammtur gefinn daglega í 14 daga sýna línuleg lyfjahvörf.
Polish: Działanie leku będzie przedłużone.
Icelandic: Það veldur lengri verkun lyfsins.
Polish: Najlepszym miejscem wstrzyknięcia jest okolica pępka.
Icelandic: Það er best í kringum naflann.
Polish: Wstrzyknąć lek
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Polish: • Jeśli w fiolce pozostał lek, należy wycofać igłę z żółtą nasadką do pozycji, w której koniec igły będzie znajdował się wewnątrz gumowego korka.
Icelandic: Ef eitthvað af lyfinu er eftir í hettuglasinu skaltu draga gulu nálina út þar til nálaroddurinn er rétt innan við gúmmítappann.
Polish: Produkt leczniczy Cetrotide nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Cetrotide er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og við brjóstagjöf (sjá kafla 4.3).
Polish: Nieotwarta fiolka: 2 lata
Icelandic: 2 ár
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, • u pacjentek z ciężką chorobą nerek.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 1 FIOLKĘ I 1 AMPUŁKO-STRZYKAWKĘ PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 7 FIOLEK I 7 AMPUŁKO-STRZYKAWEK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 HETTUGLASI OG 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU ASKJA MEÐ 7 HETTUGLÖSUM OG 7 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
Polish: • Mdłości (nudności).
Icelandic: Flökurleiki (ógleði)
Polish: • w proszku: mannitol,
Icelandic: Í stofninum: mannitól.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcia są wykonywane rano, należy je rozpocząć w 5. lub 6. dniu cyklu leczenia.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á fimmta eða sjötta degi meðferðarhringsins.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej należy prowadzić zgodnie z praktyką stosowaną w danej placówce służby zdrowia.
Icelandic: Á læknasetri þar sem tæknifrjóvgun fer fram á að veita aðstoð við að viðhalda gulbússtigi (luteal phase support) í samræmi við þær starfsreglur sem tíðkast á hverjum stað.
Polish: Stosowanie tego leku Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć bezpośrednio pod skórę brzucha (podskórnie).
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar undir húð á kviðnum.
Polish: • LH pobudza owulację w cyklu miesiączkowym.
Icelandic: LH örvar egglos í tíðahringnum.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO {DD/MM/RRRR}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD/MM/ÁÁÁÁ}
Polish: Fiolka z proszkiem zawiera 0,25 mg cetroreliksu, a ampułko-strzykawka zawiera 1 ml rozpuszczalnika.
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
Polish: Należy podjąć specjalne środki ostrożności u kobiet z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi czynnych stanów alergicznych lub z potwierdzoną w wywiadzie predyspozycją do alergii.
Icelandic: Sérstakrar varúðar er þörf við meðhöndlun kvenna með teikn og einkenni um virkt ofnæmi eða sögu um tilhneigingu til ofnæmis.
Polish: Cetroreliksu nie badano u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i dlatego należy zachować ostrożność.
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því ber að gæta varúðar.
Polish: • W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić łagodne i przemijające podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie, świąd lub obrzęk.
Icelandic: Væg og skammvinn húðerting getur komið fyrir á stungustað eins og roði, kláði eða bólga.
Polish: Należy wstrzykiwać zawartość jednej fiolki (0,25 mg leku Cetrotide) raz na dobę.
Icelandic: Innihaldi eins hettuglass skal dæla inn (0,25 mg Cetrotide) einu sinni á dag.
Polish: Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia i wstrzykiwanie leku
Icelandic: Undirbúningur stungustaðar og inndæling lyfsins
Polish: • Po opróżnieniu strzykawki powoli wycofać igłę z szarą nasadką pod tym samym kątem.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm skaltu draga gráu nálina hægt út undir sama horni.
Polish: Proszek mannitol
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
Polish: Dzień rozpoczęcia podawania produktu leczniczego Cetrotide zależy od uzyskanej reakcji jajników tj. liczby i wymiarów rosnących pęcherzyków jajnikowych i/lub stężenia krążącego estradiolu.
Icelandic: Upphafsdagur Cetrotide er háður svörun eggjastokka þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti og/eða þéttni östradíóls í blóði.
Polish: Odkręcić igłę z żółtą nasadką od strzykawki i odłożyć strzykawkę.
Icelandic: Skrúfaðu gulu nálina af sprautunni og leggðu sprautuna niður.
Polish: • Należy zapytać farmaceutę, jak bezpiecznie usunąć zużyte igły, fiolkę i strzykawkę.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig skal farga nálum, sprautum og hettuglösum á öruggan hátt.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji cetroreliksu z innymi produktami leczniczymi.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við cetrórelix.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli przygotowany roztwór w fiolce nie jest przejrzysty, stracił kolor lub zawiera cząstki stałe.
Icelandic: Ekki nota tilbúnu lausnina í hettuglasinu ef hún er ekki tær og litlaus eða ef hún inniheldur agnir.
Polish: • Aby usunąć pęcherzyki powietrza, delikatnie pukać w strzykawkę, aż całe powietrze zbierze się u góry.
Icelandic: Til að fjarlægja loftbólur skaltu smella varlega með fingrum á sprautuna svo þær safnist efst í sprautunni - ýttu svo varlega á stimpilinn þar til allar loftbólur eru horfnar.
Polish: Dodatkowo do każdej fiolki dołączone są:
Icelandic: Til viðbótar inniheldur pakkningin fyrir hvert hettuglas:
Polish: Procedura powtarzanej stymulacji jajników
Icelandic: Endurtekin eggjastokkaörvun
Polish: Możliwe jest zminimalizowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia poprzez zmianę miejsc wstrzyknięć opóźniającą ponowne wstrzyknięcie w tym samym miejscu i powolne wstrzykiwanie produktu leczniczego w celu ułatwienia stopniowego wchłaniania produktu leczniczego.
Icelandic: Draga má úr aukaverkunum á stungustað með því að skipta reglulega um stungustað og lengja þannig tímann sem líður á milli inndælinga á sama stað auk þess að dæla lyfinu hægt til að auðvelda frásog lyfsins jafnt og þétt.
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy najpierw uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst, vinsamlegast byrjaðu á að lesa þessar leiðbeiningar til enda.
Polish: Niezbyt często zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym reakcje rzekomoalergiczne lub anafilaktoidalne.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um ofnæmisviðbrögð, svo sem viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions)/bráðaofnæmislík viðbrögð (anaphylactoid reactions).
Polish: • Jeśli wstrzyknięcia są wykonywane wieczorem, należy je rozpocząć w 5. dniu cyklu leczenia.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á fimmta degi meðferðarhringsins.
Polish: Jak przechowywać lek Cetrotide
Icelandic: Hvernig geyma á Cetrotide
Polish: Roztwór powinien być użyty natychmiast po rekonstytucji.
Icelandic: Lausnina skal nota strax eftir blöndun duftsins.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Podczas lub po stymulacji jajników może wystąpić zespół nadmiernej stymulacji jajników.
Icelandic: Meðan á eggjastokkaörvuninni stendur eða eftir hana getur oförvunarheilkenni eggjastokka komið fyrir.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cetrotide
Icelandic: Við hverju Cetrotide er notað
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że cetroreliks wywiera zależny od dawki wpływ na płodność, reprodukcję i ciążę.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að áhrif cetrórelix á frjósemi, æxlunargetu og meðgöngu eru skammtaháð.
Polish: Należy uważać, aby nie wyciągnąć całkowicie tłoczka zakończonego korkiem.
Icelandic: Passaðu að draga ekki alveg út stimpilinn með áfasta bullutappanum.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Cetrotide należy rozpocząć piątego lub szóstego dnia stymulacji jajników (około 96 do 120 godzin po rozpoczęciu stymulacji jajników) gonadotropinami otrzymywanymi z moczu lub rekombinowanymi i kontynuować je przez czas leczenia gonadotropinami, włącznie z dniem indukcji owulacji.
Icelandic: 96 til 120 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni, og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar með talið daginn sem egglosi er komið af stað.
Polish: Aby zmniejszyć podrażnienie skóry, należy codziennie zmieniać miejsce wstrzyknięcia na brzuchu.
Icelandic: Til að draga úr húðertingu skaltu velja mismunandi hluta kviðarins á hverjum degi.
Polish: Proszek Fiolki 2 ml (szkło typu I) z korkiem (guma bromobutylowa) i kapslem aluminiowym typu flip-off.
Icelandic: 2 ml hettuglös (gerð I gler) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
Polish: Pominięcie zastosowania leku Cetrotide
Icelandic: Ef gleymist að nota Cetrotide
Polish: Powtarzane wstrzyknięcia cetroreliksu w dawce 0,25 mg co 24 godziny będą podtrzymywały działanie cetroreliksu.
Icelandic: Með skammtinum 0,25 mg sem er endurtekinn á 24 klukkustunda fresti viðhaldast áhrif cetrórelix.
Polish: Po rekonstytucji roztworu z użyciem dołączonego rozpuszczalnika każdy ml roztworu zawiera 0,25 mg cetroreliksu.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi.
Polish: • Założyć z powrotem osłonkę na igłę z żółtą nasadką.
Icelandic: Settu lokið aftur á gulu nálina.
Polish: Każda fiolka zawiera 0,25 mg cetroreliksu (w postaci octanu).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Polish: Zatrzymuje on przedwczesne uwolnienie komórek jajowych.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir ótímabært egglos.
Polish: 1 fiolka zawiera 0,25 mg cetroreliksu.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrorelix.
Polish: Wielkość opakowań 1 fiolka i 1 ampułko-strzykawka lub 7 fiolek i 7 ampułko-strzykawek.
Icelandic: 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta eða 7 hettuglös og 7 áfylltar sprautur.
Polish: Stosowanie tego leku należy kontynuować do dnia (włącznie z porankiem) pobrania komórek jajowych (wywołania owulacji).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldum morgninum fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Polish: Stosowanie tego leku należy kontynuować do dnia (włącznie z wieczorem) przed pobraniem komórek jajowych (wywołaniem owulacji).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldu kvöldinu fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Polish: Wygląd proszku: biały liofilizat.
Icelandic: Útlit dufts: hvítt frostþurrkað efni Útlit leysis: tær og litlaus lausn
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące uwalnianie gonadotropin, kod ATC: H01CC02.
Icelandic: And-gónadótrópínleysandi hormón, ATC-flokkur:
Polish: • 2 gaziki nasączone alkoholem.
Icelandic: • tvo sprittklúta til hreinsunar.
Polish: To zdarzenie musi być uznane za ryzyko związane z procedurą stymulacji gonadotropinami.
Icelandic: Þetta ástand verður að teljast áhættuþáttur sem tengist
Polish: Istnieje możliwość wystąpienia ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu reakcji uczuleniowej na lek.
Icelandic: Hugsanlega eru þetta ofnæmisviðbrögð við lyfinu sem geta verið lífshættuleg.
Polish: Wady wrodzone
Icelandic: Meðfædd frávik
Polish: Jaką dawkę leku stosować
Icelandic: Hversu mikið skal nota
Polish: Cetroreliks jest antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH).
Icelandic: Cetrórelix hefur gagnverkandi áhrif gegn losunarhormóni gulbúsmyndandi hormóns (LHRH).
Polish: • Ująć strzykawkę w jedną rękę w taki sam sposób, w jaki trzyma się ołówek podczas pisania.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi - eins og þú heldur á blýanti.
Polish: • Wybrać miejsce wstrzyknięcia na brzuchu.
Icelandic: Veldu stungustað á kviðnum.
Polish: Leczenie produktem Cetrotide nie jest wskazane u kobiet z ciężkim stanem alergicznym.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að meðhöndla konur með alvarlegt ofnæmi með Cetrotide.
Polish: Rozpuszczalnik jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem w ampułko-strzykawce.
Icelandic: Leysirinn er tær og litlaus lausn í áfylltri sprautu.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka z proszkiem zawiera 0,25 mg cetroreliksu (w postaci octanu).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na cetroreliks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir cetrórelix, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Leku Cetrotide nie badano u pacjentek z chorobą nerek.
Icelandic: Cetrotide hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú verður vör við einhverjar ofangreindar aukaverkanir skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Polish: • Pozostawić strzykawkę w gumowym korku.
Icelandic: Skildu sprautuna eftir í gúmmítappanum.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) Użyć natychmiast po rekonstytucji.
Icelandic: EXP Notið tafarlaust eftir blöndun.
Polish: Zdarza się to niezbyt często (może występować nie częściej niż u 1 na 100 kobiet).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum).
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE
Icelandic: Verkun og öryggi
Polish: Wymieszać proszek z rozpuszczalnikiem w fiolce
Icelandic: Blöndun dufts og vatns í hettuglasinu
Polish: Podanie podskórne
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
Polish: Zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników, po której następuje pobranie oocytów i zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.
Icelandic: Notað til að koma í veg fyrir ótímabært egglos hjá konum sem eru í ófrjósemismeðferð, en hún samanstendur af örvun eggjastokka, upptöku eggmóðurfrumu og tæknifrjóvgun.
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników na leczenie, lekarz może zdecydować się na rozpoczęcie stosowania innego dnia.
Icelandic: Læknirinn getur hugsanlega ákveðið að byrja á öðrum degi, byggt á svörun eggjastokkanna.
Polish: Jak stosować lek Cetrotide
Icelandic: Hvernig nota á Cetrotide
Polish: Cetrotide powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę posiadającego doświadczenie w tej dziedzinie medycyny.
Icelandic: Einungis sérfræðingar á þessu sviði eiga að ávísa Cetrotide.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn
Polish: • Należy upewnić się, że z fiolki pobrano cały lek.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú dragir allt lyfið upp úr hettuglasinu.
Polish: Wypełnić strzykawkę lekiem z fiolki
Icelandic: Endurfylling sprautunnar með lyfinu úr hettuglasinu
Polish: • Za pomocą drugiego gazika nasączonego alkoholem delikatnie docisnąć miejsce wkłucia w skórę.
Icelandic: • notaðu seinni sprittklútinn til að beita léttum þrýstingi þar sem þú stakkst nálinni í húðina.
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji jajników czas działania cetroreliksu jest zależny od dawki.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir eggjastokkaörvun er lengd verkunar cetrórelix skammtaháð.
Polish: Nie zawiera „Blue Box"
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box"
Polish: Nie może być sprzedawane osobno.
Icelandic: Má ekki selja sér.
Polish: Makrogol 400
Icelandic: Makrógol 400
Polish: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Włochy
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Polish: Zawiera „Blue Box"
Icelandic: Inniheldur „blue box"
Polish: Pacjenci z myślami i/lub zachowaniami samobójczymi* [n (%)]** 28 (2,5) Ekspozycja w pacjento-latach
Icelandic: Sjúklingar með sjálfsvígshugsanir og/eða sjálfsvígshegðun* [n (%)]** 28 (2,5) Sjúklingaár útsetningar
Polish: Moc statystyczna tych dwóch badań w zakresie wykrycia takich różnic była ograniczona.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
Polish: Niemcy lub
Icelandic: Þýskaland eða
Polish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Polish: Pacjentów poddano stratyfikacji ze względu na wiek (12-16 lat i 17-19 lat) i masę ciała (≤ 55 kg i > 55 kg).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
Polish: W trakcie leczenia plus 30 dni MACE, n (%)
Icelandic: Á meðferðartíma plús 30 dagar MACE, n (%)
Polish: W związku z tym, w niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie ich dawek.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Polish: Dni 4 - 7:
Icelandic: Dagur 4-7:
Polish: Zachowania i (lub) myśli samobójcze
Icelandic: Sjálfsvígshegðun og/eða -hugsanir
Polish: Nie zawiera tabletki.
Icelandic: Inniheldur ekki töflur.
Polish: Ważne, aby lek CHAMPIX przyjmować regularnie o tej samej porze dnia.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir CHAMPIX reglulega og alltaf á sama tíma sólarhrings.
Polish: * Ta wartość p nie jest uważana za statystycznie istotną.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.
Polish: Psychiatryczne działania niepożądane występujące u ≥ 1% pacjentów na podstawie zebranych danych z 18 badań klinicznych:
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir sem komu fram hjá ≥ 1% sjúklinga í samanlögðum niðurstöðum úr 18 klínískum rannsóknum:
Polish: Dzień zaprzestania palenia tytoniu przez pacjenta powinien zazwyczaj przypaść pomiędzy 8. a 14. dniem leczenia.
Icelandic: Dagurinn sem reykingum skal hætt á yfirleitt að vera á milli dags 8 og dags
Polish: Stosowanie produktu CHAMPIX powinno zazwyczaj rozpocząć się 1 - 2 tygodnie przed tym terminem (patrz punkt 5.1).
Icelandic: CHAMPIX meðferð skal venjulega hefjast 1-2 vikum fyrir þann dag (sjá kafla 5.1).
Polish: NTZ N = 2022
Icelandic: NRT N=2022
Polish: Pacjent powinien wyznaczyć sobie termin zaprzestania palenia tytoniu.
Icelandic: Sjúklingur skal velja dag sem á að hætta að reykja.
Polish: Nie stosować leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Icelandic: Takið ekki lyfið ef umbúðir hafa verið opnaðar.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na listkach lub pudełku po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Polish: Badanie nr 1 (n=1022)
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
Polish: Jak wykazują badania in vitro, wareniklina nie hamuje aktywności enzymów układu cytochromu P450 (IC50 > 6400 ng/ml).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að vareniclin hindrar ekki cýtókróm P450 ensímin (IC50>6.400 ng/ml).
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wareniklina zwykle osiąga w ciągu 3-4 godzin od podania doustnego.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni vareniclins næst yfirleitt innan 3-4 klukkustunda eftir inntöku.
Polish: Przed rozpoczęciem kuracji lekiem CHAMPIX pacjent powinien zazwyczaj ustalić datę przypadającą w drugim tygodniu kuracji (czyli pomiędzy 8. a 14. dniem leczenia), w którym zaprzestanie palenia.
Icelandic: Áður en meðferð með CHAMPIX hefst skaltu, undir venjulegum kringumstæðum, ákveða dagsetningu í annarri viku meðferðar (milli 8. og 14. dags) sem þú ætlar að hætta að reykja.
Polish: Ponieważ te reakcje skórne mogą zagrażać życiu, pacjenci powinni przerwać leczenie po pojawieniu się pierwszych objawów wysypki lub reakcji skórnej i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Þar sem slík húðviðbrögð geta verið lífshættuleg skulu sjúklingar hætta meðferð um leið og fyrstu útbrot eða húðviðbrögð koma fram og hafa samband við bráðamóttöku samstundis.
Polish: Placebo (n=3449)
Icelandic: Lyfleysa (N=3449)
Polish: Lekarz może zadecydować o stopniowym zmniejszeniu dawki leku CHAMPIX w końcowym okresie leczenia.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að minnka skammtinn af CHAMPIX í þrepum við lok meðferðarinnar.
Polish: CHAMPIX dostępny jest w następujących opakowaniach:
Icelandic: CHAMPIX er fáanlegt í eftirtöldum pakkningastærðum:
Polish: CHAMPIX można przyjmować niezależnie od posiłków.
Icelandic: CHAMPIX má taka með eða án matar.
Polish: Chociaż nie było to badane, CHAMPIX może przenikać do mleka.
Icelandic: Þrátt fyrir að það hafi ekki verið rannsakað getur CHAMPIX hugsanlega skilist út í brjóstamjólk.
Polish: Odsetek zaprzestania palenia tytoniu w tej populacji był podobny do tego zaobserwowanego w populacji ogólnej.
Icelandic: Tíðni þess að hætta að reykja (cessation rate) var svipuð hjá þessu þýði og almennt í samfélaginu.
Polish: Skuteczność zaprzestania palenia tytoniu będzie prawdopodobnie większa w przypadku pacjentów, którzy są zmotywowani do zaprzestania palenia i którzy korzystają z dodatkowych porad i wsparcia.
Icelandic: Meðferðir til að hætta reykingum eru líklegri til að bera árangur hjá þeim sjúklingum sem vilja sjálfir hætta að reykja og fá til þess ráðgjöf og stuðning.
Polish: - 12. tydzień leczenia Dzień 15.zakończenie leczenia
Icelandic: Vika 3 - 12 Dagur 15loka meðferðar
Polish: Ponieważ palenie tytoniu powoduje indukcję CYP1A2, zaprzestanie palenia może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu substratów izoenzymu CYP1A2.
Icelandic: Plasmastyrkur CYP1A2 hvarfefna getur hækkað við það að hætta að reykja þar sem reykingar hvetja CYP1A2.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować CHAMPIX przez 12 tygodni.
Icelandic: Meðferð með CHAMPIX skal standa yfir í 12 vikur.
Polish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Niemcy lub
Icelandic: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Þýskaland eða
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że przyjmowanie wszystkich dawek leku o odpowiedniej porze i przez wspomniany wyżej zalecany okres leczenia zwiększa prawdopodobieństwo skutecznego zaprzestania palenia.
Icelandic: Í klínískum prófunum hefur verið sýnt fram á að með því að taka alla skammta lyfsins á réttum tíma og í ráðlagðan meðferðartíma, eins og lýst er hér fyrir ofan, aukast líkurnar á því að þér takist að hætta að reykja.
Polish: Iloraz szans dla CAR 9-12 (95% CI) [wartość p]
Icelandic: Líkindahlutfall hjá CAR 9-12 (95% CI) [p-gildi]
Polish: W większości przypadków nudności pojawiały się we wczesnym okresie leczenia, ich nasilenie było małe lub umiarkowane, i rzadko prowadziły do przerwania leczenia.
Icelandic: Í flestum tilfellum kom ógleðin fram snemma á meðferðartímanum og var þá væg eða meðalsvæsin og olli því sjaldan að sjúklingar gæfust upp.
Polish: Skutki zaprzestania palenia
Icelandic: Áhrif þess að hætta að reykja
Polish: Niektórzy pacjenci wymagający rewaskularyzacji wieńcowej zostali poddani temu zabiegowi w ramach leczenia zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem oraz hospitalizacji z powodu dławicy.
Icelandic: Sumir þeirra sjúklinga sem þurftu á kransæðaaðgerð að halda gengust undir hana sem þátt í meðhöndlun hjartadreps sem ekki leiddi til dauða og sjúkrahúsinnlagnar vegna hjartverks.
Polish: Obniżenie nastroju, rzadko obejmujące myśli samobójcze i próbę samobójczą, może być objawem odstawienia nikotyny.
Icelandic: Geðdeyfð, sem í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur í för með sér sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir, getur verið einkenni nikótínfráhvarfs.
Polish: W trzech pozostałych badaniach niewielu pacjentów zgłosiło takie zdarzenia (4 otrzymujących wareniklinę, 3 otrzymujących placebo).
Icelandic: Fáir sjúklingar greindu frá slíkum aukaverkunum í hinum þremur rannsóknunum (4 sem fengu vareniclin, 3 sem fengu lyfleysu).
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu CHAMPIX w tym badaniu był zgodny z wynikami badań przeprowadzonych przed dopuszczeniem go do obrotu.
Icelandic: Öryggissnið CHAMPIX í þessari rannsókn var í samræmi við það sem sást í rannsóknum fyrir markaðssetningu lyfsins.
Polish: Pfizer Europe MA EEIG (w postaci logo podmiotu odpowiedzialnego)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (sem merki MA-hafa)