FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: K103N е най-честата субституция в обратната транскриптаза при вирусни изолати от пациенти със значително възстановяване на вирусния товар по време на клиничните изпитания на ефавиренц заедно с индинавир или зидовудин + ламивудин.
Lithuanian: K103N buvo dažniausiai nustatytas virusų AT pokytis pacientams, kuriems klinikinių efavirenzo derinio su indinaviru ar zidovudinu + lamivudinu tyrimų metu ryškiai kartotinai padidėjo viruso kiekis.
Bulgarian: Варфарин или аценокумарол (лекарства, използвани за намаляване на способността на кръвта да се съсирва): може да се наложи
Lithuanian: Varfarinas ar acenokumarolis (kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai).
Bulgarian: Сърцевина на таблетката Кроскармелоза натрий Микрокристална целулоза Натриев лаурилсулфат Хидроксипропилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Bulgarian: В клинични проучвания 2 % от пациентите, лекувани с ефавиренц прекъсват лечението си, поради такива симптоми.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2 % pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и върху картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/в оксилапревир и ефавиренц не се препоръчва, тъй като може да намали концентрациите на велпатасвир и воксилапревир.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro, nes tai gali sumažinti velpatasviro ir voksilapreviro koncentraciją.
Bulgarian: b EFV, ефавиренц; ZDV, зидовудин; 3TC, ламивудин; IDV, индинавир; НИОТ, нуклеозиди инхибитори на обратна транскриптаза; NFV, нелфинавир.
Lithuanian: b EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras, NATI - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, NFV - nelfinaviras.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговия период са докладвани случаи на тежка депресия, самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Lithuanian: Vaistą įdiegus į rinką, gauta pranešimų apie sunkią depresiją, mirtį dėl savižudybės, deliuzijas, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания често съобщаваните нежелани лекарствени реакции включват, но не се свеждат само до: замайване, безсъние, сънливост, нарушено внимание и патологични сънища.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu dažnos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, pablogėjęs dėmesingumas, nenormalūs sapnai ir kitos.
Bulgarian: След приемането на сместа на ефавиренц с храна, в празния съд трябва да се добави допълнително малко количество храна (приблизително 2 чаени лъжички), да бъде разбъркано, за да могат да бъдат поети всички остатъчни количества от лекарствения продукт, и да се приеме от пациента.
Lithuanian: Išgėrus efavirenzo ir maisto mišinį, į tuščią indelį, kuriame tas mišinys buvo maišomas, reikia papildomai įpilti truputį (maždaug 2 arbatinius šaukštelius) maisto, pamaišyti, kad disperguotųsi vaistinio preparato likučiai, ir išgerti.
Bulgarian: (CYP3A4 индукция от ефавиренц)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
Bulgarian: При такива пациенти, трябва да се обмисли временно прекъсване или спиране на терапията (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia pagalvoti apie dalinį arba visišką gydymo nutraukimą (žr.
Bulgarian: Р450 и ограничения опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при даването на ефавиренц на пациенти с леко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekstensyvų citochromo P450 sukeliamą efavirenzo metabolizmą ir nedidelę lėtine kepenų liga sergančių ligonių gydymo patirtį, pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų pažeidimas, efavirenzą reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: - признаци на замайване, затруднения със съня, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Lithuanian: − galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo arba nenormalių sapnų požymių.
Bulgarian: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↓ 43 % (nuo ↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Bulgarian: Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Lithuanian: Etinilestradiolis+Norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg vieną kartą per parą/600 mg vieną kartą per parą)
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Bulgarian: Какво трябва за знаете, преди да приемете SUSTIVA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SUSTIVA
Bulgarian: Тя съдържа: лактоза монохидрат.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Bulgarian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija) Efavirenzo: klinikai reikšmingos sąveikos nėra.
Bulgarian: Проучване PACTG 1021 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на SUSTIVA в комбинация с диданозин и емтрицитабин при непровеждали антиретровирусна терапия педиатрични пациенти.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 1021 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
Bulgarian: Препоръчително е ефавиренц да се приема на гладно.
Lithuanian: Efavirenzą rekomeduojama vartoti nevalgius.
Bulgarian: − някои антималарийни средства
Lithuanian: − tam tikrų vaistų nuo maliarijos;
Bulgarian: Метадон (лекарство, използвано за лечение на опиатна зависимост):
Lithuanian: Metadonas (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Освен това, в италик са изброени нежеланите реакции след пускане на пазара, свързани с ефавиренц-съдържащи антиретровирусни схеми на лечение.
Lithuanian: Be to, su efavirenzo turinčiu antiretrovirusiniu gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaistui esant rinkoje, pateiktos pasvirusiu šriftu.
Bulgarian: Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като описаните по-горе, 12 седмици след като спрете лечението със SUSTIVA.
Lithuanian: Baigus gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti SUSTIVA.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 57% (21/37) и 46% (17/37).
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (21/37) ir 46 % (17/37).
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц и елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор на елбасвир/гразопревир.
Lithuanian: Efavirenzo draudžiama kartu vartoti su elbasviru / grazopreviru, nes gali būti prarastas virusologinis atsakas į elbasvirą / grazoprevirą.
Bulgarian: Екстракти от Гинко билоба (растителен препарат)
Lithuanian: Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Bulgarian: Резултатите за ефективност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 3.
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai nurodyti 3 lentelėje.
Bulgarian: Механизмът на ефекта върху велпатасвир е индуциране на CYP3A и CYP2B6 от ефавиренц.
Lithuanian: Poveikio velpatasvirui mechanizmas yra efavirenzo sukelta CYP3A ir CYP2B6 indukcija.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата капсула възможно най-скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
Lithuanian: Stenkitės nepraleisti dozės. Jei ją praleidote, kitą išgerkite kuo greičiau, bet nevartokite dvigubos dozės tam, kad kompensuoti praleistąją dozę. Jei Jums reikia padėti pasirinkti tinkamiausią laiką vaistui vartoti, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Ако ефавиренц се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли увеличаване на дозата ефавиренц до 800 mg/дневно (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jeigu 50 kg ir daugiau sveriančiam pacientui efavirenzas skiriamas kartu su rifampicinu, reikia pagalvoti, ar nevertėtų efavirenzo dozę padidinti iki 800 mg per parą (žr.
Bulgarian: EU/1/99/110/004 - блистер
Lithuanian: EU/1/99/110/004 - lizdinė plokštelė
Bulgarian: Ефавиренц не бива да се използва като монотерапия за лечение на HIV, нито да се добавя като единствено средство към неефективна терапевтична схема.
Lithuanian: Vien efavirenzu negalima gydyti ŽIV ligos arba juo negalima gydyti kartu su kitais vaistais, kurie yra neveiksmingi.
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/Ефавиренц Аценокумарол/Ефавиренц
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas ir efavirenzas Acenokumarolis ir efavirenzas
Bulgarian: 5 до < 7,5
Lithuanian: Nuo 5 iki < 7,5
Bulgarian: SUSTIVA не се препоръчва при деца на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 3,5 kg, тъй като той не е адекватно проучван при тези пациенти..
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių arba sveriantiems mažiau nei 3,5 kg vaikams SUSTIVA skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas
Bulgarian: Не приемайте SUSTIVA ако сте алергични към ефавиренц или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: SUSTIVA vartoti negalima: jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) Sustiva.
Bulgarian: 7,5 до < 15
Lithuanian: Nuo 7,5 iki < 15
Bulgarian: Отваряне и изсипване на съдържанието на капсулата: при деца, навършили поне 3 месеца и тежащи най-малко 3,5 kg, които не могат да погълнат твърдите капсули, е възможно съдържанието на капсулата да се дава с малко количество храна, като се използва начина на приложение с отваряне и изсипване на съдържанието на капсулата (вж. точка 6.6 за указания).
Lithuanian: Pacientams, kuriems ne mažiau kaip 3 mėnesiai ir kurie sveria ne mažiau kaip 3,5 kg, kurie negali nuryti kapsulių, kapsulės turinį galima suvartoti su mažu maisto kiekiu, naudojant kapsulės turinio išbėrimo metodą (žr.
Bulgarian: 3,5 до < 5
Lithuanian: Nuo 3,5 iki < 5
Bulgarian: Как да съхранявате SUSTIVA
Lithuanian: Kaip vartoti SUSTIVA
Bulgarian: Ако сте приемали SUSTIVA или комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по време на бременността, Вашият лекар може да иска да се направят редовни изследвания на кръвта и други диагностични изследвания за наблюдение развитието на Вашето дете.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams yra stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate SUSTIVA ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą),), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 77 % (33/43) ir 70 % (30/43).
Bulgarian: Как изглежда SUSTIVA и какво съдържа опаковката Капсулите SUSTIVA 200 mg са в бутилки с 90 капсули и в опаковки от 42 x 1 капсули в алуминиеви, перфорирани еднодозови блистери.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 90 kapsulių ir perforuotose dalomosiose aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse po 42 x 1 kapsules.
Bulgarian: Други лекарства, използвани при HIV инфекция: протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир подсилен с ритонавир, саквинавир или фозампренавир/саквинавир.
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Bulgarian: SUSTIVA не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm3 или след неуспешно лечение със схема включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Lithuanian: SUSTIVA poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm3 arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 30 х 1 ТАБЛЕТКИ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (IŠSKYRUS MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ) 30 x 1 TABLEČIŲ
Bulgarian: SUSTIVA не се препоръчва при деца на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 3,5 kg, тъй като той не е адекватно проучван при тези пациенти.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių arba sveriantiems mažiau nei 3,5 kg vaikams SUSTIVA skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
Bulgarian: При неинфектирани доброволци пикови плазмени нива от 1,6 - 9,1 µM се постигат 5 часа след еднократна перорална доза от 100 до 1 600 mg.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100 - 1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,6-9,1 μM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
Bulgarian: Опаковки от 42 х 1 твърди капсули в алуминиеви перфорирани блистери с еднократни дози.
Lithuanian: 42 x 1 kietosios kapsulės aliuminio/PVC perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėje.
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % Ефавиренц:
Lithuanian: AUC: ↓ 71 % Efavirenzo:
Bulgarian: Съобщените честоти на повтарящ се обрив след преминаване от лечение с невирапин към ефавиренц, главно въз основа на ретроспективни кохортни данни от публикувана литература, варира от 13 до 18 %, което е сравнимо с честотата, наблюдавана при пациенти, лекувани с ефавиренц в клинични проучвания (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Grįžtamojo bėrimo dažnis dėl gydymo nevirapinu pakeitimo gydymu efavirenzu, nustatytas visų pirma remiantis literatūroje paskelbtais retrospektyviniais kohortos duomenimis, buvo nuo 13 iki 18 %, t.y.
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 600 mg веднъж дневно
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Bulgarian: Как изглежда SUSTIVA и какво съдържа опаковката Твърдите капсули SUSTIVA 100 mg са в бутилки с 30 капсули.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
Bulgarian: Бели капсули, с отпечатан надпис "SUSTIVA" върху тялото и "100 mg" върху капачката.
Lithuanian: Baltos spalvos; kapsulės korpusas paženklintas užrašu "Sustiva", dangtelis - "100 mg".
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц при деца на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 3,5 kg не са установени.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas su jaunesniais kaip 3 mėnesių arba sveriančiais mažiau kaip 3,5 kg vaikais nenustatytas.
Bulgarian: Кожен обривът е бил определен като свързан с лечението с ефавиренц при 18% от лекуваните пациенти.
Lithuanian: Manoma, kad 18 % efavirenzą vartojusių pacientų odos bėrimas buvo susijęs su gydymu.
Bulgarian: Как изглежда SUSTIVA и какво съдържа опаковката Твърдите капсули SUSTIVA 50 mg са в бутилки с 30 капсули.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
Bulgarian: Чернодробни ензими при пациенти ко-инфектирани с хепатит
Lithuanian: Kepenų fermentai hepatitu B arba C koinfekuotų pacientų organizme.
Bulgarian: Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Lithuanian: Metadonas ir efavirenzas (pastovi palaikomoji dozė, 35100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други установими рискови фактори (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vaistui eant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr.
Bulgarian: (КАРТ).
Lithuanian: (SVPd)
Bulgarian: Бупренорфин:
Lithuanian: Buprenorfino:
Bulgarian: Ако спрете да приемате SUSTIVA
Lithuanian: Nustojus vartoti SUSTIVA
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани, ако се оплакват от симптоми, като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е така, да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надхвърля ползата от нея (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad, atsiradus sunkių depresijos, psichozės požymių ar minčių apie savižudybę, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, nes šie reiškiniai gali būti susiję su efavirenzo vartojimu.
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/Ефавиренц (50 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Lithuanian: Selektyvūs serotonino atgalinio sugrąžinimo infibitoriai (SSASI) Sertralinas ir efavirenzas (50 mg vieną kartą per parą ir
Bulgarian: ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
Lithuanian: ↔sofosbuviras ↓velpatasviras ↔efavirenzas
Bulgarian: Бутилка: 30 филмирани таблетки
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių buteliuke Lizdinė plokštelė:
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате високи или ниски стойности на електролити в кръвта, като калий или магнезий.
Lithuanian: jeigu gydytojas Jums sakė, kad padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Bulgarian: SUSTIVA не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm или след неуспешно лечение със схема включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Lithuanian: SUSTIVA poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Bulgarian: Как да приемате SUSTIVA
Lithuanian: Kaip laikyti SUSTIVA
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e., на 300 mg еднократно дневно.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su vorikonazolu, palaikomąją vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg du kartus per parą, o efavirenzo dozę reikia sumažinti 50 %, t.y.
Bulgarian: "На празен стомах" обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
Lithuanian: 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio, geriau prieš miegą.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атоваквoн/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikia vengti atovakvoną/ proguanilį skirti kartu su efavirenzu.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта нечести шум в ушите‡, вертиго
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai nedažni spengimas ausyse‡, galvos sukimasis
Bulgarian: Вечерна Cmax: ↔ Сутрешна Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 до б
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔ Ryto Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 iki
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bulgarian: Тъмно жълти капсули, с отпечатан надпис "SUSTIVA" върху тялото и "200 mg" върху капачката.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos; kapsulės korpusas paženklintas užrašu "Sustiva", dangtelis - "200 mg".
Bulgarian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 35) Кларитромицин 14хидроксиметаболит:
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35) Klaritromicino 14hidroksimetabolito:
Bulgarian: При едновременно предписване на други лекарства заедно със ефавиренц, лекарите трябва да се съобразяват със съответната кратка характеристика на продукта.
Lithuanian: Gydytojas, skirdamas su efavirenzu kitų vaistų, privalo perskaityti jų Preparato charakteristikų santraukas.
Bulgarian: Филмираното покритие на таблетката съдържа: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172) и восък.
Lithuanian: Dengiančiojoje plėvelėje yra šių medžiagų: hipromeliozės (E464), titano dioksido (E171), makrogolio 400, geltonojo geležies oksido (E172) ir karnaubo vaško.
Bulgarian: Едновременното прилагане на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su efavirenzu dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Bulgarian: Брой капсули или таблетки, които трябва да се прилагат и количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: Kapsulių arba tablečių kiekis ir stiprumas kg
Bulgarian: − мидазолам или триазолам (използвани за по-добър сън)
Lithuanian: − midazolamą arba triazolamą (vartojami miegui gerinti);
Bulgarian: Проучване 006, рандомизирано, отворено клинично проучване, сравнява ефавиренц + зидовудин + ламивудин или ефавиренц +индинавир с индинавир + зидовудин + ламивудин при 1 266 пациенти, за които изискване още в началото на проучването е да не са приемали ефавиренц, ламивудин, ННИОТ и ПИ.
Lithuanian: Tyrimas 006 yra randomizuotas atviras lyginamasis tyrimas, kuriame buvo lyginamas efavirenzas + zidovudinas + lamivudinas arba efavirenzas + indinaviras ir indinaviras + zidovudinas + lamivudinas.
Bulgarian: Ако получите обрив, трябва да потърсите съдействието на Вашия лекар, тъй като някои обриви могат да бъдат сериозни.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bėrimas, pasitarkite su gydytoju, nes bėrimas gali būti sunkus; tačiau dažniausiai jis išnyksta nenutraukus gydymo SUSTIVA.
Bulgarian: c C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора. d S.E.M., стандартна грешка за средната стойност.
Lithuanian: c PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Bulgarian: < 400 копия/ml (95% C.I. b)
Lithuanian: < 400 kopijų/ml (95 % PI