FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'œsophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours.
Dutch: Er zijn beperkte langetermijn veiligheidsgegevens over 46 kinderen die tijdens een klinisch onderzoek tot 749 dagen een onderhoudsbehandeling met omeprazol kregen voor ernstige erosieve oesofagitis.
French: • Troubles du goût.
Dutch: • Veranderingen in uw smaak.
French: L'oméprazole à forte dose a été bien toléré, l'ajustement des doses d'oméprazole n'est généralement pas nécessaire.
Dutch: Omdat hoge doses omeprazol goed worden verdragen, is aanpassing van de omeprazoldosis over het algemeen niet vereist.
French: Un traitement concomitant par oméprazole (20 mg par jour) et digoxine chez des sujets sains augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10%.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling van gezonde personen met omeprazol (dagelijks 20 mg) en digoxine steeg de biologische beschikbaarheid van digoxine met 10%.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose journalière de 10 mg-20 mg peut suffire (voir rubrique 5.2).
Dutch: Voor patiënten met een verminderde leverfunctie is een dagelijkse dosis van 10-20 mg mogelijk voldoende (zie rubriek 5.2).
French: Le reflux est le retour de l'acide de l'estomac dans l'œsophage, ce qui rend celui-ci enflammé et douloureux.
Dutch: Reflux is het terugstromen van zuur uit de maag naar de slokdarm, die hierdoor pijnlijk en ontstoken kan raken.
French: La stabilité de l'oméprazole est influencée par le pH de la solution pour injection.
Dutch: De stabiliteit van omeprazol wordt beïnvloed door de pH van de oplossing voor injectie.
French: Substances actives métabolisées par le CYP2C19
Dutch: Werkzame stoffen die worden gemetaboliseerd door CYP2C19
French: Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 2 à 4 semaines de traitement, des investigations supplémentaires sont recommandées.
Dutch: Als de symptomen na een behandelingsperiode van 2-4 weken nog niet zijn verdwenen, dan moet de patiënt nader worden onderzocht.
French: L'exposition du métabolite actif du clopidogrel a diminué de 46 % (jour 1) et de 42 % (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was afgenomen met 46% (dag 1) en 42% (dag 5) toen clopidogrel en omeprazol tegelijk werden toegediend.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Etui hospitalier : justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ziekenhuisverpakking: rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
French: Dans des études cliniques, des doses intraveineuses allant jusqu'à 270 mg sur une même journée et jusqu'à 650 mg sur une période de trois jours n'ont pas entraîné d'événements indésirables liés à la dose.
Dutch: Tijdens klinische studies zijn intraveneuze doses van maximaal 270 mg per dag en maximaal 650 mg over drie dagen toegediend zonder dat dosisgerelateerde bijwerkingen zijn geconstateerd.
French: Du fait de la forte affinité de l'oméprazole pour le CYP2C19, il existe potentiellement une inhibition compétitive et des interactions médicamenteuses métaboliques avec d'autres substrats du CYP2C19.
Dutch: Als gevolg van de hoge affiniteit van omeprazol voor CYP2C19 is er potentieel voor competitieve remming en metabole geneesmiddelinteracties met andere substraten voor CYP2C19.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (bij 1-10% van de patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid en misselijkheid/braken.
French: • Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.
Dutch: • Een infectie genaamd ‘spruw' die uw darmen kan treffen en die wordt veroorzaakt door een schimmel.
French: • En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori)
Dutch: • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij ulcus pepticum
French: Faites attention avec Losec
Dutch: Wees extra voorzichtig met Losec
French: L'absorption du posaconazole, de l'erlotinib, du kétoconazole et de l'itraconazole est significativement diminuée et l'efficacité clinique peut donc être affaiblie.
Dutch: De absorptie van posaconazol, erlotinib, ketoconazol en itraconazol is significant verminderd en de klinische doeltreffendheid kan dus verstoord zijn.
French: Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Losec pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
Dutch: Als uw arts naast Losec ook de antibiotica amoxicilline en claritromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori infectie, dan is het van groot belang dat u uw arts vertelt welke andere geneesmiddelen die u nog gebruikt.
French: Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u in moet nemen en voor hoe lang u ze moet innemen.
French: H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite.
Dutch: H. pylori speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van gastritis.
French: • Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre Losec.
Dutch: • Kinderen ouder dan 1 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg mogen Losec gebruiken.
French: 28 comprimés (seulement 10 mg)
Dutch: 28 tabletten (alleen 10 mg)
French: Chez ces individus, le métabolisme de l'oméprazole est probablement principalement réalisé par le CYP3A4.
Dutch: Bij dergelijke individuen wordt omeprazol waarschijnlijk hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué : voir rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
French: Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit : Très fréquents
Dutch: Bijwerkingen kunnen meer of minder vaak voorkomen, waarbij de volgende definities gelden: Zeer vaak voorkomend
French: En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Dutch: In geval van alarmerende verschijnselen (bijv. significant onbedoeld gewichtsverlies, herhaaldelijk overgeven, dysfagie, braken van bloed of zwarte ontlasting) en bij een (vermoedelijke) maagzweer, moet een maligne aandoening worden uitgesloten aangezien de behandeling de symptomen kan verlichten en de diagnose kan vertragen.
French: - Les autres composants sont Poudre pour injection: hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Dutch: - De overige bestanddelen zijn: Poeder voor injectie: natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
French: Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granulés avec un demi-verre d'eau.
Dutch: Patiënten kunnen eventueel ook op de capsule zuigen en de pellets doorslikken met een half glas water.
French: L'inhibition de la sécrétion acide est liée à l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de l'oméprazole (ASC), et non à la concentration plasmatique réelle à un temps donné.
Dutch: De remming van maagzuursecretie is gerelateerd aan de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC) van omeprazol en niet aan de daadwerkelijke plasmaconcentratie op een bepaald moment.
French: Dans une étude non contrôlée menée chez des enfants (1 à 16 ans) atteints d'œsophagite sévère par reflux, l'oméprazole à des doses comprises entre 0,7 et 1,4 mg/kg a amélioré le stade de l'œsophagite dans 90 % des cas et a diminué de manière significative les symptômes de reflux.
Dutch: Tijdens een niet-gecontroleerd onderzoek onder kinderen (tussen de 1 en 16 jaar) met ernstige refluxoesofagitis verbeterde omeprazol in doses van 0,7 tot 1,4 mg/kg in 90% van de gevallen de mate van oesofagitis en werden de reflux-symptomen aanzienlijk verminderd.
French: • Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
Dutch: • Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)
French: Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Dutch: In de vaste deeltjes zit het geneesmiddel - niet op kauwen of fijnmaken.
French: Il est recommandé de prendre les comprimés de Losec le matin et de les avaler en entier avec un demiverre d'eau.
Dutch: Aanbevolen wordt om Losec tabletten ´s ochtends in te nemen en in zijn geheel door te slikken met een half glas water.
French: L'absorption de l'oméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise.
Dutch: Omeprazol wordt snel geabsorbeerd, waarbij ongeveer 1-2 uur na toediening piekconcentraties in het plasma ontstaan.
French: Répéter les étapes 1 à 4 de façon à s'assurer que tout le produit a été transféré du flacon vers le flacon ou la poche de perfusion.
Dutch: Herhaal stap 1-4 om ervoor te zorgen dat alle omeprazol wordt overgebracht van de injectieflacon naar de infuuszak of infuusfles.
French: Agranulocytose, pancytopénie Affections du système immunitaire Rare:
Dutch: Agranulocytose, pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
French: Les sujets âgés Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez le sujet âgé (75-79 ans).
Dutch: Ouderen Bij ouderen wordt omeprazol iets minder snel gemetaboliseerd (75-79 jaar oud).
French: • les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Dutch: • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘Helicobacter pylori' heet.
French: Il y a peu d'information disponible relative aux effets d'un surdosage d'oméprazole chez les humains.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de effecten van overdoseringen met omeprazol bij mensen.
French: Il est recommandé de prendre les gélules de Losec le matin, de préférence à jeun, et de les avaler en entier avec un demi-verre d'eau.
Dutch: Aanbevolen wordt om Losec capsules ´s ochtends in te nemen, bij voorkeur zonder voedsel, en in zijn geheel door te slikken met een half glas water.
French: L'oméprazole est éliminé complètement du plasma entre 2 administrations.
Dutch: Omeprazol wordt tussen twee doses door volledig uit het plasma geëlimineerd.
French: Afin d'obtenir immédiatement une réduction de l'acidité intragastrique, similaire à celle observée avec l'administration orale répétée de doses de 20 mg, l'administration d'une première dose de 40 mg par voie intraveineuse est recommandée.
Dutch: Teneinde onmiddellijk een vergelijkbare afname van de intragastrische zuurgraad te verkrijgen als na herhaalde orale toediening van 20 mg wordt een eerste intraveneuze dosis van 40 mg aanbevolen.
French: Tous les patients ayant une maladie sévère et une réponse inadaptée aux autres traitements ont été efficacement contrôlés, et plus de 90 % d'entre eux ont été maintenus à des doses comprises entre 20 et 120 mg de Losec par jour.
Dutch: Bij alle patiënten met een ernstige aandoening en die onvoldoende reageerden op andere behandelingen konden de symptomen doeltreffend onder controle worden gebracht met dagelijkse doseringen van 20-120 mg Losec, en bij meer dan 90% van deze patiënten konden hiermee de symptomen onder controle worden gehouden.
French: • Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
Dutch: • Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie).
French: Ceci devra être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risques de diminution de l'absorption de la vitamine B12.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden in langetermijnbehandelingen bij patiënten met verlaagde lichaamsreserves of die risicofactoren vertonen van een verminderde absorptie van vitamine B12.
French: • Péremption après reconstitution La solution reconstituée ne doit pas être conservée à des températures dépassant 25°C et doit être utilisée dans les 4 heures après la préparation.
Dutch: De gereedgemaakte oplossing moet beneden 25°C worden bewaard en dient binnen 4 uur na de bereiding te worden gebruikt.
French: L'oméprazole est excrété dans le lait maternel, mais n'a probablement pas d'influence sur l'enfant s'il est utilisé à dose thérapeutique.
Dutch: Omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar heeft waarschijnlijk geen gevolgen voor de zuigeling bij gebruik van therapeutische doses.
French: Une étude clinique en double aveugle randomisée (étude Héliot) a conclu à l'efficacité et à la bonne tolérance de l'oméprazole associé à deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) dans le traitement des infections à H. pylori chez les enfants âgés de 4 ans et plus souffrant de gastrite : taux d'éradication de H. pylori : 74,2 % (23/31 patients) avec oméprazole + amoxicilline + clarithromycine versus 9,4 % (3/32 patients) avec amoxicilline + clarithromycine.
Dutch: Een gerandomiseerd dubbelblind klinisch onderzoek (Héliot-studie) heeft uitgewezen dat omeprazol in combinatie met twee antibiotica (amoxicilline en claritromycine) veilig en werkzaam is bij de behandeling van H. pylori-infectie bij kinderen van 4 jaar en ouder met gastritis: H. pylori eradicatiepercentage: 74,2% (23/31 patiënten) met omeprazol + amoxicilline + claritromycine versus 9,4% (3/32 patiënten) met amoxicilline + claritromycine.
French: Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales.
Dutch: Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën.
French: Il n'a pas été observé de tachyphylaxie lors du traitement par oméprazole.
Dutch: Tijdens de behandeling met omeprazol is geen tachyfylaxie waargenomen.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de l'oméprazole est habituellement inférieure à 1 heure après une administration quotidienne unique et répétée.
Dutch: De plasma eliminatiehalfwaardetijd van omeprazol is over het algemeen korter dan een uur, zowel na enkelvoudige als herhaalde eenmaaldaagse toediening.
French: Alopécie, photosensibilité
Dutch: Haaruitval, lichtgevoeligheid
French: Des données inconsistantes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD en termes d'événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationelles et cliniques.
Dutch: Rapportages van observationele en klinische studies zijn inconsistent wat betreft de klinische implicaties van deze FK/FD interactie op ernstige cardiovasculaire events.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient het gelijktijdig gebruik van omeprazol en clopidogrel te worden ontmoedigd.
French: Chaque ampoule contient de l'acide citrique monohydraté, du macrogol 400 et de l'eau pour injection.
Dutch: Elke ampul bevat citroenzuurmonohydraat, macrogol 400 en water voor injectie.
French: - Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène).
Dutch: - Het mengsel altijd vlak voor het opdrinken doorroeren (het mengsel is niet helder).
French: En cas d'échec thérapeutique, la dose peut être augmentée à 40 mg.
Dutch: Indien de behandeling niet aanslaat, kan de dosis worden verhoogd naar 40 mg.
French: L'inhibition moyenne de l'aggrégation plaquetaire (IAP) a été diminuée de 47% (24 heures) et de 30% (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
Dutch: Gemiddelde remming van plaatjesaggregatie (IPA) was verminderd met 47% (24 uur) en 30% (dag 5) toen clopidogrel en omeprazol tegelijk werden toegediend.
French: Dans une étude clinique en crossover, ont été administrés pendant 5 jours le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour) seul ou associé à l'oméprazole (80 mg en même temps que le clopidogrel).
Dutch: In een crossover klinische studie werden clopidogrel alleen (300 mg loading dose, gevolgd door 75 mg/dag) en clopidogrel met omeprazol (80 mg tegelijk met clopidogrel) gedurende 5 dagen toegediend.
French: La stabilité de l'oméprazole est influencée par le pH de la solution pour perfusion ce qui explique pourquoi aucun autre solvant ou quantité ne doit être utilisé pour la dilution.
Dutch: De stabiliteit van omeprazol wordt beïnvloed door de pH-waarde van de infusieoplossing; om deze reden mag er geen ander oplosmiddel of andere hoeveelheid van het toegestane oplosmiddel worden gebruikt.
French: Leucopénie, thrombocytopénie
Dutch: Leukopenie, trombocytopenie
French: Chez les patients ayant un syndrome de Zollinger-Ellison, la posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Dutch: Voor patiënten met het Zollinger-Ellison syndroom moet de dosering per persoon worden bepaald en moet de behandeling worden voortgezet zolang dit klinisch noodzakelijk is.
French: L'oméprazole, comme tous les médicaments anti-sécrétoires gastriques acides, peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine), en raison de l'hypo - ou achlorhydrie.
Dutch: Omeprazol, zoals alle zuurremmende geneesmiddelen, kan de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van hypo- of achloorhydrie.
French: Après l'administration répétée de doses quotidiennes uniques, la biodisponibilité s'élève jusqu'à environ
Dutch: Na herhaalde eenmaaldaagse toediening neemt de biologische beschikbaarheid toe tot ongeveer 60%.
French: • Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
Dutch: • Leverproblemen, waaronder geelzucht, wat een gele huid, donkere urine en vermoeidheid tot gevolg kan hebben.
French: Losec peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Losec
Dutch: Losec de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Losec kunnen hebben.
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
Dutch: Als u hier last van heeft mag u niet rijden of machines gebruiken.
French: H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite atrophique, associée à une augmentation du risque de développer un cancer gastrique.
Dutch: H. pylori speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van atrofische gastritis hetgeen in verband wordt gebracht met een verhoogde kans op het ontwikkelen van maagkanker.
French: Code ATC : A02BC01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
French: Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.
Dutch: Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen.
French: Cependant, un ajustement de dose peut être nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et si un traitement à long terme est indiqué.
Dutch: Aanpassing van de dosis dient echter wel te worden overwogen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en wanneer een langetermijnbehandeling is geïndiceerd.
French: Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n'a pas encore cicatrisé.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk daarna een dosering van 40 mg voorschrijven voor nog eens 8 weken als uw slokdarm nog niet is hersteld.
French: Agitation, confusion, dépression
Dutch: Rusteloosheid, verwardheid, depressie
French: Losec n'est pas susceptible d'entraîner des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Losec heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines de traitement par 20 mg de Losec par jour, des investigations supplémentaires sont recommandées.
Dutch: Als de symptomen nog niet zijn verdwenen na een behandeling met dagelijks 20 mg Losec gedurende vier weken moet de patiënt nader worden onderzocht.
French: • Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH) ;
Dutch: • Atazanavir (gebruikt voor HIV-behandeling)
French: Ces modifications sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée, secondaire à l'inhibition acide.
Dutch: Deze veranderingen zijn het gevolg van aanhoudende hypergastrinemie als gevolg van zuurremming.
French: L'intervalle de pH dans le glucose est environ 8, 9- 9, 5 et dans le chlorure de sodium 0, 9% (9, 3-10,
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie (poeder voor infusievloeistof) De pH interval in glucose is ongeveer 8,9-9,5 en in natriumchloride 0,9%, 9,3-10,3.
French: Inducteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Dutch: Remmers van CYP2C19 en/of CYP3A4
French: • Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
Dutch: • Ernstige leverproblemen leidend tot leverfalen en hersenontsteking.
French: • Agitation, confusion ou dépression.
Dutch: • Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens.
French: 280 gélules
Dutch: 280 capsules
French: • Si votre œsophage n'a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.
Dutch: • Als uw slokdarm niet is aangetast, is de gebruikelijke dosering 10 mg per dag.
French: Qu'est-ce que Losec et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Losec er uit en wat is de inhoud van de verpakking
French: Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Dutch: Alleen als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over.
French: Pour la prévention des récidives de l'ulcère duodénal chez les patients non infectés par H. pylori ou lorsque l'éradication de H. pylori n'est pas possible, la dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
Dutch: Voor de preventie van recidieven van een zweer in de twaalfvingerige darm bij patiënten die niet geïnfecteerd zijn met H. pylori of indien eradicatie van H. pylori niet mogelijk is, wordt eenmaal daags 20 mg Losec aanbevolen.
French: L'association concomitante du posaconazole et de l'erlotinib avec l'oméprazole doit être évitée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met posaconazol en erlotinib moet vermeden worden.
French: Au cours d'une étude en simple aveugle, des enfants âgés de 0 à 24 mois ayant fait l'objet d'un diagnostic clinique de reflux gastro-oesophagien ont été traités avec 0,5 mg, 1 mg ou 1,5 mg d'oméprazole/kg.
Dutch: Tijdens een enkelblind onderzoek onder kinderen tussen de 0-24 maanden met klinisch vastgestelde gastro-oesofageale refluxziekte werden de kinderen behandeld met 0,5, 1,0 of 1,5 mg omeprazol/kg.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
French: • Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : l'amoxicilline et la clarithromycine.
Dutch: • Uw arts zal uw kind ook twee antibiotica voorschrijven: amoxicilline en claritromycine.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'une déficience en LAPP lactase ou d'une malabsorption du glucose -galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.