FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxazosin "Winthrop" 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic CHMP pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustreznost občutljivosti za zaznavanje razlik med zdraviloma,
Spanish: Pacientes con disfunción renal: Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en la disfunción renal y como no hay signos de que la doxazosina en comprimidos de liberación prolongada agrave la disfunción renal existente, en estos pacientes se puede emplear la dosis habitual.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem poslabšajo obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek.
Spanish: Se recomienda precaución también cuando se administre la doxazosina en comprimidos de liberación prolongada concomitantemente con medicamentos que puedan afectar al metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina).
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi, kadar se tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem uporablja hkrati z zdravili, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 comprimidos de liberación prolongada 30 comprimidos de liberación prolongada 100 comprimidos de liberación prolongada FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Spanish: En los pacientes con un aumento de tamaño de la próstata, un efecto secundario frecuente es el paso deficiente o frecuente de la orina.
Slovenian: Pri bolnikih s povečano prostato je pogosti neželeni učinek šibko in/ali pogosto uriniranje.
Spanish: Envase de blister PVC/PVDC/aluminio.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot iz PVC/PVDC/aluminija.
Spanish: Entre los efectos muy raros, observados en menos de uno de cada 10.000 pacientes, se cuentan la disminución de los glóbulos rojos, de los glóbulos blancos y de las plaquetas en la sangre, y un aumento de las concentraciones de urea y creatinina en la sangre.
Slovenian: Med zelo redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri manj kot 1 bolniku od 10.000, so zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
Spanish: Se cree que el efecto se produce a consecuencia del bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa 1 localizados en la vasculatura.
Slovenian: Menijo, da je ta učinek posledica selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v žilah.
Spanish: La doxazosina pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfabloqueantes y puede emplearse para el tratamiento de la hipertensión o de los síntomas causados por el aumento de tamaño de la próstata (en los hombres).
Slovenian: Doksazosin spada v skupino zdravil, imenovanih alfa-blokatorji, lahko pa se uporablja za zdravljenje povišanega krvnega tlaka ali simptomov, ki jih povzroča povečanje prostate pri moških.
Spanish: El perfil de las reacciones adversas en los ensayos clínicos con pacientes con hiperplasia prostática benigna corresponde al observado en la hipertensión.
Slovenian: Profil neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate je bil podoben kot pri bolnikih s hipertenzijo.
Spanish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Združeno kraljestvo
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas está contraindicado durante la lactancia, ya que el medicamento se acumula en la leche de ratas lactantes (ver sección 5.3) y no hay información acerca de la excreción del medicamento en la leche humana.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je med dojenjem kontraindicirano, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
Spanish: Antes de una intervención quirúrgica y de la anestesia (incluso en el dentista), deberá decirle al médico o dentista que toma Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas.
Slovenian: Pred kirurškim posegom in anestezijo, tudi pri zobozdravniku, morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Spanish: Tamaños del envase: 28, 30 y 100 comprimidos Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 30 in 100 tablet.
Spanish: El revestimiento del comprimido contiene copolímero de ácido metacrílico, sílice coloidal anhidro, macrogol y dióxido de titanio (E171).
Slovenian: Obloga tablete vsebuje kopolimer metakrilne kisline, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, makrogol in titanov dioksid (E 171).
Spanish: - Los demás componentes son: mezclas de preparaciones de óxido de polietileno que contienen butilhidroxitolueno (E321), celulosa microcristalina, povidona, α-tocoferol, sílice coloidal anhidro y estearilfumarato de sodio.
Slovenian: - Pomožne snovi so: zmesi pripravkov iz polietilenoksida, ki vsebujejo butilhidroksitoluen (E 321), mikrokristalna celuloza, povidon, α-tokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina) o a cualquiera de los excipientes.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali katero koli pomožno snov;
Spanish: Cada comprimido contiene el principio activo mesilato de doxazosina, que es equivalente a 4 mg de doxazosina.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje zdravilno učinkovino doksazosinijev mesilat, ki ustreza 4 mg doksazosina.
Spanish: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Slovenian: Faks: 0049 (0) 81 41 3572
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido subjuntivo y de los huesos: Poco frecuentes: dolor muscular, inflamación de las articulaciones / artralgia, debilidad muscular
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, otekanje sklepov/artralgija, šibkost mišic
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas deberá administrarse con precaución a los pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema pulmonar debido a estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardíaca con gasto elevado, insuficiencia cardíaca debida a embolia pulmonar o derrame pericárdico, e insuficiencia cardíaca ventricular izquierda con presión baja de llenado.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je treba dajati posebno previdno bolnikom z naslednjimi akutnimi srčnimi boleznimi: pljučni edem, ki je posledica aortne ali mitralne stenoze, srčna odpoved pri velikem minutnem volumnu, desnostranska srčna odpoved, ki je posledica pljučne embolije ali perikardnega izliva, in levostranska ventrikularna srčna insuficienca z nizkim tlakom polnjenja srca.
Spanish: Se carece de experiencia clínica en los pacientes con disfunción hepática grave; por lo tanto, no se recomienda el empleo de doxazosina en comprimidos de liberación prolongada (ver sección
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba tablet doksazosina s podaljšanim sproščanjem pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas están disponibles en envases blíster de 28, 30 y 100 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je na voljo v pretisnih omotih po 28, 30 in 100 tablet.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con doxazosina en los pacientes con disfunción renal tampoco mostraron ninguna alteración significativa en comparación con la de los pacientes con función renal normal.
Slovenian: Farmakokinetične študije tablet doksazosina pri bolnikih z ledvično okvaro niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z uporabo pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Spanish: En los pacientes hipertensos, con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular, no deberá emplearse doxazosina en comprimidos de liberación prolongada como medicamento único para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, debido al aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca.
Slovenian: Tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem se zaradi morebitnega povečanega tveganja za nastanek srčne odpovedi ne smejo uporabljati kot prvo zdravilo izbora za samostojno zdravljenje hipertenzije pri bolnikih s hipertenzijo in enim ali več dejavniki tveganja za nastanek kardiovaskularnih bolezni.
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica (por ejemplo, picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar) al principio activo, doxazosina, o a cualquiera de los otros ingredientes de Doxazosina Winthrop.
Slovenian: • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo (npr. srbenje, rdečico kože ali težave pri dihanju) na zdravilno učinkovino doksazosin ali katero koli zgoraj navedeno sestavino zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena;
Spanish: Deberá tenerse especial cuidado con los pacientes hipotensos o en los pacientes con una disregulación ortostática conocida que toman doxazosina en comprimidos de liberación prolongada para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
Slovenian: Pri hipotenzivnih bolnikih ali bolnikih z znano ortostatsko disregulacijo, ki jemljejo tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BPH), je treba biti posebno previden.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Titular de la autorización de comercialización: [A rellenar en cada país]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: [Izpolni država članica]
Spanish: No cambie la dosis ni interrumpe la toma de los comprimidos a menos que haya consultado antes al médico.
Slovenian: Izberite si čas, ki vam ustreza, in jih jemljite ob tem času vsak dan. Ne spremenite odmerka in ne prenehajte jemati tablet, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede afectar a la actividad de la renina plasmática y la excreción urinaria de ácido vanililmandélico.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanililmandljeve kisline z urinom.
Spanish: La dosis habitual de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es de un comprimido tomado como una dosis única cada día.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je ena tableta v obliki enega odmerka vsak dan.
Spanish: Si medicamento tiene la forma de un comprimido de liberación prolongada redondo, biconvexo y blanco.
Slovenian: Vaše zdravilo je v obliki okroglih, bikonveksnih tablet s podaljšanim sproščanjem.
Spanish: Entre los efectos adversos poco frecuentes, observados en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos del 1% de los pacientes, se cuentan las concentraciones bajas de potasio en la sangre, gota, aumento de la sed, pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional, temblores, rigidez muscular, aumento de la producción de lágrimas, intolerancia anormal a la luz, zumbidos en los oídos (tinnitus), palpitaciones, angina de pecho, aumento o disminución del pulso, ataque cardíaco, bajada de la tensión arterial, especialmente al levantarse al estar sentado o acostado, disminución de la irrigación sanguínea a las extremidades, mareos al ponerse de pie (síncope), sangrado nasal, sensación de opresión en el pecho, tos, inflamación de la garganta, falta o aumento del apetito, trastornos del gusto, pérdida de cabello, hinchazón de la cara y de las articulaciones, dolores musculares, hinchazón y dolor en las articulaciones (artralgia), debilidad muscular, incontinencia, dificultad o dolor para orinar, rubor facial (sofocos), fiebre (escalofríos) y pérdida del color.
Slovenian: Med občasnimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100, so nizke ravni kalija v krvi, protin, povečana žeja, nočne more, pozabljivost (amnezija), čustvena nestabilnost, tresenje, otrdelost mišic, povečano solzenje, nenavadna preobčutljivost za svetlobo, zvenenje v ušesih (tinitus), srčna undulacija (plapolanje), angina pektoris, pospešeno ali upočasnjeno bitje srca, srčna kap, nizek krvni pritisk, zlasti pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, zmanjšan dovod krvi v okončine, vrtoglavica ob vstajanju (sinkopa), krvavitve iz nosu, stiskanje v prsnem košu, kašelj, vnetje grla, zmanjšanje ali povečanje apetita, motnje okušanja, izguba las, otekanje obraza in sklepov, bolečine v mišicah, zatekanje in bolečina v sklepih (artralgija), mišična šibkost, inkontinenca, težave ali bolečine pri uriniranju, vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura (mrzlica) in bledica.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de la doxazosina de los comprimidos de liberación prolongada de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas en comparación con la forma de liberación inmediata fue del 54% a la dosis de 4 mg y del 59% a la dosis de 8 mg.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je relativna biološka uporabnost doksazosina v zdravilu Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
Spanish: • Si sufre alguna enfermedad hepática.
Slovenian: • če imate bolezen jeter;
Spanish: La administración de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas a los pacientes con hiperplasia de la próstata produce una mejoría significativa de las características urodinámicas y de los síntomas gracias a un bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa localizados en el estroma muscular, la cápsula y el cuello de la próstata.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih s hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
Spanish: Niños y adolescentes: No se recomienda el empleo de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas en los niños y en los adolescentes debido a la falta de experiencia clínica.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Uporaba zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se pri otrocih zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj ne priporoča.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se puede emplear como un solo medicamento o asociado a otro medicamento, por ejemplo, un diurético tiazídico, un bloqueador de los receptores adrenérgicos beta, un calcioantagonista o un inhibidor de la ECA.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta-adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
Spanish: - El principio activo es mesilato de doxazosina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je doksazosinijev mesilat.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar maquinarias, especialmente cuando comience a tomar los comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev, zlasti na začetku jemanja tablet.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Reducción de los eritrocitos, leucocitos y trombocitos
Slovenian: Zelo redki: zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas deberá emplearse con precaución a los pacientes con neuropatía autonómica diabética.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je treba pri bolnikih z diabetično avtonomno nevropatijo uporabljati previdno.
Spanish: • Si está lactando.
Slovenian: • če dojite;
Spanish: Continúe con la siguiente dosis.
Slovenian: Nato nadaljujte jemanje tako kot prej.
Spanish: Después de la administración por vía oral de dosis terapéuticas, la doxazosina en los comprimidos de liberación prolongada en Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas son bien absorbidos; se alcanzan concentraciones máximas en la sangre gradualmente, 6 a 8 horas después de la administración del fármaco.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se doksazosin v zdravilu Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dobro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
Spanish: Vejiga con sobreflujo, anuria o insuficiencia renal progresiva.
Slovenian: • prelivna inkontinenca, anurija ali progresivna ledvična insufienca;
Spanish: Entre los efectos adversos raros, que se observan en más de uno por cada 10.000 pacientes pero en menos de uno por cada mil, se cuentan la bajada del azúcar en la sangre, depresión, sensación de intranquilidad (agitación), hormigueos y pinchazos, visión borrosa, ictus (trastornos cerebrovasculares), hinchazón laríngea, dolor abdominal, diarrea, vómitos, ictericia, aumento de las enzimas hepáticas en la sangre, erupción cutánea, picor o enrojecimiento de la piel, impotencia, erección dolorosa y persistente del pene, y temperatura corporal baja (especialmente en las personas de edad avanzada).
Slovenian: Med redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1000, so nizke ravni sladkorja v krvi, depresija, nemir (agitacija), mravljinčenje, zamegljen vid, možganska kap (cerebrovaskularne motnje), otekanje grla, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, zlatenica, zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, izpuščaj, srbenje ali rdečica kože, impotenca, boleča, vztrajna erekcija in nizka telesna temperatura (zlasti pri starejših bolnikih).
Spanish: Hiperplasia prostática benigna y congestión concomitante de las vías urinarias superiores, infecciones urinarias crónicas o litiasis vesical.
Slovenian: • benigna hiperplazija prostate in sočasna obstrukcija zgornjih sečil, kronična okužba sečil ali kamni v mehurju;
Spanish: Entre los efectos adversos frecuentes, observados en más del 1% de los pacientes pero en menos de uno de cada diez, se cuentan la apatía, calambres musculares, cansancio, sensación general de malestar o debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, problemas para enfocar la vista, palpitaciones, dolor torácico, mareos, vértigo, hinchazón, desvanecimientos o mareos al levantarse de estar sentado o acostado (disregulación ortostática), dificultad para respirar, secreción nasal (rinitis), estreñimiento, indigestión, aumento de las ganas o de la necesidad de orinar y retraso de la eyaculación, y debilidad (astenia).
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10, so apatija, mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje ali šibkost, glavobol, zaspanost, težave z ostrino vida, razbijanje srca, bolečine v prsnem košu, vrtoglavica, omotica, otekanje, omedlevica ali vrtoglavica pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja (ortostatska disregulacija), zasoplost, izcedek iz nosu (rinitis), zaprtje, prebavne motnje, povečana želja ali potreba po uriniranju in zapoznela ejakulacija, oslabelost (astenija).
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxazosin "Winthrop" 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
Spanish: En los pacientes que toman Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas para tratar la hipertensión, la doxazosina actúa relajando los vasos sanguíneos, para que la sangre pase a través de ellos más fácilmente; esto ayuda a bajar la tensión arterial.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), doksazosin deluje tako, da sprošča krvne žile, kar olajša pretok krvi skoznje in zniža krvni tlak.
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Slovenian: je CHMP za Doksazosin "Winthrop" 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Spanish: • Si sufre algún tipo de congestión o bloqueo de las vías urinarias, una infección de las vías urinarias o si tiene cálculos en la vejiga.
Slovenian: • če imate kakršno koli obliko zastoja ali zapore sečil, kronično vnetje sečil ali kamne v mehurju;