FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 mL 6 pre-filled syringes of 0.9 mL 1 pre-filled syringe of 0.9 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.9 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,9 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,9 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,9 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,9 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 ml injekčního roztoku.
English: Headache
Czech: Křeč
English: If partial use of a syringe is required, remove unwanted solution before injection.
Czech: Jestliže je vyžadováno pouze částečné podání injekce,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 4 předplněné injekční stříkačky s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 4 předplněné injekční stříkačky s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: Insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Czech: Rychlým a rozhodným vbodnutím vpíchněte jehlu do záhybu.
English: 6.2 Incompatibilities
Czech: 4.3 Kontraindikace
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially “sodium-free”.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na 1 předplněnou injekční stříkačku,
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Czech: Je třeba provést vhodné úpravy dávky k udržení koncentrací hemoglobinu v cílovém rozmezí 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,4 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,4 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml injekčního roztoku.
English: Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis
Czech: Léčba symptomatické anémie u pediatrických hemodialyzovaných pacientů s chronickým renálním selháním
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Czech: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatrics have not been established.
Czech: Léčba pediatrických chirurgických pacientů v programu předoperačního autologního odběru Bezpečnost a účinnost epoetinu alfa u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
English: Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: • Fits.
Czech: • Záchvaty.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Czech: Na variabilitu hladiny hemoglobinu je třeba reagovat úpravou dávek, přičemž požadovaný rozsah koncentrací hemoglobinu by měl být mezi 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: Convulsion
Czech: trombocytemie
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,6 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,6 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people.
Czech: Časté nežádoucí účinky Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 osob.
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Epoetin alfa HEXAL Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: - If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Czech: anebo pokud počet retikulocytů stoupl o ≥ 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnoty, je třeba dávku udržovat na 150 IU/kg 3x týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: The pre-filled syringe should not be shaken.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku neprotřepávejte.
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,3 ml 1 předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml s bezpečnostním krytem jehly 6 předplněných injekčních stříkaček s 0,3 ml s bezpečnostním krytem jehly
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Czech: Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Czech: kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Czech: Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml
English: Presentation
Czech: POUŽITELNOST
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Czech: Je nutná vhodná úprava dávkování k udržení hodnot hemoglobinu v požadovaném rozsahu koncentrací mezi 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Czech: Je nutná vhodná úprava dávkování k udržení hodnot hemoglobinu na požadované hodnotě mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
English: - increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Czech: - že se u pacientů s aktivním maligním onemocněním, kteří nebyli léčeni ani chemoterapií ani radiační terapií, při podávání těchto přípravků za účelem dosažení úrovně koncentrace hemoglobinu 12 g/dl (7,5 mmol/l) zvýšilo riziko úmrtí.
English: A major cardiovascular event (death, myocardial infarction, stroke or hospitalisation for congestive heart failure) occurred among 125 (18%) of the 715 patients in the higher haemoglobin group compared to 97 (14%) among the 717 patients in the lower haemoglobin group (hazard ratio [HR] 1.3, 95% CI: 1.0, 1.7, p = 0.03).
Czech: 717 ve skupině s nižší hodnotou hemoglobinu (poměr rizik [HR] 1,3, 95 % CI: 1,0, 1,7, p = 0,03).
English: Similar rates of rise of haematocrit were noted when epoetin alfa was administered by either route.
Czech: Ať již byl epoetin alfa podán kterýmkoli z těchto způsobů, byly zaznamenány podobné míry zvýšení hematokritu.
English: Pure red cell aplasia3, Thrombocythaemia
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady3,
English: Epoetin alfa HEXAL.
Czech: nesmíte používat Epoetin alfa HEXAL.
English: Graduation rings
Czech: Dílky stupnice
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Epoetin alfa HEXAL.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Epoetin alfa HEXAL se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Czech: Epoetin alfa HEXAL má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl
English: A pre-filled syringe of 1 mL contains 2,000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 16,8 mikrogramům/ml.
English: If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Czech: 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Epoetin alfa HEXAL obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
English: Other medicines and Epoetin alfa HEXAL
Czech: Pokyny k samopodání přípravku Epoetin alfa HEXAL injekcí
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Czech: Plánovaná velká ortopedická operace
English: • Do not freeze or shake.
Czech: • Chraňte před mrazem.
English: General
Czech: Německo
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Czech: CCID50 (infekční dávka pro buněčné kultury)
English: Withdrawal Period
Czech: Způsob podání
English: Package Size
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Czech: Velikost nádoru <2 cm >2 cm
English: Some of these symptoms can be serious.
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů dojde k obnově normálního růstu vlasů.
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervový systém.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Czech: Tyto informace jí/mu umožní rozhodnout, zda je třeba snížit dávku.
English: Summary of the safety profile for all indications
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu pro všechny indikace
English: The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Czech: Infuze Vám bude podávána po dobu přibližně jedné hodiny, po kterou budete v nemocnici.
English: More severe reactions may occur.
Czech: Mohou se objevit i závažnější reakce.
English: • low blood pressure.
Czech: • nízký krevní tlak.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Czech: Váš lékař je s Vámi prodiskutuje a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínosy této léčby.
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Czech: Byla provedena jedna primární analýza a jedna aktualizovaná analýza.
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Czech: 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
Czech: Lékař může okamžitě zastavit Vaši léčbu.
English: Recommendations for the safe handling
Czech: Doporučení týkající se bezpečného zacházení
English: • allergic reactions as described above
Czech: • alergické reakce popsané výše
English: Statistical analysis
Czech: Statistická analýza
English: • change in the colour of your nails, which may detach
Czech: • změna barvy nehtů, které mohou odpadnout
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
Czech: Projevy odezněly spontánně během 3 měsíců.
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Czech: Byly provedeny dvě průběžné a jedna finální analýza.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY}
English: Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Czech: Neuromotorické příznaky jsou charakterizovány hlavně slabostí.
English: Treatment is repeated every three weeks.
Czech: Léčba se opakuje každé tři týdny.
English: Cases of electrolyte imbalance have been reported.
Czech: Byly hlášeny případy nerovnováhy elektrolytů.
English: ER = oestrogen receptor
Czech: ER = receptor pro estrogen
English: FAC Hazard ratio (TAC/FAC)
Czech: FAC Poměr rizika (TAC/FAC)
English: Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Czech: Skóre intenzity bolesti se během léčby zlepšilo u obou skupin a vykazovalo adekvátní zvládnutí bolesti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22nd May 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.05.2012
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Czech: Distribuce OS mezi 2 léčebnými skupinami se však významně nelišila.
English: The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC).
Czech: Hlavní testovací metodou určující pozitivitu HER 2 v této klíčové studii byla imunohistochemie (IHC).
English: • loss of appetite (anorexia)
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Czech: Zaměstnanci nemocnice budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší hmotnosti a celkovém stavu.
English: • bleeding from the nose
Czech: • krvácení z nosu
English: The use of gloves is recommended.
Czech: Doporučuje se používání rukavic.
English: Peripheral motor neuropathy
Czech: Periferní motorická neuropatie
English: Quality of life parameters
Czech: Parametry kvality života
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Czech: Tyto reakce se někdy mohou objevit v průběhu infuze léčivého přípravku.
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Czech: Včasné zahájení podpůrné léčby může zlepšit stav onemocnění.
English: • injection site reactions at the site of a previous reaction.
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.