FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на успех и другите вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Norwegian Bokmål: Suksessrater og andre sekundære endepunkter er presentert i tabellen nedenfor:
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Norwegian Bokmål: Fullførte minst 100 dagers profylakse med studielegemidlet
Bulgarian: Сте имали алергична реакция към други азоли.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av VFEND hos gravide kvinner.
Bulgarian: Извадете буталото от спринцовката и измийте двете части с топла сапунена вода.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ut av sprøyten og vask begge delene i varmt såpevann.
Bulgarian: Профилът на безопасност и плазмените концентрации, наблюдавани при пациенти от мъжки и женски пол, са били сходни.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen og plasmakonsentrasjoner sett hos mannlige og kvinnelige pasienter var lik.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете VFEND.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar VFEND.
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen til voksne (inklusive eldre pasienter) er som følger:
Bulgarian: Взаимодействията в таблицата са представени в следния ред: противопоказания, тези, които изискват корекция на дозата и внимателно клинично и/или биологично проследяване и накрая тези, които нямат значимо фармакокинетично взаимодействие, но могат да бъдат от клиничен интерес в терапевтичната област.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene i tabellen presenteres i følgende rekkefølge: Kontraindikasjoner, de som krever dosejustering og nøye klinisk og/eller biologisk monitorering, og til sist de som ikke har noen signifikant farmakokinetisk interaksjon, men som kan være av klinisk interesse innenfor dette terapeutiske området.
Bulgarian: Оценката на изследователя за успешен резултат във всеки от тези срокове е показана в следващата таблица.
Norwegian Bokmål: Utprøver sin vurdering av suksessfullt resultat ved hvert av disse tidspunktene er vist i følgende tabell:
Bulgarian: Бавно изтеглете необходимия обем от разтвора.
Norwegian Bokmål: Trekk langsomt opp det nødvendige volum av oppløsningen.
Bulgarian: Транзиторни чернодробни реакции, включително хепатит и жълтеница, са настъпили сред пациенти без други идентифицирани рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Forbigående leverreaksjoner, inkludert hepatitt og gulsott, har forekommet hos pasienter uten andre identifiserbare risikofaktorer.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Norwegian Bokmål: Identifisering og antimikrobiell følsomhetstesting av slike isolat skal gjentas, og dersom resultatet bekreftes, skal isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Bulgarian: VFEND може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Norwegian Bokmål: VFEND kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Bulgarian: Вашето лечение ще започне под формата на инфузия
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes som en infusjon
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Norwegian Bokmål: Miksturen bør ikke fortynnes ytterligere med vann eller andre væsker.
Bulgarian: Указания за употреба - моля, следвайте пиктограмите за указания за употребата на продукта.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning - vennligst se piktogrammene for informasjon om bruk av dette produktet.
Bulgarian: Scedosporium и Fusarium инфекции
Norwegian Bokmål: Scedosporium og Fusarium-infeksjoner
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Norwegian Bokmål: Tilsett 46 ml vann og rist kraftig i ca 1 minutt.
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner gjelder både for behandling og profylakse.
Bulgarian: VFEND има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: VFEND har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с VFEND.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar VFEND.
Bulgarian: VFEND не трябва да се използва едновременно с никакъв кръвен продукт или краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори, дори ако двете инфузии се прилагат в отделни линии.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke administreres samtidig med blodprodukter eller enhver kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger, selv om de to infusjonene går i atskilte slanger.
Bulgarian: Вашият лекар може да адаптира дозата Ви в зависимост от Вашето състояние.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre doseringen avhengig av tilstanden din.
Bulgarian: Сериозни рефрактерни Candida инфекции
Norwegian Bokmål: Alvorlige refraktære Candida-infeksjoner
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете VFEND
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta VFEND
Bulgarian: Разклатете бутилката приблизително 10 секунди преди употреба.
Norwegian Bokmål: Rist flasken i ca 10 sekunder før bruk.
Bulgarian: В клиничната програма не е правено адаптиране на дозата въз основа на пола.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet ble det ikke gjort justering av dosen på grunnlag av kjønn.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете една доза, вземете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta neste dose som planlagt.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че инфузията е приключила.
Norwegian Bokmål: Posen må kontrolleres for å sikre at infusjonen er fullført.
Bulgarian: Освен това четирима пациенти с фузариоза са имали инфекция, причинена от няколко микроорганизма, при 2 от тях е отчетен успешен резултат.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 pasienter med fusariose hadde en infeksjon forårsaket av flere organismer; 2 av dem ble behandlet med vellykket resultat.
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Bulgarian: Разлики в съотношенията и 95% доверителен интервал (ДИ)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с VFEND и наймалко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med VFEND og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти да предоставят на пациента Сигнална карта на пациента.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å gi pasienten et pasientkort.
Bulgarian: Ако лекарството трябва да се даде на дете, то трябва да бъде седнало или да бъде държано право преди даване на лекарството.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen skal gis til et barn, skal barnet sitte eller holdes oppreist før du gir medisinen.
Bulgarian: Той се използва за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
Bulgarian: За точно измерване на дозата горният ръб на черния пръстен трябва да бъде наравно с чертата, отбелязана върху пероралната спринцовка.
Norwegian Bokmål: For å måle dosen nøyaktig skal øverste kant av den svarte ringen være på linje med doseringsmerket på målesprøyten.
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Norwegian Bokmål: Hvis antifungal følsomhetstesting er tilgjengelig, kan MIC-resultatene tolkes ved å bruke kriterier for brytningspunkter ("breakpoints") som er etablert av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2 C - 8 C).
Bulgarian: Този метаболит има минимална антимикотича активност и не допринася за общата ефикасност на вориконазол.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten har minimal antifungal aktivitet, og medvirker ikke til den generelle effekten av vorikonazol.
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Norwegian Bokmål: En enkelt bivirkning som ble rapportert var fotofobi av 10 minutters varighet.
Bulgarian: Клинични проучвания, изследващи влиянието върху QTс-интервала
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøker QTc-intervallet
Bulgarian: 7b След като процеса на инфузия към пациента започне, не стискайте с ръце, тъй като това може да повлияе на постъпилата към пациента доза и да предизвика навлизане на въздух във венозната система.
Norwegian Bokmål: 7b Når infusjonen til pasienten har startet skal du ikke trykke på posen, da dette kan forstyrre doseringen til pasienten og forårsake luft i IV-slangen.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante forskjeller ble sett når sikkerhetsdataene ble analysert etter alder, rase eller kjønn.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forbigående og reversible synsendringer, som uklarhet, endret/økt synsmottagelighet og/eller fotofobi.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak dette er ukjent, skjønt virkningsstedet er sannsynligvis i retina.
Bulgarian: Преживели към Ден 180
Norwegian Bokmål: Overlevde til dag 180
Bulgarian: Мнозинството от пациентите, лекувани с вориконазол за горепосочените редки инфекции, са били с непоносимост или рефрактерност към предшестващото антимикотично лечение.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk vorikonazolbehandling av disse ovenfor nevnte sjeldne infeksjonene var intolerante for, eller refraktære overfor tidligere antimykotisk terapi.
Bulgarian: Успех към Ден 100
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 100
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Norwegian Bokmål: Pilens retning for hver farmakokinetiske parameter er basert på 90 % konfidensintervall for at geometrisk gjennomsnittsratio er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) intervallet 80-125 % .
Bulgarian: Биоеквивалентността между праха за перорална суспензия и таблетките не е изследвана в педиатрична популация.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens mellom pulver til mikstur, suspensjon og tabletter er ikke undersøkt i en pediatrisk populasjon.
Bulgarian: - Дава на медицинските специалисти актуални препоръки за наблюдение и управление на посочените рискове.
Norwegian Bokmål: - Gir helsepersonell gjeldende anbefalinger for overvåkning og håndtering av disse risikoene.
Bulgarian: Ако изобщо се появят нежелани реакции, най-вероятно е те да бъдат незначителни и временни.
Norwegian Bokmål: Dersom noen bivirkninger inntreffer, er de fleste sannsynligvis ubetydelige og forbigående.
Bulgarian: Лечение на флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C. krusei).
Norwegian Bokmål: Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei).
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett god respons hos 1 av 3 pasienter med infeksjoner forårsaket av flere enn en organisme iberegnet Scedosporium spp.
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT-innehaver logo)
Bulgarian: Това проучване потвърждава данните от по-ранно проспективно проучване, при което е наблюдаван положителен резултат при лица с рискови фактори за лоша прогноза, включително тези с реакция на отхвърляне на трансплантанта, и в частност при мозъчни инфекции (обикновено свързани с почти 100% смъртност).
Norwegian Bokmål: Denne studien bekrefter funn fra en tidligere, prospektiv studie med positivt resultat hos pasienter med risikofaktorer for en dårlig prognose, inkludert graft versus host reaksjoner, og især cerebrale infeksjoner (normalt assosiert med nesten 100 % mortalitet).
Bulgarian: В едното проучване са участвали 31 пациенти с възможна, доказана или вероятна инвазивна аспергилоза (IA), от които14 пациенти са имали доказана или вероятна IA и са били включени в MITT анализите за ефикасност.
Norwegian Bokmål: En av studiene omfattet 31 pasienter med mulig, påvist eller sannsynlig invasiv aspergillose (IA), og av disse hadde 14 pasienter påvist eller sannsynlig IA og ble inkludert i MITT-effektanalysene.
Bulgarian: Редки ≥1/10 000 до
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥ 1/10 000 til
Bulgarian: Ефектите върху периода на раждане са вероятно медиирани от видово-специфични механизми, включително понижение на естрадиоловите нива и съответстват на тези, наблюдавани при други азолови антимикотични средства.
Norwegian Bokmål: Effektene på fødsel er sannsynligvis mediert av arts-spesifikke mekanismer, og omfatter reduksjon av østradiolnivåer, og er i overensstemmelse med de som er sett ved andre antimykotiske azolforbindelser.
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva VFEND er og hva det brukes mot
Bulgarian: Конвенционалните фармакокинетични проучвания за безопасност, генотоксичност или карциногенен потенциал не показват особен риск за хора.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier vedrørende sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet eller karsinogent potensiale avslørte ikke noen spesiell risiko for mennesker.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på medisinsk personell og helsepersonell:
Bulgarian: Други лекарства и VFEND
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VFEND
Bulgarian: Основен метаболит на вориконазол е неговият N-оксид, който съставлява 72% от циркулиращите радиобелязани метаболити в плазмата.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av vorikonazol er N-oksidet, som svarer for 72 % av de sirkulerende radiomerkede metabolitter i plasma.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VFEND при деца на възраст под 2 години не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VFEND hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност на SBECD не са провеждани.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført med SBECD.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) behandlingstid var 15 dager i begge behandlingsgruppene.
Bulgarian: Всяко неупотребено количество суспензия трябва да бъде изхвърлено след тази дата.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt mikstur skal kasseres etter denne dato.
Bulgarian: Кандидемия (друг вид гъбична инфекция, дължаща се на Candida sp) при ненеутропенични пациенти (пациенти, при които не се наблюдава абнормно понижен брой на белите кръвни клетки),
Norwegian Bokmål: • candidemi (en annen type soppinfeksjon som skyldes Candida sp.) hos ikke-nøytropene pasienter (pasienter uten unormalt lavt antall hvite blodceller),
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на вориконазол в продължение на повече от 180 дни не е адекватно проучена в условията на клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazolbruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier.
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти, включително децата, да избягват излагане на пряка слънчева светлина по време на лечение с VFEND и да вземат мерки, като защитно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med VFEND, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
Bulgarian: (Вижте в края на тази листовка за допълнителна информация)
Norwegian Bokmål: (Se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.)
Bulgarian: Информация относно разтварянето и разреждането
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende rekonstituering og fortynning
Bulgarian: VFEND трябва да бъде прилаган главно при пациенти с прогресиращи, потенциално животозастрашаващи инфекции.
Norwegian Bokmål: VFEND skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага само под лекарски контрол.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Norwegian Bokmål: I rotter, mus og hunder medførte vorikonazol minimale adrenale endringer.
Bulgarian: Инфузии на тотално парентерално хранене могат да се правят едновременно с вориконазол, но не в една и съща система за инфузии или канюла.
Norwegian Bokmål: Infusjon av total parenteral ernæring kan gis samtidig med VFEND, men ikke i samme slange eller kanyle.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете VFEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VFEND
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на протромбиновото време или други подходящи антикоагулационни тестове, като дозата на антикоагулантите трябва да се коригира подходящо.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester anbefales, og dosen med antikoagulantia bør justeres ved behov.
Bulgarian: − Отклонение в електрокардиограмата (ЕКГ)
Norwegian Bokmål: • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на поява на доказана и вероятна ИГИ през първата година след ТХСК.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var forekomsthyppigheten av påvist og sannsynlig IFI i løpet av det første året etter HSCT.
Bulgarian: − Нарушение, при което имунната система на организма атакува части от периферната нервна система
Norwegian Bokmål: • En forstyrrelse hvor kroppens immunsystem angriper deler av det perifere nervesystemet
Bulgarian: Всичките са настъпили при педиатрични пациенти, които са получили до пет пъти по-голяма от препоръчваната интравенозна доза вориконазол.
Norwegian Bokmål: Alle forekom hos pediatriske pasienter, som fikk opp til fem ganger den anbefalte intravenøse dosen av vorikonazol.
Bulgarian: Вориконазол трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти с потенциално проаритмични състояния като:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administreres med forsiktighet til pasienter med potensielle proarytmiske tilstander, som f.eks.:
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за панкреатит при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om pankreatitt hos pediatriske pasienter.
Bulgarian: Профилактика при възрастни и деца
Norwegian Bokmål: Profylakse hos voksne og barn
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene var vanligvis milde, resulterte sjelden i seponering og har ikke vært assosiert med langvarige følger.
Bulgarian: Ако сте алергични към вориконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor vorikonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Симптомите са се появявали веднага след започване на инфузията (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Symptomene inntraff umiddelbart etter initiering av infusjonen (se pkt.
Bulgarian: Отворете синия порт на инфузионния сак с щракване.
Norwegian Bokmål: Åpne den blå porten på infusjonsposen.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VFEND mikstur regelmessig til samme tid hver dag.
Bulgarian: Вкарайте чрез натиск адаптора в гърлото на бутилката (както е показано на долната фигура).
Norwegian Bokmål: Press flaskeadapteren inn på flaskehalsen (som vist i figuren under).
Bulgarian: Преживяемостта до Ден 180 е 80,0% (32/40), а до 1 година е 70,0% (28/40).
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten ved dag 180 var 80,0 % (32/40), og ved 1 år var den 70,0 % (28/40).
Bulgarian: Успех към Ден 180*
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180*
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - спрете приема на VFEND и незабавно потърсете лекар
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - Slutt å ta VFEND og oppsøk lege umiddelbart
Bulgarian: Видове Candida
Norwegian Bokmål: Candida-arter
Bulgarian: − Ниска кръвна захар, ниско ниво на калий в кръвта, ниско ниво на натрий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker, lavt kaliumnivå i blodet, lavt natriumnivå i blodet
Bulgarian: Вориконазол се елиминира чрез чернодробен метаболизъм, като по-малко от 2% от приложената доза се екскретира в непроменен вид в урината.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol elimineres via hepatisk metabolisme med mindre enn 2 % av dosen utskilt uforandret i urinen.
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l) ≤ S (Чувствителен)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Bulgarian: Препоръчително е терапията да започне с интравенозно приложение, а пероралното приложение трябва да се обсъди само след значимо клинично подобрение.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandlingen med intravenøst regime, og oralt regime bør kun vurderes etter at det foreligger signifikant klinisk forbedring.
Bulgarian: Мнозинството от обривите са били леки до умерени по тежест.
Norwegian Bokmål: De fleste utslett var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза VFEND.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en leversykdom, er det mulig at legen din vil forskrive en lavere dose VFEND.
Bulgarian: Прегледайте флакона.
Norwegian Bokmål: Sjekk hetteglasset.
Bulgarian: Няма достатъчно данни
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
Bulgarian: Стандартните проучвания за генотоксичност и репродуктивност с помощното вещество SBECD не откриват специфичен риск за човека.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle gentoksisitets- og reproduksjonstoksisitetsstudier med hjelpestoffet SBECD viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Bulgarian: 4 Внимателно обърнете флакона.
Norwegian Bokmål: 4 Snu hetteglasset forsiktig opp ned.
Bulgarian: Докато се лекувате с VFEND:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med VFEND:
Bulgarian: Общата степен на отговор (сборно за ICC и EC) е била 88,9% (8/9) при тези на възраст 2 до <12 години и 62,5% (5/8) при тези на възраст 12 до <18 години.
Norwegian Bokmål: Den samlede responsraten (ICC og EC kombinert) var 88,9 % (8/9) i alderen 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) i alderen 12 til <18 år.
Bulgarian: Ако e пропусната доза VFEND
Norwegian Bokmål: Dersom en dose VFEND har blitt glemt
Bulgarian: Включва хипоксично-исхемична енцефалопатия и метаболитна енцефалопатия.
Norwegian Bokmål: Inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati og metabolsk encefalopati.