FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Jedan ml sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 2 mg patisirana.
Norwegian Bokmål: • Hver ml inneholder patisirannatrium tilsvarende 2 mg patisiran.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Onpattro
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Onpattro
Croatian: Jedna bočica sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 10 mg patisirana, u obliku lipidnih nanočestica.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder patisirannatrium tilsvarende 10 mg patisiran formulert som lipidnanopartikler.
Croatian: Većina bolesnika koja je doživjela reakciju povezanu s infuzijom doživjela je prvu takvu reakciju unutar prve 2 infuzije (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever en IRR, får majoriteten den første IRR i løpet av de 2 første infusjonene (se pkt.
Croatian: Moraju se upotrijebiti kompleti i cjevčice za infuziju koji ne sadrže di(2-etilheksil)ftalat (DEHP).
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres via infusjonssett og -slanger som inneholder di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP).
Croatian: Liječenje lijekom Onpattro smanjuje razinu vitamina A u serumu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Onpattro reduserer vitamin A-nivåer i serum.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (bilirubin ≤ 1 x GGN i AST > 1 x GGN, ili bilirubin > 1,0 do 1,5 x GGN i bilo koja vrijednost AST-a).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (bilirubin ≤ 1 x den øvre grensen for normalområdet (ULN) og aspartataminotransferase (ASAT) > 1 x ULN, eller bilirubin > 1,0 til 1,5 x ULN og alle ASAT).
Croatian: Zbog smanjenja proteina TTR u serumu, liječenje lijekom Onpattro uzrokuje smanjenje razine vitamina A (retinola) u serumu (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Onpattro-behandling gir redusert nivået av TTR-protein i serum, dette fører til redusert nivå av vitamin A (retinol) i serum (se pkt.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego što primite Onpattro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Onpattro dersom du er usikker.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Onpattro Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Koliko se lijeka Onpattro daje
Norwegian Bokmål: Hvor mye Onpattro du får
Croatian: Zbog toga je potrebno isključiti mogućnost trudnoće prije započinjanja liječenja, a žene reproduktivnog potencijala moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju.
Norwegian Bokmål: Derfor må graviditet utelukkes før oppstart av behandling, og fertile kvinner må bruke sikker prevensjon.
Croatian: Mišićni spazmi
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
Croatian: Ako Onpattro nije moguće čuvati u hladnjaku, može se čuvati na sobnoj temperaturi do 25 °C do
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig kan Onpattro oppbevares i romtemperatur (høyst 25 °C) i inntil 14 dager.
Croatian: Što je Onpattro i za što se koristi Što trebate znati prije primanja lijeka Onpattro
Norwegian Bokmål: Hva Onpattro er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Onpattro Hvordan du får Onpattro Mulige bivirkninger Hvordan Onpattro oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat
Croatian: A ako je ispod donje granice normalnih vrijednosti i procijeniti bilo kakve očne simptome ili znakove nastale zbog nedostatka vitamina A.
Norwegian Bokmål: Vitamin A-nivåer i serum som ligger under nedre grense i normalområdet, må korrigeres, og eventuelle okulære symptomer eller tegn pga. vitamin A-mangel må evalueres før behandlingen med Onpattro igangsettes.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Onpattro može doći do reakcija na ovu infuziju.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på denne infusjonen kan forekomme under behandling med Onpattro.
Croatian: U slučaju neplanirane trudnoće potrebno je prekinuti primjenu lijeka Onpattro (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Ved en eventuelt uplanlagt graviditet skal Onpattro seponeres (se pkt.
Croatian: Ako je klinički indicirano, doza kortikosteroida može se postupno smanjivati u koracima ne većim od 2,5 mg do najmanje doze od 5 mg deksametazona (i.v.) ili ekvivalenta.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroidet kan gradvis reduseres i trinn på maksimalt 2,5 mg til en minimumsdose på 5 mg deksametason (i.v.)
Croatian: • Nakon završetka infuzije, komplet za intravensku primjenu treba isprati otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) kako biste bili sigurni da je primijenjen sav lijek.
Norwegian Bokmål: • Det intravenøse administreringssettet bør skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning etter fullført infusjon, for å påse at hele legemiddeldosen er blitt administrert.
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za PEG2000-C-DMG u stanju dinamičke ravnoteže bile su 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml odnosno 145 ± 64,7 µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Estimert PEG2000-C-DMG gjennomsnitt ± SD ved steady state Cmax, Ctrough og AUCτ var på hhv. 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml og 145 ± 64,7 µg·time/ml.
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za DLin-MC3-DMA u stanju dinamičke ravnoteže bile su 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml odnosno 1403 ± 105 µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Estimert DLin-MC3-DMA gjennomsnitt ± SD ved steady state Cmax, Ctrough og AUCτ var på hhv. 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml og 1403 ± 105 µg time/ml.
Croatian: • Djelatna tvar je patisiran.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er patisiran.
Croatian: Učestalost reakcija povezanih s infuzijom smanjila se s vremenom.
Norwegian Bokmål: Frekvens av IRR ble redusert over tid.
Croatian: S obzirom na farmakodinamički i farmakokinetički profil lijeka, smatra se da Onpattro nema nikakav ili da ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Basert på farmakodynamikk og farmakokinetiske profiler anses Onpattro å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Onpattro nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ni završnim stadijem bubrežne bolesti.
Norwegian Bokmål: Onpattro har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom.
Croatian: PEG2000-C-DMG se gotovo nimalo ne metabolizira.
Norwegian Bokmål: Det er lite eller ingen metabolisme av PEG2000-C-DMG.
Croatian: Ako imate reakciju povezanu s infuzijom, Vaš liječnik ili medicinska sestra možda će usporiti ili prekinuti Vašu infuziju, ili ćete možda morati uzeti druge lijekove radi kontrole simptoma.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en infusjonsrelatert reaksjon kan lege eller sykepleier redusere hastigheten på infusjonen eller stoppe infusjonen helt.
Croatian: Kao mjeru opreza, razinu vitamina
Norwegian Bokmål: Måling av vitamin A nivået
Croatian: A ne smije premašiti 2500 IU dnevno.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes tegn på dette bør ikke vitamin A-tillegget overskride 2500 IE per dag.
Croatian: O odgovarajućim metodama kontracepcije savjetujte se sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier om egnede prevensjonsmidler.
Croatian: Uz režim doziranja od 300 mikrograma po kg svaka 3 tjedna, srednja vrijednost ± SD volumena distribucije (Vss) patisirana, DLin-MC3-DMA i PEG2000-C-DMG u stanju dinamičke vrijednosti bila je 0,26 ± 0,20 l/kg, 0,47 ± 0,24 l/kg odnosno 0,13 ± 0,05 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig volum ved distribusjon (Vss) av patisiran, DLin-MC3-DMA og PEG2000-C-DMG ved steady state ± SD, var henholdsvis 0,26 ± 0,20 liter/kg, 0,47 ± 0,24 l/kg og 0,13 ± 0,05 l/kg ved doseringsregime på 300 mikrogram per kg hver 3. uke.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
Croatian: Priprema otopine za infuziju
Norwegian Bokmål: Tilberedning av infusjonsoppløsning
Croatian: Nemojte prekidati liječenje lijekom Onpattro bez prethodne upute svojeg liječnika.
Norwegian Bokmål: Behandling med Onpattro skal ikke avsluttes med mindre legen ber deg om det.
Croatian: srednja vrijednost LS (95 %-tni CI)
Norwegian Bokmål: (OnpattroPlacebo) Behandlingsf orskjell, LS gjennomsnitt (95 % CI)
Croatian: A dnevno (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Croatian: Povećanje doze patisirana rezultiralo je većim smanjenjem proteina TTR, s time da su najveća smanjenja dostigla plato pri izlaganju patisiranu postignutom uz doziranje od 300 mikrograma po kg svaka 3 tjedna.
Norwegian Bokmål: Platånivå med maksimal reduksjon oppnås med en dosering på 300 mikrogram patisiran per kg hver 3. uke.
Croatian: RMP-a.
Norwegian Bokmål: p-verdi
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Onpattro
Croatian: 5 ml koncentrata u staklenoj bočici tipa
Norwegian Bokmål: 5 ml konsentrat i et Type I glass-hetteglass med klorbutylpropp og flip-off aluminiumsforsegling.
Croatian: NAZIV LIJEKA Onpattro 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Onpattro 2 mg/ml konsentrat til infusjonvæske, oppløsning
Croatian: 3 tjedna nakon toga.
Norwegian Bokmål: 3. uke.
Croatian: Simptomi reakcije povezane s infuzijom uključuju, između ostalog: artralgiju ili bol (uključujući bol u leđima, vratu ili mišićno-koštanom sustavu), navale crvenila (uključujući eritem lica ili toplu kožu),
Norwegian Bokmål: Symptomer på IRRer omfatter, men er ikke begrenset til: artralgi eller smerter (inkludert smerter i ryggen, nakken eller muskler og skjelett), rødming (inkludert erytem i ansiktet eller varm hud), kvalme, magesmerter, dyspné eller hoste, ubehag i brystet, hodepine, utslett, frysninger, fatigue, økt hjerterytme eller palpitasjoner, hypotensjon, hypertensjon, ansiktsødem.
Croatian: Za mačke i pse
Norwegian Bokmål: Katter og hunder
Croatian: Primjena supkutano
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Croatian: 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Croatian: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: 1 Staklena bočica
Norwegian Bokmål: 1 vial
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AH91
Croatian: Vodite računa o tome da su preporučene doze za ta dva farmaceutska oblika drugačije.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at de anbefalte dosene er forskjellig for de to formuleringene.
Croatian: Robenakoksib/tableta
Norwegian Bokmål: Robenakoksib/tablett
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju proizvoda.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti na dijelove.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør ikke deles eller knuses.
Croatian: Reverzibilne minimalne reakcije na mjestu injekcije uočene su u objema grupama doziranja.
Norwegian Bokmål: Reversible, minimale reaksjoner på injeksjonsstedet ble observert i begge dosegruppene.
Croatian: Nakon toga preporučuje se nastaviti redovito praćenje, primjerice svakih 3 - 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Croatian: Mačke i psi.
Norwegian Bokmål: Katter og hunder.
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se dodatno analgetičko liječenje opioidima.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Croatian: Reakciju na dugotrajno liječenje treba pratiti u redovitim intervalima kod veterinara.
Norwegian Bokmål: Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige intervaller av veterinær.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride én dose (enten tablett eller injeksjon) per døgn.
Croatian: 6 do 12
Norwegian Bokmål: 6 til 12
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći do pojave letargije.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan letargi forekomme.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice proizvod se može čuvati 28 dana.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd av hetteglasset kan preparatet oppbevares i 28 dager.
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Croatian: Reverzibilna upala na mjestu injekcije zabilježena je u svim grupama (uključujući kontrolne) i bila je teža u grupama koje su primale doze od 6 i 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reversibel inflammasjon på injeksjonsstedet ble observert i alle grupper (inklusiv kontrollgrupper) og var mer alvorlig i dosegruppene med 6 og 20 mg/kg.
Croatian: Tabletu(e) treba primijeniti bez hrane najmanje 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: Tabletten (tablettene) bør administreres uten fôr minst 30 minutter før operasjonen.
Croatian: Premedikaciju treba provesti samo u kombinaciji s analgezijom butorfanolom.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
Croatian: Monohidrat limunske kiseline Natrijev metabisulfit (E 223) Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriummetabisulfitt (E 223) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Dajte proizvod bez hrane ili s malom količinom hrane.
Norwegian Bokmål: Gis enten uten fôr eller med kun en liten mengde fôr.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i den ytre pakningen.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/11/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/11/2013
Croatian: Akumulacija metabolita nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av metabolitter er ikke blitt undersøkt.
Croatian: 40 do 80
Norwegian Bokmål: 40 til 80
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: O trajanju terapije treba odlučiti na individualnoj osnovi.
Norwegian Bokmål: Kroniske muskel- og skjelettsykdommer: Behandlingens varighet må avgjøres på individuell basis.
Croatian: INDIKACIJA(E) Nije primjenjivo
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Ikke relevant
Croatian: Nakon subkutane primjene od 1 mg/kg sustavna bioraspoloživost iznosi 69 % u mačaka i 88 % u pasa.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 1 mg/kg er den systemiske biotilgjengeligheten 69 % hos katter og 88 % hos hunder.
Croatian: Bioakumulacija metabolita nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Bioakkumulasjon av metabolitter er ikke blitt undersøkt.
Croatian: Silikagel, koloidni bezvodni Magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Croatian: Liječenje akutnih poremećaja mišićno-koštanog sustava: do 6 dana.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutte muskel- og skjelettsykdommer: opp til 6 dager.
Croatian: Tablete robenakoksiba stoga štede COX-1 pri preporučenim dozama u pasa.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib-tabletter er derfor skånsomme overfor COX-1 ved de anbefalte doser til hunder.
Croatian: Klinički odgovor obično se uočava unutar tjedan dana.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: Robenakoksib nije imao štetne učinke ni na hrskavicu ili zglobove.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib hadde heller ingen skadelige virkninger på brusk eller ledd.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza (COX) pojavljuje se u dvama oblicima.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Broj tableta po veličini
Norwegian Bokmål: Antall tabletter ut fra størrelse
Croatian: Liječenje treba prekinuti nakon 10 dana ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja.
Norwegian Bokmål: Behandling bør stoppes etter 10 dager hvis en klinisk forbedring ikke er tydelig.
Croatian: Biološka relevantnost povećanih QT intervala izvan normalnih vrijednosti uočena nakon predoziranja robenakoksibom nije poznata.
Norwegian Bokmål: Den biologiske relevans av forlenget QT-intervall, utover normale variasjoner observert etter overdosering med robenakoksib, er ikke kjent.
Croatian: Nemojte primjenjivati proizvod s hranom jer su klinička ispitivanja pokazala bolju djelotvornost robenakoksiba kad se primjenjivao bez hrane ili najmanje 30 minuta prije ili nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Bør ikke gis sammen med fôr da kliniske forsøk har vist en bedre effekt av robenakoksib hvis det gis uten fôr eller minst 30 minutter før eller etter et måltid.
Croatian: Natrijev metabisulfit (E 223)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriummetabisulfitt (E 223)
Croatian: Sustavna bioraspoloživost tableta robenakoksiba u pasa iznosila je 62 % s hranom i 84 % bez hrane.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib tabletter i hunder var 62 % når gitt med mat og 84 % gitt uten mat.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 10 od 35 CMSD mačaka procijenjeno je kao znatno aktivnije kad su tri tjedna primale robenakoksib u usporedbi s istim mačkama kad su dobivale placebo.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk ble 10 av 35 katter vurdert å være signifikant mer aktive når de ble behandlet med robenakoksib i tre uker sammenlignet med de samme kattene da de fikk placebobehandling.
Croatian: Tijekom četverotjedne uporabe nakon prvog otvaranja bočice čuvanje u hladnjaku nije potrebno.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i kjøleskap er ikke nødvendig i løpet av den 4-ukers bruksperioden etter første åpning av hetteglasset.
Croatian: Bistra bezbojna do blago obojena (ružičasta) tekućina.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt farget (rosa) væske.
Croatian: Pri dugoročnom liječenju treba nadzirati jetrene enzime na početku liječenja, primjerice nakon 2, 4 i 8 tjedana.
Norwegian Bokmål: Ved behandling over lengre tid skal leverenzymene kontrolleres ved starten av behandlingen, f.eks. etter 2, 4 og 8 uker.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, primjerice u probavnom traktu i bubrezima, nije inhibiran robenakoksibom.
Norwegian Bokmål: Cyklolxygenase 1 enzymet (COX-1) som har beskyttende funksjoner, f.eks. i fordøyelseskanalen og nyrene, hemmes ikke av robenakoksib.
Croatian: Klinička reakcija obično je vidljiva u roku od 3 do 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
Croatian: Operite ruke i izloženu kožu odmah nakon primjene proizvoda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og utsatt hud umiddelbart etter bruk av preparatet.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER <Lot> {nummer}
Croatian: Veterinar treba redovito nadzirati liječenu životinju.
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering bør utføres av veterinæren.
Croatian: Umjeren ili težak bol na mjestu injekcije bio je manje čest.
Norwegian Bokmål: Moderate eller sterke smerter på injeksjonsstedet er mindre vanlig.
Croatian: Terapiju treba prekinuti nakon 6 tjedana ako nije vidljiv nikakav klinički napredak.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter 6 uker dersom det ikke observeres tydelig klinisk forbedring.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Elanco GmbH
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 70 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Croatian: Dajte kroz usta.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neodgovarajući odgovor na liječenje uočen je u 10 - 15 % pasa.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: I kliniske studier ble det sett mangelfull respons på behandlingen hos 10-15 % av hundene.
Croatian: U većini slučajeva nije bilo kliničkih znakova, a aktivnosti jetrenih enzima stabilizirale su se ili smanjile s nastavkom liječenja.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller var det ingen kliniske symptomer, og nivåene av leverenzymer ble enten stabilisert eller redusert ved fortsatt behandling.
Croatian: Primijenite proizvod jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan u skladu s tablicom u nastavku.
Norwegian Bokmål: Gis 1 gang daglig på samme tid hver dag i henhold til tabellen nedenfor.
Croatian: Robenakoksib se izlučuje više putem žuči (∼70 %) nego putem bubrega (∼30 %).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib skilles overveiende ut via galle (∼70 %) snarere enn via nyrene (∼30 %).
Croatian: Operite ruke nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av det veterinærmedisinske preparatet.
Croatian: Proljev ili povraćanje s krvlju bili su manje česti.
Norwegian Bokmål: Diaré eller oppkast med blod er mindre vanlig.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares under 25 °C.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako su aktivnosti jetrenih enzima u znatnom porastu ili ako pas pokazuje kliničke znakove poput anoreksije, apatije ili povraćanja u kombinaciji s povišenim razinama jetrenih enzima.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal stoppes hvis nivået av leverenzymer stiger markant, eller hvis hunden viser symptomer som anoreksi, apati eller oppkast i kombinasjon med forhøyede leverenzymer.
Croatian: Apsorpcija Vršne koncentracije robenakoksiba u krvi postižu se brzo nakon subkutane injekcije u mačaka i pasa.
Norwegian Bokmål: De maksimale blodkonsentrasjonene av robenakoksib nås hurtig etter subkutan injeksjon hos katter og hunder.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 28 dana.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 28 dager.
Croatian: U pasa liječenih do dva tjedna nije bilo porasta u aktivnostima jetrenih enzima.
Norwegian Bokmål: I hunder behandlet i opptil 2 uker ble det ikke observert noen stigning i leverenzymene.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ili ubrizgavanja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Dvije mačke bilo su aktivnije kad su dobivale placebo, a kod ostalih 23 nisu uočene nikakve razlike u aktivnosti između terapije robenakoksibom i placeba.
Norwegian Bokmål: To katter ble mer aktive da de ble gitt placebo, og hos de gjenværende 23 kattene ble det ikke observert noen signifikant forskjell i aktivitet mellom robenakoksib- og placebobehandling.
Croatian: Sustavna raspoloživost tableta robenakoksiba bez hrane iznosila je 49 %.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib-tabletter var 49 % når gitt uten mat.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon otvaranja upotrijebite do…
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes innen ……….
Croatian: Ne primjenjivati s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili kortikosteroidima, lijekovima koji se obično primjenjuju za liječenje bola, upale i alergija.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller kortikosteroider, dette er medisiner som er vanlig brukt til behandling av smerter, inflammasjon og allergier.