FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații, indiferent dacă tratamentul include sau nu nevirapină.
Latvian: Sievietēm ir augstāks izsitumu attīstības risks nekā vīriešiem, lietojot nevirapīnu vai nevirapīnu nesaturošu terapiju.
Romanian: Efectul de inducție enzimatică poate persista pentru cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepatorenală.
Latvian: Retos gadījumos ir ziņots par hepatorenālu mazspējas sindromu.
Romanian: Ficat și căi biliare
Latvian: Aknas un žultsceļi
Romanian: Administrarea concomitentă de telaprevir și de medicamente care induc CYP3A și/sau gp-P pot micșora concentrațiile plasmatice ale telaprevir.
Latvian: Telaprevīra un zāļu, kas inducē CYP3A un/vai P-gp, vienlaicīga lietošana var pazemināt telaprevīra koncentrāciju plazmā.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauție când nevirapina este administrată la pacienți cu disfuncție hepatică moderată (Child-Pugh B).
Latvian: Farmakokinētisko pētījumu rezultāti liecina, ka jāievēro piesardzība, ja nevirapīnu ordinē pacientiem ar mērenu aknu disfunkciju (Child-Pugh B).
Romanian: ANTIINFECȚIOASE Antiretrovirale INRT
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI ANTIRETROVIRĀLI LĪDZEKĻI NRTI
Romanian: Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)
Latvian: Noretindrons (NET) 1,0 mg dienā
Romanian: Fixați dispozitivul de adaptare pe gâtul deschis al flaconului presând mai întâi și apoi înșurubând.
Latvian: Pievienojiet plastmasas adapteri pudeles kakliņam, vispirms piespiežot, pēc tam pagriežot.
Romanian: Viramune cu eliberare imediată
Latvian: Viramune tūlītējas darbības
Romanian: Reacțiile anafilactice au fost observate în cursul supravegherii după punerea pe piață dar nu au fost observate în cadrul studiilor clinice controlate, randomizate.
Latvian: Anafilaktiska reakcija tika novērota pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bet netika novērota randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Romanian: Tuturor pacienților trebuie să le fie verificată frecvent greutatea corporală sau BSA, pentru a stabili dacă sunt necesare ajustări ale dozei.
Latvian: Visiem bērniem bieži jāpārbauda ķermeņa masa vai ĶVL, lai novērtētu, vai nav nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: Telaprevir este metabolizat la nivel hepatic de către CYP3A și este un substrat al glicoproteinei P.
Latvian: Aknās telaprevīru metabolizē CYP3A un tas ir P-glikoproteīna substrāts.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Romanian: Perioada de inițiere nu este necesară dacă pacientul se află deja în tratament cu Viramune 200 mg comprimate sau Viramune suspensie orală administrat de două ori pe zi.
Latvian: Ievadperiods nav nepieciešams, ja pacients jau ilgstoši lieto Viramune 200 mg tabletes vai Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai divreiz dienā.
Romanian: Cobicistat, un inhibitor al citocromului P450 3A inhibă semnificativ enzimele hepatice, precum și alte căi metabolice.
Latvian: Kobicistats, citohroma P450 3A inhibitors nozīmīgi inhibē aknu enzīmus, tāpat kā citus metabolisma ceļus.
Romanian: • au vârsta < 8 ani și greutatea de 25 kg sau mai mare sau
Latvian: • vecums < 8 gadi un ķermeņa masa 25 kg vai vairāk vai
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN înainte sau în timpul tratamentului, testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, în timpul consulturilor medicale periodice.
Latvian: Ja pirms terapijas vai tās laikā ASAT vai ALAT ≥ 2,5 ULN, tad aknu testi jākontrolē biežāk, regulāru klīnisku vizīšu laikā.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Viramune 50 mg/5 ml
Romanian: TRANxITION (studiul 1100.1526) este un studiu de fază III care a evaluat siguranța și activitatea antivirală la pacienți care au schimbat tratamentul de la Viramune cu eliberare imediată la Viramune cu eliberare prelungită.
Latvian: TRANxITION (pētījums 1100.1526) ir 3. fāzes pētījums drošuma un pretvīrusu aktivitātes novērtēšanai pacientiem, kas maina terapiju no Viramune tūlītējas darbības zāļu formas uz Viramune ilgstošas darbības zāļu formu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1998
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 5. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. decembris
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā pacients intensīvi jākontrolē.
Romanian: Divizarea unei doze totale de 200 mg în patru doze de 50 mg, față de divizare în două doze de 100 mg, a dus la o a absorbție totală cu 7-11% mai mare decât în general, dar cu viteze de eliberare a medicamentului similare.
Latvian: Sadalot 200 mg kopējo devu četrās 50 mg devās, nevis divās 100 mg devās, ieguva par 7 - 11 % lielāku kopējo uzsūkšanās apjomu, bet ar līdzīgu zāļu izdalīšanās ātrumu.
Romanian: Cum se păstrează Viramune
Latvian: Kā uzglabāt Viramune
Romanian: HDL (mg/dl)
Latvian: ABL (mg/dl)
Romanian: Sími: +354 535 7000
Latvian: Tel: +354 535 7000
Romanian: Cmax de itraconazol  0,62
Latvian: Itrakonazola Cmax  0,62
Romanian: Douăzeci la sută dintre pacienții tratați cu nevirapină de două ori pe zi și 18% dintre pacienții tratați cu efavirenz au suferit cel puțin un eveniment advers de gradul 3 sau 4.
Latvian: 20 % pacientu, kuriem bija nozīmēts nevirapīns divas reizes dienā, un 18 % pacientu, kuriem bija nozīmēts efavirenzs, tika novērota vismaz viena 3. vai 4. smaguma pakāpes klīniskā blakusparādība.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luați înainte de a începe să luați Viramune.
Latvian: Jums jāinformē savs ārsts par visām citām zālēm, kuras Jūs lietojāt pirms Viramune.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei s-au încadrat în intervalul valorilor observate la adulți și la restul populației formate din copii și adolescenți, dar variabilitatea interindividuală a fost mai mare, în special la grupul de vârstă de două luni.
Latvian: Novērotās nevirapīna plazmas koncentrācijas bija līdzīgas pieaugušiem un citām bērnu vecuma grupām, bet bija nepastāvīgākas pacientu starpā, īpaši divu mēnešu vecumā.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va calcula doza pentru copilul dumneavoastră.
Latvian: Jūsu bērna ārsts aprēķinās devu Jūsu bērnam.
Romanian: Adefovir nu influențează niciunul dintre izomerii CYP comuni cunoscuți ca fiind implicați în metabolismul medicamentos uman și care sunt excretați pe cale renală.
Latvian: Adefovīrs neietekmēja nevienu no zināmām CYP izoformām, kas iesaistās zāļu metabolismā cilvēkam un tiek izvadītas caur nierēm.
Romanian: Fiecare ml de suspensie orală conține zaharoză 150 mg, sorbitol 162 mg, para-hidroxibenzoat de metil 1,8 mg și para-hidroxibenzoat de propil 0,24 mg
Latvian: Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 150 mg saharozes, 162 mg sorbīta, 1,8 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,24 mg propilparahidroksibenzoāta.
Romanian: Volumul care conține doza necesară trebuie măsurat utilizând seringa și dispozitivul de adaptare, așa cum este descris în pașii 1-5 de mai jos.
Latvian: Nepieciešamā deva jānomēra ar klāt pieliktās šļirces un adaptera palīdzību, kā paskaidrots zemāk 1.-5. punktā.
Romanian: Incidența totală a evenimentelor adverse a fost semnificativ mai mică (61 pacienți, sau 41%) în cadrul grupului tratat cu abacavir decât în grupul tratat cu nevirapină (83 pacienți, sau 54%) sau cu efavirenz (89 pacienți, sau 57%).
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību biežums abakavīra grupā bija ievērojami mazāks (61 pacientam jeb 41 % pacientu) nekā nevirapīna grupā (83 pacientiem jeb 54 % pacientu) vai efavirenza grupā (89 pacientiem jeb 57 % pacientu).
Romanian: Frecvența acestora nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Viramune suspensie orală este un lichid sub formă de suspensie și trebuie luat numai pe cale orală.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai ir šķidra suspensija un tā jālieto tikai iekšķīgi.
Romanian: În culturi de celule, izolatele HIV-1 prezintă o sensibilitate scăzută (de 100 - 250 ori) la nevirapină.
Latvian: In vitro šūnu kultūrās ir iegūti HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret nevirapīnu (100-250 reizes mazāku).
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu Viramune la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
Latvian: Ir ziņots par Viramune pārdozēšanas gadījumiem, lietojot devas 800-6000 mg dienā, līdz 15 dienām.
Romanian: Interacțiunea între nevirapină și medicamentul antitrombotic warfarină este complexă, cu potențial de creștere și scădere a timpului de coagulare atunci când sunt administrate concomitent.
Latvian: Mijiedarbība starp nevirapīnu un antitrombotisko līdzekli varfarīnu ir kompleksa, un, lietojot vienlaicīgi, recēšanas laiks var gan saīsināties, gan pagarināties.
Romanian: Viramune este disponibil și sub formă de comprimate cu eliberare prelungită cu concentrație mai mică (pentru copii cu vârsta de 3 ani și peste, după perioada de inițiere) sau sub formă de suspensie orală (pentru toate grupurile de vârstă).
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā mazākas ilgstošās darbības tabletes (bērniem no 3 gadu vecuma pēc ievadperioda) vai kā suspensija iekšķīgai lietošanai (visām vecuma grupām).
Romanian: Reacțiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienții tratați cu Viramune:
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune:
Romanian: Medicii care trebuie să trateze pacienți infectați concomitent și cu tuberculoză, și a căror schemă de tratament conține Viramune, pot lua în considerare înlocuirea acestuia cu rifabutină.
Latvian: Ārstiem, kam jāārstē pacienti, kas vienlaicīgi ir inficēti ar tuberkulozi un saņem Viramune, jāapsver rifampicīna kombinācijas aizstāšana ar rifabutīnu.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră.
Latvian: Ja neesat drošs, lūdzu, jautājiet padomu sava bērna ārstam.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim (Logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim (logo)
Romanian: Dacă luați sau vi se recomandă rifampicină pentru tratamentul tuberculozei, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament împreună cu Viramune.
Latvian: Ja Jūs lietojat vai Jums ir izrakstīts rifampicīns tuberkulozes ārstēšanai, lūdzu, informējiet ārstu, pirms šo zāļu lietošanas vienlaikus ar Viramune.
Romanian: Fața opusă este marcată cu sigla companiei.
Latvian: Otrā pusē ir uzņēmuma logo.
Romanian: Viramune suspensie orală conține parahidroxibenzoat de metil și para-hidroxibenzoat de propil, care pot sa producă reacții alergice (posibil întârziate).
Latvian: Metil- un propil- parahidroksibenzoāti: Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Romanian: Pacienți care au participat la studiul 2NN și care încă erau monitorizați activ în săptămâna 48, când studiul a fost închis, și erau încă sub tratament la clinica unde se desfășoară studiul, au fost rugați să participe la acest studiu.
Latvian: Šajā pētījumā lūdza piedalīties pacientiem, kuri bija iekļauti pētījumā 2NN un 48. nedēļā, kad pētījums tika slēgts, joprojām tika aktīvi novēroti un ārstēti pētījuma klīnikā.
Romanian: ANTIVIRALE PENTRU HEPATITA CRONICĂ B SAU C Adefovir
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI HRONISKA B UN C HEPATĪTA GADĪJUMĀ Adefovīrs
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum sunt slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus, spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperreactivitate, vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră pentru a putea să vă recomande tratamentul necesar.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Romanian: Osteonecroză: au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas antiretrovirālas terapijas ietekmei (CART).
Romanian: Toți pacienții au fost tratați cu tenofovir + emtricitabină, ca terapie de fond.
Latvian: Visi pacienti saņēma tenofoviru + emtricitabīnu kā fona terapiju.
Romanian: A fost raportat un caz de suprodozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
Latvian: Ziņots par vienu stipras, nejaušas pārdozēšanas gadījumu jaundzimušajam.
Romanian: Analizele genotipice pe tulpinile izolate de la pacienții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale și care au prezentat eșec virologic (n=71) după ce li s-a administrat nevirapină o dată pe zi (n=25) sau de două ori pe zi (n=46) în asociere cu lamivudină și stavudină timp de 48 săptămâni, au arătat că tulpinile izolate de la 8/25 pacienți și respectiv 23/46 pacienți, au avut una sau mai multe dintre următoarele substituții asociate cu rezistență la INNRT: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L și M230L.
Latvian: Analizējot genotipu izolātiem, kas iegūti no antiretrovirālus līdzekļus nesaņēmušiem pacientiem pēc viroloģiskas neveiksmes (n = 71), kuri 48 nedēļas kombinācijā ar lamivudīnu vai stavudīnu nevirapīnu saņēma 1 reizi dienā (n = 25) vai 2 reizes dienā (n = 46), tika konstatēts, ka izolātos, kas iegūti attiecīgi 8 no 25 pacientiem un 23 no 46 pacientiem ir viens vai vairāki ar rezistenci pret NNRTI saistīti aizvietojumi: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L un M230L.
Romanian: Absorbția nevirapinei nu este afectată de alimente, antiacide sau medicamente care conțin un tampon alcalin.
Latvian: Nevirapīna absorbciju neietekmē ēdiens, antacīdi vai zāles, kas veidotas ar sārmainu bufervielu.
Romanian: Pacienții tratați cu metadonă, care încep tratamentul cu Viramune, trebuie monitorizați pentru evidențierea sevrajului, iar doza de metadonă trebuie ajustată corespunzător.
Latvian: Pacienti, kas regulāri lieto metadonu, sākot ārstēšanu ar Viramune, jānovēro attiecībā uz abstinences simptomiem, un atbilstoši jāpielāgo metadona deva.
Romanian: Reacțiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienții tratați cu Viramune 200 mg comprimate în timpul perioadei de inițiere cu durata de 14 zile:
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune 200 mg tabletes 14 dienu ievadfāzes laikā:
Romanian: Așa cum s-a menționat mai sus la punctul „Atenționări și precauții", cele mai importante reacții adverse ale Viramune sunt reacțiile pe piele severe și care pot pune viața în pericol și leziunile grave ale ficatului.
Latvian: Kā minēts „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā", vissvarīgākā Viramune blakusparādība ir smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas un nopietni aknu bojājumi.
Romanian: Nevirapină ASC  1,20 Nevirapină Cmax  1,20
Latvian: Nevirapīna AUC  1,20 Nevirapīna Cmax  1,20
Romanian: Mai puțin frecvente valori scăzute ale fosforului din sânge; valori crescute ale tensiunii arteriale
Latvian: Retāk samazināts fosfātu līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Romanian: Viramune se prezintă de asemenea și sub formă de comprimate de 200 mg pentru adulți (pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare).
Latvian: Viramune ir pieejams arī 200 mg tablešu veidā, kas domātas pieaugušiem pacientiem (no 16 gadu vecuma).
Romanian: Analiza genotipică a fost efectuată pe tulpini izolate de la 86 pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, care au întrerupt studiul VERxVE (1100.1486) după ce au prezentat eșec virologic (recădere, răspuns parțial)sau ca urmre a unei reacții adverse sau care au avut o creștere tranzitorie a încărcăturii virale pe timpul derulării studiului.
Latvian: Genotipisko analīzi veica izolātiem, kas iegūti no 86 antiretrovirālus līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuri pārtrauca dalību VERxVE pētījumā (1100.1486) pēc viroloģiskas neveiksmes (atsitiens, daļēja atbildes reakcija) vai blakusparādības dēļ vai kuriem pētījuma laikā īslaicīgi bija palielinājusies vīrusu slodze.
Romanian: Pacienții care prezintă semne sau simptome de hepatită, reacții cutanate severe sau reacții de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu nevirapină și să solicite imediat o evaluare medicală.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās hepatīta pazīmes vai simptomi, smagas ādas reakcijas vai paaugstinātas jutības reakcijas, jāpārtrauc nevirapīna lietošana un nekavējoties jāveic medicīniska izmeklēšana.
Romanian: Număr cu răspuns/număr total number (%) Diferențe în % (95% ÎI)
Latvian: Atšķirības % (95 % TI)
Romanian: S-au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de nevirapină, unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului.
Latvian: Ir ziņots par novirzēm aknu funkcijas testos nevirapīna lietošanas laikā, dažreiz terapijas pirmajās nedēļās.
Romanian: În cazul unei expuneri la HIV, nu luați Viramune decât în situația în care ați fost diagnosticat cu HIV și medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Latvian: Pat ja bijāt pakļauts HIV infekcijai, nelietojiet Viramune , kamēr Jums nav uzstādīta HIV diagnoze un ārsts nav ieteicis tās lietot.
Romanian: Alegerea tratamentului ulterior celui cu Viramnue trebuie să se bazeze pe experiența clinică și pe testele la rezistență (vezi pct. 5.1).
Latvian: Turpmākas terapijas izvēle pēc Viramune jāpamato ar klīnisku pieredzi un rezistences pārbaudi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă.
Latvian: Tāpēc pacientu šajā periodā rūpīgi jānovēro, lai varētu konstatēt izsitumu parādīšanos.
Romanian: Nu au fost observate diferențe în funcție de forma farmaceutică administrată (cu eliberare imediată adminstrată de două ori pe zi sau cu eliberare prelungită adminstrată o dată pe zi).
Latvian: Ņemot vērā lietotās zāļu formas, atšķirības nekonstatēja (tūlītējas darbības zāļu forma divreiz dienā vai ilgstošas darbības zāļu forma vienreiz dienā).
Romanian: Pacienții trebuie informați că reacțiile hepatice sunt o formă majoră de toxicitate a nevirapinei necesitând o monitorizare atentă în timpul primelor 18 săptămâni.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka aknu reakcijas ir nozīmīgākā nevirapīna toksicitāte, un tāpēc pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā nepieciešama stingra kontrole.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost identificate în alte studii cu nevirapină sau în cadrul supravegherii după punerea pe piață, dar nu a fost observată în cadrul studiul clinic randomizat, controlat 1100.1486.
Latvian: Šādas nevēlamas blakusparādības tika konstatēta citos nevirapīna pētījumos vai veicot uzraudzību pēc zāļu reģistrācijas, bet netika novērota nejaušinātā, kontrolētā klīniskajā pētījumā Nr. 1100.1486.
Romanian: În general, expunerea la copii și adolescenți a fost similară cu cea observată la adulți tratați cu Viramune cu eliberare prelungită în studiul 1100.1486.
Latvian: Kopumā iedarbība bērniem bija līdzīga kā pieaugušajiem, kuri saņēma Viramune ilgstošas darbības zāļu formu pētījumā 1100.1486.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va verifica continuu greutatea sau suprafața corporală a copilului dumneavoastră pentru a stabili doza corectă.
Latvian: Jūsu bērna ārsts nepārtraukti kontrolēs bērna svaru vai ķermeņa virsmas laukumu pareizas devas nodrošināšanai.
Romanian: Pacienții cu creșteri moderate până la severe (ASAT sau ALAT > 5 LSVN) trebuie să întrerupă definitiv nevirapina.
Latvian: Pacientiem ar mērenu un smagu enzīmu paaugstināšanos (ASAT vai ALAT > 5 ULN), ilgstoši jāpārtrauc nevirapīna lietošana.
Romanian: Viramune este disponibil și sub formă de comprimate cu eliberare prelungită de 400 mg care se administrează o dată pe zi după perioada de inițiere la copii și adolescenți în funcție de vârstă și de greutatea lor corporală (sau de suprafața corporală).
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā 400 mg ilgstošās darbības tabletes lietošanai vienreiz dienā pēc ievadfāzes bērniem atkarībā no vecuma un ķermeņa masas (ķerneņa virsmas laukuma).
Romanian: Toți pacienții copii și adolescenți trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 150 mg/m2 (calculată cu ajutorul formulei lui Mosteller) sau de 4 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi pe parcursul primelor 14 zile.
Latvian: Visiem bērniem ārstēšana jāsāk ar 150 mg/m2 (aprēķināts, izmantojot Mosteller formulu) vai 4 mg/kg ķermeņa masas, devu ievadot vienreiz dienā pirmās 14 dienas.
Romanian: Răspuns virologic (ARN HIV-1 <50 copii pe ml)
Latvian: Viroloģiska atbildes reakcija (HIV-1 RNS <50 kopijas/ml)
Romanian: Viramune nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei.
Latvian: Viramune nedrīkst atkārtoti ordinēt pacientiem, kam nevirapīna lietošanas ilgstoša atsaukšana bija nepieciešama nevirapīna izraisīta klīniskā hepatīta dēļ.
Romanian: mg/dl) 163,8 186,5 +13 163,2 183,8 +11 Colesterolemie totală /HDL 4,4
Latvian: Kopējais holesterīns (mg/dl) 163,8 186,5 +13 163,2 183,8 +11 Kopējais holesterīns/ABL 4,4
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): - inflamație a ficatului (hepatită) - număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem): - aknu iekaisums (hepatīts) - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija)
Romanian: După 14 zile doza uzuală recomandată este de 20 ml (200 mg) de două ori pe zi.
Latvian: Pēc 14 dienām parastā deva ir 20 ml (200 mg) 2 reizes dienā.
Romanian: Mutațiile observate la ieșirea din studiu au fost cele previzibile în cazul regimului terapeutic pe bază de nevirapină.
Latvian: Neveiksmes gadījumā novērotās mutācijas bija tādas, kādas paredzamas, lietojot nevirapīnu saturošu shēmu.
Romanian: La săptămâna a 48-a, media modificării numărului inițial de celule limfocite CD4 a fost de 184 celule/mm
Latvian: 48. nedēļā vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 184 šūnas/mm
Romanian: Terapia combinată incluzând nevirapină nu este un tratament curativ pentru pacienții infectați HIV-1; pacienții pot continua să prezinte afecțiuni asociate cu infecția HIV-1 avansată, inclusiv infecții oportuniste.
Latvian: Nevirapīns kombinētajā terapijā nav ārstniecības līdzeklis HIV-1 infekcijas gadījumā; pacientiem var turpināties HIV-1 infekcijas progresēšana, ieskaitot oportūnistiskās infekcijas.
Romanian: Farmacocinetica autoinducției se caracterizează printr-o creștere de aproximativ 1,5-2 ori a clearance-ului oral aparent al nevirapinei, dacă tratamentul continuă de la o singură doză pe zi la 200-400 mg/zi pentru 2-4 săptămâni.
Latvian: Autoindukcijas farmakokinētikai raksturīga apmēram 1,5-2 kārtīga nevirapīna perorālā klīrensa palielināšanās, ārstēšanu turpinot ar vienreizēju 200-400 mg devu 2 līdz 4 nedēļas.
Romanian: EU/1/97/055/009 [90 comprimate cu eliberare prelungită]
Latvian: EU/1/97/055/009 [90 ilgstošās darbības tabletes]
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită trebuie utilizate numai după o perioadă de tratament de două săptămâni cu un alt tip de Viramune (comprimate cu eliberare imediată sau suspensie orală), doar dacă nu luați deja Viramune și treceți la forma cu eliberare prelungită.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes jāuzsāk lietot tikai pēc 2-nedēļu cita tipa Viramune (tūlītējas darbības tablešu vai suspensijas) lietošanas, un tikai pēc tam var pāriet uz Viramune ilgstošās darbības formu.