FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so vročinski oblivi, znojenje, krvavitve iz maternice, levkoreja, utrujenost, navzea, izpuščaj, srbenje, omotica in depresija.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hetetokter, svetting, uterin blødning, leukoré, fatigue, kvalme, hudutslett, kløe, svimmelhet og depresjon.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Zeleni pretisni omoti iz PVC folije in aluminija v kartonski škatli.
Norwegian Bokmål: Grønn PVC-folie og blisterpakning i form av aluminiumsfolie i kartong av papp.
Slovenian: Fareston ni priporočljiv za bolnice s tumorji brez estrogenskih receptorjev.
Norwegian Bokmål: Fareston anbefales ikke til pasienter med tumorer som er østrogenreseptornegative.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Fareston: Zdravljenje z zdravilom Fareston smete prekiniti le po nasvetu zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Fareston Behandlingen med Fareston skal kun avsluttes i samråd med legen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Fareston nima vpliva na vožnjo ali upravljanje strojev.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Fareston påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - vročinski oblivi, znojenje.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan opptre hos flere enn 1 av 10 personer) - hetetokter, svetting.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fareston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fareston
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje izguba apetita
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinge de sykdommer nedsatt appetitt
Slovenian: Pri bolnicah s kostnimi metastazami so poročali o nekaj primerih hiperkalciemije na začetku zdravljenja s toremifenom.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av hyperkalsemi har blitt rapportert hos pasienter med skjelettmetastaser i begynnelsen av toremifenbehandlingen.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Slovenian: Ti neželeni učinki so običajno blagi in večinoma nastanejo kot posledica hormonskega delovanja toremifena.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er som regel milde og skyldes i de fleste tilfeller toremifens hormonelle virkning.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fareston in za kaj ga uporabljamo 2.
Norwegian Bokmål: Hva Fareston er og hva det brukes mot
Slovenian: Pri miših estrogeni povzročajo tumorje jajčnikov in mod, pa tudi hiperostozo in osteosarkome.
Norwegian Bokmål: Hos mus induserer østrogen eggstokk- og testikkeltumorer så vel som hyperostose og osteosarkomer.
Slovenian: Na splošno pa imajo nesteroidni derivati trifeniletilena pri podganah in človeku predvsem antiestrogensko delovanje, pri miših pa estrogensko delovanje.
Norwegian Bokmål: Som regel er imidlertid ikke-steroide trifenyletylenderivater hovedsakelig antiøstrogene hos rotter og mennesker, og østrogene hos mus.
Slovenian: Dodatnih učinkov na podaljšanje intervala QT med zdravilom Fareston in zdravili, navedenimi v nadaljevanju ter drugimi zdravili, ki lahko podaljšujejo interval QTc, ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: En additiv effekt på forlengelse av QT-intervall kan ikke utelukkes når Fareston brukes samtidig med følgende legemidler eller andre legemidler som kan gi forlenget QT-intervall.
Slovenian: Okvara jeter je bila predvsem hepatocelularna.
Norwegian Bokmål: Leverskaden var hovedsakelig av hepatocellulært mønster.
Slovenian: Glavno presnovno reakcijo, N-demetilacijo, pa v glavnem povzroči encim CYP 3A.
Norwegian Bokmål: N-demetylering, hovedsakelig via CYP 3A, er den viktigste metabolismeveien.
Slovenian: - če imate nestabilno sladkorno bolezen - če je vaše splošno zdravstveno stanje zelo slabo - če ste že kdaj imeli stanje, pri katerem v krvnih žilah nastanejo krvni strdki, na primer v pljučih
Norwegian Bokmål: - dersom du har ustabil diabetes - dersom din generelle allmenntilstand er alvorlig forverret - dersom du tidligere har hatt en tilstand der blodpropper dannes i blodårene, for eksempel i lungene (lungeemboli) eller i venene i leggene (dyp venetrombose).
Slovenian: Bolnic s hudo trombembolično boleznijo v pretekli anamnezi običajno ne smete zdraviti s toremifenom (glejte tudi poglavje 4.8 ).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt alvorlig tromboembolisk sykdom, bør generelt ikke behandles med toremifen (se også pkt.
Slovenian: Če opazite kaj od naslednjega, nemudoma obvestite zdravnika: - otekanje meč ali občutljivost meč - nerazložljive težave z dihanjem ali nenadne bolečine v prsih - krvavitve iz vagine ali spremembe vaginalnega toka
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din umiddelbart dersom du skulle merke noen av følgende: - hevelser eller ømhet i leggene - uforklarlig kortpustethet eller plutselig brystsmerter - blødning fra skjeden eller endringer i utflod fra skjeden.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Orion Corporation
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Orion Corporation
Slovenian: O sočasni uporabi teh zdravil s toremifenom morate skrbno premisliti.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av toremifen og disse legemidlene bør derfor overveies nøye.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitve iz maternice, levkoreja hipertrofija endometrija polipi endometrija hiperplazija endometrija
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer uterin blødning, leukoré endometriehypertrofi endometrie -polypper
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fareston je treba spremljati ravni rdečih krvnih celic, levkocitov ali trombocitov.
Norwegian Bokmål: Røde blodceller, leukocytter eller blodplatetall bør overvåkes ved bruk av Fareston.
Slovenian: - če se med jemanjem zdravila Fareston pojavi nenormalni srčni ritem.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever en unormal hjerterytme mens du tar Fareston.
Slovenian: V študijah pri zdravih prostovoljcih so opažali vrtoglavico, glavobol in omotico pri dnevnem odmerku 680 mg.
Norwegian Bokmål: Vertigo, hodepine og svimmelhet er observert i studier av friske frivillige forsøkspersoner ved tilførsel av 680 mg daglig.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/96/004/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO
Slovenian: Za opredeljevanje učinkov učinkovine toremifen na trajanje intervala QTc je bila na 250 bolnikih moškega spola izvedena klinična študija intervala QT na petih vzporednih skupinah (placebo, 400 mg moksifloksacina, 20 mg, 80 mg in 300 mg toremifena).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie av QT designet med 5 parallelle armer (placebo, moksifloksacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) ble utført hos 250 mannlige pasienter for å karakterisere toremifens effekt på varigheten av QT-intervallet.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Fareston skal ikke brukes under graviditet.
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg/tableto).
Norwegian Bokmål: Fareston-tablettene inneholder laktose (28,5 mg/tablett).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/004/001 30 tablet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO 30 tabletter EU/1/96/004/002/NO 100 tabletter 13.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ikke bruk Fareston under graviditet eller amming.
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so imidazolni antimikotiki (ketokonazol); drugi antimikotiki (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); zaviralci proteaz (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er fungicide imidazoler (ketokonazol), andre fungicider (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), proteasehemmere (ritonavir, nelfinavir), makrolider (klaritromycin, erytromycin, telitromycin).
Slovenian: V povezavi s toremifenom so poročali o primerih okvare jeter, vključno s povišanjem jetrnih encimov (> 10-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti), hepatitisu in zlatenici.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert forhøyede leverenzymer (> 10 ganger over øvre normalgrense), hepatitt og gulsott er rapportert ved bruk av toremifen.
Slovenian: Zdravilo Fareston se uporablja za zdravljenje določene vrste tumorja dojk pri ženskah po menopavzi.
Norwegian Bokmål: Fareston brukes for å behandle en bestemt type svulster i brystene hos kvinner som har passert overgangsalderen.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Fareston se posvetujte z zdravnikom:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Fareston:
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg na tableto).
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder laktose (28,5 mg per tablett).
Slovenian: O načinu shranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovenian: ZDRAVILA · Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Norwegian Bokmål: EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET · Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: Ker so ženske v primerjavi z moškimi bolj nagnjene k daljšemu osnovnemu intervalu QTc, so lahko tudi bolj občutljive na zdravila, ki podaljšujejo interval QTc.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tendens til å ha lengre QT-intervall ved baseline sammenlignet med menn og kvinner vil derfor være mer utsatt ved bruk av legemidler som gir forlenget QT-intervall.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Fareston odvisno od velikosti odmerka pri nekaterih bolnikih podaljšuje interval QTc na elektrokardiogramu.
Norwegian Bokmål: Fareston kan forlenge QT-intervallet i elektrokardiogrammet hos noen pasienter.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so kot vzrok smrti pri podganah navajali dilatacijo želodca.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte toksisitetstester har dødsårsaken hos rotter vært gastrisk dilatasjon.
Slovenian: Rezultati te študije kažejo jasen pozitivni učinek učinkovine toremifen v skupini, v kateri so bolniki prejemali 80 mg zdravila in pri katerih je znašalo povprečno podaljšanje intervala od 21-26 ms.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien viste en klar positiv effekt av toremifen i gruppen som fikk 80 mg, med gjennomsnittlig forlengelse på 21-25 ms. I gruppen som fikk 20 mg, var effekten også signifikant, basert på ICH-retningslinjer, med øvre konfidensintervall på 10-12 ms. Disse resultatene viser tydelig en doseavhengig effekt.
Slovenian: Po peroralni uporabi se toremifen hitro absorbira.
Norwegian Bokmål: Toremifen absorberes raskt etter oral tilførsel.
Slovenian: eritromicin (infuzija), pentamidin in antimalariki (predvsem halofantrin) - določena zdravila za zdravljenje alergij, kot so terfenadin, astemizol in mizolastin) - druga zdravila: cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil, difemanil
Norwegian Bokmål: pentamidin og antimalariamidler (spesielt halofantrin) - enkelte legemidler mot allergi, slik som terfenadin, astemizol og mizolastin - andre: cisaprid, intravenøs vinkamin, bepridil, difemanil.
Slovenian: Njegove koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja je približno dvakrat večja od koncentracije matične spojine.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er konsentrasjonen av metabolitten ca 2 ganger høyere enn for modersubstansen.
Slovenian: Toremifen je nesteroidni derivat trifeniletilena.
Norwegian Bokmål: Toremifen er et trifenyletylenderivat av ikke-steroid type.
Slovenian: Jetrna okvara Toremifen je treba uporabljati previdno pri bolnicah z jetrno okvaro (oglejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Toremifen skal anvendes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Teoretično bi lahko presnovo toremifena zavirala zdravila, za katera je znano, da zavirajo encimski sistem CYP 3A, ki je opisan kot odgovoren za glavne presnovne poti toremifena.
Norwegian Bokmål: Teoretisk hemmes metabolismen av toremifen av legemidler som man vet hemmer enzymsystemet CYP 3A.
Slovenian: Kot druga zdravila iz te skupine, npr. tamoksifen in klomifen, se tudi toremifen veže na estrogenske receptorje in lahko povzroči estrogenske ali antiestrogenske učinke ali oboje, odvisno od trajanja zdravljenja, živalske vrste, spola, tarčnega organa in izbrane spremenljivke.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi enten østrogen- eller antiøstrogen effekt, eller begge effekter avhengig av behandlingens varighet, dyreart, kjønn, målorgan og valgt effektvariabel.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10) pogosti (≥1/100 do <1/10) občasni (≥1/1.000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1.000) zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: Pri priporočenem dnevnem odmerku 60 mg ni nobene pozitivne korelacije med klinično protitumorsko učinkovitostjo in serumskimi koncentracijami zdravila.
Norwegian Bokmål: Den kliniske antitumoreffekten og serumkonsentrasjonene er ikke positivt korrelert ved den anbefalte daglige dosen på 60 mg.
Slovenian: Zaužije naj se s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Toremifen kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana transaminaz zlatenica hepatitis steatoza jeter
Norwegian Bokmål: Transamina se-økning gulsott hepatitt, leversteatose
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - utrujenost, omotica, depresija - navzea (siljenje na bruhanje), bruhanje - izpuščaj, srbenje, edem (zatekanje) - krvavitve iz maternice, beli tok
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 personer) - tretthet, svimmelhet, depresjon - kvalme (uvelhet), oppkast - utslett, kløe, ødem (hevelse) - blødning fra livmoren, hvit utflod.
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI fareston 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT fareston 60 mg
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - glavobol, motnje spanja - povečanje telesne mase, zaprtje, izguba teka - odebelitev maternične sluznice (endometrijska hipertrofija) - krvni strdki, na primer v pljučih (trombembolični dogodki) - težko dihanje
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 100 personer) - hodepine, søvnforstyrrelser - vektøkning, forstoppelse, redusert matlyst - fortykkelse av livmorslimhinnen (endometrial hypertrofi) - blodpropp, eksempelvis i lunge (tromboemboliske hendelser) - kortpustethet.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Fareston kontraindicirana s katerim koli od naslednjih zdravil (glejte tudi poglavje 4.3): - antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, hidrokinidin, disopyramide) ali - antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptiki (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - določene protimikrobne snovi (moksifloksacin, eritromicin i.v., pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin), - določeni antihistaminiki (terfenadin, astemizol, mizolastin), - druga zdravila (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Norwegian Bokmål: 4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks kinidin, hydrokinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptika (f.eks. fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - visse antibiotika (moksifloksacin, erytromycin i.v., pentamidin, antimalariamidler, spesielt halofantrin), - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin), - andre (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete kaj od naslednjega: - zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki) - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, kot je varfarin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, kot so karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so ketokonazol, itrakonazol,
Norwegian Bokmål: Spesielt må du informere legen din dersom du tar noe av følgende: - vanndrivende tabletter (diuretika av typen tiazider) - legemidler som forhindrer blodpropp, slik som warfarin - legemidler til behandling av epilepsi, slik som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital - legemidler mot soppinfeksjoner, slik som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol - legemidler mot bakterieinfeksjoner (antibiotika), slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin - legemidler til behandling av virusinfeksjoner, slik som ritonavir og nelfinavir.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - občutek vrtenja (vrtoglavica) - rašča na maternični sluznici (polipi endometrija) - zvišanje vrednosti jetrnih encimov (zvišanje jetrnih transaminaz)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer) - en roterende følelse (vertigo) - vekst på livmorslimhinnen (endometriepolypper) - økt mengde av leverenzymer (økning av levertransaminaser).
Slovenian: Zdravilo Fareston je treba pri bolnikih z dalj časa trajajočo proaritmijo (zlasti pri starejših bolnikih), kot je akutna miokardialna ishemija ali podaljšanje intervala QT, uporabljati previdno, saj lahko vodi v povečano tveganje za vertikularno aritmijo (vključno s pojavom nepravilnega srčnega ritma, imenovanim Torsade de pointes) in srčni zastoj (glejte tudi poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Fareston bør brukes med forsiktighet hos pasienter med eksisterende proarytmiske tilstander (spesielt eldre pasienter), slik som akutt myokardiskemi eller QT-forlengelse, da dette kan gi økt risiko for ventrikulære arytmier (inkl.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Fareston
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fareston
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.> 18.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - spremembe maternične sluznice (endometrija), rak maternične sluznice (rak endometrija) - izpadanje las (alopecija) - motnost površine očesa (prehodna motnost roženice) - porumenelost kože ali beločnice (zlatenica)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 000 personer) - endringer i livmorslimhinnen (endometriet), kreft i livmorslimhinnen (livmorkreft) - hårtap (alopecia) - uklarhet på øyets overflate (forbigående uklarhet i hornhinnen) - gulfarging av hud eller det hvite i øyet (gulsott).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetilškrob, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon, natriumstivelseglykolat,
Slovenian: V človeškem serumu je poglavitni presnovek N-demetiltoremifen s srednjo razpolovno dobo 11 dni (razpon od 4 do 20 dni).
Norwegian Bokmål: Denne har en gjennomsnittlig halveringstid på 11 (4-20) dager.
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete toremifen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Slovenian: hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid in ibutilid - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih in vedenjskih motenj (nevroleptiki), kot so fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol in sultoprid - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb (antimikrobne snovi), kot so moksifloksacin,
Norwegian Bokmål: disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid og ibutilid - legemidler mot psykiske lidelser og adferdsforstyrrelser (nevroleptika), slik som fenotiazider,
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitope nija, anaemija in levkopenija
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, anemi og leukopeni
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Fareston, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali najbližjo bolnišnico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apoteket eller nærmeste sykehus øyeblikkelig.
Slovenian: - Po izpostavljenosti toremifenu so bile tako v predkliničnih raziskavah kot v raziskavah pri ljudeh opažene spremembe v elektrofiziologiji srca, in sicer v obliki podaljšanega intervala QT. Zaradi varne uporabe zdravila morate upoštevati, da je uporaba toremifena kontraindicirana pri bolnikih s:
Norwegian Bokmål: - I både prekliniske studier og studier hos mennesker er det vist endringer i hjertets elektrofysiologi, i form av QT-forlengelse, etter toremifeneksponering.
Slovenian: V primerih prekomernega odmerjanja zdravila je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala QTc glede na velikost odmerka zdravila Fareston.
Norwegian Bokmål: Farestons potensial for doserelatert forlengelse av QT-intervallet bør også tas i betraktning ved overdosering.
Slovenian: Redki
Norwegian Bokmål: ANNET
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo
Slovenian: Morda bo med jemanjem zdravila Fareston potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Det kan være at dosen for enkelte legemidler må justeres når du behandles med Fareston.
Slovenian: Navodilo za uporabo Fareston 60 mg tablete toremifen
Norwegian Bokmål: Fareston 60 mg tabletter toremifen
Slovenian: - če imate zelo počasno bitje srca (bradikardija).
Norwegian Bokmål: - Klinisk relevant bradykardi.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Slovenian: 28. avgust 2015
Norwegian Bokmål: 28 august 2015
Slovenian: To vključuje bolnike:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter:
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje medisinsk behandling.
Slovenian: 90429 Nuremberg Nemčija
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Slovenian: - Zdravila ne jemljete vsak dan.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta legemidlet hver dag.
Slovenian: Zdravnik bo nadzoroval vaše stanje in preverjal, ali zdravilo deluje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din for å se om behandlingen virker.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 ljudi)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Slovenian: 53,0 % vseh bolnikov je bilo moških.
Norwegian Bokmål: Totalt 53,0 % av pasientene var menn.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen din.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: Mediano število predhodnih vrst zdravljenja je bilo 1,0.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 1,0.
Slovenian: preživetje brez napredovanja bolezni mediana, meseci [95% IZ]
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median, måneder [95 % KI]
Slovenian: - Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Slovenian: Stopnje odzivov so navedene v preglednici 9.
Norwegian Bokmål: Responsratene er oppsummert i tabell 9.
Slovenian: Pri večini bolnikov s trombocitopenijo ni prišlo do krvavitve.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med trombocytopeni fikk ikke blødninger.
Slovenian: V klinični študiji faze III je bilo 162 od skupaj 387 bolnikov starih 65 let ali več.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien var 162 av 387 pasienter 65 år eller eldre.
Slovenian: 15,7 % bolnikov je bilo izpostavljenih študijskemu zdravilu najmanj 48 tednov.
Norwegian Bokmål: 15,7 % av pasientene ble eksponert for studiebehandlingen i ≥ 48 uker.
Slovenian: Koliko zdravila je treba jemati
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
Slovenian: Z zdravnikom se lahko pogovorite, katera metoda bi bila za vas najprimernejša.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hva som er den beste metoden for deg å bruke.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 6, 12 ali 24 kapsul.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 6, 12 eller 24 kapsler.