FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1,2 mg κιλό/ ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Hungarian: 1,2 mg/kg/nap (két részletben adva)
Greek: Η υπεροδοσολογία σχετίζεται µε συµπτώµατα συµπεριλαµβανόµενων του νυσταγµού, της αταξίας, διαταραχή της συνείδησης και κώµα.
Hungarian: A túladagolás következményeiként nystagmust, ataxiát, tudatzavart és kómát észleltek.
Greek: Η λαµοτριγίνη επάγει το µεταβολισµό της σε µέτριο βαθµό ανάλογα µε τη δόση.
Hungarian: A lamotrigin méréskelten, az adagtól függő módon indukálja saját metabolizmusát.
Greek: Κυταρίνη µικροκρυσταλλική Ποβιδόνη K30
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon K 30
Greek: 21 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Hungarian: 21 diszpergálódó/rágótabletta
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ορµονικό αντισυλληπτικό όπως το Χάπι, ο γιατρός µπορεί να πάρει δείγµα αίµατος για να ελέγξει τα επίπεδα του Lamictal.
Hungarian: Amennyiben Ön hormonális fogamzásgátlót szed, orvosa a Lamictal vérszint ellenőrzése céljából vérmintát vehet.
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 93,9 mg λακτόζης.
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Greek: υπνηλία, ζάλη, τρόµος, αϋπνία
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés.
Greek: - Κλινικά ζητήµατα
Hungarian: - Klinikai szempontok
Greek: • διαταραχή της πήξης του αίµατος, που µπορεί να προκαλέσει µη αναµενόµενη αιµορραγία ή µώλωπες (διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη)
Hungarian: • egy véralvadási zavar, ami szokatlan vérzésekhez vagy véraláfutásokhoz vezethet (disszeminált intravaszkuláris koaguláció)
Greek: Δεν υπάρχουν δεσοµένα για µονοθεραπεία σε επιληπτικές κρίσεις σχετιζόµενες µε σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Hungarian: Nincsenek adatok a Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok esetén alkalmazott monoterápiára vonatkozóan.
Greek: Η έλλειψη του φολικού οξέος σχετίζεται πιθανά µε τον αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης συγγενών δυσπλασιών, τόσο στα πειραµατόζωα, όσο και στον άνθρωπο.
Hungarian: A folsav-hiány feltételezhetően megnöveli az állatok és ember vonatkozásában is a születési rendellenességek kockázatát.
Greek: (Starter pack 42 δισκίων, για επιπρόσθετη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό - ηµερολογιακή συσκευασία που δείχνει τις ηµέρες):
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát náélküli kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Greek: Η λαµοτριγίνη είχε σαν αποτέλεσµα τη δοσοεξαρτώµενη αναστολή της λειτουργίας των ηλεκτροδυναµικών διαύλων hERG των ανθρώπινων εµβρυϊκών νεφρικών κυττάρων, ενώ η τιµή του IC50 παρουσιάστηκε κατά περίπου 9 φορές µεγαλύτερη από τη µέγιστη θεραπευτική ελεύθερη συγκέντρωση.
Hungarian: Az IC50 a terápiás szabad-koncentráció maximumát megközelítőleg 9·szeresen meghaladó szintű volt.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών - Συµπληρωµατική θεραπεία εστιακών κρίσεων και γενικευµένων κρίσεων, περιλαµβανοµένων των τονικοκλονικών κρίσεων και των κρίσεων που σχετίζονται µε το σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Hungarian: 2-12 éves gyermekek és serdülők - Partiális és generalizált görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok kiegészítő kezelése.
Greek: 21 δισκία
Hungarian: 21 tabletta
Greek: Διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 2, 5, 25, 50, 100 και 200 mg: Ασβέστιο ανθρακικό
Hungarian: 2, 5, 25, 50, 100 és 200mg-os diszpergálódó/rágótabletta: Kalcium-karbonát
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτοµα:
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Greek: Δεν υπάρχει συναίνεση για το ποιο φάρµακο πρέπει να χρησιµοποιηθεί ως αρχική θεραπεία.
Hungarian: Nincs egyetértés arról, hogy első kezelésként milyen gyógyszer alkalmazása javallt, azonban az elemzett adatok alapján nem zárható ki a lamotrigin, mint kezdeti hatóanyag alkalmazása.
Greek: Starter pack 21 δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό Starter pack 42 δισκίων για µονοθεραπεία
Hungarian: Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés Bevezető csomagolás, 42 tabletta, monoterápia
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (200 mg/ ηµερησίως) (σε δύο ίσες δόσεις)
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani (két részletben adva)
Greek: Δεν υπάρχουν φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λαµοτριγίνη και στην προγαβαλίνη.
Hungarian: A lamotrigin és a pregabalin között nincs farmakokinetikai interakció.
Greek: Εβδοµάδα 2 Εβδοµάδα 3 κι έπειτα*
Hungarian: 3. héttől kezdve *
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Greek: Στοιχεία δείχνουν ότι η λαµοτριγίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Hungarian: Az adatok szerint a lamotrigin kiválasztódik az anyatejbe.
Greek: Επιδράσεις της λαµοτριγίνης στην αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών Μια µελέτη αλληλεπίδρασης σε 16 υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η συνδυαστική χρήση λαµοτριγίνης και ορµονικού αντισυλληπτικού (συνδυασµός αιθυνυλοιστραδιόλης/λεβονοργεστρέλης) έχει σαν αποτέλεσµα ήπια αύξηση της κάθαρσης της λεβονοργεστρέλης και αλλαγές στην FSH και LH του ορού (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat, amelybe 16 egészséges önkéntest vontak be, azt mutatta, hogy amikor a lamotrigint és egy hormonális fogamzásgátlót (etinil-ösztradiol/levonorgesztrel kombináció)
Greek: Για το λόγο αυτό τα επίπεδα της λαµοτριγίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν, κατά τη διάρκεια και µετά την εγκυµοσύνη αλλά και λίγο µετά τον τοκετό.
Hungarian: Ezért a lamotrigin plazmaszintjét a terhesség alatt és után; illetve röviddel a szülés után is monitorozni kell. Szükség esetén a dózist módosítani kell, hogy a lamotrigin plazmakoncentrációja a terhesség előtti szinten maradjon.
Greek: 60 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Hungarian: 60 diszpergálódó/rágótabletta
Greek: Διυδροφολική ρεδουκτάση
Hungarian: Dihidrofolát- reduktáz
Greek: Η CHMP ζήτησε επίσης τη γνώµη της επιστηµονικής συµβουλευτικής οµάδας ΚΝΣ (για ζητήµατα που αφορούν το κεντρικό νευρικό σύστηµα) σχετικά µε τη διπολική διαταραχή και τη θεραπεία της.
Hungarian: A CNS tudományos tanácsadó csoportjával (SAG) is konzultáltak, hogy adjon tanácsot a CHMP-nek a bipoláris zavarra és annak kezelésére vonatkozóan.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών - Συµπληρωµατική θεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών και γενικευµένων επιληπτικών κρίσεων, συµπεριλαµβανοµένων των τονικο-κλονικών επιληπτικών κρίσεων και των κρίσεων που σχετίζονται µε σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Hungarian: 2-12 éves korú gyermekek és serdülők - Kiegészítő terápiaként parciális, ill. generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos rohamok és Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok kezelésére.
Greek: 42 δισκία
Hungarian: 42 tabletta
Greek: • ξηροστοµία
Hungarian: • szájszárazság
Greek: Ορισµένα φάρµακα αλληλεπιδρούν µε το Lamictal ή κάνουν πιθανότερη την εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Lamictal-lal vagy fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Greek: Κάθε διασπειρόµενο/µασώµενο δισκίο περιέχει 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ή 200 mg λαµοτριγίνης.
Hungarian: 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Greek: Προσθήκη επαγωγέων της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που ΔΕΝ λαµβάνουν βαλπροϊκό (βλέπε την παράγραφο 4.5), εξαρτώµενη από την αρχική δόση της λαµοτριγίνης: 200 mg/ ηµερησίως
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani Lamotrigin-glükuronidáció induktorok hozzáadása olyan betegeknél, akik NEM szednek valproátot (lásd 4.5 pont), az eredeti lamotrigin dózis függvényében: 200 mg/nap
Greek: Εµφάνιση των δισκίων Lamictal και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Lamictal (όλες οι περιεκτικότητες) είναι τετράγωνα µε στρογγυλεµένες γωνίες και ανοιχτού κίτρινου καφέ χρώµατος.
Hungarian: A Lamictal tabletta (minden hatáserősségben) négyzet alakú, lekerekített sarkú, halvány sárgásbarna színű.
Greek: ** Η εµφάνιση εξανθήµατος έχει επίσης αναφερθεί ως µέρος συνδρόµου υπερευαισθησίας, το οποίο εκδηλώνεται µε ποικίλα συστηµατικά συµπτώµατα που περιλαµβάνουν πυρετό, λεµφαδενοπάθεια, οίδηµα του προσώπου και αιµατολογικές και ηπατικές διαταραχές.
Hungarian: ٭٭Bőrkiütést észleltek túlérzékenységi szindróma részeként is, amihez különféle szisztémás tünetek is társultak, mint például láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek.
Greek: Σε ασθενείς µε µέτρια (βαθµός Β κατά Child-Pugh) και σοβαρή (βαθµός C κατά Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια, η αρχική δόση, η δόση συντήρησης και αύξηση της δοσολογίας της λαµοτριγίνης θα πρέπει να µειωθούν κατά 50% και 75% περίπου, αντίστοιχα.
Hungarian: A kezdeti eszkalációs és fenntartó dózisokat általában körülbelül 50%-kal kell csökkenteni közepesen súlyos (Child-Pugh B-stádium) és 75%-kal súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C-stádium).
Greek: Πολλαπλές χορηγούµενες από του στόµατος δόσεις λαµοτριγίνης 400 mg ηµερησίως σε 14 υγιείς ενήλικες εθελοντές δεν φάνηκε να επηρεάζουν σηµαντικά τη φαρµακοκινητική εφάπαξ δόσης 2 mg ρισπεριδόνης.
Hungarian: A lamotrigin 400 mg/nap többszöri orális adagolása mellett, nem volt szignifikáns hatással a riszperidon egyetlen 2 mg-os adagjának egyszeri dózisú farmakokinetikájára, 14 egészséges felnőtt önkéntesnél.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτοµα:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Greek: 0,6 mg/ κιλό/ ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Hungarian: 0,6 mg/kg/nap (két részletben adva)
Greek: Σε κλινικές µελέτες µε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, η συχνότητα εµφάνισης σοβαρών δερµατικών εξανθηµάτων είναι περίπου 1 στα 1000.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél a súlyos bőrkiütés előfordulása hozzávetőlegesen 1:1000.
Greek: Όπως και µε άλλα ΑΕΦ, η απότοµη διακοπή του Lamictal µπορεί να οδηγήσει σε επανεµφάνιση επιληπτικών κρίσεων.
Hungarian: Egyéb antiepileptikumokhoz hasonlóan a Lamictal hirtelen leállítása is megvonásos görcsöket válthat ki.
Greek: Σε ανήλικους αρουραίους µετά την έκθεση σε δόσεις διπλάσιες της θεραπευτικής δόσης των ανήλικων ανθρώπων παρατηρήθηκε σηµαντική επίδραση στην ικανότητα µάθησης µε τη δοκιµασία Biel, µικρή καθυστέρηση στο βαλανοακροπροσθιαίο διαχωρισµό, κολπική διαστολή και µειωµένη µεταγενετική αύξηση του σωµατικού βάρους στα ζώα της F1 γενιάς.
Hungarian: Fiatal patkányok F1 nemzedékeinél a terápiás expozíciót megközelítőleg kétszeresen meghaladó dózisok alkalmazásakor a balano-preputionalis separatio és a vulvovaginalis obstructio tekintetében találtak fejlődésbeni visszamaradást, továbbá a posztnatális testtömeg-gyarapodás is késleltetettnek bizonyult, ami a Biel labirintus tesztben a tanulásra gyakorolt hatásnak felel meg.
Greek: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Greek: 0,3 mg/κιλό/ ηµερησίως (µία φορά ηµερησίως)
Hungarian: 0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer)
Greek: Μια φαρµακοκινητική µελέτη εφάπαξ δόσης πραγµατοποιήθηκε σε 24 άτοµα µε ποικίλους βαθµούς ηπατικής ανεπάρκειας και σε 12 υγιείς εθελοντές οι οποίοι χρησιµοποιήθηκαν σαν µάρτυρες.
Hungarian: Egyszeri adaggal végzett farmakokinetikai vizsgálatot folytattak 24, különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegen, miközben kontrollként 12 egészséges egyént vettek alapul.
Greek: Στη µια πλευρά φέρουν τα διακριτικά " GSCL7" και στην άλλη "100".
Hungarian: Egyik oldalán „GSCL7", másik oldalán „100" jelzéssel ellátott tabletta.
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (100 mg/ ηµερησίως)
Hungarian: 100 mg/nap Ezt az adagot (100 mg/nap) kell fenntartani
Greek: Μετά τη διακοπή της λήψης ορµονικών αντισυλληπτικών η κάθαρση της λαµοτριγίνης µπορεί να υποδιπλασιαστεί.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátló elhagyása után a lamotrigin clearance-e a felére csökkenhet.
Greek: 200 − 400 mg/ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Hungarian: 200 − 400 mg/nap (naponta két részletben adva)
Greek: • µεταβολές στην ηπατική λειτουργία, που θα φανεί στις αναλύσεις αίµατος ή ηπατική ανεπάρκεια
Hungarian: • a máj működésének vérvizsgálatokkal kimutatható megváltozása, , vagy májelégtelenség
Greek: Ο φαινοµενικός χρόνος ηµίσειας ζωής σε υγιείς εθελοντές εκτιµάται περίπου στις 33 ώρες (κυµαίνεται από 14 έως 103 ώρες).
Hungarian: A látszólagos plazma felezési idő egészséges felnőtteknél kb 33 óra (14103 óra közötti tartományban).
Greek: 400 mg/ ηµερησίως
Hungarian: 400 mg/nap
Greek: Σε κλινικές µελέτες µε λαµοτριγίνη έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες αντιδράσεις νευρολογικής φύσεως, όπως ζάλη και διπλωπία.
Hungarian: A lamotrigin klinikai vizsgálatai kapcsán neurológiai jellegű mellékhatásként szédülést, kettőslátást jelentettek.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg, 100 mg ή 200 mg λαµοτριγίνης.
Hungarian: 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin tablettánként.
Greek: Αν η υπολογισµένη ηµερήσια δόση σε ασθενείς που λαµβάνουν βαλπροϊκό είναι µικρότερη από 1 mg, τότε δεν πρέπει να χορηγείται Lamictal.> Δισκία διασπειρώµενα/µασώµενα 5 mg- στην περίπτωση που τα διασπειρώµενα /µασώµενα δισκία Lamictal 2 mg δεν κυκλοφορούν στην αγορά και τα διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία Lamictal 5 mg είναι η µικρότερη περιεκτικότητα του σκευάσµατος που κυκλοφορεί στην αγορά: <*Αν η υπολογισµένη ηµερήσια δόση σε ασθενείς που λαµβάνουν βαλπροϊκό είναι 2,5 mg ή περισσότερο αλλά λιγότερο από 5 mg τότε τα διασπειρώµενα /µασώµενα δισκία Lamictal 5 mg µπορούν να λαµβάνονται για τις δύο πρώτες εβδοµάδες ανά δεύτερη ηµέρα.
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2,5 mg vagy annál több, de 5 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
Greek: 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Hungarian: 50 diszpergálódó/rágótabletta
Greek: 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Hungarian: 30 diszpergálódó/rágótabletta
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Κατά τη διάρκεια κλινικών µελετών για τη διπολική διαταραχή Συχνές:
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
Greek: Τα έκδοχα που χρησιµοποιούνται στα σκευάσµατα του φαρµακευτικού προϊόντος και στις διαδικασίες παρασκευής είναι τα συνήθη για τις προτεινόµενες φαρµακευτικές µορφές.
Hungarian: A gyógyszertermék formulációiban használt segédanyagok és a gyártási folyamatok az ajánlott gyógyszerformákra általánosan elfogadottak.
Greek: Στη µια πλευρά φέρουν τα διακριτικά "GSCX7" και "50" στην άλλη.
Hungarian: Egyik oldalán „GSCX7", másik oldalán „50" jelzéssel ellátott tabletta.
Greek: Σε αρουραίους, αυξηµένη εµβρυϊκή αλλά και µεταγενετική θνησιµότητα παρατηρήθηκε από τη χορήγηση της λαµοτριγίνης κατά τη διάρκεια της όψιµης κύησης και της πρώτης µεταγενετικής περιόδου.
Hungarian: Patkányokon fokozott magzati és posztnatális mortalitást észleltek, amikor a lamotrigint a késői gesztációs időszakától a korai posztnatális időszakon át adagolták.
Greek: - Μονοθεραπεία των τυπικών αφαιρέσεων.
Hungarian: - Tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelése.
Greek: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Hungarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Greek: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Greek: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Hungarian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Greek: 28 δισκία 30 δισκία 84 δισκία 100 δισκία 60 δισκία
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Greek: Name
Hungarian: Kereskedelmi név
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Greek: Θάνατοι δεν έχουν αναφερθεί και οι ασθενείς ανάρρωσαν.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: Εν τούτοις, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες δοκιμές αλληλεπίδρασης.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Greek: Έπειτα συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας όπως προηγουμένως.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Οκτωβρίου 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 23.
Greek: Εάν θηλάζετε, ή αν σκέπτεστε να θηλάσετε:
Hungarian: Ha Ön szoptat vagy szoptatni szándékozik:
Greek: Η δόση αυτή χρειάζεται περαιτέρω επαλήθευση.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Greek: Διάρκεια αγωγής Η ιδανική διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Greek: Αν σχεδιάζετε να αλλάξετε τη θεραπεία σας για HIV, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Greek: • οίδημα στα βλέφαρα, το πρόσωπο ή τα χείλη.
Hungarian: • a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása.
Greek: Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά προκειμένου να ελέγχετε τη λοίμωξής σας και να εμποδίσετε την επιδείνωση της ασθένειάς σας.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy elnyomja a fertőzést, és megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Greek: Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Greek: Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Greek: Πίνακα 3 στην Παράγραφο 5.1).
Hungarian: 3. táblázatot az 5.1 pontban.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά είναι αυτοπεριοριζόμενα, ωστόσο παρατηρήθηκαν ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις.
Hungarian: A legtöbb eset spontán rendeződött, azonban néhány haláleset előfordult.
Greek: Συγκριτικά στοιχεία σύμφωνα με τη κατάσταση του YMDD ήταν επίσης διαθέσιμα για ιστολογική αξιολόγηση αλλά μόνο μέχρι τρία χρόνια.
Hungarian: A YMDD státussal kapcsolatos összehasonlító adatok is rendelkezésre álltak a szövettani értékeléshez, de legfeljebb 3 éves időtartamra.
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Σιδήρου οξείδιο ερυθρό
Hungarian: Sárga vas-oxid Vörös vas-oxid
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες για τους κινδύνους.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Greek: Αυξήσεις της ALT (βλ. παράγραφο 4.4)
Hungarian: ALT-emelkedés (lásd 4.4 pont)
Greek: Υπάρχει πιθανότητα επιδείνωσης της ηπατίτιδάς σας (βλ. παράγραφο 2).
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Greek: Αυτή μπορεί να είναι θανατηφόρος για μερικά άτομα.
Hungarian: Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
Greek: Τα ευρήματα δεν παρατηρήθηκαν συχνά κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Greek: Αυξήσεις της CPK
Hungarian: CPK-emelkedés
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.
Greek: Πίνακας 2: Αυξήσεις της ALT μετά τη θεραπεία σε 2 μελέτες ελεγχόμενες με placebo σε Ενήλικες
Hungarian: 2. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Hungarian: A Lamivudine Teva alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
Greek: ULN = Ανώτερο φυσιολογικό όριο (Upper limit of normal).
Hungarian: ULN=a normális érték felső határa.
Greek: Άλλα φάρμακα και Lamivudine Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine Teva
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Hungarian: Életet veszélyeztető is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Greek: EU/1/09/566/005 - 60 Δισκία
Hungarian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletta
Greek: Άλλα φάρμακα (π.χ. ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη) απεκκρίνονται μερικώς μόνο με το μηχανισμό αυτό και έχουν δείξει ότι δεν αλληλεπιδρούν με τη λαμιβουδίνη.
Hungarian: Más gyógyszerek (például a ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ki ezen a módon, és ki is mutatták, hogy nem lépnek kölcsönhatásba a lamivudinnal.
Greek: - Εβδομάδα 260 αρνητικό θετικό < αρχική θετικό > αρχική
Hungarian: hét4 negatív pozitív < kiindulási pozitív > kiindulási
Greek: Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα που χορηγούνται συγχρόνως θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη, ιδιαίτερα όταν η κύρια οδός απέκκρισης είναι η ενεργός νεφρική απέκκριση μέσω του οργανικού κατιονικού συστήματος μεταφοράς π.χ. τριμεθοπρίμη.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lamivudine Teva σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Hungarian: A Lamivudine Teva biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lamivudine Teva Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lamivudine Teva, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Hungarian: A Lamivudine Teva kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας με τακτικές αιματολογικές εξετάσεις.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok segítségével figyelemmel fogja kísérni a kezelése eredményességét.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία, θα πρέπει να εξετάζονται πιο συχνά όπως αρμόζει.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a májelégtelenség tünetei jelentkeznek a kezelés alatt vagy után, a szokásosnál gyakrabban kell monitorozni.
Greek: Ωστόσο μπορεί να εμφανισθούν υποτροπές μετά την ορομετατροπή.
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.