FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
Swedish: Därför följs rekommendationer/krav från vederbörligen utsedd behörig myndighet gällande distributionsgrad, vaccinationsområde, distributions-/betesmetod samt andra lokala-/områdesvillkor enligt specifikation från behörig myndighet.
Czech: Proto je třeba dodržovat doporučení a požadavky kompetentního orgánu ohledně četnosti položených návnad, oblasti vakcinace, typu a metody distribuce návnad a jiných podmínek platných pro lokalitu nebo celý region.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Neomycinsulfat
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát
Swedish: Betena distribueras på land eller från luften inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně po zemi, nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år vid/under −15 °C.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky při teplotě nižší než -15 °C.
Swedish: Stabilitet efter distribution i miljön har påvisats vara 7 dagar vid temperaturer upp till 25 °C.
Czech: Po distribuci v přírodě byla prokázána stabilita po 7 dní při teplotě do 25°C.
Swedish: Distributionsgraden beror på topografi, populationsdensitet för det djurslag som är målet samt på den epizootologiska situationen.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci.
Swedish: Rabies vaccine.
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Swedish: Genomet överför dessutom en exakt kopia av den modifierade, immunrelevanta Gproteingenen (glykoprotein), vilket leder till det signifikant högre uttrycket av G-proteingenen.
Czech: Kromě toho genom viru obsahuje přesnou kopii modifikovaného imunogenního genu pro G-protein (glykoprotein), což vede k významně vyšší expresi tohoto genu.
Swedish: Begränsat till vederbörligen utnämnda behöriga myndigheter.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních úřadů.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd, under -15 °C.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené při teplotách nižších než -15°C.
Swedish: Vid kontakt med vaccinvätskan ska denna omedelbart avlägsnas genom att skölja noggrant med vatten och tvål.
Czech: V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem.
Swedish: Eftersom båda dessa modifieringar på genomet visade sig försvaga virusstammen SAD B19 ytterligare, hjälper deras multipla effekt till att förhindra reversion till moderstammen.
Czech: Každá z těchto modifikací genomu prokazatelně oslabuje virulenci původního kmene SAD B19, vícenásobný efekt mutací pomáhá předejít navrácení viru do původní podoby rodičovského kmene.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
Swedish: Den aktiva substansen är en fyrfaldigt, mycket försvagad, genetiskt modifierad konstruktion av rabiesvirus, som härstammar från vaccinstammen SAD B19.
Czech: Léčivou složkou je čtyřnásobnou mutací silně oslabený, geneticky modifikovaný virus vztekliny, odvozený od vakcinačního kmene SAD B19.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen, t.ex. genom att bära lämpliga skyddskläder.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob, například použitím vhodného ochranného oděvu.
Swedish: Betena är rektangulära, brunfärgade och har en intensiv doft.
Czech: Návnady jsou obdélníkové, hnědé barvy a intenzivní vůně.
Swedish: För aktiv immunisering av räv och mårdhund mot rabies för att förhindra infektion och dödlighet.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině k zabránění infekce a úhynu.
Swedish: Fiskmjöl
Czech: Rybí moučka
Swedish: Rabitec används för att inducera skyddande immunitet hos räv och mårdhund genom oral administrering som karakteriseras av induktion av rabiesvirusspecifika (neutraliserande) antikroppar som i huvudsak induceras av G-proteinet (glykoprotein).
Czech: Rabitec slouží k vyvolání ochranné imunity u lišek a psíků mývalovitých perorální cestou prostřednictvím indukce specifických (neutralizačních) protilátek proti viru vztekliny, primárně proti G-proteinu (glykoproteinu).
Swedish: Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Czech: Návnady jsou baleny v ochranných obalech nebo sáčcích z plastové fólie do papírových krabic s tímto obsahem:
Swedish: Intag av ett enstaka bete är tillräckligt för att säkerställa aktiv immunisering vilket förhindrar infektion av rabiesvirus.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Swedish: Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i områden med stor mänsklig befolkning.
Czech: Letecká distribuce návnad jakoukoli vhodnou leteckou technikou (letadlo, vrtulník, bezpilotní letouny a podobně) je vhodná v otevřených či řídce osídlených oblastech, manuální distribuce pak v oblastech se silnou lidskou populací.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zacházejte s návnadami opatrně.
Swedish: De immuniserade djuren är skyddade mot fältinfektion av rabiesvirus och sprider inte rabies.
Czech: Imunizovaná zvířata jsou chráněna před infekcí terénním virem vztekliny a vzteklinu nepřenášejí.
Swedish: Rabitec är ett levande, modifierat rabiesvaccin för oral administrering till räv och mårdhund.
Czech: Rabitec je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám a psíkům mývalovitým.
Swedish: Beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tättbefolkade områden.
Czech: Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech.
Swedish: Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
Czech: Suspenze je žluté barvy ve zmrazeném stavu a načervenalá v tekutém stavu.
Swedish: Räv, mårdhund
Czech: Lišky, psíci mývalovití
Swedish: Vaccination ska inte utföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Czech: Vakcinaci není vhodné provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny.
Swedish: Gastrointestinala symtom (möjligen orsakade av det osmältbara materialet i blistret) har rapporterats hos hundar efter oavsiktligt intag av betet.
Czech: U psů byly po náhodném pozření návnady hlášeny zažívací potíže (možná kvůli nestravitelnému materiálu blistru).
Swedish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Czech: EU/2/17/219/002
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob.
Swedish: Vaccinsuspensionen har fyllts i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Czech: Suspenze vakcíny se plní do polymerových/hliníkových blistrů vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SBPN GASGAS FFU*/dos - 10
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS FFU*/dávku - 10
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Czech: OZNAČENÍ„POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Swedish: En högre distributionsdensitet rekommenderas i områden där populationsdensiteten av räv/mårdhund är hög.
Czech: Vyšší hustota návnad je vhodná v oblastech s vysokým výskytem lišek či psíků mývalovitých.
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SPBN GASGAS:
Czech: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS: 10
Swedish: I motsats till sin moderstam SAD B19 visade sig den aktiva substansen i Rabitec-vaccinet vara apatogen för immunkompetenta möss, den känsligaste arten för infektion av rabiesvirus.
Czech: Léčivá složka vakcíny Rabitec není - na rozdíl od rodičovského kmene SAD B19 - patogenní u imunokompetentních myší, což je druh, který je nejcitlivější vůči viru vztekliny.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BETEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER Blister av PVC/aluminium
Czech: Blistr - hliník/PVC
Swedish: Dock bör beten vars kylkedja har brutits, genom att de inte förvarats i kylskåp, kasseras.
Czech: Při přerušení chladicího řetězce (uložení mimo chladničku) však návnady zlikvidujte.
Swedish: Bete:
Czech: Návnada:
Swedish: För att skydda områden som är rabiesfria kan utplacering av beten utföras för att skapa ett vaccinationsbälte, eller i form av punktvaccinationer.
Czech: K ochraně oblastí prostých výskytu vztekliny lze návnady klást k vytvoření vakcinačního pásma kolem nakažené zóny nebo ve vybraných místech.
Swedish: Vaccinationsområdet bör vara så stort som möjligt (helst större än 5 000 km2).
Czech: Oblast, kde se vakcinace provádí, by měla být co největší (pokud možno větší než 5000 km Vakcinační programy v oblastech bez nákazy je vhodné plánovat tak, aby ošetřená oblast pokrývala 50 km pás kolem nakažené oblasti.
Swedish: Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Czech: Tekutá vakcína je uložena v blistrech polymer/Al, vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy.
Swedish: Kokosfett
Czech: Kokosový tuk
Swedish: Som ett undantag kan det upptinade vaccinet förvaras i upp till 7 dagar vid +2 °C till +8 °C före användning.
Czech: Rozmrazenou vakcínu lze před použitím výjimečně uchovávat po dobu 7 dní při teplotě +2 až +8 °C.
Swedish: Får ej frysas om.
Czech: Po rozmrazení znovu nezamrazujte.
Swedish: Det upptinade betet med vaccin kan förvaras i upp till 7 dagar vid 2 °C-8 °C före användning.
Czech: Rozmrazené vakcinační návnady lze před použitím uchovávat po dobu 7 dní při teplotě 2°C - 8°C.
Swedish: Gummihandskar för engångsbruk bör användas vid hantering och distribution av beten.
Czech: Při manipulaci s návnadami a jejich distribuci se doporučuje nosit jednorázové gumové rukavice.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Sackaros
Czech: Voda na injekci
Swedish: Rabitec oral suspension för räv och mårdhund
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité
Swedish: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, živé virové vakcíny ATCvet kód:
Swedish: Vaccinationskampanjer sker vanligtvis två gånger om året på våren och hösten ett antal år i rad, till minst 2 år efter det senast bekräftade fallet av rabies i området.
Czech: Vakcinační kampaně se provádějí obvykle dvakrát ročně, na jaře a na podzim, několik po sobě jdoucích let a nejméně 2 roky po posledním potvrzeném případu vztekliny v dané oblasti.
Swedish: Betena ska hanteras med försiktighet.
Czech: S návnadami je třeba zacházet opatrně.
Swedish: EPAR för Rabitec finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rabitec je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Skyddet varar minst 6 månader efter vaccinationen.
Czech: Ochrana přetrvává minimálně 6 měsíců po vakcinaci.
Swedish: Skyddet mot viruset varar i minst 6 månader.
Czech: Ochrana proti viru přetrvává nejméně 6 měsíců.
Swedish: Betena distribueras land- eller luftvägen och vaccinationsområdet bör överskrida 5 000 km2.
Czech: Návnady se kladou po zemi nebo letecky a oblast vakcinace by měla být větší než 5 000 km2.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rabitec ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rabitec používat.
Swedish: Laboratoriestudier visade att cirka 90 procent av rävarna och mårdhundarna bildar antikroppar mot rabiesviruset inom 15 dagar efter att de ätit betet.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přibližně 90 % lišek a psíků mývalovitých si vytvoří protilátky proti viru vztekliny do 15 dní od okamžiku požití návnady.
Swedish: Den 01/12/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rabitec som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Rabitec registraci platnou v celé Evropské unii dne 01.12.2017.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska vidtas för att förhindra kontamination, såsom att använda skyddskläder och engångshandskar av gummi, eftersom vaccinet har framställts med modifierade levande virus.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, je třeba provést příslušná opatření, jako je použití ochranného oděvu a jednorázových gumových rukavic, neboť vakcína obsahuje živý modifikovaný virus.
Swedish: För att skydda de rabiesfria områdena kan vaccinationer även utföras på gränsen till dessa områden (vaccinationsbälten) eller i form av punktvaccinationer.
Czech: K ochraně oblastí bez výskytu vztekliny lze rovněž provádět vakcinaci kolem hranic těchto oblastí (ochranné pásmo) nebo ve formě bodové vakcinace.
Swedish: Rabitec är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda vilda rävar och mårdhundar mot rabies.
Czech: Rabitec je veterinární vakcína používaná k ochraně divokých lišek a psíků mývalovitých před vzteklinou.
Swedish: Övrig information om Rabitec
Czech: Další informace o přípravku Rabitec
Swedish: Rabitec är ett vaccin.
Czech: Rabitec je vakcína.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rabitec.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rabitec.
Swedish: Läkare ska genast sökas upp och bipacksedeln eller etiketten visas för läkaren, som ska följa WHO:s rekommendationer för rabiesexponering.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři, který by měl postupovat podle doporučení WHO pro expozici virem vztekliny.
Swedish: Den utgör en risk för människor eftersom den kan spridas genom bett eller saliv från infekterade djur.
Czech: Představuje riziko pro člověka, protože je přenosné kousnutím nebo slinami infikovaného zvířete.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Rabitec är större än riskerna och rekommenderade att Rabitec skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rabitec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Vad är Rabitec och vad används det för?
Czech: Co je Rabitec a k čemu se používá?
Swedish: Antalet distribuerade beten beror på räv- och mårdhundspopulationens täthet och vaccinationsområdets beskaffenhet.
Czech: Počet nastražených návnad závisí na hustotě populace lišek a psíků mývalovitých a na charakteru oblasti očkování.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt med vaccinvätskan ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí kapalinou obsahující vakcínu je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Swedish: Rabies är en livshotande virussjukdom som leder till inflammation i hjärnan.
Czech: Vzteklina je život ohrožující virové onemocnění, které vyvolává zánět mozku.
Swedish: Vilka är riskerna med Rabitec?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabitec?
Swedish: När en räv eller mårdhund tuggar på ett bete och vaccinet frisätts i djurets mun uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Om djuren senare exponeras för
Czech: Jakmile liška nebo psík mývalovitý rozkouše návnadu a vakcína se uvolní v tlamě, imunitní systém rozezná virus jako cizorodou látku a vytvoří si proti němu obranu.
Swedish: Vilken nytta med Rabitec har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rabitec byly ve studiích prokázány?
Swedish: Hur används Rabitec?
Czech: Jak se přípravek Rabitec používá?
Swedish: Rabitec innehåller ett modifierat levande rabiesvirus som har försvagats så att det inte orsakar sjukdom.
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje modifikovaný živý virus vztekliny, který byl oslaben, takže nevyvolává onemocnění.
Swedish: rabiesviruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare, vilket bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem vztekliny, bude imunitní systém schopen reagovat rychleji, což mu pomůže ochránit se před onemocněním.
Swedish: Rabitec finns som en vätska (suspension) inuti en betespellet som har fått smaken av fiskmjöl och som är avsedd att tuggas.
Czech: Přípravek Rabitec je dostupný ve formě tekutiny (suspenze) obsažené v peletě s vůní rybí moučky jako návnadě, kterou zvíře rozžvýká.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och personer som hanterar produkten eller kommer i kontakt med den ska vidta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Rabitec byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a osoby, které s přípravkem manipulují nebo s ním přicházejí do kontaktu.
Swedish: Rabitec rabiesvirusvaccin (levande)
Czech: Rabitec vakcinační virus vztekliny (živý)
Swedish: Mer information om hur Rabitec ska användas finns i bipacksedeln.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rabitec naleznete v příbalové informaci.
Swedish: Rabitec innehåller ett försvagat rabiesvirus som inte orsakar sjukdomen.
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje oslabený virus vztekliny, který nevyvolává
Swedish: Varför godkänns Rabitec?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rabitec schválen?
Swedish: Hur verkar Rabitec?
Czech: Jak přípravek Rabitec působí?
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Czech: (Smyšlený) název Síla
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 april 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 06 februari 2015
Czech: Datum první registrace: 29.4.2010 Datum posledního prodloužení registrace: 06 února 2015
Swedish: EU/1/10/627/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/10/627/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/627/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/627/003 84 potahovaných tablet
Swedish: • ökat blodtryck
Czech: • Zvýšený krevní tlak
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytopenia
Czech: Méně časté: Trombocytopeniea.
Swedish: Då måste din läkare undersöka dig.
Czech: Lékař by Vás měl vyšetřit.
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Översikt av säkerhetsprofilen
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn bezpečnostního profilu
Swedish: - om du är allergisk mot raloxifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: - jestliže jste alergická na raloxifen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt 5.3).
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod 5.3).
Swedish: Verkningsmekanism och Farmakodynamisk effekt
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Swedish: Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av föda.
Czech: Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě.
Swedish: Raloxifen kan påverka barnets utveckling.
Czech: Raloxifen může ovlivnit vývoj dítěte.
Swedish: 45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
Czech: 45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit raloxifenem 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám.
Swedish: Raloxifene Teva 60 mg
Czech: Raloxifen Teva 60 mg
Swedish: Efter 3 års behandling minskade raloxifen fibrinogen (6,71 %).
Czech: Po 3 letech léčby raloxifenem klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Swedish: Förpackningsstorlekar 14, 28 och 84 tabletter.
Czech: Velikost balení 14, 28 a 84 tablet.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är raloxifen avsett för långtidsbehandling.
Czech: Vzhledem k povaze onemocnění je raloxifen určen pro dlouhodobé užívání.
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Czech: V některých klinických studiích byly denní dávky 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let dobře tolerovány.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Nära 3 000 undersökningar med transvaginalt ultraljud (TVU) på 831 kvinnor från alla dosgrupper utvärderades.
Czech: Téměř 3000 vyšetření transvaginální ultrasonografií (TVU) u 831 žen bylo posuzováno ve všech dávkovacích schématech.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Frekvensen av perifera ödem var inte statistiskt signifikant ökad (p > 0,05), men uppvisade en signifikant, dosberoende trend.
Czech: Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p > 0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
Swedish: Läkaren kan även råda dig att äta kalciumtabletter och D-vitamin.
Czech: Rovněž Vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
Swedish: Nya data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Czech: Dle nejnovějších poznatků může estrogenní receptor regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Swedish: Raloxifen utgör mindre än 1 % av de sammanlagda koncentrationerna av raloxifen och glukuronidmetaboliter.
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1 % z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně perorálně.
Swedish: Raloxifene Teva kan skada ditt ofödda barn.
Czech: Přípravek Raloxifen Teva může poškodit Vaše nenarozené dítě.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu nebo na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Säkerheten av raloxifen hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
Czech: Bezpečnost užívání raloxifenu u pacientek s karcinomem prsu nebyla dostatečně zkoumána.