FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges, hvis du ammer.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Danish: Andelen af patienter, som opnåede HbA1c <7 % og HbA1c ≤6,5 % var 56 % og 42 % med exenatid opløsning til injektion og 29 % og 13 % med placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetében a HbA1c <7% értéket elérő betegek aránya 56%, a HbA1c ≤ 6,5% értéket elérő betegek aránya 42% volt, míg placebo esetében 29%, ill.
Danish: Efter en basal insulin-optimeringsfase (BIO-fase) blev patienter med HbA1c7,0 % randomiseret til tillægsbehandling med enten exenatid opløsning til injektion eller insulin lispro til deres eksisterende behandling med insulin glargin og metformin.
Hungarian: A bázisinzulin optimalizálási (basal insulin optimization - BIO) fázist követően, azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c magasabb volt, mint 7,0%, a glargin inzulinból és metforminból álló, már meglévő terápiás rezsimet random módon azonnali hatóanyagleadású exenatiddal vagy lispro inzulinnal egészítették ki.
Danish: Hos patienter med øget risiko for hypoglykæmi skal det overvejes at reducere dosis af basal insulin (se pkt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a hypoglykaemia kockázata, megfontolandó a bázisinzulin adagjának csökkentése (lásd 4.8 pont).
Danish: • Tryk injektionsknappen helt i bund.
Hungarian: • Fogja meg szorosan az injekciós tollat.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium pr. dosis, dvs. at det stort set er "natriumfrit".
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: En vægtøgning på 0,2 kg blev observeret hos patienterne på insulin lispro protamin suspension og på 0,6 kg hos insulin glargin-behandlede patienter fra et baseline-niveau på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Hungarian: Lispro inzulin protamin szuszpenzióval kezelt betegeknél 0,2 kg testtömeg-növekedést, glargin inzulinnal kezelt betegeknél 0,6 kg testtömeg-növekedést észleltek a kiinduláskor mért 102 kg-hoz, ill.
Danish: Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau dagligt for at indstille doseringen på Byetta.
Hungarian: A Byetta adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Danish: Der er blevet udført to placebokontrollerede studier, ét af 16 og ét af 26 ugers varighed med henholdsvis 121 og 111 patienter i behandling med exenatid opløsning til injektion og henholdsvis 112 og 54 i placebogruppen, givet i tillæg til eksisterende thiazolidindionbehandling med eller uden metformin.
Hungarian: Százhuszonegy és 111 betegnek azonnali hatóanyagleadású exenatidot, illetve 112 és 54 betegnek placebót adtak a korábbi tiazolidindion-kezelés mellé, metforminnal vagy anélkül.
Danish: • Træk den ydre nålehætte af.
Hungarian: • Húzza le a külső tűvédő sapkát.
Danish: Hos de fleste patienter, som udviklede antistoffer, aftog antistof-titrene med tiden og forblev på et lavt niveau frem til uge 82.
Hungarian: A legtöbb esetben az antitest-titer idővel csökken és a 82.
Danish: 10 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 2,4 ml opløsning).
Hungarian: 10 µg: Egy előretöltött injekciós toll 60 adagot tartalmaz (körülbelül 2,4 ml oldat).
Danish: • Følg instruktionerne til hygiejnisk injektionsteknik i overensstemmelse med lægens anbefalinger.
Hungarian: • Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze.
Danish: Patienter, der er i behandling med lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller med lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk overvågning, bør følges nøje.
Hungarian: Szorosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik szűk terápiás tartományú vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő igénylő gyógyszert szednek.
Danish: Nu hvor du har klargjort pennen, så følg afsnit 3 for alle dine injektioner.
Hungarian: Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.
Danish: I exenatid opløsning til injektion-armen blev insulindosis øget med 13 enheder/dag sammenlignet med 20 enheder/dag for placebo-armen.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-karon az inzulin napi adagja 13 egységgel, míg a placebo-karon napi 20 egységgel nőtt.
Danish: Efter ibrugtagning Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Hungarian: Használatba vétel után Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Patienterne kan få hypoglykæmi, når exenatid opløsning til injektion bruges sammen med et sulfonylurinstof.
Hungarian: A betegek hypoglykaemiát tapasztalhatnak, ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot szulfonilureával együttesen alkalmazzák.
Danish: - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Byetta (angivet i punkt 6).
Hungarian: - Ha allergiás az exenatidra vagy a gyógyszer (6.
Danish: • Træk pennens blå hætte af.
Hungarian: • Húzza le a kék zárókupakot.
Danish: Efter ibrugtagning: Kan opbevares i op til 30 dage ved temperaturer under 25 ºC.
Hungarian: Használatba vétel után: Legfeljebb 25°C-on tárolandó 30 napig.
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Hungarian: buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.
Danish: Exenatid opløsning til injektion reducerede HbA1c med 1,1% fra en baseline på 8,3 %, og insulin lispro reducerede HbA1c med 1,1 % fra en baseline på 8,2 %, og noninferioritet af exenatid opløsning til injektion til titreret lispro blev påvist.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiindulási 8,3%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, és a lispro inzulin a kiindulási 8,2%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, valamint az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak a titrált lisprohoz viszonyított non-inferioritását igazolták.
Danish: Hvorfor er der partikler i cylinderampullen, efter jeg har taget min injektion?
Hungarian: Miért látok szemcséket a patronban az injekció beadása után?
Danish: Efterhånden som blodsukkerkoncentrationen mindskes, aftager insulinsekretionen.
Hungarian: A vércukorszint csökkenésével együtt az inzulinszekréció is csökken.
Danish: Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller din diabetessygeplejerske, før du bruger Byetta og diskuter følgende: - Anvendelse af dette lægemiddel i kombination med sulfonylurinstoffer, da det kan medføre lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Byetta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza ezt a gyógyszert, mivel ilyen esetben a vércukorszint túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Danish: Når du ser adskillige dråber væske komme ud af nålen, er klargøringen fuldført.
Hungarian: Ha ezúttal lát néhány cseppet vagy egy folyadéksugarat kiáramlani a tűhegyén, akkor a beállítás kész.
Danish: Cmax var formindsket med henholdsvis 37 %, 56 %, 54 % og 41 %.
Hungarian: 4 órával, a paracetamol AUC-je a következő mértékben csökkent: 21%, 23%, 24% és 14%; a Cmax pedig 37%-kal, 56%-kal, 54%-kal ill.
Danish: I kliniske studier omfattede baggrundsbehandling med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a háttérterápia diéta és testmozgás, metformin, szulfonilurea, tiazolidindion vagy orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerek kombinációja volt.
Danish: Baseline HbA1c (%)
Hungarian: HbA1c(%) a vizsgálat kezdetekor
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram (μg) exenatid i 40 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Hungarian: Adagonként 10 mikrogramm (μg) exenatid 40 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Danish: Når exenatid opløsning til injektion føjes til sulfonylurinstof-behandling, skal dosisreduktion af sulfonylurinstof overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea terápia kiegészítéseként kerül bevezetésre, a hypoglykaemia kockázata csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése mérlegelendő (lásd 4.4 pont).
Danish: • Pennen er nu klar til nulstilling.
Hungarian: • Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.
Danish: TRIN 2 Påsætning af nål
Hungarian: 2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
Danish: Væsken skal være klar, farveløs og fri for partikler.
Hungarian: A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
Danish: • Hold trykket på injektionsknappen mens du tager nålen ud af huden; dette holder medicinen i cylinderampullen klar.
Hungarian: • Tartsa benyomva az adagológombot, amikor kihúzza a tűt a bőréből, ettől marad a gyógyszer átlátszó állapotban a patronban.
Danish: Se i Spørgsmål og Svar, nummer 4.
Hungarian: Lásd a GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK 4. pontját.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Hungarian: A gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 µg to gange dagligt
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi kétszer 10 µg
Danish: - Hver milliliter (ml) af injektionsvæsken, opløsningen indeholder 0,25 miligram (mg) exenatid.
Hungarian: - Az injekciós oldat egy millilitere (ml) 0,25 milligramm (mg) exenatidot tartalmaz.
Danish: Læs også den medfølgende indlægsseddel for Byetta, som ligger i æsken til Byetta-pennen.
Hungarian: Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is.
Danish: Exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) resulterede i en statistisk signifikant reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) samt signifikant reduktion af legemsvægt (-1,5 versus 0 kg) i 16 ugers studiet.
Hungarian: A 16-hetes vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelés (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) eredményeként statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a HbA1c a placebo-csoporthoz képest (-0,7% versus +0,1%), valamint szignifikánsan csökkent a testtömeg is (-1,5 versus -0 kg).
Danish: Bemærk: Hvis du efter 4 gentagelser ikke ser væske, der kommer ud fra nålespidsen, så se Spørgsmål og svar, nummer 3, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Hungarian: Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
Danish: Det skal sprøjtes ind under huden og må ikke indsprøjtes i en blodåre eller i en muskel.
Hungarian: A bőr alá kell befecskendezni, nem szabad vénába vagy izomba beadni.
Danish: Ydre nålehætte
Hungarian: Külső tűvédő sapka
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er indberettet sjældent (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet).
Danish: Byetta 10 mikrogram: Hver dosis indeholder 88 μg metacresol.
Hungarian: Byetta 10 µg: 88 µg metakrezol adagonként.
Danish: Dette forebygger at medicinen siver ud.
Hungarian: Ez megakadályozza a folyadék kiszivárgását.
Danish: Hvorfor løber der Byetta ud fra nålen, efter at jeg har taget min dosis?
Hungarian: 5. Miért szivárog a Byetta a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?
Danish: Exenatid opløsning til injektion kan indgives når som helst inden for én time før morgen- og aftenmåltidet (eller to hovedmåltider på dagen, med ca. 6 timer eller mere i mellem).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a reggeli és esti étkezés előtti 60 perces időszakban (vagy a nap folyamán két nagyobb étkezés előtt, megközelítőleg 6 vagy több óra szünettel a két adag közt)
Danish: Exenatid opløsning til injektion er tilgængelig som fyldte penne med enten 5 μg eller 10 μg exenatid pr. dosis.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagonként 5 µg vagy 10 µg exenatidot tartalmazó előretöltött injekciós tollban kapható.
Danish: SYMBOLER I DOSERINGSVINDUET
Hungarian: AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN LÁTHATÓ JELEK
Danish: • Hvis du gentager "Klargøring af ny pen" før hver rutinemæssige brug, vil du ikke have nok Byetta til 30 dages forbrug.
Hungarian: • Ha minden adag beadása előtt megismétli Az új injekciós toll beállítását, a Byetta nem lesz elegendő 30 napra.
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c med 1,7 % fra et baseline-niveau på 8,3 %, mens placebo sænkede HbA1c med 1,0 % fra et baselineniveau på 8,5 %.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiinduláskor mért 8,3%-os HbA1c-értéket 1,7%-kal csökkentette, míg a placebo a kiinduláskor mért 8,5%-os HbA1c-értéket 1,0%-kal csökkentette.
Danish: • Byetta må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på etiketten efter "EXP".
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Byetta-t.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på nålen igen.
Hungarian: • Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.
Danish: Exenatid opløsning til injektion og basal insulin skal administreres som to adskilte injektioner.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatidot és a bázisinzulint két külön injekcióban kell alkalmazni.
Danish: Exenatid bør ikke bruges til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram (μg) exenatid i 20 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Hungarian: Adagonként 5 mikrogramm (μg) exenatid 20 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
Danish: I tre insulin-komparatorkontrollerede studier (n=790), blev der observeret sammenlignelig effekt og sammenlignelige bivirkninger hos patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion med og uden antistof-titre.
Hungarian: Három inzulin-komparátorral végzett kontrollos vizsgálatban (n=790) az azonnali hatóanyagleadású exenatid hatékonysága és mellékhatásprofilja hasonló volt minden betegnél, az antitest-titertől függetlenül.
Danish: Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő egy részleges adag beadása esetén.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Høje doser af exenatid under midten af drægtigheden, forårsagede skeletal effekt og reduceret føtal vækst hos mus og reduceret føtal vækst hos kaniner.
Hungarian: A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
Danish: TRIN A Kontrol af pennen
Hungarian: LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
Danish: Fortsæt derefter til Afsnit 2 - Kom i gang.
Hungarian: Először olvassa végig ezt a részt, aztán folytassa a 2. résszel (Előkészítés).
Danish: Type I-glascylinderampul med et (bromobutyl) gummistempel, gummiskive og aluminiumshætte.
Hungarian: Gumidugóval (brómbutil), gumikoronggal és alumínium kupakkal lezárt I. típusú üvegpatron.
Danish: De hyppigste utilsigtede lægemiddelreaktioner var fortrinsvis relateret til mave-tarm-kanalen (kvalme, opkastning og diaré).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, hányás és hasmenés).
Danish: De fleste tilfælde af kvalme var milde til moderate og optrådte dosisafhængigt.
Hungarian: A legtöbb eset enyhe ill.mérsékelt volt, és az adagtól függő mértékben jelentkezett.
Danish: Der skulle komme Byetta ud af nålespidsen.
Hungarian: A Byetta-nak meg kell jelennie a tű hegyén.
Danish: • Efter Byetta-pennen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25
Hungarian: • A már használatban lévő Byetta injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: - Hvis du har store problemer med at fordøje maden eller med langsom tømning af mavesækken, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak lassú gyomorürülésével vagy emésztésével, mivel ilyen esetben a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Danish: Rådfør dig med lægen, hvis det tidspunkt, hvor du tager eventuelle andre tabletter, skal ændres, da dette lægemiddel forsinker tømningen af mavesækken og kan påvirke medicin, som skal passere hurtigt gennem maven f.eks.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy egyéb tablettáinak bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni, mivel ez a gyógyszer lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell haladniuk a gyomron, pl: - Azokat a gyomorsavnak ellenálló tablettákat vagy kapszulákat (pl. a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek, protonpumpa-gátlók), melyeknek nem szabad túl sokáig a gyomorban maradniuk, a gyógyszer alkalmazása előtt egy órával vagy azt követően négy órával vegye be.
Danish: • Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
Hungarian: • Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.
Danish: Dosis af exenatid opløsning til injektion behøver ikke at blive justeret dagligt på baggrund af glykæmisk selv-monitorering.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagját nem szükséges a beteg által mért vércukorszint alapján naponta módosítani.
Danish: Siden markedsføring af exenatid opløsning til injektion er der indberettet akut pancreatitis med ikke kendt hyppighed og akut nyreinsufficiens i hyppigheden ikke almindelig (se pkt.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid forgalomba hozatala óta akut pancreatitis eseteit nem ismert gyakorisággal és akut veseelégtelenség eseteit nem gyakori előfordulással jelentették (lásd 4.4 pont).
Danish: Exenatid opløsning til injektion 5 µg to gange dagligt
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi kétszer 5 µg
Danish: I et studie af 30 ugers varighed, hvor exenatid opløsning til injektion eller placebo blev føjet til den eksisterende behandling med basal insulin (insulin glargin), blev dosis af basal insulin nedsat med 20 % hos patienter med HbA1c ≤ 8,0 % i henhold til protokoldesignet for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Hungarian: Egy 30-hetes vizsgálatban, melyben azonnali hatóanyagleadású exenatidot vagy placebót adtak a korábbi bázisinzulin (glargin inzulin) terápiához, a hypoglykaemia kockázatának a lehető legkisebbre csökkentése érdekében a protokoll szerint a bázisinzulin adagját 20%-kal csökkentették azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c ≤ 8,0% volt.
Danish: Byetta bruges sammen med anden diabetesmedicin kaldet metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindion-præparater og basal eller langtidsvirkende insulin.
Hungarian: A Byetta-t más antidiabetikus (cukorbetegség kezelésére használt) gyógyszerekkel - metforminnal, szulfonilureákkal, tiazolidindionokkal és bazális vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal együtt alkalmazzák.
Danish: Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 % (patienter der fuldførte studiet) Baseline vægt (kg)
Hungarian: HbA1c(%) változás a vizsgálat megkezdéséhez képest HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) (a vizsgálatokat végig csináló betegek) Testtömeg (kg) a vizsgálat kezdetekor Testtömeg változás a vizsgálat megkezdéséhez képest (kg)
Danish: • Opbevar din Byetta-pen rigtigt.
Hungarian: • Megfelelő módon tárolja a Byetta injekciós tollat.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKEANVENDT LÆGEMIDLER SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ser partikler i opløsningen, eller hvis den er uklar eller farvet.
Hungarian: A gyógyszer nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros vagy elszíneződött.
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke indgives efter et måltid.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid étkezés után nem alkalmazható.
Danish: VIGTIG INFORMATION OM DIN BYETTA-PEN
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL
Danish: Der blev observeret et vægttab på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg med exenatid opløsning til injektion, hvorimod der blev observeret en vægtstigning på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg med insulin lispro.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid esetén a kiindulási 89,9 kg-ról 2,6 kg-os fogyást figyeltek meg, míg a lispro inzulin esetén a kiindulási 89,3 kg-ról 1,9 kg-os testtömeg-növekedést észleltek.
Danish: For placebobehandlede eller insulinbehandlede patienter trak <1 % sig ud af studiet på grund af kvalme eller opkastning.
Hungarian: A placebo- és az inzulincsoportban a betegek <1%-ánál kellett felfüggeszteni a kezelést hányinger vagy hányás miatt.
Danish: TRIN D Forberedelse af pennen
Hungarian: D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat
Danish: Klargøring af en ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes for første gang.
Hungarian: Az új injekciós toll beállítását csak egyszer, közvetlenül az injekciós toll első használata előtt kell elvégezni.
Danish: Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat.
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen, som er inkluderet i indlægssedlen for instruktion i brug af pennen.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóval együtt a „Használati útmutató"-ban.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ske hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél jelentkezhetnek):
Danish: - Hver dosis af Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Hungarian: - A Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 10 mikrogramm exenatidot tartalmaz 40 mikroliterben.
Danish: TRIN 3 Indstilling af dosis
Hungarian: 3. LÉPÉS Állítsa be az adagot
Danish: Byetta 10 µg, injektion exenatid
Hungarian: Byetta 10 µg injekció exenatid
Danish: svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hjertebanken, svedtendens og nervøsitet.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Danish: Byetta 5 µg, injektion exenatid
Hungarian: Byetta 5 µg injekció exenatid
Danish: Lægen vil muligvis bede dig tage Byetta 5 mikrogram to gange dagligt til at begynde med.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 mikrogrammos Byetta napi kétszeri alkalmazását.
Danish: Hos patienter, hvor den eksisterende behandling også omfattede sulfonylurinstof, havde henholdsvis 48 % og 54 % af patienterne mindst en let hypoglykæmisk episode, og en patient indberettede svær hypoglykæmi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi terápia tartalmazott szulfonilureát is, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 48% ill.
Danish: Exenatid opløsning til injektion og placebo sænkede faste serumglucose med henholdsvis 1,3 mmol/l og 0,9 mmol/l.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid 1,3 mmol/l-rel, míg a placebo 0,9 mmol/l-rel csökkentette az éhomi vércukorszintet.
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram exenatid.
Hungarian: 5 mikrogramm exenatid adagonként.
Danish: Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja az eszközt.
Danish: Vægttab på 1,8 kg fra et baselineniveau på 95 kg blev observeret med exenatid opløsning til injektion, hvorimod en vægtøgning på 1,0 kg fra et baseline-niveau på 94 kg blev observeret med placebo.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésnél a kiindulási 95 kg-os testtömeg 1,8 kg-os csökkenését, míg placebo esetében a kiindulási 94 kg-os testtömeg 1,0 kg-os növekedését figyelték meg.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):