FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CMDh1 has endorsed new measures to avoid exposure of babies to valproate medicines in the womb, because exposed babies are at high risk of malformations and developmental problems.
Hungarian: 2018. március 21-én a CMDh1 új intézkedéseket fogadott el a csecsemők méhen belüli valproátgyógyszereknek való expozíciójának elkerülése érdekében, mivel az expozíciónak kitett csecsemők körében magas a fejlődési rendellenességek és fejlődési problémák kockázata.
English: A visual warning of the pregnancy risks (in the form of boxed text with other possible elements such as a warning symbol) must also be placed on the packaging of the medicines and warnings be included on patient cards attached to the box and supplied with the medicine each time it is dispensed.
Hungarian: A gyógyszerek csomagolásán fel kell tüntetni a terhesség kockázataira vonatkozó vizuális figyelmeztetést (más lehetséges elemekkel, például figyelmeztető jelzéssel ellátott, bekeretezett szöveg formájában), valamint a dobozhoz mellékelt betegkártyákon szerepelnie kell a figyelmeztetéseknek, amelyeket minden egyes gyógyszerkiadás alkalmával a beteg rendelkezésére kell bocsátani.
English: • Medicines containing valproate have been available in EU countries for many years to treat epilepsy, bipolar disorder and in some countries migraine.
Hungarian: • A valproátot tartalmazó gyógyszerek sok éve forgalomban vannak az uniós országokban az epilepszia, a bipoláris zavar és egyes országokban a migrén kezelésére.
English: • As before, valproate treatment should never be started unless alternative treatments are not suitable, including in young girls below the age of puberty.
Hungarian: • A korábbiakhoz hasonlóan a valprolátkezelés soha nem kezdhető meg azon esetek kivételével, amikor más kezelés nem jöhet szóba, beleértve a serdülőkor alatti fiatal lányok kezelését is.
English: • There will be changes to the product information (package leaflet for patients and SmPC for healthcare professionals) to reflect these new conditions and also to the packaging of the medicine, including a visual warning in the form of boxed text which may be accompanied by other elements such as a symbol.
Hungarian: • A kísérőiratok (a betegtájékoztató és az egészségügyi szakemberek számára készült alkalmazási előírás) módosításra kerülnek annak érdekében, hogy tükrözzék a fenti új feltételeket, ezek a gyógyszer csomagolásán is fel lesznek tüntetve, beleértve egy olyan, bekeretezett szöveg formájában megjelenő vizuális figyelmeztetést, amely más elemekkel, például egy szimbólummal is kiegészíthető.
English: Further, the medicines must not be used in any woman or girl able to have children unless the conditions of a new pregnancy prevention programme are met.
Hungarian: Továbbá a gyógyszereket nem szabad fogamzóképes nők vagy lányok esetében alkalmazni, kivéve, ha az új terhességmegelőzési program feltételei teljesülnek.
English: • Valproate medicines are now therefore contraindicated, i.e. must not be used, in girls and women able to have children unless the terms of a special pregnancy prevention programme are followed.
Hungarian: • Ezért a valproát-gyógyszerek mostantól ellenjavalltak, azaz nem alkalmazhatók fogamzóképes nők vagy lányok esetében, kivéve, ha egy speciális terhességmegelőzési program feltételei teljesülnek.
English: It also includes a retrospective observational study to look at any association between exposure to valproate in men and the risk of malformations and developmental disorders including autism in offspring, and an observational study to evaluate and identify the best practice for stopping and switching of valproate treatment.
Hungarian: Emellett egy retrospektív megfigyeléses vizsgálatot is kell végezni, amely a férfiak valproátexpozíciója és a fejlődési rendellenességek és fejlődési zavarok (például az utódnál megjelenő autizmus) kockázata közötti összefüggést vizsgálja, valamint egy megfigyeléses vizsgálatot, amely a valproátkezelés leállítására és más kezelésre való áttérésre vonatkozó legjobb gyakorlatot értékeli és azonosítja.
English: New measures to avoid valproate exposure in pregnancy endorsed
Hungarian: Új intézkedéseket fogadtak el a terhesség során történő valproátexpozíció elkerülésére
English: As the CMDh position was adopted by majority vote, it will now be sent to the European Commission, which will take an EU-wide legally binding decision.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontot többségi határozattal fogadta el, azt az Európai Bizottságnak továbbították, amely 2018. május 31-én jogilag kötelező határozatot hozott az egész Európai Unióra vonatkozóan.
English: Valproate-containing medicines have been approved nationally in the EU to treat epilepsy and bipolar disorder and in some countries for prevention of migraine.
Hungarian: A valproáttartalmú gyógyszereket nemzeti szinten hagyják jóvá az EU-ban az epilepszia és a bipoláris zavar kezelésére, valamint egyes országokban a migrén megelőzésére.
English: Companies marketing these medicines are also required to carry out additional studies on the nature and extent of the risks and to monitor valproate use and the long-term effects from affected pregnancies.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket forgalmazó vállalatoknak további vizsgálatokat kell végezniük a kockázatok jellegére és mértékére vonatkozóan, valamint nyomon kell követniük a valproát alkalmazását és az érintett terhességekre gyakorolt hosszú távú hatásait.
English: The companies that market valproate must carry out further studies to characterise the nature and extent of the risks posed by valproate and monitor ongoing valproate use and the long-term effects from affected pregnancies.
Hungarian: A valproátot forgalmazó vállalatoknak további vizsgálatokat kell végezniük annak érdekében, hogy jellemezzék a valproát kockázatainak természetét és mértékét, valamint megfigyeljék a valproát jelenlegi alkalmazását és az érintett terhességekre gyakorolt hosszú távú hatásokat.
English: Watch for at least 10 seconds.
Hungarian: Legalább 10 másodpercig figyelje.
English: For safety reasons:
Hungarian: Biztonsági okokból:
English: The experience in children is limited.
Hungarian: A gyermekekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez az interakció káros lenne.
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Hungarian: Ezen eredményeknek jelentősége az embernél nem ismert.
English: This may affect your medicine.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyógyszerére.
English: Step 1: Prepare
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
English: • Any part appears cracked or broken.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
English: Remove from the refrigerator.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből.
English: Other medicines and Neulasta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neulasta
English: • Check your status light again.
Hungarian: • Ellenőrizze ismét az állapotjelző fényt.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
English: 27 hours
Hungarian: 27 óra
English: Date of first authorisation: 22 August 2002 Date of latest renewal: 16 July 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
English: 0% (empty)
Hungarian: 0% (üres)
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Hungarian: Mint minden terápiás proteinnél, fennáll az immunogenitás lehetősége.
English: 45 minutes
Hungarian: 45 perc
English: Electrical equipment
Hungarian: Elektromos berendezések
English: • are pregnant;
Hungarian: • Ön terhes;
English: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Amerikai Egyesült Államok
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Hungarian: • a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
English: Ask your caregiver to be nearby for the first use.
Hungarian: Kérje meg gondozóját, hogy az első alkalmazáskor legyen a közelben.
English: If the dose is complete, go to the next step.
Hungarian: Ha a teljes adagot megkapta, akkor ugorjon a következő lépésre.
English: Check the appearance of Neulasta.
Hungarian: Ellenőrizze a Neulasta külső megjelenését.
English: • alcohol wipes or similar.
Hungarian: • alkoholos vagy más hasonló törlőkendőkre.
English: Not working correctly
Hungarian: Nem megfelelő működés
English: MedDRA system organ class
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
English: It is important to tell your doctor if you:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
English: C RELEASE your thumb.
Hungarian: C VEGYE EL a hüvelykujját.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció lép fel, a megfelelő kezelést kell alkalmazni, a beteg több napon át tartó, szoros ellenőrzése mellett.
English: 1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
Hungarian: 1 Lásd „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása” pont alább.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: Neulasta has not been tested in pregnant women.
Hungarian: A Neulasta-t nem vizsgálták terhes nőknél.
English: Get emergency medical help right away.
Hungarian: Azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást.
English: Let your skin dry.
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
English: Dermatitis contact
Hungarian: Kontakt dermatitis
English: Grab here
Hungarian: Itt fogja meg
English: • Avoid activities and places that may interfere with monitoring during the dosing of Neulasta.
Hungarian: • Kerülje azokat a tevékenységeket és helyeket, amelyek korlátozhatják a Neulasta adagolása alatti ellenőrzést.
English: Important information
Hungarian: Fontos információ
English: • when to expect dose delivery to begin
Hungarian: • mikor várható az adag bejuttatásának megkezdése
English: This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a csontot vizsgáló képalkotó eljárások eredményeinek értékelésekor.
English: B PUSH the plunger with slow and constant pressure until you feel or hear a “snap”.
Hungarian: B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy „kattanást” nem érez vagy hall.
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
English: The patient should also be given the Patient Alert Card.
Hungarian: A betegnek meg kell kapnia a Betegfigyelmeztető kártyát is.
English: • think you may be pregnant; or
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, coloniastimuláló factorok; ATC kód: L03AA13
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Hungarian: Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény.
English: Step 4: Finish
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
English: For more information, see section 5.1.
Hungarian: További információt lásd az 5.1 pontban.
English: Your white blood cell count may become high for a short period of time.
Hungarian: fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Hungarian: A betegfigyelmeztető kártyán a következő kulcsfontosságú információkat kell feltüntetni:
English: These elevations are transient and return to baseline.
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
English: See also section 4.8.
Hungarian: Lásd 4.8 pont.
English: Push the plunger down with a slow constant pressure.
Hungarian: A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be.
English: Check the instructions at the end of this leaflet and contact your healthcare provider if:
Hungarian: Ellenőrizze a betegtájékoztató végén lévő utasításokat, és lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
English: 9/L) have been reported (see section 4.4).
Hungarian: 9/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
English: The safety and efficacy of Neulasta in children has not yet been established.
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
English: Do not use the pre-filled syringe if:
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
English: Important: If at any time you hear beeping, check the status light.
Hungarian: Fontos: Ha bármikor sípolást hall, ellenőrizze az állapotjelző fényt.
English: • nausea and headaches.
Hungarian: • hányinger és fejfájás.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Hungarian: Húzza egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
English: Do not touch the cleaned area of the skin.
Hungarian: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet.
English: • You should see a black line next to the 0% (empty) indicator to confirm you have received a full dose.
Hungarian: • A 0% (üres) jelzés mellett fekete vonalat kell látnia - ez erősíti meg, hogy a teljes adagot megkapta.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Hungarian: A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
English: C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Hungarian: C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Hungarian: Az oldat beadása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
English: - Oxygen rich environments, such as hyperbaric chambers (a transparent chamber with an increase in atmospheric pressure).
Hungarian: - Oxigénben gazdag környezet, például túlnyomásos kamra (átlátszó kamra megemelkedett légköri nyomással).
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Hungarian: • ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: Consider wearing loose clothing and take care when changing clothes.
Hungarian: Lehetőleg laza ruházatot viseljen, és óvatosan öltözködjön.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
English: Important
Hungarian: Fontos
English: Before you inject Neulasta you must do the following:
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Neulasta-t, a következőket kell tennie:
English: Do not warm Neulasta in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Neulasta-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
English: Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Hungarian: A hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja Önt ellenőrizni.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Neulasta.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Neulasta injekciót.
English: Hypersensitivity reactions;
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók;
English: Wash your hands thoroughly.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
English: • Only expose the on-body injector to temperatures between 5°C - 40°C.
Hungarian: • A testre helyezendő injektorral kizárólag 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten tartózkodhat.
English: Medication error as a result of device failure
Hungarian: Az eszköz meghibásodásából eredő gyógyszerelési hiba
English: Equipment that you need
Hungarian: A szükséges felszerelés
English: Attention!
Hungarian: Figyelem!
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
English: Cutaneous vasculitis
Hungarian: Cutan vasculitis
English: Other warnings
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
English: • You may hear a series of clicks.
Hungarian: • Sorozatos kattanást hallhat.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Hungarian: Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával!
English: Step 2: Get ready A Wash your hands thoroughly.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
English: In clinical trials, Neulasta has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neulasta-t biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
English: Latex may be transferred to your skin.
Hungarian: Latex kerülhet a bőrére.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBÕL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
English: Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Neulasta.
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma) jelentettek a Neulasta alkalmazása esetén.
English: The number of cases is small, but because of the seriousness of the ADR, the PRAC recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Hungarian: Az esetek száma kevés, azonban a mellékhatás súlyossága miatt a PRAC a kísérőiratok megfelelő módosítását javasolja.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), which can be life-threatening or fatal, has been reported rarely in association with pegfilgrastim treatment.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindrómát (SJS), amely életveszélyes vagy halálos kimenetelű is lehet, ritka esetekben jelentettek a pegfilgrasztim-kezeléssel összefüggésben.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
English: • Even with a leak, the status light may remain green and the fill indicator may be at 0% (empty).
Hungarian: • Még szivárgás esetén is előfordulhat, hogy az állapotjelző fény zöld marad, és a töltöttségjelző 0%-ot (üres) mutat.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Hungarian: Feltétlenül beszélnie kell kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról.
English: If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Hungarian: Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Hungarian: 2 Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
English: 100% (full)
Hungarian: 100% (teli)
English: • a pre-filled syringe of Neulasta; and
Hungarian: • egy új Neulasta előretöltött fecskendőre; és
English: Medicines should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
English: For example AVOID, travelling, driving, or operating heavy machines during 26-29 hours following application of the on-body injector (this includes the 45-minute dose delivery period plus an hour post-delivery).
Hungarian: KERÜLJE például az utazást, a vezetést és a nehéz gépek kezelését a testre helyezendő injektor felragasztása utáni 26-29 órában (beleértve a 45 perces beadási időt és az azt követő egy órát is).
English: Step 1: Monitor your on-body injector A For the next 27 hours, occasionally check the status light for at least 10 seconds.
Hungarian: 1. lépés: A testre helyezendő injektor ellenőrzése A Időnként ellenőrizze az elkövetkezendő 27 órában az állapotjelző fényt, legalább 10 másodpercig nézze.
English: Common cases of thrombocytopenia have been reported.
Hungarian: Thrombocytopenia gyakori eseteit jelentették.
English: • are planning to have a baby.
Hungarian: • gyermeket szeretne.
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
English: • the abdomen, except for the area around the navel.
Hungarian: • a has, kivéve a köldök körüli területet.
English: Allergies
Hungarian: Allergiák
English: (ng/ml)
Hungarian: középértéke (ng/ml)
English: The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a csontfájdalom volt (lásd 5.1 és 5.2 pont).
English: Neulasta therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Hungarian: A Neulasta-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
English: For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Hungarian: A készítmény alkalmazás előtti kezelésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 pontban.
English: Turn the plunger to move the label into a position where you can remove the syringe label.
Hungarian: Forgassa el a dugattyút annak érdekében, hogy a címkét olyan helyzetbe mozgassa, ahonnan el tudja távolítani a fecskendő címkéjét.
English: If it is exposed to direct sunlight for more than 1 hour, it may affect your medicine.
Hungarian: Ha az injektort több mint 1 órán át közvetlen napfény éri, az hatással lehet a benne lévő gyógyszerre.
English: Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Hungarian: A heves rázás aggregálja a pegfilgrasztimot és biológiailag inaktívvá teszi azt.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
English: This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Hungarian: Ez a heveny légzési distress szindróma (ARDS) tünete lehet.
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
English: No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease.
Hungarian: Nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
English: • after the injection is complete you are concerned that you may not have received the full dose.
Hungarian: • a befecskendezés vége után aggódik, hogy esetleg nem kapta meg a teljes adagot.
English: Prepare and clean your injection site.
Hungarian: Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
English: If you see the status light is flashing red, your on-body injector is not functioning properly.
Hungarian: Ha az állapotjelző fény pirosan villog, akkor a testre helyezendő injektor nem működik megfelelően.