FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: krém je biely, bez zápachu, nezanecháva škvrny a ľahko sa rozotiera.
Hungarian: A <Fantázia név> krém fehéres, szagtalan, ruházaton foltot nem hagyó, könnyen kenhető krém, mely 1% pimekrolimuszt tartalmaz.
Slovak: 1% dermálny krém
Hungarian: 1% krém Krém
Slovak: U pacientov používajúcich krém obsahujúci pimekrolimus boli hlásené prípady malignít vrátane kožných a iných typov lymfómov a rakoviny kože (pozri časť 4.8).
Hungarian: Rosszindulatú elváltozásokról-beleértve a cutan és egyéb típusú limfómákat, a bőr daganatos megbetegedéseit-számoltak be a pimekrolimusz tartalmú krémet alkalmazó betegek körében (lásd 4.8 pont).
Slovak: <Vymyslený názov>. - keď máte oslabený imunitný systém.
Hungarian: Ha immunrendszere legyengült (immunkompromittált állapot).
Slovak: Kritériá
Hungarian: Értékelés Kritériumok
Slovak: Nanášajte len na oblasti postihnuté ekzémom.
Hungarian: • Csak az érintett területet kenje be.
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 15 g Na použitie na kožu
Hungarian: Elidel cream 1% 1% Krém 15 g
Slovak: (N=123)
Hungarian: p érték <Fantázia név> 1% (N=123)
Slovak: Údaje z klinických skúšaní podporujú intermitentnú liečbu <Vymyslený názov>
Hungarian: Jelenleg a <Fantázia név> történő intermittáló kezelés időtartamára vonatkozóan a klinikai vizsgálatok 12 hónapnyi adattal szolgálnak.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Hungarian: Az expozíció csökkenése nem minősül klinikailag jelentősnek.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Hungarian: Megoszlási térfogata (Vss) hozzávetőlegesen 21 liter.
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
Hungarian: Nap szimbólum Hold szimbólum
Slovak: Vezmite si kartu
Hungarian: Fogja meg a kártyát.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Slovak: Dátum narodenia:
Hungarian: Születési dátum:
Slovak: Eliquis sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia.
Hungarian: Az Eliquis három különböző betegség esetén adható.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Hungarian: A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni.
Slovak: Eliquis (apixabán)
Hungarian: Eliquis (apixaban)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 18.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
Slovak: Podľa potreby si vyberte jazyk (uľahčia to dierkované hrany)
Hungarian: Válassza le az Ön nyelvén íródottat (ezt megkönnyítik a perforált szélek).
Slovak: Iné lieky a Eliquis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eliquis
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
Hungarian: Ismételt vérrögképződés megelőzésére a 6 hónapig tartó kezelés befejezése után
Slovak: † U konkrétnych jednotlivcov sa mohla objaviť viac ako jedna udalosť a mohla byť uvedená v obidvoch klasifikáciách.
Hungarian: † Az egyes betegeknél több esemény is bekövetkezhetett, ezért mindkét kategóriába be lehetett sorolni őket.
Slovak: Toto riziko krvácania sa má zvážiť oproti naliehavosti zákroku.
Hungarian: A vérzés kockázatát mérlegelni kell a beavatkozás sürgősségével szemben.
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
Hungarian: medián [5; 95 percentilis]
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Hungarian: Nem jelentettek szisztémás embóliás eseményt.
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Hungarian: Kezelőorvosa telefonszáma:
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
Hungarian: Az Eliquis-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását.
Slovak: Účinok apixabánu na iné lieky
Hungarian: Az apixaban hatása más gyógyszerekre
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
Hungarian: AVERROES-VIZSGÁLAT
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Hungarian: A betegek átlagosan 14 hónapig kapták a vizsgált gyógyszert.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
Hungarian: Neurológiai károsodás detektálása esetén a diagnózis sürgős felállítása és kezelés szükséges.
Slovak: Ak ste tehotná, nemáte Eliquis užívať.
Hungarian: Ha Ön terhes, nem szedheti az Eliquis-t.
Slovak: - Ak sa krvácanie samo nezastaví, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovak: Keďže to môže byť spôsobené nižšou citlivosťou druhov použitých predklinických štúdiách v porovnaní s ľuďmi, pri extrapolácii na ľudí sa má tento výsledok interpretovať s opatrnosťou.
Hungarian: Mivel ez a nem klinikai vizsgálatokhoz használt fajok emberekhez képest kisebb fokú érzékenységével magyarázható, ezt az eredményt az emberekre történő extrapoláláskor óvatosan kell interpretálni.
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Hungarian: A rendelkezésre álló orvosi irányelvek szerint a rövid időtartamú terápiának (legalább 3 hónap) az átmeneti kockázati tényezőkön (pl. nemrégiben lezajlott műtét, trauma, immobilizáció) kell alapulnia.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
Hungarian: Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
Slovak: V štúdii CV185057 (dlhodobá prevencia VTE) sa nevyskytol generalizovaný pruritus
Hungarian: * A CV185057 vizsgálatban (VTE hosszú távú megelőzése) nem fordult elő egész testre kiterjedő pruritus.
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek, direkt Xa faktor inhibitorok, ATC kód: B01AF02
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať apixabán, poskytli nasledujúce vzdelávacie materiály:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza az apixabant, megkapja a következő oktatási anyagokat:
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójában az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét kell feltüntetni.
Slovak: Maximálna denná dávka
Hungarian: Maximális napi adag
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
Hungarian: Ha a műtét vagy az invazív beavatkozások nem halaszthatók, megfelelő elővigyázatosság szükséges, és a vérzés fokozott kockázatát tekintetbe kell venni.
Slovak: Vo vnútri balenia lieku Eliquis nájdete spolu s písomnou informáciou pre používateľa aj Bezpečnostnú kartu pacienta, alebo váš lekár vám môže dať podobnú kartu.
Hungarian: Az Eliquis csomagolása belsejében, a Betegtájékoztatóval együtt talál majd egy Betegeknek szóló információs kártyát is, vagy kezelőorvosa is adhat Önnek egy hasonló kártyát.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
Hungarian: A terápiás tévedéseket kerülni kell, és ha az Eliquis-szel végzett antikoagulálást bármilyen okból átmenetileg fel kell függeszteni, a kezelést amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni.
Slovak: Známe možné vedľajšie účinky a to, ako často sa vyskytujú pri každom z týchto ochorení, sa môže odlišovať, a sú uvedené pre každé ochorenie samostatne nižšie.
Hungarian: Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra.
Slovak: • znaky a príznaky krvácania, a kedy je potrebné vyhľadať lekársku pomoc
Hungarian: • a vérzés okozta panaszokat és tüneteket, valamint azt, hogy mikor kérjenek orvosi segítséget,
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
Hungarian: Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés veszélyét.
Slovak: Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára:
Hungarian: Töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytassa a kezelést.
Slovak: U všetkých pacientov podstupujúcich kardioverziu sa má pred kardioverziou overiť, či pacient užíval apixabán podľa predpisu.
Hungarian: A kardioverzióban részesülő összes betegnél a kardioverzió előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg a felírtak szerint bevette az apixabant.
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
Hungarian: - Név: - Születési dátum: - Javallat: - Adagolás: ...........mg naponta kétszer - Kezelőorvosa neve: - Kezelőorvosa telefonszáma:
Slovak: Etnický pôvod a rasa
Hungarian: Etnikai hovatartozás és rassz
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
Hungarian: ARISTOTLE-VIZSGÁLAT
Slovak: Distribúcia Väzba na plazmatické proteíny u ľudí je približne 87
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése emberben hozzávetőlegesen 87%.
Slovak: • dôležitosť dodržiavania liečby
Hungarian: • a kezelés betartásának jelentőségét,
Slovak: Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti.
Hungarian: Ez a láb fájdalommal járó vagy fájdalmatlan megdagadásával járhat.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: Tak ako u všetkých nových antikoagulancií sú skúsenosti s neuraxiálnou blokádou obmedzené a preto sa odporúča veľká opatrnosť pri používaní apixabánu za prítomnosti neuraxiálnej blokády.
Hungarian: Mint minden új antikoaguláns gyógyszer esetén, a neuroaxiális blokáddal szerzett tapasztalat korlátozott, és ezért rendkívüli elővigyázatosság javasolt, ha az apixabant neuroaxiális blokád jelenlétében alkalmazzák.
Slovak: • potreba mať Bezpečnostnú kartu pacienta vždy so sebou
Hungarian: • annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál,
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
Hungarian: Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
Slovak: Apixabán aj enoxaparín sa v štúdii ADVANCE-3 podávali 32 - 38 dní a v štúdii ADVANCE-2 10-14 dní.
Hungarian: Mind az apixaban-, mind az enoxaparin-kezelés 32-38 napig tartott az ADVANCE-3 vizsgálatban, és 10-14 napig az ADVANCE-2 vizsgálatban.
Slovak: Apixabán sa môže začať užívať alebo sa v jeho užívaní môže pokračovať u pacientov s NVAF, ktorí môžu vyžadovať kardioverziu.
Hungarian: Az apixaban-kezelés megkezdhető vagy folytatható azoknál a NVAF betegeknél, akiknél kardioverzióra lehet szükség.
Slovak: Chirurgický zákrok a invazívne procedúry
Hungarian: Műtét és invazív beavatkozások
Slovak: - Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
Hungarian: Rendszeresen, utasítás szerint vegye be az Eliquist.
Slovak: V prípade komplikácií spôsobených krvácaním sa musí liečba ukončiť a vyšetriť zdroj krvácania.
Hungarian: Vérzéses szövődmények esetén a kezelést le kell állítani, és ki kell deríteni a vérzés forrását.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pre ktoré nemožno vylúčiť pravdepodobnosť klinicky významného krvácania alebo pre ktoré by bolo riziko krvácania neprípustné.
Hungarian: Ezek közé olyan beavatkozások tartoznak, amelyeknél a klinikailag jelentős vérzés kockázata nem zárható ki, vagy amelyeknél a vérzés kockázata elfogadhatatlan lehet.
Slovak: Eliquis nemá, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az Eliquis nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Závažné + CRNM
Hungarian: Nagyfokú + CRNM
Slovak: Prvá dávka apixabánu sa podávala 12 - 24 hodín po operácii, zatiaľ čo enoxaparín sa začal podávať 9 - 15 hodín pred operáciou.
Hungarian: Az első adag apixabant 12-24 órával a műtét után adták be, míg az enoxaparin-kezelést 9-15 órával a műtétet megelőzően kezdték meg.
Slovak: ADVANCE-2 (koleno)
Hungarian: ADVANCE-2 (térd)
Slovak: Cmin (ng/ml)
Hungarian: apixaban Cmin (ng/ml)
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
Hungarian: Alu-PVC/PVdC buborékcsomagolás.
Slovak: Nie sú však žiadne klinické skúsenosti s použitím 4-faktorových PCCs na zastavenie krvácania u jednotlivcov, ktorí dostali Eliquis.
Hungarian: Mindamellett nincs klinikai tapasztalat az Eliquis-szel kezelt betegek vérzésének leállítására adott 4 faktorú PCC készítmények alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
Hungarian: Az Eliquis hígítja a vért.
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov) vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie ako mladší pacienti s priemernými hodnotami AUC vyššími približne o 32 % a žiadny rozdiel v Cmax.
Hungarian: Idős betegeknél (65 év felett) magasabb plazmakoncentrációk fordultak elő, mint a fiatal betegeknél, az átlagos AUC-értékek körülbelül 32%-kal voltak magasabbak és nem volt különbség a Cmax-ban.
Slovak: Apixabán Apixabán Placebo
Hungarian: Apixaban Apixaban Placebo
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite vodou.
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni.
Slovak: Odporúčané dávkovanie a usmernenie o dávkovaní pre rozdielne indikácie.
Hungarian: • javasolt adagolás és az alkalmazásra vonatkozó útmutatás a különböző indikációk esetében,
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Hungarian: Információk az egészségügyi szakembereknek
Slovak: Užívajte Eliquis podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Hungarian: Az Eliquis-t az alábbi javaslat szerint szedje:
Slovak: Iné súbežné liečby
Hungarian: Egyéb egyidejűleg alkalmazott kezelések
Slovak: Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a beavatkozás okozhat-e vérzést, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Eliquis obsahuje laktózu.
Hungarian: Az Eliquis laktózt tartalmaz.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď ako si spomeniete a pokračujte podľa predpísanej schémy.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szedést az előírt adagolási rend szerint.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Slovak: Použitie Eliquisu sa môže spájať so zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu, ktoré môže vyústiť do posthemoragickej anémie.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása is bármilyen szövetből vagy szervből eredő occult vagy nyilvánvaló vérzés fokozott kockázatával társulhat, ami posthaemorrhagiás anaemiát eredményezhet.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a nagyfokú vérzés volt.
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
Hungarian: Hypotonia (beleértve a beavatkozás okozta hypotensiót is)
Slovak: Priemerný vek bol 56,7 rokov a 91,7 % randomizovaných pacientov malo nevyprovokované príhody VTE.
Hungarian: Az átlagéletkor 56,7 év volt, és a randomizált betegek 91,7%-ának volt ok nélküli VTE eseménye.
Slovak: Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia).
Hungarian: A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami szélütéshez vezet, vagy más szervekbe is juthat, és meggátolhatja annak a szervnek a normális vérellátását (ezt szisztémás embolizációnak is nevezik).
Slovak: Pozri časť 2 „Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík".
Hungarian: Lásd 2. pont, „Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz".
Slovak: Všetky kľúčové ukazovatele bezpečnosti a účinnosti boli posudzované nezávislou zaslepenou komisiou.
Hungarian: Az összes fontosabb biztonságossági és hatásossági végpontot egy független bíráló bizottság, a kapott kezelést nem ismerve ítélte meg.
Slovak: Tieto liečivá môžu zvýšiť expozíciu apixabánu dvojnásobne (pozri časť 4.5), v prítomnosti ďalších faktorov, ktoré zvyšujú expozíciu apixabánu (napr. ťažká porucha funkcie obličiek), ešte viac.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az apixaban expozícióját kétszeresére növelhetik (lásd 4.5 pont) vagy egyéb, olyan tényezők jelenlétében, amelyek az apixaban-expozíciót növelik (pl. súlyos vesekárosodás) ennél is nagyobbra.
Slovak: Vzťah FK/FD pozorovaný u pacientov bol konzistentný s výsledkami u zdravých jedincov.
Hungarian: A betegeknél észlelt FK/FD összefüggés az egészséges alanyoknál tapasztalttal azonos volt.
Slovak: Celkovo 23 799 pacientov bolo randomizovaných do klinického programu (ARISTOTLE: porovnanie apixabánu a warfarínu, AVERROES: porovnanie apixabánu a ASA) zahŕňajúc 11 927 pacientov randomizovaných na apixabán.
Hungarian: Összesen 23 799 beteget randomizáltak a klinikai programba (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA), közülük 11 927 beteget randomizáltak apixabanra.
Slovak: Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
Hungarian: Akkor kezdje el a véralvadásgátló gyógyszerrel (például heparinnal) a kezelést, amikor a következő tablettát be kellene vennie.
Slovak: Všetky
Hungarian: Összes
Slovak: Táto Bezpečnostná karta pacienta obsahuje informácie, ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov, že užívate Eliquis.
Hungarian: A Betegeknek szóló információs kártya hasznos információkat tartalmaz, és figyelmezteti a többi orvost, hogy Ön Eliquis-t szed.
Slovak: Je potrebné zvážiť začatie vhodnej liečby, napr. chirurgickej hemostázy, transfúzie čerstvej zmrazenej plazmy alebo podávania látky na zvrátenie účinku inhibítorov faktora Xa.
Hungarian: Mérlegelni kell a megfelelő kezelés elkezdését, pl. sebészi vérzéscsillapítást, friss fagyasztott plazma transzfúzióját vagy az Xa faktor-gátló hatás reverzióját biztosító szer adását.
Slovak: Dočasné prerušenie liečby
Hungarian: A kezelés átmeneti felfüggesztése
Slovak: Možno zvážiť aj podanie koncentrátov protrombínového komplexu (prothrombin complex concentrates, PCCs) alebo rekombinantného faktora VIIa.
Hungarian: Prothrombin komplex koncentrátumok (PCC-k) vagy rekombináns VIIa faktor alkalmazása is mérlegelhető.
Slovak: Údaje z klinických štúdií sú dostupné len z chromogénneho testu Rotachrom
Hungarian: A klinikai vizsgálatból származó adatok kizárólag a Rotachrom
Slovak: Pre svoju antitrombotickú aktivitu si nevyžaduje antitrombín III.
Hungarian: Az antithromboticus hatás kifejtéséhez nem igényel antithrombin III-at.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását.
Slovak: Podanie nasycovacej dávky sa má realizovať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou (pozri časť 5.1).
Hungarian: A feltöltő dózist legalább 2 órával a kardioverzió előtt kell beadni (lásd 5.1 pont).
Slovak: Štúdia AVERROES bola ukončená predčasne na základe odporúčania nezávislého Výboru pre monitorovanie údajov z dôvodu jasného dôkazu zníženia mozgovej príhody a systémovej embólie s prijateľným bezpečnostným profilom.
Hungarian: A független Adatfigyelő bizottság ajánlása alapján az AVERROES-vizsgálatot idő előtt leállították, mert egy elfogadható biztonságossági profil mellett egyértelmű bizonyíték volt a stroke és a szisztémás embolizáció csökkenésére.
Slovak: Podľa anamnestických údajov populácie skúmanej v štúdiách ADVANCE-3 a ADVANCE-2 (8 464 pacientov) malo 46 % hypertenziu, 10 % hyperlipidémiu, 9 % diabetes a 8 % chorobu koronárnych artérií.
Hungarian: Az anamnézis alapján az ADVANCE-3 és az ADVANCE-2 vizsgálatokban részt vevő 8464 beteg 46%-ának volt magas vérnyomása, 10%-ának hyperlipidaemiája, 9%-ának diabetese és 8%-ának volt koszorúér-betegsége.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie počas obdobia liečby.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a kezelési időszak alatti nagyfokú vérzés volt.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu kolena, budete užívať tablety zvyčajne počas 10 až 14 dní.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb térdműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 10 - 14 napig fogja szedni.
Slovak: Všetky kritériá krvácania zahŕňali krvácanie v mieste zákroku.
Hungarian: Valamennyi vérzési kritérium magába foglalta a műtét helyén fellépő vérzést.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u týchto pacientov použitie Eliquisu neodporúča.
Hungarian: Ezért az Eliquis alkalmazása ebben az esetben nem javasolt.
Slovak: Intraabdominálne krvácanie
Hungarian: Intraabdominalis vérzés
Slovak: Eliquis sa bude používať opatrne u pacientov s príznakmi zmenenej funkcie pečene.
Hungarian: Az Eliquis óvatosan kerül alkalmazásra azoknál a betegeknél, akik a megváltozott májműködés jeleit mutatják.
Slovak: Zmena liečby z parenterálnych antikoagulancií na Eliquis (a naopak) sa môže uskutočniť pri ďalšej plánovanej dávke (pozri časť 4.5).
Hungarian: A kezelésnek parenterális antikoagulánsokról történő átállítása Eliquis-re (és fordítva) megtörténhet a következő előírt adag időpontjában (lásd 4.5 pont).
Slovak: Tento stav (pľúcna embólia) môže ohroziť život a vyžaduje si bezodkladnú zdravotnícku pomoc.
Hungarian: Ez az állapot (tüdőembólia) életveszélyes lehet és azonnali orvosi ellátást igényel.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu bedrového kĺbu, budete užívať tablety zvyčajne počas 32 až 38 dní.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb csípőműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 32 - 38 napig fogja szedni.
Slovak: Informácie pre pacientov
Hungarian: Információk a betegeknek
Slovak: Ak krvná zrazenina prejde z nôh do pľúc, môže zablokovať tok krvi a spôsobiť dýchavičnosť s bolesťou na hrudi alebo bez bolesti.
Hungarian: Ha egy vérrög a lábából a tüdejébe jut, ott gátolhatja a véráramlást, ami mellkasi fájdalommal járó vagy anélküli légszomjat okozhat.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Slovak: V skupine s apixabánom dostalo nasycovaciu dávku 342 pacientov (331 pacientov dostalo 10 mg dávku a 11 pacientov dostalo 5 mg dávku).
Hungarian: Az apixaban csoportban 342 beteg kapott feltöltő dózist (331 beteg kapott 10 mg-os adagot és 11 beteg kapott 5 mg-os adagot).
Slovak: Do štúdie EMANATE, otvorenej, multicentrickej štúdie, bolo zapojených 1 500 pacientov, ktorí predtým buď neužívali perorálnu antikoagulačnú liečbu, alebo sa ňou liečili menej ako 48 hodín, a u ktorých bola plánovaná kardioverzia z dôvodu NVAF.
Hungarian: Az EMANATE egy nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amelybe 1500 beteget vontak be, akik nem kaptak korábban oralis antikoagulánst vagy kevesebb mint 48 órája kaptak előkezelést, és akiket NVAF miatt kardioverzióra jegyeztek elő.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, pacient má užiť Eliquis okamžite a potom pokračovať v užívaní dvakrát denne ako predtým.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a betegnek azonnal be kell vennie az Eliquis-t, majd a napi kétszeri szedést a korábbiaknak megfelelően kell folytatnia.
Slovak: ADVANCE-3 (bedrový kĺb)
Hungarian: ADVANCE-3 (csípő)
Slovak: Aktívne klinicky významné krvácanie.
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
Hungarian: • tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II).