FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală moderată (clearance al creatininei 30-50 ml/min.), doza iniţială de PegIntron trebuie scăzută cu 25%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/minutt), skal startdosen av PegIntron reduseres med 25 %.
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV care urmează tratament cu PegIntron în asociere cu ribavirină, alte reacţii adverse (care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienţi cu mono-infecţie) care au fost raportate în studii extinse cu o frecvenţă > 5% au fost: candidoza orală (14%), lipodistrofia dobândită (13%), scăderea numărului de limfocite CD4 (8%), reducerea apetitului alimentar (8%), creşterea concentraţiei gama-glutamil transferazei (9%), dorsalgii (5%), creşterea concentraţiei amilazei sanguine (6%), creşterea concentraţiei acidului lactic în sânge (5%), citoliză hepatică (6%), creşterea concentraţiei serice a lipazei (6%) şi dureri la nivelul membrelor (6%).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Romanian: Pacienţilor aflaţi în tratament cu PegIntron trebuie să li se menţină o hidratare adecvată, deoarece la unii pacienţi trataţi cu interferon alfa s-a observat hipotensiune arterială produsă de depleţie lichidiană.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering må opprettholdes hos pasienter som gjennomgår behandling med PegIntron, da hypotensjon relatert til væsketap er blitt observert hos enkelte pasienter som er behandlet med alfainterferoner.
Romanian: Ca urmare a posibilelor reacţii adverse la sugari, alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, bør ammingen avbrytes før behandlingen starter.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
Romanian: S-a arătat că interferonul alfa-2b este abortiv la primate.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å være abortfremkallende hos primater.
Romanian: Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: A se citi şi RCP-urile pentru ribavirină şi boceprevir în cazul în care PegIntron va fi administrat în terapie asociată la pacienţi cu hepatită cronică C.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtalene for ribavirin og boceprevir dersom PegIntron skal gis i kombinasjon med disse til pasienter med kronisk hepatitt C.
Romanian: Dacă dumneavoastră utilizaţi telbivudină împreună cu acest medicament sau orice medicament de tip interferon injectabil, prezentaţi un risc mai mare de apariţie a neuropatiei periferice (senzaţii de amorţeală, furnicături/sau senzaţii de arsură la nivelul mâinilor şi/sau picioarelor).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar telbivudin sammen med dette legemidlet eller en annen type injiserbart interferon-produkt, er risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, stikkende og/eller brennende følelse i armer og/eller ben) høyere.
Romanian: 24 tampoane dezinfectante.
Norwegian Bokmål: 24 renseservietter.
Romanian: După extragerea dozei, orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Norwegian Bokmål: Når dosen er tatt ut skal eventuell resterende injeksjonsvæske kasseres.
Romanian: Tabel 3a Instrucţiuni de modificare a dozelor de PegIntron administrat în monoterapie la adulţi, pe baza parametrilor de laborator
Norwegian Bokmål: Tabell 3a Retningslinjer for dosejustering av PegIntron monoterapi hos voksne basert på laboratorieparametre Laboratorieverdier
Romanian: După reconstituire - Stabilitatea fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 24 ore la 2°C - 8ºC.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering - Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2 C - 8 C.
Romanian: Informaţii generale despre modul de administrare al acestui medicament
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om hvordan du bruker dette legemidlet
Romanian: Nu folosiţi soluţia dacă aceasta prezintă modificări de culoare (şi-a schimbat culoarea faţă de cum era la început) sau dacă sunt prezente particule mici în soluţie.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke om den er misfarget (forandring på den opprinnelige fargen på løsningen) eller inneholder partikler.
Romanian: Dacă sunteţi foarte slab, administraţi-vă injecţia numai în coapsă sau în zona exterioară a braţului.
Norwegian Bokmål: Om du er uvanlig tynn, så bruk kun låret eller utsiden av armen til injeksjon.
Romanian: Instrucţiuni de reducere a dozelor în tratamentul asociat
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved kombinasjonsbehandling
Romanian: Tulburările dentare şi parodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat tratament asociat PegIntron şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser som kan føre til tap av tenner, er blitt rapportert hos pasienter som får PegIntron og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Romanian: Concentraţia de PegIntron
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PegIntron
Romanian: Anemie, leucopenie, neutropenie
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, nøytropeni
Romanian: - vă aflaţi sub tratament cu telbivudină (vezi pct. „PegIntron împreună cu alte medicamente").
Norwegian Bokmål: - behandles med legemidlet telbivudin (se "Andre legemidler og PegIntron").
Romanian: - aveţi epilepsie, o afecţiune care provoacă convulsii (accese sau „crize").
Norwegian Bokmål: - har epilepsi, en sykdom som kan forårsake kramper eller anfall.
Romanian: - aveţi afecţiuni la nivelul pielii, psoriazis sau sarcoidoză, care se pot agrava în cursul tratamentului cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: - har hudsykdommen psoriasis eller sarkoidose, som kan bli verre under behandling med dette legemidlet.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al PegIntron este mai mare, în comparaţie cu cel al interferonului alfa-2b non-pegilat.
Norwegian Bokmål: PegIntrons halveringstid i plasma er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon alfa-2b.
Romanian: PegIntron 1,5 g/kg o dată pe săptămână plus Ribavirină 800-1400 mg/zi
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 g/kg en gang i uken og Ribavirin 800-1400 mg/dag
Romanian: Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcţie de înaintarea în vârstă.
Norwegian Bokmål: Data tyder ikke på at justering av dosering er nødvendig utfra økende alder.
Romanian: Anomalii hematologice la pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV Pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa-2b/ribavirină şi TARAI pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice (cum ar fi neutropenie, trombocitopenie şi anemie) în comparaţie cu pacienţii care au doar monoinfecţie cu VHC.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med peginterferon alfa-2b/ribavirin og HAART kan ha en økt risiko for å utvikle unormale hematologiske tilstander (som nøytropeni, trombocytopeni og anemi) sammenlignet med pasienter kun infisert med HCV.
Romanian: PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) cu HCC, care sunt pozitivi pentru ARN-ul virusului hepatitic C (ARN-VHC), incluzând pacienţii cu ciroză compensată şi/sau cu infecţie concomitentă cu HIV, stabili din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: PegIntron er indisert til behandling av voksne pasienter (18 år og eldre) med CHC som er positive for hepatitt C-virus-RNA (HCV-RNA), inklusive pasienter med kompensert cirrhose og/eller med samtidig klinisk stabil HIV-infeksjon (se pkt.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 24 ore la 2°C - 8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2 C - 8 C.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile şi pulberea PegIntron sunt furnizate în flacoane separate.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker og PegIntron pulver finnes i ulike ampuller.
Romanian: Metabolizarea tioridazinei este suprimată de către acțiunea inhibitorie a medicamentului (PegIntron) asupra izoenzimei CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av tioridazin blir undertrykt av den inhiberende virkningen av legemidlet (PegIntron) på CYP2D6.
Romanian: Metabolizarea teofilinei este suprimată de către acțiunea inhibitorie a medicamentului (PegIntron) asupra izoenzimei CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av teofyllin blir undertrykt av den inhiberende virkningen av legemidlet (PegIntron) på CYP1A2.
Romanian: În aceste studii, au fost investigate efectele regimurilor terapeutice cu doze multiple ale peginterferon alfa-2b (PegIntron) la subiecți cu hepatită C (1,5 mcg/săptămână) sau la subiecți sănătoși (1 mcg/săptămână sau 3 mcg/săptămână) (Tabelul 4).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble effekten av flerdoseregimer med peginterferon alfa-2b (PegIntron) undersøkt hos hepatitt C-pasienter (1,5 mikrogram/uke) eller friske (1 mikrogram/uke eller 3 mikrogram/uke) (Tabell 4).
Romanian: Monoterapie de întreţinere pe termen lung
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdsmonoterapi
Romanian: Aspartat aminotransferază (AST)
Norwegian Bokmål: Alaninaminotranferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT)
Romanian: Boală bipolară
Norwegian Bokmål: Bipolare sykdommer
Romanian: Măsurarea dozei de PegIntron din soluţia reconstituită Cu o mână, întoarceţi flaconul cu seringa ataşată cu partea superioară în jos.
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen PegIntron fra den ferdig tilberedte injeksjonsvæsken Snu hetteglasset med sprøyten opp ned i den ene hånden.
Romanian: Pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină (terapie dublă sau terapie triplă) (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling) (se pkt.
Romanian: După reconstituire, a se utiliza soluţia reconstituită imediat sau în timp de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning, bruk den tilberedte oppløsningen umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: Tabel 13 Răspunsul virologic susţinut în funcţie de genotip după administrarea PegIntron în asociere cu Ribavirină la pacienţi cu infecţie concomitentă VHC/HIV Studiul 1
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter PegIntron i kombinasjon med Ribavirin hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Studie 1
Romanian: Un studiu randomizat de mari dimensiuni a comparat siguranţa şi eficacitatea tratamentului pentru 48 de săptămâni cu două regimuri PegIntron/ribavirină [PegIntron 1,5 μg/kg şi 1 μg/kg administrat subcutanat o dată pe săptămână, ambele în combinaţie cu ribavirină în doză zilnică de 800 până la 1400 mg p.o. (divizată în două prize)] şi peginterferon alfa-2a 180 μg administrat subcutanat o dată pe săptămână cu ribavirină în doză zilnică de 1000 până la 1200 mg p.o. (divizată în două prize), la 3070 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C de genotip 1.
Norwegian Bokmål: En stor randomisert studie sammenlignet sikkerhet og effekt av behandling i 48 uker med to PegIntron/ribavirin-regimer [PegIntron 1,5 mikrogram/kg og 1,0 mikrogram/kg subkutant en gang ukentlig begge i kombinasjon med ribavirin 800 til 1400 mg peroralt daglig (delt på to doser)] og peginterferon alfa-2a 180 mikrogram subkutant en gang ukentlig med ribavirin 1000 til 1200 mg peroralt daglig (delt på to doser) hos 3070 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1.
Romanian: Cum să utilizaţi PegIntron
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PegIntron
Romanian: Răspunsul la săptămâna 12 a fost definit ca ARN-VHC nedetectabil după 12 săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Respons uke 12 ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA etter 12 uker med behandling.
Romanian: Leucocite
Norwegian Bokmål: Leukocytter
Romanian: Aruncaţi seringa şi acele în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og kanylene skal kastes på et sikkert sted i en lukket beholder.
Romanian: Se reduce la jumătate doza de PegIntron dacă:
Norwegian Bokmål: Reduser PegIntron dosen til halv dose dersom:
Romanian: Tabel 4 Efectul peginterferon alfa-2b asupra medicamentelor administrate concomitent
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Romanian: Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate creşte riscul la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det å legge til behandling med dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin øke risikoen for disse pasientene.
Romanian: Puteţi păstra tamponul pentru a curăţa suprafaţa de piele unde vă veţi injecta doza.
Norwegian Bokmål: Du kan ta vare på servietten for å rengjøre huden der du skal injisere.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu PegIntron la pacienţii la care apar afecţiuni oculare noi sau agravarea celor existente.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandlingen med PegIntron hos pasienter som utvikler nye eller forverrede øyesykdommer.
Romanian: Preparaţi doza prin adăugarea apei pentru preparate injectabile peste pulberea PegIntron numai înainte de momentul când doriţi să faceţi injecţia şi folosiţi imediat soluţia preparată.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulver like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Romanian: Substanţa activă din acest medicament este o proteină numită peginterferon alfa-2b, care aparţine clasei de medicamente denumite interferoni.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i dette legemidlet er et protein som kalles peginterferon alfa-2b og tilhører legemiddelgruppen som kalles interferoner.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 15-29 ml/min), doza iniţială de PegIntron trebuie scăzută cu 50%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Kreatininclearance 15-29 ml/minutt) skal stardosen av PegIntron reduseres med 50 %.
Romanian: • Țineţi stiloul injector (pen) preumplut în poziţie verticală cu butonul de dozare în jos.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett med doseringsknappen ned.
Romanian: Insuficienţă hepatică Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Farmakokinetikken for PegIntron er ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Romanian: Date referitoare la eficacitatea pe termen lung - adulți Într-un studiu extins, de urmărire, pe termen lung, au fost înrolaţi 567 pacienţi după ce au fost trataţi într-un studiu anterior cu PegIntron (cu sau fără ribavirină).
Norwegian Bokmål: En stor langtidsoppfølgingsstudie inkluderte 567 pasienter etter behandling i en tidligere studie med PegIntron (med eller uten ribavirin).
Romanian: În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentraţiei plasmatice de TSH pot fi menţinute în limite normale ca urmare a administrării unui tratament medicamentos.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt tyreoideafunksjon, kan behandlingen med PegIntron fortsette dersom TSH-nivåene kan holdes innen normalområdet med medisinering.
Romanian: Rata de recidivă pentru pacienţii cu ARNVHC nedetectabil la sfârşitul tratamentului a fost de 24%.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt var tilbakefallsraten 24 %.
Romanian: Dacă este necesar, o a 2-a reducere a dozei va fi de încă 200 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av ribavirin på ytterligere 200 mg/dag.
Romanian: - Pacienţii cu o scădere detectabilă dar ≥ 2 log a valorilor ARN-VHC comparativ cu valorile de bază, la săptămâna 12 de tratament, vor fi reevaluaţi la săptămâna 24 şi, dacă ARN-VHC este nedetectabil, trebuie să continue tratamentul complet (adică un total de 48 de săptămâni).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med detekterbar, men ≥ 2 log reduksjon i HCV-RNA-nivå fra utgangsverdiene ved behandlingsuke 12, bør revurderes ved behandlingsuke 24 og dersom HCV-RNA er ikke-detekterbar, bør de fortsette ut behandlingen (dvs. 48 uker totalt).
Romanian: Tabel 12 Valoarea predictivă a răspunsului virologic din timpul tratamentului cu combinaţia terapeutică PegIntron 1,5 μg/kg/ribavirină 800-1400 mg Negativ
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Forventet verdi av virologisk respons under behandling med PegIntron 1,5 mikrogram/kg/ribavirin 800-1400 mg i kombinasjonsbehandling Negativ
Romanian: Acest medicament este utilizat în asociere cu ribavirină la copii cu vârsta de minim 3 ani şi adolescenţi cu hepatită cronică C netratată anterior.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke har blitt behandlet for kronisk hepatitt C tidligere.
Romanian: • Genotip 1:
Norwegian Bokmål: • Genotype 1:
Romanian: Protecția va glisa automat înapoi pentru a permite acului injectarea medicamentului.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen vil automatisk gli bakover slik legemidlet injiseres.
Romanian: TIW = trei ori pe săptămână.
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
Romanian: Doza minimă furnizată de stiloul injector (pen) este 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Minste volum som kan avgis fra penn er 0,2 ml.
Romanian: În timpul terapiei care durează până la 48 de săptămâni, la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, au fost observate frecvent scădere în greutate şi inhibare a creşterii.
Norwegian Bokmål: Under behandling i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig.
Romanian: - Pentru a dizolva întreg conţinutul, răsuciţi uşor flaconul de PegIntron, lăsând în flacon acul cu seringa ataşată.
Norwegian Bokmål: - Løs opp alt innholdet ved å rotere hetteglasset med PegIntron forsiktig med kanylen og påsatt sprøyte fortsatt i hetteglasset.
Romanian: Valori de laborator pentru pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV Deşi efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia, trombocitopenia şi anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV, majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor şi rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Selv om hematologisk toksisitet av nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon, kunne flertallet håndteres med doseendring og krevde sjeldent tidlig seponering av behandling (se pkt.
Romanian: Utilizarea la adulţi - PegIntron în tratamentul asociat În asociere cu ribavirină capsule, acest medicament se administrează de obicei în doză de 1,5 micrograme/pe kilogram corp, o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - Kombinasjonsbehandling med PegIntron Når dette legemidlet gis sammen med ribavirin kapsler, er dosen vanligvis på 1,5 mikrogram per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Romanian: La copii şi adolescenţi, prima reducere a dozei de ribavirină este la 12 mg/kg şi zi, a doua reducere a dozei de ribavirină este la 8 mg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av ribavirin være til 12 mg/kg/dag, og andre dosereduksjon av ribavirin til 8 mg/kg/dag.
Romanian: La pacienţii de origine afro-americană (cunoscuţi a avea un factor de prognostic rezervat pentru eradicarea VHC), tratamentul cu combinaţia terapeutică PegIntron (1,5 μg/kg)/ribavirină a rezultat într-o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu doza de PegIntron de 1 μg/kg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med afrikansk-amerikansk opprinnelse (som er kjent for å være en dårlig prognostisk faktor for å bli kvitt HCV) resulterte behandling med PegIntron (1,5 mikrogram/kg)/ribavirin i kombinasjonsbehandling i en høyere vedvarende virologisk responsrate sammenlignet med PegIntron 1,0 mikrogram/kg dose.
Romanian: - Injectaţi ÎNCET solventul îndreptând jetul de lichid spre peretele flaconului.
Norwegian Bokmål: - Injiser oppløsningsvæsken LANGSOMT ved å rette strålen mot glassveggen i hetteglasset.
Romanian: Doza de peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Dose peginterferon alfa-2b
Romanian: Aveţi grijă ca vârful acului să rămână în soluţia reconstituită de PegIntron.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i den ferdige oppløsningen med PegIntron.
Romanian: Nota 2: la pacienţii adulţi, prima reducere a dozei de PegIntron este la 1 µg/kg şi săptămână.
Norwegian Bokmål: Note 2: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av PegInteron til 1,0 mikrogram/kg/uke.
Romanian: Totuşi, în acest studiu, ratele de răspuns au fost dependente şi de doza de ribavirină administrată în asociere cu PegIntron sau interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viste reponsfrekvensen i denne studien også å være avhengig av ribavirindosen som ble gitt i kombinasjon med PegIntron eller interferon alfa-2b.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare (care nu au fost prezentate mai sus) au apărut în urma utilizării asocierii acestui medicament şi a ribavirinei capsule (la adulţi) în cazul pacienţilor cu infecţie asociată VHC/HIV trataţi cu TARAI: - candidoză orală (afte), - metabolizarea deficitară a grăsimilor, - scăderea numărului de limfocite CD4, - scăderea poftei de mâncare, - dureri de spate, - hepatită, - dureri la nivelul membrelor, - şi diverse modificări ale analizelor de laborator ale sângelui.
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger (ikke nevnt over) har forekommet med kombinasjonen av dette legemidlet og ribavirinkapsler (voksne) hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART: - oral candidainfeksjon (oral trøske), - mangelfull fettmetabolisme, - reduksjon i CD4-lymfocytter, - redusert appetitt, - ryggsmerte, - hepatitt, - smerte i armer og ben, - og diverse avvik i blod-laboratorieverdier.
Romanian: 1,5 mcg/kg/săptămână (4 săptămâni)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se administrează Terapie Anti-Retrovirală cu Activitate Intensă (TARAI), pot prezenta risc crescut de apariţie a acidozei lactice.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig har HIV og som mottar høyaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha økt risiko for å utvikle laktacidose.
Romanian: Sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Romanian: Examinaţi cu atenţie soluţia preparată, înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Kontroller løsningen nøye før du tar den.
Romanian: La copii şi adolescenţi, prima reducere a dozei de PegIntron este la 40 µg/m2 şi săptămână, a doua reducere a dozei de PegIntron este la 20 µg/m 2 şi săptămână.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av PegIntron være til 40 mikrogram/m2/uke og andre dosereduksjon av PegIntron være til 20 mikrogram/m 2/uke.