FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)
Portuguese: 4.3 Contra - indicações
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Portuguese: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT).
Dutch: Transiënte antilichamen tegen Leishmania, die met een ImmunoFluorescence Antibody Test (IFAT) aangetoond kunnen worden, kunnen verschijnen na de vaccinatie.
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido.
Dutch: Antilichamen die door de vaccinatie zijn geïnduceerd kunnen onderscheiden worden van antilichamen die tijdens een natuurlijke infectie zijn aangemaakt met behulp van een snelle diagnostische serologische test als eerste stap van een differentiële diagnose.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Dutch: Overige informatie
Portuguese: Outras informações
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Dutch: Oplosmiddel: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml (0,9%)
Portuguese: Caso ocorram, deve ser implementado rapidamente um tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Dutch: Een symptomatische behandeling moet direct worden toegepast en klinische monitoring moet gehandhaafd worden tot de klinische symptomen verdwenen zijn.
Portuguese: INDICAÇÃO
Dutch: INDICATIE
Portuguese: Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Dutch: In gebieden met een lage of geen infectiedruk dient de dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren alvorens te besluiten het vaccin bij honden toe te dienen.
Portuguese: São comuns outros sinais passageiros observados após a vacinação, como hipertermia, apatia, e alterações digestivas que podem durar 1 a 6 dias .. Em caso raros, anorexia e vómito foram relatados
Dutch: Andere na vaccinatie vaak voorkomende tijdelijke symptomen, zijn hyperthermie, apathie en spijsverteringsstoornissen gedurende 1 tot 6 dagen, In zeldzame gevallen werden anorexie en braken gerapporteerd.
Portuguese: France
Dutch: Frankrijk
Portuguese: CaniLeish Liofilizado
Dutch: CaniLeish lyofilisaat
Portuguese: • Aparecimento de anticorpos específicos do tipo IgG 2 para proteínas- secretadas- excretadas da
Dutch: • aanwezigheid van specifieke IgG2 antilichamen tegen Leishmania infantum excreted secreted proteïnen,
Portuguese: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax.
Dutch: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): Trometamol
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou no controlo da infecção em humanos.
Dutch: Het effect van het vaccin, met betrekking tot de volksgezondheid en de controle van de infectie bij mensen, kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens.
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única, 1 ano após a terceira injecção.
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie: - Een booster injectie van een enkele dosis 1 jaar na de derde injectie en vervolgens jaarlijks.
Portuguese: Assim, não se recomenda a sua administração durante a gestação e a lactação.
Dutch: Daarom wordt het gebruik tijdens dracht en lactatie niet aanbevolen.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Portuguese: Antes da vacinação recomenda-se a desparasitação de cães infestados .
Dutch: Het ontwormen van besmette honden vóór de vaccinatie is aanbevolen.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Portuguese: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães
Dutch: CaniLeish lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão danfecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado um cão vacinado apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid tonen aan dat een gevaccineerde hond 3,6 keer minder risico loopt een actieve infectie te ontwikkelen en 4 keer minder risico een klinische ziekte te ontwikkelen dan een niet-gevaccineerde hond, bij honden onderworpen aan een meervoudige natuurlijke blootstelling aan parasieten in gebieden met hoge infectiedruk.
Portuguese: Frasco com 1 dose de liofilizado
Dutch: Flesje met 1 dosis lyofilisaat
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Dutch: L. infantum Proteïnen (ESP) ≥ 100 µg
Portuguese: Após a injecção, reacções locais moderadas e transitórias como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema, são comuns.
Dutch: Na de injectie worden vaak gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard zoals zwelling, nodulus, pijn bij palpatie of erytheem waargenomen, maar deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Portuguese: Adjuvante: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21):
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21):
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Dutch: Fax: 0033/4.92.08.73.48
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, ambos fechados com tampa de butil elastómero e selados com cápsula de alumínio.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide afgesloten met een butyl-elastomeer stop en verzegeld met een aluminium dop.
Portuguese: Em caso raros anorexia e emesis foram relatados As reacções do tipo alérgico são raras.
Dutch: In zeldzame gevallen werden anorexie en braken gerapporteerd.
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Portuguese: Outros sinais passageiros comuns como hipertermia, apatia, e alterações digestivas, podem ser observados durante 1 a 6 dias após a vacinação.
Dutch: Andere na vaccinatie vaak voorkomende tijdelijke symptomen, zijn hyperthermie, apathie en spijsverteringsstoornissen gedurende 1 tot 6 dagen.
Portuguese: Proteínas Secretadas - Excretadas (ESP) da Leishmania infantum mínimo 100 µg Adjuvante:
Dutch: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteïnen (ESP) minstens 100 µg Adjuvans:
Portuguese: Frasco com 1 dose de solvente
Dutch: Flesje met 1 dosis oplosmiddel
Portuguese: Água para injectáveis
Dutch: de injectie.
Portuguese: , secção 6 .Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Dutch: Het wordt aanbevolen vóór de vaccinatie een Leishmania infectie te detecteren met behulp van een snelle serologische diagnostische test.
Portuguese: CONTRA INDICAÇÕES
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Portuguese: CaniLeish Solvente
Dutch: CaniLeish oplosmiddel
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR BEWAREN
Portuguese: A administração da vacina a cães já infectados com Leishmania infantum não desencadeou reacções adversas específicas para além daquelas descritas na secção 4.6.Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido para detecção da Leishmaniose antes da vacinação.
Dutch: Injectie van het vaccin bij honden die al geïnfecteerd zijn met Leishmania infantum toonde geen specifieke bijwerkingen anders dan die in rubriek 4.6 staan beschreven.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secção 4.6.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die vermeld zijn in rubriek 4.6 na toediening van een dubbele dosis van het vaccin.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14/03/2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 14/03/2011.
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente no prazo de dois a quinze dias.
Dutch: Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Portuguese: Este processo contribuirá para a protecção contra a doença.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.e
Dutch: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir dos seis meses de idade, a segunda três semanas mais tarde e a terceira três semanas a contar da administração da segunda injecção.
Dutch: De eerst injectie kan worden gegeven vanaf de leeftijd van zes maanden, de tweede drie weken later en de derde drie weken na de tweede injectie.
Portuguese: Foram igualmente apresentados diversos estudos de laboratório nos quais os cães foram submetidos a uma infecção experimental.
Dutch: Er werden ook een aantal laboratoriumtests gepresenteerd waarbij honden aan experimentele infectie waren onderworpen.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o CaniLeish.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van CaniLeish.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina.
Dutch: CaniLeish is een vaccin.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Portuguese: O risco de uma infecção induzida pela vacina pode ser excluído uma vez que a vacina não contém parasitas.
Dutch: Het risico op besmetting door het vaccin kan worden uitgesloten omdat het vaccin geen parasieten bevat.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia da vacinação em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Dutch: De werkzaamheid van de vaccinatie bij honden die al geïnfecteerd zijn, werd niet onderzocht en kan daarom niet worden aanbevolen.
Portuguese: Outras informações sobre o CaniLeish
Dutch: Overige informatie over CaniLeish:
Portuguese: A partir daí, se o animal for exposto ao parasita Leishmania infantum, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan de Leishmania infantum-parasiet worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Portuguese: Em 14/03/2011, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CaniLeish.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/03/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van CaniLeish verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Portuguese: O CaniLeish contém um "adjuvante" (uma fracção altamente purificada de Quillaja saponaria) para reforçar a resposta imunitária.
Dutch: CaniLeish bevat een ‘adjuvans' (een sterk gezuiverde fractie van Quillaja saponaria) om de immuunrespons te verbeteren.
Portuguese: O número de cães que desenvolveram uma infecção activa e uma doença sintomática foi significativamente reduzido no grupo de cães vacinados.
Dutch: Het aantal honden dat een actieve infectie en een symptomatische ziekte ontwikkelde, lag in de gevaccineerde groep duidelijk lager.
Portuguese: todos os anos, poderá ser administrada uma única dose de reforço para manter o efeito da vacina.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CaniLeish durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek CaniLeish tijdens de studies te hebben?
Portuguese: É possível que os cães infectados não apresentem quaisquer sinais da infecção, embora alguns os possam apresentar (febre, perda de pêlo e de peso, lesões cutâneas), podendo, neste caso, a infecção activa ser fatal.
Dutch: Geïnfecteerde honden vertonen niet altijd symptomen van infectie, maar als er wel symptomen zijn (koorts, haar- en gewichtsverlies, huidwonden), kan de actieve infectie dodelijk zijn.
Portuguese: Vacina canina adjuvada contra Leishmania infantum
Dutch: Geadjuveerd hondenvaccin tegen Leishmania infantum
Portuguese: O CaniLeish deverá ser utilizado unicamente em cães negativos a leishmania.
Dutch: CaniLeish mag alleen worden gebruikt bij ‘Leishmania-negatieve' honden.
Portuguese: Após a vacinação poderão surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT) embora os mesmos não reflictam a existência de uma infecção activa.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen transiënte antilichamen tegen Leishmania verschijnen, die met een immunofluorescentie-antilichaamtest (IFAT) kunnen worden aangetoond, maar deze wijzen niet op een actieve infectie.
Portuguese: Após a injecção, alguns cães podem apresentar reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção (inchaço), nódulo (endurecimento), dor à palpação ou eritema (vermelhidão).
Dutch: Na de injectie kunnen gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard optreden zoals zwelling, nodulus (verharding), pijn bij palpatie of erytheem (roodheid).
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece as proteínas como "estranhas" e produz anticorpos contra elas.
Dutch: Wanneer honden CaniLeish krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de eiwitten als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Portuguese: A segurança da vacina foi estudada em dois estudos laboratoriais de segurança principais realizados em cães negativos à leishmania (sobredosagem, administração única ou administrações repetidas) e num ensaio de campo.
Dutch: De veiligheid van het vaccin werd onderzocht in twee grote laboratoriumstudies bij Leishmania-vrije honden (overdosis en enkelvoudige en herhaalde toediening) en in één veldstudie.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é segura tanto nos cães negativos à leishmania como nos cães infectados.
Dutch: De studies toonden aan dat het vaccin voor zowel Leishmania-negatieve als met Leishmania geïnfecteerde honden veilig is.
Portuguese: A eficácia da vacina foi estudada num ensaio de campo principal que teve a duração de dois anos e que envolveu tanto cães vacinados como cães de controlo submetidos à exposição natural à infecção em zonas de risco de infecção bastante elevado.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd onderzocht in één grote veldstudie die twee jaar duurde en waarbij gevaccineerde en niet-gevaccineerde honden op natuurlijke wijze aan infectie werden blootgesteld in zones met een groot risico op besmetting.
Portuguese: A vacina é administrada a cães na forma de três injecções, sob a pele, com três semanas de intervalo.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via drie onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Portuguese: O que é o CaniLeish?
Dutch: Wat is CaniLeish?
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina que contém uma série de proteínas que são libertadas pelo parasita Leishmania infantum durante o seu crescimento.
Dutch: CaniLeish is een vaccin dat een aantal eiwitten bevat die tijdens de groei van de Leishmania infantumparasiet vrijkomen.
Portuguese: Em cães com leishmaniose em evolução (infecção activa ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Dutch: Bij honden die ondanks de vaccinatie leishmaniasis ontwikkelden (actieve infectie of ziekte), is gebleken dat doorgaan met de inentingen geen voordeel oplevert.
Portuguese: Por que foi aprovado o CaniLeish?
Dutch: Waarom is CaniLeish goedgekeurd?
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada tal como o comprova a ausência de reacções adversas graves.
Dutch: Het vaccin werd over het algemeen goed verdragen, want er traden geen grote bijwerkingen op.
Portuguese: O CaniLeish é utilizado para vacinar cães a partir dos seis meses de idade, de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com Leishmania infantum.
Dutch: CaniLeish wordt gebruikt om honden vanaf de leeftijd van zes maanden te vaccineren ter beperking van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do CaniLeish são superiores aos seus riscos para a imunização activa de cães negativos à leishmania a partir dos seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolverem uma infecção activa e a doença clínica após o contacto com Leishmania infantum.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van CaniLeish groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van Leishmania-negatieve honden vanaf de leeftijd van zes maanden ter beperking van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Portuguese: Caso um cão apresente sintomas de reacções alérgicas, deverá ser-lhe administrado um tratamento sintomático apropriado.
Dutch: Allergieachtige reacties komen weinig voor; mochten ze optreden, dient een geschikte symptomatische behandeling te worden gegeven.
Portuguese: Como funciona o CaniLeish?
Dutch: Hoe werkt CaniLeish?
Portuguese: O parasita transmite-se de um cão infectado para um cão saudável através das picadas de flebótomos.
Dutch: De parasiet wordt van geïnfecteerde op niet-geïnfecteerde honden overgedragen via de beten van zandmuggen.
Portuguese: Podem ocorrer outros sinais temporários frequentemente observados após a vacinação tais como hipertermia (temperatura corporal alta), apatia (falta de vitalidade) e perturbações digestivas durante um a seis dias.
Dutch: Andere na vaccinatie regelmatig voorkomende tijdelijke symptomen kunnen worden waargenomen, zoals hyperthermia (verhoogde lichaamstemperatuur), apathie (lusteloosheid)
Portuguese: O Leishmania infantum é um parasita que causa a leishmaniose.
Dutch: Leishmania infantum is een parasiet die leishmaniasis veroorzaakt, een wijdverspreide ziekte in de landen rond de Middellandse Zee.
Portuguese: O benefício da vacinação foi avaliado em zonas de risco de infecção bastante elevado onde foi demonstrado que, nos cães negativos à leishmania, a vacinação diminuía o risco de desenvolverem uma infecção activa e uma doença sintomática após o contacto com o parasita.
Dutch: Het onderzoek naar de voordelen van vaccinatie in zones met een groot risico op besmetting bracht aan het licht dat bij Leishmania-vrije honden het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een symptomatische ziekte na contact met de parasiet afnam.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injectável.
Dutch: CaniLeish is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van een poeder en een oplosmiddel om een suspensie voor injectie mee te maken.
Portuguese: Contém proteínas secretadas-excretadas (ESP) de Leishmania infantum (ESP).
Dutch: Het bevat uitgescheiden/afgescheiden Leishmania infantumeiwitten.
Portuguese: Qual é o risco associado ao CaniLeish?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CaniLeish in?
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um teste de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Dutch: Aanbevolen wordt vóór de vaccinatie met behulp van een snelle diagnostische test na te gaan of de hond met Leishmania is geïnfecteerd.
Portuguese: Como foi estudado o CaniLeish?
Dutch: Hoe is CaniLeish onderzocht?
Portuguese: Os cães infectados desempenham um papel central na transmissão acidental de parasitas ao ser humano.
Dutch: De onbedoelde overdracht van de parasiet op mensen gebeurt vooral via geïnfecteerde honden.
Portuguese: Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie)n aam
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgroo tte
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Dutch: Deze aanbeveling is van toepassing op alle indicaties en voor alle speciale populaties.
Portuguese: (duas vezes por dia)
Dutch: (tweemaal daags)
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze verschillen is onbekend.
Portuguese: Esta é calculada a partir da sua altura e peso.
Dutch: Dit wordt berekend aan de hand van uw lengte en gewicht.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2012 Datum van laatste verlenging: 09 januari 2017
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Dutch: Deze periode van 21 dagen vormt één behandelingscyclus.
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Dutch: Onmiddellijke opname in het ziekenhuis wordt aanbevolen.
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA
Dutch: PRIMAIRE ANALYSE
Portuguese: O FBAL é um metabolito sem atividade antiproliferativa.
Dutch: FBAL is een metaboliet zonder antiproliferatieve werking.
Portuguese: 10,4 meses
Dutch: 10,4 maanden
Portuguese: Não se pode excluir que outras variantes raras possam também ser associadas a um risco aumentado de toxicidade grave.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat ook andere zeldzame varianten geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op ernstige toxiciteit.
Portuguese: Os dados da frequência destas variantes DPYD em outras populações que não a caucasiana são limitados.
Dutch: Gegevens over de frequentie van deze DPYD-varianten in andere dan de Kaukasische populatie zijn beperkt.
Portuguese: Este aumento deve-se provavelmente a uma alteração na função renal.
Dutch: Deze toename is waarschijnlijk te wijten aan een verandering in de nierfunctie.
Portuguese: Cerca de 3% da dose administrada é excretada inalterada na urina.
Dutch: Ongeveer 3 % van de toegediende dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Portuguese: - Tome os comprimidos de manhã e à noite como prescrito pelo seu médico.
Dutch: • Neem de tabletten in de ochtend en de avond in zoals voorgeschreven door uw arts.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Portuguese: Todos os ciclos de tratamento foram administrados com intervalos de 3 semanas.
Dutch: Alle behandelingscycli werden met intervallen van 3 weken toegediend.