FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suite à la co-administration de 2 mg rispéridone avec de la lamotrigine, 12 des 14 volontaires ont rapporté une somnolence contre 1 sur 20 quand la rispéridone a été donnée seule, et aucun quand la lamotrigine a été administrée seule.
Greek: Μετά την ταυτόχρονη χορήγηση 2mg ρισπεριδόνης και λαµοτριγίνης, 12 από τους 14 εθελοντές παρουσίασαν υπνηλία, ενώ 1 από τους 20 ασθενείς που έλαβαν µόνο ρισπεριδόνη και κανένας από αυτούς που έλαβαν µόνο λαµοτριγίνη δεν εµφάνισε υπνηλία.
French: Lamictal appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Greek: Το Lamictal ανήκει σε µία οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται αντιεπιληπτικά.
French: Excipient : Chaque comprimé contient 23,5 mg de lactose.
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 23,5 mg λακτόζης.
French: Le traitement est initié en monothérapie, mais il est pratiquement inévitable que d'autres anti-épileptiques soient rapidement ajoutés pour contrôler les symptômes.
Greek: Η αντιµετώπισή του ξεκινάει µε µονοθεραπεία αλλά, σχεδόν αναπόφευκτα, πολύ σύντοµα προστίθενται και άλλα αντιεπιληπτικά για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
French: La clairance apparente médiane de la lamotrigine a été de 0,31, 0,24 et 0,1 ml/min/kg chez des patients ayant respectivement une insuffisance hépatique de grade A, B ou C (Child-Pugh Classification) et de 0,34 ml/min/kg chez les volontaires sains de contrôle.
Greek: Η µέση φαινοµενική κάθαρση της λαµοτριγίνης ανήλθε σε 0,31, 0,24 ή 0,10 mL/min/kg στους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια βαθµού A, B ή C (ταξινόµηση Child-Pugh) συγκριτικά µε τους υγιείς εθελοντές των οποίων η κάθαρση ήταν 0,34 mL/min/kg.
French: Les patients atteints de troubles bipolaires peuvent avoir une aggravation de leurs symptômes dépressifs et/ou l'émergence d'idées ou comportements suicidaires qu'ils prennent ou non des médicaments pour les troubles bipolaires, y compris Lamictal.
Greek: Σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, η επιδείνωση των καταθλιπτικών συµπτωµάτων και/ή η εµφάνιση αυτοκτονικότητας µπορεί να εµφανισθεί ανεξάρτητα αν λαµβάνουν ή όχι φάρµακα για την διπολική διαταραχή, περιλαµβανοµένου του Lamictal.
French: Des échantillons destinés à l'évaluation des taux de lamotrigine après l'arrêt permanent de la pilule contraceptive ne doivent pas être collectés durant la 1ère semaine suivant l'arrêt de la pilule.
Greek: Δείγµατα για τη µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης µετά την οριστική διακοπή του αντισυλληπτικού χαπιού δεν πρέπει να συλλέγονται κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδοµάδας µετά τη διακοπή του χαπιού.
French: L'autre face est marquée par deux superellipses se chevauchant à angles droits.
Greek: Στην άλλη πλευρά φέρουν ως διακριτικά δύο επικαλυπτόµενες υπερελλείψεις σε ορθή γωνία.
French: Lamictal ne doit pas être administré aux patients déjà traités par toute autre préparation contenant de la lamotrigine sans consultation médicale.
Greek: Το Lamictal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαµοτριγίνη, χωρίς τη συµβουλή του θεράποντος ιατρού.
French: L'efficacité de la lamotrigine dans la prévention des épisodes thymiques chez les patients atteints de Trouble bipolaire de type I a été évaluée dans deux études.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της λαµοτριγίνης στην πρόληψη των επεισοδίων διαταραχής της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή τύπου Ι αξιολογήθηκε σε δύο µελέτες.
French: La lamotrigine a un léger effet inhibiteur sur l'acide dihydrofolique réductase et pourrait par conséquent théoriquement conduire à un risque accru de préjudices embryofoetaux par diminution des taux d'acide folique (voir rubrique 4.4).
Greek: Η λαµοτριγίνη αναστέλλει ήπια τη δραστικότητα της ρεδουκτάσης του διυδροφολικού οξέος και θα µπορούσε για το λόγο αυτό θεωρητικά να οδηγήσει σε αυξηµένο κίνδυνο εµβρυϊκής βλάβης λόγω µείιωσης των επιπέδων του διυδροφολικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Un déficit en acide folique est connu pour être associé à un risqué accru de malformations congénitales chez l'animal comme chez les humains.
Greek: Η έλλειψη του φολικού οξέος σχετίζεται πιθανά µε τον αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης συγγενών δυσπλασιών, τόσο στα πειραµατόζωα, όσο και στον άνθρωπο.
French: - des posologies initiales de lamotrigine élevées et dépassant le schéma d'escalade de dose recommandée du traitement par la lamotrigine (voir rubrique 4.2) - utilisation concomitante de valproate (voir rubrique 4.2).
Greek: - αυξηµένες αρχικές δόσης λαµοτριγίνης και υπέρβαση του δοσολογικού σχήµατος αύξησης της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.2) - συγχορήγηση βαλπροϊκού (βλέπε παράγραφο 4.2)
French: Des posologies dans un intervalle allant de 100 à 400 mg/jour ont été utilisées dans les essais cliniques
Greek: Δόσεις από 100 - 400 mg/ ηµερησίως εφαρµοσµένες σε κλινικές µελέτες
French: Cependant, les deux sections doivent être consultées lorsque l'on considère le profil global de tolérance de la lamotrigine.
Greek: Ωστόσο, προκειµένου να εκτιµηθεί το συνολικό προφίλ ασφάλειας της λαµοτριγίνης θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη και οι δύο κατηγορίες.
French: La lamotrigine a réduit les taux d'acide folique foetal chez les rats.
Greek: Η λαµοτριγίνη είχε σαν αποτέλεσµα τη µείωση των επιπέδων του φολικού οξέος στα έµβρυα των αρουραίων.
French: Effets des contraceptifs hormonaux sur l'efficacité de la lamotrigine L'utilisation de l'association éthinylestradiol / lévonorgestrel (30 µg / 150 µg) multiplie environ par 2 la clairance de la lamotrigine, entraînant une diminution des taux de lamotrigine (voir rubrique 4.5).
Greek: Επιδράσεις των ορµονικών αντισυλληπτικών στην αποτελεσµατικότητα της λαµοτριγίνης Η χρήση συνδυασµού αιθυνυλοιστραδιόλης/λεβονοργεστρέλης (30 µg/150 µg) αυξάνει την κάθαρση της λαµοτριγίνης κατά δύο φορές περίπου, οδηγώντας σε µειωµένα επίπεδα λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.5).
French: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Autriche
Greek: Albert-Schweitzer-Gasse 6
French: Par conséquent, les patients peuvent arrêter de prendre Lamictal sans étape préalable de réduction de la posologie.
Greek: Για το λόγο αυτό οι ασθενείς µπορούν να διακόψουν τη θεραπεία µε Lamictal χωρίς να προηγηθεί προοδευτική µείωση της δόσης.
French: La demi-vie de la lamotrigine est grandement affectée par les co-médications.
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της λαµοτριγίνης επηρεάζεται σηµαντικά από συγχορηγούµενα φάρµακα.
French: Instauration d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être doublée (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Greek: Έναρξη ορµονικών αντισυλληπτικών σε ασθενείς που ήδη λαµβάνουν δόσεις συντήρησης λαµοτριγίνης αλλά ΟΧΙ επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης Η δόση συντήρησης της λαµοτριγίνης θα πρέπει στις περισσότερες περιπτώσεις να διπλασιαστεί (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
French: Il n'y a aucune preuve indiquant que la lamotrigine provoque une induction ou une inhibition des enzymes de métabolisation du médicament par oxydation hépatique cliniquement significative, et il est peu probable que surviennent des interactions entre la lamotrigine les médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λαµοτριγίνη προκαλεί κλινικά σηµαντική αύξηση ή αναστολή των ηπατικών οξειδωτικών ενζύµων που µεταβολίζουν φάρµακα και οι αλληλεπιδράσεις της λαµοτριγίνης και των φαρµάκων που µεταβολίζονται από τα ένζυµα του κυτοχρώµατος Ρ450 δεν είναι πιθανές.
French: De plus, un trouble bipolaire de type I a été diagnostiqué chez les patients étudiés; c'est pourquoi les résultats de ces études ne doivent pas être extrapolés au trouble bipolaire de type II.
Greek: Επιπλέον, οι ασθενείς που µετείχαν στις µελέτες είχαν διαγνωστεί µε διπολική Ι διαταραχή και, ως εκ τούτου, τα αποτελέσµατα των εν λόγω µελετών δεν µπορούν να παρεκταθούν σε ασθενείς µε διπολική ΙΙ διαταραχή.
French: 700 mg/jour ont été nécessaires chez certains patients pour atteindre la réponse désirée
Greek: 700 mg/ηµερησίως προκειµένου να επιτευχθεί το επιθυµητό αποτέλεσµα
French: Dans des essais cliniques en double aveugle, en association chez des adultes, les éruptions cutanées sont survenues chez plus de 10% des patients traités par la lamotrigine et chez 5% des patients sous placebo.
Greek: Σε διπλές τυφλές συµπληρωµατικές κλινικές µελέτες σε ενήλικες, δερµατικά εξανθήµατα παρατηρήθηκαν στο 10% των ασθενών που λάµβαναν λαµοτριγίνη και στο 5% των ασθενών που λάµβαναν το εικονικό φάρµακο.
French: De plus, les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine ont été étudiés chez 12 sujets âgés sains après l'administration d'une dose unique de 150 mg.
Greek: Η φαρµακοκινητική της λαµοτριγίνης µελετήθηκε επίσης σε 12 υγιείς ηλικιωµένους εθελοντές µετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 150 mg.
French: Valproate
Greek: Βαλπροϊκό
French: Des expériences in vitro ont indiqué que la formation du métabolite primaire de la lamotrigine, le 2-N-glucuronide, a été inhibé de façon minimale par la co-incubation avec de l'amitriptyline, du bupropion, du clonazépam, de l'halopéridol or lorazépam.
Greek: In vitro µελέτες δείχνουν ότι ο σχηµατισµός του κύριου µεταβολίτη της λαµοτριγίνης, του 2-Νγλυκουρονιδίου, αναστέλλεται µερικώς µετά από ταυτόχρονη επώαση µε αµιτριπτυλίνη, βουπροπιόνη, κλοναζεπάµη, αλοπεριδόλη ή λοραζεπάµη.
French: Des cas de diminution des taux plasmatiques de lamotrigine durant la grossesse ont été rapportés avec un risque potentiel de perte de contrôle des crises.
Greek: Υπάρχουν αναφορές µειωµένων επιπέδων της λαµοτριγίνης στο πλάσµα κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µε πιθανό κίνδυνο απώλειας του ελέγχου των επιληπτικών κρίσεων.
French: Si vous êtes concerné : Î Parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas Lamictal.
Greek: Εάν αυτό σας αφορά: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας και µην πάρετε το Lamictal.
French: Î Consultez un médecin dès que possible.
Greek: Î Επικοινωνήστε µε ένα γιατρό όσο το δυνατόν συντοµότερα.
French: 150 mg/jour Maintenir cette posologie (150 mg/jour)
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (150 mg/ ηµερησίως)
French: • gonflement autour du visage (oedème), ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine (adénopathie)
Greek: • πρήξιµο γύρω από το πρόσωπο (οίδηµα) ή πρησµένοι αδένες στον αυχένα, τη µασχάλη ή τη βουβωνική χώρα (λεµφαδενοπάθεια)
French: Î Parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas Lamictal.
Greek: Î Ενηµερώστε το γιατρό σας και µην πάρετε το Lamictal.
French: **Des éruptions cutanées ont également été rapportées dans le cadre d'un syndrome d'hypersensibilité associé à un tableau variable de symptômes systémiques incluant fièvre, adénopathies, œdèmes de la face et anomalies hématologiques et hépatiques.
Greek: ** Η εµφάνιση εξανθήµατος έχει επίσης αναφερθεί ως µέρος συνδρόµου υπερευαισθησίας, το οποίο εκδηλώνεται µε ποικίλα συστηµατικά συµπτώµατα που περιλαµβάνουν πυρετό, λεµφαδενοπάθεια, οίδηµα του προσώπου και αιµατολογικές και ηπατικές διαταραχές.
French: Il n'y a pas de données concernant l'utilisation de l'hémodialyse comme traitement d'un surdosage.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία µε την εφαρµογή αιµοκάθαρσης σαν θεραπεία της υπερδοσολογίας.
French: Interactions impliquant les anti-épileptiques
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε αντιεπιληπτικά φάρµακα
French: • mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)
Greek: • γρήγορες µη ελεγχόµενες κινήσεις του µατιού (νυσταγµός)
French: La nourriture retarde légèrement le pic de concentration plasmatique mais sans modifier la quantité absorbée.
Greek: Ο χρόνος επίτευξης της µέγιστης συγκέντρωσης καθυστερεί ελαφρά όταν το φάρµακο λαµβάνεται µετά τη χορήγηση τροφής, αλλά ο βαθµός της απορρόφησης δεν επηρεάζεται.
French: 6.1 Liste des excipients
Greek: 6.1 Κταάλογος εκδόχων
French: De ce fait, les patients sous Lamictal pour des troubles bipolaires doivent être étroitement surveillés pour toute aggravation clinique (incluant le développement de nouveaux symptômes) et pour des idées et comportements suicidaires, particulièrement à l'instauration du traitement, ou lors de modifications posologiques.
Greek: Εποµένως οι ασθενείς που λαµβάνουν Lamictal για διπολική διαταραχή, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινική επιδείνωση (περιλαµβανοµένης της ανάπτυξης νέων συµπτωµάτων) και αυτοκτονικότητα, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια µεταβολών της δόσης.
French: En fait, d'après les données disponibles, les propriétés de stabilisation de l'humeur de la lamotrigine semblent dues à la prévention des épisodes dépressifs et non à celle des épisodes maniaques.
Greek: Στην πραγµατικότητα, σύµφωνα µε τα διαθέσιµα δεδοµένα, η ιδιότητα της λαµοτριγίνης για τη σταθεροποίηση της διάθεσης φαίνεται να οφείλεται στην πρόληψη καταθλιπτικών επεισοδίων και όχι στην πρόληψη µανιακών επεισοδίων.
French: Zonisamide
Greek: Ζονισαµίδη
French: phénytoïne carbamazépine phénobarbital primidone rifampicine lopinavir/ritonavir
Greek: φαινυτοΐνη καρβαµαζεπίνη φαινοβαρβιτόνη πριµιδόνη ριφαµπικίνη λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
French: Dans les essais cliniques chez les patients atteints de troubles bipolaires, l'incidence des éruptions cutanées graves est d'environ 1 pour 1000.
Greek: Σε κλινικές µελέτες µε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, η συχνότητα εµφάνισης σοβαρών δερµατικών εξανθηµάτων είναι περίπου 1 στα 1000.
French: Lamictal n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs.
Greek: Το Lamictal δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων µανιακών ή καταθλιπτικών επεισοδίων.
French: 22 23 24 25 26 27 28 (deux alvéoles)
Greek: 22 23 24 25 26 27 28 (δύο θυλάκια)
French: Le valproate, qui inhibe la glucuronisation of lamotrigine, réduit le métabolisme de la lamotrigine et augmentent la demi-vie de la lamotrigine d'approximativement 2 fois.
Greek: Το βαλπροϊκό, το οποίο αναστέλλει τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης, µειώνει το µεταβολισµό της και σχεδόν διπλασιάζει το µέσο χρόνο ηµίσειας ζωής της.
French: • modifications de la fonction du foie, qui peuvent s'exprimer dans des tests sanguins, ou insuffisance hépatique
Greek: • µεταβολές στην ηπατική λειτουργία, που θα φανεί στις αναλύσεις αίµατος ή ηπατική ανεπάρκεια
French: Il est recommandé qu'à partir de l'instauration de contraception hormonale, la posologie de lamotrigine soit augmentée par paliers de 50 à 100 mg/jour toutes les semaines, selon la réponse clinique individuelle.
Greek: Ταυτόχρονα µε την έναρξη της λήψης ορµονικών αντισυλληπτικών συνιστάται αύξηση της δόσης της λαµοτριγίνης κατά 50 έως 100 mg την εβδοµάδα, ανάλογα µε την κλινική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς.
French: Tandis que dans les essais cliniques contrôlés chez des patients bipolaires, les éruptions cutanées sont survenues chez 8% des patients prenant de la lamotrigine et chez 6% des patients prenant du placebo.
Greek: Από την άλλη πλευρά, σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, δερµατικά εξανθήµατα εµφανίστηκαν σε ποσοστό 8% των ασθενών που λάµβαναν λαµοτριγίνη και σε ποσοστό 6% των ασθενών που λάµβαναν το εικονικό φάρµακο.
French: Les concentrations sériques de la lamotrigine ont augmenté au cours de la semaine de traitement inactif (incluant « la semaine sans prise de pilule »), avec des concentrations avant la prise à la fin de la semaine de traitement inactif, en moyenne, environ 2 fois plus élevées que pendant le traitement associé (voir rubrique 4.4).
Greek: Η συγκέντρωση της λαµοτριγίνης στον ορό του αίµατος αυξήθηκε κατά τη διάρκεια της εβδοµάδας της ανενεργούς θεραπείας (συµπεριλαµβανοµένης της «εβδοµάδας χωρίς χάπι»), κατά την οποία παρατηρήθηκε διπλάσια συγκέντρωση της λαµοτριγίνης πριν από τη λήψη της δόσης στο τέλος της εβδοµάδας της ανενεργούς θεραπείας από ότι κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Effets de la lamotrigine sur l'efficacité des contraceptifs hormonaux Une étude d'interaction chez 16 volontaires sains a montré une faible augmentation de la clairance du lévonorgestrel et des changements des taux de FSH et LH sériques (voir rubrique 4.5) lorsque la lamotrigine était administré de façon concomitante à un contraceptif hormonal (association éthinylestradiol/lévonorgestrel).
Greek: Επιδράσεις της λαµοτριγίνης στην αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών Μια µελέτη αλληλεπίδρασης σε 16 υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η συνδυαστική χρήση λαµοτριγίνης και ορµονικού αντισυλληπτικού (συνδυασµός αιθυνυλοιστραδιόλης/λεβονοργεστρέλης) έχει σαν αποτέλεσµα ήπια αύξηση της κάθαρσης της λεβονοργεστρέλης και αλλαγές στην FSH και LH του ορού (βλέπε παράγραφο 4.5).
French: Le syndrome de Lennox-Gastaut est difficile à traiter et cela est rarement possible à l'aide d'une monothérapie.
Greek: Το σύνδροµο Lennox-Gastaut είναι µια πάθηση που θεραπεύεται δύσκολα και σπάνια µε µονοθεραπεία.
French: La population cible sera la suivante : Patients bipolaires de type I, puisque les études cliniques portaient sur ces patients.
Greek: Ο πληθυσµός στόχος είναι ασθενείς µε διπολική Ι διαταραχή, καθώς οι εν λόγω ασθενείς µετείχαν στις κλινικές µελέτες.
French: 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 100 comprimés
Greek: 30 δισκία 50 δισκία 56 δισκία 60 δισκία 90 δισκία 100 δισκία
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg - lorsqu'il est le plus faible dosage commercialisé : <* Si la posologie calculée quotidienne chez les patients prenant du valproate est de 1 mg ou plus mais inférieure à 2 mg, alors Lamictal 2 mg comprimés dispersibles ou à croquer peut être pris 1 jour sur 2 durant les 2 premières semaines.
Greek: Δισκία διασπειρώµενα/µασώµενα 2 mg - στην περίπτωση που αυτή είναι η µικρότερη περιεκτικότητα του σκευάσµατος που κυκλοφορεί στην αγορά: <*Αν η υπολογισµένη ηµερήσια δόση σε ασθενείς που λαµβάνουν βαλπροϊκό είναι 1 mg ή περισσότερο αλλά λιγότερο από 2 mg τότε τα διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία Lamictal 2 mg µπορούν να λαµβάνονται για τις δύο πρώτες εβδοµάδες ανά δεύτερη ηµέρα.
French: Il est recommandé de ne pas réintroduire Lamictal chez les patients l'ayant interrompu en raison d'une éruption associée à un traitement antérieur par la lamotrigine, à moins que le bénéfice potentiel ne dépasse clairement le risque.
Greek: Δεν συνιστάται επανέναρξη της θεραπείας µε Lamictal σε ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία τους εξαιτίας της εµφάνισης εξανθήµατος που σχετίζεται µε προηγούµενη θεραπεία µε λαµοτριγίνη, εκτός εάν τα αναµενόµενα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
French: insuffisance hépatique, dysfonctionnement hépatique, augmentations des valeurs des tests hépatiques.
Greek: ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική δυσλειτουργία, αυξηµένες τιµές σε δοκιµασίες ηπατικής λειτουργίας
French: Des cas d'aggravation de symptômes parkinsoniens liés à la lamotrigine ont été rapportés chez des patients ayant une maladie de Parkinson préexistante, des effets extrapyramidaux et des choréoathétose ont également été rapportés de façon isolée chez des patients n'ayant pas cette pathologie sous-jacente.
Greek: Σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα νόσο του Parkinson υπάρχουν αναφορές ότι η λαµοτριγίνη µπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συµπτωµάτων της ασθένειας, καθώς και µεµονωµένες αναφορές εξωπυραµιδικών διαταραχών και χορειοαθέτωσης σε ασθενείς χωρίς την υποκείµενη αυτή κατάσταση.
French: Comment prendre votre dose de Lamictal
Greek: Πως να πάρετε τη δόση του Lamictal
French: Chez certains nourrissons allaités, les concentrations sériques de lamotrigine ont atteint des niveaux auxquels des effets pharmacologiques peuvent survenir.
Greek: Σε µερικά έµβρυα που θηλάζουν, τα επίπεδα της λαµοτριγίνης στον ορό έφταναν σε τέτοια επίπεδα που θα µπορούσαν να έχουν φαρµακολογική δράση.
French: Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre Lamictal quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandée pour la lamotrigine (voir rubrique 4.4).
Greek: Οι συνταγογράφοι γιατροί, κατά την επανέναρξη της θεραπείας µε Lamictal σε ασθενείς που για οποιαδήποτε λόγο την είχαν διακόψει, θα πρέπει να εκτιµήσουν την ανάγκη για προοδευτική αύξηση της δόσης σε αυτή της θεραπείας συντήρησης, εφόσον ο κίνδυνος εµφάνισης σοβαρού εξανθήµατος σχετίζεται µε αυξηµένες αρχικές δόσεις και δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώµενη προοδευτική αύξηση της δόσης της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: La prise d'acide folique doit être envisagée lorsqu'une grossesse est prévue et durant le début de la grossesse.
Greek: Η λήψη φολικού οξέος κατά το σχεδιασµό της εγκυµοσύνης αλλά και στην αρχή της πρέπει να εξετάζεται.
French: Faites attention aux symptômes importants
Greek: Προσέξτε για συµαντικά συµπτώµατα
French: Douze volontaires atteints d'insuffisance rénale chronique, et six autres sujets sous hémodialyse ont chacun reçu une dose unique de 100 mg de lamotrigine.
Greek: Σε είκοσι εθελοντές µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και σε άλλα 6 άτοµα που υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση χορηγήθηκε εφάπαξ δόση 100 mg λαµοτριγίνης.
French: La lamotrigine est rapidement et complètement absorbée au niveau gastro-intestinal avec un effet de premier passage hépatique négligeable.
Greek: Η λαµοτριγίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το έντερο χωρίς την εµφάνιση του φαινοµένου του µεταβολισµού της πρώτης διόδου.
French: Lamictal peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.
Greek: Το Lamictal µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί µε άλλα φάρµακα για την αντιµετώπιση των επιληπτικών κρίσεων που εµφανίζονται µε µία κατάσταση που ονοµάζεται σύνδροµο Lennox-Gastaut.
French: En raison du risque d'éruption cutanée, la posologie initiale et les augmentations posologiques suivantes ne doivent pas être dépassées (voir rubrique 4.4).
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης εξανθήµατος δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της αρχικής δόσης και της επακόλουθης αύξησης της δοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.4)
French: « Épilepsie
Greek: «Επιληψία
French: Femmes sous contraception hormonale
Greek: Γυναίκες που λαµβάνουν ορµονικά αντισυλληπτικά
French: Durant la semaine sans prise de pilule, un doublement des taux de lamotrigine a été observé.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εβδοµάδας κατά την οποία η ασθενής δεν λαµβάνει αντισυλληπτικό χάπι, έχει παρατηρηθεί διπλασιασµός των επιπέδων της λαµοτριγίνης.
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 5 mg - lorsque les comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg ne sont pas commercialisés et que Lamictal 5 mg comprimés dispersibles ou à croquer est le dosage commercialisé le plus faible : <Il faut noter qu'avec le dosage Lamictal 5 mg comprimé dispersible ou à croquer actuellement disponible, il n'est pas possible d'instaurer un traitement par la lamotrigine conformément aux lignes directrices sur les posologies recommandées chez les patients pédiatriques pesant moins de 17 kg.>
Greek: Τα διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία 5 mg - στην περίπτωση που τα διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία Lamictal 2 mg δεν κυκλοφορούν στην αγορά και τα διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία Lamictal 5 mg είναι η µικρότερη περιεκτικότητα του σκευάσµατος που κυκλοφορεί στην αγορά: <Πρέπει να επισηµανθεί ότι, µε τα επί του παρόντος διαθέσιµα διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία Lamictal 5 mg, δεν είναι δυνατόν να ξεκινήσει επακριβώς η θεραπεία µε λαµοτριγίνη χρησιµοποιώντας τις οδηγίες για τη συνιστώµενη δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 17 kg.>
French: Î Contactez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Greek: Î Επικοινωνήστε αµέσως µε ένα γιατρό ή φαρµακοποιό.
French: Un effet de cette ampleur n'a généralement pas de pertinence clinique attendue.
Greek: Μια επίδραση αυτού του µεγέθους δεν είναι αναµενόµενο να έχει κλινική σχετικότητα.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg, 100 mg ή 200 mg λαµοτριγίνης.
French: Chez les enfants nés de mères traitées par AEs, le risque de malformations congénitales est augmenté d'un facteur 2 à 3 comparé à l'incidence attendue dans la population générale d'approximativement 3%.
Greek: Ο κίνδυνος εµφάνισης συγγενών δυσπλασιών αυξάνεται κατά ένα συντελεστή από 2 έως 3 σε απογόνους, οι µητέρες των οποίων ελάµβαναν ΑΕΦ σε σύγκριση µε την αναµενόµενη επίπτωση τέτοιων ανωµαλιών, η οποία στο γενικό πληθυσµό είναι περίπου 3%.