FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité de Cimzia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cimzia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
French: Cimzia est utilisé pour réduire l'inflammation de la peau et d'autres signes et symptômes de votre maladie.
Romanian: Cimzia este utilizat pentru diminuarea inflamației pielii și a altor semne şi simptome ale bolii dumneavoastră.
French: Ne tournez pas le capuchon lorsque vous le retirez ; cela pourrait endommager le mécanisme interne.
Romanian: Nu răsuciți capacul fără filet în timp ce îl scoateți, acest lucru poate deteriora mecanismul intern.
French: Si ava est retiré par mégarde de votre peau lors de l'injection, l'injection s'arrête automatiquement et l'aiguille rentrera dans ava.
Romanian: Dacă ava este îndepărtată accidental de pe piele în timpul injectării, injecția se va opri automat și acul va reveni în ava.
French: • D'un mouvement rapide et bref, enfoncez l'aiguille complètement sous la peau.
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamie
French: Les analyses pharmacocinétiques de population n'ont révélé aucun effet de l'âge (voir rubrique 5.2).
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională nu au evidenţiat niciun efect al vârstei (vezi pct. 5.2).
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 34 sunt prezentate în Tabelul 7.
French: • Poussez fermement l'extrémité plate dans l'orifice du médicament / d'injection dans le bas du dispositif ava - poussez jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
Romanian: • Împingeți cu fermitate capătul capacului plat în orificiul de administrare/injectare din partea de jos a dispozitivului ava - apăsați până când auziți un clic.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
French: Bouton Démarrer/Pause
Romanian: Buton Start/Pauză
French: L'étude AS0006, réalisée chez des patients sans signes radiographiques d'inflammation dans les articulations SI, a confirmé l'effet précédemment démontré dans ce sous-groupe dans l'étude AS001.
Romanian: Studiul AS0006, efectuat la subiecții fără semne radiografice de inflamație la nivelul articulațiilor sacroiliace, a confirmat efectul demonstrat anterior în cadrul acestui subgrup din studiul AS001.
French: Après administration sous-cutanée, les concentrations plasmatiques maximales de certolizumab pegol ont été atteintes entre 54 et 171 heures après l'injection.
Romanian: După administrarea subcutanată, concentraţiile plasmatice maxime de certolizumab pegol au fost atinse la 54-171 de ore după injectare.
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Romanian: Aceasta poate dura 30 până la 45 de minute.
French: Si les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
French: Consulter la notice pour plus d'information.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: Aucune étude clinique spécifique n'a été réalisée chez le patient âgé.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice la pacienţii vârstnici.
French: Un total de 264 patients (64,5 %) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 216.
Romanian: Un total de 264 pacienți (64,5 % dintre pacienți) au finalizat studiul până la sfârșitul săptămânii 216.
French: Aucune interférence avec la détermination du temps de thrombine (TT) et du taux de prothrombine (TP) n'a été observée.
Romanian: Nu s-au observat interferenţe cu testele timpului de trombină (TT) şi ale timpului de protrombină (TP).
French: o Utilisez un chiffon propre et sec pour nettoyer toute condensation à l'extérieur de la cartouche.
Romanian: Folosiți o cârpă curată și uscată pentru a șterge orice condens de pe exteriorul cartușului.
French: Chez les rats mâles, une réduction de la motilité des spermatozoïdes et une tendance à la réduction du nombre de spermatozoïdes ont été observées.
Romanian: La şobolani masculi, s-a observat reducerea motilităţii spermatozoizilor şi o tendinţă de scădere a numărului de spermatozoizi.
French: • deux tampons alcoolisés (pour nettoyer les zones choisies pour l'injection).
Romanian: • două tampoane cu alcool (pentru curăţarea zonei alese pentru injectare).
French: Si la fenêtre de visualisation ne devient pas orange et que vous n'entendez pas un second clic, cela signifie que l'injection n'est pas terminée.
Romanian: În cazul în care fereastra de vizualizare devine portocalie și veți auzi un al doilea clic înseamnă că injectarea a fost finalizată.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot înregistra o ameliorare ulterioară în urma continuării tratamentului după perioada de 16 săptămâni.
French: N'injectez pas tant que la peau n'est pas sèche.
Romanian: Nu injectați până când nu se usucă pielea.
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
French: Cimzia n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Romanian: Cimzia nu a fost studiat în cazul acestorgrupe de pacienţi.
French: 1 : Bande orange 2 : Fenêtre de visualisation 3 : Poignée noire 4 : Capuchon transparent
Romanian: 1: bandă portocalie 2: fereastră de vizualizare 3: mâner negru 4: capac transparent
French: Indicateur de niveau du médicament 3.
Romanian: Indicator al cantității de medicament din recipient 3.
French: Parmi les patients restant dans l'étude, les taux de répondeurs ACR 20, 50 et 70 ont été maintenus jusqu'à la Semaine 216.
Romanian: Printre pacienții rămași în studiu, ratele de răspuns ACR 20, 50 și 70 s-au menținut până în săptămâna 216.
French: • sepsis (infection grave pouvant entraîner la défaillance d'un organe, un choc ou le décès)
Romanian: • sepsis (infecţii grave care pot duce la insuficienţă de organe, şoc sau deces)
French: Cimzia est utilisé chez l'adulte pour les maladies inflammatoires suivantes :
Romanian: Cimzia este utilizat la adulţi pentru următoarele boli inflamatorii:
French: • La Carte de Rappel du Patient.
Romanian: • Cardul de reamintire al pacientului
French: Métabolisme et élimination
Romanian: Metabolizare şi eliminare
French: Les patients traités par Cimzia peuvent être vaccinés, à l'exception des vaccins vivants.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu Cimzia li se pot efectua vaccinări, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
French: • L'aiguille se replace automatiquement dans le stylo vide.
Romanian: • Acul se va muta automat înapoi în pen-ul gol.
French: D'autres tests de détermination du TCA pourraient également être affectés.
Romanian: De asemenea, pot fi afectate şi alte teste aPTT.
French: • aggravation d'une affection appelée dermatomyosite (vue comme une éruption cutanée accompagnant une faiblesse musculaire)
Romanian: • agravarea unei afecțiuni numită dermatomiozită (văzută ca o erupție cutanată ce însoțește slăbiciunea musculară)
French: Les résultats des études cliniques RA-I et RA-II sont présentés dans le Tableau 3.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice RA-I şi RA-II sunt prezentate în Tabelul 3.
French: Pour les patients en échappement thérapeutique ou ayant des données manquantes, la méthode d'imputation des non-répondeurs (NRI) a été utilisée.
Romanian: Pentru pacienţii la care nu s-a administrat tratamentul sau care au avut date lipsă s-a utilizat metoda Imputării Non-respondenţilor (Non-responder Imputation, NRI).
French: La cartouche pour dispensateur de dose est également appelée « médicament ».
Romanian: Cartușul dozator este, de asemenea, menționat ca „Recipient pentru medicament".
French: Roulette de défilement (pour ajuster la vitesse d'injection) 6.
Romanian: Rotiță de derulare (pentru reglarea vitezei de injectare) 6.
French: Choix et préparation du site d'injection
Romanian: Alegerea şi pregătirea locului pentru injectare
French: o « Médicament accepté » s'affiche s'il est conforme.
Romanian: Este afișat„Recipientul pentru medicament acceptat" dacă este corect.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
French: • N'utilisez pas la seringue si elle est tombée sans son emballage.
Romanian: • Nu utilizați seringa dacă a căzut fără ambalajul ei.
French: Par ailleurs, puisque le certolizumab pegol est une protéine qui se dégrade dans le tractus gastro-intestinal après administration orale, une très faible biodisponibilité absolue est attendue chez le nourrisson allaité.
Romanian: În plus, deoarece certolizumab pegol este o proteină care este degradată în tractul gastro-intestinal după administrarea orală, biodisponibilitatea absolută se preconizează a fi foarte redusă la un sugar alăptat la sân.
French: Une dose de 400 mg toutes les 2 semaines peut être envisagée chez les patients ayant une réponse insuffisante (voir rubrique 5.1).
Romanian: Poate fi luată în considerare o doză de 400 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții care nu răspund corespunzător (vezi pct. 5.1).
French: • Trouvez une position confortable et asseyez-vous pour votre injection.
Romanian: • Găsiți o poziție confortabilă și stați jos pentru injectare.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: La détection précoce de toute infection, en particulier les tableaux cliniques atypiques d'infection grave, est donc essentielle pour minimiser les retards de diagnostic et d'initiation d'un traitement.
Romanian: De aceea, identificare precoce a oricărei infecţii, mai ales recunoaşterea precoce a prezentărilor clinice atipice ale infecţiilor grave este esenţială pentru reducerea la minim a întârzierii diagnosticării şi pentru iniţierea tratamentului.
French: Pour plus de détails sur les effets thérapeutiques, voir rubrique 5.1.
Romanian: Pentru detalii privind efectele terapeutice, vezi pct. 5.1.
French: Taux de répondeurs et valeurs p basés sur un modèle de régression logistique.
Romanian: Ratele de răspuns și valorile pe baza unui model de regresie logistică.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
French: L'inhibition de la progression radiographique a été maintenue jusqu'à la Semaine 216 pour les patients restés dans l'étude.
Romanian: Inhibarea progresiei radiologice s-a menținut în continuare până la săptămâna 216 pentru pacienții care au rămas în studiu.
French: • Vous serez formé par votre médecin ou un professionnel de santé sur la façon d'injecter le médicament.
Romanian: • Veți fi instruit de către medicul dumneavoastră sau de o asistentă medicală cum să injectați medicamentul.
French: Ces maladies sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale.
Romanian: Aceste boli sunt boli inflamatorii ale coloanei vertebrale.
French: Les patients devaient avoir été intolérants ou avoir présenté une réponse inadéquate à au moins deux AINS.
Romanian: Pacienții trebuia să fie intoleranți sau să prezinte un răspuns inadecvat la cel puțin două medicamente AINS.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Romanian: • a reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră,
French: • cancers des organes solides
Romanian: • cancere solide ale organelor
French: Les patients en échec « primaire » à tout traitement biologique antérieur (défini par l'absence de réponse au cours des 12 premières semaines de traitement) ont été exclus des études de phase III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 et CIMPACT).
Romanian: Pacienții clasificați în mod „primar" cu absența răspunsului la orice terapie biologică anterioară (definită ca absența răspunsului în primele 12 săptămâni de tratament) au fost excluși din studiile de fază III(CIMPASI-1, CIMPASI-2 și CIMPACT).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: Le composant PEG déconjugué est rapidement éliminé du plasma et est excrété par voie rénale dans une proportion inconnue.
Romanian: Componentul PEG neconjugat este eliminat rapid din plasmă şi este excretat renal într-o proporţie necunoscută.
French: Le score PASI moyen à l'inclusion était de 20 et variait entre 12 et 69.
Romanian: Scorul PASI mediu la momentul inițial era 20 și varia între 12 și 69.
French: Les études précliniques n'ont mis en évidence aucun effet mutagène ou clastogène.
Romanian: În studiile preclinice nu s-au evidenţiat efecte mutagene sau clastogene.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la réponse aux vaccins vivants ou sur la transmission secondaire d'infections par des vaccins vivants chez les patients recevant Cimzia.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind răspunsul la vaccinările cu virus viu sau transmiterea secundară a infecţiei de către vaccinurile cu virus viu la pacienţi trataţi cu Cimzia.
French: Vérifiez que l'indicateur de niveau de médicament rouge est dans le bas de la cartouche - cela montre que vous avez reçu toute votre injection.
Romanian: Verificați dacă indicatorul roșu pentru cantitatea de medicament este în partea de jos a cartușului - acest lucru arată ați administrat toată doza.
French: Semaine 24 14 % Semaine 52 13 %
Romanian: Săptămâna 24 14 % Săptămâna 52 13 %
French: Aucune donnée ne prouve que le traitement par Cimzia ait un effet sur la coagulation in vivo.
Romanian: Nu există nicio dovadă ca tratamentul cu Cimzia ar avea vreun efect asupra coagulării in vivo.
French: Le TNFα est une cytokine pro-inflammatoire clé qui joue un rôle central dans les processus inflammatoires.
Romanian: TNF-α este o citokină proinflamatorie cheie cu un rol central în procesul inflamator.
French: Cimzia vous sera administré par votre médecin ou par une infirmier/ère, à l'hôpital ou dans une clinique.
Romanian: Cimzia vă va fi administrat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, în spital sau în clinică.
French: Les sites d'injection adaptés sont la cuisse ou l'abdomen.
Romanian: Locuri potrivite pentru injectare sunt coapsa sau abdomenul.
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Romanian: Tabelul 2 Descrierea studiului clinic Număr studiu
French: La seringue vide et l'aiguille rentreront automatiquement dans le cylindre et seront verrouillées dedans.
Romanian: Seringa goală și acul se vor deplasa automat înapoi în corpul cilindric și se vor bloca.
French: Certains de ces événements ont eu une issue fatale.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost letale.
French: Si l'indicateur n'est pas en bas, contactez votre pharmacien.
Romanian: Dacă indicatorul nu se află în partea inferioară, contactați farmacistul.
French: Il n'y a pas de preuve d'une augmentation du risque d'infections en cas d'exposition prolongée dans le temps.
Romanian: Nu există dovezi cu privire la un risc crescut de infecții în cazul expunerii continuate în timp.
French: Le score ASAS 40 était un critère d'évaluation secondaire.
Romanian: ASAS 40 a reprezentat criteriul final de evaluare secundar.
French: Certains patients qui avaient été traités avec succès pour une tuberculose active ont développé à nouveau la maladie pendant le traitement par Cimzia.
Romanian: Unii pacienţi care au fost trataţi cu succes pentru tuberculoză activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu Cimzia.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, le rapport bénéfice/risque du traitement par Cimzia devra être très soigneusement évalué.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu foarte mare atenţie raportul risc/beneficiu al tratamentului cu Cimzia.
French: L'efficacité et la tolérance de Cimzia ont été évaluées par rapport à étanercept dans l'étude CIMPACT.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Cimzia au fost evaluate în comparație cu etanercept în studiul CIMPACT.
French: Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peuvent ne pas présenter de symptômes caractéristiques d'une infection, dont la fièvre, en raison de leur maladie et des traitements médicamenteux concomitants.
Romanian: Pacienţii cu poliartrită reumatoidă pot să nu prezinte simptomele tipice de infecţie, inclusiv febră, din cauza bolii lor şi a medicamentelor concomitente.
French: Il est vraisemblable que cette observation soit due à la capture cellulaire de la fraction PEG.
Romanian: Este posibil ca acest lucru să fie cauzat de recaptarea celulară a componentei PEG.
French: N'essayez pas de toucher l'aiguille.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul.
French: • mycoses (surviennent quand la capacité à lutter contre les infections est diminuée)
Romanian: • infecţii fungice (apar atunci când capacitatea organismului de a lupta împotriva infecţiei este redusă)
French: Certaines de ces réactions sont survenues après la première administration de Cimzia.
Romanian: Unele dintre aceste reacții au apărut după prima administrare a Cimzia.
French: Evaluation du traitement des signes et symptômes et de l'inhibition des dommages structuraux.
Romanian: Evaluarea tratării semnelor şi simptomelor şi inhibării afectării structurale.
French: Rare odynophagie, hypermotilité
Romanian: Rare odinofagie, hipermotilitate
French: • affections musculaires y compris élévation des enzymes musculaires
Romanian: • probleme musculare, inclusiv creşterea enzimelor musculare
French: Objectifs de l'étude
Romanian: Obiective studiu
French: Des doses répétées allant jusqu'à 800 mg par voie sous-cutanée et jusqu'à 20 mg/kg par voie intraveineuse ont été administrées.
Romanian: S-au administrat doze repetate de până la 800 mg subcutanat şi 20 mg/kg intravenos.
French: Les concentrations plasmatiques de certolizumab pegol ont généralement été proportionnelles à la dose.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de certolizumab pegol au fost în mare parte proporţionale cu doza.
French: Evitez de retirer ava de la peau durant l'injection pour vous assurer de recevoir la dose complète.
Romanian: Evitați îndepărtarea ava de pe piele în timpul injectării pentru a vă asigura că v-ați administrat întreaga doză.
French: Les améliorations de tous les résultats précités ont été maintenues jusqu'à la Semaine 48.
Romanian: Ameliorările la toate rezultatele menționate anterior s-au menținut până în săptămâna 48.
French: Réponse radiographique
Romanian: Răspunsul radiografic
French: Les données ci-dessus reflètent le pourcentage de patients pour lesquels les résultats ont été considérés comme positifs pour les anticorps anti-Cimzia dosés par technique ELISA et elles dépendent fortement de la sensibilité et de la spécificité de la méthode de dosage.
Romanian: Datele de mai sus reflectă procentul de pacienţi ale căror rezultate la teste au fost considerate pozitive pentru anticorpii anti-Cimzia în testul ELISA şi sunt înalt dependente de sensibilitatea şi specificitatea testului.
French: Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
French: L'utilisation et l'ajustement de la dose du traitement standard (par ex. AINS, DMARD, corticoïdes, analgésiques) étaient autorisées à tout moment.
Romanian: Utilizarea și ajustarea dozei de medicamente de îngrijire standard (ÎS) (de ex., AINS, DMARD, corticosteroizi, analgezice) au fost permise în orice moment.
French: Pour terminer votre injection : o Revenez à l'Etape 2 (Choix et préparation du site d'injection), en utilisant un site d'injection différent o Appuyez ava fermement contre la peau pour commencer à nouveau l'injection,
Romanian: Pentru a finaliza injecția: o Repetați pasul 2 (Alegerea și pregătirea unui loc de injectare), alegând un alt loc de injectare o Apăsați Ava ferm pe piele pentru a începe din nou injectarea, apoi o Apăsați
French: Les deux doses de Cimzia ont démontré une efficacité par rapport au placebo, quels que soient l'âge, le sexe, le poids corporel, l'IMC, l'antériorité du psoriasis, les antécédents de traitements systémiques et les antécédents de traitements biologiques.
Romanian: Ambele doze de Cimzia au demonstrat eficacitate în comparație cu placebo, indiferent de vârstă, sex, greutate corporală, IMC, durata bolii psoriazice, tratamentul anterior cu terapii sistemice și tratamentul anterior cu medicamente biologice.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, avant le lancement, que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Cimzia ont reçu les documents d'information suivants :
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va asigura că înainte de lansare, tuturor medicilor despre care este de aşteptat să prescrie/utilizeze Cimzia li se va furniza un pachet de informaţii pentru medic conţinând următoarele:
French: Les études pivots de sécurité préclinique ont été conduites chez le singe Cynomolgus.
Romanian: Studiile pivot de siguranţă non-clinice au fost efectuate la maimuţe cynomolgus.
French: Il est recommandé d'attendre au moins 5 mois après la dernière administration de Cimzia chez la mère pendant la grossesse avant l'administration de vaccins vivants ou vivants atténués (par ex. vaccin BCG), à moins que le bénéfice de la vaccination l'emporte clairement sur le risque théorique d'une administration de vaccins vivants ou vivants atténués chez les nourrissons.
Romanian: Se recomandă să se aștepte cel puțin 5 luni după ultima administrare a Cimzia la mamă în timpul sarcinii înainte de administrarea vaccinurilor cu virus viu sau cu virus viu atenuat (de exemplu, vaccin BCG), cu excepția cazului în care beneficiul vaccinării depășește net riscul teoretic asociat cu administrarea vaccinurilor cu virus viu sau cu virus viu atenuat la nou-născuți.
French: 559 patients ont été évalués dans l'étude CIMPACT.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
French: Aucune infection grave n'a été rapportée chez les patients recevant le placebo.
Romanian: Nu s-au raportat infecții grave la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
French: • œdème (gonflement du visage ou des jambes)
Romanian: • edeme (umflarea feţei sau a picioarelor)
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Romanian: Versiunea actualizată a PMR trebuie să fie depusă:
French: Il a été montré que Cimzia ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles, lorsqu'il est administré en association au MTX.
Romanian: S-a demonstrat că Cimzia reduce rata progresiei distrucţiei articulare evidenţiată radiologic şi ameliorează funcţionalitatea articulară, atunci când este administrat în asociere cu MTX.