FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esplenomegalia y rotura esplénica Se han notificado casos de esplenomegalia y rotura esplénica tras la administración de filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali og miltruptur har blitt rapportert etter administrasjon av filgrastim.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 48 MUI (480 μg) de filgrastim en 0,8 ml de solución inyectable y para perfusión.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Reacción en la zona de inyección
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsste det
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 60 millones de unidades internacionales (MUI) (600 microgramos) de filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 30 MUI (300 μg) de filgrastim en 0,5 ml de solución inyectable y para perfusión.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Filgrastim debe diluirse en 20 ml de solución para perfusión de glucosa al 5 % (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør fortynnes i 20 ml 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con filgrastim tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med filgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Spanish: Aspartato aminotransfer asa elevada Gammaglutam iltransferasa elevada
Norwegian Bokmål: Økt aspartatamin otransferase Økt gammagluta myltransferas e
Spanish: Lactato deshidrogenasa elevada en sangre
Norwegian Bokmål: Økning i laktatdehydrog enase i blod
Spanish: Via subcutánea y vía intravenosa Para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk og intravenøs bruk Kun til engangsbruk Brukes slik:
Spanish: Cómo deshacerse de las jeringas usadas
Norwegian Bokmål: Kast av brukte sprøyter
Spanish: Esplenomegalia y rotura esplénica
Norwegian Bokmål: Splenomegali og miltruptur
Spanish: Solución inyectable y para perfusión Solución, transparente e incolora
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning.
Spanish: - para aumentar el número de glóbulos blancos si presenta neutropenia crónica grave para ayudar a prevenir infecciones; - para ayudar a reducir el riesgo de infecciones en pacientes con infección avanzada por el VIH.
Norwegian Bokmål: - til å øke antallet hvite blodceller, dersom du lider av alvorlig kronisk nøytropeni (redusert antall hvite blodceller), for å forebygge infeksjoner.
Spanish: UE/1/15/1062/001 RAVICTI
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Spanish: 1 frasco + 1 adaptador de tapón
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskelokkadapter
Spanish: Vía oral o gastroentérica
Norwegian Bokmål: Peroral væske Oral eller gastroenteral bruk flaske (glass)
Spanish: El informe final del estudio se espera a finales de julio 2030.
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport ventes i slutten av juli
Spanish: Deben transcurrir al menos 3 horas entre cada dosis.
Norwegian Bokmål: Det må være minst 3 timer mellom hver dose.
Spanish: La conversión es la siguiente:
Norwegian Bokmål: Konverteringen er som følger:
Spanish: En este análisis fueron evaluados 44 pacientes.
Norwegian Bokmål: Førtifire pasienter ble evaluert i denne analysen.
Spanish: podría ser de 4 a 6 veces al día.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan dette være 4 til 6 ganger om dagen.
Spanish: 1 (6,3 %) cada una
Norwegian Bokmål: 1 (6,3 %) each
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/noviembre/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2015
Spanish: • los trastornos neurológicos existentes pueden empeorar.
Norwegian Bokmål: • eksisterende nevrologiske tilstander kan bli verre
Spanish: • disminución de la capacidad para recordar cosas
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å huske ting
Spanish: Se puede tomar de las siguientes formas:
Norwegian Bokmål: Den kan tas på følgende måter:
Spanish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suecia
Norwegian Bokmål: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Spanish: En cuanto a los datos sobre propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas en este grupo de edad, ver las secciones 5.1 y 5.2.
Norwegian Bokmål: For data vedrørende farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper for denne aldersgruppen, se avsnitt 5.1 og 5.2.
Spanish: - No hay otros componentes.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen andre ingredienser.
Spanish: Vía oral o gastroentérica.
Norwegian Bokmål: Oral eller gastroenteral bruk.
Spanish: • Necesitará análisis de sangre periódicos para que su médico pueda determinar la dosis correcta para usted.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å ha behov for regelmessige blodprøver, slik at legen kan bestemme riktig dose for deg.
Spanish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Norwegian Bokmål: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannia
Spanish: La duración de la participación en el estudio varió entre 0,2 y 5,9 años.
Norwegian Bokmål: Lengden på studiedeltakelsen varierte fra 0,2 til 5,9 år.
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva RAVICTI er og hva det brukes mot
Spanish: Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker på den.
Spanish: No hay datos sobre la fertilidad en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for menneskelig fertilitet.
Spanish: • Su médico podría indicarle que tome RAVICTI más de 3 veces al día.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg om å ta RAVICTI mer enn 3 ganger hver dag.
Spanish: • si padece hiperamonemia, que requiere una intervención más rápida.
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt hyperammonemi, som krever en hurtigere intervensjon.
Spanish: Medición de la dosis
Norwegian Bokmål: Måling av dosen
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Estocolmo Suecia
Norwegian Bokmål: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años en adelante)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (65 år eller eldre)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Norwegian Bokmål: Organklassesystem "Preferred term"
Spanish: RAVICTI y las comidas
Norwegian Bokmål: RAVICTI og måltider
Spanish: El estudio 3 duró 14 días y el estudio 4, 10 días.
Norwegian Bokmål: Studie 3 hadde en varighet på 14 dager og studie 4 varte i 10 dager.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de RAVICTI que debe tomar cada día.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye RAVICTI du skal ta hver dag.
Spanish: Las RAM se resumen en la sección 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppsummert i pkt 4.8.
Spanish: Las proteínas alimentarias son aproximadamente un 16 % de nitrógeno en peso.
Norwegian Bokmål: Diettprotein er omtrent 16 % nitrogen etter vekt.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con RAVICTI
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med RAVICTI
Spanish: Las categorías de frecuencia son muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: • Su médico puede darle una dosis menor si tiene problemas renales o hepáticos.
Norwegian Bokmål: • Legen kan gi deg en lavere dose hvis du har problemer med nyre eller lever.
Spanish: Utilizar en los 14 días posteriores a la apertura.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 14 dager etter åpning.
Spanish: La unión a proteínas de la FAG fue del 7 % al 12 % y no se detectaron efectos de la concentración.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen for PAGN ble 7 % til 12 % og ingen konsentrasjonsvirkninger ble notert.
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, es posible que se deba hacer análisis de sangre periódicos:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene, kan du ha behov for regelmessige blodprøver:
Spanish: Supervisión y análisis de laboratorio
Norwegian Bokmål: Overvåkning og laboratorietester
Spanish: La reversión del deterioro neurológico preexistente es improbable después del tratamiento y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Norwegian Bokmål: Reversering av forhåndseksisterende nevrologisk forringelse er usannsynlig etter behandling og nevrologisk redusering kan fortsette hos noen pasienter.
Spanish: - Esta dieta la diseñarán para usted su médico y su dietista.
Norwegian Bokmål: - Denne dietten vil utformes for deg av legen og ernæringsfysiologen.
Spanish: Población pediátrica La posología es la misma en los pacientes adultos y pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering er den samme for voksne og pediatriske pasienter.
Spanish: Sin embargo, la formación de mono- o bis-ésteres no se ha estudiado en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Men dannelsen av mono- eller bis-estere ble ikke studert hos mennesker.
Spanish: Al inicio del tratamiento, se pueden producir dolor abdominal, náuseas, diarrea y/o cefalea; estas reacciones suelen desaparecer a los pocos días, aunque se continúe el tratamiento.
Norwegian Bokmål: På begynnelsen av behandlingen kan det forekomme magesmerter, kvalme, diaré og/eller hodepine; disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen dager, selv om behandlingen fortsettes.
Spanish: Cada frasco se debe desechar después de 14 días.
Norwegian Bokmål: Hver flaske bør kastes etter 14 dager.
Spanish: Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas mientras tengan estos efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller bruke maskiner mens de opplever disse bivirkningene.
Spanish: Abra el frasco de RAVICTI ejerciendo presión en el tapón y girándolo hacia la izquierda.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken med RAVICTI ved å trykke ned lokket og vri det mot venstre.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si: • Tiene vómitos, que es un efecto adverso frecuente, más de una vez y no cesan.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege med en gang dersom: • du er kvalm (kaster opp), noe som er en vanlig bivirkning, mer enn én gang og dette ikke stopper.
Spanish: En otros casos la cantidad de amoniaco en sangre aumenta rápidamente.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller går mengden ammoniakk i blodet opp hurtig.
Spanish: No deje de tomar fenilbutirato de glicerol sin consultar a su médico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta glyserolfenylbutyrat uten å rådføre deg med lege.
Spanish: • Su dosis diaria dependerá de su tamaño y peso, la cantidad de proteínas en su dieta y el estado general del trastorno del ciclo de la urea.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen din vil avhenge av størrelsen og vekten, mengden protein i dietten og den helhetlige ureasyklusdefekttilstanden.
Spanish: • sequedad de boca, alteración del gusto
Norwegian Bokmål: • tørr munn, endring av smak
Spanish: Si el volumen de la jeringa oral es menor que la dosis recetada, tendrá que repetir estos pasos para obtener la dosis completa.
Norwegian Bokmål: Hvis volumet på den orale sprøyten er mindre enn den forskrevne dosen, vil du måtte gjenta disse trinnene for å få den fulle dosen.
Spanish: Informe a su médico o acuda al hospital de inmediato si nota alguno de estos signos.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller dra til sykehuset med en gang hvis du merker noen av disse tegnene.
Spanish: Si el amoniaco no se elimina del cuerpo, puede dañar el cerebro y provocar una pérdida parcial del conocimiento o un coma.
Norwegian Bokmål: Hvis ammoniakk ikke fjernes fra kroppen, kan det skade hjernen og føre til lave bevissthetsnivåer eller koma.
Spanish: Cada dosis se debe redondear hacia arriba al 0,1 ml más próximo en los pacientes menores de 2 años y al 0,5 ml más próximo en los pacientes de 2 años de edad o mayores.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal rundes opp til nærmeste 0,1 ml for pasienter under 2 år og 0,5 ml for pasienter på 2 år og eldre.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en cantidades equivalentes y administrar con cada comida o toma (p. ej., de tres a seis veces al día).
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal deles inn i like mengder og gis med hvert måltid eller mating (f.eks. tre ganger til seks ganger daglig).
Spanish: • Si es una mujer que se puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RAVICTI.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er kvinne og kan bli gravid, må du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling med RAVICTI.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes síntomas, consulte a un médico o acuda a un hospital de inmediato, ya que pueden ser señales de sobredosis o amoniaco elevado:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av de følgende tegnene, snakk med en lege eller dra på sykehuset med en gang, da disse kan være tegn på en overdose eller høy ammoniakk:
Spanish: • midazolam y barbitúricos (se utilizan para la sedación, los problemas para dormir o la epilepsia)
Norwegian Bokmål: • midazolam og barbiturater - brukes til bedøvelse, søvnproblemer eller epilepsi
Spanish: • Normalmente, el organismo convierte el nitrógeno extra de las proteínas en un compuesto de desecho llamado «amoniaco».
Norwegian Bokmål: • Normalt omvandler kroppen det ekstra nitrogenet i proteinet til en avfallssammensetning som kalles "ammoniakk".
Spanish: RAVICTI se debe tomar con las comidas y administrar directamente por vía oral mediante una jeringa oral.
Norwegian Bokmål: RAVICTI skal tas med måltider og administreres direkte inn i munnen via en oral sprøyte.
Spanish: La mediana de la exposición fue de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Norwegian Bokmål: Median eksponering var 10 måneder (intervall 2 til 20 måneder).
Spanish: La ausencia de estos transportadores o enzimas provoca la acumulación de niveles tóxicos de amoniaco en la sangre y el cerebro de los pacientes afectados.
Norwegian Bokmål: Fravær av disse enzymene eller transportørene fører til akkumulering av giftige nivåer er ammoniakk i blodet og hjernen til berørte pasienter.
Spanish: Los estudios clínicos de RAVICTI no han incluido un número suficiente de pacientes de edad ≥ 65 años para determinar si responden de forma distinta a los pacientes de menor edad.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av RAVICTI inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner ≥ 65 år til å bestemme om de reagerer annerledes enn yngre forsøkspersoner.
Spanish: Potencial de otros medicamentos de afectar al amoniaco Corticoesteroides
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke ammoniakk Kortikosteroider
Spanish: La media del AUC0-23h normalizada por dosis de AFA fue un 108 % mayor en las mujeres que en los hombres.
Norwegian Bokmål: Det dosenormaliserte gjennomsnittlige AUC0-23h for PAA var 108 % høyere enn hos kvinner enn hos menn.
Spanish: La fertilidad (número de ratas gestantes) se redujo hasta un 25 % a una dosis de 2,6 veces la dosis en pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Fertilitet (antall drektige rotter) ble redusert med opptil 25 % ved en dose på 2,6 ganger dosen hos voksne pasienter.
Spanish: • haloperidol (utilizado para tratar algunos problemas de salud mental)
Norwegian Bokmål: • haloperidol - brukes til å behandle noen mentale helseproblemer
Spanish: 1 frasco de 25 ml.
Norwegian Bokmål: 1 x 25 ml flaske.
Spanish: Si olvidó tomar RAVICTI
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta RAVICTI
Spanish: Metrorragia Poco frecuentes Amenorrea, menstruación irregular
Norwegian Bokmål: Metroragi Mindre vanlige Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Spanish: Si RAVICTI entra en contacto con el agua, el líquido se verá con aspecto turbio.
Norwegian Bokmål: Hvis RAVICTI kommer i kontakt med vann vil væsken få et tåkete utseende.
Spanish: - Deberá recibir tratamiento y llevar una dieta a lo largo de su vida, a menos que se someta a un trasplante hepático con éxito.
Norwegian Bokmål: - Du vil måtte få behandling og følge en kostholdsplan gjennom hele livet, med mindre du undergår en vellykket levertransplantasjon.
Spanish: No se puede descartar un posible efecto sobre la isoenzima CYP2D6 y se recomienda precaución en pacientes tratados con medicamentos que son sustratos de la CYP2D6.
Norwegian Bokmål: En potensiell virkning på CYP2D6-isoenzymet kan ikke utelukkes, og forsiktighet anbefales for pasienter som mottar legemidler som er CYP2D6-substrater.
Spanish: Tome RAVICTI durante la comida o justo después.
Norwegian Bokmål: Ta RAVICTI med eller rett etter et måltid.
Spanish: Ajuste basado en el amoniaco plasmático
Norwegian Bokmål: Justering basert på plasmaammoniakk
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
Spanish: Pregúntele a su médico o farmacéutico que tipo de jeringas necesita, según el volumen de dosis recetado.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket hvilken type sprøyte du trenger på grunnlag av det forskrevne doseringsvolumet.
Spanish: Los TCU son deficiencias hereditarias de enzimas o transportadores necesarios para la síntesis de urea a partir de amoniaco (NH3, NH4+).
Norwegian Bokmål: UCD-er er arvede defekter i enzymer eller transportører som er nødvendige for syntesen av urea fra ammoniakk (NH3, NH4+).
Spanish: • sensación de desorientación
Norwegian Bokmål: • føler deg desorientert
Spanish: Debido a la infrecuencia de la población con TCU y al reducido tamaño de la base de datos de la población de seguridad del medicamento (N = 114), la frecuencia de las reacciones adversas «raras» y «muy raras» es de «frecuencia no conocida».
Norwegian Bokmål: På grunn av sjeldenheten til UCD-populasjonen, samt den lille størrelsen på legemiddelets sikkerhetspopulasjonsdatabase (N = 114), er den negative reaksjonsfrekvensen for sjelden og svært sjelden ikke kjent.
Spanish: Cada frasco contiene 25 ml de líquido.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 25 ml væske.
Spanish: Para más información sobre la forma de administración y los estudios de compatibilidad/estabilidad en uso, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrasjonsmåte og kompatibilitets/bruksstabilitetsstudier se pkt.
Spanish: Tamaño de los envases estándar: 1 frasco y 1 adaptador de tapón de frasco reutilizable por caja.
Norwegian Bokmål: Standard pakningsstørrelse: 1 flaske og 1 lukkbar flaskelokkadapter per eske.
Spanish: Se deben conservar las jeringas restantes no utilizadas para usarlas con otro frasco.
Norwegian Bokmål: Ubrukte sprøyter som blir igjen bør beholdes for bruk sammen med en annen flaske.
Spanish: Se vigilaron los niveles de amoniaco venoso como mínimo cada 6 meses.
Norwegian Bokmål: Venøse ammoniakknivåer ble overvåket minimum hver 6. måned.
Spanish: De este modo se reduce la cantidad de amoniaco en el cuerpo.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden ammoniakk i kroppen.
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento de la que debe, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer av dette legemidlet enn du skal, ta kontakt med en lege.
Spanish: La sensibilidad del análisis fue confirmada por la significativa prolongación del intervalo QTc con el control positivo, moxifloxacino.
Norwegian Bokmål: Analysesensitivitet ble bekreftet gjennom betydelig QTc-forlengelse av den positive kontrollen, moksifloksacin.
Spanish: Después de tomar la dosis completa, beba un poco de agua para asegurarse de que no queda medicamento en la boca, o enjuague la sonda nasogástrica o de gastrostomía con 10 ml de agua utilizando una nueva jeringa oral.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt den fulle dosen, drikk litt vann for å sikre at ingen medisin finnes igjen i munnen, eller skyll gastrostomislangen eller den nasogastriske slangen med 10 ml vann ved bruk av en ny oral sprøyte.
Spanish: Anemia, trombocitosis
Norwegian Bokmål: Anemi, trombocytemi
Spanish: Este paciente desarrolló una crisis de hiperamonemia en el día 6 y posteriormente murió de sepsis por peritonitis no relacionada con el fármaco.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten utviklet hyperammonemisk krise på dag 6, og døde av sepsis fra peritonitt som ikke var forbundet med legemidlet.
Spanish: RAVICTI se debe utilizar con cautela en pacientes con insuficiencia renal grave.
Norwegian Bokmål: RAVICTI skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de RAVICTI
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av RAVICTI
Spanish: Se debe eliminar el frasco aunque no esté vacío.
Norwegian Bokmål: Flasken skal kastest selv om den ikke er tom.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de fenilbutirato de glicerol en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av glyserolfenylbutyrat hos gravide kvinner.
Spanish: Se han realizado estudios de compatibilidad (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Kompatibilitetsstudier har blitt gjennomført (se pkt.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas mientras padezca estos efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner når du opplever disse bivirkningene.
Spanish: Sin embargo, la posología en pacientes con TCU debe ser individualizada, según las necesidades metabólicas específicas y la capacidad enzimática residual del paciente, independientemente de su sexo.
Norwegian Bokmål: Men dosering hos UCD-pasienter må være individualisert basert på spesifikke metabolske behov og resterende enzymkapasitet for pasienten, uansett kjønn.
Spanish: Cualquier reacción adversa notificada en un paciente cumplió el criterio de «poco frecuente».
Norwegian Bokmål: Enhver bivirkning som ble rapporter i én pasient oppfylte kriteriene for mindre vanlig.
Spanish: Ácido valproico y haloperidol
Norwegian Bokmål: Valproat og haloperidol
Spanish: Los pacientes debían tener un diagnóstico de TCU con deficiencias de CFS, OTC o ASS, confirmadas mediante pruebas enzimáticas, bioquímicas o genéticas.
Norwegian Bokmål: Pasienter måtte ha en diagnose med UCD som involverte mangel på CPS, OTC eller ASS, bekreftet via enzymatisk, biokjemisk eller genetisk testing.
Spanish: Cuando tome fenilbutirato de glicerol quizá se sienta mareado o le duela la cabeza.
Norwegian Bokmål: Når du tar glyserolfenylbutyrat kan du føle deg svimmel eller ha hodepine.
Spanish: Conservación de RAVICTI 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer RAVICTI 6.
Spanish: Conserve el frasco y la jeringa oral en un lugar limpio y seco entre las dosis.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaske og oral sprøyte på et rent og tørt sted mellom doseringer.
Spanish: Los niños de corta edad deben recibir el medicamento durante la toma o justo después.
Norwegian Bokmål: Unge barn skal gis medisinen under eller rett etter en mating.
Spanish: • Enjuague una vez con 10 ml de agua o fórmula médica y deje que el líquido drene tras la administración.
Norwegian Bokmål: • Skyll én gang med 10 ml vann eller medisinsk morsmelkerstatning og la skyllingen tømmes etter administrering.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco, el medicamento se debe utilizar en un plazo de 14 días y el frasco y sus contenidos se deben eliminar, aunque no estén vacíos.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken må legemidlet brukes innen 14 dager og flasken og dens innhold må kastes selv om det ikke er tomt.
Spanish: Estudios clínicos en pacientes adultos con TCU
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne pasienter med UCD-er
Spanish: • hinchazón de las manos y los pies
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Spanish: Aunque dos pacientes tuvieron unos valores de amoniaco el día 7 de 150 micromol/l y 111 micromol/l respectivamente, ninguno presentó signos o síntomas asociados de hiperamonemia.
Norwegian Bokmål: Selv om to pasienter på dag 7 hadde ammoniakkverdier på henholdsvis 150 mikromol/l og 111 mikromol/l, hadde ingen av dem assosierte tegn og symptomer på hyperammonemi.