FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovenian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Danish: Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, carbamazepin, barbiturat, hyperikum perforatum, kan have en lignende effekt.
Slovenian: Podobnega učinka drugih induktorjev, kot so fenitoin, karbamazepin, fenobarbital in šentjanževka, ni mogoče izključiti.
Danish: Repaglinide Krka bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase vrednosti sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) under punkt 2).
Slovenian: Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov (glejte odstavek V primeru pojava hipe v poglavju 2).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka).
Danish: Repaglinide Krka skal tages med forsigtighed.
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Repaglinide Krka uporabljati previdno.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: Cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin og repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Danish: AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2-mg (4-mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml/h (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml/h (228), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml/h (83,8).
Danish: Repaglinide Krka anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti uporabiti zdravilo Repaglinide Krka Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Danish: Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredstillende blodglucosekontrol.
Slovenian: Repaglinid se lahko uporablja v kombinaciji z metforminom, če urejenost glikemije samo z metforminom ni zadostna.
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana tudi v kombinaciji z metforminom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih glikemija samo z metforminom ni zadovoljivo urejena.
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma-koncentration i de kliniske forsøg.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili močno variabilnost plazemskih koncentracij repaglinida med posameznimi bolniki (60 %).
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås.
Slovenian: Ker to medsebojno delovanje ni ovrednoteno pri odmerkih, večjih od 0,25 mg repaglinida, se je treba sočasni uporabi ciklosporina in repaglinida izogibati.
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Slovenian: Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Danish: Repaglinide Krka er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Krka je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63-% povprečna absolutna biološka uporabnost (koeficient variabilnosti je 11 %).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Slovenian: Preobčutljivostne kožne reakcije se lahko pojavijo kot rdečina, srbenje, izpuščaj ali urtikarija.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene s posnetim robom.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Slovenian: Repaglinid v membrani celic β zapre od ATP-ja odvisne kalijeve kanalčke, in sicer prek tarčne beljakovine, ki pa ni ista kot pri ostalih sekretagogih.
Danish: Τηλ: + 30 210 625 6177
Slovenian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Danish: Tag altid Repaglinide Krka nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Danish: Sådan skal du tage Repaglinide Krka
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Repaglinide Krka 1 mg tablete Repaglinide Krka 2 mg tablete repaglinid
Danish: Ingen af disse tilfælde har givet anledning til seponering af behandlingen med repaglinid i kliniske forsøg.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih v nobenem od takšnih primerov zdravljenja z repaglinidom ni bilo treba prekiniti.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt.
Slovenian: To se lahko zgodi: - če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Repaglinide Krka, - če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, - če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja 2.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Danish: Repaglinid eksponering er øget hos patienter med leverinsufficiens og hos ældre type-2 diabetespatienter.
Slovenian: Pri bolnikih z insuficienco jeter in starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je izpostavljenost repaglinidu povečana.
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får lægemidler, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili z vplivom na presnovo repaglinida, je treba repaglinid uporabljati previdno ali pa se njegovi uporabi izogniti (glejte poglavje 4.5).
Danish: De inkluderer: øget vandladningstrang; tørstfornemmelse, tør hud og tør mund.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo:.pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der trods passende behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Slovenian: Repaglinid se sme predpisati le, če se slaba urejenost glikemije in simptomi sladkorne bolezni nadaljujejo kljub ustrezni dieti, telesni dejavnosti in zmanjšanju telesne mase.
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov inzulina v kliničnih preskušanjih ni bila raziskana.
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinide Krka)
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Repaglinide Krka ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Krka).
Danish: Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Danish: Dog mangler der at blive udarbejdet en profil, som beskriver fordele og risici i sammenligning med andre kombinationsbehandlinger.
Slovenian: Preskušanja s kombiniranim zdravljenjem z inzulinom NPH ali s tiazolidindioni so bila izvedena, vendar pa je treba profil koristi in tveganj v primerjavi z drugimi kombiniranimi zdravljenji še ugotoviti.
Danish: I et studie udført med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid henholdsvis omkring 2,5 gange og 1,8 gange.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Danish: Plasmarepaglinidkoncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete repaglinid
Danish: Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/013
Danish: Tabletterne er lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse med facetterede kanter og eventuelt mørkere pletter.
Slovenian: Tablete so rožnate, marmorirane, okrogle, izbočene s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete
Danish: Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Slovenian: Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/001
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete repaglinid
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Slovenian: Ker je občutljivost za inzulin pri diabetikih z ledvično okvaro večja, je treba prilagajanje odmerka pri teh bolnikih opraviti še posebej previdno.
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/007
Danish: 120 tabletter: EU/1/09/579/016 270 tabletter: EU/1/09/579/017 360 tabletter: EU/1/09/579/018
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/016 270 tablet: EU/1/09/579/017 360 tablet: EU/1/09/579/018
Danish: 120 tabletter: EU/1/09/579/010 270 tabletter: EU/1/09/579/011 360 tabletter: EU/1/09/579/012
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/010 270 tablet: EU/1/09/579/011 360 tablet: EU/1/09/579/012
Danish: 120 tabletter: EU/1/09/579/004 270 tabletter: EU/1/09/579/005 360 tabletter: EU/1/09/579/006
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Tabletterne er svagt brun-gule, runde, bikonvekse med facetterede kanter og eventuelt mørkere pletter.
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete Tablete so bledo rjavo-rumene, okrogle, izbočene s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
Danish: Gul jernoxid (E172) - kun i tabletter à 1 mg Rød jernoxid (E172) - kun i tabletter à 2 mg
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin polokasmer rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2009.
Danish: ref.: EMEA/649379/2009 EMEA/H/C/1066
Slovenian: : EMEA/649375/2009 EMEA/H/C/1066
Danish: Repaglinid Krka indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Danish: Det fås som runde tabletter (hvide: 0,5 mg, gule: 1 mg, lyserøde: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (belih: 0,5 mg; rumenih: 1 mg; rožnatih: 2 mg).
Danish: Repaglinid Krka repaglinid
Slovenian: Repaglinide Krka repaglinid
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Krka til Krka, d.d., Novo mesto den 4 november 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. novembra 2009.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Krka.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinide Krka?
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Krka:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinide Krka:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinide Krka primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Repaglinid Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Repaglinid Krka je „generično zdravilo".
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm.
Danish: Repaglinid Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet (sukkeret) i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Krka anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Danish: Repaglinid Krka anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Danish: Repaglinid Krka kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Krka godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Krka odobreno?
Danish: Repaglinid Krka får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka spodbuja trebušno slinavko, da med obroki tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Krka undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinide Krka raziskano?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Krka findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Krka je na voljo tukaj.
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Krka til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Krka uporablja?
Danish: Hvad er Repaglinid Krka?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Krka?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Krka?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinide Krka uporablja?
Danish: Den nøjagtige mekanisme af denne interaktion er ikke klar.
Slovenian: Natančen mehanizem te interakcije ni jasen.
Danish: Dette kan ske:
Slovenian: To se lahko zgodi, če:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če kar koli od naštetega velja za vas.
Danish: Elimination Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Danish: • hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Danish: Ungarn (Hovedkvarter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovenian: Madžarska (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Danish: • hvis du har problemer med dine nyrer.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Danish: Din diabetes kan muligvis forværres.
Slovenian: Sladkorna bolezen se vam lahko poslabša.
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (CV 11%).
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida so značilni 63% povprečna absolutna biološka uporabnost (CV 11%).
Danish: Repaglinid har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Danish: • hvis du har problemer med din lever.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Slovenian: Repaglinid so dajali v tedensko naraščajočih odmerkih od 4 - 20 mg štirikrat na dan 6 tednov.
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for lægemidlet.
Slovenian: To je morda posledica napredovanja sladkorne bolezni ali zmanjšane odzivnosti na zdravilo.
Danish: Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmier.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Danish: På grundlag af in vitro-data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1).
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro kaže, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Danish: Når repaglinid bruges sammen med andre lægemidler, som hovedsageligt udskilles med galden som repaglinid, bør man overveje eventuel interaktion.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem v žolču, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Danish: 4.8 og 5.1.
Slovenian: 4.4 in 4.5.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Din krops reaktion på Repaglinid Teva kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Slovenian: Vaš odziv na zdravilo Repaglinid Teva se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebno: