FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et tre-måneders kontrolleret klinisk studie, med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og gennemsnitligt IOP ved baseline på 27 til 30 mmHg, var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang dagligt om morgenen 9 til 12 mmHg, og den var op til 2 mmHg bedre end resultatet for travoprost 40 mikrogram/ml doseret en gang dagligt om aftenen og 2 til 3 mmHg bedre end resultatet for timolol 5 mg/ml doseret to gange dagligt.
Croatian: U tromjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 27 do 30 mmHg prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 9 do 12 mmHg, i bio je do 2 mmHg veći nego onaj travoprosta 40 mikrograma/ml doziranog jednom dnevno navečer i 2 do 3 mmHg veći nego učinak timolola 5 mg/ml doziranog dvaput dnevno.
Danish: Ligesom andre topikalt administrerede oftalmologiske lægemidler absorberes timolol i det systemiske kredsløb.
Croatian: Poput ostalih lokano primijenjenih lijekova u oko, timolol se apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
Danish: DuoTrav anbefales ikke til ammende kvinder.
Croatian: Primjena DuoTrav kapi kod dojilja nije preporučena.
Danish: Hjerteinsufficiens, takykardi, brystsmerter, palpitationer
Croatian: Zatajenje srca, tahikardija, bol u prsištu, palpitacije
Danish: Lever og galdeveje Sjælden
Croatian: Manje često Bradikardija Rijetko
Danish: Nyrer og urinveje: Smerte og besvær ved vandladning, ufrivillig vandladning.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: poteškoće i bol kod mokrenja, nekontrolirano istjecanje urina,
Danish: Patienterne skal instrueres i at tage kontaktlinser ud, før applikation af DuoTrav, og vente 15 minutter efter drypning, før linserne sættes i igen (se pkt.
Croatian: Bolesnike koji nose kontaktne leće mora se upozoriti da prije primjene DuoTrav kapi skinu kontaktne leće te da prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylenglycol (E1520), polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie (HCO-40), borsyre, natriumchlorid, natriumhydroxid eller saltsyre (til at justere pH) og renset vand.
Croatian: - Pomoćne tvari su polikvaternij 1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, boratna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroskid ili kloridna kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt DuoTrav.
Croatian: Moguće je privremeno zamućenje vida nakon primjene DuoTrav kapi.
Danish: Reaktioner i øjet
Croatian: Nuspojave na oku
Danish: Dosis må ikke overskride en dråbe dagligt i det/de pågældende øje/øjne.
Croatian: Doziranje ne smije biti veće od 1 kapi dnevno u oko (oči) koje se liječi.
Danish: Timolol dialyseres ikke umiddelbart.
Croatian: Timolol se ne dijalizira lako.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, eller apoteket.
Croatian: Ako ste zabrinuti, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: Til information om hvordan systemisk absorption reduceres, se pkt.
Croatian: Za informaciju kako smanjiti sustavnu apsorpciju, vidjeti dio 4.2.
Danish: Tegn og symptomer på okulær irritation (f.eks. brænden, svien, kløe, tåredannelse, rødme), choroidalløsning efter filtrationskirurgi (se pkt.
Croatian: Znakovi i simptomi iritacije oka (npr. žarenje, probadanje, svrbež, suzenje, crvenilo), ablacija žilnice nakon filtracijske operacije (vidjeti dio 4.4), smanjena osjetljivost rožnice, diplopija
Danish: Betændelse i øjenlåget, betændelse i hornhinden, løsning af årehinden (hinden med blodkar under nethinden) efter filtrationskirurgi, hvilket kan give synsforstyrrelser, nedsat følsomhed i hornhinden, hornhinde-erosion (skade på øjeæblets yderste lag), dobbeltsyn, sekret fra øjet, hævelse omkring øjet, kløende øjenlåg, udadvendt øjenlåg med rødme, irritation og øget tåreflod, sløret syn (tegn på uklar øjenlinse), hævelse af del af øjet (uvea), eksem på øjenlågene, lysringe om genstande, nedsat følelse i øjet, pigmentdannelse indvendigt i øjet, udvidede pupiller, ændring i øjenvippernes farve, ændring af øjenvippernes struktur, unormalt synsfelt.
Croatian: Upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, iscjedak iz oka, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, okretanje vjeđe prema van s crvenilom, iritacija i pojačano suzenje, zamućenje vida (znakovi zamagljivanja očne leće), oticanje dijela oka (očna ovojnica), ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, širenje zjenica, promjena u boji trepavica, promjena u teksturi trepavica, abnormalno vidno polje.
Danish: Hud: Hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis, afskalning af huden, unormal hårstruktur, betændelse i huden med kløende udslæt og rødme, ændring i hårfarve, tab af øjenvipper, kløe, unormal hårvækst, rødme i huden.
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako DuoTrav izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: DuoTrav indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner.
Croatian: DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 koje može uzrokovati reakcije kože.
Danish: Udslæt, hjertesvigt, brystsmerter, slagtilfælde, besvimelse, depression, astma, hurtigere hjerterytme (puls), følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i huden, hjertebanken, hævede underben og underarme, dårlig smag i munden.
Croatian: Osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.
Danish: Den kliniske udvikling af DuoTrav inkluderede både nye og eksisterende patienter.
Croatian: Klinički razvoj DuoTrav kapi uključio je bolesnike kojima je DuoTrav bio prvi oblik terapije i bolesnike koji se već liječe drugim antiglaukomskim lijekovima.
Danish: Allergisk reaktion overfor de aktive stoffer, svimmelhed, hovedpine, forhøjet eller lavt blodtryk, åndenød, kraftig hårvækst, dryp bagtil i svælget, betændelse på huden og kløe, nedsat hjerterytme (puls).
Croatian: Alergijske reakcije na djelatnu tvar, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.
Danish: Nervøsitet, uregelmæssige hjerteslag, hårtab, stemmelidelser, åndedrætsbesvær, hoste, halsirritation, nældefeber, unormale blodprøver for leverfunktion, misfarvning af huden, tørst, træthed, ubehag inde i næsen, farvet urin, smerter i hænder og fødder.
Croatian: Nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.
Danish: Reaktiveret ulcus pepticum, gastrointestinal lidelse, diarré, forstoppelse, mundtørhed, abdominalsmerter, kvalme, opkastning
Croatian: Reaktivacija peptičkog ulkusa, gastrointestinalni poremećaj, dijareja, konstipacija, suha usta, bol u abdomenu, mučnina, povraćanje
Danish: Uveitis, konjunktivale follikler, sekret fra øjet, periorbitalt ødem, kløende øjenlåg, ektropion, katarakt, iridocyclitis, herpes simplex i øjet, øjeninflammation, fotopsi, øjenlågseksem, halosyn, hypoæstesi i øjet, forkammerpigmentering, mydriasis, hyperpigmentering af øjenvipper, fortykkelse af øjenvipper, defekt i synsfeltet
Croatian: Uveitis, konjunktivalni folikuli, iscjedak iz oka, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, ektropion, katarakta, iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, hipoestezija oka, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica, ispad vidnog polja
Danish: Betændelse på øjet med overfladeskader, smerter i øjet, sløret syn, unormalt syn, tørre øjne, øjenkløe, ubehag i øjet, tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, svien).
Croatian: Upala površine oka s oštećenjem površine, bol u oku, zamućenje vida, poremećaj vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr. žarenje, probadanje).
Danish: hævelse under huden, der kan forekomme på områder som fx ansigt og lemmer, og som kan blokere luftvejene og gøre det svært at synke og trække vejret, lokalt og generelt udslæt, kløe, pludselige alvorlige livstruende allergiske reaktioner.
Croatian: Alergija: pojačani simptomi alergije, opće alergijske reakcije uključujući oticanje ispod kože koje se može javiti u području lica i udova i koje mogu začepiti dišne puteve i dovesti do otežanog gutanja ili disanja, lokalizirani i generalizirani osip, svrbež, iznenadne teške po život opasne alergijske reakcije.
Danish: Punktat keratit, øjensmerter, synsforstyrrelser, sløret syn, tørre øjne, øjenkløe, okulært ubehag, øjenirritation
Croatian: Točkasti keratitis, bol u oku, poremećaji vida, zamućenje vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, iritacija oka
Danish: Sådan skal du bruge DuoTrav
Croatian: Kako primjenjivati DuoTrav
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge DuoTrav Sådan skal du bruge DuoTrav Bivirkninger
Croatian: Što je DuoTrav i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DuoTrav Kako primjenjivati DuoTrav
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji se izdaju bez recepta.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer) Reaktioner i øjet
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Nuspojave na oku
Danish: Der skal tages hensyn til, hvad der er praktisk for patienten og dennes sandsynlige compliance ved anbefaling af morgen-hhv. aftendosering.
Croatian: Kod odluke o preporuci doziranja ujutro ili navečer, potrebno je voditi računa o tome što je pogodnije za bolesnika i njegovoj suradljivosti.
Danish: Forekomsten af systemiske bivirkninger efter topikal oftalmologisk administration er lavere end efter systemisk administration.
Croatian: Incidencija sustavnih nuspojava nakon lokalne primjene u oko manja je nego pri sustavnoj primjeni.
Danish: Til anvendelse i øjet.
Croatian: Za oko.
Danish: Corneaerosion, meibomitis, konjunktival blødning, skorpedannelse på øjenlåg, trichiasis, distichiasis
Croatian: Erozija rožnice, meibomianitis, konjunktivalna hemoragija, krustanje na rubovima vjeđa, trihijaza, distihijaza
Danish: Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Croatian: B-2870
Danish: Hvis du har glemt at bruge DuoTrav, skal du tage næste dosis som planlagt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti DuoTrav nastavite sa uobičajenim režimom primjene.
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Danish: Den hypertensive reaktion på pludselig seponering af clonidin kan potenseres af betablokkere.
Croatian: Kod uzimanja beta blokatora može se pojačati hipertenzivna reakcija kod naglog prestanka uzimanja klonidina.
Danish: Hængende øjenlåg (halvlukket øje), indsunkne øjne (øjnene ser mere indsunkne ud), ændring i irisfarve (den farvede del af øjet).
Croatian: Spuštena vjeđa (zbog čega je oko poluzatvoreno), utonule oči (izgled upalih očiju), promjena boje šarenice (obojenog dijela oka).
Danish: Øjets overflade bliver tyndere, betændelse i øjenlågets kirtler, blodsprængninger i øjet, skorper på øjenlåget, usædvanligt placerede øjenvipper og unormal vækst af øjenvipper.
Croatian: Stanjenje površine oka, upala žlijezda na vjeđama, pucanje krvnih žilica u oku, stvaranje krusta na vjeđi, nenormalan smještaj trepavica, nenormalan rast trepavica.
Danish: Kombinationsbehandling
Croatian: Istodobno liječenje
Danish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml øjendråber travoprost/timolol
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko travoprost/timolol
Danish: Keratitis, iritis, konjunktivitis, forkammerinflammation, blefaritis, fotofobi, nedsat skarpsyn, astenopi, hævelse i øjet, øget tåredannelse, øjenlågserytem, vækst af øjenvipper, øjenallergi, konjunktivalt ødem, øjenlågsødem
Croatian: Manje često Keratitis, iritis, konjunktivitis, upala prednje očne sobice, blefaritis, fotofobija, smanjena vidna oštrina, astenopija, oticanje oka, pojačano suzenje, eritem vjeđa, rast trepavica, alergija oka, konjunktivalni edem, edem vjeđa
Danish: Oftalmologiske betablokkere kan medføre øjentørhed.
Croatian: Lokalno primijenjeni beta blokatori mogu inducirati suhoću oka.
Danish: Dysfoni, bronkospasme, hoste, halsirritation, orofaryngeale smerter, ubehag i næsen
Croatian: Disfonija, bronhospazam, kašalj, irigacija grla, orofaringealna bol, nelagoda u nosu
Danish: Sygdomme i cornea
Croatian: Bolesti rožnice
Danish: Forværret astma, allergisk rhinitis, epistaxis, respirationsbesvær, nasal kongestion, næsetørhed
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Pogoršanje astme, alergijski rinitis, epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, suhoća nosa
Danish: - Lægen har ordineret DuoTrav til dig personligt.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Danish: I to tre-måneders kontrollerede kliniske studier med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og med gennemsnitligt IOP ved baseline på 23 til 26 mmHg var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang dagligt om morgenen 7 til 9 mmHg.
Croatian: U dvije tromjesečne, kontrolirane kliničke studije u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 23 do 26 mmHg, prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 7 do 9 mmHg.
Danish: I et tolv-måneders kontrolleret klinisk studie, med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang dagligt om morgenen 8 til 10 mmHg.
Croatian: U dvanaestomjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnom početnom vrijednosti IOT od 25 do 27 mmHg, prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 8 do 10 mmHg.
Danish: Betændelse på øjets overflade, betændelse på øjenlåget, hævet bindehinde (det hvide i øjet), øget vækst af øjenvipper, betændelse i den farvede del af øjet (iris), betændelse i øjet, lysfølsomme øjne, nedsat syn, trætte øjne, øjenallergi, hævelse af øjet, øget tåredannelse, røde øjenlåg, ændring af øjenlågets farve, mørkere hud (rundt om øjet/øjnene).
Croatian: Upala površine oka, upala vjeđa, oteklina spojnice, pojačan rast trepavica, upala šarenice, upala oka, osjetljivost na svjetlo, smanjen vid, umor očiju, alergija oka, oticanje oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, promjena boje vjeđa, tamnjenje kože (oko oka).
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble, det er normalt.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Danish: • Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Croatian: • Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Danish: • Tjek med dit sundhedspersonale, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Danish: Vask hænder.
Croatian: Operite ruke.
Danish: under 60 kg
Croatian: manje od 60 kg
Danish: ATC-kode: D11AH05
Croatian: ATK oznaka: D11AH05
Danish: • 1 stykke vat eller gaze*
Croatian: • 1 komad pamučne vate ili gazu*
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Danish: Trin 4: Vent 45 minutter
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Danish: Vigtige oplysninger
Croatian: Važne informacije
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Danish: 60 kg eller derover
Croatian: 60 kg ili više
Danish: Vask hænder
Croatian: Operite ruke
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Danish: • Vinduet vil begynde at skifte farve til gul.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Danish: hver anden uge
Croatian: svaka 2 tjedna
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Danish: Kanylen er indeni.
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Danish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Croatian: • tegobe s disanjem • oticanje lica, usta i jezika
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Croatian: • infekcija oka • herpes (na usnama i koži)
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Danish: Dupilumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Danish: Tryk langsomt og støt stemplet helt ned, så langt det kan komme, indtil injektionssprøjten er tom.
Croatian: Polako i ravnomjerno pritišćite potisnik klipa prema dolje koliko god ide, sve dok štrcaljka ne bude prazna.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 16 tjedana.
Danish: Stop brug af Dupixent og fortæl din læge eller søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker tegn på en allergisk reaktion.
Croatian: Prestanite primjenjivati Dupixent i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove alergijske reakcije.
Danish: Øjenproblemer (hvis du har atopisk dermatitis)
Croatian: Tegobe s očima (ako imate atopijski dermatitis)
Danish: Beholderen må ikke genbruges.
Croatian: Spremnik se ne smije reciklirati.
Danish: Pakningsstørrelse:
Croatian: Veličina pakiranja:
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Croatian: Dupilumab se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Danish: • Tjek at hele vinduet nu er gult.
Croatian: • Provjerite je li cijeli prozorčić požutio.
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Croatian: Ti su događaji obično, ali ne i uvijek, povezani sa smanjenjem doze oralnih kortikosteroida.
Danish: ≥ 2 point på en 0-4 IGA skala.
Croatian: postignutim smanjenjem za ≥ 2 boda na IGA ljestvici od 0 do 4 boda.
Danish: Lungefunktion
Croatian: Plućna funkcija
Danish: Dupixent indeholder natrium
Croatian: Dupixent sadrži natrij
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
Croatian: Mjere ishoda ocjenjivale su se u 51. ili 52. tjednu.
Danish: Mindre end 0,4 % af patienterne udviste et respons med høje titre af ADA, der var forbundet med reduceret eksponering og effekt.
Croatian: Manje od 0,4% bolesnika odgovorilo je visokim titrom protutijela na lijek, povezanim sa smanjenom izloženošću i djelotvornošću.
Danish: Hvis der forekommer en systemisk overfølsomhedsreaktion (umiddelbar eller forsinket), skal administration af dupilumab straks afbrydes og passende behandling indledes.
Croatian: Ako dođe do sistemskih reakcija preosjetljivosti (trenutačnih ili odgođenih), treba odmah prekinuti primjenu dupilumaba i uvesti odgovarajuću terapiju.
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Croatian: Slični su rezultati opaženi i u ispitivanju VENTURE.
Danish: Conjunctivitis og relaterede hændelser
Croatian: Konjunktivitis i povezani događaji
Danish: Data indsamlet under studiet angav ingen klinisk relevante effekter af dupilumab på CYP1A2-, CYP3A-, CYP2C19-, CYP2D6-, eller CYP2C9-aktivitet.
Croatian: Podaci prikupljeni u tom ispitivanju nisu ukazivali na klinički važne učinke dupilumaba na aktivnost CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ni