FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tacrolimus systemische formulering - Hepatitis E-infectie (EPITT-nr. 19246)
Estonian: Takroliimuse süsteemne ravimvorm - E-hepatiidi infektsioon (EPITT nr 19246)
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Patiënten met verlengd QT-syndroom sdie worden behandeld met xyometazoline lopen mogelijk een hoger risico op ernstige ventriculaire aritmieën.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pikenenud QT sündroomiga patsientidel, keda ravitakse ksülometasoliiniga, võib esineda suurem risk raskete ventrikulaarsete arütmiate tekkeks.
Dutch: Xylometazoline - Ernstige ventriculaire aritmie bij patiënten met verlengd QT-syndroom (EPITT-nr. 19242)
Estonian: Ksülometasoliin - raske ventrikulaarne arütmia pika QT sündroomiga patsientidel (EPITT nr 19242)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Dutch: Hieronder vallen zoals BK-virus geassocieerde nefropathie en JC-virus geassocieerde progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML).
Estonian: Nende haiguste hulka kuulub kanäiteks BK-viirusega seotud nefropaatia ja John Cunninghami viirusega (JCV) seotud progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML).
Dutch: Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)
Estonian: südamehaigused (nt pikenenud QT sündroom),
Dutch: In bijsluiters waarin ‘hartaandoeningen' niet wordt vermeld, moet een punt ‘hartaandoeningen (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden ingevoegd in overeenstemming met bovenstaande bewoording.
Estonian: Kui pakendi infoleht ei maini südamehaigusi, lisatakse loetelupunkt „südamehaigused (nt pika QT sündroom)" kooskõlas eespool esitatud sõnastusega.
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure täieliku immunosupressiivse koormusega ja võivad põhjustada raskete või letaalsete seisundite teket, mida arstid peavad arvesse võtma immunosupressiooniga ja
Dutch: Patiënten die behandeld worden met immunosuppressiva, waaronder tacrolimus, hebben een verhoogd risico op infecties, waaronder opportunistische infecties (viraal, bacterieel, fungaal en protozoaal).
Estonian: Immunosupressantidega ravitavatel patsientidel on suurem infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide (bakteriaalsete, seen- ja viirusinfektsioonide ja algloomadest tingitud infektsioonide) tekkerisk,.
Dutch: NB: in de bijsluiter moet de tekst ‘(bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden toegevoegd aan het punt waarin ‘hartaandoeningen' wordt vermeld, rekening houdend met de reeds bestaande bewoording voor nationaal geregistreerde geneesmiddelen.
Estonian: Pakendi infolehel lisatakse tekst „(nt pika QT sündroom)" südamehaigusi mainivasse loetelupunkti, arvestades juba riiklikult heakskiidetud ravimite olemasolevat sõnastust.
Dutch: *Fotosensitiviteit
Estonian: Fotosensitiivsus
Dutch: Pramipexol - Dystonie (EPITT-nr. 18866)
Estonian: Pramipeksool - düstoonia (EPITT nr 18866)
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 29 augustus - 1 september
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29. augusti - 1. septembri 2017 koosolekul
Dutch: Vertel het uw arts als u medische klachten of verschijnselen hebt (gehad) of krijgt, in het bijzonder als het één van onderstaande klachten of verschijnselen is:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on (oli) või on tekkimas mis tahes haigus või sümptom, eelkõige mõni järgmistest:
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Dyskinesie
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Düskineesia
Dutch: - Dystonie2 (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)).
Estonian: - düstoonia2 (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Dutch: Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts uw medicatie wil veranderen.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel võib arst pidada vajalikuks vahetada ravimit.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie ‘zelden': Fotosensitiviteit*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Fotosensitiivsus* *vt lõik c)
Dutch: In het bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis), voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormie) of zijwaartse buiging van de rug (pleurothotonus of Pisa-syndroom).
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) või selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen • Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).
Estonian: • naha suurem tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus)
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande huidaandoeningen zoals atopische dermatitis en atopisch eczeem worden ernstigere reacties gemeld.
Estonian: Raskematest reaktsioonidest on teatatud olemasolevate nahahaigustega, näiteks atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemiga patsientidel.
Dutch: Mesalazine - Risico op fotosensitiviteitsreacties (EPITTnr.
Estonian: Mesalasiin - valgustundlikkusreaktsioonide risk (EPITT nr
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga.
Dutch: Dystonie
Estonian: Düstoonia
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is na aanvang of dosisverhoging van pramipexol enkele malen axiale dystonie met antecollis, camptocormie en pleurothotonus (Pisa-syndroom) gemeld.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 3-6 april 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. aprilli 2017 koosolekul
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Herpes-meningo-encefalitis
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Herpeetiline meningoentsefaliit
Dutch: Rubriek 4 - Mogelijke bijwerkingen
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door voldoende te drinken.
Estonian: Oluline on vedelikukaotuse vältimiseks juua palju vedelikku.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u {naam geneesmiddel} gebruikt: - als bij u een specifiek bloedonderzoek moet worden uitgevoerd (bepaling van het calciumgehalte).
Estonian: Enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kaltsiumisisalduse määramine verest).
Dutch: Er is soms melding gemaakt van nieuwe of opnieuw geactiveerde (terugkerende) cytomegalovirusinfecties en opnieuw geactiveerde hepatitis B-virusinfecties.
Estonian: On teatatud harvaesinevatest uutest või reaktiveerunud (korduvatest) tsütomegaloviiruse infektsioonidest ja reaktiveerunud B-hepatiidi viiruse infektsioonidest.
Dutch: Albiglutide - Acute nierinsufficiëntie (EPITT nr. 18778)
Estonian: Albiglutiid - äge neeruvigastus (EPITT nr 18778)
Dutch: Temozolomide - herpes -meningo-encefalitis (EPITT nr.
Estonian: Temosolomiid - herpeetiline meningoentsefaliit (EPITT nr
Dutch: Patiënten die met albiglutide worden behandeld, dienen te worden gewaarschuwd voor het mogelijk risico op dehydratie en zij moeten voorzorgsmaatregelen treffen om uitdroging te voorkomen.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsiente tuleb hoiatada dehüdratsiooni riski eest ja võtta kasutusele meetmeid vedelikupeetuse ennetamiseks.
Dutch: Frequentie ‘Soms': Herpes-meningo-encefalitis (waaronder gevallen met dodelijke afloop)
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": Herpeetiline meningoentsefaliit (sh surmajuhud)
Dutch: Leflunomide; teriflunomide - vals-verlaagde geïoniseerde calciumgehaltes (EPITT nr. 18787)
Estonian: Leflunomiid; teriflunomiid - vääralt väike ioniseeritud kaltsiumi sisaldus (EPITT nr 18787)
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van albiglutide, verliest u wellicht vocht door braken, misselijkheid, diarree of uitdroging.
Estonian: Albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse või dehüdratsiooni tõttu tekkida vedelikukaotus.
Dutch: Na het in de handel brengen van het middel zijn gevallen van herpes-meningo-encefalitis (ook met dodelijke afloop) waargenomen bij patiënten die TMZ kregen in combinatie met radiotherapie.
Estonian: Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
Dutch: Er is soms melding gemaakt van door een herpesvirus veroorzaakte hersenvliesontsteking (herpes-meningo-encefalitis).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud herpesviiruse poolt põhjustatud ajuinfektsioonide juhtudest (herpeetiline meningoentsefaliit), sh surmajuhtudest.2
Dutch: Bij patiënten die met albiglutide werden behandeld, is melding gemaakt van dehydratie, die soms leidt tot een verstoorde nierfunctie en acute nierinsufficiëntie en is opgetreden bij patiënten zonder bijwerkingen in het maagdarmstelsel.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsientidel, ka nendel, kelle ei esinenud seedetrakti kõrvaltoimeid, on teatatud dehüdratsioonist, mis võib viia neerukahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkeni.
Dutch: Er kan ten onrechte een laag calciumgehalte worden vastgesteld.
Estonian: Analüüs võib näidata tegelikult madalamat kaltsiumisisaldust veres.
Dutch: U heeft misschien onmiddellijke medische behandeling nodig als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
Estonian: Te võite vajada viivitamatut meditsiinilist abi, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel isikul sajast)
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 3-6 juli 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. juuli 2017 koosolekul
Dutch: Bijwerking (MedDRA-term)
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA termin)
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Estonian: Seni, kuni ei ole tõendatud sobivus teiste lahuste/ravimitega, peab seda infusioonilahust alati manustama eraldi.
Dutch: De arts kan u adviseren om uw bloeddruk en urine regelmatig te laten controleren.
Estonian: Arst võib soovitada teile vererõhu ja uriini regulaarset kontrolli.
Dutch: Wanneer het vermoeden van niercrisis bestaat, dient de bloeddruk nauwlettend onder controle te worden gehouden.
Estonian: Renaalse kriisi kahtluse korral tuleb hoolikalt kontrollida vererõhku.
Dutch: Het hoogste risico is gemeld bij patiënten met diffuse systemische sclerose.
Estonian: Suurimast riskist on teatatud difuusse süsteemse skleroosiga patsientidel.
Dutch: • Anafylactische reacties
Estonian: • Anafülaktilised reaktsioonid
Dutch: De onderstaande bewoording dient te worden aangepast aan het afzonderlijke productniveau en er moet derhalve, voorafgaand aan de indiening, overeenstemming worden bereikt met de nationale bevoegde instantie over het type van de in te dienen variatie.
Estonian: Allpool esitatud sõnastust peab kohandama lähtuvalt konkreetsest ravimpreparaadist ja seega peab esitatava muudatuse tüübi enne esitamist kooskõlastama asjakohase riikliku pädeva asutusega.
Dutch: Intraveneuze glucose-infusies zijn gewoonlijk isotone oplossingen.
Estonian: Glükoosi intravenoossed infusioonilahused on tavaliselt isotoonilised.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met<productnaam> onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Dutch: Opmerking onder de tabel: *zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder en rubriek 4.4
Estonian: Kommentaar tabeli all: *vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja lõik 4.4.
Dutch: Deze kunnen gepaard gaan met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam
Estonian: Nendega võivad kaasneda palavik, peavalu ja üldised valud
Dutch: Fulvestrant - Anafylactische reactie (EPITT-nr. 18832)
Estonian: Fulvestrant - anafülaktiline reaktsioon (EPITT nr 18832)
Dutch: Bloeddruk en nierfunctie (s-creatinine) moeten dan ook routinematig worden gecontroleerd.
Estonian: Seega peab regulaarselt kontrollima vererõhku ja neerufunktsiooni (seerumi kreatiniinisisaldust).
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Sclerodermale niercrisis* *zie rubriek c)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Süsteemse skleroosi renaalne kriis* *vt lõik c)
Dutch: Het laagste risico is gemeld bij patiënten met beperkte gegeneraliseerde sclerose (2%) en juveniele gegeneraliseerde sclerose (1%)
Estonian: Väikseimast riskist on teatatud piiratud süsteemse skleroosi (2%) ja juveniilse algusega süsteemse skleroosiga (1%) patsientidel.
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van <productnaam>, mag behandeling met <productnaam> nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Estonian: Kui patsiendil on <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Dutch: Voor alle epoëtinen - 4.4.
Estonian: Kõik epoetiinid - 4.4.
Dutch: • Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties), waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die tekenen van anafylactische reacties kunnen zijn
Estonian: • allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, sealhulgas näo-, huulte-, keele- ja/või kõripiirkonna turse, mis võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnused
Dutch: Andere geneesmiddelen die het risico op hyponatriëmie verhogen zijn onder meer diuretica in het algemeen en anti-epileptica zoals oxcarbazepine.
Estonian: Hüponatreemia riski suurendavate muude ravimite hulka kuuluvad diureetikumid üldisemalt ja antiepileptilised ravimid, nagu okskarbasepiin.
Dutch: Betrokken geneesmiddelen: systemische formuleringen van prednisolonbevattende geneesmiddelen en prednisonbevattende geneesmiddelen in doses die systemische concentraties opleveren equivalent aan meer dan 15 mg prednisolon per dag
Estonian: Asjaomased ravimpreparaadid: prednisolooni ja prednisooni sisaldavate ravimpreparaatide süsteemsed ravimvormid annustes, mis tagavad süsteemse kontsentratsiooni, mis vastab 15 mg-le või rohkem prednisoloonile ööpäevas.
Dutch: Het voorkomen van sclerodermale niercrisis verschilt tussen de verschillende subpopulaties.
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalse kriisi esinemissagedus on haiguse erinevates alapopulatsioonides varieeruv.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Frequentie ‘Vaak': Overgevoeligheidsreacties Frequentie ‘Soms': Anafylactische reacties
Estonian: Esinemissagedus „sage": Ülitundlikkusreaktsioonid Esinemissagedus „aeg-ajalt": Anafülaktilised reaktsioonid
Dutch: Frequentie niet bekend
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed
Dutch: Sclerodermale niercrisis
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalne kriis
Dutch: Patiënten met hersenoedeem hebben een extra hoog risico op ernstig, onomkeerbaar en levensbedreigend hersenletsel.
Estonian: Ajutursega patsientidel on eriti suur risk pöördumatu raske ja eluohtliku ajukahjustuse tekkeks.
Dutch: Tekenen van sclerodermale niercrisis zijn een verhoogde bloeddruk en verminderde urineproductie.
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalse kriisi tunnuste hulka kuuluvad vererõhu tõus ja erituva uriinihulga vähenemine.
Dutch: Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen.
Estonian: Seerumi naatriumisisalduse jälgimine on eriti oluline füsioloogiliselt hüpotooniliste vedelike kasutamisel.
Dutch: vloeistoffen die elektrolyten en/of koolhydraten bevatten - hyponatriëmie (EPITT-nr. 18631)
Estonian: Elektrolüüte ja/või süsivesikuid sisaldavad intravenoossed vedelikud - hüponatreemia (EPITT nr 18631)
Dutch: Bijwerkingen - getabelleerde lijst van bijwerkingen - zowel voor patiënten met chronisch nierfalen als patiënten met kanker:
Estonian: Kõrvaltoimed - kõrvaltoimete tabel - nii kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid kui ka vähipatsiendid
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen- (frequentie niet bekend) - SJS/TEN, erythema multiforme, blaarvorming, exfoliatie van de huid*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused - (esinemissagedus „teadmata") - SJS/TEN, multiformne erüteem, villid, naha eksfoliatsioon*
Dutch: Ciprofloxacine; meropenem - Onverenigbaarheid leidend tot mogelijke precipitatie wanneer gelijktijdig intraveneus toegediend (EPITT-nr. 18790)
Estonian: Tsiprofloksatsiin; meropeneem - sobimatus, mis samaaegsel intravenoossel manustamisel võib põhjustada sadet (EPITT nr 18 790)
Dutch: • andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen in huidkleur, bultjes onder de huid, blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, schilferen.
Estonian: • muud tõsised nahareaktsioonid võivad olla järgmised: naha värvuse muutused, nahaalused muhud, villid, mädavillid, naha mahakoorumine, punetus, valu, sügelus, ketendus.
Dutch: Voor topische formuleringen is geen actie vereist.
Estonian: Paiksete ravimvormide korral ei ole muudatuste tegemine vajalik.
Dutch: Amoxicilline; amoxicilline, clavulaanzuurgeneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (EPITT-nr. 18802)
Estonian: Amoksitsilliin; amoksitsilliin ja klavulaanhapeeosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 18802)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hyponatriëmische encefalopathie**
Estonian: Hüponatreemiline entsefalopaatia**
Dutch: Voor oplossingen voor infusie met meropenem
Estonian: Meropeneemi infusioonilahused
Dutch: • Ernstige huidreacties: - een uitgebreide huiduitslag met blaren en vervelling van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom), en een ernstigere vorm die uitgebreide vervelling van de huid veroorzaakt (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak, toxische epidermale necrolyse) - uitgebreide rode huiduitslag met kleine blaren met pus (bulleuze exfoliatieve dermatitis) - een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en blaren (exanthemateuze pustulose) - griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS))
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid: - laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevens-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalnekrolüüs) - laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit) - punetav, ketendav lööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos) - gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS))
Dutch: Prednisolon; prednison - Geïnduceerde niercrisis bij sclerodermie (EPITT-nr. 18888)
Estonian: Prednisoloon; prednisoon - steroid-indutseeritud süsteemse skleroosi renaalne kriis (EPITT nr 18888)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken voor vloeistoffen die glucose bevatten
Estonian: Glükoosi sisaldavate vedelike ravimi omaduste kokkuvõtted
Dutch: Voor andere glucosebevattende producten in deze categorie (bijvoorbeeld B05BA03 (koolhydraten) en B05BB02 (elektrolyten met koolhydraten)) moet derhalve wellicht de samenvatting van de productkenmerken worden aangepast en ingevoegd in de feitelijke samenvatting van de productkenmerken van het betreffende product - zodat de essentie van de vereiste aanpassingen behouden blijft.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BA03 (süsivesikud) ja B05BB02 (elektrolüüdid koos süsivesikutega)) kuuluvate teiste glükoosi sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Dutch: Acute hyponatriëmie kan leiden tot acute hyponatriëmische encefalopathie (hersenoedeem) die wordt gekenmerkt door hoofdpijn, misselijkheid, epileptische aanvallen, lethargie en braken.
Estonian: Äge hüponatreemia võib põhjustada ägedat hüponatreemilist entsefalopaatiat (ajuturset), mida iseloomustavad peavalu, iiveldus, krambid, letargia ja oksendamine.
Dutch: De aanpassingen zijn gebaseerd op de bestaande samenvatting van de productkenmerken voor een i.v.-vloeistof met 5% glucose.
Estonian: Kohandused põhinevad intravenoosse 5% glükoosilahuse olemasoleval ravimi omaduste kokkuvõttel.
Dutch: Stop met het gebruik van <productnaam> als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Dutch: Voor andere producten in deze categorie (bijvoorbeeld B05BB01elektrolyten; hypotone producten) moet wellicht de samenvatting van de productkenmerken worden aangepast en ingevoegd in de feitelijke samenvatting van de productkenmerken van het betreffende product - zodat de essentie van de vereiste aanpassingen behouden blijft.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BB01 - elektrolüüdid; hüpotoonilised ravimpreparaadid) kuuluvate teiste ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Dutch: • griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).
Estonian: • gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)).
Dutch: Niet bekend ** In het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie kan onomkeerbaar hersenletsel en overlijden veroorzaken door de ontwikkeling van hyponatriëmische encefalopathie (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Estonian: Teadmata ** Haiglatekkene hüponatreemia võib ägeda hüponatreemilise entsefalopaatia tekke tõttu põhjustada pöördumatut ajukahjustust ja surma (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Dutch: Voor alle epoëtinen
Estonian: Kõik epoetiinid
Dutch: Onverenigbaarheid treedt op met alle oplossingen voor infusie/geneesmiddelen die fysisch of chemisch instabiel zijn bij de pH van de ciprofloxacine oplossingen (bijvoorbeeld penicilline, heparineoplossingen), met name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de oplossingen voor infusie met ciprofloxacine: 3.9 - 4.5).
Estonian: Sobimatus tekib kõigi infusioonilahuste/ravimitega, mis on valmistatud lahuse pH juures keemilisfüüsikaliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), ravim ei sobi lahustega, mille pH on aluseline (tsiprofloksatsiini lahuste pH-väärtus on 3,9...4,5).
Dutch: Hyponatriëmie:
Estonian: Hüponatreemia: