FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ivabradin, ein Wirkstoff mit ausschließlich herzfrequenzsenkender Wirkung, hat symptomatische Verbesserungen der Anginasymptome bei Patienten mit stabiler KHK gezeigt.
Slovak: Preukázalo sa, že ivabradín, špecifický liek na zníženie srdcovej frekvencie, spôsobuje symptomatické zlepšenie príznakov angíny u pacientov so stabilnou ICHS.
German: Bezüglich der Inzidenz des primären Endpunkts gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Ivabradin-Gruppe und der Placebo-Gruppe (6,8 % bzw. 6,4 %; HR= 1,08, 95 %-KI [0,961,20]; p=0,2).
Slovak: %; HR=1,08, 95 % IS [0,961,20]; p=0,2).
German: 1 MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction (BEAUTIFUL; Bewertung der Morbidität und Mortalität des If-Inhibitors Ivabradin bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und linksventrikulärer Dysfunktion).
Slovak: Vyhodnotenie morbidity a mortality pri použití inhibítora ivabradínu u pacientov s koronárnym ochorením a dysfunkciou ľavej srdcovej komory (MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction).
German: Es wurden mehrere Analysen der vorab festgelegten Subgruppe durchgeführt, und als einziger signifikanter Unterschied konnte die Inzidenz des kombinierten primären Endpunkts bei den Patienten mit Angina pectoris mit der CCS- (Canadian Cardiovascular Society-)Klassifikation ≥ II festgestellt werden.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko vopred špecifikovaných analýz podskupín a jediná významná interakcia sa zistila vo výskyte primárneho zloženého parametra u pacientov s angínou triedy ≥
German: Zusätzlich zur KHK ist Ivabradin basierend auf Ergebnissen der zuvor durchgeführten SHIFT-Studie derzeit auch für die Behandlung chronischer Herzinsuffizienz zugelassen.
Slovak: Ivabradín je okrem ICHS v súčasnosti indikovaný aj na liečbu chronického zlyhávania srdca na základe výsledkov predchádzajúcej štúdie SHIFT.
German: Vorhofflimmern (VHF) trat bei 5,3 % der mit Ivabradin behandelten Patienten auf, vs. 3,8 % der Patienten unter Placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich ivabradín v porovnaní s 3,8
German: Ferner wurden in der direkten Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe weitere Klarstellungen aufgenommen.
Slovak: Ďalšie vysvetlenie bolo uvedené tiež v liste s DHPC.
German: Das Sicherheitsprofil wurde von unerwünschten Arzneimittelwirkungen dominiert, die für das Produkt bereits beschrieben sind, insbesondere alle Formen der Bradykardie (17,9 % Ivabradin vs. 2,1 % Placebo) und Phosphene (5,3 % Ivabradin vs. 0,5 % Placebo).
Slovak: Bezpečnostnému profilu dominovali nežiaduce reakcie, ktoré už boli v prípade lieku opísané, najmä všetky formy bradykardie (17,9
German: 3 Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease (SIGNIFY; Studie zur Beurteilung des Nutzens des If-Inhibitors Ivabradin für die Morbidität und Mortalität bei Patienten mit KHK).
Slovak: Štúdia posudzujúca prínosy pre morbiditu a mortalitu pri použití inhibítora ivabradínu u pacientov s ischemickou chorobou srdca (Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease).
German: Auch bezüglich der Inzidenzen der Komponenten des kombinierten primären Endpunkts (kardiovaskulär bedingter Tod und nicht-tödlicher Myokardinfarkt) konnten keine signifikanten Unterschiede ermittelt werden.
Slovak: Významné rozdiely medzi týmito dvomi skupinami sa nepozorovali ani pokiaľ ide o výskyt zložiek primárneho zloženého parametra (úmrtie v dôsledku kardiovaskulárnych príčin a infarkt myokardu bez následnej smrti).
German: 2 Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial (SHIFT; Studie zur Behandlung der systolischen Herzinsuffizienz mit dem If-Inhibitor Ivabradin).
Slovak: Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial).
German: Da die Subgruppe von Patienten mit symptomatischer Angina pectoris möglicherweise der Patientenpopulation entspricht, für die eine der therapeutischen Indikationen für Ivabradin derzeit zugelassen ist, leitete die Europäische Kommission am 8. Mai 2014 ein Verfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 ein und bat die Europäische Arzneimittel-Agentur, die oben angeführten Bedenken und deren Auswirkungen auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der zentral zugelassenen Arzneimittel Procoralan und Corlentor zu beurteilen.
Slovak: Vzhľadom na to, že podskupina pacientov so symptomatickou angínou môže zodpovedať populácii pacientov, pre ktorých je v súčasnosti schválená jedna z terapeutických indikácií ivabradínu, 8. mája 2014
German: Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn sich die Symptome der Angina pectoris nicht nach 3 Monaten bessern;
Slovak: Ak sa symptómy angíny nezlepšia do 3 mesiacov, liečba sa má ukončiť.
German: Daher ist das Absetzen oder Heruntertitrieren von Ivabradin bei einem Abfall der Herzfrequenz unter 50 bpm gerechtfertigt.
Slovak: Preto je odôvodnené, že ak srdcová frekvencia klesne pod 50 úderov za minútu, ivabradín sa prestane užívať alebo bude titrovaný smerom nadol.
German: • Der PRAC kam zu dem Schluss, dass die symptomatische Behandlung der Angina pectoris mit Ivabradin einen klinisch relevanten Nutzen mit sich bringt ist der PRAC deshalb der Meinung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Ivabradin weiterhin günstig ist, unter Berücksichtigung der Änderungen der Produktinformation und unter der Voraussetzung der Durchführung der vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung und vereinbarter zusätzlicher Pharmakovigilanz-Aktivitäten.
Slovak: Výbor PRAC preto zastáva názor, že pomer prínosu a rizika pre ivabradín ostáva priaznivý, pričom je potrebné vziať na vedomie zmeny v informáciách o výrobku s podmienkou prijatia opatrení na minimalizáciu rizík a ďalších schválených činností v rámci dohľadu nad liekmi.
German: EU/2/18/230/001 Cortacare 0.584 mg/ml
Slovak: EU/2/18/230/001
German: Hund Zur Anwendung auf der Haut.
Slovak: Roztok na kožu v spreji.
German: Flasche (PET)
Slovak: (PET)
German: Am 27. August 2018 erhielt Cortacare eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Cortacare bolo dňa 27. augusta 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Weitere Informationen zu Cortacare finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Cortacare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Es ist Vorsicht geboten, um nicht in die Augen des Hundes zu sprühen.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa predišlo nastriekaniu lieku do očí psa.
German: Dies reduziert Schwellungen, Rötungen und Juckreiz.
Slovak: Tým sa zmierni opuch, začervenanie a svrbenie.
German: Dies macht das Arzneimittel in niedrigen Dosen bei Hauterkrankungen wirksamer.
Slovak: Vďaka tomu je liek pri kožných ochoreniach účinnejší v nižších dávkach.
German: Cortacare (Hydrocortisonaceponat)
Slovak: Cortacare (hydrokortizón aceponát)
German: Wie für jedes Arzneimittel, hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Cortacare vorgelegt.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Cortacare predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Cortacare der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Cortavance vergleichbar ist.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Cortacare je porovnateľný s liekom Cortavance.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Cortacare benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Cortacare, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in der zugelassenen Anwendung wurden schon mit dem Referenzarzneimittel Cortavance durchgeführt und müssen für Cortacare nicht wiederholt werden.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cortavance, a nemusia sa opakovať pre liek Cortacare.
German: Warum wurde Cortacare in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je liek Cortacare povolený v EÚ?
German: EMA/406528/2018 EMEA/V/C/004689
Slovak: EMEA/V/C/004689
German: Was ist Cortacare und wofür wird es angewendet?
Slovak: Cortacare a na čo sa používa?
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo.
German: Es bestand keine Notwendigkeit Bioäquivalenzstudien durchzuführen um zu untersuchen, ob Cortacare ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Cortacare vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
German: Der Wirkstoff in Cortacare, Hydrocortisonaceponat, ist ein Kortikosteroid oder „Steroid", das auf die Hautzellen wirkt, indem es die Freisetzung chemischer Stoffe, die an der Entzündung beteiligt sind, stoppt.
Slovak: Liečivo lieku Cortacare, hydrokortizón aceponát, je kortikosteroid alebo steroid, ktorý pôsobí na kožné bunky tak, že zastavuje uvoľňovanie chemických látok, ktoré sa podieľajú na zápale.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Cortavance der Nutzen von Cortacare gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Cortavance, prínos lieku Cortacare je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Cortacare wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľ boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cortacare vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
German: Zwei Pumpstöße sind ausreichend, um eine Hautfläche von 10 cm x 10 cm zu behandeln.
Slovak: Na liečbu oblasti kože s veľkosťou 10 cm x 10 cm stačia dva postreky.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Cortacare verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
German: Das Hydrocortison in Cortacare hat eine spezielle chemische Form (Diester), wodurch das Arzneimittel in der Lage ist, in die äußere Schicht der Haut zu gelangen und dort länger zu verbleiben.
Slovak: Cortacare je v špeciálnej chemickej forme (diester), takže liek môže preniknúť do vonkajšej vrstvy kože a ostať v nej dlhšie.
German: Wie wurde Cortacare untersucht?
Slovak: Ako bol liek Cortacare skúmaný?
German: Cortacare wird eine Woche lang einmal täglich mit einem Abstand von etwa 10 cm auf die betroffenen Hautbereiche gesprüht.
Slovak: Liek Cortacare sa strieka na postihnutú oblasť kože vo vzdialenosti asi 10 cm jedenkrát denne počas jedného týždňa.
German: Cortacare ist ein veterinärmedizinisches Kortikosteroid zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden.
Slovak: Cortacare je veterinárny liek obsahujúci kortikosteroid, ktorý sa používa na liečbu ochorení súvisiacich so zapálenou a svrbiacou kožou u psov.
German: Das liegt daran, dass Cortacare die gleiche Zusammensetzung hat, wie das Referenzarzneimittel und dass, wenn es auf die Haut gesprüht wird, zu erwarten ist, dass der Wirkstoff aus beiden Arzneimitteln in der gleichen Weise resorbiert wird.
Slovak: Cortacare je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo sa v obidvoch liekoch bude absorbovať rovnakým spôsobom.
German: Cortacare ist ein Hybrid-Arzneimittel.
Slovak: Cortacare je tzv. hybridný liek.
German: Da Cortacare ein Hybrid-Arzneimittel ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Cortacare je hybridný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Weitere Informationen über Cortacare
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Wie wird Cortacare angewendet?
Slovak: Ako sa liek Cortacare používa?
German: Übersicht über Cortacare und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Cortacare a prečo bol v EÚ povolený
German: Es enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Slovak: Liek obsahuje liečivo hydrokortizón aceponát.
German: Wie wirkt Cortacare?
Slovak: Cortacare účinkuje?
German: Cortacare ist als Spray und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Cortacare je dostupný vo forme spreja a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
German: Da Cortacare ein Hybrid-Arzneimittel ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Cortacare je hybridný liek.
German: Diese Umwandlung ist für die Wirksamkeit der therapeutischen Klasse verantwortlich.
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti tejto terapeutickej triedy.
German: Schachtel mit 1 Flasche zu 76 ml.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu so 76 ml.
German: code: QD07AC16.
Slovak: ATCvet kód: QD07AC16.
German: Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s očami.
German: Die Behandlung ist täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen zu wiederholen.
Slovak: Ošetrenie opakujte denne počas 7 po sebe nasledujúcich dní.
German: Diese Besonderheit erhöht das Verhältnis zwischen den erwünschten lokalen entzündungshemmenden Wirkungen in der Haut und den unerwünschten systemischen Wirkungen.
Slovak: Táto špecifičnosť zvyšuje podiel medzi požadovaným lokálnym protizápalovým účinkom na kožu a nežiaducimi systémovými účinkami.
German: Dieses Tierarzneimittel ist entzündlich.
Slovak: Tento veterinárny liek je horľavý.
German: Falls innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, mala by byť liečba prehodnotená veterinárnym lekárom.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
German: Entzündlich.
Slovak: Horľavé.
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach der äußerlichen Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Slovak: Pri 12 psoch trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
German: Die Diester werden innerhalb der Hautstruktur umgewandelt.
Slovak: Diestery sú transformované vo vnútri štruktúry kože.
German: Im Falle einer Augenirritation ärztlichen Rat einholen.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Slovak: Nefajčite počas manipulácie s týmto veterinárnym liekom.
German: Die Diester sind lipophile Verbindungen, die eine gesteigerte Penetration in die Haut gewährleisten, verbunden mit einer geringen Verfügbarkeit im Plasma.
Slovak: Diestery sú lipofilné zložky zaisťujúce zvýšenú penetráciu do kože, ktorá je spojovaná s nízkou plazmatickou dostupnostťou.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen: Die PSUR sind mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für Referenzarzneimittel.
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri referenčnom lieku .
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie.
German: Oostkamp Belgien
Slovak: Oostkamp
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu vorübergehenden lokalen Reaktionen (Erythem und/oder Pruritus) an der Applikationsstelle kommen.
Slovak: V mieste podania lieku sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (erytém a/alebo pruritus).
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Slovak: POKYNY O SPRÁVNOM PODANÍ
German: Die äußerliche Anwendung von Diestern führt zu einem hohen therapeutischen Index, d.h. zu einer hohen lokalen Wirksamkeit bei verringerten systemischen Nebenwirkungen.
Slovak: Lokálne ošetrenie diestermi vedie k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokálna účinnosť s obmedzenými systémovými sekundárnymi účinkami.
German: Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Slovak: Nepoužívať na kožné vredy.
German: Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Slovak: Na symptomatickú liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
German: Nicht auf offene Flammen oder glühendes Material sprühen.
Slovak: Nepoužívajte sprej v blízkosti otvoreného ohňa alebo akéhokoľvek rozžeraveného materiálu.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto veterinárneho lieku, musia byť zlikvidované podľa miestnych právnych predpisov SR.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA
German: Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Slovak: K návratu do normálu prišlo za 7 až 9 týždňov po ukončení liečby.
German: Wenn gleichzeitig eine bakterielle Infektion oder ein Befall mit Parasiten vorliegt, sollte der Hund dagegen behandelt werden.
Slovak: V prípade súčasného mikrobiálneho ochorenia alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
German: Hydrocortisonaceponat gehört zur Diesterklasse der Glukokortikosteroide.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí medzi diesterovú triedu glukokortikosteroidov.
German: Bei Labortieren wird Hydrocortisonaceponat auf demselben Wege wie Hydrocortison (andere Bezeichnung für endogenes Kortisol) über Urin und Fäzes eliminiert.
Slovak: U laboratórnych zvierat je hydrokortizónaceponát vylučovaný tým istým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) v moči a truse.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro Tag.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizónaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
German: Weiße PET-Flasche (Polyethylenterephthalat), verschlossen mit einer weißen PolypropylenSchraubverschlusskappe mit Konusdichtung und mitgelieferter Spray-Pumpe.
Slovak: Biela polyetyléntereftalátová (PET) fľaša uzatvorená bielym polypropylénovým uzáverom so závitom s ochranným krúžkom a dodávaná s mechanickým rozprašovačom.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Kortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:kortikosteroid
German: Hydrocortisonaceponat akkumuliert so in der Haut des Hundes, was eine lokale Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht.
Slovak: Hydrokortizónaceponát se teda akumuluje v koži psa a umožňuje lokálne pôsobenie pri nízkom dávkovaní.
German: Da von Glukokortikoiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen, sollte die Anwendung bei jungen Tieren (unter 7 Monaten) nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, und die Tiere sollten regelmäßig klinisch untersucht werden.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
German: Nicht über 25°C lagern
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Slovak: Sprej používajte v dobre vetranom priestore.
German: Da keine Informationen vorliegen, sollten andere Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung nicht auf dieselben erkrankten Hautbezirke aufgebracht werden.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálne použitie na tie isté liečené lézie.
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich den Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Slovak: Doba použitelnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
German: Das Tierarzneimittel wird aus einer Entfernung von ca. 10 cm auf die zu behandelnde Fläche gesprüht.
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10 cm od ošetrovaného miesta.
German: Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B. die Behandlung beider Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften umfasst.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
German: Das Tierarzneimittel enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Slovak: Veterinárny liek obsahuje účinnú látku hydrokortizónaceponát.
German: Das Lösungsmittel in diesem Tierarzneimittel kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichener, lackierter oder anderer Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
German: Schweden
Slovak: Belgium
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Vor der Anwendung die Spraypumpe auf die Flasche schrauben.
Slovak: Pred použitím nasaďte sprejový mechanizmus na flaštičku.
German: Die Anwendung von Hydrocortisonaceponat auf erkrankter Haut bewirkt eine rasche Verminderung von Hautrötungen, Hautreizung und Kratzen bei minimalen allgemeinen Wirkungen.
Slovak: Použitie hydrokortizónaceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
German: Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.