FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego
Icelandic: Blæðing frá meltingarvegi
Polish: Nie znane jest antidotum na BindRen.
Icelandic: Engin þekkt mótefni eru til gegn BindRen.
Polish: - BindRen, granulki, 2 g: każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Icelandic: - BindRen 2 g kyrni: hver skammtapoki inniheldur 2 g af colestilan.
Polish: Spadek stężenia cholesterolu LDL odzwierciedla także znaczne obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego.
Icelandic: Lækkun á LDL kólesteróli endurspeglast einnig í umtalsverðri lækkun á heildarmagni kólesteróls.
Polish: Wszystkie granulki należy przyjmować z saszetki w całości jako pojedynczą dawkę.
Icelandic: Kyrnið skal taka inn í heilu lagi sem einn skammt úr hverjum skammtapoka.
Polish: Kolestylan wiąże fosforany i kwas żółciowy z uwolnieniem chlorków, które mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo.
Icelandic: BindRen bindur fosfat og gallsýrur, með losun á klóríði sem kemst inn í blóðrásina.
Polish: Miejsca wiązania ulegają częściowej protonizacji w żołądku i wchodzą w reakcję przez wytwarzanie wiązań jonowych i wodorowych między anionami pochodzącego z pożywienia fosforanu oraz kwasami żółciowymi w dwunastnicy.
Icelandic: Bindingarstaðirnir taka að hluta til við prótónum í maganum og hvarfast með því að bindast jónatengjum og vetnistengjum við bæði fosfat anjónir í fæðunni og gallsýrur í skeifugörninni.
Polish: Zaobserwowano także, że zmiany w ilości kwasu żółciowego w przewodzie pokarmowym obniżyły stężenie glukozy w surowicy.
Icelandic: Breytingar á magni gallsýra í meltingarvegi hafa einnig lækkað magn glúkósa í blóði.
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u kobiet karmiących piersią.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta öryggi og verkun lyfsins hjá konum með barn á brjósti.
Polish: W takiej grupie pacjentów należy rozważyć kontrolowanie stężenia folianów w surowicy krwi i uzupełnianie ich niedoboru kwasem foliowym.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum, skal íhuga að fylgjast með styrk fólats í blóði og nota fæðubótarefni með fólínsýru.
Polish: Kolestylan może też wiązać w przewodzie pokarmowym kwas moczowy.
Icelandic: Colestilan getur einnig bundið þvagsýru í meltingarveginum.
Polish: Niedobór witaminy K, kalcyfilaksja, zaburzenia równowagi elektrolitowej,
Icelandic: Skortur á K vítamíni, kalsíumlost
Polish: Związany z kolestylanem fosfor jest następnie usuwany z organizmu z kałem.
Icelandic: Fosfór bundinn colestilan berst út úr líkamanum með hægðum.
Polish: Równoczesna terapia produktami leczniczymi o wąskim indeksie terapeutycznym wymaga ścisłego kontrolowania stężeń leku i działań niepożądanych w momencie rozpoczynania terapii lub w okresie dostosowywania dawki produktu leczniczego BindRen lub leku stosowanego równocześnie.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem eru með þröngtskammtabil, krefst nákvæms eftirlits með styrkleika lyfja eða aukaverkunum, við upphaf lyfjagjafar eða skammtaaðlögun á annað hvort BindRen eða lyfinu sem er gefið samhliða.
Polish: Oprócz leku BindRen lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia, witaminy D i innych witamin lub leków.
Icelandic: Læknir þinn getur ráðlagt þér að taka kalsíum, D vítamín sem fæðubót og önnur vítamín eða önnur lyf til viðbótar við BindRen.
Polish: Po roku stosowania kolestylan obniżył iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy o 0,90 mmol2/l2.
Icelandic: Colestilan minnkaði kalsíum-fosfór jónaafurð um 0,90 mmól2/l2 eftir eitt ár.
Polish: Kolestylan, wiążąc w układzie pokarmowym fosforan przyjmowany z pożywieniem, obniża stężenie fosforu w surowicy krwi.
Icelandic: Með því að binda fosfat úr fæðunni í meltingarvegi, lækkar colestilan magn fosfórs í blóði.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ
Polish: Choroba wieńcowa
Icelandic: Kransæðasjúkdómar
Polish: Pacjenci z drgawkami byli wyłączeni z badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego BindRen.
Icelandic: Sjúklingar með flogaveiki voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum á BindRen.
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy przyjmują leki immunosupresyjne.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar verið er að ávísa BindRen til sjúklinga sem eru á ónæmisbælandi lyfjum.
Polish: Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym
Icelandic: Eldiksýruesterar af mónó og tvíglýseríðum úr fitusýrum Pólýsorbat 80
Polish: - zaburzenie polegające na obniżeniu zdolności jelit do wchłaniania składników odżywczych (zespół złego wchłaniania) lub jeśli pacjent leczony jest lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), ponieważ lekarz może zalecić kontrole wyników krwi i potencjalnie zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Icelandic: - þér hefur verið sagt að þú sért með sjúkdóm sem dregur úr færni meltingarvegarins til að taka upp næringarefni (vanfrásogsheilkenni) eða ef verið er að meðhöndla þig með svokölluðum kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfarin), þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með blóði þínu og hugsanlega biðja þig um að taka inn vítamín sem fæðubótarefni.
Polish: Woda oczyszczona Hydroksypropyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Uwodorniony olej rycynowy
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða
Polish: Czasami jednak dializa i dieta nie są wystarczające, aby powstrzymywać duży wzrost stężenia fosforu we krwi, czyli chorobę,
Icelandic: Stundum er blóðskilun ásamt sérstöku mataræði ekki nóg til að koma í veg fyrir hækkun fósfórs í blóði, en það er sjúkdómsástand sem læknirinn kallar blóðfosfatsóhóf.
Polish: POWLEKANE
Icelandic: Þróttleysi
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Icelandic: Þynnur Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Polish: W przypadku, gdy nie uzyska się jego dopuszczalnej wartości, dawkę można zwiększyć o 3 g na dobę (1 g trzy razy na dobę) w 2-3 tygodniowych odstępach.
Icelandic: Ef viðunandi styrkur fosfórs í blóði næst ekki, má auka skammta um sem nemur 3 g á dag (1 g þrisvar sinnum á dag) með 2-3 vikna millibili.
Polish: Krwiaki, niedociśnienie tętnicze
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun/blóðkalsíumhækkun
Polish: SASZETKA NA 3 g GRANULKI
Icelandic: SKAMMTAPOKI MEÐ 3 G KYRNI
Polish: Płodność
Icelandic: Flogaveiki
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA BUTELKI - TABLETKI POWLEKANE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING FYRIR FLÖSKUR - FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, etyloceluloza, hypromeloza, makrogol 8000, cytrynian trietylu, tytanu dwutlenek, talk, cetanol oraz laurylosiarczan sodu.
Icelandic: Hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, etýlsellulósi, hýprómellósi, macrogol 8000, þríetýl sítrat, títantvíoxíð, talkúm, cetanól og natríumlárílsúlfat.
Polish: Otoczka:
Icelandic: Fylgiseðill:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobami, które predysponują do występowania krwawienia z przewodu pokarmowego, takimi jak przypadki takiego krwawienia w wywiadzie, owrzodzenie w obrębie przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, uchyłkowatość, zapalenie okrężnicy oraz hemoroidy.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með sjúkdóma sem auka hættu á blæðingu frá meltingarvegi, svo sem nýlega blæðingu frá meltingarvegi, maga- og skeifugarnarsár, magabólgur, sepa í þörmum, ristilbólgu og gyllinæð.
Polish: Leczenie wysokiego stężenia fosforu we krwi jest zazwyczaj długotrwałe.
Icelandic: Yfirleitt þarf að meðhöndla of mikið magn fosfórs í blóði í mjög langan tíma.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają bezpośredniego, szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Polish: Możliwe są więc zmiany w ogólnoustrojowej równowadze jonowej polegające na zwiększeniu stężenia chlorków, a obniżeniu stężenia wodorowęglanów.
Icelandic: Breytingar á jónajafnvægi í líkamanum með aukningu í klóríði og minnkun á bíkarbónati eru þess vegna mögulegar.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1 g kolestylanu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af colestilan.
Polish: Kolestylan wiąże się w przewodzie pokarmowym z fosforem przyjmowanym w pożywieniu i zapobiega wchłanianiu do krwi.
Icelandic: Colestilan binst fosfórnum úr fæðunni í meltingarvegi til að koma í veg fyrir að fosfórinn sé tekinn upp og inn í blóðrásina.
Polish: Najpoważniejszymi niepożądanymi działaniami były krwawienie z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i zaparcia
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru blæðingar í meltingarvegi (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Polish: Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy
Icelandic: Kalkkirtils hormón í blóði (PTH)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA BLISTRY ZAWIERAJĄCE TABLETKI
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING FYRIR ÞYNNUR FILMÚHÚÐAÐAR TÖFLUR
Polish: W pierwszym badaniu średnie, wyjściowe stężenie fosforu w surowicy wynosiło 2,33 mmol/l, a w
Icelandic: Í fyrri rannsókninni var meðalmagn fosfórs í blóði 2,33 mmól/l við grunnlínu og 1,96 mmól/l (meðallækkun um 0,36 mmól/l) við viku
Polish: Pacjentom powinno zalecać się przestrzeganie przepisanej im diety o niskiej zawartości fosforanu.
Icelandic: Sjúklingar eru hvattir til að fylgja því fosfórskerta mataræði sem þeim hefur verið ráðlagt.
Polish: 12. tygodniu badania 1,96 mmol/l (spadek średnio o 0,36 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 11,5 g. Podobnie w drugim badaniu średnie, wyjściowe stężenie fosforu w surowicy wynosiło 2,44 mmol/l, a w 12. tygodniu badania 1,94 mmol/l (spadek średnio o
Icelandic: 12 við meðal dagskammt af colestilan upp á 11,5 g. Á sama hátt, í seinni rannsókninni var meðal magn fosfórs í blóði 2,44 mmól/l við grunnlínu og 1,94 mmól/l (meðallækkun um 0,50 mmól/l) við viku
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Polish: Populację do analizy bezpieczeństwa stosowania produktu w badaniach klinicznych II i III fazy stanowiło 1 410 dializowanych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek, leczonych produktem leczniczym BindRen przez okres do roku.
Icelandic: Hópur 1.410 sjúklinga með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem voru í blóðskilun og á meðferð með BindRen í allt að eitt ár, og tóku þátt í klínískum rannsóknum af fasa II og fasa III, var sá hópur sem öryggi var metið hjá.
Polish: Podczas stosowania lewotyroksyny w skojarzeniu z produktem leczniczym BindRen zaleca się uważne kontrolowanie pacjentów z niedoczynnością tarczycy (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti hjá sjúklingum með skjaldvakabrest þegar levotýroxín er gefið samhliða BindRen (sjá kafla 4.5).
Polish: SASZETKA NA 2g GRANULKI
Icelandic: SKAMMTAPOKI MEÐ 2 G KYRNI
Polish: 29,4, 34,8 oraz 33,4% odpowiednio dla dawek 3, 6, 9, 12 i 15 g/dobę.
Icelandic: Colestilan olli umtalsverðri lækkun á LDL kólesteróli í blóði um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4% eftir gjöf 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag við viku 12 samanborið við lyfleysu í sömu röð.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Polish: (szklana)
Icelandic: (Sér)heiti
Polish: • Brak jest wystarczających danych dotyczących preparatu Binocrit, aby poznać rozmiar podwyższonego ryzyka immunogenności przy podaniu podskórnym.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Binocrit til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Polish: Umyć ręce.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Polish: Zajmuje to zazwyczaj od 15 do 30 minut.
Icelandic: Þetta tekur venjulega 15 til 30 mínútur.
Polish: Zdrowi ochotnicy
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar
Polish: • niezwykłe zmęczenie;
Icelandic: • óvenjuleg þreyta,
Polish: 3x/tydzień przez 4 tygodnie
Icelandic: 3x/viku í 4 vikur
Polish: W momencie analizy końcowej odnotowano 1653 zgonów.
Icelandic: Við lokagreiningu hafði verið tilkynnt um1.653 dauðsföll.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Polish: Może mieć to wpływ na inne rodzaje leczenia lub wyniki badań.
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir eða niðurstöður prófa.
Polish: SI-1234 Menges
Icelandic: SI-1234 Menges Slóvenía
Polish: Dorośli oddający krew dla siebie
Icelandic: Fullorðnir sem gefa eigið blóð
Polish: Wiek pacjentów mieścił się w przedziale od 4 miesięcy do 17 lat.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 4 mánaða til 17 ára gamlir.
Polish: Lekarz prowadzący podejmie decyzję w tej sprawie.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um þetta.
Polish: Następne wstrzyknięcie należy wykonać jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Icelandic: Framkvæmdu næstu inndælingu um leið og þú manst eftir henni.
Polish: Wymaga to pilnego leczenia.
Icelandic: Þetta kallar á tafarlausa meðferð.
Polish: Nie odnotowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Ekki var greint frá neinum óvæntum aukaverkunum (sjá kafla 4.2).
Polish: 10, A-6250 Kundl, Austria
Icelandic: 10, A-6250 Kundl, Austurríki
Polish: Po 52 tygodniach, 57% pacjentów pozostało w badaniu i otrzymywało medianę dawki 200 j.m./kg/tydzień.
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% sjúklinga enn þátttakendur í rannsókninni og fengu skammt sem nam að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Polish: 3 Temat poruszony w podpunkcie poniżej i (lub) w punkcie 4.4
Icelandic: Fjallað er um þetta í undirkafla hér neðar og/eða í kafla 4.4.
Polish: Jeśli lek nie został zużyty do końca tego okresu, należy go wyrzucić.
Icelandic: Hafi lyfið ekki verið notað í lok þessa tímabils skal farga því.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich tych sprawach.
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt slíkt.
Polish: Podawać przez co najmniej jedną do pięciu minut, w zależności od dawki całkowitej.
Icelandic: Gefið á a.m.k. einni til fimm mínútum, eftir því hver heildarskammturinn er.
Polish: Łącznie (N)b
Icelandic: Heildar (N)b
Polish: Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają większych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg i dorośli.
Icelandic: Börn sem vega innan við 30 kg þurfa yfirleitt hærri viðhaldsskammt fyrir hvert kg en börn sem eru þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Polish: A-6336 Langkampfen
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Polish: 10 A-6250 Kundl Austria
Icelandic: 10 A-6250 Kundl Austurríki
Polish: Pacjentom poddanym dializie otrzewnowej Binocrit można podawać dwa razy w tygodniu.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Binocrit tvisvar í viku.
Polish: Spośród pacjentów, którzy osiągnęli wartość docelową, 90% stosowało schemat dawkowania 3 razy na tydzień.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% því með skömmtun 3 svar í viku.
Polish: 300 j.m./kg
Icelandic: 300 a.e./kg
Polish: • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła;
Icelandic: bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi,
Polish: Masa cząsteczkowa erytropoetyny wynosi 32 000 do 40 000 daltonów.
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Polish: Jeśli następne wstrzyknięcie jest zaplanowane w ciągu jednego dnia, należy pominąć zapomniane wstrzyknięcie i postępować według normalnego schematu dawkowania.
Icelandic: Ef aðeins einn dagur er í næstu inndælingu skaltu sleppa þeirri sem gleymdist og halda venjulegri áætlun.
Polish: Jeśli Binocrit wstrzykiwany jest pod skórę (podskórnie), ilość leku podawana w jednym wstrzyknięciu wynosi zwykle nie więcej niż jeden mililitr (1 ml).
Icelandic: Ef Binocrit er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Polish: Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA)
Icelandic: Einkenni rauðkornskímfrumnafæðar (PRCA)
Polish: Objawy to:
Icelandic: Einkennin eru eftirfarandi:
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia lekami (lub dostosowania leków już zażywanych na wysokie ciśnienie tętnicze krwi).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur getur kallað á meðferð með lyfjum (eða aðlögun lyfja sem þegar eru tekin við háum blóðþrýstingi).
Polish: ≤ 2 jednostki krwinek czerwonych
Icelandic: ≤ 2 einingar af rauðum blóðkornum
Polish: PRCA powoduje nagłą i ciężką niedokrwistość.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie oceny początkowej odpowiedzi erytroidalnej 8 do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Icelandic: Ráðlagt er að meta upphafssvörun rauðfrumna 8 til 12 vikum eftir upphaf meðferðar.
Polish: Binocrit nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Binocrit hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Jeśli produkt był mocno wstrząsany, nie wolno go stosować.
Icelandic: Ef lyfið hefur verið hrist verulega á ekki að nota það.
Polish: Epoetyna alfa
Icelandic: Epóetín alfa
Polish: • niedokrwistość z innych przyczyn; • porfiria (rzadka choroba krwi).
Icelandic: • porfýríu (sjaldgæfan blóðsjúkdóm).
Polish: U dwóch pacjentów występowały istotne czynniki ryzyka (migotanie przedsionków, niewydolność serca i zakrzepowe zapalenie żył).
Icelandic: Tveir sjúklingar voru með mikilvæga áhættuþætti (gáttatif, hjartabilun og segabláæðabólgu).
Polish: Każdej strzykawki używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Icelandic: Notaðu hverja sprautu aðeins fyrir eina inndælingu.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki heparyny podczas dializy.
Icelandic: Læknirinn ákveður hugsanlega að auka heparínskammtinn meðan á skilun stendur.
Polish: Wszystkie zaburzenia zakrzepowe wystąpiły w grupie otrzymującej epoetynę alfa w pierwszych 24 tygodniach badania.
Icelandic: Öll tilvik segamyndunar í æðum komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Polish: Pracownik służby zdrowia zanotuje zawsze dokładną nazwę produktu stosowanego przez pacjenta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 czerwca 2012 r.
Icelandic: 18. júní 2012
Polish: • swędzącą wysypkę (pokrzywkę).
Icelandic: • kláðaútbrot (ofsakláði).
Polish: Ampułko-strzykawki są gotowe do użycia (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Áfylltu sprauturnar eru tilbúnar til notkunar (sjá kafla 4.2).
Polish: Epoetynę alfa podawano podskórnie przez 10 dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu i przez 4 dni po zabiegu.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð.
Polish: Wstrzyknąć roztwór leku Binocrit w sposób pokazany przez lekarza.
Icelandic: Sprautaðu Binocrit lausninni inn á þann hátt sem læknirinn hefur sýnt þér.
Polish: Binocrit jest dostępny z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony - lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi, jak ją stosować.
Icelandic: Binocrit er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Polish: Należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie na początku leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi, einkum við upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Polish: Najważniejsze wyjściowe cechy charakterystyczne warstwy < 200 mj./ml przedstawiono w tabeli poniżej.
Icelandic: Helstu eiginleikar við grunngildi fyrir < 200 millieiningar/ml lagið eru sýndir í töflunni hér að neðan.
Polish: Indeks terapeutyczny epoetyny alfa jest bardzo szeroki.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil epóetín alfa er mjög breitt.
Polish: • albo pod skórę (podskórnie).
Icelandic: eða undir húð.
Polish: Lekarz będzie stosować najmniejszą skuteczną dawkę w celu opanowania objawów niedokrwistości.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta árangursríka skammtinn til að meðhöndla einkenni blóðleysis.
Polish: W przypadku stosowania ambulatoryjnego produkt można wyjąć z lodówki, bez ponownego umieszczania w niej, na okres maksymalnie 3 dni w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má taka lyfið úr kæliskáp, án þess að skipta því út, í 3 daga að hámarki og ekki við hærri hita en 25°C.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: N Tak
Icelandic: N Já
Polish: Zmiany te interpretuje się jako wtórne do zmniejszonego przyrostu masy ciała matki, przy czym znaczenie dla człowieka nie jest znane w przypadku terapeutycznych poziomów dawek.
Icelandic: Þessar breytingar eru skýrðar sem afleiðing af minni þyngdaraukningu móður, en ekki er vitað hvaða þýðingu þetta hefur fyrir menn þegar meðferðarskammtur er gefinn.
Polish: • Obrzęk kostek, stóp i palców.
Icelandic: Þroti í ökklum, fótum eða fingrum.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi podczas pierwszych 8 tygodni leczenia.
Icelandic: Mælt er með að fylgjast reglubundið með fjölda blóðflagna fyrstu 8 vikur meðferðarinnar.
Polish: Nie zwalniać nacisku na tłok!
Icelandic: Ekki létta þrýstingnum af bullunni!
Polish: Profil farmakokinetyczny epoetyny alfa u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do tego u dorosłych.
Icelandic: Lyfjahvörf epóetín alfa virðast vera svipuð hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Polish: Dane kliniczne dotyczące podania podskórnego u dzieci są ograniczone.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um lyfjagjöf undir húð hjá börnum eru takmarkaðar.
Polish: Ważne, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Polish: Jeśli objawy takie występują podczas wstrzyknięcia dożylnego, wolniejsze wstrzyknięcie może pomóc w ich uniknięciu w przyszłości.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum meðan á inndælingu í æðina stendur getur reynst hjálplegt að gefa inndælinguna hægar til að forðast slíkt í framtíðinni.
Polish: Nie podawać produktu Binocrit w infuzji dożylnej lub w połączeniu z roztworami innych produktów leczniczych (inne informacje, patrz punkt 6.6).
Icelandic: Gefið ekki Binocrit með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Polish: Objawy grypopodobne mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia.
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur kemur einkum fram í upphafi meðferðar.
Polish: Patrz także punkt 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Polish: Taki zakres temperatury należy ściśle utrzymywać do czasu podania pacjentowi.
Icelandic: Viðhalda skal þessu hitabili vandlega þar til lyfið er gefið sjúklingi.
Polish: W powyższych badaniach większość stanowili pacjenci jeszcze nie poddawani dializie (N = 44), 27 pacjentów otrzymywało dializę otrzewnową, a 2 otrzymywało hemodializę.
Icelandic: Flestir þátttakenda í þessum rannsóknum voru sjúklingar sem voru ekki enn komnir í skilun (N = 44), 27 sjúklingar voru í kviðskilun og 2 voru í blóðskilun.
Polish: Podawać wymaganą ilość.
Icelandic: Gefa skal nauðsynlegan skammt.