FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dismantle the syringe and wash it thoroughly in fresh drinking water.
Dutch: Demonteer de spuit en was deze grondig met schoon drinkwater.
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)*
Dutch: Staphylococcus aureus (meticillinegevoelig)* Streptococcus pyogenes
English: Do NOT squirt the medicine out in a jet.
Dutch: Spuit het geneesmiddel NIET in een sterke straal naar buiten.
English: Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Dutch: De cefuroximserumspiegels kunnen worden verlaagd door hemodialyse en peritoneale dialyse.
English: As with other antibiotics, use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of Candida.
Dutch: Overgroei van ongevoelige micro-organismen Net zoals bij andere antibiotica kan het gebruik van cefuroximaxetil leiden tot overgroei van Candida.
English: With the patient seated in an upright position, place the tip of the syringe just inside the patient's mouth, pointing towards the inside of the cheek.
Dutch: Laat de patiënt rechtop zitten, plaats het uiteinde van de spuit vooraan in de mond van de patiënt en richt op de binnenkant van de wang.
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
Dutch: Plaats de spuit in uw mond, met het uiteinde van de spuit tegen de binnenkant van de wang.
English: 500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21 days)
Dutch: 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen (kan variëren van 10 tot 21 dagen)
English: • the lungs or chest
Dutch: • de longen of borstkas
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM JJJJ }
English: Invert the bottle and rock vigorously (for at least 15 seconds).
Dutch: Keer de fles om en schud krachtig (gedurende minstens 15 seconden) Zet de fles weer rechtop en schud krachtig.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN/STRIPS
English: Important information about excipients
Dutch: Belangrijke informatie betreffende hulpstoffen
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, abdominal pain vomiting pseudomembranous colitis
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, misselijkheid buikpijn braken pseudomembraneuze colitis
English: Uncomplicated skin and soft tissue infections
Dutch: Ongecompliceerde infecties van huid en weke delen
English: Remove the cap and the heat-seal membrane.
Dutch: Verwijder de dop en het hittezegel.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinnat.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de cefalosporine-antibiotica of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: 40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years
Dutch: 60 to 120 2,5 tot 5
English: Turn the bottle the right way up and shake vigorously.
Dutch: Zet de fles weer rechtop en schud krachtig
English: After giving the dose replace the bottle cap without removing the plastic collar.
Dutch: Plaats na het toedienen van de dosis de dop terug zonder de kunststof kraag te verwijderen.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
Dutch: • acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
English: Remove the bottle cap and insert the syringe-collar assembly into the neck of the bottle.
Dutch: Verwijder de flesdop en plaats de spuitkraag in de hals van de fles.
English: Pyelonephritis
Dutch: • pyelonefritis
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Dutch: Gebruikt u naast Zinnat nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • the throat
Dutch: • de keel
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally]
Dutch: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmomhulde tabletten Filmomhulde tablet (tablet) [nationaal te implementeren]
English: Italy- Zoref
Dutch: Italië- Zoref
English: Invert the bottle and syringe.
Dutch: Keer de fles en spuit om.
English: • middle ear
Dutch: • het middenoor
English: Italy - Zoref
Dutch: Italië - Zoref
English: 10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily
Dutch: 10 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 125 mg tweemaal daags
English: 125 mg film-coated tablets
Dutch: 125 mg filmomhulde tabletten
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass.
Dutch: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulaat voor orale suspensie Instructies voor het maken van suspensie uit sachets Leeg het sachet met granulaat in een glas.
English: 250 mg film-coated tablets
Dutch: 250 mg filmomhulde tabletten
English: • the skin and soft tissues.
Dutch: • de huid en weke delen
English: • Uncomplicated skin and soft tissue infections.
Dutch: • ongecompliceerde huidinfecties en infecties aan de weke delen
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)
Dutch: 15 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 250 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen (10 tot 21 dagen)
English: Turn the bottle upside down.
Dutch: Zet de fles weer rechtop.
English: If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Dutch: Zinnat suspensie bevat suiker (sucrose) Als u diabetes heeft, moet u hiermee rekening houden bij uw dieet.
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension and 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension
Dutch: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie en 125 mg, 250 mg, 500 mg granulaat voor orale suspensie Oraal gebruik.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Oral use
Dutch: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmomhulde tabletten Oraal gebruik.
English: Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg.
Dutch: De farmacokinetiek van cefuroxim verloopt lineair over het orale doseringsbereik van 125 tot 1000 mg. Bij herhaalde orale doses van 250 tot 500 mg was er geen sprake van accumulatie van cefuroxim.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHETS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Dutch: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulaat voor orale suspensie Granulaat voor orale suspensie [nationaal te implementeren]
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Shake the bottle before use.
Dutch: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Schud de fles voor gebruik.
English: disorders anaphylaxis, Jarisch-Herxheimer reaction
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen geneesmiddelkoorts, serumziekte, anafylaxie, Jarisch-Herxheimer-reactie
English: Indication
Dutch: BIJSLUITER
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Dutch: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Granulaat voor orale suspensie [nationaal te implementeren]
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
Dutch: 15 mg/kg tweemaal daags tot een maximum van 250 mg tweemaal daags gedurende 10 tot 14 dagen
English: Clostridium difficile overgrowth
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen overgroei van Candida overgroei van Clostridium difficile
English: Allow the plunger and the barrel to dry naturally.
Dutch: Laat de zuiger en de cilinder van de spuit aan de lucht drogen.
English: 250 mg/5 mL granules for oral suspension
Dutch: 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension In infants (from the age of 3 months) and children with a body mass of less than 40 kg, it may be preferable to adjust dosage according to weight or age.
Dutch: Bij zuigelingen (vanaf de leeftijd van 3 maanden) en kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg, kan het te prefereren zijn om de dosering aan het gewicht of de leeftijd aan te passen.
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg granulaat voor orale suspensie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally]
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: 125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
Dutch: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
English: Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
Dutch: 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Bevat 2,3 g sucrose per dosis van 5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime
Dutch: Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Dutch: Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg granulaat voor orale suspensie
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [SeeAnnex I - To be completed nationally]
Dutch: Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg granulaat voor orale suspensie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Spain - Nivador
Dutch: Italië - Oraxim Duitsland - Elobact Spanje - Nivador
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
Dutch: 15 mg/kg tweemaal daags tot een maximum van 250 mg tweemaal daags
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechië, Cyprus, Finland, Ierland, Italië, Luxemburg, Malta, Polen, Slowakije, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk - Zinnat
English: 125 mg/5 mL granules for oral suspension
Dutch: 125 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
English: Contains 6.1 g of sucrose per unit dose
Dutch: 250 mg granulaat voor orale suspensie Bevat 6,1 g sucrose per eenheidsdosis
English: 500 mg film- coated tablets
Dutch: 500 mg filmomhulde tabletten
English: Contains 3 g of sucrose per unit dose
Dutch: 125 mg granulaat voor orale suspensie Bevat 3 g sucrose per eenheidsdosis
English: Cefuroxime axetil breakpoints
Dutch: Breekpunten cefuroximaxetil
English: Contains 12.2 g of sucrose per unit dose
Dutch: 500 mg granulaat voor orale suspensie Bevat 12,2 g sucrose per eenheidsdosis
English: If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Dutch: Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Ierland, Litouwen, Nederland, Polen, Roemenië, Slowakije, Spanje,Verenigd Koninkrijk - Zinnat
English: - Keep this leaflet.
Dutch: Bewaar de dop goed.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension For step-by-step instructions on how to make up Zinnat sachets see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Dutch: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulaat voor orale suspensie Instructies voor het reconstitueren van de suspensie uit sachets Leeg het sachet met granulaat in een glas.
English: Commonly susceptible species Gram-positive aerobes:
Dutch: Gram-positieve aerobe bacteriën:
English: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Dutch: Haemophilus parainfluenzae
English: Children
Dutch: Gebruik bij kinderen
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [nationaal te implementeren]
English: Don't mix the suspension or granules with hot liquids.
Dutch: Meng goed en drink onmiddellijk op. Meng de suspensie of het granulaat niet met warme vloeistoffen.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk - Zinnat
English: Oral use
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
English: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechië, Denemarken, Estland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk - Zinnat Duitsland - Elobact
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk - Zinnat
English: Contains 3 g of sucrose per 5 mL dose
Dutch: 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie Bevat 3 g sucrose per dosis van 5 ml
English: What Zinnat is and what it is used for
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gram-negative aerobes:
Dutch: Streptococcus agalactiae
English: Turn the bottle the correct way up.
Dutch: Keer de fles op zijn kop.
English: 2 pre-filled pens
Dutch: 2 voorgevulde pennen
English: 6 (3 x 2) prefilled pens (multipack)
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
English: Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg)
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde spuit (63 µg) + 1 voorgevulde spuit (94 µg)
English: Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 µg) + 1 pre-filled pen (94 µg)
Dutch: Startverpakking: 1 voorgevulde pen (63 µg) + 1 voorgevulde pen (94 µg)
English: MA (EU) Number
Dutch: Inhoud (Concentratie)
English: Patients who have any questions should discuss them with their doctor or pharmacist.
Dutch: Patiënten die vragen hebben, dienen deze met hun arts of apotheker te bespreken.
English: Detailed recommendations for patients and healthcare professionals are available below.
Dutch: Uitgebreide aanbevelingen voor patiënten en professionele zorgverleners zijn hieronder beschikbaar.
English: A dosing table for use in children will be included in the product information.
Dutch: Een doseringstabel voor gebruik bij kinderen zal worden opgenomen in de productinformatie.
English: Changes aim mainly to reduce the risk of neurological side effects
Dutch: Wijzigingen hoofdzakelijk gericht op het verminderen van het risico op neurologische bijwerkingen
English: The review of metoclopramide-containing medicines was initiated in December 2011 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Dutch: De beoordeling van metoclopramide bevattende geneesmiddelen werd in december 2011 in gang gezet op verzoek van Frankrijk, in het kader van artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
English: This followed a re-examination, at the request of a marketing authorisation holder, of the opinion originally given by the Committee on 26 July 2013.
Dutch: Dit volgde op een heroverweging, op verzoek van een vergunninghouder voor het in de handel brengen, van de opinie die oorspronkelijk door het Comité werd gegeven op 26 juli 2013.
English: Evidence to support a role as an adjunct in surgical and radiological procedures was also lacking.
Dutch: Bewijs ter ondersteuning van een rol als adjuvans bij operatieve en radiologische procedures ontbrak eveneens.
English: The product information has been amended appropriately, and prescribers sent further communication at a national level.
Dutch: De productinformatie is dienovereenkomstigi gewijzigd, en voorschrijvers is op nationaal niveau verdere berichtgeving gestuurd.
English: • Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database (1749 cases out of 4005, up to December 2011).
Dutch: • Extrapiramidale stoornissen vormden bijna de helft van alle spontaan gemelde bijwerkingen in een fabrikantendatabase (1749 gevallen van de 4005, tot december 2011).
English: Use is contraindicated in children under 1 year of age.
Dutch: Gebruik is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar oud.
English: Metoclopramide-containing medicines have been authorised by national procedures in all the Member States of the EU and have been available for many years under different trade names.
Dutch: Metoclopramide bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd aan de hand van nationale procedures in alle lidstaten van de EU en zijn al jaren verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen.
English: Following this assessment and the issuing of the CHMP's original opinion, one of the companies producing metoclopramide-containing medicines exercised its legal right to ask for a re-examination of the opinion, which was duly carried out.
Dutch: Na deze beoordeling en het verstrekken van het oorspronkelijke advies van het CHMP maakte een van de bedrijven die metoclopramide bevattende geneesmiddelen produceren gebruik van het wettelijke recht te vragen om een heroverweging van het advies, die naar behoren werd uitgevoerd.
English: There have also been very rare cases of serious effects on the heart or circulation, particularly after injection.
Dutch: Er zijn ook zeer zeldzame gevallen van ernstige effecten op het hart of de bloedsomloop geweest, met name na injectie.
English: • Patients who are currently taking regular metoclopramide should have their treatment reviewed at a routine (non-urgent) medical appointment.
Dutch: • Patiënten die momenteel reguliere metoclopramide nemen, dienen hun behandeling te laten beoordelen bij een routinematige (niet-urgente) medische afspraak.
English: • Metoclopramide should no longer be used in children under 1 year old.
Dutch: • Metoclopramide mag niet langer worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar.
English: There was more consistent evidence of comparability with 5-HT3 antagonists when used for delayed CINV.
Dutch: Er was consistenter bewijs van vergelijkbaarheid met 5-HT3-antagonisten bij gebruik voor vertraagde CINV.
English: • The recommended maximum dose of the medicine has been lowered in adults to a total of 30 mg a day, and some high dose products will be removed from the market as they will no longer be needed.
Dutch: • De aanbevolen maximale dosis van het geneesmiddel is verlaagd bij volwassenen tot in totaal 30 mg per dag, en enkele hooggedoseerde producten zullen uit de handel worden verwijderd aangezien ze niet langer nodig zijn.
English: The CHMP recommendation was then sent to the European Commission, which adopted it with a final legally binding decision, valid throughout the European Union (EU), on 20 December 2013.
Dutch: Het CHMP-advies werd vervolgens naar de Europese Commissie gezonden, die het aanvaardde middels een definitief, juridisch bindend besluit, geldig in de hele Europese Unie (EU), op 20 december 2013.
English: The reporting rate for these disorders was calculated to be 6 times higher in children than in adults, although it was not possible to accurately account for usage patterns in different age-groups.
Dutch: Van het meldingspercentage voor deze stoornissen werd berekend dat het 6 maal zo hoog was bij kinderen als bij volwassenen, hoewel het niet mogelijk was om precies rekening te houden met gebruikspatronen in verschillende leeftijdscategorieën.