FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di conseguenza, le radiazioni veicolate con il samario-153 possono agire localmente e aiutare ad alleviare il dolore osseo.
Czech: Důsledkem je to, že záření uvolněné ze samaria - 153 může působit pouze lokálně a pomáhá snížit bolesti v kostech.
Italian: La riduzione del dolore ha rappresentato la principale unità di misura dell'efficacia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení bolesti.
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'EDTMP o ai fosfonati (composti chimici simili).
Czech: Přípravek QUADRAMET by se neměl používat u osob, které mohou být přecitlivělé (alergické) na EDTMP nebo fosfonáty (podobné chemické sloučeniny).
Italian: Non deve essere utilizzato in donne gravide o in pazienti sottoposti nelle sei settimane precedenti a chemioterapia o a radioterapia esterna di un emicorpo.
Czech: Neměl by se používat u těhotných žen nebo u pacientů, kteří podstoupili chemoterapii nebo zevní radioterapii poloviny těla v předchozích šesti týdnech.
Italian: I pazienti che rispondono alla terapia con QUADRAMET generalmente riscontrano una riduzione del dolore entro una settimana dal trattamento.
Czech: Pacienti, kteří reagují na přípravek QUADRAMET, dosáhnou běžně úlevy od bolesti během jednoho týdne léčby.
Italian: Tale riduzione è stata misurata con vari strumenti, tra cui scale visive o descrittive, utilizzo di analgesici (antidolorifici) e valutazione del medico.
Czech: Toto snížení bylo měřeno pomocí různých měřítek, například pomocí vizuální nebo popisné stupnice, množství použitých analgetik (léků na bolesti) a hodnocení lékařem.
Italian: QUADRAMET deve essere manipolato e somministrato soltanto da persone autorizzate a utilizzare farmaci radioattivi e dopo una valutazione oncologica (del tumore) completa.
Czech: Přípravek QUADRAMET by měly používat a podávat pouze osoby, které mají oprávnění pro použití radioaktivních léků, a po kompletním onkologickém hodnocení (hodnocení na rakovinu).
Italian: Si tratta di un complesso (un tipo di sostanza chimica) costituito da un elemento radioattivo, il samario-153 (153Sm), legato a un altro elemento chimico, l'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP).
Czech: Jedná se o komplex (druh chemikálie) tvořený radioaktivním prvkem samarium-153 (153Sm), navázaným na jinou chemikálii označovanou „kyselina ethylendiamino-tetramethylen fosforová" (EDTMP).
Italian: Prima di ricevere QUADRAMET i pazienti devono essere sottoposti a scintigrafia ossea utilizzando come marcatori bisfosfonati marcati con tecnezio-99m [99mTc] per verificare che le metastasi che presentano sono del tipo per cui è possibile utilizzare QUADRAMET.
Czech: Před podáním přípravku QUADRAMET by měli mít pacienti proveden kostní sken radioaktivně techneciem-99m [99mTc] značených bisfosfonátů použitých jako markery, aby se zkontrolovalo, že jejich metastázy jsou toho typu, na které je možné použít přípravek QUADRAMET.
Italian: Quando QUADRAMET è somministrato a un paziente per iniezione, il complesso si distribuisce nel corpo attraverso il flusso sanguigno.
Czech: Jakmile je přípravek QUADRAMET injekčně podán pacientovi, komplex je distribuován po těle krevním oběhem.
Italian: In due di questi l'efficacia di QUADRAMET è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio).
Czech: Ve dvou těchto studiích byla účinnost přípravku QUADRAMET srovnávána s placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Italian: Altre informazioni su QUADRAMET
Czech: Další informace o přípravku QUADRAMET:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per QUADRAMET.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku QUADRAMET bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: L'EDMTP, avendo un'elevata affinità per il tessuto osseo, si accumula nelle ossa e soprattutto nelle zone di crescita ossea rapida, come le metastasi osteoblastiche.
Czech: Vzhledem k tomu, že má EDMTP vysokou přitažlivost ke kostní tkáni, hromadí se v kosti, zejména v oblastech rychlého růstu kosti, jako jsou osteoblastické metastázy.
Italian: Quali benefici ha mostrato QUADRAMET nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku QUADRAMET byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Che cos'è QUADRAMET?
Czech: Co je QUADRAMET?
Italian: I principali effetti indesiderati di QUADRAMET sono una riduzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi e delle piastrine.
Czech: Hlavní vedlejší účinky přípravku QUADRAMET zahrnují pokles počtu červených a bílých krvinek a pokles počtu destiček.
Italian: In uno degli studi svolti, che ha coinvolto pazienti con metastasi ossee secondarie a cancro della prostata, il trattamento con QUADRAMET ha determinato anche una riduzione dell'utilizzo di analgesici oppiacei (quali la morfina) da parte dei pazienti.
Czech: V jedné ze studií , která zahrnovala také pacienty s kostními metastázami původem z rakoviny prostaty, mohlo být v důsledku léčby přípravkem QUADRAMET sníženo množství opioidních analgetik (jako je morfin).
Italian: Le metastasi osteoblastiche sono un tipo di metastasi ossee caratterizzate da una rapida crescita del tessuto osseo.
Czech: Osteoblastické metastázy jsou typem kostní metastázy, kdy nová kostní tkáň rychle roste.
Italian: QUADRAMET è utilizzato soltanto nelle metastasi ossee in grado di assorbire le sostanze chimiche dette bisfosfonati, poiché ciò significa che le metastasi assorbiranno anche QUADRAMET.
Czech: Přípravek QUADRAMET se používá pouze u kostních metastáz, které mohou přijímat typ chemické látky označované bisfosfonáty, a to znamená, že metastázy budou také přijímat přípravek QUADRAMET.
Italian: QUADRAMET è risultato efficace nel determinare una riduzione del dolore da metastasi ossee osteoblastiche e, quando confrontato con placebo, è risultato più efficace.
Czech: Přípravek QUADRAMET byl účinný při úlevě od bolesti způsobené osteoblastickými kostními metastázami a ve srovnání s placebem byl účinnější.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con QUADRAMET, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem QUADRAMET je uveden v příbalových informacích.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che i benefici di QUADRAMET superino i rischi nel trattamento del dolore osseo di pazienti che presentano metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku QUADRAMET při zmírňování bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami převyšují jeho rizika.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) QUADRAMET Sintesi destinata al pubblico
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: QUADRAMET è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo samario [153Sm]
Czech: QUADRAMET je roztok pro injekce obsahující účinnou látku samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in concomitanza con un trattamento chemioterapico che abbia effetti sul midollo osseo o in concomitanza con altri medicinali bisfosfonati ove questi ultimi possano interagire con la modalità di aderenza di QUADRAMET alle metastasi ossee.
Czech: Přípravek QUADRAMET by se také neměl používat spolu s jakoukoliv chemoterapií, která ovlivňuje kostní dřeň, nebo ve stejné době jako jiné bisfosfonáty, pokud by mohly reagovat s mechanismem, jakým se přípravek QUADRAMET fixuje na kostní metastázy.
Italian: QUADRAMET è usato per ridurre il dolore osseo in pazienti che presentano metastasi scheletriche (cancro diffuso alle ossa) osteoblastiche multiple dolorose.
Czech: Přípravek QUADRAMET je určen ke zmírnění bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami (při rozšíření nádoru do kostí).
Italian: Qual è il rischio associato a QUADRAMET?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem QUADRAMET?
Italian: Il suo principio attivo è il samario [153Sm]
Czech: Jeho účinná látka je samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Italian: Come agisce QUADRAMET?
Czech: Jak přípravek QUADRAMET působí?
Italian: Perché è stato approvato QUADRAMET?
Czech: Na základě čeho byl přípravek QUADRAMET schválen?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di QUADRAMET, cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek QUADRAMET je k dispozici zde.
Italian: Per che cosa si usa QUADRAMET?
Czech: Na co se přípravek QUADRAMET používá?
Italian: 3 siringhe in una scatola di cartone
Czech: 30 ml 3 aplikátory v kartónové krabičce
Italian: 1 siringa in una scatola di cartone
Czech: 30 ml 1 aplikátor v kartónové krabičce
Italian: Contenitore Contenuto Dimensioni della confezione
Czech: Obsah Velikost baleníOchranná lhůta
Italian: Numero EU Denominazio ne di fantasia
Czech: Číslo EU Obchodní název
Italian: Somministrare due volte al giorno.
Czech: Podává se dvakrát denně.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 novembre 2007
Czech: Datum posledního prodloužení: 13 listopadu 2007
Italian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht OLANDA
Czech: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKO
Italian: Non utilizzare in puledri di età inferiore ai 6 mesi.
Czech: Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců.
Italian: Si consiglia di somministrare il prodotto prima dell'alimento.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek před krmením.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza.
Czech: Lze používat během březosti.
Italian: Per tali cavalli è necessario prendere adeguate precauzioni per garantire la conformità ai regolamenti delle competizioni.
Czech: U těchto koní je třeba přijmout patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními řády.
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 80-90%, ma viene ridotta in modo significativo se la sostanza è somministrata con il cibo.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je 80-90%, ale významně se snižuje, pokud se přípravek aplikuje s krmivem.
Italian: Entrambi gli enantiomeri sono antagonisti equipotenti della PGF2α.
Czech: Oba enantiomery jsou stejně silnými antagonisty PGF2α.
Italian: I sintomi sono reversibili.
Czech: Příznaky jsou reverzibilní.
Italian: Nei casi di traumi chirurgici pianificati, Quadrisol può essere somministrato a scopo profilattico almeno 3 ore prima dell'intervento chirurgico di elezione.
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
Italian: Il sovradosaggio può causare la morte degli animali trattati.
Czech: Předávkování může vést k úhynu léčeného zvířete.
Italian: Entrambi gli enantiomeri contribuiscono alle azioni terapeutiche del composto.
Czech: Oba enantiomery přispívají k léčebnému účinku této látky.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
Italian: In caso di dubbio, si consiglia il test delle urine.
Czech: V případě pochybností se doporučuje vyšetření moči.
Italian: Cavallo.
Czech: Kůň.
Italian: Carne e visceri: 12 giorni.
Czech: Maso: 12 dnů.
Italian: Occorre determinare accuratamente il peso corporeo e la posologia per evitare un sovradosaggio.
Czech: Je třeba přesně stanovit živou hmotnost a dávku, aby se předešlo předávkování.
Italian: Il principio attivo di Quadrisol è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Czech: Léčivá látka v Quadrisol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antinfiammatorio non-steroideo Codice ATCvet: QM01AE90
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistikum ATCvet kód: QM01AE90
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 dicembre 1997
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 4 prosince 1997
Italian: Idrossido di potassio (E525) Acido cloridrico
Czech: Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
Italian: Gli studi nel cavallo hanno dimostrato una potente inibizione della sintesi della prostaglandina E2 (PGE2) nell'essudato e della sintesi del trombossano B2 nel siero e nell'essudato.
Czech: Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
Italian: I cavalli con lesioni al cavo orale devono essere valutati clinicamente e la decisione di continuare il trattamento deve essere presa dal veterinario.
Czech: Koně s lézemi v dutině ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat v léčbě.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Italian: Il vedaprofene si lega in elevata percentuale alle proteine plasmatiche ed è ampiamente metabolizzato.
Czech: Vedaprofen je silně vázán na proteiny plazmy a je značně metabolizován.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Solo per uso veterinario.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Pouze pro zvířata.
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita terminale è di 350-500 minuti e non si verifica accumulo a seguito di ripetuti dosaggi per via orale.
Czech: Konečný biologický poločas po perorálním podání je 350-500 minut a po opakovaném perorálním podání nedochází ke kumulaci v organismu.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Italian: Siringa multidose regolabile da 30 ml a base di polietilene ad alta densità (bianco) e polietilene a bassa densità (bianco e naturale).
Czech: Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
Italian: Altri FANS, diuretici e sostanze ad elevata affinità di legame alle proteine possono competere per il legame e portare ad effetti tossici.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
Italian: Il metabolita più diffuso è un derivato monoidrossilato.
Czech: Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
Italian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Czech: 50 µg/kg 20 µg/kg
Italian: Tutti i metaboliti del vedaprofene hanno dimostrato di essere meno attivi rispetto al composto di origine come stabilito in un saggio di inibizione della formazione del trombossano B2.
Czech: Všechny metabolity vedaprofenu jsou méně účinné než původní látka, což bylo stanoveno testem inhibice tvorby tromboxanu B2.
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Czech: Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Italian: Lo stato di equilibrio viene rapidamente raggiunto dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Po zahájení léčby se rychle dosahuje ustáleného stavu.
Italian: Il vedaprofene inibisce l'enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine (enzima ciclo-ossigenasi) e possiede pertanto proprietà antinfiammatorie, antipiretiche ed analgesiche.
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Italian: Il vedaprofene contiene un atomo di carbonio asimmetrico e, perciò, è una miscela racemica di un enantiomero (+) e un enantiomero (-).
Czech: Vedaprofen obsahuje asymetrický uhlíkový atom a je tedy racemickou směsí (+) enantiomeru a (-) enantiomeru.
Italian: Per ridurre i processi infiammatori ed alleviare il dolore associato ad affezioni muscolo-scheletriche e a lesioni dei tessuti molli (lesioni traumatiche e traumi chirurgici).
Czech: Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
Italian: In caso di trattamento profilattico, è sufficiente una durata massima del trattamento pari a 7 giorni consecutivi.
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Italian: L'enantiomero (+) è più efficace nell'inibire la sintesi delle prostaglandine.
Czech: (+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o con ipotensione dal momento che vi potrebbe essere un rischio di incremento della tossicità renale.
Czech: Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko renální toxicity.
Italian: Glicole propilenico:
Czech: Propylenglykol:
Italian: Quadrisol 100 mg/ml può essere somministrato durante la gravidanza.
Czech: Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
Italian: Il trattamento può essere continuato per un massimo di 14 giorni consecutivi.
Czech: Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del prodotto: 2 mesi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
Italian: Il gel viene somministrato per via orale inserendo il beccuccio della siringa attraverso lo spazio interdentale e depositando la quantità richiesta di gel sul dorso della lingua.
Czech: Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
Italian: I cavalli da corsa e da competizione devono essere trattati secondo le disposizioni locali.
Czech: Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními předpisy.
Italian: Se compaiono questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: Il vedaprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei derivati dell'acido propionico.
Czech: Vedaprofen je nesteroidní antiflogistikum patřící do skupiny derivátů kyseliny propionové.
Italian: Circa il 70% di una dose somministrata per via orale viene escreta nelle urine.
Czech: Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
Italian: Per uso orale.
Czech: K perorální aplikaci.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {etichetta della siringa}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží
Italian: La dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) è seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrata ogni 12 ore.
Czech: Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
Italian: Non utilizzare in cavalle in lattazione.
Czech: Nepoužívat u klisen v laktaci.
Italian: Il dosaggio consigliato consiste in una dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrato ogni 12 ore.
Czech: Doporučené dávkování je počáteční dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) následovaná udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) aplikovanou každých 12 hodin.
Italian: Siringa a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di gel 3 siringhe a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di gel
Czech: Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Vedaprofene:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vedaprofenum:
Italian: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) In caso di effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Jestliže se objeví nežádoucí příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Italian: Gli effetti collaterali sono reversibili.
Czech: Nežádoucí účinky jsou reverzibilní.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SI DIVERSI
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Italian: Non utilizzare in animali affetti da disturbi al tubo digerente, alterata funzionalità cardiaca, epatica o renale.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu, srdce, jater nebo ledvin.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Czech: 4.11 Ochranná (é) lhůta(y)
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže {číslo}
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001
Italian: Tipici effetti indesiderati collaterali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) quali lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia ed inappetenza.
Czech: Typické nežádoucí účinky nesteroidních antiflogistik jako jsou léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Italian: Lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia, inappetenza.
Czech: Léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Italian: Prima della somministrazione, la siringa va regolata secondo la dose calcolata posizionando l'anello sullo stantuffo.
Czech: Před aplikací je třeba nastavit vypočítanou dávku kroužkem na pístu aplikátoru.
Italian: Ogni ml di Quadrisol gel orale contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci.
Italian: Durante il trattamento i cavalli devono essere tenuti sotto controllo per le lesioni al cavo orale.
Czech: U koní je třeba během podávání monitorovat výskyt lézí v dutině ústní.