FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjent powinien przyjmować 2 ml roztworu (20 mg), co odpowiada czterokrotnemu naciśnięciu pompki, raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) tilsvarende fire pumpetrykk én gang daglig.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, co odpowiada dwukrotnemu naciśnięciu pompki).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning, tilsvarende to pumpetrykk) per dag.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: 70 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjert.
Polish: Lek Ebixa tabletki powlekane dostępny jest w blistrach zawierających 14 tabletek, 28 tabletek, 42 tabletki, 49 x 1 tabletka, 56 tabletek, 56 x 1 tabletka, 70 tabletek, 84 tabletki, 98 tabletek, 98 x 1 tabletka, 100 x 1, 112 tabletek lub 840 (20 x 42) tabletek.
Norwegian Bokmål: Ebixa filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100
Polish: Zależności farmakokinetyczne/farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 mol.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.
Polish: Po użyciu dozownik pompki należy zamknąć.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen låses etter bruk.
Polish: Badania obejmujące całe życie myszy i szczurów nie wykazały rakotwórczego działania memantyny.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRZE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15 mg memantyny.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Polish: 30 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte.
Polish: W standardowych badaniach nie stwierdzono genotoksyczności memantyny.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Polish: Memantyny chlorowodorek Tydzień 1., Dzień 1.
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 1, Dag 1 2 3 4 5 6 7
Polish: blister (PVC/Aclar/Al) 196 (2 x 98) tabletk (opakowanie zbiorcze "multipack")
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Polish: Nazwa własna Moc
Norwegian Bokmål: Styrke
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 listopada 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. november 2015
Polish: Może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Polish: (podczas kolacji).
Norwegian Bokmål: (middag).
Polish: Częstość występowania jest oparta na odsetku rocznym.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
Polish: Pacjenci narażeni na ryzyko to liczba pacjentów narażonych na ryzyko na początku okresu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko, er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Polish: Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Polish: Część opakowania zbiorczego multipak, nie może być sprzedawana osobno.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, kan ikke selges separat.
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego zdarzenia był analizowany za pomocą modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse ble analysert i en Cox-proporsjonal hasardmodell.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują: Bardzo częste
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter: Svært vanlige
Polish: Nie wiadomo, czy jest to „efekt klasy leków".
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette er en klasseeffekt.
Polish: Średni wiek populacji badania wyniósł 63,9 roku, 37,4% stanowiły kobiety.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i studiepopulasjonen var 63,9 år hvor 37,4 % var kvinner.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Polish: Liczba pierwszych zdarzeń dla poszczególnych składowych to faktyczna liczba pierwszych zdarzeń dla każdej składowej i nie sumuje się ona z liczbą zdarzeń dotyczących złożonego punktu końcowego.
Norwegian Bokmål: Antallet første hendelser for enkeltkomponentene er det faktiske tallet på første hendelser for hver komponent, og samsvarer ikke med antall hendelser for komposittendepunktet.
Polish: Krwinki czerwone najwyraźniej stanowią drugorzędowy przedział dystrybucji.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonsvolum (Vd).
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: W leczeniu cukrzycy:
Norwegian Bokmål: Til behandling av diabetes:
Polish: • Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną rano (podczas śniadania) a jedną wieczorem
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
Polish: • wstawanie w nocy, aby oddać mocz,
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został on przebadany w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Polish: Działanie to utrzymywało się w badaniach długotrwałych.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Polish: Podobną redukcję obserwowano po 104 tygodniach.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble observert inntil uke 104.
Polish: • zmniejszenie zawartości witaminy B12 we krwi,
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
Polish: 98 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Występowanie zdarzeń było rozłożone równomiernie w całym okresie badania.
Norwegian Bokmål: Hendelsene som oppstod var jevnt fordelt over studieperioden.
Polish: U tych pacjentów należy ostrożnie stosować inhibitory SGLT2.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Polish: Amputacje w obrębie kończyn dolnych
Norwegian Bokmål: Amputasjoner av nedre ekstremitet
Polish: Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler og deretter minst én gang årlig.
Polish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Włochy
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Polish: • biegunka lub ból brzucha,
Norwegian Bokmål: • diare eller vondt i magen
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Polish: < 30 Metformina jest przeciwwskazana.
Norwegian Bokmål: < 30 Metformin er kontraindisert.
Polish: Zmniejszenie masy ciała utrzymywało się w toku długoterminowych badań przedłużonych trwających do 208 tygodni.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt vedvarte i utvidede langtidsstudier på opptil 208 uker.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w ekspozycji układowej pomiędzy rasą białą, czarną lub azjatycką.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, afrikanske eller asiatiske grupper.
Polish: Dlatego też, nie należy stosować tego produktu leczniczego w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dette legemidlet i andre eller tredje trimesteret av svangerskap.
Polish: • jeżeli pacjent ma ciężkie zakażenie;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon.
Polish: (95% CI) Różnica względem metforminy c
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Forskjell fra metformin c
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent zacznie odczuwać te objawy.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du begynner å kjenne disse symptomene.
Polish: Wyniki dotyczące pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono na Rycinie 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i figur 2.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Polish: Rycina 2: Wpływ leczenia na pierwszorzędowe złożone punkty końcowe i ich składowe oraz na drugorzędowe złożone punkty końcowe i ich składowe
Norwegian Bokmål: Figur 2: Behandlingseffekt for de primære komposittendepunktene og deres komponenter, og de sekundære endepunktene og deres komponenter
Polish: Średnia wartość Vd mieściła się w zakresie 63-276 litrów.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana zgodnie z poniższym schematem: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do  1/10), niezbyt często ( 1/1000 do  1/100), rzadko ( 1/10 000 do  1/1000), bardzo rzadko ( 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Polish: Należy zapoznać się z treścią właściwego akapitu poniżej, w celu uzyskania bliższych informacji.
Norwegian Bokmål: Se tilsvarende underpunkt nedenfor for ytterligere informasjon.
Polish: Nie stwierdzano klinicznie znaczącego zwiększenia ekspozycji biorąc pod uwagę tylko wiek u osób w wieku do 70 lat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant økning i eksponering basert på alder alene hos personer opptil 70 år.
Polish: Nie prowadzono żadnych terapeutycznych badań klinicznych z zastosowaniem tabletek Ebymect.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen terapeutiske kliniske studier med Ebymect-tabletter.
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu dużych zabiegów chirurgicznych lub ostrych ciężkich chorób.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige medisinske sykdommer.
Polish: Należy stosować alternatywne metody monitorowania kontroli glikemii.
Norwegian Bokmål: Bruk av alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll er anbefalt.
Polish: W takiej sytuacji należy natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta denne medisinen umiddelbart og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart (se avsnitt 2).
Polish: • jeżeli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie albo tylko od czasu do czasu (należy zapoznać się z punktem „Lek Ebymect a alkohol").
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Polish: Analiza wyników dotyczących pacjentów z nadwagą leczonych metforminą po niepowodzeniu terapii samą dietą wykazała:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene for overvektige pasienter som ble behandlet med metformin etter at diett alene feilet, viste:
Polish: HR- ang. hazard ratio = współczynnik ryzyka CI - ang. confidence interval = przedział ufności.
Norwegian Bokmål: HR = hazard ratio, KI = konfidensintervall.
Polish: Dieta i wysiłek fizyczny
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet
Polish: (Prowadzono dodatkowe badanie, aby ocenić ekspozycję na dapagliflozynę w mleku i u szczeniąt.)
Norwegian Bokmål: (Det ble utført en satellittstudie for å evaluere dapagliflozineksponering i melk og hos unger.)
Polish: Leczenie dapagliflozyną można wznowić, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dapagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Polish: Zwiększenie ekspozycji symwastatyny oraz symwastatyny w postaci kwasu nie jest uważane za klinicznie istotne.
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering for simvastatin og simvastatinsyre anses ikke å være klinisk relevant.
Polish: Leku Ebymect nie należy stosować do leczenia tego zaburzenia.
Norwegian Bokmål: Ebymect skal ikke brukes for å behandle denne tilstanden.
Polish: W związku z tym należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Polish: Płeć Średnia wartość AUCss dapagliflozyny u kobiet jest o około 22% większa niż u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Kjønn Gjennomsnittlig dapagliflozin-AUCss hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Polish: CI=przedział ufności.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Polish: Dapagliflozyna wiąże się z białkami osocza w około 91%.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich chorych na cukrzycę, ważna jest edukacja pacjentów dotycząca profilaktycznej pielęgnacji stóp.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å rådgi pasienter om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Polish: Jest to rzadkie, ale ciężkie i mogące zagrażać życiu zdarzenie, które wymaga pilnej interwencji chirurgicznej i antybiotykoterapii.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Polish: Średnie stężenie HbA1c wyniosło 8,3%, a średnia wartość BMI wyniosła 32,1 kg/m
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,3 % og gjennomsnittlig BMI var 32,1 kg/m
Polish: Dapagliflozyna nie hamuje innych transporterów glukozy ważnych dla transportu glukozy do tkanek obwodowych i jest > 1400 razy bardziej selektywna wobec SGLT2 niż dla SGLT1, głównego transportera w jelitach odpowiedzialnego za absorpcję glukozy.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin hemmer ikke andre glukosetransportører som er viktige for glukosetransport til perifert vev, og er > 1400 ganger mer selektivt for SGLT2 enn SGLT1, den viktigste transportøren for glukoseabsorpsjon i tarmen.
Polish: Ograniczone dane ze stosowania metforminy u kobiet ciężarnych nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin til gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Polish: Efekt taki wystąpił już w 1. tygodniu terapii i utrzymywał się w przedłużonym badaniu do 104. tygodnia.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Polish: Bardzo rzadkie
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Polish: Metformina zwiększa wydajność określonych typów błonowych transporterów glukozy (GLUT-1 oraz GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten hos spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
Polish: U ludzi, niezależnie od jej oddziaływania na glikemię, metformina wywiera także korzystny wpływ na metabolizm lipidów.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av effekten på glykemi hos mennesker, har metformin en gunstig effekt på lipidmetabolismen.
Polish: Zdarzenia były na ogół wyważone pomiędzy grupami terapeutycznymi w podgrupach wyodrębnionych ze względu na wiek, stosowanie leków moczopędnych, ciśnienie krwi oraz stosowanie ACE-I/ARB.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var generelt balansert mellom behandlingsgruppene på tvers av undergruppene alder, bruk av diuretika, blodtrykk og bruk av ACE-I/ARB.
Polish: Długoterminowe leczenie metforminą było związane ze zmniejszeniem wchłaniania witaminy B12, które może bardzo rzadko skutkować klinicznie istotnym niedoborem witaminy B12 (np. niedokrwistością megaloblastyczną).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Polish: Jednakże, należy oczekiwać zwiększonej ekspozycji ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjonen.
Polish: ostrym zatruciem alkoholowym, choroba alkoholowa (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: •akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.4.5).
Polish: Ebymect jest stosowany w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2 u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) i zwykle pojawia się u starszych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Ebymect brukes mot en type diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2" hos voksne pasienter (18 år og eldre) og oppstår vanligvis når du er eldre.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Ebymect lub dapagliflozyny u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk av Ebymect eller dapagliflozin hos gravide kvinner.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu Ebymect i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Ebymect seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Polish: Obie należą do grupy leków określanych mianem doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe legemidler som kalles orale antidiabetika.
Polish: Pacjenci z wartością początkową HbA1c ≥ 9%
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline HbA1c ≥ 9 %
Polish: W niektórych przypadkach obraz kliniczny był nietypowy, tylko z umiarkowanym zwiększeniem stężenia glukozy we krwi, poniżej 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk, med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po skrócie „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller kartongen etter ‘EXP'.
Polish: U ludzi nie stwierdzono występowania jakichkolwiek metabolitów metforminy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
Polish: Spośród 27 pacjentów ze zdarzeniami DKA w grupie leczonej dapagliflozyną 22 jednocześnie otrzymywało leczenie insuliną w chwili wystąpienia zdarzenia.
Norwegian Bokmål: Av de 27 pasientene med DKA-hendelser i gruppen med dapagliflozin, fikk 22 pasienter samtidig insulinbehandling da hendelsen oppstod.
Polish: Nie zaleca się wznawiania leczenia inhibitorami SGLT2 u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła DKA podczas stosowania inhibitora SGLT2, chyba że zidentyfikowano i usunięto inną wyraźną przyczynę.
Norwegian Bokmål: Reoppstart av behandling med SGLT2-hemmer hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2-hemmer er ikke anbefalt, med mindre en annen tydelig utløsende faktor er påvist og løst.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o tym, a pomiary stężenia glukozy we krwi powinny być wykonywane u pacjenta częściej, szczególnie na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt ved begynnelsen av behandlingen med slike legemidler.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Ebymect, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Ebymect, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Polish: Dapagliflozyna Dapagliflozyna jest bardzo silnym (Ki: 0,55 nM), wybiórczym i odwracalnym inhibitorem SGLT2.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av SGLT2.
Polish: Większość pacjentów (98%) stosowała jeden lub więcej leków przeciwcukrzycowych w chwili włączenia do badania, w tym metforminę (82%), insulinę (41%) i pochodną sulfonylomocznika (43%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (98 %) brukte én eller flere diabeteslegemidler ved baseline, inkludert metformin (82%), insulin (41%), og sulfonylurea (43%).
Polish: • Odwodnienie: utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu, co zdarza się niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób).
Norwegian Bokmål: • Dehydrering: tap av for mye kroppsvæske, er mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Polish: W kale, około 15% dawki zostało wydalone w postaci substancji niezmienionej.
Norwegian Bokmål: I fæces ble ca. 15 % av dosen skilt ut som uendret legemiddel.
Polish: Po doustnym podaniu metforminy pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 6,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale halveringstid for eliminasjon ca. 6,5 timer.
Polish: W badaniach klinicznych w cukrzycy typu 2 ponad 15 000 pacjentów otrzymywało leczenie dapagliflozyną.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av diabetes type 2 ble over 15 000 pasienter behandlet med dapagliflozin.
Polish: Dlatego też nie oczekuje się, aby ten produkt leczniczy zmieniał klirens metaboliczny stosowanych jednocześnie leków metabolizowanych przez powyższe enzymy.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke forventet at dette legemidlet vil forandre metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
Polish: Wyraźniej obserwuje się to u pacjentów z bardzo dużym stężeniem glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer uttalt hos pasienter med svært høy blodglukosekonsentrasjoner.
Polish: • jeżeli pacjent ma bardzo duże stężenie glukozy we krwi, co może skutkować odwodnieniem organizmu (utratą zbyt dużej ilości płynów).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av glukose i blodet, noe som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była podobna, jak w grupie placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var den samme som for placebo.
Polish: Maksymalną dawkę dobową metforminy należy podzielić na 2-3 dawki dobowe.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose av metformin bør helst deles opp i 2-3 daglige doser.