FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tire con cuidado de la capucha con la otra mano.
Bulgarian: С другата си ръка внимателно издърпайте капачката право напред.
Spanish: Diferencia (IC del 95 %) p-Valor
Bulgarian: Разлика (95% CI) p-стойност
Spanish: El prospecto y las "Instrucciones de uso" proporcionan información adicional e instrucciones para la preparación y administración de Fasenra usando la jeringa precargada o la pluma precargada (Fasenra Pen).
Bulgarian: Допълнителна информация и указания за подготовка и прилагане на Fasenra при използване на предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка (Fasenra Pen) са дадени в листовката и в „Указанията за употреба".
Spanish: Mantenga Fasenra Pen en el lugar para la inyección completa.
Bulgarian: Задръжте Fasenra Pen на едно място през цялото време на инжектиране.
Spanish: Qué es Fasenra
Bulgarian: Какво представлява Fasenra
Spanish: • 1 toallita con alcohol
Bulgarian: 1 тампон със спирт
Spanish: Cada Fasenra Pen contiene 1 dosis de Fasenra que es de un solo uso.
Bulgarian: Всяка Fasenra Pen съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el envase de cartón externo para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Spanish: Trehalosa dihidrato Polisorbato 20
Bulgarian: Полисорбат 20
Spanish: Mantenga su pulgar empujando la cabeza del émbolo mientras retira la aguja de la piel.
Bulgarian: Продължавайте да натискате главата на буталото с палеца, докато не извадите иглата от кожата.
Spanish: No inyecte Fasenra si el líquido está turbio, decolorado o si contiene partículas de gran tamaño.
Bulgarian: Не инжектирайте Fasenra, ако течността е мътна, с променен цвят или ако съдържа големи частици.
Spanish: La variable fue la disminución porcentual de la dosis final de OCS durante las semanas 24 a 28 con respecto al momento basal, manteniendo el control del asma.
Bulgarian: Първичната крайна точка е процентът намаление спрямо изходното ниво на окончателната доза на пероралния кортикостероид, с която се поддържа контрола на астмата, през седмици 24 до 28.
Spanish: Prueba de la suma con rangos de Wilcoxon (método de análisis principal) Mediana de la disminución porcentual de la dosis diaria de OCS con respecto al momento basal (IC del 95 %) p-Valor de la prueba de la suma con rangos de Wilcoxon Modelo de probabilidades proporcionales (análisis de sensibilidad) Reducción porcentual de los OCS entre el momento basal y la semana 28 Reducción ≥ 90 %
Bulgarian: Медиана на % намаление на дневната доза на пероралния кортикостероид спрямо изходното ниво (95% CI) Wilcoxon rank sum test p-стойност
Spanish: • Cada Fasenra Pen contiene una única dosis de Fasenra y no puede ser reutilizada.
Bulgarian: Всяка Fasenra Pen съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно.
Spanish: Fasenra 30 mg solución inyectable en jeringa precargada Fasenra 30 mg solución inyectable en pluma precargada
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Spanish: Cada jeringa precargada de Fasenra contiene 1 dosis de Fasenra que es de un solo uso.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Fasenra съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба.
Spanish: No se apreciaron alteraciones de los parámetros de la reproducción relacionadas con benralizumab en macacos cangrejeros de ambos sexos.
Bulgarian: Не е наблюдавано нарушение на репродуктивните параметри при мъжки и женски дългоопашати макаци, свързано с бенрализумаб.
Spanish: CAJA EXTERIOR PLUMA PRECARGADA
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Spanish: c. Análisis integrado al Final del Tratamiento (FDT) del ensayo 1 (semana 48) y del ensayo 2 (semana 56) d. El FDT para el ensayo 4 fue de 48 semanas (último punto temporal para los datos de adultos y adolescentes).
Bulgarian: d. EOT за Клинично изпитване 4 е Седмица 48 (данни от последната времева точка за възрастни пациенти и юноши).
Spanish: Diferencia (IC del 95 %)
Bulgarian: Разлика (95% CI)
Spanish: Bola de algodón o gasa
Bulgarian: Тампон със спирт Парче памук или марля
Spanish: Inspeccione visualmente Fasenra antes de la administración por si hay partículas o alteraciones en el color.
Bulgarian: Огледайте добре Fasenra за наличие на видими частици и промяна на цвета преди приложението.
Spanish: Cómo usar Fasenra Pen
Bulgarian: Как да използвате Fasenra Pen
Spanish: Un análisis de farmacocinética poblacional no indicó ningún efecto significativo del sexo y la raza en el aclaramiento de benralizumab.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че полът и расата не оказват значим ефект върху клирънса на бенрализумаб.
Spanish: Ensayo 2
Bulgarian: Клинично изпитване 2
Spanish: En el ensayo 4, se observó que el efecto se mantiene de forma similar en la función pulmonar, ACQ-6 y AQLQ(S)+12 (Tabla 7).
Bulgarian: Клинично изпитване 4 по отношение на белодробната функция, ACQ-6 и AQLQ(S)+12 (Таблица 7).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Fasenra es una solución cuyo color varía entre incoloro y amarillo.
Bulgarian: Как изглежда Fasenra и какво съдържа опаковката Fasenra е безцветен до жълт разтвор.
Spanish: Su Fasenra Pen
Bulgarian: Вашата Fasenra Pen
Spanish: Ensayo 4 Ensayo 1, 2 & 4
Bulgarian: Клинично изпитване 1, 2 и
Spanish: Placebo (N=338)
Bulgarian: Плацебо (N=338)
Spanish: Uso subcutáneo
Bulgarian: Подкожно приложение
Spanish: Ensayos 1 & 2 FDT
Bulgarian: Клинично изпитване 1 и 2 EOT
Spanish: Se desconoce si Fasenra puede afectar al feto.
Bulgarian: Не е известно дали Fasenra може да навреди на плода.
Spanish: No use Fasenra si el líquido está turbio, tiene un color anormal o contiene partículas grandes o extrañas.
Bulgarian: Не използвайте Fasenra, ако течността е мътна, с променен цвят или ако съдържа големи частици или видими частици.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales, como benralizumab, se transportan a través de la placenta de forma lineal a medida que progresa el embarazo; por tanto, es probable que la exposición potencial del feto sea mayor durante el segundo y tercer trimestre de la gestación.
Bulgarian: Моноклоналните антитела, като бенрализумаб, се пренасят през плацентата линейно с напредването на бременността.
Spanish: Paso 6 - Retire el capuchón de la aguja
Bulgarian: Свалете капачката на иглата
Spanish: Variación media del FEV1 antes del broncodilatador Diferencia (IC del
Bulgarian: Средна промяна на FEV1 преди бронходилататор Разлика (95% CI)
Spanish: Sin embargo, hubo una reducción en los eosinófilos de las crías de monas dosificadas durante el embarazo.
Bulgarian: Все пак, потомството на маймуни, на които е прилагано лекарство докато са били бременни, имат намален брой еозинофили.
Spanish: • Cada jeringa precargada contiene una única dosis de Fasenra y no puede ser reutilizada.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно.
Spanish: Solución transparente u opalescente, incolora o de color amarillo, que puede contener partículas translúcidas o blancas o blanquecinas.
Bulgarian: Бистър до опалесцентен, безцветен до жълт разтвор, който може да съдържа полупрозрачни или бели до почти бели частици.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el envase de cartón externo para protegerla de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Spanish: Lea cuidadosamente las ‘Instrucciones de Uso' para la jeringa precargada antes de usar Fasenra.
Bulgarian: Преди да използвате Fasenra, прочетете внимателно „Указанията за употреба" на предварително напълнената спринцовка.
Spanish: Fasenra es una solución en una jeringa de vidrio transparente.
Bulgarian: Как изглежда Fasenra и какво съдържа опаковката Fasenra е разтвор в прозрачна стъклена спринцовка.
Spanish: Insuficiencia renal y hepática No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Spanish: Ensayo 1
Bulgarian: Клинично изпитване 1
Spanish: Para inyección subcutánea Pluma precargada de un solo uso
Bulgarian: Предварително напълнена писалка за еднократна употреба
Spanish: Deje que Fasenra se atempere a una temperatura ambiente de 20ºC a 25ºC durante 30 minutos antes de administrar la inyección.
Bulgarian: Преди да инжектирате, оставете Fasenra да се затопли на стайна температура 20 °C до 25 °C за около 30 минути.
Spanish: Durante los estudios clínicos de 48 a 56 semanas de duración, un total de 2.514 pacientes, de los cuales 1.663 padecían un asma grave eosinofílica no controlada, recibieron benralizumab.
Bulgarian: Общо 2 514 пациенти, от които 1 663 пациенти с тежка неконтролирана еозинофилна астма, получават бенрализумаб по време на клиничните проучвания с продължителност от 48 до 56 седмици.
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка
Spanish: Agarre el cuerpo de la jeringa (no el émbolo) para retirar la jeringa de su bandeja de plástico.
Bulgarian: Хванете тялото на спринцовката (не буталото), за да извадите предварително напълнената спринцовка от гнездото.
Spanish: La influencia de Fasenra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Fasenra не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: No vuelva a tapar la jeringa precargada.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката върху предварително напълнената спринцовка.
Spanish: Otros medicamentos para el asma No suspenda bruscamente sus medicamentos para prevenir el asma cuando inicie Fasenra.
Bulgarian: Не спирайте рязко приема на поддържащите лекарства за Вашата астма, след като започнете лечение с Fasenra.
Spanish: No tire hacia atrás del émbolo en ningún momento.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
Spanish: Lea las instrucciones de uso y el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете указанията за употреба и листовката.
Spanish: Ensayo 4
Bulgarian: Клинично изпитване 4
Spanish: Fiebre Reacción en el punto de inyección
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране
Spanish: Esto es para asegurarse de que se ha inyectado toda la medicación.
Bulgarian: Продължавайте да натискате докрай, за да сте сигурни, че инжектирате цялото количество лекарство.
Spanish: Ensayo 3
Bulgarian: Клинично изпитване 3
Spanish: Placebo (n a = 248)
Bulgarian: Плацебо (n a=248)
Spanish: Exacerbaciones en un período de tiempo extendido
Bulgarian: Екзацербации през продължения период на лечение
Spanish: Conservación de Fasenra
Bulgarian: Инжектиране на Fasenra
Spanish: Su jeringa precargada Fasenra
Bulgarian: Fasenra предварително напълнена спринцовка
Spanish: Si usted o su cuidador tiene cualquier duda, consulte con su profesional sanitario.
Bulgarian: Вашият болногледач, имате някакви въпроси, говорете с Вашия медицински специалист.
Spanish: • 1 Fasenra Pen de la nevera
Bulgarian: 1 Fasenra Pen от хладилника
Spanish: En la pauta posológica recomendada, se mantuvo la reducción de la tasa anual de exacerbaciones observada en los ensayos con control placebo, ensayos previos 1 y 2 (en pacientes con un recuento de esosinófilos basal ≥ 300 células/µL que estaban tomando dosis altas de ICS) durante el segundo año de tratamiento (Tabla 6).
Bulgarian: Клинични изпитвания 1 и 2 (при пациенти с изходен брой еозинофили в кръвта ≥300 клетки/μl, приемали високи дози инхалаторни кортикостероиди (ИКС)), е поддържано през втората година на лечение (Таблица 6).
Spanish: n= número de pacientes con datos en el punto temporal DE =desviación estándar a. recuento basal de eosinófilos ≥300 células/µL y tomando dosis altas de ICS: Fasenra administrado según el régimen de dosis recomendado.
Bulgarian: Брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥300 клетки/μl и приемащи високи дози ИКС: Fasenra е прилаган в препоръчителната схема на прилагане.
Spanish: Placebo (n a = 267)
Bulgarian: Плацебо (n a=267)
Spanish: Razón de tasas (IC 95%) p-Valor
Bulgarian: Съотношение на честотите (95% CI) p-стойност
Spanish: Placebo (N = 267)
Bulgarian: Плацебо (N=267)
Spanish: 2 jeringas precargadas + 2 agujas con sistema de seguridad
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки + 2 обезопасени игли
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja con sistema de seguridad
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 обезопасена игла
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: Para cada una de las dos jeringas:
Bulgarian: За всяка от двете спринцовки:
Spanish: No surgieron nuevas cuestiones de seguridad de este pequeño estudio, pero los datos a 5 años no están disponibles todavía.
Bulgarian: Няма нови съображения за безопасността, възникнали в резултат на това малко проучване, но все още не са налични 5-годишните данни.
Spanish: Sólo para un único uso.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Spanish: PC: SN: NN:
Bulgarian: PC: SN:
Spanish: Conservar y transportar en nevera.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник.
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Bulgarian: Брой на пациентите в риск:
Spanish: No se han realizado estudios de interacción sobre la unión competitiva a proteínas.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за взаимодействия на конкурентно свързване към протеини.
Spanish: Fulvestrant está sometido a una distribución rápida y extensa.
Bulgarian: Фулвестрант има бързо и широко разпределение.
Spanish: Consultar el prospecto para información sobre las desviaciones de temperatura.
Bulgarian: Вижте листовката за информация относно температурни отклонения.
Spanish: Los análisis de apoyo de la PFS se basaron en la Revisión Radiológica Central Independiente.
Bulgarian: Поддържащите анализи на ПБП са базирани на независима централна оценка на рентгеново изследване (Independent Central Radiology Review).
Spanish: Los resultados de eficacia del estudio FALCON se presentan en la Tabla 4 y en la Figura 1.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучването FALCON са представени в таблица 4 и фигура 1.
Spanish: Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Bulgarian: Препаратът е вреден за страдащите от алкохолизъм.
Spanish: Los resultados en el subgrupo IA no son concluyentes.
Bulgarian: Резултатите от АИ-подгрупа не са убедителни.
Spanish: No se observó RAM en FALCON.
Bulgarian: НЛР не е наблюдавана във FALCON.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos Frecuencia
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Spanish: Efectos sobre el hueso
Bulgarian: Ефекти върху костите
Spanish: La frecuencia se ha calculado empleando el límite superior del intervalo de confianza al 95% para la estimación puntual.
Bulgarian: Честотата е изчислена посредством горната граница на 95 % доверителен интервал за точкова оценка.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки по отношение на дозировка не могат да бъдат направени.
Spanish: Astenia a, reacciones en el lugar de la inyección
Bulgarian: Астения a, реакции на мястото на инжектиране
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERM)
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Spanish: ORR**
Bulgarian: СОП**
Spanish: Dolor del espalda
Bulgarian: Болки в гърба
Spanish: Fulvestrant está altamente unido (99%) a las proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Фулвестрант се свързва в голяма степен (99 %) с плазмените протеини.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: No se ha determinado el papel de la globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG).
Bulgarian: Не е определена ролята на свързващия половите хормони глобулин (SHBG).
Spanish: El acontecimiento no se observó en los ensayos clínicos principales (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Bulgarian: Реакцията не е наблюдавана при големите клинични проучвания (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2,
Spanish: No se produjeron diferencias estadísticamente significativas en ninguna de estas variables entre los dos grupos de tratamiento.
Bulgarian: Няма статистически значими разлики при всеки от тези крайни точки за оценка между двете терапевтични групи.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con fulvestrant 500 mg en el conjunto de datos agrupados (incluyendo los estudios anteriormente mencionados, más FALCON) fue de 6,5 meses.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с фулвестрант 500 mg в сборните данни (включително по-горе споменатите проучвания плюс FALCON) е била 6,5 месеца.
Spanish: Todos los efectos adversos restantes:
Bulgarian: Всички останали нежелани реакции:
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: Може да се нуждаете от незабавно лечение, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Spanish: Con la otra mano, sujete el tapón (A) e inclínelo cuidadosamente hacia atrás y adelante hasta que se desprenda la tapa y se pueda sacar, no la gire (ver Figura 1).
Bulgarian: С другата ръка хванете капачето (A) и внимателно го накланяйте напред-назад, докато се отдели и може да се издърпа; не въртете (вж. фигура 1).
Spanish: Estos tuvieron lugar a niveles de exposición más elevados que en pacientes (Cmax >15 veces), y es probable que sean de importancia limitada para la seguridad a la dosis clínica en humanos.
Bulgarian: Те се наблюдават при експозиционни нива по-високи, отколкото при пациентите (Cmax > 15 пъти), и вероятно са с ограничено значение за сигурността при хора, при прилагане на клинична доза.
Spanish: Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.
Bulgarian: Естрогените, вид женски полови хормони, в някои случаи могат да участват в развитието на рака на гърдата.
Spanish: Las frecuencias en la Tabla 1 se basaron en todos los acontecimientos adversos notificados, independientemente de la valoración del investigador en cuanto a causalidad.
Bulgarian: Дадените в таблица 1 честоти са въз основа на всички съобщени събития, без значение каква е била преценката на изследователя за причинно-следствената връзка.
Spanish: *Resultados de respuesta basados en respuestas confirmadas y sin confirmar.
Bulgarian: *Резултати за отговор, основани на потвърдени и непотвърдени отговори.
Spanish: En particular, debe decir a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
Bulgarian: Особено важно е да уведомите лекаря си, ако използвате антикоагуланти (лекарства за предпазване от образуване на кръвни съсиреци).
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en el cáncer de mama avanzado
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при авансирал рак на гърдата
Spanish: especialmente en un solo lado del cuerpo, problemas repentinos para caminar o de equilibrio
Bulgarian: особено само от едната страна на тялото, внезапни проблеми с ходенето или с равновесието (периферна невропатия).
Spanish: Sin embargo, si se siente cansada después del tratamiento no conduzca ni utilice máquinas.
Bulgarian: Все пак, ако след лечението се чувствате отпаднали, не шофирайте и не работете с машини.
Spanish: Aproximadamente el 20% de las pacientes eran pre/perimenopáusicas.
Bulgarian: Приблизително 20 % от пациентите са пре-/перименопаузални.
Spanish: Las pacientes continuaron recibiendo el tratamiento asignado hasta la progresión objetiva de la enfermedad, el empeoramiento sintomático, la toxicidad inaceptable, la muerte o la revocación del consentimiento, lo que ocurriera primero.
Bulgarian: Пациентите продължават да получават определеното лечение до обективна прогресия на заболяването, влошаване на симптомите, неприемлива токсичност, смърт или оттегляне на съгласието, което възникне първо.
Spanish: El setenta y siete por ciento (77%) de la población bajo estudio presentaba cáncer de mama receptor estrogénico positivo.
Bulgarian: Седемдесет и седем процента (77 %) от изследваната популация са имали естроген-рецептор позитивен рак на гърдата.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático de soporte.
Bulgarian: При предозиране се препоръчва симптоматично поддържащо лечение.
Spanish: Su profesional sanitario será el responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de Faslodex.
Bulgarian: Вашият медицински специалист носи отговорност за правилното съхраняване, използване и изхвърляне на Faslodex.
Spanish: Para las instrucciones de administración detalladas, ver sección 6.6.
Bulgarian: За подробни инструкции за прилагане, вижте точка 6.6.
Spanish: Fulvestrant se elimina principalmente en forma metabolizada.
Bulgarian: Фулвестрант се елиминира главно под формата на метаболити.
Spanish: Fulvestrant se excreta en la leche de las ratas lactantes.
Bulgarian: Фулвестрант се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Spanish: Todas las pacientes habían recibido tratamiento sistémico previo y la mayoría de las pacientes en cada brazo de tratamiento habían recibido un régimen de quimioterapia previo para su diagnóstico primario.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали предходна системна терапия и повечето пациенти във всяко терапевтично рамо са получавали предходен химиотерапевтичен режим за своята основна диагноза.
Spanish: Faslodex no está recomendado para uso en niños y adolescentes puesto que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes (ver sección 5.1).
Bulgarian: Употребата на Faslodex при деца и юноши не се препоръчва, тъй като безопасността и ефикасността не са установени за тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Spanish: Pacientes con una mejor respuesta objetiva de respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable ≥24 semanas.
Bulgarian: Пациенти с най-добро обективно повлияване на пълно повлияване, частично повлияване или стабилно заболяване ≥ 24 седмици.
Spanish: La categoría de frecuencias difiere entre el análisis de seguridad agrupado y el del FALCON.
Bulgarian: Категорията за честота е различна при сборните данни за безопасност и при FALCON.
Spanish: • Retire el cuerpo de vidrio de la jeringa de la bandeja y compruebe que no está dañado.
Bulgarian: Извадете стъкленото тяло на спринцовката от кутията и проверете дали не е повредено.
Spanish: Debido al mecanismo de acción de este fármaco, existe un riesgo potencial de osteoporosis.
Bulgarian: Поради механизма на действие на фулвестрант, съществува потенциален риск от остеопороза.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Faslodex en niños de 0 a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Faslodex при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Spanish: Los grupos de frecuencia están definidos de acuerdo a la siguiente clasificación: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Bulgarian: Групирането по честота е дефинирано по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
Spanish: Esto se calcula como 3/560 (donde 560 es el número de pacientes en los ensayos clínicos principales), lo que se equipara a una categoría de frecuencia de "poco frecuente".
Bulgarian: Изчислен е като 3/560 (където 560 е броят пациенти в големите клинични проучвания), което попада в категорията „нечести".
Spanish: • Retire el tapón (A) tirando hacia arriba.
Bulgarian: Отстранете капачето (A) с движение право нагоре.
Spanish: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Bulgarian: FUL=фулвестрант; PAL=палбоциклиб; PCB=плацебо.
Spanish: • Reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y/o inflamación
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране, като болка и/или възпаление;