FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un análisis agrupado de los datos de 13 estudios, las incidencias globales de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal fueron comparables entre los pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, control activo o placebo.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var den samlede forekomsten av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Spanish: • Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética
Norwegian Bokmål: Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose) Diabetisk prekoma
Spanish: Se administró una dosis única de 50 mg de alogliptina a 4 grupos de pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (CrCl utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault): leve (CrCl = >50 a ≤80 ml/min), moderada (CrCl = ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl = <30 ml/min) y enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose av 50 mg alogliptin ble gitt til 4 grupper av pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (CrCl ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen): svak (CrCl = >50 til ≤80 ml/min), moderat (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/min), alvorlig (CrCl = <30 ml/min) og terminal nyresykdom på hemodialyse.
Spanish: En consecuencia, la hemodiálisis presenta un escaso beneficio clínico para eliminar alogliptina ante una sobredosis.
Norwegian Bokmål: Derfor er hemodialyse av liten klinisk nytte ved fjerning av alogliptin ved overdose.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
Spanish: Además, debe tomarse con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas con metformina.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Spanish: El (S)-enantiómero es indetectable con dosis terapéuticas.
Norwegian Bokmål: S-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Spanish: Alogliptina existe predominantemente en forma de (R)-enantiómero (>99%), y experimenta una conversión quiral a (S)-enantiómero escasa o nula in vivo.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forefinnes hovedsakelig som R-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til S-enantiomeren.
Spanish: La administración de 25 mg de alogliptina a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 produjo una inhibición máxima de DPP-4 en un periodo de 1 a 2 horas, y superó el 93% tanto después de una única dosis de 25 mg como tras 14 días de administración una vez al día.
Norwegian Bokmål: Administrering av 25 mg alogliptin til pasienter med diabetes mellitus type 2 ga toppverdier for hemming av DPP-4 innenfor 1 til 2 timer og overskred 93 % både etter en enkelt dose på 25 mg og etter 14 dager med dosering én gang daglig.
Spanish: Se han notificado casos aislados de hepatitis o anomalías en las pruebas de función hepática, que se resuelven al suspender la administración de metformina.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om isolerte tilfeller av hepatitt eller leverfunksjonsabnormaliteter som løses ved seponering av metformin.
Spanish: Los principios activos son alogliptina e hidrocloruro de metformina.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er alogliptin og metforminhydroklorid.
Spanish: Vipdomet se toma cuando no es posible controlar el azúcar en sangre mediante dieta, ejercicio y otros medicamentos antidiabéticos orales como metformina sola, insulina sola o metformina y pioglitazona tomadas conjuntamente.
Norwegian Bokmål: Vipdomet tas når blodsukkeret ikke kontrolleres tilstrekkelig med diett, trening og andre orale antidiabetika som metformin alene, insulin alene eller når metformin og pioglitazon tas sammen.
Spanish: Vipdomet combina dos medicamentos antihiperglucemiantes con mecanismos complementarios y diferenciados de acción para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: alogliptina, un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa4 (DPP4), y metformina, miembro de la clase de las biguanidas.
Norwegian Bokmål: Vipdomet kombinerer to antihyperglykemiske legemidler med komplementære og individuelle virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes mellitus type 2: alogliptin, en hemmer av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), og metformin, et medlem av biguanidklassen.
Spanish: Los resultados de estudios con metformina, pioglitazona (tiazolidindiona), voglibosa (inhibidor de la alfa-glucosidasa) y gliburida (sulfonilurea) no han mostrado ninguna interacción farmacocinética clínicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibose (alfaglukosidasehemmer) og glibenklamid (sulfonylurea) har ikke vist noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Vipdomet en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vipdomet i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Spanish: LOCF = extrapolación de la última observación † Medias de mínimos cuadrados ajustadas por tratamiento previo con antihiperglucemiantes y valores basales * p<0,001 comparado con placebo o placebo + tratamiento combinado
Norwegian Bokmål: LOCF = siste observasjon videreført † Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier * p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que alogliptina es un inductor leve de la enzima CYP3A4, pero no ha demostrado inducir la CYP3A4 en estudios in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at alogliptin induserer svakt CYP3A4, men alogliptin har ikke vist å indusere CYP3A4 i studier in vivo.
Spanish: - por reducción de la producción de glucosa hepática, al inhibir la gluconeogénesis y la glucogenólisis.
Norwegian Bokmål: - ved reduksjon av hepatisk glukoseproduksjon ved å hemme glukoneogenese og glykogenolyse.
Spanish: Las mayores dosis de alogliptina administradas en estudios clínicos fueron dosis únicas de 800 mg a sujetos sanos, y dosis de 400 mg una vez al día durante 14 días a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (equivalentes a 32 veces y 16 veces la dosis diaria total recomendada de 25 mg de alogliptina, respectivamente).
Norwegian Bokmål: De høyeste dosene av alogliptin administrert i kliniske studier var enkeltdoser på 800 mg til friske personer, og doser på 400 mg én gang daglig i 14 dager til pasienter med diabetes mellitus type 2 (tilsvarende henholdsvis 32 ganger og 16 ganger mer enn den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin).
Spanish: En sujetos sanos, alogliptina no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de protrombina ni la razón normalizada internacional (RNI) al administrarla en forma concomitante con warfarina.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer hadde alogliptin ingen effekt på protrombintid eller internasjonal normalisert ratio (INR) ved samtidig bruk av warfarin.
Spanish: • si está tomando otro medicamento para la diabetes que contiene una "sulfonilurea", no debe empezar a tomar Vipdomet.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar et annet legemiddel mot diabetes som inneholder "sulfonylurea", må du ikke ta
Spanish: Deje de tomar Vipdomet y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vipdomet og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Spanish: • cimetidina, utilizada para tratar problemas estomacales
Norwegian Bokmål: - cimetidin som brukes til å behandle mageproblemer.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de un comprimido de hidrocloruro de metformina de 500 mg o 850 mg es de aproximadamente 50-60% en sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av én 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Spanish: - alogliptina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4).
Norwegian Bokmål: - alogliptin tilhører en gruppe medisiner som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere).
Spanish: Alogliptina se excreta principalmente inalterada en la orina, y la metabolización por el sistema enzimático del citocromo (CYP) P450 es mínima (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin utskilles hovedsakelig uendret i urinen, og metabolismen av cytokrom (CYP) P450-enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.
Spanish: Si bien la fertilidad no se vio afectada, se observó un ligero aumento estadístico en la cantidad de espermatozoides anormales en los machos a una exposición muy superior a la exposición en humanos con la dosis recomendada.
Norwegian Bokmål: Selv om fertiliteten ikke ble påvirket, ble det observert en svak statistisk økning i antall unormale sædceller hos hanner ved en eksponering langt over human eksponering ved anbefalt dose.
Spanish: (-infinito, 0,059)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, 0,059)
Spanish: • Acidosis láctica (una acumulación de ácido láctico en la sangre), que es un efecto secundario muy grave que puede conducir al coma.
Norwegian Bokmål: Laktacidose (opphopning av melkesyre i blodet) er en svært alvorlig bivirkning som kan føre til koma.
Spanish: • Síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), que pueden aparecer cuando se administra Vipdomet en combinación con insulina o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå når Vipdomet tas i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio prospectivo y aleatorizado de seguridad de resultados cardiovasculares con 5.380 pacientes con alto riesgo cardiovascular subyacente para evaluar el efectivo de alogliptina en comparación con el placebo (al añadirse al tratamiento de referencia) sobre las complicaciones cardiovasculares graves (MACE), incluido el tiempo hasta la primera manifestación de cualquier acontecimiento de entre muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal en pacientes que habían experimentado recientemente (de 15 a 90 días) un episodio coronario agudo.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en prospektiv randomisert sikkerhetsstudie for kardiovaskulære utfall utført med 5380 pasienter med høy underliggende kardiovaskulær risiko for å undersøke effekten av alogliptin sammenlignet med placebo (som tillegg til standard behandling) på store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) inklusiv tid til den første forekomst av enhver hendelse i sammensatt kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag hos pasienter med en nylig (15
Spanish: Tras una dosis única intravenosa de 12,5 mg de alogliptina en sujetos sanos, el volumen de distribución durante la fase terminal fue de 4.17 l, lo que indica una buena distribución del principio activo en los tejidos.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose med 12,5 mg alogliptin til friske personer, var distribusjonsvolumet ved den terminale fasen 417 l, noe som indikerer at virkestoffet fordeles godt i vevet.
Spanish: En estudios realizados con los principios activos de forma individual, tanto alogliptina como metformina fueron excretadas en la leche de ratas lactantes.
Norwegian Bokmål: I studier som er utført med de individuelle virkestoffene, ble både alogliptin og metformin skilt ut i morsmelken hos rotter.
Spanish: El nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) en los estudios de toxicidad en dosis repetidas en ratas y perros de un máximo de 26 y 39 semanas de duración, respectivamente, produjo márgenes de exposición que fueron aproximadamente 147 y 227 veces, respectivamente, la exposición en seres humanos con la dosis diaria total recomendada de 25 mg de alogliptina.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("no-observed-adverse-effect level") i toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter og hunder med opptil henholdsvis 26 og 39 ukers varighet, frembrakte eksponeringsmarginer som var henholdsvis ca. 147 og 227 ganger høyere enn eksponering hos mennesker ved anbefalt total daglig dose på 25 mg alogliptin.
Spanish: En estudios in vitro, se encontró que alogliptina no es ni sustrato ni inhibidor de los transportadores clave asociados con la disposición del principio activo en los riñones: transportador de aniones orgánicos 1, transportador de aniones orgánicos 3 o transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2).
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble alogliptin funnet å være verken et substrat eller en hemmer av sentrale transportører forbundet med utskillelse av virkestoffet i nyrene: organisk aniontransportør-1, organisk aniontransportør-3 eller kationtransportør-2 (OCT2).
Spanish: Tamaños de envase de 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 o envases múltiples de 196 (2 envases de 98) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletter eller flerpakninger med 196 (2 pakninger à 98) filmdrasjerte tabletter.
Spanish: La enzima DPP-4 es la principal enzima involucrada en la rápida degradación de las hormonas incretinas, el péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP), que son liberados por el intestino y cuyos niveles se elevan en respuesta a la ingesta de alimentos.
Norwegian Bokmål: DPP-4 er hovedenzymet involvert i den raske nedbrytningen av inkretinhormoner, glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) og GIP (glukoseavhengig insulinotropt polypeptid), som frigis av tarmen og nivået økes i forbindelse med måltid.
Spanish: Además, otros síntomas pueden incluir una comezón (picor) general y sensación de calor, que afecta especialmente el cuero cabelludo, la boca, la garganta y las palmas de las manos y los pies (síndrome de Stevens-Johnson).
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer kan inkludere generell kløe og varmefølelse som særlig påvirker hodebunnen, munn, svelg, håndflaten eller fotsålen (Stevens-Johnsons syndrom).
Spanish: Esto se determinó por las reducciones clínicamente relevantes y estadísticamente significativas en los valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y glucosa plasmática en ayunas, comparado con el control, desde el valor inicial hasta el final del estudio.
Norwegian Bokmål: Dette ble fastslått ved en klinisk relevant og statistisk signifikant reduksjon i glykosylert hemoglobin (HbA1c) og fastende plasmaglukose sammenlignet med kontrollgruppene fra baseline til endepunktet i studien.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/843/001-026
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/13/843/001-026
Spanish: Sobre la base de las concentraciones medias de dializado, aproximadamente el 7% del principio activo fue eliminado durante una sesión de hemodiálisis de 3 horas).
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomsnittlige dialysatkonsentrasjoner ble ca. 7 % av virkestoffet fjernet i løpet av en 3-timers hemodialyse).
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de metformina.
Norwegian Bokmål: Matinntak forlenger og reduserer i noen grad omfanget av absorpsjon av metformin.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad, entre las que se incluye el síndrome de Stevens-Johnson, las reacciones anafilácticas y los angioedema, son graves y se atribuyen al componente de alogliptina de Vipdomet (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaksjoner og angioødem, er alvorlige og tilskrives alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Spanish: • Síntomas de resfriado, como dolor de garganta, nariz congestionada o tapada, sensación de cansancio, fiebre, escalofríos, tos seca
Norwegian Bokmål: Forkjølelsessymptomer som sår hals, tett nese, tretthetsfølelse, feber, frysninger, tørrhoste Utslett
Spanish: En ratas no se produjeron anomalías fetales relacionadas con el tratamiento tras la administración concomitante en márgenes de exposición de aproximadamente 28 a 29 veces para alogliptina y de 2 a 2,5-veces para metformina a la dosis máxima recomendada en humanos de 25 mg/día y 2.000 mg/día, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Det oppstod ingen behandlingsrelaterte føtale misdannelser hos rotter etter samtidig administrering ved eksponeringsmarginer på ca. 28 til 29 ganger over nivået av alogliptin og 2 til 2,5 ganger over nivået av metformin ved maksimal anbefalt human dose på henholdsvis 25 mg/dag og 2000 mg/dag.
Spanish: • hidrocortisona y prednisolona (corticosteroides), utilizados para tratar enfermedades que involucran inflamación como el asma y la artritis
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende: - hydrokortison og prednisolon (kortikosteroider) som brukes til å behandle sykdommer som omfatter betennelser, f.eks. astma og artritt.
Spanish: Se observaron mayores tasas de hipoglucemia con la terapia triple con una tiazolidindiona y metformina y en combinación con insulina, tal y como se ha observado con otros inhibidores de la DPP-4.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av hypoglykemi ble observert med trippelbehandling med tiazolidindion og metformin og i kombinasjon med insulin, slik som for andre DPP-4-hemmere.
Spanish: La administración intravascular de medios de contraste yodados puede provocar nefropatía inducida por el contraste, que puede ocasionar la acumulación de Vipdomet y puede aumentar el riesgo de acidosis láctica.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av joderte kontrastmidler kan føre til kontrastindusert nefropati, som kan medføre metforminakkumulering og økt risiko for laktacidose.
Spanish: • si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Vipdomet en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Vipdomet hos gravide kvinner.
Spanish: EU/1/13/843/013 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/014 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/015 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/016 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/017 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/018 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/019 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/020 112 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/021 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/022 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/023 196 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/024 200 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/13/843/013 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/014 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/015 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/016 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/017 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/019 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/020 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/021 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/023 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/024 200 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Metformina estimula la síntesis de glucógeno intracelular actuando sobre la enzima glucógeno sintasa.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å virke på glykogensyntase.
Spanish: Como Vipdomet contiene metformina, se debe evaluar con celeridad a cualquier paciente en tratamiento con Vipdomet que tuviera previamente bien controlada su diabetes mellitus tipo 2, y que presente valores analíticos anormales o enfermedad clínica (especialmente una patología vaga y poco definida), con el fin de detectar evidencias de cetoacidosis o de acidosis láctica.
Norwegian Bokmål: Ettersom Vipdomet inneholder metformin bør alle pasienter med diabetes mellitus type 2 som tidligere er godt kontrollert med Vipdomet, og som utvikler unormale laboratorieverdier eller klinisk sykdom (især vag og dårlig definert sykdom), evalueres umiddelbart med hensyn til tegn på ketoacidose eller laktacidose.
Spanish: EU/1/13/843/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/003 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/004 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/006 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/007 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/008 112 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/009 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/010 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/011 196 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/843/012 200 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/13/843/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/003 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/004 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/007 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/008 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/009 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/010 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/011 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/012 200 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Alogliptina no resultó genotóxica en una batería estándar de estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke gentoksisk i et standard spekter av in vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier.
Spanish: • como tratamiento adicional a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos que no están adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina sola, o aquellos que ya están siendo tratados con la combinación de alogliptina y metformina.
Norwegian Bokmål: som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med maksimale tolererte dose av metformin alene, eller voksne som allerede blir behandlet med en kombinasjon av alogliptin og metformin.
Spanish: La sección siguiente detalla las interacciones observadas con los componentes individuales de Vipdomet (alogliptina/metformina), según lo notificado en sus respectivas fichas técnicas.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver interaksjoner observert med de enkelte komponentene i Vipdomet (alogliptin/metformin), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Spanish: Vipdomet está indicado para el tratamiento de pacientes adultos a partir de los 18 años de edad con diabetes mellitus tipo 2:
Norwegian Bokmål: Vipdomet er indisert ved behandling av voksne pasienter over 18 år med diabetes mellitus type 2:
Spanish: Los medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos, diuréticos y antiinflamatorios no esteroideos o (AINE) se deben iniciar con precaución en los pacientes tratados con metformina.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med legemidler som kan føre til akutt svekket nyrefunksjon (som antihypertensiva, diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)), skal skje med forsiktighet hos pasienter behandlet med metformin.
Spanish: Otros medicamentos y Vipdomet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vipdomet