FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, gydytiems ritonaviru, kuriems buvo paskirtos flutikazono propionato inhaliacijos arba jis skirtas intranazaliai, pasireiškė Kušingo sindromas; tai gali pasireikšti ir vartojant kitus kortikosteroidus, kurie metabolizuojami P450 3A keliu, pvz.
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Lithuanian: Miokardo infarktas dėl aterosklerozės, atrioventrikulinė blokada, triburio vožtuvo nepakankamumas
Norwegian Bokmål: Aterosklerose så som hjerteinfarkt, atrioventrikulærblokk, trikuspidal klaffefeil
Lithuanian: Pacientai anksčiau nebuvo gavę gydymo lopinaviru/ritonaviru. Jie buvo randomizuoti santykiu 1:1 ir gavo arba lopinaviro/ritonaviro 800/200mg vieną kartą per parą (n= 300), arba lopinaviro/ritonaviro 400/100mg du kartus per parą (n= 299).
Norwegian Bokmål: De ble randomisert i en 1:1-ratio til å motta enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (n = 300) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (n = 299).
Lithuanian: − Jei pastebėjote, kad pamiršote pavartoti dozę praėjus daugiau nei 6 valandoms nuo įprasto vaisto vartojimo laiko, pamirštos dozės nebegerkite.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 6 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai Simepreviras 200 mg kartą per parą (kartu su
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg BID)
Lithuanian: • plonojo žarnyno dalies, esančios prie skrandžio, uždegimas, žaizdos ar opos virškinimo trakte, kraujavimas iš žarnyno ar tiesiosios žarnos;
Norwegian Bokmål: • inflammasjon i den første delen av tynntarmen rett etter magesekken, skade eller sår i fordøyelseskanalen, blødning fra tarmen eller endetarmen,
Lithuanian: Kaletra gali padidinti kartu vartojamų vaistų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A, koncentraciją plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti jų gydomasis poveikis bei padaugėti nepageidaujamų reakcijų.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av det andre legemidlet og dermed øke eller forlenge dets effekt og bivirkninger.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 200 mg/50 mg tabletės - Buteliuko etiketė
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - BOKS
Lithuanian: Dozei paruošti naudokite 2 ml geriamąjį dozavimo švirkštą.
Norwegian Bokmål: Bruk doseringssprøyten på 2 ml for å tilberede dosen.
Lithuanian: Pagrindimas
Norwegian Bokmål: Forklaring
Lithuanian: 1 ml geriamojo Kaletra tirpalo yra 80 mg lopinaviro (lopinavirum) kartu su 20 mg ritonaviro (ritonavirum) farmakokinetikai sustiprinti.
Norwegian Bokmål: 1 ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 80 mg lopinavir i kombinasjon med 20 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir mažinti dozę, kai Kaletra skiriama kartu su rozuvastatinu (žr. 4.4
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og reduserte doser bør vurderes når Kaletra gis samtidig med rosuvastatin (se pkt.
Lithuanian: Izoliatai liko imlūs tipranavirui, vidutinis IC50 padidėjimas pradiniuose ir išlikusiuose izoliatuose buvo atitinkamai nuo 1,9 iki 1,8 karto, lyginant su ŽIV veikiančiais vaistais negydytais virusais.
Norwegian Bokmål: Kulturer beholdt følsomhet mot tipranavir med en median økning i IC50 fra 1,9 til 1,8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene, sammenlignet med villtype virus.
Lithuanian: Fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriai Avanafilis (kartu su 600 mg ritonaviro du kartus per parą)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase(PDE5)-hemmere Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg du kartus per parą, daugkartinė dozė)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, gjentatt dose)
Lithuanian: Pacientams, anksčiau negavusiems antiretrovirusinio gydymo M98-863 buvo randomizuotas, dvigubai aklas 653 antiretrovirusiniais vaistais negydytų pacientų tyrimas, lyginantis Kaletra (400/100 mg du kartus per parą) su nelfinaviru (750 mg tris kartus per parą) kartu su stadavudinu ir lamivudinu.
Norwegian Bokmål: M98-863 var en randomisert dobbeltblindet studie av 653 antiretroviral-naive pasienter som ble behandlet med Kaletra (400/100 mg to ganger daglig) sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig) pluss stavudin og lamivudin.
Lithuanian: Kaletra vartoti derinyje su lomitapidu draudžiama (žiūrėti lomitapido skyrimo informaciją) (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og lomitapid er kontraindisert (se preparatomtale for lomitapid) (se pkt.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar neatsiranda su afatinibu susijusių
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til afatinib.
Lithuanian: Sakvinaviras: ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir: ↔
Lithuanian: Jei manoma, kad bupropiono skirti kartu su Kaletra yra būtina, tai reikia daryti kliniškai stebint bupropiono veiksmingumą,
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Kaletra og bupropion anses uunngåelig, bør dette skje under nøye klinisk overvåking av effekten til bupropion, uten å overskride anbefalt dose, tross observert induksjon.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva Etinyløstradiol
Lithuanian: 3 tabletės (300/75 mg) 4 tabletės (400/100 mg)
Norwegian Bokmål: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml
Lithuanian: Kaletra 100 mg/25 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg tabletter
Lithuanian: Reikia titruoti Kaletra dozę pradėjus gydymą rifampicinu (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Kaletradosen bør ikke opptitreres før rifampicinbehandling er startet (se pkt.
Lithuanian: Lopinaviras: Didelis lopinaviro koncentracijos sumažėjimas yra stebimas, nes rifampicinas indukuoja CYP3A.
Norwegian Bokmål: Store reduksjoner i lopinavirkonsentrasjonen kan ses pga. rifampicins CYP3Ainduksjon.
Lithuanian: Antiinfekciniai vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva Fusidinsyre
Lithuanian: Rekomenduojama Kaletra dozė yra po 5 ml geriamojo tirpalo (400/100 mg) du kartus per parą valgant.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur, oppløsning (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.
Lithuanian: Todėl kartu šių preparatų neskirti, išskyrus neišvengiamus atvejus (žr.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås med mindre det er høyst nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Kaletra kartu su sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir er ikke anbefalt.
Lithuanian: Nebuvo stebima tos pačios etiologijos apsigimimų.
Norwegian Bokmål: Det var ikke sett noen mønster av fødselsdefekter som tyder på en felles etiologi.
Lithuanian: Kas yra Kaletra ir kam jis vartojamas?
Norwegian Bokmål: HVA KALETRA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Lithuanian: pacientų.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere
Lithuanian: Išsamų Kaletra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Norwegian Bokmål: Detaljert informajon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettestedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Europos Komisija 2001 m.
Norwegian Bokmål: France
Lithuanian: EMA/476880/2017 EMEA/H/C/000368
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/008/NO
Lithuanian: kovo 20 d.
Norwegian Bokmål: Uke 96
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-07.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. mars 2006
Lithuanian: Kaletra galima įsigyti tik pateikus receptą, o išrašyti šį vaistą turėtų ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av Hiv-infeksjoner.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Norwegian Bokmål: Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia
Lithuanian: Kaip vartoti Kaletra?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER KALETRA
Lithuanian: Kaletra - tai vaistas nuo ŽIV, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 14 dienų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert for behandling av Hiv-1-infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos voksne og barn over 2 år.
Lithuanian: Kaletra tiekiamas tablečių, kapsulių ir geriamojo skysčio forma.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert.
Lithuanian: Vaikams pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er identifisert som bivirkninger.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Norwegian Bokmål: Forlengelse av PR-interval
Lithuanian: Kita informacija apie Kaletra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kaletra Ytterligere informasjon
Lithuanian: Kaletra lopinaviras / ritonaviras
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Deksametason
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, lopinaviro ir ritonaviro.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje esantis lopinaviras veikia virusus, o ritonaviras daugiausia veikia kaip poveikį stiprinanti medžiaga, kuri sulėtina lopinaviro skilimą kepenyse.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med Kaletra kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir og derved redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kaletra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av Kaletra hos gravide kvinner.
Lithuanian: Kapsules ir skystį reikia vartoti su maistu, bet tabletes galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius.
Norwegian Bokmål: - Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: (259 iš 326) Kaletra vartojusių pacientų ir 71 proc.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på utvalgte pasienter var 41 år (spenn: 21 til 73); 51 % var kaukaiske og 66 % var menn.
Lithuanian: Vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio ir ūgio.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn 2 år og eldre - Legen din vil bestemme den riktige Kaletradosen basert på barnets høyde og vekt.
Lithuanian: Kaletra negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga arba vartoja jonažolių preparatus (augalinius ruošinius depresijai gydyti) ar taip pat kaip Kaletra skylančius vaistus, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Kaletra sammen med sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon) (se også punktet Bruk ikke Kaletra).
Lithuanian: Kaip veikia Kaletra?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal Kaletra tas?
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė (aclar/Al); kortelė
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu); kort
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė (aclar/Al)
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Lithuanian: Pakelkite čia, kad atidarytumėte
Norwegian Bokmål: Løft her for å åpne
Lithuanian: * Statistinio tyrimo neatlikta dėl mažo atskirų mutacijų kiekio.
Norwegian Bokmål: * Statistisk testing ikke gjennomført på grunn av lavt antall individuelle mutasjoner.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad mišinys būtų suvartotas visas ir nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Sørg for at blandingen inntas i sin helhet og umiddelbart.
Lithuanian: Visi pacientai (N = 39)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter (N = 39)
Lithuanian: Galima šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Norwegian Bokmål: Mulig relevans av disse funnene for mennesker er ukjent.
Lithuanian: Tabletes gerkite su maždaug 12 valandų pertrauka.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene med ca. 12 timers mellomrom.
Lithuanian: * Vertės paremtos vieno paciento duomenimis; standartinio nuokrypio nepranešta.
Norwegian Bokmål: * Verdier basert på data fra én pasient; standardavvik ikke rapportert.
Lithuanian: 25 kg arba daugiau
Norwegian Bokmål: 25 kg eller mer
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, duokite vaistą suvartoti per valandą po sumaišymo.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er mulig, gir du det innen én time etter blanding.
Lithuanian: Suaugusieji (≥ 18 metų) n = 389
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) n = 389
Lithuanian: Nuo 12 iki 17 metų n = 97
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år n = 97
Lithuanian: • mėsa, riebi žuvis;
Norwegian Bokmål: • kjøtt, fet fisk
Lithuanian: Pacientai po organų transplantacijos
Norwegian Bokmål: Pasienter etter organtransplantasjon
Lithuanian: Suaugusieji (≥ 18 metų)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Lithuanian: Prenatalinis ir postnatalinis vystymasis
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling
Lithuanian: 4.4 skyrių apie gydymą dėl padidėjusio transaminazių aktyvumo).
Norwegian Bokmål: 4.4 for behandling av økte transaminaser).
Lithuanian: Kalydeco skirtas vartoti per burną.
Norwegian Bokmål: Kalydeco skal inntas via munnen.
Lithuanian: Absoliutusis pokytis 24 savaitę
Norwegian Bokmål: Absolutt endring i uke 24
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-gp substratai
Norwegian Bokmål: Digoksin og andre P-gp-substrater
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nuryti visą tabletę.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres om å svelge tablettene hele.
Lithuanian: Iš viso 36 pacientai perėjo į 2 dalį (po 18 kiekvienoje gydymo sekoje).
Norwegian Bokmål: Totalt 36 pasienter fortsatte i del 2 (18 per behandlingssekvens).
Lithuanian: 12-17 metų pacientai
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu FEV1 pagerėjimas greitai prasidėjo (15-ąją dieną) ir truko 48 savaites.
Norwegian Bokmål: I begge studier startet bedring i FEV1 raskt (dag 15) og vedvarte i 48 uker.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama visiems pacientams atlikti kepenų veiklos tyrimus prieš pradedant gydymą ivakaftoru, kas 3 mėnesius pirmaisiais gydymo metais ir po to kasmet.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver er derfor anbefalt hos alle pasienter før oppstart med ivakaftor, hver 3. måned første behandlingsår og deretter årlig.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnų jaunikliais
Norwegian Bokmål: Studier av juvenile dyr
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo perkelti iš 2-ojo tyrimo, bendras reiškinių dažnis buvo mažas.
Norwegian Bokmål: For pasienter overført fra studie 2 var antall hendelser generelt lav.
Lithuanian: Maistas arba skystis turi būti kambario arba žemesnės temperatūros.
Norwegian Bokmål: Maten eller væsken bør holde romtemperatur eller lavere.
Lithuanian: • Švelniai pakratykite paketėlį, kad turinys nusėstų.
Norwegian Bokmål: • Rist doseposen forsiktig til innholdet legger seg.
Lithuanian: Tyrimo 2 dalies rezultatai buvo panašūs į 1 dalies rezultatus.
Norwegian Bokmål: Det ble sett tilsvarende resultater i del 2 av studien som i del 1.
Lithuanian: Ivakaftoras turėjo įtakos žiurkių vaisingumui (žr.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor påvirket fertilitet hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Kitas riebalų turintis maistas:
Norwegian Bokmål: Annen fettholdig mat er:
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais buvo kitų rizikos veiksnių (pvz., kortikosteroidų vartojimas ir spinduliuotės poveikis), negalima atmesti galimos su gydymu susijusios rizikos.
Norwegian Bokmål: Selv om det forelå andre risikofaktorer i noen av tilfellene (som bruk av kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko knyttet til behandling ikke utelukkes.
Lithuanian: Pacientams toliau buvo taikomas jiems skirtas standartinis CF gydymas.
Norwegian Bokmål: Pasienter fortsatte på deres foreskrevne standard CF-behandling.
Lithuanian: • apetito sumažėjimas;
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt
Lithuanian: 4-asis tyrimas: atvirasis tęstinis tyrimas
Norwegian Bokmål: Studie 4: åpen forlengelsesstudie
Lithuanian: Paruošto vartoti mišinio savybės išlieka stabilios vieną valandą.
Norwegian Bokmål: Det er vist at blandingen er stabil i én time.
Lithuanian: Armagh BT63 5UA Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Co. Armagh BT63 5UA Storbritannia
Lithuanian: Maždaug 99 % ivakaftoro jungiasi su plazmos baltymais, visų pirma su alfa 1-rūgšties glikoproteinu ir albuminu.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor er ca. 99 % plasmaproteinbundet, hovedsakelig til surt alfa 1-glykoprotein og albumin.
Lithuanian: Gydymo ivakafotoru trukmė (savaitėmis)
Norwegian Bokmål: Varighet av ivakaftorbehandling (uker)
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, skatinantis ivakaftorą sustiprinti normalių ir kai kurių mutantinių CFTR formų vartų mechanizmo aktyvumą šioje sistemoje, nėra visiškai išaiškintas.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen som gjør at ivakaftor forsterker reguleringsaktiviteten hos normale og visse mutante CFTR-former i dette systemet har ikke blitt fullstendig belyst.
Lithuanian: Potencialiai sumažėjusio CYP3A4 aktyvumo pacientams, kurie yra CYP3A4*22 varianto nešiotojai, poveikis ivakaftoro ekspozicijai nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av den potensielt reduserte aktiviteten av CYP3A4 hos pasienter som er bærere av CYP3A4*22-varianten, på eksponeringen av ivakaftor er ikke kjent.
Lithuanian: 4.8 skyrių), todėl pacientams, kuriems pasireiškė galvos svaigimas, reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol šie simptomai neišnyks.
Norwegian Bokmål: 4.8), og pasienter som blir svimle bør derfor frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner til symptomene avtar.
Lithuanian: Žmogaus organizme M1 ir M6 yra du pagrindiniai ivakaftoro metabolitai.
Norwegian Bokmål: M1 og M6 er ivakaftors to hovedmetabolitter hos mennesker.
Lithuanian: • Žolinių preparatų, pvz., jonažolių (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturlegemidler som johannesurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • Laikykite granulių paketėlį taip, kad kirpimo linija būtų viršuje.
Norwegian Bokmål: • Hold doseposen med granulat med klippestreken opp.
Lithuanian: 1 lentelė.
Norwegian Bokmål: 1 tabl.
Lithuanian: Tebevykdomu atviruoju, papildomu 96 savaičių trukmės tyrimu siekiama įvertinti ilgalaikį šio derinio vartojimo saugumą ir veiksmingumą abiejose pacientų populiacijose.
Norwegian Bokmål: En åpen, rollover, 96 ukers studie pågår for å evaluere langtidssikkerhet og -effekt av kombinasjonsregimet i begge pasientpopulasjoner.
Lithuanian: Negalima tablečių laužyti, kramtyti ar ištirpinti.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke knuses, tygges eller oppløses.
Lithuanian: Tačiau padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje dažniau nustatytas jaunesnio amžiaus vaikams.
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer i blodet ses imidlertid hyppigere hos yngre barn.
Lithuanian: Kalydeco tiekiamas tokio dydžio pakuotėmis:
Norwegian Bokmål: Kalydeco er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Lithuanian: Kas yra Kalydeco ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Kalydeco er og hva det brukes mot
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad ivakaftoras nėra OATP1B1 ar OATP1B3 substratas.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at ivakaftor ikke er et substrat for OATP1B1 eller OATP1B3.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandling for deg.
Lithuanian: Mediana (min., maks.
Norwegian Bokmål: Median (min, maks)
Lithuanian: Maisto poveikis ivakaftoro absorbcijai vartojant abi formas, t. y., tabletes ir granules, yra panašus.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på ivakaftors absorpsjon er lik for begge formuleringer, dvs. tabletter og granulat.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT 17.
Lithuanian: 5-ajame tyrime dalyvavo keturi pacientai su G970R mutacija.
Norwegian Bokmål: I studie 5 ble fire pasienter med G970R-mutasjon inkludert.
Lithuanian: • krūties padidėjimas vyrams;
Norwegian Bokmål: • brystforstørrelse hos menn
Lithuanian: Kalydeco vartojimas su maistu ir gėrimais
Norwegian Bokmål: Inntak av Kalydeco sammen med mat og drikke
Lithuanian: Vidutinė bendroji vertė po pradinio įvertinimo buvo atitinkamai 76,0 % ir 83,7 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig samlet verdi etter baseline var henholdsvis 76,0 % og 83,7 %.
Lithuanian: Kalydeco turi skirti tik gydytojai, turintys cistinės fibrozės gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Kalydeco skal kun forskrives av leger med erfaring innen behandling av cystisk fibrose.
Lithuanian: Tokiais atvejais pradinė dozė turi būti tokia, kaip rekomenduojama pirmiau, bet vartojama kas antrą parą.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør startdosen være som anbefalt ovenfor, men gitt annenhver dag.
Lithuanian: Ekspozicijos padidėjimo laipsnis šiems pacientams nežinomas, bet tikėtina, kad jis bus didesnis nei pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på økningen i eksponering hos disse pasientene er ukjent, men forventes å være høyere enn observert hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimai: dozė gali būti sumažinta iki pusės pirmiau lentelėje nurodytos dozės, kuri yra vienas paketėlis kartą per parą.
Norwegian Bokmål: • Moderate leverproblemer: dosen kan bli redusert til halvparten av dosen angitt i tabellen ovenfor, det vil si én dosepose daglig.
Lithuanian: Statistinės analizės tiriamiesiems nuo 12 iki 17 metų neatlikta, nes šiame tyrime dalyvavo tik 2 pacientai.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke foretatt statistisk analyse for forsøkspersoner i alderen 12 til 17 år da kun 2 pasienter ble inkludert i denne studien.
Lithuanian: † Rodo vieno paciento su G551S mutacija rezultatus su duomenimis laiko momentu po 8 savaičių.
Norwegian Bokmål: † Gjenspeiler resultater fra den ene pasienten med G551S-mutasjon med data for tidspunktet 8 uker.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger defineres på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kvėpavimo sistemos preparatai, ATC kodas - R07AX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode: R07AX02
Lithuanian: • spenelių pokyčiai arba skausmas.
Norwegian Bokmål: • forandringer eller smerter i brystvortene
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimai rodo, kad ivakaftorą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-data indikerer at ivakaftor hovedsakelig metaboliseres av CYP3A.
Lithuanian: Vartokite Kalydeco tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ta Kalydeco så lenge som legen din anbefaler.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje placebo grupės pacientai kai kuriuos vaistinius preparatus vartojo dažniau nei ivakaftoro grupės pacientai.
Norwegian Bokmål: Ved studiestart brukte pasientene i placebogruppen visse legemidler hyppigere enn i ivakaftorgruppen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Kalydeco skiriamas kartu su tezakaftoru / ivakaftoru, reikia nurodyti nevartoti daugiau nei vienos kiekvienos tabletės dozės tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Kalydeco i kombinasjon med tezakaftor/ivakaftor, skal få beskjed om å ikke ta mer enn én dose av hver tablett samtidig.
Lithuanian: Duomenų apie ivakaftoro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på effekten av ivakaftor på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: 7-ajame tyrime dalyvavo pacientai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų (vidutinis amžius - 3 metai).
Norwegian Bokmål: Pasientene i studie 7 var i alderen 2 til under 6 år (gjennomsnittsalder 3 år).