FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Felisecto Plus δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Felisecto Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Greek: Ως εκ τούτου, σπάει αποτελεσματικά τον κύκλο ζωής των ψύλλων σκοτώνοντας ενήλικες (επί του ζώου), προλαμβάνοντας την εκκόλαψη των αυγών (επί του ζώου και στο περιβάλλον του) και σκοτώνοντας τις προνύμφες (μόνο στο περιβάλλον).
Norwegian Bokmål: Loppenes livssyklus brytes derfor effektivt gjennom at voksne lopper drepes (på dyret), eggklekkingen forhindres (på dyret og i omgivelsene) og ved at larvene drepes (kun i omgivelsene).
Greek: Για τους κρότωνες (Ι. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας ξεκινά μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί ένα μήνα.
Norwegian Bokmål: For flått (I. ricinus) begynner effekten i løpet av 24 timer etter at flåtten har festet seg og varer i en måned etter påføring av preparatet.
Greek: Το προϊόν είναι επιβλαβές μετά από κατάποση.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er skadelig dersom det inntas.
Greek: Μετά τη χορήγηση του προϊόντος, οι ενήλικοι ψύλλοι στο ζώο θανατώνονται μέσα σε 24 ώρες, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά και οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον) επίσης θανατώνονται.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av preparatet dør de voksne loppene på dyret innen 24 timer, ingen levedyktige egg produseres og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Greek: Περιεχόμενο πιπέτας (ml)
Norwegian Bokmål: Innhold i pipetten (ml)
Greek: Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Greek: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (πράσινο καπάκι)
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Greek: Η χορήγηση σε ζώα με λοίμωξη από ενήλικες διροφιλάριες, δεν έθεσε θέματα ασφαλείας.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen til dyr med voksen hjerteorm infeksjon medfører ingen sikkerhetsrisiko.
Greek: Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake øyeirritasjon.
Greek: Η ουσία sarolaner είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: Sarolaner er aktiv både mot voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας ξεκινά μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί 5 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: For lopper begynner effekten innen 24 timer og varer i 5 uker etter at preparatet påføres.
Greek: Γάτες ≤2,5 kg
Norwegian Bokmål: Katter ≤ 2,5 kg
Greek: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Norwegian Bokmål: 0,25 ml
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε ήπιο και παροδικό κνησμό στην περιοχή εφαρμογής.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparat kan føre til mild og forbigående kløe på behandlingsstedet.
Greek: selamectin (mg) sarolaner (mg)
Norwegian Bokmål: sarolaner (mg)
Greek: Εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα, στην βάση του τραχήλου μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Norwegian Bokmål: Påføres lokalt på huden ved nakkebasis foran skulderbladene.
Greek: Εκτοπαράσιτα:
Norwegian Bokmål: Ektoparasitter:
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Krav til legemiddelovervåkning:
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, δεν πρέπει να εφαρμόζεται κατευθείαν στον ακουστικό πόρο.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes direkte i ørekanalen i forbindelse med behandling mot øremidd.
Greek: καθώς επίσης και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως τα Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, και Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: og flere flåttarter så som Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Χωρίστε το τρίχωμα στη βάση του αυχένα της γάτας, μπροστά από τις ωμοπλάτες, μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή επιφάνεια του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved kattens nakkebasis foran skulderbladene, slik at en smal stripe hud blir synlig.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους, για 5 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende virkning mot nye angrep i 5 uker.
Greek: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Norwegian Bokmål: > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektin/sarolaner
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το ζώο στο οποίο έχει γίνει θεραπεία, μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr frem til området der legemidlet er applisert har tørket.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/238/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/19/238/001-003
Greek: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (πορτοκαλί καπάκι)
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Greek: Κλινικά, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε γατάκια από την ηλικία των 8 εβδομάδων στα οποία χορηγήθηκε μέχρι και έως 5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση του προϊόντος, έως και για 8 συνεχόμενες θεραπείες σε διαστήματα των 28 ημερών, εκτός από μία μεμονωμένη γάτα, στην οποία όταν χορηγήθηκε 5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση, εμφάνισε παροδικά, υπερευαισθησία στην αφή, ανόρθωση των τριχών, μυδρίαση και ήπιο τρόμο.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen bivirkninger i kattunger fra 8 ukers alderen som var behandlet med opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose av preparatet i opptil 8 påfølgende behandlinger med 28 dagers intervaller, med unntak for én katt som fikk tilført 5 ganger maksimal dose.
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδείκνυται για γάτες ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και βάρους τουλάχιστον 1,25 kg σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparatet er indisert til katter som er minst 8 uker gamle og som har en minste kroppsvekt på 1,25 kg.
Greek: Η ουσία Sarolaner μπλοκάρει τους GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους χλωρίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Norwegian Bokmål: Sarolaner blokkerer GABA- og glutamatstyrte kloridkanaler i nervesystemet til insekter og midd.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων και κατά ενός ή περισσότερων από τα άλλα παράσιτα-στόχους.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er utelukkende indisert i tilfeller der bruk mot flått og en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig.
Greek: Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του προϊόντος και των δαχτύλων σας.
Norwegian Bokmål: Unngå å få preparatet på fingrene.
Greek: Τα υπολείμματα από τα κατοικίδια τα οποία είναι υπό αγωγή με τη selamectin, σκοτώνουν τα αυγά των ψύλλων και των προνυμφών που δεν είχαν προηγουμένως εκτεθεί στη selamectin και επομένως αυτό μπορεί να βοηθά στον περιβαλλοντικό έλεγχο των υφιστάμενων μολύνσεων από τους ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Norwegian Bokmål: Rester fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Greek: Μην αφαιρείτε το σωληνάριο (πιπέτα) από την κυψέλη (blister) μέχρι τη χρήση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pipetten fra blisteret før den er klar for bruk.
Greek: Κρατώντας την πιπέτα κατακόρυφα, πιέστε σταθερά το καπάκι για να σπάσει η σφραγίδα του απλικατέρ, στη συνέχεια, αφαιρέστε το καπάκι..
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk hetten ned for å punktere forseglingen, fjern så hetten.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTERS) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Greek: Η διακοπή αυτών των υποδοχέων από την ουσία sarolaner, προλαμβάνει την πρόσληψη ιόντων χλωρίου από τους GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη διέγερση των νεύρων και το θάνατο του παράσιτου-στόχου.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser forårsaket av sarolaner på disse reseptorene hindrer GABA- og glutamatstyrte ionekanaler fra å ta opp kloridioner, noe som fører til økt nervestimuli og at målparasitten dør.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 oC
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær eller farmasøyt hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Greek: Η ουσία sarolaner είναι ακαρεοκτόνος και εντομοκτόνος και ανήκει στην οικογένεια της isoxazoline.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har acaricid og insekticid effekt og hører til isoxazolinfamilien.
Greek: Για γάτες με ή σε κίνδυνο από, μικτές παρασιτώσεις από κρότωνες και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή διροφιλάριες.
Norwegian Bokmål: Til katt med, eller med risiko for blandings infeksjon med flått og lopper, lus, midd, gastrointestinale rundormer eller hjerteorm.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί καθ' όλη τη διάρκεια του χρόνου ή τουλάχιστον μέσα σε ένα μήνα από την πρώτη έκθεση του ζώου σε κουνούπια και στη συνέχεια κάθε μήνα μέχρι το τέλος της εποχής των κουνουπιών.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis gjennom hele året eller senest i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Greek: Ωστόσο, η selamectin θεωρείται ασφαλής για χρήση σε γάτες αναπαραγωγής, έγκυες και θηλάζουσες.
Norwegian Bokmål: Selamektin vurderes imidlertid som trygt å bruke på avlskatter og til drektige og diegivende katter.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Greek: Αυτό σταματά την αναπαραγωγή των ψύλλων, σπάει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να βοηθήσει στον περιβαλλοντικό έλεγχο των υφιστάμενων μολύνσεων από τους ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Greek: EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Greek: Η ουσία sarolaner παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική αποτελεσματικότητα στον αποκλεισμό των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων, σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har en bedre funksjonell evne til å blokkere reseptorer hos insekter/midd enn hos pattedyr.
Greek: Για τον βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από κρότωνες και ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχιστεί η χορήγηση κατά την εποχική περίοδο των ψύλλων ή/και των κροτώνων, με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές καταστάσεις.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av flått- og loppeangrep bør veterinærpreparatet tilføres med én måneds mellomrom og behandlingen fortsettes gjennom hele loppe- og/eller flåttsesongen, med utgangspunkt i den lokale epidemiologiske situasjonen.
Greek: Η selamectin είναι δραστική έναντι των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides spp. ), καθώς και έναντι των ακάρεων (Otodectes cynotis), των ψειρών (Felicola subrostratus) και των γαστρεντερικών νηματωδών (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: og midd (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og gastrointestinale nematoder (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Greek: Ψύλλοι και κρότωνες
Norwegian Bokmål: Lopper og flått
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός των πιπετών για χορήγηση Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (κίτρινο καπάκι)
Norwegian Bokmål: Styrke og antall pipetter som skal påføres Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hette)
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Ημιδιαφανή από πολυπροπυλένιο σωληνάρια (πιπέτες) μίας δόσης, συσκευασμένα μεμονωμένα σε κυψέλες (blisters) αλουμινίου και αλουμινίου/PVC.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakkede gjennomsiktige enhetsdose-pipetter av polypropylen, pakket i aluminium og aluminium/PVC blister.
Greek: Πιπέτες του 1 ml του προϊόντος με πράσινα καπάκια που περιέχουν 60 mg selamectin και 10 mg sarolaner.
Norwegian Bokmål: Pipettene med grønn hette inneholder 1 ml av preparatet og inneholder 60 mg selamektin og 10 mg sarolaner.
Greek: Μέσω της ωοκτόνου και προνυμφοκτόνου δράσης, το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να βοηθήσει στον περιβαλλοντικό έλεγχο των υφιστάμενων μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Norwegian Bokmål: Gjennom sin egg- og larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Greek: Η selamectin είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της ομάδας των αβερμεκτινών.
Norwegian Bokmål: Selamektin er en semisyntetisk substans som tilhører avermektingruppen.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Greek: Συνιστάται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, όλα τα ζώα ηλικίας από 6 μηνών και άνω που ζουν σε περιοχές όπου υπάρχει ο ξενιστής, να ελέγχονται για υπάρχουσα λοίμωξη από διροφιλαρίωση πριν από την έναρξη προληπτικής χρήσης με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, i tråd med god veterinærskikk, at man i land med risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for smitte med adult hjerteorm, før forebygging med veterinærpreparatet igangsettes.
Greek: Ως εκ τούτου, η μετάδοση μολυσματικών κροτωνογενών ασθενειών, δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å utelukke overføring av flåttbåren sykdom.
Greek: Τα ζώα στα οπoία έχει γίνει θεραπεία, να φυλάσσονται μακριά από εστίες φωτιάς ή άλλες πηγές ανάφλεξης για τουλάχιστον 30 λεπτά ή μέχρι να στεγνώσει το τρίχωμά τους.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild eller andre steder der gnister kan forekomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Greek: Τα ζώα στα οποία έχει γίνει θεραπεία, να φυλάσσονται μακριά από εστίες φωτιάς ή άλλες πηγές ανάφλεξης για τουλάχιστον 30 λεπτά ή μέχρι να στεγνώσει το τρίχωμά τους.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild eller andre steder der gnister kan forekomme før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Greek: Έχει επίσης αποδειχθεί δραστηριότητα κατά των προνυμφών των διροφιλάριων (D. Immitis).
Norwegian Bokmål: Selamektin har også dokumentert effekt mot hjerteormlarver (D. immitis).
Greek: Εάν παραλειφθεί η χορήγηση μιας δόσης και επιμηκυνθεί το μηνιαίο χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων, τότε η άµεση χορήγηση του προϊόντος και η συνέχιση του μηνιαίου προγράμματος χορήγησης θα ελαχιστοποιήσουν την πιθανότητα ανάπτυξης ενήλικων μορφών των παρασίτων.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av adult hjerteorm minimeres om preparatet tilføres umiddelbart og månedlig administrasjon deretter gjenopptas.
Greek: 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Greek: Ο αρχικός στόχος της δράσης της ουσίας sarolaner στα έντομα και στα ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός των συνδεδεμένων πυλωτών διαύλων χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμινικοί υποδοχείς).
Norwegian Bokmål: I insekter og midd fungerer sarolaner hovedsakelig ved å skape en funksjonell blokade av ligandstyrte kloridkanaler (GABAreseptorer og glutamatreseptorer).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver endosebeholder (pipette) inneholder: Virkestoffer: Felisecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Greek: Θεραπεία μολύνσεων από νηματώδη και αγκυλόστομα Μία εφάπαξ δόση του προϊόντος θα πρέπει να χορηγείται.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksjoner med rundorm og hakeorm Det gis én engangsdose av preparatet.
Greek: Η selamectin έχει ενηλικοκτόνο, ωοκτόνο και προνυμφοκτόνο δράση έναντι των ψύλλων.
Norwegian Bokmål: Selamektin har adulticid, ovicid og larvicid effekt på lopper.
Greek: Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning.
Greek: Πιπέτες των 0,5 ml του προϊόντος με πορτοκαλί καπάκια που περιέχουν 30 mg selamectin και 5 mg sarolaner.
Norwegian Bokmål: Pipettene med oransje hette inneholder 0,5 ml av preparatet og inneholder 30 mg selamektin og 5 mg sarolaner.
Greek: Γάτες >2,5-5 kg Γάτες >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 2,5 - 5 kg Katter > 5 - 10 kg
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Butylated hydroxytoluene
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Greek: 0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning
Greek: Είναι σημαντικό το προϊόν να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, προκειμένου να αποτραπεί το ζώο από τη λήψη ή τη λείξη του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet som anvist, for å forebygge at dyret slikker i seg preparatet.
Greek: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus > 2,5 - 5 kg
Greek: Τα καπάκια των πιπετών έχουν την ακόλουθη χρωματική κωδικοποίηση: Πιπέτες των 0,25 ml του προϊόντος με κίτρινα καπάκια που περιέχουν 15 mg selamectin και 2,5 mg sarolaner.
Norwegian Bokmål: Pipettene med gul hette inneholder 0,25 ml av preparatet og inneholder 15 mg selamektin og 2,5 mg sarolaner.
Greek: Η ουσία Sarolaner είναι ακαρεοκτόνος και εντομοκτόνος και ανήκει στην οικογένεια της isoxazoline.
Norwegian Bokmål: Sarolaner er et middmiddel og insektmiddel som hører til isoksazolinfamilien.
Greek: Θεραπευτικό σχήμα
Norwegian Bokmål: Behandlingsplan
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Greek: Θεραπεία από τις μασητικές ψείρες Μία εφάπαξ δόση του προϊόντος θα πρέπει να χορηγείται.
Norwegian Bokmål: Behandling av pelslus Det gis én engangsdose av preparatet.
Greek: Νηματώδη: - Θεραπεία των ενήλικων νηματωδών (Toxocara cati) και ενήλικων εντερικών αγκυλοστόμων
Norwegian Bokmål: Nematoder (rundormer): - Behandling mot adult rundorm (Toxocara cati) og adult intestinal hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Greek: Έκδοχα:
Norwegian Bokmål: Nematoder:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Μελέτη BIG 1-98
Norwegian Bokmål: Studien BIG 1-98
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένες ασθενείς
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη ιατρική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Greek: Μελέτη D2407
Norwegian Bokmål: Studie D2407
Greek: Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στον πίνακα 9:
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 9:
Greek: Η μέγιστη καταστολή επιτυγχάνεται σε 48 - 78 ώρες.
Norwegian Bokmål: Maksimal hemming oppnås etter 48-78 timer.
Greek: Cox model P-value
Norwegian Bokmål: Cox modell P-value
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) Άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω μπορεί να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο στην ίδια δοσολογία όπως και οι άλλοι ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre) Personer på 65 år eller eldre kan bruke samme dose av denne medisinen som andre voksne.
Greek: Μπορεί να μη παρουσιασθεί σε σας καμία από αυτές.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert du vil oppleve noen av dem.
Greek: - Δεν θα πρέπει να πάρετε {Επινοηθείσα) ονομασία} εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε γιατί αυτό μπορεί να βλάψει το μωρό σας.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta {Legemidlets navn} dersom du er gravid eller ammer fordi det kan skade barnet ditt.
Greek: Τα περιστατικά που σημειώνονται με * ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετικά στα δύο σκέλη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hendelser markert med * var statistisk signifikant forskjellig i de to behandlingsgruppene.
Greek: Μπορεί να διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες αυτού του ένθετου φύλλου οδηγιών.
Norwegian Bokmål: De kan være annerledes enn den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του {ονομασία προϊόντος}σε παιδιά καί αφήβους ηλικίας έως 17 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av {Legemidlets navn} hos barn og ungdom i alderen opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Informasjon til brukeren
Greek: Παρατεταμένη επικουρική θεραπεία (ΜΑ-17)
Norwegian Bokmål: Utvidet adjuvantbehandling (MA-17)
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την κατάσταση σας για να ελέξχει εάν η θεραπεία έχει το σωστό αποτέλεσμα.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke om behandlingen har riktig effekt.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Barn og ungdom bør ikke bruke dette legemidlet.
Greek: Ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR)
Greek: 6,0 μήνες
Norwegian Bokmål: 6.0 måneder
Greek: Ανταγωνιστές ορμονών και συγγενείς παράγοντες: αναστολέας της αρωματάσης, κωδικός ATC: L02B G04
Norwegian Bokmål: Hormon antagonist og beslektede substanser: aromatasehemmer, ATC code: L02B G04
Greek: Η περίοδος αναφοράς περιλαμβάνει την περίοδο θεραπείας συν 30 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsperioden inkluderer behandlingsperioden pluss 30 dager etter avslutning av behandling.
Greek: Εάν νιώθετε ζάλη, κόπωση, υπνηλία ή γενικά δεν νιώθετε καλά, μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές μέχρι να νιώστετε ξανά καλά.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, trett, søvnig eller generelt uvel skal du ikke kjøre eller bruke maskiner eller verktøy før du føler deg normal igjen.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Greek: 9,4 μήνες
Norwegian Bokmål: 9.4 måneder
Greek: Αριθμός θανάτων
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall
Greek: Η συνιστώμενη δόση του {ονομασία προϊόντος}είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av {Legemidlets navn} er 2,5 mg en gang daglig.