FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyszeri 200 mg zidovudin adag HIV-fertőzött nőknek történő beadása után a zidovudin átlagkoncentrációja hasonló volt az emberi anyatejben és a szérumban.
Icelandic: Eftir gjöf staks 200 mg skammts af zídóvúdíni hjá HIV-sýktum konum var meðalþéttni zídóvúdíns svipuð í brjóstamjólk og sermi.
Hungarian: Ne hagyja abba a Trizivir szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema að læknirinn ráðleggi þér svo.
Hungarian: Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni a korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Icelandic: Mælt er með sérstakri aðgát hjá sjúklingum í þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga, svo sem skertrar nýrnastarfsemi og breytinga á blóðfræðilegum þáttum.
Hungarian: Az abakavir kezelés megkezdése előtt a klinikusoknak szűrniük kell HLA-B*5701-re.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavír er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*5701.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)), getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Mivel jelenleg még nincs elegendő tapasztalat, a Trizivir használata gyermekeknél vagy serdülőknél nem ajánlott.
Icelandic: Þar eð ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar er ekki ráðlegt að nota Trizivir hjá börnum og unglingum.
Hungarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Hungarian: A tejsavas acidosis magas halálozással jár, és társulhat pancreatitisszel, májelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrarbilun eða nýrnabilun.
Hungarian: A zidovudin alkalmazása során leírtak tejsavas acidózist, amely esetenként fatális kimenetelű volt, és amelyhez általában súlyos hepatomegalia és májsteatosis társult (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringartilvikum, stundum banvænum, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun (steatosis), í tengslum við notkun á zídóvúdíni (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Icelandic: Líkurnar á að einstaklingar fái þennan sjúkdóm geta verið meiri:
Hungarian: Készenléti Kártyán feltüntetettek közül.
Icelandic: Losið meðfylgjandi aðvörunarkort.
Hungarian: A megfigyelt csúcskoncentráció-értékek naponta kétszer 600 mg abakavir adása estén 9-szer nagyobbak, mint az abakavir 0,08 µg/ml-es, illetve 0,26 µM-os IC50-értékei.
Icelandic: Mæld gildi fyrir hámarksþéttni voru 9 sinnum hærri en IC50 fyrir abacavír, 0,08 µg/ml eða 0,26 µM þegar abacavír var gefið í 600 mg skömmtum tvisvar á dag.
Hungarian: elkerülendő a Combivir hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
Icelandic: Þegar mögulegt er á að forðast langvarandi notkun Trizivir samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Hungarian: Vizsgálták azt is, hogy a táplálkozás hogyan befolyásolja az felszívódás sebességét és mértékét.
Icelandic: Áhrif fæðu á hraða og umfang frásogs voru einnig skoðuð.
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolta a spermiumok számát, morfológiáját vagy mozgékonyságát embernél.
Icelandic: Zídóvúdín hefur ekki sýnt áhrif á fjölda, lögun og hreyfanleika sæðisfrumna hjá mönnum.
Hungarian: Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Icelandic: Þetta getur verið lífshættulegt og valdið bilun í innri líffærum.
Hungarian: Egyik faj egyik nemében sem figyeltek meg más, a zidovudinnal összefüggő tumort.
Icelandic: Hjá báðum kynjum beggja dýrategundanna greindust engin önnur æxli tengd zídóvúdíni.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Trizivir-t szedi: Azonnal mondja el orvosának.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu á meðan þú tekur Trizivir:
Hungarian: A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely a Kivexa-nak, Triumeq-nek és a Ziagen-nek is hatóanyaga).
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Hungarian: A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb.
Icelandic: Taktu töflurnar á ákveðnum tímum, þannig að u.þ.b. 12 klst. séu á milli taflna.
Hungarian: Abakavir-rezisztens HIV-1 izolátumokat szelektáltak in vitro, és ezek az RT kodon-régiók specifikus genotípus változásaival (M184V, K65R, L74V és Y115F kodonok) hozhatók kapcsolatba.
Icelandic: Þeir tengjast tilteknum arfgerðarbreytingum á táknasvæði gensins fyrir bakrita (RT) (táknar M184V, K65R, L74V og Y115F).
Hungarian: Trimethoprim/szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/300 mg egyszeri adag)
Icelandic: Trímetóprím/súlfametoxazól/lam ivúdín (160 mg/800 mg einu sinni á dag í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, notuð við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B
Hungarian: Ritka: szorongás, depresszió
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: kvíði, þunglyndi
Hungarian: A vizsgálat Data Safety Monitoring Board-ja ekkor leállította a ZDV/3TC/ABC kart, tekintettel a virológiailag sikertelenül kezeltek nagyobb arányára.
Icelandic: Á þessum tímapunkti var zídóvúdín/lamivúdín/abacavír-hlutinn stöðvaður af öryggiseftirlitsnefnd (Data Safety Monitoring Board) rannsóknarinnar, vegna hærra hlutfalls sjúklinga þar sem meðferðin hafði brugðist.
Hungarian: A plazmafehérje kötődésre vonatkozó in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis-közepes mértékben (kb.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á próteinbindingu abacavírs í blóði benda til þess að abacavír bindist aðeins lítillega til miðlungi mikið (~49%) próteinum í plasma manna við lækningalega þéttni.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa a tudnivalókat „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" c. részben, a betegtájékoztató túloldalán.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar hinum megin á þessum fylgiseðli undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna Trizivir".
Hungarian: 2%-át a vese választja ki, változatlan formában.
Icelandic: U.þ.b. 2% af gefnum skammti eru skilin út um nýru, sem óbreytt lyf.
Hungarian: Mivel lamivudin és zidovudin esetében adagmódosítás válhat szükségessé, beszűkült vesefunkciójú betegeknek (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) abakavirt, lamivudint és zidovudint külön-külön tartalmazó készítmények alkalmazása ajánlott.
Icelandic: Vegna þess að skammtaaðlögun fyrir lamivúdín og zídóvúdín getur verið nauðsynleg, er mælt með því að gefa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.) abacavír, lamivúdín og zídóvúdín hvert í sínu lagi.
Hungarian: A második vizsgálat tehát nem igazolta a zidovudin transzplacentális karcinogén hatását.
Icelandic: Seinni rannsóknin gaf því ekki neinar sannanir fyrir því að zídóvúdín hafi krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju.
Hungarian: Összességében volt némi ellentmondásosság az obszervációs kohorsz és a randomizált vizsgálatokból származó adatok között, így az ok-okozati összefüggés az abakavir-kezelés és a myocardialis infarctus kockázata között nem erősithető meg, de nem is zárható ki.
Icelandic: Yfir heildina er nokkuð ósamræmi milli fyrirliggjandi niðurstaðna frá áhorfshópum og frá slembiprófunum þannig að hvorki er hægt að staðfesta né hafna orsakatengslum milli abacavírmeðferðar og hættunnar á hjartadrepi.
Hungarian: Az abakavir esetében patkányokban embrio- és foetalis toxicitást figyeltek meg, de nyulakban nem.
Icelandic: Abacavír sýndi eiturhrif á fósturvísi og fóstur hjá rottum, en ekki kanínum.
Hungarian: A lamivudin központi idegrendszerbe történő penetrációjának valós mértéke és klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og samband þessa við klíníska virkni er ekki vitað.
Hungarian: A születés után egy évvel a legnagyobb dózist kapott utódok (420 mg/születési testtömeg kilogramm) tüdejében, májában és női reprodukciós szerveiben megnövekedett a tumorok előfordulása.
Icelandic: Einu ári eftir got fannst aukning í tíðni æxla í lungum, lifur og fæðingarvegi hjá afkvæmum sem urðu fyrir hæstu skömmtunum (420 mg/kg líkamsþunga).
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Icelandic: • amfóterisín eða trímetóprím/súlfametoxazól, við sveppa- og bakteríusýkingum
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem eru í aukinni áhættu.
Hungarian: A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely egyes gyógyszereknek, így a Kivexa-nak, Triumeq-nek és a Ziagen-nek is hatóanyaga).
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í lyfjum eins og Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Hungarian: Itt tépje le (a készenléti kártya csatlakozásánál).
Icelandic: "Togið hér" (meðfylgjandi aðvörunarkort)
Hungarian: • bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblákra emlékeztet (központi sötét folt,
Icelandic: • húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og markskífa (dökkur blettur í miðju, umkringdur ljósara svæði, með dökkum hring á brúninni) (regnbogaroðasótt)
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin orális bevételt követően gyorsan és jól felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Icelandic: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku.
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció).
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru með HLA-B*5701 genið geta einnig fengið ofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð).
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, a túladagolás kezelése során folyamatos hemodialízist lehet alkalmazni, bár erre vonatkozóan még nem végeztek vizsgálatokat.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið prófað.
Hungarian: A Trizivir rendszeres szedése fontos, mert ha nem szabályos időközönként veszi be, elképzelhető,
Icelandic: Mikilvægt er að taka Trizivir reglulega vegna þess að ef þú tekur það óreglulega er ekki víst að það haldi áfram að verka gegn HIV-sýkingunni og hætta á ofnæmisviðbrögðum getur aukist.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott zidovudinnal végzett vizsgálatokban az átlagos terminális plazma felezési idő 1,1 óra, és az átlagos szisztémás clearance 1,6 l/óra/kg volt.
Icelandic: á zídóvúdíni, sem gefið var í æð, mældist lokahelmingunartíminn í plasma að meðaltali 1,1 klst. og úthreinsun að meðaltali 1,6 l/klst./kg.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Trizivir-t?
Icelandic: Hvernig nota á Trizivir
Hungarian: A neutropenia azokban a betegekben is gyakrabban fordult elő, akiknek a zidovudin kezelés megkezdésekor alacsony volt a neutrophilsejtszáma, a hemoglobin szintje és szérum B12-szintje.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá þeim sjúklingum þar sem fjöldi hlutleysiskyrninga, hemóglóbíngildi og gildi fyrir B12-vítamín í sermi voru lág í upphafi meðferðar með zídóvúdíni.
Hungarian: Intravénás adagolás után az abakavir, lamivudin és zidovudin átlagos megoszlási térfogata 0,8; 1,3; illetve 1,6 l/kg, a fenti sorrendben.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er 0,8, 1,3, og 1,6 l/kg fyrir hvert um sig.
Hungarian: 1200 mg-os egyszeri és maximum 1800 mg-os napi abakavir adagokat kaptak.
Icelandic: Stakir skammtar allt að 1.200 mg og dagsskammtar allt að 1.800 mg af abacavíri hafa verið gefnir sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Következésképpen az M184V mutáció megjelenése ellenére a lamivudin adagolásának folytatása csak abban az esetben mérlegelhető, ha más hatékony NRTI nem áll rendelkezésre.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð með lamivúdíni, þrátt fyrir myndun M184V-stökkbreytingar, ætti því einungis að koma til greina í tilvikum þar sem enginn annar virkur núkleósíða-bakritahemill er til staðar.
Hungarian: • zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
Icelandic: • dofi eða slappleiki í útlimum
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum pneumocystis jirovecii.
Hungarian: Ezek szervrendszerenként, szervenként és abszolút gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
Icelandic: Þeim er raðað eftir líffærakerfum, líffærum og rauntíðni.
Hungarian: • interferon, amelyet vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak
Icelandic: • interferón, við veirusýkingum
Hungarian: Egyéb gyakori tünetek: • hányinger (émelygés), hányás, hasmenés, hasi (gyomor-) fájdalom, nagyfokú fáradtság.
Icelandic: Önnur algeng einkenni eru: • ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkur (magaverkur), mikil þreyta
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Trizivir-t tárolni?
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Trizivir
Hungarian: Ez a fejezet az abakavirra, a lamivudinra és a zidovudinra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket tartalmazza.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellensségek a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvarandi virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
Hungarian: Az abakavir farmakokinetikáját enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh érték 5-6) betegeknél vizsgálták, akik egyszeri dózisban 600 mg abakavirt kaptak - az AUC medián (tartomány) értéke 24,1 (10,4-54,8) μg•h/ml volt.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6) eftir að hafa fengið 600 mg í einum skammti; miðgildi (bil) AUC-gildis var 24,1 (10,4 til 54,8) míkróg.klst./ml. Niðurstöður sýndu að meðaltali (90%CI) 1,89-falda [1,32;2,70] aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda [1,22;2,04] lengingu á helmingunartíma abacavírs.
Hungarian: Mindenesetre, a lamivudin továbbadásával szemben mindig előnyben kell részesíteni a kezelés megindítását egy megfelelő NRTI-vel.
Icelandic: Að minnsta kosti ætti alltaf frekar að hefja meðferð með virkum núkleósíða-bakritahemli en að halda áfram meðferð með lamivúdíni.
Hungarian: A Trizivir-rel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir fyrir Trizivir geta aðrir kvillar komið fram meðan á meðferð stendur.
Hungarian: A Trizivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Icelandic: Trizivir getur orsakað sundl/svima og valdið öðrum aukaverkunum sem geta dregið úr árvekni þinni.
Hungarian: Régóta, többszörös antiretrovirális kombinációkkal kezelt („heavily" pre-treated), más terápiákkal eredménytelenül kezelt betegek, vagy előrehaladott betegség (CD4 sejtszám < 50 sejt/mm3) esetén a
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Trizivir hjá sjúklingum sem fengið hafa mikla fyrri meðferð, sjúklingum þar sem önnur meðferð hefur brugðist eða hjá sjúklingum með langt genginn sjúkdóm (CD4-frumur < 50 frumur/mm
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók azonosítása ebben a betegcsoportban különösen nehéz.
Icelandic: Greining ofnæmisviðbragða getur verið sérstaklega vandasöm hjá þessum sjúklingahópum.
Hungarian: Trizivir abakavirt, lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért az ezen vegyületeknél leírt nemkívánatos reakciók előfordulhatnak a Trizivir esetében is.
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír, lamivúdín og zídóvúdín og því hafa allar milliverkanir sem komið hafa fram fyrir þessi lyf hvert um sig þýðingu fyrir Trizivir.
Hungarian: • májbetegségek, úgymint sárgaság, májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz);
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, stækkuð lifur eða fitulifur, lifrarbólga
Hungarian: Esetenként olyan betegeknél is jelentkeztek túlérzékenységi reakciók, akik újra kezdték szedni az abakavir-tartalmú gyógyszereket, de akiknél a kezelés leállítása előtt csak egy tünet fordult elő a
Icelandic: Stöku sinnum hafa ofnæmisviðbrögð komið fram hjá einstaklingum sem byrjuðu aftur að taka lyf sem innihélt abacavír, en höfðu aðeins eitt einkennanna á aðvörunarkortinu áður en þeir hættu að taka lyfið.
Hungarian: Az önálló abakavir, lamivudin és zidovudin hatóanyagokat kombinációban szedő terhes nőkről rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 300, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel).
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar um barnshafandi konur sem tóku virku efnin, abacavír, lamivúdín og zídóvúdín, hvert fyrir sig í samsettri meðferð, benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana (yfir 300 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu).
Hungarian: Ha ezen reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy más abakavir tartalmú gyógyszert (Kivexa, Ziagen vagy Triumeq), mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Icelandic: MÁTTU ALDREI TAKA Trizivir eða önnur lyf sem innihalda abacavír (Kivexa, Ziagen eða Triumeq) aftur þar sem það gæti leitt til lífshættulegs blóðþrýstingsfalls eða dauða innan fárra klukkustunda.
Hungarian: Telefonszáma:……………………………………..
Icelandic: Sími: ………………………………………..
Hungarian: A túlérzékenységi reakcióval kapcsolatos tünetek a kezelés folytatásával rosszabbodhatnak, és életveszélyessé is válhatnak.
Icelandic: Einkenni tengd ofnæmisviðbrögðum versna við áframhaldandi meðferð og geta orðið lífshættuleg.
Hungarian: Hogyan kell a Trizivir-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Trizivir
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció), amelyet a betegtájékoztató „Túlérzékenységi reakciók" fejezete ismertet.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa HLA-B*5701 genið geta einnig fengið ofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð) sem lýst er í þessum fylgiseðli undir fyrirsögninni „Ofnæmisviðbrögð".
Hungarian: • gyomorfájdalom,
Icelandic: • niðurbrot á vöðvavef
Hungarian: In vivo vizsgálatokban a klinikumban elért plazmaszinteket 40-50-szeresen meghaladó plazmakoncentrációt adó dózisok esetén a lamivudin nem mutatott semmilyen genotoxikus aktivitást.
Icelandic: Lamivúdín hefur ekki sýnt nein skaðleg erfðafræðileg áhrif í rannsóknum in vivo við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinni hærri plasmaþéttni en fæst við ráðlagða skammta.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta
Icelandic: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: Nincs elegendő adat a Trizivir hatásosságáról és biztoságosságáról NNRTI-kel vagy PI-kel történő együttadása esetén (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um virkni og öryggi Trizivir gefnu samtímis bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð eða próteasahemlum (sjá kafla 5.1)
Hungarian: A cirrhosisos betegekkel kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatok alapján a csökkent glukuronid képződés miatt a zidovudin kumulálódhat.
Icelandic: Takmörkuð gögn varðandi sjúklinga með skorpulifur gefa til kynna að uppsöfnun zídóvúdíns geti átt sér stað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna minnkaðrar glúkúróníðmyndunar.
Hungarian: Azon betegek esetén, akiknek a vírusterhelése magas (> 100 000 kópia/ml), a szükséges kezelés megállapítása különleges mérlegelést kíván (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Huga verður sérstaklega að meðferðarþörf sjúklinga með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml) (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Azonban egyes gyanított ABC túlérzékenységi reakcióban szenvedő betegek nem feltétlenül rendelkeznek HLA-B*5701 alléllal.
Icelandic: Sumir sjúklingar með ofnæmisviðbrögð sem grunur leikur á að séu tengd abacavíri hafa hins vegar hugsanlega ekki HLA-B*5701 samsætuna.
Hungarian: A zidovudin adását le kell állítani szimptómás hyperlactataemia és metabolikus/tejsavas acidosis, progresszív hepatomegalia vagy az aminotranszferázszintek gyors emelkedése észlelésekor.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni ber að stöðva ef fram koma hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum og efnaskiptablóðsýringar, stækkun lifrar eða ört hækkandi amínótransferasagildi.
Hungarian: Ez a recidíva rendszerint súlyosabb, mint az első megjelenés volt, és életet veszélyeztető hypotonia,
Icelandic: Þessi endurkoma er venjulega alvarlegri en upphaflegu viðbrögðin og getur valdið lífshættulegri lækkun blóðþrýstings og dauða.
Hungarian: Egy majmokon végzett transzplacentáris genotoxikus vizsgálatban az önmagában adott zidovudint zidovudin és lamivudin kombinációval hasonlították össze, a humán adagoknak megfelelő expozícióval.
Icelandic: á erfðaefni gegnum fylgju, sem gerð var á öpum, var zídóvúdín eitt sér borið saman við zídóvúdín og lamivúdín, í skömmtum sem jafngilda þeim sem gefnir eru mönnum.
Hungarian: • mély, szapora légzés, nehézlégzés,
Icelandic: • djúpur, hraður, þungur andardráttur
Hungarian: Hosszú időtartamú orális patkány és egér karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott carcinogen potenciált.
Icelandic: Lamivúdín sem tekið var inn í endurteknum skömmtum um munn, í langtímarannsóknum á músum og rottum, sýndi engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: • ízületi merevség,
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: útlægir taugakvillar (skyntruflanir í húð)
Hungarian: 0,32 l/óra/kg, ennek nagy részét (> 70%), a szerves kationtranszport útján történő kiürülés képezi.
Icelandic: Meðalúthreinsun úr blóði fyrir lamivúdín er u.þ.b. 0,32 l/klst./kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (> 70%) eftir lífræna katjónaflutningskerfinu.
Hungarian: Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés Ritka: a szérum amilázszint emelkedése, pancreatitis
Icelandic: Algengar: ógleði, uppköst, kviðverkir, niðurgangur Mjög sjaldgæfar: hækkun amýlasa í sermi, brisbólga
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a szájnyálkahártya kifekélyesedése.
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, sár í munni.
Hungarian: • izomgyengeség.
Icelandic: • ógleði
Hungarian: NRTI-rezisztenciával kapcsolatos mutáció jelenlétéhez csökkent válasz társul a 4. héten (p = 0,015) vagy 4 vagy több mutáció megjelenése átlagosan a 24. héten (p ≤ 0,012).
Icelandic: RNA vRNA í plasma, CD4+ frumufjölda, fjölda og tímalengd fyrri retróveirulyfjameðferða) kom fram að þegar til staðar eru 3 eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast ónæmi fyrir núkleósíða-bakritahemlum, tengdist það minnkaðri svörun í 4.viku (p=0,015) eða 4 eða fleiri stökkbreytingum í 24. viku (p≤0,012).