FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lülisamba ja puusa luukoe tiheduse suurendamisel olid 150 mg üks kord kuus manustatavad tabletid ja süstid efektiivsemad kui 2,5 mg üks kord ööpäevas võetavad tabletid.
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenza toimib?
Swedish: Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
Estonian: Tablettide kasutamisel on annuseks üks tablett kuus, soovitatavalt iga kuu samal päeval.
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Estonian: Osteoporoosi esineb
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Estonian: sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Swedish: Vad används Bondenza för?
Estonian: Milleks Bondenzat kasutatakse?
Swedish: Hur används Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenzat kasutatakse?
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Estonian: 1 1 ml lahust sisaldab 1,125 mg ibandronaadi mononaatriumsoola monohüdraadina (vastab 1 mg ibandronaadile).
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Estonian: Järgmisel päeval jätkake nagu tavaliselt.
Swedish: 79539, Tyskland
Estonian: 79539, Saksamaa
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Estonian: Bondronat koos toidu ja joogiga
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Estonian: Annuse määrab arst, pidades silmas järgmisi faktoreid.
Swedish: Andra läkemedel och Bondronat
Estonian: Muud ravimid ja Bondronat
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2006
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Estonian: Sisaldab 88,1 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Estonian: Selle vältimiseks saate teha järgmist:
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Talk
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Talk
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Estonian: Need sümptomid kaovad tavaliselt paari tunni või päeva jooksul.
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Estonian: 100 ml 15 minuti jooksul
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ravimit kasutatud kuni 96 nädalat.
Swedish: 500 ml på 1 timme
Estonian: 500 ml 1 tunni jooksul
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Estonian: Ärge laske tabletil suus lahustuda.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Estonian: Andmeid ei ole.
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Estonian: Infusiooni maht 1 ja kestus 2
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06.
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Estonian: Selle eesmärk on kontrollida, kas te saate ravimit õiges annuses.
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Estonian: • kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda kuni ühe tunni (60 minuti) jooksul.
Swedish: CTx i urinen **
Estonian: CTx uriinis**
Swedish: Ta inte Bondronat:
Estonian: Ärge võtke Bondronat´i:
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bondronat'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Estonian: Bondronat´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Swedish: SMPR (per patientår)
Estonian: SMPR (patsiendiaasta kohta)
Swedish: Du ska inte tugga, suga eller krossa tabletten.
Estonian: Ärge närige, imege ega purustage tabletti.
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Estonian: • Võtke tablett sisse koos klaasitäie (ligikaudu 200 ml) veega.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Swedish: Livskvalitet *
Estonian: Elukvaliteet *
Swedish: Ättiksyra (99%)
Estonian: Äädikhape (99 %)
Swedish: Bondronat ska därför inte användas under graviditet.
Estonian: Seetõttu ei tohi Bondronat´i kasutada raseduse ajal.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 juni 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 1996
Swedish: Analgetikaanvändning * 0,90
Estonian: Valuvaigistite kasutamine * 0,90
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Estonian: Mutageensus/kartsinogeensus:
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Estonian: Multivariatiivse analüüsi järgi ei leitud, et vanus oleks uuritud farmakokineetilise parameetri osas sõltumatuks mõjuteguriks.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati tühja kõhu puhul 0,5 kuni 2 tunni jooksul (keskmiselt 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6 %.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Periodiska säkerhetsrapporter
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED Perioodilised ohutusaruanded
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Estonian: * Keskmine muutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Estonian: Tähelepanu tuleks pöörata ka samaaegse hüpomagneseemia võimalusele.
Swedish: *Notera att koncentrationerna av albuminkorrigerat serumkalcium beräknas enligt följande:
Estonian: * Märkus: albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldust seerumis arvutatakse järgnevalt:
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerupuudulikkus).
Swedish: Kön Ibandronatsyrans biotillgänglighet och farmakokinetik är likartad hos män och kvinnor.
Estonian: Sugu Ibandronaadi biosaadavus ja farmakokineetilised omadused on meestel ja naistel sarnased.
Swedish: Framkalla inte kräkningar själv.
Estonian: Ärge kutsuge ise esile oksendamist.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Estonian: Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab märgitud selle kuu viimasele päevale.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
Swedish: • tabletthölje: hypromellos, titandioxid (E 171), talk, makrogol 6000
Estonian: • tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), talk, makrogool 6000.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Estonian: Bifosfonaadid toime aluseks on osteoklastide aktiivsuse pärssimine, kuid täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Swedish: Administreringsfrekvens
Estonian: Manustamise sagedus
Swedish: Ett begränsat antal patienter (50 patienter) har fått en andra infusion för hyperkalcemi.
Estonian: Piiratud arv patsientidest (50 patsienti) said hüperkaltseemia raviks ka teise infusiooni.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar innan spädning.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.
Swedish: Medelvärdet för Cmax ökade inte hos patienter med milt nedsatt njurfunktion och ökade med 12% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Keskmine Cmax ei suurenenud kerge neerukahjustusega patsientidel ja suurenes 12 % mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
Swedish: Basildon, Essex, SS14 3FR Storbritannien
Estonian: Basildon, Essex, SS14 3FR Ühendkuningriik
Swedish: Detta kan vara tecken på en benskada i örat
Estonian: Need võivad olla kõrva luukahjustuse nähud.
Swedish: Om du får tandbehandling eller ska genomgå tandkirurgi (t.ex. dra ut en tand), infomera din läkare om din tandbehandling och tala om för din tandläkare att du behandlas med Bondronat.
Estonian: Kui saate hambaravi või teile tehakse kirurgiline hambaraviprotseduur (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti hambaravist ja öelge hambaarstile, et saate ravi Bondronat'iga.
Swedish: Tillfälligt behandlingsuppehåll med Bondronat bör övervägas till dess att tillståndet förbättras och bidragande riskfaktorer om möjligt har begränsats.
Estonian: Tuleks kaaluda Bondronat-ravi ajutist katkestamist kuni seisundi paranemiseni ja soodustavate riskifaktorite vähendamist, kui see on võimalik.
Swedish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom†, multiformne erüteem†, bulloosne dermatiit†
Swedish: Placebo n=158
Estonian: Platseebo n=158
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Estonian: Tähtis on püüda lõualuu osteonekroosi teket vältida, sest tegemist on valuga kulgeva seisundiga, mida võib olla raske ravida.
Swedish: • förändringar av blodvärden såsom gamma-GT eller kreatinin
Estonian: • muutused vereanalüüsides, nt gamma-GT või kreatiniinisisalduse muutused
Swedish: Resultaten från studien sammanfattas nedan.
Estonian: Uuringu tulemused on kokkuvõtlikult toodud allpool.
Swedish: Barn och ungdomar Bondronat ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Estonian: Lapsed ja noorukid Bondronat'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Estonian: Lahjendatud lahus tuleks manustada koheselt (vt lõik 5 „Kuidas Bondronat'i säilitada").
Swedish: Det beror på att läkemedlet bara verkar om det tas hela behandlingstiden ut.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et ravim toimib vaid juhul, kui seda võetakse pidevalt.
Swedish: • infektioner
Estonian: • infektsioonid
Swedish: Möjliga riskfaktorer för osteonekros i den yttre hörselgången är bland annat steroidanvändning och kemoterapi och/eller lokala riskfaktorer såsom infektion eller trauma.
Estonian: Välimise kuulmekäigu osteonekroosi võimalikud riskifaktorid on steroidide kasutamine ja kemoteraapia ja/või paiksed riskitegurid nagu infektsioon või trauma.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Estonian: Ärge võtke Bondronat'i koos söögi või ükskõik millise muu joogi kui veega, sest koos söögi või joogiga võtmisel ravimi toime väheneb (vt lõik 3).
Swedish: Utslag, alopeci
Estonian: Lööve, alopeetsia
Swedish: Den totala biverkningsprofilen för ibandronatsyra efter infusion på 15 minuter var överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för längre infusionstider och inga nya säkerhetsproblem identifierades som kunde relateras till användning av en infusionstid på 15 minuter.
Estonian: 15 minutit kestnud infusiooni järgselt oli ibandronaadi üldine kõrvaltoimete profiil kooskõlas pikemaajalise infusiooni puhul teadaoleva ohutusprofiiliga ning 15 minutit kestva infusiooniga seoses ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Swedish: Ingen skillnad observerades för indikatorerna på njurfunktion.
Estonian: Neerufunktsiooni näitajate osas erinevust ei täheldatud.
Swedish: Tillverkare Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road,
Estonian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road,
Swedish: Anledningen är att Bondronat kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Bondronat võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Swedish: Ligg inte ner.
Estonian: Ärge heitke lamama.
Swedish: Antal händelser (per patient)
Estonian: Tüsistuste arv (patsiendi kohta)
Swedish: % av patienter som svarar konfidensintervall
Estonian: Ravile reageerinud patsientide %
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer)
Estonian: • See aitab vältida luumurdude teket.
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Swedish: I en studie med 130 patienter med metastaserad bröstcancer jämfördes säkerheten för Bondronat infunderat under 1 timme eller 15 minuter.
Estonian: Uuringus, kus osales 130 metastaatilise rinnavähiga patsienti, võrreldi 1 tunni või 15 minuti jooksul manustatud Bondronat'i ohutust.
Swedish: Ta Bondronat tidigast 6 timmar efter att du har ätit, druckit eller tagit något annat läkemedel eller kosttillskott (som innehåller t.ex. kalcium (mjölk), aluminium, magnesium och järn) förutom vatten.
Estonian: Võtke Bondronat'i vähemalt 6 tundi pärast viimast söömist, joomist või ükskõik milliste teiste ravimite või toidulisandite võtmist (nt tooted, mis sisaldavad kaltsiumi (piim), alumiiniumi, magneesiumi ja rauda), v.a vesi.
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mat och mjölk, påverkar troligen absorptionen av Bondronat tabletter.
Estonian: Kaltsiumi ja teisi multivalentseid katioone (nagu näiteks alumiinium, magneesium, raud) sisaldavad tooted, mh piim ja toit, mõjutavad tõenäoliselt Bondronat tablettide imendumist.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim manustada koheselt.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Swedish: Bondronat är indicerat till vuxna för:
Estonian: Bondronat on näidustatud täiskasvanutel
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonater
Estonian: • kui te olete allergiline mõne teise bisfosfonaadi suhtes
Swedish: På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör bibehålla en upprätt ställning.
Estonian: Kuna esineb risk söögitoru ärrituse tekkeks, ei tohi oksendamist esile kutsuda ning patsient peab jääma püstiasendisse.
Swedish: De observerade halveringstiderna varierar beroende på dos och analysens känslighet, men generellt verkar den skenbara terminala halveringstiden vara mellan 10 och 60 timmar.
Estonian: Kindlaks tehtud poolväärtuste vahemik on lai ja annusest sõltuv ning testi suhtes sensitiivne, kuid terminaalne poolväärtusaeg on üldiselt vahemikus 10...60 tundi.
Swedish: • magproblem såsom "gastroenterit" (mag-tarminflammation) eller "gastrit"
Estonian: • maohaigused, näiteks „gastroenteriit" või „gastriit"
Swedish: En kortare infusionstid (dvs. 15 minuter) ska bara användas till patienter med normal njurfunktion eller milt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Lühemat (st 15 min) infusiooni kestust tohib kasutada ainult normaalse neerufunktsiooni või kerge neerukahjustusega patsientidel.
Swedish: Irritation, inflammation eller sårbildning i matstrupen (esofagus) kan inträffa, ofta med symtom som svår smärta i bröstet, svår smärta efter att du svalt mat eller vätska, svårt illamående eller kräkningar, särskilt om du inte dricker ett fullt glas vatten och/eller om du ligger ner inom en timme efter att du tagit Bondronat.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru ärritus, põletik või haavandid, sageli koos selliste sümptomitega nagu tugev valu rindkeres, tugev valu toidu ja/või vedeliku neelamise järgselt, tugev iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo klaasitäit vett ja/või kui te heidate pikali tunni aja jooksul pärast Bondronat'i võtmist.
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D, kalcium eller av någon annan mineral
Estonian: • kui teil on kõrge või madal D-vitamiini, kaltsiumi või mõne teise mineraali tase
Swedish: ONJ kan också inträffa efter avslutad behandling.
Estonian: Lõualuu otseonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõppu.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • astmaattack
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • astmahoog.
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on äratoodud tabelis 2.
Swedish: För analysens skull räknades därför multipla händelser bara en gång.
Estonian: Seetõttu arvestati analüüsi teostamisel esinenud mitmest tüsistusest vaid ühte.
Swedish: Se doseringsinstruktioner ovan.
Estonian: Vt eespoolt annustamisjuhiseid.
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Estonian: Bondronat sisaldab laktoosi.
Swedish: Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i (aluminium) blister innehållande 7 tabletter, vilka finns i förpackningar på 28 eller 84 tabletter.
Estonian: Bondronat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 7 tabletti sisaldavate blisterpakenditena (alumiinium), mis on pakendatud 28 või 84 tableti kaupa.
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Bondronat (se avsnitt 4.5).
Estonian: Vett tohib juua kogu Bondronat-ravi ajal (vt lõik 4.5).
Swedish: Hypokalcemi**
Estonian: Hüpokaltseemia**
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Estonian: Ravim on saadaval 28 ja 84 tabletti sisaldavate pakenditena.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Estonian: Andmeid ei ole (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål eller inte kan bryta ner vissa sockerarter i magtarmkanalen (t ex om du är laktosintolerant, har total laktasbrist elelr glukos-galaktoslaktasbrist), tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te talu või ei suuda seedida teatud suhkruid (nt kui teil on galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired), rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Swedish: Hur Bondronat ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: 5 Kuidas Bondronat´i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Resultaten från studierna sammanfattas nedan.
Estonian: Uuringute tulemused on kokkuvõtlikult äratoodud allpool.
Swedish: • Bondronat ges normalt av läkare eller annan sjukvårdspersonal som har erfarenhet av att behandla cancer.
Estonian: • Bondronat'i manustab tavaliselt arst või mõni muu meditsiinitöötaja, kellel on vähi ravimise kogemus.
Swedish: Pediatriska populationen (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.1) Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av Bondronat på patienter under 18 år.
Estonian: Lapsed (vt lõigud 4.2 ja 5.1) Puuduvad andmed Bondronat´i kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel.
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50%) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Estonian: Imendunud ibandronaadi fraktsioon elimineeritakse vereringest luukoesse imendumise teel (arvutuslikult 40...50 %) ja ülejäänu väljutatakse organismist muutumatul kujul neerude kaudu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Swedish: Reduktionen av CTx -nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Estonian: Selline CTx tasemete langus uriinis korreleerus statistiliselt oluliselt primaarse efektiivsuse lõpukriteeriumi SMPR-ga (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Swedish: Säkerhet och effekt av Bondronat hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Estonian: Bondronat'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: Förhöjt gamma-GT, förhöjt kreatinin
Estonian: Gamma-GT taseme tõus, kreatiniinisisaldu se suurenemine
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Bondronat.
Estonian: - Pärast Bondronat`i võtmist ei tohi patsient 60 minuti jooksul pikali heita.
Swedish: • om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska
Estonian: • kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist
Swedish: Serumkalciumnivån kan sjunka till hypokalcemiska värden.
Estonian: Kaltsiumi tase seerumis võib langeda hüpokaltseemiliste väärtusteni.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att ett patientkort gällande osteonekros i käken införs.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama lõualuu osteonekroosi kohta käiva patsiendi meelespeakaardi kasutuselevõtmise.
Swedish: Osteonekros i käken†** Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning)
Estonian: Lõualuu osteonekroos†** Välimise kuulmekäigu osteonekroos (bisfosfonaatide klassiefekt )†
Swedish: Därför rekommenderas att tabletterna intas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och att fastan fortsätter under minst 30 minuter efter dosintaget (se avsnitt 4.2).
Estonian: Seetõttu soovitatakse tablette võtta hommikul tühja kõhuga (söömata vähemalt 6 tundi) ja süüa tohib alles vähemalt 30 minuti möödumisel annuse võtmisest (vt lõik 4.2).
Swedish: Under behandling bör invasiva tandingrepp endast utföras efter noggrant övervägande och undvikas i nära anslutning till administrering av Bondronat.
Estonian: Ravi ajal tohib invasiivseid hambaraviprotseduure läbi viia ainult pärast hoolikat kaalumist ning nende teostamisest tuleb hoiduda Bondronat'i manustamise vahetus läheduses.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Estonian: Arst otsustab teie haiguse põhjal, kui palju Bondronat'i teile manustatakse.