FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata, senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto non è opportuno l'uso di Copalia HCT in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con Copalia HCT (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come componente dell'associazione fissa.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Copalia HCT individual component
Italian: Singolo componente di Copalia HCT
English: If you take more Copalia HCT than you should If you have accidentally taken too many Copalia HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Italian: Se ha preso incidentalmente troppe compresse di Copalia HCT, si rivolga immediatamente ad un medico.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Italian: In uno studio controllato in pazienti con ipertensione non complicata da moderata a grave è stata osservata un'eccessiva ipotensione, compresa ipotensione ortostatica, nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti trattati con valsartan/idroclorotiazide (320 mg/25 mg), allo 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg) e allo 0,2% dei pazienti trattati con idroclorotiazide/amlodipina (25 mg/10 mg).
English: How to take Copalia HCT
Italian: Come prendere Copalia HCT
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Italian: Si raccomanda cautela, compreso un più frequente monitoraggio della pressione arteriosa, nei pazienti anziani, specialmente alla massima dose di Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg in quanto i dati disponibili in questa popolazione sono limitati.
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Italian: Per il componente valsartan, Copalia HCT è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
English: How to store Copalia HCT Contents of the pack and other information
Italian: Descrizione dell'aspetto di Copalia HCT e contenuto della confezione
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, in quanto i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati.
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Copalia HCT is not recommended.
Italian: Questa è una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: What Copalia HCT contains
Italian: Cosa contiene Copalia HCT
English: How to store Copalia HCT
Italian: Come conservare Copalia HCT
English: Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets.
Italian: Confezione multipla: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film.
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: 280 film-coated tablets
Italian: 98 compresse rivestite con film280 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Italian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallomarrone, ovali con “NVR” su un lato e “VFL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/007 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/042 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/006 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/043 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/001 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/001 14 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo, ovali con “NVR” su un lato e “VEL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/004 56 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Italian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo chiaro, ovali con “NVR” su un lato e “VDL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/031 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/018 98 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/019 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/016 56 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/005 90 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/003 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/054 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/002 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/030 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/055 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/041 90 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/049 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/052 56 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/025 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/037 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/037 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/029 90 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/040 56 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/051 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/051 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/027 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/038 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/039 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/039 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/053 90 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/026 28 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Italian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallomarrone, ovali con “NVR” su un lato e “VHL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/575/013 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/013 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/017 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/017 90 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/028 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/028 56 compresse rivestite con film
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone (tipo A); silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa (tipo di sostituzione 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171).
English: EU/1/09/575/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/044 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/045 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/046 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/09/575/015 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/015 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/575/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/032 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/033 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/034 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/09/575/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/008 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/009 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/010 280 x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/09/575/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/056 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/057 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/058 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg amlodipina (come amlodipina besilato), 320 mg valsartan e 25 mg idroclorotiazide.
English: EU/1/09/575/014 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/014 28 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: EU/1/09/575/050 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/575/050 28 compresse rivestite con film
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Italian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: EU/1/09/575/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/020 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/021 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/575/022 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Italian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: What Copalia HCT looks like and contents of the pack Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore bianco, ovali con “NVR” su un lato e “VCL” sul lato opposto.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate),160 mg valsartan, and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg amlodipina (come amlodipina besilato), 160 mg valsartan e 12,5 mg idroclorotiazide.
English: EU/1/09/575/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/048 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/575/047 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/575/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/036 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/575/035 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/575/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/060 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/575/059 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/575/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/012 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/575/011 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/575/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/575/024 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/575/023 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg amlodipina (come amlodipina besilato), 160 mg valsartan 25 mg idroclorotiazide.
English: The recommended dose is one capsule once a day.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula una volta al giorno.
English: It is available as capsules (150 mg).
Italian: Il medicinale è disponibile in capsule (150 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Erivedge.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Erivedge.
English: Erivedge was not compared with another treatment.
Italian: Erivedge non è stato confrontato con un altro trattamento.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Erivedge.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Erivedge.
English: Other information about Erivedge
Italian: Altre informazioni su Erivedge
English: It also considered that the side effects were manageable.
Italian: Ha altresì tenuto conto del fatto che gli effetti indesiderati erano gestibili.
English: The full EPAR for Erivedge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Erivedge consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Erivedge?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Erivedge?
English: Erivedge can only be obtained with a prescription.
Italian: Erivedge può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Erivedge on 12 July 2013.
Italian: Il 12 luglio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Erivedge, valida in tutta l'Unione europea.
English: The patients were given Erivedge until their disease got worse or they could no longer tolerate treatment or withdrew from the study.
Italian: I pazienti sono stati trattati con Erivedge fino al peggioramento della malattia o fino a quando non riuscivano più a tollerare la terapia o ancora fino al ritiro dallo studio.
English: What benefits of Erivedge have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Erivedge sono stati evidenziati negli studi?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Erivedge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Erivedge sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The main measure of effectiveness was the response to treatment, based on reduction by at least 30% in tumour size or disappearance of all signs of cancer (the objective response rate).
Italian: La principale misura dell'efficacia era la risposta al trattamento, in base a una riduzione di almeno il 30 % della massa tumorale o alla scomparsa di tutti i segni del tumore (il tasso di risposta obiettivo).
English: Erivedge was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine.
Italian: Erivedge aveva inizialmente ottenuto una “approvazione condizionata” in quanto erano attese ulteriori informazioni sul medicinale.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Erivedge have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Erivedge sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The company will report any pregnancies that occur during treatment with Erivedge and will monitor their outcome.
Italian: La ditta riferirà in merito a eventuali gravidanze che abbiano luogo durante la terapia con Erivedge e ne monitorerà l'esito.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Italian: Poiché la ditta ha fornito le necessarie informazioni aggiuntive, l'autorizzazione è stata modificata da “condizionata” a “incondizionata”.
English: The benefits of continuing treatment should be regularly assessed and the best duration of treatment will vary based on the benefit and side effects experienced by each patient.
Italian: Il beneficio del proseguimento del trattamento deve essere regolarmente verificato e la durata ottimale della terapia dipenderà dal beneficio e dagli effetti indesiderati riferiti da ciascun paziente.
English: The most common side effects with Erivedge (seen in more than 3 in 10 people) are muscle spasms, hair loss, taste disturbances, weight loss, tiredness, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Erivedge (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono spasmi muscolari, perdita di capelli, disturbi del senso del gusto, perdita di peso, affaticamento, nausea e diarrea.
English: What are the risks associated with Erivedge?
Italian: Quali sono i rischi associati a Erivedge?
English: The Committee considered that the benefits of Erivedge had been shown for patients with locally advanced and metastatic disease.
Italian: Il comitato ha ritenuto che i benefici di Erivedge fossero stati dimostrati nei pazienti con carcinoma localmente avanzato e metastatico.
English: Around 33% (11 out of 33) of patients with metastatic disease and 48% (30 out of 63) of patients with locally advanced disease responded to treatment.
Italian: Hanno risposto alla terapia circa il 33 % (11 su 33) dei pazienti con tumore metastatico e il 48 % (30 su 63) dei pazienti con tumore localmente avanzato.
English: Why is Erivedge approved?
Italian: Perché Erivedge è approvato?
English: Erivedge was studied in one main study involving 104 patients with either metastatic or locally advanced basal cell carcinoma.
Italian: Erivedge è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale su 104 pazienti con carcinoma basocellulare metastatico o localmente avanzato.