FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä Doxycycline 50 % WSP -valmisteelle ja sen muille kauppanimille, asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės suteikimu, pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį šis klausimas perduotas CVMP, kad būtų panaikinti įvairiose ES valstybėse narėse nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai.
Finnish: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1992, Tijdschr.
Lithuanian: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Finnish: Sovittiin, että kohde-eläinlaji tarkennetaan yhdenmukaistetuissa valmistetiedoissa muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat".
Lithuanian: Susitarta, kad paskirt suderintuose preparato informaciniuose dokumentuose turėtų būti patikslinta ir įvardyta kaip „neatrajojantys veršeliai".
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Suoritettava kansallisesti
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Finnish: Annetaan suun kautta maidonvastikkeeseen ja/tai juomaveteen liuotettuna.
Lithuanian: Vaistą reikia girdyti sumaišytą su pieno pakaitalu ir (arba) geriamuoju vandeniu.
Finnish: • Clostridium perfringens- ja Clostridium colinum -bakteerien aiheuttama enteriitti.
Lithuanian: • Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Finnish: Tetrasykliinien vaikutuskirjo on laaja, ja ne tehoavat grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin, mykoplasmoihin, klamydiabakteereihin, riketsioihin ja joihinkin alkueläimiin.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Finnish: Doksisykliini estää bakteerit, mycoplasmat, klamydian, rickettsian ja tietyt alkueläimet.
Lithuanian: Doksiciklinas slopina bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir tam tikrus pirmuonis.
Finnish: Koska siipikarjalajeista tietoja on toimitettu vain kanoista, katsottiin, että kohde-eläinlajit on rajoitettava "kanoiksi" kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmiste on hyväksytty tai odottaa hyväksyntää.
Lithuanian: Apie kitas naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas, duomenų nebuvo pateikta, todėl susitarta, kad visose valstybėse narėse, kuriose suteikta arba tebesvarstoma preparato rinkodaros teisė, paskirties gyvūnų rūšis turėtų būti įvardyta kaip „vištos".
Finnish: • Pasteurella spp.-, Streptococcus spp.-, Arcanobacterium pyogenes-, Histophilus somni- ja
Lithuanian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir
Finnish: Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su baktericidiniais antibiotikaias, tokiais kaip penicilinai ir cefalosporinai.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei toimitettu Doxycyline 50% WSP -valmisteen käytön tueksi atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių Doxycycline 50 % WSP vartojimą atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti, nepateikta.
Finnish: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374-379
Lithuanian: Angulo ir kiti, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J.
Finnish: Tuotteen käsittelyn aikana ihokosketusta ja hengittämistä on vältettävä, ottaen huomioon herkistymisen ja kosketusihottuman riskin.
Lithuanian: Naudojant būtina stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos ar į kvėpavimo takus, atsižvelgiant į padidėjusio jautrumo ir kontaktinio dermatito išsivystymo riziką.
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo galima spręsti, kad ši dozė galbūt nėra optimali, be to, literatūros šaltiniuose rasta nesenų įrodymų dėl kiaulių kvėpavimo takų patogenų atsparumo tetraciklinams išsivystymo, tačiau nebuvo aiškių įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės ir indikacijų p as mo eržiūrą.
Finnish: MIC90arvo oli 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniaen osalta ja 0,5 μg/ml P. multocidan osalta.
Lithuanian: MSK90 (mažiausios koncentracijos, slopinančios 90 % mikroorganizmų) vertės svyravo nuo 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae atveju iki 0,5 μg/ml P.
Finnish: Korkeita resistenssitasoja tetrasykliinille on dokumentoitu myös sikojen hengitystiepatogeeneissä (ARBAOII-tutkimus, 2008)7.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibio tyrimas, 2008)7.
Finnish: Ei saa käyttää, jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys tetrasyklisille ja kaikille apuaineille.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tetraciklinams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Doxycycline 50% WSP ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Lithuanian: Bendra Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Pijpers (1990) määritti doksisykliinin vakaan pitoisuuden plasmassa, kun suun kautta rehussa annettavat annokset olivat 7, 13 ja 26 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: (1990) nustatė stabilią doksiciklino koncentraciją vartojant 7, 13 ir 26 mg/kg kūno svorio dozes, įmaišytas į pašarą, dukart per dieną.
Finnish: Doxycycline 50% WSP ja muut kauppanimet ovat kuiva-ainetta, jota annetaan juomavedessä ja joka sisältää vaikuttavaa ainetta doksisykliinihyklaattia 500 mg/g.
Lithuanian: Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos 500 mg/g doksiciklino hiklato.
Finnish: Valmisteen käyttöä sioilla tukevia kenttätutkimustietoja ei toimitettu.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, pagrindžiančių preparato vartojimą kiaulėms gydyti, nepateikta.
Finnish: Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
Lithuanian: Jeigu naudojamos nepilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Finnish: Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
Lithuanian: Pateiktas pagal geros klinikinės praktikos standartus natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu tirtas Doxycycline 50% WSP veiksmingumas siekiant suvaldyti 1998 m.
Finnish: Doksisykliinin jakautuminen lähes kaikkiin kehon kudoksiin on hyvä.
Lithuanian: Doksiciklinas gerai pasiskirsto ir įsiskverbia į daugumą kūno audinių.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Doxycyline hyclaat 50% -valmistetta siedettiin hyvin, kun suositeltua doksisykliinihyklaattiannosta 5 mg/mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa annettiin kaksi kertaa suositeltu hoidon kesto (10 päivää).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Doxycycline hyclaat 50 % buvo gerai toleruojamas skiriant rekomenduojamą 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę dukart per dieną dvigubai ilgiau nei rekomenduojama (10 dienų).
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Šio vaisto naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu turi būti ribojamas, nes doksiciklinas kaupiasi jauname kauliniame audinyje.
Finnish: Pienimmästä bakteerien kasvun estävästä lääkepitoisuudesta (MIC) ei toimitettu tietoja, jotka olisivat koskeneet nimenomaan kanoista saatuja kohdepatogeeni-isolaatteja.
Lithuanian: Nepateikta jokių duomenų apie mažiausias slopinamąsias koncentracijas (MSK), konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš vištų.
Finnish: Kremerin (1988)9 ja Hartmanin (199310 ja 199411) tutkimuksissa teurasvasikoista Alankomaissa eristetyissä Pasteurella-lajeissa ilmeni korkeita resistenssitasoja.
Lithuanian: G. (19939 ir 199410) atliktuose tyrimuose nustatytas didelis iš mėsinių veršelių išskirtų Pasteurella spp atsparumas Nyderlanduose.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai , naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Finnish: Kun juomavedessä annettiin doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kolmen päivän ajan, kuolleisuus laski ja kliiniset oireet hävisivät hoidon loppuun mennessä kaikilla tiloilla yhtä lukuun ottamatta.
Lithuanian: 3 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę visuose ūkiuose, išskyrus vieną, gydymo pabaigoje sumažėjo mirčių skaičius ir išnyko klinikiniai požymiai.
Finnish: Annoksen määrittämistä koskevassa Pijpersin tutkimuksessa (1990b)6 tutkittiin rehussa annettavan doksisykliinin suojatehoa Actinobacillus pleuropneumoniae -altistusta vastaan.
Lithuanian: (1990) atlikto dozės nustatymo tyrimo metu tirtas profilaktinis doksiciklino poveikis įmaišius jo į pašarą gydant dirbtinai sukeltą Actinobacillus pleuropneumonine infekciją.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Finnish: Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimų duomenų trūkumus, indikacijos patikslintos, o preparato charakteristikų santraukoje pat medžiagoms.
Finnish: Vakaat plasmapitoisuudet 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutettiin 6 tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta; vaihtelu oli 1,28-2,18 μg/ml 25 mg/kg:n annoksella 5 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Per 6 valandas nuo vaisto skyrimo pradžios pasiekta pastovi 2,05 ± 0,47 μg/ml plazmos koncentracija, kuri svyravo tarp 1,28 ir 2,18 μg/ml, 5 paras skyrus po 25 mg/kg.
Finnish: Sitruunahappo Laktoosi
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Finnish: Tässä tutkimuksessa doksisykliiniannos 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa esti sairastumisen kuudella sialla kuudesta, annos 7,5 mg viidellä kuudesta ja annos 3,6 mg yhdellä sialla kuudesta.
Lithuanian: Šiame tyrime 16, 7,5 ir 3,6 mg/kg doksiciklino dozės veiksmingai užkirto kelią atitinkamai 6/6, 5/6 ir 1/6 kiaulių susirgimui.
Finnish: Raskaus ja imetys:
Lithuanian: Veršeliams iki atrajojimo pradžios:
Finnish: Tutkimus oli kontrolloimaton, ja kanalat, joissa E. coli -bakteerikannat eivät olleet herkkiä doksisykliinille in vitro -kokeissa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Lithuanian: coli padermės atlikus tyrimą in vitro nustatytos kaip nejautrios doksiciklinui, į tyrimo rezultatus neįtrauktos.
Finnish: Siat:
Lithuanian: Vištoms:
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisätty tietoja yleisistä resistenssimekanismeista tetrasykliinejä vastaan.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Finnish: Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama mūvėti pirštines ir dėvėti nuo dulkių apsaugančią veido kaukę.
Finnish: Ei-muniva kana
Lithuanian: Kiaušinių nededančios vištos
Finnish: Ihmislääketieteessä doksisykliini on akuutin henkitorven ja keuhkoputkien tulehduksen, akuutin keuhkoputkentulehduksen ja akuutin ilmatiehyttulehduksen paras hoitovaihtoehto bakteerien aiheuttamien primaari-infektioiden (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteerisuperinfektioiden (Pneumococci, Haemophilus spp) yhteydessä.
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, vartojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūm bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Finnish: Kohde-eläinlajiksi on ilmoitettava selkeästi juottoruokinnassa olevat vasikat, koska asiakirjaaineistossa kliinisten tietojen tueksi esitetyt tiedot koskevat juottoruokinnassa olevia vasikoita eikä märehtimisen aloitusta ole määritetty kaikissa esitetyissä tutkimuksissa selvästi, koska juottoruokinnassa olevien ja märehtivien vasikoiden farmakokineettiset avainparametrit infuusion annon jälkeen poikkeavat toisistaan ja koska ei ole selkeää turvamarginaalia, joka mahdollistaisi vasikoiden päivittäisannoksen tarkkailun.
Lithuanian: Kadangi dokumentų rinkinyje pateikti klinikiniams duomenims pagrįsti skirti duomenys apie veršelius yra susiję su neatrajojančiais veršeliais, o kai kuriuose dokumentų rinkinyje pateik tyrimuose aiškiai nenurodytas didžiojo skrandžio išsivystymo lygis, taip pat, atsižvelgiant į pagrindinių farmakokinetinių parametrų pokyčius sušvirkštus preparato neatrajojantiems veršeliams, palyginti su atrajojančiaisiais, ir į tai, kad nėra aiškios saugumo ribos, kuriai esant būtų galima atlikti paros dozės veršel kaip „neatrajojantys veršeliai".
Finnish: • lausuntopyynnön kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Lithuanian: • CVMP manė, kad kreipimosi procedūros taikymo sritis susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Finnish: Yhdenmukaisesti 35 artiklan mukaisen menettelyn (EMEA/V/A/047) kanssa siipikarjalle tarkoitettujen doksisykliinihyklaattia sisältävien juomavedessä annettavien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten kaikkien vahvuuksien osalta hyväksyttiin seuraavat käyttöaiheet:
Lithuanian: Suderinant su neseniai taikyta 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl visų stiprumų naminiams geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje y doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), galima
Finnish: Siipikarja
Lithuanian: Vištos
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui.
Finnish: Koska bakteerien herkkyys doksisykliinille vaihtelee (aika, maantieteelliset tekijät), tilalla sairastuneiden eläimien mikro-organismien näytteenotto ja herkkyysmääritykse ovat erittäin suositeltavia.
Lithuanian: Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Finnish: Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
Lithuanian: Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Finnish: Kun annostus oli 10 mg / kg / vrk 5 vuorokauden ajan, puoliintumisaika vaihteli 15 ja 28 tunnin välillä.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.
Finnish: Sioilla ei todettu doksisykliinin kertymistä plasmassa juomaveden kautta tapahtuneen hoidon jälkeen.
Lithuanian: Po gydymo sumaišius vaistą su geriamuoju vandeniu doksiciklino akumuliacija kiaulių plazmoje nepastebėta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen systeemiseen käyttöön, tetrasykliinit ATCvet-koodi: QJ01AA02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01AA02
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET doksisykliinihyklaatti 500 mg/g (vastaa 433 mg:aa doksisykliinia)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino)
Finnish: • varoajat.
Lithuanian: • skiriami kiekiai;
Finnish: Ei mitään.
Lithuanian: Nėra.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun käytetty doksisykliinihyklaattiannos oli 0, 25 ja 75 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Lithuanian: Tyrimo metu ištirtas Doxycycline 50 % WSP saugumas skiriant jį 0, 25 ir 75 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozėmis per parą 5 dienas.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus osoitti, että kun Doxycyline 50% WSP -valmistetta annettiin juomavedessä broilereille ja doksisykliinihyklaattiannos oli 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa (2 μg/ml) saavutettiin kuuden tunnin kuluttua.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad broileriams 5 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant Doxycycline 50 % WSP 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę, po 6 valandų pasiekiama stabili 2 μg/ml doksiciklino koncentracija plazmoje.
Finnish: Farmakokineettinen ja jäämätutkimus osoittivat, että kun maidonvastikkeessa annettava päivittäinen doksisykliinihydrokloridiannos oli 10 mg/painokilo viiden päivän ajan, Cmax (keskiarvo 2,2-2,5 μg/ml) saavutettiin 2-3 päivässä.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Finnish: Tetrasykliinit tuskin metaboloituvat imeytymisen jälkeen.
Lithuanian: Po absorbcijos tetraciklinai beveik nebiotransformuojami.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus resistenssin muodostumisen rajoittamisesta, johon 35 artiklan mukainen menettely antoi aihetta, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
Lithuanian: Vartojant preparatą kaip nurodyta pavojaus apli Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemo atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrių.
Finnish: Valmisteen käytön tueksi A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman pleuropneumonian hoidossa toimitettiin rajallisia kliinisiä tietoja eikä kliinisiä tai kenttätutkimustietoja toimitettu doksisykliinin käytön tueksi sikojen atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltai pleuropneumonijai gydyti, ir nepateikta jokių klinikinių ar natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, kuriais būtų pagrįstas doksiciklino vartojim kiaulių atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti.
Finnish: Ryhmällä, joka sai doksisykliinia 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, pitoisuudet plasmassa olivat 1,28-1,83 μg/ml, mikä on enemmän kuin altistuskannan pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (1 μg/ml).
Lithuanian: Grupėje, kurioje kiaulėms buvo skiriama 16 mg doksiciklino/kg kūno svorio paros dozė, koncentracija plazmoje siekė 1,28-1,83 μg/ml ir buvo didesnė už užkrato padermės MSK (1 μg/ml).
Finnish: myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta ja arvioi toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Doxycycline 50% WSP -valmistetta ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Eläimet, joilla ilmeni anoreksiaa, ripulia tai merkkejä lopettamista vaativasta munuaisten vajaatoiminnasta, eivät kuitenkaan sietäneet viisin- ja kymmenkertaista suositeltua hoitoannosta hyvin.
Lithuanian: Tačiau dozės, 5 ir 10 kartų didesn atsirasdavo anoreksijos, viduriavimo ir inkstų nepakankamumo požymių, ir jiems tekdavo atlikti eutanaziją.
Finnish: • Mycoplasma spp.-, Escherichia coli-, Haemophilus paragallinarium- ja Bordetella avium bakteerien aiheuttamat hengitystieinfektiot.
Lithuanian: • Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium ir sukeltos kvėpavimo takų infekcijos;
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Suoritettava kansallisesti
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Finnish: Kuttlerin tutkimus (197813) osoitti, että doksisykliini lievensi anaplasmoosia tehokkaasti vasikoilla, joilta oli poistettu perna ja joilla oli Anaplasma marginale -infektio.
Lithuanian: doksiciklinas veiksmingai mažina anaplazmozės simptomus, pasireiškiančius Anaplasma marginal užsikrėtusiems veršeliams, kuriems pašalinta blužnis.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Lithuanian: Dozė, 5 kartus didesnė nei rekomenduojama gydomoji do šis zė,
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun doksisykliinihyklaatin annosnopeus oli 0, 10, 50 ja 150 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kymmenen päivän ajan.
Lithuanian: Atliekant tyrimą tirtas Doxycycline 50 % WSP veiksmingumas 10 dienų skiriant jį 0, 10, 50 ir 150 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozėmis.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten tiivistelmässä ei ilmennyt tätä käyttöaihetta tai annostelun kestoa koskevia turvallisuuteen liittyviä huolia tai epäiltyä tehon puutetta.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Finnish: Sikojen hengitystiepatogeeneista, jotka eristettiin kliinisissä tapauksissa Alankomaissa, toimitettiin pienimmästä bakteerien kasvua estävästä pitoisuudesta julkaistuja tietoja (Pijpers, 19905).
Lithuanian: Pateikti iš literatūros šaltinių paimti duomenys apie kiaulių kvėpavimo takų patogenų, išskirtų iš kliniškai sergančių gyvūnų, MSK (Pijpers, 19905).
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä kanoilla koskevat, viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) on arvioitu äskettäin 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, joka koski kaikkia siipikarjalle tarkoitettujen, juomavedessä annettavien doksisykliinihyklaattia sisältävien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten vahvuuksia (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys (periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) santrauka) apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), gauti vartojant preparatą vištoms gydyti per pastaruosius penkerius metus, neseniai peržiūrėti taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą. Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.