FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ** Ανατρέξτε στα Συνήθη Κριτήρια Τοξικότητας Common Toxicity Criteria CTC (ν2.0 NCI 1998) του National Cancer Institute για κάθε Βαθμό Τοξικότητας.
Latvian: Informāciju par visām toksicitātes pakāpēm skatīt Nacionālā Vēža institūta VTK (v2.0, NCI 1998).
Greek: Για τον ανωτέρω πίνακα χρησιμοποιήθηκε το όριο 5 % για να συμπεριληφθούν όλα τα συμβάματα, όπου ο ερευνητής θεώρησε ότι πιθανώς σχετίζονται με την πεμετρεξίδη.
Latvian: Šīs tabulas mērķiem tika izmantota 5% robežvērtība visu traucējumu iekļaušanai, ja ziņotājs uzskatīja, ka, iespējams, pastāv saistība ar pemetreksedu.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει περίπου 108 mg νάτριο.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrā flakonā ir apmēram 108 mg nātrija.
Greek: O θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pemetrexed Sandoz.
Latvian: Ārstēšanas ar Pemetrexed Sandoz laikā bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Greek: Εάν ανησυχείτε για κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, συζητήστε με τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir šaubas par kādu blakusparādību(-ām), konsultējieties ar ārstu.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Pemetrexed Sandoz στον παιδιατρικό πληθυσμό όσον αφορά το κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα και το μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Latvian: Pediatriskā populācija: pemetrekseds nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā ļaundabīgas pleiras mezoteliomas un nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā.
Greek: Το Pemetrexed Sandoz είναι κόνις για πυκνό διάλυμα για τη παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και παρέχεται μέσα σε ένα γυάλινο φιαλίδιο.
Latvian: Pemetrexed Sandoz ārējais izskats un iepakojums Pemetrexed Sandoz ir stikla flakonā iepakots pulveris infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pemetrexed Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pemetrexed Sandoz.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pemetrexed Sandoz είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed Sandoz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
Greek: Το Pemetrexed Sandoz είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο μορφών καρκίνου του πνεύμονα:
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu divu veidu plaušu vēzi:
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Pemetrexed Sandoz είναι συγκρίσιμο με το Alimta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pemetrexed Sandoz un Alimta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Pemetrexed Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Alimta.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Alimta.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pemetrexed Sandoz
Latvian: Cita informācija par Pemetrexed Sandoz
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Pemetrexed Sandoz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pemetrexed Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Δεδομένου ότι το Pemetrexed Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pemetrexed Sandoz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pemetrexed Sandoz lietošanu.
Greek: Όταν το Pemetrexed Sandoz χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη, πριν ή μετά από τη δόση της σισπλατίνης πρέπει να χορηγείται αντιεμετικό φάρμακο (για την πρόληψη εμετού), καθώς και υγρά (για την αποφυγή αφυδάτωσης).
Latvian: Kad Pemetrexed Sandoz ievada kopā ar cisplatīnu pirms vai pēc cisplatīna devas jādod arī "antiemētiskas" zāles (kas novērš vemšanu) un šķidrums (lai novērstu dehidratāciju).
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Pemetrexed Sandoz χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pemetrexed Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του το Pemetrexed Sandoz στην ΕΕ.
Latvian: Komiteja ieteica Pemetrexed Sandoz apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pemetrexed Sandoz οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή (τύπος φαρμάκου που μειώνει τη φλεγμονή) και φολικό οξύ (τύπος βιταμίνης), καθώς και ενέσεις βιταμίνης B12.
Latvian: Lai samazinātu blakusparādības, pacientiem jālieto kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folijskābe (vitamīna veids), un Pemetrexed Sandoz terapijas laikā jāsaņem vitamīna B12 injekcijas.
Greek: Το Pemetrexed Sandoz είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles.
Greek: Η δραστική ουσία του Pemetrexed Sandoz η πεμετρεξίδη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως για παράδειγμα τα καρκινικά κύτταρα) και ανήκει στην ομάδα των «αντιμεταβολιτών».
Latvian: Pemetrexed Sandoz aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Pemetrexed Sandoz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pemetrexed Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pemetrexed Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Pemetrexed Sandoz, συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pemetrexed Sandoz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Τι είναι το Pemetrexed Sandoz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Pemetrexed Sandoz un kāpēc tās lieto?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pemetrexed Sandoz;
Latvian: Kāda ir Pemetrexed Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Greek: Το Pemetrexed Sandoz διατίθεται υπό μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Greek: Το Pemetrexed Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία πεμετρεξίδη.
Latvian: Pemetrexed Sandoz satur aktīvo vielu pemetreksedu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pemetrexed Sandoz;
Latvian: Kā lieto Pemetrexed Sandoz?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pemetrexed Sandoz;
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Sandoz tika apstiprinātas?
Greek: Θα χρειαστείτε επίσης:
Latvian: Jums būs nepieciešamas arī:
Greek: • Αυτό μπορεί να κρατήσει έως και 5 εβδομάδες.
Latvian: • Tas var aizņemt laiku līdz 5 nedēļām.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες ακριβώς, καθώς ενδέχεται να διαφέρουν από την προηγούμενη εμπειρία σας.
Latvian: Precīzi ievērojiet norādes, jo tās var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Greek: Στον οργανισμό σας:
Latvian: Jūsu organismā:
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Pergoveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Latvian: Bērni un pusaudži Pergoveris nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Greek: • Θέστε το κατά μέρος για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Latvian: • Nolieciet to malā, lai vēlāk izmantotu vēlreiz.
Greek: • Η αγωγή συνεχίζεται μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή ανταπόκριση.
Latvian: • Ārstēšana turpinās līdz tiek iegūta vēlamā atbildes reakcija.
Greek: EXP Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες
Latvian: EXP Uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas: 28 dienas
Greek: Οι γυναίκες αυτές συνήθως δεν είναι γόνιμες.
Latvian: Šīs sievietes parasti ir neauglīgas.
Greek: Tres Cantos E-28760 Madrid Ισπανία
Latvian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spānija
Greek: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Ελβετία
Latvian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) , μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Latvian: Lietotās biežuma kategorijas ir sekojošas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Αυτές οι οδηγίες χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
Latvian: Šie lietošanas norādījumi pēdējo reizi pārskatīti:
Greek: Το Pergoveris δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματική ανταπόκριση όπως σε:
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot gadījumos, kad efektu nav iespējams sasniegt, piemēram:
Greek: Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
Latvian: Vidējais uzturēšanās laiks organismā ir 5 stundas.
Greek: Ολοκληρώστε μια μερική ένεση (μόνο όταν χρειάζεται).
Latvian: 8.2. Pabeidziet daļējo injekciju (tikai, ja nepieciešams).
Greek: Η πολλαπλή κύηση μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικές επιπλοκές για εσάς και τα μωρά σας.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un bērniem.
Greek: Αριθμός ημέρας θεραπείας
Latvian: Ārstēšanas dienas kārtas numurs
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ievērojat kādas no tālāk minētajām blakusparādības.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και πετάξτε το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet zaļo iekšējo aizsargu.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Pergoveris.
Latvian: Ārsts var likt Jums pārtraukt Pergoveris lietošanu.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Latvian: Tas ir tad, kad folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pergoveris Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για 28 ημέρες στους 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 25°C temperatūrā.
Greek: Η πλειοψηφία των πολύδυμων κυήσεων είναι δίδυμες.
Latvian: Vairums vairākaugļu grūtniecību gadījumu ir dvīņi.
Greek: Συνεπώς οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση hCG.
Latvian: Tādēļ paciente jānovēro vismaz 2 nedēļas pēc hCG lietošanas.
Greek: Η πρώτη ένεση θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic tiešā medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Greek: Η ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο και να ξεκινήσει ειδική θεραπεία για OHSS.
Latvian: Paciente jāhospitalizē un jāsāk specifiska OHSS ārstēšana.
Greek: Εάν εκδηλώσατε ποτέ αυτό το είδος αντίδρασης σε παρόμοια φάρμακα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν από τη χρήση του Pergoveris.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijusi šāda veida reakcija pret līdzīgām zālēm, pirms Pergoveris lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Greek: Άλλοι χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Latvian: Par citu uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Greek: Πολύ σπάνιες (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους) • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει.
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10 000) • var pasliktināties astma.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να σας εξετάσει ο γιατρός σας το συντομότερο.
Latvian: Ja šos simptomus novērojat, ārstam Jūs ir jāizmeklē pēc iespējas drīzāk.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση του Pergoveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu Pergoveris devu pareizā laikā.
Greek: Προειδοποίηση: Διασφαλίζετε πάντοτε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Latvian: Brīdinājums: vienmēr pārliecinieties, ka katrai injekcijai tiek lietota jauna adata.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος.
Latvian: Tas tiek veikts, lai Jums varētu iestāties grūtniecība.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και πιο παρατεταμένο αν προκύψει εγκυμοσύνη.
Latvian: Iegūti pierādījumi tam, ka hCG ir galvenā loma OHSS ierosināšanā un, ja iestājas grūtniecība, sindroms var būt smagāks un ilgstošāks.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pergoveris
Latvian: Citas zāles un Pergoveris
Greek: • Εάν μείνουν ικανοποιημένοι ότι μπορείτε να χορηγήσετε το Pergoveris με ασφάλεια, μπορείτε να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε το φάρμακο στον εαυτό σας, στο σπίτι.
Latvian: • Ja viņi būs pārliecināti, ka Jūs varat droši injicēt Pergoveris, pēc tam Jūs varat sagatavot un injicēt zāles pašrocīgi mājas apstākļos.
Greek: Αυτό βοηθάει τις γυναίκες να μείνουν έγκυοι.
Latvian: Šis process palīdz sievietēm nonākt grūtniecības stāvoklī.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Pergoveris.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Pergoveris teratogēnu iedarbību.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε οποιοδήποτε μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Latvian: Stimulācijas ilgumu vienā ciklā var paildzināt līdz 5 nedēļām.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στην αρχική συσκευασία της σε ασφαλές μέρος και σύμφωνα με τις υποδείξεις στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci tās oriģinālajā iepakojumā drošā vietā, kā norādīts lietošanas instrukcijā.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, το Pergoveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Latvian: Šīm pacientēm Pergoveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Greek: Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για μη σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Pergoveris.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par vieglu alerģisku reakciju pret Pergoveris.
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Greek: Προσοχή: Εάν η αποκολλούμενη σφράγιση έχει καταστραφεί ή χαλαρώσει, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Latvian: Uzmanību: ja noplēšamais noslēgs ir bojāts vai vaļīgs, nelietojiet adatu.
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Latvian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση.
Latvian: Noņemiet adatu uzreiz pēc katras injekcijas.
Greek: Στις γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία.
Latvian: Sievietēm jāievada mazākā efektīvā deva, lai sasniegtu terapijas mērķi.
Greek: Όταν θα είστε έτοιμοι για αυτό, διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες με τίτλο «Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε την κόνι και διαλύτη Pergoveris».
Latvian: To darot, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet tālāk tekstā esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdumu".
Greek: • Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα, ακολουθήστε τις οδηγίες στην επόμενη σελίδα.
Latvian: • Ja piliens nav redzams, rīkojieties atbilstoši norādījumiem nākamajā lappusē.
Greek: Αυτό συμβαίνει πιο συχνά μετά από διακοπή της ορμονικής θεραπείας και γίνεται εντονότερο σε περίπου επτά με δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Latvian: Tas visbiežāk rodas pēc hormonterapijas pārtraukšanas un maksimumu sasniedz aptuveni septītajā līdz desmitajā pēcterapijas dienā.
Greek: Συγκεντρώστε ότι χρειάζεστε και τακτοποιείστε τα μπροστά σας:
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η χρήση του ημερολογίου θεραπείας σας για την καταγραφή της ημερήσιας ένεσής σας (ή ενέσεών σας) σάς επιτρέπει να επαληθεύετε ότι έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση κάθε μέρα.
Latvian: PIEZĪME: izmantojot lietošanas dienasgrāmatu ikdienas injekcijas(-u) pierakstīšanai, Jūs varat pārliecināties, ka katru dienu saņemat pilnu nozīmēto devu.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για άμεση και εφάπαξ χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Greek: • Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι κενή, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να την πετάξετε.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, vaicājiet farmaceitam, kā to izmest.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākām pacientēm, nav pierādīts.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Greek: Αυτοί θα είναι που θα σας επιβλέπουν κατά την πρώτη σας ένεση.
Latvian: Viņi pārraudzīs Jūsu pirmās injekcijas ievadīšanu.
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας διατίθεται σε 3 διαφορετικές παρουσιάσεις πολλαπλών δόσεων:
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama 3 dažādos daudzdevu variantos:
Greek: Εάν αναπτύξετε OHSS ο γιατρός σας μπορεί να μην σας χορηγήσει hCG σε αυτόν τον κύκλο αγωγής και μπορεί να σας ζητηθεί να αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να γίνεται χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, šajā ārstēšanas ciklā ārsts var nedot Jums hCG un ieteikt nestāties dzimumsakaros vai lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz četras dienas.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Latvian: Zāles jāievada tūlīt pēc sagatavošanas.
Greek: Τι είναι το Pergoveris και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto
Greek: Μη χρησιμοποιείτε από κοινού τη συσκευή τύπου πένας ή/και τις βελόνες με ένα άλλο άτομο, διότι αυτό μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci un/vai adatas lietot citam cilvēkam, jo tāda rīcība var izraisīt infekciju.
Greek: Κύηση και θηλασμός Μην χρησιμοποιήσετε το Pergoveris εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Pergoveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Greek: • υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Pergoveris σε ηλικιωμένους.
Latvian: Nav atbilstošu indikāciju Pergoveris lietošanai gados vecākām pacientēm.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από το 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
Latvian: Brīdinājums: ja Devas kontroles lodziņā redzams skaitlis, kas lielāks par 0, tas nozīmē, ka Pergoveris pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, un Jūs neesat saņēmusi pilnu nozīmēto devu.
Greek: Προειδοποίηση: Μην καλύπτετε ξανά τη βελόνα με το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό από τρύπημα.
Latvian: Brīdinājums: nelieciet zaļo iekšējo aizsargu atpakaļ uz adatas, jo Jūs varat sadurties ar adatu.
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην περιοχή την οποία ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος σας σάς είπαν να χρησιμοποιείτε για την ένεση.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu zonā, kuru ārsts vai medmāsa ir ieteikuši lietot injekcijai.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις πως η ίδια η κύηση όπως και το OSHH επίσης φέρουν έναν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, palielina tromboembolisku traucējumu risku.
Greek: Να χορηγείτε την ένεση στον εαυτό σας την ίδια ώρα καθημερινά.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Greek: Το Pergoveris ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Greek: • Χρησιμοποιήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris μόνο εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον πάροχο υγείας σας σχετικά με τη σωστή χρήση της.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci drīkst izmantot tikai tad, ja Jūsu veselības aprūpes speciālists ir apmācījis Jūs, kā to pareizi lietot.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs kā sagatavot un injicēt šīs zāles.
Greek: Παρασκευαστής Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Ιταλία
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itālija
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία του OHHS, όπως επίπεδο οιστραδιόλης ορού > 5.500 pg/ml ή > 20.200 pmol/l ή/και ≥ 40 ωοθυλάκια συνολικά, προτείνεται να μη χορηγείται hCG και να συνιστάται στην ασθενή η αποφυγή συνουσίας ή η χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για 4 τουλάχιστον ημέρες.
Latvian: Tādēļ, ja parādās OHSS pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā >5 500 pg/ml vai >20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες IU θυλακιοτροπίνης άλφα να χορηγείτε με ένεση κάθε μέρα.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz alfa folitropīna SV ir jāinjicē katru dienu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
Greek: Παρατηρείται πιο συχνά σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία.
Latvian: Biežāk tā tiek novērota sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu un iepriekšējā stāvoklī parasti atgriežas bez ārstēšanas.