FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van insuline glulisine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (færre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af insulin glulisin til gravide kvinder.
Dutch: C. Plaats de dop weer op de pen, bewaar de pen tot uw volgende injectie.
Danish: C. Sæt altid penhætten tilbage på pennen og opbevar så pennen til næste injektion.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Dutch: Deze kunnen zich ook rond de injectieplaats uitbreiden.
Danish: Disse kan også brede sig til området omkring injektionsstedet.
Dutch: Lokale overgevoeligheidsreacties (roodheid, zwelling en jeuk op de injectieplaats) kunnen optreden bij de behandeling met insuline.
Danish: Lokale overfølsomhedsreaktioner (rødme, hævelse og kløe på injektionsstedet) kan forekomme under insulinbehandling.
Dutch: Neem daarna iets wat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Danish: Spis herefter madvarer med langvarig virkning på dit blodsukker (som f.eks. brød eller pasta).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100, <1/10; soms: 1/1000, <1/100; zelden: 1/10.000, <1/1000; zeer zelden: <1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Skema over bivirkninger Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000),
Dutch: Als insuline glulisine subcutaan wordt geïnjecteerd begint de glucoseverlagende werking binnen 10 - 20 minuten.
Danish: Efter subkutan injektion med insulin glulisin begynder den glucosesænkende effekt inden for 10-20 minutter.
Dutch: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verlaagde gluconeogenese en een verlaagd insulinemetabolisme.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være nedsat på grund af nedsat gluconeogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Dutch: Het mag ook intraveneus toegediend worden door een verpleegkundige onder nauw toezicht van een arts.
Danish: Det kan også gives intravenøst (i en vene) af uddannet sundhedspersonale under nøje overvågning af en læge.
Dutch: Een milde hypoglykemische periode kan behandeld worden door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan behandles med oral administration af glucose eller sukkerholdige produkter.
Dutch: Indien u type 1 diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Danish: Hvis du har insulinkrævende diabetes mellitus (type 1-diabetes), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og du skal sørge for fortsat at få tilstrækkelig med kulhydrater.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden wanneer er problemen met de infusiepomp zijn of wanneer het pompsysteem niet correct wordt gebruikt.
Danish: Disse tilstande kan opstå, hvis der er problemer med infusionspumpen eller hvis pumpesystemet bruges forkert.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op klachten en verschijnselen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Danish: Hvis kombinationen anvendes, bør patienterne observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtstigning og ødem.
Dutch: Gevallen van diabetische ketoacidose zijn gemeld wanneer Apidra werd toegediend met continue subcutane insuline-infusie in pompsystemen.
Danish: Tilfælde af diabetisk ketoacidose er blevet rapporteret, når Apidra er blevet givet som kontinuerlig subkutan infusion i pumpesystemer.
Dutch: • Als er nog steeds geen insuline uit komt kan de naald verstopt zijn.
Danish: • Hvis der stadig ikke kommer insulin ud, kan nålen være tilstoppet.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Apidra moet injecteren.
Danish: Din læge vil vise dig, i hvilke hudområder du skal injicere Apidra.
Dutch: DE VOLGENDE INFORMATIE IS ALLEEN BEDOELD VOOR ARTS, APOTHEKER EN VERPLEGEND PERSONEEL
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Dutch: Er werden vergelijkbare, door de patiënt zelf gemeten bloedglucosespiegels waargenomen.
Danish: Blodglucoseværdier målt af patienterne selv var af samme størrelsesorden.
Dutch: Vervang het infusiemateriaal en het reservoir minstens elke 48 uur onder steriele omstandigheden.
Danish: Skift infusionssæt og reservoir mindst hver 48. time under aseptiske betingelser.
Dutch: • Gebruik SoloStar nooit als deze beschadigd is of als u niet zeker bent dat deze goed werkt.
Danish: • Anvend aldrig SoloStart, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Dutch: Na het inleggen van een nieuw patroon:
Danish: Efter isætning af ny cylinderampul:
Dutch: Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedglucosespiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Dutch: Patiënten die CSII gebruiken, dienen uitgebreide instructies te krijgen over het gebruik van het pompsysteem.
Danish: Patienter, der får CSII, skal være grundigt instruerede i brugen af pumpesystemet.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (70%) van insuline glulisine was vergelijkbaar op verschillende injectieplaatsen, met een lage intra-individuele variabiliteit (11%CV).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (70 %) for insulin glulisin var ækvipotent for injektionsstederne, og der var en lav intra-patient variabilitet (11% CV).
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Danish: Du bør kende disse faktorer for at kunne handle korrekt ved ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Dutch: Apidra wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan).
Danish: Apidra injiceres under huden (subkutant).
Dutch: Intraveneuze bolus-injectie van insuline glulisine resulteerde in een hogere systemische blootstelling in vergelijking met subcutane injectie, met een ongeveer 40 maal hogere Cmax.
Danish: Intravenøs bolus-administration med insulin glulisin resulterede i en højere systemisk indvirkning sammenlignet med subkutan injektion med en Cmax ca. 40 gange højere.
Dutch: Ernstige algemene allergieën, inclusief een anafylactische reactie, kunnen levensbedreigend zijn.
Danish: Svære tilfælde af generaliseret allergi, herunder en anafylaktisk reaktion, kan være livstruende.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name langwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glulisine.
Danish: Der er indrapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, særligt langtidsvirkende, utilsigtet er blevet administreret i stedet for insulin glulisin.
Dutch: De naald moet in de huid gestoken worden.
Danish: Nålen stikkes ind i huden.
Dutch: Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt?
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hypoglykæmi?
Dutch: A. Stel een dosis van 2 eenheden in door de dosis-instelring te draaien.
Danish: A. Vælg en dosis på 2 enheder ved at dreje dosisskalaen.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie op insulines, inclusief anafylactische reacties, deze kunnen levensbedreigend zijn.
Danish: Dette kan være symptomer på generaliserede allergiske reaktioner over for insulin, herunder anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
Dutch: Problemen met de pen?
Danish: Har du problemer med insulinpennen?
Dutch: U moet controleren dat uw insulinepen goed werkt vóór u de eerste dosis injecteert.
Danish: Kontroller, at insulinpennen fungerer korrekt, før den første injektion foretages.
Dutch: Zo voorkomt u:
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Dutch: Als de patiënt weer bij bewustzijn is, wordt aanbevolen orale koolhydraten toe te dienen, zodat de patiënt niet opnieuw het bewustzijn verliest.
Danish: Når patienten har genvundet bevidstheden, anbefales det at give orale kulhydrater for at forhindre recidiv.
Dutch: Let altijd goed op de waarschuwingssymptomen.
Danish: Sørg for at være fortrolig med dine advarselssymptomer.
Dutch: Figuur 1B
Danish: Figur 1B
Dutch: De buitenkant van de SoloStar kan met een vochtige doek worden schoongemaakt.
Danish: Ydersiden af SoloStar pennen kan rengøres ved at tøre den af med en fugtig klud.
Dutch: Het niet volgen van de Apidra-specifieke gebruiksaanwijzingen kan leiden tot ernstige bijwerkingen.
Danish: Hvis man undlader at følge de Apidra-specifikke instruktioner, kan det medføre alvorlige bivirkninger.
Dutch: Onbehandelde hypoglykemische of hyperglykemische reacties kunnen bewusteloosheid, coma of de dood veroorzaken.
Danish: Ukorrigerede hypoglykæmiske eller hyperglykæmiske reaktioner kan medføre bevidstløshed, koma eller død.
Dutch: Een aantal middelen heeft invloed op het glucosemetabolisme, waardoor dosisaanpassing van insuline glulisine en vooral een goede controle nodig zijn.
Danish: En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af insulin glulisin og særlig omhyggelig monitorering.
Dutch: Apidra bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Danish: Apidra indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Dutch: C. Houd de pen met de naald naar boven.
Danish: C. Hold pennen med nålen opad.
Dutch: Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt?
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hyperglykæmi?
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat de stofwisseling tijdens de zwangerschap goed gecontroleerd blijft.
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter med kendt eller gestational diabetes har en god metabolisk kontrol under hele graviditeten.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, u een glucose- of glucagon-injectie (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig heeft.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med glucose eller med glucagon (lægemiddel, der forhøjer blodsukkeret).
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voeding met kunstmatige zoetstoffen (zoals ‘light' frisdranken) helpen niet bij het behandelen van hypoglykemie.
Danish: OBS: Husk at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Dutch: • Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis-instelring, want dan komt er insuline uit.
Danish: • Tryk ikke på dosisknappen, mens du drejer, da der så vil komme insulin ud.
Dutch: Voordat u Apidra in het pompsysteem gebruikt, moet u eerst gedetailleerde instructies over het gebruik van het pompsysteem hebben gekregen.
Danish: Før du bruger Apidra i et pumpesystem, skal du have fået detaljerede instruktioner om, hvordan du bruger pumpesystemet.
Dutch: De pen mag niet ondergedompeld, gewassen of gesmeerd worden, want dan kan de pen beschadigen.
Danish: Pennen må ikke skylles, vaskes eller smøres, da dette kan ødelægge den.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als u: - regelmatige periodes van hypoglykemie heeft,
Danish: Du bør tale med din læge, om bilkørsel er tilrådelig, hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,
Dutch: Verwijder de buitenste en binnenste naaldbeschermhuls.
Danish: Ydre og indre nålekapsel skal fjernes.
Dutch: Deze Eenheden zijn exclusief voor Apidra en zijn niet gelijk aan de IE of de Eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Danish: Disse enheder gælder specielt for Apidra og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulinanaloger (se pkt.
Dutch: Indien er insuline uit de punt van de naald komt, dan werken uw pen en naald naar behoren.
Danish: Hvis der kommer insulin frem ved nålespidsen, virker pennen og nålen korrekt.
Dutch: • Lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage, waardoor onnauwkeurigheid in de dosering kan ontstaan.
Danish: • at der kommer luft i insulinbeholderen og lækage af insulin, som kan medføre forkert dosering
Dutch: Houd de pen vast zoals afgebeeld in deze bijsluiter.
Danish: Hold pennen som vist i denne instruktion.
Dutch: Een verminderde nierfunctie kan leiden tot een verminderde insulinebehoefte.
Danish: Forværring af nyrefunktionen kan dog medføre et nedsat insulinbehov.
Dutch: Het gebruik van ontoereikende doses of het staken van de behandeling kan, vooral bij insulineafhankelijke diabetici, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose, verschijnselen die dodelijk kunnen zijn.
Danish: Brug af utilstrækkelige doser eller ophør af behandlingen, især hos insulin-afhængige diabetikere, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose - tilstande der er potentielt dødelige.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor diegenen die de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie niet of niet goed meer herkennen, of die frequente perioden van hypoglykemie hebben.
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Dutch: Gebruik specifieke pennen: zie bijsluiter.
Danish: Brug bestemte penne: se indlægssedlen.
Dutch: De zuiger van de pen beweegt bij elke dosistoediening.
Danish: Pennens stempel vil bevæge sig med hver dosis.
Dutch: De patiënt dient altijd de Apidra-specifieke instructies te volgen en moet altijd toegang hebben tot een alternatief insulinetoedieningssysteem voor het geval dat het pompsysteem faalt.
Danish: Patienten skal altid følge de Apidra-specifikke instruktioner og altid have adgang til et alternativt insulin-device i tilfælde af pumpesvigt.
Dutch: Naald
Danish: Nål
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe pen als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Danish: Brug altid en ny pen, hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet forværres.
Dutch: 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Dutch: Verwijder de naald na iedere injectie en bewaar de SoloStar zonder naald.
Danish: Tag altid nålen af efter hver injektion og opbevar SoloSatr uden nål påsat.
Dutch: Behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.
Danish: Til behandling af voksne, unge og børn fra 6 år med insulinkrævende diabetes mellitus.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als u: - regelmatige periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
Danish: Du bør tale med din læge, om bilkørsel er tilrådelig, hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er nedsatte eller helt mangler.
Dutch: De meeste gevallen waren gerelateerd aan fouten bij het hanteren of storingen in het pompsysteem.
Danish: De fleste tilfælde var relateret til håndteringsfejl eller pumpesvigt.
Dutch: Hypoglykemie, de meest frequente bijwerking van een behandeling met insuline, kan optreden als de dosis insuline te hoog is in verhouding tot de insulinebehoefte.
Danish: Hypoglykæmi, der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, opstår, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Dutch: Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedglucosespiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedglucosespiegel)
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker), - har hyperglykæmi (for højt blodsukker).
Dutch: Als u borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts, omdat een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig kunnen zijn.
Danish: Hvis du ammer, skal du tale med din læge, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og din kost.
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Danish: Hvis du igen får et for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du igen indtage 10-20 g sukker.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet voldoende insuline produceert om het bloedglucosegehalte te reguleren.
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodsukkeret under kontrol.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Danish: Kliniske studier
Dutch: B. Steek de naald in de huid.
Danish: B. Nålen stikkes ind i huden.
Dutch: SN: NN:
Danish: NN:
Dutch: Voorkom situaties waarbij de SoloStar beschadigd kan raken.
Danish: Undgå situationer hvor SoloStar kan blive ødelagt.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, die soms wordt gevolgd door hyperglykemie.
Danish: Pentamidin kan medføre hypoglykæmi, der til tider kan efterfølges af hyperglykæmi.
Dutch: A. Plaats de buitenste naaldbeschermhuls weer op de naald, en gebruik deze om de naald van de pen te draaien.
Danish: A. Sæt den ydre nålekapsel tilbage på nålen og brug den til at tage nålen af pennen.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Apidra gebruikt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Apidra.
Dutch: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Dutch: C. Injecteer de dosis door de doseerknop volledig in te drukken.
Danish: C. Udløs dosis ved at trykke dosisknappen helt i bund.
Dutch: Na verdunning voor intraveneus gebruik, dient de oplossing vóór toediening visueel te worden gecontroleerd op zwevende deeltjes.
Danish: Efter fortynding til intravenøs anvendelse bør opløsningen inspiceres visuelt for partikler før administration.
Dutch: De absorptie is bij subcutane injectie in de buik iets sneller dan bij injectie op andere injectieplaatsen (zie rubriek 5.2).
Danish: Absorptionen sker lidt hurtigere ved subkutan injektion i abdominalvæggen end ved brug af andre injektionssteder (se pkt.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen de bloedglucoseverlagende werking van insuline versterken of verminderen.
Danish: Beta-blokkere, clonidin, lithiumsalte eller alkohol kan enten øge eller nedsætte insulins blodglucosesænkende effekt.
Dutch: Apidra mag worden gebruikt voor continue subcutane insuline-infusie (CSII) in pompsystemen die geschikt zijn voor de infusie van insuline met de juiste katheters en reservoirs.
Danish: Apidra kan administreres som kontinuerlig subkutan insulin-infusion (CSII) i pumpesystemer beregnet til insulin-infusion med passende katetre og reservoirer.
Dutch: De dop moet weer op de pen geplaatst worden.
Danish: Penhætten sættes på pennen igen.
Dutch: • Selecteer geen dosis en/of druk niet op de doseerknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Danish: • Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat.
Dutch: Hypoglykemie.
Danish: Hypoglykæmi.
Dutch: Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts als u symptomen opmerkt van hartfalen zoals ongewone kortademigheid of snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
Danish: Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer).
Dutch: Figuur 1A
Danish: Figur 1 A
Dutch: Als u moeite hebt met het gebruik van de SoloStar of als u de gebruiksaanwijzing niet in zijn geheel begrijpt, gebruik de SoloStar dan alleen met de hulp van iemand die de instructies wel volledig.
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Apidra bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende anvendelse af Apidra til gravide kvinder.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Danish: Apidra bør bruges med forsigtighed til gravide kvinder.
Dutch: Indien uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du blive bevidstløs.
Dutch: • Als de naald niet recht wordt bevestigd kan het rubber membraan beschadigen en lekkage optreden, of de naald kan breken.
Danish: • Hvis nålen ikke holdes lige, mens du påsætter den, kan gummistemplet blive ødelagt og give lækage eller brække nålen.
Dutch: Onaangebroken pennen
Danish: Uanbrudte penne
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCHE WERKZAME STOF EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: De primaire activiteit van insulines en analoge insulinepreparaten, inclusief insuline glulisine, is de regulering van het glucosemetabolisme.
Danish: Den primære effekt af insuliner og insulinanaloger, herunder insulin glulisin, er regulering af glucosemetabolismen.
Dutch: Bij beide leeftijdsgroepen werd insuline glulisine snel geabsorbeerd, met vergelijkbare Tmax en Cmax als bij volwassenen (zie rubriek 4.2).
Danish: Insulin glulisin blev absorberet hurtigt i begge aldersgrupper med samme Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Dutch: Type 2 diabetes mellitus - volwassenen
Danish: Type 2 diabetes mellitus-voksne
Dutch: Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig hebt, dient u dit via twee of meer injecties te doen.
Danish: Hvis du behøver en dosis på mere end 80 enheder, skal det gives som to eller flere injektioner.
Dutch: Na subcutane toediening wordt insuline glulisine sneller geëlimineerd dan kortwerkende humane insuline, met een halfwaardetijd van 42 minuten ten opzichte van 86 minuten.
Danish: Efter subkutan administration elimineres insulin glulisin hurtigere end regular human insulin, med en tilsyneladende halveringstid på henholdsvis 42 minutter og 86 minutter.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på en alvorlig syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Dutch: • De patiënt dient altijd een reserve SoloStar te hebben in geval de Solostar kwijt of beschadigd raakt.
Danish: • Patienten skal altid have en ekstra SoloStar i tilfælde af, at SoloStar-pennen bliver væk eller bliver beskadiget.
Dutch: Reproductiestudies met insuline glulisine bij dieren lieten geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid zien.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier med insulin glulisin i dyr har ikke afdækket nogen skadelig effekt på fertilitet.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is betekent dit dat u meer insuline nodig heeft dan u geïnjecteerd heeft.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, fortæller det dig, at du kan have brug for mere insulin end du har injiceret.