FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - uma diminuição marcada de alguns glóbulos brancos (agranulocitose), - reacções alérgicas graves ou potencialmente graves, - inflamação dos pequenos vasos (vasculite, incluindo vasculite cutânea necrosante), - problemas nos nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica), - inflamação do pâncreas (pancreatite), - lesões hepáticas graves, tais como falência hepática ou necrólise que podem por vezes ser fatais, - reacções graves que podem por vezes ser fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Romanian: - reacţii alergice severe şi potenţial severe, - inflamaţii ale vaselor mici (vasculită, inclusiv vasculită cutanată necrotizantă), - inflamaţia pancreasului (pancreatită), - afectare hepatică severă, cum sunt insuficienţa sau necroza hepatică, care pot fi letale, - reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 78 mg de lactose mono-hidratada.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 78 mg.
Portuguese: - qualquer sintoma de infecção tais como febre, anginas ou tosse, uma vez que este medicamento pode aumentar as hipóteses de uma infecção grave que pode ser potencialmente fatal, - tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar).
Romanian: - orice simptome de infecţie, cum sunt febră, durere în gât sau tuse, deoarece acest medicament poate creşte riscul de infecţii severe, care pot pune viaţa în pericol, - tuse sau dificultăţi la respiraţie, deoarece acestea pot indica probleme ale plămânilor (boală pulmonară interstiţială sau hipertensiune pulmonară), - senzaţie neobişnuită de furnicături, slăbiciune sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor, deoarece acestea pot indica probleme ale nervilor (neuropatie periferică).
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2010
Portuguese: EU/1/09/604/005 - 30 comprimidos EU/1/09/604/006 - 50 comprimidos EU/1/09/604/007 - 100 comprimidos
Romanian: EU/1/09/604/006 50 comprimate EU/1/09/604/007 100 comprimate
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Portuguese: 28 sistemas transdérmicos (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Romanian: 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Portuguese: Sistema Transdérmico
Romanian: Plasture transdermic
Portuguese: Indicar-lhe-ão o que fazer.
Romanian: Medicii vă vor spune ce să faceţi.
Portuguese: É também provável que diminua a quantidade de leite produzida.
Romanian: De asemenea este probabil să determine micșorarea cantităţii de lapte produse.
Portuguese: Contém E223.
Romanian: Conţine E223.
Portuguese: O efeito foi mantido ao longo de um período de 6 meses.
Romanian: Efectul s-a menţinut pe o perioadă de 6 luni.
Portuguese: Observado em estudos abertos c
Romanian: Observate în studii deschise c
Portuguese: A informação sobre metabolitos está incompleta.
Romanian: Informaţiile privitoare la metaboliţi sunt incomplete.
Portuguese: A dose adequada para si depende das suas necessidades.
Romanian: Doza potrivită depinde de necesităţile dumneavoastră.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A segurança e eficácia da rotigotina em crianças e adolescentes não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea rotigotinei la copii şi adolescenţi nu a fost încă stabilită.
Portuguese: O perfil de segurança foi comparável, com a exceção de reações no local de aplicação.
Romanian: Profilul de siguranță a fost comparabil, cu excepția reacțiilor la locul de aplicare.
Portuguese: Pode aplicar um novo adesivo depois.
Romanian: Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Portuguese: Isso inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Romanian: Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.
Portuguese: Não foram efetuados estudos adicionais para a avaliação suplementar da patologia específica.
Romanian: Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice.
Portuguese: Foram notificadas tolerabilidades cutâneas comparáveis para ambas as formulações.
Romanian: O tolerabilitate comparabilă a pielii a fost raportată pentru ambele formulări.
Portuguese: ● Mantenha a pressão durante cerca a 30 segundos.
Romanian: • Menţineţi-l apăsat aproximativ 30 de secunde.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a aplicação transdérmica é de aproximadamente 37%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37%.
Portuguese: É fino e possui três camadas.
Romanian: Este subţire şi are trei straturi.
Portuguese: • pensamentos anormais sobre a realidade
Romanian: • gânduri anormale despre realitate
Portuguese: O volume de distribuição aparente no ser humano é de aproximadamente 84 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la om este de aproximativ 84 l/kg.
Portuguese: Não dar este medicamento a crianças com idade inferior a 18 anos porque não se sabe se é seguro ou eficaz neste grupo etário.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu se știe dacă este sigur sau eficace la acest grup de vârstă.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados com regularidade quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod regulat în ce privește dezvoltarea de tulburări ale controlului impulsurilor.
Portuguese: A avaliação do resultado principal foi a redução no tempo "off" (horas).
Romanian: Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „off" (ore).
Portuguese: Contudo, não existe indicação de um impacto relevante no resultado clínico.
Romanian: Cu toate acestea, nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice.
Portuguese: Isto porque pode provocar alterações na cor da pele.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece poate să modifice culoarea pielii.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte para manutenção dos sinais vitais.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susţinere, pentru menţinerea funcţiilor vitale.
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de junho de 2011 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Portuguese: Em casos isolados houve pessoas a adormecerem enquanto conduziam, provocando acidentes.
Romanian: În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru a dus la accidente rutiere.
Portuguese: Leganto pode causar outros comportamentos e pensamentos anormais.
Romanian: Leganto poate provoca alte comportamente și gândire anormală.
Portuguese: Desconhece-se qual o risco potencial para o ser humano.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Portuguese: Os adesivos utilizados ou não utilizados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Romanian: Toţi plasturii, utilizaţi sau neutilizaţi, trebuie eliminaţi în conformitate cu reglementările locale sau returnaţi la farmacie.
Portuguese: Ambos os tratamentos evidenciaram melhorias na função motora matinal e no sono.
Romanian: Ambele tratamente au demonstrat ameliorări ale funcției motorii dimineața devreme și ale somnului.
Portuguese: Os efeitos foram mais pronunciados nos ratos fêmea.
Romanian: Efectele au fost mai pronunţate la femelele de şobolan.
Portuguese: O perfil de segurança não foi diferente do observado nos estudos anteriores.
Romanian: Profilul de siguranță a fost nemodificată față de cel observat în studiile anterioare.
Portuguese: • incapacidade de alcançar ou manter a ereção
Romanian: • incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
Portuguese: A percentagem de indivíduos que suspenderam o tratamento foi de 25-38% durante o primeiro ano, 10% no segundo ano e 11% no terceiro ano.
Romanian: Procentul de subiecţi care a întrerupt tratamentul a fost de 25 -38% în primul an, 10% în al doilea an şi 11% în al treilea an.
Portuguese: Não há dados adequados resultantes da utilização de rotigotina em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rotigotinei la femeile gravide.
Portuguese: Estes sintomas são reduzidos ou a sua duração é diminuída com o tratamento com Leganto.
Romanian: Aceste simptome sunt reduse sau durata lor este scurtată în cazul tratamentului cu Leganto.
Portuguese: • Por favor siga as instruções do prescritor cuidadosamente.
Romanian: • Vă rugăm să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră.
Portuguese: A ligação in vitro da rotigotina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 92%.
Romanian: Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 92%.
Portuguese: Ambas as indicações
Romanian: Ambele indicaţii
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, precum și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes resultados para o ser humano.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor observaţii pentru om.
Portuguese: Se utilizar mais Leganto do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Leganto decât trebuie
Portuguese: Recomenda-se que o local de aplicação seja alterado diariamente (p. ex. do lado direito para o lado esquerdo e da parte superior do corpo para a parte inferior do corpo).
Romanian: Se recomandă schimbarea zilnică a locului de aplicare (de exemplu de la partea dreaptă la cea stângă şi de la partea superioară la cea inferioară a corpului).
Portuguese: 81,5% destes doentes foram submetidos a uma terapêutica concomitante com levodopa.
Romanian: 81,5% din aceşti pacienţi erau în tratament concomitent cu levodopa.
Portuguese: • perturbações visuais, tais como ver cores ou luzes
Romanian: • tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
Portuguese: • desconforto e dor de estômago
Romanian: • disconfort şi durere la nivelul stomacului
Portuguese: Aproximadamente 71% da dose de rotigotina é excretada na urina e uma parte menor de cerca de 23% é excretada nas fezes.
Romanian: Aproximativ 71% din doza de rotigotină este excretată prin urină şi o cantitate mai mică, de aproximativ 23%, este excretată prin fecale.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da pressão arterial, especialmente no início do tratamento, devido ao risco generalizado de hipotensão ortostática associada à terapêutica dopaminérgica.
Romanian: Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului, datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic.
Portuguese: Desta forma, é recomendado reduzir gradualmente o tratamento (ver secção 4.2).
Romanian: De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei (vezi pct. 4.2).
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em ensaios controlados com doentes tratados até 29 semanas.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienţi trataţi pe o perioadă de până la 29 de săptămâni.
Portuguese: Contudo, a contribuição destes metabolitos para os efeitos clínicos é pouco provável.
Romanian: Cu toate acestea, este improbabilă contribuţia acestor metaboliţi la obţinerea efectelor clinice.
Portuguese: A rotigotina não foi investigada neste grupo de doentes.
Romanian: Rotigotina nu a fost investigată în cazul acestei categorii de pacienţi.
Portuguese: Deverá ser efetuada uma avaliação periódica da eficácia bem como uma avaliação de segurança, incluindo exacerbação.
Romanian: Trebuie efectuată evaluarea periodică a eficacităţii şi siguranţei, incluzând accentuarea simptomatologiei.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la punctul 6.1.
Portuguese: Dentro de cada categoria da frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Portuguese: Não se deve utilizar o mesmo local no espaço de 14 dias.
Romanian: Nu trebuie să se folosească acelaşi loc de aplicare în decurs de 14 zile.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente de intensidade ligeira ou moderada e duram pouco tempo.
Romanian: Acestea sunt, de regulă, de intensitate mică sau moderată şi durează puţin.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Portuguese: Após a aplicação, a rotigotina é continuamente libertada pelo adesivo transdérmico e absorvida através da pele.
Romanian: După aplicare, rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic şi este absorbită prin piele.
Portuguese: Não utilize Leganto se está grávida.
Romanian: Nu utilizaţi Leganto dacă sunteţi gravidă.
Portuguese: Não foram investigadas outras formas de contraceção hormonal.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile cu alte forme de contracepţie hormonală.
Portuguese: • os seus olhos devem ser avaliados regularmente ao utilizar Leganto.
Romanian: • ochii dumneavoastră trebuie să fie verificați în mod regulat în timp ce utilizați Leganto.
Portuguese: Nenhum destes doentes descontinuou a terapêutica devido à exacerbação.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a întrerupt tratamentul din cauza accentuării simptomatologiei.
Portuguese: A taxa de descontinuação de tratamento foi estudada em 3 ensaios clínicos com duração até 3 anos.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului a fost studiată în 3 studii clinice, pe o perioadă de până la 3 ani.
Portuguese: • pensamento ou comportamento anormal - a maioria dos sintomas ocorre com maior frequência em doentes de Parkinson.
Romanian: • comportament sau gândire anormală - majoritatea simptomelor apar mai frecvent la pacienţi cu boală Parkinson.
Portuguese: Os efeitos da rotigotina na reprodução foram investigados em ratos, coelhos e ratinhos.
Romanian: Efectele rotigotinei asupra funcţiei de reproducere au fost investigate la şobolani, iepuri şi şoareci.
Portuguese: • As reações desaparecem normalmente algumas horas depois da remoção do adesivo.
Romanian: • În mod normal, reacţiile dispar în câteva ore - după ce aţi îndepărtat plasturele.
Portuguese: Para abrir a saqueta segure-a com ambas as mãos.
Romanian: Pentru a deschide plicul, ţineţi plicul cu ambele mâini.
Portuguese: • perda de consciência, movimentos involuntários (discinesia)
Romanian: • pierdere a conştienţei, mişcări involuntare (diskinezie)
Portuguese: Pode ocorrer perda de consciência
Romanian: Poate să apară pierderea conştienţei
Portuguese: A rotigotina pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Rotigotina poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului
Portuguese: O doente deve ser monitorizado atentamente, incluindo a frequência cardíaca, o ritmo cardíaco e a pressão arterial.
Romanian: Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape, monitorizarea incluzând frecvenţa şi ritmul cardiac, precum şi tensiunea arterială.
Portuguese: No caso de ocorrerem reações no local de aplicação que durem mais do que alguns dias ou que sejam persistentes, se houver um aumento na gravidade ou se a reação cutânea alastrar para fora do local de aplicação, deve ser realizada uma avaliação da relação risco/benefício para cada doente.
Romanian: Dacă reacţiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente, dacă acestea se agravează sau dacă reacţia cutanată se extinde şi dincolo de locul de aplicare, trebuie evaluat cu atenţie raportul risc/beneficiu pentru pacientul respectiv.
Portuguese: Sensibilidade aos sulfitos
Romanian: Sensibilitate la sulfiţi
Portuguese: Para obter informação sobre os estudos de fertilidade por favor consulte a secção 5.3.
Romanian: Pentru informaţii legate de studiile asupra fertilităţii, vezi pct. 5.3.
Portuguese: 190 doentes receberam rotigotina e 97 placebo.
Romanian: 190 pacienţi au primit rotigotină, iar 97 placebo.
Portuguese: • Não aplique o adesivo num local onde seja roçado por roupa apertada.
Romanian: • Nu aplicaţi plasturele într-un loc în care să se frece de îmbrăcămintea strâmtă.
Portuguese: A degeneração da retina não foi observada durante a avaliação histopatológica de rotina dos olhos em qualquer dos estudos toxicológicos em qualquer das espécies utilizadas.
Romanian: Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor, în niciunul dintre studiile de toxicologie, la niciuna dintre speciile testate.
Portuguese: A exacerbação refere-se a um desencadear precoce dos sintomas à noite (ou até mesmo à tarde), a um incremento da gravidade dos sintomas e a uma propagação dos sintomas envolvendo outras partes do corpo.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creşterea severităţii simptomelor şi extinderea simptomelor la alte părţi ale corpului.
Portuguese: ● Então aplique a metade adesiva sobre a pele.
Romanian: • Apoi aplicaţi jumătatea adezivă a plasturelui pe piele.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao prescrever rotigotina.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei.
Portuguese: Leganto pode fazer com que se sinta muito sonolento e que adormeça muito repentinamente.
Romanian: Leganto vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Portuguese: Ver "Mudanças no seu comportamento e pensamento anormal" na secção 4 para obter mais informações.
Romanian: Vezi ‘Modificări ale comportamentului dumneavoastră și gândire anormală' la pct. 4 pentru mai multe informații.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Leganto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto
Portuguese: Por isso, desconhece-se a relevância do teste positivo de mutagenicidade in vitro.
Romanian: De aceea, nu se poate aprecia semnificaţia singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv.
Portuguese: Leganto pode afetar a sua pressão arterial.
Romanian: Leganto vă poate afecta tensiunea arterială.
Portuguese: A dopamina é um mensageiro no cérebro, que é importante para o movimento.
Romanian: Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
Portuguese: O que fazer com os adesivos utilizados e não utilizados
Romanian: Ce trebuie să faceţi cu plasturii utilizaţi şi cei rămaşi neutilizaţi
Portuguese: Utilize o Leganto 2 mg durante 7 dias (p. ex. se iniciar a um domingo, mude para a dose seguinte no domingo seguinte).
Romanian: Utilizaţi Leganto 2 mg timp de 7 zile (de exemplu, dacă începeţi într-o duminică, treceţi la doza următoare în duminica ce urmează).
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: O perfil farmacocinético apresenta uma eliminação bifásica com um tempo de semivida inicial de cerca de 2 a 3 horas.
Romanian: Profilul farmacocinetic demonstrează o eliminare bifazică cu un timp iniţial de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ore.
Portuguese: Estudos em ratos demonstraram que a rotigotina e/ou o(s) seu(s) metabolito(s) são excretados no leite materno.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au demonstrat că rotigotina şi/sau metabolitul(ţii) acesteia este(sunt) excretat(ţi) în laptele matern.
Portuguese: A informação atualmente disponível encontra-se descrita na secção 5.2, contudo, não pode ser recomendada nenhuma posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Portuguese: As melhorias foram observadas na pontuação da UPDRS (Partes I+IV).
Romanian: Au fost observate ameliorări ale scorurilor UPDRS, Părțile I-IV.
Portuguese: As diferenças na biodisponibilidade da rotigotina variam entre 2% (braço versus flanco) e 46% (ombro versus coxa).
Romanian: Diferenţele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2% (braţ faţă de flancul abdominal) şi 46% (umăr faţă de coapsă).
Portuguese: Observado no período pós-comercialização d
Romanian: Observate după punerea pe piaţă d
Portuguese: As alterações a partir da linha de base na escala internacional de avaliação da Síndrome das Pernas Inquietas (IRLS) e na CGI-item 1 (gravidade da doença) foram os parâmetros primários de avaliação da eficácia.
Romanian: Modificările faţă de momentul iniţial ale Scalei Internaţionale de evaluare a SPN (International RLS Rating Scale - IRLS) şi punctului 1 CGI (severitatea bolii) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacităţii.
Portuguese: • os seus sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas podem começar mais cedo do que o habitual, ser mais intensos e envolver outros membros.
Romanian: • simptomele dumneavoastră din cadrul sindromului picioarelor neliniștite pot începe mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense și pot implica alte membre.
Portuguese: • adormecer de repente sem aviso
Romanian: • adormire bruscă fără niciun semn de avertizare
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade, os ratos machos desenvolveram tumores e hiperplasia de células de Leydig.
Romanian: În cadrul unui studiu de carcinogenitate, la şobolanii masculi au apărut tumori şi hiperplazie la nivelul celulelor Leydig.
Portuguese: • Antes de abrir a saqueta, decida onde você vai aplicar este novo adesivo e verifique se removeu qualquer adesivo antigo.
Romanian: • Înainte de deschiderea plicului decideţi unde urmează să aplicaţi acest nou plasture şi verificaţi dacă aţi îndepărtat plasturele vechi.