FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En présence de l'une des manifestations suivantes, le traitement doit être arrêté : anémie, neutropénie sévère, toxicité rénale sévère, toxicité hépatique et/ou diarrhées sévères ou vomissements persistant après diminution de la dose.
Bulgarian: Анемия, тежка неутропения, тежка бъбречна токсичност, чернодробна токсичност и/или тежка диария или повръщане, персистиращи след редуциране на дозата.
French: Si le rapport créatinine/protéines urinaires est supérieur à 2 ou si l'albumine est inférieure à 0,75 fois la limite inférieure de la normale (LIN), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'albumine et le rapport créatinine/protéines urinaires soient revenus dans les limites acceptables (rapport créatinine/protéines urinaires inférieur à 2 et albumine supérieure à 0,75 fois la LIN), après quoi le traitement peut reprendre avec la même posologie.
Bulgarian: В случай на UPC отношение > 2 или албумин < 0,75 от долната граница на нормата лечението трябва да се прекъсне докато стойностите на албумина и UPC се върнат в границите на нормата (UPC отношение < 2 и албумин > 0,75 от долната граница на нормата), след което лечението може да продължи в същата доза.
French: 9 mg par kg de poids corporel
Bulgarian: 9 mg / kg телесна маса
French: Traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Bulgarian: Лечение на неоперативни мастоцитни тумори при кучета (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
French: • il souffre de troubles de la fonction rénale ou hépatique,
Bulgarian: Страда от чернодробна или бъбречна недостатъчност;
French: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Bulgarian: > 15 18 1 плюс 1 13,7 11,1 > 18 22 2 плюс 1 13,9 11,4 > 26 30 1 плюс 2 13,5 11,7 > 30 34 2 плюс 2 13,3 11,8 > 38 42 1 плюс 3 13,2 11,9 > 42 46 2 плюс 3 13,1 12,0 > 50 54 1 плюс 4 13,0 12,0 > 54 58 2 плюс 4 13,0 12,1 > 62 66 1 плюс 5 12,9 12,1 > 66 70 2 плюс 5 12,9 12,1 > 74 78 1 плюс 6 12,8 12,2
French: Albumine < 0,75 LIN ou CPU > 2
Bulgarian: Албумин < 0,75 LLN или UPC > 2 (2-ри път)
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини кожна сенсибилизация.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Bulgarian: ДАТА НА НА ПОСЛЕДНИЯ
French: Un flacon de 60 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 150 mg.
Bulgarian: 60 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 150 mg.
French: 4.2 Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове
French: 6 mg par kg de poids corporel
Bulgarian: 6 mg / kg телесна маса
French: Masivet est indiqué dans le traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Bulgarian: Masivet се използва за лечение на кучета с неоперативни мастоцитни тумори (Стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор.
French: (hémoglobine, bilirubine, haptoglobine, réticulocytes)
Bulgarian: Поведение при хемолитична и арегенеративна анемия (хемоглобин, билирубин, хаптоглобин, ретикулоцити)
French: Un flacon de 40 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Bulgarian: 40 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 50 mg.
French: bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl ou réticulocytes< 80 000/mm
Bulgarian: 1,5 ULN и хаптоглобин<0,1g/dl, или ретикулоцити<80000/m m3
French: Un flacon de 30 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Bulgarian: 30 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 50 mg.
French: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Bulgarian: > 29,2 37,5 1 плюс 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 плюс 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 плюс 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 плюс 2 6,4 5,6
French: AB Science 3 avenue George V
Bulgarian: AB Science 3 avenue George V FR-75008
French: < 2 000/mm e/3
Bulgarian: < 2000 / mm3
French: Pelliculage :
Bulgarian: Унищожаване:
French: Neutropénie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 24 jours.
Bulgarian: Лека до умерена неутропения със средна продължителност приблизително 24 дни.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
French: Alopécie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 26 jours.
Bulgarian: Лека до умерена алопеция със средна продължителност приблизително 26 дни.
French: Anémie hémolytique, c'est-à-dire hémoglobine < 10 g/dl et hémolyse, c'est-à-dire bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL и или директен билирубин > 1,5 ULN и хаптоглобин<0,1g/dl, или ретикулоцити <
French: Effets très fréquents :
Bulgarian: Много чести реакции:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Masivet à AB Science S.A., le 17 novembre 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Masivet на AB Science S.A. на 17 ноември 2008.
French: Autres informations relatives à Masivet:
Bulgarian: Допълнителна информация за Masivet:
French: Ces réactions, généralement légères à modérées, sont temporaires et ne durent pas plus de quatre semaines.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и временни, продължаващи до четири седмици.
French: Ne pas manger, ni boire ou fumer pendant l'administration d'un traitement.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши докато се лекува куче.
French: Les comprimés sont administrés par voie orale, une fois par jour.
Bulgarian: Таблетките се дават през устата, веднъж дневно.
French: Il est disponible en comprimés ronds, de couleur orange (50 et 150 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кръгли, оранжеви на цвят таблетки (50 и 150 mg).
French: En cas d'effets indésirables, le vétérinaire peut décider de réduire la dose de Masivet ou d'interrompre le traitement.
Bulgarian: В случай на нежелани реакции, ветеринарният лекар може да реши да намали дозата на Masivet или да се спре лечението.
French: La durée du traitement dépend de la réponse du chien au traitement.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от отговора на кучето към лечението.
French: Un grand nombre d'études ont été menées sur Masivet, soit sur des chiens de laboratoire, soit sur des animaux soignés en cabinets vétérinaires en Europe et aux États-Unis.
Bulgarian: Извършени са редица проучвания с Masivet, както с лабораторни кучета, така и с животни от ветеринарни клиники в Европа и САЩ.
French: Quels sont les risques associés à Masivet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Masivet?
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Bulgarian: Това означава, че то блокира някои специфични ензими, известни като тирозин кинази.
French: Quatre à six semaines après le début du traitement, le vétérinaire doit vérifier si ce dernier est susceptible d'avoir un résultat positif.
Bulgarian: Четири до шест седмици след започване на лечението с Masivet, ветеринарният лекар трябва да провери каква е вероятността лечението да е успешно.
French: L'étude principale a comparé l'efficacité de Masivet à la dose recommandée de 12,5 mg par kilogramme de poids corporel, une fois par jour, à celle d'un placebo (un traitement fictif).
Bulgarian: Основното проучване сравнява ефективността на Masivet при препоръчителната доза от 12,5 mg на килограм телесна маса, един път на ден, с плацебо (сляпо лечение).
French: Les comprimés doivent être administrés entiers et ne doivent être ni partagés, ni coupés, ni broyés.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, разчупват или стриват.
French: Ces enzymes peuvent se trouver dans certains récepteurs à la surface des cellules, notamment le récepteur c-kit.
Bulgarian: Тези ензими могат да се открият в някои рецептори на повърхността на клетките, включително и в с-KIT рецептора.
French: En bloquant ces récepteurs, Masivet peut aider à contrôler la division des cellules, empêchant ainsi le développement des tumeurs présentant cette mutation particulière.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези рецептори, Masivet може да помогне за контрола на клетъчното делене, предотвратявайки по-нататъшно развитие на туморите с тази конкретна мутация.
French: La dose dépend du poids du chien traité.
Bulgarian: Дозата зависи от теглото на кучето, което се лекува.
French: Pour les chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés, l'aggravation de la tumeur a été plus lente chez les chiens recevant du Masivet (241 jours en moyenne) que chez les chiens recevant un placebo (83 jours en moyenne).
Bulgarian: При кучетата, чиито тумори съдържат мутирали c-KIT рецептори, времето преди влошаване на тумора се увеличава когато кучетата приемат Masivet (средно 241 дни), отколкото при тези, приемащи плацебо (средно 83 дни).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au masitinib ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при кучета, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мазитиниб или към някоя от другите съставки.
French: En cas d'ingestion accidentelle de Masivet, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Masivet незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката или опаковката на лекаря.
French: Il est utilisé pour les tumeurs graves (de grade 2 ou 3) qui ne peuvent être éliminées par chirurgie.
Bulgarian: Прилага се при тумори в напреднала фаза (стадий 2 или 3), които не могат да бъдат премахнати с операция.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Masivet, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Masivet нежелани реакции - вижте листовката.
French: Certains types de tumeurs mastocytaires sont liés à une mutation qui provoque une suractivation du c-kit et stimule les mastocytes, qui se divisent de façon incontrôlable.
Bulgarian: Някои видове мастоцитни тумори са свързани с мутация, която причинява прекомерно активиране на c-KIT и стимулира мастоцитите да се делят неконтролируемо.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Masivet sont les réactions gastro-intestinales (diarrhées et vomissements) et l'alopécie.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции с Masivet са гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) и опадване на козината.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Masivet au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Masivet са установени в проучванията?
French: Masivet ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant certains types de troubles hépatiques ou rénaux ou souffrant d'anémie (faible nombre de globules rouges) ou de neutropénie (faible nombre de globules blancs).
Bulgarian: Masivet не трябва да се използва при кучета с определени видове чернодробни или бъбречни проблеми, или с анемия (малък брой червени кръвни клетки) или неутропения (малък брой бели кръвни клетки).
French: Parce que cette affection met en jeu le pronostic vital et étant donné le faible nombre de chiens atteints attendu, les recommandations du CVMP sur les «données requises pour les MUMS (Minor-Use-Minor-Species - espèces mineures/indications mineures)» ont été appliquées dans l'évaluation du dossier.
Bulgarian: Тъй като това заболяване е животозастрашаващо състояние и общият брой на засегнатите кучета се очаква да бъде нисък, при оценката на досието са приложени насоките на CVMP по „Изискванията за по-малко значими употреби и животински видове (MUMS)".
French: Les chiens traités au Masivet doivent être surveillés régulièrement par un vétérinaire (au moins une fois par mois) pour contrôler l'apparition de ces effets indésirables.
Bulgarian: Кучета на лечение с Masivet трябва редовно да се проследяват за нежелани реакции от ветеринарния лекар (най-малко веднъж месечно).
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Masivet sont supérieurs à ses risques dans le traitement de tumeurs mastocytaires non réséquables (de grade 2 ou 3) dont la mutation du récepteur tyrosine-kinase c-kit a été confirmée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché de Masivet.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Masivet надвишават рисковете при лечението на неоперативни мастоцитни тумори (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор и препоръчва на Masivet да бъде издаден лиценз за употреба.
French: Le principe actif de Masivet, le masitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Bulgarian: Активното вещество в Masivet, мазитиниб, е инхибитор на протеин - тирозин киназата.
French: Masivet est utilisé pour traiter les chiens souffrant de tumeurs mastocytaires (un type de cancer).
Bulgarian: Masivet се прилага за лечение на кучета с мастоцитни тумори (вид рак).
French: La population de l'étude était composée de chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés ou normaux (de type «sauvage»).
Bulgarian: В проучването са включени кучета, чиито тумори съдържат мутирали или нормални („див тип") c-KIT рецептори.
French: L'étude incluait des chiens de races différentes, mâles et femelles, présentant des tumeurs mastocytaires récidivantes après chirurgie ou qui ne pouvaient pas être éliminées par chirurgie.
Bulgarian: В проучването са включени кучета от различни породи и от двата пола с мастоцитни тумори, които са се появили отново след операция или не могат да бъдат премахнати с операция.
French: Masivet contient du masitinib, qui appartient à une catégorie de médicaments anticancéreux.
Bulgarian: Masivet съдържа мазитиниб, който принадлежи към клас лекарства с противораково действие.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de six mois ou de moins de 4 kg, ni chez les femelles en gestation ou en lactation.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не трябва да се прилага при кучета на възраст под шест месеца или тежащи под 4 кг, както и при бременни или кърмещи кучки.
French: Comment Masivet fonctionne-t-il?
Bulgarian: Как действа Masivet?
French: Il n'est utilisé que si la présence d'une forme mutée du récepteur protéique c-kit a été confirmée dans les tumeurs avant le début du traitement.
Bulgarian: Използва се само ако преди началото на лечението е потвърдено наличието на мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор в туморите.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
French: Les enfants ne doivent pas être en contact avec des chiens sous traitement, ni avec leurs selles ou vomissures.
Bulgarian: Деца не трябва да имат близък контакт с лекувани кучета или с техните изпражнения, или с повърнатото от кучетата.
French: Qu'est-ce que Masivet?
Bulgarian: Какво представлява Masivet?
French: La peau ou les yeux ne peuvent pas être exposés à un contact avec des comprimés cassés, des vomissures, de l'urine ou des selles d'un chien en traitement, le cas échéant, rincez immédiatement à grande eau.
Bulgarian: Ако счупените таблетки, или повърнато, урина или изпражнения на лекуваното куче влязат в контакт с кожата или очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
French: Dans quel cas Masivet est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Masivet?
French: Pourquoi Masivet a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Основания за одобряване на Masivet?
French: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Bulgarian: 100 mg/ml
French: Voie intraveineuse flacon (de verre) 5 ml
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклени)
French: Noyau du comprimé
Bulgarian: И ПЪТ/ПЪ (ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
French: Vous pouvez prendre Matever avec ou sans aliments.
Bulgarian: Може да приемате Mstever със или без храна.
French: Autres médicaments et Matever
Bulgarian: Други лекарства и Matever
French: Matever est utilisé :
Bulgarian: Matever се използва:
French: De plus, 101 nourrissons de moins de 12 mois ont été exposés dans une étude de sécurité post¬autorisation.
Bulgarian: Освен това 101 кърмачета на възраст под 12 месеца са били с експозиция в постмаркетингово проучване за безопасност.
French: Avalez vos comprimés de Matever avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Matever с достатъчно количество течност (например чаша вода).
French: Des cas d'encéphalopathie sont généralement survenus en début de traitement (quelques jours à quelques mois) et ont disparu après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Случаите на енцефалопатия обикновено се наблюдават в началото на лечението (от няколко дни до няколко месеца) и са обратими след прекратяване на лечението.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
French: Email: info@pharmathen.com
Bulgarian: info@pharmathen.com
French: Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1 800, parmi lesquelles plus de 1 500 au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, сред които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.
French: Date de dernier renouvellement : 29 juin 2016
Bulgarian: 29 юни 2016
French: • infection ;
Bulgarian: • инфекция;
French: Cependant, les études épidémiologiques en cours (sur environ 100 enfants) ne suggèrent pas d'augmentation du risque de troubles ou retards.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
French: Cet effet était prononcé pour les enfants les plus jeunes, a diminué avec l'avancée en âge, pour devenir négligeable vers 4 ans.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро родените и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
French: Ni le lévétiracétam, ni son métabolite principal ne se lient de façon significative aux protéines plasmatiques (< 10%).
Bulgarian: Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини ( 10%).
French: Matever doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Matever трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
French: La dose totale quotidienne et la fréquence d'administration doivent être maintenues.
Bulgarian: Общата дневна доза и честотата на приложение трябва да се поддържа.
French: Comme pour tous les médicaments antiépileptiques, l'arrêt brutal du lévétiracétam doit être évité car cela peut entraîner des crises épileptiques dont les conséquences pour la femme et l'enfant à naître peuvent être graves.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
French: Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de Matever figurent au paragraphe 6.
Bulgarian: По-детайлна информация за лекари и медицински сестри относно правилната употреба на Matever е приложена в точка 6.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose Lapp ne doivent pas prendre ce médicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
French: • boitement ou difficulté à marcher
Bulgarian: накуцване или затруднено ходене.
French: Matever doit être administré 2 fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Matever трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
French: • Matever est un traitement chronique.
Bulgarian: Matever се прилага за хронично лечение.
French: Qu'est-ce que Matever et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Matever и за какво се използва
French: Les autres dosages de Matever comprimé ne contiennent pas cette substance.
Bulgarian: Другите видове Matever таблетки не съдържат тази съставка.
French: Dans tous ces cas, une solution buvable doit être utilisée.
Bulgarian: При всички горепосочени случаи трябва да се използва перорален разтвор.
French: Codes à barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включени уникален идентификатор.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО (ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
French: Limpide, incolore, concentrée.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен концентрат
French: Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires contactez votre médecin.
Bulgarian: Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.
French: 6.2 Incompatibilités Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf ceux mentionnés en rubrique
Bulgarian: Лекарствения продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти с изключение на споменатите в точка 6.6.
French: България ACEpharma Ltd.
Bulgarian: ACEpharma Ltd.
French: Les résultats concernant les fonctions comportementale et émotionnelle ont indiqué une aggravation du comportement agressif chez les patients traités par Lévétiracétam, selon une mesure standardisée et systématique utilisant un instrument validé, la Child Behavior Check List d'Achenbach (CBCL).
Bulgarian: Резултатите, свързани с поведенческата и емоционална функция, са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ (CBCL - Achenbach въпросник за детско поведение).
French: Somnolence, agitation, agressivité, diminution du niveau de conscience, dépression respiratoire et coma ont été observés lors de surdosage avec Matever.
Bulgarian: Сомнолентност, тревожност, агресия, понижена степен на съзнание, потискане на дишането и кома са били наблюдавани при предозиране на Matever.
French: Concernant les conditions de conservation après dilution, voir rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт - вижте точка 6.3.
French: Du fait del'absorption complète et linéaire du lévétiracétam, les taux plasmatiques du produit peuvent être prédits à partir de la dose orale exprimée en mg/kg de poids corporel.
Bulgarian: Поради пълната и линейна абсорбция, плазмените нива могат да бъдат предвидени в зависимост от оралната доза леветирацетам изразени в mg/kg телесна маса.