FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Foreign body sensation in the eye, redness and inflammation of the eye, damage and inflammation of the surface of the eye, eye discharge, itching, irritation or pain of the eye, swelling or bleeding of the eyelid, impaired vision due to inflammation, floaters or moving spots before the eyes or diminishing vision that can indicate bleeding or damage of the back of the eye (retina), ocular discomfort, sensitivity to light, reduced or blurred vision, swelling of the face, cough, nosebleeding or runny nose.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Pocit cizího tělesa v oku, zarudnutí a zanícení oka, poškození a zanícení povrchu oka, výtok z oka, svědění, podráždění nebo bolest oka, otok nebo krvácení očního víčka, zhoršené vidění v důsledku zánětu, pohybující se body před očima nebo výrazně se zhoršující se zrak, které mohou naznačovat krvácení nebo poškození zadní části oka (sítnice), nepříjemné pocity v oku, citlivost na světlo, zhoršené nebo rozmazané vidění, otok obličeje, kašel, krvácení z nosu nebo rýma.
English: Postmarketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus and ocular surface diseases e.g. dry eye syndrome, rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Czech: Postmarketingové zkušenosti s lokálními NSAID naznačují, že u pacientů po složitých očních operacích, denervaci rohovky, s defektem rohovkového epitelu, diabetem mellitem a onemocněními očního povrchu, např. syndromem suchých očí, reumatoidní artritidou nebo po opakovaných očních operacích v krátkých časových intervalech může existovat vyšší riziko rohovkových nežádoucích účinků, které mohou ohrozit jejich zrak.
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Czech: Pacienti, u nichž je patrný rozpad rohovkového epitelu, musí být poučeni okamžitě přerušit používání přípravku Yellox a stav jejich rohovky má být pečlivě sledován (viz bod 4.4).
English: In vitro, bromfenac inhibited the synthesis of prostaglandins in the rabbit iris ciliary body.
Czech: Bromfenak in vitro inhiboval syntézu prostaglandinů v řasnatém tělísku duhovky králíků.
English: Studies in rabbits using radio-labelled bromfenac have demonstrated that highest concentrations after topical administration are observed in the cornea followed by the conjunctiva and the aqueous humour.
Czech: Studie na králících za použití radioaktivně značeného bromfenaku prokázala, že nejvyšších koncentrací po lokálním podání je dosaženo v rohovce, a dále pak ve spojivce a komorové vodě.
English: Do not use Yellox while wearing contact lenses, since benzalkonium chloride is known to discolour them.
Czech: Přípravek Yellox nepoužívejte, pokud máte v očích kontaktní čočky, neboť benzalkonium-chlorid může způsobit změnu jejich barvy.
English: Bromfenac efficiently permeates the cornea of cataract patients: A single dose resulted in a mean peak aqueous humour concentrations of 79±68 ng/ml at 150-180 minutes after dosing.
Czech: Bromfenak dostatečně prostupuje rohovkou pacientů s kataraktou: Po 150 až 180 minutách od aplikace jednorázové dávky bylo v komorové vodě dosahováno průměrné maximální koncentrace 79 ± 68 ng/ml.
English: 5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
Czech: Pět ml roztoku v polyethylenové stlačitelné lahvičce zakončené kapátkem a polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.
English: To prevent contamination of the dropper-tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper-tip of the bottle
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se při aplikaci kapátko lahvičky nedotklo očních víček, jejich okolí nebo jiných povrchů.
English: The most common or most important reactions in the pooled studies were abnormal sensation in eye (0.5%), corneal erosion (mild or moderate) (0.4%), eye pruritus (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Czech: Nejčastějšími nebo nejdůležitějšími nežádoucími účinky ve všech studiích společně byly abnormální pocity v oku (0,5 %), eroze rohovky (mírná až středně závažná) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
English: Use of contact lenses
Czech: Používání kontaktních čoček
English: MedDRA system organ Frequency
Czech: Třída orgánových systémů podle MedDRA
English: Therefore, do not wear contact lenses whilst using Yellox.
Czech: Nenoste kontaktní čočky při používání přípravku Yellox.
English: Adverse reactions rarely led to withdrawal, with a total of 8 (0.8%) patients who prematurely discontinued treatment in a study due to an adverse reaction.
Czech: Nežádoucí účinky vzácně vedly k ukončení léčby, ve studiích ukončilo léčbu předčasně kvůli nežádoucím účinkům pouze 8 (0,8 %) pacientů.
English: If Yellox is accidentally ingested, fluids should be taken to dilute the medicinal product.
Czech: Pokud dojde k náhodnému pozření přípravku Yellox, je třeba podat tekutiny, aby došlo k rozředění léčivého přípravku.
English: If blurred vision occurs at instillation patients should be advised to refrain from driving or using machines until vision is clear.
Czech: Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacienti mají být poučeni o tom, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud se vidění nevyjasní.
English: Yellox can be used during breast-feeding.
Czech: Přípravek Yellox se smí užívat během kojení.
English: Animal studies have shown excretion of bromfenac in the milk of rats following very high oral doses (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly u potkanů vylučování bromfenaku do mléka po podání velmi vysokých perorálních dávek (viz bod 5.3).
English: If you notice any of the following side effects while using the drops, contact your doctor immediately:
Czech: Pokud se u vás v době používání těchto očních kapek vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
English: Write the date of opening on the carton label in the space provided.
Czech: Na příslušné místo na štítku krabičky zapište datum otevření.
English: In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Czech: Nošení kontaktních čoček se obecně v pooperačním období po operaci katarakty nedoporučuje.
English: After oral administration of 14C-bromfenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 82% while faecal excretion represented approximately 13% of the dose.
Czech: C-bromfenaku zdravým jedincům, byla moč hlavní cestou vylučování radioaktivní látky v rozsahu přibližně 82 %, přičemž vylučování ve stolici představovalo přibližně 13 % podané dávky.
English: Start using the drops the next day after your cataract surgery.
Czech: Oční kapky začněte používat následující den po operaci šedého zákalu.
English: There was significantly less anterior chamber cells and flare within the first 2 weeks post-surgery (85.1% of patients with flare score of ≤1) vs. placebo (52%).
Czech: V průběhu prvních dvou týdnů po operaci bylo v porovnání s placebem (52 %) v přední komoře oční významně méně zánětlivých buněk a menší zkalení (85,1 % pacientů se skóre zkalení ≤1).
English: If Yellox is accidentally swallowed, a glass of water or other fluid should be taken to water down the medicine.
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Yellox, vypijte sklenici vody nebo jiné tekutiny, aby došlo k naředění léčivého přípravku.
English: Concomitant use of NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
Czech: Současné podávání NSAID a lokálních steroidů může zvýšit riziko problémů při hojení.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
English: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (see the package leaflet for further information), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (see the package leaflet for further information), water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Czech: Kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221) (pro další informace viz příbalová informace), tyloxapol, povidon, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid (pro další informace viz příbalová informace), voda na injekci, hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: Do not stop using Yellox without speaking to your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Yellox Přípravek Yellox nepřestávejte používat, pokud se neporadíte se svým lékařem.
English: What Yellox is and what it is used for What you need to know before you use Yellox How to use Yellox
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Yellox a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat Jak se přípravek Yellox používá
English: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Czech: Dekahydrát tetraboritanu sodného Siřičitan sodný (E221) Tyloxapol
English: - The other ingredients are: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (see section 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, water for injection, sodium hydroxide (to keep acidity levels normal).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221), benzalkonium-chlorid (viz bod 2), tyloxapol, povidon K30, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný (na udržení normálních hodnot kyselosti - pH)
English: Consequently in at risk patients concomitant use of ophthalmic corticosteroids with NSAIDs may lead to a higher risk of corneal adverse events.
Czech: U rizikových pacientů pak může současné používání očních kortikosteroidů s NSAID vést ke zvýšenému riziku rohovkových nežádoucích účinků.
English: In susceptible patients, continued use of topical NSAIDs, including bromfenac may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation.
Czech: U citlivých osob může dlouhodobé používání lokálních NSAID, včetně bromfenaku, vést k defektu epitelu, ztenčování rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky a perforaci rohovky.
English: Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Czech: Yellox je indikován u dospělých k léčbě pooperačního očního zánětu po odstranění katarakty.
English: Ocular infection An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Czech: Oční infekce Lokální aplikace protizánětlivých léčivých přípravků může maskovat akutní oční infekci.
English: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Czech: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
English: Animal studies have shown excretion of bromfenac in breast milk when applied orally at doses of 2.35 mg/kg which is 2350 times the recommended ophthalmic dose.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování bromfenaku podávaného perorálně v dávkách 2,35 mg/kg, což je 2350násobek doporučené dávky pro oční podání, do mateřského mléka.
English: - if you are allergic to bromfenac or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Yellox - jestliže jste alergický(á) na bromfenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Czech: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
English: Cross-sensitivity
Czech: Zkřížená senzitivita
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
Czech: Pacienti, u nichž je patrný defekt rohovkového epitelu, mají okamžitě přerušit používání lokálních NSAID a stav jejich rohovky má být pečlivě sledován.
English: Retinal exudates
Czech: Retinální exsudáty
English: Each ml of solution contains 50 micrograms of benzalkonium chloride.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů benzalkonium-chloridu.
English: Yellox is a clear yellow liquid (solution) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Czech: Jak přípravek Yellox vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Yellox je čirá žlutá tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
English: One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
English: Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
Czech: Snížená zraková ostrost Hemoragická retinopatie Defekt rohovkového epitelu** Eroze rohovky (mírná nebo středně závažná) Onemocnění rohovkového epitelu Edém rohovky
English: Pregnant rabbits treated orally with 7.5 mg/kg/day (7500 times the recommended ophthalmic dose) caused increased postimplantation loss (see section 4.6).
Czech: U březích samic králíka, kterým byly podávány perorální dávky 7,5 mg/kg/den (7500násobek doporučené dávky pro oční podání), docházelo ke ztrátě embrya po jeho nidaci (viz bod
English: Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable.
Czech: Plazmatické koncentrace nebyly při dávkování bromfenaku ve formě očních kapek dvakrát denně kvantifikovatelné.
English: Bausch & Lomb Nordic AB
Czech: Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Czech: Perforace rohovky* Vřed rohovky* Eroze rohovky, závažná* Skleromalacie* Rohovkové infiltráty* Onemocnění rohovky* Jizva rohovky*
English: DK/NO/FI/SE/IS
Czech: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
English: Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
English: - if you have bleeding problems (e.g. haemophilia) or have had them in the past, or you are taking other medicines which may prolong bleeding time (e.g. warfarin, clopidogrel, acetylsalicylic acid).
Czech: v minulosti nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které prodlužují dobu krvácení (např. warfarin,
English: There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion.
Czech: V důsledku náhodného požití přípravku neexistuje prakticky žádné riziko nežádoucích účinků.
English: Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
English: Eye irritation
Czech: Podráždění očí
English: It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
English: Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
English: There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
Czech: Byly hlášeny případy, kdy NSAID k očnímu podání ve spojitosti s oční operací způsobila zvýšené krvácení očních tkání (včetně hyfémy).
English: Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
Czech: Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Poškození povrchu oka, zarudnutí oka, astma.
English: - if you have experienced asthma, skin allergy or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
Czech: - jestliže se u vás kdy v minulosti objevilo astma, kožní alergie nebo akutní rýma v době, kdy jste užíval(a) nebo používal(a) jiná nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU yellox
English: Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Czech: Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
English: No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Czech: Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky.
English: Transient blurring of vision may occur on instillation.
Czech: Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění.
English: How to use Yellox
Czech: Jak se přípravek Yellox používá
English: The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
Czech: Bromfenak v koncentracích 0,02 %; 0,05 %; 0,1 % a 0,2 % inhiboval téměř všechny příznaky očního zánětu v experimentálním modelu uveitidy u králíků.
English: 1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
English: Nasal sinus drainage
Czech: Drenáž nosního sinu
English: How to store Yellox
Czech: Jak přípravek Yellox uchovávat
English: Use a single dose as soon as you remember.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Yellox Aplikujte jednu dávku, jakmile si vzpomenete.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Czech: Benzalkonium-chlorid způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
English: Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Czech: Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum
English: What you need to know before you use Yellox Do not use Yellox
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
English: In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
English: No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to bromfenac is negligible.
Czech: Systémová expozice bromfenaku je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají.
English: If you use more Yellox than you should
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Yellox, než jste měl(a) Oči si vypláchněte teplou vodou.
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Czech: Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,
English: All topical NSAIDs may slow or delay healing like topical corticosteroids.
Czech: Podobně jako lokální kortikosteroidy, mohou i lokální NSAID zpomalit nebo prodloužit hojení.
English: Yellox is for ocular use.
Czech: Způsob podání Přípravek Yellox je určen k očnímu podání.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytny kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: - Keep the bottle tightly closed when not in use.
Czech: - Pokud lahvičku nepoužíváte, má být kryt pevně zatažen.
English: - Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný a benzalkonium-chlorid - Siřičitan sodný může způsobovat alergické reakce nebo astmatický záchvat, které mohou být závažné a život ohrožující.
English: Eye redness
Czech: Zarudnutí očí
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18.05.2011
English: Your vision may be blurred for a short time after using this eye drops.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po aplikaci těchto očních kapek může dojít ke krátkodobému rozmazání vidění.
English: Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok
English: Tel: + 421 3233 4900
Czech: Valeant Slovakia s.r.o. Tel: + 421 3233 4900
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ oční kapky, roztok
English: Bausch & Lomb-IOM S.p.A. Tel: + 39 (0)2 27407300
Czech: Tel: + 39 (0)2 27407300 HR
English: Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma.
Czech: Krvácení očních víček Rozmazané vidění
English: Eye pain
Czech: Edém očních víček
English: - Keep this leaflet.
Czech: - Odšroubujte uzávěr lahvičky.
English: Contents of the pack and other information What Yellox contains
Czech: Co přípravek Yellox obsahuje
English: Yellox contains sodium sulphite and benzalkonium chloride
Czech: klopidogrel, kyselina acetylsalicylová).
English: 7 days.
Czech: 7 dnů.
English: Take off any contaminated clothes.
Czech: Svlékněte všechny kontaminované oděvy.
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Czech: Ale podávání lze opakovat v závislosti na epizootologické situaci v různých oblastech.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Czech: Je doporučeno nepoužívat jeden přípravek častěji než dvakrát v průběhu jednoho roku.
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Czech: V rámci Evropské unie byly zjištěny ojedinělé případy rezistence vůči monepantelu.
English: However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Czech: Nicméně toto by mělo být zváženo pouze po doporučení poradce pro zdraví zvířat.
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Czech: • Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné skupiny po dlouhou dobu.