FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose e o tratamento e prevenção concomitantes de infestações por pulgas, o medicamento veterinário terá de ser administrado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que estiverem presentes mosquitos e pulgas.
Polish: W celu zapobiegania dirofilariozie i jednoczesnego leczenia / zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać regularnie, co miesiąc, w okresie występowania komarów i pcheł.
Portuguese: Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti-helmínticos após a administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa mesma classe.
Polish: W wyniku częstego, powtarzanego stosowania określonej klasy leków przeciwrobaczych może dojść do rozwinięcia się oporności pasożytów na tę klasę leków.
Portuguese: 4336 e 5 ondulações
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Polish: Podawać z pokarmem.
Portuguese: Por isso, este medicamento veterinário só deve ser administrado durante a gestação e a lactação tendo em conta a avaliação do benefício/risco efetuada pelo médico veterinário.
Polish: Dlatego w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Krzemionka, koloidalna odwodniona Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Sztuczny aromat wołowy
Portuguese: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi suficientemente estabelecida em cadelas gestantes e em cadelas lactantes.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów (suk) w czasie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie określone.
Portuguese: Comprimidos Trifexis 665 mg/11,1 mg:
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
Portuguese: Após a administração de spinosad, observou-se que a incidência de vómito no dia da administração ou no dia seguinte aumentava em função da dose.
Polish: Obserwowano proporcjonalny wzrost częstotliwości występowania wymiotów w dniu podania lub dzień po podaniu spinosadu wraz ze wzrostem podanej dawki.
Portuguese: EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimidos, 425 mg / 7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimidos, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimidos, 665 mg / 11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimidos, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimidos, 1040 mg / 17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg / 27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimidos, 1620 mg / 27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimidos, 1620 mg / 27,0 mg)
Polish: EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Portuguese: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg
Portuguese: Se os cães não aceitarem directamente o(s) comprimido(s), este(s) pode(m) ser administrado(s) juntamente com a comida.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
Portuguese: Comprimidos Trifexis 1620 mg/27 mg:
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela que se segue, para que a dosagem 45 a 70 mg de spinosad e 0,75 a 1,18 mg de milbemicina oxima/kg de massa corporal seja assegurada.
Polish: Dla zapewnienia dawki od 45 do 70 mg spinosadu i od 0,75 do 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Portuguese: 4346 e 3 ondulações
Polish: 4346 i 3 wgłębienia
Portuguese: Observaram-se vómitos nos cães tratados e de controlo com frequências semelhantes.
Polish: Obserwowano podobną częstotliwość występowania wymiotów w grupie leczonej i w grupie kontrolnej.
Portuguese: Nos cães juvenis, a administração oral repetida de spinosad e milbemicina oxima num período de seis meses resultou no aumento das concentrações no plasma de spinosad e milbemicina durante o estudo.
Polish: U młodych psów powtarzane, doustne podawanie spinosadu i oksymu milbemycyny przez okres przekraczający sześć miesięcy powodowało, że poziom najniższego stężenia spinosadu i oksymu milbemycyny w osoczu podnosił się w trakcie badania.
Portuguese: A administração segura em situações de sobredosagem até 3,6 vezes a dose recomendada foi demonstrada após 6 administrações mensais.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu przez okres 6 miesięcy w sytuacji stosowania dawek przekraczających do 3,6 raza zalecaną dawkę.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Eli Lillyand Company Ltd Elanco Animal Health
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Portuguese: Estearato de magnésio
Polish: Średni czas Tmaks.
Portuguese: O tratamento de prevenção da dirofilariose deve ser continuado mensalmente, com a última administração efetuada um mês após o cão sair dessa região, mas não pode ser administrado durante mais de 6 meses consecutivos em qualquer ano, usando Trifexis.
Polish: Leczenie zapobiegające dirofilariozie należy kontynuować w comiesięcznych odstępach, a ostatnia dawka powinna zostać podana miesiąc po opuszczeniu obszaru przez psa, ale przez okres nie dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy stosowania leku Trifexis w ciągu jednego roku.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2016.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Trifexis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Trifexis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Trifexis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Trifexis
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Trifexis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trifexis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń
Portuguese: Em 19/09/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Trifexis.
Polish: W dniu 19.09.2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Trifexis ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Na maioria dos casos, os vómitos são ligeiros, de curta duração e não necessitam de tratamento.
Polish: W większości przypadków jest to działanie o umiarkowanym nasileniu i krótkotrwałe, niewymagające leczenia.
Portuguese: O Trifexis deve ser administrado juntamente com a comida ou logo após a alimentação; a dose (o número de comprimidos de dosagens específicas a utilizar) depende do peso corporal do cão.
Polish: Trifexis należy podawać z jedzeniem lub bezpośrednio po karmieniu; dawka (liczba tabletek o konkretnej mocy) zależy od masy ciała zwierzęcia.
Portuguese: No caso do tratamento das infeções por parasitas intestinais, a empresa apresentou um estudo de campo que incluiu um total de 229 cães.
Polish: Co do leczenia zakażeń robakami jelitowymi firma dostarczyła dane z badania terenowego obejmującego łącznie 229 psów.
Portuguese: É frequente a ocorrência de vómitos nas primeiras 48 horas após o tratamento (observados em até 1 em cada 10 animais).
Polish: Częstym działaniem niepożądanym podczas pierwszych 48 godzin po podaniu leku są wymioty (występujące u 1 zwierzęcia na 10).
Portuguese: O estudo demonstrou uma redução de 90 % na contagem de pulgas em 97 % e 89 % em cães tratados com o Trifexis nos dias 14 e 30, respetivamente, em comparação com 86 % e 73 % nos cães tratados com selamectina.
Polish: W badaniu tym wykazano zmniejszenie liczebności pcheł o 90% u 97% i 89% psów leczonych lekiem Trifexis odpowiednio w 14. i 30. dniu, w porównaniu z 86% i 73% psów leczonych lekiem zawierającym selamektynę.
Portuguese: O Trifexis contém duas substâncias ativas, o spinosad e a milbemicina oxima.
Polish: Trifexis zawiera dwie substancje czynne: spinosad i oksym milbemycyny.
Portuguese: O Trifexis consegue prevenir as pulgas por um período de até quatro semanas após uma única administração porque mata as pulgas adultas e reduz a produção de ovos.
Polish: Lek Trifexis może zapobiegać infestacjom pchłami w okresie do czterech tygodni po pojedynczym podaniu, ponieważ zabija dorosłe osobniki pcheł i zmniejsza produkcję jaj.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Trifexis, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trifexis właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: O Trifexis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Polish: Trifexis może być również stosowany w ramach strategii leczenia w zakresie kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Portuguese: Os cães tratados com o Trifexis foram comparados com os cães tratados apenas com milbemicina oxima.
Polish: Psy leczone produktem Trifexis porównano z psami leczonymi tylko oksymem milbemycyny.
Portuguese: O parâmetro de eficácia foi baseado na percentagem de cães com uma redução do número de ovos de parasitas nas fezes igual ou superior a 90 %.
Polish: Miarę skuteczności oparto na proporcji psów z co najmniej 90% zmniejszeniem liczby jaj robaków w kale.
Portuguese: A segunda substância ativa, a milbemicina oxima, causa paralisia e morte dos nemátodes e dirofilárias ao interferir com a forma como os sinais são transmitidos entre as células nervosas no sistema
Polish: Druga substancja czynna leku, oksym milbemycyny, powoduje paraliż i śmierć robaków poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi w układzie nerwowym pasożyta.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem letargia (falta de energia), diminuição do apetite, diarreia, prurido (comichão), dermatite (inflamação da pele) e vermelhidão da
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku obejmują letarg (ospałość), zmniejszenie apetytu, biegunkę, świąd (swędzenie), zapalenie skóry (stan zapalny skóry) oraz zaczerwienienie skóry i uszu.
Portuguese: O Trifexis é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas em cães.
Polish: Trifexis to lek weterynaryjny stosowany u psów w leczeniu infestacji pchłami i zapobieganiu im.
Portuguese: • para tratar infeções intestinais causadas por outros tipos de parasitas (os nemátodes ancilostomatídeos, ascarídeos e tricurídeos).
Polish: • leczenie zakażeń jelit wywoływanych przez inne rodzaje robaków (należące do typu nicieni tęgoryjce, obleńce i włosogłówki).
Portuguese: Para a prevenção e tratamento das infestações por pulga, a empresa apresentou um estudo de campo no qual 178 cães foram tratados com o Trifexis e 88 cães foram tratados com outro medicamento contra as pulgas que continha selamectina.
Polish: W przypadku zapobiegania infestacjom pchłami i ich leczenia przeprowadzono badanie terenowe, w którym 178 psów leczono produktem Trifexis, a 88 psów leczono innym lekiem przeciw pchłom zawierającym selamektynę.
Portuguese: O tratamento com o Trifexis foi comparado com um tratamento simulado que não continha qualquer substância ativa.
Polish: Leczenie produktem Trifexis porównano z leczeniem pozorowanym niezawierającym substancji czynnej.
Portuguese: O Trifexis é contraindicado em cachorros com menos de 14 semanas de idade.
Polish: Produktu Trifexis nie wolno stosować u szczeniąt poniżej 14. tygodnia życia.
Portuguese: Os estudos mostraram que um tratamento único 30 dias após a infeção prevenia uma estirpe a 100 %, mas que eram necessários três tratamentos mensais consecutivos para prevenir as outras estirpes de dirofilárias menos suscetíveis.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu zapewniała 100% ochrony przed jednym rodzajem nicienia, ale potrzebne były trzy kolejne, podawane co miesiąc dawki w celu zapewnienia ochrony przed innymi, mniej
Portuguese: O Trifexis apenas deve ser utilizado quando se verifica também a necessidade de uma ou mais das seguintes indicações:
Polish: Trifexis należy stosować, tylko jeśli występuje konieczność zastosowania leku do co najmniej jednego z
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Trifexis, o spinosad, interfere com determinados recetores específicos (recetores de acetilcolina nicotínica) no sistema nervoso das pulgas, o que resulta na subsequente paralisia e morte das mesmas.
Polish: Pierwsza substancja czynna leku Trifexis, spinosad, wykazuje interakcję z receptorami w układzie nerwowym pcheł (nikotynowe receptory acetylocholiny), co w konsekwencji powoduje paraliż i śmierć
Portuguese: • para prevenir a dirofilariose (ascarídeos que infetam o coração e os vasos sanguíneos e são
Polish: • zapobieganie dirofilariozie (obleńce zakażające serce i naczynia krwionośne, przenoszone przez komary),
Portuguese: Em caso de ingestão acidental do medicamento, procure imediatamente aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo do medicamento ao médico.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Portuguese: No caso da prevenção da dirofilariose, a empresa apresentou três estudos de laboratório que incluíram cães com idades compreendidas entre os 4 e os 9 meses artificialmente infetados com estirpes europeias de dirofilárias e posteriormente tratados com o Trifexis em diferentes alturas após a infeção.
Polish: Co się tyczy zapobiegania dirofilariozie przeprowadzono trzy badania laboratoryjne, w których psy w wieku 4 do 9 miesięcy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami dirofilarii, a następnie leczono produktem Trifexis w różnym czasie po zakażeniu.
Portuguese: Para obter informações sobre a dosagem adequada do comprimido e o número de comprimidos a administrar, consulte a tabela de dosagem no Folheto Informativo.
Polish: W celu dobrania odpowiedniej mocy tabletki i podania odpowiedniej liczby tabletek zob.
Portuguese: Em áreas onde é conhecida a ocorrência de infeções de dirofilariose, a primeira dose deve ser administrada um mês antes do surgimento esperado dos mosquitos e das pulgas e, posteriormente, a intervalos mensais, até pelo menos um mês após a última exposição aos mosquitos.
Polish: W rejonach występowania dirofilariozy lek należy podawać w odstępach miesięcznych, zaczynając miesiąc przed porą roku, w której obecne są komary i pchły, oraz zakończyć dawkowanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt z komarami.
Portuguese: Em áreas onde é conhecida a ocorrência de angiostrongilose, o Trifexis deve ser administrado a intervalos mensais durante o período de ano em que estão presentes caracóis/lesmas e pulgas, até pelo menos um mês após a última exposição às lesmas e caracóis.
Polish: W rejonach występowania nicieni płucnych lek Trifexis należy podawać w odstępach miesięcznych w porze roku, w której obecne są ślimaki i pchły oraz zakończyć podawanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt ze ślimakami.
Portuguese: Em áreas onde não ocorrem infeções de dirofilariose, os cães podem receber uma dose única do Trifexis para a prevenção das pulgas sazonais após o diagnóstico de infeções com nemátodes intestinais.
Polish: W rejonach, gdzie dirofilarioza nie występuje, psom ze zdiagnozowanym zakażeniem wywołanym przez robaki jelitowe można podać pojedynczą dawkę leku Trifexis w celu sezonowej ochrony przed pchłami.
Portuguese: Na prevenção da angiostrongilose, foram realizados dois estudos de laboratório em cães artificialmente infetados com estirpes europeias do parasita e tratados com o Trifexis após 30 dias.
Polish: Co się tyczy zapobiegania nicieniom płucnym, przeprowadzono dwa badania laboratoryjne, w których psy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami nicieni płucnych, a następnie leczono produktem Trifexis 30 dni później.
Portuguese: O Trifexis não deve ser administrado durante mais de seis meses consecutivos num ano.
Polish: Leku Trifexis nie należy podawać przez okres dłuższy niż
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trifexis, consulte o Folheto
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Trifexis znajduje
Portuguese: O estudo demonstrou que a taxa de êxito contra os parasitas intestinais com o Trifexis era comparável à taxa de êxito da milbemicina oxima isoladamente.
Polish: Badanie dotyczące robaków jelitowych wykazało taką samą skuteczność leku Trifexis i samego oksymu milbemycyny.
Portuguese: Os estudos mostravam que um tratamento único 30 dias após a infeção conferia 95 % de proteção.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać
Portuguese: • para prevenir a angiostrongilose (transmitida pela ingestão de lesmas ou caracóis)
Polish: • zapobieganie nicieniom płucnym (przenoszonym przez zjedzenie ślimaków),
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
Portuguese: Trimbow contém uma pequena quantidade de etanol.
Polish: Trimbow zawiera małą ilość etanolu.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Trimbow.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Trimbow.
Portuguese: Trimbow é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
Polish: Trimbow jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Portuguese: Também devem tomar-se precauções quando se tratam doentes com prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QTc (QTc > 450 milissegundos nos homens e > 470 milissegundos nas mulheres), congénito ou induzido por medicamentos, dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos com Trimbow.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Trimbow.
Portuguese: A genotoxicidade de Trimbow não foi avaliada, no entanto, os componentes ativos individuais eram desprovidos de atividade genotóxica nos sistemas de testes convencionais.
Polish: Nie oceniano genotoksyczności produktu leczniczego Trimbow, jednak poszczególne substancje czynne były pozbawione działania genotoksycznego w konwencjonalnych układach badawczych.
Portuguese: É importante que utilize Trimbow todos os dias.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Trimbow codziennie.
Portuguese: • se tem níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia).
Polish: • jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
Portuguese: Por conseguinte, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Trimbow durante a gravidez e durante o trabalho de parto.
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Trimbow w okresie ciąży i podczas porodu.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Trimbow Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trimbow Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Trimbow deve ser imediatamente descontinuado, o doente deve ser avaliado e, se necessário, instituída terapêutica alternativa.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Trimbow, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Portuguese: Se estiver a utilizar Trimbow ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Trimbow lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Trimbow e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Trimbow i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Portuguese: Não pare de tomar Trimbow nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Trimbow ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Trimbow, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Trimbow wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Portuguese: Se vir uma "névoa" a sair do topo do inalador ou dos lados da boca, isto indica que Trimbow não entrará nos seus pulmões como deveria.
Polish: Jeśli widać „mgiełkę" wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, oznacza to, że lek Trimbow nie dostanie się do płuc, tak jak trzeba.
Portuguese: 1 Reações adversas notificadas no RCM de, pelo menos, um dos componentes individuais, mas não observadas como reações adversas no desenvolvimento clínico de Trimbow.
Polish: 1 Działania niepożądane zgłaszane w ChPL obejmujące co najmniej jeden z poszczególnych składników, ale nieobserwowane jako działania niepożądane podczas prac klinicznych nad doskonaleniem produktu leczniczego Trimbow
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Trimbow no que respeita a segurança na fertilidade humana.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań nad produktem leczniczym Trimbow, dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do płodności u ludzi.
Portuguese: Antes da dispensa:
Polish: Przed wydaniem: