FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti majú liek užívať pravidelne a nemajú vynechávať dávky.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir stengtis nepamiršti išgerti vaisto.
Slovak: Vzdelávacie materiály obsahujúce informácie obsahujú aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Lithuanian: Šviečiamosios medžiagos rinkinyje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl šį vaistą vartojančių pacientų inkstų veiklos stebėjimo.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Atripla a nemusia sa opakovať pre liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Čo je liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas?
Slovak: Tento liek sa nemá užívať súčasne s inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil alebo lamivudín (iný antivírusový liek).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio ar lamivudino (kito antivirusinio vaisto).
Slovak: Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo šio vaisto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnaké účinné látky a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Atripla.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Mylan je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovak: Liek obsahuje účinné látky efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil a je to tzv. generický liek.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, ir tai yra generinis vaistas.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru, to znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe týmto liekom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Lithuanian: 200 mg / 245 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí trpia HIV rezistentnou voči liekom prvej línie alebo ktorí nemôžu dostávať tieto lieky pre vedľajšie účinky.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas ŽIV užsikrėtusiems vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurių infekcija atspari pirmosios eilės vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Slovak: Keďže liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Truvada, prínos lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Truvada, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Slovak: Zdravotnícki odborníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek v prípade preexpozičnej profylaxie.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai taip pat gaus brošiūrą ir atmintinę, kuria turės aprūpinti asmenis, vaistą vartojančius priešekspozicinei profilaktikai.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Truvada a nemusia sa opakovať pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Truvada, todėl su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jų kartoti nereikia.
Slovak: Lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bolo dňa 9. novembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Slovak: To znamená, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Truvada.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Emtricitabine/Tenofovir Zentiva sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Truvada, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá, emtricitabín (200 mg) a tenofovirdizoproxil (245 mg).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Zentiva nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Slovak: Obidve liečivá sú v EÚ povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotos nuo praeito dešimtmečio pradžios: emtricitabinas įregistruotas 2003 m.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ir tenofoviro dizoproksilio, kuris yra tenofoviro provaistas.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s liekom Truvada.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Truvada ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Slovak: Výdaj lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skiriamas profilaktiškai nuo lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti (priešekspozicinė profilaktika).
Slovak: Prehľad o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Emtricitabín a tenofovir účinkujú podobným spôsobom, a to blokovaním účinku reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis - aktyvumą.
Slovak: Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prekiaujanti bendrovė parengs gydytojams skirtą informacinį rinkinį, kuriame bus aprašytas galimas žalingas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva poveikis inkstų funkcijai ir vartojimas priešekspozicinei profilaktikai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kuris vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV, gydomi suaugusieji, užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Slovak: V prípade liečby infekcie HIV-1 liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom proti vírusu HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Lithuanian: Gydant ŽIV-1 infekciją, bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV vartojamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Slovak: Prečo bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva buvo registruotas ES?
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriant ŽIV-1 infekcijos priešekspozicinei profilaktikai tikimasi, kad virusui patekus į žmogaus organizmą, vaistas neleis jam daugintis kraujyje ir plisti iš užkrato vietos.
Slovak: − ak ste starší ako 65 rokov.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnis nei 65 metai.
Slovak: Od 144. týždňa:
Lithuanian: Po 144 savaitės:
Slovak: * nižšia ako odporúčaná dávka
Lithuanian: * mažesnė nei rekomenduojama dozė
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maravirok.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate maraviroko.
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy
Lithuanian: • koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai;
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 30 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo yra 30 dienų.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.liepos 17 d.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých
Lithuanian: Šių veikliųjų medžiagų sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovak: • ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Slovak: Po začatí alebo ukončení liečby
Lithuanian: kai pradedamas arba nutraukiamas gydymas
Slovak: *nižšia ako odporúčané dávky; v prípade odporúčaných dávok sa očakávajú podobné výsledky.
Lithuanian: *mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje maximálne 10,96 mg sodíka.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra daugiausia 10,96 mg natrio.
Slovak: %) pacientov a u 2 % pacientov sa prerušila liečba pre tieto príznaky.
Lithuanian: 2% pacientų nutraukė gydymą dėl šių simptomų.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Lithuanian: • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte vášho lekára
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsiant praneškite gydytojui
Slovak: − akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Lithuanian: Bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Slovak: Modifikovaná LOCF 190/203 (93,6
Lithuanian: Modifikuotas LOCF 190/203 (93,6%)
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť
Lithuanian: • sumažėjęs lytinis potraukis;
Slovak: Antagonista CCR5
Lithuanian: CCR5 antagonistai
Slovak: Depo-Provera) alebo antikoncepčný implantát (napr.
Lithuanian: , Depo-Provera) arba kontraceptinis implantas (pvz.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli všeobecne veľmi konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos bendrai buvo tokios pat, kaip ir pastebėtos ankstesnių tyrimų su atskiromis sudedamosiomis dalimis metu.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekciu)
Lithuanian: • mažą baltųjų kraujo kūnelių skaičių (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius gali didinti Jūsų polinkį infekcijai);
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą labiau specializuotu metodu, pvz., dujų chromatografijos/masės spektrometrijos.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Lithuanian: Be to, tyrimai gali parodyti:
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Lithuanian: Klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 gautų farmakokinetikos duomenų santrauka
Slovak: Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru môže byť odstránených hemodialýzou.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino ir maždaug 10% tenofoviro dozės gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny)
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžio gydymui);
Slovak: Pokles denzity kostného minerálu bedier bol signifikantne väčší v tejto skupine do 96. týždňa.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Slovak: Podobné výsledky zistili aj iní skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii premenlivejšie.
Lithuanian: Panašius rezultatus gavo ir kiti tyrėjai, nors antrame tyrime MPA koncentracija plazmoje buvo labiau kintanti.
Slovak: Diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory kalciového kanála):
Lithuanian: • Diltiazemas arba panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalų blokatoriais).
Slovak: • zvýšenie hladín mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų), bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5-1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defekto dažnis bendrojoje populiacijoje yra 0,5-1 atvejis 1000 gyvų gimusiųjų.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Lithuanian: • padidėjęs apetitas.
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams;
Slovak: 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą be efavirenzo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, napr. viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, jeigu pasireikš šie simptomai, jie turi vengti galimai pavojingų užduočių, tokių kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť liekmi obsahujúcimi tenofovir a didanozín.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jus vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro ir didanozino.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Išbėrimas
Slovak: Spotrebujte do 30 dní po prvom otvorení.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo suvartoti per 30 dienų.
Slovak: Zentiva sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie imunosupresíva minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją ne trumpiau kaip dvi savaites (kol pasiekiama stabili koncentracija),
Slovak: Diltiazem:
Lithuanian: Diltiazemas:
Slovak: • zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel
Lithuanian: • odos spalvos pokyčiai, tarp jų odos patamsėjimas, dažnai prasidedantys ant rankų ar padų.
Slovak: 3 Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Lithuanian: 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni alerginės reakcijos
Slovak: Cmin atazanaviru môže negatívne vplývať na účinnosť atazanaviru.
Lithuanian: Cmin sumažėjimas gali turėti neigiamą poveikį atazanaviro veiksmingumui.
Slovak: Filmový obal Polyvinylalkohol
Lithuanian: Plėvelė Polivinilo alkoholis
Slovak: (ng∙h/ml)
Lithuanian: (ng/ml)
Slovak: Raltegravir:
Lithuanian: Raltegraviras:
Slovak: 3 % Cmax: ↑ 64 % (neznámy mechanizmus interakcie)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64% (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Slovak: • neuroleptiká a antidepresíva,
Lithuanian: • neuroleptikai ir antidepresantai;
Slovak: U detí do 18 rokov nie je k dispozícii dostatok údajov o bezpečnosti.
Lithuanian: Nėra pakankamai saugumo duomenų apie vartojimą jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Slovak: Tabuľka č. 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa
Lithuanian: Atsparumo vystymasis klinikiniame tyrime GS-01-934 iki 144-osios savaitės