FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg Supozitoriji
Lithuanian: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Latvian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA,
Lithuanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Jungtinė Karalystė
Latvian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Latvian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Lithuanian: LONARID N TABLET 400 mg/50 mg/10 mg
Latvian: Paracetamols/kodeīns CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Lithuanian: Paracetamolis/Kodeinas CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Latvian: Okunin 1
Lithuanian: Okunin 1 Nowy Dwór
Latvian: ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovēnija
Lithuanian: Rumunija ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4,
Latvian: Hämeenlinna 13500
Lithuanian: FIN-13500
Latvian: Lielbritānija McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Lielbritānija
Lithuanian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Jungtinė Karalystė
Latvian: Norvēģija ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Somija
Lithuanian: Norvegija Ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
Latvian: Paracetamols + kodeīns 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Lithuanian: 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Latvian: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb S.A.R.
Latvian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Lithuanian: Rumunija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Latvian: A.C.
Lithuanian: A.
Latvian: 6QD,
Lithuanian: 6QD, Jungtinė Karalystė
Latvian: 8NS Lielbritānija
Lithuanian: 3WE, Jungtinė Karalystė
Latvian: Čehijas Republika bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Čekija bene-Arzneimittel GmbH
Latvian: Ennogen Pharma Cocodamol
Lithuanian: Ennogen Pharma Cocodamol šnypščioji tabletė
Latvian: 59522 Lemesos Kipra
Lithuanian: 59522 Lemesos 4010, Kipras
Latvian: 13500 HÄMEENLINNA Somija
Lithuanian: Hämeenlinna FI-13500, Suomija
Latvian: Vācija bene - Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija bene - Arzneimittel GmbH
Latvian: Zanza Labs holdings Cocodamol
Lithuanian: Zanza Labs holdings Cocodamol šnypščioji tabletė
Latvian: 9GS Brentford Lielbritānija
Lithuanian: 9GS Brentford,
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited, No.
Latvian: Lielbritānija Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Lithuanian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Jungtinė Karalystė
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Algocod milteliai geriamajam tirpalui
Latvian: Cambridgeshire PE19
Lithuanian: Pelplińska 19
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS, Jungtinė Karalystė
Latvian: Kodeīna fosfāts, hidroksicīna dihlorhidrāts un propifenazons
Lithuanian: Kodeino fosfatas Dichlorhidrato hidroksidas Propifenazonas
Latvian: Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Lielbritānija
Lithuanian: LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Jungtinė Karalystė
Latvian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Čehijas Republika
Lithuanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10, Čekija
Latvian: Luksemburga Bristol-Myers Squibb Beļģija S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Bristol-Myers Squibb Belgium S.
Latvian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Lithuanian: 5 mg/5 ml 200 mg/5ml suspensija
Latvian: Intramuskulārai lietošanai
Lithuanian: injekcinis tirpalas parenteriniam vartojimui
Latvian: Alkaloid-Int.
Lithuanian: Slovėnija Alkaloid-Int.
Latvian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW
Lithuanian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Jungtinė Karalystė
Latvian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Lithuanian: 400 mg/9,6 mg/50 mg
Latvian: Paracetamols/kodeīns DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Latvian: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Lithuanian: № 3 + Sofia 1797, Bulgarija
Latvian: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Lithuanian: 1231 Ljubljana
Latvian: Paracetamols + kodeīns Medocodene 30/500 Capsules
Lithuanian: Medocodene 30/500 Capsules kapsulė
Latvian: Lielbritānija AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Lithuanian: AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Latvian: Herterichstrasse 1 814 79 München Vācija
Lithuanian: Herterichstrasse 1 814 79 München, Vokietija
Latvian: C A Papaellina & Co ltd
Lithuanian: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave.
Latvian: ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: ANALGIPLUS 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película plėvele dengta tabletė
Latvian: Kapsulas
Lithuanian: Talvosilen kapsulė
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Lielbritānija
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Jungtinė Karalystė
Latvian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čehijas Republika
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10, Čekija
Latvian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Čehijas Republika
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy, Čekija
Latvian: Kodeīna hidrohlorīda dihidrāts, papaverīna hidrohlorīds, morfīna hidrohlorīds, hioscīna metonitrāts, noskapīna hidrohlorīds
Lithuanian: Papaverino hidrochloridas Morfino hidrochloridas Hioscino metonitratas Noskapinas
Latvian: Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Beļģija
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart, Belgija
Latvian: Brentford TW89GS Lielbritānija
Lithuanian: Brentford TW89GS, Jungtinė Karalystė
Latvian: Paracetamols + kodeīns Boots Pain Relief Plus Capsules
Lithuanian: Boots Pain Relief Plus Capsules kapsulė
Latvian: Brentford TW8 9GS Lielbritānija
Lithuanian: Brentford TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Latvian: Lielbritānija Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Lithuanian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA, Jungtinė Karalystė
Latvian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Lithuanian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30 mg/500 mg šnypščioji tabletė
Latvian: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre, Belgija
Latvian: Sterop Laboratoires nv
Lithuanian: Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
Latvian: Šķīdums injekcijām
Lithuanian: injekcinis tirpalas leisti į raumenis
Latvian: 500 mg + 9,6 mg Tabletes
Lithuanian: 500 mg/9,6 mg tabletė
Latvian: Lielbritānija Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Lithuanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Latvian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
Latvian: 500 mg/20 mg Tabletes
Lithuanian: 500 mg/20 mg tabletė
Latvian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg
Lithuanian: 125 mg /5 ml 7,5 mg /5 ml sirupas
Latvian: Kodeīns/paracetamols PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Lithuanian: PARACETAMOLIS/CODEI NE VITABALANS
Latvian: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Lithuanian: LABORATORIOS ALTER, S.
Latvian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Lithuanian: Migraleve Yellow Film- coated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg plėvele dengta tabletė
Latvian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
Lithuanian: 500 mg/6,25 mg/8 mg/10 mg
Latvian: Salicilamīds + kodeīns + kofeīns + propifenazons
Lithuanian: Salicilamidas Kodeinas Kofeinas Propifenazonas
Latvian: Lielbritānija CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton
Lithuanian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4,
Latvian: CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG
Lithuanian: SLOVAKOFARMA 15 mg
Latvian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Lithuanian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
Latvian: Šo jauno pasākumu rezultātā:
Lithuanian: Dėl šių naujų priemonių:
Latvian: 2015. gada 24. aprīlis EMA/249413/2015
Lithuanian: EMA/249413/2015
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāru Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apribojimų.
Latvian: Tas nozīmē, ka šai pacientu grupai šīs zāles lietot nedrīkst.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartoti šį vaistą šioje pacientų grupėje yra draudžiama.
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 3660 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir EMA komiteja, par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja, kas sagatavoja ieteikumu kopu.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - EMA komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Latvian: • Ja Jūsu bērnu ārstē ar kodeīnu un Jums ir kādi jautājumi vai bažas par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų ar abejonių dėl jums taikomo gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Tā kā visas kodeīnu saturošas zāles ir reģistrētas attiecīgās valsts līmenī, PRAC ieteikumus pārsūtīja uz CMDh, lai saņemtu tās atzinumu.
Lithuanian: Kadangi visi vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos CMD(h), kad ši pateiktų savo nuomonę.
Latvian: Jaunie pasākumi atbilst EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam.
Lithuanian: Šios naujos priemonės buvo patvirtintos po Europos vaistų agentūros (EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros.
Latvian: ES kodeīnu saturošas zāles ir apstiprinātas nacionālo procedūru veidā un ir pieejamas vai nu ar recepti, vai dažās dalībvalstīs tās ir bezrecepšu zāles.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse tiekiami arba kaip receptiniai, arba kaip nereceptiniai vaistai.
Latvian: Kodeīna ierobežojumi klepus un saaukstēšanās gadījumā galvenokārt saskan ar iepriekšējām rekomendācijām kodeīna lietošanā sāpju mazināšanai.
Lithuanian: Kodeino vartojimo nuo kosulio ir slogos apribojimai iš esmės atitinka ankstesnes rekomendacijas dėl kodeino vartojimo skausmui malšinti.
Latvian: Turklāt bērni, kuriem jau ir elpošanas traucējumi, var būt jutīgāki pret kodeīna izraisītiem elpošanas traucējumiem.
Lithuanian: Be to, vaikai, kurie jau turi kvėpavimo problemų, gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Latvian: Šie jaunie pasākumi tiek ieviesti pēc kodeīna pieejamo drošuma un efektivitātes datu, tostarp klīnisko pētījumu, novērojuma pētījumu un metaanalīžu datu, kā arī pēcreģistrācijas datu Eiropā un citas publicētas zinātniskās literatūras par kodeīna lietošanu bērniem, pārskatīšanas.
Lithuanian: Šios naujos priemonės patvirtintos po to, kai buvo peržiūrėti turimi nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino saugumo ir veiksmingumo duomenys, įskaitant klinikinių tyrimų, stebėjimo tyrimų ir metaanalizių duomenis, po vaistų pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitus publikuotus mokslinius straipsnius apie kodeino vartojimą vaikų populiacijoje.
Latvian: CMDh, iestāde, kas pārstāv ES dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju, ir atbildīga par drošuma standartu saskaņošanu zālēm, kuras apstiprinātas ar nacionālajām procedūrām visā ES.
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams atstovaujanti institucija, kuri užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Latvian: metabolizētāji.
Lithuanian: CYP2D6 metabolizuotojai.
Latvian: Pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma, atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 31. pantam, 2014. gada aprīlī uzsāka kodeīna pārskatīšanu klepus un saaukstēšanās gadījumā bērniem.
Lithuanian: balandžio mėn., Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: Šis pārskats seko iepriekšējam pārskatam par kodeīna lietošanu sāpju mazināšanā bērniem, kā rezultātā ieviesa vairākus ierobežojumus, lai nodrošinātu, ka zāles lieto pēc iespējas drošāk.
Lithuanian: Ši peržiūra atlikta po ankstesnės nuo skausmo vartojamo kodeino poveikio vaikams peržiūros, po kurios - siekiant užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas kuo saugiau, - buvo nustatyta keletas
Latvian: Kopumā publicētajā zinātniskajā literatūrā noteica 14 kodeīna intoksikācijas gadījumus bērniem (vecumā no 17 dienām līdz 6 gadiem), kas saistīti ar klepus un elpceļu infekcijas ārstēšanu, četriem no tiem bija letāls galarezultāts.
Lithuanian: Publikuotuose moksliniuose straipsniuose buvo nustatyta iš viso 14 kodeino sukeltos vaikų (nuo 17 parų iki 6 metų) intoksikacijos atvejų, susijusių su kosulio ir kvėpavimo sistemos infekcijos gydymu; keturi iš jų buvo mirtini.
Latvian: Dažu cilvēku organisms kodeīnu pārvērš morfīnā ātrāk nekā parasti, tādēļ viņiem asinīs ir augsts morfīna līmenis.
Lithuanian: Kai kurių žmonių organizme kodeinas virsta morfinu greičiau nei įprastai, todėl jų kraujyje susidaro didelė morfino koncentracija.
Latvian: Augsts morfīna līmenis var izraisīt smagas blakusparādības, piemēram, apgrūtinātu elpošanu.
Lithuanian: Dėl didelės morfino koncentracijos pacientui gali pasireikšti rimtas poveikis, pvz., kvėpavimo sunkumai.
Latvian: Kodeīns iedarbojas tādēļ, ka to organismā pārveido par morfīnu.
Lithuanian: Kodeino poveikis pasireiškia dėl to, kad paciento organizme jis pavirsta į morfiną.
Latvian: Turklāt pierādījumi par to, ka kodeīns bērniem efektīvi ārstē klepu, ir ierobežoti, un starptautiskajās vadlīnijās uzsvērts, ka klepu, kas saistīts ar vīrusu infekcijām, var apmierinoši ārstēt ar šķidruma uzņemšanu un palielinātu apkārtējās vides mitrumu.
Lithuanian: Be to, duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug, o tarptautinėse gairėse pabrėžiama, jog su virusinėmis infekcijomis siejamą kosulį galima patenkinamai gydyti skysčiais ir didesne aplinkos drėgme; esant lėtiniam kosuliui, turi būti gydoma jį sukėlusi liga.
Latvian: Kodeīns ir pieejams kā zāles ar vienu sastāvdaļu vai kombinācijā ar citām aktīvajām vielām.
Lithuanian: Kodeinas parduodamas vieno komponento vaistų ar sudėtinių kodeino ir kitų veikliųjų medžiagų preparatų forma.
Latvian: • Ja kodeīnu lietojušam pacientam vecāki vai aprūpētāji novēro kādu no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības: lēna vai sekla elpošana, apjukums, miegainība, šauras zīlītes, slikta dūša vai vemšana, aizcietējumi vai apetītes zudums.
Lithuanian: • Pastebėję, kad kodeiną vartojančiam pacientui pasireiškia bent vienas iš šių simptomų: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas arba apetito stoka, tėvai ar pacientą slaugantys asmenys turėtų nebeduoti šio vaisto ir nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka, lai gan morfīna ierosinātas blakusparādības iespējamas visu vecumu pacientiem, bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, kodeīna pārvēršana morfīnā ir mainīgāka un neparedzamāka, tādēļ šai populācijai ir īpašs šādu blakusparādību risks.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad nors morfino sukeliamas šalutinis poveikis gali pasireikšti visų amžiaus grupių pacientams, kodeino virsmas morfinu vaikų iki 12 metų organizme yra labiau kintamas ir nenuspėjamas, todėl šiai pacientų populiacijai kyla itin didelė tokio šalutinio poveikio rizika.
Latvian: Kad secināja, ka līdzīgi ierobežojumi varētu būt piemērojami kodeīna lietošanai klepus un saaukstēšanās gadījumā bērniem, uzsāka otru ES mēroga pārskatu.
Lithuanian: Supratus, kad vaikams vartojant kodeiną nuo kosulio ir slogos gali susiklostyti panašios aplinkybės, buvo pradėta antra tokio kodeino vartojimo būdo peržiūra visos ES mastu.
Latvian: PRAC vēl secināja, ka saaukstēšanās un klepus parasti ir pašlimitējošas saslimšanas un pierādījumi par kodeīna efektivitāti klepus ārstēšanā bērniem ir ierobežoti.
Lithuanian: PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad paprastai kosulys ir sloga yra savaime praeinantys sveikatos sutrikimai, o duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug.
Latvian: • Pēc ES mēroga pārskatīšanas par kodeīna lietošanu klepus un saaukstēšanās ārstēšanai zāļu lietošanā ieviestas izmaiņas, lai nodrošinātu, ka bērniem un pusaudžiem ieguvumi turpina pārsniegt riskus.
Lithuanian: • Atlikus nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino peržiūrą visos ES mastu, siekiant užtikrinti, kad šio vaisto nauda ir toliau būtų didesnė už jo keliamą riziką vaikams ir paaugliams, buvo pakeista informacija apie tai, kaip šis vaistas turi būti vartojamas.
Latvian: Pieejamie dati norāda, ka bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, kodeīna pārvēršana morfīnā ir mainīgāka un neparedzamāka, tādēļ šai populācijai ir īpašs šādu blakusparādību risks.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad kodeino virsmas morfinu vaikų iki 12 metų organizme yra labiau kintamas ir nenuspėjamas, todėl šiai pacientų populiacijai kyla itin didelė morfino sukeliamo šalutinio poveikio rizika.
Latvian: • Mātes zīdīšanas periodā nedrīkst lietot kodeīnu, tāpēc ka kodeīns var kaitēt mazulim, jo tas nonāk krūts pienā.
Lithuanian: • Žindančioms motinoms kodeiną vartoti draudžiama, nes kodeinas išsiskiria į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.
Latvian: Tā kā CMDh vienbalsīgi piekrita PRAC ierosinātajiem pasākumiem, dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, pasākumus īstenos tieši atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu jau pritarė PRAC rekomenduotoms priemonėms, pagal sutartą tvarkaraštį šios priemonės bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Latvian: • Bērniem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem ir elpošanas traucējumi, kodeīnu nav ieteicams lietot, jo šī populācija var būt jutīgāka pret kodeīna izraisītiem elpošanas traucējumiem.
Lithuanian: • Kvėpavimo problemų turintiems vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų kodeino vartoti nerekomenduojama, nes šie pacientai gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Latvian: CMDh1 vienprātīgi vienojās par jauniem pasākumiem, lai mazinātu smagu blakusparādību, tostarp elpošanas traucējumu, kas rodas, lietojot kodeīnu saturošas zāles klepus un saaukstēšanās, ārstēšanai bērniem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 bendru sutarimu pritarė naujoms priemonėms, kuriomis siekiama sumažinti nuo kosulio ir slogos vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, keliamą šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo problemas, riziką vaikams.
Latvian: • Kodeīns vēl ir kontrindicēts sievietēm zīdīšanas periodā un pacientiem, kuri ir strauji CYP2D6
Lithuanian: • Kodeino taip pat negalima vartoti žindančioms moterims ir pacientams, kurie yra ultragreiti
Latvian: Papildus jaunajiem pasākumiem bērniem kodeīnu vēl nedrīkst lietot neviena vecuma pacienti, kuriem zināms, ka viņu organisms kodeīnu pārveido morfīnā ātrāk nekā parasti (straujie metabolizētāji), nedz sievietes, kuras baro ar krūti, jo kodeīns nonāk krūts pienā un var kaitēt mazulim.
Lithuanian: Be vaikų populiacijoje taikytinų naujųjų priemonių, kodeiną taip pat draudžiama vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, kurių organizme kodeinas greičiau nei įprastai paverčiamas morfinu (t. y.
Latvian: CMDh 2015. gada 22. aprīlī vienbalsīgi piekrita PRAC ierosinātajiem pasākumiem, dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, pasākumus īstenos tieši atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Latvian: • Visu vecumu pacienti, kuri ir strauji metabolizētāji, kas nozīmē, ka viņu organisms kodeīnu pārveido morfīnā ļoti ātri, nedrīkst lietot kodeīnu klepus un saaukstēšanās ārstēšanai, jo šiem pacientiem ir lielāks smagu kodeīna blakusparādību risks.
Lithuanian: kurių organizme kodeinas labai greitai pavirsta morfinu, vartoti kodeiną nuo kosulio ir slogos yra draudžiama, nes jiems kyla didesnė kodeino sukeliamo šalutinio poveikio rizika.
Latvian: • Kodeīna lietošana klepus un saaukstēšanās ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, kuri ir 12 līdz 18 gadus veci un kuriem ir elpošanas traucējumi, nav ieteicama.
Lithuanian: • Kvėpavimo problemų turintiems vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų vartoti kodeiną nuo kosulio ir slogos nerekomenduojama.
Latvian: 2013. gada 28. jūnijs EMA/385716/2013
Lithuanian: EMA/385716/2013
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumiem un apstiprināja šādas rekomendācijas:
Lithuanian: CMD(h) sutiko su PRAC išvadomis ir patvirtino šias rekomendacijas:
Latvian: Šo datu pārskatīšanu pirmo reizi vadīja Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC).
Lithuanian: Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Latvian: Vairāk par šo procedūru
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
Latvian: Pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras prasības, pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu uzsāka 2012. gada 3. oktobrī.
Lithuanian: Ši peržiūra, remiantis Jungtinės Karalystės vaistų agentūros pateiktu prašymu ir vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, pradėta 2012 m.
Latvian: • Kodeīns jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsākais laika periods.
Lithuanian: • Kodeiną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Latvian: • Ja Jūsu vai Jūsu bērna ārstēšanā izmanto kodeīnu un Jums ir jebkādi jautājumi vai bažas par Jūsu ārstēšanu, sazinieties ar Jūsu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų arba abejonių dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Ar kodeīnu saistītais nevēlamo blakusparādību risks var attiekties arī uz pieaugušajiem.
Lithuanian: Kodeino sukeliamo šalutinio poveikio pavojus gali kilti ir suaugusiesiems.
Latvian: Tā kā visas kodeīnu saturošās zāles ir reģistrētas nacionālās procedūras ietvaros, PRAC rekomendācijas tikai nosūtītas Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo nostāju.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, rinkodaros teisės suteiktos vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Latvian: Kodeīns ir reģistrēts gan kā vienas sastāvdaļas zāles, gan kombinācijā ar citām vielām, piemēram, aspirīnu vai paracetamolu.
Lithuanian: Kodeinas parduodamas kaip vienos sudedamosios dalies vaistas arba kaip vaistas, kurio sudėtyje yra ir kitų medžiagų, kaip antai aspirino arba paracetamolio.