FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata poiché può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel BGR (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Danish: Hvis duhar haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig300mg Clopidogrel BGR(4 tabletterpå75mg) én gang.
Italian: • se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Danish: • kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
Italian: BLISTER
Danish: BLISTERKORT
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel BGR e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6259) o con placebo (N=6303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang dagligt) samt anden standardbehandling.
Italian: Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (<35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
Danish: Nyligt myokardieinfarkt (MI), nylig apopleksi eller påvist perifer arteriel lidelse CAPRIE-studiet omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nylig iskæmisk apopleksi (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Italian: Dati contradditori sulle implicazioni cliniche di questa interazione farmacocinetica e farmacodinamica in termini di eventi cardiovascolari maggiori sono stati riportati sia in studi clinici che osservazionali.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Italian: ASA: ASA non modifica l'inibizione, mediata da clopidogrel, dell'aggregazione piastrinica ADPindotta mentre clopidogrel potenzia l'effetto di ASA sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene.
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA): ASA ændrede ikke på, at clopidogrel hæmmer den trombocytaggregation som ADP inducerer, men clopidogrel forstærkede virkningen af ASA på den trombocytaggregation som kollagen inducerer.
Italian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Francia
Danish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Frankrig
Italian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Francia
Danish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Italian: 30 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Italian: La compressa può essere assunta durante o lontano dai pasti.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Italian: C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Danish: 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Italian: Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
Danish: - Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Italian: (7,8%) trattati con clopidogrel + ASA e in 408 pazienti (10,8%) trattati con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo del 28,4%; 95% CI, 16,8%-38,3%; p=0,00001).
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8 %) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8 %) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4 %; 95% CI, 16,8 % til 38,3 %, p =
Italian: Sanguinamento intraoculare (congiuntivale, oculare, retinico)
Danish: Øjenblødning (konjunctival, okular, retinal)
Italian: Nello studio ACTIVE-A, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori è risultato superiore nel gruppo trattato con clopidogrel più ASA rispetto al gruppo in trattamento con placebo più ASA (6,7% vs 4,3%).
Danish: I ACTIVE-A-studiet var antallet af større blødninger større i clopidogrel + ASA-gruppen end i placebo + ASA-gruppen (6,7% versus 4,3%).
Italian: Il numero di pazienti che ha raggiunto l'endpoint primario (tempo al primo episodio di ictus, IM, embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22.1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4% -19,1%; p=0,013), dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95% CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SU ETICHETTE DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a grave ipoglicemia, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Danish: 4.4)*, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)*
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel BGR informi il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel BGR.
Italian: Olio di ricino idrogenato
Danish: Hydrogeneret ricinusolie
Italian: FANS: in uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha aumentato il sanguinamento gastrointestinale occulto.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk studie foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Italian: • Insufficienza renale L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Danish: - Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Nel gruppo trattato con clopidogrel più ASA è stato osservato un eccesso di sanguinamenti intracranici rispetto al gruppo trattato con placebo + ASA (1,4% vs 0,8% rispettivamente).
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASAgruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocit openia grave, emofilia acquisita A, granulocitopenia, anemia
Danish: 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi
Danish: Systemorganklasse
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse KRKA, d.d., Novo mesto
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som initial stabiliseringsdosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Italian: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione al repaglinide nei volontari sani.
Danish: Lægemidler, der er CYP2C8-substrater: Det er vist, at clopidogrel kan øge eksponeringen for repaglinid hos raske frivillige.
Italian: Blister Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Danish: Blister Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og lys.
Italian: Flacone HDPE
Danish: HDPE flaske
Italian: 500 compresse rivestite con film
Danish: 500 filmovertrukne tabletter
Italian: compressa rivestita con film
Danish: filmovertrukket tablet
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14%
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt (kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi) var 1.035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Italian: Clopidogrel BGR 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Danish: Clopidogrel BGR 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Italian: • entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale.
Danish: Hvis en dosis glemmes: - Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Italian: Segnalazioni degli effetti indesiderati
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con acido acetilsalicilico (ASA), eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), o altri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Italian: Dosi ripetute di 75 mg al giorno hanno prodotto una notevole inibizione dell'aggregazione piastrinica ADP-indotta già dal primo giorno; l'inibizione è aumentata progressivamente fino a stabilizzarsi tra il terzo ed il settimo giorno.
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Italian: * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Danish: Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal * Information relateret til clopidogrel med hyppighed "ikke kendt".
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
Danish: For yderligere oplysninger henvises til pkt.
Italian: Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue), lei ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata "fibrillazione atriale", e non può assumere medicinali noti come "anticoagulanti orali" (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti.
Danish: - Du har uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kaldet "atrieflimren") og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa: clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che ricevono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Šmarješka cesta 6
Italian: Che cos'è Clopidogrel BGR e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel BGR Come prendere Clopidogrel BGR Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel BGR Contenuto della confezione e altre informazioni
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel BGR Sådan skal du tage Clopidogrel BGR Bivirkninger
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o al farmacista.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Italian: Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forebygge dannelse af blodpropper.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel BGR consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel BGR findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Precedentemente noto come Zylagren
Danish: Tidligere kaldet Zylagren.
Italian: Tale azione impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive »klæbrige« og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller slagtilfælde.
Italian: La dose standard di Clopidogrel BGR è di una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel BGR er en tablet à 75 mg en gang dagligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel BGR.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel BGR.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel BGR.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel BGR skal anvendes.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie).
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Italian: Clopidogrel BGR può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Danish: Clopidogrel BGR kan gives til følgende patientgrupper:
Italian: Il 14 luglio 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Clopidogrel BGR.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel BGR den 14. juli 2014.
Italian: Questo significa che Clopidogrel BGR è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel BGR er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BGR, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zylagren den 21. september 2009.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel BGR ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel BGR er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Italian: Clopidogrel BGR è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Danish: Clopidogrel BGR anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel BGR, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel BGR, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente.
Danish: • patienter, der for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Italian: Il trattamento con Clopidogrel BGR può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule del sangue, chiamate piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader (trombocytter) klæber sammen (aggregerer).
Italian: Il trattamento con Clopidogrel BGR può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre stoffet ADP i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Italian: Poiché Clopidogrel BGR è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Clopidogrel BGR è un "medicinale generico".
Danish: Clopidogrel BGR er et »generisk lægemiddel«.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel BGR?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel BGR?
Italian: Poiché Clopidogrel BGR è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel BGR
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel BGR
Italian: Clopidogrel BGR è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Danish: Clopidogrel BGR er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel BGR?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel BGR godkendt?
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel BGR, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel BGR, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BGR.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Italian: Che cos'è Clopidogrel BGR?
Danish: Hvad er Clopidogrel BGR?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel BGR?
Danish: Hvad anvendes Clopidogrel BGR til?
Italian: Come si usa Clopidogrel BGR?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel BGR?
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2008
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. juli 2008
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.
Italian: E' preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
Italian: • se soffre di una grave malattia del fegato
Danish: • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000).
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.