FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Odtrhněte horní část obalu adaptéru, ale ponechte jej v obalu.
Slovenian: • Odlepite zgornji del pakiranja pribora za prenos vehikla, vendar pustite pribor v embalaži.
Czech: Hypersenzitivní reakce, alergické reakce a anafylaxe nebyly hlášeny v klinických hodnoceních s přípravkem Coagadex.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Coagadex niso poročali o preobčutljivostnih reakcijah, alergijskih reakcijah in anafilaksiji.
Czech: Vyjměte naplněnou stříkačku z adaptéru.
Slovenian: Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo s pribora.
Czech: Určitá antikoagulancia (léky snižující srážlivost krve), včetně léků blokujících faktor srážení krve (faktor Xa), nemá být používána u pacientů s deficiencí faktoru X, kteří jsou léčeni přípravkem Coagadex, z důvodu rizika vzniku krevních sraženin.
Slovenian: Xa) se pri bolnikih s pomanjkanjem faktorja X, ki prejemajo zdravilo Coagadex, ne sme uporabljati zaradi tveganja za nastanek krvnih strdkov.
Czech: 6. krok
Slovenian: 6. korak
Czech: 4. krok
Slovenian: 4. korak
Czech: Hypersenzitivní nebo alergické reakce (které mohou zahrnovat angioedém, pálení a štípání v místě podání infuze, zimnici, návaly horka, generalizovanou urtikarii, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii, nauzeu, neklid, tachykardii, tlak na hrudi, mravenčení, zvracení, sípot) byly pozorovány vzácně v souvislosti s léčbou jiných hemofilií a v některých případech mohou progredovat do těžké anafylaxe (včetně šoku).
Slovenian: navzeo, nemir, tahikardijo, stiskanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje, sopenje) so redko opazili pri zdravljenju drugih hemofilij in so v določenih primerih lahko napredovale v hudo anafilaksijo (vključno s šokom).
Czech: Intravenózní podání.
Slovenian: Intravenska uporaba
Czech: Porucha funkce jater Není nutná žádná úprava dávky.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati.
Czech: 2. krok
Slovenian: 2. korak
Czech: Pro profylaxi u pacientů ve věku > 12 let je doporučená počáteční dávka 25 IU/kg dvakrát týdně.
Slovenian: Predlagani začetni odmerek za profilakso pri bolnikih, starih >12 let, je 25 i.e./kg dvakrat tedensko, pri čemer je treba prilagoditi velikost odmerkov in intervale odmerjanja skladno s kliničnimi indikacijami.
Czech: kopřivku, hypotenzi, letargii, muskuloskeletální bolest, nauzeu, pruritus, vyrážku, neklid, tachykardii,
Slovenian: zbadanje, eritem), mrzlico, kašljem, omotico, povišano telesno temperaturo, zardevanjem, generalizirano urtikarijo, glavobolom, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, bolečinami mišično-skeletnega sistema, navzeo, pruritusom, izpuščajem, nemirom, tahikardijo, tiščanjem v prsih, mravljinčenjem, bruhanjem, sopenjem.
Czech: Coagadex 250 IU Coagadex 500 IU
Slovenian: Coagadex 250 i.e. Coagadex 500 i.e.
Czech: Porucha funkce jater Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie, ale neočekává se, že pohlaví nebo funkce jater ovlivní farmakokinetický profil přípravku Coagadex.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja jeter na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Czech: 250 IU přípravku rekonstituujte v 2,5 ml vody pro injekci a 500 IU přípravku v 5 ml vody pro injekci.
Slovenian: Obliki zdravila z 250 i.e. in 500 i.e. je treba rekonstituirati z uporabo 2,5 ml oziroma 5 ml vode za injekcije.
Czech: • Injekční stříkačku nasaďte na průhlednou část adaptéru a stlačte vzduch v injekční stříkačce do injekční lahvičky.
Slovenian: • Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak iz injekcijske brizge v vialo.
Czech: V případě velkých chirurgických zákroků je pečlivé monitorování dávky a délky trvání léčby obzvláště důležité.
Slovenian: Natančen nadzor nad odmerkom in trajanjem zdravljenja je še posebej pomemben v primerih večjih operativnih posegov.
Czech: V případě velkých chirurgických zákroků či životu nebezpečných krvácivých příhod je pečlivé monitorování substituční terapie obzvláště důležité.
Slovenian: Natančen nadzor nad nadomestnim zdravljenjem je še posebej pomemben v primerih večjih operativnih posegov ali življenjsko nevarnih epizod krvavitev.
Czech: V případě velkého chirurgického zákroku bylo k zachování hemostázy zapotřebí v průměru 13 infuzí (2 až 15 infuzí) a průměrná kumulativní dávka 181 IU/kg (45 až 210 IU/kg).
Slovenian: infuzij (od 2 do 15 infuzij) in mediani kumulativni odmerek 181 i.e./kg (od 45 do 210 i.e./kg).
Czech: 3. krok
Slovenian: 3. korak
Czech: - Dalšími složkami jsou: kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný hydroxid sodný a sacharóza (další informace o složkách viz bod 2).
Slovenian: 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X. - Druge sestavine zdravila so: citronska kislina, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid in saharoza (za dodatne informacije o sestavinah glejte poglavje 2).
Czech: Jak Coagadex vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Coagadex in vsebina pakiranja
Czech: 2. krok: Umístěte modrou část adaptéru pro injekční lahvičku s rozpouštědlem a stlačujte, dokud hrot nepropíchne pryžovou zátku a nezacvakne na místo.
Slovenian: 2. korak: Postavite modri konec pribora za prenos vehikla na vialo vehikla in ga potisnite naravnost navzdol, da bo konica prebodla gumijasti zamašek in se zaskočila na svoje mesto.
Czech: Jak se Coagadex používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Coagadex
Czech: 5. krok: Odšroubujte prázdnou injekční lahvičku, ve které bylo rozpouštědlo, a modrou část adaptéru od průhledné části adaptéru proti směru hodinových ručiček.
Slovenian: 5. korak: Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Czech: Rozpouštědlo
Slovenian: Utrujenost
Czech: Dbejte na to,
Slovenian: Ne zamrzujte.
Czech: Přes tato opatření při podávání léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekce zcela vyloučit.
Slovenian: Kljub tem ukrepom ni mogoče povsem izključiti prenosa okužbe ob dajanju zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme.
Czech: Injekční stříkačku nasaďte na průhlednou část adaptéru a vtlačte vzduch do injekční lahvičky.
Slovenian: Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak v vialo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY 250 IU
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH OZNAKA NA VIALI 250 i.e.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Působení přípravku Coagadex mohou ovlivnit inhibitory faktoru Xa, přímé či nepřímé.
Slovenian: Na zdravilo Coagadex najverjetneje vplivajo neposredni ali posredni zaviralci faktorja Xa.
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Doporučuje se měřit hladinu faktoru X v plazmě po podání infuze u každého pacienta před operací a po ní k dosažení a udržení hemostatické hladiny.
Slovenian: Za doseganje in vzdrževanje hemostatskih ravni je priporočljivo, da se za vsakega bolnika pred operativnim postopkom in po njem izmerijo ravni faktorja X v plazmi po infundiranju.
Czech: Nasajte vzduch do injekční stříkačky vytažením pístu do požadovaného množství přidané vody.
Slovenian: Povlecite zrak v injekcijsko brizgo s potegom bata na volumen dodane sterilizirane vode.
Czech: PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: Stična ovojnina
Czech: Systémová expozice FX:C při návštěvě s opakovaným vyhodnocením FK (nejméně za 6 měsíců) byla stejná jako při výchozí návštěvě, neboť poměr mezi opakovanými a výchozími hodnotami z hlediska všech FK parametrů byl v rozmezí 90 % až 110 %.
Slovenian: enakovredna tisti ob izhodišču, saj so bila razmerja ponovljeni/izhodiščni za vse parametre farmakokinetike v razponu od 90 % do 110 %.
Czech: Číslo EU
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Czech: Datum první registrace: 15. října 1998 Datum posledního prodloužení: 15. října 2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 15 oktober 2008
Czech: Údaje ze studií na zvířatech jsou nedostatečné.
Slovenian: Študije na živalih so nezadostne.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Slovenian: Posledica je zvišan krvni tlak.
Czech: CoAprovel by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Slovenian: CoAprovel je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Czech: Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu.
Slovenian: Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času.
Czech: Co je CoAprovel a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo
Czech: Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
Czech: Léčení esenciální hypertenze.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Pokud je to možné, měla by se použít jiná třída diuretik;
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabiti drugo skupino diuretikov.
Czech: Studie zahrnovala 58% mužů.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
Czech: Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode).
Czech: Podobné účinky byly zatím velmi vzácně hlášeny s irbesartanem.
Slovenian: O podobnih učinkih so do sedaj pri irbesartanu poročali zelo redko.
Czech: Maximální hodnoty byly naměřeny po 3-6 hodinách.
Slovenian: Največji učinek je bil dosežen po 3-6 urah.
Czech: Terminální eliminační poločas se však významně nelišil.
Slovenian: Končna razpolovna časa pa se bistveno ne razlikujeta.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek CoAprovel".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila CoAprovel".
Czech: Příznaky zahrnují akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby.
Slovenian: Simptomi vključujejo akuten pojav zmanjšane ostrine vida ali bolečine v očesu in se običajno pojavijo v nekaj urah ali tednih po začetku zdravljenja.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Slovenian: Največji učinek na znižanje krvnega tlaka se običajno pojavi v 6-8 tednih po začetku zdravljenja.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Czech: Postup závisí na době, která uběhla od požití a na závažnosti příznaků.
Slovenian: Ukrepanje je odvisno od tega, koliko časa je minilo od zaužitja prevelikega odmerka in kako hudi so simptomi.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3%), kreatinkinázy (1,7%) a kreatininu (1,1%).
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin-kinaze (1,7 %) in kreatinina (1,1 %).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít CoAprovel
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Slovenian: Če tablete pogoltne otrok, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: sexuální dysfunkce, změny libida
Slovenian: motnje pri spolnosti, spremembe libida
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11 - 15 hodin.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja irbesartana je 11 do 15 ur.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem CoAprovel.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CoAprovel.
Czech: Neléčený akutní glaukom uzavřeného úhlu vede k trvalé ztrátě zraku.
Slovenian: Nezdravljeni akutni glavkom z zaprtim zakotjem povzroči trajno izgubo vida.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak).
Czech: Další léčivé přípravky a CoAprovel
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CoAprovel
Czech: Hydrochlorothiazid se nemá používat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných případů, kdy nelze použít jinou léčbu.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni možno uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
Czech: Odpověď na CoAprovel není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom CoAprovel ni odvisen od starosti ali spola.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem CoAprovel a vyhledat lékařskou péči.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila CoAprovel in poiščite zdravniško pomoč.
Czech: anafylaktická reakce, včetně anafylaktického šoku
Slovenian: anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom
Czech: V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se někdy mohou objevit závratě nebo únava.
Slovenian: Med zdravljenjem zvišanega krvnega tlaka se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6 %).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
Czech: Pokud se CoAprovel během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Slovenian: Če se zdravilo CoAprovel uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Czech: Při léčbě předávkování může být užitečné i podání aktivního uhlí.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je lahko koristna tudi uporaba aktivnega oglja.
Czech: Ukázalo se, že po dávkách vyšších než 600 mg je zvýšení absorpce po perorálním podání již menší, než by bylo úměrné dávce; mechanismus tohoto jevu není znám.
Slovenian: Po zaužitju odmerka, večjega od 600 mg, ne pride do proporcionalnega zvečanja absorpcije; mehanizem tega pojava ni znan.
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a únava.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in delu s stroji pa je treba upoštevati, da se med zdravljenjem hipertenzije občasno lahko pojavita omotičnost in utrujenost.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68 % a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68% hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Czech: Děti by neměly užívat CoAprovel
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila CoAprovel
Czech: Opakovaně je nutno monitorovat sérové hladiny elektrolytů a kreatininu.
Slovenian: Pogosto je treba preverjati serumske vrednosti elektrolitov in kreatinina.
Czech: Děti a dospívající CoAprovel by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CoAprovel otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna nebo dvě tablety denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena ali dve tableti na dan.
Czech: bolest na hrudi
Slovenian: bolečina v prsnem košu
Czech: Nejčastější příznaky a známky předávkování jsou (nauzea) a somnolence.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje v malém množství do mateřského mléka.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna tableta denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena tableta na dan.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, je třeba pacienta umístit do pozice naznak a rychle podat náhrady solí a tekutin.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in mu hitro začeti nadomeščati sol in tekočino.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: Průměrný plazmatický poločas hydrochlorothiazidu se udává v rozmezí 5 - 15 hodin.
Slovenian: Srednji razpolovni čas hidroklorotiazida je 5 do 15 ur.
Czech: CoAprovel obsahuje laktosu.
Slovenian: Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6%), únava (4,9%), nauzea/zvracení (1,8%) a abnormální močení (1,4%).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili omotica (5,6 %), utrujenost (4,9 %), navzea/bruhanje (1,8 %) in motnje uriniranja (1,4 %).
Czech: Viz bod 2 „Přípravek CoAprovel obsahuje laktosu".
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo«.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13 % bylo ≥ 65 let a pouze 2 % pacientů bylo ≥ 75 let.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidových diuretik není zcela znám.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby.
Slovenian: Če se takšna reakcija pojavi, je zdravljenje priporočljivo prekiniti.
Czech: Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Czech: Rovnovážných koncentrací je dosaženo do 3 dnů po zahájení terapie při dávkování jednou denně.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se doseže v treh dneh jemanja zdravila enkrat na dan.
Czech: Irbesartan a hydrochlorothiazid jsou perorálně účinné látky, pro jejichž účinek není nutná biotransformace.
Slovenian: Irbesartan in hidroklorotiazid sta peroralno aktivni učinkovini, ki za aktivnost ne potrebujeta biotransformacije.
Czech: Hydrochlorothiazid je sulfonamid - při jeho užívání byly dosud hlášeny pouze jednotlivé případy akutního glaukomu uzavřeného úhlu.
Slovenian: Hidroklorotiazid je sicer sulfonamid, vendar pa so do sedaj med njegovo uporabo poročali le o posameznih primerih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem.
Czech: dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Slovenian: respiratorni distres (vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
Czech: Deficit chloridů bývá obvykle mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga običajno ni treba zdraviti.
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyreoidismu.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Czech: Je-li to nutné, lze CoAprovel podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila CoAprovel jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Czech: slabost, svalový spasmus
Slovenian: oslabelost, mišični krč
Czech: Teratogenní účinky u potkanů nebo králíků zjištěny nebyly.
Slovenian: Teratogenih učinkov pri podganah ali kuncih niso opazili.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, kombinacije oznaka ATC: C09DA04
Czech: Jak přípravek CoAprovel uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila CoAprovel Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku CoAprovel jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku v sedě (SeDBP) ≥ 110 mmHg) byla hodnocena v 8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila CoAprovel kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju je potrebna previdnost, še posebej pri starostnikih.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CoAprovel, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CoAprovel, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Irbesartan brání navázání angiotensinu-II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží.
Slovenian: Irbesartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje, zato se krvne žile razširijo, krvni tlak pa zniža.
Czech: U pacientů s clearence kreatininu < 20 ml/min se uvádí vzestup eliminačního poločasu hydrochlorothiazidu na 21 hodin.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom < 20 ml/min se razpolovni čas izločanja hidroklorotiazida podaljša na 21 ur.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96 %, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 96% irbesartana, na celične sestavine krvi pa zanemarljivo malo.
Czech: Riziko hypokalémie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů, kterým je podávána nepřiměřená perorální dávka elektrolytů a u pacientů, kteří jsou zároveň léčeni kortikoidy nebo ACTH.
Slovenian: Nevarnost za pojav hipokaliemije je največja pri bolnikih z jetrno cirozo, tistih z obilno diurezo, bolnikih, ki peroralno ne prejemajo dovolj elektrolitov, in tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi ali ACTH.
Czech: U hydrochlorothiazidu se nástup diuretického účinku objeví za 2 hodiny, diuréza dosáhne svého maxima asi za 4 hodiny a účinek trvá přibližně 6-12 hodin.
Slovenian: Diureza se zveča 2 uri po zaužitju hidroklorotiazida, njegov učinek je največji čez približno 4 ure, traja pa približno 6-12 ur.
Czech: Studie in vitro ukazují, že irbesartan je primárně oxidován cytochromem P 450, a to enzymem CYP2C9; izoenzym CYP3A4 má zanedbatelný význam.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se irbesartan oksidira predvsem s pomočjo encima CYP2C9 citokroma P450; učinek izoencima CYP3A4 je zanemarljiv.
Czech: Alespoň 61 % perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61% peroralnega odmerka hidroklorotiazida.
Czech: Nebyla prokázána mutagenita, klastogenicita ani kancerogenita.
Slovenian: Dokazov o mutagenosti, klastogenosti ali karcinogenosti ni.
Czech: Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Czech: Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení přípravku.
Slovenian: Osnovni ukrep je ukinitev uporabe zdravila v najkrajšem možnem času.