FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 30 miljoonaa solua 6 ml:ssa suspensiota.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 30 millioner celler i 6 ml suspensjon.
Finnish: Viikkoon 52 mennessä Alofisel-ryhmässä 15:llä (14,6 %) potilaalla ilmeni 20 peräsuolikiputapahtumaa ja verrokkiryhmässä 12:lla (11,8 %) potilaalla ilmeni 17 peräsuolikiputapahtumaa; kummassakaan ryhmässä viikkoon 104 mennessä ilmenneistä haittatapahtumista yksikään ei ollut vakava.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 52 utviklet 15 (14,6 %) og 12 (11,8 %) pasienter 20 og 17 tilfeller av proktalgi i henholdsvis Alofisel- og kontrollgruppen, hvorav ingen av disse tilfellene var alvorlige i noen av gruppene frem til uke 104.
Finnish: Kirurgi ruiskuttaa Alofisel-valmisteen fistelikanavan kudokseen.
Norwegian Bokmål: Alofisel injiseres av en kirurg i fistelkanalvevet.
Finnish: Injektiopullot ovat pahvilaatikossa.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er pakket i en kartong.
Finnish: Viikkoon 104 mennessä Alofisel-ryhmässä 5:llä (4,9 %) potilaalla ilmeni 5 vakavaa fistelitapahtumaa ja verrokkiryhmässä 1:llä (< 1,0 %) potilaalla ilmeni 1 vakava fistelitapahtuma.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 104 utviklet 5 (4,9 %) og én (< 1 %) pasienter 5 og 1 alvorlige bivirkninger i form av analfistler i henholdsvis Alofisel- og kontrollgruppen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Finnish: • anaalifisteli
Norwegian Bokmål: • analfistel
Finnish: • toimenpiteestä aiheutuva kipu (kipu fistelin puhdistamisen jälkeen).
Norwegian Bokmål: • smerter etter prosedyre (smerter etter fistelrengjøring)
Finnish: ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG
Finnish: • valmisteyhteenveto
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale
Finnish: Alofisel on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan pistoksena fistelikanavan kudokseen kohdassa 4.2 kuvattavaan tapaan.
Norwegian Bokmål: Alofisel er kun indisert for injeksjon i fistelkanalvevet som beskrevet i pkt.
Finnish: Alofisel-ryhmässä 2,9 %:lle (3/103) potilaista, jotka saavuttivat yhdistetyn remission viikon 24 kohdalla, kehittyi sen jälkeen viikkoon 52 mennessä anaaliabsessi/anaalifisteli.
Norwegian Bokmål: I Alofisel-gruppen var antallet pasienter som hadde kombinert remisjon i uke 24 og deretter utviklet analabscess/-fistel etter uke 52, 2,9 % (3/103), mens antall pasienter uten kombinert remisjon i uke 24 som deretter utviklet analabscess/-fistel etter uke 52, var 9,7 % (10/103).
Finnish: Anaaliabsessi
Norwegian Bokmål: Analabscess
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Norwegian Bokmål: Andre risikominimeringsaktiviteter
Finnish: Tutkitussa potilasosajoukossa ei todettu yhteyksiä luovuttajalle spesifisten vasta-aineiden muodostumisen ja lääkkeen käytön turvallisuus- ja tehotulosten välillä viikkoon 52 mennessä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen sammenheng mellom DSA-resultater og sikkerhet og effekt frem til uke 52 i undergruppene som ble testet.
Finnish: Tähän vaaditaan esim. selkäydinpuudutukseen käytettävä neula, jonka pituus on noin 90 mm. e) Toista kohdat (b), (c) ja (d) vuorotellen kunkin injektiopullon kohdalla, kun edellisen injektiopullon solut on pistetty.
Norwegian Bokmål: e) Gjenta trinn (b), (c) og (d) for hvert hetteglass etter tur, når cellene i ett hetteglass er injisert.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. mars 2010
Finnish: Aloxi tulee injisoida 30 sekunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Aloxi bør injiseres over 30 sekunder.
Finnish: 5 vuotta.
Norwegian Bokmål: 5 år.
Finnish: Lapset ja nuoret (iältään 1 kuukausi - 17 vuotta)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):
Finnish: Aloxin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Norwegian Bokmål: Aloxi blir vanligvis gitt av en lege eller en sykepleier.
Finnish: Merkitsevyystaso α=0,05.
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå α=0,05.
Finnish: Pediatrisia tutkimuksia tehtiin kaksi.
Norwegian Bokmål: To pediatriske studier ble gjennomført.
Finnish: Lapset Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille.
Norwegian Bokmål: Barn Gi ikke dette legemidlet til barn.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Finnish: Älä ota Aloxia, jos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aloxi dersom:
Finnish: Merkitsevyystasot alfassa 0,0167 (monivertailuun sovitettu).
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå alfa 0,0167 (justert for multiple sammenligninger).
Finnish: • sinulla on suolitukos tai sinulla on aiemmin toistuvasti ollut ummetusta.
Norwegian Bokmål: • du har en blokkert tarm eller tidligere har hatt gjentatt forstoppelse
Finnish: • Tämän lääkkeen voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Finnish: 3,0 µg/kg 10 µg/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Norwegian Bokmål: 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Finnish: Ei pahoinvointia (Likert-asteikko)
Norwegian Bokmål: Ingen kvalme (Likert-skala)
Finnish: Dublin 15
Norwegian Bokmål: IRL-Dublin 15
Finnish: AUC0-∞, h·µg/l t½, h
Norwegian Bokmål: AUC0-∞, timer·µg/l t½, timer
Finnish: Kymmenellä prosentilla potilaista on lopullisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo yli 100 tuntia.
Norwegian Bokmål: Ti prosent av pasientene hadde en gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på over 100 timer.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2005
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: Hypokalemia ja hypomagnesemia pitää korjata ennen 5-HT3-antagonistien antoa.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi bør korrigeres før bruk av 5HT3-antagonister.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä ota tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: Kokonaispuhdistuma (l/h/kg) 12-17-vuotiailla potilailla oli samankaltainen kuin terveillä aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Totalclearance (l/time/kg) hos 12 til 17 år gamle pasienter var tilsvarende som hos friske voksne.
Finnish: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Norwegian Bokmål: Damastown, Mulhuddart, IRL-Dublin 15
Finnish: • olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: CYP2D6-indusorit ja -inhibiittorit
Norwegian Bokmål: CYP2D6-indusere og -hemmere
Finnish: Potilaita, joiden tiedetään olevan yliherkkiä maapähkinälle tai soijalle, tulee sen vuoksi tarkkailla huolellisesti allergisten reaktioiden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent overfølsomhet overfor peanøtter eller soya bør derfor observeres nøye for tegn på en allergisk reaksjon.
Finnish: 98,3 % CIb
Norwegian Bokmål: 98,3 % CI
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: 97,5 % CIb
Norwegian Bokmål: 97,5 % CI b
Finnish: Suurin osa tutkimuspotilaista oli naisia (73 %), valkoisia (69 %), eikä ollut aikaisemmin saanut solusalpaajahoitoa (59 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i studien var kvinner (73 %), hvite (69 %) og hadde ikke tidligere fått kjemoterapi (59 %).
Finnish: Aloxi on tarkoitettu aikuisten:
Norwegian Bokmål: Aloxi er indisert til voksne ved:
Finnish: • tiettyjen maksaentsyymien korkeat tasot
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av visse leverenzymer
Finnish: • verensokerin korkeat tasot tai sokeria virtsassa
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå eller sukker i urinen
Finnish: Yleisturvallisuus säilyi kaikkien jaksojen aikana.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble sikkerheten opprettholdt ved samtlige kurer.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää yhden annoksen.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder én dose.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisissä väestöryhmissä
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös sorbitolia.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også sorbitol.
Finnish: Kuten muidenkin 5-HT3-antagonistien suhteen, varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa palonosetronin käytössä potilailla, joilla on pidentynyt QT-aika tai joilla se todennäköisesti tulee pidentymään.
Norwegian Bokmål: Som med andre 5-HT3-antagonister bør det imidlertid utvises forsiktighet ved bruk av palonosetron hos pasienter som har eller som trolig vil utvikle forlenget QT-intervall.
Finnish: Puhdistumac, l/h/kg
Norwegian Bokmål: Clearance c, l/time/kg
Finnish: Potilaiden, joilla on fruktoosi-intoleranssiin liittyviä perinnöllisiä ongelmia, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Avbryt ikke behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med legen din.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Finnish: • korkea tai matala verenpaine
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodtrykk
Finnish: Potilaiden asianmukaista monitorointia serotoniinioireyhtymän kaltaisten oireiden varalta suositellaan.
Norwegian Bokmål: Egnet observasjon av pasienter for serotonergt syndromliknende symptomer anbefales.
Finnish: Hyvin harvinaisia (< 1/10 000) haittavaikutuksia raportoitiin lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000) bivirkninger er rapportert etter lansering.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa annostella ainoastaan hoitoalan ammattilainen asianmukaisen lääketieteellisen valvonnan alla.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal gis av helsepersonell under tilstrekkelig medisinsk tilsyn.
Finnish: • Suositeltu annos on yksi kapseli (500 mikrogrammaa).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én kapsel (500 mikrogram).
Finnish: Useimmat potilaat hoitoryhmästä riippumatta olivat saaneet solunsalpaajahoitoa aikaisemmin (78,5 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i alle behandlingsgrupper hadde tidligere fått kjemoterapi (78,5 %).
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole suoritettu, mutta suuren jakaantumistilavuuden takia on epätodennäköistä, että dialyysi olisi Aloxin yliannostuksen tehokas hoitomuoto.
Norwegian Bokmål: Dialysestudier er ikke gjort, men på grunn av det store distribusjonsvolumet er det lite sannsynlig at dialyse er en effektiv behandling for overdosering med Aloxi.
Finnish: Iäkkäät henkilöt
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Finnish: Matkapahoinvointi, tinnitus
Norwegian Bokmål: Reisesyke, tinnitus
Finnish: Sen saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Finnish: Täydellinen vaste (ei oksentelua eikä apulääkitystä)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (ingen kvalme og ingen nødmedisin)
Finnish: Kun annosta suurennettiin 10 µg/kg:sta 20 µg/kg:aan, keskimääräisen AUC-arvon havaittiin suurenevan suhteessa annokseen.
Norwegian Bokmål: Når dosen ble økt fra 10 µg/kg til 20 µg/kg, ble det observert en doseproporsjonal økning i gjennomsnittlig AUC.
Finnish: Hyvin harvinainen haittavaikutus°
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger°
Finnish: Injektiokohdan reaktio*
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedet*
Finnish: Mene heti lääkäriin, jos havaitset merkkejä allergisesta reaktiosta.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående hvis du får tegn på en allergisk reaksjon.
Finnish: Jos päätät olla ottamatta Aloxia (tai muita samankaltaisia lääkkeitä), solunsalpaajahoitosi aiheuttaa sinulle todennäköisesti pahoinvointia ja/tai oksentelua.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger å ikke ta Aloxi (eller andre tilsvarende legemidler), er det sannsynlig at cellegiftbehandlingen vil medføre kvalme og oppkast.
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis dette skjer.
Finnish: Aloxi sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Aloxi inneholder natrium
Finnish: Tutkimus ei osoittanut mitään vaikutusta QT/QTc-väliajan pituuteen tai mihinkään muuhun EKG-väliaikaan kun annokset olivat korkeintaan 2,25 mg.
Norwegian Bokmål: Studien viste ingen effekt på QT/QTc-intervallets lengde eller andre EKG-intervall ved doser inntil 2,25 mg.
Finnish: Siksi palonosetronia ei tule käyttää raskaana olevilla naisilla, jollei lääkäri katso sen käytön olevan välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Palonosetron skal derfor ikke brukes av gravide kvinner hvis ikke legen anser det som nødvendig.
Finnish: • Kapselit otetaan tavallisesti noin 60 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: • Du skal vanligvis ta kapslene ca. 60 minutter før oppstart av cellegiftbehandlingen.
Finnish: Syöpäpotilailla AUC oli 30 % korkeampi kuin terveillä koehenkilöillä.
Norwegian Bokmål: AUC var 30 % høyere hos kreftpasienter enn hos friske forsøkspersoner.
Finnish: • Enimmäisannos on 1 500 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: • Maksimaldosen er 1500 mikrogram.
Finnish: Aloxi-kapselit voidaan siis ottaa aterioinnista riippumatta.
Norwegian Bokmål: Aloxi-kapsler kan derfor tas uavhengig av måltider.
Finnish: "EXP" jälkeen.
Norwegian Bokmål: "EXP/Utløpsdato".
Finnish: Korkein annosryhmä osoitti samaa haittavaikutusten insidenssiä kun muutkin annosryhmät, eikä annoksesta johtuvia vaikutuksia ole havaittu.
Norwegian Bokmål: Høyeste dosegruppe viste tilsvarende insidens av bivirkninger sammenlignet med de andre dosegruppene, og det ble ikke observert doseresponseffekter.
Finnish: Mitä Aloxi on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Aloxi er og hva det brukes mot
Finnish: Noin 62 % palonosetronista sitoutuu plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Ca. 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Aloxi voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Aloxi kan tas med eller uten mat.
Finnish: Kortikosteroideja, mukaan lukien deksametasonia, annettiin liitännäishoitona 55 %:lle potilaista.
Norwegian Bokmål: Adjuvante kortikosteroider, inkludert deksametason, ble gitt sammen med kjemoterapi hos 55 % av pasientene.
Finnish: Aloxia tulee käyttää vain ennen kemoterapiaa.
Norwegian Bokmål: Aloxi bør kun brukes før det gis kjemoterapi.
Finnish: • kipu infuusiopaikassa.
Norwegian Bokmål: • smerter på infusjonsstedet.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että ei tiedetä, voiko Aloxi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Norwegian Bokmål: Dette fordi vi ikke vet om Aloxi kan skade barnet.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Finnish: p-arvo c
Norwegian Bokmål: p-verdi c
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, ettet siedä joitakin sokereita, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: Kapselin kuori: Gelatiini Sorbitoli Glyseroli Titaanidioksidi
Norwegian Bokmål: Kapselskall: Gelatin Sorbitol Glyserol Titandioksid
Finnish: • sinulla tai suvussasi on aikaisemmin esiintynyt sydänvaivoja, kuten muutoksia sydämen sykkeessä
Norwegian Bokmål: • du har hatt hjerteproblemer eller noen i familien har hatt hjerteproblemer, slik som endringer i hjerteslagene (QT-forlengelse)
Finnish: Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Yleiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Informer legen dersom du merker noen av følgende bivirkninger: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Finnish: Apuaine(et):
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er):
Finnish: Näitä merkkejä voivat olla nokkosrokko, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeudet, suun, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus ja joskus verenpaineen lasku.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være elveblest, hudutslett, kløe, puste- eller svelgevansker, hevelse i munn, ansikt, lepper, tunge eller svelg, og noen ganger blodtrykksfall.
Finnish: Silmän ärsytys, amblyopia
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, amblyopi
Finnish: Kliiniset farmakokineettiset parametrit eivät kuitenkaan eroa merkittävästi toisistaan huonosti ja laajasti CYP2D6 -substraatteja metaboloivien välillä.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakokinetikkparametre er imidlertid ikke signifikant forskjellige hos dårlige og uttalte metabolisører av CYP2D6-substrater.
Finnish: Serotonergiset lääkkeet (esim. SSRI ja SNRI)
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler (f.eks. SSRIer og SNRIer)
Finnish: Jos unohdat ottaa Aloxia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aloxi
Finnish: Ne ovat saatavana polyamidi/alumiini-/PVC -läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät joko yhden tai viisi kapselia.
Norwegian Bokmål: De leveres i polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger inneholdende én eller fem kapsler.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering.
Finnish: Yliherkkyys, anafylaksia, anafylaktiset/anafylakto idit reaktiot ja sokki
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaksi, anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner og sjokk
Finnish: Ainoastaan kertakäyttöön
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Finnish: Naispotilailla (n=18) keskimääräinen AUC oli 35 % korkeampi kuin miespotilailla (n=18) ja vastaavasti Cmax 26 % korkeampi.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner (n=18) var gjennomsnittlig AUC 35 % høyere og gjennomsnittlig Cmax 26 % høyere enn hos menn (n=18).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig basert på kjønn.
Finnish: Jakautumistilavuusc, d, l/kg a Geometrinen keskiarvo (CV) paitsi T½ , joka on mediaani.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum c, d, l/kg a PK-parametre uttrykt som geometrisk gjennomsnitt (CV) unntatt for T½ som er median.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 7 mg sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 7 mg sorbitol.
Finnish: • ruokahalun vähentyminen tai puute
Norwegian Bokmål: • nedsatt eller manglende appetitt
Finnish: Uneliaisuus, unettomuus, parestesia, hypersomnia, perifeerinen sensorinen neuropatia
Norwegian Bokmål: Søvnighet, søvnløshet, parestesi, hypersomni, perifer sensorisk nevropati
Finnish: Aloxi sisältää sorbitolia ja voi sisältää pieniä määriä soijaa Tämä lääkevalmiste sisältää 7 mg sorbitolia (eräs sokeri) kapselia kohden.
Norwegian Bokmål: Aloxi inneholder sorbitol og kan inneholde spor av soya Dette legemidlet inneholder 7 mg sorbitol (en sukkertype) i hver kapsel.
Finnish: Kun määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Finnish: Aritmeettinen keskiarvo (SD).
Norwegian Bokmål: PK-parametre uttrykt som aritmetisk gjennomsnitt (SD)
Finnish: Vertailukelpoisuuden marginaali oli 15 %.
Norwegian Bokmål: Marginen for ikke å være dårligere var 15 %.
Finnish: Koska palonosetroni saattaa aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta tai väsymystä, potilaita tulee kehottaa olemaan varovaisia ajaessaan autolla tai käyttäessään koneita.
Norwegian Bokmål: Da palonosetron kan gi svimmelhet, søvnighet eller tretthet, bør pasienter advares ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Finnish: • Aloxin suositusannos on 250 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av Aloxi er 250 mikrogram.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Finnish: Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen ottamisen jälkeen..
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel eller trett etter å ha tatt dette legemidlet.
Finnish: Metoklopramidi
Norwegian Bokmål: Metoklopramid
Finnish: • lääkkeet, joita käytetään sydänvaivojen hoitoon, kuten amiodaroni, nikardipiini, kinidiini
Norwegian Bokmål: • legemidler mot hjerteproblemer, slik som amiodaron, nikardipin, kinidin
Finnish: Randomoidussa kaksoissokkoutetussa aktiivin kontrollin kliinisessä monikeskustutkimuksessa 635 potilaalle annettiin kohtalaisen emeettistä solunsalpaajahoitoa.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind multisenterstudie med aktiv kontroll skulle 635 pasienter få moderat emetogen kreftkjemoterapi.
Finnish: Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel eller trett etter å ha fått dette legemidlet.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 670 pediatrista leikkauspotilasta, joiden ikä vaihteli 30 vuorokaudesta 16,9 vuoteen.
Norwegian Bokmål: Totalt 670 pediatriske kirurgipasienter i alderen 30 dager til 16,9 år deltok.
Finnish: (saattavat johtaa serotoniinioireyhtymän kehittymiseen; käytettävä varoen).
Norwegian Bokmål: duloksetin (kan medføre utvikling av serotoninsyndrom, og skal brukes med forsiktighet).
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä serotoniiniantagonistit (5HT3).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles serotonin (5HT3)-antagonister.
Finnish: • epänormaali sydämen lyöntitiheys tai veren sydämeen virtauksen puute
Norwegian Bokmål: • unormal puls eller manglende blodforsyning til hjertet
Finnish: Ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos, toisen asteen eteiskammiokatkos
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulærblokk av første grad, atrioventrikulærblokk av andre grad
Finnish: Taustalla olevaa syntymekanismia ei täysin tunneta, mutta koska käytetyt annokset olivat korkeita ja koska Aloxi on tarkoitettu annettavaksi kerta-annoksena ihmiselle, näiden löydösten ei katsota olevan merkityksellisiä kliinisessä käytössä.
Norwegian Bokmål: De underliggende mekanismene er ikke helt klarlagt, men på grunn av de høye anvendte dosene og fordi Aloxi er tiltenkt enkeltdosering hos mennesker, anses ikke disse funnene som relevante for klinisk bruk.
Finnish: • uneliaisuus tai nukkumisvaikeudet
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller søvnvansker
Finnish: Aloxi sisältää sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Aloxi inneholder sorbitol.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aloxi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aloxi
Finnish: Mitään kliinisesti merkitseviä muutoksia ei odotettu sydämen lyöntitiheyteen, eteiskammio- (AV) johtumiseen tai sydämen repolarisaatioon.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist klinisk signifikante endringer i puls, atrioventrikulær (AV) overledning eller hjerterepolarisering.
Finnish: Butyylihydroksianisoli
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol
Finnish: 0-24 tuntia
Norwegian Bokmål: 0-24 timer