FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Northbridge Road, Berkhamstead,
Norwegian Bokmål: Northbridge Road,
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Apofri
Norwegian Bokmål: Ibuprofen Apofri
Maltese: Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY United Kingdom
Norwegian Bokmål: 16 Rancliffe Avenue Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY
Maltese: Ibuprofenum Modafen baby
Norwegian Bokmål: Modafen baby
Maltese: Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal
Norwegian Bokmål: Ibuprofeno Labesfal
Maltese: Il-Ġermanja Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Maltese: 69379 Lyon Cedex
Norwegian Bokmål: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Maltese: Il-Ġermanja Strathmann GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Strathmann GmbH & Co.
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Norwegian Bokmål: Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Maltese: Ibuprofen Ibum Forte Minicaps 400 mg
Norwegian Bokmål: Ibum Forte Minicaps 400 mg
Maltese: Hertfordshire WD24 4YR United Kingdom
Norwegian Bokmål: WD24 4YR
Maltese: Ibuprofen Ibuhexal 600
Norwegian Bokmål: Ibuprofen natrium Ibuhexal 600
Maltese: Mihăileanu nr.31, Sector 2,
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen 123ratio 400 mg
Norwegian Bokmål: Ibuprofen 123ratio 400 mg
Maltese: Santa Palomba 00040 Pomezia Italy
Norwegian Bokmål: Via Ardeatina Km 23 500 - Frazione LOC. Santa Palomba 00040 Pomezia Italy
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200mg Effervescent Tablets
Norwegian Bokmål: Nurofen 200mg Effervescent Tablets
Maltese: Ibuprofen Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Norwegian Bokmål: Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Maltese: Ibuprofen Dignoflex 800 retard 800 mg
Norwegian Bokmål: Dignoflex 800 retard 800 mg
Maltese: Ibuprofen Ibufen Junior
Norwegian Bokmål: Ibufen Junior
Maltese: Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Norwegian Bokmål: BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Maltese: Ibuprofen Irfen-200 Quiktabs 200 mg
Norwegian Bokmål: Irfen-200 Quiktabs 200 mg
Maltese: Il-Ġermanja Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao
Norwegian Bokmål: Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.
Maltese: ALGOFLEX-M tabletta
Norwegian Bokmål: ALGOFLEX-M tabletta 400 mg
Maltese: Krčmářovská
Norwegian Bokmål: Bufenik
Maltese: BABY 100 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: ALGIN BABY 100 mg/5 ml
Maltese: Nurofen Femina Forte
Norwegian Bokmål: Nurofen Forte
Maltese: Ibuprofen GELUFENE 200 mg, gélule
Norwegian Bokmål: GELUFENE 200 mg, gélule
Maltese: 1050 Bruxelles Belgium
Norwegian Bokmål: 1050 Bruxelles
Maltese: Ibuprofen Spidifen Limão
Norwegian Bokmål: Spidifen Limão
Maltese: L-Awstrija G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Norwegian Bokmål: Pharma GmbH Schloßplatz 1
Maltese: Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
Norwegian Bokmål: Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
Maltese: Unit 3, Canalside
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside
Maltese: Aragoneses, 15.
Norwegian Bokmål: C/ Aragoneses, 15
Maltese: IBUPROFEN ADVIL ULTRA
Norwegian Bokmål: ADVIL ULTRA
Maltese: Il-Ġermanja Temmler Pharma GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Temmler Pharma GmbH & Co.
Maltese: Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Ibuprofen natrium
Norwegian Bokmål: Ibuprofen natrium dihydrat
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Maltese: Ibuprofen Alvofen Express
Norwegian Bokmål: Alvofen Express
Maltese: Ibuprofen Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Norwegian Bokmål: Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Maltese: Ibuprofen Ibuprofeno Cinfa
Norwegian Bokmål: Ibuprofeno Cinfa
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Maltese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Maltese: IBUPROFEN ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Norwegian Bokmål: ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Maltese: Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Dartford DA1 5BS
Maltese: Polígono Industrial Ceao
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Maltese: Ibuprofen Nurofen Express Femina
Norwegian Bokmål: Nurofen Express Femina
Maltese: Ibuprofen NUROFENCAPS
Norwegian Bokmål: NUROFENCAPS
Maltese: Ibuprofen ascorbic acid
Norwegian Bokmål: Ibuprofen askorbinsyre
Maltese: Ibuprofen NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256MG
Norwegian Bokmål: Ibuprofen natrium NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256MG
Maltese: Corso Vittorio Emanuele II 72 10121 Torino Italy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
Maltese: Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein 14 1300
Norwegian Bokmål: Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14
Maltese: Ibuprofen Dignoflex 400
Norwegian Bokmål: Dignoflex 400
Maltese: 76327 PfinztalBerghausen
Norwegian Bokmål: 76327 Pfinztal-Berghausen Germany ibu 200 KSK
Maltese: Ibuprofen Dexibuprofen Gebro 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Norwegian Bokmål: Dexibuprofen Gebro 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM
Norwegian Bokmål: IBUPROFENE RATIOPHARM
Maltese: Bristol Laboratories Limited,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Athlone Laboratories Limited,
Maltese: Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Norwegian Bokmål: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCOLEK S.A.
Maltese: Ibuprofen Ibubeta retard
Norwegian Bokmål: Ibubeta retard
Maltese: Iberia, S.L.
Norwegian Bokmål: Korhispana, S.L.
Maltese: Ibuprofen Dignoflex 600
Norwegian Bokmål: Dignoflex 600
Maltese: Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Norwegian Bokmål: Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Banner
Norwegian Bokmål: Ibuprofen Banner
Maltese: Ibuprofen Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Norwegian Bokmål: Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Maltese: Ibuprofen caffeine dimenhydrinat e
Norwegian Bokmål: Ibuprofen koffein dimenhydrinat
Maltese: L-Isvezja Apofri AB P.O Box 120
Norwegian Bokmål: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Maltese: Ibuprofen Ibuprofeno Farmalider
Norwegian Bokmål: IBUPROFEN FARMALIDER
Maltese: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Norwegian Bokmål: 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: IBUPROFENE/PSEUD OEPHEDRINE, comprimé enrobé
Norwegian Bokmål: RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOE PHEDRINE, comprimé enrobé
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Norwegian Bokmål: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Maltese: 3AA
Norwegian Bokmål: 3ED
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen-mp 600 600 mg
Norwegian Bokmål: Ibuprofen-mp 600 600 mg
Maltese: HEMA B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland HEMA B.V.
Maltese: Bahnhofbichl 13
Norwegian Bokmål: Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13
Maltese: Linearità/ nuqqas ta' linearità
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Maltese: Icandra mhux sostitut għall-insulina.
Norwegian Bokmål: Icandra er ikke en erstatning for insulin.
Maltese: Icandra ma' alkoħol
Norwegian Bokmål: Inntak av Icandra sammen med alkohol
Maltese: L-endpoint kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi ewlenin (MACE - major adverse cardiovascular events) aġġudikati inkluż infart mijokardijaku akut, puplesija jew mewt kardjovaskulari kien simili għal vildagliptin kontra komparaturi attivi u tal-plaċebo kkombinati [ilproporzjon tar-riskju Mantel-Haenszel (M-H RR - Mantel-Haenszel risk ratio) ta' 0.82 (CI ta' 95% intervall ta' kunfidenza ta' 0.61-1.11)].
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet på klassifiserte alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert akutt hjerteinfarkt, slag eller kardiovaskulær død var lik for vildagliptin versus kombinert aktive og placebokomparatorer [Mantel-Haenszel risikoratio (M-H RR) 0,82 (95 % KI 0,61-1,11)].
Maltese: EU/1/08/484/007-012 EU/1/08/484/016-018
Norwegian Bokmål: EU/1/08/484/001-006 EU/1/08/484/013-015 EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min) Id-doża ta' terapija anti-ipergliċemika b'Icandra għandha tiġi individwalizzata abbażi tal-programm ta' kura attwali tal-pazjent, l-effettività u t-tollerabilità waqt li ma taqbiżx id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' 100 mg vildagliptin.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Icandra skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin.
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milIcandra 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Icandra 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Icandra, vildagliptin u metformin, jagħmlu parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu "antidijabetiċi orali".
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Icandra, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 Lulju 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2013
Maltese: NSAIDs, inklużi inibituri selettivi ta' cyclo-oxygenase (COX) II, inibituri ta' ACE, antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II u dijuretiċi, speċjalment dijuretiċi loop.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nyrefunksjonen negativt og gi økt risiko for laktacidose, f.eks. NSAIDs, inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX II-hemmere), ACE-hemmere, angiotensin IIreseptorantagonister og diuretika, spesielt loop-diuretika.
Maltese: • Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000): grieżem misluħin, imnieħer iqattar, deni; sinjali ta' livell għoli ta' aċidu lattiku fid-demm (magħruf bħala aċidożi lattika) bħal tħeddil jew sturdament, dardir qawwi jew rimettar, uġigħ addominali, qalb tħabbat irregolari jew profonda, tieħu n-nifs bil-għaġġla; ħmura tal-ġilda, ħakk; tnaqqis fil-livelli ta' vitamina
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber;symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Maltese: Avvenimenti ta' insuffiċjenza tal-qalb (HF - heart failure) ikkonfermata definiti bħala HF li teħtieġ dħul l-isptar jew bidu ġdid ta' HF kienu rrappurtati f'41 (0.43%) pazjent ittrattati b'vildagliptin u 32 (0.45%) pazjent ittrattati b'sustanza ta' paragun b'M-H RR ta' 1.08 (CI ta' 95% 0.68-1.70).
Norwegian Bokmål: Bekreftede tilfeller av hjertesvikt definert de som krever sykehusinnleggelse eller nye tilfeller av hjertesvikt ble rapportert hos 41 (0,43 %) pasienter behandlet med vildagliptin og 32 (0,45 %) pasienter behandlet med komparator med M-H RR 1,08 (95 % KI 0,68-1,70).
Maltese: Intweriet bioekwivalenza mejn Icandra fi tlett qawwiet ta' dożi (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg u 50 mg/1000 mg), kontra kombinazzjoni ħielsa ta' pilloli ta' vildagliptin u metformin hydrochloride bid-dożi li jikkorrispondu għalihom.
Norwegian Bokmål: Det er vist bioekvivalens mellom Icandra tre dosestyrker (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og frie kombinasjoner av vildagliptin- og metforminhydrokloridtabletter ved tilsvarende dose.
Maltese: Analiżi tar-riżultati għall-pażjenti li għandhom piż eċċessiv li ġew ikkurati b'metformin wara li d-dieta waħidha falliet uriet: - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kwalunkwe kumplikazzjoni relatata mad-dijabete fil-grupp fuq metformin (29.8 każijiet/1,000 sena tal-pazjent) kontra d-dieta waħidha (43.3 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0023, u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina (40.1 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0034; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità relatata mad-dijabete: metformin 7.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 12.7 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, p=0.017; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità: metformin 13.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent kontra dieta waħidha 20.6 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.011), u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina 18.9 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.021); - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardijaku: metformin 11 il każ/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 18 il każ/1,000 sena tal-pazjent (p=0.01).
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene fra overvektige pasienter som fikk metformin etter utilstrekkelig regulering med kosthold alene viste: - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for alle diabetesrelaterte komplikasjoner i metformingruppen (29,8 hendelser/1000 pasientår) versus kosthold alene (43,3 hendelser/1000 pasientår), p=0,0023, og versus gruppene som fikk kombinasjonsbehandling med sulfonylurea og insulin monoterapi (40,1 hendelser/1000 pasientår), p=0,0034; - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for diabetesrelatert mortalitet: metformin 7,5 hendelser/1000 pasientår, kosthold alene 12,7 hendelser/1000 pasientår, p=0,017; - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for total mortalitet: metformin 13,5 hendelser/1000 pasientår versus.
Maltese: Wara sena t-tnaqqisiet medji ta' HbA1c kienu ta' -0.4% meta vildagliptin kien miżjud ma' metformin u ta' -0.5% meta glimepiride kien miżjud ma' metformin millinja bażi ta' HBA1c ta' 7.3%.
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbAlc -0,4 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin, og -0,5 % med glimepirid gitt i tillegg til metformin, fra en gjennomsnittlig baseline HbAlc på 7,3 %..
Maltese: Icandra m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, inklużi pazjenti li jkollhom alanine aminotransferase (ALT) jew aspartate aminotransferase (AST) qabel il-kura > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8).
Norwegian Bokmål: Icandra bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se pkt.
Maltese: • Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100): uġigħ fil-ġogi, għeja, stitikezza, idejn, għaksa jew saqajn minfuħin (edema).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): leddsmerter, tretthet, forstoppelse, hevelse i hender, ankler eller føtter (ødemer).
Maltese: Mediċini oħra u Icandra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og med Icandra
Maltese: Karatteristiċi fil-pazjenti
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Maltese: Ġunju 2019
Norwegian Bokmål: Juni 2019
Maltese: Waqqaf Iclusig *IULN = institution upper limit of normal
Norwegian Bokmål: Seponer Iclusig *IULN = institusjonens øvre grense for normal
Maltese: Stat ta' Prestazzjoni ECOG, n (%) ECOG = 0 jew 1
Norwegian Bokmål: ECOG Performance Status, n (%) ECOG=0 eller 1
Maltese: *Rapportaġġ skont in-Cancer Institute Common Terminology Criteria għal Każijiet Avversi verżjoni 4.0.
Norwegian Bokmål: *Rapportert ved hjelp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0.
Maltese: - alanine aminotransferase
Norwegian Bokmål: - alaninaminotransferase
Maltese: Razza, n (%)
Norwegian Bokmål: Rase, n (%)
Maltese: 93055 Regensburg, Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 93055 Regensburg Tyskland
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat sal-24 ta' Novembru 2014.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes innen 24 november 2014.
Maltese: Ponatinib huwa metabolizzat minn CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ponatinib metaboliseres av CYP3A4.
Maltese: Leukopenia (WBC imnaqqsa)
Norwegian Bokmål: Leukopeni (WBC redusert)
Maltese: Maġġuria (MaHR)
Norwegian Bokmål: Majora (MaHR)
Maltese: Rispons Ċitoġeniku Maġġuri (MCyR)a
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons Major (MCyR) a
Maltese: Iclusig huwa assoċjat ma' pankreatite.
Norwegian Bokmål: Iclusig er forbundet med pankreatitt.
Maltese: Sottostrati trasportaturi
Norwegian Bokmål: Transportsubstrater
Maltese: CP-CML (N=270)
Norwegian Bokmål: CP-KML (n=270)
Maltese: Popolazzjoni totali ta' sigurtà N = 449
Norwegian Bokmål: Total sikkerhetspopulasjon n=449
Maltese: Ponatinib jintrabat b'mod qawwi (> 99%) ma' proteini fil-plażma in vitro.
Norwegian Bokmål: Ponatinib er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Maltese: ANC* < 1.0 x 109/L jew plejtlets < 50 x 109/L
Norwegian Bokmål: ANC* < 1,0 x 109/l eller trombocytter < 50 x 109/l
Maltese: Haupt Pharma - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378
Norwegian Bokmål: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Str. 378
Maltese: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Storbritannia
Maltese: Klassi tal-Organi tas-Sistema
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Maltese: Pankreatite ta' Grad 4
Norwegian Bokmål: Grad 4 pankreatitt
Maltese: Pankreatite ta' Grad 3
Norwegian Bokmål: Grad 3 pankreatitt
Maltese: BP-CML/Ph+ ALL (N=94)
Norwegian Bokmål: BP-KML/P h+ ALL (n=94)
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ponatinib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er ponatinib.
Maltese: (95% CI) Rispons Molekulari Maġġurb
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Major molekylær respons b
Maltese: Anemija (Hgb imnaqqas)
Norwegian Bokmål: Anemi (Hgb redusert)
Maltese: AP-CML (N=85)
Norwegian Bokmål: AP-KML (n=85)
Maltese: Iclusig ġie evalwat fi studji ta' sigurtà farmakoloġika, tossiċità dovuta għal dożi ripetuti, ġenotossiċità tossiċità riproduttiva u studji ta' fototossiċità.
Norwegian Bokmål: Iclusig har blitt evaluert i studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet og fototoksisitet.
Maltese: - alkaline phosphatase
Norwegian Bokmål: - alkalisk fostatase
Maltese: Okklużjoni vaskulari
Norwegian Bokmål: Vaskulær okklusjon
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni serji ta' >1% (frekwenzi li dehru mal-kura) kienu pankreatite (5.6%), deni (4.2%), uġigħ addominali (4.0%), infart mijokardijaku (3.6%), fibrillazzjoni tal-atriju (3.3%), anemija, (3.3%), tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits (3.1%), newtropenija bid-deni (2.9%), insuffiċjenza tal-qalb (2.0%), żieda fil-lipase (1.8%), qtugħ ta' nifs (1.6%), dijarea (1.6%), tnaqqis fl-għadd ta' newtrofili (1.3%), panċitopenija (1.3%) u effużjoni tal-perikardju (1.3%).
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene > 1 % (behandlingsrelaterte frekvenser) var pankreatitt (5,6 %), pyreksi (4,2 %), magesmerter (4,0 %), hjerteinfarkt (3,6 %), atrieflimmer (3,3 %), anemi (3,3 %), redusert platetall (3,1 %), febril nøytropeni (2,9 %), hjertesvikt (2,0 %), økt lipase (1,8 %), dyspné (1,6 %), diaré (1,6 %), redusert nøytrofiltall (1,3 %), pancytopeni (1,3 %) og perikardialeffusjon
Maltese: Sess, n (%)
Norwegian Bokmål: Kjønn, n (%)
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 60 pillola
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 60 tabletter
Maltese: - livelli ogħla tal-proteini tas-serum lipase jew amylase.
Norwegian Bokmål: - forhøyede nivåer av serumproteinene lipase eller amylase
Maltese: ALT = alanine aminotransferase, ANC=għadd assolut ta' newtrofili (absolute neutrophil count), AST=aspartate aminotransferase, Hgb=emaglobina (hemoglobin), WBC=għadd ta' ċelluli bojod tad-demm (white blood cell count).
Norwegian Bokmål: ALAT=alaninaminotransferase, ANC=absolutt nøytrofiltall, ASAT=aspartataminotransferase, Hgb=hemoglobin, WBC=antall hvite blodceller.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, silica (colloidal anhydrous), magnesium stearate, talc, macrogol 4000, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, silika (kolloidal vannfri), magnesiumstearat, talkum, makrogol 4000, polyvinylalkohol, titandioksid (E171).
Maltese: Mill-449 pazjent fl-istudju kliniku ta' Iclusig, 155 (35%) kellhom ≥ 65 sena.
Norwegian Bokmål: Av de 449 pasientene i den kliniske studien av Iclusig, var 155 (35 %) ≥ 65 år.
Maltese: Ponatinib mhuwiex sottostrat għall-polipeptidi organiċi umani li jġorru l-anjoni, OATP1B1 u OATP1B3 u għat-trasportatur organiku tal-katajoni, OCT-1.
Norwegian Bokmål: Ponatinib er ikke et substrat for human organisk aniontransporterende polypeptid OATP1B1, OATP1B3 eller den organiske kationtransportøren OCT-1.
Maltese: McyR Miżmum
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt MCyR
Maltese: Immaniġġjar ta' tossiċitajiet:
Norwegian Bokmål: Håndtering av toksisitet:
Maltese: Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Storbritannia
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 pillola
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 30 tabletter
Maltese: ≤ Grad 1 (< 1.5 x IULN)
Norwegian Bokmål: (< 1,5 x IULN)
Maltese: Iswed/Amerikan-Affrikan
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk-amerikaner Hvit
Maltese: In vitro, ponatinib huwa impeditur ta' P-gp u BCRP.
Norwegian Bokmål: In vitro er ponatinib en P-gp- og BCRP-hemmer.
Maltese: T315I (29%), F317L (8%), E255K (4%) u E359V (4%).
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde 55 % av pasientene én eller flere BCR-ABL-kinasedomenemutasjoner ved registrering der de hyppigste var: T315I (29 %), F317L (8 %), E255K (4 %) og E359V (4 %).
Maltese: * minn 427 pazjent li rraportaw qabel terapija b'TKI b' dasatinib jew nilotinib
Norwegian Bokmål: * av 427 pasienter som rapporterte tidligere TKI-terapi med dasatinib eller nilotinib
Maltese: • indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: mediċini għall-kura ta' infezzjoni ta' HIV.
Norwegian Bokmål: • indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir: legemidler til behandling av HIV-infeksjon
Maltese: Livell mhux simptomatiku ogħla ta' Grad 3 jew 4 ta' lipase/amylase (> 2.0 x IULN*) biss
Norwegian Bokmål: Kun Grad 3 eller 4 asymptomatisk forhøyet lipase / amylase (> 2,0 x IULN*)
Maltese: BCR-ABL mutazzjoni misjuba fid-dħul, n (%) Xejn
Norwegian Bokmål: BCR-ABL-mutasjon påvist ved registrering, n (%) Ingen
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanza antineoplastika, impeditur tal-proteina kinase, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E24
Maltese: Globali (N = 62)
Norwegian Bokmål: Samlet (n=62)
Maltese: Il-carboxylic acid u l-metabolit N-desmethyl jinkludu 58% u 2% rispettivament tal-livelli ta' ponatinib li jiċċirkulaw.
Norwegian Bokmål: Karboksylsyren og N-desmetylmetabolitten utgjør henholdsvis 58 % og 2 % av den sirkulerende ponatinib-mengden.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni u għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża tal-bidu ta' Iclusig għal 30 mg bl-użu fl-istess waqt ta' impedituri qawwija ta' CYP3A bħal clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, u meraq tal-grejpfrut.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og det bør vurderes å redusere startdosen med Iclusig til 30 mg ved samtidig administrasjon av sterke CYP3A-hemmere som klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromycin, troleandomycin, vorikonazol og grapefruktjuice.
Maltese: Globali (N = 83)
Norwegian Bokmål: Samlet (n=83)
Maltese: (95% CI) Komplut (CCyR)
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Komplett (CCyR)
Maltese: Reżistenti jew Intolleranti Koorti R/I (N = 203)
Norwegian Bokmål: Resistente eller intolerante R/I kohort (n=203)