FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med LUMIGAN kan medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
Bulgarian: LUMIGAN може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.
Swedish: Samtidig användning av LUMIGAN och andra medel mot glaukom förutom topikala betablockerare har inte utvärderats vid adjunktiv glaukombehandling.
Bulgarian: Едновременната употреба на LUMIGAN и антиглаукомни продукти различни от локалните бета-блокери, не е оценявана по време на допълнителна глаукомна терапия.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan tillsätts för att hållas surhetsgraden (pH-nivån) normal.
Bulgarian: Може да са добавени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за запазване нивото на киселинност (pH нивото) нормално.
Swedish: LUMIGAN ögondroppar används för att sänka förhöjt ögontryck.
Bulgarian: Капките за очи LUMIGAN се използват, за да се намали високото очно налягане.
Swedish: Behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE 5 ENDOSBEHÅLLARE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Swedish: Hud och subkutan vävnad ingen känd frekvens periorbitalt erytem
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан с неизвестна честота периорбитален еритем
Swedish: Ett konserveringsmedel i LUMIGAN, bensalkoniumklorid, kan ge ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.
Bulgarian: Консервантът в LUMIGAN, наречен бензалкониев хлорид, може да предизвика очно дразнене и може да промени цвета на меките контактни лещи.
Swedish: • Irritation när en droppe når ögat
Bulgarian: Дразнене при поставяне на капка в окото
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos uppnådde också en likvärdig IOP-sänkande effekt som LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) för medel-IOP vid varje uppföljning vid vecka 2, 6 och 12.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига и еквивалентна ефикасност относно понижаването на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при средното очно ВОН във всяка точка на проследяване в седмици 2, 6 и
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning skall kasseras omedelbart efter användning.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли незабавно след употреба.
Swedish: Efter 3 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml engångsdos 0,3 %.
Bulgarian: След 3 месеца честотата на хиперпигментацията на ириса при биматопрост 0,3 mg/ml единична доза е 0,3%.
Swedish: I en 12 månader lång fas III klinisk prövning upplevde cirka 38 % av patienterna behandlade med LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning biverkningar.
Bulgarian: При 12-месечно фаза III клинично проучване приблизително 38% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор, получават нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат:
Swedish: LUMIGAN har inte studerats vid inflammatoriska tillstånd i ögat, neovaskulära, inflammatoriska, glaukom med stängd kammarvinkel, kongenitalt glaukom eller trång-vinkelglaukom.
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна глаукома със затворен ъгъл, вродена глаукома или глаукома с тесен ъгъл.
Swedish: Om LUMIGAN förtärs av misstag kan följande information vara till nytta: två veckors per os behandling 100 mg/kg/dag, hos mus resp. råtta visade ingen toxicitet.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания на плъхове и мишки, перорални дози до 100 mg/kg/дневно не са показали някаква токсичност.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 210 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning, till ett barn på 10 kg.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 210 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning 0,5 %.
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Swedish: Bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid vilket kan absorberas av mjuka kontaktlinser.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Swedish: • Svullnad i det genomskinliga lagret som täcker ögat
Bulgarian: Подуване на прозрачния слой, който покрива окото
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати.
Swedish: Bimatoprost föreligger till största del ometaboliserad när den når systemcirkulationen efter okulär administrering.
Bulgarian: Биматопрост е основното, циркулиращо в кръвта съединение, след като достигне до системното кръвообращение след очно приложение.
Swedish: Tel: +420 800 188 818
Bulgarian: Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818
Swedish: 8 mars 2002/20 februari 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2007 г.
Swedish: Påverkar ögat
Bulgarian: Засягащи окото
Swedish: Medelvärdena av Cmax och AUC0-24tim var likartade på dag 7 och 14 vid cirka 0,08 ng/ml respektive 0,09 ng·h/ml, vilket indikerar att en jämn bimatoprostkoncentration uppnåddes under första veckan av okulär dosering.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg detta, skriv upp det datum då du öppnade den på kartongen.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите.
Swedish: Om engångsdos med LUMIGAN 0,3 mg/ml förtärs av misstag kan följande information vara till nytta: orala (genom sondmatning) doser på upp till 100 mg/kg/dagligen av bimatoprost gav på kort sikt ingen toxicitet i studier på mus och råtta.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка бъде случайно погълнат: в краткосрочни проучвания за перорална употреба (със сонда) при мишки и плъхове дози до 100 mg/kg/ден биматопрост не предизвикват никаква токсичност.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 70 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, till ett barn på 10 kg.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертензия е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН (вж. точка 4.5).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Swedish: Utöver de biverkningarna för LUMIGAN 0,1 mg/ml har följande biverkningar observerats vid användande av ett annat läkemedel som innehåller en högre koncentration av bimatoprost (0,3 mg/ml):
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Swedish: Tel: +351 21 425 3242
Bulgarian: Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar innehåller en koncentration av 200 ppm bensalkoniumklorid.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Bulgarian: В клинични проучвания, над 1 800 пациенти са лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats, och förväntas inte inträffa vid okulär användning.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране и е малко вероятно да настъпят след очно приложение.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml, engångsdos, utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är en klar, färglös lösning i endosbehållare i plast, var och en innehållande 0,4 mg/ml lösning.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Swedish: En ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 29 % av patienterna)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 29% oт хората)
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig med användandet av LUMIGAN hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Bulgarian: Има ограничен опит с използване на LUMIGAN при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är att förvänta hos människa eftersom systemkoncentrationer av bimatoprost är extremt låga (mindre än 0,2 ng/ml) efter topikal användning av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Swedish: • Mörkare ögonfransar
Bulgarian: По-тъмни мигли
Swedish: Patienter med glaukom eller okulär hypertension löper risk för att den IOP-sänkande effekten av prostaglandinanaloger (t.ex. LUMIGAN) reduceras vid samtidig användning av andra prostaglandinanaloger (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Съществува потенциална възможност ефектът на понижаване на ВОН на простагландиновите аналози (напр. LUMIGAN) да бъде намален при пациенти с глаукома или очна хипертония, когато се използват с други простагландинови аналози (вж. точка 4.4).
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml är kontraindicerad hos patienter som tidigare har haft en misstänkt biverkning mot bensalkoniumklorid vilket har lett till avbruten behandling.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hyperpigmentering av hud, hypertrichosis mindre vanliga torr hud, krustor i ögonlockskanten, pruritus ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести кожна хиперпигментация, хипертрихоза нечести суха кожа, крусти по ръба на клепача, пруритус с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten.
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертония е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är att förvänta hos människa eftersom systemkoncentrationer av bimatoprost är extremt låga (mindre än 0,2 ng/ml) efter topikal användning av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning (flerdosberedning).
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Swedish: • Makulaödem (svullnad av näthinnan i ögats bakre del vilket kan leda till nedsatt syn)
Bulgarian: Макулен оток (оток на ретината в задната част на окото, който може да доведе до влошаване на зрението)
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du har glömt att använda LUMIGAN, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Bulgarian: Ако забравите да приложите LUMIGAN, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
Swedish: Inte vid något besök under 12-månaders försöksperiod varierade uppmätt genomsnittligt ögontryck på dygnsbasis mer än 1,3 mmHg under dagen, och det var aldrig högre än 18,0 mmHg.
Bulgarian: Средните дневни стойности на ВОН, измерени при всички визити по време на 12-месечния период на проучването, не се различават с повече от 1,3 mmHg през деня и никога не са по-високи от 18,0 mmHg.
Swedish: Ögon vanliga korneal erosion, ögonsveda, allergisk konjunktivit, blefarit, försämrad synskärpa, ögonsekretion, synstörning, mörknade ögonfransar.
Bulgarian: Нарушения на очите чести ерозия на роговицата, парене в очите, алергичен конюнктивит, блефарит, влошаване на зрителната острота, очна секреция, нарушено зрение, потъмняване на миглите.
Swedish: • Inflammation inuti ögat
Bulgarian: Възпаление във вътрешността на окото
Swedish: I en 3-månadersstudie upplevde cirka 29 % av patienterna som behandlades med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos biverkningar.
Bulgarian: В 3-месечно клинично проучване приблизително 29% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, са имали нежелани лекарствени реакции.
Swedish: • Längre ögonfransar (upp till 45 % av patienterna)
Bulgarian: По-дълги мигли (до 45% oт хората)
Swedish: - du använder kontaktlinser (se "Viktig information om några innehållsämnen i LUMIGAN
Bulgarian: - Носите контактни лещи (вижте „Важна информация относно някои от съставките на LUMIGAN 0,1 mg/ml")
Swedish: • Klåda (upp till 14 % av patienterna)
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Swedish: Apor som fått bimatoprost okulärt i koncentrationer ≥0, 3 mg/ml dagligen under 1 år fick en ökning i irispigmentering och reversibla dosrelaterade periokulära effekter karakteriserade av utstående övre och/eller nedre sulcus och utvidgning av rima palpebrarum.
Bulgarian: 0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: kartong med 5 endosbehållare kartong med 30 eller 90 endosbehållare i tre repsektive nio påsar av aluminiumfolie, Varjespåse innehåller tio endosbehållare.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки съответно в три или девет торбички от алуминиево фолио.
Swedish: PORTIONSPÅSE INNEHÅLLANDE 10 ENDOSBEHÅLLARE
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 10 ЕДНОДОЗОВИ
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mindre vanlig huvudvärk ingen känd frekvens yrsel
Bulgarian: Нарушения на нервната система нечести главоболие с неизвестна честота замайване
Swedish: Förutom biverkningarna för LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har följande biverkningar setts vid flerdosberedning med konserveringsmedel av LUMIGAN 0,3 mg/ml och kan uppträda hos patienter som tar engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml многодозова форма, съдържащ консервант, които може да се появят и при пациенти, прилагащи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка:
Swedish: Barn och ungdomar LUMIGAN har inte testats på barn under 18 år och bör därför inte användas av patienter under 18 år.
Bulgarian: LUMIGAN не е изследван при деца на възраст под 18 години и поради това, не трябва да се използва при пациенти под 18 години.
Swedish: Co.Mayo
Bulgarian: County Mayo
Swedish: Kasseras fyra veckor efter första öppnandet.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първоначалното отваряне.
Swedish: • ögonklåda hos upp till 14 % av patienterna under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 3 % vid 2 år och 0 % vid 3 år.
Bulgarian: сърбеж в окото при до 14% от пациентите през първата година, с честота на съобщени нови случаи от 3% през 2-рата година и 0% през 3-тата година.
Swedish: Ökad irispigmentering blir sannolikt permanent.
Bulgarian: Има вероятност повишената пигментация на ириса да остане постоянна.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml, i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Swedish: En ml lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
Swedish: I sammanfattande data från fas III monoterapi och adjunktiv användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml var de mest frekvent rapporterade biverkningarna:
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Swedish: • konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en ickeinflammatorisk natur) hos upp till 44 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 13 % vid 2 år och 12 % vid 3 år
Bulgarian: конюнктивална хиперемия (в повечето случаи незначителна до лека и с невъзпалителен характер) до 44% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 13% на 2-та година и до 12% на 3-та година
Swedish: Ögon mycket vanliga ögonklåda, ögonfranstillväxt vanliga astenopi, konjunktivalt ödem, fotofobi, tårbildning, ökad pigmentering av iris; dimsyn
Bulgarian: Нарушения на очите много чести сърбеж в окото, растеж на мигли чести астенопия, конюнктивален едем, фотофобия, повишено сълзене, увеличена пигментация на ириса; замъглено зрение
Swedish: De flesta rörde ögonen, var lindriga till måttliga, och inga var allvarliga.
Bulgarian: Повечето са очни, леки до умерени, като нито една не е сериозна.
Swedish: I sammanfattande data från III monoterapi och adjunktiv behandling av LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning), var de mest frekvent rapporterade biverkningarna:
Bulgarian: При комбиниране на данните от монотерапия във фаза III и допълнително прилаган LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Swedish: Biverkningar presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning), i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 44 % av patienterna)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 44% oт хората)
Swedish: Andningsorgan
Bulgarian: Респираторни
Swedish: • Cystiskt makulaödem (näthinnan svullnar inuti ögat vilket leder till försämrad syn)
Bulgarian: Кистоподобен оток на макулата (подуване на ретината във вътрешността на окото, което води до влошаване на зрението)
Swedish: Undersökningar vanlig onormala värden vid leverfunktionstest
Bulgarian: Изследвания чести отклонения във функционалните чернодробни показатели
Swedish: YTTERKARTONG INNEHÅLLANDE 30 ENDOSBEHÅLLARE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 30 ЕДНОДОЗОВИ
Swedish: Ögondroppar, lösning 1 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga pigmentering av huden runt ögat mindre vanliga hirsutism ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести пигментация на кожата около окото нечести хирзутизъм с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Swedish: • Mörkare färg på iris
Bulgarian: Потъмняване на цвета на ириса
Swedish: • En känsla av skräp i ögat
Bulgarian: Усещане за парене в окото
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning 1,5 % (se avsnitt 4.8, tabell 2) och ökade inte under 3 års behandling.
Bulgarian: След 12 месеца честотата при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е 1,5% (вж. точка 4.8, Таблица 2) и не се е повишила след 3-годишно лечение.
Swedish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo
Bulgarian: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road,
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Bulgarian: LUMIGAN е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бетаблокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,1 mg/ml är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за какво се използва
Swedish: Om du är bekymrad, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Tel: +386 (0) 590 848 40
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
Swedish: • Kliande och svullna ögonlock
Bulgarian: Сърбящи и подути клепачи
Swedish: Ögondroppar, lösning 3 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Swedish: Dat: Kasseras fyra veckor efter första öppnandet.
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.