FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se sabe que las quinolonas desencadenan convulsiones o disminuyen el umbral convulsivo.
Latvian: Ir zināms, ka hinoloni ierosina lēkmju attīstību vai pazemina to ierosināšanas slieksni.
Spanish: Tratamiento de las infecciones causadas por Bacillus anthracis El CHMP pidió al solicitante/MAH que facilitara una revisión actualizada de los datos no clínicos (incluyendo los datos sobre animales) y de la experiencia clínica disponible hasta el momento sobre el uso de ciprofloxacino en el carbunco pulmonar.
Latvian: Anthracis jeb Sibīrijas mēra baciļa izraisītu infekciju terapija CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt atjauninātu pārskatu par ārpusklīnikas datiem (t.sk. datiem attiecībā uz dzīvniekiem), kā arī par līdzšinējo pieredzi ciprofloksacīna lietošanā anthracis baciļa ieelpošanas gadījumu ārstniecībā.
Spanish: Posología para el tratamiento de la cistitis no complicada El CHMP pidió al solicitante/MAH que ofreciera garantías de que una pauta posológica de 100 mg 2 veces al día durante 3 días (actualmente validada en algunos países de la UE) es adecuada para el tratamiento de la cistitis no complicada en mujeres jóvenes, con respecto a la categoría epidemiológica a la que pertenece la bacteria potencialmente implicada y con la respuesta al tratamiento, cuando se compara con la dosis más alta propuesta de 250 mg a 500 mg 2 veces al día.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ sniegt pamatojumu tam, ka 100 mg x 2/dienā 3 dienu kurss (patreiz spēkā dažās ES valstīs) ir piemērota bezkomplikāciju cistīta terapijas gadījumā jaunām sievietēm saistībā ar epidemioloģiskajiem rādītājiem par iesaistīto bakteriālo potenciālu, kā arī par ārstniecības efektivitāti salīdzinājumā ar piedāvātajām lielākajām devām, t.i., 250 mg x 2/dienā
Spanish: 124 a 168 250 - 500 mg cada12 h 250 - 500 mg cada 24 h
Latvian: 124 līdz 168 250-500 mg reizi 12 stundās 250-500 mg reizi 24 stundās
Spanish: 250 - 500 mg cada 24 h (después de la diálisis)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
Spanish: La infección se produce por lo general en pacientes diabéticos ancianos y afecta a la unión entre el hueso y el cartílago.
Latvian: Šāda infekcija parasti skar vecāka gadagājuma diabēta pacientus, un tiek uzskatīts, ka tā aizsākas kaulu-skrimšļu locītavās.
Spanish: En estos casos, debe suspenderse el tratamiento con ciprofloxacino.
Latvian: Šādos gadījumos Ciprofloxacin lietošana jāpārtrauc.
Spanish: El CHMP consideró que la indicación terapéutica «descontaminación digestiva selectiva en pacientes inmunosuprimidos» no podía aceptarse, puesto que el solicitante/MAH no ha aportado datos específicos que respalden dicho uso terapéutico, y no existe consenso en la comunidad científica sobre el uso de ciprofloxacino en este contexto.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „selektīva gremošanas dezaktivizācija pacientiem ar pazeminātu imunitāti" nav apstiprināma, jo iesniedzējs/RAĪ nav iesniedzis specifiskus datus terapeitiskas lietošanas pamatojumam, kā arī nav vienprātības zinātnieku aprindās par ciprofloksacīna lietošanu šajā indikācijā.
Spanish: Tratamiento de la shigelosis:
Latvian: Šigelozes (Shigellosis) terapija
Spanish: El solicitante/MAH no aportó dato alguno ni remitió a ningún debate científico para justificar el tratamiento de una sola dosis con ciprofloxacino en la cistitis no complicada.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ neiesniedza ne datus, ne zinātnisku iztirzājumu, kurā tiktu sniegts atbalsts vienas devas ciprofloksacīna terapijai bezkomplikāciju UTI gadījumā.
Spanish: A partir de los datos remitidos, el CHMP consideró que podía utilizarse un régimen de 500 mg 2 veces al día en el tratamiento oral de infecciones de las vías respiratorias altas, como en el caso de exacerbaciones de la sinusitis crónica o en la otitis media supurativa crónica.
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
Spanish: 5 días
Latvian: 5 dienas
Spanish: La incompatibilidad aparece con todas las soluciones o fármacos para perfusión que sean física o químicamente inestables al pH de la solución (por ejemplo, penicilinas, soluciones de hepatina), especialmente en asociación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones de perfusión de ciprofloxacino: 3,9 a 4,5).
Latvian: Nesaderība tiek novērota ar visiem šķīdumiem infūzijām /zālēm, kas ir fiziski vai ķīmiski nestabili šķīduma pH (piemēram, penicilīni, heparīna šķīdumi), īpaši ja notiek savienošana ar šķīdumiem ar sārmainu pH (ciprofloksacīna infūzijas šķīduma pH: 3,9-4,5).
Spanish: En referencia a la falta de datos clínicos que respalden el uso de ciprofloxacino en el carbunco, el solicitante/MAH propuso añadir una indicación al respecto en el apartado 5.1.
Latvian: Atsaucoties uz datu nepietiekamību saistībā ar atbalstu ciprofloksacīna lietošanai anthrax baciļa izraisītās saslimšanas profilaksē un terapijā, iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekļaut attiecīgu formulējumu 5.1. apakšpunktā.
Spanish: Puede existir un riesgo especial de seleccionar bacterias resistentes a ciprofloxacino con la extensión de la duración del tratamiento y cuando se tratan infecciones nosocomiales y/o infecciones causadas por especies de Staphylococcus y Pseudomonas.
Latvian: Var būt paaugstināts risks rezistentu baktēriju celmu attīstībai, ja, zāles tiek lietotas ilgstoši un/vai, ārstējot nozokomiālas infekcijas, īpaši, ja infekcijas izraisījušas Staphylococcus un Pseudomonas sugas.
Spanish: La cucharadilla de medida con la marca ½ es equivalente a 2,6 mL, que contiene 2,5 mL de suspensión final, y la cucharadilla de medida con las marcas 1/1 es equivalente a 5,2 mL, que contiene 5,0 mL de suspensión final.
Latvian: Graduētā mērkarote ar marķējumu „½" ir ekvivalenta 2,6 ml, saturot 2,5 ml pagatavotās suspensijas un „1/1" ir ekvivalenta 5,2 ml, saturot 5,0 ml pagatavotās suspensijas.
Spanish: Después de la administración de una dosis única pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxis y reacciones anafilácticas (ver sección 4.8), y pueden poner en peligro la vida del paciente.
Latvian: Pēc vienreizējas devas lietošanas var attīstīties paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse un anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt dzīvībai bīstamas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Spanish: Pielonefritis complicada y no complicada
Latvian: Komplicēts un nekomplicēts pielonefrīts
Spanish: El tratamiento por vía intravenosa debe continuarse por vía oral tan pronto como sea posible.
Latvian: Pēc i/v terapijas pēc iespējas ātrāk ir jāseko perorālai ārstēšanai.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CIPROFLOXACINO BAYER Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Latvian: CIPROFLOKSACĪNA BAYER UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Spanish: • infecciones de los órganos genitales femeninos
Latvian: • dzimumorgānu infekcijas sievietēm,
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4)
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4)
Spanish: La suspensión oral puede tomarse independientemente de las horas de las comidas.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo suspensiju var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: Se ha descrito un caso de sobredosis aguda con 16 g que causó insuficiencia renal aguda.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, ieņemot 16 g lielu devu, izraisījusi akūtu nieru mazspēju.
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu
Spanish: Ciprofloxacino debe usarse con precaución en los pacientes con trastornos del sistema nervioso central que puedan estar predispuestos a las convulsiones.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS traucējumiem, kuriem varētu būt predispozīcija uz lēkmēm.
Spanish: Staphylococcus spp.1
Latvian: Staphylococcus sugas1
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Spanish: El CHMP consideró que la indicación terapéutica «septicemia debida a bacterias Gram-negativas» no podía aceptarse, dado que el solicitante/titular de la autorización de comercialización (MAH) no aporta garantías de que ciprofloxacino sea una opción adecuada para este grave estado por lo que se refiere a su nivel de actividad y a las alternativas terapéuticas disponibles.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „septicēmija jeb asins saindēšanās, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas" nav pieņemama, jo iesniedzējs/RAĪ neiesniedza apstiprinājumu faktam, ka ciprofloksacīnu var uzskatīt par piemērotu izvēles variantu šajā smagās saslimšanas gadījumā, ņemot vērā tā aktivitātes līmeni un pieejamās terapeitiskās alternatīvas.
Spanish: Dolor extremo, dolor de espalda, dolor de pecho)
Latvian: Kaulumuskuļu sāpes (piem., sāpes ekstremitātē, muguras sāpes, sāpes krūtīs)
Spanish: No utilice Ciprofloxacino Bayer al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: "No se le debe administrar Ciprofloxacino Bayer").
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer kopā ar tizanidīnu, jo tas var izraisīt tādas blakusparādības kā, piemēram, zemu asinsspiedienu un miegainību (skatīt apakšpunktu 2:"Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer šādos gadījumos").
Spanish: Sin embargo, 500 mg 2 veces al día por vía oral se consideró inadecuado para el tratamiento de la otitis externa maligna, por lo que se recomendó 750 mg 2 veces al día por vía oral.
Latvian: Tomēr 500 mg x 2/dienā deva tika uzskatīta par nepiemērotu ļaundabīgā ārējā otīta gadījumā, un tika ieteikta shēma 750 mg x 2/dienā.
Spanish: Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.
Latvian: Izvairieties atrasties spēcīgā saules gaismā vai mākslīgā UV gaismā, piemēram, solārijos.
Spanish: Ciprofloxacino es un agente antibacteriano de amplio espectro perteneciente a la familia de las fluoroquinolonas.
Latvian: Ciprofloksacīns ir plaša spektra antibakteriāls aģents, kas pieder fluorohinolonu grupai.
Spanish: La perforación del anillo exterior puede dañar el tapón del vial.
Latvian: Riņķa ārējas daļas pārduršana var izraisīt flakona aizbāžņa bojājumu.
Spanish: Las dosis únicas de 100 a 750 mg produjeron concentraciones séricas máximas dependientes de la dosis (Cmax), entre 0,56 y 3,7 mg/l.
Latvian: Lietojot vienreizējas devas diapazonā no 100-750 mg, tika sasniegtas devai proporcionālas maksimālās koncentrācijas serumā (Cmax) diapazonā no 0,56 mg/l līdz 3,7 mg/l.
Spanish: Ciprfloxacino está presente en el plasma, en gran medida, en una forma no ionizada, y, en estado estacionario, tiene un volumen de distribución amplio, de 2 a 3 l/kg de peso corporal.
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
Spanish: El ciprofloxacino se excreta por la leche materna.
Latvian: Ciprofloksacīns izdalās ar mātes pienu.
Spanish: Petequias Eritema multiforme Eritema nodoso Síndrome de Stevens-Johnson (con riesgo de muerte)
Latvian: Petehijas Erythema multiforme Erythema nodosum StīvensaDžonsona sindroms (iespējams, dzīvībai bīstams)
Spanish: Ciproxin suspensión oral vía oral
Latvian: Ciproxin suspensija iekšķīgai lietošanai iekšķīgai lietošanai
Spanish: Para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril, cuando sea necesaria la administración de un antibiótico intravenoso, se deberá administrar ciprofloxacino en una pauta de 400 mg 2 ó 3 veces al día.
Latvian: Drudža neitropēnijas pacientu ārstniecībai, kad nepieciešama antibiotiku intravenoza ievadīšana, ciprofloksacīnu vajadzētu lietot 400 mg devas 2x dienā vai 3x dienā.
Spanish: Anemia hemolítica Agranulocitosis Pancitopenia (con riesgo de muerte)
Latvian: Hemolītiskā anēmija Agranulocitoze Pancitopēnija (dzīvībai bīstama)
Spanish: A partir de los datos presentados, las prescripciones de ciprofloxacino en las "infecciones osteoarticulares" están respaldadas por diversos estudios clínicos y por un amplio uso en la práctica clínica.
Latvian: No iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka ciprofloksacīna indicēšana kaulu un locītavu infekciju terapijā ir pamatota ar vairākiem klīniskiem pētījumiem un plašu pielietojumu klīniskajā praksē.
Spanish: Ciprofloxacino debe utilizarse concomitantemente con otros agentes antibacterianos, dependiendo de los resultados de la comprobación microbiológica.
Latvian: Ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar citu pretmikrobu līdzekli, atkarībā no mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros sin masticar y con líquido.
Latvian: Tabletes jānorij nesakošļātas, uzdzerot šķidrumu.
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: • Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Spanish: En los pacientes con alteración de la función hepática no se precisa un ajuste de la dosis.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: En pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han notificado reacciones hemolíticas con ciprofloxacino.
Latvian: Pacientiem, kas lieto ciprofloksacīnu un kam ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts, ziņots par hemolītiskām reakcijām.
Spanish: Restricciones a la indicación «Infecciones de las vías respiratorias bajas» El CHMP consideró que ciprofloxacino no era adecuado para el tratamiento de infecciones por neumococos, y que su eficacia frente a clamidias era menor, en comparación con otras fluoroquinolonas como levofloxacino o moxifloxacino.
Latvian: Ierobežojums indikācijai „Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas" CHMP atzīmēja, ka ciprofloksacīns nav apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis pneimokoku izraisīto infekciju gadījumos un tā iedarbīgums attiecībā uz hlamīdijām ir daudz vājāks nekā citiem fluorohinoloniem, piemēram, levofloksacīnam vai moksifkoksacīnam.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas īpaša uzmanība jāpievērš pieejamajai informācijai par rezistnci pret ciprofloksacīnu.
Spanish: El tratamiento con ciprofloxacino deben iniciarlo únicamente los médicos que tengan experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística / infecciones graves en los niños y adolescentes.
Latvian: Ārstēšanu ar ciprofloksacīnu jāuzsāk tikai ārstiem, kuriem ir pieredze cistiskās fibrozes / smagu infekciju ārstēšanā bērniem un pusaudžiem.
Spanish: (2) Microorganismos aerobios gramnegativos Acinetobacter baumannii+
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Acinetobacter baumannii+
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Para facilitar el uso, el tapón del vial para perfusión deberá perforarse en el anillo central.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Lai atvieglotu lietošanu infūzijas flakona aizbāznis ir jāpārdur riņķa centrā.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO [Para completar a nivel nacional]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Qué es Ciprofloxacino Bayer y para qué se utiliza Antes de tomar Ciprofloxacino Bayer Cómo tomar Ciprofloxacino Bayer Posibles efectos adversos Conservación de Ciprofloxacino Bayer Información adicional
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Bayer un kādam nolūkam to lieto Pirms Jūs saņemat Ciprofloxacin Bayer Kā lietot Ciprofloxacin Bayer Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Bayer Sīkāka informācija
Spanish: Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones.
Latvian: Ciprofloksacīns darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Spanish: Aún cuando el tratamiento de 3 días resulta ligeramente más eficaz, el tratamiento con una sola dosis de 500 mg sigue siendo conservando un lugar en la estrategia, siempre y cuando su uso esté adecuadamente guiado por el estado clínico del paciente y las herramientas de diagnóstico.
Latvian: Pat ja 3 dienu terapijai ir kādas priekšrocības attiecībā uz iedarbīgumu, 500 mg vienas devas terapijai arvien ir sava vieta ārstniecības stratēģijā ar nosacījumu,
Spanish: Así, se cambió el texto de la indicación con el fin de señalar la utilidad de ciprofloxacino en las infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram-negativas, que provocan exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva, infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia y neumonía.
Latvian: Tika izmainīts indikācijas formulējums, norādot uz ciprofloksacīna lietošanu, ārstējot gram-negatīvo baktēriju infekcijas un apakšējo elpošanas ceļu infekcijas, kas ir cēlonis plaušu obstruktīvas saslimšanas saasinājumiem, bronhiālās-plaušu infekcijas cistas fibrozes vai bronhektāzes un pneimonijas gadījumos.
Spanish: Fibrosis quística
Latvian: Cistiskā fibroze
Spanish: • Ciprofloxacino Bayer puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones.
Latvian: • Ciprofloxacin Bayer var samazināt balto asins šūnu skaitu un spēju pretoties infekcijām.
Spanish: Qué es Ciprofloxacino Bayer y para qué se utiliza Antes de usar Ciprofloxacino Bayer Cómo usar Ciprofloxacino Bayer Posibles efectos adversos Conservación de Ciprofloxacino Bayer Información adicional
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Bayer un kādam nolūkam to lieto Pirms Ciprofloxacin Bayer lietošanas Kā lietot Ciprofloxacin Bayer Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Bayer Sīkāka informācija
Spanish: Neutropenia Leucocitosis Trombocitopenia Trombocitemia
Latvian: Trombocitopēnija Trombocitēmija
Spanish: Tras una cuidadosa revisión de los datos remitidos, el CHMP consideró que la indicación terapéutica de ciprofloxacino en la profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis en adultos estaba bien corroborada por los datos publicados y se correspondía con la práctica actual.
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Spanish: El uso de ciprofloxacino para el tratamiento de infecciones graves y específicas distintas a las mencionadas anteriormente no se ha evaluado en ensayos clínicos y la experiencia clínica es limitada.
Latvian: Ciprofloxacin lietošana specifisku smagu infekciju, izņemot to, kas norādītas iepriekš, gadījumā nav izvērtēta klīniskajos pētījumos un klīniskā pieredze ir ierobežota.
Spanish: Es importante señalar que los comprimidos de LM no presentan indicaciones nuevas.
Latvian: Svarīgi ir tas, ka tabletes ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā neiegūst nevienu jaunu indikāciju.
Spanish: Debilidad muscular Tendinitis Rotura de tendones (predominantem ente del tendón de Aquiles) (ver sección 4.4) Exacerbación de los síntomas de miastenia grave (ver sección 4.4)
Latvian: Muskuļu vājums Tendinīts Cīpslas pārrāvums (galvenokārt Ahilleja cīpslas) (skatīt apakšpunktu 4.4) Myasthenia gravis simptomu saasināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4)
Spanish: Debe evitarse el uso de ciprofloxacino en estos pacientes a menos que se considere que el beneficio potencial sea mayor que el posible riesgo.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāizvairās no ciprofloksacīna lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz iespējamo risku.
Spanish: Además, se recomendó incluir la frase siguiente en el apartado 4.2 del RCP: «ciprofloxacino deberá administrarse conjuntamente con los agentes antibacterianos apropiados, de acuerdo con las directrices oficiales».
Latvian: Tādēļ tika ieteikts zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā iekļaut šādu formulējumu: „ciprofloksacīnu lieto kopā ar citām piemērotām antibiotikām saskaņā ar oficiālajām pamatnostādnēm".
Spanish: • Infecciones intraabdominales
Latvian: • intraabdominālas infekcijas;
Spanish: Reino Unido:
Latvian: Lielbritānija:
Spanish: Por tanto, el CHMP y el solicitante/MAH acordaron, para aquellos Estados miembros europeos en los que el producto está aprobado, adaptar los RCP nacionales de los comprimidos de LM de ciprofloxacino al resultado del procedimiento de remisión para otras formulaciones de ciprofloxacino Bayer, sometiéndolos a las adecuadas variaciones nacionales.
Latvian: Tādēļ CHMP un iesniedzējs/RAĪ vienojās par ierosinājumu pieņemt valsts mēroga zāļu aprakstus attiecībā uz ciprofloksacīna tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā tajās valstīs, kur šis zāles ir reģistrētas, lai veicinātu saskaņošanas procedūru citām ciprofloksacīna Bayer formām, iesniedzot atbilstošus valstu variantus.
Spanish: Aumento del tono muscular y calambres
Latvian: Palielināts muskuļu tonuss un krampji
Spanish: No se ha estudiado la dosificación en niños con alteración de la función renal y/o hepática.
Latvian: Zāļu devas bērniem ar nieru un/vai aknu funkcijas traucējumiem nav pētītas.
Spanish: • Ciprofloxacino Bayer puede causar lesiones en el hígado.
Latvian: • Ciprofloxacin Bayer var izraisīt aknu bojājumu.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizējas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti vai toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: La suspensión oral en sobres unidosis puede tomarse independientemente de las horas de las comidas.
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai paciņās, kas satur vienreizēju devu, var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: • Profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitides (sólo para las formulaciones orales)
Latvian: • Neisseria meningitides izraisīto invazīvo infekciju profilakse (tikai iekšķīgi lietojamām formām);
Spanish: * Se han determinado los puntos de corte no relacionados con la especie, principalmente a partir de los datos de la relación farmacocinética/farmacodinámica, y son independientes de las distribuciones de la CMI de especies específicas.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
Spanish: El calcio que forma parte de la dieta, no afecta significativamente la absorción.
Latvian: Kalcijs, kas ir parasta uztura sastāvā, būtiski neietekmē absorbciju.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Spanish: SUSPENSIÓN ORAL 50 mg/mL (conteniendo los frascos para los gránulos y los frascos para el disolvente)
Latvian: 50 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Spanish: • Uretritis y cervicitis gonocócicas (sólo para las formulaciones orales)
Latvian: • gonokoku izraisīts uretrīts un cervicitis (tikai iekšķīgi lietojamām formām);
Spanish: Vómitos, aumento transitorio de las transaminasas, erupción cutánea.
Latvian: Vemšana, pārejoša transamināžu līmeņa palielināšanās, izsitumi
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Spanish: Ciprofloxacino Bayer debe administrarse mediante infusión intravenosa.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer jāievada intravenozas infūzijas veidā.