FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av potensielt nefrotoksiske veterinærmedisinsk preparat bør unngås.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVERER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovak: Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti mačky.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake til den svarte streken som svarer til kattens kroppsvekt.
Slovak: V tomto prípade nepokračovať v perorálnej liečbe.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal ikke oral oppfølgningsbehandling brukes.
Slovak: Kartónové škatule obsahujúce Alu/Alu blistre so 7, 84 alebo 252 tabletami ,bezpečne uzatvorené pred deťmi.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 7, 84 eller 252 tabletter i alu/alu barnesikret blisterpakninger.
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Norwegian Bokmål: 21 % av den gjenfinnbare dosen elimineres i urin (2 % som uendret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uendret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Slovak: Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky do krmiva alebo priamo do papule.
Norwegian Bokmål: Ved å trykke stemplet i bunn tømmes sprøytens innhold i fôret eller direkte inn i munnen.
Slovak: Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súbežná medikácia vhodnými analgetikami.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig.
Slovak: Dávkovanie pre každý druh
Norwegian Bokmål: Dosering for hver dyreart Hund:
Slovak: Alternatívne je možné liečbu začať injekčným roztokom Metacam 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandlingen innledes med Metacam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Norwegian Bokmål: 1 time hos gris.
Slovak: Tlakom na piest vyprázdnite obsah striekačky priamo do ústnej dutiny morčaťa.
Norwegian Bokmål: Ved å trykke stemplet i bunn tømmes sprøytens innhold direkte i marsvinets munn
Slovak: Fľaštička, 100 ml a 180 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml og 180 ml
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná o 24 hodín (raz denne v 24hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Norwegian Bokmål: Slik oppfølgende oral behandling gis én gang daglig (med 24 timers intervall) i opptil fire døgn.
Slovak: Lot {šarža}
Norwegian Bokmål: Lot{nummer}
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Metacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy Blistre: 7, 84 alebo 252 tabliet
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetablett til hund Blistrerpakning: 7,84 eller 252 tabletter
Slovak: Pooperačné bolesti: jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Norwegian Bokmål: Postoperative smerter: som intravenøs eller subkutan engangsdose.
Slovak: Distribučný objem je 0,09 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,09 l/kg.
Slovak: Ingelheim
Norwegian Bokmål: Tyggetablett
Slovak: s.c. alebo i.v.
Norwegian Bokmål: s.c. eller i.v.
Slovak: Suspenziu lieku je možné aplikovať buď kvapkadlom na fľaši (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av dråpedispenseren på flasken (til meget små raser) eller ved hjelp av doseringssprøyte som finnes i pakningen.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 100 ml alebo 250 ml fľaštička.
Norwegian Bokmål: 100 ml eller 250 ml flaske.
Slovak: 10 ml, 15 ml a 30 ml fľaštička:
Norwegian Bokmål: 10 ml, 15 ml og 30 ml flaske:
Slovak: Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpeanordningen på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (vedlikeholdsdose).
Slovak: Meloxikam 5 mg Etanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol
Slovak: KVP Pharma + Veterinär
Norwegian Bokmål: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovak: Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy: Blistre:
Norwegian Bokmål: Metacam 1 mg tyggetabletter til hund: Blisterpakning:
Slovak: U mačiek so živou hmotnosťou najmenej 2 kg je prípadne možné použiť odmernú striekačku priloženú v balení.
Norwegian Bokmål: Alternativt og til katter med kroppsvekt på minst 2 kg, kan doseringssprøyten som finnes i pakningen brukes.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovak: Žltkastá viskózna perorálna suspenzia so zeleným nádychom.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia.
Norwegian Bokmål: Enkel subkutan injeksjon.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 0,4 mg meloxikamu/kg boli hodnoty Cmax 0,81 µg/ml dosiahnuté za dve hodiny.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg, ble Cmax verdier på 0,81 µg/ml nådd etter 2 timer.
Slovak: Po intramuskulárnych dávkach 0,4 mg/kg meloxikamu boli u ošípaných za 1 hodinu dosiahnuté koncentrácie Cmax 1,1 do 1,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná strata apetítu, skleslosť, abdominálna bolesť a kolitída.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, apati, abdominalsmerter og kolitt blitt rapportert.
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon.
Slovak: Fľaštička, 15 ml a 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 15 ml og 30 ml
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad en cyclooxygenase-1(COX-1)
Slovak: 5 dní.
Norwegian Bokmål: 5 døgn
Slovak: Fľaštička, 100 ml a 250 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml og 250 ml
Slovak: Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Metacam 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Slovak: Metacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy: Blistre:
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetabletter for hund: Blisterpakning:
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti treba uvažovať nad inými možnosťami terapie.
Norwegian Bokmål: Ved behov for ytterligere smertelindring bør annen smerteterapi vurderes.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 10 ml, 32 ml, 100 ml a 180 ml fľaštička.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml flaske.
Slovak: 4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka lieku Metacam podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Norwegian Bokmål: For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 døgn) kan Metacam dosen justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predtým použitého lieku.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av farmakologien for de produktene som er anvendt tidligere.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 døgn.
Slovak: Injekčný roztok:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning:
Slovak: V prípade potreby podať po 24 hodinách druhú dávku meloxikamu.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan føre til smerte.
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
Norwegian Bokmål: Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registrert for bruk til katt.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet kan forekomme, men går tilbake uten inngrep.
Slovak: Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy
Norwegian Bokmål: Metacam 1 mg tyggetabletter til hund.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELLE(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky lieku Metacam priloženej v balení.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med Metacam doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
Slovak: Pre presnejšie dávkovanie je možné zvážiť použitie lieku Metacam perorálna suspenzia pre psy.
Norwegian Bokmål: Bruk av Metacam mikstur til hund kan doseres enda mer presist.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 32 ml, 100 ml alebo 180 ml s polyetylénovou zátkou a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 døgn.
Slovak: Žuvacie tablety je možné podávať s alebo bez krmiva, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
Norwegian Bokmål: Tablettene er velsmakende og de fleste hunder spiser tabletten frivillig.
Slovak: Vyberte tabletu vytlačením z blistra.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for åpning av barnesikker blisterpakning: Trykk tabletten fri fra blisterpakningen
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og lakterende dyr.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) av oksikamgruppen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og derved gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Slovak: mäso a vnútornosti:15 dní
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 døgn
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 døgn.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0,73 µg/ml je u psov dosiahnutá za 2,5 hodiny a 1,1 µg/ml u mačiek za 1,5 hodiny po aplikácii.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 g/ml for hund og 1,1 g/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Slovak: Jedna dávka prvý deň: 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Enkel dose første dag: 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol, tekutý glycerol sodná soľ sacharínu xylitol dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová medová aróma voda čistená
Norwegian Bokmål: Natriumdihyrogenfosfatdihydrat Silika kollidal vannfri Hydroksyetylcellose Sitronsyre, vannfri Honning aroma
Slovak: Škatuľa pre 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov a s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker eller katter under 2 kg.
Slovak: j. 0,15 ml/kg ž.hm.) je bezpečná a účinná na zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu.
Norwegian Bokmål: En subkutan enkeltinjeksjon på 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,15 ml/kg kroppsvekt) har også vist seg å være sikker og effektiv til reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými NSAID alebo s antikoagulačnými látkami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre NSAIDs eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Slovak: 1 liekovka naplnená striekačka adaptér liekovky +1 ihla
Norwegian Bokmål: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Slovak: Často sa pozorovali ekchymózy, no zvyčajne si nevyžadovali osobitný zákrok.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Metalyse
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Metalyse
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23 Február 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Slovak: - keď máte alebo ste v poslednom čase mali chorobu, ktorá zvyšuje riziko krvácania (hemorágia), čo zahrňuje:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Slovak: L-arginín
Norwegian Bokmål: L-arginin,
Slovak: To pomáha predchádzať poškodeniu spôsobenému srdcovými záchvatmi a ukázalo sa, že zachraňuje životy.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Slovak: Znížený tlak krvi
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Slovak: Nie je známe, či a v akom rozsahu sa tenektepláza viaže na plazmové proteíny u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Slovak: - ak ste mali nejakú alergickú reakciu, s výnimkou náhlej život ohrozujúcej alergickej reakcie
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en annen allergisk reaksjon enn uventet livstruende allergisk reaksjon
Slovak: Doplnková liečba
Norwegian Bokmål: Supplerende behandling
Slovak: Toto pozorovanie je v súlade s očakávaným účinkom aktivácie plazminogénu.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané v súlade s frekvenciou a triedou orgánových systémov.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Slovak: Údaje z celého plodového obdobia neexistujú.
Norwegian Bokmål: Data fra den føtale perioden finnes ikke.
Slovak: Tenektepláza (U)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (U)
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Slovak: Tenektepláza (mg)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (mg)
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pri 1667 randomizovaných pacientoch kvôli početne vyššej mortalite vo facilitovanej PCI skupine dostávajúcej tenekteplázu.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
Slovak: Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 1892 pacientov, ktorí boli randomizovaní pomocou interaktívneho hlasového odkazového systému.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Slovak: Liečba s Metalyse sa musí začať čo najskôr po nástupe symptómov.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Metalyse skal starte så raskt som mulig etter symptomdebut.
Slovak: KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: KG Birkendorferstrasse 65
Slovak: Reperfúzne arytmie môžu viesť ku srdcovej zástave, môžu byť život ohrozujúce a môžu vyžadovať použitie konvenčnej antiarytmickej terapie.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Slovak: Už existujúci venózny katéter sa môže použiť len na podanie Metalyse v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Slovak: Metalyse sa neodporúča používať u detí (mladších ako 18 rokov) kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Neznáme
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
Slovak: Objem pripraveného roztoku (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Slovak: Hmotnosť pacienta (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt (kg)
Slovak: Najčastejšie sa pozorovalo krvácanie v mieste injekcie a občas urogenitálne a gingiválne krvácanie.
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet ble hyppigst observert, og i enkelte tilfeller urogenital og gingival blødning.
Slovak: Účinnosť tenekteplázy je vyjadrená v jednotkách (U) pri použití referenčného štandardu, ktorý je špecifický pre tenekteplázu a nie je porovnateľný s jednotkami pre iné trombolytiká.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Slovak: Zástava srdca môže byť život ohrozujúca.
Norwegian Bokmål: Hjertestans kan være livstruende.
Slovak: Nižšie opísané vedľajšie účinky sa zaznamenali u ľudí, ktorí užívali Metalyse:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er blitt registrert hos personer som har fått Metalyse:
Slovak: Koronárna intervencia
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v príslušných orgánoch.
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Slovak: Ako vyzerá Metalyse a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Metalyse ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Precitlivenosť/Opakované podanie
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/gjentatt behandling
Slovak: - Obsahuje gentamicín ako zvyškové reziduum z výrobného procesu.
Norwegian Bokmål: - Inneholder gentamicin som rest fra fremstillingsprosessen.
Slovak: Klinické údaje ako aj predklinické štúdie fertility nie sú pre tenekteplázu (Metalyse) dostupné.
Norwegian Bokmål: Kliniske data samt ikke-kliniske studier på fertilitet er ikke tilgjengelig for tenecteplase (Metalyse).
Slovak: Chemická a fyzikálna použiteľná stabilita bola určená na 24 hodín pri teplote 2-8 ºC a 8 hodín pri teplote 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
Slovak: Antagonisty GPIIb/IIIa
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa antagonister
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Norwegian Bokmål: Metalyse tilhører en gruppe legemidler som kalles trombolytiske midler.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
Slovak: Ako posledná alternatíva sú k dispozícii antifibrínolytiká.
Norwegian Bokmål: Antifibrinolytiske legemidler er tilgjengelige som et siste alternativ.
Slovak: Po 30 dňoch sa nezistila žiadna forma klinicky relevantnej protilátky.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Tenecteplase anses ikke å være teratogent (se pkt.
Slovak: Účinok dysfunkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku tenekteplázy u ľudí sa však špecificky neskúmal.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
Slovak: Tieto kardiovaskulárne udalosti môžu byť ohrozujúce život a spôsobiť smrť.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære hendelsene kan være livstruende og føre til døden.
Slovak: Rozsiahla skúška stupňa mortality (ASSENT-2) u približne 17 000 pacientov preukázala, že tenektepláza je terapeuticky ekvivalentná s alteplázou v znižovaní mortality (6,2
Norwegian Bokmål: En stor mortalitetsstudie (ASSENT-2) med ca. 17 000 pasienter viste at tenecteplase er terapeutisk likeverdig med alteplase med hensyn på å nedsette mortaliteten (6,2 % for begge behandlinger ved 30
Slovak: Laktácia má byť zastavená počas prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Norwegian Bokmål: Amming bør unngås de første 24 timer etter trombolysebehandling.
Slovak: Avšak analýza údajov od viac ako 12 000 pacientov liečených počas I., II. a III. fázy neukázala žiadne klinicky relevantné interakcie s liemi bežne používanými u pacientov s AIM a súčasne používajúcich tenekteplázu.
Norwegian Bokmål: Data fra mer enn 12 000 pasienter behandlet i fase I, II og III har imidlertid ikke vist noen klinisk relevante interaksjoner med legemidler som vanligvis brukes ved akutt hjerteinfarkt og som ble brukt sammen med tenecteplase.
Slovak: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland