FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim kad je uzrok bolest kretanja.
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
Croatian: Povećanje QT intervala od otprilike 10 % zabilježeno je kod pretrage EKG-om, u ispitivanju provedenom na zdravim psima pasmine bigl, koji su primili peroralnu dozu od 8 mg/kg.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Croatian: Prevomax otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski, jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta / kg tjelesne težine (1 ml / 10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Croatian: ATCvet kod: QA04AD90
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant.
Croatian: Prilikom supkutane primjene može se pojaviti bol na mjestu injektiranja.
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Croatian: Neškodljivost maropitanta nije utvrđena kod pasa mlađih od 8 tjedana ili kod mačaka mlađih od 16 tjedana te kod gravidnih i dojnih kuja i mačaka.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Swedish: Intravenös injektion av läkemedlet bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba intravenski primijeniti kao jednu bolus injekciju bez miješanja s bilo kakvim drugim tekućinama.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska av glas
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Swedish: Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala zbog afiniteta maropitanta prema kalcijevim kanalima.
Swedish: TILLVERKARENS TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Swedish: Njurclearance och clearance via faeces är mindre elimineringsvägar, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen eller faeces som maropitant.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega i fecesa manje je značajan put eliminacije maropitanta pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu ili fecesu pojavi manje od 1 % maropitanta.
Swedish: Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Croatian: 4.6. Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu supkutane primjene, psi i mlade mačke dobro podnose maropitant u dnevnoj dozi do 5 mg/kg (peterostruka preporučena doza) tijekom 15 uzastopnih dana (trostruka preporučena duljina trajanja primjene).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 2,3 l/kg och systemisk clearance var 0,5 l/timme/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju (Vss) bio je 2,3 l/kg, a sustavni klirens 0,51 l/h/kg.
Swedish: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Croatian: Dechra Veterinary Products Ltd.
Swedish: Indikationer, med djurslag specificerade
Croatian: 4.2. Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Swedish: Effekten av maropitant för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazin-inducerat illamående).
Croatian: Djelotvornost maropitanta za smanjivanje mučnine dokazana je u ispitivanjima u kojima je korišten model (mučnina izazvana ksilazinom).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25−3 mg/kg.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,25-3 mg/kg.
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Croatian: Farmakokinetički podaci
Swedish: • För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja osim onoga izazvanog bolešću kretanja.
Swedish: Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Croatian: Osobine i sastav unutarnjeg pakiranja
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID FÖRVARING
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5−2 mg/kg.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,5-2 mg/kg.
Swedish: Karenstider
Croatian: NUSPOJAVE
Swedish: Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Croatian: Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Swedish: Natriumhydroxid
Croatian: Inhibicijom vezivanja tvari
Swedish: Dos och administreringsväg
Croatian: Količine koje se primjenjuju i put primjene
Swedish: Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću kretanja.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska maropitant
Croatian: Prevomax 10 mg/ml injekcija maropitant
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Swedish: För att förhindra kräkningar bör Prevomax ges mer än en timme före händelsen som kan ge upphov till kräkningar.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
Swedish: EPAR för Prevomax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Prevomax och vad används det för?
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Prevomax.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevomax ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Swedish: Prevomax ges som en injektion en gång om dagen under huden eller i en ven (1 mg/per kg kroppsvikt) i upp till fem dagar.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Swedish: Övrig information om Prevomax
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
Swedish: Prevomax är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hundar och katter för att behandla kräkningar, i kombination med annan stödjande behandling, eller för att förhindra kräkningar (med undantag för åksjuka).
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Swedish: Den aktiva substansen i Prevomax, maropitant, förhindrar att ett kemiskt ämne i kroppen (substans P) binder till vissa mål som kallas neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) och finns på utsidan av cellerna i den del av hjärnan som kontrollerar illamående och kräkningar.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Swedish: Till hundar kan Prevomax också ges både för att förhindra illamående och kräkningar före och efter operation och för att förbättra återhämtningen från allmän narkos efter användning av morfin.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Swedish: Prevomax ges också för att förhindra och behandla illamående orsakat av kemoterapi hos hundar.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Prevomax?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Cerenia och behöver inte utföras på nytt med Prevomax.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Swedish: Prevomax innehåller den aktiva substansen maropitant.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Swedish: När substans P binder till dessa receptorer utlöser det illamående och kräkningar.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Prevomax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cerenia, injektionsvätska, lösning.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Swedish: Anledningen till detta är att dess tillförsel genom injektion i en ven gör att den aktiva substansen i Prevomax hamnar direkt i blodet.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prevomax skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Swedish: Hur verkar Prevomax?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevomax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Swedish: Den 19/06/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prevomax som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Swedish: Hur används Prevomax?
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Swedish: Till katter ges Prevomax också för att minska illamående.
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Prevomax tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Cerenia injektionsvätska, lösning.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Swedish: Varför godkänns Prevomax?
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cerenia.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Swedish: Prevomax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Swedish: När den aktiva substansen i Prevomax ges som en injektion under huden förväntas den tas upp av kroppen på samma sätt som referensläkemedlet.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Swedish: Prevomax kan förhindra illamående och kräkningar genom att blockera receptorerna.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Swedish: För praktisk information om hur Prevomax ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Hur har Prevomax effekt undersökts?
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Swedish: CMV är ett virus som många personer har utan att de känner till det.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Swedish: • Ta det med eller utan mat.
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Veckor efter transplantation
Croatian: Tjedni nakon presađivanja
Swedish: Den relativa betydelsen av dessa vägar är inte känd.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Swedish: • Ta PREVYMIS vid samma tid varje dag.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Swedish: Misslyckandekategorierna är ömsesidigt uteslutande och bygger på kategoriernas hierarki i den ordning som anges.
Croatian: Kategorije neuspjeha međusobno su isključive, a temelje se na hijerarhiji kategorija prema navedenom redoslijedu.
Swedish: Median (90 % prediktionsintervall)*
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Swedish: Klar, färglös vätska pH mellan 7 och 8
Croatian: Bistra, bezbojna tekućina pH između 7 i 8
Swedish: Om du har glömt att ta PREVYMIS
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PREVYMIS
Swedish: (Nettoeffekten är inte känd).
Croatian: (Neto učinak nije poznat.)
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en kartong.
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Swedish: Parameter n (%)
Croatian: Parametar n (%)
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: Effekt av ciklosporin
Croatian: Učinak ciklosporina
Swedish: • känsla av att det snurrar (yrsel)
Croatian: • osjećaj da se sve oko Vas okreće (vrtoglavica)
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Swedish: Inkompatibla läkemedel
Croatian: Inkompatibilni lijekovi
Swedish: Opioida agonister Exempel: alfentanil, fentanyl
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Swedish: Denna skillnad är inte kliniskt relevant.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Swedish: Ytterligare blodprover kan vara nödvändiga för att övervaka följande läkemedel:
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Swedish: Fullständig induktionseffekt kan förväntas efter 10-14 dagars behandling med letermovir.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Swedish: Hos dessa patienter ska kreatininnivån i serum övervakas noga.
Croatian: U tih bolesnika treba pažljivo kontrolirati razine kreatinina u serumu.
Swedish: Effekt på koncentrationen Medelvärdeskvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax (sannolik verkningsmekanism)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Swedish: Om du upplever någon av dessa effekter, avstå från att köra bil eller använda maskiner till dess att symtomen försvinner.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od tih učinaka, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se ti učinci ne povuku.
Swedish: Dessa data är effekten av rifampicin på letermovir 24 timmar efter den sista rifampicindosen.
Croatian: Ovi su podaci učinak rifampicina na letermovir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
Swedish: • du är allergisk mot letermovir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Inga viktigare metaboliter återfinns i plasma.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Swedish: EC50 för dessa mutationer är 13 till 8 262 gånger högre än för referensvirus av vildtyp.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Swedish: Den potentiella interaktionen mellan letermovir och dessa läkemedel har inte undersökts.
Croatian: Moguće interakcije između letermovira i tih lijekova nisu ispitane.
Swedish: Utveckling
Croatian: Razvoj
Swedish: Hög risk (n=102, 45) Låg risk (n=223, 125)
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Swedish: Tala också om för läkaren om du tar något av följande läkemedel.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
Swedish: Interindividuell variabilitet för biotillgängligheten beräknades till cirka 37 %.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i 48 timmar vid 25 °C och i 48 timmar vid 2-8 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 25°C te tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Swedish: Samma berednings- och administreringsanvisningar gäller för båda doserna.
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Swedish: Vad PREVYMIS är och vad det används för 2.
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi 2.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för minskad exponering på grund av induktion, men storleken på effekten och därmed den kliniska relevansen är för närvarande inte känd.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Swedish: # (se avsnitt 4.4).
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Om den inte används omedelbart är användaren ansvarig för förvaringstid och -förhållanden vid användning och det bör normalt sett inte överskrida 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska former.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika, a ne smiju trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av virushämmande medel bör beaktas.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Swedish: Detaljerad information presenteras nedan.
Croatian: Detaljnije informacije nalaze se u nastavku.
Swedish: Differens (95 % KI) p-värde
Croatian: Razlika (95% CI) p-vrijednost
Swedish: Tabletten ska sväljas hel och kan tas med eller utan föda.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Letermovir jämfört med placebo Stratifierat log-rank test, två-sidigt p-värde <0,0001
Croatian: Letermovir naspram placeba Stratificiran log-rang test, dvostrana p-vrijednost < 0,0001
Swedish: Monitorering av CMV-DNA
Croatian: Praćenje CMV DNK
Swedish: Tabell 1: Interaktioner och dosrekommendationer vid administrering med andra läkemedel.
Croatian: Tablica 1: Interakcije i preporuke za doziranje kod primjene s drugim lijekovima.
Swedish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Swedish: Du får PREVYMIS en gång om dagen.
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
Swedish: • svullnad i händer eller fötter
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
Swedish: Tiden som behövs för att nå steady state av ett specifikt läkemedel som påverkats kommer också att inverka på tiden som behövs för att nå fullständig effekt i plasmakoncentrationer.
Croatian: Vrijeme potrebno da konkretan zahvaćeni lijek postigne stanje dinamičke ravnoteže također će utjecati na vrijeme potrebno za postizanje punog učinka na koncentracije u plazmi.
Swedish: Letermovir kan administreras peroralt med eller utan föda så som det har gjorts i de kliniska studierna (se avsnitt 4.2).
Croatian: Letermovir se peroralno može uzimati s hranom ili bez nje, kako se uzimao u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Säkerhet och effekt av PREVYMIS för patienter under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREVYMIS u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Letermovir - Placebodifferens (%) och 95% KI
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Swedish: Vad PREVYMIS är och vad det används för
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi
Swedish: Det är inte känt om letermovir kan påverka exponeringen av piperacillin/tazobactam, amfotericin B och mikafungin.
Croatian: Nije poznato može li letermovir utjecati na izloženost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B i mikafunginu.
Swedish: Mediantiden tills behandlingen med letermovir inleddes var 9 dagar efter transplantation.
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Swedish: Däremot är amfotericin B (liposomalt) inkompatibelt (se avsnitt 6.2).
Croatian: Međutim, amfotericin B (liposomski) nije kompatibilan (vidjeti dio 6.2).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande virushämmande medel, ATC-kod: J05AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
Swedish: Ytterligare monitorering kan rekommenderas, se förskrivarinformationen för sådana läkemedel.
Croatian: Može se preporučiti dodatno praćenje; vidjeti informacije o lijeku za te lijekove.
Swedish: CMV-generna UL56 och UL89 kodar för subenheter av DNA-terminas hos CMV.
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.