FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rakousko F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovak: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Czech: Španělsko CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Slovak: Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027,
Czech: III.I ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE SPC PRO FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN A MIRTAZAPIN
Slovak: III.I NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku spc pre fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín
Czech: Španělsko ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Slovak: Ronda General Mitre, 151, 08022
Czech: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Slovak: Box 20, Oss, Netherland
Czech: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovak: Oost 34, 9100 St.
Czech: IPSO Pharma S.r.l.
Slovak: Taliansko IPSO Pharma S.r.l.
Czech: Abbott S.p.A.
Slovak: Taliansko Abbott S.p.A.
Czech: REMEDICA LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Czech: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Slovak: Rijksweg 12 2870
Czech: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Slovak: Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Czech: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovak: HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Czech: Asentra 100 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 100 mg Tabletaten, coated tablets
Czech: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Czech: Maďarsko Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Slovak: Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Czech: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovak: & Co.KG Postfach 1240
Czech: Mianserine HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Slovak: HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Czech: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovak: Seroxat 2mg/ml-orale
Czech: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Czech: IV.2 ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PI PRO ATOMOXETIN
Slovak: IV.2 NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku písomnej informácie pre používateľov pre atomoxetín
Czech: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Slovak: Taliansko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Czech: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Czech: Mianserine HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Slovak: HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Czech: Španělsko GENERICS UK LTD, Station Close Potters Bar, Hertfordhsire, EN6 1TL, UK
Slovak: Španielsko GENERICS UK LTD, Station Close Potters Bar, Hertfordhsire, EN6 1TL, UK
Czech: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Czech: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Czech: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovak: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovak: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Czech: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda.
Slovak: Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA S.A.,
Czech: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Czech: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Czech: Lucembursko LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Slovak: Luxembursko LUNDBECK S.A., 225 AV.
Czech: Portugalsko Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Czech: Portugalsko Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Czech: Rakousko Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Slovak: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Czech: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: 1, cours du triangle
Czech: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Czech: Velká Británie Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Paroxetin "Merck NM" 30 mg
Slovak: "Merck NM" 30 mg
Czech: de Burgos, 16 D - 5ª Planta, 28036
Slovak: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta, 28036
Czech: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Czech: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
Czech: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovak: "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Czech: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: Via Licino, 11-13-15
Czech: Portugalsko Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovak: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Czech: Nizozemsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Slovak: Holandsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Czech: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Czech: ZENTIVA A.S., PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Czech: SERTRALIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
Slovak: SERTRALINUM obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Czech: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Czech: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovak: Holsten Pharma GmbH
Czech: Španělsko FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Slovak: Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007
Czech: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Czech: Fluoxetin "Copyfarm"
Slovak: "Copyfarm"
Czech: IV.I ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PRO FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN A MIRTAZAPIN
Slovak: IV.I NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku písomnej informácie pre používateľov pre fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín
Czech: Nizozemsko KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovak: Holandsko KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St.
Czech: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Czech: Maďarsko Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Slovak: Maďarsko Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9. Denmark
Czech: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Czech: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Czech: Maďarsko Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Slovak: Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Czech: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Slovak: Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Czech: Lucembursko ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Czech: VENLAFAXIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
Slovak: VENLAFAXÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Czech: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Czech: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Czech: Španělsko LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CINFA, S.A.,
Czech: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Slovak: Gyömröi ut 19-21 H-1103
Czech: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Slovak: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Czech: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Czech: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Czech: Měkká tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Mäkká kapsula s predĺženým uvoľnovaním
Czech: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Czech: Lucembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovak: Luxembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Czech: Velká Británie H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Slovak: Veľká Británia H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Czech: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Czech: Entact-Lundbeck 20mg-Filmtabletten 20mg
Slovak: Entact-Lundbeck 20mgFilmtabletten
Czech: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Slovak: Ennapharma 45 mg
Czech: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
Czech: Mianserine HCl 10 mg Katwijk, tablets
Slovak: HCl 10 mg Katwijk, tablets
Czech: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Czech: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Slovak: Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Czech: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Brianza - Milano Italy
Czech: Nizozemsko H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Slovak: Holandsko H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Czech: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovak: Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Czech: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Slovak: Solvay Arzneimittel GmbH
Czech: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: Groesbeekseweg 11
Czech: D-90449 Nuernberg
Slovak: D-90449
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Czech: • dospělých a dětí od 6 let věku s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin.
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Czech: • dospělých pacientů na dialýze (metodě sloužící k odstranění nechtěných látek z krve),
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Renvela udělené v roce 2009 („informovaný souhlas").
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Czech: Užívaná dávka závisí na hladině fosfátů v krvi pacienta a u dětí na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný ve formě tablet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g) a užívá se třikrát denně s jídlem.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sevelamer carbonate Winthrop (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest v horní části břicha a zácpa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Czech: (sevelameri carbonas)
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Czech: Přípravku Sevelamer carbonate Winthrop bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. ledna 2015.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Když se užije spolu s jídlem, ve střevech se naváže na fosfáty obsažené v potravě a zabrání tomu, aby se vstřebaly do těla, čímž pomáhá snižovat hladinu fosfátů v krvi.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se nesmí užívat nalačno a pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Czech: Ve třetí hlavní studii zahrnující 49 dospělých, kteří nebyli na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winhrop hladiny fosfátů z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 110 dospělých s onemocněním ledvin na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winthrop hladiny fosfátů na přibližně 1,5-1,6 mmol/l (což je normální hodnota nebo se normálním hodnotám blíží) a byl stejně účinný jako jiný schválený léčivý přípravek Renagel.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 100 dětí, také prokázala, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl účinný při snižování hladin fosfátů: u dětí, které užívaly přípravek Sevelamer carbonate Winthrop, došlo k většímu snížení hladin fosfátů (0,87 mg/dl) než u dětí užívajících placebo (neúčinný přípravek), u nichž se hladiny fosfátů zvýšily o 0,04 mg/dl.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Czech: Více informací o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop nesmějí užívat osoby s nízkou hladinou fosfátů v krvi nebo s obstrukcí (ucpáním) střev.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaké přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Czech: Přehled pro přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný při snižování hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop účinně snižuje hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Czech: Na léčivou látku v přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer-karbonát, se vážou fosfáty.
Slovak: Liečivo lieku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamériumkarbonát, viaže fosfát.
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u:
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je třeba používat spolu s dalšími léčivy, jako jsou doplňky vápníku a vitamin D, aby nedošlo k rozvoji onemocnění kostí.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sevelamer carbonate Winthrop je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Sevelamer carbonate Winthrop působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Sevelamer carbonate Winthrop účinkuje?
Czech: Kontaktujte svého lékaře, který rozhodne, zda budete v léčbě pokračovat či nikoliv.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Czech: Proto se jeho používání u těchto pacientů v současné době nedoporučuje.
Slovak: Z tohto dôvodu sa používanie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
Czech: Dávka u pediatrické populace v závislosti na BSA (m
Slovak: Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti od BSA (m2)
Czech: Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencia je neznáma (frekvencia nemôže byť stanovená z dostupných údajov).
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků byla gastrointestinálního původu.
Slovak: Väčšina z hlásených nežiaducich reakcií bola gastrointestinálneho pôvodu.
Czech: Pokud je léčba zahájena, mají být pacienti trpící těmito poruchami sledováni.
Slovak: Po začatí liečby majú byť pacienti trpiaci týmito poruchami sledovaní.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 6 let, protože bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 6 let) nebyly studovány.
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
Czech: Zácpa může být časným příznakem závažných gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Slovak: Zápcha môže byť prvotným príznakom závažných gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Czech: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovak: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Czech: Sevelamer-karbonát není vstřebáván a může mít vliv na biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Czech: Během jednoleté klinické studie nebyl zaznamenán žádný důkaz akumulace sevelameru.
Slovak: V jednoročnom klinickom skúšaní nebol pozorovaný žiaden dôkaz o akumulácii sevelaméru.
Czech: Mnohé z těchto případů se týkaly pacientů s komorbiditami, a to včetně poruch polykání nebo abnormalit jícnu.
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi, vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
Czech: • jestliže máte nízké hladiny fosfátů v krvi (lékař je zkontroluje).
Slovak: • máte nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy)
Czech: Dodržuje dietu předepsanou lékařem.
Slovak: Dodržiavajte diétu predpísanú vašim lekárom.
Czech: Frekvence hlášení je klasifikována jako velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: • mít narušenou hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenou kyselost krve i dalších tělesných tkání.
Slovak: • môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a iných tkanivách v tele.
Czech: byly stanoveny.
Slovak: nebola stanovená.
Czech: Je důležité vypít všechnu tekutinu, aby se zaručilo, že jste spolkli všechen prášek.
Slovak: Je dôležité, aby ste vypili všetku tekutinu a uistili sa, že ste prehltli všetok prášok.