FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: „Лечение на рефлукс езофагит" и „Дълготрайно лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит"
Lithuanian: b) „Refliuksinio ezofagito gydymas" ir „Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas".
Bulgarian: За ерадикацията на H. pylori при язвена болест се предлагат множество тройни терапии (Losec плюс два антибиотика).
Lithuanian: pylori bakterijoms išnaikinti pepsine opalige sergantiems pacientams siūloma terapija trijų vaistų deriniais (Losec ir dviem antibiotikais).
Bulgarian: Пациентите също така се информират да не приемат омепразол като превантивно лечение.
Lithuanian: Be to, pacientams nurodyta nevartoti omeprazolo profilaktikos tikslais.
Bulgarian: Нито една нежелана лекарствена реакция не е дозозависима и реакциите са класифицирани според честотата им.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nustatytos arba numatomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą. Nustatyta, kad nė viena nepageidaujama reakcija nėra susijusi su preparato doze, o išvardytos reakcijos suskirstytos pagal dažnį.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че данните от клинични проучвания показват, че 20 mg веднъж дневно водят до по-силно изразена и продължителна инхибиция на киселинната секреция, отколкото пониските дози и приема 20 mg за максимална дневна доза.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad tyrimų duomenimis, vartojant 20 mg preparato dozę kartą per parą pacientams pasireiškiantys simptomai slopinami stipriau ir nuosekliau, nei vartojant mažesnes preparato dozes, todėl sutarė, kad didžiausia preparato paros dozė turėtų būti 20 mg.
Bulgarian: Лечението на рефлукс езофагит включва понижение на киселинността и инхибиторите на протонната помпа понастоящем се смятат за най-ефективното лечение за рефлукс езофагит и поради това СНМР смята това показание за приемливо.
Lithuanian: Refliuksinį ezofagitą galima gydyti, mažinant skrandžio rūgšties sekreciją, ir šiuo metu veiksmingiausia refliuksinio ezofagito gydymo priemone laikomais protonų siurblio inhibitoriais, todėl CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
Bulgarian: Найчестото и ефективно лечение на пептичен езофагит или симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест е намалението на секрецията на стомашна киселина с Н2 блокери или инхибитори на протонната помпа и поради това СНМР смята това показание за приемливо.
Lithuanian: Dažniausiai taikomas ir veiksmingiausias pepsinio ezofagito arba simptominės GERL gydymo būdas yra mažinti skrandžio sulčių sekreciją H2 receptorių blokatoriais arba protonų siurblio inhibitoriais, todėl CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
Bulgarian: Препоръчителната доза за дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит е 10 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikiam gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg kartą per parą.
Bulgarian: Вероятността за развитие на симптоми на рефлукс или нараняване на епитела на хранопровода е функция от броя на рефлуксните епизоди и/или киселинното излагане на хранопровода.
Lithuanian: Refliukso simptomų atsiradimo arba stemplės epitelio pažeidimo tikimybė priklauso nuo refliukso reiškinių skaičiaus ir (arba) skrandžio rūgšties poveikio stemplei kiekybinės anomalijos.
Bulgarian: Самолечението трябва да бъде ограничено до максимален период от 14 дни и пациентът трябва да бъде инструктиран да се консултира с лекар, в случай че симптомите продължават.
Lithuanian: Savarankiškas gydymasis turėtų tęstis ne ilgiau kaip 14 dienų, o jeigu pacientui pasireiškiantys simptomai neišnyksta, pacientui reikėtų nurodyti kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Специални групи пациенти: всички лекарствени форми
Lithuanian: Visų formų vaistiniai preparatai
Bulgarian: г)
Lithuanian: • H.
Bulgarian: Обхватът на сезирането включва всички разрешения, както за лекарства, отпускани по лекарско предписание, така и за лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra susijusi su visų - ir receptinių , ir nereceptinių - vaistų rinkodaros teisėmis.
Bulgarian: СНМР счита, че двойните терапии са по-малко ефективни от тройните, но те могат да се имат предвид в случаи, когато наличната свръхактивност възпрепятства приложението на тройна комбинация.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad dviejų vaistų terapija yra ne tokia veiksminga kaip trijų, tačiau galimybę skirti dviejų vaistų derinį galima apsvarstyti, kai dėl žinomo padidėjusio jautrumo pacientas negali vartoti trijų vaistinių preparatų derinio.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, ОТПУСКАНИ ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ
Lithuanian: RECEPTINIAI VAISTAI
Bulgarian: Превенцията на язви понастоящем се започва стандартно при голям брой пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства, и е демонстрирана превишаващата ефикасност на инхибитори на протонната помпа над H2 aнтагонисти при лечение на гастродуоденални язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, когато нестероидни противовъзпалителни средства не могат да бъдат спрени.
Lithuanian: Šiuo metu paprastai opaligės profilaktika taikoma daugeliui NVNU vartojančių pacientų, ir įrodyta, kad protonų siurblio inhibitoriai yra pranašesni už H2 receptorių antagonistus, gydant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, susijusias su NVNU vartojimu, kai gydymo NVNU negalima nutraukti.
Bulgarian: - целта на процедурата по сезиране е да се постигне хармонизиране на кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Bulgarian: СНМР счита, че има достатъчно информация, свързана с опита от употребата при хора, за да се твърди, че екскрецията на омепразол в кърмата е ниска и не е вероятно да окаже влияние върху детето.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad informacijos apie žmonių gydymo šiuo preparatu patirtį pakanka, kad būtų galima preparato charakteristikų santraukoje nurodyti, jog su motinos pienu išsiskiria labai nedaug omeprazolo, kuris neturėtų padaryti jokio poveikio kūdikiui.
Bulgarian: д) „Лечение на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства" и „Превенция на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, при рискови пациенти"
Lithuanian: e) „Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas" ir „Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupei priskiriamiems pacientams".
Bulgarian: Въпреки това са поискани някои разяснения, основно по отношение на производството, контрола на лекарствения продукт, системата за затваряне на контейнерите и точките за стабилността, за всички лекарствени форми.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pateikti paaiškinimus, daugiausia susijusius su tomis modulio dalimis, kuriose pateikiami duomenys apie (visų formų) vaistinio preparato gamybą ir kontrolę, talpyklių uždarymo sistemą ir stabilumą.
Bulgarian: Той се въвежда като предлекарство, което специфично и дозопропорционално инхибира стомашната H+/K+-AТФ (протонна помпа) и съответно инхибира трансфера на водородни йони в стомашния лумен, който е отговорен за секреция на киселина от париеталните клетки на стомаха.
Lithuanian: Omeprazolas yra benzimidazolo pakaitalas, priskiriamas protonų siurblio inhibitorių terapinei grupei. Jis naudojamas kaip provaistas ir specifiškai ir proporcingai dozei slopina skrandžio H+/K+ ATPazę (protonų siurblį), taip slopindamas H+ jonų perdavimą į skrandžio ertmę, dėl kurio vyksta rūgšties sekrecija skrandžio parietalinėse ląstelėse.
Bulgarian: Главните симптоми, свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест, са наличието на киселини и регургитация.
Lithuanian: Pagrindiniai su GERL siejami simptomai yra rėmuo ir regurgitacija.
Bulgarian: Дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит
Lithuanian: • Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas
Bulgarian: а)„Лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест"
Lithuanian: a) „Simptominės gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) gydymas".
Bulgarian: Дозировка при възрастни: капсули и таблетки
Lithuanian: Kapsulės ir tabletės
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор и прах за инжекционен разтвор СНМР приема интравенозните форми за алтернатива на пероралната терапия при възрастни пациенти, когато употребата на перорални лекарствени продукти не е подходяща.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad intraveniniai preparatai gali būti vartojami kaip suaugusių pacientų peroralinės terapijos pakaitinis variantas, kai geriamųjų vaistinių preparatų vartoti negalima.
Bulgarian: Лечение на синдром на Zollinger-Ellison"
Lithuanian: • Zolingerio-Elisono sindromo gydymas
Bulgarian: С това предложение, таблетките и капсулите, отпускани по лекарско предписание, ще имат едни и същи показания за всички дози (демонстрирана е биоеквивалентността между таблетките и капсулите с едно и също количество в дозова единица), както и инфузионните и инжекционните разтвори.
Lithuanian: Jis pasiūlė patvirtinti vienodas indikacijas visų stiprumų receptinėms tabletėms ir kapsulėms (vienodo stiprumo tablečių ir kapsulių biologinis lygiavertiškumas įrodytas).
Bulgarian: Като цяло КХП и листовката за лекарствените форми на Losec, отпускани без лекарско предписание, са приравнени с тези за формите, отпускани по лекарско предписание.
Lithuanian: Apskritai nereceptinio Losec preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis suvienodinti su receptinių preparatų informaciniais dokumentais.
Bulgarian: „Losec стомашно-устойчиви таблетки е показан за лечение на симптоми на рефлукс (напр. киселини, кисели регургитации) при възрастни"
Lithuanian: „Skrandyje neirios Losec tabletės suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia refliukso simptomai (pvz.
Bulgarian: Лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест
Lithuanian: • Simptominės gastroezofaginio refliukso ligos gydymas
Bulgarian: Превенцията на рецидив е приемлив начин на действие, тъй като подобни язви са трудни за лечение и са свързани с по-чести и по-сериозни усложнения.
Lithuanian: Kadangi tokias opas gydyti sunku, ir jos susijusios su dažnesnėmis ir sunkesnėmis komplikacijomis, recidyvo profilaktika yra tikslinga.
Bulgarian: в) „Лечение на язви на дванадесетопръстника" и „Превенция на рецидиви на язви на дванадесетопръстника"
Lithuanian: c) „Dvylikapirštės žarnos opų gydymas" ir „Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika".
Bulgarian: б)
Lithuanian: H.
Bulgarian: В комбинация с подходящи антибиотици, за ерадикация на Helicobacter pylori (H.
Lithuanian: • Helicobacter pylori (H.
Bulgarian: Споменати са Salmonella и Campylobacter; въпреки това текстът за инфекции с C. difficile е премахнат, тъй като наличните данни не установяват възможна причинно-следствена връзка между инфекции с C. difficile и употребата на инхибитори на протонната помпа.
Lithuanian: difficile infekcijas buvo išbraukta, kadangi turimais duomenimis nepavyko nustatyti galimo C.
Bulgarian: СНМР счита, че превенцията на язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, е демонстрирана в достатъчна степен и смята тези показания за приемливи.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NVNU sukeltų opų profilaktika pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Bulgarian: Точка 5.1: Фармакодинамични свойства
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Bulgarian: СНМР взема предвид данни, които показват, че омепразол не увеличава честотата или тежестта на нежеланите реакции в популацията на лошите метаболизатори и смята, че въпреки че лошите метаболизатори показват 5 до 10 пъти по-висока средна AUC от индивиди с функциониращ CYP2C19 ензим, няма доказателства, че пациентите, които са лоши CYP2C19 метаболизатори, са изложени на повишен риск, когато се лекуват с омепразол в рамките на препоръчителните дози.
Lithuanian: area under curve) yra 5-10 kartų didesnis, nei tiriamųjų, kurių CYP2C19 fermentas yra aktyvus, duomenų, įrodančių, kad rekomenduojamomis omeprazolo dozėmis gydomiems pacientams, kurių CYP2C19 fermentai silpnai metabolizuoja, iškyla didesnė rizika, nėra.
Bulgarian: Освен това СНМР счита, че има достатъчно доказателства от литературата и дългосрочния постмаркетингов опит, че омепразол 20 mg дневно е безопасна доза при приложение за повече от 14 дни.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato" teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
Bulgarian: За превенция на рецидив при пациенти с неповлияващи се язви на стомаха, препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Taikant pacientų, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, recidyvo profilaktiką, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
Bulgarian: Симптоматично лечение на киселини и кисела регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест
Lithuanian: • Rėmens ir skrandžio rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas, sergant gastroezofaginio refliukso liga
Bulgarian: Превенция на рецидиви на язви на дванадесетопръстника
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika
Bulgarian: В КХП е включено предупреждение, че трябва да се определи дали има инфекция с H.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas įspėjimas, kad prieš pradedant paciento gydymą, reikėtų įsitikinti, kad ligą sukėlė ne H.
Bulgarian: При пациенти с неповлияващи се язви на дванадесетопръстника се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на четири седмици.
Lithuanian: Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per keturias savaites.
Bulgarian: При пациенти с тежък езофагит се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на осем седмици.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos ezofagitas, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Bulgarian: Лечение на язви на дванадесетопръстника
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Bulgarian: з) „Лечение на синдром на Zollinger-Ellison"
Lithuanian: h) „Zolingerio-Elisono sindromo gydymas".
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест е 20 mg дневно.
Lithuanian: Gydant simptominę gastroezofaginio refliukso ligą, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Bulgarian: Превенция на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, при рискови пациенти
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupei priskiriamiems pacientams
Bulgarian: Показанията за язва на стомаха са отделени от показанията за язва на дванадесетопръстника, както и от язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, и съпътстваща инфекция с H.
Lithuanian: Skrandžio opų indikacijos atskirtos nuo dvylikapirštės žarnos opų indikacijų ir su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių opų bei H.
Bulgarian: Pylori, трябва да бъдат лекувани за ерадикация на инфекцията.
Lithuanian: pylori infekcija siejamos erozijos arba opos, reikia taikyti gydymą šioms bakterijoms išnaikinti.
Bulgarian: Съвместното приложение с посаконазол и ерлотиниб трябва да се избягва.
Lithuanian: Preparato tuo pačiu metu nereikėtų vartoti su posakonazolu ir erlotinibu.
Bulgarian: pylori е демонстрирана в достатъчна степен и смята тези показания за приемливи.
Lithuanian: pylori sukeltų skrandžio opų recidyvo profilaktikos nauda yra pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Bulgarian: Показанието и свързаните дозировки се премахват от хармонизираната КХП.
Lithuanian: Indikacija ir su ja susijusi informacija apie preparato dozavimą buvo išbraukta iš suderintos preparato charakteristikų santraukos.
Bulgarian: При пациенти с неповлияващи се язви на стомаха се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на осем седмици.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Bulgarian: Лечение на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Bulgarian: Лечение на рефлукс езофагит
Lithuanian: • Refliuksinio ezofagito gydymas
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, следва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешението за употреба:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши епидемиологично проучване на риска от падане и фрактури, и да предостави резултатите от това проучване до второто тримесечие на 2011 г.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира досието в съответствие с различните регламенти и Директива 2001/83/ЕО на ЕС.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира документа „P3-03 Описание на производствения процес и контрол за лекарствения продукт".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Bulgarian: Инжекцион ен разтвор и инфузионен разтвор
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Bulgarian: Капсули и инжекционе н разтвор и инфузионен разтвор
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Bulgarian: Примеси в нови лекарствени продукти
Lithuanian: Priemaišos naujuose vaistiniuose preparatuose" (angl.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограничения за броя на разпадните продукти.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Bulgarian: ПРУ се задължава да отговори на следните неразрешени проблеми, свързани с качеството, посредством обсъждане и прилагане, както е приложимо, в контекста на актуализиране на общия технически документ (CTD) през май 2010 г.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разясни дейностите на производителя на лекарствения продукт.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Bulgarian: Всички форми
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограниченията за примеси в съответствие с насоките на конференцията по хармонизация тема Q3B
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis Tarptautinės derinimo konferencijos gairėmis „Q3B tema.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира спецификациите с уеднаквяването на дозовите единици на изпитването.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи биоеквивалентността на био-партидата.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването ПРУ се задължава да измени информацията на продукта, както е приложимо.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите и данните, подкрепящи стабилността на промяната на лекарственото вещество омепразол магнезий и омепразол.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разработи и въведе втори метод за идентификация на лекарственото вещество омепразол.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи в подкрепа на спецификацията за срока на годност на крайния продукт.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи, подкрепящи границите на количествено изразяване на лекарствения продукт.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Bulgarian: MUPS и капсули
Lithuanian: MUPS (angl.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави данните за устойчивостта на междинния продукт/продукта в насипно състояние.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Bulgarian: Португалия AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: 2745-663 Barcarena
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Bulgarian: DK-2620 Albertslund
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Швеция
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Bulgarian: Румъния AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар, ако:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.