FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega Protium 40 mg võib mõjutada teiste ravimite toimet, seetõttu informeerige oma arsti: - kui te võtate selliseid ravimeid nagu ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) ja erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide raviks), sest Protium 20 mg võib takistada neid ja teisi ravimeid toimet avaldamast; - kui te kasutate vere hüübivust vähendavaid ravimeid nagu varfariin või fenprokumoon.
Latvian: Citu zāļu lietošana Protium 40 mg tabletes var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, tādēļ pastāstiet savam ārstam, ja lietojat tādas zāles kā ketokonazols, itrakonazols un pozakonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibs (lieto noteiktu vēža formu ārstēšanai), jo Protium 40 mg tabletes var pārtraukt pareizu šo un citu zāļu iedarbību; - varfarīnu un fenprokumonu, kas ietekmē asins sabiezēšanu un šķidrināšanos.
Estonian: Soovitatav algannus on tavaliselt kaks tabletti ööpäevas.
Latvian: Parasti ieteicamā sākumdeva ir divas tabletes dienā.
Estonian: Pantozol, Pantoprazol Byk
Latvian: Pantorc, Pantopan, Pantecta, Peptazol
Estonian: Mitteselektiivsetest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktika vastava riskiga patsientidel, kes vajavad samaaegset ravi MSPVA-dega (vt lõik 4.4).
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kam nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Nägemishäired nagu ähmane nägemine, nõgeslööve, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse (perifeerne ödeem), allergilised reaktsioonid, depressioon, rindade suurenemine meestel.
Latvian: - Reti (rodas 1 - 10 lietotājiem no 10 000) redzes traucējumi, piemēram, redzes miglošanās; nātrene; sāpes locītavās; muskuļu sāpes; ķermeņa masas pārmaiņas; paaugstināta ķermeņa temperatūra; ekstremitāšu pietūkšana (perifēra tūska); alerģiskas reakcijas, depresija, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli päevas (üks Protium 20 mg tablett).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola (vienu 20 mg pantoprazola tableti).
Estonian: Lisaks sellele leiti rottidel eesmao soomusrakulisi papilloome.
Latvian: Bez tam žurku vārtniekā tika atklātas plakanšūnu papilomas.
Estonian: Soovitatav annustamine:
Latvian: Apdrukas tinte:
Estonian: Üleannustamise korral, kui esinevad mürgistuse kliinilised sümptomid, tuleb rakendada tavalist sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana un radušās intoksikācijas klīniskās pazīmes, nav citu terapeitisku rekomendāciju, kā vien veikt simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Estonian: Kui te võtate Protium 40 mg tablette rohkem kui ette nähtud Võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja esat lietojis Protium 40 mg tabletes vairāk nekā noteikts Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tavaliselt kestab refluksösofagiidi ravi 4…8 nädalat.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Estonian: Üleannustamise nähud ei ole teada.
Latvian: Nav zināmu pārdozēšanas simptomu.
Estonian: - Väga harva (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st): Vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise.
Latvian: Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) samazināts trombocītu skaits asinīs, kad biežāk nekā parasti var rasties asiņošana vai asinsizplūdumi; mazināts leikocītu skaits, kad biežāk var rasties infekcija.
Estonian: Süstelahuse pulbri lahustamiseks lisatakse viaalile 10 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) füsioloogilist naatriumkloriidi süstelahust.
Latvian: Šķīdums ievadīšanai tiek pagatavots ar 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda injekciju šķīduma.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest: - planeerimata kaalulangus; - korduv oksendamine; - neelamisraskus; - veriokse; - kahvatus ja nõrkus (aneemia); - veri väljaheites; - tõsine ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Protium 20 mg võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, apgrūtināta rīšana, asins atvemšana, izskatāties bāls un jūtaties vājš (anēmija), fēcēs ir asinis, smaga un/vai pastāvīga caureja, jo Protium 20 mg tabletes bijis saistīts ar nelielu infekciozas caurejas biežuma palielināšanos.
Estonian: Protium 40 mg tabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Latvian: Protium 40 mg tabletes pieejams šāda lieluma iepakojumā:
Estonian: Ägenemise paranemisel võib annuse uuesti vähendada 20 mg pantoprasoolini.
Latvian: Šādam gadījumam pieejams Protium 40 mg. Pēc slimības izzušanas devu atkal var samazināt līdz 20 mg pantoprazola.
Estonian: Juhul kui happeproduktsiooni teie maos on vaja kiiresti maha suruda, siis piisab enamusel patsientidest algannusest 4 viaali (160 mg) ööpäevas.
Latvian: Ja kontrole pār skābes līmeni kuņģī jāpanāk ātri, pietiekama kuņģa skābes līmeņa pazeminājuma panākšanai parasti pietiek ar 160 mg lielu sākumdevu (četriem flakoniem).
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud: {KK/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Estonian: 1. Mis ravim on Protium 20 mg tabletid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Protium 20 mg tablettide võtmist 3.
Latvian: Kas ir Protium 20 mg tabletes un kādam nolūkam to lieto Pirms Protium 20 mg tabletes lietošanas Kā lietot Protium 20 mg tabletes Iespējamās blakusparādības
Estonian: Ärge kasutage Protium 40 mg tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sisepakendil pärast märget „Kõlblik kuni".
Latvian: Nelietot Protium 40 mg tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un iepakojuma pēc apzīmējuma „Derīgs līdz".
Estonian: Loomuuringutes on leitud, et pantoprasool eritub rinnapiima.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka pantoprazols tiek izvadīts ar mātes pienu.
Estonian: Liigesvalu; lihasvalu
Latvian: Galvassāpes; reibonis
Estonian: Protium 20 mg tabletid võivad mõjutada teiste ravimite toimet, seetõttu informeerige oma arsti: - kui te võtate selliseid ravimeid nagu ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) ja erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide raviks), sest Protium 20
Latvian: Citu zāļu lietošanu Protium 20 mg tabletes var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, tādēļ pastāstiet savam ārstam, ja lietojat tādas zāles kā ketokonazols, itrakonazols un pozakonazols (tās lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibs (lieto noteiktu vēža formu ārstēšanai), jo Protium 20 mg tabletes var pārtraukt pareizu šo un citu zāļu iedarbību.
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli päevas (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pantoprazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund ja kliirens umbes 0,1 l/h/kg.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, un klīrensa ātrums ir aptuveni 0,1 l/h/kg. Dažos gadījumos pacientiem novērota kavēta eliminācija.
Estonian: Oluline teave mõningate Protium 20 mg tablettide koostisainete suhtes Protium 20 mg tabletid sisaldavad sojaõli.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Protium 20 mg tabletes sastāvdaļām
Estonian: Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja ägenemise profülaktika Tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai un lai nepieļautu atviļņa ezofagīta atjaunošanos Parastā deva ir viena tablete dienā.
Estonian: Kuna pantoprasool seondub ulatuslikult plasmavalkudega, siis on ta dialüüsitav üksnes vähesel määral.
Latvian: Pantoprazols ļoti lielā mērā piesaistās pie proteīniem, tādēļ to nevar viegli izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi toimeaine, asendatud bensimidasoolide, sojaõli või Protium 40 mg tablettide mõne teise abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzimidazola atvasinājumiem, sojas eļļu vai jebkuru no palīgvielām, vai pārējiem kombinācijas līdzekļiem.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest: - planeerimata kaalulangus; - korduv oksendamine; - neelamisraskus; - veriokse; - kahvatus ja nõrkus (aneemia); - veri väljaheites; - tõsine ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Protium 40 mg võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: neieplānota novājēšana, atkārtota vemšana, apgrūtināta rīšana, asins atvemšana, izskatāties bāls un jūtaties vājš (anēmija), fēcēs ir asinis, smaga un/vai pastāvīga caureja, jo Protium 40 mg tabletes bijis saistīts ar nelielu infekciozas caurejas biežuma palielināšanos.
Estonian: Pakendid: 1 viaal või 5 (5 x 1) viaali süstelahuse valmistamise pulbriga.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons un 5 (5x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid alates 12. eluaastast Refluksösofagiit.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma Atviļņa ezofagīts.
Estonian: Ärge võtke Protium 20 mg tablette: - kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, sojaõli või Protium 20 mg tablettide mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6).
Latvian: Nelietojiet Protium 20 mg tabletes šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pantoprazolu, sojas eļļu vai kādu citu Protium sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6.). - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem protonsūkņa inhibitoriem.
Estonian: Täiskasvanud: - mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktikaks vastava riskiga inimestel, kes peavad pideavalt MSPVA-sid kasutama.
Latvian: Pieaugušajiem: - Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL, piemēram, ibuprofēna) izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas profilaksei pacientiem ar palielinātu risku, kuriem NPL jālieto nepārtraukti.
Estonian: 1. Mis ravim on Protium 40 mg tabletid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Protium 40 mg tablettide võtmist 3.
Latvian: Kas ir Protium 40 mg tabletes un kādam nolūkam to lieto Pirms Protium 40 mg tabletes lietošanas Kā lietot Protium 40 mg tabletes Iespējamās blakusparādības
Estonian: Bakterite poolt põhjustatud seedetrakti infektsioonid Pantoprasool, sarnaselt kõigile PPI-dele, võib suurendada seedetraktis tavaliselt elunevate bakterite arvu.
Latvian: Baktēriju izraisītas kuņģa - zarnu trakta infekcijas Sagaidāms, ka pantoprazols, tāpat kā visi protonsūkņa inhibitori (PSI), varētu palielināt kuņģa un zarnu trakta sākumdaļā normāli esošo baktēriju daudzumu.
Estonian: Helicobacter pylori hävitamine Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandiga patsientidel koos sobiva antibiootikumraviga.
Latvian: Kombinācijā ar piemērotu antibiotiku terapiju Helicobacter pylori (H. pylori) izskaušana pacientiem, kam ir ar H. pylori saistīta čūla.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik sagedamini kontrollida vere hüübivuse näitajaid; - kui te võtate atasanaviiri (kasutatakse HIV infektsiooni raviks) sisaldavat ravimit.
Latvian: Jums var būt nepieciešami sīkāki izmeklējumi; - atazanaviru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Estonian: Teadmata kehakaalu muutused
Latvian: Nav zināmi traucējumi reibonis
Estonian: 80 mg ööpäevas ületavate annuste korral peab annuse jagama kaheks ning manustama kahe üksikannusena.
Latvian: Ja deva pārsniedz 80 mg dienā, deva jādala un zāles jālieto divas reizes dienā.
Estonian: MUU
Latvian: OTHER
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik sagedamini kontrollida vere hüübivuse näitajaid; kui te võtate atasanaviiri (kasutatakse HIV infektsiooni raviks) sisaldavat ravimit.
Latvian: Var būt nepieciešams veikt sīkākus izmeklējumus; atazanaviru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse paranemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi.
Latvian: Ja šis laika posms nav pietiekams, slimība parasti izzūd nākamo 4 nedēļu laikā.
Estonian: Patsientide erigrupid: - Kui teil on tegemist raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi teile ööpäevas mansutada rohkem kui 20 mg (pool viaali).
Latvian: Īpašas pacientu grupas: - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, dienas deva injekcijās drīkst būt tikai 20 mg
Estonian: Protium 20 mg tabletid kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse selektiivseteks prootonpumba inhibiitoriteks - need on ravimid, mis vähendavad maos toodetava happe kogust.
Latvian: KAS IR PROTIUM 20 MG TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Protium ir selektīvas darbības "protonsūkņa inhibitors" - zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu.
Estonian: Maohaavandi korral piisab tavaliselt 4-nädalasest ravist.
Latvian: Kuņģa čūlas terapijai parasti ir nepieciešams 4 nedēļu laika posms.
Estonian: Ärge võtke Protium 40 mg tablette: - kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, sojaõli või Protium 40 mg tablettide mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6).
Latvian: Nelietojiet Protium 40 mg tabletes šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pantoprazolu, sojas eļļu vai kādu citu Protium sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6.). - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem protonsūkņa inhibitoriem.
Estonian: Annusevahemikus 10…80 mg on pantoprasooli farmakokineetika lineaarne nii suukaudse kui veenisisese manustamise järgselt.
Latvian: Ja pantoprazola deva ir robežās no 10 līdz 80 mg, gan pēc perorālas, gan intravenozas lietošanas tā kinētika plazmā ir lineāra.
Estonian: Refluksösofagiidi korral piisab tavaliselt 4-nädalasest ravist.
Latvian: Atviļņa ezofagīta terapijai parasti ir nepieciešams 4 nedēļu laika posms.
Estonian: On andmeid, et pantoprasool eritub ka inimese rinnapiima.
Latvian: Arī cilvēkiem ziņots par pantoprazola izvadīšanu ar mātes pienu.
Estonian: Sama kehtib imetamisperioodi kohta.
Latvian: Tas pats attiecas uz zīdīšanas periodu.
Estonian: Sel põhjusel tohib pantoprasooli kasutada ainult siis, kui kasulikkus ületab võimaliku riski.
Latvian: Tādēļ pantoprazolu drīkst lietot vienīgi tad, kad ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Estonian: Pantoprasool ei ole registreeritud Islandil ja Maltal.
Latvian: Pantoprazols nav reģistrēts Islandē un Maltā.
Estonian: Kokkuvõttes oli esitatud teave üldiselt asjakohane; siiski tuvastati mõni lahendamata väike vasturääkivus.
Latvian: Kopumā iesniegtā informācija bija atbilstoša; tomēr konstatēja vairākus nenozīmīgus neatrisinātus jautājumus.
Estonian: monograafia andmed.
Latvian: monogrāfiju.
Estonian: Nende esinemisel ei tohi patsiendid juhtida autot ega töötada masinatega."
Latvian: Ja šīs reakcijas rodas, pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus".
Estonian: Kogemus lastel on piiratud ja seetõttu ei soovitata Protium i.v.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota, un tādēļ Protium i.v.
Estonian: Lisaks lihtsustati H. pylori likvideerimise näidustust.
Latvian: Vienkāršoja arī H. pylori izskaušanas indikāciju.
Estonian: Riski vähendamiseks selles populatsioonis viidi see väide lõiku 4.2.
Latvian: Lai mazinātu risku šai populācijai, šo tekstu pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Estonian: Kokkuleppel Euroopa Ravimiametiga ühtlustati menetluse käigus ka 3. moodul.
Latvian: Pēc vienošanās ar EMEA šīs procedūras laikā saskaņoja arī 3. moduli.
Estonian: Inimravimite komitee pidas ravimit puudutavat üldteavet vastuvõetavaks.
Latvian: CHMP uzskatīja vispārējo informāciju par zāļu vielu par pieņemamu.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et optimaalne kestus on üks nädal ja individuaalsetel juhtudel võib soovitada veel üht 7-päevast ravikuuri.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka optimālais terapijas ilgums ir viena nedēļa un ka vēl vienu septiņu dienu kursu varētu ieteikt atsevišķos gadījumos.
Estonian: Juhised ühtlustati selles osas, et tablette ei tohi närida ega purustada ning tuleb neelata tervelt koos vähese veega 1 tund enne sööki.
Latvian: Saskaņoti norādījumi, ka tabletes nedrīkst sakost vai saspiest un ka tās jānorij veselas vienu stundu pirms maltītes, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Samuti vaieldakse kõige efektiivsema ravi kestuse üle, sest Euroopa ravijuhised on vastuolus uute uuringutega, mis võivad peegeldada erinevat resistentsuse taset uuritud populatsioonides.
Latvian: Līdzīgi apspriests efektīvākais ārstēšanas ilgums, jo Eiropas vadlīnijas ir pretrunā ar nesen veiktiem pētījumiem, kas var liecināt par dažādu rezistences sastopamību pētītajās populācijās.
Estonian: PROTIUMi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Latvian: PROTIUM UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Estonian: • Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
Estonian: Müügilubade soovitatavad tingimused on esitatud IV lisas.
Latvian: Ieteicamie reģistrācijas apliecības nosacījumi ir norādīti IV pielikumā.
Estonian: Inimravimite komitee palus selles küsimuses arvamust efektiivsuse töörühma kardiovaskulaarsete haiguste alarühmalt (EWP-CVS).
Latvian: CHMP lūdza Efektivitātes darba grupas Kardiovaskulārās apakšgrupas (EWP-CVS) viedokli par šo jautājumu.
Estonian: Lõigus 6.6 kinnitati intravenoosse ravimvormi tekst üksikasjaliku teabega lahuse valmistamise ja eriliste ettevaatusabinõude kohta.
Latvian: Intravenozai zāļu formai 6.6. apakšpunktā apstiprināja tekstu ar detalizētu informāciju par šķīduma pagatavošanu un īpašiem piesardzības pasākumiem.
Estonian: Kofeiini ja etanooli eraldi lisamine on õigustatud nende laialdase kasutamise tõttu.
Latvian: Atsevišķa kofeīna un metanola iekļaušana ir pamatota ar to plašo lietošanu.
Estonian: Ravi pantoprasooliga oli neis uuringuis hästi talutav ning selle riski ja kasulikkus suhe oli soodne.
Latvian: Pantoprazola terapijas panesamība šajos pētījumos bija laba, un tā ieguvumu/riska attiecība bija labvēlīga.
Estonian: 1. mooduli osas peeti esitatud olemasolevaid kõigi tootjate müügilube Euroopa Liidu riikides ja Euroopa Liidu inspektoraatide heade tootmistavade (GMP) sertifikaate ravimitootjatele Euroopa Liidu välistes riikides koos tootja kvalifitseeritud isikute (QP) deklaratsioonidega ravimi väljalaskeks Euroopa Liidus vastuvõetavateks.
Latvian: Attiecībā uz 1. moduli iesniegtās spēkā esošās ražošanas atļaujas visiem preparātu ražotājiem ES valstīs un ES kontrolieru izsniegtos LRP sertifikātus preparātu ražotājiem ne-ES valstīs kopā ar ražotāja QP paziņojumu preparāta laišanai ES tirgū uzskatīja par pieņemamiem.
Estonian: Konkreetselt kinnitati metaboolse tee kirjeldus, mis peegeldab adekvaatselt teadaolevaid andmeid pantoprasooli metabolismi kohta, ja tekst antibiootikumide koostoimete kohta.
Latvian: Konkrēti apstiprināja metaboliskā ceļa aprakstu, kas atbilstoši atspoguļo par pantoprazola metabolismu zināmo informāciju, un tekstu par mijiedarbību ar antibiotikām.
Estonian: Välja arvatud üks juhtumi kirjeldus, mis viitas kergele mõjule imikule, puuduvad edasised kliinilised kogemused.
Latvian: Izņemot vienu gadījuma ziņojumu, kurā norādīta neliela slodze zīdainim, citas klīniskās pieredzes nav.
Estonian: Konkreetselt ühtlustati tekst, mis puudutas üldist farmakokineetikat, biosaadavust, omadusi patsientide või erirühmade ning laste puhul.
Latvian: Konkrēti saskaņoja tekstu par vispārējo farmakokinētiku, biopieejamību, raksturojumu pacientiem/īpašām pacientu grupām un bērniem.
Estonian: • Zollingeri-Ellisoni sündroom ja muud patoloogilised hüpersekretoorsed seisundid
Latvian: • Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas stāvokļi.
Estonian: Teadaoleva CYP 3A4 või CYP 2C19 osalusega ravimite (nagu karbamasepiin, diasepaam, glibenklamiid ja nifedipiin) lisamine on õigustatud.
Latvian: Vielu, kuru metabolismā zināma CYP 3A4 vai CYP 2C19 līdzdalība (piemēram, karbamazepīns, diazepāms, glibenklamīds un nifedipīns), iekļaušana ir pamatota.
Estonian: Lõigus 4.6 öeldakse nüüd: „Otsus imetamise jätkamise või mittejätkamise kohta või Protiumiga ravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele arvesse võttes."
Latvian: apakšpunktā tagad norādīts, ka "lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Protium terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un Protium terapijas sniegto ieguvumu sievietei".
Estonian: EWP-CVS leidis, et puuduvad andmed, mis toetaksid pantoprasooli ja klopidogreeli vahelist koostoimet.
Latvian: EWP-CVS secināja, ka nav pierādījumu, kas atbalstītu mijiedarbību starp pantoprazolu un klopidogrelu.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et kohustus nende vasturääkivuste lahendamiseks on piisav ja haldustegevuse vähendamiseks pakutakse välja tavapärane 1-aastane tähtaeg pärast Euroopa Komisjoni otsuse avaldamist kõigi vastuste dokumentide esitamiseks ühe andmepakmena (vt IV lisa).
Latvian: CHMP uzskata, ka apņemšanās atrisināt šos jautājumus ir pietiekama un, lai mazinātu administratīvā darba apjomu, visus atbildes dokumentus ierosināts iesniegt kopā vienu gadu pēc EK lēmuma pieņemšanas vienotā datu paketē (skatīt IV pielikumu).
Estonian: Et müügiloa hoidja esitas uuringu, mis oli läbi viidud teabe andmiseks seoses pantoprasooli toimega autojuhtimise ja masinate kasutamise sutlikkusele, öeldakse nüüd lõigus 4.7: „Võivad esineda kõrvalnähud, nagu peapööritus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Latvian: Tā kā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pētījumu, kas veikts, lai sniegtu informāciju par pantoprazola ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tagad 4.7. apakšpunktā norādīts "var rasties tādas zāļu blakusparādības kā reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kuigi üks mitmekeskuseline uuring viitab, et prootonpumba inhibiitorite kasutamine raseduse esimese trimestri ajal ei ole seotud suurenenud teratogeense riskiga, on kliiniline kogemus raseduse ajal piiratud.
Latvian: Lai gan vienā daudzcentru pētījumā konstatēts, ka PSI lietošana grūtniecības pirmā trimestra laikā nav saistīta ar teratogēniskā riska palielināšanos, klīniskā pieredze par lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Estonian: Leiti, et pikaajalist ravi saavaid patsiente peab jälgima regulaarselt, eelkõige kui raviaeg ületab 1 aastat.
Latvian: Uzskatīja, ka pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, regulāri jāuzrauga, īpaši tad, ja ārstēšanas perioda ilgums pārsniedz vienu gadu.
Estonian: • Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja relapside ennetamine
Latvian: • Atviļņa ezofagīta ilgstoša ārstēšana un recidīvu profilakse.
Estonian: Esitatud metaanalüüsid ja kontrollitud kliinilised uuringud toetavad H. pylori likvideerimiseks kavandatud kombinatsioonide efektiivsust, kuid liikmesriikide vahel esinevad suured lahknevused.
Latvian: Iesniegtās metaanalīzes un kontrolētie klīniskie pētījumi atbalsta ierosinātu H. pylori izskaušanas kombināciju efektivitāti, bet ar lielām atšķirībām dalībvalstu vidū.
Estonian: Vaadati üle meetod ja statistiline lähenemise koos esitatud andmetega ning inimravimite komitee leidis, et hinnanguline sagedus on asjakohane.
Latvian: Pārskatīja metodi un statistisko pieeju kopā ar iesniegtajiem datiem, un CHMP uzskatīja, ka aprēķinātais sastopamības biežums ir atbilstošs.
Estonian: Protium (pantoprasool) on prootonpumba inhibiitor (PPI), mida kasutatakse gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) raviks.
Latvian: Protium (pantoprazols) ir protonsūkņu inhibitors (PSI) un to lieto gastroezofageālās atviļņa slimības (GEAS) ārstēšanai.
Estonian: Eakatel patsientidel ja kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Protiumi kasutatakse ka selliste seisundite raviks, kus tekib liiga palju maohapet, nagu Zollingeri-Ellisoni sündroom.
Latvian: To lieto arī lai ārstētu slimības, kuru gadījumā kuņģī veidojas pārāk daudz skābes, piemēram, Zolindžera-Elisona sindromu.