FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Swedish: Vad Pergoveris är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pergoveris Hur du använder Pergoveris Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pergoveris Cum să utilizați Pergoveris Reacții adverse posibile Cum se păstrează Pergoveris Conținutul ambalajului și alte informații
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver.
Romanian: 1 flacon cu pulbere.
Swedish: • En avfallsbehållare för kassation av glas och nålar
Romanian: • un recipient special pentru obiecte ascuțite pentru înlăturarea în condiții de siguranță a ambalajelor din sticlă și a acelor
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Romanian: • Pulberea conține pelete liofilizate albe până la aproape albe, într-un flacon de sticlă cu un dop din cauciuc bromobutilic, conținând 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) de folitropină alfa și 75 UI (echivalent cu 3 micrograme) de lutropină alfa.
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,72 ml vätska 7 injektionsnålar
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,72 ml soluție 7 ace pentru injecție
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna stadigt med ena handen och för in nålen i det yttre nålskyddet.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu o mână și introduceți acul în capacul exterior al acului.
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 1,44 ml vätska 14 injektionsnålar
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 1,44 ml soluție 14 ace pentru injecție
Swedish: Håll intryckt!
Romanian: Păstrați acest prospect.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering För engångsbruk.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Este destinat administrării unice, imediat după prima deschidere a ambalajelor și reconstituire.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med motsvarande antal injektionsflaskor med vätska (1, 3 och 10 injektionsflaskor).
Romanian: Cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Swedish: b. Kontrollera att injektion är slutförd.
Romanian: Verificați efectuarea injecției complete.
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
Romanian: Ce conține Pergoveris Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa.
Swedish: • Siffrorna som visas i doseringsfönstret hjälper dig att:
Romanian: • Numerele afișate în Fereastra de feedback pentru doză vă ajută să: a. Configurați doza prescrisă.
Swedish: Pergoveris ska inte användas med andra läkemedel i samma injektionsspruta.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă.
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Swedish: Doseringsfönster*
Romanian: Fereastra de feedback pentru doză*
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,48 ml soluție 5 ace pentru injecție
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit.
Swedish: • Sätt på pennans lock.
Romanian: • Puneți la loc capacul stiloului injector (pen).
Swedish: • Det finns 3 olika varianter av flerdos injektionspennan:
Romanian: • Stiloul injector (pen) preumplut este disponibil în 3 forme multidoză diferite:
Swedish: 3 injektionsflaskor med pulver.
Romanian: 3 flacoane cu pulbere.
Swedish: EU/1/07/396/002 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor med vätska
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Swedish: EU/1/07/396/003 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor med vätska
Romanian: EU/1/07/396/003 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Swedish: Pergoveris 150 IE/75 IE.
Romanian: PERGOVERIS 150 UI/75 UI
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna får inte administreras som en blandning med andra läkemedel i samma injektion.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași injecție.
Swedish: Milda till svåra reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, erytem, hematom,
Romanian: Reacții la locul injectării ușoare până la severe (de exemplu durere, eritem, hematom, echimoze, edem și/sau iritație la locul injectării)
Swedish: Hur Pergoveris fungerar
Romanian: Cum acționează Pergoveris
Swedish: Vätska: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med en teflonbelagd gummipropp och flip-off-lock av aluminium.
Romanian: Solvent: flacoane din sticlă incoloră (tip I) a 3 ml închise cu dop de cauciuc teflonizat cu capace fără filet protejate cu capse de siguranță din aluminiu.
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är ca 10-14 l. Lutropin alfa uppvisar linjär farmakokinetik; AUC är direkt proportionell mot den administrerade dosen.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ASC, care este direct proporțională cu doza administrată.
Swedish: Hjälpämnen: sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Excipienți: zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului) și apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Emellertid finns det en risk för att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, există posibilitatea apariției SHSO, care este descris mai amplu la pct. 4.4.
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să fie configurată la „0".
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI r-hFSH-450 UI r-hLH/1,44 ml
Swedish: • 1 tom spruta för injektion
Romanian: • 1 seringă goală pentru injecție
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe varje dag för att minimera hudirritation.
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritația pielii, selectați în fiecare zi un alt loc pentru injecție.
Swedish: • Sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydtrat, natriumdivätefosfatmonohydrat och vatten för injektionsvätskor.
Romanian: • Zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Risken för flerbörd är högre för patienter som genomgår ovulationsinduktion än vid naturlig befruktning.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu concepția naturală.
Swedish: • 2 sprit-suddar
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Swedish: • Nålar (ingår i förpackningen) • Spritsuddar (ingår inte i förpackningen)
Romanian: • Ace (incluse în ambalaj)
Swedish: Kasta den använda nålen på ett säkert sätt efter injektionen.
Romanian: După injectare, aruncați în condiții de siguranță acul utilizat.
Swedish: Volym i pennan
Romanian: Piston cu tijă
Swedish: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 7 injektionsnålar för engångsbruk.
Romanian: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 7 ace pentru injecție, de unică folosință.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att försiktigt dra av det.
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului trăgând ușor.
Swedish: Gå vidare till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Romanian: 6: Configurarea dozei prescrise de medicul dumneavoastră.
Swedish: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sackaros, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering).
Romanian: Pulbere: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20, zahăr, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH ului) și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului).
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură.
Swedish: c. Eller läsa av den dos som återstår att injicera med en annan injektionspenna.
Romanian: Citiți doza care a rămas de injectat cu un al doilea stilou injector (pen).
Swedish: (internationella enheter) follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa i 0,48 ml och kan avge två doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Romanian: (Unități Internaționale) de folitropină alfa și 150 UI de lutropină alfa în 0,48 ml și poate elibera două doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Swedish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 5 injektionsnålar för engångsbruk.
Romanian: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 5 ace pentru injecție, de unică folosință.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Swedish: Exempel på en behandlingsdagbok för en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionspenna:
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament cu utilizarea unui stilou injector (pen) (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pergoveris 150 IE/75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pergoveris 150 UI/75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Swedish: Pulver: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med propp (brombutylgummi) och flip-off-lock av aluminium.
Romanian: Pulbere: flacoane din sticlă incoloră (tip I) a 3 ml închise cu dopuri (cauciuc brombutilic) și capace fără filet protejate cu capse de siguranță din aluminiu.
Swedish: • buk- och bäckensmärtor
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Swedish: Behandlingsdagbok till Pergoveris förfylld injektionspenna
Romanian: Jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Swedish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 14 injektionsnålar för engångsbruk.
Romanian: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 14 ace pentru injecție, de unică folosință.
Swedish: Vrida dosinställningsknappen tills den dos du ska injicera visas i doseringsfönstret.
Romanian: 6.1. Rotiți butonul de configurare a dozei până când apare doza dorită în Fereastra de feedback pentru doză.
Swedish: Varje Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,72 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge tre doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml conține 0,72 ml de soluție injectabilă și poate elibera trei doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Swedish: (internationella enheter) follitropin alfa och 450 IE lutropin alfa i 1,44 ml och kan avge sex doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Romanian: (Unități Internaționale) de folitropină alfa și 450 UI de lutropină alfa în 1,44 ml și poate elibera șase doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Swedish: • Bekräfta att du fått en fullständig injektion (kolumn 7) ELLER anteckna den siffra som visas i doseringsfönstret om den inte är "0" (kolumn 8).
Romanian: • Confirmați administrarea unei injecții complete (coloana 7) SAU înregistrați numărul afișat în
Swedish: Pulver: vit till benvit, frystorkad kaka.
Romanian: Pulbere: liofilizat (pelete) de culoare albă până la aproape albă.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 UI r-hFSH/75 UI r-hLH
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Romanian: • Un flacon conține folitropină alfa 150 UI (echivalentul a 11 micrograme) și lutropină alfa 75 UI (echivalentul a 3 micrograme).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa* (r-hFSH) 150 UI (corespunzător la 11 micrograme) și lutropină alfa* (r-hLH) 75 UI (corespunzător la 3 micrograme).
Swedish: Varje Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,48 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge två doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml conține 0,48 ml de soluție injectabilă și poate elibera două doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Swedish: Ansluta nålen.
Romanian: 5.4. Atașați acul.
Swedish: Varje Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml förfylld injektionspenna innehåller 1,44 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge sex doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml conține 1,44 ml de soluție injectabilă și poate elibera șase doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Swedish: Bered sprutan för injektion
Romanian: Pregătirea seringii pentru injecție
Swedish: Subkutan användning
Romanian: Conținutul de sodiu
Swedish: • Rotera injektionsflaskan försiktigt utan att ta bort sprutan.
Romanian: • Rotiți ușor, fără a scoate seringa.
Swedish: Hur Pergoveris ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Pergoveris
Swedish: Återanvänder en injektionspenna behöver du INTE titta efter någon vätskedroppe.
Romanian: NU este necesar să verificați prezența unei picături de lichid.
Swedish: Pergoveris 150 IE/75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning follitropin alfa/lutropin alfa
Romanian: Pergoveris 150 UI /75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa/Lutropină alfa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI r-hFSH-150 UI r-hLH/0,48 ml
Swedish: Detta kan ta upp till 5 veckor.
Romanian: Acest proces poate dura până la 5 săptămâni.
Swedish: Detta kan hjälpa kvinnorna att bli gravida.
Romanian: Aceasta le poate ajuta pe aceste femei să rămână însărcinate.
Swedish: EPAR för Pergoveris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pergoveris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • blödning från det genitala området utan känd orsak,
Romanian: • sângerări în regiunea genitală din cauze necunoscute,
Swedish: Därför presenterade företaget uppgifter från studier som genomfördes under utvecklingen av Luveris för att stödja användningen av Pergoveris.
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat informațiile obținute din studiile efectuate în timpul dezvoltării Luveris pentru susținerea utilizării Pergoveris.
Swedish: Den första injektionen måste ges under direkt överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem, men om patienten så önskar kan hon injicera sig själv under förutsättning att hon fått lämplig träning och har tillgång till expertrådgivning.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supravegherea directă a unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate, dar pacienta poate să-și facă singură injecția, dacă dorește, cu condiția să fi fost instruită în mod corespunzător și să aibă acces la consiliere de specialitate.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pergoveris?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pergoveris?
Swedish: Vid behov kan dosen av follitropin alfa ökas genom tillsats som separat läkemedel, med 7 till 14 dagar mellan varje dosökning.
Romanian: Dacă este nevoie, doza de folitropină alfa poate fi mărită prin adăugarea acesteia sub forma unui medicament administrat separat, cu un interval de 7-14 zile între fiecare creștere a dozei.
Swedish: Mer information om Pergoveris
Romanian: Alte informații despre Pergoveris
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pergoveris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pergoveris.
Swedish: De 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pergoveris som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pergoveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Swedish: Vid mindre startdoser än den rekommenderade kan det hända att de inte räcker till för att stimulera utvecklingen av en follikel.
Romanian: Administrarea unei cantități mai mici decât doza inițială recomandată poate fi insuficientă pentru stimularea dezvoltării unui folicul.
Swedish: Företaget genomförde även bioekvivalensstudier för att utröna om den kombinerade injektionen gav samma halter av de aktiva substanserna i kroppen som de två läkemedlen tagna var för sig.
Romanian: Compania a efectuat, de asemenea, studii de bioechivalență pentru a determina dacă injecția combinată produce în organism aceleași niveluri ale substanțelor active ca cele două medicamente administrate separat.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Pergoveris (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, cystor på äggstockarna och reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, klåda, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Pergoveris (observate la mai mult de 1 pacientă din 10) sunt dureri de cap, chisturi ovariene și reacții la locul injecției (de exemplu, durere, mâncărime, înroșire, învinețire, tumefiere sau iritație la locul injecției).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 internationella enheter (IE) follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per dag, men doseringen ska anpassas efter patientens svar.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 de unități internaționale (UI) de folitropină alfa și de 75 UI de lutropină alfa o dată pe zi, dar aceasta trebuie adaptată în funcție de răspunsul pacientei.
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges till kvinnor som har missbildningar i könsorganen eller som har fibroida tumörer i livmodern som skulle hindra dem från att bli gravida.
Romanian: Este contraindicat și la femeile care prezintă malformații ale organelor sexuale sau care prezintă tumori fibroase ale uterului care le împiedică să rămână gravide.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pergoveris ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pergoveris.
Swedish: • förstorade äggstockar eller en cysta på äggstocken som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom och som uppkommit utan känd orsak,
Romanian: • ovare mărite sau chist ovarian care nu este cauzat de boala ovarelor polichistice și este de origine necunoscută,
Swedish: I kroppen stimulerar FSH äggproduktionen och LH stimulerar frisättningen av ägg.
Romanian: În organism, FSH stimulează producerea ovulelor, iar LH stimulează eliberarea lor.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Pergoveris är större än riskerna och rekommenderade att Pergoveris skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Pergoveris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: • äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer.
Romanian: • cancer ovarian, uterin sau mamar.
Swedish: Genom att ersätta de hormoner som saknas gör Pergoveris det möjligt för kvinnor med FSH- och LHbrist att utveckla en follikel som kommer att frisätta ett ägg efter en injektion med hormonet humant koriongonadotropin (hCG).
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor absenți, Pergoveris ajută femeile cu deficiență de FSH și LH să dezvolte un folicul, care va elibera un ovul după injectarea hormonului numit gonadotrofină corionică umană (hCG).
Swedish: Pergoveris ges som en injektion under huden en gång dagligen tills patienten har utvecklat en lämplig follikel, vilket bedöms genom ultraljudsundersökning och genom mätning av östrogenhalten i blodet.
Romanian: Pergoveris se administrează prin injecție subcutanată o dată pe zi până în momentul în care pacienta dezvoltă un folicul corespunzător, conform celor observate în timpul examinărilor ultrasonografice și prin măsurarea concentrației de estrogen din sânge.
Swedish: Vad är Pergoveris och vad används det för?
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează?
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som har
Romanian: Pergoveris este contraindicat la femeile care prezintă:
Swedish: Behandlingen kan ge överstimulering av äggstockarna (s.k. ovariellt överstimuleringssyndrom, OHSS), vilket kan leda till svåra medicinska problem.
Romanian: Tratamentul poate determina hiperstimularea ovariană (cunoscută ca sindromul de hiperstimulare ovariană), care poate conduce la apariția unor probleme medicale grave.
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen,
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei pituitare,
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten follitropin alfa/lutropin alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină alfa / lutropină alfa
Swedish: Pergoveris är avsett att användas av vuxna kvinnor som har låga halter av två typer av hormon som stimulerar äggstockarna: follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH).
Romanian: Pergoveris este destinat femeilor adulte care prezintă valori scăzute a doi hormoni care stimulează ovarele - hormonul de foliculostimulant (FSH) și hormonul luteinizant (LH).
Swedish: Varför godkänns Pergoveris?
Romanian: De ce a fost aprobat Pergoveris?
Swedish: Vilka är riskerna med Pergoveris?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pergoveris?
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som inte kan få någon nytta av läkemedlet, t.ex. till kvinnor med primär äggstockssvikt (när äggstockarna slutar fungera innan klimakteriet inträder).
Romanian: Pergoveris este contraindicat când nu se obține niciun beneficiu, ca în cazul femeilor cu insuficiență ovariană primară (când ovarele nu mai funcționează înainte de menopauză).
Swedish: Tromboembolism (blodproppar i blodkärlen) kan inträffa, men detta är mycket ovanligt och inträffar vanligen i samband med svår OHSS.
Romanian: Tromboembolismul (formarea de cheaguri în vasele de sânge) poate apărea foarte rar, fiind de obicei asociat cu sindromul de hiperstimulare ovariană grav.