FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cortavance registravimo liudijimą bendrovei Virback S.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Lithuanian: Cortavance veiklioji medžiaga hidrokortizono aceponatas yra steroidas - medžiaga, mažinanti uždegimą.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Lithuanian: Purškiamos pažeistos vietos, saugant, kad vaisto nepatektų į akis.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Lithuanian: Steroidai yra specialios cheminės medžiagos (diesteriai), kurių mažos dozės gydo odos sutrikimus vaistui įsiskverbiant į išorinį odos sluoksnį ir išsilaikant jame ilgesnį laiką.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Lithuanian: Jei vaisto pateko ant odos ar į akis, kruopščiai nusiplaukite vandeniu.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Lithuanian: Klinikinius tyrimus natūraliomis sąlygomis sudarė daugiacentrės studijos, kurių metu buvo lyginamas šunų su odos niežėjimo sutrikimais gydymas Cortavance su gydymu kitais steroidiniais vaistais.
Estonian: Mis on Cortavance?
Lithuanian: Kas yra Cortavance?
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Cortavance:
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Cortavance buvo patvirtintas?
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį gyvūnams, gydytiems Cortavance, pranešimų nėra.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Lithuanian: Cortavance skirtas šunų odos uždegimams ir niežėjimui gydyti.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Cortavance ir lyginamųjų vaistų veiksmingumas yra panašus.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Lithuanian: Vaisto aprašo klinikinę dalį sudarė dozės nustatymo tyrimai ir vieni klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Cortavance?
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių konsultacijų su veterinaru. Jeigu Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Lithuanian: Cortavance purškalo veiklioji medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Lithuanian: Kokia yra su Cortavance vartojimu siejama rizika?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortavance?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
Lithuanian: Kokie Cortavance privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Cortavance?
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Lithuanian: 150 mg Milteliai injekciniam tirpalui
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Lithuanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Estonian: Aeg (nädalad)
Lithuanian: Laikas (savaitės)
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Lithuanian: Lateksui jautrūs asmenys
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: Õige Vale
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Lithuanian: Niekada nepalikite švirkšto ten, kur jį gali pasiekti kiti asmenys.
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Estonian: Mõlemad korraga ei ole lubatud.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Estonian: Karbis ei ole:
Lithuanian: Kartono dėžutėje nėra:
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed sekukinumabi kasutamise kohta rasedatel.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Nende puudutamisel võib süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Estonian: Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik.
Lithuanian: Nutraukti Cosentyx vartojimą nėra pavojinga.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Estonian: Sekukinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Lithuanian: Vidutinio PASI įvertinimo balo procentinis pokytis nuo pradinių reikšmių laiko atžvilgiu 1-ojo tyrimo (ERASURE) metu
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Estonian: Enne ravi alustamist sekukinumabiga tuleb latentse tuberkuloosiga patsientidel kaaluda tuberkuloosivastase ravi tegemist.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti sekukinumabo pacientams, kuriems diagnozuota latentinė tuberkuliozė, reikia apsvarstyti gydymo nuo tuberkuliozės gydymo galimybę.
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite pridengti nedideliu pleistru.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati PsA uuringus 1.
Lithuanian: Panašūs rezultatai stebėti ir PsA tyrimo 1 metu.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Cosentyxi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, prieš pradėdami vartoti Cosentyx kreipkitės į gydytoją patarimo.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Estonian: Lisaks hinnati ühes uuringus pikaajalist raviskeemi võrreldes „vastavalt vajadusele kasutatava kordusravi" skeemiga [SCULPTURE].
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema [SCULPTURE tyrimas].
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduse järgi, kõige sagedasem esimesena.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išdėstytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
Estonian: Sekukinumabi kasutavad patsiendid võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiine.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojančius pacientus galima skiepyti inaktyvuotomis ar negyvosiomis vakcinomis.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Estonian: Mida on süstimiseks veel vaja:
Lithuanian: Ko dar papildomai Jums prireiks norint sušvirkšti vaisto:
Estonian: Viaali alles jäänud lahust ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Organsüsteemi klass
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Estonian: Keskmine muutus
Lithuanian: Vidutinis pokytis iki
Estonian: Tabel 4 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte uuringus CLEAR
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Estonian: • kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
Estonian: Need juhendid on mõeldud abistamaks teid õigesti süstima kasutades Cosentyx SensoReady pen-süstlit.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos padėti Jums teisingai susišvirkšti vaisto naudojant Cosentyx SensoReady švirkštiklį.
Estonian: Uurige süstlit.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et sekukinumab ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas sekukinumabu neslopina humoralinio imuninio atsako į vakcinas nuo meningokokinės infekcijos ar gripo.
Estonian: Karbis on:
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra:
Estonian: Ravinädalad n = hinnatud patsientide arv
Lithuanian: Gydymo savaitės n = pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad pöörduksid arsti poole infektsioonile viitavate nähtude või sümptomite esinemise korral.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Estonian: Joonis 2 ACR20 ravivastus PsA uuringus 2 aja jooksul kuni 52. nädalani
Lithuanian: ACR20 atsakas PsA tyrimo 2 laikotarpiu iki 52 savaitės
Estonian: • Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Estonian: Kui teil tekib anafülaksia või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb sekukinumabi manustamine koheselt lõpetada ning alustada asjakohase raviga.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti sekukinumabo vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Estonian: Nõela otsas võite näha vedeliku tilka.
Lithuanian: Ant adatos smaigalio galite pastebėti tirpalo lašelį.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Estonian: Eakad (65 aastat ja vanemad) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Tõsistest infektsioonidest teatati 1,2%-l sekukinumabiga ravi saanud patsientidest (0,015 juhtu patsiendiaasta kohta jälgimisperioodil).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 1,2 % sekukinumabo vartojusių pacientų (0,015 atvejo per paciento metų stebėjimo laikotarpį).
Estonian: • Roheline märk näitab süstimise kulgu.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Estonian: Neutropeenia <0,5x10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Platseebo n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
Estonian: Ei ole teada, kas sekukinumab eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Ärge proovige korki uuesti tagasi panna.
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
Estonian: IL-17A on organismiomane tsütokiin, mis osaleb normaalsetes põletikulistes ja immuunreaktsioonides.
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
Estonian: Mis ravim on Cosentyx ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Estonian: Elusvaktsiine ei tohi koos sekukinumabiga manustada (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning kohe alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
Estonian: Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Estonian: Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje gali būti sausos gumos (latekso), kurio neturėtų liesti šiai medžiagai jautrūs asmenys.
Estonian: Ustekinumab*
Lithuanian: Ustekinumabas*
Estonian: IgG-d erituvad peamiselt katabolismi teel ja ei ole oodata maksakahjustuse mõju sekukinumabi kliirensile.
Lithuanian: IgG daugiausia šalinami katabolizmo būdu, todėl nesitikima, kad kepenų veiklos sutrikimas galėtų įtakoti sekukinumabo klirensą.
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Estonian: Nendesse uuringutesse kaasati PsA iga alatüübiga patsiente, sealhulgas need, kellel esines polüartikulaarne artriit ilma reumatoidsõlmekeste leiuta, spondüliit koos perifeerse artriidiga, asümmeetriline perifeerne artriit, distaalsete interfalangeaalliigeste haaratus ja mutileeriv artriit.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyti visi PsA potipiai, įskaitant poliartikulinį artritą be reumatoidinių mazgelių buvimo, spondilitą su periferiniu artritu, asimetrinį periferinį artritą, distalinių tarppirštakaulinių sąnarių pažaidą ir luošinantį (destruktyvųjį) artritą.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada manustama Cosentyxi täielikku kogust vastavalt pakendi infolehes toodud kasutusjuhendile.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad susileistų visą Cosentyx kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Estonian: Eemaldage viaalilt plastmasskate.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį flakono dangtelį.
Estonian: Sekukinumabi saavatel patsientidel suureneb esialgu kogu (vaba ja sekukinumabiga seondunud) IL-17A sisaldus seerumis.
Lithuanian: Iš pradžių sekukinumabo vartojantiems pacientams padidėja bendrojo IL-17A (laisvojo ir prisijungusio prie sekukinumabo IL-17A) kiekis serume.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Estonian: Hulgipakendi osa.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
Estonian: • Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Lithuanian: • Prieš atliekant injekciją nelieskite nuvalytos vietos.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Lithuanian: Maždaug puse atvejų, kai susidarė antikūnų prieš vartotą vaistinį preparatą, tai buvo neutralizuojantieji antikūnai, tačiau jų nustatytas nebuvo susijęs su sumažėjusiu vaistinio preparato veiksmingumu ar farmakokinetikos pokyčiais.