FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki fengið andretróveirulyf Rannsókn 138 er alþjóðleg, slembivals, opin, fjölsetra framsýn rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð þar sem borin er saman meðferð með REYATAZ/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á dag) og lópinavír/rítónavír (400 mg/100 mg tvisvar á dag), hvort tveggja í samsettri meðferð með föstum skammti af tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Slovenian: Povprečno izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je bilo 7% po 2 tednih uporabe v odmerku 800 mg enkrat na dan.
Icelandic: Eftir 800 mg skammt einu sinni á dag í 2 vikur var meðalútskilnaður lyfsins á óbreyttu formi um nýru 7%.
Slovenian: Pakiranje v plastenki:
Icelandic: Glasapakkning:
Slovenian: 250 mg (5 vrečic b)
Icelandic: 250 mg (5 skammtapokarb)
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4; 16%) in zvišanju vrednosti amilaze (stopnja 3-4; 33%), ki je običajno bilo nepankreasnega porekla.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku var hækkun á heildarbilirúbín (≥ 2,6 sinnum eðlileg efri mörk, 3.-4. stigs; 16%) og aukinn amýlasi (3.-4. stigs; 33%), almennt ekki vegna briskirtils.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica z 1,5 g peroralnega praška vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Icelandic: Hver skammtapoki með 1,5 g af dufti til inntöku inniheldur 50 mg af atazanavíri (sem súlfat).
Slovenian: Atazanavir (popoldan): vse skupaj s hrano Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo REYATAZ ali REYATAZ/ritonavir kadar koli pred vključitvijo v študijo, bolniki, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z dvema ali več zaviralci proteaz neuspešno, bolniki z odpornostjo proti zaviralcu proteaz in bolniki z znaki že prisotnih srčnih nepravilnosti, so bili izključeni iz kliničnih preskušanj.
Icelandic: REYATAZ eða REYATAZ/rítónavír einhvern tíma fyrir þátttöku í rannsókninni eða höfðu sögu um meðferðarbrest á tveimur eða fleiri próteasahemlum, ónæmi fyrir próteasahemlum eða merki um óeðlilega hjartastarfsemi voru útilokaðir frá rannsóknunum.
Slovenian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Icelandic: Lópinavír/rítónavírc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=443
Slovenian: Zdravila REYATAZ se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Icelandic: REYATAZ á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Slovenian: V preglednici 9 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale zdravilo REYATAZ v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu REYATAZ hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
Slovenian: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan*)
Icelandic: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag*)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in ritonavirja lahko prevladajo presnovne interakcijske značilnosti ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4 kot atazanavir.
Icelandic: Þegar REYATAZ og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
Slovenian: Nukleozidni/nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji) Lamivudin 150 mg dvakrat na dan + zidovudin 300 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Icelandic: Núkleósíð/núkleótíð bakritahemlar(NRTI) Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Slovenian: Uporaba zdravila REYATAZ 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir REYATZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Slovenian: Večje učinke lahko pričakujemo pri uporabi inhalacijskih oblik flutikazonpropionata.
Icelandic: Gera má ráð fyrir meiri áhrifum við innöndun flútíkasón própíónats.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek morate otroku dati v 60 minutah po pripravi mešanice.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal gefa innan 60 mínútna frá blöndun.
Slovenian: *Uporablja se lahko ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Icelandic: *Nota má rítónavír hylki, töflur eða mixtúru.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): periferna nevropatija (odrevenelost, oslabelost, zbadanje ali bolečina v rokah ali nogah); preobčutljivost (alergijska reakcija); astenija (neobičajna utrujenost ali slabotnost); zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija (izguba apetita), povečanje apetita; depresija, tesnoba, motnje spanja; dezorientiranost, amnezija (izguba spomina), omotica, somnolenca (zaspanost), neobičajne sanje; sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak); dispneja (oteženo dihanje); pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), gastritis (vnetje želodca), aftozni stomatitis (razjede in vnetje v ustih), paragevzija (motnje okusa), flatulenca (vetrovi), suha usta, napet trebuh; angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje); ginekomastija (povečanje dojk pri moških); bolečine v prsih, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura; insomnia (nespečnost);
Icelandic: ofnæmisviðbrögð þróttleysi (óvenjuleg þreyta eða máttleysi) þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst þunglyndi, kvíði, svefnerfiðleikar vistarfirring, minnisleysi, sundl, svefnhöfgi, óvenjulegir draumar yfirlið, háþrýstingur mæði (andnauð) brisbólga, magabólga, munnangur (munnbólga með sárum og áblásturssótt), breyting á bragðskyni, vindgangur, munnþurrkur, þaninn kviður ofnæmisbjúgur (veruleg bólga í húð og öðrum vefjum yfirleitt á vörum eða augum) hárlos, kláði vöðvarýrnun, liðverkir, vöðvaverkir millivefsbólga nýrna (nýrnabólga), blóðmiga (blóð í þvagi), próteinmiga (umframmagn próteina í þvagi), óeðlilega tíð þvaglát brjóstastækkun hjá körlum brjóstverkur, lympa (almenn vanlíðan), hiti svefnerfiðleikar
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije s čistimi škarjami.
Icelandic: Hrein skæri eru notuð til að klippa hvern skammtapoka eftir punktalínunni.
Slovenian: b Deset bolnikov je v izhodišču imelo fenotipsko odpornost na atazanavir + ritonavir (razmerje spremembe ("fold change" [FC]) >5,2).
Icelandic: Tíu sjúklingar voru með svipgerðarónæmi fyrir atazanavíri og rítónavír (margföldun [FC]>5.2) við upphaf meðferðar.
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Icelandic: Sófosbúvír 400 mg / velpatasvír 100 mg /voxílaprevír 100 mg stakur skammtur* (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Slovenian: REYATAZ/ritonavirja ni treba prilagajati.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír eru gefin samhliða.
Slovenian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% (↑714% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677% (↑513% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1.045% (↑715%
Icelandic: Rifabútín AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabútín Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabútín Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabútín AUC ↑990% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax ↑677% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ↑1045%
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini
Icelandic: Sýrubindandi lyf
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV%)
Icelandic: Cmin ng/mlb
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 300 mg vsebuje 300 mg atazanavirja.
Icelandic: Hvert REYATAZ 300 mg hylki inniheldur 300 mg atazanavír.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 60 trdih kapsul.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 hörð hylki.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 109,57 mg laktoze na kapsulo.
Icelandic: 109,57 mg af laktósa í hverju hylki.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila REYATAZ peroralni prašek:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir REYATAZ duft til inntöku:
Slovenian: 1,3 g saharoze na vrečico.
Icelandic: Inniheldur 1,3 g af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Slovenian: Delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml je bil v 48. tednu pri kombinaciji ATV/RTV 53%, pri kombinaciji LPV/RTV pa 54%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml var 53% og 43% fyrir atazanavír/rítónavír og 54% og 46% fyrir lópinavír/rítónavír í viku 48 og 96.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu resnega kožnega izpuščaja, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðútbrotum, m.a. Stevens-Johnson heilkenni hjá sjúklingum sem nota REYATAZ.
Slovenian: Sildenafil
Icelandic: Síldenafíl
Slovenian: 200 mg (4 vrečiceb)
Icelandic: 200 mg (4 skammtapokarb)
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno ali tri plastenke s 30 trdimi kapsulami.
Icelandic: Eitt eða þrjú glös með 30 hörðum hylkjum í öskju.
Slovenian: Pri odmerjanju lahko uporabite večje volumne ali količine začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane.
Icelandic: Við skömmtun má nota meira rúmmál eða magn af fljótandi ungbarnablöndu, drykkjum eða mat.
Slovenian: 48. teden: -3% [-7,6%; 1,5%] 96. teden: 2,2% [-2,3%; 6,7%] HIV RNA <50 kopij/ml, % glede na izhodiščne lastnosti d
Icelandic: -3% [-7,6%, 1,5%] Vika 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 trdih kapsul.
Icelandic: Hver askja inniheldur 30 skammtapoka.
Slovenian: Povprečna časovna razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% IZd] 48. teden 96. teden 48. teden 96. teden 48. teden 96. teden Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml
Icelandic: Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med zdravilom REYATAZ in drugimi zdravili
Icelandic: Milliverkanir REYATAZ og annarra lyfja
Slovenian: NA
Icelandic: d
Slovenian: 290 (n=317) Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 glede na izhodiščne lastnosti HIV RNA <100.000 kopij/ml
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi frumur/mm3 af upphafsgildi HIV RNA <100.000 eintök/ml
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da so med zdravljenjem s shemami, ki so vsebovale zdravilo REYATAZ, poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með REYATAZ stendur (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki
Slovenian: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavír Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavír Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z zdravilom REYATAZ.
Icelandic: Kínidín hefur þröngt verkunarbil og ekki á að nota það vegna hugsanlegrar hömlunar CYP3A fyrir tilstilli REYATAZ.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 100 mg vsebuje 100 mg atazanavirja.
Icelandic: Hvert REYATAZ 100 mg hylki inniheldur 100 mg atazanavír.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Icelandic: Ekki skal gefa REYATAZ án rítónavírs á meðgöngu þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
Slovenian: REYATAZ 150 mg trde kapsule
Icelandic: REYATAZ 150 mg hörð hylki
Slovenian: Ker zdravilo REYATAZ zavira CYP3A4, pričakujemo povečanje koncentracij kvetiapina.
Icelandic: Vegna hömlunar CYP3A4 af völdum REYATAZ er gert ráð fyrir aukinni þéttni quetiapíns.
Slovenian: Irinotekan
Icelandic: Irinótecan
Slovenian: Izberite enega od v nadaljevanju navedenih načinov priprave mešanice in dajanja z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano, ki ustreza otroku.
Icelandic: Viðeigandi aðferð af þeim sem taldar eru upp hér fyrir neðan er valin til að blanda og gefa með fljótandi ungbarnablöndu, drykkjum eða mat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Slovenian: Reyataz atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Slovenian: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Reyataz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Icelandic: 2. mars 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Peroralni prašek zdravila
Icelandic: Próteasahemlar við lifrarbólgu
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Reyataz (opaženi pri 1 do 10 bolnikov od 100) glavobol, očesni ikterus (rumeno obarvanje oči), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), dispepsija (zgaga), izpuščaji, utrujenost in zlatenica (porumenitev kože in oči zaradi okvare jeter).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): höfuðverkur gul augnhvíta (merki um gulu) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) gula, gul húð eða augnhvíta útbrot heilkenni fitukyrkings (líkamsbreytingar vegna fitudreifingar, fitusöfnunar, eða fitutaps) örmögnun
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reyataz:
Icelandic: Markaðsleyfishafi REYATAZ er:
Slovenian: Kako se zdravilo Reyataz uporablja?
Icelandic: Hvernig nota á REYATAZ
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Reyataz lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (starejše od 18 let) je 300 mg enkrat na dan.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg einu sinni á dag)
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Icelandic: Klínískar niðurstöður
Slovenian: Zdravila Reyataz ne smejo uporabljati bolniki z resnim zmanjšanjem delovanja jeter, če se daje skupaj z ritonavirjem pa ga ne smejo uporabljati bolniki z zmernim zmanjšanjem delovanja jeter.
Icelandic: REYATAZ meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Ti rezultati so ostali enaki tudi po 96 tednih.
Icelandic: 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) með því að stoppa prótein sem HIV þarf til að fjölga sér.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf:
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg) in peroralnega praška (50 mg).
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Slovenian: 800 mg/150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime Jakost
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA morate jemati vsak dan in vedno skupaj s hrano.
Icelandic: Þú verður að taka REZOLSTA daglega og alltaf með mat.
Slovenian: Najprej se pogovorite z zdravnikom.
Icelandic: Hafðu fyrst samband við lækninn.
Slovenian: Zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Slovenian: 2 leti 6 tednov po odprtju plastenke
Icelandic: 2 ár 6 vikum eftir að glasið er opnað.
Slovenian: zaviralci proteaze virusa HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Slovenian: Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur)
Slovenian: everolimus irinotekan
Icelandic: Everolimus Irinotecan
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda treba spremeniti odmerek drugega zdravila.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme presegati 200 mg.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða meðferð, á sólarhringsskammtur itraconazols ekki að fara yfir 200 mg.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Icelandic: Ræddu við lækninn um varúðarráðstafanir til að forðast að smita annað fólk.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila REZOLSTA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom Ko enkrat začnete z zdravljenjem, ga ne smete prekiniti brez navodil, ki vam jih da zdravnik.
Icelandic: Ekki hætta að nota REZOLSTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Eftir að meðferð er byrjuð má ekki stöðva hana nema eftir fyrirmælum frá lækninum.
Slovenian: amjodaron bepridil dronedaron ivabradin kinidin ranolazin
Icelandic: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Slovenian: Tip B
Icelandic: Tegund B
Slovenian: noretisteron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Icelandic: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Slovenian: Zagotovo preglejte naslednje postavke in zdravniku povejte, če katera od njih velja za vas.
Icelandic: Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Slovenian: paroksetin sertralin
Icelandic: Paroxetin Sertralin
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, saj uporabe pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, niso proučili.
Icelandic: REZOLSTA er ekki ætlað börnum og unglingum því það hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Slovenian: midazolam (peroralna oblika) triazolam
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
Slovenian: etinilestradiol (0,02 mg enkrat na dan)
Icelandic: Etinylestradiol (0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Slovenian: Kaj je zdravilo REZOLSTA in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um REZOLSTA og við hverju það er notað
Slovenian: *študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
Icelandic: *rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða lyfjasamsetning hentar þér best.
Slovenian: emtricitabin/tenofoviralafenamid tenofoviralafenamid↔ tenofovir ↑
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid tenofovir alafenamid ↔ tenofovir ↑
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo REZOLSTA
Icelandic: Ef gleymist að nota REZOLSTA
Slovenian: Zvišanje koncentracije kreatinina v serumu zaradi zaviralnega učinka kobicistata večinoma ne preseže 0,4 mg/dl.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi vegna hamlandi áhrifa cobicistats fer yfirleitt ekki yfir 0,4 mg/dl.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki, ki sočasno jemljejo zdravilo REZOLSTA, na začetku prejemajo najnižji možen odmerek digoksina.
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum sem fá REZOLSTA minnsta mögulega skammt af digoxini í upphafi.
Slovenian: Drug resen neželeni učinek, opažen pri največ 1 od 10 bolnikov je bila sladkorna bolezen.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem komu fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki.
Slovenian: Vsi resni neželeni učinki so se pojavili pri enem preiskovancu (0,1%), z izjemo izpuščaja, ki se je pojavil pri 4 preiskovancih (0,6%).
Icelandic: Allar þessar alvarlegu aukaverkanir komu fyrir hjá einum (0,1%) einstaklingi nema útbrot sem komu fyrir hjá 4 (0,6%) einstaklingum.
Slovenian: Če je treba navedeni učinkovini uporabljati v takšni kombinaciji, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat na teden na določene dni v tednu (na primer na ponedeljek-sredo-petek).
Icelandic: Ef þörf er á samhliða notkun er ráðlagður skammtur 150 mg 3 sinnum í viku ákveðna daga (t.d. mánudag, miðvikudag, föstudag).
Slovenian: Zdravilo vedno jemljite s hrano.
Icelandic: Ávallt skal taka hana með mat.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo REZOLSTA.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun REZOLSTA hefst.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Icelandic: Segðu því lækninum alltaf frá því ef notuð eru önnur lyf við HIV sýkingu og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um hvaða lyf má nota saman.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz virusa HIV nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með HIV próteasahemlum haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2014.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odprtju plastenke.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið 6 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Slovenian: V plastenki je 30 tablet.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.