FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną, enoksaparyna sodowa istotnie redukowała połączoną częstość występowania nawrotów dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego oraz zgonu - wartość ta zmniejszyła się z 19,8 do 16,6% (redukcja ryzyka względnego o 16,2%) w 14. dniu.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant den kombinerte insidensen av angina pectoris, hjerteinfarkt og død, med en nedgang fra 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduksjon 16,2 %) på dag 14.
Polish: Lekarz powinien wybrać schemat w oparciu o indywidualną ocenę, w tym ocenę ryzyka zakrzepowo-zatorowego i ryzyka krwawienia.
Norwegian Bokmål: Regimet bør velges av legen basert på individuell vurdering, inklusiv en vurdering av risiko for tromboembolisme og risiko for blødning.
Polish: 5) Przytrzymać ampułko-strzykawkę (jak ołówek) w ręce używanej do pisania, a drugą ręką delikatnie ścisnąć pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym oczyszczone miejsce na brzuchu, tworząc fałd skórny.
Norwegian Bokmål: 5) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og med den andre hånden klyper du forsiktig i det rengjorte området på magen din og lager en hudfold med pekefingeren og tommelen.
Polish: Wiadomo, że czynniki te przyczyniają się do ogólnego działania przeciwzakrzepowego enoksaparyny sodowej.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene er kjent for å bidra til den totale antitrombotiske virkningen av enoksaparinnatrium.
Polish: Miejsce przeprowadzenia zabiegu należy obserwować w celu wykrycia występowania objawów krwawienia lub tworzenia się krwiaka.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
Polish: Kobiety w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca mogą być narażone na podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner med kunstig hjerteklaff kan ha en forhøyet risiko for tromboembolisme.
Polish: Lek Inhixa można stosować w:
Norwegian Bokmål: Inhixa kan bli brukt til å:
Polish: Ryzyko wystąpienia małopłytkowości poheparynowej jest wyższe w przypadku pacjentów po operacjach, głównie po zabiegach kardiochirurgicznych, a także u pacjentów z chorobami nowotworowymi.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIT er høyere hos postoperative pasienter, og særlig etter hjertekirurgi og hos kreftpasienter.
Polish: Placebo raz na dobę podskórnie n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo én gang daglig subkutant n (%)
Polish: • Warfaryna - lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi
Norwegian Bokmål: • Warfarin - blodfortynnende
Polish: Należy monitorować stężenie potasu w osoczu krwi, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Polish: Różnica ta utrzymywała się po trzech miesiącach [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vedvarte i de tre månedene [13,8 % vs. 5,5 % (n==23 vs. 9), p==0,01].
Polish: • Po powrocie do domu może wystąpić konieczność dalszego stosowania leku Inhixa przez pacjenta oraz jego samodzielnego podawania (patrz instrukcja podawania leku przedstawiona poniżej).
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
Polish: Aktywność anty-IIa w osoczu po podskórnym podaniu produktu leczniczego jest około 10-krotnie mniejsza w stosunku do aktywności anty-Xa.
Norwegian Bokmål: Anti-IIa-aktivitet i plasma etter subkutan administrering er ca. 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet.
Polish: U pacjentów z grupy umiarkowanego ryzyka stosowanie enoksaparyny sodowej należy kontynuować przez co najmniej 7-10 dni, niezależnie od stanu pacjenta (np. przywrócenia mobilności).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat risiko bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette i minst 7-10 dager uavhengig av pasientens tilstand (f.eks. mobilitet).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku 80 lat i starszych) ryzyko powikłań krwotocznych może być większe w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach leczniczych.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutiske doser kan eldre pasienter (spesielt de som er 80 år eller eldre) ha større risiko for blødninger.
Polish: Nie wyrzucać go do domowego pojemnika na odpady.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
Polish: W przypadku samodzielnego podawania leku przez pacjenta należy zalecić mu przestrzeganie instrukcji przedstawionych w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
Polish: Klirens nerkowy aktywnych produktów rozpadu wynosi około 10% podanej dawki, a całkowite wydalanie nerkowe aktywnych i nieaktywnych produktów rozpadu wynosi 40% dawki.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av aktive fragmenter utgjør ca. 10 % av administrert dose og total renal utskillelse av aktive og ikke-aktive fragmenter utgjør ca. 40 % av dosen.
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również aspiryny (kwasu acetylosalicylowego).
Norwegian Bokmål: • Legen vil vanligvis be deg om å ta acetylsalisylsyre (ASA) i tillegg.
Polish: Może to spowodować utratę części leku.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego • Często: Bóle głowy*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer o Vanlige: Hodepine*
Polish: Umiarkowane i łagodne zaburzenia czynności nerek
Norwegian Bokmål: Moderat og lett nedsatt nyrefunksjon
Polish: • Podrażnienie skóry (miejscowe podrażnienie).
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden (lokal irritasjon)
Polish: Leczenie z zastosowaniem enoksaparyny sodowej lub standardowej terapii heparyną stosowano przez co najmniej 5 dni, do czasu osiągnięcia docelowej wartości współczynnika INR dla leczenia warfaryną sodową.
Norwegian Bokmål: Behandling med enoksaparinnatrium eller heparin ble gitt i minimum 5 dager og inntil målet for INR ble oppnådd med warfarinnatrium.
Polish: 75236 Uppsala Szwecja
Norwegian Bokmål: 75236 Uppsala Sweden
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwawienie może wystąpić w dowolnej lokalizacji.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Działanie przeciwzakrzepowe może być w większości zneutralizowane przez powolne wstrzyknięcie dożylne protaminy.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonseffekten kan nøytraliseres av langsom intravenøs injeksjon av protamin.
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawek nie mają zastosowania we wskazaniu związanym z hemodializami.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringene gjelder ikke indikasjonen hemodialyse.
Polish: Alkohol benzylowy łączono z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych obejmujących zaburzenia oddychania (o nazwie zespół zaburzeń oddychania, ang. „gasping syndrome") u małych dzieci.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risikoen for alvorlige bivirkninger, inkludert pusteproblemer (kalt "gasping syndrome") hos små barn.
Polish: Pacjentów obserwowano do 30. dnia.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økt tendens til blødning hos eldre ved bruk av profylaktiske doser.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Wymagana dawka 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Polish: Jednak w razie konieczności lekarz może podać pacjentowi dodatkową dawkę 50 j.m.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid gi deg ytterligere 50 IE til
Polish: W przypadku przerwania leczenia może utworzyć się zakrzep krwi, który może być bardzo niebezpieczny.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
Polish: Te produkty lecznicze różnią się procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa oraz anty-IIa, jednostkami, dawkowaniem, a także skutecznością kliniczną oraz bezpieczeństwem.
Norwegian Bokmål: Legemidlene er forskjellige når det gjelder fremstillingsprosess, molekylvekt, spesifikk anti Xa- og anti IIa-aktivitet, enheter, dosering og klinisk effekt og sikkerhet.
Polish: Objawy te przemijają po kilku dniach i nie wymagają odstawienia produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
Polish: Schemat dawkowania
Norwegian Bokmål: Doseringsregime
Polish: W celu zapewnienia dokładności podania niewielkiej objętości produktu, zaleca się rozcieńczenie leku do 300 j.m./ml (3 mg/ml).
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Polish: Alkohol benzylowy (dalsze informacje podano w ulotce informacyjnej) Woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegget for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Dawkowanie enoksaparyny sodowej modyfikowano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku (co najmniej 75 lat).
Norwegian Bokmål: Dosering av enoksaparinnatrium ble justert for pasienter med alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon og for eldre ≥ 75 år.
Polish: o Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat przedstawiono w punkcie „Pacjenci w podeszłym wieku".
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności: Następujące produkty lecznicze można stosować jednocześnie z enoksaparyną sodową z zachowaniem ostrożności:
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium:
Polish: Lek Inhixa można stosować w dwóch różnych typach zawału serca: zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) oraz zawale serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes ved to forskjellige typer hjerteinfarkt som heter STEMI (hjerteinfarkt med STsegmentøkning) eller non-STEMI (NSTEMI).
Polish: • u pacjenta występuje podwyższone stężenie potasu we krwi (można to sprawdzić w badaniu laboratoryjnym krwi)
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Polish: • Zasinienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller smerter på injeksjonsstedet
Polish: • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z grup umiarkowanego i wysokiego ryzyka, w szczególności poddawanych zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub zabiegom w chirurgii ogólnej, w tym zabiegom w chirurgii onkologicznej.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inklusiv kreftkirurgi.
Polish: Bardzo często: Trombocytoza β
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Trombocytose β
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat pacjentów stosujących enoksaparynę sodową w profilaktyce lub leczeniu poddawanych sesjom hemodializy.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som bruker enoksaparinnatrium som profylakse eller behandling under hemodialyse.
Polish: Delikatnie wymieszać zawartość worka.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig innholdet i posen.
Polish: Po wykonaniu rozcieńczenia objętość przeznaczoną do wstrzyknięcia można obliczyć przy użyciu następującego wzoru: [objętość rozcieńczonego roztworu (ml) = masa ciała pacjenta (kg) x 0,1] lub w oparciu o poniższą tabelę.
Norwegian Bokmål: Etter fortynningen kan volumet som skal injiseres beregnes ut fra følgende formel [Volum fortynnet oppløsning (ml) = Pasientens vekt (kg) x 0,1], eller ved å bruke tabellen nedenfor.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia lub połknięcia leku Inhixa przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell injiserer eller svelger Inhixa må de straks bringes til et sykehus for øyeblikkelig hjelp
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (ASA), klopidogrel lub inne leki stosowane w celu zapobiegania tworzenia się zakrzepów krwi (patrz też punkt 3 „Zmiana leku przeciwzakrzepowego")
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (ASA), klopidogrel eller andre legemidler brukt for å forhindre blodpropper fra å dannes (se også avsnitt 3 «Bytte av antikoagulant»)
Polish: Alkohol benzylowy Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Polish: Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach nie jest możliwe uzyskanie dokładnej dawki ze względu na dokładność podziałki na strzykawce - w takim przypadku należy zaokrąglić objętość do najbliższej podziałki.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det i enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Polish: • Podwyższona liczba eozynofili we krwi.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet antall eosinofile blodlegemer i blodet.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidl er skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Polish: Zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi w rurkach dializatora
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen
Polish: U pacjentów chirurgicznych powikłania krwotoczne uznawano za poważne: (1) jeśli krwotok spowodował istotne zdarzenie kliniczne lub (2) jeśli towarzyszył mu spadek poziomu hemoglobiny o ≥2 g/dl lub konieczne było przetoczenie 2 lub więcej jednostek produktów krwiopochodnych.
Norwegian Bokmål: Hos kirurgiske pasienter ble blødningen definert som alvorlig dersom: (1) blødningen forårsaket en alvorlig klinisk hendelse, eller (2) blødningen førte til en reduksjon i hemoglobin ≥ 2 g/dl, eller det ble overført 2 eller flere enheter blodprodukt.
Polish: Profilaktyka u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym
Norwegian Bokmål: Profylakse hos kirurgiske pasienter
Polish: Reakcje te skutkowały różnego stopnia deficytami neurologicznymi, w tym długotrwałym lub trwałym porażeniem (patrz punkt 4.4)
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har resultert i forskjellig grad av nevrologisk skade, inklusiv langvarig eller permanent lammelse (se pkt.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast, o ile metoda rozcieńczania nie wyklucza ryzyka skażenia drobnoustrojami.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre forynningsmetoden utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering, skal produktet brukes umiddelbart.
Polish: • Monitorowanie liczby płytek krwi
Norwegian Bokmål: • Monitorering av blodplater
Polish: Ampułko-strzykawki leku Inhixa są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: Inhixa ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Polish: Monitorowanie liczby płytek krwi
Norwegian Bokmål: Monitorering av blodplater
Polish: Zaobserwowano liniową współzależność pomiędzy klirensem anty-Xa w osoczu i klirensem kreatyniny w stanie stacjonarnym, co wskazuje na zmniejszenie klirensu enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom anti-Xa plasmaclearance og kreatininclearance er sett ved steady-state, noe som indikerer redusert utskillelse av enoksaparinnatrium hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Wydłużenie czasu aPTT i ACT nie jest skorelowane liniowo ze zwiększeniem aktywności przeciwzakrzepowej enoksaparyny sodowej, dlatego pomiary tych parametrów nie stanowią odpowiedniego ani wiarygodnego sposobu monitorowania aktywności enoksaparyny sodowej.
Norwegian Bokmål: Økning i aPTT og ACT er ikke lineært forbundet med økning av enoksaparinnatriums antitrombotiske aktivitet, og er derfor upålitelige og uegnet til å måle enoksaparinnatriumaktivitet.
Polish: W niektórych przypadkach nie jest możliwe uzyskanie dokładnej dawki ze względu na dokładność podziałki na strzykawce - w takim przypadku należy zaokrąglić objętość do najbliższej podziałki.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Polish: Uwaga dotycząca ampułko-strzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter med automatisk sikkerhetssystem: sikkerhetssystemet utløses når injeksjonen er ferdig (se pkt.
Polish: Inhixa zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa, która jest heparyną drobnocząsteczkową (HDCz).
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne enoksaparyny sodowej wydają się pozostawać w zależności liniowej względem zalecanych wielkości dawek.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium er tilsynelatende lineær i de anbefalte doseområdene.
Polish: Lek należy podawać na przemian w lewą i prawą stronę brzucha.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side av magen.
Polish: Małopłytkowość i trombocytoza
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose
Polish: ŻChZZ = epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich powikłana bądź niepowikłana zatorowością płucną) *95% przedział ufności dla różnic w częstości występowania epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ogółem pomiędzy grupami leczenia wynosił:
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Polish: Zaleca się, aby wprowadzanie lub usuwanie cewnika zewnątrzoponowego lub nakłucie podpajęczynówkowe wykonywać w czasie, gdy działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny sodowej jest słabe; jednak dokładny czas potrzebny do osiągnięcia wystarczająco słabego działania przeciwzakrzepowego u każdego pacjenta nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Plassering og fjerning av epiduralkateter eller spinalpunktur bør helst utføres når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men presis fastsettelse av tidspunktet hvor tilstrekkelig lav antikoagulerende effekt er oppnådd hos hver enkelt pasient er ikke kjent.
Polish: W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny [15-30 ml/minutę] niezbędne są dodatkowe środki ostrożności, ponieważ eliminacja enoksaparyny sodowej jest wówczas wydłużona (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance 15-30 ml/minutt er det nødvendig med ekstra forsiktighet, fordi utskillelsen av enoksaparinnatrium er forlenget (se pkt.
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym stosowaniu leku.
Norwegian Bokmål: • Beinskjørhet (osteoporose, en sykdom der bein brekker lettere enn vanlig) etter lang tids behandling
Polish: Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i nie zalecana u pacjentów z marskością wątroby (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på måling av anti-Xa-nivåer er upålitelig hos pasienter med levercirrhose og anbefales ikke (se pkt.
Polish: 2) Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta.
Norwegian Bokmål: 2) Forhindrer at nye blodpropper dannes.
Polish: Nie zaobserwowano aktywności mutagennej enoksaparyny sodowej w badaniach in vitro, między innymi w teście Amesa i w teście postępującej mutacji komórek chłoniaka u myszy; nie stwierdzono też aktywności klastogennej w teście in vitro aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich ani w badaniach in vivo aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ikke vist mutagen aktivitet basert på tester in vitro, inkludert Ames test, «forward mutation test» i lymfomceller fra mus, og ingen klastogen aktivitet basert på en in vitro human lymfocytt aberrasjonstest og in vivo-testen kromosomal aberrasjon i benmarg fra rotte.
Polish: 9) Puścić tłok i pozwolić, aby cała igła wsunęła się w osłonę, a osłona zatrzasnęła się na właściwym miejscu.
Norwegian Bokmål: 9) Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
Polish: • Często: Krwotok, niedokrwistość związana z krwawieniem*, małopłytkowość, trombocytoza.
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose
Polish: Nie stwierdzono różnic pod względem częstości występowania krwawienia ani innych powikłań w okresie fazy podwójnie zaślepionej ani w okresie obserwacji.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
Polish: Należy prowadzić wnikliwą obserwację kliniczną tych pacjentów, jak również można rozważyć monitorowanie biologiczne poprzez oznaczanie aktywności anty-Xa (patrz punkty 4.2 oraz 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales nøye klinisk overvåking, og biologisk monitorering ved måling av anti-Xa-aktivitet kan vurderes (se pkt.
Polish: Spowoduje to przemieszczenie się leku do tkanki tłuszczowej na brzuchu.
Norwegian Bokmål: Dette vil sende legemidlet inn i fettvevet på magen.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Polish: Zawał serca typu NSTEMI:
Norwegian Bokmål: NSTEMI-hjerteinfarkt:
Polish: Zestawienie możliwych działań niepożądanych Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Liste over mulige bivirkninger Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Polish: Leczenie lekiem Inhixa można rozpocząć dopiero po upływie 12 godzin od przyjęcia ostatniej dawki bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Norwegian Bokmål: Begynn ikke behandlingen med Inhixa før det har gått 12 timer siden siste dose direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp.
Polish: Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z grup umiarkowanego i wysokiego ryzyka Indywidualne ryzyko zakrzepowo-zatorowe u pacjentów można oszacować na podstawie zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat og høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan beregnes ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
Polish: W takich przypadkach może dochodzić do nagromadzenia dużych ilości alkoholu benzylowego w organizmie i występowania działań niepożądanych (o nazwie „kwasica metaboliczna").
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at store mengder benzylalkohol kan akkumuleres i kroppen din og kan forårsake bivirkninger (kalt "metabolisk acidose").
Polish: Często: Trombocytoza β
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytose β
Polish: Produkt leczniczy Inhixa fiolka wielodawkowa zawiera alkohol benzylowy i nie wolno go stosować u noworodków i wcześniaków (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Inhixa multidose-hetteglass inneholder benzylalkohol og må ikke brukes på nyfødte og for tidlig fødte (se pkt.