FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • zavedanje možnih pomembnih tveganj, kot so odtegnitveni simptomi pri opioidu in ponovni pojav respiratorne depresije
Bulgarian: Запознаване с възможните съществени рискове като симптоми на опиоидна абстиненция и повторна поява на респираторна депресия
Slovenian: Pred uporabo iz vsebnika ne iztiskajte zraka oziroma ga ne preskušajte, saj vsebuje samo en odmerek naloksona in ga ni mogoče ponovno uporabiti.
Bulgarian: Не задействайте и не пробвайте назалния спрей, преди да го приложите, тъй като съдържа само една доза налоксон и не може да се използва повторно.
Slovenian: Opazujte, ali se bodo pri bolniku izboljšale dihalne funkcije, budnost ter odzivnost na hrup in dotik.
Bulgarian: Наблюдавайте за подобрение в равнището на дишане на пациента, подвижност и реагиране на шум и допир.
Slovenian: Lahko jo glasno pokličete po imenu, nežno stresete za rameni, ji glasno govorite v uho, drgnete prsnico (sternum),
Bulgarian: Можете да извикате името му, да разтърсите внимателно рамената му, да говорите високо в ушите, да разтъркате гръдната кост (sternum), да ощипете ушите му или кожата около нокътя.
Slovenian: nemirnost ali razdražljivost
Bulgarian: възбуда, безпокойство или раздразнителност
Slovenian: Pri vašem otroku se lahko pojavi sindrom nenadne opioidne odtegnitve, ki je lahko življenjsko nevaren, če ni zdravljen.
Bulgarian: Вашето бебе може да изпитва внезапен синдром на отнемане на опиат, който може да бъде животозастрашаващ, ако не се лекува.
Slovenian: Nalokson se hitro presnovi v jetrih in se izloči z urinom.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира бързо в черния дроб и се отделя в урината.
Slovenian: Na voljo ni ustreznih podatkov o uporabi naloksona pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от използването на налоксон при бременни жени.
Slovenian: Zato je razumno pričakovati, da bo po intranazalnem dajanju pri vseh posameznikih mogoče opaziti začetek delovanja zdravila, še preden bo dosežena tmax.
Bulgarian: Началото на действието след интраназално приложение може основателно да се очаква да се прояви при всеки човек преди достигане на tmax.
Slovenian: Preverite, ali so prisotni znaki prekomernega odmerjanja, npr.: neodzivnost na dotik ali zvoke, počasno neenakomerno dihanje ali odsotnost dihanja, smrčanje, sopenje ali goltanje, modri ali vijolični nohti na rokah ali ustnicah.
Bulgarian: Проверете за признаци на предозиране, като: липса на отговор при докосване или звуци, бавно неравномерно дишане или липса на дишане, хъркане, задъхване или давене, сини или лилави нокти или устни.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja samo pri odmerkih, ki so bili toksični za mater (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват данни за репродуктивна токсичност само при токсични дози при майката (вижте точка 5.3).
Slovenian: Nalokson ni bil mutagen pri preskusu reverzne mutacije pri bakterijah, vendar je bil v preskusu na celicah mišjega limfoma in vitro klastogen, in vivo pa ni bil klastogen.
Bulgarian: Налоксон не е бил мутагенен в пробата за обратимост на мутациите при бактерии, но е дал положителен резултат в изследването на лимфом при мишки като е бил кластогенен in vitro, но не е бил кластогенен in vivo.
Slovenian: Navodila za dajanje pršila za nos zdravila Nyxoid:
Bulgarian: Указания за даване на спрей за нос Nyxoid:
Slovenian: Nalokson ni imel nobenega učinka na plodnost in razmnoževanje pri podganah ali na zgodnji razvoj zarodka pri podganah in kuncih.
Bulgarian: Налоксон няма ефект върху фертилитета и репродуктивността при плъхове или върху ранното ембрионално развитие при плъхове и зайци.
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo spodnji neželeni učinki.
Bulgarian: Нежеланите реакции по-долу могат да се получат с това лекарство.
Slovenian: Občasni sindrom odtegnitve zdravila (pri bolnikih, ki so zasvojeni z opioidi)
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството (при пациенти, зависими към опиоиди)
Slovenian: Če bolnik v 2 do 3 minutah ne občuti izboljšanja, mu lahko daste drugi odmerek.
Bulgarian: Ако пациентът няма подобрение в рамките на 2 - 3 минути, може да бъде дадена втора доза.
Slovenian: Znaki in simptomi prekomernega odmerka opioidov se lahko po odmerjanju tega pršila za nos povrnejo.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране с опиат могат да се възвърнат след прилагане на този спрей за нос.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid kratkoročno nevtralizira učinke opioidov za obdobje, ko čakate na nujno medicinsko pomoč.
Bulgarian: Nyxoid действа за кратко време, само за да неутрализира ефекта на опиатите, докато чакате спешна медицинска помощ.
Slovenian: Znaki in simptomi sindroma odtegnitve zdravila vključujejo nemir, razdražljivost, hiperestezijo, slabost (navzea), bruhanje, bolečine v prebavilih, mišične krče, disforijo, nespečnost, anksioznost, hiperhidrozo, piloerekcijo, tahikardijo, povišan krvni tlak, zehanje, pireksijo.
Bulgarian: Признаци и симптоми на синдрома на отнемане на лекарството включват безпокойство, раздразнителност, хиперестезия, гадене, повръщане, стомашночревна болка, мускулни спазми, дисфория, безсъние, тревожност, хиперхидроза, пилоерекция, тахикардия, повишено кръвно налягане, прозяване, пирексия.
Slovenian: Nalokson, polsintetični derivat morfina (N-alil-nor-oksimorfon), je specifični opioidni antagonist, ki kompetitivno deluje na opioidne receptorje.
Bulgarian: Налоксон, полусинтетично производно на морфин (N-алил-нор-оксиморфон) е специфичен опиоиден антагонист, който действа компетитивно на опиоидните рецептори.
Slovenian: Simptomi akutne odtegnitve se pojavijo občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb).
Bulgarian: Острите симптоми на отнемане не са чести (може да зесегнат до 1 на 100 души).
Slovenian: Nalokson nima »agonističnih« lastnosti ali morfiju podobnih lastnosti, ki so značilne za druge opioidne antagoniste.
Bulgarian: Налоксон не притежава „агонистични" или морфиноподобни свойства, характерни за други опиоидни антагонисти.
Slovenian: Videoposnetek naju vključuje:
Bulgarian: Видеото трябва да включва:
Slovenian: Zato mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, z ustreznimi koraki zagotoviti, da bolnik in/ali druga oseba, ki bo zdravilo Nyxoid morda morala dati drugi osebi, v celoti razume indikacije zdravila Nyxoid in njegovo uporabo.
Bulgarian: Поради това предписващият лекар трябва да предприеме необходимите стъпки, за да гарантира, че пациентът и/или всяко друго лице, което може да е в състояние да прилага Nyxoid, напълно разбира показанията и употребата на Nyxoid.
Slovenian: Pogosti omotica, glavobol
Bulgarian: Замайване, главоболие
Slovenian: Pred začetkom trženja zdravila Nyxoid se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува с компетентните национални власти съдържанието и формата на обучителните материали, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички останали аспекти на програмата.
Slovenian: Izgled zdravila Nyxoid in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Nyxoid и съдържание на опаковката
Slovenian: • spremembe v vedenju, vključno z agresivnim vedenjem, živčnost, tesnobnost, vznemirjenost,
Bulgarian: Промени в поведението, включително агресивно поведение, нервност, тревожност,
Slovenian: Ko vzamete to zdravilo, najmanj 24 ur po prejetju zdravila ne smete voziti, upravljati s stroji ali opravljati zahtevnih telesnih in umskih aktivnosti, saj se opioidni učinek lahko pojavi znova.
Bulgarian: След приемане на това лекарство не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с каквато и да е друга физически или умствено натоварваща дейност най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектите на опиатите могат да се проявят отново.
Slovenian: Stično ovojnino sestavlja viala iz stekla tipa I s silikoniziranim zamaškom iz klorobutila, ki vsebuje 0,1 ml raztopine.
Bulgarian: Първичната опаковка се състои от флакон от стъкло тип I със силиконизирана хлоробутилова запушалка, съдържащ 0,1 ml разтвор.
Slovenian: • korake, ki podrobno opisujejo obravnavo bolnika, in so v skladu z informacijami na informacijski kartici za bolnika in navodilom za uporabo
Bulgarian: Стъпки, които подробно описват лечението на пациента, съгласувани с информацията в PIC и листовката
Slovenian: Glavni presnovki so nalokson-3-glukuronid, 6-beta-naloksol in njegovi glukuronidi.
Bulgarian: Главните метаболити са налоксон-3-глукоронид, 6-бета-налоксол и неговия глукоронид.
Slovenian: Zdravila Nyxoid se ne sme uporabljati v nosečnosti, razen če zdravljenje z naloksonom zahteva klinično stanje ženske.
Bulgarian: Nyxoid не трябва да се използва по време на бременност, освен когато клиничното състояние на жената изисква лечение с налоксон.
Slovenian: Za nazalno uporabo.
Bulgarian: Назална употреба.
Slovenian: Če prejmete zdravilo Nyxoid v nosečnosti ali ko dojite, morajo vašega dojenčka skrbno nadzorovati.
Bulgarian: Ако сте получавали Nyxoid по време на бременността или кърменето, бебето Ви трябва да бъде наблюдавано отблизо.
Slovenian: • Če ste fizično odvisni od opioidov ali če ste prejeli visoke odmerke opioidov (na primer heroina, metadona, fentanila, oksikodona, buprenorfina ali morfija).
Bulgarian: ако сте физически зависим(а) от опиати или ако сте получили високи дози опиати (например хероин, метадон, фентанил, оксикодон, бупренорфин или морфин).
Slovenian: Spodnji neželeni učinki zdravila so navedeni po organskem sistemu in pogostnosti.
Bulgarian: НЛР са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila, o katerem so poročali pri dajanju naloksona, je slabost (zelo pogosti).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (НЛР), наблюдавана при прилагането на налоксон е гадене (честота - много чести).
Slovenian: Kaj je zdravilo Nyxoid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nyxoid Kako se daje zdravilo Nyxoid
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Nyxoid
Slovenian: • na voljo naj bo kot o povezava za spletni dostop v HPD in informacijski kartici za bolnika o ključek USB, ki ga zdravstveni delavec uporablja za vadbo, če WiFi ni na voljo
Bulgarian: Трябва да се намира на разположение като o линк за онлайн достъп до HPD и PIC o Флашка за HCP с цел обучение, ако няма на разположение WiFi.
Slovenian: Če pri vas obstaja tveganje za prekomerni odmerek opioida, morate imeti zdravilo Nyxoid vedno pri sebi.
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от предозиране с опиат, трябва да носите винаги Nyxoid с Вас.
Slovenian: Nalokson zato pri podganah ali kuncih nima teratogenega učinka.
Bulgarian: Следователно, налоксон няма тератогенен ефект при плъхове или зайци.
Slovenian: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Bulgarian: UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK,
Slovenian: Po 72 urah se je pri zdravih prostovoljcih z urinom izločilo 65 % injiciranega odmerka, pri bolnikih, ki so zasvojeni z opioidi, pa 68 % odmerka.
Bulgarian: След период от 72 часа, 65 % от инжектираната доза е възстановена в урината при здрави доброволци в сравнение с 68 % от дозата при зависими от опиати пациенти.
Slovenian: Intranazalna absorpcija in učinkovitost naloksona se lahko spremenita pri bolnikih, ki imajo poškodovano nosno sluznico in defekte pretina.
Bulgarian: Интраназалната абсорбция и ефикасността на налоксон може да бъдат променени при пациенти с наранена носна лигавица и преградни дефекти.
Slovenian: Zdravilo v odsotnosti opioidov ali agonističnih učinkov drugih opioidnih antagonistov ne kaže skoraj nobenih farmakoloških učinkov.
Bulgarian: В отсъствието на опиоидни или агонистични ефекти на други опиоидни антагонисти, той в действителност не показва фармакологична активност.
Slovenian: Ker pa biološka razpoložljivost naloksona pri peroralni uporabi skoraj ni prisotna, je verjetnost, da bo zdravilo vplivalo na dojenega otroka, zanemarljiva.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като налоксон практически не е бионаличен при перорален прием, неговият потенциал да засегне кърменото дете е незначителен.
Slovenian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Bulgarian: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Slovenian: • poudarek na tem, da je treba takoj poklicati reševalce
Bulgarian: Акцент върху необходимостта да се потърси незабавно спешна помощ с линейка
Slovenian: Za prekomerne odmerke opioidov (npr. heroina).
Bulgarian: При предозиране с опиати (като хероин)
Slovenian: Nalokson začasno nevtralizira učinek opioidov, kot so heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin in morfij.
Bulgarian: Налоксон временно неутрализира ефектите на опиати, като хероин, метадон, фентанил, оксикодон, бупренорфин и морфин.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson izloča v materino mleko, in ni bilo ugotovljeno, ali nalokson vpliva na dojene otroke.
Bulgarian: Не е известно дали налоксон се отделя в кърмата и не е установено дали децата, които са кърмени са засегнати от налоксон.
Slovenian: V perinatalnih in postnatalnih študijah pri podganah je nalokson v obdobju takoj po rojstvu v večjih odmerkih, ki so privedli tudi do bistveno povečane toksičnosti pri materah (npr. izguba telesne mase, konvulzije), povzročil večjo incidenco smrti pri mladičih.
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, налоксон във високи дози е причинил повече смъртни случаи на малките в периода непосредствено след раждане, което също е причинило значителна майчина токсичност при плъхове (напр. загуба на тегло, конвулсии).
Slovenian: V tem primeru mu lahko takoj daste drugi odmerek.
Bulgarian: Ако това се случи, втората доза може да се даде веднага.
Slovenian: Pri bolnikih, ki opioide prejemajo za lajšanje kronične bolečine, se lahko po dajanju zdravila Nyxoid pojavijo bolečine in simptomi opioidne odtegnitve.
Bulgarian: Пациентите, които получават опиати за облекчаване на хронична болка, могат да изпитат болка и симптоми на отнемане на опиат при приложение на Nyxoid.
Slovenian: Nevtralizacija z buprenorfinom izzvane respiratorne depresije je lahko nepopolna.
Bulgarian: Отмяната на индуцирано от бупренорфин потискане на дихателната система може да е непълна.
Slovenian: dajanju 125-µg odmerka se je v šestih urah pri zdravih prostovoljcih z urinom izločilo 38 % odmerka, pri bolnikih, ki so zasvojeni z opioidi, pa se je v istem obdobju z urinom izločilo 25 % odmerka.
Bulgarian: След интравенозна доза 125 µg, 38 % от дозата е възстановена в урината в рамките на 6 часа при здрави доброволци в сравнение с 25 % от дозата, която е възстановена при зависими от опиати пациенти за същия период от време.
Slovenian: • Eznam izobraževalnih gradiv, vključenih v izobraževalni program • Podrobnosti o informacijah, ki jih je treba deliti pri izobraževanju bolnika/negovalca o kako ravnati pri znanem prevelikem odmerjanju opioida ali sumu nanj in kako pravilno dati zdravilo Nyxoid o kako zmanjšati pojav in resnost naslednjih tveganj, povezanih z zdravilom Nyxoid: ponovni pojav respiratorne depresije, povzročitev akutnega opioidnega odtegnitvenega učinka in neučinkovitost zaradi napake pri odmerjanju
Bulgarian: Подробности за това каква информация следва да се споделя при обучението на пациента/болногледача o какво е поведението при доказано или подозирано предозиране и как правилно да се прилага Nyxoid o как да се сведе до минимум появата и тежестта на следните рискове, свързани с Nyxoid: повторна проява на респираторна депресия, отключване на остър ефект на опиоидна абстиненция и липса на ефикасност поради грешка в лечението
Slovenian: Podrobna navodila o uporabi zdravila Nyxoid so na voljo v Navodilih za uporabo in Kratkih navodilih, ki so natisnjena na zadnji strani vsakega pretisnega omota.
Bulgarian: Подробни инструкции как да се използва Nyxoid са дадени в листовката, а на гърба на всеки блистер е отпечатано ръководство за бърз старт.
Slovenian: Dodatne odmerke (če je to ustrezno) je treba bolniku dati v nosnice in ga nato nadzorovati, dokler ne prispe nujna pomoč.
Bulgarian: Допълнителни дози (ако са налични) трябва да се прилагат с редуване на ноздрите и пациентът трябва да бъде наблюдаван, докато се чака пристигането на екип на спешна помощ.
Slovenian: • slabo počutje ali razpoloženje
Bulgarian: Неприятно или некомфортно настроение
Slovenian: Študija, ki preiskuje intranazalno dajanje naloksona v odmerkih 1 mg, 2 mg in 4 mg (MR903-1501), kaže, da je z intranazalnim dajanjem povezana mediana (razpon) tmax 15(10, 60) minut za 1-mg, 30 (8, 60) minut za 2-mg in 15 (10, 60) minut za 4-mg intranazalne odmerke.
Bulgarian: tmax, свързана с интраназално приложение на налоксон е 15 (10, 60) минути за 1 mg, 30 (8, 60) минути за 2 mg и 15 (10, 60) минути за 4 mg интраназална доза.
Slovenian: Občasni aritmija, bradikardija
Bulgarian: Аритмия, брадикардия
Slovenian: Genotoksičnost in karcinogenost
Bulgarian: Генотоксичност и канцерогенност
Slovenian: Zdravilo Nyxoid ne more nadomestiti nujne medicinske oskrbe in se lahko uporabi namesto intravenskega injiciranja (i.v.
Bulgarian: Nyxoid не е заместител на спешни медицински грижи и може да се използва вместо интравенозна (i.v.) инжекция, когато няма незабавен i.v. достъп.
Slovenian: Študija z intranazalnimi odmerki 2 mg je pokazala, da absolutna biološka razpoložljivost zdravila v povprečju znaša 47 % in da ima zdravilo povprečni razpolovni čas 1,4 ure.
Bulgarian: Проучване е показало средна абсолютна бионаличност 47% и средни полуживоти 1,4 ч. с интраназални дози 2 mg.
Slovenian: Ob prejemu zdravila Nyxoid se lahko učinek opioida hitro nevtralizira, kar lahko privede do akutnega odtegnitvenega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Получаването на Nyxoid може да доведе до бързо неутрализиране на ефекта на опиата, което може да причини остър синдром на отнемане (вж. точка 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so nalokson prejeli za nevtralizacijo opioidnih učinkov, je treba opozoriti, da najmanj 24 ur po prejetju zdravila ne smejo voziti, upravljati s stroji ali opravljati zahtevnih telesnih in umskih aktivnosti, ker se opioidni učinek lahko znova pojavi.
Bulgarian: Пациентите, които са получили налоксон за неутрализиране на ефектите на опиати, трябва да бъдат предупредени да не шофират, да не работят с машини и да не се ангажират с други дейности, изискващи физическо или умствено усилие най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектът на опиата може да се върне.
Slovenian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Bulgarian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovino nalokson.
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество налоксон.
Slovenian: Močno potisnite bat, da zaslišite klik in da se sprosti odmerek.
Bulgarian: Натиснете плътно буталото, докато щракне, за да приложите дозата.
Slovenian: • informacijo o tem, kako obravnavati in opazovati bolnika, dokler ne pridejo reševalci
Bulgarian: Информация за това какви действия следва да се предприемат и как да се наблюдава пациентът до пристигането на спешна медицинска помощ
Slovenian: O hipertenziji, srčnih aritmijah, pljučnem edemu in srčnem zastoju so pogosteje poročali pri pooperativnem dajanju naloksona (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Описани са високо кръвно налягане, сърдечна аритмия, оток на белия дроб и спиране на сърдечната дейност, най-вече когато налоксон се използва след операция (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: Občasni hiperventilacija
Bulgarian: Хипервентилация
Slovenian: Dojene otroke mater, ki so prejemale zdravilo Nyxoid, je treba spremljati zaradi znakov sedacije ali razdražljivosti.
Bulgarian: Бебета, кърмени на майки, които са лекувани с Nyxoid, трябва да се проследяват за признаци на седация или раздразнителност.
Slovenian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Bulgarian: Cambridge Science Park Milton Road Cambridge
Slovenian: Zdravilo Nyxoid ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 14. leta.
Bulgarian: Nyxoid не е предназначен за употреба от деца или юноши под 14 години.
Slovenian: Šobo pripomočka nežno vstavite v eno nosnico.
Bulgarian: Вмъкнете внимателно предния край на устройството в едната ноздра.
Slovenian: • informacijo o tem, da je treba bolnika namestiti v stabilno lego na boku in mu v tem položaju dati drugi odmerek, če je potrebno
Bulgarian: Информация за поставянето на пациента в положение за възстановяване и приложение на втора доза, ако е необходимо, в същото положение
Slovenian: Če se bolnik ne odzove, mu je treba po 2 do 3 minutah dati drugi odmerek.
Bulgarian: Ако пациентът реагира, втората доза трябва да се приложи след 2-3 минути.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so zasvojene z opioidi, lahko dajanje naloksona privede do simptomov odtegnitve pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При бременни жени, които са зависими от опиати, прилагането на налоксон може да причини симптоми на отнемане при новородените деца (вижте точка 4.4).
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je pakirano v škatli z dvema pršiloma za nos, ki sta posamično pakirana v pretisni omot.
Bulgarian: Nyxoid е опакован в картонена кутия, която съдържа 2 спрея за нос, запечатани поотделно в блистери.
Slovenian: Pri dajanju naloksona bolnikom, ki so kot analgetik prejeli buprenorfin, je mogoče znova vzpostaviti popolno analgezijo.
Bulgarian: При приложение на налоксон на пациенти, които са получили бупренорфин като аналгетик, може да се възстанови пълна аналгезия.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Nyxoid in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo nalokson, so v kliničnih študijah in postmarketinških izkušnjah poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са докладвани за Nyxoid и/или други, съдържащи налоксон лекарствени продукти, по време на клинични проучвания и след пускане на пазара.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid vsebuje le en odmerek, zato pred uporabo iz njega ne iztiskajte zraka in ga ne preskušajte.
Bulgarian: Nyxoid съдържа само една доза и следователно не трябва да се подлага на първична подготовка или да се тества преди прилагането.
Slovenian: Roka mora podpirati glavo.
Bulgarian: Поддържайте главата с ръка
Slovenian: Pršilo za nos v enoodmernem vsebniku za prekomerne odmerke opioidov (npr. heroina).
Bulgarian: Спрей за нос, съдържащ една доза за предозиране с опиати (като хероин)
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,1 ml bistre, brezbarvne do bledo rumene raztopine naloksona v napolnjenem pršilniku za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku.
Bulgarian: Това лекарство съдържа налоксон в 0,1 ml бистър, безцветен до бледожълт разтвор в предварително напълнено спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза.
Slovenian: • Dostop do videoposnetka o uporabi zdravila Nyxoid
Bulgarian: Достъп до видео за това как да се използва Nyxoid
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които повече не са Ви нужни.
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktični šok
Bulgarian: Свръхчувствителност, анафилактичен шок Нарушения на нервната система
Slovenian: Podatkov o izločanju naloksona po intranazalnem dajanju ni na voljo, vendar so pri zdravih prostovoljcih in bolnikih, ki so zasvojeni z opioidi, preučevali porazdelitev označenega naloksona po intravenskem dajanju.
Bulgarian: Няма налични данни за екскреция на налоксон след интраназално приложение, но диспозицията на маркиран налоксон след интраназално приложение е изследвана при здрави доброволци и зависими от опиати пациенти.
Slovenian: V dveletni študiji pri podganah in 26-tedenski študiji pri miših Tg-rasH2 s peroralnim naloksonom niso opazili nobenih karcinogenih učinkov.
Bulgarian: Налоксон не е бил канцерогенен след перорално приложение при 2-годишно изследване на плъхове или при 26-седмично изследване на мишки с Tg-rasH2.
Slovenian: Pri nosečnicah, zdravljenih z zdravilom Nyxoidom, je potrebno spremljanje fetusa zaradi znakov stiske.
Bulgarian: При бременни жени, които се лекуват с Nyxoid, фетусът трябва да се наблюдава за признаци на увреждане.
Slovenian: • življenjsko nevaren nepravilen srčni utrip, srčna kap
Bulgarian: Животозастрашаващ неравномерен сърдечен пулс, инфаркт