FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg once daily)
Italian: Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg una volta al giorno)
English: Refer to the respective Summary of Product Characteristics for drug interaction information for other medicinal products in the regimen.
Italian: Per informazioni sulle interazioni farmacologiche relative agli altri medicinali inclusi nel regime, fare riferimento al rispettivo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
English: CYP3A4 inhibition by ketoconazole
Italian: Inibizione di CYP3A4 da parte di ketoconazolo
English: Administration of Daklinza with verapamil may result in increased concentrations of daclatasvir.
Italian: La somministrazione di Daklinza con verapamil può aumentare le concentrazioni di daclatasvir.
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks
Italian: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirina per 24 settimane
English: With cirrhosis
Italian: Con cirrosi
English: Patients received daclatasvir 60 mg once daily, sofosbuvir 400 mg once daily, and ribavirin (600 mg starting dose) for 12 weeks and were monitored for 24 weeks post treatment.
Italian: I pazienti sono stati trattati con daclatasvir 60 mg una volta al giorno, sofosbuvir 400 mg una volta al giorno, e ribavirina (dose iniziale 600 mg) per
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks (see section 5.1)
Italian: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane (vedere paragrafo 5.1)
English: Most patients (61%) had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Italian: Gran parte dei pazienti (61%) aveva genotipi IL-28B rs12979860 non-CC.
English: What Daklinza looks like and contents of the pack Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Daklinza e contenuto della confezione Daklinza 30 mg: la compressa rivestita con film è di colore verde, di forma pentagonale, biconvessa con impresso "BMS" su un lato e "213" sull'altro lato.
English: End of treatment HCV RNA undetectable
Italian: Fine del trattamento HCV RNA non rilevabile
English: Inhibition of P-gp and BCRP by daclatasvir
Italian: Inibizione di P-gp e di BCRP da parte di daclatasvir
English: No dose adjustment of Daklinza or maraviroc is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o maraviroc.
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see sections 4.4 and 5.1)
Italian: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirina per 24 settimane (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets Daklinza 60 mg film-coated tablets Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Italian: Daklinza 30 mg compresse rivestite con film Daklinza 60 mg compresse rivestite con film Daklinza 90 mg compresse rivestite con film daclatasvir
English: Potential for interaction with other medicinal products Daclatasvir is a substrate of CYP3A4, P-gp and organic cation transporter (OCT) 1.
Italian: Daclatasvir è un substrato di CYP3A4, P-gp e del trasportatore di cationi organici (OCT) 1.
English: Prior telaprevir or boceprevir failures daclatasvir + sofosbuvir N=70
Italian: Precedenti fallimenti con telaprevir o boceprevir daclatasvir + sofosbuvir N=70
English: Most patients (71%, including 98% of prior PI failures) had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Italian: Gran parte dei pazienti (71%, incluso il 98% dei pazienti con precedente fallimento con PI) aveva genotipi IL-28B rs12979860 non-CC.
English: Fainting
Italian: Svenimento
English: On-treatment virologic failure
Italian: Fallimento virologico durante il trattamento
English: CORTICOSTEROIDS Systemic dexamethasone
Italian: CORTICOSTEROIDI Desametasone sistemico
English: 200 mg every other day
Italian: 200 mg a giorni alterni
English: Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil:
Italian: Interazione non studiata Interazione attesa a causa della inibizione di CYP3A4 e P-gp da parte di verapamil:
English: There was no Y93H RAV present at baseline for genotype-3 infected patients treated for 12-weeks with sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin, and thus SVR outcomes cannot be assessed.
Italian: Per i pazienti infetti da genotipo 3 trattati per 12 settimane con sofosbuvir + daclatasvir + ribavirina non c'era nessuna presenza di Y93H RAV al basale, e pertanto i risultati di SVR non possono essere valutati.
English: The Summary of Product Characteristics for the other medicinal products in the regimen should also be consulted before initiation of therapy with Daklinza.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Daklinza, deve essere consultato anche il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri medicinali inclusi nel regime di associazione.
English: Ten percent of patients had compensated cirrhosis, and 75% of patients had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Italian: Il 10% dei pazienti aveva cirrosi compensata, ed il 75% dei pazienti aveva genotipi IL-28B rs12979860 non-CC.
English: End of treatment HCV RNA undetectable SVR12*
Italian: Fine trattamento HCV RNA non rilevabile SVR12*
English: Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
Italian: Interazione non studiata Interazione attesa a causa della induzione di CYP3A4 da parte di etravirina o nevirapina:
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily (daclatasvir 10 mg single dose)
Italian: ANTIMICOTICI Ketoconazolo 400 mg una volta al giorno (daclatasvir 10 mg in dose singola)
English: The 211 patients had a median age of 54 years (range: 20 to 70); 83% were white; 12% were black/African-American; 2% were Asian; 20% were Hispanic or Latino.
Italian: I 211 pazienti avevano una età media di 54 anni (intervallo: da 20 a 70); 83% erano bianchi; 12% neri/afro-americani; 2% asiatici; 20% ispanici o latini.
English: Green biconvex pentagonal of dimensions 7.2 mm x 7.0 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "213" on the other side.
Italian: Compressa verde, pentagonale di dimensioni 7,2 mm x 7,0 mm, biconvessa con impresso "BMS" su un lato e "213" sull'altro lato.
English: Administration of Daklinza with erythromycin may result in increased concentrations of daclatasvir.
Italian: La somministrazione di Daklinza con eritromicina può aumentare le concentrazioni di daclatasvir.
English: CYP3A4 inhibition by telaprevir
Italian: Inibizione di CYP3A4 da parte di telaprevir
English: Treated patients had a median age of 49 years (range: 20 to 71); 77% of patients were white; 19% were black/African-American; 4% were Hispanic or Latino.
Italian: I pazienti trattati avevano una età media di 49 anni (intervallo: da 20 a 71); 77% erano bianchi; 19% neri/afro-americani; 4% ispanici o latini.
English: Light green biconvex round of dimension 10.16 mm diameter, embossed tablet with "BMS" on one side and "011" on the other side.
Italian: Compressa verde chiaro, rotonda di dimensioni 10,16 mm di diametro, biconvessa con stampato in rilievo "BMS" su un lato e "011" sull'altro lato.
English: Ribavirin Dosing Guideline
Italian: Linee guida per il Dosaggio di Ribavirina
English: Median age was 55 years (range: 24 to 73); 90% of patients were white; 4% were black/African-American; 5% were Asian; 16% were Hispanic or Latino.
Italian: L'età media era 55 anni (intervallo: da 24 a 73); 90% dei pazienti erano bianchi; 4% erano neri/afro-americani; 5% erano asiatici; 16% erano ispanici o latini.
English: Light green biconvex pentagonal of dimensions 9.1 mm x 8.9 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "215" on the other side.
Italian: Compressa verde chiaro, pentagonale di dimensioni 9,1 mm x 8,9 mm, biconvessa con impresso "BMS" su un lato e "215" sull'altro lato.
English: Daklinza 90 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, round shape with "BMS" embossed on one side and "011" on the other side
Italian: Daklinza 90 mg: la compressa rivestita con film è di colore verde chiaro, di forma rotonda, biconvessa con stampato in rilievo "BMS" su un lato e "011" sull'altro lato
English: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg twice daily (daclatasvir 30 mg once daily)
Italian: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg due volte al giorno (daclatasvir 30 mg una volta al giorno)
English: No dose adjustment of Daklinza or sofosbuvir is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o sofosbuvir.
English: 400 mg daily
Italian: 400 mg die
English: Daklinza 60 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "215" on the other side.
Italian: Daklinza 60 mg: la compressa rivestita con film è di colore verde chiaro, di forma pentagonale, biconvessa con impresso "BMS" su un lato e "215" sull'altro lato.
English: No dose adjustment of Daklinza is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza.
English: In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 µg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, estimated volume of distribution at steady state was 47 l. In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
Italian: In pazienti che hanno ricevuto una compressa di daclatasvir 60 mg per via orale seguita da una dose endovenosa di 100 µg di [13C,15N]-daclatasvir, il volume di distribuzione stimato allo stato stazionario è stato 47 l.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
Italian: La dose di Daklinza deve essere ridotta a 30 mg una volta al giorno quando somministrato insieme ad atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat o altri inibitori potenti di CYP3A4.
English: Each 90-mg film-coated tablet contains 173 mg of lactose (as anhydrous).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 90 mg contiene 173 mg di lattosio (come anidro).
English: ↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02) Cmax: 1.65 (1.38, 1.99) Cmin: 1.46 (1.12, 1.89)
Italian: ↑ Norbuprenorfina AUC: 1,62 (1,30, 2,02) Cmax: 1,65 (1,38, 1,99) Cmin: 1,46 (1,12, 1,89)
English: Table 12: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 12 weeks, patients with HCV genotype 3 in Study ALLY-3
Italian: Tabella 12: Risultati del trattamento, daclatasvir in associazione a sofosbuvir per 12 settimane, pazienti con HCV genotipo 3 nello Studio ALLY-3
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal congestion
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune dispnea, dispnea da sforzo, tosse, congestione nasale
English: Pack size of 28 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Italian: Confezione da 28 compresse rivestite con film in blister monodose perforati.
English: Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
Italian: Interazione non studiata Interazione attesa a causa della inibizione di P-gp da parte di daclatasvir:
English: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Italian: Sirolimus Micofenolato mofetile
English: If you stop taking Daklinza
Italian: Se interrompe il trattamento con Daklinza
English: ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine 40 mg single dose (daclatasvir 60 mg single dose)
Italian: Antagonisti del recettore H2 Famotidina 40 mg in dose singola (daclatasvir 60 mg in dose singola)
English: Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Italian: Itraconazolo Posaconazolo Voriconazolo
English: No dose adjustment of Daklinza or rilpivirine is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o rilpivirina.
English: Coadministration of Daklinza with carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante di Daklinza con carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbitale, fenitoina o altri induttori potenti di CYP3A4 è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: No dose adjustment of Daklinza or simeprevir is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o simeprevir.
English: Vascular disorders common hot flush
Italian: Patologie vascolari comune vampata di calore
English: Detectable HCV RNA at end of treatment
Italian: HCV RNA rilevabile a fine trattamento
English: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
Italian: ↔ R-metadone AUC: 1,08 (0,94, 1,24) Cmax: 1,07 (0,97, 1,18) Cmin: 1,08 (0,93, 1,26)
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat: ↑ Daclatasvir
Italian: Interazione attesa a causa dell'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir/cobicistat:
English: ↑ Rosuvastatin AUC: 1.58 (1.44, 1.74) Cmax: 2.04 (1.83, 2.26)
Italian: AUC: 1,58 (1,44, 1,74) Cmax: 2,04 (1,83, 2,26)
English: No dose adjustment of Daklinza or tenofovir is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o tenofovir.
English: Methadone, 40-120 mg once daily individualized dose* (daclatasvir 60 mg once daily)
Italian: Matadone, dose individualizzata 40-120 mg una volta al giorno* (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
English: Each 60-mg film-coated tablet contains 116 mg of lactose (as anhydrous).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 60 mg contiene 116 mg di lattosio (come anidro).
English: Nervous system disorders very common headache headache common dizziness, migraine dizziness, migraine
Italian: Patologie del sistema nervoso molto comune cefalea cefalea comune capogiro, emicrania capogiro, emicrania
English: Do not take Daklinza if you are taking any of the following medicines: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Italian: Non prenda Daklinza se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina o fenobarbital, usati per trattare le crisi epilettiche rifampicina, rifabutina o rifapentina, antibiotici usati per trattare la tubercolosi desametasone, uno steroide usato per trattare le malattie allergiche e infiammatorie medicinali contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum, un prodotto erboristico) Questi medicinali riducono l'effetto di Daklinza, e quindi il trattamento potrebbe non essere efficace.
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks or
Italian: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane oppure
English: The dose of Daklinza should be increased to 90 mg once daily when coadministered with moderate inducers of CYP3A4.
Italian: La dose di Daklinza deve essere aumentata a 90 mg una volta al giorno quando somministrato insieme a induttori moderati di CYP3A4.
English: No dose adjustment of Daklinza or the NRTI is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o di NRTI.
English: Ribavirin Dosing Guidelines The dose of ribavirin, when combined with Daklinza, is weight-based (1,000 or 1,200 mg in patients
Italian: La dose di ribavirina, in associazione con Daklinza, è calcolata in base al peso (1.000 o 1.200 mg in pazienti <75 kg o ≥75 kg, rispettivamente).
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
Italian: Inibitori della pompa protonica Omeprazolo 40 mg una volta al giorno (daclatasvir 60 mg in dose singola)
English: Non-responders (non-SVR12) with baseline and postbaseline sequence with emergent NS5A RAVs M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-deletion H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Patient(s) lost to follow-up One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93
Italian: Un paziente considerato un fallimento del protocollo (non-SVR) ha raggiunto SVR NS5A RAVs monitorati alle posizioni amminoacidiche sono 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, e 93
English: Each 30-mg film-coated tablet contains 58 mg of lactose (as anhydrous).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 30 mg contiene 58 mg di lattosio (come anidro).
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sui suoi medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Italian: Inibizione di CYP3A4 da parte di ritonavir
English: Integrase inhibitors Dolutegravir 50 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Italian: Inibitori dell'integrasi Dolutegravir 50 mg una volta al giorno (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
English: No dose adjustment of Daklinza or methadone is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o metadone.
English: P-gp inhibition by daclatasvir
Italian: Inibizione di P-gp da parte di daclatasvir
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Italian: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbitale Fenitoina
English: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmax*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
Italian: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60, 0,78) Cmax*: 0,83 (0,76, 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34, 0,50)
English: Tabulated summary of interactions
Italian: Tabella delle interazioni
English: Daklinza 30 mg and 60 mg film-coated tablets
Italian: Daklinza 30 mg e 60 mg compresse rivestite con film 30 mesi
English: ↔ Alprazolam
Italian: ↔ Triazolam ↔ Alprazolam
English: Daklinza +sofosbuvir + ribavirin N=203
Italian: Daklinza +sofosbuvir + ribavirina N=203
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by cobicistat:
Italian: Interazione attesa a causa dell'inibizione del CYP3A4 da parte di cobicistat:
English: GT: Genotype; CP: Child Pugh * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Italian: GT: Genotipo; CP: Child Pugh
English: Do not stop taking Daklinza unless your doctor told you to stop.
Italian: Altrimenti il medicinale potrebbe non agire contro il virus dell'epatite C. Non smetta di prendere Daklinza a meno che non glielo dica il medico.
English: No dose adjustment of Daklinza or raltegravir is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o di raltegravir.
English: No cirrhosis**
Italian: SVR12 Senza cirrosi**
English: No dose adjustment of Daklinza or warfarin is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o warfarin.
English: No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o enfuvirtide.
English: No dose adjustment of Daklinza or escitalopram is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o escitalopram.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/005 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/939/005 28 compresse (confezione calendario) EU/1/14/939/006 28 × 1 compressa
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
Italian: ANTIMICOBATTERICI Rifampicina 600 mg una volta al giorno (daclatasvir 60 mg in dose singola)
English: Expected due to inhibition of OATP 1B1 and/or BCRP by daclatasvir:
Italian: Interazione non studiata Interazione attesa a causa della inibizione di OATP 1B1 e/o BCRP da parte di daclatasvir: ↑ Concentrazione di statina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/939/001 28 compresse (confezione calendario) EU/1/14/939/002 28 × 1 compressa
English: AUC: 0.82 (0.70, 0.96) Cmax: 0.56 (0.46, 0.67) Cmin: 0.89 (0.75, 1.06)
Italian: ↔ Daclatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmax: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
English: An oral contraceptive containing ethinylestradiol 35 μg and norgestimate
Italian: 35 μg di etinilestradiolo e
English: If you take any of these medicines, tell your doctor immediately.
Italian: Informi immediatamente il medico se assume uno qualsiasi di questi medicinali.
English: AUC: 3.00 (2.62, 3.44) Cmax: 1.57 (1.31, 1.88)
Italian: ↑ Daclatasvir AUC: 3,00 (2,62, 3,44) Cmax: 1,57 (1,31, 1,88)
English: Coadministration of Daklinza with rifampicin, rifabutin, rifapentine or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante di Daklinza con rifampicina, rifabutina, rifapentina o altri induttori potenti di CYP3A4 è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: ↔ Ribavirin AUC: 0.94 (0.80, 1.11) Cmax: 0.94 (0.79, 1.11) Cmin: 0.98 (0.82, 1.17)
Italian: ↔ Ribavirina AUC: 0,94 (0,80, 1,11) Cmax: 0,94 (0,79, 1,11) Cmin: 0,98 (0,82, 1,17)
English: Coadministration of Daklinza with systemic dexamethasone or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante di Daklinza con desametasone sistemico o altri induttori potenti di CYP3A4 è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: SEDATIVES
Italian: Allattamento
English: Tacrolimus 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Italian: Tacrolimus 5 mg in dose singola (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
English: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 30 mg once daily)
Italian: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablet
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/939/003 28 compresse (confezione calendario) EU/1/14/939/004 28 × 1 compressa
English: If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
Italian: ↑ Buprenorfina AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmax: 1,30 (1,03, 1,64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
English: At the 60 mg dose, exposure to daclatasvir was similar between healthy subjects and HCV-infected patients.
Italian: Alla dose di 60 mg, l'esposizione a daclatasvir è stata simile nei soggetti sani e nei pazienti con infezione da HCV. Studi in vitro ed in vivo hanno mostrato che daclatasvir è un substrato di P-gp.
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza o di dolutegravir.
English: 600 mg daily
Italian: 600 mg die
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
Italian: Daklinza 90 mg compresse rivestite con film
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash, alopecia, pruritus, dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune artralgia, mialgia artralgia, mialgia
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the calcium channel blocker:
Italian: Interazione non studiata Interazione attesa a causa della inibizione di CYP3A4 da parte del bloccante del canale del calcio:
English: oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum).
Italian: Questi principi attivi comprendono, ma non sono limitati a, fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbitale, rifampicina, rifabutina, rifapentina, desametasone sistemico ed il prodotto erboristico erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
English: Simeprevir 150 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Italian: Simeprevir 150 mg una volta al giorno (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene daclatasvir dicloridrato equivalente a 30 mg di daclatasvir.