FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalin többszöri orális adagja oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal együtt adva nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a légzést.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamų tyrimų duomenimis, kartotinės geriamo pregabalino dozės, vartojamos kartu su oksikodonu, lorazepamu ar etanoliu, nedaro kliniškai reikšmingo poveikio kvėpavimui.
Hungarian: 2530%-kal csökken, a tmax pedig kb.
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Hungarian: Accord Healthcare B.V.,
Lithuanian: Accord Healthcare B.
Hungarian: • Kóros vérkép és májfunkció (a kreatinin-foszfokináz, az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintjének megemelkedése, csökkent vérlemezkeszám a vérben, a neutrofil fehérvérsejteknek kórosan alacsony száma (neutropénia), emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent káliumszint a vérben)
Lithuanian: • kraujo ir kepenų tyrimų rodmenų pokyčiai (kreatinino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas, neutropenija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas);
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Accord ir kam jis vartojamas
Hungarian: A gyógyszer szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Hungarian: • A gyógyszer látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Lithuanian: • Šis vaistas gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: • Néhány, ezt a gyógyszert szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Lithuanian: • Vartojant šį vaistą yra gauta pranešimų, kad kai kuriems pacientams, kuriems buvo ir kitų būklių, pasireiškė smegenų funkcijos sumažėjimas (encefalopatija).
Hungarian: Azoknak a százalékos aránya, akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökkent a parciális rohamok gyakorisága, 40,6% volt a 10 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,0068 a placebóhoz viszonyítva), 29,1% volt a 2,5 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,2600 a placebóhoz viszonyítva), és 22,6% volt a placebót kapóknál.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje - 29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje - 22,6% pacientų.
Hungarian: Egy kemény kapszula 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vagy 300 mg pregabalint tartalmaz.
Lithuanian: Kievienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ar 300 mg pregabalino.
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Jungtinė Karalystė.
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172)
Lithuanian: Rašalas: šelakas juodasis geležies oksidas (E 172) propilenglikolis kalio hidroksidas
Hungarian: Talkum (E553b)
Lithuanian: Kapsulės korpusas pregelifikuotas krakmolas talkas (E553b)
Hungarian: Ezt a gyógyszert az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Accord-ot vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Hungarian: Egy nőstény patkányokkal végzett fertilitási vizsgálat mellék reproduktív hatásokat mutatott.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkių patelėmis parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX16 A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoinė rūgštis].
Hungarian: Hím patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatok a termékenységre és a fejlődésre kifejtett mellék hatásokat mutattak.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkių patinais parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai ir vystymuisi.
Hungarian: A 300 mg/nap dózist, illetve a maximális 600 mg/nap dózist kapó anyák esetében az anyatejből a csecsemőbe bekerülő becsült dózis (150 ml/ttkg/nap átlagos tejfogyasztást feltételezve) sorrendben 0,31 mg/ttkg/nap, illetve 0,62 mg/ttkg/nap lenne.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė naujagimiui, gaunama su motinos pienu (skaičiuojant, kad vidutiniškai pieno per parą suvartojama 150 ml/kg), kai motina vartoja 300 mg per parą arba didžiausią 600 mg dozę per parą, atitinkamai yra 0,31 mg/kg arba 0,62 mg/kg per parą.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a gyógyszert.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Hungarian: - A 75 mg-os, 100 mg-os, 200 mg-os, 225 mg-os és 300 mg-os kapszula vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Lithuanian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ir 300 mg kapsulėse taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172).
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál termékenységre kifejtett mellékhatásokat csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál figyeltek meg.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žiurkių patinų ir patelių vislumui pastebėtos tik tada, kai ekspozicija pakankamai viršijo gydomąją ekspoziciją.
Hungarian: A vérben a kreatinin-foszfokináz szintjének emelkedése, emelkedett vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės, koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a gyógyszert.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečiąvakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Hungarian: • A gyógyszer szedése alatt vagy röviddel a gyógyszer abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Lithuanian: • Vartojant šį vaistą arba netrukus po šio vaisto vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Hungarian: A Pregabalin Accord generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallottfelnőtteknek.
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Pregabalin Accord gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy addig, amíg nem ismerik, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen képességeiket, ne vezessenek, ne kezeljenek összetett gépeket, illetve ne végezzenek más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad nevairuotų automobilio, nevaldytų sudėtingų mechanizmų ar nedirbtų kitų pavojingų darbų tol, kol bus nepaaiškės, ar šis vaistas veikia jo gebėjimą vykdyti tokią veiklą.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egynél előfordulhatnak):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a pregabalin túladagolása esetén leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, zavart állapot, agitáció, nyugatlanság volt.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenimis, perdozavus pregabalino, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo mieguistumas, sumišimo būklė, sujaudinimas ir nerimastingumas.
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Lithuanian: Pavartojus per daug šio vaisto, galite pajusti mieguistumą, sumišimą, susijaudinimą ar neramumą.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pregabalin Accord 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Hungarian: A HDPE tartály tartalmát az első felnyitás után 30 (30 db-os) és 100 (200 db-os) napon belül fel kell használni.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką, jo turinys turi būti suvartotas per 30 dienų (30 kapsulių buteliukas) ir per 100 dienų (200 kapsulių buteliukas).
Hungarian: A pregabalin-kezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak (lásd 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Lithuanian: Pregabalino skyrimo 12 savaičių trukmės tyrime dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai buvo mieguistumas, karščiavimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, apetito padidėjimas, kūno svorio padidėjimas ir nazofaringitas (žr.
Hungarian: A Pregabalin Accord-ot jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Lithuanian: Pregabalin Accord turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Hungarian: Interakciók időskorúaknál
Lithuanian: Sąveika ir senyvi pacientai
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyílalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló.
Lithuanian: Skausmas gali būti deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus, spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti karščio pojūtis, tirpimas, durstymas tarsi smeigtukais ar adatėlėmis.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Accord perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Lithuanian: Pregabalin Accord yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Hungarian: A Pregabalin Accord egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A gyógyszert beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Lithuanian: Pregabalin Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000):
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Pregabalin Accord ? - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Accord Kaip vartoti Pregabalin Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pregabalin Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Hungarian: A Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kemény kapszulák 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 vagy 112 db kemény kapszulát tartalmazó PVC/alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 arba 112 kietų kapsulių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Hungarian: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg kemény kapszula Kapszula töltet:
Lithuanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg kietosios kapsulės
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag 3-7 nap múlva 300 mg-ra emelhető, és amennyiben szükség van rá, újabb 7 nap múlva a napi adag maximum 600 mg-ig tovább emelhető.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaistinio preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę galima didinti po 3-7 dienų iki 300 mg per parą.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pregabalin Accord-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Accord
Hungarian: A kapszulák hossza körülbelül 15,8 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 15,8 mm ilgio,
Hungarian: • Szédülés, álmosság, fejfájás.
Lithuanian: Galvos svaigulys, somnolencija, galvos skausmas.
Hungarian: Továbbá pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula is kapható PVC / alumínium buborékcsomagolásban kiszerelés 70 kemény kapszula.
Lithuanian: Be to, kad pregabalin Accord 75mg kietosios kapsulės pat prieinama po 70 kietų kapsulių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő • Májelégtelenség
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000:
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Accord-dal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalin Accord, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A kapszulák hossza körülbelül 17,8 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 17,8 mm ilgio,
Hungarian: A Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kemény kapszulák 30 vagy 200 db kemény kapszulát tartalmazó polietilén (HDPE) tartályban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos DTPE buteliukuose po 30 arba 200 kietųjų kapsulių.
Hungarian: A kapszulák hossza körülbelül 21,4 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 21,4 mm ilgio,
Hungarian: A kapszulák hossza körülbelül 19,3 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 19,3 mm ilgio,
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Accord-ot együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Lithuanian: • Pregabalin Accord vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Hungarian: A dózistartomány 150-600 mg naponta, két vagy három adagra elosztva.
Lithuanian: 150-600 mg paros dozę padalyti ir išgerti per du arba tris kartus.
Hungarian: A Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kemény kapszulák 100 x 1 db kemény kapszulát tartalmazó adagonként perforált PVC/alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kietosios kapsulės tiekiamos po 100 x 1 kietųjų kapsulių PVC/aliuminio perforuotose dalomosios lizdinėse plokštelėse.
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Lithuanian: • padidėjęs apetitas; • pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas;
Hungarian: Adagolás A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három adagra elosztva kell bevenni.
Lithuanian: Dozavimas Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus.
Hungarian: • A gyógyszer szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Lithuanian: • Šis vaistas susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Hungarian: (évek)
Lithuanian: 2 metai.
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni
Hungarian: 75 mg kemény kapszula
Lithuanian: 75 mg kapsulės
Hungarian: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Hollandia
Lithuanian: 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Hungarian: Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 50 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 100 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 200 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 225 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula
Lithuanian: Pregabalin Accord 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Accord 300 mg kietosios kapsulės pregabalinas
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Hungarian: Az alábbi táblázatban a forgalomba hozatalt követő tapasztalatból származó további hatások dőlt betűvel vannak feltüntetve.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatytos papildomos reakcijos išvardytos toliau kursyvu. 2 lentelė.
Hungarian: 14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula 100 x 1 db kemény kapszula
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 100 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių 100 x 1 kietųjų kapsulių
Hungarian: Milyen a Pregabalin Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás 25 mg kemény kapszula
Lithuanian: Pregabalin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje 25 mg kapsulės
Hungarian: • Részegség érzése, furcsa járás
Lithuanian: • apsvaigimo pojūtis, nenormali eisena;
Hungarian: A kapszulák hossza körülbelül 14,4 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra maždaug 14,4 mm ilgio,
Hungarian: 150 mg kemény kapszula
Lithuanian: 150 mg kapsulės
Hungarian: A Pregabalin Accord kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Lithuanian: Gaminamos Pregabalin Accord kapsulės (po 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Lithuanian: • sergantys generalizuotu nerimo sutrikimu (ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Hungarian: A Pregabalin Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az adagokat tovább is lehet emelni a leghatékonyabb adag eléréséig.
Lithuanian: Dozes galima didinti, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Hungarian: Az adag egy hét elteltével napi 300 mg-ra emelhető.
Lithuanian: Po savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, nevisiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervines ląsteles.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Hungarian: A Pregabalin Accord kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Accord reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pregabalin Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Accord kokybės tyrimų duomenis.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lyrica-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lyrica, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Accord vartojimą?
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitása, csökkentve az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir nugaros smegenų nervinių ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia epilepsiją ir nerimą, kiekis.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra lehet szükségük.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti skirti mažesnes dozes.
Hungarian: A maximális adag naponta 600 mg.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 600 mg per parą.
Hungarian: • epilepszia, amelynek esetén egyéb, epilepszia elleni kezelések kiegészítéseként alkalmazzák parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél;
Lithuanian: • sergantys epilepsija; vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Accord yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 150 mg naponta, két vagy három adagra osztva.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A Pregabalin Accord olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Lithuanian: Pregabalin Accord - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Pregabalin Accord esetében.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Accord.