FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Bulgarian: HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти съдържат 100 mg енрофлоксацин на милилитър перорален разтвор за приложение в питейна вода.
Swedish: CVMP ombads uttala sig om huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida införandet av dessa oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av återhållsam användning av antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)(1).
Bulgarian: От CVMP е поискано да даде своето становище дали съотношението полза-риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали въвеждането на такива високо „критични" антибиотици при видове, отглеждани за производство на храни, прилагани перорално, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробните средства (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Swedish: • CVMP övervägde huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida användningen av sådana oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av ansvarsfull användning av antimikrobiella medel.
Bulgarian: • CVMP разглежда дали съотношението полза/риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали използването на такива високо „критични" антибиотици при отглеждани за храна видове, при перорално приложение, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробни средства.
Swedish: Slutsatsen av denna studie var att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Bulgarian: Заключението на това проучване е, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida, при зайци е 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
Swedish: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Bulgarian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Swedish: Övergripande nytta-riskförhållande
Bulgarian: Цялостно съотношение полза/риск
Swedish: Dessutom lades flera studier fram som undersökte känsligheten för enrofloxacin hos flera olika fältstammar av P. multocida.
Bulgarian: Освен това, с цел да се установи чувствителността на различни теренни щамове на P. multocida към енрофлоксацин са представени няколко проучвания.
Swedish: Sociedade Distr.
Bulgarian: Португалия VETLIMA Sociedade Distr.
Swedish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Bulgarian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Swedish: Effekt i måldjuren
Bulgarian: Ефикасност при таргетните животни
Swedish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 (6) EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Bulgarian: 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)' (EMA/238630/2011).
Swedish: Läkemedelsfor m
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Swedish: Överföring av resistenta bakterier från djur till människor kan ske genom konsumtion av kött som bär på zoonotiska tarmbakterier, t.ex. E. coli, eller genom direktkontakt med djur, t.ex. Staph.
Bulgarian: Прехвърлянето на резистентни бактерии от животните на хората може да настъпи чрез консумация на месо, съдържащо зоонотични чревни бактерии, например Е.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Swedish: I produktinformationen ingår följande rekommendationer och varningar om återhållsam antimikrobiell användning:
Bulgarian: Препоръките и предупрежденията за разумна употреба на антимикробните средства, които са включени в информацията за продукта, са както следва:
Swedish: 82 procent (2010) av bakterieisolaten känsliga för enrofloxacin.
Bulgarian: По отношение на S. aureus, 89% (2009 г.) и 82% (2010 г.) от бактериалните изолати са чувствителни към енрофлоксацин.
Swedish: A(5), 2011).
Bulgarian: На 30 септември 2011 г.
Swedish: GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos Polígono Agro-Reus 43206 Reus
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos. Polígon Agro-Reus. 43206 Reus
Swedish: Kycklingar (slaktkycklingar, ersättningskyckl ingar, slaktkycklingför äldrar), kaniner
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
Swedish: Horisontell och vertikal resistensöverföring hos fjäderfä och svin har studerats med hänsyn tagen till de särskilda förhållandena för varje djurproduktionstyp (Petersen.
Bulgarian: Проучено е хоризонталното и вертикално предаване на резистентност при птици и свине, като се вземат предвид специфичните характеристики на всяко отглеждане на животни (Petersen. A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A.
Swedish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ИСПАНИЯ
Swedish: A et al(2), 2006, Belloc et al(3), 2005, Lurette A. et al(4), 2009, Mathieu.
Bulgarian: et al4, 2009, Mathieu. A5, 2011).
Swedish: • Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra kinoloner till följd av potentialen för korsresistens.
Bulgarian: Използване на продукта, отклоняващо се от указанията, дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактерии,
Swedish: (7) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf резистентни към флуорохинолони и да намали ефективността на лечението с други хинолони поради вероятността от кръстосана резистентност.
Swedish: Calle Capcanes n12 Bajos
Bulgarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PA/alu/PVC) 30 x (10 kapslar + 1 inhaler)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Gör detta endast en gång.
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Swedish: Om detta inträffar behöver du inte vara orolig.
Bulgarian: Ако това стане, не се тревожете.
Swedish: Om detta händer:
Bulgarian: Ако това се случи:
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Swedish: Informera omedelbart läkare
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Swedish: Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Swedish: Läkarvård kan behövas.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Swedish: Om sådana effekter uppträder kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Swedish: Patienterna ska informeras om hur produkten administreras korrekt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Swedish: Om du inte hör ett susande ljud:
Bulgarian: Ако не чувате бръмчене:
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln tränga igenom filtret och in i munnen.
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
Swedish: Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Swedish: Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Swedish: KOM IHÅG:
Bulgarian: ЗАПОМНЕТЕ:
Swedish: • Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Swedish: Håll den torr.
Bulgarian: Дръжте го сух.
Swedish: Den bronkvidgande effekten var inte beroende av tidpunkten för dosering, morgon eller kväll.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Swedish: Understödjande och symtomatisk behandling är indicerad.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Swedish: Behandling Dos (mikrogram)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Swedish: Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Swedish: I så fall känner du dig trött, mycket törstig och hungrig (utan att gå upp i vikt) och kissar mer än vanligt (vanlig).
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
Swedish: Om kapseln inte är tom, inhalera igen enligt anvisningarna.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Swedish: • Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 8 och 9.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Swedish: Patienter som inte upplever att andningen förbättras bör tillfrågas om de sväljer läkemedlet i stället för att inhalera det.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Swedish: Detta sågs oftare hos kvinnliga än hos manliga patienter samt med högre frekvens hos rökare än hos f.d. rökare.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Swedish: Rengör inhalatorn en gång i veckan.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Swedish: Försämring av sjukdomen
Bulgarian: Влошаване на основното заболяване
Swedish: Alla dessa fynd uppstod vid exponeringar som var betydligt högre än de som kan förutses hos människa.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
Bulgarian: Налице е ограничен клиничен опит с приложението при индивиди от африкански произход.
Swedish: Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 6).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Swedish: Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Swedish: De flesta tömmer kapseln med en eller två inhalationer.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Swedish: Hirobriz Breezhaler ska endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Swedish: Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Swedish: Om det finns pulver kvar i kapseln:
Bulgarian: Ако е останал прах в капсулата:
Swedish: Maximal plasmakoncentration och total systemisk exponering ökar med åldern, men ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Tryck inte på sidoknapparna mer än en gång.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Swedish: Dosen bör endast höjas på läkares inrådan.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Swedish: Du kommer att känna en söt smak när läkemedlet kommer ner i lungorna.
Bulgarian: Ще усетите сладък вкус при преминаване на лекарството в белите дробове.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid ellerplanerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Swedish: Inhalera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Frekvensen har därför beräknats utifrån data från kliniska prövningar.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Swedish: Svarsresultaten var generellt högre än för aktiva kontroller (tabell 2).
Bulgarian: Като цяло терапевтичният отговор превъзхожда наблюдавания при активните контроли (Таблица 2).
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna i fallande frekvensordning enligt följande frekvenskategorier: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: PA/Alu/PVC - Alu blisterkartor innehållande 10 hårda kapslar
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Swedish: Du kan känna att ditt hjärta slår snabbare än vanligt eller att du har huvudvärk, känner dig dåsig, mår illa eller kräks.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Swedish: Om en dos glöms bort ska nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att ålder (vuxna upp till 88 år), kön, vikt (32 till 168 kg) och ras inte hade någon kliniskt relevant påverkan på farmakokinetiken av indakaterol.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Swedish: • Om du får hög sockerhalt i blodet (diabetes).
Bulgarian: ако имате високи стойности на кръвната захар (диабет).
Swedish: Relevanta QTcF-förlängningar påvisades inte jämfört med placebo.
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Swedish: Studien tyder inte på några skillnader mellan etniska subgrupper i denna population.
Bulgarian: Според същия анализ се предполага се, че няма разлики между отделните етнически групи в изследваната популация.
Swedish: Det gör det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Bulgarian: Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
Swedish: Lägg aldrig kapseln direkt i munstycket.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника.
Swedish: Frekvensen av betydande förlängning av QTcF-intervall [dvs >450 ms (män) och >470 ms (kvinnor)] och rapporter om hypokalemi var jämförbara med dem för placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet sågs hos mus.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при мишки.
Swedish: Efter oral administrering av radioaktivt märkt indakaterol i en ADME-studie (absorption, distribution, metabolism, elimination) på människa var oförändrat indakaterol huvudkomponenten i serum och stod för ca en tredjedel av total läkemedelsrelaterad AUC över 24 timmar.
Bulgarian: След перорално прилагане на радиоактивно маркиран индакатерол в хода на проучването ADME (absorption, distribution, metabolism, excretion) при хора, непромененият индакатерол е основното циркулиращо в серума съединение, съставлявайки около една трета от общата, свързана с лекарствения продукт AUC за период от 24 часа.
Swedish: Indakaterol var inte embryotoxiskt eller teratogent hos vare sig råtta eller kanin.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls:
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Swedish: Sänkningen av serumkalium är vanligen övergående och kräver inte substitution.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно и не изисква прием на калиеви добавки.
Swedish: Släpp alltid upp sidoknapparna före inhalation.
Bulgarian: Винаги освобождавайте страничните бутоните преди инхалация.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в SGRQ
Swedish: Indakaterol är en kiral molekyl med R-konfiguration.
Bulgarian: Индакатерол е хирална молекула с R-конфигурация.
Swedish: Proteinbindningsgraden in vitro i humant serum och human plasma var 94,1-95,3 % respektive 95,1-96,2 %.
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
Swedish: I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
Bulgarian: Ако случаят е сериозен, пациентът трябва да се хоспитализира.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI†
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в TDI†
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Swedish: Kapslarna innehåller laktos.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid rekommenderade doser var nasofaryngit (14,3 %), övre luftvägsinfektion (14,2 %), hosta (8,2 %), huvudvärk (3,7 %) och muskelspasm (3,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Swedish: Farmakokinetiska data har erhållits från ett antal kliniska studier på friska försökspersoner och KOLpatienter.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Swedish: Det är frivilliga rapporter från en population av osäker storlek och därför kan varken biverkningsfrekvensen beräknas tillförlitligt eller ett orsakssamband med läkemedelsexponeringen fastställas.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Swedish: Därför bör indakaterol inte ges tillsammans med beta-adrenerga blockerare (inklusive ögondroppar) om inte tvingande skäl föreligger.
Bulgarian: Поради тази причина индакатерол не трябва да се прилага едновременно с бета-адренергични блокери (включително очни капки), освен ако няма основателна причина за употребата им.
Swedish: Renalt clearance av indakaterol var i genomsnitt mellan 0,46 och 1,20 liter/timme.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на индакатерол е средно между 0,46 и 1,20 литра/час.
Swedish: Läkaren kan ordinera en kapsel med 150 mikrogram eller en kapsel med 300 mikrogram beroende på ditt tillstånd och hur du svarar på läkemedlet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
Swedish: Se "Hur du rengör inhalatorn".
Bulgarian: Вижте "Как да почистите Вашия инхалатор".
Swedish: Anvisningar om användning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Swedish: Av dessa behandlades 2 611 patienter med 150 mikrogram en gång dagligen och 1 157 patienter med 300 mikrogram en gång dagligen.
Bulgarian: От тези пациенти 2 611 са били на лечение със 150 микрограма веднъж дневно и 1 157 са били на лечение с 300 микрограма веднъж дневно.
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och 48 % var äldre än 65 år.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Swedish: Kapseln kan ha fastnat i kapselfacket.
Bulgarian: Капсулата може да се е заклещила в камерата за капсула.
Swedish: På isolat av humana bronker har indakaterol en snabbt insättande och långvarig verkan.
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
Swedish: Dessa var i de allra flesta fall lindriga eller måttliga och uppträdde med lägre frekvens vid fortsatt behandling.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са леки или умерени и честотата им намалява в хода на лечението.
Swedish: Håll andan:
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Swedish: Mer information
Bulgarian: Допълнителна информация
Swedish: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol och placebo;
Bulgarian: Дизайн на проучването с a: индакатерол 150 микрограма, салметерол и плацебо;
Swedish: Indakaterol utsöndrades huvudsakligen som oförändrad modersubstans (54 % av dosen) och i mindre grad som hydroxylerade indakaterolmetaboliter (23 % av dosen) i human feces.
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Swedish: Efter intravenös infusion var distributionsvolymen för indakaterol 2 557 liter under den terminala eliminationsfasen, vilket tyder på omfattande distribution.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
Swedish: Vissa personer kan ibland få kortvarig hosta strax efter inhalation av läkemedlet.
Bulgarian: Понякога е възможно някои хора да се закашлят скоро след инхалиране на лекарството.
Swedish: I kliniska fas III-prövningar observerade sjukvårdspersonal vid besök på mottagningen att i genomsnitt 17-20 % av patienterna upplevde sporadisk hosta, som vanligen uppträdde inom 15 sekunder efter inhalation och varade i 5 sekunder (ca 10 sekunder hos rökare).
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).