FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred lansiranjem zdravila Provenge v vsaki državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Norwegian Bokmål: Før Provenge lanseres i hvert medlemsland, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) godkjenne innhold og format av undervisningsmateriellet med den nasjonale myndigheten.
Slovenian: Navodila za ravnanje Pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Provenge
Norwegian Bokmål: Før håndtering eller administrering av Provenge
Slovenian: - reakcija na mestu infundiranja (reakcija na predelu kože, kjer je bila vstavljena kapalna infuzija)
Norwegian Bokmål: - økning i en type hvite blodlegemer kalt eosinofiler - reaksjon på infusjonsstedet (en reaksjon av hudområdet der infusjonsdrypp ble satt inn)
Slovenian: Primeri, v katerih zdravila Provenge ni mogoče infundirati V nekaterih primerih bolnik morda ne bo mogel prejeti načrtovane infuzije zdravila Provenge.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller, kan pasienten ikke være i stand til å motta en planlagt infusjon av Provenge.
Slovenian: - kri v urinu - nelagodje v prsnem košu - zmanjšanje števila trombocitov v krvi zaradi postopka levkafereze
Norwegian Bokmål: - anemi (reduksjon i antall røde blodlegemer) i løpet av leukafereseprosedyren
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic ali bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som er på kontrollert kaliumdiett.
Slovenian: Hiperkaliemijo je treba pred začetkom uporabe zdravila Provenge popraviti (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi bør korrigeres før administrering av Provenge (se pkt.
Slovenian: Zato mora zdravstveno osebje, ko rokuje z materialom levkafereze ali zdravilom Provenge (glejte poglavje 4.4), uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Følgelig bør helsepersonell bruke egnede forholdsregler ved håndtering av leukaferesemateriale eller Provenge (se pkt.
Slovenian: Če imate med infundiranjem hudo reakcijo, lahko vaš zdravnik infundiranje upočasni ali prekine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige reaksjoner under infusjonen, kan legen enten bremse infusjonen eller stoppe den. Du kan også bli gitt andre legemidler hvis nødvendig.
Slovenian: 4. obisk - infundiranje zdravila Provenge
Norwegian Bokmål: Besøk 4 - Infusjon med Provenge
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom Provenge je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Nødvendige forholdsregler må brukes under håndtering av Provenge (se pkt.
Slovenian: 2. obisk - infundiranje zdravila Provenge
Norwegian Bokmål: Besøk 2 - Infusjon med Provenge
Slovenian: 6. obisk - infundiranje zdravila Provenge
Norwegian Bokmål: Besøk 6 - Infusjon med Provenge
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Provenge
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Provenge
Slovenian: Koraki pred zdravljenjem z zdravilom Provenge 1.
Norwegian Bokmål: Trinn før behandling med Provenge
Slovenian: Dajanje
Norwegian Bokmål: Oppkast
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI INFUZIJSKA VREČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INFUSJONSPOSE
Slovenian: Odmerjanje En odmerek zdravila Provenge vsebuje najmanj 50 x 106 avtolognih celic CD54+, aktiviranih s
Norwegian Bokmål: En dose av Provenge inneholder minst 50 x 106 autologe CD54+-celler aktivert med PAP-GM-CSF,
Slovenian: Vendar pa je zdravilo Provenge avtologno zdravilo, zato pozitivni test ne prepreči izdelave zdravila.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at Provenge er et autologt produkt, vil en positiv test imidlertid ikke utelukke fremstillingen av produktet.
Slovenian: Zdravilo Provenge je namenjeno izključno avtologni uporabi.
Norwegian Bokmål: Provenge er ment utelukkende for autolog bruk.
Slovenian: Odstranjevanje
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Slovenian: pljuča ali možgane, in ki se na zdravila, ki znižujejo raven moškega hormona testosterona, več ne odziva,
Norwegian Bokmål: Provenge brukes som behandling av prostatakreft som har spredt seg utenfor prostata men ikke til lever, lunge eller hjerne, og som ikke lenger reagerer på legemidler som senker nivået av det mannlige hormonet, testosteron hos pasienter som ikke anses egnet for behandling med kjemoterapi.
Slovenian: izhodišču, vključno s PSA in časom podvojitve PSA, številom bolnikov, ki razvijejo metastatsko bolezen, nadaljnjimi terapijami, ki so jih bolniki dobili po diagnozi metastatske bolezni, ter parametri učinkovitosti po nadaljnjih terapijah, med drugim nadaljnji razvoj PSA, preživetje brez napredovanja
Norwegian Bokmål: Innsending av studieprotokollen innen en måned fra autorisasjon Årlige oppdateringer av resultatene fra denne undersøkelsen Endelig studierapport innen 31. desember antigen og doblingstid for prostataspesifikt antigen, antall pasienter som utvikler metastatisk sykdom, påfølgende behandling etter diagnostisering av metastatisk sykdom, og effektparametre etter påfølgende behandling, inkludert progresjon av prostataspesifikt antigen, progresjonsfri overlevelse av prostataspesifikt antigen, tid til neste terapi, og totaloverlevelse.
Slovenian: Čas shranjevanja zdravila, ki se ne uporabi takoj, ne sme biti daljši kot 3 ure pri sobni temperaturi (25°C).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, skal oppbevaringstid og-betingelser ikke overstige 3 timer ved romtemperatur (25 °C).
Slovenian: • Zagotoviti je treba, da ste od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom prejeli obrazec z obvestilom o končnem razpolaganju z zdravilom, ki vsebuje podatke za bolnikovo identifikacijo, datum in čas poteka roka uporabnosti in stanje razpolaganja (odobreno za
Norwegian Bokmål: • Det må sikres at skjemaet med meldingen angående status av sluttproduktet med pasientens identifikatorer, utløpsdato og tid, og status (godkjent for infusjon eller avvist), har blitt mottatt fra innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovenian: • Po končanem infundiranju je treba nalepko na infuzijski vrečki, specifično za bolnika, odlepiti
Norwegian Bokmål: Etter infusjon • Etter gjennomføring av infusjonen bør den pasientspesifikke etiketten på infusjonsposen
Slovenian: Ena vrečka vsebuje so avtologne mononuklearne celice iz periferne krvi, aktivirane s PAP-GM-CSF), od tega najmanj 50 x 106 avtolognih CD54+ celic.
Norwegian Bokmål: En pose inneholder autologe mononukleære celler i perifert blod aktivert med PAP-GM-CSF, inkludert et minimum på 50 x 106 autologe CD54+ -celler.
Slovenian: • Zagotoviti je treba, da se identiteta bolnika ujema z bistveno edinstveno informacijo o bolniku na vrečki z zdravilom Provenge in na obrazcu z obvestilom o končnem razpolaganju z zdravilom.
Norwegian Bokmål: • Det må sikres at pasientens identitet samsvarer med den essensielle unike pasientinformasjonen på Provenge-posen og på skjemaet med meldingen angående status av sluttproduktet.
Slovenian: Mačke in psi
Norwegian Bokmål: Katt og hund
Slovenian: Izogniti se je treba stresu in neredni fizični aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Stress og uregelmessig fysisk aktivitet bør unngås.
Slovenian: Shranjujte pokončno v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap.
Slovenian: Te reakcije so bile na splošno blage.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var generelt av mild karakter.
Slovenian: Shranjujte pokončno v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Obstaja majhna možnost alergijske reakcije pri občutljivih osebah.
Norwegian Bokmål: Det er lav sannsynlighet for en allergisk reaksjon hos sensibiliserte personer.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,0347 mg humanega insulina.
Norwegian Bokmål: Én IE (internasjonal enhet) tilsvarer 0,0347 mg humaninsulin.
Slovenian: Motna, bela, vodna suspenzija.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit, vannholdig suspensjon.
Slovenian: *izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK
Norwegian Bokmål: * framstilt ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi
Slovenian: Potrebna je prilagoditev cikla poročila o varnosti zdravila (PSUR), kot je podrobno opisano v poročilu o oceni CVMP.
Norwegian Bokmål: Endring av syklus for periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er påkrevd, som beskrevet i evalueringsrapporten fra CVMP.
Slovenian: Ne uporabljajte za akutno zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til akutt behandling av diabetisk ketoacidose.
Slovenian: Začetek
Norwegian Bokmål: Oppstart
Slovenian: Zato se priporoča skrbno spremljanje glukoze in veterinarski nadzor.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tett glukoseovervåkning og veterinærtilsyn.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/07/2013 Dato for siste fornyelse: 13/04/2018
Slovenian: Odmerjanje bi moralo biti individualno in določeno v skladu s klinično sliko vsakega pacienta.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og baseres på den enkelte pasientens kliniske tilstand.
Slovenian: Jetra in ledvice sta dva glavna organa, ki insulin izločata iz obtoka.
Norwegian Bokmål: Leveren og nyren er de to hovedorganene som eliminerer insulin fra omløpet.
Slovenian: Na splošno insulin vpliva na regulacijo presnove ogljikovih hidratov in maščob.
Norwegian Bokmål: Generelt påvirker insulin reguleringen av karbohydrat- og fettmetabolismen.
Slovenian: Ponovno oceno kliničnih znakov in laboratorijskih parametrov je treba opraviti v skladu s priporočili veterinarja.
Norwegian Bokmål: Vurdering av kliniske tegn og laboratorieparametre bør foretas som anbefalt av behandlende veterinær.
Slovenian: Splošne smernice:
Norwegian Bokmål: Generell veiledning:
Slovenian: V vratu nekaterih vial je lahko viden bel obroč, ki pa ne vpliva na kvaliteto zdravila.
Norwegian Bokmål: En hvit ring kan sees i halsen av noen hetteglass, men dette har ingen innvirkning på kvaliteten av preparatet.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA10AC01 insulin (humani).
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QA10AC01 Insulin (human).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og former for interaksjon:
Slovenian: - Prehod na odmerjanje dvakrat na dan: v takih primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek na injekcijo za tretjino (npr. za 12 kg psa, ki se zdravi enkrat dnevno z 12 i.e. insulina/injekcijo se lahko naredi prehod na 8 i.e. insulina/injekcijo, ki se daje dvakrat na dan).
Norwegian Bokmål: - Bytte til dosering to ganger daglig: I slike tilfeller anbefales det å redusere dosen per injeksjon med en tredjedel (f.eks. hund på 12 kg som behandles én gang daglig med 12 IE insulin/injeksjon kan bytte til 8 IE insulin/injeksjon gitt to ganger daglig).
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Insulini in analogi za injiciranje, s srednje dolgim delovanjem.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Insuliner og analoger til injeksjon, middels lang virketid.
Slovenian: Pomožne snovi: protaminijev sulfat
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Protaminsulfat
Slovenian: Jetra izločijo 40 % insulina in ledvice 60 %.
Norwegian Bokmål: Førti prosent av insulin elimineres av leveren og 60 % elimineres av nyren.
Slovenian: Uporabiti je treba brizgo U-40.
Norwegian Bokmål: Det må brukes en sprøyte med størrelsen «U-40».
Slovenian: - Prilagajanje odmerka insulina, če je potrebno, se običajno opravi med 0,5-1 i.e. insulina na injekcijo.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen, bør det gjøres med 0,5 til 1 IE insulin per injeksjon.
Slovenian: Odmerek je treba dati hkrati z obrokom ali takoj za njim.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis i forbindelse med eller umiddelbart etter et måltid.
Slovenian: Glavna učinka insulina sta zmanjšanje koncentracij glukoze v krvnem obtoku in shranjevanja maščob.
Norwegian Bokmål: Hovedeffektene av insulin er reduksjon i blodglukose-konsentrasjonen samt lagring av fett.
Slovenian: 0,088 mg fenol
Norwegian Bokmål: 0,088 mg
Slovenian: Insulin aktivira receptorje insulina in s tem kompleksno kaskado celičnega signaliziranja, kar povzroči povečan privzem glukoze v celicah.
Norwegian Bokmål: Insulin aktiverer insulinreseptorer og dermed en kompleks signalkaskade som fører til økt glukoseopptak inn i cellene.
Slovenian: 40 i.e./ml
Norwegian Bokmål: 40 IE/ml
Slovenian: Če bo zdravilo dajal lastnik živali, mu mora veterinar, ki zdravilo predpiše, pred prvo uporabo zagotoviti ustrezno usposabljanje/svetovanje.
Norwegian Bokmål: Dersom dyrets eier skal gi veterinærpreparatet til dyret, skal behandlende veterinær gi egnet opplæring/rådgivning før første gangs bruk.
Slovenian: Za novo diagnosticirane diabetične pse je priporočljiv začetni odmerek 0,5 i.e. insulina/kg enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Til hunder med nydiagnostisert diabetes anbefales en startdose på 0,5 IE insulin/kg én gang daglig.
Slovenian: Po določitvi dnevnega odmerka insulina se priporoča spremljanje, ali je sladkorna bolezen pod nadzorom.
Norwegian Bokmål: Etter at den daglige insulindosen er fastsatt, anbefales monitorering for kontroll av diabetes.
Slovenian: Zelo redko so poročali o lokalnih reakcijah na mestu injiciranja, ki so izginile brez prekinitve zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert i svært sjeldne tilfeller, og disse reaksjonene løste seg uten avbrudd i behandling.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ProZinc v obdobju razmnoževanja, brejosti in laktacije živali nista bili ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProZinc ved bruk hos avlsdyr, drektige og diegivende dyr er ikke klarlagt.
Slovenian: Veterinar naj ponovno oceni žival v ustreznih intervalih in prilagodi protokol zdravljenja, na primer odmerek in shemo odmerjanja, dokler ni dosežen ustrezen glikemični nadzor.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør vurdere dyrets respons på behandling med passende intervaller og justere behandlingsprotokollen (f.eks. dose og doseregime) inntil tilstrekkelig glykemisk kontroll er oppnådd.
Slovenian: Na splošno so lahko potrebe po insulinu med brejostjo in laktacijo drugačne zaradi spremembe metaboličnega stanja.
Norwegian Bokmål: Generelt sett kan insulinbehov under drektighet og diegiving være annerledes på grunn av en endring i stoffskiftet.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utl.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samo-injiciranje lahko izzove klinične znake hipoglikemije, ki se lahko zdravijo s peroralnim dajanjem sladkorja.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan gi kliniske tegn på hypoglykemi som kan behandles med oral tilførsel av sukker.
Slovenian: Lastniku je treba svetovati, naj ima v gospodinjstvu izdelke, ki vsebujejo glukozo (npr. med, dekstrozni gel).
Norwegian Bokmål: Eieren anbefales å ha glukoseholdige produkter i hjemmet (f.eks. honning eller druesukker gel).
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bo prišlo do kontaminacije.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon under bruk.
Slovenian: Začetni priporočeni odmerek je 0,2-0,4 i.e. insulina/kg telesne mase vsakih 12 ur.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 0,2 til 0,4 IE insulin/kg kroppsvekt hver 12. time.
Slovenian: Prilagoditve odmerka insulina na dajanje enkrat na dan, po potrebi, je treba na splošno izvajati konzervativno in postopno (npr. do 25% povečanje/zmanjšanje odmerka na injekcijo).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen ved dosering én gang daglig, bør det gjøres på en konservativ og gradvis måte (f.eks. opptil 25 % økning/reduksjon av dosen per injeksjon).
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite do …
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ...
Slovenian: Po vezavi insulina z receptorji insulina in po dogodkih, ki sledijo, se insulin sprosti nazaj v ekstracelularno okolje.
Norwegian Bokmål: Etter binding mellom insulinet og insulinreseptorene og den etterfølgende virkningen, frigjøres insulin tilbake inn i det ekstracellulære miljøet.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Tarčni tkivni organi so npr. jetra, mišice in maščobno tkivo.
Norwegian Bokmål: Målorganer er f.eks. lever-, muskel- og fettvev.
Slovenian: Pri začetnem zdravljenju je priporočen odmerek 0,5-1,0 i.e. insulina/kg telesne mase enkrat na dan vsako jutro (približno vsakih 24 ur).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling er den anbefalte dosen 0,5 til 1,0 IE insulin/kg kroppsvekt én gang daglig hver morgen (ca. hver 24. time).
Slovenian: 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Slovenian: Zelo stresni dogodki, pomanjkanje apetita, sočasno zdravljenje z gestageni in kortikosteroidi ali druge sočasne bolezni (npr. gastrointestinalne, kužne, vnetne ali endokrine bolezni) lahko vplivajo na učinkovitost insulina, zato bo morda treba odmerek insulina prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Sterkt stressende hendelser, manglende matlyst, samtidig behandling med gestagener og kortikosteroider, eller andre samtidige sykdommer (f.eks. gastrointestinale, infeksiøse, inflammatoriske eller endokrine sykdommer) kan påvirke effekten av insulin.
Slovenian: Če po ustreznem prilagajanju odmerka od 4 do 6 tednov pri enkratnem dnevnem zdravljenju ni zadostnega izboljšanja diabetičnega nadzora, se lahko upoštevajo naslednje možnosti: - Morda bodo potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina pri terapiji enkrat na dan; zlasti, če imajo psi povečano fizično aktivnost, če se jim spremeni njihova običajna prehrana ali med sočasno drugo boleznijo.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke observeres tilstrekkelig bedring av diabeteskontroll etter en dosejusteringsperiode på 4 til 6 uker ved behandling én gang daglig, kan følgende alternativer vurderes: - Ytterligere justering av insulindosen kan være nødvendig ved behandling én gang daglig, særlig hos hunder med økt fysisk aktivitet, endring i kosthold eller samtidig sykdom.
Slovenian: Po subkutani injekciji proteolitični tkivni encimi razkrojijo protamin in omogočijo absorpcijo insulina.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon, bryter proteolytiske vevsenzymer ned protamin og muliggjør absorpsjon av insulin.
Slovenian: Za doseganje optimalnega nadzora sladkorne bolezni morajo prilagoditve odmerkov temeljiti predvsem na kliničnih znakih.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal kontroll av diabetes mellitus, bør dosejustering hovedsakelig baseres på kliniske tegn.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Slovenian: Vsako prilagajanje odmerka (tj. večanje odmerka) je treba načeloma izvesti po nekaj dneh (npr. po 1 tednu), saj mora za razvoj polnega delovanja insulina preteči čas za vzpostavitev ravnovesja.
Norwegian Bokmål: Det bør generelt gå flere dager (f.eks. 1 uke) mellom eventuelle dosejusteringer (f.eks. økning av dosen) ettersom en stabiliseringsperiode må til før full effekt av insulin kan forventes.
Slovenian: Pri večini mačk je trajal učinek nižanja ravni glukoze vsaj 9 ur po prvem injiciranju insulina.
Norwegian Bokmål: Etter første insulininjeksjon varte den glukosesenkende effekten hos de fleste kattene i minimum 9 timer.
Slovenian: Zdravilo je treba nežno premešati z vrtenjem viale, preden iz viale potegnete odmerek.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal blandes forsiktig ved å rulle hetteglasset før hver dose trekkes opp.
Slovenian: V suspenzijah insulina lahko nastanejo aglomerati (npr. kepice).
Norwegian Bokmål: Agglomerater (f.eks. klumper) kan dannes i insulinsuspensjoner.
Slovenian: Podobno lahko sprememba diete spremeni potrebo po insulinu in zahteva spremembo odmerka insulina.
Norwegian Bokmål: På liknende måte kan endring av kostholdet endre insulinbehovet og kreve en endring av insulindosen.
Slovenian: 40 i.e./ml humanega insulina
Norwegian Bokmål: 40 IE/ml humaninsulin
Slovenian: Posebno skrbno morate paziti na natančnost odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er svært viktig.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sprostitev serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: V terenskih pogojih pri psih z diabetesom pri subkutanem dajanju časa do maksimalnega učinka pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi (tj. nadir glukoze v krvi) niso opazili do 9 ur po zadnjem injiciranju pri skupno 67,9 % psih (73,5 % pri psih, zdravljenih enkrat na dan in 59,3 % pri psih, zdravljenih dvakrat na dan).
Norwegian Bokmål: I kliniske feltstudier der veterinærpreparatet ble gitt subkutant til hunder med diabetes, ble tid til maksimal effekt på senking av blodsukkernivået (dvs. nadir) ikke observert innen 9 timer etter siste injeksjon hos 67,9 % av hundene totalt (73,5 % på administrasjon én gang daglig og 59,3 % på to ganger daglig).
Slovenian: Učinkovina: insulin, humani*
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Humaninsulin*
Slovenian: Odmerek se lahko zaradi opažene hipoglikemije ali suma na Somogyijev učinek (povratna hiperglikemija) zmanjša za 50 % ali več (lahko vključuje začasno prekinitev dajanja insulina).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon på grunn av klinisk hypoglykemi eller ved mistanke om Somogyi effekt (posthypoglykemisk hyperglykemi) kan være på 50 % eller mer (muligens inkludert en midlertidig pause i insulintilførselen).
Slovenian: Za neuporabljene in načete viale:
Norwegian Bokmål: For uåpnet og åpnet hetteglass:
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan bodo morda potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina.
Norwegian Bokmål: Ytterligere justering av insulindosen kan være nødvendig ved behandling to ganger daglig.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 13 % (23 od 176) zdravljenih mačk in 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble hypoglykemiske reaksjoner rapportert i svært vanlige tilfeller: 13 % (23/176) av behandlede katter og 26,5 % (44/166) av behandlede hunder.
Slovenian: Poleg tega intersticijska tekočina razredči in razgradi nastale heksamerne komplekse cink insulina, kar povzroči zakasnjeno absorpcijo iz subkutanih depojev.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil vevsvæske fortynne og bryte ned sinkinsulinheksamerkompleksene, noe som fører til en forsinket absorpsjon fra det subkutane depotet.
Slovenian: V klinični študiji so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble hypoglykemiske reaksjoner rapportert i svært vanlige tilfeller: 26,5 % (44/166) av behandlede hunder.