FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sa biodisponibilité est élevée (approximativement 100% chez les porcins et les bovins) avec liaison faible à modérée aux protéines plasmatiques (approximativement 20 à 50%).
Italian: La biodisponibilità è elevata (circa il 100% in suini e bovini) con un legame alle proteine plasmatiche da basso a moderato (circa il 20-50%).
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Un ml de solution contient :
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Un ml di soluzione contiene:
French: En raison de la présence du système porte rénal présent chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la partie avant du corps lorsque cela est possible.
Italian: Data la presenza del sistema portale renale nei rettili è prudente, laddove possibile, somministrare sostanze nella metà anteriore del corpo.
French: La présence de bactéries, notamment d'E.
Italian: È stata determinata la presenza di batteri, compreso E. coli.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
French: Une administration intramusculaire d'enrofloxacine s'est révélée être efficace, en particulier en cas d'entérotoxémie.
Italian: La somministrazione di enrofloxacina per via intramuscolare si è dimostrata efficace soprattutto nei casi di enterotossemia.
French: Incompatibilités
Italian: Incompatibilità:
French: Ne pas utiliser chez les jeunes chiens pendant leur croissance, c'est-à-dire âgés de moins de 8 mois (petites races) ou de moins de 12 mois (grandes races) ou de moins de 18 mois (races géantes) Ne pas administrer aux chats de mois de 8 semaines.
Italian: Non utilizzare in cani giovani durante la loro crescita, ovvero in razze di cani di piccola taglia di età inferiore a 8 mesi, in razze di cani di grossa taglia di età inferiore a 12 mesi, in razze di cani grossissima taglia di età inferiore a 18 mesi.
French: Par conséquent, il a été conclu, afin d'optimiser le dosage et d'éviter le développement d'une résistance, que la posologie de 2,5 mg/kg de poids corporel/jour doit être supprimée pour toutes les indications chez les bovins.
Italian: Pertanto, per ottimizzare il dosaggio ed evitare lo sviluppo di resistenza, si è giunti alla conclusione che la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo/giorno deve essere cancellata per tutte le indicazioni d'uso nei bovini.
French: Chez les veaux, des réactions locales tissulaires peuvent survenir dans de très rares cas et être observées jusqu'à 14 jours.
Italian: Nei vitelli, in casi molto rari, possono insorgere transitorie reazioni tissutali locali, osservabili fino a 14 giorni.
French: Une étude de terrain a comparé 2 durées de traitement différentes (5 mg/kg pc pendant 3 ou 5 jours), mais elle n'a pas comparé l'efficacité par rapport à un produit autorisé présentant une efficacité reconnue pour cette indication.
Italian: Uno studio sul campo ha messo a confronto 2 diverse durate di trattamento (5 mg/kg di peso corporeo per 3 o 5 giorni), ma non ha paragonato l'efficacia del medicinale rispetto a un prodotto autorizzato con un'efficacia riconosciuta per questa indicazione.
French: aureus, (ii) que des isolats de Staph.
Italian: aureus, (ii) che attualmente sono documentati isolati di Staph.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
French: Les concentrations de ciprofloxacine dans le plasma de perroquets gris africains allaient de 3 à 78% de la dose d'enrofloxacine, le rapport ciprofloxacine/enrofloxacine augmentant en cas de doses multiples.
Italian: Le concentrazioni seriche di ciprofloxacina nei pappagalli grigi africani sono risultate il 3-78% della dose di enrofloxacina, con un rapporto ciprofloxacina/enrofloxacina crescente con dosi multiple.
French: Ceci s'applique aussi aux infections du système digestif et aux septicémies causées par E. coli chez les porcins.
Italian: Ciò dicasi anche per le infezioni del tratto alimentare e per la setticemia causata da E. coli nei suini.
French: Solution injectable Solution claire, jaune pâle
Italian: Soluzione limpida di colore giallo chiaro.
French: Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
Italian: Nei suini, dopo la somministrazione intramuscolare del prodotto, possono insorgere reazioni infiammatorie, che possono persistere fino a 28 giorni dopo l'iniezione.
French: Les deux dosages concernent les mêmes indications, mais il existe des différences quant aux espèces animales cibles, c'est-à-dire que pour le dosage à 50 mg/ml, les espèces indiquées étaient les brebis laitières/agneaux et les chèvres laitières/chevreaux tandis que pour le dosage à 100 mg/ml les espèces étaient les ovins et les caprins.
Italian: Per entrambi i dosaggi sono state proposte le stesse indicazioni, ma con delle differenze in termini di specie di destinazione: per la dose da 50 mg/ml le specie di destinazione indicate erano pecore da latte/agnelli e capre da latte/capretti, mentre per la dose da 100 mg/ml le specie di destinazione erano ovini e caprini.
French: L'indication pour le traitement des «septicémies» ne concernait que l'étude expérimentale.
Italian: Quanto all'indicazione "setticemia", si tratta di una condizione che era presente soltanto nello studio sperimentale.
French: - Dans une autre étude, 56 souches de Staph.
Italian: - In un altro studio sono stati isolati 56 ceppi di Staph.
French: En raison des effets connus des quinolones sur les articulations chez les chiens en croissance, la contre-indication chez ces animaux est justifiée.
Italian: Gli effetti noti dei chinoloni sulle articolazioni dei cani in crescita giustificano la controindicazione in questi animali.
French: Les reptiles sont des animaux ectothermes, s'appuyant sur des sources de chaleur externes pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal pour assurer le bon fonctionnement de leur organisme.
Italian: I rettili sono animali ectotermici e, per mantenere la loro temperatura corporea ad un livello ottimale per una corretta funzionalità di tutti i sistemi corporei, fanno affidamento su fonti di calore esterne.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai fluorochinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il prodotto.
French: Les principaux paramètres PC dans le lait ont été déterminés suite à une administration par voie intraveineuse du dosage à 100 mg/ml et utilisés pour calculer les rapports PC/PD prédictifs ainsi que les valeurs de la CMI90 pour E. coli.
Italian: I parametri PK critici presenti nel latte sono stati determinati dopo una somministrazione endovenosa del dosaggio di 100 mg/ml e usati per calcolare i rapporti PK/PD predittivi unitamente ai valori MIC90 per E. coli.
French: En tenant compte des espèces cibles et des indications associées, le CVMP a estimé que les posologies peuvent être acceptées car toutes les espèces sont considérées comme des espèces mineures, et aucun problème de sécurité ou d'efficacité n'a été signalé dans les États membres où les espèces cibles sont autorisées.
Italian: Il CVMP è del parere che le specie di destinazione e le relative indicazioni e dosi possano essere accettate perché tutte le specie sono considerate minori e negli Stati membri in cui tali specie di destinazione sono autorizzate non vi sono state segnalazioni relative alla sicurezza o all'efficacia.
French: <{Fax}> <{E-mail}>
Italian: <{MM/AAAA}>
French: L'évaluation globale des données soumises (cliniques, PK/PD et données relatives à la résistance) montre que la dose de 2,5 mg/kg de poids corporel/jour peut ne pas permettre une élimination complète des bactéries et pourrait conduire au développement d'une résistance accrue.
Italian: La valutazione complessiva dei dati presentati (dati clinici, dati relativi ai rapporti farmacocinetici/farmacodinamici e dati sulla resistenza) mostrano che la dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo al giorno potrebbe non consentire un'eliminazione completa dei batteri e potrebbe determinare lo sviluppo di maggior resistenza.
French: Ces effets sont généralement modérés et transitoires.
Italian: Si tratta comunque di reazioni generalmente lievi e transitorie.
French: L'inhibition de la cible est due à une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à ces enzymes.
Italian: L'inibizione di questi target è mediata da legami non covalenti delle molecole del fluorochinolone con questi enzimi.
French: Cependant, plusieurs études expérimentales contrôlées ont été réalisées en employant des doses parentérales de 2,5 et 5 mg/kg de poids corporel (pc), mais des données plus cohérentes sur la dose plus élevée ont été présentées.
Italian: Sono stati tuttavia condotti svariati studi sperimentali controllati, utilizzando le dosi di 2,5 e 5 mg/kg di peso corporeo somministrate per via parenterale, benché siano stati presentati dati più coerenti per la dose più alta.
French: • Espèces cibles;
Italian: • specie di destinazione;
French: L'enrofloxacine injectable réduit de jusqu'à 70 % l'incidence de la diarrhée chez des porcelets allaités.
Italian: Enrofloxacina somministrata per iniezione ha diminuito l'incidenza di diarrea fino al 70 % nei suinetti lattanti.
French: L'enrofloxacine est un agent chimiothérapeutique de synthèse de la classe des dérivés acides carboxyliques de fluoroquinolones.
Italian: Enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico, appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici.
French: aureus multi-résistants à plusieurs types d'antimicrobiens sont actuellement documentés et (iii) qu'une transmission de bactéries résistantes de l'animal à l'homme, c'est-à-dire les consommateurs et les manipulateurs de lapins, est possible.
Italian: aureus multiresistenti a svariati tipi di antimicrobici e (iii) che un trasferimento di batteri resistenti dagli animali all'uomo è plausibile, sia attraverso il consumo di carne sia attraverso la manipolazione degli animali.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}
French: Ovins et caprins :
Italian: Ovini e caprini
French: Lait : 4 jours
Italian: Latte: 4 giorni.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Devra être complété nationalement
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Da completare a livello nazionale
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposisomérase IV ont été identifiées comme les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Italian: Due enzimi essenziali nella replicazione e nella trascrizione del DNA, la DNA girasi e la topoisomerasi IV, sono stati identificati come target molecolari dei fluorochinoloni.
French: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés sont des solutions injectables contenant de l'enrofloxacine à 25 mg/ml, 50 mg/ml et 100 mg/ml respectivement.
Italian: Baytril 2,5% soluzione iniettabile, Baytril 5% soluzione iniettabile e Baytril 10% soluzione iniettabile e denominazioni associate sono soluzioni iniettabili contenenti enrofloxacina alle dosi, rispettivamente, di 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml.
French: aureus dans des troupeaux laitiers commerciaux a été examinée.
Italian: aureus in alcuni allevamenti commerciali di animali da latte.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.
Italian: Non utilizzare in volatili destinati al consumo umano.
French: Tous les animaux traités ont présenté une amélioration rapide des fonctions mammaires, et les deux schémas de traitement n'ont fait apparaître aucune différence.
Italian: In tutti gli animali trattati si è osservato un rapido miglioramento delle funzioni delle ghiandole mammarie senza riscontrare differenze cliniche tra i due programmi terapeutici.
French: L'enrofloxacine a présenté de meilleurs résultats cliniques que l'oxytétracycline à toutes les doses, et une diminution plus rapide des scores cliniques totaux et des scores de consistance des selles.
Italian: Enrofloxacina ha mostrato risultati clinici migliori di ossitetraciclina a tutti i livelli di dose, con un calo più rapido dei punteggi clinici totali e dei punteggi sulla consistenza fecale.
French: aureus résistantes aux antibiotiques suite à une utilisation du produit chez les lapins destinés à la consommation ont été prises en considération.
Italian: aureus resistenti agli antibiotici, dopo l'uso del medicinale nei conigli destinati al consumo umano:
French: Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Italian: Non autorizzato per l'uso in animali produttori di latte per il consumo umano.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux devra être déterminé le plus exactement possible pour éviter tout sous dosage.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il più accuratamente possibile per evitare sottodosaggi.
French: Ovins :
Italian: Ovini:
French: En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
French: Compte tenu de l'ensemble des données (cliniques, PC/PD et de résistance aux antimicrobiens), le CVMP a estimé que cette indication peut être acceptée.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
French: Un second essai de titration de la dose a été réalisé au Japon sur des infections naturelles causées par E. coli chez des porcelets allaités.
Italian: Un secondo studio sulla titolazione della dose è stato condotto in Giappone su un'infezione naturale causata da E. coli in suinetti lattanti.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
French: Chez les reptiles et les oiseaux, des ecchymoses musculaires peuvent survenir dans de très rares cas.
Italian: In casi molto rari, nei rettili e negli uccelli può manifestarsi contusione muscolare.
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de l'enrofloxacine chez les chats car des doses plus élevées que celles recommandées peuvent provoquer des dommages à la rétine et la cécité.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina nei gatti poiché dosi più elevate rispetto a quelle raccomandate possono causare danni alla retina e cecità.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas réfrigérer ou congeler.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare o congelare.
French: Il a été signalé que l'enrofloxacine a des effets délétères sur le cartilage articulaire chez les chevaux en croissance.
Italian: Enrofloxacina è nota per i suoi effetti deleteri sulla cartilagine articolare dei cavalli in crescita.
French: Posologie et voie d'administration
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
French: Une étude de confirmation de la dose et une étude de terrain ont démontré une efficacité clinique de la dose de 5 mg/kg pc/jour contre la pneumonie enzootique causée par M. haemolytica et P. multocida.
Italian: Uno studio di conferma della dose e uno studio sul campo hanno dimostrato l'efficacia clinica della dose di 5 mg/kg pc/die contro la polmonite enzootica causata da M. haemolytica e P. multocida.
French: Chez les porcins, aucun effet indésirable n'a été signalé après une administration de 5 fois la dose recommandée.
Italian: Nei suini, non è stato segnalato alcun effetto avverso dopo la somministrazione di 5 volte la dose raccomandata.
French: Slovaquie Bayer s.r.o.
Italian: Slovacchia Bayer s.r.o.
French: Sa biodisponibilité est élevée (approximativement 100% chez les porcins) avec liaison faible à modérée aux protéines plasmatiques (approximativement 20 à 50%).
Italian: La biodisponibilità è elevata (circa il 100% nei suini) con un legame alle proteine plasmatiche da basso a moderato (circa il 20
French: Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide et l'activité bactéricide est concentration dépendante.
Italian: Il meccanismo d'azione dell'enrofloxacina è battericida e l'attività battericida è concentrazionedipendente.
French: Les pics de concentrations à 2 heures après traitement montrent une exposition totale environ 3 fois plus élevée au cours des 24 heures de dosage comparée au plasma.
Italian: Le concentrazioni globali di farmaco raggiungono il picco 2 ore dopo il trattamento, evidenziando un'esposizione totale 3 volte circa più elevata di quella plasmatica nelle 24 ore di intervallo posologico.
French: Chez d'autres espèces, la sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Italian: In altre specie, la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
French: Une injection intramusculaire d'enrofloxacine à 2,5 mg/kg pc, administrée une fois par jour jusqu'à réduction des signes cliniques de la maladie respiratoire, a conduit à un taux de réussite de 94,5 %.
Italian: Un'iniezione intramuscolare di enrofloxacina alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo, somministrata una volta al giorno fino alla diminuzione dei segni clinici della malattia respiratoria, ha fatto registrare un tasso di successo terapeutico del 94,5%.
French: Porcins (porcelets)
Italian: Suini (suinetti)
French: Dans le cadre de cette saisine et compte tenu du champ d'application de la procédure, des données adéquates ont été soumises pour étayer la posologie suivante (selon les indications): Ovins et caprins: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection souscutanée pendant 3 jours.
Italian: Nel corso del deferimento, e tenendo conto dell'ambito di applicazione della procedura, sono stati presentati dati adeguati a sostegno della seguente posologia (a seconda delle indicazioni): Pecore e capre: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione sottocutanea per 3 giorni.
French: Oiseaux et reptiles
Italian: Uccelli e rettili
French: aureus isolées à partir d'un cas de mammite caprine s'est également avéré très faible.
Italian: aureus isolato dalla mastite delle capre è risultata estremamente bassa.
French: Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gram négatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v)protéines de protection de la gyrase.
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque cause, (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima, (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi, (iii) meccanismi di efflusso, (iv) resistenza mediata da plasmidi e (v) proteine protettive della girasi.
French: Des publications de la littérature étayant l'utilisation de l'enrofloxacine chez les rongeurs (par exemple, hamsters, gerbilles, cochons d'Inde), chez les reptiles (serpents, lézards et tortues vertes) et chez les oiseaux d'ornement ont été fournies.
Italian: È stata fornita letteratura a sostegno dell'uso di enrofloxacina nei roditori (per esempio, criceti, gerbilli, porcellini d'India), nei rettili (serpenti, lucertole e tartarughe) e negli uccelli ornamentali.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Devra être complété nationalement
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Da completare a livello nazionale
French: Un essai de terrain multicentrique comparatif chez des truies a été fourni.
Italian: È stato fornito uno studio sul campo multicentrico e comparativo condotto su scrofe.
French: Une documentation qui décrit les utilisations du médicament vétérinaire injectable dans le traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires, ainsi que dans le traitement des infections de la peau et des plaies a été fournie.
Italian: È stata fornita la documentazione che descrive gli usi del medicinale veterinario iniettabile nel trattamento delle infezioni del tratto sia digestivo sia respiratorio oltre che nel trattamento delle infezioni di cute e ferite.
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
French: Utilisation en cas de gravidité et de lactation Selon les espèces, la sécurité du médicament vétérinaire a été établie à l'aide d'études spécifiques chez des animaux gravides et/ou en lactation (vaches, truies).
Italian: A seconda della specie, la sicurezza del medicinale veterinario è stata stabilita attraverso studi specifici condotti su animali in gravidanza e/o lattazione (vacche, scrofe).
French: Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous-cutanée.
Italian: Il prodotto può essere somministrato mediante lenta somministrazione endovenosa oppure per via sottocutanea.
French: Une étude de terrain a été réalisée pour évaluer l'effet de l'enrofloxacine sur les agents pathogènes de l'appareil digestif chez des porcelets allaités et des porcelets sevrés souffrant de diarrhée.
Italian: È stato condotto uno studio sul campo per valutare l'effetto di enrofloxacina sugli agenti patogeni nel tratto digestivo nei suinetti lattanti e lattonzoli con diarrea.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il proprio medico veterinario.
French: Les données disponibles ont montré que l'enrofloxacine est l'un des antimicrobiens les plus utilisés chez les lagomorphes pour la gestion de nombreuses maladies bactériennes différentes du fait de son efficacité et de sa sécurité.
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che, per la sua efficacia e sicurezza, enrofloxacina è uno degli antimicrobici più comunemente usati nei lagomorfi per il trattamento di numerose malattie batteriche diverse.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés (voir annexe I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril 2,5% soluzione iniettabile, Baytril 5% soluzione iniettabile e Baytril 10% soluzione iniettabile e denominazioni associate (cfr.
French: En cas de surdosage accidentel, il n'y a pas d'antidote, le traitement doit être symptomatique.
Italian: Non esistono antidoti in caso di sovradosaggio accidentale; il trattamento deve essere sintomatico.