FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Spanish: Hipotensión, hipertensión, sofocos, rubefacción, frío periférico Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logo Zentiva
English: Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Spanish: Síncope, estupor, mioclono, pérdida de conciencia, hiperactividad psicomotora, discinesia, mareo postural, temblor de intención, nistagmo, trastorno cognitivo, deterioro mental, trastorno del habla, hiporreflexia, hiperestesia, sensación de quemazón, ageusia, malestar general
English: is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
English: The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Spanish: Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
English: Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Pregabalina Zentiva k.s.
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Spanish: • Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos.
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 table 1).
Spanish: Podría requerirse una reducción de la dosis de pregabalina en pacientes que tengan la función renal alterada debido a la edad (ver sección 4.2 Tabla 1).
English: • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Spanish: • Boca seca, estreñimiento, vómitos, flatulencia, diarrea, náuseas, abdomen hinchado.
English: Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Spanish: Edema periférico, edema, marcha anómala, caídas, sensación de embriaguez, sensación anómala, fatiga
English: Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalintreated and 2.1% of placebo-treated patients.
Spanish: Se observaron cambios fundoscópicos en el 1,7% de los pacientes tratados con pregabalina frente al 2,1% de los pacientes tratados con placebo.
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación.
English: Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Spanish: Amenorrea, secreción mamaria, aumento de tamaño de la mama, ginecomastia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pregabalina Zentiva k.s.
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Spanish: Es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada o en hemodiálisis (ver sección 4.2 Tabla 1).
English: • Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males.
Spanish: • Secreción de leche, crecimiento anómalo del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 56 cápsulas duras 84 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Spanish: 21 cápsulas duras 84 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
English: Each hard capsule contains 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg of pregabalin.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.
English: Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Spanish: Alucinaciones, crisis de angustia, inquietud, agitación, depresión, estado de ánimo depresivo, estado de ánimo elevado, agresión, cambios del estado de ánimo, despersonalización, dificultad de expresión, sueños anómalos, líbido aumentada, anorgasmia, apatía
English: (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Spanish: El porcentaje de sujetos con al menos un 50% de reducción en las crisis de inicio parcial desde la visita basal fue del 40,6% de los pacientes tratados con pregabalina 10 mg/kg/día (p=0,0068 en comparación con placebo), el 29,1% de los pacientes tratados con pregabalina 2,5 mg/kg/día (p=0,2600 en comparación con placebo) y el 22,6% de aquellos que recibieron placebo.
English: 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
Spanish: 100 mg y 200 mg están disponibles en envases de 21, 84, 98 y 100 cápsulas duras.
English: For three times a day take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Zentiva k.s.
English: For twice a day take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Zentiva k.s.
English: • Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajos niveles de azúcar, altos niveles de azúcar en sangre.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 56 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Zentiva k.s.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
Spanish: 75 mg, 150 mg, 225 mg y 300 mg están disponibles en envases de 14, 56, 98 y 100 cápsulas duras.
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Zentiva k.s.
English: Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Spanish: Pérdida de la visión, queratitis, oscilopsia, alteración visual de la percepción de profundidad, midriasis, estrabismo, brillo visual
English: 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Spanish: 25 mg y 50 mg están disponibles en envases de 14, 21, 56, 84, 98 y 100 cápsulas duras.
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin.
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con pregabalina.
English: Supplementary dosage following haemodialysis (mg)
Spanish: Dosis inicial (mg/día) Dosis máxima (mg/día) Dosis complementarias tras la hemodiálisis (mg)
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Spanish: Calambres musculares, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades, espasmo cervical
English: If you take more Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Si toma más Pregabalina Zentiva k.s.
English: Manufacturer Zentiva, k.s.
Spanish: Responsable de la fabricación Zentiva, k.s.
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Zentiva k.s.
English: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
Spanish: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg cápsulas duras se envasan en blísters PVC/alu como acondicionamiento primario.
English: Printing ink Shellac
Spanish: - Laca Shellac
English: Continue taking Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Zentiva k.s.
English: Pregabalin should be discontinued immediately if symptoms of angioedema, such as facial, perioral, or upper airway swelling occur.
Spanish: Si aparecen síntomas de angioedema, como son tumefacción facial, perioral o de las vías respiratorias superiores, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con pregabalina.
English: If you forget to take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Zentiva k.s.
English: How to take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Cómo tomar Pregabalina Zentiva k.s.
English: The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
Spanish: Las cápsulas de 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg también contienen polietilenglicol.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 47,57 mg de lactosa monohidrato.
English: What Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Qué es Pregabalina Zentiva k.s.
English: Do not stop taking Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: No deje de tomar Pregabalina Zentiva k.s.
English: You should take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Zentiva k.s.
English: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Spanish: - Óxido de hierro negro (E172) - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
English: 150 mg hard capsules Capsule cap and body
Spanish: 150 mg cápsulas duras EFG Cuerpo y tapa de la cápsula
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 22,5 mg de lactosa monohidrato.
English: Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Spanish: 21,7 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “300”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
English: Capsule shell
Spanish: Cubierta de la cápsula
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Spanish: - Óxido de hierro rojo (E172) - Óxido de hierro amarillo (E172) - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
English: 200 mg hard capsules Capsule cap and body
Spanish: 200 mg cápsulas duras EFG Cuerpo y tapa de la cápsula
English: 150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
Spanish: 150 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/017
English: 225 mg hard capsules: EU/1/16/1166/023
Spanish: 225 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/023
English: 100 mg hard capsules Capsule cap and body
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Cuerpo y tapa de la cápsula
English: Take your box of Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Lleve el estuche de Pregabalina Zentiva k.s.
English: 225 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 225 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
Spanish: 75 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/011
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 7,5 mg de lactosa monohidrato.
English: 150 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
English: 50 mg hard capsules: EU/1/16/1166/006
Spanish: 50 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/006
English: 150 mg hard capsules
Spanish: 150 mg cápsulas
English: 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 225 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva k.s.
English: Do not take Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: No debe tomar Pregabalina Zentiva k.s.
English: 300 mg hard capsules: EU/1/16/1166/026
Spanish: 300 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/026
English: 200 mg hard capsules: EU/1/16/1166/020
Spanish: 200 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/020
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 20 mg de lactosa monohidrato.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Spanish: - Óxido de hierro negro (E172) - Polietilenglicol
English: 225 mg hard capsules Capsule cap
Spanish: 225 mg cápsulas duras EFG Tapa de la cápsula
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Zentiva k.s.
English: 100 mg hard capsules: EU/1/16/1166/014
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/014
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 30 mg de lactosa monohidrato.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 200 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva k.s.
English: Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Spanish: 19,4 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “225”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
English: 75 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva k.s.
English: 300 mg hard capsules Capsule cap
Spanish: 300 mg cápsulas duras EFG Tapa de la cápsula
English: Cardiac disorders Uncommon
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes
English: Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Spanish: 18,0 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “150”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Spanish: 14,3 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “75”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: 300 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 300 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: 200 mg hard capsules
Spanish: 200 mg cápsulas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
English: 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva k.s.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 10 mg de lactosa monohidrato.
English: 25 mg hard capsules: EU/1/16/1166/001
Spanish: 25 mg cápsulas duras EFG: EU/1/16/1166/001
English: 100 mg hard capsules
Spanish: 100 mg cápsulas
English: It is important to take your Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules Capsule cap
Spanish: 75 mg cápsulas duras EFG Tapa de la cápsula
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 15 mg de lactosa monohidrato.
English: Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Spanish: 15,9 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “100”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 200 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: 100 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: 50 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 50 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 5 mg de lactosa monohidrato.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Spanish: 15,9 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “25”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 50 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva k.s.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
Spanish: 14,3 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “50”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol
Spanish: - Laca Shellac - Óxido de hierro negro (E172) - Polietilenglicol
English: 25 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina
English: Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Spanish: 150 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
English: 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Zentiva k.s.
English: Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Spanish: 75 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: del que debe, puede sentirse somnoliento, confuso, agitado o inquieto.
English: 200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Spanish: 19,4 mm de longitud, cápsula dura de gelatina impresa con “200”, que contiene un polvo de color casi blanco.
English: If while taking Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Si durante el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s.
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con pregabalina.
English: BID = Two divided doses.
Spanish: DVD = Dos veces al día.
English: Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Spanish: 225 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
English: Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Spanish: 200 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
English: If you stop taking Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s.
English: Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Spanish: 50 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
English: • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Spanish: temblores, dificultad al hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación, letargo,
English: Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Spanish: 25 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
English: Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Spanish: 300 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
English: Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
English: How to store Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Conservación de Pregabalina Zentiva k.s.
English: The safety for a human embryo is unknown.
Spanish: Se desconoce la seguridad para el embrión humano.
English: WHAT TO DO BEFORE DURING AND AFTER YOUR TREATMENT?
Spanish: ¿QUÉ DEBE HACER ANTES, DURANTE Y DESPUÉS DE SU TRATAMIENTO?
English: Date of first authorisation: 23 February 2012 Date of latest renewal: 14 November 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de febrero de 2012 Fecha de la última renovación: 14 de noviembre de 2016
English: • the indications.
Spanish: • las indicaciones.
English: See also section 2 Warnings and precautions.
Spanish: Ver también la sección 2 Advertencias y precauciones.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE USE?
Spanish: ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DEL USO?
English: Repeated intermittent use:
Spanish: Uso repetido intermitente:
English: Frequency Not known
Spanish: Frecuencia no conocida
English: ATC code: G03XB02.
Spanish: Código ATC: G03XB02.
English: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary
Spanish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungría
English: The educational material shall contain the following key elements:
Spanish: El material informativo debe contener los siguientes elementos clave:
English: There have been no reports of serious harmful effects from taking several doses of this medicine at once.
Spanish: No se han comunicado efectos perjudiciales graves por haber tomado varias dosis de este medicamento de una vez.
English: THE TABLE BELOW HELPS YOU TO TRACK YOUR BLOOD TESTS:
Spanish: LA TABLA SIGUIENTE LE AYUDA A HACER UN SEGUIMIENTO DE SUS ANÁLISIS DE SANGRE:
English: * see section "Description of selected adverse reactions" ** The verbatim term “mild hair loss” was coded to the term “alopecia”
Spanish: * ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" ** El término textual “pérdida ligera de pelo” fue adscrito al término “alopecia”
English: Not applicable.
Spanish: No aplicable
English: Adverse reactions during treatment course 1 Very common Common
Spanish: Reacciones adversas durante el período de tratamiento 1 Muy frecuentes
English: P values: 1 = <0.001, 2 = 0.037, 3= <0.002, 4 = <0.006.
Spanish: Valores P: 1 = <0,001, 2 = 0,037, 3= <0,002, 4 = <0,006.
English: • pain in the upper right stomach
Spanish: • dolor en la parte superior derecha del estómago
English: Do not drive or use machines if you experience these symptoms.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si experimenta estos síntomas.
English: Tablets may be taken with or without food.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.