FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kalvopäällysteiset ritonaviiritabletit otetaan suun kautta ruoan kanssa (katso kohta 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete z ritonavirjem se uporabljajo peroralno in se morajo jemati s hrano (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten on osoitettu aiheuttavan enemmän haittavaikutuksia.
Slovenian: Ugotovljeno je, da večje odmerke ritonavirja spremlja večja pogostnost neželenih učinkov.
Finnish: Norvir oraalisuspensio tulee säilyttää alle 30 °C:ssa.
Slovenian: Zdravilo Norvir prašek za peroralno suspenzijo shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Finnish: Dasatinibi, nilotinibi, vinkristiini, vinblastiini
Slovenian: ibrutinib, nilotinib, venetoklaks, vinkristin, vinblastin);
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Redno posodobljena periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Finnish: Poista mahdolliset kuplat a. Pitele ruiskua niin, että kärki osoittaa ylöspäin.
Slovenian: Odstranite vse morebitne mehurčke a. Držite brizgo tako, da je konica obrnjena navzgor.
Finnish: Tästä syystä Norviria ei tule käyttää samanaikaisesti suun kautta annetun midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zato zdravila Norvir ne smete uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3),
Finnish: Vaihe 9. Pane tyhjä annospussi roskikseen.
Slovenian: Vrzite prazno vrečico v smeti.
Finnish: Norvir -tabletit pitää niellä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Norvir je treba pogoltniti cele in se jih ne sme žvečiti, prelomiti ali zdrobiti.
Finnish: Kohonnut verenpaine, hypotensio mukaan lukien ortostaattinen hypotensio, perifeerinen kylmyys
Slovenian: Žilne bolezni pogosto hipertenzija, hipotenzija vključno z ortostatsko hipotenzijo, hladne okončine
Finnish: Norviria on otettava joka päivä, jotta HIV pysyisi hallinnassa, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Slovenian: Da bo okužba s HIV obvladana, morate zdravilo Norvir jemati vsak dan, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Finnish: b. Kaada kaikki jauhe sekoituslasiin.
Slovenian: b. Vsujte ves prašek v posodico za mešanje.
Finnish: Niiden ilmaantumiseen kulunut aika on vaihtelevampi ja ne voivat ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja.
Finnish: * Lääkärisi saattaa määrätä sinulle pienen Norvir-tehosteannoksen jos käytät rifabutiinia ja/tai vorikonatsolia, mutta Norviria ei saa käyttää täytenä annoksena samanaikaisen rifabutiini- tai vorikonatsolihoidon yhteydessä.
Slovenian: * Zdravnik bo morda presodil, da lahko rifabutin in/ali vorikonazol jemljete s spodbujevalnim (nižjim) odmerkom zdravila Norvir; ne smete pa skupaj s tema zdraviloma jemati polnega odmerka zdravila Norvir.
Finnish: On tärkeää, että Norvir-tabletit niellään kokonaisena ja ettei niitä pureskella, jaeta tai murskata.
Slovenian: Pomembno je, da filmsko obložene tablete Norvir pogoltnete cele in jih ne žvečite, prelomite ali zdrobite.
Finnish: Älä käytä Norviria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila Norvir ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Finnish: Ritonaviiri on oraalisesti vaikuttava HIV-1- ja HIV-2-aspartyyliproteaasin peptidomimeettinen estäjä.
Slovenian: Ritonavir je peroralno aktiven peptidomimetični zaviralec aspartilproteaz HIV-1 in HIV-2.
Finnish: Lääkäri määrää Norviria käytettäväksi yhdessä muiden HIV-lääkkeiden (antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa.
Slovenian: Zdravilo Norvir uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV (protiretrovirusnimi zdravili) za obvladovanje okužbe s HIV.
Finnish: Buprenorfiinin tai ritonaviirin annoksen muuttamista ei tämän vuoksi tarvita annettaessa näitä kahta yhdessä.
Slovenian: Prilagoditev odmerkov buprenorfina ali ritonavirja v primeru njune skupne uporabe zato najbrž ni potrebna.
Finnish: Ritonaviirin samanaikaista käyttöä apalutamidin kanssa ei suositella.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja z apalutamidom ni priporočljiva.
Finnish: Sakinaviiria/ritonaviiria ei tule käyttää yhdessä rifampisiinin kanssa, sillä mikäli näitä kolmea lääkettä käytetään yhdessä, on olemassa vaikean maksatoksisuuden riski (ilmenee maksan transaminaasiarvojen nousuna) (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sakvinavirja/ritonavirja ne smete dajati hkrati z rifampicinom: med sočasno uporabo teh treh zdravil namreč obstaja tveganje za hude hepatotoksične učinke (ki se pokažejo z zvišanjem jetrnih transaminaz) (glejte poglavje 4.5).
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että ritonaviiri estää voimakkaasti CYP3A- ja CYP2D6-välitteistä metaboliaa..
Slovenian: Študije in vitro in in vivo kažejo, da ritonavir močno zavira biotransformacijo s CYP3A in CYP2D6.
Finnish: Apalutamidi on keskivahva tai vahva CYP3A4:n indusori, mikä voi johtaa ritonaviirialtistuksen pienenemiseen ja virologisen vasteen mahdolliseen menettämiseen.
Slovenian: Apalutamid je zmeren do močen induktor CYP3A4, kar lahko vodi v zmanjšanje izpostavljenosti ritonavirju in s tem možnost izgube virološkega odziva.
Finnish: Protonipumpun estäjät ja H2-reseptorin salpaajat Protonipumpun estäjät ja H2-reseptorin salpaajat (esim. omepratsoli ja ranitidiini) voivat pienentää samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien pitoisuuksia elimistössä.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke in antagonisti receptorjev H2: zaviralci protonske črpalke in antagonisti receptorjev H2 (npr. omeprazol ali ranitidin) lahko zmanjšajo koncentracijo sočasno uporabljenih zaviralcev proteaz.
Finnish: 2-hydroksimetaboliitin AUC-arvo pieneni 15% ja Cmax-arvo 67%.
Slovenian: AUC 2-hidroksi presnovka se je zmanjšala za 15 %, njegova Cmax pa za
Finnish: 150 päivässä 500 12h,
Slovenian: 150 na dan 500 na 12 ur,
Finnish: Kaneilla sikiönkehitykseen kohdistuvat toksiset vaikutukset (alkiokuolemat, poikuekoon pieneneminen ja sikiöiden pienikokoisuus) ilmenivät emolle toksisella annostuksella.
Slovenian: Toksični učinki na razvoj pri kuncih (embrioletalnost, manjša velikost legla in zmanjšana fetalna masa) so se pojavili pri odmerkih, toksičnih za samico-mater.
Finnish: Poikkeavuudet maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ovat yleisempiä potilailla, joilla on ennestään jokin maksan toimintahäiriö, kuten krooninen aktiivinen hepatiitti, minkä vuoksi heitä tulee seurata tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo disfunkcijo jeter (vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom) se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavijo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba kontrolirati skladno s standardno prakso.
Finnish: Et saa käyttää kolkisiina samanaikaisesti Norvirin kanssa, jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (ks. myös kohta "Älä käytä Norviria").
Slovenian: Zdravila Norvir ne smete uporabljati hkrati s kolhicinom, če imate težave z ledvicami ali jetri (glejte tudi ‘Ne jemljite zdravila Norvir' zgoraj).
Finnish: Natriumvalproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Slovenian: Divalproeks, lamotrigin, fenitoin
Finnish: 176 mg (17,6 ml) kahdesti päivässä
Slovenian: 176 mg (17,6 ml) dvakrat na dan
Finnish: Vuonna 2003 loppuun viedyssä tutkimuksessa 50 HIV-1-infektoitunutta lasta (ikä 4 viikkoa - 2 vuotta), jotka eivät olleet aiemmin saaneet proteaasinestäjiä tai lamivudiinia, saivat ritonaviiria annoksena 350 tai 450 mg/m2 aina 12 tunnin välein, tsidovudiinia annoksena 160 mg/m2 aina 8 tunnin välein ja lamivudiinia annoksena 4 mg/kg aina 12 tunnin välein.
Slovenian: V študiji, dokončani leta 2003, je 50 otrok, starih od 4 tedne do 2 leti, ki so bili okuženi s HIV-1 in še niso dobivali zaviralcev proteaz in lamivudina, dobivalo ritonavir 350 ali 450 mg/m2 na 12 ur sočasno z zidovudinom 160 mg/m2 na 8 ur in lamivudinom 4 mg/kg na 12 ur.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää Norvirhoidon aikana lainkaan.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Norvir sploh ne smete uporabljati nekaterih zdravil.
Finnish: Yhteisvaikutukset ritonaviirin ja proteaasiestäjien, antiretroviraalien, jotka ovat muita kuin proteaasinestäjiä ja muiden ei-antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa on listattu alla olevaan taulukkoon.
Slovenian: Medsebojna delovanja med ritonavirjem in zaviralci proteaz, protiretrovirusnimi zdravili razen zaviralcev proteaz in neretrovirusnimi zdravili so našteta v spodnjih tabelah.
Finnish: Protonipumpun estäjät ja H2-reseptorin salpaajat (esim. omepratsoli ja ranitidiini) voivat pienentää samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien pitoisuuksia elimistössä.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke in antagonisti receptorjev H2 (npr. omeprazol ali ranitidin) lahko zmanjšajo koncentracijo sočasno uporabljenih zaviralcev proteaz.
Finnish: - Tabletin kalvopäällysteen aineosat ovat: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli,
Slovenian: - Sestavine filmske obloge so: hipromeloza, titanov dioksid, makrogoli, hidroksipropilceluloza,
Finnish: Cl/F (l/h)
Slovenian: Cmax (μg/ml)
Finnish: Vorikonatsolin ja farmakokinetiikan tehostajana käytettävän ritonaviirin samanaikaista antoa tulee välttää, ellei hyöty/riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in ritonavirja, odmerjanega kot farmakokinetični stopnjevalec, se je treba izogibati, razen če pretehtanje koristi in tveganj za bolnika upravičuje uporabo vorikonazola.
Finnish: Luettelo näistä lääkkeistä löytyy kohdasta 2 "Älä käytä Norviria" -otsikon alta.
Slovenian: Ta zdravila so našteta zgoraj, v poglavju 2 pod naslovom Ne jemljite zdravila Norvir.
Finnish: Ritonaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla (ks. myös kohta 4.2).
Slovenian: Ker je ledvični očistek ritonavirja zanemarljiv, pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zmanjšanja celotnega telesnega očistka (glejte tudi poglavje 4.2).
Finnish: - Tratsodoni (masennuslääke), sillä sen ja Norvirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa pahoinvoinnin, huimauksen, verenpaineen laskun ja pyörtymisen kaltaisia haittavaikutuksia.
Slovenian: − Trazodon (zdravilo proti depresiji), ker se lahko med sočasno uporabo z zdravilom Norvir pojavijo neželeni učinki, npr. občutek siljenja na bruhanje, omotica, nizek krvni tlak in omedlevica.
Finnish: Kun annosteltiin 100 mg Norvirtabletti kohtuullisen rasvaisen (857 kcal, 31 % energiasta rasvasta) tai rasvaisen (907 kcal, 52 % energiasta rasvasta) aterian kanssa, havaittiin keskimäärin 20-23 % aleneminen ritonaviirin AUC- ja Cmax-arvoissa.
Slovenian: Norvir z zmerno mastnim obrokom (857 kcal, 31 % kalorij iz maščob) ali zelo mastnim obrokom (907 kcal, 52 % kalorij iz maščob) je bila povezana s povprečnim zmanjšanjem AUC in Cmax ritonavirja za 20-23 %.
Finnish: Vuonna 2000 loppuun viedyssä tutkimuksessa 76 HIV-1-infektoitunutta lasta (ikä 6 kuukautta - 12 vuotta), jotka eivät olleet aiemmin saaneet proteaasinestäjiä eikä lamivudiinia ja/tai stavudiinia, saivat ritonaviiria annoksena 350 tai 450 mg/m2 aina 12 tunnin välein yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa.
Slovenian: V študiji, dokončani leta 2000, je 76 s HIV-1 okuženih otrok, starih od 6 mesecev do 12 let, ki pred tem še niso dobivali zaviralcev proteaz, lamivudina in/ali stavudina, dobivalo ritonavir od 350 do 450 mg/m2
Finnish: 300 6h
Slovenian: 300 na 6 ur
Finnish: - Pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua, sillä ne voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (pankreatiitista).
Slovenian: − občutek siljenja na bruhanje (navzea), bruhanje ali bolečine v zgornjem delu trebuha, kajti to so lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Jauhe on väriltään beigen/vaalean keltaisesta keltaiseen
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo Prašek bež/bledo rumene do rumene barve.
Finnish: Oikean Norvir oraalisuspensioannoksen ottaminen ruoan kanssa (koko annospussi)?
Slovenian: Kako naj odmerim pravi odmerek zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo, zmešanega s hrano (celotna vrečica)?
Finnish: Ritonaviirin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin enkorafenibipitoisuuksia, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, myös vakavien haittatapahtumien kuten QTajan pidentymisen riskiä.
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko povečajo ob sočasni uporabi z ritonavirjem, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem pojava resnih neželenih učinkov, kot je podaljšanje QT intervala.
Finnish: Pelkkää ritonaviiria koskevia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju samo z ritonavirjem ni na voljo.
Finnish: Efavirentsin ja antiretroviraalisena aineena käytetyn ritonaviirin samanaikaisen käytön yhteydessä on todettu enemmän haittavaikutuksia (esim. huimausta, pahoinvointia, parestesiaa) ja laboratoriotulosten poikkeavuuksia (maksaentsyymien nousua).
Slovenian: Med sočasno uporabo efavirenza z ritonavirjem, odmerjanim kot protiretrovirusnim zdravilom, so opažali večjo pogostnost neželenih učinkov (npr. omotico, navzejo, parestezije) in laboratorijskih nepravilnosti (zvišanje jetrnih encimov).
Finnish: - Huimausta, pyörtymiskohtauksia tai epänormaali sydämen syke.
Slovenian: − Omotica, omotičnost, napadi omedlevice ali nenormalno bitje srca.
Finnish: kolloidinen vedetön piidioksidi, natriumstearyylifumaraatti.
Slovenian: koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat.
Finnish: Koska huimaus on tiedossa oleva haittavaikutus, se on otettava huomioon liikenteessä ja koneiden käytössä.
Slovenian: Omotica je znan neželeni učinek, ki ga je treba upoštevati, kadar naj bi bolnik vozil oz. upravljal s stroji.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa yksittäisen 100 mg tablettiannoksen jälkeen ovat samanlaiset kuin yksittäisen 100 mg kapseliannoksen (pehmeä liivatekapseli) jälkeen, kun lääke otetaan ruokailun jälkeen.
Slovenian: Koncentracija ritonavirja v plazmi je po uporabi 100 mg odmerka v tableti podobna kot po 100 mg odmerku v mehki želatinski kapsuli na poln želodec.
Finnish: On hyvin tärkeää, että keskustelet lääkärisi kanssa, jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Finnish: - Vaikuttava aine on ritonaviiri.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je ritonavir.
Finnish: Tipranaviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 200 mg kahdesti vuorokaudessa (tipranaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa ei saa käyttää potilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu).
Slovenian: Tipranavir 500 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 200 mg dvakrat na dan (tipranavir z ritonavirjem naj se ne uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z antiretrovirusno terapijo).
Finnish: Rotilla sikiönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia (alkiokuolemat, sikiöiden pienikokoisuus, luutumisen viivästyminen ja sisäelinmuutokset, mm. kivesten laskeutumisen viivästyminen) todettiin pääasiassa emolle toksisella annostuksella.
Slovenian: Toksični učinki na razvoj, ugotovljeni pri podganah (embrioletalnost, zmanjšana fetalna telesna masa, zapoznela osifikacija in visceralne spremembe, vključno z zapoznelo spustitvijo testisov), so se v glavnem pojavili pri odmerkih, toksičnih za samico-mater.
Finnish: Ritonaviirin P-glykoproteiiniin kohdistuva estovaikutus (riippumatta siitä, käytetäänkö sitä yhdessä muiden proteaasinestäjien kanssa vai ei) saattaa heikentyä ajan myötä (esim. digoksiini ja feksofenadiini - ks taulukko "Ritonaviirin vaikutukset ei-antiretroviraalisiin lääkeaineisiin).
Slovenian: Zaviralni učinek ritonavirja (z drugimi zaviralci proteaz ali brez njih) na aktivnost P-gp se lahko sčasoma zmanjša (npr. digoksin in feksofenadin - glejte spodnjo tabelo "Učinki ritonavirja na neretrovirusna zdravila").
Finnish: Kliiniset humaanitutkimukset eivät osoittaneet kliinisesti merkittäviä muutoksia kilpirauhasen toimintakokeissa.
Slovenian: Klinične raziskave pri ljudeh niso pokazale klinično pomembnih sprememb v preiskavah delovanja ščitnice.
Finnish: Ruoan vaikutus suun kautta otettavan valmisteen imeytymiseen
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Finnish: Ritonaviirilla ei todettu mutageenisuutta eikä klastogeenisuutta in vitro- ja in vivo -testisarjoissa, joihin kuului Amesin takaisinmutaatiotutkimus S. typhimurium ja E. coli -bakteereilla, hiiren lymfoomatutkimus, hiiren mikrotumatesti ja kromosomiaberraatiotestit ihmisen lymfosyyteillä.
Slovenian: Mutagenost ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije (z uporabo S. typhimurium in E. coli), mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NORVIR KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT - Laatikko - sisältää blue box -tekstin
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NORVIR FILMSKO OBLOŽENE TABLETE - Besedilo na škatli - z modrim okencem
Finnish: Midatsolaami metaboloituu suuressa määrin CYP3A4:n kautta.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja s pomočjo CYP3A4.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei myöskään havaittu kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia munuaisissa.
Slovenian: Poleg tega med kliničnimi preskušanji niso ugotovili nobenih klinično pomembnih ledvičnih nepravilnosti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä tai lapsesi käytätte Norviria Älä käytä Norviria
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Norvir Ne jemljite zdravila Norvir
Finnish: Vaikka rifampisiini voi kiihdyttää ritonaviirin metaboliaa rajattu tieto osoittaa, että korkeita ritonaviiriannoksia (600 mg kahdesti päivässä) annettaessa samanaikaisesti rifampisiinin kanssa, sen lisääntynyt kiihdyttävä vaikutus on vähäistä (verrattavissa ritonaviirin omaan metaboliaan).
Slovenian: Rifampicin lahko inducira presnovo ritonavirja, vendar omejeni podatki kažejo, da je ob sočasni uporabi visokih odmerkov ritonavirja (600 mg dvakrat dnevno) in rifampicina dodatni inducirajoči vpliv rifampicina (poleg ritonavirja samega) majhen in v primeru visokoodmerne terapije z ritonavirjem nima klinično pomembnega vpliva na koncentracijo ritonavirja.
Finnish: Valkosolumäärän pieneneminen, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen, neutrofiilimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, trombosytopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosto zmanjšanje števila levkocitov, znižanje hemoglobina, zmanjšanje števila nevtrofilcev, povečanje števila eozinofilcev,
Finnish: Ritonaviirin samanaikaista käyttöä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa ei siksi suositella myopatiariskin (esim. rabdomyolyysiriskin) suurenemisen vuoksi.
Slovenian: Hkratna uporaba ritonavirja s simvastatinom ali lovastatinom zato ni priporočljiva, ker obstaja večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Finnish: Petidiini Norpetidiinimetaboliitti
Slovenian: Petidin Presnovek norpetidina
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ritonaviiria käytettäessä (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivega vpliva ritonavirja na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Zvišana plazemska koncentracija avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Finnish: Seerumin ibrutinibipitoisuudet voivat nousta ritonaviirin aiheuttaman CYP3A:n eston seurauksena, mikä suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Slovenian: Serumske koncentracije ibrutiniba se lahko povečajo zaradi zavrtja CYP3A z ritonavirjem, posledično se poveča tveganje za toksičnost, vključno s pojavom sindroma tumorske lize.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut viitteitä lääkkeen aiheuttamista silmämuutoksista ihmisillä.
Slovenian: Klinična preskušanja pri ljudeh niso odkrila z zdravilom izzvanih sprememb na očeh.
Finnish: Abemasiklibi
Slovenian: Abemaciklib
Finnish: avanafiilia tai vardenafiilia (erektiohäiriön hoitoon) kolkisiinia (kihtilääke), jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Norvir)
Slovenian: - kolhicin (uporablja se za zdravljenje protina), če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Norvir),
Finnish: Ritonaviirin (400 mg kahdesti päivässä tai yli) ja vorikonatsolin yhteiskäyttö on vasta-aiheista siksi, että plasman vorikonatsolipitoisuudet laskevat, ja lääke saattaa menettää tehonsa (ks. kohta 4.5)
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja (400 mg dvakrat na dan ali več) in vorikonazola je kontraindicirana zaradi znižanja koncentracije vorikonazola v plazmi in možne izgube učinka (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Kaikki kilpirauhasen muutokset korjaantuivat lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Vse spremembe na ščitnici so bile po prekinitvi ritonavirja reverzibilne.
Finnish: diltiatseemi ja nifedipiini) - immuunijärjestelmän toimintaa hillitsevät lääkkeet (esim. siklosporiini, takrolimuusi,
Slovenian: diltiazem in nifedipin); − zdravila z delovanjem na imunski sistem (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus);
Finnish: Suuri määrä naisia on altistunut ritonaviirille raskauden aikana (6100 elävänä syntynyttä lasta).
Slovenian: Med nosečnostjo je bilo ritonavirju izpostavljeno veliko število (6100 živorojenih) nosečnic; od tega je bilo 2800 živorojenih izpostavljenih v prvem trimesečju.
Finnish: 200 kerran päivässä
Slovenian: 200 na dan
Finnish: Vaikka rosuvastatiinin eliminaatio ei ole riippuvainen CYP3A:sta, suurentuneista rosuvastatiinipitoisuuksista on raportoitu, kun sitä on käytetty yhtäaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Slovenian: Izločanje rosuvastatina ni odvisno od CYP3A, vendar je med sočasno uporabo z ritonavirjem opisano povečanje izpostavljenosti rosuvastatinu.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina, niitä ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme žvečiti, prelomiti ali zdrobiti.
Finnish: Perustelu Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen suurentunut tai pienentynyt pitoisuus α1-salpaajat
Slovenian: Zvišanje ali znižanje koncentracije sočasno uporabljenega zdravila Αntagonist adrenergičnih receptorjev α1
Finnish: b. Aseta ruiskun kärki sekoituslasin pohjalle.
Slovenian: b. Dajte konico brizge na dno posodice za mešanje.
Finnish: Täytä ruisku a. Työnnä mäntä kokonaan ruiskuun.
Slovenian: Napolnite brizgo a. Potisnite bat povsem v brizgo.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on vakio pitoisuusalueella 1,0 - 100 µg/ml.
Slovenian: l. Vezava ritonavirja na beljakovine v človeški plazmi je približno 98-99 % in je v koncentracijskem območju od 1,0 do 100 µg/ml stalna.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Norvir-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja aliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali tveganje za napake pri uporabi in premajhno odmerjanje, je treba posebno pozornost nameniti natančnemu izračunu odmerka zdravila Norvir, prepisu naročila za zdravilo, informacijam za izdajo zdravila in navodilom za odmerjanje.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, apteekkiin tai päivystyspoliklinikalle.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, farmacevta, ambulanto za nujno medicinsko pomoč ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če je situacija nujna.
Finnish: Abemasiklibin ja Norvirin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Slovenian: Sočasni uporabi abemacikliba in zdravila Norvir se je potrebno izogniti.
Finnish: - Diabetes, sillä joillakin proteaasinestäjähoitoa saavilla potilailla on ilmoitettu diabeteksen (diabetes mellituksen) puhkeamista tai pahenemista.
Slovenian: − sladkorno bolezen, kajti opisani so primeri poslabšanja ali pojava sladkorne bolezni (diabetesa mellitusa) pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zaviralce proteaz.