FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obidve liečby preukázali zlepšenia skorej rannej motorickej funkcie a spánku.
Croatian: Oba liječenja pokazala su poboljšanja u rano jutarnjoj motoričkoj funkciji i snu.
Slovak: %. Žiadny z týchto pacientov neprerušil liečbu z dôvodu augmentácie.
Croatian: Niti jedan od tih bolesnika nije prekinuo liječenje zbog augmentacije.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Interakcie s inými formami hormonálnej antikoncepcie neboli skúmané.
Croatian: Interakcije s drugim oblicima hormonalne kontracepcije nisu ispitivane.
Slovak: Pri prehriatí sa totiž môže liek uvoľnovať rýchlejšie.
Croatian: Zbog grijanja se lijek može brže osloboditi.
Slovak: Môže sa vyskytnúť strata vedomia
Croatian: Može doći do gubitka svijesti
Slovak: Pre informácie o štúdiách fertility, prosím, pozri časť 5.3.
Croatian: Za informacije o ispitivanjima plodnosti, molimo vidjeti dio 5.3.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. jún 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. lipnja 2011.
Slovak: Iné lieky a Leganto
Croatian: Drugi lijekovi i Leganto
Slovak: (pozri Osobitné populácie)
Croatian: (vidjeti Posebne populacije)
Slovak: Pri otváraní vrecka uchopte vrecko obidvomi rukami.
Croatian: Da biste otvorili vrećicu, uhvatite je objema rukama.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu".
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom „agonisti dopamina".
Slovak: Leganto je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Croatian: Leganto je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Slovak: Treba to zvážiť pri predpisovaní rotigotínu.
Croatian: To treba imati na umu prilikom propisivanja rotigotina.
Slovak: • ste alergický na rotigotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Croatian: • ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: DL-α-tokoferol (E307).
Croatian: DL--tokoferol (E307).
Slovak: • silné nutkanie nadmerne hrať hazardné hry - a to aj napriek tomu, že to môže mať vážny dopad na vás alebo vašu rodinu,
Croatian: • snažan poriv za prekomjernim kockanjem, čak i ako to ozbiljno utječe na Vas ili Vašu obitelj
Slovak: Informácie o metabolitoch sú neúplné.
Croatian: Podaci o metabolitima su nepotpuni.
Slovak: Ihneď po manipulácii s náplasťou si umyte ruky mydlom a vodou.
Croatian: Odmah nakon rukovanja flasterom operite ruke sapunom i vodom.
Slovak: Fibrotické komplikácie
Croatian: Fibrotične komplikacije
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 14. siječanj 2016.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rotigotina u djece i adolescenata još uvijek nisu ustanovljene.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, antikoncepcia u žien
Croatian: Žene reproduktivne dobi, kontracepcija u žena
Slovak: Leganto môže spôsobiť stratu vedomia.
Croatian: Leganto može uzrokovati gubitak svijesti.
Slovak: Bude to vtedy, keď sa so svojím lekárom zhodnete, že príznaky vašej choroby sú dostatočne kontrolované a vedľajšie účinky lieku sú prijateľné.
Croatian: To se događa kad zaključite sa svojim liječnikom da su simptomi dovoljno dobro kontrolirani i da su nuspojave lijekova prihvatljive.
Slovak: Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
Croatian: Stoga, važnost jednog pozitivnog testa mutagenosti in vitro nije poznata.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa stalo, že ľudia zaspali počas jazdy a spôsobili dopravné nehody.
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva kad su ljudi zaspali tijekom upravljanja vozilom i uzrokovali prometne nesreće.
Slovak: Účinok pretrvával počas 6- mesačného obdobia.
Croatian: Učinak je zadržan kroz razdoblje od 6 mjeseci.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
Croatian: Bolesnika treba strogo nadzirati, uključujući srčanu frekvenciju, srčani ritam i krvni tlak.
Slovak: Liečba Legantom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
Croatian: Liječenje Legantom ublažava ove simptome ili skraćuje njihovo trajanje.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Croatian: Značaj tih nalaza za ljude za sada nije poznat.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať celkové podporné opatrenia na zachovanie životných funkcií.
Croatian: Liječenje predoziranja može zahtijevati opće potporne mjere za održavanje vitalnih funkcija.
Slovak: Preto sa odporúča liečbu obmedzovať postupne (pozri časť 4.2).
Croatian: Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu, ktorá je dôležitá pre pohyb.
Croatian: Dopamin je prijenosnik u mozgu koji je važan za pokrete.
Slovak: • môžete sa cítiť veľmi ospalo alebo náhle zaspať - pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov" v časti 2.
Croatian: • možete se osjećati vrlo pospano ili iznenada zaspati - pogledajte odlomak 'Upravljanje vozilima i strojevima' u dijelu 2.
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú nominálne dávky.
Croatian: Preporučene doze su u obliku nominalne doze.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po transdermálnej aplikácii je približne 37 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon transdermalne primjene jest oko 37%.
Slovak: Farmakokinetický profil preukazuje bifázickú elimináciu s počiatočným polčasom približne 2 až 3 hodiny.
Croatian: Farmakokinetički profil pokazuje bifazičnu eliminaciju s početnim poluvremenom eliminacije od oko 2 do 3 sata.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u ľudí je približne 84 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije u ljudi je oko 84 l/kg.
Slovak: Dodatočné štúdie na ďalšie vyhodnotenie špecifickej patológie neboli vykonané.
Croatian: Dodatna ispitivanja koja bi razjasnila specifičnu patologiju nisu provedena.
Slovak: • zmenena alebo zvýšenie sexuálneho záujmu a správania, ktoré vás alebo ostatných značne znepokojuje - napr. zvýšená sexuálna túžba,
Croatian: • promijenjenu ili pojačanu spolnu želju i ponašanje, koje uzrokuje značajnu zabrinutost kod Vas ili drugih - na primjer, pojačan spolni nagon
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Slovak: Rotigotín nebol skúmaný u tejto skupiny pacientov.
Croatian: Rotigotin nije ispitivan u toj skupini bolesnika.
Slovak: Toto zintenzívnenie sa môže prejaviť ako skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca poobede), zvýšenie stupňa závažnosti príznakov a rozšírenie príznakov na iné časti tela.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniju pojavu simptoma navečer (ili čak popodne), povećanje težine simptoma i širenje simptoma na druge dijelove tijela.
Slovak: Rotigotín sa nemá používať počas gravidity.
Croatian: Rotigotin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Slovak: Predtým, ako vrecko otvoríte, sa rozhodnite, kde nalepíte túto novú náplasť a skontrolujte, či ste už odstránili starú náplasť.
Croatian: • Prije nego što otvorite vrećicu, odlučite gdje ćete staviti novi flaster i provjerite jeste li skinuli stari flaster.
Slovak: Pravidelne sa má hodnotiť účinnosť spolu s hodnotením bezpečnosti, vrátane augmentácie.
Croatian: Potrebno je provoditi periodičku procjenu djelotvornosti, kao i procjenu sigurnosti, uključujući augmentaciju.
Slovak: • agresívne správanie,
Croatian: • agresivno ponašanje
Slovak: Porozprávajte sa s ním o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
Croatian: On će razgovarati s Vama o načinima na koje možete ukloniti ili ublažiti simptome.
Slovak: Väčšina pozorovaných erytémov bolo miernych a žiadny nebol závažný.
Croatian: Većina opaženih eritema bila je vrlo blaga i nije bilo teških.
Slovak: Ak sa cítite veľmi ospalý, nepoužívajte nástroje, neobsluhujte stroje ani nerobte čokoľvek iné, čo vás alebo ostatných môže vystaviť riziku vzniku vážneho zranenia.
Croatian: Isto tako, ako se osjećate jako pospano, nemojte rukovati alatima, raditi sa strojevima niti raditi išta drugo što bi Vas ili druge moglo dovesti u opasnost od ozbiljne ozljede.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s výnimkou reakcií v mieste aplikácie.
Croatian: Sigurnosni profil je bio usporediv s iznimkom reakcija na mjestu primjene.
Slovak: Leganto môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
Croatian: Tijekom primjene Leganta možete se osjećati jako pospano i čak posve iznenada zaspati.
Slovak: V obidvoch prípadoch použite na nasledujúci deň novú náplasť v obvyklom čase.
Croatian: U oba slučaja sljedeći dan nalijepite novi flaster u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Náplasť neumiestňujte na miesto, kde sa o ňu bude šúchať tesný odev.
Croatian: • Nemojte stavljati flaster na mjesta gdje ga tijesna odjeća može otrgnuti.
Slovak: Údaje o účinnosti/bezpečnosti nie sú dostatočné na stanovenie pomeru medzi expozíciou a odpoveďou (pozri tiež informácie o použití v pediatrickej populácii v časti 4.2).
Croatian: Podaci o djelotvornosti/sigurnosti nisu dostatni da bi se utvrdio odnos između izloženosti lijeku i odgovora na lijek (vidjeti i informacije o pedijatrijskoj primjeni u dijelu 4.2).
Slovak: Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, nepoužívajte Leganto.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti Leganto.
Slovak: Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase
Croatian: Ako ste zaboravili promijeniti flaster u uobičajeno vrijeme
Slovak: Čo je Leganto a na čo sa používa
Croatian: Što je Leganto i za što se koristi
Slovak: Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
Croatian: Kako Leganto izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Potom si môžete nalepiť novú náplasť.
Croatian: Nakon toga možete staviti novi flaster.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo utrácanie,
Croatian: • nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje
Slovak: • pocit búšenia srdca (palpitácia),
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Slovak: Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela).
Croatian: Preporučuje se svaki dan mijenjati mjesto primjene na koži (npr. s desne strane tijela na lijevu, odnosno s gornjeg na donji dio tijela).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu na prevenciu gravidity počas liečby rotigotínom.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju kako bi spriječile trudnoću tijekom liječenja rotigotinom.
Slovak: Počas liečby Legantom neužívajte nasledujúce lieky - pretože môžu znížiť jeho účinok:
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Leganto - jer mogu smanjiti njegov učinak:
Slovak: Obidve indikácie:
Croatian: Obje indikacije:
Slovak: Viac informácií pozri v časti 4 „Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie".
Croatian: Za više informacija pogledajte odlomak 'Promjene u ponašanju i abnormalno razmišljanje' u dijelu 4.
Slovak: Leganto sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
Croatian: Leganto se ne smije primijeniti na kožu koja je crvena, nadražena ili oštećena (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Keďže prebiehal viac-menej súbežne so zníženým relatívnym celkovým rastom buniek, môže súvisieť s cytotoxickým účinkom látky.
Croatian: Budući da se pojavio više ili manje usporedno sa smanjenim relativnim ukupnim rastom stanica, može biti povezan s citotoksičnim učinkom tvari.
Slovak: Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi moraju se razmotriti smanjenje doze/postupni prekid liječenja.
Slovak: Abnormálne myslenie a správanie
Croatian: Abnormalno razmišljanje i ponašanje
Slovak: Vyberte náplasť z vrecka.
Croatian: Izvadite flaster iz vrećice.
Slovak: Čo je Leganto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto Ako používať Leganto
Croatian: Što je Leganto i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Leganto Kako primjenjivati Leganto
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo „náhle zaspanie" počas jazdy, čo následne spôsobilo dopravnú nehodu (pozri aj časť 4.4 a 4.7).
Croatian: U izoliranim slučajevima iznenadni nastup spavanja javio se tijekom upravljanja vozilom što je uzrokovalo prometne nesreće (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.7).
Slovak: Približne 71 % dávky rotigotínu sa vylučuje močom a menšia časť približne 23 % sa vylučuje stolicou.
Croatian: Oko 71% doze rotigotina izlučuje se urinom, a manji dio od oko 23% izlučuje se fecesom.
Slovak: • túžba po veľkých dávkach liekov ako Leganto - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
Croatian: • žudnja za velikim dozama lijekova kao što je Leganto - većima od onih potrebnih za liječenje bolesti.
Slovak: • lieky na upokojenie, ako sú benzodiazepíny alebo lieky na liečbu duševných chorôb alebo depresie,
Croatian: • sedative kao što su benzodiazepini ili lijekove koji se koriste za liječenje psihičkih bolesti ili depresije
Slovak: Dlaňou pevne zatlačte na náplasť.
Croatian: • Flaster čvrsto pritisnite dlanom.
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Leganta.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Leganto.
Slovak: • „antipsychotické" lieky - používajú sa na liečbu určitých duševných chorôb,
Croatian: • antipsihotike - koriste se za liječenje određenih psihičkih bolesti
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Leganto".
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Leganto' u dijelu 3.
Slovak: Rotigotín môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Rotigotin može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Obidve indikácie
Croatian: Obje indikacije
Slovak: Účinky rotigotínu na reprodukciu sa skúmali u potkanov, králikov a myší.
Croatian: Učinak rotigotina na reprodukciju ispitivan je u štakora, kunića i miševa.
Slovak: Neukončujte používanie Leganta, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
Croatian: Nemojte prestati koristiti Leganto bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Slovak: V prípade zhoršovania poruchy funkcie pečene môže byť potrebná redukcia dávky.
Croatian: U slučaju pogoršanja oštećenja jetre može biti potrebno smanjenje doze.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Croatian: Neuroleptični maligni sindrom
Slovak: Nepoužívajte alkohol alebo iné tekuté rozpúšťadlá - ako je odlakovač na nechty, pretože môže podráždiť pokožku.
Croatian: • Nemojte koristiti alkohol ili druga otapala, kao što je odstranjivač laka za nokte, jer mogu nadražiti kožu.
Slovak: Augmentácia
Croatian: Augmentacija
Slovak: Účinnosť bola preukázaná v kontrolovaných štúdiách u pacientov liečených až do 29 týždňov.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima djelotvornost je dokazana u bolesnika liječenih do 29 tjedana.
Slovak: Každá náplasť je zabalená v samostatnom vrecku.
Croatian: • Svaki flaster pakiran je u zasebnu vrećicu.
Slovak: Náplasť Leganto 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
Croatian: Leganto 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
Slovak: Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi primijeniti flaster u uobičajeno vrijeme u danu ili ako se flaster odlijepi, za ostatak dana treba primijeniti novi flaster.
Slovak: Neočakávaný nárast hladiny rotigotínu sa môže objaviť tiež v prípade akútneho zhoršenia funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Croatian: Neočekivano nakupljanje rotigotina može također nastati kod akutnog pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Slovak: NA ZAHÁJENIE LIEČBY- 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ ROZVRH
Croatian: TERAPIJE - RASPORED LIJEČENJA TIJEKOM 4 TJEDNA
Slovak: Približne 92 % rotigotínu sa viaže in vitro na plazmatické proteíny.
Croatian: In vitro je oko 92% rotigotina vezano za proteine plazme.
Slovak: Štúdie vykonávané na potkanoch ukázali, že rotigotín a/alebo jeho metabolit(y) sú vylučované do materského mlieka.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se rotigotin i/ili njegov(i) metabolit(i) izlučuju u majčino mlijeko.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: Flaster treba primjeniti svaki dan u približno isto vrijeme.
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou alebo kardioverzia (pozri časť 4.4).
Croatian: Snimanje magnetskom rezonancijom ili kardioverzija (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Neexistuje žiaden náznak relevantného vplyvu na klinické výsledky.
Croatian: Međutim, nema naznaka da to bitno utječe na klinički ishod.
Slovak: Klírens rotigotínu po transdermálnom podaní je približne 10 l/minútu a jeho celkový polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Croatian: Klirens rotigotina nakon transdermalne primjene iznosi oko 10 l/min, a ukupno poluvrijeme eliminacije je 5 do 7 sati.
Slovak: Akú silu náplastí použiť Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Leganto ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Slovak: V štúdiách SP824 a SP825 uskutočnených od úvodného komparatívneho klinického skúšania sa preukázalo, že rotigotín a ropinirol v ekvivalentných dávkach majú porovnateľnú účinnosť.
Croatian: U ispitivanjima SP824 i SP825 provedenim nakon početnog komparativnog istraživanja pokazalo se da rotigotin i ropinirol u jednakim dozama imaju usporedivu djelotvornost.
Slovak: Zhubné nádory boli pozorované najmä v maternici samíc, ktorým sa podávali stredné až vysoké dávky.
Croatian: Maligni tumori uglavnom su uočeni u maternici ženki koje su dobivale srednje i velike doze.
Slovak: Starostlivo sa má zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Croatian: Pažljivo treba razmotriti potrebu smanjivanja doze ili prekida terapije.
Slovak: Ak je potrebné rotigotín vysadiť, vysadenie má prebehnúť postupne, aby sa zabránilo vzniku neuroleptického malígneho syndrómu.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti primjenu rotigotina, to treba učiniti postupno kako bi se spriječila pojava neuroleptičkog malignog sindroma.
Slovak: Antiparkinsoniká, agonisty dopamínu; ATC kód: N04BC09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina; ATK oznaka: N04BC09
Slovak: Disiričitan sodný (E 223) môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie precitlivenosti (alergické reakcie) a bronchospazmus (ťažkosti pri dýchaní spôsobené zúžením dýchacích ciest).
Croatian: Natrijev metabisulfit (E223) rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i bronhospazam (otežano disanje uzrokovano suženjem dišnih putova).
Slovak: Pacientov je treba pravidelne monitorovať pre vývoj porúch kontroly impulzov.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati glede mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
Slovak: Neuroleptiká
Croatian: Neuroleptici
Slovak: V dvoch otvorených nadväzujúcich štúdiách v nasledujúcich 12 mesiacoch bol výskyt relevantnej augmentácie 2,9
Croatian: U dvije otvorene studije praćenja koje su trajale sljedećih 12 mjeseci, stopa klinički značajne augmentacije bila je 2,9%.
Slovak: V štúdiách zameraných na opakované dávky a dlhodobú toxicitu boli hlavné účinky spájané s farmakodynamickými účinkami súvisiacimi s agonistom dopamínu a následným znížením vylučovania prolaktínu.
Croatian: U ispitivanjima ponavljanih doza i dugotrajne toksičnosti, glavni učinci bili su povezani s farmakodinamičkim učincima agonista dopamina i posljedično smanjenom sekrecijom prolaktina.
Slovak: Je tenká a skladá sa z troch vrstiev.
Croatian: Flaster je tanak i sastoji se od tri sloja.
Slovak: • potrebujete snímku zhotovenú zobrazovaním pomocou magnetickej rezonancie (MR) (diagnostické zobrazenia tela zvnútra, ktoré sú vytvorené použitím magnetickej energie namiesto röntgenovej),
Croatian: • ako trebate obaviti snimanje magnetskom rezonancijom (MR) (dijagnostičke snimke unutrašnjosti tijela koje se ne stvaraju pomoću rendgenskog već magnetskog zračenja)
Slovak: Neznáme (nie je známe, ako často sa vyskytujú):
Croatian: Nepoznata učestalost: nije poznato koliko se često te nuspojave javljaju
Slovak: • pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou (dyskinéza),
Croatian: • pokreti koje ne možete kontrolirati povezani s Parkinsonovom bolešću (diskinezija)
Slovak: • syndróm poklesnutej hlavy.
Croatian: • sindrom spuštene glave
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Slovak: Leganto sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
Croatian: Leganto se primjenjuje u odraslih za liječenje znakova i simptoma:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Leganto
Slovak: • psychotické poruchy,
Croatian: • psihotični poremećaji
Slovak: Hlásené boli prípady náhleho zaspania počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez spozorovania akýchkoľvek varovných prejavov.
Croatian: U nekim slučajevima zabilježena je pojava iznenadnih epizoda spavanja tijekom dnevnih aktivnosti, bez prethodnih upozoravajućih znakova.
Slovak: Mutagénny účinok je možné pripísať klastogénnemu účinku rotigotínu.
Croatian: Taj mutageni učinak može se pripisati klastogenom učinku rotigotina.
Slovak: Náhle ukončenie liečby môže viesť ku stavu nazývanému „malígny neuroleptický syndróm", ktorý môže byť život ohrozujúci.
Croatian: Nagli prestanak može dovesti do medicinskog stanja zvanog 'neuroleptički maligni sindrom', koji može biti opasan po život.
Slovak: V takýchto prípadoch okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Croatian: U takvim se slučajevima odmah obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Slovak: • zvýšené alebo nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene,
Croatian: • povišene ili abnormalne vrijednosti nalaza testova jetrene funkcije
Slovak: Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
Croatian: Postotak ispitanika koji su prekinuli liječenje bio je 25 - 38% tijekom prve godine, 10% u drugoj godini i 11% u trećoj godini.
Slovak: • preludy a halucinácie (vidíte alebo počujete veci, ktoré nie sú skutočné),
Croatian: • deluzije, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne)
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
Croatian: Razlike u bioraspoloživosti rotigotina variraju od 2% (nadlaktica naprama slabinski dio leđa) do 46% (rame naspram bedra).
Slovak: Predpokladá sa, že rotigotín môže vykazovať aktivitu predovšetkým prostredníctvom dopamínových receptorov.
Croatian: Pretpostavlja se da rotigotin može ostvariti svoj učinak uglavnom preko dopaminskih receptora.
Slovak: V tejto štúdii sa väčšina prípadov augmentácie vyskytla v prvom a druhom roku liečby.
Croatian: U tom ispitivanju većina epizoda augmentacije javljala se tijekom prve i druge godine liječenja.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s profilom v predchádzajúcich štúdiách.
Croatian: Sigurnosni profil bio je nepromijenjen u odnosu na onaj iz prijašnjih ispitivanja.
Slovak: Náplasť Leganto neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
Croatian: • Nemojte staviti Leganto na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.