FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalej uvedené vedľajšie účinky sa pozorovali, keď sa dexametazón užíval na liečbu mnohopočetného myelómu a na liečbu ďalších ochorení.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības tika novērotas, lietojot deksametazonu multiplās mielomas un citu slimību ārstēšanai.
Slovak: • erytromycín z dôvodu zvýšeného metabolizmu erytromycínu po liečbe dexametazónom u osôb, ktoré nemajú alelu CYP3A5*1,
Latvian: • eritromicīns, jo pēc ārstēšanas ar deksametazonu cilvēkiem bez CYP3A5*1 alēles pastiprinājās eritromicīna metabolisms;
Slovak: Dexametazón je druh hormónu, ktorý sa nazýva glukokortikoid, niekedy aj kortikoid alebo kortikosteroid, a má rôzne účinky vrátane účinku na biele krvinky, ktoré sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Latvian: Neofordex ir zāles, kas satur aktīvo vielu deksametazonu, kas ir glikokortikoīds, ko dažkārt dēvē par kortikoīdu vai kortikosteroīdu ar dažādu iedarbību, tostarp ietekmi uz baltajām asins šūnām, kas veido imūnsistēmas daļu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), Deksametazons ir līdzīgs dabīgā veidā organismā sintezētiem glikokortikoīdiem.
Slovak: rednutie kostí so zvýšeným rizikom fraktúry, ochorenie kostí, ruptúra šľachy.
Latvian: − kaulu stiprības samazināšanās ar palielinātu lūzuma risku, kaulu slimība, cīpslas plīsums.
Slovak: Menej časté: urtikária
Latvian: Retāk: nātrene.
Slovak: Cushingov syndróm, t. j. zvýšenie hmotnosti na trupe a tvári, nadmerné potenie, strie, viditeľné opuchnuté kapiláry (malé krvné cievy) a suchá koža, zvýšený rast chlpov na tvári (najmä u žien)
Latvian: − Kušinga sindroms, t. i., rumpja un sejas apjoma palielināšanās, pārmērīga svīšana, strijas, redzami pietūkuši kapilāri (sīki asinsvadi) un sausa āda, pārmērīga sejas apmatojuma augšana (īpaši sievietēm) un matu biezuma samazināšanās;
Slovak: Tendinitída
Latvian: Tendinīts
Slovak: − únava, slabosť, opuch tela a tváre.
Latvian: − nogurums, nespēks, ķermeņa un sejas pietūkums.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu podávania na základe určitých parametrov vrátane analýzy vašej krvi, vášho celkového stavu, ďalších predpísaných liekov a vašej odpovede na liečbu.
Latvian: Ņemot vērā noteiktus parametrus, tostarp asins analīzes, Jūsu vispārējo stāvokli, citas Jums nozīmētās zāles un Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu, ārsts Jums var mainīt devu un zāļu lietošanas biežumu.
Slovak: − rozvoj cukrovky, znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zníženie hmotnosti alebo zvýšenie hmotnosti,
Latvian: − cukura diabēta attīstība, ēstgribas zudums vai pastiprināšanās, ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, ūdens aizture;
Slovak: − agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, nepokoj, zmena nálady,
Latvian: − agresija, apjukums, aizkaitināmība, nervozitāte, nemiers, garastāvokļa pārmaiņas;
Slovak: (pozri časť 4.8).
Latvian: (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: Tieto problémy sú časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) a môže k nim patriť: - pocit depresie (vrátane samovražedných myšlienok), - povznesená nálada (mánia), pocit veľkého šťastia (eufória) alebo výkyvy nálad, - pocit úzkosti, problémy so sústredením a strata pamäte, - cítenie, videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú alebo viera vo veci, ktoré nie sú skutočné, ponuré myšlienky, zmeny správania.
Latvian: - nomāktības izjūta (arī domas par pašnāvību); - pacilāts noskaņojums (mānija), lielas laimes izjūta (eiforija) vai svārstīgs garastāvoklis; - trauksmes izjūta, apgrūtināta koncentrēšanās spēja un atmiņas zudums, - neesošu lietu jušana, redzēšana vai dzirdēšana vai ticība nereālām lietām, drūmas domas, uzvedības pārmaiņas.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch, škrečkoch, králikoch a psoch dexametazón viedol k embryofetálnym malformáciám, ako je zvýšený výskyt rázštepu podnebia a poruchy kostí; znížená hmotnosť týmusu, sleziny a nadobličiek; abnormalita pľúc, pečene a obličiek a inhibícia rastu.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām, kāmjiem, trušiem un suņiem deksametazons izraisīja embrija-augļa anomālijas, piemēram, lielāku aukslēju šķeltnes un skeleta defektu sastopamību; aizkrūts dziedzera, liesas un virsnieru svara samazināšanos; plaušu, aknu un nieru patoloģijas, kā arī augšanas nomākumu.
Slovak: − ak máte vírusovú infekciu, najmä vírusovú hepatitídu, herpes, ovčie kiahne alebo pásový opar,
Latvian: − ja Jums ir vīrusinfekcija, īpaši vīrushepatīts, herpes, vējbakas vai jostas roze;
Slovak: − pomalé hojenie rán, akné, stenčenie kože, modriny, červené alebo purpurové sfarbenie kože (purpura),
Latvian: − lēna brūču dzīšana, akne, ādas biezuma samazināšanās, zilumu veidošanās, sarkana vai purpurkrāsas āda
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom je kombinácia dexametazónu s talidomidom a jeho analógmi spojená so zvýšeným rizikom venózneho tromboembolizmu (hlavne s trombózou hlbokých žíl a pľúcnou embóliou) a arteriálneho tromboembolizmu (prevažne s infarktom myokardu a cerebrovaskulárnou udalosťou) (pozri časti 4.5 a 4.8).
Latvian: Pacientiem ar multiplo mielomu deksametazona lietošana kombinācijā ar talidomīdu un tā analogiem ir saistīta ar palielinātu venozas trombembolijas (galvenokārt dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas) un arteriālas trombembolijas (galvenokārt miokarda infarkta un cerebrovaskulāru traucējumu) risku (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní na hematologické nežiaduce reakcie, najmä na neutropéniu.
Latvian: Pacienti ar hematoloģiskām blakusparādībām, jo īpaši neitropēniju, rūpīgi jānovēro.
Slovak: Kombinácia lenalidomidu, talidomidu alebo pomalidomidu s dexametazónom je spojená so zvýšeným rizikom trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie u pacientov s mnohopočetným myelómom (pozri časť 4.5).
Latvian: Lenalidomīda, talidomīda vai pomalidomīda lietošana kombinācijā ar deksametazonu ir saistīta ar palielinātu dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas risku pacientiem ar multiplo mielomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Súbežné podávanie dexametazónu spolu s induktormi alebo inhibítormi CYP3A4 alebo P-gp môže viesť k zníženým alebo zvýšeným plazmatických koncentráciám dexametazónu.
Latvian: Deksametazona lietošana vienlaikus ar CYP3A4 vai P-gp induktoriem vai inhibitoriem var attiecīgi izraisīt deksametazona koncentrācijas pazemināšanos vai paaugstināšanos plazmā.
Slovak: Medzi podanou dávkou a biologicky dostupnou dávkou je lineárny vzťah.
Latvian: Pastāv lineāra saistība starp lietotām un biopieejamām devām.
Slovak: Časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, leukocytóza
Latvian: Bieži: neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija, leikocitoze.
Slovak: Neodkladajte si polovicu tablety, aby ste ju užili na druhý deň, pretože tento liek sa môže po rozdelení a vybratí z obalu pokaziť.
Latvian: Nelietojiet pāri palikušo pustableti citā dienā, šo zāļu īpašības izmainās pēc tabletes sadalīšanas un izņemšanas no iepakojuma.
Slovak: Kombinácia niekoľkých liekov môže v niektorých prípadoch zvýšiť vedľajšie účinky jedného alebo druhého lieku užívaných v monoterapii.
Latvian: Dažos gadījumos, lietojot vairāku zāļu kombināciju, var pastiprināties blakusparādības, kas novērotas, lietojot kādas no šīm zālēm atsevišķi.
Slovak: − zápal oka a/alebo očných viečok, zvýšené slzenie,
Latvian: − acu un/vai plakstiņu iekaisums, pastiprināta asarošana;
Slovak: Ak prestanete tento liek užívať náhle, môžu sa u vás vyskytnúť závažné vedľajšie účinky.
Latvian: Pēkšņa šo zāļu lietošanas pārtraukšana var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības..
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej intolerancie nesmú užívať tento liek.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovak: − bakteriálna, vírusová alebo plesňová infekcia vrátane pneumónie, pásový opar, infekcie nosa, úst, mandlí alebo hrdla, bronchitída, herpes, infekcia močového mechúra,
Latvian: − Baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas, tostarp pneimonija, jostas roze, deguna, mutes, mandeļu vai rīkles infekcijas, bronhīts, herpess, urīnpūšļa infekcija;
Slovak: − bolesť, horúčka, zimnica, mdloby, vertigo, vyčerpanosť, ospalosť, porucha rovnováhy.
Latvian: − sāpes, drudzis, drebuļi, ģībonis, vertigo, izsīkums, miegainība, līdzsvara traucējumi.
Slovak: Časté: zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti
Latvian: Bieži: samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa.
Slovak: Jednotlivé tablety sa vyberajú z neporušeného blistra perforáciou, napr. na použitie v dávkovači liekov s viacerými priehradkami.
Latvian: Noplēšot pa caurumojuma vietu, atdalīt atsevišķu neskarta tablešu iepakojuma daļu no blistera, piemēram, lietošanai tablešu organizatorā ar vairākām iedaļām.
Slovak: Veľmi časté: zápcha
Latvian: Ļoti bieži: bezmiegs.
Slovak: Počas liečby Neofordexom musíte zabrániť otehotneniu.
Latvian: Jums ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā ar Neofordex.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neofordex, informujte lekára - ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, - ak máte ochorenie srdca alebo nedávno ste mali srdcový infarkt, - ak máte vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte, - ak máte cukrovku alebo rodinnú anamnézu cukrovky, - ak máte osteoporózu, najmä ak ste žena v menopauze, - ak máte glaukóm (zvýšený očný tlak) alebo rodinnú anamnézu glaukómu, - ak máte myasténiu gravis (ochorenie postihujúce svaly), - ak máte peptický vred (vred v žalúdku alebo dvanástniku) alebo anamnézu peptických vredov,
Latvian: - Pirms Neofordex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir:aknu vai nieru slimība; - sirds slimība vai Jums nesen ir bijusi sirdslēkme; - paaugstināts asinsspiediens, augsts holesterīna līmenis vai Jūs smēķējat; - cukura diabēts vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē; - osteoporoze, īpaši, ja esat sieviete, kurai ir iestājusies menopauze; - glaukoma (paaugstināts acu spiediens) vai ja Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma; - miastēnija (Myasthenia gravis) (muskuļu slimība); - peptiska čūla (čūla kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā) vai anamnēzē peptiskas čūlas, kuņģa asiņošana vai perforācija; - resnās zarnas iekaisums, divertikulīts vai nesen veikta zarnu operācija; - cīpslas iekaisums.
Slovak: − svalová slabosť, bolesť svalov, kĺbov, kostí alebo končatín,
Latvian: − muskuļu izdilšana, muskuļu, locītavu, kaulu vai ekstremitāšu sāpes;
Slovak: Nasledujúce kombinácie vyžadujú určité opatrenia z dôvodu výhrad týkajúcich sa bezpečnosti:
Latvian: Iespējamā drošuma apdraudējuma dēļ, lietojot turpmāk minētās kombinācijas, jāievēro piesardzība:
Slovak: − nedostatočné množstvo vody v tele (dehydratácia), smäd alebo bolesť hlavy,
Latvian: − ūdens trūkums organismā (dehidratācija), kas izraisa slāpes vai galvassāpes;
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali nízku dávku dexametazónu a pomalidomid (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientov, ktorí dostávali vysokú dávku dexametazónu (HD-Dex).
Latvian: Neitropēnija radās 45,3% pacientu ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma mazu deksametazona devu plus pomalidomīdu (Pom + LD-Dex), un 19,5% pacientu, kas saņēma lielu deksametazona devu (HD-Dex).
Slovak: Používanie kortikosteroidov si vyžaduje náležité sledovanie u pacientov s ulceratívnou kolitídou (z dôvodu rizika perforácie), nedávnymi črevnými anastomózami, divertikulitídou, nedávnym infarktom myokardu (riziko ruptúry voľnej steny ľavej srdcovej komory), ochorením diabetes mellitus (alebo rodinnou anamnézou), renálnou nedostatočnosťou, poruchou funkcie pečene, osteoporózou a myasténiou gravis.
Latvian: Lietojot kortikosteroīdus, pacienti, kuriem ir čūlainais kolīts (perforācijas riska dēļ), nesen izveidotas zarnu anastamozes, divertikulīts, nesen pārciests miokarda infarkts (kreisā kambara brīvās sienas plīsuma risks), cukura diabēts (vai šī slimība ģimenes anamnēzē), nieru mazspēja, aknu darbības traucējumi, osteoporoze un Myasthenia gravis, atbilstoši jāuzrauga.
Slovak: 30 až 40 % sa konjuguje na kyselinu glukurónovú alebo sulfatuje v ľudskej pečeni a vylúči sa v tejto forme v moči.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidroksi-6-deksametazons un dihidro-20deksametazons, no kuriem 30-40 % tiek konjugēti ar glikuronskābi vai sulfatēti cilvēka aknās un izvadīti šādā formā ar urīnu.
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie v kombinácii s talidomidom alebo jeho analógmi boli venózne tromboembolické udalosti, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia a myelosupresia, najmä neutropénia a trombocytopénia (pozri časť 4.4).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar talidomīdu vai tā analogiem, būtiskākās nevēlamās blakusparādības bija venoza trombembolija, galvenokārt dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija, kā arī mielosupresija, īpaši neitropēnija un trombocitopēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts
Slovak: • ivermektín z dôvodu zníženia plazmatických hladín ivermektínu.
Latvian: • ivermektīns, jo pazeminājās ivermektīna koncentrācija plazmā.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Ženy majú počas liečby Neofordexom zabrániť gravidite.
Latvian: Sievietēm ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā ar Neofordex.
Slovak: Pri podávaní Neofordexu treba dodržiavať pokyny na podávanie dexametazónu, ako sú opísané v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súvisiacu liečbu.
Latvian: Neofordex jālieto saskaņā ar norādījumiem par deksametazona lietošanu, kas sniegti saistītās ārstēšanas līdzekļu zāļu aprakstā.
Slovak: Aj súbežné podávanie erytropoetických liekov môže u týchto pacientov zvýšiť riziko trombózy.
Latvian: Šiem pacientiem trombožu risku var palielināt arī lietošana vienlaikus ar eritropoēzi stimulējošām zālēm.
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický atak, amnézia, abnormálna koordinácia, ataxia, synkopa Neznáme: kŕče
Latvian: Retāk: cerebrovaskulārs notikums, pārejoša išēmiska lēkme, amnēzija, koordinācijas traucējumi, ataksija, sinkope.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti s Neofordexom pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Lietojot Neofordex multiplās mielomas ārstēšanai, klīniskās efektivitātes un drošuma pētījumi nav veikti.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 10 x 1 tabletu v blistri s perforovanými jednotkami na dávkovanie z OPA/hliníka/PVC/hliníka.
Latvian: 10 x 1 tabletes iepakotas kartona kastītē OPA/Al/PVH-alumīnija perforētā vienas devas blisterī.
Slovak: − časté močenie,
Latvian: − bieža urinēšana;
Slovak: Ako uchovávať Neofordex
Latvian: Kā uzglabāt Neoforde
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice pomocou deliacej ryhy, čím sa dosiahne dávka 20 mg. Vzhľadom na možné problémy so stabilitou v prípade rozdelených tabliet uchovávaných po rozdelení treba rozdelené tablety, ktoré nie sú užité ihneď, zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami na ochranu životného prostredia (pozri tiež časť 6.4).
Latvian: Sakarā ar iespējamo tablešu stabilitātes mazināšanos, kas ietekmē to ārstnieciskās īpašības, pustabletes, kas netiek izlietotas nekavējoties, jāiznīcina saskaņā ar vietējiem vides aizsardzības noteikumiem (skatīt 6.4. apakšpunktu).
Slovak: Dávkovanie antidiabetických liekov sa možno bude musieť upraviť počas liečby a po liečbe dexametazónom,
Latvian: Ārstēšanas laikā ar deksametazonu un pēc tās var būt jāpielāgo pretdiabēta līdzekļu deva;
Slovak: Časté: pneumónia, herpes zoster, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia dolných dýchacích ciest, orálna kandidóza, orálna plesňová infekcia, infekcia močových ciest, herpes simplex, kandidózna infekcia
Latvian: Bieži: pneimonija, jostas roze, augšējo elpceļu infekcija, dziļo elpceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze, mutes dobuma sēnīšinfekcija, urīnceļu infekcija, herpes simplex, kandidu infekcija.
Slovak: Časté: bronchitída, kašeľ, dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť, zachrípnutie, štikútka
Latvian: Bieži: bronhīts, klepus, dispnoja, faringolaringeālas sāpes, balss aizsmakums, žagas.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh bol u pacientov s hematologickými malignitami po použití dexametazónu samotného alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi hlásený syndróm nádorovej lýzy (TLS).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām pēc tikai deksametazona lietošanas vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem tika ziņots par audzēja sabrukšanas sindromu
Slovak: • podávanie s liekmi, ktoré sú spojené s rizikom Torsades de Pointes z dôvodu zvýšeného rizika ventrikulárnej arytmie.
Latvian: • kombinācijā ar zālēm, kas rada piruetes tipa aritmijas risku, jo ir palielināts kambaru aritmijas risks.
Slovak: Dávka antihypertenzného lieku sa možno bude musieť upraviť počas liečby dexametazónom,
Latvian: Ārstēšanas laikā ar deksametazonu var būt jāpielāgo antihipertensīvo zāļu deva;
Slovak: U detí sa mnohopočetný myelóm nevytvára.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērni neslimo ar multiplo mielomu.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách kombinovaná liečba s dexametazónom preukázala konzistentne lepšie výsledky, pokiaľ ide o prežitie a odpoveď, ako pri použití dexametazónu v monoterapii.
Latvian: Kontrolētos pētījumos, vērtējot dzīvildzi un atbildes reakciju, kombinētai terapijai ar deksametazonu konsekventi bija labāki rezultāti nekā atsevišķi lietotam deksametazonam.
Slovak: Nasledujúce kombinácie si vyžadujú určité opatrenia z dôvodu zmien vo farmakokinetike dexametazónu:
Latvian: Deksametazona farmakokinētikas izmaiņu dēļ turpmāk minētās kombinācijas jālieto piesardzīgi:
Slovak: Veľmi často sa vyskytuje hyperglykémia, insomnia, bolesť a slabosť svalov, asténia, únava, edém a zvýšenie hmotnosti.
Latvian: Hiperglikēmija, bezmiegs, muskuļu sāpes un vājums, astēnija, nespēks, tūska un ķermeņa masas palielināšanās rodas ļoti bieži.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu , un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā no reģistrācijas apliecības piešķiršanas brīža.
Slovak: Neofordex obsahuje cukor laktózu.
Latvian: Neofordex satur laktozi, cukuru.
Slovak: • docetaxel a cyklofosfamid z dôvodu zníženia ich plazmatických hladín indukciou CYP3A a P-gp,
Latvian: • docetaksels un ciklofosfamīds, jo CYP3A un P-gp indukcijas dēļ pazeminās to koncentrācija plazmā;
Slovak: Neznáme: infekcia, sepsa
Latvian: Nav zināmi: infekcija, sepse.
Slovak: Čo Neofordex obsahuje - Liečivo je dexametazón.
Latvian: Ko Neofordex satur - Aktīvā viela ir deksametazons.
Slovak: Kombinuje silný protizápalový účinok so slabou mineralokortikoidnou aktivitou.
Latvian: Deksametazons ir sintētisks glikokortikoīds; tam piemīt spēcīga pretiekaisuma ietekme un vāja minerālkortikoīda aktivitāte.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v prípade výskytu takých symptómov, ako je dýchavičnosť, bolesť v hrudníku alebo opuch rúk či nôh, vyhľadali lekársku pomoc.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka gadījumos, ja rodas tādi simptomi kā elpas trūkums, sāpes krūšu kurvī, roku vai kāju pietūkums, jāmeklē medicīniska palīdzība.
Slovak: Najčastejšie hlásená hematologická nežiaduca reakcia 3. alebo 4. stupňa u pacientov s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečených kombináciou dexametazónu s pomalidomidom bola neutropénia.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija biežāk ziņota kā hematoloģiska rakstura blakusparādības tiem pacientiem ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma deksametazonu kombinācijā ar pomalidomīdu.
Slovak: • podávanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) z dôvodu zvýšeného rizika gastrointestinálnej ulcerácie,
Latvian: • kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), jo ir palielināts kuņģa-zarnu trakta čūlu veidošanās risks;
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu
Latvian: Neofordex satur laktozi
Slovak: mŕtvica, problémy s koordináciou alebo pohybom, mdloby,
Latvian: − insults, koordinācijas vai kustību traucējumi, ģībonis;
Slovak: Časté: fibrilácia predsiení, supraventrikulárne extrasystoly, tachykardia, palpitácie
Latvian: Bieži: priekškambaru mirdzaritmija, supraventrikulāras ekstrasistoles, tahikardija, sirdsklauves.
Slovak: Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, pred začatím liečby Neofordexom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto ďalšie lieky.
Latvian: Lietojot Neofordex kombinācijā ar citām zālēm, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Neofordex jāiepazīstas ar šo citu zāļu aprakstu.
Slovak: • cyklosporín z dôvodu zníženej biologickej dostupnosti a plazmatických hladín cyklosporínu.
Latvian: • ciklosporīns, jo samazinās ciklosporīna biopieejamība un pazeminās tā koncentrācija plazmā.
Slovak: Neznáme: mánia, psychóza, porucha správania Poruchy nervového systému Časté: periférna neuropatia, závraty, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha pamäte, tremor, parestézia, bolesť hlavy, ageúzia, dysgeúzia, somnolencia, letargia, porucha rovnováhy, dysfónia
Latvian: Bieži: perifēra neiropātija, reibonis, psihomotora hiperaktivitāte, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, trīce, parestēzijas, galvassāpes, ageizija, disgeizija, miegainība, letarģija, līdzsvara traucējumi, disfonija.
Slovak: − vredy, perforácie a/alebo krvácanie v ezofágu (pažeráku), žalúdku alebo čreve, zápal pankreasu (ktorý sa môže prejavovať ako bolesť chrbta a brucha),
Latvian: − barības vada, kuņģa vai zarnu čūlas, perforācija un/vai asiņošana, aizkuņģa dziedzera iekaisums (kas var izpausties ar sāpēm mugurā un vēderā);
Slovak: Časté: depresia, úzkosť, agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, zmena nálady, agitácia, euforická nálada Menej časté: výkyvy nálady, halucinácie
Latvian: Bieži: depresija, trauksme, agresija, apjukums, aizkaitināmība, nervozitāte, garastāvokļa izmaiņas, uzbudinājums, eiforisks garastāvoklis.
Slovak: štikútka, zápal slizníc,
Latvian: sausa mute, žagas, gļotādu iekaisums;
Slovak: • podávanie s digitalisom, keďže hypokalémia zvyšuje toxické účinky digitalisu.
Latvian: • kombinācijā ar sirds glikozīdiem, jo hipokaliēmija pastiprina sirds glikozīdu toksisko ietekmi.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, porozprávajte sa s vaším lekárom predtým, ako začnete užívať Neofordex: - antikoagulačné lieky (na riedenie krvi), - kyselina acetylsalicylová, látka prítomná v mnohých liekoch, ktoré sa používajú na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky a ďalšie lieky na liečbu bolesti, zápalu a horúčky: ibuprofen, naproxen, diklofenak,
Latvian: Pirms Neofordex lietošanas Jums ir jākonsultējas ar ārstu, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm: - antikoagulanti (kas sašķidrina asinis); - acetilsalicilskābe, viela, kas ir daudzu pretsāpju un pretdrudža zāļu sastāvā, kā arī citas pretsāpju,
Slovak: Tablety majú ostať v blistroch až do podania.
Latvian: Tabletes jāglabā blistera iepakojumā, kamēr tās jālieto.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak ste otehotneli počas liečby, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā.
Slovak: Ako užívať Neofordex
Latvian: Kā lietot Neofordex