FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Bulgarian: не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG и Lp(a) и повишава HDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин (p < 0,05) и значително намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в патрона е бистро и безцветно до бледожълто.
English: • Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Bulgarian: дръжте спринцовката с иглата нагоре.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също показват траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH).
English: -30b
Bulgarian: -30б
English: Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена спринцовка:
English: Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца
English: • Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
Bulgarian: Не сваляйте използвания патрон от автоматичния минидозатор.
English: Apart from a reduced T-cell Dependent Antibody Response in cynomolgus monkeys immunised with keyhole limpet haemocyanin (KLH) after 3 months of treatment with evolocumab, no adverse effects were observed in hamsters (up to 3 months) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.
Bulgarian: след 3-месечно лечение с еволокумаб, не са наблюдавани нежелани ефекти при хамстери (до 3 месеца) и дългоопашати макаци (до 6 месеца), при експозиции много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (с „blue box”)
English: -41b
Bulgarian: -41б
English: Despite the very low levels of LDL-C achieved, no new safety issues were observed (see section 4.8); the frequencies of new onset diabetes and cognitive events were comparable in patients who achieved LDL-C levels < 0.65 mmol/L and those with higher LDL-C.
Bulgarian: Честотите на новопоявил се диабет и когнитивни събития са сравними между пациентите, които са постигнали нива на LDL-C < 0,65 mmol/l и тези с по-високи нива на LDL-C.
English: • Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject.
Bulgarian: Не махайте оранжевата капачка от Repatha предварително напълнена писалка, докато не сте готови да инжектирате.
English: -27b
Bulgarian: -27б
English: -23b
Bulgarian: -23б
English: -40b
Bulgarian: -40б
English: Q Examine the injection site.
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена писалка в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: • Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
Bulgarian: Не рециклирайте автоматичния минидозатор или контейнера за остри отпадъци и не го изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
English: • Peel the paper off of the tray.
Bulgarian: Отлепете хартията от гнездото.
English: Treatment in the absence of a statin
Bulgarian: Лечение без статин
English: -55b
Bulgarian: -55б
English: -69b
Bulgarian: -69б
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също демонстрират траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
English: Cartridge top (Do not rotate)
Bulgarian: Връх на патрона (не завъртайте)
English: 2 SureClick pre-filled pens.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА Инжекционен разтвор 2 предварително напълнени писалки SureClick.
English: • for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
Bulgarian: при възрастни или юноши с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия препоръчителната начална доза е 420 mg веднъж месечно.
English: -31b
Bulgarian: -31б
English: DO NOT tap the syringe needle.
Bulgarian: НЕ докосвайте иглата на спринцовката.
English: I
Bulgarian: A
English: -72b
Bulgarian: -72б
English: 7c
Bulgarian: 7в
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от гнездото.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 420 mg еволокумаб в 3,5 ml разтвор (120 mg/ml).
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена спринцовка в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: -45b
Bulgarian: -45б
English: NonHDL-C
Bulgarian: Не-HDL-C
English: beep-beep-beep
Bulgarian: Бип-бип-бип
English: Beep-beep-beep
Bulgarian: бип-бип-бип
English: Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Bulgarian: Не махайте оранжевата капачка от предварително напълнената писалка, докато не сте готови да инжектирате.
English: Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
English: -37b
Bulgarian: -37б
English: Cardiovascular death All-cause mortality
Bulgarian: Сърдечносъдова смърт
English: Flashing Light beep-beep-beep
Bulgarian: Мигаща светлина бип-бип-бип
English: -47b
Bulgarian: -47б
English: Status light
Bulgarian: Светлинен индикатор за състоянието
English: -49b
Bulgarian: -49б
English: P Discard the used automated mini-doser in a sharps container.
Bulgarian: Изхвърлете използваният автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци.
English: -35b
Bulgarian: -35б
English: Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Bulgarian: Не инжектирайте разтвора, ако съдържа видими частици, или е мътен или с променен цвят.
English: Used plunger
Bulgarian: Използвано бутало
English: Effect on atherosclerotic disease burden
Bulgarian: Ефект върху тежестта на атеросклеротичното заболяване
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Bulgarian: Вие трябва да махнете и двете зелени езичета за отлепване, за да включите заредения автоматичен минидозатор.
English: • The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Bulgarian: Repatha предварително напълнена писалка трябва да се съхранява в хладилник (2°C до
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Bulgarian: Ефект на Repatha върху LDL-C при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - средна процентна промяна от изходното ниво до OLE седмица 216 (и свързан 95% CI)
English: -29b
Bulgarian: -29б
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Bulgarian: Repatha значимо намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 и Lp(a), от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12, в сравнение с плацебо и езетимиб (p < 0,001) (вж. таблица 3).
English: White plunger
Bulgarian: Бяло бутало
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Step 2: Get ready E Open the automated mini-doser by swinging the cartridge door to the right.
Bulgarian: Отворете автоматичния минидозатор чрез завъртане на вратичката на патрона надясно.
English: Тел.
Bulgarian: Бедрото.
English: Adhesive paper
Bulgarian: Начин на приложение
English: The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената писалка е направена от сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
English: -39b
Bulgarian: -39б
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Bulgarian: Repatha значимо намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо (p < 0,001).
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injections).
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекциите).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА (с „blue box”)
English: • Put the used automated mini-doser in sharps disposal container right away after use.
Bulgarian: Веднага след употреба изхвърлете използвания автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци.
English: Squeeze tight snap
Bulgarian: Тампони със спирт
English: • Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
Bulgarian: Не използвайте, ако лекарството е мътно или с променен цвят, или съдържа люспи или видими частици.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Bulgarian: Общо 1 324 пациенти са включени в OSLER. Repatha 420 mg веднъж месечно значимо намалява LDL-C от изходното ниво до седмица 12 и седмица 52, в сравнение с контрола (номинална p < 0,001).
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Bulgarian: Repatha предварително напълнена спринцовка трябва да се съхранява в хладилник (2°C до
English: -34b
Bulgarian: -34б
English: -36b
Bulgarian: -36б
English: Orange cap off
Bulgarian: Поставена оранжева капачка
English: -22b
Bulgarian: -22б
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена писалка на място, недостъпно за деца.
English: Skin adhesive
Bulgarian: Кожна лепенка
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Bulgarian: Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Капачката на иглата на стъклената предварително напълнена спринцовка е направена от сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
English: -46b
Bulgarian: -46б
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving the injection)
Bulgarian: външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията)
English: -32b
Bulgarian: -32б
English: -33b
Bulgarian: -33б
English: -66b
Bulgarian: -66б
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 години
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена спринцовка на място, недостъпно за деца.
English: Repatha has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) (see section 4.4).
Bulgarian: Това води до сходно време и степен на абсолютно понижение на LDL-C. Repatha не е изпитван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) (вж. точка 4.4).
English: The administration device is designed for use only with the provided 3.5 mL pre-filled cartridge assembly.
Bulgarian: Устройството за приложение е предназначено за употреба само с предоставения сглобен предварително напълнен патрон от
English: • Do not close the door if the cartridge is missing or not fully inserted.
Bulgarian: Не затваряйте вратичката, ако няма патрон, или той не е вкаран докрай.
English: Store in the original carton in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Bulgarian: Не разклащайте автоматичния минидозатор и патрон.
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка SureClick съдържа 140 mg еволокумаб в 1 ml разтвор.
English: -44b
Bulgarian: -44б
English: Apheresis
Bulgarian: Афереза
English: Shake the Repatha pre-filled syringe.
Bulgarian: разклащайте Repatha предварително напълнена спринцовка.
English: Cartridge label
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВА
English: -24b
Bulgarian: -24б
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Bulgarian: Repatha значимо намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12, в сравнение с плацебо и езетимиб (p < 0,001).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Bulgarian: Дозата от 140 mg трябва да се достави като се използва една предварително напълнена писалка.
English: -42b
Bulgarian: -42б
English: 1 pre-filled syringe.
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
English: • Plaster
Bulgarian: Плацебо
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон еволокумаб
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако лекарството е мътно или с променен цвят, или съдържа бучки, люспи или видими частици.
English: Placebo Repatha
Bulgarian: Repatha
English: Step 2: Get ready A Pull the orange cap straight off, only when you are ready to inject.
Bulgarian: Издърпайте оранжевата капачка направо, само когато сте готови да инжектирате.
English: -30c
Bulgarian: -30в
English: The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Bulgarian: Патронът е опакован заедно с устройство за приложение.
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Bulgarian: Не използвайте повторно автоматичния минидозатор и патрона.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge
Bulgarian: Repatha 420 патрон
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Bulgarian: Ефекти от лечението с Repatha в сравнение с езетимиб при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия - средна процентна промяна от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 (%, 95% CI)
English: Renal impairment
Bulgarian: Без афереза
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Bulgarian: Ефекти от лечението с Repatha в сравнение с плацебо при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия - средна процентна промяна от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 (%, 95% CI)
English: Homozygous familial hypercholesterolaemia in adults and adolescents aged 12 years and over The initial recommended dose is 420 mg once monthly.
Bulgarian: при възрастни и юноши с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия препоръчителната начална доза е 420 mg веднъж месечно.
English: Right pull tab
Bulgarian: Дясно езиче за отлепване
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Bulgarian: Ефекти от лечението с Repatha в сравнение с плацебо при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия - средна процентна промяна от изходното ниво до седмица 52 (%, 95% CI)
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Bulgarian: Ефекти от лечението с Repatha в сравнение с плацебо при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - средна процентна промяна от изходното ниво до седмица 12 (%, 95% CI)
English: In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Bulgarian: TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG и Lp(a), и повишава HDL-C и ApoA1 при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
English: In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed.
Bulgarian: При хамстери и дългоопашати макаци не е наблюдаван ефект върху фертилитета на мъжките и женските, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон еволокумаб (evolocumab )
English: OLE Week 24 (n = 191)
Bulgarian: (не-HoFH) (N = 194)
English: • Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте автоматичния минидозатор и патрона на място, недостъпно за деца.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Bulgarian: Общо 3 681 пациенти са включени в OSLER-2. Repatha значимо намалява LDL-C от изходното ниво до седмица 12 и седмица 48, в сравнение с контрола (номинална p < 0,001).
English: Belly area placement
Bulgarian: Поставяне в областта на бедрото
English: Wait
Bulgarian: Не
English: Tel: +351 21 422 06 06
Bulgarian: Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 06 06
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка еволокумаб (evolocumab)
English: -40c
Bulgarian: -40в
English: -38c
Bulgarian: -38в
English: Step 3: Inject A Hold the PINCH.
Bulgarian: Инжектирайте A Дръжте ЗАХВАНАТАТА кожна гънка.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор еволокумаб
English: Adverse reactions with Repatha
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при Repatha Системо-органен клас по
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Bulgarian: Дозата от 140 mg трябва да се достави като се използва една предварително напълнена спринцовка.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка еволокумаб (evolocumab )
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Bulgarian: Repatha 420 mg инжекция еволокумаб s.c.
English: Cartridge bottom Medicine
Bulgarian: Дъно на патрона Лекарство
English: Proline
Bulgarian: ЕТИКЕТ
English: DO NOT: twist or bend the grey needle cap.
Bulgarian: завъртайте или огъвайте сивата капачка на иглата.
English: • Plaster.
Bulgarian: Лейкопласт.
English: Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Bulgarian: Не поставяйте оранжевата капачка обратно върху предварително напълнената писалка.
English: -27c
Bulgarian: -27в
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 140 mg еволокумаб (evolocumab) в 1 ml разтвор.
English: -25c
Bulgarian: -25в
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Метод на опъване
English: Method of administration
Bulgarian: Метод на захващане
English: -23c
Bulgarian: -23в
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
English: DO NOT use the pre-filled syringe if: any part of the pre-filled syringe appears cracked or broken.
Bulgarian: някоя от частите на предварително напълнената спринцовка изглежда счупена или повредена.
English: -39c
Bulgarian: -39в
English: flakes, or particles.
Bulgarian: Тампони със спирт.
English: West Greenwich
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 140 mg еволокумаб (evolocumab) в 1 ml разтвор.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Bulgarian: Repatha значимо намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG и Lp(a)
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност на патрона е изтекъл.
English: SC
Bulgarian: К
English: -43c
Bulgarian: -43в
English: -33c
Bulgarian: -33в
English: Population (N)
Bulgarian: (N)
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно преди първото хранене за деня.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zynquista можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Bulgarian: След 3 месеца лекарят може да увеличи дозата до 2 таблетки веднъж дневно, ако е необходим допълнителен контрол на кръвната захар.