FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Spanish: Lopinavir/ritonavir se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 5.1).
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж.
Spanish: Recomendaciones clínicas sobre la administración conjunta con Lopinavir/Ritonavir Mylan clínica y una acción médica adecuada en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да става в интензивно отделение или подобен сектор, където е осигурено постоянно клинично проследяване и подходяща медицинска намеса в случай на респираторна депресия и/или удължена седация.
Spanish: Las concentraciones pueden incrementarse cuando se administran conjuntamente con lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите може да се увеличат при едновремнно прилагане с лопинавир/ритонавир.
Spanish: microgramos•h/ml; 10,0  3,3 y 3,6  3,5 microgramos/ml, respectivamente, después de la administración de la combinación de 300/75 mg/m2 de lopinavir/ritonavir dos veces al día con nevirapina (n=12).
Bulgarian: 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин (n = 12) и 85,8 ± 36,9 mcg/h/ml, 10,0 ± 3,3 mcg/ml и 3,6±3,5 mcg/ml, респективно след приложение на лопинавир/ритонавир 300/75 mg/m2 два пъти дневно, заедно с невирапин (n = 12).
Spanish: Los comprimidos de lopinavir/ritonavir se administran por vía oral y se tienen que tragar enteros, sin masticar, romper o machacar.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Spanish: El uso concomitante de avanafilo o vardenafilo y lopinavir / ritonavir está contraindicado (ver sección 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Spanish: Midazolam oral: AUC:  13 veces
Bulgarian: AUC: ↑ 13-пъти
Spanish: Lamotrigina y Valproato
Bulgarian: Ламотригин и Валпроат Ламотригин:
Spanish: El recuento medio basal de células T CD4+ fue 838 células/mm3 y el ARN plasmático inicial medio del VIH-1 fue 4,7 log10 copias/ml.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната стойност на HIV-1
Spanish: Debido a la inhibición de BCRP (proteína de resistencia de cáncer de mama/ABCG2) y a la inhibición aguda de P-gp por lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: (BCRP/ABCG2) и P-gp от лопинавир/
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por lopinavir / ritonavir, se espera que las concentraciones de quetiapina aumenten.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир, се очаква концентрациите на кветиапин да се повишат.
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan con otros medicamentos); - colchicina (medicamento utilizado para tratar la gota).
Bulgarian: Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan); колхицин (използван за лечение на подагра) ако
Spanish: Hasta la fecha, la experiencia de sobredosis aguda de lopinavir/ritonavir es limitada en humanos.
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране с лопинавир/ритонавир при хора.
Spanish: Rilpivirina (Lopinavir / ritonavir cápsulas 400/100 mg dos veces al día)
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan con astemizol y terfenadina, ya que podría aumentar el riesgo de arritmias graves relacionadas con esos agentes (ver sección 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и астемизол и терфенадин е противопоказано, тъй като може да повиши риска от сериозни аритмии от тези средства (вж. точка 4.3).
Spanish: Los comprimidos Lopinavir/Ritonavir Mylancontiene lopinavir y ritonavir, que son ambos inhibidores de la isoforma CYP3A del P450 in vitro.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan таблетки съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на P450 in vitro.
Spanish: AUC: ↑ 13 veces Debido a la inhibición del CYP3A por lopinavir / ritonavir.
Bulgarian: AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Spanish: Lopinavir: 
Bulgarian: Лопинавир :
Spanish: Etravirina: AUC: ↓ 35%
Bulgarian: AUC: ↓ 34%
Spanish: Ácido fusídico
Bulgarian: Фузидинова киселина
Spanish: Debido a un aumento esperado en la exposición a la rifabutina, se justifica una mayor monitorización de las reacciones adversas, incluyendo neutropenia y uveítis, asociadas a la rifabutina.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за рифабутин свързани нежелани реакции, в това число неутропении и увеити, дължащи се на увеличената експозиция спрямо рифабутин.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 por lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, recubiertos con película, ovalados, biconvexos, con borde biselado y marcados con "MLR3" en una cara y lisos por la otra.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 200 mg/50 mg филмирани таблетки са бели, овални двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение "MLR3" от едната страна на таблетката и гладка от другата страна.
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Spanish: - Lopinavir/ritonavir comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир таблетки може да се вземат с или без храна.
Spanish: Vorapaxar
Bulgarian: Жълтеница
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja, que se aumenta gradualmente durante los primeros 14 días de tratamiento.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с ниска доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни на лечението.
Spanish: Se presenta en comprimidos (100 mg) y debe tomarse con alimentos.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Spanish: En los pacientes más jóvenes, la dosis recomendada depende del peso y la estatura del paciente.
Bulgarian: При по-млади пациенти препоръчителната доза зависи от теглото и ръста на пациента.
Spanish: La dosis recomendada para los adultos (mayores de 18 años) es de 600 mg dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Spanish: La dosis normal de Ritonavir Mylan para adultos es de 100 o 200 mg, una o dos veces al día.
Bulgarian: Обичайната доза Ритонавир Mylan за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Spanish: El EPAR completo de Ritonavir Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ема.европа.eu/Намери лекарство/Лекарства за хуманна употреба/Европейски публични оценъчни доклади.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no puede multiplicarse normalmente, con lo que se ralentiza su propagación.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът вече не може да се размножава нормално и неговото разпространение се забавя.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ritonavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Norvir.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Norvir.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ритонавир Mylan.
Spanish: Esto significa que bloquea una enzima vírica llamada proteasa que participa en la multiplicación del VIH.
Bulgarian: Това означава, че блокира вирусния ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на НІV.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan?
Spanish: De este modo se incrementan los niveles de estos inhibidores de la proteasa en la sangre y se potencia su efecto antivírico.
Bulgarian: Това увеличава нивата на протеазните инхибитори в кръвта и подобрява антивирусния им ефект.
Spanish: Dado que Ritonavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Ритонавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ритонавир Mylan.
Spanish: Ritonavir Mylan no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Ritonavir Mylan puede utilizarse también en dosis más altas para lograr un efecto antivírico directo en el VIH.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва също в по-големи дози за директен антивирусен ефект върху HIV.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Norvir, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Norvir, ползите превишават установените рискове.
Spanish: Ritonavir Mylan se utiliza en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes mayores de dos años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VHI-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти на възраст над две години, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: La dosis depende del otro inhibidor de la proteasa que se esté tomando.
Bulgarian: Дозата зависи от това какъв друг протеазен инхибитор се приема.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ritonavir Mylan se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Ritonavir Mylan se utiliza como «potenciador farmacocinético» (refuerzo) para aumentar las concentraciones de otros medicamentos antivíricos que pertenecen al mismo grupo que Ritonavir Mylan (inhibidores de la proteasa), como amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir,
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва като „фармакокинетичен енхансер" (усилвател) за увеличаване на нивата в кръвта на други антивирусни лекарства, които принадлежат към същата група като Ритонавир Mylan (протеазни инхибитори), сред които ампренавир, атазанавир, дарунавир, фозампренавир, лопинавир, саквинавир и тирпанавир.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ritonavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ритонавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Ritonavir Mylan contiene el principio activo ritonavir y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Norvir.
Bulgarian: Това означава, че Ритонавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Norvir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: ¿Qué es Ritonavir Mylan y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Ритонавир Mylan и за какво се използва?
Spanish: Como «refuerzo», el principio activo ritonavir ralentiza la degradación de otros antivíricos del grupo de los inhibidores de la proteasa.
Bulgarian: Като „усилвател" активното вещество ритонавир забавя разпадането на другите антивирусни средства, които са протеазни инхибитори.
Spanish: Ritonavir Mylan, tomado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Ритонавир Mylan намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ritonavir
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Norvir, y no es necesario repetirlos con Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Norvir относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания, не се налага да се правят проучвания за Ритонавир Mylan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ритонавир Mylan?
Spanish: Otras informaciones sobre Ritonavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Ритонавир Mylan:
Spanish: Ritonavir Mylan solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението с Ритонавир Mylan трябва да се прилага от лекар с опит в лечението на инфекция с НІV.
Spanish: En dosis mayores, el ritonavir actúa como un «inhibidor de la proteasa».
Bulgarian: В по-високи дози като антивирусно средство ритонавир е „протеазен инхибитор".
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Ritonavir Mylan, como se hace con todos los medicamentos.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Ритонавир Mylan.
Spanish: ¿Cómo actúa Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Ритонавир Mylan?
Spanish: ¿Cómo se usa Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Как се използва Ритонавир Mylan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ritonavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ритонавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Защо Ритонавир Mylan е разрешен за употреба?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Kaletra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Kaletra, ползите превишават установените рискове.
Spanish: Esta dosis también es adecuada para niños (de edades comprendidas entre 2 y 12 años) siempre que pesen más de 40 kg y tengan una superficie corporal (calculada en función de la altura y el peso del niño) superior a 1,4 m2.
Bulgarian: Тази доза е подходяща и за деца (между две и 12 години), при условие че тежат повече от 40 kg или площта на телесната им повърхност (изчислена според височината и теглото на детето) е над 1,4 m2.
Spanish: A la hora de decidir si utilizar una dosis diaria administrada en una sola vez, el médico deberá tener en cuenta que esta podría no ser tan eficaz como una dosis diaria administrada en dos veces, para mantener bajos los niveles del VIH a largo plazo, y que puede aumentar el riesgo de diarrea.
Bulgarian: Когато обмисля прилагане на еднократна дневна доза, лекарят трябва да има предвид, че съществува риск дозата да не е толкова ефективна като двойната дневна доза за поддържане на ниски нива на ХИВ в дългосрочен план и е възможно да се увеличи рискът от диария.
Spanish: No cura la infección por VIH, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y evitar la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Продуктът не лекува ХИВ инфекцията, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Lopinavir/Ritonavir Mylan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Лопинавир/Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cuando se bloquea esta enzima, el virus no se replica de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Spanish: La dosis para niños más pequeños depende de su superficie corporal y de los otros medicamentos que el niño esté tomando.
Bulgarian: При по-малки деца дозата се определя в зависимост от телесната повърхност на детето и от другите приемани лекарства.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (100 mg lopinavir y 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir y 50 mg ritonavir).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир; 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lopinavir/Ritonavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Kaletra.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Лопинавир/Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Kaletra.
Spanish: De esta forma se elevan los niveles de lopinavir en la sangre, pudiéndose utilizar una dosis más pequeña de este principio activo para conseguir el mismo efecto antiviral.
Bulgarian: Това увеличава нивата му в кръвта и позволява да бъде използвана по-ниска доза лопинавир за постигане на същия антивирусен ефект.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Lopinavir/Ritonavir Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Лопинавир/Ритонавир Mylan се използва възможно най-безопасно.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan se utiliza en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes mayores de dos años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VHI-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти над две години, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: En adultos y adolescentes (de 12 años de edad en adelante), la dosis recomendada de Lopinavir/Ritonavir Mylan es de dos comprimidos de 200/50 mg dos veces al día.
Bulgarian: При възрастни и юноши (на 12 години и по-големи) препоръчителната доза Лопинавир/Ритонавир Mylan е две таблетки от 200/50 mg два пъти дневно.
Spanish: Esto quiere decir que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Kaletra.
Bulgarian: Това означава, че Лопинавир/Ритонавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Kaletra, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Los principios activos de este medicamento, lopinavir y ritonavir, son inhibidores de la proteasa: bloquean una enzima denominada proteasa que está implicada en la replicación del VIH.
Bulgarian: Активните вещества в това лекарство, лопинавир и ритонавир, са протеазни инхибитори: те блокират ензим, наречен протеаза, който участва в репликацията на ХИВ.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Lopinavir/Ritonavir Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Лопинавир/Ритонавир Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Para adultos (de 18 años de edad en adelante) infectados por VIH, que probablemente respondan a medicamentos de la misma clase que Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibidores de la proteasa), el médico puede prescribir la dosis diaria completa de cuatro comprimidos de 200/50 mg en una única dosis.
Bulgarian: При възрастни (на 18 години и по-големи), инфектирани с ХИВ, които има вероятност да се поддадат на лечение с медикаменти от същия клас като Лопинавир/Ритонавир Mylan (протеазни инхибитори), лекарят може да предпише пълната доза от четири таблетки от 200/50 mg като еднократна доза.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lopinavir/Ritonavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Лопинавир/Ритонавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Dado que Lopinavir/Ritonavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Лопинавир/Ритонавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan es un «medicamento genérico».
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan е „генерично лекарство".
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Lopinavir/Ritonavir Mylan en la UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Лопинавир/Ритонавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Лопинавир/Ритонавир Mylan?
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan solo se puede obtener con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.