FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta SIFROLA po 0,088 mg 1-krat na dan (0,088 mg na dan):
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0,088 mg един път дневно (еквивалентна на 0,088 mg дневно):
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer ena SIFROL 0,26 mg tableta s podaljšanim sproščanjem na dan.
Bulgarian: Също е възможна поддържаща доза пониска от една таблетка с удължено освобождаване SIFROL 0,26 mg на ден.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom SIFROL, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително SIFROL (вж. точка 4.4).
Slovenian: Toda če ste noseči, ne jemljite zdravila SIFROL, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Bulgarian: Поради това, не приемайте SIFROL, ако сте бременна, освен когато
Slovenian: Koncentracija v plazmi je največja približno 6 ur po jemanju SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Ravnotežno stanje izpostavljenosti se pojavi najpozneje po 5 dneh neprekinjenega jemanja.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат след около 6 часа след прием на SIFROL таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
Slovenian: Zdravilo SIFROL uporabljamo med nosečnostjo le, če potencialne koristi opravičujejo potencialno tveganje za plod.
Bulgarian: точка 5.3). SIFROL не трябва да се прилага по време на бременност освен в случай на категорична необходимост, т.е. когато потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на фетуса.
Slovenian: SIFROL tablete s podaljšanim sproščanjem so bile enakovredne tabletam pramipeksola s takojšnjim sproščanjem, kar je pokazala ocena po lestvici UPDRS, II.
Bulgarian: SIFROL таблетки с удължено освобождаване са не по-малко ефикасни от прамипексол таблетки с незабавно освобождаване, оценено на седмица 33 по UPDR-скала, скор по част II+III.
Slovenian: Pri jemanju SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan prihaja v primerjavi z jemanjem tablet pramipeksola s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan manj pogosto do nihanja 24-urne koncentracije pramipeksola v plazmi.
Bulgarian: Приемът на SIFROL таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно намалява честотата на флуктоации на плазмените концентрации на прамипексол за период от 24 часа, в сравнение с прием три пъти на ден на прамипексол с незабавно освобождаване.
Slovenian: Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom SIFROL morate redno hoditi na preglede oči.
Bulgarian: Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с SIFROL.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo SIFROL lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
Bulgarian: SIFROL може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Slovenian: Če se zdravilo SIFROL daje skupaj z levodopo, in povečujemo njegov odmerek, je priporočljivo zmanjšati odmerek levodope, medtem ko naj ostanejo odmerki drugih antiparkinsonikov enaki.
Bulgarian: Когато SIFROL се дава в комбинация с леводопа, се препоръчва намаляване на дозата на леводопа и запазване на дозировката на другите антипаркинсонови лекарствени продукти, докато се повишава дозата на SIFROL.
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan
Bulgarian: 1 таблетка SIFROL 0,088 mg три пъти дневно
Slovenian: Pogosti: - sprememba vzorca spanja, na primer nespečnost (insomnia) in zaspanost; - utrujenost, - glavobol, - nenormalne sanje, - zaprtje, - omotica, - bruhanje (slabost).
Bulgarian: Чести: промени в съня като безсъние (инсомния) и сънливост уморяемост (умора) главоболие яркисънища запек замаяност повръщане
Slovenian: Skupni dnevni odmerek (mg) Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsake 4 do 7 dni povečevali, dokler simptomi ne bodo minili (vzdrževalni odmerek).
Bulgarian: Обща дневна доза (mg) 0,088 Дозата ще бъде увеличавана на всеки 4-7 дни, както е препоръчано от Вашия лекар, докато симптоми Ви бъдат овладяни (поддържаща доза).
Slovenian: SIFROL 0,26 mg in 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele do skoraj bele, okrogle in imajo zaobljen rob.
Bulgarian: Как изглежда SIFROL и какво съдържа опаковката SIFROL 0,26 mg и 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване са бели до почти бели с кръгла форма, със скосени ръбове.
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки EU/1/97/050/011-012
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки
Slovenian: Zdravilo SIFROL so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
Bulgarian: SIFROL се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila SIFROL, kot bi smeli Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli: nemudoma vprašajte za nasvet svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico, boste morda izkusili bruhanje, nemir ali katerega od neželenih učinkov, opisanih v poglavju 4 (Možni neželeni učinki).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза SIFROL Ако случайно приемете твърде много таблетки трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет.
Slovenian: Nato zmanjšujemo odmerek za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: След това дозата се понижава с по 0,264 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж.точка 4.4).
Slovenian: Simptomi so: akinezija (nezmožnost za gibanje), otrdele mišice, vročina, nestabilen krvni tlak, tahikardija (zvečan srčni utrip), zmedenost, zmanjšana zavest (na primer koma).
Bulgarian: акинезия (загуба на мускулна подвижност) сковани мускули треска нестабилно кръвно налягане тахикардия (ускорена сърдечна честота) състояние на объркване понижено ниво на съзнание (кома)
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila SIFROL niso raziskovali.
Bulgarian: Употребата на SIFROL не е проучена при пациенти на хемодиализа или при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: Natančna ocena pogostnosti neželenih učinkov, ki so označeni z * ni možna, ker jih niso opisali v kliničnih preskušanjih pri 2762 bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2762 пациенти лекувани с прамипексол.
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/016-018
Bulgarian: SIFROL 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/016-018
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete
Bulgarian: SIFROL 0,35 mg таблетки
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Bulgarian: SIFROL 0,088 mg таблетки EU/1/97/050/001-002
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки EU/1/97/050/005-006
Slovenian: Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila SIFROL razvije diskinezija.
Bulgarian: Ако имате напреднала Паркинсонова болест и приемате също леводопа е възможна появата на дискинезия по време на повишаване на дозата на SIFROL.
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/031-033
Bulgarian: SIFROL 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/050/031-033
Slovenian: Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila SIFROLA po 0,088 mg na dan.
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане обичайната начална доза е само 1 таблетка SIFROL 0,088 mg един пъти дневно.
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 100души
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки
Slovenian: Z zdravilom povezan neželeni dogodek, zaradi katerega je bilo zdravljenje ukinjeno, je imel po prehodu na SIFROL tablete s podaljšanim sproščanjem samo en bolnik.
Bulgarian: Само един пациент, който е преминал на SIFROL таблетки с удължено освобождаване е получил лекарствено свързано нежелано събитие, довело до прекратяване на лечението.
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Bulgarian: SIFROL 0,18 mg таблетки EU/1/97/050/003-004
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sifrol, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Boehringer Ingelheim International GmbH dne 14. oktobra 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Sifrol на Boehringer Ingelheim International GmbH на 14 октомври 1997 г.
Slovenian: Rezultati druge študije niso bili zadostni, da bi dokazali dolgoročno učinkovitost zdravila Sifrol.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване не са достатъчни за доказване на дългосрочната ефективност на Sifrol.
Slovenian: Tablete Sifrol je treba pogoltniti z vodo.
Bulgarian: Таблетките Sifrol трябва да се поглъщат с вода.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sifrol може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sifrol.
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja takrat, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Bulgarian: Sifrol се използва, когато не може да се определи конкретната причина за смущението.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sifrol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението със Sifrol, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sifrol:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sifrol:
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja za zdravljenje simptomov naslednjih bolezni:
Bulgarian: се използва за лекуване на симптомите на следните заболявания:
Slovenian: Sifrol pramipeksol
Bulgarian: Sifrol pramipexole
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sifrol, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sifrol.
Slovenian: Zdravila Sifrol ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pramipeksol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Sifrol не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прамипексол или някоя от другите съставки.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Bulgarian: Sifrol трябва да се дава по-рядко при пациенти, които имат бъбречни проблеми.
Slovenian: Zdravilo Sifrol se lahko uporablja bodisi samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznimi stadiji, ko začne učinek levodope popuščati;
Bulgarian: Sifrol може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Parkinson), на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да отслабва,
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem vzeti enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
Bulgarian: За синдрома на неспокойни крака, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване трябва да се приемат един път дневно, два-три часа преди лягане.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sifrol (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Sifrol (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациентки) е повдигане (гадене).
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Sifrol primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): v eni študiji s 360 bolniki z napredovalo boleznijo, ki so že jemali levodopo, katere učinkovitost je začela upadati, in v treh študijah s skupno 886 bolniki z boleznijo v zgodnjem stadiju, ki niso prejemali levodope.
Bulgarian: Четири от проучванията сравняват Sifrol с плацебо (сляпо лечение): едно проучване при 360 пациенти с напреднало заболяване, които вече приемат леводопа с намаляваща ефективност и три проучвания при общо 886 пациенти в ранен стадий на заболяването, които не приемат леводопа.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so bile tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem pri zmanjševanju simptomov po 12 tednih učinkovitejše od placeba, razlika med zdravilom Sifrol in placebom pa je bila največja po štirih tednih, nato se je začela zmanjševati.
Bulgarian: При синдрома на неспокойни крака Sifrol таблетки с незабавно освобождаване са по-ефективни от плацебо за намаляване на симптомите в продължение на 12 седмици, но разликата между плацебо и Sifrol е най-голяма след четири седмици, след което намалява.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
Bulgarian: Sifrol е също така по-ефективен от леводопа за подобряване на симптомите, свързани с движението, в ранен стадий на заболяването.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sifrol?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Sifrol?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Sifrol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Sifrol са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Sifrol s placebom pri 344 bolnikih in merili izboljšanje simptomov.
Bulgarian: Първото сравнява Sifrol с плацебо в продължение на 12 седмици при 344 пациенти, като е измервано подобрението в симптомите.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sifrol, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
Bulgarian: Активното вещество в Sifrol, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sifrol izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Sifrol са установени в проучванията?
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Sifrol s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Sifrol таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Slovenian: Sifrol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Bulgarian: Sifrol е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Sifrol z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Sifrol с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Sifrol jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Sifrol primerjali z učinki prehoda na placebo.
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Sifrol в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Sifrol или преминаването към плацебо.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sifrol, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sifrol нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Iz tablet s takojšnjim sproščanjem se zdravilna učinkovina sprosti takoj, iz tablet s podaljšanim sproščanjem pa se sprošča več ur.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество непосредствено след приемане, а таблетките с удължено освобождаванебавно, в продължение на няколко часа.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sifrol uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Sifrol?
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен и в две основни проучвания.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sifrol raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Sifrol?
Slovenian: Kako zdravilo Sifrol deluje?
Bulgarian: Как действа Sifrol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sifrol?
Bulgarian: Какво представлява Sifrol?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sifrol odobreno?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sifrol?
Slovenian: Kaj potrebujete
Bulgarian: От какво се нуждаете
Slovenian: V študijo so vključili 150 bolnikov.
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
Slovenian: Držite se njunih navodil.
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Slovenian: normalizacija IGF-1
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
Slovenian: - zdravila za uravnavanje krvnega tlaka, kot so:
Bulgarian: - лекарства за контрол на кръвното налягане като:
Slovenian: (slika B).
Bulgarian: (фигура B).
Slovenian: - Če ste spolno aktivna ženska, morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati bodisi začasno ali trajno.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Slovenian: Prebrati morate tudi navodila na koncu tega navodila za uporabo.
Bulgarian: Трябва също така да прочетете указанията в края на тази листовка.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Signifor pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Slovenian: V normalnih fizioloških pogojih se te podvrste receptorjev izražajo v različnih tkivih.
Bulgarian: При нормални физиологични условия тези субтипове рецептори се експресират в различни тъкани.
Slovenian: - Ampulo preglejte.
Bulgarian: - Огледайте ампулата.
Slovenian: Linearnost in časovna odvisnost
Bulgarian: Линейност и времева зависимост
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se pri vas pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите някоя от следващите нежелани реакции:
Slovenian: V obeh primerih vrnite celotno pakiranje v lekarno.
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
Slovenian: Vezava na proteine v plazmi je zmerna (88 %) in ni odvisna od koncentracije.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
Slovenian: Glede na lokalno klinično prakso vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra povedala, katero metodo boste uporabljali.
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
Slovenian: Utrujenost vključuje utrujenost in astenijo.
Bulgarian: Умората включва умора и астения.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Signifor
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Signifor
Slovenian: Klinični pomen tega podaljšanja ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост на това удължаване не е установена.
Slovenian: Če pride do navedenega, takoj obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар незабавно.
Slovenian: Klinična pomembnost teh učinkov pri ljudeh ni znana.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
Slovenian: Pogostnost takih dogodkov je bila največja v prvih 3 mesecih zdravljenja.
Bulgarian: Честотата на тези събития е била най-висока през първите 3 месеца от лечението.
Slovenian: Preglednica 3 Glavni rezultati po 24 tednih (študija C2402)
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Slovenian: Zdravili so 192 bolnikov.
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal vaše stanje in preverjal, ali zdravljenje dosega želene učinke.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Slovenian: Po prvih 6 mesecih študije so bolniki vstopili v dodatno 6-mesečno obdobje odprtega zdravljenja.
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
Slovenian: ZMN = zgornja meja normalnih vrednosti
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Signifor lahko vključujejo:
Bulgarian: Други нежелани реакции на Signifor могат да включват:
Slovenian: - Med nosečnostjo ne smete uporabljati zdravila Signifor, razen če je to nedvomno potrebno.
Bulgarian: - Не трябва да използвате Signifor по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Slovenian: Pri človeku je znanih pet podvrst receptorjev za somatostatin: hsst1, 2, 3, 4 in 5.
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
Slovenian: Kaj je zdravilo Signifor in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Slovenian: - Ampulo vzemite iz škatle.
Bulgarian: - Извадете ампулата от кутията.
Slovenian: skupno pakiranje, ki vsebuje 3 vmesne škatle
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 3 междинни опаковки
Slovenian: Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom pred 18 letom starosti, ker za to starostno skupino ni na voljo nobenih podatkov.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali tudi po 12 mesecih.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават също така и на 12-ти месец.
Slovenian: Porazdelitev med krvnimi celicami in plazmo ni odvisna od koncentracije zdravila in kaže, da se pasireotid porazdeli predvsem v plazmi (91 %).
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Slovenian: Žolčnik in z njim povezani dogodki
Bulgarian: Жлъчен мехур и свързани събития
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Signifor - če ste alergični na pasireotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не използвайте Signifor - ако сте алергични към пазиреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: N=65 n (%), vrednost p
Bulgarian: N=65 n (%), p стойност
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje akromegalije pri odraslih bolnikih.
Bulgarian: Използва се за лечение на акромегалия при възрастни пациенти.
Slovenian: To lahko vključuje merjenje ravni kortizola v krvi in urinu.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на кортизола в кръвта или урината.