FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska själv vara uppmärksam på ökad akne (en vanlig biverkning), ökad hårväxt i ansiktet, håravfall, om du får djupare röst eller förstoring av klitoris, som allihop kan vara tecken på biverkningar av testosteron, som är den aktiva substansen i Intrinsa.
Slovenian: Opazujte te znake povečanja pojava aken (pogosti neželeni učinek), povečane rasti dlak na obrazu, izpadanja las, znižanja glasu ali povečanja klitorisa, ker so lahko znaki neželenih učinkov testosterona, ki je zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa.
Swedish: DHT-koncentrationerna stiger parallellt med testosteronkoncentrationerna under behandling med Intrinsa.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Intrinsa se koncentracije DHT povečajo skupaj s koncentracijami testosterona.
Swedish: Bestäm dig för vilka två dagar du ska byta plåster, och byt alltid plåster på de två dagarna.
Slovenian: Odločite se, ob katerih dveh dnevih v tednu boste zamenjali obliž.
Swedish: Ja, du kan duscha, bada, simma och träna som vanligt medan du använder plåstret.
Slovenian: Med nošenjem obliža se lahko normalno prhate, kopate, plavate in telovadite.
Swedish: - Om du även använder östrogenplåster, får Intrinsa-plåstret och östrogenplåstret inte överlappa varandra.
Slovenian: − Če uporabljate tudi estrogenske obliže, pazite, da se ta obliž zdravila Intrinsa in estrogenski obliž ne prekrivata.
Swedish: Kan jag duscha, bada och träna?
Slovenian: Kaj pa prhanje, kopanje in telesna vadba?
Swedish: I båda fallen ska det ursprungliga schemat för plåsterbyte följas.
Slovenian: V vsakem primeru je treba upoštevati prvotni režim zdravljenja.
Swedish: Bröstcysta, blodöverfyllnad i klitoris, förstorad klitoris, genital pruritus, vaginal
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk bolečine v dojkah cista na dojki, nabrekanje klitorisa, povečanje klitorisa, genitalni pruritus, občutek pečenja v vagini
Swedish: Lämplig östrogenbehandling och restriktioner i samband därmed ska övervägas innan behandling med Intrinsa sätts in och under den rutinmässiga utvärderingen av behandlingen.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Intrinsa in med rutinskimi ponovnimi ocenitvami zdravljenja je treba upoštevati ustrezno uporabo in omejitve, povezane z zdravljenjem z estrogenom.
Swedish: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznane pogostnosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: - transient ischemisk attack (ministroke) - diplopi (dubbelseende) - ögonrodnad - palpitationer (hjärtklappning) - nästäppa - trånghetskänsla i halsen - diarré - muntorrhet - illamående - eksem - ökad svettning - rosacea (ansiktsrodnad) - artrit - bröstcysta - förstorad klitoris - genital pruritus (genital klåda) - vaginal sveda - anasarca (utbredd svullnad i huden) - asteni (energi- och kraftlöshet) - tryckkänsla över bröstet - obehag i bröstet - onormalt fibrinogen i blodet (onormal blodkoagulation) - ökad hjärtfrekvens - förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt bilirubin i blodet,
Slovenian: - palpitacije (hitro in nepravilno utripanje srca) - kongestija nosne sluznice (zamašen nos) - stiskanje v grlu - driska - suha usta - navzea (slabost) - ekcem - obilnejše potenje - rozacea (pordelost obraza) - artritis - cista na dojki - nabrekanje klitorisa - genitalni pruritus (občutek srbenja spolovil)
Swedish: Patienter med diabetes mellitus har inte studerats.
Slovenian: Bolnic s sladkorno boleznijo niso preučevali.
Swedish: Fortsätt att använda plåstren så länge som din läkare ordinerar.
Slovenian: Uporabo zdravila nadaljujte, dokler vam predpiše zdravnik.
Swedish: Ödem (med eller utan hjärtsvikt) kan vara en allvarlig komplikation till höga doser av testosteron eller andra anabola steroider hos patienter med befintlig hjärt-, njur- eller leversjukdom.
Slovenian: Pri bolnicah z že obstoječo srčno, ledvično ali jetrno boleznijo, je edem (s kongestivno srčno odpovedjo ali brez nje) lahko resen zaplet zaradi velikih odmerkov testosterona ali drugih anabolnih steroidov.
Swedish: De begränsade uppgifter som finns om testosterons effekt på endometriet gör det inte möjligt att dra vare sig positiva eller negativa slutsatser beträffande incidensen av endometriecancer.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov o učinku testosterona na endometrij ni mogoče sklepati ali dajati zagotovil glede pogostosti raka endometrija.
Swedish: Intrinsas administreringssätt gör överdosering osannolik.
Slovenian: Zaradi načina odmerjanja zdravila Intrinsa preveliko odmerjanje ni verjetno.
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt Tryckfärg para-orange FCF (E110) litolrubin BK (E180) kopparftalocyanin, blått färgämne
Slovenian: Zunanja plast prosojna polietilenska zunanja folija Tiskarsko črnilo oranžno barvilo FCF (E 110) latolrubin BK (E 180) modri pigment bakrovega ftalocianina
Swedish: Plåstret är gjort så att det ska sitta kvar under sådana aktiviteter.
Slovenian: da v takih primerih ostane na mestu.
Swedish: Om du inte kan få plåstret att fastna ordentligt, ska du ta bort det och sätta fast ett nytt plåster.
Slovenian: Če vam ne uspe, ga odstranite in uporabite nov obliž.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hirsutism Akne, alopeci
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hirsutizem akne, alopecije ekcem, povečano potenje, rozacea
Swedish: • om du märker någon hudreaktion där plåstret sitter (en mycket vanlig biverkning), t.ex. rodnad, ödem eller blåsbildning.
Slovenian: če opazite kakršnekoli kožne reakcije na mestu namestitve (zelo pogosti neželeni učinek), kot so rdečica, edem ali mehurji.
Swedish: Plåsterbyten:
Slovenian: Zaščitna plast:
Swedish: Om någon bit av plåstret inte fastnar, trycker du fast den biten.
Slovenian: Če se del obliža odlepi, ta del pritisnite.
Swedish: Vecka 52 N Medel (SEM) N Medel (SEM) N Medel (SEM)
Slovenian: N Srednja vrednost (SEM)
Swedish: Om ett plåster lossnar innan det är dags att byta det, kan det sättas fast på nytt.
Slovenian: Če se obliž prezgodaj odlepi, se lahko ponovno nalepi.
Swedish: Bröstsmärta
Slovenian: - bolečina v prsnem košu
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt med påtryck av tryckfärg innehållande para-orange FCF (E110), litolrubin BK (E180) och kopparftalocyanin, blått färgämne.
Slovenian: Prosojna polietilenska zunanja folija, natisnjena s črnilom, ki vsebuje oranžno barvilo FCF (E 110), latolrubin BK (E 180) in modri pigment bakrovega ftalocianina.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Swedish: Om någon del av plåstret inte fäster, ska den pressas fast.
Slovenian: Če se del obliža odlepi, je treba na ta del pritisniti.
Swedish: Förslut genom att stoppa in fliken här.
Slovenian: Če želite zapreti, spodvijte zavihek tukaj.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om användning hos kvinnor som är äldre än 60 år. Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 år som har fått både äggstockarna och livmodern borttagna.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je namenjeno za uporabo pri ženskah do 60. leta starosti, ki so jim odstranili jajčnike in maternico.
Swedish: - migrän - insomni/sömnsvårigheter - bröstsmärta - viktuppgång - magont.
Slovenian: - nespečnost/nezmožnost dobrega spanja - bolečine v dojkah - povečanje telesne mase - bolečina v trebuhu
Swedish: Testosteron kan ha en viriliserande effekt på flickfostret om det ges till en gravid kvinna.
Slovenian: Kadar ga uporabljajo nosečnice, testosteron lahko sproži virilizacijske učinke pri ženskem plodu.
Swedish: Jämfört med baslinjen fanns det inga signifikanta skillnader i serumnivåerna av östradiol och östron hos patienter som hade behandlats med Intrinsa i upp till 52 veckor.
Slovenian: ki so prejemale zdravljenje z zdravilom Intrinsa, po 52 tednih ni bilo pomembnih razlik v koncentracijah estradiola in estrona, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo.
Swedish: Tecken på virilisering, såsom röstfördjupning, hirsutism eller förstorad klitoris, kan vara irreversibla och utsättande av behandlingen ska övervägas.
Slovenian: hirsutizem ali klitoromegalija, so lahko ireverzibilni, zato je treba pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Swedish: Känn efter med fingrarna att plåstrets kanter har fäst ordentligt vid huden.
Slovenian: Potipajte robove in se prepričajte, da so prilepljeni na kožo.
Swedish: - För att minska risken för hudirritation ska du vid plåsterbyte fästa det nya plåstret på ett annat ställe på magens hud än det där det gamla plåstret satt.
Slovenian: Pri menjavanju obliža nalepite nov obliž na drugo mesto na koži trebuha, sicer je verjetneje,
Swedish: Diplopi, ögonrodnad
Slovenian: Očesne bolezni diplopija, rdeče oko
Swedish: Amning Intrinsa får inte användas av ammande kvinnor.
Slovenian: Doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Intrinsa.
Swedish: Byt plåstret endast på dessa dagar.
Slovenian: Obliž vsak teden zamenjajte ob istih dveh dnevih.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso izvajali.
Swedish: Infektioner och infestationer
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sinuzitis
Swedish: Använd inte sax eftersom det finns risk att du klipper i plåstret.
Slovenian: Ne uporabljate škarij, ker lahko nehote poškodujete obliž.
Swedish: Samtidig östrogenbehandling
Slovenian: Sočasno zdravljenje z estrogenom
Swedish: Testosteron har en maskuliniserande effekt på råttfoster av honkön när det ges subkutant i doser om 0,5 eller 1 mg/dag (som propionatestern) till dräktiga råttor under organutvecklingen.
Slovenian: Testosteron ima maskulinizirajoči učinek na ženske plodove podgan pri subkutanem odmerjanju 0,5
Swedish: Depotplåster.
Slovenian: Navodilo shranite.
Swedish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
Slovenian: Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Swedish: Ett 28 cm2 plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram per 24 timmar.
Slovenian: 1 obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Swedish: Ödem kan vara en allvarlig komplikation av höga doser testosteron, men förväntas inte i samband med den låga dos testosteron som avges av Intrinsa-plåstret.
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona, ki jih vnesete z obližem zdravila Intrinsa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Swedish: Organsystem enligt
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Swedish: Depotplåstret skall inte spolas ned i toaletten.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Transdermalnega obliža ne odplaknite v stranišče.
Swedish: Markera på ytterkartongen vilka dagar du ska byta plåster så att du säkert kommer ihåg rätt dagar.
Slovenian: Za opomnik si na zunanji škatli označite izbrana dneva za menjavo obliža.
Swedish: aspartataminotransferas, förhöjd bilirubinhalt i leverfunktionstest, förhöjda triglyceridhalter i blodet
Slovenian: - zvišanje alanin aminotransferaze, zvišanje aspartat aminotransferaze, zvišanje bilirubina v krvi, nenormalni testi delovanja jeter, zvišanje trigliceridov v krvi (vse meritve delovanja jeter).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster
Slovenian: IME ZDRAVILA Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Swedish: Varje plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron på 24 timmar.
Slovenian: Vsak obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Študij pri bolnikih z ledvično insuficienco niso izvajali.
Swedish: När plåstret tas bort försvinner testosteronet snabbt ur kroppen och risken för överdosering med Intrinsa är därför liten så länge som plåstret används enligt anvisningarna.
Slovenian: Pri zdravilu Intrinsa preveliko odmerjanje ni verjetno, kadar se uporablja skladno z navodili, ker se po odstranitvi obliža testosteron hitro odstrani iz telesa.
Swedish: Om en biverkning uppträdde med högre frekvens i de integrerade fas III-studierna (Intrinsa-patienter n=1 498, placebo-patienter n=1 297),
Slovenian: Intrinsa: n = 1.498, bolnice, ki so prejemale placebo: n = 1.297), je pogostnost navedena v tabeli.
Swedish: Pressa plåstret stadigt på plats i ca 10 sekunder.
Slovenian: 10 sekund močno pritisnite na kožo.
Swedish: Välj och kryssa för två dagar.
Slovenian: Izberite dneva in označite na škatli.
Swedish: Krämer, lotioner eller puder ska inte appliceras på det hudområde där plåstret ska fästas eftersom detta kan påverka plåstrets häftförmåga.
Slovenian: Da ne bi ovirali lepilnih lastnosti zdravila Intrinsa, se na kožo, kamor se obliž aplicira, ne sme nanesti kreme, losjona ali pudra.
Swedish: Allvarligt huderytem, lokalt ödem och blåsbildning kan förekomma på applikationsstället till följd av överkänslighet mot plåstret.
Slovenian: Zaradi preobčutljivosti na obliž se lahko na mestu aplikacije pojavijo hud kožni eritem, lokalni edem in mehurji.
Swedish: Intrinsa-plåstret är så utformat att det tillför blodomloppet 300 mikrogram testosteron per dygn.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je oblikovano tako, da sistemsko dovaja 300 mikrogramov/dan.
Swedish: Företaget tillhandahåller också en utbildningsplan för läkare och patienter.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Swedish: Den 28 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Intrinsa som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Swedish: Intrinsa var effektivare än placebo.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Swedish: Plåstret sitter kvar på huden i tre eller fyra dagar och byts sedan ut mot ett nytt plåster på en annan plats.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se ga nadomesti z novim na drugem mestu.
Swedish: Kvinnor som upptäcker sådana effekter bör kontakta läkare.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Swedish: En patient som efter tre till sex månaders behandling inte känner någon förbättring bör kontakta sin läkare för att se över behandlingen.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Swedish: Huvudmåttet på effekt baserades på förändringen av frågeformulärets poängbedömning jämfört med hur den var före studien och efter sex månaders behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na spremembi v rezultatu vprašalnika pred začetkom študije in po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom.
Swedish: Eftersom testosteron är en välkänd substans som redan används i andra läkemedel har företaget använt data från publikationer och utfört studier själv.
Slovenian: Glede na dejstvo, da je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Swedish: Intrinsa används som en fortlöpande behandling med ett plåster två gånger i veckan.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Swedish: Mer information om Intrinsa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Swedish: Plåstret friger 300 mikrogram av den aktiva substansen testosteron under 24 timmar.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Intrinsa är större än riskerna och rekommenderade att Intrinsa skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Vid studierna användes ett särskilt utformat frågeformulär för att bedöma sexuellt intresse och aktivitet genom att dokumentera antal tillfredsställande sexuella episoder under en fyraveckorsperiod.
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Swedish: Det kan ta mer än en månad innan patienten känner någon förbättring.
Slovenian: Bolnica utegne zaznati izboljšanje tudi šele po več kot enem mesecu.
Swedish: Samma plats får inte användas igen förrän det gått minst sju dagar.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh se obliža ne sme namestiti na isto mesto.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Det ges till patienter som redan får östrogen (ett kvinnligt könshormon).
Slovenian: Uporablja se pri bolnicah, ki že jemljejo estrogen (ženski spolni hormon).
Swedish: Intrinsa får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot testosteron eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hirsutism (ökad kroppsbehåring, särskilt på hakan och överläppen) och reaktioner på plåstrets appliceringsställe (rodnad och klåda).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Swedish: Varför har Intrinsa godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Swedish: Låga testosteronnivåer har samband med låg sexualdrift, färre sexuella tankar och minskad sexuell upphetsning.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Swedish: Den aktiva substansen i Intrinsa, testosteron, är ett naturligt könshormon som produceras hos män och i mindre omfattning hos kvinnor.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Swedish: Vilken nytta har Intrinsa visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Intrinsa izkazalo med študijami?
Swedish: Intrinsa friger testosteron genom huden in i blodomloppet och skapar testosteronnivåer som överensstämmer med de nivåer som fanns innan livmodern och äggstockarna togs bort.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Swedish: Eftersom testosteron är ett manligt könshormon bör kvinnor som får Intrinsa kontrolleras för att man ska upptäcka om de utvecklar biverkningar med koppling till "androgena" biverkningar (utveckling av manliga drag), t.ex. hårväxt i ansiktet, djupare röst eller håravfall.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Swedish: Hos kvinnor som fått livmoder och äggstockar bortopererade halveras mängden producerat testosteron.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som har eller har haft bröstcancer eller annan östrogenberoende cancer eller har andra tillstånd som innebär att de inte får ta läkemedel som innehåller östrogen.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Intrinsa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Swedish: Kvinnor som använder Intrinsa bör också ta östrogener, men inte av den typ som kallas "konjugerade östrogener" eftersom kombinationen av dessa med Intrinsa inte är lika effektiv som kombinationen av andra östrogener med Intrinsa.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Swedish: Företaget kommer att granska alla pågående studier med Intrinsa för att titta på eventuella långvariga risker, bl.a. för bröstcancer, livmodercancer (cancer i livmoderslemhinnan) och biverkningar för hjärt-kärlsystemet.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Swedish: Företaget som tillverkar Intrinsa kommer att kontrollera vissa av Intrinsas biverkningar noga, t.ex. dess androgena biverkningar.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Intrinsa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Intrinsa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Warner Chilcott UK Ltd. Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott UK Ltd.
Swedish: Intrinsa är ett transdermalt plåster (ett plåster som avger läkemedel genom huden).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Swedish: När man tittade på resultaten från de båda studierna tillsammans hade de kvinnor som fick Intrinsa i genomsnitt 1,07 fler tillfredsställande sexuella episoder än de kvinnor som fick placebo under en fyraveckorsperiod.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o zdravilu (EPAR) za zdravilo Intrinsa je na voljo tukaj.
Swedish: Vilka är riskerna med Intrinsa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Swedish: I genomsnitt hade kvinnor som hade tre tillfredsställande sexuella episoder under en fyraveckorsperiod före behandlingen omkring fem episoder under fyra veckor efter att ha använt Intrinsa i sex månader, medan kvinnor som fick placebo hade omkring fyra episoder under en fyraveckorsperiod efter sex månader.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Swedish: De två huvudstudierna av Intrinsas effekt omfattade 1095 kvinnor med en genomsnittsålder på 49 år som fick Intrinsa i upp till ett år. Intrinsa jämfördes med placebo (ett plåster utan aktiv substans).
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.