FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose e la frequenza delle infusioni devono essere adeguate a ciascun paziente in base ai sintomi e alla risposta al trattamento.
Finnish: Annos ja infuusioiden antotiheys sovitetaan kunkin potilaan oireiden ja hoitovasteen mukaan.
Italian: • trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue);
Finnish: • trombosytopenia (verihiutaleiden määrän vähyys)
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cerezyme.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Cerezymen käytön ehdoista.
Italian: È stato inoltre dimostrato che i pazienti possono passare in tutta sicurezza dal trattamento con alglucerasi a quello con Cerezyme.
Finnish: On myös osoitettu, että potilaat voivat turvallisesti vaihtaa algluseraasihoidon Cerezyme-hoitoon.
Italian: Per la malattia di Gaucher di tipo 3, che è estremamente rara, la ditta ha presentato dati provenienti da articoli pubblicati e da un registro speciale di pazienti con malattia di Gaucher.
Finnish: Erittäin harvinaisen tyypin 3 Gaucherin taudin osalta käytettiin tietoja julkaistuista artikkeleista ja erityisestä Gaucherin taudin potilasrekisteristä.
Italian: Cerezyme non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a imiglucerasi o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Finnish: Cerezymeä ei pidä antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) imigluseraasille tai lääkevalmisteen joillekin muille aineille.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cerezyme (rilevati in 1-10 pazienti su 100) sono dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, orticaria (eruzione cutanea) o angioedema (gonfiore sottocutaneo), prurito, rash cutaneo e reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche).
Finnish: Cerezymen yleisemmät haittavaikutukset (havaittu 1 - 10 potilaalla 100:sta) ovat dyspnea (hengenahdistus), yskä, urtikaria (nokkosihottuma), angioedeema (ihonalainen turvotus), kutina, ihottuma ja allergiset reaktiot.
Italian: Cerezyme è indicato in pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1, che non colpisce le cellule nervose, o di tipo 3, che progredisce lentamente e colpisce le cellule nervose.
Finnish: Cerezymeä annetaan potilaille, joilla on tyypin 1 Gaucherin tauti, joka ei vaikuta hermosoluihin, tai tyypin 3 Gaucherin tauti, joka etenee hitaasti ja vaikuttaa hermosoluihin.
Italian: L'imiglucerasi sostituisce l'enzima che manca nella malattia di Gaucher e favorisce la decomposizione del glucosilceramide, evitandone l'accumulo nell'organismo.
Finnish: Imigluseraasi korvaa puuttuvan entsyymin Gaucherin tautia sairastavilla; se auttaa glukosyyliseramidin hajottamisessa ja estää sen kerääntymisen elimistöön.
Italian: In passato la malattia di Gaucher veniva curata con l'uso di un enzima chiamato alglucerasi, che era preparato a partire da placenta umana.
Finnish: Gaucherin tautia on aikaisemmin hoidettu algluseraasi-nimisellä entsyymillä, joka valmistettiin ihmisen istukasta.
Italian: Perché è stato approvato Cerezyme?
Finnish: Miksi Cerezyme on hyväksytty?
Italian: • ingrossamento del fegato o della milza.
Finnish: • maksan tai pernan suurentuminen.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cerezyme, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cerezymeä varten 17.11.1997.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cerezyme nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Cerezymestä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cerezyme, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il proprio medico o farmacista.
Finnish: Lisätietoja Cerezymehoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Senza questo enzima, il glucosilceramide si accumula nell'organismo, in genere nel fegato, nella milza e nel midollo osseo, scatenando i sintomi della malattia: anemia (bassi livelli di globuli rossi), stanchezza, tendenza alle ecchimosi e alle emorragie, ingrossamento della milza e del fegato, dolore alle ossa e fratture.
Finnish: Kun entsyymiä ei ole, glukosyyliseramidi kerääntyy elimistöön, tyypillisesti maksaan, pernaan ja luuytimeen, ja tämä aiheuttaa sairauden oireet: anemian (punasolujen alhainen määrä), väsymyksen, mustelmaherkkyyden ja verenvuotoherkkyyden, pernan ja maksan suurenemisen sekä kipua luissa ja luunmurtumia.
Italian: Qual è il rischio associato a Cerezyme?
Finnish: Mitä riskejä Cerezymeen liittyy?
Italian: Contiene il principio attivo imiglucerasi.
Finnish: Sen vaikuttava aine on imigluseraasi.
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che Cerezyme è sicuro ed efficace tanto quanto l'alglucerasi nel controllo dei sintomi della malattia di Gaucher.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Cerezyme on Gaucherin taudin oireiden hallinnassa yhtä turvallinen ja tehokas kuin algluseraasi.
Italian: Questi studi hanno confrontato la capacità di Cerezyme e quella dell'alglucerasi di controllare i sintomi della malattia di Gaucher, valutando cioè l'aumento del numero di globuli rossi e di piastrine nel sangue e la diminuzione del volume di fegato e milza.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Cerezymen ja algluseraasin tehoa taudin oireiden hallinnassa, kuten veren punasolujen määrän ja verihiutalemäärän lisäämisessä ja maksan ja pernan koon pienentämisessä.
Italian: Il CHMP ha deciso che Cerezyme consente di controllare in maniera efficace i sintomi non neurologici della malattia di Gaucher di tipo 1 e di tipo 3.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cerezymen avulla voidaan hallita tehokkaasti niitä Gaucherin taudin tyypin 1 ja 3 oireita, jotka eivät liity hermostoon.
Italian: Per la malattia di Gaucher di tipo 1, Cerezyme è stato esaminato in tre studi svolti su un totale di 40 pazienti, numero accettabile se si considera che la malattia è rara.
Finnish: Tyypin 1 Gaucherin taudissa Cerezymeä on tutkittu kolmessa tutkimuksessa yhteensä 40 potilaalla.
Italian: Che cos'è Cerezyme?
Finnish: Mitä Cerezyme on?
Italian: Cerezyme si usa per il trattamento a lungo termine di pazienti affetti da malattia di Gaucher.
Finnish: käytetään Gaucherin tautia sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
Italian: L'imiglucerasi, il principio attivo di Cerezyme, è una copia di questo enzima, che è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'enzima viene ottenuto da una cellula in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende capace di produrre l'enzima.
Finnish: Cerezymen vaikuttava aine imigluseraasi on kopio tästä entsyymistä, ja sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cerezyme, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cerezymen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: La malattia di Gaucher è una malattia rara ereditaria caratterizzata da deficit di un enzima chiamato beta-glucosidasi acida, che normalmente decompone un prodotto lipidico di scarto chiamato glucosilceramide.
Finnish: Tämä entsyymi pilkkoo normaalisti glukosyyliseramidi-nimisen rasva-aineenvaihduntatuotteen.
Italian: Come si usa Cerezyme?
Finnish: Miten Cerezymeä käytetään?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cerezyme cliccare qui.
Finnish: Cerezymeä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Come agisce Cerezyme?
Finnish: Miten Cerezyme vaikuttaa?
Italian: Lavare accuratamente le mani dopo l'uso.
Finnish: Pese kädet hyvin käytön jälkeen.
Italian: Cani
Finnish: Koira.
Italian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francia
Finnish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: Non usare in conigli e gatti.
Finnish: Ei saa käyttää kaneille eikä kissoille.
Italian: Fipronil: Biodisponibilità assoluta: 9,5 %.
Finnish: Fiproniili: Absoluuttinen hyötyosuus: 9,5 %.
Italian: Le pipette usate devono essere smaltite immediatamente.
Finnish: Käytetyt pipetit hävitetään välittömästi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/05/2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/05/2011 Uudistamispäivämäärä:
Italian: Polisorbato 80 (E433) Polividone
Finnish: Polysorbaatti 80 (E433) Povidoni
Italian: Evitare il contatto con gli occhi del cane.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista koiran silmiin.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Italian: In questi casi non trattare più frequentemente di una volta ogni quindici giorni.
Finnish: Näissä tapauksissa käsittelyitä ei saa toistaa useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
Italian: 3 pipette 3 pipette
Finnish: 3 pipettiä
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ {kuukausi, vuosi}
Italian: Non fumare, bere o mangiare mentre si maneggia il prodotto.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Italian: Applicare il prodotto su pelle asciutta, in una zona dove l'animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinchè gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento.
Finnish: Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Italian: I tre principi attivi sono ben distribuiti sul mantello del cane nella prima settimana dopo l'applicazione.
Finnish: Kaikki kolme vaikuttavaa ainetta leviävät hyvin koiran karvapeitteelle ensimmäisen viikon aikana annostelusta.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Distribuzione, metabolismo ed escrezione
Finnish: Jakautuminen, metabolia ja erittyminen
Italian: Ai cani deve essere impedito l'accesso a corsi d'acqua nelle 48 ore successive al trattamento (vedi paragrafo 6.6).
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen (ks. kohta 6.6).
Italian: Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa.
Italian: Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzare una corretta combinazione di pipette, che corrisponda il più possibile al peso
Finnish: Koiralle, jonka paino on yli 60 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
Italian: Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, diabete, febbre) o convalescenti.
Finnish: Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, diabetes, kuume) tai huonokuntoisille eläimille.
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere consentito di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Finnish: Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
Italian: Utilizzare la pipetta della dimensione adeguata in base al peso del cane.
Finnish: Valitse oikea pipettikoko koiran painon perusteella.
Italian: (S)-Methoprene e Amitraz: l'assorbimento cutaneo è molto basso e tutte le concentrazioni plasmatiche sono state al di sotto del limite di quantificazione (10 ng/ml) per (S)-methoprene e non sono state rilevabili per Amitraz (< 0,75 ng/ml) nella maggior parte dei campioni.
Finnish: (S)-metopreeni ja amitratsi: Dermaalinen imeytyminen on hyvin vähäistä ja useimmissa näytteissä kaikki (S)-metopreenin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysrajan (10 ng/ml) ja amitratsin pitoisuudet eivät olleet määritettävissä (< 0,75 ng/ml).
Italian: Il maggior metabolita del fipronil sul mantello del cane e nel sangue è il derivato sulfone.
Finnish: Fiproniilin päämetaboliitti koiran karvapeitteessä ja verenkierrossa on sulfonijohdos.
Italian: I maggiori metaboliti sono distribuiti su tutto il mantello del cane.
Finnish: Päämetaboliitit leviävät ympäri koiran karvapeitettä.
Italian: (S)-methoprene inoltre impedisce lo sviluppo delle larve e delle pupe, evitando così che l'ambiente in cui vivono gli animali trattati venga infestato dagli stadi immaturi delle pulci.
Finnish: (S)-metopreeni estää myös toukkien ja koteloiden kehitystä, jolloin se estää hoidetun eläimen ympäristön kontaminoitumista kirppujen epäkypsillä muodoilla.
Italian: Le concentrazioni di fipronil, fipronil sulfone, amitraz e S-methoprene sul mantello diminuiscono nel tempo e sono rilevabili per almeno 58 giorni dopo l'applicazione.
Finnish: Fiproniilin, fiproniilisulfonin, amitratsin ja S-metopreenin pitoisuudet karvapeitteessä laskevat ajan myötä ja ne ovat havaittavissa vähintään 58 vuorokauden ajan annostelusta.
Italian: Concentrazione massima media (Cmax): 19 ng/ml rilevata nel plasma dopo 5 giorni (Tmax).
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax): 19 ng/ml plasmassa 5 päivän jälkeen (Tmax).
Italian: Gli animali o le persone con sensibilità accertata nei confronti di uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto in quanto questo potrebbe, in casi molto rari, provocare in alcuni soggetti irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee.
Finnish: Eläinten ja henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä jollekin tämän valmisteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa, koska se saattaa erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä ja ihoreaktioita joillakin henkilöillä.
Italian: Per questa ragione, in condizioni sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
Finnish: Tästä syystä infektiotautien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat otolliset.
Italian: Può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Altri ectoparassiticidi per uso topico..
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön.
Italian: Nei cani, trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum e Amblyomma maculatum) e da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
Finnish: Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Italian: Il fipronil sulfone viene prodotto sul mantello (concentrazione media < 16 % del fipronil nel primo mese dopo
Finnish: Fiproniilisulfoni muodostuu karvapeitteessä (keskimääräinen fiproniilipitoisuus < 16 % ensimmäisenä hoidon
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/125/001-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/125/001-008
Italian: Studi hanno dimostrato che non ci sono interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche, nei mammiferi, tra fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että nisäkkäillä ei esiinny farmakodynaamisia tai farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia fiproniilin, (S)-metopreenin ja amitratsin välillä.
Italian: Questo medicinale veterinario può causare, nell'uomo, sensibilizzazione cutanea, reazioni allergiche e leggera irritazione oculare.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä.
Italian: L'amitraz si degrada sul mantello del cane in N-metil-N'-(2,4-xilil) formammidina (< 5 % della concetrazione di amitraz).
Finnish: Amitratsi hajoaa koiran karvapeitteessä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli)formamidiiniksi (< 5 % amitratsipitoisuudesta).
Italian: Il CVMP nella riunione del 18 Febbraio 2016 ha deciso che, è necessario un ulteriore rinnovo quinquennale, alla luce dei dati di farmacovigilanza eccezionale che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo e per garantire che il sistema di farmacovigilanza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sia adeguato per consentire la raccolta e la valutazione delle reazioni avverse in linea con i requisiti.
Finnish: Eläinlääkekomitea ( CVMP) päätti 18. helmikuuta 2016 pitämässään kokouksessa, että myyntiluvan yksi ylimääräinen viisivuotisuudistaminen on tarpeen, koska uudistamisajankohtana on keskeneräisiä vielä arvioitavana olevia lääketurvatietoja.
Italian: Se i sintomi sono gravi o persistenti, utilizzare l'antidoto (atipamezolo cloridrato).
Finnish: Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, käytä vastalääkettä (atipametsolihydrokloridi).
Italian: Amitraz e fipronil, a bassi dosaggi, hanno mostrato un'efficacia sinergica nei confronti delle zecche, con conseguente incremento della velocità con cui queste vengono eliminate (inizio a 2 ore e maggiore del 90 % a 24 ore) e prolungamento del tempo di durata dell'attività se confrontati con i principi attivi somministrati singolarmente.
Finnish: Pieni annos amitratsia yhdessä fiproniilin kanssa on osoittanut synergistä tehoa puutiaisia vastaan nopeuttaen niiden kuolemista (alkaen 2 tunnista ja 24 tunnin kohdalla yli 90-prosenttisesti) ja tehon pidentymistä verrattuna siihen, kun vaikuttavia aineita annetaan yksinään.
Italian: Il rischio di insorgenza di reazioni avverse (vedi paragrafo 4.6) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä (ks. kohta 4.6), joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Italian: Uno studio farmacocinetico nei cani, con i principi attivi da soli ed in associazione, ha dimostrato che non esistono interazioni tra i principi attivi che interferiscano sui loro parametri farmacocinetici.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus vaikuttavista aineista yksin ja yhdessä koirilla osoitti, että farmakokineettisiin parametreihin vaikuttavia yhteisvaikutuksia vaikuttavien aineiden välillä ei
Italian: Bassi livelli di N-metilN'-(2,4-xilil) formammidina sono stati rilevati per 30 giorni dopo applicazione.
Finnish: Pieniä määriä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli) formamidiinia oli havaittavissa 30 päivän jälkeen annostelusta.
Italian: Cani 2-10 kg
Finnish: Koirat 2-10 kg
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono state al di sotto di 1 ng/ml (limite di quantificazione) entro 33 giorni seguenti la somministrazione topica.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa olivat alle 1 ng/ml (määritysraja) noin 33 päivän kuluttua paikallisesta annostelusta.
Italian: Tuttavia, lavaggi o immersioni dell'animale immediatamente dopo il trattamento, oppure lavaggi troppo frequenti potrebbero ridurre la durata dell'attività.
Finnish: Shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen tai usein toistuvat shampoopesut voivat kuitenkin heikentää vaikutuksen kestoa.
Italian: Per la pipetta da 2,14 ml, 4,28 ml o 6,42 ml: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Finnish: 2,14 ml:n, 4,28 ml:n ja 6,42 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Italian: Amitraz (mg)
Finnish: Amitratsi (mg)
Italian: Se il cane necessita di un lavaggio, è preferibile che questo sia eseguito prima dell'applicazione del prodotto.
Finnish: Jos koira tarvitsee shampoopesun, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Italian: Ciascun dosaggio di questo medicinale veterinario è disponibile in blister da 1 pipetta e in confezioni da 3 pipette.
Finnish: Kaikki tämän eläinlääkevalmisteen vahvuudet on pakattu levyihin, joissa on 1 pipetti, ja pahvikoteloihin, joissa on 3 pipettiä.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di guanti protettivi.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä suositellaan suojakäsineiden käyttöä.
Italian: Evitare il contatto diretto con il sito di applicazione.
Finnish: Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Italian: La combinazione di amitraz e fipronil agisce su molteplici siti del sistema nervoso delle zecche.
Finnish: Amitratsin ja fiproniilin yhdistelmä tehoaa puutiaisten moniin hermoston osiin.
Italian: (S)-Methoprene (mg)
Finnish: (S)-metopreeni (mg)
Italian: Non somministrare per via orale o per altre vie di
Finnish: Sitä ei saa antaa suun kautta eikä
Italian: Gli effetti collaterali conosciuti dell'amitraz e dei suoi metaboliti sono dovuti a effetti agonisti a livello dei recettori alfa-2-adrenergici.
Finnish: Tunnetut amitratsin ja sen metaboliittien haittavaikutukset johtuvat alfa-2-adrenoreseptorin agonistivaikutuksista.
Italian: CERTIFECT non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Finnish: CERTIFECT ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
Italian: Il prodotto si mantiene efficace dopo l'esposizione alla luce solare o se l'animale si bagna dopo pioggia, bagni o immersioni in acqua.
Finnish: Eläinlääkevalmiste säilyttää tehonsa auringonvalossa tai eläimen kastuessa sateessa, kylvyssä tai oltua muuten vedessä.
Italian: La concentrazione di fipronil sulfone diminuisce a livelli inferiori a 0,6 μg/g nei 58 giorni dopo applicazione topica.
Finnish: Fiproniilisulfonin pitoisuudet pienenivät tasolle < 0,6 μg/g, kun annostelusta oli kulunut 58 vuorokautta.
Italian: Ogni dose (pipetta a doppia camera) dispensa:
Finnish: Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan:
Italian: Eccipienti la cui conoscenza è essenziale ai fini di una somministrazione appropriata del prodotto: butilidrossianisolo (0,02 %) e butilidrossitoluene (0,01 %).
Finnish: Annostelun kannalta olennaiset apuaineet: butyylihydroksianisoli (0,02 %) ja butyylihydroksitolueeni
Italian: Dopo somministrazione topica, i tre principi attivi di CERTIFECT sono scarsamente assorbiti a livello sistemico.
Finnish: CERTIFECT-valmisteen kolmen vaikuttavan aineen systeeminen imeytyminen on vähäistä paikallisessa käytössä.
Italian: Le pipette da conservare devono essere mantenute nella confezione di alluminio intatta.
Finnish: Säilytettävät pipetit pidetään ehjässä foliopakkauksessa.
Italian: Lotto {numero}
Finnish: ERÄNUMERO {numero}
Italian: Gli animali trattati non dovrebbero essere lavati nelle 48 ore successive al trattamento.
Finnish: Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.