FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på drægtighed, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Danish: Forskellen mellem gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 26/afslutning (LOCF, Last Observation Carried Forward) var statistisk signifikant (UPDRS, del I-III: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 4,2, 95% CI [5,7; 2,7]; p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 3,6, 95% CI [5,0; 2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, del II: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 2,7; 95% CI [3,87; 1,55], p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 1,68; 95% CI [2,85; 0,51], p=0,0050).
Icelandic: Carried Forward) var tölfræðilega marktækur (UPDRS, hlutum I-III: fyrir rasagílín 1 mg í samanburði við lyfleysu -4,2 95% CI -5,7; -2,7; p<0,0001; fyrir rasagílín 2 mg í samanburði við lyfleysu -3,6 95% CI -5,0; -2,1; p<0,0001), UPDRS Mótor, hluti II: fyrir rasagílín 1 mg í samanburði við lyfleysu -2,7 95% CI -3,87; -1,55; p<0,0001); fyrir rasagílin 2 mg í samanburði við lyfleysu -1,68, 95% CI -2,85; -0,51, p=0,0050).
Danish: I de dobbeltblinde, placebokontrollerede undersøgelser blev 529 patienter behandlet med rasagilin 1 mg dagligt i 212 patientår, og 539 patienter fik placebo i 213 patientår.
Icelandic: 529 sjúklingar meðferð með 1 mg/dag af rasagílíni í 212 sjúklingaár og 539 sjúklingar fengu lyfleysu í 213 sjúklingaár.
Danish: Disse handlinger kaldes impulskontrolforstyrrelser.
Icelandic: Þetta er kallað hvataraskanir.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10 000).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom i vedvarende kombinationsbehandling med levodopa sås ingen klinisk signifikant effekt af levodopabehandlingen på rasagilin clearance.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm sem fengu langvarandi levódópa meðferð ásamt meðferð með rasagílíni voru engin klínískt marktæk áhrif af levódópa meðferð á rasagílín úthreinsun.
Danish: • Unormale blodprøveresultater (leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer))
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður úr blóðprufum (hvítkornafæð)
Danish: • Hjerteanfald (myokardieinfarkt)
Icelandic: • hjartaáfall (hjartadrep)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin Mylan 1 mg tabletter
Icelandic: Rasagiline Mylan 1 mg töflur
Danish: Bivirkninger med mindst 2% forskel i forhold til placebo er anført i kursiv.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa að minnsta kosti 2% mun frá lyfleysu eru merktar með skáletri.
Danish: I undersøgelse III var den gennemsnitlige forskel sammenlignet med placebo 0,94 timer, 95% CI [1,36; 0,51], p<0,0001.
Icelandic: III var meðalmunurinn í samanburði við lyfleysu -0,94 klst., 95% CI -1,36; -0,51, p<0,0001.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð
Danish: Rasagilin kan indtages uafhængigt af måltider.
Icelandic: Rasagilín má taka með eða án matar.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (talin upp í kafla 6.1).
Danish: I undersøgelse II var den gennemsnitlige forskel i antallet af timer tilbragt i "off" tilstand sammenlignet med placebo 0.78 timer, 95% CI [1,18; 0,39], p=0,0001.
Icelandic: Í rannsókn II var meðalmismunurinn á fjölda klukkustunda í "OFF" ástandi í samanburði við lyfleysu -0,78 klst., 95% CI -1,18; -0,39 klst., p=0,0001.
Danish: Hvide til grålighvide, aflange (cirka 11,5 mm x 6 mm store), bikonvekse tabletter præget på den ene side med "R9SE" og "1" på den anden side.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga (u.þ.b. 11,5 mm x 6 mm), tvíkúptar töflur, áletraðar með „R9SE" á annarri hliðinni og „1" á hinni hliðinni.
Danish: Efter markedsføringen er der blevet indberettet ét tilfælde af forhøjet blodtryk hos en patient, der samtidig med rasagilin anvendte den oftalmiske vasokonstriktor tetryzolinhydrochlorid.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur sést eitt tilvik af hækkuðum blóðþrýstingi hjá sjúklingi sem notaði æðaþrengjandi augnlyfið tetrahýdrózólín hýdróklóríð meðan á rasgílínmeðferð stóð.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiparkinsonmiddel, monoaminooxidase-B-hæmmer.
Icelandic: Lyf við Parkinsonssjúkdómi, mónóamín oxidasa-B-hemlar ATC flokkur:
Danish: Rasagilins effekt blev påvist i tre undersøgelser: som monoterapi i undersøgelse I og som kombinationsbehandling med levodopa i undersøgelse II og III.
Icelandic: I á meðferð með rasagílíni einu sér og í rannsóknum II og III á samhliða meðferð með levódópa.
Danish: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
Icelandic: Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spánn
Danish: Sådan skal De tage Rasagilin Mylan 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Rasagiline Mylan 6.
Danish: Nedenstående bivirkninger blev observeret med en højere incidens i placebokontrollerede undersøgelser hos patienter i behandling med 1 mg rasagilin dagligt (rasagilingruppen n=380, placebogruppen n=388).
Icelandic: Eftirfarandi upptalning tekur til aukaverkana sem skráðar voru af hærri tíðni í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem fengu 1 mg/dag af rasagílíni (rasagílín hópur fjöldi=380, lyfleysuhópur fjöldi=388).
Danish: Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De tager Rasagilin Mylan hvis De lider af let til moderat leverlidelse hvis De oplever mistænkelige hudforandringer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rasagiline Mylan er notað ef þú ert með væga til miðlungs alvarlega lifrarkvilla ef þú ert með grunsamlegar húðbreytingar
Danish: Rasagilin Mylan er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Icelandic: Rasagiline Mylan auðveldar aukningu og viðhald dópamín gilda í heilanum.
Danish: Medbring Rasagilin Mylan æsken, når De opsøger Deres læge eller apotek.
Icelandic: Rasagiline Mylan öskjuna með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i placebokontrollerede, kliniske undersøgelser:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið skráðar í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu:
Danish: Metaboliseringen af rasagilin sker via to hovedmetaboliseringsveje: N-dealkylation og/eller hydroxylering til 1Aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan og 3-hydroxy-1-aminoindan.
Icelandic: 1-Amínóindan, 3-hýdroxý-N-própargýl1-amínóindan og 3-hýdroxý-1-aminóindan.
Danish: • Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: Rasagilin Mylan bør ikke indtages sammen med antidepressive lægemidler, der indeholder fluoxetin eller fluvoxamin.
Icelandic: Forðast skal notkun á Rasagiline Mylan samhliða þunglyndislyfjum er innihalda flúoxetín eða flúvoxamín.
Danish: Rasagilin Mylan kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Icelandic: Rasagiline Mylan má taka með eða án matar.
Danish: Almindelig: Nedsat appetit (2,4% vs. 0,8%) Psykiske forstyrrelser
Icelandic: Algengar: minnkuð matarlyst (2,4% á móti 0,8%) Geðræn vandamál
Danish: Der er rapporteret om et lignende mønster med rasagilin efter markedsføringen hvad angår impulskontrolforstyrrelser, som også inkluderede tvangshandlinger, tvangstanker og impulsiv adfærd (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá svipuðum tilvikum hvataröskunar við notkun rasagilíns eftir markaðssetningu þ.á m. einnig þráhyggju, áráttuhugsunum og hvatvísi (sjá kafla 4.4).
Danish: Hvis De mener, at De har taget for mange Rasagilin Mylan tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotek.
Icelandic: Rasagiline Mylan töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Rasagilins farmakokinetiske egenskaber hos forsøgspersoner med let (CLcr 50-80 ml/min) og moderat (CLcr 30-49 ml/min) nedsat nyrefunktion var de samme, som sås hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Eðli lyfjahvarfa rasagílíns hjá einstaklingum með væga (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín) og miðlungsmikla (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) skerðingu á nýrnastarfsemi var svipað og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 og 112 tabletter og i perforerede blisterpakninger med 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 og 112 x 1 tabletter.
Icelandic: 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflur eða í rifgötuðum þynnupakkningum sem innihalda 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eða 112 x 1 töflur.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Vinsyre
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vínsýra
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet (1 mg) én gang dagligt.
Icelandic: Mylan er 1 tafla sem inniheldur 1 mg til inntöku einu sinni á dag.
Danish: Den gennemsnitlige totale reduktion i "off" timer pr. dag var omtrent det samme i entakapongruppen (0,80 timer, 95% CI [1,20; 0,41], p<0,0001) som i rasagilin 1 mg gruppen.
Icelandic: "OFF" stunda á sólarhring var svipuð í entacapón hópnum (-0,80 klst., 95% CI -1,20; -0,41, p<0,0001) og í hópnum sem fékk 1 mg af rasagílíni.
Danish: Alligevel tyder videnskabelige beviser på, at det er Parkinsons sygdom og ikke noget anvendt lægemiddel, der er forbundet med en øget risiko for hudcancer (ikke udelukkende melanom).
Icelandic: Samt sem áður, liggja fyrir vísindaleg gögn sem benda til að Parkinsonssjúkdómur án tengsla við neitt ákveðið lyf, auki áhættu á húðkrabbameini (ekki eingöngu sortuæxli).
Danish: • Kvalme og opkastning
Icelandic: • ógleði og uppköst
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, motorcykel eller på cykel, og inden De arbejder med værktøj eller maskiner.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en ekið er eða vélar notaðar.
Danish: Eftersom rasagilin forstærker virkningen af levodopa, kan levodopas bivirkninger øges og allerede eksisterende dyskinesi forværres.
Icelandic: Þar sem rasagilín magnar verkun levódópa, geta aukaverkanir af levódópa aukist og hreyfitruflanir sem fyrir eru versnað.
Danish: Linearitet/non-linearitet Rasagilins farmakokinetik er lineær i doser over 0,5 - 2 mg. Halveringstiden er 0,6 - 2 timer.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg.
Danish: Disse resultater tyder på, at terapeutiske koncentrationer af rasagilin sandsynligvis ikke giver anledning til klinisk relevant påvirkning af substrater for disse enzymer.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að ólíklegt er að lækningaleg þéttni rasagílíns hafi klínískt marktæk áhrif á hvarfefni þessara ensíma.
Danish: Aktivt stof: Rasagilin.
Icelandic: Upplýsingar um Rasagiline
Danish: Rasagilin Mylan er indiceret ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer.
Icelandic: Mylan er ætlað til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi af óþekktum uppruna í einlyfjameðferð (án levódópa) eða viðbótarmeðferð (með levódópa) hjá sjúklingum sem eru með sveiflur eftir síðasta skammt.
Danish: Hos mus sås et øget antal tilfælde af kombinerede bronchiolære/alveolære adenomer og/eller carcinomer ved systemisk koncentration, som var 144-213 gange højere end det forventede plasmaniveau hos mennesker, som får 1 mg/dagligt.
Icelandic: Hjá músum sást fjölgun tilvika bæði berkju/blöðru kirtilæxla og eða krabbameins þegar styrkur í plasma var 122 - 213 sinnum hærri en sá styrkur lyfs í plasma sem búast má við hjá mönnum við skammtastærð 1 mg/dag.
Danish: Rasagilin Mylan tabletter fås som hvide til grålighvide, aflange (cirka 11,5 mm x 6 mm store), bikonvekse tabletter, præget på den ene side med "R9SE" og "1" på den anden side.
Icelandic: Rasagílíntöflur eru hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga (u.þ.b. 11,5 mm x 6 mm), tvíkúptar töflur, áletraðar með „R9SE" á annarri hliðinni og „1" á hinni hliðinni.
Danish: Nedenstående bivirkninger blev indberettet med en højere incidens i placebokontrollerede undersøgelser hos patienter i behandling med 1 mg rasagilin dagligt (rasagilingruppen n=149, placebogruppen n=151).
Icelandic: Eftirfarandi upptalning tekur til skráðra aukaverkana sem höfðu hærri tíðni í samanburðarrannsóknum með lyfleysu, hjá sjúklingum sem fengu 1 mg/dag af rasagílíni (rasagílín hópur fjöldi=149, lyfleysuhópur fjöldi=151).
Danish: • Løbenæse (snue)
Icelandic: • liðbólga (liðagigt)
Danish: Almindelig: Hallucinationer (2,9% vs. 2,1%), abnorme drømme (2,1% vs. 0,8%) Ikke almindelig: Forvirring (0,8% vs. 0,5%) Nervesystemet
Icelandic: Algengar: ofskynjanir (2,9% á móti 2,1%), óeðlilegar draumfarir (2,1% á móti 0,8%) Sjaldgæfar: ringlun (0,8% á móti 0,5%)
Danish: Almindelig: Mavesmerter (4,2% vs. 1,3%), forstoppelse (4,2% vs. 2,1%), kvalme og opkastning (8,4%
Icelandic: Algengar: kviðverkir (4,2% á móti 1,3%), hægðatregða (4,2% á móti 2,1%), ógleði og uppköst (8,4%
Danish: Almindelig: Allergisk reaktion (1,3% vs. 0,7%) Metabolisme og ernæring
Icelandic: Algengar: ofnæmi (1,3% á móti 0,7%) Efnaskipti og næring
Danish: Hos patienter i behandling med Rasagilin Mylan og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser.
Icelandic: Mylan og/eða önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi hefur sést hegðun eins og þráhyggja, áráttuhugsanir, spilafíkn, óhófleg eyðsla, hvatvísi og óeðlilega mikil kynhvöt eða aukning á kynlífshugsunum eða tilfinningum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rasagilin Mylan Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig herunder medicin, som ikke er købt på recept.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rasagiline Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils eða ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Danish: Dosisreduktion af levodopa kan reducere denne bivirkning.
Icelandic: Við minnkun levódópaskammts getur dregið úr þessum aukaverkunum.
Danish: Desuden observeredes hudcancer hos ca. 1% af patienterne, der deltog i placebokontrollerede, kliniske undersøgelser.
Icelandic: Auk þess, kom fram húðkrabbamein hjá u.þ.b. 1% sjúklinga í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Danish: Der har været tilfælde af hypotensive bivirkninger, hvis rasagilin tages samtidig med levodopa.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá blóðþrýstingslækkandi verkun þegar rasagilín er tekið samhliða levódópa.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Almindelig: Faldulykker (4,7% vs. 3,4%)
Icelandic: Áverkar og eitranir Algengar: byltur (4,7% á móti 3,4%)
Danish: Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð )
Icelandic: + 46 855 522 750 (Svíþjóð )
Danish: Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Icelandic: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Danish: perforeret enkeltdosisblisterpakning med 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eller 112 x 1 tabletter
Icelandic: PVC/PVDC/álþynnupakkningar rifgötuð stakskammtaþynnupakkning sem inniheldur 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eða 112 x 1 töflur.
Danish: Svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi.
Danish: Ikke almindelig: Nedsat appetit (0,7% vs. 0%) Psykiske forstyrrelser
Icelandic: Sjaldgæfar: minnkuð matarlyst (0,7% á móti 0%) Geðræn vandamál
Danish: Almindelig: Vægttab (4,5% vs. 1,5%)
Icelandic: Algengar: þyngdartap (4,2% á móti 1,5%)
Danish: Patientkarakteristika
Icelandic: Einstakir sjúklingahópar
Danish: sjældne tilfælde af hypertensiv krise, som forbindes med indtagelse af en ukendt mængde føde med et højt tyraminindhold, hos patienter i behandling med rasagilin.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá tilvikum af hækkuðum blóðþrýstingi, að meðtöldum mjög sjaldgæfum tilvikum um lífshættulega blóðþrýstingshækkun (hypertensive crisis), í tengslum við neyslu óþekkts magns fæðu sem inniheldur mikið af týramíni, hjá sjúklingum sem eru í meðhöndlun með rasagílíni.
Danish: Der kan forekomme tilfælde af ludomani, øget libido, hyperseksualitet, overdrevent indkøbsmønster, uhæmmet madindtagelse og tvangsspisning hos patienter i behandling med dopaminagonister og/eller anden behandling med dopaminerg virkning.
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynferðisleg ofvirkni, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum.
Danish: blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter PVC/PVDC/Al.
Icelandic: PVC/PVDC/álþynnupakkningar með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum.
Danish: • Udslæt
Icelandic: • kviðverkir
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE Rasagilin Mylan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rasagiline Mylan
Danish: Nedsat leverfunktion: Hos forsøgspersoner med let nedsat leverfunktion blev AUC og Cmax øget med hhv. 80% og 38%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi var 80% aukning á AUC og 38% aukning á Cmax.
Danish: • Blodtryksfald ved hurtig ændring fra liggende/siddende til stående stilling med symptomer som svimmelhed (ortostatisk hypotension)
Icelandic: blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp með einkennum eins og svima/vönkun (réttstöðu lágþrýstingur)
Danish: Hver tablet indeholder 1 mg rasagilintartrat svarende til 1 mg rasagilin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur rasagílín tartrat sem jafngildir 1 mg af rasagílíni.
Danish: Samtidig indtagelse af rasagilin og dextromethorfan eller sympatomimetika, såsom de der findes i nasale og orale ekspektorantia, eller lægemidler mod forkølelser, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin, anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Samhliða notkun rasagílíns og dextrómethorphans eða adrenvirkra lyfja, þ.m.t. lyfja í nefdropum, og lyfja til inntöku við nefstíflu eða lyfjum við kvefi, sem innihalda efedrín eða pseudoefedrín er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Danish: Efter markedsføring er disse symptomer også set hos patienter i behandling med rasagilin for Parkinsons syge.
Icelandic: Þessi einkenni hafa einnig sést eftir markaðssetningu lyfsins hjá Parkinsonssjúklingum í meðferð með rasagílíni.
Danish: • Følelsesløshed og kraftesløshed i musklerne i hånden (karpaltunnelsyndrom)
Icelandic: • dofi og vöðvaslappleiki í hönd (heilkenni úlnliðsganga)
Danish: Ikke almindelig: Cerebrovaskulært tilfælde (0,5% vs. 0,3%)
Icelandic: Sjaldgæfar: heilablóðfall (0,5% á móti 0,3%)
Danish: Almindelig: Depression (5,4% vs. 2%), hallucinationer (1,3% vs. 0,7%)
Icelandic: Algengar: þunglyndi (5,4% á móti 2%), ofskynjanir (1,3% á móti 0,7%) Taugakerfi
Danish: Almindelig: Muskuloskeletale smerter (6,7% vs. 2,6%), nakkesmerter (2,7% vs. 0%), artritis (1,3% vs.
Icelandic: Algengar: vöðva- og beinverkir (6,7% á móti 2,6%), hálsverkur (2,7% á móti 0%), liðagigt (1,3% á móti 0.7%)
Danish: • Allergisk reaktion
Icelandic: • ofnæmi
Danish: Almindelig: Dermatitis (2,0% vs. 0%)
Icelandic: Algengar: húðbólga (2,0% á móti 0%)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Útlit Rasagiline Mylan og pakkningastærðir
Danish: Almindelig: Dystoni (2,4% vs. 0,8%), karpaltunnelsyndrom (1,3% vs. 0%), balanceforstyrrelser (1,6% vs. 0,3%)
Icelandic: Sjaldgæfar: truflun á vöðvaspennu (2,4% á móti 0,8%), heilkenni úlnliðsganga (1,3% á móti 0%), jafnvægistruflanir (1,6% á móti 0,3%)
Danish: cyster og polypper) Ikke almindelig: Hudmelanom (0,5% vs. 0,3%) Metabolisme og ernæring
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Sjaldgæfar: sortuæxli í húð (0,5% á móti 0,3%) Efnaskipti og næring
Danish: In vitro undersøgelser viste, at rasagilin ikke hæmmede cytochrom P450 isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A i en koncentration på 1g/ml (svarende til en koncentration, som er 160 gange højere end det gennemsnitlige Cmax  5,98,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sygdom efter indtagelse af 1 mg rasaglin som multipel dosis).
Icelandic: 1 g /ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax  5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Danish: Almindelig: Vertigo (2,7% vs. 1,3%) Hjerte
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar: svimi (2,7% á móti 1,3%) Hjarta
Danish: • Depression
Icelandic: þunglyndi
Danish: • Manglende koordination af bevægelser (balanceforstyrrelser)
Icelandic: • erfiðleikar með samhæfingu vöðva (jafnvægisleysi)
Danish: 597 678 01 Blansko Tjekkiet
Icelandic: Synthon s.r.o Brněnská 32/čp. 597 678 01 Blansko Tékkland
Danish: Almindelig: Rhinitis (3,4% vs. 0,7%)
Icelandic: Algengar: nefslímubólga (3,4% á móti 0,7%)
Danish: Tag ikke Rasagilin Mylan hvis De er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasagilin Mylan (anført i punkt 6) hvis De lider af alvorlige leverlidelser
Icelandic: Mylan: ef þú ert með ofnæmi fyrir rasagílíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Danish: Almindelig: Ortostatisk hypotension (3,9% vs. 0,8%)
Icelandic: Algengar: stöðubundinn lágþrýstingur (3,9% á móti 0,8%)
Danish: Ikke almindelig: Vesikulobulbært udslæt (0,7% vs. 0%) Knogler, led, muskler og bindevæv
Icelandic: Sjaldgæfar: hjartadrep (0,7% á móti 0%) Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Danish: Majsstivelse
Icelandic: Brjóstagjöf
Danish: Tag ikke følgende lægemidler, mens De er i behandling med Rasagilin Mylan: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller Parkinsons sygdom eller til behandling af andre lidelser), inkl.
Icelandic: Taktu ekki eftirfarandi lyf meðan þú tekur Rasagiline Mylan: mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) (t.d. við þunglyndi eða Parkinsonssjúkdómi eða við hvaða sjúkdómi sem er) þ.m.t. lyf og náttúrulyf sem fengin eru án lyfseðils t.d. jónsmessurunna/jóhannesarjurt. petidín (sterkt verkjalyf).
Danish: Almindelig: Influenza (4,7% vs. 0,7%)
Icelandic: Algengar: inflúensa (4,7% á móti 0,7%)
Danish: Flaske (HDPE) Blister (alu/alu)
Icelandic: Glas (HDPE)
Danish: Tablet Tablet
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006
Icelandic: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006 EU/1/14/977/008 EU/1/14/977/009 EU/1/14/977/010
Danish: Forskellen mellem gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 26/afslutning (LOCF, Last Observation Carried Forward) var statistisk signifikant
Icelandic: Mismunurinn á meðalbreytingu frá upphaflegu gildi að 26. viku/enda rannsóknarinnar (LOCF, Last Observation
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: Rasagilin ratiopharm anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Icelandic: Því er Rasagiline ratiopharm ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.