FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats som vanliga (inträffar hos upp till 1 användare av 10): lunginflammation, hjärtsvikt, högerkammarsvikt, hjärtrelaterad chock, högt blodtryck i lungorna, bröstsmärta, svimning, luftvägsinfektion, luftrörsinflammation, virusinfektion i mage och tarmar, urinvägsinfektion och karies.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige, vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) er rapportert: lungebetennelse, hjertesvikt, høyresidig hjertesvikt, hjerterelatert sjokk, høyt blodtrykk i lungene, brystsmerter, besvimelse, luftveisinfeksjon, bronkitt, virusinfeksjon i mage og tarm, urinveisinfeksjon og karies (tannråte).
Swedish: Biverkningar som rapporterats som mycket vanliga (inträffar hos fler än 1 användare av 10) var: huvudvärk, kräkning, halsinfektion, feber, diarré, influensa och näsblödning.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige rapporterte bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) var; hodepine, oppkast, halsbetennelse, feber, diaré, influensa og neseblødning
Swedish: Följande allvarliga biverkningar ansågs vara behandlingsrelaterade och har rapporterats som mindre vanliga (inträffar hos upp till 1 användare av 100): allergiska reaktioner (som hudutslag, svullnad av ansikte, läppar och tunga, väsande andning, andnings- och sväljsvårigheter), kramper, oregelbundna hjärtslag, hörselnedsättning, andnöd, inflammation i mage och tarm, väsande andning på grund av hindrat luftflöde.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige, mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) ble vurdert til å være behandlingsrelaterte; allergisk reaksjon (slik som hudutslett, hevelse i ansikt, lepper og tunge, hvesing, vanskeligheter med å puste eller svelge), kramper, uregelmessig hjerterytme, redusert hørsel, kortpustethet, betennelse i fordøyelseskanalen, hvesing pga. trange luftveier.
Swedish: Samtidig administrering med andra PDE5-hämmare Säkerheten och effektiviteten av sildenafil vid användning tillsammans med andra PDE5-hämmande produkter, inklusive den kombinerande användningen av sildenafil för erektil dysfunktion har inte studerats hos PAH-patienter och sådan samtidig användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, inkludert kombinert bruk av sildenafil for erektil dysfunksjon, er ikke undersøkt hos PAH-pasienter.
Swedish: Patienter som deltog i den pivotala studien var kvalificerade att inkluderas i en långtidsuppföljande, öppen studie.
Norwegian Bokmål: Langtids-overlevelsesdata i behandlingsnaiv populasjon Pasienter innrullert i pivotalstudien var berettiget til å bli med i en åpen, indikasjonsutvidende langtidsstudie.
Swedish: Mysildecard ska inte ges till kvinnor i fertil ålder om inte lämpligt preventivmedel används.
Norwegian Bokmål: Mysildecard skal ikke gis til kvinner som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Mysildecard 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Mysildecard 20 mg tabletter
Swedish: Användning av sildenafil tillsammans med bosentan Sildenafils effekt har inte entydigt visats för patienter som sedan tidigare behandlas med bosentan (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil med bosentan Effekten av sildenafil hos pasienter som allerede bruker bosentan er ikke endelig vist (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300%) och en elvafaldig ökning av plasma AUC (1000%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), og sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300% økning (firedobling) i sildenafils Cmax og 1000% økning (ellevedobling) i sildenafil plasma AUC.
Swedish: De flesta patienter var WHO Funktionsklass II (68/267, 26%) eller III (175/267, 66%); färre patienter var Klass I (3/267, 1%) eller IV (16/267, 6%) vid studiestarten; några få patienter (5/267, 2%) var WHOs funktionsklass okänd.
Norwegian Bokmål: Færre pasienter var i klasse I (3/267, 1%) eller IV (16/267, 6%) ved baseline, og for noen få pasienter (5/267, 2%) var WHO funksjonsklasse ukjent.
Swedish: En statistiskt signifikant ökning av 6 minuters gångsträcka observerades av sildenafil jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant fordel av sildenafil, sammenliknet med placebo, i 6-minutters gangdistanse.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingende sykdommer
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mysildecard 20 mg filmdragerade tabletter sildenafil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Mysildecard 20 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
Swedish: Samtidig administrering av saquinavir vid steady state (1200 mg, tre gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en ökning av både Cmax (140%) och AUC (210%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren sakinavir, en CYP3A4-hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140% økning i sildenafil Cmax og 210% økning i sildenafil AUC.
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om hur de reagerar på Mysildecard innan de kör bil eller använder maskiner, eftersom yrsel och synrubbning har rapporterats i kliniska prövningar med sildenafil.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser ble rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på Mysildecard før de kjører bil eller bruker maskiner.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige smerter i ekstremitetene
Swedish: Aktivt kol bör administreras.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull bør administreres.
Swedish: Äldre patienter (över 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år)
Swedish: Försök att övervinna blockad
Norwegian Bokmål: Forsøk på å overvinne blokade
Swedish: Studien ska övervakas regelbundet av en dataövervakningsgrupp (DMC).
Norwegian Bokmål: Studien skal overvåkes av en dataovervåkingskomité (DMC).
Swedish: En person som har haft ett krampanfall kan vara förvirrad efteråt och kommer kanske inte ihåg vad som har hänt.
Norwegian Bokmål: Den som har hatt et anfall kan være forvirret etterpå og husker kanskje ikke hva som skjedde.
Swedish: HbA1c, % Ej relevant
Norwegian Bokmål: HbA1c, % Ikke relevant
Swedish: Typ 2-diabetes
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes
Swedish: Självmord och självmordsbeteende
Norwegian Bokmål: Selvmord eller selvmordsrelatert atferd
Swedish: Övervakning av EKG rekommenderas också under de första 48 timmarna efter intag.
Norwegian Bokmål: EKGovervåking anbefales også i de første 48 timene etter inntak.
Swedish: -0,6* -0,1 Ej relevant
Norwegian Bokmål: -0,6* -0,1 Ikke relevant
Swedish: Hjärtrytm och vitala tecken ska övervakas.
Norwegian Bokmål: Hjerterytme og vitale tegn bør overvåkes.
Swedish: ** Förekomsten av krampanfall är ungefär 0,1% (1/1 000).
Norwegian Bokmål: ** Forekomsten av anfall er ca. 0,1 % (1/1000).
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den mulige risikoen for mennesker er ikke kjent.
Swedish: Obehag i öronen, smärta i öronen
Norwegian Bokmål: Ubehag i øret, smerter i øret
Swedish: • du tidigare har haft mani (känsla av att vara upprymd eller uppjagad vilket orsakar ett ovanligt beteende).
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt mani (at du føler deg opprømt eller overdrevent opphisset, noe som fører til uvanlig oppførsel).
Swedish: Dosen trappas upp gradvis enligt följande:
Norwegian Bokmål: Dosen vil gradvis bli tilpasset som følger:
Swedish: • ≥ 30 kg/m2 (fetma) eller
Norwegian Bokmål: • ≥ 30 kg/m2 (fedme) eller
Swedish: Behandling inleddes med en dosupptrappningsperiod.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble innledet med en periode med doseøkning.
Swedish: Krampanfall rapporterades hos cirka en tredjedel av dessa överdoseringsfall.
Norwegian Bokmål: Anfall ble rapportert i ca. en tredjedel av disse overdosetilfellene.
Swedish: Patienter som inte uppfyllde det tidiga svarskriteriet befanns inte ha ökad tolerabilitet eller problem med säkerhet jämfört med patienter som hade ett positivt tidigt svar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke nådde det tidlige responskriteriet hadde ikke økt tolerabilitet eller problemer med sikkerheten i forhold til pasienter som hadde en fordelaktig tidlig respons.
Swedish: Hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Norwegian Bokmål: Hopp over den glemte dosen og ta den neste dosen din til vanlig tid.
Swedish: Ta inte Mysimba tillsammans med:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mysimba sammen med:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 26 mars 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26 mars 2015
Swedish: Mysimba rekommenderas inte om du är över 75 år.
Norwegian Bokmål: Mysimba anbefales ikke hvis du er over 75 år.
Swedish: Din läkare kan ta ett blodprov för att kontrollera att din kropp har gjort sig av med dessa läkemedel innan du påbörjar behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta en blodprøve for å sjekke at kroppen din har kvittet seg med disse legemidlene før du begynner med behandlingen.
Swedish: Övriga interaktioner
Norwegian Bokmål: Øvrige interaksjoner
Swedish: Även allmänna understödjande och symtomatiska åtgärder rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak og symptombehandling anbefales også.
Swedish: Fekal utsöndring är en mindre betydande elimineringsväg.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via avføring er en mindre viktig eliminasjonsvei.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC/PCTFE/PVC/aluminiumblister.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC/PCTFE/PVC/Aluminiumblister.
Swedish: Naltrexon blockerar effekterna av opiater.
Norwegian Bokmål: Naltrekson blokkerer effektene av opiater.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Tablettkjerne:
Swedish: • tidigare skallskada
Norwegian Bokmål: • tidligere hodeskader
Swedish: • du har eller har haft ett tillstånd som påverkar blodcirkulationen i hjärnan (cerebrovaskulär sjukdom)
Norwegian Bokmål: • du allerede har eller har hatt en tilstand som påvirker blodsirkulasjonen i hjernen (cerebrovaskulær sykdom)
Swedish: Vad Mysimba är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Mysimba er og hva det brukes mot
Swedish: När behandlingen inleds ska dosen höjas under en fyraveckorsperiod enligt följande:
Norwegian Bokmål: Ved innledning av behandling bør dosen økes i en 4-ukers periode som følger:
Swedish: Inlämnande av protokollet senast 31 mars
Norwegian Bokmål: Innsending av protokollen senest 31. mars 2015
Swedish: Även fall av förhöjda leverenzymer har rapporterats efter marknadsintroduktion.
Norwegian Bokmål: Det har også forekommet tilfeller med forhøyede leverenzymer etter markedsføringsrapportering.
Swedish: Tiden till att kräkningar upphörde var vanligtvis kort (inom en vecka) och nästan alla händelser upphörde inom 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Tiden til det ikke lenger forekom oppkast var vanligvis kort (i løpet av én uke), og nesten alle hendelser gikk over i løpet av 4 uker.
Swedish: Det förekom inga fall av kramper i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av anfall i placebogruppen.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28, 112 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 28, 112 tabletter.
Swedish: Avvakta inte, kontakta läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Norwegian Bokmål: Ikke vent, kontakt legen din eller akuttmottaket på nærmeste sykehus øyeblikkelig.
Swedish: • om du för närvarande är beroende av eller missbrukar kokain eller andra stimulerande medel
Norwegian Bokmål: • dersom du for øyeblikket er avhengig av eller misbruker kokain eller andre stimulerende midler,
Swedish: * P-värde <0,05 (nominella värden) jämfört med placebogrupp.
Norwegian Bokmål: * P-verdi < 0,05 (nominelle verdier) sammenlignet med placebogruppen.
Swedish: Graden av nedsatt leverfunktion skall bedömas med hjälp av Child-Pugh-klassifikationen.
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt leverfunksjon skal vurderes ved bruk av Child-Pugh-score.
Swedish: Mysimba kan orsaka krampanfall hos upp till 1 av 1 000 patienter (se även avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Det er vist at Mysimba kan forårsake kramper (anfall) hos opp til 1 av 1000 pasienter (se også avsnitt 4).
Swedish: Efter 16 veckor och varje år därefter att behandling påbörjats fattar läkaren beslut om du ska fortsätta att ta Mysimba.
Norwegian Bokmål: Etter 16 uker og hvert år etter behandlingsstart vil legen din vurdere om du skal fortsette å bruke Mysimba.
Swedish: Om du för närvarande dricker mycket ska du inte sluta plötsligt, eftersom du kan riskera att få ett krampanfall.
Norwegian Bokmål: Hvis du drikker mye nå, skal du ikke stoppe brått fordi det kan øke risikoen for kramper.
Swedish: Säkerhetsstudie efter godkännande:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudie etter godkjenning
Swedish: Vid rekommenderade doser till människa inducerar bupropion inte sin egen metabolism.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser hos mennesker induserer ikke bupropion sin egen metabolisme.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön eller ras.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer på grunn av kjønn eller rase.
Swedish: Händelsen var generellt självbegränsande och flertalet händelser försvann inom 4 veckor och nästan alla hade försvunnit vecka 24.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var stor sett selv-begrensende; de fleste hendelsene gikk over i løpet av 4 uker og nesten alle gikk over ved uke 24.
Swedish: Vid tveksamhet, rådfråga din läkare, som kan överväga att avbryta behandlingen beroende på din situation.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, forhør deg med legen, som kan vurdere å avbryte behandlingen, avhengig av din situasjon.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel, eftersom läkaren då kommer att följa dig noggrant med avseende på biverkningar:
Norwegian Bokmål: Du skal underrette legen din hvis du bruker noen av de følgende legemidlene fordi legen din vil overvåke deg nøye med tanke på bivirkninger:
Swedish: Före lansering av Mysimba i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om förskrivningsguidens innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Mysimba i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enige om innhold og format av forskrivningsveiledningen med den nasjonale kompetente myndighet.
Swedish: Krospovidon typ A
Norwegian Bokmål: Krospovidon, type A
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att i varje medlemsstat där Mysimba marknadsförs, all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Mysimba förses med en förskrivningsguide.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen garanterer at i hvert medlemsland hvor Mysimba markedsføres skal alt helsepersonell som forventes å forskrive Mysimba motta en forskrivningsveiledning.
Swedish: 56-veckorsdata
Norwegian Bokmål: Data 56 uker
Swedish: Detta är viktigt eftersom vissa tillstånd gör det mer sannolikt att du får biverkningar (se även avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi noen tilstander vil øke sannsynligheten for bivirkninger (se også avsnitt 4).
Swedish: Läkaren kan råda dig att inte dricka alkohol medan du tar Mysimba eller att du försöker dricka så lite som möjligt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din foreslår at du ikke skal drikke alkohol mens du bruker Mysimba eller at du skal forsøke å drikke så lite som mulig.
Swedish: Det har förekommit rapporter om depression, självmordstankar och självmordsförsök under behandling med Mysimba.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk i løpet av behandling med Mysimba.
Swedish: • om du regelbundet dricker alkohol (se avsnittet "Mysimba med alkohol")
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker alkohol regelmessig (se "Inntak av Mysimba sammen med alkohol"),
Swedish: Akne, erythema multiforme och StevensJohnsons syndrom
Norwegian Bokmål: Akne, erythema multiforme og Stevens Johnsons syndrom
Swedish: Total följsamhet var likartad mellan prövningar, och mellan behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Samlet etterlevelse var den samme fra studie til studie og mellom behandlingsgruppene.
Swedish: • tiklopidin eller klopidogrel som främst används för behandling av hjärtsjukdom eller stroke
Norwegian Bokmål: • Tiklopidin eller klopidogrel, brukes hovedsakelig til behandling av hjertesykdom eller slag,
Swedish: • teofyllin (används vid behandling av astma)
Norwegian Bokmål: • teofyllin (brukes til behandling av astma),
Swedish: OCT2-substrat
Norwegian Bokmål: OCT2-substrater
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Swedish: Patienter som får opioidanalgetika
Norwegian Bokmål: Pasienter som får opioidanalgetika
Swedish: • Patienter med en känd tumör i centrala nervsystemet.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kjent tumor i sentralnervesystemet.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Swedish: • om du har haft en allvarlig huvud- eller skallskada
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en alvorlig hodeskade eller hodetraume,
Swedish: Naltrexon var även negativt i en mikronukleusanalys av mus in vivo.
Norwegian Bokmål: Naltrekson var også negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos mus.
Swedish: Det finns en ökad risk för gastrointestinala störningar i högre åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Det er en økt forekomst av gastrointestinale lidelser i høyere aldersgrupper.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa tvetydiga fynd är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse tvetydige funnene er ukjent.
Swedish: På liknande sätt minskade efavirenz 600 mg en gång dagligen i två veckor exponeringen av bupropion med cirka 55 % hos friska frivilliga.
Norwegian Bokmål: Likeledes reduserte efavirenz 600 mg to ganger daglig i 2 uker eksponeringen for bupropion med ca. 55 % hos friske frivillige.
Swedish: Förändringar i genomsnittligt blodtryck beskrivs i avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Endringer i gjennomsnittlig blodtrykk er beskrevet i pkt.
Swedish: 28-veckorsdata
Norwegian Bokmål: Data 28 uker
Swedish: Förskrivningsguiden ska innehålla följande nyckelelement: - en påminnelse om indikationen och behovet att avbryta behandling om det finns betänkligheter över den pågående behandlingens säkerhet eller tolerabilitet eller om patienter har tappat mindre än 5 % av sin initiala kroppsvikt efter 16 veckor.
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen skal inneholde følgende nøkkelelementer: - En påminnelse om indikasjonen og behovet for å avbryte behandlingen hvis det oppstår usikkerhet omkring tolerabilitet og sikkerhet ved den pågående behandling eller hvis pasientene har mistet mindre enn 5 % av deres innledende kroppsvekt etter 16 uker;
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare som tar Mysimba med risk för krampanfall.
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan oppleves av opptil 1 av 1000 personer som bruker Mysimba og har risiko for å få kramper.
Swedish: Minskat antal hematokriter, minskat antal lymfocyter
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert antall lymfocytter
Swedish: Läkemedlet verkar på områden i hjärnan som är involverade i kontroll av födointag och energiförbrukning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker på områder i hjernen som er med på å kontrollere matinntaket og energiforbruket.
Swedish: • missbruk av alkohol eller beroende av kokain eller stimulerande medel
Norwegian Bokmål: • overdreven bruk av alkohol, avhengighet av kokain eller stimulerende midler
Swedish: Effekt på kroppssammansättning
Norwegian Bokmål: Effekt på kroppssammensetning
Swedish: När din behandling med Mysimba är avslutad kan du vara känsligare för låga doser av opiater (se avsnittet "Ta inte Mysimba").
Norwegian Bokmål: Etter at du har avsluttet behandlingen med Mysimba, kan du være mer følsom overfor små doser av opiater (se "Bruk ikke Mysimba").
Swedish: Framför inte fordon, använd inte verktyg eller maskiner, och utför inga farliga aktiviteter förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, bruk verktøy eller maskiner, eller utfør risikofylte aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Swedish: • läkemedel mot depression och andra psykiska besvär
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon og andre mentale helseproblemer,
Swedish: Naltrexon och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna (37 till 60 % av dosen).
Norwegian Bokmål: Naltrekson og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut via nyrene (37 til 60 % av dosen).
Swedish: Om du får ett krampanfall ska du sluta ta Mysimba och kontakta din läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du får kramper (anfall), skal du slutte å bruke Mysimba og kontakte legen din øyeblikkelig.
Swedish: Detta talar för att hepatiska fynd i djurstudier endast har begränsad betydelse vid utvärdering och riskbedömning av bupropion.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at leverfunnene hos laboratoriedyr har bare begrenset betydning i evalueringen og risikovurderingen av bupropion.
Swedish: Bildningen av treohydrobupropion har däremot rapporterats i litteraturen att medieras med 11-beta-hydroxisteroiddehydrogenas 1.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av treohydrobupropion er derimot rapportert i litteraturen å være mediert av 11-beta-hydroksysteroid-dehydrogenase 1.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 112 depottabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 112 depottabletter
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Mysimba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mysimba Hur du tar Mysimba
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Mysimba er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Mysimba Hvordan du bruker Mysimba Mulige bivirkninger
Swedish: • läkemedel som hjälper dig att sova (lugnande medel som t.ex. diazepam)
Norwegian Bokmål: • legemidler som hjelper deg til å sovne (beroligende som f.eks. diazepam)
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar: - Självmordstankar och känna sig deprimerad Frekvensen av biverkningarna självmordsförsök, självmordsbeteende, självmordstankar och att känna sig deprimerad är inte känd och kan inte uppskattas från tillgängliga data hos personer som tar Mysimba.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger: - Selvmordstanker og føler deg deprimert Hyppigheten til bivirkningene med selvmordsforsøk, selvmordsatferd, selvmordstanker og følelse av å være deprimert er ikke kjent og kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data hos personer som tar Mysimba.
Swedish: Rekommenderad högsta dos av Mysimba per dag är två tabletter som tas två gånger om dagen.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose av Mysimba er to tabletter to ganger daglig.
Swedish: Patienter ska instrueras att meddela behandlade läkare vid dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør tilrås å varsle behandlende lege hvis de opplever disse symptomene.
Swedish: • Patienter som får samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får samtidig behandling med monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
Swedish: Erfarenhet av överdosering hos människa
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering hos mennesker
Swedish: Bupropions metaboliter (och till en mindre grad icke-metaboliserat bupropion) ackumulerar däremot och når steady state-koncentrationer efter ungefär en vecka.
Norwegian Bokmål: Metabolittene av bupropion (og i mindre grad enn ikke-metabolisert bupropion) akkumuleres og når steady state-konsentrasjoner etter ca. 1 uke.
Swedish: * Skillnad från placebo, p<0,001
Norwegian Bokmål: * Differanse fra placebo, p < 0,001