FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 3 • Coja la aguja y retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura F).
Hungarian: 3 • Vegye kézbe a tűt és húzza le a papírfület a tű kupakjáról (lásd az „F" ábrát).
Spanish: Si usa más Natpar del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Natpar-t alkalmazott
Spanish: Natpar 100 microgramos/dosis Etiqueta azul en la pluma.
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm/adag Kék injekciós toll címke.
Spanish: Si el nivel de calcio sérico después de la administración es >LSN, se deben reducir primero los suplementos de vitamina D activa y de calcio y monitorizar el progreso.
Hungarian: Ha a készítmény beadását követően a szérum kalcium értéke nagyobb, mint a normál tartomány felső határértéke (NTFH), akkor első lépésben az aktív D-vitamin és a kalciumpótló készítmények adagját kell csökkenteni, majd ellenőrizni a változást.
Spanish: Trastornos cardíacos palpitaciones*
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívdobogásérzés*
Spanish: Es necesario vigilar para detectar hipocalcemia en caso de suspensión de Natpar (ver sección 4.2).
Hungarian: A Natpar-kezelés leállítása esetén a beteg monitorozása szükséges hypocalcaemia szempontjából (lásd 4.2 pont).
Spanish: • náuseas y vómitos*
Hungarian: • hányinger és hányás*
Spanish: Se notificó hipercalcemia en estudios clínicos con Natpar.
Hungarian: A Natpar-ral végzett vizsgálatok során hypercalcaemiáról számoltak be.
Spanish: • dolor de cuello
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Spanish: Puede pellizcar un pliegue de piel si el médico o el enfermero se lo indican.
Hungarian: Két ujja közé foghat egy bőrredőt, ha a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezt mondta Önnek.
Spanish: Lea las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de usar la pluma reutilizable.
Hungarian: Az újrahasználható toll használata előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Spanish: Llame al médico para que lo asesore.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Natpar
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Natpar alkalmazását
Spanish: 14 • Lentamente retire la aguja del muslo en posición recta (ver figura U).
Hungarian: 14 • Lassan húzza ki a tűt egyenesen a combjából (lásd az „U" ábrát).
Spanish: 9 • Con el capuchón de la aguja aún en posición recta apuntando hacia arriba, golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que suban las burbujas de aire más grandes (ver figura J).
Hungarian: 9 • Miközben a tű kupakja még mindig egyenesen felfelé mutat, kopogtassa meg a patront a körme hegyével 35-ször, vagy amíg az összes nagyobb légbuborék a patron tetejére nem emelkedik (lásd a „J" ábrát).
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y del aumento de las fuentes de calcio y/o vitamina D activa exógenos según sea necesario.
Hungarian: A Natpar-kezelés átmeneti vagy végleges felfüggesztése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és szükség esetén növelni kell az exogén kalcium és/vagy aktív D-vitamin adagját.
Spanish: La hipercalcemia grave puede ser una afección potencialmente mortal, que requiere atención médica urgente y una vigilancia cuidadosa (ver sección 4.4).
Hungarian: A súlyos hypercalcaemia sürgős orvosi beavatkozást és szoros monitorozást igénylő életveszélyes állapottá válhat.
Spanish: • diarrea*
Hungarian: • hasmenés*
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: A Natpar nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: • Anote la fecha de 14 días a partir de hoy en el espacio que hay al lado de "Desechar el".
Hungarian: • a „Kidobandó" melletti részre írja be a 14 nappal későbbi dátumot.
Spanish: La hormona paratiroidea (PTH) endógena es secretada por las glándulas paratiroides en forma de polipéptido de 84 aminoácidos.
Hungarian: Az endogén parathormon (PTH) egy 84 aminosavból álló polipeptid, amelyet a mellékpajzsmirigyek termelnek.
Spanish: 10 • Retire el capuchón de la aguja en posición recta y guárdelo (ver figura Q).
Hungarian: 10 • Egyenesen húzza le a tű kupakját és tegye félre (lásd a „Q" ábrát).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar No use Natpar - si es alérgico a la hormona paratiroidea o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Natpar-t - ha allergiás a parathormonra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: • manitol
Hungarian: • mannit
Spanish: • cloruro de sodio
Hungarian: • nátrium-klorid
Spanish: Se deben repetir las mediciones de calcio sérico previo y posterior a la administración y se debe confirmar que los valores estén dentro de un rango aceptable antes de considerar un ajuste a una dosis mayor de Natpar.
Hungarian: A Natpar dózis megemelésének mérlegelése előtt az adagolás előtti és utáni szérum kalciumszinteket ismételten mérni kell, ellenőrizve hogy az elfogadható tartományon belül vannak-e.
Spanish: Natpar 25 microgramos
Hungarian: Natpar 25 mikrogramm
Spanish: Conozca la pluma precargada de Natpar Pluma precargada de Natpar
Hungarian: A Natpar előretöltött injekciós toll bemutatása Natpar előretöltött injekciós toll
Spanish: Ajustar primero
Hungarian: Első lépések
Spanish: • dolor de estómago*
Hungarian: gyomortáji fájdalom*
Spanish: - si está recibiendo o ha recibido radioterapia en los huesos - si tiene cáncer de huesos u otro cáncer que se haya extendido a los huesos - si tiene un mayor riesgo de desarrollar un tipo de cáncer de huesos denominado osteosarcoma
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha jelenleg vagy korábban csontrendszeri sugárkezelésben részesült; - ha csontrákban szenved, vagy más daganatos betegség a csontjaira terjedt; - amennyiben Önnél fokozott az oszteoszarkóma nevű csontdaganat kialakulásának kockázata
Spanish: Natpar 75 microgramos/dosis Etiqueta gris en la pluma.
Hungarian: Natpar 75 mikrogramm/adag Szürke injekciós toll címke.
Spanish: Natpar 50 microgramos
Hungarian: Natpar 50 mikrogramm
Spanish: El principio activo es hormona paratiroidea (ADNr).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a parathormon (rDNS).
Spanish: Figura Q
Hungarian: „Q" ábra
Spanish: Se notificó hipocalcemia, una manifestación clínica frecuente del hipoparatiroidismo, en estudios clínicos con Natpar.
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatok során a hypoparathyreosis gyakori klinikai manifesztációjaként jelentkező hypocalcaemiáról számoltak be.
Spanish: Figura I
Hungarian: MÓDJA(I)
Spanish: Natpar 50 microgramos/dosis Etiqueta roja en la pluma.
Hungarian: Natpar 50 mikrogramm/adag Piros injekciós toll címke.
Spanish: En este prospecto, a la "pluma precargada de Natpar" se la denomina "pluma de Natpar" o "pluma".
Hungarian: Az „előretöltött Natpar injekciós tollra" „Natpar injekciós tollként" vagy „injekciós tollként" utalunk ebben a betegtájékoztatóban.
Spanish: Un 69% (58/84) de los sujetos aleatorizados para recibir Natpar mostraron una reducción del calcio oral ≥50%, frente a un 7,5% (3/40) de los sujetos aleatorizados para placebo.
Hungarian: A Natpar csoportba randomizált 84 beteg közül 58-nál (69%) volt lehetőség az orális kalcium ≥ 50%-os csökkentésére, míg a placebo csoportba randomizált betegeknél ez az arány 7,5% (3/40) volt.
Spanish: Natpar es adecuado para que el paciente se lo autoadministre.
Hungarian: A Natpar alkalmas a betegek általi önadagolásra.
Spanish: †, fatiga, reacciones en el lugar de la inyección, sed*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia*, mellkasi fájdalom fáradtságérzés, az injekció helyén fellépő reakciók, szomjúság*
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes: - digoxina, también conocido como digital, un medicamento para el corazón - medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis, llamados bifosfonatos, como el ácido alendrónico - medicamentos que pueden afectar los niveles de calcio en la sangre, como el litio o ciertos medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, például az alábbiakról: - digoxin vagy más néven digitáliszként ismert szívgyógyszer;
Spanish: Importante: Si tiene preguntas sobre la conservación de la pluma, llame a Shire al +44 (0)800 055 6614 para solicitar ayuda.
Hungarian: Fontos: Ha kérdései vannak az injekciós toll tárolásával kapcsolatban, kérjen segítséget a Shire vállalattól a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon.
Spanish: Esto se hará mediante análisis que miden el nivel de calcio en la sangre o en la orina.
Hungarian: A vizsgálatokra a vér vagy a vizelet kalciumszintjét mérő tesztek segítségével kerül sor.
Spanish: Figura R
Hungarian: „R" ábra
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de calcio sérico previo a la administración, y en algunos casos después de la administración durante el tratamiento con Natpar (ver sección 4.2).En un estudio clínico multicéntrico, los valores de calcio sérico corregido por albúmina (CCA) a las 6-10 horas después de la administración fueron en promedio 0,25 mmol/l superiores a los valores previo a la administración, con un aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Hungarian: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban az adagolást követően 6-10 órával mért, albuminra korrigált szérum kalciumértékek átlagosan 0,25 mmol/l-rel magasabbak voltak, mint a dózis előtti értékek, és a megfigyelt legnagyobb emelkedés 0,7 mmol/l volt.
Spanish: Natpar es una forma sintética de la hormona paratiroidea que ayuda a mantener los niveles de calcio y de fosfato en su sangre y orina en un nivel normal.
Hungarian: A Natpar a vér- és vizelet normál kalcium- és foszfátszintjét szabályozó mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) mesterségesen előállított formája.
Spanish: 13 • Con suavidad, inserte la aguja por completo en el muslo (ver figura T).
Hungarian: 13 • Finoman szúrja be a tűt teljesen a combjába (lásd a „T" ábrát).
Spanish: No ponga la pluma debajo del agua.
Hungarian: Ne merítse az injekciós tollat vízbe.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 a 80 ml/min).
Hungarian: Enyhe és közepes fokú (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Spanish: • Llame a Shire: +44 (0)800 055 6614.
Hungarian: • Hívja a Shire vállalatot a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon.
Spanish: No comparta la pluma ni las agujas de la pluma con otras personas; si lo hace, usted o las otras personas pueden contraer infecciones graves.
Hungarian: Súlyos fertőzés alakulhat ki Önnél, vagy a másik betegnél, ha közösen használják az injekciós tollat vagy a hozzá való tűket.
Spanish: ¿Puedo usar las agujas de la pluma más de una vez?
Hungarian: A tollhoz való tűket újrahasználhatom?
Spanish: Cómo usar la pluma precargada
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használata
Spanish: Figura W
Hungarian: „W" ábra
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas observadas para los pacientes tratados con Natpar en el estudio controlado con placebo y en la experiencia post-comercialización, clasificadas por órganos y sistemas (según la clasificación de MedDRA) y por frecuencia.
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálat keretében és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján Natpar-kezelésben részesülő betegeknél előforduló mellékhatások MedDRA - előfordulási gyakoriság és szervrendszerek - szerinti felsorolása az alábbi táblázatban található.
Spanish: D. Conservación del medicamento
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Spanish: • hormigueo y adormecimiento en la piel
Hungarian: • bizsergő vagy zsibbadó bőr
Spanish: Figura H
Hungarian: „H" ábra
Spanish: • necesidad de orinar con frecuencia
Hungarian: • gyakori vizeletürítési inger
Spanish: • No use el medicamento si está turbio, si no es incoloro o si contiene partículas visibles.
Hungarian: • Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt tapasztalja, hogy zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Spanish: Guarde el capuchón para volver a usarlo (ver figura D).
Hungarian: A kupakot tegye félre (lásd a „D" ábrát).
Spanish: 6 • Retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura N).
Hungarian: 6 • Húzza le a papírborítást a tű kupakjáról (lásd az „N" ábrát).
Spanish: Figura V
Hungarian: „V" ábra
Spanish: Hipercalcemia e hipocalcemia fueron observadas de forma frecuente durante el periodo de ajuste de la dosis.
Hungarian: A dózistitrálási időszakban gyakran tapasztalták hypercalcaemia és hypocalcaemia előfordulását.
Spanish: Puede que necesite tomar más suplementos de calcio si presenta signos de nivel bajo de calcio en sangre; vea los síntomas en la sección 4.
Hungarian: Amennyiben alacsony kalcium vérszintre utaló tünetei vannak, úgy lehetséges, hogy több kalciumpótló készítményt kell szednie (a tüneteket lásd a 4. pontban).
Spanish: • Conservar la pluma ya mezclada perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az összekevert injekciós tollat tartsa jól lezárva.
Spanish: Figura N
Hungarian: „N" ábra
Spanish: No use la pluma si la solución está turbia o coloreada, o si contiene partículas visibles.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Spanish: Natpar 25 microgramos/dosis Etiqueta violeta en la pluma.
Hungarian: Natpar 25 mikrogramm/adag Lila injekciós toll címke.
Spanish: Aumentar
Hungarian: Megemelni
Spanish: La dosis inicial recomendada habitualmente es de 50 microgramos una vez al día.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 50 mikrogramm naponta egyszer.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 100 microgramos.
Hungarian: A maximális napi adag 100 mikrogramm.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Natpar?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Natpar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Natpar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Natpar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el hipoparatiroidismo es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Natpar fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 18 de diciembre de 2013.
Hungarian: Mivel a hipoparatireózisban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Natpar-t 2013. december 18-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Spanish: El EPAR completo de Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Natpar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La compañía que comercializa Natpar creará un registro y recopilará datos a largo plazo sobre los pacientes tratados con Natpar, incluidos sus efectos en los huesos, los riñones y la calidad de vida de los pacientes.
Hungarian: A Natpar-t forgalmazó vállalat egy jegyzéket állít fel és hosszú távú adatokat gyűjt a Natpar-ral kezelt betegekkel kapcsolatosan, beleértve a csontokra, vesékre és a betegek életminőségére kifejtett hatásokat.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a hipoparatireózisban szenvedő betegek kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes presentan un nivel bajo de calcio, lo que puede provocar problemas en los huesos, los músculos, el corazón, los riñones y otras partes del cuerpo.
Hungarian: Ennek eredményeként a betegeknél alacsony a kálciumszint, ami problémát okozhat a csontokban, izmokban, szívben és más testrészekben.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Natpar-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Natpar.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Natpar alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Por consiguiente, Natpar solo debe utilizarse en pacientes que no tengan un control suficiente solo con los tratamientos convencionales y no tengan otras opciones de tratamiento.
Hungarian: Ezért a Natpar kizárólag azoknál a betegeknél alkalmazható, akiket a standard kezelésekkel önmagukban nem lehet megfelelően kontrollálni, illetve akiknél nincs más terápiás lehetőség.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Natpar (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son niveles sanguíneos de calcio demasiado altos o demasiado bajos, lo que puede producir dolor de cabeza, diarrea, vómitos, parestesias (sensaciones extrañas como hormigueo), hipostesia (menor sensibilidad al tacto) y niveles altos de calcio en la orina.
Hungarian: A Natpar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a túl magas vagy túl alacsony kálciumszint, amelyek fejfájást, hasmenést, hányást, paresztéziát (szokatlan érzések, például zsibbadás), hipoesztéziát (csökkent tapintásérzés) és a vizelet magas kalciumszintjét eredményezhetnek.
Spanish: Dado que a Natpar se le ha concedido una aprobación condicional, la compañía que comercializa Natpar realizará un estudio adicional para confirmar los beneficios y los riesgos del medicamento y la conveniencia de la pauta posológica una vez al día.
Hungarian: Mivel a Natpar-t „feltételes jóváhagyással" engedélyezték, a Natpar-t forgalmazó vállalat egy további vizsgálatot fog elvégezni, hogy megerősítse a gyógyszer előnyeit és kockázatait, valamint a napi egyszeri adagolási rend megfelelőségét.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo de que los niveles de calcio aumenten o disminuyan demasiado se considera importante, y se necesitan más datos para entender mejor las consecuencias que pueden tener las grandes fluctuaciones del nivel sanguíneo de calcio después de administrar el medicamento una vez al día.
Hungarian: A biztonságosságot illetően fontosnak tartják a túl magas vagy túl alacsony kalciumszintet, és további adatokra van szükség, hogy megértsék a kalcium vérszint széles fluktuációinak következményeit a gyógyszer napi egyszeri adását követően.
Spanish: En un estudio principal de 24 semanas realizado en 124 pacientes, el 54,8 % (46 de 84) de los pacientes que recibieron Natpar alcanzaron y mantuvieron niveles aceptables de calcio sanguíneo, y además redujeron como mínimo a la mitad la dosis de suplementos de calcio y vitamina D. La proporción de pacientes que tomaron un placebo (un tratamiento ficticio) y lograron este mismo resultado fue del 2,5 % (1 de 40 pacientes).
Hungarian: Egy 124 beteg részvételével végzett, 24 hetes fő vizsgálatban a Natpar-ral kezelt betegek 54,8%-ánál (84-ből 46) értek el és tartottak fenn elfogadható kalcium vérszintet, mialatt a kalcium- és Dvitaminpótlás adagjukat legalább 50%-kal csökkentették.
Spanish: Aunque el estudio principal mostró que Natpar ayuda a controlar los niveles de calcio en la sangre, reduciendo al mismo tiempo la necesidad de suplementos de calcio y vitamina D, este estudio fue breve y no demostró ninguna mejora de la calidad de vida de los pacientes ni reducciones de los problemas a largo plazo, como insuficiencia renal.
Hungarian: Bár a fő vizsgálat igazolta, hogy a Natpar segít szabályozni a kalciumszintet és csökkenteni a kalcium- és Dvitaminpótlás iránti igényt, a vizsgálat rövid ideig tartott és nem volt bizonyíték arra, hogy a betegek életminősége javulna, illetve a hosszú távú problémák, például a vesekárosodás, mérséklődnének.
Spanish: Natpar se ha autorizado con una «aprobación condicional», ya que hay pocos datos disponibles.
Hungarian: A korlátozott, rendelkezésre álló adatok miatt a Natpar-t „feltételes jóváhagyással" engedélyezték.
Spanish: Natpar se inyecta bajo la piel del muslo con ayuda de la pluma Natpar.
Hungarian: A Natpar-t a comb bőre alá kell beadni a Natpar toll segítségével.
Spanish: Natpar hormona paratiroidea
Hungarian: Natpar parathormon
Spanish: Otras informaciones sobre Natpar:
Hungarian: A Natpar-ral kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Natpar se utiliza como tratamiento complementario suplementos de calcio y vitamina D cuando estos tratamientos no han sido suficientemente eficaces.
Hungarian: A Natpar-t kiegészítőként alkalmazzák a kálcium- és D-vitaminpótlás mellett, ha ezen kezelések hatása nem elégséges.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Natpar?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Natpar-ral kapcsolatban?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la información nueva sobre este medicamento al menos una vez al año y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az összefoglalót.
Spanish: Natpar tampoco debe emplearse en pacientes que tengan aumentos sin causa aparente de los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina ósea ni en aquellos que sufran hipoparatiroidismo, una rara enfermedad en la que el organismo no responde debidamente a la hormona paratiroidea producida en el organismo.
Hungarian: A Natpar nem alkalmazható továbbá az úgynevezett csont alkalikus foszfatáz enzim szintjének magyarázat nélküli emelkedése, valamint pszeudohipoparatireózis (egy ritka betegség, amelynél a test nem reagál megfelelően a szervezet által termelt parathormonra) esetén.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información sobre este medicamento, que la empresa deberá facilitar.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok várhatók, amelyek benyújtására kötelezték a vállalatot.
Spanish: En esta enfermedad, las glándulas paratiroideas del cuello no producen una cantidad suficiente de hormona paratiroidea, que controla el nivel de calcio en la sangre.
Hungarian: Az ilyen betegségben szenvedő betegeknél a nyakon található mellékpajzsmirigyek nem termelnek elég parathormont, amely a vér kálciumszintjét szabályozza.
Spanish: La dosis de Natpar, así como la dosis de los suplementos de calcio y vitamina D tomados por el paciente, se ajustan posteriormente en función del nivel sanguíneo de calcio.
Hungarian: A Natpar adagját, valamint a beteg D-vitamin- és kálciumpótlás adagját ezt követően a beteg kalcium vérszintje alapján állítják be.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Natpar en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Natpar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: El principio activo de Natpar, la hormona paratiroidea, es una copia de la hormona natural producida por las glándulas paratiroideas.
Hungarian: A Natpar hatóanyaga, a parathormon, a mellékpajzsmirigyek által termelt természetes hormon másolata.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Natpar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Natpar alkalmazása?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Natpar se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: A Natpar biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.