FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da ceftarolin tilsyneladende ikke undergår signifikant hepatisk metabolisering, forventes den systemiske clearance af ceftarolin ikke at blive væsentligt påvirket af nedsat leverfunktion.
Swedish: Eftersom ceftarolin inte verkar genomgå någon betydande levermetabolism förväntas inte systemisk clearance av ceftarolin påverkas signifikant av nedsatt leverfunktion.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Danish: Som følge heraf ligger de mindste hæmmende koncentrationer af ceftarolin (MIC'er) på en del af disse testede mikroorganismer i det følsomme område (se punktet Resistens nedenfor).
Swedish: Till följd av detta hamnar de minsta hämmande koncentrationerna (MIC) av ceftarolin för en del av de testade organismerna inom känslighetsområdet (se avsnittet om resistens nedan).
Danish: Efter udtagning af køleskab til stuetemperatur skal det fortyndede produkt anvendes inden for 6 timer.
Swedish: När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 6 timmar.
Danish: Haemophilus influenzae Enterobakterier
Swedish: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Danish: Dette kan forringe din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Derudover er sikkerhedsvurderingen for nyfødte baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 34 patienter (i alderen fra fødsel til under 60 dage) fik Zinforo; 23 af disse patienter fik kun en enkelt dosis Zinforo.
Swedish: Säkerhetsbedömningen för nyfödda är dessutom baserad på säkerhetsdata från 2 prövningar i vilka 34 patienter (i åldern nyfödda till yngre än 60 dagar) fick Zinforo, 23 av dessa patienter fick endast en enkeldos av Zinforo.
Danish: Hvis du er gravid, skal du fortælle det til din læge, før du bruger Zinforo.
Swedish: Om du är gravid ska du tala om det för din läkare innan du använder Zinforo.
Danish: Denne test kan påvise visse antistoffer, som kan ødelægge dine røde blodlegemer.
Swedish: Vid detta test kontrolleras förekomsten av vissa antikroppar som kan påverka dina röda blodkroppar.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger som f.eks. svimmelhed, hvilket kan have indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Swedish: Biverkningar, t.ex. yrsel kan uppstå, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Danish: • En nedsættelse af det samlede antal hvide blodlegemer eller af visse typer af hvide blodlegemer i dit blod (leukopeni og neutropeni).
Swedish: • Minskat totalt antal vita blodkroppar eller av vissa vita blodkroppar i blodet (leukopeni och neutropeni)
Danish: • en infektion i lungerne kaldet "lungebetændelse"
Swedish: • en infektion i lungorna som kallas pneumoni eller lunginflammation
Danish: Virkningerne af ceftarolinfosamil på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Effekterna av ceftarolinfosamil på fertiliteten hos människa har inte studerats.
Danish: • Smerte og irritation i blodårerne
Swedish: • Smärta och irritation i venerna
Danish: In vitro-studier har ikke påvist nogen antagonisme mellem ceftarolin i kombination med andre almindeligt anvendte antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin og vancomycin).
Swedish: In vitro-studier har inte påvisat någon motsättning mellan ceftarolin i kombination med andra vanliga antibakteriella medel (t.ex. amikacin, azitromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin eller vankomycin).
Danish: 60/hver 8. time
Swedish: 60/var 8:e timme
Danish: Plasmaproteinbindingen for ceftarolin er lav (ca. 20 %), og ceftarolin trænger ikke ind i erytrocytter.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av ceftarolin är låg (cirka 20 %) och ceftarolin distribueras inte till erytrocyter.
Danish: Der anbefales således ingen dosisjustering til patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas därför för patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftarolin (mg/ml)
Swedish: Ungefärlig koncentration av ceftarolin (mg/ml)
Danish: Et svagt gulligt-hvidt til lysegult pulver.
Swedish: Vitgult till ljusgult pulver.
Danish: Biokemiske studier har vist, at ceftarolin har en høj affinitet til PBP2a fra methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x fra ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Swedish: Biokemiska studier har visat att ceftarolin har hög affinitet för PBP2a hos meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och PBP2x hos penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Danish: ESRD, inklusive hæmodialyse
Swedish: ESRD, inklusive hemodialys
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "cefalosporin-antibiotika".
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som benämns "cefalosporinantibiotika".
Danish: Aseptisk teknik skal følges ved fremstillingen af infusionsvæsken.
Swedish: Aseptisk teknik måste tillämpas vid beredning av infusionslösningen.
Danish: Gramnegative mikroorganismer • Fusobacterium arter
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer • Fusobacterium-arter.
Danish: Desuden var in vivo-mikronukleustest på rotter og mus negative.
Swedish: Dessutom gav mikrokärntester in vivo på råtta och mus negativt resultat.
Danish: • Et betydeligt fald i antallet af bestemte hvide blodlegemer i blodet (agranulocytose).
Swedish: • En betydande minskning av antalet av vissa vita blodkroppar i blodet (agranulocytos).
Danish: Et behandlingsforløb varer som regel 5 til 14 dage ved hudinfektioner og 5 til 7 dage ved lungebetændelse.
Swedish: En behandling pågår vanligen i 5 till 14 dagar för hudinfektioner och 5 till 7 dagar för lunginflammation.
Danish: Nyren var det primære målorgan for toksicitet hos både aber og rotter.
Swedish: Njurarna var det primära målorganet för toxicitet hos både apa och råtta.
Danish: Intravenøs bolusdosering af ceftarolinfosamil til diende rotter fra postnatal dag 7 til 20 var veltolereret ved plasmaeksponeringer, der var ca. 2 gange højere end dem, der gives til pædiatriske patienter.
Swedish: Intravenösa bolusdoser av ceftarolinfosamil till diande råttor från postnatal dag 7 till 20 tolererades väl vid plasmaexponeringar som var cirka 2 gånger högre än de för pediatriska patienter.
Danish: Dyreforsøg udført på rotter og kaniner viser ingen skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet ved doser svarende til terapeutiske koncentrationer.
Swedish: Djurstudier utförda på råtta och kanin tyder inte på skadliga reproduktionstoxikologiska effekter vid exponering liknande terapeutiska koncentrationer.
Danish: Parenterale lægemidler bør efterses visuelt for partikler før indgivelse.
Swedish: Läkemedel för parenteral tillförsel ska kontrolleras visuellt före administrering för att eventuella partiklar ska upptäckas.
Danish: Serokonversion ved direkte antiglobulintest (Coombs test) og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi Under behandling med cefalosporiner kan der forekomme en positiv direkte antiglobulintest (DAT).
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi Ett direkt antiglobulintest (DAT) kan ge positivt resultat under behandling med cefalosporiner.
Danish: 120/hver 8. time
Swedish: 120/var 8:e timme
Danish: 20-ml hætteglas (type 1) lukket med gummiprop (halobutyl) og aluminiumsforsegling med flip-offhætte.
Swedish: 20 ml injektionsflaska av glas (typ 1) som är försluten med en gummipropp (halobutyl) och flip-off aluminiumkapsyl.
Danish: Ceftarolins betalaktamring hydrolyseres og danner den mikrobiologisk inaktive metabolit med åben ring, ceftarolin M-1.
Swedish: Hydrolys av betalaktamringen i ceftarolin sker för att bilda den mikrobiologiskt inaktiva metaboliten med öppen ring, ceftarolin M-1.
Danish: Ceftarolins baktericide virkning medieres ved binding til penicillin-bindende proteiner (PBPer).
Swedish: Den baktericida effekten av ceftarolin är medierad genom bindning till essentiella penicillinbindande proteiner (PBP).
Danish: Dosisanbefalingerne til nyfødte, spædbørn og børn og unge er baseret på farmakokinetiske (PK)-modeller.
Swedish: Dosrekommendationer för nyfödda, spädbarn, barn och ungdomar är baserade på farmakokinetisk modellering.
Danish: Ceftarolin er ikke virksomt mod stammer af Enterobakterier, som producerer betalaktamaser med udvidet spektrum (ESBL) af familierne TEM, SHV eller CTX-M, serin-carbapenemaser (såsom KPC), metallo-betalaktamaser i klasse B eller klasse C (AmpC)-cefalosporinaser.
Swedish: Ceftarolin har inte aktiv verkan mot stammar av Enterobacteriales som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) från familjerna TEM, SHV eller CTX-M, serinkarbapenemaser (som KPC), metallobetalaktamaser i klass B eller klass C (AmpC)-cefalosporinaser.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere for at fremstille Zinforo-opløsningen til infusion.
Swedish: Den rekonstituerade lösningen måste spädas ytterligare för framställande av Zinforo infusionslösning.
Danish: Hvis du mener, at du har fået for meget Zinforo, skal du straks fortælle det til lægen, apoteket eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om du tror att du har fått för mycket Zinforo ska du tala om det för läkaren eller sjuksköterskan omedelbart.
Danish: Hvis du har brugt for meget Zinforo
Swedish: Om du använt för stor mängd av Zinforo
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Swedish: Varje injektionsflaska är avsedd för engångsbruk.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Swedish: Anvisningar om rekonstitution och spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Danish: • hvis du er allergisk over for andre cefalosporin-antibiotika.
Swedish: • om du är allergisk mot andra cefalosporinantibiotika
Danish: Zinforo er et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Swedish: Zinforo är ett antibiotikaläkemedel som innehåller den aktiva substansen ceftarolinfosamil.
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Swedish: Streptococcus pneumoniae Streptococcus grupp A, B, C, G se kommentar se kommentar
Danish: • En stigning i antallet af visse typer hvide blodlegemer i dit blod (eosinofili).
Swedish: • En ökning av antalet av vissa vita blodkroppar i blodet (eosinofili).
Danish: Dyreforsøg med ceftarolinfosamil viser ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier med ceftarolinfosamil tyder inte på skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Danish: Ceftarolinfosamil (pro-drug) omdannes til det aktive ceftarolin i plasma ved fosfatase-enzymer, og koncentrationer af pro-drug kan måles i plasma primært under intravenøs infusion.
Swedish: Ceftarolinfosamil (fördrog) omvandlas till aktivt ceftarolin i plasma via fosfatasenzymer och koncentrationer av fördrogen är mätbara i plasma främst under intravenös infusion.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering anses nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Danish: Indikation
Swedish: Indikationer
Danish: Genetisk toksikologi
Swedish: Genetisk toxikologi
Danish: Koncentrationen af infusionsopløsningen under fremstilling og administration må ikke overstige 12 mg/ml ceftarolinfosamil.
Swedish: Infusionslösningens koncentration under beredning och administrering ska inte överstiga 12 mg/ml ceftarolinfosamil.
Danish: Dosen er baseret på CrCL.
Swedish: Dos baseras på CrCL.
Danish: Efter indgift af en enkelt intravenøs dosis af ceftarolinfosamil på 600 mg var farmakokinetikken for ceftarolin ens for raske ældre forsøgspersoner (≥ 65 år) og raske unge forsøgspersoner (18-45 år).
Swedish: Efter administrering av en intravenös dos på 600 mg ceftarolinfosamil var ceftarolins farmakokinetik liknande hos friska äldre försökspersoner (≥ 65 år), och hos friska yngre vuxna försökspersoner (18-45 år).
Danish: Der er ikke udført kliniske lægemiddelinteraktionsstudier med ceftarolinfosamil.
Swedish: Inga kliniska interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts med ceftarolinfosamil.
Danish: Det vides ikke, om ceftarolinfosamil eller ceftarolin udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om ceftarolinfosamil eller ceftarolin utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Klinisk effekt er ikke blevet fastslået over for følgende patogener, selvom in vitro-studier tyder på, at de ville være følsomme over for ceftarolin i fravær af erhvervede resistensmekanismer:
Swedish: Klinisk effektivitet har inte fastställts mot följande patogena organismer, även om in vitro-studier tyder på att de är känsliga för ceftarolin i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
Danish: Zinforo er indiceret til behandling af følgende infektioner hos nyfødte, spædbørn, børn, unge og voksne (se pkt.
Swedish: Zinforo är avsett för behandling av följande infektioner hos nyfödda, spädbarn, barn, ungdomar och vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Danish: • hvis du tidligere har oplevet en alvorlig allergisk reaktion over for andre antibiotika, såsom penicillin eller carbapenem.
Swedish: • om du tidigare har haft svåra allergiska reaktioner mot andra antibiotika som penicillin eller karbapenem
Danish: Histopatologiske fund omfattede pigmentaflejring og inflammation af tubulusepitel.
Swedish: Histopatologiska resultat omfattade pigmentavlagringar och inflammation i det tubulära epitelet.
Danish: • En forøget koncentration i dit blod af kreatinin.
Swedish: • En ökning av kreatinin-nivån i blodet.
Danish: Akut og alvorlig overfølsomhed (f.eks anafylaktisk reaktion) over for et hvilket som helst andet betalaktamantibiotikum (f.eks. penicilliner eller carbapenemer).
Swedish: Omedelbar och svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion) mot andra typer av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer).
Danish: Blandt de øvrige vigtige toksikologiske fund hos rotter og aber var histopatologiske forandringer i blære og milt.
Swedish: Andra viktiga toxikologiska resultat som har observerats hos råtta och apa inkluderade histopatologiska förändringar i urinblåsa och mjälte.
Danish: Når ceftarolin blev administreret under graviditet og dieperioden, forekom der dog ingen virkninger på afkommets vægt eller vækst.
Swedish: När ceftarolin gavs under hela dräktigheten och laktationsperioden observerades dock ingen effekt på ungarnas födelsevikt eller tillväxt.
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer Der kan opstå superinfektioner under eller efter behandling med Zinforo.
Swedish: Ej känsliga organismer Superinfektioner kan uppstå under eller efter behandling med Zinforo.
Danish: Efter administration under hele graviditeten og dieperioden hos rotter blev der ikke observeret nogen virkning på afkommets fødselsvægt eller vækst, selvom der blev observeret mindre ændringer i fødselsvægt og forsinket ossifikation af den interparietale knogle, når ceftarolinfosamil blev administreret under organogenesen (se pkt.
Swedish: Efter administrering under hela dräktigheten och laktationsperioden hos råtta observerades ingen effekt på ungarnas födelsevikt eller tillväxt, även om mindre förändringar i fostervikt och fördröjd förbening av interparietalbenet observerades när ceftarolinfosamil gavs under organogenesen (se avsnitt 5.3).
Danish: Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI)
Swedish: Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (cSSTI)
Danish: Laboratorietest
Swedish: Laboratorieprov
Danish: Beregnet under anvendelse af Schwartz-formlen for pædiatriske patienter (ml/min/1,73 m
Swedish: Beräknat genom användning av Schwartz-formeln för pediatriska patienter (i ml/min/1,73 m 2).
Danish: Den renale clearance af ceftarolin er omtrent lig med eller lidt lavere end den glomerulære filtration i nyrerne, og in vitro-studier af transportstoffer tyder på, at aktiv sekretion ikke bidrager til den renale elimination af ceftarolin.
Swedish: Njurclearance av ceftarolin är ungefär densamma eller något lägre än den glomerulära filtrationshastigheten i njurarna, och resultat från in vitro-studier av transportproteiner tyder på att aktiv sekretion inte bidrar till elimineringen av ceftarolin i njurarna.
Danish: Den anbefalede dosis af Zinforo, der er vist i tabel 2 for pædiatriske patienter < 2 måneder, er baseret på farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering og simulering.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Zinforo till pediatriska patienter < 2 månader som visas i tabell 2 är baserad på farmakokinetisk och farmakodynamisk modellering och simulering.
Danish: Det er nødvendigt med dosisjusteringer til nyfødte, spædbørn, børn og unge med en legemsvægt på < 33 kg (se pkt.
Swedish: Dosjusteringar krävs för nyfödda, spädbarn, barn och ungdomar med kroppsvikt < 33 kg (se avsnitt 4.2).
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge eller sundhedspersonalet, før du bruger Zinforo.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker) ska du rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder Zinforo.
Danish: Zinforo pulver skal rekonstitueres med 20 ml sterilt vand til injektion.
Swedish: Zinforo-pulver ska rekonstitueras med 20 ml sterilt vatten för injektioner.
Danish: Samfundserhvervet pneumoni (CAP)
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni (CAP)
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under kliniske forsøg med Zinforo og efter markedsføringen.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats för Zinforo vid kliniska prövningar samt utifrån erfarenheter efter marknadsföring.
Danish: Indholdet i Zinforo-hætteglas skal rekonstitueres med 20 ml sterilt vand til injektion.
Swedish: Innehållet i Zinforo-flaskan ska rekonstitueras med 20 ml sterilt vatten för injektioner.
Danish: • Rødme, smerte eller hævelse, hvor injektionen blev givet.
Swedish: • Rodnad, smärta eller svullnad på injektionsstället
Danish: Der er ingen erfaring med ceftarolin til behandling af cSSTI i de i følgende patientgrupper: patienter med nedsat immunforsvar, patienter med svær sepsis/septisk shock, nekrotiserende fasciitis, perianal absces og patienter med tredjegrads- og udbredte forbrændinger.
Swedish: Erfarenhet saknas från behandling av cSSTI med ceftarolin i följande patientgrupper: patienter med nedsatt immunförsvar, patienter med svår sepsis/septisk chock, nekrotiserande fasciit, perirektal abscess och patienter med tredje gradens och omfattande brännskador.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering af Zinforo til ældre patienter med en kreatininclearance over 50 ml/min.
Swedish: Dosjusteringar av Zinforo är inte nödvändiga hos äldre patienter med kreatininclearance över 50 ml/min.
Danish: Den rekonstituerede opløsning er en svagt gullig opløsning uden partikler.
Swedish: Den rekonstituerade lösningen är ljusgul och fri från partiklar.
Danish: Der er ingen erfaring med ceftarolin i behandlingen af CAP i de følgende patientgrupper: patienter med nedsat immunforsvar, patienter med svær sepsis/septisk shock, alvorlig underliggende lungesygdom, patienter med PORT Risikoklasse V og/eller CAP, der har behov for respiratorbehandling ved indlæggelsen, CAP på grund af methicillin-resistent Staphylococcus aureus eller patienter, der kræver intensiv pleje.
Swedish: Erfarenhet saknas från behandling av CAP med ceftarolin i följande patientgrupper: patienter med nedsatt immunförsvar, patienter med svår sepsis/septisk chock, svår underliggande lungsjukdom, patienter med PORT riskklass V och/eller CAP som kräver respirator, CAP orsakad av meticillinresistent S. aureus eller patienter som är i behov av intensivvård.
Danish: Brug ikke Zinforo
Swedish: Använd inte Zinforo:
Danish: • Staphylococcus aureus (inklusive methicillin-resistente stammer)
Swedish: • Staphylococcus aureus (inklusive meticillinresistenta stammar)
Danish: I enkelt- og flerdosisstudier er der i både rotter og aber observeret kramper ved relativt høje eksponeringer (≥ 7 gange det anslåede Cmax-niveau for ceftarolin for en 600 mg-dosis to gange daglig).
Swedish: Kramper har observerats vid relativt hög exponering i studier med enkla och multipla doser hos både råtta och apa (≥ 7 gånger beräknad Cmax-nivå av ceftarolin för en dos på 600 mg två gånger per dag).
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 5-14 dage for cSSTI og 5-7 dage for CAP.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 5-14 dagar för cSSTI och 5-7 dagar för CAP.
Danish: Spædbørn ≥ 2 måneder til < 2 år
Swedish: Spädbarn från ≥ 2 månader till < 2 år
Danish: Til behandling af S. aureus, for hvilken ceftarolin MIC er ≤ 1 mg/l, anbefales standarddosen.
Swedish: För behandling av S. aureus vars ceftarolin MIC är ≤ 1 mg/l rekommenderas standarddos.
Danish: Den gennemsnitlige AUC-ratio mellem ceftarolin M-1 og ceftarolin i plasma efter en enkelt intravenøs infusion af ceftarolinfosamil på 600 mg til raske forsøgspersoner er ca. 20-30 %.
Swedish: Genomsnittligt AUC-förhållande mellan ceftarolin M-1 och ceftarolin i plasma efter en intravenös infusion på 600 mg ceftarolinfosamil hos friska försökspersoner är cirka 20-30 %.
Danish: Toksicitet hos børn og unge
Swedish: Juvenil toxicitet
Danish: Undersøgelser Coombs direkte test positiv (se pkt.
Swedish: Positivt Coombs direkttest (se avsnitt 4.4)
Danish: • Staphylococcus aureus (kun methicillin-følsomme stammer)
Swedish: • Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga stammar)
Danish: Diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter
Swedish: Diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
Danish: Dosering Den anbefalede behandlingsvarighed er 5-14 dage for cSSTI og 5-7 dage for CAP.
Swedish: Dosering Rekommenderad behandlingslängd är 5-14 dagar för cSSTI och 5-7 dagar för CAP.
Danish: Ceftarolin bør anvendes med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft ikke-alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner eller carbapenemer).
Swedish: Ceftarolin ska användas med försiktighet hos patienter med anamnes på icke allvarliga överkänslighetsreaktioner mot några andra betalaktamantibiotika, (t.ex. penicillin eller karbapenemer).
Danish: • hvis du er allergisk over for ceftarolinfosamil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zinforo
Swedish: • om du är allergisk mot ceftarolinfosamil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Danish: S. aureus med ceftarolin MIC'er ≥ 4 mg/l er sjælden.
Swedish: S. aureus med MIC-värden för ceftarolin på ≥ 4 mg/l är sällsynt.
Danish: De tilgængelige kliniske data dokumenterer ikke en virkning på stammer af S. pneumoniae, der ikke er følsomme over for penicillin.
Swedish: Tillgängliga kliniska data kan ej styrka effekt mot penillicin-okänsliga S. pneumoniae-stammar.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zinforo
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zinforo
Danish: Efter indgift af en enkelt intravenøs dosis af radioaktivt mærket ceftarolinfosamil på 600 mg til raske voksne mænd blev ca. 88 % af radioaktiviteten genfundet i urinen og 6 % i fæces.
Swedish: Efter administrering av en intravenös dos på 600 mg radiomärkt ceftarolinfosamil hos friska vuxna män återfanns cirka 88 % av radioaktiviteten i urin och 6 % i feces.
Danish: Overfølsomhed over for antibakterielle midler i gruppen af cefalosporiner.
Swedish: Överkänslighet mot antibiotika i klassen cefalosporiner.
Danish: Zinforo bør ikke anvendes til behandling af cSSTI, der skyldes S. aureus, for hvilket ceftarolin MIC er > 4 mg/l.
Swedish: Zinforo bör inte användas för att behandla cSSTI på grund av S. aureus för vilken MIC av ceftarolin är > 4 mg/l.
Danish: Forhøjet serumkreatinin
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Danish: Det fås i pakninger med 10 hætteglas.
Swedish: Det finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
Danish: Ceftarolinfosamil og ceftarolin var klastogene i en in vitro-analyse af kromosomafvigelser, men der var ingen tegn på mutagen aktivitet ved Ames-test, muselymfomtest og ikke-planmæssig DNAsyntesetest (unscheduled DNA synthesis assay).
Swedish: Ceftarolinfosamil och ceftarolin var klastogena vid ett kromosomaberrationstest in vitro - det fanns dock inga tecken på mutagen aktivitet vid Ames test, muslymfomtest eller oplanerat DNA-syntestest.