FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un total de 463 pacientes con diabetes de tipo 2 no controlada de forma adecuada con metformina (≥ 1.500 mg/día) y sitagliptina 100 mg una vez al día, participaron en un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y de 26 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de ertugliflozina.
Lithuanian: Ertugliflozino skyrimas papildomam gydymui kartu su metformino ir sitagliptino deriniu Iš viso 463 pacientai, kuriems buvo nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas ir kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant metformino (≥ 1 500 mg per parą) bei 100 mg sitagliptino dozės kartą per parą derinį, dalyvavo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, daugiacentriame, 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuotame tyrime; šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ertugliflozino veiksmingumą bei saugumą.
Spanish: En caso de enfermedades que puedan provocar pérdida de líquidos (p. ej., enfermedad gastrointestinal), se recomienda en los pacientes tratados con Steglujan un control cuidadoso de la volemia (p. ej., exploración física, determinaciones de la presión arterial y pruebas analíticas, incluido el hematocrito) y de los electrólitos.
Lithuanian: , virškinimo trakto sutrikimas), rekomenduojama atidžiai stebėti skysčių kiekį organizme (pvz., tirti fizinę būklę, matuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokritą) ir elektrolitų koncentracijas serume.
Spanish: Se ha observado la desaparición de la pancreatitis después de la interrupción del tratamiento con sitagliptina (con o sin tratamiento de apoyo), pero se han notificado casos muy raros de pancreatitis necrotizante o hemorrágica y/o muerte.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pankreatito simptomų išnykimas (skiriant palaikomąjį gydymą arba jo neskiriant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Steglujan ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatito diagnozė yra patvirtinama, gydymo Steglujan atnaujinti negalima.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes a recibir ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg o placebo una vez al día, además de continuar con el tratamiento de base con metformina y sitagliptina (ver Tabla 3).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba placebas kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metformino bei sitagliptino deriniu (žr.
Spanish: • Los demás componentes son: o Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), hidrogeno fosfato de calcio anhidro, croscarmelosa de sodio, fumarato de estearilo y sodio (E487), estearato de magnesio (E470b) o Recubrimiento con película: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), cera de carnauba (E903).
Lithuanian: o Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas (E903).
Spanish: Se observaron anomalías de los incisivos en ratas con valores de exposición correspondientes a 67 veces la exposición clínica; de acuerdo con un ensayo de 14 semanas en ratas, el valor sin efecto para este hallazgo correspondió a una exposición de 58 veces la exposición humana.
Lithuanian: Remiantis 14 savaičių trukmės tyrimais su žiurkėmis, tokio poveikio nesukelianti ekspozicija buvo 58 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme.
Spanish: Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida Frecuencia no conocida
Lithuanian: Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas
Spanish: 130 mg Concentrado para solución para perfusión
Lithuanian: 130 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación a la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos žemiau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Spanish: • Recomendaciones locales para la detección de tuberculosis;
Lithuanian: • Patikros dėl tuberkuliozės vietinės rekomendacijos.
Spanish: • Riesgo de reactivación de una tuberculosis existente e información sobre la detección de tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones locales;
Lithuanian: • Slaptos tuberkuliozės reaktyvacijos rizika ir informacija apie patikrą dėl tuberkuliozės pagal vietines rekomendacijas.
Spanish: • Riesgo de infecciones graves, incluyendo salmonella, tuberculosis y otras infecciones micobaterianas;
Lithuanian: • Informacija apie sunkių infekcijų, įskaitant salmonelių, tuberkuliozės ir kitų mikobakterijų sukeltų infekcijų riziką.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento de la jeringa precargada de Stelara, todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir/utilizar Stelara hayan recibido los siguientes materiales educacionales:
Lithuanian: Prieš pateikiant STELARA užpildytus švirkštus į rinką, rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali skirti (gydyti) STELARA, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, kurioje būtų toliau išvardyta informacija.
Spanish: Los mensajes clave incluidos en la información para el paciente se definen a continuación:
Lithuanian: Informacijos pacientui rinkinyje svarbiausia informacija yra:
Spanish: • Técnicas apropiadas para la administración de Stelara, incluyendo el uso de las jeringas precargadas.
Lithuanian: • Informacija apie tinkamus STELARA sušvirkštimo sau būdus, tarp jų - naudojant užpildytus švirkštus.
Spanish: Los mensajes clave y elementos incluídos en la información para el profesional sanitario se definen a continuación:
Lithuanian: Mokomųjų priemonių rinkinyje sveikatos priežiūros specialistams svarbiausia informacija ir sudedamosios dalys yra:
Spanish: • Riesgo potencial de aparición de tumores malignos;
Lithuanian: • Informacija apie galimą piktybinių navikų riziką.
Spanish: • Información educacional para el profesional sanitario • Información para el paciente
Lithuanian: • Mokomųjų priemonių rinkinys sveikatos priežiūros specialistams.
Spanish: • Riesgo de tumores malignos.
Lithuanian: • Informacija apie piktybinių navikų riziką.
Spanish: • Ficha Técnica
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
Spanish: No se observó una disminución de la eficacia.
Lithuanian: Veiksmingumo sumažėjimo pastebėta nebuvo.
Spanish: • Mejorar su función física.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizinę funkciją;
Spanish: Estadísticamente no significativo
Lithuanian: Statistiškai nereikšminga
Spanish: Sin embargo, el médico se debe asegurar de realizar un adecuado seguimiento de los pacientes.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento stebėjimą.
Spanish: 12 semanas.
Lithuanian: 12 savaičių.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Lithuanian: Tai yra normalu ir jų šalinti nereikia.
Spanish: 2340 Beerse
Lithuanian: B-2340 Beerse
Spanish: Respuesta ACR 20,
Lithuanian: ACR 20 atsakas,
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de tener cáncer.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti vėžio rizika.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos:
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami per abiejų tyrimų 8-ąją savaitę.
Spanish: Mezclar suavemente.
Lithuanian: Švelniai sumaišyti.
Spanish: En el UNIFI-I se incluyeron 961 pacientes.
Lithuanian: Į UNIFI-I buvo įtrauktas 961 pacientas.
Spanish: Qué es Stelara y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Stelara ir kam jis vartojamas
Spanish: La siguiente información va dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Spanish: • Si usted tiene 65 años o más - usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Lithuanian: • Jei esate 65 metų amžiaus ar vyresnis - Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Lithuanian: • sumažinti Jūsų ligos požymius ir simptomus;
Spanish: Su peso corporal
Lithuanian: Jūsų kūno svoris
Spanish: Regulación de las enzimas CYP450
Lithuanian: CYP450 fermentų reguliavimas
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Spanish: Los resultados clave de eficacia se muestran a continuación en la Tabla 6.
Lithuanian: Svarbiausieji veiksmingumo duomenys nurodyti toliau esančioje 6 lentelėje.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto reconstituido durante 8 horas a una temperatura de 15-25 ºC.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas 15-25 °C temperatūroje.
Spanish: Después de esto, se recomienda administrar una dosis cada 12 semanas.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas dozavimas kas 12 savaičių.
Spanish: Los pacientes que pesen más de
Lithuanian: Pacientai, kurie sveria daugiau kaip
Spanish: Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi vaisto išorinę kartono dėžutę, net jeigu ji tuščia.
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
Lithuanian: Saugumo duomenys vartojant rekomenduojamą dozę ir pusę rekomenduojamos dozės buvo panašūs.
Spanish: • Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra svarbi.
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA buvo diagnozuotas mažiausiai 6 mėnesius.
Spanish: Estos medicamentos actúan debilitando parte del sistema inmune.
Lithuanian: Šie vaistai veikia silpnindami dalį imuninės sistemos.
Spanish: Antes de utilizar Stelara dígale a su médico:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Stelara, pasakykite gydytojui:
Spanish: Niños (6-11 años)
Lithuanian: Vaikai (6-11 metų amžiaus)
Spanish: Su médico puede decidir que usted no debe usar Stelara hasta que la infección desaparezca.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jūs neturite vartoti Stelara, kol nepraėjo infekcija.
Spanish: Si no conoce la cantidad o el tipo de jeringa necesaria, pongase en contacto con su profesional sanitario para recibir más instrucciones.
Lithuanian: Jei nežinote kiekio ar reikalingo švirkšto tipo, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu dėl tolimesnių nurodymų.
Spanish: • Dolor de garganta
Lithuanian: • Gerklės skausmas.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų)
Spanish: Pacientes adolescentes (12-17 años)
Lithuanian: Paaugliai (12-17 metų amžiaus)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo.
Lithuanian: Monokloniniai antikūniai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta tam tikrus baltymus ir specifiškai prie jų prisijungia.
Spanish: Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nustosite vartoti, gali atsinaujinti simptomai.
Spanish: Válido para un solo uso.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en humanos.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Spanish: Si olvidó usar Stelara
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stelara
Spanish: La mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud se mantuvo en general durante la extensión hasta la semana 92.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas bendrai išliko gydymo pratęsimo metu iki 92 savaitės imtinai.
Spanish: La concentración en estado de equilibrio de ustekinumab se alcanzó al inicio de la segunda dosis de mantenimiento.
Lithuanian: Ustekinumabo pusiausvyros apykaitos koncentracijos buvo pasiektos pradėjus leisti antrąją palaikomąją dozę.
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
Lithuanian: • Labai gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Spanish: • Stelara 130 mg concentrado para solución para perfusión se administra en un hospital o un centro médico y no es necesario que los pacientes lo conserven o lo manipulen.
Lithuanian: • Stelara 130 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skiriamas ligoninėje arba klinikoje ir pacientams nereikia jo laikyti ar tvarkyti.
Spanish: Para el grupo placebo en la Semana 12, N = 36 p = 0,028
Lithuanian: Placebo grupei 12-ąją savaitę, N = 36. p = 0,028
Spanish: Aproximadamente, el 50% de los pacientes continuaron con dosis estables de MTX (≤ 25 mg/semana).
Lithuanian: Maždaug 50 % pacientų tęsė gydymą pastoviomis MTX dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Spanish: Un CDLQI de 0 o 1 indica que no hay efecto sobre la calidad de vida del niño.
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1 rodo, kad poveikio vaiko gyvenimo kokybei nėra.
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Lithuanian: Toliau paprastai vartojamos tokios pat dozės, kaip pradinė dozė.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC05.
Spanish: Prepare el lugar de inyección
Lithuanian: Paruoškite vietą injekcijai
Spanish: Stelara pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inmunosupresores".
Lithuanian: Stelara priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 15 semanas después del tratamiento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus gydymo metu ir mažiausiai 15 savaičių baigus gydymą.
Spanish: En tal caso, le enseñarán la manera de inyectarse Stelara.
Lithuanian: Tokiu atveju turėsite išmokti, kaip sau susišvirkšti Stelara.
Spanish: • Si usted alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer - esto es porque los inmunosupresores del tipo de Stelara debilitan parte del sistema inmunitario.
Lithuanian: • Jei kada nors sirgote kokiu nors vėžiu - tai dėl to, kad imunosupresantai, pavyzdžiui, Stelara, susilpnina imuninę sistemą.
Spanish: Infecciones - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
Lithuanian: Infekcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Spanish: * Ver sección 4.4, Reacciones de hipersensibilidad sistémica y respiratoria.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriuje „Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos".
Spanish: Dejar de tomar Stelara no es peligroso.
Lithuanian: Nustojus vartoti Stelara Stelara vartojimą nutraukti nėra pavojinga.
Spanish: Reacciones alérgicas - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Spanish: Siempre siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Que no han recibido tratamiento antiTNFα anteriormente Incorporados desde el estudio CRD3001
Lithuanian: kurie nebuvo gydyti anti-TNFα kurie buvo įtraukti iš tyrimo CRD3001
Spanish: • Puede aparecer una pequeña cantidad de sangre o líquido en el lugar de la inyección.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali pasirodyti keli lašeliai kraujo arba tirpalo.
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
Lithuanian: Pateikiami UNIFI-I ir UNIFI-M veiksmingumo rezultatai paremti centrine endoskopijų apžvalga.
Spanish: A partir de la Semana 12, la eficacia fue generalmente más alta y mejor sostenida en el grupo a la dosis recomendada en comparación con el grupo a la mitad de la dosis recomendada, en el que se observó con mayor frecuencia una modesta pérdida de eficacia hacia el final de cada intervalo de dosificación de 12 semanas.
Lithuanian: Po 12osios savaitės veiksmingumas paprastai buvo didesnis ir geriau išsilaikė rekomenduojamos dozės grupėje, palyginti su pusės rekomenduojamos dozės grupe, kurioje nedidelis veiksmingumo netekimas buvo stebėtas dažniau kiekvieno 12-os savaičių dozavimo intervalo pabaigoje.
Spanish: Stelara puede afectar a su capacidad para combatir infecciones y algunas de ellas podrían llegar a ser graves.
Lithuanian: Stelara gali mažinti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomis, todėl kai kurios infekcijos gali pasunkėti.
Spanish: También informe a su médico si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu neseniai bendravote su kokiu nors žmogumi, kuris gali sirgti tuberkulioze.
Spanish: Reúna todo lo que necesite y dispóngalo sobre una superficie limpia.
Lithuanian: Pasiimkite visas reikiamas priemones ir padėkite ant švaraus paviršiaus.
Spanish: • Si usted está tomando cualquier otro tratamiento para la psoriasis y/o artritis psoriásicacomo cualquier otro inmunosupresor o fototerapia (cuando su cuerpo es tratado con un tipo de luz ultravioleta (UV)).
Lithuanian: • Jei Jums taikomas bet kuris kitoks žvynelinės ir (arba) psoriazinio artrito gydymas - toks, kaip kiti imunosupresantai ar fototerapija (kai Jūsų kūnas gydomas tam tikra ultravioletinių (UV) spindulių rūšimi).
Spanish: En general, las reacciones adversas notificadas en estos dos estudios con datos de seguridad de hasta 1 año fueron similares a las observadas en estudios previos en adultos con psoriasis en placas.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta šių dviejų tyrimų metu kartu su saugumo duomenimis iki 1 metų, buvo panašūs į ankstesniuose tyrimuose pasireiškusius reiškinius suaugusiesiems, sergantiems plokšteline žvyneline.
Spanish: Después de la inyección:
Lithuanian: Po injekcijos
Spanish: • El principio activo es ustekinumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ustekinumabas.
Spanish: El impacto de estas covariantes estaba dentro del ±20% del valor típico o de referencia del correspondiente parámetro farmacocinético, por lo que no está justificado ajustar la dosis para estas covariantes.
Lithuanian: Šių lydinčių kintamųjų įtaka buvo apie ±20 % įprastos ar referencinės atitinkamų FK parametrų vertės, todėl šiems lydintiems kintamiesiems dozės koregavimas nėra būtinas.
Spanish: Se realizó un análisis integrado pre-especificado que combina los datos de 927 sujetos en los Ensayos PsA 1 y 2.
Lithuanian: Buvo atlikta iš anksto apibrėžta integruota analizė sujungiant 927 tiriamųjų duomenis iš abiejų PsA tyrimų Nr.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ustekinumab en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie ustekinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Para calcular el volumen de inyección (ml) para pacientes < 60 kg, utilice la siguiente fórmula: peso corporal (kg) x 0,0083 (ml/kg) o vea la tabla 2.
Lithuanian: Skaičiuojant injekcijos tūrį (ml) pacientams, sveriantiems < 60 kg, naudokite tokią formulę: kūno svoris (kg) x 0,0083 (ml/kg) arba žiūrėkite 2 lentelę.
Spanish: El efecto se considera demostrado, independientemente del uso concomitante de MTX, y se mantuvo hasta el final de la semana 52 (análisis integrado) y de la semana 100 (Ensayo PsA 1).
Lithuanian: Poveikis yra laikomas įrodytu, nepriklausomai nuo kartu naudoto MTX, ir išliko iki 52-osios savaitės (integruota analizė) ir 100-osios savaitės (PsA tyrimas Nr.
Spanish: • Infecciones dentales
Lithuanian: • Dantų infekcijos.
Spanish: No se han realizado ensayos concretos con pacientes que hubieran recibido recientemente vacunas de virus vivos o bacterias vivas.
Lithuanian: Specialių tyrimų su pacientais, kurie neseniai paskiepyti gyvomis virusinėmis ar gyvomis bakterinėmis vakcinomis, neatlikta.
Spanish: STELARA se debe administrar en las Semanas 0 y 4, y posteriormente cada 12 semanas.
Lithuanian: STELARA turi būti skiriama 0 ir 4 savaitę, po to kas 12 savaičių.
Spanish: Trazabilidad:
Lithuanian: Atsekamumas:
Spanish: El primer estudio fue en 110 pacientes de 12 a 17 años de edad tratados durante un periodo de hasta 60 semanas y el segundo estudio fue en 44 pacientes de 6 a 11 años de edad tratados durante un periodo de hasta 56 semanas.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 110 pacientų nuo 12 iki 17 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 60 savaičių, o antrajame tyrime dalyvavo 44 pacientai nuo 6 iki 11 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 56 savaičių.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar el tratamiento sintomático apropiado inmediatamente.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
Spanish: En estos pacientes, la dosis de 45 mg también ha demostrado ser eficaz.
Lithuanian: Šiems pacientams gali būti veiksminga ir 45 mg dozė.
Spanish: Se pedirá a los pacientes que acudan al médico si presentan signos o síntomas indicativos de infección.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
Lithuanian: Pagerėjimas išliko 28 savaites.
Spanish: Las respuestas PsARC se mantuvieron hasta el final de las semanas 52 y 100.
Lithuanian: PsARC atsakas išliko iki 52-osios ir 100-osios savaitės.
Spanish: Placebo N = 247
Lithuanian: Placebas N = 247
Spanish: Si ha usado o le han administrado demasiado Stelara, hable enseguida con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu suvartojote arba Jums buvo sušvirkšta per daug Stelara, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: • Sujete la jeringa con la aguja hacia arriba para comprobar si hay burbujas de aire en su interior.
Lithuanian: • Laikykite pakeltą į viršų švirkštą, kad pamatytumėte, ar jame nėra oro burbuliukų.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, gydytojas gali nuspręsti daugiau Jums Stelara neskirti.
Spanish: Biotransformación No se conoce exactamente cuál es la vía metabólica de ustekinumab.
Lithuanian: Biotransformacija Tikslus ustekinumabo metabolizmo būdas nežinomas.
Spanish: • Si sabe o cree que ha estado expuesto a temperaturas extremas (como un calentamiento o una congelación accidental).
Lithuanian: • Jeigu žinote, kad tirpalas buvo, arba manote, kad galėjo būti karštoje arba labai šaltoje aplinkoje (pvz., atsitiktinai buvo užšaldytas arba kaitinamas).
Spanish: • Si usted está recibiendo o ha recibido alguna vez inyecciones para tratar las alergias - se desconoce si Stelara puede afectar a estos tratamientos.
Lithuanian: • Jeigu Jums taikomos ar buvo taikytos injekcijos alergijai gydyti - nežinoma, ar Stelara gali jas paveikti.