FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Si assicuri di utilizzare sempre l'ultima versione
Bulgarian: • Уверете се, че използвате актуалната версия
Italian: - se pesa 50 kg o meno.
Bulgarian: ако тежите 50 kg или по-малко.
Italian: Pradaxa è utilizzato negli adulti per:
Bulgarian: Pradaxa се използва при възрастни за:
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a follow-up per 2 anni.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 2 години.
Italian: Pertanto il test INR non deve essere effettuato.
Bulgarian: Затова INR тестове не трябва да бъдат провеждани.
Italian: la % si riferisce all'incidenza annuale dell'evento
Bulgarian: % се отнася до годишната честота на събитията
Italian: 28-35 giorni
Bulgarian: 28-35 дни
Italian: Fino ad allora i valori di INR devono essere interpretati con cautela.
Bulgarian: Дотогава, INR стойностите трябва да се тълкуват с внимание.
Italian: Tracce di altri metaboliti sono rilevabili solo con metodi analitici altamente sensibili.
Bulgarian: Следи от други метаболити се установяват само с високочувствителни аналитични методи.
Italian: La Cmax e l'AUC erano proporzionali alla dose.
Bulgarian: Cmax и AUC са пропорционални на дозата.
Italian: Non è stato osservato effetto rebound.
Bulgarian: Не е наблюдаван ребаунд ефект.
Italian: In alcuni casi questi sanguinamenti possono non essere evidenti.
Bulgarian: В някои случаи тези кръвоизливи може да не са видими.
Italian: Blister e flacone 3 anni
Bulgarian: Блистер и бутилка 3 години
Italian: • Porti sempre con sé questa scheda
Bulgarian: Винаги носете в себе си тази карта
Italian: Il tempo medio di follow-up durante la terapia è stato di 18,3 mesi.
Bulgarian: Средното време на проследяване по време на терапията е 18,3 месеца.
Italian: Questo rischio di sanguinamento deve essere valutato rispetto all'urgenza dell'intervento.
Bulgarian: Този риск трябва да бъде преценен спрямо спешността на интервенцията.
Italian: In un ulteriore studio è stato dimostrato che un assorbimento lento e ritardato si manifesta solitamente solo il giorno dell'intervento.
Bulgarian: Друго проучване демонстрира, че бавна и закъсняваща абсорбция обикновено се наблюдава само в деня на операцията.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не се продава поотделно.
Italian: Pradaxa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Bulgarian: Pradaxa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: Dati degli studi non interventistici
Bulgarian: Данни от неинтервенционални проучвания
Italian: È disponibile un limitato numero di dati riguardanti l'uso di Pradaxa in donne in gravidanza.
Bulgarian: Налице е ограничено количество данни относно употребата на Pradaxa при бременни жени.
Italian: Sono disponibili opzioni di trattamento specifiche.
Bulgarian: Има на разположение възможности за специфично лечение.
Italian: Non deve essere effettuato
Bulgarian: Не трябва да се провежда
Italian: Non sono stati osservati nuovi dati sulla sicurezza.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови констатации, свързани с безопасността.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla posologia.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да се даде препоръка относно дозировката.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo.
Bulgarian: Няма данни при хора.
Italian: In questo studio l'aumento è stato statisticamente significativo (p=0,022).
Bulgarian: Увеличението е статистически значимо в това проучване (р=0,022).
Italian: Valori simili di CLCr sono stati trovati nello studio RE-COVER II.
Bulgarian: Сходни стойности на CrCl са установени в RE-COVER II.
Italian: [xxxx 201x] [logo di Boehringer Ingelheim]
Bulgarian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Italian: 2-3 giorni prima ( >48 ore)
Bulgarian: 2-3 дни предварително (> 48 часа)
Italian: Dopo dosi multiple è stata osservata un'emivita terminale di circa 12 - 14 ore.
Bulgarian: След многократно прилагане се наблюдава терминален полуживот от около 12-14 часа.
Italian: • Utilizzo di test di coagulazione e interpretazione dei loro risultati
Bulgarian: Употреба на коагулационни тестове и интерпретацията им
Italian: Differenza di rischio verso warfarin
Bulgarian: Разлика в риска спрямо варфарин
Italian: SOC / Termini preferiti
Bulgarian: SOC / Предпочитан термин
Italian: Sulla base dei risultati in vitro ci si può aspettare un effetto simile a quello di ketoconazolo.
Bulgarian: Въз основа на резултатите in vitro може да се очаква подобен ефект, както с кетоконазол.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non aprire le capsule poiché ciò può causare aumento del rischio di sanguinamento (vedere paragrafi 5.2 e 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не отварят капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене (вж. точки 5.2 и 6.6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pradaxa
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Pradaxa
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di qualsiasi condizione medica o malattia, in particolare una di quelle incluse nel seguente elenco:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния или заболявания, особено което и да е от включените в следния списък:
Italian: • SSRI o SNRI
Bulgarian: SSRIs или SNRIs
Italian: Valutazione del rapporto beneficio/rischio
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Italian: Lo studio includeva un periodo di follow-up osservazionale di 12 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Bulgarian: Проучването включва 12-месечно проследяване за наблюдение след края на лечението.
Italian: Il medico può decidere di sottoporla ad un accurato controllo o di cambiare il trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви.
Italian: Ulteriori requisiti per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata e per i pazienti di età superiore a 75 anni:
Bulgarian: Допълнителни изисквания при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане и при пациенти на възраст над 75 години:
Italian: Pradaxa deve essere somministrato solo se il beneficio supera il rischio di sanguinamento.
Bulgarian: Pradaxa трябва да се дава само ако ползата надвишава риска от кървене.
Italian: Ciò è spiegato dall'assorbimento completo di dabigatran dopo 2 ore.
Bulgarian: Това се обяснява с пълната абсорбция на дабигатран след 2 часа.
Italian: - se è allergico a dabigatran etexilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към дабигатран етексилат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: - se ha più di 75 anni.
Bulgarian: ако сте над 75 години.
Italian: Un totale di 2.866 pazienti sono stati randomizzati e 2.856 trattati.
Bulgarian: Общо 2 866 пациенти са рандомизирани и 2 856 са лекувани.
Italian: Negli studi RE-COVER e RE-COVER II sono stati randomizzati 5.153 pazienti e 5.107 sono stati trattati.
Bulgarian: В сборните проучвания RE-COVER и RE-COVER II общо 5 153 пациенти са рандомизирани и 5 107 са лекувани.
Italian: Istruzioni per l'apertura dei blister
Bulgarian: Инструкции за отваряне на блистерите
Italian: Rischio standard
Bulgarian: Стандартен риск
Italian: - se soffre di un'infezione del cuore (endocardite batterica).
Bulgarian: ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит).
Italian: Dopo ulteriori 7 giorni non sono stati osservati incrementi della biodisponibilità.
Bulgarian: Не е наблюдавано друго повишение на бионаличността след допълнително 7-дневно приложение.
Italian: Si raccomanda di proseguire con le restanti dosi giornaliere di Pradaxa alla stessa ora del giorno successivo.
Bulgarian: Препоръчва се да се продължи с останалите ежедневни дози Pradaxa по същото време на следващия ден.
Italian: Dopo una dose endovenosa, la radioattività derivata da dabigatran era eliminata principalmente con le urine (85%).
Bulgarian: След интравенозната доза, произхождащата от дабигатран радиоактивност се елиминира главно с урината (85%).
Italian: Tutti i trattamenti sintomatici devono essere somministrati in accordo al giudizio del medico.
Bulgarian: Цялото симптоматично лечение трябва да се прилага по преценка на лекаря.
Italian: L'incidenza globale era bassa.
Bulgarian: Като цяло, честотата на възникване е била ниска.
Italian: I dati di efficacia e sicurezza disponibili per Pradaxa in questi pazienti sono limitati e pertanto devono essere trattati con cautela.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефикасност и безопасност на Pradaxa при тези пациенти и поради това те трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Italian: - se deve sottoporsi a intervento chirurgico:
Bulgarian: - ако Ви предстои операция:
Italian: - se presenta un aumentato rischio di sanguinamento come: - se ha avuto un recente sanguinamento.
Bulgarian: - ако при Вас е налице повишен риск от кървене, като: ако наскоро сте имали кръвоизлив.
Italian: Morti per tutte le cause
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Italian: Questi influiscono sulla P-gp (sia come inibitori che come induttori).
Bulgarian: Те повлияват P-gp (както като инхибитор, така и като индуктор).
Italian: Quando si verifica un sanguinamento clinicamente rilevante, il trattamento deve essere interrotto.
Bulgarian: При поява на клинично значимо кървене, лечението трябва да се прекъсне.
Italian: Dose giornaliera massima
Bulgarian: Максимална дневна доза
Italian: Non sono stati osservati altri effetti sulla fertilità femminile.
Bulgarian: Не са наблюдавани други ефекти върху фертилитета при женските.
Italian: In tal caso Pradaxa e questi medicinali devono essere assunti insieme.
Bulgarian: В този случай, Pradaxa и тези лекарствени продукти трябва да бъдат приемани по едно и също време.
Italian: Altri medicinali e Pradaxa
Bulgarian: Други лекарства и Pradaxa
Italian: Infarto miocardico (IM)
Bulgarian: Инфаркт на миокарда (МИ)
Italian: I punteggi CHADS2 e HAS-BLED medi erano rispettivamente 1,9 e 1,2.
Bulgarian: Средните CHADS2 и HAS-BLED скорове са съответно 1,9 и 1,2.
Italian: Pradaxa non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non quando chiaramente necessario.
Bulgarian: Pradaxa не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Italian: - se è stato sottoposto a biopsia (rimozione chirurgica di tessuto) nel mese precedente.
Bulgarian: ако хирургично Ви е взета проба от телесна тъкан за изследване (биопсия) в последния месец.
Italian: Il trattamento con Pradaxa non deve essere interrotto senza consulto medico.
Bulgarian: Лечението с Pradaxa не трябва да се прекъсва без лекарски съвет.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in una popolazione di pazienti con età media > 65 anni.
Bulgarian: Клиничните проучвания са проведени при пациенти със средна възраст > 65 години.
Italian: Fattori che aumentano i livelli plasmatici di dabigatran
Bulgarian: Фактори, които повишават плазмените нива на дабигатран
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta una reazione allergica grave che causa respirazione difficoltosa o capogiro.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване.
Italian: Questi pazienti richiedono un'osservazione frequente dei segni neurologici e sintomi di ematoma spinale o epidurale.
Bulgarian: Тези пациенти изискват често наблюдение за неврологични признаци и симптоми на спинален или епидурален хематом.
Italian: [logo di Pradaxa]
Bulgarian: [Pradaxa logo]
Italian: Pertanto il trattamento non è raccomandato.
Bulgarian: Следователно лечението не се препоръчва.
Italian: In questi quattro studi di fase III, 16.709 pazienti sono stati esposti a Pradaxa (vedere la tabella 9).
Bulgarian: В тези четири изпитвания фаза III, 16 709 пациенти са били с експозиция на Pradaxa (вж. таблица 9).
Italian: I test di coagulazione possono diventare inattendibili successivamente alla somministrazione dei concentrati dei fattori della coagulazione indicati.
Bulgarian: Коагулационните тестове могат да станат ненадеждни след прилагане на предложените концентрати на коагулационни фактори.
Italian: L'ECT può fornire una misura diretta dell'attività degli inibitori diretti della trombina.
Bulgarian: ЕCТ може да осигури директна оценка за активността на директните тромбинови инхибитори.
Italian: Elevato rischio di sanguinamento o chirurgia maggiore
Bulgarian: Висок риск от кървене или голяма хирургична операция
Italian: ® è eliminato principalmente per via renale; deve essere mantenuta un'adeguata diuresi.
Bulgarian: ® се елиминира главно чрез бъбреците; трябва да се поддържа адекватна диуреза.
Italian: Uso di inibitori della pompa protonica
Bulgarian: Употреба на инхибитори на протонната помпа
Italian: Prenda Pradaxa come raccomandato per le seguenti condizioni:
Bulgarian: Приемайте Pradaxa съгласно препоръките, при следните условия:
Italian: Origini etniche
Bulgarian: Етнически произход
Italian: Prevenzione di TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Bulgarian: Превенция на DVT/PE (RE-MEDY, RESONATE)
Italian: • Raccomandazioni sulla riduzione della dose nelle popolazioni a rischio
Bulgarian: Препоръки за намаляване на дозата при рискови популации
Italian: Non sospenda l'assunzione di Pradaxa senza parlarne prima col medico perché il rischio di sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere più elevato se si interrompe il trattamento troppo presto.
Bulgarian: Не спирайте приема на Pradaxa, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано.
Italian: Interazioni farmacodinamiche (vedere paragrafo 4.5)
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия (вж. точка 4.5)
Italian: Assuma Pradaxa esattamente come prescritto.
Bulgarian: Приемайте Pradaxa точно както Ви е предписано.
Italian: I dati degli studi non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dose ripetuta e genotossicità.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Italian: Dabigatran è eliminato principalmente in forma immodificata con le urine, ad una velocità di circa 100 mL/min corrispondente alla velocità di filtrazione glomerulare.
Bulgarian: Дабигатран се елиминира главно в непроменена форма с урината с приблизителна скорост 100 ml/min, съответстваща на скоростта на гломерулна филтрация.
Italian: SSRI e SNRI Gli SSRI e gli SNRI hanno incrementato il rischio di sanguinamento in tutti i gruppi di trattamento dello studio RE-LY.
Bulgarian: SSRIs, SNRIs SSRIs и SNRIs са повишили риска от кървене във всички групи на лечение в проучването RE-LY.
Italian: Dopo la rimozione di un catetere, deve trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima della somministrazione della prima dose di Pradaxa.
Bulgarian: След отстраняване на катетъра трябва да минат най-малко 2 часа преди приемане на първата доза Pradaxa.
Italian: L'operazione/intervento, se possibile, deve essere rimandato almeno fino a 12 ore dopo l'ultima dose assunta.
Bulgarian: По възможност, хирургичната операция/интервенция трябва да бъде забавена най-малко 12 часа след приема на последната доза.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha assunto un numero eccessivo di capsule di Pradaxa.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули Pradaxa.
Italian: Pazienti ad alto rischio di mortalità dovuta a chirurgia e con fattori di rischio intrinseco di eventi tromboembolici
Bulgarian: Пациенти с висок оперативен риск от смъртност и с вътрешни рискови фактори за тромбоемболични събития
Italian: Il rischio di ematoma spinale o epidurale può essere aumentato nei casi di puntura traumatica o ripetuta e dall'uso prolungato di cateteri epidurali.
Bulgarian: Рискът от спинален или епидурален хематом може да се повиши при случаите на травматични или многократни пункции и при продължителна употреба на епидурални катетри.
Italian: Non calcolabile*
Bulgarian: Не може да бъде изчислен *
Italian: Poiché la trombina (proteasi della serina) consente la conversione del fibrinogeno in fibrina nella cascata della coagulazione, la sua inibizione previene la formazione di trombi.
Bulgarian: Тъй като тромбинът (серинова протеаза) позволява превръщането на фибриногена във фибрин в хода на коагулационната каскада, инхибирането му предотвратява образуването на съсирек.
Italian: Le seguenti immagini illustrano come estrarre le capsule di Pradaxa dal blister
Bulgarian: Следната пиктограма показва как да извадите капсулите Pradaxa от блистера:
Italian: - se ha avuto un attacco cardiaco o se le sono state diagnosticate condizioni che aumentano il rischio di sviluppare un attacco cardiaco.
Bulgarian: - ако сте имали инфаркт или ако при Вас са установени условия, които повишават риска от инфаркт.
Italian: Completi questa sezione o chieda al medico di farlo Informazioni sul Paziente
Bulgarian: Моля, попълнете тази секция или помолете Вашия лекар да го направи.
Italian: Per l'endpoint primario di sicurezza sanguinamento maggiore, si è verificata un'interazione tra gli effetti del trattamento e l'età.
Bulgarian: За първичната крайна точка за опасност от голямо кървене имаше взаимодействие на ефекта от лечението и възрастта.
Italian: ® fluidifica il sangue, impedendo la formazione di coaguli di sangue pericolosi.
Bulgarian: ® разрежда кръвта, което предотвратява образуването на опасни кръвни съсиреци.
Italian: - se ha un sanguinamento in corso.
Bulgarian: - ако в момента имате кръвоизлив.
Italian: Può anche aver bisogno di rivolgersi al medico durante il trattamento con Pradaxa se manifesta sintomi o se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico.
Bulgarian: Може също да се наложи да говорите с Вашия лекар по време на лечението с Pradaxa, ако усетите симптоми или ако Ви предстои хирургична операция.
Italian: Esistono quattro isomeri posizionali 1-O, 2-O, 3-O, 4-O degli acilglucuronidi ciascuno stimato per meno del 10% del dabigatran totale nel plasma.
Bulgarian: Съществуват 4 позиционни изомера, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-ацилглюкуронид, всеки от които съставлява по-малко от 10% от общото количество дабигатран в плазмата.
Italian: I segni, i sintomi e la gravità (compreso il decesso) variano in relazione al sito di localizzazione e al grado o all'estensione del sanguinamento e/o dell'anemia.
Bulgarian: Признаците, симптомите и тежестта (включително и летален изход) варират според мястото и степента или обхвата на кървенето и/или анемията.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito, raggruppati per frequenza con cui si manifestano.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани по това колко често се появяват.
Italian: Non c'era interazione significativa con gli effetti del trattamento nei sottogruppi della funzionalità renale e del punteggio CHADS2.
Bulgarian: Нямаше значимо взаимодействие на терапевтичните ефекти със субгрупите на бъбречната функция и CHADS2 резултат.
Italian: Endpoints secondari di efficacia
Bulgarian: Вторични крайни точки за ефикасност
Italian: La popolazione di pazienti era composta al 64% da uomini, al 70% da caucasici e al 16% da asiatici.
Bulgarian: Популацията от пациенти е 64% от мъжки пол, 70% от европеиден произход и 16% от азиатски произход.
Italian: Patologie / procedure con rischi emorragici speciali
Bulgarian: Заболявания / процедури с особен хеморагичен риск
Italian: Trattamento di TVP/EP (RE-COVER, RECOVER II)
Bulgarian: Лечение на DVT/PE (RE-COVER, RECOVER II)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приематe други лекарства.
Italian: Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiografia transesofagea (TEE) prima dell'ablazione transcatetere.
Bulgarian: На всички пациенти е направена трансезофагеална ехокардиография (TEE) преди катетърната аблация.
Italian: La durata del trattamento con dose fissa di dabigatran è stata di 174,0 giorni senza controllo della coagulazione.
Bulgarian: Продължителността на лечението с фиксираната доза от дабигатран е 174,0 дни без проследяване на коагулацията.
Italian: Questi effetti sono stati riscontrati principalmente in pazienti di età ≥ 75 anni.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван главно при пациенти ≥ 75 години.
Italian: La sicurezza di Pradaxa è stata valutata in dieci studi clinici di fase III, che comprendevano 23.393 pazienti esposti a Pradaxa (vedere tabella 10).
Bulgarian: Безопасността на Pradaxa е оценена в десет проучвания фаза III, включващи 23 393 пациенти с експозиция на Pradaxa (вж. Таблица 10)
Italian: Il recupero della radioattività totale era compreso fra 88 e 94% della dose somministrata entro 168 ore dalla somministrazione.
Bulgarian: След 168 часа общата радиоактивност се възстановява в рамките на 88-94% от приложената доза.
Italian: Il rischio relativo era superiore in pazienti ≥ 75 anni.
Bulgarian: Относителният риск беше най-висок при пациенти ≥ 75 години.
Italian: È stato osservato un basso legame (34-35%), indipendente dalla concentrazione, di dabigatran alle proteine plasmatiche umane.
Bulgarian: Наблюдава се слабо (34-35%), независимо от концентрацията свързване на дабигатран с човешките плазмени протеини.
Italian: La capsula deve essere inghiottita intera con un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: Капсулата трябва да се гълта цяла, с чаша вода.
Italian: Il metodo da utilizzare per stimare la funzione renale (CLCr in mL/min) è il metodo di CockcroftGault.
Bulgarian: Методът, който трябва да се използва за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min), е методът на Cockcroft-Gault.
Italian: I pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2) devono essere sottoposti ad un'attenta osservazione clinica (ricerca di segni di sanguinamento o anemia).
Bulgarian: Пациенти с повишен риск от кървене (вж. точки 4.4, 4.5, 5.1 и 5.2) трябва да бъдат строго клинично мониторирани (следене за признаци на кървене и анемия).
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose come indicato al paragrafo 4.2.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата, както е посочено в точка 4.2.
Italian: Non è necessario interrompere il trattamento con Pradaxa (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Не се налага прекъсване на лечението с Pradaxa (вж. точка 5.1).
Italian: Non c'è esperienza sul trattamento di questa sottopopolazione di pazienti e pertanto l'uso di Pradaxa non è raccomandato in questa popolazione.
Bulgarian: Няма наличен терапевтичен опит за тази субпопулация от пациенти и следователно, при тази популация употребата на Pradaxa не се препоръчва.
Italian: Pradaxa contiene il principio attivo dabigatran etexilato e appartiene a un gruppo di medicinali denominati anticoagulanti.
Bulgarian: Pradaxa съдържа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти.
Italian: Test (valore di valle)
Bulgarian: Тест (най-ниска стойност)
Italian: Ciò ha determinato una rimozione rispettivamente dal 50% al 60% delle concentrazioni di dabigatran.
Bulgarian: Това води до отстраняване съответно на 50% до 60% от концентрацията на дабигатран.
Italian: Procedure quali l'anestesia spinale richiedono funzioni emostatiche normali.
Bulgarian: Процедури като спинална анестезия изискват пълноценна хемостатична функция.
Italian: Età (anni) 65 ≤ e < 75
Bulgarian: Възраст(години) 65 ≤ и < 75
Italian: Per entrambi gli interventi, il trattamento non deve essere iniziato in caso di sanguinamento nel sito dell'operazione.
Bulgarian: И при двата вида протезиране не трябва да се започва лечение, ако се наблюдава кървене от мястото на операцията.
Italian: Non è stata rilevata alcuna alterazione dell'esposizione a dabigatran in 12 soggetti con insufficienza epatica moderata (Child Pugh B) rispetto a 12 soggetti di controllo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Не се наблюдава промяна в експозицията на дабигатран при 12 пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (Child Pugh B) в сравнение с 12 контроли (вж. точки 4.2 и 4.4).