FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos redondos de polietileno opaco e de baixa densidade, de 5 ml, com conta-gotas e tampa branca de rosca em polipropileno (DROP-TAINER), contendo 5 ml de suspensão.
Greek: Στρογγυλές, αδιαφανείς φιάλες των 5 ml από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας με σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP-TAINER) που περιέχει 5 ml εναιωρήματος.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 utilizadores)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 10 άτομα)
Portuguese: • Se tem problemas graves nos rins.
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
Portuguese: AZARGA contém cloreto de benzalcónio
Greek: Το AZARGA περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο
Portuguese: Foi reportado o descolamento da coroide com a administração de terapêutica de supressão aquosa (timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Greek: Αποκόλληση του χοριοειδούς έχει αναφερθεί με τη χορήγηση κατασταλτικής θεραπείας του υδατοειδούς υγρού (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διαδικασίες διήθησης.
Portuguese: 3, desconforto no estômago
Greek: 3, δυσφορία του στομάχου
Portuguese: • Sistema nervoso e perturbações gerais: depressão, pesadelos, perda de memória, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, cansaço, tremores, sensação anormal, desmaio, tonturas, sonolência, fraqueza grave ou generalizada, sensação estranha de picadas.
Greek: • Νευρικό σύστημα και γενικές διαταραχές: κατάθλιψη, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, πονοκέφαλος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, κούραση, τρεμούλα, μη φυσιολογική διάθεση, λιποθυμία, ζάλη, υπνηλία, γενικευμένη ή σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστη αίσθηση σαν τσίμπημα από καρφίτσες και βελόνες.
Portuguese:  As substâncias ativas são a brinzolamida e o timolol.
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η βρινζολαμίδη και η τιμολόλη.
Portuguese: Uso ocular.
Greek: Οφθαλμική χρήση.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤH(ΕΣ)
Portuguese: A afinidade da brinzolamida e do metabolito às hemácias e à AC dos tecidos resulta em baixas concentrações no plasma.
Greek: Η συγγένεια της βρινζολαμίδης και του μεταβολίτη με τα RBC και τη CA ιστών έχει ως αποτέλεσμα χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Portuguese: Num estudo clínico controlado de seis meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 25 a 27 mmHg, o efeito do AZARGA, administrado duas vez ao dia, na redução média da PIO foi de 7 a 9 mmHg, sendo até 3 mmHg superior à brinzolamida 10 mg/ml, administrada duas vez ao dia, e até 2 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com a brinzolamida e o timolol, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO em todos os momentos e visitas ao longo do estudo.
Greek: Σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη έξι μηνών με ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση και μέση ενδοφθάλμια πίεση αναφοράς από 25 έως 27 mm Hg, το αποτέλεσμα ελάττωσης της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης με AZARGA που χορηγείτο δύο φορές την ημέρα ήταν 7 έως 9 mmHg και ήταν έως 3 mmHg μεγαλύτερο από εκείνο της βρινζολαμίδης 10 mg/ml που χορηγείτο δύο φορές ημερησίως και έως 2 mmHg μεγαλύτερο από εκείνο της τιμολόλης 5 mg/ml που χορηγείτο δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: Qual a composição de AZARGA
Greek: Τι περιέχει το AZARGA
Portuguese: Um dos componentes ativos pode comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenação motora.
Greek: Ένα από τα δραστικά συστατικά ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα για εκτέλεση εργασιών που απαιτούν νοητική εγρήγορση ή/και σωματικό συντονισμό.
Portuguese: As preparações oftalmológicas contendo bloqueadores bete podem bloquear os efeitos agonistas beta, por exemplo da adrenalina.
Greek: Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα β-αποκλειστών μπορεί να αποκλείσουν τη δράση των συστηματικών β-αγωνιστών, π.χ. της αδρεναλίνης.
Portuguese: • Desenrosque a tampa do frasco.
Greek: • Ξεβιδώστε το πώμα της φιάλης.
Portuguese: 1, espasmos musculares
Greek: 1, μυϊκοί σπασμοί
Portuguese: Devido à componente bloqueadora beta-adrenérgica do timolol, podem ocorrer o mesmo tipo de reações adversas cardiovasculares, pulmonares e outras que se verificam com os bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos.
Greek: Λόγω του συστατικού αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων, της τιμολόλης, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται με τους β-αδρενεργικούς αποκλειστές που χορηγούνται συστηματικά.
Portuguese:  Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (ver secção 2 "AZARGA contém cloreto de benzalcónio), carbómero 974P, edetato dissódico, manitol (E421), água purificada, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio.
Greek: Παράγραφο 2 «Το AZARGA περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο»), καρβοπόλη 974P, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, μαννιτόλη (E421), κεκαθαρμένο νερό, νάτριο χλωριούχο, τυλοξαπόλη, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο.
Portuguese: Frequentes: Diminuição da frequência cardíaca Desconhecidas: paragem cardíaca
Greek: Συχνές: καρδιακός ρυθμός μειωμένος Μη γνωστές: καρδιακή ανακοπή
Portuguese: 1, ptose
Greek: 1, πτώση
Portuguese: Os bloqueadores beta adrenérgicos tem sido reportados como potenciadores de fraqueza muscular, consistente com sintomas de miastenia (p.e diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων ενισχύουν τη μυϊκή αδυναμία που σχετίζεται με συγκεκριμένα συμπτώματα μυασθένειας (π.χ. διπλωπία, πτώση και γενικευμένη αδυναμία).
Portuguese: 3, aumento dos níveis de cloro no sangue3
Greek: 3, αύξηση στα χλωριούχα αίματος
Portuguese: • Coração e circulação: alterações no ritmo cardíaco ou frequência do batimento cardíaco, frequência cardíaco lenta, palpitações, um tipo de doença do ritmo cardíaco, aumento anormal do ritmo cardíaco, dor no peito, redução da função cardíaca, ataque cardíaco, pressão sanguínea aumentada, aporte( transporte) de sangue para o cérebro reduzido, acidente vascular cerebral, edema (retenção de líquidos), insuficiência cardíaca congestiva (doença cardíaca com falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido a retenção de líquidos), inchaço das extremidades, pressão arterial baixa, descoloração dos dedos das mãos e dos pés e, por vezes, de outras zonas do corpo (fenómeno de Raynaud), mãos e pés frios
Greek: • Καρδιά και κυκλοφορικό: αλλαγές στον καρδιακό παλμό ή στους χτύπους της καρδιάς, χαμηλός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, ένας τύπος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού, μη φυσιολογική αύξηση του καρδιακού ρυθμού, πόνος στο στήθος, ελαττωμένη καρδιακή λειτουργία, καρδιακό επεισόδιο, αυξημένη αρτηριακή πίεση, μειωμένη παροχή αίματος στον εγκέφαλο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πρήξιμο (κατακράτηση υγρών), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή πάθηση με αγκομαχητό και πρήξιμο των ποδιών και των κάτω άκρων των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών), πρήξιμο των άκρων, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αποχρωματισμός των δακτύλων των χεριών, των δακτύλων των ποδιών και περιστασιακά σε άλλες περιοχές του σώματος (φαινόμενο Raynaud), κρύα χέρια και πόδια.
Portuguese: • Muscular: dor generalizada nas costas, nas articulações ou nos músculos não provocada por exercício, espasmos musculares, dor nas extremidades, fraqueza/cansaço muscular, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular).
Greek: • Μυϊκό: γενικευμένος πόνος στην πλάτη, στις αρθρώσεις ή στους μύες που δεν προκλήθηκε από άσκηση, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στα άκρα, μυϊκή αδυναμία/κόπωση, αυξάνει τα σημεία και τα συμπτώματα της μυασθένειας gravis (πάθηση των μυών).
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
Greek: Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, η οποία είναι ένας σουλφοναμιδικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης με συστηματική απορρόφηση.
Portuguese: • Efeitos oculares: afeção da córnea, sensibilidade à luz, aumento do lacrimejo, encrostramento da pálpebra
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι: διαταραχή του κερατοειδούς, ευαισθησία στο φως, αυξημένη παραγωγή δακρύων, εφελκίδα βλεφάρου
Portuguese: • Problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Greek: • διαταραχές αναπνοής, άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático ou em doentes com compromisso renal.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Greek: Οι β-αποκλειστές μπορεί επίσης να συγκαλύψουν τα σημεία υπερθυρεοειδισμού.
Portuguese: Os bloqueadores beta devem ser administrados com precaução em doentes com hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os bloqueadores beta mascaram os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Greek: Οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει το ενδεχόμενο αυθόρμητης υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς με ασταθή ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, καθώς οι β-αναστολείς ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα οξείας υπογλυκαιμίας.
Portuguese: 3, perturbações gastrointestinais
Greek: 3, διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος υπαισθησία στόματος
Portuguese: • Não aperte o frasco: este foi concebido para que uma suave pressão na base do frasco seja suficiente para libertar uma gota (figura 2).
Greek: Είναι σχεδιασμένη με τέτοιο τρόπο ώστε να χρειάζεται μόνο μια απαλή πίεση στο κάτω μέρος της (εικόνα 2).
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição da pressão arterial Desconhecidas: hipotensão
Greek: Όχι συχνές: αρτηριακή πίεση μειωμένη Μη γνωστές: υπόταση
Portuguese: Estudos em animais com administração sistémica de brinzolamida mostraram toxicidade reprodutiva, ver secção 5.3.
Greek: Μελέτες σε ζώα με βρινζολαμίδη κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα μετά από συστηματική χορήγηση, βλ.
Portuguese: A incidência de reações adversas após a administração tópica oftálmica é inferior à que se verifica para a administração sistémica.
Greek: Η εμφάνιση συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη από ότι για τη συστηματική χορήγηση.
Portuguese: • Aproxime o conta-gotas do olho.
Greek: • Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι.
Portuguese: • Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo ótico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infeção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando o lho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι: αλλεργία του οφθαλμού, διαταραχή της όρασης, βλάβη στο οπτικό νεύρο, αυξημένη πίεση στο μάτι, ιζήματα στην επιφάνεια του ματιού μειωμένη αίσθηση στο μάτι, φλεγμονή ή λοίμωξη του επιπεφυκότα (λευκό του οφθαλμού), μη φυσιολογική, διπλή ή μειωμένη όραση, αυξημένη μελάγχρωση του ματιού, ανάπτυξη στην επιφάνεια του ματιού, πρήξιμο του ματιού, ευαισθησία στο φως, μειωμένη ανάπτυξη ή αριθμός βλεφαρίδων, πτώση των άνω βλεφάρων (κάνοντας το μάτι να μένει το μισό κλειστό), φλεγμονή του βλεφάρου και των αδένων των βλεφάρου, φλεγμονή του κερατοειδούς και αποκόλληση του στρώματος κάτω από τον αμφιβληστροειδή που περιέχει αιμοφόρα αγγεία μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης που μπορεί να προκαλέσει διαταραχές όρασης, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dificuldade em dormir (insónia), dor de garganta, corrimento nasal
Greek: • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), πονόλαιμος, καταρροή
Portuguese: O AZARGA contém cloreto de benzalcónio, que pode provocar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Greek: Το AZARGA περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους οφθαλμούς και είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Portuguese: • Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infeção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
Greek: • Αναπνευστικό: στένωση των αεραγωγών των πνευμόνων (κυρίως σε ασθενείς με πάθηση που ήδη υπάρχει) αγκομαχητό ή δυσκολία στην αναπνοή, συμπτώματα κρυολογήματος, συμφόρηση στο στήθος, λοίμωξη στην κοιλότητα της μύτης, φτέρνισμα, μπουκωμένη μύτη, ξηρότητα μύτης, αιμορραγία της μύτης, άσθμα, οπισθορρινική καταρροή.
Portuguese: Cloreto de Benzalcónio
Greek: Χλωριούχο βενζαλκώνιο
Portuguese: • Após aplicar o AZARGA, pressione o canto interior do olho com o dedo, junto ao nariz durante
Greek: • Μετά τη χρήση του AZARGA, πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού σας που είναι κοντά στη μύτη σας για 2 λεπτά (εικόνα 3).
Portuguese: Desconhecidas: depressão1, perda de memória2, apatia3, humor depressivo
Greek: 1, απώλεια μνήμης 2, απάθεια καταθλιπτική διάθεση3, γενετήσια ορμή μειωμένη3, εφιάλτης2,3, νευρικότητα
Portuguese: Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da suspensão, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
Greek: Για να αποφευχθεί η μόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του εναιωρήματος, πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, οι γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος του.
Portuguese: AZARGA é absorvido por via sistémica pelo que se podem verificar estes efeitos com a aplicação tópica.
Greek: Το AZARGA απορροφάται συστηματικά και επομένως αυτό μπορεί να συμβεί με την τοπική χορήγηση.
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura dos olhos.
Greek: Οι οφθαλμικοί β-αποκλειστές ενδέχεται να προκαλέσουν ξηροφθαλμία.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: A N-desetil brinzolamida é o metabolito principal da brinzolamida formada no organismo humano, que também estabelece ligação à AC-I na presença de brinzolamida e acumula-se nas hemácias.
Greek: Η N-desethyl βρινζολαμίδη είναι ένας κύριος μεταβολίτης της βρινζολαμίδης που σχηματίζεται στους ανθρώπους, ο οποίος δεσμεύεται επίσης στη CA-I παρουσία βρινζολαμίδης και συσωρρεύεται στα RBC.
Portuguese: (ver secção 4.5.
Greek: Παράγραφο 5.3.
Portuguese: Pouco frequentes: tosse Raras: dor orifaringea
Greek: Όχι συχνές: βήχας Σπάνιες: στοματοφαρυγγικό άλγος
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ KAI ΠEPIEXOMENO
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚEYTIKΟ ΠPOΪON ΠPEΠEI NA ΦYΛAΣΣETAI ΣE ΘEΣH THN OΠOIA ΔEN BΛEΠOYN KAI ΔEN ΠPOΣEΓΓIZOYN TA ΠAIΔIA
Portuguese: 2, acidente vascular cerebral síncope
Greek: 2, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica que, embora administrado por via tópica, apresenta absorção sistémica.
Greek: Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και παρότι χορηγείται τοπικά, απορροφάται συστηματικά.
Portuguese: As reações adversas listadas incluem reações observadas com a classe de bloqueadores beta de uso oftálmico.
Greek: Στις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται εκείνες που παρατηρούνται στην κατηγορία των οφθαλμικών β-αποκλειστών.
Portuguese: 3, artralgia
Greek: 3, αρθραλγία
Portuguese: 2, choque anafilático reações alérgicas sistémicas incluindo angioedema
Greek: 2, αναφυλακτική καταπληξία συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος 2, τοπικό και γενικευμένο εξάνθημα υπερευαισθησία
Portuguese: Timolol
Greek: Τιμολόλη
Portuguese: Existe um potencial efeito aditivo do conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes medicados com inibidores orais da anidrase carbónica e com colírios com brinzolamida.
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενο για πρόσθετες επιδράσεις στις γνωστές συστηματικές επιδράσεις αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης από το στόμα και τις οφθαλμικές σταγόνες βρινζολαμίδης.
Portuguese: • Pele: erupção na pele, vermelhidão na pele ou inflamação, sensibilidade cutânea anormal ou diminuída, queda de cabelo, erupção na pele com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase.
Greek: • Δέρμα: εξάνθημα, κοκκινίλα δέρματος ή φλεγμονή μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση στο δέρμα, απώλεια τριχών, δερματικό εξάνθημα με λευκή αργυρόχρωμη εμφάνιση (ψωριασικού τύπου εξάνθημα) ή επιδείνωση της ψωρίασης.
Portuguese: perturbações do paladar Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Portuguese: • Bradicardia sinusal, síndroma do nódulo sinusal, bloqueio sino-atrial, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com pacemaker, insuficiência cardíaca manifesta,
Greek: • Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού που δεν ελέγχεται με βηματοδότη.
Portuguese: Como conservar AZARGA
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AZARGA
Portuguese: Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional (ver secção 4.4).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή αναφυλαξίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Para prevenir contaminações do conta-gotas e da suspensão, tenha cuidado para não tocar com o aplicador na pálpebra, nas zonas circundantes ou outras superfícies.
Greek: Για να προληφθεί η επιμόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του εναιωρήματος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, οι γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος της φιάλης.
Portuguese: • Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
Greek: • Γαστρεντερικό: ναυτία, έμετος, διάρροια, αέρια από τα έντερα ή κοιλιακή δυσφορία, φλεγμονή στο λαιμό, ξηροστομία ή μη φυσιολογική αίσθηση στο στόμα, βαρυστομαχιά, πόνος στο στομάχι.
Portuguese: Existe potencial para um efeito aditivo sobre o conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes tratados com um inibidor da anidrade carbónica por via oral e AZARGA.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα πρόσθετης επίδρασης στις γνωστές συστηματικές ενέργειες της αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν από το στόμα έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και AZARGA.
Portuguese: Fraqueza Muscular
Greek: Μυϊκή αδυναμία
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão
Greek: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Portuguese: Insuficiência hepática
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Portuguese: Desconhecidas: hipoglicemia
Greek: Μη γνωστές: υπογλυκαιμία
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco Frequentes: presença de sangue na urina Desconhecidas: dor renal
Greek: Όχι συχνές: παρουσία αίματος στα ούρα Μη γνωστές: άλγος νεφρού
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: • Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι:διάβρωση του κερατοειδή (βλάβη στο μπροστινό στρώμα του βολβού του ματιού), φλεγμονή στην επιφάνεια του οφθαλμού με επιφανειακή βλάβη, φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού, χρώση κερατοειδούς, ευαισθησία στο φως, μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, εκκρίσεις από το μάτι, ξηροφθαλμία, κουρασμένα μάτια, φαγούρα του οφθαλμού, κοκκινίλα του οφθαλμού, ερυθρότητα των βλεφάρων.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas que são atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
Greek: Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών, που μπορούν να αποδοθούν σε από του στόματος αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, ενδέχεται να εμφανιστούν και με την τοπική χορήγηση.
Portuguese: O que é AZARGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AZARGA Como utilizar AZARGA
Greek: Τι είναι το AZARGA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AZARGA Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZARGA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AZARGA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: A administração concomitante de colírios com brinzolamida e inibidores orais da anidrase carbónica não é recomendada.
Greek: Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν βρινζολαμίδη και των αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα.
Portuguese: 3, perturbações visuais
Greek: 3, οπτική διαταραχή πτερύγιο
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenação motora (ver secção 4.4).
Greek: Οι αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών που απαιτούν νοητική εγρήγορση ή/και σωματικό συντονισμό (βλ.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas atribuíveis às sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica.
Greek: Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών, που μπορούν να αποδοθούν στις σουλφοναμίδες, ενδέχεται να εμφανιστούν με την τοπική χορήγηση.
Portuguese: Frequentes: queratite punctata
Greek: Συχνές: στικτή κερατίτιδα
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida/timolol
Greek: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα βρινζολαμίδη/τιμολόλη
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio brinzolamida/timolol Uso ocular
Greek: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες βρινζολαμίδη/τιμολόλη
Portuguese: 3, ageusia 3, tonturas cefaleia
Greek: 3, πταρμός 3, ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
Portuguese: 3, hipostesia do olho
Greek: 3, δυσφορία του οφθαλμού
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
Greek: • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Desconhecidas: anafilaxia
Greek: Μη γνωστές: αναφυλαξία
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Greek: Βενζαλκώνιο χλωριούχο
Portuguese: 2, hipertensão
Greek: 2, υπέρταση
Portuguese: 2, insuficiência cardíaca insuficiência cardíaca congestiva2, bloqueio auriculo-ventricular2, perturbação cardiorrespiratória
Greek: 2, κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2, καρδιοαναπνευστική δυσχέρεια
Portuguese: Desconhecidas: nasofaringite
Greek: Μη γνωστές: ρινοφαρυγγίτιδα
Portuguese: Desconhecidas: mialgia
Greek: Μη γνωστές: μυαλγία
Portuguese: • Hipersensibilidade a sulfonamidas (ver secção 4.4.)
Greek: • Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες (βλ.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (como maleato).
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνικής).
Portuguese: Brinzolamida
Greek: Βρινζολαμίδη
Portuguese: Isto pode resultar em perda grave de visão e mesmo em cegueira.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
Greek: • ορισμένα καρδιακά προβλήματα
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2014.