FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études LA16-0102, LA-01 et LA08-9701 ont comparé l'efficacité de Ferriprox à celle de la déféroxamine en ce qui concerne le contrôle de la ferritine sérique chez des patients atteints de thalassémie dépendant de la transfusion.
Polish: W badaniach LA16-0102, LA-01 i LA08- 9701 porównywano skuteczność produktu Ferriprox i deferoksaminy w utrzymywaniu właściwego stężenia ferrytyny w surowicy u pacjentów z talasemią zależną od transfuzji.
French: Description des réactions indésirables sélectionnées La réaction indésirable la plus grave rapportée au cours des essais cliniques portant sur la défériprone a été l'agranulocytose (taux de polynucléaires neutrophiles < 0,5 x 109/l), avec une incidence de 1,1 % (0,6 cas pour 100 années-patients de traitement) (voir rubrique 4.4).
Polish: Najpoważniejszym działaniem niepożądanym zgłaszanym w czasie badań klinicznych deferypronu była agranulocytoza (neutrofile <0,5x109/l) z zachorowalnością 1,1% (0,6 przypadku na 100 pacjentolat terapii) (patrz punkt 4.4).
French: Pour ces enfants, ces symptômes ont disparu après l'interruption de Ferriprox.
Polish: Objawy te ustąpiły po odstawieniu leku Ferriprox.
French: Si vous présentez des symptômes d'infection comme de la fièvre, des maux gorge ou des symptômes semblables à ceux de la grippe, consultez immédiatement un médecin.
Polish: W przypadku wystąpienia wszelkich objawów infekcji, takich jak gorączka, ból gardła lub objawy grypopodobne, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés EU/1/99/108/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ferriprox 500 mg tabletki powlekane EU/1/99/108/001
French: Dans le cas d'insuffisance cardiaque liée au fer, Ferriprox à 75-100 mg/kg/jour doit être ajouté au traitement à la déféroxamine.
Polish: W przypadku niewydolności serca spowodowanej zwiększoną zawartością żelaza, do leczenia deferoksaminą należy dodać Ferriprox w dawce 75 do 100 mg/kg mc./dobę.
French: Il est conditionné dans des flacons de 250 ml ou 500 ml.
Polish: Pakowany jest w butelki po 250 ml lub 500 ml.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra fournir avec chaque boîte, une carte de rappel patient/soignant, dont le texte figure dans la notice.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Podmiot odpowiedzialny powinien zaopatrzyć każde opakowanie w kartę przypominającą dla pacjenta/opiekuna, której tekst zawarty jest w ulotce dla pacjenta.
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Ferriprox, solution buvable, est un liquide transparent rouge orangé.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Roztwór doustney Ferriprox to przezroczysty, czerwonopomarańczowy płyn.
French: FRÉQUENT
Polish: CZĘSTOŚĆ
French: Les données sur l'innocuité provenant des essais cliniques (1343 années-patients d'exposition à une monothérapie au Ferriprox et 244 années-patients d'exposition au Ferriprox et à la déféroxamine) indiquent des différences statistiquement significatives (p<0.05) concernant l'incidence des effets indésirables selon la Classification par Système-Organe pour les « affections cardiaques », « affections musculo-squelettiques et systémiques » et « affections du rein et des voies urinaires ».
Polish: 244 pacjentolat ekspozycji na Ferriprox i deferoksaminę), wykazały istotne statystycznie (p < 0,05) różnice w częstości występowania działań niepożądanych w oparciu o klasyfikację układów i narządów dla „zaburzeń serca", „zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i tkanki łącznej" oraz „zaburzeń nerek i dróg moczowych".
French: L'étude LA16-0102 a comparé l'efficacité de Ferriprox à celle de la déféroxamine en ce qui concerne la diminution de la surcharge ferrique cardiaque et l'amélioration de la fonction cardiaque (telle que mesurée par la FEV) chez des patients atteints de thalassémie dépendant de la transfusion.
Polish: Badanie L16-0102 porównywało skuteczność produktu Ferriprox i deferoksaminy w zmniejszaniu przeładowania serca żelazem i poprawie czynności serca (określanej pomiarem LVEF) u pacjentów z talasemią zależną od transfuzji.
French: Après une dose de 25 mg/kg, les concentrations sériques maximales ont été plus basses chez les patients qui avaient pris un repas (85 µmol/l) que chez les patients à jeun (126 µmol/l), bien qu'il n'y ait pas eu de diminution de la quantité de défériprone absorbée lorsque celle-ci avait été donnée en même temps qu'un repas.
Polish: U pacjentów, którym podano deferypron w dawce 25 mg/kg mc. po posiłku, jego maksymalne stężenie w surowicy krwi było mniejsze (85 mikromoli/l) niż u pacjentów, którym podano tę samą dawkę deferypronu na czczo (126 mikromoli/l).
French: Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Ferriprox, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez-en votre médecin.
Polish: Jeśli zajdzie się w ciążę w czasie przyjmowania leku Ferriprox, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
French: La substance active est la défériprone (3-hydroxy-1,2-diméthylpyridin-4-one), un ligand bidentate qui lie le fer dans un rapport molaire de 3:1.
Polish: Substancją czynną jest deferypron (3-hydroksy-1,2-dimetylopirydyn-4-on), ligand dwudonorowy,
French: À utiliser dans les 35 jours consécutifs à l'ouverture.
Polish: Należy użyć w ciągu 35 dni od pierwszego otwarcia.
French: − l'effet indésirable le plus important susceptible d'accompagner la prise de Ferriprox est un nombre très faible de globules blancs (neutrophiles).
Polish: − Najcięższe działanie niepożądane mogące wystąpić podczas przyjmowania leku Ferriprox to bardzo mała liczba krwinek białych (leukocytów obojętnochłonnych).
French: Pelliculage: Hypromellose, Cellulose d'hydroxypropyle, Macrogol, Dioxyde de titane.
Polish: otoczka: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, tytanu dwutlenek.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA FOURNITURE'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 personnes sur 100): - faible nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie) - maux de tête - diarrhées - augmentation du nombre d'enzymes hépatiques - fatigue - augmentation de l'appétit
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować u najwyżej 1 na 10 osób): - mała liczba białych krwinek (agranulocytoza i neutropenia) - bóle głowy
French: Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Cellulose microcrystalline, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale.
Polish: Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna.
French: Pour obtenir une dose d'environ 75 mg/kg/jour, utiliser le nombre de comprimés suggéré dans les tableaux suivants en fonction du poids corporel du patient.
Polish: Aby uzyskać dawkę około 75 mg/kg mc./dobę należy użyć liczby tabletek podanej w tabelach na masę ciała pacjenta,.
French: Veuillez consulter la carte de rappel patient/soignant jointe à cette notice.
Polish: Proszę sprawdzić w karcie przypominającej dla pacjenta/opiekuna załączonej do tej ulotki.
French: Ferriprox est disponible en flacons de 50 comprimés.
Polish: Ferriprox pakowany jest w butelki po 50 tabletek.
French: Comment conserver Ferriprox
Polish: Jak przechowywać Ferriprox
French: − Jointe à cette notice, vous trouverez une carte de rappel patient/soignant.
Polish: − Do niniejszej ulotki dołączono kartę przypominającą dla pacjenta/opiekuna.
French: Les observations les plus courante chez les animaux ne présentant pas de surcharge en fer à des doses supérieures ou égales à 100 mg/kg/jour ont été des effets hématologiques tels qu'une hypocellularité de la moelle osseuse, ainsi que des diminutions du nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes dans le sang périphérique.
Polish: U badanych zwierząt, w tkankach w których nie występowała zwiększona zawartość żelaza, a które otrzymywały deferypron w dawkach 100 mg/kg mc./dobę i większych, najczęściej występującym objawemi toksyczności było zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz zmniejszenie skorygowanej liczby krwinek białych (WBC), liczby krwinek czerwonych oraz liczby neutrofili i (lub) płytek krwi we krwi obwodowej.
French: FLACON DE 100 COMPRIMÉS
Polish: BUTELKA ZAWIERAJĄCA 100 TABLETEK
French: D'après les résultats de cette étude, aucun ajustement de la posologie de Ferriprox ne s'avère nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Polish: W oparciu o wyniki tego badania zmiana schematu dawkowania produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana.
French: Aucun cas de surdose aiguë n'a été signalé.
Polish: 4.9 Przedawkowanie Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania.
French: L'ASC de la deferiprone n'a présenté aucune difference entre les groupes de traitement, tandis que la Cmax a diminué de 20 % chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée par rapports aux sujets sains.
Polish: Wartości AUC deferypronu nie różniły się między grupami leczenia, ale wartość Cmax spadła o 20% u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby w porównaniu do uczestników zdrowych.
French: FLACON DE 50 COMPRIMÉS
Polish: BUTELKA ZAWIERAJĄCA 50 TABLETEK
French: Ferriprox est conditionné en flacons de 100 comprimés.
Polish: Ferriprox pakowany jest w butelki po 100 tabletek.
French: Si le patient développe une infection alors qu'il est traité par défériprone, le traitement doit être immédiatement interrompu et une numération des PNN doit être obtenue au plus vite.
Polish: Jeśli w czasie przyjmowania deferypronu u pacjenta wystąpi infekcja, leczenie należy natychmiast przerwać i niezwłocznie oznaczyć ANC a następnie zwiększyć częstość oznaczania liczby granulocytów obojętnochłonnych.
French: Chaque conditionnement contient un flacon de 250 ml ou 500 ml de solution buvable.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 250 ml lub 500 ml roztworu doustnego.
French: Pelliculage Hypromellose Macrogol Dioxyde de titane
Polish: Hypromeloza Makrogol Tytanu dwutlenek
French: Cependant, en raison des résultats de la génotoxicité obtenus, un pouvoir cancérigène de la défériprone ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Polish: W świetle wyników badań genotoksyczności w czasie prób przedklinicznych, nie można wykluczyć potencjalnej rakotwórczości deferypronu (patrz punkt 5.3).
French: La surcharge ferrique provoque une perte de signal T2* d'IRM dépendant des concentrations, par conséquent la charge ferrique myocardique accrue réduit les valeurs myocardiques T2* d'IRM.
Polish: Przeładowanie żelazem powodowało zależny od stężenia zanik sygnału MRI T2*, zatem zwiększenie zasobów żelaza w mięśniu sercowym powoduje zmniejszenie wartości MRI T2* w mięśniu sercowym.
French: Veuillez vous reporter à la carte de rappel patient/soignant jointe à ce feuillet.
Polish: Prosimy zapoznać się z kartą przypominającą dla pacjenta/opiekuna, załączoną do niniejszej ulotki.
French: Ne prenez pas Ferriprox si vous êtes enceinte ou tentez de le devenir.
Polish: Nie należy przyjmować leku Ferriprox w czasie ciąży lub prób zajścia w ciążę.
French: − si vous êtes séropositif(ve) VIH ou en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal, votre médecin pourra être amené à vous prescrire des examens supplémentaires.
Polish: − W przypadku pacjentów zakażonych wirusem HIV lub pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek lekarz może zalecić wykonanie dodatkowych badań.
French: Chaque ml de solution contient 0,4 mg de jaune orangé S (E110).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jeden ml roztworu do podawania doustnego zawiera 0,4 mg żółcieni pomarańczowej (E110).
French: Une méthode par pondération T2* d'IRM (Imagerie par résonnance magnétique), a également été utilisée pour quantifier la charge ferrique myocardique.
Polish: Zastosowano również obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T2* w celu ilościowego oznaczenia zasobów żelaza w mięśniu sercowym.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym tych,
French: Si vous avez pris plus de Ferriprox que vous n'auriez dû Il n'existe aucun rapport indiquant une surdose aiguë attribuable à Ferriprox.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ferriprox Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania preparatu Ferriprox.
French: D'après les résultats de cette étude, aucun ajustement de la posologie de Ferriprox n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Polish: W oparciu o wyniki tego badania zmiana schematu dawkowania produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana.
French: Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Méthylcellulose, Crospovidone, Stéarate de magnésium.
Polish: Pozostałe składniki leku: rdzeń tabletki: metyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian.
French: Ferriprox en monothérapie est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentent une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté.
Polish: Monoterapię lekiem Ferriprox stosuje się w leczeniu nadmiaru żelaza u pacjentów z talasemią typu major, u których obecne leczenie środkami chelatującymi jest niewystarczające lub istnieją ku niemu przeciwwskazania.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du jaune orangé S (E110), voir notice pour de plus amples informations.
Polish: Zawiera żółcień pomarańczową (E110); więcej informacji znajduje się w ulotce.
French: Pelliculage: Hypromellose, Macrogol, Dioxyde de titane.
Polish: otoczka: hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek.
French: Les fonctions rénale et hépatique doivent faire l'objet d'une surveillance dans ces populations de patients pendant un traitement par défériprone.
Polish: W tych grupach pacjentów należy monitorować czynności nerek i wątroby przez cały okres leczenia deferypronem.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons en polyéthylène téréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfants (polypropylène) et une mesurette graduée (polypropylène).
Polish: Oranżowe butelki z politereftalanu etylenu (PET) z zamknięciem ochronnym przed dziećmi (z polipropylenu), oraz wyskalowaną miarką(z polipropylenu).
French: FLACONS DE 250 ML OU 500 ML
Polish: BUTELKI 250 ML i 500 ML ROZTWÓR DOUSTNY
French: À utiliser dans les 50 jours consécutifs à l'ouverture.
Polish: Należy zużyć w ciągu 50 dni od pierwszego otwarcia.
French: Une corrélation positive entre les valeurs T2* d'IRM et la fonction cardiaque (telle que mesurée par la Fraction d'éjection ventriculaire (FEV)) a été documentée.
Polish: Wykazano dodatnią korelację pomiędzy wartościami MRI T2* i czynnością serca (określaną poprzez pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 100 mg/ml
French: L'incidence de l'insuffisance hépatique grave sur la pharmacocinétique du défériprone et du glucuronide 3-O de défériprone n'a pas été évaluée.
Polish: Nie oceniano wpływu ciężkiej niewydolności wątroby na farmakokinetykę deferypronu i 3-O
French: Chaque comprimé 500 mg contient 500 mg de la défériprone.
Polish: Każda tabletka 500 mg zawiera 500 mg deferypronu.
French: Contenance: 100 comprimés.
Polish: Opakowanie zawiera 100 tabletek.
French: Pour surveiller la neutropénie, votre médecin vous demandera de faire une prise de sang (pour surveiller votre numération en globules blancs) régulièrement, aussi souvent que chaque semaine, pendant la durée de votre traitement par Ferriprox.
Polish: Aby monitorować pacjenta w celu wykrycia neutropenii, podczas leczenia lekiem Ferriprox lekarz zaleci regularne, cotygodniowe wykonywanie badań krwi (dla sprawdzenia liczby krwinek białych).
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml et 50 g de défériprone dans 500 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml oraz 50 g deferypronu na 500 ml).
French: Nombre de comprimés (trois fois/jour)
Polish: (trzy razy/dobę)
French: Chaque comprimé 1000 mg contient 1000 mg de défériprone.
Polish: Każda tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg deferypronu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 1000 mg
French: Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de la vitamine C avec Ferriprox.
Polish: Przed przyjęciem witaminy C z lekiem Ferriprox należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 500 mg
French: Vous devez utiliser une contraception efficace pendant que vous prenez Ferriprox.
Polish: Należy stosować skuteczną antykoncepcję w czasie przyjmowania leku Ferriprox.
French: Liquide transparent rouge orangé.
Polish: Roztwór doustny Przezroczysty, czerwonopomarańczowy.
French: Dans l'ensemble, entre la première et la dernière évaluation, une aggravation de la fonction cardiaque était moins fréquente dans le groupe Ferriprox que dans le groupe déféroxamine (4 % versus 20 %, p = 0,007).
Polish: Ogólnie, w okresie od pierwszej oceny do ostatniej, u mniejszej liczby pacjentów leczonych produktem Ferriprox niż pacjentów leczonych deferoksaminą stwierdzono pogorszenie czynności serca (4% w porównaniu do 20%,
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Ferriprox 500 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de gélules, pelliculés et ils portent sur une face divisée en deux les inscriptions « APO » et « 500 » et rien sur l'autre face.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 500 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „500" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
French: En raison du mécanisme non connu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre de médicaments susceptible d'induire une neutropénie ou une agranulocytose (voir rubrique 4.3).
Polish: Z powodu nieznanych mechanizmów powstawania neutropenii wywołanej deferypronem, pacjentom nie wolno przyjmować innych środków leczniczych, o których wiadomo, że mogą wywołać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt 4.3).
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Ferriprox 1000 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de gélules, pelliculés et ils portent sur une face divisée en deux les inscriptions « APO » et « 1000 » et rien sur l'autre face.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 1000 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „1000" po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
French: ((Intérieur 2))
Polish: ((Wewnątrz 2)) Należy pamiętać, by:
French: Le nombre absolu des polynucléaires neutrophiles (PNN) du patient doit être surveillé chaque semaine pendant la première année du traitement.
Polish: Przez pierwszy rok leczenia u pacjenta należy co tydzień oznaczać bezwzględną liczbę granulocytów obojętnochłonnych (ang. absolute neutrophil count, ANC).
French: - En raison du mécanisme inconnu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre d'autres médicaments connus pour être associés avec une neutropénie, ni ceux susceptibles de provoquer une agranulocytose (voir rubrique 4.5).
Polish: - Z powodu nieznanych mechanizmów powstawania neutropenii wywołanej deferypronem, pacjentom nie wolno przyjmować innych środków leczniczych, o których wiadomo, że mogą wywołać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt 4.5).
French: Comment prendre Ferriprox ?
Polish: Jak przyjmować Ferriprox
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml).
French: Utilisez la mesurette pour mesurer le volume prescrit par votre médecin.
Polish: Należy stosować miarkę do odmierzania objętości leku przepisanej przez lekarza.
French: Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé Méthylcellulose USP A15LV Crospovidone
Polish: Metyloceluloza USP A15LV Krospowidon
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave sont inconnues.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie są znane.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/108/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/108/002
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec fermeture sécurité enfants en polypropylène et dessiccatif
Polish: Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi i środkiem osuszającym.
French: Nausées Douleurs abdominales Vomissements
Polish: Bóle brzucha Wymioty
French: L'innocuité et la pharmacocinétique du Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sont inconnues.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie są znane.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions décrites dans le plan de gestion des risques (PGR) présenté dans le Module 1.8.2 d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na obrót i wszelkimi jego kolejnych aktualizacjach.
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (50 g de défériprone dans 500 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (50 g deferypronu na 500 ml).
French: En cas d'apparition de symptômes infectieux (fièvre, angine ou symptômes de type grippal), contactez immédiatement votre médecin.
Polish: Pacjenci powinni być świadomi, że w razie wystąpienia wszelkich objawów świadczących o infekcji (takich jak gorączka, ból gardła i objawy grypopodobne) powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec fermeture sécurité enfants en polypropylène.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi.
French: Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Silice colloïdale
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 500 mg tabletki powlekane Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane
French: 1 cartouche + 1 boîte de 3 aiguilles pour stylo
Polish: 0,270 ml (833 j.m./ml) 1 wkład + 1 opakowanie z 3 igłami do pena
French: Votre médecin vous expliquera quand et comment procéder.
Polish: Lekarz poinstruuje jak i kiedy to wykonać.
French: Dans les deux cas, la biodisponibilité absolue est d'environ 77 %.
Polish: W obu przypadkach całkowita biodostępność wynosi około 77%.
French: Voir aussi la rubrique 4 sur les effets indésirables éventuels.
Polish: Patrz również punkt 4 dotyczący możliwych działań niepożądanych.
French:  Contactez votre médecin.
Polish:  Należy skontaktować się z lekarzem.
French: On sait qu'il existe de petites différences dans la structure de la chaîne glucidique.
Polish: Wiadomo natomiast, że istnieją niewielkie różnice w strukturze łańcucha węglowodanowego.
French: Pour usage unique.
Polish: Do jednorazowego użycia.
French: Fabricant N.V.
Polish: Wytwórca N.V.
French: Il est possible de pratiquer l'injection dans d'autres zones.
Polish: Możliwe jest wykonanie wstrzyknięcia w innych miejscach.