FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle af disse infektioner har været letale; de opportunistiske infektioner, der oftest er set med en mortalitetsrate > 5 %, indbefatter pneumocystose, candidiasis, listeriose og aspergillose.
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální, nejčastěji hlášené oportunní infekce s poměrem mortality > 5% zahrnují pneumocystózu,
Danish: Infliximabs sikkerhed og virkning hos børn under 6 år med colitis ulcerosa er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost infliximabu u dětí s ulcerózní kolitidou mladších než 6 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering (se pkt.
Czech: Žádná doporučení ohledně dávkování nelze dát
Danish: infliximab (uge 24)
Czech: infliximab (24. týden)
Danish: Der er ikke tilgængelige data om antiviral behandling profylaktisk mod HBV-reaktivering i forbindelse med TNF-antagonist-behandling hos patienter, som er bærere af HBV. Zessly bør seponeres hos patienter, hvor HBV reaktiveres, og effektiv antiviral behandling med passende understøttende behandling bør igangsættes.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k reaktivaci HBV, se musí podávání přípravku Zessly zastavit a měla by se zahájit účinná antivirová terapie s vhodnou podpůrnou léčbou.
Danish: Fortynd ikke det rekonstituerede Zesslykoncentrat med andre infusionsvæsker.
Czech: Neřeďte rekonstituovaný roztok přípravku Zessly žádným jiným rozpouštědlem.
Danish: På basis af et observationsstudie fra Nordeuropa blev der observeret øget risiko (OR, 95 % CI; p-værdi) for kejsersnit (1,50; 1,14-1,96; p = 0,0032), for tidligt fødte børn (1,48; 1,05-2,09; p = 0,024), børn født små i forhold til gestationsalder (2,79; 1,54-5,04; p = 0,0007) og lav fødselsvægt (2,03; 1,41-2,94; p = 0,0002) hos kvinder, som blev eksponeret for infliximab under graviditeten (med eller uden immunmodulatorer/kortikosteroider, 270 graviditeter) sammenlignet med kvinder, som udelukkende blev eksponeret for immunmodulatorer/kortikosteroider (6.460 graviditeter).
Czech: Na základě výsledků observační studie ze severní Evropy u žen vystavených působení infliximabu v průběhu těhotenství (s nebo bez imunomodulátorů/kortikosteroidů, 270 těhotenství) ve srovnání s ženami vystavenými pouze imunomodulátorům a/nebo kortikosteroidům (6 460 těhotenství), byly pozorovány zvýšené riziko (OR, 95 % CI; p-value) pro císařský řez (1,50, 1,14-1,96; p = 0,0032),
Danish: Zessly leveres som et hætteglas (glasflaske) indeholdende et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til koncentrat).
Czech: Jak přípravek Zessly vypadá a co obsahuje toto balení Zessly se dodává jako skleněná injekční lahvička obsahující prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Danish: Pulveret er frysetørrede, hvide pellets.
Czech: Prášek je lyofilizovaný bílý granulát.
Danish: 20 respons* ACR
Czech: ACR20 odpovědí/
Danish: 10 mg/kg hver 8. uge
Czech: 10 mg/kg každých 8
Danish: Den almindeligste bivirkning rapporteret i kliniske studier var øvre luftvejsinfektion, der forekom hos 25,3 % af de infliximab-behandlede patienter sammenlignet med hos 16,5 % af kontrolpatienterne.
Czech: vyskytující se u 25,3% pacientů léčených infliximabem ve srovnání s 16,5% pacientů v kontrolní skupině.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge, før du får Zessly.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jestli se Vás týká kterákoli z výše uvedených informací, konzultujte to se svým lékařem ještě před zahájením podávání přípravku Zessly.
Danish: infliximab (uge 54)
Czech: infliximab (54. týden)
Danish: 3 mg/kg hver 8. uge
Czech: 3 mg/kg každých 8
Danish: Efter klargøring indeholder hver ml 10 mg infliximab.
Czech: Po rozpuštění obsahuje jeden ml roztoku 10 mg infliximabu.
Danish: Dinatriumsuccinathexahydrat Ravsyre
Czech: Hexahydrát natrium-sukcinátu Kyselina jantarová Sacharóza
Danish: Undersøg Zessly visuelt for partikler eller misfarvning før indgivelsen.
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda přípravek Zessly neobsahuje částice nebo není odlišně zabarven.
Danish: Hændelser (nogle letale) af myokardieiskæmi/-infarkt og arytmi er også set; nogle af hændelserne forekom i tæt tidsmæssig forbindelse med infusionen af infliximab.
Czech: Byly také hlášeny případy (některé smrtelné) myokardiální ischémie/infarktu a arytmie,
Danish: Hjerteproblemer
Czech: Cévní poruchy
Danish: Crohns sygdom2
Czech: Crohnova choroba2
Danish: Zessly er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, som ikke responderede på, eller som har en kontraindikation for eller som ikke tåler anden systemisk behandling inklusive ciclosporin, methotrexat eller PUVA (se pkt.
Czech: Zessly je indikován k léčbě středně až velmi závažné psoriázy s plaky u dospělých pacientů, u nichž selhala, byla kontraindikována či nebyla tolerována jiná systémová léčba včetně cyklosporinu,
Danish: Infunder ikke Zessly i den samme intravenøse slange med andre midler.
Czech: Nepodávejte Zessly v jedné intravenózní infuzi současně s žádným dalším přípravkem.
Danish: Patientinformationskortet skal udleveres til patienter, som er i behandling med infliximab.
Czech: Pacienti léčení infliximabem musí dostat kartu pacienta.
Danish: Zessly infliximab
Czech: Placebo infliximab
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lupus under behandlingen med Zessly.
Czech: • Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Zessly objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus.
Danish: Sikkerhed og effekt ved fornyet indgift, udover hver 6. til 8. uge, er ikke vist (se pkt.
Czech: Opětovné podání u ankylozující spondylitidy Bezpečnost a účinnost opětovného podání, kromě podávání každý 6. až 8. týden, nebyla stanovena
Danish: Artralgi, myalgi, rygsmerter.
Czech: Artralgie, myalgie, bolest zad.
Danish: Der er rapporteret om melanom og Merkelcellekarcinom hos patienter, der har fået TNF-blokerende behandling, herunder infliximab (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni inhibitory TNF včetně infliximabu, byl hlášen výskyt melanomu a karcinomu Merkelových buněk (viz bod 4.8).
Danish: infliximab Vedligeholdelse (5 mg/kg) (n = 96)
Czech: infliximab Udržovací léčba 10 mg/kg (n = 112) (hodnota p)
Danish: ≥ 50 % forbedring PGA helt væk (0) eller minimale (1)
Czech: Skóre PGA: žádná (0) či minimální (1)
Danish: En større andel patienter i den kombinerede infliximab-behandlingsgruppe var i stand til at afbryde kortikosteroider og stadig blive i klinisk remission sammenlignet med placebobehandlingsgruppen i både uge 30 (22,3 % mod 7,2 %, p < 0,001, samlede studie 6 og studie 7 data) og uge 54 (21,0 % mod 8,9 %, p = 0,022, studie 6 data).
Czech: oproti 7,2 %, p < 0,001, kombinovaná analýza dat ze studie 6 a studie 7) a v 54. týdnu (21,0 % oproti 8,9 %, p = 0,022, data ze studie 6).
Danish: EU/1/03/264/001
Czech: EU/1/03/264/001 Zevalin
Danish: 1 sæt indeholder: 1 hætteglas ibritumomab tiuxetan, 1 hætteglas natriumacetat, opløsning, 1 hætteglas bufferopløsning og 1 tomt reaktionshætteglas
Czech: Obsah 1 soupravy: 1 injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu, 1 injekční lahvička roztoku octanu sodného, 1 injekční lahvička roztoku pufru a 1 prázdná reakční injekční lahvička.
Danish: 1,6 mg/ml Radiofarmaceutisk præparationssæt til en infusion
Czech: 1,6 mg/ml Souprava radiofarmaka pro přípravu infúze
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Czech: Druh obalu Objem (koncentrace)
Danish: 66 måneder.
Czech: 66 měsíců.
Danish: Dag 7 eller 8 eller 9:
Czech: Den 7, 8 nebo 9:
Danish: "+" indikerer en igangværende respons.
Czech: "+" označuje trvající odpověď.
Danish: Tabel 1 giver et resume af effektivitetsdata fra dette studie.
Czech: Tabulka 1 shrnuje údaje o účinnosti z této studie.
Danish: Vær forsigtig, indtil du er sikker på, at du ikke er påvirket af medicinen.
Czech: Buďte, prosím, opatrní, dokud si nejste jisti, že nejste přípravkem ovlivněni.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er obligatorisk.
Czech: Adekvátní stínění je povinné.
Danish: Zevalin vil kun blive anvendt i særligt kontrollerede områder.
Czech: Zevalin bude použit pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Danish: Din læge vil fortælle dig det, hvis det gælder for dig.
Czech: Lékař Vás bude informovat, pokud se Vás to bude týkat.
Danish: Dette resulterer i evnen til at dræbe både målrettede og omkringliggende celler.
Czech: Výsledkem je schopnost zabíjet jak cílové tak okolní buňky.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene fra strålingen er mindre end risiciene fra selve sygdommen.
Czech: Ve všech případech je nutné se ujistit, že rizika radiace jsou nižší než rizika nemoci samotné.
Danish: Din læge vil straks stoppe behandlingen.
Czech: Váš lékař okamžitě léčbu ukončí,
Danish: Informer omgående din læge hvis du oplever et af følgende symptomer:
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Danish: Denne medicin bliver opbevaret af sundhedspersonalet.
Czech: Tento přípravek bude uchovávat zdravotnický personál.
Danish: Inkubationstider, der er længere end seks minutter eller kortere end fire minutter, vil resultere i utilstrækkelig radioaktiv inkorporation.
Czech: Doba značení delší než šest minut nebo kratší než čtyři minuty povede k neodpovídající inkorporaci radioizotopu.
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Czech: Třída orgánových systémů (MedDRA)
Danish: • Følgende minimumsspecifikationer for yttrium-90 anbefales: Koncentration af radioaktivitet på anvendelsestidspunktet
Czech: • Doporučuje se, aby yttrium 90 mělo následující minimální charakteristiky: Koncentrace radioaktivity v době použití
Danish: Disse tal falder normalt omkring to måneder efter behandlingens start.
Czech: Tyto počty se obvykle snižují po dobu dvou měsíců po zahájení léčby.
Danish: • Yderligere tests, der kan være nødvendige til vurdering af egnethed: Proces-specifikke urenheder:
Czech: • Dodatečné zkoušky, které by mohly být vyžadovány pro hodnocení vhodnosti: Specifické nečistoty podle výrobního postupu:
Danish: Der er ingen kendte interaktioner med andre medicinske produkter.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
Danish: Radionukleidet er ikke en del af dette sæt.
Czech: Radionuklid není součástí soupravy.
Danish: Y] 28 timer.
Czech: Y] v séru 28 hodin.
Danish: Der blev observeret forventet hæmatologisk toksicitet, herunder grad 3 eller grad 4.
Czech: Byla pozorována očekávaná hematologická toxicita, včetně stupně 3 nebo 4.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2004 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2009
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2004
Danish: Spørg lægen om, hvordan dette kan påvirke dig, især hvis du planlægger at få et barn i fremtiden.
Czech: Informujte se u svého lékaře, jaký to může mít vliv na Váš organizmus zvláště pokud se v budoucnosti chystáte počít dítě.
Danish: Zevalin anvendes ikke direkte, men skal forberedes først af dit sundhedspersonale.
Czech: Zevalin se nepoužívá přímo, musí být nejprve připraven zdravotnickým odborníkem.
Danish: Der skal tages passende aseptiske forholdsregler.
Czech: Je třeba dodržovat příslušná aseptická opatření.
Danish: Infusionen må ikke indgives som en intravenøs bolus.
Czech: Infuze nesmí být podávána jako intravenózní bolus.
Danish: ● Behandling med vækstfaktorer
Czech: • Léčba růstovými faktory
Danish: Total ekstraherbar aktivitet at overføre på anvendelsestidspunktet
Czech: Celková extrahovatelná aktivita dodaná v době použití
Danish: HCl-koncentration
Czech: Koncentrace HCl
Danish: Y]-Zevalin mGy/MBq Gennemsnit
Czech: Y]-Zevalin mGy/MBq Střední hodnota
Danish: Bivirkninger mærket med to stjerner (**) blev desuden set under konsolideringsbehandling.
Czech: Nežádoucí účinky označené dvěma hvězdičkami (**) byly navíc pozorovány v konsolidační léčbě.
Danish: Risikoen for at udvikle sekundær myelodysplasi eller leukæmi efter behandling med alkylerende stoffer er velkendt.
Czech: Riziko rozvoje sekundární myelodysplasie nebo leukémie po terapii alkylačními látkami je dobře známo.
Danish: Under kvantiseringsgrænsen*
Czech: Pod mezí detekce*
Danish: Median progressionsfri overlevelse (PFS) blev beregnet ved en median followup på 2,9 år.
Czech: Střední hodnota přežití bez známek progrese (PFS, progression free survival) byla vypočtena se střední hodnotou dalšího sledování 2,9 let.
Danish: Zevalin må ikke anvendes under graviditet.
Czech: Zevalin se během těhotenství nesmí podávat.
Danish: De estimerede absorberede strålingsdoser til normale organer var væsentligt under de vedtagne øvre sikkerhedsgrænser.
Czech: Odhadované dávky absorbovaného záření pro normální orgány byly významně nižší než uznávané horní bezpečnostní limity.
Danish: ● Alvorlig mukokutane reaktioner
Czech: • Závažné mukokutánní reakce
Danish: I løbet af de første 13 uger efter behandling med Zevalin var infektioner meget almindeligt forekommende hos patienterne.
Czech: Během prvních 13 týdnů léčby Zevalinem se infekce u pacientů vyskytovaly velmi často.
Danish: Totale andre Beta-urenheder (non-strontium-90)
Czech: Celkové další beta nečistoty (ne stroncium 90)
Danish: Sekundære effektivitetsendepunker inkluderede tiden til sygdommens progression (TTP) og responsens varighed (DR = duration of response).
Czech: Sekundární cíle hodnocení účinnosti zahrnovaly dobu do progrese onemocnění (TTP) a trvání odpovědi (DR).
Danish: Det meste af radioaktiviteten vil henfalde i kroppen, men en lille del vil blive udskilt med urinen.
Czech: Většina radioaktivity se rozpadne v organizmu a malá část bude z těla vyloučena močí.
Danish: 5) Beregn den gennemsnitlige radiokemiske renhed (RCP) på følgende måde:
Czech: Výpočet průměrné radiochemické čistoty (RCP) je následující:
Danish: Y (radioaktiv mærkning).
Czech: Y (radioaktivní značení).
Danish: 1,67 til 3,34 GBq/ml
Czech: 1,67 až 3,34 GBq/ml
Danish: Der skal særligt udvises forsigtighed ved knoglemarvssupression.
Czech: Je třeba postupovat zvláště opatrně s ohledem na úbytek kostní dřeně.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret på følgende måde: (meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til 1/100, sjælden:  1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Czech: Jednotlivé četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: (velmi časté ≥1/10; časté ≥1/100 až <1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až 1/100; vzácné  1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000).
Danish: Stråling fra de udsendte beta-partikler fra
Czech: Záření beta částic emitovaných z
Danish: Infektioner kan være bakterielle, fungale, virale, herunder reaktivering af latente vira.
Czech: Infekce mohou být bakteriální, plísňové, virové, včetně reaktivace latentních virů.
Danish: (monoterapi) og <150.000/mm
Czech: (monoterapie) a < 150 000/mm
Danish: Farmakodynamiske analyser påviste, at dette var en midlertidig virkning; restitution af normale B-celler begyndte inden for 6 måneder, og gennemsnitsantallet af B-celler var inden for normalområdet inden for 9 måneder efter behandlingen.
Czech: Farmakodynamická analýza ukázala, že se jednalo o dočasný efekt; obnova normálních B-buněk začínala v průběhu 6 měsíců a střední počet B-buněk se dostal do normálního rozmezí v průběhu 9 měsíců po léčbě.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Biogen IDEC, Inc.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Biogen IDEC, Inc.
Danish: Individuelle metaller*
Czech: Jednotlivé kovy*
Danish: Intravenøs infusion, efter præparation
Czech: Intravenózní infuze, po přípravě.
Danish:  10 ppm hver * Den specifikke fremstillingsproces bestemmer hvilke metaller, der skal inkluderes.
Czech:  10 ppm pro každý *Kovy, o které se jedná, závisí na konkrétním výrobním postupu.
Danish: De sekundære endepunkter, varighed af respons og tid til progression, viste ikke signifikante forskelle mellem de to behandlingsarme.
Czech: Sekundární cílové výstupy, trvání odpovědi a doba do progrese onemocnění, nebyly signifikantně odlišné mezi dvěma léčebnými rameny.
Danish: Der er en streng lovgivning angående anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Czech: Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné zákony.
Danish: Blodprøver til beregning af residenstider for rød knoglemarv blev udtaget på op til otte forskellige tidspunkter.
Czech: Vzorky krve používané k výpočtu doby dosažení červené kostní dřeně byly odebrány až v osmi časových intervalech.
Danish: Patienter blev betragtet som refraktære, hvis deres sidste tidligere behandling med rituximab ikke resulterede i en komplet eller delvis respons, eller hvis tiden til sygdommens progression (TTP = time to disease progression) var  6 måneder.
Czech: Pacienti byli považování za refrakterní, pokud poslední léčba rituximabem u nich nevedla k celkové nebo parciální odpovědi nebo pokud doba do progrese onemocnění (TTP) byla  6 měsíců.
Danish: • Pancytopeni
Czech: • pancytopenie,
Danish: Y sker i en radius på 5 mm rundt om isotopen.
Czech: má dolet 5 mm okolo izotopu.
Danish: Disse personer vil tage særlige forholdsregler, så præparatet anvendes sikkert, og de vil holde dig informeret om deres handlinger.
Czech: Tyto osoby budou věnovat bezpečnému použití zvláštní péči a budou Vás o svých postupech informovat.
Danish: Graviditet skal udelukkes inden påbegyndelse af behandling af kvinder.
Czech: Před započetím léčby u žen je třeba těhotenství vyloučit.
Danish: Sikkerheden og virkningen af terapeutisk Zevalin-regimen er blevet evalueret i to multicenterstudier, hvori der i alt deltog 197 patienter.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčebného režimu Zevalinu byla hodnocena ve dvou multicentrických studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 197 subjektů.
Danish: Tomt reaktionshætteglas (10 ml)
Czech: Prázdná reakční injekční lahvička (10 ml)
Danish: Indlægssedlen skal ligeledes ændres i overensstemmelse hermed.
Czech: Příbalovou informaci je též nutné upravit v souladu s těmito informacemi.
Danish: Selv om det ikke vides, om ibritumomab tiuxetan udskilles i human mælk, er det kendt, at IgG udskilles i human mælk.
Czech: Přestože není známo, zda se ibritumomab tiuxetan vylučuje do lidského mateřského mléka, je však zná mo, že se mateřské IgG vylučují do lidského mateřského mléka.
Danish: De bivirkninger, der er markeret med en stjerne (*), har i nogle tilfælde medført dødsfald, enten under undersøgelser på mennesker eller under markedsføringen af medicinen.
Czech: Nežádoucí účinky označené hvězdičkou (*) vedly v některých případech k úmrtí, během klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh.
Danish: De bivirkninger, der kun er set efter markedsføringen, og hvor hyppigheden ikke kunne fastslås, er opført under "ikke kendt".
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané pouze z post-marketinkového sledování, a pro které není možné stanovit četnost výskytu, jsou uvedeny jako „není známo".
Danish: Zevalin er indiceret til voksne.
Czech: Zevalin je indikován k léčbě dospělých.
Danish:  0,74 MBq strontium-90 / 37 GBq yttrium-90
Czech:  0,74 MBq stroncium 90 / 37 GBq yttrium 90
Danish: Den maksimale dosis må ikke overstige 1200 MBq (megabecquerel, en enhed til måling af radioaktivitet).
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 1 200 MBq (‘megabecquerel', jednotka měření radioaktivity).
Danish: ORR var signifikant højere (80% vs. 56%, p = 0,002) for patienter behandlet med det terapeutiske Zevalin-regimen.
Czech: ORR byla signifikantně vyšší (80 % versus 56 %, p = 0,002) u pacientů, kteří se podrobili léčebnému režimu Zevalinu.
Danish: Mukokutane reaktioner (herunder Stevens-Johnsons syndrom)*
Czech: Mukokutánní reakce (včetně StevensovaJohnsonova syndromu)*
Danish: Indholdet i sættet er ikke radioaktivt før ekstemporær præparation.
Czech: Obsah soupravy není před extemporální přípravou radioaktivní.
Danish: Yttrium-90 henfalder ved emission af beta-partikler af højenergi med en fysisk halveringstid på 64,1 timer (2,67 dage).
Czech: Yttrium 90 se přeměňuje za vyzařování vysokoenergetických beta částic s poločasem přeměny 64,1 hodin (2,67 dnů).
Danish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Holland
Czech: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nizozemsko
Danish: Generel advarsel
Czech: Všeobecné varování
Danish: Zevalin-dosis afhænger af din kropsvægt, dit blodpladetal og hvad Zevalin skal anvendes mod (indikation).
Czech: Dávka Zevalinu závisí na Vaší tělesné hmotnosti, počtu krevních destiček a onemocnění, pro které je Zevalin určen (indikace).
Danish: Terapeutisk Zevalin regimen N = 73
Czech: Zevalin Léčebný režim N = 73
Danish: 1097 JB Amsterdam
Czech: 1097 JB Amsterdam Nizozemsko
Danish: Terapeutisk Zevalin regimen N = 54
Czech: Zevalin Léčebný režim N = 54
Danish: • Alvorlige reaktioner i slimhinderne, hvilket kan ske dage eller måneder efter Zevalinog/eller riuximab-behandlingen.
Czech: • závažné reakce sliznic, které se mohou objevit několik dnů až měsíců po podání Zevalinu a/nebo riuximabu.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brugen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Czech: Zkušenosti s podáváním u starších pacientů (ve věku ≥ 65 let) jsou omezené.
Danish: Hvis beholderne med dette præparat på noget tidspunkt beskadiges, må det ikke anvendes.
Czech: Pokud je kdykoli v průběhu přípravy zjištěno porušení celistvosti obalu, nesmí být tento přípravek použit.
Danish: Efter behandlingen vil din læge regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere dit blodpladetal og antallet af hvide blodlegemer.
Czech: Po skončení léčby Vám lékař bude odebírat malé vzorky krve v pravidelných intervalech, aby sledoval počet krevních destiček a bílých krvinek.
Danish: Der er ikke observeret uforligeligheder mellem Zevalin og infusionssæt.
Czech: Nebyly pozorovány žádné inkompatibility mezi Zevalinem a infúzními sety.
Danish: Behandlingen består af ophør med anvendelse af Zevalin samt støttende behandling, hvilket kan omfatte vækstfaktorer.
Czech: Léčba spočívá v ukončení aplikace Zevalinu a podání podpůrné terapie, jež může zahrnovat růstové faktory.
Danish: Det kan derfor blive nødvendigt, at du bliver testet for specielle antistoffer.
Czech: V takovém případě může být nutné provést testování na přítomnost speciálních protilátek.
Danish: Efter konsolidering med Zevalin blev 77 % af de patienter, der fik PR efter induktionsbehandling, konverteret til CR.
Czech: Po konsolidační terapii Zevalinem se 77 % pacientů s PR po indukční terapii změnilo na CR.
Danish: Zevalin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Zevalin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Sæt en dråbe på én strip ad gangen, og kør tre ITLC-strips.
Czech: Na jeden proužek nanášejte jednorázově a použijte tři proužky ITLC.
Danish: Den maksimale dosis må ikke overskride 1200 MBq.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 1 200 MBq.
Danish:  1,48 GBq svarende til 0,44 ml til 0,89 ml yttrium-90 opløsning
Czech:  1,48 GBq odpovídající 0,44 ml až 0,89 ml roztoku yttria 90
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen og i 12 måneder efter behandlingen.
Czech: Ženy během léčby a po dobu 12 měsíců po ukončení léčby nesmí kojit.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: Kontaminerede materialer skal bortskaffes som radioaktivt affald ad autoriseret vej.
Czech: Kontaminované materiály se musí likvidovat jako radioaktivní odpad schváleným způsobem.
Danish: • Lavt antal blodlegemer: usædvanlige blå mærker, mere blødning end sædvanligt efter tilskadekomst, feber, eller hvis du føler dig usædvanligt træt eller stakåndet
Czech: • nízký počet krevních buněk: neobvyklé modřiny, větší krvácení po zranění než obvykle, horečku, nebo pokud se cítíte více unaveni nebo se zadýcháváte,