FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Smaltisca le siringhe con dispositivo di sicurezza come mostrato dal medico, dall'infermiera o dal farmacista.
Romanian: Aruncaţi seringile conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Italian: Tevagrastim stimola il midollo osseo a produrre un maggior numero di globuli bianchi del sangue.
Romanian: Tevagrastim acţionează prin stimularea măduvei osoase pentru a produce mai multe globule albe.
Italian: In un numero esiguo (circa il 3%) di pazienti con SCN trattati con filgrastim in studi clinici sono state osservate sindromi mielodisplastiche (SMD) o leucemia.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o frecvenţă mică (aproximativ 3 %) a sindroamelor mielodisplazice (SMD) sau a leucemiei la pacienţi cu NCS, cărora li s-a administrat filgrastim.
Italian: Se necessario, Tevagrastim può essere diluito in 50 mg/mL (5%) di soluzione glucosata per infusione.
Romanian: Dacă este necesar, Tevagrastim poate fi diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %).
Italian: Per praticare un'iniezione sottocutanea deve utilizzare: - una siringa preriempita di Tevagrastim; - cotone imbevuto di alcol o disinfettante equivalente;
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie Pentru a vă face singuri o injecţie subcutanată aveţi nevoie de: - o seringă preumplută cu Tevagrastim; - tampoane cu alcool sau un produs similar.
Italian: Non rilasci la pressione sullo stantuffo!
Romanian: Nu daţi drumul la piston!
Italian: Prima del trapianto allogeneico di PBPC, l'uso di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani ha permesso, nella maggior parte dei donatori dopo due leucaferesi, la raccolta di
Romanian: Înainte de transplantul de CPSP alogene, utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze.
Italian: SN:
Romanian: SN: NN:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio - Siringa preriempita
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar - Seringă preumplută
Italian: Pseudogotta (pirofosfato condrocalcinosi) è stata riportata nei pazienti oncologici trattati con filgrastim.
Romanian: Pseudoguta (condrocalcinoza pirofosfat) Pseudoguta (condrocalcinoza pirofosfat) a fost raportată la pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim.
Italian: - Il principio attivo è il filgrastim.
Romanian: Ce conţine Tevagrastim - Substanţa activă este filgrastim.
Italian: Dolore muscoloscheletricoc
Romanian: Durere musculoscheleticăc
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie sau ambalaj colectiv conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio - Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar - Seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu câte 0,8 ml soluţie sau ambalaj colectiv conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu câte 0,8 ml soluţie.
Italian: Appetito ridottoe Lattato deidrogenasi nel sangue aumentata
Romanian: Lactat dehidrogenaza sangvină crescută
Italian: - se è allergico al filgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu utilizaţi Tevagrastim - dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Italian: Inietti il liquido lentamente ed in modo uniforme, sempre tenendo la pelle premuta, fino al rilascio dell'intera dose e fino a quando lo stantuffo non può essere premuto ulteriormente.
Romanian: Continuând să ţineţi pielea strânsă între degete, apăsaţi pistonul încet, uniform, până când s-a administrat întreaga doză şi pistonul nu mai poate fi apăsat.
Italian: • Densità ossea diminuita
Romanian: Osteoporoză Scăderea densităţii osoase
Italian: Come usare Tevagrastim
Romanian: Cum să utilizaţi Tevagrastim
Italian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: Tel: +44 1977 628500
Italian: Il trattamento con solo filgrastim non impedisce la comparsa di trombocitopenia e anemia in seguito alla chemioterapia mielosoppressiva.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresive.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculosch eletice şi ale ţesutului conjunctiv
Italian: 1 siringa preriempita con 0,8 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 5 siringhe preriempite con 0,8 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 10 siringhe preriempite con 0,8 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 5 seringi preumplute cu câte 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu câte 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Italian: Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Romanian: Utilizarea seringii preumplute fără apărătoare de siguranţă pentru ac
Italian: 5 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL.
Romanian: 5 seringi preumplute conţinând 0,8 ml.
Italian: Ipersensibilità Ipersensibilità al farmacoa Malattia da reazione del trapianto verso l'ospiteb
Romanian: Hipersensibilit ate la medicament Boala grefă contra gazdăb
Italian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile/per infusione Tevagrastim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile/per infusione
Romanian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Italian: 1 siringa preriempita con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 5 siringhe preriempite con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 10 siringhe preriempite con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,5 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 5 seringi preumplute cu câte 0,5 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu câte 0,5 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TEVA GmbH
Italian: A cosa serve Tevagrastim
Romanian: Pentru ce se utilizează Tevagrastim
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 89 17 98 1
Romanian: Tel: +39 02 89 17 98 1
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat înAnexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Italian: Ogni mL di soluzione iniettabile/per infusione contiene 60 milioni di unità internazionali [MUI] (600 µg) di filgrastim
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 µg) de filgrastim.
Italian: TRM
Romanian: Tusea
Italian: Teva Pharma, S.L.U.
Romanian: Teva Italia S.r.l.
Italian: Nel 35% dei soggetti studiati è stata riscontrata una trombocitopenia transitoria (piastrine < 100 x 109/L) dopo somministrazione di filgrastim e di leucaferesi.
Romanian: După administrarea de filgrastim şi leucofereză s-a observat o trombocitopenie tranzitorie (trombocite < 100 x 109/l) la 35 % dintre subiecţii studiaţi.
Italian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile/per infusione Filgrastim
Romanian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Italian: Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Rottura splenicaa Anemia a cellule falciformi con crisia
Romanian: Ruptură splenicăa Siclemie cu criză siclemicăa
Italian: Dispnea Tossea
Romanian: Vasculita cutanată
Italian: Vasculite cutaneaa Sindrome di Sweets (dermatosi neutrofila febbrile acuta)
Romanian: (dermatoza neutrofilă febrilă acută)
Italian: Tevagrastim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile/per infusione Filgrastim
Romanian: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Italian: Tevagrastim è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Romanian: Tevagrastim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Italian: Il 15 settembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Generics GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tevagrastim, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tevagrastim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TEVAGRASTIM Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TEVAGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Tevagrastim.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tevagrastim.
Italian: Nei primi 21 giorni del ciclo di chemioterapia, i pazienti trattati sia con Tevagrastim che con Neupogen, presentavano in media 1,1 giorni di neutropenia grave, rispetto ai 3,8 giorni di quelli trattati con placebo.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Tevagrastim, fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care primesc placebo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che, in base a quanto disposto dalle normative dell'Unione europea, Tevagrastim ha dimostrato caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, Tevagrastim a demonstrat că prezintă calitate, siguranţă şi eficacitate comparabile cu ale Neupogen.
Italian: Tevagrastim viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene inoculato sotto la pelle possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Romanian: Tevagrastim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Italian: Tevagrastim è un medicinale "biosimilare", ovvero è simile ad un medicinale biologico già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Romanian: Aceasta înseamnă că Tevagrastim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă (cunoscută şi sub denumirea de „medicament de referinţă").
Italian: L'effetto collaterale più comune osservato con Tevagrastim (in più di un paziente su 10) sono dolori muscoloscheletrici (dolore ai muscoli e alle ossa).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tevagrastim (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea musculo-scheletică (durere la nivelul mâinilor şi picioarelor).
Italian: In oltre uno su 10 pazienti si possono osservare altri effetti collaterali, in funzione della malattia per la quale Tevagrastim viene usato.
Romanian: Alte efecte secundare sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Tevagrastim.
Italian: Tevagrastim non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a filgrastim o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Tevagrastim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Italian: Il medicinale di riferimento di Tevagrastim è Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Tevagrastim este Neupogen.
Italian: Altre informazioni su Tevagrastim
Romanian: Alte informaţii despre Tevagrastim:
Italian: Tevagrastim può anche essere usato in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per aiutarli a liberare tali cellule dal midollo osseo.
Romanian: • Tevagrastim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Italian: Il trattamento con Tevagrastim e Neupogen ha dato riduzioni pressoché simili nella durata della neutropenia grave.
Romanian: Tratamentul cu Tevagrastim şi Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Italian: Quali benefici ha mostrato Tevagrastim nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tevagrastim în timpul studiilor?
Italian: Uno studio principale ha confrontato Tevagrastim a Neupogen e ad un placebo (trattamento fittizio) con la partecipazione di 348 pazienti con cancro al seno.
Romanian: Tevagrastim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal pe 348 de pacienţi cu cancer la sân.
Italian: Perché è stato approvato Tevagrastim?
Romanian: De ce a fost aprobat Tevagrastim?
Italian: Pertanto, l'efficacia di Tevagrastim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
Romanian: De aceea, s-a demonstrat că eficacitatea Tevagrastim este echivalentă cu aceea a Neupogen.
Italian: Qual è il rischio associato a Tevagrastim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tevagrastim?
Italian: Tevagrastim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in una vena).
Romanian: Tevagrastim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Italian: Tevagrastim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea o infusione endovenosa.
Romanian: Tevagrastim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Italian: Che cos'è Tevagrastim?
Romanian: Ce este Tevagrastim?
Italian: Tevagrastim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua somiglianza con il preparato di riferimento, Neupogen.
Romanian: Tevagrastim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tevagrastim, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tevagrastim, a se consulta prospectul.
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Tevagrastim.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Tevagrastim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-Hodgkin.
Italian: Filgrastim viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": esso deriva da un batterio, in cui è stato innestato un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre filgrastim.
Romanian: Substanţa activă din Tevagrastim, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) Filgrastim este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Italian: Come agisce Tevagrastim?
Romanian: Cum acţionează Tevagrastim?
Italian: Per che cosa si usa Tevagrastim?
Romanian: Pentru ce se utilizează Tevagrastim?
Italian: Come si usa Tevagrastim?
Romanian: Cum se utilizează Tevagrastim?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tevagrastim, cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tevagrastim este disponibil aici.
Italian: Queste alterazioni erano reversibili.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile.
Italian: I cicli vengono ripetuti.
Romanian: Ciclurile se repetă.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Romanian: A se vedea punctul 4.
Italian: Le caratteristiche dei pazienti sono fornite nella Tabella 8.
Romanian: Caracteristicile pacienţilor sunt prezentate în Tabelul 8.
Italian: Deve essere presa in considerazione una consulenza genetica.
Romanian: Trebuie avută în vedere acordarea de consiliere genetică.
Italian: Indossi abiti ampi per proteggere la pelle.
Romanian: Purtaţi îmbrăcăminte lejeră pentru a vă proteja pielea.
Italian: Raro/molto raro
Romanian: Rare / Foarte rare
Italian: - Gli altri eccipienti sono:
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 marzo 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 martie 2011
Italian: ▪ su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Italian: Lattosio (un tipo di zucchero).
Romanian: Lactoză (un tip de zahăr).
Italian: Il medico discuterà con lei di questo e le spiegherà i possibili rischi e benefici del trattamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi vă va explica posibilele riscuri şi beneficii ale tratamentului.
Italian: Non può essere escluso un rischio per neonati/bambini.
Romanian: Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari.
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Teysuno".
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Teysuno".
Italian: Grado 2b,c Qualunque evento
Romanian: Gradul 2b,c Orice apariţie
Italian: Il medico le dirà che dose deve prendere, quando prenderla e per quanto tempo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când să o luaţi şi pentru cât timp.
Italian: Questo periodo di 28 giorni rappresenta un ciclo di trattamento.
Romanian: Perioada de 28 de zile reprezintă un ciclu de tratament.
Italian: Sospendere il trattamento fino a raggiungere il Grado 0 o 1
Romanian: Se întrerupe tratamentul până la atingerea gradului 0 sau 1
Italian: Si lavi i denti e si soffi il naso delicatamente.
Romanian: Periaţi-vă dinţii şi suflaţi-vă nasul cu grijă.
Italian: La modifica della dose per tossicità deve essere eseguita conformemente alle Tabelle 1, 3, 4 e 5.
Romanian: Modificările dozei din motiv de toxicitate trebuie să se facă conform Tabelelor 1, 3, 4 şi 5.
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione di dose per questo sottogruppo.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind doza la acest subgrup.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Romanian: Data ultimei re-autorizări: 19 noiembrie 2015
Italian: Ciascuna riduzione della dose consiste in una riduzione di circa il 20-25%.
Romanian: Fiecare reducere de doză determină o micşorare a dozei cu aproximativ 20-25%.
Italian: COS'È TEYSUNO E A COSA SERVE
Romanian: Ce este Teysuno și pentru ce se utilizează
Italian: Tutti gli studi sono stati eseguiti in pazienti affetti da tumore.
Romanian: Toate studiile au fost efectuate la pacienţi cu cancer.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Italian: Attivatori della DPD
Romanian: Inductorii de DPD
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI <PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Italian: 3741 LM Baarn Paesi Bassi
Romanian: 3741 LM Baarn Olanda
Italian: In caso di tossicità si possono applicare un massimo di due riduzioni consecutive della dose per ciascun medicinale, come descritto in Tabella 1.
Romanian: În caz de toxicitate pot fi aplicate maximum două reduceri consecutive ale dozei pentru fiecare medicament, după cum este descris în Tabelul 1.
Italian: Tuttavia, poiché al momento non ci sono attivatori della DPD noti, l'interazione tra un attivatore della DPD e Teysuno non può essere valutata.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece nu se cunosc în prezent inductori de DPD, interacţiunea dintre un inductor de DPD şi Teysuno nu poate fi evaluată.
Italian: Anche se non ha appetito, si sforzi di mangiare per mantenere un buono stato di nutrizione.
Romanian: Chiar dacă nu vă este foame, continuaţi să mâncaţi atât cât puteţi, pentru a menţine o bună stare de nutriţie.
Italian: Instabilità dei microsatelliti (MSI)
Romanian: Instabilitatea microsateliţilor (IMS)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Lavarsi le mani dopo aver manipolato le capsule.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Trebuie să vă spălaţi pe mâini după manipularea capsulelor.
Italian: Come tutti i medicinali, Teysuno può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Teysuno poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: → 15a e/o
Romanian: → 15a şi/sau
Italian: Inibitori del CYP2A6
Romanian: Inhibitorii CYP2A6
Italian: Altri medicinali e Teysuno
Romanian: Alte medicamente și Teysuno
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: ANEXA II A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ȘI CERINȚE PENTRU AUTORIZAREA DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Italian: Dose totale giornaliera in mga
Romanian: Doza zilnică totală în mga
Italian: Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, e 5.2)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4 şi 5.2)
Italian: Numero di capsule per ciascuna dose (2 dosi/giorno)
Romanian: Numărul de capsule pentru fiecare doză (2 doze/zi)
Italian: Al momento dell'analisi principale, il follow-up mediano per la sopravvivenza globale nell'intero campione analizzato era 18,3 mesi.
Romanian: La momentul analizei primare, valoarea mediană a urmăririi pentru supravieţuirea globale, luată în calcul la analiza completă, a fost de 18,3 luni.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ȘI CERINȚE PENTRU AUTORIZAREA DE PUNERE PE PIAȚĂ
Italian: La differenza di esposizione a 5-FU non era statisticamente significativa tra i due gruppi.
Romanian: Expunerea la 5-FU nu a fost semnificativ diferită din punct de vedere statistic între cele două grupuri.
Italian: Il solo effetto indesiderato di Grado 3 o maggiore era la ridotta acuità visiva.
Romanian: Singura reacţie adversă de gradul 3 sau mai mare a fost reducerea acuităţii vizuale.
Italian: ▪ ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: Oricând sistemul de management al riscului se modifică, în mod special ca urmare a primirii unor noi informații care pot duce la o modificare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: • Storia di reazioni gravi e inaspettate alla terapia con fluoropirimidine.
Romanian: • Antecedente de reacţii severe şi neaşteptate la tratamentul cu fluoropirimidină.