FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Cymbalta předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Bulgarian: Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на Cymbalta на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с повишен риск от остра тясноъгълна глаукома трябва да става с внимание.
Czech: č.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Bulgarian: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Czech: • závažnou depresí,
Bulgarian: тежка депресия;
Czech: Účinek se obvykle dostaví do dvou až čtyř týdnů.
Bulgarian: Обикновено се наблюдава повлияване след две до четири седмици.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cymbalta platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland BV dne 17. prosince 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Cymbalta на Eli Lilly Nederland BV на 17 декември 2004 г.
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem), a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане) поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно повишаване на кръвното налягане).
Czech: Tím se zabrání zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в стомаха.
Czech: • bolestí způsobenou diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes),
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което може да възникне при пациенти с диабет);
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocována v pravidelných intervalech.
Bulgarian: Повлияването от лечението трябва да бъде оценявано периодично.
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká běžných každodenních záležitostí).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v míře závažnosti bolesti mezi jednotlivými týdny.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е ежеседмичната промяна в силата на болката.
Czech: Přípravek Cymbalta se používá k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Bulgarian: Cymbalta се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Czech: Všichni pacienti užívající přípravek Cymbalta, kteří zaznamenají zúzkostňující myšlenky nebo prožitky, by měli okamžitě informovat svého lékaře.
Bulgarian: Всеки пациент, приемащ Cymbalta, който има тревожни мисли или чувства, трябва веднага да ги съобщи на лекаря си.
Czech: Jelikož se tyto neurotransmitery podílejí na udržování povznesené nálady a potlačování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите способстват за поддържането на добро настроение и намаляването на чувството за болка, блокирането на обратното им захващане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатична болка.
Czech: Další informace o přípravku Cymbalta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cymbalta:
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolek projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k jeho rozložení dojde až ve střevech.
Bulgarian: „Стомашноустойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Czech: Čtyři studie zkoumaly léčbu této poruchy prostřednictvím omezení příznaků po 9 až 10 týdnech léčby.
Bulgarian: В четири проучвания е разгледано лечението на разстройството чрез измерване на намаляването на симптомите след девет до 10 седмици.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvyšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi těmito nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Bulgarian: Посредством блокиране на обратното захващане, дулоксетин увеличава броя на невротрансмитерите в пространствата между тези нервни клетки, повишавайки нивото на общуване между клетките.
Czech: Šest z těchto studií zkoumalo léčbu deprese a měřilo změnu příznaků po dobu až 6 měsíců.
Bulgarian: В шест от тях е разгледано лечението на депресия и е измерена промяната в симптомите за период до шест месеца.
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrobílých: 30 mg a zelenomodrých: 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; зелени и сини: 60 mg).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cymbalta převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Cymbalta са по-големи от рисковете и препоръчва на Cymbalta да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cymbalta (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti), bolesti hlavy, sucho v ústech, somnolence (ospalost) a závratě.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cymbalta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), главоболие, сухота в устата, сомнолентност (сънливост) и световъртеж.
Czech: Přípravek Cymbalta nesmí být užíván společně s inhibitory monoaminooxidázy (jinou skupinou antidepresiv), fluvoxaminem (jiným antidepresivem) nebo s ciprofloxacinem či enoxacinem (typy antibiotik).
Bulgarian: Cymbalta не трябва да се използва с инхибитори на моноаминооксидазата (друга група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант), ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Czech: Cymbalta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku duloxetin.
Bulgarian: Cymbalta е лекарство, съдържащо активното вещество дулоксетин.
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява обратното захващане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на главния мозък и гръбначния мозък.
Czech: Ve dvou studiích, ve kterých byla schválená dávka přípravku Cymbalta srovnávána s placebem, byl přípravek Cymbalta účinnější.
Bulgarian: В две от проучванията, при които одобрената доза на Cymbalta е сравнена с плацебо, Cymbalta е по-ефективен.
Czech: Ačkoli výsledky studií deprese byly proměnlivé, přípravek Cymbalta byl účinnější než placebo ve čtyřech studiích.
Bulgarian: Макар резултатите от проучванията на депресията да са променливи, Cymbalta е по-ефективен от плацебо в четири от проучванията.
Czech: V případě epizod závažné deprese činí doporučená dávka přípravku Cymbalta 60 mg jednou denně.
Bulgarian: За тежка депресия препоръчителната доза Cymbalta е 60 mg веднъж дневно.
Czech: Podobně jako u jiných antidepresiv se i mezi pacienty užívajícími přípravek Cymbalta vyskytly ojedinělé případy sebevražedných myšlenek a chování, zejména v prvních několika týdnech léčby deprese.
Bulgarian: Както и при други антидепресанти, наблюдавани са изолирани случаи на мисли за самоубийство и самоубийство при пациенти, приемащи Cymbalta, най-вече в първите две седмици от лечението на депресията.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cymbalta, duloxetin, je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Bulgarian: Активното вещество в Cymbalta, дулоксетин, е инхибитор с обратно захващане на серотонин и норадреналин.
Czech: Pokud jde o neuropatickou bolest, přípravek Cymbalta byl srovnáván s placebem ve dvou 12týdenních studiích, do kterých bylo zařazeno 809 dospělých diabetiků.
Bulgarian: За лечение на невропатична болка Cymbalta е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания на 809 възрастни с диабет.
Czech: U diabetických neuropatických bolestí činí doporučená dávka 60 mg jednou denně, nicméně je možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku, a to 120 mg denně.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
Czech: Další 2 studie zkoumaly dobu, po které se u pacientů, kteří předtím reagovali na léčbu přípravkem Cymbalta, a to včetně 288 pacientů, u kterých se po dobu až pěti let opakovaně vyskytovaly epizody deprese, znovu objevily příznaky onemocnění.
Bulgarian: Другите две проучвания разглеждат периода на възвръщане на симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от Cymbalta, включително 288 пациенти с история на повтарящи се епизоди на депресия за период от до пет години.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, dávku však lze v závislosti na odpovědi pacienta zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg. U většiny pacientů bude zapotřebí užívání dávky 60 mg denně.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да бъде увеличена на 60, 90 или 120 mg в зависимост от повлияването на пациента.
Czech: Pátá studie zkoumala dobu, po které se u 429 pacientů, kteří předtím reagovali na léčbu přípravkem Cymbalta, znovu objevily příznaky onemocnění.
Bulgarian: Петото прочуване разглежда периода на възвръщане на симптомите при 429 пациенти, които първоначално са се повлияли от Cymbalta.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cymbalta je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Cymbalta може да се намери тук.
Czech: Jaký přínos přípravku Cymbalta byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Cymbalta са установени в проучванията?
Czech: Pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, přípravek Cymbalta byl srovnáván s placebem v pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 337 pacientů.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройство Cymbalta е сравнен с плацебо в пет проучвания, обхващащи общо 2337 пациенти.
Czech: U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациентите, приемащи Cymbalta, се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечението за период до 12 седмици.
Czech: Přípravek Cymbalta by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na duloxetin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Czech: Přípravek Cymbalta nesmějí užívat pacienti s určitými typy onemocnění jater nebo se závažným onemocněním ledvin.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен и за пациенти с определен тип чернодробни заболявания или пациенти с тежки бъбречни заболявания.
Czech: Pokud jde o závažnou depresi, přípravek byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v 8 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 544 pacientů.
Bulgarian: За тежка депресия Cymbalta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем основни проучвания, обхващащи общо 2544 пациенти.
Czech: U léčby diabetické neuropatické bolesti byl přípravek Cymbalta při snižování bolesti účinnější než placebo.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Cymbalta е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Czech: Pacienti trpící závažnou depresí by měli léčbu zahájit dávkou 60 mg jednou denně.
Bulgarian: Пациенти, които имат също епизоди на тежка депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cymbalta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cymbalta?
Czech: Co je Cymbalta?
Bulgarian: Какво представлява Cymbalta?
Czech: Léčba přípravkem Cymbalta by měla být ukončována postupným snižováním dávky.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата на Cymbalta се намалява постепенно.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cymbalta byla rovněž delší doba do návratu příznaků poruchy, než u pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Също така симптомите се възвръщат по-бавно при пациенти, приемащи Cymbalta в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Cymbalta v rámci léčby a prevence návratu příznaků také účinnější než placebo.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройства Cymbalta също е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и предотвратяване на възвръщане на сиптомите
Czech: Aby se zabránilo návratu onemocnění, měla by léčba u pacientů, u nichž se účinek přípravku Cymbalta dostaví, pokračovat po dobu několika měsíců, a u pacientů, kteří již v minulosti trpěli opakovanými depresivními epizodami, i po delší dobu.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително време при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Czech: Na co se přípravek Cymbalta používá?
Bulgarian: За какво се използва Cymbalta?
Czech: Jak byl přípravek Cymbalta zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Cymbalta?
Czech: Jak přípravek Cymbalta působí?
Bulgarian: Как действа Cymbalta?
Czech: Cymbalta duloxetin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Cymbalta duloxetine
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cymbalta schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Cymbalta?
Czech: Aby se zabránilo návratu onemocnění, měla by léčba u pacientů, u nichž se účinek přípravku Cymbalta dostaví, pokračovat po dobu několika měsíců.
Bulgarian: пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Czech: Nejsou k dispozici žádné konkrétní informace.
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
Czech: První 2 týdny se budou krevní testy provádět častěji.
Bulgarian: През първите 2 седмици тези кръвни тестове ще се извършват често.
Czech: Nedošlo k žádnému úmrtí následkem CMV.
Bulgarian: Няма смъртни случаи вследствие на CMV.
Czech: Dostupná pediatrická data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, nelze ale poskytnout žádné doporučení týkající se dávkování.
Bulgarian: Наличните понастоящем педиатрични данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка относно дозировката.
Czech: Jedná se o tzv. intravenózní infuzi, která obvykle trvá jednu hodinu.
Bulgarian: Това се нарича „интравенозна инфузия"и обикновено ще продължи един час.
Czech: • halucinace - slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné.
Bulgarian: халюцинации - чуване или виждане на неща, които не съществуват в действителност.
Czech: Studie interakcí byly dosud provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Czech: Před zahájením léčby si přečtěte bod 4.4.
Bulgarian: Преди започване на лечение вижте точка 4.4.
Czech: • Jestliže budete dostávat dvě infuze denně, budete v nich pokračovat až 21 dní.
Bulgarian: Ако имате две инфузии на ден, това ще продължи до 21 дни.
Czech: Je třeba zvážit oficiální doporučení týkající se správného používání antivirotik.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание официалното ръководство за правилна употреба на противовирусни средства.
Czech: Doba do nástupu CMV infekce byla u obou skupin srovnatelná.
Bulgarian: Времето до началото на CMV инфекция е сравнимо в двете групи.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování, frekvenci a rychlost infuze.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърлят препоръчителната доза, честота и скорост на инфузия.
Czech: Dodatečné informace o zvláštních populacích
Bulgarian: Допълнителна информация относно специалните популации
Czech: Studie nehodnotila bezpečnost.
Bulgarian: Безопасността не е оценявана в това проучване.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: <{Název členského státu}> <{Název členského státu}>
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}> <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Czech: • Obvykle začnete jednou až dvěma infuzemi každý den.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с една или две инфузии всеки ден.
Czech: V takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Czech: • Virus může napadnout kohokoliv, ale problém představuje obzvláště pro osoby s nedostatečnou funkcí imunitního systému.
Bulgarian: Вирусът може да засегне всеки, но той е проблем особено при хора със слаба имунна система.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Czech: Z těchto pacientů jich 25 dostávalo ganciklovir a 17 bylo bez léčby.
Bulgarian: От тях 25 са получавали ганцикловир, а 17 не са получавали лечение.
Czech: • nízký počet bílých krvinek.
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Czech: Závažná trombocytopenie může být spojena s potenciálně život ohrožujícím krvácením.
Bulgarian: Тежката тромбоцитопения може да бъде свързана с потенциално животозастрашаващо кървене.
Czech: (140 - věk [roky]) x (tělesná hmotnost [kg])
Bulgarian: За мъже: (140 - възраст [години]) x (телесно тегло [kg])
Czech: Žádné dítě nevyžadovalo kochleární implantát a sluch se zlepšil u 83 % uší postižených ztrátou sluchu při výchozím hodnocení.
Bulgarian: При никое от децата не се е наложила кохлеарна имплантация и загубата на слуха се е подобрила в 83% от ушите, засегнати от загуба на слуха на изходно ниво.
Czech: Další informace naleznete v odstavci Závažné nežádoucí účinky na začátku bodu 4.
Bulgarian: За повече информация вижте „Сериозни нежелани реакции" в началото на точка 4.
Czech: • jste měl(a) v minulosti problémy s krevním obrazem vyvolané léky
Bulgarian: • в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, предизвикан от лекарства
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním:
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт:
Czech: • rozrušení nebo nervozita
Bulgarian: възбуда или нервност
Czech: Čtyřicet tři pacientů mělo vysoké riziko CMV a 79 pacientů mělo rutinní riziko.
Bulgarian: Четиридесет и трима пациенти се считат с висок риск от CMV, а 79 са с обичайния риск.
Czech: Ta patří do skupiny tzv. antivirotik.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни.
Czech: Přípravek Cymevene je třeba podávat způsobem doporučeným v bodu 4.2, aby se snížilo riziko lokálního podráždění.
Bulgarian: Симевен трябва да се прилага според препоръките в точка 4.2, за да се понижи рискът от локално тъканно дразнене.
Czech: Žádné úmrtí nebylo spojeno s hodnoceným léčivým přípravkem.
Bulgarian: Не са наблюдавани смъртни случаи, свързани с проучваното лекарство.
Czech: • Lékař pak může předepsat jednu infuzi denně.
Bulgarian: След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Czech: Po rekonstituci:
Bulgarian: След реконституиране:
Czech: U těchto osob může CMV způsobit závažné onemocnění.
Bulgarian: При тези хора CMV вирусът може да доведе до сериозно заболяване.
Czech: Ganciklovir není metabolizován ve významné míře.
Bulgarian: Ганцикловир не се метаболизира в значима степен.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je horečka a bolest břicha, které mohou být charakteristické pro pediatrickou populaci, se ale vyskytují častěji u pediatrických pacientů než u dospělých pacientů.
Bulgarian: Някои нежелани реакции обаче, като пирексия и коремна болка, които могат да бъдат характерни за педиатричната популация, възникват по-често при педиатричните отколкото при възрастните пациенти.
Czech: • Vašem věku
Bulgarian: възрастта Ви
Czech: Studie se účastnilo 21 dětí s normálním sluchem při narození, u kterých došlo k pozdní ztrátě sluchu.
Bulgarian: Проучването включва 21 кърмачета с нормален слух при раждане, които са развили загуба на слуха с късно начало.
Czech: * Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je vyvozena z poregistrační zkušenosti; všechny ostatní kategorie četnosti vycházejí z četnosti zjištěné v klinických hodnoceních.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е получена от постмаркетинговия опит, всички други категории по отношение на честотата са въз основа на честотата, установена по време на клиничните изпитвания.
Czech: Riziko neutropenie nelze vyvodit z počtu neutrofilů před léčbou.
Bulgarian: Рискът от неутропения не може да се предвиди въз основа на броя на неутрофилите преди лечението.
Czech: Před zahájením léčby ganciklovirem je třeba informovat pacienty o potenciálním riziku pro plod.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ганцикловир пациентите трябва да се информират относно потенциалните рискове за плода.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Czech: Bezpečnost gancikloviru pro těhotné ženy nebyla prokázána.
Bulgarian: Безопасността на ганцикловир при употреба при бременни жени не е установена.
Czech: • změny chuti
Bulgarian: промяна във вкуса
Czech: Infuzní koncentrace vyšší než 10 mg/ml se nedoporučují.
Bulgarian: Не се препоръчват концентрации на инфузията по-големи от 10 mg/ml.
Czech: Ostatní potenciální lékové interakce
Bulgarian: Други потенциални лекарствени взаимодействия
Czech: Ostatní antiretrovirové léky
Bulgarian: Други антиретровирусни лекарства
Czech: • slabost nebo necitlivost v rukou nebo nohou, která může narušit Vaši rovnováhu
Bulgarian: слабост или изтръпване на дланите или стъпалата, което може да засегне равновесието Ви
Czech: Počet buněk se obvykle normalizuje během 2 až 5 dnů po vysazení léku nebo snížení dávky (viz bod 4.4).
Bulgarian: Броят на клетките обикновено се нормализира в рамките на 2 до 5 дни след преустановяване на приложението на лекарството или след понижаване на дозата (вж. точка 4.4).
Czech: Vyžaduje se snížení dávek (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Необходимо е понижаване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: Přípravek Cymevene může vyvolat některé závažné nežádoucí účinky, o kterých musíte neprodleně informovat lékaře.
Bulgarian: Симевен може да предизвика някои сериозни нежелани реакции, за които веднага трябва да уведомите Вашия лекар.
Czech: Používá se u dospělých a dospívajících od 12 let .
Bulgarian: Той се използва при възрастни и юноши на 12 години и по-големи.
Czech: Používání s jinými léky
Bulgarian: Употреба с други лекарства
Czech: Přípravek Cymevene Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Симевен ще Ви се приложи от лекар или медицинска сестра.
Czech: Trombocytopenie Pacienti s nízkým výchozím počtem trombocytů (< 100 000 trombocytů/ml) mají zvýšené riziko vzniku trombocytopenie.
Bulgarian: Пациентите с нисък изходен брой тромбоцити (< 100 000 /ml) имат повишен риск от развитие на тромбоцитопения.
Czech: Dále se používá k prevenci CMV infekce po orgánové transplantaci nebo během chemoterapie.
Bulgarian: Той се използва също и за предотвратяване на CMV инфекция след органна трансплантация или по време на химиотерапия.
Czech: 16 % (15/92 pacientů).
Bulgarian: Общата честота на CMV е 16% (15/92 пациенти).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají zvýšené riziko toxicity (zejména hematologické toxicity).
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна функция са изложени на повишен риск от токсичност (особено хематологична токсичност).
Czech: Ganciklovir je potenciální karcinogen.
Bulgarian: Ганцикловир е потенциален карциноген.