FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La resistenza a rilpivirina è stata determinata come un valore di fold change (FC) dell'EC50 al di sopra del cut-off biologico (biological cut-off - BCO) del test.
Croatian: vrijednosti EC50 bio iznad biološke granične vrijednosti testa.
Italian: Chetoconazolo
Croatian: ketokonazol
Italian: AUC ↔ Cmin NA
Croatian: AUC ↔ Cmin NP
Italian: Rilpivirina ↓
Croatian: rilpivirin ↓
Italian: Rilpivirina ↔
Croatian: rilpivirin ↔
Italian: 1 flacone + 1 adattatore del flacone + 1 siringa dosatrice 10 ml
Croatian: 1 bočica + 1 adapter za bočicu + 1 štrcaljka za doziranje od 10 ml
Italian: 60 ml
Croatian: Bočica (staklena) 60 ml
Italian: Contenitore primario
Croatian: Peroralna primjena
Italian: Per le affezioni infiammatorie, deve essere assunto una volta alla settimana, sempre nello stesso giorno.
Croatian: Za upalne bolesti uzima se jedanput tjedno, istog dana svakog tjedna.
Italian: Ulteriori informazioni su Jylamvo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Italian: Cos'è Jylamvo e per cosa si usa?
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi?
Italian: Il medico può verificare con il paziente o con chi lo assiste che il medicinale possa essere assunto in modo affidabile una volta alla settimana.
Croatian: Liječnik može provjeriti s bolesnikom ili njegovim njegovateljem može li se lijek pouzdano uzimati jedanput tjedno.
Italian: Jylamvo (metotrexato)
Croatian: Jylamvo (metatreksat)
Italian: La dose che il paziente assume ogni settimana dipende da quale affezione infiammatoria si sta trattando, da quanto è efficace il trattamento e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso del paziente.
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Italian: Questo riguarda particolarmente le cellule in rapida crescita come le cellule tumorali.
Croatian: To osobito utječe na brzorastuće stanice kao što su stanice raka.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i medicinali contenenti metotrexato sono usati nei trattamenti a lungo termine.
Croatian: U većini slučajeva lijekovi koji sadrže metotreksat koriste se za dugotrajna liječenja.
Italian: Perché Jylamvo è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Jylamvo odobren u EU-u?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jylamvo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
Italian: La ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica sui benefici e sui rischi del metotrexato negli usi approvati.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature o koristima i rizicima metotreksata u odobrenim primjenama.
Italian: Per la leucemia linfoblastica acuta, la dose di Jylamvo dipende dall'altezza e dal peso del paziente.
Croatian: U slučaju akutne limfoblastične leukemije, doza lijeka Jylamvo ovisi o visini i tjelesnoj težini bolesnika.
Italian: Altre informazioni su Jylamvo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jylamvo
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma viene somministrato in un modo diverso.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali Jylamvo se primjenjuje na drugačiji način.
Italian: Jylamvo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 marzo
Croatian: Lijek Jylamvo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2017.
Italian: Jylamvo è un medicinale "ibrido".
Croatian: Jylamvo je „hibridni lijek".
Italian: Non deve essere usato se il paziente sta allattando o sta ricevendo vaccini vivi.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnica koje doje niti bolesnika koji primaju živa cjepiva.
Italian: La ditta che commercializza Jylamvo fornirà una guida per gli operatori sanitari e una scheda di allerta per il paziente su come utilizzare correttamente il medicinale e come evitare errori terapeutici.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Jylamvo u promet osigurat će priručnik za zdravstvene radnike i karticu s upozorenjima za bolesnike o ispravnom korištenju lijeka kako bi se izbjegle medikacijske pogreške.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Jylamvo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Jylamvo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Deve essere prescritto unicamente da medici con esperienza nell'uso di metotrexato e una piena conoscenza dei rischi derivanti dal trattamento con esso.
Croatian: Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jylamvo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Quali sono i rischi associati a Jylamvo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jylamvo?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Jylamvo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Jylamvo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Jylamvo sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Jylamvo.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Jylamvo.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica, u odraslih i djece starije od 3
Italian: La ditta invierà inoltre questionari di follow-up per gli errori posologici che causano sovradosaggio.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Italian: Il meccanismo d'azione del metotrexato nei pazienti con artrite e psoriasi non è del tutto noto, tuttavia si ritiene che i benefici del metotrexato siano dovuti alla sua capacità di ridurre l'infiammazione e di bloccare un sistema immunitario iperattivo.
Croatian: Način na koji metotreksat djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom nije u cijelosti poznat, ali se smatra da koristi metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i suzbijanja prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jylamvo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono effetti a carico dell'apparato digerente (quali infiammazione della mucosa della bocca, indigestione, dolore alla pancia, nausea e perdita di appetito) ed esami del sangue che mostrano alterazioni a livello del fegato.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Jylamvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usta, probavne smetnje, bol u trbuhu, mučnina i gubitak apetita) te krvni nalazi koji upućuju na promjene u jetri.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Jylamvo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Jylamvo non deve essere usato in pazienti che abusano di alcol o con problemi epatici o renali gravi, malattie del sangue, sistema immunitario (difese dell'organismo) indebolito, infezioni gravi o a lungo termine quali tubercolosi e infezione da HIV, ulcere della bocca, infiammazione all'interno della bocca e ulcere dell'apparato digerente.
Croatian: Jylamvo se ne smije davati bolesnicima koji prekomjerno piju alkohol, kao ni onima koji imaju probleme s jetrom ili ozbiljne probleme s bubrezima, krvne poremećaje, oslabljeni imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije kao što su tuberkuloza ili infekcija HIV-om, čireve u ustima, upalu u usnoj šupljini ili čireve u probavnom sustavu.
Italian: Quali benefici di Jylamvo sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono una ridotta produzione di cellule ematiche, danni a polmone, fegato, reni e nervi, tromboembolia (problemi causati da coaguli nei vasi sanguigni) e gravi reazioni allergiche e cutanee.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
Italian: La ditta ha inoltre condotto studi che hanno mostrato che esso è bioequivalente ad altri medicinali contenenti metotrexato usati nel trattamento di affezioni infiammatorie e LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat in compresse).
Croatian: Provela je i ispitivanja koja su pokazala da je lijek bioekvivalentan ostalim lijekovima koji sadrže metotreksat i koji se koriste za liječenje upalnih stanja i ALL-a (Methotrexat Lederle i tablete Ebetrexat).
Italian: • grave forma di psoriasi invalidante (una malattia infiammatoria che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle) negli adulti quando altri trattamenti non si sono rivelati
Croatian: • teške onesposobljavajuće psorijaze (upalne bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih kada druge vrste liječenja nisu bile dovoljno učinkovite
Italian: Il principio attivo di Jylamvo, metotrexato, impedisce alle cellule di crescere interferendo con la produzione di DNA.
Croatian: Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
Italian: Jylamvo è un medicinale antinfiammatorio e antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Croatian: Jylamvo je lijek protiv upala i raka koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Italian: Sintesi di Jylamvo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
Italian: Jylamvo contiene il principio attivo metotrexato.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Italian: La frequenza di somministrazione del metotrexato dipende dagli altri medicinali utilizzati in associazione ad esso.
Croatian: Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
Italian: Come agisce Jylamvo?
Croatian: Kako djeluje Jylamvo?
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che causa infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jylamvo, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Jylamvo potražite u uputi o lijeku.
Italian: • grave artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi) negli adulti;
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
Italian: Come si usa Jylamvo?
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Jylamvo fosse bioequivalente e di qualità comparabile ai medicinali contenenti metotrexato Methotrexat Lederle ed Ebetrexat.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Italian: Jylamvo è disponibile sotto forma di liquido da assumere per via orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
Italian: Il medicinale di riferimento di Jylamvo è Methotrexat Lederle come preparazione iniettabile.
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
Italian: Data della prima autorizzazione 29 marzo 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Italian: Contiene E214 e E219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Italian: * Deferimento EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Italian: Jylamvo con cibi, bevande e alcol
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Italian: Cos'è Jylamvo e a cosa serve
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Italian: − debolezza nei movimenti, anche limitata alla parte sinistra o destra del corpo
Croatian: − slabost pri pokretima, također ograničeno samo na lijevu ili desnu stranu tijela
Italian: Il personale medico e i pazienti devono ricevere istruzioni chiare.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Italian: Le massime concentrazioni nel siero sono raggiunte entro 1-2 ore.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Italian: È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo:
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate:
Italian: Agitare prima dell'uso.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Italian: Tale evento può essere anche associato a vasculite e ad altre comorbidità.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Italian: Non usi Jylamvo se sta cercando di iniziare una gravidanza.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Italian: − cambiamenti di umore
Croatian: − promjene raspoloženja
Italian: Controllare che il tappo sia ben chiuso.
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto zatvoren.
Italian: Attenzione: Questo medicinale può influire sulla sua capacità di reagire e sulla sua abilità di guidare.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Italian: Ossia, questo medicinale può causare mutazioni genetiche.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Italian: Bambini, adolescenti e anziani
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Italian: L'entità di riduzione della dose dovrebbe essere decisa caso per caso.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Italian: Il tesserino per il paziente deve contenere i seguenti elementi essenziali:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Italian: Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento efficace più bassa possibile.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Italian: Per l'indicazione oncologica dovrebbero applicarsi anche le raccomandazioni incluse nei protocolli pubblicati.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Italian: L'emivita terminale media è di 6-7 ore con variazioni considerevoli (3-17 ore).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Italian: Tenere il flacone ben chiuso (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Pogledajte također dio 4 "Moguće nuspojave".
Italian: Jylamvo non deve essere somministrato.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Italian: Vedere anche il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità".
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Italian: Altri medicinali e Jylamvo
Croatian: Drugi lijekovi i Jylamvo
Italian: • guida per gli operatori sanitari;
Croatian: • vodič za zdravstvene radnike
Italian: Non prendere più della dose prescritta.
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
Italian: % di dose da somministrare
Croatian: % doze koju treba primijeniti
Italian: È importante che comunichi al medico tutti i medicinali che sta usando.
Croatian: Važno je da liječniku kažete koje sve lijekove uzimate.
Italian: Questi effetti sembrano reversibili nella maggior parte dei casi dopo l'interruzione della terapia.
Croatian: Čini se da su ovi učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prekida terapije.
Italian: Si sospetta che abbia un effetto mutageno nell'uomo.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Italian: − antibiotici
Croatian: − antibiotike
Italian: Il metotrexato può avere un effetto genotossico.
Croatian: Metotreksat može imati genotoksičan učinak.
Italian: − macchioline rosse sulla pelle
Croatian: − male crvene mrlje na koži
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose ma continui con la dose prescritta.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Italian: − gravi disturbi della vista
Croatian: − teški poremećaji vida
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Italian: − riduce le reazioni indesiderate da parte dei meccanismi di difesa del corpo stesso (agente immunosoppressore)
Croatian: − smanjuje neželjene reakcije obrambenog sustava tijela (imunosupresivni lijek)
Italian: 1Può essere reversibile; vedere paragrafo 4.4
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggino metotrexato.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
Italian: Ripetere le istruzioni sopra indicate per ciascuna dose, secondo le istruzioni del medico o farmacista.
Croatian: Prethodno navedene upute ponovite za svaku dozu, prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Italian: Effetti teratogeni sono stati individuati in quattro specie animali (ratti, topi, conigli e gatti).
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Italian: Dopo la prima apertura 3 mesi.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Italian: − medicinali per abbassare i livelli di zucchero nel sangue quali la metformina
Croatian: − lijekove za smanjenje razine šećera u krvi kao što je metformin
Italian: La risposta al trattamento è attesa dopo circa 4-8 settimane.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Italian: Le dosi sono generalmente basate sull'area di superficie corporea del paziente e la terapia di mantenimento rappresenta un trattamento a lungo termine.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Jylamvo
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Jylamvo sadrži
Italian: Il medico deciderà se è necessario sottoporla a un trattamento.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Italian: Il medico può aumentare la dose se la dose utilizzata non è efficace ma ben tollerata.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Italian: Non è noto se il metotrexato sia presente nel seme.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu muškarca.
Italian: In oncologia
Croatian: U onkologiji
Italian: Jylamvo è un medicinale che:
Croatian: Jylamvo je lijek koji:
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono reversibili se vengono diagnosticate precocemente.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Italian: Jylamvo è destinato all'uso per le seguenti indicazioni:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Italian: I sintomi possono ripresentarsi dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Italian: Nelle scimmie rhesus non si sono verificate malformazioni comparabili a quelle osservate nell'uomo.
Croatian: U rezus majmuna nisu se javile malformacije usporedive s onima opaženima u ljudi.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto al possibile rischio per il feto.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
Italian: Le seguenti analisi devono essere eseguite ogni settimana nelle prime due settimane, quindi ogni due settimane per un mese; successivamente, in base alla conta leucocitaria e alla stabilità del paziente, almeno una volta al mese nei sei mesi seguenti e almeno ogni tre mesi successivamente.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Italian: Prodotti vitaminici
Croatian: Vitaminski proizvodi
Italian: Inoltre, è consigliato un attento monitoraggio dei pazienti per eventuali segni precoci di tossicità (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
Croatian: Osim toga, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika zbog mogućih ranih znakova toksičnosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente ma non deve, in generale, superare la dose settimanale di 25 mg di metotrexato.
Croatian: Dozu treba povećati postupno, ali uglavnom ne bi smjela premašiti tjednu dozu od 25 mg metotreksata.
Italian: Dopo la distribuzione, si accumula principalmente nel fegato, nei reni e nella milza sotto forma di poliglutammati che possono essere trattenuti per settimane o mesi.
Croatian: Nakon distribucije, pretežno se skuplja u jetri, bubrezima i slezeni u obliku poliglutamata, koji se mogu zadržati tjednima ili mjesecima.
Italian: La risposta al trattamento è generalmente attesa dopo circa 4-8 settimane.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Italian: − reazioni allergiche gravi
Croatian: − teške alergijske reakcije
Italian: Ricordi di informare il suo medico sul trattamento con Jylamvo se le viene prescritto un altro medicinale durante il trattamento.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti liječnika o terapiji lijekom Jylamvo ako Vam je tijekom liječenja propisan još neki lijek.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che in ciascun Stato membro in cui viene commercializzato Jylamvo tutti gli operatori sanitari che avranno il compito di prescrivere o dispensare Jylamvo abbiano accesso al seguente pacchetto educazionale:
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Italian: Se clinicamente indicato, devono essere escluse tubercolosi ed epatite B e C.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis B i C.
Italian: Ciò può produrre un aumento del rischio di reazioni avverse, sebbene siano state osservate soltanto in singoli pazienti di numerosi studi.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.