FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Ašarojimas
Maltese: • Sturdament
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Lithuanian: Ši dozė yra bent 22 kartus didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,3 mg/ml (30 x 0,4 ml vienadozės talpyklės; 12 ml) dozę 10 kg sveriantis vaikas.
Maltese: Din id-doża hi mill-inqas 22 darba ogħla minn doża aċċidentali tal-kontenut kollu ta' pakkett ta' LUMIGAN 0.3 mg/mL doża waħda (30 x 0.4 mL kontenitur b'doża waħda; 12 mL) f'tifel/tifla ta' 10 kg.
Lithuanian: Jis galimas 1-9 žmonėms iš 1 000.
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 1000
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.2 mg ta' benzalkonium chloride.
Lithuanian: Plazmos baltymai bimatoprosto sujungia maždaug 88 %.
Maltese: Fid-demm uman, bimatoprost ikun l-aktar fil-plażma. 88% ta' bimatoprost jeħel mal-proteini tad-demm fil-plażma.
Lithuanian: Tiekiamos tokios pakuotės: kartono dėžutė su 1 arba trimis 3 ml tirpalo buteliukais.
Maltese: Jeżistu dawn il-pakketti differenti: kaxxa ta' 1 jew 3 fliexken ta' 3 ml soluzzjoni.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašuose yra 200 ppm BAK.
Maltese: LUMIGAN 0.1 mg/ml qtar għall-għajnejn fih BAK f'konċentrazzjoni ta' 200 ppm.
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 5 × 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 5 x 0.4 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 × 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 3 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 VIENADOZĖS TALPYKLĖS
Maltese: Pakkett fih 5 kontenituri ta' doża waħda f'kartuna.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į LUMIGAN 0,3 mg/ml yra pateiktos 2 lentelėje.
Maltese: Reazzjonijiet avversi addizzjonali rrappurtati b'LUMIGAN 0.3 mg/ml huma ppreżentati f'Tabella 2.
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 90 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 90 x 0.4 ml
Lithuanian: 6 mėnesius trukusių klinikinių LUMIGAN 0,3 mg/ml tyrimų metu, palyginti su latanoprostu, visų apsilankymų metu buvo pastebimas statistiškai didesnis vidutinis akispūdžio sumažėjimas ryte (vartojusių bimatoprosto akispūdžio sumažėjimas svyravo nuo -7,6 -iki -8,2 mmHg, vartojusių latanoprosto - nuo -6,0 iki -7,2 mmHg). Junginės hiperemija, blakstienų augimas ir akies niežėjimas statistiškai buvo žymiai dažnesni vartojant bimatoprosto negu vartojant latanoprosto, tačiau vartojimo nutraukimo dažnis dėl nepageidaujamų reiškinių buvo mažas, skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Maltese: Fi studju kliniku ta' 6 xhur b'LUMIGAN 0.3 mg/ml, imqabbel ma' latanoprost, kien osservat tnaqqis statistikament superjuri fil-medja IOP ta' filgħodu (li tvarja minn -7.6 sa -8.2 mmHg għal bimatoprost meta mqabbel ma' -6.0 sa -7.2 mmHg għal latanoprost) fl-analiżi kollha li saru matul l-istudju.
Lithuanian: EMA/5547/2010 EMEA/H/C/391
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/758850/2009 EMEA/H/C/391
Lithuanian: Nr.
Maltese: Lumigan
Lithuanian: Lumigan bimatoprostas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Bimatoprost Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Akispūdis matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Maltese: Il-pressjoni flgħajn hija mkejla f'‘millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Lithuanian: Lumigan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Maltese: Lumigan fih benzalkonium chloride, li huwa magħruf li jtebba' lentijiet tal-kuntatt rotob.
Lithuanian: Lumigan veiklioji medžiaga bimatoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinai pagaminta prostaglandino kopija).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lumigan, bimatoprost, hija analogu ta' prostaglandin (kopja ta' sustanza naturali, prostaglandin, magħmula mill-bniedem).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas dviejų stiprumų: 0,1 ir 0,3 mg mililitre.
Maltese: Huwa disponibbli f'żewġ dożi ta' 0.1 u 0.3 mg għal kull millilitru.
Lithuanian: Papildomame 12 mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 561 pacientas, 0,1 mg/ml stiprumo Lumigan buvo lyginamas su 0,3 mg/ml stiprumo Lumigan ir su vidutinio - 1,25 mg/ml - stiprumo Lumigan.
Maltese: Studju ta' 12 -il xahar addizzjonali qabbel Lumigan 0.1 mg/ml ma' Lumigan 0.3 mg/ml u ma' doża intermedjarja ta' 0.125 mg/ml f'561 pazjent.
Lithuanian: Lumigan 0,3 mg/ml taip pat buvo veiksmingesnis už latanoprostą: per šešis gydymo Lumigan mėnesius akispūdis vidutiniškai sumažėdavo 6-8,2 mmHg, palyginti su 4,9-7,2 mmHg gydant latanoprostu.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml kien ukoll aktar effettiv minn latanoprost, fejn pazjenti li użaw Lumigan kisbu tnaqqis fil-pressjoni ta' l-għajn li jvarja bejn 6.0 sa 8.2 mmHg wara sitt xhur ta' kura meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.9 sa 7.2 mmHg b'latanoprost.
Lithuanian: Kai kurių pacientų gydymas buvo pratęstas iki dvejų arba trejų metų (atitinkamai 379 ir 183 pacientai).
Maltese: Xi wħud mill-pazjenti baqgħu jirċievu l-mediċini għal sentejn jew tliet snin (379 u 183 pazjent rispettivament).
Lithuanian: Kodėl Lumigan buvo patvirtintas?
Maltese: Għalfejn ġie approvat Lumigan?
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lumigan rinkodaros teisę bendrovei „Allergan Pharmaceuticals Ireland" 2002 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lumigan lil Allergan Pharmaceuticals Ireland fit-8 ta' Marzu 2002.
Lithuanian: Kas yra Lumigan?
Maltese: X'inhu Lumigan?
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Maltese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/361/001-002
Maltese: EU/1/06/361/001-002
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Maltese: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 L-Irlanda
Lithuanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra perflutrenas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi perflutren.
Lithuanian: Visi lipidai metabolizuojami į laisvas riebalų rūgštis.
Maltese: Il-lipidi kollha jiġu metabolizzati f'aċidi grassi liberi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - ultragarsinio kontrasto medžiagos, fosfolipidų mikrosferos, ATC kodas
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mezzi ta' kuntrast ta' l-ultrasound, mikrosferi fosfolipidi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: • ir elektrokardiogramos pokyčiai.
Maltese: • u elettrokardjogramma anormali.
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10; nedažnai: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100; retai: nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000; labai retai:
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Lithuanian: Luminity sudėtis
Maltese: Tużax Luminity
Lithuanian: 4 skyrių..
Maltese: Ara sezzjoni 4..
Lithuanian: Dozavimas
Maltese: ipoksja
Lithuanian: • karščio pojūtis ir
Maltese: • telf tas-sensi,
Lithuanian: • niežulys,
Maltese: • Sturdament,
Lithuanian: Luminity sudėtyje yra propileno glikolio.
Maltese: Luminity fih propylene glycol.
Lithuanian: Viename ml yra 2,679 mg/ml natrio.
Maltese: Kull ml fih 2.679 mg ta' sodium
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS, <DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Maltese: NUMRU TAL-LOTT<, DONAZZJONI U KODIĊI
Lithuanian: Šiame vaiste yra 103,5 mg/ml propileno glikolio, tai atitinka 182,2 mg viename buteliuke.
Maltese: Din il-mediċina fiha 103.5 mg/ml propylene glycol, ekwivalenti għal 182.2 mg f'kull kunjett.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Liuminity
Maltese: Mediċini oħra u Luminity
Lithuanian: - Dispersiją reikia išsiurbti iš buteliuko švirkštu su 18-20 gaugų sterilia adata arba pritvirtinta sterilia adatėle (mini-spike) be silikono.
Maltese: - Id-dispersjoni għandha tinġibed mill-kunjett billi tintuża labra sterilizzata b'kejl ta' 18 sa 20 jew imqabbda ma' mini-spike sterilizzat mhux silikonizzat.
Lithuanian: (skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija ir skilvelinės ekstrasistolės), asistolija prieširdžių virpėjimas, širdies išemija, supraventrikulinė tachikardija, supraventrikulinė aritmija
Maltese: Bradikardija, Takikardija, Palpitazzjonijiet Mhux magħruf:Arrest kardijaku, arritmiji ventrikulari (fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, kontrazzjonijiet ventrikulari premature), asistolija, fibrillazzjoni atrijali, iskemja kardijaka, takikardja supraventrikulari, arritmija supraventrikulari
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pavartojus Luminity pasireiškė sunkių greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., anafilaksija, anafilaksinis šokas bei anafilaktoidinės reakcijos, hipotenzija ir angioneurozinė edema).
Maltese: Wara l-għoti ta' Luminity, ġew irrapportati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva immedjati u serji (eż: anafilassi, xokk anafilattiku u reazzjonijiet anafilaktojde, pressjoni baxxa u anġjoedema).
Lithuanian: Luminity yra ultragarsinio kontrasto medžiaga, kurios sudėtyje yra aktyviosios medžiagosperflutreno dujų mikrosferų (smulkių burbuliukų).
Maltese: Luminity huwa sustanza ta' kuntrast użat f'ultrasound li fiha mikrosferi żgħar (bżieżaq żgħar) tal-gass perflutren bħala s-sustanza attiva.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 4 buteliukai.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 4 kunjetti.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidilcholinas (DPPC), 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatido rūgšties natrio druska (DPPA), N-(metoksipolietilenglikol 5000 carbamoil)-1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfatidiletanolamino natrio druska (MPEG5000 DPPE), natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas, natrio chloridas, propilenglikolis, glicerolis, injekcinis vanduo.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: EU/1/06/361/001 4 vienadoziai buteliukai EU/1/06/361/002 1 vienadozis buteliukas
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/361/001 4 kunjetti ta' doża waħda
Lithuanian: Viename ml yra ne daugiau kaip 6,4 x 109 perflutreno turinčių lipidinių mikrosferų, kurių vidutinio skersmens diapazonas - 1,1-2,5 μm (mililitre yra maždaug 150 mikrolitrų perflutreno dujų).
Maltese: Kull ml fih massimu ta' 6.4 x 109 mikrosferi lipidi li fihom perflutren li d-dijametru medju tagħhom huwa 1.1-2.5 μm (bejn wieħed u ieħor 150 mikrolitri ta' gass ta' perflutren għal kull ml).
Lithuanian: Dujos ir tirpiklis injekcinei ar infuzinei dispersijai 1 x 1,5 ml vienadozis buteliukas 4 x 1,5 ml vienadoziai buteliukai
Maltese: U KONTENUT Gass u solvent biex jinxtered għall-injezzjoni/infużjoni 1 x kunjett ta' doża waħda ta' 1.5 ml 4 x kunjetti ta' doża waħda ta' 1.5 ml
Lithuanian: Est.
Maltese: JIS.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos po aktyvinimo nurodytos 6.3 skyriuje.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara l-attivazzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3
Lithuanian: kartojasi tromboembolija.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Regos sutrikimai dažnis nežinomas: sutrikusi rega
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni: Uġigħ ta' ras Mhux komuni: Sturdament, Disgewżja
Lithuanian: Farmakokinetika specifinių populiacijų grupių pacientų organizme
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi ta' popolazzjonijiet speċjali
Lithuanian: Luminity klinikinių tyrimų metu buvo taikyti fundamentalaus ir nelinijinio vizualizavimo būdai (antrosios harmonijos, daugiapulsės fazės ir / arba amplitudės moduliavimo) naudojant nepertraukiamąjį ir sužadintąjį gavimą.
Maltese: Intużaw tekniki ta' immaġni fundamentali u mhux lineari (second harmonic, multipulse phase u/jew amplitude modulation) bl-użu ta' ksib kontinwu jew imqabbad fi studji kliniċi b'Luminity.
Lithuanian: Po aktyvinimo laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: 30°C wara l-attivazzjoni.
Lithuanian: Natrio chloridas
Maltese: Mard pulmonari
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Maltese: L-Irlanda
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Pagrindinių ir papildomų tyrimų metu pastebėtos Luminity nepageidaujamos reakcijos (iš viso stebėjus 2526 pacientus) pasireikšdavo per kelias minutes po vaisto vartojimo ir per 15 min. praeidavo savaime.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati wara l-użu ta' Luminity fi provi prinċipali u ta' sostenn (total ta' 2,526 pazjent) iseħħu fi żmien ftit minuti wara li jingħata u ġeneralment jitilqu mingħajr intervent terapewtiku fi żmien 15-il minuta.
Lithuanian: MPEG5000 DPPE farmakokinetika ir metabolizmas žmogaus organizme neištirti.
Maltese: Il-farmakokinetika u l-metaboliżmu ta' MPEG5000
Lithuanian: Viename ml yra ne daugiau kaip 6,4 x 109 perflutreno turinčių lipidinių mikrosferų, kurių vidutinio skersmens diapazonas - 1,1-2,5 mikrometro (μm).
Maltese: Kull ml fih massimu ta' 6.4 x 109 mikrosferi lipidi li fihom perflutren, b'dijametru medju li jvarja bejn 1.1-2.5 mikrometri (μm).
Lithuanian: Išsamų Luminity EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai Luminity tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 401 pacientas.
Maltese: Saru ħames studji prinċipali ta' Luminity, li b'kollox involvew 401 pazjent.
Lithuanian: Luminity perflutreno lipidinės mikrosferos
Maltese: Luminity mikrosferi ta' lipidi li fihom il-perflutrenu
Lithuanian: Tai yra kontrastinė medžiaga (vaistas, kuris skenuojant leidžia gauti geresnį organų ir audinių vaizdą).
Maltese: Huwa aġent ta' kuntrast (mediċina li tgħin tikseb immaġnijiet aħjar ta' organi u tessuti waqt sken).
Lithuanian: Luminity yra injekcinis ar infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos perflutreno dujų mikrosferų (mažų burbuliukų).
Maltese: Luminity huwa soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni (dripp fil-vina) li fiha mikrosferi (bżieżaq ċkejkna) ta' perflutren gass bħala sustanza attiva.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Luminity vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas ir odos paraudimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Luminity (li dehru f'madwar 1 sa 10 pazjenti minn 100) huma wġigħ ta' ras u ħmura fil-ġilda.
Lithuanian: Be to, Komitetas pažymėjo, kad yra alternatyvus gydymas;
Maltese: Barra minn hekk jeżistu trattamenti alternattivi.
Lithuanian: Pripažinta, kad vartojant 100 mg lumirakoksibo dozes kartą per parą, skrandis ir žarnynas būna apsaugotas daug labiau, nei vartojant 1000 mg naprokseno arba 2400 mg ibuprofeno dozes.
Maltese: Huwa rikonoxxut li lumiracoxib tal-100 mg darba kuljum joffri vantaġġ minħabba sigurtà gastrointestinali meta mqabbel ma' naproxen ta' l-1000 mg u ibuprofen ta' l-2400 mg.
Lithuanian: Nors dauguma kepenų pažeidimų buvo vartojant 200 arba 400 mg dozę, bet buvo atvejų kai kepenis pažeisdavo ir 100 mg (ši dozė patvirtinta ES).
Maltese: Għalkemm il-maġġoranza ta' dawn l-avvenimenti ġew irrappurtati għal dożi ta' 200 jew 400 mg, kien hemm rapporti wkoll għad-doża ta' 100 mg, li hija d-doża approvata fl-UE.
Lithuanian: lapkričio 9 d. Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija (MHRA) paskelbė skubų pranešimą dėl pavojaus, kuriame pranešė valstybėms narėms, EMEA ir Europos Komisijai, kad ji, remdamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EC 107 straipsnio nuostatomis, nusprendė sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra lumirakoksibo, rinkodaros teisės galiojimą Jungtinėje Karalystėje.
Maltese: Fid-9 ta' Novembru ta' l-2007, l-Awtorità Kompetenti tar-Renju Unit (MHRA) ħarġet Allarm Malajr li jgħarraf lill-Istati Membri, lill-EMEA u lill-Kummissjoni Ewropea skond l-Artikolu 107 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, bl-intenzjoni li tissospendi l-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li jkun fihom lumiracoxib fir-Renju Unit.
Lithuanian: surengtame plenariniame posėdyje, kuriame buvo pradėta iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EC 107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra.
Maltese: Is-CHMP iddiskuta din il-materja fil-laqgħa plenarja tiegħu ta' Novembru 2007 u nbdiet proċedura skond l-Artikolu 107(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Lithuanian: Lumirakoksibas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NSPUV), priklausantis selektyviems ciklooksigenazės inhibitoriams (COX-2), skirtas klubikaulio ir kelio osteoartrito simptomams palengvinti.
Maltese: Lumiracoxib huwa mediċina anti infjammatorja mhux sterojde (NSAID) li jagħmel parti mill-grupp ta' inibituri selettivi ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) indikati għas-serħan simtomatiku fit-trattament ta' l-ostjoartrite ta' l-irkobba u tal-ġenbejn.
Lithuanian: Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnį perduotą klausimą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra 100 mg lumirakoksibo;
Maltese: Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom lumiracoxib f'doża ta' 100 mg.
Lithuanian: MHRA nutarė, kad 100 mg lumirakoksibo dozių vartojimas padidina hepatotoksinio poveikio riziką.
Maltese: Fil-valutazzjoni tagħha, lEMEA ikkonkludiet li lumiracoxib fid-doża ta' 100 mg huwa assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' tossiċità fil-fwied.
Lithuanian: 0667 Oslo Norvegija
Maltese: 0667 Oslo Norvegja
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Lithuanian: 6824 DP Arnhem Olandija(Nyderlandai)
Maltese: 6824 DP Arnhem Olanda
Lithuanian: Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.
Maltese: Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: 183 11 Täby Švedija
Maltese: 183 11 Täby L- Isvezja
Lithuanian: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabær
Maltese: Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 210
Lithuanian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgija
Maltese: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800
Lithuanian: 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Vengrija
Maltese: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 L-Ungerija
Lithuanian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danija
Maltese: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Vokietija
Maltese: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
Lithuanian: Norvegija
Maltese: Norvegja
Lithuanian: Kipras
Maltese: Cipru
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Jungtinė Karalystė
Maltese: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Ir-Renju Unit
Lithuanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Suomija
Maltese: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Il-Finlandja
Lithuanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Suomija
Maltese: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Il-Finlandja
Lithuanian: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Jungtinė Karalystė
Maltese: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Ir-Renju Unit
Lithuanian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Suomija
Maltese: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130
Lithuanian: D-90429 Nurnberg Vokietija
Maltese: D-90429 Nurnberg Germany
Lithuanian: Prexigem 100 mg plėvele dengta tabletė vartoti per burną
Maltese: Prexigem 100 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (dauginė pakuotė)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett b'ħafna)
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai
Maltese: 5 pinen mimlijin għal-lest
Lithuanian: Organon Molenstraat 110
Maltese: Molenstraat 110
Lithuanian: M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21AGly-des-30B-Thr-insulin).
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo greitis* (mg/kg/min.
Maltese: Gluko sju* (mg/k g/min
Lithuanian: LUSDUNA yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: LUSDUNA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Senyva populiacija (≥ 65 metų)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (età ta' ≥ 65 sena)
Lithuanian: Gamintojas NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nyderlandai
Maltese: NV Organon Molenstraat 110 5342 CC
Lithuanian: NPH insulinas
Maltese: Insulina NPH
Lithuanian: Kiti vaistai ir LUSDUNA
Maltese: Mediċini oħra u LUSDUNA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų
Maltese: sistemi u tal-organi
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ - NEXVUE
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA - NEXVUE
Lithuanian: 5342 CC Oss NYDERLANDAI
Maltese: 5342 CC
Lithuanian: Iš viso švirkštiklyje yra 300 vienetų.
Maltese: Il-pinna fiha total ta' 300 unità.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 vienetų.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcija Nexvue
Maltese: LUSDUNA 100 unità/mL injezzjoni Nexvue
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos klinikinių tyrimų metu. Jos pateikiamos naudojant MedDRA pasirinktinius terminus pagal organų sistemų klases mažėjančio dažnio eile: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retos (< 1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn provi kliniċi huma elenkati taħt bħala t-terminu ppreferut ta' MedDRA skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla inċidenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk b'inċidenza inqas (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės po 1, 5 ir dauginės pakuotės po 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių.
Maltese: Huma disponibbli pakketti ta' pinna 1, 5 pinen u pakkett multiplu ta' 10 (2 x 5) pinen mimlija għal lest.
Lithuanian: Tiriamųjų HbA1c mediana iš pradžių buvo 6,4 %, o gydymo ir stebėjimo metu - 5,9-6,4 % insulino glargino grupėje ir 6,2-6,6 % įprastinio gydymo grupėje.
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4 % u l-medjan tal-valuri ta' HbA1c waqt ittrattament varjaw minn 5.9 sa 6.4 % fil-grupp ta' insulin glargine, u 6.2 % sa 6.6 % fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: cinko chloridas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Insulino glargino 300 vienetų/ml keitimas į LUSDUNA
Maltese: Bidla minn insulin glargine 300 unità/mL għal LUSDUNA
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas (įrodyti ne prastesnį insulino glargino, palyginus su NPH insulinu, poveikį visiems hipoglikemijos atvejams) nebuvo pasiektas, nustatyta dažnesnės hipoglikemijos tendencija vartojant insuliną glarginą: jos rizikos santykis vartojant insuliną glarginą ir NPH buvo 1,18 (95 % PI0,97-1,44).
Maltese: L-iskop primarju, li jintwera li insulin glargine mhux inferjuri għal NPH f'kull każ ta' ipogliċemija ma ntlaħaqx u kien hemm xejra ta' żieda fl-avvenimenti ipogliċemiċi b'insulin glargine [insulin glargine: proporzjon tar-rata ta' NPH (CI ta' 95%) = 1.18 (0.97-1.44)].