FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige DT50-værdi var 104 dage ved 20 °C og 222 dage normaliseret til 12 °C.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Danish: Forsøget blev udført efter udklækning i en 28-dages periode med konstant gennemstrømning.
Maltese: Listudju sar fuq perjodu ta' wara t-tifqis ta' 28 jum taħt kondizzjonijiet ta' fluss kontinwu.
Danish: PECsediment direkte (ng/kg)* 35 (får, injektionsvæske, opløsning, indeholdende 20 mg moxidectin/ml)
Maltese: PECsediment dirett (ng/kg)* 35 (ngħaġ, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 20 mg moxidectin għal kull ml)
Danish: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Danish: 19,5 mg/g Heste
Maltese: 19,5 mg/g Żiemel
Danish: LC50 for dødelighed blev bestemt til 37,2 mg/kg; den tilsvarende NOEC-værdi var 20 mg/kg.
Maltese: L-LC50 għall-mortalità ġiet stabbilita bħala 37.2 mg/kg; l-NOEC korrispondenti kienet ta' 20 mg/kg.
Danish: PECjord plateau (ng/kg)
Maltese: PECskol tas-sediment (ng/kg)
Danish: Kvalitativ vurdering af PBT-risiko
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT
Danish: Moxidectin triclabendazol
Maltese: Moxidectin triclabendazole
Danish: Holland Animal Care B.V.
Maltese: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Danish: Technical Assistance Document no. 4.11 Freshwater Fish Acute Toxicity 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Maltese: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Danish: Den anden undersøgelse i regnbueørred (Oncorhynchus mykiss) blev udført i overensstemmelse med det amerikanske FDA's Environmental Assessment Technical Assistance Document no. 4.1110.
Maltese: It-tieni studju fi trota qawsalla ((Oncorhynchus mykiss), sar f'konformità mad-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali nru 4.1110.
Danish: Transkutan opløsning
Maltese: Soluzzjoni transkutanja
Danish: Wirtz Farma B.V.
Maltese: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co. Galway Ireland
Danish: NOEC for reproduktion blev bestemt til 0,84 mg/kg tør jord baseret på nominelle koncentrationer.
Maltese: L-NOEC għar-riproduzzjoni ġiet determinata bħala 0.84 mg/kg ħamrija niexfa abbażi ta' konċentrazzjonijiet nominali.
Danish: Den anden undersøgelse af bionedbrydeligheden af moxidectin blev udført i tre forskellige jordarter (dvs. sandjord, lermuld og siltjord med et indhold af organisk kulstof på henholdsvis 0,58 %, 1,39 % og 1,8 % og et fugtindhold fastholdt på 70 % af markens kapacitet) ved 25 °C under aerobe betingelser i 63 dage i mørke.
Maltese: It-tieni studju dwar il-bijodegradazzjoni b'moxidectin sar fi tliet ħamriji differenti (jiġifieri, trab ġulġlieni ramli, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni bil-ħama b'kontenut tal-karbonju organiku ta' 0.58 %, 1.39 %, u 1.8 %, rispettivament, u b'kontenut ta' tira li nżamm f'70 % tal-kapaċità tar-raba') f'25 C f'kondizzjonijiet aerobiċi għal 63 jum fid-dlam.
Danish: Moxidectin Oral suspension.
Maltese: Moxidectin Sospensjoni orali
Danish: En undersøgelse med Pseudokirchneriella subcapitata over 72 timer udførtes som grænsetest med 0,5 mg/l, svarende til en gennemsnitlig målt koncentration på 0,11 mg/l.
Maltese: Sar studju b'Pseudokirchneriella subcapitata li dam 72 siegħa bħala test tal-limitu b'0.5 mg/l li jikkorrispondi għal konċentrazzjoni mkejla medja ta' 0.11 mg/l.
Danish: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Danish: Ud over makrocykliske lactoner omfatter etablerede klasser af anthelmintika til kvæg, får og heste benzimidazoler, tetrahydropyrimidiner (pyrantel), imidazothiazoler (levamisol), amino-acetonitrilderivater (monepantel) og spiroindoler (derquantel).
Maltese: Minbarra lattoni makroċikliċi, klassijiet stabbiliti ta' antiparassitiċi fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel jinkludu benzimidazoles, tetrahydropyrimidines (pyrantel), imidazothiazoles (levamisole), aminoacetonitril derivates (monepantel), spiroindoles (derquantel).
Danish: På grundlag af tilgængelige data er miljøprofilen afterapeutiske alternativer taget i betragtning, herunder gruppen af makrocykliske lactoner (ivermectin, abamectin, eprinomectin og doramectin) og andre grupper af parasiticider såsom organophosphater, syntetiske pyrethroider og vækstregulatorer for insekter.
Maltese: Ġie kkunsidrat il-profil ambjentali ta' alternattivi terapewtiċi inkluż il-grupp ta' lattoni makroċikliċi (ivermectin, abamectin, eprinomectin, u doramectin) u gruppi oħrajn ta' parassitiċidi bħal organifosfati, piretrojdi sintetiċi u regolaturi tat-tkabbir tal-insetti abbaż ta' dejta disponibbli.
Danish: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Pour-on, opløsning
Maltese: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Soluzzjoni li titferra'
Danish: Genfindingen af radioaktivitet var mellem 74 og 82 % i ekstrakterne af organisk jord ved undersøgelsens slutning på dag 63.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Danish: Den gennemsnitlige mængde tritieret vand, der var dannet på dag 120 (i % af den tilførte radioaktivitet) var henholdsvis 6,48 %, 3,22 %, 7,6 % og 5,10 % for jordtyperne sandet lerjord, sand, lerjord og lermuld.
Maltese: L-ilma ttritjat medju li evolva f'jum 120 (% ta' radjuattività applikata) kien ta' 6.48 %, 3.22 %, 7.6 % u 5.10 % għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Danish: P. promelas (tidlige udviklingsstadier)
Maltese: P. promelas (stadji fil-ħajja bikrija)
Danish: Moxidectin, triclabendazol
Maltese: Moxidectin, triclabendazole
Danish: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link
Maltese: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link is-sopravivenza u r-riproduzzjoni ta' D. magna f'konċentrazzjoni ta' 10 ng/l matul il-perjodu tat-test.
Danish: 3053 via vandig eksponering under gennemløbsbetingelser med kontinuerlig fornyelse af testmediet ved nominelle koncentrationer af [3H]-moxidectin på 0,00055 og 0,0011 μg/l (baseret på en akut LC50
Maltese: 3053 permezz ta' esponiment fl-ilma taħt kondizzjonijiet bi fluss kontinwu b'tiġdid kontinwu tal-midja tattest f'konċentrazzjonijiet nominali ta' [3H]-moxidectin ta' 0.00055 u 0.0011 μg/l (ibbażati fuq valur LC50 akut (il-konċentrazzjoni ta' sustanza tat-test li tirriżulta f'mortalità ta' 50 % tal-ispeċi tat-test) ta' 0.11 µg/l.
Danish: LC50 blev beregnet til 0,62 µg/l på grundlag af de målte koncentrationer.
Maltese: Ġie kkalkulat valur LC50 ta' 0.62 µg/l abbażi ta' konċentrazzjonijiet imkejla.
Danish: EC50: Den koncentration, der medfører, at 50 % af individerne af den testede art påvirkes negativt, dvs. både dødelighed og subletale virkninger.
Maltese: EC50: il-konċentrazzjoni li tirriżulta f'50 % tal-individwi ta' speċi tat-test li jiġu affettwati b'mod avvers, jiġifieri kemm effetti tal-mortalità u subletali.
Danish: Subakut toksicitet blev undersøgt i en GLP-undersøgelse i overensstemmelse med det amerikanske FDA's Environmental Assessment Technical Assistance Document nr. 4.1214.
Maltese: It-tossiċità subakuta ġiet investigata fi studju konformi mal-GLP skont id-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali tal-FDA tal-Istati Uniti nru. 4.1214.
Danish: Det kan konkluderes, at der er ubetydelig risiko for sekundær forgiftning med moxidectin.
Maltese: Jista' jiġi konkluż li hemm riskju negliġibbli għal avvelenament sekondarju minn moxidectin.
Danish: PECoverfladevand direkte (ng/l)
Maltese: PECskol tal-ilma tal-wiċċ (ng/l)
Danish: Testorganismen var i alt 60 regnbueørreder (Oncorhynchus mykiss) med en gennemsnitlig total længde på 5,6 cm og en gennemsnitlig våd vægt på 1,738 g ved testens begyndelse.
Maltese: L-organiżmi tat-test kienu b'kollox sittin (60) trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) b'tul totali medju ta' 5.6 cm u b'piż niedi medju ta' 1.738 g fil-bidu tat-test.
Danish: De beregnede nuleffektkoncentrationer (PNEC) er afledt ved at dividere de mest følsomme endepunkter (LC50/EC50) for den mest følsomme standardorganisme med en vurderingsfaktor på 100 og er henholdsvis 4,7 og 10 μg/kg tørvægt for gødningsfluen (Musca autumnalis) og gødningsbillen (Aphodius constans).
Maltese: IlKonċentrazzjonijiet ta' Bla Effett Previst (PNECs) derivati billi l-aktar end-points sensittivi (LC50/EC50) għall-aktar organiżmu standard sensittiv jiġu diviżi b'fattur ta' valutazzjoni ta' 100 jammontaw għal 4.7 u 10 µg/kg piż niexef għad-dubbien tad-demel (Musca autumnalis) u għall-ħanfus tad-demel (Aphodius constans), rispettivament.
Danish: OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: Fish, Acute Toxicity Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Danish: Der er forelagt data for laboratorieundersøgelser (niveau A), udvidede laboratorieundersøgelser med fremkomne rester (niveau B) og feltundersøgelser (niveau C).
Maltese: Ġiet ipprovduta dejta għal studji tal-laboratorju (Livell A), tal-laboratorju estiżi b'residwi mġarrba (Livell B) u fuq ilpost (Livell Ċ).
Danish: EQUEST GEL ORALE Moxidectin Oral gel
Maltese: EQUEST GEL ORALE Moxidectin Ġell orali
Danish: Derudover beregnedes en biokoncentrationsfaktor på 2244 l/kg ved hjælp af følgende ligning i en kvantitativ model for struktur-aktivitets-relation (QSAR): log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, baseret på en eksperimentelt udledt logKow (logKoktanol/vand) på 4,766.
Maltese: Barra minn hekk, ġie kkalkulat fattur ta' bijokonċentrazzjoni ta' 2244 l/kg bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja f'mudell ta' relazzjoni struttura-attività kwantitattiva (QSAR): log BCFħut = 0.85 x logKow -0.70, abbażi ta' logKow ta' 4.766 derivat sperimentalment.
Danish: D-54570 Densborn Germany
Maltese: D-54570
Danish: Dette underbygges af den ikke-standardiserede nedbrydningsundersøgelse i jord med en beregnet DT50 på 63 dage ved 25 °C (som normaliseret til 12 °C svarer en DT50 på 216,6 dage).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Danish: Der kunne ikke fastlægges foranstaltninger, der begrænser risikoen over for gødningsinsekter ved at opfylde kriterierne i CVMP's oplæg om risikobegrænsende foranstaltninger i forbindelse med miljørisikovurdering af veterinærlægemidler (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Maltese: Ma setgħux jiġu stabbiliti miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji għal insetti tad-demel li jissodisfaw il-kriterji tad-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji relatati mal-istima ta' riskju ambjentali ta' prodotti mediċinali veterinarji (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Danish: Estland Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat, 1
Maltese: L-Estonja Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat, 1
Danish: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Injektionsvæske, opløsning
Maltese: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Soluzzjoni għallinjezzjoni
Danish: På grund af det begrænsede antal forskellige klasser af endo-/ektoparasiticider er veterinærlægemidler indeholdende moxidectin derfor et vigtigt behandlingsalternativ til andre veterinærlægemidler indeholdende makrocykliske lactoner.
Maltese: Konsegwentement, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparassitiċidi, prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin huma għażla alternattiva terapewtika importanti għal prodotti mediċinali veterinarji oħra li fihom lattoni makroċikliċi.
Danish: Nedbrydningen af [3H]-moxidectin er undersøgt under aerobe forhold ved 20 ± 2 ºC i 120 dage i mørke efter tilførsel af en nominel mængde på 0,01 mg/kg jord til fire forskellige jordtyper (sandet lerjord, sand, lerjord og lermuld med et indhold af organisk kulstof på henholdsvis 1,0 %, 0,4 %, 2,0 % og 4, 5 % og fugtindholdet justeret til 50 % af den maksimale
Maltese: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link dlam, wara applikazzjoni f'rata nominali ta' 0.01 mg/kg ħamrija lil erba' tipi differenti ta' ħamrija (jiġifieri, trab ġuġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni b'kontenut ta' karbonju organiku ta' 1.0 %, 0.4 %, 2.0 % u 4.5 %, rispettivament, u kontenut ta' tira aġġustat għal 50 % tal-kapaċità taż-żamma massima tal-ilma).
Danish: Der blev beregnet følgende nedbrydningshalveringstider (DT50)) ved 20 °C ved hjælp af den bedst egnede kinetiske model, dvs. simpel førsteordens: henholdsvis 78,6; 139,0; 78,7 og 133,6 dage for jordtyperne sandet lerjord, sand, lerjord og lermuld.
Maltese: In-nofs ħajjiet ta' dissipazzjoni li ġejjin (DT50) f'20 C ġew ikkalkulati bl-użu tal-aħjar mudell kinetiku xieraq jiġifieri, lewwel ordni sempliċi: 78.6, 139.0, 78.7 u 133.6 jiem għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Danish: Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Maltese: Il-Finlandja Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Danish: Hvad angår metabolisering i måldyrearten udelukker den manglende akkumulering hos pattedyr ikke automatisk potentialet for akkumulering i fisk; aktiviteten af enzymer, der medvirker til omdannelsen afxenobiotika, reduceres sædvanligvis ved lavere trofiske niveauer, som angivet i CVMP-retningslinjen om vurdering af veterinærlægemidlers miljøvirkninger til støtte for VICH-retningslinjerne GL6 og GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Maltese: Fir-rigward talmetaboliżmu fl-annimal fil-mira, in-nuqqas ta' akkumulazzjoni fil-mammiferi ma jeskludix awtomatikament il-potenzjal għal akkumulazzjoni fil-ħut; b'mod ġenerali, l-attività tal-enzimi involuti fit-trasformazzjoni tal-ksenobjotiċi titnaqqas f'livelli trofiċi aktar baxxi kif iddikjarat fil-linja gwida tasCVMP dwar valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji f'appoġġ tal-linji gwida ta' VICH GL6 u GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Danish: Der er forelagt en kvalitativ risikovurdering baseret på en diskussion af oplysningernes vægt med vurdering af, hvilken sandsynlighed der under praktiske miljøforhold er for persistens, bioakkumulering og toksicitet.
Maltese: Ġiet ipprovduta valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva bbażata fuq piż ta' diskussjoni tal-evidenza u din ikkunsidrat il-probabbiltà li jkun hemm persistenza, bijoakkumulazzjoni u tossiċità taħt kondizzjonijiet ambjentali reali.
Danish: Den eksperimentelle biokoncentrationsfaktor på 2543 l/kg underbygges af den QSAR-modellerede biokoncentrationsfaktor på 2244 l/kg.
Maltese: Il-fattur ta' bijokonċentrazzjoni sperimentali ta' 2543 l/kg huwa appoġġjat mill-fattur ta' bijokonċentrazzjoni immudellat mill-QSAR ta' 2244 l/kg.
Danish: BCFS = biokoncentrationsfaktor ved steady state BCFSL = biokoncentrationsfaktor ved steady state korrigeret til 5 % lipidindhold BCFK = kinetisk biokoncentrationsfaktor BCFKL = kinetisk biokoncentrationsfaktor korrigeret til 5 % lipidindhold
Maltese: BCFS = fattur ta' bijokonċentrazzjoni fi stat fiss BCFSL = fattur ta' bijokonċentrazzjoni fi stat fiss korrett għal kontenut ta' lipidi ta' 5 % BCFK = fattur ta' bijokonċentrazzjoni kinetiku BCFKL = fattur ta' bijokonċentrazzjoni kinetiku korrett għal kontenut ta' lipidi ta' 5 %
Danish: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link risikokvotienttilgangen, hvor risikoen karakteriseres ved beregning af forholdet mellem den forventede eksponeringskoncentration (PEC) og den forventede koncentration uden virkning (PNEC)).
Maltese: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Danish: Vurdering og konklusioner om benefit/risk-forholdet
Maltese: 3. Valutazzjoni benefiċċji/riskji
Danish: Varigheden afoptagelses- (eksponerings-) og udskillelsesfasen var henholdsvis 28 og 49 dage.
Maltese: Id-durata tal-fażijiet tat-teħid (esponiment) u tat-tisfija kienu ta' 28 u 49 jum, rispettivament.
Danish: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Danish: Biokoncentrationsfaktorerne (BCF) ved de forskellige tidsintervaller blev beregnet ved at dividere [3H]restkoncentrationer i fisken (som moderstofækvivalenter i mg/kg) med den nominelle koncentration (som moderstofækvivalenter i mg/l) af [3H]-rester i testmediet.
Maltese: Il-fatturi ta' bijokonċentrazzjoni (BCFs) fid-diversi intervalli tal-ħin ġew ikkalkulati billi l-konċentrazzjoni tar-residwu tal-ħut [3H] (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg), tiġi diviża bil-konċentrazzjoni nominali (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg) ta' residwi [3H] fil-medium tat-test.
Danish: • CVMP fandt, at veterinærlægemidler indeholdende moxidectin til administration til kvæg, får og heste som pour-on, injektionspræparater og orale formuleringer er et vigtigt terapeutisk alternativ i betragtning af det begrænsede antal forskellige klasser af endo-/ektoparasiticider og i betragtning af princippet om forsigtig brug, der kræver, at der anvendes stoffer af forskellige klasser af anthelmintika til bekæmpelse af parasitoser for at reducere risikoen for udvikling af resistens,
Maltese: • is-CVMP ikkunsidra li prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin li għandhom jingħataw lil frat, ngħaġ u żwiemel bħala formulazzjonijiet li jitferrgħu, injetabbli u orali huma alternattiva terapewtika importanti, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparasittiċidi u l-prinċipju ta' użu responsabbli li jeħtieġ l-użu ta' sustanzi ta' klassijiet differenti ta' antiparasittiċi għall-kontroll ta' pasitożijiet sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza;
Danish: • Moxidectin er i sig selv giftigt for vandlevende organismer, herunder fisk.
Maltese: • Moxidectin huwa inerentement tossiku għal organiżmi akwatiċi inkluż il-ħut.
Danish: Idet DT50_sediment blev sat til standardværdien 1000 dage (eftersom der ikke forelå en vand/sediment undersøgelse), har en markedsføringstilladelsesindehaver beregnet PECsediment_plateau til 55,8 μg/kg tør vægt.
Maltese: 1000 jum (peress li ma kienx hemm disponibbli studju tal-ilma/tas-sediment) detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wieħed ikkalkula li l-PECsediment_plateau hija 55.8 µg/kg piż tal-ġisem.
Danish: 21-dages LC50 for forældredyrs dødelighed (baseret på NOEC-værdien for reproduktion ved immobilisering) blev bestemt til 0,028 μg/l, idet der observeredes fuldstændig dødelighed ved den højeste gennemsnitlige målte prøvekoncentration på 0,14 μg/l.
Maltese: L-LC50 ta' 21 jum għal mortalità ġenitrika (ibbażata fuq lNOEC ta' moxidectin għar-riproduzzjoni fl-immobilizzazzjoni) ġiet determinata li kienet 0.028 μg/l, b'mortalità kompluta li ġiet osservata flogħla konċentrazzjoni tat-test imkejla medja ta' 0.14 μg/l.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen fandt, at nedbrydningshastighederne ved 12 °C er sat alt for forsigtigt og ikke afspejler de nedbrydningshastigheder, der kan forventes under normale anvendelsesforhold.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ikkunsidraw li r-rati ta' degradazzjoni f'12 °C huma wisq konservattivi u ma jirriflettux ir-rati ta' degradazzjoni probabbli taħt kundizzjonijiet tal-użu normali.
Danish: Der er forelagt en omfattende risikovurdering for moxidectin og gødningsfauna.
Maltese: Ġiet ipprovduta valutazzjoni tar-riskju komprensiva għal moxidectin u l-fawna tad-demel.
Danish: NOEC-værdierne for fremkomst, der var det mest følsomme endepunkt i undersøgelsen, var henholdsvis 235 μg/kg tørvægt på basis af nominelle sedimentkoncentrationer og 111 μg moxidectin-ækvivalenter/kg tørvægt.
Maltese: L-NOECs għall-proporzjoni tal-feġġa, l-aktar end-point sensittiv talistudju, kienu 235 μg/kg piż niexef abbażi ta' konċentrazzjonijiet tas-sediment nominali u 111 µg moxidectin ekwivalenti/kg piż niexef, rispettivament.
Danish: Tærskelværdien i CVMP-retningslinjen for vurdering af PBT-/vPvB-stoffer i veterinærlægemidler (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) er en NOEC- eller EC10-værdi på mindre end 0,01 mg/l for marine organismer og ferskvandsorganismer.
Maltese: PBT/vPvB fi prodotti mediċinali veterinarji (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) huwa NOEC jew EC10 għal organiżmi tal-baħar jew tal-ilma ħelu ta' inqas minn 0.01 mg/l.
Danish: I forbindelse med ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet til den tyske nationale kompetente myndighed, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF som ændret, dvs. en generisk ansøgning, for veterinærlægemidler indeholdende moxidectin som pour-on, opløsning, til kvæg, er der indgivet en undersøgelse af bioakkumulering.
Maltese: Fil-kuntest tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentati lill-awtorità kompetenti nazzjonali Ġermaniża, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/82/KE kif emendat, jiġifieri, applikazzjoni ġenerika, għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin, bħala soluzzjoni li titferra' għal frat, ġie pprovdut studju dwar il-bijoakkumulazzjoni.
Danish: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202:
Danish: I endnu en undersøgelse med Raphidocelis subcapitata gennem 72 timer iagttoges ingen væksthæmning ved 86,9 μg/l, der var den højeste testede koncentration.
Maltese: Fit-tieni studju b'Raphidocelis subcapitata li dam 72 siegħa, ma ġiet innutata l-ebda inibizzjoni fittkabbir b'86.9 µg/l, l-ogħla konċentrazzjoni ttestjata.
Danish: Moxidectin opfylder kriterierne for et (meget) persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT) stof.
Maltese: Moxidectin jissodisfa l-kriterji għal sustanza persistenti, bijoakkumulattiva u tossika (PBT) (ħafna).
Danish: Resultat af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/116)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/116)
Danish: Hvad er moxidectin?
Maltese: X'inhu moxidectin?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Settembru 2017 EMA/707957/2017
Danish: CVMP gennemgik de tilgængelige data om moxidectins PBT-egenskaber.
Maltese: Is-CVMP irreveda d-dejta disponibbli dwar karatteristiċi PBT ta' moxidectin.
Danish: Moxidectin er et bredspektret antiparasitisk lægemiddel, der bliver brugt i stort omfang til at behandle og forebygge parasitiske infektioner (såsom rundorm, fladorm og lus) i både dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion og kæledyr.
Maltese: Moxidectin huwa mediċina antiparassitika ta' spettru wiesa' li tintuża ħafna biex tikkura u tipprevjeni infezzjonijiet parassitiċi (bħal ħniex, parassiti u qamel) f'kemm annimali li jipproduċu l-ikel kif ukoll f'annimali tal-kumpanija.