FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A amlodipina é extensivamente (cerca de 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90%) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Portuguese: Sistema reprodutor e distúrbios mamários disfunção eréctil
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider anormalità erettili
Portuguese: O telmisartan é metabolizado por conjugação no glucuronido do composto inicial.
Maltese: Telmisartan hu metabolizzat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga aos locais de ligação da dihidropiridina e não-dihidropiridina.
Maltese: Dejta sperimentali tindika li amlodipine jeħel kemm mas-siti ta' dihydropyridine kif ukoll ta' non-dihydropyridine.
Portuguese: • AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno),
Maltese: • NSAIDs (mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni, eż. aspirina jew ibuprofen), eparina,
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 novembro 2011 Data da última renovação:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Novembru 2011
Portuguese: O telmisartan liga-se seletivamente ao recetor AT1.
Maltese: Telmisartan jeħel b'mod selettiv mar-riċettur AT1.
Portuguese: Não tome Onduarp
Maltese: Tiħux Onduarp
Portuguese: População pediátrica (com menos de 18 anos de idade) Não estão disponíveis dados farmacocinéticos na população pediátrica.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (persuni li għandhom inqas minn 18-il sena) M'hemmx dejta farmakokinetika disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika.
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: A incidência global de reações adversas com Onduarp no programa de ensaios clínicos foi baixa, com apenas 12,7% dos doentes tratados a registarem reações adversas.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi b'Onduarp fil-programm ta' provi kliniċi kienet baxx bi 12.7% biss tal-pazjenti fuq il-kura li kellhom reazzjonijiet avversi.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta de telmisartan até perto de 100%.
Maltese: Studji dwar il-farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied urew żieda fil-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan bi kważi 100%.
Portuguese: A amlodipina tem sido administrada, em segurança, com digoxina, varfarina, atorvastatina, sildenafil, antiácidos (gel de hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, simeticona), cimetidina, ciclosporina, antibióticos e hipoglicemiantes.
Maltese: Amlodipine ingħata b'mod sigur flimkien ma' digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, prodotti mediċinali kontra l-aċidu (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine,
Portuguese: Leucocitopenia, trombocitopenia
Maltese: Lewkoċitopenija, tromboċitopenija
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, a derivados da di-hidropiridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi, għal derivattivi ta' dihydropyridine, jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1
Portuguese: Estreitamento da aorta (estenose aórtica).
Maltese: • Tidjiq tal-aorta (stenosi aortika).
Portuguese: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Portuguese: • Rifampicina, Hipericão.
Maltese: • Rifampicin, St.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50%.
Maltese: Il-medja talbijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Portuguese: Cardiopatias bradicardia, palpitações
Maltese: Disturbi fil-qalb bradikardija, palpitazzjonijiet
Portuguese: • Relatórios Peródicos de Segurança
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà
Portuguese: heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Maltese: immunosoppressivi (eż. cyclosporin jew tacrolimus), u l-antibijotiku trimethoprim.
Portuguese: EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) comprimidos)
Maltese: EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) pillola)
Portuguese: Confusão
Maltese: Konfuzjoni
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 168,64 mg de sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 168.64 mg ta' sorbitol (E420).
Portuguese: Onduarp é fornecido numa embalagem contendo 28 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio e numa embalagem contendo 360 (4 x 90 x 1) comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados de doses unitárias.
Maltese: Onduarp hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 28 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju u f'kaxxa li tintewa li fiha 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità tad-doża.
Portuguese: A segurança e tolerabilidade de Onduarp foram avaliadas em cinco estudos clínicos controlados com mais de 3500 doentes, dos quais mais de 2500 foram tratados concomitantemente com telmisartan e amlodipina.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Onduarp ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3500 pazjent, li iktar minn 2500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Portuguese: Cada comprimido contém 337,28 mg de sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 337.28 mg ta' sorbitol (E420).
Portuguese: Quando o telmisartan foi co-administrado com digoxina, foram observados aumentos médios de digoxina no pico de concentração plasmática (49%) e na concentração mínima (20%).
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49%) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20%) ta' digoxin.
Portuguese: Doenças hepato-biliares Raro:
Maltese: Disturbi fil-qalb Rari:
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto de acordo com os requisitos estabelecidos na lista de datas de referência da União Europeia (lista EURD) previstos no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no site de medicamentos Europeus.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Onduarp está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3).
Maltese: Onduarp hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: A depuração plasmática total (Cltot) é elevada (aproximadamente 1.000 ml/min) quando comparada com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 1.500 ml/min).
Maltese: Ittneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm tal-fwied (madwar 1,500 ml/min).
Portuguese: EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
Maltese: EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) pillola)
Portuguese: Pouco frequente:
Maltese: Rari ħafna:
Portuguese: • Inibidores ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, inibidores da renina.
Maltese: • Inibituri ta' ACE, antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II.
Portuguese: − Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos) Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
Maltese: - Dijabete mellitus, indeboliment tal-kliewi, età (> 70 sena) - Kumbinazzjoni ma' prodott mediċinali wieħed jew aktar li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone u/jew is-supplimenti tal-potassium.
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do telmisartan é comparável à de agentes representativos de outras classes de fármacos anti-hipertensores (demonstrado em ensaios clínicos comparando o telmisartan à amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).
Maltese: telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Onduarp.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għallfructose, m'għandhomx jieħdu Onduarp.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram edema periférico e tonturas (ver também secção 4.8).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu edema periferali u sturdament, ara wkoll sezzjoni 4.8.
Portuguese: Os fármacos ou classes terapêuticas de fármacos que podem induzir hipercaliémia são substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprim.
Maltese: Prodotti mediċinali jew klassijiet terapewtiċi ta' prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw iperkalemija huma sostituti talmelħ li fihom potassium, dijuretiċi li jisperjaw potassium, inibituri ta' ACE, antagonisti tarriċetturi ta' angiotensin II, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, li jinkludu inibituri COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Componente de uma embalagem múltipla, com 4 embalagens, cada uma contendo 90 x 1 comprimidos
Maltese: U KONTENUT Komponent ta' pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola.
Portuguese: Alopécia, púrpura, descoloração da pele, hiperidrose
Maltese: Alopeċja, purpura, tibdil fil-kulur tal-ġilda, iperidrosi
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos recetores da angiotensina II, os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
Maltese: Filwaqt li m'hemm l-ebda dejta epidemjoloġika kkontrollata dwar ir-riskju b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' prodotti mediċinali.
Portuguese: Telmisartan foi estudado num estudo de grande dimensão com 25.620 doentes com elevado risco de acontecimentos cardiovasculares (ONTARGET).
Maltese: Telmisartan kien studjat fi studju kbir tat-tip outcome li sar fuq 25,620 pazjent b'riskju għoli kardjovaskulari (ONTARGET).
Portuguese: 7,4/-6,5 mmHg com amlodipina 10 mg) e e foram obtidas taxas mais elevadas de normalização da pressão diastólica em comparação com a monoterapia (63,7%, 66,5% com 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1% com amlodipina 10 mg).
Maltese: 4/-6.5 mmHg b'amlodipine 10 mg) u nkisbu rati ogħla ta' normalizzazzjoni tal-pressjoni tad-demm dijastolika meta mqabbla ma' meta ngħata waħdu (63.7%, 66.5% b'40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg kontra 51.1% b'amlodipine 10 mg).
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponibbli dwar l-effett ta' inducers ta' CYP3A4 fuq amlodipine.
Portuguese: Hipersensibilidade Perturbações da nutrição e do metabolismo Muito raro:
Maltese: Sensittività eċċessiva Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari ħafna:
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Al/PVC/Al) numa embalagem com 28 comprimidos ou blisters perfurados de dose única de alumínio/alumínio (PA/Al/PVC/Al) em embalagens múltiplas com 360 (4 embalagens de 90 x 1) comprimidos.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal-aluminju/aluminju (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 28 pillola jew folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità tad-doża (PA/Al/PVC/Al) f'pakketti multipli li jkun fihom 360 (4 pakketti ta' 90 x 1) pillola.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de toxicidade reprodutiva em animais com Onduarp.
Maltese: Ma sarux studji dwar tossiċità riproduttiva fl-annimali b'Onduarp.
Portuguese: Hipertensão vascular renal
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Portuguese: Contém sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Portuguese: O telmisartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), a enzima que também degrada a bradiquinina.
Maltese: Telmisartan ma jinibixxix lenzima li tibdel angiotensin (kininase II), l-enzima li tiddegrada wkoll bradykinin.
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona (K25) Amido pré-gelificado Hidróxido de sódio Sorbitol (E420)
Maltese: Pregelatinised starch Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Portuguese: Terapêutica adjuvante
Maltese: Terapija addizzjonali
Portuguese: Num estudo de longo prazo controlado com placebo (PRAISE-2) sobre a utilização de amlodipina em doentes com insuficiência cardíaca das classes III e IV da NYHA de etiologia não-isquémica, a amlodipina foi associada a um maior número de notificações de edema pulmonar, apesar de não ter sido registada uma diferença significativa na incidência do agravamento da insuficiência cardíaca, comparativamente ao placebo (ver secção 5.1).
Maltese: Fi studju fit-tul, ikkontrollat bi plaċebo (PRAISE-2) dwar amlodipine f'pazjenti b'insuffiċjenza talqalb ta' etjoloġija mhux iskemika NYHA III u IV, amlodipine kien assoċjat ma' żieda fir-rapporti ta' edema pulmonari minkejja li ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fl-inċidenza ta' aggravament ta' insuffiċjenza tal-qalb meta mqabbel ma' plaċebo (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Vasculopatias Muito raro:
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna:
Portuguese: A Cmax e, em menor grau, a AUC aumentam desproporcionalmente com doses acima dos 40 mg.
Maltese: Is-Cmax u, fi grad anqas l-AUC, jiżdiedu b'mod sproporzjonat f'dożi ta' aktar minn 40 mg.
Portuguese: Não foram realizados estudos separados de toxicidade reprodutiva com a combinação de telmisartan e amlodipina.
Maltese: Ma sarux studji separati dwar it-tossiċità riproduttiva bil-kombinazzjoni ta' telmisartan u amlodipine.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, cada uma das combinações foi superior, em termos estatisticamente significativos, à monoterapia com amlodipina na diminuição da pressão arterial diastólica e sistólica (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/ -9,3 mmHg com 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus
Maltese: Wara 8 ġimgħat ta' kura, kull waħda mill-kuri bilkumbinazzjoni ta' mediċini kienet superjuri b'mod statistikament sinifikanti għal terapija b'amlodipine waħdu fit-tnaqqis tal-pressjoni tad-demm dijastolika u sistolika (-11.1/-9.2 mmHg, -11.3/-9.3 mmHg b'40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg kontra -7.
Portuguese: Nos seres humanos, uma dose de 80 mg de telmisartan inibe quase completamente o aumento da pressão arterial provocado pela angiotensina II.
Maltese: Fil- bnedmin, doża ta' 80 mg ta' telmisartan kważi tinibixxi kompletament iż-żieda fil-pressjoni taddemm ikkawżata minn angiotensin II.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla com 4 embalagens, contendo cada uma 90 x 1 comprimidos
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞) do telmisartan varia desde aproximadamente 6% (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan ivarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
Portuguese: O telmisartan e a amlodipina não são dialisáveis.
Maltese: Telmisartan u Amlodipine mhumiex dijalizzabbli.
Portuguese: Hiperglicémia
Maltese: Iperkalemija
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (40 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina, 40 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina, 80 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina e 80 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina u 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Onduarp pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan / amlodipina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku telmisartan / amlodipina
Portuguese: A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio.
Maltese: L-amlodipina hija imblokkatur tal-kanal tal-kalċju.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onduarp.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Onduarp.
Portuguese: A dose máxima é de um comprimido da dosagem mais elevada (80/10 mg) uma vez por dia.
Maltese: Id-doża massima hija ta' pillola waħda tal-ogħla qawwa (80/10 mg) darba kuljum.
Portuguese: Outras informações sobre o Onduarp
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Onduarp
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onduarp (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas e edema periférico (inchaço, especialmente nos tornozelos e nos pés).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Onduarp (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma sturdament u edema periferali (nefħa, speċjalment tal-għekiesi u tas-saqajn).
Portuguese: Num estudo principal, 1461 adultos com hipertensão foram tratados com associações de telmisartan e amlodipina, apenas com telmisartan ou com amlodipina, ou com um placebo (tratamento simulado).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 1,461 adult bl-ipertensjoni rċevew kura b'kombinazzjonijiet tat-telmisartan u l-amlodipine, bit-telmisartan jew bl-amlodipine weħidhom, jew bi plaċebo (kura finta).
Portuguese: O Onduarp é um medicamento que contém duas substâncias activas, o telmisartan e a amlodipina.
Maltese: Onduarp huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, telmisartan u amlodipina.
Portuguese: O Onduarp contém duas substâncias activas, o telmisartan e a amlodipina.
Maltese: Onduarp fih żewġ sustanzi attivi, t-telmisartan u l-amlodipina.
Portuguese: A empresa que produz o Twynsta concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Onduarp ("consentimento informado").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Twynsta aċċettat li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Onduarp (‘kunsens infurmat')
Portuguese: Valor-p
Maltese: valur-p
Portuguese: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
Maltese: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom BIAL - Portela & Cª, S.A.
Portuguese: Linearidade/Não-linearidade
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Portuguese: Desordens gastrointestinais
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Maltese: FOLJA OPA/Al/PVC//Al
Portuguese: Substratos do CYP2C8 e OATP1B1
Maltese: Sottostratti ta' CYP2C8 u OATP1B1
Portuguese: Inibidores da monoaminoxidase (MAO)
Maltese: Inibituri ta' monoamino oxidase (MAO)
Portuguese: Entacapona (N=122)
Maltese: Entacapone (N=122)
Portuguese: Transportadores
Maltese: Transportaturi
Portuguese: Fax: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
Maltese: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
Portuguese: Cromatúria, noctúria
Maltese: Kromaturja, Nokturja
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela COMT
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn COMT
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Portuguese: A opicapona potencia os efeitos da levodopa.
Maltese: Opicapone iżid l-effetti ta' levodopa.
Portuguese: CI = intervalo de confiança; N = número total de doentes; n = número de doentes com informações disponíveis; NA = não aplicável; OPC = opicapona
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza; N = numru totali ta' pazjenti; n = numru ta' pazjenti b'informazzjoni disponibbli; NA = mhux applikabbli; OPC = opicapone
Portuguese: Ongentys é um medicamento que contém a substância ativa opicapona.
Maltese: Ongentys hi mediċina li fiha s-sustanza attiva opicapone.
Portuguese: A opicapona apresenta baixa absorção (~20%).
Maltese: Opicapone għandu assorbiment baxx (~ 20%).
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de junho de 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Ġunju 2016
Portuguese: Com concentrações clinicamente relevantes, não é expectável que a opicapona iniba os transportadores OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 e MATE2-K , como sugerido pelos estudos in vitro e in vivo.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti, opicapone mhux mistenni li jinibixxi OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 u trasportaturi ta' MATE2-K kif indikat minn studji in vitro u in vivo.
Portuguese: No Estudo 1, 122 doentes foram tratados com opicapona 5 mg e 122 doentes foram tratados com entacapona 200 mg (comparador ativo).
Maltese: Fi Studju 1, 122 pazjent kienu trattati b'opicapone 5 mg u 122 pazjent ġew ikkurati b'entacapone 200 mg (komparatur attiv).
Portuguese: Um estudo in vitro mostrou que a opicapona inibiu a atividade do CYP2C8.
Maltese: Studju in vitro wera li opicapone inibixxa l-attività ta' CYP2C8.
Portuguese: Disgeusia, hipercinesia, síncope
Maltese: Disgewżja, Iperkineżija, Sinkope
Portuguese: A opicapona reduziu a atividade CYP2C9 através de um modo de inibição competitivo / misto.
Maltese: Opicapone naqqas l-attività ta' CYP2C9 permezz ta' mod ta' inibizzjoni kompetittiva/ta' tip imħallat.
Portuguese: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Shellac, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, amónia, simeticone
Maltese: Shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone 6.2 Inkompatibbiltajiet
Portuguese: Outras vias metabólicas incluem a glucuronidação, metilação e redução.
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħrajn jinkludu glucuronidation, methylation u reduzzjoni.
Portuguese: Blisters de OPA/Al/PVC//Al com 10, 30 ou 90 cápsulas.
Maltese: Folji tal-OPA/Al/PVC//Al li jkun fihom 10, 30 jew 90 kapsula.
Portuguese: A opicapona pode interferir com o metabolismo de medicamentos que contêm um grupo catecol que são metabolizados pela COMT, p. ex. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dopexamina ou dobutamina, potenciando os efeitos destes medicamentos.
Maltese: Opicapone jista' jinterferixxi mal-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li jkun fihom grupp ta' catechol li jiġu metabolizzati minn COMT, eż. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dopexamine jew dobutamine, li jwassal għal effetti potenzjali ta' dawn il-prodotti mediċinali.
Portuguese: Intolerância aos excipientes
Maltese: Intolleranza għall-eċċipjenti