FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La financiación vuelve a presentar lagunas y es preciso encontrar soluciones de financiación plurianual.
Dutch: De financieringskloof heeft zich opnieuw voorgedaan en er moeten meerjarige financieringsoplossingen worden gevonden.
Spanish: • la transparencia y la interacción con los interesados;
Dutch: • transparantie en interactie met belanghebbende partijen;
Spanish: Londres, 10 de diciembre de 2009
Dutch: Londen, 10 december 2009
Spanish: Debería tomarse en consideración la posibilidad de fusionar a ambos comités.
Dutch: Een fusie van de twee comités moet in overweging worden genomen.
Spanish: El presupuesto se ajusta al programa de trabajo y asciende a 198,2 millones de euros (lo que supone un incremento del 1,95 % en comparación con el de 2009), lo que incluye una contribución general de la UE de 32,6 millones de euros y los 4,5 millones de euros del fondo de medicamentos huérfanos.
Dutch: De begroting is overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 198,2 miljoen EUR (een toename met 1,95 % ten opzichte van de begroting 2009), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 32,6 miljoen EUR en een bijdrage van 4,5 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Spanish: Novedades en relación con la pandemia H1N1
Dutch: Update over de H1N1-pandemie
Spanish: Las modificaciones propuestas fueron presentadas en la reunión de octubre sin que se recibiera ningún comentario.
Dutch: De voorgestelde wijzigingen zijn gepresenteerd tijdens de vergadering van oktober en er zijn geen opmerkingen ontvangen naar aanleiding van het voorstel.
Spanish: Por otra parte, el representante de la Comisión Europea hace referencia a la necesidad de reducir los superávits y señala que el de 2008 debe ser utilizado en 2010.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie verwijst ook naar de noodzaak om het overschot te verminderen en merkt op dat het overschot van 2008 moet worden gebruikt in 2010.
Spanish: El documento ha sido enviado actualmente para traducción.
Dutch: Het document wordt nu vertaald.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que se está en fase de elaboración de un acuerdo de confidencialidad con Suiza.
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat er wordt gewerkt aan een geheimhoudingsovereenkomst met Zwitserland.
Spanish: El principal objetivo de la Agencia es garantizar la seguridad de las vacunas.
Dutch: Het belangrijkste doel van het Geneesmiddelenbureau is het waarborgen van de veiligheid van de vaccins.
Spanish: 18 de marzo de 2010 EMA/440666/2011
Dutch: 18 maart 2010 EMA/440675/2011
Spanish: E-mail info@ema.europa.eu http www.ema.europa.eu
Dutch: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: Algunos miembros proponen que, en caso de que el sistema deba revisarse, se revise a nivel político.
Dutch: Enkele leden stellen voor om, mocht het systeem worden herzien, dit op politiek niveau te doen.
Spanish: Se invita a los miembros del Consejo a examinar el documento durante las próximas semanas y a formular comentarios.
Dutch: De leden van de raad van bestuur wordt verzocht om het document de komende weken te bestuderen en opmerkingen in te dienen.
Spanish: • la consulta pública sobre la evaluación del funcionamiento de la Directiva sobre ensayos clínicos
Dutch: • de openbare raadpleging over de beoordeling van de werking van de richtlijn klinische proeven
Spanish: Nombramiento del Director Ejecutivo
Dutch: Benoeming van de uitvoerend directeur
Spanish: El número de medicamentos genéricos cuya autorización se solicita por el procedimiento centralizado va en aumento.
Dutch: Het aantal generieke geneesmiddelen waarvoor via de gecentraliseerde procedure een vergunning wordt aangevraagd, stijgt.
Spanish: El Director Ejecutivo se ha reunido con el Sr. John Dalli para analizar las evoluciones en el entorno farmacéutico y los desafíos futuros.
Dutch: De uitvoerend directeur heeft een vergadering gehouden met de heer John Dalli om de trends in de farmaceutische omgeving en toekomstige uitdagingen te bespreken.
Spanish: Sistema de pago a los Estados miembros
Dutch: Systeem voor betalingen aan de lidstaten
Spanish: • la publicación de las directrices sobre las variaciones;
Dutch: • de publicatie van richtsnoeren over wijzigingen;
Spanish: Suplentes y otros participantes
Dutch: Plaatsvervangers en andere deelnemers
Spanish: La Comisión Europea reserva su posición en relación con la cantidad total prevista como contribución general de la UE, a la espera de la decisión del Parlamento Europeo.
Dutch: De Europese Commissie heeft haar standpunt met betrekking tot het verwachte totaalbedrag van de EU-bijdrage opgeschort in afwachting van het besluit van het Europees Parlement.
Spanish: La plantilla de personal aumenta en 37 puestos, con lo que el máximo número admisible de agentes temporales asciende a 567.
Dutch: In het formatieplan is het aantal personeelsleden met 37 verhoogd en is het maximaal toegestane aantal tijdelijke functionarissen vastgesteld op 567.
Spanish: • el apoyo a la investigación;
Dutch: • ondersteuning van onderzoek;
Spanish: Documentos para información
Dutch: Documenten ter informatie
Spanish: La próxima reunión del Consejo de Administración se prolongará por espacio de dos días.
Dutch: De volgende vergadering van de raad van bestuur zal twee dagen duren.
Spanish: Documento de reflexión sobre una mayor participación de los pacientes y los consumidores en las actividades de la Agencia
Dutch: Discussienota over de verdere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij de activiteiten van het Bureau
Spanish: A continuación ambos documentos serán presentados al Consejo.
Dutch: Beide documenten zullen aan de raad van bestuur worden voorgelegd.
Spanish: Informe de situación sobre la aplicación de EudraVigilance
Dutch: Verslag over de stand van zaken over de tenuitvoerlegging van EudraVigilance
Spanish: La decisión se adopta tras una fase piloto muy positiva en la que representantes de los pacientes/consumidores participaron en tres reuniones del PhVWP.
Dutch: Het besluit wordt genomen na een zeer positieve proeffase waarin vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties deelnamen aan drie vergaderingen van de PhVWP.
Spanish: El Consejo nombra a Kent Woods como representante en el proceso de selección ante la Comisión Europea.
Dutch: De raad van bestuur benoemt Kent Woods als zijn vertegenwoordiger in de selectieprocedure door de Europese Commissie.
Spanish: Reunión de marzo de 2010
Dutch: Vergadering van maart 2010
Spanish: El informe de situación de EVVet se actualiza permanentemente y también se encuentra disponible en el sitio web de EVVet.
Dutch: Het verslag over EVVet wordt voortdurend geüpdatet en is ook beschikbaar op de website over EVVet.
Spanish: • el debate sobre la Directiva relativa a la asistencia sanitaria transfronteriza;
Dutch: • de discussie over de richtlijn betreffende grensoverschrijdende gezondheidszorg;
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Dutch: Verslag van de Europese Commissie
Spanish: Además de la información facilitada en la versión anterior, el plan examina igualmente la integración de los sistemas telemáticos de la UE con los de las autoridades nacionales competentes.
Dutch: Behalve naar de informatie die in de eerdere versie is verstrekt, wordt in het plan gekeken naar hoe de telematicasystemen van de EU kunnen worden geïntegreerd met die van de nationale bevoegde autoriteiten.
Spanish: No obstante, no es más que un pequeño porcentaje del número total de productos genéricos que entran en los mercados de la UE.
Dutch: Dit aantal is echter maar een fractie van het totale aantal generieke producten dat in de EU in de handel wordt gebracht.
Spanish: De acuerdo con los datos recogidos, la relación beneficio/riesgo de las vacunas sigue siendo positiva.
Dutch: Volgens de verzamelde gegevens blijft de batenrisicoverhouding van de vaccins positief.
Spanish: • el traslado de las unidades farmacéuticas F2 y F3 (cosmética y productos sanitarios) a la DG
Dutch: • de onderbrenging van de farmaceutische eenheden F2 en F3 (cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco;
Spanish: Normas de aplicación relativas a la formación de personal
Dutch: Uitvoeringsvoorschriften voor de opleiding van personeel
Spanish: Participación de los representantes de los pacientes/consumidores como observadores en el PhVWP
Dutch: Deelname van vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties als waarnemers in de PhVWP
Spanish: • el trabajo sobre la pandemia de H1N1, incluidas las iniciativas para corregir la limitada disponibilidad de vacunas en algunos Estados miembros, las reflexiones sobre las existencias virtuales y las dificultades que se plantean en el ámbito de la comunicación.
Dutch: • het werk aan de H1N1-pandemie, waaronder initiatieven om oplossingen te vinden voor de beperkte beschikbaarheid van vaccins in enkele lidstaten, overwegingen met betrekking tot het aanleggen van virtuele voorraden, en de uitdagingen op het gebied van communicatie.
Spanish: Las prioridades, los objetivos y los proyectos presentados se adecúan a las propuestas formuladas por el Consejo en marzo de 2009, y constan de:
Dutch: De in het Werkprogramma gepresenteerde prioriteiten, doelstellingen en projecten zijn vastgesteld op basis van de voorstellen die in maart 2009 aan de raad van bestuur zijn gepresenteerd, en omvatten:
Spanish: La consulta pública sobre el calendario de actuación se prolongará por espacio de tres meses, durante los cuales se celebrarán reuniones con las partes interesados.
Dutch: De openbare raadpleging over de routekaart zal drie maanden duren en in die periode zullen er bijeenkomsten met de belanghebbende partijen worden georganiseerd.
Spanish: El nuevo informe sobre EudraVigilance para medicamentos de uso humano se elaborará dos veces al año, y el próximo está previsto para junio de 2010.
Dutch: Het nieuwe verslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal tweemaal per jaar verschijnen; het volgende verslag, dat zal worden gepubliceerd, staat gepland voor juni 2010.
Spanish: Los miembros señalan que el Comité de telemática del Consejo de Administración aún no ha debatido el plan rector telemático, dado que el comité aún no está plenamente establecido.
Dutch: Enkele leden merken op dat het Comité voor telematica van de raad van bestuur het masterplan voor telematica nog niet heeft besproken omdat het comité nog niet volledig is ingesteld.
Spanish: Al Consejo le preocupa que no todas las autoridades nacionales competentes hayan presentado datos en la fase piloto (18 de las 46 a las que se invitó), y que los datos facilitados por las autoridades nacionales competentes sigan teniendo carácter preliminar.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich er zorgen over dat niet alle nationale bevoegde autoriteiten in de proeffase gegevens hebben verstrekt (18 van de 46 die om gegevens waren gevraagd) en dat de door de deelnemende nationale bevoegde autoriteiten verstrekte gegevens slechts voorlopig zijn.
Spanish: 10(b) Modificaciones del reglamento interno del Consejo de Administración
Dutch: 10(b) Wijzigingen van het reglement van orde van de raad van bestuur
Spanish: La Agencia seguirá publicando semanalmente los informes de farmacovigilancia sobre las vacunas.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn wekelijkse rapporten over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot de vaccins blijven publiceren.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en revisiones lingüísticas
Dutch: Financiële compensatie voor de deelname van lidstaten aan taalcontroles
Spanish: El plan también incluye las repercusiones previstas de las próximas propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Dutch: Ook wordt in het plan rekening gehouden met de verwachte impact van komende wetgevingsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
Spanish: • la disponibilidad de medicamentos.
Dutch: • beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Spanish: Como parte de su nueva identidad, la Agencia abandonará el uso del acrónimo actual, «EMEA», y empezará a utilizar o bien su nombre completo, «Agencia Europea de Medicamentos», o simplemente «la Agencia».
Dutch: Als onderdeel van zijn nieuwe huisstijl zal het Geneesmiddelenbureau stoppen met het gebruik van het huidige acroniem ‘EMEA' en hetzij de volledige naam ‘Europees Geneesmiddelenbureau', hetzij simpelweg ‘het Geneesmiddelenbureau' gebruiken.
Spanish: Aumenta el número de personas a las que se han administrado las tres vacunas.
Dutch: Het aantal personen dat is gevaccineerd met de drie vaccins neemt toe.
Spanish: Los miembros proponen aunarse con el Tribunal de Cuentas Europeo a fin de explicar la inquietud del Consejo y los beneficios del sistema existente.
Dutch: De leden stellen voor om contact op te nemen met de Europese Rekenkamer om de zorgen van de raad van bestuur en de voordelen van het huidige systeem uit te leggen.
Spanish: La decisión la tomará el Director Ejecutivo basándose en una lista restringida de candidatos.
Dutch: Het besluit zal worden genomen door de uitvoerend directeur op basis van een shortlist van kandidaten.
Spanish: Acontecimientos de relieve expuestos por el Director Ejecutivo Reunión con el Comisario de salud y consumidores
Dutch: Belangrijke feiten, gepresenteerd door de directeur Vergadering met de voorgedragen commissaris voor gezondheid en consumentenbescherming
Spanish: Con antelación a la próxima reunión del Consejo de Administración, el Comité se reunirá con los presidentes de todos los grupos de aplicación de la telemática
Dutch: Voorafgaand aan de volgende vergadering van de raad van bestuur zal het Comité bijeenkomsten houden met de voorzitters van alle telematicaimplementatiegroepen.
Spanish: El Director Ejecutivo agradece a los expertos europeos y al Comité su continuada labor en el ámbito de las vacunas pandémicas.
Dutch: De uitvoerend directeur bedankt de Europese deskundigen en het Comité voor de doorlopende werkzaamheden op het gebied van de pandemievaccins.
Spanish: • Estatuto del Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Dutch: • Handvest van de Dienst interne audit van de Europese Commissie.
Spanish: El representante de la Comisión informa de que la Comisión ha aprobado recientemente el texto del anuncio de vacante y el grado AD14.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie deelt mee dat de Commissie recentelijk de tekst van de kennisgeving van de vacature heeft aangenomen en rang AD14 aan de functie heeft toegekend.
Spanish: Los Estados miembros deben encontrar vías para incrementar los recursos que permitan trabajar en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
Dutch: De lidstaten moeten naar manieren zoeken om de beschikbaarheid van middelen voor de werkzaamheden op het gebied van kruidengeneesmiddelen te vergroten.
Spanish: A petición del Consejo, la Agencia aportará los recursos que se consideren necesarios para llevar a la práctica el futuro marco de interacción revisado.
Dutch: Op verzoek van de raad van bestuur zal het Geneesmiddelenbureau een raming maken van de middelen die nodig zijn om het toekomstige herziene kader voor interactie ten uitvoer te leggen.
Spanish: Sin embargo, muchos países manifiestan reservas en relación con su capacidad para llevar un registro continuado.
Dutch: Veel landen spreken echter een voorbehoud uit over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
Spanish: • los avances en las dos propuestas legislativas (en materia de farmacovigilancia y medicamentos falsificados);
Dutch: • de voortgang met betrekking tot de twee wetgevingsvoorstellen (inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen);
Spanish: Las modificaciones afectan a la duplicación de las indemnizaciones diarias de los representantes de determinadas organizaciones, los cambios de las normas relativas al alojamiento en hoteles y los cambios relativos a los títulos de transportes.
Dutch: De wijzigingen hebben betrekking op de verdubbeling van de dagvergoeding voor vertegenwoordigers van specifieke organisaties, veranderingen van de regels met betrekking tot verblijf in hotels, en het wijzigen van reistickets.
Spanish: Estas autoridades nacionales competentes se han revelado asimismo capaces de registrar las horas invertidas en las solicitudes centralizadas.
Dutch: Die nationale bevoegde autoriteiten hebben ook laten zien dat ze kunnen registreren hoeveel uren ze aan centraliseerde aanvragen besteden.
Spanish: Documentos presentados
Dutch: Ingediende documenten
Spanish: Este hecho se debe a marcadas diferencia en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para registrar el tiempo invertido en los procedimientos, a la falta de pleno acuerdo sobre qué se entiende por costes y a la necesidad de un periodo de observación más prolongado para integrar el periodo completo de evaluación de los diferentes procedimientos.
Dutch: Dit laatste is het gevolg van de duidelijke verschillen in het vermogen van de nationale bevoegde autoriteiten om de tijd die aan de procedures wordt besteed, te registreren, het ontbreken van volledige overeenstemming over de vraag wat kosten vormen, en de noodzaak van een langere waarnemingsperiode om de tijd voor de beoordeling van de verschillende procedures volledig te benutten.
Spanish: El sitio web entrará en funcionamiento en la primavera de 2010.
Dutch: De website zal in het voorjaar van 2010 gelanceerd worden.
Spanish: • la cooperación internacional (especialmente importante a la luz del número de ensayos clínicos realizados y el volumen de productos fabricados en países no pertenecientes a la UE);
Dutch: • internationale samenwerking (dit is vooral belangrijk in verband met het aantal klinische onderzoeken en de omvang van de productie in landen buiten de EU);
Spanish: La Agencia también se compromete a revisar en el plazo de dos años si duplicar la indemnización diaria permite satisfacer las necesidades financieras de los representantes de los pacientes/consumidores.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau besluit ook om over twee jaar te onderzoeken of de verdubbeling van de dagvergoedingen tegemoetkomt aan de financiële voorwaarden van de vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties.
Spanish: Teniendo en cuenta el mandato del PhVWP, la propuesta se remitirá ahora a la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en enero de 2010, para su adopción.
Dutch: Rekening houdend met het mandaat van de PhVWP zal het voorstel nu in januari 2010 voor goedkeuring worden voorgelegd aan de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Spanish: El desarrollo tiene en cuenta las necesidades específicas de los diferentes grupos de usuarios: profesionales de la sanidad, pacientes e industria.
Dutch: Bij de ontwikkeling van de nieuwe website wordt rekening gehouden met de specifieke behoeften van de gebruikersgroepen: beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg, patiënten en de industrie.
Spanish: La nueva estructura organizativa, que entró en vigor el 8 de diciembre de 2009, también ha repercutido positivamente sobre las actividades de la Agencia.
Dutch: Ook de nieuwe organisatiestructuur is sinds 8 december 2009 van kracht, en er is al een positief effect zichtbaar op de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Spanish: Modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas en lo que se refiere a la nueva legislación sobre las variaciones
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen
Spanish: Una vez adoptada, la Agencia procederá a aplicarla.
Dutch: Zodra het voorstel is goedgekeurd zal het Geneesmiddelenbureau beginnen met de tenuitvoerlegging ervan.
Spanish: Observadores
Dutch: Waarnemers
Spanish: Participantes en la 65ª reunión del Consejo de Administración
Dutch: Deelnemers aan de vijfenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos tocados en el orden del día.
Dutch: De leden worden verzocht om melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Spanish: Las propuestas incluyen la revisión del marco de interacción actual entre la Agencia y las organizaciones de pacientes y de consumidores y la aportación de apoyo financiero, duplicando la indemnización diaria en determinados casos.
Dutch: De voorstellen omvatten een herziening van het huidige kader voor de interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en patiënten/consumentenorganisaties, en het verstrekken van financiële steun door in bepaalde gevallen de dagvergoeding te verdubbelen.
Spanish: 10(a) Comité de Telemática del Consejo de Administración
Dutch: 10(a) Comité voor telematica van de raad van bestuur
Spanish: El Consejo hace hincapié en que las autoridades nacionales competentes son parte integrante de la red de la UE y destaca el futuro papel de los pacientes en el proceso de toma de decisiones dentro de la evaluación de los medicamentos.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat de nationale bevoegde autoriteiten een integraal onderdeel van het EU-netwerk zijn en wijst op de toekomstige rol van patiënten in de besluitvorming met betrekking tot de beoordeling van geneesmiddelen.
Spanish: Los coordinadores temáticos se reunirán para seguir avanzando en la elaboración de su propuesta.
Dutch: De themacoördinatoren zullen hun voorstel verder uitwerken.
Spanish: Se llama la atención del Consejo sobre las modificaciones orientadas a promover la formación lingüística del personal, con el fin de cumplir los requisitos del Estatuto de los funcionarios.
Dutch: De aandacht van de raad van bestuur wordt getrokken door de wijzigingen die zijn bedoeld om de taalopleiding van personeelsleden te bevorderen teneinde hen in staat te stellen om aan de eisen van het personeelsreglement te voldoen.
Spanish: En proyecto piloto se llega a la conclusión de que las autoridades nacionales competentes, que han participado en él, están en condiciones de establecer sus tarifas horarias por los servicios prestados.
Dutch: De conclusie van het proefproject is dat de nationale bevoegde autoriteiten, die hebben deelgenomen aan het project, in staat zijn om hun uurtarieven voor verleende diensten te berekenen.
Spanish: El Consejo reconoce los esfuerzos del Director Ejecutivo en la revisión del sistema con el fin de adecuarlo más a los requisitos.
Dutch: De raad van bestuur spreekt zijn erkentelijkheid uit voor het werk van de uitvoerend directeur aan de herziening van het systeem om dat meer in overeenstemming met de eisen te brengen.
Spanish: Al Consejo le preocupa que deban retirarse del mercado grupos considerables de productos a base de plantas debido al reducido número de inscripciones en la lista de medicamentos tradicionales a base de plantas.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich zorgen over het feit dat grote groepen kruidengeneesmiddelen mogelijk uit de markt moeten worden genomen vanwege het zeer kleine aantal ingangen op de lijst van traditionele kruidengeneesmiddelen.
Spanish: • orientación hacia las actividades básicas (incluido el volumen creciente de actividad en ámbitos tales como actividades posteriores a la autorización y medicamentos huérfanos);
Dutch: • focus op de kernactiviteiten (met inbegrip van het beheer van het toenemende activiteitenvolume op gebieden als de werkzaamheden na vergunningverlening en weesgeneesmiddelen);
Spanish: En el futuro, el documento también aportará información sobre la gestión de señales en lo que se refiere a los productos objeto de un proceso de autorización centralizada, desde la detección de la señal hasta su control y seguimiento, incluidos los comentarios de los ponentes y cualquier acción reguladora que se adopte posteriormente.
Dutch: In de toekomst zal in het verslag ook, voor via een centrale procedurele goedgekeurde producten voor menselijk gebruik, informatie bevatten over signaalbeheer, van signaaldetectie tot en met de follow-up, met inbegrip van de feedback van rapporteurs en eventuele daarna genomen regelgevende maatregelen.