FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Czech: • Vokanamet 150 mg/850 mg potahované tablety jsou světle žluté tablety ve tvaru tobolky o délce 21 mm, s vyraženým „CM“ na jedné straně a „418“ na druhé straně.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Farmakokinetické studie lékových interakcí nebyly u přípravku Vokanamet provedeny, byly však provedeny s jednotlivými léčivými látkami, tj.
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets
Czech: Vokanamet 150 mg/850 mg potahované tablety
English: (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Czech: (E171), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
English: In a study on embryo-fetal development in rats, metformin alone (300 mg/kg/day) caused absent/incomplete ossification, while canagliflozin alone (60 mg/kg/day) had no effects.
Czech: Ve studii embryonálního vývoje plodu u potkanů způsoboval samotný metformin (300 mg/kg/den)
English: When canagliflozin was added to a sulphonylurea therapy, hypoglycaemia was observed in 4.1%, 12.5%, and 5.8% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively (see sections 4.2 and 4.5).
Czech: Při kombinaci se sulfonylureou byla hypoglykemie pozorována u 4,1 %, 12,5 % a 5,8 % pacientů léčených kanagliflozinem100 mg jednou denně, kanagliflozinem
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté
English: Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or your breath developing an unusual fruity smell.
Czech: Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání,
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Czech: Vokanamet 50 mg/850 mg potahované tablety
English: • a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p = 0.017
Czech: 7,5 případů/1000 paciento-roků, samotná dieta 12,7 případů/1000 paciento-roků, p = 0,017,
English: Interaction studies suggest that the pharmacokinetics of canagliflozin are not altered by metformin, hydrochlorothiazide, oral contraceptives (ethinyl estradiol and levonorgestrol), ciclosporin, and/or probenecid.
Czech: hydrochlorothiazidem, perorální antikoncepcí (ethinylestradiol a levonorgestrel), cyklosporinem a/nebo probenecidem.
English: j Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
Czech: j Průměrné změny proti počáteční hodnotě hematokritu byly 2,4 % a 2,5 % pro kanagliflozin 100 mg resp. 300 mg v porovnání s 0,0 % pro placebo.
English: (E171), iron oxide yellow (E172), and iron oxide red (E172).
Czech: (E171), žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Czech: Vokanamet 50 mg/850 mg potahované tablety Vokanamet 50 mg/1000 mg potahované tablety Vokanamet 150 mg/850 mg potahované tablety Vokanamet 150 mg/1000 mg potahované tablety
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 45.5b
Czech: Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c < 7 % 45,5b
English: m Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Czech: m Průměrné procentuální změny proti počáteční hodnotě draslíku v krvi byly 0,5 % a 1,0 % pro kanagliflozin 100 mg resp. 300 mg v porovnání s 0,6 % pro placebo.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
English: Maximum daily dose is 3000 mg Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Czech: V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 47.8d
Czech: Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c < 7 % 47,8d
English: A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin AUC by 50% and Cmax by 81%.
Czech: 400 mg dvakrát denně zvyšuje AUC metforminu o 50 % a Cmax o 81 %.
English: As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Czech: Protože se však dávkování upravuje individuálně podle hladin glukózy v krvi,
English: Baseline (mean) in kg % change from baseline (adjusted mean)
Czech: Tělesná hmotnosti Počáteční (průměr) v kg Změna od počátku v % (upravený průměr)
English: Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Czech: Potah tablety: - tablety 50 mg/850 mg: makrogol (3350), polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý
English: Nervous system disorders uncommon
Czech: Poruchy nervového systému méně časté
English: • difficulty in breathing
Czech: „šok“ nebo potíže s dýcháním,
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 43.2b
Czech: Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c < 7 % 43,2 b
English: Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Czech: Hypoglykemie (velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Proto je třeba při současném podávání kationtových léčivých přípravků eliminovaných renální tubulární sekrecí zvážit pečlivé sledování hodnot glykemie, úpravu dávky v rámci doporučeného dávkování a změny v léčbě diabetu
English: Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna 50 mg/850 mg tableta obsahuje canagliflozinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Body weight
Czech: Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c < 7 %
English: - 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Czech: - tablety 150 mg/850 mg: makrogol (3350), polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Czech: Vokanamet 150 mg/850 mg potahované tablety Makrogol (3350)
English: Effects of other medicinal products on canagliflozin The metabolism of canagliflozin is primarily via glucuronide conjugation mediated by UDP glucuronosyl transferase 1A9 (UGT1A9) and 2B4 (UGT2B4).
Czech: glukuronosyltransefrázou 1A9 (UGT1A9) a 2B4 (UGT2B4).
English: Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna 150 mg/850 mg tableta obsahuje canagliflozinum 150 mg a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna 50 mg/1000 mg tableta obsahuje canagliflozinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg.
English: Do not take Vokanamet
Czech: Neužívejte přípravek Vokanamet, pokud kojíte.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Czech: Vokanamet 50 mg/1000 mg potahované tablety Makrogol (3350)
English: - 50 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Czech: - tablety 50 mg/1000 mg: makrogol (3350), polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Czech: Vokanamet 150 mg/850 mg potahované tablety EU/1/14/918/007 (20 tablet) EU/1/14/918/008 (60 tablet) EU/1/14/918/009 (180 tablet)
English: Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna 150 mg/1000 mg tableta obsahuje canagliflozinum 150 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg.
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Czech: Vokanamet 50 mg/850 mg potahované tablety Makrogol (3350)
English: Administration of iodinated contrast agent
Czech: Podávání jodových kontrastních látek
English: Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Czech: Vokanamet 150 mg/1000 mg potahované tablety Makrogol (3350)
English: 180 (3 x 60) film-coated tablets.
Czech: 1 x 20 potahovaných tablet 1 x 60 potahovaných tablet 180 (3x60) potahovaných tablet
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Czech: Vokanamet 50 mg/1000 mg potahované tablety EU/1/14/918/004 (20 tablet) EU/1/14/918/005 (60 tablet) EU/1/14/918/006 (180 tablet)
English: Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin
Czech: Dvojkombinace s metforminem (26 týdnů) Kanagliflozin + metformin
English: Using a mixed-meal challenge, canagliflozin as monotherapy or add-on therapy with one or two oral glucose-lowering medicinal products reduced postprandial glucose from baseline relative to placebo by -1.5 mmol/L to -2.7 mmol/L for canagliflozin 100 mg once daily and -2.1 mmol/L to -3.5 mmol/L for canagliflozin 300 mg once daily, respectively, due to reductions in the pre-meal glucose concentration and reduced postprandial glucose excursions.
Czech: Při požití smíšené potravy kanagliflozin v monoterapii nebo jako přídatná léčba k jednomu nebo dvěma perorálním antidiabetikům snížil postprandiální glukózu (PPG) od výchozího stavu ve srovnání s placebem o -1,5 mmol/l až -2,7 mmol/l u kanagliflozinu 100 mg jednou denně a o -2,1 mmol/l až
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
Czech: Vokanamet 50 mg/850 mg potahované tablety EU/1/14/918/001 (20 tablet) EU/1/14/918/002 (60 tablet) EU/1/14/918/003 (180 tablet)
English: Possible signs of dehydration are: feeling light-headed or dizzy passing out (fainting) or feeling dizzy or faint when you stand up very dry or sticky mouth, feeling very thirsty feeling very weak or tired passing little or no urine fast heartbeat.
Czech: mdloba nebo pocit závratě nebo omdlévání po postavení se; velmi sucho v ústech nebo pocit lepení se jazyka na patro, pocit velké žízně;
English: It may harm them,
Czech: • pocit na zvracení (nevolnost);
English: Avoid excessive alcohol intake while taking this medicine since this may increase the risk of lactic acidosis.
Czech: Během užívání přípravku Vokanamet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
English: When canagliflozin was added to insulin therapy, hypoglycaemia was observed in 49.3%, 48.2%, and 36.8% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively, and severe hypoglycaemia occurred in 1.8%, 2.7%, and 2.5% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively.
Czech: Při kombinaci s inzulinem byla hypoglykemie pozorována u 49,3 %, 48,2 % a 36,8 % pacientů léčených kanagliflozinem 100 mg jednou denně,
English: Angioedemad
Czech: Angiodedémd
English: Canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily in dual or triple add-on therapy with metformin resulted in statistically significant reductions in the percentage of body weight at 26 weeks relative to placebo.
Czech: 26 týdnech ve srovnání s placebem ke statisticky významným snížením procenta tělesné hmotnosti.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in Vokanamet-treated patients.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které mohou akutně narušit renální funkci (jako jsou antihypertenziva,
English: n Mean percent changes from baseline in serum phosphate were 3.6% and 5.1% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, compared to 1.5% for placebo.
Czech: n Průměrné procentuální změny proti počáteční hodnotě fosfátů v krvi byly 3,6 % a 5,1% pro kanagliflozin 100 mg resp.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna tableta obsahuje canagliflozinum 50 mg ve formě canagliflozinum hemihydricum, a metformini hydrochloridum 1000 mg.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna tableta obsahuje canagliflozinum 50 mg ve formě canagliflozinum hemihydricum, a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: • a general feeling of not being well with severe tiredness
Czech: • celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, • problémy s dýcháním,
English: Candidal balanitis or balanoposthitis was reported in 4.2% and 3.7% of male patients treated with canagliflozin 100 mg once daily and canagliflozin 300 mg once daily, respectively, compared to 0.6% in placebo-treated male patients.
Czech: 100 mg jednou denně, u 3,7 % pacientů léčených kanagliflozinem 300 mg jednou denně ve srovnání s 0,6 % u pacientů dostávajících placebo.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje canagliflozinum 150 mg ve formě canagliflozinum hemihydricum a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje canagliflozinum 150 mg ve formě canagliflozinum hemihydricum a metformini hydrochloridum 1000 mg.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje canagliflozinum 50 mg ve formě canagliflozinum hemihydricum a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje canagliflozinum 50 mg ve formě canagliflozinum hemihydricum a metformini hydrochloridum 1000 mg.
English: • a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p = 0.01).
Czech: paciento-roků, u samotné diety 18 případů/1000 paciento-roků (p = 0,01).
English: Following single and multiple oral doses of canagliflozin to patients with type 2 diabetes, dose-dependent decreases in RTG and increases in UGE were observed.
Czech: byla pozorována na dávce závislá snížení RTG a zvýšení UGE.
English: Pharmacokinetic drug interaction studies with Vokanamet have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances (canagliflozin and metformin).
Czech: Ve studiích interakcí nebyla farmakokinetika kanagliflozinu ovlivněna metforminem,
English: 6.1 List of excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety
English: 150 mg twice daily (N = 93)
Czech: 150 mg dvakrát denně
English: l Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo.
Czech: l Průměrné procentuální změny proti počáteční hodnotě dusíku močoviny v krvi byly 17,1 % a 18,0 % pro kanagliflozin
English: k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
Czech: k Průměrné procentuální změny proti počáteční hodnotě kreatininu byly 2,8 % a 4,0 % pro kanagliflozin 100 mg resp.
English: (hypoglycaemia)
Czech: (MRHD).
English: Taking this medicine
Czech: Po opakovaných dávkách
English: 6.3 Shelf life
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
English: 6 months.
Czech: 6 měsíců.
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Czech: V takových případech, je metoda Western Blot negativní.
English: Initiation of the study by July
Czech: Začátek studie do července 2010
English: Interim and final results will be submitted in accordance with the protocol.
Czech: Předběžné a konečné výsledky budou předloženy v souladu s protokolem.
English: Tell the doctor if you have any known allergies.
Czech: Informujte lékaře, pokud máte jakoukoli známou alergii.
English: The safety has been assessed after each administration.
Czech: Bezpečnost byla vyhodnocena po každém podání.
English: Adults and elderly:
Czech: Dospělí a starší osoby:
English: - There is visible evidence of contamination, such as change in appearance.
Czech: - Existují viditelné známky kontaminace, jako např. změna vzhledu.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Czech: Pandemická chřipka je typ chřipky, který se objevuje v rozmezí několika desetiletí, a která se rychle šíří po celém světě.
English: Results to be provided in the simplified PSUR.
Czech: Výsledky budou poskytnuty ve zkráceném PSUR.
English: • Post-marketing surveillance
Czech: • Post-marketingové sledování
English: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Czech: - Pokud máte závažnou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant or if you are breastfeeding.
Czech: Informujte lékaře, pokud jste těhotná, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět anebo pokud kojíte.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Czech: Pokud se toto na Vás vztahuje, Vaše očkování bude zřejmě odloženo, dokud se nebudete cítit lépe.
English: The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Czech: Symptomy (příznaky) pandemické chřipky jsou podobné příznakům běžné chřipky, ale mohou být závažnější.
English: • Convulsions associated with fever,
Czech: • křeče spojené s horečkou,
English: Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
Czech: Klinické údaje naznačují, že jedna dávka může být postačující.
English: This medicinal product has been authorised under a so-called "conditional approval" scheme.
Czech: Tento léčivý přípravek byl schválen v rámci takzvaného programu „podmínečného schválení“.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Czech: Lékaři jsou si této možnosti vědomi, a mají pro takové případy k dispozici urgentní léčbu.
English: During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Czech: V období pandemické situace nebude frekvence předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti stanovená v článku 24 Nařízení (ES) č. 726/2004 dostačující ke sledování bezpečnosti pandemické vakcíny, kdy se během krátké doby očekávají vysoké hladiny expozice.
English: The use of a second half-dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Czech: Pro podání druhé dávky je nutno brát v úvahu informace uvedené v bodech 4.4, 4.8 a 5.1.
English: Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation (see sections 4.2 and 5.1).
Czech: Profylaxe chřipky při oficiálně vyhlášené pandemické situaci (viz body 4.2 a 5.1).
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Czech: Tyto přechodně falešné pozitivní výsledky mohou být způsobeny tvorbou IgM v rámci odpovědi na vakcínu.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než tuto vakcínu obdržíte.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Czech: Pokud je člověku podána vakcína, začne imunitní systém (přirozený obranný systém těla) vytvářet svoji vlastní ochranu (protilátky) proti tomuto onemocnění.
English: In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Czech: V kterémkoli z těchto případů INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO ZDRAVOTNÍ SESTRU, neboť očkování vám nemusí být doporučeno anebo může být potřebné jej odložit.
English: What HUMENZA contains
Czech: Co HUMENZA obsahuje
English: - There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
Czech: - Existuje jakékoli podezření, že částečně použitá lahvička byla kontaminována.
English: Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Czech: Protilátková reakce u pacientů s endogenní nebo iatrogenní imunosupresí může být nedostatečná.
English: If vaccination is considered to be necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need.
Czech: Pokud se očkování považuje za nezbytné, musí být okamžitě k dispozici zařízení pro resuscitaci v případě potřeby.
English: If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Czech: Pokud to pandemická situace dovoluje, očkování bude odloženo u pacientů se závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposled schválena dne {MM/RRRR}
English: This body weight loss was reduced to ≤ 8% in animals that received 1 or 2 doses of HUMENZA.
Czech: Tento úbytek tělesné váhy byl snížen na ≤ 8 % u zvířat, která dostala 1 nebo 2 dávky vakcíny HUMENZA.
English: - as with all vaccines, HUMENZA may not fully protect all persons who are vaccinated.
Czech: - Podobně jako všechny vakcíny, HUMENZA nemusí plně ochránit všechny očkované osoby.
English: - Other ingredients:
Czech: - Další složky:
English: This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Czech: Tato vakcína splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace a rozhodnutí EU pro pandemii.
English: • Including swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other part of the body (angioedema) in very rare cases.
Czech: • včetně otoků nejvíce zřetelných na hlavě a krku, včetně obličeje, rtů, jazyka, hrdla, nebo jakékoli další části těla ve velmi vzácných případech (angioedém).
English: 24 to 35 months 1st dose 2nd dose 1st dose 2nd dose
Czech: 12 až 23 měsíců 24 až 35 měsíců 1. dávka 2. dávka 1. dávka 2. dávka
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, kód ATC: J07BB02.
English: A partially used multidose vial must be discarded immediately if: - Sterile dose withdrawal has not been fully observed.
Czech: Částečně použitá vícedávková lahvička musí být okamžitě zlikvidována, pokud: - Nebyl plně dodržen sterilní postup při natažení dávky.
English: After mixing: use within 24 hours.
Czech: Po smísení: použijte do 24 hodin.
English: - Adjuvant:
Czech: - Adjuvans:
English: Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance.
Czech: Vakcína proti pandemické chřipce se musí používat v souladu s oficiálními doporučeními.