FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban vesekövességről, mint mellékhatásról (a nephrolithiasis volt a leggyakoribb) a 200 mg Zurampic-kal kezelt betegeknél (0,6%), a 400 mg Zurampic-kal kezelt betegeknél (2,5%) és a placebóval kezelt betegeknél (1,7%) számoltak be.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble nyresteinsbivirkninger (nefrolitiasis som den hyppigste) rapportert hos pasienter behandlet med Zurampic 200 mg (0,6 %), Zurampic 400 mg (2,5 %) og placebo (1,7 %).
Hungarian: A Zurampic laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Zurampic inneholder laktose.
Hungarian: A súlyos, vesékkel összefüggő mellékhatások közül a 400 mg lezinurad monoterápiát kapó betegek 1,9%-ánál számoltak be veseelégtelenségről, 1,9%-ánál akut veseelégtelenségről és 0,9%-ánál beszűkült veseműködésről, és ezekről a placebót kapó betegeknél nem számoltak be.
Norwegian Bokmål: Av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger ble henholdsvis nyresvikt, akutt nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon rapportert hos henholdsvis 1,9 %, 1,9 % og 0,9 % av pasientene som fikk monoterapi med lesinurad 400 mg, og ikke hos noen av pasientene som fikk placebo.
Hungarian: Súlyos, a vesékkel összefüggő mellékhatásokról, például akut veseelégtelenségről és beszűkült veseműködésről számoltak be a 400 mg lezinuraddal (1%) és placebóval (0,4%) kezelt betegeknél, de a 200 mg lezinuraddal kezelt betegeknél ilyet nem jelentettek.
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, ble rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 400 mg (1 %) og placebo (0,4 %) og ikke hos noen pasienter behandlet med lesinurad 200 mg.
Hungarian: A xantin-oxidáz-inhibitorral kombinált 200 mg lezinurad-kezelés a szérum kreatininszint emelkedett előfordulási gyakoriságával járt, ami az emelkedett renalis húgysav-excretióval függ össze.
Norwegian Bokmål: Behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer var assosiert med økt forekomst av forhøyet kreatinin i serum, noe som er forbundet med økt renal utskillelse av urinsyre.
Hungarian: hónapra 5 mg/dl-nél alacsonyabb szérum húgysavszintet, mint az allopurinollal kombinált placebo mellett (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Norwegian Bokmål: I hver av studiene oppnådde en større andel av pasientene som ble behandlet med Zurampic 200 mg i kombinasjon med allopurinol et urinsyrenivå i serum på under 5 mg/dl ved måned 6 sammenlignet med placebo i kombinasjon med allopurinol (CLEAR1: 29 % versus 10 %; CLEAR2: 35 % versus
Hungarian: Hogyan kell a Zurampic-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zurampic
Hungarian: - Minden Zurampic 200mgfilmtabletta (tabletta) 200mglezinuradot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: - én Zurampic 200 mg filmdrasjert tablett (tablett) inneholder 200 mg lesinurad.
Hungarian: A mellékhatások figyelése
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
Hungarian: Zurampic 200 mg tabletta lezinurad
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg tabletter lesinurad
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultnak egy egyeztetett protokoll szerint obszervációs prospektív vizsgálatot kell végeznie a főként kórelőzményükben cardiovascularis betegégekben szenvedő betegeknél fellépő a lezinuradexpozícióhoz köthető cardiovascularis kockázat vizsgálatának céljából.
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring (PASS): For å undersøke kardiovaskulær risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsakelig hos pasienter med en forhistorie med kardiovaskulære sykdommer, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre en observasjonsstudie og sende inn resultatene ifølge en avtalt protokoll.
Hungarian: Más gyógyszerek lezinuradra gyakorolt hatása
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på lesinurad:
Hungarian: A köszvény fellángolását egyidejűleg, egyénre szabottan kell kezelni.
Norwegian Bokmål: Giktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Hungarian: Konzisztens szérum húgysavszintcsökkentés volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik tiazid diuretikumokat kaptak a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Hungarian: A Zurampic-ot nem szabad mEH-inhibitorokkal együtt adni.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Hungarian: 1. ábra Az átlagos szérum húgysavszint az allopurinol monoterápiára inadekvát választ adó (szérum húgysavszint ≥ 6 mg/dl) betegeknél, az allopurinollal kombinált Zurampic-kal végzett, összesített klinikai vizsgálatokban
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig serumurinsyrenivå i de sammenslåtte kliniske studiene med Zurampic i kombinasjon med allopurinol hos pasienter med utilstrekkelig respons (serumurinsyre ≥6 mg/dl) på allopurinol alene
Hungarian: - ha az Ön veséi nagyon rosszul működnek, vagy Önnek „végállapotú vesebetegsége"van.
Norwegian Bokmål: - dersom nyrene dine fungerer svært dårlig eller du har nyresykdom i sluttstadiet - dersom du har gjennomgått nyretransplantasjon - dersom du får dialyse
Hungarian: A lezinurad a CYP3A enyhe - közepesen erős induktora (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat CYP3A-induktor (se pkt.
Hungarian: Heveny köszvényes rohamok (a köszvény fellángolása) A köszvény fellángolása előfordulhat a Zurampic-kezelés elkezdése után.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Zurampic.
Hungarian: Konzisztens szérum húgysavszintcsökkentés volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat kaptak a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lavdose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Hungarian: A köszvény fellángolásának kolhicinnel vagy egy nem szteroid gyulladáscsökkentővel történő profilaxisa a Zurampic-kezelés elkezdése után még legalább 5 hónapig javasolt (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot giktanfall med kolkisin eller et NSAID anbefales i minst 5 måneder fra behandlingsoppstart med Zurampic (se pkt.
Hungarian: A Zurampic-ot nem szabad elkezdeni a súlyosan beszűkült veseműködésű (CrCL kevesebb mint 30 ml/perc), a végstádiumú vesebetegségben szenvedő vagy a dializált betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Zurampic må ikke initieres hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), med terminal nyresvikt eller hos pasienter som får dialyse (se pkt.
Hungarian: Milyen a Zurampic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zurampic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: 2. táblázat A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6mg/dl) az allopurinollal kombinált Zurampic-kal elérő betegek aránya - A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatból összesített adatok A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6,0 mg/dl) elérő betegek aránya N (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (<6 mg/dl) med Zurampic i kombinasjon med allopurinol - sammenslåtte data fra CLEAR1 og CLEAR2-studiene
Hungarian: Az 1. táblázat a klinikai vizsgálatokban naponta egyszer 200 mg Zurampic-ot egy xantin-oxidáz-inhibitorral vagy febuxosztáttal kapó betegeknél azonosított mellékhatásokat sorolja fel.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp bivirkninger identifisert i kliniske studier hos pasienter som fikk Zurampic 200 mg én gang daglig i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer: allopurinol eller febuksostat.
Hungarian: vesékkel összefüggő mellékhatások (beleértve az akut veseelégtelenséget is) 100 betegéves expozícióra vetített előfordulási gyakorisága 0,4 volt az egy xantin-oxidáz-inhibitorral kombinált 200 mg Zurampic, és 1,4 volt az egy xantin-oxidáz-inhibitorral kombinált 400 mg Zurampic esetén (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Inkludert de kombinerte langsiktige forlengelsesstudiene var forekomsten av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger (inkludert akutt nyresvikt) per 100 pasientår med eksponering på henholdsvis 0,4 og 1,4 for Zurampic 200 mg og Zurampic 400 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (se pkt.
Hungarian: KARTONDOBOZ
Norwegian Bokmål: KARTONG
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Zurampic vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a hyperuricaemia kezelése és prevenciója esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zurampic i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling og forebygging av hyperurikemi.
Hungarian: Ha a xantin-oxidáz-inhibitorral végzett kezelést megszakítják, a Zurampic adagolását is abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med xantinoksidasehemmeren avbrytes, skal også Zurampic-behandlingen avbrytes.
Hungarian: A legfeljebb 12 hónapig kezelt, köszvényes betegektől nyert klinikai adatok populációs farmakokinetikai analízise azt mutatta, hogy a lezinurad-expozíció sorrendben megközelítőleg 12%-kal, 31%-kal és 65%-kal növekedszik az enyhe, közepesen súlyos és súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél, a normális veseműködésű betegekéhez képest.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Hungarian: A napi 325 mg-os vagy alacsonyabb szalicilát dózisok (azaz cardiovascularis protekció) esetén nincsenek megszorítások.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for salisylater i doser på 325 mg eller mindre per dag (f. eks.
Hungarian: Tudnivalók a Zurampic szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
Hungarian: 3. táblázat A kitűzött szérum húgysavszintet (< 5 mg/dl) a febuxosztáttal kombinált Zurampic-kal elérő olyan betegek aránya, akiknél a kiindulási szérum húgysavszint ≥ 5,0 mg/dl volt
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter med baseline serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (<5 mg/dl) med Zurampic i kombinasjon med febuksostat
Hungarian: A Zurampic-kal való oki összefüggést nem igazolták.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med Zurampic er ikke fastslått.
Hungarian: A Zurampic enyhén csökkentette az oxipurinol (egy URAT1-szubsztrát), az allopurinol fő metabolitjának expozícióját, ugyanakkor az allopurinollal történő kombináció húgysavszintcsökkentő hatása lényegesen nagyobb volt, mint bármelyik, önmagában adott hatóanyagé.
Norwegian Bokmål: Zurampic medførte en lett redusert eksponering for oksypurinol (et URAT1-substrat), hovedmetabolitten til allopurinol.
Hungarian: hónapban a kitűzött szérum húgysavszintet elérő, enyhe - közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű (becsült kreatinin-clearance 30 - 89 ml/perc) betegek aránya 56% volt a 200 mg Zurampic, illetve 29% volt a placebo esetén, amikor allopurinolhoz adták, és 40% volt a 200 mg Zurampic, illetve 26% volt a placebo esetén, amikor febuxosztáthoz adták, az olyan betegeknél, akiknél a kiindulási szérum húgysavszint ≥ 5,0 mg/dl volt.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon I samsvar med den generelle befolkningen, var andelen av pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30-89 ml/min) som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå ved måned 6 på 56 % for Zurampic 200 mg versus 29 % for placebo når det ble gitt sammen med allopurinol, og på 40 % for Zurampic 200 mg versus 26 % for placebo når det ble gitt sammen med febukostat hos pasienter som hadde serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl ved baseline.
Hungarian: A Zurampic óvatosan alkalmazandó a 30kevesebb mint 45 ml/perc CrCL értékkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Zurampic bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (se pkt.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-szubsztrát gyógyszerek csökkent hatásosságának lehetőségét mérlegelni, és azok hatásosságát (pl. vérnyomás és koleszterinszint) monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f. eks.
Hungarian: Az egy xantin-oxidáz-inhibitorral kombinált Zurampic-kal, illetve egy önmagában adott xantin-oxidáz-inhibitorral (placebo) végzett három, 12 hónapos placebo-kontrollos vizsgálatban a kiindulási szérum kreatininszintnek az 1,5-szerese és 2-szerese közötti emelkedése a 200 mg Zurampic-ot kapó betegek 3,9%-ánál, a 400 mg Zurampic-ot kapó betegek 10,0%-ánál, és a placebót kapó betegek 2,3%-ánál fordult elő, a kiindulási szérum kreatininszintnek a több mint kétszeres emelkedése a 200 mg Zurampic-ot kapó betegek 1,8%-ánál, a 400 mg lezinuradot kapó betegek 6,7%-ánál és a placebót kapó betegek 0%-ánál alakult ki.
Norwegian Bokmål: I tre 12-måneders placebokontrollerte studier av Zurampic i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer versus en xantinoksidasehemmer alene (placebo), økte serumnivået av kreatinin til 1,5 ganger og 2 ganger høyere enn baseline hos 3,9 % av pasientene på Zurampic 200 mg, 10,0 % av pasientene på Zurampic 400 mg og 2,3 % på placebo.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller blisterfolien etter "EXP".
Hungarian: Ne hagyja abba kezelőorvosa tanácsa nélkül a Zurampic szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zurampic Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Zurampic uten å rådføre deg med lege.
Hungarian: A CYP2C9 genotípusnak a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatását 8 egészséges vizsgálati alanynál és 59 köszvényes betegnél vizsgálták, 200 mg - 600 mg lezinurad napi adagolása után, xantin-oxidáz-inhibitor adása mellett és anélkül.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-genotype på farmakokinetikken til lesinurad ble undersøkt hos 8 friske individer og 59 pasienter med urinsyregikt.
Hungarian: Mivel az egy xantin-oxidáz-inhibitorral végzett kombinált kezeléshez képest a monoterápia mellett megemelkedett a súlyos, vesékkel összefüggő nemkívánatos események előfordulási gyakorisága, ezért a Zurampic-ot nem szabad monoterápiában alkalmazni (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Siden forekomsten av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger økte med monoterapi sammenlignet med kombinasjonsbehandling med en xantinoksidasehemmer, bør Zurampic ikke brukes som monoterapi (se pkt.
Hungarian: A Zurampic adását a köszvény fellángolása miatt nem kell abbahagyni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å seponere Zurampic på grunn av et giktanfall.
Hungarian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Norwegian Bokmål: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Hungarian: Fontos, hogy a keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene dine og gjenstandene du bruker er så rene som mulig.
Hungarian: Az adag az Ön állapotától függ.
Norwegian Bokmål: Dosen vil avhenge av din tilstand.
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier (se punkt 5.3).
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon ki
Norwegian Bokmål: Kast alle brukte gjenstander
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el, és lépésről lépésre kövesse az útmutatásokat.
Norwegian Bokmål: Vennligst les bruksanvisningen grundig og følg den steg for steg.
Hungarian: Egyéb nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført andre ikke-kliniske studier.
Hungarian: A Zutectra féléletideje körülbelül 3-4 hét.
Norwegian Bokmål: Zutectra har en halveringstid på omtrent 3-4 uker.
Hungarian: - Vizsgálja meg alaposan az oldatot.
Norwegian Bokmål: - Undersøk oppløsningen grundig.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/600/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/600/001
Hungarian: Az összes többi beteget a készítmény beadása után legalább 20 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
Hungarian: 1231 Ljubljana-Črnuče
Norwegian Bokmål: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Hungarian: A posztexpozíciós profilaxisban való hatásosságáról nincsenek adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
Hungarian: Minél közelebb van a csípőhöz és távolabb a térdtől, valószínűleg annál több a zsírszövet.
Norwegian Bokmål: Du har sannsynligvis mer fett jo nærmere du er hoften, og jo lengre du er unna kneet.
Hungarian: Kerülje ki a műtéti hegeket.
Norwegian Bokmål: Unngå operasjonsarr.
Hungarian: Válassza ki a területet, ahova be kívánja adni az injekciót, és jegyezze fel a naplóba.
Norwegian Bokmål: Velg området hvor du vil sette injeksjonen og noter det i dagboken.
Hungarian: Keressen egy tiszta helyet, ahová kikészítheti az összes használni kívánt eszközt:
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted hvor du kan legge utover alle de gjenstandene du kommer til å bruke:
Hungarian: Hagyja a bőrt a levegőn megszáradni.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Hungarian: Zutectra 500 NE
Norwegian Bokmål: Zutectra 500 IU
Hungarian: Nem észleltek reinfekciót.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon ble observert.
Hungarian: A betegeknek HBsAG-negatívnak kell lenniük a kezelés megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Hungarian: Nyulakon végzett lokális tolerancia-vizsgálatok során nem észleltek a Zutectra-nak tulajdonítható irritációt.
Norwegian Bokmål: I en lokal toleransestudie på kaniner var det ingen bevis på irritasjon som kunne tilskrives Zutectra.
Hungarian: Túlérzékenység A valódi túlérzékenységi reakciók ritkák.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Hungarian: A Zutectra befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok (szerológiai vizsgálatok) eredményeit.
Norwegian Bokmål: Zutectra kan påvirke resultatene av visse blodprøver (serologiske tester).
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő valamennyi betegnek először egy legkevesebb 29 napos betanítási szakaszon kellett átesnie, és az otthoni öninjekciózás leghamarabb csak a 36. napon kezdődhetett el.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter innmeldt i denne studien, måtte gjennomgå en opplæringsperiode på minst 29 dager, og selvadministrasjon i hjemmet kunne starte tidligst dag 36.
Hungarian: Az összes beteg kapott antivirális gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter brukte antivirale legemidler.
Hungarian: Ezután újra kell kezdeni a kört.
Norwegian Bokmål: Start så rotasjonen på nytt.
Hungarian: Ez allergiás reakció vagy súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) lehet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være en allergisk reaksjon eller en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk).
Hungarian: ATC kód: J06BB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J06 B B04
Hungarian: Az anti-HBs szérumszint átlaga a váltás előtt 393±139 NE/l volt.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige anti-HBs-serumnivået før bytte var 393±139 IE/l.
Hungarian: Erre a területre nehezebb önmagának beadni az injekciót.
Norwegian Bokmål: Det er vanskeligere å gi seg selv en injeksjon her.
Hungarian: 24 hét volt.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Hungarian: Az Ön biztonsága érdekében antitestszintjét rendszeresen ellenőrizni fogják.
Norwegian Bokmål: For din egen sikkerhets skyld vil dine antistoffnivåer overvåkes jevnlig.
Hungarian: Az injekció beadása előtt:
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
Hungarian: Biotranszformáció Az IgG és az IgG-komplexek a reticuloendothelialis rendszerben bomlanak le.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i det retikuloendoteliale systemet.
Hungarian: Törekedjen rá, hogy az injekciót mindig a napnak ugyanabban a szakában adja be.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta injeksjonen til samme tid på dagen.
Hungarian: Ezért a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a Zutectra-kezelés előnyeit a túlérzékenységi reakciók lehetséges kockázatával szemben.
Norwegian Bokmål: Legen må derfor veie fordelene av behandling med Zutectra opp mot den potensielle risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Hungarian: Hat beteg kivételével, akik a 36. nap előtt kiléptek a vizsgálatból, valamennyi betegnek sikerült végrehajtania a kórházban, illetve az otthon történő öninjekciózást is.
Norwegian Bokmål: Med unntak av 6 pasienter som avsluttet studien før dag 36, oppnådde alle pasienter fullstendig selvadministrasjon på sykehuset og i hjemmet.
Hungarian: Adja be az injekciót a bőr alá, úgy, ahogy a kezelőorvos vagy a nővér mutatta.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden slik som legen eller en sykepleier har vist deg.
Hungarian: A Zutectra lassan szívódik fel a recipiens keringésébe, és a maximális koncentráció 2-7 nap után alakul ki.
Norwegian Bokmål: Zutectra absorberes langsomt inn i mottakerens sirkulasjon og når et maksimum etter en forsinkelse på 2-7 dager.
Hungarian: Kar: A felkar hátsó részét kell használni.
Norwegian Bokmål: Armene: Baksiden av overarmen bør brukes.
Hungarian: Dublin 22 Ireland
Norwegian Bokmål: Dublin 22
Hungarian: A Zutectra oldat nem keverhető más készítményekkel, mivel az elektrolit-koncentráció vagy a pH-érték bármilyen megváltozása a fehérjék precipitációját vagy denaturálódását eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Ingen andre preparater kan tilsettes Zutectra-oppløsningen, da alle endringer i elektrolyttkonsentrasjonen eller pH-verdien kan føre til bunnfelling eller denaturering av proteinene.
Hungarian: A hatások szervrendszerek szerint csoportosítva szerepelnek, a megfelelő orvosi címszónál.
Norwegian Bokmål: Virkningene ble gruppert etter organklassesystem under relevante medisinske overskrifter.
Hungarian: Négy vizsgálat során jelentett mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerek és gyakorisági kategóriák alapján összesítve és csoportosítva, alább szerepelnek.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i de fire studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA organklassesystem og ved synkende frekvens.
Hungarian: Ne próbálja beadni a Zutectra-t, amíg nem biztos abban, hogy megértette, hogyan kell elkészíteni az injekciós oldatot, és hogyan kell beadni az injekciót.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forsøke å injisere Zutectra før du er sikker på at du har forstått hvordan du klargjør injeksjonsoppløsningen, og hvordan du gir deg selv en injeksjon.
Hungarian: Próbálja meg állva, a tükör előtt meghatározni a helyet, vagy szükség lehet arra, hogy megkérje a gondozót az injekció beadására.
Norwegian Bokmål: Prøv å stå foran et speil for å lokalisere stedet, eller du kan be omsorgspersonen din om å gi deg injeksjonen.
Hungarian: Az alapanyag, vagyis amiből a Zutectra készül, az emberi vérplazma (a vér folyékony része).
Norwegian Bokmål: Startmaterialet, eller det som Zutectra er laget av, er humant blodplasma (dette er den flytende delen av blodet).
Hungarian: Óvatosan tolja be a dugattyút, amíg a légbuborékok el nem tűnnek.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet forsiktig inn til alle luftboblene er borte.
Hungarian: 5. Ezután azonnal húzza ki a tűt, és engedje el az összecsípett bőrt.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter umiddelbart ut nålen og slipp huden.