FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett antal studier gjordes på hundar med akuta och kroniska störningar i rörelseapparaten med både oralt och injicerbart Metacam.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií u psov s akútnymi a chronickými lokomotorickými poruchami s liekom Metacam podávaným perorálne a injekčne.
Swedish: Kalvarna som behandlades med Metacam uppvisade en signifikant förbättring av tecknen på diarré jämfört med kontrollgruppen.
Slovak: U teliat liečených liekom Metacam sa ukázalo výrazné zlepšenie príznakov hnačky v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Swedish: Metacam oral suspension gavs i fem dagar och jämfördes med ketoprofen (ett annat NSAID-läkemedel).
Slovak: Podával sa im liek Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 5 dní a porovnával sa s ketoprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Swedish: Metacam som oral suspension undersöktes för behandling av sjukdomar i muskler, leder och skelett i samband med hälta i två studier, och jämfördes med behandling med vedaprofen.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie sa skúmal na liečbu porúch svalov a kostí spojených s krívaním v dvoch štúdiách a porovnával sa s liečbou vedaprofénom.
Swedish: Metacam minskade hältan hos hästar dag 14 och vid den slutliga uppföljande undersökningen 2-4 dagar senare än i gruppen som behandlades med vedaprofen.
Slovak: Liekom Metacam u koní sa na 14. deň a na záverečnom vyšetrení o 2 - 4 dni neskôr preukázalo zlepšenie krívania v porovnaní so skupinou liečenou vedaprofénom, pričom druhou štúdiou sa preukázalo, že Metacam je porovnateľný s vedaprofénom.
Swedish: Injektion med Metacam till nötkreatur förbättrade signifikant de kliniska symtomen på luftvägsinfektion och minskade febern, jämfört med antibiotika som gavs som enda behandling.
Slovak: Metacam u hovädzieho dobytka výrazne zlepšili klinické príznaky respiračných infekcií a znížili teplotu v porovnaní s liečbou len antibiotikami.
Swedish: Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning var jämförbar med karprofen avseende minskning av smärta hos katter efter operation för att avlägsna äggstockar och livmoder.
Slovak: Liek Metacam ako injekčný roztok 5 mg/ml bol pri zmierňovaní pooperačnej bolesti u mačiek po ovariohysterektómii porovnateľný s karprofénom.
Swedish: Svinen fick antingen en injektion med Metacam eller en placeboinjektion.
Slovak: Ošípané dostávali injekciu lieku Metacam alebo placeba.
Swedish: Hos nötkreatur, svin och hästar kan i mycket sällsynta fall anafylaktiska (allergiska) reaktioner uppträda.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka, ošípaných a koní môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch vzniknúť anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (vrátane smrteľných), a ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Swedish: Studierna av kroniska störningar i rörelseapparaten visade att Metacam var effektivt.
Slovak: V štúdiách zahŕňajúcich chronické lokomotorické poruchy sa preukázala účinnosť lieku Metacam.
Swedish: Till svin ges Metacam för behandling av icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra hälta och inflammation, lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med antibiotika för behandling av sjukdomar i samband med grisning (nedkomst av kultingar), bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom, en bakteriell juver- och/eller livmoderinfektion).
Slovak: Metacam používa na zmiernenie krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybu), na zmiernenie pooperačných bolestí súvisiacich s menšími operáciami tkaniva, napr. kastráciou, a na podpornú liečbu spolu s antibiotikami pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy, metritídy a agalakcie, bakteriálnej infekcie vemena a/alebo maternice).
Swedish: Djuren fick antingen Metacam som injektion eller en placeboinjektion.
Slovak: Zvieratá dostávali buď injekciu lieku Metacam alebo injekciu obsahujúcu placebo.
Swedish: Som stödjande behandling vid akut mastit hos nötkreatur hade Metacam en effekt som var jämförbar med kontrollbehandlingen.
Slovak: Pri poskytovaní podpornej liečby akútnej mastitídy bol liek Metacam porovnateľný s kontrolným liekom.
Swedish: Studien visade att Metacam har en smärtstillande effekt i samband med avhorning.
Slovak: Štúdia preukázala, že liek Metacam je účinný pri zmierňovaní bolesti súvisiacej so zákrokom odrohovania.
Swedish: I en studie jämfördes tre olika behandlingsscheman för meloxikam vid akuta störningar i rörelseapparaten.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávali tri rôzne schémy liečby akútnych lokomotorických porúch.
Swedish: Metacam som injektion undersöktes på 76 katter som fick äggstockarna och livmodern bortopererade.
Slovak: Metacam sa skúmala u 76 mačiek, ktoré podstúpili ovariohysterektómiu.
Swedish: Hos hundar och katter rapporteras samma sporadiska biverkningar för Metacam som för andra NSAIDläkemedel, t.ex. minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati (håglöshet) och njursvikt.
Slovak: U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky lieku Metacam ako pri podávaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, apatia (nedostatok vitality) a zlyhanie obličiek.
Swedish: Endast en lindrig övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering iakttogs hos merparten av den nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Slovak: V laboratórnych podmienkach bol u väčšiny hovädzieho dobytka zúčastňujúceho sa na štúdii po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Swedish: Metacam finns som oral (intas genom munnen) suspension, som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter.
Slovak: Metacam je dostupný vo forme perorálnej (podávanej ústami) suspenzie, injekčného roztoku a žuvacích tabliet.
Swedish: Det kan dessutom ges till kalvar för att lindra smärta efter avhorning och i kombination med antibiotika som stödjande behandling av akut mastit (juverinflammation).
Slovak: Liek možno použiť na zmiernenie pooperačných bolestí u teliat po odrohovaní a ako podpornú liečbu v rámci liečby akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på nötkreaturens allmäntillstånd, mjölkutsöndring och tecken på juverinflammation.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol celkový stav, vzhľad mlieka a príznaky zápalu vemena.
Swedish: Till marsvin ges Metacam för att minska smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti po operácii mäkkých tkanív, akým je kastrácia.
Swedish: En studie gjordes också på katter med kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s chronickými poruchami svalov a kostí.
Swedish: En studie på 150 smågrisar gjordes för att jämföra effekterna av Metacam som injektion med placebo, när dessa gavs före kastrering.
Slovak: Na porovnanie účinkov injekcie lieku Metacam s injekciou placeba podávanými pred kastráciou sa uskutočnila štúdia na 150 prasiatkach.
Swedish: Till katter ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar (kastrering), ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Slovak: U mačiek sa liek Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Swedish: Till hästar ges Metacam för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovak: Metacam sa u koní používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Swedish: Urtikaria (nässelutslag) och diarré är typiska biverkningar för NSAID-läkemedel och kan därför också uppträda, men även dessa går tillbaka av sig själva.
Slovak: Ďalej sa môže vyskytnúť mierna urtikária (svrbivá vyrážka) a hnačka, ktoré sú obe typickými vedľajšími účinkami nesteroidných protizápalových liekov a zmiznú samé.
Swedish: I mycket sällsynta fall har det hos hundar rapporterats blodig diarré, blodiga kräkningar eller magsår.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli u psov zaznamenané prípady hemoragickej hnačky (krvavá hnačka), hemateméza (vracanie krvi) alebo gastrointestinálna ulcerácia (črevný vred).
Swedish: Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovak: Okrem toho sa liek používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických poruchách svalov a kostí.
Swedish: Till hundar ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Swedish: En studie gjordes på katter med akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s akútnymi poruchami svalov a kostí.
Swedish: Hur verkar Metacam?
Slovak: Metacam účinkuje?
Swedish: Metacam som injektion i kombination med antibiotikabehandling undersöktes i en studie på 240 nötkreatur med akut mastit.
Slovak: V štúdií zahŕňajúcej 240 zvierat hovädzieho dobytka s akútnou mastitídou sa skúmali injekcie lieku Metacam v kombinácií s antibiotickou liečbou.
Swedish: Metacam visade sig jämförbart med flunixin när det gällde att behandla infektioner och inflammationer i samband med puerperal septikemi och toxemi.
Slovak: Pri liečení príznakov infekcie a zápalu súvisiacich s puerperálnou septikémiou a toxémiou bol liek Metacam porovnateľný s flunixínom.
Swedish: Det ges dessutom för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
Slovak: Okrem toho sa liek u psov používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poruchách svalov a kostí.
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Slovak: (EU) číslo
Swedish: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Slovak: 1 liekovka naplnená striekačka adaptér liekovky +1 ihla
Swedish: Innerför packning
Slovak: Vnútorný obal
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Swedish: Sekundär mortalitet sågs 1-2 dagar senare.
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Swedish: Denna signifikanta skillnad mellan grupperna beträffande primär endpoint efter 90 dagar, fanns redan under sjukhusperioden och efter 30 dagar.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Swedish: Detta stödjs även av djurdata.
Slovak: Je to potvrdené aj údajmi na zvieratách.
Swedish: Primär PCI (n=948)
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Swedish: Den observerade incidensen större och mindre extrakraniella blödningar var liknande inom båda grupperna:
Slovak: Pozorovaná incidencia veľkých a malých neintrakraniálnych (non-ICH) krvácaní bola v obidvoch skupinách podobná:
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel finns tillgängliga som ett sista alternativ.
Slovak: Ako posledná alternatíva sú k dispozícii antifibrínolytiká.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Metalyse
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Metalyse
Swedish: För koronarintervention, se avsnitt 4.4.
Slovak: Koronárna intervencia, pozri časť 4.4.
Swedish: Steril nål för engångsbruk.
Slovak: Sterilná ihla na jednorazové použitie.
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa
Swedish: Kvinnor uppvisar i allmänhet lägre clearance än män, men detta kan förklaras av att kvinnor i allmänhet har lägre kroppsvikt.
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Swedish: Överkänslighet/Upprepad tillförsel
Slovak: Precitlivenosť/Opakované podanie
Swedish: Tenecteplas anses inte vara teratogent (se avsnitt 5.3).
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Swedish: Metalyse hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel.
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Swedish: Därigenom motverkas skador orsakade av hjärtattacken och det har visat sig att man kan rädda liv.
Slovak: To pomáha predchádzať poškodeniu spôsobenému srdcovými záchvatmi a ukázalo sa, že zachraňuje životy.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, enzymer; ATC-kod: B01A D11
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Swedish: Volym färdigberedd lösning (ml)
Slovak: Objem pripraveného roztoku (ml)
Swedish: Studiepopulationen bestod av 1 892 patienter som randomiserades genom ett interaktivt talsvarssystem.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 1.892 pacientov, ktorí boli randomizovaní pomocou interaktívneho hlasového odkazového systému.
Swedish: om du har eller nyligen haft en sjukdom med ökad risk för blödning t ex:
Slovak: - keď máte alebo ste v poslednom čase mali chorobu, ktorá zvyšuje riziko krvácania (hemorágia), čo zahrňuje:
Swedish: ** incidensen i den farmakoinvasiva gruppen är som förväntad för fibrinolys med tenecteplas (som observerats i tidigare studier).
Slovak: **incidencia vo farmako-invazívnej skupine je podľa očakávania pre fibrinolýzu tenekteplázou (ako sa pozorovala v predchádzajúcich štúdiách).
Swedish: Data beträffande fördelning till vävnader har erhållits genom studier av radioaktivt märkt tenecteplas i råttor.
Slovak: Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Färdigberedd lösning, för patienter med kroppsvikt (kg):
Slovak: Pripravený roztok, pre pacientov s telesnou hmotnosťou (kg):
Swedish: Styrkan av tenecteplas uttrycks i enheter (E) med hjälp av en referensstandard, som är specifik för tenecteplas och inte är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska medel.
Slovak: Účinnosť tenekteplázy je vyjadrená v jednotkách (U) pri použití referenčného štandardu, ktorý je špecifický pre tenekteplázu a nie je porovnateľný s jednotkami pre iné trombolytiká.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet förväntas ej för denna klass av rekombinanta proteiner och undersökning av genotoxicitet och karcinogenicitet ansågs inte nödvändig.
Slovak: Pri tomto druhu rekombinantných proteínov sa neočakáva mutagenita a karcinogenita, skúšky genotoxicity a karcinogenity neboli potrebné.
Swedish: Tenecteplas (mg)
Slovak: Tenektepláza (mg)
Swedish: L-arginin fosforsyra polysorbat 20
Slovak: Kyselina fosforečná Polysorbát 20
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23/02/2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23 Február 2006
Swedish: Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Swedish: Dosen ska ges som intravenös engångsbolus under ca 10 sekunder.
Slovak: Požadovaná dávka sa podáva ako jednorazový vnútrožilový bolus v priebehu približne 10 sekúnd.
Swedish: Det är inte känt om eller i vilken utsträckning tenecteplas binds till plasmaproteiner hos människan.
Slovak: Nie je známe, či a v akom rozsahu sa tenektepláza viaže na plazmové proteíny u ľudí.
Swedish: Varken kliniska data eller prekliniska fertilitetsstudier finns tillgängliga för tenecteplas (Metalyse).
Slovak: Klinické údaje ako aj predklinické štúdie fertility nie sú pre tenekteplázu (Metalyse) dostupné.
Swedish: Om behandling med Metalyse ändå anses nödvändigt, ska utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgänglig ifall det skulle behövas;
Slovak: Ak je liečba s Metalyse nevyhnutná, vybavenie na resuscitáciu musí byť v prípade potreby ihneď k dispozícii.
Swedish: Reperfusionsarytmi kan leda till hjärtstillestånd, kan vara livshotande och kan kräva konventionell antiarytmisk behandling.
Slovak: Reperfúzne arytmie môžu viesť ku srdcovej zástave, môžu byť život ohrozujúce a môžu vyžadovať použitie konvenčnej antiarytmickej terapie.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet för de observerade incidenserna före och efter dosreduktion överlappar.
Slovak: Hranice konfidenčného intervalu sledovaných udalostí pred a po znížení dávky sa prekrývajú.
Swedish: Metalyse rekommenderas inte för användning till barn (under 18 år), eftersom data beträffande säkerhet och effekt saknas.
Slovak: Metalyse sa neodporúča používať u detí (mladších ako 18 rokov) kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Vid överdosering kan det finnas en ökad blödningsrisk.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Swedish: Farmakoinvasiv (n=944)
Slovak: Farmakoinvazívna (n=944)
Swedish: Behandling med Metalyse skall påbörjas så snart som möjligt efter symptomdebut.
Slovak: Liečba s Metalyse sa musí začať čo najskôr po nástupe symptómov.
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Metalyse Hur du använder Metalyse Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Metalyse Ako sa Metalyse podáva
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av Metalyse hos gravida.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití Metalyse u gravidných žien.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den färdigberedda lösningen användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravený roztok použiť okamžite.
Swedish: Koronarintervention
Slovak: Koronárna intervencia
Swedish: Koronar trombolys kan orsaka arytmier i samband med reperfusion.
Slovak: Koronárna trombolýza môže mať za následok arytmie spojené s reperfúziou.
Swedish: Spårrest från tillverkningsprocessen: gentamicin
Slovak: Zvyškové reziduum z výrobného procesu: gentamicín
Swedish: Gentamicin ingår som en spårrestsom återstår från tillverkningsprocessen.
Slovak: - Obsahuje gentamicín ako zvyškové reziduum z výrobného procesu.
Swedish: Intrakraniell blödning efter ändring av studieprotokollet till halverad dos för patienter ≥ 75 år: * incidensen i båda grupper är de som förväntas hos STEMI-patienter som behandlas med fibrinolytika eller primär PCI (som observerats i tidigare studier).
Slovak: Intrakraniálne krvácanie po zmene protokolu na polovičnú dávku u pacientov ≥ 75 rokov: *incidencie v oboch skupinách sú také, aké sa očakávali v štúdii STEMI u pacientov liečených fibrinolytikami alebo primárnou PCI (ako sa pozorovali v predchádzajúcich štúdiách).
Swedish: Analys av data från minst 12 000 patienter som behandlats under fas I, II och III har dock inte påvisat några kliniskt relevanta interaktioner vid samtidig behandling med tenecteplas och läkemedel som vanligen används vid akut hjärtinfarkt.
Slovak: Avšak analýza údajov od viac ako 12 000 pacientov liečených počas I., II. a III. fázy neukázala žiadne klinicky relevantné interakcie s liemi bežne používanými u pacientov s AIM a súčasne používajúcich tenekteplázu.
Swedish: GPIIb/IIIa antagonister
Slovak: Antagonisty GPIIb/IIIa
Swedish: Vätska för parenteral användning
Slovak: U Rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Swedish: Eftersom tenecteplas elimineras via levern, förväntas inte nedsatt njurfunktion påverka dess farmakokinetik.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa tenektepláza vylučuje prostredníctvom pečene, nepredpokladá sa, že dysfunkcia obličiek bude ovplyvňovať jej farmakokinetiku.
Swedish: Det finns dock inte någon systematisk erfarenhet av upprepad tillförsel av tenecteplas.
Slovak: Avšak nie sú ucelené skúsenosti s opakovaným podávaním tenekteplázy.
Swedish: Acetylsalicylsyra ska sättas in så snart som möjligt efter symtomdebut och behandlingen ska fortgå livet ut om den inte är kontraindicerad.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová sa má podať čo najskôr po nástupe príznakov a pokiaľ nie je kontraindikovaná, má pokračovať celoživotnou liečbou.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är lagringstid och lagringsförhållanden användarens ansvar och bör normalt inte överskrida 24 timmar vid 2 C - 8 C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dobu skladovania a podmienky použitia, ktoré nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 ºC.
Swedish: Prekliniska data utförda med tenecteplas har visat blödning med sekundär mortalitet för moderdjuren på grund av den aktiva substansens kända farmakologiska effekt och i ett fåtal fall förekom abort och resorption av fostret (effekter som enbart observerats vid upprepad dosering).
Slovak: Predklinické údaje vykonané s tenekteplázou preukázali krvácanie so sekundárnou mortalitou samíc z dôvodu známej farmakologickej aktivity liečiva a v niekoľkých prípadoch sa vyskytol potrat a resorpcia plodu (účinky sa pozorovali len pri opakovanom podávaní dávok).
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens och systemorganklass.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané v súlade s frekvenciou a triedou orgánových systémov.
Swedish: Bindningen till hepatiska receptorer är dock reducerad jämfört med kroppseget t-PA, vilket resulterar i en förlängd halveringstid.
Slovak: Väzba na pečeňové receptory je však v porovnaní s prírodnou t-PA nižšia, čo má za následok predĺžený polčas.
Swedish: Din läkare kommer att vara särskilt försiktig med Metalyse
Slovak: Váš lekár vám bude venovať zvláštnu pozornosť v súvislosti s Metalyse
Swedish: Inga andra läkemedel skall tillsättas injektionsvätskan.
Slovak: Do injekčného roztoku sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Swedish: Vid följande tillstånd kan risken vid behandling med tenecteplas vara ökad och skall noggrant vägas mot förväntad nytta av behandlingen:
Slovak: V nasledovných prípadoch sa môže zvýšiť riziko liečby s tenekteplázou, a malo by sa zvážiť oproti očakávanému prospechu:
Swedish: Vid svår och ihållande blödning bör substitutionsterapi övervägas (plasma, trombocyter), se även avsnitt 4.4.
Slovak: Ak ide o vážnejšie dlhotrvajúce krvácanie, treba zvážiť substitučnú liečbu (plazma, krvné doštičky), pozri tiež časť 4.4.
Swedish: Intravenös engångstillförsel till råtta, kanin och hund medförde endast dosberoende och reversibla förändringar av koagulationsparametrar med lokal blödning vid injektionsstället, vilket ansågs vara en följd av de farmakodynamiska effekterna av tenecteplas.
Slovak: Intravenózne jednorazové podanie dávky u potkanov, králikov a psov preukázalo len od dávky závislé a reverzibilné zmeny koagulačných parametrov s lokálnym krvácaním v mieste injekcie, ktoré sa pokladá za dôsledok farmakodynamického účinku tenekteplázy.
Swedish: När tenecteplas gavs under den mellersta eller sena embryonala perioden uppvisade moderdjuren vaginalblödningar dagen efter första dosering.
Slovak: Keď sa tenektepláza podávala počas stredného alebo neskorého embryonálneho obdobia, u zvierat sa objavilo vaginálne krvácanie deň po prvej dávke.
Swedish: Vid allvarlig blödning, särskilt vid cerebrala blödningar, ska samtidig heparintillförsel omedelbart avslutas.
Slovak: Ak by sa vyskytlo závážne krvácanie, najmä v oblasti mozgu, súčasné podávanie heparínu sa musí okamžite ukončiť.
Swedish: Biverkningarna nedan har förekommit hos människor som behandlats med Metalyse:
Slovak: Nižšie opísané vedľajšie účinky sa zaznamenali u ľudí, ktorí užívali Metalyse:
Swedish: Tenecteplas avlägsnas från cirkulationen genom bindning till specifika receptorer i levern följt av nedbrytning till små peptider.
Slovak: Tenektepláza sa odstraňuje z obehu väzbou na špecifické receptory v pečeni a následným katabolizmom na malé peptidy.
Swedish: Hjärtstillestånd kan vara livshotande.
Slovak: Zástava srdca môže byť život ohrozujúca.
Swedish: Alternativt kan den färdiga lösningen beredas med hjälp av nålen som finns i förpackningen.
Slovak: Alternatívne sa príprava môže uskutočniť priloženou ihlou.
Swedish: Metalyseges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.
Slovak: Metalyse sa podáva ako jednorazová injekcia do žily a podáva ju lekár, ktorý má skúsenosti s použitím tohto typu lieku.
Swedish: Dock har njur- eller leverfunktionsnedsättningens påverkan på human farmakokinetik inte studerats specifikt.
Slovak: Účinok dysfunkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku tenekteplázy u ľudí sa však špecificky neskúmal.