FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům, kteří nejsou schopni polykat, lze obsah tobolek smíchat s malým množstvím jídla (jednou nebo dvěma čajovými lžičkami).
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu gutati, sadržaj kapsule može se promiješati s manjom količinom hrane (jedna ili dvije čajne žličice).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek a tablet a musí být podáván v kombinaci s jinými antivirotiky.
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula i tableta, a mora se primjenjivati u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima.
Czech: Přípravek Sustiva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Lijekom Sustiva ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi oštećenje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sustiva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sustiva, efavirenz, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sustiva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sustiva?
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Sustiva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Croatian: Preporučuje se da se Sustiva uzme na prazan želudac i bez hrane, po mogućnosti prije odlaska na počinak.
Czech: Přípravek Sustiva je také často spojován se závratěmi, bolestí hlavy, nauzeou (pocitem nevolnosti) a únavou.
Croatian: Liječenje lijekom Sustiva također je često povezano s vrtoglavicom, glavoboljom, mučninom i umorom.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sustiva (pozorovaným u více než 1 pacienta z 10) je vyrážka.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Sustiva (uočena u više od 1 na 10 bolesnika) je osip.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sustiva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Sustiva.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Sustiva používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Sustiva.
Czech: Přípravek Sustiva nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater.
Croatian: Lijek Sustiva ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od teške bolesti jetre.
Czech: Rovněž poukázala na to, že je k dispozici nedostatečné množství informací o přínosech léčby zahrnující inhibitor proteázy u pacientů, kteří již v minulosti podstoupili léčbu přípravkem Sustiva, která však přestala být účinná, i když neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval, že by u těchto pacientů inhibitory proteázy neměly být účinné.
Croatian: Također je uočeno da nema dovoljno informacija o koristima liječenja koje uključuje inhibitor proteaze u bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom Sustiva, ali je liječenje prestalo djelovati, iako ne postoje dokazi koji ukazuju na to da inhibitori proteaze ne bi djelovali u tih bolesnika.
Czech: Sustiva je antivirotikum, které se používá společně s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů od 3 měsíců věku vážících přinejmenším 3,5 kg, kteří jsou nakaženi virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Croatian: Sustiva je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima za liječenje bolesnika u dobi od tri mjeseca ili starijih, tjelesne težine od najmanje 3,5 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Czech: Podobně se nesmí používat u pacientů se změnami hladin solí (elektrolytů), jako je draslík nebo hořčík v krvi.
Croatian: Slično tome, lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika s promijenjenim krvnim razinama soli (elektrolita), kao što su kalij ili magnezij.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Sustiva v rámci kombinované antivirové léčby dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců věku, kteří jsou nakaženi HIV, převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Sustiva nadmašuju s njim povezane rizike u protuvirusnom kombiniranom liječenju odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od tri mjeseca i starije koji su zaraženi HIV-om, te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Sustiva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Croatian: Blokiranjem ovog enzima, Sustiva, koji se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi te je održava na niskoj razini.
Czech: Přípravek Sustiva by se neměl používat, pokud pacienti užívají určité léčivé přípravky, protože může vést ke zvýšení jejich nežádoucích účinků nebo snížení jejich účinnosti, nebo proto, že kombinace může zvýšit účinky na srdce.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju određene lijekove, primjena lijeka Sustiva mora se izbjegavati jer može povećati nuspojave tih lijekova ili umanjiti njihovu djelotvornost, te zbog toga što kombinacija lijekova može imati pojačane učinke na srce.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Sustiva dosud nebyl dostatečně zkoumán u pacientů v pokročilém stadiu nemoci (s počtem buněk CD4 pod 50 buněk/mm3) ani u pacientů po neúspěšné léčbě inhibitory proteázy (jiným typem antivirotik).
Croatian: Agencija je uočila da liječenje lijekom Sustiva nije odgovarajuće ispitano u bolesnika s uznapredovalom bolešću (broj stanica CD4 manji od 50 stanica/mm3) niti nakon neuspješnog liječenja inhibitorima proteaze (druga vrsta protuvirusnog lijeka).
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve studiích zahrnujících 182 pacientů (z nichž 177 bylo dětí od 3 měsíců věku do 18 let), a to v kombinaci s nelfinavirem a dalšími antivirotiky.
Croatian: Slični rezultati zabilježeni su u ispitivanjima primjene lijeka u kombinaciji s nelfinavirom i drugim protuvirusnim lijekovima na 182 bolesnika (od kojih su 177 bila djeca u dobi od tri mjeseca do 18 godina).
Czech: Jak přípravek Sustiva působí?
Croatian: Kako djeluje Sustiva?
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po 24 či 48 týdnech léčby vykazovali nezjistitelné hladiny HIV-1 v krvi (virovou zátěž):
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u svim ispitivanjima bio je broj bolesnika s nemjerljivom razinom virusa HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) nakon 24 ili 48 tjedana liječenja:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sustiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Sustiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Sustiva byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Sustiva utvrđene u ispitivanjima?
Czech: • druhá studie porovnávala přípravek Sustiva podávaný v kombinaci s nelfinavirem a dvěma dalšími antivirotiky s toutéž kombinací léčivých přípravků, avšak bez přípravku Sustiva.
Croatian: • u drugom ispitivanju uspoređena je primjena lijeka Sustiva u kombinaciji s nelfinavirom i drugim dvama protuvirusnim lijekovima s istom kombinacijom bez lijeka Sustiva.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Sustiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Sustiva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Kombinace s přípravkem Sustiva byla účinnější než kombinace bez přípravku Sustiva: virovou zátěž pod 500 kopií/ml po 48 týdnech léčby vykázalo 70 % pacientů z první jmenované skupiny a 30 % pacientů ze skupiny druhé,
Croatian: Kombinacija s lijekom Sustiva bila je djelotvornija od kombinacije bez lijeka Sustiva: nakon 48 tjedana liječenja opterećenje virusom manje od 500 kopija/ml imalo je 70 %, odnosno 30 % bolesnika;
Czech: Užívání přípravku Sustiva spolu s jídlem může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků.
Croatian: Uzimanje lijeka Sustiva s hranom može dovesti do povećane učestalosti nuspojava.
Czech: • první studie porovnávala přípravek Sustiva podávaný v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem nebo s indinavirem (jinými antivirotiky) s kombinací indinaviru, lamivudinu a zidovudinu, virovou zátěž pod 400 kopií/ml po 48 týdnech léčby vykázalo 67 % dospělých léčených přípravkem Sustiva v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem oproti 54 % pacientů léčených přípravkem Sustiva a indinavirem a 45 % pacientů léčených kombinací indinaviru, lamivudinu a zidovudinu,
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, opterećenje virusom manje od 400 kopija/ml imalo je 67 % odraslih osoba liječenih lijekom Sustiva u kombinaciji sa zidovudinom i lamivudinom, u usporedbi s 54 % bolesnika liječenih lijekom Sustiva i indinavirom, te s 45 % bolesnika liječenih indinavirom, lamivudinom i zidovudinom;
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Lijek Sustiva izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sustiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sustiva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Virovou zátěž pod 400 kopií/ml po 24 týdnech léčby vykazovalo více pacientů ze skupiny užívající přípravek Sustiva než ze skupiny, které bylo podáváno placebo.
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja opterećenje virusom manje od 400 kopija/ml zabilježeno je u više bolesnika koji su primali lijek Sustiva u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Czech: • třetí studie porovnávala doplnění antivirové léčby sestávající z indinaviru a dvou dalších antivirotik o přípravek Sustiva či o placebo (neúčinný přípravek), a to na pacientech, kteří již v minulosti podstoupili léčbu HIV infekce.
Croatian: • u trećem ispitivanju uspoređeno je dodavanje lijeka Sustiva ili placeba (prividno liječenje) kombinaciji protuvirusnih lijekova koja je uključivala indinavir i druga dva protuvirusna lijeka u bolesnika koji su već primali terapiju za infekciju HIV-om.
Czech: Jak se přípravek Sustiva používá?
Croatian: Kako se Sustiva koristi?
Czech: Přínos přípravku Sustiva z hlediska kontroly HIV infekce byl prokázán ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 1 100 dospělých.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima, koja su obuhvatila više od 1 100 odraslih osoba, dokazana je korist od lijeka Sustiva u kontroli infekcije HIV-om.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sustiva schválen?
Croatian: Zašto je lijek Sustiva odobren?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sustiva je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Sustiva potražite u uputi o lijeku.
Czech: V případě souběžného užívání určitých dalších léčivých přípravků může být u pacientů nutné dávku přípravku Sustiva upravit.
Croatian: Doza lijeka Sustiva možda će se trebati prilagoditi u bolesnika koji istovremeno uzimaju neke druge lijekove.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sutent
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Žádný ze subjektů hodnocení nedosáhl úplné odpovědi nebo částečné odpovědi.
Croatian: Nijedan od ispitanika nije postigao potpuni odgovor ili djelomični odgovor.
Czech: Sutent není doporučen u osob mladších 18 let.
Croatian: Sutent se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
Czech: Přípravek Sutent s jídlem a pitím
Croatian: Sutent s hranom i pićem
Czech: Je-li diagnóza SJS nebo TEN potvrzena, léčba nesmí být znovu zahájena.
Croatian: Ako je dijagnoza SJS ili TEN potvrđena, liječenje se ne smije ponovno započeti.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost u pacientů s MRCC
Croatian: Dugoročna sigurnost u MRCC
Czech: Bezpečnost a snášenlivost
Croatian: Sigurnost i podnošljivost
Czech: Sepsi a septický šok
Croatian: Sepsa i septički šok
Czech: - Abnormální snížení/zvýšení citlivosti, zejména na dotyk.
Croatian: • Neuobičajeno smanjena/povećana osjetljivost, osobito na dodir.
Czech: Mezi mladšími a staršími pacienty nebyly pozorovány významné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između mlađih i starijih bolesnika.
Czech: Co je přípravek Sutent a k čemu se používá
Croatian: Što je Sutent i za što se koristi
Czech: - Snížená hladina cukru v krvi (viz bod 2).
Croatian: • Smanjena razina šećera u krvi (pogledajte dio 2).
Czech: z dvoustranného log-rank testu
Croatian: a prema dvostranom log-rang testu.
Czech: e Medián nebyl doposud dosažen, protože zatím nebyla získána všechna data.
Croatian: e Medijan nije postignut jer podaci još nisu bili zreli.
Czech: Stabilní onemocnění bylo pozorováno u 6 pacientů (17 %).
Croatian: Stabilna bolest primijećena je u 6 bolesnika (17%).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Datum první registrace: 19. července 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 9. listopadu 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. studenog 2016.
Czech: Většina těchto nálezů byla reverzibilní po 2 až 6 týdnech bez léčby.
Croatian: Većina ovih pojava pokazala se reverzibilnima u roku od 2 do 6 tjedana nakon prekida liječenja.
Czech: - Krvácení z nosu.
Croatian: • Krvarenje iz nosa.
Czech: Denní dávka by neměla překročit 75 mg ani by neměla klesnout pod 25 mg.
Croatian: Dnevna doza ne smije premašiti 75 mg niti se smije smanjiti na manje od 25 mg.
Czech: U žádného pacienta nebyla hodnota QTc intervalu > 500 ms.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao QTc-interval > 500 ms.
Czech: Obvyklé zhodnocení případů krvácení by mělo zahrnovat úplný krevní obraz a fyzikální vyšetření.
Croatian: Rutinska procjena događaja krvarenja treba obuhvatiti kompletnu krvnu sliku i fizikalni pregled.
Czech: Genotoxický potenciál sunitinibu byl hodnocen in vitro a in vivo.
Croatian: Genotoksični potencijal sunitiniba ispitivan je in vitro i in vivo.
Czech: Reprodukční a vývojové toxicity.
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Czech: Mohly by to být známky a příznaky poškození čelistní kosti
Croatian: To mogu biti znakovi i simptomi oštećenja čeljusne kosti
Czech: Nekrotizující fasciitida* Bakteriální infekce
Croatian: nekrotizirajući fasciitis* bakterijske infekcije
Czech: Pacienti byli léčeni až do progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie.
Croatian: Bolesnici su liječeni do progresije bolesti ili do izlaska iz ispitivanja.
Czech: Absces c,
Croatian: apsces c,
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi ste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Přípravek Sutent může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Sutent se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy začnete přípravek Sutent užívat znovu.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada možete ponovno početi uzimati Sutent.
Czech: Celulitidu a kožní infekci
Croatian: Celulitis i kožne infekcije
Czech: Sutent se používá k léčbě dospělých pacientů s následujícími typy nádoru:
Croatian: Sutent se koristi za liječenje odraslih bolesnika koji imaju sljedeće vrste raka:
Czech: Tělesná hmotnost, stav výkonnosti
Croatian: Tjelesna težina, funkcionalno stanje
Czech: Následná úprava dávky se musí zakládat na individuální bezpečnosti a snášenlivosti (viz bod 5.2).
Croatian: Kasnije prilagodbe doze trebaju se zasnivati na individualnoj sigurnosti i podnošljivosti (vidjeti dio 5.2).
Czech: Tyto poklesy LVEF se ukázaly jako neprogresivní a často se při pokračující léčbě zlepšily.
Croatian: Čini se da ta smanjenja LVEF-a nisu bila progresivna, a često su se poboljšala s nastavkom liječenja.
Czech: 28 x 1 tvrdá tobolka
Croatian: 28 x 1 tvrda kapsula
Czech: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itálie
Croatian: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Czech: Je proto třeba velké opatrnosti, pokud jsou přípravek Sutent a intravenózní bisfosfonáty užívány současně nebo následně.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se Sutent i intravenski bisfosfonati primjenjuju istodobno ili jedan iza drugoga.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Sutent u osob mladších než 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Sutent u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Tato data naznačují, že sunitinib zvyšuje riziko kardiomyopatie.
Croatian: Ovi podaci upućuju na to da sunitinib povećava rizik od kardiomiopatije.
Czech: PK analýzy populací na základě demografických dat ukazují, že není nutná úprava počáteční dávky dle tělesné hmotnosti či statutu výkonnosti dle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Croatian: Populacijske FK analize demografskih podataka ispitanika ukazuju na to da nije potrebno prilagođavati početnu dozu s obzirom na tjelesnu težinu ili ocjenu funkcionalnog stanja prema ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ljestvici.
Czech: V době plánované průběžné analýzy byla studie ukončena z důvodu nedostatečné kontroly onemocnění.
Croatian: Ispitivanje je bilo zaključeno u vrijeme planirane interim analize zbog nedovoljne kontrole bolesti.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sunitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: - ako ste alergični na sunitinib ili neki drugi sastojak lijeka Sutent (naveden u dijelu 6.).
Czech: Váš lékař může během léčby přípravkem Sutent kontrolovat Váš krevní tlak a bude-li třeba, můžete dostat léky ke snížení krevního tlaku.
Croatian: Liječnik Vam tijekom liječenja lijekom Sutent može kontrolirati krvni tlak te, bude li potrebno, možete dobiti lijekove za snižavanje krvnog tlaka.
Czech: Primární hodnocenou proměnnou účinnosti bylo PFS.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bio je PFS.
Czech: Analýza primárních a sekundárních hodnocených proměnných v odslepené fázi studie opětovně potvrdila výsledky získané v době průběžné analýzy, tak jak ukazuje tabulka 2:
Croatian: Analize primarnih i sekundarnih mjera ishoda u otvorenoj fazi ispitivanja potvrdile su rezultate dobivene u vrijeme interim analize, kako je prikazano u tablici 2:
Czech: - Otok způsobený tekutinou pod kůží a kolem očí, hluboký alergický výsev.
Croatian: • Oticanje uzrokovano tekućinom ispod kože i oko očiju, duboki alergijski osip.
Czech: - Tekutina okolo srdce (perikardiální výpotek).
Croatian: • Tekućina oko srca (perikardijalni izljev).
Czech: Jako rizikový faktor jsou rovněž identifikovány invazivní dentální procedury.
Croatian: I invazivni stomatološki zahvati prepoznati su kao faktor rizika.
Czech: Distribuční prostor sunitinibu (Vd) byl velký - 2230 l, což ukazuje na distribuci do tkání.
Croatian: Prividni volumen raspodjele (Vd) sunitiniba je bio velik, 2230 l, što ukazuje da se raspodjeljuje u tkiva.
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů účastnících se klinických studií se sunitinibem byla ve věku 65 let nebo starších.
Croatian: Otprilike trećina bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima primali sunitinib imala je 65 ili više godina.
Czech: - Jestliže máte cukrovku.
Croatian: - ako imate šećernu bolest.
Czech: - Komplikace závažné infekce (infekce je přítomna k krevním řečišti), která může vést ke poškození tkání, selhání orgánů a úmrtí.
Croatian: • Komplikacija teške infekcije (infekcija je prisutna u krvotoku) koja može dovesti do oštećenja tkiva, zatajenja organa i smrti.
Czech: - Mimořádná únava, ztráta síly.
Croatian: • Izrazit umor, gubitak snage.
Czech: Během léčby sunitinibem by mělo být prováděno rutinní monitorování funkce štítné žlázy každé 3 měsíce.
Croatian: Tijekom liječenja sunitinibom treba provoditi rutinske kontrole funkcije štitnjače svaka 3 mjeseca.
Czech: otoků částí těla a obtížného dýchání.
Croatian: oticanje pojedinih dijelova tijela i otežano disanje.
Czech: - Neobvyklé pocity v končetinách.
Croatian: • Neuobičajeni osjeti u udovima.
Czech: - Deprese.
Croatian: • Depresija.
Czech: Pokud pacient zapomene lék užít, neměl by užít dávku dodatečně.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu lijeka, ne smije mu se dati dodatna doza.
Czech: Avšak vzhledem k relativně nízkému počtu subjektů (n = 7 + 4) a středně velké variabilitě mezi pacienty ve farmakokinetických parametrech je třeba při interpretacích PK mezilékových interakcí zjištěných v této studii postupovat obezřetně.
Croatian: Međutim, s obzirom na relativno mali broj ispitanika (tj. N = 7 + 4) i umjerenu do veliku varijabilnost među bolesnicima u farmakokinetičkim parametrima, potrebno je oprezno interpretirati rezultate FK interakcije između lijekova dobivene u ovom ispitivanju.
Czech: Prodloužení QTc intervalu nad 500 ms bylo hlášeno u 0,5 % a změny od výchozí hodnoty o více než 60 ms byly hlášeny u 1,1 % ze 450 pacientů se solidním tumorem; oba tyto parametry jsou považovány za potenciálně významné změny.
Croatian: Produljenje QTc-intervala na više od 500 ms prijavljeno je u 0,5%, a promjene za više od 60 ms u odnosu na početne vrijednosti u 1,1% od ukupno 450 bolesnika sa solidnim tumorima; oba navedena parametra smatraju se potencijalno značajnim promjenama.
Czech: Čtyři z těchto 7 pacientů s GIST přerušilo léčbu po prvním zpozorování HŽT.
Croatian: Četiri od spomenutih 7 bolesnika s GIST-om prekinula su liječenje nakon prve pojave simptoma DVT-a.
Czech: PK sunitinibu byla hodnocena u 135 zdravých dobrovolníků a u 266 pacientů se solidními tumory.
Croatian: FK sunitiniba bila je ispitana u 135 zdravih dobrovoljaca te u 266 bolesnika sa solidnim tumorima.
Czech: Je nutné okamžitě informovat svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků (viz rovněž Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sutent užívat):
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako nastupi bilo koja od ovih ozbiljnih nuspojava (pogledajte i dio Što trebate znati prije nego počnete uzimati Sutent):
Czech: Dvojitě zaslepená léčba Medián (95% CI)
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje Medijan (95% CI)
Czech: Jídlo nemá žádný vliv na biologickou dostupnost sunitinibu.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost sunitiniba.
Czech: Bezpečnostní profil v rámci klinické studie i publikací odpovídá známému bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Croatian: U kliničkom ispitivanju i publikacijama sigurnosni profil je bio u skladu s poznatim sigurnosnim profilom u odraslih.
Czech: Změny v PK parametrech sunitinibu neměly žádný klinický význam a nenaznačovaly žádné mezilékové interakce.
Croatian: Promjene u FK parametrima sunitiniba nisu bile od kliničkog značaja i nisu upućivale ni na kakve interakcije lijekova.
Czech: Pokud se u Vás objeví závratě nebo pokud se budete cítit nezvykle unavený(á), věnujte zvláštní pozornost při řízení vozidel a obsluze strojů.
Croatian: Ako imate omaglice ili osjećate neuobičajen umor, budite posebno oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima.
Czech: Léčba sunitinibem byla spojena s delším přežitím v porovnání s interferonem-α.
Croatian: Liječenje sunitinibom povezano je s duljim preživljenjem u usporedbi s interferonom alfa.