FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Slovak: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injekčný roztok Intramuskulárne použitie
Italian: Flaconcino(vetro)
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Slovak: Lieková forma
Italian: Nome di fantasia
Slovak: Vymysle ný názov
Italian: Contenitore
Slovak: Sila
Italian: Uso intramuscolare
Slovak: Cesta podania Balenie
Italian: 1 Flaconcino
Slovak: 1 injekčná liekovka
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Slovak: Nie je známe, či je u týchto pacientov bezpečný a účinný.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Slovak: Neukončite liečbu len preto, že sa už cítite lepšie.
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť kým sa nebudete cítiť lepšie.
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Rigidezza
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
Italian: Altri sintomi possono includere:
Slovak: Ďalšie príznaky zahŕňajú:
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: 3 anni
Slovak: 3 roky
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Slovak: Používajte do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovak: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej než 13 rokov.
Italian: ABILIFY con cibi, bevande e alcol
Slovak: ABILIFY a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
Slovak: Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili užívanie nasledovných liekov:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Slovak: Po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Je pripravený na podanie a je určený len na krátkodobé použitie (pozri časť 5.1).
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Italian: • sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
Slovak: • abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva,
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť pôsobenia ďalších liekov.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
Slovak: Počas celého tohto obdobia majú byť pacienti starostlivo monitorovaní.
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Italian: Aumentata mortalità
Slovak: Zvýšenie mortality
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Slovak: • predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia však nie je stanovený.
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Slovak: • myšlienky na samovraždu, pokus o samovraždu a samovražda,
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo.
Slovak: skúsenosťami s nadmerným hazardným hráčstvom v minulosti.
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu postupom času zhoršovať, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Slovak: Ak sa neviete spojiť so svojím lekárom, choďte do najbližšej nemocnice a vezmite si balenie so sebou.
Italian: - tendenza ad allontanarsi.
Slovak: - tendencia túlať sa.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Italian: Il medico potrebbe anche voler misurare la sua pressione e il polso.
Slovak: Lekár vám možno bude chcieť zmerať tiež krvný tlak a pulz.
Italian: Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può richiedere da molti giorni ad alcune settimane.
Slovak: Počas liečby antipsychotikami sa môže zlepšenie klinického stavu pacienta prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.
Italian: • gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi,
Slovak: • opuch na rukách, členkoch alebo nohách,
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Slovak: Lekársky dohľad a monitorovanie majú pokračovať dovtedy, kým sa pacient nezotaví.
Italian: {MM/AAAA}
Slovak: {MM/YYYY}
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: ABILIFY può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
Slovak: Lieky znižujúce krvný tlak: ABILIFY môže zvyšovať účinok liekov používaných na zníženie krvného tlaku.
Italian: Non apra il blister fino a quando non è pronto per la somministrazione.
Slovak: Neotvárajte blister, kým nie ste pripravený tabletu užiť.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Slovak: Fruktóza môže poškodiť zuby.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Slovak: Starší pacienti s psychózou spojenou s demenciou
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Slovak: Hladiny prolaktínu boli hodnotené vo všetkých skúšaniach všetkých dávok aripiprazolu (n = 28 242).
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok ABILIFY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT
Slovak: Predĺženie QT intervalu
Italian: Tra i pazienti inclusi nell'analisi primaria di efficacia, 139 pazienti presentavano una diagnosi di comorbidità da ADHD.
Slovak: Medzi pacientmi zaradenými do analýzy primárne účinnosti malo 139 pacientov súčasne diagnostikovanú komorbiditu ADHD.
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Slovak: Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov
Italian: • visione doppia,
Slovak: • dvojité videnie,
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Slovak: • neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
Italian: Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Slovak: Preto sa má okamžite začať monitorovanie kardiovaskulárneho systému vrátane priebežného elektrokardiografického monitorovania na odhalenie možných arytmií.
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma".
Italian: Studi condotti sugli animali non possono escludere potenziale tossicità sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nemohli vylúčiť možnosť vývojovej toxicity (pozri časť 5.3).
Italian: • difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo,
Slovak: • ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie,
Italian: Parametri di laboratorio
Slovak: Laboratórne parametre
Italian: Popolazioni particolari
Slovak: Osobitné populácie
Italian: • morte improvvisa inspiegabile,
Slovak: • náhla nevysvetliteľná smrť,
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Slovak: Sacharóza môže škodiť zubom.
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
Slovak: Tieto skúšania zahŕňali pacientov s psychotickými príznakmi alebo bez nich a s priebehom rýchleho cyklovania alebo bez neho.
Italian: Pazienti con comorbidità da Disturbo dell'attenzione ed iperattività (ADHD)
Slovak: Pacienti s komorbiditou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Italian: Rimuovere la compressa orodispersibile intatta dalla bocca è difficile.
Slovak: Odstránenie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je obtiažne.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato clinico del paziente.
Slovak: Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Slovak: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Italian: Assuma sempre la compressa con acqua ingoiandola intera.
Slovak: Vždy užívajte tabletu s vodou a celú ju prehltnite.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Slovak: CT, Amsterdam Holandsko
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ABILIFY
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo ABILIFY obsahuje
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní (pozri časť 4.8).
Italian: Il medico deciderà di quanto ABILIFY ha bisogno e per quanto tempo lo deve usare.
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko ABILIFY potrebujete a na ako dlho.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Effetto di classe: sintomi di distonia, contrazioni anormali prolungate di gruppi muscolari, possono manifestarsi in individui sensibili durante i primi giorni di trattamento.
Slovak: Class efekt - symptómy dystónie, predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín, sa môžu objaviť u citlivých jedincov počas prvých niekoľkých dní liečby.
Italian: ABILIFY è pronta all'uso.
Slovak: ABILIFY je pripravený na použitie.
Italian: Di conseguenza, non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per i fumatori.
Slovak: Preto nie je potrebná žiadna úprava dávkovania u fajčiarov.
Italian: L'aripiprazolo va incontro ad un minimo metabolismo pre-sistemico.
Slovak: Aripiprazol podlieha minimálnemu pre-systémovému metabolizmu.
Italian: Produttore
Slovak: Výrobca
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód N05AX12
Italian: • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
Slovak: • žltnutie kože a očných bielkov,
Italian: Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese.
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
Italian: In tali pazienti, il dosaggio dovrà essere gestito con cautela.
Slovak: U týchto pacientov má byť dávkovanie stanovené opatrne.
Italian: Il medico può ritenere necessario aggiustare la dose o interrompere la sua terapia.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku alebo aby ukončil podávanie lieku.
Italian: Date le insufficienti informazioni sulla sicurezza nell'uomo ed i quesiti emersi dagli studi sulla riproduzione animale, questo medicinale non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio atteso non giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné informácie o bezpečnosti u ľudí a obavám vyvolaných reprodukčnými štúdiami na zvieratách sa tento liek nemá podávať počas gravidity, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare i 30 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.
Italian: Suicidalità
Slovak: Samovražda
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku lieku, užite chýbajúcu dávku hneď ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojitú dávku v jeden deň.
Italian: Altri medicinali e ABILIFY
Slovak: Iné lieky a ABILIFY
Italian: Non è possibile determinare la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing poiché i dati derivano da segnalazioni spontanee.
Slovak: Frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií hlásených po uvedení na trh nie je možné určiť, pretože pochádzajú zo spontánnych hlásení.
Italian: La tabella si basa sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o nell'uso post-marketing.
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
Italian: Non spingere la compressa attraverso l'alluminio perché questo potrebbe danneggiarla.
Slovak: Nepretláčajte tabletu cez fóliu, pretože by to mohlo tabletu poškodiť.
Italian: Il profilo di sicurezza ha incluso aumento del peso corporeo e variazioni dei livelli di prolattina.
Slovak: Bezpečnostný profil zahŕňal zvýšenie telesnej hmotnosti a zmeny hladín prolaktínu.
Italian: Nelle analisi per sottogruppi la stima puntuale dell'HR era di 0,495 per i soggetti dai 13 ai 14 anni di età rispetto a 0,454 per i soggetti che avevano un'età compresa tra 15 ed 17 anni.
Slovak: V analýze podskupín bol odhadovaný pomer rizika 0,495 u účastníkov vo veku 13 až 14 rokov v porovnaní s 0,454 u účastníkov vo veku 15 až 17 rokov.
Italian: La dose corretta di soluzione le verrà iniettata nel muscolo dal medico o dall'infermiera.
Slovak: Správne množstvo roztoku vám lekár alebo zdravotná sestra vpichne do svalu.
Italian: • sindrome serotoninergica (una reazione che può causare sensazione di grande felicità,
Slovak: • sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti,
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Snažte sa užívať ABILIFY vždy v rovnakom čase každý deň.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Slovak: Nezáleží na tom či ju užívate s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Dosi più alte di 10 mg/die devono pertanto essere usate solo in casi eccezionali e sotto un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Slovak: Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú preto používať len vo výnimočných prípadoch a so starostlivým klinickým sledovaním (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Italian: Fattori di rischio che possono predisporre i pazienti a gravi complicazioni includono obesità e storia familiare di diabete.
Slovak: Medzi rizikové faktory, ktoré majú vplyv u pacientov s predispozíciou na vážne komplikácie, patrí obezita a rodinná anamnéza diabetu.
Italian: Inoltre, si sono avute segnalazioni di sovradosaggio accidentale con aripiprazolo da solo (con dosi fino a 195 mg) nei bambini senza alcun esito fatale.
Slovak: Ďalej sa získali aj správy náhodného predávkovania samotným aripiprazolom (do 195 mg) u detí bez smrteľných prejavov.
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione,
Slovak: • fixácia očných gúľ v jednej polohe,
Italian: Gioco d'azzardo patologico e altri disturbi del controllo degli impulsi
Slovak: Patologické hráčstvo a ďalšie poruchy kontroly impulzov
Italian: Aripiprazolo non è indicato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata alla demenza.
Slovak: Aripiprazol nie je určený na liečbu pacientov s psychózou spojenou s demenciou.
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta nella bocca, sulla lingua, dove sarà rapidamente dispersa nella saliva.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má dať do úst na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí v slinách.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Italian: Le pazienti devono essere informate di riportare al medico se sono in gravidanza o intendano esserlo durante il trattamento con aripiprazolo.
Slovak: Pacientkam sa musí odporučiť, aby svojmu lekárovi oznámili, že sú gravidné alebo ak počas liečby aripiprazolom graviditu plánujú.
Italian: Informi immediatamente il medico se sta avendo qualsiasi pensiero o sensazione autolesionista.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebaublíženie.
Italian: La farmacocinetica della dose singola di aripiprazolo è stata lineare e dose-proporzionale.
Slovak: Farmakokinetika jednotlivej dávky aripiprazolu bola lineárna a dávkovo úmerná.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ABILIFY in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare affettivo (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ABILIFY v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe schizofrénie a pri liečbe bipolárnej afektívnej poruchy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: L'aripiprazolo è ampiamente distribuito in tutto il corpo con un volume di distribuzione apparente di 4,9 L/kg, che indica una estesa distribuzione extra-vascolare.
Slovak: Aripiprazol je v značnej miere distribuovaný do celého tela so zdanlivým distribučným objemom 4,9 l/kg, čo poukazuje na rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu.
Italian: Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia perorálneho aripiprazolu na trh, ich frekvencia výskytu je však neznáma:
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Slovak: Pri každej frekvencii výskytu sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Italian: L'interazione con sottotipi recettoriali diversi da quelli dopaminergici e serotoninergici può spiegare alcuni degli altri effetti clinici dell'aripiprazolo.
Slovak: Interakcia s receptormi, ktoré sú iné ako dopamínové a sérotonínové podtypy, môže vysvetľovať niektoré z ďalších klinických účinkov aripiprazolu.
Italian: Può essere data una dose più bassa di 5,25 mg (0,7 mL), sulla base dello stato clinico individuale, che deve considerare anche prodotti medicinali già somministrati sia per il mantenimento sia per il trattamento in acuto (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Nižšia dávka 5,25 mg (0,7 ml) sa môže podať na základe individuálneho klinického stavu, ktorý môže tiež zahŕňať prípadné lieky už podané či už ako udržiavacia alebo akútna liečba (pozri časť 4.5).
Italian: Segni e sintomi
Slovak: Prejavy a príznaky
Italian: La prevenzione delle ricadute non è stata stabilita.
Slovak: Rekurencia prevencie nie je dokázaná.
Italian: Effetti significativi dal punto di vista della tossicità sono stati osservati solo a dosi o ad esposizioni ampiamente superiori a quelle massime umane indicando che questi effetti hanno una rilevanza clinica limitata o nulla.
Slovak: Toxikologicky významné účinky sa pozorovali iba po dávkach alebo expozíciách považovaných za dostatočne vyššie než je maximálna dávka alebo expozícia u ľudí, čo poukazuje na to, že tieto účinky boli obmedzené alebo nemali význam pre klinické použitie.
Italian: Mentre questi sintomi possono manifestarsi a bassi dosaggi, gli stessi possono manifestarsi più frequentemente e con maggiore gravità con medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e a dosaggi più alti.
Slovak: Pokiaľ sa tieto príznaky objavia pri nízkych dávkach, môžu sa vyskytovať častejšie a s väčšou závažnosťou a maximálnou mohutnosťou a pri vyšších dávkach prvej generácie antipsychotických liekov.
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia),
Italian: Contiene inoltre: lattosio monoidrato.
Slovak: Taktiež obsahuje: monohydrát laktózy.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiro e disturbi alla vista (vedere paragrafo 4).
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť závrat a problémy s videním (pozri časť 4).
Italian: Se dimentica un'iniezione, contatti il medico per organizzare quella successiva non appena possibile.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, kontaktujte svojho lekára a čo najskôr sa dohodnite na podaní ďalšej injekcie.
Italian: Il profilo di sicurezza in uno studio clinico di estensione in aperto di 26 settimane è risultato simile a quello osservato nello studio clinico a breve termine, controllato con placebo.
Slovak: Bezpečnostný profil v 26 týždňovej otvorenej rozšírenej štúdii bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný v krátkodobej, placebom kontrolovanej štúdii.