FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Foringsfilmen skal fjernes før applikation af plasteret.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilmen fjernes før plasteret settes på.
Danish: Fase 3-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg, der omfattede 789 patienter.
Norwegian Bokmål: Fase 3-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter.
Danish: Vælg et godkendt område til påføring af Kentera.
Norwegian Bokmål: Velg et egnet påføringssted for Kentera.
Danish: Efter aktiviteter, der har medført voldsom svedtendens, eller hvis plasteret er blevet udsat for vand eller ekstreme temperaturer, kan det forekomme, at plasteret ikke klæber.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som kan føre til kraftig svetting eller eksponering for vann eller ekstreme temperaturer, kan føre til at plasteret løsner.
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Vær ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Danish: Fertilitetsundersøgelser hos rotter tyder på, at der er en 6-foldig sikkerhedsmargen hos både mænd og fertile kvinder, når Kentera administreres som ordineret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter antyder en seksdoblet sikkerhetsmargin hos voksne og avlsdyktige rotter (både hanner og hunner) når Kentera administreres som forskrevet (se punkt 5.3).
Danish: Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller øget vandladningshyppighed og -trang, som kan forekomme hos voksne patienter med ustabil blære.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt urineringsfrekvens samt sterk vannlatingstrang som kan oppstå hos voksne pasienter med ustabil blære.
Danish: Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn.
Norwegian Bokmål: Kentera kan fremkalle døsighet, søvnighet eller tåkesyn.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt, da oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning via leveren.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kentera til pasienter med nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, da oksybutynin metaboliseres i omfattende grad i leveren.
Danish: Påføres straks efter åbning.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Danish: Hvis pumpen mister evnen til at pumpe (der kommer ikke gel ud, når pumpen trykkes ned), skal du forberede pumpen igen ved at gentage den ovenfor beskrevne proces.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket går tapt under bruk (det kommer ikke gel ut når du trykker på pumpen), gjentar du fremgangsmåten ovenfor for å klargjøre pumpen på nytt.
Danish: Patienter i behandling med Kentera bør tildække applikationsstedet med tøj, når de er i kontakt med ammende eller gravide kvinder eller børn, der bliver ammet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Kentera, bør holde påføringsstedet dekket med klær hvis de kommer i kontakt med ammende eller gravide kvinner eller spedbarn som får morsmelk.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (som indeholder 30 breve)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (med 30 doseposer)
Danish: Data vedrørende eventuel indvirkning af brugen af oxybutynin på den mandlige og kvindelige fertilitet er ikke tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om mulige effekter av bruk av oksybutynin på fertilitet hos menn og kvinner.
Danish: Foring: film af polyester/etylenvinylacetat; film af silikoniseret polyester.
Norwegian Bokmål: Ytre lag: polyester/etylenvinylacetatfilm, silikonisert polyesterfilm.
Danish: Den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, har farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskel, som svarer til den fra in vitro-undersøgelser af oxybutynin, men har en større bindingsaffinitet for ørespytkirtelvæv end oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten, N-desetyloksybutynin, har en farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskelen som ligner det som påvises ved oksybutyninstudier in vitro, men har større bindingsaffinitet for parotidvev enn oksybutynin.
Danish: Kentera påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kentera har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske med en indre foring, en doseringspumpe og en hætte.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytre flaske med innvendig kledning, en oppmålingspumpe og et lokk.
Danish: Foringsfilm Klar polyester/ethylenvinylacetat (PET/EVA)
Norwegian Bokmål: Ytre film Gjennomsiktig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA),
Danish: Tryk alt indholdet af brevet ud i din hånd (håndflade eller fingerspidser) eller direkte på påføringsstedet.
Norwegian Bokmål: Klem ut innholdet av posen i den ene hånden (håndflaten eller fingertupper) eller klem det ut direkte på påføringsstedet.
Danish: Fjern det gamle plaster, så snart du kommer i tanke om det, og påfør et nyt plaster på et nyt sted på mave, hofter eller balder.
Norwegian Bokmål: Med en gang du husker det, fjerner du det gamle plasteret og fester et nytt på et nytt sted på magen, hoftene eller baken.
Danish: Sæt altid den lille beskyttelseshætte godt fast på spidsen af pumpedysen efter hver brug, og sæt den store hætte fast på pumpens top.
Norwegian Bokmål: Sett alltid det lille beskyttelseslokket godt inn på tuppen av pumpemunnstykket og det store pumpedekslet over toppen av pumpen etter hver gangs bruk.
Danish: Cystometriske undersøgelser af patienter med en overaktiv blære, der er karakteriseret ved detrusorinstabilitet eller hyperrefleksia, har vist, at oxybutynin forøger den maksimale urinblærekapacitet og forøger volumen til første kontraktion af detrusor.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med overaktiv blære, som kjennetegnes av ustabilitet eller hyperrefleksi i detrusormuskelen, har cystometriske studier vist at oksybutynin øker den maksimale blærekapasiteten og øker volumet før første detrusorkontraksjon.
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Ved en koncentration på 0,4 mg/kg/dag, hvor oxybutynin administreres subkutant, er forekomsten af organanomalier signifikant forøget, men observeres dog kun ved forekomst af maternal toksicitet.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner på subkutant administrert oksybutynin med 0,4 mg/kg/dag blir forekomsten av organunormaliteter signifikant økt, men observeres kun ved forekomst av maternell toksisitet.
Danish: Oxybutynin administreres gennem intakt hud og ind i det systemiske kredsløb ved passiv diffusion gennem stratum corneum.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin transporteres gjennom intakt hud til den systemiske sirkulasjonen ved passiv diffusjon gjennom stratum corneum.
Danish: Ikke almindelig Træthed, perifert ødem, papler på applikationsstedet, anæstesi på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet, smerte på applikationsstedet, pustler på applikationsstedet
Norwegian Bokmål: Fatigue, perifert ødem, papler på påføringsstedet, anestesi på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet, smerte på påføringsstedet, pustler på påføringsstedet
Danish: Din urge-inkontinens kan komme igen, og du kan opleve en øget vandladningshyppighed, hvis du beslutter dig for at holde op med at bruge gelen.
Norwegian Bokmål: Akutt inkontinens din kan komme tilbake, og du kan få økt urineringsfrekvens hvis du bestemmer deg for å slutte å bruke gelen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: krampestillende (urinvej), ATC-kode: G04B D04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: urinveisspasmolytikum, ATC-kode: G04B D04.
Danish: Daglig urinfrekvens Baseline
Norwegian Bokmål: Daglig urineringsfrekvens Baseline
Danish: Sæt et Kentera-plaster på, så snart du opdager, at dit plaster mangler, eller du har glemt at påsætte et nyt plaster på en planlagt dag.
Norwegian Bokmål: Påfør Kentera depotplaster så snart du innser at du mangler det, eller du har gått glipp av en planlagt påføringsdag.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske af polypropylen beklædt indvendigt med et lavdensitetspolyethylen (LDPE)-lag, en doseringspumpe af polypropylen, med ethylen-propylen-dienmonomer (EPDM)-pakninger og en hætte af polypropylen.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytterflaske i polypropylen kledd innvendig med polyetylen med lav tetthet (LDPE), med en målepumpe av polypropylen med pakninger i etylenpropylendienmonomer (EPDM) og lokk av polypropylen.
Danish: Underskala for følelsesmæssigt velvære
Norwegian Bokmål: Delvurdering for emosjonell helse
Danish: Der skal tages hensyn til dette ved administration af antimykotika fra azolgruppen (f.eks. ketoconazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin) samtidigt med oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha dette i tankene når azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin) brukes samtidig med oksybutynin.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med den samme påføring to gange ugentligt efter skemaet, som du har afmærket på plasteræsken.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag dette skjer på, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) som du har merket av på plasterpakningen.
Danish: Erytem ved applikationssted, reaktion ved applikationssted, udslæt ved applikationssted
Norwegian Bokmål: Erytem på påføringsstedet, reaksjoner på påføringsstedet, utslett på påføringsstedet
Danish: Sådan skal du bruge flerdosisbeholderen med doseringspumpen:
Norwegian Bokmål: Slik brukes flerdosebeholderen med doseringspumpe:
Danish: Sikkerheden ved Kentera blev undersøgt hos patienter med urge-inkontinens i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe-, fase 3-forsøg, hvori der deltog 789 patienter (389 patienter blev behandlet med Kentera og 400 med placebo).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kentera ble evaluert hos pasienter med urgeinkontinens ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter (der 389 pasienter fikk Kentera og 400 pasienter fikk placebo).
Danish: Oxybutynin, triacetin og akrylklæbestof sidder på en klar PET/EVA-foringsfilm og er dækket af en beskyttende folie af silikoniseret polyester.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin, triacetin og akryllim er belagt på klar PET/EVA-baksidefilm og dekket med et silikonisert polyesterfrigjøringslag.
Danish: Karbad, brusebad, svømning og motion påvirker ikke Kentera-plasteret, så længe du ikke gnider på det under afvaskning.
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening vil ikke innvirke på plasteret så lenge du ikke skrubber på det mens du vasker deg.
Danish: Den mængde gel, der er i hvert brev, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Norwegian Bokmål: Mengden gel i hver dosepose er omtrent på størrelse med en liten mynt (diameter 20 mm) på huden.
Danish: Oxybutynin, der indgives oralt, metaboliseres primært af cytokrom P450-enzymsystemerne, især CYP3A4, som fortrinsvis findes i lever og tarmvægge.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin administrert peroralt metaboliseres hovedsakelig av cytokrom P450-enzymsystemer, særlig CYP3A4, som hovedsakelig finnes i lever og tarmvegg.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør gjennomføre en graviditetstest før de starter behandling, og må under behandling bruke en form for prevensjon.
Danish: Virkningen af solbeskyttelsesmidler på absorptionen af oxybutynin, der er appliceret 30 minutter før eller 30 minutter efter applicering af Kentera, blev undersøgt i et enkeltdosis-, randomiseret overkrydsningsforsøg (N = 16).
Norwegian Bokmål: Effekten av produkter med solfaktor på absorpsjonen av oksybutynin ved påføring 30 minutter før eller 30 minutter etter påføring av Kentera ble evaluert ved en randomisert crossoverstudie med enkeltdose (N=16).
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med autonom neuropati, kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet hos pasienter som har autonom nevropati, kognitiv svekkelse eller Parkinsons sykdom.
Danish: Gennemsnitlig (SD) ændring fra baseline i score for KHQ-områder i uge 12 (LOCF)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) endring fra baseline for KHQ-områdevurderinger ved uke 12 (LOCF)
Danish: svedproduktion og fordøjelse - problemer med at huske, tale eller tænke - en fremskridende neurologisk sygdom, der er karakteriseret af muskler, der ryster i hvile,
Norwegian Bokmål: svetting og fordøyelse - problemer med hukommelse, språk eller tenkeevne - en progressiv, nevrologisk sykdom som karakteriseres ved skjelvinger i hvilende muskler, stivhet,
Danish: Reduktionerne i ugentlige inkontinensepisoder, vandladningshyppighed og urinresidualvolumen blev evalueret.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall ukentlige inkontinensepisoder, hyppighet av vannlating og restvolum i blæren ble evaluert.
Danish: Urinmængde ved vandladning (ml) Baseline
Norwegian Bokmål: Urintømmingsvolum (ml) Baseline
Danish: Børn kan være mere følsomme for virkningerne af lægemidlet, navnlig CNS-bivirkninger og psykiske bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Barn kan være mer følsomme for effektene av legemidlet, spesielt psykiatriske bivirkninger og bivirkninger i sentralnervesystemet.
Danish: Kløe Ikke almindelig Udslæt, tør hud, kløende udslæt
Norwegian Bokmål: Utslett, tørr hud, pruristisk utslett
Danish: - Fri for sår, udslæt eller anden form for hudirritation.
Norwegian Bokmål: - Uten kutt, utslett eller andre hudirritasjoner.
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på brevet og æsken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og esken.
Danish: Rester af aktive stoffer fra plasteret kan være skadelige for vandmiljøet.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof oxybutynin nedbrydes ikke i miljøet.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko Virkestoffet oksybutynin forblir i miljøet.
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumhydroksid (til pH-justering) Sterilt vann
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutyninplasmakoncentrationen i ca. 7 dage og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 4 til 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av Kentera øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i omtrent 7 dager, og når en gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjon på 4 til 5 ng/ml.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af oxybutynin depotplastre til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av oksybutynin depotplaster på gravide kvinner.
Danish: Påføres, straks efter at dosen er pumpet ud af flerdosisbeholderen med doseringspumpen.
Norwegian Bokmål: Påfør umiddelbart etter at dosen er pumpet ut fra flerdosebeholderen med doseringspumpe.
Danish: Hvis plasteret løfter sig fra huden, så tryk det let fast med fingerspidserne.
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret begynner å løsne, trykker du det ned igjen med fingrene.
Danish: EU/1/03/270/001 <8 depotplastre> EU/1/03/270/002 <24 depotplastre> EU/1/03/270/003 <2 depotplastre>
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/001/NO < 8 depotplastre> EU/1/03/270/002/NO < 24 depotplastre> EU/1/03/270/003/NO < 2 depotplastre>
Danish: Kentera er kontraindiceret hos patienter med urinretention, svære gastrointestinale lidelser, myasthenia gravis eller snævervinklet glaukom og hos patienter med risiko for disse lidelser.
Norwegian Bokmål: Kentera er kontraindisert hos pasienter med urinretensjon, alvorlig gastrointestinal lidelse, myasthenia gravis eller trangvinkelglaukom og hos pasienter som er i risikogruppen for disse lidelsene.
Danish: Det anbefales at tildække applikationsstedet med tøj, når gelen er tørret ind.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å dekke påføringsstedet med klær så snart gelen har tørket.
Danish: Vask det område, som Kentera skal påføres, med vand og mild sæbe.
Norwegian Bokmål: Vask området der Kentera skal påføres med mildt såpevann.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Kentera hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Kentera hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Hver flerdosisbeholder indeholder mindst 30 gram Kentera og leverer 30 afmålte doser a 1 gram. Hver æske indeholder 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe.
Norwegian Bokmål: Hver flerdosebeholder inneholder minst 30 gram Kentera og doserer 30 oppmålte doser på 1 gram. Hver eske inneholder 1 flerdosebeholder med doseringspumpe.
Danish: Kentera skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Kentera skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Danish: Brevet er en lomme, der er fremstillet i et flerlaget lamineret foliemateriale.
Norwegian Bokmål: Posen er laget av flerlagsfoliebasert laminert posemateriale.
Danish: Det anses derfor ikke for at være nødvendigt med en josisjustering hos ældre patienter, baseret på aktuel klinisk evidens.
Norwegian Bokmål: Derfor er en dosejustering hos eldre pasienter ikke ansett som nødvendig, basert på gjeldene kliniske bevis.
Danish: Hurtigttørrende, klar, blød, lugtfri og farveløs hydroalkoholisk gel.
Norwegian Bokmål: Raskttørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkolholgel.
Danish: Ved transdermal administration af oxybutynin undgås førstepassagemetabolismen i mave-tarm-kanal og lever, hvilket reducerer dannelsen af N-desethyl-metabolitten.
Norwegian Bokmål: Transdermal administrasjon av oksybutynin omgår «first-pass» metabolisme i tarm og lever, og reduserer dannelsen av N-desetylmetabolitten.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pH-værdi) og renset vand.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.
Danish: Hold op med at gnide på huden, når Kentera er tørret ind.
Norwegian Bokmål: Ikke fortsett å gni etter at Kentera har tørket.
Danish: - Træk plasteret ud.
Norwegian Bokmål: - Ta ut plasteret.
Danish: Hvert plaster er forseglet enkeltvis i et beskyttende brev.
Norwegian Bokmål: Feste plasteret Hvert plaster ligger i en beskyttende dosepose.
Danish: I alt 957 patienter med urge-inkontinens blev evalueret i tre kontrollerede kliniske forsøg, der sammenlignede Kentera med enten placebo, oral oxybutynin og/eller langtidsvirkende kapsler med tolterodin.
Norwegian Bokmål: Totalt 957 pasienter med akutt inkontinens ble undersøkt i tre kontrollerte studier der Kentera ble sammenlignet med enten placebo, oksybutynin gitt peroralt og/eller tolterodin-depotkapsler.
Danish: Der blev i Kentera-gruppen også observeret signifikante forbedringer i evalueringen af livskvalitet målt under forsøget.
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer i livskvalitetsvurderingene målt i løpet av studien ble også observert med Kentera.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlinger såsom cisaprid og metoclopramid og bør undgås i tilfælde af lidelser med nedsat mave-tarm-motilitet.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan motvirke prokinetisk terapi, som cisaprid og metoklopramid, og må unngås ved lidelser med redusert gastrointestinal motilitet.
Danish: Din urge-inkontinens kan komme igen, og du kan opleve en øget vandladningshyppighed, hvis du beslutter dig for at holde op med at bruge plasteret.
Norwegian Bokmål: Trengningsinkontinensen din kan komme tilbake, og du kan få hyppigere behov for urinering hvis du bestemmer deg for å slutte å bruke plasteret.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af topisk gel med oxybutynin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data på bruk av oksybutynin topisk gel hos gravide kvinner.
Danish: Ikke almindelig Anomalt elektrokardiogram (ekg), ændring i ekg, forhøjet blod-chlorid
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Danish: Forskellen på AUC og Cmax for oxybutynin og den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, efter transdermal administration af Kentera på enten mave, overarmene/skuldrene eller lårene er ikke klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i AUC og Cmax for oksybutynin og den aktive metabolitten N-desetyloksybutynin etter transdermal administrasjon av Kentera på enten magen, overarmene/skuldrene eller lårene, er ikke klinisk relevant.
Danish: Hvert plaster består af en klar beskyttende foringsfilm på den side af plasteret, hvor de farmaceutiske indholdsstoffer befinder sig.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster består av en klar baksidefilm, og de farmasøytiske ingrediensene er belagt på denne siden.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Brugte plastre må ikke skylles ud i toilet eller afløb.
Norwegian Bokmål: Brukte plastre må ikke skylles ned i toalettet eller legges i flytende avfallsavhendingssystemer.
Danish: Hvor påføres plasteret?
Norwegian Bokmål: Hvor plasteret skal festes
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn eller unge.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til barn eller ungdom.
Danish: Hvis du har brugt for meget Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Kentera
Danish: Kentera er en hurtigttørrende, klar, blød, lugtfri og farveløs hydroalkoholisk gel, der leveres i en flerdosisbeholder med doseringspumpe.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i en flerdosebeholder med doseringspumpe.
Danish: - Sæt straks plasteret på huden; opbevar det aldrig uden for det forseglede brev.
Norwegian Bokmål: - Fest plasteret umiddelbart på huden, det må ikke oppbevares utenfor den forseglede doseposen.
Danish: Gennemsnitlig og median ændring fra baseline for inkontinensepisoder, urinfrekvens og urinmængde ved vandladning i uge 12 (LOCF)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig og median endring fra baseline for inkontinensepisoder, urineringsfrekvens og urintømmingsvolum ved uke 12 (LOCF)
Danish: # bivirkninger, der kun er set efter markedsføring (ikke i kliniske studier); hyppighedskategori er beregnet fra kliniske sikkerhedsdata.
Norwegian Bokmål: # Spontanrapporterte bivirkninger sett etter markedsføring (ikke sett i kliniske studier), med frekvens estimert basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier, og rapportert i forbindelse med topikal bruk av oksybutynin (klasseeffekt av antikolinergika).
Danish: Kentera anvendes hos voksne til at kontrollere symptomer på ufrivillig vandladning (urge-inkontinens) og/eller øget vandladningshyppighed og -trang.
Norwegian Bokmål: Kentera brukes til voksne for å kontrollere symptomene av akutt inkontinens og/eller økt urineringshyppighet og -trang.
Danish: Hjælpestoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pHværdi) og renset vand.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.