FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequentes: Oclusão gastrointestinal, disfagia, úlceras bucais/estomatite, distúrbio da língua Pouco frequentes: Abdómen aumentado, flatulência, sede Raros: Soluços
Slovenian: Pogosti: gastrointestinalna okluzija, disfagija, razjede v ustih/stomatitis, spremembe na jeziku Občasni: povečan trebuh, flatulenca, žeja
Portuguese: Tratamento de episódios súbitos de dor em doentes adultos utilizando tratamento com opióides para a dor crónica provocada pelo cancro.
Slovenian: Obvladovanje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih pod opioidno terapijo zaradi kronične rakave bolečine.
Portuguese: A utilização de Rapinyl não é recomendada em doentes a quem tenham sido administrados inibidores de monoamino-oxidase (IMAO) no período dos 14 dias anteriores, uma vez que foi reconhecida a potenciação grave e imprevisível dos analgésicos opióides pelos inibidores de MAO.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev MAO in opioidnih analgetikov so poročali o resnem in nepredvidljivem potenciranju učinkov opioidnih analgetikov, zato se uporaba Rapinyla ne priporoča pri bolnikih, ki so v obdobju 14 dni prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAO).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP não pôde concordar que o perfil de segurança e eficácia do Rapinyl poderia ser previsto a partir da documentação fornecida.
Slovenian: Tako CHMP ni mogel potrditi, da se lahko na osnovi podatkov, predloženih v dokumentaciji, sklepa o profilu varnosti in učinkovitosti zdravila Rapinyl.
Portuguese: A administração repetida de antagonistas opióides pode revelar-se necessária caso a duração da depressão respiratória se prolongue.
Slovenian: Če depresija dihanja traja dalj časa, bo morda potrebno antagonist opioida dati večkrat.
Portuguese: Nos doentes que sofram de xerostomia, poderá usar-se água para humedecer a mucosa bucal antes da administração de Rapinyl.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo suha usta, se lahko pred odmerkom Rapinyla ustno sluznico navlaži z vodo.
Portuguese: Pode necessitar de experimentar diferentes dosagens dos comprimidos sublinguais de Rapinyl para vários casos de dor episódica até encontrar a dose mais apropriada.
Slovenian: Morda bo potrebno tekom zdravljenja več epizod prebijajoče bolečine uporabiti različne jakosti, preden se določi odmerek, ki je za vas najprimernejši.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que se alcance uma dose apropriada, i.e. que permita alcançar um estado de analgesia adequada, com reacções adversas aceitáveis para cada caso de dor episódica.
Slovenian: dokler ni dosežena ustrezna analgezija s sprejemljivimi neželenimi učinki za vsako epizodo prebijajoče bolečine.
Portuguese: Deverá apenas parar de tomar os comprimidos sublinguais de Rapinyl por indicação do seu médico.
Slovenian: Z jemanjem Rapinyl podjezičnih tablet smete prenehati samo, če vam je tako naročil vaš zdravnik.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Portuguese: Para que o tratamento com Rapinyl seja completamente eficaz, o seu médico necessitará de identificar a dose mais apropriada para tratar um único caso de dor episódica.
Slovenian: Da bo zdravilo Rapinyl učinkovalo, mora vaš zdravnik določiti odmerek, ki je za zdravljenje nastale prebijajoče bolečine za vas najbolj ustrezen.
Portuguese: Pouco frequentes: Retenção urinária, alteração da frequência urinária Muito raros: Espasmo vesical, oligúria
Slovenian: Občasni: zadrževanje seča, spremembe v sečni frekvenci Zelo redki: krč mehurja, oligurija
Portuguese: - as dosagens do Rapinyl e a proporcionalidade de dose entre o Actiq e o Rapinyl foram consideradas como estando estabelecidas
Slovenian: - sta razpon odmerkov zdravila Rapinyl in sorazmernost odmerkov med zdravilom Actiq in zdravilom Rapinyl ustrezno dokazana,
Portuguese: O Rapinyl deve ser administrado apenas em doentes que sejam considerados tolerantes ao seu tratamento com opióides para a dor persistente provocada pelo cancro.
Slovenian: Rapinyl se naj daje samo bolnikom, za katere velja, da so razvili toleranco na opioide pri zdravljenju kronične bolečine pri raku.
Portuguese: A substância activa dos comprimidos sublinguais de Rapinyl é o fentanilo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Rapinyl podjezičnih tabletah je fenantil.
Portuguese: Não devem ser administrados mais de dois (2) comprimidos sublinguais para um único caso de dor episódica durante esta fase de ajuste.
Slovenian: Med posamezno epizodo prebijajoče bolečine se sme med fazo titriranja odmeriti največ dve (2) sublingvalni tableti.
Portuguese: Um comprimido sublingual contém: 50 microgramas de fentanilo (como citrato)
Slovenian: Ena podjezična tableta vsebuje: 50 mikrogramov fentanila v obliki fentanilijevega citrata
Portuguese: O efeito analgésico de Rapinyl é muito forte, sendo que este medicamento pode ser extremamente perigoso se tomado acidentalmente por uma criança.
Slovenian: Učinkovina za lajšanje bolečin v zdravilu Rapinyl je zelo močna in lahko ogrozi življenje, če ga po nesreči vzame otrok.
Portuguese: O Rapinyl é um medicamento de administração sublingual.
Slovenian: Rapinyl je namenjen za podjezično uporabo.
Portuguese: Espanha
Slovenian: ¨Španija
Portuguese: O CHMP adoptou uma Lista de Questões (LQ) a serem respondidas pelo Requerente.
Slovenian: Ta je sestavil seznam vprašanj za predlagatelja.
Portuguese: Não utilize Rapinyl após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhe prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Portuguese: • medicamentos utilizados no tratamento de:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil:
Portuguese: Qual a composição de Rapinyl
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rapinyl
Portuguese: Uma vez absorvido, o fentanilo começa a actuar no sentido de atenuar a dor. Num caso de dor episódica, tome a dose prescrita pelo seu médico de acordo com as indicações que se seguem.
Slovenian: Ko se pojavi prebijajoča bolečina, vzemite odmerek, ki vam ga je vaš zdravnik predpisal, kot sledi:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Slovenian: Vpliv na vožnjo in sposobnost upravljanja strojev:
Portuguese: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Slovenian: EU/1/10/643/001
Portuguese: 5 ml (80 microgramas/ml)
Slovenian: 5 ml (80 mikrogramov/ml)
Portuguese: 400 microgramas Solução injectável
Slovenian: Rapiscan 400 mikrogramov Raztopina za injiciranje
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Portuguese: Dosagem Forma farmacêuticaVia de administração
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Slovenian: Viala (steklena)
Portuguese: Estes efeitos geralmente não duram mais de 30 minutos.
Slovenian: Ti učinki običajno ne trajajo dlje kot 30 minut.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/09/2010 Data da última renovação: 24/04/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 06/09/2010 Datum zadnjega podaljšanja: 24/04/2015
Portuguese: Geralmente não necessitam de tratamento.
Slovenian: Običajno jih ni treba zdraviti.
Portuguese: • se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Slovenian: • če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Portuguese: 400 microgramas
Slovenian: 400 mikrogramov
Portuguese: Número de doentes (n)
Slovenian: Število bolnikov (n)
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem:
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo:
Portuguese: Para a medição de FFR, foram conduzidos cinco estudos independentes.
Slovenian: Za merjenje FFR so izvedli pet neodvisnih študij.
Portuguese: As reações adversas ocorreram em aproximadamente 80% dos doentes.
Slovenian: Neželeni učinki so se pojavili pri približno 80% bolnikov.
Portuguese: Depois são obtidas imagens do coração.
Slovenian: Zatem se naredijo posnetki srca.
Portuguese: No entanto, tendo em conta a duração proposta de utilização, os efeitos dos transportadores do fármaco provavelmente não serão clinicamente relevantes.
Slovenian: Vendar pa zaradi predlaganega trajanja uporabe učinki prenašalcev zdravil verjetno ne bodo klinično pomembni.
Portuguese: O médico, enfermeiro ou técnico de saúde dir-lhe-ão quando é que se pode pôr de pé.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali medicinski tehnik vam bo povedal/-a, kdaj lahko vstanete.
Portuguese: A semivida desta fase inicial é de aproximadamente 2 a 4 minutos.
Slovenian: Razpolovna doba te začetne faze je približno 2 do 4 minute.
Portuguese: Os dados são insuficientes para concluir sobre o risco das interações ao nível destes transportadores dado que uma única concentração foi avaliada na maioria dos casos.
Slovenian: Toda podatkov ni dovolj, da bi se lahko sklepalo o tveganju za interakcije na ravni teh prenašalcev, glede na to, da so v večini primerov ocenjevali samo eno kocentracijo.
Portuguese: A regadenosona não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Slovenian: Regadenozona ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če je to jasno potrebno.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: O tempo mediano entre cintigrafias foi de 7 dias (intervalo de 1-104 dias).
Slovenian: Mediani čas med slikanji je bil 7 dni (razpon 1-104 dni).
Portuguese: A frequência cardíaca volta para o valor inicial ao fim de 10 minutos.
Slovenian: Srčni utrip se vrne na izhodiščnega v 10 minutah.
Portuguese: Distribuição A regadenosona liga-se de forma moderada às proteínas plasmáticas humanas (25-30%).
Slovenian: Porazdelitev Regadenozon se zmerno veže na beljakovine človeške plazme (25-30%).
Portuguese: Desconhecese o risco potencial para o ser humano.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Portuguese: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Slovenian: Stolker in sodelavci 2015 (n=194) van Nunen in sodelavci 2015 (n = 98)
Portuguese: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Slovenian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irska
Portuguese: Normalmente começam pouco depois da injeção de Rapiscan e desaparecem geralmente em 30 minutos.
Slovenian: Običajno se začnejo kmalu po injiciranju zdravila Rapiscan in običajno izzvenijo v 30 minutah.
Portuguese: Efeito da cafeína
Slovenian: Učinek kofeina
Portuguese: Durante o exercício, é injetada uma pequena quantidade de medicamento radiofarmacêutico no organismo, frequentemente numa veia da mão.
Slovenian: Med vadbo se v telo vbrizga majhna količina radiofarmacevtskega izdelka, pogosto v veno na roki.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados "vasodilatadores coronários".
Slovenian: Slednja sodi v skupino zdravil, imenovanih "koronarni vazodilatatorji".
Portuguese: • se tem uma doença que causa ataques (convulsões), como a epilepsia, ou se já teve algum ataque
Slovenian: • ali imate bolezen, ki povzroča napade, kot je epilepsija, ali če ste kdaj imeli napade,
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se pensa que está a ter efeitos secundários graves.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če menite, da imate hude neželene učinke.
Portuguese: Observaram-se efeitos perigosos em estudos em animais mas não se sabe se existe um risco para o ser humano.
Slovenian: Pri študijah na živalih so opazili škodljive učinke, vendar tveganja za človeka niso znana.
Portuguese: • ansiedade, dificuldade em dormir
Slovenian: • anksioznost, težave s spanjem
Portuguese: Estudos Combinados (n = 1.871)
Slovenian: Kombinirani študiji (n = 1.871)
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Portuguese: • alterações nos exames do traçado cardíaco (eletrocardiograma)
Slovenian: • spremembe preiskav sledenja srca (elektrokardiogram)
Portuguese: Artralgia Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Portuguese: A maioria das subidas resolveu-se num período de 10 a 15 minutos, mas, em alguns casos, foram observadas subidas até 45 minutos depois da administração.
Slovenian: Povišanja so večinoma izginila v 10 do 15 minutah, vendar so v nekaterih primerih opazili povišanje 45 minut po uporabi zdravila.
Portuguese: Segue-se uma fase intermédia, com uma semivida média de 30 minutos que coincide com a perda do efeito farmacodinâmico.
Slovenian: Sledi vmesna faza s povprečno razpolovno dobo 30 minut, ki sovpada s pojenjanjem farmakodinamičnega učinka.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas até estes efeitos terem melhorado.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte s stroji, dokler ti učinki ne izzvenijo.
Portuguese: Crianças e adolescentes Rapiscan não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Rapiscan se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Portuguese: Deve ser tomado especial cuidado com os seguintes medicamentos:
Slovenian: Pri uporabi naslednjih zdravil je potrebna posebna previdnost:
Portuguese: Medição de FFR
Slovenian: Merjenje FFR
Portuguese: A segurança e a tolerabilidade da utilização repetida deste produto no período de 24 horas não foram caracterizadas.
Slovenian: Varnost in prenašanje pri ponavljajoči se uporabi zdravila v roku 24 ur nista bili opisani.
Portuguese: Utilização repetida
Slovenian: Ponavljajoča se uporaba
Portuguese: A avaliação das reações adversas de regadenosona baseia-se em dados de segurança obtidos em estudos clínicos e na experiência após a comercialização.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov regadenozona temelji na podatkih varnosti, pridobljenih v kliničnih študijah in iz izkušenj v obdobju trženja.
Portuguese: Os profissionais de saúde serão responsáveis pela conservação e eliminação deste medicamento.
Slovenian: Za shranjevanje in odstranjevanje tega zdravila je odgovorno zdravstveno osebje.
Portuguese: Contudo, as concentrações plasmáticas máximas observadas assim como as estimativas dos volumes de distribuição foram semelhantes em todos os grupos.
Slovenian: Vendar pa so bili največje opažene koncentracije v plazmi in ocenjeni volumni porazdelitve v vseh skupinah podobni.
Portuguese: • se tem alergia à regadenosona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na regadenozon ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Portuguese: • desconforto nos ossos e músculos
Slovenian: • nelagodje v kosteh in mišicah
Portuguese: As concentrações plasmáticas medias aumentaram de forma relacionada com a dose e por doses sucessivas, como se observou em voluntários saudáveis.
Slovenian: Povprečne koncentracije v plazmi so se povečevale sorazmerno z odmerkom in z zaporednimi odmerki, kot so opažali pri zdravih prostovoljcih.
Portuguese: Não se sabe se Rapiscan pode passar para o leite materno e só lhe será administrado se o seu médico achar que é necessário.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Rapiscan prehaja v materino mleko, zato ga boste prejeli le, če zdravnik oceni, da je to potrebno.
Portuguese: Os valores médios da VMM aumentaram para mais do dobro do valor inicial em 30 segundos e diminuíram para menos de metade do efeito máximo num período de 10 minutos (ver secção 5.2).
Slovenian: Povprečna hitrost vrha se je povzpela na več kot dvakratno izhodiščno vrednost v 30 sekundah in se je zmanjšala za manj kot polovico največjega učinka v 10 minutah (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: A dispneia não apresentou qualquer correlação com uma diminuição do VEF1.
Slovenian: Dispneja ni korelirala z zmanjšanjem FEV1.
Portuguese: Fluxo sanguíneo coronário
Slovenian: Koronarni krvni pretok
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica cardíaca, outras preparações cardíacas, Código ATC: C01EB21
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravljenje srca, druga zdravila za bolezni srca, oznaka ATC: C01EB21
Portuguese: Diferença entre taxas (regadenosona - Adenosina (± DP) Intervalo de confiança de 95%
Slovenian: Stopnja razlike (regadenozon - adenozin) (± SE) 95% interval zaupanja
Portuguese: A segurança e a eficácia da regadenosona em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost regadenozona pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Portuguese: Pode causar outros sintomas (dores de cabeça ou falta de ar) que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Povzroči lahko tudi druge simptome (glavobol ali kratko sapo), ki lahko vplivajo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Portuguese: Os efeitos secundários geralmente são ligeiros.
Slovenian: Neželeni učinki so običajno blagi.
Portuguese: Na população agrupada do estudo, 68% dos doentes teve 0-1 segmentos que mostravam defeitos reversíveis na primeira cintigrafia, 24% teve 2-4 segmentos e 9% teve ≥ 5 segmentos.
Slovenian: V združeni populaciji študije je imelo 68% bolnikov 0-1 segment, ki so kazali reverzibilne okvare na začetnem slikanju, 24% jih je imelo 2-4 segmente in 9% jih je imelo ≥ 5 segmentov.
Portuguese: Rapiscan com alimentos e bebidas
Slovenian: Zdravilo Rapiscan skupaj s hrano in pijačo
Portuguese: Se qualquer uma destas se lhe aplicar, informe o seu médico antes de lhe ser administrada a injeção.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, to povejte zdravniku, preden vam da injekcijo.
Portuguese: A fase terminal consiste num declínio da concentração plasmática com uma semivida de aproximadamente 2 horas.
Slovenian: Končno fazo sestavlja upad koncentracij v plazmi s približno 2-urno razpolovno dobo.
Portuguese: No intervalo de doses de 0,003-0,02 mg/kg (ou aproximadamente 0,18-1,2 mg) em indivíduos saudáveis, a depuração, a semivida terminal ou o volume de distribuição não parecem depender da dose.
Slovenian: V razponu odmerka 0,003-0,02 mg/kg (ali približno 0,181,2 mg) pri zdravih osebah očistek, končna razpolovna doba ali volumen porazdelitve niso odvisni od odmerka.
Portuguese: A utilização de uma terapêutica broncodilatadora para tratar os sintomas não foi diferente entre a regadenosona e o placebo.
Slovenian: Uporaba zdravljenja simptomov z bronhodilatatorjem se ni razlikovala med regadenozonom in placebom.
Portuguese: A excreção de regadenosona no leite não foi estudada em animais.
Slovenian: Izločanja regadenozona v mleko pri živalih niso preučili.
Portuguese: A eliminação de regadenosona foi estudada em 18 indivíduos com diferentes graus de compromisso renal e em 6 indivíduos saudáveis.
Slovenian: Razporeditev regadenozona so preučili pri 18 osebah z različnimi stopnjami okvare ledvic in pri 6 zdravih osebah.
Portuguese: • se tem qualquer doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, especialmente uma que piora quando a sua tensão arterial diminui.
Slovenian: • ali imate bolezni srca ali žil, zlasti take, ki se ob zmanjšanju krvnega tlaka poslabšajo.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido da frequência cardíaca (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Regadenozon povzroči hitro zvišanje srčnega utripa (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: O dipiridamol aumenta os níveis sanguíneos de adenosina e a resposta à regadenosona pode estar alterada quando os níveis sanguíneos de adenosina estão aumentados.
Slovenian: Dipiridamol zvišuje ravni adenozina v krvi in odziv na regadenozon se lahko spremeni z zvišanjem ravni adenozina v krvi.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
Portuguese: O medicamento radiofarmacêutico pode ser injetado diretamente no mesmo cateter que Rapiscan.
Slovenian: Radiofarmacevtski izdelek se lahko injicira neposredno v isti kateter kot zdravilo Rapiscan.
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Portuguese: A duração media do planalto hiperemico foi de 163 (±169) segundos e a hiperemia máxima durou pelo menos 19 segundos em 90% dos doentes, no entanto, em doentes individuais, a duração da hiperemia various entre 10 segundos até mais de 10 minutos.
Slovenian: Obdobje hiperemije je v povprečju trajalo 163 (± 169) sekund, najizrazitejša hiperemija je pri 90 % bolnikov trajala vsaj 19 sekund, vendar pa je pri posameznih bolnikih obdobje hiperemije trajalo od 10 sekund do več kot 10 minut.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular renal desempenha um papel na eliminação da regadenosona.
Slovenian: To kaže, da ima renalna tubularna sekrecija vlogo pri izločanju regadenozona.
Portuguese: • desconforto na boca
Slovenian: • nelagodje v ustih
Portuguese: • se tem asma ou uma doença pulmonar (nos pulmões).
Slovenian: • ali imate astmo ali bolezen pljuč.
Portuguese: • se tem dor no peito que acontece de forma imprevisível (angina instável) e que não melhora após o tratamento.
Slovenian: • če imate bolečino v prsih, ki je ni mogoče napovedati (nestabilno angino pektoris), in če se stanje po zdravljenju ni izboljšalo,
Portuguese: O risco de aumentos significativos na tensão arterial pode ser mais elevado em doentes com hipertensão não controlada.
Slovenian: Tveganje pomembnega povišanja krvnega tlaka je lahko večje pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo.
Portuguese: • dificuldade em respirar (broncospasmo)
Slovenian: • oteženo dihanje (bronhospazem)
Portuguese: Não se realizaram estudos em animais sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
Slovenian: Študij na živalih glede prenatalnega in postnatalnega razvoja niso izvedli.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram ainda estudados na população pediátrica (< 18 anos).
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetičnih parametrov regadenozona do sedaj niso preučili pri pediatrični populaciji (< 18 let).
Portuguese: Os doentes que não alcançaram ≥ de 85% da frequência cardíaca máxima estimada (Fcmáx) e ou ≥ 5 METs ( Equivalentes Metabólicos), transitaram para uma caminhada de recuperação com duração de 3-5 minutos, onde, durante os primeiros 3 minutos de recuperação, os doentes foram randomizados na proporção 1:1.
Slovenian: Bolniki, ki niso dosegli ≥ 85 % največjega predvidenega utripa srca (MPHR-maximum predicted heart rate) in/ali ≥ 5 MET (presnovnih ekvivalentov), so prešli v 3-5 minutno okrevanje s hojo, kjer so bolnike v prvih 3 minutah okrevanja randomizirali v razmerju 1:1.
Portuguese: Alterações do segmento ST no eletrocardiograma
Slovenian: Zelo pogosti spremembe segmentov ST v elektrokardiogramu
Portuguese: A regadenosona não inibe significativamente os transportadores OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ou ENT2 a 1 µM.
Slovenian: Regadenozon ne zavira pomembno prenašalcev OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ali ENT2 pri koncentraciji 1 µM.
Portuguese: Repetir a dose no espaço de 10 minutos - exceto em doentes em que a duração da hiperemia durou mais de 10 minutos - causou um efeito similar no pico e duração da hiperemia máxima.
Slovenian: Ponovna uporaba v 10 minutah - razen pri bolnikih, pri katerih je hiperemija trajala več kot 10 minut - je, kar zadeva največjo izraženost in trajanje najizrazitejše hiperemije, privedla do podobnega učinka.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes de ambos os grupos retornaram 1-14 dias depois, para a realização de uma segunda CPM com stress induzido através de regadenosona, sem a prática de exercício físico.
Slovenian: V nadaljevanju so se bolniki iz obeh skupin vrnili 1-14 dni kasneje, da bi opravili drugo stresno študijo MPI z regadenozonom brez telesne vadbe.