FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Il-Finlandja ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, L-Italja Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Il-Ġermanja
Icelandic: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finnland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Ítalía Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Þýskaland
Maltese: Inkella għandha tiġi kklassifikata bħala negattiva (normali).
Icelandic: Annars ætti hún að vera flokkuð sem neikvæð (eðlileg).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1, 000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 55.2 mg ta' ethanol u 4.1 mg ta' sodju.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 55,2 mg af etanóli og 4,1 mg/ml af natríum.
Maltese: Dan huwa bejn wieħed u ieħor listess bħal 14 mL birra jew 6 mL inbid.
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b 14 ml af bjór eða 6 ml af víni.
Maltese: F'180 minuta, 90% tar-radjuattività kienet preżenti fil-plasma fil-forma ta' metaboliti polari.
Icelandic: Eftir 180 mínútur er 90% af geislavirkninni til staðar í plasma sem skautuð umbrotsefni.
Maltese: Normalment jittieħed skan tal-moħħ 90 minuta wara li jingħata VIZAMYL.
Icelandic: Heilaskann tekur venjulega 90 mínútur eftir að VIZAMYL er gefið.
Maltese: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o. Tel.:
Icelandic: GE Medical Systems Polska Sp.
Maltese: VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni flutemetamol (18F)
Icelandic: VIZAMYL 400 MBq/ml stungulyf, lausn flútemetamól (18F)
Maltese: Doża effettiva hi madwar 5.9 mSv meta tingħata l-attività massima rakkomandata ta' 185 MBq ta' flutemetamol (18F).
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er um það bil 5,9 mSv þegar ráðlaögð hámarksvirkni flútemetamóls (18F), 185 MBq,
Maltese: Tiġbid fil-ġilda Wiċċ minfuħ
Icelandic: Tvínatríumhýdrógenfosfat dódekahýdrat
Maltese: It-Tabella 2 hawn taħt turi d-dożimetrija kif ikkalkolata bl-użu tas-softwer OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) .
Icelandic: Tafla 2 hér að neðan sýnir útreiknaðan geislunarskammt með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) hugbúnaði.
Maltese: Is-sustanza attiva hi flutemetamol (18F).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er flútemetamól (18F).
Maltese: Manifatturi:
Icelandic: Skýringar:
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat
Maltese: GE Healthcare Limited Tel: +44
Icelandic: GE Healthcare Limited
Maltese: 98 (42%) mill-232 pazjent kellhom skans bi flutemetamol (18F) mhux normali (pożittivi).
Icelandic: Níutíu og átta (42%) af 232 sjúklingum greindust með óeðlilega (jákvæða) flútemetamól (18F) mynd.
Maltese: Ittneħħija ta' flutemetamol (18F) hija madwar 37% mill-kliewi u 52% epatobiljari.
Icelandic: Um það bil 37% af brotthvarfi flútemetamóls (18F) er um nýru og 52% um lifur og gall.
Maltese: Mhux komuni - jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
Maltese: Rikostruzzjoni tad-dahar iterattiva jew iffiltrata hija rakkomandata b'porzjon ta' ħxuna ta' 2 sa 4 mm, u daqs ta' matriċi assjali ta' 128 x 128 b'daqsijet tal-pixel ta' madwar 2 mm.
Icelandic: Við endurbyggingu (reconstruction) mynda með ítrekaðri eða síaðri afturvörpun (back projection) er ráðlagt að nota sneiðþykkt 2-4 mm, og þversniðs fylkisstærð (matrix size) 128 x 128 og pixla stærð u.þ.b. 2 mm.
Maltese: Kull doża fiha sa 552 mg ta' alkoħol.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 552 mg af alkóhóli.
Maltese: Dehriet assjali (a), Sagittali (b) u koronali (ċ) ta' skans negattivi u pożittiv għal flutemetamol (18F) (xellug u lemin rispettivament).
Icelandic: Mynd 1. Þversnið (axial) (a), langsnið (sagittal) (b) og breiðsnið (coronal) (c) af neikvæðu (til vinstri) og jákvæðu (til hægri) flútemetamól (18F) sneiðmynd.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sa 41 mg (jew 1.8 mmol) ta' sodju f'kull doża ekwivalenti għal 2% talkonsum massimu ta' kuljum ta' 2 g ta' sodju rakkomandat għal adult mill-WHO.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 41 mg (eða 1,8 mmól) af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Maltese: Valuri kienu kkalkolati billi wieħed jassumi tbattil tal-bużżieqa tal-awrina f'intervalli ta' 3.5 sigħat u dejta ta' bijodistribuzzjoni umana permezz tas-softwer OLINDA/EXM.
Icelandic: Gildi voru reiknuð út miðað við tæmingu á þvagblöðru á 3,5 klukkustunda fresti og gögnum um lífdreifingu manna með OLINDA/EXM hugbúnaði.
Maltese: Il-maġġoranza ta' sensittività u speċifiċità interpretati kienet ta' 93% (CI ta' 95%: 81% sa 99%) u 84% (CI ta' 95%: 64% sa 96%), rispettivament.
Icelandic: Næmið var 93% (95% CI: 81% til 99%) og sértækni var 84 % (95% CI:
Maltese: Fit-68 pazjent, PET blinded b'mod visiv sal-livell tal-pazjent li kien interpretat minn 5 interpretaturi blinded irriżulta f'maġġoranza ta' sensittività tal-interpretazzjoni ta' 86% (CI ta' 95%: 72% sa 95%) u speċifiċità ta' 92% (CI ta' 95%: 74% sa 99%).
Icelandic: 68 var blindaður úrlestur á jáeindaskönnun framkvæmdur af 5 blinduðum úrlestraraðilum þar sem næmið var 86% (95% CI: 72% til 95%) og sértækni 92% (95% CI:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih (7 vol %) ta' etanol (alkoħol), jiġifieri sa 552 mg (madwar 0.7 mL) kull doża.
Icelandic: Lyf þetta inniheldur (7 %) etanól (alkóhól), þ.e. allt að 552 mg (u.þ.b. 0,7 ml) á skammt.
Maltese: TIKKETTA TAL-PROTEZZJONI / 10 mL
Icelandic: Merkimiði á hlíf / 10 ml
Maltese: GE Healthcare AS
Icelandic: GE Healthcare AB
Maltese: GE Healthcare A.E
Icelandic: GE Healthcare A.E Τηλ:
Maltese: VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni
Icelandic: VIZAMYL 400 MBq/ml stungulyf, lausn
Maltese: Indiċi: Materja l-griża - ċingulat f ta' quddiem u ac anterjuri, pc ċingulat posterjuri u precuneus, lt temporali laterali, tp temporo-parjetali u in insula u s striatum.
Icelandic: Gráa efnið - f framhluti (frontal) og ac fremri gyrðilsfelling (anterior cingulate), pc aftari gyrðilsfelling (posterior cingulate) og forfleygur (precuneus), lt hliðarhluti gagnauga blaðs (lateral temporal), tp gagnauga - hvirfilhluti (temporoparietal) og in eyja (insula) og s rákakjarnasvæði (striatum).
Maltese: Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
Icelandic: Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Maltese: Disfunzjoni erettili
Icelandic: Hitatilfinning Þróttleysi
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/941/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/941/001
Maltese: Tabella 2 Id-dożi tar-radjazzjoni assorbiti stmati minn injezzjoni ġol-vini ta' VIZAMYL (adulti)
Icelandic: Table 2 Áætlaðir geislunarskammtar sem teknir eru upp eftir gjöf VIZAMYL (fullorðnir) Marklíffæri/vefir
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/941/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/941/002
Maltese: Kunjett wieħed li jesa 10ml b'ħafna dożi fih 1 sa 10 mL ta' soluzzjoni, li jikkorrespondi għal 400 sa 4000 MBq fid-data u ħin ta' referenza.
Icelandic: Eitt fjölskammta 10 ml hettuglas sem inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem svarar til 400-4000 MBq á kvörðunartíma.
Maltese: Kunjett wieħed li jesa 15ml b'ħafna dożi fih 1 sa 15 mL ta' soluzzjoni, li jikkorrespondi għal 400 sa 6000
Icelandic: Eitt fjölskammta 15 ml hettuglas sem inniheldur 1 til 15 ml af lausn, sem svarar til 400-6000 MBq á kvörðunartíma.
Maltese: Ġustifikazzjoni tal-benefiċċju/riskju individwali
Icelandic: Einstaklingsbundið mat á ávinningi og áhættu
Maltese: FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
Icelandic: ÁÁÁÁ MBq kk:mm {tímabelti} dd-mm-áááá
Maltese: Tużax VIZAMYL:
Icelandic: Ekki má nota VIZAMYL:
Maltese: Immaġnijiet PET għandhom jinqraw bl-użu ta' skala ta' kuluri Sokoloff, Rainbow jew Spectrum.
Icelandic: Myndirnar úr jáeindaskannanum á að skoða með Sokoloff, Regnboga eða Spectrum litakvarða.
Maltese: Id-doża effettiva għall-adulti li tirriżulta mill- amministrazzjoni ta' attività rakkomandata massimali ta' doża ta' 185 MBq għal adult li jiżen 70 kg hija madwar5.
Icelandic: Virkur skammtur eftir gjöf ráðlags hámarksskammts 185 MBq handa fullorðnum einstaklingi sem vegur 70 kg er um það bil 5,9 mSv.
Maltese: Għal attività amministrata ta' 185 MBq, dożi tipiċi ta' radjazzjoni mogħtija lill-organi kritiċi, marrara, r-rita tal-bużżieqa tal-awrina, ir-rita tal-parti ta' fuq tal-musrana l-kbira, ir-rita tal-parti t'isfel talmusrana l-kbira, il-musrana ż-żgħira u l-fwied huma 53.1 mGy, 26.8 mGy, 21.6 mGy, 7.8 mGy, 18.9 mGy u 10.
Icelandic: Þegar gefin er 185 MBq geislavirkni er venjulegur geislaskammtur sem berst í mikilvæg líffæri, gallblöðru, þvagblöðruvegg, efri digurgirnisvegg, neðri digurgirnisvegg, smágirni og lifur 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy og 10,5 mGy fyrir hvert um sig.
Maltese: U LUŻU
Icelandic: Strekkt húð
Maltese: Għal prekawzjonijiet fir-rigward ta' periklu ambjentali ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Sjá sérstakar varúðarreglur vegna meðhöndlunar í kafla 6.6.
Maltese: AD f'81 konvertit kienet ta' 64% (CI ta' 95%: 54 sa 75%), l-ispeċifiċità f'143 li ma kkonvertewx kienet ta' 69% (CI ta' 95%: 60% sa 76%).
Icelandic: Eftir 36 mánuði var næmi flútemetamóls (18F) jáeindasneiðmyndunar fyrir að greina breytingar hjá sjúklingum með væga skerðingu á minnisgetu (aMCI) yfir í Alzheimer-sjúkdóm hjá 81 sjúklingum (converters) 64% (95%: 54% til 75%), sértækni hjá 143 sjúklingum sem fengu ekki Alzheimer-sjúkdóm (non-converters) var 69% (95% CI: 60% til 76%).
Maltese: Jekk tuża linja intravenuża, segwi l-injezzjoni bi flaxxjatura ġol-vini ta' 5 mL sa 15 mL ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni biex tkun ċert li qed tagħti doża sħiħa.
Icelandic: Ef notuð er innrennslisslanga, skal skola á eftir með 5 ml til 15 ml af sæfðri 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Maltese: Ovarji
Icelandic: Augu
Maltese: Fuljett ta' tagħrif:
Icelandic: Phadisco Ltd Τηλ:
Maltese: Numru ta' l-EU
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleik i
Maltese: Imballaġġ primarju Daqs tal-pakkett
Icelandic: 12 x 1 tafla (stakskammtaþynnur)
Maltese: Rari ( 1/10000 u <1/1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000)
Maltese: Kodiċi ATC: G04BE03.
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við ristruflunum, ATC-flokkur: G04BE03.
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija ta' 41 % (medda 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Maltese: Użu fl-adulti:
Icelandic: Notkun handa fullorðnum:
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 µM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Maltese: Vizarsin fih sorbitol (E420).
Icelandic: Vizarsin inniheldur sorbitól (E420).
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Mannitól (E421)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Icelandic: Kalsíumsílikat Magnesíumsterat (E572)
Maltese: Bl-ogħla dożi rakkomandati, hemm selettività ta' 80-darba fuq PDE1, u aktar minn 700-darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9,10 u 11.
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Maltese: Vizarsin ma' ikel, xorb u alkoħol
Icelandic: Notkun Vizarsin með mat, drykk eða áfengi
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títantvíoxíð (E171) Tríasetín (E1518)
Maltese: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518).
Icelandic: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín (E1518).
Maltese: 4 x 1 pillola miksija:
Icelandic: 4 x 1 filmuhúðuð tafla:
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma metabolizzati b'CYP2C9.
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu í ljós við töku síldenafíls (50 mg) samtímis tólbútamíði (250 mg) eða warfaríni (40 mg), en þau umbrotna bæði fyrir tilstilli CYP2C9.
Maltese: Fih aspartame (E951) u peppermint oil (sorbitol (E420)).
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og piparmintuolíu (sorbitól (E420)).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrapurtaw titjib bil-sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenetika (84 %), problemi tal-erezzjoni mħallta (77 %), problema ta' erezzjoni organika (68 %), anzjani (67 %), dijabetiċi (59 %), mard iskemiku tal-qalb (69 %), pressjoni għolja (68 %), TURP (61 %), prostatektomija radikali (43 %), korriment fl-ispina dorsali (83 %), dipressjoni (75 %).
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (84%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (77%), ristruflanir af vefrænum sökum (68%), aldraðir (67%), sykursýki (59%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (69%), háþrýstingur (68%), brottnám blöðruhálskirtils um þvagrás (TURP) (61%), algert brottnám blöðruhálskirtils (43%), mænuskaði (83%), þunglyndi (75%).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartame (E951),
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), aspartam (E951),
Maltese: Mediċini oħra u Vizarsin
Icelandic: Hvernig geyma á Vizarsin
Maltese: Komuni ( 1/100 u
Icelandic: Algengar ( 1/100 til
Maltese: Dan jista' jsehh l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Icelandic: eftir töku síldenafíls (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: Tfal u adolexxenti Vizarsin m'għandux jingħata lil individwi taħt l-età ta' 18-il sena.
Icelandic: Börn Vizarsin er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Maltese: Pilloli bojod, oblong, immarkati "100" fuq naħa waħda.
Icelandic: Hvítar, ílangar töflur, merktar „100" á annarri hliðinni.
Maltese: 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 jew 24 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq f'kartuna.
Icelandic: 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eða 24 x 1 munndreifitafla í öskju.
Maltese: Vizarsin 100 mg
Icelandic: Vizarsin 100 mg munndreifitöflur
Maltese: - Tnaqqis jew telf fil-vista f'daqqa - dan iseħħ b'mod rari
Icelandic: - Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Maltese: Aċċident ċerebrovaskulari, Attakk iskemiku temporanju, Attakk ta' puplesija,* Attakki ripetuti ta' puplesija,* Sinkope
Icelandic: Heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast, flog, endurtekin flog, yfirlið
Maltese: Orjentat/Aluminju/PVC//PET/Aluminju):
Icelandic: Þynna (PVC/ál):
Maltese: Vizarsin fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċinali msejħa inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Icelandic: Vizarsin inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% flAUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi samtímis gjöf endótelín hemilsins bósentan (sem virkjar CYP3A4 [miðlungi öflugt], CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19) við jafnvægi (125 mg tvisvar á dag) og síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 62,6% minnkunar á AUC fyrir síldenafíl og 55,4% lækkunar á Cmax fyrir síldenafíl.
Maltese: Vizarsin 25 mg
Icelandic: 25 mg
Maltese: Sildenafil huwa impeditur potenti u silettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP. Sildenafil għandu sit periferali ta' azzjoni fuq erezzjonijiet.
Icelandic: Síldenafíl er öflugur og sértækur hemill fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5) í stinningarvef getnaðarlims, sem er sértækur fyrir cGMP, en PDE5 veldur niðurbroti cGMP.
Maltese: Vizarsin 25 mg pilloli miksija b'rita: Pilloli bojod, oblong, immarkati "25" fuq naħa waħda.
Icelandic: Vizarsin 25 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, ílangar og merktar „25" á annarri hliðinni.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 0.375 mg aspartame (E951) u 0.00875 mg sorbitol (E420).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,375 mg af aspartami (E951) og 0,00875 mg af sorbitóli (E420).
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenia
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Maltese: KRKA Finland Oy
Icelandic: KRKA Latvija SIA
Maltese: Sildenafil huwa mnaddaf prinċipalment mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Icelandic: Síldenafíl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 (aðalumbrot) og CYP2C9 (í minna mæli), sem eru ísóensím í frymisneti í lifur.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta'PDE5, bħal Vizarsin,iżidu l-effetti ipotensivi ta' din il-mediċina.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Vizarsin, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Maltese: Barra minn dan, il-valuri tal-AUC u Cmax tal-metabolit Ndesmethyl żdiedu b'mod sinifikanti b' 200% u 79% rispettivament.
Icelandic: Auk þessa jukust AUC og Cmax-gildi N-desmetýl umbrotsefnisins marktækt, eða AUC um 200% og Cmax um 79%.
Maltese: Il-gruppi ta' pazjenti li ġejjin kienu rappreżentati: anzjani (19.9%), pazjenti bi pressjoni għolja (30.9%), dijabete mellitus (20.3%), mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidemja (19.8%), korrimenti fl-ispina dorsali (0.6%), dipressjoni (5.2%), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7%), u prostatektomija radikali (3.3%).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%), mænuskaða (0,6%), þunglyndi (5,2%), sjúklingar sem höfðu undirgengist aðgerð þar sem blöðruhálskirtill hafði verið numinn á brott um þvagrás (transurethral resection of prostata (TURP)) (3,7%), algert brottnám blöðruhálskirtils (3,3%).
Maltese: Vizarsin fih aspartame (E951) u sorbitol (E420) Aspartame huwa sors ta' phenylalanine lii jista' jikkaġuna ħsara f'persuni li għandhom dosturb li jissejjaħ phenylketonuria.
Icelandic: Vizarsin inniheldur asparam (E951) og sorbitól (E420) Aspartam breytist í fenýlalanín.
Maltese: 12 x 1 pillola miksija:
Icelandic: 12 x 1 munndreifitafla:
Maltese: Ngħas tqil, Ipostesja
Icelandic: Roði, hitasteypur
Maltese: Vizarsin huwa fraġli.
Icelandic: Vizarsin er viðkvæmt.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaggi mfissra f' "Użu fl-adulti" japplikaw għal pazjenti b'indeboliment ħafif għal moderat tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina = 30-80 ml/min).
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Anhydrous calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Hypromellose (E464) Magnesium stearate (E572)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat Natríumkroskarmellósi Hýprómellósi (E464) Magnesíumsterat (E572)
Maltese: Pilloli bojod, oblong, immarkati "50" fuq naħa waħda.
Icelandic: Hvítar, ílangar töflur, merktar „50" á annarri hliðinni.
Maltese: Studji in vivo:
Icelandic: In vivo rannsóknir:
Maltese: Sildenafil jiġi assorbit malajr.
Icelandic: Nicoarandil er blanda kalsíumgangavirkjara og nítrata.
Maltese: Is-sigurtà ta' Vizarsin hija bbażata fuq 9570 pazjenti f'74 studju klinikubi plaċebo bħala kontroll u double-blind.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Maltese: Opadry II Blue 85F30716 li fih:
Icelandic: Opadry II Blár 85F30716 sem inniheldur:
Maltese: Polyvinyl alcohol - partially hydrolysed (E1203) Talc (E553b)
Icelandic: Pólývinýl alkóhól - vatnsrofið að hluta (E1203) Talkúm (E553b)
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni ħafna fl-Istudju tal-Fażi 3 ARCHER 1050 (N=451)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir í fasa 3 ARCHER 1050 rannsókninni (N=451)
Maltese: Figura 1.
Icelandic: Mynd 1.
Maltese: Età, razza, sess, piż tal-ġisem
Icelandic: Aldur, kynþáttur, kyn og líkamsþyngd
Maltese: Abbażi tat-test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat.
Icelandic: IWRS. c. Byggt á lagskiptu Cochran-Mantel-Haenszel prófi.
Maltese: In-nofs ħajja plażmatika ta' dacomitinib tvarja bejn 54 u 80 siegħa.
Icelandic: Helmingunartími dacomitinibs í plasma var á bilinu frá 54 til 80 klst.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati miċ-ċitokromu P450 (CYP)2D6
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP)2D6
Maltese: HR Stratifikat-0.589 (95% CI: 0.469, 0.739) Valur-p minn log-rank stratifikat(b'żewġ naħat)<0.
Icelandic: Lagskipt HR-0,589 (95% CI: 0,469; 0,739) Lagskipt log-rank p-gildi (tvíhliða) < 0,0001
Maltese: Opadry II Blue 85F30716 li fih polyvinyl alcohol - partially hydrolysed (E1203), talc (E553b), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), Indigo carmine aluminium lake (E132).
Icelandic: Opadry II Blár 85F30716 sem inniheldur pólývinýl alkóhól - vatnsrofið að hluta (E1203), talkúm (E553b), títandíoxíð (E171), makrógól (E1521), Indigótín (E132).
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fi studji kliniċi b'dacomitinib (N=255)
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir í klínískum rannsóknum á dacomitinibi (N=255)
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni (> 20%) f'pazjenti li kienu qed jingħataw dacomitinib kienu dijarea (88.6%), raxx (79.2%), stomatite (71.8%), disturbi fid-dwiefer (65.5%), ġilda xotta (33.3%), tnaqqis fl-aptit (31.8%), konġuntivite (24.7%), tnaqqis fil-piż (24.3%), alopeċja (23.1%), ħakk (22.4%), żieda fit-transaminażi (transaminases) (22.0%) u dardir (20.4%).
Icelandic: Algengustu (> 20%) aukaverkanirnar hjá sjúklingum sem fengu dacomitinib voru niðurgangur (88,6%), útbrot (79,2%), munnbólga (71,8%), naglakvilli (65,5%), húðþurrkur (33,3%), minnkuð matarlyst (31,8%), tárubólga (24,7%), þyngdartap (24,3%), hármissir (23,1%), kláði (22,4%), hækkaðir transamínasar (22,0%) og ógleði (20,4%).
Maltese: Bħala razza, 23% kienu Bojod, 77% Asjatiċi, u < 1% Suwed.
Icelandic: Kynþáttur var 23% hvítir, 77% asískir og < 1% svartir.
Maltese: Gefitinib N=225
Icelandic: N=225
Maltese: Għadd ta' pazjenti f'riskju Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Icelandic: Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Maltese: Data minn studju f'24 individwi b'saħħithom indikat li l-għoti konkomitanti ta' doża unika ta' 45 mg ta' dacomitinib ma' dożi multipli tal-PPI rabeprazole 40 mg darba kuljum għal 7 ijiem naqqas is-Cmax, l-AUC0-96h (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin minn ħin 0 sas-96 siegħa) u AUCinf (AUC minn ħin 0 sa infinità) (n=14) ta' dacomitinib b'madwar 51%, 39% u 29% rispettivament, meta mqabbel ma' doża unika ta' 45 mg ta' dacomitinib mogħti waħdu.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókn á 24 heilbrigðum einstaklingum benda til þess að samhliða gjöf staks 45 mg skammts af dacomitinibi ásamt prótónpumpuhemlinum rabeprazól 40 mg einu sinni á sólarhring í 7 sólarhringa lækkaði Cmax, AUC0-96h (flatarmál undir þéttni-tímalínu frá 0 til 96 klst.), og AUCinf (AUC frá 0 til óendanleika) (n=14) fyrir dacomitinib um u.þ.b. 51%, 39% og 29% í sömu röð, samanborið við stakan 45 mg skammt af dacomitinibi sem var gefinn einn sér.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol (E1521)
Icelandic: Makrógól (E1521)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (bħala logo tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (sem merki markaðsleyfishafa)