FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, chřipka pneumonie, bronchitida, infekce dýchacích cest, sinusitida, cystitida, infekce ucha, tonsilitida, onychomykóza, celulitida infekce oka, akrodermatitida, subkutánní absces
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, bronkitt, luftveisinfeksjon, sinusitt, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt, onykomykose, celulitt øyeinfeksjon, acarodermatitt, subkutan abcess
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně muskuloskeletální bolest, bolest zad, artralgie zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi, svalové spasmy, ztuhlost kloubů, svalová slabost, bolest šíje rhabdomyolýza, otok kloubů abnormální držení těla
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett smerter i muskler og skjelett, ryggsmerte, artralgi økt kreatinfosfokinase i blod, muskelspasmer, leddstivhet, muskelsvakhet, nakkesmerter rabdomyolyse, leddhevelse unormal kroppsholdning
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: Xeplion 150 mg: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas v množství ekvivalentním paliperidonum 150 mg.
Norwegian Bokmål: Xeplion 150 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 150 mg paliperidon.
Czech: • příznaky z vysazení léku;
Norwegian Bokmål: • symptomer på legemiddelabstinens
Czech: Celková expozice paliperidonu po podání přípravku Xeplion byla úměrná dávce v dávkovém rozmezí 25 - 150 mg a méně úměrná dávce pro Cmax při dávkách překračujících 50 mg. Střední poměr mezi vrcholem (peak)/nejnižším bodem (trough) v rovnovážném stavu pro dávku 100 mg přípravku Xeplion byl 1,8 po podání do hýžďového svalu a 2,2 po podání do deltového svalu.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen overfor paliperidon etter Xeplionadministrering var dose-proporsjonal over et doseområde på 25-150 mg og mindre enn doseproporsjonal for Cmax for doser som overskrider 50 mg.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu amenorea, galaktorea erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, porucha menstruace gynekomastie, sexuální dysfunkce, bolest prsů prsní diskomfort, pocit plnosti prsů, zvětšení prsů, vaginální výtok priapismus
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer amenoré, galaktoré erektil dysfunksjon, ejakulasjonsforstyrrelse, menstruasjonsforstyrrelse e, gynekomasti, seksuell dysfunksjon, smerter i brystene ubehag i brystene, forstørrelse av brystkjertler, brystforstørrelse , vaginal utflod priapisme
Czech: 50 mg měsíčně
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang per måned
Czech: Studie interakcí mezi přípravkem Xeplion a lithiem nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie med Xeplion og litium har ikke blitt gjennomført, men en farmakokinetisk interaksjon vil sannsynligvis ikke forekomme.
Czech: KRABIČKA
Norwegian Bokmål: Startpakning
Czech: 12 (12x1) injekčních lahviček (balení po více kusech)
Norwegian Bokmål: 12 (12x1) hetteglass (multipakning)
Czech: každých 12 hodin (n = 6)
Norwegian Bokmål: hver 12. time (n=6)
Czech: To se nazývá „přerůstání" či „superinfekce".
Norwegian Bokmål: Det kalles «overvekst» eller «superinfeksjon».
Czech: Tyto reakce se mohou vyvinout náhle a mohou být potenciálně život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Disse kan utvikle seg plutselig og kan potensielt være livstruende.
Czech: Ferentino Itálie
Norwegian Bokmål: Ferentino Italia
Czech: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Itálie
Norwegian Bokmål: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Czech: Rezistentní (R >)
Norwegian Bokmål: Resistente (R >)
Czech: V těchto případech nelze vydat žádné doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er det ikke mulig å gi anbefalinger om dosering.
Czech: Léčba trvá obvykle 4 až 14 dní.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 4 til 14 dager.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních přípravků.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky mohou patřit:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2018
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Czech: AUC0-12
Norwegian Bokmål: b AUC0-12
Czech: Eravacyklin se podává intravenózně, a má proto 100% biologickou dostupnost.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravek podán.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du rådføre deg med legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Interakce s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto enzymů či transportérů, proto nejsou pravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med legemidler som er substrater for disse enzymene eller transportørene, er derfor usannsynlig.
Czech: Dublin 2, D02 T380, Irsko
Norwegian Bokmål: Dublin 2, D02 T380, Irland
Czech: Pokud během léčby dojde k superinfekci, může být nutné léčbu ukončit.
Norwegian Bokmål: Om superinfeksjon oppstår under behandling, kan det være nødvendig å avbryte behandlingen.
Czech: Studie hodnotící riziko pro životní prostředí prokázaly, že přípravek Xerava může představovat riziko pro vodní kompartment.
Norwegian Bokmål: Studier med miljørisikovurdering har vist at Xerava kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset og esken etter "EXP".
Czech: Je nutno přijmout další odpovídající opatření a má být zvážena alternativní antimikrobiální léčba v souladu se stávajícími terapeutickými doporučeními.
Norwegian Bokmål: Andre egnede tiltak bør settes i gang og alternativ antimikrobiell behandling bør vurderes, i samsvar med eksisterende retningslinjer for behandling.
Czech: Veškerý nespotřebovaný léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser brukerens ansvar.
Czech: U pacientů o tělesné hmotnosti nad 137 kg nejsou dostupné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som veier over 137 kg.
Czech: Pokud není přípravek okamžitě podán, je možné ho uchovávat při pokojové teplotě a použít během 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det oppbevares ved romtemperatur og brukes innen 12 timer.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, tetracykliny, ATC kód: J01AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, tetrasykliner ATC-kode: J01AA13.
Czech: Tyto účinky byly reverzibilní či částečně reverzibilní, což se projevilo během období rekonvalescence trvajícího 3 až 7 týdnů.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible eller delvis reversible gjennom tilfriskningsperioder på 3 til 7 uker.
Czech: • alergická reakce,
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Xerava u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xerava hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Omezení klinických údajů
Norwegian Bokmål: Begrensninger i kliniske data
Czech: Patří do skupiny antibiotik zvaných „tetracykliny", které působí tak, že zastavují růst určitých infekčních bakterií.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe antibiotika som kalles «tetrasykliner», som fungerer ved å stanse veksten av visse smittsomme bakterier.
Czech: Uveden aritmetický průměr (rozmezí) bAUC v den 1 = AUC 0-12 po první dávce a AUC v den 10 = ustálený stav AUC0- 12
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnitt (område) b AUC for dag 1 = AUC 0−12 etter første dose og AUC for dag 10 = steady state AUC0−12
Czech: Název a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Patheon Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Patheon Italia S.p.A.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (som kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Czech: Hraniční hodnoty MIC (µg/ml) Citlivý (S ≤)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkter (mikrog/ml) Sensitive (S ≤)
Czech: Mezi ně patří citlivost na světlo, bolest hlavy, problémy s viděním nebo abnormální krevní testy.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter lysfølsomhet, hodepine, synsproblemer eller unormale blodprøver.
Czech: Váš lékař u vás bude pečlivě sledovat výskyt jakýchkoli nových infekci nebo v případě nutnosti léčbu přípravkem Xerava ukončí a podá vám jinou léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner eller avslutter behandlingen med Xerava og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Czech: Ačkoli antibiotika včetně přípravku Xerava působí proti určitým bakteriím, jiné bakterie či plísně mohou pokračovat v růstu.
Norwegian Bokmål: Selv om antibiotika, inkludert Xerava, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å gro.
Czech: Světle žlutý až tmavě žlutý koláč.
Norwegian Bokmål: Blekgul til mørkegul kake.
Czech: Eravacyklin také není ovlivněn inaktivací či modifikací enzymů navozenou aminoglykosidy.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er heller ikke påvirket av aminoglykosidinaktiverende eller -modifiserende enzymer.
Czech: Eravacyklin není substrátem pumpy MepA u bakterie Staphylococcus aureus, která se popisuje jako mechanismus rezistence k tigecyklinu.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er ikke et substrat for MepA-pumpen i Staphylococcus aureus som er beskrevet som resistensmekanisme for tigesyklin.
Czech: Eravacyklin není genotoxický.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er ikke gentoksisk.
Czech: Rekonstituované a naředěné roztoky obsahující viditelné částice nebo se zakaleným vzhledem se mají zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og fortynnet oppløsning med synlige partikler, eller som ser sløret ut, bør forkastes.
Czech: Jak přípravek Xerava vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Xerava ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Další méně významné metabolity se tvoří glukuronidací, oxidací a hydrolýzou.
Norwegian Bokmål: Ytterligere mindre metabolitter dannes ved glukoronidering, oksidering og hydrolyse.
Czech: Tabulka 1 Tabulkový přehled nežádoucích účinků eravacyklinu v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Tabell over bivirkninger av eravasyklin ved kliniske studier
Czech: Je proto nepravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at du vil gå glipp av en dose.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (som kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Czech: Silné induktory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-indusere
Czech: V klinických studiích s cIAI nebyli zahrnuti imunokompromitovaní pacienti a většina pacientů (80 %) měla ve výchozím bodě skóre APACHE II < 10; 5,4 % pacientů mělo ve výchozím bodě souběžnou bakteriemii a 34 % pacientů mělo komplikovanou apendicitidu.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier av cIAI, var det ingen immunkompromitterte pasienter, og hoveddelen av pasientene (80 %) hadde APACHE II-skår <10 ved baseline; 5,4 % av pasientene hadde samtidig bakteriemi ved baseline; 34 % av pasientene hadde komplisert appendisitt.
Czech: Doporučená velikost infuzního vaku
Norwegian Bokmål: Anbefalt størrelse på infusjonspose
Czech: Dlouhodobé používání podobných léčivých přípravků ze skupiny antibiotik kojícími matkami může způsobit trvalé zbarvení chrupu dítěte.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av andre lignende antibiotika av ammende mødre kan misfarge barnets tenner permanent.
Czech: Co je přípravek Xerava a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva Xerava er og hva det brukes mot 2.
Czech: V takové situaci je nutné zvážit ukončení podávání eravacyklinu a použití podpůrných opatření a podání léčby specifické pro Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter bør seponering av eravasyklin og bruk av støttetiltak sammen med administrasjon av spesifikk behandling for Clostridium difficile vurderes.
Czech: Tyto účinky byly reverzibilní, což se projevilo po období rekonvalescence v délce 70 dní (10 týdnů), odpovídajícím spermatogennímu cyklu u potkanů.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible etter en 70-dagers (10-ukers) tilfriskningsperiode, tilsvarende en spermatogen syklus hos rotten.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Xerava u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s cIAI (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Xerava i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved cIAI (se pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u těchto skupin pacientů nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år, da det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse populasjonene.
Czech: − jestliže jste alergický(á) na kterékoli antibiotikum ze skupiny tetracyklinů (např. na minocyklin či doxycyklin), protože můžete být alergický(á) také na eravacyklin.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk over for noen antibiotika av typen tetrasykliner (f.eks. minosyklin og doksysyklin), fordi du også kan være allergisk overfor eravasyklin.
Czech: • tlak na hrudi,
Norwegian Bokmål: • Stramming over brystet
Czech: − jestliže jste alergický(á) na eravacyklin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eravasyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Studie karcinogenity eravacyklinu nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier med eravasyklin er ikke utført.
Czech: TP-6208 a TP-498 se nepovažují za farmakologicky aktivní.
Norwegian Bokmål: TP-6208 og TP-498 anses ikke å være farmakologisk aktive.
Czech: (ng x h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng*h/ml)
Czech: • otok obličeje,
Norwegian Bokmål: • Hovenhet i ansiktet
Czech: Váš lékař může dávku zvýšit (1,5 mg/kg každých 12 hodin), pokud užíváte jiné léčivé přípravky, např. rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin či třezalku tečkovanou.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dosen (1,5 mg/kg hver 12. time) dersom du bruker andre legemidler, inkludert rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller johannesurt.
Czech: O době trvání léčby rozhodne Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du bør behandles.
Czech: Vak jemně převraťte, aby se roztok promísil.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig på posen for å blande oppløsningen.
Czech: Pokud vynecháte dávku přípravku Xerava
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose Xerava
Czech: Aritmetický průměr (%CV) distribučního objemu v ustáleném stavu u zdravých normálních dobrovolníků po podání dávky 1 mg/kg každých 12 hodin je přibližně 321 litrů (6,35 %), což je více než celkový objem vody v těle.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) distribusjonsvolum ved steady-state hos friske normale frivillige etter 1 mg/kg hver 12. time er omtrent 321 l (6,35), som er mer enn totalt vanninnhold i kroppen.
Czech: Rekonstituovaný a naředěný roztok se smí podávat pouze formou intravenózní infuze.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen må bare administreres som intravenøs infusjon.
Czech: Jakmile je z prášku připraven roztok a ten je naředěn a tak připraven k použití, je nutné přípravek okamžitě podat.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er løst opp og fortynnet, er det klart til bruk, og da bør du få det umiddelbart.
Czech: Induktory CYP3A4 působí v závislosti na čase a po jejich nasazení do terapie může trvat minimálně 2 týdny, než dosáhnou maximálního účinku.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- indusere utøver sin effekt tidsavhengig og kan trenge minst 2 uker for å nå maksimal effekt etter innføring.
Czech: Naopak při ukončení podávání může trvat minimálně 2 týdny, než indukce CYP3A4 ustoupí.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan det ta minst 2 uker å redusere CYP3A4-induksjon ved seponering.
Czech: Reakce v místě podání infuze c a. Tromboflebitida zahrnuje preferované termíny tromboflebitida a trombóza v místě podání infuze.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedetc a. Tromboflebitt omfatter de foretrukne termene tromboflebitt og trombose på infusjonsstedet.
Czech: Neexistuje na cíli založená zkřížená rezistence mezi eravacyklinem a jinými třídami antibiotik, například chinolony, peniciliny, cefalosporiny a karbapenemy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen målbasert kryssresistens mellom eravasyklin og andre klasser av antibiotika, som kinoloner, penicilliner, cefalosporiner og karbapenemer.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/rekonstituce/ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt må legemidlet brukes umiddelbart, med mindre åpnings/rekonstitusjons-/fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Czech: Mezi další opatření ke snížení výskytu a závažnosti reakcí v místě podání infuze patří snížení rychlosti infuze a/nebo snížení koncentrace eravacyklinu.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av reaksjoner på infusjonsstedet omfatter å redusere infusjonshastigheten og/eller -konsentrasjonen for eravasyklin.
Czech: Ve studiích, ve kterých byl zdravým dobrovolníkům podáván eravacyklin v dávce až 3 mg/kg, bylo pozorováno, že vyšší než doporučená dávka vede k vyššímu výskytu nauzey a zvracení.
Norwegian Bokmål: Ved studier der det ble administrert opptil 3 mg/kg eravasyklin til friske frivillige er det observert at doser høyere enn anbefalt dose fører til høyere forekomst av kvalme og oppkast.
Czech: Vypočtený objem rekonstituovaného roztoku má být přidán do infuzního vaku pro dosažení cílové koncentrace 0,3 mg/ml s rozmezím 0,2 až 0,6 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Det beregnede volumet av den rekonstituerte oppløsningen bør tilsettes infusjonsposen til en målkonsentrasjon på 0,3 mg/ml, innenfor et område på 0,2 til 0,6 mg/ml.
Czech: V populační farmakokinetické analýzy bylo prokázáno, že vylučování eravacyklinu (clearance a objem) závisí na tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Ved en populasjonsfarmakokinetisk analyse ble det påvist at eravasyklindisposisjon (clearance og volum) var avhengig av kroppsvekt.
Czech: Přípravek Xerava je světle žlutý až tmavě žlutý koláč v 10mililitrové injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: Xerava er en blekgul til mørkegul kake i et hetteglass av glass på 10 ml.
Czech: Roztok se nesmí podávat jako intravenózní bolus.
Norwegian Bokmål: Den må ikke administreres som intravenøs bolus.
Czech: • oddálit přirozenou tvorbu kostí Vašeho nenarozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: • forsinke den naturlige bendannelsen hos fosteret.
Czech: Přesnou dávku je nutno vypočítat na základě tělesné hmotnosti konkrétního pacienta.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige dosen må beregnes etter spesifikk pasientvekt.
Czech: Další mechanismy bakteriální rezistence, které mohou potenciálně ovlivnit eravacyklin, souvisejí s upregulovaným nespecifickým efluxem v rámci přirozené mnohočetné lékové rezistence (MDR).
Norwegian Bokmål: Andre bakterielle resistensmekanismer som potensielt kan påvirke eravasyklin, er forbundet med oppregulert, ikke-spesifikk, iboende multi-drug resistent (MDR) utstrømning.
Czech: Účinky třídy tetracyklinů
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter av tetrasykliner
Czech: Dlouhodobé používání jiných tetracyklinů během kojení může vést k významné absorpci u kojeného dítěte a nedoporučuje se z důvodu rizika změny zbarvení chrupu a opoždění procesů osifikace u kojeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Langsiktig bruk av andre tetrasykliner under amming kan føre til signifikant absorpsjon hos barnet som ammes, og anbefales ikke på grunn av risikoen for misfarging av tenner og forsinket ossifikasjon hos barnet som ammes.
Czech: Přípravek Xerava Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Xerava blir gitt deg av en lege eller sykepleier.
Czech: Eravacyklin (a metabolity) se u potkanů při laktaci vylučuje do mléka.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin (og dets metabolitter) utskilles i melken hos lakterende rotter.
Czech: • zánět slinivky břišní, který způsobuje silnou bolest břicha vystřelující do zad,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen, som forårsaker kraftige smerter i magen eller ryggen
Czech: Očekává se, že léčivé přípravky, které indukují CYP3A4, budou zvyšovat rychlost a rozsah metabolismu eravacyklinu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4, forventes å øke frekvensen på og omfanget av metabolismen av eravasyklin.
Czech: Přípravek Xerava se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Xerava må ikke blandes med andre legemidler.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třídy C dle Childa-Pugha) může dojít ke zvýšení expozice.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen kan økes hos pasienter med kraftig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Czech: V případě závažných reakcí má být podávání eravacyklinu přerušeno do doby, než bude vytvořen nový intravenózní přístup.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige reaksjoner bør behandling med eravasyklin seponeres til et nytt intravenøst tilgangssted etableres.
Czech: Je proto nepravděpodobné, že by přípravku bylo podáno příliš mnoho.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at du vil få for mye legemiddel.
Czech: Použití přípravku Xerava během těhotenství se nedoporučuje, protože přípravek může:
Norwegian Bokmål: Xerava anbefales ikke under svangerskap, da det kan:
Czech: Rekonstituovaný přípravek Xerava má být čirý, světle žlutý až oranžový roztok.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Xerava skal være en klar, blekgul til oransje oppløsning.
Czech: Potenciální vliv závažné obezity na expozici eravacyklinu nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Den potensielle påvirkningen av kraftig fedme på eravasyklineksponering er ikke undersøkt.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
Norwegian Bokmål: Pasienter med kraftig nedsatt leverfunksjon
Czech: Xerava je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku eravacyklin.
Norwegian Bokmål: Xerava er et antibiotikum som inneholder virkestoffet eravasyklin.
Czech: Mezi nežádoucí účinky třídy tetracyklinů patří fotosenzitivita, pseudotumor cerebri a antianabolický účinek, který vede ke zvýšené hladině BUN, azotemii, acidóze a hyperfosfatemii.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av tetrasykliner som klasse omfatter fotosensitivitet, pseudotumor cerebri og antianabolsk virkning, som har ført til økt BUN, azotaemi, acidose og hyperfosfatemi.
Czech: Eravacyklin může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin kan ha liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Delší použití přípravku může vést k přerůstání jiných než citlivých mikroorganismů, včetně plísní.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer, inkludert sopp.
Czech: Eravacyklin se podává intravenózní infuzí, přičemž z důvodu minimalizace rizika reakcí v místě podání infuze se infuze podává po dobu přibližně 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin administreres via intravenøs infusjon, ved bruk av en infusjonstid på omtrent 1 time for å minimere risikoen for reaksjoner på infusjonsstedet.