FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El paquete también incluirá información sobre el registro que la empresa habilitará para recoger datos sobre los bebés nacidos de mujeres tratadas con Aubagio, así como una tarjeta de recordatorio con información importante sobre seguridad para los pacientes.
Greek: Ο φάκελος πρέπει να περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με το μητρώο που θα δημιουργήσει η εταιρεία για τη συλλογή δεδομένων σχετικά με βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aubagio, καθώς και κάρτα υπενθύμισης ασθενούς με βασικές πληροφορίες ασφάλειας για τους ασθενείς.
Spanish: Aubagio se ha estudiado en cuatro estudios principales en los que participaron 2.700 adultos con EM remitente-recurrente.
Greek: Το Aubagio μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 2.700 ενήλικες με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Spanish: En general, el dolor de cabeza, la diarrea, las náuseas y la alopecia son leves o moderadas, se resuelven con el tiempo y por lo general no provocan interrupción del tratamiento.
Greek: Γενικά, ο πονοκέφαλος, η διάρροια, η ναυτία και η αλωπεκία είναι ανεπιθύμητες ενέργειες ήπιας έως μέτριας έντασης, οι οποίες υποχωρούν με τον χρόνο και, συνήθως, δεν οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τεριφλουνομίδη
Spanish: • estados graves de inmunodeficiencia, como el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA);
Greek: • βαριάς µορφής καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας, όπως το σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aubagio (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, diarrea, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas, náuseas (ganas de vomitar) y alopecia (pérdida del cabello).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aubagio (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και αλωπεκία (τριχόπτωση).
Spanish: Además, la empresa que fabrica Aubagio debe asegurarse de que todos los profesionales sanitarios que puedan usar Aubagio reciban un paquete de información que contenga información importante sobre seguridad, que incluya las pruebas y los controles que deben realizarse en los pacientes antes y después de iniciar el tratamiento.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Aubagio πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να χορηγήσουν το Aubagio λαμβάνουν ενημερωτικό φάκελο με σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, όπου περιλαμβάνονται η παρακολούθηση και οι εξετάσεις στις οποίες πρέπει να υποβάλλονται οι ασθενείς, πριν αλλά και μετά την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario del organismo no funciona bien y ataca a partes del sistema nervioso central (el cerebro y la médula espinal) provocando la inflamación que daña las vainas nerviosas.
Greek: Στην ΠΣ, το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού λειτουργεί εσφαλμένα και επιτίθεται σε τμήματα του κεντρικού νευρικού συστήματος (εγκέφαλο και νωτιαίο μυελό), προκαλώντας φλεγμονή η οποία καταστρέφει το περίβλημα των νεύρων.
Spanish: Las mujeres en edad fértil no deben tomar Aubagio sin utilizar medidas de contracepción eficaces.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης δεν πρέπει να λαμβάνουν Aubagio.
Spanish: En conjunto, no se pudo extraer ninguna conclusión de este estudio sobre las diferencias entre el tratamiento con Aubagio y el tratamiento con interferón beta-1a para la EM.
Greek: Συνολικά, από τη συγκεκριμένη μελέτη δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα σχετικά με οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ του Aubagio και της ιντερφερόνης βήτα 1α στη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Aubagio en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aubagio σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: No se conoce el mecanismo exacto de la teriflunomida en la EM, pero se cree que reduce el número de linfocitos que forman parte del sistema inmunitario y que participan en el proceso inflamatorio.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της τεριφλουνομίδης στην πολλαπλή σκλήρυνση δεν είναι γνωστός, εικάζεται όμως ότι μειώνει τον αριθμό των λεμφοκυττάρων που αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος και συμμετέχουν στη διαδικασία δημιουργίας φλεγμονής.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aubagio la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aubagio συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aubagio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aubagio, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Aubagio es un medicamento cuyo principio activo es la teriflunomida.
Greek: To Aubagio είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τεριφλουνομίδη.
Spanish: ¿Cómo se usa Aubagio?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aubagio;
Spanish: Se utiliza para tratar a pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM), una enfermedad en la que la inflamación destruye la vaina protectora que envuelve los nervios.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ), μια νόσο κατά την οποία το προστατευτικό περίβλημα των νεύρων καταστρέφεται από φλεγμονή.
Spanish: En el cuarto estudio, en el que participaron 324 pacientes, se compararon los efectos de Aubagio con los del interferón beta-1a (otro tratamiento para la EM) en términos de tasa de fracaso del tratamiento, analizando el tiempo transcurrido hasta que los pacientes sufrieron la primera recurrencia o suspendieron de forma permanente el tratamiento.
Greek: Η τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 324 ασθενείς, συνέκρινε τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα της ιντερφερόνης βήτα 1α (άλλη θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση) σε ό,τι αφορά το ποσοστό αστοχίας της θεραπείας, εξετάζοντας τον χρόνο έως την πρώτη υποτροπή των ασθενών ή την οριστική διακοπή της θεραπείας.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aubagio?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aubagio;
Spanish: El principio activo de Aubagio, la teriflunomida, bloquea una enzima denominada «dihidroorotato deshidrogenasa» necesaria para la multiplicación de las células.
Greek: Η δραστική ουσία του Aubagio, η τεριφλουνομίδη, αναστέλλει το ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση το οποίο είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.
Spanish: El riesgo de efectos secundarios graves que afectan al hígado y a la médula ósea se consideró manejable y adecuadamente solventado por las medidas de minimización del riesgo.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ και τον μυελό των οστών κρίθηκε αντιμετωπίσιμος και διευθετείται επαρκώς με μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Spanish: Aubagio se reveló más eficaz que el placebo: al cabo de aproximadamente 9 meses (36 semanas), el número de lesiones activas fue de aproximadamente 1, según las pruebas de escáner, en los pacientes que estaban tomando Aubagio frente a aproximadamente 2,7 en los pacientes que estaban recibiendo un placebo.
Greek: Το Aubagio αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: μετά από περίπου 9 μήνες (36 εβδομάδες), ο αριθμός των ενεργών βλαβών ήταν περίπου 1 ανά απεικόνιση σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν Aubagio σε σύγκριση με περίπου 2,7 σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Spanish: ¿Cómo actúa Aubagio?
Greek: Πώς δρα το Aubagio;
Spanish: En un estudio en el que participaron 179 pacientes se compararon los efectos de Aubagio con un placebo (un tratamiento simulado) en términos del número de lesiones cerebrales activas (áreas con lesiones en crecimiento) detectadas mediante un escáner cerebral.
Greek: Σε μία μελέτη, στην οποία μετείχαν 179 ασθενείς,συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) ως προς τον αριθμό ενεργών βλαβών (αναπτυσσόμενη βλάβη) στον εγκέφαλο που ανιχνεύθηκαν μέσω μαγνητικής τομογραφίας του εγκεφάλου.
Spanish: • insuficiencia de la médula ósea o recuentos bajos de las células sanguíneas (glóbulos rojos,
Greek: • σηµαντικά διαταραγµένη λειτουργία του µυελού των οστών ή με χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων (ερυθρά, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια)
Spanish: Aubagio se usa para el tipo de EM que se conoce como remitenterecurrente, en la que el paciente sufre brotes de los síntomas (recurrencias) seguidos de periodos de recuperación (remisión).
Greek: Το Aubagio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας μορφής ΠΣ γνωστή ως υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, κατά την οποία ο ασθενής εμφανίζει εξάρσεις των συμπτωμάτων (υποτροπές) ακολουθούμενες από περιόδους ύφεσης.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 2.257 pacientes se compararon los efectos de Aubagio con placebo en términos de reducción del número de recurrencias por paciente y año (lo que se llama «tasa anualizada de recurrencias»).
Greek: Δύο μελέτες, στις οποίες μετείχαν 2.257 ασθενείς, συνέκριναν τα αποτελέσματα του Aubagio με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου σε ό,τι αφορά τη μείωση του αριθμού των υποτροπών ανά ασθενή ανά έτος (« συχνότητα υποτροπών κατ' έτος »).
Spanish: • enfermedades renales graves que requieran diálisis;
Greek: • σοβαρή νεφρική νόσο που απαιτεί αιμοκάθαρση
Spanish: Sin embargo, la tasa de recurrencias fue del 23,4 % con Aubagio frente al 15,4 % con interferón beta-1a.
Greek: Ωστόσο, το ποσοστό υποτροπής ήταν 23,4% για τους ασθενείς που έλαβαν Aubagio, έναντι 15,4% για τους ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα 1α.
Spanish: Se observó una tasa de suspensión permanente del tratamiento del 12,5 % entre los pacientes que tomaban Aubagio, frente al 24 % de los pacientes que tomaban interferón beta-1a.
Greek: Το ποσοστό οριστικής διακοπής της θεραπείας στους ασθενείς που έλαβαν Aubagio ανήλθε σε 13,5%, σε σύγκριση με 24% στους ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα 1α.
Spanish: Al haber menos linfocitos, la inflamación es menor, lo que ayuda a controlar los síntomas de la EM.
Greek: Η επακόλουθη μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων συνεπάγεται περιορισμό της φλεγμονής, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Spanish: en los pacientes que tomaban Aubagio, el número de recurrencias se redujo aproximadamente un 30 % más que en los pacientes que tomaban el placebo (la tasa anualizada de recurrencias fue de 0,35 para Aubagio frente a 0,53 para el placebo).
Greek: Το Aubagio αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: σε ασθενείς που έλαβαν Aubagio, οι υποτροπές μειώθηκαν κατά περίπου 30% περισσότερο σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (η συχνότητα υποτροπών κατ' έτος ήταν 0,35 για το Aubagio και 0,53 για το εικονικό φάρμακο).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aubagio?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aubagio;
Spanish: Aubagio solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Spanish: Aunque los efectos fueron moderados, se consideró que eran significativos y similares a los de otros tratamientos para la EM, aunque no se disponía de resultados concluyentes de una comparación directa con interferón beta-1a. Aubagio se administra por vía oral, lo que se consideró ventajoso con respecto a otros medicamentos como el interferón beta-1a. Con respecto a su seguridad, los efectos secundarios fueron similares a los del inmunosupresor leflunomida, ya que la leflunomida se convierte en teriflunomida en el organismo.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η επίδραση του φαρμάκου ήταν μέτρια, κρίθηκε σημαντική και παρεμφερής με την επίδραση άλλων θεραπειών για την πολλαπλή σκλήρυνση, μολονότι δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα αποτελέσματα από την άμεση σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα 1α.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Aubagio son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aubagio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. Στο πλαίσιο των μελετών, αποδείχτηκε ότι το Aubagio μειώνει τις υποτροπές και καθυστερεί την επιδείνωση της αναπηρίας σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aubagio, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Aubagio, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: (este es un volumen mínimo).
Greek: (αυτός είναι ο ελάχιστος όγκος).
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de sensibilización.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ευαισθητοποίησης.
Spanish: 12 horas.
Greek: 12 ώρες.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser determinada en función de la respuesta del paciente.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται από την ανταπόκριση του ασθενούς.
Spanish: Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones en esta población.
Greek: Δεν μπορούν επομένως να γίνουν δοσολογικές συστάσεις γι αυτό τον πληθυσμό.
Spanish: Esto permite que pueda tragarlo con más facilidad.
Greek: Αυτό είναι για να καταπίνονται ευκολότερα.
Spanish: Esto no pretende reducir la dosis del medicamente: ambas mitades han de tomarse al mismo tiempo.
Greek: Αυτό δεν έχει σκοπό να μειώσει τη δόση της φαρμακευτικής αγωγής, και τα δύο κομμάτια πρέπει να λαμβάνονται την ίδια στιγμή.
Spanish: No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές, εκτός εάν αισθάνεστε καλά.
Spanish: Son normalmente reversibles.
Greek: Συνήθως είναι αναστρέψιμα.
Spanish: • dolor de cabeza.
Greek: • πονοκέφαλος.
Spanish: Estos efectos se han notificado muy raramente en niños.
Greek: Τέτοια περιστατικά πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί σε παιδιά.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes de los Estados Miembros, junto con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto cuando se requiera.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Αναφοράς, θα αναθεωρήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Spanish: Consulte a su médico lo antes posible.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Spanish: Consejo/educación médica
Greek: Συμβουλή/ιατρική εκπαίδευση
Spanish: Los efectos adversos pueden ser graves, y en circunstancias extremadamente raras, se han notificado muertes.
Greek: Τα ηπατικά περιστατικά μπορεί να είναι σοβαρά και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί θάνατοι.
Spanish: Añadir hasta la marca
Greek: Συμπλήρωμα έως το σημάδι
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Spanish: Niños de 3 meses o más:
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω:
Spanish: 2 Se han reportado cepas con sensibilidad disminuida en algunos países de la UE con una frecuencia mayor del 10%.
Greek: 2 Στελέχη με μειωμένη ευαισθησία έχουν αναφερθεί σε ορισμένες χώρες της ΕΕ με συχνότητα μεγαλύτερη από 10%.
Spanish: Por tanto, esta FT, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto actual.
Greek: Επομένως, αυτή η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύει απαραίτητα το επικαιροποιημένο κείμενο.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Spanish: Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días.
Greek: 1. Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δόση, τη σωστή ώρα και για τον σωστό αριθμό ημερών.
Spanish: En todas las poblaciones, los signos y síntomas tienen lugar inmediatamente o poco después del tratamiento pero a veces pueden evidenciarse hasta varias semanas después de haber finalizado el tratamiento.
Greek: Σε όλους τους πληθυσμούς, τα σημεία και συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την θεραπεία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να μην γίνουν αντιληπτά μέχρι αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Spanish: • lengua negra que parece pilosa
Greek: • μελανή γλώσσα που μοιάζει τριχωτή
Spanish: • Asegúrese de beber mucho líquido mientras recibe Augmentin.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι πίνετε πολλά υγρά κατά τη διάρκεια λήψης του Augmentin.
Spanish: Nunca se va a administrar a sí mismo este medicamento.
Greek: Δεν θα χορηγείσετε ποτέ αυτό το φάρμακο στον εαυτό σας.
Spanish: Ambos componentes se absorben bien y rápidamente tras la administración por vía oral.
Greek: Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα.
Spanish: No se considera necesario un ajuste de dosis.
Greek: Δεν θεωρείται απαραίτητη κάποια αναπροσαρμογή της δόσης.
Spanish: • Su médico le aconsejará cuanto Augmentin le debe dar a su bebé o niño.
Greek: • Ο γιατρός θα σας συμβουλέψει πόσο Augmentin θα πρέπει να χορηγήσετε στο μωρό ή στο παιδί σας.
Spanish: Mecanismos de resistencia
Greek: Μηχανισμοί αντίστασης
Spanish: El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Greek: Το άλλο δραστικό συστατικό (κλαβουλανικό οξύ) δεν επιτρέπει να συμβεί αυτό.
Spanish: {MM/AAAA}.
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
Spanish: • La gravedad y el sitio de la infección
Greek: • Τη βαρύτητα και το σημείο της λοίμωξης
Spanish: Ver "Síntomas a los que debe estar atento" en el apartado 4.
Greek: Βλέπε ‘Καταστάσεις που χρειάζεται να προσέξετε' στην Παράγραφο 4.
Spanish: Augmentin debe administrarse dentro de los 20 minutos después de la reconstitución.
Greek: Το Augmentin θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε 20 min από την ανασύσταση.
Spanish: Los estudios en animales no han demostrado efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
Spanish: No tome dos dosis en una hora.
Greek: Μην πάρετε 2 δόσεις σε 1 ώρα.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el edio ambiente.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Spanish: Microorganismos anaerobios Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Greek: Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Spanish: Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico.
Greek: Περιέχει δύο διαφορετικά φάρμακα που ονομάζονται αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ.
Spanish: Los efectos hepáticos se han notificado principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada y pueden estar asociados al tratamiento prolongado.
Greek: Ηπατικά περιστατικά έχουν αναφερθεί κυρίως σε άρρενες και ηλικιωμένους ασθενείς και μπορεί να σχετίζονται με παρατεταμένη θεραπεία.
Spanish: Esto es porque Augmentin puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Greek: Αυτό γιατί το Augmentin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των τύπων των εξετάσεων.
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto son la version válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών έχει νομική ισχύ κατά τον χρόνο έκδοσης της Απόφασης της Επιτροπής.
Spanish: • La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo.
Greek: • Την ηλικία, το βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς, όπως φαίνεται παρακάτω.
Spanish: Los perfiles plasmáticos de ambos componentes son similares y el tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) en cada caso es de aproximadamente una hora.
Greek: Τα προφίλ πλάσματος και των δύο συστατικών είναι παρόμοια και ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) σε κάθε περίπτωση είναι περίπου μία ώρα.
Spanish: Otros microorganismos
Greek: Λοιποί μικροοργανισμοί
Spanish: No hay experiencia con Augmentin suspensión en adultos y niños  40 kg, y por tanto no se pueden dar recomendaciones de dosis.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Augmentin εναιώρημα σε ενήλικες και παιδιά  40 kg, και επομένως δεν μπορεί να δοθεί δοσολογική σύσταση.
Spanish: Puntos de corte de especies no relacionadas1
Greek: Σημεία διακοπής μη σχετιζόμενα με είδη1
Spanish: 4 El punto de corte de resistencia de R>8 mg/l asegura que todos los aislados con mecanismos de resistencia se notifican como resistentes.
Greek: 4 Το σημείο διακοπής της αντοχής R>8 mg/l διασφαλίζει ότι όλα τα απομονωμένα στελέχη με μηχανισμούς αντοχής αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Spanish: Volumen de agua a añadir para la reconstitución (ml)
Greek: Όγκος νερού που πρέπει να προστεθεί για την ανασύσταση (ml)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Augmentin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Augmentin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Spanish: Por tanto, es importante considerar esta posibilidad en pacientes que presenten diarrea durante o después de la administración de cualquier antibiótico.
Greek: Επομένως, είναι σημαντικό να εξετάζεται το ενδεχόμενο αυτής της διάγνωσης σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια της χορήγησης οποιωνδήποτε αντιβιοτικών ή μετά από αυτή.
Spanish: La dosis puede variar dependiendo del tipo de operación que le vayan a realizar.
Greek: Η δόση μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το είδος της επέμβασης που κάνετε.
Spanish: Ambas sustancias se excretan en la leche materna (no se conocen los efectos del ácido clavulánico en lactantes).
Greek: Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει).
Spanish: Niños < 40 kg (de edad  3 meses)
Greek: Παιδιά < 40 kg (ηλικίας  3 μηνών)
Spanish: Los ajustes de dosis se basan en la cantidad máxima recomendada de amoxicilina.
Greek: Οι αναπροσαρμογές της δόσης βασίζονται στο μέγιστο συνιστώμενο επίπεδο αμοξικιλίνης.
Spanish: • inactivación por las beta-lactamasas que no son inhibidas por ácido clavulánico, incluyendo las clases B, C y D.
Greek: • Αδρανοποίηση από εκείνες τις βακτηριακές β-λακταμάσες που δεν αναστέλλονται οι ίδιες από κλαβουλανικό οξύ, συμπεριλαμβανομένων των κατηγοριών B, C και D.
Spanish: Una persona cualificada, como un médico o una enfermera se lo administrará.
Greek: Ένα εκπαιδευμένο άτομο όπως γιατρός ή νοσηλεύτρια/τής θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο.
Spanish: Alemania - Augmentan IV
Greek: Γερμανία - Augmentan IV
Spanish: Agitar el frasco antes de cada dosis (ver sección 6.6).
Greek: Ανακινείτε καλά τη φιάλη πριν από κάθε δόση (βλέπε παράγραφο 6.6.)
Spanish: Añadir 91 ml de agua, invertir y agitar bien.
Greek: Προσθέστε 91 ml νερού, αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.