FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société mettra également en place un registre de patients traités par Ketoconazole HRA afin de surveiller la sécurité et l'efficacité du médicament.
Croatian: Tvrtka će također uspostaviti registar bolesnika liječenih lijekom Ketoconazole HRA za potrebe praćenja sigurne primjene i djelotvornosti lijeka.
French: Le syndrome de Cushing est une maladie caractérisée par une production excessive de l'hormone cortisol par les glandes surrénales, deux glandes situées au-dessus des reins.
Croatian: Cushingov sindrom je bolest za koju je karakteristično da adrenalne žlijezde, dvije žlijezde koje se nalaze iznad bubrega, prekomjerno luče hormone kortizol.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ketoconazole HRA, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ketoconazole HRA nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Ketoconazole HRA est un médicament utilisé pour le traitement du syndrome de Cushing chez les adultes et des enfants âgés de plus de 12 ans.
Croatian: Ketoconazole HRA je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i djece starije od 12 godina s Cushingovim sindromom.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ketoconazole HRA, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Ketoconazole HRA potražite u uputi o lijeku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ketoconazole HRA, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ketoconazole HRA pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ketoconazole HRA est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ketoconazole HRA.
French: Le principe actif de Ketoconazole HRA est le kétoconazole.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ketoconazole HRA je ketokonazol.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ketoconazole HRA?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ketoconazole HRA?
French: Quels sont les bénéfices de Ketoconazole HRA démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ketoconazole HRA utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Ketoconazole HRA, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Ketoconazole HRA pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: C'est pourquoi Ketoconazole HRA a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 avril 2012.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s Cushingovim sindromom nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se Ketoconazole HRA označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 23. travnja 2012.
French: Comment Ketoconazole HRA agit-il?
Croatian: Kako djeluje Ketoconazole HRA?
French: Comment Ketoconazole HRA est-il utilisé?
Croatian: Kako se koristi Ketoconazole HRA?
French: Autres informations relatives à Ketoconazole HRA:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ketoconazole HRA
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
French: Numéro AMM EU (Invented) name
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
French: Il peut vous aider à :
Croatian: Može Vam pomoći tako što će:
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Croatian: • Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
French: • Se laver les mains.
Croatian: • Operite ruke.
French: • améliorer votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes
Croatian: • poboljšati Vašu sposobnost izvođenja svakodnevnih aktivnosti
French: Ouvrir ici
Croatian: Otvoriti ovdje.
French: Aucune différence significative n'a été relevée entre les doses.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između doza.
French: Inférieure à 50
Croatian: Ispod 50
French: Date de sortie du réfrigérateur : …./…./…
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: .../.../...
French: Un second « clic » se fait entendre.
Croatian: Čut ćete još jedan ‘klik'.
French: Après la Semaine 4, aucune nouvelle augmentation n'a été observée.
Croatian: Nakon 4. tjedna nije primijećen dodatan porast tih vrijednosti.
French: • Il peut y avoir une bulle d'air, ceci est normal.
Croatian: • Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
French: Personnes âgées :
Croatian: Starije osobe:
French: • Si le second « clic » ne se fait pas entendre, vérifier tout de même si la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Croatian: • Čak i ako ne čujete drugi ‘klik', ipak provjerite je li prozorčić postao posve žut.
French: Âge, sexe, origine ethnique et poids corporel
Croatian: Posebne populacije Dob, spol, etničko podrijetlo i tjelesna težina
French: Élément d'une boite multiple, ne peut être vendu séparément.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
French: • Si vous avez une infection active sévère.
Croatian: • ako imate tešku aktivnu infekciju
French: Étape B : Effectuer l'injection (Procéder à l'étape B seulement après avoir achevé l'étape A « Préparer l'injection »)
Croatian: Korak B: Injicirajte lijek - prijeđite na korak B tek nakon što završite korak A ‘Pripremite se za injekciju'
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité de l'étude MONARCH
Croatian: Tablica 6: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja MONARCH
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i do 3 mjeseca po njegovu završetku.
French: • Enfoncer lentement le piston aussi loin que possible jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Croatian: • Polako pritišćite klip prema dolje koliko god ide, sve dok štrcaljka ne bude prazna.
French: Kevzara n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Kevzara se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
French: Pour plus d'informations sur l'administration de ce médicament, voir la rubrique 6.6.
Croatian: Za više informacija o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
French: • Nettoyer la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
Croatian: • Očistite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
French: Il s'agit d'un type de protéine appelé « anticorps monoclonal ».
Croatian: To je jedna vrsta proteina koja se zove monoklonsko protutijelo.
French: Ces taux de réponse se sont maintenus pendant 3 ans dans une étude d'extension en ouvert.
Croatian: Ti su se odgovori održali tijekom 3 godine liječenja u otvorenom produžetku ispitivanja.
French: • Une contraception orale
Croatian: • oralne kontraceptive
French: Examiner l'étiquette.
Croatian: Pogledajte naljepnicu.
French: Le sarilumab a été détecté dans le sérum chez les nouveau-nés jusqu'à 1 mois.
Croatian: Sarilumab je bio prisutan u serumu mladunčadi do mjesec dana.
French: • vous avez déjà eu un cancer, quel qu'en soit le type.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo kakvu vrsta raka
French: La détection d'une réponse immunitaire est très dépendante de la sensibilité et de la spécificité des méthodes de dosage utilisées et des conditions d'analyse.
Croatian: Detekcija imunog odgovora uvelike ovisi o osjetljivosti i specifičnosti korištenih testova i uvjeta u kojima se testiranje provodi.
French: Recommandation
Croatian: Preporuka
French: • Veiller à ce que la fenêtre soit visible.
Croatian: • Pobrinite se da vidite prozorčić.
French: • Votre médecin est susceptible d'ajuster la dose de votre médicament selon les résultats de vos tests sanguins.
Croatian: • Liječnik može prilagoditi dozu lijeka na temelju nalaza krvnih pretraga.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dio 4.4).
French: • Les effets de Kevzara sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Croatian: • Učinci lijeka Kevzara na nerođeno dijete nisu poznati.
French: • Contrôler la date de péremption (EXP).
Croatian: • Provjerite rok valjanosti (EXP).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Kevzara
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kevzara sadrži
French: Variation moyenne à la Semaine 24
Croatian: Srednja vrijednost promjene u 24. tjednu
French: Ne pas frotter la peau après l'injection.
Croatian: Nemojte trljati kožu nakon injekcije.
French: • vous avez eu une hépatite virale ou une autre maladie du foie.
Croatian: • ako ste ikada imali virusni hepatitis ili neku drugu jetrenu bolest.
French: Examiner le médicament.
Croatian: Pregledajte lijek.
French: Ces analyses seront de nouveau effectuées au cours de votre traitement.
Croatian: Te će se pretrage provoditi i tijekom liječenja.
French: • si vous êtes allergique au sarilumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na sarilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Ne pas injecter à travers les vêtements.
Croatian: Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
French: Avant de retirer l'aiguille, vérifier que la seringue est vide.
Croatian: Prije nego što izvadite iglu, povjerite je li štrcaljka prazna.
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
French: Ne pas toucher l'aiguille.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu.
French: Contrôler la fenêtre.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
French: Placer le couvre-aiguille jaune sur la peau, à un angle d'environ 90°.
Croatian: Položite žuti pokrov igle na kožu pod kutom od približno 90°.
French: On ignore si sarilumab est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé systématiquement après ingestion.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sarilumab u majčino mlijeko niti apsorbira li se sistemski nakon ingestije.
French: Si la fenêtre n'est pas entièrement jaune, ne pas administrer une seconde dose sans en parler au professionnel de santé.
Croatian: Ako prozorčić nije postao posve žut, nemojte primijeniti još jednu dozu bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
French: Les sites d'injection recommandés (abdomen, cuisse et partie supérieure du bras) doivent être alternés à chaque injection.
Croatian: Mjesto injiciranja (abdomen, bedro i nadlaktica) treba mijenjati pri svakoj injekciji.
French: Les symptômes peuvent comprendre une fièvre, des sueurs ou des frissons.
Croatian: Simptomi mogu uključivati vrućicu, znojenje ili zimicu.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de sarilumab chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni sarilumaba u trudnica ograničeni.
French: • Changer de site à chaque nouvelle injection.
Croatian: • Mijenjajte mjesto primjene pri svakoj injekciji.
French: • Ne prenez pas Kevzara si vous êtes enceinte, sauf sur recommandation expresse de votre médecin.
Croatian: • Nemojte primijeniti lijek Kevzara ako ste trudni, osim ako Vam to izričito ne preporuči Vaš liječnik.
French: Si l'injection est effectuée par une autre personne, elle peut également se faire dans la partie externe du bras.
Croatian: Ako Vam injekciju daje netko drugi, ona se može primijeniti i u vanjski dio nadlaktice.
French: • Réactions au site d'injection (dont rougeur et démangeaisons)
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja (uključujući crvenilo i svrbež)
French: Les infections les plus fréquemment rapportées (5 à 7 % des patients) étaient des infections des voies aériennes supérieures, des infections des voies urinaires et des rhinopharyngites.
Croatian: Najčešće prijavljene infekcije (5 - 7% bolesnika) bile su infekcije gornjih dišnih putova, infekcije mokraćnih putova i nazofaringitis.
French: La sécurité et l'efficacité de Kevzara chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kevzara u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
French: Ces voies parallèles d'élimination entraînent une demi-vie initiale de 8 à 10 jours et à l'équilibre une demi-vie effective estimée de 21 jours.
Croatian: Zbog tih usporednih putova eliminacije početni poluvijek lijeka iznosi 8 do 10 dana, a u stanju dinamičke ravnoteže efektivni poluvijek je procijenjen na 21 dan..
French: Aucun cas de réactivation de l'hépatite B n'a été rapporté dans les études cliniques ; cependant les patients à risque d'une réactivation étaient exclus de la population de ces études.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu prijavljeni slučajevi ponovne aktivacije virusa hepatitisa B; međutim, bolesnici u kojih je postojao rizik od ponovne aktivacije nisu bili uključeni u ispitivanja.
French: La simvastatine est un médicament métabolisé par le CYP3A4 et l'OATP1B1.
Croatian: Simvastatin je supstrat enzima CYP3A4 i prijenosnika OATP1B1.
French: Le tmax médian après une injection unique en sous-cutanée a été observé en 2 à 4 jours.
Croatian: Medijan tmax nakon jednokratne supkutane doze opažen je nakon 2 do 4 dana.
French: Les IgG1 étant excrétées dans le lait maternel, il convient d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement par sarilumab, en considérant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la patiente.
Croatian: Budući da se IgG1 izlučuje u majčino mlijeko, treba donijeti odluku o tome hoće li se prekinuti dojenje ili liječenje sarilumabom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu.
French: Aucune étude à long terme n'a été conduite sur l'animal pour établir le potentiel carcinogène du sarilumab.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja na životinjama kojima bi se utvrdio kancerogeni potencijal sarilumaba.
French: La voie métabolique du sarilumab n'a pas été caractérisée.
Croatian: Put metabolizma sarilumaba nije okarakteriziran.
French: p versus adalimumab
Croatian: p-vrijednost naspram adalimumaba
French: Kevzara peut être utilisé seul ou en association avec un autre traitement appelé méthotrexate.
Croatian: Kevzara se može primjenjivati sama ili u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
French: • Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous montrera comment injecter Kevzara.
Croatian: • Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati lijek Kevzara.
French: Introduire l'aiguille dans le pli de peau, à un angle d'environ 45°.
Croatian: Ubodite iglu u nabor kože pod kutom od približno 45º.
French: • La fenêtre commence à devenir jaune.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Kevzara sans en parler à votre médecin.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Kevzara bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
French: Tableau 3 : Réponse clinique aux Semaines 12, 24 et 52 dans les études contrôlées versus placebo MOBILITY et TARGET
Croatian: Tablica 3: Klinički odgovor u 12., 24. i 52. tjednu u placebom kontroliranim ispitivanjima MOBILITY i TARGET
French: Interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP450
Croatian: Interakcije sa supstratima enzima CYP450
French: EVA de la douleur†
Croatian: VAS rezultat za bol†
French: En particulier, ne prenez pas Kevzara et informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
Croatian: Osobito je važno da ne primijenite lijek Kevzara i da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete:
French: Un traitement par immunosuppresseurs peut entraîner une augmentation du risque d'affections malignes.
Croatian: Liječenje imunosupresivima može povećati rizik od zloćudnih bolesti.
French: Si vous avez utilisé plus de Kevzara que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Kevzara nego što ste trebali
French: Kevzara ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente exige un traitement par sarilumab.
Croatian: Kevzara se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada kliničko stanje žene zahtijeva liječenje sarilumabom.
French: Les patients présentaient au moins 8 articulations douloureuses et 6 articulations gonflées à l'inclusion.
Croatian: Bolesnici su na početku ispitivanja imali najmanje 8 bolnih i 6 otečenih zglobova.
French: Patients ayant une réponse inadéquate au MTX
Croatian: Bolesnici s nedovoljno dobrim odgovorom na MTX
French: Les patients ayant une tuberculose latente ou active doivent recevoir un traitement antituberculeux classique avant l'instauration du traitement par Kevzara.
Croatian: Bolesnike s latentnom ili aktivnom tuberkulozom treba liječiti standardnom antimikobakterijskom terapijom prije nego što se uvede Kevzara.
French: Le traitement par sarilumab a entraîné une réduction du fibrinogène et du sérum amyloïde A et une augmentation de l'hémoglobine et de l'albumine sérique.
Croatian: Liječenje sarilumabom snizilo je vrijednosti fibrinogena i serumskog amiloida A, a povisilo vrijednosti hemoglobina i serumskog albumina.
French: Autres médicaments et Kevzara
Croatian: Drugi lijekovi i Kevzara
French: • Veillez à toujours lire attentivement les « Instructions d'utilisation » fournies dans l'emballage.
Croatian: • Pažljivo pratite ‘Upute za uporabu' koje se nalaze u kutiji.
French: Chez deux patients sous Kevzara (0,2 %), le traitement a été interrompu en raison de réactions au site d'injection.
Croatian: Dva bolesnika koja su primala lijek Kevzara (0,2%) prekinula su liječenje zbog reakcija na mjestu injiciranja.
French: • Infections des sinus ou de la gorge, nez bouché ou qui coule, mal de gorge (« infection des voies respiratoires supérieures »)
Croatian: • infekcije sinusa ili grla, začepljen nos ili curenje iz nosa i grlobolja (infekcija gornjih dišnih putova)
French: ALAT > 1 x et ≤ 3 x la limite supérieure de la normale (LSN)
Croatian: ALT > 1 - 3 x iznad gornje granice normale (GGN)
French: La dose recommandée est d'une injection de 200 mg toutes les 2 semaines.
Croatian: Preporučena doza je jedna injekcija od 200 mg svaka dva tjedna.
French: L'intégralité du contenu (1,14 ml) de la seringue préremplie ou du stylo prérempli doit être administrée par injection sous-cutanée.
Croatian: Cjelokupan sadržaj (1,14 ml) napunjene štrcaljke/napunjene brizgalice treba primijeniti supkutanom injekcijom.
French: Aux concentrations élevées, l'élimination se fait principalement par la voie protéolytique non saturable linéaire, tandis qu'à des concentrations plus faibles, elle se fait principalement par la voie médiée par le mode de saturation non linéaire.
Croatian: Pri visokim se koncentracijama eliminacija odvija pretežno linearnim, nesaturabilnim, proteolitičkim putem, dok pri nižim koncentracijama prevladava nelinearna, saturabilna eliminacija posredovana ciljnim mjestom.
French: Les infections graves les plus fréquemment observées comprenaient la pneumonie et la cellulite.
Croatian: Najčešće primijećene ozbiljne infekcije uključivale su pneumoniju i celulitis.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake ‘EXP'.
French: Les taux se sont normalisés seulement 4 jours après l'instauration du traitement.
Croatian: Te su se vrijednosti snizile na normalne već 4 dana nakon početka liječenja.
French: Immunogénicité Comme toutes les protéines thérapeutiques, Kevzara possède un potentiel d'immunogénicité.
Croatian: Kao i svi terapijski proteini, Kevzara može imati imunogeno djelovanje.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez le numéro sanofi figurant sur la notice.
Croatian: Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi na broj naveden u uputi o lijeku.
French: Kevzara est administré en injection sous la peau (appelée « injection sous-cutanée »).
Croatian: Kevzara se daje injekcijom pod kožu (što se naziva potkožnom injekcijom).
French: Demandez au professionnel de santé de vous montrer comment utiliser la seringue de manière appropriée avant votre première injection.
Croatian: Zamolite zdravstvenog radnika da Vam pokaže kako pravilno koristiti štrcaljku prije prve injekcije.
French: • Kevzara se fixe à une autre protéine appelée récepteur de l'interleukine-6 (IL-6) et bloque son action.
Croatian: • Kevzara se vezuje za jedan drugi protein koji se zove receptor interleukina-6 (IL-6) i blokira njegovo djelovanje.
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées à l'inclusion, à la Semaine 24 et à la Semaine 52 et évaluées indépendamment par au moins deux spécialistes, en aveugle du groupe de traitement et du numéro de visite.
Croatian: Rendgenske snimke šaka i stopala izrađene su na početku ispitivanja, u 24. tjednu i u 52. tjednu, a neovisno su ih ocjenjivala najmanje dva dobro educirana radiologa koja nisu znala o kojoj se liječenoj skupini i kojem posjetu radi.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la transmission secondaire d'une infection par des personnes ayant reçu un vaccin vivant à des patients traités par Kevzara.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sekundarnom prijenosu infekcije s osobe koja je primila živo cjepivo na bolesnike koji primaju lijek Kevzara.
French: Préparer le site d'injection.
Croatian: Pripremite mjesto injiciranja.
French: Les patients doivent être informés de consulter immédiatement un médecin en cas de survenue de symptômes de réaction d'hypersensibilité.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako se pojavi bilo koji simptom reakcije preosjetljivosti.
French: • L'injection peut se faire dans la cuisse ou dans le ventre (abdomen), sauf dans un rayon de 5 cm autour du nombril.
Croatian: • Lijek možete injicirati u bedro ili trbuh (abdomen) osim područja 5 cm oko pupka.
French: • La substance active est le sarilumab.
Croatian: • Djelatna tvar je sarilumab.
French: Des analyses pharmacocinétiques de population chez des patients adultes atteints de PR (patients âgés de 18 à 88 ans dont 14 % de plus de 65 ans) ont montré que l'âge, le sexe et la race n'avaient pas d'incidence significative sur la pharmacocinétique du sarilumab.
Croatian: 18 do 88 godina; 14% bolesnika bilo je u dobi iznad 65 godina) pokazala su da dob, spol i rasa nisu značajno utjecali na farmakokinetiku sarilumaba.
French: Demandez au professionnel de santé de vous montrer comment utiliser le stylo de manière appropriée avant votre première injection.
Croatian: Zamolite zdravstvenog radnika da Vam pokaže kako pravilno koristiti brizgalicu prije prve injekcije.
French: La sécurité d'emploi de Kevzara associé aux DMARDs a été évaluée au travers des données de sept études cliniques, dont 2 études contrôlées versus placebo, incluant 2 887 patients (données de sécurité à long terme).
Croatian: Sigurnost lijeka Kevzara u kombinaciji s DMARD-ovima ocjenjivala se na temelju podataka iz sedam kliničkih ispitivanja, od kojih su dva bila kontrolirana placebom, a uključivala su 2887 bolesnika (populacija za ocjenu dugoročne sigurnosti).