FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Huwa maħsub ukoll li COX-2 hija involuta fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u għeluq tad-ductus arteriosus, regolament tal-funzjoni renali u funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (bidu ta' deni, perċezzjoni ta' uġigħ u funzjoni konjittiva).
Norwegian Bokmål: COX-2 er også involvert i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Maltese: Studji in vitro urew xi potenzjal għal celecoxib li jinibixxi metaboliżmu kkatalizzat minn CYP2C19.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Norwegian Bokmål: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannia
Maltese: Tliet metaboliti, inattivi bħall-inibituri COX-1 jew COX-2, ġew identifikati fil-plażma umana, jiġifieri alkoħol primarju, carboxylic acid korrispondenti u l-konjugat glucuronide tiegħu.
Norwegian Bokmål: Tre metabolitter, inaktive som COX-1 eller COX-2 hemmere, har blitt identifisert i humant plasma, dvs. en primær alkohol, den korresponderende karboksylsyren og dens glukurondikonjugat.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' celecoxib huwa medjat prinċipalment permezz taċ-ċitokromu P450 CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Metabolisme av celekoksib medieres i hovedsak via cytokrom P450 CYP2C9.
Maltese: Intwera li celecoxib inaqqas in-numru u d-daqs ta' polipi adenomatużi kolorettali.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist at celekoksib reduserer antall og størrelse av adenomatøse kolorektale polypper.
Maltese: Polipożi Familjali Adenomatuża (FAP) hija marda ġenetika li tirriżulta minn alterazzjoni ġenetika dominanti autosomal ta' ġene li jrażżan it-tumuri, il-ġene Koli Adenomatuż Polipożi (APC).
Norwegian Bokmål: Familiær adenomatøs polypose (FAP) er en genetisk sykdom som skyldes en autosomal dominant genetisk endring av et tumorsupressorgen, adenomatøs polypose coli (APC) genet.
Maltese: Fil-prova APC, ir-riskji relattivi meta mqabbla mal-plaċebo għal endpoint kompost (aġġudikat) ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku, jew puplesija kienu 3.4 (95% CI 1.4 - 8.5) b'celecoxib 400 mg darbtejn kuljum u 2.8 (95% CI 1.1 - 7.2) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: I APC-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) for kardiovaskulær død, myokardinfarkt eller slag henholdsvis 3,4 (95 % KI 1,4 - 8,5) med celekoksib 400 mg to ganger daglig og 2,8 (95 % KI 1,1 - 7,2) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Maltese: Inibituri ta' COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostacyclin sistemiku (u allura possibilment endoteljali) mingħajr ma jaffetwaw it-thromboxane tal-plejtlits.
Norwegian Bokmål: COX-2 hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostacyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Maltese: Tali kombinazzjonijiet għandhom jiġu evitati f'metabolizzaturi magħrufa mhux daqstant tajbin ta' CYP2C9 (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Norwegian Bokmål: Slike kombinasjoner bør unngås hos personer med langsom CYP2C9-metabolisering (se pkt 4.2 og 5.2).
Maltese: Fwawar, vaskulite, emboliżmu pulmonari Bronkospażmu
Norwegian Bokmål: Rødme, vaskulitt, pulmonal embolisme
Maltese: Dożi waħdenin sa 1200 mg u dożi multipli sa 1200 mg darbtejn kuljum ingħataw lil persuni b'saħħithom għal disat ijiem mingħajr ebda episodji avversi klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opp til 1200 mg og gjentatte doser på opp til 1200 mg to ganger daglig er administrert til friske personer i ni dager uten at dette har gitt klinisk signifikante bivirkninger.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis sinifikanti fl-erja ta' l-adenoma dwodenali meta mqabbel ma' plaċebo (14.5% celecoxib 400 mg BID kontra 1.4% plaċebo), li madankollu ma kienx statistikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: En markert reduksjon i duodenal adenomområdet ble også sett sammenliknet med placebo (14,5 % celekoksib 400 mg to ganger daglig versus 1,4 % placebo), som imidlertid ikke var statistisk
Maltese: Epatite, insuffiċjenza talfwied, suffejra
Norwegian Bokmål: Hepatititt, leversvikt, gulsott
Maltese: Disturbi
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelse
Maltese: Kartuna ta' barra - 400 mg kapsuli iebsin
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 400 mg harde kapsler
Maltese: Ir-rati kumulattivi għal dan l-endpoint kompost fuq 3 snin kienu 3.0% (20/671 persuna) u 2.5% (17/685 persuna), rispettivament, meta mqabbel ma' 0.9% (6/679 persuna) għall-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Kumulative tall for dette kombinerte endepunktet over 3 år var henholdsvis 3,0 % (20/671 pasienter) og 2,5 % (17/685 pasienter), sammenliknet med 0,9 % (6/679 pasienter) for placebo.
Maltese: Provi kliniċi b'celecoxib urew effetti renali simili għal dawk osservati b'NSAIDs komparaturi.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med celekoksib har vist effekter på nyrene tilsvarende det som er sett med sammenliknende NSAIDs.
Maltese: Folji ta' PVC opak/fojl ta' l-aluminju
Norwegian Bokmål: Klar, eller ugjennomsiktig PVC/Aclar/ aluminiumfolieblister.
Maltese: Celecoxib huwa pyrazole sostitwit fil-parti diarili, huwa kimikament simili għal sulfonamidi oħra li m'għandhomx arylamine (eż. thiazides, furosemide) imma li huma differenti minn sulfonamidi li għandhom arylamine (eż. sulphamethoxizole u antibijotiċi sulfonamidi oħra).
Norwegian Bokmål: Celekoksib er et diaryl-substituert pyrasol, kjemisk likt andre ikke-arylamin sulfonamider (f.eks. tiazider, furosemid) men er forskjellig fra arylamin sulfonamider (f.eks. sulfametoksazol og andre
Maltese: L-inċidenza tal-infart mijokardijaku (aġġudikata) kienet ta' 1.0% (9/933 persuna) b'celecoxib 400 mg darba kuljum u 0.6% (4/628 persuna) bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av myokardinfarkt (ut fra bedømmelse) var 1,0 % (9/933 pasienter) med celekoksib 400 mg en gang daglig og 0,6 % (4/628
Maltese: Id-differenza fl-attività kontra l-plejtlits bejn xi COX-1 li jinibixxu NSAIDs u inibituri selettivi COX2 tista' tkun ta' sinifikanza klinika f'pazjenti b'riskju ta' reazzjonijiet tromboemboliċi.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i effekt på plateaggregering mellom enkelte COX-1 hemmende NSAIDs og COX-2 selektive hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser.
Maltese: Treddigħ (ara sezzjonijiet 4.6 u 5
Norwegian Bokmål: 4.5, 4.6 og 5.3).
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet addizzjonali mill-użu proprju tas-sustanza attiva ta' Onsenal (flesperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq).
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger har blitt rapportert fra faktisk bruk av virkestoffet i Onsenal (etter markedsføring).
Maltese: croscarmellose sodium, magnesium stearate u l-aġent tal-kulur titanium dioxide E171. - Il-linka ta' l-istampar fiha wkoll shellac, propylene glycol u iron oxide E172.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat og fargestoffet titandioksid E171.
Maltese: Waqt il-kura/trattament b'celecoxib, ilkonċentrazzjonijiet medji tas-substrat ta' CYP2D6 dextromethorphan fil-plasma żdiedu b'136%.
Norwegian Bokmål: Ved celekoksib-behandling økte gjennomsnittlig plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136 %.
Maltese: Pazjenti bil-allele CYP2C9*3, partikolarment dawk bil-CYP2C9*3*3 ta' ġenotip omozigota, jistgħu jkunu esposti għal livelli ta' celecoxib li huma ogħla minn dawk li għalihom is-sigurtà ġiet studjata fil-provi kliniċi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CYP2C9*3 allelet, og spesielt pasienter med CYP2C9*3*3 homozygot genotype, eksponeres muligens for høyere nivåer av celekoksib enn det som er undersøkt med hensyn på sikkerhet i kliniske studier.
Maltese: Disfonja gastroesofagali, divertikulu, rimettar,* disfaġja, sindrome
Norwegian Bokmål: Kvalme, gastroøsofageal reflukssykdom, divertikkel, oppkast*, dysfagi, irritabel tarm-syndrom
Maltese: L-ebda inibizzjoni statistikament sinifikanti ta' COX-1 (stmata bħala inibizzjoni ex vivo ta' formazzjoni ta' thromboxane B2) ma ġiet osservata f‘volontiera b'saħħithom fid-doża terapewtika għal FAP ta' 400
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant inhibering av COX-1 (målt som ex vivo inhibering av tromboxan B2 [TxB2] dannelse) ble observert hos friske frivillige ved terapeutisk dose for FAP på 400 mg to ganger daglig.
Maltese: F'individwi li mhumiex metabolizzaturi daqstant tajbin ta' CYP2C9 u juru esponiment sistemiku miżjud għal celecoxib, it-trattament simultanju b'inibituri ta' CYP2C9 (eż. fluconazole, amiodarone) jista' jirriżulta f'żidiet ulterjuri fl-esponiment għal celecoxib.
Norwegian Bokmål: Hos individer som har en langsom metabolisering av CYP2C9 hvor man ser forhøyet systemisk eksponering for celekoksib, kan samtidig behandling med CYP2C9-hemmere (f.eks. flukonazol, amiodaron) gi ytterligere økning i eksponering for celekoksib.
Maltese: Celecoxib jista' jintuża b'doża baxxa ta' acetlysalicyclic acid, iżda ma jistax jitqies bħala sostitut għal acetlysalicyclic acid għal profilassi kardjovaskolari.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi serji, xokk anafilattiku, anafilassi
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, anafylaksi
Maltese: Dardir, pankreatite akuta, emorraġija gastrointestinali, kolite/kolite aggravata
Norwegian Bokmål: Kvalme, akutt pankreatitt, gastro-intestinal blødning, kolitt/forverret kolitt leverfunksjon,
Maltese: Lactose Monohydrate 99.6 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Laktosemonohydrat 99,6 mg. For hjelpestoffer se pkt.
Maltese: Inibituri selettivi COX-2 mhumiex sostituti għal acetylsalicylic acid għal profilassi ta' mard kardjovaskulari trombo-emboliku minħabba n-nuqqas ta' effett tagħhom kontra l-plejtlits.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende platehemmende effekt erstatter ikke COX-2 selektive hemmere acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulær tromboembolisk sykdom.
Maltese: It-teħid flimkien ta' doża waħdanija ta' 200 mg ta' celecoxib u ta' doża waħdanija ta' 200 mg ta' fluconazole, inibitur qawwi ta' CYP2C9, jirriżulta f'żieda medja fis-Cmax ta' celecoxib ta' 60% u f'AUC ta' 130% (studji analogi ma ġewx imwettqa fuq amiodarone jew inibituri ta' CYP2C9 oħra magħrufa).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en enkeltdose på 200 mg celekoksib og 200 mg en gang daglig med flukonazol, en potent CYP2C9-hemmer, resulterte i en gjennomsnittlig økning av Cmax av celekoksib på 60 % og i AUC på 130 % (tilsvarende studier har ikke blitt utført med amiodaron eller andre kjente CYP2C9-hemmere).
Maltese: - Cyclosporin u tacrolimus (użati għat-trażżin tas-sistema immunitarja eż. wara trapjanti) - Dextromethorphan (użat bħala antitussiv f'mistura tas-sogħla) - Dijuretiċi (użati għall-kura taż-żamma ta' fluwidu) - Fluconazole (użat għall-kura ta' infezzjonijiet fungali) - Lithium (użat għall-kura tad-depressjoni) - Rifampicin (użat għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi) - Warfarin (użat biex jimpedixxi t-tagħqid tad-demm) jew antikoagulanti oħra - Mediċini ohra għall-kura tad-depresjoni, problemi ta' l-irqad, pressjoni għolja tad-demm jew
Norwegian Bokmål: - Acetylsalisylsyre eller andre antiinflammatoriske legemidler - Ciklosporin og tacrolimus (brukes ved nedsatt immunforsvar f.eks. etter transplantasjoner) - Dekstrometorfan (brukes mot hoste i hostemiksturer) - Diuretika (brukes i behandling av væskeopphoping i kroppen) - Flukonazol (brukes i behandling av soppinfeksjoner) - Litium (brukes i behandling av depresjoner og manier) - Rifampicin (brukes i behandling av bakterieinfeksjoner) - Warfarin (brukes for å forhindre at blodet levrer seg) eller andre antikoagulerende legemidler - Andre medisiner til behandling av depresjon, søvnforstyrrelser høyt blodtrykk eller ujevn
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini tal-plasma hu madwar 97% f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plasma u celecoxib ma jaqbadx b'mod preferenzjali ma' l-eritroċiti.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca. 97 % ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner, og celekoksib bindes ikke fortrinnsvis til erytrocytter.
Maltese: Infart ċerebrali;
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi addizzjonali elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u mpoġġija skont il-frekwenza f'Tabella 2 ġew irrappurtati b'rati ta' inċidenza akbar mill-plaċebo fil-każ tal-persuni ttrattati b'celecoxib 400 mg sa 800 mg kuljum fil-provi fuq perjodu fit-tul għall-prevenzjoni tal-polipi li damu sa 3 snin (il-provi APC u PreSAP; ara Sezzjoni 5
Norwegian Bokmål: De øvrige bivirkningene listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 2 er rapportert med insidensrate høyere enn placebo hos pasienter behandlet med celekoksib 400 mg til 800 mg daglig i langtidsstudier for polypp-prevensjon med varighet opp til 3 år (APC- og PreSAPstudiene, se pkt 5.1, Farmakodynamiske egenskaper: kardiovaskulær sikkerhet - forebygging av
Maltese: Ma ntwerietx differenza sinifikanti fis-sigurtà GI bejn inibituri COX-2 selettivi + acetylsalicylic acid vs.
Norwegian Bokmål: I kliniske langtidsstudier er det ikke påvist signifikant forskjell i GI-sikkerhet mellom selektive COX-2-hemmere + acetylsalisylsyre og NSAIDs + acetylsalisylsyre (se pkt.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 70 35 775
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328
Maltese: Meta ngħataw doża ta' 200 mg kuljum, il-valuri korrispondenti f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied kienu 41% u 146% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved dosering på 200 mg daglig var korresponderende verdier hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon henholdsvis 41 % og 146 %.
Maltese: Ir-riskju relattiv ipparagunat mal-plaċebo għal endpoint simili kompost (mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku, puplesija) kien ta' 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen sammenliknet med placebo for tilsvarende kombinerte endepunkt (CV-død, MI, slag) var 1,14 (95 % KI 0,61 - 2,12) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Maltese: Onsenal jista' jittieħed ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (aspirina).
Norwegian Bokmål: Onsenal kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre.
Maltese: - jekk kellek reazzjoni allerġika għal xi sustanza ta' Onsenal - jekk kellek reazzjoni allerġika għal grupp ta' mediċini msejħa "sulfonamidi".
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i Onsenal - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot en gruppe legemidler kalt "sulfonamider".
Maltese: 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Maltese: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Qtates u klieb
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Maltese: Kirurġija ortopedika:
Norwegian Bokmål: Ortopedisk kirurgi:
Maltese: 6 sa 12
Norwegian Bokmål: 6 til 12
Maltese: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188
Maltese: Robenacoxib/pillola
Norwegian Bokmål: Robenakoksib/tablett
Maltese: Sodium metabisulphite (E 223)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriummetabisulfitt (E 223)
Maltese: 40 sa 80
Norwegian Bokmål: 40 til 80
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/11/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/11/2013
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta' kontaminazzjoni.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering av oppløsningen.
Maltese: 5 sa < 10
Norwegian Bokmål: 5 til < 10
Maltese: Robenacoxib 6 mg.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib 6 mg
Maltese: 7 pilloli 14 pilloli 28 pilloli 70 pilloli 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriummetabisulfitt (E 223) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: 6 x 1 pilloli 12 x 1 pillola 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Norwegian Bokmål: 6 x 1 tabletter 12 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Maltese: Robenacoxib 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Robenakoksib 20 mg
Maltese: 20 sa < 40
Norwegian Bokmål: 20 til < 40
Maltese: 10 sa < 20
Norwegian Bokmål: 10 til < 20
Maltese: Aħżen f'temperatura anqas minn 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/12/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16/12/2008
Maltese: Wara għoti taħt il-ġilda ta' 1 mg/kg, il-bijodisponibilità sistemika hija ta' 69% fil-qtates u 88% fil-klieb.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 1 mg/kg er den systemiske biotilgjengeligheten 69 % hos katter og 88 % hos hunder.
Maltese: Ma hemm ebda antidotu speċifiku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Maltese: Pilloli ta' 5 mg: Robenacoxib 5 mg Pilloli ta' 10 mg: Robenacoxib 10 mg Pilloli ta' 20 mg: Robenacoxib 20 mg Pilloli ta' 40 mg: Robenacoxib 40 mg
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter: Robenakoksib 5 mg 10 mg tabletter: Robenakoksib 10 mg 20 mg tabletter: Robenakoksib 20 mg 40 mg tabletter: Robenakoksib 40 mg
Maltese: ATTIVI 20 mg/ml Robenacoxib
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg/ml Robenakoksib
Maltese: Trab tal-ħmira Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K-30) Krysspovidon
Maltese: 2 pilloli Disturbi muskuloskeletali akuti: ittratta sa 6 ijiem.
Norwegian Bokmål: Akutte muskel- og skjelettsykdommer: behandles i opptil 6 dager.
Maltese: Il-premedikazzjoni għandha titwettaq biss f'kombinazzjoni ma' butorphanol-analgesia.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
Maltese: QM01AH91. 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: Huwa inibitur qawwi u selettiv ta' cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Norwegian Bokmål: Det er en potent og selektiv hemmer av cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Maltese: Il bijodisponibbiltà sistemika ta' pilloli robenacoxib kienet ta' 49% mingħajr ikel.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib-tabletter var 49 % når gitt uten mat.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih 20 mg robenacoxib bħala sustanza attiva u 1 mg sodium metabisulphite (E 223) bħala antiossidant.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver ml inneholder 20 mg robenakoksib som virkestoff og 1 mg natriummetabisulfit (E 223) som antioksidant.
Maltese: Robenacoxib għandu volum ta' distribuzzjoni relattivament żgħir (Vss ta' 190 ml/kg fil-qtates u 240 ml/kg fil-klieb) u jeħel ħafna ma' proteini tal-plasma (>99%).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite fordelingsvolum (Vss 190 ml/kg hos katter og 240 mg/kg hos hunder) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Maltese: pillola 1
Norwegian Bokmål: 1 tablett
Maltese: Kull pillola fiha 6 mg robenacoxib.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 6 mg robenakoksib.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER <Lot> {nummer}
Maltese: ATTIVA(I) 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg/ml
Maltese: Il bijodisponibilità sistemika ta' pilloli robenacoxib fil-klieb kienet ta' 62% mal-ikel u 84% mingħajr ikel.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib tabletter i hunder var 62 % når gitt med mat og 84 % gitt uten mat.
Maltese: Robenacoxib jitneħħa rapidament mid-demm (CL 0.81 L/kg/h) b'eliminazzjoni t1/2 ta' 0.7 siegħa wara għoti ġol-vina.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib elimineres hurtig fra blodet (Cl 0,81 l/kg/t) med en halveringstid for eliminasjons (t1/2) på 0,7 t. etter intravenøst administrasjon.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANZA
Norwegian Bokmål: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrike.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher f'bejn 3 u 6 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
Maltese: Tinqix
Norwegian Bokmål: Gjærpulver
Maltese: Il-pillola(i) għandha tingħata (għandhom jingħataw) mingħajr ikel għallinqas 30 minuta qabel il-kirurġija.
Norwegian Bokmål: Tabletten (tablettene) bør administreres uten fôr minst 30 minutter før operasjonen.
Maltese: In vivo, soluzzjoni ta' Robenacoxib għal injezzjoni pproduċiet inibizzjoni sinifikanti ta' attività COX-2 u ma kellha ebda effett fuq l-attività ta' COX-1.
Norwegian Bokmål: In vivo ga robenakoksib-injeksjonsvæske, oppløsning en markant hemming av COX-2-aktiviteten og hadde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Maltese: Robenacoxib jitneħħa predominantament permezz tar-rotta biljari (∼70 %) milli permezz talkliewi (∼30%).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib skilles overveiende ut via galle (∼70 %) snarere enn via nyrene (∼30 %).
Maltese: Pilloli Onsior għall-qtates huma disponibbli f'kaxxi tal-kartun li fihom 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 jew 60 x 1 pillola f'folji perforati tal-Alu/Alu ta' doża unika.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til katt kan fås i esker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Maltese: Robenacoxib ipproduċa inibizzjoni sinjifikanti tal-attività ta' COX-2 u ma kellu ebda effett fuq l-attività ta' COX-1 fi klieb b'dożi orali li jvarjaw minn 0.5 sa 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib ga en markant hemming av COX-2-aktiviteten og hadde ingen virkning på COX-1-aktiviteten hos hunder ved perorale doser fra 0,5 til 4 mg/kg.
Maltese: L/kg/h fil-qtates u 0.81 L/kg/h fil-klieb) b'eliminazzjoni t1/2 ta' 1.1 h fil-qtates u ta' 0.8 h fil-klieb.
Norwegian Bokmål: hos katter og 0,81 l/kg/t hos hunder) med en halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 1,1 t hos katter og 0,8 t hos hunder.
Maltese: 2.5 sa < 5
Norwegian Bokmål: 2,5 til < 5
Maltese: Differenzi bejn robenacoxib u placebo kienu sinifikanti (P<0.05) għall-miżuri ta' eżitu speċifiċi għallklijent, pero ma kienux sinifikanti (P=0.07) għall-indiċi tal-uġigh fil-qtates.
Norwegian Bokmål: Det var signifikante forskjeller mellom robenakoksib og placebo (P<0,05) for de klientspesifikke utfallsmålingene, men nådde ikke signifikans (P=0,07) for smerteindeksen ved muskel- og skjelettsmerter for kattedyr.
Maltese: robenacoxib kellha effetti analġesiċi, anti-infjammatorji u anti-piretiċi u bidu rapidu ta' azzjoni (0.5 h).
Norwegian Bokmål: I en modell med inflammasjon hos katter hadde injeksjon av robenakoksib analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger og hurtig innsettende virkning (0,5 timer.).
Maltese: VETERINARJU Onsior 6 mg pilloli għal qtates
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal injezzjoni
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: VETERINARJU Onsior 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal klieb u qtates
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund Robenakoksib
Maltese: Qtates.
Norwegian Bokmål: Katter.
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterodji, coxibs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske legemidler, ikke-steroider, coxiber.
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måt e
Maltese: (NSABP B-31 u NCCTG N9831)*
Norwegian Bokmål: (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Maltese: AUCss, 0-21 jum
Norwegian Bokmål: AUCss, 0-21 dager
Maltese: Rata ta' rispons globali, %
Norwegian Bokmål: Total responsrate, %
Maltese: Kimo +trastuzumab (n=115)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi + trastuzumab (n = 115)
Maltese: FP + H: fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: fluoropyrimidine/cisplatin a Proporzjon ta' periklu
Norwegian Bokmål: FP+H: Fluoropyrimidin/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidin/cisplatin a Oddsratio
Maltese: AC→DH (kontra AC→D)
Norwegian Bokmål: AC→DH (vs. AC→D)
Maltese: Tabella 13 Riżultati tal-effikaċja minn BO18225
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Effektresultater fra BO18225