FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Instanyl?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Instanyli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Допълнителна информация за Instanyl можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Estonian: Lisateave Instanyli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03.2019.
Bulgarian: Instanyl получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 20 юли 2009 г.
Estonian: Instanyli müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. juulil 2009.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Instanyl?
Estonian: Mis riskid Instanyliga kaasnevad?
Bulgarian: Какво представлява Instanyl и за какво се използва?
Estonian: Mis on Instanyl ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Instanyl са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Instanyli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Това е добре известно вещество, което се използва за овладяване на болката от много години.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina aastaid.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Instanyl непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Instanyli kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Лекарят трябва постоянно да има предвид възможността за злоупотреба с Instanyl.
Estonian: Arst peab arvestama võimalust, et Instanyli võidakse kuritarvitada.
Bulgarian: Нежеланите реакции са подобни на тези на други лекарства, съдържащи фентанил, и са въведени мерки за свеждане до минимум на риска от злоупотреба и предозиране.
Estonian: Kõrvalnähud on sarnased muude fentanüüli sisaldavate ravimite kõrvalnähtudega ning on võetud meetmeid, et minimeerida kuritarvitamise ja üleannustamise riski.
Bulgarian: Допълнителна информация за Instanyl:
Estonian: Muu teave Instanyli kohta
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна, внезапна болка, която пациентът изпитва въпреки текущото лечение с болкоуспокояващи.
Estonian: Läbimurdevalu on selline täiendav ja äkiline valu, mida patsient tunneb vaatamata käimasolevale püsiravile valuvaigistitega.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Instanyl (които може да засегнат до 1 на 10 души) са сомнолентност (сънливост), замайване, главоболие, вертиго (усещане за световъртеж), зачервяване на кожата, горещи вълни, дразнене на гърлото, гадене (позиви за повръщане), повръщане и хиперхидроза (прекомерно потене).
Estonian: Kõige sagedamad Instanyli kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on somnolentsus (unisus), peapööritus, peavalu, vertiigo, õhetus (nahapunetus), kuumahood, kurguärritus, iiveldus, oksendamine ja hüperhidroos (liighigistamine).
Bulgarian: Първата доза Instanyl е 50 микрограма (едно впръскване с най-ниската концентрация) в едната ноздра.
Estonian: Esimene Instanyli annus on 50 µg (väikseima tugevusega annuse üks pihustus) ühte ninasõõrmesse.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Instanyl вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Instanyli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: В трето проучване, което обхваща 139 пациенти и сравнява Instanyl с „трансмукозен" фентанил (абсорбиращ се през лигавицата на устата), пациентите, получаващи Instanyl са имали по-бързо облекчаване на болката, отколкото пациентите, получили трансмукозен фентанил.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 139 patsienti ja milles võrreldi Instanyli transmukoosse fentanüüliga (imendub suu limaskesta kaudu), leevendus Instanyli kasutanud patsientidel valu kiiremini kui transmukoosset fentanüüli kasutanutel.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Instanyl, ще осигури и образователни материали, които да се доставят на пациенти, лекари и фармацевти, обясняващи правилната и безопасна употреба на лекарството.
Estonian: Instanyli turustaja annab patsientidele, arstidele ja apteekritele jagatavad koolitusmaterjalid, milles selgitatakse ravimi õiget ja ohutut kasutamist.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по специално лекарско предписание.
Estonian: Seda ravimit saab üksnes eriretsepti alusel.
Bulgarian: Как действа Instanyl?
Estonian: Kuidas Instanyl toimib?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Instanyl, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Instanyli kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: При необходимост тя се увеличава до достигане на дозата, която осигурява на пациента достатъчно облекчаване на болката.
Estonian: Annust suurendatakse vajadusel kuni annuseni, mis tagab patsiendi valu piisava leevenduse.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва от много години, фирмата представи данни от научната литература, както и от проучвания, които е провела, в които се показва, че Instanyl е поефективен от плацебо (сляпо лечение) за лечение на пробивна болка при пациенти с рак.
Estonian: Et fentanüüli on kasutatud palju aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduse andmed ning oma uuringute andmed, mis tõendasid, et Instanyl oli efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) läbimurdevalu ravis vähipatsientidel.
Bulgarian: Как се използва Instanyl?
Estonian: Kuidas Instanyli kasutatakse?
Bulgarian: След това всеки пациент използва установената доза Instanyl или плацебо за лечение на пробивна болка.
Estonian: Seejärel kasutas iga patsient läbimurdevalu raviks Instanyli määratud annust või platseebot.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Instanyl, дълготрайната болка на пациентите трябва да е добре контролирана чрез опиоидни болкоуспокояващи и пациентите не трябва да имат повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Estonian: Enne Instanyl-ravi alustamist peab patsiendi krooniline valu olema hästi ohjatud opioid-valuvaigistitega ja tal ei tohi olla üle 4 läbimurdevaluepisoodi päevas.
Bulgarian: В друго основно проучване 128 пациенти получават увеличаващи се дози Instanyl до постигане на необходимата доза за облекчаване на болката.
Estonian: Teises põhiuuringus manustati 128 patsiendile Instanyli suurenevas annuses kuni valu leevendamiseks piisava annuseni.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Instanyl, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Instanyli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Също така броят на пациентите, които се повлияват от лечението, е по-висок в групата на Instanyl, отколкото в групата на плацебо.
Estonian: Ravivastusega patsientide arv oli samuti suurem Instanyli kui platseebo rühmas.
Bulgarian: Счита се, че пробивната болка на даден пациент се повлиява от лечението, ако е налице намаление с поне 2 точки.
Estonian: Patsiendi läbimurdevalu peeti ravile reageerivaks, kui valu intensiivsus vähenes vähemalt 2 punkti võrra.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрол на болката, които страдат от тежка респираторна депресия (потискане на дишането) или тежки обструктивни белодробни заболявания (заболявания, които силно затрудняват дишането).
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada patsiendid, kes ei saa valuraviks opioidravi, kellel on raske hingamisdepressioon (hingamise pärsitus) või kellel on rasked obstruktiivsed kopsuhaigused (hingamist oluliselt takistavad haigused).
Bulgarian: Какви ползи от Instanyl са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Instanyli kasulikkus?
Bulgarian: Когато пациентът впръска Instanyl в носа, дозата фентанил се абсорбира в кръвообращението през кръвоносните съдове в носа.
Estonian: Kui patsient pihustab Instanyli ninna, imendub fentanüüli annus ninas olevate veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Bulgarian: Ако няма достатъчно облекчаване на болката, същата доза може да се приложи отново най-рано след 10 минути.
Estonian: Kui valuleevendus on ebapiisav, tohib sama annust korrata kõige varem 10 minuti pärast.
Bulgarian: Промяната на интензивността на болката след 10 минути е между 2,0 и 2,7 точки след прилагане на дози Instanyl в сравнение с 1,3 точки след прилагане на плацебо.
Estonian: Valu intensiivsuse muutus 10 minuti pärast oli vahemikus 2,0-2,7 punkti pärast Instanyli annuste manustamist ja 1,3 pärast platseebot.
Bulgarian: Пациентът може да прилага Instanyl максимум за 4 епизода на пробивна болка на ден.
Estonian: Patsiendile tohib Instanyli manustada maksimaalselt 4 läbimurdevaluepisoodi kohta ööpäevas.
Bulgarian: В едно основно проучване 178 възрастни пациенти с рак, които имат пробивна болка, прилагат едно впръскване или на Instanyl (50, 100 или 200 микрограма), или на плацебо, когато изпитват пробивна болка.
Estonian: Ühes põhiuuringus osalenud 178 täiskasvanud läbimurdevaluga vähipatsienti manustasid läbimurdevalu tekkimisel kas ühe pihuse Instanyli (50, 100 või 200 µg) või platseebot.
Bulgarian: Предлага се в контейнери с еднократна доза и в многодозови контейнери.
Estonian: Seda turustatakse ühe- ja mitmeannuselistes mahutites.
Bulgarian: Instanyl е лекарство, което се използва за лечение на пробивна болка при възрастни с раково заболяване.
Estonian: Instanyl on ravim, mida kasutatakse läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vähk.
Bulgarian: Instanyl се предлага под формата на назален спрей (50, 100 и 200 микрограма на доза).
Estonian: Instanyli turustatakse ninaspreina (50, 100 ja 200 mikrogrammi (µg) annuse kohta).
Bulgarian: Лечението с Instanyl трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с раково заболяване.
Estonian: Ravi Instanyliga peab alustama ja jälgima vähipatsientide opioidravis kogenud arst.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване, лекарството се използва при по-строги условия от обичайните.
Estonian: See tähendab, et ravimit kasutatakse rangematel tingimustel kui tavalisi ravimeid, sest ravimit võidakse kuritarvitada või see võib põhjustada sõltuvust.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва за лечение на кратковременна болка, различна от пробивна болка.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada muuks lühiajaliseks valuraviks peale läbimurdevalu ravi.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецепторите в главния и гръбначния мозък, за да облекчи болката.
Estonian: Vereringes olev fentanüül toimib pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Bulgarian: Намаляването на интензивността на болката след 10 минути е между 1,8 и 2,7 точки по 11-точкова скàла на болката при пациентите, които прилагат Instanyl, в сравнение с 1,4 точки при пациентите, които прилагат плацебо.
Estonian: 11-punktisel valuskaalal vähenes valu intensiivsus pärast 10 minutit 1,8-2,7 punkti Instanyli kasutanud patsientidel ja 1,4 punkti platseebot kasutanutel.
Bulgarian: Общ преглед на Instanyl и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Instanyl ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Активното вещество в Instanyl, фентанил, е опиоид.
Estonian: Instanyli toimeaine fentanüül on opioid.
Bulgarian: Най-високата доза е 200 микрограма, приложена като едно впръскване в едната ноздра, а ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите могат да приложат второ впръскване след 10 минути.
Estonian: Suurim annus ühe pihusena ühte ninasõõrmesse oli 200 µg ja patsiendid tohtisid 10 minuti pärast pihustada ravimit teist korda, kui valu leevendus ei olnud piisav.
Bulgarian: Броят на епизодите на пробивна болка, която се повлиява от лечението, също е по-висок сред пациентите, които получават Instanyl в сравнение с тези, които получават плацебо.
Estonian: Läbimurdevalu ravivastusega episoodide arv oli samuti suurem Instanyli kui platseebot kasutanud patsientidel.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, лекувани с лекарства, съдържащи натриев оксибат (използван за лечение на нарколепсия - нарушение на съня).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse ravimitega, mis sisaldavad naatriumoksübaati, mida kasutatakse narkolepsia (teatud unehäire) raviks.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които са били подложени на лъчетерапия на лицето (лечение с облъчване на лицето) или които имат повтарящи се епизоди на епистаксис (кръвотечение от носа).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on tehtud näopiirkonna kiiritusravi või kellel on olnud korduvaid ninaverejookse.
Bulgarian: Instanyl се използва при пациенти, които вече използват опиоиди (група болкоуспокояващи, включваща морфин и фентанил), за да се овладее дълготрайната болка, причинена от раковото заболяване.
Estonian: Instanyli kasutatakse vähivalu pikaajaliseks ohjamiseks patsientidel, kes juba kasutavad opioide (valuvaigistite rühm, kuhu kuuluvad morfiin ja fentanüül).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Instanyl вижте листовката.
Estonian: Instanyli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Доказано е, че Instanyl осигурява бързо облекчение на болката при пациенти с раково заболяване.
Estonian: Instanyl leevendab tõendatult kiiresti valu vähipatsientidel.
Bulgarian: В Instanyl фентанил се съдържа в назален спрей.
Estonian: Instanylis sisaldub fentanüül ninaspreis.
Bulgarian: Ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите, прилагащи Instanyl, могат да приложат второ впръскване 10 минути след първата доза.
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid Instanyli, tohtisid 10 minuti pärast esimest annust pihustada teise annuse, kui valu ei leevendunud piisavalt.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainena fentanüüli.
Bulgarian: Това би трябвало да отстрани всякакви запушвания.
Estonian: See peaks igasuguse ummistuse eemaldama.
Bulgarian: Това устройство е етикетирано в съответствие с директивата на ЕС за изхвърляне на отпадъци от електрическо и електронно оборудване (WEEE).
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Bulgarian: Instanyl с храни, напитки и алкохол
Estonian: Instanyl koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bulgarian: Показва колко време остава от периода на заключване.
Estonian: Näitab, kui palju on aega lukustusperioodi lõpuni.
Bulgarian: Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Bulgarian: Следователно:
Estonian: Seetõttu:
Bulgarian: Указание да отваряне и затваряне на кутията:
Estonian: Juhised pakendi avamiseks ja sulgemiseks:
Bulgarian: Други лекарства и Instanyl
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
Bulgarian: Батериите не мога да бъдат заменени.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
Bulgarian: Спреят за нос не е бил използван за 7 или повече дни.
Estonian: Ninaspreid ei ole kasutatud 7 päeva või kauem.
Bulgarian: Спреят за нос е заключен и не може да се използва.
Estonian: Ninasprei on lukustunud ja seda ei saa kasutada.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас.
Estonian: Arst ütleb teile, kas Instanyl sobib teile või mitte.
Bulgarian: Вашата еднодозава опаковка вече е празна.
Estonian: Teie üheannuseline konteiner on nüüd tühi.
Bulgarian: Всяка черна чертичка е равна на 10 минути; максималният период на заключване е 2 часа.
Estonian: Iga must tähis vastab 10 minutile, maksimaalne lukustusperiood on 2 tundi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Estonian: Instanyli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца.
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
Bulgarian: Ако сте използвали повече Instanyl отколкото трябва или мислите, че някой друг случайно е използвал Instanyl
Estonian: Kui te kasutate Instanyli rohkem kui ette nähtud või kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Bulgarian: Вие трябва да седите или да сте изправен.
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
Bulgarian: - Продължавайте да упражнявате натиск в трите точки.
Estonian: - Jätkake surve avaldamist kõigis eelpoolkirjeldatud kolmes punktis.
Bulgarian: Символ за ЗАКЛЮЧВАНЕ
Estonian: LUKUSTUSE sümbol
Bulgarian: Съхранявайте бутилката изправена.
Estonian: Hoida pudel püstiasendis.
Bulgarian: На дисплея се появява символът за заключване заедно със символа на часовника за обратно броене, който показва оставащото време от периода на заключване (всяка черна чертичка е равна на 10 минути).
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
Bulgarian: Трябва да се уверите, че помпата е натисната напълно до долу.
Estonian: Veenduge, et pump oleks täielikult alla vajutatud.
Bulgarian: Това е показано с ‘P' на дисплея.
Estonian: Seda näitab näidikul „P".
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправяте или разглобявате спрея за нос сами.
Estonian: Ärge kunagi proovige ninaspreid ise parandada või lahti võtta.
Bulgarian: - Вземете кутията.
Estonian: Võtke karp kätte.
Bulgarian: За овладяване на респираторната депресия трябва да се започнат незабавни контрамерки, включващи физикална и вербална стимулация на пациента.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
Bulgarian: Това е защото впоследствие може да Ви достави неправилна доза.
Estonian: Selle tulemusena võib see anda teile vale annuse.
Bulgarian: ЕТИКЕТ/БУТИЛКА (Многодозова)
Estonian: ETIKETT / PUDEL (mitmeannuseline)
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Bulgarian: Наведете главата си леко напред.
Estonian: Kallutage pea kergelt ettepoole.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва по време на бременост, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
Bulgarian: Основният метаболит норфентанил е неактивен.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате Instanyl, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Instanyli kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglasesks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult.
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към Вас или към други хора.
Estonian: Ärge suunake ninaspreid enda ega teiste inimeste poole.
Bulgarian: Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Instanyli kasutada.
Bulgarian: Конвулсии, загуба на съзнание
Estonian: Krambid, teadvusekaotus
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Instanyl е приблизително 89.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
Bulgarian: Няма значение коя ноздра използвате.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
Bulgarian: Символи на електронния дисплей
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Instanyl
Estonian: Kui te unustate Instanyli võtta
Bulgarian: - pискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Estonian: - Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Bulgarian: Следователно употребата на някой от тези лекарствени продукти съпътсващо с Instanyl изисква специални грижи и наблюдение на пациента.
Estonian: Seega mis tahes nende ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga nõuab erilist hoolikust ja patsiendi jälgimist.
Bulgarian: aпрепитант (използва се за лечение на тежко гадене);
Estonian: • aprepitant (kasutatakse tõsise iivelduse korral);
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Instanyl
Estonian: Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist
Bulgarian: ПРУ ще осигури всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/разпространяват/използват Instanyl, да бъдат снабдени с обучителните материали за правилна и безопасна употреба на продукта.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyli välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, saavad koolitusmaterjali toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред след всяко натискане (P5, P4, P3, P2 и P1).
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Bulgarian: Не изпробвайте преди употреба.
Estonian: Enne kasutamist mitte testida!
Bulgarian: Все още не натискайте буталото.
Estonian: Ärge veel kolvile vajutage.
Bulgarian: Полуживотът на антагонистите може да бъде кратък, поради което може да бъде необходимо повторно приложение или непрекъсната инфузия.
Estonian: Opioidi antagonisti poolväärtusaeg võib olla lühike, seetõttu võib olla vajalik korduv manustamine või intravenoosne püsiinfusioon.
Bulgarian: Какво съдържа Instanyl
Estonian: Mida Instanyl sisaldab
Bulgarian: Тератогенни ефекти не са демонстрирани.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
Bulgarian: - лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (използвани за лечение на тежка депресия), дори ако сте лекувани с такова лекарство през последните две седмици.
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (kasutatakse raske depressiooni korral), seda ka juhul, kui te olete neid ravimeid kasutanud viimase 2 nädala jooksul.
Bulgarian: Необходимо е контейнерът на спрея за нос да се натисне 5 пъти последователно, както е показано с ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' и ‘P1' на дисплея.
Estonian: Eeltäitmiseks on vajalik ninasprei ravimipudelit 5 korda järjest pumbata, mida näitab näidikul „P5", „P4", „P3", „P2" ja „P1".
Bulgarian: Обезвъздушаването трябва да се извършва в добре проветриво място.
Estonian: Eeltäitmine peab toimuma hästi ventileeritud alal.
Bulgarian: При съмнение за серотонинов синдром лечението с Instanyl трябва да бъде преустановено.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb Instanyliga ravi katkestada.
Bulgarian: Батерията не може да бъде заменена и трябва да вземете нов спрей за нос.
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета при хора.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Bulgarian: Какво представлява Instanyl и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: След задействане, дисплеят показва броя на оставащите дози и спреят за нос е готов отново за употреба.
Estonian: Pärast eeltäitmist kuvab näidik allesjäänud annuste arvu ning ninasprei on jälle kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване.
Estonian: Teises keskses registreerimisuuringus osalenud patsiendid olid varem osalenud kas intranasaalse fentanüüli farmakokineetilises uuringus või esimeses keskses registreerimisuuringus.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на многодозовия и еднодозовия продукт във всяка държава членка, ПРУ ще съгласува окончателните обучителни материали с националните компетентни власти.
Estonian: Enne mitmeannuselise ja üheannuselise ninasprei turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga koolitusmaterjali.