FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems recidyvuojančia išsėtine skleroze.
Czech: Pokud pacient nedostatečně odpovídá na léčbu přípravku Rebif a má neutralizační protilátky, lékař by měl znovu vyhodnotit poměr přínosu a rizika pokračující léčby přípravkem Rebif.
Lithuanian: Jei paciento atsakas į gydymą Rebif yra prastas ir susidarė neutralizuojančių antikūnų, gydytojas turėtų dar kartą apsvarstyti naudos/rizikos santykį ir nuspręsti, ar verta tęsti gydymą Rebif.
Czech: Také jsou častá asymptomatická zvýšení laboratorních parametrů jaterní funkce a snížení počtu bílých krvinek.
Lithuanian: Besimptomis kepenų funkcijos laboratorinių parametrų padidėjimas bei baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas taip pat yra dažni reiškiniai.
Czech: Deprese a sebevražedné tendence se vyskytují se zvýšenou frekvencí mezi lidmi trpícími roztroušenou sklerózou a v souvislosti s léčbou interferonem.
Lithuanian: Žinoma, kad depresija ir mintys apie savižudybę dažniau atsiranda pacientams, kurie serga išsėtine skleroze ir vartoja interferoną.
Czech: Účinky přípravku Rebif na fertilitu nebyly hodnoceny.
Lithuanian: Rebif poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky spojené s léčbou přípravkem Rebif souvisí s chřipkovým syndromem.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas preparato poveikis yra susijęs su tariamo gripo sindromu.
Czech: Mezi možné příznaky vyplývající z těchto změn by mohly patřit únava, snížená schopnost obrany proti infekci, tvorba modřin nebo nevysvětlitelné krvácení.
Lithuanian: Tarp galimų simptomų atsiradusių dėl šių pakitimų yra nuovargis, susilpnėjęs atsparumas infekcijoms, kraujosruvos arba nepaaiškinamas kraujavimas.
Czech: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
Lithuanian: Gydant interferono beta preparatais, nustatyti nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejai, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Czech: • RebiDose držte kolmo (90 stupňů) k místu vpichu.
Lithuanian: • RebiDose laikykite statmenai (90 laipsnių kampu) injekcijos vietai.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Lithuanian: 5.3 skyrių), gali būti padidėjusi spontaninio persileidimo rizika.
Czech: • Informujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás objeví následující možné příznaky poruchy jater: žloutenka (zažloutnutí kůže nebo bělma očí), rozsáhlé svědění, ztráta chuti k jídlu spolu s nevolností a zvracením a snadná tvorba modřin na kůži.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pajaučiate bet kokius galimus kepenų sutrikimo simptomus: geltą (pageltusi oda arba akių obuolių baltymai), išplitusį niežėjimą, apetito praradimą, lydimą kitų simptomų, tokių kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, ir neryškių mėlynių ant odos.
Czech: Poloxamer 188 methionin
Lithuanian: Manitolis Poloksameras 188 L-metioninas
Czech: hypestézie, svalové spasmy, parestézie, potíže při chůzi, svalová ztuhlost), které mohou napodobovat exacerbaci roztroušené sklerózy*
Lithuanian: hipoestezija, raumenų spazmai, paraestezija, sunkumas vaikštant, raumenų ir skeleto sustingimas), kurie gali priminti išsėtinės sklerozės paūmėjimą*.
Czech: Přípravek Rebif je vysoce čištěná rozpustná bílkovina podobná přirozenému interferonu beta, který se vytváří v lidském těle.
Lithuanian: Rebif yra labai išgrynintas tirpus baltymas, kuris panašus į žmogaus organizme gaminamą natūralų interferoną beta.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo
Czech: Léčba se zahajuje postupným zvyšováním dávky (tak zvaná „titrace dávky") po dobu 4 týdnů, aby se zmírnily některé nežádoucí účinky, a doporučuje se:
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas 4 savaičių laikotarpiu dozę didinant palaipsniui (taip vadinamas „dozės titravimas") tam, kad sumažėtų kai kurie šalutiniai poveikiai, rekomenduojama:
Czech: Studie na embryonální/fetální toxicitu u opic neprokázaly žádný důkaz poruch reprodukce.
Lithuanian: Atlikti toksinio poveikio embrionui ir (arba) vaisiui tyrimai su beždžionėmis parodė, kad reprodukcijos sutrikimų vaistas nesukėlė.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání každých 48 hodin 4krát zůstaly tyto biologické reakce zvýšené, bez jakýchkoli příznaků rozvoje tolerance.
Lithuanian: Kartotinai švirkščiant vaisto po oda kas 48 valandas (iš viso keturias dozes), šie biologiniai rodikliai išlieka padidinti, o pripratimo požymių neatsiranda.
Czech: Celulitida v místě aplikace injekce*
Lithuanian: Celiulitas injekcijos vietoje*.
Czech: Můžete například cítit výrazné napětí nebo slabost ve svalech, což Vám bude bránit v pohybu.
Lithuanian: Pavyzdžiui, raumenys gali labai įsitempti arba suglebti ir trukdyti Jums laisvai judėti.
Czech: Po jednorázové dávce se během 24 hodin zvyšují intracelulární a sérová aktivita 2-5A syntetázy a sérové koncentrace beta2-mikroglobulinu a neopterinu, a začínají klesat během 2 dnů.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę vaisto dozę, per 24 valandas ląstelėse bei serume padidėjo 2-5 A sintetazės aktyvumas bei beta-2 mikroglobulino ir neopterino koncentracija; 2 dienų laikotarpyje šie rodikliai pradėjo mažėti.
Czech: Používání různých zkoušek a odlišnosti v definicích pozitivity protilátek omezují možnost srovnat antigenicitu různých produktů.
Lithuanian: Antikūnai serume nustatomi įvairiais metodais ir jų rezultatai vertinami skirtingai, ir tai apriboja galimybę palyginti įvairių preparatų antigeniškumą.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rebif Jestliže vynecháte dávku, pokračujte podle původního dávkovacího schématu.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susišvirkšti šio vaisto dozę, toliau jį vartokite pagal schemą nuo kitos paskirtosios dozės.
Czech: Při rozdělení populace do 2 skupin (pacienti s relapsy a pacienti bez relapsů během 2 let před zařazením do studie) nebyla účinnost na disabilitu u pacientů bez relapsů, ale u pacientů s relapsy byl podíl pacientů s progresí disability na konci studie snížen ze 70 % (placebo) na 57 % (zahrnuto dávkování přípravku Rebif 22 mikrogramů a 44 mikrogramů společně).
Lithuanian: Pacientų populiaciją padalijus į du pogrupius (su ir be atkryčių dvejų metų laikotarpyje prieš pradedant dalyvauti klinikiniuose tyrimuose), poveikis neįgalumui pacientų, kuriems nebuvo atkryčių, nepastebėtas, bet tiems pacientams, kuriems buvo atkryčių, neįgalumo progresavimo proporcija tyrimo pabaigoje sumažėjo nuo 70 % (placebo grupėje) iki 57 % (grupėje, gydytoje Rebif 22 mikrogramai ir Rebif 44 mikrogramai deriniu).
Czech: Quinckeho edém (angioedém)*, erythema multiforme*, kožní reakce podobné erythema multiforme*, Stevens-Johnsonův syndrom* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Lithuanian: Kvinkės edema (angioedema)*, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)*, į daugiaformę raudonę panašios odos reakcijos*, Stevens-Johnson sindromas*.
Czech: Těžké poruchy jater mohou být spojeny s dalšími příznaky, jako jsou obtíže s koncentrací, spavost a zmatenost.
Lithuanian: Sunkūs kepenų veiklos sutrikimai gali būti susiję su papildomais požymiais, pvz., pasunkėjusiu dėmesio sutelkimu, mieguistumu ir sumišimu.
Czech: Asi u 30 % pacientů se též vyskytnou reakce v místě vpichu, hlavně mírný zánět či erytém.
Lithuanian: Apytikriai 30 % pacientų taip pat pasireikš reakcijos (dažniausiaisilpnas uždegimas arba eritema) injekcijos vietoje.
Czech: Pacienti s poruchou zraku by neměli používat RebiSlide, pokud jim někdo s dobrým zrakem neposkytne podporu.
Lithuanian: Prastai regintiems pacientams RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Czech: Pokud se u Vás objeví bezprostředně po podání přípravku Rebif náhlé obtíže s dýcháním, které se mohou vyskytnout v souvislosti s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo krku, kopřivkou, svěděním celého těla a pocitem slabosti nebo mdloby, kontaktujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jei pavartojus Rebif Jums staiga darosi sunku kvėpuoti (kartu gali patinti veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė, prasidėti dilgėlinė, niežtėti visą kūną, atsirasti silpnumo arba alpimo pojūtis), tuojau pat kreipkitės į gydytoją arba išsikvieskite greitąją medicininę pagalbą.
Czech: Po opakovaných subkutánních injekcích dávek 22 a 44 mikrogramů přípravku Rebif byly zpravidla pozorovány maximální koncentrace za 8 hodin, tyto nálezy však zpravidla byly velmi proměnlivé.
Lithuanian: Po kartotinių 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų Rebif dozių injekcijų po oda maksimali koncentracija paprastai buvo nustatyta praėjus 8 valandoms, tačiau šis laikas labai skyrėsi.
Czech: Přípravek Rebif je určen k léčbě
Lithuanian: Rebif skirtas gydyti:
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis arba po oda vaistas sukelia visiškai tolygius atsakus.
Czech: Než začnete pátý týden své léčby, přečtěte si pečlivě příbalovou informaci k přípravku Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml nebo Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml.
Lithuanian: Prieš pradėdami penktos savaitės gydymą atidžiai perskaitykite Rebif 22 mikrogramų/0,5 ml arba Rebif 44 mikrogramų/0,5 ml pakuotės lapelį.
Czech: Těžká porucha funkce ledvin nebo jater a těžká myelosuprese
Lithuanian: Sunkus inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas ir sunki mielosupresija
Czech: Přípravek Rebif by měl být s opatrností podáván u pacientů s anamnézou vážného jaterního onemocnění, klinicky průkazným aktivním jaterním onemocněním, alkoholismem či zvýšením sérové hladiny ALT (> 2,5krát ULN).
Lithuanian: Atsargiai pradėti vartoti Rebif reikėtų tiems ligoniams, kurie sirgo sunkiomis kepenų ligomis, kuriems pasireiškia aktyvios kepenų ligos klinikiniai požymiai, piktnaudžiaujantiems alkoholiu ar padidėjus ALT kiekiui kraujo serume (>2,5 karto lyginant su ANR).
Czech: Do studie zařazení pacienti měli alespoň dvě klinicky němé léze v T2 vážených obrazech MRI vyšetření, o velikosti alespoň 3 mm, z nichž alespoň jedna je ovoidní nebo periventrikulární nebo infratentoriální.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai su atliekant MRT tyrimą T2 režimu aptiktais mažiausiai 2 ne mažesniais kaip 3 mm besimptomiais pažeidimais, mažiausiai vienas iš kurių buvo kiaušinio pavidalo, periventrikulinis arba infratentorinis.
Czech: • Před použitím přípravku Rebif se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte alergií (přecitlivělostí) na nějaké léky.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rebif, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kokiems kitiems vaistams.
Czech: * Milion mezinárodních jednotek, měřeno biozkouškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnímu standardu interferonu beta-1a, který je kalibrován proti současnému mezinárodnímu NIH standardu (GB-23-902-531).
Lithuanian: * milijonai tarptautinių vienetų, nustatomi matuojant interferono beta-1a citopatinį poveikį, kuris lyginamas su gamintojo interferono beta-1a standartu, kalibruojamu pagal tarptautinį NIH (Nacionalinio sveikatos instituto) standartą (GB-23-902-531).
Czech: Váš lékař Vám doporučí možná místa pro vpich injekce (vhodná místa jsou horní část stehen, dolní část břicha).
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokia vieta tinka injekcijai (tinka viršutinė šlaunų ir apatinė pilvo dalis).
Czech: Léčba přípravkem Rebif by měla být ukončena, pokud se objeví žloutenka nebo jiné klinické symptomy jaterní dysfunkce.
Lithuanian: Gydymą Rebif reikia nutraukti susirgus gelta ar pasireiškus kitų kepenų funkcijos sutrikimų klinikiniams simptomams.
Czech: • nebo se u Vás vyskytl epileptický záchvat, aby lékař/lékařka mohl(a) pečlivě sledovat Vaši léčbu a případné zhoršení stavu.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo bet kokių epilepsinių traukulių; kad jis atidžiai stebėtų Jūsų gydymo eigą ir išvardintų ligų pablogėjimą.
Czech: • Držte RebiDose za hlavní část a druhou rukou sejměte víčko.
Lithuanian: • Suimkite RebiDose korpuso srityje ir kita ranka nuimkite dangtelį.
Czech: Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolyticko-uremického syndromu* (tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta; viz bod 4.4), pancytopenie*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą* (interferono beta preparatų klasei būdinga reakcija; žr. 4.4 skyrių), pancitopenija*.
Czech: Bolest v místě vpichu injekce, únava, rigor, horečka
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, sustingimas, karščiavimas.
Czech: • Porucha funkce štítné žlázy je méně častá.
Lithuanian: • Skydliaukės funkcijos sutrikimai nedažni.
Czech: (K zabránění náhodnému zmrazení nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky).
Lithuanian: Negalima užšaldyti (nelaikyti šalia šaldymo elemento, kad tirpalas atsitiktinai neužšaltų).
Czech: Tím se uvolní tlačítko.
Lithuanian: Šiuo veiksmu atrakinamas mygtukas.
Czech: • Uložte zařízení s vloženou zásobní vložkou přípravku Rebif podle instrukcí v bodu 5 "Jak přípravek Rebif uchovávat".
Lithuanian: • Prietaisą su Rebif užtaisu laikykite, kaip nurodyta 5 skyriuje „Kaip laikyti Rebif".
Czech: Průměr kombinovaných jednotných lézí na MRI (CUA) na osobu a snímek během dvojitě zaslepené periody
Lithuanian: Vidutinis bendrų unikalių aktyvių pažeidimų skaičius vienam tiriamajam vieno tyrimo metu dvigubai koduotu laikotarpiu
Czech: Metabolismus Interferon beta-1a je metabolizován a vylučován především játry a ledvinami.
Lithuanian: Metabolizmas Daugiausia interferoną beta-1a metabolizuoja bei šalina kepenys ir inkstai.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána po dobu léčby delší než 4 roky.
Lithuanian: Nenustatyta ar ilgiau kaip 4 metus trunkantis gydymas Rebif yra saugus ir veiksmingas.
Czech: • svědění, vyrážka (kožní erupce)
Lithuanian: • niežtėjimas, bėrimas (odos erupcijos);
Czech: Ačkoli klinický význam tvorby protilátek ještě nebyl zcela objasněn, tvorba neutralizačních protilátek vede ke snížení účinku z klinického hlediska i dle MRI.
Lithuanian: Nors klinikinė antikūnų susidarymo reikšmė nėra visiškai aiški, neutralizuojančių antikūnų atsiradimas susijęs su sumažėjusiu veiksmingumu, kurį įrodo klinikinių rodiklių ir magnetinio rezonanso skenavimu gautų vaizdų pokyčiai.
Czech: JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK REBIF V PŘEDPLNĚNÉM PERU (RebiDose)
Lithuanian: KAIP NAUDOTI REBIF UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTIKLĮ (RebiDose)
Czech: • Problémy s ledvinami, včetně jizvení, které může snižovat funkci ledvin.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai, įskaitant randėjimą, dėl kurių gali susilpnėti Jūsų inkstų veikla.
Czech: Přípravek Rebif je dostupný ve třech silách: 8,8 mikrogramů, 22 mikrogramů a 44 mikrogramů.
Lithuanian: Rebif preparatai yra trijų stiprumų: 8,8 mikrogramų, 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų.
Czech: Podávání interferonů je spojováno s anorexií, závratí, úzkostí, arytmiemi, vazodilatací a palpitací, menoragií a metroragií.
Lithuanian: Interferonų vartojimas dažnai buvo susijęs su anoreksijos, galvos svaigimo, nerimo, aritmijos, kraujagyslių išsiplėtimo, palpitacijos, menoragijos ir metroragijos atsiradimu.
Czech: 22 mikrogramů tiw
Lithuanian: 22 mikrogramai tkps
Czech: Nepoužívejte RebiDose po uplynutí doby použitelnosti.
Lithuanian: Pasibaigus RebiDose tinkamumo laikui, jos naudoti negalima.
Czech: Čirý až opalescentní roztok s pH 3,5 až 4,5 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,5 iki 4,5, o osmoliaringumas nuo 250 iki 450 mOsm/l.
Czech: • Před použitím pera RebiDose si pečlivě přečtěte následující instrukce.
Lithuanian: Prieš vartodami Rebif, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Czech: Výsledky účinnosti přípravku Rebif 44 mikrogramů podávaného třikrát týdně v porovnání s placebem v této studii jsou následující:
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, šio tyrimo metu skiriant Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, lyginant su placebu, pateikti toliau:
Czech: Zařízení (RebiSmart nebo RebiSlide) obsahující předplněnou zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabici v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Prietaisas (RebiSmart arba RebiSlide) su užpildytu Rebif užtaisu turi būti laikomas jo laikymo dėžutėje, šaldytuve (2°C - 8°C).
Czech: Svědění, vyrážka, erytematózní vyrážka, makulo-papulární vyrážka, alopecie*
Lithuanian: Niežulys, bėrimas, eriteminis ir makulopapulinis bėrimas, alopecija*.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif byla stanovena u pacientů s relabující remitující roztroušenou sklerózou v dávkách od 11 do 44 mikrogramů (3-12 miliónů IU) při subkutánním podání třikrát týdně.
Lithuanian: Rebif saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas pacientams, kuriems recidyvuojanti išsėtinė sklerozė buvo gydoma švirkščiant 11 - 44 mikrogramų (3 - 12 milijonų TV) Rebif dozę po oda tris kartus per savaitę.
Czech: Endokrinní poruchy Méně časté:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni:
Czech: Pokud se objevila druhá klinická demyelinizační příhoda potvrzující definitivní roztroušenou sklerózu, byli pacienti přeřazeni do otevřené skupiny s doporučeným dávkováním přípravku Rebif 44 mikrogramů třikrát týdně, přičemž bylo zachováno zaslepení původní randomizace.
Lithuanian: Pasireiškus antram klinikiniam demielinizacijos epizodui, patvirtinančiam aiškią išsėtinę sklerozę, pacientams buvo atviruoju būdu skiriama rekomenduojama Rebif 44 mikrogramų dozė, vartojama tris kartus per savaitę, tačiau pirminė atranka išliko koduota.
Czech: Ukázalo se, že přítomnost protilátek zeslabuje farmakodynamickou odpověď na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin a neopterin).
Lithuanian: Įrodyta, kad antikūnai susilpnina farmakodinaminį atsaką į interferoną beta-1a (veikia į beta-2 mikroglobuliną ir neopteriną).
Czech: Před podáním injekce a během 24 hodin po každé injekci se doporučuje podání antipyretického analgetika ke snížení chřipkových symptomů spojených s podáním přípravku Rebif.
Lithuanian: Prieš atliekant kiekvieną injekciją ir po jos praėjus 24 valandoms, kad sušvelnėtų su Rebif vartojimu susijusio tariamojo gripo simptomai, patartina paskirti antipiretiko analgetiko.
Czech: Bezpečnostní kryt chránící Vás před jehlou automaticky pojme jehlu a zablokuje ji.
Lithuanian: Apsauginis įtaisas automatiškai apgaubia adatą ir užsifiksuoja, kad saugotų Jus nuo adatos.
Czech: 44 mikrogramů tiw
Lithuanian: 44 mikrogramai tkps
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Rebif se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rebif.
Czech: Přibližně 70 % pacientů léčených přípravkem Rebif může očekávat typický interferonový syndrom podobný chřipce během prvních šesti měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Maždaug 70 % pacientų, gydytų Rebif, per pirmuosius šešis gydymo mėnesius patyrė interferonams būdingą tariamo gripo sindromą.
Czech: Doporučuje se, aby byli pacienti vyšetřeni alespoň každý druhý rok ve čtyřleté periodě po zahájení léčby přípravkem Rebif, a poté by měl o dlouhodobější léčbě individuálně rozhodnout ošetřující lékař.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad gydantis gydytojas įvertintų paciento būklę bent kas dvejus metus pirmųjų 4 metų laikotarpiu nuo gydymo pradžios, o apie ilgiau trunkantį gydymą šiuo vaistiniu preparatu kiekvienu atveju spręstų atskirai.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Czech: BRAILLOVO PÍSMO: rebif 8,8
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 8,8
Czech: 1. a 2. týden
Lithuanian: • 1-oji ir 2-oji savaitė
Czech: • Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Lithuanian: • Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest svalů a kloubů, otok a vyrážku.
Lithuanian: Simptomai gali apimti raumenų, sąnarių skausmą ir patinimą bei bėrimą.
Czech: Interferony zatím ne zcela známým mechanismem pomáhají zmírnit poškození centrálního nervového systému způsobené roztroušenou sklerózou.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo, kuris yra ne visiškai aiškus, interferonai padeda apsaugoti centrinę nervų sistemą nuo pažeidimų, kurių būna ligoniams, sergantiems išsėtine skleroze.
Czech: 3. a 4. týden
Lithuanian: 3-ioji ir 4-oji savaitė
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Rebif.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Rebif vartojimo pradžios.
Czech: K dispozici jsou jen řídké údaje o bezpečnosti a účinnosti od nechodících pacientů s roztroušenou sklerózou.
Lithuanian: Tik pavieniai saugumo ir veiksmingumo duomenys buvo gauti iš ligonių, sergančių išsėtine skleroze bei gydomų neambulatorinėmis sąlygomis.
Czech: • nepravidelnosti a/nebo změny menstruačního krvácení.
Lithuanian: • menstruacinio ciklo sutrikimus ar pokyčius.
Czech: Je určeno k jednorázovému použití a může se používat pouze po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Lithuanian: RebiDose yra paruoštas vartoti užpildytas švirkštiklis, skirtas leisti po oda. Jis skirtas vienkartiniam naudojimui ir jį gali naudoti tik tinkamai apmokytas pacientas ir (arba) jo globėjas.
Czech: (SPODNÍ KLAPKA) 6 předplněných per RebiDose
Lithuanian: (APATINIS ATLANKAS) 6 užpildyti švirkštikliai RebiDose
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje zvolená dávka: Během 1. a 2. týdne: 0,1 ml,což odpovídá dávce 8,8 mikrogramů Během 3. a 4. týdne: 0,25 ml, což odpovídá dávce 22 mikrogramů
Lithuanian: • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma: dozė 0,1 ml (tai atitinka paskirtąją 8,8 mikrogramų dozę) pirmąją ir antrąją savaitę; dozė 0,25 ml (tai atitinka paskirtąją 22 mikrogramų dozę) trečiąją ir ketvirtąją savaitę.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Rebif na roztroušenou sklerózu je stále zkoumán.
Lithuanian: Tikslus Rebif veikimo mechanizmas, gydant išsėtinę sklerozę, dar tiriamas.
Czech: Pak počkejte 10 sekund a poté jehlu z kůže vyjměte.
Lithuanian: Prieš ištraukdami adatą iš odos palaukite dar 10 sekundžių.
Czech: Pokud zaznamenáte nepříjemné místní reakce, kontaktujte lékaře.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki vietinė reakcija, būtina pasitarti su gydytoju.
Czech: Jiné formy roztroušené sklerózy
Lithuanian: Kitos išsėtinės sklerozės formos
Czech: • Pokud provádíte aplikaci tímto způsobem, přečtěte si pečlivě „Návod k použití pro RebiDose", který je uvedený v samostatné brožuře a dodržujte instrukce v něm uvedené.
Lithuanian: • Kai tai atliksite pats, prašome, atidžiai perskaityti ir vadovautis „RebiDose naudojimo instrukcija". Ji yra lankstuke, pateiktame atskirai.
Czech: Pacienti by měli být informováni o nejčastějších nežádoucích účincích souvisejících s podáním interferonu beta, včetně příznaků chřipkového syndromu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie dažniausiai pasireiškiančius šalutinius reiškinius (taip pat ir į gripą panašų sindromą), kurie susiję su beta interferono vartojimu (žr.
Czech: Nežádoucí účinky na centrální nervový systém související s užíváním interferonu beta-1a (např. závrať) mohou ovlivnit pacientovu schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Lithuanian: , galvos svaigimas), susijęs su interferono beta vartojimu, gali paveikti paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).