FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den bakteriedödande frekvensen ökar när koncentrationen av gentamicin överskrider den minsta hämmande koncentrationen (MIC) för en viss gramnegativ patogen, med optimal maximal serumkoncentration (Cmax) till MIC-kvot på 8-10.
Romanian: Rata de omorâre a bacteriilor crește odată cu creșterea concentrației de gentamicină peste valoarea concentrației minime (CMI) pentru un agent patogen gram-negativ dat, cu un raport optim între concentrația serică maximă (Cmax) și CMI de 8-10.
Swedish: Överskrid inte det angivna doseringsschemat.
Romanian: A nu se depăși regimul de dozare propus.
Swedish: Spanien Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Romanian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Swedish: Hästar som anges som inte avsedda för slakt för användning som livsmedel.
Romanian: Cai declarați ca nefiind destinați sacrificării pentru consumul uman
Swedish: Detta är främst på grund av dess snabba baktericida effekt mot gramnegativa bakterier, liksom dess kemiska stabilitet och synergi med betalaktamantibiotika.
Romanian: Acest fapt se datorează, în principal, efectului bactericid rapid al acesteia împotriva bacteriilor gram-negative, stabilității sale chimice și sinergiei cu antibioticele beta-lactamice.
Swedish: Lettland Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Romanian: Letonia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Swedish: Spanien LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Avda.
Swedish: Gentamicin har inga effekter på anaeroba bakterier och mykoplasma.
Romanian: Gentamicina nu are efecte asupra bacteriilor anaerobe și a micoplasmelor.
Swedish: CVMP noterar att det inte finns något gränsvärde för högsta tillåtna restmängder av gentamicin för hästar.
Romanian: CVMP remarcă faptul că nu există o LMR pentru gentamicină la cai.
Swedish: Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), svin (kultingar), hästdjur inte avsedda för användning som livsmedel, hundar och katter
Romanian: Bovine (viței până la 250 kg), porcine (purcei neînțărcați), ecvidee care nu sunt destinate consumului uman, câini și pisici
Swedish: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq 1700-073 Lisboa Portugal
Romanian: Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Swedish: Doseringsschema
Romanian: Regimul de dozare
Swedish: Gentamicin avaktiveras i närvaro av inflammatoriskt debris, låg syrehalt i omgivningen och lågt pH.
Romanian: Gentamicina se inactivează în prezența resturilor inflamatorii, în mediile cu conținut scăzut de oxigen sau la pH scăzut.
Swedish: 31303 Burgdorf Tyskland
Romanian: 31303 Burgdorf Germania
Swedish: Gentamicin avaktiveras i närvaro av inflammatoriskt debris, låg syrehalt i omgivningen och lågt pH. Gentamicin elimineras oförändrat av njuren via glomerulär filtration, med 85-95 procent av dosen.
Romanian: Gentamicina se elimină nemodificată pe cale renală prin filtrare glomerulară, reprezentând 85-95 % din doză.
Swedish: Måldjurets säkerhet för injicerbara läkemedel innehållande gentamicin för hästar anses inte bevisad vid användning hos föl.
Romanian: Se consideră că siguranța animalului țintă în raport cu produsele injectabile care conțin gentamicină pentru cai nu este dovedită pentru utilizarea la mânji.
Swedish: Föl och särskilt nyfödda föl löper enligt de senaste rönen högre risk för gentamicin-inducerad nefrotoxicitet än vuxna hästar.
Romanian: Cunoștințele actuale sugerează că mânjii, mai ales cei nou născuți, sunt expuși unui risc mai mare de nefrotoxicitate indusă de gentamicină în comparație cu caii adulți.
Swedish: CVMP fann att bristen på data och de begränsade vetenskapliga beläggen bara skulle stödja en smal indikation, dvs. "För behandling av nedre luftvägsinfektioner hos hästar orsakade av aeroba gramnegativa bakterier som är känsliga för gentamicin".
Romanian: CVMP a considerat că lipsa datelor și dovezile științifice limitate ar susține numai o indicație restrânsă, și anume „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină."
Swedish: Intravenös användning.
Romanian: Administrare intravenoasă
Swedish: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Romanian: Letonia KELA N.V.St. Lenaartseweg 2320 Hoogstraten
Swedish: Skillnaden mellan föls neonatala njurar och dem hos vuxna hästar är en långsammare clearance av gentamicin hos föl.
Romanian: Diferențele dintre rinichii mânjilor nou născuți și cei ai cailor adulți includ o eliminare mai lentă a gentamicinei la mânji.
Swedish: N-Acetyltransferaser (AAC) - katalyserar acetyl CoA-beroende acetylering av en aminogrupp
Romanian: N-acetiltransferaza (AAC) - catalizează acetilarea dependentă de acetil-CoA a unei grupări amino
Swedish: CVMP fann att nytta-riskförhållandet för injicerbara veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin för hästar är negativt vid användning hos föl.
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este negativ pentru utilizarea la mânji.
Swedish: Bristen på data och de begränsade vetenskapliga beläggen skulle endast stödja en smal indikation, dvs. "För behandling av nedre luftvägsinfektioner hos hästar orsakade av aeroba gramnegativa bakterier som är känsliga för gentamicin".
Romanian: Lipsa datelor și dovezile științifice limitate ar susține numai o indicație restrânsă, și anume „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină."
Swedish: Hästar:
Romanian: Cai:
Swedish: Gentamicin är ett gramnegativt bakteriedödande antimikrobiellt läkemedel med smalt spektrum utan effekter på anaeroba bakterier och mykoplasma.
Romanian: Gentamicina este un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust, fără efecte asupra bacteriilor anaerobe și a micoplasmelor.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în
Swedish: Vijenac A. Cesarca 16
Romanian: Croația PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16
Swedish: Nötkreatur, svin, häst som anges som inte avsedd för slakt för användning som livsmedel, katt, hund
Romanian: Bovine, porci, cai declarați ca nefiind destinați sacrificării pentru consumul uman, câini, pisici
Swedish: Kontraindikationer
Romanian: CONTRAINDICAȚII
Swedish: För behandling av nedre luftvägsinfektioner hos hästar orsakade av aeroba gramnegativa bakterier som är känsliga för gentamicin.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
Swedish: Indikationer för användning, med specificerad målart För behandling av nedre luftvägsinfektioner hos hästar orsakade av aeroba gramnegativa bakterier som är känsliga för gentamicin.
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
Swedish: Ej godkänt för användning hos hästar som producerar kött eller mjölk för användning som livsmedel.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Swedish: Det finns bara mycket begränsade data till stöd för de olika indikationerna och doseringsschemana och CVMP ombads granska de tillgängliga uppgifterna och att rekommendera vetenskapligt motiverade indikationer och ett säkert och effektivt doseringsschema för hästar.
Romanian: În urma unei solicitări, CVMP a trebuit să evalueze datele disponibile și să recomande indicații justificate din punct de vedere științific și regimuri de dozare sigure și eficace la cai.
Swedish: Litauen Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Romanian: Lituania Bela-pharm GmbH & Co.KGLohner Str. 19
Swedish: Gentamicin distribueras inte till cerebrospinalvätskan.
Romanian: Gentamicina nu este distribuită în lichidul cefalorahidian.
Swedish: Nefrotoxicitet är den främsta risken av gentamicin för måldjuret som kan inträffa inom de terapeutiska doserna.
Romanian: Principalul risc al administrării gentamicinei la animalul țintă este nefrotoxicitatea, care poate apărea la doze terapeutice.
Swedish: Hästar (icke-livsmedelsproducerande hästar).
Romanian: Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare).
Swedish: KARENSTID Ej godkänt för användning hos hästar som producerar kött eller mjölk för användning som livsmedel.
Romanian: Perioade de așteptare Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Swedish: Målart Hästar (icke-livsmedelsproducerande hästar).
Romanian: 4.1. Specii țintă Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare).
Swedish: Nötkreatur, häst, svin
Romanian: Bovine, cai, porcine
Swedish: Litauen LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Romanian: Lituania LABORATORIOS SYVA, S.A.Av. Párroco Pablo Díez,
Swedish: Kommittén ansåg att sökande/innehavare av godkännande för försäljning skulle behöva lämna in lämpliga data, efter krav om uppdatering, för övriga indikationer för hästar för injicerbara läkemedel innehållande gentamicin.
Romanian: Comitetul a considerat că pentru oricare dintre celelalte indicații la cai ale produselor injectabile care conțin gentamicină, solicitanții/titularii autorizațiilor de introducere pe piață ar trebui să prezinte date adecvate, cu respectarea cerințelor actualizate.
Swedish: Icke livsmedelsproduc erande hästar, nötkreatur och svin
Romanian: Cai de la care nu se obțin produse alimentare, bovine și porci
Swedish: Använd inte vid känd njurinsufficiens.
Romanian: Este contraindicat în cazuri de disfuncție renală cunoscută.
Swedish: Karenstid(er) Ej godkänt för användning hos hästar som producerar kött eller mjölk för användning som livsmedel.
Romanian: PERIOADĂ DE AȘTEPTARE Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Swedish: Hästdjur inte avsedda för användning som livsmedel, hundar, katter
Romanian: Ecvidee care nu sunt destinate consumului uman, câini, pisici
Swedish: Icke livsmedelsproduc erande hästar, nötkreatur, svin, hundar och katter
Romanian: Cai de la care nu se obțin produse alimentare, bovine, porci, câini și pisici
Swedish: Icke livsmedelsproduc erande hästar, nötkreatur, hundar och katter
Romanian: Cai de la care nu se obțin produse alimentare, bovine, câini și pisici
Swedish: Burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Romanian: Flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Swedish: Burk (HDPE) 30 tabletter
Romanian: Flacon (PEÎD) 30 comprimate
Swedish: Data presenteras som genomsnitt (%CV).
Romanian: Datele sunt prezentate ca medie (%CV).
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: 3 Detta är läkemedel inom klassen för vilka likartade interaktioner kan förutsägas.
Romanian: 3 Acestea sunt medicamente aparţinând aceleiaşi clase, pentru care se anticipează interacţiuni similare.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
Swedish: Sedan den föregående granskningen identifierades 6 nya fall (5 giltiga och 1 ogiltigt).
Romanian: De la evaluarea anterioară au fost identificate 6 cazuri noi (5 valide și 1 invalid).
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1.
Swedish: Inga andra metaboliter kunde identifieras.
Romanian: Nu au fost identificaţi alţi metaboliţi.
Swedish: 1 När data från läkemedelsinteraktionsstudier var tillgängliga.
Romanian: 1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacţiunile dintre medicamente.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
Swedish: Genvoya innehåller fyra aktiva substanser:
Romanian: Genvoya conţine patru substanţe active:
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Genvoya och andra läkemedel
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Genvoya şi alte medicamente
Swedish: Disproportionalitetsanalys visade inte händelser som uppfyllde kriterierna för tecken på så kallade signals of disproportionate reporting.
Romanian: Analiza de disproporționalitate nu a evidențiat niciun eveniment care să întrunească criteriile pentru un semnal de raportare disproporționată.
Swedish: Ingen patient var kvalificerad för resistensanalys vid vecka 48.
Romanian: Niciun pacient nu s-a calificat pentru analiza rezistenței până în săptămâna 48.
Swedish: Observera att om Genvoya har ordinerats för ditt barn ska all information i denna bipacksedel riktas till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Romanian: În cazul în care Genvoya a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect sunt adresate copilului dumneavoastră (în acest caz citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Swedish: Andra effekter som kan ses vid hiv-behandling
Romanian: Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av Genvoya eller dess komponenter i gravida kvinnor.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Genvoya sau cu componentele acestuia la femeile gravide.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos män och kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Swedish: Ta båda halvorna av tabletten, den ena efter den andra, för att få hela dosen.
Romanian: Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după cealaltă, pentru a obține doza completă.
Swedish: • Tecken på inflammation eller infektion.
Romanian: • Orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Swedish: Krav på preventivmedel
Romanian: Cerinţe privind contracepţia
Swedish: Tala med läkaren om du tar:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals (angioödem)
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
Swedish: anemi1
Romanian: anemie1
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) și mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Swedish: NC = Ej beräknat
Romanian: NC = necalculat
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Swedish: Studier utförda med andra läkemedel
Romanian: Studii efectuate cu alte medicamente
Swedish: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Romanian: EU/1/15/1061/002
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Swedish: Genvoya minskar mängden hiv i kroppen.
Romanian: Genvoya reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Användning av Genvoya hos barn i åldern 5 år och yngre har ännu inte studerats.
Romanian: Utilizarea Genvoya la copii cu vârsta de 5 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
Swedish: Vänta och ta nästa dos med föda vid dess ordinarie tidpunkt.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare, împreună cu alimente, la ora obişnuită.
Swedish: Spara inte den delade tabletten.
Romanian: Nu păstrați comprimatul divizat.
Swedish: Vad Genvoya är och vad det används för
Romanian: Ce este Genvoya şi pentru ce se utilizează
Swedish: Elvitegravir (samtidig administrering):
Romanian: Elvitegravir (administrare simultană):
Swedish: Kobicistatnivåerna minskar och ger eventuellt inte tillräcklig boosting.
Romanian: Concentrațiile de cobicistat se diminuează și este posibil să nu se obțină o stimulare suficientă.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Swedish: Poolade behandlingsresultat vecka 48 och 144 visas i tabell 3.
Romanian: Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
Swedish: Mängden av detta läkemedel i blodet kan minska under graviditeten, vilket kan göra att det slutar verka ordentligt.
Romanian: Cantitatea acestui medicament din sângele dumneavoastră poate scădea în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea adecvată a acestuia.
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Romanian: Păstraţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Swedish: Du ska inte ta Genvoya med läkemedel som innehåller:
Romanian: Nu trebuie să luați Genvoya cu medicamente care conțin:
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider.
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi.
Swedish: Fallen som bedömdes i denna granskning förekom för det mesta hos patienter med anamnes av psykiatriska händelser eller andra externa rapporterade faktorer som kan ha bidragit till händelsen.
Romanian: Cazurile incluse în această evaluare au apărut predominant la pacienții cu istoric de evenimente psihiatrice sau alți factori externi raportați care ar fi putut contribui la apariția evenimentului.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletten hel kan tabletten delas i två delar och båda delarna tas den ena efter den andra, med säkerställande av att hela dosen tas.
Romanian: Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatul întreg, acesta poate fi divizat în jumătate, iar ambele jumătăți luate una după alta, asigurându-se administrarea dozei complete.
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att säkerställa att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för att utveckla resistens mot behandlingen.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
Swedish: Apixaban Rivaroxaban Edoxaban
Romanian: Apixaban Rivaroxaban
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Genvoya.
Romanian: Femeile gravide nu ar trebui să ia Genvoya.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe a unui spital pentru recomandări.
Swedish: 5 Studien utfördes med Genvoya.
Romanian: 5 Acest studiu a fost efectuat cu Genvoya.
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4
Romanian: angioedem,3,4, prurit, urticarie4
Swedish: • för barn från 6 års ålder och med en kroppsvikt på minst 25 kg för vilka alternativa regimer är olämpliga beroende på toxiciteter
Romanian: • La copii cu vârsta de cel puțin 6 ani, cu greutatea corporală de cel puțin 25 kg, pentru care regimurile alternative sunt inadecvate din cauza toxicităților.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveți un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Med andra sedativa/hypnotika kan dosreduktion vara nödvändig, och kontroll av koncentrationerna rekommenderas.
Romanian: În cazul administrării altor sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
Swedish: • Om du är laktosintolerant (se Genvoya innehåller laktos senare i detta avsnitt).
Romanian: • Dacă aveţi intoleranţă la lactoză (vezi Genvoya conţine lactoză ulterior la acest punct).
Swedish: Behandling av överdosering med Genvoya består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Genvoya constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Swedish: Cmin: N/A
Romanian: Cmin: N/C
Swedish: Jämförelse med parade postpartumdata, n
Romanian: Comparație cu datele postpartum puse în corespondență, n
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Genvoya
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă de Genvoya
Swedish: De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creşterii semnificative a expunerii la progesteron.
Swedish: Även om inga nya säkerhetsrisker identifierades, förblir konsekvenserna av ökad exponering för emtricitabin osäkra (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Romanian: Cu toate că nu au fost identificate probleme noi de siguranță, implicațiile expunerii crescute la emtricitabină rămân incerte (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin1
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin1
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på att kroppens immunsystem har stärkts så att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några tydliga symtom.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentraţiilor de medicamente din sânge.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Romanian: Aceste manifestări nu afectează recomandările curente la nivel naţional privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecţiei cu HIV.