FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Slovak: IRMS musí byť vybavený sústavou trojitého kolektoru tak, aby sa mohol súčasne merať zmeny v pomere iónového zväzku a náboja 44, 45 a 46 v obsahu izotopu kyslíka.
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Slovak: Roztok vypite.
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Slovak: Všetky potraviny obsahujú látku nazývanú 13uhlík (13C), a to v rôznych množstvách.
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Slovak: Írsko enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Slovak: Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Španielsko.
Greek: • µέρος του στοµάχου σας έχει αφαιρεθεί (µερική γαστρεκτοµή) καθώς η αξιοπιστία της δοκιµασίας δεν έχει αποδειχτεί σε αυτούς του ασθενείς.
Slovak: Vám bola odstránená časť žalúdka (čiastočná gastrektómia) keďže spoľahlivosť tohto testu u týchto pacientov nebola preukázaná.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Slovak: OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. máj 2008
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Slovak: • hladovanie môže mať dopad na Vaše zdravie.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. 4.9 Υπερδοσολογία
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Greek: Αναλυτική αναφορά φακέλου: Κώδικας εργαστηρίου:
Slovak: Značka záznamu o analýze: Kód laboratória:
Greek: Κέντρο:
Slovak: Stredisko:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Slovak: Endogénna produkcia močoviny je 25 až35 g/deň.
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Slovak: Analýza dychových vzoriek a špecifikácie testu
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/064/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/064/001
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Slovak: Ak nemôžete užiť odporúčaný testovací nápoj, váš lekár vám odporučí alternatívny testovací nápoj.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε το τύπο και πότε τα έλαβε τελευταία t=0
Slovak: Ak áno, uveďte prosím, aký typ a kedy ich užil naposledy t =
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
Slovak: ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PYLOBACTELL
Greek: • έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε κάποια γαστρική λοίµωξη.
Slovak: • trpíte alebo máte podozrenie na žalúdočnú infekciu.
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Slovak: Počkajte 5 minút.
Greek: Πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για διόρθωση της παρέκκλισης των εργαλείων κατά τη διάρκεια µιας ανάλυσης.
Slovak: Je potrebné zaistiť úpravu posunu nástrojového vybavenia počas analýzy.
Greek: Προσπαθήστε να αποφύγετε τη εισροή σιέλου εντός των σωληναρίων.
Slovak: Pokúste sa zabrániť vniknutiu slín do skúmaviek.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία : Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: iné diagnostické látky, ATC kód: V04CX.
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Greek: Τα περιεχόµενα αυτού του πακέτου είναι επαρκή για µια µόνο δοκιµασία.
Slovak: Obsah tejto súpravy postačuje na uskutočnenie jedného testu.
Greek: Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
Slovak: Váš lekár vám odporučil dychový test na prítomnosť 13C-močoviny pre jeden z nasledovných dôvodov:
Greek: Αυτό είναι σηµαντικό για τη σωστή λειτουργία της εξέτασης.
Slovak: Toto je pre správny výsledok testu veľmi dôležité.
Greek: Η διαδικασία της εξέτασης ακολουθεί τα κατωτέρω βήµατα: (Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαµβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)
Slovak: Postup pri teste obsahuje nasledovné kroky: (Stručný formulár s pokynmi je na zadnej strane žiadosti o vykonanie analýzy)
Greek: • Έχετε πάρει H2-ανταγωνιστές ή αντιόξινα (καταπραΰνει τη δυσπεψία) την ίδια ηµέρα της δοκιµασίας.
Slovak: • ste užívali H2 antagonisty alebo antacidá (úľava trávenia) v rovnaký deň testu.
Greek: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Slovak: E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Τα αέρια αναφοράς πρέπει να συµφωνούν µε ένα διεθνές κατάλληλο πρότυπο, για να επιτρέπει την ενδοεργαστηριακή σύγκριση των αποτελεσµάτων.
Slovak: Referenčné plyny musia byť štandardizované voči príslušnému medzinárodnému štandardu, čím sa umožní porovnanie výsledkov medzi jednotlivými laboratóriami.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε πότε τελείωσε η θεραπεία.
Slovak: Ak áno, uveďte, kedy liečba skončila t =
Greek: • 6 γυάλινα σωληνάρια, 3 µε λευκά καπάκια και 3 µε κόκκινα καπάκια.
Slovak: • 6 sklenených skúmaviek, 3 s bielymi a 3 s červenými viečkami.
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Slovak: (v) pacient nejedol hodín .Venujte pozornosť tomu, že (i)(iii)ovplyvní výsledky testu.
Greek: Νηστεία Θα πρέπει να παραµείνετε νηστικοί για 4 ώρες πριν την εξέταση (βλέπε παράγραφο 2, Λήψη του Pylobactell µε τροφές και ποτά)
Slovak: Pred testom by ste nemali 4 hodiny prijímať potravu (Pozri časť 2 Požívanie testu Pylobactell s jedlom a nápojmi)
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Slovak: prehliadky) citlivosť odhadnutú nad 95 % s nižšou jednostrannou 95 % hranicou spoľahlivosti v rozmedzí od 93 % do 98 %. Odhady špecifickosti boli všetky nad 90 %, čomu zodpovedali nižšie hranice spoľahlivosti v rozmedzí od 85 % do 90 %.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Greek: t = 10 λεπτά.
Slovak: t = 10 minút.
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Slovak: Tento nápoj nie je súčasťou súpravy a môže byť dodaný zvlášť.
Greek: Εάν δεν έχει παρασχεθεί γεύµα εξέτασης , το πιο κατάλληλο γεύµα εξέτασης είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Slovak: Ak nebol dodaný žiaden testovací nápoj, najvhodnejším testovacím nápojom je 200 ml čistej neriedenej pomarančovej šťavy.
Greek: Όνοµα ασθενούς:
Slovak: Meno pacienta:
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri čast 6.1.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο, διότι περιλαµβάνει σηµαντικές πληροφορίες για σας.. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.:
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Slovak: Skutočné množstvo 13C v dychu závisí od jedla, ktoré ste zjedli.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το φάρµακο αυτό είναι διαθέσιµες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Greek: Καταστολή του Η. pylοri ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα.
Slovak: Supresia H. pylori môže mať za následok falošné negatívne výsledky.
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Slovak: Lekár Vás požiada, aby ste vypili „testovací nápoj".
Greek: Ο ασθενής πρέπει να καταπιεί αµέσως όλο το περιεχόµενο, το µπουκάλι ξαναγεµίζεται µε νερό µέχρι την γραµµή και ο ασθενής ξανακαταπίνει όλο το περιεχόµενο.
Slovak: Pacient musí okamžite prehltnúť celý obsah, liekovka sa opäť naplní vodou až po rysku a pacient musí opäť celý obsah prehltnúť.
Greek: Το βέλτιστο γεύµα δοκιµασίας που συνιστάται είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Slovak: Optimálnou odporúčanou testovacou potravinou je 200 ml čistej nezriedenej pomarančovej šťavy.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07 Μαΐου 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. máj 1998
Greek: Τα όργανα IRMS µπορεί να είναι συνεχούς ροής ή να είναι διαµορφωµένα µε διπλή είσοδο.
Slovak: Konfigurácia IRMS nástrojov môže byť priebežná alebo s dvojitým prívodom.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Slovak: Pylobactell sa neodporúča používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov z kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti u týchto pacientov.
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Slovak: Teraz je test kompletný.
Greek: Το Pylobactell είναι µια αναπνευστική δοκιµασία.
Slovak: Pylobactell je dychový test.
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Slovak: Prístrojové vybavenie musí lineárne pokrývať široký rozsah koncentrácií CO2 (bežne 1 - 6,0
Greek: i. Αφαιρέστε το πώµα από το σωληνάριο ii.
Slovak: Odstráňte viečko zo skúmavky ii.
Greek: Κατάσταση H. pylοri: < 3,5 υπέρ δ13C=Αρνητικό ≥3,5 υπέρ δ13C = Θετικό
Slovak: : -< 3,5 nadbytok d13C = negatívny ≥ 3,5 nadbytok d13C = pozitívny
Greek: Συµπληρώστε την αίτηση για ανάλυση µε τα στοιχεία του ασθενούς στην αριστερή πλευρά της αίτησης και το όνοµα και τη διεύθυνση του γιατρού στη δεξιά πλευρά της αίτησης.
Slovak: Vyplňte údaje o pacientovi na ľavej strane žiadanky a meno a adresu lekára na pravej strane žiadanky o vykonanie analýzy testu.
Greek: Τοποθετείστε τα δείγµατα της εκπνοής σας µαζί µε τη συµπληρωµένη Αίτηση για Ανάλυση ξανά στο κουτί και αποστείλατε στη διεύθυνση που παρέχεται από το γιατρό σας.
Slovak: Vložte dychové vzorky a vyplnenú žiadanku o vykonanie analýzy späť do škatule a odošlite na adresu poskytnutú Vašim lekárom.
Greek: t = 40 λεπτά.
Slovak: t = 40 minút.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το παρόν φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Greek: Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισµένο µε θερµότητα ΡΕΤ/αλουµινόχαρτο/LDPE ελασµατοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση, δυο καλαµάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Slovak: laminované vrecko s jednou tabletou Pylobactellu, šesť sklenených skúmaviek s viečkom a etiketami s čiarovým kódom, tri prídavné etikety s čiarovým kódom a 30 ml injekčnú liekovku na miešanie a aplikáciu s viečkom, dve slamky, písomnú informáciu pre používateľov a žiadanku na vykonanie analýzy.
Greek: Είναι, εποµένως, απίθανο η δόση της ουρίας των 100mg να προκαλέσει οποιαδήποτε δυσµενή συνέπεια στην εγκυµοσύνη και τον θηλασµό.
Slovak: Nie je preto pravdepodobné, že by dávka 100 mg močoviny mala nežiaduci efekt na graviditu alebo dojčenie.
Greek: • 1 φακελλίσκο που περίεχει 1 δισκίο.
Slovak: 1 vrecko obsahujúce 1 tabletu.
Greek: Μην σταµατήσετε τη λήψη κάποιας φαρµακευτικής αγωγής χωρίς τη συµβουλή του γιατρού σας.
Slovak: Neprestávajte užívať liek bez predchádzajúceho odporúčania vášho lekára.
Greek: Απορρίψτε τον άδειο φακελλίσκο, το φιαλίδιο για την ανάµιξη και τα καλαµάκια µαζί µε τα συνήθη απορρίµµατα, αλλά φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης για αναφορά.
Slovak: Zlikvidujte prázdne vrecko, zmiešavaciu liekovka a slamky ako normálny odpad, avšak uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov pre prípad potreby.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Ένα δισκίο
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Greek: Τα αποτελέσµατα µπορεί γενικά να επηρεασθούν από όλες τις αγωγές, που αφορούν την κατάσταση του H. pylοri ή την δραστικότητα της ουρίας.
Slovak: Vo všeobecnosti môže tieto výsledky ovplyvniť každá liečba, meniaca status H. pylori alebo aktivity ureázy.
Greek: • Έχετε πάρει αντιβιοτικά ή κάποια φαρµακευτική αγωγή για την αντιµετώπιση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού εντός των τελευταίων 28 ηµερών.
Slovak: • ste užívali antibiotiká alebo liek na liečbu infekcie Helicobacter pylori v priebehu posledných 28 dní.
Greek: Τον γραµµικό κώδικα της επισήµανσης και όλες τις λεπτοµέρειες που εισήχθησαν στο έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Slovak: Kontrola Etiketa s čiarovým kódom a všetky detaily uvedené v žiadosti na vykonanie analýzy.
Greek: Η µεταφορά του δείγµατος αναπνοής µέσω του αναλυτικού συστήµατος πρέπει να επιτυγχάνεται χωρίς να συµβεί διάσπαση του ισοτόπου.
Slovak: Prenos vzorky dychu cez hmotnostný spektrometer sa musí vykonať bez toho, aby došlo k izotopovej frakcionácii.
Greek: Τρεις σωλήνες αναπνοής λαµβάνονται αναπνέοντας κανονικά δια µέσου ενός καλαµακιού, που κρατείται στη βάση ενός µικρού σωλήνα (λευκό άκρο).
Slovak: Musia sa odobrať tri skúmavky dychu pri normálnom dýchaní cez slamku umiestnenú pri základni malej skúmavky (biely uzáver).
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Slovak: Alternatívne sa môže použiť iná vhodne validovaná metóda v ľubovoľnom laboratóriu s príslušným oprávnením.
Greek: • έχετε µακροχρόνια στοµατικά προβλήµατα (ατροφική γαστρίτιδα) καθώς η αναπνευστική δοκιµασία ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αποτελέσµατα και άλλες δοκιµασία ενδέχεται να απαιτούνται άλλες δοκιµασίες προκειµένου να επιβεβαιωθεί η παρουσία του H. pylori.
Slovak: • trpíte dlhotrvajúcimi žalúdočnými problémami (atrofická gastritída), keďže dychový test môže dávať nesprávne výsledky a môžu byť potrebné iné testy na potvrdenie H. pylori.
Greek: Ένας αυτόµατος δοκιµαστής, που έχει πολλαπλές θέσεις και µε δείκτη για την ανάγνωση του κώδικα θα πρέπει να χρησιµοποιείται ώστε να επιτρέπει στα δείγµατα να ανιχνεύονται καθ' όλη τη διάρκεια της ανάλυσης.
Slovak: Je potrebné použiť polohovací automatický vzorkovač a čítačku čiarových kódov, aby sa umožnilo sledovať vzorky v priebehu celej analýzy.
Greek: (iii) θεραπευτική αγωγή εκρίζωσης κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
Slovak: (iii) eradikačná terapia v posledných 28 dňoch?
Greek: Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι µικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόµοιες αναλύσεις του ιδίου δείγµατος αερίου αναφοράς και να παραµένει εντός 3SD's του µέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Slovak: Interná presnosť analýzy musí byť menej ako ±0,3 d13C na 20 opakovaných analýz tej istej vzorky referenčného plynu a nesmie prekročiť 3SD priemeru dosiahnutého pri analýzach dychu.
Greek: 1 x προ/µετά δείγµα διατηρηµένο σε αποθήκη.
Slovak: 1 x pre/postureálne vzorky v zásobe
Greek: Το διοξείδιο του άνθρακος, που απελευθερώνεται, διαχέεται µέσα στα αιµοφόρα αγγεία και µεταφέρεται ως διττανθρακικό άλας στους πνεύµονες, όπου µετά απελευθερώνεται στον εκπνεόµενο αέρα ως 13CΟ2.
Slovak: Uvoľňujúci sa oxid uhličitý sa rozptýli do krvných ciev a transportuje sa ako bikarbonát do pľúc, kde sa potom vylúči ako 13CO2 do vydychovaného vzduchu.
Greek: Μόλυνση µε H. pylοri θα µεταβάλει σηµαντικά την αναλογία ισοτόπου του 13C/12C - άνθρακος.
Slovak: Infekcia spôsobená H. pylori významne zmení pomer izotopu uhlíka 13C/12C.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καµία παρενέργεια στο Pylοbactell.
Slovak: Pri Pylobactelli sa nezaznamenali žiadne vedľajšie účinky.
Greek: Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο νερό και θα λαµβάνεται 10 λεπτά µετά την έναρξη της διαδικασίας του αναπνευστικού ελέγχου ουρίας.
Slovak: Tableta sa musí rozpustiť vo vode a musí sa užiť 10 minút po začiatku testu dychu.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Greek: Σχόλια:
Slovak: Poznámky:
Greek: Τα αναπνευστικά αυτά δείγµατα χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση του φυσικού επιπέδου του διοξειδίου του άνθρακος 13C της αναπνοής.
Slovak: Takto získané vzorky dychu sa použijú na meranie prirodzenej hladiny 13C v oxide uhličitom v dychu.
Greek: Αυτό το φάρµακο χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας.Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.Tento liek bol predpísaný iba vám.
Greek: Αίτηση για Ανάλυση
Slovak: ŽIADOSŤ O VYKONANIE ANALÝZY TESTU
Greek: Τι είναι το Pylobactell και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πώς να χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pylobactell Περιεχόµενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovak: Čo je Pylobactell a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pylobactell Ako používať Pylobactell
Greek: Χρησιµοποιείται για να προσδιορίσει την παρουσία του βακτηριδίου Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (H. pylori) στο έντερο (στοµάχι και παρακείµενο έντερο).
Slovak: Používa sa na stanovenie prítomnosti baktérie Helicobacter pylori (H. pylori) v tráviacom trakte (žalúdku a priľahlých čriev).
Greek: ή µε άλλη κατάλληλα-εκτιµηθείσα µέθοδο, που γίνεται από οποιοδήποτε ειδικευµένο εργαστήριο, και δηλώνεται ως µια απόλυτη διαφορά (υπερβολική) στην τιµή µεταξύ των δειγµάτων Δείγµατα αναπνοής προ-ουρίας και µετα-ουρίας (βλέπε παράγραφο 6.6).
Slovak: CO2 vo vzorkách dychu možno určiť pomocou pomerovej hmotnostnej spektrometrie (IRMS) alebo inej príslušne overenej metódy v kvalifikovanom laboratóriu a vyjadriť ako absolútny rozdiel (prebytok) hodnoty pred- a poureálnych vzoriek dychu (pozri časť 6.6).
Greek: Οι παράµετροι της πηγής IRMS και ο συντονισµός πρέπει να βελτιστοποιούνται ηµερησίως.
Slovak: Zdrojové parametre a nastavenie IRMS jepotrebné optimalizovať denne.
Greek: 13C Ουρία
Slovak: 13C-močovina
Greek: αντιβιοτικά κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
Slovak: (i) antibiotiká v posledných 28 dňoch?
Greek: Τα δείγµατα αναπνοής, που συλλέχθηκαν κατά τον έλεγχο πρέπει να παραµένουν στους αρχικούς περιέκτες τους προτού αναλυθούν µέσω IRMS.
Slovak: Vzorky dychu odobraté v priebehu testu musia pred analýzou IRMS zostať v pôvodných nádobách.
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Slovak: Tento test neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Greek: Σηµειώσατε τον χρόνο που ο ασθενής πίνει το δοκιµαστικό γεύµα.
Slovak: Poznačte si čas, kedy pacient vypil testovací nápoj.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδοµένα σχετικά µε την αξιοπιστία της δοκιµασίας Pylοbactell ώστε να συστηθεί η χρήση του σε ασθενείς µε µερική γαστροεκτοµή και σε ασθενείς κάτω των 18 ετών (βλέπε περάγραφο
Slovak: Pylobactell testu nie sú dostatočné na to, aby sa jeho použitie mohlo odporúčať u pacientov s čiastočnou gastrektómiou a u pacientov mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Greek: (ii) αναστολείς αντλίας πρωτονίου (PPIs) κατά τις τελευταίες 14 ηµέρες;
Slovak: (ii) inhibítory protónovej pumpy (PPIs) v posledných 14 dňoch?
Greek: Θα χρειαστείτε πόσιµο νερό προκειµένου να διεξαχθεί η εξέταση.
Slovak: Na vykonanie testu budete potrebovať pitnú vodu..
Greek: Έξι γυάλινα σωληνάρια, µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Slovak: Šesť sklenených skúmaviek s viečkami a s etiketami s čiarovým kódom.
Greek: Λαµβάνονται τρεις σωλήνες αναπνοής, που χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση της παρουσίας υπερβολικών ορίων 13C, που θα είναι παρόντα αν το άτοµο είναι θετικό σε H. pylοri.
Slovak: Musia sa odobrať tri skúmavky so vzorkami dychu, ktoré sa použijú na meranie zvýšenej hladiny 13C, ktorá je prítomná, ak je pacient pozitívny na H.pylori.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Slovak: Váš lekár si chce overiť,
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΑΣΦΑΛΕIΑΣ
Slovak: ĎALŠIE SÚČASTI SÚPRAVY: ZABEZPEČOVACIA ETIKETA {ETIKETA}
Greek: Συνιστάται όπως η δοκιµασία αναπνοής εκτελείται ενώ ο ασθενής κάθεται..
Slovak: Odporúčame, aby počas výkonu dychového testu pacient sedel.
Greek: Μετά την τοποθέτηση των τεσσάρων σωλήνων δείγµατος και των χαρτιών εργασίας µέσα στο κουτί, χρησιµοποιήσατε την επισήµανση ασφαλείας, που παρέχεται για το σφράγισµα του καλύµµατος του κουτιού, και αποστείλατε το σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο για ανάλυση.
Slovak: Po vložení všetkých štyroch skúmaviek so vzorkami a príslušnej dokumentácie do škatule prelepte veko škatule zabezpečovacou páskou a odošlite do špecializovaného laboratória na analýzu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v :
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Slovak: Zaznamenal sa jej prechod placentou a prienik do oka.
Greek: Αυτός ο 13C µπορεί ν' ανιχνευθεί στο διοξείδιο του άνθρακα, που εκπνέετε από τους πνεύµονες σας.
Slovak: 13C sa môže zistiť v oxide uhličitom, ktorý vydychujete z pľúc.
Greek: Κατά την συµπλήρωση της δοκιµασίας διατηρείτε ένα δείγµα Προ της ουρίας (λευκό άκρο) και ένα δείγµα µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Slovak: Na dokončenie testu si ponechajte jednu preureálnu vzorku (biely uzáver) a jednu postureálnu vzorku (červený uzáver).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Greek: Μετά την πόση του «γεύµατος εξέτασης», θα ληφθούν 3 δείγµατα της εκπνοής σας.
Slovak: Po vypití nápoja Vám odoberú 3 vzorky dychu.
Greek: • Έχετε πάρει αναστολείς αντλίας πρωτονίων (σταµατούν τη δυσπεψία) εντός των τελευταίων 14 ηµερών.
Slovak: • ste užívali inhibítory protónových púmp (zastavujú trávenie) v posledných 14 dňoch.
Greek: Το δισκίο Pylοbactell τοποθετείται σε ένα φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml και προσθέτετε νερό µέχρι την σηµειωµένη γραµµή.
Slovak: Tableta Pylobactellu sa umiestni do 30 ml liekovky na miešanie a zaleje sa vodou po rysku.
Greek: • γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη.
Slovak: • 30 ml sklenenú zmiešavaciu skúmavku s viečkom.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αναπνεύσετε µε δύναµη µέσα στα σωληνάρια, απλώς αναπνεύσατε φυσιολογικά και σκεπάστε γρήγορα.
Slovak: Výdych do skúmavky nemusí byť silný, stačí vydýchnuť normálne a skúmavku rýchlo uzavrieť viečkom.
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΑΝΑΜΕΙΞΗΣ ΚΑI ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: ĎALŠIE SÚČASTI SÚPRAVY: LIEKOVKA NA MIEŠANIE A APLIKÁCIU
Greek: Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
Slovak: Správnosť a presnosť testu do značnej miery závisí od kvality analýzy a oprávnenie analyzovať vzorky dychu majú preto len laboratóriá s príslušnými certifikátmi.